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アメリカ証券取引委員会
ワシントン D. C. 20549
形式 10-K
(マーク1)
1934 年の証券取引法第 13 条または第 15 条 ( d ) 項への年次報告書
本財政年度末まで十二月三十一日, 2022
1934 年証券取引所法第 13 条または第 15 条 ( d ) に基づく移行報告書
移行期になります トゥ
手数料書類番号1-3619
pfe-20221231_g1.jpg
ファイザー.
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
デラウェア州13-5315170
(登録設立又は組織の国又はその他の管轄区域)(国際税務局雇用主身分証明書番号)
66 ハドソン大通りイースト, ニューヨークです, ニューヨークです10001-2192
( 主要執行役所住所 ) ( 郵便番号 )
(212) 733-2323
(登録者の電話番号、市外局番を含む)
同法第12(B)節により登録された証券:
クラスごとのタイトル取引コード登録された各取引所の名称及び名称
普通株、額面0.05ドルPFEニューヨーク証券取引所
2027年満期の債券金利は1.000PFE27ニューヨーク証券取引所
同法第12(G)節により登録された証券:なし
登録者が証券法第 405 条に定義される、よく知られた経験豊富な発行者であるかどうかをチェックマークで示します。 はい  *
登録者が同法第 13 条または第 15 条 ( d ) に基づいて報告書を提出する必要がない場合は、チェックマークで示します。 はい    違います。  
登録者が ( 1 ) 過去 12 ヶ月間に 1934 年の証券取引法第 13 条または第 15 条 ( d ) によって提出されるすべての報告書を提出したかどうか ( または登録者がそのような報告書を提出することを要求されたそれより短い期間 ) 、および ( 2 ) 過去 90 日間にそのような提出要件の対象となっていたかどうかをチェックマークで示す。 はい    違います
登録者が、規則 S—t の規則 405 ( 本章 § 232.405 ) に従って提出する必要があるすべてのインタラクティブデータファイルを、以前の 12 ヶ月間 ( または登録者がそのようなファイルを提出する必要があったそれより短い期間 ) に電子的に提出したかどうかをチェックマークで示します。 はい  *
登録者が大型加速申告会社,加速申告会社,非加速申告会社,小さな報告会社,あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第120条の2規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小申告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。

大型加速ファイルサーバ              加速ファイルマネージャ                 非加速ファイルサーバ           規模の小さい報告会社   新興成長型会社

新興成長型企業であれば、登録者が取引法第13(A)節に従って提供された任意の新しいまたは改正された財務会計基準を遵守するために、延長された移行期間を使用しないことを選択するかどうかを再選択マークで示す。☐
登録者が報告書を提出したかどうかを再選択マークで示し、その経営陣が“サバンズ-オクスリ法案”(“米国連邦法典”第15編、第7262(B)節)第404(B)条に基づいてその財務報告の内部統制の有効性を評価したことを証明する。この評価は、その監査報告書を作成または発行する公認会計士事務所によって行われる
証券が同法第12条(B)に基づいて登録されている場合は,登録者の財務諸表が以前に発表された財務諸表の誤り訂正を反映しているか否かを示すチェックマークを適用する
これらのエラーのより真ん中に登録者の任意の実行者が関連回復中に第240.10 D−1(B)条に従って受信されたインセンティブベースの補償に従って回復分析を行う必要があるかどうかを再選択マークで示す
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。そうであれば、できない
登録者の非関連会社が保有する投票権のある株の総時価は、登録者が最近完成した第二財期、すなわち2022年7月3日の最終営業日の終値に基づいて計算すると、約$となる294十億ドルです。これには、2022年7月3日に役員と役員が保有する普通株は含まれていない。いかなる人が保有する株式を排除することは、その人が登録者の管理者または政策の指示を直接または間接的に指導または誘導する権利があることを示すものとして解釈されてはならず、またはその人は登録者によって制御されるか、または登録者と共同で制御されるべきである。登録者は投票権のない普通株を持っていない
2023年2月21日現在、登録者の普通株式流通株数は5,619,074,621普通株は、すべて同じカテゴリーに属する株です。
引用で編入された書類
2023年年度株主総会依頼書部分第三部



目次ページ
  ページ
定義的用語
i
利用可能な情報
三、三、
先行きの見通し情報と今後の業績に影響を与える要因
1
PART I
3
第2項:業務
3
ファイザー社について
3
商業運営
3
研究と開発
4
協力 · 共同推進協定
5
国際運営
5
販売とマーケティング
6
特許その他の知的財産権
6
競争
8
価格圧力とマネージドケア組織
9
原材料.原材料
9
政府の規制と価格制約
10
環境問題
12
人力資本
12
プロジェクト1 Aリスク要因
14
項目1 B。未解決従業員意見適用されない
項目2.財産
23
項目3.法的手続き
23
プロジェクト4.鉱山安全情報開示適用されない
私たちの執行官に関する情報は
23
パート II
24
項目 5 。株式市場、株主関連事項及び株式証券発行者購入について
24
第6項[保留されている]
25
プロジェクト7.経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
25
プロジェクト7 A。市場リスクの定量的·定性的開示について
44
項目8.財務諸表と補足データ
45
項目9.会計·財務開示における会計担当者の変化と相違
101
プロジェクト9 Aです。制御とプログラム
101
90 億円。その他情報適用されない
プロジェクト9 Cです。検査妨害に関する外国司法管区の開示適用されない
第三部
104
プロジェクト10.取締役、上級管理者、および企業管理
104
第11項.役員報酬
104
プロジェクト12.特定の実益所有者および経営陣の保証所有権および株主に関する事項
104
第十三項:特定の関係及び関連取引、並びに取締役の独立性
104
プロジェクト14.主な会計費用とサービス
104
第4部
104
項目15.物証、財務諸表付表
104
15(A)(1)財務諸表
104
15(A)(2)財務諸表の付表
104
15(A)(3)証拠品
104
項目16.表格10-Kの概要
108
署名
109
N / A = 該当なし



定義的用語
本フォーム 10—k ( 以下に定義 ) における「ファイザー」、「当社」、「当社」、「当社」または「当社」への言及は、ファイザー株式会社を指します。その子会社。米国外で事業を行う子会社のファイザーの会計年度末は、各年度の 11 月 30 日に終了した会計年度についてです。ファイザーの米国子会社の会計年度末は、各年度の 12 月 31 日を末日とするものです。本フォーム 10—k における「注釈」の言及は、連結財務諸表の注釈を意味する。 項目8.財務諸表と補足データこの形式は 10—K です。このフォーム 10—k では、他のいくつかの用語も使用していますが、そのほとんどは以下で説明または定義されています。
表格10-K2022 年 12 月 31 日を末日とする会計年度の Form 10—k の年次報告書
2021 年フォーム 10—K2021 年 12 月 31 日に終了した会計年度 Form 10—k の年次報告書
依頼書2022 年 12 月 31 日以降 120 日以内に提出する 2023 年定時株主総会の代理状
AbbVie
エーバービー社です。
阿波ちゃん累積給付義務;年末までに獲得した給付金債務の現在価値を表すが、将来の報酬増加は考慮されません。
ACIP プログラム予防接種実務諮問委員会
アルク変形性リンパ腫キナーゼ
アライアンス収入他社または当社によって発見または開発された製品を共同プロモートするアライアンス契約による収益
競技場
アリーナ · 製薬株式会社
配列株式会社アレイバイオファーマ
アルヴィナスアビナス株式会社
アステラスアステラス製薬株式会社アステラス US LLC とアステラスファーマ US , Inc.
ATTR—CMトランステレチンアミロイド心筋症
ビーム
BEAM治療会社
バイオヘブン
バイオヘブン製薬ホールディングス株式会社
バイオ · テクノロジーBioNTech SE
バイオファーマグローバルバイオ医薬品事業
BLA生物製品許可証申請
BMS百時美施貴宝会社
BOD取締役会
CDC米国疾病管理予防センター
CGMP
現在の製造慣行
CGRPカルチトニン遺伝子関連ペプチド
CMA
条件付き販売承認
細胞質
医療保険と医療補助サービスセンター
Comirnaty ※
別段の記載がない限り、 Pfizer—BioNTech COVID—19 ワクチン、 Pfizer—BioNTech COVID—19 ワクチン、二価 ( オリジナルおよび Omicron BA.4 / BA.5 ) 、 Comirnaty Original / Omicron BA.1 ワクチン、および Comirnaty Original / Omicron BA.4 / BA.5 ワクチンを該当する場合、および承認または承認された場合を指します。
コンディション。J—NDA条件付き日本新薬申請
コンシューマーヘルスケア JVGSk コンシューマーヘルスケア JV
新冠肺炎2019 年の新型コロナウイルス病
C ストーン
C ストーン製薬
DEAアメリカ合衆国麻薬取締局
先進国ヨーロッパ
西ヨーロッパ、スカンジナビア諸国、フィンランドを含む市場
先進国市場以下の市場を含みます : 米国、先進ヨーロッパ、日本、カナダ、韓国、オーストラリア、ニュージーランド
発展した世界の残りの部分
日本、カナダ、韓国、オーストラリア、ニュージーランドを含む市場
ヨーロッパ共同体欧州委員会
EMAヨーロッパ医薬品局は
新興市場
以下の市場を含みますが、これらに限定されません。アジア ( 日本と韓国を除く ) 、ラテンアメリカ、中央ヨーロッパ、東ヨーロッパ、中東、アフリカ、トルコ
仕事がしやすい1株当たりの収益
ESG
環境、社会、ガバナンス
従業員持株計画従業員所有権計画
EU.EUEU.EU
EUA緊急使用許可
“取引所法案”1934年改正証券取引法
FASB財務会計基準委員会
“反海外腐敗法”アメリカの“海外腐敗防止法”
林業局アメリカ食品医薬品局は
FFDCAアメリカ合衆国連邦食品医薬品化粧品法
会計原則を公認する会計原則を公認する
GBTグローバル · ブラッド · セラピュティクス株式会社
GDFV付与日公正価値

ファイザー。2022テーブルグリッド10-K
i


GPD についてグローバルプロダクト開発組織
グラクソ·スミスクライングラクソスミスクライン plc
ハレオンハレオン plc
HHSアメリカ合衆国保健福祉省
HIPAA1996年“健康保険移行性と責任法案”
ホスピラホスピラ株式会社
知的財産権研究開発進行中の研究開発
アイルランド共和軍“2022年インフレ率削減法案”
IRC国内税金コード
アメリカ国税局アメリカ国税局
それは…情報技術
ジャック
ジャヌスキナーゼ
合弁企業合弁会社
キングKing Pharmaceuticals LLC ( 旧 King Pharmaceuticals , Inc. )
ロンドン銀行の同業借り換え金利ロンドン銀行間同業借り換え金利
リリー礼来会社
LOE排他的性の喪失
MCO管理ケア組織
mCRC転移性大腸がん
mCRPC転移性去勢抵抗性前立腺がん
mCSPC転移性去勢感受性前立腺がん
MD&A経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
MDL多地区訴訟
瞑想Medivation LLC ( 旧 Medivation , Inc. )
メリディアンメリディアンメディカルテクノロジーズ株式会社
ムーディムーディーズ投資家サービス会社
Mrnaメッセンジャーリボ核酸
MSA製造供給契約
MTM時価で値段を計算する
MTm 会計原理の変更2021 年第 1 四半期には、年金および退職後のプランの再計上による算数損益を直ちに認識するため、米国 GAAP に基づくより好ましい方針への会計原則の変更を採用しました ( MTm 会計 ) 。
マイランマイラン N. V.
Mylan—Japan 共同事業2020 年 12 月 21 日に終了したファイザーとマイランの日本におけるジェネリック医薬品に関する既存の戦略的コラボレーション。
ミオヴァントミオバントサイエンス株式会社
NAV純資産価値
NDA新薬の応用
nmCRPC非転移性去勢抵抗性前立腺がん
非小細胞肺癌非小細胞肺癌
ニュー交所ニューヨーク証券取引所
小野
小野薬業有限会社
OPKOオプコ健康会社は
場外取引非処方薬
パックスロビッド *
経口 COVID—19 治療 ( ニルマトレルビル ) [PF—07321332]錠剤とリトナビルの錠剤 )
PBM薬局給付マネージャー
PBO予想給付義務;年度末までに獲得した給付金債務の現在価値と将来の報酬増加要因を表します
PC 1ファイザー·セントレワン
PGSファイザー · グローバルサプライ
ファーマシアファーマシア株式会社
プラック
薬物警戒リスク評価委員会
プレヴナル家
Prevnar 13 / Prevenar 13 ( 小児および成人 ) と Prevnar 20 ( 大人 ) を含む
PSA乾燥性関節炎
Q CE品質一貫性評価
RA関節リウマチ炎
RCC腎細胞癌
研究開発研究と開発
ReViralReViral Ltd.
ROU使用権
スタンダード(S&P)標準プール
アメリカ証券取引委員会アメリカ証券取引委員会
SI & A販売、情報、管理

ファイザー。2022テーブルグリッド10-K
II


sNDA補足新薬応用
減税雇用法 ( TCJA )一般的に 2017 年の米国減税雇用法と呼ばれる法律
トリリウム
Trillium Therapeutics 株式会社
TSAS移行サービス手配
カリフォルニア大学潰瘍性大腸炎
イギリス.イギリスイギリス
アップジョン · ビジネスファイザーの旧グローバル、主に特許外のブランドおよびジェネリック事業は、 Lipitor 、 Lyrica 、 Norvasc 、 Celebrex 、 Viagra を含む 20 の世界的に認められた固体経口用量ブランドのポートフォリオを含み、米国 —2020 年 11 月 16 日にスピンオフし、 Mylan と合併して Viatris を作成したジェネリックベースのプラットフォーム Greenstone 。
アメリカです。アメリカ合衆国
ヴァルネヴァヴァルネヴァ SE
VBP一括購入する
ヴィアヤリスヴィアヤリス社
ViiVViiV ヘルスケア
Vyndaqel家
Vyndaqel、VynDamax、Vynmacを含みます
WRDM世界的な研究 · 開発 · 医療
世界貿易機関世界貿易機関
*パシクロビルと緊急使用のファイザー-生物科学技術新冠肺炎ワクチン或いはファイザー-生物科学技術新冠肺炎二価ワクチン(原始とオミックミンBA.4/BA.5)はまだアメリカ食品と薬物管理局の許可或いは許可を得ていない。EUAによると、アメリカ食品と薬物管理局はすでにPaxlovidを成人と小児科患者(12歳以上、体重少なくとも40キロ)の治療に使用することを許可し、これらの患者は現在軽~中度の新冠肺炎と診断され、そして入院或いは死亡を含む重度新冠肺炎に発展する高いリスクがある。緊急使用は、宣言中にのみ、“新冠肺炎”第564(B)(1)節の規定に基づいて、当該医療製品の緊急使用を許可する理由がある場合にのみ使用を許可する。EUA状況説明書、URLをご覧くださいWwwc.covid 19 oralrx.comそしてHttp:/www.cvdvaccen.cn-us.com.
この表10~kは、様々な直列製品および/または候補製品に関連するいくつかの臨床研究の議論を含む。これらの研究は、通常、これらの製品または候補製品に関連するより大きな臨床データの一部であり、ここでの議論は、より大きなデータ背景の下で考慮されるべきである。また,臨床試験データは異なる解釈を受けるが,データが候補製品や直列製品の新たな適応の安全性および/または有効性を支持するのに十分であると考えても,規制機関は我々の観点に同意しない可能性があり,追加的なデータが必要となる可能性があり,承認を完全に拒否する可能性もある。
四捨五入のため、この表10~kのいくつかの金額は加算できない可能性がある。すべての割合は四捨五入されていない金額を使用して計算される。言及されたすべての商標はその所有者の財産だ。
利用可能な情報
私たちのサイトはWwwww.pfizer.comそれは.本テーブルの10-k、当社のForm 10-Q四半期レポート、当社の現在のForm 8-kレポート、および当社の依頼書、および取引法第13(A)または15(D)節に提出または提出されたレポートの修正案に基づいて、テキスト形式および対話データファイル形式で当社のサイト上(無料)で取得することができます,これらの材料を電子的にアーカイブしたり、米国証券取引委員会に提供したりした後、合理的で実行可能な範囲でこれらの材料をできるだけ早く提供します。
10-k表全体において、私たちは、参照によって、私たちの依頼書を含む、米国証券取引委員会に提出されたか、または提出されるべき他の文書からのいくつかの情報を組み合わせた。この情報を参考にしてください。この10-kテーブルは2023年2月23日頃に私たちのサイトで提供されます。私たちの依頼書は2023年3月16日頃に私たちのサイトで提供されます。
我々の2022年ESG報告書は、2023年3月16日頃に我々のサイトで提供される強化されたESG開示を提供する。同社、その製品、開発中の製品に関する記事が含まれているファイザー投資家洞察サイトもあります。サイトはInsights.pfizer.comそれは.当社のESGレポートおよびファイザー投資家洞察サイト内の情報は、参照によって本10−kテーブルに組み込まれない。
私たちは、私たちのウェブサイトを重大な情報を開示する手段として使用し、アメリカ証券取引委員会が公布した公平な開示規則の下で私たちの開示義務を遵守するかもしれない。これらの開示は、私たちのウェブサイトの“投資家に関する”または“ニュース編集室”の部分に含まれている。したがって、投資家は、私たちのニュース原稿、アメリカ証券取引委員会の届出書類、公開電話会議、ネット放送に注目するほか、私たちのサイトのこれらの部分、そして私たちのソーシャルメディアチャネル(私たちのFacebook、Instagram(@ファイザー)、YoutubeとLinkedInページとツイッターアカウント(@ファイザーと@ファイザーニュース))に注目すべきです。当社のウェブサイト、Facebook、Instagram、YouTube、LinkedInページ、または当社のTwitterアカウントまたは任意の第三者サイトに含まれる情報は、参照で本10-kフォームに組み込まれません。
ファイザー社の管理に関する情報は、会社管理原則、取締役資格基準、ファイザー商業行為政策(すべての従業員に適用され、最高経営者、最高財務官および最高会計官を含む)、取締役会メンバーの商業行為と道徳規則、取締役に関する情報、電子メールによる取締役とのコミュニケーション方法、取締役会委員会に関する情報、委員会定款、独立取締役最高経営責任者定款、および取締役と役員のファイザー証券における取引を含む。書面の要求があれば、私たちは無料で会社の秘書のファイザーに上述の任意の情報を提供します。住所はニューヨークハドソン通り東66号、郵便番号:10001-2192。米国証券取引委員会とニューヨーク証券取引所の適用規則の要求に基づき、可能な場合には、私たちの最高経営責任者、最高財務官、最高会計官、および幹部に影響を与えるファイザー商業行動政策条項の任意の将来の改正または免除をできるだけ早く私たちのサイトで開示します。株主サービスに関する情報は、コンピュータ株式投資計画、簿記株式所有権、直接配当金を含めて、私たちのサイトで見つけることもできます。

ファイザー。2022テーブルグリッド10-K
三、三、


今後の業績に影響を与える可能性のある将来的な情報および要因
本テーブル10-kは前向き記述を含む.私たちはまた私たちが大衆に公開した他の資料で展望的な陳述を提供し、口頭陳述を公開する。それらの展望を考慮して、このような陳述は大きな危険、不確実性、そしておそらく不正確な仮定を含む
可能であれば、“将”、“可能”、“進行中”、“予想”、“計画”、“信じる”、“仮説”、“目標”、“予測”、“指導”、“目標”、“目標”、“予測”、“目標”、“目標”、“予測”、“目標”、“目標”、“予測”、“目標”、“目標”、“予測”、“予測”、“目標”、“目標”、“予測”、“予測”、“目標”、“目標”、“予測”、“予測”、“目標”、“目標”、“予測”、“予測”、“目標”、“目標”などを使用することで“Seek”,“Potential”,“Hope”は他の意味に近い語や用語,あるいは将来の日付を用いる.
私たちは次のテーマに対する私たちの討論に前向きな情報を含めるつもりだ
私たちの予想経営と財務業績、再編、業務計画、戦略、将来性
予想される規制提出、データ読み出し、研究開始、承認、発売、臨床試験結果および他の開発におけるデータ、収入貢献と予測、潜在的な価格設定と精算、潜在的な市場動態と規模、成長、業績、独占経営のタイミングと潜在的なメリットを含む、私たちの製品ライン、直列製品および候補製品の予想
戦略評価、資本分配目標、配当金、株式買い戻し
他の事業開発活動の計画と見通し、成長機会と将来性を成功させる能力、買収、処分、その他の業務発展活動の計画と見通し、
販売、費用、金利、為替レート、または法的訴訟のような事項の結果;
既存または新しい政府法規または法律の影響または変化の予想;
私たちはマクロ経済、地政学、衛生と工業傾向、流行病、戦争行為、その他の大規模な危機に予測して対応する能力;
製造と製品供給
特に、本10-k表の展望的情報は、特定の未来の行動、業績、および効果に関する陳述を含み、これらに限定されないが、これらに限定されない。私たちの2023年の収入予想、ComirNatyおよびPaxlovidに対する計画および予想、および将来の潜在的なワクチンまたは治療を含む、私たちの新しい冠肺炎に対応するための持続的な努力、ComirnatyおよびPaxlovidの予測収入、ComirnatyおよびPaxlovidビジネス市場への予想、新しい冠肺炎の私たちの業務への影響の予想、Comirnatyの予想される特許期間、ComirnatyおよびPaxlovidの持続的な収入への期待;Comirnatyの予想特許期間;ComirnatyおよびPaxlovidビジネス市場への期待;新しい冠肺炎の私たちの業務への影響の予想;Comirnatyの予想特許期間;ComirnataxyおよびPaxlovidの持続的な収入;特許満期と後発薬競争の予想影響;私たちの製品の期待価格設定圧力と私たちの業務への期待影響;2023年の原材料の獲得可能性;私たちの業務発展取引予想のメリット;私たちの予想流動性状況;私たちのいくつかの計画の予想コストと節約された資金は、私たちの転換がより集中した会社計画、私たちが計画した資本支出、そして私たちの福祉計画の予想福祉支払いと雇用主支払いを含む。
これらの前向き宣言の性質を考慮して、私たちは、これらの前向き声明によって表現された任意の結果が全部または部分的に達成されることを保証することはできない。実際の結果は,過去の結果および期待,推定,示唆または予測の結果と大きく異なる可能性がある.これらの前向きな陳述は、不正確または不完全であることが証明される可能性のある基本的な仮定の影響を受けるか、または本節とを含む既知または未知のリスクおよび不確実性の影響を受ける可能性がある第1 A項。リスク要因この表10-k中の部分.
したがって、前向き陳述に過度に依存しないように注意し、これらの陳述は、本10-k表までの日のみを説明する。適用された証券法の要求がない限り、私たちは新しい情報、未来の事件、または他の理由に基づいて前向きな陳述を更新する義務がない。しかし、あなたは関連したテーマについて私たちがした何かを追加的に開示することを提案します。
以下に実際の結果をもたらす可能性のあるいくつかの要因を示します第1 A項。リスク要因私たちは1995年の個人証券訴訟改革法が投資家に考慮を許可したこれらの要素に注目した。次のようなリスクの発生は第1 A項。リスク要因10-k表において、またはMD&Aにおいて、または他の未知のリスクは、私たちの業務、財務状態、または経営結果に重大な悪影響を及ぼす可能性があり、または私たちは、私たちのまたは考慮すべき項目を増加させることを要求される可能性がある。このすべての要素を予測したり識別することは不可能だ。したがって、あなたは以下をすべての潜在的なリスクまたは不確実性の完全な議論と見なすべきではありません
私たちのビジネス、産業、運営、ビジネス発展に関連するリスク:
研究開発活動の結果であって、予期される臨床前または臨床終点を満たす能力、我々の臨床前または臨床試験の開始および/または完了日、規制提出日および/または規制承認および/または開始日、不利な臨床前および臨床試験結果の可能性、不利な新しい臨床前または臨床データの可能性、および既存の臨床前または臨床データのさらなる分析を含む;初歩的、早期または中期データに関連するリスク;臨床前と臨床試験データが異なる解釈と評価を受けるリスクは、同業者の審査/発表過程中、科学界の一般と監督機関のリスクを含む;著者らが行っている計画中の追加データ及びいつ科学定期刊行物で発表されるかどうか、もしいつ、どのような修正と解釈で発表されるか;
我々は、FDAやEMAなどの規制機関から受けた意見、または新製品および適応に対する規制機関の承認をタイムリーまたは完全に得る能力、患者集団の範囲、製品用量、製造プロセス、安全および/または他の事項を指定することを含むラベルの規制決定に影響を与えることに成功し、潜在的な製品不純物に関連する新たな発展の決定、技術または諮問委員会によって提案された獲得能力の影響または不確実性、および価格設定承認および製品発表の時間を含む
Xeljanz口腔モニタリング(A 3921133)の研究結果に関する商業的または他の影響の不確実性を含む、市販承認、製品ラベルおよび/または利用可能性または商業的潜在性に影響を及ぼす可能性がある承認後の臨床試験結果によって生じる可能性のある声明および懸念を含む、直列製品および候補製品の安全性または有効性に対して生じる可能性のある声明および懸念、または我々のポートフォリオにおける他のJAK阻害剤を含む規制機関の行動に影響を及ぼす可能性がある
外部業務開発活動の成功および影響は、潜在的な業務発展機会を識別および実行する能力と、発表された取引を予期される時間枠内または実質的に完了しない条件を満たす能力と、予期される時間枠内でまたはそのような取引の予期される利益を実質的に達成しない能力と、を含む

ファイザー。2022テーブルグリッド10-K
1


これらの機会を追求するための追加株式または債務融資の潜在的な需要および影響は、レバレッジ率の増加および/または私たちの信用格付け引き下げ、業務と運営を統合するための挑戦、業務および運営関係の中断、特定の買収製品の収入増加に関連するリスク、重大な取引コスト、および未知の負債をもたらす可能性がある
新製品参入者、直列ブランド製品、模倣薬、自社ブランド製品、生体模倣薬、および候補製品からの競争を含む競合であって、これらの製品は、私たちの直列製品および候補製品が治療または予防しようとしている疾患と同様に、疾患および疾患を治療または予防することができる
生体模倣薬を含む新製品および既存製品のマーケティングに成功する能力;
製造、販売またはマーケティングの困難または遅延;私たちが依存している工場または第三者工場の供給中断、不足または欠品、ならびに法律または規制行動
公衆衛生の発生、流行病或いは大流行(例えば新冠肺炎疫病)が私たちの業務、運営、財務状況と業績に与える影響は、私たちの従業員、製造、サプライチェーン、販売とマーケティング、研究開発と臨床試験への影響を含む
ComirnatyおよびPaxlovidまたは将来可能な任意の新冠肺炎ワクチンまたは治療方法の開発および商業化に関連するリスクおよび不確実性、ならびにその製造、供給および流通に関連する挑戦;
ComirnatyおよびPaxlovidまたは任意の潜在的な将来の新冠肺炎ワクチンまたは治療方法の収入予測を達成する能力に関連するリスクであって、追加の供給または調達合意がいつ達成されるか、および任意の製品の需要が減少する可能性があるか、もはや予期されないまたは達成されないリスクを含むが、これは、既存および/またはチャネルにおける過剰な在庫または収入の減少をもたらす可能性があるが、これらに限定されない
医療および医療コスト制御の傾向を管理し、製品のためのタイムリーまたは適切な価格設定または有利な処方位置を取得または維持する能力;
高インフレ率国で起こりうる通貨安や通貨政策行動の影響を含む金利と外貨為替レートの変動
私たちの最大の卸売業者や政府の顧客に関するどんな大きな問題もあります彼らは私たちの収入の大部分を占めています
医薬品サプライチェーンにおける偽薬品やワクチンの影響はますます多くなっている
いくつかの運営および従業員機能を第三者にアウトソーシングすることに関連する任意の重大な問題、および私たちの合弁企業および他の第三者業務手配に関連する任意の重大な問題
一般的な経済、政治、商業、業界、規制および市場状況に関連する不確実性は、インフレ、および世界金融市場の最近および将来に起こりうる変化のような挑戦的なグローバル経済状況を含むが、これらに限定されないが、これらの影響は、インフレのような挑戦的なグローバル経済状況、およびグローバル金融市場および融資者および私たちの為替·金利協定の相手側が受ける影響に関する不確実性を含む
実際または脅威のテロ活動、地政学的不安定、内乱または軍事行動による商業、政治、経済条件のいかなる変化も
製品のリコール、撤回、および他の異常なプロジェクトの影響は、規制機関の指導のリスク評価および評価に関連する不確実性を含み、私たちの製品組み合わせが存在または形成される可能性があるかどうかの持続的な評価を含む
貿易購買モデル
私たちの無形資産、営業権、または権益法投資に関する減価費用リスク
再編および内部再編および他の会社の戦略的措置および成長戦略、ならびにコスト低減と生産性向上措置の影響およびそれに関連するリスクおよび不確定性は、いずれも前期コストを必要とするが、予想される効果が生じず、意外なコストや組織の混乱を招く可能性がある
私たちの気候目標を達成し、環境持続可能性優先事項を推進する能力
政府の規制と法的手続きに関するリスク:
米国の医療改革または立法の影響、または連邦医療保険、医療補助または他の公共援助または補助金に影響を与える任意の医療計画(アイルランド共和軍を含む)の重大な支出削減またはコスト制御の影響、または実施可能な雇用主が医療保険の税収待遇変化を後援する
米国連邦または州立法または規制行動および/または政策努力は、他に加えて、医薬品定価、知的財産権、精算または取得または制限、米国の直接消費者向け広告、医療専門家および他の業界の利益関係者との相互作用を制限すること、および高度に競争する保険市場による製品定価圧力を制限することに影響を与える
米国以外の市場の立法または規制行動は、中国を含み、薬品の定価、知的財産権、精算または参入に影響を与え、特に政府が特定の生物製薬製品の継続値下げと参入制限を強制して、これらの市場のコストを制御することを含む
私たちの世界的な業務は、ロシアとウクライナ間の持続的な衝突とその経済的結果、不安定な政府と法律体系、政府間の紛争、気候変動に関連する自然災害または破壊を含む、可能な資本と外貨規制、経済状況、徴収および他の制限的な政府行動、知的財産権の法的保護と救済措置の変化、政治的または内乱または軍事行動の影響に直面している
実際または主張される環境汚染に関する費用を含む法律弁護費用、保険料、和解費用、および応急費用
不利な決定または和解のリスクと影響、および法的手続きに関連する準備金充足性リスク
税金訴訟と調査のリスクと影響
私たちの運営に影響を与える政府の法律と法規は、最近公布されたアイルランド共和軍、法律、法規の変化、またはその解釈を含むが、その中には国際とアメリカの税金法律と法規の変化が含まれている

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2


米国以外の世界最低税収要求や、現米大統領政府と国会で既存税法が改正される可能性がある。
知的財産権、技術、安全に関するリスク:
私たちのITシステムおよびインフラ(クラウドサービスを含む)には、重大な障害や中断が発生しています
任意の業務中断、機密または独自の情報の窃取、施設またはインフラへのセキュリティ脅威、恐喝、または民族国家、従業員、商業パートナー、または他の人のサイバー攻撃、または他の汚職行為による誠実な損害;
私たちが現在決定しているまたは将来の特許出願がタイムリーに承認されないか、または承認されない可能性があるリスク、または私たちが求めている任意の特許期限の延長がタイムリーに承認されない可能性があるリスク;および
私たちは、(I)LOEの無効クレームを引き起こす可能性があり、(Ii)特許侵害請求は、すでに主張および/または主張されていない知的財産権クレームを含む、(Iii)私たちのパートナーは、特許権の有効性に関して直面することができるかもしれない、または(Iv)各利害関係者または政府が適用する任意の圧力または法律または規制行動は、私たちが知的財産権保護を求めないこと、または私たちの製品(ComirnatyおよびPaxlovidを含む)に関連する知的財産権を強制的に実行または制限されることに同意しないことに同意するかもしれない、など、私たちの製品、特許、および他の知的財産権にリスクを与える可能性がある。
PART I
第1項。商売人
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ファイザー社について
ファイザー社は研究を基礎としたグローバルなバイオ製薬会社である。私たちは科学と私たちの全世界の資源を応用して、世界各地で生物製薬製品を発見、開発、製造、マーケティング、販売と流通することによって、人々に彼らの生活を延長し、著しく改善する療法をもたらした。私たちは発達した市場と新興市場で健康、予防、治療、治療を推進し、私たちの時代で最も恐ろしい病気に挑戦するために努力している。私たちは医療提供者、政府、地域コミュニティと協力し、世界各地で信頼でき、負担できる医療を獲得する機会を支援し、拡大している。同社は1942年6月2日にデラウェア州の法律に基づいて設立された
私たちの収入の大部分はバイオ製薬製品の製造と販売から来ている。私たちの薬品とワクチンは疾病の治療を改善し、健康、健康と生産性を改善し、救急室或いは入院などの他の医療コストを下げることによって、医療提供者と患者に重大な価値を提供すると信じている。私たちは私たちの薬品とワクチンの価値を高め、私たちがどのように患者、医者、支払人とどのように協力して疾病を予防し、治療し、結果を改善するかに関する対話に積極的に参加することを求めている。私たちは患者を最大限に利用し、現在の法律と価格設定構造内で私たちの収入への悪影響を最小限に抑えるために、支払人との価格設定手配と契約方法を評価することを求めている
私たちは目標を達成するために努力しています患者の生活を変える突破口それは.私たちの目標は私たちがしたすべてのことに動力を提供し、科学に対する私たちの情熱と患者への約束を反映している。
さらに、ファイザーは、機会が意義のある影響を与えると考えられる6つの分野に重点を置いているESG戦略を強化し続けている:製品革新、公平なアクセスおよび価格設定、製品の品質と安全、多様性、公平および包摂性、気候変化、および商業道徳。
我々は,成長機会を戦略的に利用することに取り組んでおり,主に我々自身の製品ラインを推進し,我々の既存製品の価値を最大化するとともに,様々な業務開発活動を通じている。私たちは、私たちの業務開発活動を私たちの戦略の推進者と見なし、私たちの業務や能力を強化する潜在力のある機会と取引を求めることで成長を図ることを求めています。私たちは、定期的、継続的なポートフォリオ審査プロセスの一部として、私たちの業務、資産、科学的能力/ポートフォリオを評価し、私たちの業務戦略の推進に役立つ業務発展活動を考え続けています
我々の最近の2022年の重大な業務発展活動は、(I)2022年3月にアリーナを買収し、いくつかの免疫性炎症性疾患のための革新的な潜在療法を開発する臨床分期会社であり、(Ii)2022年10月にGBTを買収し、生活を変える治療法の発見、開発、交付に取り組むバイオ製薬会社であり、これらの治療法は鎌状細胞疾患から始まり、十分なサービスが得られていない患者群に希望をもたらす;(Iii)2022年10月にNurtec ODT/Vydua(Rimeepant)のメーカーであり、片頭痛急性治療と成人片頭痛予防治療の革新的な治療法である。我々の戦略と業務発展計画のさらなる検討については,参照されたい我々の業績,運営環境,戦略と展望の概要 MD&Aにおける部分と注2.
商業運営
2021年第4四半期、私たちは2つの運営部門からなるグローバルアーキテクチャを通じて私たちの商業運営を管理し始め、各運営部門は1人のマネージャーが指導した:BioPharmaは私たちの科学を基礎とした革新的な生物製薬業務であり、PC 1は私たちの世界契約開発と製造組織であり、特殊な活性薬物成分のリードサプライヤーでもある。
2022年第3四半期から、私たちはいくつかの組織変革を行い、私たちの運営をさらに転換して、私たちのある分野の専門知識をよりよく利用し、未来に新製品や適応を発売する可能性を期待している

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3


これらの変化はBiophma内部に新しいビジネス構造を構築し、私たちのエンドツーエンド研究開発運営を最適化し、更に私たちの内部研究開発グループの優先順位を決定し、組織全体のいくつかの支持とプラットフォーム機能を再調整して、この新しい運営構造と一致することを保証することを含み、この構造は以下の3つの顧客グループの業績をより良く支持し、最適化することを目的としている
顧客群説明する重点製品
初級保健
含まれています
前内科製品セット(心血管代謝、片頭痛と女性の健康分野の革新ブランド、および地域ブランド)
従来のワクチン製品セット(全年齢層の革新ワクチンは,重大な未満足の医療ニーズを持つ感染症に集中して開発中である)
新冠肺炎の予防と治療製品と未来の潜在的なメッセンジャーリボ核酸と抗ウィルス製品

Eiquis、Nurtec ODT/Vydua、Premarinファミリー
Prevnarファミリー、Nimenrix、FSME/IMMUN-TicoVac、Trumenba
コメディー性
パシクロビル
専門看護
含まれています
前炎症と免疫製品の組み合わせ(慢性免疫と炎症性疾患の革新的ブランドと生体模倣薬)
前珍しい病気製品の組み合わせ(多種の珍しい病気治療領域に対する革新的なブランド、アミロイドーシス、血友病、内分泌疾患と鎌状細胞病を含む)
前病院組合(パシクロビルを除く全世界の無菌注射と抗感染薬の組み合わせ)

Xeljanz、Enbrel(米国とカナダ以外)、Inflectra、Eucrisa/Staquis、Cibinqo
Vyndaqelファミリー、Oxbryta、BeneFIX、ジノトロピン
シュラゾン、メドロール、ザビシフタ、ジスラックス、ウィフェンダー、パンギカ
オンコリー
生物製剤、小分子、免疫療法と生体模倣薬など多くの癌の革新腫瘍学ブランドを含む
Ibrance、Xtandi、Inlyta、Retacritt、Lorbrena、Braftovi
私たちの運営部門と製品に関するもっと多くの情報、製品収入を含めて、参照してください付記17, 当業務の主な運営収入駆動要因についての詳細は、ご参照ください合併損益表に関する分析いくつかの主要製品に依存するリスクに関する議論は、参照されたい第1 A項。リスク要因-注意力集中この表10-k中の部分.
研究と開発
われわれが先進的な科学と技術を患者に最も影響を与える可能性のある療法に転化しようと努力した場合,研究開発はわれわれの目標を実現する核心であり,患者の生活を変える突破を実現することを目標としている。新製品の発見·開発に加え,既存製品の有効性や投与簡便性の向上,潜在的な新適応の発見による既存製品の価値増加が求められている。
私たちの研究開発の重点と戦略私たちの研究開発の重点は
高度に差別化された薬物とワクチンパイプラインを提供し、私たちは最も重要な新しい治療法を必要とする患者に与える独特な機会がある
私たちの能力を向上させて長期的に研究開発のリーダーになることができます
創造性、柔軟性と緊急性で新しいパートナーシップモデルを推進し、できるだけ早く患者に革新を提供する。
そのため、著者らの研究開発は主に著者らの主要な治療領域、即ち炎症と免疫学、内科、腫瘍学、稀な疾病、ワクチンと抗感染薬物に集中している。
私たちの研究開発の大部分は内部で行われていますが、私たちの発見と開発過程やプロジェクト、そして私たちのポートフォリオに組み込むために、将来性のある化学やバイオ鉛分子、その他の人が開発した革新的な技術を探しています。私たちは大学、バイオテクノロジー会社、他社と協力、連合、ライセンス契約を締結し、買収と投資を通じてこの目標を実現しています。このような協力、連合、そして許可協定と投資は私たちが知識、リスク、そして費用を共有できるようにする。これらはまた、外部科学と技術の専門知識を得ることができ、私たち自身の製品と認可内または買収された製品を改善する機会を提供してくれます。その中のいくつかの協力、連合、許可手配、投資に関する情報は、参照されたい注2.
私たちの研究開発部門です2022年には、我々のグローバル研究開発業務を強化し、短期的かつ長期的に価値を提供するための持続可能なパイプを実現するために、研究開発生産性を向上させる戦略を追求している.私たちの研究開発活動は、私たちのグローバル業務で並行して動作する様々なプラットフォーム機能によって行われています
WRDMですWRDM内の研究機関は通常、我々の業務の研究と早期開発資産(概念検証が実現されていない資産)を担当し、柔軟性、凝集力、集中度を強化するために治療分野ごとに組織を行う。必要に応じて共通のスキル、専門知識、または重点を利用するために、1つの研究単位内部と異なるプロジェクトとの間に資源を迅速に再配置することができる。WRDM内の科学を基礎とするプラットフォームサービス組織は各種の研究開発プロジェクトに技術専門長とその他のサービスを提供し、科学を基礎とする機能として組織されている。これらの組織は,治療分野や開発段階のプロジェクト,候補,目標の間で資源を共有することで,変化する需要により迅速かつ効率的に反応することができる。
総警察署です我々の GPD組織は臨床開発と監督管理活動の統一センターであり、通常ファイザーが準備中の早期と末期臨床資産の臨床開発戦略と臨床試験の運営実行を担当する。
我々は上記のプラットフォーム機能を通じて全社的に研究開発業務を管理している。具体的には,上級管理者からなるポートフォリオ管理チーム(PMT)が我々のすべてのWRDM,GPD,研究開発プロジェクトの資源を調整し,革新的な研究開発グループで最適な資本配置を確保することを求めている.私たちはこの接近がまた責任と柔軟性を最大限に向上させるのに役立つと思う

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4


我々は開発段階や治療分野ごとに総研究開発費を細分化していないが,上述したように,開発段階や治療分野ごとに我々のすべての研究開発業務を管理していないからである。また,我々の支出の大きな部分を迅速に調整することができるため,研究開発段階や治療分野に関する前期研究開発費情報は必ずしも将来の支出を代表するとは限らないと考えられる。
その他の情報については、ご参照くださいコストと支出研究と開発費MD&Aにおける部分と付記17.

私たちの研究開発パイプラインです薬物や生物製品の発見は,開始から開発まで,潜在的な規制承認まで,長い過程であり,10年以上かかるかもしれない。2023年1月31日まで、研究開発段階のプロジェクト数は以下の通りです
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単一化合物の開発は通常複数のプロジェクトの一部である。我々の候補薬は規制部門の承認を得ない可能性もあるが,臨床開発段階に入った新しい候補薬は将来の製品の基礎である。我々が開発しているいくつかの候補薬に関する情報,および既存製品の補足文書については,参照されたい製品開発薬品、ワクチンと生物製品の発見と開発は時間がかかり、高価で予測できない。研究開発に関するリスクに関する情報は、ご参照ください第1 A項。リスク要因−研究と開発この表10-k中の部分
協力と共同促進
私たちは、いくつかの生物製薬製品の開発、研究開発、販売、流通を強化するために、協力および/または共同販売促進計画を利用している
コメディー性メッセンジャーリボ核酸に基づくコロナウイルスワクチンであり、新冠肺炎の予防に役立ち、バイオテクノロジー会社と共同開発と商業化されている。ファイザーとBioNTechはComirnaty計画の開発コストを平均的に分担している。Comirnatyは世界の多くの国で承認または許可されており、その人口は国によって異なる。私たちはまた、Comirnatyの商業化の毛利益を平均的に共有し、それぞれの地域のBioNTechと協力して、世界的に(中国、香港、マカオ、台湾を含まない)ワクチンの商業化を実現しており、具体的には市場の規制許可や承認にかかっている。Comirnatyの議論については、ご参照ください我々の業績,運営環境,戦略と展望の概要−新冠肺炎 MD&Aにおける部分.
エリキーズアスピリンは新型経口抗凝固剤市場の一部であり、BMSと共同開発と商業化し、適切な患者におけるワーファリンの代替治療方案とする。研究によっては、いくつかの国ではEiquisを商業化し、BMSに一定の割合の純売上高を支払わない限り、すべての開発コストに50%~60%の資金、利益、損失を均等に分配する。いくつかの小さい市場で、私たちは完全な商業化権利を持っていて、BMSは原価と端末顧客の純売上高の一定の割合で私たちに製品を提供してくれます。
XTANDI(ベンザルアミン)は、Astellasと協力して開発および商業化されている腫瘍細胞内アンドロゲン受容体シグナル経路を遮断することができるアンドロゲン受容体阻害剤である。いくつかの例外を除いて、米国の純売上に関連する毛利と損失を平均的に分担し、平均分担は米国市場のすべてのXtandiの商業化コストに起因する。また、私たちは一定の開発と他の協力費用を分担する。国際純売上高については、私たちは等級別に印税を獲得します。
バブンシオ(Avelumab)は、ヒト抗プログラム死リガンド-1(PD-L 1)抗体であり、メルクKGaAと協力して開発および商業化されている。私たちは共同で大部分の開発と商業化コストに資金を提供し、Avelumabを含む任意の製品から発生する純売上高に応じて利益を平均的に分配する
Orgoyx(Relugolix)は、成人末期前立腺癌患者の治療のための経口性腺刺激ホルモン放出ホルモン(GnRH)受容体アンタゴニストであり、Myovantと共に開発および商業化されている。両社はまだ協力している私の女の木この薬は閉経前女性子宮筋腫に関連する月経大出血の治療及び閉経前女性子宮内膜症による中度から重度の痛みの治療に用いることができる。この2社は米国でOrgoyxの利益と許容費用を平均的に共有し、米国とカナダではMyFembreeのための利益と許容費用を共有し、Myovantは2022年に最高5,000ドルの許容費用シェアを負担する。ファイザーはこのような市場の外に権利がない。Myovantは依然として相互作用と薬物供給を監督し、レルグリックス連合錠剤の臨床開発をリードし続けている。
これらの配置に関連する収入は連合の収入に含まれる(いくつかの私たちが直売市場を持っている以外は、Comirnatyの収入の大部分を直接製品収入としている)。また,いくつかの開発段階にあるパイプライン製品の開発と商業化についても協力しており,(I)BioNTechと協力して水痘帯状疱疹(帯状疱疹)を予防するための改良されたmRNAベースのワクチンを開発することと,(Ii)Valnevaと共同開発してValnevaのライム病候補ワクチンVLA 15を開発し商業化することを含む。連携と共同促進協定のさらなる議論については,参照のこと第1 A項。リスク要因-第三者との協力やその他の関係 本表格子10-kおよび注釈 2そして 17.
国際業務
私たちの業務は世界に広がっており、185以上の国と地域に薬品とワクチンを供給している。新興市場は我々の世界的リーディング戦略の重要な構成要素であり、私たちの商業構造は、成長が最も速い新興市場の人口構造と日増しに増加する経済力が発達市場のイメージとより緊密に一致するようになっていることを認識している。都市化と新興市場の中産階級の台頭は私たちの製品に潜在的な成長機会を提供した

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2022年、米国以外の業務収入は5.79億ドルで、私たちの総収入の58%を占めている。2022年、2021年、2020年、米国以外の24カ国、21カ国、8カ国の収入はそれぞれ50000ドルの万を超えた。2022年と2021年の万収入が50000ドルを超える国の数の増加は、主にComirnatyと2022年のPaxlovidによって推進されている。収入の割合で計算すると、2022年に私たちがアメリカ以外で最大の国は日本です。収入の地理的細分化については、参照されたい地理的位置別の収入MD&Aにおける部分と付記17 B.
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私たちの国際業務は他の国で事業を展開する固有のリスクの影響を受けています。その他の情報については、ご参照ください第1 A項。リスク要因世界的な運営 そして プロジェクト1.ビジネス政府の規制と価格制約本表の格子10-k中の章.
販売とマーケティング
我々の処方薬バイオ製薬製品は,パシクロビルを除いて主に卸売業者に販売されているが,小売業者,病院,診療所,政府機関,薬局にも直接販売されている。2022年、私たちは主にPaxlovidを政府機関に売却する。アメリカでは、私たちは主にワクチンを連邦政府、疾病管理センター、卸売業者、個人サプライヤー事務室、小売薬局と総合送達システムに直接販売します。アメリカ以外で、私たちは主に政府と非政府機関にワクチンを販売している。その中のいくつかの政府契約は政府実体によって適宜再交渉または終了することができる。また、政府や超国家機関と締結したComirnatyとPaxlovidの販売契約は、2022年の多額の収入である拘束力のある契約である。今まで、私たちは主に政府契約に基づいてComirnatyとPaxlovidを世界で販売してきた。私たちはComirnatyとPaxlovidの米国での販売が2023年下半期にビジネスルートに移行すると予想している。医療計画メンバーやPBMメンバーが入手可能な承認薬リストである処方で私たちの製品を得ることも求めています。PBMは、処方製品の等級別自己払いのような様々な福祉設計を使用して、第一選択処方位置の製品の利用を推進する。疾患管理プロジェクトで支払者と連携し,ツールや材料の開発を支援し,重要な疾患分野で患者や医師の教育を行うことも可能である。私どもの重要なお客様の情報については、ご参照ください付記17 C.
私たちは適用された法律に従って医療提供者と患者に私たちの製品を普及させる。私たちのマーケティング組織を通じて、医療提供者と患者、保険を提供するMCO(例えば、病院、総合交付システム、PBMおよび健康計画)、およびMCOを雇用して従業員に健康福祉を提供する雇用主および政府機関に、私たちの製品の承認用途、利益、リスクを説明します。米国では,消費者向け広告を直接消費者にマーケティングすることにより,我々の製品の承認用途,メリット,リスクを伝えるとともに,彼らの医師と有意義な対話を行うよう激励している。また、私たちは一般広告を賛助し、公衆疾病意識、予防と健康、重要な公衆衛生問題と私たちの患者援助計画を教育する
我々がクライアントが好きな方法でクライアントとインタラクションすることを約束した一部として,仮想と対面インタラクションのハイブリッド手法を採用し,この2つの方法に対するクライアントの積極的な反応を見た.新冠肺炎の流行中、私たちは私たちの普及プラットフォームを調整し、私たちのデジタル能力を拡大し、医療専門家や顧客に接触し、私たちの遠隔参加規模を拡大することを含む重要な教育と情報を提供する。
特許やその他の知的財産権
特許それは.私たちは製薬と他の製品、その用途、配合、および製品製造プロセスをカバーする複数の特許を持っているか、または許可しています。
個別製品の特許は、特許出願又は付与された日及び特許保護を受けた各国の特許の法的期限に応じて異なる期限を延長する。特許提供の保護範囲は国によって異なり、特許タイプ、特許請求の範囲、および法的救済措置の獲得可能性に依存する。いくつかの国では、特許期間延長(PTE)は、法規要件による製品承認遅延による特許期間損失を補償するために使用することができる。米国以外のいくつかの国での業務を制限する主な考慮要因の1つは、国際的かつ米国の自由貿易協定がいくつかの知的財産権のグローバル保護を含んでいるにもかかわらず、我々の製品が有効な知的財産権保護を不足していることである。その他の情報については、ご参照くださいプロジェクト1.ビジネス政府の規制と価格制約 この表10-k中の部分.
異なる市場では、薬品またはワクチンが承認された後、一定期間の規制排他期がある可能性がある。このような特許権の範囲および期限は異なるであろうが、通常、この期限は、承認時にその薬剤に関連する任意の既存特許権の期限と同時に計算される。

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現在の売上高に基づき,競争相手が販売する製品との競争を考慮すると,我々の業務全体にとって最も重要な特許権および基本製品特許が満期になった年は以下のとおりであると考えられる
製品
アメリカの基礎製品特許の満期年(1)
ヨーロッパの主要基礎製品特許の満期年(1)
日本基本製品特許の失効年(1)
インリタ202520252025
ゼルヤンツ2025
2028(2)
2025
前の13ヶ月/前の13ヶ月2026
(3)
2029
エリキス(4)
202620262026
イブランス202720282028
XTANDI(5)
2027
(5)
(5)
ヴィンダケル / Vyndamax / Vynmac2024 (2028 PTE 待定 )2026
2026/2029(6)
シャルコリ202920272028
ヌルテック ODT / ヴィドラ2030 (2034 PTE 待定 )2030 (2035 SPC 中 )
2030(7)
ブラフトヴィ(8)
2030 (2031 PTE 中 )
(8)
(8)
メクトヴィ(8)
2031(9)
(8)
(8)
ネンラ(10)
(7)(11)
2032(2)
2030(2)
オックスブリタ20332032 (2037 SPC 中 )
2032(7)
ロルブレナ203320342036
Prevnar 20/Apexxnar2033年(2035年未定PTE)2033年(2037年最高裁未定)
2033(7)
チビン庫2034年(2036年未定PTE)2034年(2036年未定SPC)2034年(2038年未定PTE)
ファイザー−バイオテクノロジー新冠肺炎ワクチン
(12)
(12)(13)
(12)
パシクロビル204120412041
ファイザー-バイオテクノロジー新冠肺炎ワクチン、二価(原始とオミックボラBA.4/BA.5)/ComirNaty原始/オミックBA.1ワクチン
(12)
 (12)(13)
(12)
(1)別の説明がない限り、これらの年は、付与されたPTE、補足保護証明書(SPC)、または小児科固有期間を含む基本製品特許の満了に関連する。欧州の主要5市場のうち3市場(フランス、ドイツ、イタリア、スペイン、英国)がSPCに授与された場合、SPCはすべて含まれている。括弧には,米国または日本で最も早い未解決特許期間延長および/または欧州SPC出願の予想満了年が明記されており,承認されれば,様々な要因により,その期限は最初に要求されたものよりも短い可能性がある。場合によっては、基本特許が満了した後に私たちの製品を模倣薬または生物類似製品の競争から保護しない可能性がある当社の製品に関連する遅い期限の特許が存在します。
(2)期限が切れたのはこの市場の規制によって排他的に提供される。
(3)Prevenarの13種類の血清型結合体の組み合わせをカバーするヨーロッパ特許 13人は反対された後にキャンセルされ、今は撤回された。Prevenarの処方、製造過程の様々な側面、およびPrevenarの血清型結合に関する他のヨーロッパ特許および係属中の出願もある 13個のまだ効果的な法律。
(4)EiquisはBMSと協力して開発され,現在商業化されている。米国では,我々とBMSは以前にいくつかの後発薬会社と何らかの特許訴訟を成立させ,2028年4月1日にEiquisの後発薬バージョン(和解を達成した模造製薬会社)を発売することを許可した。私たちは残りの3つの模造製薬会社に対して訴訟を提起し続け、私たちに有利な訴訟結果によると、この3つの疑似製薬会社は配合特許2031年の期限までにその製品を発売することができない。2026年11月に満了する物質成分特許と2031年に満了する配合特許は将来の挑戦に直面する可能性がある。将来の潜在的な訴訟の結果を予測することはできないが、起こりうるいくつかの潜在的な代替案は、2028年4月1日までに模造薬を発売することを許可する可能性がある:(A)処方特許が無効と判断された場合、または将来の訴訟で控訴により侵害されなければならない。和解が成立した模造製薬会社と任意の成功した未来の訴訟当事者は2026年11月21日に発売されることが許可される。または(B)これら2つの特許が将来の訴訟において無効または侵害されていないと判断された場合、控訴により、和解された疑似製薬会社および任意の成功した未来の訴訟当事者は、不利な決定を下した後すぐに製品を発売することができる
参考までに付記16 A 1より多くの情報を得るために。
(5)XTANDIはAstellasと協力して開発·商業化しており、AstellasはXtandiの米国以外での独占的な商業化権利を持っている。ファイザーは国際Xtandiの純売上高の割合で計算された分級特許権使用料を獲得している。
(6)Vyndaqel(タファミディグルコサミン)の日本における多発性神経障害治療の基本特許は2026年8月に満了する。Vynmac(タファミディス)は日本で心筋症の治療に許可され,その規制排他性は2029年3月に満了する。
(7)この市場ではまだ承認されたり許可されていない製品。
(8)私たちはアメリカ、カナダ、そしてある新興市場でBraftoviとMektoviの独占経営権を持っている。ピエール·ファブレグループは欧州でこの2つの製品を商業化する独占権利を持ち、小野は日本でこの2つの製品を商業化する独占権利を持っている。私たちはBraftoviとMektoviがアメリカ以外の多くの市場で販売されている特許権使用料をPierre Fabre GroupとOnoから得た。
(9)Mektovi米国の満期は使用方法特許によって提供された。
(10)NgenlaはOPKOと協力して開発している。
(11)満了はこの市場で規制機関によって排他的に提供されると予想される。
(12)基本製品特許出願はこのような市場で提出された。もし承認されれば、この市場は完全な期限を迎えると予想される。BioNTechと協力して製品を開発して商業化している。
(13)ファイザーはドイツでこの製品の共同販売促進権を持っていない。
知的財産権の流出知的財産権の喪失、満期または失効、特許訴訟の和解、および共同販売権と許可権の満了は、私たちの収入に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。特許保護が満期になると、または満期日前に法的挑戦によって失われると、私たちは通常、これらの製品の独占経営権を失い、模倣薬および生物学的に類似した製薬業者は、通常、同じまたは高度に類似した製品を生産し、より低い価格で販売する。一般的または非汎用的な日付

ファイザー。2022テーブルグリッド10-K
7


生物学的類似競争の開始日は、特許または規制排他的満了の日とは異なる可能性がある。しかしながら、模倣薬または生物学的に類似した競争が本当に開始されると、それによって生じる価格競争は、一般に非常に短い時間で影響を受ける製品に対する私たちの収入を大幅に減少させる可能性がある。さらに、もし私たちの製品関連特許が司法、裁判所、あるいは規制または行政手続きによって無効であることが発見された場合、模倣薬や生物類似製品が発売され、私たちの既存製品の販売が侵食される可能性がある
私たちは引き続き特許権を侵害から保護し、特許権の認可を強化するための世界的な努力を支援し、適切な患者の接触を確保するために必要な措置を講じていきます。その他の情報については、ご参照ください第1 A項。リスク要因競争力のある製品は知的財産権保護 そして 第三者知的財産権クレーム 本表格子10-kおよび付記16 A 1.
過去数年間、私たちのいくつかの製品はある市場で特許に基づく満期を経験したり、規制排他性を失ったりして、私たちはいくつかの製品が今後数年間ますます激しい模造薬競争に直面することを予想している。例えば、Sutentの基本製品特許は2021年に米国で満期になり、欧州では2022年に満期になる。ある特定の製品が本10-k表に含まれる見積もりに表示された全時間帯に市場独占経営権を有することは保証されず、財務指導を提供する際に仮定する保証もない。私たちの収入に及ぼすLOEの影響についての詳細は、参照されたい我々の業績,運営環境,戦略と展望の概要−我々の2022年実績− MD&Aにおける部分.
商標それは.私たちの製品はブランド、標識、商標と商業外観で販売されています。登録は一般に固定されているが継続可能な条項であり、一部の国では商標がまだ使用されている限り保護を提供し、他の国では商標が登録されている限り保護を提供する。私たちの商標を保護することはファイザーに必須的だ。
競争
私たちの業務は競争が激しく、規制が厳しい市場で展開されている。私たちの多くの製品は、類似の疾患または適応を治療するブランドまたは模倣薬または生体模倣薬の競争に直面している。競争の主な形式は治療効果、安全性、使いやすさとコストを含む。私たちの製品の競争手段はそれぞれ違いますが、私たちの製品の価値を示すことは成功の重要な要素です。
私たちは、私たちの主要製品の治療または予防の疾患または適応と類似している疾患または適応を治療または予防する製品を製造および販売する他の会社と競合する。これらの競争相手には,世界的に他の研究を基礎とした生物製薬会社,治療重点がより限られている小さな研究会社および模倣薬と生物類似メーカーが含まれている。私たちの競争相手も研究開発に大量の資金と資源を投入する可能性があり、彼らの成功した研究開発は私たちの既存製品の販売が侵食され、開発中の製品の潜在的な販売、そして予期しない製品が時代遅れになるかもしれない。また、私たちのいくつかの競争相手の運営には巨額の研究開発費がなく、私たちの製品特許が満期になる前にそれらに挑戦することが多い。
競争傾向に対応するために、私たちは革新を強調し続けており、このことは、私たちの数十億ドルの研究開発投資と私たちの業務発展取引で強調されており、両者とも強力で差別化された製品ラインを生み出すことを目指している。薬やワクチンが承認された後も、病気の治療や予防、潜在的な新たな応用における私たちの製品の価値をさらに証明することが求められているので、研究への投資は続いている。私たちは患者、医者、支払人と全世界の衛生当局に私たちの薬品とワクチンのメリットとリスクを理解することを教育し、そして私たちの生物製薬機能の組織有効性を絶えず高めて、正確かつ道徳的に私たちの顧客に私たちの製品を発売し、マーケティングすることを求めています。
世界的な競争圧力の増加、業界の監督管理とコスト制御により、運営状況も変化した。私たちは、お客様や公衆のニーズをより良く満たすために、私たちの組織や業務実践を評価、調整、改善していきます。米国の直接消費者向け広告,医療専門家とのインタラクション,医療専門家や医療教育補助金への支払い方法の発展に業界トップの役割を果たしていると信じている。患者の負担能力や障害を解決するためのプロジェクトを支援し続けており,より良い医療解決策を支援することで根本的な医療システムの変革を推進しようと努力しているからである。
私たちのワクチンは、特許が満期になる前または後に代替ワクチンまたは“次世代”ワクチンを導入することを含む競争に直面する可能性があり、これは私たちの将来の結果に悪影響を及ぼす可能性がある。
我々の生物模倣薬は、いくつかの炎症および免疫の生物模倣薬および腫瘍生物薬を含み、競争相手のブランド製品および他の模倣薬および生物模倣薬メーカーと競争する。我々は、利用可能なときに直ちに低コストの代替案を提供し、他の競争相手が市場に参入する前に、より高いレベルの販売および収益性を潜在的に提供するために、我々の生体模倣薬のための“第一市場”または早期市場地位を確立するための機会を最大限に拡大することを求めている
模造薬. 模造薬メーカーは私たちのブランドの小分子製品に対して最大の競争挑戦の一つを構成しています。彼らは私たちの特許が満期になった後、あるいは失った後に私たちの製品の競争バージョンを販売することができますし、通常の料金ははるかに低いからです。いくつかの競争相手はしばしば私たちの製品特許が満期になる前にそれに挑戦します。後発薬競争相手の運営は通常大量の研究開発費を必要とせず,医学界に製品の医療情報を伝える必要もない。そのほか、FDAの審査手続きは後発薬の高価と時間の臨床試験を免除し、その安全性と有効性を証明し、後発薬メーカーが革新者製品の安全性と有効性データに依存できるようにした。例えば、中国では、2023年以降もいくつかの後発薬メーカーの激しい競争に直面することが予想され、これは私たちのいくつかの製品の値下げと販売量の損失を招く可能性がある。また、競争相手ブランド製品の模造バージョンも私たちの製品と競争する可能性があります。
医薬品の即時コストに主に焦点を当てている MCO は、しばしばブランド医薬品よりもジェネリック医薬品を好む。多くの政府はまた、米国のメディケイドを含む医療プログラムにおいてブランド医薬品の代替品としてジェネリック医薬品の使用を奨励している。米国の法律では、薬剤師がジェネリック医薬品をブランド医薬品に置き換えることを一般的に許可し、場合によっては要求している。少数の州では、処方医はそのような置換を明示的に防ぐことができる。
バイオシミラー。 エンブレル ( 米国およびカナダ国外でエンブレルを販売しています ) を含む当社のバイオ医薬品の一部は、すでにバイオシミラー ( フォローオンバイオ医薬品とも呼ばれる ) との競争に直面している、または将来に直面する可能性があります。バイオシミラーとは、安全性および有効性の点で元の生物学的医薬品と非常に類似し、安全性、純度または効力において臨床的に有意義な差がないことが開発され、証明された生物学的医薬品のバージョンです。生体類似薬は、革新的な生物学的医薬品に代わる高品質で低コストの代替品を提供する可能性があります。米国では、革新的な生物学的製品を参照するバイオシミラーは、米国公衆衛生サービス法の下で承認されています。

ファイザー。2022テーブルグリッド10-K
8


価格設定圧力と管理型医療組織
商業定価の圧力商業部門の価格設定と接近圧力は依然として大きい。全体的に言えば、アメリカの医療サービス提供者はますます大きな圧力に直面しており、彼らにより低いコストで医療保健を提供することを要求し、これらの支出が健康結果の面で明らかな価値があることを確保する。多くの雇用主は高い控除可能な健康計画を採用または提供しており、これは自腹を切った薬品コストを増加させる可能性がある。この傾向は続くかもしれない。個人第三者支払者、例えば健康計画、ますます薬品定価に挑戦してきました。これは、より低い価格、より低い支払人の販売率、および私たちの製品の保証を拒否することを含む、私たちの製品に対する需要の減少を招く可能性があります。より低コストの代替案があれば利用可能です。保険市場の競争が激しいため、定価圧力が発生する可能性もある。ヘルスケア提供者購入者は、直接または団体調達組織を介して、より高い割引を求めているか、より厳しい入札または調達審査プロセスを実施している。
長期的には,支払者とその薬局福祉マネージャーの重点は,サービス別料金精算から結果に基づく支払いとリスク分担手配に移行し,これらの手配はサプライヤーや製薬メーカーのコスト低減と患者結果の改善につながると予想される。これらの新しい支払いモデルは新薬の価格がより低くなり、獲得機会が制限されることがある。同時に,これらのモデルは,医師にスクリーニングや診断を奨励し,より高価な医療介入を予防する手段として薬物の利用を促進することも考えられる。さらに、これらのモデルは、患者の結果および他の品質インセンティブに関連する、よりコストの高い薬剤をカバーする支払者および彼らの薬局福祉マネージャーを奨励することも可能である。
新冠肺炎と関連する大規模医療中断が価値に基づく支払いモデルの採用ペースに及ぼす影響は不明である。既存のインセンティブが関連する財務リスクを超えない場合、支払人および提供者は、このようなモードの採用をボイコットするか、またはより遅い速度でこのようなモードを採用することを選択する可能性がある。新冠肺炎の大流行期間中、重篤な看護が直面する未曽有の圧力及び待機手術の減少は病院と他の機関提供者の収入の予測可能性を弱める。したがって、プロバイダは、価値に基づく下り支払いモードの財務リスクを自己が負担する能力をトレードオフする可能性がある。対照的に、全額支払いのようなより先進的な価値ベースの支払いパターンの提供者、すなわち各患者の単位期間当たりに前払いされた固定金額は、一般に、彼らの収入が疫病期間中に安定していることが発見され、これは最終的にそのようなパターンの増加を奨励する可能性がある。将来を展望すると,医療の質と獲得機会の違いを代表する機能を組み込むことで,財務弾力性を支援し,医療公平を促進する価値に基づく支払いモデルに注目していく予定である
薬品やワクチンが医療システム全体にもたらす価値により,薬品とワクチンは医療資金が最も有効かつ最も有効な使用方式であると考えられる。著者らは立法者と協力し、患者の健康結果を効果的に改善し、医療システムのコストを低減し、効率的かつ負担できる医療システムで薬品とワクチンを獲得する解決策の確保を支援することを提唱した。これは患者負担能力の挑戦に対応するために、私たちの市場進出モデルを評価することを含む。我々はすでに主要支払者や米国政府と接触し,獲得機会や精算の機会の改善を模索し,患者に有利な政策の推進に努めている。また、変化するアメリカと世界の医療支出構造に対応するために、私たちは製品開発過程全体で衛生当局、健康技術評価と品質測定機関、主要なアメリカ支払者と協力して、これらの実体が私たちの化合物と製品をどのように評価するかをよりよく理解する。さらに、私たちは、私たちが発見または開発、登録、製造した薬物およびワクチンの正味価値を証明するために、より強力な支援を発展させている。
政府の価格設定圧力に関する情報は、参照されたいプロジェクト1.ビジネス政府の規制と価格制約そして 第1 A項。リスク要因定価と精算 本表の格子10-k中の章
管理型医療組織管理型医療保健の米国での発展はずっと医療保健市場競争力の主要な要素である。現在,米国では約30700連邦医療保険(万)人員が何らかの形の医療保険を持っており,消費者や米国で保険を管理する実体マーケティング処方薬やワクチンの重要性が増加し続けている。特に,近年,MCOSを介して保険を受ける患者が増えているため,MCOSの影響力が増加している。同時に、MCO業界の統合はMCOがより少なく、さらに大きくなり、これらのMCOがより低い価格を交渉する能力を強化し、私たちの業務に対するそれらの重要性をさらに増加させた。MCOが医療支出のコントロールと減少を求めるため、彼らの日々増加する影響力は薬品価格の下振れ圧力を増加させ、そして収入に負の影響を与えた。
MCoSおよびそのPBMは、通常、処方(MCOメンバーが入手可能な承認薬品リスト)、臨床プロトコル(模倣薬がある場合、または患者にブランド薬物を獲得する前に最初に1つまたは複数の模倣薬に不合格であることを要求する)、一括購入、長期契約および処方薬の数量および市場シェアに影響を与える能力によって、薬品供給者と価格を交渉する。さらに,処方中にブランド薬物をより高いレベルまたは非選択状態に置くことにより,MCOはより高い患者自己負担費用を患者に移行させる。この財政抑制措置は,医管局が薬品コストを管理し,患者が医管局が好む薬物の使用を誘導するツールである。MCOの支払い改革は引き続き発展し,参加拡大と公平な医療保健の障害を解消することをより強調することが予想される
処方がカバーする製品の広さは1つのMCOからもう1つのMCOまで大きく異なる可能性があり,多くの処方は特定の医療問題を治療する代替と競合製品を含む。MCoSは,一次と予防的看護,外来治療および医師室や診療所で行われるプログラムを強調し,これを管理コストの方法としている。入院と手術は通常最も高価な治療形式であり、それらは慎重な管理を受け、慢性看護管理を助け、入院、専門治療或いは手術需要を減少できる薬物はある疾患の第一選択の治療方法になるかもしれない。同時に,MCOが管理やコスト低減に努めている場合には,高コストな薬物を処方から除外することが求められる可能性がある。
1つの製品を処方や他のMCO実施の制限から除外することは,MCO患者集団や他の地域の薬物使用に大きな影響を与える可能性がある。そのため、製薬会社は競争してその製品の処方を獲得し、通常、より良い治療効果、より良い患者の使いやすさ或いはより少ない副作用、及び治療の全体的なコストなどの独特な製品特徴に基づいている。私たちは私たちの主要製品がMCOレシピに含まれていることを確実にするために努力し続けている。しかし、私たちのブランド製品はますます高いレベルに置かれているか、または非優先状態に置かれている。その他の情報については、ご参照ください第1 A項。リスク要因管理型医療動向この表10-k中の部分
原材料.原材料
私たちは世界各地の多くのサプライヤーから私たちの業務に重要な原材料を調達します。一般に、これらの材料の数は、多くの場合、複数のサプライヤーから取得することができる私たちの需要をサポートするのに十分である。現在、2023年の原材料供給は私たちの運営に大きな影響を与えないと予想されています。しかし、いくつかの部品や原材料に対する業界の全体的な需要が増加していることを見て、これは利用可能な供給が制限され、未来に影響を与える可能性があります

