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キャッサバサイエンシズは、役員のリーダーシップ、強化された企業統治、その他のイニシアチブに変更があることを発表しました。

2024年7月17日、テキサス州オースティン-キャッサバサイエンシズ株式会社（NASDAQ：SAVA）は、取締役会がリチャード（リック）・バリーをエグゼクティブチェアマンに任命し、同社の主要な執行役員に任命したことを発表しました。同社は新しいCEOを探すための手続きを進めています。

バリー氏は、2021年6月からキャッサバの取締役を務めています。2015年6月から、バリー氏はSarepta Therapeutics、Inc.（NASDAQ：SRPT）の取締役を務めており、2019年6月から2020年10月までMiMedx Group Inc。（NASDAQ：MDXG）の取締役も務めていました。彼は投資運用ビジネスで豊富な経験を持っています。Eastbourne Capital Management LLCの創設メンバーであり、1999年から2010年までマネージングジェネラルパートナーおよびポートフォリオマネージャーを務めました。Eastbourneの前には、ロバートソン・スティーブンス・インベストメント・マネジメントのポートフォリオマネージャーおよびマネージングディレクターを務めていました。彼はペンシルベニア州立大学で学士号を取得しています。

キャッサバの神経科学のSVPであるリンゼー・バーンズ博士も、同社の雇用から辞任することになりました。キャッサバとバーンズ博士は、同博士が即座に同社の役割を辞任することに合意しました。離職後1年間、バーンズ博士は、キャッサバが製品の科学的研究や政府機関の承認取得のために情報とサポートを提供するために合理的に必要と判断される範囲でコンサルティングサービスを提供します。キャッサバは、裁量的に、コンサルティング契約の期間を最大1年間延長することができます。

バリー氏は2021年6月以来、キャッサバの取締役を務めています。2015年6月から、バリー氏はSarepta Therapeutics、Inc.（NASDAQ：SRPT）の取締役を務めており、2019年6月から2020年10月までMiMedx Group Inc。（NASDAQ：MDXG）の取締役も務めていました。彼は投資運用ビジネスで豊富な経験を持っています。Eastbourne Capital Management LLCの創設メンバーであり、1999年から2010年までマネージングジェネラルパートナーおよびポートフォリオマネージャーを務めました。Eastbourneの前には、ロバートソン・スティーブンス・インベストメント・マネジメントのポートフォリオマネージャーおよびマネージングディレクターを務めていました。彼はペンシルベニア州立大学で学士号を取得しています。

「当社はアルツハイマー病の治療薬を開発する上で、最高の基準を保持しています。」とバリー氏は語りました。「当社の最優先事項は、アルツハイマー病の有効な治療法があるかどうかを判断することです。当社は、患者、政府機関、および投資家との間で、科学的な厳密さと正直な透明性に全力を尽くして、その使命を達成することを計画しています。すべての研究結果は、clinicaltrials.govに適時かつ正確に掲載されます。」同社が実行しているアクションには、次のものが含まれます。

新しい指導者：取締役会は、リック・バリー氏をエグゼクティブチェアマンに任命し、関連する業界と企業統治の経験を有する新しいCEOを特定するための手続きを進めています。新しいCEOを特定すると、取締役会は会長とCEOの役割を分離する予定です。

科学的な厳密さと正直な透明性に専念：現時点では、当社の唯一のミッションは、simufilamがアルツハイマー病の有効な、革新的な治療法であるかどうかを判断することです。当社は、患者、政府機関、投資家との間で科学的な厳密さと正直な透明性に専念することで、その使命を達成する計画です。すべての研究結果は、clinicaltrials.govに適時かつ正確に掲載されます。

厳格な臨床試験：現在、第3フェーズの試験は、報告されたすべての結果の正確性を保証するFDAおよび業界の標準に従って実施されています。

● FDAによって審査された第3段階のプロトコルに従って、企業内の個人は誰も、どの被験者が薬剤またはプラセボを受け取っているかを知ることはありません。ブラインディング情報は、当社のCRO、Premier Researchで働く専門家の小さなグループによってのみ保持されます。同様に、企業内の誰もがサブスタディの結果や、プラセボに乗った患者を推測するのに使用される他の情報にアクセスすることはできません。そのようなすべてのデータはPremier Researchに直接送信されます。

