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米国
証券取引委員会
ワシントンD.C. 20549
フォーム 10-Q
(マークワン)
1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) に基づく四半期報告書
四半期終了時 2024年6月30日に
または
1934年の証券取引法第13条または第15条 (d) に基づく移行報告書
からへの移行期間中
コミッションファイル番号 000-30713 
株式会社イントゥイトゥイティブ・サージカル
(憲章に明記されている登録者の正確な名前)
デラウェア州 77-0416458
(州またはその他の管轄区域)
法人または組織)
 (IRS) 雇用主
識別番号)
1020 キーファー・ロード
サニーベールカリフォルニア94086
(主要行政機関の住所) (郵便番号)
(408) 523-2100
(登録者の電話番号、市外局番を含む)
同法第12条 (b) に従って登録された証券:
各クラスのタイトルトレーディングシンボル登録された各取引所の名前
普通株式、額面価格1株あたり0.001ドルISRGナスダック・グローバル・セレクト・マーケット
登録者が (1) 1934年の証券取引法第13条または第15条 (d) 条により提出が義務付けられているすべての報告書を過去12か月間(または登録者がそのような報告を提出する必要があったほど短い期間)に提出したかどうか、および(2)過去90日間にそのような申告要件の対象であったかどうかをチェックマークで示してください。はいx いいえ ¨
登録者が過去 12 か月間(または、登録者がそのようなファイルの提出を求められたほど短い期間)に、規則 S-T の規則 405(本章の §232.405)に従って提出する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示してください。はいx いいえ ¨
登録者が大規模な加速申告者、加速申告者、非加速申告者、小規模な報告会社、または新興成長企業のいずれであるかをチェックマークで示してください。取引法規則12b-2の「大規模加速申告者」、「加速申告者」、「小規模報告会社」、「新興成長企業」の定義を参照してください。
大型加速フィルターxアクセラレーテッド・ファイラー¨
非加速ファイラー¨小規模な報告会社
新興成長企業
新興成長企業の場合は、登録者が取引法のセクション13(a)に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。¨
登録者がシェル会社(取引法規則12b-2で定義されている)かどうかをチェックマークで示してください。はい ☐ いいえx
登録者は 355,354,176 2024年7月16日現在の発行済普通株式、1株あたり額面0.001ドル。




イントゥイティブ・サージカル株式会社
目次

  ページ番号
第I部。財務情報
アイテム 1.
財務諸表(未監査):
2024年6月30日および2023年12月31日現在の要約連結貸借対照表
3
2024年6月30日および2023年6月30日に終了した3か月および6か月間の包括利益の要約連結計算書
4
2024年6月30日および2023年6月30日に終了した6か月間の要約連結キャッシュフロー計算書
5
要約連結財務諸表の注記
6
アイテム 2.
経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析
24
アイテム 3.
市場リスクに関する定量的・質的開示
48
アイテム 4.
統制と手続き
48
第二部その他の情報
アイテム 1.
法的手続き
49
アイテム 1A.
リスク要因
49
アイテム 2.
持分証券の未登録売却および収益の使用
49
アイテム 3.
シニア証券のデフォルト
49
アイテム 4.
鉱山の安全に関する開示
49
アイテム 5.
その他の情報
50
アイテム 6.
展示品
51
署名
52

2


パート I — 財務情報
アイテム 1.財務諸表
イントゥイティブ・サージカル株式会社
要約連結貸借対照表
(未監査)
単位:百万(額面を除く)6月30日
2024
12月31日
2023
資産
流動資産:
現金および現金同等物$3,036.7 $2,750.1です 
短期投資1,720.5 2,473.1 
売掛金、純額1,109.1 1,130.2 
インベントリ1,383.9 1,220.6 
プリペイドおよびその他の流動資産404.1 314.0 
流動資産合計7,654.3 7,888.0 
不動産、プラント、設備、純額4,116.8 3,537.6 
長期投資2,925.9 2,120.0 
繰延税金資産946.9 910.5 
無形資産およびその他の資産、純額658.0 636.7 
グッドウィル348.0 348.7 
総資産$16,649.9 $15,441.5です 
負債と株主資本
現在の負債:
買掛金$194.4 $188.7 
未払報酬と従業員給付321.3 436.4 
繰延収益433.9 446.1 
その他の未払負債537.9 587.5 
流動負債合計1,487.5 1,658.7 
その他の長期負債365.9 385.5 
負債総額1,853.4 2,044.2 
不測の事態(注 8)
株主資本:
優先株式、 2.5 承認済み株式、$0.001 額面価格、シリーズで発行可能。 ゼロ 2024年6月30日および2023年12月31日現在の発行済株式数
  
普通株式、 600.0 承認済み株式、$0.001 額面価格、 355.3 株式と 352.3 2024年6月30日および2023年12月31日の時点でそれぞれ発行済み株式と発行済株式
0.4 0.4 
その他の払込資本9,149.7 8,576.4 
利益剰余金5,581.7 4,743.0です 
その他の包括損失の累計(23.5)(12.2)
トータル・イントゥイティブ・サージカル社の株主資本14,708.3 13,307.6 
合弁事業における非支配持分8.2 89.7 
株主資本の総額14,796.5 13,397.3 
負債総額と株主資本$16,649.9 $15,441.5です 
添付のメモは、これらの要約連結財務諸表(未監査)の不可欠な部分です。
3

イントゥイティブ・サージカル株式会社
要約連結包括利益計算書
(未監査)
6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
単位:百万(1株あたりの金額を除く)2024202320242023
収益:
プロダクト$1,692.6 $1,468.6 $3,269.7 $2,881.6 
サービス317.3 287.3 630.8 570.5です 
総収入2,009.9 1,755.9 3,900.5 3,452.1 
収益コスト:
プロダクト539.4 498.0 1,093.8 991.0です 
サービス97.8 86.0 188.6 176.2 
総収益コスト637.2 584.0 1,282.4 1,167.2 
売上総利益1,372.7 1,171.9 2,618.1 2,284.9 
営業経費:
販売、一般および管理525.3 464.3 1,016.8 944.8 
研究開発280.1 244.4 564.6 489.3 
営業費用の合計805.4 708.7 1,581.4 1,434.1 
事業からの収入567.3 463.2 1,036.7 850.8 
利息およびその他の収入、純額87.2 36.0 156.3 70.2 
税引前利益654.5 499.2 1,193.0です 921.0 
所得税費用123.0です 73.2 114.1 134.2 
純利益531.5 426.0 1,078.9 786.8 
少ない:合弁事業の非支配持分に帰属する純利益4.6 5.2 7.1 10.7 
イントゥイティブ・サージカル社に帰属する純利益$526.9 $420.8 $1,071.8 $776.1 
イントゥイティブ・サージカル社に帰属する1株当たり純利益:
ベーシック$1.48 $1.20 $3.03 $2.21 
希釈しました$1.46 $1.18 $2.97 $2.18 
イントゥイティブ・サージカル社に帰属する1株当たり純利益の計算に使用される株式:
ベーシック355.0 350.9 354.2 350.6 
希釈しました361.0です 357.3 360.8 356.6 
その他の包括利益(損失)(税引後)
ヘッジ商品の未実現利益$4.8 $6.0 $10.4 $8.5 
売却可能証券の未実現利益5.5 13.1 1.3 50.7 
外貨換算利益 (損失)(25.3)8.5 (23.5)22.7 
従業員福利厚生制度の以前のサービス費用  (0.1) 
その他の包括利益 (損失)(15.0)27.6 (11.9)81.9 
包括的収入の合計516.5 453.6 1,067.0 868.7 
少ない:非支配持分に帰属する包括利益4.4 4.1 6.5 9.9 
イントゥイティブ・サージカル社に帰属する包括利益の合計$512.1 $449.5 $1,060.5 $858.8 
添付のメモは、これらの要約連結財務諸表(未監査)の不可欠な部分です。
4

イントゥイティブ・サージカル株式会社
要約連結キャッシュフロー計算書
(未監査)
6月30日に終了した6か月間
数百万で20242023
営業活動:
純利益$1,078.9 $786.8 
純利益を営業活動によって提供される純現金と調整するための調整:
資産、プラント、設備の減価償却と処分損失211.0 180.0 
無形資産の償却10.1 10.0 
投資の損失(利益)、割引の増加、投資の保険料の償却、純額(25.9)14.4 
繰延所得税(39.8)(17.7)
株式ベースの報酬費用326.9 286.3 
契約取得資産の償却17.6 14.9 
買収の影響を差し引いた営業資産と負債の変動:
売掛金21.0 39.3 
インベントリ(389.4)(288.6)
プリペイドとその他の資産(111.7)(13.8)
買掛金(1.6)36.5 
未払報酬と従業員給付(115.1)(55.0)
繰延収益(14.3)12.2 
その他の負債(81.8)31.8 
営業活動による純現金885.9 1,037.1 
投資活動:
投資の購入(1,789.4)(14.0)
投資の売却による収入100.2 37.5 
投資の満期による収入1,644.9 1,486.9 
不動産、プラント、設備の購入(551.3)(372.4)
事業の買収、現金を差し引いたもの、知的財産、その他の投資活動 (7.3)
投資活動によって提供された(使用された)純現金(595.6)1,130.7 
資金調達活動:
従業員株式制度に関連する普通株式の発行による収入251.9 174.8 
株式報奨の純株式決済に関連して支払われる税金(240.1)(140.6)
普通株式の買戻し (350.0)
合弁事業が非支配持分に対して支払った現金配当
(8.0) 
繰延購入対価の支払い(0.5)(2.1)
財務活動によって提供された(使用された)純現金3.3 (317.9)
現金、現金同等物、および制限付現金に対する為替レートの変動の影響3.1 7.0 
現金、現金同等物、および制限付現金の純増加296.7 1,856.9 
現金、現金同等物および制限付現金、期初2,770.1です 1,600.7 
現金、現金同等物および制限付現金、期末$3,066.8 $3,457.6 
添付のメモは、これらの要約連結財務諸表(未監査)の不可欠な部分です。
5

イントゥイティブ・サージカル株式会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)




このレポートでは、「Intuitive」、「会社」、「私たち」、「私たち」、「私たち」とは、Intuitive Surgical社とその完全子会社および過半数出資の子会社を指します。
メモ 1.ビジネスの説明
Intuitive Surgical, Inc.(「Intuitive」または「当社」)は、ダ・ヴィンチ® 外科用システムとIon® 内管腔システムを開発、製造、販売しています。同社の製品および関連サービスにより、医師と医療提供者は低侵襲医療の質とアクセスを向上させることができます。ダヴィンチ手術システムは、1つまたは複数の外科医用コンソール、患者側カート、および高性能ビジョンシステムで構成されています。イオン管内膜システムは、システムカート、コントローラー、カテーテル、ビジョンプローブで構成されています。どちらのシステムも、ソフトウェア、機器、アクセサリを使用しています。
メモ 2.重要な会計方針の要約
プレゼンテーションの基礎
経営陣の意見では、添付のIntuitive Surgical, Inc.およびその完全子会社および過半数出資子会社の未監査の要約連結財務諸表(「財務諸表」)は、2023年12月31日に終了した会計年度の監査済み連結財務諸表と一貫した基準で作成されており、ここに記載されている情報を公正に述べるために必要な、通常の定期的な調整のみを含むすべての調整が含まれています。財務諸表は証券取引委員会(「SEC」)の規則と規制に従って作成されているため、米国(「米国」)で一般に認められている会計原則(「GAAP」)に従って財務諸表を表示するために必要な特定の情報や脚注の開示は省略されています。これらの財務諸表は、2024年1月31日にSECに提出された2023年12月31日に終了した会計年度のフォーム10-kの当社の年次報告書に含まれる監査済み連結財務諸表とその注記と併せて読む必要があります。2024年の最初の6か月間の経営成績は、必ずしも会計年度全体または将来の期間に予想される業績を示すものではありません。
財務諸表には、当社の過半数出資による合弁事業であるイントゥイティブ・サージカル・復星医療技術(上海)有限公司およびインテュイティブ・サージカル・フォスン(香港)有限公司(以下、総称して「合弁会社」)、上海復星製薬(グループ)有限公司(「復星製薬」)との業績と残高が含まれています。当社は合弁事業の支配的財務持分を保有しており、非支配持分は連結株主資本の独立した構成要素として反映されます。合弁事業の収益に占める非支配持分の割合は、要約連結包括利益計算書に個別に記載されています。
リスクと不確実性
当社の将来の業績と流動性は、サプライチェーン環境、インフレ圧力、金利の上昇、世界の金融市場の不安定性、ロシアとウクライナの紛争とイスラエルを含む中東での紛争の結果としてのコモディティ市場の混乱、およびまたは変更によって特徴付けられる、米国および世界のマクロ経済的および地政学的要因を取り巻く不確実性によって重大な悪影響を受ける可能性がありますに関税や貿易障壁が不況につながる可能性があり、会社の事業に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
市場に関連するサプライチェーンの制約は概ね緩和されており、特に工業材料や特定の下請けサプライヤーでは、孤立した残留応力が発生しています。これらの孤立した供給途絶は、2024年の前半まで重大な影響を及ぼしませんでした。さらに、材料の価格は、市場の需要や生産関連のコスト上昇により、過去の水準から上昇したままです。金利が高くなると、信用へのアクセスがより困難になり、単独供給者や単一調達のサプライヤーを含む特定のサプライヤーが倒産すると、事業継続リスクが高まる可能性があります。これまで会社のサプライチェーンに大きな影響を与えていないサイバーセキュリティ侵害事件も、持続的な供給継続に対する積極的な脅威となっています。当社は、サプライチェーンのリスクや混乱が事業に与える影響を軽減するための活動に積極的に取り組んでいます。
多くの病院では、人員配置やコスト面での課題が続いており、それが患者ケアを提供する能力に影響を及ぼしかねません。さらに、サプライチェーンの制約とインフレにより運営コストが上昇し、金利の上昇によりクレジットへのアクセスがより高価になったため、病院は大きな財政的圧力に直面しています。また、より広範なマクロ経済環境の結果として、病院は流動性問題によって悪影響を受ける可能性があります。これらの要因のいずれかまたはすべてが、実施されるダ・ヴィンチの施術の数や設置された外科手術システムに悪影響を及ぼし、会社の事業、財政状態、または経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
6


最近発行された会計上の宣言
2023年11月、財務会計基準審議会(「FASB」)は、会計基準更新(「ASU」)2023-07「セグメント報告(トピック280):報告対象セグメント開示の改善(「ASU 2023-07」)を発表しました。これにより、報告対象セグメントが1つしかない公的機関を含むすべての公的機関が、中間および年間に、最高責任者が使用するセグメントの利益または損失の指標を1つ以上提供することが義務付けられていますリソースを配分し、パフォーマンスを評価する経営意思決定者。さらに、この基準では、重要なセグメント経費やその他のセグメント項目の開示と、段階的な定性的な開示が義務付けられています。この更新のガイダンスは、2023年12月15日以降に開始する会計年度と、2024年12月15日以降の中間期間に有効です。当社は現在、この声明が関連する開示に与える影響を評価中です。
2023年12月、FaSbはASU 2023-09「所得税(トピック740):所得税開示の改善」(「ASU 2023-09」)を発表しました。これには、実効税率調整における特定のカテゴリーや細分化された情報、支払われた所得税に関連する細分化された情報、所得税費用または利益控除前の継続事業からの損益など、所得税開示の強化が必要です。所得税費用または継続事業による利益。ASUの要件は、2024年12月15日以降に開始する年間期間に有効で、早期導入が許可されます。当社は現在、この声明が関連する開示に与える影響を評価中です。
当社は、FaSBが発行する新しい会計上の声明を引き続き監視しており、この報告日までに発行された会計上の声明が会社の財務諸表に重大な影響を与えるとは考えていません。
重要な会計方針
2023年12月31日に終了した会計年度のフォーム10-kの当社の年次報告書に記載されている重要な会計方針に、当社にとって重要な、または潜在的に重要な、新規または重要な変更はありませんでした。
メモ 3.金融商品
現金、現金同等物、投資
次の表は、2024年6月30日および2023年12月31日時点で、現金および現金同等物、短期投資、または長期投資として報告された重要な投資カテゴリ別の会社の現金および売却可能な債務証券の償却費用、未実現利益総額、未実現損失総額、信用損失引当金、および公正価値をまとめたものです(百万単位)。
次のように報告されています。
償却済み
費用
グロス
未実現
利益
グロス
未実現
損失
信用損失引当金フェア
価値
現金と
現金
同等物
ショート-
期間
投資
ロング-
期間
投資
2024年6月30日に
現金$475.2 $$$$475.2 $475.2 $$
レベル 1:
マネー・マーケット・ファンド2,543.8 2,543.8 2,543.8   
米国財務省3,538.5 3.7 (23.7) 3,518.5 17.7 995.1 2,505.7 
小計6,082.3 3.7 (23.7) 6,062.3 2,561.5です 995.1 2,505.7 
レベル 2:
企業債務証券625.6 0.1 (11.5)(0.1)614.1  472.3 141.8 
米国政府機関476.0 0.4 (5.2) 471.2  194.1 277.1 
地方証券60.8  (0.5) 60.3  59.0 1.3 
小計1,162.4 0.5 (17.2)(0.1)1,145.6  725.4 420.2 
公正価値で測定された総資産$7,719.9 $4.2 $(40.9)$(0.1)$7,683.1 $3,036.7 $1,720.5 $2,925.9 
7


次のように報告されています。
償却済み
費用
グロス
未実現
利益
グロス
未実現
損失
信用損失引当金フェア
価値
現金と
現金
同等物
ショート-
期間
投資
ロング-
期間
投資
2023年12月31日
現金$526.2 $$$$526.2 $526.2 $$
レベル 1:
マネー・マーケット・ファンド2,223.9 2,223.9 2,223.9   
米国財務省2,850.2 20.1 (25.4) 2,844.9  1,276.0です 1,568.9 
小計5,074.1 20.1 (25.4) 5,068.8 2,223.9 1,276.0です 1,568.9 
レベル 2:
企業債務証券1,300.4  (25.8)(1.1)1,273.5です  974.6 298.9 
米国政府機関402.6 2.0 (7.3) 397.3  149.5 247.8 
地方証券79.4  (2.0) 77.4  73.0 4.4 
小計1,782.4 2.0 (35.1)(1.1)1,748.2  1,197.1 551.1 
公正価値で測定された総資産$7,382.7 $22.1 $(60.5)$(1.1)$7,343.2 $2,750.1です $2,473.1 $2,120.0 
次の表は、2024年6月30日現在の当社の現金同等物および売却可能な負債証券(マネーマーケットファンドを除く)の契約満期(百万単位)をまとめたものです。
償却済み
費用
フェア
価値
1年足らずで成熟します$1,753.8 $1,738.2 
1〜5年で成熟します2,947.1 2,925.9 
合計$4,700.9 $4,664.1 
特定の借り手には特定の債務を請求または前払いする権利があるため、実際の満期は契約上の満期とは異なる場合があります。投資の売却で計上された総実現利益と損失は 重要ではありません 提示された期間について。
2024年6月30日および2023年12月31日現在、売却可能な負債証券の純未実現損失(税引後)は28.4 百万と $29.7 それぞれ100万件が、添付の連結貸借対照表のその他の包括損失の累計に含まれていました。
次の表は、2024年6月30日および2023年12月31日現在の未実現損失のある売却可能債務証券(百万単位)の内訳を示しています。
2024年6月30日に
12か月未満の未実現損失12か月以上の含み損失合計
フェア
価値
未実現
損失
フェア
価値
未実現
損失
フェア
価値
未実現
損失
米国財務省$1,736.5 $(11.8)$526.4 $(11.9)$2,262.9 $(23.7)
企業債務証券42.9  529.2 (11.5)572.1 (11.5)
米国政府機関135.2 (0.6)170.0 (4.6)305.2 (5.2)
地方証券  60.3 (0.5)60.3 (0.5)
合計$1,914.6 $(12.4)$1,285.9 $(28.5)$3,200.5 $(40.9)
8


