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ビジネスイノベーションセグメントメンバー2023-07-032023-10-010000078003PFE: ファイザー・センター・ワンメンバーPFE: ビジネスイノベーションセグメントメンバー2022-07-042022-10-020000078003PFE: ファイザー・センター・ワンメンバーPFE: ビジネスイノベーションセグメントメンバー2023-01-012023-10-010000078003PFE: ファイザー・センター・ワンメンバーPFE: ビジネスイノベーションセグメントメンバー2022-01-012022-10-020000078003PFE: ビジネスイノベーションセグメントメンバーPFE: ファイゼリグナイト会員2023-07-032023-10-010000078003PFE: ビジネスイノベーションセグメントメンバーPFE: ファイゼリグナイト会員2022-07-042022-10-020000078003PFE: ビジネスイノベーションセグメントメンバーPFE: ファイゼリグナイト会員2023-01-012023-10-010000078003PFE: ビジネスイノベーションセグメントメンバーPFE: ファイゼリグナイト会員2022-01-012022-10-020000078003PFE: トータル・アライアンス・バイオファーマシューティカルズのメンバー2023-07-032023-10-010000078003PFE: トータル・アライアンス・バイオファーマシューティカルズのメンバー2022-07-042022-10-020000078003PFE: トータル・アライアンス・バイオファーマシューティカルズのメンバー2023-01-012023-10-010000078003PFE: トータル・アライアンス・バイオファーマシューティカルズのメンバー2022-01-012022-10-020000078003PFE: バイオテック会員PFE: ファイザー・センター・ワンメンバーPFE: ビジネスイノベーションセグメントメンバー2023-01-012023-10-010000078003PFE: バイオテック会員PFE: ファイザー・センター・ワンメンバーPFE: ビジネスイノベーションセグメントメンバー2022-01-012022-10-020000078003PFE: 委員会メンバーPFE: 政府および政府後援メンバー2023-10-010000078003PFE: 委員会メンバーPFE: 政府および政府後援メンバー2022-12-310000078003PFE: 委員会メンバーPFE: 政府および政府後援メンバー2023-07-032023-10-010000078003PFE: 委員会メンバーPFE: 政府および政府後援メンバー2023-01-012023-10-010000078003PFE:パクスロ・ビデウアルというラベルの貼られたメンバー米国会計基準:後任イベントメンバー2023-10-13PFE:トリートメントコース0000078003PFE:パックスロビドンダというラベルが貼られた商業供給メンバー米国会計基準:後任イベントメンバー2023-10-130000078003PFE:パクスロ・ビンドラ・ベレドゥス戦略国家備蓄メンバー米国会計基準:後任イベントメンバー2023-10-130000078003PFE:パックスロビッドンダラベル付きメンバー米国会計基準:後任イベントメンバー2023-10-13 米国
証券取引委員会
ワシントンD.C. 20549
フォーム 10-Q
☒ セクション13または15(d)に基づく四半期報告書
1934年の証券取引法の
四半期終了時 2023年10月1日
または
☐ セクション13に基づく移行レポート
または1934年の証券取引法の15(d)
_______から_______への移行期間について
コミッションファイル番号 1-3619
----
ファイザー株式会社。
(憲章に明記されている登録者の正確な名前)
| | | | | |
デラウェア州 | 13-5315170 |
(法人設立の様子) | (IRS雇用者識別番号) |
66 ハドソンブルバードイースト、 ニューヨークです、 ニューヨークです 10001-2192
(主要な執行部の住所) (郵便番号)
(212) 733-2323
(市外局番を含む登録者の電話番号)
| | | | | | | | | | | | | | |
同法第12条 (b) に従って登録された証券: |
| | | | |
各クラスのタイトル | | トレーディングシンボル | | 登録された各取引所の名前 |
普通株式、額面0.05ドル | | PFE | | ニューヨーク証券取引所 |
2027年満期の 1.000% 紙幣 | | PFE27 | | ニューヨーク証券取引所 |
登録者が (1) 1934年の証券取引法第13条または第15条 (d) 条により提出が義務付けられているすべての報告書を過去12か月間(または登録者がそのような報告を提出する必要があったほど短い期間)に提出したかどうか、および(2)過去90日間にそのような申告要件の対象であったかどうかをチェックマークで示してください。
登録者が過去 12 か月間(または、登録者がそのようなファイルの提出を求められたほど短い期間)に、規則 S-T の規則 405(本章の §232.405)に従って提出する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示してください。
登録者が大規模な加速申告者、加速申告者、非加速申告者、小規模な報告会社、または新興成長企業のいずれであるかをチェックマークで示してください。取引法規則12b-2の「大規模加速申告者」、「加速申告者」、「小規模報告会社」、および「新興成長企業」の定義を参照してください。
大型アクセラレーテッドファイラーx アクセラレーテッドファイラー ☐ 非アクセラレーテッドファイラー ☐ 小規模な報告会社☐新興成長企業☐
新興成長企業の場合は、登録者が取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。☐
登録者がシェル会社(取引法の規則12b-2で定義されている)であるかどうかをチェックマークで示してください。
2023年11月3日、 5,646,413,292 発行者の議決権のある普通株式は発行済みでした。
| | | | | |
パートI。財務情報 | ページ |
| |
アイテム 1. | |
財務諸表 | |
| |
要約連結営業報告書 | 5 |
| |
包括利益/(損失)の要約連結計算書 | 6 |
| |
要約連結貸借対照表 | 7 |
| |
要約連結資本計算書 | 8 |
| |
要約連結キャッシュフロー計算書 | 9 |
| |
要約連結財務諸表の注記 | 10 |
| |
アイテム 2. | |
経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析 | 40 |
| |
アイテム 3. | |
市場リスクに関する定量的・質的開示 | 61 |
| |
アイテム 4. | |
統制と手続き | 61 |
| |
パート2。その他の情報 | |
| |
アイテム 1. | |
法的手続き | 62 |
| |
アイテム 1A. | |
リスク要因 | 62 |
| |
アイテム 2. | |
持分証券の未登録売却および収益の使用 | 63 |
| |
アイテム 3. | |
シニア証券のデフォルト | N/A |
| |
アイテム 4. | |
鉱山の安全に関する開示 | N/A |
| |
アイテム 5. | |
その他の情報 | 63 |
| |
アイテム 6. | |
展示品 | 63 |
| |
署名 | 64 |
| |
N/A = 該当しません | |
文脈上別段の定めがない限り、このフォーム10-Q(以下に定義)での「ファイザー」、「当社」、「私たち」、または「当社」とは、ファイザー社とその子会社を指します。ファイザーの米国外で事業を行う子会社の会計四半期末は、2023年8月27日および2022年8月28日に終了した3か月と9か月間で、米国子会社の会計四半期末は、2023年10月1日と2022年10月2日に終了した3か月と9か月間です。このフォーム10-Qの「注記」とは、このフォーム10-Qまたは2022年のフォーム10-kの要約または連結財務諸表の注記を指します。また、このフォーム10-Qでは他にもいくつかの用語を使用していますが、そのほとんどは以下で説明または定義されています。
| | | | | |
2022 フォーム 10-K | 2022年12月31日に終了した会計年度のフォーム10-kの年次報告書 |
アレクシオン | アストラゼネカPLCの子会社であるアレクシオン・ファーマ・インターナショナル・オペレーションズ・リミテッド |
話す | 未分化リンパ腫キナーゼ |
アライアンスの収益 | 他社または当社が発見または開発した製品を共同販売するアライアンス契約による収益 |
アリーナ | アリーナファーマシューティカルズ株式会社 |
アービナス | アービナス株式会社 |
アステラス製薬は | アステラス製薬株式会社、アステラス米国合同会社、アステラス製薬米国株式会社 |
ATTR-CM | トランスサイレチンアミロイド心筋症 |
バイオヘイブン | バイオヘイブン製薬持株会社株式会社 |
バイオエヌテック | バイオネック SE |
バイオファーマ | グローバルバイオ医薬品事業 |
ブラックストーン | ブラックストーン・ライフサイエンス |
BMS | ブリストル・マイヤーズスクイブ社 |
ボディ | 取締役会 |
CDC | 米国疾病予防管理センター |
コミナティ* | 特に断りのない限り、該当する場合、許可または承認されたファイザー・バイオテックCOVID-19ワクチン、ファイザー・バイオテックCOVID-19ワクチン、二価(オリジナルおよびオミクロンBA.4/BA.5)、Comirnaty(COVID-19ワクチン、mRNA、2023-2024フォーミュラ)、ファイザー・バイオテックCOVID-19ワクチン(2023-2024フォーミュラ)、Comirinaty(COVID-19ワクチン、mRNA、2023-2024フォーミュラ)、Comirinaty(COVID-19ワクチン、mRNA、2023-2024フォーミュラ)、Comirinaty(COVID-19ワクチン、mRNA、2023-2024フォーミュラ)、Comirinaty(COVID-19ワクチン、mRNA、2023-コミナティオリジナル/オミクロン BA.1、コミナティオリジナル/オミクロン BA.4/BA.5、コミナティ XBB.1.5。 |
コンシューマーヘルスケア合弁企業 | GSkコンシューマーヘルスケア合弁会社 |
COVID-19 | 2019年の新しいコロナウイルス病 |
先進国ヨーロッパ | 次の市場が含まれます:西ヨーロッパ、スカンジナビア諸国、フィンランド |
先進国市場 | 次の市場が含まれます:米国、先進ヨーロッパ、日本、オーストラリア、カナダ、韓国、ニュージーランド |
その他の先進国 | 次の市場が含まれます:日本、カナダ、オーストラリア、韓国、ニュージーランド |
EC | 欧州委員会 |
エマ | 欧州医薬品庁 |
エマージング・マーケット | 次の市場が含まれますが、これらに限定されません:アジア(日本と韓国を除く)、ラテンアメリカ、東ヨーロッパ、中央ヨーロッパ、中東、アフリカ、トルコ |
EPSです | 1株当たりの利益 |
ESG | 環境、社会、ガバナンス |
EU | 欧州連合 |
エウア | 緊急使用許可 |
交換法 | 改正された1934年の証券取引法 |
ファブ | 財務会計基準審議会 |
FDA | 米国食品医薬品局 |
フォーム 10-Q | 2023年10月1日に終了した四半期期間のフォーム10-Qのこの四半期報告書 |
ギャップ | 一般に認められている会計原則 |
GBT | グローバル・ブラッド・セラピューティクス株式会社 |
GSK | GSK plc |
ハレオン | Haleon plc |
HIPAA | 1996年の医療保険の相互運用性と説明責任に関する法律 |
ホスピラ | ホスピラ株式会社 |
IPR&D | 進行中の研究開発 |
IRA | 2022年のインフレ削減法 |
IRS | 米国内国歳入庁 |
ジャック | ヤヌス・キナーゼ |
JV | 合弁事業 |
キング | キング・ファーマシューティカルズ合同会社(旧キング・ファーマシューティカルズ社) |
LIBOR | ロンドンの銀行間取引金利 |
愛 | 独占権の喪失 |
LPS | 一株当たりの損失 |
MCRC | 転移性大腸がん |
McRPC | 転移性去勢抵抗性前立腺がん |
| | | | | |
MCSPC | 転移性去勢感受性前立腺がん |
MD&A | 経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析 |
MDL | 多地区訴訟 |
子午線 | メリディアン・メディカル・テクノロジーズ株式会社 |
ムーディーズ | ムーディーズ・インベスターズ・サービス |
ミスターNA | メッセンジャーリボ核酸 |
MSA | 製造供給契約 |
マイラン | マイランN.V. |
| |
NDA | 新薬申請 |
ニンバス | ニンバス・セラピューティクス合同会社 |
McRPC | 非転移性去勢抵抗性前立腺がん |
NSCLC | 非小細胞肺がん |
ODT | 経口崩壊錠剤 |
小野さん | 小野製薬株式会社 |
OPKO | オプコヘルス株式会社 |
OTC | 店頭販売 |
パックスロビッド* | COVID-19の経口治療(ニルマトレビル錠とリトナビル錠) |
PC1 | ファイザーセンターワン |
ファーマシア | ファーマシア合同会社(旧ファーマシアコーポレーション) |
パイ | ファイザー・インベストメント・エンタープライズ株式会社株式会社(ファイザーの完全子会社の財務子会社) |
プレブナーファミリー | プレブナー13/プレベナー13(小児科と成人)とプレブナー20/アペックスナー(小児科と成人)が含まれます |
SpA | 乾癬性関節炎 |
QTD | 四半期累計または3か月が終了 |
RA | 関節リウマチ |
RCC | 腎細胞がん |
研究開発 | 研究開発 |
| |
RSVです | 呼吸器合胞体ウイルス |
S&P | スタンダード・アンド・プアーズ |
シーゲン | シアトル・ジェネティクス |
秒 | 米国証券取引委員会 |
SI&A | 販売、情報、管理 |
tsA | 移行サービスの手配 |
UC | 潰瘍性大腸炎 |
英国。 | イギリス |
アメリカ | 米国 |
アップジョン・ビジネス | ファイザーの以前のグローバルな、主に特許外のブランドおよびジェネリック医薬品事業には、リピトール、リリカ、ノルバスク、セレブレックス、バイアグラなど、世界的に認められた20の固形経口用量ブランドのポートフォリオと、2020年11月16日に分社し、マイランと合併してビアトリスを設立した米国を拠点とするジェネリック医薬品のプラットフォームであるグリーンストーンが含まれていました |
ヴィアトリス | ビアトリス株式会社 |
ViiV | ViiV ヘルスケアリミテッド |
ヴィンダケルファミリー | ヴィンダケル、ヴィンダマックス、ヴィンマックが含まれます |
WDMです | 世界的な研究、開発、医療 |
YTD | 年初来または終了した9か月 |
*ファイザー・バイオテックCOVID-19ワクチン(2023-2024フォーミュラ)とパクスロビッドの特定の用途は、FDAの承認または認可を受けていません。ファイザー・バイオエヌテックCOVID-19ワクチン(2023-2024フォーミュラ)は、生後6か月から11歳までの個人の新型コロナウイルスを予防するために、EUAの下でFDAによって承認されました。Paxlovidは、入院や死亡を含め、重度のCOVID-19に進行するリスクが高い小児患者(12歳以上で体重40kg以上)の軽度から中等度のCOVID-19の治療を目的として、EUAに基づくFDAによって緊急使用が承認されています。緊急使用が許可されるのは、米国連邦食品医薬品化粧品法のセクション564(b)(1)に基づき、COVID-19パンデミック中の医薬品の緊急使用の許可を正当化する状況が存在するという宣言期間中のみです。ただし、宣言が解除されるか、承認が早期に取り消された場合を除きます。www.vid19oralrx.comとwww.cvdvaccine-us.comにあるEUAのファクトシートをご覧ください。
このフォーム10-Qには、さまざまなインライン製品および/または製品候補に関連する特定の臨床試験についての議論が含まれています。これらの研究は通常、そのような製品や製品候補に関連するより多くの臨床データの一部であり、ここで説明する内容はより大きなデータとの関連で検討する必要があります。さらに、臨床試験データはさまざまな解釈の対象となり、製品候補やインライン製品の新しい適応症の安全性や有効性を裏付けるのに十分なデータであると当社が判断した場合でも、規制当局は当社の見解を共有せず、追加のデータを要求したり、承認を完全に拒否したりすることがあります。
このフォーム10-Qの一部の金額は、四捨五入の関係で加算されない場合があります。すべてのパーセンテージは、四捨五入されていない金額を使用して計算されています。記載されているすべての商標は、その所有者に帰属します。
当社のウェブサイト、Facebook、Instagram、YouTube、LinkedInのページ、Twitterアカウント、または第三者のウェブサイトに含まれる情報は、参照してもこのフォーム10-Qには含まれていません。
アイテム 1.財務諸表
ファイザー株式会社と子会社
要約連結営業明細書
(未監査)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 3 か月が終了 | | 9か月が終わりました |
(数百万、1株あたりのデータを除く) | | 10月1日 2023 | | 10月2日 2022 | | 10月1日 2023 | | 10月2日 2022 |
収入 | | $ | 13,232 | | | $ | 22,638 | | | $ | 44,247 | | | $ | 76,040 | |
費用と経費: | | | | | | | | |
売上原価 (a)、(b) | | 9,269 | | | 6,063 | | | 17,391 | | | 24,696 | |
販売費、情報提供費、管理費 (a) | | 3,281 | | | 3,391 | | | 10,196 | | | 9,032 | |
研究開発費(a) | | 2,711です | | | 2,696 | | | 7,864 | | | 7,813 | |
進行中の研究開発費の取得 | | 67 | | | 524 | | | 122 | | | 880 | |
無形資産の償却 | | 1,179 | | | 822 | | | 3,466 | | | 2,478 | |
リストラ費用と特定の買収関連費用 | | 155 | | | 199 | | | 377 | | | 580 | |
| | | | | | | | |
その他(収入)/控除額——純額 | | (79) | | | (59) | | | (356) | | | 1,063 | |
引当金引当前の継続事業からの収益/(損失)/(利益)所得税/(損失) | | (3,352) | | | 9,001です | | | 5,187 | | | 29,498 | |
所得/(損失)に対する税金の引当金/(給付) | | (964) | | | 356 | | | (320) | | | 3,098 | |
継続事業からの収入/(損失) | | (2,388) | | | 8,645 | | | 5,507 | | | 26,400% | |
| | | | | | | | |
廃止事業——税引後 | | 12 | | | (21) | | | 11 | | | 4 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
非支配持分への配分前の純利益/(損失) | | (2,376) | | | 8,623 | | | 5,518 | | | 26,404 | |
控除:非支配株主に帰属する純利益 | | 6 | | | 15 | | | 30 | | | 27 | |
ファイザー社の普通株主に帰属する純利益/(損失) | | $ | (2,382) | | | $ | 8,608 | | | $ | 5,488 | | | $ | 26,378 | |
| | | | | | | | |
普通株式1株あたりの収益/(損失)——基本: | | | | | | | | |
ファイザー社の普通株主に帰属する継続事業からの利益/(損失) | | $ | (0.42) | | | $ | 1.54 | | | $ | 0.97 | | | $ | 4.70 | |
廃止事業——税引後 | | — | | | — | | | — | | | — | |
ファイザー社の普通株主に帰属する純利益/(損失) | | $ | (0.42) | | | $ | 1.54 | | | $ | 0.97 | | | $ | 4.71 | |
| | | | | | | | |
普通株式1株あたりの収益/(損失)——希薄化後: | | | | | | | | |
ファイザー社の普通株主に帰属する継続事業からの利益/(損失) | | $ | (0.42) | | | $ | 1.51 | | | $ | 0.96 | | | $ | 4.60 | |
廃止事業——税引後 | | — | | | — | | | — | | | — | |
ファイザー社の普通株主に帰属する純利益/(損失) | | $ | (0.42) | | | $ | 1.51 | | | $ | 0.96 | | | $ | 4.60 | |
| | | | | | | | |
加重平均株数——基本 | | 5,646 | | | 5,607 | | | 5,642 | | | 5,606 | |
加重平均株式——希薄化後 | | 5,646 | | | 5,718 | | | 5,714 | | | 5,729 | |
(a)無形資産の償却を除きます。
(b)注記8と13を参照してください。
添付のメモを参照してください。
ファイザー株式会社と子会社
包括利益/(損失)の要約連結計算書
(未監査)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 3 か月が終了 | | 9か月が終わりました |
(数百万) | | 10月1日 2023 | | 10月2日 2022 | | 10月1日 2023 | | 10月2日 2022 |
非支配持分への配分前の純利益/(損失) | | $ | (2,376) | | | $ | 8,623 | | | $ | 5,518 | | | $ | 26,404 | |
| | | | | | | | |
外貨換算調整額、純額 | | (109) | | | (918) | | | 234 | | | (2,549) | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
デリバティブ金融商品の未実現持株利益/(損失)、純額 | | 408 | | | 589 | | | 519 | | | 1,443 | |
純利益/(損失)に含まれる(利益)/損失(a)の再分類調整 | | (67) | | | (615) | | | 73 | | | (972) | |
| | 341 | | | (26) | | | 593 | | | 471 | |
売却可能有価証券の未実現持株利益/(損失)、純額 | | (83) | | | (777) | | | 30 | | | (1,397) | |
純利益/(損失)に含まれる(利益)/損失(b)の再分類調整 | | 51 | | | 606 | | | (442) | | | 1,094 | |
| | | | | | | | |
| | (32) | | | (171) | | | (411) | | | (303) | |
| | | | | | | | |
以前のサービス費およびその他の、純額の償却に関連する再分類の調整 | | (29) | | | (31) | | | (88) | | | (99) | |
以前のサービス費およびその他費用の削減に関連する再分類の調整、純額 | | (1) | | | 2 | | | (14) | | | (8) | |
| | (30) | | | (29) | | | (102) | | | (107) | |
その他の包括利益/(損失)、税引前 | | 170 | | | (1,144) | | | 313 | | | (2,488) | |
その他の包括利益/(利益)/(損失)に対する税引当金/(損失) | | 36 | | | (33) | | | (17) | | | (149) | |
非支配持分への配分前のその他の包括利益/(損失) | | $ | 134 | | | $ | (1,111) | | | $ | 330 | | | $ | (2,339) | |
| | | | | | | | |
非支配持分への配分前の包括利益/(損失) | | $ | (2,242) | | | $ | 7,512 | | | $ | 5,848 | | | $ | 24,065 | |
減少:非支配持分に帰属する包括利益/(損失) | | 4 | | | 10 | | | 23 | | | 16 | |
ファイザー社に帰属する包括利益/(損失) | | $ | (2,247) | | | $ | 7,503 | | | $ | 5,826 | | | $ | 24,049 | |
(a)その他(収入)/控除額(純額)と売上原価に再分類しました。注7Eを参照してください。
(b)その他(収入)/控除額—純額に再分類されました。
添付のメモを参照してください。
ファイザー株式会社と子会社
要約連結貸借対照表
| | | | | | | | | | | | | | |
(数百万) | | 10月1日 2023 | | 2022年12月31日 |
| | (未監査) | | |
資産 | | | | |
現金および現金同等物 | | $ | 3,148 | | | $ | 416 | |
短期投資 | | 41,033 | | | 22,316 | |
売掛金、貸倒引当金を差し引いたもの:2023—$465; 2022—$449 | | 11,086 | | | 10,952 | |
インベントリ | | 10,204 | | | 8,981 | |
現在の税金資産 | | 3,917 | | | 3,577 | |
その他の流動資産 | | 4,624 | | | 5,017 | |
流動資産合計 | | 74,012 | | | 51,259 | |
持分法投資 | | 11,025 | | | 11,033 | |
長期投資 | | 3,214 | | | 4,036 | |
不動産、プラント、設備、減価償却累計額を差し引いた額:2023—$15,779; 2022—$15,174 | | 17,862 | | | 16,274 | |
識別可能な無形資産 | | 40,224 | | | 43,370 | |
グッドウィル | | 51,527 | | | 51,375です | |
非流動繰延税金資産およびその他の非流動税金資産 | | 8,350% | | | 6,693 | |
その他の固定資産 | | 8,808 | | | 13,163 | |
| | | | |
総資産 | | $ | 215,021 | | | $ | 197,205 | |
| | | | |
負債と資本 | | | | |
長期負債の現在の部分を含む短期借入金:2023—$2,260ドル; 2022—$2,560 | | $ | 2,548 | | | $ | 2,945 | |
買掛金取引 | | 5,338 | | | 6,809 | |
配当金支払額 | | — | | | 2,303 | |
支払うべき所得税 | | 1,898 | | | 1,587 | |
未払報酬と関連項目 | | 2,372 | | | 3,407 | |
繰延収益 | | 2,204 | | | 2,520 | |
その他の流動負債 | | 16,776 | | | 22,568 | |
| | | | |
流動負債合計 | | 31,136 | | | 42,138 | |
| | | | |
長期債務 | | 61,048 | | | 32,884 | |
年金と退職後の給付義務 | | 2,166% | | | 2,250% | |
| | | | |
非流動繰延税金負債 | | 1,125 | | | 1,023 | |
その他の未払税金 | | 8,099 | | | 9,812 | |
その他の非流動負債 | | 14,242 | | | 13,180 | |
負債総額 | | 117,817 | | | 101,288 | |
| | | | |
コミットメントと不測の事態 | | | | |
| | | | |
| | | | |
普通株式 | | 478 | | | 476 | |
その他の払込資本 | | 92,496 | | | 91,802 | |
| | | | |
自己株式 | | (114,485) | | | (113,969) | |
利益剰余金 | | 126,411です | | | 125,656 | |
その他の包括損失の累計 | | (7,966) | | | (8,304です) | |
ファイザー社の株主資本の合計 | | 96,934 | | | 95,661 | |
非支配株主に帰属する株式 | | 270 | | | 256 | |
総資本 | | 97,204 | | | 95,916 | |
負債と資本の合計 | | $ | 215,021 | | | $ | 197,205 | |
添付のメモを参照してください。
ファイザー株式会社と子会社
要約連結株主資本計算書
(未監査)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | ファイザー株式会社株主 | | | | |
| | | | 普通株式 | | | | 自己株式 | | | | | | | | | | |
(数百万、1株あたりのデータを除く) | | | | | | 株式 | | 額面価格 | | 追加 払込資本金 | | 株式 | | 費用 | | 利益剰余金 | | アキュム。その他のコンプ。 損失 | | シェア- ホルダーズ・エクイティ | | 非支配持分 | | 総資本 |
バランス、2023年7月2日 | | | | | | 9,561 | | | $ | 478 | | | $ | 92,329 | | | (3,916) | | | $ | (114,482) | | | $ | 128,796 | | | $ | (8,102です) | | | $ | 99,019 | | | $ | 274 | | | $ | 99,293 | |
当期純利益/ (損失) | | | | | | | | | | | | | | | | (2,382) | | | | | (2,382) | | | 6 | | | (2,376) | |
その他の包括利益/(損失)、税引後 | | | | | | | | | | | | | | | | | | 135 | | | 135 | | | (2) | | | 134 | |
1株当たりの申告現金配当:$— | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
普通株式 | | | | | | | | | | | | | | | | — | | | | | — | | | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
非支配持分 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | — | | | (8) | | | (8) | |
株式ベースの支払い取引 | | | | | | 1 | | | — | | | 167 | | | — | | | (4) | | | (2) | | | | | 161 | | | | | 161 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
その他 | | | | | | | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | — | | | — | |
バランス、2023年10月1日 | | | | | | 9,562 | | | $ | 478 | | | $ | 92,496 | | | (3,916) | | | $ | (114,485) | | | $ | 126,411です | | | $ | (7,966) | | | $ | 96,934 | | | $ | 270 | | | $ | 97,204 | |
|
| | | | | | ファイザー株式会社株主 | | | | |
| | | | 普通株式 | | | | 自己株式 | | | | | | | | | | |
(数百万、1株あたりのデータを除く) | | | | | | 株式 | | 額面価格 | | 追加 払込資本金 | | 株式 | | 費用 | | 利益剰余金 | | アキュム。その他のコンプ。 損失 | | シェア- ホルダーズ・エクイティ | | 非支配持分 | | 総資本 |
バランス、2022年7月3日 | | | | | | 9,496 | | | $ | 476 | | | $ | 91,183 | | | (3,903) | | | $ | (113,939) | | | $ | 116,608 | | | $ | (7,119) | | | $ | 87,208 | | | $ | 261 | | | $ | 87,469 | |
当期純利益/ (損失) | | | | | | | | | | | | | | | | 8,608 | | | | | 8,608 | | | 15 | | | 8,623 | |
その他の包括利益/(損失)、税引後 | | | | | | | | | | | | | | | | | | (1,106) | | | (1,106) | | | (5) | | | (1,111) | |
1株当たりの申告現金配当:$0.40 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
普通株式 | | | | | | | | | | | | | | | | (2,245) | | | | | (2,245) | | | | | (2,245) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
非支配持分 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | — | | | (7) | | | (7) | |
株式ベースの支払い取引 | | | | | | 20 | | | — | | | 172 | | | — | | | (6) | | | (5) | | | | | 161 | | | | | 161 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
その他 | | | | | | | | | | 4 | | | — | | | — | | | — | | | | | 4 | | | (4) | | | — | |
バランス、2022年10月2日 | | | | | | 9,515 | | | $ | 476 | | | $ | 91,359 | | | (3,903) | | | $ | (113,945) | | | $ | 122,967 | | | $ | (8,225) | | | $ | 92,631 | | | $ | 259 | | | $ | 92,891 | |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | ファイザー株式会社株主 | | | | |
| | | | 普通株式 | | | | 自己株式 | | | | | | | | | | |
(数百万、1株あたりのデータを除く) | | | | | | 株式 | | 額面価格 | | 追加 払込資本金 | | 株式 | | 費用 | | 利益剰余金 | | アキュム。その他のコンプ。 損失 | | シェア- ホルダーズ・エクイティ | | 非支配持分 | | 総資本 |
バランス、2023年1月1日 | | | | | | 9,519 | | | $ | 476 | | | $ | 91,802 | | | (3,903) | | | $ | (113,969) | | | $ | 125,656 | | | $ | (8,304です) | | | $ | 95,661 | | | $ | 256 | | | $ | 95,916 | |
当期純利益/ (損失) | | | | | | | | | | | | | | | | 5,488 | | | | | 5,488 | | | 30 | | | 5,518 | |
その他の包括利益/(損失)、税引後 | | | | | | | | | | | | | | | | | | 338 | | | 338 | | | (8) | | | 330 | |
1株当たりの申告現金配当:$0.82 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
普通株式 | | | | | | | | | | | | | | | | (4,629) | | | | | (4,629) | | | | | (4,629) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
非支配持分 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | — | | | (8) | | | (8) | |
株式ベースの支払い取引 | | | | | | 43 | | | 2 | | | 694 | | | (12) | | | (516) | | | (104) | | | | | 77 | | | | | 77 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
その他 | | | | | | | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | — | | | — | |
バランス、2023年10月1日 | | | | | | 9,562 | | | $ | 478 | | | $ | 92,496 | | | (3,916) | | | $ | (114,485) | | | $ | 126,411です | | | $ | (7,966) | | | $ | 96,934 | | | $ | 270 | | | $ | 97,204 | |