ファイザー。2022テーブルグリッド10-K
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公事です。私たちは、積極的なサプライヤー管理、より多くのサプライヤーの資格認定、および可能な限り事前調達を含む、潜在的なリスクや影響を減らすための緩和戦略を引き続き監視し、実施している。
政府規制と価格制限
私たちが事業を展開している国では、私たちは政府当局によって広く規制されている。これには、製品の承認、製造およびマーケティング、定価(割引およびリベートを含む)およびデータプライバシーなど、生物製薬会社の運営を管理する法律法規が含まれる。これらの法律や法規は施行するために行政指導が必要である可能性があり,遵守しなければ法律および/または行政行動の影響を受ける可能性がある。法執行措置には、巨額の罰金および/または罰、違反活動の停止命令、刑事告発、警告状、製品のリコールまたは差し押さえ、製品の承認遅延、政府計画や契約から除外され、適用される管轄区域での業務を制限し、私たちの名声や業務が損なわれる可能性がある。その他の情報については、ご参照ください付記16 A. これらの法律と法規を遵守することは費用が高い可能性があり、コンプライアンスを確保するために大量の技術専門家と資本投資が必要かもしれない。政府法規に適合した資本支出や運営コストを正確に予測することはできないが、現在、それらは私たちの資本支出や競争地位に実質的な影響を与えないと予想されている
アメリカでは
薬物と生物制御. FFDCA、公衆衛生サービス法とその他の連邦法規に基づいて、FDAは著者らの生物製薬製品に関連する発売前と発売後の活動を広く監督管理している。これらの規定は薬品とワクチンの安全性と有効性、臨床試験、広告と販売促進、品質管理、製造、ラベル、流通、発売後の安全監督と報告及び記録保存などの領域を管理する。DEAを含む他のアメリカ連邦機関も私たちのいくつかの製品と活動を規制している
生物製薬会社にとって、ワクチンを含む医薬または生物製品を米国で販売するためには、FDAは、その予想される用途に対して安全かつ有効であるかどうかを評価しなければならない。FDAが薬物または生物学的に安全かつ有効であると判断した場合、FDAは、製品のNDAまたはBLA(またはNDAまたは補足BLA)を適宜承認するであろう。
薬物或いは生物製剤は発売後の承諾、即ち製品スポンサーが行うことに同意した研究或いは臨床試験、或いは発売後の要求、即ち承認条件としての研究或いは臨床試験を遵守する必要があるかもしれない。また、不良事件の報告を要求され、cGMP(薬品生産品質のすべてを管理するFDA法規)と“薬品サプライチェーン安全法”(同法は、他の事項を除いて、薬品流通サプライチェーンによる製品の追跡を容易にするために、製品の追跡、製品標識と検証に関する要求を規定している)、広告と販売促進法規を規定している。その他の情報については、ご参照ください第1 A項。リスク要因製品の開発、規制審査、マーケティング そして 承認/承認後のデータ 本表の格子10-k中の章.
新冠肺炎のような突発的な公衆衛生事件では、食品医薬品局にEU許可証を申請することができ、承認されれば、EU許可書に規定されている条件に基づいて、EU協定が政府によって中止されない限り、発表された緊急事態の間に私たちの製品を配布して使用することができる。EUAの基準は、NDAまたはBLAを承認する基準とは異なるにもかかわらず、EUAは、FDAの関連基準およびいくつかの持続的な義務を満たすためにデータの開発および提出を要求する。FDAは、一般に、BLAまたはNDAのようなEUA所有者が、BLAまたはNDAのような完全な出願をできるだけ早く提出することを望む
生物類似規則。FDAは生物模倣薬の承認を担当している。革新者の生物製品や参考製品は12年の独占経営権を獲得する権利がある。生体模倣薬の申請は参考製品が初めて許可を得た日から4年後に提出することができ、参考製品が初めて許可を得た後12年以内に承認を得ることができる
“販売·市場普及条例”.私たちのマーケティング行為は、医療業界の詐欺や乱用を防止するための“反リベート法規”および“虚偽請求法案”のような州法および連邦法律によって制限されている。反リベート法規は、腐敗方式で業務を誘致、提供、収受、または支払うことを禁止して任意の価値のあるものを支払って業務を創造する。虚偽請求法は、一般に、連邦医療保険および医療補助などの政府支払者に提出された任意のクレームを含む、任意の虚偽または詐欺的な商品またはサービス支払い請求の提出または提出を引き起こす任意の請求を、知ることおよび自発的な場合に、誰もが、通常、リベートによって生成されたクレームを虚偽または詐欺的とみなすことを禁止する。連邦政府と各州はまた、メーカーと医療保健提供者間の販売とマーケティング活動及び財務相互作用を監督し、政府当局と公衆にこのような相互作用を開示し、コンプライアンス標準或いは計画を採用することを要求している。州総検察長も、州消費者保護法や虚偽広告法規に基づいて処方薬のマーケティングを行うための行動をとっている
定価、精算、参入規定。私たちの製品の定価と精算は政府の規制にある程度かかっている。連邦或いは州一級は医療保健提供或いは援助の方式を変えることによって医療システムを改革するいかなる重大な努力、あるいはより直接的に薬品の定価、政府の精算及び公共と個人保険計画を通じて薬品とワクチンの制御を獲得することは、すべて私たちに実質的な影響を与える可能性がある
また、私たちの製品が医療補助のカバーを受けるためには、様々な連邦と州計画に基づいて薬品購入に割引やリベートを提供しなければなりません。私たちはまた政府機関に具体的な価格を報告しなければならない。報告書の価格を決定するために必要な計算は複雑であり、正確にそうできなければ、私たちは法執行措置に直面するかもしれない。割引に関する議論を見る収入控除 MD&Aにおける部分と注1 G.
政府と個人支払者はしばしば私たちの製品の使用とコストの管理を求めており、かなりの公衆と政府が薬品の定価を審査しています。各州と連邦政府は、薬品の輸入促進行動を提案し、国際参考価格を低下させるための精算を制限し、大幅な割引を要求し、メーカーに価格上昇の報告と公表を要求し、場合によっては書面の理由を提供することを要求し、実施すれば、私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性がある。国会とバイデン政府は規制価格に注目し続け、コストを抑えるための立法や規制改革につながる可能性があると予想している。例えば、2022年8月、アイルランド共和軍は法律に署名し、一部の薬品のメーカーに連邦医療保険との価格交渉を要求し(2026年から)、連邦医療保険b部分と連邦医療保険D部分に基づいてリベートを実施し、インフレを超える価格上昇を罰し(初めて2023年に満期)、D部分でギャップ割引計画をカバーする代わりに新しい割引計画を採用する(2025年から)。私たちはアイルランド共和軍が私たちの業務、運営、財務状況、業績に及ぼす影響を評価し続けている。アイルランド共和軍の私たちの業務と製薬業への全面的な影響はまだ確定されていないからだ。また、医療補助計画や連邦3400ドル薬品定価計画の変化は私たちの業務に実質的な影響を与える可能性がある。例えば

ファイザー。2022テーブルグリッド10-K
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CMSが2020年12月に決定した医療補助薬品還付計画のいくつかの変化は,既存薬と考えられる“新処方”の薬剤を含む我々の医療補助責任を増加させる可能性がある。3400バーツ計画の他の変化は検討中であり、その状態は不明である。2022年、私たちは契約薬局の信頼性を向上させるのに役立つ政策を実施した。衛生·公衆サービス部は、契約薬局誠実計画も実施した多くのメーカーに書簡を送り、彼らの計画が3400 HHS法規に違反しているという観点を表明し、これらの計画を可能な法執行行動に提出した。いくつかのメーカーはすでに連邦裁判所でHHSの執行書簡を疑問視しており、これらの事件の訴訟はまだ行われている。私たちは私たちの計画が規制と一致すると信じている。連邦または州レベルで3400バーツ計画に関連する他の法律または立法進展は、私たちの誠実な計画に悪影響を及ぼす可能性があり、私たちは法執行行動または処罰に直面する可能性があり、具体的にはこのような進展に依存する。その他の情報については、ご参照ください第1 A項。リスク要因定価と精算この表10-k中の部分
大多数の州では、メディケイドの下での医薬品へのアクセスを管理するために好ましい医薬品リストを使用しています。例えば、メディケイドマネージドケアプログラムの下での当社の製品へのアクセスは、通常、州のメディケイド機関が受益者にサービスを提供するために契約した健康プランによって決定されます。州は、メディケイドおよびその他の州の医療プログラムに関連する医療費の管理を図っており、患者のアウトカムに関連したメディケイド薬物リベートプログラムの下での補足リベート契約の実施を含む。各国の予算は、 COVID—19 のパンデミックの影響が予想よりも少なく、概ね増加しています。しかしながら、州はメディケイド内でコスト削減を追求し続け、管理されたケアキャピタル支払いおよび / またはフォーム管理に焦点を当てると予想されます。州はまた、手頃な価格審査委員会、価格慣行に関連する財政罰則、製造業者の価格設定および報告要件、ならびに処方薬支援、コペイ蓄積器、または商業市場におけるコペイ最大化プログラムの規制に焦点を当てた医薬品価格設定イニシアチブを進める可能性がある。支払者は、ジェネリック医薬品やバイオシミラーをより積極的に宣伝し、節約を生み出し、さらなる価格競争を刺激しようとする。さらに、製薬チェーン、卸売業者、 PBM 間の統合と統合は、業界の価格圧力を高めると予想しています。詳細は、 第1 A項。リスク要因管理型医療動向この表10-k中の部分.
腐敗している“海外腐敗防止法”は、米国企業およびその代表が、海外業務を獲得または保留するために、いかなる外国の政府関係者、政府職員、政党または政治候補に提供、承諾、許可または支払いを禁止することを禁止する。FCPAの範囲は多くの国のある医療専門家との相互作用を含む。他の国々も同様の反腐敗法律および/または法規を公布した。
データのプライバシー私たちは個人データを収集して使用することが私たちの業務にますます重要になり、様々な監督機関や他の政府機関の監督を含む様々な連邦と州プライバシーとデータ安全法律法規の制約を受けている。
アメリカ以外の国
新薬の審査それは.EUでは、EMAは著者らの革新医療製品に対して科学評価、監督と安全モニタリングを行い、そしてEUとヨーロッパ経済区(EEA)国家に対して集中審査手続きを採用した。イギリスでは、薬品と保健品規制機関は唯一の規制機関だ。日本では、薬品と医療機器庁は臨床研究、承認、発売後の審査と薬品安全を含む広範な監督管理活動に参加している。中国では、国家医薬品監督管理局は薬品審査と監督管理の一級監督機関である。多くの中低所得国の衛生当局は、申請審査手続きを開始し、および/または最終承認を発表する前に、公認された規制機関(例えば、FDAまたはEMA)の上場承認を得る必要がある
薬物警戒。 EUでは、EMAのPRACは製品安全問題を審査して提案する責任がある。発達市場以外では,薬物警戒要求はそれぞれ異なり,通常はそれほど広くないが,規制を強化する傾向にある。
定価と精算. また、国際的に複雑な価格規制、各国の異なる経済条件と不完全な価値評価は、多くの市場で良質な薬品を獲得する機会が異なり、私たちの製品は国の間でいくつかの第三者貿易を行っている。世界保健機関などのいくつかの重要な多国間組織は、政策提案と協賛プロジェクトを通じて、例えば“高価な薬品が負担できる”ことを確保するための“オスロ薬品イニシアティブ”のような国際薬品定価の審査を強化している。2020年11月、ヨーロッパ共同体はそのヨーロッパ薬品戦略を発表し、その中で一連の新しい計画と立法を想定し、EU全体が薬品獲得、持続可能性と獲得性の面で持続的に存在する不平等問題の解決に重点を置くことを含む。
中国から見ると、価格圧力が近年増加している原因は、中央政府が全体的に医療コストのコントロールを重視し、医療結果の改善と薬品価格の低下をその医療改革進展の重要な指標とすることを強調しているからである。特許製品については,参入−価格交渉により革新薬(腫瘍薬や孤児薬を含む)を国家精算薬品リスト(NRDL)に添加すると,薬品価格が大幅に低下した。非特許分野では、QCEプログラムによれば、多くのローカル模倣薬が正式に生物学的同等性とみなされており、このプログラムは、合格した参照薬(通常はオリジナル薬物)との生物学的同等性を評価するために、模倣薬が試験に合格することを要求する。集中VBP計画−入札プロセスであって、含まれる分子体積の一部が落札者に保証される-QCEによる模倣薬の利用を推進することによって医療コストを制御することが意図されている入札プロセス。これは医薬品、特に非特許薬品の価格をさらに低下させ、この傾向は続くと予想される。また、中国政府は2022年6月に非特許製品(VBP製品とある政府が直接定価した製品を含まない)のNRDLへの価格入札規則を公布し、QCEが承認した後発薬と適用原薬との間の精算価格を統一することを目標としている。ファイザーは多くの非特許発起人と同様に,VBP入札過程で成功しなかったことが多い.政府は,他のLOE後薬物(生物製品を含む)が今後数回VBP資格審査を受ける可能性があることを示している。私たちのいくつかの製品、例えばシュー必楽とVfend注射剤は、将来のいくつかの交渉に含まれるかもしれない。今後のQCE拡張のいくつかの詳細は発表されているが、これらの今後の融資を開始する前に、私たちの業務や財務状況への影響を特定することはできない

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医療提供者は透明性と開示を提供する。 いくつかの国では、製薬会社が医療提供者および / または学術教育病院などの医療機関に行った価値移転の開示を要求する ( または業界団体が推奨する ) 法律を実施している。
知的財産権.世界中で信頼性の高い特許保護と執行は、事業継続と研究開発投資のために考慮する重要な要素の一つです。知的財産権の貿易関連の側面に関する WTO 協定 ( WTO—TRIPS ) は、参加国が医薬品に対する特許およびその他の知的財産関連の保護を法律によって提供することを要求しており、後発開発途上国は期間限定の免除が提供されている。一部の国では改善が進んでいますが、多くの国では依然として特許付与、執行、その他の知的財産の課題に直面しています。
WTO-TRIPS協定と二国間/多国間貿易協定の実施に伴い、全世界の知的財産権政策環境は全体的に改善されたが、著者らの成長と患者に新製品革新をもたらす能力は知的財産権保護方面の更なる進展に依存する。いくつかの発達した国際市場で、政府は相対的に有効な知的財産権政策を維持している。しかし、EUでは、現在の薬品知的財産権と規制インセンティブの審査によると、2023年に提出される立法提案は、いくつかの保護措置の減少を招く可能性があると予想される。いくつかの新興市場国では、政府は知的財産権政策をツールとし、革新者に不公平な薬品価格を受け入れさせ、産業政策と現地化目標を推進している。WTOは引き続き新冠肺炎の大流行に対応する背景の下で知的財産権の役割を処理している。これには、貿易に関連する知的財産権協定に関する2022年6月の大臣決定が含まれており、この決定は、あるWTOメンバーが新冠肺炎ワクチンの強制許可証を発行しやすくすることを目的としており、この決定を新冠肺炎治療と診断に拡大するかどうかに関する議論が続いている。
著者らの業界の提唱仕事の重点は外国メーカーのために公平と透明なビジネス環境を求め、強力な知的財産権制度が当地の革新産業に対する重要性を強調し、そして患者が革新薬物とワクチンを獲得する機会を改善することを助けることである。
データのプライバシー米国を除く多くの国では、EUの“一般データ保護条例”や中国の“個人情報保護法”を含むが、EUの“一般データ保護条例”や中国の“個人情報保護法”を含む個人データの収集と使用に関するプライバシーやデータセキュリティに関する法律法規がある。各国が新たなプライバシーと更新されたプライバシーやデータセキュリティ法律を採択し続けるにつれ,全世界のプライバシーやデータ保護問題の立法や規制の枠組みも急速に変化している.このような法律法規の解釈と適用はまだ不確定であり、変化を続けている。しかも、このような法律法規の法執行は強化されている。
環境問題
私たちの運営は国家、州、および/または地域環境法律の影響を受けている。私たちは適用された法律を遵守するために必要な費用を支払い続けるつもりだ。私たちはまたいくつかの場所で過去の産業活動による環境汚染を整理している。私たちは2022年に環境コンプライアンス目的といくつかの過去の工業活動の整理のための資本と運営支出が発生し、具体的には以下のように:環境関連資本支出8,800ドルとその他の環境関連支出14800ドル。
環境コンプライアンスの資本支出や運営コストを正確に予測することはできないが,我々の資本支出や財務状況に実質的な影響を与えないことが予想される。別項参照付記16 A 3.
科学志向の組織として、私たちは私たちの環境持続可能な開発計画に対して積極的で能動的な方法を取った。2022年には,温室効果ガス排出をさらに削減する新たな目標を発表し,2040年までに科学的目標イニシアティブに基づく自発的純ゼロ基準を達成する。この目標の一部として,ファイザーは2040年までに温室効果ガス排出を95%削減し,そのバリューチェーン排出を2019年の水準から90%削減することを目標としている。私たちの目標を支援するために、私たちは、新しい技術と革新的な気候解決策に投資することを含む、私たちのバリューチェーン全体で削減を達成する戦略を策定し、私たちのすべてのサプライヤーが私たちと団結し、行動を約束し、野心的な気候影響削減目標を彼らの管理プロセスに組み込むことを促しています。資本と運営支出は私たちの目標を達成するために起こるだろうが、私たちは現在、それらが短期的に私たちの財務状況に実質的な影響を与えないと予想している。それ以外にも、商業利用可能な技術可用性に関する比較的長期的な不確実性は、目標達成の財務影響を予測することが困難であり、削減計画の財務影響を評価し、監視していく
気候変動と我々の環境イニシアティブに関するリスクに関する議論については,参照されたい第1 A項。リスク要因-気候変動と持続可能性この表10-k中の部分.
人力資本
私たちの目的は患者の生活を変える突破口それは.このような突破は私たちの才能のある従業員たちのたゆまない協力によって達成された。2022年12月31日現在、私たちは世界に約83,000人の従業員を持っており、そのうち約32,000人がアメリカにいます。女性は私たちの世界の労働力の約51%を占め、私たちのアメリカの従業員の約37%は異なる人種的背景を持つ個人です。
当社の継続的な成功は、従業員のコミットメント、エンゲージメント、業績に直接結びついています。最高かつ最も優秀な多様な人材を引き付け、維持するだけでなく、彼らが成長し、成功し、私たちの目的の達成に直接貢献することを支援する環境でエンゲージメントを維持し、繁栄できるようにすることも重要です。これらの取り組みの一環として、インクルーシブでエンパワーメントのある職場環境に努め、プロセスを簡素化し不必要な複雑さを排除するためのプラクティスを採用し、パフォーマンスとリーダーシップスキルの両方に報酬を与え、キャリア成長と社内流動性を促進し、心身の健康を促進する競争力のある報酬と福利厚生プログラムを提供しています。
コアバリュー。 ファイザーの目的を完全に実現するために、患者さんのために達成すべきことと、どのように達成していくかについて明確な目標を設定しました。「 HOW 」は 4 つのシンプルで強力な企業価値によって表されます。 勇気!勇気, ますます精を求める, 株式会社そして 喜び.喜び.

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全ての価値観は私たちの会社と私たちの文化を定義しています
勇気!勇気:突破は挑戦の伝統から始まります。特に不確実性や逆境に直面したとき。私たちが大志を抱いて、大声で叫び、思い切って行動すると、このようなことがあります。
ますます精を求める:私たちが一緒に最高の状態で演技してこそ、私たちは患者の生活を変えることができる。私たちが重要なことに集中して、誰が何をしているのかについて合意し、結果を測定すると、このようなことが起こる。
株式会社:誰もが見られる価値があり、聞かれ、関心される価値がある。これは私たちが包括的で信頼性を持って行動し、医療格差を減らす時に起こる。
喜び.喜び:私たちは自分自身を私たちの仕事に捧げ、それも私たちに与えてくれます。私たちが誇りを持って、お互いに認め合い、幸せになる時、私たちは喜びを見つけるだろう。
多様性、公平、そして包括性。ファイザーでは、誰もが見られ、聞かれ、関心される価値がある。多様性,公平,包摂性を職場に組み込み,患者の生活を変えるブレークスルーを実現することを目標としている。私たちが異なる背景、観点、経験を持つ人を集めようと努力すると、私たちは具体的な行動を取り、ファイザー内外で包括的な環境を作るのを助ける。(I)代表的で意味のあるつながりを通じて、より包括的な同僚体験を構築すること、(Ii)私たちがサービスするコミュニティの観点から私たちの仕事を評価することによって、公平な健康結果を促進すること、(Iii)友情と包容性の背後にある科学的な資源を提供し、すべての同僚が公平、人種、偏見を回避するための勇敢な対話を支援すること、(Iv)外部多様性、公平、包摂的なパートナーシップを通じて、資本を配置し、異なるサプライヤーを誘致し、公平なイニシアティブを拡大することを支援することを含む、様々な背景、観点、経験を持つ人を集めようと努力するとき、私たちは具体的な行動をとる。および(V)臨床試験の人口統計が試験を行っている国の人口統計と関連していることの確保に努めている。
同僚敬業度それは.最も優秀な人材を誘致、育成、激励するために、同僚との交流や協力を通じて彼らを支援し、自分がコミュニティの一部であると感じることを確保することを目標としています。私たちは同僚のフィードバックを継続的に聞いて応答することの重要性を理解し、私たちの年間敬業度調査Pfizer Pulseは同僚の体験に構造化されたフィードバックを提供するフォーラムを提供した。この調査を通じて、私たちは同僚全体の体験の重要な分野を測定し、追跡し、議論とフォローのためにリーダーに操作可能な見解を提供します。調査でよく見られる話題は、(I)同僚のファイザーに対する承諾および提唱のような従業員の尊敬度、(Ii)同僚の仕事が私たちの目標にどのように関連するかを含む目的、(Iii)異なる視点を重視する雰囲気を持つような包括性、および(Iv)同僚がその個人の職業目標と一致する新しい経験を得る能力を含む成長を含む
2022年には製薬業界に対して低い離職率を維持し続けており,2022年のファイザー脈拍調査では,88%の同僚が敬業を感じており,ファイザーを良い職場や残る意向として推薦したいと回答している。しかも、93%の同僚たちが彼らの日常的な仕事が私たちの目標を達成するのに役立つということに同意した
業績、リーダーシップ、成長。 私たちは彼らのパフォーマンスとリーダーシップを奨励し、成長と発展の機会を提供することで、私たちの同僚が彼らの潜在力を十分に発揮するのを助けることに力を入れている。私たちの業績管理方法-パフォーマンスとリーダーシップ洞察と呼ばれています-6ヶ月の学期に基づいて、その間、私たちの同僚と彼らのマネージャーは目標を立てて、フィードバックを受けて、会議を開いて業績を討論します。これらの対話は、業績(同僚が達成した成果、結果で評価する)、リーダーシップ(彼らがどのように実現したか、ファイザーの勇気、卓越、公平と喜びを考慮した価値観)によって同僚の成長と発展を助け、同僚の職業目標と潜在力の実現を推進するのに役立つ成長分野を決定することを目的としている
2022年、ファイザーは伝統的な線形職業成長観から抱負に基づく職業成長観に転換し、個人が大胆に自分の成長の旅を持つことができるようにした。私たちは、成長を流れのプロセスとして再定義し、ロール内の増分増加または水平、垂直または対角線に沿った個人化経路の流動性を促進する努力を深化し、私たちは“ZIG-ZAG”成長と呼ぶ。私たちの同僚発展に対する約束は、(I)成長をめぐる共通言語--および指導枠組み--同僚が次の最適な成長経験を決定するのを助けること、(Ii)成長対話を奨励し、既存の成長源の透明性のツールと資源を提供すること、(Iii)指導、仕事交代、体験式プロジェクト、技能に基づくボランティア活動と個人化学習経路を含む、指導、仕事交代、体験式プロジェクト、技能に基づくボランティア活動と個人化学習経路を含む非線形な“之”字形職業発展の道を歩むことを奨励することを含む、同僚の発展に対する私たちの約束は、様々なテーマを解決し、指導と管理技能および特定の業界と仕事の学習を含み、様々な成長機会を提供する。一般的なビジネス、製造、金融、技術技術です
健康、安全、福祉それは.同僚やアルバイトの健康、安全、福祉を守ることは、私たちの運営方式に欠かせない部分であり、彼らは私たちの業務目標を達成するために必要不可欠です。我々のグローバル環境,健康と安全(EHS)政策と支援基準は,地球規模運営においてEHSリスクを評価,評価,除去,緩和する方法について概説した。2022年、私たちは世界のすべての場所の現場スタッフが安全と健康を維持することを確保するために、私たちの新冠肺炎疫病準備と対応手続きを引き続き実行します。これらの予防措置は我々の労働力の保護と患者への薬品とワクチンの持続的な供給の確保に重要な役割を果たしている。2022年の間、私たちは、雇用主にワクチン計画を接種することを可能にする国/地域の同僚に新冠肺炎や他の疾患のワクチン接種を提供し続け、(Ii)同僚の心理的健康と健康を主に注目する健康および組織変革計画であるThrive Globalとのパートナーシップを拡大し、(Iii)私たちの従業員援助計画プロバイダを通じて教育ネットワークセミナーと心理的健康と幸福感、栄養と仕事生活のバランスに関する情報会議を提供し、ロシアとウクライナの同僚を的確に支援し、(Iv)ファイザーグローバルネットワークプラットフォームを通じて健康提示を共有する。また、公共健康アドバイスは、同僚がより定期的にオフィスに戻ることを支援するため、ファイザーは個人の健康と仕事生活のバランスを強化するために福祉やプロセスを確保する。例えば、2023年から、定期的な現場連携を維持しながら、仕事を定期的に自宅で行うことができるような新しい柔軟な作業モードを実施しており、多くの同僚により大きな柔軟性を提供しています。
Pay Equityです。すべての従業員に公平な報酬を支払うことを約束したのは私たちの価値です株式会社そして私たちは多様で包括的な労働力チームを建設し続けるつもりだ。 私たちはファイザーが役割、教育程度、経験、業績と場所に応じて従業員に公平な報酬実践を提供し、毎年公開して報酬の公平を報告することに力を入れている。
我々の人的資本計画及び計画に関する詳細は、参照されたいPfizerサイトと私たちのESGレポートの“職業”部分

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プロジェクト1 Aリスク要因
本節では,我々の業務が直面している重大なリスクを紹介し,本報告と米国証券取引委員会に提出された他の文書中の他の情報に加えて,これらのリスクを慎重に考慮すべきである。投資家は、これらすべての要因を予測または決定することは不可能であり、以下はすべての潜在的リスクまたは不確定要因の完全な議論ではないことを認識すべきである。また、私たちの業務は、経済状況、地政学的事件、極端な天気、自然災害など、どの会社にも適用される一般的なリスクの影響を受けています。既知または未知のリスクまたは不確実性が現実になれば、私たちの業務運営、財務状況、経営業績(財務業績の構成要素を含む)、キャッシュフロー、将来性、名声または信用格付けは現在と未来に悪影響を受ける可能性があり、重大な影響を受ける可能性がある。以下のリスク要因に関する議論には、前向きな陳述が含まれている先行きの見通し情報と今後の業績に影響を与える要因この表10-k中の部分.
私たちのビジネス、業界、運営に関連するリスク:
管理型医療傾向
個人支払者、例えば健康計画、およびPBMのような他の管理保健エンティティは、医薬品の利用および費用を管理するための行動を継続する。合併により、MCOと他の個人第三者支払者との交渉能力が増加し、彼らは政府と共に、処方を使用することによって、または有利な処方配置を含むいくつかの薬剤の使用を奨励するために処方を使用するようになってきている。これらの措置は、より大きな割合の処方薬コストを支払い、低コストの後発薬を好む可能性があるため、薬物選択に対する消費者の興味と投入を増加させる。私たちは私たちの製品の適時または十分な定価や処方を獲得したり維持したりすることができないかもしれません。あるいは有利な価格でそのような販売を得ることができません。
希或いは生命に危害を及ぼす疾病を治療する革新特殊薬物の供給と使用は日々増加し、患者の人数は通常比較的に少なく、更に他のタイプの薬物製品と比べ、そのコストは相対的に高く、これは支払者にこの業界に対するコスト制御戦略の制定に更に大きな興味を持たせた。
第三者支払者はまた、新たに市場に参入するブロック、除外リスト、指示に基づく価格、および価値に基づく価格/契約のような他の措置を使用して、そのコスト制御努力を改善する。これらの支払者はまた、臨床プロトコルのような管理ツールの使用を実施するようになってきており、模倣薬が利用可能である場合、ブランド製品が事前に許可されていることを要求するか、またはブランド薬を取得する前に最初に1つまたは複数の模倣薬に失敗することを患者に要求する。米国の個人第三者支払者市場のさらなる統合、およびより多くの模倣薬の発売に伴い、私たちはより多くの患者のより低コストの後発薬の使用を推進し続けているので、私たちは個人第三者支払者からのより大きな価格設定圧力に直面しているかもしれない。
また、この分野のビジネス配置は政府の高度な審査を受けており、適用される連邦や州詐欺や法律の乱用の下の既存の安全港は、立法と規制行動、進化していく司法解釈によって変わる可能性がある。このような計画に対する私たちの接近はまた政府と産業指導の影響を受けるかもしれない。
競争力のある製品
競争の激しい製品発表は、私たちの既存の製品と現在開発されている製品を含めて、私たちの製品の未来の販売を侵食するかもしれません。あるいは思わぬ製品の時代遅れになるかもしれません。このような発表は続いており、潜在的な競争製品は異なる開発段階にある。私たちは、私たちのオンライン製品や候補製品が治療または予防している疾患のように、病気や疾患を治療または予防する競合製品を発売する時間や影響を正確に予測することができない。
私たちのいくつかの競争相手は、技術およびプロセスの開発、または特定の治療分野でのより多くの経験において、私たちよりも競争、技術、または他の利点を持っているかもしれないが、いくつかの製薬会社とバイオテクノロジー会社との間の統合は、これらの利点を強化することができる。これらの優勢は私たちが彼らとの競争に成功して、新しい製品を発見、開発、販売することを困難にし、そして私たちの既存の製品がそれらが市場に出す可能性のある新製品あるいは適応と競争することを困難にするかもしれない。私たちの製品はずっと競争していて、競争を続けるかもしれません。私たちの候補製品は、より高いリベートまたは割引、より低い価格、同等またはより良い治療効果、より良い安全構成、より容易な管理、より早い発売、または他の競争機能を提供する製品または候補製品と競争する可能性があります。もし私たちが効果的に競争できなければ、これは売上を減少させる可能性があり、これは私たちの運営結果にマイナス影響を与えるかもしれない。
また,後発薬メーカーからの競争には,市場排他性を失ったライバルブランド製品からの後発薬バージョンが含まれており,我々のブランド製品が直面している主な挑戦である。過去数年間、私たちのいくつかの製品は激しい模造薬競争を経験した。その他の情報については、ご参照くださいプロジェクト1.ビジネス−特許及びその他の知的財産権 この表10-k中の部分.中国では、いくつかの後発薬メーカーの激しい競争に直面することが予想され、これはすでに私たちのいくつかの製品の値下げと販売量の損失を招く可能性がある。
さらに、特許固有権が満了する前に、私たちの特許製品は、我々の特許製品の模倣薬または生物類似バージョンの製造業者によって“リスクに直面する”ことを含む模倣薬または生物類似製品の競争に直面する可能性がある(模倣薬または生物類似製品に対する特許侵害訴訟が未解決であるにもかかわらず)。模倣薬と生物学的に類似した製造業者は、我々の特許を侵害していないと主張するか、または私たちの特許が無効であると主張する候補製品の承認を要求する出願をFDAに提出したか、または可能性がある。私たちの許可とパートナーはまた、私たちがライセンスまたは共同販売促進権を持っている製品の特許に対する模造薬製造業者の挑戦に直面している。
競争相手が生体模倣薬の市場承認を得ることができれば、私たちの生物製品に関連する生物模倣薬の競争を受けるかもしれない。
また、他のバイオシミラー製品を含む他社製品と競合するバイオシミラー製品の販売も行っています。競合バイオシミラー製品の市場参入により、当社のバイオシミラー製品の価格圧力が高まると予想されます。当社のバイオシミラーの普及率は、反競争的慣行、当社の製品が適切なカバレッジ / 償還アクセスを得られない場合や、革新的な製品と比較して不利な立場にある場合のアクセスの課題、革新的な製品を服用している既存の患者にバイオシミラーを処方することに医師が消極的であること、特定の処方者に対する財政的インセンティブの不整合など、様々な要因により低下する可能性があります。
当社の製品が直面する競争の詳細については、 プロジェクト1.ビジネス競争 この表10-k中の部分.

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濃度.濃度
私たちは10種類の製品の直接製品と/あるいは連合収入が10億を超えることを記録しました。これらの製品を合わせると2022年の総収入の82%を占めます。特に,ComirnatyとPaxlovidの合計は2022年の総収入の57%を占めている。その他の情報については、ご参照ください付記1そして 17それは.これらの製品または我々の任意の他の主要製品が特許保護を失った場合(適用される場合)、処方薬またはワクチン購入量または成長率の変化、製品需要の減少、重大な製品責任訴訟、予期しない副作用や安全問題、規制訴訟または調査、政府および/または規制自信の低下、医師や患者の自信に影響を与える負の宣伝、競合製品の圧力、ラベルの変化、価格設定および参入圧力または供給不足、またはより効果的な新製品が発売されれば、私たちの収入への悪影響は巨大である可能性がある。特に、私たちのいくつかの製品は、過去数年間、特許の満了に基づいて、またはいくつかの市場で規制排他性を失い、私たちの多くの最も売れている製品の特許が現在または未解決の法的挑戦のテーマであることをカバーしている。私たちの特許に関するより多くの情報は、参照されたいプロジェクト1.ビジネス特許その他の知的財産権この表10-k中の部分.ComirnatyとPaxlovidについては、予測可能な未来にファイザーに持続的な収入源を提供する可能性があると信じているが、これらの製品の新冠肺炎大流行後の収入は大流行期間と類似したレベルに達しない可能性がある。2023年1月31日まで、私たちのComirnatyとPaxlovidに対する収入指針は、2022年のこれらの製品の収入指針より明らかに低かった。ComirnatyとPaxlovidに関するリスクに関する情報は、参照されたい新冠肺炎下の部分です。
また,我々は主に我々の処方薬バイオ製薬製品を卸売業者に販売しているが,Paxlovidは除くが,小売業者,病院,診療所,政府機関,薬局にも直接販売している。2022年、私たちは主にPaxlovidを政府機関に売却する。私たちは主にアメリカでワクチンを連邦政府、疾病管理センター、卸売業者、個人サプライヤー事務室、小売薬局と総合送達システムに直接販売します。アメリカ以外で、私たちは主に政府と非政府機関にワクチンを販売している。その他の情報については、ご参照ください付記17 Cそれは.私たちの重要な顧客が財務や他の困難に遭遇した場合、その顧客と私たちの業務量を減らすことができ、および/または、顧客が私たちに借りているすべての金額をタイムリーに回収できない場合や、回収できない可能性があり、これは私たちの運営結果に悪影響を及ぼす可能性があります。また、薬局チェーン店と卸売業者の統合と統合は、私たちを含む製薬メーカーの競争と定価圧力を増加させることが予想される。
研究と開発
新製品の発見と開発、および既存製品の他の用途の開発は、我々の業務の持続的な発展に必要である。私たちの製品ラインは時間の経過とともに補充しなければなりません。製品が独占経営権或いは市場シェアを失った時の収入損失を補うために、あるいは医療保健と革新傾向に対応し、主に内部研究開発或いは協力、買収、合弁企業、許可或いはその他の手配を通じて収益の増加を実現しなければなりません。成長は,満たされていない医療ニーズを満たし,支払者から補償を受ける新製品や既存製品の新適応を決定·開発する能力に大きく依存する。しかし、現在の成長、未来の成長の投資と株主リターンのバランスを取ることは依然として大きな課題である。製品開発のコストは依然として高く,多くの治療分野の規制要求も同様であり,支援できる候補患者の数や研究開発組合の持続可能性に影響を与える可能性がある。候補薬物やワクチンが規制部門の承認を得た場合、候補薬物やワクチン開発過程の早期に行われた決定は、マーケティング戦略や支払人の精算の可能性に大きな影響を与える可能性がある。著者らは慎重に臨床試験を計画し、合理的に挑戦を予測と対応しようとしたが、試験進行、速度と期待結果の間で最適なバランスを実現することは保証されなかった。
また、私たちの候補製品は研究開発過程のどの段階でも失敗する可能性があり、長年の研究開発後も監督部門の承認を得られない可能性があります。私たちは私たちの科学的に有望な適応を正確に識別することができず、研究開発投資資源を効率的に分配することができず、正しい技術プラットフォーム、治療分野、製品種別、地理市場、および/または許可機会に投資できなければ、私たちのパイプの生産性に悪影響を及ぼす可能性があります。また,最もビジネス潜在力のある分野を決定しても,研究開発には大量の投資が必要であるにもかかわらず,科学的方法は成功しない可能性があり,また高度に動的な市場環境や参入や精算上の障害により,製品は期待したように競争力を持たない可能性がある。例えば,我々の遺伝子療法候補は新しい技術に基づいており,これまでいくつかの遺伝子療法しか承認されておらず,開発の時間やコストや規制部門の承認を得る能力を予測することは困難であった。また,遺伝子療法は患者や医学界の受容を得る上で困難に直面している可能性がある
世界的な運営
私たちは、通貨変動、資本と外国為替規制、インフレ、衰退、変動、および/または資本市場の流動性の不足、徴収および他の制限的な政府行動、知的財産権の変化、法的保護と救済、貿易法規、税収法律法規を含む、世界的な範囲で運営されている可能性がある。ロシアとウクライナ間の持続的な衝突およびその経済的結果、地政学的不安定、テロ活動、不安定な政府と法律システム、政府間の紛争、公衆衛生爆発、流行病、流行病、自然災害、または気候変動に関連する破壊を含む、我々の製品の承認、生産、価格設定およびマーケティング、精算と取得に影響を与える手続きおよび行動、ならびに政治的または内乱または軍事行動に影響を与える影響
一部の新興市場国は特に金融や政治的不安定や為替レートの大幅な変動の影響を受けやすいか、あるいは医療支出に利用可能な資源が限られている可能性がある。これらや他の要因により、新興市場での私たちの成長戦略は成功しない可能性があり、これらの市場の成長率は持続できないかもしれない。さらに、現地の経済状況は、支払者および私たちの流通業者、顧客、サプライヤー、サービスプロバイダが私たちの製品のために支払うか、または必要な在庫または原材料を他の方法で購入し、私たちと合意した義務を履行する能力に悪影響を及ぼす可能性があります。
政府融資と経済圧力は、政府が価格、参入基準(例えば、衛生技術評価)あるいは他のコスト制御手段を制定する上で積極的な役割を果たす様々な市場に負の価格設定圧力をもたらす可能性がある。政府の定価圧力に関するその他の情報は、参照されたいこの表10-k中の部分
私たちは引き続き世界的な貿易環境と私たちの業務に影響を及ぼす可能性のある潜在的な貿易紛争と障害物を監視し続ける。貿易制限や関税が世界の経済活動を低下させた場合、潜在的な影響は、売上の低下、コストの増加、為替レートの変動、私たちの金融資産と年金計画投資の価値の低下、私たちの年金融資義務の増加、政府のコスト制御努力の強化、顧客、サプライヤー、そして私たちが依存する可能性のある他の第三者の業績遅延または失敗、私たちの疑わしい口座の準備が不足している可能性がある。

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私たちは多くの国で業務を展開し、複数の異なる通貨を使って取引をしている。ドルに対するこれらの通貨の価値の変化、あるいはこれらの国の高インフレは、私たちの収入、コスト、支出、そして私たちの財務指針に影響を及ぼすかもしれない。私たちの収入、コスト、支出の大部分、そして私たちの相当な国際純資産は、為替レートの変化の影響を受けている。私たちの2022年の総収入の58%は国際業務から来ており、その26%はヨーロッパから、20%は日本、中国、アジア太平洋地域の他の地域から来ている。将来の為替レートや経済状況の変化、およびそれらが私たちの運営結果、財務状況、または業務に及ぼす可能性のある影響は予測困難だ。私たちの外貨リスクの開放についてのもっと多くの情報は、参照してください財務状況、流動性、資金源と市場リスク分析MD&Aにおける部分.
また、私たちの借金、年金福祉、退職後の福祉義務、および利回り投資は金利と為替レート変化のリスクを受けています。利下げ投資や借金に関するリスクと、これらのリスクをコントロールするための私たちの措置は財務状況、流動性、資金源と市場リスク分析MD&Aにおける部分とNote 7 Eそれは.私たちの福祉計画の重要な会計見積もりと仮定の詳細については、ご参照ください重要会計政策とキー会計推定と仮定の応用−福祉計画−MD&Aにおける部分と 注11.
製品製造、販売、マーケティングリスク
私たちは、規制行動、停止、停止またはストライキ、承認遅延、撤回、リコール、処罰、私たちが依存している施設または第三者施設の供給中断、不足または欠品、名声損害、気候変化、製品責任または意外なコストを含む、規制行動、停止またはストライキ、承認遅延、撤回、リコール、処罰、私たちが依存する施設または第三者施設の供給中断、不足または欠品、名声損害など、私たちのサプライチェーン、製品製造および流通ネットワーク、販売またはマーケティングにおいて困難、遅延または非効率に遭遇する可能性があります。このような困難または遅延の例としては、需要に応じた生産能力を増加させることができないこと、部品材料に関連する挑戦、供給ネットワーク全体で供給および/または適切な品質基準を維持することができないこと、および/または適用される法規を遵守することができないこと、自発的な製品のリコールにより特定の製品を供給することができないこと、および私たちの工場またはサプライヤーまたはサプライヤーのサプライチェーンが中断されることが挙げられる。また、私たちは契約メーカーを雇い、私たちの契約メーカーは時々困難に直面したり、必要な数量や品質レベルで私たちの製品を生産できない可能性があります。
規制当局は、cGMPや他の適用要件の遵守状況を評価するために、当社の製造施設および当社が依存する第三者施設を定期的に検査します。これらの要件を遵守しないことは、警告状、製造の一時停止、製品の差し押さえ、禁止、禁止の取り消し、製品のリコール、製品の承認の延期または拒否、輸入禁止、または輸入認証の拒否など、可能な法律または規制行動に直面する可能性がある
2021年、ファイザーは、ニトロソアミンN-ニトロソ-バネニクリン含有量がFDAの一時的に許容可能な摂取量の上限を達成または超えるため、すべてのバッチのChantixを米国でリコールした。現在、私たちは複数の市場で自発的なリコールを行い、世界でChantixの出荷を一時停止している。現在,シャンティスのニトロソアミンレベルを低下させ,市場復帰できるように技術的解決策が求められている。各規制機関の要求に応じて、ファイザーを含む製薬業界全体のメーカーは、その製品組み合わせにニトロソアミンが存在または形成されているかどうかを評価している。これは、2022年に他の製品に対する追加的な自発的なリコールをもたらし、ファイザー製品に対する追加的なリコールまたは他の市場行動を引き起こす可能性がある。
第三者との協力やその他の関係
我々の製品や候補製品の研究、開発、製造、商業化の過程で、私たちは第三者協力者、サービスプロバイダ、その他の人に依存し、合弁企業や他の業務開発取引にも参加している。私たちは薬物開発、製造、商業化活動の多くの面でこれらの締約国に深刻に依存しているが、これらの活動の多くの側面をコントロールすることはできない。著者らはまた、取引処理、会計、IT、製造、臨床試験募集と実行、臨床実験室サービス、非臨床研究、安全サービス、総合施設管理などの領域に関連する活動を含むいくつかのサービスをアウトソーシングする。1つまたは複数の第三者協力者、サービスプロバイダ、および他の人は、計画的に、または私たちの予想通りに活動を完了できなかったか、または彼らの私たちに対する契約または他の義務を履行できなかった;これらの当事者のうちの1つまたは複数は、適用される法律または法規に準拠できなかった;これらの当事者のうちの1つまたは複数は、原材料またはコンポーネントへの意外な需要または不足、サプライヤーシステムへのネットワーク攻撃、労使紛争または不足および悪天候、ならびに自然災害または人為的災害または流行病を含む1つまたは複数の業務中断;あるいは、私たちとこれらの当事者との関係の任意の中断は、私たちの製品および候補製品の開発、承認、製造、または商業化を遅延または阻止し、私たちを次善的なサービス配送または配送品質に直面させ、予想された締め切りまたは他の適時性の問題、誤ったデータおよび供給中断などの結果を逃し、法律や法規の要求や業界基準を遵守しない、あるいは私たちに名声の損害を受ける可能性があり、これらはすべて私たちの製品チャネルおよび業務に潜在的な負の影響を与える可能性がある。さらに、私たちの連合収入は、私たちが締結し、時々締結される可能性のある協力と共同推進協定の終了または満了の悪影響を受けるだろう。
にせもの
私たちの名声、直列、パイプライン製品の組み合わせは私たちの薬品とワクチンを偽者の主な目標にする。偽薬は、それらの製造条件-通常、規制されていない、許可されていない、検査されていない場所、およびその内容物に対する規制が不足しているため、患者の健康と安全に重大なリスクを構成する。この脅威を緩和できなければ,ファイザーの患者に悪影響を与え,傷害を与える可能性がある。このような状況は逆にファイザーの名前および私たちの薬品とワクチンの完全性に対する患者の自信を失う可能性があり、販売損失、製品リコール、および可能な訴訟を通じて私たちの業務に影響を与える可能性がある
様々な要素により、電子商取引の採用を含むため、偽薬の流行は全業界の問題である。新冠肺炎の大流行中にますます多くの人が偽処方を採用して、更に消費者にインターネットを通じて偽処方治療に接触させる。彼らは伝統的な実体薬局に入ることができ、あるいは本格的な治療を提供する許可された全方位サービスインターネット薬局に入ることができるからである邪魔されているかもしれないそれは.インターネットは警戒心のない消費者に対する危険な偽物や詐欺の第一選択ツールであるため、患者をより大きなリスクに直面させている。これらの通常詐欺的な薬局サイトのトラフィックは、成熟したインターネット小売業者やソーシャルメディア製品への誤った信頼、および電子商取引が消費者に提供する便利さによるところが大きい。偽造者は通常、需要の旺盛な薬物またはワクチンを目標としており、我々の内部薬物の組み合わせおよび新冠肺炎の治療のための製品の偽造および詐欺の試みの激化が観察された。
私たちは一貫して企業範囲に投資する戦略を始めて、患者と医療保健提供者を教育することでリスクを理解し、革新技術に投資して、複雑なインターネットオファーと詐欺を検出し、破壊し、能動的に監視し、

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法執行部門が供給を遮断し、立法者と規制機関に提案を提供するのを助ける。しかし、私たちと他の国の努力は完全に成功しないかもしれないし、偽薬の存在は増加し続けるかもしれない。
政府の規制と法的手続きに関連するリスク:
定価と精算
米国と国際政府法規は、患者が私たちの製品に接触して価格制御や制限を行うこと、あるいは政府の実体やプロジェクトが私たちの製品に支払う価格を決定することを要求しており、これらの法規や政策の変化は私たちの業務に影響を与える可能性があり、私たちの将来の業績は悪影響を受ける可能性がある。新しい司法管轄区で制限的な価格規制を採用し、既存の司法管轄区でより厳格な規制を実施したり、適時或いは十分な価格設定を取得したり維持できなかったりすることも、収入に不利な影響を与える可能性がある。私たちは価格設定圧力が世界的に持続されると予想する。
米国では、医薬品の価格設定は、政府や国民の監視と改革の要求の対象となり、その結果、当社の製品の多くは価格圧力が高まっています。連邦政府が価格規制に引き続き焦点を当て、コストを制御するための立法 · 規制の変更をもたらすことが期待されます。例えば、 2022 年 8 月に IRA が署名された法律は、とりわけ、特定の医薬品の製造業者に対してメディケアとの価格交渉を行うことを要求し、インフレを上回る価格上昇を罰するためにメディケアパート b とメディケアパート D の下でリベートを課し、パート D のカバーギャップ割引プログラムを新しい割引プログラムに置き換えた。いくつかの州は、メディケイドプログラムの下で患者のアクセス制約やコスト削減を実施し、他の州は、メディケイドの資格のないより広いセグメントに適用される措置を検討している。州議会はまた、一般的に価格の透明性を高めたり、医薬品価格の上昇を制限したりすることで、医薬品コストへの対処に焦点を当て続けている。医薬品の輸入に関する法律を含む医薬品の価格規制や支払いの措置は、当社の事業に悪影響を及ぼす可能性があります。米国の価格と償還の詳細については、 プロジェクト1.ビジネス政府の規制と価格制約 部分 この形式は 10—K です。
私たちが業務を展開しているほとんどの他の国で、私たちは似たような規制と立法の問題に直面している。EU加盟国、イギリス、日本、中国、カナダ、韓国のようなある市場では、政府は単一支払い大国として、価格、参入基準を規制したり、他のコスト制御手段を実施したりして、特に最近の世界融資圧力の下で大きな権力を持っている。例えば、中国のQCEとVBP入札過程は非特許薬品の大幅な値下げを招いた。これらの政府措置の詳細については、参照のことプロジェクト1.ビジネス政府の規制と価格制約この表10-k中の部分.私たちは、これらと似たような措置が未来に中国と他の場所の価格設定圧力を増加させ続けると予想している。また、多くの国では、私たちのワクチンについて、私たちは国家免疫プログラム選択の入札過程に参加している。国家免疫計画への参加や入札過程で許容可能な価格を得ることができなければ、我々の業務に悪影響を及ぼす可能性がある。また、新冠肺炎による予算赤字は定価圧力を拡大し、新冠肺炎治療とワクチンの価格設定に重点を置くことが予想される
アメリカの医療法規
アメリカの医療保健業界は厳格な監督管理を受け、常に重大な変化が発生している。アメリカ連邦あるいは州一級は医療保健の提供或いは資金提供方式を変えることによって医療システムを改革するいかなる重大な努力も私たちに実質的な影響を与える可能性がある。アメリカの医療法規についての詳細は、ご覧くださいプロジェクト1.企業−政府規制と価格制限この表10-k中の部分.
米国連邦または州の他の立法または規制行動および/または政策努力は、一般予算制御行動、特許法の変更、外国政府によって規制された価格で米国に処方薬を輸入すること、国際価格を参考にするか、または新しい割引を要求する可能性のある政府計画に基づいて生物薬品精算を修正し、医療保健専門家および他の業界の利益関係者との相互作用を制限するか、または比較有効性方法を使用することができ、その実施形態は、主にコスト差に注目し、薬品間の治療差を最小限に抑え、革新的な薬物を得る機会を制限することができる。
米国連邦政府の福祉計画(MedicareおよびMedicaidを含む)への支出が減少し、我々の製品が提供する製品やサービスを使用した支払いに影響を与える可能性がある。実施可能な連邦医療保険、医療補助または他の公共援助または補助医療計画に影響を与える重大な支出削減またはコスト制御は、私たちの運営結果に悪影響を及ぼす可能性がある。
製品の開発、規制審査、マーケティング
薬物、ワクチンと生物製品の発見と開発は時間がかかり、高価で予測できない。他の要因に加えて、以下の要因により、結果自体に不確実性があり、高度なリスクに関連する
早期発見から設計と十分な臨床試験の実施、そして監督管理の承認までの過程は長年の時間を要するかもしれない。
候補製品は、不利な臨床前および臨床試験結果、不利な新しい臨床前または臨床データ、および候補製品または適応のさらなる臨床開発をサポートしない可能性のある結果を含む、プロセスの任意の段階で失敗する可能性があり、確実に失敗する可能性がある
私たちは、私たちの臨床試験レジメンを修正するか、または場合によっては追加の臨床試験を行う必要があるかもしれません。例えば、適切な用量をさらに評価するか、または追加のセキュリティデータを収集する必要があります。
我々は、予想される臨床前または臨床終点、臨床前または臨床試験の開始および/または完了日、規制提出日、規制承認日および/または開始日を満たすことができないかもしれない
FDAやEMAなどの規制機関から寄せられたすべての意見の解決に成功しない可能性があり,新製品や適応に対する規制機関の承認が得られない可能性もある
私たちの製品の規制承認は製品の安全性と有効性に対する監督管理決定を含む様々な要素に依存します。新冠肺炎などの突発的な公共衛生事件を背景に、監督管理機関は各種の要素と標準を評価し、緊急或いは条件付きの基礎の上でマーケティング許可を行うことを可能にする。また、臨床試験とその他の製品データは監督管理機関の異なる解釈と評価を受けている。審査中に出現する規制解釈および評価または他の事態の発展により、製品が許可または承認された後であっても、製品の商業潜在力は、潜在的製品不純物の新しい発展に関する決定を含むラベルまたはマーケティング、製造過程、安全および/または他の事項に関する潜在的な新しい問題または規制決定の悪影響を受ける可能性がある。

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さらに、直列製品および候補製品の安全性および有効性に関するクレームおよび懸念は、製品販売に悪影響を及ぼす可能性があり、規制機関によって指導されたリスク評価および評価、および/または消費者詐欺、製品責任および他の訴訟およびクレームを含む製品のリコールまたは撤回を引き起こす可能性がある。規制機関のさらなる要求は、承認前により多くまたはより広範な臨床試験を要求すること、または承認後の要求を増加させることを含む、予想よりも規制承認プロセスがより挑戦的で、コストが高く、時間が長くなる可能性がある。本稿で議論したこれらの原因とその他の理由によるリスク要因部分的に、私たちは私たちが予想した時間内に私たちの予想された承認を得られないかもしれないし、承認されていないかもしれない
承認/承認後のデータ
FDAは製品の上場許可または承認を付与する条件として、追加の臨床試験または他の研究を必要とする可能性がある。これらの試験で生成された結果は、上場承認、ラベル変更、および/または副作用、有効性または安全性に対する新しいまたはより多くの懸念をもたらす可能性がある。米国以外の国の規制機関にも通常同様の規定があり、同様の要求が実施される可能性がある。私たちも他の人が行った発売後の研究と臨床試験であっても、監督管理機関によって許可されているか、自発的に行われていても、その他の関連製品の新興データ、例えば不良事件報告も、私たちの製品の可用性や商業潜在力に悪影響を与える可能性がある。さらに、我々の製品と同じカテゴリに属する製品が安全または治療効果の問題を引き起こす場合、これらの懸念は、カテゴリ全体に関連する可能性があり、これは、逆に、私たちの製品(S)およびカテゴリ内の他の製品の利用可能性または商業的可能性に悪影響を及ぼす可能性がある。上場後の研究結果の潜在的な監督管理と商業影響は通常直ちに確定できない。例えば,2021年12月,完成したXeljanzによる経口モニタリング(A 3921133)発売後の安全性研究の結果,Xeljanzの米国ラベルが改訂された。さらに、EMAは、XeljanzおよびCibinqoを含むEUが炎症性疾患のために許可されているJAK阻害剤の評価を2022年11月に完了し、特別警告および予防措置の使用を含むこのようなすべてのJAK阻害剤のリスク最小化措置を改正および調整すべきであることを提案した。これによるラベル変化は2023年第1四半期に完了する予定である.我々は引き続き世界各地の監督管理機関と協力し、口腔モニタリングのすべての結果と分析及び製品ラベルへの影響を審査した。
著者らのComirnaty EUA条項は著者らに観察後の研究を要求し、ファイザー-生物技術新冠肺炎ワクチンとファイザー-生物技術新冠肺炎二価ワクチンと予め指定された特別に注目された有害事象リストとの間の関連を評価し、心筋炎と心膜炎、及び死亡、入院と深刻な新冠肺炎を含む。必要な研究人群は2022年12月の授権書(再配布)で指定された個人及び興味のある人群、例えば医療関係者、妊婦、免疫損傷個人及び特定の合併症を有する亜群を含む。また、Comirnatyに対するFDAの承認については、2024年以降にいくつかの発売後の研究要求と承諾を達成する必要がある。我々は,パシクロビルのEUA条項に対してゲノムデータベース(S)のモニタリングを要求し,SARS−CoV−2ウイルス変種が全世界に出現していることを知り,毎月FDAにすべての発見をまとめた報告を提供している。さらに,FDAは,許可されたパシクロビルの任意の世界的に関心のあるSARS−CoV−2変異株(S)の活性をファイザーに評価し,2022年10月にEUAで決定されたいくつかの他の分析および研究を完成させることを要求する可能性がある。
法律事務
私たちは、人身傷害、消費者、ラベル外販売促進、証券、反独占および違約クレーム、商業および他の主張または主張されていない事項、環境、政府および税務調査、雇用、税務訴訟、および他の私たちの正常な業務過程で時々発生する法律訴訟を含む、特許訴訟、製品責任、および他の製品関連訴訟を含む様々な法的訴訟に参加する可能性がある。訴訟は本質的に予測不可能であり、過剰な判決は確かに起こるだろう。私たちは被告の関連事項に対する私たちのクレームと弁護が実質的だと信じているが、私たちは将来、いくつかの事項の結果に対して判決を下し、和解を達成し、または私たちの予想を修正するかもしれないが、これらの事態の発展は私たちの運営結果に実質的な悪影響を及ぼすかもしれない。
私たちの特許に対するクレームは、様々な製品またはプロセスにおける私たちの特許のカバー率および/または有効性に対する挑戦を含む。これらのイベントの結果は保証されず、いずれの場合の損失も、関連製品の特許保護を失う可能性があり、これは、製品の販売の大幅な損失を招き、将来の運営結果に大きな影響を与える可能性がある。
私たちはまた正常な業務過程で発生した政府調査に参加した。アメリカでも世界各地でも、私たちの業界で運営している会社に対する政府調査や訴訟数は依然として大きい。政府の調査及び行動は、巨額の刑事及び民事罰金及び/又は刑事告発を招く可能性があり、司法管轄区域での業務を行う能力を制限し、会社が起訴協定及びその他の規律行動を猶予したり、大衆の関心の増加による名声損害を含むことを含む。さらにここではりっぱな担い手政府が関与を拒否した訴訟は、当事者は依然として政府を代表して訴訟を起こし、民事損害賠償と罰金を請求することができる
私たちの販売とマーケティング活動、私たちの製品の価格設定と私たちの業務の他の方面はすべてFFDCA、Medicaid薬品返却計画、FCPAと他の連邦と州法規の広範な規制を受けています。本10-k表で他の場所で議論されている法規、国際司法管轄区の反リベート法規、反賄賂法律、虚偽申告法と類似の法律を含みます。関連法律が変化する可能性があるほか、コンプライアンスや法執行状況は政府の訴訟、和解前例、相談意見、特別詐欺警報の影響を受ける。私たちのいくつかの実践的な方法は、時間の経過とともにこのようなタイプの発展によって変化するかもしれない。アメリカと海外のある司法管轄区域の要求或いは業界標準は製薬業者に医療専門家と医療保健提供者との財務相互作用を追跡し、開示することを要求し、政府と公衆のこのような財務相互作用の審査を強化する可能性がある。相互作用が不正であることが発見された場合、政府は法執行行動を取って処罰されるかもしれない。私たちの業界の多くの会社のように、私たちは時々政府当局からの問い合わせ、伝票、その他のタイプの情報要求を受けて、将来も受け取ることができるかもしれない。また、私たちは、政府当局や消費者や個人支払者からの私たちのビジネス活動に関するクレームや他の訴訟の影響を受けてきた。場合によっては、このようなクレーム、行動、そして調査のため、私たちは巨額の費用、民事支払い、罰金、および他の不利な結果を生む。このようなクレーム、行動、および調査は、製品(承認および承認されていない)情報の伝播に関連する法律および法規の違反の疑いがあり、政府の法執行行動および名声被害をもたらす可能性がある。デジタルマーケティングは、ソーシャルメディア、モバイルアプリケーション、ブログ普及を含むこのようなリスクを悪化させる可能性がある。
米国政府による医療保険患者への経済援助の独立共同支払援助組織の調査結果について,2018年にHHS監察長事務室と企業誠実協定(CIA)を締結し,有効期間は5年であった。CIAでは、連邦医療計画の遵守を促進するために、いくつかのコンプライアンス計画要素を実施および/または維持することに同意する。CIAの規定に違反すると私たちに対する厳しい制裁につながるかもしれません。

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私たちと私たちのいくつかの子会社は、正常な業務過程においても、環境または事項を含む法律クレームや訴訟に関連する多くの事項の影響を受けるだろう。法律および環境または事項の記録額は、将来のイベントおよび不確実性の一連の複雑な判断に起因する可能性があり、推定数および仮定に大きく依存する可能性がある。私たちは世界的な法的責任のために計算しているが、追加費用が発生しないか、または計算された金額以外の追加支払いが要求されない保証はない
その他の情報、私たちが参加するいくつかの法律手続きに関する情報を含みますので、参照してください付記16 A.
知的財産権、技術、安全に関するリスク:
知的財産権保護
私たちの成功は技術的競争力のある製品を販売する能力に大きくかかっています。私たちは、特許、商標、商業外観、著作権、商業秘密およびドメイン保護法、ならびに私たちの知的財産権および独自の権利を保護するための秘密および許可協定を含む知的財産権の組み合わせに依存し、引き続き依存すると予想される。もし私たちが十分な知的財産権保護を得ることができなければ、私たちは第三者が私たちのブランド製品の模倣や生物類似バージョンを発売することを阻止できないかもしれないし、私たちの独自技術を使用したり、私たちとよく似ているまたは同じ製品を販売することができないかもしれない。私たちが現在処理しているまたは未来の特許出願は、発行された特許を生成しないかもしれないし、タイムリーに許可されないかもしれない。同じように、もしあれば、私たちが求めているどんな延期もタイムリーな承認を得られないかもしれない。さらに、私たちが発行した特許は、同様の技術や製品を持つ当事者からの有効性、実行可能性、範囲、および有効性に関するクレームから私たちを保護するのに十分な広範な主張を含まないかもしれませんし、特定の製品分野の排他性を含む競争優位性を提供することもできません
さらに、異なる利害関係者や政府の法律や規制行動は、私たちの製品のために知的財産権保護を求めない、または当社の製品に関連する知的財産権の実行を実行しないか、制限されることに同意する可能性があります。WTOは引き続き新冠肺炎の大流行に対応する背景の下で知的財産権の役割を処理している。これには、貿易に関連する知的財産権協定に関する2022年6月の大臣決定が含まれており、この決定は、あるWTOメンバーが新冠肺炎ワクチンの強制許可証を発行しやすくすることを目的としており、この決定を新冠肺炎治療と診断に拡大するかどうかに関する議論が続いている
私たちの特許主張の範囲は国によっても異なる可能性があります。国ごとに異なる特許法を持っているので、私たちが特許を実行する能力は、各国の法律、その法執行実践、およびいくつかの国が国家知的財産権の枠組みを弱める政策またはやり方(例えば、強制ライセンスを発行する広範な自由裁量権を促進または提供する法律または法規)をどの程度取っているかに依存します。ある形態の規制排他性を提供する国には、競争相手または模倣薬営業者が、このような規制排他性が満了する前または後に、私たちの特許に何らかの形態の挑戦を行うことを可能にするメカニズムが存在し、模倣薬会社は、私たちの特許権に挑戦する“リスクに直面している”製品を発売するなど、急進的な戦略をとっている。訴訟の多くは、我々の製品、用途、プロセスまたは剤形をカバーする特許が無効であり、および/または模倣薬または生物学的に類似した医薬製造業者の製品をカバーしない模倣薬製造業者のクレームに関連する。特定の製品の特許権の主張または不正競争を構成するおよび/または独占禁止法違反を強制しようとしていることを告発する独立訴訟が提起された。このようなクレームはまた、私たちの特許を強制執行するために提起された訴訟に対する反クレームとすることができる。私たちも異なる司法管轄区の他の特許損害賠償訴訟の当事者であり、これらの訴訟に基づいて、模倣薬メーカー、支払人、政府または他の各方面は、いわゆる模造薬の遅延進入について損害賠償を求めている。私たちはまた、当事者間の審査、認可後の審査、再審、または反対訴訟のような、米国特許商標局、欧州特許庁、または私たちの知的財産権または他人の知的財産権に関連する他の外国の同業者の他の訴訟にもしばしば参加する。さらに、もし私たちの特許または競争相手の特許がこのような訴訟で無効であることが発見された場合、模倣薬または生物類似製品が市場に入る可能性があり、私たちの既存製品の販売が侵食される可能性がある。その他の情報、私たちが参加するいくつかの法律手続きに関する情報を含みますので、参照してください付記16 A 1それは.さらに、既存のライセンス契約や第三者が知的財産権を付与する他の合意を維持できない場合、私たちの経営業績や財務状況は悪影響を受ける可能性があります
私たちは現在商標登録を持っており、多くの司法管轄区域で商標出願が行われており、いずれも政府または第三者の反対の対象となる可能性があり、これは商標の維持や発行を阻止する可能性がある。私たちの製品が成熟するにつれて、私たちはますます私たちの商標と商業外観に依存して、私たちを競争相手と区別して、したがって、第三者の採用、登録または使用の侵害、希釈、あるいは他の方法で私たちの権利を侵害する商標と商業外観を阻止できなければ、私たちの業務は不利な影響を受けるかもしれません。私たちは、従業員、コンサルタント、他のコンサルタント、および他の第三者が、彼らと私たちとの関係の開始時に独自の情報および秘密協定に署名することを要求する、私たちのビジネス秘密およびノウハウを含む私たちの固有情報を保護することを求めています。これらの努力と予防措置が取られているにもかかわらず、私たちは第三者の不正コピーや他の方法で私たちの商業秘密や他の知的財産権を取得して使用することを阻止できない可能性があり、法的救済措置は、このような不正使用による私たちの損害を十分に補償できないかもしれない。さらに、他社は、実質的に類似または同じ製品を独立かつ合法的に開発し、代替設計またはプロセスまたは他の方法で私たちの知的財産権を回避することができる。
第三者知的財産権クレーム
正常に作動する知的財産制度は私たちのビジネスモデルに必須的だ。私たちは他社の効果的な知的財産権を尊重するために努力しているが、特許付与手続きは完全ではない。したがって、効果的なビジネス機会を追求するためには、交渉や訴訟による挑戦を含む不正付与と考えられる知的財産権に他の人が持っていることに挑戦する必要があるかもしれませんが、このような挑戦は常に成功しているわけではありません。
私たちのビジネスの一部は、生物学的に似た機会を識別し、これらの機会を利用するために製品を発売することに依存し、これらの機会は、訴訟、関連コスト、および時間遅延に関連する可能性があり、最終的には成功しない可能性がある。これらの機会は、同等のブランド製品の特許保護が満了した場合、または無効が宣言された場合、または製品が他人の特許を侵害していない場合に生じる可能性がある。場合によっては、私たちの製品が既存製品の特許を侵害していない、またはこれらの特許が無効であるか、または強制的に実行できないと主張する訴訟などの行動をとることができ、私たちの製品のための“第一市場”または早期の市場地位を実現することができる。
第三者は私たちの製品が彼らが所有したりコントロールしたりする1つ以上の特許を侵害していると主張するかもしれない。知的財産権侵害のクレームを解決することは、費用が高く、時間がかかる可能性があり、製品の発表を延期または阻止し、巨額の使用料支払いまたは損害または潜在的な許可協定を招く可能性がある。例えば、私たちの治療分野での研究開発は最初ではないかもしれませんが、別の会社や実体は私たちの前に関連特許を取得しているかもしれません。ComirnatyやPaxlovid関連製品を含む薬品の販売を試みたため,第三者と特許に関する紛争に巻き込まれた。我々が我々のmRNA製品の組合せを拡大するにつれて,このような特許に関する紛争が増加する可能性がある.最終的な結果が出たら

