Q1--12-31000186165700018616572024-01-012024-03-3100018616572024-05-0800018616572024-03-3100018616572023-12-3100018616572023-01-012023-03-310001861657米国会計基準:普通株式会員2022-12-310001861657米国会計基準:追加払込資本構成員2022-12-310001861657米国会計基準:利益剰余金メンバー2022-12-310001861657米国会計基準:米国財務省株式普通会員2022-12-3100018616572022-12-310001861657米国会計基準:普通株式会員2023-12-310001861657米国会計基準:追加払込資本構成員2023-12-310001861657米国会計基準:利益剰余金メンバー2023-12-310001861657米国会計基準:米国財務省株式普通会員2023-12-310001861657米国会計基準:普通株式会員2023-01-012023-03-310001861657米国会計基準:追加払込資本構成員2023-01-012023-03-310001861657米国会計基準:利益剰余金メンバー2023-01-012023-03-310001861657米国会計基準:米国財務省株式普通会員2023-01-012023-03-310001861657米国会計基準:普通株式会員2024-01-012024-03-310001861657米国会計基準:追加払込資本構成員2024-01-012024-03-310001861657米国会計基準:利益剰余金メンバー2024-01-012024-03-310001861657米国会計基準:米国財務省株式普通会員2024-01-012024-03-310001861657米国会計基準:普通株式会員2023-03-310001861657米国会計基準:追加払込資本構成員2023-03-310001861657米国会計基準:利益剰余金メンバー2023-03-310001861657米国会計基準:米国財務省株式普通会員2023-03-3100018616572023-03-310001861657米国会計基準:普通株式会員2024-03-310001861657米国会計基準:追加払込資本構成員2024-03-310001861657米国会計基準:利益剰余金メンバー2024-03-310001861657米国会計基準:米国財務省株式普通会員2024-03-310001861657米国会計基準:IPOメンバー2022-01-102022-01-1400018616572023-05-012023-05-0200018616572023-11-292023-11-3000018616572023-11-172023-11-1700018616572023-01-012023-01-3100018616572024-01-012024-01-310001861657thar: オプションメンバー2024-01-012024-03-310001861657thar: オプションメンバー2023-01-012023-03-310001861657米国会計基準:ワラントメンバー米国会計基準:IPOメンバー2024-01-012024-03-310001861657米国会計基準:ワラントメンバー米国会計基準:IPOメンバー2023-01-012023-03-310001861657米国会計基準:ワラントメンバーthar: 公募会員2023-05-012023-05-020001861657米国会計基準:ワラントメンバーthar: 公募会員2023-11-012023-11-0200018616572019-04-300001861657thar: コンサルティングサービス契約メンバー2022-02-152022-02-160001861657thar: コンサルティングサービス契約メンバー2022-02-160001861657thar: コンサルティングサービス契約メンバー2023-02-152023-02-160001861657thar: コンサルティングサービス契約メンバー2023-02-1600018616572023-03-172023-03-170001861657thar: エクイティ・オファリング・メンバー2023-05-012023-05-020001861657米国会計基準:IPOメンバー2023-05-020001861657米国会計基準:IPOメンバー2023-05-012023-05-020001861657米国会計基準:IPOメンバー米国会計基準:普通株式会員2023-05-012023-05-020001861657thar: 応用生物医科学研究所会員2023-07-262023-07-260001861657thar: 応用生物医科学研究所会員2023-07-260001861657thar: エクイティ・オファリング・メンバー2023-11-292023-11-300001861657thar: エクイティ・オファリング・メンバー2023-11-300001861657thar: エクイティ・オファリング・メンバー米国会計基準:ワラントメンバー2023-11-300001861657thar: エクイティ・オファリング・メンバーthar: エクイティ・メソッド・インベストメント・メンバー2023-11-300001861657thar: エクイティ・オファリング・メンバーthar: 購入者会員thar: エクイティ・メソッド・インベストメント・メンバー2023-11-300001861657thar: エクイティ・オファリング・メンバー米国会計基準:ワラントメンバーthar: アンダーライターメンバー2023-11-300001861657thar: エクイティ・オファリング・メンバー米国会計基準:ワラントメンバーthar: アンダーライターメンバー2023-11-292023-11-300001861657thar: コンサルティング契約メンバー2024-01-232024-01-240001861657thar: コンサルティング契約メンバー2024-01-240001861657thar: トゥエンティースティーンストック・インセンティブ・プランメンバー2024-03-310001861657thar: トゥエンティースティーンストック・インセンティブ・プランメンバー2024-01-012024-03-310001861657thar: トゥエンティースティーンストック・インセンティブ・プランメンバー2023-12-310001861657thar: トゥエンティースティーンストック・インセンティブ・プランメンバー2023-01-012023-12-310001861657thar: 二十九株インセンティブプランメンバー2024-03-310001861657thar: 二十九株インセンティブプランメンバー2023-12-310001861657thar: 二十九株インセンティブプランメンバー2024-01-012024-03-310001861657thar: 二十九株インセンティブプランメンバー2023-01-012023-12-310001861657thar: オムニバス・エクイティ・インセンティブ・プランのメンバー2023-08-170001861657thar: 223株インセンティブプランメンバー2024-01-012024-03-310001861657thar: 223株インセンティブプランメンバー2024-03-310001861657thar: 223株インセンティブプランメンバー2023-12-310001861657thar: 223株インセンティブプランメンバー2023-01-012023-12-310001861657米国会計基準:ワラントメンバー2024-03-310001861657米国会計基準:ワラントメンバー米国会計基準:IPOメンバー2023-05-012023-05-0200018616572023-05-020001861657米国会計基準:IPOメンバー米国会計基準:ワラントメンバー2023-11-300001861657米国会計基準:IPOメンバーSRT: アフィリエイト・アイデンティティ・メンバーthar: エクイティ・メソッド・インベストメント・メンバー2023-11-300001861657米国会計基準:IPOメンバーthar: 購入者会員thar: エクイティ・メソッド・インベストメント・メンバー2023-11-300001861657米国会計基準:IPOメンバー2023-11-300001861657米国会計基準:IPOメンバー米国会計基準:ワラントメンバー2023-11-292023-11-300001861657米国会計基準:IPOメンバー米国会計基準:ワラントメンバーthar: アンダーライターズワラントメンバー2023-11-300001861657米国会計基準:IPOメンバー米国会計基準:ワラントメンバーthar: アンダーライターズワラントメンバー2024-03-310001861657米国会計基準:IPOメンバー米国会計基準:ワラントメンバーthar: アンダーライターズワラントメンバー2023-12-3100018616572023-01-012023-12-310001861657米国会計基準:研究開発費メンバー2024-01-012024-03-310001861657米国会計基準:研究開発費メンバー2023-01-012023-03-310001861657米国会計基準:一般管理費メンバー2024-01-012024-03-310001861657米国会計基準:一般管理費メンバー2023-01-012023-03-310001861657米国会計基準:ワラントメンバー2024-01-012024-03-310001861657thar: ワランティ1メンバー2024-01-012024-03-310001861657thar: ワランティ1メンバー2024-03-310001861657thar: ワラント・トゥー・メンバー2024-01-012024-03-310001861657thar: ワラント・トゥー・メンバー2024-03-310001861657thar: ワラントスリーメンバー2024-01-012024-03-310001861657thar: ワラントスリーメンバー2024-03-310001861657thar: ワラントフォーメンバー2024-01-012024-03-310001861657thar: ワラントフォーメンバー2024-03-310001861657thar: 資産購入契約メンバー2019-12-292019-12-300001861657thar: 資産購入契約メンバー2024-01-012024-03-310001861657thar: 資産購入契約メンバー2023-01-012023-12-310001861657thar: 応用生物医科学研究所会員2023-07-272023-07-270001861657thar: 応用生物医科学研究所会員2023-07-042023-07-0500018616572024-03-112024-03-110001861657thar: AVIOR特許使用許諾契約メンバー2023-11-032023-11-030001861657thar: AVIOR特許使用許諾契約メンバー2024-01-012024-03-310001861657SRT: 最高経営責任者メンバーthar: 再登録された雇用契約メンバー2021-05-302021-06-010001861657SRT: 最高経営責任者メンバーthar: 再登録された雇用契約メンバー2021-06-010001861657SRT: 最高経営責任者メンバーthar: 再登録された雇用契約メンバー2023-01-012023-01-010001861657SRT: 最高経営責任者メンバーthar: 再登録された雇用契約メンバー2023-01-010001861657SRT: 最高経営責任者メンバーthar: 再登録された雇用契約メンバー2023-07-042023-07-060001861657SRT: 最高執行責任者メンバーthar: 再登録された雇用契約メンバー2023-07-102023-07-11ISO 4217: 米ドルエクセルリ:シェアISO 4217: 米ドルエクセルリ:シェアエクセルリ:ピュア

 

 

 

ユナイテッド 州

証券 と交換手数料

ワシントン、 ワシントンD.C. 20549さん

 

フォーム 10-Q

 

1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) に基づく四半期報告書

 

にとって 四半期が終了しました 3 月 31 日 2024

 

1934年の証券取引法のセクション13または15(d)に基づく移行レポート

 

にとって ________から_________への移行期間

 

手数料 ファイル番号 001-41210

 

タール免疫、 株式会社。

(正確です 登録者の名前(憲章に明記されています)

 

デラウェア州   84-2642541

(州) または管轄区域

法人化 または組織)

 

I.R.S。 雇用主

身分証明書 いいえ。

 

1200 ルート22イーストスイート 2000ブリッジウォーターNJ   08807
(住所 (主要な執行機関の)   (郵便番号 コード)

 

(908) 270-8260

(登録者の 電話番号、市外局番を含む)

 

証券 法のセクション12 (b) に従って登録されました:

 

タイトル 各クラスの   取引 シンボル (s)   名前 登録された各取引所の
共通 株式、額面0.0001ドル   それ   ザ・リクシ・ ナスダック 株式市場合同会社

 

登録者(1)が、有価証券のセクション13または15(d)で提出する必要のあるすべての報告を提出したかどうかをチェックマークで示してください 過去12か月間(または登録者がそのような報告を提出する必要があったほど短い期間)の1934年の取引法 と (2) は過去90日間、このような提出要件の対象となっています。 はい ☒ いいえ ☐

 

示してください 登録者が、規則に従って提出する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークしてください 過去12か月間(または登録者が行った非常に短い期間)の規則S-T(この章の§232.405)の405 そのようなファイルを提出する必要がありました)。 はい ☒ いいえ ☐

 

示してください チェックマークで、登録者が大規模アクセラレーテッドファイラー、アクセラレーテッドファイラー、非アクセラレーテッドファイラー、小規模レポーティングのいずれであるかをチェックマークしてください 会社、または新興成長企業。「大型アクセラレーテッドファイラー」、「アクセラレーテッドファイラー」、「スモールサイズ」の定義を参照してください 取引法第12b-2条の「報告会社」と「新興成長会社」。

 

大きいです アクセラレーテッドファイラー 加速しました ファイラー
非アクセラレーテッド ファイラー 小さい 報告会社
    新興国 成長会社

 

もし 新興成長企業です。登録者がコンプライアンスのために延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示してください 証券取引法のセクション13(a)に従って提供された、新規または改訂された財務会計基準と一緒に。

 

示してください 登録者がシェル会社(証券取引法第120万2条で定義されている)かどうか、チェックマークを付けてください。はい ☐ いいえ

 

番号 2024年5月8日現在の発行済普通株式のは 11,789,676

 

 

 

 

 

 

テーブル 目次の

 

ページ いいえ。
パート I — 財務情報  
     
アイテム 1。 金融 ステートメント  
     
  2024年3月31日(未監査)および2023年12月31日現在の要約連結貸借対照表 F-1
     
  2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の要約連結営業報告書(未監査) F-2
     
  凝縮しました 2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の株主資本の変動に関する連結計算書 (未監査) F-3
     
  2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の要約連結キャッシュフロー計算書(未監査) F-4
     
  要約連結財務諸表の注記 F-5です
     
アイテム 2。 経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析 3
     
アイテム 3。 市場リスクに関する定量的および質的開示 10
     
アイテム 4。 統制と手続き 10
     
パート II — その他の情報 11
     
アイテム 1。 法的手続き 11
     
アイテム 1A。 リスク要因 11
     
アイテム 2。 持分証券の未登録売却および収益の使用 11
     
アイテム 3。 シニア証券のデフォルト 11
     
アイテム 4。 鉱山の安全に関する開示 11
     
アイテム 5。 その他の情報 11
     
アイテム 6。 展示品 12
     
  署名 13

 

2
 

 

ターイミューン株式会社。

要約連結貸借対照表

 