|
| | | | | | ファイザー株式会社株主 | | | | |
| | | | 普通株式 | | | | 自己株式 | | | | | | | | | | |
(数百万、1株あたりのデータを除く) | | | | | | 株式 | | 額面価格 | | 追加 払込資本金 | | 株式 | | 費用 | | 利益剰余金 | | アキュム。その他のコンプ。 損失 | | シェア- ホルダーズ・エクイティ | | 非支配持分 | | 総資本 |
残高、2022年1月1日 | | | | | | 9,471 | | | $ | 473 | | | $ | 90,591 | | | (3,851) | | | $ | (111,361) | | | $ | 103,394 | | | $ | (5,897) | | | $ | 77,201 | | | $ | 262 | | | $ | 77,462 | |
当期純利益/ (損失) | | | | | | | | | | | | | | | | 26,378 | | | | | 26,378 | | | 27 | | | 26,404 | |
その他の包括利益/(損失)、税引後 | | | | | | | | | | | | | | | | | | (2,328) | | | (2,328) | | | (11) | | | (2,339) | |
1株当たりの申告現金配当:$1.20 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
普通株式 | | | | | | | | | | | | | | | | (6,734) | | | | | (6,734) | | | | | (6,734) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
非支配持分 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | — | | | (7) | | | (7) | |
株式ベースの支払い取引 | | | | | | 45 | | | 2 | | | 760 | | | (12) | | | (584) | | | (71) | | | | | 108 | | | | | 108 | |
普通株式の購入 | | | | | | | | | | | | (39) | | | (2,000) | | | | | | | (2,000) | | | | | (2,000) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
その他 | | | | | | | | | | 7 | | | — | | | — | | | — | | | | | 7 | | | (11) | | | (4) | |
バランス、2022年10月2日 | | | | | | 9,515 | | | $ | 476 | | | $ | 91,359 | | | (3,903) | | | $ | (113,945) | | | $ | 122,967 | | | $ | (8,225) | | | $ | 92,631 | | | $ | 259 | | | $ | 92,891 | |
添付のメモを参照してください。
ファイザー株式会社と子会社
要約連結キャッシュフロー計算書
(未監査)
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 9か月が終わりました |
(数百万) | | 10月1日 2023 | | 10月2日 2022 |
営業活動 | | | | |
非支配持分への配分前の純利益 | | $ | 5,518 | | | $ | 26,404 | |
非継続事業—税引後 | | 11 | | | 4 | |
非支配持分への配分前の継続事業からの純利益 | | 5,507 | | | 26,400% | |
非支配持分への配分前の純利益を、営業活動によって提供/(使用された)純現金と調整するための調整: | | | | |
減価償却と償却 | | 4,620 | | | 3,545 | |
資産の償却と減損 | | 499 | | | 287 | |
繰延税金 | | (1,584) | | | (3,399) | |
| | | | |
株式ベースの報酬費用 | | 404 | | | 508 | |
費用/収入を超える福利厚生制度の拠出金 | | (467) | | | (532) | |
新型コロナウイルス感染症商品に関連する在庫償却および関連費用 (a) | | 5,847 | | | 476 | |
その他の調整額(純額) | | (744) | | | 1,481 | |
買収と売却を差し引いた資産と負債のその他の変動 | | (10,622%) | | | (8,081) | |
| | | | |
| | | | |
営業活動によって提供された/(使用された)純現金 | | 3,460 | | | 20,685 | |
| | | | |
投資活動 | | | | |
不動産、プラント、設備の購入 | | (2,863) | | | (2,235) | |
短期投資の購入 | | (30,138) | | | (29,701) | |
短期投資の償還/売却による収入 | | 18,018 | | | 35,087 | |
当初の満期が3か月以下の短期投資の純額(購入)/償還/売却による収入 | | (6,102です) | | | (10,877) | |
長期投資の購入 | | (166) | | | (1,627) | |
長期投資の償還/売却による収入 | | 189 | | | 446 | |
事業の買収、獲得した現金を差し引いたもの | | (25) | | | (6,225です) | |
コンシューマーヘルスケア合弁会社から受け取った配当 | | — | | | 3,960 | |
その他の投資活動、純額 | | (193) | | | (200) | |
| | | | |
| | | | |
投資活動によって提供された/(使用された)純現金 | | (21,282) | | | (11,373) | |
| | | | |
資金調達活動 | | | | |
短期借入による収入 | | 14 | | | 3,887 | |
短期借入金の支払い | | — | | | (3,887) | |
当初の満期が3か月以下の短期借入金の純額(支払い額)/収入 | | (106) | | | 870 | |
長期債務の発行による収入 | | 30,831 | | | — | |
長期債務の支払い | | (2,569) | | | (1,609) | |
普通株式の購入 | | — | | | (2,000) | |
現金配当金の支払い | | (6,932) | | | (6,738) | |
その他の財務活動、純額 | | (613) | | | (342) | |
| | | | |
| | | | |
財務活動によって提供された/(使用された)純現金 | | 20,624です | | | (9,819) | |
現金および現金同等物、制限付現金および現金同等物に対する為替レートの変動の影響 | | (39) | | | (139) | |
現金および現金同等物、制限付現金および現金同等物の純増額/(減少) | | 2,764 | | | (646) | |
現金および現金同等物および制限付現金および現金同等物、期首の | | 468 | | | 1,983 | |
現金および現金同等物および制限付現金および現金同等物、期末 | | $ | 3,233 | | | $ | 1,338 | |
補足キャッシュフロー情報 | | | | |
期間中に支払われた現金: | | | | |
所得税 | | $ | 2,907 | | | $ | 4,919 | |
利息が支払われました | | 1,153 | | | 1,121 | |
金利ヘッジ | | 98 | | | 28 | |
| | | | |
| | | | |
(a)
「」を参照 注記8と13です。添付のメモを参照してください。
ファイザー株式会社と子会社。
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
ノート 1. プレゼンテーションの基礎と重要な会計方針
A。 プレゼンテーションの基礎
これらの要約連結財務諸表は、米国会計基準に準拠して作成しました。すべての重要な点で、2022年のフォーム10-kで適用されているものと一致しています。SECの中間報告要件で認められているように、特定の脚注やその他の財務情報は要約または省略されています。
これらの財務諸表には、提示された中間期間の公正な業績報告に必要と考えられる、通常の調整および定期的な調整がすべて含まれています。このフォーム10-Qに含まれる情報は、2022年のフォーム10-kに含まれる連結財務諸表および添付のメモと併せて読む必要があります。収益、費用、資産、負債は、1年の各四半期で変動する可能性があります。したがって、これらの中間財務諸表の結果と傾向は、通年のものを代表していない可能性があります。
ファイザーの米国外で事業を行う子会社の会計四半期末は、2023年8月27日および2022年8月28日に終了した3か月と9か月間で、米国子会社の会計四半期末は、2023年10月1日と2022年10月2日に終了した3か月と9か月間です。
私たちは、以下を通じて商業活動を管理しています 二 バイオ医薬品とビジネスイノベーションという1人のマネージャーが率いる事業セグメント。バイオ医薬品は唯一の報告対象セグメントです。下記の注記13Aと2022フォーム10-kの注記17Aを参照してください。
事業開発活動は、提示された期間の財務結果に影響を与えました。2023年3月、私たちとSeagenは、変革をもたらすがん治療薬を発見、開発、商品化するグローバルなバイオテクノロジー企業であるSeagenをドルで買収する契約を締結したと発表しました229 シーゲン株1株あたりの現金で、企業総額は約$です43 10億。この取引の資金は、実質的にドルで賄うことを期待しています31 2023年5月に発行された10億件の長期債務(注記7Dを参照)、および短期融資と既存現金の組み合わせによる残高。この取引は、2023年5月にSeagenの株主によって承認されました。2023年10月、買収案について欧州委員会から無条件の独占禁止許可を受けました。この取引は2023年後半または2024年初頭に完了する予定で、必要な規制当局の承認の受領など、慣習的な完了条件が適用されます。下記の注記2と、2022年フォーム10-kの注記1Aと2を参照してください。
前期の金額をセグメント報告の現在の表示と一致させるために、特定の再分類調整を行いました。
B。 2023年に採択された新しい会計基準
2023年1月1日、私たちはサプライヤー財務プログラムの新しい会計基準を採用しました。これにより、財務諸表の注記での開示を増やすことが義務付けられました。注記8Cを参照してください。
2023年の第2四半期に、2023年6月30日以降に中止されたLIBORやその他の参照レートを参照する契約、ヘッジ関係、その他の取引について、ガイダンスに一時的なオプション手段と例外を規定する参照レート改革に関する新しい会計基準を採用しました。ヘッジ会計関係に関連する特定のオプション手段を適用しました。これらの措置の主な目的は、ヘッジ会計を中断することなく継続できるようにし、2024年12月31日までの移行期間中、ヘッジ会計を維持するための要件を簡単に適用できるようにすることです。
C。 収益と売掛金
お客様——Paxlovidを除く当社の処方バイオ医薬品は、主に卸売業者に販売されていますが、小売業者、病院、診療所、政府機関、薬局にも直接販売しています。私たちは主に政府機関や販売業者にPaxlovidを販売しています。米国では、主にワクチンを連邦政府(CDCを含む)、卸売業者、個人プロバイダーの事務所、小売薬局、統合デリバリーシステムに直接販売しています。米国以外では、主に政府や非政府機関にワクチンを販売しています。
ファイザー株式会社と子会社。
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
収入からの控除——メディケア、メディケイド、および関連する州のプログラム、および業績ベースの契約リベート、チャージバック、販売手当、売上返品および現金割引の適用額は次のとおりです。
| | | | | | | | | | | | | | |
(数百万) | | 10月1日 2023 | | 2022年12月31日 |
売掛金取引準備金から貸倒引当金を差し引いた額から | | $ | 1,599 | | | $ | 1,200 | |
その他の流動負債: | | | | |
未払リベート | | 5,083 | | | 4,479 | |
その他の積立金制度 | | 436 | | | 430 | |
その他の非流動負債 | | 640 | | | 612 | |
未払リベートおよびその他の販売関連の見越額の合計 | | $ | 7,757 | | | $ | 6,722 | |
売掛金——売掛金は、正味実現可能額で表示されます。信用損失引当金は、過去の経験、現在の情報、および将来の経済状況の予測に基づいて決定された、売掛金ポートフォリオの予想信用損失の最良の見積もりを反映しています。予想信用損失の見積もりを作成する際に、取引口座の売掛金は、市場(米国対海外)、延滞状況、顧客の種類(ハイリスク対ローリスク、政府対非政府)に応じて資産プールに分割され、取引口座の売掛金のプールごとに固定準備率が設定されます。
取引口座の売掛金の各プールの準備率を決定する際、特定の顧客や顧客タイプ、規制や法的環境、国や政治的リスク、その他の関連する現在および将来予測されるマクロ経済要因を考慮しました。経営陣が、信用リスクに影響する顧客特有の要因に気づくと、問題のあることがわかっている口座の特定の引当金が計上されます。
2023年10月1日と2022年10月2日に終了した3か月と9か月間、信用損失引当金の追加、償却、および顧客売掛金の回収は、当社の要約連結財務諸表にとって重要ではありませんでした。当社の売掛金取引に関する追加情報については、2022年フォーム10-kの注記1Gを参照してください。
ノート 2. 買収、売却、持分法投資と研究開発契約
a. 買収
GBT——2022年10月5日、私たちは鎌状赤血球症をはじめ、十分なサービスを受けていない患者コミュニティへの人生を変える治療法の発見、開発、提供を専門とするバイオ医薬品企業であるGbTを買収しました。譲渡された対価の公正価値の合計は $5.7 10億 ($)5.2 10億、取得した現金を差し引いたもの)。この企業結合に関連して、暫定的に以下を記録しました:(i) $4.4 10億の識別可能な無形資産、金額は3.0 10億の知的財産権と$1.4 耐用年数の、10億もの開発技術の権利 六年、(ii) $1.0 10億のグッドウィル、(iii) $672 約100万個以上の在庫が売却されます 三年、(iv) $523 繰延税金負債の純額100万件と (v) $331 2022年の第4四半期に全額支払われた想定長期負債100万件。取得した資産と引き受けた負債に振り替えられた対価の配分はまだ確定していません。
バイオヘイブン——2022年10月3日、私たちは、成人の片頭痛の急性期治療と一時的な片頭痛の予防の両方に承認された革新的な治療法であるNurtec ODT/Vydura(rimegepant)のメーカーであるBiohavenを買収しました。譲渡された対価の公正価値の合計は $11.8 10億。これには、買収日にファイザーが以前に投資したバイオヘイブンへの約$の公正価値が含まれます300 百万。この企業結合に関連して、暫定的に以下を記録しました:(i) $12.1 10億の識別可能な無形資産、金額は11.6 耐用年数の、10億もの開発技術の権利 11 年と $450 百万件の知的財産権開発、(ii) $828 何百万ものグッドウィル、(iii)$813 約100万個以上の在庫が売却されます 2 年間、(iv) $398 百万件の売掛金、(v) $1.4 2022年の第4四半期に全額支払われた10億件の想定長期負債、(vi)$550 繰延税金負債の純額100万件と (vii) $526 数百万のその他の流動負債。取得した資産と引き受けた負債に振り替えられた対価の配分はまだ確定していません。
アリーナ——2022年3月11日、消化器科、皮膚科、心臓病学の開発段階の治療薬候補を持つ臨床段階の企業であるアリーナを買収しました。譲渡された対価の公正価値の合計は $6.610億 ($)6.2 10億、取得した現金を差し引いたもの)。取得した資産と引き受けた負債に振り替えられた対価の最終配分は、2023年の第1四半期に完了しました。この企業結合に関連して、以下を記録しました:(i) $5.5 10億の識別可能な無形資産、金額は5.0 10億の知的財産権と$460 何百万もの無期限ライセンス契約とその他、(ii) $1.0 10億のグッドウィルと (iii) ドル490 100万件の純繰延税金負債。
b. ダイベストメント
早期希少疾患遺伝子治療ポートフォリオの売却——2023年9月19日、私たちはアレクシオンと契約を結びました。この契約に基づき、アレクシオンは初期段階の希少疾患遺伝子治療ポートフォリオの資産を購入し、ライセンス供与しました。この合意は、ウイルスキャプシドベースの遺伝子治療アプローチからウイルスへの転換という以前に発表された戦略と一致しています
ファイザー株式会社と子会社。
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
mRNAやin vivoでの遺伝子編集など、患者に変革をもたらす可能性があると私たちが信じている新しいプラットフォーム技術を利用すること。契約条件に基づき、アレクシオンは私たちに最大$の対価を合計で支払います1 10億、これは前払いの金額です300 クロージング時および将来の偶発的なマイルストーン支払い時に100万ドルが支払われ、さらに資産の年間純売上高に基づく段階的なロイヤルティが支払われます。取引の完了に関連して、ファイザー社は$を認識しました222 その他(収益)/控除額の税引前利益——純額(注4を参照)。
非継続事業——表示期間の税引後金額は、以前に売却された事業で、非継続事業として分類された事業の決算後の調整に関するものです。2023年10月1日と2022年10月2日に終了した3か月と9か月間、これらの処分に関連してTSAやMSAを含む暫定契約に基づいて記録された金額は重要ではありませんでした。2020年のスピンオフおよびアップジョン事業とマイランとの合併によるViatrisの設立に関する契約に基づき、Viatrisに支払うべき純金額は31 2023年10月1日時点で百万ドル、そしてドル94 2022年12月31日時点で百万です。契約に関連するキャッシュフローは、営業活動によって提供された(使用された)純現金に含まれています。これらの契約の性質に関する情報については、2022年フォーム10-kの注記20億を参照してください。
C. 持分法投資
ヘイレオン/コンシューマーヘルスケア合弁会社——2022年7月18日、GSKはコンシューマーヘルスケア合弁会社の分割を完了し、ハレオンはロンドン証券取引所に上場している独立した上場企業で、分割後はGskとファイザーの共同の歴史的なコンシューマーヘルスケア事業を営む独立系上場企業となりました。私たちは引き続き所有しています 32分割後のHaleonの普通株式の割合。
Haleonへの投資の帳簿価は$でした10.8 2023年10月1日と2022年12月31日の時点で10億で、持分法投資で報告されています。2023年10月1日現在のHaleonへの投資の公正価値は、Haleon株の相場市場価格に基づくと、$でした12.3 10億。HALEON/コンシューマーヘルスケア合弁会社は、報告通貨が英国ポンドである外国人投資家です。そのため、財務諸表を米ドルに換算し、外貨換算調整が投資の帳簿価額やその他の包括利益に与える影響を認識しています。2023年の最初の9か月間、私たちの投資額は実質的に変わりませんでした。これは主に、Haleonの収益である$に占める割合によるものです341 百万、一部ドルで相殺183 100万ドルの税引前外貨換算調整(注記6を参照)と154 百万の配当。ヘイレオン/コンシューマーヘルスケア合弁会社の収益のシェアは、その他(収益)/控除額——純額が4分の1遅れて四半期ごとに記録しています。2023年第3四半期の業績に記録した、2023年第2四半期に生み出されたHaleonの収益に占める当社の総シェアは、$でした122 百万。2023年の最初の9か月の業績に記録した、2022年の第4四半期と2023年の最初の6か月に生み出されたHaleonの収益の合計は341 百万。2022年第3四半期の業績に記録した、2022年第2四半期に生み出された合弁会社の収益に占める当社の総シェアは67 百万。2022年の最初の9か月の業績に記録した、2021年の第4四半期と2022年の最初の6か月に生み出された合弁会社の収益の合計は402 百万。2022年の第3四半期と最初の9か月における当社の持分法収益は、その他(収益)/控除に含まれています——純額にはドルの費用も含まれていました118 百万と $119 主にヘイレオン/コンシューマーヘルスケア合弁会社のGskからの分離に関連する持分法ベースの差異の調整のため、それぞれ100万です。ハレオン/コンシューマーヘルスケア合弁会社の純資産の帳簿価額が、投資の初期公正価値が原資産を上回ったことから生じる総償却額および基準差額の調整は、2023年の第3四半期および最初の9か月間の当社の経営成績にとって重要ではありませんでした。注4を参照してください。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | |
持分法による投資先であるHaleon/コンシューマーヘルスケア合弁会社の最新の2023年6月30日までの3か月と9か月間、および2022年6月30日までの3か月と9か月間の財務情報の要約は次のとおりです。 |
| | 3 か月が終了 | | 9か月が終わりました |
(数百万) | | 6月30日 2023 | | 6月30日 2022 | | 6月30日 2023 | | 6月30日 2022 |
純売上高 | | $ | 3,490 | | | $ | 3,218 | | | $ | 10,379 | | | $ | 10,164 | |
売上原価 | | (1,323) | | | (1,196) | | | (4,211) | | | (3,830) | |
売上総利益 | | $ | 2,167 | | | $ | 2,022 | | | $ | 6,168 | | | $ | 6,334 | |
継続事業からの収入 | | 403 | | | 226 | | | 1,133 | | | 1,303 | |
純利益 | | 403 | | | 226 | | | 1,133 | | | 1,303 | |
株主に帰属する収入 | | 382 | | | 210 | | | 1,066 | | | 1,256 | |
ファイザー株式会社と子会社。
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
d. 研究開発アレンジメント
ブラックストーンとの研究開発資金の取り決め——2023年4月、私たちはブラックストーンと取り決めを締結しました。この契約に基づき、合計で最大$を受け取ることになります550 2023年から2026年にかけて、特定の治療法の四半期ごとの開発費を共同出資しました。金融パートナーへの実質的なリスク移転があるため、開発資金は契約上のサービスを履行する義務として認識しています。この資金は、関連費用の期間にわたるアトリビューションモデルを使用した研究開発費の削減として認識しています。2023年の第3四半期と最初の9か月間の研究開発費の削減額は43 百万と $88 それぞれ 100 万です。成功した場合、該当する臨床試験に基づく適応症について、米国またはEUの特定の主要市場で規制当局が承認されると、ブラックストーンは最大$の承認ベースの固定マイルストーン支払いを受ける資格があります。468 臨床試験の成功結果は百万です。承認時に支払われる固定マイルストーンの支払いは、無形資産として記録され、契約期間または製品の推定商業期間のどちらか短い方の期間における無形資産の償却に充てられます。規制当局の承認を受けると、ブラックストーンは最大$の固定マイルストーン支払いの組み合わせを受け取る資格があります550 累積適用純売上高が一定水準に達した場合に、合計で100万になります。また、該当する純売上高に対する一桁台半ばから高いパーセンテージに基づくロイヤルティもあります。固定売上ベースのマイルストーン支払いは無形資産として計上され、契約期間または製品の推定商業期間のどちらか短いほうで無形資産の償却に償却されます。純売上高に対するロイヤリティは、発生した場合は売上原価として計上されます。
ノート 3. 買収およびコスト削減/生産性向上イニシアチブに関連するリストラ費用およびその他の費用
a. より焦点を絞った企業プログラムへの変革
2019年に、ファイザーがより焦点を絞った革新的な科学に基づくグローバルなバイオ医薬品事業へと変革した後、コストベースが当社の事業構造と適切に一致するようにするための複数年にわたる取り組みである、より焦点を絞った企業への変革プログラムに関連する費用を負担すると発表しました。このプログラムには、(i) 当社の事業構造を適切にサポートするための企業支援機能の再構築、(ii) 商業市場開拓モデルの変革、(iii) 製造ネットワークと研究開発業務の最適化のための活動が含まれています。
私たちの商業的市場開拓モデルの変革に関連する活動はほぼ完了しています。企業支援機能の再構築、製造ネットワークと研究開発業務の最適化に関連する活動は継続中で、2023年末までに実質的に完了する予定です。企業支援機能の再構築、研究開発業務の最適化、サイクルタイムの短縮、社内の研究開発ポートフォリオのさらなる優先順位付けにかかる費用には、主に退職金と実施費用が含まれます。当社の製造ネットワークを最適化するための費用には、主に退職金、実装費用、製品移転費用、サイト出口費用、および加速減価償却が含まれます。
2019年第4四半期のこのプログラムの開始から2023年10月1日まで、私たちは$の費用を負担しました3.910億、そのうち$1.5 10億 ($)1.1(10億件ものリストラ費用)はバイオ医薬品に関連しています。私たちが被ったのはおおよそです 90現在までに予想される総費用の割合。残りの費用は、2023年までに大幅に発生すると予想しています。
ファイザー株式会社と子会社。
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
B. 主な活動
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下は、買収とコスト削減/生産性向上の取り組みにかかる費用とクレジットをまとめたものです。 |
| | 3 か月が終了 | | 9か月が終わりました |
(数百万) | | 10月1日 2023 | | 10月2日 2022 | | 10月1日 2023 | | 10月2日 2022 |
事業再編費用/(クレジット): | | | | | | | | |
従業員の解雇 | | $ | 16 | | | $ | 158 | | | $ | 77 | | | $ | 293 | |
資産減損 | | 40 | | | 17 | | | 45 | | | 44 | |
出口費用/(クレジット) | | 15 | | | 2 | | | 44 | | | 31 | |
事業再編費用/(クレジット)(a) | | 71 | | | 177 | | | 165 | | | 368 | |
取引コスト (b) | | 5 | | | — | | | 14 | | | 42 | |
統合/統合前の費用とその他(c) | | 78 | | | 22 | | | 198 | | | 170 | |
リストラ費用と特定の買収関連費用 | | 155 | | | 199 | | | 377 | | | 580 | |
その他(収入)/控除に記録されている正味の定期給付費用/(クレジット)——純額 | | — | | | — | | | (7) | | | (5) | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
追加の減価償却——要約連結営業報告書に記録されている資産の再編、主に売上原価(d)に記録されています | | 5 | | | 7 | | | 28 | | | 22 | |
要約された連結営業報告書には以下のように記録されている実施費用(e): | | | | | | | | |
売上原価 | | 16 | | | 14 | | | 43 | | | 40 | |
販売費、情報提供費、管理費 | | 71 | | | 136 | | | 196 | | | 344 | |
研究開発費用 | | 29 | | | — | | | 59 | | | — | |
| | | | | | | | |
実装費用の総額 | | 116 | | | 150 | | | 298 | | | 384 | |
買収とコスト削減/生産性向上イニシアチブに関連する総費用 | | $ | 276 | | | $ | 357 | | | $ | 696 | | | $ | 982 | |
(a)主にコスト削減の取り組みを表しています。バイオ医薬品に関連するリストラ費用/(クレジット):$の手数料1百万と$のクレジット222023年10月1日に終了した3か月と9か月間はそれぞれ100万ドル、請求額はドル62百万と $1082022年10月2日に終了した3か月と9か月間は、それぞれ100万です。
(b)銀行、法律、会計、その他の同様のサービスの外部費用を表します。
(c)コンサルティングやシステムやプロセスの統合のための支出など、買収した事業の統合および当社が提案したSeagenの買収に直接関連する外部追加費用、およびその他の特定の適格費用を表します。2023年10月1日に終了した9か月間、統合/統合前の費用などは、主にBiohavenとGbTの買収、およびSeagenの買収案に関連していました。2022年10月2日に終了した9か月間、統合費用やその他の費用は、主にArenaの買収に関連していました。これには$も含まれます1382022年の第1四半期に、以前に権利が確定していない長期インセンティブ報奨の公正価値として、アリーナの従業員に100万件の支払いが行われました。これは、クロージング後の報酬費用として計上されました。
(d)リストラ活動に関わる資産の推定耐用年数の変化による影響を表します。
(e)買収に関連しないコスト削減/生産性イニシアチブの実施に直接関連する、外部の増分コストを表します。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下は、リストラ見越金の構成要素と変更点をまとめたものです。 |
(数百万) | | 従業員 終了 費用 | | アセット 障がい 料金 | | 出口費用 | | 発生 |
バランス、2022年12月31日 (a) | | $ | 1,196 | | | $ | — | | | $ | 8 | | | $ | 1,204 | |
規定/(クレジット) | | 77 | | | 45 | | | 44 | | | 165 | |
使用率とその他(b) | | (700) | | | (45) | | | (39) | | | (784) | |
バランス、2023年10月1日 (c) | | $ | 573 | | | $ | — | | | $ | 12 | | | $ | 585 | |
(a)その他の流動負債に含まれています($)991 百万)およびその他の非流動負債($)213 百万)。
(b)その他の活動には、重要ではない外貨換算の調整が含まれます。
(c)その他の流動負債に含まれています($)447 百万)およびその他の非流動負債($)137 百万)。
ファイザー株式会社と子会社。
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
ノート 4. その他(収入)/控除額—純額
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
その他(収入)/控除額——純額には次のものが含まれます: |
| | 3 か月が終了 | | 9か月が終わりました |
(数百万) | | 10月1日 2023 | | 10月2日 2022 | | 10月1日 2023 | | 10月2日 2022 |
利息収入 | | $ | (523) | | | $ | (70) | | | $ | (1,015) | | | $ | (114) | |
支払利息 | | 695 | | | 311 | | | 1,521 | | | 925 | |
純利息費用 (a) | | 173 | | | 240 | | | 505 | | | 811 | |
ロイヤリティ関連の収入 | | (260) | | | (239) | | | (737) | | | (628) | |
資産処分による純利益(利益)/損失 | | — | | | 7 | | | (2) | | | 6 | |
株式の期間中に計上された純利益(利益)/損失(b) | | 393 | | | 112 | | | 709 | | | 1,353 | |
コラボレーション、アウトライセンス契約、化合物/製品権の売却による収入 | | (10) | | | (4) | | | (84) | | | (17) | |
サービス費用以外の正味定期給付費用/(クレジット) | | (92) | | | (306) | | | (260) | | | (294) | |
特定の法的事項、net (c) | | 71 | | | 77 | | | 246 | | | 175 | |
特定の資産減損(d) | | — | | | 200 | | | 264 | | | 200 | |
ヘイレオン/コンシューマーヘルスケア合弁会社の持分法(収益)/損失(e) | | (131) | | | 51 | | | (354) | | | (283) | |
その他、ネット (f) | | (222) | | | (198) | | | (643) | | | (260) | |
その他(収入)/控除額——純額 | | $ | (79) | | | $ | (59) | | | $ | (356) | | | $ | 1,063 | |
(a)2023年の第3四半期と最初の9か月間の純利息支出の減少は、当社のドルによる支払利息の増加を反映しています。31Seagenの買収案のための資金調達の一環として2023年5月に発行された優先無担保債券の元本総額は10億ですが、これは債務発行による純収入の投資による利息収入の増加によって相殺されました。
(b)2023年第3四半期の純損失には、とりわけ、未実現損失が含まれます312100万ドルは、セレベル・セラピューティクス・ホールディングス株式会社(Cerevel)およびアロジーン・セラピューティクス株式会社(Allogene)への投資に関するものです。2023年の最初の9か月間の純損失には、とりわけ、ドルの未実現損失が含まれます606100万は、バイオエヌテック、セレベル、アロジーンへの投資に関するものです。2022年の最初の9か月間の純損失には、とりわけ、ドルの未実現損失が含まれていました974100万は、バイオエヌテック、セレベル、アルビナスへの投資に関するものです。
(c)2023年の第3四半期には、買収前の事項に関連する法的義務と、ファイザーが製造中止および/または売却した製品に関連する特定の製造物責任費用が含まれます。2023年の最初の9か月には、主にファイザーが製造中止および/または売却した製品に関連する特定の製造物責任およびその他の法的費用、および買収前の事項に関連する法的義務が含まれます。2022年の第3四半期と最初の9か月には、主にファイザーが製造中止および/または売却した製品に関連する特定の製造物責任およびその他の法的費用が含まれていました。
(d)2023年の最初の9か月は、主にドルを含む無形資産の減損費用です128 百万ドルは、取得したソフトウェア資産の知的財産権および開発技術の権利に関連するその他の事業活動に関連しており、不利な重要な試験結果と最新の商業的予測を反映しています。また、$120Array BioPharma Inc.(アレイ)の買収により買収された、前立腺がん治療のための外部ライセンス供与されたIPR&D資産に関連する研究の中止により、当社のバイオ医薬品セグメントに関連する100万ドルが寄付されました。2022年の第3四半期と最初の9か月は、バイオ医薬品セグメントに関連する無形資産減損費用でした。これは、アレイの買収で獲得したラミンA/Cタンパク質をコードする遺伝子の変異による症候性拡張型心筋症の未承認適応症のIPR&D資産であり、事前に計画された中間分析の結果、第3相試験が無駄になりました。
(e)注2Cを参照してください。
(f)2023年の第3四半期と最初の9か月には、とりわけ、1ドルが含まれます222初期段階の希少疾患遺伝子治療ポートフォリオをアレクシオンに売却したことによる100万件の利益。2023年の最初の9か月には、とりわけ、ドルの配当収入も含まれます213ViiVへの投資から百万ドル、そして$211武田薬品工業株式会社がニンバスの経口選択的アロステリックチロシンキナーゼ2(TYK2)阻害剤プログラム子会社を買収したことによる、ニンバスへの投資から100万ドルです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2023年に減損した無形資産に関する追加情報は次のとおりです。 |
| 9か月が終わりました |
| | 公正価値 (a) | | 2023年10月1日 |
(数百万) | | 金額 | | レベル 1 | | レベル 2 | | レベル 3 | | 障がい |
無形資産——ライセンス契約とその他(b) | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 120 | |
無形資産——知的財産権研究開発(b) | | — | | | — | | | — | | | — | | | 94 | |
無形資産——開発された技術の権利(b) | | — | | | — | | | — | | | — | | | 34 | |
合計 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 248 | |
(a)この資産は定期的に公正価値で測定されないため、公正価値額は減損日現在のものです。2022年フォーム10-kの注記1Eも参照してください。
(b)2023年に公正価値で減価償却された無形資産を反映しています。公正価値は、インカムアプローチ、具体的には割引キャッシュフロー法とも呼ばれる複数期間の超過収益法を使用して決定されました。まず、資産の予想純キャッシュフローをすべて予測し、次に資産固有の割引率を適用して正味現在価値を算出しました。このアプローチに内在する、より重要な見積もりと仮定の一部