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関連製品が規制部門の承認を得た場合、関連法律手続き(いかなる控訴も含む)が解決されていなくても(すなわち“リスク”発行)、これらの製品を商業的に販売することを決定する可能性がある。我々の市場製品(または我々の協力/許可パートナーの製品)が第三者の有効な特許権を侵害していることが発見された場合、その第三者は巨額の損害賠償または印税支払いを受ける可能性があり、または製品のさらなる販売を禁止される可能性がある。もし私たちまたは私たちの子会社が第三者の有効特許権を故意に侵害していることが発見されれば、この損害は3倍に増加する可能性がある。
情報技術とセキュリティ
ITシステムの深刻な中断や情報セキュリティの破壊は私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性があります。我々は複雑なITシステム(クラウドサービスを含む)に広く依存して私たちの業務を運営しています。我々は、大量の機密情報(個人情報および知的財産権を含む)を生産、収集、処理、保存、送信し、このような機密情報の機密性、完全性、および利用可能性を維持するために、一連の技術およびプログラム制御を展開し、実行する。このようなシステムには,モバイルアプリケーション,ウェアラブルデバイス,インターネットサイト,および他の攻撃対象となる可能性のあるデジタル技術がある.我々は,我々の情報技術インフラの重要な要素を含む我々の業務の重要な要素をアウトソーシングしているため,我々は多くの第三者プロバイダとの関係を管理しており,これらの第三者プロバイダは我々の機密情報を入手する可能性がある.我々のITおよび情報セキュリティシステム、ならびに我々の第三者プロバイダのシステムの規模および複雑さ(およびその中に存在する大量の機密情報)は、そのようなシステムが、サービス中断、または私たちの従業員、アルバイト、サービスプロバイダ、ビジネスパートナー、顧客または悪意のある攻撃者の不注意または意図的な行為によるセキュリティホールを容易に受けることを可能にする。グローバル製薬会社として、私たちのシステムと資産はしばしばサイバー攻撃の目標となっている。このようなサイバー攻撃の複雑さはますます高くなり、組織犯罪集団、“ハッカー活動家”、民族国家、従業員、商業パートナー、および他の人を含むが、組織犯罪集団、“ハッカー活動家”、民族国家、従業員、商業パートナー、およびその他を含むが、これらに限定されない幅広い動機(工業スパイ、恐喝、財産破壊、個人情報を含む)および専門知識を有する団体および個人によって開始される。いくつかの攻撃の性質のため、それらは一定期間検出されないリスクを維持する可能性がある。データと情報技術の保護、システムの開発と維持、制御に投資していますが、サービス中断、脅迫、機密の窃取、個人または独自の情報の窃取、データの完全性の損害、または不正な情報の漏洩を防ぐことができない可能性があります。私たちはネットワーク責任保険を維持する;しかし、この保険は、私たちのシステムの中断または破壊によって引き起こされる可能性のある財務、法律、商業、または名声損失をカバーするのに十分ではないかもしれない。
一般リスク
業務展開活動
私たちの成長戦略の1つの推進要素は、様々な形式の業務発展を通じて、連合、許可証、合弁企業、協力、株式或いは債務に基づく投資、処分、撤退、合併、買収を含むオンライン製品と製品ラインを拡大することである。当社の業務発展活動の成功は、適切な機会の入手可能性と正確な評価、類似の機会を求める他社からの競争、および予想される時間枠内でまたは成約条件を完全に満たす能力を含む、取引を成功的に識別、組織し、実行する能力、および買収業務を統合して製品を開発および商業化する能力を含む。これらの取引を行う、実行、完了するには大量の投資が必要となる可能性があり、これは、私たちの追加の株式または債務融資を得る必要があるかもしれません。これは、レバレッジの増加および/または私たちの信用格付けの低下を招く可能性があります。私たちの業務発展取引の成功は、私たちが取引予想収益を達成する能力に依存し、多くのリスクと不確実性の影響を受け、その中の多くのリスクと不確実性は私たちがコントロールできない。不成功な臨床試験、規制障害、商業化の挑戦は、買収された製品や業務の収入や収入貢献に悪影響を及ぼす可能性がある。私たちは買収された製品や業務に予想される収入増加をもたらすことができないかもしれないし、予想された時間範囲で予想されるコスト節約を達成できないかもしれないし、全く実現できないかもしれないいくつかの取引では、私たちは、長期にわたっていくつかの移行サービスを提供することに同意することができ、これは、事業の維持または発展に投資していた私たちの重点および資源を分散させる可能性がある同様に、いくつかの取引によって予想される付加価値の影響は達成できないかもしれないし、延期される可能性がある。これらの製品または業務の統合は、キー従業員の流失、継続的な業務中断(第三者関係を含む)または標準、制御プログラム、および政策の不一致を引き起こす可能性がある。また、職務調査などによるリスクや負債の軽減を求めているが、業務発展取引によりリスクや負債に直面する可能性がある。競争相手の前に魅力的な業務を有利な条件で買収したり、戦略業務関係を構築したりすることは保証されず、このような買収や戦略業務発展関係が収益を増加させたり、競争地位を改善したりすることは保証されない。
もし私たちが事業発展取引に関連する第三者債務や株式、例えばHaleonにおける私たちの所有権権益を投資または他の方法で獲得した場合、私たちはそのような会社の管理、運営決定、政策を指導または影響することができず、買収された証券の価値が変動して値下がりする可能性がある。将来的には、このような任意の証券の流通または販売は、私たちの流通または販売時の所有権株式規模を含む当時の市場状況および他の要因に依存し、最終的に魅力的な価格で売却されるか、または全く販売されない保証はない。
新冠肺炎
新冠肺炎はすでに私たちの業務、運営、そして財務状況と業績に影響を与え続ける可能性がある。我々の業務が直面している新冠肺炎に関連するリスクおよび挑戦は、新処方または既存の処方の継続数の減少、プログラムで使用される製品の需要の減少、または失業または新冠肺炎ワクチン接種により関心を持っていること、いくつかの管轄地域では、旅行制限および流動性制限による影響、製造中断および遅延、サプライヤー依存による製品開発、製造、流通または管理に使用される材料または部品供給の減少に関する挑戦を含む製品需要の低下、原因を含むが、これらに限定されない。パイプライン開発および臨床試験の中断は、いくつかの臨床試験の登録およびいくつかの臨床試験において十分な数の症例を蓄積することに関する挑戦、“新冠肺炎”による挑戦への対応に協力するための資源の再分配、サプライチェーンコストの増加およびComirnatyおよびPaxlovidの開発に努力する過程で生じる追加の研究開発コストを含む“新冠肺炎”に関連するコスト、我々の業務に関連する挑戦を含む

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開発計画;規制機関の運営中断または遅延これは、私たちが開発している新製品の潜在的承認、既存製品の潜在的ラベル拡張および新承認製品の発売を遅らせる可能性がある;仮想または混合作業環境で運営される挑戦;ネットワーク脅威と攻撃試行の増加;様々な利害関係者や政府への圧力や法律または規制行動への応答を含む、私たちの知的財産権に関連する挑戦を含む。これらの挑戦は、ComirnatyおよびPaxlovidを含む製品のための知的財産権保護を求めない、または私たちの製品に関連する知的財産権の実行を実行しないことに同意または制限される可能性がある。仮想または混合環境における規制された活動の監視と監視に関連する挑戦、私たちの人的資本と人材の発展に関連する挑戦、ワクチンの許可に関連する挑戦、および新冠肺炎事件による私たちの正常な運営を中断することによる他の挑戦、および新冠肺炎の影響に関する不確定性、およびウイルスの抑制または薬品とワクチンの供給を制御するための政府または規制行動。
新冠肺炎の未来の業務に対する影響の程度は多くの要素に依存し、著者らの運営計画と財務予測のために、著者らは新冠肺炎の全世界マクロ経済影響及び私たちの新冠肺炎製品の需要、収入、供給、契約と商業市場に関する仮定を含むいくつかの仮定を行い、これらの仮説は依然として活力を持っている。著者らは詳細な追跡と計画を行ったが、未来の発展の不確定性のため、私たちは新冠肺炎が私たちの業務、運営と財務状況と業績に与える影響程度を正確に予測することができなかった。特に、私たちの業務、運営、財務状況および業績への最終的な影響は、SARS-CoV-2の主要な毒株の出現、伝染性と深刻さ、新冠肺炎ワクチン、増強剤と治療薬の安全性、有効性、獲得性と公衆コンプライアンス;新冠肺炎ワクチンまたは治療を受ける人口の割合;ComirnatyとPaxlovidの患者の需要と市場シェア;ある市場に契約用量または治療コースを送達する時間と可能な他の修正;ComirnatyおよびPaxlovidは商業市場に移行することが予想される時間と有効性によって影響されると信じている。新冠肺炎の全世界マクロ経済影響及び政府がウイルスを抑制し、或いは薬品とワクチンの供給を制御するための対応措置或いは監督管理行動。新冠肺炎はまた私たちの業務、運営或いは財務状況に影響を与える可能性があり、そして私たちが現在未知であるか、或いは現在重大なリスクがあるとは思わない方法で結果を産生する。
私たちはまた、私たちの新冠肺炎製品の開発とそれの商業化に関連するリスクと不確定要素、その製造、供給、流通に関する挑戦に直面している
予期される臨床終点を満たす能力、臨床試験の開始および/または完了日、規制提出日、規制承認日および/または発行日、ならびに臨床前および臨床データ(Comirnatyの1/2/3期または4期データ、任意の単価、二価または変異適応ワクチン候補またはBNT 162計画における任意の他の候補ワクチンまたはパシクロビルまたは任意の未来の新冠肺炎治療を含む)に関連するリスクを含む研究開発に固有の不確実性を含み、新たな臨床前治療の可能性に不利な小児科、青少年または成人または現実世界の証拠で行われる任意の研究を含む、研究開発に固有の不確実性。監査または検査を含む、臨床または安全データおよび既存の臨床前、臨床または安全データのさらなる分析、または臨床前、臨床または安全データの品質に関するさらなる情報;
Comirnaty、任意の単価、二価または変種適応候補ワクチン、またはBNT 162計画、パシクロビルまたは任意の将来の新冠肺炎治療または任意の他の新冠肺炎計画によって生成される可能性のある他のワクチンのために、これまで観察されてきた有効率および/または有効性、安全性および耐性を含む同様の臨床または他の結果を生成することができ、そのような製品の第3段階試験および他の研究の追加的な分析において、実世界のデータ研究において、または商業化後により大きく、より多様な人々の中で;
任意の製品に対する需要は、既存および/またはチャネルにおける過剰在庫または収入の減少をもたらす可能性がある、もはや存在しない、または予期されないリスクに達する可能性がある
私たちの製品のビジネス市場への移行に関する挑戦は
ワクチン接種を堅持し、ワクチンを強化し、治療を強化することに関する不確実性
ComirnatyまたはPaxlovidをより広く使用することは、より多くの副作用が生じるリスクを含む、治療効果、安全性、または他の進行に関する新しい情報のリスクをもたらすであろう
臨床前と臨床試験データが異なる解釈と評価を受けるリスクは、同業者の審査/発表過程において、科学界に普遍的に存在するリスク、及び監督当局のリスクを含む
BNT 162 mRNAワクチン計画、パシクロビルまたは他の新冠肺炎計画からのより多くのデータ、およびいつ科学誌出版物に発表されるかどうか、もしそうであれば、いつ、およびどのような修正および解釈が行われるか;
監督当局は既存或いは未来の臨床前と臨床研究の設計と結果に満足するかどうか
Comirnaty、任意の一価または二価候補ワクチンまたはBNT 162計画によって生成される可能性のある任意の他の潜在的ワクチンについて、ComirNatyまたは任意の将来の他の集団における任意のワクチンの緊急使用または条件付きマーケティング許可、ComirNatyの潜在的強化用量、任意の一価または二価候補ワクチンまたは任意の潜在的将来ワクチン(潜在的年間強度増強剤または再接種を含む)、および/またはバイオ製品ライセンスおよび/またはEUA申請、またはそのような任意の出願の修正を要求するために、特定の一価または二価候補ワクチン、または既存のEUA、または既存のEUA、または既存のEUA、E期限が切れるか終了するか
パシクロビルまたは将来の新冠肺炎治療のための任意の緊急使用または条件付き上場許可および/または任意の薬物申請および/またはEU申請または任意のそのような申請に対する任意の適応の修正が、特定の司法管轄区域で提出されるかどうかおよびいつ提出されるか、および、取得された場合、またはそのようなEU許可または既存のEUAが満了または終了する場合;
ComirNaty、任意の単価、二価または変異適応候補ワクチン、またはBNT 162計画、パシクロビルまたは将来の任意の新冠肺炎治療または任意の他の新冠肺炎計画によって生じる可能性のある他の出願、およびいつ特定の規制機関の承認を得ることが可能かどうかは、ワクチンまたは薬物の利点がその既知のリスクよりも大きいかどうか、ワクチンまたは薬物の有効性の決定、および承認された場合、商業的に成功するかどうかを決定することを含む様々な要因に依存する
監督当局は、他社が開発した製品または療法の許可または承認を含む、ラベルまたはマーケティング、製造プロセス、安全性および/またはワクチンまたは薬物の獲得可能性または商業的潜在力に影響を与える可能性のある他の事項の決定に影響を与える
私たちはBioNTechとの関係を含め、パートナー、臨床試験場所、または第三者サプライヤーとの関係を中断した
他の会社がより良いまたはより競争力のある製品を生産する可能性のあるリスク

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そのような製品の任意の原材料の利用可能性の生産または試験に関連するリスク;
私たちの送達後の貯蔵と処理に関連するリスクを含む、私たちのワクチン製剤、用量計画、それに伴う貯蔵、配布、管理要件に関する挑戦
投与ミス、投与量のミス、自己投与ミスなどの薬品使用ミスに関連する挑戦とリスク
私たちは、他のワクチン製剤、増強用量、または将来の潜在的な年間増強ワクチンまたはワクチンまたは新変種または次世代ワクチンまたは次世代新冠肺炎療法のリスクの再接種に成功できないかもしれない
研究開発や製造努力に関連したコストのリスクを回収できないかもしれません
私たちの開発計画の歩みに関する挑戦とリスク
私たちは新しい冠肺炎製品に対する世界の需要に見合った製造能力や物流や供給ルートを得るリスクを保つことができないかもしれません。これは私たちが予想される期間内に私たちの新冠肺炎製品を供給する能力に悪影響を与えます
ComirnatyおよびPaxlovidまたは任意の潜在的な将来の新冠肺炎ワクチンまたは治療の収入予測を達成する能力に関連するリスク;
追加的な供給または調達合意が達成されるかどうか、または既存の合意が完了または再交渉されるかどうか、およびいつ追加の供給または調達合意が達成されるか、または既存の合意が完了または再交渉されるかどうか
ワクチンまたは治療相談または技術委員会および他の公衆衛生当局からアドバイスを得る能力に関する不確実性、およびそのような任意の提案に関する商業的影響に関する不確実性;
このような製品の価格設定と参入の挑戦;
誤った情報または虚偽情報、取得経路、臨床データの完全性に対する懸念、または処方医および薬局教育によって駆動される挑戦を含む、ComirnatyまたはPaxlovidに対する公衆の信頼または認識に関連する挑戦;
米国連邦政府が発表した適用医療政策とガイドラインの未来の変化の不確実性をめぐり、これらの政策とガイドラインは連邦政府が2023年5月11日から新冠肺炎公衆衛生突発事件の中止を発表したことと関連がある
貿易制限;
私たちは、第三者の特許使用料またはComirnatyまたはPaxlovidに関連する他のクレームのリスクを負う可能性がある
競争の発展。
気候変動と持続可能性
ファイザーは気候変動に関する過渡的かつ物理的リスクに直面している。例えば、過渡的リスクは、エネルギー価格の上昇をもたらす可能性がある世界的に無秩序に化石燃料を放棄すること、低炭素または無炭素製品に対する消費者の選好、利害関係者が資産の脱炭素を要求する圧力、または新たなまたは拡大をもたらす炭素価格、税収、温室効果ガス排出の制限、および温室効果ガス開示および透明性の増加をもたらす新しい法律または規制要件を含む。これらのリスクは、私たちの電力やエネルギー使用コスト、または他のコンプライアンスコストを含む運営コストを増加させるかもしれない。著者らの業務が直面している実際のリスクは水資源の緊張と干ばつ;洪水と暴風;野火;極端な温度と嵐であり、これは薬品の生産、コストの増加或いは患者の薬品サプライチェーンの撹乱に影響を与える可能性がある。私たちのサプライチェーンは同じ過渡的で実物リスクの影響を受ける可能性があり、任意の増加したコストを私たちに転嫁するかもしれない。私たちはこのような危険が短期的に会社に実質的な財政的影響を与えないと予想する。
ファイザーは2022年6月に、我々の4つ目の温室効果ガス削減目標を策定し、2040年までに科学的目標イニシアティブに基づく自発的純ゼロ基準を達成する新たな近未来·長期目標を策定した。我々は我々の自発的な気候目標を実現するために削減計画を策定しようと努力しているが,削減に要する時間と規模を含む様々な要因は,長期的な視野と新技術の商業的獲得性を含み,これらの目標を実現する能力に内在的なリスクとなる可能性がある。また、成功は政府と第三者の行動に依存する可能性があり、他以外にも、大量の資本投資が必要である可能性があり、研究開発、および革新と技術コストの低減を促進する政府政策と激励措置は、これらの技術は現在存在しないか、あるいは規模化できない可能性がある
また、政府や公衆は、私たちのような会社が、人権、責任ある調達、環境影響に関する私たちのビジネス慣行、世界各地の第三者請負業者やサプライヤーの行動を報告することを望んでいます。このようなESG問題への関心は、新たな期待または要求をもたらす可能性があり、これは、我々の製品の研究、開発、製造、または流通に関連するコスト増加をもたらす可能性がある。私たちの競争能力はまた、会社に対して有効な純ゼロ目標を確立したり、より持続可能な製品を提供する需要が増加しているなど、変化する顧客の選好および要求の影響を受ける可能性がある。私たちは、ESGパフォーマンスを向上させ、私たちの自発的な目標を達成するために努力していますが、重要なESG分野で私たちの目標や他の利害関係者の期待に達していない、または達成されていないと思われる場合、代理コンサルティングサービス、および私たちのブランドや名声の被害、私たちの製品への需要の減少、または私たちの業務および運営に対する他の負の影響を含む利害関係者の負の反応に直面する可能性があります。幅広いESGトランザクションを監視していますが、私たちがこのようなトランザクションの管理に成功しているかどうか、または投資家、従業員、消費者、政府、および他の利害関係者の期待を満たすことに成功しているかどうかは判断できません。
私たちの株式と他の投資の市場変動
いくつかの株式投資の公正な価値変動は純収益で確認する必要があり、これは私たちの収入の変動性を増加させる可能性がある。その他の情報については、ご参照ください注4 そして財務状況、流動性、資金源と市場リスク分析 MD&Aにおける部分
私たちの年金福祉義務と退職後福祉義務は、株式投資公正価値の変化の影響と、これらの計画に資金を提供する資産における他の投資リスクを受ける。その他の情報については、ご参照ください重要会計政策及び肝心な会計推定と仮定の応用福祉計画 MD&Aにおける部分と注11.

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コストと費用統制および非一般的な事項
コストと支出の増加、製品と地域の組み合わせの変化、そして買収、資産剥離、再編、内部再編、製品撤回、リコール、その他発展する可能性のある業務戦略、資産現金評価、組織再編による異常な事件の影響は、将来の業績に悪影響を及ぼす可能性がある。これらのリスクおよび不確実性には、特に、当社のコスト削減および生産性計画、他社戦略計画および任意の買収、資産剥離、または他の計画の予想収益、および持続業務の潜在的中断が実現できるかどうかが含まれています。
無形資産、商業権、権益法投資
私たちの総合貸借対照表は知的財産権の研究開発と商業権を含む大量の無形資産を含む。知的財産権研究開発資産にとっては,失敗のリスクが大きく,これらの資産が最終的に成功した製品が生じるとは限らない。私たちがこれらの重大な投資価値を実現する能力は、監督管理部門の承認や市場の受け入れ度などに依存することが多い。したがって、関連する研究開発作業が放棄または減少された場合、知的財産権研究開発資産は将来的に減値および/またはログアウトされる可能性がある。営業権の場合、すべての報告単位は、予期しない競争、規制機関の不利な行動または評価、法的事項またはビジネス環境の重大な不利な変化、および/または排他性を失った製品を交換することができなかった貢献など、営業権減価費用をもたらす可能性のあるイベントおよび状況に直面する可能性がある。私たちの他の無形資産は、発達した技術的権利とブランドを含み、同様の減値リスクにも直面している。私たちの権益法投資はまた、予想されるキャッシュフローの推定に影響を与える意外な不利なイベントや管理決定の発生に起因する可能性がある減価費用の影響を受ける可能性がある。減価費用は、経済環境の疲弊、特定の顧客または資産タイプに関連するイベント、挑戦的な市場状況、または経営陣の意思決定の結果として確認される可能性があります。私たちの無形資産、商業権、そして権利法投資のどのような減価費用も重大かもしれない。その他の詳細についてはご参照くださいS重大な会計政策と重要な会計推定と仮定の適用資産減価MD&Aにおける部分.
法律と会計基準の変化
私たちの将来の業績は、国際および米国の会計基準、税収法律および法規の変化(最近公布されたIRA、法律および法規の変化、またはその解釈を含む国際および米国の会計基準、および米国の現大統領政府および議会が既存の税法を行う可能性のある変化を含む)、米国および他の国の競争法、プライバシー法、および環境法を含む法律法規またはその解釈の変化によって悪影響を受ける可能性がある。税法、税率、または会計基準の変更に関するその他の情報は、ご参照ください所得税の引当 / ( 給付 ) そして 新会計基準MD&Aと 注 1 B.
第二項です。特性
私たちは世界に販売とマーケティング、顧客サービス、法規遵守、研究開発、製造と流通、企業支援機能のための空間を持っています。多くの場所で、私たちの業務と運営は同じ場所に位置し、協同効果と運営効率を実現する。私たちのグローバル本部はニューヨーク市にあります。2023年2月、私たちはニューヨーク市ハドソン庭園の近くにあるオフィスビル螺旋ビルにグローバル本社を移転した。私たちは、協力を実現し、革新を促進することができる職場を提供するために、私たちのグローバルな職場戦略を推進し続けている。2022年12月31日まで、私たちは301カ所の自己所有と賃貸物件があり、総面積は約4,000万平方フィートです。
私たちのPGS部門は異なる場所に本部を置き、指導チームは主にニューヨーク市とニュージャージー州のPeapackにあります。2022年12月31日まで、PGSは世界に36の工場を持ち、ベルギー、ドイツ、インド、アイルランド、イタリア、日本、Sを含む商業部門のために製品を生産していますIngaporeと米国PGS部門は2023年初めにオーストラリアパースの工場を撤退する予定だ。PGSも運営していますSは世界各地に複数の配送施設を設置している.
全体的に言えば、私たちの物件は、上述の主要な物件を含めて、維持が良好で、十分で、彼らの現在の需要と予測可能な未来での運営に適していると信じています。参照してください注9 土地、建物、設備に投資するための金額
第三項です。法律手続き
私たちが参加するいくつかの法的手続きは付記16 A.
私たちの執行官に関する情報は
当社の上級管理職がこの表に記載されています。誰もが、2023年の株主総会当日に開催されるBOD会議で彼または彼女の後継者が選択され、資格を得るまで、または彼または彼女が早く亡くなったり、辞任されたり、免職されるまで、指定された1つまたは複数のポストに就いている。すべての幹部はファイザー幹部がチームを率いるメンバーだ。
名前.名前年齢ポジション
アルバート·ポーラ612020年1月から取締役会長を務め、2019年1月からCEOを務める。首席運営官は、2018年1月から2018年12月まで。総裁グループは、ファイザー革新健康、2016年6月から2017年12月まで。2016年2月から2016年6月まで、総裁グループは、世界革新医薬業務(2014年からワクチン、腫瘍、消費者医療を担当)。総裁、製品事業部社長を立ち上げ、2010年12月から2013年12月まで。2018年2月以来、私たちの取締役です
デヴィッド·M·デントン57首席財務官総裁は2022年5月から執行副総裁を務める。2018年11月から2022年4月まで、羅氏公司は副総裁を執行し、2010年1月から2018年11月まで、CVS Health Corporation(多元健康ソリューション会社)は副総裁兼首席財務官を執行した。Tapestry,Inc.の取締役は2023年3月1日に発効し,Haleon社の取締役

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名前.名前年齢ポジション
ミケイル·ドルズ64
首席科学官と総裁は、2019年1月以来、世界の研究、開発、医療部門の責任者を務めている。総裁は、2010年12月から2018年12月まで、グローバル研究開発センターに勤務している。上級副総裁;2010年5月から2010年12月まで、全世界研究·発展部総裁。上級副総裁;総裁、ファイザー生物治療薬物研究開発グループ、2009年10月から2010年5月まで。アンジェレン·テクノロジーの役員とウィミアングループです取締役、2015年から2021年まで、カリオパム治療会社。
リディア·フォンセカ54首席デジタル·技術官、執行副総裁は2019年1月以来。2014年から2018年までQuest Diagnostics Inc.最高情報官と上級副社長を務めました。上級副総裁は、2008年から2013年3月まで米国実験室ホールディングスに勤務した。テニア社の役員と美敦力です。
アンジェラ·黄572022年10月から首席商務官を務め、2019年1月からユニバーサルバイオ製薬集団首席商務官総裁を務める。総裁グループは、ファイザーは基本的に健康で、2018年1月から2018年12月まで。総裁、輝瑞炎症と免疫学世界主管、2016年1月から2017年12月まで。2014年1月から2015年12月まで米国ワクチン地域の責任者を務めた。総裁副主任、初級保健新興市場、2011年9月から2013年12月まで。共同小包サービス会社の役員です。
ラディ·A·ジョンソン61首席コンプライアンス官、品質、リスク官、執行副総裁は2019年1月以来。執行副総裁、首席コンプライアンス·リスク官は、2013年12月から2018年12月まで。上級副総裁、副総法律顧問、2006年10月から2013年12月まで。
ダグラス·M·ランクラー57総裁総法律顧問、常務副主任、2013年12月から。2014年1月から2014年2月まで会社秘書を務めた。執行副総裁、首席コンプライアンス·リスク官は、2011年2月から2013年12月まで。執行副総裁、2010年12月から2011年2月まで首席コンプライアンス官を務めた
アミール·マリク47
首席業務革新官総裁は2021年8月から執行副総裁を務める。2019年から2021年までマッキンゼー社は複数のアメリカ地域の指導者を務め、2015年から2018年までマッケンジー社の世界的な薬品と医療製品業務を共同で指導してきた
マイケル·マクドモット57
首席グローバル供給官総裁は2022年1月から執行副総裁を務める。2018年から2021年までファイザーグローバル供給部の総裁。2014年から2018年までファイザーグローバル供給部副主任総裁を務めた。2012年から2014年まで、総裁副主任はバイオテクノロジー部門に勤務している
鮑康如56首席開発官、執行副総裁は2022年3月から。羅氏製薬研究と早期開発(PRED)担当者と羅氏拡大後の会社実行委員会のメンバーは、2018年から2022年3月まで;高級副総裁、羅氏薬物研究と早期開発(PRED)全世界腫瘍学発見と転化区担当者、2014年から2018年まで。ファンデルビルト大学医学センター兼任教授、2014年兆。今だ。
Payal Sahni48
2022 年 1 月からエグゼクティブバイスプレジデントを務めるチーフピープルエクスペリエンスオフィサー。最高人事責任者、 2020 年 6 月から 2021 年 12 月まで執行副社長。2016 年 5 月から 2020 年 6 月まで、複数の事業部門の人事担当シニアバイスプレジデントを務めました。2015 年から 2016 年まで人事 · ワクチン · 腫瘍学 · コンシューマー担当副社長。1997 年にファイザーに入社して以来、人事部門で多くの職務を歴任し、責任感が高まってきました。
サリー·ススマン612019 年 1 月より最高コーポレート · アフェアンス · オフィサー、エグゼクティブ · バイス · プレジデント。2010 年 12 月から 2018 年 12 月までコーポレート · アフェアーズ担当エグゼクティブバイスプレジデント ( 旧政策 · 対外 · コミュニケーション担当 ) 。2009 年 12 月から 2010 年 12 月まで政策 · 対外 · コミュニケーション担当シニアバイスプレジデント。2013 年から 2022 年まで WPP plc のディレクター。
パート II
第5項。会社普通株·関連株主事項と発行者が株式証券を購入する市場
当社の普通株式の主要な市場は NYSE です。当社の普通株式は現在、 NYSE に「 PFE 」記号で取引されています。2023 年 2 月 21 日現在、当社の普通株式の登録保有者は 128,767 人です。

以下は、 2022 年第 4 四半期における普通株式購入の概要です。(a):
期間
総人数
株式の
購入した(b)
平均価格
有料受取者
*シェア:(b)
総人数:
株を購入する時間は
公開の一部
**新しい戦略計画の発表
株式の概算価値
また買われるかもしれない
*計画された*(a)
2022 年 10 月 3 日〜 10 月 30 日19,483$43.68 — $3,292,882,444 
2022 年 10 月 31 日〜 11 月 30 日39,821$47.85 — $3,292,882,444 
2022 年 12 月 1 日〜 12 月 31 日415,886$51.29 — $3,292,882,444 
総額475,190 $50.69 — 
(a)参照してください注12.

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(b)(i) 当社の長期インセンティブプログラムに基づく報酬の付与に伴う源泉徴収義務を履行するために当社に譲渡された普通株式 473,126 株、および (ii) 業績分賞の受領を延期した従業員に対して信託に保有された普通株式の配当金の再投資に伴う普通株式 2,064 株の公開市場購入を代表します。
ピアグループのパフォーマンスグラフ
以下のグラフは、 2017 年 12 月 31 日に 100 ドルを投資し、当社の普通株式 ( 米国および欧州の主要な製薬会社、すなわち AbbVie Inc. の複合ピアグループ ) の各株式にすべての配当金を再投資することを想定しています。株式会社アムゲンAstraZeneca PLC 、 Bristol—Myers Squibb Company 、 Eli Lilly and Company 、 GlaxoSmithKline plc 、 Johnson & Johnson 、 Merck & Co. 、株式会社ノバルティス AG 、ロシュホールディングス AG 、サノフィ SA 、 S & P 500 インデックス、 NYSE Arca Pharmaceutical Inde x ( DRG インデックス ) 。
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5 年間の実績
 
201720182019202020212022
PFIZER $100.0$124.8$116.2$120.2$200.4$179.5
ピアグループ$100.0$108.0$131.3$136.7$159.3$184.3
S & P 500 $100.0$95.6$125.7$148.8$191.5$156.8
DRG インデックス$100.0$107.5$127.3$138.4$170.7$183.9
 
第6項。[保留されている]

第七項。経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
一般情報
以下の MD & A は、営業および外部からのキャッシュフローの金額と確実性の評価を含む、当社の財務状況および営業結果を理解するのに役立つことを意図しており、連結財務諸表および関連注釈の補足として提供され、併せて読む必要があります。 項目8.財務諸表と補足データこの形式は 10—K です。このフォーム 10—k に含まれていない 2020 年の項目の議論と 2021 年と 2020 年の間の年比比較は、 MD & A の 2021 年のフォーム 10—k に記載されています。

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私たちの業績、経営環境、戦略と見通しの概要

財務のハイライト––以下は、特定の財務業績指標の概要です ( 株当たりデータを除く数十億単位 ) 。
2022 年の総収益 —1003 億ドル2022 年の営業からの純キャッシュフロー —293 億ドル
2021 年と比較して 23% の増加2021 年と比較して 10% の減少
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2022 年報告希釈 EPS — $5.472022 年調整希釈利益 ( 非 GAAP ) — $6.58 *
2021 年と比較して 42% の増加2021 年と比較して 62% の増加
pfe-20221231_g7.jpgpfe-20221231_g8.jpg
*修正希釈利益 ( 非 GAAP 財務指標 ) に関する追加情報については、非 GAAP 修正情報と報告された特定の GAAP の調整を含む。 非公認会計基準財務計量:調整後収入MD&Aにおける部分.
業務の違いへの言及は、為替レートの影響を含まない期間間の変化に関する。為替変動は私たちの業務の一部ですが、それらは私たちの制御範囲内ではなく、業務における積極的または消極的な傾向を隠すことができるので、これらの外貨変化を含まない運営の違いは、私たちの業績を評価するために有用な情報を提供できると信じています。
私たちの業務と戦略は––ファイザー社は研究を基礎としたグローバルなバイオ製薬会社である。私たちは科学と私たちの世界的な資源を応用して、人々に彼らの生活を延長し、著しく改善する療法をもたらした。ご参照くださいプロジェクト1.ビジネス−ファイザーについて 部分 この表10-kである.ファイザーは世界各地の人々が公平で負担できる機会に私たちの薬品とワクチンを得るために努力している。科学を志向する世界的なバイオ製薬会社として、私たちは依然として私たちのパイプラインを推進し、私たちのマーケティングブランドを支持し、責任を持って資本を配置し、長期的な収入と将来の成長に役立つ取り組みに重点を置いています。私たちが目標を達成する能力は患者の生活を変える突破口それは依然として核心的なポイントであり、すべての利害関係者の長期的な価値創造を維持するために、社会的ニーズを満たすために努力していることを強調している。私たちの収入の大部分はバイオ製薬製品の製造と販売から来ている。私たちの薬品とワクチンは医療提供者と患者に重要な価値を提供し、私たちはどのようにすれば患者、医者と支払人と協力して、患者が世界各地で信頼でき、負担できる医療を獲得する機会を支持し、拡大することを求めて、それらの価値を高めることができると信じている。また,我々のパイプラインを優先的に発展させ,鍵となる未満足の患者ニーズの買収を行うことで,我々の製品組み合わせの拡大と拡大を求めてきた。したがって、私たちのビジネス組織構造と研究開発業務は私たちのビジネス戦略の成功の実施に重要である。2023年には、予想される新製品発表、新冠肺炎製品の商業発表、潜在的な高価値パイプラインプロジェクト、および最近買収された資産を含むファイザーの最近および長期成長計画を支援するために、研究開発およびSI&Aに追加投資を行う。

2019年の消費者保健合弁会社の設立に伴い、2020年第4四半期に私たちの以前のUpjohn業務の剥離と、2021年第4四半期の私たちの子午線子会社の売却に伴い、ファイザーは科学を基礎とした革新的な薬物とワクチンに焦点を当てたグローバルリーダーに変わり、バイオ製薬製品を世界的に発見、開発、製造、マーケティング、販売、流通することに取り組んでいる。2021年第4四半期、私たちは2つの運営部門からなるグローバル構造を通じて私たちのビジネス運営を管理し始めました:BioPharmaとPC 1。BioPharmaは報告可能な唯一の部門だ。参照してください付記1 A そして プロジェクト1.ビジネス−ビジネスこの表10-kでより多くの情報を取得する.私たちはアープジョンの分離に関するコストは約70000ドル万と予想され,その約85%のコストはアープジョン成立以来2022年12月31日まで発生している。これらの費用には、法人エンティティの分離および取引コストに関連するコストおよび費用が含まれる。

2019年から、私たちは、私たちのコストベースと支援モデルが私たちの運営構造と適切に一致することを確実にするために、より集中的な会社再編計画に移行することで行動します。2022年第3四半期、私たちはいくつかの組織変革を行い、私たちの業務を更に転換して、私たちのある分野の専門知識をよりよく利用して、未来に新製品或いは適応を発売する可能性を期待した;2022年第4四半期、私たちはコストと周期時間を下げるために、私たちのエンドツーエンド研究開発業務を最適化する措置を取り始め、そして私たちの能力差別化の分野で私たちの内部研究開発の組み合わせを更に優先的に配置し、同時に外部革新努力を増加させて、絶えず拡大と生産性のあるバイオテクノロジー業界を利用する。参照してください注3もっと情報を知っています。これに関する節約に関する説明

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計画、ご参照くださいコストと費用−再構成費用および買収およびコスト·生産性計画に関連するその他のコスト 本MD&A部分.

研究開発:私たちは私たちが強力なチャンネルを持っていて、未来の成長のための準備ができていると信じている。われわれが先進的な科学と技術を患者に最も影響を与える可能性のある療法に転化しようと努力した場合,研究開発はわれわれの目標を実現する核心であり,患者の生活を変える突破を実現することを目標としている。革新、薬物発見、そして開発は私たちの成功の鍵だ。新製品の発見·開発に加え,既存製品の有効性や投与簡便性の向上,潜在的な新適応の発見による既存製品の価値増加が求められている。ご参照くださいプロジェクト1.ビジネス研究と開発 部分 この表では,10-Kを我々の研究開発優先事項と戦略に用いている
私たちは強力なルートを利用して、予想される運営成長動力を中心に組織し、長期的な成長機会を創出する傾向を利用することを求めている
全世界の人口高齢化は患者が満足していない需要を満たすために革新薬物とワクチンに対する需要を増加させた
生物科学とプラットフォーム技術の進歩は突破的な新薬とワクチンの交付を促進した。
私たちの業務発展計画は––我々は,成長機会を戦略的に利用することに取り組んでおり,主に我々自身の製品ラインを推進し,我々の既存製品の価値を最大化するとともに,様々な業務開発活動を通じている。私たちは、私たちの業務開発活動を私たちの戦略の推進者と見なし、私たちの業務や能力を強化する潜在力のある機会と取引を求めることで成長を図ることを求めています。私たちは、定期的、継続的なポートフォリオ審査プロセスの一部として、私たちの業務、資産、科学的能力/ポートフォリオを評価し、私たちの業務戦略の推進に役立つ業務発展活動を考え続けています。
最近の重大な業務発展活動の検討も含め、より多くの情報については、参照されたい注2.
2022年の私たちのパフォーマンスは
売上高--収入2022年には、ユーロは2021年の813ドルから1003ドルに増加し、190ドル=23%と増幅され、運営コストが246億ドル増加し、30%増加したこと、および外貨両替55ドル建ての悪影響を反映して7%に増加した。業務成長は主にPaxlovidとComirnatyの成長によって推進されている。
PaxlovidとComirnatyの影響を除いて営業収入は2%増加し,Prevnarファミリー,EiquisおよびVyndaqelファミリーの強い成長,および最近買収された製品Nurtec ODT/VyduaとOxbrytaの収入を反映しているが,Xeljanz,Chantix/Champix,Sutent,BioNTech(PC 1契約開発·製造組織を含む)やIbranceによるいくつかのComirnaty関連製造活動の低下部分によって相殺されている。
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2023年1月31日現在、2023年の収入は670ドルから710ドルと予測されており、2022年の業績の中点運営が31%低下していることを反映しており、以下の点にも悪影響を及ぼすことが予想される所得税引当 ( 利益 ) 前の継続事業所得それは.会社が2023年に総収入が低下する原因は私たちの新冠肺炎製品の予想売上高が低下すると予想しているが、私たちの非新冠肺炎内蔵製品グループの予想運営増加、予想された新製品発表と最近買収した製品の部分はこの影響を相殺した。
ご参照ください地理的位置別の収入 そして 収益 — 選択した製品ディスカッションMD&A部分はより多くの情報を理解し、私たちの収入表現の主要な駆動要素の討論を含む。別項参照世界経済環境−新冠肺炎我々の新冠肺炎製品に関する情報には,2023年への期待が含まれており,以下の部分を参照されたい。いくつかの製品の主な適応やカテゴリに関する情報は、参照されたい付記17 C.
未払い/(収益)所得税前の継続経営所得––増加した 所得税引当 ( 利益 ) 前の継続事業所得104億ドルのドルは、主に収入の増加と減少による2021年の243ドルから2022年の347ドルに増加した得られた研究開発費は販売コストは(ii)2021 年の株式有価証券の純利益に対する 2022 年の株式有価証券の純損失、年金およびその他の退職後のプランに関連する純定期給付クレジットの減少、および 研究開発費、販売費、情報管理費、 そしてリストラ手数料および特定の買収関連費用。
参照してください ♪the the the 合併損益表に関する分析MD & A 内で 注4詳細情報See also 世界経済環境−新冠肺炎2023 年の展望を含む当社の COVID—19 製品に関する情報は以下のセクションでご覧いただけます。
当社の税金規定と実効税率については、 所得税の引当 / ( 給付 )MD&Aにおける部分と注5.

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私たちの運営環境は—— 当社は、業界内の他の企業と同様に、特定の業界固有の課題に直面しています。これらのトピックには、下記のトピックが含まれます。See also the プロジェクト1.企業−政府規制と価格制限そして 第1 A項。リスク要因 本表の格子10-k中の章.
規制環境−パイプ生産性––我々の製品ラインは,製品が独占経営権や市場シェアを失った場合の収入損失を補うために,時間の経過とともに補完しなければならない,あるいは医療や革新の傾向に対応し,収益増加に備えなければならない。臨床試験を行い、他の以外に、薬物或いは設備が特定の患者群に対して安全かつ有効であるかどうかを確定する。製品が承認或いは許可を得て発売された後、患者が使用できる限り、私たちは引き続きその安全性を監視し、自発的或いは監督管理要求に基づいて発売後の試験を行うことを含む。製品の全ライフサイクルにわたって、セキュリティデータを収集し、FDAや他の規制機関にセキュリティ情報を報告する。規制当局は潜在的な安全問題を評価し、必要かつ適切な規制行動をとる。このような行動(S)は、製品タグを更新すること、その使用を制限すること、新しいセキュリティ情報を伝達すること、またはごく少数の場合、製品の一時停止または市場からの除去を求めることを含むことができる。
知的財産権と連携·許可権––知的財産権の喪失、満期または失効、特許訴訟の和解、および共同販売権と許可権の満了は、私たちの収入に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。過去数年間、私たちのいくつかの製品はある市場で特許に基づく満期を経験したり、規制排他性を失ったりして、私たちはいくつかの製品が今後数年間ますます激しい模造薬競争に直面することを予想している。より多くの特許満期が続くが、2023年から2025年までの特許満期による収入減少に適度な影響が生じることが予想される。私たちのいくつかのオンライン製品が特許ベースの満期を経験したので、2026年から2030年までの特許満了による収入減少がより顕著な影響を与えると予想される。私たちは引き続き特許権を侵害から保護し、特許権の認可を強化するための世界的な努力を支援し、適切な患者の接触を確保するために必要な措置を講じていきます。
我々の業務全体にとって最も重要と考えられる特許権の他の情報については,参照されたいプロジェクト1.ビジネス−特許及びその他の知的財産権この表10-k中の部分.特許訴訟の最新の進展に関する議論は,参照されたい付記16 A 1.
規制環境/定価と参入−政府および他の支払者集団の圧力−––製薬業者の薬品とワクチンに対する定価及び医療保健コストは、薬品、ワクチン、医療サービスと病院サービスを含み、支払人、政府、患者とその他の利害関係者にとって依然として重要である。米国の連邦と州政府及び個人第三者支払人は薬品の使用と薬品コストを管理し続け、ますます多くの処方を使用してコストを制御することを含み、方法は処方組み入れ或いは有利な処方配置に関する決定の割引を考慮することである。私たちは私たちの薬品とワクチンの価格に影響を及ぼすいくつかの要素を考慮した。アメリカでは、私たちはよく患者、医者、医療計画と付き合っている。私たちはよく値札に基づいて保険会社に大幅な割引を提供します。PBMとMCOを含めて。米国では,患者が処方薬やワクチンに支払う価格は最終的に医療提供者と保険会社が決定する。グローバル政府および米国の個人第三者支払者は、価格改革または立法の提案、調合表を使用してコストを制御する、国際協力と調達、値下げ、強制リベート、医療技術評価、市場参入条件としての強制現地化、“国際参考価格”(すなわち、一国がそれが規制された薬品価格を他国の価格にリンクさせる)、QCEプロセス、VBPを含む様々な措置を使用してコストを制御する可能性がある。私たちはこのような似たような計画が世界的な価格と接近圧力を増加させ続けると予想する。米国では、議会とバイデン政府が規制価格に注目し続けていることが予想され、2022年8月に法律に署名したアイルランド共和軍のようなコストを抑えるための立法や規制改革につながる可能性がある。私たちはアイルランド共和軍が私たちの業務、運営、財務状況、業績に及ぼす影響を評価し続けている。アイルランド共和軍の私たちの業務と製薬業への全面的な影響はまだ確定されていないからだ。また、医療補助計画や連邦3400バーツ薬品定価計画の変化は、連邦または州レベルの3400バーツ計画に関連する法律や立法発展を含み、私たちの業務に実質的な影響を与える可能性がある。その他の情報については、ご参照くださいプロジェクト1.ビジネス––価格圧力とマネージドケア組織 そして --政府のコントロールと価格制約そして第1 A項。リスク要因––定価と精算 本表の格子10-k中の章.
製品供給––私たちは定期的に供給遅延、中断、不足に遭遇して、自発的な製品のリコールを含む。各規制機関の要求に応じて、ファイザーを含む製薬業界全体のメーカーは、その製品組み合わせにニトロソアミンが存在または形成されているかどうかを評価している。これは、2021年に私たちが自発的にChantixをリコールし、2022年にニトロソアミンの存在がFDAの一時的に許容可能な摂取量制限を超えるために他の製品に追加的な自発的リコールを開始し、ファイザー製品の追加リコールまたは他の市場行動を引き起こす可能性があることを含むリコールをもたらす
私たちのサプライチェーンの場合、2022年とこれまで、私たちは大きな中断を見ていませんでした。私たちは世界のすべての製造拠点で正常なレベルまたは正常レベルに近づいて動作し続けています。しかし、私たちはいくつかの部品や原材料に対する業界の全体的な需要が増加していることを見て、利用可能な供給が制限され、私たちの業務に将来的な影響を与える可能性があります。積極的なサプライヤー管理、より多くのサプライヤーの資格認証、可能な限り事前調達を含む、潜在的なリスクや影響を低減するための緩和戦略の監視と実施を継続している。製品製造に関するリスクに関する情報は、ご参照ください第1 A項。リスク要因−製品製造,販売,マーケティングリスクこの表10-k中の部分.
世界経済環境-上記の業界特有の要因に加えて、他の規模および世界的な活動範囲が同じ企業と同様に、経済周期の影響を受けています。世界経済環境において我々のグローバル業務に影響を与える可能性のある要因としては、通貨変動、資本·外国為替規制、現地およびグローバル経済状況(インフレ、衰退、資本市場変動および/または流動性の不足を含む)、徴収および他の制限的な政府行動、知的財産権、法的保護および救済措置の変化、貿易法規、税収法律法規および手続き、ならびに私たちの製品の承認、生産、定価およびマーケティング、精算および獲得に影響を与える行動、ロシアとウクライナ間の持続的な衝突とその経済的結果、地政学的不安定、テロ活動、政治的または内乱または軍事行動の影響が含まれるが、これらに限定されない。不安定な政府と法律制度、政府間紛争、公衆衛生暴発、流行病、大流行、自然災害或いは気候変化に関連する破壊。政府圧力は、政府が価格、参入基準、あるいは他のコスト制御手段を制定する上で積極的な役割を果たす様々な市場において負の価格設定圧力を招く可能性がある。私たちのグローバル業務に関するリスクに関するより多くの情報は、参照されたい 第1 A項。リスク要因-グローバル運営 この表10-k中の部分.
新冠肺炎新冠肺炎に対応するために、パシクロビルを開発し、増強用量のオミック適応二価ワクチンを含むBioNTechと協力してComirNatyを開発した。私たちの新型肺炎戦略の一部として、私たちは引き続き大幅に増加します

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画期的な科学と世界的な製造への投資ですこれには、懸念される新しい変種に対する評価、単価、二価および変種適応ワクチン候補および強化用量の開発、および潜在的な組み合わせ呼吸器ワクチンおよび潜在的な次世代ワクチンおよび療法の開発を含むComirnatyおよびPaxlovidの評価を継続することが含まれる。私たちはまたより多くの人々にPaxlovidの影響を評価している。Paxlovidの持続的な後期開発を含め、より多くの情報を参照してください製品開発MD&Aにおける部分
2022年から現在まで、私たちは主に政府契約に基づいてComirnatyとPaxlovidを世界で販売しています。Comirnatyの米国での販売は、現在の契約が満了し、契約によって購入されたワクチンが枯渇するか、新たな変種に対抗できないため、2023年下半期に従来の商業市場販売に移行すると予想される。国際的には,Comirnatyの国際発達市場での販売は一般に2023年に政府契約で行われ,新興市場での販売はプライベートチャネルと政府契約を組み合わせた方式で行われることが予想され,この2つの場合,2024年から商業市場に全面的に移行する予定である。Paxlovidについては、2023年に政府が大量購入するのではなく、2023年下半期に商業チャネルでPaxlovidを販売する予定だから、2023年が移行の年になると予想される。私たちはまた、世界各地の条件に合った患者が私たちの新冠肺炎製品を広くかつ公平に使用することを確保するために努力していきます。我々の新冠肺炎製品の収入は2022年のピークから2023年の安値になり、2024年に成長を回復する可能性があると予想される。われわれの新冠肺炎製品に対する患者の需要は2023年を通して強く維持されると予想されるが,その大部分の需要は既存の製品供給によって満たされると予想され,これらの製品は政府に交付され,2022年に収入として記録される。2023年1月31日現在,Comirnatyの2023年の収入は約1.35億ドルと予測され,2022年の実績より%低下し,毛利益はBioNtechに平均的に分配されるのに対し,パシクロビルの2023年の収入は約80ドルであり,2022年の実績より58%低下している。これら2つの製品の指導には,他にも,2023年下半期に米国の伝統的な商業市場を介した販売が予定されており,2022年から政府が予約契約から得た既存供給をあらかじめ吸収しておくことが想定されている。これらの予測は、2023年の間にSARS-CoV-2の主要な毒株の伝染性と深刻な影響を受ける可能性のある患者の需要、ワクチン接種または経口抗ウイルス治療を受ける人口の割合、1人当たり毎年ワクチンを接種する数、症状感染の人数、ComirnatyとPaxlovidの市場シェア、EU委員会にComirnatyの契約用量を交付する時間と条項、中国へのPaxlovidの販売、およびComirnatyおよびPaxlovid販売を米国商業市場に移行する時間を含むが、大量の不確実性要素と仮定に基づいている
私たちが発売したComirnatyとPaxlovidのほか、新冠肺炎は私たちの業務、運営及び財務状況と業績に影響を与えた。例えば、新冠肺炎は受診、ワクチン接種、待機手術、癌スクリーニングと常規検査に異なる程度の影響を与え、これらは現有の処方の発行或いは継続、及び手術中に使用する製品の需要に影響する。私たちの持続的なモニタリングと評価の一部として、私たちの運営計画と財務予測の中で、私たちは新冠肺炎が世界のマクロ経済に与える影響に関する仮定と、私たちの新冠肺炎製品の需要、収入、供給、契約、商業市場の仮説を含むいくつかの仮定をして、これらの仮説は依然として活力に満ちている。著者らは詳細な追跡と計画を行ったが、未来の発展の不確定性のため、私たちは新冠肺炎が私たちの業務、運営と財務状況と業績に与える影響程度を正確に予測することができなかった。私たちは引き続き私たちの業務の連続性を維持するために努力し、同時に新冠肺炎に関連する新しい発展に注目する。将来の発展は、私たちの業務、運営、または財務状況および結果に追加的な有利または不利な影響を及ぼすかもしれない。新冠肺炎と我々の新冠肺炎製品に関するリスク及び新冠肺炎知的財産権紛争に関する情報は、ご覧ください 第1 A項。リスク要因新冠肺炎, 知的財産権保護 そして––第三者知的財産権クレーム本表格子10-kおよび付記16 A 1.
ロシア/ウクライナ紛争--私たちの世界的な行動はロシアとウクライナの間の武力衝突の影響を受けるかもしれない。私たちの患者を中心とした約束に従って、臨床試験に参加した患者に必要な薬品を提供することを含め、ロシアに薬品を供給し続ける。ファイザーは2022年3月14日から、我々ロシア子会社の利益をウクライナの人々に直接人道主義的支援を提供する事業に寄付し、地域の人道主義的対応を支援するための継続的な努力を開始した。2022年には人道主義的な救援と対応を支援するために約2,500ドルの万ドルを寄付しました私たちは平和が達成されるまで、このような方法でウクライナの救助活動を支持し続けるつもりだ。また,ロシアで新たな臨床試験を開始することなく,同国で行われている臨床試験での新規患者の募集を中止し,現地サプライヤーとのロシア製造能力の確立を目指したすべての新たな投資を停止した。2022年と2021年12月31日までの年度では、我々の総合収入と資産に占めるロシアとウクライナ子会社の業務の割合は1%未満であり、ロシアとウクライナ間の武力衝突の影響を監視しているが、情勢は継続して発展しており、紛争のより広い経済的結果を含む長期的な影響は、現時点では予測が困難である。これまで、この衝突は私たちの業務に重大なマイナス影響を与えないと予想されてきたが、持続的な地域不安定、地政学的変化、ロシア、ロシア隣国またはロシアの同盟国に追加制裁および他の制限措置、ロシア、隣国またはロシアの同盟国がとる任意の報復措置、およびこれらの措置に対する私たちの顧客またはサプライヤーの行動は、世界のマクロ経済環境、私たちの運営、通貨為替レート、金融市場に悪影響を与え、ひいては私たちの業務と運営結果に悪影響を及ぼす可能性がある。
重要な会計政策と重要な会計推定と仮定の応用
以下は、我々の連結財務諸表に影響を与える重要な会計見積もりと仮定の検討である。別項参照注1 C.
私どもの重要会計政策の説明については、ご参照ください注1それは.これらの政策の中で、以下の政策は、最も主観的で複雑な判断を適用する必要があるので、私たちの総合財務諸表を理解するために重要であると考えられている:買収(注1 D公正価値(注1 E収入?収入注1 G); 資産減損 (ノート 1M); 税金資産と負債と 所得税不測の事態 (ノート 1Q); 年金および退職後給付プラン (ノート 1 R); および法と環境の不測の事態 (Note 1S).
最近採用された会計基準の議論については、 注 1 B.
買収する
当社は、取得した事業について、取得した資産及び想定された負債の大部分を、取得日の推定公正価値で計上することをとりわけ要求する取得法による会計処理を行っています。公正価値の推定には、市場参加者の観点から出口価格アプローチを利用します。買収会計の詳細については、 注1 D.公正価値の推定に使用する技術と方法論の詳細については、 注1 E.歴史的に、無形資産は事業統合において最も重要な公正価値でした。当社は、無形資産の取得日公正価値の推定に収益アプローチを採用しています。Some of

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このアプローチに固有のより重要な推定と仮定には、予想される純キャッシュフローの金額と時期、割引率および税率が含まれます。無形資産の公正価値を推定する当社のプロセスの詳細については、 資産減価下です。完成時の推定販売価格を決定し、完成·販売在庫によるコスト推定と、これらの製造·販売作業に対する合理的な利益手当の推定を差し引くことにより、買収在庫(完成品および製品を含む)の公正価値を推定する。在庫が販売されている場合、在庫の公正価値は私たちの経営結果で確認します。在庫公正価値推定に固有のいくつかの重要な見積もりと仮定は、完成段階、完成コスト、処分コスト、販売価格を含む。
売上高
私たちのGDP収入は様々な控除が必要であり、これらの控除は通常収入確認の同じ時期に推定されて記録されている。この可変価格には、記憶容量に応じた使用料金、リベート、販売手当、販売返品が含まれています。これらの控除は関連債務の見積もりであるため,これらの収入控除が報告期間の販売総額に及ぼす影響を見積もる際には,理解と判断が必要である。歴史的に見ると、これらの見積もりは実際の結果や更新の予想を反映するように調整されており、私たちの業務全体にとって重要ではなく、通常収入の1%未満である。しかし、製品に特定された戻り点は、個別製品収入の前年比増加傾向に大きな影響を与える可能性がある。もし私たちの任意の比率、要素、評価、経験、または判断が私たちの未来の経験に対する指示的または正確な推定でなければ、私たちの結果は実質的な影響を受けるかもしれない。私たちが推定する潜在的な違い(敏感性)は、計画、製品、顧客タイプ、地理的位置によって異なります。しかし、米国連邦医療保険、医療補助、業績に基づく契約還付に関する推定は、計算すべき項目の記録から最終決済までの間に長い時間遅延があり、この間隔は通常1年に及ぶため、最も大きな調整が可能である。この遅れにより、実金額の調整を反映した記録が前の四半期の改訂に盛り込まれる可能性があります。返却累積額は製品に特定されるため,いつの時期も販売製品の組合せや製品ごとの予測チャネルの組合せの影響を受ける.詳細についてはご参照ください収入控除MD&Aにおける部分と注1 G.
資産減価
私たちは年間を通じて減価指標についてすべての長期資産を検討する。私たちは少なくとも毎年無期限無形資産と商業権に対して減値テストを行い、減値指標がある場合に他のすべての長期資産に対して減値テストを行う。必要があれば、そのような資産の帳簿価値を下回る金額を公正に許可し、長期資産の減価費用を記録します。私たちの減価審査の流れを紹介しましたノート 1M.
損害を示す可能性のあるイベントまたは状況の例は、以下のことを含む
資産価値に影響を及ぼす可能性のある法的要因やビジネス環境の重大な不利な変化。例えば、私たちの特許権の成功への挑戦は、予想よりも早く後発薬競争を招く可能性があります。
FDAまたは他の規制機関によって加えられる制限のような資産使用範囲または方式の重大な不利な変化は、我々が製品を製造または販売する能力に影響を与える可能性がある。
資産に関連した損失や利益減少の期待。例えば、政府の精算計画の変化により、予想される製品収入や収益力を維持できない可能性がある。これは,競争相手の製品が発売され,期待される収入増加に影響し,患者,医師,支払者の製品に対する受容度が乏しいためでもあろう。知的財産権研究開発プロジェクトについては、これは臨床試験データに基づく将来性の変化、発売予定日の延期或いは製品商業化の追加支出などの原因である可能性がある。
無形資産の確認が可能−我々は、収益法、特に割引キャッシュフロー法を使用して、営業権以外の無形資産の公正価値を決定する。我々は,まず,無限生存資産の最終価値を考慮した資産に関するすべての期待純キャッシュフローを予測し,資産に特定の割引率を適用して純現在値金額を得る.私たちの公正価値推定に影響を与えるいくつかの重要な推定と仮定は、競争、法律および/または規制力が予測に与える予想影響、および技術進歩と知的財産権研究開発資産に関連するリスクの影響、および長期成長率の選択を含む純現金流量の額と時間を予測すること、予測キャッシュフローに固有の様々なリスクを反映しようとする割引率、および税率、予測キャッシュフローの司法組み合わせを組み込むことを試みている。
営業権以外のすべての無形資産は、減値を招く可能性のある事件や状況に直面している可能性があるが、最大の減値リスクに直面している無形資産には、知的財産権研究開発資産(2022年12月31日現在約1.14億ドル)と、新たな買収または最近の減値の無限生存ブランド資産が含まれる。研究開発の不確定性質のため、知的財産権研究開発資産は高リスク資産である。新規購入及び最近減値した無期限資産は減値の影響を受けやすいため、このような資産は公正価値で入金され、その後各報告期末に公正価値或いは帳簿価値の中で低い者で計量される。したがって、買収や減価後、これらの資産の見通しが小幅に低下しても、帳簿価値を回収する能力に悪影響を与え、減価費用を招く可能性がある。
グッドウィル2022年12月31日までの営業権減額審査で得られた結論は、私たちの営業権は減少していません。私たちは、各報告単位の公正価値がそれぞれの帳簿純値よりも大きく高いので、現在の減価リスクは大きくないと思います。
当社のレビューでは、まず、報告単位の公正価値が帳簿金額を下回る可能性が高いかどうかを判断するために、質的要因を評価します。当社が考慮する質的要因には、例えば、マクロ経済 · 業界情勢、財務業績全体、その他の関連事業体固有の事象が含まれます。報告単位の公正価値が帳簿価額を下回る可能性が高いと結論付けた場合は、定量的公正価値試験を実施します。
私たちが報告機関の公正な価値を決定することを要求された時、私たちは一般的に収益法を使用する。収益法は公正価値を推定する前向き方法であり、主に内部予測に依存する。収益法では、私たちは割引キャッシュフロー法を使用する。まず,停止値の適用を含め,報告単位のすべての期待純キャッシュフローを予測し,報告単位の特定の割引率を用いて正味現在値金額を得る.この方法に固有のいくつかの重要な推定と仮定は、技術リスクと競争、法律と(または)規制力が予測に与える予想影響、および長期成長率の選択を含む純現金流量の額と時間を予測すること、割引率は、予測現金流量に固有の様々なリスクを反映するように努力すること、税率は、予想される現金流量の地域多様性を組み込むことを図ることを含む。

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私たちのすべての報告単位に対して、多くの未来の事件と要素が未来の業績に影響を与える可能性があり、後続の営業権減価テストの結果に影響を与える可能性がある。これらの要因のリストを参照してください前向きな情報と将来の結果に影響を与える可能性のある要素sそして第1 A項。リスク要因本表の格子10-k中の章.
福祉計画
私たちの異なる福祉計画の説明については、ご参照ください 注11.
私たちの仮説は、私たちの歴史的経験と、経営陣が合理的だと思う未来予想の判断を反映しています。我々の福祉計画のコストを決定する際の判断は,我々の運営結果に大きな影響を与える可能性がある。
次に,(I)毎年年末,次の年計画資産の期待年収益率,(Ii)毎年実現される計画資産の実年収益率,および(Iii)我々の米国年金計画と国際年金計画の毎年年末における福祉義務を測定するための加重平均割引率を提供する(a):
202220212020
アメリカ年金計画
計画資産の予想年収益率7.5 %6.3 %6.8 %
計画資産の実年収益率(22.4)9.2 14.1 
計画債務の割引率を測るために用いる5.4 2.9 2.6 
国際年金計画
計画資産の予想年収益率4.5 3.1 3.4 
計画資産の実年収益率(26.0)11.4 9.7 
計画債務の割引率を測るために用いる3.8 1.6 1.5 
(a)私たちの福祉計画に関する詳細な仮定については、ご参照ください付記11 B.
計画資産の予想年収益率--私たちのすべての計画資産の予想年間収益率の仮定は、私たちの実際の歴史的リターン経験と、私たちのそれぞれの計画における目標資産構成の実施状況に基づいて加重平均予想リターンを決定するための資産カテゴリ別に区分された前向きリターン予想の長期評価とを反映しています
私たちのアメリカ計画と国際計画の計画資産予想年収益率は、計画資産の毎年年末の公正価値に適用され、それによって生じる金額は私たちの来年度の純定期福祉コストに反映される。
以下に、他のすべての仮定が不変(百万計、税前)不変の場合、計画資産予想年収益率に対する純定期福祉コストの仮定が50ベーシスポイント低下することに対する感受性を説明する
仮に変わる
2023年の成長
純周期
利益コスト
計画資産の予想年収益率50ベーシスポイント下落$92

計画資産の実際のリターンにより、私たちの計画資産は2022年に約63ドルの純損失を出した.
計画債務の割引率を測るために用いる−我々の米国固定収益計画の計画義務を測定するための加重平均割引率は、少なくとも年に1回決定され、年金福祉の有効決済金利を反映するAA/AA以上の高品質固定収益ポートフォリオの現行市場金利を反映するために、必要に応じて評価および修正が行われる。我々の国際計画の計画債務を測定するための割引率は、収益率曲線方法を含む十分なデータがあれば、少なくとも毎年AA/AA以上の投資レベル社債を参照して決定される。これらの割引率の決定は現地のニーズを考慮したものである.年末計画債務の計量は、来年度の我々の純定期福祉コストに反映されるサービスコスト、利息コスト、償却費用の金額に影響を与える
以下に,他のすべての仮定を不変(百万単位,税前)を保持した場合の割引率に対する仮定低下に対する純定期福祉コストと福祉債務の感受性を説明した
仮に変わる
2023 年の純定期給付コストの削減
2022 年の給付義務の増額
割引レート10ベーシスポイント下落$6$248

2022 年 12 月 31 日時点でのプラン債務の計量に使用される割引率の変更により、プラン債務の計量額は約 66 億ドル減少しました。
所得税資産負債
所得税資産と負債には、不確実な税務ポジションの所得税評価手当と未払金が含まれます。詳細は、 ノート 1Q そして 5, また、 財務状況、流動性、資金源と市場リスク分析MD & A 内のセクション.
緊急事態

当社および一部の子会社は、税金、法的不測の事態、保証および補償を含む、通常の事業の遂行中に生じる多くの不測の事態の対象となります。詳細は、 ノート 1Q, 1S, 5Dそして 16.