2023年12月31日
12か月未満の未実現損失12か月以上の含み損失合計
フェア
価値
未実現
損失
フェア
価値
未実現
損失
フェア
価値
未実現
損失
米国財務省$48.5 $ $1,112.9 $(25.4)$1,161.4 $(25.4)
企業債務証券54.2 (0.1)1,219.2 (25.8)1,273.4 (25.9)
米国政府機関29.8  185.6 (7.3)215.4 (7.3)
地方証券  77.4 (1.9)77.4 (1.9)
合計$132.5 $(0.1)$2,595.1 $(60.4)$2,727.6 $(60.5)
当社の投資には、いつでも、マネーマーケットファンド、米国財務省および米国政府機関の証券、高品質の社債および債券、コマーシャルペーパー、非米国政府機関証券、および課税対象および非課税の地方債が含まれます。当社は、未実現損失のポジションにある有価証券を定期的に見直し、投資先の過去の経験、市場データ、財政状態と短期的な見通し、発行体の信用に関連する損失の程度、証券からの予想キャッシュフローなどの要素を考慮して、現在の予想信用損失を評価します。当社は、証券の基礎となるリスクプロファイルに基づいてポートフォリオをセグメント化しており、米国財務省および米国政府機関の証券については損失ゼロを期待しています。この仮定の根拠は、これらの証券は格付け機関による信用格付けが一貫して高く、信用損失のない長い歴史があり、自国通貨を印刷できる主権機関によって明示的に保証されており、中央銀行が日常的に保有し、国際商取引で使用され、一般的に準備通貨と見なされている通貨建てであるということです。さらに、当社の社債証券および地方証券への投資はすべて、歴史的にデフォルト率が低い、質の高い信用格付けの証券を対象としています。
当社の売却可能な負債証券の現在の含み損失は、金利の上昇によるものです。これらの投資の契約条件により、発行者は投資の償却原価基準よりも低い価格で証券を決済することはできません。2024年6月30日現在、当社は未実現損失ポジションの投資を売却する予定はありません。また、償却原価ベースの回収前(満期になる可能性がある)に投資を売却する必要が生じる可能性は高くありません。したがって、当社は、これらの売却可能な債務証券の損失は発生しないと予想しています。含み損の処理を決定する際に考慮されるその他の要素には、投資先の財政状態と短期的な見通し、発行体の信用に関連する損失の範囲、証券からの予想キャッシュフローなどがあります。
2024年6月30日および2023年に終了した3か月と6か月間、売却可能な負債証券に関連する信用損失は重要ではありませんでした。
株式投資
会社の株式投資は、いつでも公正価値の有無にかかわらず、株式投資で構成することができます。当社は通常、同一発行体の同一または類似の投資の秩序ある取引における目に見える価格変動に起因するプラスまたはマイナスの変動により、費用から減損(ある場合)を差し引いた公正価値が容易に決定できない株式投資を認めています。
次の表は、株式投資に関連する活動(百万単位)の概要です。
次のように報告されています。
2023年12月31日です
運送価額
公正価値の変動 (1)
購入/販売 /その他 (2)
2024年6月30日に
運送価額
プリペイドおよびその他の流動資産無形資産およびその他の資産、純額
価値を簡単に判断できない株式投資(レベル2)$74.5 $3.5 $14.7 $92.7 $ $92.7 
(1) 利息およびその他の収益、純額に計上されます。
(2) その他には、外貨換算利益/(損失)が含まれます。
2024年6月30日までの6か月間、当社は市場価値が容易に判断できる株式投資を行っていませんでした(レベル1)。
2024年6月30日までの6か月間、当社は公正価値の純増額を計上しました3.5 主に特定の株式投資の観測価格の変動により、市場価値を容易に決定できない株式投資(レベル2)は、利息およびその他の純利益に反映された特定の株式投資の減損によって一部相殺されました。
9


外貨デリバティブ
当社のヘッジプログラムの目的は、外貨建て売上、費用、会社間残高、および米ドル(「USD」)以外の通貨建てのその他の金銭的資産または負債からの純キャッシュフローに対する為替レートの変動の影響を軽減することです。会社のデリバティブ契約の条件は一般的に 13ヶ月です またはそれより短い。デリバティブ資産と負債は、レベル2の公正価値入力を使用して測定されます。
キャッシュフローヘッジ
当社は、主にユーロ(「EUR」)、英国ポンド(「GBP」)、日本円(「JPY」)、韓国ウォン(「KRW」)、および新台湾ドル(「TWD」)など、米ドル以外の通貨建ての特定の予測収益取引をヘッジするために、キャッシュフローヘッジとして通貨先渡契約を締結しています。当社はまた、ユーロとスイスフラン(「CHF」)建ての特定の予測経費取引をヘッジするために、キャッシュフローヘッジとして通貨先渡契約を締結しています。
これらのデリバティブ商品については、ヘッジによる未実現の税引き後利益または損失を、株主資本のその他の包括損失の累積の一部として報告し、その金額をヘッジ取引が収益に影響するのと同じ時期の収益に再分類します。ヘッジされた取引に関連する収益と費用、およびキャッシュフローヘッジの無効な部分に再分類された金額は、提示された期間では重要ではありませんでした。
ヘッジ商品として指定されていないその他のデリバティブ
ヘッジ手段として指定されていないその他のデリバティブは、主に、当社が米ドル以外の通貨、主にユーロ、英ポンド、JPY、KRW、CHF、TWD、インドルピー(「INR」)、メキシコペソ(「MXN」)、中国元(「CNY」)、カナダドル(「CAD」)以外の通貨建ての会社間残高およびその他の金融資産または負債をヘッジするために使用する先渡契約です。」)。
これらのデリバティブ商品は、貸借対照表の外貨リスクに対するヘッジに使用されます。関連する利益と損失は次のとおりです(百万単位)。
6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
2024202320242023
利息およびその他の収益の認識利益、純額$11.8 $14.7 $30.1 $11.4 
貸借対照表の再測定に関連する為替差損失$(13.2)$(16.3)$(32.6)$(10.9)
デリバティブ商品の想定額は、取引量の1つの指標となります。 未払いのデリバティブの想定総額(米ドル)と各期末の総公正価値は次のとおりです(百万単位)。
ヘッジ商品として指定されたデリバティブヘッジング商品として指定されていないデリバティブ
6月30日
2024
12月31日
2023
6月30日
2024
12月31日
2023
想定額:
先渡契約$403.1 $292.1 $705.9 $699.7 
記録されている総公正価値:
プリペイドおよびその他の流動資産$10.0 $3.1 $8.7 $5.0 
その他の未払負債$0.8 $5.9 $2.2 $6.6 
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メモ 4.貸借対照表の詳細とその他の財務情報
貸借対照表の詳細
次の表は、選択した要約連結貸借対照表の明細項目(百万単位)の詳細を示しています。
 現在
売掛金、純額6月30日
2024
12月31日
2023
売掛金、純額$1,002.6 $1,042.2 
未請求の売掛金口座とその他124.4 105.0 
売上返品と手当(17.9)(17.0)
売掛金の合計、純額$1,109.1 $1,130.2 
現在
インベントリ6月30日
2024
12月31日
2023
原材料$483.5 $454.7 
作業中の作業182.6 159.9 
完成品717.8 606.0 
在庫合計$1,383.9 $1,220.6 
現在
プリペイドおよびその他の流動資産6月30日
2024
12月31日
2023
販売型リースへの純投資額 — 短期$134.1 $137.3 
その他のプリペイドやその他の流動資産270.0 176.7 
前払金とその他の流動資産$404.1 $314.0 
現在
その他の未払負債 — 短期6月30日
2024
12月31日
2023
支払うべき所得税およびその他の税金$85.9 $111.4 
建設関連の未払資本支出169.2 143.3 
その他の未払負債282.8 332.8 
その他の未払負債の合計 — 短期$537.9 $587.5 
現在
その他の長期負債6月30日
2024
12月31日
2023
所得税 — 長期$195.4 $233.8 
繰延収益 — 長期43.5 45.6 
その他の長期負債127.0 106.1 
その他の長期負債合計$365.9 $385.5 
補足キャッシュフロー情報
次の表は、補足的な非現金投資および財務活動(百万単位)を示しています。
6月30日に終了した6か月間
20242023
在庫から不動産、プラント、設備への設備の移転(オペレーティングリース資産を含む)$246.8 $198.5 
買掛金勘定および未払負債における資産、プラント、設備の取得$184.2 $138.2 
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メモ 5.収入
次の表は、収益を種類と地域別(百万単位)で示しています。
6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
アメリカ2024202320242023
インストゥルメントとアクセサリー$891.4 $763.3 $1,713.8 $1,464.7 
システム224.3 189.8 436.8 411.6 
サービス203.5 189.4 407.1 376.1 
米国の総収入
$1,319.2 $1,142.5 $2,557.7 $2,252.4です 
おかえり
インストゥルメントとアクセサリー$353.0 $312.6 $689.5 $596.8 
システム223.9 202.9 429.6 408.5 
サービス113.8 97.9 223.7 194.4 
当社の総収入
$690.7 $613.4 $1,342.8 $1,199.7 
合計
インストゥルメントとアクセサリー$1,244.4 $1,075.9 $2,403.3 $2,061.5 
システム448.2 392.7 866.4 820.1 
サービス317.3 287.3 630.8 570.5です 
総収入
$2,009.9 $1,755.9 $3,900.5 $3,452.1 
残りの履行義務
残りの履行義務に割り当てられる取引価格は、収益がまだ計上されていない製品やサービスに割り当てられた金額に関するものです。これらの履行義務の大部分は、将来の期間に履行され収益として計上される当社のシステム販売およびリース契約におけるサービス義務に関するものです。残りの履行債務に割り当てられた取引価格は$でした2.37 2024年6月30日の時点で10億です。残りの履行義務は、システムの販売、リース、およびサービスの契約期間中に履行される予定です。おおよそ 43残りの履行義務のうち、今後12か月以内に計上される予定で、残りはその後、システムの販売、リース、およびサービスの契約期間中に計上される予定です。通常 5 何年も。
契約資産と負債
以下の情報は、会社の契約資産と負債(百万単位)をまとめたものです。
現在
 2024年6月30日に2023年12月31日
契約資産$16.7 $20.2 
繰延収益$477.4 $491.7 
当社は、販売契約における請求スケジュールに基づいて顧客に請求書を発行します。支払い期限は通常、請求書の日付から30〜60日です。提示された期間の契約資産は、主に、履行された関連履行義務の相対的な独立売却価格に基づいて認識された収益と、契約における契約上の請求条件との差額を表しています。提示された期間の繰延収益は、主に、サービス料金がサービスの実施前に前払い、通常は四半期ごとまたは年ごとに請求されるサービス契約に関するものです。関連する繰延収益は通常、サービス期間中に計上されます。提示された期間中、当社の契約資産に重大な減損損失はありませんでした。
2024年6月30日までの3か月と6か月の間に、当社は$を認識しました118 百万と $307 2023年12月31日現在の繰延収益残高には、それぞれ100万件の収益が含まれています。2023年6月30日までの3か月と6か月の間に、当社は$を認識しました112百万と $297 2022年12月31日現在の繰延収益残高には、それぞれ100万件の収益が含まれています。
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直感的なシステムリース
次の表は、インテュイティブ・システム・リースの契約による製品収益(百万単位)を示しています。
6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
2024202320242023
販売型リース収入$45.1 $12.3 $58.4 $35.3 
オペレーティングリース収益*$156.9 $122.7 $304.9 $234.7 
*オペレーティングリース収益に含まれる使用量ベースの契約に関連する変動リース収益
$80.1 $53.2 $150.1 $99.2 
売掛金
貸倒引当金の額は、顧客口座の回収可能性に関する当社の評価に基づいています。当社は、顧客の支払い能力に影響を与える可能性のある過去の経験、信用の質、売掛金残高、現在の経済状況などの要因を考慮して、定期的に手当を見直しています。2024年6月30日、2023年6月30日に終了した3か月と6か月間、不良債権の費用は重要ではありませんでした。
医療法、手続きの適用範囲と償還の変更、地域または世界的な景気後退に伴う経済的圧力や不確実性、またはその他の顧客固有の要因によって顧客が悪影響を受けると、当社の信用損失のリスクが高まる可能性があります。当社はこれまで大きな信用損失を経験していませんが、病院のキャッシュフローはインフレ、高金利、人員不足などのマクロ経済的要因の影響を受けるため、リース債権と売掛金の帳簿価額の調整によって重大な悪影響が生じる可能性があります。
メモ 6.リース
イントゥイティブ・システム・リースに関連する貸手情報
販売型リース。 販売型リース契約に関連するリース債権は、要約連結貸借対照表には以下のように(百万単位)表示されます。
現在
2024年6月30日に2023年12月31日
リース債権総額$366.4 $384.5 
不労収入(12.8)(12.9)
小計353.6 371.6 
信用損失引当金(2.6)(2.7)
販売型リースへの純投資$351.0 $368.9 
次のように報告されています。
プリペイドおよびその他の流動資産$134.1 $137.3 
無形資産およびその他の資産、純額216.9 231.6 
販売型リースへの純投資$351.0 $368.9 
2024年6月30日現在のリース債権総額の契約満期は次のとおりです(百万単位)。
会計年度金額
2024年の残りの期間
$75.8 
2025125.3 
202686.0 
202750.0 
202821.6 
2029年とそれ以降7.7 
合計$366.4 
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当社は、自社のシステムを購入するために、特定の適格顧客と販売型リースを締結しています。販売タイプのリースの条件は、一般的に次のような範囲です 2484 数ヶ月で、通常は原資産の担保権によって担保されています。貸付損失引当金は、リース債権の現在の予想生涯損失に対する当社の評価に基づいています。当社は、過去の経験、信用の質、賃貸借契約期間、売掛金残高、顧客の支払い能力に影響を与える可能性のある現在の経済状況などの要因を考慮して、定期的に手当を見直しています。リース債権は、請求書から90日後に期限を過ぎたとみなされます。
当社は、営業型リースへの純投資の信用リスクを、事業規模、収益性、流動性、負債比率、支払い履歴、および延滞金額など、顧客に関連するさまざまな要因を使用して管理しています。同社はまた、外部のプロバイダーから取得したクレジットスコアを、信用の質を判断するための重要な指標として使用しています。 次の表は、2024年6月30日現在の販売型リースへの純投資額について、開始年および信用の質別の償却原価基準をまとめたものです(百万単位)。
20242023202220212020先に純投資
信用格付け:
ハイ$22.4 $40.2 $50.9 $43.7 $16.8 $4.5 $178.5 
中程度34.3 23.2 51.4 37.1 15.6 2.3 163.9 
4.7 1.8 2.3 1.9 0.5  11.2 
合計$61.4 $65.2 $104.6 $82.7 $32.9 $6.8 $353.6 
2024年6月30日および2023年に終了した3か月と6か月間、販売型リースへの純投資に関連する信用損失は重要ではありませんでした。
メモ 7.のれんおよび無形資産
買収
2024年6月30日、2023年6月30日に終了した6か月間、重要な買収はありませんでした。
グッドウィル
次の表は、のれんの帳簿価額(百万単位)の推移をまとめたものです。
金額
2023年12月31日現在の残高
$348.7 
買収活動 
翻訳とその他(0.7)
2024年6月30日現在の残高
$348.0 
無形資産
次の表は、2024年6月30日および2023年12月31日現在の無形資産総額、累積償却額、純無形資産残高(百万単位)の構成要素をまとめたものです。
2024年6月30日に2023年12月31日
総帳簿価額累積償却額純帳簿価額総帳簿価額累積償却額純帳簿価額
特許と開発技術$206.3 $(185.3)$21.0 $206.3 $(178.4)$27.9 
販売権など10.7 (10.1)0.6 10.8 (9.2)1.6 
顧客との関係27.5 (20.4)7.1 32.5 (22.9)9.6 
無形資産合計$244.5 $(215.8)$28.7 $249.6 $(210.5)$39.1 
無形資産に関連する償却費は $5.0 百万と $5.0 2024年6月30日および2023年に終了した3か月間は、それぞれ100万です。無形資産に関連する償却費は $10.1 百万と $10.0 2024年6月30日および2023年に終了した6か月間は、それぞれ百万です。
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2024年6月30日現在の無形資産に関連する将来の推定償却費用は次のとおりです(百万単位)。
会計年度金額
2024年の残りの期間
$6.8 
202511.9 
20265.2 
20272.8 
20281.3 
2029年とそれ以降0.7 
合計$28.7 
前述の予想償却費用は概算です。実際の償却費は、追加の無形資産の取得、無形資産の測定期間調整、外貨為替レートの変動、無形資産の減損、無形資産の償却の加速などにより、見積額と異なる場合があります。
メモ 8.不測の事態
当社は、証券法、製造物責任、知的財産、商業、保険、契約紛争、雇用、およびその他の事項に関連するさまざまな請求、訴訟、調査、手続きに随時関与しています。これらの訴訟や請求の一部については、以下で詳しく説明します。これらの問題の結果がどうなるかを予測することは不可能であり、当社は、たとえあったとしても、商業的に合理的な条件で何らかの解決が達成されることを保証することはできません。
法的な不測の事態に備えて、損失が発生する可能性があり、金額を合理的に見積もることができる場合に備えて、負債および収益に関連する費用を財務諸表に記録します。評価は会計期間ごとに再評価され、交渉、和解、判決、弁護士の助言、および各ケースに関連するその他の情報や出来事の影響など、入手可能なすべての情報に基づいて再評価されます。それでも、将来の追加の訴訟費用(和解、判決、訴訟費用、およびその他の関連する弁護費用を含む)が、会社の事業、財政状態、または将来の経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
製造物責任訴訟
当社は現在、さまざまな州および連邦裁判所に提起された多数の個別製造物責任訴訟の被告として指名されています。原告は一般的に、自分または家族がダ・ヴィンチ手術システムを利用した外科手術を受け、さまざまな人身傷害を負い、場合によってはそのような手術の結果死亡したと主張しています。提起された訴訟の中には、今後12か月以内に審理日があるものもあります。
この訴訟では、程度は異なりますが、原告の傷害はダヴィンチ手術システムの欠陥とされるもの、および/または当社が原告の手術を行った医療従事者に適切なトレーニングリソースを提供しなかったことが原因であるというものなど、さまざまな申し立てが提起されています。これらの事件はさらに、当社がダ・ヴィンチ手術システムの潜在的なリスクや利点を適切に開示しなかったり、誤って伝えたりしたと主張しています。原告はまた、設計上の欠陥とされるものに基づく厳格責任、過失、詐欺、明示的および黙示的な保証の違反、不当利得、およびコンソーシアムの喪失など、さまざまな訴因を主張します。原告は、人身傷害の疑いと、多くの場合、懲罰的損害賠償の回復を求めています。当社はこれらの申し立てに異議を唱え、これらの主張に対する弁護を行っています。
係争中の事件を解決するために予想される費用についての当社の見積もりは、請求者の弁護士との交渉に基づいています。係争中の訴訟や請求、その他発生する可能性のある最終的な結果は、予測が難しい多くの変数に左右されます。また、これらの製造物責任訴訟や請求に関連する最終的な費用は、現在の見積もり額や見越額とは大きく異なる場合があり、会社の事業、財政状態、または将来の経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。認識された金額を超える損失が存在する可能性は十分ありますが、現時点で認識されている金額を超える可能性のある損失または損失の範囲を見積もることはできません。
特許訴訟
2017年6月30日、Ethicon LLC、Ethicon Endo-Surgery, Inc.、およびEthicon US LLC(総称して「Ethicon」)は、米国デラウェア州地方裁判所に当社に対する特許侵害の訴状を提出しました。2017年7月12日に当社に提出された訴状は、当社のEndoWristステープラー器具がEthiconの特許のいくつかを侵害していると主張しています。Ethiconは、米国特許第9,585,658号(「'658」)、8,479,969号(「'969」)、9,113,874(「'874」)、8,998,058号(「'058」)、8,991,677号(「'677」)、9,084,601号(「'601」)、および8,8,8,084,601号(「'601」)、および 8,8,8,874(「'874」)の侵害を主張しています 616,431 (「'431")。クレーム構築ヒアリング
15