ファイザー株式会社と子会社。
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
これには、予想される純キャッシュフローの金額と時期(競争、法律、規制の力が商品に与えると予想される影響を含む)、予測されるキャッシュフローに内在するさまざまなリスクを反映するための割引率、予測されるキャッシュフローの地理的多様性を組み込むことを目的とした税率が含まれます。
ノート 5. 税務事項
A. 継続事業からの収入/(損失)に対する税金
継続事業に対する当社の実効税率は 28.82023年第3四半期の割合、比較 4.02022年第3四半期の%、そして (6.2)2023年の最初の9か月間の%、比較 10.52022年の最初の9か月間の%。2023年第3四半期のプラスの実効税率は、主に予測と管轄区域の収益構成の変化に起因する税引前損失に対する税制上の優遇措置を反映しています。2023年第3四半期の税制上の優遇措置と2023年の最初の9か月間のマイナス実効税率は、2022年の第3四半期と最初の9か月間の税制上の規定と比較して、主に予測と管轄区域の収益構成の変化によるものです。2022年の第3四半期と最初の9か月の税規定には、5課税年度を対象とする米国内国歳入庁の監査の終了を含む、複数の課税年度にまたがる複数の税管轄区域におけるグローバルな所得税決議に関連する税制上の優遇措置も含まれていました。
2018年の米国連邦連結所得税申告書を提出した際に、当初の推定金額を支払うことにしました15 1986年以降に2026年までの8年間にわたって累積された海外収益に対する10億の帰国税負債。この負債の第5回年次分割払いは、2023年4月18日の期日までに支払われました。第6回年次分割払いの期限は2024年4月15日で、2023年10月1日時点で支払われる現在の所得税で報告されます。残りの負債は、未払いのその他の税金で報告されます。不確実な税務上の立場が変化したり、外国税やその他のクレジット繰越などの属性が利用可能になったりした結果、当社の義務は変わる可能性があります。
b. 税務上の不測の事態
私たちは多くの法域で所得税の対象となっており、所得税に関連する資産と負債を記録するにはある程度の見積もりが必要です。私たちの税務上の立場はすべて、各税管轄区域の地方税務当局による監査の対象となっています。これらの税務監査には複雑な問題、解釈、判断が含まれる場合があり、特に交渉や訴訟の対象となる場合、問題の解決は複数年に及ぶことがあります。
米国は当社の主要な税管轄区域の1つであり、IRSの監査を定期的に受けています。ファイザーに関しては、2016-2018年の課税年度は監査中です。2019-2023年の課税年度は公開されていますが、監査対象ではありません。他のすべての課税年度は休業です。米国での公開監査年度に加えて、2012年までさかのぼって、特定の主要な国際税務管轄区域で公開監査年度および関連する特定の監査、控訴、調査を行っています。
2022年のフォーム10-kの注5Dを参照してください。
C. その他の包括利益に対する税引当金/(利益)/(損失)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
その他の包括利益/(損失)に対する税引当金/(利益)の構成要素は次のとおりです。 |
| | 3 か月が終了 | | 9か月が終わりました |
(数百万) | | 10月1日 2023 | | 10月2日 2022 | | 10月1日 2023 | | 10月2日 2022 |
外貨換算調整額、純額 (a) | | $ | (28) | | | $ | 20 | | | $ | (33) | | | $ | (165) | |
デリバティブ金融商品の未実現持株利益/(損失)、純額 | | 80 | | | 47 | | | 108 | | | 177 | |
純利益/(損失)に含まれる(利益)/損失の再分類調整 | | (5) | | | (72) | | | (16) | | | (97) | |
| | 75 | | | (25) | | | 91 | | | 80 | |
売却可能有価証券の未実現持株利益/(損失)、純額 | | (10) | | | (97) | | | 4 | | | (175) | |
純利益/(損失)に含まれる(利益)/損失の再分類調整 | | 6 | | | 76 | | | (55) | | | 137 | |
| | (4) | | | (21) | | | (51) | | | (38) | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
以前のサービス費およびその他の、純額の償却に関連する再分類の調整 | | (7) | | | (7) | | | (21) | | | (23) | |
以前のサービス費およびその他費用の削減に関連する再分類の調整、純額 | | (1) | | | — | | | (3) | | | (3) | |
| | | | | | | | |
| | (7) | | | (8) | | | (24) | | | (26) | |
その他の包括利益/(利益)/(損失)に対する税引当金/(損失) | | $ | 36 | | | $ | (33) | | | $ | (17) | | | $ | (149) | |
(a)当社が無期限に保有する予定の国際子会社への投資に関連する外貨換算調整には、税金は含まれません。
ファイザー株式会社と子会社。
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
ノート 6. 非支配持分を除くその他の包括損失の累積
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下は、その他の包括損失の累計の税引後の変化をまとめたものです。 |
| | 純未実現利益/(損失) | | | | 福利厚生プラン | | |
(数百万) | | 外貨換算調整(a) | | デリバティブ金融商品 | | 販売可能な有価証券 | | | | 以前のサービス(費用)/クレジット、その他 | | その他の包括利益の累積/ (損失) |
残高、2022年12月31日 | | $ | (8,360%) | | | $ | (412) | | | $ | 220 | | | | | $ | 248 | | | $ | (8,304です) | |
その他の包括利益/(損失)(b) | | 274 | | | 501 | | | (360) | | | | | (78) | | | 338 | |
バランス、2023年10月1日 | | $ | (8,086) | | | $ | 89 | | | $ | (140) | | | | | $ | 170 | | | $ | (7,966) | |
(a)金額には、非支配持分に帰属する外貨換算調整は含まれていません。
(b)外貨換算調整には、Haleonへの持分法投資(注記2Cを参照)に関連する純損失と、当社の純投資ヘッジプログラムの影響が含まれます。
ファイザー株式会社と子会社。
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
ノート 7. 金融商品
a. 公正価値の測定
市場アプローチを用いて、定期的に公正価値と公正価値階層で測定される金融資産と負債:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年10月1日 | | | | 2022年12月31日 |
(数百万) | | 合計 | | レベル 1 | | レベル 2 | | | | 合計 | | レベル 1 | | レベル 2 |
金融資産: | | | | | | | | | | | | | | |
短期投資 | | | | | | | | | | | | | | |
公正価値が簡単に決定できる株券: | | | | | | | | | | | | | | |
マネー・マーケット・ファンド | | $ | 13,193 | | | $ | — | | | $ | 13,193 | | | | | $ | 1,588 | | | $ | — | | | $ | 1,588 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
売却可能な債務証券: | | | | | | | | | | | | | | |
政府と機関-米国以外 | | 18,236 | | | — | | | 18,236 | | | | | 15,915 | | | — | | | 15,915 | |
政府と政府機関—米国 | | 5,832 | | | — | | | 5,832 | | | | | 1,313 | | | — | | | 1,313 | |
企業およびその他 | | 2,179 | | | — | | | 2,179 | | | | | 1,514 | | | — | | | 1,514 | |
| | 26,247 | | | — | | | 26,247 | | | | | 18,743 | | | — | | | 18,743 | |
短期投資総額 | | 39,440です | | | — | | | 39,440です | | | | | 20,331 | | | — | | | 20,331 | |
その他の流動資産 | | | | | | | | | | | | | | |
デリバティブ資産: | | | | | | | | | | | | | | |
金利契約 | | 1 | | | — | | | 1 | | | | | — | | | — | | | — | |
外国為替契約 | | 712 | | | — | | | 712 | | | | | 714 | | | — | | | 714 | |
その他の流動資産合計 | | 713 | | | — | | | 713 | | | | | 714 | | | — | | | 714 | |
長期投資 | | | | | | | | | | | | | | |
公正価値が簡単に決定できる株券(a) | | 2,118 | | | 2,112 | | | 6 | | | | | 2,836 | | | 2,823 | | | 13 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
売却可能な債務証券: | | | | | | | | | | | | | | |
政府と機関-米国以外 | | 138 | | | — | | | 138 | | | | | 280 | | | — | | | 280 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
企業およびその他 | | 73 | | | — | | | 73 | | | | | 72 | | | — | | | 72 | |
| | 211 | | | — | | | 211 | | | | | 352 | | | — | | | 352 | |
長期投資総額 | | 2,329 | | | 2,112 | | | 217 | | | | | 3,188 | | | 2,823 | | | 365 | |
その他の固定資産 | | | | | | | | | | | | | | |
デリバティブ資産: | | | | | | | | | | | | | | |
金利契約 | | 1 | | | — | | | 1 | | | | | — | | | — | | | — | |
外国為替契約 | | 413 | | | — | | | 413 | | | | | 364 | | | — | | | 364 | |
デリバティブ資産総額 | | 414 | | | — | | | 414 | | | | | 364 | | | — | | | 364 | |
保険契約 (b) | | 718 | | | — | | | 718 | | | | | 665 | | | — | | | 665 | |
その他の非流動資産の合計 | | 1,132 | | | — | | | 1,132 | | | | | 1,028 | | | — | | | 1,028 | |
総資産 | | $ | 43,613 | | | $ | 2,112 | | | $ | 41,501 | | | | | $ | 25,261 | | | $ | 2,823 | | | $ | 22,439 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
金融負債: | | | | | | | | | | | | | | |
その他の流動負債 | | | | | | | | | | | | | | |
デリバティブ負債: | | | | | | | | | | | | | | |
金利契約 | | $ | 4 | | | $ | — | | | $ | 4 | | | | | $ | 10 | | | $ | — | | | $ | 10 | |
外国為替契約 | | 193 | | | — | | | 193 | | | | | 694 | | | — | | | 694 | |
その他の流動負債合計 | | 197 | | | — | | | 197 | | | | | 704 | | | — | | | 704 | |
その他の非流動負債 | | | | | | | | | | | | | | |
デリバティブ負債: | | | | | | | | | | | | | | |
金利契約 | | 533 | | | — | | | 533 | | | | | 321 | | | — | | | 321 | |
外国為替契約 | | 738 | | | — | | | 738 | | | | | 864 | | | — | | | 864 | |
その他の非流動負債合計 | | 1,270です | | | — | | | 1,270です | | | | | 1,185 | | | — | | | 1,185 | |
負債総額 | | $ | 1,468 | | | $ | — | | | $ | 1,468 | | | | | $ | 1,889 | | | $ | — | | | $ | 1,889 | |
(a)$の長期株証券127 2023年10月1日時点で百万ドル、そしてドル143 2022年12月31日現在、100万件が米国の非適格従業員福利厚生制度の制限付信託に保有されています。
(b)米国の非適格従業員福利厚生制度の制限付信託で保有されている生命保険契約を含みます。これらの契約の基礎となる投資資産は市場性のある有価証券であり、公正価値で保有され、公正価値の変動はその他(収益)/控除額—純額で計上されます(注4を参照)。
定期的に公正価値で測定されない金融資産と負債——長期負債の帳簿価は、現在の部分を除いた金額でした612023年10月1日時点で10億ドル、そしてドル332022年12月31日時点で10億です。市場アプローチとレベル2のインプットを使用した、このような負債の推定公正価値は、$でした572023年10月1日時点で10億ドル、そしてドル302022年12月31日時点で10億です。
ファイザー株式会社と子会社。
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
2023年10月1日と2022年12月31日の時点で、満期保有債務証券、プライベートエクイティ証券、長期売掛金、および定期的に公正価値で測定されない短期借入金の推定公正価値と帳簿価額の差はそれほど大きくありませんでした。満期まで保有している債務証券と短期借入金の公正価値の測定は、レベル2のインプットに基づいています。当社の長期売掛金とプライベートエクイティ証券の公正価値測定は、レベル3のインプットに基づいています。
B. インベストメンツ
短期、長期、持分法投資の合計
| | | | | | | | | | | | | | |
以下は、当社の投資を分類タイプ別にまとめたものです。 |
(数百万) | | 10月1日 2023 | | 2022年12月31日 |
短期投資 | | | | |
公正価値が簡単に決定できる株券(a) | | $ | 13,193 | | | $ | 1,588 | |
売却可能な債務証券 | | 26,247 | | | 18,743 | |
満期保有債務証券 | | 1,593 | | | 1,985 | |
短期投資総額 | | $ | 41,033 | | | $ | 22,316 | |
| | | | |
長期投資 | | | | |
公正価値が簡単に決定できる株券(b) | | $ | 2,118 | | | $ | 2,836 | |
| | | | |
売却可能な債務証券 | | 211 | | | 352 | |
満期保有債務証券 | | 50 | | | 48 | |
原価のプライベートエクイティ証券(b) | | 834 | | | 800 | |
長期投資総額 | | $ | 3,214 | | | $ | 4,036 | |
持分法投資 | | 11,025 | | | 11,033 | |
長期投資と持分法投資の合計 | | $ | 14,239 | | | $ | 15,069 | |
満期保有現金同等物 | | $ | 384 | | | $ | 679 | |
(a) 代表します 主に米国財務省と政府債務に投資されるマネーマーケットファンド。
(b)ライフサイエンス分野への投資を代表しています。
債務証券
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
私たちの投資ポートフォリオは、さまざまな政府、企業、金融機関で発行された投資適格債券で構成されています。 |
| | 2023年10月1日 | 2022年12月31日 |
| | | | 未実現総額 | | | | 契約上の満期または推定満期(年単位) | | | | 未実現総額 | | |
(数百万) | | 償却コスト | | 利益 | | 損失 | | 公正価値 | | 1以内 | | 1歳以上 から 5 | | 5歳以上 | | 償却コスト | | 利益 | | 損失 | | 公正価値 |
売却可能な債務証券 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
政府と政府機関——米国以外 | | $ | 18,528 | | | $ | 16 | | | $ | (170) | | | $ | 18,374 | | | $ | 18,236 | | | $ | 138 | | | $ | — | | | $ | 15,946 | | | $ | 297 | | | $ | (48) | | | $ | 16,195 | |
政府と政府機関—米国 | | 5,833 | | | — | | | (1) | | | 5,832 | | | 5,832 | | | — | | | — | | | 1,313 | | | — | | | — | | | 1,313 | |
企業およびその他 | | 2,257 | | | — | | | (6) | | | 2,252 | | | 2,179 | | | 73 | | | — | | | 1,584 | | | 7 | | | (4) | | | 1,586 | |
満期保有債務証券 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
定期預金その他 | | 944 | | | — | | | — | | | 944 | | | 898 | | | 35 | | | 11 | | | 1,171です | | | — | | | — | | | 1,171です | |
政府と政府機関——米国以外 | | 1,084 | | | — | | | — | | | 1,084 | | | 1,080 | | | 3 | | | 1 | | | 1,542 | | | — | | | — | | | 1,542 | |
負債証券総額 | | $ | 28,646 | | | $ | 16 | | | $ | (176) | | | $ | 28,486 | | | $ | 28,225 | | | $ | 249 | | | $ | 12 | | | $ | 21,556 | | | $ | 304 | | | $ | (53) | | | $ | 21,807 | |
これらのポートフォリオで予想される信用損失は、当社の財務諸表にとって重要ではありません。
ファイザー株式会社と子会社。
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
株式証券
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下は、報告日に保有されている持分証券(持分法投資を除く)に関連する未実現(利益)/損失の割合の計算を示しています。 |
| | 3 か月が終了 | | 9か月が終わりました |
(数百万) | | 10月1日 2023 | | 10月2日 2022 | | 10月1日 2023 | | 10月2日 2022 |
株式の期間中に計上された純利益(利益)/損失(a) | | $ | 393 | | | $ | 112 | | | $ | 709 | | | $ | 1,353 | |
控除:期間中に売却された株式の当期中に計上された純利益(利益)/損失 | | (1) | | | (5) | | | (48) | | | (84) | |
報告日時点でまだ保有されている株式の報告期間中の未実現純利益(利益)/損失(b) | | $ | 394 | | | $ | 116 | | | $ | 757 | | | $ | 1,436 | |
(a)その他(収入)/控除額——純額で報告されています。注4を参照してください。
(b)純未実現(利益)/損失には、公正価値を容易に決定できない株式の観察可能な価格変動が含まれます。2023年10月1日現在、累積減損と下方調整額がありました188 百万ドル、そしてドル以上の調整213 百万。2023年と2022年の第3四半期と最初の9か月間は、減損、下方調整、上方調整はそれほど大きくありませんでした。
C. 短期借入金
| | | | | | | | | | | | | | |
短期借入には以下が含まれます: |
(数百万) | | 10月1日 2023 | | 2022年12月31日 |
| | | | |
長期負債の現在の部分、元本 | | $ | 2,250% | | | $ | 2,550 | |
その他の短期借入金、元本 (a) | | 288 | | | 385 | |
短期借入金の合計、元本 | | 2,538 | | | 2,935 | |
純公正価値調整 | | 10 | | | 10 | |
| | | | |
長期負債の現在の部分を含む、過去の収益で計上された短期借入金の総額(調整後) | | $ | 2,548 | | | $ | 2,945 | |
(a)主に現金担保を含みます。注7Fを参照してください。
d. 長期債務
発行
| | | | | | | | | | | | | | |
2023年5月、私たちは完全子会社のPIEを通じて、Seagen(a)、(b)の買収案のための資金調達の一環として、以下のシニア無担保債券を発行しました。 |
(数百万) | | | | 校長 |
金利 | | 満期日 | | 10月1日 2023 |
4.65% (c) | | 2025年5月19日 | | $ | 3,000 | |
4.45% (c) | | 2026年5月19日 | | 3,000 | |
4.45% (c) | | 2028年5月19日 | | 4,000 | |
4.65% (c) | | 2030年5月19日 | | 3,000 | |
4.75% | | 2033年5月19日 | | 5,000 | |
5.11% (c) | | 2043年5月19日 | | 3,000 | |
5.30% | | 2053年5月19日 | | 6,000 | |
5.34% (c) | | 2063年5月19日 | | 4,000 | |
2023年第2四半期に発行された長期債務の合計(d) | | | | $ | 31,000 | |
(a)これらの債券は、ファイザー社によって完全かつ無条件に優先無担保ベースで保証されています。PIEは、シーゲンの買収案の対価の一部を賄うために設立され、資産や事業はなく、債券および将来発行される可能性のあるその他の債務証券の発行、管理、返済に関連する場合を除き、資産や事業はありません。
(b)手形は、いつでも、全部または一部を、全額償還価格に未払利息と未払利息を加えた金額で償還することができます。
(c)紙幣は特別に(同じ価格で)引き換えが義務付けられています 101Seagenの買収案が終了した場合、または合意された期日までに完了しなかった場合の、特定の状況における当該一連の債券の元本総額総額に、未払利息と未払利息を加えた割合。
(d)発行時の債券の加重平均実効金利は 4.93%。
ファイザー株式会社と子会社。
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
| | | | | | | | | | | | | | |
以下は、当社の優先無担保長期債務*と満期別の加重平均表示金利の概要です。 |
(数百万) | | 10月1日 2023 | | 2022年12月31日 |
2024年満期のメモ(3.92022年の%) (a) | | $ | — | | | $ | 2,250% | |
2025年満期のメモ(3.92023年の% と 0.8(2022年の%) | | 3,750 | | | 750 | |
2026年満期のメモ(3.72023年の% と 2.9(2022年の%) | | 6,000 | | | 3,000 | |
2027年満期のメモ(2.22023年の% と 2.1(2022年の%) | | 995 | | | 1,000 | |
2028年満期のメモ(4.62023年の% と 4.8(2022年の%) | | 5,660 | | | 1,660です | |
2029年満期のメモ(3.52023年と2022年の%) | | 1,750 | | | 1,750 | |
2030年から2034年に期限が到来するメモ(4.12023年の% と 2.9(2022年の%) | | 12,000 | | | 4,000 | |
2035年から2039年に期限が到来するメモ(5.82023年と2022年の%) | | 8,026 | | | 8,017 | |
2040年から2044年に期限が到来するメモ(4.12023年の% と 3.6(2022年の%) | | 7,931 | | | 4,903 | |
2045-2049年までに期限が到来するメモ(4.12023年と2022年の%) | | 3,500 | | | 3,500 | |
2050-2063年までに期限が到来するメモ(5.02023年の% と 2.7(2022年の%) | | 11,250% | | | 1,250% | |
長期負債総額、元本 | | $ | 60,862 | | | $ | 32,080 | |
ヘッジと購入会計に関連する正味公正価値調整 | | 677 | | | 959 | |
純未償却割引、保険料、および債務発行費用 | | (491) | | | (175) | |
その他の長期債務 | | — | | | 20 | |
調整後の、過去の収益で繰り越された長期負債の合計 | | $ | 61,048 | | | $ | 32,884 | |
調整後の長期負債の現在の部分(上記には含まれていません)、過去の収益で計上されています(上記には含まれていません)3.92023年の% と 3.72022年の%)) | | $ | 2,260ドル | | | $ | 2,560 | |
*私たちの長期債務は通常、さまざまな償還価格に未払利息と未払利息を加えたものでいつでも償還できます。
(a)長期負債の現在の部分に再分類されました。
E. デリバティブ金融商品とヘッジ活動
外国為替リスク——当社の収益、収益、および外国関連会社への純投資のかなりの部分は、為替レートの変動の影響を受けます。外国為替リスクが他のエクスポージャーによって相殺されない場合、私たちは主にデリバティブ金融商品と外貨建て債務を使用して外国為替リスクを管理します。これらの金融商品は、別の通貨への再測定による純利益への影響、または特定の外国為替建て取引の米ドルへの換算による影響を軽減するのに役立ちます。
デリバティブ金融商品は、主にユーロ、英国ポンド、日本円、カナダドル、中国人民元のエクスポージャーをヘッジまたは相殺し、予想される外国為替建ての会社間在庫売上の一部をヘッジアップしています 2 年間。私たちは、報告されている海外事業体の純投資額が減少する可能性を防ぐ努力をするかもしれません。
金利リスク——当社の有利子投資と借入は金利リスクの影響を受けます。市場の状況によっては、固定金利のヘッジ商品の公正価値の変動によるリスクをヘッジまたは相殺するため、または変動金利債務または投資を固定金利に転換するために、金利スワップなどのデリバティブ金融商品を締結することにより、未払いの債務または投資のプロファイルを変更する場合があります。デリバティブ金融商品は、主に米ドルの固定金利債務をヘッジします。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下は、デリバティブ金融商品の公正価値と想定金額をまとめたものです。 |
| | 2023年10月1日 | | 2022年12月31日 |
| | | | 公正価値 | | | | 公正価値 |
(数百万) | | 概念上の | | アセット | | 責任 | | 概念上の | | アセット | | 責任 |
ヘッジング商品に指定されているデリバティブ: | | | | | | | | | | | | |
外国為替契約 (a) | | $ | 27,979 | | | $ | 960 | | | $ | 781 | | | $ | 26,603 | | | $ | 838 | | | $ | 1,196 | |
金利契約 | | 6,250% | | | 2 | | | 537 | | | 2,250% | | | — | | | 331 | |
| | | | 962 | | | 1,319 | | | | | 838 | | | 1,527 | |
ヘッジ商品として指定されていないデリバティブ: | | | | | | | | | | | | |
外国為替契約 | | $ | 17,428 | | | 165 | | | 149 | | | $ | 29,814 | | | 240 | | | 362 | |
| | | | | | | | | | | | |
合計 | | | | $ | 1,127です | | | $ | 1,468 | | | | | $ | 1,078 | | | $ | 1,889 | |
(a)会社間の予測在庫売上をヘッジする未払いの外国為替契約の想定額は、$でした4.72023年10月1日時点で10億ドル、そしてドル4.42022年12月31日時点で10億です。
ファイザー株式会社と子会社。
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下は、営業上の外国為替または金利リスクをヘッジまたは相殺するために発生する利益/(損失)に関する情報をまとめたものです。 |
| | 利益/(損失) OID (a) で認識されています | | 利益/(損失) OCI (a) で認められています | | 利益/(損失) から再分類しました OCIをOIDとCOS (a) に変換してください |
| | 3 か月が終了 |
(数百万) | | 10月1日 2023 | | 10月2日 2022 | | 10月1日 2023 | | 10月2日 2022 | | 10月1日 2023 | | 10月2日 2022 |
キャッシュフローヘッジ関係におけるデリバティブ金融商品: | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
外国為替契約 (b) | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 359 | | | $ | 528 | | | $ | 20 | | | $ | 558 | |
有効性テストから除外され、収益に償却される金額(c) | | — | | | — | | | 49 | | | 61 | | | 46 | | | 57 | |
公正価値ヘッジ関係におけるデリバティブ金融商品: | | | | | | | | | | | | |
金利契約 | | (213) | | | (124) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
ヘッジされたアイテム | | 195 | | | 124 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
純投資ヘッジ関係におけるデリバティブ金融商品: | | | | | | | | | | | | |
外国為替契約 | | — | | | — | | | 297 | | | 680 | | | — | | | — | |
有効性テストから除外され、収益に償却される金額(c) | | — | | | — | | | 5 | | | 78 | | | 35 | | | 32 | |
純投資ヘッジ関係における非デリバティブ金融商品(d): | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
外貨建て長期債務 | | — | | | — | | | 22 | | | 49 | | | — | | | — | |
ヘッジとして指定されていないデリバティブ金融商品: | | | | | | | | | | | | |
外国為替契約 | | 57 | | | (420) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | | |
| | $ | 39 | | | $ | (420) | | | $ | 733 | | | $ | 1,396 | | | $ | 102 | | | $ | 647 | |
|
|
|
| | 利益/(損失) OID (a) で認識されています | | 利益/(損失) OCI (a) で認められています | | 利益/(損失) から再分類しました OCIをOIDとCOS (a) に変換してください |
| | 9か月が終わりました |
(数百万) | | 10月1日 2023 | | 10月2日 2022 | | 10月1日 2023 | | 10月2日 2022 | | 10月1日 2023 | | 10月2日 2022 |
キャッシュフローヘッジ関係におけるデリバティブ金融商品: | | | | | | | | | | | | |
金利契約 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 68 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
外国為替契約 (b) | | — | | | — | | | 312 | | | 1,339 | | | (210) | | | 872 | |
有効性テストから除外され、収益に償却される金額(c) | | — | | | — | | | 139 | | | 105 | | | 136 | | | 100 | |
公正価値ヘッジ関係におけるデリバティブ金融商品: | | | | | | | | | | | | |
金利契約 | | (210) | | | (346) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
ヘッジアイテム | | 192 | | | 346 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
純投資ヘッジ関係におけるデリバティブ金融商品: | | | | | | | | | | | | |
外国為替契約 | | — | | | — | | | 14 | | | 1,613です | | | — | | | — | |
有効性テストから除外され、収益に償却される金額(c) | | — | | | — | | | 81 | | | 63 | | | 102 | | | 95 | |
純投資ヘッジ関係における非デリバティブ金融商品(d): | | | | | | | | | | | | |
外貨建て短期借入金 | | — | | | — | | | — | | | 26 | | | — | | | — | |
外貨建て長期債務 | | — | | | — | | | 5 | | | 119 | | | — | | | — | |
ヘッジとして指定されていないデリバティブ金融商品: | | | | | | | | | | | | |
外国為替契約 | | 173 | | | (832) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | | |
| | $ | 155 | | | $ | (832) | | | $ | 620 | | | $ | 3,264 | | | $ | 29 | | | $ | 1,068 | |
(a)OID = その他(収益)/控除額(純額)、その他(収益)/控除額(要約連結損益計算書に含む)/控除額。COS = 売上原価、売上原価に含まれます 要約された連結営業報告書に記載されています。OCI = 要約連結包括利益計算書に含まれるその他の包括利益/(損失)/(損失)。
ファイザー株式会社と子会社。
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
(b)OCIからCOSに再分類された金額は次のとおりです。
•純利益は$です49 2023年の第3四半期には百万。
•純利益は$です195 2023年の最初の9か月で百万人。
•純利益は$です125 2022年の第3四半期には百万人。そして
•純利益は$です227 2022年の最初の9か月で百万人。
残りの金額はOCIからOIDに再分類されました。四半期末の為替レートは変更される可能性があるため、税引前利益である$を再分類する予定です302 今後12か月以内に100万人が収入を得ます。将来の外国為替キャッシュフローの変動によるリスクをヘッジできる最大期間は 20 年数と、外貨建て債務に関するものです。
(c)OCIから再分類された金額はOIDに再分類されました。
(d)短期借入と長期債務には、純投資ヘッジに使用される外貨借入が含まれます。2023年10月1日および2022年12月31日現在の、関連する長期債務帳簿価額は790 百万と $795 それぞれ 100 万。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下は、公正価値ヘッジにおける当社の負債の累積ベース調整をまとめたものです。 |
| | 2023年10月1日 | | 2022年12月31日 |
| | | | 公正価値ヘッジ調整の累積金額の増加/(減少)から 運送金額 | | | | 公正価値ヘッジ調整の累積金額の増加/(減少)から 運送金額 |