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合併損益表の分析
地理的位置別の収入
地理別の世界の収益は以下の通りです。
 十二月三十一日までの年度変更率
 世界範囲アメリカです。国際的に世界範囲アメリカです。国際的に
( 百万円 )20222021202020222021202020222021202022/2121/2022/2121/2022/2121/20
営業セグメント
バイオファーマ
$98,988 $79,557 $40,724 $42,083 $29,221 $21,055 $56,905 $50,336 $19,670 24 95 44 39 13 156 
ファイザー·セントレワン1,342 1,731 926 390 524 400 952 1,206 526 (22)87 (26)31 (21)129 
総収入$100,330 $81,288 $41,651 $42,473 $29,746 $21,455 $57,857 $51,542 $20,196 23 95 43 39 12 155 

2022 v. 2021
以下は、 2021 年から 2022 年までの地域別の世界売上高の推移の分析です。(a):
( 百万円 )世界範囲アメリカです。国際的に
運営成長/(低下):
Paxlovid、Comirnaty、Prevnarファミリー、Eiquis、Vyndaqelファミリー、Inlyta、Xtandiからのグローバル成長は、XeljanzとIbranceのグローバル低下部分によって相殺された(b)
$25,435 $13,197 $12,238 
最近買収された製品の収入:Nurtec ODT/VyduaとOxbryta285 283 2 
PC 1から低下する(b)
(329)(135)(195)
Chantix/ChampixおよびSutentの収入は低い:
Chantix/Champixの低下はChantixのグローバル出荷停止が継続しているためであり,N−ニトロソ−vareniclineの存在が様々なグローバル規制機関が設定した許容可能な摂取量レベルを超えているためであり,最終的にこの問題を解決する時間は国によって異なる可能性がある
Sutentの減少は,主に2022年1月と2021年8月にそれぞれ独占経営権を失った後,欧州と米国の販売台数需要の低下を反映している
(690)(396)(293)
他の運営要素、純額(132)(222)90 
運営が伸びて純額が24,569 12,727 11,842 
外国為替の悪影響(5,527) (5,527)
売上高増加/(減少)
$19,042 $12,727 $6,315 
(a)2020年から2021年までの地理的地域別のグローバル所得変化の分析については、参照地理的位置別の収入我々の2021年Form 10-kにおけるMD&A部分
(b)ご参照ください収益 — 選択した製品ディスカッションMD&A内で余分な分析を行う.
2022年、新興市場の収入は60400万ドル減少し、減少幅は3%で、2021年の207億ドルから201億ドルに低下し、運営収入が36600万ドル増加し、減少幅は2%、外貨の悪影響は約5%だったことが反映されている。新興市場の業務収入の増加は主にPaxlovid,Sulperazon,Nimenrixの成長によって推進されているが,ComirnatyとBioNTechを代表するいくつかのComirNatyに関する製造活動の低下部分はこの成長を相殺している。2020年から2021年までの新興市場収入変化の分析については、参照地域別の収入 我々の2021年Form 10-kにおけるMD&A部分
収入控除––当社の総製品売上高は、一般的に売上高が認識される期間に推定および計上されます。これらの控除は、関連債務の推定値を表しており、報告期間の売上高に対するこれらの収益控除の影響を推定する際には、知識と判断が必要です。歴史的に、実際の結果や更新された期待を反映したこれらの推計値の調整は、事業全体にとって重要ではなく、一般的に収益の 1% 未満でした。しかし、製品固有のリベートは、個々の製品収益の前年比成長動向に大きな影響を与える可能性があります。
以下は、収益控除に関する情報です。
  2013年12月31日までの1年間
( 百万円 )202220212020
医療保険リベート$838 $726 $647 
医療補助と関連する州計画のリベート973 1,214 1,136 
業績に基づく契約書の返却3,575 3,253 2,660 
チャージバック7,560 6,122 4,531 
販売手当5,460 4,809 3,835 
返品と現金割引を販売しております1,290 1,054 924 
総額$19,697 $17,178 $13,733 
収益控除は、主に製品販売量、販売された製品の組み合わせ、契約または法律上の割引およびリベートの関数です。
収益控除のための未払金については、これらの未払金のバランスシート分類を含む、 注1 G.

ファイザー。2022テーブルグリッド10-K
32


収入-精選製品検討
バイオファーマ
収益
( 百万円 )12 月 31 日終了変更率
製品全世界
売上高
エリア20222021総額オーパー。営業実績解説
コメディー性(a)
$37,806

10% アップ

( 運用中 )
アメリカです。$8,775 $7,809 12 
業績は主に以下の要因による。
特定の国際先進国市場への納入や、 2022 年第 4 四半期における秋季ワクチン接種キャンペーンを支援するための二価ブースターの政府購入により、国際市場における事業の成長。
米国の成長は主に好調な価格によって牽引され、政府購買パターンによって一部相殺されました。
この成長は、新興国の需要減少によって一部相殺されました。
国際です。29,032 28,972 
世界範囲$37,806 $36,781 10 
パシクロビル
$18,933

*
アメリカです。$10,514 $76 *
2021 年 12 月の EUA の下で米国での打ち上げと、規制当局の承認または EUA に基づいて 2021 年後半から 2022 年初頭の国際での打ち上げによって牽引されます。
国際です。8,419 — **
世界範囲$18,933 $76 **
エリキス
$6,480

14% 上昇

( 運用中 )
アメリカです。$3,822 $3,160 21 
米国および欧州の特定の市場における経口抗凝固剤の継続的な採用と非弁膜性心房細動における市場シェア拡大、米国におけるチャネルミックスが好調に変化したことにより、米国で 2021 年第 1 四半期に計上されたメディケア「カバーギャップ」条項に関する 8000 万ドルの有利な調整の再発しないことによって一部相殺されました。特定の新興国市場での減少もありました
国際です。2,658 2,810 (5)
世界範囲$6,480 $5,970 14 
プレヴナル家
$6,337

23% 上昇

( 運用中 )
アメリカです。$4,032 $2,701 49 
適格な成人集団向けにプレヴナル 20 の発売後の強い患者需要による米国における成人適応症による成長が、一部は小児適応症に対する CDC の 1 回限りの在庫返却プログラムによる収益の減少によって相殺されました。国際的に大人の適応のための購入の不適切なタイミングです。
国際です。2,305 2,571 (10)(4)
世界範囲$6,337 $5,272 20 23 
イブランス
$5,120

ダウン 2%
 
( 運用中 )
アメリカです。$3,370 $3,418 (1)
世界的な減少は、主に前年度の国際臨床試験購入、最近の国際先進国市場での計画価格引き下げ、米国患者支援プログラムを通じてイブランスを利用する患者の割合の増加が続き、複数の地域で増加したことによって部分的に相殺されました。
国際です。1,751 2,019 (13)(4)
世界範囲$5,120 $5,437 (6)(2)
Vyndaqel家
$2,447

上昇 29%

( 運用中 )
アメリカです。$1,245 $909 37 主に先進国ヨーロッパと米国で ATTR—Cm 適応症の継続的な強い取り込みによって牽引された成長。これは、 2022 年第 2 四半期に日本で施行された計画的な値下げによって一部相殺されました。
国際です。1,202 1,106 22 
世界範囲$2,447 $2,015 21 29 
ゼルヤンツ
$1,796

24% ダウン

( 運用中 )
アメリカです。$1,129 $1,647 (31)
ラベル変更に伴う処方パターンの変化による世界的な処方量の減少や、米国におけるチャネルミックスが好ましくない変化による純価格の下落によるグローバル減少が主因です。
国際です。668 808 (17)(8)
世界範囲$1,796 $2,455 (27)(24)
XTANDI
$1,198

1% 上昇

( 運用中 )
アメリカです。$1,198 $1,185 
この業績は、主に mCRPC 、 nmCRPC 、 mCSPC 適応症の堅調な需要増加によるものであり、チャネルミックスの不利な変化と Xtandi 患者支援プログラムの入学率の変動によってわずかに相殺されました。
国際です。 — 
世界範囲$1,198 $1,185 
インリタ
$1,003

4% 上昇

( 運用中 )
アメリカです。$618 $599 
この成長は、主に、進行した RCC 患者のファーストライン治療に特定の免疫チェックポイント阻害剤とインライタを併用した採用により、新興国市場と米国における継続的な好調な業績を反映しています。
国際です。385 403 (5)
世界範囲$1,003 $1,002 
ファイザー·セントレワン
収益
( 百万円 )12 月 31 日終了変更率
細分化市場を運営する全世界
売上高
エリア20222021総額オーパー。営業実績解説
PC 1
$1,342

ダウン 19%

( 運用中 )
アメリカです。$390 $524 (26)
主に、 BioNTech への Comirnaty 供給を含む顧客に代わって実施された COVID—19 製造活動の減少、および製造および供給契約に基づく売却製品の製造の減少による減少。
国際です。952 1,206 (21)(16)
世界範囲$1,342 $1,731 (22)(19)

ファイザー。2022テーブルグリッド10-K
33


(a)Comirnaty には、プライマリケアの顧客グループで記録されるファイザー · バイオネック COVID—19 ワクチンの販売に関連する直接販売およびアライアンス収益が含まれます。PC 1 に含まれる BioNTech に代わって行われた特定の Comirnaty 関連の製造活動の収益は含まれません。参照 付記17 C.
*計算は無意味です。
ご参照くださいプロジェクト1.ビジネス特許その他の知的財産権様々な特許権の失効に関する情報については、このフォーム 10—k のセクションで、 付記16 上記の製品に関する特許 · 製品訴訟に関する最近の動向について議論し 付記17 C 上記選定製品の主な適応又は種別に関する他の情報。
コストと支出
費用と経費は以下の通りです。
2013年12月31日までの1年間変更率
( 百万円 )20222021202022/2121/20
販売コスト(a)
$34,344 $30,821 $8,484 11 *
パーセンテージ 売上高
34.2 %37.9 %20.4 %
販売 · 情報 · 管理費(a)
13,677 12,703 11,597 8 10 
研究開発費11,428 10,360 8,709 10 19 
得られた研究開発費は953 3,469 684 (73)*
無形資産の償却(a)
3,609 3,700 3,348 (2)11 
リストラ費用および特定の買収関連費用
費用.費用(a)
1,375 802 579 71 38 
その他 ( 収入 ) / 控除額(a)
217 (4,878)1,213 **
*計算は無意味です。
(a)2021 年対 2020 年の変化の原動力についての議論については、 コストと支出部分 2021 年のフォーム 10—k の MD & A 内です。
販売コスト
2022 v. 2021
売上高コストは 35 億ドル増加しました。
Comirnaty の売上高の増加による 40 億ドルの不利な影響 ( BioNTech との 50% の総利益分割および適用されるロイヤリティ費用を含む ) 。
Paxlovid と Comirnaty に関連する在庫償却およびその他の費用は、それぞれ 11 億ドルと 6 億ドルです。
Paxlovid の売上高の増加による 13 億ドルの増加、
部分オフセット量:
外国為替とヘッジ活動の 33 億ドルの好ましい影響
売上高に占める売上原価の減少は、主に Paxlovid 、外国為替、アライアンス収益の増加による好ましい影響によるものであり、 Comirnaty の売上高の増加、および上記で説明された Paxlovid と Comirnaty に関連する在庫償却およびその他の費用によって一部相殺されました。
販売 · 情報 · 管理費
2022 v. 2021
販売 · 情報 · 管理費 9 億 7400 万ドル増加しました
Paxlovid と Comirnaty のマーケティングおよびプロモーション費用を 13 億ドル増額し、 Paxlovid の販売に基づく米国の医療改革手数料を増加させる。
最近買収 · 発売した製品のマーケティング · プロモーション費用を 5 億 4000 万ドル増加させ、
部分オフセット量:
4 億 1400 万ドルの外国為替の好ましい影響
複数の顧客グループにわたる支出の 3 億 2000 万ドルの減少
補足貯蓄計画の参加者に支払う負債を 2 億 7000 万ドル削減します
研究と開発費
2022 v. 2021
研究開発費主に 11 億ドル増加しました
特定のワクチンおよび腫瘍学プログラムへの投資と、最近取得した資産の開発費用を 13 億ドル増加させ、様々な後期臨床プログラムおよび COVID—19 治療プログラムへの支出を 48000 万ドル減少させ、一部相殺されました。
2021 v. 2020
研究開発費主に経口 COVID—19 治療プログラムの開発に関連する追加支出を含む複数の治療分野にわたる 12 億ドルの投資の増加による 17 億ドル増加。

ファイザー。2022テーブルグリッド10-K
34


買収している研究開発費は
2022 v. 2021
得られた研究開発費は25 億ドル減少した主な原因 :
2021 年の Trillium の資産買収に関連する 21 億ドルの費用。
Arvinas への前払いおよび 2021 年の Arvinas への出資総額 70600 万ドルに対するプレミアム
部分オフセット量:
2022 年の ReViral の資産買収に関連した 4 億 2600 万ドルを含む 2022 年に発生した IPR & D を取得しました。
2021 v. 2020
現在行われている研究と開発を買収する 費用.費用28ドル増加しました主な理由は
21億ドルの費用はTrilliumに対する私たちの資産買収と関連がある
ArvinasとBeamへの支払いに後押しされて、協力と許可手配の前金とマイルストーン支払いの費用は純6.02億ドル増加した。
参照してください付記2 a, 2D そして 2Eより多くの情報を得るために。
無形資産の償却
2022 v. 2021
無形資産の償却9,100万ドル減少したのは,主にComirnatyによるBioNtechの販売マイルストーンの償却が低いことと,Prevnarや完全償却資産に関する無形資産の償却が低かったためであるが,一部はBioavenとGBTを買収した無形資産の償却によって相殺された。参照してください付記2 a そして 10A より多くの情報を得るために。
コスト·生産性計画の買収と削減に係る再構成費用およびその他のコスト
より集中的な会社計画に転換する––私たちの計画と実際のコストについての説明は、ご参照ください注3. 以下で議論する計画節約は四捨五入可能であり,近似値を表す.我々の企業支援機能を再編する上で、2021年から2022年までの2年間、業績とインフレ増加およびある不動産コスト増加を含まない純コスト節約という10年間の総コスト節約を実現した。我々のビジネス参入戦略を転換する上で、2022年から2024年までに主に14億ドルの純コスト節約を実現することが予想される。製造ネットワークの最適化において、2020年から2023年までに主に55000ドルの万純コスト節約を実現することが予想される。我々のエンドツーエンド研究開発運営の最適化では,2023年から2025年までに主に23ドルの純コスト節約が実現されると予想される
この計画のいくつかの合格コストは2022年、2021年と2020年に記録され、いくつかの重要な項目に反映され、私たちの非GAAP調整後の収入測定には含まれていない。ご参照ください非公認会計基準財務計量:調整後収入この MD & A のセクションです。
このプログラムに加えて、特に独占権の喪失や様々な製品に関する共同契約の満了に照らして、コスト削減や生産性の機会のために業務を継続的に監視しています。
その他(収入)/控除--純額
2022 v. 2021
2021 年の純その他の利益と比較して、 2022 年の純その他の控除額が 51 億ドルの期間比変化をもたらしたのは、主に 2021 年の純利益に対する 2022 年の株式証券の計上損失、純定期給付金の減少、および資産減損費用の増加によるものです。
参照してください注4 より多くの情報については、アクセスしてください.
所得税の引当 / ( 給付 )
 2013年12月31日までの1年間変更率
( 百万円 )20222021202022/2121/20
所得税に対する引当金 / ( 利益 )$3,328 $1,852 $370 80 *
継続経営の実際税率
9.6 %7.6 %5.3 %
*計算は無意味です。

当社の実効税率、期間間の変化に寄与する事象や状況、および当社の税金規定に影響を与える個別要素の詳細については、 注5.
生産運営を停止する
廃止された事業については、 付注2 B.
製品開発
ファイ ザ ーの 開発 パイ プ ライン の 包括 的な アップ デ ートは 、 2023 年 1 月 31 日に 公開 され 、 こちら から 入手 できます 。www.pfizer.com/science/drug-product-pipeline.当 社の 研究の 概 要 と 、 対象 となる 適応 症 と 開発 段階 を 伴う 開発 中の 化合 物の リスト 、 および フェ ーズ 1 の 一部の 候補 および フェ ーズ 2 から 登録 までの すべての 候補 の 作用 機構 が含まれ ています 。
以下 は 、 FDA および EU および 日本の 規制 当局 による 重要な 販売 申請 関連の 規制 措置 および 申請 中の 情報 を提供します 。

ファイザー。2022テーブルグリッド10-K
35


以 下の 表 には 、 過去 12 ヶ月 間に 発生 した 製品の 申請 および 承認 マイル スト ーン が含まれ ており 、 一般的に それ 以前に 発生 した 承認 は 含まれ ていません 。表 には 、 規制 上の 決定 が 保留 中の 申請 が含まれ ています ( 過去 12 ヶ月 間の 期間 外 で 申請 された 場合 でも ) 。
COVID -19 ワクチ ンの 製品
患者 人口 および 承認 / 提出 日(a)
COVID -19 ワクチ ンの 製品(b)
PR IM AR Y シリーズ
または ブ ース ター
16 歳 以上12 - 15 歳5-11年 齢 年 数6 ヶ月 から 4 歳 まで
アメリカです。EU.EU日本ですアメリカです。EU.EU日本ですアメリカです。EU.EU日本ですアメリカです。EU.EU日本です
コメディー性

30 μ g 2 回用量一次(c)
10 μ g 2 用量一次(d)
3 μ g 3 用量一次
主たる
核可
8 月。
2021
核可
12 月。
2020
コンディション。
J—NDA2 月。
2021
EUA
2021年5月
核可
5月.
2021
コンディション。
J—NDA
5月.
2021
EUA
2021 年 10 月
核可
11 月。
2021
コンディション。
J—NDA
Jan.
2022
EUA
2022年6月
CMA
10 月。
2022
コンディション。
J—NDA
10 月。
2022
30 μ g のブースター用量(e)
10 μ g のブースター用量
ブースター
EUA(f)
12 月。
2021
核可
10 月。
2021
コンディション。
J—NDA
11 月。
2021
EUA(f)
Jan.
2022
核可
2 月。
2022
コンディション。
J—NDAマル。
2022
EUA(f)
2022年5月
核可
9 月。
2022
コンディション。
J—NDA8 月。
2022
Comirnaty Original / Omicron BA.4 / BA.5 ワクチン(g)
ブースター30 μ g のブースター用量10 μ g のブースター用量3 μ g のブースター用量
EUA
8 月。
2022
核可
9 月。
2022
コンディション。
J—NDA 10 月。
2022
EUA
2022 年 8 月
核可
9 月。
2022
コンディション。
J—NDA 10 月。
2022
EUA
2022 年 10 月
CMA
11 月。
2022
EUA(h)
12 月。
2022
Comirnaty Original / Omicron BA.1 ワクチンブースター30 μ g のブースター用量
核可
9 月。
2022
コンディション。
J—NDA 9 月。
2022
核可
9 月。
2022
コンディション。
J—NDA 9 月。
2022
(a)2022年10月10日までのすべてのEU承認はCMAに基づいて行われ、その後、2022年10月10日から完全マーケティング許可に変換されました。表に示した日付はオリジナルCMAの日付を反映している.
(b)本表に示したすべての新冠肺炎ワクチン製品はBioNTechと協力して開発した。
(c)FDAは、12歳以上の個人に第3の30マイクログラムの一次シリーズ用量を提供し、いくつかのタイプの免疫に対して妥協することを許可している。
(d)FDAは、5~11歳の個人に第3の10マイクログラムの一次シリーズ用量を提供し、いくつかのタイプの免疫に対して妥協することを許可した。
(e)アメリカ食品と薬物管理局はすでに50歳以上のいかなる許可された新冠肺炎ワクチンの1回目の接種を受けた成人に対して2回目の強化接種を行うことを許可した。米国食品医薬品局はまた、12歳以上で、特定の免疫妥協を有すると判断され、任意の許可された新冠肺炎ワクチンの第1の強化接種を受けた個人に第2の強化接種を行うことを許可している。
(f)これらの人々の中のComirnaty野生型強化免疫はすでにファイザー-生物科学技術新冠肺炎二価ワクチン(原始とオミックボラBA.4/BA.5)に置換されている。
(g)ファイザー-生物科学技術新冠肺炎二価ワクチン(原始とオミックボラBA.4/BA.5)とComirNaty原始/オミックオスミウムBA.4/BA.5ワクチンを指す。
(h)

ファイザー。2022テーブルグリッド10-K
36


その他の製品
製品情報指示や提案の指示承認/提出*
アメリカです。EU.EU日本です
私の女の木
(レログリックス、エストラジオール、酢酸ノルアドレナリン)(a)
子宮筋腫に伴う重度の月経出血
核可
5月.
2021
子宮内膜症に伴う中等度から重度の痛み
核可
8 月。
2022
ネンラ
( ソマトロン )(b)
小児成長ホルモン欠損症
保存済み
Jan.
2021
核可
2 月。
2022
核可
Jan.
2022
Prevnar 20/Apexxnar
( ワクチンを )(c)
肺炎連鎖球菌血清型による侵襲性疾患予防のための積極的免疫 ( 成人 )
核可
6月
2021
核可
2 月。
2022
ティコヴァック
( ワクチンを )
ダニ媒介性脳炎予防のための活性免疫
核可
8 月。
2021
パシクロビル(d) ニルマトレルビル [PF—07321332]; リトナビル )
高リスクの成人と小児における COVID—19 ( 12 — 18 歳; > 88 ポンド )
米国
12 月。
2021
CMA
Jan.
2022
承認済
2 月。
2022
ヌルテック ODT / ヴィドラ
( リメゲパン )
オラ有無の片頭痛の急性治療 ( 成人 )
承認済 2 月。
2020
核可
4 月。
2022
発作性片頭痛の予防 ( 成人 )
核可5月.
2021
核可
4 月。
2022
リトレシチニブ ( PF—06651600 )アレアテトア
保存済み
9 月。
2022
保存済み
9 月。
2022
保存済み
9 月。
2022
ザヴェジェパン
( 鼻内 )
片頭痛の急性治療
保存済み
5月.
2022
PF—06886992
( ワクチンを )
血清群 ABCWY 髄膜炎球菌感染症 ( 青年および若年成人 ) を予防するためのアクティブ免疫
保存済み
12 月。
2022
PF—06928316
( ワクチンを )
呼吸器合胞ウイルス感染予防のための活性免疫 ( 母体 )
保存済み
2 月。
2023
保存済み
Jan.
2023
呼吸器合胞ウイルス感染予防のための積極的免疫 ( 高齢者 )
保存済み
12 月。
2022
保存済み
Jan.
2023
エトラシモド潰瘍性大腸炎 ( 中等度から重度の活動性 )
保存済み
12 月。
2022
保存済み
11 月。
2022
PF — 06482077
( ワクチンを )
侵襲性および非侵襲性肺炎球菌感染症を予防するための積極的な予防接種 ( 小児 )
保存済み
Jan.
2023
エルラナタマブ ( PF — 06863135 )
多発性骨髄腫トリプルクラス難治性
保存済み
2 月。
2023
保存済み
2 月。
2023
*アメリカにとって、提出日は FDA が私たちの提出を承認した日ですEU の場合、出願日は EMA が当社の提出を検証した日付です。
(a)Myovant と共同で開発されている。2023 年 1 月、 FDA は sNDA を承認し、ランダム化離脱試験のデータをラベルのセクション 14 に含めた。
(b)OPKO と共同開発中。
(c)2022年10月、疾病管理センターのACIP投票は、Prevnar 13またはPrevnar 13およびPPPSV 23を同時に接種した成人を、Prevnar 20中の20種類の肺炎連鎖球菌血清型によって引き起こされる侵襲性疾患および肺炎から保護するのを助けるために、単剤Prevnar 20を提案した。
(d)2022年6月、我々は、新冠肺炎の治療のためのパシクロビルの接種および未接種者の承認を要求する機密協定を米国食品医薬品局に提出したことを発表し、これらの人は、新冠肺炎から重篤な疾患への進展の高いリスクを有する。2022年12月,ファイザーはFDAがパシクロビルNDAの審査期間を延長したことを発表した。米国食品と薬物管理局の要求に応じて、ファイザーは最近追加の治療効果と安全性分析を提出し、これらのデータはハイリスク患者における新冠肺炎のプロテアーゼ抑制の重要な評価と、標準リスク患者試験における新冠肺炎のプロテアーゼ阻害に対する支持性評価から来ており、これらの試験はパシクロビルの非特許評価の一部とみなされる。これらの分析の結果は,先に公表されたこれらの実験の有効性とセキュリティデータと一致している.提出された追加データ分析を含めて申請を全面的に審査する時間があるため、FDAは処方薬使用料法案の目標日を2023年5月まで3カ月延長した。
2021年12月,完成したXeljanzによる経口モニタリング(A 3921133)発売後の安全性研究の結果,Xeljanzの米国ラベルが改訂された。さらに、EMAは、XeljanzおよびCibinqoを含むEUが炎症性疾患のために許可されているJAK阻害剤の評価を2022年11月に完了し、特別警告および予防措置の使用を含むこのようなすべてのJAK阻害剤のリスク最小化措置を改正および調整すべきであることを提案した。これによるラベル変化は2023年第1四半期に完了する予定である.我々は引き続き世界各地の監督管理機関と協力し、口腔モニタリングのすべての結果と分析及び製品ラベルへの影響を審査した。その他の情報については、ご参照ください第1 A項。リスク要因-承認/承認後のデータ.
過去12ヶ月間に、中国の以下の製品は、新冠肺炎感染のためのパシクロビル、2022年2月、アトピー性皮膚炎のためのチビンク、2022年4月、ロブレナ、非小細胞肺癌(第一線と二線療法)、2022年4月、強直性脊椎炎のためのヒルジェーン、侵襲性アスペルギルス症および侵襲性アスペルギルス症の治療のためのCsimilba(IV製剤)、2022年6月、および成人活動期乾癬性関節炎の治療のためのXeljanz、2022年10月の規制部門の許可を得た。

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後期開発における他の適応と新薬候補薬に関する情報を提供した
製品·候補製品提案された指示
追加用途および用量形態のための後期段階の臨床プログラム
インラインおよびイン登録製品について
アイブランド(Palbociclib)(a)
ER+/HER 2+転移性乳癌
XTANDI(ベンザルアミン)(b)
非転移性ハイリスク去勢感作型前立腺癌
タルゼナ(タラゾパリー)Xtandi(ベンザルアミン)の併用による第一線のmCRPCの治療
Xtandi(ベンザルアミン)併用によるDNA損傷修復(DDR)欠陥治療mCSPC
PF−06482077(ワクチン)侵襲性および非侵襲性肺炎球菌感染症を予防するための予防接種 ( 小児 )
ソマトロゴン (PF—06836922)(c)
成人成長ホルモン欠損症
ブラフトヴィ ( エンコラフェニブ ) とエルビトゥックス® セトキシマブ ( Cetuximab )(d)
ファーストラインブラフV600E— 変異 mCRC
ブラフトヴィ ( エンコラフェニブ ) 、メクトヴィ ( ビニメチニブ ) 、キートルダ® ( ペンブロリズマブ )(e)
BRAFV600E / K変異転移性または切除不可能な局所進行性黒色腫
ブラフトヴィ ( エンコラフェニブ ) およびメクトヴィ ( ビニメチニブ )
BRAFV600E— 変異型非小細胞肺癌
パックスロビッド ( ニルマトレルビル ) [PF—07321332]; リトナビル )高リスク小児における COVID—19 ( 6 — 11 歳; > 88 ポンド )
zavegepant ( 経口 )急性片頭痛の予防 ( 大人 )
リトレシチニブ ( PF—06651600 )白癜风
エルラナタマブ ( PF — 06863135 )多発性骨髄腫二重クラス露出
新規診断の多発性骨髄腫移植後のメンテナンス
エリキス ( アピキサバン )静脈血栓塞栓症 ( 小児 )
後期開発段階の新薬候補薬アズトレナンアビバクタム
(PF—06947387)
グラム陰性菌による感染症の治療選択肢が限られたか全くない
fidanacogen Elaparvovec ( PF—06838435)(f)
血友病 B
ジロクトコゲンフィテルパルヴォヴェク
( PF—07055480)(g)
血友病A
PF—06425090 ( ワクチン )原発性クロストリディオイドス · ディフィブル感染症予防接種
ササンリマブ ( PF—06801591 )非筋侵襲性膀胱がんに対する Bacillus Calmette—Guerin との併用
fordadistrogen movaparvovec ( PF—06939926 )デュシェンヌ筋ジストロフィー ( 外来 )
marstacimab ( PF—06741086 )血友病
オミクロン系 mRNA ワクチン(h)
COVID—19 予防接種 ( 大人 )
VLA 15 ( PF—07307405 ) ワクチン(i)
ライム病予防予防接種
PF—07252220 ( 四価 mRNA ベースワクチン )インフルエンザ予防予防接種
インクラクマブ (PF—07940370)镰状細胞病
(a)The Alliance Foundation Trials , LLC と共同で開発されています。
(b)アステラスとの共同開発。
(c)OPKO と共同開発中。
(d)エビタール®は ImClone LLC の登録商標です。EU では、ピエール · ファブル · グループと協力して開発しています。日本では、小野とのコラボレーションで開発しています。
(e)キートルダ®Merck Sharp & Dohme Corp. の登録商標です。 EU では、ピエールファブルグループと共同で開発しています。日本では、小野とのコラボレーションで開発しています。
(f)Spark Therapeutics, Inc. と共同開発中。
(g)サンガモセラピュティクス株式会社との共同開発。
(h)BioNTech と共同で開発されています。
(i)Valneva と共同で開発されています。
当社の R & D 組織についての詳細は、 プロジェクト1.ビジネス研究と開発この表10-k中の部分.


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ノン GAAP 財務指標 : 調整済み収益
調整後利益は、 GAAP 報告業績評価指標を補完する業績評価指標として、経営陣が使用する代替業績評価指標です。そのため、この指標の開示により、投資家の業績に対する理解が深められると考えています。当社は、以下のような決算計算書の特定の要素を考慮する前に、当社の主要な事業 ( バイオ医薬品の世界的な発見、開発、製造、販売、販売および流通 ) の結果を、調整後利益、調整後利益の一部構成要素および調整後希釈 EPS を使用して提示します。
測定測定定義する事業業績に対する指標の関連性
修正所得
ファイザーに起因する純利益。普通株主(a)
無形資産、特定の買収関連項目、事業廃止および特定の重要な項目の償却の影響を受ける前に
投資家に有用な情報を提供します
比較可能な年度に基づいて正常な経常的業務活動とその構成要素を評価する
標準化に基づいて予想される将来の業績のモデリングに協力します
投資家に予算と予測を管理する方法を深く理解させて、私たちの日常的な業務をどのように評価して管理し、私たちの上級管理層をどのように奨励し、補償するか(b)
調整後の販売コスト、調整後の販売、情報と管理費用、調整後の研究開発費と調整後のその他(収入)/減額––ネットワークがあります
販売コスト、販売コスト、情報と管理費用、研究開発費そしてその他 ( 収入 ) / 控除額 — ネット (a)無形資産の償却、購入に関連する項目、非連続性業務とある重要な項目の影響の前に、これらの項目はすべて調整後の収入計量の構成部分である
調整して1株当たり収益を薄める
ファイザー社の普通株主が1株当たり収益を占めるべきである−希釈して(a)無形資産、特定の買収関連項目、事業廃止および特定の重要な項目の償却の影響を受ける前に
(a)最も直接的に比較可能なGAAP測定基準。
(b)世界のほとんどの非販売員従業員の短期インセンティブ計画は、私たちの業績プールに基づいて資金を提供しています。これは、3つの予算指標ではなく、3つの予算指標で大きく評価されています。そのうちの1つは、調整後の収入から来ており、財務業績に関連するボーナスプール資金の40%を占めています。また、業績株奨励の支払い部分は調整後の純収入によって決定され、調整後の純収入は調整後の収入からなる。2022年第1四半期から、買収した知的財産権研究開発費を非GAAP調整後の業績から除外することはありませんが、年間インセンティブ報酬の目的で、財務業績から何らかの費用を排除し続けています。ボーナスプール資金は主に財務業績に基づいており、私たちの研究開発ルートの業績(4つの指標によって測定される)と私たちのいくつかのESG指標の業績に基づいて調整され、報酬委員会の他の要素の評価によってさらに調整される可能性がある。
調整後の収益及びその構成部分と調整後の希釈1株当たりの収益は非GAAP財務指標であり、GAAP規定の標準化の意味がないため、投資家に対する有用性は限られている。これらの非標準化定義は,他社の類似尺度の計算と比較できない可能性があるため,経営陣がどのように業績を評価するかを投資家により十分に理解させるための定義を提案した。これらの測定基準の限界は、一定期間のすべてのイベントを含むことなく、同業者の業績との比較可能なビューを提供していないことである。これらの測定基準はそうではなく、最も直接的に比較可能なGAAP測定基準の代替品とみなされるべきでもないファイザーに起因する純利益。普通株主.コンポーネントファイザーに起因する純利益。普通株主そして ファイザー社の普通株主に帰属可能な1株当たり収益−希釈後それぞれ,である
また、内部業績測定基準として、これらの測定基準には限界があり、我々の業績管理過程をこれらの測定基準に限定することはないことを認識している。我々はまた,最高レベルの性能を実現するための他のツールを用いている.例えば、私たちの研究開発組織には生産性目標があり、その有効性はこの目標に基づいて測定されている。また、私たちのいくつかの奨励的報酬計画によると、株主総リターンは、絶対的な基礎の上でも上場製薬指数に対するものでも、支払いを決定する上で重要な役割を果たしている。
2022年第1四半期から、著者らは非GAAP調整情報に報告されたいくつかのGAAPの入金を更新し、以下の内容を反映し、前期情報を修正し、今期の列報に符合するように修正した
調整後収益と調整後1株当たり収益を希釈する
買収した知的財産権の研究開発非GAAP調整財務措置は、株式証券のプレミアム、およびIPR&Dの資産買収を含む協力および許可内プロトコルの前金およびマイルストーン支払いに関連するすべての買収IPR&Dコストの支出を含む。これまで、これらのプロジェクトのいくつかは、我々の非GAAP調整結果から除外されていた。買収したIPR&D費用は、以前は非GAAP調整後の収入から除外されていたが、現在ではGAAP報告の収入と非GAAP調整後の収入に含まれており、これらの支出は、(I)2022年の税引き前7.65億ドル(税引き後純額6.65億ドル)、1株当たり0.12ドル、(Ii)2021年の税引前33億ドル(税引後純額26億ドル)、1株当たり0.45ドル、(Iii)2020年の税引き前5.04億ドル(税引き後純額3.97億ドル)、1株当たり0.07ドルである。
無形資産の償却−我々は、非GAAP調整後の収入からすべての無形資産の償却を排除し始め、従来の方法では、大規模な合併または買収に関連する無形資産の償却のみを排除し、別個の対帳簿線として示した。従来の方法での調整は“仕入会計調整”と題する台帳項目の一部として盛り込まれており、単独では列報しなくなっていた。この政策変化の影響により、調整後の希釈1株当たり収益は2022年には0.06ドル、2021年には0.09ドル、2020年には0.05ドルとなる。
買収関連項目––調整された収入には、事業合併の取引、統合、再構成費用、追加減価償却費用が含まれているいくつかの買収に関連する項目は含まれていません。これらの費用は合併ごとに唯一無二だからです

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買収による再編·統合業務によるコストを指す。私たちはそれによって生じる相乗効果を何も調整していない。
業務合併に関連する重大なコストは、主に重複した資産、活動または従業員を除去する必要があるためである--これは完全に統合された活動のセットを買収する自然な結果である。このため、買収を背景に発生したこのようなコストは、他のより正常な業務背景で発生するコストとは異なると考えられる。企業合併の統合と再編コストは数年以内に発生する可能性があり、より大きな影響は通常関連取引後3年以内に終了する。いくつかの行動は特定の外部承認を必要とするため、いくつかの再構成および統合活動を実現するのに要する時間の幅が長くなる可能性がある。
買収に関連する項目は、現在、(1)公正価値に基づいて計上された買付在庫販売コストの増額費用、(2)買収固定資産公正価値の増加/減少に関する減価償却、(3)買収債務公正価値の増加に関する償却、(4)価格の公正価値変動、のような、以前に“調達会計調整”と題する台帳項目の一部として単独で報告されていない調達会計影響を含むことができる
生産運営を停止する––調整された収入は、非連続的なトラフィックの結果、およびそのようなトラフィックの任意の関連収益または損失を処理することを含まないままである。今回のプレゼンテーションは投資家にとって意味があると信じています。私たちの製品の組み合わせが私たちの業務戦略と一致しているかどうかを検討していますが、私たちが業務を設立したり運営したりする目的は、一部の業務を停止するためではありません。非持続的な経営による再記述は、報酬に影響を与えたり、再記載期間の報酬の調整後の収入計測に影響を与えないが、すべての期間の一貫性を維持するために報告されている。
ある重要なプロジェクトは––調整後の収入は、定量的および定性的に個別に評価されたいくつかの重大なプロジェクト、すなわち実質的および/または非常なプロジェクトを含まないままである。いくつかの重要なプロジェクトは変数が大きい可能性があり、予測が難しい。さらに、場合によっては、それらは未来の時期に再び起こる可能性がある。例えば、主な買収とは無関係なコスト削減計画は、特定の期限を有するイベントまたは目標に固有であるが、業務再構成、コスト生産性、またはLOEまたは経済状況に応答して後続計画を策定する可能性がある。訴訟を解決する法的費用も具体的な事件に関連しており、これらの事件は特定の事実及び状況であり、場合によっては、買収された会社の訴訟事項が買収の日に計り知れない、不可能又は未解決の結果、又は剥離された製品又は業務に関する法律事項である可能性がある。株式証券の損益や退職金や退職後の精算重計量損益は非常に高い固有市場変動性を有しており、これらの損益を計上することが投資家が私たちの業務を理解したり、私たちの核心業務や業務を反映したりするのに役立つと信じていないため、制御も予測もできない。異常なプロジェクトとは、私たちが行っている業務に属さないプロジェクトであり、その性質や大きさのため、私たちの正常な業務の一部として定期的に発生しないことが予想されるプロジェクト、非日常的なプロジェクト、または私たちが販売しなくなった製品に関連するプロジェクトを指す。ご参照ください非 GAAP 修正情報に対する GAAP 報告の調整 — 特定のライン項目 特定の重要な項目の非包括的なリストは以下にあります
非 GAAP 修正情報に対する GAAP 報告の調整 — 特定のライン項目
2022年12月31日までの年度
提示されたデータは ( すべての場合 ) 合計されません。
millionsS 、 EXCEPt PER SHARE データ
販売コスト(a)
販売 · 情報 · 管理費(a)
その他 ( 収入 ) / 控除額 — ネット(a)
ファイザーに起因する純利益。普通株主(a)、 ( b ) 、 ( c )
ファイザー株式会社の普通株当たり利益。普通株主 — 希釈
報告のGAAP$34,344 $13,677 $217 $31,372 $5.47 
無形資産の償却— — — 3,609 
買収関連事項(119)(7)(74)832 
生産経営を停止する(d)
— — — (21)
いくつかの重要な項目 :
リストラ費用 / ( クレジット ) 及び実施費用及び追加減価償却資産リストラ(e)
(88)(562)— 1,396 
特定の資産の減損(f)
— — (421)421 
権益証券の(収益)/損失(f)
— — (1,270)1,270 
アクチュアリー評価およびその他の年金 · 退職後計画 ( 損益 )— — 230 (230)
他にも(40)(59)(636)
(g)
752 
所得税引当 — 非 GAAP 項目(1,683)
非GAAP調整$34,096 $13,049 $(1,954)$37,717 $6.58 

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2021年12月31日までの年度
提示されたデータは ( すべての場合 ) 合計されません。
millionsS 、 EXCEPt PER SHARE データ
販売コスト(a)
販売 · 情報 · 管理費(a)
その他 ( 収入 ) / 控除額 — ネット(a)
ファイザーに起因する純利益。普通株主(A)、(B)
ファイザー株式会社の普通株当たり利益。普通株主 — 希釈
報告のGAAP$30,821 $12,703 $(4,878)$21,979 $3.85 
無形資産の償却— (38)(2)3,746 
買収関連事項25 (3)(114)139 
生産経営を停止する(d)
— — — 585 
いくつかの重要な項目 :
リストラ費用 / ( クレジット ) 及び実施費用及び追加減価償却資産リストラ(e)
(108)(450)— 1,309 
特定の資産の減損— — (86)86 
権益証券の(収益)/損失(f)
— — 1,338 (1,338)
アクチュアリー評価およびその他の年金 · 退職後計画 ( 損益 )— — 1,601 (1,601)
他にも(52)(141)
(h)
(334)
(g)
542 
所得税引当 — 非 GAAP 項目(2,250)
非GAAP調整$30,685 $12,071 $(2,475)$23,196 $4.06 
2020年12月31日までの年度
提示されたデータは ( すべての場合 ) 合計されません。
millionsS 、 EXCEPt PER SHARE データ
販売コスト(a)
販売 · 情報 · 管理費(a)
その他 ( 収入 ) / 控除額 — ネット(a)
ファイザーに起因する純利益。普通株主(A)、(B)
ファイザー株式会社の普通株当たり利益。普通株主 — 希釈
報告のGAAP$8,484 $11,597 $1,213 $9,159 $1.63 
無形資産の償却— (38)(3)3,395 
買収関連事項18 (1)(75)98 
生産経営を停止する(d)
— — — (2,879)
いくつかの重要な項目 :
リストラ費用 / ( クレジット ) 及び実施費用及び追加減価償却資産リストラ(e)
(61)(197)— 791 
特定の資産の減損(f)
— — (1,691)1,691 
権益証券の(収益)/損失(f)
— — 557 (557)
アクチュアリー評価およびその他の年金 · 退職後計画 ( 損益 )— — (1,092)1,092 
他にも(56)(292)
(h)
(691)
(g)
1,063 
所得税引当 — 非 GAAP 項目(1,251)
非GAAP調整$8,386 $11,068 $(1,781)$12,601 $2.24 
(a)GAAP 報告と非 GAAP 調整残高を調整した項目は、税引前で表示されます。GAAP の実効税率は、継続事業からの報告収益は、 2022 年 9.6% 、 2021 年 7.6% 、 2020 年 5.3% でした。参照 注5.非 GAAP 調整所得に対する実効税率は、 2022 年に 1 1.7% 、 2021 年に 14.5% 、 2020 年に 13.5% です。
(b)調整額を含む 研究開発費物質的ではない
(c)2022 年の買収関連項目総額 8 億 3200 万ドルには、次の項目の調整額が含まれます。 リストラ費用および特定の買収関連費用 6 億 3100 万ドルです,統合費用およびその他の費用 3 億 4800 万ドル、取引費用 1 億 4400 万ドル、従業員解雇関連費用 1 億 3800 万ドルで構成されています参照 注3.
(d)廃止された事業については、 付注2 B.
(e)従業員の退職コスト、資産減価、その他のコスト削減や生産性計画とは無関係な脱退コストが含まれています。参照してください注3.
(f)参照してください注4.
(g)2022年、万総額は63600ドルで、主に(I)費用3.07億ドル、主に私たちの権益法会計シェアの再構成費用とグラクソ·スミスクラインから分離しようとするコスト、Haleon/The Consumer Healthcare合弁会社による記録、および当社の権益法基礎差異の調整を含み、これらの違いもHaleon/Consumer Healthcare合弁会社とグラクソ·スミスクラインの分離に関するものであり、(Ii)ある法律事項の費用は23000万ドルであり、主にcであるファイザー生産停止及び/又は剥離製品に関連する特定製品責任及びその他の費用それは.2021年の合計3.34億ドルの費用は、主に(I)費用1.85億ドル、主に私たちの権益法会計が再構成費用の割合を占める費用と、グラクソ·スミスクラインから分離しようとするコスト、Consumer Healthcare合弁会社によって記録され、(Ii)ある法律事項の費用が1.62億ドル、主にcファイザーの生産停止及び/又は剥離製品に関する特定製品責任費用は、比較的小さい程度で、買収前の承諾に関する法的義務それは.2020年、6.91億ドルの総額は、主に(I)3.67億ドルの費用、主にConsumer Healthcare合弁会社が記録した特定取引再編と業務合併会計費用の割合に占める当社の権益法会計の割合、および(Ii)資産処分損失2.38億ドルを含む。
(h)2021年と2020年、総額はそれぞれ1.41億ドル、2.92億ドルで、主に非日常的な内部法人再編に関するコンサルティング、法律、税務、コンサルティングサービス費用が含まれている。


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連結キャッシュフロー計算書の分析
2021年の2020年と比較して変化する駆動要因および2020年の非持続運営のキャッシュフローの検討については,参照キャッシュフロー表統合レポート分析部分 2021年のForm 10-kのMD&Aにあります
運営を続けるキャッシュフロー
 2013年12月31日までの年度
( 百万円 )2022202120202022年から2021年までの変革駆動要因案
提供者 / 使用者による現金 :
継続経営からの経営活動$29,267 $32,922 $10,540 
この変化は主にBioNTechへのComirNaty毛利益分配の純増加によるものである(参照付記8 B)と非流動在庫の増加は、主にPaxlovidの戦略構築によって推進されている(参照付記8 A)は、非現金プロジェクトによって調整された純収入の増加および通常の業務中の受取時間の増加によって部分的に相殺される。
持続的な運営からの投資活動$(15,783)$(22,534)$(4,162)
この変化は,主に償還元満期日が3カ月を超える短期投資の収益が174億ドル増加し,原始満期日が3カ月以下の短期投資の純購入量が76億ドル減少したことと,2022年にConsumer Healthcare合弁企業から得られた投資活動用の40億ドルの配当によるものである(参照Note 2 C)、一部は2022年に買収のために支払われた230億ドルの現金(Bioaven、115億ドル、アリーナ、62億ドルとGBT、52億ドル)で相殺され、買収された現金が差し引かれる(参照注記 2 A).
持続的な経営活動に資金を提供する$(14,834)$(9,816)$(21,640)
この変化は、主に2022年に会社普通株20億ドルを購入し、長期債務返済が13億ドル増加したことと、長期債務発行収益が9.97億ドル減少したことによるものだ。

非持続的経営によるキャッシュフロー––2021年、非持続的業務のキャッシュフローは、主に我々の以前の子午線子会社Upjohn BusinessとMylan-Japanとの協力に関係しています(参照付注2 B).
財務状況、流動性、資金源、市場リスク分析
私たちの膨大な運営キャッシュフローは、私たちの流動資金、資本資源、および主要な資金源の主要な利点であるため、私たちの金融資産、資本市場参入、循環信用協定、および利用可能な信用限度額は、持続的な運営、私たちの資本分配目標、および予測可能な未来における私たちの契約およびその他の義務を支援するために、私たちの流動性需要を満たすことを維持し続けると信じている。
売掛金,在庫,売掛金,その他の運営資本に対する運営資本効率を実現することで運営キャッシュフローを最適化することに注力した。キャッシュフローを経営する余分な現金は通貨市場基金と売却可能な債務証券に投資され、これらの証券は主に高品質、高流動性、多様な債務証券からなる。私たちは、私たちの金融投資を保守的な方法で処理し、私たちの流動資金状況を監視して、市場の変化に応えていきます。私たちは通常現金と現金等価物の残高と短期投資を維持して、私たちの利用可能な循環信用手配に加えて、私たちの商業手形と他の短期借入金を超えています。
また、短期的または長期的な供給源を通じて、私たちが資本市場に参入する機会、銀行関係、および他の金融仲介機関との関係から資金を得ることができ、私たちの流動性需要を満たすことができる。
資金源の多様化:本表格10-Kで提供されている関連開示
内部情報源:
運営キャッシュフロー
合併キャッシュフロー表--経営活動 そして ♪the the the キャッシュフロー表統合レポート分析 MD&A内部で
現金 · 現金同等物
合併貸借対照表
貨幣市場基金
注釈 7 A
売却可能な債務証券
注釈 7 A, 7B
外部情報源:
短期融資:
商業手形
Note 7 C
循環信用手配
Note 7 C
信用限度額
Note 7 C
長期資金調達 :
長期債務
ノート 7 D
株式会社
合併権益表 そして 注12
2022 年 12 月 31 日および 2021 年 12 月 31 日を末日とする年度の資金および資本資源の供給源および使用方法の詳細については、 キャッシュフロー表統合レポート分析この MD & A で。

ファイザー。2022テーブルグリッド10-K
42


信用格付け—— 資金調達コストと利用可能性は、信用格付けの影響を受け、信用格付けの増減は、資金調達に有利または悪影響を及ぼす可能性があります。当社の長期債務は、 S & P とムーディーズから高品質の格付けを受けています。ムーディーズは、 2022 年 11 月に当社の長期債務の格付けを A2 から A1 に引き上げ、長期債務の見通しを安定に引き上げました。 S & P は、 2020 年 11 月以降、当社の長期債務の見通しを安定と評価し続けています。
現在、私たちの商業手形と優先無担保長期債務の評価:
格付け機関名称ファイザー短期格付けファイザー長期格付けOutlook/Watch
ムーディP-1A1安定している
スタンダード(S&P)A-1+A+安定している
証券格付けは、証券の購入、売却、または保有の提案ではなく、格付け機関が随時格付けを修正または撤回する可能性がある。すべての評価は他のどんな評価からも独立して評価されなければならない。
資本分配枠組み·我々の資本分配枠組みは、主に、(I)研究開発投資および業務発展活動による医療突破を促進し、(Ii)配当および株式買い戻しによる株主への資本返還を促進するためである。ご参照ください我々の業績,運営環境,戦略と展望の概要私たちの業務と戦略はこの MD & A のセクションです。
私たちは現在と予想されている配当金が株主に見返りを提供し、業務成長に投資するのに十分な資本を維持している。私たちの配当は債務契約によって制限されない。配当水準は依然としてファイザーのBODによって決定され,将来の業務パフォーマンスに応じて評価され続けるが,重大な予見不可能なイベントが発生しない限り,将来の年間配当増加を支援できると信じている。2022年12月、我々のBODは第1四半期配当金を1株当たり0.41ドルと発表し、2023年3月3日に2023年1月27日終値時に登録された株主に支払います。2023年第1四半期の現金配当金は、私たちの337四半期連続の配当となる。
2022年第1四半期、私たちが公開発表した株式購入計画によると、私たちは3,900株の普通株を購入し、コストは20ドルです。参照してください注12より多くの情報を得るために。2022年12月31日現在、私たちの残りの株式購入許可は約33ドルです。
表外手配、契約、その他の債務通常の業務中に、(I)契約および他の義務をもたらす可能性のある表外手配を達成し、(Ii)資産および業務および他の取引を売却する際に、取引に関連する可能性があるまたはイベントおよび活動に関連する可能性のあるいくつかの債務を取引相手にしばしば賠償する。保証と賠償についての詳細は、ご参照ください付記16 B.
さらに、私たちのいくつかの共同販売促進または許可協定は、私たちの許可者またはパートナーが、私たちのいくつかの製品について特定の国/地域で交渉する権利、または場合によってはいくつかの財務的条件で共同販売促進または他の権利を得る権利を持たせる。さらに、協力、許可、または他の研究開発計画は潜在的なマイルストーン支払いをもたらす可能性がある。これらのプロトコルの下での支払いは、一般に、いくつかの開発、規制、および/または商業化マイルストーンを達成する際にのみ満了および支払いされ、これらのマイルストーンは数年にわたって生じる可能性があり、決して起こらないかもしれない。
2022年12月31日まで、私たちの主な契約義務とその他の義務は、
当期債務を含む長期債務(参照)ノート 7 D)と関連する利息支払い;
TCJA送還に関する見積もり現金支払い見積納税義務(参照)注5)である。今後2022年12月31日以降に発生するTCJA送還税債務に関する総額は70億ドルと予想され、このうち10ドルは今後12カ月以内に支払い、60ドルはその後各時期に支払われると推定されている。私たちの義務は、私たちの不確定な税金状況の変化および/または利用可能な属性(例えば、外国の税金および他の信用繰越)によって変化するかもしれない
いくつかの約束総額は44億ドルで、その中で推定14億ドルは今後12ヶ月以内に支払い、その後の間に30ドルが支払われます(参照 付記16 C);
財産·工場·設備を購入する 注9)である。2023年には、不動産、工場、設備への支出は約39ドルと予想されている
経営賃貸借契約を取り消すことができない将来の最低賃貸料承諾額(参照)注15).
2022年3月,グラクソ·スミスクライン以前に発表された計画分割に対して,消費者ヘルスケア合弁会社は87.5億ドルの額面,23.5億ユーロの額面,70000ユーロの万手形を発行し,期限はそれぞれ異なる。グラクソ·スミスクラインはこれらの手形に保証を提供し、私たちはグラクソ·スミスクラインが支払うべき金額の32%を賠償することに同意した。グラクソ·スミスクラインが2022年7月に分譲取引を完了するにつれて、グラクソ·スミスクラインの保証と私たちのグラクソ·スミスクライン保証に対する関連賠償は終了した。参照してくださいNote 2 C.
世界経済状況-ベネズエラとアルゼンチン事業は、2022年第2四半期から、トルコでの業務を悪性インフレ経済で運営しています。ファイザーへの影響は実質的とは考えられない。世界の経済環境に関するより多くの情報は、ご覧ください第1 A項。リスク要因であるグローバル運営はこの表10-k中の部分.
市場リスク--外国為替リスク、金利リスク、株式価格リスク。私たちの金融リスク管理計画の目標は為替レートと金利変動が私たちの収益に与える影響を最小限にすることです。私たちはこのようなリスクを経営手段と金融商品を組み合わせることで解決している。外国為替と金利リスクをどのように管理するかについての情報は、参照されたい付記1 Fそして 7Eそして、そして第1 A項。リスク要因-グローバル運営 本表の10-k部分は私たちが経営する主要通貨に使用されています。このようなリスクに対する私たちの敏感性分析は以下のとおりである。
外国為替リスク−為替レート変化に対するそれらの感度を決定するために、我々が保有する金融商品の公正な価値を年末に分析するステップと。この分析では、他のすべての仮定が不変であると仮定し、1つの通貨のドルに対する為替レートの変化がドルに対する別の通貨の為替レートに何の影響も与えないと仮定し、ドルが他のすべての通貨に対して10%上昇すれば、2022年12月31日現在、私たちの純収入への悪影響は大きくないと予想される。
金利リスク−年末に、金利変化に対するそれらの感度を決定するために、私たちが保有する金融商品の公正な価値を分析するステップと。この分析では,他のすべての仮定が不変であると仮定し,すべての期限とすべてのツールの金利曲線が平行移動していると仮定し,2022年12月31日までに100ベーシスポイント低下すれば,我々の純収入の期待に大きな悪影響はないと考えられる。

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持分価格リスク--いくつかのビジネス開発取引のため、私たちは生命科学会社で公正な価値が決定しやすい株式証券を持っています。私たちがこのような証券を持っている時、私たちは株式価格リスクの影響を受けます。これは株式投資の公正価値が変化したので、将来の収益の変動性を増加させるかもしれません。私たちは時々私たちの業務に基づいて、私たちの価格リスクを制限することを含むかもしれないこのような株式証券の売却を考慮します。私たちの公正価値がいつでも確定できる権益証券は年末に分析を行い、権益価格金利変動に対する敏感性を確定する。この敏感性分析では、私たちの純収入に対する悪影響はあまり大きくないと予想される。
ロンドン銀行の同業借り換え金利·変動金利債券を時々発行したり、ロンドン銀行間の同業借り換え金利に基づく金利デリバティブを締結したりします。最もよく使われているドルLIBOR金利は2023年6月30日以降に発表を停止し、他のすべてのLIBOR金利は2021年12月31日に発表を停止する。米国連邦準備委員会(Federal Reserve)はすでに第一選択の代替参考金利として保証隔夜融資金利(SOFR)を選択した。私たちは私たちのシステムを更新してきました。2022年12月31日まで、私たちのすべてのLIBORベースの契約には予備言語が含まれていて、代替参考金利に適応しています。私たちはこの移行が私たちの業務や財政状況に大きな影響を与えないと予想する。
新会計基準
最近採用された会計基準
参照してください注 1 B.
最近発表された会計基準は、2022年12月31日まで採用されていません
標準/説明発効日財務諸表への影響
中間価格改革LIBORまたは他の基準金利を参照するための契約、ヘッジ関係、および他の取引に一時的に選択可能な便宜的な措置および例外を提供し、これらの取引は2021年後に参照金利改革によって停止される予定だ。
新しいガイドは、以下のオプションの便宜的な手段を提供します
1.現行の米国公認会計原則下の契約修正会計分析を簡略化する。
2、ヘッジの有効性評価を簡略化し、中間価格改革の影響を受けるヘッジ関係の継続を許可する。
3.一度の選挙売却または譲渡を許可することは、参考金利改革の影響を受ける金利を参照する満期日までの債務証券として分類される。
選挙は2024年12月31日までのいつでも行うことができる。必要であれば、私たちはヘッジ会計関係と関連契約にいくつかのオプションの便宜的な措置を適用するつもりだ。私たちはこの新しいガイドラインが私たちの連結財務諸表に実質的な影響を与えないと予想する。
2022年6月、財務会計基準委員会は最終指導意見を発表し、明らかにした株式証券の売却に対する契約制限権益証券会計単位の一部とはみなされないため、公正価値を計量する際には考慮されない。契約販売制限を単独の計算単位とすることは許されない。
2024年1月1日、早期養子縁組が許可された。私たちは影響を評価しているが、この新しいガイドラインは私たちの連結財務諸表に実質的な影響を与えないと予想されている。
FASBは2022年9月、実体使用を向上させるための最終指導意見を発表した仕入先財務計画それは.最終指導によると、サプライヤー融資計画中の買い手は、その計画に関するキー条項、期末までの未完了確認金額、各年度期間中のこのような金額の前触れおよび財務諸表中の未完了金額列報位置の説明を開示しなければならない。
2023年1月1日、ロール情報に関する改正案を除いて2024年1月1日から施行される。早期養子縁組を許可する。この新しい指針は私たちの財務諸表の付記に開示された情報を増加させるだろう。
プロジェクト7 A。市場リスクの定量的·定性的開示について
本プロジェクトに必要な資料は参考を通じて財務状況、流動性、資金源と市場リスク分析 MD&Aにおける部分.