   2024年3月31日   2023年12月31日 
   (未監査)    
資産          
           
流動資産          
現金  $8,427,290   $10,935,352 
前払費用およびその他の流動資産   460,007    11,041 
           
流動資産合計   8,887,297    10,946,393 
           
総資産  $8,887,297   $10,946,393 
           
負債と株主資本          
           
現在の負債          
買掛金  $993,244   $908,577 
未払費用   527,527    906,469 
保険料融資負債   317,119    - 
           
流動負債合計   1,837,890    1,815,046 
           
負債総額   1,837,890    1,815,046 
           
コミットメントと不測の事態(注5を参照)   -    - 
株主資本          
優先株式、$0.0001 額面価格、 10,000,000 承認済み株式、 いいえ 2024年3月31日および12月31日の時点で発行済みおよび発行済株式 2023   -    - 
普通株式、$0.0001 額面価格、 2億5千万 承認済み株式、 11,793,309 株式と 11,743,309です 発行済み株式と 11,789,676 株式と 11,739,676 それぞれ2024年3月31日および2023年12月31日現在の発行済株式   1,180    1,175% 
その他の払込資本   34,077,827    33,903,663 
累積赤字   (26,959,635)   (24,703,526)
自己株式、原価として、 3,633 3月31日現在の自己保有株式、 2024年と2023年12月31日   (69,965)   (69,965)
           
株主資本の総額   7,049,407    9,131,347 
           
負債総額と株主資本  $8,887,297   $10,946,393 

 

その 添付のメモは、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です。

 

F-1
 

 

ターイミューン株式会社。

要約連結営業明細書(未監査)

  

   2024   2023 
   3月31日に終了した3か月間、 
   2024   2023 
         
営業経費          
研究開発  $1,025,258   $1,047,677です 
一般と管理   1,322,045です    1,666,721 
           
営業費用の合計   2,347,303    2,714,398 
           
事業による損失   (2,347,303)   (2,714,398)
           
その他の収入 (費用)          
支払利息   (4,700)   (6,138)
利息収入   95,894    32,248 
           
その他の収益(費用)の合計、純額   91,194です    26,110
           
純損失  $(2,256,109)  $(2,688,288)
           
1株当たりの純損失:          
ベーシックと希釈  $(0.19)  $(5.84)
           
加重平均発行済普通株式数:          
ベーシックと希釈   11,757,808    460,580 

 

その 添付のメモは、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です。

 

F-2
 

 

ターイミューン株式会社。

株主資本の変動に関する要約連結計算書

2024年および2023年3月31日に終了した3か月間(未監査)

 

    株式     金額     資本     赤字     株式     金額     合計  
    普通株式    

[追加]

支払い済み

    累積     自己株式        
    株式     金額     資本     赤字     株式     金額     合計  
                                           
2023年3月31日に終了した3か月間
                                           
残高、2022年12月31日     11,604,970     $ 1,160     $ 20,996,892     $ (15,384,432 )     90,826     $ (69,965 )   $ 5,543,655です  
                                                         
純損失     -       -       -       (2,688,288 )     -       -       (2,688,288 )
                                                         
株式ベースの報酬     -       -       345,432       -       -       -       345,432  
                                                         
バランス、2023年3月31日     11,604,970     $ 1,160     $ 21,342,324です     $ (18,072,720 )     90,826     $ (69,965 )     3,200,799  
                                                         
2024年3月31日に終了した3か月間
                                                         
残高、2023年12月31日     11,743,309です     $ 1,175%     $ 33,903,663     $ (24,703,526 )     3,633     $ (69,965 )   $ 9,131,347  
                                                         
サービス契約に基づく株式発行     5万人       5       20,545       -       -       -       20,550  
                                                         
純損失     -       -       -       (2,256,109 )     -       -       (2,256,109 )
                                                         
株式ベースの報酬     -       -       153,619       -       -       -       153,619  
                                                         
残高、2024年3月31日     11,793,309     $ 1,180     $ 34,077,827     $ (26,959,635 )     3,633     $ (69,965 )   $ 7,049,407  

 

添付のメモは これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です。

 

F-3
 

 

ターイミューン株式会社。

要約連結キャッシュフロー計算書(未監査)

 

   2024   2023 
   3月31日に終了した3か月間、 
   2024   2023 
         
営業活動によるキャッシュフロー:          
純損失  $(2,256,109)  $(2,688,288)
純損失を営業活動に使用された純現金と調整するための調整:          
株式ベースの報酬   153,619    345,432 
サービス契約に基づく株式発行   20,550    - 
営業資産の増加:          
前払費用およびその他の流動資産   (448,966)   (892,964)
営業負債の増加(減少):          
買掛金   84,667    (280,622%)
未払費用   (378,942)   51,752 
           
営業活動に使用された純現金   (2,825,181)   (3,464,690)
           
投資活動によって提供された(使用された)純現金   -    - 
           
財務活動によるキャッシュフロー:          
繰延募集費用の支払い   -    (36,553)
保険料融資負債からの収入   393,960    716,775 
保険料融資負債の返済   (76,841)   (156,858)
           
財務活動による純現金   317,119    523,364 
           
現金の純減少   (2,508,062)   (2,941,326)
           
現金、期初   10,935,352    6,510,534 
           
現金、期末  $8,427,290   $3,569,208 
           
非現金融資活動の補足開示:          
未払いの繰延ファイナンス費用  $-   $45,107 

 

その 添付のメモは、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です。

 

F-4
 

 

タール免疫、 株式会社。

メモ 要約された連結財務諸表へ

(未監査)

 

 

メモ 1 — 事業と流動性の説明

 

自然 オペレーションの

 

タールイミューン、 株式会社(旧社名:ヒルストリーム・バイオファーマ株式会社)(「タリミューン」または「会社」)は、2017年3月28日に設立されました。 デラウェア州のCコーポレーションとして。2024年3月31日時点で、タリミューンはHbファーマ株式会社(「HB」)という完全子会社を1社持っていました。

 

タールイムン は、希少疾患、炎症性疾患、および腫瘍性疾患の治療薬候補を開発している臨床段階のバイオテクノロジー企業です 満たされていないニーズ。2023年11月3日、当社はと特許ライセンス契約(「Aviorライセンス契約」)を締結しました Avior Inc. d/b/a Avior Bio, LLC(「Avior」)は、これに基づいてライセンス契約への独占的なサブライセンス可能な権利とライセンスを受けました とりわけ、開発、開発、製造、製造、使用、販売、輸入、輸出のための特許権とライセンス技術 TH104とTH103)を商品化し、上記に関連するライセンス技術を世界中で(それぞれ Aviorライセンス契約で定義されています。2023年2月、米国食品医薬品局(「FDA」)は治験を承認しました TH104の新薬(「IND」)の申請。TH104は、抑制することが知られている複数の受容体に影響を与えることによる二重の作用機序を持っています 慢性の衰弱性掻痒炎または「制御不能なかゆみ」。TH104に関しては、当社はまず承認を求めるつもりです 孤児である原発性胆汁性胆管炎(「PBC」)の患者の中等度から重度の慢性掻痒症の治療に 治療法が知られていないまれな肝疾患で、患者の70%以上が衰弱性慢性掻痒炎に罹患しており、 TH103に関しては、製品候補を開発し、INDを提出する予定です。

 

その 同社はまた、検証済みの高価値免疫腫瘍学(「IO」)を対象とした、新しい治療候補の初期段階のパイプラインを開発しています ヒト上皮成長因子(「EGF」)受容体2(「HER2」)、ヒトEGF受容体3(「HER3」)を含む標的 そしてプログラムされた細胞死タンパク質1(「PD-1」)。同社は二重特異性抗体、抗体を含む抗体を開発しています 薬物複合体(「ADC」)と低分子量のウシ由来のピコボディ™ または抗体「ノブ」ドメイン フルサイズの抗体よりも「薬剤不能な」エピトープをより強く標的にして結合する可能性があります。その 同社は、以下を含む新しい「ブリッジエピトープ」を標的とする、HER2抗体とHER3抗体の両方に対する二重特異性であるTH3215を開発しています HER2の細胞外ドメイン(「ECD」)の複数のドメイン、およびECDのリガンド依存性および独立したブロッキング 2024年にHER3がIND対応研究に参加しました。さらに、当社は、HER2/HER3二重特異性ADC(「BSADC」)であるTH0059は、 そして、PD-1ピコボディであるTH1940は、2024年にIND有効化研究に進む予定です。

 

その 同社は、重点的に取り組むべきビジョンの戦略的な優先順位変更により、以前の前臨床候補であるHSB-1216の優先順位を下げました 満たされていないニーズの高いがんの治療法は、特定の抗腫瘍薬標的の新しいエピトープに焦点を当てています。

 

名前 変更します

 

オン 2023年9月21日、ヒルストリーム・バイオファーマ社は、設立証明書の修正証明書(「修正」)を提出しました。 修正されたとおり(「法人設立証明書」)、それに従ってデラウェア州務長官に提出してください 2023年9月25日付けで、社名をターイミューン社に変更しました。名前の変更はナスダック・キャピタル・マーケットで有効になりました 2023年9月25日、当社の普通株式はナスダック・キャピタル・マーケットで新しい名前と新しい証券で取引されました シンボル、「タール」

 

F-5です
 

 

流動性 とゴーイング・コンサーン

 

その 添付の要約連結財務諸表は、当社が継続企業として継続することを前提として作成されています。 これは、とりわけ、通常の事業過程における資産の実現と負債の履行を検討しています。中に 2024年3月31日に終了した3か月間に、当社は約$の営業損失を被りました2.3百万、約$の支出2.8営業活動に使用された100万ドルの純現金、 そして累積赤字は約$でした27.02024年3月31日時点で百万です。3月31日まで、 2024年、当社は主に株式の公募および私募を通じて事業資金を調達してきました。会社は受け取りました 2022年1月14日の新規株式公開(「IPO」)からの純収入は約ドル12.5百万。さらに、同社は株式公開を停止しました 2023年5月2日に普通株式を募集(「5月の募集」)。5月の募集による当社への純収入は およそ $2.1百万。同社は最近、さらに別の会社を閉鎖しました 2023年11月30日の普通株式の公募(「11月の募集」)。からの会社への純収入 11月のオファリングは約$でした8.7百万。要約連結の注記3を参照してください 5月と11月のオファリングに関する詳細については、財務諸表をご覧ください。会社の普通株式が取引を開始しました 2022年1月12日にナスダック・キャピタル・マーケットでティッカーシンボル「HILS」となり、2023年9月25日に発効したのは ティッカーシンボル「THAR」で取引されています。

 

ベースです 会社の限られた営業履歴、事業から繰り返し発生するマイナスのキャッシュフロー、現在の計画、利用可能なリソースについて、 会社は将来の営業活動を支援するために多額の追加資金を必要とします。同社は、優勢だという結論を下しました 直面している状況と継続的な流動性リスクにより、当社が継続企業として存続できるかどうかについて大きな疑問が生じています これらの連結財務諸表が発行された日から少なくとも1年間。添付の要約連結 財務諸表には、会社が継続企業として存続できない場合に必要となる可能性のある調整は含まれていません。

 

その 会社は、追加の株式または負債証券の売却を通じて追加の資金を調達したり、戦略的パートナーシップを締結したりする場合があります。 将来の事業を支援するための助成金、その他の取り決め、または上記の組み合わせ。ただし、保証はありません 会社が会社が受け入れられる条件で、適時に、またはまったく追加の資本を得ることができるということです。失敗 十分な追加資金を調達すると、会社の事業目標や製品の達成に悪影響を及ぼす可能性があります 開発スケジュールと、重大な不利益をもたらす可能性のある臨床試験活動を会社が延期または中止する結果となる可能性があります 会社の経営成績への影響。

 

その他 リスクと不確実性

 

そこに 会社の製品が承認された場合、市場で受け入れられるという保証もありませんし、保証もありません 将来の製品はどれも、許容できるコストで、適切な性能特性を備えて開発または製造できること、または もしあったとしても、そのような製品はうまく販売されるでしょう。当社は、バイオ医薬品会社に共通する次のようなリスクにさらされています。 しかしこれらに限定されません、新しい技術革新の開発、主要人材への依存、専有技術の保護、 政府規制の遵守、製造物責任、製品が市場で受け入れられるかどうかの不確実性、追加購入の必要性 資金調達。会社は第三者のサプライヤーに依存しています。同社の製品にはFDAの承認または許可が必要です 米国で商業販売を開始する前。承認または許可は、次のような外国の法域でも必要です 会社は自社製品のライセンスを取得または販売することができます。会社の製品に必要なものがすべて揃っているという保証はありません 承認または許可。

 

メモ 2 — 重要な会計方針の要約

 

基礎 のプレゼンテーション

 

