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「化膿性汗腺炎患者を対象とした第2相LOTUS試験を開始する準備をしている中で、ミッティがエキサイティングな時期にリーダーシップチームに加わり、成長できることを嬉しく思います。Mittieは、開発のあらゆる段階における医薬品開発の経験と、免疫学、リウマチ学、皮膚科における優れた専門知識の強力な組み合わせをAvaloにもたらします」と、AvaloのCEO兼取締役会長であるGarry A. Neil医学博士は述べました。「化膿性汗腺炎でAVTX-009を開発し、さらなる炎症状態での資産の開発を計画するにあたり、彼女の豊富な経験に導かれた彼女のリーダーシップは、会社にとって非常に貴重です。」

ドイル博士は、製薬/バイオテクノロジー業界で20年以上の経験があり、臨床開発において数多くの指導的役割を果たしてきた実績のある研究医です。ドイル博士は、2021年から最高医療責任者を務めたアロ・バイオセラピューティクスからアバロに入社しました。ドイル博士は現在、サンタアナバイオの取締役会のメンバーであり、イーライリリーアンドカンパニーに買収されるまではDICE Therapeuticsの取締役会のメンバーでした。Aro Biotherapeuticsの最高医療責任者を務める前は、ドイル博士はCSLベーリングの副社長、グローバル治療領域責任者、免疫学責任者を務めていました。ドイル博士は、シャイアー・ファーマシューティカルズ、フレクシオン・セラピューティクス、アレクシオン・ファーマシューティカルズで上級職を歴任してきました。彼女のキャリアの中で、彼女は免疫介在性疾患や希少疾病の幅広い分野で活躍し、ファーストインヒューマン試験から第2、第3相試験の設計と実施を担当するチームを率いてきました。その結果、いくつかの世界的な規制当局の承認を得ています。ドイル博士は、プリンストン大学でロマンス言語の学士号を優等で取得し、イェール大学医学部で優等で医学博士号を取得しています。彼女はハーバード大学医学部でポスドク研修を修了しました。これには、マサチューセッツ総合病院で内科研修を、ブリガムアンドウィメンズ病院でリウマチと免疫学の臨床/研究フェローシップを修了しました。

「アバロにとってこの重要な時期に、リーダーシップチームに加わることができて光栄です。化膿性汗腺炎は生活の質に大きな影響を与える病気で、それに苦しむ患者さんにはまだ満たされていないニーズがたくさんあります。AVTX-009はクラス最高の、最高の疾患治療になる可能性があると私は信じており、その可能性を実現するための重要な次のステップとして、第2相LOTUS試験を実施することに熱心で注力しています」とドイル博士は言いました。「AVTX-009は、多くの炎症状態に苦しむ患者を助ける幅広い可能性を秘めています。これらの患者の生活の質を向上させるという究極の目標を掲げて、新しい適応症でさらなる試験を開始することを楽しみにしています。」

ドイル博士の任命に関連して、またアバロとの雇用契約の条件に従い、アバロの取締役会は、ドイル博士への非適格ストックオプションの付与を承認しました。この普通株式234,000株は、4年間にわたって12か月の間に権利が確定し、最初の25％はドイル博士のアバロ入社日の翌1周年に権利が確定します。また、残りは今後3年間、毎月均等に分割して権利が確定します。いずれの場合も、継続雇用が条件となります該当する権利確定日までにAvaloと一緒に。ストックオプションは、ナスダック上場規則5635（c）（4）に従い、ドイル博士がアバロの従業員になるための誘導材料として、ドイル博士の開始日である2024年7月15日に付与されました。オプションの行使価格は、2024年7月15日のナスダック・キャピタル・マーケットでのアバロの普通株式の終値と同じです。オプションには、付与を対象とするストックオプション契約の条件が適用されます。