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第8項。財務諸表と補足データ
独立公認会計士事務所報告

取締役会と株主へ
ファイザー:
連結財務諸表に対するいくつかの見方
Pfizer Inc.とその子会社(当社)が2022年12月31日までと2021年12月31日までの連結貸借対照表,2022年12月31日までの3年間の各年度に関する連結収益表,全面収益表,権益とキャッシュフロー表,および関連付記(総称して連結財務諸表と呼ぶ)を監査した。総合財務諸表は、すべての重要な面で、会社の2022年12月31日と2021年12月31日までの財務状況、および2022年12月31日までの3年間の毎年の経営結果と現金流量を公平に反映しており、米国公認会計原則に適合していると考えられる。
我々はまた、米国上場企業会計監督委員会(PCAOB)の基準に基づき、次の基準に基づいて、会社が2022年12月31日までの財務報告内部統制を監査した内部制御- 統合フレームワーク(2013)トレデビル委員会後援組織委員会が発表した報告書と我々の2023年2月23日の報告書は、社内財務報告の内部統制の有効性について保留されていない意見を示した。

意見の基礎

これらの連結財務諸表は会社の経営陣が責任を負う。私たちの責任は私たちの監査に基づいてこのような連結財務諸表に意見を発表することだ。私たちはPCAOBに登録されている公共会計士事務所で、アメリカ連邦証券法およびアメリカ証券取引委員会とPCAOBの適用規則と法規に基づいて、私たちは会社と独立しなければなりません。
私たちはPCAOBの基準に従って監査を行っている。これらの基準は、連結財務諸表に重大な誤報がないかどうかに関する合理的な保証を得るために、エラーによるものであっても不正であっても、監査を計画し、実行することを要求する。我々の監査には、連結財務諸表の重大な誤報リスクを評価するプログラム、エラーによるものであっても詐欺であっても、これらのリスクに対応するプログラムを実行することが含まれる。これらの手続きは、連結財務諸表中の金額および開示に関する証拠をテストに基づいて検討することを含む。我々の監査には、経営陣が使用する会計原則の評価と重大な見積もり、合併財務諸表の全体列報の評価も含まれています。私たちは私たちの監査が私たちの観点に合理的な基礎を提供すると信じている。

重要な監査事項
以下に述べる重要な監査事項は、監査委員会が監査委員会に伝達または要求する当期総合財務諸表監査によって生じる事項を指すことである:(1)総合財務諸表に対して大きな意味を有する勘定または開示に関するものであり、(2)私たちが特に挑戦的で主観的または複雑な判断に関するものである。重要な監査事項の伝達は、総合財務諸表に対する私たちの全体的な意見をいかなる方法でも変えることはなく、以下の重要な監査事項を伝達することによって、重要な監査事項またはそれに関連する勘定または開示について個別の意見を提供することもない。
アメリカ連邦医療保険、医療補助、業績に基づく契約税還付計の評価
中で議論したように注1 G連結財務諸表では、同社は連邦医療保険、医療補助、業績に基づく契約リベート(総称して米国リベートと呼ぶ)の推定減額をGDP収入の減少として記録している。米国税還付の課税項目は該当収入が確認された同期間内に記録されている。売却から会社への米国リベートの支払いまでの時間は1年に及ぶ可能性があり、これは、計算すべきプロジェクトを推定する際に大量の経営陣の判断と市場状況や実践に対する理解を増加させる
我々は、製品に特化した経験比率仮定を評価することが監査人の判断に対する特別な課題に関連するため、米国の返金すべき評価を重要な監査事項と見なしている。製品特定体験比率は、会社のどの収入取引が最終的に関連するリベートの影響を受けるかを推定することに関連していると仮定する。
以下は私たちがこの重要な監査問題を解決するために実行した主な手続きだ。我々は設計を評価し,製品特定体験比率仮定の開発に関する会社米国リベートプロセスのある内部制御に対する操作有効性をテストした.内部情報と履歴データを用いて米国税還付の課税額を推定し,その結果を会社が推定した米国還付課税額と比較した。我々は,履歴の計上項目と会社が最終的に支払った実際の金額を比較することにより,会社が米国の税金還付対象項目を正確に見積もる能力を評価した。
税収割引総額の評価は確認されていません
中で議論したように5 Dを付記するそして 1Q当社の税務状況は、各税務管区の現地税務機関の監査を受ける必要がありますが、当該等の監査の結果は数年にまたがる可能性があります。税法は複雑で、よく異なる解釈と判断を受けるため、会社のいくつかの税務状況が監査後に維持されるかどうかは不確定である。2022年12月31日現在、同社が記録している未確認税収割引総額は45億ドルで、関連利息は含まれていない
当社のある未確認の税収利益総額を評価することは重要な監査事項であり、当社の税法の解釈とその税務状況の最終解決策の推定を評価する際には、専門技能や知識、複雑な監査師判断力を含む高度な監査努力が必要であると考えられる。

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独立公認会計士事務所報告
以下は私たちがこの重要な監査問題を解決するために実行した主な手続きだ。内部統制の設計を評価し、(1)税法解釈、(2)監査後に維持できない可能性がある会社の税収責任に対する内部統制の操作有効性をテストし、(3)税収毛利が確認されていないことを推定·記録した。私たちは専門的な技能と知識を持つ税務·評価専門家を招聘し、適用された税法と法規に基づいて譲渡定価のやり方を評価することを含む評価会社の税法の解釈に協力した。訴訟時効の期限切れを評価することを含め、適用税務機関との和解合意をチェックした。税収頭寸の技術的優位性を評価する会社の評価と、継続すると予想される税収割引額の推定を含む不確定税収頭寸負債の計算をテストした。
製品責任評価その他製品に関する訴訟
中で議論したように付記1 Sそれは.そして16連結財務諸表によると、同社は製品責任および製品に関連する他の訴訟に関連し、その中には人身傷害、消費者、ラベル外販売促進、証券、反独占、および違約クレームなどが含まれる可能性がある。これらの未解決の製品や他の製品に関連する法的訴訟のいくつかは大きな損失を招く可能性がある。決定された製品責任および他の製品関連法律手続きの責任および/または開示は、多くの不確実性に関連する会社が将来の事件に対して一連の複雑な判断を行う必要がある。
私たちは製品責任評価と他の製品関連訴訟を重要な監査事項として決定した。将来の事件や不確実性を評価する会社の判断には挑戦的な監査人の判断が必要だ。
以下は私たちがこの重要な監査問題を解決するために実行した主な手続きだ。我々は、(1)外部および内部法律顧問からの情報の評価、(2)前向きな予想、および(3)新しい法的手続き、または現在保持または開示されていない他の法律手続きに関する制御を含む、会社の製品責任および他の製品関連訴訟プロセスのいくつかの内部制御の設計および実行有効性を評価した。会社が未解決の製品責任や他の製品に関連する法的手続きに対して法的応急を行う可能性があるか、または合理的に可能性があることを記述した社外および内部法律顧問から直接受け取った手紙を読んだ。私たちは重要な訴訟事項の状況を含む会社監査委員会会議の議事録を調べた。過去に記録された負債と、先の法律問題を解決するために生じた実際の金額とを比較することにより、同社が未解決製品や他の製品に関する法的訴訟における通貨リスクを推定する能力を評価した。同社、その競争相手、業界に関する公開情報を分析した。
 pfe-20221231_g10.jpg
私たちまたは私たちの前身事務所が会社監査役を担当し始めた具体的な年は確認できませんが、少なくとも1942年から、私たちまたは私たちの前身事務所が会社の監査役を務めてきたことを知っています。
ニューヨーク、ニューヨーク
2023年2月23日


ファイザー。2022テーブルグリッド10-K
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合併損益表
ファイザー株式会社関連会社

 十二月三十一日までの年度
( 株当たりデータを除く数百万 )202220212020
売上高$100,330 $81,288 $41,651 
コストと支出:  
販売コスト(a)
34,344 30,821 8,484 
販売 · 情報 · 管理費(a)
13,677 12,703 11,597 
研究開発費(a)
11,428 10,360 8,709 
得られた研究開発費は(b)
953 3,469 684 
無形資産の償却3,609 3,700 3,348 
リストラ費用および特定の買収関連費用
1,375 802 579 
その他 ( 収入 ) / 控除額 — ネット217 (4,878)1,213 
所得税引当 ( 利益 ) 前の継続事業所得34,729 24,311 7,036 
所得税に対する引当金 / ( 利益 )3,328 1,852 370 
継続経営収入31,401 22,459 6,666 
廃止事業 — 税抜き6 (434)2,529 
非支配権益配分前の純利益31,407 22,025 9,195 
差し引く:非持株権益による純収入35 45 36 
ファイザーに起因する純利益。普通株主$31,372 $21,979 $9,159 
普通株当たり利益 — 基本:
   
ファイザーに起因する継続営業利益。普通株主
$5.59 $4.00 $1.19 
廃止事業 — 税抜き (0.08)0.46 
ファイザーに起因する純利益。普通株主$5.59 $3.92 $1.65 
1 株当たり利益 — 希釈:
  
ファイザーに起因する継続営業利益。普通株主
$5.47 $3.93 $1.18 
廃止事業 — 税抜き (0.08)0.45 
ファイザーに起因する純利益。普通株主$5.47 $3.85 $1.63 
加重平均株 — 基本5,608 5,601 5,555 
加重平均株式 — 希釈5,733 5,708 5,632 
(a)無形資産の償却を除く。
(b)参照してくださいノート 1L.
付随のメモを参照。

ファイザー。2022テーブルグリッド10-K
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総合総合収益表
ファイザー株式会社関連会社

十二月三十一日までの年度
( 百万円 )202220212020
非支配権益配分前の純利益$31,407 $22,025 $9,195 
外貨換算調整、純額(2,328)(682)772 
調整を改める  (17)
 (2,328)(682)755 
デリバティブ金融商品の未実現保有利益 ( 損失 ) 、純1,444 526 (582)
純利益に含まれる ( 損益 ) の分類変更調整(a)
(2,062)134 21 
 (618)660 (561)
発行済有価証券の未実現保有利益 ( 損失 ) 、純(1,306)(355)361 
純利益に含まれる ( 損益 ) の分類変更調整(b)
1,809 (30)(188)
502 (384)173 
福利厚生プラン : 事前サービス ( 費用 ) / クレジットその他、ネット(24)116 52 
前サービス費用等の償却に関する分類変更調整(129)(154)(176)
事前サービス費用等の削減に伴う分類変更調整(12)(75) 
 (166)(113)(124)
その他総合利益 ( 損失 ) 税引前(2,609)(519)243 
その他総合所得に対する税金引当 / ( 利益 ) / ( 損失 )(187)71 (227)
非支配権への配分前のその他の総合利益 ( 損失 )$(2,422)$(589)$471 
   
非支配権への配分前の総合利益 ( 損失 )$28,985 $21,435 $9,666 
マイナス : 非支配権益に起因する総合利益 / ( 損失 )20 43 27 
ファイザー株式会社に起因する総合損益$28,965 $21,393 $9,639 
(a)再分類 その他 ( 収入 ) / 控除額 そして 販売コストそれは.参照してくださいNote 7 E.
(b)再分類 その他 ( 収入 ) / 控除額.
付随のメモを参照。

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合併貸借対照表
ファイザー株式会社関連会社

12月31日まで
( 株当たりデータを除く数百万 )20222021
資産
現金 · 現金同等物$416 $1,944 
短期投資22,316 29,125 
貿易売掛金 ( 疑わしい勘定引当を除く ) : 2022 ドル449; 2021—$492
10,952 11,479 
在庫情報8,981 9,059 
流動納税資産3,577 4,266 
その他流動資産5,017 3,820 
流動資産総額51,259 59,693 
権益法投資11,033 16,472 
長期投資4,036 5,054 
不動産 · 設備16,274 14,882 
無形資産を識別することができる43,370 25,146 
グッドウィル51,375 49,208 
非経常繰延税金資産およびその他の非経常税金資産6,693 3,341 
他の非流動資産13,163 7,679 
総資産$197,205 $181,476 
負債と権益  
長期債務の現在の部分を含む短期借入額 : 2022 ドル2,560; 2021—$1,636
$2,945 $2,241 
売掛金6,809 5,578 
配当金に応じる2,303 2,249 
所得税に対処する1,587 1,266 
未払い報酬および関連項目3,407 3,332 
収入を繰り越す2,520 3,067 
その他流動負債22,568 24,939 
流動負債総額42,138 42,671 
長期債務32,884 36,195 
年金 · 退職給付義務2,250 3,724 
非経常繰延税金負債1,023 349 
その他は税金を払うべきだ9,812 11,331 
他の非流動負債13,180 9,743 
負債総額101,288 104,013 
引受金とその他の事項
優先株、額面値なし、記載価格。 27ライセンス株;違います。2022 年 12 月 31 日および 2021 年 12 月 31 日の発行済株式または発行済株式
  
普通株、$0.05額面価値12,000発行日 : 2022 年 —9,519; 2021—9,471
476 473 
追加実収資本91,802 90,591 
国債株式、原価株式 : 2022 年 —3,903; 2021—3,851
(113,969)(111,361)
留保利益125,656 103,394 
その他の総合損失を累計する(8,304)(5,897)
トータルファイザー株式会社株主エクイティ95,661 77,201 
非持株権に帰属する権益256 262 
総株式95,916 77,462 
負債と資本総額$197,205 $181,476 
付随のメモを参照。

ファイザー。2022テーブルグリッド10-K
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合併権益表
ファイザー株式会社関連会社

 パファイザー株式会社株主について 
優先株普通株 在庫株   
( 優先株式および 1 株あたりの金額を除く数百万円 )株価声明価値株価パー値Add 'l
支払い済み
資本
株価費用利益を残すアキュム。
他にも
コンパ · ロス
シェア —
ホルダー > >
株式会社
非制御的権益総額
株式会社
バランス 2020 年 1 月 1 日
431 $17 9,369 $468 $87,428 (3,835)$(110,801)$91,397 $(5,367)$63,143 $303 $63,447 
純収入9,159 9,159 36 9,195 
その他総合損益 ( 税抜 )
480 480 (9)471 
現金配当 ( 1 株当たり ) : $1.53
普通株
(8,571)(8,571)(8,571)
優先株
— —  
非制御的権益
— (91)(91)
株式ベースの支払取引37 2 1,261 (6)(218)— 1,044 1,044 
優先株式の転換 · 償還(a)
(431)(17)(15)1 31 (1)(1)
アップジョン事業の展開(b)
(1,592)(423)(2,015)(3)(2,018)
他にも— — — — — — — (1)(1)
バランス、2020年12月31日
  9,407 470 88,674 (3,840)(110,988)90,392 (5,310)63,238 235 63,473 
純収入21,979 21,979 45 22,025 
その他総合損益 ( 税抜 )
(587)(587)(3)(589)
現金配当 ( 1 株当たり ) : $1.57
普通株
(8,816)(8,816)(8,816)
非制御的権益
— (8)(8)
株式ベースの支払取引
64 3 1,917 (11)(373)(77)1,470 1,470 
他にも— — — — (85)(85)(7)(92)
バランス、2021年12月31日
  9,471 473 90,591 (3,851)(111,361)103,394 (5,897)77,201 262 77,462 
純収入31,372 31,372 35 31,407 
その他総合損益 ( 税抜 )
(2,407)(2,407)(15)(2,422)
現金配当 ( 1 株当たり ) : $1.61
普通株
(9,037)(9,037)(9,037)
非制御的権益
 (13)(13)
株式ベースの支払取引
48 2 1,192 (13)(608)(73)513 513 
普通株を買う(39)(2,000)(2,000)(2,000)
他にも19    19 (13)6 
バランス、2022年12月31日
 $ 9,519 $476 $91,802 (3,903)$(113,969)$125,656 $(8,304)$95,661 $256 $95,916 
(a)参照してください注12.
(b)参照してください付注2 B.
付随のメモを参照。

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50


統合現金フロー表
ファイザー株式会社関連会社

 十二月三十一日までの年度
( 百万円 )202220212020
経営活動  
非支配権益配分前の純利益$31,407 $22,025 $9,195 
事業廃止税抜き6 (434)2,529 
非支配権への配分前の継続営業利益31,401 22,459 6,666 
営業活動による純現金に対する非支配権配分前の純利益の調整 :  
減価償却 · 償却5,064 5,191 4,681 
資産の償却 · 減損550 276 2,049 
継続事業からの繰延税金(3,764)(4,293)(1,575)
株式ベースの給与費用872 1,182 755 
経費 / 収入を上回る給付プラン拠出額(1,158)(3,123)(1,242)
その他の調整、純額758 (1,573)(485)
その他の資産 · 負債の変更 ( 買収 · 売却を除く )
売掛金261 (3,811)(1,275)
在庫情報592 (1,125)(778)
その他の資産(a)
(4,506)(1,057)(137)
売掛金1,191 1,242 355 
その他の負債(1,449)18,721 2,768 
その他の税金勘定、ネット(545)(1,166)(1,240)
継続経営活動が提供する現金純額29,267 32,922 10,540 
廃止事業による営業活動による純現金 (343)3,863 
経営活動が提供する現金純額29,267 32,580 14,403 
投資活動  
家屋·工場·設備を購入する(3,236)(2,711)(2,226)
短期投資を購入する(36,384)(38,457)(13,805)
短期投資の償還 · 売却による収益44,821 27,447 11,087 
当初の満期が 3 ヶ月以下の短期投資の純 ( 買入れ ) / 償還 / 売却収益(483)(8,088)920 
長期投資を購入する(1,913)(1,068)(597)
長期投資の償還 · 売却による収益641 649 723 
買収業務は,現金買収後の純額を差し引く(22,997)  
コンシューマー · ヘルスケア JV からの配当(b)
3,960   
その他の投資活動、純額(192)(305)(265)
継続事業による投資活動による純現金(15,783)(22,534)(4,162)
事業廃止による投資活動による純現金 (12)(109)
投資活動提供/用現金純額
(15,783)(22,546)(4,271)
融資活動  
短期借款収益3,891  12,352 
短期借入金に対する支払い(3,887) (22,197)
正味 ( 支払 ) / 当初の満期 3 ヶ月未満の短期借入金(222)(96)(4,129)
長期債券を発行して得た金 997 5,222 
長期債務を償還する(3,298)(2,004)(4,003)
普通株を買う(2,000)  
支払現金配当金(8,983)(8,729)(8,440)
他の資金調達活動、純額
(335)16 (444)
継続事業による資金調達活動による純現金(14,834)(9,816)(21,640)
廃止事業による資金調達活動による純現金  11,991 
融資活動が提供する/用の現金純額(14,834)(9,816)(9,649)
為替レートの変更が現金及び現金等価物及び制限現金及び現金等価物に及ぼす影響
(165)(59)(8)
現金及び現金等価物及び制限現金及び現金等価物の純増減額
(1,515)159 475 
現金及び現金同等物及び制限現金及び現金同等物 ( 期末 )1,983 1,825 1,350 
期末の現金及び現金同等物並びに制限付き現金及び現金同等物$468 $1,983 $1,825 
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統合現金フロー表
ファイザー株式会社関連会社

十二月三十一日までの年度
202220212020
キャッシュフロー情報を補完する  
期間に支払われた現金 / ( 受領 ) :
所得税$7,867 $7,427 $3,153 
利子支払1,442 1,467 1,641 
金利ヘッジ54 (2)(20)
ノンキャッシュ取引 :
賃貸負債と引き換えに使用権資産$752 $1,943 $410 
(a)参照してください付記8 A.
(b)参照してくださいNote 2 C.
付随のメモを参照。

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連結財務諸表付記
ファイザー株式会社関連会社

注1列報根拠と重大な会計政策
A.陳述の根拠
連結財務諸表には、親会社およびすべての子会社の会計が含まれ、米国 GAAP に従って作成されています。財務報告の目的のために、1つのエンティティを統合するか否かを決定するためには、多数決権利益、及び当該エンティティに対する有効な経済又は他の制御を考慮する必要がある。一般的に、私たちは投票権以外の方法で統制権を求めないつもりだ。米国国外で運営されている子会社については、財務情報には、11月30日現在と11月30日現在の各年度が含まれている。ファイザー米国子会社の会計年度末とは、12月31日までの毎年度を指す。基本的に、国際子会社のすべての未送金収益は法律と契約によって制限されていない。私たちの子会社間のすべての重要な取引はキャンセルされた。
2021年第4四半期から、私たちはビジネス運営を再構成し、以下からなるグローバルアーキテクチャで私たちのビジネス運営を管理し始めました二つこの2つの部門はそれぞれ1人のマネージャーが指導している:BioPharma、私たちの革新的な科学を基礎とした生物製薬業務、及びPC 1、私たちの全世界契約開発と製造組織、及び特殊活性薬物成分のリードサプライヤー。2022年第3四半期からいくつか追加しました いくつかの分野での私たちの専門知識をよりよく利用し、将来発売される可能性のある新製品または適応を期待するために、私たちの業務をさらに転換させるために組織変革を行う。これらの変化はBiophma内部に新しい商業構造を構築し、私たちのエンドツーエンド研究開発運営を最適化し、更に私たちの内部研究開発グループの優先順位を決定し、組織全体のいくつかの許可とプラットフォーム機能を再調整して、新しい運営構造と一致することを保証することを含む。BioPharmaは報告可能な唯一の部門だ。参照してください付記17.
2021年12月31日、子午線子会社、EpiPen、および他の自動注射器製品メーカーの販売を完了しました。販売する前に,Meridianは以前の病院製品の組合せで管理していた。2021年第4四半期から、子午線の財務業績は列報の全期間の生産停止業務に反映されている。2020年12月21日,ファイザーとViatrisは,2020年11月13日の合意に基づき,PfizerとMylanとの間の先の日本における後発薬戦略協力(Mylan−Japan協力)の終了を完了し,Mylan−Japan連携における関連在庫と運営をViatrisに移行した。2020年11月16日,我々はUpjohn事業とMylanとの剥離·合併を完了し,Viatrisを設立した。2020年第4四半期から、Upjohn業務とMylan−Japanが協力した財務業績は、列報の全時期の操業停止業務に反映されている。2020年11月16日にUpjohn業務の剥離が完了した後、Upjohn資産と負債は我々の総合貸借対照表から確認を取り消し、反映されます利益を残すアップジョン事業の展開総合権益表にあります。2020年11月にUpjohn業務を剥離する前に,Upjohn業務,マイラン−日本協力,子午線は我々の従来のUpjohn運営部門の一部として管理されている。Upjohn業務、Mylan-Japan協力とMeridianの分離、及び2019年の消費者医療保健合弁会社の設立に伴い、ファイザーは科学革新薬物とワクチンにもっと集中する全世界の先頭者に変わった。また、2022年、2021年、2020年に完了した他の買収·業務発展活動は、本報告で述べた期間の財務業績に影響を与えている。参照してください注2.
著者らは前期の金額が現在の列報に符合するようにいくつかの再分類調整を行い、主に獲得した知的財産権の研究開発費用に用いられている(参照ノート 1L)である。四捨五入のため、連結財務諸表および関連付記のいくつかの金額は増加しない可能性がある。すべての割合は四捨五入されていない金額を使用して計算される。
B. 2022年に新会計基準を採用
2022年1月1日、我々は新たな契約資産と契約負債合併会計基準を初歩的に採用した。新基準によれば、購入した契約資産と契約負債は、購入者が購入日に会計基準アセンブリ606に従って確認および計量することを要求する。この新たなガイドラインは,通常,購入者が契約資産と契約負債の額が購入者に記録された額と同じであることを確認することになる.これまで、これらの金額は買収側が買収日に公正価値で確認していた。私たちは予想に基づいてこの新しい基準を採用して、私たちの総合財務諸表に何の影響もありません。
C. 推定と仮定
これらの財務諸表を作成する際には、報告金額および開示に影響を与えるいくつかの推定および仮定を使用する。このような推定と仮定は私たちの財務諸表のすべての要素に影響を及ぼすかもしれない。例えば、連結損益表では、推定数は、収入から差し引かれ、在庫売却コストを決定し、減価償却や償却の形でコストを分配し、再構成費用およびまたは事項の影響を推定し、収入を決定する税金支出に用いられる。総合貸借対照表では,推定数は資産の推定値や回収可能度の決定,報告された負債額の決定に用いられ,これらは総合損益表にも影響を与える。買収、収入控除、減額審査、再構成関連費用、投資と金融商品、推定手当、年金と退職後の福祉計画、または有、株式に基づく報酬および他の計算に関連するいくつかの公正価値推定および金額は、未来の事件と不確実性に対する一連の複雑な判断に起因する可能性があり、推定と仮定に大きく依存する可能性がある。
我々の推定はしばしば複雑な判断や仮定に基づいており,これらの判断や仮定は合理的であると考えられるが,それ自体は不確実で予測不可能である可能性がある.もし私たちの推定と仮定が実際の結果を代表できなければ、私たちの結果は実質的な影響を受けるかもしれない。未来のイベントとその影響が正確に決定できないため、私たちの推定および仮説は、不完全または不正確であることが証明されるか、または予期しないイベントおよび状況が発生する可能性があり、これらの推定および仮定を変更することをもたらす可能性がある。私たちはリスクと不確実性の影響を受けており、これらのリスクと不確実性は、医療環境、競争、訴訟、法律、法規の変化のような実際の結果と推定された金額との違いを招く可能性がある。私たちは定期的に歴史的経験と未来に対する予想を使用して私たちの推定と仮定を評価する。事実と状況が変化が必要だということを示す時、私たちは私たちの推定と仮定を調整するつもりだ。

ファイザー。2022テーブルグリッド10-K
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連結財務諸表付記
ファイザー株式会社関連会社
D. 買収する
私たちの連結財務諸表には買収完了後の買収企業の運営状況が含まれています。著者らは買収会計方法を用いて被買収企業に対して会計計算を行い、この方法は大部分の買収資産と負担した負債を買収日の推定公正価値で確認し、買収した知的財産権研究開発の公正価値を貸借対照表に計上すべきであることを要求した。取引コストは発生時に費用を計上する。譲渡の対価格が取得した純資産の分配価値を超えるどの部分も商標と記す。私たちはアメリカ公認会計原則の定義に従って、買収が企業の純資産を構成しない場合、いかなる営業権も確認せず、買収した知的財産権の研究開発費用を計上する得られた研究開発費は.
企業合併中のまたは対価が買収コストの一部として計上され、買収日に公正価値で確認される。公正価値は一般に確率重み付き現金フロー法を用いて推定される.参照してください付記16 Dそれは.または価格によって生成された任意の負債は、事項が解決されるまで、各報告日に公正な価値で再計量される。公正価値のこれらの変化は#年の収益で確認されたその他 ( 収入 ) / 控除額 — ネット.
E. 公正価値
私たちは、初期確認時にも、その後の会計または報告でも、公正な価値で特定の資産と負債を計量する。私たちは脱退価格法を使用して公正な価値を推定し、これは秩序のある市場で資産を売却したり、負債を移転して受け取る価格を決定することを要求します。脱退価格の決定は市場参加者の観点から考えられ,非金融資産の最高と最適使用を考慮すると,負債については譲渡前後の不良リスクは同じであると仮定する
公正な価値を推定する際には、資産または負債の性質および複雑さに応じて、以下の1つまたは全ての技術を使用することができる
収益法は,将来の純キャッシュフローの現在値に基づいている
市場法は、市場価格と、同じまたは比較可能な資産または負債に関する市場取引からの他の情報とに基づく。
コスト法は,比較可能な資産を購入または建設するコストをもとに,機能および/または経済的時代遅れの考慮を差し引く。
私たちの公正な価値方法は以下のタイプの投入に依存する
市場における同じ資産または負債の見積もり(第1レベル投入)を活発にする。
アクティブ市場における同様の資産または負債のオファー、または非アクティブ市場における同じまたは同様の資産または負債のオファー、または直接的または間接的に観察可能なオファー以外の投入、または主に関連性または他の方法によって観察可能な市場データから導出または確認された投入(第2レベルの投入)を提供する。
見積りと仮定を反映した観察不可能な入力(レベル3入力).
私たちは以下の投入と推定技術を使用して、私たちの金融資産と負債の公正な価値を推定します
販売可能な債務証券−第三者行列−観察可能な市場データおよびクレジット調整された収益率曲線から導出または確認された重要な入力の価格設定モデルを使用する
公正価値が確定しやすい持分証券--オファーされた市場価格と観察可能な資産純資産価格。
派生資産および負債-第三者行列−観察可能な市場データまたは観察可能な市場データによって確認された投入からの価格設定モデルを使用する。適用される場合、これらのモデルは、将来のキャッシュフロー金額を割引するための金利収益率曲線、および通貨の長期およびスポット価格を含む市場ベースの観察可能な入力を使用する。信用リスクが中国のデリバティブ金融商品に与える影響は大きくない。
通貨市場基金-観察可能な資産純資産価格。
私たちは第三者価格設定サービスの方法、投入、そして生産が合理的かどうかを定期的に検討する。例えば、我々のプログラムは、他の第三者価格モデルを参照して、基準金利のようなキーの観察可能な入力を監視し、価値と金融商品の実際の販売とのテスト比較を選択的に行うことを含むことができる。
F. 外貨換算
私たちのほとんどの国際業務のために、現地通貨は機能通貨として決定された。私たちは貸借対照表の日の有効為替レートで本位貨幣資産と負債をドル等価物に換算し、期間の平均レートで収入と支出金額をドル等価物に換算した。換算率の変更によるドルの影響はその他総合利益 ( 損失 )それは.非機能通貨資産と負債を機能通貨に変換する影響を記録したその他 ( 収入 ) / 控除額 — ネットそれは.高インフレ経済の業務については、貸借対照表日の有効為替レートで通貨項目に換算し、換算調整記録をその他 ( 収入 ) / 控除額 — ネット私たちは歴史的な為替レートで非通貨項目を換算します。
G.売掛金と売掛金
収入確認-製品の制御権が私たちから顧客に転送されると、製品販売収入を記録します。私たちは通常、製品の出荷または交付時間と所有権の顧客への移転に基づいて制御権の移転を決定します。いくつかの契約については、完成品は私たちまたは私たちの第三者下請け業者の位置に一時的に保存される可能性があります。これは先に受け取った後の手配です。顧客が製品の制御権を取得し、以下のすべての基準を満たす場合、収入は、チケットおよび保有スケジュールにおいて確認される:このスケジュールは実質的であり、製品は個別に顧客に属すると識別され、製品は実物を顧客に譲渡する準備ができており、私たちは製品を使用するか、またはそれを他の顧客に直接渡す能力がない。顧客がいつ製品のコントロール権を獲得するかを決定する際には、私たちが権利があるかどうかを含むいくつかの指標を考慮します

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連結財務諸表付記
ファイザー株式会社関連会社
顧客の所有権および/または重大なリスクおよび報酬が顧客に移されたかどうか、および顧客が受け入れられたかどうか。
販売契約です--売掛は通常、短期契約です。入金は各市場でよく見られる市場支払周期に基づいており、米国で販売される周期が短い 販売手当、記憶容量別使用料金、リベート、販売返金、現金割引に応じて調整されます。販売返品はLOE,製品リコール,あるいは変化する競争環境によるものである。
収入から差し引く−私たちの総収入は、通常、収入確認の同じ時期に推定および記録される様々な控除を行うことができる。この可変価格には、記憶容量に応じた使用料金、リベート、販売手当、販売返品が含まれています。これらの控除は関連債務の見積もりであるため,これらの収入控除が報告期間の販売総額に及ぼす影響を見積もる際には,理解と判断が必要である
薬品販売差し戻し準備金-準備は各市場に対する計算に基づいて、以下の内容を適宜組み入れる:現地の返品政策とやり方;歴史的返品が売上のパーセンテージを占める;過去の返品原因の理解;製品によって推定された賞味期限;返品までの間の推定時間または遅延時間;およびLOE、製品リコール、あるいは絶えず変化する競争環境のような未来の返品推定に影響を与える可能性のある任意の他の要素。通常、返品された製品は廃棄され、顧客は信用の形で販売価格を返金します。
当社は、販売インセンティブを、関連収益が計上される時点またはインセンティブが提供される時点のいずれか後の時点の収益の減少として計上します。顧客行動を予測するために、同様のインセンティブプログラムの過去の経験に基づいて、販売インセンティブのコストを見積もります。
以下に私たちの共通の販売スケジュールを概説します
顧客当社の処方薬バイオ製薬製品は、Paxlovidに加えて、主に卸売業者に販売されていますが、小売業者、病院、診療所、政府機関、および薬局にも直接販売されています。2022年、私たちは主にPaxlovidを政府機関に売却する。アメリカでは、私たちは主にワクチンを連邦政府、疾病管理センター、卸売業者、個人サプライヤー事務室、小売薬局と総合送達システムに直接販売します。アメリカ以外で、私たちは主に政府と非政府機関にワクチンを販売している。最終的に患者によって使用される処方薬製品は、通常、PBMによって管理される計画を含む政府計画、管理保健計画、および保険計画によって保証され、これらの計画に直接支払われる販売補助金および/またはリベートの制約を受ける。これらの販売補助金およびリベートは、通常、交渉によって達成されるが、政府プロジェクトは、製品タイプ(例えば、特許または非特許)に応じて立法によって金額を規定する可能性がある
具体的には
アメリカでは、私たちの製品は主に流通業者と病院に販売されています。私たちはまた、管理保健計画やPBMと契約を締結し、連邦や州政府と立法許可の契約を締結し、これらの契約に基づいて、彼らがカバーする生命に使用されている薬物に基づいてリベートを提供する。著者らは前期に支払った返金と実際に処方された処方の経験比率に基づいてMedicare、Medicaidと業績に基づく契約薬品の返金準備を記録した。私たちはその期間の販売に経験比率を適用して、計上すべき費用と関連費用を決定します。この経験比率は歴史的傾向が可能な限り時宜にかなっていることを確実にするために定期的に評価されるだろう。我々は受益者処方の歴史的経験とカバー格差における割引による利用状況を考慮して,Medicare“カバーギャップ”のMedicare Part D参加者にブランド処方薬を販売する割引を想定し,“ドーナツギャップ”とも呼ばれる。私たちはこの推定を定期的に評価して、歴史的傾向と未来の予想が可能な限り現実に即していることを確実にする。表現によって計算された契約リベートについては、地位や税金還付比率の変更など、現行の契約条項も考慮します。
アメリカ以外では、私たちの薬品販売手当の大部分は契約で規定されているか法律で規定されており、私たちの推定は各時期の実際の領収書売上高に基づいており、これは推定過程における変化リスクを低下させた。あるヨーロッパ国家では、リベートは政府が予算に組み込まれていない薬品総支出或いは特定の製品の販売敷居に基づいて計算され、著者らは実際の領収書の売上高応用推定の分配係数に基づいて予想される精算レベルを予測する。私たちは第三者情報を取得し、これらの計算すべきプロジェクトの十分性を監視するのを助ける。
薬品払い戻しの準備(主にアメリカの卸売業者への契約価格の履行と第三者に法定割引の補償を提供すること)は、通常、責任が発生してから2~5週間以内にこれらの減額を決済するため、実際に発生した金額と非常に近い。
私たちが記録した直接製品販売および/または連合収入は$を超える12022年には10種類、2021年には9種類、2020年には7種類ずつ。全体的に、これらの直接製品販売および/または連合製品収入822022 年の売上高の% 、 752021 年の売上高の% と 54% 2020 年の収益の参照 付記17 C 詳細情報知的財産権の喪失または失効は、一般的な競争の増大により、顧客との契約は一般的に販売価格と数量が減少するため、当社の収益に大きな悪影響を及ぼす可能性があります。当社は、一般的に、個々の市場が知的財産権の喪失または失効に近づき始める期間に、より高い売上収益を提供します。
メディケア、メディケイドおよび関連する州プログラムおよび業績ベースの契約払い戻し、チャージバック、販売手当および販売リターンおよび現金割引の未払い額は以下のとおりです。
  12月31日まで
( 百万円 )20222021
対戦予備 売掛金、疑わしい勘定引当を除く
$1,200 $1,077 
その他流動負債:
リベートすべきである4,479 3,811 
その他の課税項目430 528 
他の非流動負債
612 433 
未払いリベートおよびその他の売上関連未払い合計$6,722 $5,850 

ファイザー。2022テーブルグリッド10-K
55


連結財務諸表付記
ファイザー株式会社関連会社
商品販売に関連して顧客から徴収され、政府機関に送金された税金は除外されます。 売上高.
売掛金-売掛金は、その換金可能な純資産に記載されています。信用損失準備は売掛金の組合せ予想信用損失に対する著者らの最適な推定を反映し、この推定は歴史経験、現在の情報と未来の経済状況の予測に基づいて確定した。予想信用損失推定を作成する際には、市場(米国と国際)、延滞状況と顧客タイプ(高リスクと低リスクおよび政府と非政府)に基づいて、貿易売掛金を資産プールに区分し、貿易売掛金プールごとに固定準備金百分率を確立する。
各貿易売掛金プールの準備金百分率を決定する際には、ある顧客や顧客タイプ、規制と法的環境、国と政治リスク、現在と将来予測の他の関連マクロ経済要因に関する歴史的経験を考慮した。これらの信用リスク指標は四半期ごとにモニタリングして、経済環境にいかなる変化が発生したかどうかを確定し、既定の準備金のパーセンテージを調整すべきであることを表明し、そして区域基礎の上で考慮して、より具体的な地理指標を反映する。また、顧客の売掛金のログアウトと回収は、準備金の割合が依然として適切であるかどうかを確認するために、四半期ごとに入金を追跡している。経営陣が信用リスクに影響を与える特定の顧客要因を意識すると、これらの既知の問題アカウントの具体的な引当額が記録される。売掛金は,すべての金を回収する合理的な手段(適切な場合は訴訟を含む)を尽くして解約する。
2022年と2021年の間に、信用損失準備の増加、顧客の売掛金のログアウトと回収は、私たちの連結財務諸表に重要ではありません。

H. 協力手配

私たちのパートナーへの支払いと私たちのパートナーからの支払いは、私たちの総合収益表に、手配の性質(その契約条項を含む)、支払いの性質、および適用される会計指導に基づいて報告されます。共同推進協定によると、パートナーから得た毛利益シェアを連合収入として記録しています収入、私たちのパートナーが取引の主体であり、私たちが彼らの純売上高や利益からスプーンを分けた時。我々が連携して販促活動や連携パートナーのためにその顧客に製品を販売する場合には,連合収入が記録される.これらの製品の販売とマーケティングに関する費用は、私たちのパートナーに支払うこと、または私たちのパートナーからこれらの費用を精算することを含み、すべて販売、情報、管理費用。我々がパートナーのために製品を製造する連携スケジュールでは,製品の制御権を連携パートナーに移すと,収入を記録する.我々が取引主体である連携スケジュールでは,提携パートナーに支払う純売上高または利益シェアと,提携パートナーに支払うすべての特許権使用料を記録する販売コストそれは.協力パートナーから受け取った特許使用料はその他(収入)/控除-純額。
私たちのパートナーやパートナーから精算された開発コストは研究開発費それは.開発段階連携では,連携パートナーに支払うべき前払いと承認前の一里塚支払い記録をあさって 進行中です r研究と開発費それは.薬物規制が承認された後、私たちが協力パートナーに支払う記念碑的支払いは、識別可能な無形資産-開発の技術的権利に記録されなければならない。私たちが協力パートナーから得た前金と承認前のマイルストーンの支払いは確認中ですその他 ( 収入 ) / 控除額製品の開発期間中、私たちの業績義務には、私たちの協力パートナーに研究開発サービスを提供することが含まれている場合。私たちが稼いだ前期、承認前、承認後のマイルストーンの支払いはその他 ( 収入 ) / 控除額我々が適用連携における義務履行の性質に応じて,獲得時に直ちにまたは他の期間内に実行する.マイルストーン事件が薬品の規制承認であれば、司法管轄区域に適用される規制承認を受けた場合、私たちは通常、取引価格で私たちに支払うべきマイルストーン支払いを確認します。場合によっては、収益が大きく逆転する可能性がないことが確認された場合、私たちは取引価格の中でマイルストーン事件よりも早く私たちに支払うべきマイルストーンの支払いを確認するかもしれません。
I. 販売コストと在庫コスト
在庫はコストまたは現金化可能な純資産の中の低い者に入金されます。生産品、製品及び原材料のコストは平均実コストに基づいて決定される。私たちは定期的に私たちの在庫減価を検討し、必要に応じて準備金を確立します。12ヶ月以内に販売されない予定の在庫は他の非流動資産それは.参照してください付記8 A.
J. 販売 · 情報 · 管理費
販売、情報、管理コストは発生時に費用を計上する。他の態様では、これらの費用は、マーケティング、広告、輸送および処理、情報技術および法律弁護の内部および外部コストを含む。広告費用は合計で約5ドルです2.82022年には10億ドル2.02021年には10億ドルです1.82020年までに10億に達するだろう。制作コストは,関連広告が発生した場合に発生した費用,テレビ,放送その他の電子メディアや出版物のコストに費用を計上する.
K. 研究と開発費
研究開発コストは発生時に費用を計上する。これらの費用には,我々独自の研究開発作業のコストと,ある許可手配に関連する研究開発活動のコストが含まれている.
L. 買収している研究開発費は
化合物が規制の承認を得る前に、許可と協力に基づいて第三者に支払う前金とマイルストーン支払いを費用として記録します。前金は発生時に記録され、マイルストーン支払いは特定のマイルストーンが到着した時に記録される。化合物が規制部門の承認を得たら、私たちは任意の記念碑的な支払いを記録します特定無形資産、減価償却累積さらに、資産が無期限の寿命を有すると決定されない限り、私たちは、通常、残りの合意期間または予期される製品ライフサイクル内で(より短い基準で)直線的に償却される。2022年第1四半期に、合併損益表で得られた知的財産権研究開発費を単独のプロジェクトとして報告し始めました得られた研究開発費は(A)すべての前金とマイルストーン支払いに関する費用が含まれています

ファイザー。2022テーブルグリッド10-K
56


連結財務諸表付記
ファイザー株式会社関連会社
株式証券の割増と(B)知的財産·開発資産の買収を含む協力·許可内協定。これらの費用は以前#年に記録されていた研究開発費.
M.無形資産、減価償却、およびある長期資産の償却
長期資産には
不動産 · 設備減価償却累計減価償却を差し引く-これらの資産は、購入後の任意の重大な改善から減価償却累計を含むコストで入金される。土地及び建設工事を除いて、物件、工場及び設備資産は個別資産の推定使用年限内で直線的に減価償却する。資産が準備されて使用できるようになると、減価償却が始まります。税務目的で、税法が許可された場合に加速償却法が使用される。
特定無形資産、減価償却累積-これらの資産は、買収時に公正価値で入金されます。有限寿命無形資産 その推定寿命内に直線的に償却する。耐用年数が確定するまで、耐用年数が確定していない無形資産は償却されない。
グッドウィル-営業権とは、買収された企業に譲渡された対価格がその純資産配分価値を超える部分を意味する。営業権は償却できません。
限られた年限の獲得無形資産の償却は無形資産の償却。
私たちは年間を通じて減価指標について私たちの長期資産を検査します。私たちは少なくとも毎年無期限無形資産と商業権に対して減値テストを行い、減値指標がある場合に他のすべての長期資産に対して減値テストを行う。必要があれば、そのような資産の帳簿価値を下回る金額を公正に保証し、長期資産の減値を記録します。

具体的には
有限年限の無形資産、例えば開発された技術権利、および他の長期資産、例えば不動産、工場、設備については、減値指標があれば、その資産または資産グループの予想現金流量の未割引価値を計算し、この推定金額を帳簿金額と比較する。帳簿金額が大きければ、帳簿価値が公正価値を超える部分に減値損失を計上する。また、すべての減値審査の場合、資産の残存寿命を再評価し、状況に応じて修正します。
無期限に存在する無形資産、例えばブランドや知的財産権研究開発資産については、必要に応じて、資産の公正価値を確定し、帳簿価値が公正価値を超える部分について減値損失を計上する。また,知的財産権研究開発資産を除くすべての減値審査の場合,資産を無期限生命期として定性的に継続することが適切であるかどうかを再評価する.
営業権については、必要に応じて各報告単位の公正価値を決定し、報告単位の帳簿価値が暗黙的公正価値を超える減価損失(ある場合)を記録する。

N. コスト·生産性計画の買収と削減に係る再構成費用およびその他のコスト

買収事業を再編·統合する計画を実施している場合や、コスト削減や生産性の取り組みに関連している場合には、買収に関連する再編費用が発生する可能性があります。
買収活動において、我々は、通常、取引の実行、買収された業務の統合(コンサルティングおよびシステムおよびプロセス統合の支出を含む場合がある)、および合併後の会社(合併後の会社には存在しない従業員、資産、および活動に関連する費用を含む場合がある)に関する費用を生成する
私たちのコスト削減/生産性の取り組みでは、通常、サイト閉鎖や他の施設の合理化行動、リストラ、共有サービスの拡大(グローバルシステムの開発を含む)によりコストと費用が発生します。
含まれていますリストラ費用および特定の買収関連費用すべての再構成費用と、買収された企業の買収と統合に関連するいくつかの他のコストがあるかどうか。再構成行動によって資産の推定使用寿命が変化する場合、この増分的影響は、分類される販売費用、販売費用、情報費用、管理費用および/または研究開発費状況によります。従業員解雇費用は、通常、支払総額、年金、退職後福祉を含む行動可能かつ推定可能な場合に入金され、その多くは解雇後の期間に支払われる可能性がある。 企業買収に関連する取引コスト、例えば銀行、法律、会計、その他の類似コストは、発生時に費用を計上する.
私たちの業務とプラットフォーム機能は、販売とマーケティング、製造と研究開発、および私たちの企業のエネルギー機能(例えば、デジタル、グローバル不動産運営、法律、財務、人的資源、グローバル公共事務、コンプライアンス、グローバル調達)を含むこれらの行動の影響を受ける可能性があります。
O.現金等価物と現金フロー表
現金等価物は、預金および購入時の満期日が3ヶ月以下の定期預金のような現金とほぼ同じ流動性を有する物品を含む。この定義に適合するプロジェクトがより大きな投資池の一部であれば、私たちはそれを短期投資.
公正価値またはキャッシュフローのヘッジとして指定された金融商品のキャッシュフローは、経営、投資、または融資活動に計上することができ、具体的には、被ヘッジ項目の分類に依存する。純投資ヘッジに指定された金融商品のキャッシュフローは、ヘッジツールの性質によって分類される。ヘッジ会計処理資格を満たしていない金融商品のキャッシュフローは、その用途や会計性質によって分類される。

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P. 投資と派生金融商品
投資の分類は投資の性質、私たちが投資の意図と能力を持っていること、そして私たちが影響を与えることができる程度に依存する。私たちの投資には主に以下のような側面がある
公正価値が確定しやすい公共株式証券は、公正価値によって勘定され、公正価値が変動しているその他(収入)/控除-純額。
債務証券の売却が可能であり,公正価値に基づいて帳簿を作成し,価値変動を公平に許容するその他総合収益/(損失)実現するまで。
満期まで保有している債務証券は,償却コストに応じて帳簿に記入する.
簡単に公正な価値を決定することができず、私たちに大きな影響を与えていない私募株式証券は、コストから何の減価も引いて、同一発行者が同じあるいは類似した投資の秩序取引に見られる価格変動による正負の調整を計量する。
被投資会社の財務·経営政策に重大な影響を与える普通株又は実質普通株の株式投資については、権益会計方法を用いる。資本法の下で、被投資者の収入と支出のシェアを記録しますその他 ( 収入 ) / 控除額それは.買収日現在、投資コストが被投資先純資産に占める基礎権益シェアを超える部分は、被投資先の識別可能な資産と負債に割り当てられ、残りの任意の残りの金額は営業権に割り当てられます。このような投資は最初にコストで入金され、これは支払いされた対価の公正価値であり、通常は含まれていないか、または相対価格がある。
販売投資の実現済み損益は特定確認コスト法を用いて決定される。
私たちは定期的に私たちのすべての金融資産の減価を評価する。債務と持分投資については、公正価値が低下していると判断された場合、減価費用を計上し、投資において新たなコスト基礎を構築する。権益法投資については、公正価値が低下して非一時的と判定された場合にのみ、減価費用が記録される。
派生金融商品は、特定の貸借対照表カテゴリにおいて公正価値別に入金される(参照注釈 7 A)、公正価値変動は純収入で報告されるか、またはいくつかの合格ヘッジ関係については、その他総合利益 ( 損失 )(では)Note 7 E).
Q. 納税資産負債および所得税または有事項

納税資産と負債––流動納税資産主に,(I)合併グループ内の会社間在庫移転の税務影響,在庫が第三者に売却された場合の総合収益表での確認,および(Ii)税務機関による将来の納税義務回収を削減する予定の所得税売掛金である。

繰延税項資産及び負債は、制定された税率及び法律に基づいて、資産及び負債の財務報告と課税基礎との差異による予想される将来の税務結果について確認する。将来の課税所得額を推定する評価に基づいて、私たちの繰延税金資産が回収できないと考えた場合、持続的、慎重かつ実行可能な税務計画戦略を含む推定手当を提供し、必要であれば、これらの戦略を実施して繰延税金資産を実現する。推定免税額に計上される額は、将来の収入を判断する必要があり、これは見積もりや仮定に大きく依存する可能性が高い。同じ税務管轄区域内のすべての繰延税金資産と負債は、私たちの総合貸借対照表の非流動部分を純額として示しています。
TCJAは米国の株主にある外国子会社が獲得した世界無形低税収入に現行税を徴収することを要求している。財務会計基準委員会職員質疑応答、話題740、第5期、世界無形低税収入の会計計算一時的な基礎差額繰延税項目を確認し、今後数年で世界の無形低税収入に逆転するか、税金が発生した当時にこのような収入に関連した税項支出に準備するか、会計政策の選択を許可する。私たちは一時的な差額を確認する繰延税金を選択し、これらの差額は今後数年で世界の無形低税収入に逆転すると予想される。

他の非流動税務資産は、主に、1つの税務管区が別の税務司法区に所得税を納付することによってもたらされる可能性のある潜在的な税務優遇の推定を代表する。これらの潜在的利益は、通常、二重課税をできるだけ少なくするために税務条約によって要求されるような税務機関間の協力努力に起因し、これは一般に主管機関手続きと呼ばれる。これらの資産のトレーサビリティは、1つの税務管轄区の実際の納税状況に依存し、場合によっては、別の税務司法管轄区の回収申請にも依存すると考えられる。
その他は税金を払うべきだ12月31日現在、2022年と2021年には、税収状況が不確定な負債と、2026年までの8年間に支払われる送還税負債の非流動部分を選択しています。その他の情報については、ご参照ください5 Dを付記する不確定な税務状況と付記5 A送還税債務とTCJAに関する他の推定と仮定について。

所得税や有事項--福祉確認モデルを用いて所得税や事項を計算します。もし私たちが税務頭寸が監査後に持続的に存在する可能性があると思うなら、この頭寸の技術的価値だけに基づいて、私たちはすべてまたは一部の収益を確認します。我々は,決済時に50%を超える金額が出現する可能性があることを決定することで収益を測定し,税務機関がすべての関連情報を十分に知っている場合に税務状況を審査したと仮定した。

私たちは定期的に私たちの状況を監視し、その後、確認されていない税金優遇を確認します:(I)税法、類似の判例法が変化した場合、あるいは新しい情報があれば、そのポストの技術的利点に基づいて勝つ可能性を十分に高め、“より可能性が高い”;(Ii)訴訟時効が満了すれば、または(Iii)監査が完了すれば、適切な機関とその税務年度について有利な和解を達成することができる。今後12ヶ月以内に現金を支払うことが予想される場合にのみ、税収状況が不確定な負債は流動負債に分類される。利息と罰金は所得税に対する引当金 / ( 利益 )私たちの総合貸借対照表に関連する納税義務とともに分類されます。

私たちの評価は経営陣が合理的だと思う推定と仮定に基づいていますが、税金優遇や潜在的な税金割引の推定は実際の結果を表すことができないかもしれませんが、このような推定との違いが可能です

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決算期間や訴訟時効期間が満了した場合、当社の財務諸表は重大な影響を受けます。これらの事件を清算期間内の離散項目と見なしているからです。
R. 年金と退職後福祉計画
私たちは世界のほとんどの従業員たちが固定収益年金計画および/または固定納付計画を持っている。米国では,IRC合格·補充(非合格)固定福祉計画と固定納付計画,その他主に退職者とその適格家族の医療保険からなる退職後福祉計画がある。サービス費を除く定期年金と退職後の給付純費用は#年と確認されたその他 ( 収入 ) / 控除額それは.私たちの年金と退職後計画(MTM会計)の再計量による精算損益を直ちに確認します。年金や退職後の計画を再計量するたびに、精算損益はすぐに確認され、分類されるその他 ( 収入 ) / 控除額 — ネットそれは.私たちは私たちのすべての固定福祉計画の資金過剰または資金不足状態が資産または負債だということを認める。債務は一般に適用福祉式で規定されている従業員がサービスを提供するすべての福祉の精算現在値で計測される。私たちの年金や他の退職後の債務は、割引率、計画資産の予想年収益率、期待従業員流動率、参加者死亡率などの仮定を用いて決定される可能性がある。私たちの年金計画について、義務はまた未来の補償水準に対する仮定を含むことができる。我々の他の退職後福祉計画については,医療保険福祉を提供する期待コストと,これらのコストを従業員や他の人(例えば政府計画)と分担する程度に関する仮定が含まれている可能性がある。計画資産は公平な価値に応じて計量される.

S. 法律や環境または事項
私たちと私たちのいくつかの子会社は、通常の業務中に、特許訴訟、製品責任および他の製品関連訴訟、商業および他の主張または主張されていない事項、環境クレームと訴訟、政府調査と保証、および賠償などの多くの意外な状況に遭遇する。当社に対する係属法や環境訴訟に関連する事項、または主張される可能性のある非断言クレームを評価する際には、損失が可能で合理的に推定可能であると結論が出れば、これらまたはある事項の計算項目を記録する。損失範囲内のある金額がその範囲内の任意の他の金額よりも良いようであれば、その金額を計算すべきだ。あるいは、損失範囲内のどの金額も他の金額よりも良い推定ではないような場合には、その範囲内の最低金額を計算しなければならない。回復が保証された場合、私たちは既存の保険契約記録に基づいて予想される回復を記録する。
T. 株式ベースの支払い
私たちの給与計画は株式ベースの支払いを含むことができる。一般に、株式支払計画下の授権額は公正価値で入金されるが、この等公正価値は一般に直線法または加速帰属法で帰属条項に従って償却され、関連コストは販売費用、販売費用、情報費用、管理費用および/または研究開発費状況によります。
注2買収·資産剥離·権益法投資·許可手配と協力手配

A.買収

GBT--2022年10月5日にGBTを買収し,生活を変える治療法の発見,開発,提供に取り組むバイオ製薬会社であり,これらの治療法は十分なサービスを受けていない患者群に希望をもたらし,鎌状細胞疾患から1ドルである68.50一株につき現金で払います。譲渡対価の総公正価値は$である5.710億ドル5.210億ドル買収された現金を差し引く)。さらにドルは136GBT従業員に以前付与されていなかった長期インセンティブ報酬の公正価値の100万ドルが閉鎖後の補償費用として確認され,記録されているリストラ費用および特定の買収関連費用(では)注3).
この業務合併について、一時的に記録しました:(I)$4.410 億で 無形資産を識別することができる$でできています3.0IPR & D の数十億ドルと1.4開発された技術の権利の有用寿命 6年, ( ii ) $1.110億ドル善意、 (Iii)$681約 100 万件の在庫が販売されます 3年, (iv) $570百万ドルの純繰延税金負債と ( v ) $3312022 年の第 4 四半期に全額支払われた長期負債の推定額 100 万ドルです取得した資産及び引き受けた負債への移転対価の配分はまだ確定していません。
バイオヘブン —2022 年 10 月 3 日に、成人の片頭痛の急性治療およびエピソード性片頭痛の予防に承認された革新的な治療法である Nurtec ODT / Vydura ( リメガパン ) のメーカーである Biohaven を買収しました。この取引には、リメゲパン、ザベゲパン、および 5 つの前臨床 CGRP 資産のポートフォリオを含む Biohaven の CGRP プログラムの買収が含まれます。本契約の条件に基づき、当社は既に保有していない Biohaven のすべての発行済普通株式を $で取得しました。148.501 株当たり、現金で、約 $の支払いのために11.510 億ドルプラス第三者債務の返済863100 万円と Biohaven の償還可能な優先株式の償還495百万ドルです。買収取引が完了する前に,BioavenはBioaven Ltd.(ニューヨーク証券取引所株式コード:BHVN)の剥離を完了し,Sが保有するBioaven株式をBioavenの株主に割り当てる。Bioaven株式会社は新しい上場会社であり、Bioavenの非CGRP開発段階導管化合物を保持している。生物港株主の一人であるファイザーは生物港有限公司が比例配分した株式を獲得した。Sは今回の割り当てで約を保有している1.52022年12月31日までのBioaven Ltd.の持株比率。
今回の買収は2021年11月に米国以外の地域で商業化されたリミパットとザビドンのために行われ、ファイザーがこの協力を買収した2.6生物港普通株の%(参照)付記2 E)である。Bioaven Ltd.はまたファイザー社から利美派とザビパイトの米国での年間純売上高がドルを超える分級特許権使用料を得る権利がある5.25十億ドルです。これまたは価格は買収日に公正な価値がないと決定された。買収完了後も、中国以外の全世界の純売上高の上位桁から中級パーセントまでの階層的特許権使用料と、中国のリメプロゲステロンとZavegepantの純売上高の低い上位桁の特許権使用料、およびRiegepantとZavegepantに関するいくつかの規制承認と商業マイルストーン支払いを担当しており、金額は最高$に達する1.110億ドルは、事前に存在する第三者許可と他の合意に基づいている。

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譲渡対価の総公正価値は$である11.8ファイザー以前の買収日のBioavenへの投資を含む10億ドルの公正価値は300百万ドルです。この業務合併について、一時的に記録しました:(I)$12.110 億で 無形資産を識別することができる$でできています11.6開発された技術の権利の有用寿命 11年とドル450IP R & D の 百万 , ( ii ) $817約 100 万件の在庫が販売されます 2年.、(Iii)$797百万ドルグッドウィル, (iv) $398貿易 債 権 の 百万 ( v ) $1.42022 年 第 4 四 半期 に 全 額 支払 われた 想定 長期 債務 の 10 億ドル ( vi )566百万 ドルの 純 繰 延 税 金 債務 と ( vii ) $477百万ドルその他流動負債.取得 した 資産 及び 引き 受け た 負 債 への 移 転 対 価 の 配 分 はまだ 確定 していません 。
Re V iral -2022 年 6 月 9 日 、 呼吸 器 合 胞 ウイル スを 標的 とした 新規 抗 ウイルス 治療 薬 の 発見 、 開発 、 商業 化 に 注 力 する 臨床 段階 の バイオ 医薬品 企業 である Re V iral を 、 合計 最大 米 ドルの 対 価 で 買収 しました 。536百万 ドルの 前 払い を含む436閉 店 時の 100 万ドル ( 基本 支払 額 $含む )425100 万ドル プラス 運転 資本 調整 ) と 追加 $100将来の 発展 の マイル スト ーン にかか っていますその後 、 適用 可能な マイル スト ーン が 達成 されなかった と 決定 された 。
本 取引 は 、 リード 資産 である シ シ ナ ト ビ ルが 取得 総 資産 の 公正 価値 の 実質 的な 全 額 を占 める ため 、 資産 取得 として 計 上 しました 。買収 日に 、 私たちは $を 記録 しました 。426代替利用のない取得した知的財産開発資産を表す百万の料金は 得られた研究開発費は営業活動からのキャッシュ · フローとして表されますその他の取得資産 · 負債は重要ではなかった。
アリーナ —2022 年 3 月 11 日、臨床段階の企業である Arena を $100一株につき現金で払います。譲渡対価の総公正価値は$である6.610億ドル6.210億ドル買収された現金を差し引く)。さらにドルは138アリーナの従業員に対するこれまで投資されていない長期インセンティブ報酬の公正価値に対する支払額 100 万ドルは、クローズ後の報酬費用として計上され、 リストラ費用および特定の買収関連費用 (では)注3).
Arena のポートフォリオには、消化器、皮膚科、心臓科における開発段階の治療候補が含まれています。エトラモドは、 UC 、クローン病、アトピー性皮膚炎、好酸性食道炎、斑秃など、免疫炎症疾患の範囲に対して現在開発中の経口選択的スフィンゴシン 1— リン酸 ( S1P ) 受容体モジュレーターです。本事業統合に関連して、 ( i ) $5.510 億で 無形資産を識別することができる$でできています5.010 億の IPR & D そして$460無期限ライセンス契約およびその他、 ( ii ) $1.010億 のです商誉そして ( iii ) $506100 億ドルの繰延税金負債です取得した資産および引き受けた負債への移転対価の配分はまだ確定していません。
トリリウム —2021 年 11 月 17 日、ファイザーが保有していないトリリウムの発行済普通株式および発行済普通株式を、がん免疫回避経路および特異的細胞標的アプローチを標的とした治療法を開発する臨床段階の免疫腫瘍学企業であるトリリウムのすべての発行済普通株式および発行済普通株式を、米国ドルで取得しました。18.50現金で 1 株当たり、総対価は $2.0取得した現金の純額は 10 億ドルその結果、トリリウムは当社の完全子会社となりました。以前は開催しました 2トリリウムの所有率投資。トリリウムのリードプログラムである TTI—622 は、さまざまな腫瘍で過剰発現される CD47 の阻害活性を阻害するように設計された融合タンパク質です。
本取引は、リード資産である TTI—622 が、取得した現金を除いた取得総資産の公正価値の実質的な全額を占めているため、資産取得として計上しました。買収日に、私たちは $を記録しました。2.1取得した知的財産開発資産を表す 10 億ドルの費用は、将来の代替用途がない 得られた研究開発費は, of which the $2.010 億ドルの純現金は営業活動からの現金流出として示されますこの買収に関連して、私たちは $256主に現金と投資からなる資産を取得しました負債は約 $81百万ドルです。
配列 —2019年7月30日、我々は、癌および他の高度に需要を満たしていない疾患を治療するための標的小分子薬の発見、開発、商業化に専念する商業段階バイオ製薬会社Arrayをドルで買収した48一株につき現金で払います。譲渡対価の総公正価値は$である11.210億ドル10.910億ドル買収された現金を差し引く)。さらにドルは157アレイの従業員に対する未投資のストックオプションの公正価値に対する支払額 100 万ドルは、クローズ後の報酬費用として認識され、 リストラ費用および特定の買収関連費用 (では)注3).取引の大半は負債で、残高は既存現金で賄いました。Array のポートフォリオには、さまざまな研究開発段階にある幅広い標的がん治療薬である Braftovi ( エンコラフェニブ ) と Mektovi ( ビニメチニブ ) 、および経時的にマイルストーンとロイヤルティを生み出す可能性のある非ライセンス医薬品のポートフォリオが含まれています。
取得した資産と引き受けた負債への移転対価の最終配分は、 2020 年に完了しました。この事業合併に関連して、以下を記録しました。6.310 億で 無形資産を識別することができる$でできています2.0開発された技術の権利の有用寿命 16年間, $2.810 億の IPR & D そして$1.5数十億のライセンス契約など ($1.2技術開発のための 10 億ドル––無期限ライセンス契約と $360開発された技術のために––有限寿命のライセンス契約の使用寿命 10年 ) 、 ( ii ) $6.110億ドルグッドウィル、(Iii)$1.1繰延税金純負債10億ドルと(4)ドル4512019 年に全額返済された長期負債の想定額 100 万ドルです。
2020年には、2019年に最初に記録された見積公正価値を計量期間調整し、無形資産を識別することができる約$とする900百万ドルに変更しました商誉繰延税金負債です測定期間の調整は、買収日時点における事実および状況に関する市場参加者の仮定をより良く反映するために計上され、 2020 年 12 月 31 日末の連結決算表に重大な影響はありませんでした。
上記の買収については、連結財務諸表に重要ではないため、形式的な情報は提示していません。

B.資産剥離

子午線 ———2021 年 12 月 31 日、メリディアン子会社の売却を約 $51現金で約 100 万ドルを計上した損失167 税金を差し引いた 100 万ドルは 廃止事業 — 税抜き.売却に関連して、ファイザーとメリディアンの購入者は、暫定 TSA や MSA を含む売却後の関係の枠組みを提供するための様々な契約を締結しました。TSA は、主にファイザーが IT 関連のサービスを提供する活動を含み、一般的にこれ以上の期間がないと予想されます。

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連結財務諸表付記
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1218販売後数ヶ月です。MSAの任期は3年販売後に使用する2年.延長期間。2022年には,仮技術援助プロトコルおよび管理プロトコルにより入金された金額は我々の総合経営業績に大きな影響を与えなかった。2021年にはこのような計画の下で何の金額も記録されていない。
Upjohn分離とMylanとの結合は2020年11月16日,Upjohn BusinessとMylanの剥離と合併(取引)を完了し,Viatrisを設立した。これらの取引の構造は全株の逆モリス信託取引である。具体的には、(I)Upjohn事業をViatrisと改称し、Upjohn業務を我々の残りの業務から分離(分離)、(Ii)分離した後、ファイザーが保有するすべてのViatris普通株式をファイザー株主に比例して分配し、2020年11月13日までの記録日までに、ファイザーの各株主が約1人の株主を獲得した0.124079ファイザー普通株1株当たりViatris普通株(分配);および(Iii)分配後、Upjohn BusinessとMylanは一連の取引で合併し、Mylan株主はこれらの取引で獲得する1つはヴィアットリス普通株は、その株主が保有するMylan普通株1株と交換し、任意の適用可能な源泉徴収税(組み合わせ)を納付しなければならない。流通前にViatrisは#ドル相当の現金をファイザーに支払った12.0Upjohn事業のViatrisへの貢献の一部として10億ドル。合併終了時まで、ファイザー株主は約57ヴィアットリース普通株流通株の%は、Mylan株主が約43ヴィアットリス普通株式流通株のパーセンテージは、すべての場合、完全に希釈、転換、行使に基づいている。米国の税収の目的で、これらの取引はファイザーとファイザー株主にとって免税となると予想される。Viatrisは2020年11月16日から独立した上場企業としてUpjohn BusinessとMylanを同時に運営しており、同社のナスダック上の取引コードは“VTRS”である。
これらの取引に関連して,2020年6月にUpjohn Inc.とUpjohn Finance b.V.が私募債券発行を完了し,規模は1ドルであった7.4510億ユーロ3.60総元本額はそれぞれ 10 億ドル ( 約11.4シニア無担保債券の 10 億ドル ) を含め、 $を含む他の資金調達取り決めを締結しました。600100 万ドルの遅延引出期間ローン契約と最大ドルの回転信用ファシリティ契約4.0数十億だ借金提供やその他の資金調達手配からの収益は、 $の資金調達に使用されました。12.0バイアトリスがファイザーに分配する前に行った 10 億ドルの現金配分。現金配分収益を商業用紙借入金の返済とドル償還に使用しました1.1510 億ドルの総元本残高は 1.952021 年 6 月に支払われるシニア無担保債の% と $342100 万円の総元本残高 5.80満期日より前の 2023 年 8 月に満期した% シニア無担保債券。ドルに対する利子費用11.42020 年に発生した債務証券の 10 億ドルは 廃止事業 — 税抜き. Upjohn 事業と Mylan の分離および合併に伴い、当社は、 Upjohn の債務または Upjohn の資金調達契約の債務者または保証人ではありません。
Upjohn 事業のスピンオフの結果、純資産は $。1.62020 年 11 月 16 日時点で 10 億ドルの削減を反映しています留保利益2021 年の MTm 会計原則の変更を反映しています. この金額のうち、 $4122020 年 12 月 31 日期キャッシュ · フロー連結計算書では、残りは非キャッシュ活動とみなされます。スピンオフはまた、純増加をもたらしました。 その他の総合損失を累計する共$423外貨換算調整のキャンセル確認のための純収益#ドル397福祉計画に関連した百万ドルと以前のサービス純額26100万人が再分類されました留保利益.
Upjohnの分離により、分離に関連する費用#ドルが発生しました4342020年までにこれらの数字は廃止事業 — 税抜きそれは.これらの費用は主に金融、税務、法律と情報システム機能部門の監督申告と分離活動の専門費用及び投資銀行費用に関連する。
取引において、ファイザーとヴィアヤリスは分離と合併を実現し、分離と流通協定、臨時運営モード、代理手配、MSA、TSA、税務協定と従業員の事項協定などを含む合併後の関係に枠組みを提供するために様々な合意を締結した。臨時機関の運営モード手配は主に私たちがViatrisを代表して移行に基づいて行った発行請求書、受け取りと送金リベートを含みます。MSAによると、ファイザーまたはヴィアヤリス(場合によっては)は、他方の製造、ラベル付け、包装製品である。MSA条項の初期期限範囲は4 人7年になる別れた後。TSAは主にファイザーがViatrisに財務、it、人的資源インフラに関するサービスを提供することに関連しており、TSAの期限は通常超えないと予想される3年別れた後。上記の合意に基づいて記録された金額は,我々の2022年,2021年,2020年の総合運営結果にとって重要ではない。
上記の合意により、ヴィアヤリスに支払われるべき純額は#ドルである942022年12月31日まで、ヴィアヤリス社が支払うべき純金額は#ドルです532021年12月31日まで。上記のプロトコルに関連するキャッシュフローは経営活動が継続して提供する現金純額はを除いて a $277分離合意の条件に従って 2021 年に Viatris に支払われた 100 万ドルの支払い 他の資金調達活動、純額.

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連結財務諸表付記
ファイザー株式会社関連会社
構成要素事業廃止 — 税抜き :
十二月三十一日までの年度(a)
( 百万円 )202220212020
売上高$ $277 $7,572 
コストと支出:
販売コスト 204 2,106 
販売 · 情報 · 管理費8 26 1,682 
研究開発費 9 224 
得られた研究開発費は   
無形資産の償却 45 224 
リストラ費用および特定の買収関連費用 2 29 
その他 ( 収入 ) / 控除額 — ネット(20)365 428 
事業廃止による税引前利益 ( 損失 )12 (375)2,879 
所得税に対する引当金 / ( 利益 )13 (107)349 
非持続経営の収入/(赤字)−税引き後純額(1)(268)2,529 
生産停止業務を売却する税引き前収益/(赤字)10 (211) 
所得税に対する引当金 / ( 利益 )2 (44) 
操業停止業務の収益/(赤字)−税引き後純額7 (167) 
廃止事業 — 税抜き$6 $(434)$2,529 
(a)2022年には事業廃止税抜きお会計後の調整と関係があります。2021年には生産停止業務--税引き後純額主に(I)Meridianが2021年12月31日に販売する前の業務、非持続的業務の収入/(損失)で確認-税引前金額を含み、米国カンザス州地域裁判所でEpiPen社に関連するMDLを解決するための税引前金額が含まれており、金額は#ドルである3452000万ドルと(Ii)税引後損失$167子午線売却会社に関連して,非持続業務売却の収益/(損失)で税収純額を確認−控除する。より小さなレベルでは生産停止業務--税引き後純額2021年には、Mylan-Japan協力による2020年12月21日までの運営終了と、非持続的運営の収入/(損失)で確認された税収、福祉、法律に関する事項の調整−減税純額を含む、我々以前のUpjohnやNutrition操業停止業務に直接関連する閉鎖後調整も含まれる。2020年には生産停止業務--税引き後純額Upjohn業務、子午線、Mylan-Japanの協力運営に関連し、2021年のMTM会計原則の変化の影響を含み、税引前利息支出#ドル116Upjohn Inc.とUpjohn Finance b.V.2020年第2四半期に発行されたドルとユーロ建ての優先無担保手形に関する百万ドル、税引前費用は$223100万ユーロは、Upjohn Finance b.V.が2020年第2四半期に発行したユーロ債務の再計量と関係がある。
C.権益法投資
Haleon/Consumer Healthcare合弁企業2019年7月31日、私たちは取引を完了し、私たちとGSKは私たちそれぞれの消費者医療業務を新しい合弁企業に統合し、GSK消費者ヘルスケアの名義で世界で運営しています。私たちは消費者保健事業の合弁企業への貢献の交換として32新会社では持分の%を保有し、グラクソ·スミスクラインは残りの株式を保有する68%です。2022年7月18日,GSKはConsumer Healthcare合弁会社の分割を完了し,合併後Haleonとなり,ロンドン証券取引所に上場する独立上場企業であり,GSKとファイザーの共同消費者保健事業を保有している。私たちは継続して32分割後、私たちはHaleon普通株の%を持っていて、私たちはHaleon/Consumer Healthcare合弁企業での資本を株式方式として投資します
2022年12月31日現在、Haleonと2021年12月31日までのConsumer Healthcare合弁会社での投資の帳簿価値は$10.810億ドル16.3それぞれ10億ドルで権益法投資それは.Haleon株の市場オファーによると、2022年12月31日現在、Haleonでの私たちの投資の公正価値は$です11.7十億ドルです。Haleon/The Consumer Healthcare合弁会社は、イギリスに通貨を報告する外国投資会社です。そこで,その財務諸表をドルに換算し,外貨換算調整が我々の投資の帳簿価値やその他の全面収益に与える影響を確認した。2021年12月31日から2022年12月31日まで、私たちの投資価値が減少したのは、主に配当総額が約#ドルだったためだ4.5億ドルのうち現金は4.010億ドルは投資活動提供/用現金純額そして$584100 万人が含まれ 経営活動が提供する現金純額はそして$1.410億ドルの税引前外貨換算調整(参照)注6)は、Haleon/Consumer Healthcare合弁会社の収益に占める当社のシェアによって部分的に相殺されます。私たちは四半期ごとにHaleon/The Consumer Healthcare合弁会社の収益シェアを記録して、1四半期遅れていますその他 ( 収入 ) / 控除額 — ネットそれは.Haleon/The Consumer Healthcare合弁会社の2021年第4四半期と2022年前の9ヶ月間に発生した収益(2022年の運営実績に記録している)の総シェアは$536百万ドルです。2020年第4四半期と2021年までの9ヶ月間に発生した収益のうち、2021年の運営実績に記録された総収益シェアは495百万ドルです。我々が2019年第4四半期と2020年までの9ヶ月間に発生した収益のうち、2020年の運営実績に記録されている総収益シェアは417百万ドルです。私たちが2019年にConsumer Healthcare合弁会社に投資した予備会計処理の一部として、私たちが投資した初期公正価値から、合弁会社の純資産帳簿価値における私たちの基礎資本間の差額を引いて、初期超過ベース差が#ドルになることを確認しました4.8十億ドルです。私たちは主に差額を在庫、定期無形資産、無限定期無形資産、関連繰延税金負債と権益法営業権に分配する。このような基礎的な違いの償却はその他 ( 収入 ) / 控除額 — ネットそれは.2020年第2四半期までに、在庫と関連繰延税金負債の赤字償却が完全に確認された。存在が確定された無形資産と関連繰延税金負債の基差は、関連資産の寿命内に償却され、範囲は820何年もです。2022年には私たちの資本法収入はその他(収入)/控除--純額$の費用も含まれています100百万ドルは,主にHaleon/Consumer Healthcare合弁会社のGSKからの分離に関する権益法の基礎差異を調整するために用いられる。総償却と基礎差調整は私たちの2021年と2020年の運営業績にとって重要ではありません。参照してください注4.