これら 添付の未監査の要約連結中間財務諸表は、規則に従って会社によって作成されており、 中間財務報告に関する証券取引委員会(「SEC」)の規制。これらの凝縮された統合 財務諸表は未監査であり、経営陣の意見では、すべての調整(通常の定期的な調整を含む)が含まれています 貸借対照表、経営成績、およびそれに従って提示された期間のキャッシュフローの公正な計算書に必要です アメリカ合衆国で一般に認められている会計原則(「米国会計基準」)に従って。3つの経営成績 2024年3月31日に終了した月は、必ずしも12月31日に終了する会計年度に予想される結果を示すものではありません。 2024年またはその他の将来の期間。通常、作成される年次財務諸表に含まれる特定の情報と脚注開示 米国会計基準に従い、SECの中間報告に関する規則および規制により省略されています。会社の 財政状態、経営成績、キャッシュフローは米ドルで表示されます。これらの要約された連結財務諸表 および関連メモは、12月に終了した年度の監査済み財務諸表およびそれに関連する注記と併せて読む必要があります 2023年3月31日は、2024年2月23日にSECに提出されたフォーム10-kの当社の年次報告書に含まれています。同社は事業を行っています 1つのセグメント。

 

F-6です
 

 

逆 株式分割

 

オン 2023年11月17日、当社は普通株式の比率で逆分割を行いました 1対25です 改正に従って 修正され、デラウェア州務長官に提出され、会社の承認を受けた、会社の設立証明書に 取締役会と株主。当社の普通株式の額面価格は、逆分割の結果、調整されませんでした。 要約連結財務諸表に含まれるすべての発行済み普通株式および1株あたりの金額は 提示されたすべての期間について、この逆分割を反映するように遡及的に調整されました。

 

原則 統合の

 

その 要約された連結財務諸表には、Tharimuneとその完全子会社であるHbとFarrington Therapeuticsの勘定が含まれます 合同会社。連結により、重要な会社間残高と取引はすべて削除されました。2023年2月27日、当社は Farrington Therapeutics LLCについて、デラウェア州務長官にキャンセル証明書を提出しました。

 

使用 見積もりの

 

その 米国会計基準に準拠した財務諸表を作成するには、経営陣が米国会計基準に影響する見積もりと仮定を行う必要があります 財務諸表の日付現在の資産と負債の報告額と偶発資産と負債の開示 および報告期間中に報告された収益と費用の金額。経営陣は過去の経験に基づいて見積もりをしています そして、その状況下では合理的と思われる仮定に基づいています。見積もりプロセスでは、多くの場合、潜在的に妥当な範囲が得られます 最終的な将来の成果の見積もりであり、経営陣はその妥当な見積もりの範囲内にある金額を選択する必要があります。 要約連結財務諸表の中で、推定値が最も大きな影響を与える可能性がある分野には、研究開発があります。 経費認識、普通株式の評価と株式ベースの報酬、繰延税金資産引当金、負債関連の評価 継続企業に関する商品、およびキャッシュフローの前提条件に関する考慮事項。経営陣はこれまでの見積もりを信じていますが 使用されたものは妥当ですが、実際の結果は使用された見積もりとは異なる可能性があります。

 

集中力 信用リスクの

 

その 会社はさまざまな金融機関との現金残高を管理しています。これらの機関の口座残高は、連邦政府によって保証されています 最大$の預金保険会社250,000 預金者1人あたり。年間のさまざまな時期に、銀行口座の残高が 連邦保険限度額の超過。会社はそのような口座で損失を被ったことはありません。その 同社は、商業銀行関係に関連する通常の信用リスクを超える異常な信用リスクの影響を受けないと考えています。

 

現金 と現金同等物

 

その 会社は、購入日に当初の満期が3か月以内の流動性の高い投資はすべて現金とみなします 同等物です。現金同等物は、もしあれば、原価で表示され、主にマネーマーケット口座で構成されています。

 

リサーチ と開発

 

リサーチ また、開発費は発生時に支出されます。研究開発費には、研究に関連する人件費が含まれます 研究、臨床試験の実施、医薬品製造を行う第三者請負業者を含む開発活動 と材料。当社は、受託研究機関や臨床を含む外部のサービスプロバイダーが負担した費用から計上されます 調査員は、実施したサービスと発生した費用の見積もりに基づいています。これらの見積もりには、実施されたサービスのレベルが含まれます 第三者による、臨床試験への患者の登録、第三者が負担した管理費、およびその他の指標 サービスが完了しました。

 

F-7です
 

 

株式ベース 報酬

 

その 会社は、従業員、非従業員、および取締役への株式ベースの報奨の発行から生じる報酬費用を次のように認識しています。 公正価値の測定に基づく、必要なサービス期間にわたる要約連結営業報告書の費用 株式ベースの各アワードについて。従業員、非従業員、および取締役への各オプション付与の公正価値は、その日付の時点で推定されています Black-Scholesオプション価格モデルを使用した助成金の、実際の没収額を差し引いた金額。公正価値は報酬費用として償却されます 特典の必要なサービス期間(通常は権利確定期間)にわたる定額制です。

 

ザ・ 各ストックオプション付与の公正価値は、Black-Scholesオプション価格モデルを使用して付与日に推定されます。1月より前 2022年12月12日、当社は非公開企業であり、その日以降、当社の普通株式は上場されたばかりです。として その結果、当社には企業固有の過去およびインプライド・ボラティリティ情報が不足していました。したがって、予想値を算出しています 株式のボラティリティは、上場している同業他社のボラティリティに関する過去のデータに基づいています。予想される期間 付与されたストックオプションのうち、5年から7年の間でした。リスクフリー金利は、米国財務省を参考にして決定されました アワードの付与時に有効な、アワードの予定期間とほぼ同じ期間のイールドカーブです。

 

フェア 価値測定

 

その 会社は財務会計基準委員会(「FASB」)会計基準体系化(「ASC」)トピックを適用しています 820, 公正価値測定 (「ASC 820」)は、公正価値を測定するための枠組みを確立し、以下の点を明確にします その枠組みにおける公正価値の定義。ASC 820では、公正価値を出口価格、つまり受け取る価格と定義しています。 資産のため、または会社の元本または最も有利な市場における負債を、相互の秩序ある取引で譲渡するために支払いました 測定日の市場参加者。ASC 820で確立された公正価値階層では、通常、企業は最大化する必要があります 公正価値を測定するときは、観察可能なインプットを使用し、観察できないインプットの使用を最小限に抑えます。観察可能な入力は仮定を反映しています 市場参加者が資産や負債の価格設定に使用するもので、独立した情報源から入手した市場データに基づいて開発されています 報告主体の。観察できないインプットは、市場データと企業の判断に基づく企業自身の仮定を反映しています 市場参加者が資産または負債の価格設定に使用し、最良のものに基づいて策定される前提について 状況に応じて入手可能な情報。

 

その 会社の現金、前払費用、買掛金、未払費用の帳簿価額は、以下の理由により公正価値に近いものです これらの連結金融商品の短期満期。

 

その 評価階層は3つのレベルで構成されています。評価階層内の分類は、最下位レベルのインプットに基づいています それは公正価値の測定にとって重要です。評価階層内のレベルは以下のとおりです。

 

  レベル 1 インプット: 測定日に確認できる、活発な市場における相場価格(調整前)などの観察可能なインプット 同一の制限のない資産または負債については。
   
  レベル 2 入力: 資産または負債について、直接的または間接的に確認できる、相場価格以外のインプット。これら 最近活発な市場で取引された資産または負債の相場価格を、同様の基本条件で直接価格も含めます または、一般的に引用される間隔で観察できる金利や利回り曲線など、間接的に観察可能なインプットも 活発ではない市場における同一または類似の資産または負債の相場価格と同じです。
   
  レベル 3 入力: 推定値など、観察できないインプット 資産または負債の市場データがほとんどまたはまったく存在しない場合の仮定と評価手法、 報告主体自身の仮定を反映してください。

 

F-8です
 

 

延期 提供費用

 

延期 提供費用は、主にそれ以前に発生した法務費、会計手数料、引受手数料、印刷手数料、および出願費用で構成されます 会社の普通株式の募集で、最初に資本化され、その後追加払込株式に再分類されます 募集完了時の資本金。オファリングが完了しなかった場合、関連するオファリング費用はすぐに支払われます オファリングの終了時。

 

保険 プレミアムファイナンス負債

 

に 2023年1月、当社はドルの保険料融資契約を締結しました955,700、期間は9か月で、年会費はあります の金利 5.25%。会社は$の頭金を支払いました238,925です そして毎月の元本と利息の支払いをする必要がありました の $81,394 2023年10月に全額返済された契約期間を超えました。

 

に 2024年1月、当社はドルの保険料融資契約を締結しました492,450です、期間は10か月で、年会費は の金利 7.5%。会社は$の頭金を支払いました98,490です そして、毎月の元本と利息の支払いを行う必要があります $40,763 2024年11月に満期になる契約期間を超えています。2024年3月31日現在の関連する前払い保険369,337 が含まれています 添付の要約連結貸借対照表の前払費用およびその他の流動資産。

 

退職 プラン

 

その 会社には401(k)確定拠出制度があり、その制度の資格要件を満たすすべての従業員を対象としています。対象です 従業員は、一定の制限を条件として、給与の一定割合を拠出することができます。会社は任意のマッチングを行います 現在、従業員の拠出金の 3% に相当します。このプランへの会社の拠出金の総額は $337 と $1,819 終了した3か月間 それぞれ2024年3月31日と2023年3月31日。

 

収入 税金

 

その 会社は、FasB ASC Topic 740に従って、資産負債法を使用して所得税を会計処理します。 所得税 (「ASC 740」)。繰延税金資産と負債は、両者の違いに起因する将来の税務上の影響として計上されます 既存の資産と負債の金額とそれぞれの課税基準、営業損失と税額控除を記載した財務諸表 繰り越し。

 

延期 所得税は、財務諸表の資産の帳簿価額との間の一時的な差異による税効果として計上されます 負債と所得税の目的および評価引当金の特定の変更に使用される金額。評価手当が記録されています 経営陣の見積もりでは、税制上の優遇措置が受けられない可能性が高い場合に、特定の繰延税金資産を削減すること 実現します。評価引当金の一部または全部が計上される可能性が高いため、すべての期間にわたって評価引当金の全額が計上されています 繰延税金資産のうちは、将来の期間には実現されません。

 

その 会社は、不確実な税務上のポジションを評価する際に、FasB ASCサブトピック740-10のガイダンスに従います。この基準はすべての税務職に適用されます 認識と測定の2段階のアプローチを提供することで、財務諸表における税制上の優遇措置の認識を明確にします。 最初のステップは、税務上の立場が維持される可能性が高いかどうかを、その技術的観点から検討して評価することです メリット。次のステップは、認識される金額を測定することです。可能性が高くない基準を満たしている税務上のポジション は、最終的な最終決定時に実現される可能性が50%を超える税制上の優遇措置の最大額で測定されます 税務当局。当社は、財務諸表における不確実な所得税状況の影響を認識しています。 その地位は、関連する税務当局によって維持される可能性が高いです。会社は利息と罰金を認識します 所得税費の税務上のポジションに関連しています。2024年3月31日と2023年12月31日の時点で、当社には認識されていない不確実な収益はありませんでした 税務上の位置付けのため、要約連結財務諸表には金額が計上されていません。

 

F-9です
 

 

ネット 一株当たりの損失

 

ザル 会社は、FasB ASCサブトピック260-10に従って1株当たり損失を報告しています。 一株当たり利益、これは計算に役立ちます 基本および希薄化後の1株当たり利益の。1株当たりの基本利益には希薄化は含まれておらず、純利益または純損失を割って計算されます 普通株主は、その期間の発行済み普通株式の加重平均で入手できます。希薄化後の1株当たり利益は反映されます 企業の収益に貢献する可能性のある有価証券の潜在的な希薄化。1人当たりの希薄化後の純利益(損失)の計算 株式は普通株式同等物に効力を及ぼします。ただし、希薄化防止効果がある場合、潜在的な普通株式は除外されます。

 

潜在的に 2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間の1株当たり損失の計算に含まれていない希薄化有価証券には、オプションが含まれていました 購入する 90,758 そして 85,758 それぞれ普通株式。希薄化の可能性のあるその他の有価証券も計算に含まれていません 2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の1株当たり損失には、購入ワラントが含まれていました 7,500 会社の株式 IPOに関連する普通株式、追加購入のワラント 6,360です 5月に発行された当社の普通株式 オファリング、および追加購入のワラント 30万人 11月の募集で発行された当社の普通株式です。 2024年3月31日および2023年12月31日現在のすべての普通株式金額、および2024年3月31日に終了した3か月間の1株あたりの金額、 2023年は、以下を反映するように遡及的に調整されました 1対25です 11月に発効した当社の普通株式の株式逆分割 17、2023年。

 

最近 採用された会計宣言

 

その 会社は、採用が義務付けられた最近の会計上の声明をすべて評価し、以下以外にも当てはまると考えています。 いずれも、会社の財政状態、経営成績、またはキャッシュフローに重大な影響を与えることはありません。

 

