別紙99.1

シナイ、2024年第1四半期の決算を発表し、 ビジネスアップデートを提供します

エルサレム、イスラエル — 2024年7月2日 -シナイ・イムノセラピューティクス株式会社（ナスダック：SCNI、「Scinai」、または「当社」）は、バイオ医薬品企業です 炎症と免疫（I&I）の生物学的製品の開発と、そのScinai Bioservicesを通じたCDMOサービスの提供に焦点を当てています ビジネスユニットは本日、2024年3月31日に終了した四半期の決算を発表し、事業の最新情報を提供しました。

ビジネスアップデートと最近のハイライト

資金調達

会社の戦略的ピボットを支援するために、 2024年1月3日、特定の未払いの新株予約権の行使と発行により、総収入169万ドルを調達しました 新しいワラントの。H.C. Wainwright & Co. は、このオファリングに関連して専属プレースメントエージェントを務めました。

ナスダックコンプライアンスとeIBローンの転換 エクイティに

2024年6月7日、当社は 2024年6月5日に、上場資格部門（「スタッフ」）から正式な通知を受けたと発表しました ナスダック株式市場（「ナスダック」）は、当社が定められた最低1.00ドルの入札価格要件の遵守を取り戻したということです ナスダック上場規則5550 (a) (2) (「規則」) で。2024年6月5日にスタッフから届いた通知の中で、スタッフは次のように述べています 会社が上場規則5550（b）（1）の株式要件、または代替要件のいずれかに引き続き準拠していないこと 上場規則5550（b）に基づき、それに応じて当社は、資本要件の遵守を再開する計画を提示しました 2024年6月18日のナスダックヒアリングパネル。パネルに提出された計画には、デット・トゥ・エクイティ・ローンの再編契約が含まれていました。当社では は、その貸し手である欧州投資銀行（「EIB」）と協力して取り組んでいます。

2024年6月13日、同社はそれを発表しました eIBから意向書を受け取りました。この法律は、EIBのローンを株式に転換するための具体的な指標となる条件を概説しました。 当社は、7月に拘束力のある条件書を受け取り、8月末までにeIBとの金融契約を完全に修正する予定です。

上記の計画に基づいて、会社は要求しました ナスダックヒアリングパネルから、株式要件の遵守を取り戻すための期限の延長。会社が期待しているのは 今後数週間でヒアリングパネルの決定を受けます。

CDMOビジネスユニット

2024年の最初の6か月で、CDMOを受け取りました 約50万ドルの作業指示書で、他のいくつかの潜在的な顧客と事前に契約について話し合っています。私たちは維持します 2024年の当社の売上予想では、125万ドルの予想収益に対する信頼感があります。私たちのCDMO部門は新しく、急速な成長を遂げているので 段階、新規顧客の獲得、CDMOサービスに対する評判とブランド認知度の向上により、CDMO事業からの収益を見込んでいます 今後数年間で大幅に増加するでしょう。これは、初期段階のバイオテクノロジー企業によるブティックCDMOサービスの需要の高まりとも相まって 最も厳しい科学と品質を満たすことに妥協することなく、競争力のある価格でプロジェクトを迅速に開始したいと考えている企業 基準。

さらに、2024年には、幅広いことを追求してきました オンライン広告、ダイレクト・アウトリーチ・キャンペーン、主要な製薬会議への参加など、ターゲットを絞ったマーケティング活動 バルセロナで開催されたBIOヨーロッパ春（2024年3月）や、イスラエルのテルアビブで開催されたBioMed Israelカンファレンス（2024年5月）など、私たちがマーケティングを行いました。 私たちのCDMOサービスと、研究開発パイプラインの潜在的なパートナーや潜在的な投資家に会いました。

私たちのCDMO部門は現在、実行の両方に重点を置いています お客様のための医薬品開発プロジェクトと、イスラエル人によるcGMP検査に備えるためのプロセスと施設の検証について 保健省。

6月に、私たちはこの種のものとしては初めてのハンズオンを開催しました エルサレムの私たちの施設で、レイチェル・シモノヴィッツ氏を含む業界の主要人物と協力して、無菌処理コースを開催しました。 イスラエル保健省のGMP検査局長、およびイスラエルの大手規制および品質コンサルティング会社であるADRES Int'l Biotechの責任者 サービス会社。このコースには、イスラエルのバイオテクノロジー業界から多くの上級職者が集まり、この2日間のために私たちの施設に来ました。 教育訓練コース。