2018年10月1日に発生し、裁判所は2018年12月28日にスケジュール命令を出しました。2019年3月20日、裁判所は、上記の7件の特許のうち6件の特許性の審査を目的として、特許商標・控訴委員会(「PTAB」)で当事者間審査を待つという当社の申立てを認め、審理日を無効としました。2019年8月1日、裁判所は、米国特許第8,479,969号および9,113,874号に関するIntuitiorに対するEthiconの米国国際取引委員会(「USITC」)の訴状に照らして、滞在期間を変更するという両当事者の共同規定を認めました。PTABは、特許番号'658、'058、'677、'601、'431の主張された主張には特許性がないと判断した最終書面による決定を下しました。2023年10月3日、Ethiconは、'969特許のクレーム24と'874特許のクレーム19は、主張されているIntuitive製品によって侵害されておらず、それらの特許は無効であるというUSITCの決定に対して、これ以上上訴しないことを確認しました。上記のUSITC手続きとは別に、2023年10月4日、両当事者は共同状況報告を地方裁判所に提出しました。そこでは、Ethiconは、被告のEndoWristステープラー機器が'969特許の主張24および'874特許の主張20を侵害しているという申し立てについて、この訴訟を進める用意があると述べました。2024年5月15日、第一審裁判所は、ITCの手続きから得られた証拠と議論を記録に追加するという当社の申立てを認めました。2024年6月5日、裁判所は偏見をもって訴訟を却下しました。
2022年10月19日、陪審員は会社に対して賞金を授与する判決を下しました10特許侵害訴訟でRex Medical, L.P. に数百万ドルの損害賠償を請求しました。2023年9月20日、裁判所は会社の公判後の申立てを認め、Rex Medical L.P. への損害賠償額をわずかな金額に減額しました1。2023年10月18日、レックスメディカルは米国連邦巡回区控訴裁判所に控訴通知を提出し、2023年10月31日、インテュイティブは相互控訴の通知を提出しました。現在入手可能な情報に基づくと、当社はこの問題から生じるいかなる損失も重大なものではないと考えています。
商事訴訟
2021年5月10日、外科器具サービス株式会社(「SIS」)は、EndoRistのサービス、メンテナンス、および修理プロセスに関連する当社に対する独占禁止法の請求を理由に、カリフォルニア州北部地区裁判所に訴状を提出しました。裁判所は会社の却下の申立てを部分的に認め、一部を却下し、証拠開示が開始されました。当社は、独占禁止法の申し立てを否定する回答を提出し、SISに対して反訴を提起しました。反訴は、SISが連邦ランハム法、カリフォルニア州の不正競争法、カリフォルニア州の虚偽広告法に違反しており、SISが不当競争や契約の不法干渉についても当社に対して責任を負っていると主張しています。両当事者は略式判決とドーバートの申立てを提出し、裁判所は2023年9月7日にこれらの申立てについて公聴会を開きました。
2024年3月31日、裁判所は、Intuitiveと原告の両方の略式判決の申立てを部分的に承認し、一部を却下し、専門家証人に関する追加の判決を下しました。米国食品医薬品局(「FDA」)が寄付者に関する原告のサービスについて510(k)の許可を要求しているかどうかについて、裁判所はどちらの当事者にも有利な判決を下しませんでした。この判決に関連して、裁判所は、原告の独占禁止法の主張に対する略式判決を求めるIntuitiveの申立てを却下し、これらの請求は裁判に進む可能性があると認定しました。さらに、裁判所は、Intuitiveに対する原告の虚偽陳述の申し立てを却下する判決を下し、裁判所は原告に対するIntuitiveの反訴の一部を却下する判決を原告とともに下しました。裁判所は、この件に関する裁判を2025年1月6日に開始するように設定しました。現在入手可能な情報に基づくと、この件から生じる損失または損失の範囲(もしあれば)を合理的に見積もることができません。
当社が製造した特定の機器のサービスおよび修理に関する独占禁止法の申し立てを理由に、カリフォルニア州北部地区裁判所に集団訴訟が提起されました。ラーキンコミュニティ病院による苦情は2021年5月20日に提出され、フランシスカンアライアンス社とキング郡公立病院第1地区からの苦情は2021年7月6日に提出され、カレイダヘルスからの苦情は2021年7月8日に提出されました。裁判所は、フランシスカン・アライアンス社とキング郡公立病院第1地区およびカレイダ・ヘルスの訴訟を、ラーキン・コミュニティ・ホスピタル事件と統合しました。この事件は現在、ラーキンの書類に「ダヴィンチ外科用ロボット独占禁止法訴訟について」と題されています。以前に提起された訴訟で指名された各原告に代わって、統合修正集団訴訟訴状が提出されました。2022年1月14日、カレイダヘルスはこの事件の当事者として自発的に解雇されました。2022年1月18日、当社はこの件について原告に対して回答を提出し、証拠開示が開始されました。
この集団訴訟に関して、2023年9月7日、裁判所は、両当事者の略式判決を求める申立てと専門家による証言に関する申立てについての議論を審理しました。2024年3月31日、裁判所は、特定の市場定義問題に関する略式判決を求める原告の申立てを部分的に承認し、一部を却下し、独占禁止法の主張に関するIntuitiveの申立てを却下しました。Intuitiveの申し立てを却下するにあたり、裁判所は、第三者企業が寄付者に関するサービスのために510(k)の許可を取得する必要があるかどうかの決定を拒否し、その質問に関するFDAからの正式な判決がないため、原告の立場に異議を唱える略式判決を求めるIntuitiveの申立てを却下しました。専門家証人の問題についても追加の判決がありました。略式判決では、ダヴィンチロボットとEndoWrist機器は独占禁止法の目的で別々の製品市場を占めていると原告に裁定しました。裁判所はまた、EndoWrist機器の修理と交換には独占禁止法のアフターマーケットがあり、Intuitiveはそのアフターマーケットを独占しているとの判決を下しました。裁判所は、軟部組織手術用ロボットが関連する独占禁止法市場を構成するのか、それとも独占禁止目的で腹腔鏡手術や開腹手術を含むより大きな市場の一部なのかという問題について、原告に対する略式判決を却下しました。裁判所は、集団認定審問を2024年10月10日に予定しています。現在入手可能な情報に基づくと、同社は
16


この件から生じる損失または損失の範囲(もしあれば)を合理的に見積もることができず、現時点ではこの件に関する審理日は設定されていません。
メモ 9.株主資本
株主資本
次の表は、株主資本の変動(百万単位)を示しています。
2024年6月30日に終了した3か月間
普通株式追加払込資本利益剰余金その他の包括損失の累計トータル・イントゥイティブ・サージカル社の株主資本合弁事業における非支配持分株主資本の総額
株式金額
期首残高354.7 $0.4 $8,903.0です $5,067.9 $(8.7)$13,962.6 $83.8 $14,046.4 
従業員株式制度による普通株式の発行0.6 71.5 71.5 71.5 
株式報奨の純株式決済に関連して源泉徴収された株式 (0.4)(13.1)(13.5)(13.5)
従業員の株式制度に関連する株式ベースの報酬費用175.6 175.6 175.6 
イントゥイティブ・サージカル社に帰属する純利益526.9 526.9 526.9 
その他の包括利益 (損失)(14.8)(14.8)(0.2)(15.0)
合弁事業の非支配持分に帰属する純利益4.6 4.6 
期末残高355.3 $0.4 $9,149.7 $5,581.7 $(23.5)$14,708.3 $8.2 $14,796.5 
2023年6月30日までに終了した3か月間
普通株式追加払込資本利益剰余金その他の包括損失の累計トータル・イントゥイティブ・サージカル社の株主資本合弁事業における非支配持分株主資本の総額
株式金額
期首残高
350.4 $0.4 $7,928.4 $3,397.4 $(108.5)$11,217.7 $76.5 $11,294.2 
従業員株式制度による普通株式の発行1.0 74.6 74.6 74.6 
株式報奨の純株式決済に関連して源泉徴収された株式(0.1)(0.4)(10.5)(10.9)(10.9)
従業員の株式制度に関連する株式ベースの報酬費用148.2 148.2 148.2 
イントゥイティブ・サージカル社に帰属する純利益420.8 420.8 420.8 
その他の包括利益 (損失)28.7 28.7 (1.1)27.6 
合弁事業の非支配持分に帰属する純利益5.2 5.2 
期末残高
351.3 $0.4 $8,150.8 $3,807.7 $(79.8)$11,879.1 $80.6 $11,959.7 
17


2024年6月30日に終了した6か月間
普通株式追加払込資本利益剰余金その他の包括損失の累計トータル・イントゥイティブ・サージカル社の株主資本合弁事業における非支配持分株主資本の総額
株式金額
期首残高
352.3 $0.4 $8,576.4 $4,743.0です $(12.2)$13,307.6 $89.7 $13,397.3 
従業員株式制度による普通株式の発行3.6 251.9 251.9 251.9 
株式報奨の純株式決済に関連して源泉徴収された株式(0.6)(7.0)(233.1)(240.1)(240.1)
従業員の株式制度に関連する株式ベースの報酬費用328.4 328.4 328.4 
イントゥイティブ・サージカル社に帰属する純利益1,071.8 1,071.8 1,071.8 
その他の包括利益 (損失)(11.3)(11.3)(0.6)(11.9)
合弁事業によって申告され支払われた現金配当
(8.0)(8.0)
合弁事業の非支配持分に帰属する純利益7.1 7.1 
期末残高
355.3 $0.4 $9,149.7 $5,581.7 $(23.5)$14,708.3 $8.2 $14,796.5 
2023年6月30日に終了した6か月間
普通株式追加払込資本利益剰余金その他の包括損失の累計トータル・イントゥイティブ・サージカル社の株主資本合弁事業における非支配持分株主資本の総額
株式金額
期首残高
350.0 $0.4 $7,703.9 $3,500.1 $(162.5)$11,041.9 $70.7 $11,112.6 
従業員株式制度による普通株式の発行3.4 174.8 174.8 174.8 
株式報奨の純株式決済に関連して源泉徴収された株式(0.6)(6.3)(134.3)(140.6)(140.6)
従業員の株式制度に関連する株式ベースの報酬費用294.2 294.2 294.2 
普通株式の買戻しと消却(1.5)(15.8)(334.2)(350.0)(350.0)
イントゥイティブ・サージカル社に帰属する純利益776.1 776.1 776.1 
その他の包括利益 (損失)82.7 82.7 (0.8)81.9 
合弁事業の非支配持分に帰属する純利益10.7 10.7 
期末残高
351.3 $0.4 $8,150.8 $3,807.7 $(79.8)$11,879.1 $80.6 $11,959.7 
株式買戻しプログラム
会社の取締役会(「取締役会」)は、総額$を承認しました10.0 2009年3月の設立以来、当社の普通株式買戻しプログラム(「買戻しプログラム」)への10億の資金提供。直近の承認は2022年7月に行われ、取締役会は買戻しプログラムで利用可能な承認額をドルに引き上げました3.510億。以前の承認に基づく残額を含みます。2024年6月30日現在、買戻しプログラムに基づいて取締役会によって承認された自社株買いの残額は約$でした1.1 10億。
次の表は、株式の買戻し活動(百万単位、1株あたりの金額を除く)をまとめたものです。
 6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
 2024202320242023
株式の買戻し   1.5 
1株あたりの平均価格$ $ $ $238.1 
買い戻した株式の価値$ $ $ $350.0 
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イントゥイティブ・サージカル社に帰属する、その他の包括損失の累計(税引後)
Intuitive Surgical社に帰属するその他の包括損失の累計(税引後)は次のとおりです(百万単位)。
 2024年6月30日に終了した3か月間
 ヘッジ商品の利益売却可能有価証券の含み損失外貨換算利益(損失)従業員福利厚生制度合計
期首残高$3.1 $(33.9)$21.6 $0.5 $(8.7)
再分類前のその他の包括利益 (損失)1.1 5.4 (25.1) (18.6)
その他の包括利益の累積から再分類された金額3.7 0.1   3.8 
当期純その他の包括利益 (損失)4.8 5.5 (25.1) (14.8)
期末残高$7.9 $(28.4)$(3.5)$0.5 $(23.5)
 2023年6月30日までに終了した3か月間
 ヘッジ商品の利益(損失)売却可能有価証券の含み損失外貨換算利益従業員福利厚生制度合計
期首残高$(0.4)$(116.6)$7.3 $1.2 $(108.5)
再分類前のその他の包括利益6.9 13.1 9.6  29.6 
その他の包括利益(損失)の累計から再分類された金額(0.9)   (0.9)
当期の純その他の包括利益6.0 13.1 9.6  28.7 
期末残高$5.6 $(103.5)$16.9 $1.2 $(79.8)
2024年6月30日に終了した6か月間
ヘッジ商品の利益(損失)売却可能有価証券の含み損失外貨換算利益(損失)従業員福利厚生制度合計
期首残高$(2.5)$(29.7)$19.4 $0.6 $(12.2)
再分類前のその他の包括利益 (損失)5.2 1.1 (22.9) (16.6)
その他の包括利益(損失)の累計から再分類された金額5.2 0.2  (0.1)5.3 
当期純その他の包括利益 (損失)10.4 1.3 (22.9)(0.1)(11.3)
期末残高$7.9 $(28.4)$(3.5)$0.5 $(23.5)
2023年6月30日に終了した6か月間
ヘッジ商品の利益(損失)売却可能有価証券の含み損失外貨換算利益(損失)従業員福利厚生制度合計
期首残高$(2.9)$(154.2)$(6.6)$1.2 $(162.5)
再分類前のその他の包括利益10.6 50.9 23.5  85.0 
その他の包括利益(損失)の累計から再分類された金額(2.1)(0.2)  (2.3)
当期の純その他の包括利益8.5 50.7 23.5  82.7 
期末残高$5.6 $(103.5)$16.9 $1.2 $(79.8)
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再分類前にその他の包括利益(損失)に計上された金額の税務上の影響は次のとおりです(百万単位)。
6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
売却可能な証券2024202320242023
その他の包括利益(損失)に記録された純利益(損失)に対する所得税上の優遇措置(費用)
$(1.6)$(3.7)$(0.3)$(14.6)
2024年6月30日および2023年に終了した3か月および6か月間のヘッジ商品、外貨換算利益(損失)、および従業員福利厚生制度の再分類前のその他の包括利益(損失)で認識された金額に対する税務上の影響は、会社の財務諸表にとって重要ではありませんでした。2024年6月30日および2023年に終了した3か月および6か月間のヘッジ商品、売却可能証券、外貨換算利益(損失)、および従業員福利厚生制度に関連するその他の包括損失の累積から再分類された金額に対する税務上の影響は、当社の財務諸表にとって重要ではありませんでした。
ノート 10。株式ベースの報酬
2024年4月、当社の株主は、同制度に基づいて発行が留保されている普通株式の数を増やすことを規定するために、修正され改訂された2010年インセンティブアワードプランを承認しました 110,350,000115,350,000。2024年6月30日の時点で、およそ20.5 100万株が当社の株式計画に基づいて将来の発行のために留保され、最大で約8.9 これらの株式のうち100万株は、制限付株式ユニット(「RSU」)として授与されます。
制限付株式ユニット
2024年6月30日までの6か月間のすべての株式プランに基づくRSUの活動の概要は次のとおりです(百万単位、1株あたりの金額を除く)。
 株式加重平均
付与日-公正価値
2023年12月31日現在の未確定残高
5.0 $245.75 
RSU が付与されました2.3 $388.34 
RSU 既得(1.7)$235.16 
RSU は没収されました(0.2)$277.75 
2024年6月30日現在の未確定残高
5.4 $308.73 
ストックオプション
2024年6月30日までの6か月間のすべてのストックプランに基づくストックオプション活動の概要は次のとおりです(百万単位、1株あたりの金額を除く)。
 未払いのストックオプション
 番号
優れた
加重平均
1人当たりの行使価格
シェア
2023年12月31日現在の残高
9.8 $174.90 
オプションが付与されました $ 
行使したオプション(1.6)$113.13 
オプションが没収されたか、期限切れになりました
(0.1)$256.71 
2024年6月30日現在の残高
8.1 $186.59 
2024年6月30日現在、購入オプションは合計で 6.6 100万株の普通株式が加重平均価格$で行使可能でした169.47 一株あたり。
パフォーマンス・ストック・ユニット
2022年に、当社は、以下の対象となる役員およびその他の主要従業員に業績株式ユニット(「PSU」)を付与し始めました 三年間 クリフベストと事前に設定された、定量的な目標。PSUが権利を授与するかどうか、また権利が確定する金額は、サービスの完了と結びついています 三年 そして、会社の戦略と長期的な株主総利益率と直接一致する、または推進するのに役立つ、等しく加重された3つの定量的目標の達成。
2022年のPSU助成金指標は、相対的な株主総利回り(「TSR」)、2023年のダヴィンチ手続きの前年比の増加、および2024年の2年間の複合年間ダヴィンチ手続きの増加に焦点を当てています。2023年のPSU助成金指標が注目されています
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2022年と比較した2024年の相対的なTSR、ダ・ヴィンチとイオンの手順の増加、および2022年と比較した2025年のダ・ヴィンチとイオンの手順の相対的な増加について。2024年のPSU助成指標は、2023年と比較した2025年のTSR、ダ・ヴィンチとイオンの手続きの相対的な増加と、2023年と比較した2026年のダ・ヴィンチとイオンの手続きの相対的な増加に焦点を当てています。TSR指標は市場条件と見なされ、費用は付与日に決定されます。手順の増加指標は業績条件と見なされ、費用は予測業績に基づいて記録されます。予測された業績は、業績条件を達成する確率に基づいて、報告期間ごとに再評価されます。期末に獲得した株式数 三年間 期間は、実際の業績によって異なります 0% から 125付与されたPSUの目標数の割合。権利確定日より前に雇用が終了した場合、PSUは没収の対象となります。PSUは会社の発行済み株式または発行済み株式とは見なされません。
会社は、PSUの各コンポーネントの公正価値を個別に計算します。TSRメトリックのコンポーネントの公正価値は、モンテカルロシミュレーションを使用して決定されました。プロシージャ・グロース・メトリクスが適用されているコンポーネントの1株当たりの公正価値は、付与日の終値と同じです。
2024年6月30日までの6か月間のPSU活動の概要は次のとおりです(百万単位、1株あたりの金額を除く)。
 