その FaSBは2020-06年の会計基準更新(「ASU」)を発表しました。 負債-転換を伴う負債とその他のオプション (サブトピック 470-20) と デリバティブとヘッジング-企業の自己資本契約(サブトピック815-40):転換商品の会計処理と 企業の自己資本による契約 (「ASU 2020-06」)、米国会計基準を特定の金融機関に適用する際の複雑さを軽減するため 負債と資本の特徴を持つ商品。ASU 2020-06年のガイダンスは、転換社債の会計処理を簡素化します 企業が実質的転換を考慮に入れることを義務付けている既存のガイダンスを削除することで、商品と転換優先株を ホストの転換社債や優先株式とは別の、株式の特徴と現金転換機能。ASCサブトピックのガイダンス 470-20は、埋め込まれた変換機能をホストから分岐する必要がないコンバーチブル機器に適用されます 契約し、デリバティブとして会計処理されています。さらに、改正により、ASCサブトピックのデリバティブ会計の範囲例外が修正されました 815-40は、発行体の自己株式にインデックスされ、分類されている独立型の金融商品と埋め込み機能用です 株式分類に必要な特定の基準を削除することで、株主資本についてです。これらの修正は結果的に起こると予想されます では、株式分類の対象となる(したがって、デリバティブとして会計処理されない)より独立した金融商品では、 ホスト契約とは別の会計処理を必要とする組み込み機能が少なくて済みます。ASU 2020-06年の改正により、さらに改訂されます FasB ASCトピック260のガイダンス、 一株当たり利益、希薄化後の1株当たり利益(「EPS」)の計算を企業に義務付けるため if-convertedメソッドを使用したコンバーチブル商品用です。さらに、企業は計算の目的で株式決済を想定する必要があります 銘柄を現金または株式で決済できる場合の希薄化後のEPS。ASU 2020-06年の改正は、次のような公的機関に有効です SEC申告者の定義を満たしています。ただし、12月以降に開始する会計年度についてSECが定義する小規模な報告会社は除きます 15、2021。当社を含む他のすべての事業体については、修正は2023年12月15日以降に開始する会計年度に有効です。 当社はこのガイダンスを2024年1月1日に発効して採用しましたが、2020-06年ASUの採用はその要約に重大な影響を及ぼしませんでした 連結財務諸表。

 

メモ 3 — 普通株式

 

に従って 2019年4月に提出された会社の設立証明書の修正に伴い、当社は承認数を増やしました 普通株式を 2億5千万 株式。2023年11月17日、当社は普通株式の逆分割を行いました という比率で 1対25です デラウェア州長官に提出された会社の設立証明書の修正に従って 州のもので、会社の取締役会および株主によって承認されています。会社の普通株式の額面価格は 株式併合の結果、調整されませんでした。

 

F-10
 

 

オン 2022年2月16日、当社はマーケティングおよび投資家関連のコンサルティングサービスの契約を締結しました。契約に従い、 報酬には、月額料金と会社の普通株式の前払い発行が含まれます。2月の発効日に 2022年16日、会社が発行しました 1,270です 1株あたりの価値が$の普通株式78.75 と合計金額は $100,000です 報酬として 費用。契約は毎年自動的に更新され、更新時には$を支払います100,000です 会社の普通株式の 株式が発行されました。2023年2月16日に契約が更新され、2023年8月22日の発効日に、追加で 2,801 当社の普通株式は、1株当たりの価値が$で発行されました35.70 (直近10日間の平均に基づいて計算されています 会社の普通株式の終値(更新日より前)は、報酬費用として$に相当します100,000です

 

オン 2023年3月17日、当社は「シェルフ」登録プロセスを用いて、フォームS-3で登録届出書をSECに提出しました これに従い、当社は随時、1つまたは複数のオファリングにおいて、さまざまな普通株式および優先株式を売却することがあります そのような有価証券のいずれかを個別にまたは組み合わせて購入するための一連の債務証券および/または新株予約権 1つ以上のオファリングに含まれる1つ以上の他の有価証券で、合計金額は$です75 百万。

 

オン 2023年5月2日、当社は公募を終了し、それに基づいて公募を行いました 212,000 公募時の普通株式 $の価格12.50 一株当たり。5月の募集による会社の総収入は約$でした2.7 百万、控除前は 約$の引受割引と手数料186,000 および約$のその他の提供費用417,000。純収入は 5月のオファリングから当社への寄付は約$でした2.1 百万。会社は引受会社に45日間の購入オプションを与えました 追加まで 795,000 公募価格から割引や手数料を差し引いた普通株で、オーバーアロットメントをカバーします。 しかし、このオプションは行使されずに期限切れになりました。

 

オン 2023年7月26日、応用生物医科学研究所との研究開発協力およびライセンス契約に基づき (「ABSI」)は、要約連結財務諸表の注記5にさらに記載されているが、当社が発行した 25,107 株式 1株当たりの価値が$の普通株式の9.95、報酬費用の合計金額を表します250,000 (に基づいて計算されています 契約日以前の当社の普通株式の過去10日間の平均終値)。

 

オン 2023年11月30日、当社は公募を終了し、それに基づいて公募を行いました 1,825,000 公開されている普通株式 提供価格は $です1.00 1株当たりおよび最大購入可能な事前積立ワラント 8,175,000です 会社の普通株式、行使可能 $の行使価格で0.001 1株当たり、公募で普通株式を購入した結果、次のような結果になる購入者へ 購入者、その関連会社、および特定の関連当事者で、受益的に所有しているのは以下のとおりです 4.99% (または、選挙時に 購入者、 9.99募集終了直後の当社の発行済み普通株式の%)。ザ・グロス 11月の募集による当社への収益は約$でした10.0 引受割引やコミッションを差し引く前の金額は、100万です。 および約$のその他の費用1.3 百万。11月の募集による当社への純収入は約$でした8.7 百万。会社は引受会社に、最大で追加購入できる45日間のオプションを与えました 1,500,000 普通株式および/または オーバーアロットメントをカバーするための前払いワラント。引受人は購入オプションを行使しました 1,000,000 購入するための前払いワラント 会社の普通株式の総収入は1.0 引受割引やコミッションを差し引く前の金額は100万です 約 $です70,000

 

オン 2024年1月24日、企業顧問コンサルティング契約に基づき、当社は 5万人 その普通株式の株式 1株あたりの価値は $です0.411、報酬費用の合計金額を表します20,550 (の終値に基づいて計算されています 譲渡発効日の会社の普通株式)。

 

メモ 4 — 株式ベースの報酬

 

インセンティブ プランとオプション

 

アンダー 当社の2017年株式インセンティブ制度(以下「2017年計画」)では、法定ではないインセンティブストックオプションを付与することがあります ストックオプション、普通株式を購入する権利、株式評価権、制限付株式、パフォーマンス株式、およびパフォーマンスユニット 会社とその関連会社の従業員、取締役、コンサルタントに。まで 3,788 会社の普通株式は 2017年のプランに従って発行されます。

 

F-11
 

 

の 会社は買収オプションを与えました 3,712 $の普通株式330 2017年プランにおける1株当たり、そして 76 株式は引き続き入手可能です 発行用。2024年3月31日と2023年12月31日の両方で、取得すべき未払いのオプションがありました 3,712 普通株式。として 2024年3月31日と2023年12月31日の、そのようなオプションはすべて完全に権利確定されており、加重平均残契約期間は そのようなオプションはおよそ 3.9 そして 4.2 それぞれ。

 

に 2019年7月、当社は追加プランである2019年株式インセンティブプラン(「2019年プラン」)を承認しました。2019年プランでは、 当社は、インセンティブストックオプション、非法定ストックオプション、普通株式購入権、株式評価権を付与することがあります。 当社およびその関連会社の従業員、取締役、およびコンサルタントへの制限付株式、パフォーマンスシェア、およびパフォーマンスユニット。 2024年3月31日と2023年12月31日の両方で、合計で 156,060 株式は2019年プランに基づいて発行が承認されました。

 

現在 2024年3月31日と2023年12月31日の両方で、当社は買収オプションを付与しました 156,060 2019年プランに基づく普通株式 と 0 普通株式は、2019年プランでも引き続き発行可能です。取得待ちのストックオプションがあります 82,046 加重平均行使価格が$の普通株式73.66 2024年3月31日と2023年12月31日と加重平均の両方で 契約条件 7.6 年と 7.8 それぞれ2024年3月31日と2023年12月31日現在の年です。

 

オン 2023年8月17日、当社は新しいプランであるTharimune社の2023オムニバスインセンティブプラン(「2023プラン」)を承認しました。アンダー 当社の2023年計画では、インセンティブストックオプション、非法定ストックオプション、普通株式購入権を付与する場合があります 株式、株式評価権、制限付株式、パフォーマンス・シェア、パフォーマンス・ユニット、従業員、取締役、コンサルタントへ 当社とその関連会社の。まで 2,600,000 会社の普通株式は、最初に以下に従って発行できます 2023年のプラン。

 

中に 2024年3月31日に終了した3か月間、会社は付与しました 0 2023年計画に基づいて普通株式を取得するオプション。両方の3月に 2024年31日と2023年12月31日は 2,595,000 普通株式は、2023年計画でも引き続き発行可能です。ストックオプションはあります 買収未払いです 5,000 加重平均行使価格が$の普通株式3.94 2024年3月31日と12月の両方で 31、2023と加重平均契約条件 9.6 年と 9.9 それぞれ2024年3月31日と2023年12月31日現在の年です。

 

ザ・ 次の表は、2017年、2019年、2023年の株式インセンティブプランに基づく株式ベースの活動をまとめたものです。

 

       加重   加重 
   株式   平均   平均 
   基になる   エクササイズ   契約上 
   [オプション]   価格   規約 
             
2023年12月31日時点で未払い   90,758   $80.30    7.8 何年も 
                
2024年3月31日時点で未払い   90,758   $80.30    7.5 何年も 
                
2024年3月31日に行使可能なオプション   77,187   $76.77    7.5 何年も 
                
権利が確定し、2024年3月31日に権利が確定する見込み   90,758   $80.30    7.5 何年も 

 

その ストックオプション報奨の公正価値は、Black-Scholesのオプション価格モデルを使用して付与日に推定されます。見込みフェア その後、各ストックオプションの価値は、必要なサービス期間(通常は権利確定期間)にわたって支出されます( 即時権利確定と4年間)。ブラック・ショールズモデルを使用した公正価値の決定は、会社の株式の影響を受けます 価格だけでなく、予想価格の変動性、期待寿命など、いくつかの複雑で主観的な変数に関する仮定、 リスクのない金利と没収。没収は発生した時点で会計処理されます。

 

F-12
 

 

株式 2023年3月31日に終了した3か月間に付与されたオプションは、次のようなブラック・ショールズのオプション価格モデルを使用して評価されました 加重平均の前提条件:

 

   3月31日に終了した3か月間、 
   2024   2023 
         
予想されるボラティリティ   N/A    95.1%
リスクフリー金利   N/A    3.99%
予想配当利回り   N/A    0%
オプションの期待寿命(年)   

N/A

    5.0 
付与されたオプションの推定公正価値   

N/A

   $9.75 

 

いいえ ストックオプションは、2024年3月31日に終了した3か月間に付与されました。

 

その 2023年3月31日に終了した3か月間に付与されたストックオプションの加重平均付与日公正価値は9.75。加重平均 2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間に権利が確定したストックオプションの公正価値は約$でした80.51 と $14.16、それぞれ。

 

合計 添付の要約連結営業報告書に含まれる株式ベースの報酬費用は次のとおりです。

 

   2024   2023 
   3月31日に終了した3か月間、 
   2024   2023 
研究開発  $77,768   $161,509 
一般と管理   75,851    183,923 
株式報酬総額  $153,619   $345,432 

 

として 2024年3月31日現在、権利が確定していないオプションに関連する未認識報酬費用の総額は約$でした1.1 100万で、期待されています およそ、残りの加重平均サービス期間にわたって表彰されます 1.8 何年も。

 

ワラント

 

に IPOに関連して、当社は、5%に相当する数の当社の普通株式を購入するワラントを発行しました IPOで発行された普通株式の総株式数のうち。ワラントはドルで行使可能です125.00 1株当たり、それ以下では行使できませんでした 発行後最初の6か月間。また、状況によってはキャッシュレスで行使される場合があります。の行使価格 新株予約権は、株式分割、株式併合、または影響を受ける同様の事象に備えて、標準希薄化防止条項の調整の対象となります 会社の普通株式。当社は、これらのワラントを株式商品として分類すべきだと判断しました。なぜなら 基礎となる普通株式を買い戻すよう会社に要求せず、変動額の普通株式を発行するよう会社に要求しません 株式。さらに、これらの新株は普通株式に連動しており、特別な希薄化防止権はありません。

 