Avalo Therapeuticsは、免疫調節不全の治療に焦点を当てた臨床段階のバイオテクノロジー企業です。アバロの主な資産は、炎症性疾患を標的とする抗IL-1βモノクローナル抗体であるAVTX-009です。Avaloには、キソバリマブ（抗光mAb）とAVTX-008（BTLAアゴニスト融合タンパク質）を含む2つの製品候補もあります。アバロの詳細については、www.avalotx.comをご覧ください。

AVTX-009は、インターロイキン-1β（IL-1β）に高い親和性で結合し、その活性を中和するヒト化モノクローナル抗体（IgG4）です。IL-1βは炎症過程の中心的な推進力です。IL-1βの過剰産生または調節不全は、多くの自己免疫疾患や炎症性疾患に関係しています。IL-1βは、治療的介入の主要な検証済み標的です。IL-1βの阻害は、化膿性汗腺炎や、皮膚科、胃腸科、リウマチ科のさまざまな炎症性疾患に効果的である可能性があるという証拠があります。

LOTUS Trialは、中等度から重度の化膿性汗腺炎の成人の約180人を対象に、AVTX-009の有効性と安全性を評価するために、2つのAVTX-009投与レジメンを用いる、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照の並行グループ第2相試験です。主要な有効性エンドポイントは、16週目に化膿性汗腺炎の臨床反応（HiSCR75）を達成した被験者の割合です。被験者はランダムに割り付けられ（1:1）、AVTX-009またはプラセボを2回投与されます。

化膿性汗腺炎（HS）は、脇の下、鼠径部、臀部などの体の部分に痛みを伴う結節、膿瘍、トンネルができることを特徴とする慢性炎症性皮膚疾患で、影響を受ける個人の生活の質に深刻な影響を及ぼします。1 HSはしばしば診断不足または誤診されているため、HSの推定値は世界中の人口の0.2〜1.7％の間で変動します de.2-5 HSの正確な原因は完全には解明されていませんが、遺伝的、ホルモン的、環境的要因の組み合わせが関係していると考えられています。治療は進歩しましたが、利用できる治療法の選択肢は限られています。IL-1βはHSの根底にある炎症カスケードにおいて重要な役割を果たし、組織の損傷、炎症、病気の進行に寄与します。HSの炎症過程にIL-1βが関与していることを考えると、IL-1βを標的とする治療法がHSの治療の選択肢になると考えています。

このプレスリリースには、1995年の民間証券訴訟改革法に基づく将来の見通しに関する記述が含まれている場合があります。将来の見通しに関する記述は、歴史的事実ではない記述です。このような将来の見通しに関する記述は、さまざまな要因（その多くはアバロの制御が及ばない）に基づいて変更される可能性のある重大なリスクと不確実性の影響を受けやすく、実際の結果が将来の見通しに関する記述とは異なる可能性があります。そのような記述には、アバロの計画、目的、予測、期待と意図に関する記述や、「プロジェクト」、「かもしれない」、「かもしれない」、「する」、「する」、「続ける」、「求める」、「目的」、「予測する」、「信じる」、「期待する」、「期待する」などの言葉で示されるその他の記述が含まれますが、これらに限定されません、」「見積もり」、「意図」、「計画」、「可能性」、または類似の表現（否定的な意味での使用を含む）、または将来の問題についての話し合いによるもの：主要人材への依存、医薬品開発コスト、試験結果のタイミング治験責任医師への依存や臨床試験への患者の登録を含むその他のリスク、規制上のリスク、AVTX-009の事業への統合、ウクライナと中東での戦争によって引き起こされたものを含む一般的な経済的および市場的リスクと不確実性、およびAvaloが証券取引委員会に提出した書類に詳述されているその他のリスク（www.sec.govで入手可能）。実際の結果は、将来の見通しに関する記述に記載されているものと異なる場合があります。適用法で義務付けられている場合を除き、Avaloは、そこに含まれる将来の見通しに関する記述に関するAvaloの期待の変化、または記述の根拠となる出来事、条件、状況の変化を反映するために、本書に含まれる将来の見通しに関する記述の更新または改訂を公開する義務または約束を明示的に否認します。