(数百万) | | ヘッジされた資産/負債の帳簿価額(a) | | アクティブなヘッジ関係 | | ヘッジ関係の廃止 | | ヘッジされた資産/負債の帳簿価額(a) | | アクティブなヘッジ関係 | | ヘッジ関係の廃止 |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
長期負債の現在の部分を含む短期借入金 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 8 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 10 | |
長期債務 | | $ | 6,709 | | | $ | (513) | | | $ | 973 | | | $ | 2,235 | | | $ | (321) | | | $ | 1,042 | |
(a)帳簿価額には、公正価値ヘッジ調整の累積額は含まれていません。
F. 信用リスク
私たちの取引口座の売掛金残高のかなりの部分は、卸売業者と政府からの支払いです。重要な顧客との取引売掛金に関する追加情報については、下記の注記13Cおよび2022年フォーム10-kの注記17Cを参照してください。
2023年10月1日現在、当社のポートフォリオの中で最大の投資エクスポージャーは、主に米国財務省と政府債に投資されたマネーマーケットファンドと、米国、ドイツ、カナダ、フランス、英国、日本が発行したソブリン債でした。
金融機関とのデリバティブ金融商品契約に関しては、取引相手の破綻によって大きな損失を被ることはないと予想しています。デリバティブ金融商品は、エクスポージャーのレベルに応じて担保を毎日交換することを要求するゼロ閾値条項を含む信用支援附属書付きの国際スワップ・デリバティブ協会の基本契約に基づいて執行されます。その結果、どの金融機関にも信用リスクが大きく集中していることはありません。2023年10月1日現在、正味買掛金状態にあるこれらのデリバティブ金融商品の公正価値の合計は941百万、そのために$の担保を転記しました1.0 10億、それと同等の金額が短期投資で報告されています。2023年10月1日現在、純売掛金状態にある当社のデリバティブ金融商品の公正価値の合計は333百万、そのために私たちは$の担保を受け取りました256百万で、それに対応する金額が短期借入で報告されています(長期負債の現在の部分を含む)。
ノート 8. その他の財務情報
a. インベントリ
| | | | | | | | | | | | | | |
以下は、インベントリーの構成要素をまとめたものです。 |
(数百万) | | 10月1日 2023 | | 2022年12月31日 |
完成品 | | $ | 2,892 | | | $ | 2,603 | |
作業中の作業 | | 6,515 | | | 5,519 | |
原材料と消耗品 | | 797 | | | 859 | |
インベントリ (a) | | $ | 10,204 | | | $ | 8,981 | |
上記に含まれていない非流動在庫 (b) | | $ | 1,416 | | | $ | 5,827 | |
(a)2022年12月31日からの増加額です1.210億は、供給の回復、新製品の発売、および純市場需要の変化による特定の製品の在庫レベルの増加を反映しており、一部はドルで相殺されています0.7パックスロビッドとコミルナティの在庫償却件数は10億件です。
(b)その他の非流動資産に含まれています。2022年12月31日からのドルの減少です4.410億ドルは主に、Paxlovidの$の在庫償却によるものです4.210億ドル、そして程度は低いが、コミナティの在庫償却額0.710億、在庫増加による増加により一部相殺されました。料金と
ファイザー株式会社と子会社。
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
対応する在庫償却は、2023年10月1日現在のPaxlovidとComirnatyの在庫レベルを、両製品の商業的見通しと比較して分析した結果に基づいています。現在の見積もりと仮定に基づくと、残りの金額の回収可能性の問題はありません。
b. その他の流動負債
その他の流動負債には、とりわけ、Comirnatyの総利益分割のためにBionTechに支払われる金額、合計金額が含まれます5332023年10月1日時点で百万ドル、そしてドル5.22022年12月31日時点で10億です。
C. サプライヤーファイナンスプログラムの義務
私たちは、参加している複数の金融機関と自主的なサプライチェーンファイナンス契約を結んでいます。これらの契約に基づき、参加サプライヤーは、ファイザーの売掛金をこれらの金融機関に売却することを自発的に選択することができます。私たちのサプライヤーは、それぞれの金融機関と直接融資契約を交渉しますが、私たちはこれらの契約の当事者ではありません。サプライヤーの参加決定には経済的利益はありません。当初の満期日、通常は満期日に、指定された金額の確認済み請求書を金融機関に支払います 90 に 120 請求日の日数。金融機関との契約では、ファイザーがサプライヤー金融プログラムの担保またはその他の形態の保証として担保に供与された資産を提供することを義務付けていません。このような融資契約に参加しているサプライヤーに関連する未払い額はすべて、連結貸借対照表の買掛金に記録されます。2023年10月1日と2022年12月31日現在、それぞれ、$781百万と $849これらの資金調達契約に参加しているサプライヤーへの当社の未払貿易額は100万件でした。
ノート 9. 識別可能な無形資産
a. 識別可能な無形資産
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下は、識別可能な無形資産の構成要素をまとめたものです。 |
| | 2023年10月1日 | | 2022年12月31日 |
(数百万) | | グロス 持ち運び 金額 | | 累積 償却 | | 識別可能 無形資産 資産、少ない 累積 償却 | | グロス 持ち運び 金額 | | 累積 償却 | | 識別可能 無形資産 資産、少ない 累積 償却 |
有限の存続期間の無形資産 | | | | | | | | | | | | |
開発技術の権利 (a) | | $ | 86,001です | | | $ | (59,146) | | | $ | 26,855% | | | $ | 85,604 | | | $ | (56,307) | | | $ | 29,297 | |
ブランド | | 922 | | | (869) | | | 53 | | | 922 | | | (844) | | | 78 | |
ライセンス契約とその他 | | 2,368 | | | (1,446) | | | 922 | | | 2,237 | | | (1,397) | | | 841 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | 89,290です | | | (61,461) | | | 27,830 | | | 88,763 | | | (58,548) | | | 30,215 | |
無期限の無形資産 | | | | | | | | | | | | |
ブランド | | 827 | | | | | 827 | | | 827 | | | | | 827 | |
知的財産権研究開発 (b) | | 10,803 | | | | | 10,803 | | | 11,357 | | | | | 11,357 | |
ライセンス契約とその他 | | 764 | | | | | 764 | | | 971 | | | | | 971 | |
| | 12,394 | | | | | 12,394 | | | 13,155 | | | | | 13,155 | |
識別可能な無形資産(c) | | $ | 101,684 | | | $ | (61,461) | | | $ | 40,224 | | | $ | 101,919 | | | $ | (58,548) | | | $ | 43,370 | |
(a)総帳簿価額の増加には、とりわけ、$が含まれます495 100万の時価総額マイルストーンと$の振替450 Zavzpret点鼻薬が米国で承認された結果、知的財産権開発から開発技術権までの100万ドル、そして1ドル90 Ngenlaが米国で承認された結果、時価総額100万マイルストーンになりました(すべて2023年の第2四半期に)。
(b)総帳簿価額の減少は主に、Zavzpret点鼻薬が米国で承認された結果、IPR&Dから先進技術権に移管されたことを反映しています。
(c)この減少は主に、$の償却費によるものです3.5 10億ドルと減損248 百万(注4を参照)、$を追加することで一部相殺681100万は主に、Zavzpret点鼻薬とNgenlaの米国での承認のためのマイルストーン支払いに関連しています。
ファイザー株式会社と子会社。
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
ノート 10. 年金と退職後の福利厚生制度
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下は、正味定期給付費用/(クレジット)の構成要素をまとめたものです。 | | | | | | |
| | 年金制度 | | | | | | | | |
| | アメリカ | | 国際 | | 退職後 計画 | | | | | | |
| | 3 か月が終了 | | | | | | |
(数百万) | | 2023年10月1日 | | 2022年10月2日 | | 2023年10月1日 | | 2022年10月2日 | | 2023年10月1日 | | 2022年10月2日 | | | | | | |
サービスコスト | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 21 | | | $ | 29 | | | $ | 3 | | | $ | 7 | | | | | | | |
利息費用 | | 147 | | | 151 | | | 73 | | | 38 | | | 5 | | | 7 | | | | | | | |
計画資産の期待収益率 | | (194) | | | (195) | | | (77) | | | (72) | | | (11) | | | (12) | | | | | | | |
以前のサービス費用の償却/(クレジット) | | — | | | — | | | — | | | — | | | (29) | | | (31) | | | | | | | |
保険数理上(利益)/損失(a) | | (11) | | | (193) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | | | |
削減 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1) | | | | | | | |
特別解約特典 | | — | | | 1 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | | | |
収入に報告される正味定期給付費用/(クレジット) | | $ | (58) | | | $ | (235) | | | $ | 17 | | | $ | (6) | | | $ | (32) | | | $ | (30) | | | | | | | |
|
| | 年金制度 | | | | | | | | |
| | アメリカ | | 国際 | | 退職後 計画 | | | | | | |
| | 9か月が終わりました | | | | | | |
(数百万) | | 2023年10月1日 | | 2022年10月2日 | | 2023年10月1日 | | 2022年10月2日 | | 2023年10月1日 | | 2022年10月2日 | | | | | | |
サービスコスト | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 65 | | | $ | 89 | | | $ | 9 | | | $ | 22 | | | | | | | |
利息費用 | | 442 | | | 387 | | | 216 | | | 121 | | | 16 | | | 21 | | | | | | | |
計画資産の期待収益率 | | (583) | | | (685) | | | (229) | | | (229) | | | (33) | | | (35) | | | | | | | |
以前のサービス費用の償却/(クレジット) | | 1 | | | 1 | | | — | | | (1) | | | (90) | | | (99) | | | | | | | |
保険数理上(利益)/損失(a) | | 4 | | | 231 | | | 3 | | | — | | | — | | | — | | | | | | | |
削減 | | — | | | — | | | (1) | | | — | | | (12) | | | (14) | | | | | | | |
特別解約特典 | | 6 | | | 8 | | | — | | | — | | | — | | | 1 | | | | | | | |
収入に報告される正味定期給付費用/(クレジット) | | $ | (131) | | | $ | (57) | | | $ | 53 | | | $ | (20) | | | $ | (109) | | | $ | (106) | | | | | | | |
(a)2022年の第3四半期は、主に割引率の上昇による暫定的な保険数理再測定の利益を反映していましたが、不利なプラン資産パフォーマンスによって一部相殺されました。2022年の最初の9か月は、主に不利なプラン資産パフォーマンスによって引き起こされた暫定的な保険数理上の再測定損失でしたが、割引率の上昇による利益によって一部相殺されました。
サービス費以外の正味定期給付費用/(クレジット)の構成要素は、主にその他(収入)/控除額——純額に含まれます(注4を参照)。
2023年10月1日に終了した9か月間、私たちは$を寄付しました125 百万、$128 百万、そして $28 雇用者給付金の直接支払いを含む当社の一般資産から、米国年金制度、国際年金制度、および退職後年金制度にそれぞれ100万ドルが寄付されます。
ファイザー株式会社と子会社。
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
ノート 11. ファイザー社の普通株主に帰属する普通株式1株あたりの利益/(損失)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下は、EPS/(LPS)の詳細な計算を示しています。 |
| | 3 か月が終了 | | 9か月が終わりました |
(数百万) | | 10月1日 2023 | | 10月2日 2022 | | 10月1日 2023 | | 10月2日 2022 |
EPS/ (LPS) 分子 | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
ファイザー社の普通株主に帰属する継続事業からの利益/(損失) | | $ | (2,394) | | | $ | 8,630 | | | $ | 5,477 | | | $ | 26,373 | |
廃止事業——税引後 | | 12 | | | (21) | | | 11 | | | 4 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
ファイザー社の普通株主に帰属する純利益/(損失) | | $ | (2,382) | | | $ | 8,608 | | | $ | 5,488 | | | $ | 26,378 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
EPS/ (LPS) の分母 | | | | | | | | |
加重平均普通株式発行済——基本 | | 5,646 | | | 5,607 | | | 5,642 | | | 5,606 | |
普通株式同等物(a) | | — | | | 111 | | | 72 | | | 124 | |
加重平均発行済普通株式数——希薄化後 | | 5,646 | | | 5,718 | | | 5,714 | | | 5,729 | |
希薄化防止普通株式同等物(b) | | 58 | | | 3 | | | 2 | | | 1 | |
(a)2023年10月1日に終了した3か月間、ファイザー社の普通株主に帰属する純損失により、加重平均普通株式同等物は 56100万株は希薄化後のLPSの計算に含まれていませんでした。それらを含めると希薄化防止効果があったからです。
(b)これらの普通株式同等物は、提示された期間中は未払いでしたが、それらを含めると希薄化防止効果が生じるため、その期間の希薄化後EPSの計算には含まれていませんでした。
ノート 12. 不測の事態と特定のコミットメント
私たちと一部の子会社は、税金や法律上の不測の事態、保証、補償など、通常の事業過程で発生する多数の不測の事態の対象となっています。以下は、当社の法的不測の事態、保証、および補償の概要です。当社の税務上の不測の事態についての議論については、注記5Bを参照してください。
a. 法的手続き
私たちの法的不測の事態には、以下が含まれますが、これらに限定されません。
•特許訴訟。通常、さまざまな製品、プロセス、または剤形に関する特許の適用範囲および/または有効性に対する異議申し立てが含まれます。逆の結果は、製品の特許保護の喪失、製品からの収益の大幅な損失、または関連資産の価値の減損につながる可能性があります。これらの訴訟の大半は、私たちが原告です。
•現在または以前の製品に関連する製造物責任およびその他の製品関連訴訟。これには、人身傷害、消費者、適応外プロモーション、証券、独占禁止法、契約違反の申し立てなどがあり、多くの場合、医学的因果関係、ラベルの警告とそれらの警告への依存、科学的証拠と調査結果、実際の傷害、証明可能な傷害、その他の事項に関する非常に複雑な問題が関係しています。
•買収、ライセンス、知的財産、コラボレーション、共同または共同プロモーション関連、製品価格に関する請求、環境に関する請求や手続きなど、商取引およびその他の主張、または主張されていない事項があり、内容によって複雑になる場合があります。
•政府による調査。多くの場合、米国およびその他の管轄区域の国、州、地方政府機関による製薬会社に対する広範な規制に関連しています。
これらの不測の事態の中には、損害賠償、ロイヤリティの支払い、罰金や民事罰など、多額の費用や刑事罰など、費用や損失の増加につながるものもあります。
私たちは、私たちが被告である問題における私たちの主張と抗弁は相当なものだと考えていますが、訴訟は本質的に予測不可能であり、過剰な判決が下されることもあります。これらの問題のいずれも、当社の財政状態に重大な悪影響を及ぼすとは考えていません。ただし、判断を下したり、和解を締結したり、問題の結果に関する予想を修正したりする可能性があり、その結果、金額が発生または支払われる期間における当社の業績やキャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
発生する可能性が高く、合理的に見積もることができる損失を計上しました。私たちの不測の事態のほとんどすべては重大な不確実性の影響を受けやすいため、損失の可能性の判断や損失の測定は複雑な場合があります。そのため、発生した金額を超える合理的に起こり得る損失の範囲を見積もることはできません。私たちの評価は、将来の出来事や不確実性についての複雑な一連の判断に基づいており、経営陣によって合理的であるとみなされた見積もりと仮定に基づいていますが、不完全または不正確であることが判明する可能性があり、予期しない出来事や状況が発生して、それらの見積もりや仮定を変更する可能性があります。
ファイザー株式会社と子会社。
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
法的および環境上の不測の事態として記録される金額は、将来の出来事や不確実性についての複雑な一連の判断の結果であり、見積もりや仮定に大きく依存する可能性があります。政府当局が当事者である環境法に基づく訴訟については、開示基準額を$としました1 潜在的または実際に政府による金融制裁措置が100万件あります。
私たちが当事者である主な未解決事項については以下で説明します。係争中の案件が主要事項であるかどうかを判断する際には、量的要因と質的要因の両方を考慮して重要性を評価します。具体的には、損害賠償額や求められるその他の救済の性質(指定されている場合)、請求のメリットと抗弁の強さに関する当社の見解、訴訟が集団訴訟を意図しているか、または集団訴訟であるか、証明されていない場合はその可能性に関する当社の見解などです。ある種族は裁判所によって証明されます、訴訟が係属中の管轄区域、関連する訴訟が移管されたかどうか多地区訴訟、当社または私たちの知る限りでは他の企業が同様の手続きで経験したすべての経験、訴訟の開示が財務諸表の読者にとって重要かどうか。これには、読者が入手できるすべての情報に照らして、開示によって当社の財務諸表に対する読者の判断が変わる可能性があるかどうか、手続きが当社の評判に及ぼす潜在的な影響、および問題における公共の関心の程度が含まれます。さらに、私たちが原告である特許問題に関しては、とりわけ、問題となっている特許によって保護されている製品の経済的意義を考慮します。以下に説明する事項には、発生した金額を超える損失が発生する可能性は低いと経営陣が考える事項が含まれます。
A1。法的手続き——特許訴訟
私たちは、私たちの特許(または私たちがライセンスや共同プロモーション権を持っているコラボレーション/ライセンスパートナーの特許)に関連する訴訟に巻き込まれています。これには以下で説明するものが含まれますが、これらに限定されません。私たちは、ジェネリック医薬品メーカーから、当社の製品(または当社がライセンスや共同販売権を持ち、当社が当事者である場合とそうでない場合がある、協力/ライセンスパートナーの特許)、プロセス、または剤形が無効であるか、ジェネリック医薬品メーカーの製品を対象としていないという申し立てに直面しています。また、特定の製品に関する当社の特許権の主張、または行使の試みが、不正競争および/または独占禁止法の違反を構成しているとして、反訴やさまざまな独立した訴訟が提起されています。以下で説明する米国特許に対する異議申し立てに加えて、特定の製品または私たちのコラボレーション/ライセンスパートナーの特許権は、他のさまざまな法域でも異議申し立てを受けています。私たちの協力パートナーやライセンスパートナーの中には、米国以外の法域での特許権の有効性に課題に直面しているところがあります。たとえば、2022年4月、英国の高等裁判所は、2026年に失効予定のEliquisに関連するBMS特許を無効とする判決を下しました。2023年5月、控訴裁判所はBMSの控訴を却下し、2023年10月、最高裁判所はBMSの控訴許可を拒否しました。他の法域では追加の課題が係属中です。また、2022年7月、CureVac AG(CureVAC)は、Comirnatyが特定のドイツの実用新案特許および特定の期限切れおよび未期限の欧州特許を侵害しているとして、BioNTechとその子会社に対してドイツ地方裁判所に特許侵害訴訟を提起しました。今後、Comirnatyの特許に関するその他の異議申し立てが、当社や他の法域のBionTechに対して提起される可能性があります。これらの事項に関する不利な決定は、当社の経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。また、ジェネリック医薬品の製造元、支払者、政府、その他の当事者が、ジェネリック医薬品の参入を遅らせたとして、当社に損害賠償を求めているさまざまな法域での特許損害賠償訴訟の当事者でもあります。
また、米国特許商標庁、欧州特許庁、またはその他の外国のカウンターパートの前での当事者間審査、付与後の審査、再審査または異議申立手続など、他の手続きや、当社の知的財産または他者の知的財産権に関する裁判手続き(当社が提起したそのような権利への異議申し立てを含む)にも関与することがよくあります。また、そのような手続きによって当社の特許(または提携/ライセンスパートナーの特許)のいずれかが無効であることが判明した場合、ジェネリック製品または競合製品が市場に導入され、既存製品の売上が減少する可能性があります。たとえば、当社の肺炎球菌ワクチンポートフォリオに含まれるいくつかの特許は、米国特許商標庁および米国外での当事者間審査および付与後の審査手続きで異議を申し立てられています。肺炎球菌ポートフォリオの特許のいずれかが無効になると、承認されれば、他の競合ワクチンが予想よりも早く市場に参入する可能性があります。いずれかの特許が有効で侵害されていることが判明した場合、競合他社のワクチンが承認された場合、市場への参入が禁止されたり、競合他社が当社にロイヤルティの支払いを求められたりすることがあります。
また、当社は、当社の商業活動またはその他の活動による特許侵害の申し立てを補償するために、1人または複数の第三者が損害賠償および/または差止命令による救済を求める特許訴訟の対象となっています。当社の市販製品の1つ(または当社がライセンスまたは共同販売権を持っているコラボレーション/ライセンスパートナーの製品)が第三者の有効な特許権を侵害していることが判明した場合、その第三者は多額の損害賠償またはロイヤルティの支払いを受けるか、当社がその製品のさらなる販売を妨げられる可能性があります。当社または当社の子会社が第三者の有効な特許権を故意に侵害したことが判明した場合、このような損害賠償額は3倍に増額される可能性があります。
ファイザー株式会社と子会社。
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
私たちが原告となる訴訟
Xeljanz(トファシチニブ)
2017年から、5mgと10mgの用量のいずれかまたは両方で、即時リリース型と徐放型の両方で、ジェネリック版のトファシチニブ錠を販売する承認を求めて、FDAに略称新薬申請(ANDA)を別々に提出した複数のジェネリック医薬品メーカーに対して特許侵害訴訟を起こしました。現在までに、私たちはいくつかのメーカーと、私たちにとって重要ではない条件で和解しました。残りの訴訟は、以下に説明するように、米国デラウェア州地方裁判所で引き続き行われます。
2021年10月、私たちはSinotherapeutics Inc.(Sinotherapeutics)に対して別の特許侵害訴訟を提起しました。これは、トファシチニブ11mg徐放性錠剤のジェネリック版の販売承認を求めてSinotherapeuticsがANDAで異議を申し立てたトファシチニブの徐放性製剤を対象とする当社の特許の侵害と有効性を主張しました。2022年11月、私たちは、トファシチニブ22mg徐放錠剤のジェネリック版の販売承認を求めて、当社のANDAにおける徐放性製剤と治療方法の特許に対する異議申し立てに関連して、Sinotherapeuticsに対して追加の特許侵害訴訟を提起しました。
2023年6月、オーロビンドのANDAがトファシチニブ11mg徐放性錠のジェネリック版の販売承認を求めていることに関連して、オーロビンドファーマリミテッドとオーロビンドファーマUSA社(総称してオーロビンド)に対して、当社の基本化合物特許の侵害と有効性を主張する特許侵害訴訟を提起しました。また、2023年6月、トファシチニブ5mgおよび10mg即時リリース錠のジェネリック版の販売承認を求めるSunのANDAに関連して、当社の基本化合物特許の侵害と有効性を主張して、サンファーマシューティカルインダストリーズ株式会社とサンファーマシューティカルインダストリーズ株式会社(以下総称してSun)に対して特許侵害訴訟を提起しました。2023年6月、私たちはまた、Annoraがトファシチニブ1 mg/mL経口液剤のジェネリック版の販売承認を求めていることに関連して、当社の基本化合物特許の侵害と有効性を主張して、Annora Pharma Private Limited(Annora)とHetero USA、Inc.(Hetero)に対して特許侵害訴訟を提起しました。2023年8月、私たちはSunとAnnoraの両方と、会社にとって重要ではない条件で和解契約を結びました。
ibrance(パルボシクリブ)
2021年1月から、いくつかのジェネリック企業から、ジェネリック版のIbranceタブレットの販売承認を求めてFDAにANDAを申請したことが通知されました。私たちは、これらのジェネリック企業の1つと、私たちにとって重要ではない条件で和解し、他のすべてのジェネリック企業に対する特許侵害訴訟を却下しました。ただし、シンソンファーマシューティカルズ社とその関連会社に対する訴訟では、2027年に失効する物質構成特許の侵害と有効性を主張しました。
ユークライサ
2021年9月から、いくつかのジェネリック医薬品会社から、ジェネリック版のユークリサの販売承認を求めてFDAにANDAを申請したことが通知されました。両社は、2026年に失効する物質構成特許は無効かつ非侵害であると主張しています。 二 2027年に失効する使用方法特許、および2030年に失効するもう1つの使用方法特許。2021年9月、ジェネリック医薬品会社が異議を申し立てた特許の有効性と侵害を理由に、米国デラウェア州地方裁判所にジェネリック医薬品出願者に対する特許侵害訴訟を提起しました。2023年7月、私たちは1つのジェネリック企業と会社にとって重要ではない条件で和解契約を結び、2023年7月と8月に、会社にとって重要ではない条件で残りのジェネリック企業と和解契約を結びました。
メクトビ(ビニメチニブ)
2022年8月から、いくつかのジェネリック医薬品会社から、Mektoviのジェネリック版の販売承認を求めてFDAにANDAを申請したことが通知されました。両社は、以下を無効かつ非侵害であると主張しています 二 2030年に失効する使用方法特許、2031年に失効する使用方法特許、 二 2033年に失効する使用方法特許、および2033年に失効する製品別特許。2022年9月から、私たちはジェネリック出願人に対して米国デラウェア州地方裁判所に特許侵害訴訟を提起し、すべての特許の有効性と侵害を主張しました。 六 特許。
2022年8月、テバファーマシューティカルズ株式会社(Teva)から、メクトビのジェネリック版を販売するための承認を求めるANDAを提出したという通知を受け取りました。テバは、以下を無効かつ非侵害であると主張しています 二 2033年に失効する使用方法特許、および2033年に失効する製品別特許。2023年6月、私たちはTevaに対して米国デラウェア州地方裁判所に特許侵害訴訟を提起し、Tevaの有効性と侵害を主張しました 三 特許。
ヴィンダケル・ヴィンダマックス(タファミディス/タファミディス・メグルミン)
2023年6月から、いくつかのジェネリック企業から、タファミディスカプセル(61 mg)またはタファミディスメグルミンカプセル(20 mg)のジェネリック版の販売承認を求めてFDAにANDAを申請し、FDAのヴィンダマックス(タファミディス)とヴィンダケル(タファミディス)のオレンジブックに記載されている特許の一部またはすべてに異議を申し立てたことが通知されました。メグルミン)。スクリップス研究所(スクリップス)は、製品を対象とする物質組成特許と処理方法の特許を所有しており、ファイザーが独占ライセンシーです。ファイザーは結晶形の特許を別に所有しています。2023年8月から、私たちとスクリップスは
ファイザー株式会社と子会社。
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
訴訟中の特許の有効性と侵害を主張して、米国デラウェア州地方裁判所でジェネリック医薬品出願人に対する特許侵害訴訟が提起されました。結晶形特許の侵害と有効性のみを主張する訴訟では、ファイザーが唯一の原告です。
私たちが被告である行動
コミナティ
2022年3月、Alnylam Pharmaceuticals, Inc.(Alnylam)は、Comirnatyが2022年2月に発行された米国特許を侵害し、不特定の金銭的損害賠償を求めて、当社の完全子会社であるファイザー・アンド・ファーマシア・アンド・アップジョン社に対して、米国デラウェア州地方裁判所に訴状を提出しました。2022年7月、Alnylamは、Comirnatyが2022年7月に発行された米国特許を侵害し、不特定の金銭的損害賠償を求めて、ファイザー、ファーマシア・アンド・アップジョン株式会社、BionTech、BionTech Manufacturing GmbHに対して、米国デラウェア州地方裁判所に2回目の訴状を提出しました。2023年5月、Alnylamは、Comirnatyが侵害しているとして、ファイザー・アンド・ファーマシア・アンド・アップジョン・カンパニーLLCに対して、米国デラウェア州地方裁判所に別の訴状を提出しました 四 2023年のさまざまな日に発行され、不特定の金銭的損害賠償を求める米国特許。
2022年8月、ModernaTX、Inc.(ModernaTX)とModerna US社(Moderna)は、Comirnatyが侵害しているとして、米国マサチューセッツ州地方裁判所でファイザー、バイオエヌテック、バイオンテックマニュファクチャリングGmbH、BionTech US社を訴えました 三 米国特許。Modernaは訴状の中で、2022年3月7日以降に発生した侵害の申し立てに対する損害賠償を求めていると述べました。
2022年8月、Modernatxは、Comirnatyが侵害しているとして、ドイツでファイザーと特定の子会社、およびBioNTechと特定の子会社に対して特許侵害訴訟を提起しました 二 ヨーロッパの特許。2022年9月、ModernaTxは、英国とオランダで、ファイザーと特定の子会社、およびBioNTechと特定の子会社に対して、同様に特許侵害訴訟を提起しました 二 ヨーロッパの特許。ModernATXは訴状の中で、2022年3月7日以降に発生した侵害の申し立てに対して損害賠償を求めていると述べています。英国では、ファイザーとBionTechが、これらを取り消そうとしてModernATXに対して訴訟を起こしました 二 ModernATXが2022年9月に提起した訴訟で統合された欧州特許。2023年11月に、 一 の欧州特許が欧州特許庁によって取り消されました。ModernATXは、米国以外の特定の管轄区域でファイザーとバイオエヌテックに対して追加の特許侵害訴訟を提起しました。
2023年4月、アービュタス・バイオファーマ・コーポレーション(Arbutus)とジェネバント・サイエンシズ社(Genevant)は、Comirnatyとその製造が権利を侵害しているとして、ファイザーとバイオエヌテックに対して米国ニュージャージー州地方裁判所に訴状を提出しました。 五 米国特許、および不特定の金銭的損害賠償を求めています。
2023年6月、Promosome LLCは、Comirnatyとその製造会社が米国特許を侵害し、不特定の金銭的損害賠償を求めているとして、ファイザーとBioNTechを相手に、カリフォルニア州南部地区連邦地方裁判所に訴状を提出しました。2023年10月、Promosome LLCは偏見をもって訴訟を却下し、訴訟は裁判所により却下されました。
パクスロビッド
2022年6月、エナンタファーマシューティカルズ社は、パックスロビッドの有効成分であるニルマトレビルが2022年6月に発行された米国特許を侵害し、不特定の金銭的損害賠償を求めて、ファイザー社に対して米国マサチューセッツ州地方裁判所に訴状を提出しました。
アブリスボ
2023年8月、グラクソ・スミスクライン・バイオロジクスSAとグラクソ・スミスクラインLLCは、Abrysvoの有効成分が侵害しているとして、ファイザー社に対して米国デラウェア州地方裁判所に訴状を提出しました 四 米国特許。訴状は、不特定の金銭的損害賠償と、60歳以上の成人を対象としたAbrysvoの販売に対する恒久的な差止命令を求めています。さらに、英国、オランダ、ベルギーなど、米国以外の特定の管轄区域でGSKのRSVワクチン特許の一部に異議を申し立てましたが、GSKはAbrysvoがこれらの特許を侵害していると主張しました。
ファイザーとそのコラボレーション/ライセンスパートナーに関する事項
コミナティ
2022年7月、ファイザー、バイオエヌテック、バイオエヌテックマニュファクチャリング社は、米国マサチューセッツ州地方裁判所にCureVacに対して非侵害の判決を求める宣言的判決を申し立てました 三 コミナティに関連する米国特許。2023年5月、この訴訟はバージニア州東部地区連邦地方裁判所に移管されました。また、2023年5月、CureVacはコミルナティが侵害していると主張しました 三 当社の宣言的判決の訴えの対象となり、Comirnatyが侵害していると主張した特許 六 その他の米国特許。
英国では、ファイザーとBionTechが複数の特許の無効判決を求めてCureVacを訴え、CureVacは特定の侵害反訴を行いました。
ファイザー株式会社と子会社。
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
クスタンディ(エンザルタミド)
2022年7月、Medivation LLCとMedivation Prostate Therapeutics LLC(ファイザーの完全子会社)、アステラス製薬株式会社、アステラス米国LLC、アステラス製薬US株式会社、およびカリフォルニア大学のリージェンツは、米国ニュージャージー州地方裁判所にZydus Pharmaceuticsに対して特許侵害訴訟を提起しました株式会社 (USA) とザイダス・ライフサイエンス・リミテッド (総称して、ザイダス)。2023年4月、Zydusに対する訴訟は偏見なく却下されました。2022年12月、同じ団体が、エンザルタミドのジェネリック版の販売承認を求めて、両社のそれぞれのANDAに関連して、米国ニュージャージー州地方裁判所にSunに対して特許侵害訴訟を提起しました。2023年10月、Sunに対する訴訟はファイザーにとって重要ではない条件で和解しました。ジェネリック医薬品メーカーは、前立腺がんの治療を目的とした、エンザルタミドとその医薬組成を対象とした、2027年に失効する物質組成特許に異議を申し立てました。
A2。法的手続き——製品訴訟
私たちは、医薬品やその他の製品に関連する、以下で説明するものを含むがこれらに限定されない、多くの事件の被告です。このような場合の原告は、人身傷害や経済的損失を理由に、さまざまな理由で損害賠償やその他の救済を求めます。
アスベスト
1967年から1982年の間、ワーナー・ランバートは呼吸用保護具とアスベスト安全服を製造・販売するアメリカン・オプティカル・コーポレーション(アメリカン・オプティカル)を所有していました。1982年のAmerican Opticalの売却に関連して、ワーナー・ランバートは、特定のアスベスト関連およびその他の請求を含む、特定の負債を購入者に補償することに同意しました。ワーナー・ランバートは2000年にファイザーに買収され、ファイザーの完全子会社です。Warner-Lambertは、これらの主張の弁護に積極的に取り組んでおり、今後もさまざまな解決方法を模索していきます。