株式
加重平均
付与日 1株当たりの公正価値
2023年12月31日現在の未確定残高0.2 $259.60 
付与されました0.1 $395.92 
既得 $261.62 
パフォーマンスの変化 $290.33 
没収 $294.47 
2024年6月30日現在の未確定残高0.3 $306.82 
従業員株式購入制度
従業員株式購入制度(「ESPP」)では、従業員はおよそ 0.3 $で100万株68.4 百万とおおよそ 0.3 $で100万株59.9 2024年6月30日および2023年に終了した6か月間で、それぞれ百万です。
株式ベースの報酬費用
次の表は、2024年6月30日および2023年6月30日に終了した3か月と6か月間の株式ベースの報酬費用(百万単位)をまとめたものです。
 6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
 2024202320242023
収益コスト — 製品 (資本化前)
$25.4 $22.7 $48.2 $45.7 
在庫に資産計上される金額
(23.7)(21.1)(45.1)(39.9)
以前に在庫で資産計上されていた金額を収益に計上した金額21.9 19.3 43.2 31.9 
収益コスト — 製品
$23.6 $20.9 $46.3 $37.7 
収益コスト — サービス
7.6 7.0 14.6 14.0 
総収益コスト
31.2 27.9 60.9 51.7 
販売、一般、管理79.6 68.0 147.8 134.7 
研究開発65.6 52.3 123.3 102.4 
所得税控除前の株式ベースの報酬費用176.4 148.2 332.0 288.8 
所得税の優遇措置36.1 28.5 68.5 56.5 
所得税控除後の株式ベースの報酬費用$140.3 $119.7 $263.5 $232.3 
Black-Scholes-Mertonオプション価格モデルは、当社の株式ベースの報酬プランに基づいて付与されるストックオプションの公正価値と、ESPPに基づいて付与される株式を取得する権利を見積もるために使用されます。 ESPPに基づくストックオプションと株式取得権の加重平均推定公正価値、および加重平均
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2024年6月30日および2023年6月までの3か月および6か月の間に付与されたストックオプションの公正価値およびESPPに基づく株式取得権の計算に使用された仮定は次のとおりです。
 6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
 2024202320242023
ストックオプション
リスクフリー金利4.3%4.8%
期待期間 (年単位)3.23.4
予想されるボラティリティ32%34%
付与日の公正価値$83.38$72.71
ESP
リスクフリー金利%%4.6%4.7%
期待期間 (年単位)0.00.01.21.2
予想されるボラティリティ%%32%35%
付与日の公正価値$$$115.48$79.33
ノート 11.所得税
2024年6月30日までの3か月間の所得税費用は123.0です 百万、または 18.8税引前利益の割合(ドルとの比較)73.2 百万、または 14.72023年6月30日までの3か月間の税引前利益の割合。2024年6月30日までの6か月間の所得税費用は114.1 百万、または 9.6税引前利益の割合(ドルとの比較)134.2 百万、または 14.62023年6月30日までの6か月間の税引前利益の割合。
2024年および2023年6月30日に終了した3か月間の実効税率は、主に従業員エクイティプランに関連する超過税制上の優遇措置、連邦政府の研究開発信用給付、および特定の海外法人が得た収入が連邦法定税率よりも低い税率で課税されることの影響により、米国連邦法定税率21%と異なりました。これは、米国の対外所得税および州所得税(連邦税控除後)によって一部相殺されました特典)。
2024年および2023年6月30日に終了した6か月間の実効税率は、主に従業員エクイティプランに関連する超過税制上の優遇措置、連邦研究開発信用給付、および特定の海外法人が得た収入が連邦法定税率よりも低い税率で課税されることの影響により、米国連邦法定税率21%と異なりました。これは、米国の対外所得税および州所得税(連邦控除後)によって一部相殺されました。特典)。
2024年6月30日までの3か月と6か月間の所得税引当金には、従業員のエクイティプランに関連する超過税制上の優遇措置が含まれていました35.7 百万と $146.8 それぞれ 100 万。これにより、会社の実効税率が引き下げられました 5.5 そして 12.3 それぞれパーセンテージポイント。2023年6月30日までの3か月と6か月間の所得税引当金には、従業員のエクイティプランに関連する超過税制上の優遇措置が含まれていました41.7 百万と $64.2 それぞれ 100 万。これにより、会社の実効税率が引き下げられました 8.4 そして 7.0 それぞれパーセンテージポイント。
当社は、米国および米国の多くの法域で連邦、州、および外国所得税の申告書を提出しています。2016年より前の年は、重要な管轄区域では閉鎖とみなされます。会社が認識していない特定の税制上の優遇措置は、当社が事業を展開する管轄区域における既存の税法の解釈の進展、追加税の潜在的な評価、監査の和解の可能性、またはさまざまな時効の通常の満了など、さまざまな税務当局の活動によって変化する可能性があり、変更された期間の会社の実効税率に影響を与える可能性があります。監査の時期と潜在的な結果に関する不確実性のため、当社は、今後12か月間に発生する可能性のある、認識されていない税制上の優遇措置について、合理的に起こり得る変化の範囲を見積もることができません。
当社は、内国歳入庁およびその他の税務当局による所得税申告書の審査の対象となっています。これらの監査の結果を確実に予測することはできません。会社の経営陣は、これらの検査の結果として不利な結果が生じる可能性を定期的に評価して、会社の所得税引当金の妥当性を判断しています。会社の税務監査で取り上げられた問題が、経営陣の期待と一致しない方法で解決された場合、会社はそのような解決が行われた期間に所得税引当金の調整を求められる可能性があります。
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ノート 12。一株当たり当期純利益
次の表は、Intuitive Surgical社に帰属する基本および希薄化後の1株当たり純利益(百万単位、1株あたりの金額を除く)の計算を示しています。
 6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
 2024202320242023
分子:
イントゥイティブ・サージカル社に帰属する純利益$526.9 $420.8 $1,071.8 $776.1 
分母:
基本計算に使用される加重平均発行済株式数355.0 350.9 354.2 350.6 
追加:潜在的な普通株式の希薄化効果6.0 6.4 6.6 6.0 
希薄化後の計算に使用される加重平均発行済株式数361.0です 357.3 360.8 356.6 
イントゥイティブ・サージカル社に帰属する1株当たり純利益:
ベーシック$1.48 $1.20 $3.03 $2.21 
希釈しました$1.46 $1.18 $2.97 $2.18 
およその株式ベースの報酬報酬 0.0 百万と 1.1 2024年6月30日および2023年6月30日に終了した3か月間、それぞれ100万株、およびおよそ 0.4 百万と 2.1 2024年6月30日および2023年に終了した6か月間の発行済み株式はそれぞれ100万株でしたが、Intuitive Surgical社の普通株主に帰属する希薄化後の1株当たり純利益の計算には含まれていませんでした。そのような株式を含めると、提示された期間に希薄化防止効果があったためです。
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アイテム 2.経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析
2024年6月30日現在の財政状態、および2024年6月30日および2023年に終了した3か月と6か月の経営成績に関する経営陣の議論と分析は、2023年12月31日に終了した年度のフォーム10-kの年次報告書に含まれる財政状態と経営成績に関する経営陣の議論と分析と併せて読む必要があります。
このレポートには、改正された1933年の証券法のセクション27Aおよび改正された1934年の証券取引法(「取引法」)のセクション21Eの意味における「将来の見通しに関する記述」が含まれています。将来の見通しに関する記述は、歴史的事実ではない事項に関する期待に関するものです。「見積もり」、「プロジェクト」、「信念」、「予測」、「計画」、「期待」、「意図」、「予定」、「意図」、「かもしれない」、「できる」、「すべき」、「したい」、「ターゲットを絞る」などの言葉を使った記述は、将来の見通しに関する記述を識別することを目的としています。これらの将来の見通しに関する記述には、将来の経営成績、将来の財務状況、COVID-19が当社の事業、財政状態、経営成績に及ぼすと予想される影響、資金調達計画と将来の資本要件、潜在的な税金資産または負債、および当社が事業を展開する経済と地域市場に関する現在の期待、推定、予測、予測、予測、およびこれらに関する信念と仮定に基づく記述が含まれますが、これらに限定されません経済と市場。これらの将来の見通しに関する記述は、必ず当社の経営陣の判断を反映した推定値であり、実際の結果が将来の見通しに関する記述で示唆されているものと大きく異なる原因となる可能性のある多くのリスクと不確実性を伴います。これらの将来の見通しに関する記述は、インフレや金利など、顧客の支出と当社のコストに影響を与える可能性のある全体的なマクロ経済環境、ウクライナでの紛争、イスラエルを含む中東での紛争、十分な資材の供給の困難を含むサプライチェーンの混乱、病院による資本支出の削減または遅延、グローバルな影響など、さまざまな重要な要素に照らして検討する必要があります。と地域経済と信用市場医療費の状況、COVID-19によって手続きが大幅に遅れたり、キャンセルされたり、需要が減少したりするリスク、米国(「米国」)からの新製品の承認、許可、または認証の取得の遅れ食品医薬品局(「FDA」)、同等の規制当局、または認証機関、複雑なFDAやその他の規制に準拠できず、重大な執行措置が取られる可能性があるリスク、規制当局の承認、許可、認証、制限、または規制機関との間で発生する可能性のある紛争、米国の医療改革法と、それが特定の医療に課される病院の支出、払い戻し、手数料に与える影響デバイスの収益、入院数の変化、および支払者が制限または管理すべき措置外科的処置、製品開発のタイミングと成功、および開発製品の顧客による承認、あらゆるコラボレーション、ライセンス契約、合弁事業、戦略的提携、またはパートナーシップ(上海復星製薬(グループ)株式会社との合弁事業を含む)の結果、買収の完了と統合を成功させる能力、知的財産の立場と訴訟、当社の事業と米国外への拡大に関連するリスク、予期せぬ事態です。製造の中断または対応不能製品に対する需要、単独または単一調達のサプライヤーへの依存、製造物責任請求を含むがこれらに限定されない、当社が当事者となる、または当事者となる可能性のある法的手続きの結果、当社および当社製品の安全性と研修の妥当性に関する不利な宣伝、税法、ガイダンス、解釈の変更の影響、関税、貿易障壁、規制要件の変更、その他のリスクと不確実性「リスク要因」というキャプションの下に記載されているものを含みます。読者は、これらの将来の見通しに関する記述に過度に依存しないように注意してください。これらの記述は、このレポートの日付の時点でのみ述べられており、現在の予想に基づいており、予測が困難なリスク、不確実性、仮定の対象となるものです。これには、本ファイリングを通じて説明され、2023年12月31日に終了した年度のフォーム10-kの年次報告書の「リスク要因」という見出しで特定されているリスク要因も含まれます(他の記述によって更新されました)証券取引委員会(「SEC」)への提出。当社の実際の結果は、将来の見通しに関する記述に記載されているものと大きく異なる場合があり、法律で義務付けられている場合を除き、これらの将来の見通しに関する記述の改訂を公に更新または公開する義務を負いません。
Intuitive®、Intuitive Surgical®、ダ・ヴィンチ®、ダ・ヴィンチS®、ダ・ヴィンチSi®、ダ・ヴィンチX®、ダ・ヴィンチXi®、ダ・ヴィンチ5™、ダ・ヴィンチSP®、アドバンスト・インサイト・スイート™、ケース・インサイト™、EndowRist®、Firefly®、Intuitive Learning™、Intuitive Hub™、Insights Engine™、Ion®、My Intuitive™、SimNow®、SureForm® は会社の商標または登録商標です。
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[概要]
私たちの使命の一環として、低侵襲医療は人生を豊かにするケアだと考えています。私たちは、製品とサービスの包括的なエコシステムを通じて、低侵襲医療の推進に取り組んでいます。このエコシステムには、デジタルポートフォリオによって接続されたシステム、機器、アクセサリー、学習、サービスが含まれています。これにより、正確さと制御、シームレスなやり取りと体験、より良い医療を促進するための有意義な洞察が可能になります。
私たちは、ロボット支援手術ソリューションに30年近くの経験と技術革新をもたらしています。手術と急性期介入は過去数十年で大幅に改善されましたが、治療結果を改善し、ケアチーム間でこれらの転帰のばらつきを減らすことが依然として強く求められています。現在の医療環境では、ケアチームにスタッフを配置する専門家(外科医、麻酔科医、看護師、その他のスタッフ)を含む、重要なリソースに負担がかかっています。同時に、政府は引き続き国民の医療ニーズを満たすよう努めており、病気の治療にかかる患者1人あたりの総費用の削減を求めています。これらの課題に直面すると、生物学、コンピューティング、画像、アルゴリズム、ロボット工学における科学技術の進歩が、継続的で困難な問題を解決するための新しい方法を提供する可能性があると私たちは信じています。
私たちは、五重の目標に反映された目標を共有することで、お客様のニーズに応えます。まず、高度なロボットシステム、機器、付属品、進歩的な技術学習経路、包括的なサポートとプログラム支援サービスのエコシステムを通じて、患者の治療成績を向上させることに重点を置いています。次に、生活への影響を最小限に抑え、治療体験の予測可能性を高めることで、患者体験の向上を目指しています。第三に、私たちは、信頼性が高く、スマートで、それらが使用されるケア環境に最適化された製品とサービスを作成することで、ケアチームの満足度を高めることを目指しています。第四に、私たちは質の高い低侵襲医療へのアクセスを拡大し、健康格差の原因となっている実施上の障壁に効果的に対処することを目指しており、現在この分野での計画を策定中です。最後に、既存の代替治療法と比較して、患者エピソードあたりの総治療費を削減し、病院や医療システムに投資収益をもたらし、支払者に価値をもたらすことを目指しています。
開腹手術は今でも一般的な手術形態で、体のほぼすべての部位で使用されています。しかし、開腹手術に必要な大きな切開は患者に外傷をもたらし、通常、MISが利用できる低侵襲手術(「MIS」)と比較して、入院と回復の時間が長くなり、入院費用が高くなり、痛みや苦しみが増します。40年以上にわたり、MISは特定の手術を大きな切開ではなく小さな穴から行うことができるようにすることで、患者の外傷を減らしてきました。MISは特定の外科手術に広く採用されています。
ダ・ヴィンチ手術システムにより、外科医は、従来の開腹手術や従来のMISの制限の多くを克服するために、計算、ロボット、および画像技術を使用して、そうでなければより侵襲的な手術を受けるはずの多くの患者にMISの利点を広げることができます。ダ・ヴィンチ手術システムを使用する外科医は、コンソールの前に快適に座って手術部位の3D高精細画像を見ながら手術を行います。この没入型コンソールは、外科医を外科分野とその器具につなぎます。コンソールの前に座っている間、外科医は開腹手術のような自然な方法で器具のコントロールを操作します。私たちの技術は、外科医の手に内在する震えを取り除きながら、人間の手首の動きと同じように、外科現場で使用される手術器具をさまざまな関節で動かせるように設計されています。製品の設計では、当社の技術を簡単かつ安全に使用できるようにすることに重点を置いています。
当社のダヴィンチ製品は、ダヴィンチ手術システム、ダヴィンチ器具とアクセサリー、ダヴィンチステープル、ダヴィンチエネルギー、ダヴィンチビジョン(Firefly蛍光イメージングシステムやダヴィンチ内視鏡を含む)の5つの大きなカテゴリに分類されます。また、システム、学習、サービスの包括的なスイートも提供しています。これら3つのサービスは、30年近くにわたってデジタル化されており、信頼できる一貫した機能と統合されたユーザーエクスペリエンスを提供することで、ばらつきを減らすことを目的としています。私たちのシステムカテゴリには、ロボットプラットフォーム、ソフトウェア、ビジョン、エネルギー、機器とアクセサリーが含まれます。私たちの学習カテゴリには、シミュレーションやテレプレゼンスなどの学習および実現技術のほか、技術トレーニングプログラムや個別のピアツーピア学習の機会が含まれます。私たちのサービスカテゴリは、準備、オンデマンドサポート、低侵襲プログラムの最適化に関する相談、病院向けのカスタマイズされた分析を通じて、低侵襲プログラムの支援と最適化を行います。私たちの統合されたエコシステムの中で、私たちの焦点は、治療結果の改善、学習の個別化、効率の最適化につながる可能性のある行動を取るためのデジタルソリューションによる実用的な洞察を提供することにより、手術のばらつきを減らすことです。私たちは総合的なアプローチをとり、MISの介入をより利用しやすく、適用しやすいものにするために連携するように設計されたインテリジェントな技術とシステムを提供しています。
次のダヴィンチ手術システムを商品化しました:1999年にダヴィンチ標準手術システム、2006年にダヴィンチS外科システム、2009年にダヴィンチS手術システム、2014年に第4世代ダヴィンチXI手術システム、2024年に第5世代のダヴィンチ5手術システム。2017年に商品化されたダ・ヴィンチX外科用システムと、2018年に商品化されたダ・ヴィンチSP外科用システムを追加して、第4世代のプラットフォームを拡張しました。ダ・ヴィンチSP外科システムは1つの切開から体にアクセスしますが、他のダ・ヴィンチの外科システムは複数の切開を通して体にアクセスします。すべてのダヴィンチシステムには、外科医用コンソール(またはコンソール)、画像電子機器、患者側カート、計算ハードウェアとソフトウェアが含まれます。
私たちはダ・ヴィンチSP外科用システムの発売の初期段階にあり、2024年6月30日現在、222台のダ・ヴィンチSP外科用システムが設置されています。ダヴィンチSPの泌尿器科一般外科システムのFDA認可を受けました
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胸腔鏡検査、および特定の経口腔鏡検査。また、ダヴィンチSP外科用システムが幅広い手術に使用できる韓国と、日本のダヴィンチXI外科用システムと同じ一連の処置にダヴィンチSP外科用システムを使用できる日本では、規制当局の認可を受けています。2024年1月、私たちは2017年4月5日の欧州議会および理事会の医療機器に関する規則(EU)2017/745に従い、内視鏡下腹骨盤、胸腔鏡、経口内視鏡、経口耳鼻咽喉科、経肛門結腸直腸、および乳房外科手術に使用するダヴィンチSP手術システムの欧州認証を取得しました。私たちは、綿密な展開戦略の一環として、2024年を通してヨーロッパの主要国でダヴィンチSP手術システムを商品化しています。今後、ダヴィンチSP外科システムの追加適応症についてFDAの認可を求める予定です。また、今後、米国市場で追加の許可(追加の適応を含む)を探す予定です。ダヴィンチSP外科システムが成功するかどうかは、それが承認された手術の肯定的な経験と臨床成績の向上、そして追加の臨床クリアランスの確保にかかっています。
2024年3月、次世代のマルチポートロボットシステムであるダヴィンチ5外科システムのFDA認可を取得しました。心臓と小児の適応症を除き、ダヴィンチXiに必要なすべての外科専門分野と処置に使用できます。私たちはダヴィンチ5の発売の初期段階にあり、2024年6月30日現在、78台のダヴィンチ5手術システムが設置されています。新しいシステムの供給および製造プロセスを成熟させる時間を確保するために、数四半期にわたって段階的に発売する予定です。さらに、日本と韓国ではダヴィンチ5の規制手続き中です。
外科医が特定の手術を行うために必要なツールの種類を柔軟に選択できるように、約70種類のマルチポートのダヴィンチ器具を提供しています。これらのマルチポート機器は一般的にロボットで制御され、開腹手術や腹腔鏡手術で使用されるものと同様のエンドエフェクター(チップ)を備えています。私たちは、ダヴィンチX、ダヴィンチXI、ダヴィンチ5の外科システム用の高度な機器を提供しています。これには、ダヴィンチエナジーやダヴィンチステープラー製品が含まれます。これにより、外科医は正確かつ効率的に組織と相互作用するための洗練されたコンピューター支援ツールを利用できます。ダヴィンチX、ダヴィンチXi、ダヴィンチ5の外科システムは一般的に同じ器具を共有しますが、ダヴィンチSi手術システムはダヴィンチX、ダヴィンチXi、またはダヴィンチ5システムと互換性のない器具を使用します。さらに、ダヴィンチ5外科システムとのみ互換性のある独自のフォースフィードバック機器セットを導入しました。また、現在、ダヴィンチSP手術システムには9つの中核となる器具も提供しています。今後、ダ・ヴィンチSP楽器の提供を拡大する予定です。
私たちが提供する学習・支援テクノロジーは、製品に関する教育やトレーニングへのアクセスを容易にします。私たちの実現技術には、テレプレゼンスとAdvanced Insights Suite(ケースインサイトとインサイトエンジンを含む)が含まれ、当社の学習技術ソリューションには、直感的な学習、SimNow、カスタマイズされたトレーニングモデル、リモートケース観察、リモート監督が含まれます。
2019年、FDAはイオン管腔内膜システムを承認しました。これは、肺への低侵襲生検が最初に承認された器具や付属品を利用する、ロボット支援の柔軟なカテーテルベースのプラットフォームです。私たちのイオンシステムは、私たちの商業的提供を外科手術だけでなく、診断、管腔内処置にまで広げています。このシステムは、全方向に180度回転できる超薄型で操作性に優れたカテーテルを搭載しており、末梢肺まで遠くまで移動でき、生検の精度を高めるために必要な安定性を提供します。肺に見られる疑わしい病変の多くは、小さくて手が届きにくいため、診断が困難になることがあります。Ionは、医師が肺の深部から組織サンプルを採取するのに役立ち、早期診断が可能になります。米国外での当社のイオン管内管システム(「OUS」)の規制認可には、2023年3月に受領したEU MDRに基づく欧州認証、2023年9月に取得した韓国での規制許可、および2024年3月に受領した中国における国家医療製品管理局(「NMPA」)の規制認可が含まれます。今後、米国市場におけるイオン管内膜システムの追加許可、承認、認証を求める予定です。
新製品の導入が成功するかどうかは、価格設定、競争、地理的な市場と消費者の受け入れ、製品需要の効果的な予測と管理、在庫レベル、製造コストと供給コストの管理、新製品に導入の初期段階で品質やその他の欠陥が生じるリスクなどがありますが、これらに限定されません。
マクロ経済環境
サプライチェーン環境、インフレ圧力、金利の上昇、世界の金融市場の不安定性、ロシアとウクライナの紛争とイスラエルを含む中東での紛争による商品市場の混乱、関税や貿易障壁の導入または変更を特徴とする米国および世界のマクロ経済的および地政学的要因を取り巻く不確実性は、景気後退につながる可能性があります当社の事業への重大な悪影響。
市場に関連するサプライチェーンの制約は概ね緩和されており、特に工業材料や特定の下請けサプライヤーでは、孤立した残留応力が発生しています。これらの孤立した供給途絶は、2024年の前半まで重大な影響を及ぼしませんでした。さらに、材料の価格は、市場の需要や生産関連のコスト上昇により、過去の水準から上昇したままです。金利が高くなると、クレジットへのアクセスが難しくなり、破産も起こりやすくなります
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のサプライヤーは、単独または単一調達のサプライヤーを含め、事業継続リスクが高まっている可能性があります。これまでサプライチェーンに大きな影響を与えていないサイバーセキュリティ違反事件も、持続的な供給継続に対する積極的な脅威であり続けています。私たちは、サプライチェーンのリスクや混乱が事業に与える影響を軽減するための活動に積極的に取り組んでいます。
多くの病院では、人員配置やコスト面での課題が続いており、それが患者ケアを提供する能力に影響を及ぼしかねません。さらに、サプライチェーンの制約とインフレにより運営コストが上昇し、金利の上昇によりクレジットへのアクセスがより高価になったため、病院は大きな財政的圧力に直面しています。また、より広範なマクロ経済環境の結果として、病院は流動性問題によって悪影響を受ける可能性があります。これらの要因のいずれかまたはすべてが、実施されるダ・ヴィンチの施術の数や設置された外科手術システムに悪影響を及ぼし、当社の事業、財政状態、または経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
新型コロナウイルスパンデミック
COVID-19は、患者が病気の診断と治療の両方を遅らせたため、COVID-19の発生期間中、私たちの処置量に悪影響を及ぼしました。このような遅延は、COVID-19の発生期間における当社の処置量に悪影響を及ぼしましたが、これらの遅れにより、患者の治療未処理分が生じたため、発生後の期間に処置量が増加したとも考えています。
2023年1月、中国での新型コロナウイルスの再発は、同地域の当社の処置量に悪影響を及ぼしました。しかし、2023年2月と2023年3月に感染と入院が減少したため、手術量は回復しました。2023年の残りの期間、当社のどの地域市場でも新型コロナウイルスの発生による手続き量の大幅な中断は発生しませんでした。代わりに、2023年を通じて、処置量にプラスの影響が見られました。このようなプラスの影響の一部は、治療を延期した患者が診断と治療のために戻ってきたことに起因すると考えています。
2024年の前半には、COVID-19による手続き量の目に見える混乱はありませんでした。また、COVID-19パンデミックの最中に治療を必要としたバックログの患者の大部分は、現在治療を受けていると考えています。したがって、2024年の未処理患者の治療量への影響は、前年よりも小さくなっており、今後もそうなると予想しています。
ビジネスモデル
[概要]
販売または販売型のリース契約を通じてダ・ヴィンチ・システムの導入から先行収益を生み出し、固定支払いまたは使用量ベースのオペレーティングリース契約を通じて経常収益を長期にわたって生み出します。また、楽器、アクセサリー、サービスの販売からも経常収益を得ています。
ダヴィンチ外科用システムは、モデル、構成、地域にもよりますが、一般的に70万ドルから310万ドルの間で販売されており、購入時にお客様にとって多額の設備投資となります。私たちの器具やアクセサリーは寿命が限られており、手術に使用すると期限切れになるか摩耗します。その時点で交換する必要があります。実施する特定の手術の種類と複雑さ、使用する器具の数と種類にもよりますが、通常、実施される外科手術1件あたりの器具と付属品の収益は800ドルから3,600ドルです。私たちは通常、システムの販売またはリース時に、基盤となるシステムの構成と契約に基づいて提供されるサービスの構成に応じて、年会費80,000ドルから225,000ドルの間でサービス契約を締結します。当社のシステム販売契約には通常、5年間のサービス期間が含まれ、最初の1年間は無料で提供されます。これらのサービス契約は通常、最初の契約サービス期間の終了時に更新されます。
私たちは、上記のダヴィンチ外科システムモデルと一致するビジネスモデルで、イオン管内膜システムから収益を上げています。私たちは、販売または販売型のリース契約を通じてイオンシステムの導入から先行収益を生み出し、固定支払いまたは使用量ベースのオペレーティングリース契約を通じて長期にわたって経常収益を生み出します。また、楽器、アクセサリー、サービスの販売からも経常収益を得ています。イオン管内管システムは、一般的に50万ドルから675,000ドルの間で販売されています。当社の機器や付属品は寿命が限られており、処置に使用すると期限切れになるか摩耗します。その時点で交換する必要があります。私たちは通常、システムが販売またはリースされるときに、年会費55,000ドルから70,000ドルの間でサービス契約を締結します。
さらに、製品とサービスのエコシステムの一部として、学習サービスとデジタルソリューションのポートフォリオを提供しています。現在、これらのサービスから実質的な収益は得られていません。
経常収益
経常収益には、機器や付属品の収益、サービス収益、オペレーティングリース収益が含まれます。経常収益は、2022年の49.2億ドル、つまり総収益の79%、2021年には43億ドル、つまり総収益の75%と比較して、2023年には59.4億ドル、つまり総収益の83%に増加しました。
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機器とアクセサリーの収益は、時間の経過とともにシステムの収益よりも速い速度で成長しています。機器とアクセサリーの収益は、2022年の35億2000万ドル、2021年には31.0億ドルでしたが、2023年には42.8億ドルに増加しました。機器とアクセサリーの収益の増加は、主に手続きの継続的な採用を反映しています。
2023年のサービス収益は11.7億ドルでしたが、2022年には10億2000万ドル、2021年には9.2億ドルでした。サービス収益の増加は、主に、サービス収益を生み出すダヴィンチ手術システムの設置基盤の拡大によって推進されました。ダヴィンチ手術システムのインストールベースは、2023年12月31日時点で14%増加して約8,606に、2022年12月31日時点で12%増加して約7,544に、2021年12月31日時点で12%増加して約6,730台になりました。
私たちは、財務上および業務上の意思決定のための指標として、また期間ごとの比較を評価する手段として、インストールベース、配置数、およびシステムの使用率を使用しています。経営陣は、設置ベース、配置数、およびシステムの利用状況が当社の業績に関する有意義な補足情報を提供すると考えています。経営陣は、設置ベース、配置数、およびシステムの利用率は、当社のロボット支援医療処置の採用率の指標であり、将来の経常収益の指標でもあると考えているためです。経営陣は、当社の業績を評価したり、将来の期間を計画、予測、分析したりする際に、設置台数、設置台数、システムの利用状況を参照することで、IT部門と投資家の両方にメリットがあると考えています。設置台数、配置数、システムの利用率も、経営陣による過去の業績の内部比較を容易にします。私たちは、(1)経営陣が財務上および業務上の意思決定に使用する主要な指標の透明性を高め、(2)機関投資家やアナリストコミュニティが当社の業績を分析するために使用するため、投資家の指標として役立つと考えています。設置されているシステムの大部分はインターネット経由で接続されています。フィールドエンジニアは、インターネットに接続されていないシステムのシステムログにもアクセスできます。私たちはこの情報だけでなく、見積もりや判断を伴うお客様との契約や話し合いから得た他の情報も利用しています。見積もりや判断は、その性質上、かなりの不確実性と仮定に左右されます。システムの設置台数、設置数、利用率を決定するための見積もりや判断は、システムのインターネット接続、病院や販売業者の報告行動、新しい契約に内在する複雑さなど、さまざまな要因によって時間の経過とともに影響を受ける可能性があります。このような見積もりや判断は、技術的なエラーも起こりやすいです。さらに、インストールベース、プレースメント数、システム利用率と当社の収益との関係は期間ごとに変動する可能性があり、インストールベース、プレースメント数、およびシステムの利用率の増加は、収益の増加と一致しない場合があります。システムの設置台数、導入件数、利用状況は、米国の一般に認められた会計原則(「GAAP」)に従って作成および提示された収益やその他の財務情報を、単独で検討したり、代替したり、上回ったりすることを意図したものではありません。
直感的なシステムリース
2013年以来、お客様が当社の貸借対照表を活用しながらシステムを柔軟に購入し、ロボット支援プログラムを拡大する方法を提供する方法として、特定の適格顧客と販売型および固定支払いのオペレーティングリース契約を締結してきました。これらのリースは、機器リースを提供する他の第三者企業と比較して、一般的に商業的に競争力のある条件があります。最近では、ダヴィンチプログラムに参加している有資格のお客様と、使用量ベースのオペレーティングリース契約も締結しました。この契約では、システムが使用されたときにシステムとサービスの料金を請求します。私たちは、これらの代替資金調達構造はすべて効果的で好評を博していると信じており、顧客の需要に基づいて、これらの形態のいずれかの割合を拡大していく所存です。システム配置と設置ベースの開示には、固定支払い型および使用量ベースのオペレーティングリース契約、および販売型リース契約の対象となっているシステムを含めています。ダヴィンチ外科手術システムの平均販売価格(「ASP」)の計算から、使用量ベースの収益を含むオペレーティングリース関連の収益とイオンシステムの収益を除外しています。
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次の表は、2023年、2022年、2021年12月31日に終了した年度のリース契約に基づく当社のシステム配置をまとめたものです。
12月31日に終了した年度
202320222021
リース契約に基づくダ・ヴィンチ・システムの配置
固定支払い型のオペレーティングリース契約304です276333
使用量ベースのオペレーティングリース契約355216184
オペレーティング・リース契約に基づくダ・ヴィンチ・システムの総設置件数659492517
ダ・ヴィンチ・システム・プレースメント総数の%48%39%38%
販売型リース契約4599151
リース契約に基づくダ・ヴィンチ・システムの総設置件数704591668
リース契約に基づくイオンシステムの配置
固定支払い型のオペレーティングリース契約636143
使用量ベースのオペレーティングリース契約54407
オペレーティングリース契約に基づくイオンシステムの総設置件数11710150
イオンシステム設置総数の%55%53%54%
販売型リース契約5117
リース契約に基づくイオンシステムの総設置台数12211257
固定支払いのオペレーティングリース契約による収益は、リース期間を通じて定額ベースで計上され、使用量ベースのオペレーティングリース契約による収益は、システムが使用されるときに計上されます。私たちは通常、固定支払いおよび使用量ベースのオペレーティングリース契約の価格を、金銭の時間的価値と、使用量ベースのオペレーティングリース契約の場合、システム利用率が予想レベルを下回るリスクを考慮して、購入したシステムと比較して適度な割高に設定しています。使用量ベースのオペレーティングリース契約から認識される変動リース収益は、本書のオペレーティングリース指標に含まれています。オペレーティングリースの収益は、システム全体の収益よりも速い速度で増加しており、2023年12月31日、2022年、および2021年に終了した年度ではそれぞれ5億100万ドル、3億7,700万ドル、2億7,700万ドルで、そのうちそれぞれ2億1,700万ドル、1億3,300万ドル、7,800万ドルは、使用量ベースのオペレーティングリース契約に関連する変動リース収益でした。固定支払いおよび使用量ベースのオペレーティングリース契約の収益が時間の経過とともに認識されるにつれて、システム全体の収益の増加は、オペレーティングリースのプレースメント数がシステムプレースメント全体に占める割合が増加する時期には減少します。一般的に、リース取引は当社の売却取引と同様の総利益を生み出します。
次の表は、2023年、2022年、2021年12月31日に終了した年度に、オペレーティングリース契約に基づいてお客様に設置されたシステムをまとめたものです。
12月31日に終了した年度
202320222021
オペレーティング・リース契約に基づくダ・ヴィンチ・システムの設置基盤
固定支払い型のオペレーティングリース契約1,2041,018841
使用量ベースのオペレーティングリース契約1,023665453
オペレーティング・リース契約に基づくダ・ヴィンチ・システムの総設置台数2,2271,6831,294
オペレーティングリース契約に基づくイオンシステム設置ベース
固定支払い型のオペレーティングリース契約967250
使用量ベースのオペレーティングリース契約1186011
オペレーティング・リース契約に基づくトータル・イオン・システムの設置ベース21413261
お客様が経済的圧力や不確実性、医療法の変更、補償範囲と払い戻し、またはその他の顧客固有の要因によって悪影響を受ける場合、リースファイナンス契約に関連する信用リスクにさらされるリスクが高まる可能性があります。顧客に影響を与えるこれらのマクロ経済的要因の結果として、リース融資契約に基づく債務不履行に陥る可能性があります。さらに、従量制のオペレーティングリース契約には通常、最低支払額は含まれていません。したがって、お客様は当社に金銭的ペナルティを支払うことなくそのような契約を終了することができます。
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一部のオペレーティングリース契約では、リース期間中またはリース期間の終了時に、お客様にリースシステムを購入する権利が与えられます。オペレーティングリース契約(「リース・バイアウト」)に基づくシステムの顧客による購入(「リース・バイアウト」)による収益は、2023年12月31日、2022年、2021年12月31日に終了した年度でそれぞれ7,400万ドル、7,200万ドル、9,600万ドルでした。顧客がバイアウトオプションを行使して認識される収益は、顧客がバイアウトオプションを行使するタイミングと、行使するかどうかによって変動すると予想しています。
システム収益
システム配置は、ほとんどの地域市場における手続きの増加によって推進されています。一部の市場では、システム配置は規制によって制約されています。ダ・ヴィンチの施術の採用が初期段階にある地域や、規制によってシステムの導入が制限されている地域では、システムの販売が手続きの拡大よりも優先されます。システムの配置も季節によって異なり、主に病院の予算サイクルに合わせて異なります。年間ベースでは、多くのお客様の予算がリセットされるため、通常、第4四半期にはシステムの割合を高め、第1四半期には低い割合にします。システム収益は、オペレーティングリース契約に基づくシステム配置の割合、固定支払いおよび使用量ベースの定期的なオペレーティングリース収益、リース買収、製品構成、ASP、下取り活動、顧客構成、および指定価格下取り権によっても影響を受けます。通常、システム購入時に指定価格の下取り権やアップグレード権は提供しません。ただし、次世代のマルチポートプラットフォームであるダヴィンチ5の段階的な発売が続くにつれて、これらの指定価格の下取り権を含む可能性のある取り決めの数が増えると予想しています。2023年のシステム収益は16.8億ドルで横ばいでした。2022年のシステム収益は 1% 減の16.8億ドルでした。システム収益は2021年に44%増加して16.9億ドルになりました。
手順ミックス /製品
私たちのダヴィンチ手術システムは、一般的に骨盤と首の間の体の軟部組織手術、主に婦人科、泌尿器科、心臓手術、頭頸部手術に使用されます。これらのカテゴリーの中で、がんやその他の非常に複雑な処置から、良性の状態に対するそれほど複雑ではない処置まで、手技の複雑さはさまざまです。がんやその他の非常に複雑な処置は、良性の状態に対するそれほど複雑でない処置よりも高い割合で払い戻される傾向があります。したがって、病院はそれほど複雑ではない良性の状態の治療に関連する費用に対してより敏感です。私たちの戦略は、複雑な手続きのすべてにおいて、魅力的な臨床的かつ経済的なソリューションを病院に提供することです。高度な機器(ダヴィンチエナジーやダヴィンチステープラー製品を含む)を備えたフル機能のダヴィンチXIおよびダヴィンチ5外科システムと、統合テーブルモーション製品は、より複雑な手術セグメントを対象としています。私たちのダヴィンチX手術システムは、価格に敏感な地域の市場と手術を対象としています。当社のダヴィンチSP手術システムは、外科医が狭いワークスペースにアクセスできるようにすることで、ダヴィンチX、ダヴィンチXi、ダヴィンチ5の外科システムを補完します。
手続きの季節性
ダヴィンチで行われる手術の半分以上は良性疾患、特にヘルニア修復、子宮摘出術、胆嚢摘出術です。これらの良性の処置やその他の短期的な選択的処置は、がん手術やその他の生命を脅かす状態の手術よりも季節的である傾向があります。米国では良性疾患の治療が季節的であるため、通常、年間控除額を満たす患者が多いほど第4四半期の処置量が増え、控除額がリセットされると第1四半期の処置量が少なくなります。米国以外では季節性が異なり、手続き量が少ない現地の祝日や休暇期間の前後に顕著になります。
流通チャネル
私たちは、米国、ヨーロッパ(イタリア、スペイン、ポルトガル、ギリシャ、東ヨーロッパ諸国を除く)、中国(過半数出資の合弁会社であるインテュイティブ・サージカル・フォスン・メディカル・テクノロジー(上海)有限公司およびインテュイティブ・サージカル・フォスン(香港)株式会社(総称して「合弁会社」)、上海復興製薬(グループ)の直販組織を通じて製品を提供しています。株式会社(「Fosun Pharma」)、日本、韓国、インド、台湾、カナダ。その他の米国市場では、販売代理店を通じて製品を提供しています。
規制活動
[概要]
当社の製品は、製品の安全性、有効性、広告、表示、安全報告のデザイン、製造、材料の内容と調達、試験、認証、包装、設置、使用、廃棄を規定する、ますます増え続ける国際規格の要件を満たさなければなりません。このような規格の例としては、国際電気標準会議などの電気安全基準や、欧州連合(「EU」)の有害物質の削減や電気電子機器廃棄物指令などの構成基準があります。これらの基準を満たさないと、そのような基準の遵守が必要な地域での製品の販売が制限される可能性があります。
また、当社の製品と事業は、地域、連邦、州、地方自治体による、ますます厳しくなる医療機器、プライバシー、およびその他の規制の対象となっています。デバイスが市場に出された後も、多数のFDAおよび同等の外国の規制要件が引き続き適用されます。これらの要件には、施設登録とデバイスリストが含まれます
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FDAまたはその他の外国の規制当局、および医療機器報告規制の遵守により、製造者は、自社の機器が死亡または重傷を引き起こしたり、原因になったり、その原因になったりした可能性がある場合、または再発した場合に死亡または重傷の原因となる可能性のある誤動作が発生した場合に、FDAまたは他の外国の規制当局に報告する必要があります。
これらの規制により、新製品や適応症の導入時期が過去の経験に比べて長くなる可能性があると予想しています。たとえば、米国とヨーロッパでは規制当局の承認期間が長くなっています。
クリアランス、承認、認証
私たちは通常、ダヴィンチのマルチポート手術システム(ダヴィンチS、ダヴィンチSi、ダヴィンチXi、ダヴィンチXi、ダヴィンチX、ダヴィンチ5システム)に関連する製品を米国、韓国、日本、および当社が事業を展開するヨーロッパ市場を対象とする外科専門分野で販売するために必要な規制上の許可、承認、認証を取得しています。2022年以降、以下の製品の規制上の許可、承認、認証を追加で取得しています。
•2024年7月、私たちは一般的な胸腔鏡下手術におけるダヴィンチSP手術システムの使用についてFDAの認可を取得しました。
•2024年4月、一般外科、胸部、婦人科、泌尿器科、小児科で使用するために再設計された8 mm SureForm 30カーブチップおよびストレートチップステープラー器具およびリロードについて、EU MDRに従って欧州認証を取得し、最近、FDAの認可を新たに申請しました。
•2024年4月、イオン管腔内膜システムで使用するカテーテル器具の使用回数を5回から8回に延長するFDAの許可を取得しました。
•2024年3月、私たちは次世代のマルチポートロボットシステムであるダヴィンチ5外科システムのFDA認可を取得しました。これは、心臓と小児の適応と、子宮摘出術と筋腫摘出術におけるフォースフィードバックの使用に関する1つの禁忌を除き、ダヴィンチXiに必要なすべての外科専門分野と処置で使用できます。Da Vinci 5は当初、開発期間中に私たちと協力してくれた米国の特定の顧客グループと、成熟したロボット手術プログラムを持っている顧客グループに提供されました。より広く商業的に導入される前に、これらの初期サイトの外科医と協力して、システムの使用状況に関する追加データを生成していきます。
•2024年3月、中国のイオン管膜システムのNMPA規制認可を受けました。私たちは、トレーニング経路とサプライチェーンを最適化し、追加の臨床データを収集しながら、2024年後半に中国でイオン内膜システムを測定的に発売する予定です。2023年9月、私たちは韓国でイオン管内膜システムの規制当局の認可を受けました。韓国でのイオンシステムの導入は、地域でのトレーニング経路の改善と現地の臨床および経済データの収集に続くものと期待しています。2023年3月、私たちはイオン内管システムのEU MDRに準拠した欧州認証を取得しました。ヨーロッパでは、英国(「英国」)での商品化が引き続き進展しており、イオンシステムをヨーロッパ大陸に配置し始めています。当初はヨーロッパの償還戦略を支援するために臨床データの収集に焦点を当てるという同様のアプローチを採用しています。
•2024年1月、腹骨盤内視鏡、胸腔鏡検査、経口耳鼻咽喉科、経肛大腸手術、および乳房外科手術に使用するダヴィンチSP手術システムについて、EU MDRに従って欧州認証を取得しました。私たちは、綿密な展開戦略の一環として、2024年を通してヨーロッパの主要国でダヴィンチSP手術システムを商品化する予定です。2024年の第2四半期に、ヨーロッパに10台のダヴィンチSPシステムを設置しました。2022年9月、一般手術、胸部手術(心臓手術と肋間アプローチを除く)、泌尿器科手術、婦人科手術、経口頭頸部手術に使用するための日本のダヴィンチSP外科システムの規制当局の認可を取得しました。
•2023年8月、中国のNMPAが当社のダ・ヴィンチXI外科用システムのローカルバージョンを承認した後、当社のIntuitiveとFosun Pharmaの合弁会社は、合弁会社が当社のダ・ヴィンチXI外科用システムを製造して中国の顧客に販売することを許可する製造ライセンスを受けました。
•2023年7月、E-200発電機の規制当局の認可を日本と韓国で受けました。2022年11月、E-200ジェネレーターのFDA認可を取得しました。E-200ジェネレーターは、ダヴィンチのロボット手術だけでなく、非ロボットによる開腹手術や腹腔鏡手術にも使用でき、組織の切断、凝固、血管の密閉に高周波エネルギーを供給できます。E-200発電機は、E-100発電機と同じ高度なエネルギー能力を備え、同じ容器密閉装置をサポートします。
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•2023年4月、ダヴィンチSP外科システムを簡単な前立腺全摘除術に使用するためのFDA認可を取得しました。また、単純で根治的な前立腺全摘除術への経膀胱的アプローチにおけるダヴィンチSP外科システムの使用について、FDAの認可も取得しました。
•2022年3月、私たちはダヴィンチ内視鏡プラスを販売するための規制当局の許可を中国で受けました。また、ダヴィンチ・エンドスコープ・プラスをそれぞれ2020年5月と2019年12月に販売するための規制当局の認可を日本と韓国で受けています。2019年7月にダヴィンチ内視鏡プラスのFDA認可を取得し、2019年6月には、ダヴィンチXIおよびダヴィンチXの外科システム用のダヴィンチ内視鏡プラスの欧州認証を取得しました。
•2022年2月、私たちは12 mm SureFar 45ステープラーとSureFM 60ホッチキスとそれに対応するリロードの両方を販売するための規制当局の許可を中国で受けました。
•2022年1月、最大7mmの血管適応症を備えたダヴィンチ・ベッセル・シーラー・エクステンデントの販売許可を中国で受けました。
以下の「最近の製品紹介」セクションで、2024年、2023年、2022年に規制上の許可、承認、または認証を受けた当社の新製品の説明を参照してください。
2023年6月、中国国家衛生委員会は公式ウェブサイトで、中国で販売される主要な医療機器の第14次5カ年計画割当量を公開しました(「2023クォータ」)。2023年のクォータの下で、政府は559台の新しい手術ロボットを中国に販売することを許可します。これには、ダヴィンチ手術システムだけでなく、他社が導入した外科用システムも含まれます。2024年6月30日現在、前四半期に販売されたシステムを含め、92のダ・ヴィンチ外科用システムを2023年のクォータに計上しています。ロボット支援手術システムを導入した他の医療機器会社にも開放されており、病院が入札手続きを完了し、関連する承認を受けることに依存しているため、本件および以前に公表されたオープンクォータに基づくダ・ヴィンチ外科用システムの将来の販売は不透明です。将来、これらのクォータの下で販売される可能性のあるシステムの数を追跡できるのは、そのような情報を公開している州や国の機関によって制限されています。
2022年以降、中国のいくつかの州では、軟部組織手術や整形外科など、ロボット手術技術を使用した手術に対して病院が患者に請求できる金額に大きな制限を設けています。これらの制限は、実施される手続きの数に大きな影響を与え、それらの州の機器と付属品の収益にも影響を及ぼしました。しかし、この報告の日付の時点では、これらの制限は当社の事業、財政状態、または経営成績に重大な影響を及ぼしていません。現在、中国の設置拠点のうち、影響を受ける地域にあるのはごく一部だからです。中国の合弁会社を含め、ロボット手術技術を提供する企業は、これらの進展について話し合い、フィードバックを提供するために中国政府の医療機関と会合を開いています。他の州または国の医療機関や行政機関が同様の制限を課さないことを保証することはできません。また、今後も価格圧力が高まると予想されます。どちらも、実施される処置の数と中国での機器および付属品の収益にさらに影響する可能性があります。
日本の厚生労働省(「厚生労働省」)は、偶数年の4月に手続きの払い戻しを検討しています。払い戻しを受けるには、日本の大学病院と外科学会が必要で、私たちの支援が必要です。払い戻しを求めてください。手続きの払い戻しを受けるには、国内の臨床および経済データが必要な方法を含め、複数の方法があります。2024年4月には、良性の肺葉切除術を含め、さらに5つのダ・ヴィンチ手術が償還されました。さらに、特定のダ・ヴィンチ直腸切除術では、オープン処置の払い戻しと比較して、より高い償還を受けました。追加の償還処置は、従来の腹腔鏡下浸透度のレベルが異なり、通常は従来の腹腔鏡手術と同等の割合で払い戻されます。これらの追加手術の償還レベルと腹腔鏡下への浸透を考えると、これらの処置の採用ペースが前立腺全摘除術や腎部分切除術、またはその他のダヴィンチ手術と同程度になるという保証はありません。
リコールと訂正
医療機器会社には、健康にリスクをもたらす可能性のある現場の医療機器を修正または削除する規制上の義務があります。「リコールと訂正」の定義は広く、修理、交換、検査、再表示、使用のための新規または追加の指示書の発行、または安全またはコンプライアンスの特定の理由でそのような措置が取られた場合の既存の使用説明書とトレーニングの強化が含まれます。これらのフィールドアクションには、世界中の厳格な文書化、報告、監視が必要です。医療機器メーカーが報告なしに現場で取る可能性のある行動は他にもあります。これには、日常的なサービスや在庫のローテーションが含まれますが、これらに限定されません。
フィールドアクションがいずれかの規制管轄区域で報告可能かどうかを判断したら、通知を作成し、特定の管轄区域の適切な規制機関に提出します。規制当局は、フィールドアクションの範囲と言語の拡大、再分類、または変更を要求することができます。一般的に、リコールや訂正などのフィールドアクションについて規制当局に必要な通知を規制当局に提出すると、フィールドアクションについてお客様に通知し、追加の情報を提供します
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その国の言語で書かれた書類が必要で、必要に応じて、該当製品の返品や交換、またはフィールドサービスへの訪問を手配して修正を行います。
現場での行動や規制活動による特定の結果は、当社の評判の低下、顧客による購入決定の遅延、設置されたシステムの使用の削減または停止、収益の減少や経費の増加など、当社の事業に悪影響を及ぼす可能性があります。
プロシージャ
私たちは、患者の価値を手術の有効性/侵襲性と等しくモデル化します。この方程式では、処置の有効性は基礎疾患の解消における処置の成功の尺度として定義され、侵襲性は患者の痛みと日常活動の中断の尺度として定義されます。ロボット支援処置の患者価値が代替治療選択肢よりも大きい場合、患者はロボット支援医療処置を提供する外科医や医師、病院を探すことで利益を得ることができ、その結果、地域の市場シェアがシフトする可能性があります。ロボット支援処置の採用は、処置や市場ごとに行われており、同じ病状または状態に対する代替治療オプションと比較した、ロボット支援処置の相対的な患者価値と総治療費によって決まります。
私たちは、手続きの数と種類を財務上および業務上の意思決定の指標として、また期間ごとの比較を評価する手段として使用しています。経営陣は、処置の数と種類が当社の業績に関する有意義な補足情報を提供すると考えています。経営陣は、処置量は当社のロボット支援医療処置の採用率の指標であると同時に、将来の収益(使用量ベースのオペレーティングリース契約による収益を含む)の指標でもあると考えているためです。経営陣は、当社の業績を評価したり、将来の期間を計画、予測、分析したりする際に、手続きの数と種類を参照することで、IT部門と投資家の両方が恩恵を受けると考えています。手続きの数と種類は、経営陣が当社の過去の業績を内部で比較するのにも役立ちます。手続きの数と種類は、(1)経営陣が財務上および業務上の意思決定に使用する主要な指標の透明性を高め、(2)機関投資家やアナリストコミュニティが当社の業績を分析するために使用するため、投資家にとって指標として役立つと考えています。設置されているシステムの大部分はインターネット経由で接続されています。フィールドエンジニアは、インターネットに接続されていないシステムのシステムログにもアクセスできます。私たちは、設置されたシステムから収集された情報に基づいて、実施される手続きの数と種類を決定する特定の方法を利用しています。見積もりや判断は、その性質上、かなりの不確実性と仮定に左右されます。処置の数や種類を決定するための見積もりや判断は、治療方法の変化、病院や販売業者の報告行動、システムのインターネット接続など、さまざまな要因によって時間の経過とともに影響を受ける可能性があります。このような見積もりや判断は、アルゴリズムやその他の技術的なエラーの影響を受けやすいです。さらに、手続きの数と種類、および当社の収益との関係は期間ごとに変動する可能性があり、手続き量の増加は収益の増加と一致しない場合があります。手続きの数と種類は、単独で検討したり、GAAPに従って作成および提示された収益やその他の財務情報の代わりになったり、それよりも優れていると考えたりすることを意図したものではありません。
私たちのシステムと機器は、世界のさまざまな国や地域で独立して規制されています。使用上の注意と代表的または対象となる手順についての説明は、当社製品の市場についての理解を深めることのみを目的としており、ライセンスまたは認可された表示や使用上の表示以外で、Intuitive製品の販売促進や使用を目的としたものではありません。
ダ・ヴィンチの手順
ダヴィンチ手術システムを使用したロボット支援手術の採用は、ダヴィンチ以外の代替品よりも患者価値が高く、医療提供者にとって競争力のあるトータルエコノミクスを提供する手術で拡大する可能性があります。私たちのダヴィンチ手術システムは、主に一般外科、婦人科、泌尿器科、心臓胸部、頭頸部手術で使用されます。私たちは、ダヴィンチが代替治療オプションと比較して患者に価値をもたらしたり、医療提供者に経済的利益をもたらしたりできる処置のための製品とサービスの開発、マーケティング、トレーニングに組織と投資を集中させています。一般外科の対象となる手術には、ヘルニア修復(腹側と鼠径部の両方)、結腸直腸手術、胆嚢摘出術、肥満手術などがあります。泌尿器科の対象となる手術には、前立腺切除術と腎部分切除術があります。婦人科の対象となる手術には、がんと良性の両方の子宮摘出術と仙骨固定術が含まれます。心臓胸部外科では、肺切除術が対象となります。頭頸部外科では、経口手術が対象となります。記載されているすべての適応症、処置、または製品が、特定の国や地域、またはすべての世代のダヴィンチ外科用システムで利用できるわけではありません。外科医とその患者は、明確な用途、重要な制約、制約、または禁忌を決定するために、特定の国や各製品の製品ラベルを調べる必要があります。
2023年には、ダヴィンチ外科システムで約2,286,000件の外科手術が行われましたが、2022年と2021年にはそれぞれ約1,875,000件と1,594,000件の外科手術が行われました。2023年に当社の全体的な手術量が増加したのは、主に米国の一般外科、OUS泌尿器科外科、OUS一般外科(特にがん)、および米国の婦人科手術の増加によるものです。全体的な
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2022年と2021年の比較における処置量は、2022年と2021年の新型コロナウイルスのパンデミックによって引き起こされた混乱を反映しています。
米国のダ・ヴィンチの手続き
ダヴィンチ外科システムによる米国全体の手術量は、2022年には約1,282,000件、2021年には約1,109,000件でしたが、2023年には約1,532,000件に増加しました。一般外科は、2023年に米国で最大かつ最も急速に成長した専門分野でした。手術量は、2022年には約72万件、2021年には約588,000件でしたが、2023年には約896,000件に増加しました。婦人科は、2023年に米国で2番目に大きな外科専門分野となり、手術量は2022年には約341,000件、2021年には約316,000件でしたが、2023年には約39万件に増加しました。泌尿器科は、2023年に米国で3番目に大きな外科専門分野となり、手術量は2022年には約16万2,000件、2021年には約153,000件でしたが、2023年には約173,000件に増加しました。
ウス・ダ・ヴィンチの手順
ダ・ヴィンチ・サージカル・システムズによるOUS全体の処置量は、2022年には約593,000件、2021年には約485,000件でしたが、2023年には約754,000件に増加しました。泌尿器科は、2023年には当社の最大のOUS専門分野であり、手術量は2022年には約316,000件、2021年には約264,000件でしたが、2023年には約381,000件に増加しました。一般外科は、2023年に2番目に大きく、最も急速に成長したOUSの専門分野でした。手術量は、2022年には約133,000件、2021年には約101,000件でしたが、2023年には約188,000件に増加しました。婦人科は、2023年に当社で3番目に大きなOUS専門分野となり、手術件数は2022年には約86,000件、2021年には約7万件でしたが、2023年には約11万件に増加しました。
イオンプロシージャ
イオン管腔内膜システムを使用したロボット支援気管支鏡検査の採用は、非イオン代替品よりも患者さんに大きな価値をもたらし、医療提供者にとって競争力のあるトータルエコノミクスを提供できれば、拡大する可能性があります。
2023年には、イオンシステムを使用して約53,800件の生検検査が行われました。これに対し、2022年には約23,500件、2021年には約7,400件でした。2023年の総手続き量の増加は、2022年の約321システムのインストールベースと比較して、約534システムのインストールベースが拡大したことを反映しています。現在、イオン生検の大部分は米国で行われています。
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最近のビジネスイベントとトレンド
プロシージャ
全体的に。お客様が行ったダ・ヴィンチの施術総数は、2023年6月30日までの3か月間で約17%増加しましたが、2023年6月30日までの3か月間では約22%増加しました。お客様が行ったダ・ヴィンチの施術総数は、2023年6月30日までの6か月間で約16%増加しましたが、2023年6月30日までの6か月間では約24%増加しました。2023年第2四半期の米国および米国での治療件数の増加は、上記のCOVID-19パンデミックのセクションに記載されているように、COVID-19パンデミックの間に構築された患者治療が未処理分であったために実施された段階的な処置のメリットを部分的に反映していると考えています。2024年第2四半期の手術の増加は、主に米国の一般外科、OUS一般外科(特にがん)、OUS泌尿器科手術、米国婦人科外科、およびOUS婦人科手術の成長によるものでした。
米国の手続き。米国のダヴィンチ治療は、2023年6月30日までの3か月間で約14%増加しましたが、2023年6月30日までの3か月間で約14%増加しました。米国のダヴィンチ治療は、2023年6月30日までの6か月間で約14%増加しましたが、2023年6月30日までの6か月間では約22%増加しました。2024年第2四半期の米国での手術の増加は、主に一般外科手術、特に胆嚢摘出術、ヘルニア修復、結腸直腸手術の力強い成長によるものです。米国で実施されたダ・ヴィンチの肥満手術の数は、2023年の第2四半期と比較して、2024年の第2四半期にわずかに減少しました。患者が新しい薬物療法を評価するにつれて、外科的肥満治療が米国で全体的に減少し続けるかどうかは不明であり、減少が続く場合、減少率がどうなるかは不明です。
私たちの手続き。OUSダ・ヴィンチの手続きは、2023年6月30日までの3か月間で約22%増加しましたが、2023年6月30日までの3か月間では約28%増加しました。OUSダ・ヴィンチの手続きは、2023年6月30日までの6か月間で約21%増加しましたが、2023年6月30日までの6か月間では約28%増加しました。2024年第2四半期のOUS手術の成長は、一般外科手術、特に結腸直腸とヘルニアの修復手術、泌尿器科手術、特に前立腺全摘除術と腎部分切除術、婦人科手術の増加によって牽引されました。2024年の第2四半期には、ドイツ、英国、イタリア、インドで手続きが大幅に増加しました。地理的な市場成熟度と採用レベルは地域や国によって異なりますが、OUS da Vinci手術の成長は、一般外科、婦人科、胸部手術の採用が増えていることを反映して、一般的に泌尿器科以外の手術によって牽引されています。韓国では、2024年前半に行われたドクターストライキにより、実施された処置の数が著しく悪影響を受けたと考えています。これらのストライキが韓国の手続きに及ぼす継続的な影響の程度は不明です。
システムデマンド
2024年の第2四半期には341台のダ・ヴィンチ手術システムを設置しましたが、2023年の第2四半期には331台でした。システム設置台数の増加は、次世代のダヴィンチ5システムの売上が増加したことと、手続きの増加によるお客様からの追加容量に対する継続的な需要を反映していますが、下取りに利用できる第3世代のダヴィンチシステムの数が減少したことにより一部相殺されました。2024年の第2四半期に、ダヴィンチ5システムを70台設置しました。
人員不足、インフレ、債務返済費用、政府支出、その他の財政的圧力により、お客様が引き続き悩まされています。その結果、お客様は引き続き全体的な設備投資に慎重になることを期待しています。さらに、中国のシステム需要は、国内企業とのロボット支援手術システムの競争の激化や、中央政府が体系的なガバナンスに重点を置いていることによる影響を受けています。医療分野を対象としたこのキャンペーンは、2023年7月に中国政府によって最初に開始され、その結果、入札の開始に関して医療機関による監視が強化され、一部の入札は予定なしでキャンセルまたは延期されました。2024年の第2四半期には、このキャンペーンの影響で中国に設置されるシステムが少なくなりました。現在、このキャンペーンが当社の事業に与える影響の程度は不明です。
ダヴィンチ外科用システムの将来の配置は、サプライチェーンのリスク、経済的および地政学的要因、インフレ圧力、高金利、病院の人員不足、処置の増加率、システム利用とポイントオブケアのダイナミクスの進化、下取り取引に利用できる旧世代のシステムの減少を含む資本代替の傾向、さまざまな追加償還など、さまざまな要因の影響を受けると予想しています。日本などの世界市場。政府による入札や承認のタイミングは、また、中国でのガバナンスキャンペーン、進化する医療環境に対する病院の対応、ダヴィンチXi、ダヴィンチX、ダヴィンチSP、ダヴィンチ5の外科システムおよび関連機器について、他のOUS市場で規制当局の認可を受ける時期、市場の反応など、入札プロセスに影響を与える政府の措置も同様です。
需要は競争によっても影響を受ける可能性があります。これには、ロボット支援医療処置の分野で製品を導入した企業や、この分野への参入に向けた取り組みについて明確な声明を出した企業が含まれます。これには、Asensus Surgical, Inc.、Beijing Surgerii Robotics Company Ltd.、CMR Surgical Ltd.、Johnson & Johnson、Medcaroid Corporation、Medtronic plc、meerecompany Inc. が含まれますが、これらに限定されません。.; ノアメディカル; 山東ウェイガオグループ
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メディカルポリマー株式会社、上海マイクロポートメドボット (グループ) 株式会社、深センエッジメディカル株式会社、SSイノベーションインターナショナル株式会社
上記の要因の多くは、当社の商業的提供を診断にまで拡大するため、イオン内腔システムの将来の需要にも影響を与えます。また、製造やサプライチェーンを最適化する能力、競争、価値を示すための臨床データ、市場での受け入れなど、新製品の導入に関連するその他の要因もありますが、これらに限定されません。
最近の製品紹介
ダ・ヴィンチ 5.Da Vinci 5はDa Vinci Xiの高機能設計に基づいており、フォースフィードバック技術と機器が特徴で、外科医は手術中に組織にかかる力を感知して測定できます。また、新しい外科医用コントローラー、強力な振動と振戦の制御、次世代の3Dディスプレイと画像システム、統合された電気外科ユニットや吸入機能技術などのスループットとワークフローの強化も含まれています。ダヴィンチ5はダヴィンチXiの10,000倍以上の計算能力を備えており、My Intuitiveアプリ、SimNow(バーチャルリアリティシミュレーター)、Case Insights(計算オブザーバー)、Intuitive Hub(エッジコンピューティングシステム)との統合など、革新的な新しいシステム機能と高度なデジタル体験を可能にします。さらに、再設計されたコンソールでは、位置をカスタマイズでき、外科医の快適性が向上しました。これにより、外科医は、完全に直立して座ることができるなど、手術の観察や快適さに最適なものを見つけることができます。
E-200ジェネレーター。E-200発電機は、組織の切断、凝固、血管密封に高周波エネルギーを供給するように設計された高度な電気外科用発電機です。E-200発電機はダヴィンチ5外科システムと統合されており、ダヴィンチXiおよびX手術システムと互換性があり、スタンドアロンの電気外科用発電機としても機能します。ダヴィンチシステムに接続すると、E-200はダヴィンチ機器に高周波エネルギーを供給し、イーサネットケーブルを介して制御メッセージとステータスメッセージが伝達されます。E-200ジェネレーターは、サードパーティ製のハンドヘルドモノポーラおよびバイポーラ機器、フィンガースイッチを装備した機器、Intuitiveが提供する補助フットスイッチとも互換性があります。E-200発電機は、E-100発電機と同じ高度なエネルギー能力を備え、同じ容器密閉装置をサポートします。
SureForm 30カーブチップステープラーとリロード。8 mm SureForm 30カーブチップステープラーとリロード(グレー、ホワイト、ブルー)は、直径8 mmの器具シャフトとジョー、120度の円錐形の手首関節、湾曲した先端の組み合わせにより、外科医がよりよく視覚化して解剖学的構造を理解できるように設計されました。ホッチキスは8mmのダヴィンチ外科用器具カニューレに収まるので、外科医は患者の解剖学的構造にさまざまな角度からアプローチできます。他のSureFormホッチキスと同様に、8 mm SureForm 30カーブチップホッチキスにはSmartFireテクノロジーが組み込まれています。SmartFireテクノロジーは、ステープルが形成され、交差が行われると、焼成プロセスを自動的に調整します。このテクノロジーは、1秒間に1,000回以上の測定を行い、一貫したステープルラインを実現するのに役立ちます。
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2024年第2四半期の業務上および財務上のハイライト
•2023年6月30日までの3か月間の総収益は、2023年6月30日までの3か月間の17.6億ドルに対し、14%増加して20.1億ドルになりました。
•2024年6月30日までの3か月間に約661,000件のダヴィンチ手術が実施されました。これは、2023年6月30日までの3か月間の約567,000件のダヴィンチ手術と比較して、17%増加しました。
•2024年6月30日までの3か月間に約23,200件のイオン処置が実施され、2023年6月30日までの3か月間の約12,700件のイオン処置と比較して82%増加しました。
•機器とアクセサリーの収益は、2023年6月30日までの3か月間の10.8億ドルに対し、2024年6月30日までの3か月間で16%増加して12億4,000万ドルになりました。
•システム収益は、2023年6月30日までの3か月間の3億9,300万ドルに対し、2024年6月30日までの3か月間で14%増加して4億4800万ドルになりました。
•2024年6月30日までの3か月間で、2023年6月30日までの3か月間の331台のシステムを配置したのに対し、ダヴィンチ手術システムを341台配置しました。2024年第2四半期のダヴィンチ外科用システムのプレースメントには、70台のダヴィンチ5システムが含まれていました。
•2024年6月30日現在、ダヴィンチ外科用システムのインストールベースは約9,203システムで、2023年6月30日現在の約8,042システムのインストールベースと比較して14%増加しています。
•ダヴィンチ外科システムの利用率は、システムあたりの年間手術回数で測定すると、2023年の第2四半期と比較して2%増加しました。
•2024年6月30日までの3か月間には、74個のイオンシステムを配置しましたが、2023年6月30日までの3か月間には59個のシステムを配置しました。
•2024年6月30日現在、Ionシステムのインストールベースは約678システムで、2023年6月30日現在の約435システムのインストールベースと比較して 56% 増加しています。
•2024年6月30日までの3か月間の売上総利益の割合は 68.3% でしたが、2023年6月30日までの3か月間は 66.7% でした。
•2023年6月30日までの3か月間の営業利益は、2023年6月30日までの3か月間の4億6,300万ドルに対し、22%増加して5億6,700万ドルになりました。営業利益には、2024年6月30日および2023年に終了した3か月間の従業員株式制度に関連する株式ベースの報酬費用は1億7,600万ドルと1億4800万ドルの株式ベースの報酬費用、およびそれぞれ520万ドルと650万ドルの無形資産関連費用が含まれていました。
•2024年6月30日現在、当社には76億8000万ドルの現金、現金同等物、および投資がありました。現金、現金同等物、および投資は、主に営業活動から提供された現金と、ストックオプション行使および従業員の株式購入による収益により、2023年12月31日現在の73.4億ドルから3億4,000万ドル増加しました。これは、主に株式報奨の純株式決済に関連して支払われた資本支出と税金によって一部相殺されました。
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業務結果
以下の説明は、未監査の要約連結財務諸表(「財務諸表」)およびその注記と併せて読む必要があります。
次の表は、指定された期間における特定の未監査要約連結損益計算書情報(百万単位、パーセンテージを除く)を示しています。
6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
 2024全体の%
収入
2023全体の%
収入
2024全体の%
収入
2023全体の%
収入
収益:
プロダクト$1,692.684%$1,468.684%$3,269.784%$2,881.683%
サービス317.316%287.316%630.816%570.5です17%
総収入2,009.9100%1,755.9100%3,900.5100%3,452.1100%
収益コスト:
プロダクト539.427%498.028%1,093.828%991.0です29%
サービス97.85%86.05%188.65%176.25%
総収益コスト637.232%584.033%1,282.433%1,167.234%
製品の総利益1,153.257%970.656%2,175.956%1,890.654%
サービスの総利益219.511%201.311%442.211%394.312%
売上総利益1,372.768%1,171.967%2,618.167%2,284.966%
営業経費:
販売、一般および管理
525.326%464.326%1,016.826%944.827%
研究開発280.114%244.414%564.614%489.314%
営業費用の合計805.440%708.740%1,581.4です40%1,434.141%
事業からの収入567.328%463.227%1,036.727%850.825%
利息およびその他の収入、純額87.24%36.01%156.34%70.22%
税引前利益654.532%499.228%1,193.0です31%921.027%
所得税費用123.0です6%73.24%114.13%134.24%
純利益531.526%426.024%1,078.928%786.823%
少ない:合弁事業の非支配持分に帰属する純利益4.6%5.2%7.11%10.71%
イントゥイティブ・サージカル社に帰属する純利益$526.926%$420.824%$1,071.827%$776.122%
総収入
2023年6月30日までの3か月間の17.6億ドルに対し、2024年6月30日までの3か月間の総収益は14%増加して20.1億ドルになりました。これは、機器とアクセサリの収益が16%増加し、システム収益が14%増加し、サービス収益が10%増加したためです。
2023年6月30日までの6か月間の34億5000万ドルに対し、2024年6月30日までの6か月間の総収益は13%増加して39億ドルになりました。これは、機器およびアクセサリーの収益が17%増加し、サービス収益が11%増加し、システム収益が6%増加したためです。
総収益に対する外貨建て収益の割合は、2024年6月30日までの3か月と6か月間で約25%、2023年6月30日までの3か月と6か月間で約25%でした。私たちは通常、直接流通チャネルがある現地通貨で製品やサービスを販売しています。外貨ヘッジの影響を差し引いて、当期の米ドルでの収益を前年同期と同じ為替レートを使用して現地通貨建ての当期の収益と比較した結果、外貨レートの変動は、2024年6月30日および2023年に終了した3か月間のOUS総収益にそれぞれ1,200万ドルの悪影響を及ぼしました。外貨ヘッジの影響を差し引いた外貨レートの変動は、2024年6月30日と2023年に終了した6か月間のOUS総収益にそれぞれ2,700万ドルの悪影響を及ぼし、OUSの総収益に4,600万ドルの不利な影響を及ぼしました。
38


