米国

証券取引委員会

ワシントンD.C. 20549

フォーム8-K

現在のレポート

第13条または第15条 (d) に基づく

1934年の証券取引法の

報告日（最初に報告されたイベントの日付）： 2024年7月9日

カリスマ・セラピューティクス株式会社

（そのに記載されている登録者の正確な名前） チャーター)

登録者の電話番号（以下を含む） エリアコード:(267) 491-6422

（元の名前または以前の住所（変更された場合） （前回の報告以降）

Form 8-Kを提出する場合は、下の適切なボックスをチェックしてください 以下のいずれかの規定に基づく登録者の申告義務を同時に履行すること（見る 一般的な指示 a.2 (以下):

同法第12条 (b) に従って登録された証券：

登録者が新興成長企業かどうかをチェックマークで示してください 1933年の証券法の規則405（この章の§230.405）または証券の規則12b-2で定義されている会社 1934年の証券取引法（この章の§240.12b-2）。

新興成長企業¨

新興成長企業の場合は、教えてください 登録者が、新規または改訂された財務情報の遵守のために延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークを付けてください 取引法のセクション13（a）に従って規定されている会計基準。¨

アイテム 8.01.その他のイベント。

2024年7月9日、カリスマ・セラピューティクス株式会社（以下「当社」） ヒト上皮成長因子受容体であるCt-0508の同社の第1相臨床試験に関連する新しい分析を発表します プレゼンテーション中に、HER2過剰発現がんの治療のために2（「HER2」）を標的としたキメラ抗原受容体マクロファージ Stifelバーチャルセルセラピーフォーラムで。プレゼンテーションからの抜粋が別紙99.1として添付され、組み込まれています ここでは参考までに。

当社は、そのフェーズに関連して、以下の分析を行っています Ct-0508の1件の臨床試験：

同社は最近、循環腫瘍のDNAの分析を完了しました （「ctDNA」）は、グループ1と2に登録されている13人の患者からのものです。現在までに評価した暫定的な結果に基づいて、当社は 評価可能なHER2 3+患者の75％（n=6/8）がctDNAの減少を経験したことが観察されました。これは直接的な腫瘍殺傷活性を示しています。評価可能なHER2 2+患者のうち、ctDNAの減少はゼロパーセント（n=0/5）でした。6人の患者のうち ctDNAが減少し、中央値は81％減少しました（Ct-0508による治療の4週間後にctDNAが33％〜93％の範囲で減少しました）。

この初期の臨床試験データはどちらも暫定的なものですが 限定的ですが、当社は、HER2の過剰発現がん患者に、フォローアップ製品であるCt-0525を繰り返し投与すると、次のことが可能になると考えています。 薬理学的有効性と反応を延長します。

以前の開示と一貫して、新規患者の登録は 同社のCt-0508の第1相臨床試験と、Ct-0508をペムブロリズマブと組み合わせて使用したサブスタディは中止されました 2024年4月、会社の改訂された事業計画の実施に関連して。2024年7月現在、すべてのアクティビティ 第1相臨床試験とサブスタディに登録された患者については、終了しました。同社には暫定的なものしかありません 第1相臨床試験の結果で、2024年の第3四半期に臨床データが更新される予定です。

アイテム 9.01.財務諸表および展示物。

署名

1934年の証券取引法の要件に従い、 登録者は、本書に正式に権限を与えられた署名者が、登録者に代わってこの報告書に署名させました。