ファイザーおよびその一部が以前所有していた子会社によって販売されたアスベストやその他の有害物質を含むとされる製品への暴露による人身傷害の疑いに対する損害賠償を求めて、アメリカンオプティカル、ファイザー、およびその一部の以前所有していた子会社に対する多数の訴訟が、さまざまな連邦裁判所および州裁判所で係属中です。
また、ファイザーまたはその子会社が所有または以前所有していた施設でアスベストにさらされたとされることに対する損害賠償を求める訴訟がさまざまな連邦裁判所および州裁判所で係属中です。
エフェクサー
2011年から、集団訴訟とされるものを含む訴訟が、Wyethと、特定の訴訟では、Effexorの延長リリース版であるEffexor XRに関連するWyethの関連会社およびその他の特定の被告に対して、さまざまな連邦裁判所に提起されました。各集団訴訟の原告は、2008年6月14日から被告の違法行為が中止されるまでの間に、いずれかの被告からEffexor XRまたはジェネリックのEffexor XRを購入して患者を直接購入、間接的に購入、または払い戻しを行った米国およびその地域のすべての個人で構成される集団を代表しようとしています。すべての訴訟の原告は、WyethがEffexor XRの特定の特許をオレンジブックに不正に取得し、特定の特許を行使した結果、連邦独占禁止法、および特定の州の独占禁止法、消費者保護およびその他のさまざまな法律に違反して、米国およびその地域でのジェネリックEffexor XRの発売が遅れたと主張しています。Effexor XRを購入し、Effexor XRに関してジェネリック医薬品メーカーと訴訟和解契約を締結しています。各原告は、2008年6月14日以降、米国およびその領土におけるEffexor XRまたはジェネリックのEffexor XRの価格超過請求の申し立てに対して、3倍の損害賠償を求めています(個々の訴訟で自分自身または集団訴訟とされる集団訴訟の推定集団に代わって)。これらの訴訟はすべて、米国ニュージャージー州地方裁判所に統合されました。
2014年、地方裁判所は、訴訟和解契約に基づく直接購入者原告の請求を却下しましたが、その他の直接購入者原告の請求は却下しませんでした。2015年、地方裁判所は、直接購入者や最終支払者の原告が主張したものを含め、すべての和解契約請求について部分的な最終判決を下し、原告は米国第三巡回区控訴裁判所に控訴しました。2017年、米国第三巡回区控訴裁判所は地方裁判所の判決を覆し、請求を地方裁判所に差し戻しました。
リピトール
2011年から、リピトールに関連するとされる集団訴訟が、ファイザー、特定のファイザー関連会社、そしてほとんどの訴訟でランバクシー・ラボラトリーズリミテッド(ランバクシー)および特定のランバクシー関連会社などに対して、さまざまな連邦裁判所に提起されました。これらのさまざまな訴訟の原告は、2010年3月から被告の違法行為とされる行為が中止されるまで(裁判期間)、いずれかの被告からリピトール(または一部の訴訟ではジェネリックリピトール)の購入代金を直接購入、間接的に購入、または払い戻した個人または団体で構成される、全国、多州、または州全体の集団を代表しようとしています。原告は、(i) ファイザーとランバクシーが関係する特定の特許訴訟を解決した2008年の合意に基づき、連邦独占禁止法および/または州の独占禁止法、消費者保護およびその他のさまざまな法律に違反して、ジェネリックリピトールの発売が遅れたと主張しています。(ii) ファイザーは、リピトールのジェネリック版をさまざまな市場で販売するライセンスをランバクシーに付与しました。(ii) 特定の措置、調達および/または執行で
ファイザー株式会社と子会社。
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
リピトールの特定の特許。それぞれの訴訟は、とりわけ、クラス期間中にリピトール(または特定の訴訟ではジェネリックリピトール)の価格超過請求があったとして、推定クラスに代わって3倍の損害賠償を求めています。さらに、ファイザー、ランバクシー、およびそれらの関連会社の一部などに対して、請求を主張し、原告の救済を求める個別の訴訟が提起されています。これらの訴訟は、上記の集団訴訟で主張された請求および求められた救済と実質的に類似しています。これらのさまざまな訴訟は、米国ニュージャージー州地方裁判所のMDLに公判前の手続きとしてまとめられています。
2013年と2014年9月、地方裁判所は直接購入者の請求を偏見をもって却下しました。2014年10月と11月に、地方裁判所は他のすべてのMDL原告の請求を偏見をもって却下しました。すべての原告は、請求を却下した地方裁判所の命令を、米国第三巡回区控訴裁判所に不利な判決で控訴しました。さらに、直接購入者クラスの原告は、判決の修正および訴状の修正許可を求める申立てを却下する命令を控訴裁判所に控訴しました。2017年、控訴裁判所は地方裁判所の判決を覆し、請求を地方裁判所に差し戻しました。
また、2013年、ウェストバージニア州はファイザーやランバクシーなどに対してウェストバージニア州裁判所に訴訟を提起しました。これらの訴訟は、ウェストバージニア州およびその州の住民に代わって、上記の集団訴訟で主張された請求および求められた救済と実質的に類似した請求を主張し、救済を求めています。
エピペン(直接購入者)
2020年2月、米国カンザス州地方裁判所に、ファイザー、現在および以前の関連会社であるキング・アンド・メリディアン、およびさまざまなマイラン事業体に対して、被告から直接EpiPenデバイスを購入したとされる米国全国規模の直接購入者原告に代わって訴訟が提起されました。この訴訟の原告は一般的に、ファイザーとマイランが共謀して、エピペンに関する特許訴訟の和解を通じてジェネリックエピペンの市場参入を遅らせ、その結果、連邦独占禁止法に違反してジェネリックエピペンの市場参入を遅らせたと主張しています。原告は、2011年以降のEpiPenの過大請求の疑いで3倍の損害賠償を求めています。2021年7月、地方裁判所は、直接購入者からの苦情を棄却するという被告の申立てを、偏見なく承認しました。2021年9月、原告は修正訴状を提出しました。2022年8月、地方裁判所はファイザー社の訴状却下の申立てを認め、原告は米国第10巡回区控訴裁判所に控訴しました。2023年10月、両当事者はファイザーにとって重要ではない条件で訴訟を解決することで合意に達しました。和解は裁判所の承認が必要です。
ドセタキセル
•人身傷害処置
ドセタキセルで治療された原告が永久脱毛を発症したと主張して、さまざまな連邦裁判所や州裁判所でホスピラとファイザーに対して多くの訴訟が提起されています。訴訟の大半では、ブランド製品の製造元であるTaxotereなど、他の被告の名前も挙げられています。原告は補償的および懲罰的損害賠償を求めます。原告は、ドセタキセルによる治療後に涙管閉塞を発症したと主張する訴訟が他にも提起されています。
2016年、連邦訴訟は、調整された公判前の手続きのため、ルイジアナ州東部地区連邦地方裁判所のMDLに移管されました。2022年に、眼の怪我事件は、裁判前の調整手続きのため、ルイジアナ州東部地区連邦地方裁判所のMDLに移管されました。
•ミシシッピ州司法長官政府の行動
2018年、ミシシッピ州司法長官はミシシッピ州裁判所にブランド製品の製造元に対して訴状を提出し、 八 ファイザーやホスピラを含む他のメーカーは、ファイザーやホスピラに関して、ミシシッピ州消費者保護法に違反して永久脱毛のリスクについて警告しなかったと主張しています。この訴訟は民事罰と差止命令による救済を求めています。
ザンタック
原告がザンタックの摂取の結果として、さまざまな種類のがんを発症した、またはがんを発症するリスクが高まったとして、さまざまな連邦裁判所および州裁判所でファイザーに対して多くの訴訟が提起されています。これらの訴訟の大半では、歴史的にZantacを製造および/または販売した他の被告の名前も挙げられています。ファイザーは2006年以来Zantacを販売しておらず、OTC版の製品のみを販売しています。2006年、ファイザーはザンタックの店頭権を含む消費者事業をジョンソン・エンド・ジョンソンに売却し、売却に関連してザンタックOTCに関連する資産と負債をジョンジョンソン・エンド・ジョンソンに譲渡しました。これらの場合の原告は、補償的および懲罰的損害賠償を求めます。
2020年2月、連邦訴訟は、調整された公判前の手続きとして、フロリダ州南部地区連邦地方裁判所(連邦MDL裁判所)のMDLに移管されました。MDLの原告は、ファイザーや他の多くの被告に対して、人身傷害に関する主訴状、とりわけ50州すべての消費者保護法に基づく請求を主張する統合消費者集団訴訟、および13州の法律に基づく医療モニタリングクラスの認定を求める医療モニタリング訴状を提出しました。2022年12月、連邦MDL裁判所は被告にドーバートを認定しました
ファイザー株式会社と子会社。
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
原告の専門家の証言を除外する申立てと、一般的な因果関係に関する略式判決を求める申立てにより、訴訟におけるすべての苦情が却下されました。原告は連邦MDL裁判所の判決に対して上訴しました。
さらに、(i) ファイザーは、被告がカナダでザンタックを売却したことから生じたとされる人身傷害および経済的損失の補償および懲罰的損害賠償を求めるカナダの集団訴訟の受付を受けました。(ii) ニューメキシコ州とボルチモア市長および市議会は、ファイザーと他の多くの弁護に対して個別に民事訴訟を提起しました被告人がそれらの管轄区域でZantacを売却したとされることに関連して、州法上および慣習法上のさまざまな請求を州裁判所に提訴している。2021年4月、カリフォルニア州裁判所に提起されたファイザーおよびその他の被告に対する人身傷害訴訟を調整するために、カリフォルニア州アラメダ郡のカリフォルニア州上級裁判所で司法評議会調整手続が作成されました。他の州裁判所でも協調訴訟が提起されています。州裁判所の訴訟の大部分は、ニューキャッスル郡のデラウェア州上級裁判所に提起されています。
シャンティックス
2021年8月から、ファイザー社がニトロソアミン、N-ニトロソバレニクリンの存在を理由にChantixを自主回収した後、ファイザー社に対してさまざまな米国連邦裁判所で多数の集団訴訟が提起されたと推定されます。原告は、ファイザーが販売するシャンティックスまたはジェネリックバレニクリン薬を購入した結果、経済的損害を被ったと主張しています。原告は、全国および州固有の層を代表して、損害賠償や医療モニタリングを含むさまざまな救済を求めようとします。2022年12月、連邦政府の訴訟は、調整された公判前の手続きとして、ニューヨーク州南部地区連邦地方裁判所のMDLに移管されました。カナダとイスラエルでも同様の集団訴訟が提起されており、製品ブランドはChampixです。
A3。法的手続き——商事およびその他の事項
モンサント関連の問題
1997年、モンサント社(旧モンサント)は、新設企業であるSolutia Inc.(Solutia)に特定の化学品製造事業と施設を寄付し、Solutiaの株式を分離しました。2000年、旧モンサントはファーマシア・アンド・アップジョン・カンパニーと合併してファーマシアを設立しました。その後、ファーマシアは農業事業をモンサント社(ニューモンサント)という新しく設立された子会社に移管し、2段階のプロセスで分社し、2002年に完了しました。ファーマシアは2003年にファイザーに買収され、ファイザーの完全子会社です。
2002年に完了したスピンオフに関連して、ニューモンサントはファーマシアの以前の農業事業に関連するすべての負債を引き受け、ファーマシアに補償することに同意しました。ニューモンサントは、農業事業に起因または関連して生じるさまざまな請求や訴訟に関連して、ファーマシアを弁護および/または弁護してきました。また、そのような請求や訴訟に関して責任が課されたり、和解に達したりした場合は、ファーマシアを補償しています。
1997年のスピンオフに関連して、Solutiaは旧モンサントの化学事業に関連する負債を引き受け、Pharmaciaに補償することに同意しました。米国破産法第11章に基づく再編の結果、旧モンサントの化学事業に関するSolutiaの補償義務は、主にSolutiaが所有または運営していたサイトに限定されます。さらに、2002年に完了したスピンオフに関連して、ニューモンサントは、主に旧モンサントの化学事業に関連するすべての負債(Solutiaが引き受けた負債を含むがこれに限定されない)を引き受け、Pharmaciaに補償することに同意しました。SolutiaとNew Monsantoによるこれらの責任の引き受け、およびPharmaciaに対する補償の合意は、Pharmaciaが被告として指名された旧モンサントの化学事業に関連する係争中の訴訟および将来の訴訟に適用されます。これには、ポリ塩化ビフェニルへの暴露の申し立てを含む、環境に関する主張を主張する訴訟が含まれますが、これらに限定されません。Solutiaおよび/またはNew Monsantoは、旧モンサントの化学事業に起因または関連して生じるさまざまな請求や訴訟に関連してPharmaciaを弁護しており、そのような請求や訴訟に関して責任が課されたり、和解に達したりした場合に、Pharmaciaを補償しています。
環境問題
2009年、ワイスの買収の一環として、私たちはニュージャージー州バウンドブルックにあるWyeth Holdings LLC(以前はWyeth Holdings CorporationおよびAmerican Cyanamid Companyとして知られていました)が廃止した工業用化学施設の環境修復の責任を引き受けました。それ以来、私たちは、米国環境保護庁、ニュージャージー州環境保護局、および/または連邦および州の天然資源管財人と、バウンドブルックの施設で修復設計、撤去および是正措置、および関連する環境修復活動を実施し、天然資源への損害賠償の申し立てを解決するために、米国環境保護庁、ニュージャージー州環境保護局、および/または連邦および州の天然資源管財人と多数の行政和解契約、同意命令、および/または司法上の同意判決を締結したか、その当事者になりました。これらの活動の現在の推定費用を計上しました。
また、改正された1980年の包括的環境対応、補償および責任法、およびその他の州、地方、または外国の法律に基づいて提起された他の多くの訴訟の当事者でもあります。これらの訴訟では、過去および/または将来の改善の費用を主な救済策としています。
ファイザー株式会社と子会社。
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
イラク保健省との契約
2017年、多くの米国軍人、民間人、およびその家族が、ファイザーとその子会社を含む多くの製薬および医療機器会社に対して、被告が米国のテロ対策法に違反しているとして、コロンビア特別区連邦地方裁判所に訴状を提起しました。訴状は、被告がイラク保健省との医薬品および医療機器契約に基づく販売慣行を通じてテロ組織に資金を提供したと主張し、金銭的救済を求めています。2020年7月、地方裁判所は被告の申立てを却下し、原告の請求をすべて却下しました。2022年1月、控訴裁判所は地方裁判所の判決を覆しました。2022年2月、被告は控訴裁判所の判決の一括審査を申請しました。2023年2月、控訴裁判所は被告の一括請願を却下しました。
アラガンの損害賠償請求
2019年、ファイザーは、2010年にファイザーがキングを買収する前の2008年にキングが短期間所有していたカディアンに関連する補償請求を主張して、アラガン・ファイナンスLLC(アラガン)がニューヨーク州最高裁判所に提訴し、キングと共に被告として指名されました。この訴訟は、2021年1月に偏見なく自主的に中止されました。
ビアトリス証券訴訟
2021年10月、アップジョン事業のスピンオフおよびマイランとの合併(以下「取引」)に関連してマイランの株式と引き換えにViatrisの普通株式を受け取ったMylan N.V. の元株主に代わって、ペンシルベニア州アレゲニー郡コモン・プレアズ裁判所に、推定上の集団訴訟が提起されました。Viatris、Pfizer、および各企業の現役および以前の役員、取締役、従業員の一部が被告として指名されています。2023年1月に修正訴状が提出され、被告は、取引に関連して発行された登録届出書および関連する目論見書および関連する通信に記載された、または省略された特定の開示に関連して、1933年の証券法の特定の規定に違反したと主張しています。原告は、損害賠償、費用、経費、その他の公平かつ差止命令による救済を求めています。
契約違反 — コミナティ
2023年9月、ファイザーとBioNTech Manufacturing GmbHは、ベルギーのブリュッセル第一審裁判所でポーランド共和国に対する正式な訴訟を開始しました。ファイザーとBioNTechは、2021年5月に署名された契約の一環としてポーランド共和国が提出したCOVID-19ワクチン注文の約束について、ポーランド共和国に拘束する裁判所からの命令を求めています。
A4。法的手続き——政府調査
私たちは、米国、その他の先進国市場、および当社が事業を展開する複数の新興市場の政府機関による広範な規制の対象となっています。刑事告発、多額の罰金および/または民事罰則、該当する法域での事業遂行能力の制限、企業の健全性または延期訴追契約、ならびに風評被害および本件に関する公共の関心の高まりは、米国および当社が事業を行うその他の法域における政府の調査の結果として生じる可能性があります。これらの問題には、多くの場合、政府が自発的に情報を要求したり、召喚状を通じて情報を要求したりします。その後、政府はフォローアップ要請や追加の召喚状を通じて追加情報を求めることがあります。さらに、政府が介入を拒否したクイタム訴訟でも、申告者は政府に代わって民事上の損害賠償と罰則の回収を求める訴訟を起こすことがあります。政府機関による調査の中には、以下の事項があります。
グリーンストーン調査
•米国司法省反トラスト課の調査
2017年7月以来、米国司法省の独占禁止部門は、当社の旧グリーンストーン・ジェネリック事業を調査してきました。これは、ジェネリック医薬品業界で現在行われているより広範な独占禁止法の調査に関連していると考えています。この調査に関する記録を作成しました。
•州検事総長と多地区ジェネリックス独占禁止法訴訟
2018年4月、グリーンストーンはコネチカット州司法長官室の独占禁止局から情報提供の要請を受けました。2019年5月、40州以上、コロンビア特別区、プエルトリコの司法長官が、グリーンストーンやファイザーを含む多くの製薬会社に対して訴状を提出しました。この問題は、ペンシルベニア州東部地区のMDLと統合されました。グリーンストーンとファイザーに関しては、訴状は、連邦および州の独占禁止法と州の消費者保護法に違反する反競争的行為を主張しています。2020年6月、州検事総長は、グリーンストーンやファイザーを含む多数の企業に対して同様の申し立てを行った新たな訴状を提出しましたが、
ファイザー株式会社と子会社。
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
新しい薬セットについてです。この苦情は2020年7月にMDLに転送されました。MDLには、ファイザー、グリーンストーン、その他多数の被告に対して、民間の原告や州郡が提起した民事訴訟も含まれます。これらの主張は、州検事総長の主張と一般的に重複しています。
トリスファーマ/キリバントXRに関連する召喚状と民事捜査要求
2018年10月、ニューヨーク南部地区連邦検事局(SDNY)から、他の製薬会社との関係や、Quillivant XRを含むがこれに限定されない医薬品の製造と製造に関する記録を求める召喚状を受け取りました。私たちはその召喚状に全面的に対応し、2019年6月以降、召喚状に関連してSDNYと連絡を取り合っていません。さらに、2020年9月に、テキサス州司法長官事務所から、SDNYが要求したものと同様の性質の記録を求める民事捜査要求(CID)を受けました。このリクエストに応えてレコードを作成しています。
メリディアン・メディカル・テクノロジーズに関する政府からの問い合わせ
2019年2月、SDNYの米国検事局からCIDを受け取りました。CIDは、Meridianサイトでのオートインジェクターの製造に関する品質問題の疑いに関連する記録と情報を求めています。2019年8月、米国ミズーリ州東部地区検事局が、司法省の消費者保護局と連携して、同様の記録と情報を求めるHIPAA召喚状を発行しました。これらのリクエストやその後のリクエストに応えてレコードを制作しました。
ロシア事業に関する米国司法省/SECの問い合わせ
2019年6月、米国司法省の海外腐敗行為防止法(FCPA)ユニットから、ロシアでの事業に関連する書類を求める非公式の要請を受けました。2019年9月、SECのFCPAユニットから同様の要請を受けました。私たちはこれらの要求に従ってレコードを作りました。
ドセタキセル — —ミシシッピ州司法長官の政府調査
ドセタキセルのマーケティング慣行に関する政府の調査に関する情報については、上記の法的手続き——製品訴訟——ドセタキセル——ミシシッピ州司法長官政府の措置を参照してください。
インド事業に関する米国司法省の問い合わせです
2020年3月、米国司法省の消費者保護局から、インドのイルンガットゥコッタイにある旧施設を含め、インドでの製造事業に関連する書類を求める非公式の要請を受けました。2020年4月、SDNYの米国検事局から、インドの当社施設での事業運営に関する民事捜査に関する同様の要請を受けました。私たちはこれらの要求に従ってレコードを制作しています。
中国事業に関する米国司法省/SECの問い合わせ
2020年6月、米国司法省のFCPAユニットから、中国での事業に関連する書類を求める非公式の要請を受けました。2020年8月、SECのFCPAユニットから同様の要請を受けました。私たちはこれらの要求に従ってレコードを作りました。
ザンタック——ニューメキシコ州、ボルチモア市長および市議会の民事訴訟
ニューメキシコ州とボルチモア市長および市議会が個別に提起した民事訴訟に関する情報は、被告がこれらの管轄区域でZantacを売却したとされる事件に関連して州法上および慣習法上のさまざまな請求を申し立てた民事訴訟に関する情報については、上記の法的手続き——製品訴訟——Zantacを参照してください。
バイオヘイブンに関する政府の問い合わせ
2022年6月、米国司法省の商事訴訟局とニューヨーク州西部地区連邦検事局は、バイオヘイブンに関するCIDを発行しました。CIDは、とりわけ、医療従事者との契約や自己負担クーポンカードに関連する記録と情報を求めています。2023年3月、カリフォルニア州保険局は、CIDが要求したものと同様の記録を求める召喚状を発行しました。バイオヘブンは、2022年10月に買収した完全子会社です。私たちはこれらの要求に応えてレコードを制作しています。
メキシコ事業に関する米国司法省の問い合わせです
2023年3月、米国司法省のFCPAユニットから、メキシコでの事業に関連する書類を求める非公式の要請を受けました。このリクエストに従ってレコードを作成しています。
ファイザー株式会社と子会社。
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
ゼルヤンツに関する政府の問い合わせ
2023年4月、米国バージニア州西部地区検事局が、司法省の商事訴訟部門と連携して、ファイザーが小売薬局で後援したXeljanzに関連するプログラムに関する記録と情報を求めるHIPAA召喚状を受け取りました。このリクエストに従ってレコードを作成しています。
b. 保証と補償
通常の事業過程において、また資産や事業の売却、その他の取引に関連して、取引に関連して発生する可能性のある、または取引前または取引後の出来事や活動に関連する特定の負債について、取引相手に補償することがよくあります。被補償者が補償の条件に従って請求を成功させた場合、私たちは損失の払い戻しを求められることがあります。これらの補償には通常、さまざまな制限や制限が適用されます。これまで、これらの規定に基づいて多額の支払いを行ったことはなく、2023年10月1日現在、これらの補償義務の推定公正価値はファイザーにとって重要ではありません。
さらに、特定の契約の締結やその他の取引に関連して、取引相手が当社に補償する義務を負う場合があります。たとえば、2020年11月に、私たちとマイランはアップジョン事業を分社し、マイランと合併してビアトリスを設立する取引を完了しました。取引の一環として、また以前に開示したように、ViatrisとPfizerはそれぞれ、特定の事項から生じる責任を引き受け、他方に補償することに同意しました。また、COVID-19感染の予防を目的としたmRNAベースのコロナウイルスワクチンプログラムを共同開発するというBionTechとのグローバル契約には、特定の補償条項が含まれており、BionTechとPfizerはそれぞれ、Comirnatyに関連する特定の第三者請求に関連して発生する可能性のある特定の負債について相手方に補償することに合意しています。
2023年5月にPIEが発行した債務に対するファイザー社の保証については、注記7Dを参照してください。
また、買収した特定の会社、現在はファイザーの子会社の長期債務を保証しています。
C. 買収に関する偶発的考慮事項
将来の出来事や結果によっては、以前の特定の企業結合について売り手への支払いを求められる場合があります。2022年のフォーム10-kの注1Dを参照してください。
ノート 13. セグメント、地域、その他の収益情報
a. セグメント情報
私たちは、以下を通じて商業活動を管理しています 二 事業セグメントは、それぞれ1人のマネージャーが率いています。バイオファーマとビジネスイノベーションは、2023年の第1四半期に設立された事業セグメントで、当社の受託開発・製造組織であり、特殊有効医薬品原料の大手サプライヤーであるPC1と、ファイザーの研究開発の重点分野に合致する革新的なバイオテクノロジー企業を選定する厳選された革新的なバイオテクノロジー企業に戦略的ガイダンスとエンドツーエンドの研究開発サービスを提供する最近立ち上げられたファイザー・イグナイトです。バイオ医薬品は唯一の報告対象セグメントです。各事業セグメントは、その商業活動に責任を負っています。地域の商業組織は、当社製品のマーケティング、流通、販売を行っており、当社製品の研究、開発、製造、供給を担当するグローバルプラットフォーム機能と、グローバルな企業支援機能によって支えられています。Seagenの買収案を含む、腫瘍学への将来の投資計画を考慮して、研究開発業務を再編しています。2023年7月から、オンコロジーの創薬から初期段階および後期段階の臨床開発まで、新しいエンドツーエンドのオンコロジー研究開発(ORD)プラットフォーム機能によって行われ、残りのすべての治療分野の早期および後期臨床開発への発見は、ファイザーの研究開発(PRD)プラットフォーム機能に統合されます。ORDとPRDは、以前のWRDMとグローバル製品開発(GPD)の組織設計に取って代わります。バイオファーマは、ORDとPRDから研究開発サービスを受けています。これらのサービスには、新しい治験薬やインライン製品の追加適応症のIPR&Dプロジェクトが含まれます。各事業セグメントは、先進国市場と新興市場にまたがって地理的に広がっています。当社の最高経営意思決定者は、業績評価とリソース配分に、他の要因の中でも特に、事業セグメントの収益と収益を使用します。
その他の事業活動と調整項目——その他の事業活動には、ビジネスイノベーションの業績のほか、(i) 当社のORDおよびPRD組織が管理する研究開発費および医療費、(ii) 企業支援機能およびその他の企業費用、(iii) 主に製造事業に関連する諸経費、(iv) Haleon/からの収益のシェアに関連する費用など、当社の事業セグメントの業績には配分されない特定の税引前費用が含まれます。コンシューマーヘルスケア合弁会社。調整項目には、当社の事業セグメントには割り当てられていない次の項目、取引、および事象が含まれます。(i)すべての無形資産の償却、(ii)買収関連項目、および(iii)実質的および/または異常な、場合によっては繰り返し発生する特定の重要な項目で、経営陣によって個別に評価され、その性質または規模の結果として期待できない項目が含まれます。私たちの通常の業務の一環として定期的に発生します。
ファイザー株式会社と子会社。
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
セグメント資産——営業資産は共有または混合されているため、事業セグメントごとではなく、会社全体で資産を管理しています。そのため、当社の最高執行意思決定者は、事業セグメントごとに資産情報を定期的に確認することはないため、事業セグメントごとに資産情報を報告することもありません。総資産は $215 2023年10月1日時点で10億ドル、そしてドル197 2022年12月31日時点で10億です。
選択した運用明細書情報
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下は、選択した情報を報告対象セグメント別に示しています。 |
| | 3 か月が終了 | | 9か月が終わりました |
| | 収入 | | 収益 (a) | | 収入 | | 収益 (a) |
(数百万) | | 10月1日 2023 | | 10月2日 2022 | | 10月1日 2023 | | 10月2日 2022 | | 10月1日 2023 | | 10月2日 2022 | | 10月1日 2023 | | 10月2日 2022 |
レポート対象セグメント: | | | | | | | | | | | | | | | | |
バイオファーマ | | $ | 12,930 | | | $ | 22,319 | | | $ | 7,545 | | | $ | 14,665 | | | $ | 43,320 | | | $ | 75,066% | | | $ | 25,484 | | | $ | 45,222 | |
その他の事業活動 (b) | | 302 | | | 319 | | | (8,782) | | | (4,007) | | | 928 | | | 974 | | | (14,387) | | | (9,820) | |
アイテムの調整: | | | | | | | | | | | | | | | | |
無形資産の償却 | | | | | | (1,179) | | | (822) | | | | | | | (3,466) | | | (2,478) | |
買収関連項目 | | | | | | (227) | | | (62) | | | | | | | (778) | | | (331) | |
特定の重要な項目(c) | | | | | | (708) | | | (773) | | | | | | | (1,666) | | | (3,095) | |
| | $ | 13,232 | | | $ | 22,638 | | | $ | (3,352) | | | $ | 9,001です | | | $ | 44,247 | | | $ | 76,040 | | | $ | 5,187 | | | $ | 29,498 | |
|
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
(a)引当金引当前の継続事業からの収益/(損失)/(損失)に対する税金の(給付)。バイオファーマの収益には、ViiVへの投資による配当収入が含まれています30 2023年の第3四半期には百万ドル、そして112 2022年の第3四半期には百万ドル、そして213 2023年の最初の9か月で百万と237 2022年の最初の9か月で百万人。
(b)その他の事業活動には、ビジネスイノベーションに関連する収益と費用、および上記のように事業セグメントに配分しない費用が含まれます。これには、提示された期間に取得した知財研究開発費用も含まれます。2023年の第3四半期と最初の9か月の収益には、約$が含まれます5.6 10億と $5.8 主に当社の新型コロナウイルス製品に対する需要が予想を下回ったことが主な原因で、在庫の償却および関連費用がそれぞれ10億件も売上原価に計上されています。2022年の最初の9か月の収益には、約$のCOVID-19関連の費用が含まれていました0.9 10億ドルを売上原価に、(i) 約$の在庫償却で構成0.5 使用前に承認された賞味期限を超えた、または超えると予想されていたCOVID-19製品に関連する10億件と、(ii)約$の料金0.4 10億、主に2022年の第3四半期に記録されたPaxlovidの余剰原材料に関連しています。
(c)特定の重要な項目は、実質的であり/または珍しい項目で、場合によっては繰り返し発生する項目です(上記のとおり)。2023年の最初の9か月の収益には、とりわけ、株式の純損失ドルが含まれます711 その他(収入)/控除額に記録された100万件——純額。2022年の最初の9か月間の収益には、とりわけ以下が含まれます:(i)株式の純損失ドル1.3 その他(収益)/控除額—純額および(ii)リストラ費用/(クレジット)および実施費用と追加減価償却—資産再編に計上された10億ドル701 百万 ($)344 百万は販売、情報および管理費に記録され、残りの金額は主にリストラ費用と特定の買収関連費用に記録されます)。注4を参照してください。
B. 地理情報
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下は、地域別の収益をまとめたものです。 |
| | 3 か月が終了 | | 9か月が終わりました |
(数百万) | | 10月1日 2023 | | 10月2日 2022 | | % 変更 | | 10月1日 2023 | | 10月2日 2022 | | % 変更 |
米国 | | $ | 7,804 | | | $ | 13,851 | | | (44) | | | $ | 22,497 | | | $ | 33,991 | | | (34) | |
先進国ヨーロッパ | | 1,981 | | | 3,136 | | | (37) | | | 7,217 | | | 14,705 | | | (51) | |
その他の先進国 | | 1,073 | | | 2,351 | | | (54) | | | 4,852 | | | 10,671です | | | (55) | |
エマージング・マーケット | | 2,373 | | | 3,300です | | | (28) | | | 9,681 | | | 16,673です | | | (42) | |
収入 | | $ | 13,232 | | | $ | 22,638 | | | (42) | | | $ | 44,247 | | | $ | 76,040 | | | (42) | |
|
|
2023年5月、私たちとコラボレーションパートナーであるBionTechは、COVID-19ワクチンをEUに届けるためにECとの契約を修正しました。改正された協定には、2026年までの毎年の投与量の段階的見直しと総量の削減が含まれており、EU加盟国の柔軟性が高まっています。欧州連合(EC)は、当初の合意に従い、今後も適応型COVID-19ワクチンを引き続き利用できるようにし、用量を寄付することもできます。注記13Cを参照してください。
C. その他の収益情報
重要なお客様——当社の重要な卸売顧客に関する情報については、2022年フォーム10-kの注記17Cを参照してください。さらに、米国政府からの歳入が対象 72023年10月1日に終了した9か月間の総収益に占める割合。主にパクスロビッドとコミルナティの売上高を表しています。代表される米国政府からの収入 38% と 272022年10月2日に終了した3か月と9か月間の総収益のそれぞれに対する%。主にパクスロビッドとコミルナティの売上高を表しています。代表される米国政府からの売掛金 42022年12月31日現在の売掛金総額に占める売掛金の割合で、主にPaxlovidとComirnatyの売上に関連しています。コミナティと
ファイザー株式会社と子会社。
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
2023年後半に予想されるPaxlovidの商業市場での売上、2023年10月1日に終了した3か月間の米国政府からの収入、および2023年10月1日現在の米国政府からの売掛金は重要ではありませんでした。
著しい製品収入
以下は、いくつかの主要製品の詳細な収益情報です。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(数百万) | | | | 3 か月が終了 | | 9か月が終わりました |
製品 | | 主な表示またはクラス | | 2023年10月1日 | | 2022年10月2日 | | 2023年10月1日 | | 2022年10月2日 |
総収入 | | | | $ | 13,232 | | | $ | 22,638 | | | $ | 44,247 | | | $ | 76,040 | |
グローバルバイオ医薬品事業(バイオファーマ) | | $ | 12,930 | | | $ | 22,319 | | | $ | 43,320 | | | $ | 75,066% | |
プライマリーケア | | | | $ | 6,287 | | | $ | 15,846 | | | $ | 23,602 | | | $ | 55,676 | |
Comirnatyの直接販売とアライアンス収入(a) | | 新型コロナウイルスを予防するための積極的な予防接種 | | 1,307 | | | 4,402 | | | 5,859 | | | 26,477% | |
Eliquisアライアンスの収益と直接販売 | | 非弁膜性心房細動、深部静脈血栓症、肺塞栓症 | | 1,498 | | | 1,464 | | | 5,135 | | | 5,001です | |
プレブナーファミリー | | 肺炎球菌による肺炎、浸潤性疾患、中耳炎を予防するための積極的な予防接種 | | 1,854 | | | 1,607 | | | 4,835 | | | 4,601 | |
パクスロビッド | | 特定のハイリスク患者におけるCOVID-19 | | 202 | | | 7,514 | | | 4,414 | | | 17,099 | |
ナーテック DOT/Vydura | | 片頭痛の急性治療と一過性片頭痛の予防 | | 233 | | | — | | | 646 | | | 1 | |
アブリスボ | | RSV感染を防ぐための積極的な予防接種 | | 375 | | | — | | | 375 | | | — | |
プレマリンファミリー | | 更年期障害の症状 | | 92 | | | 110 | | | 299 | | | 327 | |