米国で生み出された収益は、2024年6月30日までの3か月と6か月間の総収益のそれぞれ66%を占め、2023年6月30日までの3か月と6か月間の総収益の65%を占めました。米国の収益が総収益の大部分を占めているのは、米国の患者がプロバイダーと治療方法を選択できること、イノベーションとMISを支援する償還制度、および米国のインフラに焦点を当てた初期投資のおかげだと考えています。私たちはOUS市場での事業に投資してきましたが、OUS手続きは米国の手続きに比例して急速に成長しています。長期的には、OUS手続きと収益が当社の事業の大部分を占めると予想しています。
次の表は、2024年6月30日および2023年6月30日に終了した3か月と6か月間の当社の収益とシステムユニット配置をそれぞれまとめたものです(百万単位、パーセンテージとユニット配置を除く)。
 6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
 2024202320242023
収入
インストゥルメントとアクセサリー$1,244.4$1,075.9$2,403.3$2,061.5
システム448.2392.7866.4820.1
製品総収入1,692.61,468.63,269.72,881.6
サービス317.3287.3630.8570.5です
総収入$2,009.9$1,755.9$3,900.5$3,452.1
アメリカ$1,319.2$1,142.5$2,557.7$2,252.4です
おかえり690.7613.41,342.81,199.7
総収入$2,009.9$1,755.9$3,900.5$3,452.1
収益の% — 米国66%65%66%65%
収益の% — OUS34%35%34%35%
インストゥルメントとアクセサリー$1,244.4$1,075.9$2,403.3$2,061.5
サービス317.3287.3630.8570.5です
オペレーティングリース収入156.9122.7304.9234.7
経常収益の合計$1,718.6$1,485.9$3,339.0$2,866.7
総収入の% 86%85%86%83%
地域別のダ・ヴィンチ外科システムの配置
米国のユニット配置149157297298
OUのユニット配置192174357345
ユニット配置総数*341331654643
*固定支払い型のオペレーティングリース契約の対象となっているシステム(総ユニット配置数に含まれる)8373148142
*使用量ベースのオペレーティングリース契約の対象となっているシステム(総ユニット配置数に含まれる)9291186153
システム下取りを伴うダ・ヴィンチ外科用システムのプレースメント
下取りを伴うユニット配置216050127
下取りを伴わないユニット配置320271604516
イオンシステムの配置**7459144114
**固定支払い型のオペレーティングリース契約の対象となっているシステム(総ユニット配置数に含まれる)16174232
**使用量ベースのオペレーティングリース契約に基づいて配置されたシステム(総ユニット配置数に含まれる)24133729
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製品収益
2024年6月30日に終了した3か月間
2023年6月30日までの3か月間の製品収益は、2023年6月30日までの3か月間の14.7億ドルに対し、15%増加して16.9億ドルになりました。
機器とアクセサリーの収益は、2023年6月30日までの3か月間の10.8億ドルに対し、2024年6月30日までの3か月間で16%増加して12億4,000万ドルになりました。機器とアクセサリーの収益の増加は、主にダ・ヴィンチの施術量が約17%増加し、イオン処置量が約82%増加し、ダ・ヴィンチの器具とアクセサリーの価格が高くなったことによるもので、顧客の購入パターンによって一部相殺されました。2024年第2四半期の米国のダヴィンチ手術の伸びは約14%でした。これは一般外科手術、特に胆嚢摘出術、ヘルニア修復、結腸直腸手術の力強い成長によるものです。米国で実施されたダ・ヴィンチの肥満手術の数は、2023年の第2四半期と比較して、2024年の第2四半期にわずかに減少しました。患者が新しい薬物療法を評価するにつれて、外科的肥満治療が米国で全体的に減少するかどうかは不明であり、減少が続く場合、減少率がどうなるかは不明です。2024年第2四半期のOUSダヴィンチ手術の伸びは約22%でした。これは一般外科手術、特に結腸直腸およびヘルニアの修復手術、泌尿器科手術、特に前立腺全摘除術と腎部分切除術、婦人科手術の増加によるものです。地理的には、2024年第2四半期のOUSダヴィンチ施術の成長は、ドイツ、英国、イタリア、インドのいくつかの市場が特に好調でした。
2023年6月30日までの3か月間のシステム収益は、2023年6月30日までの3か月間の3億9,300万ドルに対し、14%増加して4億4800万ドルになりました。2024年第2四半期のシステム収益の増加は、主にオペレーティングリース収益の増加、販売型リース収益の増加、およびリース・バイアウト収益の増加によるもので、オペレーティングリースに基づくダ・ヴィンチ・システム・プレースメントの割合が高かったことで一部相殺されました(ダ・ヴィンチのシステム・プレースメントは増えましたが)。
2024年の第2四半期には、341台のダ・ヴィンチ手術システムが導入されましたが、2023年の第2四半期には331台のシステムが導入されました。地域別では、2024年の第2四半期には、149システムが米国、71がヨーロッパ、95がアジア、26が他の市場に導入されました。これに対し、2023年の第2四半期には、米国に157台、ヨーロッパに76台、アジアに67台、その他の市場に31台が導入されました。システム設置数の増加は、主に70台のダ・ヴィンチ5システムの設置と、手続きの増加によるお客様からの追加容量に対する継続的な需要によるもので、下取りに利用できる第3世代のダ・ヴィンチ・システムの数が減少したことにより一部相殺されました。2024年6月30日現在、ダヴィンチ外科用システムのインストールベースは約9,203システムでしたが、2023年6月30日現在のインストールベースは約8,042システムでした。システムの設置台数が増加していることは、手術の継続的な増加と、ロボット支援手術が5つの目的を果たしているという顧客のさらなる検証を反映しています。
次の表は、2024年6月30日および2023年6月30日に終了した3か月間、リース契約を結んでいるお客様にダヴィンチシステムの設置場所と設置されたシステムをまとめたものです。
6月30日に終了した3か月間
20242023
リース契約に基づくダ・ヴィンチ・システムの配置
固定支払い型のオペレーティングリース契約8373
使用量ベースのオペレーティングリース契約9291
オペレーティング・リース契約に基づくダ・ヴィンチ・システムの総設置件数175164
ダ・ヴィンチ・システム・プレースメント総数の%51%50%
販売型リース契約266
リース契約に基づくダ・ヴィンチ・システムの総設置件数201170
オペレーティング・リース契約に基づくダ・ヴィンチ・システムの設置基盤
固定支払い型のオペレーティングリース契約1,2611,108です
使用量ベースのオペレーティングリース契約1,208817
オペレーティング・リース契約に基づくダ・ヴィンチ・システムの総設置台数2,4691,925です
2024年6月30日までの3か月間のオペレーティングリース収益は1億5,700万ドルで、そのうち8,000万ドルは使用量ベースの契約に関連する変動リース収益でしたが、2023年6月30日までの3か月間は1億2300万ドルで、そのうち5,300万ドルは使用量ベースの契約に関連する変動リース収益でした。2024年6月30日までの3か月間のリース・バイアウトによる収益は、12ドルだったのに対し、2,800万ドルでした
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2023年6月30日までの3か月間は100万です。リースバイアウトによる収益は、顧客がリースに組み込まれているバイアウトオプションを行使するタイミング、および行使するかどうかによって、期間ごとに変動すると予想しています。
ダ・ヴィンチ手術システムのASPは、固定支払い型または使用量ベースのオペレーティングリース契約、イオンシステム、および特定価格下取り権の影響を除いたもので、2023年6月30日までの3か月間は約144万ドルでしたが、2023年6月30日までの3か月間は約139万ドルでした。2024年第2四半期のASPの上昇は、主に有利な製品構成と下取りの減少によるもので、価格割引の増加、外貨への影響、不利な地理的組み合わせによって一部相殺されました。ASPは、地域や製品の構成、製品の価格設定、下取りを伴うシステム、および為替レートの変動に基づいて、期間ごとに変動します。
2024年の第2四半期には、74のイオンシステムが設置されましたが、2023年の第2四半期には59のシステムが導入されました。システム配置の増加は、主に、手順の増加によるお客様の追加容量の需要によって推進されました。2024年6月30日現在、Ionシステムのインストールベースは約678システムでしたが、2023年6月30日現在のインストールベースは約435システムでした。
次の表は、2024年6月30日、2023年6月30日に終了した3か月間、リース契約に基づいてお客様に設置されたイオンシステムの配置とシステムをまとめたものです。
6月30日に終了した3か月間
20242023
リース契約に基づくイオンシステムの配置
固定支払い型のオペレーティングリース契約1617
使用量ベースのオペレーティングリース契約2413
オペレーティングリース契約に基づくイオンシステムの総設置件数4030
イオンシステム設置総数の%54%51%
販売型リース契約
2
リース契約に基づくイオンシステムの総設置台数4032
オペレーティングリース契約に基づくイオンシステム設置ベース
固定支払い型のオペレーティングリース契約11685
使用量ベースのオペレーティングリース契約15990
オペレーティング・リース契約に基づくトータル・イオン・システムの設置ベース275175
2024年6月30日に終了した6か月間
2023年6月30日までの6か月間の製品収益は、2023年6月30日までの6か月間の28.8億ドルに対し、13%増加して32.7億ドルになりました。
機器とアクセサリーの収益は、2023年6月30日までの6か月間の20.6億ドルに対し、2024年6月30日までの6か月間で17%増加して24.0億ドルになりました。機器とアクセサリーの収益の増加は、主にダ・ヴィンチの施術量が約16%増加し、ダ・ヴィンチの器具とアクセサリーの価格が高くなり、イオン処置量が約86%増加したことによるもので、顧客の購入パターンによって一部相殺されました。胆嚢摘出術、ヘルニア修復、結腸直腸手術などの一般外科手術、特に胆嚢摘出術、ヘルニア修復、結腸直腸手術の力強い成長により、年初来の2024年の米国のダヴィンチ手術の伸びは約14%でした。米国で行われた肥満手術の数は、2023年の前半と比較して2024年前半にわずかに減少しました。米国の肥満治療の減少が、患者が新しい薬物療法を評価するにつれて一時的な停滞が続くのか、それとも米国の肥満治療が将来再び増加するのかは不明です。より成熟した婦人科手術カテゴリーの成長は、2023年の前半と比較して、2024年前半の方が緩やかでした。年初来で2024年のOUSダ・ヴィンチ手術の増加は約21%でした。これは一般外科、特に結腸直腸およびヘルニアの修復手術、泌尿器科手術、特に前立腺全摘除術と腎部分切除術、婦人科手術の増加によるものです。地理的には、年初来の2024年のOUSダヴィンチ施術の成長は、ドイツ、英国、イタリア、インドで特に好調ないくつかの市場によって牽引されました。
システム収益は、2023年6月30日までの6か月間の8.2億ドルに対し、2024年6月30日までの6か月間で6%増加して8億7,000万ドルになりました。2024年の年初来のシステム収益の増加は、主にオペレーティングリース収益の増加、販売型リース収益の増加、およびリース・バイアウト収益の増加によるもので、オペレーティングリースに基づくダ・ヴィンチ・システム・プレースメントの割合が高かったことで一部相殺されました(ダ・ヴィンチのシステム・プレースメントは多いにもかかわらず)。
2024年6月30日までの6か月間には、合計654台のダ・ヴィンチ外科用システムが導入されましたが、2023年6月30日までの6か月間では643システムが導入されました。地域別では、297台のシステムが米国に、155台がヨーロッパに、151台がアジアに配置されました。
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と、2024年6月30日までの6か月間に他の市場では51台でしたが、2023年6月30日までの6か月間に米国に298台、ヨーロッパに177台、アジアに123台、その他の市場に45台が導入されました。システム配置の増加は、主に78台のダ・ヴィンチ5システムの設置と、手続きの増加によるお客様からの追加容量に対する継続的な需要によるもので、下取りに利用できる第3世代のダ・ヴィンチ・システムの数が減少したことにより一部相殺されました。
次の表は、2024年6月30日、2023年6月30日までの6か月間、リース契約を結んでいるお客様へのダ・ヴィンチ・システムの導入状況をまとめたものです。
6月30日に終了した6か月間
20242023
リース契約に基づくダ・ヴィンチ・システムの配置
固定支払い型のオペレーティングリース契約148142
使用量ベースのオペレーティングリース契約186153
オペレーティング・リース契約に基づくダ・ヴィンチ・システムの総設置件数334295
ダ・ヴィンチ・システム・プレースメント総数の%51%46%
販売型リース契約3220
リース契約に基づくダ・ヴィンチ・システムの総設置件数366315
2024年6月30日までの6か月間のオペレーティングリース収益は、2024年6月30日までの6か月間で3億500万ドルで、そのうち1億5000万ドルは使用量ベースの契約に関連する変動リース収益でしたが、2023年6月30日までの6か月間の2億3,500万ドルは、使用量ベースの契約に関連する変動リース収益でした。2023年6月30日までの6か月間のリース・バイアウトによる収益は5,700万ドルでしたが、2023年6月30日までの6か月間は3,600万ドルでした。リースバイアウトによる収益は、顧客がリースに組み込まれているバイアウトオプションを行使するタイミング、および行使するかどうかによって、期間ごとに変動すると予想しています。
ダ・ヴィンチ手術システムのASPは、固定支払い型または使用量ベースのオペレーティングリース契約、イオンシステム、および特定価格下取り権の影響を除いたもので、2023年6月30日までの6か月間は約141万ドルでしたが、2023年6月30日までの6か月間は約143万ドルでした。年初来の2024年ASPの低下は、主に価格割引の増加、不利な地理的構成、および外貨の影響によるものでしたが、有利な製品構成と下取りの減少によって一部相殺されました。ASPは、地域や製品の構成、製品の価格設定、下取りを伴うシステム、および為替レートの変動に基づいて、期間ごとに変動します。
2024年6月30日までの6か月間には、144個のイオンシステムが配置されましたが、2023年6月30日までの6か月間には114個のイオンシステムが配置されました。システム配置の増加は、主に、手順の増加によるお客様からの追加容量の需要によって推進されました。2024年6月30日現在、Ionシステムのインストールベースは約678システムでしたが、2023年6月30日現在のインストールベースは約435システムでした。
次の表は、2024年6月30日、2023年6月30日までの6か月間、リース契約を結んでいるお客様へのイオンシステムの導入をまとめたものです。
6月30日に終了した6か月間
20242023
リース契約に基づくイオンシステムの配置
固定支払い型のオペレーティングリース契約4232
使用量ベースのオペレーティングリース契約3729
オペレーティングリース契約に基づくイオンシステムの総設置件数7961
イオンシステム設置総数の%55%54%
販売型リース契約5
リース契約に基づくイオンシステムの総設置台数7966
サービス収益
2023年6月30日までの3か月間のサービス収益は、2023年6月30日までの3か月間の2億8,700万ドルに対し、10%増加して3億1,700万ドルになりました。サービス収益の増加は、主にサービス収益を生み出すシステムのインストールベースの拡大によって推進されましたが、手続きが増えている初期段階の使用量ベースのオペレーティングリース契約の割合が高くなり、段階的な修理量が減少したことによって一部相殺されました。
2023年6月30日までの6か月間のサービス収益は、2023年6月30日までの6か月間の5億7,100万ドルに対し、11%増加して6億3,100万ドルになりました。サービス収益の増加は、主にシステムのインストールベースの拡大によって推進されました
42