に 連結財務諸表の注記3に記載されているように、5月の募集に関連して、当社は被指名人にワラントを発行しました 購入する引受人(「代表新株予約権」)の 6,360です 会社の普通株式(これは と等しいです 3新規行使価格$で公募で売却された株式数の割合15.625 1株当たり、調整される場合があります。 代表新株予約権は、4期中および1期半の間、いつでも、随時、全部または一部を行使できます。 公募における普通株式の売却開始から180日から始まる年間。

 

F-13です
 

 

に 連結財務諸表の注記3に記載されている11月の募集に関連して、当社は事前資金で発行しました 購入ワラント 8,175,000です 行使価格$の会社の普通株式0.001 (「事前積立ワラント」)。 事前積立新株予約権は、11月の募集で普通株式を購入することにならなかった購入者に発行されました で、購入者、その関連会社、および特定の関連当事者で、受益的に所有しているのはそれ以上です 4.99% (または、選挙で 購入者の 9.99募集終了直後の発行済普通株式の%)。プレファンディングされたワラント すぐに運動可能で、完全に運動するまでいつでも運動できました。会社はまた、引受会社に以下の権利を与えました 最大で追加購入できる45日間のオプション 1,500,000 普通株式および/または前払新株予約権。引受人は行使しました 購入オプション 1,000,000 初回行使価格$での事前積立ワラント0.001 1株当たり、調整される場合があります(「引受人」) 事前に資金提供されたワラント」)。これらの前払いされたワラントは直ちに行使可能で、行使されるまでいつでも行使できました 全部です。 引受人は購入新株予約権を受け取りました 30万人 初期行使価格が$の普通株式1.25、運動可能 2024年5月27日に始まり、2028年5月2日に失効します(「引受人ワラント」)。2024年3月31日および2023年12月31日現在、 事前積立新株予約権と引受人事前積立新株予約権がすべて行使され、追加の新株予約権を購入する必要があります 30万人 普通株式はまだ行使されていません。

 

規約 2024年3月31日に発行されている新株予約権は次のとおりです。

 

   初期  有効期限  エクササイズ   ワラント   ワラント   ワラント 
発行日  運動日  日付 

価格

  

発行済み

  

運動した

  

優れた

 
                       
2022年1月14日  2022年7月10日  2027年1月11日  $125.00    7,500    -    7,500 
                           
2023年5月2日  2023年11月2日  2028年5月2日  $15.625    6,360です    -    6,360です 
                           
2023年11月30日  2023年11月30日  2028年5月2日  $0.001    8,175,000です    8,175,000です    - 
                           
2023年11月30日  2023年11月30日  2028年5月2日  $0.001    1,000,000    1,000,000    - 
                           
2023年11月30日  2024年5月27日  2028年5月2日  $1.250    30万人    -    30万人 

 

F-14
 

 

メモ 5 — コミットメントと不測の事態

 

小さい 分子類似体

 

オン 2019年12月30日、 当社は、資産購入契約(「APA」)に従って一連の小分子類似体を取得しました。 APAによると、会社は少なくとも200万ドルの資金を調達する場合、50,000ドル、最大で5万ドルの支払いを行う必要があります 臨床および販売のマイルストーンの達成に基づくと、約175万ドルになります。買掛金勘定に含まれる会社 2024年3月31日と2023年12月31日の両方で、$5万人 初期支払いが必要です。マイルストーンベースの支払いがある場合は、費用が発生します 被りました。

 

研究 ミノタウロス・セラピューティクス社(「ミノタウロス」)とのコラボレーションおよび製品ライセンス契約、および商用ライセンス契約 トーラス・バイオサイエンス合同会社(「トーラス」)と

 

その 会社はミノタウロスと研究協力および製品ライセンス契約(修正版では「ミノタウロス契約」)を締結しました そして、OmniAb抗体を含む特定の技術の使用に関する牡牛座との商用ライセンス契約(「牡牛座契約」)、 PD-1から始まる価値の高い検証済みターゲットの新規で、届かず、薬剤も使用できないエピトープに対してピコボディを強化します。ミノタウロス 協定とおうし座協定は、PD-1に対するTH 1940を含む独自の標的生物製剤の開発に関するものです。予想されます 当社はおうし座からのライセンスの下でミノタウロスと協力して、ミノタウロスに対する生物治療薬を発見、開発、進歩させるということです PD-1で始まる価値の高い検証済みIOターゲット。

 

ザ・ ミノタウロス契約には、$の前払いが含まれていました150,000、2023年1月に支払われました。さらに、会社は資金を調達します ミノタウロス協定に定められているように、ミノタウロスによって行われた発見と特徴付けの研究。ミノタウロス協定に従い、 会社はミノタウロスに$のマイルストーン支払いをします1,000,000 最初に指示された各製品(ミノタウロス協定で定義されているとおり)について 目標に反し、米国で初めて規制当局の承認を受けました。さらに、当社は純売上高に対して一桁台前半のロイヤリティを支払うものとします。 その国での当該製品の最初の商業販売(ミノタウロス協定で定義されているとおり)から(i)10年後の後半まで と(ii)コラボレーション特許(定義どおり)の失効が間近に迫っている有効請求(ミノタウロス契約で定義されている)の有効期限 ミノタウロス協定)またはMiNT 特許(ミノタウロス協定で定義されているとおり)で、当該製品の製造、使用、販売を対象としています。 牡牛座契約には、純製品売上高に対する一桁の支払いと、前払いに関連する特定の開発マイルストーンの支払いが含まれています 臨床試験と最終的な規制当局の承認を通じて。

 

リサーチ と応用生物医科学研究所との開発協力とライセンス契約

 

オン 2023年7月5日(「ABSI発効日」)に、当社は研究開発協力およびライセンス契約を締結しました (「ABSI契約」)、これに基づいてABSIは当社に独占的なロイヤリティを伴うサブライセンス可能なライセンスを付与しました ABSI特許(ABSI契約で定義されているとおり)と、ABSIノウハウの非独占的でロイヤリティのかかる、サブライセンス可能なライセンスに (ABSI契約で定義されているとおり)ABSI製品(ABSI契約で定義されているとおり)を利用すること(ABSI契約で定義されているとおり) 世界中の人間や動物(「地域」)の病気の治療、診断、予測、検出、予防のため。

 

に従って ABSI協定では、両当事者は前臨床試験、治験中の新薬有効化研究などを管理する委員会を結成するものとする ABSI製品の第1相臨床試験の開始につながるその他の活動。両当事者はターゲット・バイ・ターゲットで協力します 特定または生成を目的として、そのようなターゲット(以下に定義)を対象としたABSI製品を特定して評価するための基礎 会社が使用するのに適した製品(ABSI契約で定義されているとおり)。「ターゲット」とは、Erb2(Her2)とErbB3を意味します。アポン ABSI契約の条件に従い、ターゲットのディスカバリータイムライン(ABSI契約で定義されているとおり)の完成、 当社は、当該ターゲットに対するすべてのABSI製品を独占的に所有するものとします。委員会がディスカバリー活動を決定した場合 ターゲットに関して不成功だった場合、当社は追加のターゲットを提案することがあります。そのターゲットは、ABSIの承認を得て、それに代わるものです 失敗したターゲット。

 

F-15
 

 

に従って ABSI契約へ:(i) 会社はABSIを発行しました 25,107 ドルに等しい普通株式の株式250,000 10日目に基づきます 発行日以前の当社の普通株式のトレーリング・ボリューム加重平均価格(要約の注記3を参照) 2023年7月27日のABSIへの当社の普通株式発行の詳細については、連結財務諸表をご覧ください。(ii) 会社がドル以上の融資を受ける融資を終了した場合10 100万件の純収入(ABSI契約で定義されているとおり)、 会社はABSIに6桁半ばの金額を支払うものとします。(iii) ABSI契約に定められている特定のマイルストーンを達成したときに、 会社はABSIに総額$まで支払うものとします8,250,000; (iv) ABSI発効日の2周年を過ぎると、当社は ABSIには、最初の1年間は下位5桁の金額、その後はロイヤリティ期間(定義どおり)中に5桁台半ばの金額を支払うものとします ABSI契約で)、および(v)各製品のロイヤリティ期間中に、会社は純売上高に対する四半期ごとのロイヤリティをABSIに支払うものとします (ABSI契約で定義されているとおり)ロイヤリティのパーセンテージは1桁台前半から半ばで、純売上高が高いのは ロイヤリティレートが低くなる場合や、ABSI契約に定められているように調整される場合があります。さらに、会社が譲渡した場合 製品に対する権利の全部または実質的にすべてを第三者に提供する場合、会社はABSIに帰属する純収入の割合を支払うものとします 製品の譲渡に。具体的には、会社はABSIの金額を一桁台半ばからの割合で支払うものとします 会社の経費(ABSI契約で定義されているとおり)によっては、下位2桁の数字になり、より高い会社経費が対象となります より低い料金へ。

 

オン テリトリーでの当該製品の最後のロイヤリティ期間の満了時に、製品ごとに会社にライセンスが付与されます そのような製品に関しては、非独占的、全額支払済み、ロイヤリティフリー、永久、取り消し不能とみなされます。ABSI契約は 最後の製品の最後のロイヤリティ期間の満了時に期限切れになります。ただし、そのような契約が本製品に従って早期に終了した場合を除きます 規約。また、ABSI契約は、(A) ABSI契約の重大な違反を理由に、(i) 当社またはABSIのどちらかによって終了されることがあります。 (B) 破産、(ii) ABSIは、異議申し立て手続き(ABSI契約で定義されているとおり)の開始時にABSI契約を終了することができます または (iii) 当社は、ABSIへの90日前の書面による通知により、いつでもABSI契約を終了することができます。終了時または有効期限切れ時 破産または異議申し立て手続きの結果以外のABSI契約について、以下に従って会社に付与されたすべてのライセンス そのような契約は終了し、そのようなライセンスに基づくすべての権利はABSIに戻ります。

 

オン 2024年3月11日、当社は、四半期ごとの支払いで研究サービスに資金を提供するABSI契約の補遺を締結しました5万人 2024年3月18日から始まり、その後の支払いは18日に支払期限番目の 各暦四半期の。終了した3か月間 2024年3月31日、当社はドルの支払いを行いました5万人 ABSIに。

 

アビオール 特許ライセンス契約

 

オン 2023年11月3日(「Avior発効日」)に、当社は以下に従ってAviorとAvior特許ライセンス契約を締結しました 当社がライセンス特許権およびライセンス技術に対する独占的なサブライセンス可能な権利とライセンスを受けました。 その他、TH104とTH103を開発、開発、製造、製造、使用、販売、輸入、輸出、商品化し、実践すること 上記に関連するライセンス技術、世界中で。Avior特許使用許諾契約に従い、当社は Avior発効日から10日以内にAviorに6桁半ばの前払いライセンス料と、さらに6桁半ばのライセンスを支払うものとします 手数料は、Avior発効日の翌会計四半期末から10日以内に、4回に分けて支払われるものとします。 さらに、当社は、助成金により受領した前払金のうち、高額の一桁の割合をAviorに支払うものとします。 TH104に関するすべてのサブライセンスの。また、会社はAviorのマイルストーン支払いを総額$で支払うものとします24,250,000 さまざまな開発マイルストーン(「開発マイルストーンの支払い」)が発生したとき。さらに、会社は 販売マイルストーンに基づいてAviorに特定の料金を支払います。このような販売マイルストーンの支払い額は、下位7桁から最低額までさまざまです 8桁の数字で売上が多いほど、手数料も高くなります。最後に、会社は純売上高に基づいてAviorのロイヤリティを支払うものとします。そのような ロイヤリティは、一桁台前半のパーセンテージから一桁台半ばのパーセンテージまでさまざまで、売上が多いほどパーセンテージも低くなります。 Avior特許ライセンス契約は、その契約に記載されているAviorへの最終支払い義務の満了時に失効します 契約。Avior特許ライセンス契約の満了時に、当社は全額支払い済みで、取消不能で、自由に譲渡できるものとします そして、開発するためのライセンス特許権とライセンス技術へのサブライセンス可能なワールドワイドライセンスで、開発、製造、製造しました、 使用、使用したことがある、販売している、売りに出している、売っている、輸入した、輸出した、輸出した、商品化した、または商品化している とすべてのライセンス製品、そしてライセンステクノロジーを世界中で実践すること。Avior特許ライセンス契約に従い、当社は 30日前にAviorに書面で通知し、翌日の支払いを行うことで、理由なくいつでも契約を終了することができます 未払いの開発マイルストーン支払い、もしあれば。さらに、当社またはAviorのどちらかがAvior特許ライセンス契約を終了することができます (i) 相手方がAvior特許使用許諾契約のいずれかの条項に重大な違反をしている場合は、相手方に書面で通知し、 違反当事者が書面による通知を受け取ってから30日以内、または(ii)その場合は(ii)書面で通知しても、そのような違反を是正できません どちらかの当事者(A)が支払不能になったり、一般的に期日になったときに債務を返済できないことを認めたり、(B)が自発的に対象になること または自発的に、国内外の破産法または破産法に基づく訴訟で、完全に却下されたり取り消されたりしていない 60日以内に、(C)が解散または清算される、またはそのような目的で何らかの企業行動をとる、(D)の一般的な譲渡を行います 債権者の利益、または(E)管轄裁判所の命令により受領者、受託者、保管人、または同様の代理人が任命されている その資産または事業の重要な部分を管理または売却すること。Avior特許ライセンス契約が終了すると、 そのような契約に従って付与されたライセンスは終了し、ライセンス特許権とライセンス製品のすべての権利は元に戻ります Aviorに戻りましょう。

