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インテリジェントバイオソリューションズ社、ナスダック（INBS）は、米国食品医薬品局（FDA） 510（k）薬物動態（PK）研究の対象の投与とサンプリングを開始した。

薬物動態研究は、米国市場に進出するための鍵となるステップです。

2024年6月18日、米国ニューヨーク - インテリジェントバイオソリューションズ社（ナスダック：INBS）は、インテリジェントで迅速かつ非侵襲的な検査ソリューションを提供する医療技術企業であり、米国食品医薬品局への提出を計画している510（キロカロリー）認定の次のフェーズに入ることを発表しました。当社は、薬物動態（PK）研究の対象スクリーニングを成功裏に完了し、対象者の投与およびサンプリング研究を本日開始します。

INBSのPK研究は、今年の第4四半期にFDAへの提出を計画している当社の計画したキロカロリーの認定に向けた重要なステップです。 INBSの指紋型ドラッグスクリーニング技術が安全かつ効果的であることを示すFDAの承認は必須であり、当社は2025年上半期の米国市場への進出を計画しています。

INBSは、募集された被験者の投与およびサンプリングを2024年6月末までに完了し、PK研究の結果のレビューを2024年7月末までに終了することを目指しています。 PK研究は、オピオイドの代謝、分布、および排泄に関する洞察を提供し、人間の汗に特化した研究です。研究は、指紋汗サンプルを収集および分析し、血液、唾液、および尿サンプルと比較します。

INBSの製品開発担当副社長であるPeter Passarisは、「今週私たちのPK研究の次のフェーズを開始できることを楽しみにしています。この段階に至るまで多くの作業と計画が行われており、私は当社のこれまでの進捗に満足しています。」とコメントしました。

INBSの画期的な指紋薬物スクリーニング技術は、指紋の汗を使用して、薬物検査を迅速、衛生的、使いやすい方法で提供し、わずか数分で結果を提供します。このユニークなアプローチでは、コカイン、大麻、メタンフェタミン、オピオイドなどの一般的な薬物濫用の検査が行われます。

インテリジェントバイオソリューションズ社について

インテリジェントバイオソリューションズ社（NASDAQ：INBS）は、革新的で迅速かつ非侵襲的な検査ソリューションを提供する医療技術企業です。当社は、指紋呆汗分析を介した高度なポータブルテストを革新すると考えています。指紋呆汗分析は、迅速な現場検査のための設計であり、職場で一般的に見られる麻薬（オピオイド、コカイン、メタンフェタミン、大麻など）の最近の使用をスクリーニングします。サンプルの収集は数秒で、結果は10分以内で得られ、安全性が大事な産業に従事する雇用主にとって価値あるツールとなります。さらに、当社のバイオセンサープラットフォームには、免疫性疾患から感染症まで、さまざまな指標の検査が可能です。現在の顧客層には、建設、製造、エンジニアリング、輸送、物流会社、薬物治療機関、および検視官が含まれています。

詳細については、以下を参照してください：http://www.ibs.inc/

将来に向けた声明:

このリリースのいくつかの声明は、1933年の証券法第27A条、1934年の証券取引法第21E条および1995年の私的訴訟改革法に定められた前向きな声明であり、リスクや不確実性を伴うものです。このプレスリリースの前向きな声明には、インテリジェントバイオソリューションズ社の薬品および診断試験を成功裏に開発および商品化する能力、パートナーシップおよびコラボレーションからの商業的利益の実現、規制当局の承認を確保する能力などが含まれます。インテリジェントバイオソリューションズ社は、前向きな声明がその作成時点で合理的であると信じていますが、実際の結果がその前向きな声明によって示される結果と異なる場合があります。インテリジェントバイオソリューションズ社は、これらの前向きな声明を識別するために、「信じる」、「見積もる」、「予期する」、「計画する」、「プロジェクトする」、「意図する」、「潜在的」、「可能性」、「できるだけ多く」、「将来の出来事や結果の不確実性を伝える他の言葉」などの用語を使用しました。これらの声明は予測のみであり、既知または未知のリスク、不確実性、およびその他の要因が含まれています。これらの声明には、米国証券取引委員会に提出されたインテリジェントバイオソリューションズの公開書類に含まれるものも含まれます。このリリースに含まれる前向きな声明は、その日付にのみ有効であり、その日付以降に発生する事象または状況を反映するものです。インテリジェントバイオソリューションズ社は、これらのリリースに含まれる前向きな声明のいずれかを更新する義務はありません。

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