サービス収益の創出は、手続きが増えている初期段階の使用量ベースのオペレーティングリース契約の割合が高く、段階的な修理量が少ないことで一部相殺されました。
売上総利益
2024年6月30日までの3か月間の製品総利益は、2023年6月30日までの3か月間の製品収益の66.1%に相当する9.7億ドルに対し、19%増加して11.5億ドルとなり、製品収益の68.1%を占めていました。2024年6月30日までの3か月間の製品売上総利益の増加は、主に製品収益の増加と製品売上総利益率の増加によるものです。2024年6月30日までの3か月間の製品売上総利益率が高かったのは、主にサプライヤーからの部品価格の引き下げ、物流コストの削減、固定諸経費の活用によるものです。
2024年6月30日までの6か月間の製品総利益は、2023年6月30日までの6か月間の製品収益の65.6%を占める18.9億ドルに対し、15%増加して21.8億ドルになり、製品収益の66.5%に相当しました。2024年6月30日までの6か月間の製品売上総利益の増加は、主に製品収益の増加と製品売上総利益率の増加によるものです。2024年6月30日までの6か月間の製品売上総利益率の上昇は、主にサプライヤーからの部品価格の引き下げ、物流コストの削減、固定諸経費のレバレッジによるもので、在庫準備金の増加と株式ベースの報酬費用の増加により一部相殺されました。
2024年6月30日までの3か月と6か月間の製品総利益には、それぞれ2,360万ドルと4,630万ドルの株式ベースの報酬費用が含まれていましたが、2023年6月30日までの3か月と6か月はそれぞれ2,090万ドルと3,770万ドルでした。2024年6月30日までの3か月と6か月間の製品総利益には、それぞれ350万ドルと710万ドルの無形資産の償却費用が含まれていましたが、2023年6月30日までの3か月と6か月はそれぞれ330万ドルと650万ドルでした。
2024年6月30日までの3か月間のサービス総利益は、2023年6月30日までの3か月間のサービス収益の70.1%に相当する2億1000万ドルに対し、9%増加して2億2000万ドルとなり、サービス収益の69.2%を占めました。2024年6月30日までの3か月間のサービス総利益の増加は、主にダヴィンチ外科用システムの設置基盤の拡大を反映したサービス収益の増加によるもので、サービス総利益率の低下により一部相殺されました。2024年6月30日までの3か月間のサービス売上総利益率の低下は、主に初期段階の使用量ベースのオペレーティングリース契約によるもので、手続きが増えていますが、修理量の活用による好影響によって一部相殺されました。
2024年6月30日までの6か月間のサービス総利益は、2023年6月30日までの6か月間のサービス収益の69.1%に相当する3億9,400万ドルに対し、12%増加して4億4,200万ドルとなり、サービス収益の70.1%を占めていました。2024年6月30日までの6か月間のサービス総利益の増加は、主にダヴィンチ手術システムの設置基盤の拡大とサービス総利益率の上昇を反映したサービス収益の増加によるものです。2024年6月30日までの6か月間のサービス売上総利益率が高かったのは、主に修理量を活用したことによる好影響でしたが、手続きが増えている初期段階の使用量ベースのオペレーティングリース契約によって一部相殺されました。
2024年6月30日までの3か月と6か月間のサービス総利益には、それぞれ760万ドルと1,460万ドルの株式ベースの報酬費用が含まれていましたが、2023年6月30日までの3か月と6か月はそれぞれ700万ドルと1,400万ドルでした。2024年6月30日までの3か月と6か月間のサービス総利益には、無形資産の償却費用がそれぞれ20万ドルと40万ドルでしたが、2023年6月30日までの3か月と6か月はそれぞれ20万ドルと40万ドルでした。
販売費、一般管理費
販売費、一般管理費には、販売、マーケティング、管理担当者、販売およびマーケティング活動、トレードショー費用、法的費用、規制手数料、一般企業経費が含まれます。
2024年6月30日までの3か月間の販売、一般管理費は、2023年6月30日までの3か月間の4億6,400万ドルに対し、13%増加して5億2,500万ドルになりました。2024年6月30日までの3か月間の販売費、一般管理費の増加は、主に人員数の増加、株式ベースの報酬費用の増加、法的費用と訴訟費用の増加、および当社の成長を支えるためのインフラコストの増加によるものです。
2024年6月30日までの6か月間の販売、一般、および管理費は、2023年6月30日までの6か月間の9.4億ドルに対し、8%増加して10億2000万ドルになりました。2024年6月30日までの6か月間の販売、一般、および管理費の増加は、主に人員数の増加、株式ベースの報酬費用の増加、当社の成長を支えるためのインフラコストの増加、訴訟費用の増加、およびトレーニング費用の増加によるものです。
2024年6月30日までの3か月と6か月間の販売、一般、および管理費には、それぞれ7,960万ドルと1億4,780万ドルの株式ベースの報酬費用が含まれていましたが、2023年6月30日までの3か月と6か月はそれぞれ6,800万ドルと1億3,470万ドルでした。スリーとシックスの販売費、一般管理費
43


