アメリカ合衆国

証券取引委員会

ワシントンDC 20549

6-Kフォーム

外国の非公開発行者の報告書

規則に基づき 13a-16または15d-16

の証券取引所の1934年の交換法

報告日:2024年7月17日

委員会 ファイル番号:001-39307

レジェンドバイオテック株式会社

(会社の章程に指定された正確な登録者名)

2101 Cottontail Lane

ニュージャージ州サマセット郡08873

主たる事務所の所在地

登録者がForm 20-FまたはForm 40-Fのカバー下で年次報告書をファイルするかどうかをチェックマークで示してください。

フォーム20-F ☒ フォーム40-F ☐

レジェンドバイオテック、CARVYKTIの販売に関する予備的な発表を行います®2024年6月30日終了の四半期における

2017年12月21日にレジェンドバイオテック株式会社(「レジェンドバイオテック」)と Janssen Biotech,Inc.(「Janssen」)の間で締結された「共同開発およびライセンス契約」に基づき、2024年7月17日、レジェンドバイオテックはCARVYKTIがおよそ1億8600万ドルの純取引売上高を上げたことを発表しました。純取引売上高はJanssenからレジェンドバイオテックに提供された情報に基づいており、このような売上高についての精度をレジェンドバイオテックが独自に検証したわけではありません。®取引売上高は本Form 6-kの作成日時点でレジェンドバイオテックが入手できた情報に基づいており、 レジェンドバイオテックの財務諸表に記録される売上高や粗利益の金額の決定は、2024年6月30日時点のレジェンドバイオテックの経営陣による財務諸表の作成によるものであり、レジェンドバイオテックの独立した公認会計士による監査、レビュー、および手続きは、このデータに関して意見を表明することなく、それに関連する保証を提供することなく行われていません。

本報告書の中の「前向き見通し」という用語は、1995年証券訴訟改革法に基づく。 「前向き見通しの声明」であり、これには、CARVYKTIに関する声明が含まれます。 レジェンドバイオテックが有望視しているCARVYKTIの純取引売上高や、その結果として生じる粗利益に関する声明も含まれます。「予想する」「信じる」「続ける」「できる」「推定する」「期待する」「意図する」「可能性がある」「予測する」「プロジェクトする」「すべき」といった表現は、前向き見通しの声明を特定するために意図されていますが、すべての前向き見通しの声明がこれらの表現を含むわけではありません。実際の結果は、さまざまな重要な要因によって示される前向き見通しの声明と異なる場合があります。 レジェンドバイオテックの予想は、新しい製薬製品の開発に関する不確実性、予期しない臨床試験の結果(既存の臨床データの追加分析や予期しない新しい臨床データの結果)、追加の安全性および/または有効性データまたはその他のデータの分析の追加の要求を含む、意図しない規制当局の行動または遅延を含む状況によって影響を受けうるものです。第三者パートナーによって実施された措置または実施されなかった失敗による予期しない遅延。レジェンドバイオテックの特許またはその他の財産権保護に対する課題から生じる不確実性、米国の訴訟プロセスに関わる不確実性、競争、政府、業界、および一般的な公的価格設定およびその他の政治的圧力、およびLegendaに関する「リスクファクター」セクションの他のファクターバイオテックが2024年3月19日に証券取引委員会に提出した20-Fフォームの中で議論されています。 これらのリスクや不確実性の中の1つ以上が実現し、または根本となる前提が不正確であった場合、実際の結果は、予想された、信じられた、推定された、または期待されたように、このForm 6-kで説明されるものと異なる場合があります。 このForm 6-kに含まれる前向き見通しの声明は、このForm 6-kの作成日時点でのみ有効であり、レジェンドバイオテックは、新しい情報、将来のイベント、このような情報を更新する義務を負わないことを明示的に放棄します。

本プレスリリースには、将来の予測に関する記述が含まれています。このような記述には、「予測」、「見込み」、「計画」、「可能性がある」、「意図する」、「可能性がある」、「提案する」、「予測する」、「目標」、「プロジェクト」といった、同様の意味を持つ言葉を使用することが一般的です。ここに掲載された各予測は、実際の結果と異なる要因などのリスクや不確実性に晒される可能性があることに注意してください。該当するリスクや不確実性には、企業の現在および将来の財務パフォーマンス、新規財産やビジネス活動に関する予測の的中率などがあります。

CARVYKTIに関するこの報告書内の声明に含まれる、将来の期待事項、計画、前途、および その他の過去の事実でない事項に関する記述は、1995年証券訴訟改革法に基づく 「前向き見通しの声明」として構成されます。これらの声明には、CARVYKTIの純取引売上高や、CARVYKTIの純取引売上高から生じる粗利益に関するレジェンドバイオテックの期待が含まれており、実際の結果は、様々な重要な要因によって示される前向き見通しの声明と異なる場合があります。®「前向き見通しの声明」の中で言及された、「CARVYKTIに関するレジェンドバイオテックの期待」に関する言葉には、 、CARVYKTIの純取引売上高や、CARVYKTIの純取引売上高から生じる粗利益に関するレジェンドバイオテックの期待が含まれています。®「前向き見通しの声明」の中で言及された、「CARVYKTIに関するレジェンドバイオテックの期待」に関する言葉には、 、CARVYKTIの純取引売上高や、CARVYKTIの純取引売上高から生じる粗利益が含まれています。

このForm 6-kに関するこの報告書は、登録明細書、Nos.333-278050、 333-272222および333-257625のフォームF-3およびフォームS-8(No.333-239478)の登録声明で参照用にここに組み込まれます。その後提出された文書やレポートによって置き換えられていない限り、

署名

証券取引法に基づき、申請人は、被適格者の代理人によって、この報告書に署名するように正式に求められた要件を満たしています。

レジェンドバイオテック株式会社
日付:2024年7月17日 署名: /s/ Ying Huang
名前: Ying Huang, Ph.D.
職名: 最高経営責任者