ファイザー。2022テーブルグリッド10-K
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連結財務諸表付記
ファイザー株式会社関連会社
以下は、当社の権益法投資対象Haleon/The Consumer Healthcare JV 2022年9月30日現在、2021年9月30日現在、および2022年9月30日現在、2021年9月30日現在、財務情報の概要です
( 百万円 )2022年9月30日2021年9月30日
流動資産$5,932 $6,890 
非流動資産35,204 39,445 
総資産
$41,137 $46,335 
経常負債$5,235 $5,133 
非流動負債17,220 5,218 
負債総額
$22,455 $10,351 
株主は権益を占めなければならない$18,455 $35,705 
非持株権に帰属する権益227 279 
総純資本$18,682 $35,984 
12 ヶ月間終了
( 百万円 )2022年9月30日2021年9月30日2020年9月30日
純売上高$13,566 $12,836 $12,720 
販売コスト(5,081)(4,755)(5,439)
総利益$8,486 $8,081 $7,281 
継続経営収入1,745 1,614 1,350 
純収入1,745 1,614 1,350 
株主への帰属利益1,675 1,547 1,307 
グラクソ·スミスクラインが以前発表した計画とは少なくとも80グラクソ·スミスクラインの68%持分は、2022年3月に発売を完了し、元金総額は$8.7510億ドルの各種期限の優先手形、ユーロ2.3510億ユーロの各種期限の優先手形とGB700イギリスでは百万ポンドです各期限のポンド建ての優先手形(総称して“手形”と呼ぶ)。このような手形はグラクソ·スミスクラインによって保証され、一般に分割日が含まれるまでは含まれない(“保証負担日”)。グラクソ·スミスクラインを賠償することに同意します32GSKによる手形の保証によると、GSKが支払わなければならない任意の金額の%は、Consumer Healthcare合弁企業における比例持分を代表する)。私たちの補償は完全にグラクソ·スミスクラインの利益のためだ。私たちと私たちのどの子会社も手形の発行者や保証人ではない。
2022年3月に手形を発行した後、消費者医療合弁会社は手形の純収益を比例してGSKと貸し、そのためにGBのローンを獲得しました2.910億ドル3.72022年第2四半期末は10億ドル)、金利は1.365年利%は,半年ごとに滞納する.分割と同時にGBを受け取りました3.510億ドル4.22022年7月の合弁企業からの配当金4.0200億ドルは一度に分割前の配当金と関連があり、これは私たちが投資した帳簿価値を低下させる(上述した)。配当金を受け取りながらイギリス国債を返済しました2.9合弁企業からの10億ドルの融資。グラクソ·スミスクラインも同様に比例配当を受け、合弁企業の比例ローンを返済した。これらの取引と同時に、私たちは上で議論したグラクソ·スミスクライン保証に対する賠償を終了します。
投資が盛んになりました2009年、我々はグラクソ·スミスクラインとヒト免疫不全ウイルス(HIV)薬の研究、開発、商業化に専念するを作成しました。私たちが持っているのは11.72016 年以前は、取締役会代表と少数派拒否権を通じて ViiV の運営に大きな影響を与えているため、出資法で出資しました。2016 年に、 ViiV への出資に対する持分法の適用を停止しました。 ゼロ株式法による累積損失および配当の計上により、 ViiV の純利益 ( 損失 ) に占める割合を営業結果に計上することはなくなりました。2016 年以降、 ViiV からの配当を収益として認識しています。 その他 ( 収入 ) / 控除額 — ネット収益時には配当金を含めて3142022年には百万ドル1662021 年の 100 万ドルと2782020 年の 100 万人 ( 注4).
エクイティ · メソッド投資先である ViiV の 2022 年 12 月 31 日および 2021 年 12 月 31 日現在および 2022 年 12 月 31 日、 2021 年 12 月 31 日および 2020 年 12 月 31 日期における財務情報の概要は以下のとおりです。
12月31日まで
( 百万円 )20222021
流動資産$4,043 $3,608 
非流動資産3,014 3,563 
総資産
$7,057 $7,171 
経常負債$3,780 $3,497 
非流動負債5,996 6,536 
負債総額
$9,777 $10,033 
株主に帰属する純資本 / ( 赤字 ) 合計$(2,720)$(2,862)

ファイザー。2022テーブルグリッド10-K
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連結財務諸表付記
ファイザー株式会社関連会社
十二月三十一日までの年度
( 百万円 )202220212020
純売上高$6,955 $6,380 $6,224 
販売コスト(819)(682)(574)
総利益$6,135 $5,698 $5,650 
継続経営収入3,108 2,040 2,012 
純収入3,108 2,040 2,012 
株主への帰属利益3,108 2,040 2,012 
D.カード手配を送る
ヴァルネヴァとの協定 —2020 年 4 月 30 日、ヴァルネバのライム病ワクチン候補である VLA15 の共同開発および商用化に関する契約を締結しました。このワクチンは、北米およびヨーロッパで流行している 6 つの血清型をカバーしています。Valneva とファイザーは、 VLA 15 の開発を通じて緊密に協力します。Valneva は最大 $の合計を受け取る資格があります。308100 万ドルからなる現金支払いは130100 万人の前払い金が支払われ記録されました 取得済みの研究開発費 2020 年の第 2 四半期には35開発のマイルストーンとして 100 万ドルが支払われ記録されました 取得済みの研究開発費 2021年と2022年、そして143初期の商業化マイルストーンには100万ドルがあったが、まだ支払われていない。合意条項によるとワルネワは30私たちは後期開発を指導し、商業化を独占的に統制するつもりだ
2022年6月、私たちは株式引受協定を締結し、この合意に基づいてユーロに投資しました90.52000万ドル95私たちの戦略ライム計画をさらに支持するためにさらに、私たちは既存のVLA 15プロトコルの条項を更新した。Valnevaは今資金を提供します40%の残りの共有開発コストは、Valnevaに支払います14% to 22対照的に特許使用料は19最初の合意では。また、印税は#ドルまで追加されるだろう100累計売上高に応じてValnevaに2000万ドルのマイルストーンを支払う。他の初期商業化マイルストーンは変わらない。2022年12月31日までに6.9Valnevaの%持分。
E.協力手配
直列薬物および研究と規制承認が必要な開発における薬物の協力計画を達成した。協力計画は、第三者と締結された契約協定であり、共同経営活動に関連し、通常は研究および/または商業化努力であり、私たちおよび私たちのパートナーはこの活動の積極的な参加者であり、その活動の重大なリスクとリターンに直面している。私たちが協力的に手配した権利と義務はそれぞれ違う。例えば、私たちは、私たちまたは他の会社が発見した薬品を共同で普及させる合意を持っており、私たちは、医薬品の商業化、マーケティング、普及、製造、および/または流通に共同開発および/または共同参加するパートナーがいる。
生物港との協力は2021年11月、私たちはBioavenおよびそのいくつかの子会社と協力と許可協定および関連する分割許可協定を締結し、米国以外の地域で片頭痛の治療と予防のリミパットとザビパイテを商業化し、規制部門の承認が必要である。合意条項によると、Bioavenはグローバルリーダーで研究開発され、私たちはアメリカ以外の世界で商業化される独占的な権利を持つことになる。2022年1月4日の取引が完了した後、私たちはBioavenに$を支払った500百万ドル、前金を含めて#ドル150百万ドルと株式投資350百万ドルです。私たちは$を認めた263私たちの株式投資のための前金と割増価格得られた研究開発費はそれは.2022年10月、Bioavenが所有していない発行済み普通株を#ドルで買収した148.501 株当たり、現金で、約 $の支払いのために11.5十億ドルです。参照してください注記 2 A.今回の買収は以前に存在した関係の和解を代表しており、私たちは何の損益も確認する必要がないことにした。
BioNtechとの協力は2021年12月30日,BioNTech独自のmRNA技術と我々の抗原技術に基づいて,可能な最初のmRNAベース帯状疱疹(帯状疱疹ウイルス)予防ワクチンを開発する研究,開発,商業化協定を締結した。合意条項によると、BioNTechに$を支払うことに同意します225百万ドル、前払い現金を含めて#ドル75百万ドルと株式投資150百万ドルです。BioNTechは将来の規制と販売マイルストーンの支払いを受ける資格があり、金額は最高$に達する200百万ドルです。見返りにBioNTechは私たちに$を支払うことに同意しました25100万ドルが独自の抗原技術に使われていますBioNTechに支払われた純前金記録は取得済みの研究開発費 2021年の第4四半期に。私たちはBioNTechと共同で開発コストを負担している。私たちはこのような潜在的ワクチンの商業化権利を世界的に持ち、ドイツ、トルコ、一部の発展途上国を含まず、これらの国ではBioNTechが商業化の権利を持つだろう。私たちはBioNTechとどんな製品も商業化された毛利を共有するだろう
2020年4月9日、我々はBioNTechとグローバル協定に調印し、新冠肺炎感染を予防するためのmRNA型コロナウイルスワクチン計画を共同開発し、これはComirNatyの発展を招いた。2020年4月の合意について、私たちは#ドルの現金を前払いした72100万ドルとBioNTech普通株への株式投資$113百万ドルです。私たちは$を認めた98前払い金と持分投資について支払う割増取得済みの研究開発費 2020年第2四半期にはBioNTechは最高ドルの潜在的マイルストーン支払いを得る資格があります563100万ドル総コストは$748百万ドルです。この協定の条項によると,ワクチンが承認され商業化に成功した後,毛利と開発コストをBioNTechと折半し,ワクチン商業化までのすべての開発コストを担当する。その後BioNTechは私たちに返済してくれます50毛利分割を減らし、BioNTechに記念碑的な支払いを段階的に支払うことで、これらの開発コストのパーセンテージシェアを獲得した。2021年1月29日、私たちはBioNTechと2020年4月の協定の改訂版に署名した。2021年1月の合意によると、BioNTechは私たちに支払いました502021年第1四半期に以前の開発コストのパーセンテージを一度に支払います。さらなる研究開発コストは均等に分担されている。私たちは世界でワクチンの商業化の権利を持っていて、ドイツとトルコを含まず、私たちとの合意によると、バイオテクノロジーはこれらのところでワクチンをマーケティングし、流通しています。中国、香港、マカオ、台湾も含まれていません。これらの地域はバイオテクノロジーと復星医薬(グループ)有限会社が単独で協力しています。私たちは認めます

ファイザー。2022テーブルグリッド10-K
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連結財務諸表付記
ファイザー株式会社関連会社
売上高そして 販売コスト私たちがワクチンを商業化した市場では、毛利で計算し、バイオ技術がドイツとトルコでワクチンを販売したことによる毛利シェアを連合収入に記録した。
私たちは1ドルを追加投資した50BioNTech引受株発行の一部として,BioNTechの普通株は100万株であり,この発行は2020年7月に完了した。2022年12月31日まで、以下の持分を保有しています2.7BioNTech%です。
ビムと協力して2021年12月24日、私たちはビム社と長年の研究協力を達成し、ビム社の体内塩基編集プログラムを用いて、mRNAと脂質ナノ粒子を用いて、肝臓、筋肉と中枢神経系の3種類の稀な遺伝病に対して標的治療を行った。合意条項によれば、ビムは、3つの未開示の目標のために開発候補を選択することにより、すべての研究活動を行うことができ、これら3つの目標は、ビムの既存計画に含まれておらず、各開発候補の独占ライセンスを取得するために参加することを選択することができる。第1/2段階研究が終了した時点で、ビムはオプション使用料を支払った後、協力の下で許可されたプロジェクトに関するグローバル共同開発と共同商業化協定に参加することを選択する権利があり、この合意に基づいて、私たちとビムは純利益を共有し、65%/35%比率(ファイザー/ビム)。契約を締結する際に$を記録しました300百万インチ取得済みの研究開発費 2021年第4四半期にビムに前金を支払い、もし私たちがすべての3つの目標のためにライセンス選択権を行使すれば、ベムは最高の追加$を得る資格があります1.0510億ドルの開発、監督管理、商業マイルストーン支払い、潜在取引対価格総額は最大5億ドルに達する1.35十億ドルです。BEAMには許可計画ごとの世界純売上高の印税を得る資格がある。
アビーナスとの協力は2021年7月21日、我々はArvinasと世界的な協力を達成し、ARV-471、調査口腔PROTACを開発、商業化した®(キメラに対するタンパク質分解)エストロゲン受容体タンパク質分解剤。多くの乳癌においてエストロゲン受容体はよく知られている原因因子である。この合意について、私たちは#ドルの現金を前払いした650100万ドルでアヴィーナスに1ドル稼いだ350アビーナス普通株への百万株投資。私たちは$を認めた706前払金と私たちの株式投資プレミアム取得済みの研究開発費 2021年の第3四半期に。アヴィーナスも最高$を得る資格があります400100万件の承認マイルストーンがあります110億ドルのビジネスマイルストーンです両社は世界の開発コスト、商業化費用、利益を平均的に共有するだろう。2022年12月31日までに6.5アビーナスの%持分。
Myovantと協力して2020年12月26日,我々はMyovantと協力し,米国とカナダで晩期前立腺癌を共同開発·商業的に治療するOrgoyx(Relugolix)と女性の健康のためのMyfebree(relugolix 40 mg,エストラジオール1.0 mgおよびアルキノン0.5 mg)を開発·商業化した。米国やカナダ以外の腫瘍学分野でrelugolixを商業化する独占的選択権も獲得しており,一部のアジア諸国を含まず,これらの国の権利の行使を拒否している。合意条項によると、両社はアメリカでOrgoyxの利益と許容費用を折半し、アメリカとカナダでMyFembreeの利益と許容費用を折半し、Myovantは私たちが最高の許容費用シェアを負担する1002021年には100万ドルに達します502022年には100万人に達する。ファイザーはこのような市場の外に権利がない。私たちは毛利益に対する私たちのシェアを連合収入として記録した。Myovantは依然として相互作用と薬物供給を監督し、MyFembreeの臨床開発をリードし続けている。Myovantは最高$を得る権利がある4.35前金も含めて億ドルです6502020 年 12 月に作られた 100 万ドル。200女性の健康における Myfembree の FDA 承認のための潜在的な規制マイルストーンで 100 万ドル、これらはすべて 12 月 31 日現在 Myovant に支払われ、識別可能な無形資産として認識されています — 開発された技術権、および最大 $300 の階層的な販売マイルストーン3.5前立腺がんおよび商業販売を開始した女性の健康適応症の合計で 10 億ドルです。この取引に関連して、 2020 年には $499特定可能な無形資産 — 開発された技術権利と $151百万インチ取得済みの研究開発費 製品の承認された適応症と未承認の適応症にそれぞれ割り当てられた前払いの部分の相対的公正価値を表します。
CStone とのコラボレーション ———2020 年 9 月 29 日、中国における腫瘍学的ニーズに対応するため、 CStone と戦略的提携を締結しました。コラボレーションは $200中国本土における CStone の sugemalimab ( CS1001 、 PD—L1 抗体 ) の開発と商業化、および中国大中華市場への腫瘍学資産の追加導入のための両社間の枠組み。取引は 2020 年 10 月 9 日に完了しました。2022 年 12 月 31 日現在、私たちは 9.7CStone の出資率% 。
協力取極に関する財務情報概要
当社と提携パートナーとの間の支払い ( 収入 / ( 費用 ) ) の金額と分類は以下のとおりです。
十二月三十一日までの年度
( 百万円 )202220212020
売上高— 収入(a)
$437 $590 $284 
収益s— アライアンス収益(b)
8,537 7,652 5,418 
協力手配の総収入$8,974 $8,241 $5,703 
販売コスト(c)
$(15,589)$(16,169)$(61)
販売 · 情報 · 管理費(d)
(196)(175)(194)
研究開発費(e)
272 314 (14)
得られた研究開発費は(f)
(339)(1,056)(179)
その他収入/(控除)-純額(g)
664 820 567 
(a)私たちのパートナーを代表して私たちが製造した製品を販売する。
(b)実質的にすべて、共同プロモーション契約に基づくパートナーからの収益に関連しています。2022 年の増加は、 Eliquis 、 Comirnaty 、 Bavencio からのアライアンス収益の増加を反映しており、 2021 年の増加は、 Comirnaty 、 Eliquis 、 Xtandi からのアライアンス収益の増加を反映しています。
(c)主に、当社が取引の元本となるコラボレーション契約において生じた純売上高または利益の分担額、およびパートナーから購入した在庫の販売コストについて、コラボレーションパートナーに支払われる金額です。2022 年の減少と 2021 年の増加は、主に Comirnaty に関係しています。
(d)私たちのパートナーによる販売、情報、管理費用の純精算を代表します。
(e)発生した研究開発費用に対するパートナーからの正味の償還を表します。

ファイザー。2022テーブルグリッド10-K
65


連結財務諸表付記
ファイザー株式会社関連会社
(f)主に、パートナーへの前払いおよびパートナーの普通株式への株式投資に支払われたプレミアムに関連しています。
(g)主に、コラボレーションパートナーからのロイヤルティに関連しています。
上記の金額には、当社の協力パートナー以外の第三者との取引、および協力契約に基づく製品のその他の費用は含まれていません。
注3. コスト·生産性計画の買収と削減に係る再構成費用およびその他のコスト
A.より集中した企業への変革プログラム
2019年の消費者ヘルスケア合弁会社の設立と2020年第4四半期に私たちの以前のUpjohn業務の剥離に伴い、ファイザーは科学革新薬物とワクチンにもっと集中する世界の先頭者に変わった。私たちは私たちの費用基盤と支援モデルが私たちの運営構造と適切に一致することを確実にするために努力している。剥離に関する何らかの直接コストは2019年にConsumer Healthcare合弁会社やUpjohn Businessに移行したが,間接コストが移行していないこともある。この計画は主に以下の措置から構成されている
私たちは私たちの企業の機能を再編して、私たちの業務、研究開発とPGSプラットフォームの機能を適切に支持する措置を取った。他にも,行動には,ある活動の場所を変更すること,英才センターや共有サービスの利用や併用を拡大すること,デジタル技術をより多く利用することがある.関連行動と具体的な費用には、主に解散費と福祉計画の影響、脱退費用、関連執行費用が含まれる。
また、私たちは患者と医者を引き付けることで私たちのビジネス進出モデルを変えた。私たちはまた、2022年第3四半期にいくつかの組織変革を行い、いくつかの分野での私たちの専門知識をよりよく利用し、将来発売される可能性のある新製品または適応を期待するために、私たちの業務をさらに転換しました(参照付記1 A)である。他にも、行動には特定の活動を集中させることとデジタル技術の使用を強化することが含まれる。この仕事の費用には主に解散費用と関連した執行費用が含まれている。
私たちはまた、この計画に基づいて私たちの製造ネットワークを最適化し、私たちの製造業務に関するコスト削減措置に使い捨てコストを発生させました。この作業のコストには、その他の費用のほかに、解散費、実施費用、製品譲渡費用、場所退出費用、加速減価償却が含まれています。
2022年第4四半期、私たちはコストと周期時間を下げるために、私たちのエンドツーエンド研究開発業務を最適化する措置を取り始め、そして私たちの能力差別化の分野で更に私たちの内部研究開発の組み合わせを優先的に配置し、同時に外部の革新努力を強化して、絶えず拡大と生産的なバイオテクノロジー業界を利用する。行動には,自動化とデジタル能力の利用,斬新な臨床開発方法と能力,精選資産と研究開発単位の外部化がある。私たちはこの仕事のコストを$と予想しています5002023年までには主に100万ドルが発生し、費用は主に現金支出である。この仕事の費用には主に解散費用と関連した執行費用が含まれている。
2019年第4四半期から2022年12月31日まで、私たちが発生するコストは3.530億ドルのうち1.410億ドル1.0Biophmaに関連しています私たちは約85これまで、総コストの1%が予想されており、残りコストは2023年までに大量に発生すると予想されています。
B.主な活動
以下は、買収とコスト削減 / 生産性イニシアチブのコストとクレジットを要約します。
十二月三十一日までの年度
( 百万円 )202220212020
リストラ費用 / ( クレジット ) :
従業員の解雇$776 $680 $474 
資産減価52 53 66 
出口コスト / ( クレジット )54 8 (6)
リストラ費用 / ( クレジット )(a)
882 741 535 
取引コスト(b)
144 20 10 
統合コストなど(c)
348 41 34 
リストラ費用および特定の買収関連費用
1,375 802 579 
定期給付費用 / ( クレジット ) 計上 その他 ( 収入 ) / 控除額 — ネット
(9)(63)3 
減価償却の追加 — 資産再編 連結利益計算書に以下のように計上されています。(d):
販売コスト34 63 21 
販売 · 情報 · 管理費2 23  
研究開発費  (3)
追加減価償却総額 — 資産リストラ
36 87 17 
我々の総合損益表に記録されている実行費用は以下のとおりである(e):
販売コスト54 45 40 
販売 · 情報 · 管理費560 426 197 
研究開発費2 1 1 
実施総コスト
616 472 238 
買収およびコスト削減 / 生産性イニシアチブに関連する総コスト$2,018 $1,298 $838 

ファイザー。2022テーブルグリッド10-K
66


連結財務諸表付記
ファイザー株式会社関連会社
(a)主にコスト削減の取り組みです。バイオファーマに関連するリストラ費用 / ( クレジット ) : ( $354 百万充電 2022 、 $610 2021 年に 100 万ドル充電し、71 2020 年に 100 万ドル充電 ) 。
(b)銀行、法律、会計およびその他の類似サービスの外部費用を表します。
(c)コンサルティング費用、システムやプロセスの統合費用など、買収事業の統合に直接関連する外部増分コスト、その他特定の適格コストを表します。2022 年のコストは、主に Arena と GBt の買収に関連しています。138 2022 年の第 1 四半期に Arena の従業員への支払額 100 万ドルと1362022 年第 4 四半期に GBt の従業員に、クローズ後の報酬費用として認識された以前に投資されていない長期インセンティブ報酬の公正価値に対して 100 万ドルを支払うこと。参照 注記 2 A. 2021 年の費用は主に Trillium の買収に関連しています。2020 年の費用は主に Array の買収に関連しています。
(d)リストラ措置に関与する資産の推定耐用年数の変更の影響を表します。
(e)非買収関連のコスト削減 / 生産性イニシアチブの実施に直接関連する外部増分コストを表します。
リストラ未払金の構成要素と変更を以下に要約します。
( 百万円 )従業員
端末.端末
費用.費用
資産
障害
料金を取る
脱退コスト応算項目
バランス 2021 年 1 月 1 日
$782 $ $15 $798 
規定680 53 8 741 
利用など(a)
(449)(53)34 (468)
バランス、2021年12月31日(b)
1,014  57 1,071 
規定776 52 54 882 
利用など(a)
(594)(52)(103)(750)
バランス、2022年12月31日(c)
$1,196 $ $8 $1,204 
(a)外国通貨換算の調整を含みます。
(b)含まれていますその他流動負債 ($816百万)と他の非流動負債 ($255百万)。
(c)含まれていますその他の経常負債 ($991百万)と他の非流動負債($213百万)。
注4その他 ( 収入 ) / 控除額 —Net
コンポーネント.コンポーネントその他 ( 収入 ) / 控除額 — ネット 含まれています
十二月三十一日までの年度
( 百万円 )202220212020
利 子 収入$(251)$(36)$(73)
利子費用(a)
1,238 1,291 1,449 
純利息支出
987 1,255 1,376 
ロイヤリティ関連収入(845)(857)(770)
資産処分による純 ( 損益 ) (99)237 
株式有価証券の当期計上純損益(b)
1,273 (1,344)(540)
コラボレーション、アウトライセンスの取り決め、化合物 / 製品の権利の販売による収益(c)
(188)(396)(326)
サービス費用以外の正味定期給付費用 / ( クレジット )(849)(2,547)311 
特定の法的問題、ネット(d)
230 182 28 
特定の資産の減損(e)
421 86 1,691 
Haleon/Consumer Healthcare合弁企業権益法(収益)/損失(f)
(436)(471)(298)
その他、純額(g)
(378)(687)(497)
その他 ( 収入 ) / 控除額 — ネット
$217 $(4,878)$1,213 
(a)資本化利息総額は$1242022年には百万ドル1082021 年の 100 万ドルと962020年までに100万に達するだろう。
(b)2022年の損失には未実現損失#ドルが含まれています9862.5億ドルはBioNTech,allgene Treateutics,Inc.およびArvinasへの投資と関連がある。2021年の収益には、他に未実現収益#ドルが含まれています1.62020億ドルは、BioNTechおよびCerevel Treateutics Holdings,Inc.への投資と関連がある。2020年の収益には、未実現収益$が含まれる4052.5億ドルはBioNTechおよびSpringWorks Treateutics,Inc.への投資と関連がある
(c)2022年以外に#ドルが含まれています94複数の許可者からの許可外収入の百万ドル。2021年にはその他の事項を除いて#ドルを含む188BioNTechからのComirNatyに関する純協力収入は4億ドルでした97複数の許可者からの記念碑的な収入は数百万ドルだ。2020その他の事項を除く:(1)ドル178複数の許可者からの記念碑的収入は百万ドルと(Ii)75CK 1資産をBiogen Inc.に売却した場合の前金は100万ドルである.
(d)2022は、主にファイザーの生産停止および/または剥離製品に関連するいくつかの製品責任および他の費用を含む。2021は主にファイザーの生産停止および/または剥離製品に関連するいくつかの製品責任費用を含み、買収前の約束に関連する法的義務が小さい。
(e)2022年には主に無形資産減価費用が含まれる:(I)ドル200我々のBiophma部門に関連する100万ドルは、未承認の症候性拡張性心筋症適応のためのIPR&D資産であり、私たちのアレイ買収でlamin A/Cタンパク質をコードする遺伝子変異が得られ、3期試験が予め計画された中期分析で無効になった結果であり、(Ii)$であるからである171私たちのBiophma部門に関連する100万ドルは、私たちがヘズ·叡時に獲得した開発技術権利を買収することと関係があり、主に競争圧力を反映した最新のビジネス予測、および(Iii)$を反映している50PC 1に関する100万ドルは,著者らがヘズ·エボリューションを買収して得られた有限寿命許可プロトコルに関連しており,市場の動態変化を反映した最新の契約製造予測を反映している。2020年には、競争圧力を主に反映した更新ビジネス予測:(I)$を反映した当社のBiophma部門に関連する無形資産減価費用が含まれています900私たちのアレイ買収で買収された特定の癌薬未承認適応の知的財産研究開発資産に関連する百万ドル;(2)$528Anacor PharmPharmticals,LLCを買収した際に得られた有限寿命開発技術権Eucrisaに関する100万ドル;および(Iii)$263100万ドルはヘス叡時に買収したいくつかの非特許無菌注射剤の有限寿命開発技術権と関係がある。

ファイザー。2022テーブルグリッド10-K
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連結財務諸表付記
ファイザー株式会社関連会社
(f)参照してくださいNote 2 C.
(g)2022年にはその他の事項を除いて、(1)配当収入#ドルを含む314100万ドルはTSAに関連したコストを差し引いた収入#ドルです142100万ドルと(Iii)料金$771000万ドルは、価格公正価値の変化を反映しているか、またはある。2021年にはそれ以外にも、(1)技術援助に関する費用を差し引いた収入純額#ドル288(Ii)配当収入#ドル166私たちのジャンプへの投資から100万ドルと(Iii)費用を得ています142600万ドルは、価格公正価値の変化を反映しているか、またはある。2020その他の事項を除いて、(1)配当収入#ドルを含む278100万ドルはTSAに関連したコストを差し引いた収入#ドルです114100万ドルと(Iii)料金$105偶発的対価の公正価値の変化を反映しています
資産減価償却費は その他 ( 収入 ) / 控除額 — ネット公正価値の推定値に基づいています
2022 年中に減損した無形資産の追加情報 ( 減損計上 その他 ( 収入 ) / 控除 — net) は以下の通り。
現在までの年度
公正価値(a)
2022年12月31日
( 百万円 )金額レベル一レベル 2レベル 3障害
無形資産––知的財産権研究開発(b)
$ $ $ $ $200 
無形資産 ― 開発技術権(b)
60   60 171 
無形資産--ライセンス契約その他(b)
30   30 50 
総額$90 $ $ $90 $421 
(a)この資産は公正価値で恒常的に計量されているわけではないため,公正価値金額は減値の日に列報される。別項参照注1 E.
(b)2022年に公正価値に減記された無形資産を反映する。公正価値は収益法、特に多期超過収益法を採用し、割引キャッシュフロー法とも呼ばれる。我々は,まず資産のすべての期待純キャッシュフローを予測し,次に資産に特定された割引率を用いて正味現在値を得る.この方法に固有のいくつかの重要な推定と仮定は、競合、法律および/または規制力の製品に対する予想影響を含む純キャッシュフローの額と時間を予測することと、割引率は、予想キャッシュフローに固有の様々なリスクを反映するように努力することと、税率を含み、予想キャッシュフローの地域多様性を組み込むことを図ることを含む。
注5税務の件
A.継続営業所得に対する税金
コンポーネント.コンポーネント未払い/(収益)所得税前の継続経営所得含まれています
 十二月三十一日までの年度
( 百万円 )202220212020
アメリカ合衆国$5,032 $6,064 $(2,887)
国際的に29,697 18,247 9,924 
所得税引当 ( 利益 ) 前の継続事業所得((A)、(B)
$34,729 $24,311 $7,036 
(a)2022 v. 2021––
(b)2021 v. 2020––2021年の国内収入と2020年の国内損失は主にComirnaty収入、低い資産減価費用、2021年の純定期福祉信用は2020年の純定期福祉コストおよび株式証券からのより高い純収益と関係があるが、一部はより高い研究開発費によって相殺されている。国際収入の増加は主にComirnaty収入,2021年の定期福祉純額と2020年の定期福祉純コストおよび低い資産減価費用に関係している。
コンポーネント.コンポーネント所得税に対する引当金 / ( 利益 )税務当局の所在地に基づいて以下を含む。
 十二月三十一日までの年度
( 百万円 )202220212020
アメリカ合衆国
当期所得税:
連邦制
$2,744 $3,342 $372 
州と地方
(20)34 56 
繰延所得税:
連邦制
(3,271)(3,850)(1,164)
州と地方
(310)(491)(131)
米国税金引当額 / ( 利益 )(857)(964)(867)
国際的に
現行所得税
4,368 2,769 1,517 
所得税を繰延する
(183)48 (279)
国際税金引当額 / ( 利益 )4,185 2,816 1,237 
所得税に対する引当金 / ( 利益 )
$3,328 $1,852 $370 

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連結財務諸表付記
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中の変化所得税に対する引当金 / ( 利益 )実効税率に影響を及ぼす要因は以下の通りです。
2022 v. 2021
2022 年の実効税率の引き上げ 主に次の結果でした
GSk とのコンシューマー · ヘルスケア合弁事業への投資に関連して 2021 年に実施された特定のイニシアチブの再発は、当社が合理的であると考える推定および仮定に基づいて行われること。
部分オフセット量:
2022 年の税制優遇措置は、 5 納税年度をカバーする米国 IRS 監査の終了を含む、複数の納税年度にまたがる複数の納税管轄区域におけるグローバルな所得税解決に関連するものです。
2021 v. 2020
2021 年の実効税率の上昇は、主に以下の結果によるものです。
主に Comirnaty に関連する収益の管轄区域のミックスの変化
無形資産の減損に関する税制上の優遇措置の削減
部分オフセット量:
GSk とのコンシューマーヘルスケア合弁事業への投資に関連して、 2021 年第 3 四半期に実行された特定のイニシアチブは、合理的であると考える見積もりと仮定に基づいています。
すべての年において、事業買収の一環として想定または確立された連邦、州および国際の純税務は含まれません。 所得税に対する引当金 / ( 利益 )(では)注記 2 A).
私たちは、 2018 年の米国連邦連結所得税申告書を提出し、当初の推定金額を支払うことを選択しました。151986 年以降の累積外国所得に対する 2026 年までの 8 年間の本国送還税義務この負債の第 4 回分割払いは、 2022 年 4 月 18 日の納期までに支払われました。第 5 回年次分割払いは 2023 年 4 月 18 日に支払われ、現在報告されています。 所得税に対処する2022年12月31日まで。残りの負債は非流動形で報告されるその他は税金を納めます。私たちの義務は、私たちの不確定な税務状況の変化および/または利用可能な属性(例えば、外国の税金および他の信用繰越)によって異なるかもしれない。
B.税率入金
アメリカの法定所得税率を#年の有効税率と調整します継続経営収入以下は以下のとおりである
 十二月三十一日までの年度
202220212020
アメリカの法定所得税率21.0 %21.0 %21.0 %
非アメリカ事業への課税(A)、(B)
(5.0)(4.3)(9.9)
税務決済と特定の税務状況の解決(c)
(3.0)(0.4)(2.7)
外国から派生する無形所得控除(d)
(1.9)(0.6) 
特定消費者ヘルスケア合弁企業計画(c)
 (6.0)— 
アメリカの研究開発税控除(0.6)(0.5)(1.4)
利子(e)
0.2 0.4 1.1 
他のすべての純額(f)
(1.1)(2.0)(2.8)
継続経営所得の実際の税率
9.6 %7.6 %5.3 %
(a)米国以外の事業の税収については、この税率の影響は、米国以外で事業を展開している場所の所得税税率と相対収益、および米国における我々の国際業務の税収コストを反映しており、“税収決済や特定の税収状況の解決”と呼ばれる入金項目における不確定な税収状況の変化や、推定免税額の変化は含まれていない。具体的には、(I)収入の司法所在地は、私たちの毎年の有効税率の重要な構成要素であり、この構成要素の税率の影響は、米国の収入の特定の場所ではなく、これらの収入と私たちの総収入に対する割合の影響を受ける;(Ii)私たちの海外業務がアメリカの税収に与える影響は、私たちの毎年の有効税率の重要な構成要素であり、通常、収入の司法所在地による毎年の有効税率の部分的な低下を相殺している;(Iii)ある税金措置の影響。そして(Iv)“税務決済及びある税務状況の解決”と呼ばれる照合項目に含まれていない不確定税務状況変動の影響は、私たちの毎年の実際の税率の一部であり、私たちの実際の税率の増加或いは減少を招くことができる。正常業務過程における経営変動や、他の収入や支出項目(例えば、再編費用、資産減価や戦略的業務決定の損益)の範囲や場所の影響により、収益所在地や米国税費が私たちの国際業務に与える影響を含む地域収益の組み合わせが異なる可能性がある。別項参照付記5 A 税引前所得の構成要素について 所得税の引当 / ( 利益 ) 、 税務当局の所在地に基づいて、決済やその他の影響を与える項目に関する情報を提供します。 所得税に対する引当金 / ( 利益 ).
(b)すべての年において、当社の実効税率の低下は、収益の管轄区域の結果であり、主に特定の管轄区域における税率の低下、シンガポールおよびプエルトリコの子会社に対する製造およびその他のインセンティブによるものです。当社は、 2053 年に失効する助成金に従ってプエルトリコの税制優遇措置の恩恵を受けています。この助成金により、所得税、財産税、自治体税の一部免除されます。シンガポールでは、製造およびその他の事業からの収入に対して 2048 年まで有効なインセンティブ税率の恩恵を受けています。
(c)参照してください付記5 A.
(d)2022 年の外国派生無形所得控除の利上げは、主に 2021 年 12 月 31 日以降の納税年度について研究開発費用を資本化するという TCJA の要件の結果です。
(e)「税金決済および特定の税金ポジションの解決」という調整項目に含まれない不確実な税金ポジションに係る利子の変更を含みます。
(f)その他、純は主にルーチン事業によるものです。

ファイザー。2022テーブルグリッド10-K
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連結財務諸表付記
ファイザー株式会社関連会社
C.税金の繰延
当社の繰延税金資産と負債の構成要素は、管轄権ネット前に次のとおりです。
2022 年の繰延税 *2021 年繰延税 *
( 百万円 )資産( 負債 )資産( 負債 )
前払い / 繰延項目$1,768 $(533)$1,889 $(456)
繰延ロイヤルティ2,127  777 — 
在庫情報672 (262)408 (56)
無形資産(a)
1,445 (6,288)1,542 (4,577)
不動産 · 設備112 (1,845)117 (1,647)
福利厚生(b)
1,314 (276)1,594 (178)
リストラおよびその他の費用302  303 — 
法的 · 製品責任準備金385  373 — 
研究 · 開発(c)
4,137  1,656 — 
営業損失 / 税額控除繰越(D)、(E)
2,224  1,431 — 
未送金収益 (51)— (45)
州税 · 地方税の調整151  197 — 
投資する(f)
91 (208)70 (689)
他のすべての78 (56)89 (68)
14,806 (9,519)10,446 (7,714)
推定免税額(1,541) (1,462)— 
繰延税金総額$13,265 $(9,519)$8,983 $(7,714)
繰延税項目純資産/(負債)(g)
$3,746 $1,269 
*世界の無形低税収入に関する繰延税金資産と負債は関連カテゴリに含まれている。参照してくださいノート 1Q.
(a)2022年の繰延税金純負債の増加は、主にGBT、競技場、Bioavenに関連する無形資産を買収したためだが、無形資産の償却といくつかの減価費用部分はこの増加を相殺した。
(b)2022年繰延税項目純資産減少の主な原因は、年金と退職後の福祉債務の変化と、その期間に報告された計画資産の実行状況である。参照してください注11.
(c)2022年繰延税金資産の増加は,TCJAが2021年12月31日以降に開始する納税年度の研究開発コストを資本化することを要求していることに関係している。
(d)2022年の繰延税金資産の増加は、主にアリーナ、GBT、Bioavenに関連する純営業損失の繰越と信用繰越の買収によるものだ。参照してください注記 2 A.
(e)2022年と2021年の額は、未確認の税収割引により#ドル減少した1.23億ドルと3,000ドル3.0もし私たちが営業純損失の繰越、類似の税項損失及び/或いは税項相殺繰越があれば、司法管轄区の税法を適用することによって、このような繰越金はある税務部位を減額することによって発生した任意の追加所得税を清算するために使用することができる。
(f)2022年の繰延税金項目の純負債の減少は、主にHaleon/Consumer Healthcare合弁企業における当社の権益法投資に関する外貨換算調整の影響によるものです。参照してくださいNote 2 C.
(g)2022年には非経常繰延税金資産およびその他の非経常税金資産 ($4.810億ドル)と非経常繰延税金負債 ($1.010億ドル)です2021年には非経常繰延税金資産およびその他の非経常税金資産 ($1.610億ドル)と非経常繰延税金負債 ($0.310億ドル)です
私たちは繰り越しがあり、主に純営業と資本損失、一般業務相殺、外国税収控除と慈善寄付と関係があり、未来のアメリカ連邦および/または州および国際上の課税所得税を減らすために使用することができ、2023年から2042年まで、これらの所得税は無期限であるか、異なる時間に満期になる。私たちのアメリカでのいくつかの純営業損失と一般商業信用はIRC第382節の制限を受けています。
2022年12月31日まで、私たちはまだドルに対してアメリカの税金を支出していません60.0私たちの国際子会社の未送金収益は10億ドルです。これらの収益は無期限に海外に再投資しようとしているため,2022年12月31日までの仮定が繰延税金負債を確認していないことは不可能であることが確定した。無期限再投資の利益金額は推定と仮定に基づいており、そして管理層の評価を経なければならず、そして正常な業務過程中に運営現金流量、地元の法定財務諸表の完成及び最終確定申告表及び審査などの要素によって変動する可能性がある。したがって、私たちはこのような活動に対する私たちの収益と利益分析を定期的に更新するつもりだ。
D.税金や事項
所得税又は事項会計に関する会計政策の説明については、参照されたいノート 1Q.
不確定税収状況
税法は複雑で、しばしば異なる解釈を受けるため、私たちのいくつかの税金状況が監査後に続くかどうかは定かではない。2022年12月31日までに2.910億は2021年12月31日までに4.5税収割引純額10億ドルは確認されておらず、関連利息は含まれていない。
税務状況を確定しない税務資産は、主に、一方の税務管区が別の税務管轄区に所得税を納付することによって生じる可能性のある潜在的な税収割引の推定値を代表する。これらの潜在的利益は、通常、二重課税をできるだけ少なくするために税務条約によって要求されるような税務機関間の協力努力に起因し、これは一般に主管機関手続きと呼ばれる。これらの資産のトレーサビリティは、1つの税務管轄区の実際の納税状況に依存し、場合によっては、別の税務司法管轄区の回収申請にも依存すると考えられる。2022年12月31日までに1.5不確実な税金状況に関連した資産。これらの金額は非経常繰延税金資産およびその他の非経常税金資産 ($1.510億ドル)とその他は税金を払うべきだ ($45百万)。2021年12月31日までに1.5不確実性に関連した10億ドルの資産

ファイザー。2022テーブルグリッド10-K
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連結財務諸表付記
ファイザー株式会社関連会社
税金ポジションこれらの金額は 非経常繰延税金資産およびその他の非経常税金資産 ($1.410億ドル)とその他は税金を払うべきだ($105(億ドル)。
実質的にこれらの未認識の税制優遇措置はすべて、認識されれば実効所得税率に影響を与えます。
税収割引総額が確認されていない期初と期末金額を以下のように調節する
( 百万円 )202220212020
バランスを取り始めます$(6,068)$(5,595)$(5,381)
買収する(52) 37 
資産剥離(a)
  265 
前の時期の税収の増加に基づく(b)
(67)(111)(232)
前の時期の納税額によって減少する(B),(C)
1,339 103 64 
前の時期の決算による減少額(c),(d)
842 24 15 
当期税収の増加に基づく(b)
(701)(550)(411)
外国為替相場の影響90 22 (72)
その他、純額(b)、 ( e )
122 40 120 
バランス、エンディング(f)
$(4,494)$(6,068)$(5,595)
(a)2020 年、アップジョンの分離に関連した。参照 付注2 B.
(b)主に含む 所得税引当金/(福祉)
(c)主に、米国および外国の税務当局との特定の問題を効果的に解決することに関連しています。参照 付記5 A.
(d)主に現金支払いと税務属性の減少と関連がある。
(e)主に適用される訴訟時効の失効による減少に関するものだ。
(f)2022 年には 所得税に対処する ($40百万)その他流動資産 ($3 百万) 非経常繰延税金資産およびその他の非経常税金資産 ($1.210 億円 ) 非経常繰延税金負債 ($5百万)とその他は税金を払うべきだ ($3.210 億円 ) 。2021 年には、 所得税に対処する ($19百万)その他流動資産 ($42 百万) 非経常繰延税金資産およびその他の非経常税金資産 ($3.010 億円 ) 非経常繰延税金負債 ($5百万)とその他は税金を払うべきだ ($3.010億ドル)です
当社の未認識税金利益に関連する利子は、各管轄区域の法律に従って計上され、主に 所得税に対する引当金 / ( 利益 ). 2022 年には、利子の純減少を記録しました。17100 万ドル2021 年と 2020 年には、金利の純増加を記録しました。108百万ドルとドル89それぞれ 100 万ドル。総未払利子合計 $5522022 年 12 月 31 日現在 ( 減額を反映 )31現金支払いによる百万ドル)と受取利息総額#ドル6012021年12月31日までに百万ドル($減少)1(現金支払いの結果は100万ドル)。2022年と2021年にはこれらの金額はその他は税金を納めます累積罰金はそんなに大きくありません。別項参照付記5 A.
税務事項の状況と不確定税務状況の課税項目への潜在的影響
アメリカは私たちの主要な税収管轄区域の一つで、私たちは定期的にアメリカ国税局の監査を受けています。2022年第3四半期に、ファイザーは米国国税局独立控訴弁公室で論争問題の解決策を達成し、ファイザー2011-2015年度米国納税申告書に関連するすべての問題を解決した。ファイザーについては、2016−2018納税年度に監査を行っている。2019-2022納税年度はオープンですが、監査中ではありません。他のすべての納税年度は閉鎖された。米国の公開監査年度に加えて、カナダ(2017年~2022年)、欧州(2012年~2022年、主にアイルランド、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、ドイツ)、アジア太平洋地域(2012年~2022年、主に中国、日本、シンガポール)、ラテンアメリカ(1998年~2022年、主にブラジル)で公開監査年といくつかの関連監査、控訴、調査を行っている。
どんな和解や訴訟の時効が満期になっても、私たちの不確実な税金状況を大幅に減少させる可能性がある。次の12ヶ月以内に、私たちの未確認税収総額(利息を含まない)は#ドルまで減少する可能性があると思います100税務機関との和解や訴訟の時効が満了したため、賠償金額は100万ドルに達した。私たちの評価は、経営陣が合理的と考えている推定と仮定に基づいていますが、税金優遇や潜在的な税金割引が確認されていない推定は、実際の結果を表すことができないかもしれませんが、このような推定の違いは、決算期間または訴訟時効が満了したときの財務諸表に大きな影響を与える可能性があります。これらの事件を決算期間内の離散項目と見なすからです。関連税務機関の監査完了には正式な行政や法律手続きが含まれている可能性があるため、我々の不確定な税務状況に関連して変化する可能性のある時間や範囲を推定することは困難であり、このような変化は重大である可能性がある。


ファイザー。2022テーブルグリッド10-K
71


連結財務諸表付記
ファイザー株式会社関連会社
E.その他全面収益/(赤字)の税額引当/(利益)
のコンポーネントですその他総合収益/(赤字)の税額引当/(収益)含まれています
 十二月三十一日までの年度
( 百万円 )202220212020
外貨換算調整、純額(a)
$(126)$43 $(119)
デリバティブ金融商品の未実現保有利益 ( 損失 ) 、純183 84 (88)
純利益に含まれる ( 損益 ) の分類変更調整(270)29 (25)
 (87)114 (113)
発行済有価証券の未実現保有利益 ( 損失 ) 、純(164)(44)45 
純利益に含まれる ( 損益 ) の分類変更調整226 (4)(24)
 62 (48)22 
福利厚生プラン : 事前サービス ( 費用 ) / クレジットその他、ネット(5)27 12 
前サービス費用等の償却に関する分類変更調整(29)(47)(31)
事前サービス費用等の削減に伴う分類変更調整(3)(18)1 
 (37)(38)(17)
その他総合所得に対する税金引当 / ( 利益 ) / ( 損失 )$(187)$71 $(227)
(a)無期限保有予定の国際子会社への投資に関する為替換算調整については、税金は計上されません。
注6非支配権を除くその他の累積総合損失
以下は、税金を差し引いた変更の概要です。 その他の総合損失を累計する:
純未実現利益 / ( 損失 )福祉計画
( 百万円 )
外貨換算調整(a)
デリバティブ金融商品販売可能証券事前サービス ( 費用 ) / クレジットその他累計その他総合収益/(損失)
バランス 2020 年 1 月 1 日$(5,936)$20 $(35)$584 $(5,367)
その他総合利益 ( 損失 )883 (448)151 (106)480 
アップジョン事業の展開(b)
(397)  (26)(423)
バランス、2020年12月31日(5,450)(428)116 452 (5,310)
その他総合利益 ( 損失 )(722)547 (336)(75)(587)
バランス、2021年12月31日(6,172)119 (220)377 (5,897)
その他総合利益 ( 損失 )(2,188)(531)440 (129)(2,407)
バランス、2022年12月31日$(8,360)$(412)$220 $248 $(8,304)
(a)非支配権益に起因する外国為替換算調整は含まれません。外国為替換算調整は、ヘレオン / コンシューマーヘルスケア JV への株式法投資に関連する 2022 年および 2021 年の純損失と 2020 年の純利益を含みます ( 参照 ) 。 Note 2 C),純投資ヘッジプログラムの影響についてです
(b)詳細についてはご参照ください付注2 B.

ファイザー。2022テーブルグリッド10-K
72


連結財務諸表付記
ファイザー株式会社関連会社
注7金融商品
A.フェアバリュー測定
市場アプローチを用いた経常基準及び公正価値階層による公正価値で測定される金融資産及び負債 :
2022年12月31日まで2021年12月31日まで
( 百万円 )総額レベル一レベル 2総額レベル一レベル 2
金融資産:
短期投資
公正価値が容易に決定できる株式証券
貨幣市場基金$1,588 $ $1,588 $5,365 $ $5,365 
売却可能な債務証券:
米国政府および非米国機関。15,915  15,915 17,318  17,318 
アメリカ合衆国政府と機関。1,313  1,313 4,050  4,050 
会社や他の1,514  1,514 647  647 
18,743  18,743 22,014  22,014 
短期投資総額20,331  20,331 27,379  27,379 
その他流動資産
派生資産:
金利契約   4  4 
外国為替契約714  714 704  704 
その他流動資産総額714  714 709  709 
長期投資
公正価値が確定しやすい持分証券(a)
2,836 2,823 13 3,876 3,849 27 
売却可能な債務証券:
米国政府および非米国機関。280  280 465  465 
アメリカ合衆国政府と機関。   6  6 
会社や他の72  72 50  50 
352  352 521  521 
長期投資総額3,188 2,823 365 4,397 3,849 548 
他の非流動資産
派生資産:
金利契約   16  16 
外国為替契約364  364 242  242 
デリバティブ資産総額364  364 259  259 
保険契約(b)
665  665 808  808 
その他非流動資産合計1,028  1,028 1,067  1,067 
総資産$25,261 $2,823 $22,439 $33,552 $3,849 $29,703 
財務負債:
その他流動負債
派生負債:
金利契約$10 $ $10 $ $ $ 
外国為替契約694  694 476  476 
その他流動負債総額704  704 476  476 
他の非流動負債
派生負債:
金利契約321  321    
外国為替契約864  864 405  405 
その他の非流動負債総額1,185  1,185 405  405 
負債総額$1,889 $ $1,889 $881 $ $881 
(a)$の長期株式証券1432022年12月31日までの百万ドルと1942021 年 12 月 31 日現在、米国の非資格従業員福利厚生プランのための制限信託に保有されています。
(b)米国の非資格従業員福利厚生プランのための制限信託で保有される生命保険契約を含む。これらの契約の対象となる投資資産は、公正価値で計上され、公正価値の変動を計上する市場有価証券です。 その他 ( 収入 ) / 控除額(では)注4).
経常公正価額で計量されていない金融資産及び負債 —長期債務の帳簿価額は、経常部分を除いて $でした。33 2022 年 12 月 31 日現在 10 億ドル36 2021 年 12 月 31 日現在、市場アプローチとレベル 2 のインプットを用いたそのような債務の推定公正価値は、 $でした。30 2022 年 12 月 31 日現在 10 億ドル42 2021 年 12 月 31 日現在、

ファイザー。2022テーブルグリッド10-K
73


連結財務諸表付記
ファイザー株式会社関連会社
2022 年 12 月 31 日および 2021 年 12 月 31 日現在、適正価額で計量されていない長期債権、プライベートエクイティ証券、長期債権および短期借入金の適正価額推定額と、満期までの保有額との差異は有意ではありません。当社の保有満期債務証券および短期借入金の公正価値測定は、レベル 2 のインプットに基づいています。当社の長期債権およびプライベートエクイティ証券の公正価値測定は、レベル 3 の入力に基づいています。
B.投資
短期 · 長期 · エクイティ · メソッド投資の合計
分類別での投資の概要は以下の通りです。
12月31日まで
( 百万円 )20222021
短期投資
公正価値が確定しやすい持分証券(a)
$1,588 $5,365 
売却可能な債務証券18,743 22,014 
満期までの債務証券を保有する1,985 1,746 
短期投資総額$22,316 $29,125 
長期投資
公正価値が確定しやすい持分証券(b)
$2,836 $3,876 
売却可能な債務証券352 521 
満期までの債務証券を保有する48 34 
プライベートエクイティ証券の原価(b)
800 623 
長期投資総額
$4,036 $5,054 
権益法投資11,033 16,472 
長期投資とエクイティ · メソッド投資の合計
$15,069 $21,526 
保有満期現金等価額$679 $268 
(a)主に米国国債と国債に投資するマネーマーケットファンドを含む。
(b)ライフサイエンス分野への投資を代表します。
債務証券
当社の投資ポートフォリオは、 2022 年 12 月 31 日現在、政府、企業、金融機関に対して発行された投資グレードの債務証券で構成されています。契約または推定満期は以下の通りです。
2022年12月31日まで2021年12月31日まで
未実現総額満期 ( 年数 )未実現総額
( 百万円 )原価を償却する収益.収益公正価値1内で1を超える
to 5
5個を超える原価を償却する収益.収益公正価値
売却可能な債務証券
政府と機関––アメリカではない
$15,946 $297 $(48)$16,195 $15,915 $280 $ $18,032 $13 $(263)$17,783 
政府と機関––アメリカです。
1,313   1,313 1,313   4,056  (1)4,055 
会社や他の1,584 7 (4)1,586 1,514 72  698  (1)697 
満期までの債務証券を保有する
定期預金など
1,171   1,171 1,127 20 24 947   947 
政府と機関––アメリカではない
1,542   1,542 1,538 3 1 1,102   1,102 
債務証券総額$21,556 $304 $(53)$21,807 $21,407 $375 $25 $24,835 $14 $(265)$24,584 
これらのポートフォリオの信用損失は、財務諸表には重要ではありません。
株式証券
株式法投資を除く株式有価証券に係る未実現 ( 損益 ) 分の算定について、以下に示します。
十二月三十一日までの年度
( 百万円 )202220212020
株式有価証券の当期計上純損益(a)
$1,273 $(1,344)$(540)
減額 : 期中に売却された株式証券の期間に計上された純損益(126)(80)(24)
報告期間に保有する株式証券の純未実現 ( 損益 ) 額(b)
$1,400 $(1,264)$(515)
(a)Reported in その他 ( 所得 ) / 控除––ネットワークがありますそれは.参照してください注4.
(b)純未実現 ( 損益 ) には、公正価値が容易に決定できない株式証券の観測可能な価格変動が含まれます。2022 年 12 月 31 日現在、累積減損および下方調整は $でした。193100 万ドルと上方調整203100 万ドル減損、下方および上方調整は、 2022 年、 2021 年、 2020 年に有意ではありませんでした。.

ファイザー。2022テーブルグリッド10-K
74


連結財務諸表付記
ファイザー株式会社関連会社
C 。短期借入
短期借入は以下の通り。
12月31日まで
( 百万円 )20222021
長期債務の経常部分、元本額$2,550 $1,636 
その他の短期借入金、元本額(a)
385 605 
短期借入総額、元本額
2,935 2,241 
正味公正価値調整10  
合計する長期債務の経常部分を含む短期借入歴史的な収益を調整して実施しました
$2,945 $2,241 
(a)主に現金担保を含む。参照 Note 7 F.
2022 年 12 月 31 日現在、私たちは $にアクセスできました。7商業用紙借入の支援を含む一般的な企業目的に使用することができる米国の回転信用ファシリティに 10 億ドルをコミットします。このファシリティの下での貸し手は約 $7002026 年 11 月に満期する 100 万人のコミットメントと $6.32027 年 11 月に満期する 10 億ドルのコミットメント米国の回転信用ファシリティに加えて、貸し手は私たちに追加の $を提供しました。321信用額は 100 万ドルです2921 年以内に 100 万円満了。2022 年 12 月 31 日現在、基本的にすべてのクレジットラインが使用されていない。
D 。長期負債
上級無担保長期債務 * と満期別加重平均金利の概要は以下の通りです。
12月31日まで
( 百万円 )20222021
債券は2023年に満期になります3.2( 2021 年 )(a)
$ $2,550 
債券は2024年に満期になります3.92022 年と 2021 年の% )
2,250 2,250 
債券は2025年に満期になります0.82022 年と 2021 年の% )
750 750 
債券は2026年に満期になります2.92022 年と 2021 年の% )
3,000 3,000 
債券は2027年に満期になります2.12022 年と 2021 年の% )
1,000 1,051 
債券は2028年に満期になります4.82022 年と 2021 年の% )
1,660 1,660 
2029 年 —2033 年 (2.62022 年と 2021 年の% )
5,000 5,000 
2034 年 —2038 年 (5.52022 年と 2021 年の% )
5,517 5,585 
2039 年 —2043 年 (4.82022年と4.7( 2021 年 )
7,153 7,352 
2044 年 —2048 年 (4.22022 年と 2021 年の% )
3,250 3,250 
2049 年 —2053 年 (3.42022 年と 2021 年の% )
2,500 2,500 
長期負債総額、元本額32,080 34,948 
ヘッジ · 購買会計に関する純公正価値調整959 1,438 
償却前割引、プレミアム、債務発行コスト(175)(195)
他の長期債務20 4 
過去収益による長期債務総額 ( 調整後 )$32,884 $36,195 
過去収益で繰り越した長期債務の経常部分 ( 上記除外 )3.72022年と1.0( 2021 年 ) 。
$2,560 $1,636 
*当社の長期負債は、一般的に、償還価格と未払利息を加えて、いつでも償還可能です。
(a)現在の長期債務に再分類された。
発行 —2021 年 8 月、 $の公募を完了しました。1.02031 年の有効金利でシニア無担保債の元本額 10 億ドル 1.79%. 2020 年 5 月には、 $の公開を完了しました。4.0加重平均実効金利のシニア無担保債の総元本額は 2.112020 年 3 月には $ の公募を完了しました1.25加重平均実効金利のシニア無担保債の総元本額は 2.67%.
退職 —2020 年 11 月には全額買戻ししました。1.1510億ドル342100 万元本残高 1.952021 年 6 月の期限付きシニア無担保債券の% 5.802023 年 8 月に満期し、純損失の合計を記録したシニア無担保債券の%362000万インチその他 ( 収入 ) / 控除額 — ネット. 参照してください付注2 B. 2020 年 3 月には、すべてのドルで買い戻しました。1.0652047 年に発行されるシニア無担保債の元本残高 10 億円
E.派生金融商品およびヘッジ活動
外国為替リスク私たちの外国の付属会社での収入、収益、純投資の大部分は為替レート変化の影響を受けています。外国為替リスクが他のリスクの開放によって相殺されない場合、私たちは主に派生金融商品と外貨債務を使用することで私たちの外貨リスクを管理する。これらの金融商品は、別の通貨として再計量されるか、または外貨建ての取引がドルに換算されることによる純収入に及ぼす影響を軽減するために使用される。
派生金融商品は主にユーロ、イギリスのリスクをヘッジしたり相殺したりする。ポンド、円とカナダドル、そして私たちが予測した外貨建ての会社間在庫販売の一部を含めて、対沖は高くなります2年.それは.私たちは私たちの外国企業実体報告書の純投資が減少する可能性があることを防ぐために保護を求めるかもしれない。

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75


連結財務諸表付記
ファイザー株式会社関連会社
公正価値変動は収益の中で報告されるか、またはその他総合利益 ( 損失 )金融商品の性質や目的(ヘッジまたは相殺関係)に依存する。ある外国為替契約については、ヘッジの有効性の評価から金額を除外し、収益償却方法で除外された金額を確認した。ヘッジ関係は以下のとおりである
一般に,被裁定価値項目の公正価値変動を確認した後,収益の中で公正価値ヘッジに指定された外国為替契約の損益を確認する.収益中のヘッジプロジェクトの相殺外貨影響によるものも確認した。
一般的に私たちはその他総合利益 ( 損失 )キャッシュフローヘッジファンドとして指定された外国為替契約の収益または損失は、ヘッジ取引によって収益に影響を与える同じまたは複数の期間の収益に再分類される
私たちはここで録画しますその他総合利益 ( 損失 ) --外貨換算調整、純額外国為替債務や外国為替契約に関連する外国為替損益は、外国子会社への純投資をヘッジすることに指定され、これらの金額を私たちの純投資を売却または大量清算する際の収益に再分類される
ヘッジツールとして指定されていない外国為替契約については,収益と損失がただちに収益に計上されることと,それらが通常相殺する項目が収益に与える影響を確認した.これらの契約は、いかなる為替変動の影響を相殺するために、貸借対照表に反映されているのとは逆の通貨ヘッドを採用している。
金利リスク ———当社の有利投資および借入は金利リスクの対象となります。当社は、市場状況に応じて、金利スワップなどのデリバティブ金融商品の取引を行い、固定金利でヘッジされた項目の公正価値の変化に対するエクスポージャーをヘッジまたは相殺するため、または変動金利債務または投資を固定金利に転換することにより、残高債務または投資のプロファイルを変更する場合があります。デリバティブ金融商品は、主に米ドルの固定金利債務をヘッジします。
当社は、利益における公正価値ヘッジに指定される金利契約の公正価値の変化、およびヘッジ項目に起因するヘッジリスクの利益への相殺影響を認識しています。
以下は、デリバティブ金融商品の公正価値と名目金額を要約しています。
( 百万円 )
2022年12月31日まで
2021年12月31日まで
公正価値公正価値
概念上の資産責任概念上の資産責任
ヘッジツールとして指定された派生ツール:
外国為替契約(a)
$26,603 $838 $1,196 $29,576 $787 $717 
金利契約
2,250  331 2,250 21  
838 1,527 808 717 
ヘッジツールとして指定されていない派生ツール:
外国為替契約
$29,814 240 362 $21,419 160 164 
総額$1,078 $1,889 $968 $881 
(a)会社間予想在庫販売をヘッジする外貨取引残高の名目額は $4.4 2022 年 12 月 31 日現在 10 億ドル4.8 2021 年 12 月 31 日現在、

ファイザー。2022テーブルグリッド10-K
76


連結財務諸表付記
ファイザー株式会社関連会社
営業為替 · 金利リスクエクスポージャーのヘッジ · 相殺に伴う損益の概要は以下のとおりです。
 

得/(失)
OID で認められた
(a)
得/(失)
保険業保監所の認可を受ける
(a)
得/(失)
再分類して
OCI から OID と COS へ
(a)
十二月三十一日までの年度
( 百万円 )202220212022202120222021
キャッシュフロー · ヘッジ関係におけるデリバティブ金融商品 :
      
外国為替契約(b)
$ $— $1,296 $488 $1,916 $(173)
有効性試験から除外され、利益に償却される金額(c)
 — 148 38 145 38 
公正価値ヘッジ関係におけるデリバティブ金融商品 :
金利契約
(337)(7) —  — 
ヘッジアイテム
337 7  —  — 
純投資ヘッジ関係におけるデリバティブ金融商品 :
外国為替契約 — 816 468   
有効性試験から除外され、利益に償却される金額(c)
 — 73 52 129 109 
純投資ヘッジ関係における非デリバティブ金融商品 :(d)
外貨短期借入 — 26 78   
外国通貨長期債務 — 51 86   
ヘッジに指定されないデリバティブ金融商品 :
外国為替契約(1,153)(192) —  — 
その他のネット(c)
 —  1  1 
$(1,153)$(192)$2,409 $1,210 $2,190 $(25)
(a)OID = その他 ( 収入 ) / 控除 —net 、 含まれていますその他 ( 収入 ) / 控除額連結損益計算書では.COS = 販売コスト ( 含む ) 販売コスト連結損益計算書に記載されていますOCI = その他総合利益 ( 損失 ) 、連結総合利益計算書に含まれる.
(b)OCI から COS に再分類された金額は純利益でした。3752022 年に 100 万ドルと純損失892021 年には 100 万人。残りの金額は OCI から OID に再分類された。年末の為替レートが変更される場合を踏まえ、税引前損失額を再分類する予定です。107今後 12 ヶ月以内に 100 万ドルを収入に. 当社が将来の為替キャッシュフローの変動に対するエクスポージャーをヘッジする最大期間は、約 20外国通貨の債務に関連しています
(c)OCI から再分類された金額は OID に再分類された。
(d)短期借入と長期借入には、純投資ヘッジとして使用される外貨借入が含まれます。2021 年 12 月 31 日時点の短期借入金の帳簿価額は、1.1 数十億だ2022 年 12 月 31 日および 2021 年 12 月 31 日時点の長期債務の計上価額は $795百万ドルとドル844それぞれ100万ドルです
以下は、公正価値ヘッジにおける長期債務の累積ベース調整を要約します。
2022年12月31日まで
2021年12月31日まで
公正の累積金額
価値ヘッジ調整
増加 / ( 減少 ) に
帳簿金額
公正の累積金額
価値ヘッジ調整増減額
帳簿金額
( 百万円 )
ヘッジ資産·負債帳簿金額(a)
能動型
ヘッジ
両性関係
中断期限保証関係
ヘッジ資産·負債帳簿金額(a)
積極的ヘッジ関係中断期限保証関係
長期債務の経常部分を含む短期借入$ $ $10 $ $ $ 
長期債務$2,235 $(321)$1,042 $2,233 $16 $1,154 
(a)計上金額は、公正価値ヘッジ調整の累積額を除外しています。
F 。クレジットリスク
お客様、金融機関の信用リスク、投資ポートフォリオにおけるエクスポージャーを継続的にモニタリング · レビューしています。
当社の売掛金については、通常業務において信用を付与するお客様の信用度をモニタリングしています。一般的に、お客様からの担保の要件はありません。当社の売掛金に関する追加情報と

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連結財務諸表付記
ファイザー株式会社関連会社
信用損失準備です注1 Gそれは.私どもの貿易売掛金残高の大部分は卸と政府が不足しています。重要なお客様との貿易売掛金の詳細については、ご参照ください付記17 C.
私たちの投資については、政府、政府機関、証券会社発行者に関する信用リスク集中度を監視しています。投資は投資レベルの道具に置かれ、主に短期的だ。リスク開放制限を構築することは,任意の単一信用取引相手との集中を制限するためである。2022年12月31日現在、私たちのポートフォリオの最大の投資開口は主にオランダ、カナダ、ドイツ、日本、イギリス、アメリカ、フランスが発行した主権債務ツールです。
我々が金融機関と合意したデリバティブ金融商品協定については、いかなる取引相手の倒産によっても大きな損失を被ることはないと予想される。デリバティブ金融商品は国際スワップとデリバティブ協会の主な合意に基づいて実行され、信用支援添付ファイルを持ち、その中にゼロハードル条項が含まれており、リスク開放レベルに応じて毎日担保を交換することが要求される。したがって、どの金融機関の信用リスクも著しく集中しないだろう。2022年12月31日現在,これらの純対応先にあるデリバティブ金融商品の公正価値の合計は$である8881000万ドル私たちは担保を提供しました901100万ドルで短期投資それは.2022年12月31日現在、純収益金を保有しているデリバティブ金融商品の公正価値の合計は$4351000万ドル私たちは担保を受け取りました3372000万ドル相当の金額は長期債務の現在の部分を含む短期借入金。
注8その他の財務情報
A.在庫
以下にまとめたコンポーネント在庫情報:
12月31日まで
( 百万円 )20222021
完成品$2,603 $3,641 
製品の中で5,519 4,424 
原材料と供給品859 994 
在庫情報(a)
$8,981 $9,059 
上記除外非経常在庫(b)
$5,827 $939 
(a)2021 年 12 月 31 日からの減少は、最近の買収による新製品取得と Paxlovid の在庫水準の増加によって部分的に相殺された Comirnaty の低水準を反映しています。
(b)含まれています他の非流動資産. 2021 年 12 月 31 日からの増加は、主に Paxlovid に関連する戦略的在庫構築によるものです。現在の推計と仮定に基づき、これらの金額の回収可能性の問題はありません。
B.その他の経常負債
その他流動負債とりわけ、 Comirnaty の総利益分割のために BioNTech に支払うべき金額が含まれています。5.2 2022 年 12 月 31 日現在 10 億ドル9.7 2021 年 12 月 31 日現在、
注9不動産 · プラント · 設備 ( PP & E )
以下にまとめたコンポーネント不動産 · 設備:
 有用な寿命12月31日まで
( 百万円 )( 年数 ) 20222021
土地-$368 $423 
建物
33-50
8,832 9,001 
機械と設備
8-20
12,881 12,252 
家具、固定装置、その他
3-12.5
4,491 4,457 
建設中の工事-4,875 3,822 
31,448 29,955 
減算:減価償却累計15,174 15,074 
不動産 · 設備$16,274 $14,882 
地域別の長寿命資産は以下の通りです。
 12月31日まで
( 百万円 )20222021
アメリカ合衆国$9,179 $8,385 
先進国ヨーロッパ5,389 5,094 
発展した世界の残りの部分293 347 
新興市場1,413 1,056 
不動産 · 設備$16,274 $14,882 

ファイザー。2022テーブルグリッド10-K
78


連結財務諸表付記
ファイザー株式会社関連会社
注10無形資産と営業権を確認することができる
A.特定無形資産
以下にまとめたコンポーネント無形資産を識別することができる:
 2022年12月31日まで2021年12月31日まで
( 百万円 )毛収入
携帯する
金額
積算
償却
特定可能
目に見えない
資産、より少ない
積算
償却
毛収入
携帯する
金額
積算
償却
特定可能
目に見えない
資産、より少ない
積算
償却
有限寿命無形資産
開発技術権利(a)
$85,604 $(56,307)$29,297 $73,346 $(53,732)$19,614 
ブランド922 (844)78 922 (807)115 
ライセンス契約等2,237 (1,397)841 2,284 (1,299)985 
88,763 (58,548)30,215 76,552 (55,838)20,714 
生きた無限無形資産
ブランド827 827 827 827 
知的財産権研究開発(b)
11,357 11,357 3,092 3,092 
ライセンス契約等(b)
971 971 513 513 
13,155 13,155 4,432 4,432 
無形資産を識別することができる(c)
$101,919 $(58,548)$43,370 $80,984 $(55,838)$25,146 
(a)総残高の増加は、主に Biohaven と GBt の買収の影響 ( 参照 ) を反映しています。 注記 2 A).
(b)毛帳簿額面の増加は主にアリーナ、GBTとBioavenの買収の影響を反映している(参照注記 2 A), 知的財産権の研究開発については、部分的に減値によって相殺されている(参照注4).
(c)増加の要因は買収である注記 2 A)は、一部は償却費用によって相殺される。
開発された技術的権利は開発された技術権利は、第三者から取得された開発技術のコストを表し、我々が取得した完成した製品、化合物および/またはプロセスに関連する製品、化合物、および知的財産権を開発、使用、マーケティング、販売、および/または提供することを含むことができる。私たちは数百種類の治療カテゴリの開発技術著作権を含む多様な製品の組み合わせを持っていて、私たちの商業化製品を代表しています。開発された技術権利の重要な構成要素は,Nurtec ODT/Vydua,Xtandi,Prevnarファミリー,Braftovi/Mektovi,Oxbryta,Premarin,Eucrisa,Orgoyx,Zavicefta,Bavencio,Merrem/Meronemである.このカテゴリにはまた、私たちの連合協定に従っていくつかの処方薬製品のための承認されたマイルストーン支払いが含まれている。
ブランドは-ブランドは製品自体が特許によって保護されていないので、商号とノウハウのコストを代表する。無限生命期ブランドはMedrolとDepo-Medrolを含み、有限生命期ブランドはZavedosとDepo-Proveraを含む。
知的財産権の研究開発-知的財産権研究開発資産とは、主要市場で監督管理の許可を得ていない企業合併を通じて獲得した研究開発資産である。IPR&Dの重要成分はetrasiimod,GBT 601,タゾパリー,Braftovi/Mektovi,Zavegepantである.関連研究開発事業を成功または放棄する前に、知的財産権研究開発資産を無期限寿命資産に分類することが要求される。したがって、買収日以降の開発期間内に、これらの資産は、主要市場(通常は米国またはEUまたは一連の他の国)の承認を得るまでは償却されないが、特定の条件および管理層の判断を遵守しなければならない。その際,資産の使用寿命を決定し,知的財産権研究開発から再分類し,償却を開始する。関連する研究開発作業が放棄されれば、関連する知的財産権研究開発資産がログアウトされ、減価費用が計上される。知的財産権研究開発資産は高リスク資産であり、研究開発の不確定性を考慮すると、知的財産権研究開発資産は将来的に減値及び/又はログアウトする可能性がある。
ライセンス契約-開発された技術および開発されている技術の許可プロトコルは、主に、買収アレイおよび競技場を含む第三者から取得された外部許可スケジュールに関する。これらの資産は、ライセンスのコストを表し、ライセンスパートナーが開発または商業化する際に、将来の印税および/またはマイルストーンの権利を得る。許可手配の重要な構成部分はいくつかの異なる発展段階にある腫瘍学技術協力パートナーと達成した外発許可手配であり、これらの技術はまだ1つの主要な市場で監督管理の許可を得ていない。したがって、買収日後の発展期間中、これらの資産のいずれも無期限無形資産に分類され、主要市場の承認を得るまでは償却されない。その際,資産の使用寿命を決定し,それぞれの許可手配資産を有限寿命の無形資産に再分類し,償却を開始する。開発努力を放棄すれば、関連する許可資産がログアウトされ、減価費用を記録します。
償却します私たちの有限寿命無形資産の加重平均寿命は9ここ数年最大の構成要素である発達した技術的権利は8何年もです。有限寿命無形資産の償却費用総額は#ドルである3.62022年には10億ドル3.72021年には10億ドルです3.42020 年には 10 億ドル。
予想される年間償却費は以下の通りです。
( 百万円 )20232024202520262027
費用を償却する$4,223 $3,981 $3,780 $3,714 $3,503 

ファイザー。2022テーブルグリッド10-K
79


連結財務諸表付記
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B.善意
以下は、残高の変動をまとめたものです。 グッドウィル:
( 百万円 )
総額(a)
残高、2021年1月1日
$49,556 
追加 
外国為替相場の影響(348)
バランス、2021年12月31日
49,208 
追加(b)
2,917 
外国為替相場の影響(750)
バランス、2022年12月31日
$51,375 
(a)Biophma運営部門の内部商業構造の組織変動により2022年第3四半期に発効した(参照付記1 A)、私たちの営業権は、影響を受けた報告単位間で再割り当てされる必要がある。営業権の分配は複雑な過程であり、他にも、私たちの新旧組織構造下での各報告単位の公正な価値と移転の部分を決定することが求められている。私たちは2022年第4四半期にこの再分配を完了し、私たちの営業権は何の損害も受けていないと結論した。私たちの名誉残高はBiophma報告書の部門内で引き続き割り当てられている。
(b)新しい内容はGBT、Arena、Bioavenに対する私たちの買収に関するものだ。参照してください注記 2 A.
注11年金と退職後の福祉計画および固定拠出計画
私たちは世界のほとんどの従業員が固定収益年金計画および/または固定納付計画によって提供される退職給付を受ける資格がある。米国では,IRC合格と補充(非合格)固定福祉計画と固定納付計画を同時に支援している。合格計画はIRCのある部分の要求に適合しており,通常,合格計画への貢献は課税可能である.合格した計画は、一般に広範な従業員集団に福祉を提供し、保険、福祉、支払いの面で高給従業員を差別することを制限する。追加(不合格)計画は特定の従業員に追加的な福祉を提供する。また,退職後,ある退職者とその合格した家族に医療保険福祉を提供することを計画している。
A.定期収益純コストの構成要素とその他の総合収益/(損失)の変化
以下に,2020年の非連続業務の一部として報告された部分,および#年の変化を含む定期福祉純コスト/(貸手)の構成部分をまとめたその他総合収益/(損失)私たちの福祉計画には
年金計画退職後計画
アメリカです。国際的に
十二月三十一日までの年度
( 百万円 )202220212020202220212020202220212020
サービスコスト$ $ $ $116 $130 $146 $29 $36 $38 
利子コスト534 455 533 157 146 164 27 29 49 
計画資産の期待リターン
(862)(1,052)(1,015)(296)(327)(314)(47)(39)(36)
事前サービス費用の償却 / ( クレジット )2 (2)(3)(1)(1)(3)(130)(151)(170)
精算(収益)/損失(a)
225 (684)1,152 (11)(690)148 (440)(167)(165)
支出を削減する   (11)(4) (18)(82) 
特殊離職福祉
18 17 1 1   1 2  
純定期給付コスト / ( クレジット ) 収益に計上(84)(1,265)668 (45)(746)141 (578)(372)(282)
コスト / ( クレジット ) 報告 その他総合利益 ( 損失 )
(2)2 5 (1)4 5 169 107 114 
コスト / ( クレジット ) 認識 総合収益
$(86)$(1,264)$674 $(46)$(742)$145 $(410)$(265)$(168)
(a)反射:( i ) 主に割引率の上昇による 2022 年の精算再評価純利益 ( 計画資産業績不振により一部相殺 ) 、 ( ii ) 主に良好な計画資産業績と割引率の上昇による 2021 年の精算再評価純利益、および ( iii ) 2020 年の精算再評価純損失主に割引率の低下によるもので計画資産の業績が好調です
サービスコスト構成要素以外の正味定期給付コスト / ( クレジット ) の構成要素は、主に含まれます。 その他 ( 収入 ) / 控除額 — ネット (では)注4).