2024年6月30日までの月には、無形資産の償却費用がそれぞれ80万ドルと160万ドルでしたが、2023年6月30日までの3か月と6か月はそれぞれ80万ドルと170万ドルでした。
研究開発費用
研究開発費は発生時に支出されます。研究開発費には、製品の設計、開発、テスト、および大幅な強化に関連する費用が含まれます。私たちの主な製品開発イニシアチブには、マルチポート、イオン、SPプラットフォームへの投資と、デジタル製品とサービスが含まれます。
2024年6月30日までの3か月間の研究開発費は、2023年6月30日までの3か月間の2億4,400万ドルに対し、15%増加して2億8000万ドルになりました。2024年6月30日までの6か月間の研究開発費は、2023年6月30日までの6か月間の4億8900万ドルに対し、15%増加して5億6,500万ドルになりました。2024年6月30日までの3か月と6か月間の研究開発費の増加は、主に株式ベースの報酬費用や、より広範な製品開発イニシアチブをサポートするために発生したその他のプロジェクト費用など、人件費の増加によるものです。
2024年6月30日までの3か月と6か月間の研究開発費には、それぞれ6,560万ドルと1億2,330万ドルの株式ベースの報酬費用が含まれていましたが、2023年6月30日までの3か月と6か月はそれぞれ5,230万ドルと1億240万ドルでした。2024年6月30日までの3か月と6か月間の研究開発費には、それぞれ70万ドルと120万ドルの無形資産費用が含まれていましたが、2023年6月30日までの3か月と6か月はそれぞれ220万ドルと290万ドルでした。
研究開発費はプロジェクトの時期によって変動します。幅広い製品開発イニシアチブと基礎となるプロジェクトの段階に基づいて、研究開発に多額の投資を継続し、研究開発費は今後も増加し続けると予想しています。
利息およびその他の収入、純額
2024年6月30日までの3か月間の利息およびその他の収益(純額)は、2023年6月30日までの3か月間の3,600万ドルに対し、142%増加して8,720万ドルになりました。2024年6月30日までの3か月間の利息およびその他の収益(純額)の増加は、主に平均金利の上昇、平均現金および投資残高の増加による利息収入の増加と、戦略的取り決めによる投資の未実現利益(2023年6月30日までの3か月間の戦略的取り決めによる投資の未実現損失と比較して)によるものです。
2024年6月30日までの6か月間の利息およびその他の収益(純額)は、2023年6月30日までの6か月間の7,020万ドルに対し、123%増加して1億5,630万ドルになりました。2024年6月30日までの6か月間の利息およびその他の収益(純額)の増加は、主に平均金利の上昇、平均現金および投資残高の増加による利息収入の増加と、戦略的取り決めによる投資の未実現利益(2023年6月30日までの6か月間の戦略的取り決めによる投資の未実現損失と比較して)によるものです。
所得税費用
2024年6月30日までの3か月間の所得税費用は1億2,300万ドル、税引前利益の18.8%でしたが、2023年6月30日までの3か月間は7,320万ドル、税引前利益の14.7%でした。2024年6月30日までの6か月間の所得税費用は1億1,410万ドル、税引前利益の9.6%でしたが、2023年6月30日までの6か月間は1億3,420万ドル、税引前利益の14.6%でした。
2023年6月30日までの3か月間と比べて、2024年6月30日までの3か月間の実効税率が高かったのは、主に、以下で説明するように、超過税制上の優遇措置による税率の優遇が低かったことと、管轄区域の収益構成があまり有利ではなかったためです。
2023年6月30日までの6か月間と比べて、2024年6月30日までの6か月間の実効税率が低かったのは、主に、以下で説明するように、超過税制上の優遇措置によるより高い税率優遇措置による税率優遇措置が、管轄区域の収益構成があまり不利になったことで一部相殺されたためです。
2024年6月30日までの3か月と6か月間の当社の所得税引当金には、従業員持分制度に関連する超過税優遇措置がそれぞれ3,570万ドルと1億4,680万ドル含まれていました。これにより、当社の実効税率はそれぞれ5.5パーセントポイントと12.3パーセントポイント引き下げられました。2023年6月30日までの3か月と6か月間の当社の所得税引当金には、従業員持分制度に関連する超過税制上の優遇措置がそれぞれ4,170万ドルと6,420万ドル含まれていました。これにより、当社の実効税率はそれぞれ8.4パーセントポイントと7.0パーセントポイント引き下げられました。超過税制上の優遇措置または不備の額は、当社の株式価格、決済または権利確定された株式ベースの報奨の量、およびGAAPに基づく従業員株式報奨に割り当てられた価値に基づいて期間ごとに変動し、その結果、所得税費用の変動性が高まります。
2021年、経済協力開発機構(「OECD」)は、税源浸食と利益移転に関する包括的な枠組みを確立し、世界の利益に焦点を当てたグローバルな課税に対する二本柱の解決策(「第二の柱」)に合意しました
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配分と 15% のグローバル最低実効税率。2022年12月15日、EU加盟国はOECDの世界最低税率である 15% を実施することに合意しました。OECDは第2の柱となるモデル規則を発行し、これらの規則に関するガイダンスを引き続き発表しています。包括的枠組みでは、参加国による税法の変更を2024年と2025年に施行することが求められています。さまざまな国が、グローバル最低税を実施するための新しい税法を制定したか、制定する計画を発表しています。関連する国での第2の柱の実施に適用される税法の変更を検討しましたが、2024年6月30日までの3か月および6か月間の当社の税規定には重大な影響はありません。これらの税法の変更が将来の報告期間に与える影響を引き続き評価します。
私たちは、米国および米国の多くの管轄区域で、連邦、州、および外国の所得税申告書を提出します。2016年より前の年は、重要な管轄区域では閉鎖とみなされます。認識されていない特定の税制上の優遇措置は、当社が事業を展開する管轄区域における既存の税法の解釈の進展、追加税の潜在的な評価、監査の和解の可能性、またはさまざまな時効の通常の満了など、さまざまな税務当局の活動によって変化する可能性があり、変更された期間の実効税率に影響を与える可能性があります。監査の時期と潜在的な結果に関する不確実性のため、今後12か月間に発生する可能性のある、認識されていない税制上の優遇措置について、合理的に考えられる変化の範囲を見積もることはできません。
私たちは、内国歳入庁やその他の税務当局による所得税申告書の審査の対象となっています。これらの監査の結果を確実に予測することはできません。経営陣は、これらの検査の結果として不利な結果が生じる可能性を定期的に評価して、所得税引当金の妥当性を判断しています。税務監査で取り上げられた問題が、経営陣の期待と一致しない方法で解決された場合、その解決期間中に所得税引当金の調整を求められる可能性があります。
合弁事業の非支配持分に帰属する純利益
2024年6月30日および2023年に終了した3か月間の合弁事業の非支配持分に帰属する純利益は、それぞれ460万ドルと520万ドルでした。
2024年6月30日および2023年に終了した6か月間の合弁事業の非支配持分に帰属する純利益は、それぞれ710万ドルと1,070万ドルでした。
流動性と資本資源
現金および現金同等物の出所と用途
当社の主な流動性源は、事業運営およびストックオプションの行使および従業員株式購入プログラムによる普通株式の発行によって提供される現金です。現金および現金同等物に短期および長期投資を加えたものが、2023年12月31日現在の73.4億ドルから、2024年6月30日現在の73.8億ドルに3億4,000万ドル増加しました。これは主に、営業活動によって提供された現金と、ストックオプション行使および従業員の株式購入による収益が、資本支出に使用された現金および株式報奨の純株式決済に関連して支払われた税金によって一部相殺されたためです。
当社の現金要件は、製品の市場での受け入れ、製品の開発とサポートに費やすリソース、その他の要因など、さまざまな要因によって決まります。私たちは、手続きの採用と当社製品の受け入れを拡大するために、引き続き多大なリソースを費やしていく予定です。私たちは、商業活動、製品開発活動、施設、知的財産に多額の投資を行ってきました。私たちのビジネスモデルに基づいて、私たちは事業から提供される現金で将来の成長資金を引き続き賄うことができると予想しています。現在の現金、現金同等物、投資残高は、当社の事業から得られる収益と合わせて、当面の流動性要件を満たすのに十分であると考えています。ただし、マクロ経済的および地政学的な逆風の結果として、事業からのキャッシュフローが減少する可能性があります。
「アイテム 7A」を参照してください。金利リスクと市場リスクが投資ポートフォリオに与える影響についての議論のため、2023年12月31日に終了した会計年度のフォーム10-kの「市場リスクに関する量的および質的開示」。
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要約された連結キャッシュフローデータ
次の表は、2024年6月30日および2023年6月30日に終了した6か月間の当社のキャッシュフロー(百万単位)をまとめたものです。
6月30日に終了した6か月間
2024
2023
提供した純現金(使用量):
営業活動$885.9$1,037.1
投資活動(595.6)1,130.7
資金調達活動3.3(317.9)
現金、現金同等物、制限付現金に対する為替レートの影響3.17.0
現金、現金同等物、および制限付現金の純増加$296.7$1,856.9
営業活動
2024年6月30日までの6か月間、営業活動によって提供された純現金は8億8,600万ドルでしたが、主に以下の要因により、当社の純利益である10億7,900万ドルを下回りました。
1.当社の純利益には、主に次の重要な項目からなる5億ドルの非現金費用が含まれていました。株式ベースの報酬は3億2,700万ドル、減価償却費および不動産、プラント、設備の処分による損失は2億1,100万ドル、繰延所得税は4,000万ドルです。
2.上記の非現金費用は、2024年6月30日までの6か月間に営業活動に6億9,300万ドルの現金が使用された結果、営業資産と負債の変化によって一部相殺されました。在庫から不動産、プラント、設備への機器の移動を含む在庫は、主に事業の成長に対応するため、また世界的なサプライチェーンの不足から生じる可能性のある混乱のリスクを軽減するために、3億8,900万ドル増加しました。補足キャッシュフロー情報の詳細については、財務諸表の注記4を参照してください。未払報酬と従業員福利厚生は1億1,500万ドル減少しました。これは主に2023年のインセンティブ報酬の支払い、前払金およびその他の資産が、主に特定の税金と手数料の前払いにより1億1,200万ドル増加し、その他の未払負債は、主に所得税の支払いにより8,200万ドル減少しました。これらの項目が営業活動によって提供される現金に及ぼす悪影響は、主に請求と回収のタイミングにより、売掛金が2,100万ドル減少したことで一部相殺されました。
投資活動
2024年6月30日までの6か月間の投資活動に使用された純現金は、主に不動産、プラント、設備の取得、および投資の購入に支払われた5億5,100万ドルのうち、満期および投資売却による収益を差し引いた4,400万ドルでした。私たちは主に高品質の債券に投資しています。当社の投資ポートフォリオには、いつでもマネーマーケットファンド、米国財務省および米国政府機関の証券、高品質の社債および債券、コマーシャルペーパー、非米国政府機関証券、課税対象および非課税の地方債への投資が含まれる場合があります。
資金調達活動
2024年6月30日までの6か月間の財務活動によって提供された純現金は、主にストックオプションの行使と従業員の株式購入による2億5200万ドルの現金収入でしたが、2億4000万ドルの既得従業員株式報奨の純株式決済に関連して従業員に支払われた税金の一部で相殺されました。
資本支出
製品の品質、可用性、コストにおいて優れたパフォーマンスを実現するために、高度に自動化された工場で製造された高度に差別化された製品をお客様に提供する会社を構築し続けるにつれて、資本支出は増加しています。この投資の大部分は、製造および商業能力を拡大するための施設の建設に関係しています。また、より強固なサプライチェーンを構築し、重要な製品を魅力的な価格で市場に投入するために、主要技術を垂直統合してきました。これらの投資には、当社のイメージングパイプラインの所有権の拡大や、お客様により良いサービスを提供するための戦略的機器やアクセサリー技術への投資が含まれます。これらの設備投資は、2024年には10億ドルから12億ドルの範囲になると予想しています。その大部分は施設関連の投資です。私たちは、これらの設備投資を、事業から生み出された現金で賄うつもりです。
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重要な会計上の見積もり
当社の財政状態と経営成績に関する議論と分析は、GAAPに従って作成された財務諸表に基づいています。これらの財務諸表を作成するには、報告された資産、負債、収益、費用の金額に影響する見積もりと判断を行う必要があります。私たちは、重要な会計上の見積もりを継続的に評価しています。私たちは、過去の経験や、その状況下では合理的であると私たちが考えるさまざまな仮定に基づいて見積もりをしています。その結果は、他の情報源からはすぐにはわからない資産や負債の帳簿価額を判断するための基礎となります。実際の結果は、仮定や条件が異なると、これらの見積もりと異なる場合があります。2023年12月31日に終了した会計年度のForm 10-kの年次報告書に記載されている重要な会計上の見積もりには、当社にとって重要な、または潜在的に重要な、新規または重要な変更はありません。
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アイテム 3.市場リスクに関する量的および質的開示
2023年12月31日に終了した年度のフォーム10-kの年次報告書のパートII、項目7Aの開示と比較して、2024年6月30日までの6か月間、当社の市場リスクに大きな変化はありませんでした。
アイテム 4.統制と手続き
開示管理と手続きの評価
私たちは、取引法報告書で開示する必要のある情報が、SECの規則とフォームに定められた期間内に記録、処理、要約、報告され、そのような情報が蓄積され、必要に応じて最高経営責任者や最高財務責任者を含む経営陣に伝達され、必要な開示に関する迅速な決定が可能になるように設計された開示管理と手続きを維持しています。
SEC規則13a-15(b)で義務付けられているように、本報告書の対象期間の終了時点で、当社の開示管理と手続きの設計と運用の有効性について、最高執行役員や最高財務責任者を含む経営陣の監督と参加を得て評価を実施しました。上記に基づいて、当社の最高経営責任者および最高財務責任者は、当社の開示管理と手続きは合理的な保証レベルで有効であると結論付けました。
財務報告に関する内部統制の変更
2024年6月30日に終了した四半期に発生した、財務報告に対する当社の内部統制に重大な影響を及ぼした、または財務報告に対する内部統制に重大な影響を与える可能性がかなり高い変更はありませんでした。
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パート II — その他の情報
アイテム 1.法的手続き
この四半期報告書のパートI、項目1に含まれる要約連結財務諸表(未監査)の注記8に含まれる情報は、参考までにここに組み込まれています。
アイテム 1A.リスク要因
パートI「項目1A」で説明した要素を慎重に検討する必要があります。2023年12月31日に終了した会計年度のフォーム10-kの年次報告書にある「リスク要因」。当社の事業、財政状態、または将来の経営成績に重大な影響を与える可能性があります。2023年12月31日に終了した会計年度のForm 10-kの年次報告書に記載されているリスクは、私たちが直面している唯一のリスクではありません。現在当社に知られていない、または現在重要ではないと見なされているその他のリスクや不確実性も、当社の事業、財政状態、または将来の経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
アイテム 2.持分証券の未登録売却および収益の使用
このレポートの対象期間中、株式の未登録売却はありませんでした。
(c) 発行者による株式の購入
以下の表は、2024年6月30日に終了した四半期の当社の株式買戻し活動をまとめたものです。
会計期間の合計数
株式
再購入
平均
支払い金額
一株当たり
の合計数
として購入した株式
公開の一部
発表されたプログラム
おおよそのドル
その株式の量
まだ購入される可能性があります
プログラムの下で (1)
2024年4月1日から4月30日まで
$$1.110億
2024年5月1日から5月31日まで
$$1.110億
2024年6月1日から6月30日まで
$$1.110億
2024年6月30日に終了した四半期の合計
$
(1) 2009年3月から、株式買戻しプログラムが活発に行われています。2024年6月30日現在、当社の取締役会は総額100億ドルまでの株式買戻しを承認しており、そのうち最新の承認は2022年7月に行われ、取締役会が株式買戻しプログラムで利用可能な承認額を35億ドルに増やしました。残りの11億ドルは、2024年6月30日現在、授権株式買戻しプログラムに基づいて株式を買い戻せる金額です。授権株式買戻しプログラムには有効期限がありません。
アイテム 3.シニア証券のデフォルト
[なし]。
アイテム 4.鉱山の安全に関する開示
該当しません。
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アイテム 5.その他の情報
ルール 10b5-1 プラン
オン 2024年4月30日ゲイリー・S・グータート博士、会社の 最高経営責任者であり、会社の取締役会のメンバー採用された ルール10b5-1トレーディングプラン。Guthart博士の取引計画では、(i) 購入可能な既得ストックオプションの行使の可能性が規定されています 50,400です 会社の普通株式、(ii)行使費用を賄うためにそのような行使の際に受領した当社の普通株式の売却、推定源泉徴収額、慣習的な仲介手数料、およびそのような株式の追加売却の可能性、(iii)寄付の可能性 12,500 Guthart博士が管財人である信託からの当社の普通株式、および(iv)最大で売却予定のもの 14,880 2025年4月30日まで、受益者がグータート博士の子である信託が保有する当社の普通株式です。この取引計画は、オープンインサイダー取引期間中に締結されたもので、取引法に基づく規則10b5-1(c)および会社の証券取引に関する会社の方針に対する肯定的な抗弁を満たすことを目的としています。
オン 2024年5月2日アマル・M・ジョンソン会社の取締役会のメンバー採用された ルール10b5-1トレーディングプラン。ジョンソンさんの取引計画は、最大で潜在的な行使と売却を規定しています 7,578 2025年5月2日までのオプションの対象となる当社の普通株式です。この取引計画は、オープンインサイダー取引期間中に締結されたもので、取引法に基づく規則10b5-1(c)および会社の証券取引に関する会社の方針に対する肯定的な抗弁を満たすことを目的としています。
オン 2024年5月6日ジェイミー・E・サマス、会社の 最高財務責任者採用された ルール10b5-1トレーディングプラン。サマス氏の取引計画では、最大で売却の可能性が規定されています 32,200% 当社の普通株式(潜在的な行使および売却を含む) 26,703 2025年5月6日まで、ストックオプションの対象となる当社の普通株式です。この取引計画は、オープンインサイダー取引期間中に締結されたもので、取引法に基づく規則10b5-1(c)および会社の証券取引に関する会社の方針に対する肯定的な抗弁を満たすことを目的としています。
オン 2024年5月24日ヘンリー・L・チャールトン、会社の 最高商務・マーケティング責任者採用された ルール10b5-1トレーディングプラン。チャールトン氏の取引計画では、最大で売却の可能性が規定されています 40,243 当社の普通株式(潜在的な行使および売却を含む) 19,758 2025年5月26日まで、ストックオプションの対象となる当社の普通株式です。この取引計画は、オープンインサイダー取引期間中に締結されたもので、取引法に基づく規則10b5-1(c)および会社の証券取引に関する会社の方針に対する肯定的な抗弁を満たすことを目的としています。
オン 2024年6月10日ゲイリー・H・ローブ、会社の 法務顧問兼最高コンプライアンス責任者採用された ルール10b5-1トレーディングプラン。ローブ氏の取引計画では、最大で売却の可能性を規定しています 300 2025年6月10日までの当社の普通株式。この取引計画は、オープンインサイダー取引期間中に締結されたもので、取引法に基づく規則10b5-1(c)および会社の証券取引に関する会社の方針に対する肯定的な抗弁を満たすことを目的としています。
オン 2024年6月13日マーク・P・ブロシウス、会社の 上級副社長兼最高製造・サプライチェーン責任者採用された ルール10b5-1トレーディングプラン。ブロシウス氏の取引計画では、最大で売却の可能性を規定しています 7,972 当社の普通株式(潜在的な行使および売却を含む) 4,221 2025年6月13日まで、ストックオプションの対象となる当社の普通株式です。この取引計画は、オープンインサイダー取引期間中に締結されたもので、取引法に基づく規則10b5-1(c)および会社の証券取引に関する会社の方針に対する肯定的な抗弁を満たすことを目的としています。
オン 2024年6月14日エイミー・L・ラッド、医学博士会社のメンバー'の取締役会採用された ルール10b5-1トレーディングプラン。ラッド博士の取引計画では、最大で売却の可能性を想定しています 600 2025年7月25日までの当社の普通株式。この取引計画は、オープンインサイダー取引期間中に締結されたもので、取引法に基づく規則10b5-1(c)および会社の証券取引に関する会社の方針に対する肯定的な抗弁を満たすことを目的としています。
50