BMP2 | | 脊椎固定術用の骨移植 | | 82 | | | 58 | | | 252 | | | 201 | |
fSME-Immun/チコバック | | ダニ媒介性脳炎を予防するための積極的な予防接種 | | 91 | | | 67 | | | 237 | | | 177 | |
ニーメンリックス | | 侵襲性髄膜炎菌ACWY病に対する積極的な予防接種 | | 43 | | | 79 | | | 121 | | | 221 | |
トルーメンバ | | ナイセリア髄膜炎症B群による浸潤性疾患を予防するための積極的な予防接種 | | 58 | | | 60 | | | 108 | | | 108 | |
その他すべてのプライマリケア | | いろいろ | | 452 | | | 485 | | | 1,321 | | | 1,463 | |
専門医療 | | | | $ | 3,757 | | | $ | 3,404 | | | $ | 11,021 | | | $ | 10,267 | |
ヴィンダケルファミリー | | ATTR-CMとポリニウロパシー | | 892 | | | 602 | | | 2,360です | | | 1,766% | |
ゼリャンツさん | | RA、PsA、UC、活動性多関節コース、若年性特発性関節炎、強直性脊椎炎 | | 503 | | | 502 | | | 1,210 | | | 1,304です | |
Enbrel(米国とカナダ以外) | | RA、若年性特発性関節炎、PsA、尋常性乾癬、小児尋常性乾癬、強直性脊椎炎、非X線撮影による軸性脊椎関節炎 | | 208 | | | 230 | | | 627 | | | 767 | |
スーペラゾン | | 細菌感染症 | | 122 | | | 178 | | | 619 | | | 598 | |
Ig ポートフォリオ (b) | | いろいろ | | 140 | | | 124 | | | 428 | | | 356 | |
ジェノトロピン | | ヒト成長ホルモンの代替品 | | 158 | | | 90 | | | 379 | | | 261 | |
ザビセタさん | | 細菌感染症 | | 130 | | | 98 | | | 378 | | | 302 | |
インフレクトラ | | クローン病、小児クローン病、UC、小児UC、RA、メトトレキセートの併用、強直性脊椎炎、PsA、尋常性乾癬 | | 121 | | | 131 | | | 373 | | | 403 | |
ベネフィックス | | 血友病B | | 107 | | | 99 | | | 321 | | | 325 | |
メドロール | | 抗炎症性グルココルチコイド | | 89 | | | 79 | | | 263 | | | 235 | |
ジスロマックス | | 細菌感染症 | | 60 | | | 71 | | | 254 | | | 250 | |
オックスブリタさん | | 鎌状赤血球症 | | 85 | | | — | | | 232 | | | — | |
ソマバート | | アクロメガリー | | 69 | | | 70 | | | 200 | | | 202 | |
リファクト AF/シンサ | | 血友病Aさん | | 61 | | | 58 | | | 177 | | | 188 | |
フラグミン | | 静脈血栓塞栓症の治療/予防 | | 57 | | | 60 | | | 175 | | | 202 | |
フェンド | | 真菌感染症 | | 46 | | | 51 | | | 153 | | | 171 | |
クレッセンバです | | 真菌感染症 | | 40 | | | 41 | | | 141 | | | 114 | |
ビシリン | | 細菌感染症 | | 37 | | | 36 | | | 134 | | | 108 | |
チビンコ | | アトピー性皮膚炎 | | 37 | | | 11 | | | 91 | | | 17 | |
その他すべての抗感染薬 | | いろいろ | | 270 | | | 298 | | | 820 | | | 900 | |
その他すべての専門医療 | | いろいろ | | 527 | | | 575 | | | 1,687 | | | 1,799 | |
腫瘍学 | | | | $ | 2,885 | | | $ | 3,070 | | | $ | 8,696 | | | $ | 9,124 | |
インブランス | | HR陽性/HER2陰性の転移性乳がん | | 1,244 | | | 1,283 | | | 3,635 | | | 3,841 | |
Xtandiアライアンスの収益 | | McRPC、McRPC、McSPC | | 313 | | | 320 | | | 877 | | | 878 | |
インリタ | | アドバンスドRCC | | 252 | | | 252 | | | 773 | | | 760 | |
ファイザー株式会社と子会社。
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(数百万) | | | | 3 か月が終了 | | 9か月が終わりました |
製品 | | 主な表示またはクラス | | 2023年10月1日 | | 2022年10月2日 | | 2023年10月1日 | | 2022年10月2日 |
ボスリフ | | フィラデルフィア染色体陽性慢性骨髄性白血病 | | 160 | | | 141 | | | 463 | | | 425 | |
ロルブレナ | | すべて陽性の転移性NSCLC | | 159 | | | 99 | | | 393 | | | 247 | |
ジラベフです | | mCRC、切除不能、局所進行性、再発性または転移性NSCLC、再発性膠芽腫、転移性RCC、および持続性、再発または転移性子宮頸がんの治療 | | 100 | | | 146 | | | 335 | | | 432 | |
リュクシエンス | | 非ホジキンリンパ腫、慢性リンパ性白血病、多発血管炎を伴う肉芽腫症(ウェゲナー肉芽腫症)、微視的多発血管炎 | | 88 | | | 120 | | | 302 | | | 357 | |
サルコリ | | ALK陽性と癌原遺伝子1、受容体型チロシンキナーゼ陽性の進行したNSCLC | | 86 | | | 118 | | | 283 | | | 362 | |
レタクリット | | 貧血 | | 82 | | | 87 | | | 262 | | | 308 | |
アロマシン | | 閉経後の早期および進行した乳がん | | 76 | | | 66 | | | 225 | | | 187 | |
バベンシオアライアンスの収益(c) | | 局所進行または転移性尿路上皮がん、転移性メルケル細胞がん、進行性RCC患者のための免疫療法とチロシンキナーゼ阻害薬の併用 | | 18 | | | 73 | | | 186 | | | 198 | |
ベスポンサ | | 再発または難治性のB細胞急性リンパ芽球性白血病 | | 54 | | | 55 | | | 171 | | | 164 | |
ブラフトビさん | | BRAFV600e/k変異の患者さんの転移性黒色腫にはメクトビと併用し、事前治療後のBRAFV600E変異mCRCの治療にはErbitux®(セツキシマブ)(d)と併用して | | 56 | | | 58 | | | 156 | | | 156 | |
スーテント | | 進行性および/または転移性のRCC、補助RCC、難治性消化管間質腫瘍(メシル酸イマチニブによる疾患進行または不耐性の後)、および進行した膵神経内分泌腫瘍 | | 42 | | | 75 | | | 136 | | | 287 | |
メクトビ | | BrafV600e/k変異の患者さんの転移性黒色腫には、ブラフトビと併用して | | 45 | | | 45 | | | 127 | | | 129 | |
トラジメーラです | | HER2陽性乳がんと転移性胃がん | | — | | | 51 | | | 67 | | | 149 | |
その他すべてのオンコロジー | | いろいろ | | 110 | | | 80 | | | 304 | | | 243 | |
ビジネスイノベーション (e) | | $ | 302 | | | $ | 319 | | | $ | 928 | | | $ | 974 | |
ファイザーセンターワン (f) | | いろいろ | | 291 | | | 318 | | | 903 | | | 972 | |
ファイザー・イグナイト | | いろいろ | | 10 | | | 1 | | | 25 | | | 1 | |
|
上記に含まれるアライアンスの総収入 | | $ | 1,645 | | | $ | 1,689 | | | $ | 5,672 | | | $ | 6,320です | |
(a)PC1の受託開発および製造組織に含まれる、BionTechに代わって実施された特定のCOMIRNATY関連の製造活動の収益を除きます。下の脚注 (f) を参照してください。
(b)免疫グロブリン(Ig)ポートフォリオには、パンジーガ、オクタガム、クタキッグからの収益が含まれています。
(c)2023年3月、バベンシオ(アベルマブ)の共同開発と共同商品化のためのメルクKGaAとの提携が終了すると発表されました。2023年6月30日より、メルクKGaAはバベンシオの世界的な商業化を完全に管理しました。2023年の第3四半期から、関連する利益配分は 15その他(収入)/控除額に記録されているBavencioの純売上高に対するファイザーへのロイヤリティの%——純額。私たちとメルクKGaAは、Bavencioで現在進行中のそれぞれの臨床試験を引き続き運用し、メルクKGaAは将来のすべての研究開発活動を管理します。
(d)アービタックス® はイムクローン合同会社の登録商標です。
(e)ビジネスイノベーションについては、上記の注記13Aを参照してください。前期の財務情報は、当期の表示を反映するように改訂されました。
(f)PC1には、BionTechに代わって実施された特定のComirnaty関連の製造活動を含む、当社の受託製造からの収益が含まれています($112023年の最初の9か月間は百万ドル、そして1082022年の最初の9か月間はそれぞれ100万ドル)、医薬品有効成分の販売事業からの収益、および以前のファイザー事業/パートナーシップとの製造および供給契約に関連する収益。
残りの履行義務——Comirnatyを顧客に供給するための長期契約における確定注文の残りの履行義務から計上されると予想される契約収益は、合計で約$92023年10月1日時点で10億ドル。これには、事前に受け取った金額と繰延した金額のほか、これらの製品を将来お客様に納入する際に請求される金額が含まれます。この金額のうち、現在の契約条件では、2023年から2026年にかけて契約収益のある製品の納品が予定されており、その時期は再交渉される可能性があります。残りの履行義務は、2023年第3四半期末の為替レートに基づいており、当初の予想契約期間が1年未満の契約は含まれていません。
繰延収益——当社の繰延収益は主に、Comirnatyの供給のために国際市場でさまざまな政府または政府支援の顧客から受領または受領した前払い金に関するものです。Comirnatyに関連する繰延収益は合計$でした3.2 2023年10月1日時点で10億ドル、つまり2.1 10億と $1.0 流動負債と非流動負債にはそれぞれ10億を記録しています。Comirnatyに関連する繰延収益は合計$でした2.5 2022年12月31日時点で10億ドル、合計金額は2.4 10億と $77 100万が流動負債と非流動負債にそれぞれ記録されています。2023年の最初の9か月間のComirnatyの繰延収益の増加は、主に修正契約を締結したときに受け取った追加の前払い金と外国為替の影響によるもので、顧客に製品を提供する際に収益に計上された金額によって一部相殺されました。2023年の第3四半期と最初の9か月間に、私たちは気づきました
ファイザー株式会社と子会社。
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
約 $の収益140 百万と $2.1 それぞれ10億ドルで、2022年12月31日現在のComirnatyの繰延収益の残高に含まれていました。2023年10月1日現在のComirnatyの繰延収益は、当社が製品の管理を顧客に移管し、契約に基づく履行義務を果たすのに比例して収益に計上されます。流動負債に含まれる金額は、今後12か月以内に収益に計上され、非流動負債に含まれる金額は、2024年から2026年までの収益に計上される予定です。2023年10月1日または2022年12月31日現在、他の製品の契約に関連する繰延収益はそれほど大きくありませんでした。
ノート 14. 後続イベント
米国政府との修正されたPaxlovid供給契約—— 2023年10月13日、米国政府との修正協定を発表しました。これにより、2023年11月に予定されているPaxlovidの従来の商業市場への移行が容易になります。米国政府がEUAラベルの付いたパネルの配布を中止し始めたため、価格は商業支払者と交渉し、対象となる民間保険の患者向けの自己負担支援プログラムも用意します。クロビッド。2023年末までにすべてのチャネルにNDAラベルの付いた商用供給を提供することで、商業的準備が整っていることを確認します。ただし、EUAラベルの付いたPaxlovidは、2023年末まで対象となるすべての患者に無料で提供されるため、2024年1月1日までにNDAラベルの付いた市販製品の普及は最小限に抑えられると予想しています。本契約の構成要素には以下が含まれます:(i)2023年末時点で残っているEUAラベルの付いた米国政府在庫の非現金返品(推定) 7.9 100万の治療コース、それに伴う収益の逆転は約$です4.2 2023年の第4四半期に10億ドルを記録予定。(ii)米国政府が以前に購入した残りのEUAラベルの付いた治療コースを、ボリュームベースのクレジットに転換します。これにより、ファイザーが運営する米国政府の患者支援プログラムを通じてPaxlovidへの継続的なアクセスを支援します(これにより、推定額が提供されます 7.9 2024年まで、対象となるすべての無保険、メディケア、メディケイドの患者、および対象となる無保険および保険不足の患者に、および2028年まで、および(iii)2024年に米国の戦略的国家備蓄を創設したことで、FDA承認のNDAラベルの付いたパックスロビッドの100万回の治療コースが無料になります 1.0 2028年までの将来のパンデミックへの備えを可能にするための100万の治療コースを、ファイザーが米国政府または納税者に無料で管理および提供します。収益は推定値と認識しますが 8.9 100万の治療コースが提供されていますが、これらの治療コースに対する現金報酬はありません。
アイテム 2.経営陣による財政状態と業績の議論と分析
オペレーション
将軍
以下のMD&Aは、事業および外部ソースからのキャッシュフローの金額と確実性の評価を含め、読者が当社の財政状態と経営成績を理解するのに役立つことを目的としています。項目1の要約連結財務諸表および関連注記の補足として提供されており、併せて読む必要があります。このフォーム10-Qの財務諸表。
業務上の差異への言及は、為替レートの影響を除いた前期比の変化に関するものです。為替レートの変動は当社の事業の一部ですが、当社の管理下にはなく、事業におけるプラスまたはマイナスの傾向を覆い隠す可能性があるため、これらの為替変動を除いた業務上の差異を提示することは、業績を評価するための有用な情報であると考えています。
当社の業績、事業環境、戦略、見通しの概要
私たちのビジネスと戦略 — ファイザー社は、研究に基づいたグローバルなバイオ医薬品企業です。私たちは科学とグローバルな資源を応用して、人々の寿命を延ばし、大幅に改善する治療法を提供しています。2023年には、ファイザーの短期および長期的な成長計画をサポートするために、研究開発とSI&Aの両方に追加投資を行います。これには、予想される新規発売、COVID-19製品の商業的発売、潜在的なパイプラインプログラム、および最近取得した資産のサポートが含まれます。私たちは、バイオ医薬品とビジネスイノベーションという2つの事業セグメントからなるグローバル構造を通じて商業運営を管理しています。バイオ医薬品は唯一の報告対象セグメントです。注記13Aを参照してください。
設立から2023年の第3四半期まで、アップジョンの分離に関連して約7億ドルの実質的にすべての費用を負担してきました。これらの費用には、法人の分離に関連する費用と費用、および取引費用が含まれます。
2022年の第4四半期に、私たちは、拡大し生産性の高いバイオテクノロジーセクターを活用するための外部イノベーションの取り組みを強化しながら、コストとサイクルタイムを削減するために研究開発業務をエンドツーエンドで最適化するとともに、能力が差別化されている分野で社内の研究開発ポートフォリオをさらに優先するために、より焦点を絞った企業への変革プログラムを通じて措置を講じ始めました。注3を参照してください。このプログラムに関連する節約額については、MD&Aの「費用と経費-買収およびコスト削減/生産性向上への取り組みに関連するリストラ費用およびその他の費用」セクションを参照してください。
2023年7月、Seagenの買収案を含む、腫瘍学への将来の投資計画を考慮して、研究開発業務を再編すると発表しました。注記13Aを参照してください。
2023年10月、私たちは、長期的な収益予想に合わせてコストを再調整することを目的とした、複数年にわたる全社的なコスト再編プログラムを開始したことを発表しました。このプログラムにより、2023年8月1日に提供されたSI&Aおよび研究開発費ガイダンスの中間点と比較して、年間35億ドル以上の純コスト削減が見込まれ、そのうち約10億ドルが2023年に実現し、2024年には少なくともさらに25億ドルが実現すると予想されています。新しいコスト再編プログラムに関連する節約を実現するための費用は約30億ドルと予想されており、その大部分は現金であると予想されています。これらの費用には、主に退職金と実施費用が含まれます。私たちは、今年の残りの期間にわたって、推定節約額とそれに関連する費用を引き続き改善し、2024年の通期ガイダンスに組み込んでいきます。
当社のビジネス、戦略、および事業環境に関する追加情報については、項目1を参照してください。ビジネスセクションと、2022年フォーム10-kのMD&A内の業績、事業環境、戦略、および展望セクションの概要
当社の事業開発イニシアチブ——私たちは、主に自社の製品パイプラインを発展させ、既存製品の価値を最大化することによって、またさまざまな事業開発活動を通じて、成長機会を戦略的に活用することに取り組んでいます。私たちの最近の重要な事業開発活動には、Seagenの買収提案を含む、注記1Aおよび2で説明されている取引のほか、以下が含まれます。
Telavant Holdings, Inc.(Telavant)の買収提案 ——2023年10月、私たちとロイバント・サイエンシズ株式会社(Roivant)は、ロシュ・ホールディングス株式会社(Roivant)と最終契約を締結しました。これにより、ロシュは71億ドルの前払いと1億5000万ドルの偶発的なマイルストーン支払いでテラバントを買収することになります。ロイヴァントは現在約75%を所有しており、現在私たちはテラバントの約25%を所有しています。Telavantは、Telavantの所有権と、現在進行中のRVT-3101の研究開発に資金を提供するというRoivantの合意と引き換えに、抗TL1a抗体PF-06480605(現在はRVT-3101)の世界的な開発および製造権と米国と日本の商品化権をTelavantにアウトライセンスするというRoivantと当社の間の取り決めによって設立されました。当初の契約では、当社はRVT-3101の商品化権を米国と日本以外で保持しており、ロシュがテラバントを買収した後も引き続きこれらの権利を保持します。この新しい取引に関連して、Telavantの開発、製造、および米国と日本の商業化
権利はロシュに移ります。ロシュによるTelavantの買収は、米国の反トラスト承認を含む慣習的な完了条件の対象となり、2023年の第4四半期または2024年の第1四半期に完了する予定です。取引の完了時に、当社の所有権に基づいてロシュから前払い金の一部を受け取り、その他(収益)/控除額(純額)で約17億ドルの税引前利益を計上します。
フラッグシップ・パイオニアリング株式会社(フラッグシップ)との契約 ——2023年7月、私たちとフラッグシップは、革新的な医薬品の新しいパイプラインを構築するために提携したことを発表しました。新しい契約の条件に基づき、私たちとフラッグシップはそれぞれ5,000万ドルを先行投資して、40を超える医療企業と複数のバイオテクノロジープラットフォームからなるフラッグシップのエコシステムを活用して、10の単一資産プログラムを開発する機会を模索します。ファイザーは、選択した各開発プログラムに資金を提供し、買収するオプションを用意します。旗艦会社とそのバイオプラットフォーム企業は、プログラムの商業化が成功するたびに、最大7億ドルのマイルストーンとロイヤルティを受け取る資格があります。
2022年フォーム10-kの提出日である2023年2月23日までのより重要な最近の取引の説明については、2022年フォーム10-kの注記2を参照してください。
2023年第3四半期と2023年の最初の9か月間の業績
収益——2023年第3四半期の94億ドル(42%)の収益は、2022年第3四半期の226億ドルから132億ドルに減少しました。これは、営業活動が93億ドル(41%)減少したことと、外国為替による影響を最小限に抑えたことを反映しています。事業上の減少は、主にパクスロビッドとコミルナティの落ち込みによるものです。ComirnatyとPaxlovidからの寄付を除くと、高齢者向け表示の開始後の米国のAbrysvoからの収益、Nurtec ODT/VyduraとOxbrytaからの収益、およびVyndaqelファミリーとPrevnarファミリーからの力強い成長を反映して、営業収益は11億ドル、つまり10%増加しました。
収益は、2023年の最初の9か月で318億ドル、つまり42%減少し、2022年の最初の9か月の760億ドルから442億ドルになりました。これは、営業上の307億ドル(40%)の減少と、外国為替による11億ドル(1%)の不利な影響が反映されています。営業上の減少は、主にComirnatyとPaxlovidの減少によるものです。ComirnatyとPaxlovidからの寄付を除くと、Nurtec ODT/VyduraとOxbrytaからの収益、Vyndaqelファミリーの堅調な成長、高齢者適応症の発売後のAbrysvoからの米国の収益、PrevnarファミリーとEliquisからの成長を反映して、営業収益は22億ドル、つまり7%増加しました。
2023年10月31日現在、全社ベースでは、2023年の収益は580億ドルから610億ドルと予測しています。これは、新型コロナウイルス製品による予想される収益の減少により、2022年の収益と比較して中盤で40%減少したことを反映しています。これは、COVID-19以外のインラインポートフォリオ、新製品および適応症の発売、および最近取得した製品から予想される事業成長によって一部相殺されました。これらの収益の減少は、所得に対する税金の引当金/(給付)前の継続事業からの収益にも悪影響を及ぼすと予想しています。
当社の収益実績の主な要因についての説明など、詳細については、「地域別の収益と収益—厳選された製品ディスカッション」セクションを参照してください。期待、リスク、不確実性など、当社のCOVID-19製品に関する情報については、以下の「グローバル経済環境—COVID-19」セクションも参照してください。特定の製品の主な適応症やクラスに関する情報については、注記13Cを参照してください。
引当金前の継続事業からの収益/(損失)/(損失)——2023年第3四半期の所得税/(損失)に対する税引当金/(利益)前の継続事業からの損失は、2022年の同時期の90億ドルの収益に対し、34億ドルでした。これは主に、収益の減少と売上原価および償却費の増加によるものです。無形資産の。取得した進行中の研究開発費の減少により一部相殺されました。
利益に対する税引当金を控除した継続事業からの収益が、2022年の最初の9か月の295億ドルから2023年の最初の9か月には52億ドルに243億ドル減少しました。これは主に、収益の減少と、売却、情報および管理費、および無形資産の償却費の増加によるもので、売上原価の低下、買収中の研究開発費の減少、純損失の減少により一部相殺されました株式証券と純利息費用の削減。
MD&Aと注4の「要約連結営業報告書の分析」セクションを参照してください。期待、リスク、不確実性など、当社のCOVID-19製品に関する情報については、以下の「グローバル経済環境—COVID-19」セクションも参照してください。当社の税規定と実効税率については、MD&Aおよび注記5の「所得税/(損失)に対する税金の規定/(利益)」セクションを参照してください。
私たちの事業環境——私たちは、業界の他の企業と同様に、特定の業界固有の課題にさらされています。これらには、とりわけ、以下のトピックや項目1に含まれるトピックが含まれます。ビジネス——政府の規制と価格制約、および項目1A。リスク要因のセクション、および当社の業績、事業環境、戦略、および展望の概要——2022年フォーム10-kのMD&Aと項目1Aの事業環境セクション。このフォーム10-Qのリスク要因のセクション。
知的財産権とコラボレーション/ライセンス権——知的財産権の喪失、失効、特許訴訟の和解と判決、および共同プロモーションとライセンス権の失効は、当社の収益に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。当社の製品の中には、過去数年間に特定の市場で特許に基づく有効期限が切れたり、規制上の独占権が失効したりした製品があり、特定の製品は今後数年間でジェネリック医薬品の競争が激化すると予想しています。追加の特許の有効期限は続きますが、2023年から2025年にかけての特許失効による収益の減少による影響は中程度になると予想しています。当社のインライン製品の中には特許に基づく有効期限が切れるものもあるため、2026年から2030年にかけての特許失効による収益の減少による影響はより大きくなると予想しています。私たちは引き続き、特許権を侵害から積極的に守り、適切な患者アクセスを確保するために必要な措置を講じながら、特許権の世界的な認知を強化する取り組みを引き続き支援していきます。
追加情報については、項目1を参照してください。ビジネス——特許およびその他の知的財産権と項目1A。リスク要因——2022フォーム10-kの知的財産保護セクション。特許訴訟に関する最近の動向については、注記12A1を参照してください。
規制環境/価格設定とアクセス—政府およびその他の支払者グループの圧力——世界中の政府、および米国の民間第三者支払者は、とりわけ、立法または規制上の価格改革、医薬品製剤集(階層化および利用管理ツールを含む)、国を超えた協力と調達、値下げ、必須リベート、医療技術評価、強制ローカリゼーションなど、さまざまな手段を講じてコストを管理する可能性があります。市場アクセスの条件、「国際参考価格」(つまり、規制対象の医薬品価格を他の国のものとリンクしている国)、品質の一貫性評価プロセス、および量ベースの調達。これらおよび同様の取り組みにより、価格設定とアクセスに対する圧力が世界的に高まると予想しています。米国では、議会とバイデン政権が引き続き価格規制に焦点を当てると予想しています。2022年8月に法制化されたIRAの医薬品価格規定は、2023年に施行され始め、実施に向けた取り組みは今後数年間継続される予定です。2023年8月、バイデン政権は「メディケア薬価交渉プログラム」の対象となる医薬品の第1ラウンドを発表しました。このプログラムでは、一部の医薬品の製造業者は、2026年に発効する新しいメディケア価格を設定するために連邦政府と手続きを行う必要があります。第1ラウンドに含まれる薬の中にはエリキスがあります。IRAが当社の事業と製薬業界に与える全体的な影響はまだ不明であるため、IRAが当社の事業、運営、財政状態と業績に与える影響を引き続き評価しています。さらに、3400万プログラムに関する連邦または州レベルでの法的または立法上の進展を含む、メディケイドプログラムまたは連邦3400ポンドの医薬品価格設定プログラムの変更は、当社の事業に重大な影響を与える可能性があります。項目1を参照してください。ビジネス——価格圧力とマネージドケア組織、——政府の規制と価格制約、および項目1A。リスク要因——価格設定と償還のセクション、および当社の業績、事業環境、戦略、および展望の概要——2022年フォーム10-kのMD&Aの事業環境セクション。
ノースカロライナ州ロッキーマウント(NC)での最近の竜巻の影響 ——ノースカロライナ州ロッキーマウントにある当社の製造施設は、2023年7月に竜巻により被害を受けました。この施設は無菌注射剤の主要生産者であり、麻酔、鎮痛、微量栄養素を含むすべての無菌注射剤の25%近くを製造しています。これは、米国の病院で使用される無菌注射剤のほぼ8%に相当します。このフォーム10-Qの提出日には、施設の製造ラインの大部分が再開されています。ファイザーは段階的なアプローチで生産を再開し、2023年末までにサイトの3つの製造スイートで完全生産が見込まれているため、この迅速な再開は施設の完全復旧に向けた第一歩です。製造は再開されましたが、竜巻の影響を受けた医薬品の供給は、少なくとも2024年半ばまで影響を受けると予想されます。
2023年の第3四半期に、在庫損失、施設が稼働できなかった期間に関連する諸経費、および竜巻による被害による増分費用として、売上原価に2億900万ドルを記録しました。竜巻が当社の事業に与える財務的影響を引き続き評価しており、施設を完全に稼働させるために、将来的に追加の損失や費用を記録する可能性がありますが、現時点では、それらや保険の回収額を確実に予測することはできません。
製品の供給——自発的な製品リコールや自然災害や人為的災害などにより、供給の遅延、中断、不足が定期的に発生しています。さまざまな規制当局からの要請に応えて、ファイザーを含む製薬業界の製造業者は、ニトロソアミンの存在または形成の可能性について製品ポートフォリオを評価しています。これにより、2021年にChantixを自主的にリコールしたり、FDAの暫定許容摂取量を超えるニトロソアミンの存在により2022年に他の製品について追加の自主回収が開始されたりするなどのリコールが発生し、ファイザー製品の追加リコールやその他の市場行動につながる可能性があります。
前述のノースカロライナ州ロッキーマウントでの最近の竜巻を除いて、2023年の最初の9か月と現在まで、サプライチェーンに大きな混乱は見られず、世界中のすべての製造拠点が通常レベルまたはそれに近いレベルで操業を続けています。ただし、業界では特定の部品や原材料に対する需要が高まり続けており、その結果、利用可能な供給が制限され、将来的に当社に影響を与える可能性がありますビジネス。私たちは、潜在的なリスクや影響を軽減するために、積極的なサプライヤー管理、追加のサプライヤーの認定、可能な限りの事前購入など、緩和戦略を引き続き監視し、実施しています。に関する情報は
製品製造に関連するリスクについては、項目1Aを参照してください。リスク要因——2022年フォーム10-kの製品製造、販売、マーケティングのリスクセクション
グローバルな経済環境——上記の業界固有の要因に加えて、私たちは、同じ規模でグローバルな活動範囲を持つ他の企業と同様に、景気循環にさらされています。2022年フォーム10-kのMD&Aの「当社の業績、事業環境、戦略、展望の概要」、「グローバル経済環境」セクションを参照してください。
COVID-19—COVID-19に対応して、私たちはPaxlovidを開発し、BioNTechと協力して、オミクロンXBB.1.5に適応した一価ワクチンを含むComirnatyを共同開発しました。COVID-19に対する戦略の一環として、私たちは画期的な科学とグローバルな製造に引き続き多額の追加投資を行っています。これには、懸念される新しい変異株を含め、ComirnatyとPaxlovidの継続的な評価、バリアント適応ワクチン候補の開発、潜在的な組み合わせ呼吸器ワクチンと潜在的な次世代ワクチンと治療法の開発が含まれます。また、他の集団についてもPaxlovidを評価しています。MD&Aの製品開発セクションを参照してください。
2023年の最初の9か月間、そして現在まで、私たちは主に政府との契約に基づいてComirnatyをグローバルに販売していました。2023年9月、Comirnatyは、現在の契約の満了と、ファイザーとバイオエヌテックを通じて購入したCOVID-19ワクチンが、新しい変異ワクチンの導入後に使い果たされたり、使用されなくなったりしたことをきっかけに、米国での従来の商用市場での販売に移行しました。国際的には、国際先進国市場でのComirnatyの販売は、2023年には一般的に政府との契約に基づいて行われ、新興市場での販売は、民間チャネルと政府との契約を組み合わせたものになると予想しています。どちらの場合も、2024年に商業市場への移行を開始する予定です。
2023年の最初の9か月間、そして現在までに、私たちは主にPaxlovidを世界中の政府機関や販売業者に販売していました。国際的には、Paxlovidについては、商業市場への移行を続けており、2024年にはほとんどの収益が商業チャネルを通じて生み出されると予想しています。2023年10月13日、米国政府との修正協定を発表しました。これにより、2023年11月に予定されているPaxlovidの従来の商用市場への移行が容易になり、2024年1月1日までにNDAラベルの付いた商用製品の普及が最小限に抑えられる予定です。注14を参照してください。
現在までに、2023年の当社のCOVID-19製品に対する需要の大部分は、政府に納入され、2022年に収益として計上された既存の製品供給によって満たされています。2023年10月31日現在、2023年のComirnatyの収益は約115億ドルで、2022年の結果から70%減少し、総利益はBioNTechと均等に分配され、2023年のPaxlovidの収益は約10億ドルで、2022年の結果から95%減少すると予測しています。この予測は、2023年8月1日現在の予測収益と比較して、Paxlovidが70億ドル、Comirnatyが20億ドル減少すると予想される90億ドルの収益を反映しています。これは主に、米国政府からのEUAラベル付きPaxlovidの予想非現金売上収益が42億ドル、ワクチン接種率と感染率が予想よりも低く、Paxlovidの米国での商品化の遅れによるものです。クロビッド。これらの予測は、2023年にSARS-CoV-2ウイルスの主要株の感染性と重症度によって大きな影響を受ける可能性のある患者の需要、ワクチンを接種した、または経口抗ウイルス治療を受けた人口の割合、症候性感染症の数、ComirnatyとPaxxの市場シェアなど、重大な不確実性の影響を受ける可能性のある推定と仮定に基づいています。ビッド。
新型コロナウイルスが当社の事業、業務、財務状況に与える影響、新型コロナウイルスおよび当社の新型コロナウイルス製品に関連する業績とリスク、ならびに新型コロナウイルス感染症の知的財産紛争に関する情報については、項目1Aを参照してください。リスク要因 —COVID-19、—知的財産保護および—第三者の知的財産請求のセクション、および2022年フォーム10-kのMD&Aの業績、事業環境、戦略、および展望の概要セクション、ならびにこのフォーム10-Qの注記8A、12A1、13、および将来の見通しに関する情報と将来の結果に影響を与える可能性のある要因のセクション。
イスラエル/ハマス紛争——私たちのグローバル事業は、2023年10月7日に始まったイスラエルとハマスの間の武力紛争の影響を受ける可能性があります。2023年10月1日に終了した9か月間と2022年12月31日に終了した会計年度の両方で、イスラエル子会社の事業は当社の連結収益と資産の1%未満しか占めていませんでした。私たちは、イスラエルや中東の他の地域での事業、顧客、サプライヤー、従業員、事業への潜在的な影響を評価するなど、この紛争の進展を注意深く監視しています。現時点では、会社への影響は不明であり、不安定な状況を考慮して変更される可能性があります。
ロシアとウクライナの紛争——私たちのグローバル事業は、ロシアとウクライナの間の武力紛争の影響を受ける可能性があります。2023年10月1日に終了した9か月間と2022年12月31日に終了した会計年度の両方で、ロシアとウクライナの子会社の事業は当社の連結収益と資産の1%未満でした。ロシアとウクライナの間の武力紛争の影響を監視している間、状況は変化し続けており、紛争のより広範な経済的影響を含む長期的な影響を現時点で予測することは困難です。現在のところ、この紛争、継続的な地域の不安定性、地政学的な変化、ロシア、近隣諸国またはロシアの同盟国に対する潜在的な追加制裁やその他の制限措置、ロシア、ロシアの近隣諸国または同盟国が講じた報復措置、およびそのような措置に対応して金融機関を含む顧客またはサプライヤーが行った行動が、当社の事業に重大な悪影響を与えるとは予想していませんが、グローバルマクロに悪影響を及ぼす可能性があります経済環境、私たちの事業、外貨両替金利と金融市場、それが今度は当社の事業と業績に悪影響を及ぼす可能性があります
オペレーション。ロシアとウクライナの間の武力紛争への対応および紛争に関連するリスクに関する追加情報については、項目1Aを参照してください。リスク要因-2022年フォーム10-kのMD&Aのグローバル事業セクションと、当社の業績、事業環境、戦略、展望の概要セクションです。
重要な会計方針と重要な会計上の見積もりと仮定の適用
当社の重要な会計方針の説明については、2022年フォーム10-kの注記1を参照してください。これらの方針のうち、買収(注1D)、公正価値(注1E)、収益(注1G)、資産減損(注1M)、税金資産と負債と所得税の不測の事態(注1Q)、年金および退職後の給付制度、年金および退職後の給付制度(注1R)、および法的および環境上の不測の事態(注1S)。
当社の連結財務諸表に影響を与える重要な会計上の見積もりと仮定についての議論については、2022年フォーム10-kのMD&A内の「重要な会計方針と重要な会計上の見積もりと仮定の適用」セクションを参照してください。見積もりと仮定に関連するリスクについては、2022年フォーム10-kの注記1Cも参照してください。
最近採用された会計基準の説明については、注記10億を参照してください。
要約された連結営業報告書の分析
地域別の収益
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下は、地域別の全世界の収益を示しています。 |
| | 3 か月が終了 |
| | ワールドワイド | | アメリカ | | 国際 | | 世界的に | | アメリカ | | インターナショナル |