パイプライン開発

私たちはnanoABの前臨床試験を積極的に進めています 開発。2024年4月末に、アモス・ギルハール教授と共同で生体内での概念実証動物研究を終了しました。 名門テクニオン・イスラエル工科大学の世界的に有名な皮膚科医。結果は有望で裏付けられています 尋常性乾癬に苦しむ患者を治療するための新しい局所生物製剤の開発に対する私たちの願いです。

2024年6月4日、私たちは科学諮問のために会いました ドイツのポール・エルリッヒ研究所（PEI）との面会。その科学的なアドバイスはIMPDにとって受け入れられるガイダンスと見なされています 欧州医薬品庁（EMA）への申請を行っており、IND前のFDAとの会議に匹敵するものとも見なされます 米国。今後数週間以内に会議の最終議事録が提出される予定です。PEIからの指導のもと、準備を開始する予定です 歯垢治療用の抗IL nanoABSのヒト初の臨床試験を開始する前に、前臨床毒物学研究を行います。 2025年の乾癬。

追加の治療のための追加のナノABS ぜんそく、アトピー性皮膚炎、湿性AMDなどの自己免疫疾患は、マックスプランクと大学で発見され、特徴づけられました Scinaiとの研究協力契約の一環として、ゲッティンゲン医療センターです。Scinaiは限定オプションを用意しています 出来上がった各nanoABSについて、事前に合意された金銭的条件でのライセンス。

私たちは両方の戦略的パートナーシップを追求しています 当社のCOVID-19自己投与型吸入NanoABは、治療薬としても、動物における生体内での効果も非常に有望でした 予防的治療、および尋常性乾癬やその他の潜在的な適応症の治療のための抗IL-17ナノAB。

2024年第1四半期の財務サマリー

2024年3月31日現在、シナイには現金と現金がありました 2023年3月31日現在の4,870千ドルに対し、同等物および短期預金は4,826千ドルです。

シナイ・イムノセラピューティクス株式会社（以前はBionDavaxファーマシューティカルズとして知られていました 株式会社)

貸借対照表

千米ドル（株式を除く） 1株あたりのデータ）

添付のメモは欠かせないものです 財務諸表。

シナイ・イムノセラピューティクス株式会社（以前はBionDvaxとして知られていました 製薬株式会社)

貸借対照表

千米ドル（株式を除く） 1株あたりのデータ）

添付のメモは欠かせないものです 財務諸表。

シナイ・イムノセラピューティクス株式会社（以前はBionDvaxとして知られていました 製薬株式会社)

ステートメント オペレーションの

千米ドル（株式を除く） 1株あたりのデータ）

添付のメモは欠かせないものです 財務諸表。

シナイ・イムノセラピューティクス株式会社(以前は知られていました (ビオン・ダバックス・ファーマシューティカルズ株式会社)

ステートメント 総合損失の

千米ドル（株式を除く） 1株あたりのデータ）

添付のメモは欠かせないものです 財務諸表。

シナイ・イムノセラピューティクス株式会社（以前はBionDvaxとして知られていました 製薬株式会社)

ステートメント 株主資本の変動の

千米ドル（株式を除く） 1株あたりのデータ）

シナイ・イムノセラピューティクス株式会社（以前はBionDvaxとして知られていました 製薬株式会社)

ステートメント 株主資本の変動の

千米ドル（株式を除く） 1株あたりのデータ）

シナイ・イムノセラピューティクス株式会社（以前はBionDavaxファーマシューティカルズとして知られていました 株式会社)

キャッシュフロー計算書

米ドル（千単位）

添付のメモは欠かせないものです 財務諸表。

シナイ・イムノセラピューティクス株式会社（以前はBionDvaxとして知られていました 製薬株式会社)