アイテム 6.展示品
示す
番号
示す
説明
3.1 (1)
修正された会社の設立証明書、修正されました。
3.2 (2)
修正および改訂された会社の設立証明書の修正。
3.3 (3)
会社の細則の改正および改訂。
10.1 (4)
イントゥイティブ・サージカル社の2010年インセンティブアワードプランを修正し、改訂しました。
10.2 (5)
イントゥイティブ・サージカル社の2000従業員株式購入プランを修正し、改訂しました。
31.1
2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に基づく最高経営責任者の認定
31.2
2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に基づく最高財務責任者の認定。
32.1
2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に基づく最高経営責任者の認定。
32.2
2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に基づく最高財務責任者の認定。
101
Intuitive Surgical社の2024年6月30日までの四半期のForm 10-Qの四半期報告書から、インラインXBRL(拡張事業報告言語)でフォーマットされた次の資料は、(i)未監査の要約連結貸借対照表、(ii)未監査の要約連結包括利益計算書、(iii)未監査の要約連結キャッシュフロー計算書、および(iv)要約連結財務諸表レベルIからIVのタグが付いた財務諸表(未監査)。
104
2024年6月30日までの四半期のフォーム10-Qの当社の四半期報告書の表紙。インラインXBRLでフォーマットされ、別紙101に含まれています。
1.2020年7月23日に提出されたフォーム10-Qの当社の四半期報告書(ファイル番号000-30713)に提出された別紙3.1を参照して組み込まれています。
2. 2021年10月20日に提出されたフォーム10-Qの当社の四半期報告書(ファイル番号000-30713)に提出された別紙3.1を参照して組み込まれています。
3. 2021年2月1日に提出されたフォーム8-kの会社の最新報告書(ファイル番号000-30713)に提出された別紙3.1を参照して組み込まれています。
4.2024年4月30日に提出されたフォーム8-kの会社の最新報告書(ファイル番号000-30713)に提出された別紙10.1を参照して組み込まれています。
5. 2024年4月30日に提出されたフォーム8-kの会社の最新報告書(ファイル番号000-30713)に提出された別紙10.2を参照して組み込まれています。
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署名
改正された1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は、登録者に代わって署名者がこの報告書に正式に署名させ、正式に権限を与えられました。
イントゥイティブ・サージカル株式会社
作成者: 
/s/ ジェイミー・E・サマス
ジェイミー・E・サマス
上級副社長兼最高財務責任者
(最高財務責任者および正式に権限を与えられた署名者)
日付:2024年7月19日
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