ファイザー。2022テーブルグリッド10-K
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連結財務諸表付記
ファイザー株式会社関連会社
B.アクチュアリー · 仮定
年金計画退職後計画
アメリカです。国際的に
十二月三十一日までの年度
( パーセンテージ )202220212020202220212020202220212020
純定期収益コストを決定するための加重平均仮定:
割引率:
年金計画 / 退職計画2.9 %2.6 %3.3 %2.9 %2.5 %3.2 %
利子コスト1.5 %1.2 %1.5 %
サービスコスト1.7 %1.4 %1.6 %
計画資産の期待リターン6.3 %6.8 %7.0 %3.1 %3.4 %3.6 %6.3 %6.8 %7.0 %
報酬率の上昇(a)
2.8 %2.9 %2.9 %
会計年度末の給付債務の決定に使用される加重平均の仮定 :
割引レート5.4 %2.9 %2.6 %3.8 %1.6 %1.5 %5.5 %2.9 %2.5 %
報酬率の上昇(a)
3.0 %2.8 %2.9 %
(a)これらのプランは凍結されているため、補償率の上昇は、米国の年金プランの正味の定期給付費用と給付義務の決定には使用されません。
すべての仮定は、少なくとも毎年見直されます。これらの仮定は、退職給付の提供コストに影響を与える可能性のある長期的な動向と市場状況の年次評価に基づいて改訂されます。
当社の米国定義給付プランの加重平均割引率は、年金給付が効果的に決済できるレートを反映した AA / Aa 以上の格付けを有する高品質の債券投資ポートフォリオの市場レートを参照して設定されています。当社の国際プランでは、十分なデータがある場合にはイールドカーブアプローチを含め、 AA / Aa 以上の格付けの投資法人債をベンチマーキングして割引率を設定しています。これらのレートの決定は、現地の要件に準拠しています。全体として、 2022 年末の給付債務を測定するために使用された利回曲線は、前年と比較して大幅な割引率をもたらしました。
以下は、米国の退職後給付プランの医療費トレンド率の仮定を示します。
12月31日まで
20222021
来年度の医療費動向率想定 6.4 %6.0 %
コストトレンド率が低下すると想定される率4.0 %4.0 %
金利が最終傾向金利に達した年2045 2045 

ファイザー。2022テーブルグリッド10-K
81


連結財務諸表付記
ファイザー株式会社関連会社
C 。義務と資金調達状況
以下の規定がある。( i ) 当社の給付債務、プラン資産および当社の給付プランの資金調達状況の変化の分析、 ( ii ) 当社の連結貸借対照表に計上された資金調達状況、および累積金額に計上された税引前構成要素 その他の総合損失を累計する:
 年金計画退職後計画
 アメリカです国際的に
十二月三十一日までの年度
( 百万円 )202220212022202120222021
福祉義務の変更(a)
給付義務、開始$17,150 $18,306 $11,657 $12,001 $995 $1,238 
サービスコスト  116 130 29 36 
利子コスト534 455 157 146 27 29 
従業員支払い  9 10 75 78 
図は改訂される    24 (116)
アクチュアリー仮定等の変更(b)
(4,187)(331)(2,931)89 (593)(117)
外国為替影響(1) (1,065)(298)(5)1 
アップジョーン · スピンオフ(c)
  37 3   
買収 / 売却、ネット61  (50)  — 
削減と特別解雇給付18 17 (10)(2)(3)(8)
集まって落ち合う(d)
(1,698)(785)(64)(47)(39) 
給付金(457)(512)(359)(374)(101)(147)
給付義務終了(a)
11,420 17,150 7,497 11,657 410 995 
計画資産変動
プラン資産の公正価値、開始
16,346 16,094 10,729 9,811 753 588 
計画資産の実際収益率(3,550)1,405 (2,624)1,106 (106)89 
会社が支払いをする230 143 156 451 65 145 
従業員支払い  9 10 75 78 
外国為替影響  (1,037)(229)  
アップジョーン · スピンオフ(c)
  45 2   
買収 / 売却、ネット1 — 9 —   
集まって落ち合う(d)
(1,698)(785)(64)(47)(39) 
給付金(457)(512)(359)(374)(101)(147)
計画資産の公正価値、終了10,871 16,346 6,865 10,729 647 753 
資金状況$(549)$(805)$(632)$(928)$238 $(241)
連結バランスシートに計上された金額 :
非流動資産$346 $447 $783 $1,480 $322 $ 
経常負債(110)(138)(27)(33)(6)(6)
非流動負債(785)(1,113)(1,388)(2,376)(78)(235)
資金状況$(549)$(805)$(632)$(928)$238 $(241)
累計金額の税引前構成要素 その他の総合損失を累計する:
事前サービス ( コスト ) / クレジット$(4)$(6)$(34)$(35)$413 $581 
ABO がプラン資産を超えた年金プランの資金調達状況に関する情報(e):
計画資産の公正価値
$86 $120 $343 $1,304 
阿波ちゃん981 1,371 1,600 3,344 
PBO がプラン資産を超えた年金プランの資金調達状況に関する情報(e):
計画資産の公正価値$86 $120 $1,081 $1,381 
PBO981 1,371 2,496 3,789 
(a)米国の年金プランでは、これらのプランが凍結され、将来の給付の発生は将来の報酬の増加によって増加しないため、給付義務は PBO と ABO の両方です。国際年金計画の場合、給付義務は PBO です。国際年金プランの ABO は $でした。7.22022年には10億ドルです11.2 2021 年には 10 億ドル退職後のプランでは、給付義務は ABO です。
(b)2022 年と 2021 年の両方で、主に割引率の引き上げによる数理上の利益を含み、国際計画のインフレ仮定の引き上げによって相殺されます。
(c)詳細についてはご参照ください付注2 B.
(d)2022 年 7 月にファイザーと第三者保険会社との間でグループ年金契約が締結された結果、第三者保険会社はファイザー連結年金計画における特定の退職者の将来の給付義務と年金支払いの責任を引き受けました。2022 年 12 月 31 日現在、586百万ドルの給付義務と588この契約に 100 万の計画資産が関連しています本取引の残りの規制承認については、まもなく完了する予定です。
(e)当社の主要な米国適格プラン、米国退職後プラン、および多くの国際プランは、 2022 年 12 月 31 日時点で過剰資金調達されていました。

ファイザー。2022テーブルグリッド10-K
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連結財務諸表付記
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D 。プランアセット
プラン資産の構成要素は以下のとおりです。
2022年12月31日まで2021年12月31日まで
    公正価値公正価値
( ターゲット割当率を除く数百万 )目標配分率総額レベル一水平
2
レベル 3
純資産価値で計量された資産(a)
総額レベル一水平
 2
レベル 3
純資産価値で計量された資産(a)
アメリカ年金計画
現金 · 現金同等物0-10%$828 $49 $779 $ $ $1,326 $78 $1,248 $ $ 
株式証券:20-40%
グローバル株式証券1,555 1,553 1 1  2,273 2,233 38 2  
株式型混合基金165  165   1,352  1,152  200 
固定収益証券:45-75%
会社債務証券3,512 5 3,507   5,566 18 5,548 — — 
政府 · 機関の義務(b)
1,772  1,772   2,533  2,533   
固定収益混合型基金16  16   38  38   
他の投資:5-20%
パートナーシップ投資(c)
2,152    2,152 2,079 3   2,076 
保険契約116  116   158  158   
他混合型基金(d)
756    756 1,019  10  1,009 
総額100 %$10,871 $1,607 $6,355 $1 $2,908 $16,346 $2,332 $10,726 $2 $3,286 
国際年金計画
現金 · 現金同等物0-10%$221 $58 $163 $ $ $541 $191 $346 $ $3 
株式証券:10-20%
株式型混合基金714  672  42 1,453  1,386  67 
固定収益証券:45-70%
会社債務証券569  569   1,187  1,187   
政府 · 機関の義務(b)
862  862   2,415  2,415   
固定収益混合型基金2,053  1,045  1,008 2,266  1,138  1,128 
他の投資:15-35%
パートナーシップ投資(c)
128  1  126 107  2  106 
保険契約1,197  54 1,143  1,329  56 1,273  
他にも(d)
1,122  133 312 677 1,431  141 404 886 
総額100 %$6,865 $58 $3,498 $1,455 $1,853 $10,729 $191 $6,672 $1,677 $2,189 
アメリカ合衆国の引退後の計画(e)
現金 · 現金同等物0-5%$97 $1 $96 $ $ $85 $3 $82 $ $ 
保険契約95-100%551  551   669 — 669   
総額100 %$647 $1 $646 $ $ $753 $3 $750 $ $ 
(a)1 株当たり NAV ( または同等額 ) で測定される特定の投資は、公正価値階層で分類されていません。この表に示される NAV 額は、年金給付プランの総資産に対して示される額との公正価値階層の調整を可能にすることを目的としています。
(b)政府 · 機関の義務は買戻し契約を含む.
(c)主に、プライベートエクイティ、プライベートデット、パブリックエクイティ · リミテッド · パートナーシップ、さらには不動産やベンチャーキャピタルへの投資が含まれます。
(d)主にヘッジファンドや不動産への投資を含みます。
(e)米国の退職者医療プランの一部をサポートする退職後プラン資産を反映しています。
以下は、重要な観測できない入力を使用して評価されたより重要な投資の変化の分析を提供します。
国際年金計画
十二月三十一日までの年度
( 百万円 )20222021
価値を公正にして、始める$1,677 $1,362 
計画資産の実際の収益率:
保有資産、終了(177)23 
期内売却資産4  
仕入れ·販売·決算,純額
(129)52 
3級に転出する241 265 
為替レート変動(161)(24)
価値を公平にして終わり$1,455 $1,677 

ファイザー。2022テーブルグリッド10-K
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連結財務諸表付記
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当社の年金および退職後の資産の公正価値の推定には、以下の方法と仮定を使用しました。
現金および現金等価物:一次投資は、現金、現金等価物、および為替レートを使用した外貨を含むことができる。二次投資には、基金管理人によって安定した資産純資産値で価格設定された混合基金である短期投資基金が含まれることができる。
株式証券:レベル1投資は、終値またはその取引の主要市場で報告された最後の取引推定値を含む個別証券を含むことができる。レベル1およびレベル2投資は、取引所のオファーまたは対象証券のアクティブな市場オファーから導出された公表資産純資産に基づいて、公正な価値を随時決定することができるハイブリッド基金を含むことができる。レベル3投資には、未上場、退市、停止、または流動性の悪い個別証券が含まれる可能性があり、通常、その最後に利用可能な価格を使用して推定される。
固定収益証券:レベル1投資は、終値またはその取引の主要市場で報告された最後の取引推定値を含む個別証券を含むことができる。二次投資は、対象証券の観察可能価格に応じて決定しやすい公正な価値を有する混合基金を含むことができる。二次投資には、社債、政府および政府機関債務、および入札評価定価モデルを用いて推定される他の固定収益証券、または同様の特徴を有する証券の見積を含むことができる。第3レベル投資は、観察できない入力を組み合わせた独自の価格設定モデルを使用する投資マネージャーまたは仲介人のような代替価格源を使用して推定される証券を含むことができる。
その他投資 :レベル 1 投資には、取引される主要市場で取引される最終価格または最終取引で評価される個々の有価証券が含まれます。レベル 2 投資には、有利子現金、米国国債、法人債務商品に投資する保険契約が含まれます。レベル 3 の投資には、観測できないインプットを組み込んだ独自の価格モデルを使用する投資マネージャーやブローカーなどの代替価格源を使用して評価される有価証券や保険契約が含まれます。
株式証券、固定収益証券、その他の投資はそれぞれ混合基金に組み合わせることができる。組合企業やその他の投資は,年末報告資産純資産(またはその等価物)に基づいて推定し,最大3カ月の遅延報告に基づいて適切に調整する。
いくつかの投資は、リスクおよび開放を管理するために、株式または債券先物、スワップ、オプション、および通貨先物または長期のような派生商品を含むことが許可されている。
グローバル計画資産を管理する目的は、将来の義務を果たすことができるようにリターンを生み出すことであるとともに、長期的な定期的な福祉純コストと現金入金を管理することを求めることである。私たちは長期資産配置範囲を利用して私たちが計画した投資資産を管理する。我々の長期リターン期待は、歴史的経験、ポートフォリオ多元化の影響、積極的なポートフォリオ管理及び現在と未来の経済と金融市場状況に対する私たちの見方を考慮した多元化されたグローバル投資戦略に基づいて制定された。市場状況や他の要因の変化に伴い、私たちはそれに応じて目標を調整するかもしれません。私たちの資産配置は目標構成とは異なるかもしれません。
E.キャッシュフロー
私たちのやり方は、私たちの合格した年金計画に、適用される従業員福祉法と現地税法に規定されている最低要求を満たすのに少なくとも十分な資金を提供することだ。
以下は、当社の福利厚生プランに関連する将来のキャッシュフローの見通しです。
  年金計画退職後計画
( 百万円 )アメリカです。国際的に
雇用主の資金提供を期待しています
2023(a)
$111 $147 $(53)
予想される福祉支出:
2023$982 $364 $42 
2024947 365 43 
2025920 372 44 
2026901 379 44 
2027885 392 43 
2028–20324,218 2,069 192 
(a)米国退職後計画については,IRC 401(H)と自発従業員受益者協会の補償総額は$である95雇用主の予想された支払いを超える1.9億人が予想される。
上表は,現在福祉義務計算に用いられている精算仮説に基づいて,計画または我々の一般資産から支払われる米国と国際計画福祉総額を反映している。
F.確定拠出計画
私たちはすでにアメリカと他の国で支払い計画を決定した。ほとんどのアメリカの固定支払い計画に対して、従業員はその給料とボーナスの一部を計画に貢献することができ、私たちは現金で一部の従業員の支払いを合わせることができます。米国やプエルトリコでは年間非納付雇用主納付である退職貯蓄納付(RSC)も提供している。私たちは世界固定支払計画雇用主の入金に関する費用#ドルを記録した7702022年には百万ドル7322021 年の 100 万ドルと6852020年までに100万に達するだろう。

ファイザー。2022テーブルグリッド10-K
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連結財務諸表付記
ファイザー株式会社関連会社
注12株式会社
A.普通株購入
私たちは個人的に協議した取引を通じて、または状況と価格が許可された場合に公開市場で私たちの普通株を購入します。我々のBODライセンスの株式購入計画に基づいて購入した株は,一般会社用途に用いることができる.2018年12月アメリカ農務省はドルを承認しました10時間の経過とともに10億株の買い戻し計画を利用し、この計画に基づいて2019年第1四半期に株式買い戻しを開始する。
2022年第1四半期に購入しました392000万株の普通株、コストは$2私たちが公開発表した株式購入計画によると。私たちの残りの株式購入許可は約ドルです3.32022年12月31日現在、10億ドル。
B.優先株計画と従業員持株計画
2020年5月4日までに、従業員持株計画信託(The Trust)が保有するA系列転換可能永久優先株(A系列優先株)を保有する。A系列優先株のすべての流通株は,信託下の独立受託者の指導のもと,A系列優先株の指定証明書により,2020年5月4日に我々の普通株に変換される.この信託基金は全部で受け取りました1,070,369私たちの普通株式の株式にはゼロ転換の結果、Aシリーズ優先株の株はまだ発行されていない。2020年12月、我々はデラウェア州国務長官に改訂された重述会社登録証明書と再記載登録証明書を提出し、Aシリーズ優先株を廃止した。
私たちは1つは会社の普通株を持つ従業員持株計画(普通株)。2022年12月31日現在、共同従業員持株計画が保有するすべての普通株は、ファイザー米国固定払込計画参加者に割り当てられている。共同従業員持株計画に関する報酬費用は#ドルである192022年、2021年、2020年はそれぞれ100万人。
注13株式ベースの支払い
私たちの報酬計画は、私たちの株の公正な価値を参考にして決定され、株式または買収株に付与されたオプションなどを規定する株式ベースの支払い奨励を含むことができる。我々の株式報酬は、競争的調査データまたは報酬目的のための業界同行グループに基づいて設計され、異なる長期インセンティブ報酬の間で割り当てられ、通常、我々のBOD報酬委員会によって決定される総株主報酬単位(TSRU)、制限株式単位(RSU)、ポートフォリオ業績株(PPS)、業績株式報酬(PSA)、突破業績報酬(BPA)、および株式オプションの形態である。
2019年株式計画(2019計画)は2014年計画に代わって代替された。それは規定しています4002014年に計画された残りの株式のほかに、100万株が付与される。2022年12月31日までに違います。株はまだ2014年の計画中です。2019年計画では、任意の時期に、任意の個人に株式オプション、TSRU、RSU、または業績に基づく報酬の数を付与することができると規定されている36ヶ月期限を制限する20百万株、RSUは3株、PPS、PSA、BPAは三つTSRU とストックオプションは最大潜在的なペイアウトを倍数します 1つは2019 年計画で利用可能な最大株式に向けて。2022 年 12 月 31 日現在、 270100 万株が授与可能でした 27GBt 、 Arena 、 Biohaven の株式計画残存株式から、各買収日後に買収会社の従来従業員および新規採用従業員に発行可能な 100 万株を想定しました。そうする必要はありませんが、これらのプログラムの下での義務を履行するために、公認株式および未発行株式、およびより少ない範囲で財務株式を使用してきました。

ファイザー。2022テーブルグリッド10-K
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連結財務諸表付記
ファイザー株式会社関連会社
賞の概要と評価の詳細 :
授与条項価値を見積もる認定とプレゼンテーション
総株主還元単位 ( TSRU )(A)、(B)
シニアおよびその他の主要経営陣と従業員を選抜
決済価格と付与価格の差額に当社が累積した配当相当額を加えた普通株式の株式を保有者に受け取る権利 5人あるいは…7人— 年間、合計値が正の場合と範囲です。
決済価格は、当社の普通株式の平均終値です。 20付与の 5 周年または 7 周年を迎える取引日 ( 該当する場合 ) 。付与価格は、付与日の普通株式の終値です。
助成金の 5 周年または 7 周年には自動的に決済されますが、助成金の 3 周年には vest になります。
モンテカルロシミュレーションモデルを用いた助成日現在
賦与期間中に直線ベースで償却されます 販売コスト, 販売 · 情報 · 管理費、および / または 研究開発費状況によります。
制限株式単位(RSU)
従業員の選定
当社の普通株式を特定数 ( 配当相当額を含む ) 、追加的な RSU に再投資することを保有者に受け入れる権利を与えます。
2022 年以前に付与された RSU については、一般的に、すべての場合において、付与日から継続的なサービスを仮定して、付与日の 3 周年に付与されます。2022 年から、一般的にすべての場合、ユニットは年間 3 分の 1 を分配します。 三つ助成日から継続的な勤務を仮定して助成日から 3 周年の各年に年。
当社の普通株式の決算価格を用いた付与日現在
2022 年以前に付与された RSU に対して直線ベースで償却し、 2022 年に付与された RSU に対して加速帰属アプローチで、 販売コスト, 販売 · 情報 · 管理費、および / または 研究開発費状況によります。
ポートフォリオパフォーマンス株式 ( PPSs )
従業員の選定
業績期間の終了時に、当社普通株式 ( 当該株式の配当相当額による株式を含む ) を受領する権限を与えます。
授与された PPS の場合、授与日から継続的なサービスと支払済株式の数 ( もしあれば ) を仮定して、授与の 3 周年に授与されます。 三つあるいは…5人— 該当する場合、助成日の年から 1 年間の実績期間。
取得できる株式数は 0% to 200業績期間における目標達成に応じて、初期賞の% 。
当社の普通株式の終値価格を用いた本質的価値法による付与日現在
賦与期間中に直線ベースで償却されます 販売コスト, 販売 · 情報 · 管理費および/または研究開発費必要に応じて、各報告期間ごとに、当社普通株式価格の変動、獲得される可能性のある株式数、および指定された業績基準が達成される可能性に関する経営陣の評価を反映するように、必要に応じて調整しました。
パフォーマンスシェア賞 ( PSA )
上級管理職その他の主要経営陣
業績期間の終了時に、当社普通株式 (退職者) の獲得株式 (有する場合) 、または現金 (現役同僚) に相当する株式 (獲得株式の配当相当額を含む) を、あらかじめ定められた目標の達成に応じて受け取る権利 二つ措置:
a.調整純利益 三つ1つは— 年間の期間と
b.TSR は、 NYSE ARCA Pharmaceutical Inde x ( DRG Inde x ) と比較しました。 三つ-年間実績期間。
PSA は、助成日から継続的なサービスを仮定して、助成 3 周年に Vest を授与します。
受賞できる賞は以下の通りです。 0% to 200目標賞の% は、パフォーマンス期間の目標達成に応じて設定されます。
当社の普通株式の終値価格を用いた本質的価値法による付与日現在
賦与期間中に直線ベースで償却されます 販売コスト, 販売 · 情報 · 管理費、および / または 研究開発費, 必要に応じて、および必要に応じて、当社普通株式価格の変動、獲得される可能性のある株式数および指定された業績基準を達成する確率に関する経営陣の評価を反映するために、各報告期間ごとに調整しました。
ブレークスルー · パフォーマンス賞
患者に医薬品を届ける役員 ( 役員を除く ) を選定する。
業績期間の終了時に、当社普通株式 ( 当該株式の配当相当額による株式を含む ) を受領する権限を与えます。
付与された BPA の場合、報酬は、獲得 / 授与された場合は、パフォーマンス期間の終わりに決済されますが、 1つは助成日から 1 周年を迎え、業績期間中にファイザーの製品パイプラインの発展に関連する各々の事前に定められた業績目標の達成に依存します。
取得できる株式数は 0% to 600パフォーマンス期間における目標達成のレベルとタイミングに応じて、目標賞の% 。
当社の普通株式の終値価格を用いた本質的価値法による付与日現在
直線ベースで償却される可能性のある vesting 期間に 販売コスト, 販売 · 情報 · 管理費、および / または 研究開発費適宜、および必要に応じて、当社の普通株式価格、獲得される可能性のある株式数、および指定された業績基準が達成される可能性に関する経営陣の評価および / または経営陣の推定付与期間に関する評価の変化を反映するために、各報告期間ごとに調整しました。

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連結財務諸表付記
ファイザー株式会社関連会社
授与条項価値を見積もる認定とプレゼンテーション
株式オプション
従業員の選定
当社の普通株式の特定数の株式を、付与日の当社の普通株式の終時価格に相当する 1 株当たり価格で、付与された期間、購入する権限を与えます。
2016 年以降、限られた非米国従業員だけがストックオプション補助金を受け取っている。 違います。ストックオプションは、どの期間にわたって上級管理職や他の主要経営陣に付与されました。
ストックオプションは、付与日から継続的なサービスを仮定し、付与の 3 周年に付与され、契約期間は 10何年もです
Black—Scholes—Merton オプション価格モデルを使用した付与日現在
賦与期間中に直線ベースで償却されます 販売コスト, 販売 · 情報 · 管理費、および / または 研究開発費状況によります。
(a)助成条項で定義されている退職資格保有者は、 TSRU を譲渡した場合、 TSRU 決済時の株式を決定するために使用される計算に基づく転換比率で利益単位に転換することができます。PTU は、配当相当単位 (DEU) を獲得する権利を有し、 PTU と DEU は、 TSRU の当初の決済日に当社の普通株式で決済され、没収条項を含む当初の付与条件の対象となります。
(b)2017 年には、前会長兼最高経営責任者にパフォーマンス総株主還元単位 ( PTSRU ) を授与しました。1,444,395PTSRUs ) および 361,099PTSRU は、グループ社長、最高経営責任者 ( 元グループ社長 Pfizer Innovative Health ) に、助成金 $$ で授与されました。30.31$の GDFV で5.54PTSRU 。PTSRU 助成金は、 TSRU と同じ特性と評価方法論を持つことに加えて、特別なサービスとパフォーマンス条件を必要とします。これらの賞は、助成条項に従って 2022 年 12 月に決済されました。
以下は、すべての TSRU 、 RSU 、 PPS 、 PSA 、ストックオプション活動に関連するデータを提供します。
( 百万円、 TSRU 及びストックオプション 1 株当たり保有株式の公正価値を除く )TSRURSUPPSPSAs株式オプション
十二月三十一日までの年度202220212020202220212020202220212020202220212020202220212020
帰属株式の総公正価値(a)
$11.72$7.26$6.22$345$304$334$145$181$119$57$33$25$9.44$4.86$3.56
オプションの行使額または換算された株式単位の本質的価値合計$1,131$594$84$280$228$224$247$584$293
行使時に受け取った現金$260$795$425
行使による税益$46$106$55
税引前補償原価(b)
$255$259$287$402$281$272$144$535$180$73$76$31$4$5$6
未認識の未投資報酬に関連する補償費用総額 ( 税引前 )$179$187$224$266$271$228$135$175$104$38$54$32$3$3$4
原価が認識される予定の加重平均期間 ( 年 )1.71.61.61.71.81.71.71.81.81.81.81.91.71.61.7
(a)TSRU とストックオプションごとの加重平均 GDFV 。
(b)2020 年、 TSRU は PTSRU の経費を含んでいますが、それほど重要ではありません。.
株式ベースの支払費用総額は $872百万、$1.210億ドル7802022 年、 2021 年、 2020 年のそれぞれ 100 万ドル ( 税引前株式ベースの支払費用を含む ) 生産経営を停止する––税引き後純額共$0百万, $2百万ドルとドル252022 年、 2021 年、 2020 年にそれぞれ 100 万ドルです。株式報酬費用に対する税金控除額は $160百万、$227百万ドルとドル1412022年、2021年、2020年はそれぞれ100万人。
上記の表は、当社のコスト削減 / 生産性イニシアチブに関連した株式報酬の変更による費用総額を除外しています。 リストラ費用および特定の買収関連費用(では)注3).在庫原価の一部として資本化された金額は、どの期間にわたって有意ではなかった。
TSRU とストックオプションの評価に使用された加重平均仮定の概要 :
TSRU株式オプション
十二月三十一日までの年度202220212020202220212020
期待配当収益率( 期間の一定配当利回率に基づく )
3.42 %4.51 %4.36 %3.42 %4.51 %4.36 %
リスクフリー金利( 米国財務省ゼロクーポン発行の補間利回りに基づく )
1.87 %0.93 %1.15 %1.93 %1.27 %1.25 %
株価の変動を予想する( 歴史的ボラティリティを考慮したインプリントボラティリティに基づく )
29.20 %26.53 %20.99 %29.21 %26.54 %20.97 %
TSRUs 契約 / ストックオプションの期待期間 ( 年 )( ストックオプションの過去の行使およびポストベンチ終了パターンに基づく )
5.175.155.126.506.756.75


ファイザー。2022テーブルグリッド10-K
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連結財務諸表付記
ファイザー株式会社関連会社
2022 年中のすべての TSRU 、 RSU 、 PPS 、 PSA 、 BPA 活動の概要 ( 付与された株式は PPS 、 PSA 、 BPA のために達成可能な最大賞を表す ) :
TSRURSU
PPS(a)
PSAsBPAs
TSRU TSRU あたり、加重平均株価.株価 略称は AVG 。1 株あたりの GDFV株価.株価略称は Avg 。1 株当たり本質的価値株価.株価略称は Avg 。1 株当たり本質的価値株価.株価略称は Avg 。1 株当たり本質的価値
(千人)GDFV授権価格(千人)(千人)(千人)(千人)
非投資、
2021年12月31日
114,599$6.90 $34.12 25,540$35.52 21,480$59.05 5,154$59.05 859$59.05 
授与する22,47911.72 46.02 9,61746.73 7,08945.96 1,50646.38   
既得(33,066)8.40 38.57 (7,258)41.10 (5,602)46.99 (1,209)46.98   
再投資配当当額876 50.30 
没収される(2,318)7.76 35.88 (948)39.75 (645)50.52 (433)47.22 (859)47.21 
未投資、 2022 年 12 月 31 日
101,693$7.58 $35.26 27,826$38.26 22,322$51.24 5,018$51.24  $ 
(a)2022 年 12 月 31 日時点で未払いの保有株式および未保有株式は 34.21000万ドルです。
2022 年 12 月 31 日現在 TSRU と PTU の情報概要(A)、(B):
TSRU
(千人)
PTUs
(千人)
加重平均
グラント · プライス
TSRU あたり
加重平均
残りの契約期間 (年)
内在的価値を集める(百万)
TSRU 優秀180,182 $34.51 2.0$3,528 
TSRU Vested78,488 33.54 0.71,637 
TSRUが授与される予定です(c)
99,060 $35.14 3.01,856 
TSRU からの転換の優れた PTU2,621 0.6$134 
(a)2022 年、私たちは 42,938,701加重平均助成価格が $の TSRU27.32単位ごとです。
(b)2022年には3,097,904加重平均助成価格が $の TSRU28.37単位あたりの変換は 1,820,027PTU です。
(c)付与される予定のTSRU数は所期没収の見積もりを考慮した。
2022 年のストックオプション活動の概要 :
株価
(千人)
加重平均
行権価格
1株当たり
加重平均
残りの契約期間
(年)
骨材
内在的価値(a)
(百万)
未返済、2021年12月31日
44,874 $30.20 
授与する429 45.96 
鍛えられた(9,859)26.44 
没収される(26)34.52 
期限が切れる(138)20.80   
未返済、2022年12月31日
35,280 31.47 2.1$697 
着用予定 2022 年 12 月 31 日(b)
35,209 31.46 2.1696 
行使可能、2022年12月31日
32,460 $31.18 1.6$651 
(a)当社の基礎普通株式の市場価格から行使価格を差し引いた。
(b)付与予定オプション数は所期没収の見積もりを考慮した。

ファイザー。2022テーブルグリッド10-K
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連結財務諸表付記
ファイザー株式会社関連会社
注14Pfizer Inc. に帰属する普通株当たり利益。普通株主
詳細な計算を以下に示します。 1株当たりの収益:
 十二月三十一日までの年度
(単位:百万)202220212020
EPS 分数 — 基本  
ファイザーに起因する継続営業利益。普通株主
$31,366 $22,414 $6,630 
廃止事業 — 税抜き6 (434)2,529 
ファイザーに起因する純利益。普通株主
$31,372 $21,979 $9,159 
EPS 分数 — 希釈  
ファイザーに起因する継続営業利益。普通株主と想定転換
$31,366 $22,414 $6,630 
事業廃止 — ファイザーに起因する税抜。普通株主と推定転換6 (434)2,529 
ファイザーに起因する純利益。普通株主と推定転換
$31,372 $21,979 $9,159 
EPS 分子  
発行済普通株式の加重平均数 ― 基本5,608 5,601 5,555 
普通株式等価物:株式オプションと従業員報酬計画に基づいて発行可能な株式125 107 77 
発行済普通株式の加重平均数 — 希釈
5,733 5,708 5,632 
希釈防止普通株式等価物(a)
1 2 4 
(a)これらの普通株式当価額は、当該期間において顕著であったが、希釈利益の計算には含まれていなかったため、希釈効果を抑制した。
普通株ESOPが保有する分配済み株式は,再投資配当を含み,1株当たり収益を計算する際に既発行株式とみなされ,優先ESOPが保有する分配済み優先株の最終転換は,転換日(2020年5月)まで希釈EPS計算で仮定される。参照してください注12.
注15リース事業
当社は、事業に使用する不動産、艦隊、設備をリースしています。当社のリースは一般的にリース条件があります 130リースを終了または延長するオプションを含むものもあります 510年か月で計算します。私たちは賃貸条項の一部として行使されるオプションを合理的に決定することを含む。私たちは市場状況のどんな変化にも応じて交渉終了条項を変えることができるが、一般的にこのような終了オプションは行使されていない。一部の機隊賃貸契約を除いて、私たちの運営賃貸契約には一般的に剰余価値保証は含まれていません。基本的なレンタル料を支払う以外に、レンタルは保険、メンテナンス、その他の運営費用のような税金と他の非レンタル部分を直接支払う必要があるかもしれません。これらの費用は使用状況や毎月によって異なるかもしれません。可変レンタル支払い総額は#ドルです5362022年には百万ドル3812021 年の 100 万ドルと3802020年までに100万に達するだろう。我々は、実際の便宜策を選択し、すべての基礎資産種別のROU資産とリース負債金額を算出する際に、非リース構成要素をリース構成要素から分離しないようにする。
私たちは契約開始時に一つの手配がレンタルかどうかを確定し、レンタル開始日にレンタル分類テストを実行します。ROU資産は私たちがレンタル期間内に対象資産を使用する権利を表し、リース負債は私たちがレンタルによって発生した賃貸金を支払う義務を表します。経営リースROU資産および負債は、開始日にレンタル期間内のリース支払いの現在値によって確認されます。私たちのほとんどのレンタルは暗黙的な金利を提供していないので、私たちは、開始日の利用可能な情報に基づく推定増額借入金金利を使用して、将来の支払いの現在値を決定します。
オペレーティングリースについては、連結貸借対照表における ROU の資産と負債は以下の通りです。
12月31日まで
( 百万円 )貸借対照表分類20222021
ROU資産他の非流動資産$3,002 $2,839 
リース負債 ( 短期 )その他流動負債620 449 
リース債務 ( 長期 )他の非流動負債2,597 2,510 
リース総コストの構成要素は以下の通り。
十二月三十一日までの年度
( 百万円 )202220212020
リースコストを経営する$714 $548 $432 
可変リースコスト536 381 380 
転貸収入(32)(41)(40)
総賃貸コスト$1,218 $888 $772 

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連結財務諸表付記
ファイザー株式会社関連会社
その他の補足情報は以下のとおり。
12月31日まで
( 百万円 )20222021
賃貸借契約を経営する
加重平均契約賃貸借残存期間 ( 年 )1112
加重平均割引レート3.0 %2.8 %
十二月三十一日までの年度
( 百万円 )202220212020
賃貸負債に含まれる金額を計量するために支払う現金:
レンタル経営からの経営キャッシュフロー$617 $387 $333 
売却 · リースバック取引の ( 利益 ) / 損失、純11 1 (3)
以下は、 2022 年 12 月 31 日時点の連結バランスシートに計上された営業リース負債と、最初の 5 年間の割引なしキャッシュ · フローおよび残りの年度の合計を調整しました。
( 百万円 )
期間リース負債を経営する
1 年後(a)
$662 
1-2年間489 
2-3年間356 
3-4年間300 
4-5年間246 
その後1,791 
未割引賃貸支払総額3,844 
差し引く:推定利息
627 
最低レンタル支払いの現在価値3,217 
マイナス:現在の部分
620 
非流動部分$2,597 
(a)貸借対照表が後日12ヶ月以内に満期になった賃貸支払いに反映される。
注16不測の事態と特定の約束
私たちと私たちのいくつかの子会社は通常の業務過程で税金と法律あるいは事項、保証と賠償を含む多くのまたはある事項の影響を受けるだろう。以下は私たちの法律や事項、保証、そして補償について概説する。私たちの税金や事項に関する議論は、参照されてください5 Dを付記する.
A.法律訴訟
私たちの法律または事項は以下の事項を含むが、これらに限定されない
特許訴訟は、一般に、様々な製品、プロセスまたは剤形特許のカバー面および/または有効性に対する挑戦に関する。不利な結果は、製品特許保護の喪失、製品収入の重大な損失、または関連資産価値の減少をもたらす可能性がある。私たちはこのような訴訟のほとんどの原告だ。
製品責任と現在或いは以前の製品に関連する他の製品に関連する訴訟は、人身傷害、消費者、ラベル外販売促進、証券、反独占と違約クレームなどを含む可能性があり、しばしば高度に複雑な問題に関連し、医療因果関係、ラベル警告とこれらの警告、科学的証拠と調査結果への依存、実際、証明可能な傷害とその他の事項に関連する。
商業および他の主張または主張されていない事項は、購入、許可、知的財産権、協力または共同販売促進に関連するおよび製品定価クレーム、ならびに環境クレームおよび訴訟を含むことができ、事項によって異なる複雑さに関連する可能性がある。
政府調査によると、これは通常、米国や他の司法管轄区の国、州、地方政府機関の製薬会社に対する広範な規制と関係がある。
いくつかの意外な状況は、損害賠償、特許権使用料支払い、罰金および/または民事罰を含む費用および/または損失を増加させる可能性があり、これは巨額であり、および/または刑事告発である可能性がある。
私たちは被告としての私たちの事件で、私たちのクレームと弁護は実質的だが、訴訟は本質的に予測できず、過度な裁決は確かに起こると信じている。私たちはこのようなどんな問題も私たちの財政状況に重大な悪影響を及ぼすと信じない。しかし、私たちは、事件の結果を判断し、和解を達成し、または私たちの予想を修正することができ、これは、私たちの運営結果および/または計算された金額または支払い中の私たちのキャッシュフローに大きな悪影響を及ぼすかもしれない
私たちが蓄積した損失は可能であり、合理的に推定されることもできる。私たちのほとんどまたはある事項は重大な不確実性の影響を受けているので、損失の可能性を決定し、および/または任意の損失を測定することは複雑である可能性がある。したがって,計算すべき金額を超える合理的な損失可能な範囲を見積もることはできない.我々の評価は,将来の出来事や不確実性に対する一連の複雑な判断に起因しており,合理的と考えられる推定と仮定に基づいている

ファイザー。2022テーブルグリッド10-K
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連結財務諸表付記
ファイザー株式会社関連会社
しかしこれは不完全または不正確であることが証明される可能性があり、予期せぬ事件や状況が発生する可能性があり、これらの推定および仮定を変更することにつながるかもしれない。
法律および環境または事項の記録額は、将来のイベントおよび不確実性の一連の複雑な判断に起因する可能性があり、推定数および仮定に大きく依存する可能性がある。政府主管部門が関与する環境法訴訟については,我々が採用した開示敷居は#ドルである1数百万ドルの潜在的または実際的な政府通貨制裁。
私たちの締約国としての主な懸案事項は以下のとおりです。決定事項が主要事項であるかどうかを決定する際には、損害賠償額や求められている他の救済の性質(具体的に説明すれば)などの実質性を評価するための定量的および定性的な要素を考慮する;私たちのクレームの是非と私たちの抗弁力に対する見方;訴訟が集団訴訟であると主張しているかどうか、証明されていなければ、あるカテゴリが裁判所によって証明される可能性の見方、行われている訴訟が存在する司法管轄区、関連訴訟が多地域訴訟に移転しているかどうか、私たちまたは私たちの知る限り、他の会社の類似訴訟におけるいかなる経験も。開示行動は、読者が得ることができるすべての情報に基づいて、読者が財務諸表に対する判断を変更するかどうか、訴訟が私たちの名声に与える潜在的な影響、およびこの問題に対する大衆の関心の程度を含む、財務諸表の読者に重要であるかどうか。また,当方が原告である特許については,他の事項のほかに,係争特許(S)で保護されている製品の財務的意義も考慮している。以下に議論するいくつかの事項には、管理職が課税額を超える可能性があると考えている可能性が低い事項が含まれています。
A1.法律訴訟−特許訴訟
我々は、以下の議論に限定されないが、我々の特許(またはライセンスまたは共同販売促進権を有する協働/ライセンスパートナーの特許)に関する訴訟に巻き込まれている。私たちは、私たちの製品(または私たちがライセンスまたは共同販売促進権を持っている協力/許可パートナーの特許、私たちはその一方ではないかもしれない)、プロセスまたは剤形の特許が無効であり、および/または模倣薬製造業者を含まない製品であるという模倣薬製造業者のクレームに直面している。また,ある製品に対する特許権の主張や不正競争を構成するおよび/または独占禁止法違反を強制しようとしていることを告発する反訴および様々な独立訴訟が提起されている.以下に説明する米国特許への挑戦に加えて、我々のいくつかの製品または私たちの協力/許可パートナーのいくつかの製品の特許権も、他の異なる司法管轄区で挑戦されている。私たちのいくつかの協力パートナーまたはライセンスパートナーの非米国管轄区域における特許権の有効性は挑戦に直面しています。例えば2022年4月イギリスは高裁は、BMSがEiquisに関連する特許が2026年に満期になると判断する判決を発表した。2022年11月、BMSは許可を得て、高裁の裁決を上訴することができる。他の管轄区域では、他の挑戦が解決されていない。さらに、2022年7月、AureVac AG(CureVac)は、Comirnatyがいくつかのドイツ実用新案特許および特定の期限切れおよび未期限切れの欧州特許を侵害したと告発するBioNTechおよびその特定の子会社に対する特許侵害訴訟をドイツ地域裁判所に提起した。将来的には他の管轄区域で私たちおよび/またはBioNTechにComirnaty特許に関する他の挑戦が提起されるかもしれない。このような問題に対する不利な決定は私たちの運営結果に大きな悪影響を及ぼすかもしれない。 私たちも異なる管轄区域の特許損害賠償訴訟の当事者であり、これらの訴訟に基づいて、模造薬メーカー、支払人、政府、あるいは他の当事者が模造薬の進入遅延の疑いで損害賠償を求めています
私たちはまた、当事者間の審査、認可後の審査、再審、または反対訴訟のような、米国特許商標局、欧州特許庁、または私たちの知的財産権または他人の知的財産権に関連する他の外国の同業者の他の訴訟にもしばしば参加する。さらに、私たちの特許(または私たちの協力/許可パートナーの特許)がこのような訴訟で無効であることが発見された場合、模倣薬または競合製品が市場に導入され、私たちの既存製品の販売が侵食される可能性がある。例えば、私たち肺炎球菌ワクチンの組み合わせのいくつかの特許は、米国特許商標局および米国以外の当事者間の審査および許可後の審査手続きにおいて挑戦されている。 もし私たちの肺炎球菌製品の組み合わせのいずれかの特許が失効すれば、承認されれば、より多くの競争相手ワクチンが予想よりも早く市場に参入することを可能にするかもしれない。任意の特許が有効で侵害されていることが発見された場合,競争相手のワクチンが承認されれば,市場への参入が禁止される可能性があり,あるいは競争相手が特許料の支払いを要求される可能性がある。
私たちはまた、この訴訟に基づいて、1つまたは複数の第三者が、その特許に対する私たちの商業または他の活動の侵害疑惑を補償するために、損害賠償および/または禁止救済を求める特許訴訟に直面している。我々の市場製品(または我々の協力/許可パートナーの製品)が第三者の有効な特許権を侵害していることが発見された場合、その第三者は巨額の損害賠償または印税支払いを受ける可能性があり、または製品のさらなる販売を禁止される可能性がある。もし私たちまたは私たちの子会社が第三者の有効特許権を故意に侵害していることが発見されれば、この損害は3倍に増加する可能性がある。
私たちは原告の訴訟です
Xeljanz(トファチニブ)
2017年から、私たちはいくつかの模倣薬メーカーに対して特許侵害訴訟を提起し、これらのメーカーはFDAに単独の簡略化新薬申請(ANDA)を提出し、5 mgおよび10ミリグラムの用量強度のうちの1つまたは2つ、および即時放出および延長放出の形態で彼らのトファニー錠の模倣薬を販売することの承認を求めた。今まで、私たちは私たちに重要ではない条項のためにいくつかの製造業者と和解した。残りの訴訟は以下のように米国デラウェア州地域裁判所で継続されている。
2021年10月、私たちは中国療法会社(SinoTreateutics)に対して単独の特許侵害訴訟を提起し、私たちはトファチニブ徐放製剤の特許の侵害と有効性をカバーしていると主張し、その特許はANDAにおいて中国療法会社から挑戦され、模倣バージョンのトファチニブ11 mg徐放錠の販売許可を要求した。2022年11月、私たちはSinoTreateuticsに対して、同社がそのANDAにおいて私たちの徐放製剤および治療方法特許に挑戦し、トファニブ22 mg徐放錠の模倣バージョンの販売の承認を求める追加の特許侵害訴訟を提起した。
2022年11月、我々は、有効成分をカバーする化合物特許の侵害および有効性がSunがそのANDAで提起した挑戦を受けて、トファチニブ徐放錠(11 mg、22 mg)の模倣バージョンの販売を許可することを要求するSun製薬工業株式会社およびSun製薬工業社(総称してSun)に対して単独の特許侵害訴訟を提起した。2023年1月、私たちは私たちにとって重要ではない条項でSunに対する訴訟を解決しました。

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連結財務諸表付記
ファイザー株式会社関連会社
インリタ(アシチニブ)
2019年、Glenmark製薬株式会社(Glenmark)は、Inlytaの後発薬の販売許可を求めるANDA申請をFDAに提出したことを通知した。GlenmarkはInlytaが2030年に満了する結晶形特許の無効および不侵害を主張する。2019年、私たちは米国デラウェア州地域裁判所でGlenmarkを提訴し、Inlytaの水晶形式特許の有効性と侵害を主張した。2022年11月、私たちは私たちに重要ではない条項でGlenmarkに対する訴訟を解決した。
アイブランド(Palbociclib)
2021年1月から,いくつかの模造製薬会社から,Ibrance錠剤の模造薬版の販売承認を求めるANDA申請がFDAに提出されたことが通知された。模造製薬会社は、(I)成分物質特許は、2027年に満期になる、(Ii)成分物質特許は、2023年に満了する、(Iii)使用方法特許は、2023年に満了する、(Iv)結晶形態特許は、2034年に満期になる、および(V)錠剤配合特許は、2036年に満期になる、という部分または全部の特許に挑戦している。私たちは異なるアメリカ連邦裁判所で各模造薬申請者に対して特許侵害訴訟を提起し、模倣薬会社が挑戦した特許の有効性と侵害性を主張した。私たちはそのうちの一つの模造製薬会社と和解しました。条項は私たちにとって重要ではありません。私たちはこれらの特許に挑戦する模倣薬会社に対する特許侵害訴訟を却下しました。これらの特許は結晶形特許、2023年に満期になった物質成分特許、使用方法特許、錠剤配合特許に関するものです。2027年に満期になった物質構成特許は依然として有効である
ユークリサ
2021年9月から,いくつかの模造製薬会社がFDAにANDAを提出し,Eucrisaの後発薬バージョンの販売許可を求めていることが通知された。両社は、2026年満期の1つの成分物質特許、2027年満期の2つの使用方法特許、2030年満期の別の使用方法特許は無効であり、侵害されないと主張している。2021年9月、我々は米国デラウェア州地域裁判所で模倣薬申請者に対して特許侵害訴訟を提起し、模倣薬会社が挑戦する特許の有効性と侵害性を主張した。
Braftovi ( エンコラフェニブ )
2022年8月、ある模造製薬会社は、Braftoviの模造薬バージョンの販売許可を求めるANDA申請をFDAに提出したことを通知した。同社は、2033年に満期になる使用方法特許は無効であり、侵害しないと主張している。2022年9月、我々は米国デラウェア州地域裁判所に模倣薬会社に対する特許侵害訴訟を提起し、2033年に満期になった使用方法特許の有効性と侵害性を主張した。2023年1月、その事件は却下された
メトヴィ(ビニミチニブ)
2022年8月から,いくつかの模造製薬会社から,FDAにANDA申請を提出し,Mektoviの後発薬バージョンの販売許可を求めていることが通知された。これらの会社は二つ二つ2022年9月からアメリカデラウェア州地域裁判所で模倣薬申請者に対して特許侵害訴訟を起こしました6人特許です。
私たちは被告の訴訟です
コメディー性
Alnylam製薬会社(Alnylam)は2022年3月、ファイザー社と当社の完全子会社Pharmacia&Upjohn Co.LLCが2022年2月に発行された米国特許番号11,246,933を侵害したと告発し、指定されていない金銭賠償を求めている。Alnylamは2022年7月、米国デラウェア州地域裁判所に2件目の訴訟を提起し、ファイザー社、Pharmacia&Upjohn Co.LLC、BioNTechおよびBioNTech製造有限会社を起訴し、2022年7月に発行された米国特許番号11,382,979をComirnatyが侵害したと告発し、指定されていない金銭賠償を求めた。
2022年8月、モドナTX社(現代TX)とModerna米国社(JD)は米マサチューセッツ州地方裁判所でファイザー社、BioNTech社、BioNTech社、BioNTech米国社を起訴し、Comirnatyの侵害を告発した三つアメリカ特許です。起訴状では、Modernaは2022年3月7日以降に発生した侵害の疑いについて損害賠償を求めていると述べている。
2022年8月、現代TXはドイツでファイザーとある子会社およびBioNTechとある子会社に対して特許侵害訴訟を起こし、Comirnaty侵害を告発した二つヨーロッパ特許です。2022年9月、現代TXはイギリスとオランダでファイザーと特定の子会社およびBioNTechおよびいくつかの子会社に対して特許侵害訴訟を提起した二つ特許です。現代TXはその起訴状で、2022年3月7日以降に発生した侵害の疑いについて損害賠償を求めていると述べている。イギリスでは,ファイザー社とBioNTech社が現代TXに対してこれらの欧州特許の撤回を求めており,この訴訟は現代TX 2022年9月に提起された訴訟と合併している。
パシクロビル
2022年6月,Enanta PharmPharmticals,Inc.は米国マサチューセッツ州地方裁判所に訴訟を提起し,パシクロビル中の有効成分であるネマレビルが米国を侵犯したことをファイザー社が告発した.特許番号11,358,953は,2022年6月に発行され,指定されていない金銭損害賠償を求める。
ファイザーとその連携·ライセンスパートナーに係る事項
コメディー性
2022年7月、ファイザー、BioNTechとBioNTech製造有限会社は米国マサチューセッツ州地方裁判所にureVacに対する宣言的判決訴えを提出し、以下の内容に対する不侵害判決を求めた三つComirnatyに関連する特許:米国特許番号11,135,312,11,149,278および11,241,493。米国以外のイギリスでは,ファイザーとBioNTechはすでにAureVacを起訴し,いくつかの特許無効の判決を求めており,AureVacも何らかの侵害反訴を提起している。
XTANDI(ベンザルアミン)
2022年7月、Medivation and Medivation ProState Treateutics,Inc.;Astellas Pharma Inc.,Astellas US LLCおよびAstellas Pharma US,Inc.;およびカリフォルニア大学の取締役会は、Zydus PharmPharmticals(USA)Inc.およびZydus Lifesciences Ltd.に対する特許侵害訴訟を米国ニュージャージー州地域裁判所に提起し、2022年12月、これらのエンティティは、それぞれのANDA上場申請に関連して、米国ニュージャージー州地方裁判所にSun社に対する特許侵害訴訟を提起した

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連結財務諸表付記
ファイザー株式会社関連会社
ベンザルアミンの模造薬です。ジェネリック医薬品メーカーは、2027年に満期になる成分物質特許に挑戦しており、ベンザルアミン及びその医薬組成物を対象に前立腺癌の治療に使用される。
A 2.法的訴訟−製品訴訟
私たちは私たちの薬品や他の製品に関連する多くの事件の被告であり、以下に議論する事件を含むが、これらに限定されない。これらの事件のうち、原告は様々な理由で呼ばれる人身傷害や経済損失について損害賠償や他の救済を求めている。
アスベスト
ワーナー·ランバートは1967年から1982年にかけて米国光学社(American Optics)を所有し,呼吸防護装置やアスベスト安全衣類を生産·販売している。1982年の米国光学社の売却について、ワーナー·ランバート社はアスベスト関連のクレームや他のクレームを含む買い手のいくつかの責任を賠償することに同意した。ワーナー·ランバートは2000年にファイザーに買収され、ファイザーの完全子会社である。ワーナー·ランバートはこれらのクレームの弁護に積極的に参加し、様々な解決策を模索し続けるだろう。
米国の光学会社、ファイザー社およびそのいくつかの以前に所有していた子会社に対する複数の訴訟は、複数の連邦と州裁判所が判決を待っており、ファイザーとそのいくつかの以前に所有していた子会社が販売していたアスベストや他の有害材料が含まれているといわれる製品による人身被害の賠償を要求している。
また少量の訴訟は複数の連邦や州裁判所で懸案されており,ファイザーやその子会社が所有していたり,以前所有していた施設でアスベスト接触の疑いがある損害賠償を求めている。
Effexor
2011年から、複数の連邦裁判所はいわゆる集団訴訟を含む恵氏に対して訴訟を提起し、ある訴訟では、恵氏の付属会社といくつかの他の被告はEffexor XRに関連し、Effexor XRはEffexorの延期放出レシピである。2008年6月14日以降、各原告は、米国およびその領土におけるEffexor XRまたは模倣薬Effexor XRの米国およびその領土における価格高値クレームの疑いがある(個人訴訟において自分または集団訴訟で推定されたカテゴリを代表する)ことを要求している。このすべての訴訟はアメリカニュージャージー州地域裁判所で合併された
2014年、地裁は直接購入者原告が訴訟和解協議に基づいて提出した訴訟請求を却下したが、他の直接購入者原告の訴訟請求の却下を拒否した。2015年、地域裁判所はすべての和解協議クレームに対して一部の最終判決を行い、直接購入者と最終支払人の原告からのクレームを含み、原告は米国第三巡回控訴裁判所に控訴した。2017年、米国第三巡回控訴裁判所は地域裁判所の裁決を覆し、クレームを地域裁判所に返送した。
リプタール
2011年から、リプタールに関連する集団訴訟は、ファイザー社、ファイザー社のいくつかの付属会社、およびほとんどの訴訟におけるランバーシー実験室有限公司(ランバーシー)といくつかのランバーシー付属会社を含む複数の連邦裁判所に提出されたといわれている。これらの異なる訴訟では、原告は、2010年3月から被告が不正行為停止の疑いがあるまで(カテゴリ期間)任意の被告からリプタールを購入した患者を直接購入、間接的に購入、または補償する個人またはエンティティからなる全国、複数の州、または全州の範囲内のカテゴリを代表しようと試みている。原告は、模造薬リプタールの発売遅延は、連邦独占禁止法および/または州反トラスト法、消費者保護および様々な他の法律に違反し、理由は、(I)2008年にファイザーとランバーシーがリプタールに関連するいくつかの特許訴訟について和解し、ファイザーはランバーシーに異なる日付から異なる市場で模造薬リプタールを販売する許可証を授与し、(Ii)ある訴訟において、リプタールのいくつかの特許を調達および/または実行したからであると主張した。他の事項を除いて、各訴訟は推定カテゴリを代表して3倍の損害賠償を求めており、分類期間中の対立妥当(あるいはある訴訟では、模倣リプタール)告発の価格が高すぎるためである。また,ファイザー,ランバーシーおよびそのある付属会社などに対して個人訴訟を提起し,これらの会社はクレームを主張して原告の救済を求めており,これらのクレームや救済は上記のいわゆる集団訴訟で主張されているクレームや求める救済とほぼ類似している。これらの異なる行動は統合され,米国地域MDLの予審手続きに用いられている ニュージャージー州地方裁判所
2013年9月と2014年、地裁は直接購入者の訴訟請求を却下した。2014年10月と11月,地域裁判所は他のすべてのMDL原告の訴訟請求を却下した。すべての原告は、米国第三巡回控訴裁判所を損なう地域裁判所が彼らの請求を却下する命令を上訴した。また、直接購入者階級原告はこの命令に上訴し、判決を修正する動議を却下し、控訴裁判所に彼らの訴えを修正することを許可することを要求した。2017年、控訴裁判所は地域裁判所の裁決を覆し、クレームを地域裁判所に返送した。
EpiPen(直接購入者)
2020年2月、アメリカカンザス州地区裁判所はアメリカ全国範囲内でEpiPen設備を直接購入した原告を代表して、アメリカカンザス州地区裁判所に訴訟を提起し、ファイザー会社、その現と前任付属会社KingとMeridian及び各種Mylanエンティティを起訴した。この訴訟の原告は,ファイザーとMylanが共謀してEpiPenに関する特許訴訟を解決することで模倣薬EPPenの市場参入を延期し,後発薬EPPenの市場参入を延期し,連邦独占禁止法に違反していると主張している。原告は2011年以来EpiPenに3倍以上の賠償金を請求した疑いがある。2021年7月、地裁は被告が提出した直接購入者苦情を却下する動議を承認したが、損害とはならなかった。2021年9月、原告は修正された起訴状を提出した。2022年8月、地区裁判所はファイザーが訴訟を却下する動議を承認し、原告は米国第10巡回控訴裁判所に上訴した。

