別紙99.1
アイマブ ブリストル・マイヤーズ・スクイブと共同で、新たに診断された胃と食道の併用研究におけるGivastomigの評価を発表しました がん
· | アイマブ クローディンの18.2 x 4-1BBを評価するために、ブリストル・マイヤーズ・スクイブと臨床共同研究を開始します 二重特異性抗体 givastomig、ニボルマブとの併用、治療のための化学療法 胃がんと食道がんの。 |
· | コラボレーション 報告されたgivastomig単剤療法研究からの有望な安全性と有効性のデータに基づいています 2023年の欧州臨床腫瘍学会会議で。 |
ロックビル、 MD、2024年6月5日 — I-Mab(NASDAQ:IMAB)(以下「当社」)は、米国を拠点とするグローバルなバイオテクノロジー企業で、独占販売を行っています 今日は、がん治療のための高分化免疫療法の開発と商業化の可能性に焦点を当てています ブリストル・マイヤーズ・スクイブ(NYSE:BMY)と臨床試験のコラボレーションおよび供給契約を締結したことを発表しました。コラボレーション I-Mabが共同開発した治験中のクローディン18.2 x 4-1Bb二重特異性抗体であるgivastomigの組み合わせを評価します ABLバイオ(KOSDAQ:298380)、ブリストル・マイヤーズスクイブの免疫チェックポイント阻害薬、ニボルマブ、化学療法(FOLFOXまたはCAPOX)、 進行したクローディン18.2陽性の胃がんと食道がんの患者の潜在的な第一選択治療として。
規約の下で 合意のうち、調査はI-Mabが実施する多国籍の第1相試験になります。ブリストル・マイヤーズ・スクイブがニボルマブを供給します。ニボルマブ がん細胞のPD-L1タンパク質がPD-1に結合するのを防ぎ、T細胞を増強するように設計された免疫チェックポイント阻害剤です 機能し、その結果、抗腫瘍反応が向上します。
「私たち givastomigの次の段階に着手するにあたり、ブリストル・マイヤーズ・スクイブとこの臨床協力契約を締結できることを嬉しく思います トリプルセラピーレジメンにおけるこの二重特異性抗体の大きな可能性を探るための開発、」 I-MabのCEO、ラージ・カンナンは言いました。「この調査は、私たちが観察した単一薬剤による有望な活動と安全性に基づいています ギバストミグはESMO 2023で発表されました。私たちは、givastomigとニボルマブと化学療法の併用が効果をもたらすと楽観視しています 特定の腫瘍に対する強力な抗腫瘍活性、そして臨床での進歩が加速することを楽しみにしています。」
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について ギバストミグ
ギバストミグ、 TJ-CD4B/ABL111またはTJ033721とも呼ばれ、腫瘍エンゲーガーとしてクローディン18.2(CLDN18.2)に結合するように設計された二重特異性抗体です。 条件付きT細胞活性化剤としての4-1Bb。Givastomigは、胃を含むさまざまなレベルのCLDN18.2を発現する腫瘍細胞に独自に結合します がんと膵臓がん細胞、そして条件付きで腫瘍部位の腫瘍内T細胞を4-1Bbを介して活性化します。ギバストミグが表示されます CLDN18.2の両方の相乗効果に起因する強力な腫瘍結合特性と抗腫瘍活性を効果的に維持します 4-1Bb抗体で一般的に見られる肝毒性と全身性免疫毒性を回避または最小限に抑えながら、抗体と4-1Bb抗体 薬物クラスとして。I-Mabと韓国の臨床段階のバイオテクノロジー企業であるABL Bioのコラボレーションにより開発されました。 givastomigは現在、米国と中国で第1相臨床試験が行われています。2022年3月、米国の食品医薬品局 行政(FDA)は、胃食道がんを含む胃がんの治療薬としてギバストミグの希少疾病用医薬品指定を付与しました ジャンクション。
アイマブについて
I-Mab(ナスダック): IMAB)は、米国を拠点とするグローバルなバイオテクノロジー企業で、高度に差別化された製品の開発と潜在的な商業化に専念しています がん治療のための免疫療法。
I-Mabは 米国のメリーランド州ロックビルとカリフォルニア州サンディエゴで事業を確立しました。詳細については、https://www.i-mabbiopharma.com をご覧ください。 LinkedInとXでフォローしてください。
アイマブフォワード ルッキングステートメント
これ プレスリリースには、将来の見通しに関する記述が含まれています。これらの記述は、米国の「セーフハーバー」条項に基づいて作成されています。 1995年の民間証券訴訟改革法。これらの将来の見通しに関する記述は、「意志」などの用語で識別できます。 「期待する」、「信じる」、「設計された」、「予想する」、「未来」、「意図する」、 「計画」、「約束」、「可能性」、「見積もり」、「自信」、「探求」、「楽観的」 について」、「楽しみにしている」、および類似の用語、またはその否定語。以下を含む、歴史的事実ではない声明 I-Mabの信念と期待に関する記述は、将来の見通しに関する記述です。このプレスリリースの将来の見通しに関する記述 との臨床共同研究の予想される条件、目的、および可能性に関する記述を含みますが、これらに限定されません ブリストル・マイヤーズスクイブ、クローディンの18.2 x 4-1Bb二重特異性抗体 givastomig とニボルマブの組み合わせの評価を含みます そして、胃がんと食道がんの潜在的な第一選択治療としての化学療法。ニボルマブのT細胞機能を強化する可能性 と抗腫瘍反応を改善します。臨床協力を通じて、トリプルセラピーレジメンにおけるギバストミグの可能性を探る計画。 givastomigの患者への潜在的な影響、およびI-Mabの予想される臨床開発と商品化の可能性 ギヴァストミグの。これらの将来の見通しに関する記述には、実際の結果が大きく異なる原因となる固有のリスクと不確実性が伴います そのような将来の見通しに関する記述で表明または暗示されているものから。これらのリスクと不確実性には、以下が含まれますが、これらに限定されません 次の:
アイマブの その新薬候補の安全性と有効性を実証する能力、その新薬候補の臨床結果、それを裏付けるものではないかもしれません 今後の開発または新薬申請/生物製剤ライセンス申請の承認、関係者が下した決定の内容と時期 I-Mabの薬剤候補の規制当局の承認に関する規制当局、I-Mabの商業的成功の秘訣 承認されれば、その医薬品候補について。I-Mabの技術に関する知的財産の取得と保護の維持の能力 と医薬品、I-Mabは医薬品の開発、製造、その他のサービスを第三者に委託しています。I-Mabは限られています 運営履歴と、運営のための追加資金を獲得し、開発と商品化を完了するI-Mabの能力 その薬剤候補について、そしてI-Mabの最新の年次報告書における潜在的なリスク、不確実性、およびその他の重要な要素についての議論 Form 20-FとI-Mabのその後の米国証券取引委員会(「SEC」)への提出に関するレポート。 I-Mabは、SECへの定期報告や株主への年次報告書で、書面または口頭で将来の見通しに関する記述を行うこともあります。 プレスリリースやその他の書面による資料、およびその役員、取締役、または従業員が第三者に口頭で述べたものです。 将来の見通しに関する記述はすべて、I-Mabが現在入手できる情報に基づいています。I-Mabは公に更新する義務を一切負いません または、必要な場合を除き、新しい情報、将来の出来事、またはその他の結果であるかどうかにかかわらず、将来の見通しに関する記述を修正してください 法律により。
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投資家とメディア |
タイラー・イーラー |
投資家向け広報担当シニアディレクター |
IR@imabbio.com |