 

F-16
 

 

中に 2024年3月31日に終了した3か月間に、当社はマイルストーン料金として$を支払いました150,000 契約条件に従ってAviorに。

 

雇用 契約

 

オン 2021年6月1日、当社は、定期的に修正される修正および改訂された雇用契約を当社のCEOと締結しました (「修正および改訂された雇用契約」)。修正および改訂された雇用契約の期間は 2022年1月に当社のIPOが終了し、5年間続き、連続して自動的に更新されます どちらかの当事者が少なくとも60日前に更新しない意向を書面で通知しない限り、各期間の終了時に1年間の期間 その時点で発効した期間の満了まで。修正および改訂された雇用契約に従い、CEOには年次給与が支給されます $の基本給485,000、これは随時増える可能性があり、年次の金額の現金ボーナスを受け取る資格があります 55% 会社の取締役会が定めた会社および個人の業績目標の達成に基づく、当時の基本給の 取締役の。さらに、会社の時価総額(修正および改訂で定義されているとおり)が出た最初の年に 雇用契約)と同等またはそれ以上 (i)2億5000万ドル、CEOは15万ドルの現金支払いを受け取ります。(ii)CEOは5億ドルを受け取ります 35万ドルの現金支払いを受け取るものとし、(iii) 10億ドルの場合、CEOは75万ドルの現金支払いを受け取るものとします。さらに、次の 会社のIPOの日に、CEOに購入オプションが発行されました 30,303 ある会社の普通株式 $の行使価格100.00 1株当たり。どのオプションは付与日から12か月後から48か月間にわたって権利が確定します。これ 会社がCEOに随時付与する可能性のある追加の株式ベースの報酬に追加されるものとします。

 

オン 2023年1月1日、CEOは2023年の給与の半分の代わりに、最大購入オプションを発行されました 20,605 会社の株式 $の行使価格の普通株式9.75 1株当たり、どのオプションが付与日にすぐに権利が確定します。

 

オン 2023年7月6日、当社は、修正および改訂された雇用契約(「CEO雇用契約」)を締結しました 最高経営責任者。雇用契約の条件は、COO雇用契約(以下に定義)と同じですが、CEOは(i)以下の条件に従うものとします 基本給は$です500,000 年間、取締役会によって増額されることがあります。また、(ii)次の金額の年間ボーナスを受け取る資格があります 60% 取締役会が独自の裁量で設定する会社および個人の目標の達成に基づく、当時の基本給のことです。 さらに、CEOの死または障害の結果以外で会社によってCEOの雇用が終了した場合 正当な理由以外に、またはCEOが正当な理由で雇用を終了した場合、未払報酬に加えて、会社は 終了日から18か月間は、引き続きCEOの基本給を支払い、健康保険を提供するものとします (それぞれCEO雇用契約で定義されています)。さらに、現時点で権利が確定していないすべての制限付株式とストックオプション 解約日は没収され、未払いの未確定期間ベースの株式報奨は、以下に従って繰り上げられるものとします 適用される権利確定スケジュールは、あたかもCEOが解約日の時点でさらに12か月間在職していたかのようです。

 

に 2023年7月11日(「発効日」)に当社の最高執行責任者が任命されたことに関連して、 当社はCOOと雇用契約(「COO雇用契約」)を締結しました。最高執行責任者の雇用契約 5年間継続し、その後は自動的に更新され、どちらかの当事者がいない限り、連続する1年間の契約になります 現在の契約期間の最終日の少なくとも60日前に、更新しない旨を書面で相手方に通知します。に従って 最高執行責任者(COO)雇用契約では、最高執行責任者(COO)は、(i) $の基本給を受け取るものとします。400,000 年間。取締役会によって増額される場合があります。 (ii) 次のような年間ボーナスを受け取る資格があります 50会社と個人の業績に基づく当時の基本給の割合 取締役会が独自の裁量で設定する目標。(iii) 株式ベースの報酬報奨を受ける資格があるものとする 会社が決定します。(iv)合理的な事業費の払い戻しを受け、(v)会社が受けるようなその他の特典を受ける 会社に従って、休暇手当、病気手当、休暇手当とともに、上級管理職に随時支給することができます ポリシーが制定され、随時適用されます。

 

メモ 6 — 後続イベント

 

そこに これらの要約連結財務諸表での認識や追加の開示を必要とする重要な事象はありませんでした。

 

F-17
 

 

アイテム 2。経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析。

 

あなた 私たちの財政状態と経営成績、および未監査の中間期についての以下の議論と分析を読むべきです Form 10-Qのこの四半期報告書の他の場所に記載されている、要約された連結財務諸表と関連メモ。さらに 過去の情報まで、この議論と分析には、リスク、不確実性、仮定を含む将来の見通しに関する記述が含まれています。 実際の結果は、以下で説明するものとは大きく異なる場合があります。このような違いを引き起こす、または寄与する可能性のある要因には、 しかし、以下に示されているもの、および当社の「リスク要因」というタイトルのセクションで説明されているものに限定されません 2023年12月31日に終了した会計年度のフォーム10-kの年次報告書。随時修正、補足、または置き換えられる可能性があります 他の報告によると、私たちはSECに提出します。特に明記されていない限り、このレポートのすべての金額は米ドルです。

 

全体に フォーム10-Qのこの四半期報告書、「私たち」、「私たち」、「私たち」、「会社」への言及、または 「Tharimmune」とは、Tharimmune社(旧社名:ヒルストリーム・バイオファーマ株式会社)を個別に、または文脈に応じて指します。 その子会社とまとめて。

 

[概要]

 

タールイムン は、未だ満たされていないニーズが高い免疫学と炎症の治療薬候補を開発している臨床段階のバイオテクノロジー企業です。11月に 2023年3月3日、私たちはAvior Inc. d/b/a Avior Bio、LLCと特許ライセンス契約(「Aviorライセンス契約」)を締結しました (「Avior」)に基づき、当社はサブライセンス可能な独占的な権利とライセンス特許権およびライセンス供与を受けました とりわけ、TH104とTH103を開発、開発、製造、製造、使用、販売、輸入、輸出、商品化する技術 そして、上記に関連するライセンス技術を、それぞれAviorライセンスで定義されているように、世界中で実践すること 契約。追加情報については、以下の「最近の動向」を参照してください。2023年2月、米国食品医薬品局は (「FDA」)は、TH104の治験中の新薬(「IND」)の申請を承認しました。TH104には二重の作用メカニズムがあります 複数の受容体に作用することで、慢性の衰弱性掻痒症や「制御不能なかゆみ」を抑制することが知られています。敬意を込めて TH104へ、私たちはまず、原発性胆道患者の中等度から重度の慢性掻痒炎の治療の承認を求めるつもりです 胆管炎(「PBC」)は、治療法が知られていない希少な肝疾患で、70%以上の患者が苦しんでいます 衰弱させる慢性掻痒症、そしてTH103に関しては、製品候補を開発し、場合によってはINDを提出する予定です。

 

私たち また、検証済みの高価値免疫腫瘍学(「IO」)を対象とした新しい治療候補の初期段階のパイプラインを開発しています ヒト上皮成長因子(「EGF」)受容体2(「HER2」)、ヒトEGF受容体3(「HER3」)を含む標的 そしてプログラムされた細胞死タンパク質1(「PD-1」)。私たちは、二重特異性抗体、抗体医薬品を含む抗体を開発しています コンジュゲート(「ADC」)および低分子量のウシ由来のピコボディ™ または抗体「ノブ」ドメイン フルサイズの抗体よりも「薬の効かない」エピトープをより強く標的にして結合する可能性があります。私たちは前進しています TH3215は、複数のドメインを含む新しい「ブリッジエピトープ」を標的とするHER2抗体とHER3抗体の両方に対する二重特異性です HER2の細胞外ドメイン(「ECD」)のほか、IND活性化へのHER3のECDのリガンド依存性および独立したブロッキング 2025年に研究しています。さらに、HER2/HER3二重特異性ADC(「BSAdc」)であるTH0059と、PD-1ピコボディであるTH1940も期待しています。 2025年にはIND対応の研究に進むでしょう。

 

私たち 治療に焦点を当てるという私たちのビジョンの戦略的な優先順位が変更されたため、以前の前臨床候補であるHSB-1216の優先順位を下げました 特定の抗腫瘍薬標的の新しいエピトープに焦点を当てた、満たされていないニーズの高いがん。

 

ザ・ 目標を達成するための事業戦略の重要な要素は次のとおりです。

 

  開発します TH104は、PBCの中等度から重度の慢性掻痒炎やその他の炎症の治療のための経粘膜バッカルフィルム製品として 病気;
     
  続けてください 満たされていないニーズの高いがんを含む複数の腫瘍タイプの抗HER2/HER3 BSPabとしてTH3215を進めることです。
     
  効果的に 満たされていないニーズが高いHER2受容体とHER3受容体の両方を特に対象とする二重特異性ADCとしてTH0059を開発するための戦略を立ててください 転移能の高い標準治療抵抗性腫瘍。

 

3
 

 

  作成する 3番目の製品候補であるTH1940の前臨床および臨床への道は、独自の結合差異を持つユニークなPD-1ピコボディです IO脆弱性腫瘍の完全長抗体との比較。
     
  急いで 新しい組み合わせのエピトープに結合する能力を持つ次世代の多特異性(バイおよびトリ)抗体の発見 HER2、HER3、PD-1、PD-L1、TROP2の、満たされていない複数のニーズが高い希少がんやその他の検証済みがんへの毒素輸送能力のある場合とない場合の 免疫学と代謝標的;
     
  追求してください 高血症に苦しむ患者に新しい治療法を提供するためのパイプラインの価値を最大化するための戦略的コラボレーションの機会 満たされていないニーズ条件

 

適用済み 生物医学研究所の研究開発協力とライセンス契約

 

オン 2023年7月5日(「ABSI発効日」)に、研究開発協力およびライセンス契約を締結しました 応用生物医科学研究所(「ABSI」)との(「ABSI契約」)、これに基づいてABSIは当社に ABSI特許の独占的なロイヤリティ負担のサブライセンスと、ABSI特許への非独占的でロイヤリティのかかるサブライセンスです 人間の病気の治療、診断、予測、検出、予防にABSI製品を活用するABSIのノウハウと 世界中の動物(「テリトリー」)。ABSI契約に従い、両当事者は前臨床を管理する委員会を結成するものとし、 INDを可能にする研究や、ABSI製品の第1相臨床試験の開始につながるようなその他の活動。ザの 当事者はターゲットごとに協力して、そのようなターゲットに向けられたABSI製品を特定し、評価します 当社が活用するのに適した製品を特定または生成します。「ターゲット」とは、Erb2(Her2)とErbB3を意味します。完了すると ターゲットのディスカバリー・タイムラインについて、ABSI契約の条件に従い、私たちはすべてのABSI製品を独占的に所有します そのようなターゲットに対して。委員会がターゲットに関するディスカバリー活動が失敗したと判断した場合、私たちは ABSIの承認を得ると、失敗したターゲットの代わりに追加のターゲットを提案することができます。各大文字の用語は、で定義されています ABSI契約。

 

として ABSI契約の一環として、2023年7月26日に、1株あたり9.95ドルの普通株式25,107株を発行しました。 報酬費用の総額は25万ドルです。

 

オン 2024年3月11日、研究サービスに資金を提供するABSI協定の補遺を締結しました。四半期ごとの支払い額は50,000ドルです。 2024年3月18日、その後の支払いは18日に支払期限番目の 各暦四半期の。

 

アビオール 特許ライセンス契約

 

