Establishment Labs Holdings Inc. は、完全子会社を持ち、美容整形および再建整形手術用の革新的な医療機器を製造および販売するグローバル企業です。同社は2013年10月9日にイギリス領バージン諸島で設立され、その時にコスタリカの製造会社であるEstablishment Labs, S.A. が完全子会社として再編されました。2024年3月31日現在、当社は米国（JamM Technologies, Inc. とMotiva USA LLC）、ブラジル（エスタブリッシュメント・ラボ・プロダクツ・パラ・サウデ・リミテッド）、ベルギー（欧州流通センターMotiva BV）、フランス（Motiva Implants France SAS）、スウェーデン（Motiva Nordica AB）、スイス（Jen-Vault AG）、英国にも完全子会社を持っています (モティバ・インプラント英国限定)、イタリア (モティバ・イタリアS.R.L.)、スペイン (モティバ・インプラント・スペイン、S.L.)、オーストリア (モティバ・オーストリア社)、ドイツ (モティバ・ドイツ社)、アルゼンチン (モティバ・アルゼンチンS.R.L)。同社の収益のほぼすべては、Motiva Implantsというブランドのシリコンゲル入り乳房インプラントの販売によるものです。

主な製造活動は 二 コスタリカの製造施設。同社はコスタリカの3番目の施設の建設を完了中です。2010年、当社はコスタリカのフリーゾーン制度（Régimen de Zona Franca）の下で事業を開始しました。この制度は、コスタリカ当局との合意に基づき、所得税やその他の納税義務を軽減するものです。

同社の製品はヨーロッパ、中東、ラテンアメリカ、アジアでの販売が承認されており、同社のMotiva Flora SmoothSilkティッシュエキスパンダーは米国での販売も承認されています。同社は、販売代理店と顧客への直接販売を組み合わせて、製品を国際的に販売しています。

同社は、米国でインプラントを商品化するために規制当局の承認を求めています。当社は、Motivaインプラントの臨床試験を米国で開始するための治験薬免除（IDE）の承認を2018年3月に米国食品医薬品局（FDA）から受けました。2019年8月、当社はIDE美容コホートのすべての患者手術を完了しました。これには一次増強と修正が含まれます。2021年、当社はFDAにモジュール式の市販前承認（PMA）提出プロセスを開始し、4つのモジュールのうちの最初のモジュールを提出しました。2022年6月、IDE臨床試験の完全登録が完了し、一次再建コホートのすべての手術が行われました。2022年8月、3番目のモジュールがFDAに提出されました。2022年6月30日までに、当社は美的コホートの3年間の研究対象フォローアップを完了しました。最後の4番目のモジュールは、2023年2月にFDAに提出されました。当社は、2023年4月の美容会議で、IDE臨床試験の一次増強コホートの3年間の患者フォローアップデータを発表しました。2023年10月、FDAはモティバフローラスムースシルクティッシュエキスパンダーに510（k）の認可を与えました。2024年1月、当社は、Motiva Flora SmoothSilkティッシュエキスパンダーの米国での最初の商業的手続きの完了と、中国でのMotivaインプラントの商業的開始を発表しました。

2023年12月31日現在の当社の監査済み連結財務諸表の「連結財務諸表の注記」の注記2に記載されている重要な会計方針と比較して、2024年3月31日に終了した3か月間、および3月4日に証券取引委員会（SEC）に提出された当社のフォーム10-kで提示された2023年、2022年、2021年に終了した年度については、当社の重要な会計方針に重大な変更はありませんでした、2024年。以下は、現在の期間で更新されるポリシーです。

2024年と2023年3月31日に終了した3か月間、ブラジルは 10.5% と 12.8出荷先ベースで連結収益のそれぞれ％で、他のどの国も連結収益の10％を超えていません。

現金や有形資産を含む当社の連結総資産の大部分は米国で保有されています。当社の長期資産は、主にコスタリカにある資産と設備、無形資産で構成され、 84% と 802024年3月31日および2023年12月31日現在の長期資産総額に対する割合。

会社の現金は、当座預金口座と有利子口座に保管されている現金で構成されています。会社の現金の大部分は 二 残高がFDICの保険限度額を超える米国の金融機関。当社は、購入日の当初の満期が3か月以下の金融商品を現金同等物として会計処理しています。 会社は$を保有していました2.4 百万と $2.82024年3月31日および2023年12月31日の時点で、それぞれ100万の現金同等物。

送料と手数料は発生時に費用計上され、販売費、一般管理費、または販管費に含まれます。 2024年と2023年3月31日に終了した3か月間の送料と手数料は1.7百万と $2.8それぞれ百万。

2023年12月31日に終了した年度中に、 いいえ 会社が実施した定性評価に基づく、のれんまたは無形資産の減損。2024年3月31日現在、取得した無形資産の価値が回収できない可能性があることを示すトリガーイベントは発生していません。

2023会計年度または2024年3月31日に終了した3か月間、重要な不確実な税務上の状況はありませんでした。

インベントリ、純額

2024年3月31日および2023年12月31日現在、$8.3百万と $7.1それぞれ100万個の在庫が委託されました。

前払費用およびその他の流動資産

資産および設備、純額

2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間、資産と設備に関連する減価償却費は$でした0.9百万と $0.6それぞれ百万。

2021年8月、当社はゾナ・フランカ・コヨール社（CFZ）と契約を結び、コスタリカに新しい製造施設の建設を開始しました。土地の改良とコールドシェルビルの建設費用はCFZが負担し、会社は内部の改善とカスタマイズに費用を支払っていました。2022年、当社はオプションを行使してランド・アンド・コールド・シェル・ビルディングの所有権を約$で購入しました12.6百万。会社には、隣接する土地をおよそ金額で購入するオプションがあります

$2.8100万ドルで、CFZ社に製造施設を追加建設してもらいます。2023年7月、当社はスライヨム・イノベーション・キャンパスの第1フェーズのグランドオープンを発表しました。

未払負債

その他の負債、短期

その他の負債、長期

のれんは、企業結合で取得した純有形および識別可能な無形資産の公正価値に対する購入価格の超過額を表します。買収会計方法を使用して会計処理された事業体の買収から生じる無形資産は、取得した資産の推定公正価値で記録されます。購入した無形資産には、特定の特許やライセンス権、医療機器やその他の無形資産の販売に関するFDAによる510（k）の承認が含まれます。

2024年3月31日現在の当社ののれんとほとんどの無形資産は、以前の資産と事業の買収の結果です。有期限無形資産は、予想される将来の利益に基づいて、推定耐用年数にわたって償却されます。

取得した無形資産に加えて、当社は、過去数年間に締結された特許およびライセンス権契約に基づいて、特定の特許権とライセンス権を特定の無形資産として資産計上しました。さらに、会社は特定のソフトウェア開発費用を資本化しました。