プレゼンテーションと統合の基礎

添付の未監査要約財務諸表は、当社の会計と運営を反映しており、中間財務情報に関して米国で一般に認められている会計原則（「GAAP」）（会計基準体系化（「ASC」）270、中間報告）と、Form 10-Qおよび規則S-Xの第8条の指示に従って作成されています。したがって、これらの財務諸表には、GAAPに準拠した財政状態、経営成績、およびキャッシュフローの完全な表示に必要な情報がすべて含まれているわけではありません。経営陣の見解では、要約財務諸表には、提示された期間の会社の業績を公正に表示するために必要と考えられるすべての調整（通常の定期的な調整を含む）が反映されています。

これらの要約財務諸表は、2024年4月2日にSECに提出された2023年12月31日に終了した年度のフォーム10-kの年次報告書に含まれる会社の監査済み財務諸表および関連事項と併せて読む必要があります。

普通株式の逆分割

2023年9月25日に、 会社は1対1の影響を受けました15 発行済普通株式の株式逆分割。2024年2月19日、当社は当社の普通株式を1対1で2回目の逆分割を行いました14 基礎。提示されたすべての期間の1株当たりの金額、発行済普通株式、新株予約権、および株式ベースの報酬額はすべて、これらの株式逆分割を反映するように遡及的に調整されています。 普通株式の額面金額は$です0.0001 一株あたり。

見積もりの使用

これらの要約財務諸表は、米国会計基準に従って作成されています。米国会計基準に準拠した財務諸表を作成するには、経営陣は、要約財務諸表の日付における報告された資産と負債の金額、および偶発資産と負債の開示と、報告期間中の報告された費用額に影響する見積もりと仮定を行う必要があります。このような経営陣の見積もりには、ストックオプション報奨の評価、ワラント負債の評価、デリバティブ資産の評価、および繰延所得税資産に対する評価引当金に使用される仮定に関するものが含まれます。実際の結果はそれらの見積もりとは異なる可能性があります。

転換優先株式

2024年3月、当社は新たに指定された転換優先株式シリーズの株式を発行しました（注記9を参照）。転換優先株式には、転換優先株式のホスト商品とは別の分岐と個別の会計処理を必要とする償還機能が組み込まれていました。当社は、ASCトピック815「デリバティブとヘッジング」に従って、埋め込まれた償還機能の公正価値をデリバティブ資産として会社の貸借対照表に記録しました。デリバティブ資産の公正価値測定に使用される主なインプットについては、注記4を参照してください。

金融商品の公正価値

金融商品には、現金、売掛金、デリバティブ資産、買掛金、未払負債、長期債務、ワラント負債、および転換優先株式が含まれます。現金、売掛金、買掛金、未払負債、負債、および転換優先株式は、帳簿価額で表示されます。帳簿価額は、当該金額の受領予定日または支払日までの時間が短いため、公正価値に近い金額で表示されます。ワラント負債とデリバティブ資産は、注記4で説明されている仮定に基づいて定期的に公正価値で測定されます。

信用リスク、その他のリスクと不確実性の集中

当社は、利用可能な資本不足、ナスダックからの普通株式の上場廃止の可能性、前臨床試験または臨床試験が失敗する可能性、製品候補の規制当局の承認を得られないこと、新しい技術革新を開発している競合他社、製造および商業供給事業の中断の可能性、独自の医薬品候補の商品化戦略と発売計画の失敗を含むがこれらに限定されないリスクを含むがこれらに限定されない訴訟（疑惑の階級を含む）行動、当社製品の市場での受け入れ、独自技術の保護。

会社を信用リスクの集中にさらす可能性のある金融商品は、主に現金および現金同等物です。現金同等物は有利子マネーマーケット口座に入金されます。当社は複数の金融機関に現金を預けていますが、現金残高が連邦預金保険公社の保証額を超える場合があります。経営陣は、これらの残高に関連する財務リスクは最小限であり、現在までに損失は発生していないと考えています。

当社はこれまで、取締役会のメンバーや特定の取締役が管理する団体を含む投資家との取引で資金を調達してきました。そのため、会社の取締役は、直接的にも間接的にも、会社のかなりの所有率を支配しています。当社は、将来の資金調達が十分な金額または受け入れ可能な条件で行われること、または当社の取締役または特定の取締役会メンバーによって管理されている団体が、会社による将来の資金調達に積極的に参加すること、または参加できることについての保証はできません。

同社は、臨床試験用の原薬および医薬品の製造を第三者メーカーに依存しています。また、同社はサプライチェーンを特定の第三者に依存しています。これらの第三者メーカーとの紛争、または第三者サプライヤーからの商品やサービスの不足は、当社の製品候補の製造を遅らせ、経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。

最近発行された会計上の宣言

2023年12月、連邦準備銀行はASU 2023-09「所得税（トピック740）：所得税開示の改善」を発表しました。ASU 2023-09では、連邦、州、および外国の所得税に関する追加のカテゴリの情報をレート調整表に開示し、項目が数量的な基準を満たす場合は、一部のカテゴリの調整項目に関する詳細を開示する必要があります。ASUは、企業に対し、払戻額を差し引いた所得税を、年間の連邦税（国税）、州税、外国税で分類して開示し、定量的な基準に基づいて管轄区域ごとに情報を分類することを義務付けています。このガイダンスでは、開示要件に他にもいくつかの変更が加えられています。ASUは将来的に適用する必要があり、遡及的に適用することもできます。ASUは、2024年12月15日以降に開始する会計年度に有効です。当社は現在、このガイダンスの採用が財務諸表と開示に与える影響を評価しています。

2023年11月、FaSBはASU 2023-07「セグメント報告（トピック280）：報告対象セグメント開示の改善」を発表しました。ASU 2023-07は、主に重要なセグメント費用に関する開示を強化することにより、報告対象セグメントの開示要件を改善しています。さらに、ASUは暫定的な開示要件を強化し、企業が利益または損失の複数のセグメント指標を開示できる状況を明確にし、その他の開示要件を盛り込んでいます。ASUは、企業が事業セグメントを識別する方法、それらの事業セグメントを集約する方法、または定量的基準を適用して報告対象セグメントを決定する方法を変更しません。ASUは、財務諸表に記載されているすべての期間に遡及的に適用する必要があります。ASUは、2023年12月15日以降に開始する会計年度と、2024年12月15日以降に開始する会計年度内の中間期間に有効です。当社は現在、このガイダンスの採用が財務諸表と開示に与える影響を評価しています。

資産と設備は次のもので構成されています（単位：千）：

未払費用は以下のとおりです（千単位）。

次の表は、会社の金融資産と負債の公正価値を公正価値階層内のレベル別（千単位）に示しています。

2024年3月31日現在のワラント負債の公正価値を見積もるために使用されたそれぞれの評価モデルへの主なインプットは次のとおりです。

2023年12月31日現在のワラント負債の公正価値を見積もるために使用されたそれぞれの評価モデルへの主なインプットは次のとおりです。

次の表は、添付の要約営業報告書におけるワラント負債の公正価値の変動と2024年3月31日に終了した3か月間の包括的損失（千単位）で認識された会社のワラント負債の公正価値の変動をまとめたものです。