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Intelligent Bio Solutions社、FDA 510(k) における薬物動態学(PK)スタディの被験者募集と選定を正常に完了

2024年5月29日、医療技術企業でインテリジェントで迅速な非侵襲テストソリューションを提供するIntelligent Bio Solutions社（Nasdaq：INBS）は、同社のFDA 510(k) 規制承認のための重要なコンポーネントである薬物動態学（PK）スタディの被験者募集と選定を正常に完了したことを発表しました。

INBSのHarry Simeonidis社長兼CEOは、「FDA 510(k)規制承認プロセスを進める中で、当社のPKスタディにおける被験者募集と選定が成功裏に進んだことを発表できたことを誇りに思っています。当社の献身的なチームは、FDAが定めた厳格な基準を満たすスタディデザインを確保するために奮闘してきました。当社は、今後もスタディプランを進め、スクリーニングフェーズを完了し、次のフェーズに進んで、革新的なテクノロジーを市場に近づけていくことを目指してまいります。」とコメントしました。

PKスタディにより、特に人間の発汗についてオピオイドの代謝、分布、排泄の理解を深めることができます。スタディでは、人間の指紋汗のサンプルを収集し、血液、唾液、尿などの他のサンプルマトリックスと比較します。

INBSの治験部門長であるDaniel Brown氏は、「当社のCROパートナーであるCliantha Research社の持続的な協力的努力を感謝いたしております。スタディのラボリザルトの分析をすぐに行いたいと考えています。」と語りました。

非侵襲的薬物検査技術の最先端にあるIntelligent Fingerprinting Drug Screening Systemは、薬物検査カートリッジ、DSR-Plus蛍光リーダー、および実験室分析用のコレクションキットを含みます。同社は、PKスタディの被験者募集を2024年6月に完了する予定です。

インテリジェント・バイオソリューションズは医療技術会社であり、革新的で迅速かつ非侵襲的な検査ソリューションを提供しています。同社は、指紋からの汗の分析によるインテリジェントフィンガープリンティングドラッグスクリーニングシステムが、ポータブル検査を革新するもので、追加分野にも広く応用される可能性があると考えています。衛生的で費用効果の高いシステムとして設計されたこの試験は、有害な薬物・麻薬の検査を行い、数秒でサンプルを採取し、10分未満で結果を提供するため、危険な業界の雇用者にとって貴重なツールになるでしょう。さらに、同社のバイオセンサープラットフォームには、グルコースから免疫疾患や感染症などの130以上の指標をテストする可能性があります。同社の現在の顧客セグメントには、建設、製造、エンジニアリング、輸送・物流企業、薬物治療機関、検死裁判所が含まれます。

Intelligent Bio Solutions Inc.（NASDAQ：INBS）は、革新的で迅速で非侵襲的な検査ソリューションを提供する医療技術企業です。同社は、指紋汗分析を通じて携帯型のテストを革新する「Intelligent Fingerprinting Drug Screening System」に取り組んでいます。これには、さまざまな分野でのより広い適用可能性があります。衛生的かつ費用効果の高いシステムとして設計されたこのテストは、職場で一般的に見られるオピオイド、コカイン、メタンフェタミン、および大麻の使用状況をスクリーニングします。採取時間は数秒で、結果は10分未満で出力されます。この技術は、安全上重要な産業の雇用者にとって有用なツールとなるでしょう。さらに、同社のバイオセンサープラットフォームは、免疫学的状態から伝染性疾患まで、さまざまな指標をテストする可能性があります。同社の現在の顧客セグメントには、建設、製造、エンジニアリング、輸送・物流企業、薬物治療機関、検死官が含まれます。

詳細については、http://www.ibs.inc/をご覧ください。

将来に向けた声明:

このリリースに含まれる声明の一部は、 1933年証券法第27A条、1934年証券取引法第21E条、および1995年私的証券訴訟改革法の前向き声明です。これにはリスクと不確実性が含まれます。このプレスリリースでの前向き見通しには、インテリジェント・バイオソリューションズが、パートナーシップと協力関係から商業的な利益を確保し、その薬物および診断テストを成功裏に開発し、規制承認を確保することができるかどうかを含みます。このような前向き見通しに反映された期待が適切であると判断した時点としても、実際の結果がそのような前向き見通しによって示された結果と著しく異なる場合があります。このリリースに含まれる前向き見通しに言葉遣いを含め、「信じる」、「推定する」、「予想する」、「計画する」、「プロジェクト」、「意図する」、「可能性がある」、「可能性がある」、「しなければならない」、「おおよその」などの用語を使用し、将来のイベントや結果の不確実性を示したり、将来のイベントや結果を表したりすることを意図しています。これらの声明は予言であり、公表された証券取引委員会の記録に含まれる知られているまたは未知のリスク、不確実性、およびその他の要因によって影響を受ける場合があります。このリリースに含まれる前向き見通しについては、その日付に`のみ話し、同社はその後のイベントや状況を反映するために、このリリースに含まれる前向き見通しを更新する義務はありません。

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