ステートメント キャッシュフローの

千米ドル（株式を除く） 1株あたりのデータ）

添付のメモは欠かせないものです 財務諸表。

シナイ免疫療法について

シナイ・イムノセラピューティクス株式会社 (ナスダック:SCNI) はバイオ医薬品です 2つの補完的な事業部門を持つ会社で、1つは炎症と免疫学（I＆I）、生物学の社内開発に焦点を当てています 大きな疾患を対象としたナノサイズのVHH抗体（nanoABS）の革新的でリスクの少ないパイプラインから始まる治療製品 満たされていない医療ニーズ、もう1つは、生物学的製剤開発、分析方法開発、臨床cGMPを提供するブティックCDMOです 初期段階のバイオテクノロジー医薬品開発プロジェクトの製造、前臨床および臨床試験の設計と実施サービス。

会社のウェブサイト：www.scinai.com。

会社の連絡先

投資家向け広報活動 | +972 8 930 2529 | ir@scinai.com

ビジネス開発 | +972 8 930 2529 | bd@scinai.com

将来の見通しに関する記述

このプレスリリースには、将来の見通しに関する記述が含まれています 1995年の私的訴訟改革法の意味。「期待する」、「信じる」、「意図する」、「計画する」などの言葉 「続く」、「かもしれない」、「するだろう」、「予想する」などの表現は、将来を見据えた企業を識別するためのものです ステートメント。歴史的事実の記述を除くすべての記述は、将来の見通しに関する記述です。そのような声明の例としては、 しかし、これらに限定されません、eIBとの金融契約の改訂条件を規定する拘束力のある条件シートの締結、会計 このような改訂された条件の執行による影響と、当社が継続上場基準を取り戻し、遵守し続けることができるかどうか ナスダックの、ScinaiのNanoABプログラムの可能性、ScinaiのCDMO事業の予想収益、前臨床のタイミング そして、尋常性乾癬の治療のための同社の抗IL nanoABSの臨床研究とその結果。これらの将来を見据えた 記述は、現在および将来の特定の出来事に関する経営陣の現在の見解を反映しており、さまざまなリスクや不確実性の影響を受けます そして、結果がScinai ImmunoTherapeutics Ltdの経営陣が予想していたものと大きく異なる原因となる可能性のある仮定 リスクと不確実性には、会社がEIBと拘束力のあるタームシートを締結しないリスクが含まれますが、これらに限定されません eIBとの金融契約の改訂条件と、そのような拘束力のあるタームシートの締結によって解決されないリスクを規定しています 会社の株主資本に関するナスダックの不備通知。そうでなければ会社が陥るリスク コンプライアンスを取り戻すことができず、ナスダックの継続上場要件への準拠を維持できない。収益が予想よりも低い 2024年以降のScinaiのCDMO事業、CDMO事業の他の潜在的な顧客との契約締結の失敗、遅延 前臨床試験および臨床試験の開始と結果、遅延のリスク、Scinaiが実施できないこと、または 検討中の生体内研究や臨床試験を含む、その研究開発活動の失敗した結果。 ScinaiがCDMO事業や他のNanoABSのライセンス供与に成功しないリスク、Scinaiが失敗する可能性があるというリスク もしあれば、魅力的な条件で追加資本を確保すること。nanoABSの治療上および商業上の可能性がなくなるリスク 満たされなければ、ScinaiはnanoABSの商品化に成功しません。前臨床が遅れるリスクがあります そしてnanoABSの臨床試験データがあれば、私たちの事業戦略が成功しないかもしれないリスク、欧州投資のリスク 銀行（EIB）は、Scinaiとの金融契約に基づいて金融ファシリティを加速する可能性があります。Scinaiは追加の権利を取得することができます 製品の機会、Scinaiに受け入れられる、またはまったく受け入れられる条件でScinaiがコラボレーションを開始する能力、規制を受けるタイミング エルサレムにあるScinaiの製造施設の承認（ある場合、または必要な場合）。製造施設が承認するリスク 幅広い用途やその他のワクチンや治療技術に使用できない、そして医薬品開発のリスク 結果が不確実な、長くて費用のかかるプロセスを伴います。影響を与えるリスクと不確実性についてのより詳細な情報 当社は、有価証券に提出されたフォーム20-Fの当社の年次報告書の「リスク要因」という見出しに含まれています および2024年5月15日の取引委員会（「SEC」）、およびその後の当社のSECへの提出。シナイが引き受けます 理由の如何を問わず、将来の見通しに関する記述を改訂または更新する義務はありません。