(数百万) | | 2023年10月1日 | | 2022年10月2日 | | 2023年10月1日 | | 2022年10月2日 | | 2023年10月1日 | | 2022年10月2日 | | % 変更 |
事業セグメント: | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
バイオファーマ | | $ | 12,930 | | | $ | 22,319 | | | $ | 7,717 | | | $ | 13,748 | | | $ | 5,214 | | | $ | 8,571 | | | (42) | | | (44) | | | (39) | |
ビジネスイノベーション | | 302 | | | 319 | | | 88 | | | 103 | | | 214 | | | 216 | | | (5) | | | (15) | | | (1) | |
総収入 | | $ | 13,232 | | | $ | 22,638 | | | $ | 7,804 | | | $ | 13,851 | | | $ | 5,427 | | | $ | 8,786 | | | (42) | | | (44) | | | (38) | |
|
| | 9か月が終わりました |
| | ワールドワイド | | アメリカ | | 国際 | | 世界的に | | アメリカ | | インターナショナル |
(数百万) | | 2023年10月1日 | | 2022年10月2日 | | 2023年10月1日 | | 2022年10月2日 | | 2023年10月1日 | | 2022年10月2日 | | % 変更 |
事業セグメント: | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
バイオファーマ | | $ | 43,320 | | | $ | 75,066% | | | $ | 22,208 | | | $ | 33,700 | | | $ | 21,112 | | | $ | 41,366% | | | (42) | | | (34) | | | (49) | |
ビジネスイノベーション | | 928 | | | 974 | | | 289 | | | 291 | | | 639 | | | 683 | | | (5) | | | (1) | | | (6) | |
総収入 | | $ | 44,247 | | | $ | 76,040 | | | $ | 22,497 | | | $ | 33,991 | | | $ | 21,750 | | | $ | 42,049 | | | (42) | | | (34) | | | (48) | |
2023年の第3四半期と2022年の第3四半期の比較
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下は、2023年第3四半期における世界の収益の変化を地域別に分析したものです。 |
| | 2023年10月1日に終了した3か月間 |
(数百万) | | ワールドワイド | | アメリカ | | 国際 |
事業の成長/(減少): | | | | | | |
パクスロビッドによる世界的な衰退 | | $ | (7,304) | | | $ | (5,044) | | | $ | (2,260) | |
コミルナティによる世界的な衰退 | | (3,091) | | | (1,913) | | | (1,178) | |
ヴィンダケルファミリー、プレブナーファミリー、エリクィス、ゼルヤンツ、インリータによる世界的な成長は、イブランスとクスタンディの衰退によって一部相殺されました | | 529 | | | 438 | | | 91 | |
2023年7月に高齢者表示が開始された後の米国でのAbrysvoからの収入 | | 375 | | | 375 | | | — | |
2022年の第4四半期に買収されたNurtec ODT/VyduraとOxbrytaからの収益 | | 317 | | | 310 | | | 7 | |
その他の運用上の要因、純額 | | (138) | | | (212) | | | 74 | |
事業の成長/(減少)、純額 | | (9,311) | | | (6,047) | | | (3,265) | |
| | | | | | |
外国為替の悪影響 | | (94) | | | — | | | (94) | |
収益の増加/(減少) | | $ | (9,406) | | | $ | (6,047) | | | $ | (3,359) | |
新興市場の収益は、2022年第3四半期の33億ドルから2023年第3四半期の9億2,700万ドル(28%)減少して24億ドルになりました。これは、営業活動が7億8000万ドル(24%)減少し、外国為替による悪影響が4%であったことを反映しています。新興市場における業務上の減少は、主にComirnatyとPaxlovidからの減少と、主に中国での数量ベースの調達によるSulperazonの収益の減少によるもので、EliquisとLorbrenaの成長によって一部相殺されました。
2023年の最初の9か月と2022年の最初の9か月との比較
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下は、2023年の最初の9か月における地域別の世界的な収益の変化の分析です。 |
| | 2023年10月1日に終了した9か月間 |
(数百万) | | ワールドワイド | | アメリカ | | 国際 |
事業の成長/(減少): | | | | | | |
コミルナティによる世界的な衰退 | | $ | (20,351) | | | $ | (4,962) | | | $ | (15,389) | |
パクスロビッドによる世界的な衰退 | | (12,517) | | | (8,554) | | | (3,963) | |
ヴィンダケル家、プレブナー家、エリキス、インリータによる世界的な成長は、イブランス、ゼリャンツ、クスタンディの衰退によって一部相殺されました | | 892 | | | 916 | | | (23) | |
2022年の第4四半期に買収されたNurtec ODT/VyduraとOxbrytaからの収益 | | 878 | | | 863 | | | 15 | |
2023年7月に高齢者表示が開始された後の米国でのAbrysvoからの収入 | | 375 | | | 375 | | | — | |
その他の運用上の要因、純額 | | 38 | | | (131) | | | 169 | |
事業の成長/(減少)、純額 | | (30,686) | | | (11,495) | | | (19,191) | |
| | | | | | |
外国為替の悪影響 | | (1,107) | | | — | | | (1,107) | |
収益の増加/(減少) | | $ | (31,793) | | | $ | (11,495) | | | $ | (20,298) | |
新興市場の収益は、2023年の最初の9か月で70億ドル(42%)減少し、2022年の最初の9か月の167億ドルから97億ドルになりました。これは、営業活動が64億ドル(39%)減少し、外国為替による悪影響が3%であったことを反映しています。新興市場における業務上の減少は、主にComirnatyからの減少によるもので、Paxlovid、Lorbrena、Zaviceftaの成長によって一部相殺されました。
その他の分析については、MD&Aの「収益—選択した製品に関するディスカッション」セクションを参照してください。
収益控除——当社の総製品収益は、さまざまな控除の対象となります。これらの控除は通常、収益が認識されるのと同じ時期に見積もられ、計上されます。これらの控除額は関連する債務の見積もりであるため、これらの収益控除が報告期間の総売上高に与える影響を見積もる際には、知識と判断が必要です。これまで、実際の業績や最新の期待を反映するようにこれらの見積もりを調整することは、当社の事業全体にとって重要ではなく、一般的に収益の1%未満でした。ただし、製品固有のリベートは、個々の製品の収益が前年比で増加する傾向に大きな影響を与える可能性があります。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下は、収入控除に関する情報を示しています。 |
| | 3 か月が終了 | | 9か月が終わりました |
(数百万) | | 10月1日 2023 | | 10月2日 2022 | | 10月1日 2023 | | 10月2日 2022 |
メディケアリベート | | $ | 286 | | | $ | 195 | | | $ | 718 | | | $ | 582 | |
メディケイドと関連する州のプログラムのリベート | | 406 | | | 223 | | | 1,228 | | | 689 | |
業績ベースの契約リベート | | 1,363 | | | 851 | | | 3,784 | | | 2,518 | |
チャージバック | | 2,627 | | | 1,946 | | | 7,216 | | | 5,480 | |
販売手当 | | 1,732 | | | 1,334 | | | 4,841 | | | 3,905 | |
売上返品と現金割引 | | 379 | | | 247 | | | 1,130です | | | 845 | |
合計 | | $ | 6,793 | | | $ | 4,796 | | | $ | 18,918 | | | $ | 14,019 | |
収益控除は、主に製品の販売量、販売された製品の組み合わせ、契約上または法律上の割引、およびリベートによって決まります。
これらの見越額の貸借対照表分類を含む、収益控除の見越額に関する情報は、注記1Cを参照してください。
収益——選択した製品についてのディスカッション
バイオファーマ
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(数百万) | | | | | | | | 収入 | | % 変更 | | |
プロダクト | | ピリオド | | グローバル 収入 | | リージョン | | 2023年10月1日 | | 2022年10月2日 | | 合計 | | オペラ。 | | 運用結果の解説 |
コミナティ (a) | | QTD | | 1,307ドルです
70%ダウン
(運用上) | | アメリカ | | $ | 995 | | | $ | 2,908 | | | (66) | | | | | QTDの減少は主に、2023年9月から世界的に新しいバリアントワクチンへの転換と従来の米国商業市場での販売への移行が予想されるため、米国政府との契約配送量の減少と、国際市場における契約配送と需要の減少によるものです。 年初来の減少は、主に国際市場での契約配送と需要の減少、および米国政府の契約配送の減少によるものです。これは、2023年9月から世界的に新しい変異型ワクチンへの移行と従来の米国商業市場での販売への移行が予想されるためです。 |
| | | 国際。 | | 312 | | 1,494 | | | (79) | | | (79) | | |
| | | ワールドワイド | | $ | 1,307 | | $ | 4,402 | | | (70) | | | (70) | | |
| YTD | | 5,859ドルです
77% ダウン
(運用上) | | アメリカ | | $ | 1,340 | | | $ | 6,303 | | | (79) | | | | |
| | | 国際。 | | 4,519 | | | 20,174 | | | (78) | | | (76) | | |
| | | ワールドワイド | | $ | 5,859 | | | $ | 26,477% | | | (78) | | | (77) | | |
エリキス | | QTD | | 1,498ドルです
3% 上昇
(運用上) | | アメリカ | | $ | 883 | | | $ | 835 | | | 6 | | | | | 成長は主に、米国およびヨーロッパの特定の市場における経口抗凝固薬の継続的な採用と非弁膜性心房細動適応症の市場シェアの拡大によって推進されましたが、LOEと特定の国際市場におけるジェネリック医薬品の競争による減少によって一部相殺されました。 |
| | | 国際。 | | 615 | | | 628 | | | (2) | | | (1) | |
| | | ワールドワイド | | $ | 1,498 | | | $ | 1,464 | | | 2 | | | 3 | |
| YTD | | 5,135ドルです
4% 増加
(運用上) | | アメリカ | | $ | 3,296 | | | $ | 2,979 | | | 11 | | | | |
| | | 国際。 | | 1,838 | | | 2,022 | | | (9) | | | (6) | | |
| | | ワールドワイド | | $ | 5,135 | | | $ | 5,001です | | | 3 | | | 4 | | |
プレブナーファミリー | | QTD | | 1,854ドルです
15% アップ (運用上) | | アメリカ | | $ | 1,310 | | | $ | 1,089 | | | 20 | | | | | QTDの成長は、主に次の要因によって推進されています。 • 対象となる成人集団に対するPrevnar 20に対する患者の強い需要に牽引された米国の成人適応症、および • Prevnar 20とそれに関連するストッキングの承認による米国の小児科適応症。競争参入による市場シェアの低下により一部相殺されました。 • 特定の新興市場におけるPrevenar 13の小児用適応症の増加。 年初来の成長は、主に、対象となる成人集団に対するプレブナー20に対する患者の強い需要による米国の成人適応症と、特定の新興市場におけるPrevenar 13の増加によるものです。これは、競合他社の参入と不利な購入時期による市場シェアの低下による米国のPrevenar 小児適応症によって一部相殺されました。 |
| | | 国際。 | 544 | | 517 | | 5 | | 5 | |
| | | ワールドワイド | $ | 1,854 | | $ | 1,607 | | 15 | | 15 | |
| YTD | | 4,835ドル
6% 増加 (運用上) | | アメリカ | | $ | 3,210 | | | $ | 3,010 | | | 7 | | | | |
| | | 国際。 | | 1,624 | | | 1,591 | | | 2 | | | 6 | | |
| | | ワールドワイド | | $ | 4,835 | | | $ | 4,601 | | | 5 | | | 6 | | |
パクスロビッド | | QTD | | 202ドルです
97% ダウン
(運用上) | | アメリカ | | $ | — | | | $ | 5,044 | | | * | | | | QTDの減少は、主に次の要因によるものです。 • 商業的移行を見越して、米国第3四半期の売上高はなく、 • ほとんどの国際市場では、契約上の納品量が少なくなっています。 年初来の減少は、主に上記の要因と第2四半期の米国での売上高がなかったことによるものです。これは、2023年の第1四半期にCOVID-19感染が急増したことによる一時的な全国償還医薬品リスト(2023年4月1日に終了)に基づく中国での好調な需要によって一部相殺されました。 |
| | | 国際。 | | 202 | | 2,470 | | | (92) | | | (91) | | |
| | | ワールドワイド | | $ | 202 | | $ | 7,514 | | | (97) | | | (97) | | |
| YTD | | 4,414ドルです
73% ダウン
(運用上) | | アメリカ | | $ | 1,960 | | | $ | 10,514 | | | (81) | | | | |
| | | 国際。 | | 2,454 | | | 6,584 | | | (63) | | | (60) | | |
| | | ワールドワイド | | $ | 4,414 | | | $ | 17,099 | | | (74) | | | (73) | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(数百万) | | | | | | | | 収入 | | % 変更 | | |
プロダクト | | ピリオド | | グローバル 収入 | | リージョン | | 2023年10月1日 | | 2022年10月2日 | | 合計 | | オペラ。 | | 運用結果の解説 |
インブランス | | QTD | | 1,244ドルです
3% ダウン (運用上) | | アメリカ | | $ | 838 | | | $ | 872 | | | (4) | | | | | 減少は主に、競争圧力による世界的な需要の低下、海外での臨床試験購入の減少、および特定の国際先進市場における計画価格の下落によるものです。 |
| | | 国際。 | | 406 | | 411 | | | (1) | | | (1) | |
| | | ワールドワイド | | $ | 1,244 | | $ | 1,283 | | | (3) | | | (3) | |
| YTD | | 3,635ドル
4% ダウン
(運用上) | | アメリカ | | $ | 2,438 | | | $ | 2,493 | | | (2) | | | | |
| | | 国際。 | | 1,197 | | | 1,347 | | | (11) | | | (8) | | |
| | | ワールドワイド | | $ | 3,635 | | | $ | 3,841 | | | (5) | | | (4) | | |
ヴィンダケルファミリー | | QTD | | 892ドルです
47% 増加
(運用上) | | アメリカ | | $ | 511 | | | $ | 329 | | | 55 | | | | | 成長は主に、主に米国と先進ヨーロッパにおけるATTR-CM指標の継続的な好調な採用によって牽引されました。 年初来の成長は、2022年の第2四半期に日本で実施される計画的な値下げによって一部相殺されました。 |
| | | 国際。 | | 381 | | 273 | | | 40 | | | 36 | | |
| | | ワールドワイド | | $ | 892 | | $ | 602 | | | 48 | | | 47 | | |
| YTD | | 2,360ドルです 35% アップしました
(運用上) | | アメリカ | | $ | 1,329 | | | $ | 890 | | | 49 | | | | |
| | | 国際。 | | 1,031 | | | 876 | | | 18 | | | 20 | | |
| | | ワールドワイド | | $ | 2,360です | | | $ | 1,766% | | | 34 | | | 35 | | |
ゼリャンツさん | | QTD | | 503ドルです
1% 上昇
(運用上) | | アメリカ | | $ | 371 | | | $ | 345 | | | 8 | | | | | QTDの成長は、主にチャネルミックスの好調な変化による米国の純価格の上昇によって牽引されましたが、ラベルの変更に関連する処方パターンの継続的な変化による世界的な処方量の減少によって一部相殺されました。 年初来の減少は、主に、ラベルの変更に関連する処方パターンの継続的な変化による世界的な処方量の減少によるものです。 |
| | | 国際。 | | 132 | | | 157 | | | (16) | | | (15) | | |
| | | ワールドワイド | | $ | 503 | | | $ | 502 | | | — | | 1 | | |
| YTD | | 1,210ドルです
6% ダウン
(運用上) | | アメリカ | | $ | 794 | | | $ | 802 | | | (1) | | | | |
| | | 国際。 | | 416 | | | 502 | | | (17) | | | (13) | | |
| | | ワールドワイド | | $ | 1,210 | | | $ | 1,304です | | | (7) | | | (6) | | |
スタンディー | | QTD | | 313ドルです
2% ダウン
(運用上) | | アメリカ | | $ | 313 | | | $ | 320 | | | (2) | | | | | QTDの下落は、主にチャネルミックスの不利な変化による純価格の低下によるもので、需要の増加により一部相殺されました。 年初来の業績は需要の増加に牽引され、主にチャネルミックスの不利な変化による純価格の低下によって相殺されました。 |
| | 国際。 | | — | | | — | | | — | | — | |
| | ワールドワイド | | $ | 313 | | | $ | 320 | | | (2) | | | (2) | | |
| YTD | | 877ドルです
フラット
(運用上) | | アメリカ | | $ | 877 | | | $ | 878 | | | — | | | |
| | 国際。 | | — | | | — | | | — | | — | |
| | ワールドワイド | | $ | 877 | | | $ | 878 | | | — | | — | |
インリタ | | QTD | | 252ドルです
1% 上昇
(運用上) | | アメリカ | | $ | 153 | | | $ | 152 | | | 1 | | | | | 成長は主に、進行性RCC患者の第一選択治療に特定の免疫チェックポイント阻害剤とInlytaの併用が採用されたことによる新興市場と米国の継続的な成長を反映していますが、特定のヨーロッパ市場における販売量の減少と純価格の低下によって一部相殺されました。 |
| | 国際。 | 98 | | 100 | | | (2) | | | 1 | |
| | ワールドワイド | $ | 252 | | $ | 252 | | | — | | 1 | |
| YTD | 773ドルです
3% 上昇
(運用上) | | アメリカ | | $ | 476 | | | $ | 454 | | | 5 | | | | |
| | 国際。 | | 297 | | | 306 | | | (3) | | | 1 | | |
| | ワールドワイド | | $ | 773 | | | $ | 760 | | | 2 | | | 3 | | |
ナーテック DOT/Vydura | | QTD | | 233ドルです
* | | アメリカ | | $ | 227 | | | $ | — | | | * | | | | 2022年の第4四半期にBiohavenを買収した後、Nurtec ODT/Vyduraはファイザーが所有する製品になりました。2022年の第3四半期と最初の9か月間は、ファイザーがBiohavenとのコラボレーションおよびライセンス契約に基づいて米国外でのみ商品化権を持っていましたが、それに比べて、Nurtec ODT/Vyduraはファイザーが所有する製品になりました。2022年フォーム10-kの注記2Aと2Eを参照してください。 |
| 国際。 | 6 | | — | | | * | * |
| ワールドワイド | $ | 233 | | | $ | — | | | * | * |
| YTD | | 646ドル
* | | アメリカ | | $ | 633 | | | $ | — | | | * | | | |
| 国際。 | 13 | | 1 | | * | * |
| ワールドワイド | $ | 646 | | | $ | 1 | | * | * |
ビジネスイノベーション
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(数百万) | | | | | | | | 収入 | | % 変更 | | |
営業セグメント | | ピリオド | | グローバル 収入 | | リージョン | | 2023年10月1日 | | 2022年10月2日 | | 合計 | | オペラ。 | | 運用結果の解説 |
ビジネスイノベーション | | QTD | | 302ドルです
7%ダウン
(運用上) | | アメリカ | | $ | 88 | | | $ | 103 | | | (15) | | | | | QTDは主に、医薬品有効成分の販売事業からの収益の減少と、製造供給契約に基づく売却製品の製造量の減少によるものです。 年初来の減少は、主にBioNTechへのComirnaty供給の減少と、当社の医薬品有効成分販売事業からの収益の減少によるもので、顧客に代わって行われるCOVID-19製造活動の増加によって一部相殺されました。 |
国際。 | 214 | | | 216 | | | (1) | | | (3) | | |
ワールドワイド | $ | 302 | | | $ | 319 | | | (5) | | | (7) | | |
YTD | | 928ドル
4% ダウン
(運用上) | | アメリカ | | $ | 289 | | | $ | 291 | | | (1) | | | | |
国際。 | | 639 | | | 683 | | | (6) | | | (6) | | |
| ワールドワイド | | $ | 928 | | | $ | 974 | | | (5) | | | (4) | | |
(a) Comirnatyには、Pfizer-BioNTech COVID-19ワクチンの販売に関連する直接販売およびアライアンス収益が含まれます。これらは当社のプライマリケア顧客グループに記録されています。これには、ビジネスイノベーション事業セグメントの一部であるPC1に含まれる、BionTechに代わって行われた特定のComirnaty関連の製造活動の収益は含まれていません。注記13Cを参照してください。
* 計算に意味がないことを示します。
項目1を参照してください。さまざまな特許権の有効期限に関する情報については、2022年フォーム10-kのビジネス—特許およびその他の知的財産権のセクション、特許と製品に関する最近の動向に関する情報は注記12を参照してください
上記の特定の製品に関連する訴訟、および上記の選択された製品の主な適応症またはクラスに関する追加情報に関する追加情報に関する注記13C。
費用と経費
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
費用と経費は次のとおりです。 |
| | 3 か月が終了 | 9か月が終わりました |
(数百万) | | 10月1日 2023 | | 10月2日 2022 | | % 変更 | | 10月1日 2023 | | 10月2日 2022 | | % 変更 |
売上原価 | | $ | 9,269 | | | $ | 6,063 | | | 53 | | | $ | 17,391 | | | $ | 24,696 | | | (30) | |
収益の割合 | | 70.0 | % | | 26.8 | % | | | | 39.3 | % | | 32.5 | % | | |
販売費、情報提供費、管理費 | | 3,281 | | | 3,391 | | | (3) | | | 10,196 | | | 9,032 | | | 13 | |
研究開発費用 | | 2,711です | | | 2,696 | | | 1 | | | 7,864 | | | 7,813 | | | 1 | |
進行中の研究開発費の取得 | | 67 | | | 524 | | | (87) | | | 122 | | | 880 | | | (86) | |
無形資産の償却 | | 1,179 | | | 822 | | | 43 | | | 3,466 | | | 2,478 | | | 40 | |
リストラ費用と特定の買収関連費用 | | 155 | | | 199 | | | (22) | | | 377 | | | 580 | | | (35) | |
その他(収入)/控除額—純額 | | (79) | | | (59) | | | 33 | | | (356) | | | 1,063 | | | * |
* 計算に意味がないことを示します。 |
売上原価
売上原価は2023年の第3四半期に32億ドル増加しました。これは主に次の理由によるものです。
•2023年の第3四半期に、在庫償却および関連費用として計上された56億ドルの非現金費用(Paxlovidは47億ドル、Comirnatyは9億ドル)。そして
•2億900万ドルの在庫損失、施設が稼働できなかった期間に関連する諸経費、およびノースカロライナ州ロッキーマウントの製造施設への竜巻被害による増分費用
以下によって部分的に相殺されます:
•Comirnatyの売上の減少による26億ドルの削減。そして
•Paxlovidの売上が減少したため、4億500万ドルの削減になりました。
売上原価は2023年の最初の9か月で73億ドル減少しました。これは主に次の理由によるものです。
•Comirnatyの売上の減少による127億ドルの削減。そして
•Paxlovidの売上が減少したため、12億ドルの削減になりました。
以下によって部分的に相殺されます:
•在庫償却および関連費用に対する58億ドルの非現金手数料(Paxlovidは48億ドル、Comirnatyは10億ドル)。そして
•2億900万ドルの在庫損失、施設が稼働できなかった期間に関連する諸経費、ノースカロライナ州ロッキーマウントの製造施設への竜巻被害による増分費用。
第3四半期と2023年の最初の9か月間の売上原価が収益に占める割合の増加は、主に上記の56億ドルの非現金費用によるもので、販売構成の好調な変化によって一部は相殺されましたが、一部はそれほど相殺されませんでした。
販売費、情報費、管理費
2023年の第3四半期に、販売、情報、管理費は1億900万ドル減少しました。これは主に次の理由によるものです。
•ComirnatyとPaxlovidに関連する米国の医療改革費用の引当金の減少により、3億2,500万ドルの減少。そして
•複数の顧客グループの製品への支出が1億4000万ドル減少しました。
以下によって部分的に相殺されます:
•最近買収して発売した製品のマーケティングおよびプロモーション費用として、3億2000万ドルの増加。
販売、情報、管理費は、主に次の理由により、2023年の最初の9か月で12億ドル増加しました。
•最近買収して発売した製品のマーケティングおよびプロモーション費が7億8000万ドル増加しました。
•Paxlovidの商業的発売が予定されているため、4億5000万ドルの増加。
•複数の顧客グループの製品への支出が2億8,500万ドル増加した。そして
•当社の補足貯蓄プランの参加者に支払われる負債が2億ドル増えました。
以下によって部分的に相殺されます:
•ComirnatyとPaxlovidに関連する米国の医療改革費用の引当金の減少により、4億9000万ドルの減少しました。
研究開発費用
研究開発費は、主に次の理由により、2023年の第3四半期に1,400万ドル増加しました。
•主に最近取得した資産の開発と、今後の製品発売を支援する活動のための2億8000万ドルの投資を増やしました。
以下によって部分的に相殺されます:
•主に報酬関連費用の減少により、2億6000万ドルの減少です。
研究開発費は、主に次の要因により、2023年の最初の9か月で5,100万ドル増加しました。
•最近取得した資産、今後の製品発売を支援する活動、および進行中の後期段階の内科プログラムの開発に5億6000万ドルの費用がかかりました。
以下によって部分的に相殺されます:
•主に進行中の後期段階のワクチンおよび病院プログラムへの4億3,000万ドルの支出の削減、および報酬関連費用の削減。そして
•ファイザーの普通株式価格の下落を反映して、ポートフォリオ・パフォーマンス・シェアの付与額が8,000万ドル減少しました。
獲得した製造中の研究開発費
買収した製造中の研究開発費は、2023年の第3四半期に4億5,700万ドル減少し、2023年の最初の9か月で7億5,900万ドル減少しました。これは主に、2022年の第3四半期にReViral Ltd. の買収が完了したことに関連して、4億2,600万ドルの前払い金が再発しなかったことを反映しています。2023年の最初の9か月間の減少は、(i)バイオヘイブンへの前払い金とバイオヘブンへの株式投資に支払われたプレミアムが合計2億6,300万ドル、および(ii)帯状疱疹に対する潜在的なmRNAワクチンの開発のためにBioNTechへの株式投資に支払われた7,600万ドルのプレミアムが再発しなかったことも反映しています。どちらも2022年の第1四半期に記録されました。
無形資産の償却
無形資産の償却は、2023年の第3四半期に3億5,700万ドル、2023年の最初の9か月で9億8,700万ドル増加しました。これは主に、BiohavenとGbTの買収による無形資産の償却と、Prevnarに関連する無形資産の償却の増加が、全額償却資産によって一部相殺されたためです。
買収およびコスト削減/生産性向上イニシアチブに関連するリストラ費用およびその他の費用
より焦点を絞った企業プログラムへの転換——私たちのプログラムの説明、予想および実際の費用については、注記3Aを参照してください。以下で説明するプログラムの節約額は、四捨五入しておおよその値を表すことができます。企業支援機能の再構築に関連して、2021年から2022年までの2年間で、総コスト削減額10億ドル、つまりメリットとインフレの伸び、および特定の不動産コストの増加を除いた純コスト削減額は7億ドルに達しました。当社の商業的市場開拓戦略の変革に関連して、主に2022年から2024年にかけて、14億ドルの純コスト削減が達成されると予想しています。製造ネットワークの最適化に関連して、主に2020年から2023年にかけて、5億5000万ドルの純コスト削減が達成されると予想しています。研究開発業務の全面的な最適化に関連して、主に2023年から2025年にかけて、23億ドルの純コスト削減が達成されると予想しています。
開始以来の全期間におけるこのプログラムの特定の適格費用は、特定の重要項目として計上され、反映され、当社の非GAAPベースの調整後利益/(損失)指標からは除外されました。MD&Aの「非GAAP財務指標:調整後利益/(損失)」セクションを参照してください。
このプログラムに加えて、特に独占権の喪失やさまざまな製品のコラボレーション契約の期限切れを考慮して、コスト削減や生産性の機会がないか、事業を継続的に監視しています。2023年10月、私たちは、長期的な収益予想に合わせてコストを再調整することを目的とした、複数年にわたる全社的なコスト再編プログラムを開始したことを発表しました。MD&Aの「当社の業績、事業環境、戦略、展望の概要」、「事業と戦略」セクションを参照してください。
その他(収入)/控除額—純額
2022年の第3四半期と比較して、2023年第3四半期は1,900万ドルと前期比で好調に推移しました。これは主に、(i) 2023年第3四半期に当社の初期段階の希少疾患遺伝子治療ポートフォリオをアレクシオン社に売却したことによる利益(注記2Bを参照)、(ii)2022年の第3四半期に発生した資産減損費用の再発なし、および(iii) 2023年第3四半期のHaleonへの投資による株式収益と2022年第3四半期の株式損失。(iv) 株式純損失の増加により一部相殺されました証券、および(v)2023年の第3四半期に記録された年金および退職後の制度に関連するより少ない正味定期給付クレジット。
2022年の最初の9か月と比較して、2023年の最初の9か月間の前期比14億ドルの好調な変化は、主に(i)株式の純損失の減少、(ii)純利息費用の減少、(iii)初期段階の希少疾患遺伝子治療ポートフォリオのアレクシオンへの売却による利益(注記2Bを参照)、および(iv)配当収入の増加によるものです。
注4を参照してください。
所得税/(損失)に対する引当金/(給付)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 3 か月が終了 | | 9か月が終わりました |
(数百万) | | 10月1日 2023 | | 10月2日 2022 | | % 変更 | | 10月1日 2023 | | 10月2日 2022 | | % 変更 |
所得/(損失)に対する税金の引当金/(給付) | | $ | (964) | | | $ | 356 | | | * | | $ | (320) | | | $ | 3,098 | | | * |
継続事業に対する実効税率 | | 28.8 | % | | 4.0 | % | | | | (6.2) | % | | 10.5 | % | | |
* 計算に意味がないことを示します。 |
当社の実効税率、期間間の変更の原因となった出来事や状況、および当社の税規定に影響を与えた個別の要素の詳細については、注記5を参照してください。
中止された業務
廃止された事業に関する情報については、注記20億を参照してください。
製品開発
ファイザーの開発パイプラインの包括的な最新情報は、2023年10月31日に公開され、www.pfizer.com/science/drug-product-pipeline で入手できます。これには、私たちの研究の概要と、対象となる適応症と開発段階を含む開発中の化合物のリスト、およびフェーズ1の一部の候補とフェーズ2から登録までのすべての候補の作用機序が含まれています。
このセクションでは、FDAおよびEUと日本の規制当局による重要なマーケティング申請関連の規制措置と、申請中の書類について、本申請日現在の情報を提供します。
以下の表には、過去12か月間に行われた製品の申請および承認マイルストーンが含まれており、通常、それ以前に行われた可能性のある承認は含まれていません。表には、規制上の決定が保留中の書類が含まれています(申請が過去12か月の期間外に行われた場合でも)。
新型コロナウイルスワクチン製品
当初は緊急使用が許可されていた元の一価のファイザー・バイオテックCOVID-19ワクチンから始めて、12歳以上の個人向けにFDAによって承認されたComirnaty(COVID-19ワクチン、mRNA、2023-2024フォーミュラ)と、6か月から11歳の個人の緊急使用がFDAによって承認されたファイザー・バイオエヌテックCOVID-19ワクチン(2023-2024フォーミュラ)まで、常に最新情報を入手するための取り組みです流行しているCOVID-19株により、米国、ヨーロッパ、日本、その他の市場で、認可対象を絞った適応型ワクチンが急速に開発されています。適応ワクチンには2つの二価製剤が含まれています(オリジナルとオミクロンBA.1、米国では認可されていません、オリジナルとオミクロンのBA.4/BA.5)。最新のCOVID-19ワクチンは、現在流通しているワクチンをより厳密にターゲットにするように配合されているため、以前のワクチン製剤は通常、大多数の市場では使用されなくなりました。
2023-2024フォーミュラには、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2(SARS-CoV-2)のオミクロン亜変種XBB.1.5に対応する一価(単価)成分が含まれています。以下の表は、示された市場における2023-2024フォーミュラの承認をまとめたものです。