● 第3フェーズの試験の統計分析は、Pentara Corporationの専門バイオスタチストによって実施されます。試験結果は、当社のCROによって直接これらのバイオスタチシャンに送信されますが、企業自身は関与していません。

通信と報告の透明性：Cassavaは、その利害関係者とオープンなコミュニケーションとエンゲージメントを促進することに引き続き取り組んでいます。企業と経営陣は、四半期ごとのアナリストコールの再開を含め、私たちの憲章に向けて定期的かつ明確にコミュニケーションを行い、ジャーナリストにも十分に利用可能です。キャッサバは、ステークホルダーに明確かつ包括的な情報を提供することを確実にするために、その開示手法を見直しています。株主、従業員、顧客、規制機関、および広範なコミュニティとの定期的な対話は、引き続き企業のガバナンスの実践を形成し、形作ります。

「私たちは素晴らしい取締役会を持っています」とバリー氏は述べています。「当社の企業統治枠組みを引き続き強化し、責任ある透明な利害関係者との関与に対する取り組みを高めることに焦点を当てています。

バリー氏は、リーダーシップの変更に加えて、監査委員会の議長としてピエール・グラビエを、指名およびガバナンス委員会の議長としてロバート・アンダーソン・ジュニアを追加したと述べました。

将来の見通しに関する注意書き：

このニュースリリースには、1995年の私的訴訟改革法の安全ハーバー規定に基づいて行われた発言を含む、前向き見通しの表明が含まれる場合があり、これに限定されない次のような事項に関する表明が含まれる場合があります。アルツハイマー病患者でのシムフィラムの第3相臨床試験の設計、範囲、実施、継続、完了、意図された目的、または将来の結果に関する声明。予想されるマイルストーンのタイミング。アルツハイマー病痴呆症患者におけるシムフィラムの安全性または有効性。製品候補の潜在的な利点、およびガバナンスの強化の実施。これらの記述には、次のような言葉が含まれる場合があります。「予測する」、「信じる」、「できる」といった言葉。期待される臨床データのタイミングに関する現在の期待。第3段階の臨床試験の予想される臨床結果。製品候補の潜在的な利点は、および当社の年次報告書10-kの「リスクファクター」として記載されたものを含む、SECに提出されたその後の報告書。過去の早期臨床試験の臨床結果が、後期または規模の大きな臨床試験の将来の結果を示唆するものではない場合があり、規制当局の承認を保証するものではありません。前述の内容には、あらかじめに説明されている要素の多くが含まれていますが、すべてが含まれているわけではありません。

このような表明は、主に将来の事象に関する私たちの現在の期待と予測に基づいています。このような表明は、このニュースリリースの日付を基準にしており、多数のリスク、不確実性、および仮定に従っています。これらには、期待される期間内に臨床研究を実施または完了する能力、製品候補の特異性、安全性、有効性、または潜在的な健康上の利点を実証する能力に関するリスク、私たちの第3段階の臨床試験の臨床データのタイミングに関する現在の期待、第3段階の臨床試験の予想される臨床結果。製品候補の潜在的な利点に関するもの、および当社の年次報告書10-kの「リスクファクター」のセクションで説明されるもの、およびSECに提出されたその後の報告書。早期臨床試験の臨床結果は、後期または規模の大きな臨床試験からの将来の結果を示唆するものではない場合があり、規制当局の承認を保証するものではありません。前述の多数のリスク、不確実性、および仮定を考慮すると、このニュースリリースで議論される前向き見通しの表明およびイベントは、本質的に不確実であり、実現しない可能性があり、実際の結果は、前向き見通しの表明や示唆よりも実質的に、または有害に相違する可能性があります。したがって、将来のイベントを予測する前向き見通しの表明に依存してはいけません。法律によって要求される限り、私たちは、このニュースリリースに含まれる前向き見通しの表明を更新または修正する意図または責任を放棄します。

当社が開発中のすべての医薬品資産は、調査対象の製品候補です。これらは、どの管轄区域のどの規制当局でも、どの医療関連の使用にも承認されておらず、どのような患者集団についても安全性、有効性、またはその他の望ましい特性が証明されていません。したがって、私たちの製品候補は、世界のどこでも承認されておらず、販売されていません。

詳細については、

シトリック・アンド・カンパニー

1-800-550-7521

Mike_Sitrick@Sitrick.com

Seth Lubove: slubove@sitrick.com

NY：

Rich Wilner：rwilner@sitrick.com 800-699-1481