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連結財務諸表付記
ファイザー株式会社関連会社
Nexium 24 HRとProtonix
複数の連邦と州裁判所はすでにファイザー、そのある子会社及び/或いは他の製薬業者に対して複数の個人と多数の原告に対する訴訟を提起し、原告に腎臓関連損傷が出現したことを告発し、あるプロトンポンプ阻害剤を摂取したためといわれている。ファイザーに対する事件はProtonixおよび/またはNexium 24 HRに関連し、補償性と懲罰的賠償を求め、場合によっては3倍の損害賠償、原状回復または返還を要求する。2017年、連邦行動は米国ニュージャージー州地方裁判所のMDLに協調予審手続きの移譲を命じられた。我々とグラクソ·スミスクライン消費者保健業務が合併してHaleonを結成する一部として,Haleonはファイザーがこのような訴訟によるNexium 24 HRに関する責任を負担し,賠償することに同意した。
ドセタキセル
人身傷害訴訟
多くのヘッジ英明とファイザーに対する訴訟はすでに複数の連邦と州裁判所で提起されており、ドセタキセル治療を受けた原告は恒久的な脱毛にかかっていると主張している。ほとんどの事件はまた、ブランド製品テソ帝のメーカーを含む他の被告の名前を言及した。原告は補償と懲罰的賠償を求めた。原告はドセタキセル治療を受けた後に涙道閉塞が生じたと他の訴訟を起こした。
2016年、連邦事件は米ルイジアナ州東区地方裁判所のMDLに引き渡され、調整予審手続きが行われた。2022年、目の損傷事件は米国ルイジアナ州東区地方裁判所のMDLに引き渡され、協調予審手続きが行われる。
ミシシッピ州総検察長政府行動
2018年、ミシシッピ州の総検察長はミシシッピ州裁判所に訴訟を起こし、このブランド製品のメーカーと8人ファイザーやヘッジズを含む他のメーカーは、ファイザーとヘッジスについて、永久脱毛のリスクを警告できず、ミシシッピ州消費者保護法に違反していると主張している。この訴訟は民事処罰と禁止救済を求めている。
ザンタク
複数の連邦や州裁判所はすでにファイザーに対して複数の訴訟を起こしており,原告が様々なタイプの癌に罹患していること,あるいは癌のリスクが増加していることを告発しており,Zantacの摂取によるものといわれている。このような事件の大多数はまた歴史的にZantacを製造および/または販売した他の被告を言及した。ファイザーは2006年以来Zantacを販売しておらず、OTCバージョンのこの製品のみを販売している。2006年、ファイザーはZantac OTC権利を含む消費者業務をジョンソンに売却し、Zantac OTCに関連する資産および負債をジョンソンに譲渡した。これらの事件では、原告は補償性と懲罰的賠償を求めている。
2020年2月、連邦訴訟は米国フロリダ州南区地方裁判所(連邦MDL裁判所)の協調予審手続きに移管された。MDLの原告は、ファイザーと他の多くの被告に対して、合併された消費者集団訴訟を主張し、全50州の消費者保護法規に基づいて提出されたクレームと、13州の法律に基づいて医療監視コースを認証することを求める医療監視訴えを含む主要な人身傷害訴えを提起した。また、(I)ファイザーはカナダから送られた集団訴訟を受け取り、ファイザーと他の被告を指名し、被告がカナダでZantacを販売したことによる人身傷害と経済損失に対して補償性と懲罰的賠償を求めることを要求した;(Ii)ニューメキシコ州とボルチモア市長と市議会はそれぞれ州裁判所にファイザーと他の多くの被告に対して民事訴訟を提起し、被告がこれらの司法管轄区でZantacを販売した疑いに関連する様々な州構文および一般法のクレームを告発した。2021年4月、カリフォルニア州裁判所に提起されたファイザーおよび他の被告に対する人身傷害訴訟を調整するために、アラミダ県カリフォルニア州上級裁判所に司法委員会調整手続きが設置された。他の州裁判所もまた調整手続きを設立した。2022年12月,連邦MDL裁判所は被告のデュバート動議を承認し,原告の専門家証言と一般因果関係に関する簡易判決動議を排除し,訴訟を却下した.
シャンティックス
2021年8月から,ファイザーがニトロソアミンN−ニトロソ−バレンクリンの存在により自発的にChantixをリコールした後,複数の米国連邦裁判所がファイザーに対して複数の可能な集団訴訟を起こした。原告は,彼らが経済的被害を受けたのは,ファイザーが販売しているChantixまたは非特許薬vareniclineを購入したためと主張している。原告は全国や州の特定階層を代表し、損害賠償や医療監督を含む様々な救済策を求めている。2022年12月、連邦訴訟はニューヨーク南区米国地区裁判所の調整予審手続きに移管された。カナダとイスラエルも似たような集団訴訟を起こしています。そこの製品ブランドはChampixです。
A 3.法的手続き−商事その他の事項
モンサントに関すること
1997年、モンサント社(前モンサント)は、ある化学製造業務や施設を新たに設立された会社の首諾社に寄付し、首諾社の株式を剥離した。2000年,旧モンサント社はPharmacia&Upjohn社と合併し,Pharmaciaを設立した。ファマシアはその後、その農業業務を新たに設立された子会社、モンサント社(New Monsanto)に移し、2段階に分けて剥離し、2002年に完成した。Pharmaciaは2003年にファイザーに買収され、ファイザーの完全子会社である。
2002年に完成した剥離過程では,新孟山都はファマシア以前の農業業務に関するいかなる債務も負担して賠償することに同意した。新孟山都はすでに農業業務によるあるいは関連する様々なクレームと訴訟についてファマシアを弁護および/またはファマシアを弁護しており、このようなクレームと訴訟に責任を加えたり、和解に達したときにファマシアに対して賠償を行ってきた。
1997年の剥離時,最初のノはPharmaciaの前モンサント化学工業業務に関する債務を負担し,賠償することに同意した。米国破産法第11章による再編の結果,首諾の前モンサント化学工業業務に関する賠償義務は主に首諾が所有または経営している場所に限られている。また,2002年に完了した剥離については,新モンサントはPharmacia社が主に前モンサント化学工業業務に関連したいかなる債務も負担して賠償することに同意したが,首諾が負担したこのような債務は含まれていない。首諾と新孟山都

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連結財務諸表付記
ファイザー株式会社関連会社
Pharmaciaの賠償を担うことと同意したこれらの責任は,未解決の訴訟や旧モンサントの化学工業業務に関する任意の将来の訴訟に適用され,Pharmaciaはポリ塩化ビフェニルに接触したといわれる訴訟を含むが環境クレームを主張する訴訟を含むがこれらに限定されない被告とされている。首諾および/または新孟山都は、前孟山都化学工業業務に関連する様々なクレームと訴訟についてファマシアを弁護しており、このようなクレームと訴訟について責任を追及したり、和解が成立した場合にファマシアに対して賠償を行ってきた。
環境問題
2009年,恵氏買収の一部として,ニュージャージー州Bound Brookにある恵氏ホールディングス有限責任会社(前身は恵氏ホールディングスと米シアノアミン社)が操業停止した工業化学工業施設の環境修復責任を担った。それ以来,我々はBound Brook施設での救済設計,解体および救済行動,および関連する環境救済活動のために,米国環境保護局および/またはニュージャージー州環境保護部と複数の行政和解協定,同意命令および/または司法同意法令に署名または署名してきた。私たちはこのような活動の現在の推定費用のために費用を蓄積した。
私たちは、改正された1980年の“包括的環境応答、賠償·責任法”および他の州、地方または外国の法律に基づいて提起された多くの他の訴訟の当事者であり、これらの訴訟で求められている主な救済は、過去および/または未来の救済のコストである。
イラク保健省との契約は
2017年、一部の米国の従軍者、民間人とその家族は米コロンビア特区地域裁判所に訴訟を提起し、ファイザーとその一部の子会社を含む複数の製薬と医療機器会社を告発し、被告が米国反テロ法に違反したことを告発した。起訴状によると、被告はイラク保健省と締結した薬品や医療機器契約に基づき、販売業務を通じてテロ組織に資金を提供し、金銭救済を求めた。2020年7月,地域裁判所は被告が訴訟を却下する動議を承認し,原告の全訴訟請求を却下した。2022年1月、控訴裁判所は地域裁判所の裁決を覆した。2023年2月、被告は控訴裁判所の裁決に対する全額再審を申請した。2023年2月、控訴裁判所は被告の本行請願を却下した。
アルガガンクレームクレーム
2019年、エル建金融有限責任会社(Allergan Finance LLC)がニューヨーク州最高裁判所に提起した訴訟で、ファイザーはKingとともにKadian関連の賠償要求を主張した。Kadianは2008年にKingによって一時的に所有され、2010年にファイザーがKingを買収する前に被告とされた。この訴訟は2021年1月に損害を構成せずに自発的に中止された。
ヴィアットリース証券訴訟
2021年10月、前Mylan N.V.株主を代表して、Upjohn BusinessおよびMylanとの合併(取引)に関連するMylan株の剥離と引き換えに、Viatris普通株を受け入れる可能性のある集団訴訟をペンシルベニア州アレグニ県普通法裁判所に提起した。ヴィアットリス、ファイザー、そしてすべての会社の一部の現職と前任幹部、役員、従業員が被告とされた。2023年1月に、取引に関連する登録声明および関連募集説明書および関連通信において行われたまたは漏れたいくつかの開示に関連する被告が1933年の証券法のいくつかの条項に違反したことを告発する改正された起訴書が提出された。原告は損害賠償、費用と費用、そして他の公平と強制救済を求めた。
A 4.法律の手続き--政府調査
私たちはアメリカ、他の発達市場、そして私たちが経営している複数の新興市場政府機関によって広く規制されている。米国と私たちが業務を展開している他の管轄区の政府調査は、刑事告発、巨額の罰金および/または民事罰、司法管轄区域での業務を適用する能力が制限される可能性があり、会社の誠実または起訴協定の延期、名声の損害と公衆の利益の増加を招く可能性がある。これらの事項は、政府が自発的にまたは伝票要求によって情報を提供することに関連することが多く、その後、政府は後続の要求または補足伝票によって補足情報を求めることができる。また,キュの訴訟では,政府は関与を拒否し,通報者は依然として政府を代表して民事損害賠償と罰金の返還を求める訴訟を提起することができる。政府機関の調査には、以下のような議論事項がある。
グリーンストーン調査会社
アメリカ司法省反独占部門調査
2017年7月以降、米司法省の反独占部門は、我々の以前のGreenstone模造薬業務を調査してきた。これは,模倣製薬業界に対するより広範な反独占調査が行われていることに関係していると考えられる。私たちはこの調査と関連した記録を提供した
州総検事長と多地域模造薬反独占訴訟
2018年4月、グリーンストーンはコネチカット州総検察長室反独占部門から情報要請を受けた。2019年5月、40以上の州にコロンビア特区とプエルトリコの総検事長が加わり、緑石やファイザーを含む複数の製薬会社が提訴した。これはペンシルバニア州東区のMDLと統合された。グリーンストーンとファイザーについては、起訴状は、反競争行為が連邦と州独占禁止法および州消費者保護法に違反したと告発した。2020年6月、州総検察長は緑石と輝瑞を含む大量の会社に対して新しい訴えを提起し、類似した告発を提出したが、一連の新薬に関連している。この訴えは2020年7月にマドレーヌ民族解放戦線に渡された。MDLはまた、個人原告と州県がファイザー、緑石、および他の相当数の被告に対して提起した民事訴訟を含み、これらの被告が主張する疑惑は通常、州総検察長の告発と重なる。
Tris Pharma/Quillivant XRに関する伝票と民事調査要求
2018年10月、私たちは、Quillivant XRを含むが、他の製薬業者との関係とその薬品生産と製造の記録を提供することを要求した米国ニューヨーク南区検事室(SDNY)から伝票を受け取った。私たちはこの伝票に全面的に返信しましたが、2019年6月以来SDNYと伝票についてコミュニケーションを取っていません

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さらに2020年9月には民事調査需要(CID)テキサス州総検察長室の要求はニューヨーク州特別行政区の要求と類似した性質の記録を提供する私たちはこの要求に応えるためにレコードを作っている。
子午線医療技術に関する政府照会
2019年2月、私たちはアメリカニューヨーク州検事室のCIDを受け取った。CIDは子午線工場の自動注射器製造に関するいわゆる品質問題の記録と情報を求める。2019年8月、米ミズーリ州東区検事室と司法省消費者保護所が協調して発行したHIPAA召喚状を受け取り、同様の記録や情報の提供を求めた。私たちはこれらとその後の要求に答えるための記録を作成している。
米国司法省/米国証券取引委員会によるロシア行動の調査
2019 年 6 月、米国司法省の海外腐敗行為防止法 (FCPA) 部門から、ロシアにおける当社の業務に関する文書を求める非公式な要請を受けました。2019 年 9 月、 SEC の FCPA ユニットから同様の要求を受けました。これらの要請に応じて記録を作成しました。
ドセタキセル––ミシシッピ州検事長政府調査
参照してください法律訴訟––製品訴訟––ドセタキセル––ミシシッピ州検事長政府調査以上は、ドセタキセルのマーケティング行為に対する政府の調査に関する情報である。
アメリカ合衆国司法省インド作戦に関する調査
2020 年 3 月、米国司法省消費者保護部門から、インドの旧工場である Irrungattukottai を含むインドにおける当社の製造事業に関する文書を求める非公式な要請を受けました。2020 年 4 月には、インドにおける当社の施設の運営に関する民事調査について、 SDNY の米国検察官事務所から同様の要請を受けました。これらの要求に応じてレコードを作成しています。
米国司法省 / SEC の中国事業に関する調査
2020 年 6 月、米国司法省 FCPA ユニットから、中国における当社の事業に関する文書を求める非公式な要請を受けました。2020 年 8 月、 SEC の FCPA ユニットから同様の要請を受けました。これらの要請に応じて記録を作成しました。
ザンタク––ニューメキシコ州市長とボルチモア市議会の民事訴訟
参照してください法律手続 — 製品訴訟 — Zantacニューメキシコ州とボルチモアの市長と市議会が別々に提起した民事訴訟に関する情報については、これらの管轄区域における被告の Zantac の販売疑惑に関連して様々な州法令およびコモンローの請求を主張しています。
Biohaven に関する政府からの問い合わせ
2022 年 6 月、米国司法省商事訴訟支局とニューヨーク州西区連邦検察庁は、 Biohaven に関する CID を発行しました。CID は、とりわけ、ヘルスケア専門家との契約や共同支払いクーポンカードに関連する記録や情報を求めています。バイオヘブンは、 2022 年 10 月に買収した完全子会社です。これらの要求に応えてレコードを作成しています。
B.担保と賠償
正常な業務過程において、資産及び業務及びその他の取引については、吾等は常に取引に関連しているか、又は取引前又は取引後の事件及び活動に関連するいくつかの負債について取引相手に賠償する。補償された側が賠償条項に基づいて成功のクレームを出した場合、私たちは損害を賠償する必要があるかもしれません。このような補償は一般的に様々な制限と制限を受けている。歴史的には、私たちはこれらの条項に基づいて多額の金額を支払ったことがなく、2022年12月31日まで、これらの賠償義務の推定公正価値はファイザーにとって重要ではない。参照してくださいNote 2 Cファイザーがグラクソ·スミスクラインに提供した2022年3月の消費者ヘルスケア合弁会社の手形発行に関する賠償について述べた。グラクソ·スミスクラインが2022年7月に分譲取引を完了するにつれて、グラクソ·スミスクラインの保証と私たちのグラクソ·スミスクライン保証に対する関連賠償は終了した
しかも、私たちが締結したいくつかの合意と他の取引については、私たちの取引相手は私たちに賠償する義務があるかもしれない。例えば、2020年11月に、私たちとMylanは私たちのUpjohn業務を剥離し、MylanとViatrisに統合する取引を完了した。また,我々がBioNTechと共同で達成した新冠肺炎感染予防のためのメッセンジャーリボ核酸に基づくコロナウイルスワクチン計画の世界的合意には,いくつかの賠償条項が含まれており,これらの条項によると,BioNTechとファイザーは,ComirNatyに関連するある第三者のクレームが生じる可能性のある責任について相手に賠償することに同意している。
また、私たちが買収したある会社の長期債務を保証しました。これらの会社は現在ファイザーの子会社です。参照してくださいノート 7 D.
C 。一定のコミットメント
2022年12月31日までの約束総額は4.4法的拘束力と実行可能な10億ドルがある。これらの約束には、合理的に起こりうると考えられる潜在的なマイルストーン支払いに関する支払い、および商品およびサービスの購入義務が含まれる。
参照してください付記5 ATCJA送還税負担に関する情報。
D.買収したか掛け値がある
私たちは未来のイベントまたは結果に依存して、いくつかの以前のビジネスグループを売り手に支払うことを要求されるかもしれない。参照してください注1 Dそれは.2022年12月31日までの価格推定公正価値は#ドルです6451000万ドルのうち1000万ドルは421000万ドルはその他流動負債そして$6032000万インチその他の非経常負債、 2021 年 12 月 31 日時点で6971000万ドルのうち1000万ドルは1351000万ドルを記録しましたその他流動負債そして$5632000万インチ他の非流動負債.偶発的対価残高の減少

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連結財務諸表付記
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2021 年 12 月 31 日からの支払いは、主に特定の売上ベースのマイルストーン達成に対する支払いによるものであり、公正価値調整によって一部相殺されました。
E 。保険
当社の保険適用範囲は、本執筆時点で存在する市場状況 ( コストおよび入手可能性を含む ) を反映しており、保険適用または自己保険の適用範囲の決定はそれに応じて異なります。保険のコストと利用可能性、および関連するリスクの性質に応じて、自己保険の金額はかなりである可能性があります。コストとカバレッジの利用可能性は、製品責任を含む特定のエクスポージャーの自己保険をもたらしました。 当社が保険に加入していない、または保険に加入範囲を実質的に上回り、既存の未払金を超えた相当な負債を負担した場合、当社が支払および / または未払金が行われる期間のキャッシュフローまたは営業結果に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
注17. 細分化された市場、地域、その他の収入情報
A.市場情報を細分化する
私たちは、私たちの運営部門と経営陣が業績を評価し、資源を分配する方法を定期的に検討しています。私たちは以下のようにビジネス運営を管理しています二つ運営部門、Biophma、PC 1、各部門は1人のマネージャーが指導しています。BioPharmaは報告可能な唯一の部門だ。すべての経営部門はその商業活動に責任がある。地域商業組織のマーケティング、流通と販売は私たちの製品を販売し、私たちの製品の研究、開発、製造と供給を担当するグローバルプラットフォーム機能とグローバル企業の機能の支持を得た。BioPharmaはWRDmとGPDから研究開発サービスを獲得した。これらのサービスには,新研究製品の知的財産権研究開発プロジェクトや直列製品の他の適応がある。各運営部門は発達市場と新興市場に地理的足跡を持っている。私たちの首席運営決定者は、運営部門の収入と収益、その他の要因を用いて業績評価と資源配分を行います
2022年第3四半期に組織変動が発生した後(参照付記1 A
一次保健は、以前の内科およびワクチン製品の組み合わせ、新冠肺炎の予防および治療のための製品、および将来可能なメッセンジャーリボ核酸および抗ウイルス製品を含む
専門看護には,従来の炎症と免疫学,まれな疾患と病院(パシクロビルを含まない)製品の組み合わせがある。
腫瘍学は従来の腫瘍学製品の組み合わせからなる。
他のビジネス活動はPC 1の経営業績および我々の経営部門業績に割り当てられていないいくつかの税引前コスト、例えば以下の項目に関連するコストを含む:
WRDM-概念検証が達成されるまで、我々のWRDm組織によって管理される研究開発および医療費は、通常、可能な臨床および商業開発を行うために、我々Biophma製品の組み合わせの研究プロジェクトを担当し、その後、これらのプロジェクトをGPD組織に移行する。研究開発支出には知的財産権の前払いとマイルストーン支払いが含まれるかもしれない。WRDM組織はまた、科学に基づく組織と他のプラットフォームサービス組織を担当し、これらの組織は様々な研究開発プロジェクトにエンドエンドの技術専門知識と他のサービスを提供し、ファイザーがすべての利益関係者--患者、医療提供者、薬剤師、支払人、衛生当局を含む--ファイザー製品に関連するリスクと利益の完全かつ最新の情報を提供し、彼らがどのようにファイザー薬物を使用するかについて適切な決定を下すことができるようにする。
GPD-我々のGPD組織に関連するコストであり、この組織は通常、早期および末期ポートフォリオ支出を含むBiophmaポートフォリオにおけるWRDmの臨床試験を担当する。GPDはまたファイザーの研究開発プロジェクトに技術サポートとその他のサービスを提供する。GPDはすべての規制提出と規制機関との相互作用を促進する責任がある。
会社およびその他の未分配--(1)会社の認可機能(例えば、数字、グローバル不動産業務、法律、財務、人的資源、グローバル公共事務、コンプライアンス、グローバル調達など)および他の会社のコストに関連するコストは、すべての戦略、業務発展、ポートフォリオ管理および推定能力およびいくつかの報酬、ならびに利息収入および支出および投資損益を含むが、(2)主に、業務部門(部門)管理層がこれらのコストを管理していないため、私たちの製造業務(生産に関連する製造差異を含む)に関する間接コストを含むが、これらのコストは、事業部門に直接評価されていない。
対帳項目-以下の項目、取引、および事件は、我々の経営部門の業績に計上されていない:(I)すべての無形資産の償却、(Ii)買収に関連するプロジェクトは、取引、統合買収業務および再編合併後の会社を実行する際にコストが発生する;および(Iii)いくつかの重大プロジェクトは、実質的および/または異常なプロジェクトを代表しており、場合によっては恒常的であり、管理層によって個別に評価され、その性質または規模により、私たちの正常な業務の一部として定期的に発生しないことが予想される。このような重大なプロジェクトは、年金および退職後の精算再計量損益、買収とは無関係な再編コスト、株式証券投資の純収益および損失、および法律和解、資産減価および資産または業務の処分によって生じるコストを含むことができるが、適用される任意の関連移行活動を含むことができる。2022年第1四半期から、購入に関する項目には、以前に“購入会計調整”と題する照合項目の一部として含まれていた購入会計の影響が含まれている可能性があり、例えば、公正価値に応じて記帳された在庫の販売による販売コストの増量費用、購入固定資産の公正価値の増加/減少に関する減価償却、購入債務の公正価値の増加に関する償却、または価格に対する公正価値の変動など、単独では掲載されていない。
資産を細分化します私たちの運営資産は共有または混合されているので、運営部門によって管理するのではなく、会社全体に基づいて私たちの資産を管理しています。したがって,我々の首席運営決定者は,経営部門ごとに資産情報を定期的に審査することはないため,経営部門ごとに資産情報を報告することはない.総資産は$1972022 年 12 月 31 日現在 10 億ドル1812021 年 12 月 31 日現在、

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連結財務諸表付記
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損益表情報を精選する
以下の表は、報告可能部門別に選定された損益表情報を提供します
 売上高
収益.収益(a)
減価償却および償却(b)
十二月三十一日までの年度十二月三十一日までの年度十二月三十一日までの年度
( 数百万ドル )20222021 2020 20222021 202020222021 2020
報告セグメント:
バイオファーマ$98,988 $79,557 $40,724 $57,148 $40,647 $27,191 $813 $789 $693 
その他事業活動(c)
1,342 1,731 926 (14,370)(13,455)(12,583)626 590 592 
アカウンティング項目:
無形資産の償却(3,609)(3,746)(3,395)3,609 3,746 3,395 
買収関連事項(832)(139)(98)(20)(21)(17)
重要項目(d)
(3,608)1,003 (4,079)36 87 18 
$100,330 $81,288 $41,651 $34,729 $24,311 $7,036 $5,064 $5,191 $4,681 
(a)所得税引当前 / ( 利益 ) の継続事業からの所得。バイオファーマの収益には、 ViiV への投資による配当収入が含まれており3142022年には百万ドル1662021 年の 100 万ドルと2782020 年には 100 万ドル。2022 年第 3 四半期に施行された組織変更に伴い、バイオファーマとコーポレートイネーブル機能の間で一部機能が移管され、一部業務が GPD 組織内に再編されました。$を再分類しました2312021 年の費用 100 万ドルと222その他の事業活動に含まれるコーポレートイネーブル機能からの 2020 年の費用は、当期報告書に準拠するため、バイオファーマに 100 万ドルかかります。無形資産の償却は、すべての期間にわたって営業部門に割り当てられません。
(b)生産施設が共有されている。減価償却費は物理生産の推定に基づいて配分されます。
(c)その他の事業活動には、 PC 1 に関連する収益およびコスト、および事業部門に配分しないコストが含まれます ( 上記期間における取得した知的財産開発費用を含む ) 。 付記2 a, 2Dそして 2E). 2022 年の利益は ( i ) $の償却を含みます。1.310億ドルから販売コスト使用前に承認された保存期限を超えた、または超えると予想される COVID—19 製品に関連する在庫および ( ii ) への課金 販売コスト約$とする430パックスロビッドの過剰原材料に関連した百万。
(d)特定の重要な項目は、実質的および / または異常な、場合によっては再発的な項目です ( 上記のように ) 。2022 年の決算には、 ( i ) リストラ費用 / ( クレジット ) および実施コスト、および追加減価償却資産リストラが含まれます。1.410億ドル562100万ドルを記録しました販売 · 情報 · 管理費 残りの金額は 記録された リストラ費用および特定の買収関連株式sts ) と ( ii ) 株式証券の純損失 $1.310 億円記録 その他 ( 収入 ) / 控除額 — ネット. 2021 年の決算は、 ( i ) アクチュアリー評価およびその他の年金および退職後のプランの利益を含む。1.610 億円記録 その他 ( 収入 ) / 控除額 — ネット( ii ) 株式証券の純利益 $1.310 億円記録 その他 ( 収入 ) / 控除額 — ネットリストラ費用 / ( クレジット ) および実施コストと追加減価償却資産リストラ $によって一部相殺されます。1.310億ドル450100万ドルを記録しました販売 · 情報 · 管理費 残りの金額は 記録された リストラ費用および特定の買収関連株式STS )2020 年の収益は、以下の項目を含む。 ( i ) $の費用1.7特定の資産の減損に関連して記録された その他 ( 収入 ) / 控除額 — ネット, ( ii ) 算数評価およびその他の年金および退職後のプランの損失 $1.110 億円記録 その他 ( 収入 ) / 控除額 — ネットリストラ手数料 / ( クレジット ) 及び実施コスト及び追加減価償却資産リストラ791百万ドル197100万ドルを記録しました販売 · 情報 · 管理費 残りの金額は主に記録されています リストラ費用および特定の買収関連費用).詳細は、 注釈 4 そして 4.

B.地理的情報
地域別の収益は以下の通りです。
 十二月三十一日までの年度
( 百万円 )202220212020
アメリカ合衆国$42,473 $29,746 $21,455 
先進国ヨーロッパ21,982 18,336 7,788 
発展した世界の残りの部分15,778 12,506 4,036 
新興市場20,097 20,701 8,372 
売上高
$100,330 $81,288 $41,651 
売上高はそれぞれ 50000 万ドルを超えました。 24, 21そして 82022 年、 2021 年、 2020 年にそれぞれ米国以外の国々です。米国は、それ以上の貢献をしている唯一の国です。 102022 年、 2021 年、 2020 年の総収益の% 。売上高に占める割合では、米国以外の最大の国は日本であり、貢献しました。 82022 年の総売上高の% 、 92021 年の総売上高の% と 62020 年の総収益の% 。
当社は、コラボレーションパートナーの BioNTech と、事前に指定された用量の Comirnaty を供給する契約を締結しており、世界中の複数の先進国および新興国と事前に指定された Paxlovid の治療コースを供給する契約を締結しており、そのような契約の下で Comirnaty の用量および Paxlovid の治療コースの供給を続けている。2021 年と 2022 年には、主に Comirnaty ワクチンと Paxlovid 製品を政府および政府後援顧客に直接販売しました。これには、 2020 年 11 月および 2021 年 2 月および 5 月に EC との EU 加盟国およびその他の特定の国を代表して Comirnaty の供給協定が含まれます。各 EU 加盟国は、独自の Comirnaty ワクチンの注文を当社に提出し、 EC が交渉した供給協定の条件に従って支払いを責任を負います。

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連結財務諸表付記
ファイザー株式会社関連会社
C 。その他の収益情報
重要な取引先
以下は、米国最大の卸売業者の顧客 3 社の収益を総収益に占める割合で要約しています。
 十二月三十一日までの年度
202220212020
McKesson , Inc.
8 %9 %16 %
アメリカソースベルゲン株式会社
5 %7 %14 %
枢機卿健康会社です。4 %5 %10 %
米国最大の卸売業者の顧客 3 社が 32%, 24% と 302022 年 12 月 31 日、 2021 年、 2020 年 12 月 31 日時点の売掛金総額の% 。
さらに、米国政府からの歳入は 23% と 132022 年と 2021 年の総売上高の% はそれぞれ、 2020 年には重要ではなかった。米国政府からの売掛金 4% と 122022 年 12 月 31 日および 2021 年 12 月 31 日時点の貿易売掛金総額の% 。米国政府からの収益と売掛金は、主に 2022 年の Paxlovid と Comirnaty の売上高、 2021 年の Comirnaty の売上高を表しています。

高い製品収益
以下は、当社の主要製品の詳細な収益情報です。
( 百万円 )十二月三十一日までの年度
製品情報主要な指示またはクラス202220212020
総収入$100,330 $81,288 $41,651 
グローバル · バイオファーマ · カーティカルズ事業 ( バイオファーマ )(a)
$98,988 $79,557 $40,724 
初級保健$73,023 $52,029 $15,577 
Comirnaty の直接販売とアライアンス収益(b)
COVID—19 予防のための積極的予防接種
37,806 36,781 154 
パシクロビル
特定の COVID—19 高リスク患者さん
18,933 76  
Eliquis アライアンス収益と直接販売
非弁膜性心房細動、深部静脈血栓症、肺塞栓症6,480 5,970 4,949 
プレヴナル家肺炎連鎖球菌血清型による侵襲性疾患予防のための活性免疫6,337 5,272 5,850 
プレマリン家
閉経の症状455 563 680 
BMP2
骨と軟骨の発達277 266 274 
ニメンリックス
侵襲性髄膜炎球菌 ACWY 病に対する活性免疫268 193 221 
ヌルテック ODT / ヴィドラ片頭痛の急性治療とエピソード性片頭痛の予防213   
FSME—IMMUN / TicoVacダニ媒介性脳炎予防のための活性免疫200 185 196 
トヴィアズ
過活動性膀胱146 238 252 
トルメンバNeisseria meningitidis B 群による侵襲性疾患予防のための活性免疫123 118 112 
チャンティックス / チャンピックス
18 歳以上の成人における禁煙治療の補助
8 398 919 
その他のプライマリケア多種多様である1,778 1,967 1,972 
専門看護$13,833 $15,194 $14,280 
Vyndaqel家ATTR—Cm と多発性神経症2,447 2,015 1,288 
ゼルヤンツ
RA 、 PsA 、 UC 、アクティブ多関節コース若年特発性関節炎、強直性脊柱炎1,796 2,455 2,437 
エンブレル ( 米国およびカナダ以外 )
RA 、若年性特発性関節炎、 PsA 、プラーク乾燥症、小児プラーク乾燥症、強直性脊柱炎および非放射線照射軸性脊柱関節炎
1,003 1,185 1,350 
スルペラゾン
細菌感染786 683 618 
インフレクトラ / レムシマ
クローン病、小児クローン病、 UC 、小児 UC 、メトトレキサートと組み合わせた RA 、強直性脊柱炎、 PsA 、プラーク乾燥症
532 657 659 
Ig ポートフォリオ(c)
多種多様である491 430 376 
ベネフィックス血友病 B425 438 454 
ザフタヴィツァ細菌感染412 413 212 
ジェノトロピン
ヒト成長ホルモンの置換360 389 427 
ジトロマックス細菌感染331 278 276 
メドロール抗炎症性グルココルチコイド328 432 402 
フレグミン
静脈性血栓塞栓症の治療 / 予防269 305 252 
ソマバート
アクロメガリー268 277 277 
Refacto AF / Xyntha
血友病A239 304 370 
Vfend
真菌感染症225 267 270 
オックスブリタ鎌状細胞病73   

ファイザー。2022テーブルグリッド10-K
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連結財務諸表付記
ファイザー株式会社関連会社
( 百万円 )十二月三十一日までの年度
製品情報主要な指示またはクラス202220212020
その他の抗感染薬
多種多様である1,471 1,835 1,679 
その他のスペシャリティケア多種多様である2,377 2,830 2,934 
オンコリー$12,132 $12,333 $10,867 
イブランスHR 陽性 / HER2 陰性転移性乳がん5,120 5,437 5,392 
Xtandi アライアンス収入mCRPC, nmCRPC, mCSPC1,198 1,185 1,024 
インリタ
高度な RCC1,003 1,002 787 
ボスリフ
フィラデルフィア染色体陽性慢性骨髄性白血病575 540 450 
ジラベフmCRC の治療;切除不可能な局所進行性再発または転移性 NSCLC; 再発神経膠芽腫; 転移性 RCC; 持続性再発または転移性子宮頸がん562 444 143 
シャルコリ
ALk 陽性およびプロトオンコゲン 1 受容体チロシンキナーゼ陽性進行性 NSCLC465 493 544 
ルクシエンツ非ホジキン性リンパ腫、慢性リンパ球性白血病、肉芽腫症 ( ウェゲナー肉芽腫症 ) 、顕微鏡的多羊膜炎458 491 170 
リタクリット貧血394 444 386 
ステント
進行および / または転移性 RCC 、アジュバント RCC 、難治性胃腸間質腫瘍 ( イマチニブメシル酸塩による疾患進行後、または不耐性 ) 、進行性膵臓神経内分泌腫瘍
347 673 819 
ロルブレナ
ALk 陽性転移 NSCLC
343 266 204 
バヴェンシオ · アライアンスの収益局所的に進行または転移性尿路上皮がん; 転移性メルケル細胞がん; 進行性 RCC 患者に対する免疫療法とチロシンキナーゼ阻害剤の併用271 178 80 
アロマスシン閉経後の早期および進行乳がん248 211 148 
ベスポンパ再発または難治性 b 細胞急性リンパ芽球性白血病 219 192 182 
トラジメラ
HER2 陽性乳がんおよび転移性胃がん
203 197 98 
ブラフトヴィ
BRAF 患者における転移性黒色腫のための Mektovi との組み合わせV600 E / k 変異とエルビトゥックスと組み合わせて®セトキシマブ ( Cetuximab )(d), BRAF の治療のためにV600E— 治療後の変異 mCRC
194 187 160 
メクトヴィ
BRAF 患者における転移性黒色腫のための Braftovi との組み合わせでV600E / K変異
176 155 142 
その他の腫瘍学多種多様である357 238 137 
ファイザーセンター(a)
$1,342 $1,731 $926 
上記を含むアライアンス総収益$8,537 $7,652 $5,418 
(a)参照してください付記1 A私たちの最近の組織変化に関する情報を得るために。PC 1はBioNTechに代表されるComirNatyに関するいくつかの製造活動を含む我々の契約製造の収入を含む($1882022年には百万ドル3202021年には100万ドルと0百万(2020年)、並びに私たちが活躍している医薬成分販売事業の収入、および旧ファイザー旧事業/パートナー関係の製造および供給協定に関連する収入は、Upjohn事業剥離後にViatrisと達成された過渡的な製造および供給協定を含むが、これらに限定されない。
(b)BioNTechを代表して実行されるComirnatyに関連するいくつかの製造活動の収入は含まれておらず、これらの活動はPC 1契約開発および製造組織に含まれている。
(c)免疫グロブリン(Ig)ポートフォリオにはPanzyga、Octanam、Cutaquigの収入が含まれる。
(d)エビタール®は ImClone LLC の登録商標です。
残りの履行義務は--我々の顧客にComirNatyを供給する長期契約では,会社注文の残履行義務から確認される契約収入の合計は約$であると予想される152022年12月31日までの10億ドルには、受信予定と延期された金額と、将来顧客にこれらの製品を渡す際に発行される領収書金額が含まれています。このうち、現在の契約条項は2023年と2024年に契約収入で製品の納入を予想することが規定されており、時間と条項は再交渉される可能性がある。残りの履行債務は2022年までの財政年度第4四半期末の為替レートに基づいて計算され、当初予想されていた契約期間が1年未満の予定は含まれていない。
繰延収入-私たちの繰延収入は、主にComirnatyを供給するために、様々な政府または政府が支援する国際市場の顧客から受け取ったまたは受け取るべき前払いに関するものだ。Comirnatyに関する繰延収入総額は#ドルである2.52022年12月31日までに2.410億ドル77流動負債と非流動負債の百万ユーロをそれぞれ計上する。Comirnatyに関する繰延収入総額は#ドルである3.3億ドル2021年12月31日までに3.010億ドル249流動負債と非流動負債の百万ユーロをそれぞれ計上する。Comirnaty繰延収入が2022年に減少した要因は#年に確認された額である売上高私たちが製品を顧客に渡す時、外国為替の影響は、私たちが新しい契約を締結したり、契約を修正した時に受け取った追加の前金部分によって相殺されます。2022年に私たちが確認した収入は3.1Comirnaty繰延収入残高に含まれる10億ドルは2021年12月31日まで。2022年12月31日までのComirnaty繰延収入は売上高私たちが製品の支配権を私たちの顧客に比例して移し、契約の履行義務を履行するとき、流動負債に含まれる金額は売上高今後12ヶ月以内に、#年に確認される予定の非流動負債の金額売上高2024年に。2022年12月31日または2021年12月31日まで、他の製品契約に関連する繰延収入は顕著ではない。

ファイザー。2022テーブルグリッド10-K
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第9項。会計·財務開示面の変化と会計士との相違
ない。
プロジェクト9 Aです。制御とプログラム
制御とプログラムを開示する

本テーブル10-kがカバーする期間が終了するまで、我々は、我々の主要行政官および主要財務官の監督の下で、我々の開示制御およびプログラムの設計および動作の有効性を評価した(この用語は、“取引法”下のルール13 a-15(E)および15 d-15(E)で定義されている)。この評価に基づき、我々の最高経営責任者および最高財務官は、我々の開示制御および手続きが、米国証券取引委員会に提出された定期報告で開示を要求する重要な情報に効果的にタイムリーに注意を促すと結論した。
内部制御の変化

我々の最近の会計四半期において、会社は財務報告の内部統制に何の変化もなく(取引法下のルール13 a-15(F)および15 d-15(F)で定義されている)企業の財務報告内部統制に大きな影響を与えたり、合理的にそれに大きな影響を与える可能性がある。

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独立公認会計士事務所報告
取締役会と株主へ
ファイザー:

財務報告の内部統制については
Pfizer Inc. を監査しました。2022 年 12 月 31 日現在における財務報告に関する内部統制について、 内部制御統合枠組み 2013 年 ( 平成 19 年 ) 、東京大学院院立大学院校。当社は、トレッドウェイ委員会スポンサー組織委員会が発行した内部統制統合フレームワーク ( 2013 年 ) に定められた基準に基づき、 2022 年 12 月 31 日時点の財務報告に関する効果的な内部統制を、すべての重要な点において維持していると考えています。
また、公的会社会計監督委員会の基準に従って監査を行ってきました。( 米国 ) ( PCAOB ) 、 2022 年 12 月 31 日および 2021 年 12 月 31 日現在の当社の連結貸借対照表、および 2022 年 12 月 31 日を末日とする 3 年間の各年度の利益、総合利益、持分およびキャッシュフローの連結計算書、2023 年 2 月 23 日付の連結財務諸表および関連注記 ( 総称して連結財務諸表 ) 、および連結財務諸表について無条件の意見を表明しました。
意見の基礎
会社の経営陣は、財務報告の有効な内部統制を維持し、添付のものを含む財務報告の内部統制の有効性を評価する責任がある財務報告の内部統制に関する経営陣の報告それは.私たちの責任は私たちの監査に基づいて、会社の財務報告書の内部統制に意見を述べることです。私たちはPCAOBに登録されている公共会計士事務所で、アメリカ連邦証券法およびアメリカ証券取引委員会とPCAOBの適用規則と法規に基づいて、私たちは会社と独立しなければなりません。
私たちはPCAOBの基準に従って監査を行っている。これらの基準は、財務報告の有効な内部統制がすべての重要な面で維持されているかどうかを決定するために、合理的な保証を得るために監査を計画し、実行することを要求する。我々の財務報告の内部統制の監査には、財務報告の内部統制を理解すること、重大な弱点があるリスクを評価すること、評価されたリスクテストに基づいて内部統制の設計と運営有効性を評価することが含まれる。私たちの監査はまた、私たちがこのような状況で必要だと思う他の手続きを実行することを含む。私たちは私たちの監査が私たちの観点に合理的な基礎を提供すると信じている。
財務報告の内部統制の定義と限界
会社の財務報告に対する内部統制は、公認された会計原則に基づいて、財務報告の信頼性と外部目的の財務諸表の作成に合理的な保証を提供することを目的としたプログラムである。会社の財務報告に対する内部統制には、(1)合理的で詳細かつ正確かつ公平に会社の資産を反映した取引および処分に関する記録の保存、(2)公認された会計原則に従って財務諸表を作成するために必要な取引が記録されている合理的な保証を提供し、会社の収入および支出は会社の経営陣と取締役の許可のみに基づいて行われる。(三)財務諸表に重大な影響を及ぼす可能性のある不正買収、使用、または処分会社の資産を防止またはタイムリーに発見する合理的な保証を提供する。
その固有の限界のため、財務報告書の内部統制は誤った陳述を防止したり発見できない可能性がある。また,将来的にどのような有効性評価を行うかの予測は,条件の変化により制御不足のリスクが生じる可能性があり,あるいは政策やプログラムの遵守度が悪化する可能性がある.

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ニューヨーク、ニューヨーク
2023年2月23日


ファイザー。2022テーブルグリッド10-K
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財務報告の内部統制に関する経営陣の報告

経営陣の報告
本テーブル10-Kの財務諸表を作成し、それに責任を負います。これらの財務諸表は、アメリカ合衆国で一般的に受け入れられている会計原則に適合しているため、インフォームドコンセントおよび推定に基づく額が含まれている。私たちはまた本文書に掲載されている他の財務情報を作成する責任を負う。
財務報告の内部統制に関する報告
会社経営者は、1934年の証券取引法第13 a-15(F)及び15 d-15(F)条の規定に従って、財務報告の十分な内部統制の確立及び維持を担当する。会社の財務報告に対する内部統制はアメリカが公認している会計原則に基づいて、財務報告の信頼性と外部目的の財務諸表の作成に合理的な保証を提供することを目的としている。当社の財務報告に対する内部統制は、(I)当社の資産を合理的かつ詳細かつ正確かつ公平に反映した取引および処置の記録の保存に関する政策と手順と、(Ii)公認された会計原則に基づいて財務諸表を作成するために取引が必要とされる合理的な保証を提供し、当社の収入および支出は、当社の経営陣および取締役の許可のみに基づいて行われる。および(Iii)財務諸表に重大な影響を与える可能性のある不正買収、使用または処分について、当社の資産を防止または適時に発見することについて合理的な保証を提供する。
その固有の限界のため、財務報告書の内部統制は誤った陳述を防止したり発見できない可能性がある。また,将来的にどのような有効性評価を行うかの予測は,条件の変化により制御不足のリスクが生じる可能性があり,あるいは政策やプログラムの遵守度が悪化する可能性がある.経営陣は、2022年12月31日までの社内財務報告の内部統制の有効性を評価した。この評価を行う際には、管理職は#年トレデビル委員会後援組織委員会が提出した基準を使用した内部制御--統合フレームワーク (2013)それは.我々の評価とこれらの基準によると、経営陣は、2022年12月31日現在、会社は財務報告に対して有効な内部統制を維持していると考えている。
当社の独立監査員は当社の財務報告の内部統制について核数師報告を発行しました。この報告は上のテーブル10-Kに示されています.
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アルバート·ポーラ 
会長兼最高経営責任者 
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デヴィッド·M·デントンジェニファー·B·ダミコ
首席財務官首席会計官
2023年2月23日

ファイザー。2022テーブルグリッド10-K
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第三部
第10項。役員、行政、会社の管理
当社の取締役に関する情報は、以下に掲げる議論から参照して組み込まれます。 プロジェクト1役員を選挙するプロキシステートメントで。ファイザー最高経営責任者、最高財務責任者、最高会計責任者を含む従業員を管理するビジネス行動に関するポリシー、および取締役会メンバーのためのビジネス行動および倫理規範に関する情報は、見出しの下の議論から参照して組み込まれています。 ガバナンス概要ファイザーのビジネス行動方針 and—“役員行為規則”プロキシステートメントです。株主が取締役会に推薦する手続については、各項の議論を参照して取り入れます。 プロジェクト1役員を選挙する役員資格の基準そして 年次総会情報 —2024 年度年次総会の代理人提案および取締役指名提出について プロキシステートメントで。監査委員会 ( 監査委員会委員及び監査委員会の財務専門家を含む ) に関する情報は、「監査委員会」の議論から参照して組み込まれています。 ガバナンス概要取締役会および委員会情報取締役会 · 監査委員会プロキシステートメントで。この項目で必要とされる情報のバランスは、タイトルの議論に含まれている。 執行役員情報この形式は 10—K です。
第十一項。役員報酬
取締役 · 役員報酬に関する情報は、見出しの議論から参照して組み込まれています。 非従業員役員報酬;役員報酬; and ガバナンスの概要 — 取締役会 · 委員会情報 — 取締役会委員会報酬委員会報酬委員会は内部の人と連動して参加するプロキシステートメントで。
第十二項。ある実益所有者の担保所有権及び経営陣及び株主に関する事項
本項で必要とされる情報は、見出しの議論から参照して組み込まれる。 役員報酬報酬表 — 株式報酬プラン情報そして 証券所有権プロキシステートメントで。
十三項。特定の関係や関連取引、取締役の独立性
関連当事者との特定の関係や取引に関する情報は、見出しの下での議論から参照して組み込まれています。ガバナンス概要その他のガバナンス慣行 · 方針関係者取引 · 補償 そして 関係者との取引プロキシステートメントで。取締役の独立性に関する情報は、見出しの議論を参照して組み込まれています。 プロジェクト1役員を選挙する役員は自主独立しているプロキシステートメントで。
14項です。主な会計費用とサービス
独立公認会計士事務所はピマウェイ会計士事務所, ニューヨーク州ニューヨーク市監査役事務所ID:185. 2022 年および 2021 年に独立した公認会計士事務所が提供する専門業務に対する手数料に関する情報は、見出しの議論から参照して組み込まれます。 プロジェクト2独立公認会計士事務所の選択を承認する監査および非監査費用プロキシステートメントで。当社の監査委員会の監査事前承認および当社の独立公認会計事務所の監査業務の許可に関する方針は、第 1 項の議論から参照して組み込まれます。 プロジェクト2独立公認会計士事務所の選択を承認する監査委員会に関する方針監査事前承認および非監査業務の許可 プロキシステートメントで。
第4部
第十五項。展示品、財務諸表付表
15 ( a ) ( 1 ) 財務諸表。以下の連結財務諸表、関連注釈及び独立公認会計事務所の報告書は、 項目8.財務諸表と補足データこのフォーム 10—K で :
独立公認会計士事務所の連結財務諸表に関する報告
合併損益表
総合総合収益表
合併貸借対照表
合併権益表
統合現金フロー表
連結財務諸表付記

15(A)(2)財務諸表付表。明細書が省略されているのは,これらの明細書が必要でないため,あるいは財務諸表中の他の場所がこれらの情報を提供しているためである.未連結子会社の財務諸表は省略されており、総合的に考慮すると、重要な子会社を構成していない。


ファイザー。2022テーブルグリッド10-K
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15(A)(3)証拠品。これらの展示品は要求に応じて請求することができる.私たちの会社の秘書のファイザーに直接連絡してください。住所:ニューヨークハドソン通り東66号、郵便番号:10001-2192。前に星印(*)がある展示品番号は,本表格10-kで提出された展示品を表す.他のすべての展示品番号は合併方式で提出された展示品を引用して表示しています。第10.1から10.47番目の証拠品は、管理契約または補償計画または手配である。
2.1
グラクソ·スミスクラインとグラクソ·スミスクライン消費者保健控股有限公司が2018年12月19日に調印した株式·資産購入協定は、我々の2018年年報10-k表を引用して登録が成立した。(S-k条例第601(B)(2)項によれば、登録者は、“株式及び資産購入協定”のいずれかの見落としたスケジュール又は証拠品を米国証券取引委員会に補充することを要求することに同意する。)
2.2
業務合併協定は、2019年7月29日に、当社、Upjohn Inc.,ユタ州買収子会社、Mylan N.V.,Mylan I b.V.とMylan II b.V.が署名し、引用により2019年7月29日に提出された現在の8-k表報告書に組み入れられます。(S-k条例第601(B)(2)項によれば、登録者は、商業合併協定のいずれかの見落としたスケジュールまたは証拠品の提供を米国証券取引委員会に追加的に提供することに同意しなければならない。)
2.3
我々,Upjohn Inc.,ユタ州買収子会社,Mylan N.V.,Mylan I b.V.およびMylan II b.V.2020年5月29日までの業務合併協定の第1号修正案は,2020年6月1日に提出された現在の8-k表報告書に引用されている.(S-k条例第601(B)(2)項によれば、登録者は、企業合併協定第1号修正案の任意の漏れの付表又は証拠品の追加提供を米国証券取引委員会に要求しなければならない。)
2.4
私たちとUpjohn Inc.との間で2019年7月29日に署名された分離および流通協定は、2019年7月29日に提出された現在の8-k表レポートを参照することによって組み込まれています。(S-k条例第601(B)(2)項によれば、登録者は、“分離分配協定”のいずれかの見落としたスケジュール又は展示品の追加提供を米国証券取引委員会に追加的に提供することに同意しなければならない。)
2.5
2020年2月18日現在、我々とUpjohn Inc.との分離·分配協定の改正案第1号改正案は、我々の2019年年次報告Form 10-kを引用して組み込まれている。(S-k条例第601(B)(2)項によれば、登録者は、“別居及び分配協定第1号修正案”のいずれかの見落としたスケジュール又は証拠品の提供を米国証券取引委員会に追加的に提供することに同意しなければならない。)
2.6
我々とUpjohn Inc.との間で2020年5月29日に署名された“分離·分配協定”の改正案第2号改正案は、2020年6月1日に提出された8-k表の現在の報告書を引用してまとめた。(S-k条例第601(B)(2)項によれば、登録者は、“別居及び分配協定第2号修正案”のいずれかの見落としたスケジュール又は証拠品の提供を米国証券取引委員会に追加的に提供することに同意しなければならない。)
2.7
我々とUpjohn Inc.との間で2020年9月18日に署名された分離·流通協定の改正案第3号改正案は、2020年9月27日までのForm 10-Q四半期報告書を引用して組み込まれている。(S-k条例第601(B)(2)項によれば、登録者は、“別居·分配協定改正案第3号改正案”のいずれかの見落としたスケジュール又は証拠品の追加提供を米国証券取引委員会に請求しなければならない。)
2.8
我々とUpjohn Inc.との間で2020年11月15日に署名された“分離·分配協定”の改正案第4号改正案は,我々の2020年のForm 10−k年次報告書を引用して組み込まれている。(S-k条例第601(B)(2)項によれば、登録者は、“別居及び分配協定第4号改正案”のいずれかの見落としたスケジュール又は証拠品の提供を米国証券取引委員会に追加的に提供することに同意しなければならない。)
3.1
私たちが2020年12月14日に提出した再登録証明書は、2020年12月14日に提出した8-kフォームの現在の報告書から引用されています。
3.2
当社は2022年12月9日に改訂された“附例”を参考に当社に編入します
2022年12月13日。
4.1
当社と大通マンハッタン銀行との間の日付は2001年1月30日の契約であり,参考として当社が2001年1月30日に提出した8-k表の最新報告を組み入れた。
4.2
当社とニューヨークメロン銀行(JPMorgan Chase Bank,N.A.(JPMorgan Chase Bank,N.A.(旧JPMorgan Chase Bank,前大通マンハッタン銀行)の後継者)は,受託者が2001年1月30日に締結した2009年3月24日の最初の補足契約として,2009年6月28日現在の10-Q表四半期報告を参考にした.
4.3
当社はニューヨーク·メロン銀行(JPMorgan Chase Bank,N.A.(JPMorgan Chase Bank,N.A.(旧JPMorgan Chase Bank,前大通マンハッタン銀行)の後継者として,2001年1月30日に受託者として2009年6月2日に署名された第2の補足契約を,2009年6月3日に我々が提出した現在の8-k表報告書を引用して組み込む.
4.4
当社とニューヨークメロン銀行(JPMorgan Chase Bank,N.A.(JPMorgan Chase Bank,N.A.)(前身はJPMorgan Chase Bank,N.A.)(前身はJPMorgan Chase Bank,N.A.(旧JPMorgan Chase Bank,N.A.)(前身はJPMorgan Chase Bank,N.A.)(前身はモルガン大通銀行,前身は大通マンハッタン銀行)の相続人として2001年1月30日に署名された2013年6月3日付の第3回補充契約の内容は,我々が2013年6月3日に提出した現在の8-k表報告を参考にした。
4.5
当社はニューヨークメロン銀行(JPMorgan Chase Bank,N.A.(前身はモルガン大通銀行(JPMorgan Chase Bank,N.A.)(前身はモルガン大通銀行、前身は大通マンハッタン銀行)の後継者)と2001年1月30日に調印された2014年5月15日付の第4の補充契約は、2014年5月15日に提出したForm 8-k報告書の現在の報告書を引用して統合した。
4.6
当社はニューヨークメロン銀行(JPMorgan Chase Bank,N.A.(前摩根大通銀行(JPMorgan Chase Bank,N.A.)(前身はモルガン大通銀行、前身は大通マンハッタン銀行)の後継者として2001年1月30日に署名した第5の補充契約であり、日付は2015年10月5日であり、2015年10月6日に提出したForm 8-k報告書を引用して現在の報告書に組み込まれている。
4.7
当社はニューヨークメロン銀行(旧ニューヨーク銀行(JPMorgan Chase Bank,N.A.(前JPMorgan Chase Bank,N.A.(前モルガン大通銀行,前大通マンハッタン銀行(National Association))の後継者),2016年6月3日の6件目の補充契約)を受託者とし,日付は2001年1月30日の6件目の補充契約であり,2016年6月3日に提出された現在のForm 8−k報告書を引用して合併した。

ファイザー。2022テーブルグリッド10-K
105


4.8
当社はニューヨークメロン銀行(旧ニューヨーク銀行(JPMorgan Chase Bank,N.A.(前JPMorgan Chase Bank,N.A.(前JPMorgan Chase Bank,前大通マンハッタン銀行(National Association))の後継者)と,2016年11月21日に受託者の7件目の補充契約として,2001年1月30日に,我々が2016年11月21日に提出したForm 8−k報告書の現在の報告を引用して統合した。
4.9
8件目の補充契約は,日付は2017年3月17日であり,我々のうち,ニューヨークメロン銀行(前ニューヨーク銀行(モルガン大通銀行の後継者),N.A.(前モルガン大通銀行,前大通マンハッタン銀行(全国協会)の相続人))を受託者とし,ニューヨークメロン銀行ロンドン支店を支払代理人とし,2001年1月30日のIndentureは,我々が2017年3月17日に提出した現在の8-k表報告を参考に統合した.
4.10
第9期補充契約は,日付は2017年3月6日であり,我々のうち,受託者であるニューヨークメロン銀行(前ニューヨーク銀行(JPMorgan Chase Bank,N.A.)の後継者(前モルガン大通銀行,前大通マンハッタン銀行(National Association)と支払いエージェントと計算エージェントであるニューヨークメロン銀行ロンドン支店は,2017年3月6日に提出したForm 8-k報告の現在の報告書を参考に統合したものである.
4.11
第10期補充契約は,日付は2017年12月19日であり,我々のうち,受託者であるニューヨークメロン銀行(前ニューヨーク銀行(JPMorgan Chase Bank,N.A.)の後継者(JPMorgan Chase Bank,N.A.)(前モルガン大通銀行,前大通マンハッタン銀行(National Association)と支払いエージェントであるニューヨークメロン銀行ロンドン支店,2001年1月30日のIndentureは,我々が2017年12月19日に提出した現在のForm 8-k報告書を参考に合併した.
4.12
受託者である恵氏会社(旧米国ホーム製品会社)とニューヨークメロン銀行(JPMorgan Chase Bank,N.A.の後継者として)との契約は,1992年4月10日であり,恵氏社が1995年1月18日に提出したS-3表の登録声明を引用して合併した.
4.13
受託者である恵氏とニューヨークメロン銀行(JPMorgan Chase Bank,N.A.の後継者として)との補足契約は,1992年10月13日であり,恵氏が1995年1月18日に提出したS-3表の登録声明を引用することで成立した.
4.14
恵氏社とニューヨークメロン銀行(受託者であるモルガン大通銀行の後継者)との第五補充契約は,2003年12月16日であり,恵氏社の2003年の10−k表年次報告を参考に合併した。
4.15
第6補充契約は,恵氏とニューヨークメロン銀行(受託者としてモルガン大通銀行の後継者として)が2005年11月14日に署名し,恵氏社が2005年11月15日に提出した8-k表の最新報告を引用して合併したものである.
4.16
第七補充契約は、恵氏とニューヨークメロン銀行(受託者としてモルガン大通銀行の後継者として)が2007年3月27日に署名し、恵氏が2007年3月28日に提出した8-k表の最新報告を引用して合併したものである。
4.17
受託者である米恵氏銀行とニューヨークメロン銀行(モルガン大通銀行の後継者として、大通マンハッタン銀行の前身)は、2009年10月30日に2009年10月30日に8件目の補足契約に調印し、1992年4月10日の契約(1992年10月13日改訂)は、2009年11月3日に提出された現在の8-k表報告書を引用して編入された。
4.18
私たちと受託者であるニューヨーク·メロン銀行との契約は、2018年9月7日に、我々が2018年9月7日に提出した現在の8-k表レポートを引用して組み込まれます
4.19
第1補足契約は、日付が2018年9月7日であり、当社と受託者であるニューヨーク·メロン銀行との間で、2018年9月7日に提出された現在の8-k表レポートを引用して組み込まれています
4.20
第2補足契約は、日付が2019年3月11日であり、私たちと受託者であるニューヨーク·メロン銀行との間で、2019年3月11日に提出された現在の8-k表報告書を引用して編入されます。
4.21
第3補足契約は、日付が2020年3月27日であり、我々と受託者であるニューヨーク·メロン銀行との間で、2020年3月27日に提出された現在の8-k表報告書を引用して編入される。
4.22
私たちと受託者であるニューヨーク·メロン銀行との第4の補充契約は、2020年5月28日に、私たちが2020年5月28日に提出した現在の8-k表報告書を引用して組み込まれています。
4.23
第五補足契約は、期日は2021年8月18日であり、私たちとニューヨークメロン銀行が受託者として、2021年8月18日に提出した現在の8-k表報告書を引用することによって編入される。
*4.24
ファイザー証券の記述
4.25
上記の添付ファイル4.1~24で述べた以外に、当社及びその付属会社の長期債務証券保有者の権利を定義する文書は省略されている。 私たちは、当社とその子会社が長期債務を発行する各文書の写しを米国証券取引委員会に提供することを要求すべきであることに同意します。
10.1
2001年の株式とインセンティブ計画は、2001年の株主総会のために我々が作成した依頼書から引用されている。
10.2
ファイザー。2004年株式計画は、改訂および再記述された後、参考方式で当社の2011年年報の10-k表に組み入れられた。
10.3
ファイザー2004年株式計画の第1号改正案は,我々の2020年年次報告Form 10−kを引用して盛り込んだ。
10.4
ファイザー。2014年の株式計画は、2014年の株主総会のために作成した依頼書を参考にしています。
10.5
ファイザー2014年株式計画第1号改正案は、私たちの2020年年報10-k表から参考に入れています。
10.6
承認同意書表およびRSU,TSRU,PPSおよびPSAに承認された主な条項要約は,2020年3月29日までのForm 10−Q四半期報告を参考に組み入れた。
10.7
行政職員助成状表は、私たちの2015年年次報告書の表格10-kを参考に入れた。

ファイザー。2022テーブルグリッド10-K
106


10.8
ファイザーは米国とプエルトリコの従業員に対する総合補充年金計画を引用して2017年の10−k表年次報告書に組み入れた。
10.9
ファイザーは米国とプエルトリコの従業員に対する総合補充年金計画の第1号改正案を引用して我々の2018年年次報告Form 10−kに組み入れた。
10.10
ファイザー米国とプエルトリコ従業員総合補充年金計画の第2号改正案は,我々の2020年のForm 10−k年度報告書を引用して盛り込んだ。
*10.11
米国とプエルトリコの従業員のファイザー総合補充年金計画第3号改正案。
10.12
ファイザー補充貯蓄計画は、2016年4月3日までのForm 10−Q四半期報告を参考にした。
10.13
ファイザー補充貯蓄計画(2016年1月1日現在改正·重記)の改正案第1号は、2017年10月1日現在のForm 10−Q四半期報告を引用して盛り込まれている。
10.14
ファイザー補充貯蓄計画の第2号改正案は,我々の2017年のForm 10−k年度報告を引用して盛り込んだ。
10.15
ファイザー補充貯蓄計画の第3号改正案は,2018年9月30日までのForm 10−Q四半期報告を参考にした。
10.16
ファイザー補充貯蓄計画の第4号改正案は,我々の2018年年次報告Form 10−kを引用して組み込まれている。
10.17
ファイザー補充貯蓄計画の第5号改正案は,我々の2018年年次報告Form 10−kを引用して組み込まれている。
10.18
ファイザー補充貯蓄計画の第6号改正案は、2019年6月30日までのForm 10−Q四半期報告を参考にした。
10.19
ファイザー補充貯蓄計画の第7号改正案は、我々の2019年年報Form 10-kを引用して組み込まれている。
10.20
ファイザー補充貯蓄計画の第8号改正案は,我々の2020年のForm 10−k年度報告書を引用して組み込まれている。
10.21
ファイザー補充貯蓄計画の第9号改正案は、2020年の10−k表年次報告書を引用して組み込まれている。
*10.22
ファイザー補充貯蓄計画第10号修正案。
*10.23
ファイザーを改訂し再検討しますグローバル業績計画です
10.24
改訂及び再予約された繰延補償計画は参考方式で当社の2012年年報の10-k表に組み入れられた。
10.25
日付は2013年6月20日の改正および繰延補償計画改正案を参考に2013年の年次報告Form 10-kに盛り込まれた。
10.26
期日は2016年4月27日の改正と繰延補償計画第2号改正案であり、2016年7月3日までの10-Q表四半期報告を引用して盛り込まれている。
10.27
繰延補償計画の改訂及び再改訂の第3号改正案は、当社の2020年年報の表格10-kを参考に組み入れられている。
10.28
恵氏2005(409 A)繰延補償計画(2012年1月から凍結)およびいくつかの改訂は、私たちの2013年年報10-k表から参照して組み込まれた。
10.29
恵氏2005(409 A)繰延補償計画の第2号改正案は,我々の2020年年次報告Form 10−kを引用して組み込まれている。
10.30
改訂と再改訂された恵氏補充従業員貯蓄計画(2005年1月1日から発効、2012年1月から凍結)は、すべての重大な改訂と一緒に、参考方式で2011年年報の10-k表を組み入れた。
10.31
2013年6月20日に改訂·改訂された恵氏補充従業員貯蓄計画の改正案は、2013年年報に盛り込まれた10-k表を引用した。
10.32
非従業員取締役一人一人と締結された賠償協定のフォーマットは、1996年の10-k表年次報告書を参考にしました。
10.33
我々が2022年株主総会依頼書で指定した各役員が締結した賠償協定のフォーマットとは,1997年の10−k表年次報告を参考にした。
10.34
2007年8月22日にFrank A.D‘Amelioへの代替年金福祉に関する書簡を当社に編入する
2007年8月22日に提出されたForm 8-k報告書。
10.35
ファイザー。幹部退職計画は、2009年2月20日に提出された8-k表の現在の報告書から引用されている。
10.36
ファイザーの第1号改正案幹部離職計画は、我々の2018年年報Form 10-kを引用することで盛り込まれている。
10.37
ファイザー幹部離職計画第2号改正案は、私たちの2019年年報Form 10-kを引用することで引用しました。
10.38
ファイザーの第3号改正案幹部離職計画は、私たちの2020年年報10-k表に参考に盛り込まれています。
*10.39
ファイザー行政職離職計画第4号改正案
10.40
改訂された年間招聘単位奨励計画(非従業員取締役)(2006年3月1日から凍結)は、我々の2008年年次報告Form 10-kを参考に組み入れられている。
*10.41
非基金繰延給与と非従業員役員単位奨励計画は、改訂された。
10.42
特別授権書契約書のフォーマットは,我々が2009年10月28日に提出したテーブル8−kの最新報告を参考にした。

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10.43
2009年4月6日付G.Mikael Dolstenへの招待状は,2011年4月3日までのForm 10-Q四半期報告を参考にした。
10.44
特別業績奨励メールのフォーマット参考は2017年度報告書に含まれています
表格10-K
10.45
特別業績評価奨学金書簡の形式は、 2017 年度年次報告書の参照により組み込まれています。
表格10-K
10.46
ファイザー株式会社2019 年度株主総会代理人声明書を参考にして、 2019 年度株主総会代理人声明書を組み込みます。
10.47
2020 年 7 月 9 日付のファイザー株式会社間のタイムシェア契約。and Albert Bourla は、 2020 年 6 月 28 日期間のフォーム 10—Q の四半期報告書からの参照によって組み込まれています。
*21
当社の付属会社です。
22
保証付き有価証券の子会社発行者は、 2021 年 4 月 4 日期間の四半期報告書 ( Form 10—Q ) を参照して組み込まれます。
*23
独立公認会計士事務所が同意します。
*24
授権書(署名ページの一部とする).
*31.1
最高経営責任者は2002年に“サバンズ-オキシリー法案”第302条に基づいて発行された証明書。
*31.2
首席財務官は2002年のサバンズ-オキシリー法第302条に基づいて発行した証明書。
*32.1
2002年サバンズ-オキシリー法案第906節で可決された“アメリカ法典”第18編1350条の最高経営責任者の証明による。
*32.2
2002年“サバンズ-オックススリー法案”906節で可決された“米国法典”第18編1350節首席財務官の証明による。
資料 101 :
*101.INSXBRLインスタンス文書−インスタンス文書は、そのXBRLタグがイントラネットXBRL文書に埋め込まれているので、対話データファイルには表示されない。
*101.SCHイントラネットXBRL分類拡張アーキテクチャ
*101.CALイントラネットXBRL分類拡張計算リンクライブラリ
*101.LABXBRL分類拡張ラベルLinkbaseを連結する
*101.PREインラインXBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbase
*101.DEFXBRL分類拡張定義文書をイントラネットする
104表紙対話データファイル-表紙対話データファイルは、そのXBRLタグがイントラネットXBRL文書に埋め込まれているので、対話データファイルには表示されない。
第十六項。表格10-Kの概要
ない。

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署名

1934 年の証券取引法第 13 条または第 15 条 ( d ) の要件に基づき、この報告書は、以下に記載された権限を有する者によって登録者に代わって署名されました。
ファイザー。
日付 : 2023 年 2 月 23 日
投稿者:/ S / マーガレット m 。MADDEN
マーガレット M 。マッデン
上級副社長兼コーポレート秘書
チーフ · ガバナンス · カウンセル
私たち、ファイザー社の取締役および役員は、略称はダグラス M 。ランクラーとマーガレット M 。Madden 、およびそれらの各々は、証券取引委員会に提出されたフォーム 10—k の本年次報告書の修正のいずれかおよびすべての修正に、以下に示す能力で当社の名義で署名する完全な権限を有する当社の真の合法的な弁護士です。

1934 年の証券取引法の要件に基づき、この報告書は、登録者に代わって、その能力において、指定された日に以下の者によって署名されました。.
サインタイトル日取り
/ S / アルベルト · ブルラ
アルバート·ポーラ
会長兼CEO兼取締役
(首席行政主任)
2023年2月21日
/ S / デイヴィッド · M 。デントン
デヴィッド·M·デントン
最高財務責任者、執行副社長
(首席財務官)
2023年2月21日
/ S / ジェニファー b 。ダミコ
ジェニファー·B·ダミコ
上級副社長と主宰者
(首席会計主任)
2023年2月21日
/ S / ロナルド · E 。ブレイロック
ロナルド · E 。ブレイロック
ディレクター2023年2月21日
/ S / スーザン · デスモンド = ヘルマン
スーザン · デズモンド = ヘルマン
ディレクター2023年2月21日
/ S / ジョセフ · J · エチェヴァリア
ジョセフ · J · エチェヴァリア
ディレクター2023年2月21日
/ S / スコット · ゴットリーブ
スコット · ゴットリーブ
ディレクター2023年2月21日
/ S / ヘレン H 。ホブズ
ヘレン H 。ホブス
ディレクター2023年2月21日
/ S / スーザン · ホックフィールド
スーザン · ホックフィールド
ディレクター2023年2月21日
/ S / ダン · R 。リットマン
ダン · R 。リットマン
ディレクター2023年2月21日
/ S / 尚田奈良院
シャンタヌ · ナライエン
ディレクター2023年2月23日
/ S / スーザンヌ · ノラ · ジョンソン
スザンヌ · ノラ · ジョンソン
ディレクター2023年2月21日
/ S / ジェームズ · クインシー
ジェームズ·クイーンシー
ディレクター2023年2月22日
/ S / ジェームズ C 。スミス
ジェームズ C 。スミス
ディレクター2023年2月21日

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