オン 2023年11月3日(「Avior発効日」)に、当社は以下に従ってAviorとAvior特許ライセンス契約を締結しました 私たちは、とりわけ、ライセンス特許権とライセンス技術に対する独占的なサブライセンス可能な権利とライセンスを受けました。 TH104とTH103を開発、開発、製造、製造、製造、使用、販売、輸入、輸出、商品化し、ライセンス技術を実践する 上記に関連して、世界中で。Avior特許ライセンス契約に従い、私たちはAviorに6桁半ばの金額を支払いました Avior発効日から10日以内の前払いライセンス料と、6桁台半ばの追加ライセンス料(4日後に支払われます) Avior発効日の翌会計四半期末から10日以内に、均等に分割払いします。さらに、私たちはAviorに支払います TH104に関するサブライセンスの付与の結果として当社が受け取る前払いのうち、一桁台という高いパーセンテージです。 また、さまざまな開発マイルストーンが発生したときに、合計2,425万ドルのAviorマイルストーン支払いを行います (「開発マイルストーンの支払い」)。さらに、販売マイルストーンに基づいてAviorに一定の手数料を支払うものとします。支払いは このような販売マイルストーンは、下位7桁から下位8桁までさまざまで、売上が多いほど手数料も高くなります。最後に、 純売上高に基づいてAviorのロイヤリティを支払うものとします。このようなロイヤリティは、一桁台前半のパーセンテージから一桁台半ばのパーセンテージまでさまざまです 売上が多いほど、パーセンテージも低くなります。Avior特許ライセンス契約は、最終版の満了時に失効します 当該契約に定められているAviorへの支払い義務。Avior特許ライセンス契約の満了時に、私たちは ライセンス特許権とライセンス技術に対する全額支払い済みで、取消不能で、自由に譲渡可能で、サブライセンス可能なワールドワイドライセンス 開発する、開発した、作った、作った、使った、使った、売る、売る、輸入した、輸入した、輸出した、輸出した、 すべてのライセンス製品を商品化する、または商品化したことがある、そしてライセンステクノロジーを世界中で実践すること。に従って Avior特許ライセンス契約。30日前に書面で通知すれば、理由なくいつでも契約を終了することができます 次の未払いの開発マイルストーンの支払いと一緒に(もしあれば)。さらに、私たちまたはAviorのどちらかが解約することがあります Avior特許ライセンス契約(i)相手方がAviorのいずれかの条項に重大な違反をした場合に、相手方に書面で通知します 特許使用許諾契約で、違反者が書面による通知を受け取ってから30日以内に違反を是正できない場合、または(ii) どちらかの当事者(A)が破産した場合、または一般的に債務を返済できないことを認めた場合は、書面で通知します 期限;(B)は、自発的であれ非自発的であれ、国内外の破産法または破産法に基づく手続きの対象となります。 60日以内に完全に解雇または解約されない場合、(C)が解散または清算されたり、そのような目的で何らかの企業訴訟を起こしたりした場合。 (D)債権者の利益のために一般的な譲渡をする、または(E)受託者、受託者、カストディアン、または同様の代理人を以下によって任命してもらう 管轄権を有する裁判所に、その資産または事業の重要な部分を管理または売却するよう命令。終了時に Avior特許ライセンス契約のうち、当該契約に従って付与されたライセンスは終了し、ライセンス契約に含まれるすべての権利は終了します 特許権とライセンス製品はAviorに返還されるものとします。

 

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最近 開発

 

ザル 会社は、米国での薬物動態学的ブリッジング研究である第1相臨床試験を完了しました。これは単回投与として設計されました。 16mgのTH104投与と1mgのナルメフェンの静脈内投与を比較した、単一施設の非盲検ランダム化双方向クロスオーバー試験です 断食状態で、投与の合間に7日間のウォッシュアウト期間を設けてください。16の科目が計画され、両方を完了するように事前に指定されました 研究プロトコルに従ってクロスオーバーデザインを投与し、20人の正常な健康なボランティアが参加し、19人の被験者が参加しました 研究。主な目的は、TH104の絶対的なバイオアベイラビリティを評価し、安全性と耐容性を評価することでした。フルデータ 2024年の第2四半期に達成され、報告される予定です。この研究は、TH104が同等の安全性を持っていることを示しました FDA承認のナルメフェン参照静脈内製剤に対する耐容性プロファイル。完成した試験の予備分析では 安全性の結果、臨床試験で報告されたすべての有害事象は軽度に分類され、104THまでの間で均等に報告されました 静脈注射。ある患者は、1回目の投与後、7日間のウォッシュアウトの後、研究の2回目の投与に戻りませんでした。 研究とは無関係です。全体を通して、死亡、重篤な有害事象、またはその他の重大な有害事象は報告されませんでした 市販の製剤の安全性プロファイルと、以下を含む文献に記載されている安全性プロファイルと一致する事象に関する研究 ナルメフェンを使った以前の報告によると、自己解決型の吐き気、めまい、眠気。

 

コンポーネント 経営成績の

 

収入

 

私たち 2024年と2023年3月31日に終了した3か月間の収益を認識しませんでした。

 

研究 と開発費

 

リサーチ および開発費には、第三者請負業者を含む研究開発活動に関連する人件費が含まれます 研究の実施、臨床試験の実施、医薬品や材料の製造、および当社に対する株式ベースの報酬 研究開発担当者。研究開発費は、発生した事業費に計上されます。

 

私たち 委託研究機関や臨床研究者などの外部サービスプロバイダーが負担する費用を、見積もりに基づいて計上します 実施したサービスと発生した費用のうち。これらの見積もりには、第三者が提供するサービスのレベル、患者登録が含まれます 臨床試験、第三者が負担した管理費、および完了したサービスのその他の指標で。タイミングに基づいて サービスプロバイダーから請求された金額のうち、それらのプロバイダーへの支払いを前払い費用として記録し、認識される場合もあります 関連サービスが提供される将来の期間の費用として。

 

私たち HSB-1216の開発に関連する研究開発費が発生しましたが、優先順位は下がりました。私たちはそれを期待しています TH3215とTH1940の臨床試験を計画して開始するにつれて、研究開発費は増加します。

 

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私たち 当社の製品候補であるTH3215とTH1940などの将来の臨床試験の期間と費用を確実に決定することはできません 私たちが開発する可能性のある他の製品候補、または商品化および販売から収益を生み出すかどうか、いつ、どの程度収益を上げるか マーケティングの承認を得た製品候補のいずれか。いずれについても、マーケティングの承認を得ることは決してできないかもしれません 私たちの製品候補です。臨床試験の期間、費用、時期、および現在および将来の製品候補の開発について は、次のようなさまざまな要因に左右されます。

 

の 現在の製品候補および将来の臨床試験の範囲、進捗率、費用、結果 将来の製品候補の試験や、私たちが実施する可能性のあるその他の研究開発活動。
   
不確実性 臨床試験のデザインと患者登録率で
   
の 安全性と有効性、初期の臨床データ、競合など、製品候補の実際の成功確率は 製造能力と商業的存続可能性。
   
重要な そして政府の規制と規制ガイダンスの変更。そして
   
の マーケティング承認のタイミングと受領。

 

A 製品候補の開発に関するこれらの変数のいずれかの結果の変化は、大きな変化を意味する可能性があります その製品候補の開発に関連する費用とタイミングについてです。たとえば、FDAや他の規制当局なら 臨床開発の完了に必要になると予想されるもの以外に、臨床試験を実施するよう私たちに要求することになっていました 製品候補の、または患者登録が予想よりも遅れたために臨床試験が大幅に遅れた場合 またはその他の理由で、臨床開発の完了には多額の追加財源と時間を費やす必要があります。

 

将軍 と管理費

 

将軍 そして管理費は主に、株式ベースの報酬を含む、報酬とコンサルティング関連の費用で構成されています 私たちの一般職員と管理職員。一般管理費には、専門家費用やその他の企業経費も含まれます。 企業問題に関連する弁護士費用、会計、監査、税務、コンサルティングサービスの専門家費用、保険を含みます 特に研究活動に帰属しない費用、旅費、その他の運営費。

 

私たち 私たちをサポートするための人員を増やすにつれて、一般管理費は将来増加すると予想しています 継続的な研究活動と製品候補の開発。また、上場企業であることに関連する費用も発生しますが、 SECとナスダックの規則と規制の遵守に関連する費用、取締役および役員の保険費用を含みます。 コーポレートガバナンス費用、投資家向け広報活動、その他の管理および専門サービス。

 

興味 収入

 

興味 収入は、当社の現金口座に保有されている資金からの利息収入で構成されます。

 

延期 提供費用

 

延期 提供費用は、法務、会計、印刷、出願手数料で構成されていました。これらは資産計上され、当社からの収益と相殺されました 普通株式の募集。2023年3月31日の繰延募集費用は、登録申請のために発生した専門サービスで構成されていました 相殺された追加の有価証券の募集の「シェルフ」登録プロセスを用いたフォームS-3の声明 オファリングからの収入。

 

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結果 オペレーションの

 

三 2024年3月31日に終了した3か月と、2023年3月31日に終了した3か月間の比較

 

  

三 終了した月数

3月 31、

     
   2024   2023   変更 
             
要約された連結営業報告書データ:               
営業経費:               
研究開発  $1,025,258   $1,047,677です   $(22,419))
一般と管理   1,322,045です    1,666,721    (344,676)
営業費用の合計   2,347,303    2,714,398    (367,095))
その他の費用:               
支払利息   (4,700))   (6,138)   1,438
利息収入   95,894    32,248    63,646 
その他の収入 (費用) の合計   91,194です    26,110    65,084 
純損失  $(2,256,109)  $(2,688,288)  $(432,179)

 

研究 と開発費

 

リサーチ そして、開発費は、2024年3月31日に終了した3か月間の1.0万ドルから10万ドル未満、つまり2%減少して100万ドルになりました 2023年3月31日に終了した3か月間は100万です。この減少は主に、前臨床費がおよそ減少した結果です 30万ドル、および株式の減少に関連する株式ベースの報酬費用の約10万ドルの減少 オプションは当社の研究開発担当者の任期中に付与されます。これらの減少は、臨床試験の増加によって相殺されました TH104での第1相臨床試験の開始と10万ドルのライセンス料により、約20万ドルの費用がかかりました。

 

将軍 と管理費

 

将軍 そして管理費は、2024年3月31日に終了した3か月間で170万ドルから40万ドル、つまり21%減少して130万ドルになりました 2023年3月31日に終了した3か月間です。一般管理費の変化は、主におおよその減少によるものです 40万ドルの投資家向け広報費用、10万ドルの訴訟費用、10万ドルの保険費用、10万ドルの株式ベースの費用 一般管理職の任期中に権利が確定したストックオプションの減少に関連する報酬費用。これら 減少は、2023年7月に最高執行責任者を任命したことによる30万ドルの人件費の増加によって相殺されました。

 

興味 経費

 

興味 費用は、3月に終了した3か月間の6,138ドルから、2024年3月31日に終了した3か月間で1,438ドル、つまり23%減少して4,700ドルになりました 31、2023年。支払利息の減少は、主にD&O保険料融資負債の減少に関連していました。

 

興味 収入

 

興味 収入は、3月に終了した3か月間の32,248ドルから、2024年3月31日に終了した3か月間で63,646ドル、つまり197%増加して95,894ドルになりました 31、2023年。利息収入の増加は、主に11月の募集による現金の増加によるものです。

 

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流動性 と資本資源

 

その 添付の要約連結財務諸表は、当社が継続企業であることを前提として作成されています。 とりわけ、通常の事業過程における資産の実現と負債の充足です。3か月間 2024年3月31日に終了し、約230万ドルの営業損失が発生し、営業に約280万ドルの現金が費やされました 活動をしていて、2024年3月31日現在、累積赤字は約2700万ドルでした。歴史的に、私たちは仕事の資金を調達してきました 2024年3月31日までの資本要件は、主にさまざまな公募および私募における普通株式の発行によるものです。中に 2023年12月31日に終了した年度には、普通株式の公募により総収入約1,360万ドルを受け取りました 5月のオファリングと11月のオファリングで、それぞれ約210万ドルと970万ドルの純収入が得られました。 詳細については、フォーム10-Qのこの四半期報告書の他の部分に含まれる要約連結財務諸表の注記3を参照してください これらの製品。

 

ベースです 私たちの限られた営業履歴、事業から繰り返し発生するマイナスのキャッシュフロー、現在の計画、利用可能なリソースに基づいて、次のものが必要になります 将来の営業活動を支援するための多額の追加資金。現在の状況と継続的な流動性という結論に達しました 私たちが直面しているリスクは、これらの日から少なくとも1年間は継続企業として存続できるかどうかについて大きな疑問を投げかけています フォーム10-Qのこの四半期報告書の他の部分に含まれる要約連結財務諸表が発行されます。添付の要約です 連結財務諸表には、継続企業として継続できない場合に必要となる可能性のある調整は含まれていません。

 

私たち 追加の株式または負債証券の売却、戦略的パートナーシップの締結、助成金を通じて追加の資金を調達しようとする可能性があります または将来の事業を支援するためのその他の取り決め、または上記の組み合わせ。ただし、当社が保証することはできません 私たちが受け入れられる条件で、適時に、あるいはまったく追加の資本を獲得することができます。十分な量の追加品を入手できなかった 資金調達は、事業目標や製品開発スケジュールの達成能力に悪影響を及ぼし、遅延につながる可能性があります または当社の業績に重大な悪影響を及ぼす可能性のある臨床試験活動を中止します。

 

現金 2024年および2023年3月31日に終了した3か月間のフローアクティビティ

 

その 次の表は、提示された期間のキャッシュフローの概要を示しています。

 

   3月31日に終了した3か月間 
   2024   2023 
営業活動に使用された純現金  $(2,825,181))  $(3,464,690)
財務活動による純現金   317,119    523,364 
現金の純減少  $(2,508,062)  $(2,941,326)

 

現金 営業活動からの流れ

 

現金 2024年3月31日に終了した3か月間の営業活動に使用された金額は280万ドルで、そのうち純損失は230万ドルでした。 前払金およびその他の流動資産が40万ドル増加し、営業負債が30万ドル減少し、一部相殺 20万ドルの非現金株式ベースの報酬で。

 

現金 2023年3月31日に終了した3か月間の営業活動に使用されたのは350万ドルで、純損失は270万ドルでした。 前払い費用およびその他の流動資産が90万ドル増加し、営業負債が20万ドル減少しました(一部) 30万ドルの非現金株式ベースの報酬によって相殺されます。

 

現金 財務活動からの流れ

 

現金 2024年3月31日に終了した3か月間の財務活動によって提供された金額は30万ドルでした。財務活動の純増加率 40万ドルの保険料融資負債からの収益が、保険料融資負債の返済によって相殺される予定でした 10万ドルです。

 

現金 2023年3月31日に終了した3か月間の財務活動によって提供された金額は50万ドルでした。財務活動の純増加率 70万ドルの保険料融資負債からの収益が、保険料融資負債の返済によって相殺される予定でした 20万ドルです。

 

クリティカル 会計方針と見積もりの使用

 

使用 見積もりの

 

その 米国(「米国」)で一般に認められている会計原則に準拠した財務諸表の作成 GAAP」)は、報告された資産と負債の金額に影響する見積もりと仮定を経営陣に要求し、 財務諸表の日付現在の偶発資産と負債、および報告された収益と費用の金額の開示 報告期間中。経営陣は、過去の経験と、以下では合理的と思われる仮定に基づいて見積もりをしています 状況。見積もりプロセスでは、多くの場合、最終的な将来の結果について、潜在的に妥当な範囲の見積もりが得られることがあります。 そして経営陣は、その妥当な見積もりの範囲内の金額を選択する必要があります。見積もりは次の分野で使用されます。 とりわけ:研究開発費認識、株式ベースの報酬、繰延税金資産引当金、キャッシュフロー 行くことに関する前提条件は、考慮事項です。経営陣は、使用された見積もりは妥当だと考えていますが、実際は 結果は、使用された推定値とは異なる可能性があります。

 

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クリティカル 会計方針

 

リサーチ と開発

 

リサーチ また、開発費は発生時に支出されます。研究開発費には、研究に関連する人件費が含まれます 研究、臨床試験の実施、医薬品製造を行う第三者請負業者を含む開発活動 と材料。受託研究機関や臨床研究者など、外部のサービスプロバイダーが負担した費用から発生します。 実施したサービスと発生した費用の見積もりに基づいています。これらの見積もりには、第三者が実施するサービスのレベルが含まれます。 臨床試験への患者の登録、第三者が負担した管理費、および完了したサービスのその他の指標。

 

株式ベースです 補償

 

株式ベースです 報酬は、当社の従業員、取締役、コンサルタント、および関連会社に与えられる株式ベースの報奨に関連する費用を表します。私たちは測定します 付与日における株式ベースの報酬費用は、報奨の推定公正価値に基づいており、必要額を上回る費用を計上します サービス期間。

 

私たち 従業員、非従業員、および取締役への株式ベースの報奨の発行から生じる報酬費用を費用として認識しています に、それぞれの公正価値の測定に基づいた、必要なサービス期間にわたる要約連結営業報告書に記載されています 株式ベースの報酬。従業員、非従業員、および取締役への各オプション付与の公正価値は、付与日現在の推定値です 実際の没収額を差し引いたBlack-Scholesオプション価格モデルを使用しています。公正価値は報酬費用として定額で償却されます 特典の必要なサービス期間(通常は権利確定期間)にわたる基準。

 

その 各ストックオプション付与の公正価値は、Black-Scholesオプション価格モデルを使用して付与日に推定されます。1月より前 2022年12月12日、私たちは非公開企業でしたが、その日以降、当社の普通株式は上場されたばかりです。その結果、会社固有の情報が欠けています 過去およびインプライドボラティリティ情報。そのため、過去に基づいて予想される株価のボラティリティを推定しました 上場している同業他社の一連のボラティリティ。ストックオプションが付与される予定期間は5年から7年でした。その リスクフリー金利は、賞の授与時に有効だった米国財務省の利回り曲線を参照して決定されました アワードの予定期間とほぼ同じ期間。

 

最近 発行され採択された会計基準

 

見る Form 10-Qのこの四半期報告書の他の部分に含まれている、要約された連結財務諸表の注記2です。

 

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ジョブ 行為

 

オン 2012年4月5日、ジャンプスタート・アワ・ビジネス・スタートアップ法(「JOBS法」)が制定されました。JOBS法の第107条には、 「新興成長企業」が、セクション7(a)(2)(B)に規定されている延長された移行期間を利用できること 新規または改訂された会計基準に準拠するための証券法。言い換えれば、「新興成長企業」は 特定の会計基準の採用を、その基準が民間企業に適用されるまで延期します。

 

私たち 雇用法の下で新興成長企業が利用できる延長された移行期間を利用して、遵守することを選択しました 新しいまたは改訂された会計基準で、それらの基準が雇用法に基づいて規定されている民間企業に適用されるまで。 その結果、当社の財務諸表は、公開会社の発効日を遵守している企業の財務諸表と比較できない場合があります。 新規または改訂された会計基準に準拠しています。

 

件名 「新興成長企業」として、JOBS法に定められた特定の条件に対して、私たちはこれらの免除の一部に頼るつもりです。 (i)財務報告に対する当社の内部統制に関する監査人の証明報告書の提供を含みますが、これらに限定されません 改正された2002年のサーベンス・オクスリー法のセクション404(b)に従い、(ii)一般に採択された要件に準拠しています 財務諸表に関する監査報告書における重要な監査事項の伝達に関する企業会計監督委員会。 私たちは、(i)合計がある会計年度の最終日の早い日まで、「新興成長企業」であり続けます 年間総収入が12億3500万ドル以上。(ii)5周年の次の会計年度の最終日 IPOの完了。(iii)過去3年間に10億ドルを超える非転換社債を発行した日 年、または(iv)SECの規則により当社が大規模な加速申告者とみなされる日付。

 

アイテム 3。市場リスクに関する量的および質的開示。

 

その 定義どおり「小規模な報告会社」であるため、会社はこの項目に必要な情報を提供する必要はありません 証券取引法の規則12b-2で。

 

アイテム 4。統制と手順。

 

評価 開示管理と手続きの

 

私たちの 最高経営責任者と最高財務責任者は、当社の「開示管理と手続き」の有効性を評価しました 2024年3月31日現在、フォーム10-Qのこの四半期報告書の対象期間の終了です。「開示管理と手続き」という用語 取引法の規則13a-15(e)および15d-15(e)で定義されているように、会社の統制およびその他の手続きとは、設計された会社の統制およびその他の手続きを意味します 取引法に基づいて提出する報告書で会社が開示する必要のある情報が確実に記録され、処理されるようにするため、 SECの規則とフォームで指定された期間内に、要約され、報告されます。開示管理と手続きには、 制限なく、企業がレポートで情報を開示することを確実にするための管理と手順 取引法に基づいて提出された情報は蓄積され、経営幹部を含む会社の経営陣に伝えられます 必要に応じて役員および最高財務責任者(最高財務責任者)が、必要な情報開示について適時に決定できるようにしています。評価に基づいて 2024年3月31日現在の当社の開示管理と手続きについて、当社の最高経営責任者と最高財務責任者は次のように結論付けました。 その日をもって、当社の開示管理と手続きは有効でした。

 

変更 、内部統制で

 

そこに 2024年3月31日に終了した3か月間で、財務報告に関する内部統制に大きな変化はありませんでした 財務報告に関する当社の内部統制に重大な影響を及ぼした、または重大な影響を与える可能性がかなり高いもの。

 

制限事項 統制と手続きの有効性について

 

に 開示管理と手続きを設計し評価する中で、経営陣は、どのような方法であれ、あらゆる統制と手続きがあることを認識しています 適切に設計および運用されているため、制御システムの目的が満たされていることを絶対的に保証することはできず、評価もできません 統制は、企業内のすべての統制上の問題や詐欺事例(もしあれば)が検出されたことを絶対的に保証します。 さらに、開示管理と手続きの設計には、資源の制約とその管理があるという事実が反映されている必要があります 可能な統制や手続きのメリットをコストと比較して評価する際には、判断を下す必要があります。

 

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一部 II — その他の情報

 

アイテム 1。法的手続き。

 

から 時々、通常の業務で発生するさまざまな訴訟や法的手続きに巻き込まれることがあります。訴訟 固有の不確実性の影響を受けやすく、これらの問題やその他の問題で不利な結果が時折発生し、当社の事業に悪影響を及ぼす可能性があります。 現在、個別に、または全体として、重大な不利益をもたらすような法的手続きや請求は確認されていません 当社の事業、財政状態、または経営成績への影響。

 

アイテム 1A。リスク要因。

 

リスク 当社の事業と財務結果に影響を与える要因については、年次報告書のパートI、項目1A「リスク要因」で説明しています。 2024年2月23日にSECに提出された2023年12月31日に終了した年度のフォーム10-k(「年次報告書」)に。そこにある 当社のリスク要因には、以前に年次報告書で開示されたものと比べて重大な変化はありませんでした。慎重に検討する必要があります 年次報告書に記載されているリスクで、当社の事業、財政状態、または将来の業績に重大な影響を与える可能性があります。説明されているリスク 私たちが直面しているリスクは、年次報告書だけではありません。現在私たちが知らない、または私たちが現在知らない、その他のリスクと不確実性 重要ではないと見なされた場合も、当社の事業、財政状態、および/または経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。いずれかがあれば リスクは実際に発生し、当社の事業、財政状態、および/または経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります。

 

アイテム 2。株式の未登録売却と収益の使用。

 

に 2024年2月、私たちはサービス契約に従って50,000株の普通株式を発行しました。前述の発行は免除されました 証券法のセクション4(a)(2)に基づく登録。

 

アイテム 3。シニア証券のデフォルトです。

 

[なし]。

 

アイテム 4。鉱山の安全に関する開示

 

ない 該当します。

 

アイテム 5。その他の情報。

 

中に 2024年3月31日に終了した会計四半期、会社の取締役または執行役員はいません 採用された または 終了しました どんな契約でも、 アファーマティブ・ディフェンスの条件を満たすことを目的とした会社証券の購入または売却に関する指示書または書面による計画 ルール10b5-1(c)または任意の「ルール10b5-1兆.adingの取り決め」

 

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アイテム 6。展示品。

 

展示 いいえ。   説明
     
31.1*   2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に従って採択された1934年の証券取引法に基づく規則13a-14 (a) および15d-14 (a) に基づく最高経営責任者の認定
     
31.2*   2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に従って採択された1934年の証券取引法に基づく規則13a-14 (a) および15d-14 (a) に基づく最高財務責任者の認定
     
32.1**   2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に基づいて採択された米国法第18条第1350条に基づく最高経営責任者の認定
     
32.2**   2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に基づいて採択された米国法第18条第1350条に基づく最高財務責任者の認定
     
101.インチ*   インライン XBRL インスタンスドキュメント
     
101.SCH*   インライン XBRL タクソノミー拡張スキーマ文書
     
101.CAL*   インライン XBRLタクソノミー拡張計算リンクベースドキュメント
     
101.DEF*   インライン XBRL タクソノミー拡張定義リンクベース文書
     
101.LAB*   インライン XBRL タクソノミー拡張ラベルリンクベースドキュメント
     
101.PRE*   インライン XBRL タクソノミー拡張プレゼンテーションリンクベースドキュメント
     
104*   カバー ページインタラクティブデータファイル-3月に終了した四半期のフォーム10-Qの登録者の四半期報告書の表紙 31、2024は、別紙101インラインXBRLドキュメントセットに含まれるインラインXBRLでフォーマットされています

 

* 提出済み これで。
** 家具付きです これで。

 

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署名

 

に従って 1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は、登録者に代わってこの報告書に正式に署名させました 署名した人は正式に承認されました。

 

  タール免疫、 株式会社。
     
日付: 2024年5月9日 レビュー投稿者: /s/ ランディ・ミルビー
    ランディー ミルビー
    チーフ 執行役員
    (校長 執行役員)
     
日付: 2024年5月9日 作成者: /s/ トーマス・ヘス
    トーマス ヘス
    チーフ 財務責任者
    (校長 財務会計責任者)

 

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