| | | | | | | | | | | | | | |
プロダクト | 徴候 | 規制状況 |
米国 (a) | EU | 日本 |
コミナティ (新型コロナウイルスワクチン、 mRNA、2023-2024年(フォーミュラ) | 生後6か月から4歳までの個人を対象としたSARS-CoV-2によるCOVID-19を予防するための積極的な予防接種 | 承認済み 9月 2023 | 承認済み 8月 2023 | 承認済み 9月 2023 |
5歳から11歳までの個人に対するSARS-CoV-2によるCOVID-19を予防するための積極的な予防接種 | 承認済み 9月 2023 | 承認済み 8月 2023 | 承認済み 9月 2023 |
12歳以上の人のSARS-CoV-2によるCOVID-19を予防するための積極的な予防接種 | 承認済み 9月 2023 | 承認済み 8月 2023 | 承認済み 9月 2023 |
(a) 2023年9月、ファイザーとバイオエヌテックは、12歳以上の個人を対象としたオミクロンXBB.1.5適応一価COVID-19ワクチン(Comirnaty(COVID-19ワクチン、mRNA、2023-2024フォーミュラ))の規制申請をFDAが承認したと発表しました。FDAはまた、生後6か月から11歳までの個人を対象としたオミクロンXBB.1.5適応一価COVID-19ワクチン(ファイザー-バイオテックCOVID-19ワクチン(2023-2024フォーミュラ))のEUAを承認しました。
その他の製品
| | | | | | | | | | | | | | |
製品 | 表示または表示の提案 | 承認済み/提出済み* |
アメリカ | EU | 日本 |
ンジェンラ (ソマトロゴン) (a) | 小児成長ホルモン欠乏症 | 承認済み 六月 2023 | 承認済み 2月 2022 | 承認済み 一月 2022 |
プレブナー20/アペクサー (ワクチン) | 肺炎球菌(成人)による肺炎、浸潤性疾患、中耳炎を予防するための積極的な予防接種 | 承認済み 六月 2021 | 承認済み 2月 2022 | 提出 9月 2023 |
肺炎球菌(小児)による肺炎、浸潤性疾患、中耳炎を予防するための積極的な予防接種 | 承認済み 4月 2023 | 提出 11月 2022 | 提出 行進 2023 |
ティコバック (ワクチン) | ダニ媒介性脳炎を予防するための積極的な予防接種 | 承認済み 8月 2021 | | 提出 行進 2023 |
パックスロビッド(b)(ニルマトレビルとリトナビル) | ハイリスク成人の新型コロナウイルス | 承認されました 五月 2023 | 承認されました 2月 2023 | 承認されました 2月 2022 |
ナーテック DOT/Vydura (リメゲパント) | 前兆を伴うまたは伴わない片頭痛の急性期治療(成人) | 2月に承認されました 2020 | 承認されました 4月 2022 | |
突発性片頭痛(成人)の予防 | 5月に承認されました 2021 | 承認されました 4月 2022 | |
リトフロ/リトフロ (リトレシチニブ) | 円形脱毛症 | 承認済み 六月 2023 | 承認済み 9月 2023 | 承認済み 六月 2023 |
ザヴァプレット(ザヴェーゲパント) (鼻内) | 前兆を伴うまたは伴わない片頭痛の急性期治療(成人) | 承認済み 行進 2023 | | |
ペンブラヤ (PF-06886992) (ワクチン) | 血清型 ABCWY 髄膜炎菌感染症(青年および若年成人)を予防するための積極的な予防接種 | 承認済み 10月 2023 | 提出 六月 2023 | |
アブリスボ (ワクチン) | RSV感染を防ぐための積極的な予防接種(母体) | 承認済み 8月 2023 | 承認済み 8月 2023 | 提出 2月 2023 |
RSV感染を防ぐための積極的な予防接種(高齢者) | 承認済み 五月 2023 | 承認済み 8月 2023 | 提出 五月 2023 |
ヴェシピティ(エトラシモッド) | 潰瘍性大腸炎(中等度から重度の活動性) | 承認済み 10月 2023 | 提出 11月 2022 | |
ブラフトビ(エンコラフェニブ)とメクトビ(ビニメチニブ) | BRAFV600E変異体転移性非小細胞肺がん | 承認済み 10月 2023 | | |
エレックスフィオ(エルラナタマブ) | 多発性骨髄腫、トリプルクラス、再発/難治性 | 承認済み 8月 2023 | 提出 一月 2023 | 提出 六月 2023 |
タルゼンナ(タラゾパリブ) | 相同組換え修復(HRR)遺伝子変異mCRPC(c)の成人患者向けのXtandi(エンザルタミド)との併用 | 承認済み 六月 2023 | 提出 2月 2023 | 提出 2月 2023 |
フィダナコゲネ・エラパルボベック (PF-06838435) (d) | 血友病B | 提出 六月 2023 | 提出 六月 2023 | |
Xtandi(エンザルタミド)(e) | 生化学的再発(BCR)のリスクが高い非転移性去勢感受性前立腺がん(nmcSPC) | 提出 8月 2023 | 提出 9月 2023 | |
*米国の場合、出願日はFDAが私たちの提出を承認した日です。EUの場合、出願日はEMAが私たちの提出書類を検証した日です。
(a) OPKOと共同で開発中です。
(b) 以前は米国のEUAの下で承認され(2021年12月)、高リスク成人を対象にFDAによって承認されました(2023年5月)。米国の子供(12〜18歳、88ポンド以上)はEUAの対象となります。
(c) 記載されている患者数は米国のみに適用されます。EUで提出された申請書の患者数は、mCRPCの男性のオールカマー集団です。
(d) スパーク・セラピューティクス社と共同で開発中です。
(e) アステラス製薬と共同で開発中です。
中国では、過去12か月間に次の製品が規制当局の承認を受けました。2022年10月に活動性乾癬性関節炎の成人患者を治療するXeljanz、2023年4月に6週間から15か月の乳児および小児向けのPrevenar 13、2023年8月に3か月以上の軽度から中等度のアトピー性皮膚炎患者の局所治療用のStaquis(?$#@$サボロール)、Litです。2023年10月に重度の円形脱毛症(AA)を患っている12歳以上の患者を対象とした、1日1回の経口治療薬です。
以下は、開発の後期段階にある追加の適応症と新薬候補についての情報です。
| | | | | | | | | | | |
| | 製品/候補者 | 提案されている疾病地域 |
その他の用途と剤形のための後期段階の臨床プログラム インラインおよびインレジストレーション製品用 | ibrance (パルボシクリブ) (a) | ER+/HER2+ 転移性乳がん |
タルゼンナ(タラゾパリブ) | DNA損傷修復(DDR)欠損McSPC用のXtandi(エンザルタミド)との併用 |
ンジェンラ (ソマトロゴン) (b) | 成人成長ホルモン欠乏症 |
ブラフトビ(エンコラフェニブ)とアービタックス®(セツキシマブ)(c) | ファーストライン BRAFV600E-ミュータントMCRC |
ブラフトビ(エンコラフェニブ)とメクトビ(ビニメチニブ)とKeytruda®(ペムブロリズマブ)(d) | BRAFV600E/K変異体の転移性または切除不可能な局所進行性黒色腫 |
パックスロビッド(ニルマトレビル、リトナビル) | リスクの高い子供(6〜11歳、88ポンド以上)の新型コロナウイルス |
ザヴェーゲパント(オーラル) | 慢性片頭痛(成人)の予防 |
リトフロ(リトレシチニブ) | 白斑 |
エレックスフィオ(エルラナタマブ) | 多発性骨髄腫二重類暴露 |
新たに診断された多発性骨髄腫の移植後のメンテナンス |
新たに診断された多発性骨髄腫移植は対象外です |
Oxbryta (ボクセローター) | 鎌状赤血球症(小児) |
エリキス(アピキサバン) | 静脈血栓塞栓症(小児科) |
アブリズボ (ワクチン) | 高リスク成人のRSV感染を防ぐための積極的な予防接種 |
開発後期段階の新薬候補 | | アズトレオナム-アビバクタム (PF-06947387) | グラム陰性菌による感染症の治療、治療法の選択肢が限られている、またはまったくない |
ジロクトコゲネ・フィテルパルボヴェック (PF-07055480) (e) | 血友病Aさん |
PF-06425090 (ワクチン) | 原発性クロストリジオイデス・ディフィシル感染を防ぐための予防接種 |
サーサンリマブ (PF-06801591) | 非筋肉浸潤性膀胱がんに対するバチルス・カルメット・ゲランとの併用 |
フォード・ディストロゲン・モバ・パルボベック (PF-06939926) | デュシェンヌ型筋ジストロフィー(外来型) |
マースタシマブ (PF-06741086) | 血友病 |
VLA15 (PF-07307405) ワクチン (f) | ライム病を予防するための予防接種 |
PF-07252220(四価のmRNAベースのワクチン) | インフルエンザを予防するための予防接種 |
ヴェデジェストラント (PF-07850327) (g) | 転移性乳がん-セカンドライン ER+/HER2- |
インクラクマブ (PF-07940370) | 鎌状赤血球症 |
| PF-06823859 | 皮膚筋炎、多発性筋炎 |
(a) アライアンス・ファウンデーション・トライアルズ合同会社と共同で開発中です。
(b) OPKOと共同で開発中です。
(c) アービタックス® はイムクローン合同会社の登録商標です。EUでは、ピエール・ファーブル・グループと共同で開発しています。日本では、小野と共同で開発しています。
(d) Keytruda® はメルク・シャープ・アンド・ドーム社の登録商標です。EUでは、ピエール・ファーブル・グループと共同で開発を行っています。日本では、小野と共同で開発しています。
(e) サンガモ・セラピューティクス社と共同で開発中です。
(f) Valneva SEと共同で開発中です。
(g) Arvinasと共同で開発中です。
当社の研究開発組織に関する追加情報については、注記13と項目1を参照してください。2022フォーム10-kのビジネス—研究開発セクション。
非GAAP財務指標:調整後利益/(損失)
調整後利益/(損失)は、GAAP報告による業績指標の補足として、経営陣が当社の全体的な業績を評価するために使用する代替業績指標です。そのため、この指標を開示することで、投資家の当社の業績に対する理解が高まると考えています。私たちは、次のような特定の損益計算書の要素を検討する前に、調整後利益/(損失)、調整後利益/(損失)、調整希薄化後EPS/(LPS)の特定の構成要素を使用して、当社の主要事業(世界中のバイオ医薬品の発見、開発、製造、マーケティング、販売、流通)の結果を示します。
| | | | | | | | | | | | | | |
計測 | | 定義 | | 指標と当社の業績との関連性 |
調整後利益/(損失) | | 無形資産、特定の買収関連項目、非継続事業および特定の重要項目の償却の影響を受ける前のファイザー社の普通株主に帰属する純利益/(損失)(a) | | •投資家に役立つ情報を以下に提供します。 ◦通常の定期的な事業活動とその構成要素を、前年比で比較して評価してください ◦将来予想される業績を標準化してモデル化するのに役立ちます •私たちの予算編成と予測の管理方法、経常業務の評価と管理の方法、上級管理職への報酬と報酬の提供方法についての洞察を投資家に提供します(b) |
調整後の売上原価、調整後の販売費、情報提供費および管理費、調整後の研究開発費、調整後のその他(収入)/控除額——純額 | | 売上原価、販売費、情報管理費、研究開発費、その他(収益)/控除額——それぞれ、調整後利益/(損失)指標の構成要素である無形資産、特定の買収関連項目、非継続事業および特定の重要項目の償却の影響を受ける前の純額 | |
調整後の希薄化後のEPS/ (LPS) | | ファイザー社の普通株主に帰属するEPS/(LPS)——無形資産、特定の買収関連項目、非継続事業および特定の重要項目の償却の影響を受ける前に希薄化された(a) | |
(a) 最も直接的に比較可能なGAAP指標。
(b) 世界中のほぼすべての非営業従業員を対象とした短期インセンティブプランは、当社の業績に基づくプールから資金を調達しています。その大部分は、3つの予算指標(年間インセンティブ報酬の目的で定義)の調整後希薄化後EPS(年次インセンティブ報酬の目的で定義)で、調整後利益/(損失)から導き出され、財務実績に関連するボーナスプール資金の40%を占めています。さらに、パフォーマンス・シェア・アワードの支払いの一部は、調整後利益/(損失)から導き出される調整後純利益/(損失)によって決定されます。2022年の第1四半期から、買収した知的財産権に関する費用を非GAAP調整後の業績から除外しなくなりましたが、年間インセンティブ報酬を目的として、これらの費用の一部を財務結果から除外し続けています。ボーナスプールの資金調達は、主に財務実績に基づいており、4つの指標で測定される当社の研究開発パイプラインのパフォーマンスと、特定のESG指標に対するパフォーマンスによって調整され、報酬委員会によるその他の要因の評価によってさらに修正される場合があります。
調整後利益/(損失)とその構成要素、および調整後希薄化後EPS/(LPS)は非GAAP財務指標であり、GAAPで規定されている標準化された意味がないため、投資家にとっての有用性は限られています。定義が標準化されていないため、他の企業の同様の指標の計算と比較できない場合があり、投資家が経営陣がどのように業績を評価するかをより完全に理解できるように提示されています。これらの指標の制限は、ある期間中のすべての出来事を含めずに当社の事業の概要を示し、同業他社と比較できないことです。これらの指標は、ファイザー社の普通株主に帰属する純利益/(損失)、ファイザー社の普通株主に帰属する純利益/(損失)、ファイザー社の普通株主に帰属する純利益/(損失)、およびファイザー社の普通株主に帰属するEPS/(LPS)の構成要素という、それぞれ希薄化後の最も直接的に比較可能なGAAP指標に代わるものではなく、またそれに代わるものと見なすべきでもありません。
また、業績の内部指標として、これらの指標には限界があることを認識しており、業績管理プロセスをこれらの指標だけに限定しているわけではありません。また、最高レベルのパフォーマンスを実現するために設計された他のツールも使用しています。たとえば、私たちの研究開発組織には生産性目標があり、それに基づいてその有効性が測定されます。さらに、当社の特定のインセンティブ報酬プランに基づく配当を決定する上で、絶対ベースと上場医薬品指数との相対的な株主総利益の両方が、株主総利益率が重要な役割を果たします。
調整後利益/(損失)と調整希薄化後EPS/(LPS)
無形資産の償却—調整後利益/(損失)には、無形資産のすべての償却は含まれていません。
買収関連項目—調整後利益/(損失)には、取引、統合、リストラ費用、および企業結合の追加の減価償却費用で構成される特定の買収関連項目は含まれていません。これらの費用は取引ごとに異なり、買収の結果として事業を再編および統合するために発生した費用を表しているためです。結果として生じる相乗効果については調整していません。買収関連の項目には、公正価値まで償却された取得在庫の売却による売上原価への増額、取得した固定資産の公正価値の増減に関連する減価償却、取得した負債の公正価値の増加に関連する償却、および偶発的考慮のための公正価値の変動などの購入会計上の影響が含まれる場合があります。
非継続事業—調整後利益/(損失)には、非継続事業の結果と、そのような事業の処分による関連する利益または損失は含まれていません。このプレゼンテーションは投資家にとって有意義だと考えています。なぜなら、私たちは自社の事業と戦略的に適合するかどうか製品ポートフォリオを見直しますが、事業の一部を中止する意図で事業を構築または運営しているわけではないからです。中止された事業による修正表示は、報酬に影響を与えたり、報酬を変更したりしません
修正後の期間に関する報酬の調整後利益/(損失)指標ですが、すべての期間にわたって一貫性を保つために表示されています。
特定の重要項目—調整後利益/(損失)には、量的および質的に個別に評価される実質的および/または異常な項目を表す特定の重要な項目は含まれていません。特定の重要な項目は非常に変動しやすく、予測が難しい場合があります。さらに、場合によっては、将来の期間に再発する可能性が十分にあります。たとえば、買収に関連しない主要なコスト削減プログラムは、期間が定められたイベントや目標に固有のものですが、事業の再編、コスト生産性、またはLOEや経済状況への対応に基づいて、後続のプログラムを実施する場合があります。訴訟を解決するための法的責任は、特定のケースにも関連しています。これらのケースは特定の事実や状況によって異なり、場合によっては、買収した企業で発生した訴訟事項のうち、買収日に計り知れない、ありそうもなかった、または解決されなかったもの、または売却された製品や事業に関連する法的事項の結果である場合もあります。株式、年金、退職後の保険数理上の損益計算による損益は、本質的に市場のボラティリティが非常に高く、それを制御することはできず、ある程度確実に予測することもできません。これらの損益を含めることは、投資家が当社の事業を理解するのに役立ったり、当社の中核事業や事業を反映したりするとは考えていません。珍しい商品とは、当社の継続的な事業の一部ではない商品、その性質や大きさから、通常の事業では通常販売されないと思われる商品、経常的でない商品、または販売しなくなった商品に関連する商品を指します。特定の重要項目の非包括的リストについては、以下の特定の項目から報告されたGAAPベースの調整済み情報と非GAAP調整済み情報の調整、および2022年フォーム10-kのMD&A内の非GAAP財務指標:調整後利益セクションを参照してください。
報告されたGAAPと非GAAP調整後の情報の調整——特定の明細項目
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| | 2023年10月1日に終了した3か月間 |
提示されたデータは(すべての場合において)合計にはなりません。 (数百万、1株あたりのデータを除く) | | 売上原価 (a) | | 販売費、情報提供費、管理費 (a) | | その他(収入)/控除額——純額(a) | | ファイザー社の普通株主に帰属する純利益/(損失)(a)、(b) | | ファイザー社の普通株主に帰属する普通株式1株あたりの収益/(損失)—希薄化後(c) |
GAAPが報告されました | | $ | 9,269 | | | $ | 3,281 | | | $ | (79) | | | $ | (2,382) | | | $ | (0.42) | |
無形資産の償却 | | — | | | — | | | — | | | 1,179 | | | |
買収関連項目 | | (127) | | | (2) | | | (8) | | | 227 | | | |
廃止された事業 (d) | | — | | | — | | | — | | | (13) | | | |
特定の重要な項目: | | | | | | | | | | |
リストラ費用/(クレジット)と実施費用と追加の減価償却—資産の再編(e) | | (20) | | | (71) | | | — | | | 185 | | | |
| | | | | | | | | | |
株式の (利益) /損失 (f) | | — | | | — | | | (393) | | | 393 | | | |
保険数理評価およびその他の年金および退職後の制度(利益)/損失 | | — | | | — | | | 6 | | | (6) | | | |
その他 (g) | | (216) | | | (4) | | | 85 | | | 137 | | | |
所得税規定 — 非GAAP項目 | | | | | | | | (687) | | | |
非GAAPベースの調整後 | | $ | 8,906 | | | $ | 3,205 | | | $ | (388) | | | $ | (968) | | | $ | (0.17) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年10月1日に終了した9か月間 |
提示されたデータは(すべての場合において)合計にはなりません。 (数百万、1株あたりのデータを除く) | | 売上原価 (a) | | 販売費、情報提供費、管理費 (a) | | その他(収入)/控除額——純額(a) | | ファイザー社の普通株主に帰属する純利益/(損失)(a)、(b) | | ファイザー社の普通株主に帰属する普通株式1株あたりの収益/(損失)—希薄化後 |
GAAPが報告されました | | $ | 17,391 | | | $ | 10,196 | | | $ | (356) | | | $ | 5,488 | | | $ | 0.96 | |
無形資産の償却 | | — | | | — | | | — | | | 3,466 | | | |
買収関連項目 | | (360) | | | (7) | | | (158) | | | 778 | | | |
廃止された事業 (d) | | — | | | — | | | — | | | (11) | | | |
特定の重要な項目: | | | | | | | | | | |
リストラ費用/(クレジット)と実施費用と追加の減価償却—資産の再編(e) | | (70) | | | (196) | | | — | | | 450 | | | |
特定の資産の減損(f) | | — | | | — | | | (264) | | | 264 | | | |
株式の (利益) /損失 (f) | | — | | | — | | | (711) | | | 711 | | | |
保険数理評価およびその他の年金および退職後の制度(利益)/損失 | | — | | | — | | | — | | | — | | | |
その他 (g) | | (238) | | | (18) | | | 21 | | | 242 | | | |
所得税規定 — 非GAAP項目 | | | | | | | | (1,478) | | | |
非GAAPベースの調整後 | | $ | 16,723 | | | $ | 9,974 | | | $ | (1,466) | | | $ | 9,908 | | | $ | 1.73 | |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022年10月2日に終了した3か月間 |
提示されたデータは(すべての場合において)合計にはなりません。 (数百万、1株あたりのデータを除く) | | 売上原価 (a) | | 販売費、情報提供費、管理費 (a) | | その他(収入)/控除額——純額(a) | | ファイザー社の普通株主に帰属する純利益/(損失)(a)、(b) | | ファイザー社の普通株主に帰属する普通株式1株あたりの収益/(損失)—希薄化後 |
GAAPが報告されました | | $ | 6,063 | | | $ | 3,391 | | | $ | (59) | | | $ | 8,608 | | | $ | 1.51 | |
無形資産の償却 | | — | | | — | | | — | | | 822 | | | |
買収関連項目 | | 3 | | | (2) | | | (12) | | | 62 | | | |
廃止された事業 (d) | | — | | | — | | | — | | | 15 | | | |
特定の重要な項目: | | | | | | | | | | |
リストラ費用/(クレジット)と実施費用と追加の減価償却—資産の再編(e) | | (20) | | | (137) | | | — | | | 306 | | | |
特定の資産の減損(f) | | — | | | — | | | (200) | | | 200 | | | |
株式の (利益) /損失 (f) | | — | | | — | | | (111) | | | 111 | | | |
保険数理評価およびその他の年金および退職後の制度(利益)/損失 | | — | | | — | | | 193 | | | (193) | | | |
その他 (g) | | (8) | | | (12) | | | (325) | | | 349 | | | |
所得税規定 — 非GAAP項目 | | | | | | | | (109) | | | |
非GAAPベースの調整後 | | $ | 6,038 | | | $ | 3,239 | | | $ | (515) | | | $ | 10,172 | | | $ | 1.78 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022年10月2日に終了した9か月間 |
提示されたデータは(すべての場合において)合計にはなりません。 (数百万、1株あたりのデータを除く) | | 売上原価 (a) | | 販売費、情報提供費、管理費 (a) | | その他(収入)/控除額——純額(a) | | ファイザー社の普通株主に帰属する純利益/(損失)(a)、(b) | | ファイザー社の普通株主に帰属する普通株式1株あたりの収益/(損失)—希薄化後 |
GAAPが報告されました | | $ | 24,696 | | | $ | 9,032 | | | $ | 1,063 | | | $ | 26,378 | | | $ | 4.60 | |
無形資産の償却 | | — | | — | | — | | 2,478 | | |
買収関連項目 | | 12 | | (5) | | (51) | | 331 | | |
廃止された事業 (d) | | — | | — | | — | | (9) | | |
特定の重要な項目: | | | | | | |
リストラ費用/(クレジット)と実施費用と追加の減価償却—資産の再編(e) | | (62) | | (344) | | — | | 701 | | |
特定の資産の減損(f) | | — | | — | | (200) | | 200 | | |
株式の (利益) /損失 (f) | | — | | — | | (1,348) | | 1,348 | | |
保険数理評価およびその他の年金および退職後の制度(利益)/損失 | | — | | — | | (225) | | 225 | | |
その他 (g) | | (24) | | (47) | | (536) | | 621 | | |
所得税規定 — 非GAAP項目 | | | | | (1,107) | | |
非GAAPベースの調整後 | | $ | 24,621 | | $ | 8,635 | | $ | (1,298) | | $ | 31,165% | | $ | 5.44 | |
(a) GAAPで報告されたGAAPベースの残高と非GAAP調整後の残高を照合する項目は税引前で表示されます。継続事業からのGAAP報告利益/(損失)の実効税率は、2023年10月1日に終了した3か月と9か月でそれぞれ28.8%と(6.2%)、2022年10月2日に終了した3か月と9か月でそれぞれ4.0%と10.5%でした。注 5を参照してください。当社の非GAAPベースの調整後利益/(損失)の実効税率は、2023年10月1日に終了した3か月と9か月でそれぞれ22.3%と10.4%、2022年10月2日に終了した3か月と9か月でそれぞれ4.4%と11.9%でした。
(b) 2023年10月1日および2022年10月2日に終了した3か月と9か月の金額には、重要ではない研究開発費の調整額が含まれています。
(c) 2023年第3四半期に、ファイザー社の普通株主に帰属する普通株式1株あたりのGAAP報告損失および非GAAP調整後損失の計算に、564600万(普通株式同等物を除く)の基本加重平均発行済株式数を使用して計算しました。希薄化後。
(d) 注記20億を参照してください。
(e) 買収とは関係のない当社のコスト削減や生産性向上への取り組みに関連する、従業員の解雇費用、資産減損、その他の退職費用を含みます。注3を参照してください。
(f) 注4を参照してください。
(g) 2023年の第3四半期と最初の9か月間の売上原価調整総額は、それぞれ2億1,600万ドルと2億3,800万ドルで、主に2億900万ドルの在庫損失、施設が稼働できなかった期間に関連する諸経費、およびノースカロライナ州ロッキーマウントの製造施設への竜巻被害による増分費用が含まれます。2023年第3四半期のその他(収益)/控除純調整額の合計8,500万ドルには、主に当社の初期段階の希少疾患遺伝子治療ポートフォリオのアレクシオンへの売却による2億2,200万ドルの利益が含まれています。これは、買収前の事項に関連する法的義務と、ファイザーが製造中止および/または売却した製品に関連する特定の製造物責任費用を表す特定の法的事項に関する7,100万ドルの費用によって一部相殺されます。2023年の最初の9か月間のその他(収益)/控除額(純調整額)の合計2,100万ドルには、主に(i)初期段階の希少疾患遺伝子治療ポートフォリオのアレクシオンへの売却による2億2,200万ドルの利益、および(ii)武田薬品工業株式会社によるニンバスの経口販売の買収によるニンバスへの投資に関連する2億1,100万ドルの配当収入が含まれますアロステリックチロシンキナーゼ2(TYK2)阻害剤プログラムの子会社。特定の法的事項に関する(i)2億4600万ドルの費用(主に代理)により一部相殺されましたファイザーが製造中止および/または売却した製品に関連する特定の製造物責任およびその他の法的費用、および買収前の事項に関連する法的義務、および(ii)主に当社の持分法会計による無形資産の償却および減損の比例配分、Gskからの分離費用、およびHaleonが記録したリストラ費用に関連する9,200万ドル。2022年第3四半期のその他(収益)/控除額—純調整額は3億2,500万ドルで、主に(i)2億1,200万ドルの費用が含まれていました。これは主に、ヘイレオン/コンシューマーヘルスケア合弁会社が記録したGSKからの分離費用の比例配分に相当する持分法法による会計処理と、ハレオン/コンシューマーヘルスケア合弁会社のGONからの分離に関連する持分法ベースの差異の調整でした SKと、(ii) 特定の法的事項については7,700万ドル。特定の製造物責任および製品に関連するその他の法的費用に相当しますファイザー社によって製造中止および/または売却されました。2022年の最初の9か月間のその他(収益)/控除—純調整額5億3,600万ドルには、主に(i)2億7300万ドルの費用が含まれていました。これは主に、Haleon/コンシューマーヘルスケア合弁会社が記録したリストラ費用とGSKからの分離費用の比例配分を比例配分して会計処理したもの、およびHaleon/Consumer Healthcare合弁会社の分離にも関連する持分法ベースの差異の調整に相当します GSkのコンシューマーヘルスケア合弁会社、および(ii)特定の法的事項については1億7,500万ドル(主に特定の製造物責任など)ファイザーが製造中止および/または売却した製品に関連する法的費用。
要約連結キャッシュフロー計算書の分析
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 9か月が終わりました | | |
(数百万) | | 10月1日 2023 | | 10月2日 2022 | | | | 変化の原動力 |
/によって提供された現金(使われる): | | | | | | | | |
営業活動 | | $ | 3,460 | | | $ | 20,685 | | | | | この変化は主に、ComirnatyとPaxlovidの前払いの減少や、1年を超える在庫の純変動など、非現金品目と通常の事業過程における受領と支払いのタイミングを調整した後の純利益の減少によるものです(注記8Aを参照)。 |
投資活動 | | $ | (21,282) | | | $ | (11,373) | | | | | この変化は主に、2023年に短期投資の純購入額が127億ドル増加したことと、2022年にコンシューマーヘルスケア合弁会社から受け取った40億ドルの配当が投資活動に割り当てられたことによるものです。これは、2022年に取得した現金を差し引いて、アリーナの買収に使用された62億ドルの現金と、長期投資の購入が15億ドル減少したことで一部相殺されました。 |
資金調達活動 | | $ | 20,624です | | | $ | (9,819) | | | | | この変化は主に、2023年の長期債務の発行による308億ドルの収益によるものです。 |
| | | | | | | | |
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財政状態、流動性、資本資源、市場リスクの分析
当社の歴史的に堅調な営業キャッシュフローは、今後も続くと予想していますが、これは当社の流動性と資本資源の重要な強みであり、主要な資金源でもあります。この結果、金融資産、資本市場へのアクセス、リボルビング・クレジット契約、利用可能な与信枠とともに、当面の間、継続的な事業、資本配分目標、契約上の義務、その他の義務をサポートするための流動性ニーズを満たす能力が確保され、維持されると考えています。当社の資金と資本資源の出所と用途、および営業キャッシュフローに関する情報については、MD&Aの「要約連結キャッシュフロー計算書」、「要約連結貸借対照表」、「要約連結株主資本計算書」、および「要約連結キャッシュフロー計算書の分析」セクションを参照してください。当社のマネー・マーケット・ファンド、売却可能な負債証券、および長期負債に関する情報は、注記7を参照してください。
当社の多様な資金源、貸借対照表外の取り決め、契約上の義務、その他の義務、世界経済状況、市場リスク、LIBORに関する情報については、2022年フォーム10-kのMD&A内の「財政状態、流動性、資本資源、市場リスクの分析」セクションを参照してください。保証と補償の詳細については、注記120億を参照してください。
債務発行——2023年5月、Seagenの買収案のための資金調達の一環として、シニア無担保債券の元本総額310億ドルの公募を完了しました。純収入は、買収案が完了するまで、マネーマーケットファンドと売却可能な負債証券を組み合わせた短期投資に投資されています。注記7Aと7Dを参照してください。
信用格付け——資金調達の費用と利用可能性は信用格付けの影響を受けます。当社の信用格付けの増減は、資金調達に有益または悪影響を及ぼす可能性があります。当社の長期債務は、S&Pとムーディーズの両方によって高品質と評価されています。2023年3月、シーゲンの買収案が発表された後、ムーディーズは長期債務の見通しをマイナスに変更しました。S&Pは短期格付けをA-1+からA-1に引き下げました。2023年10月、米国政府との修正されたPaxlovid供給契約と更新された2023年のガイダンスの発表を受けて、S&Pは長期債務の見通しをマイナスに変更しました。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
このフォーム10-Qの提出日現在、当社のコマーシャル・ペーパーおよび優先無担保長期債務に割り当てられている格付け: |
格付け機関の名前 | | ファイザー短期格付け | | ファイザーの長期格付け | | アウトルック/ウォッチ |
ムーディーズ | | P-1 | | A1 | | ネガティブな見通し |
S&P | | A-1 | | A+ | | ネガティブな見通し |
これらの格付けは、有価証券の購入、売却、保有を推奨するものではなく、格付けは格付け機関によっていつでも改訂または撤回される可能性があります。各評価は、他の評価とは独立して評価する必要があります。
債務キャパシティ——クレジットライン—このフォーム10-Qの提出日現在、私たちは合計150億ドルの米国のリボルビング・クレジット・ファシリティを利用できました。これは、2024年11月に満期が80億ドルのファシリティと、2028年11月に満期になる70億ドルのファシリティで構成され、グローバルなコマーシャル・ペーパーの借入を支援するなど、一般的な企業目的に使用できます。米国のリボルビング・クレジット・ファシリティに加えて、私たちの貸し手は、さらに2億9,800万ドルのクレジットラインを提供してくれました。そのうち2億6,800万ドルは1年以内に期限切れになります。このフォーム10-Qの提出日には、基本的にすべてのクレジットラインが未使用でした。
資本配分の枠組み——当社の資本配分の枠組みは、主に、研究開発投資や事業開発活動を通じて医療の飛躍的進歩を達成し、配当や自社株買いを通じて株主に資本を還元することを促進するために考案されています。Seagenの買収案は、2023年5月に発行された310億ドルの長期負債と、短期資金調達と既存の現金の組み合わせによる残高により、実質的に資金を調達する予定です。注1Aと項目1Aを参照してください。Seagenの買収案に関する追加情報については、リスク要因のセクションをご覧ください。2023年10月4日、当社の取締役会は、2023年11月10日の営業終了時点で登録されている株主に2023年12月4日に支払われる1株あたり0.41ドルの配当を宣言しました。2023年10月1日の時点で、当社の株式購入承認残高は33億ドルで、2023年の最初の9か月間は買戻しはありませんでした。公に発表された株式購入計画の詳細については、2022年フォーム10-kの注記12を参照してください。
Seagenの資金調達計画には、Haleonの株式の一部を収益化することは含まれていません。Haleonの株式に関する当社の意図は、2022年7月27日に最初にSECに提出されたスケジュール13D(修正版)に記載されています。
新しい会計基準
最近採択された会計基準
注1Bを参照してください。
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最近発行された会計基準、2023年10月1日現在採用されていません |
標準/説明 | | 発効日 | | への影響 財務諸表 |
2022年6月、FaSBは、株式の売却に関する契約上の制限は株式証券の勘定単位の一部とは見なされないため、公正価値を測定する際には考慮されないことを明確にする最終ガイダンスを発表しました。契約上の販売制限を別のアカウント単位として認識することは許可されていません。 | | 2024年1月1日、早期養子縁組が許可されています。 | | 影響を評価中ですが、現在のところ、この新しいガイダンスが当社の連結財務諸表に重大な影響を与えるとは考えていません。 |
将来の見通しに関する情報と将来の業績に影響を与える可能性のある要因
このフォーム10-Qには、将来の見通しに関する記述が含まれています。また、一般に公開する他の資料や口頭による声明でも、将来の見通しに関する記述を掲載しています。これらの記述は将来を見据えたものであるため、かなりのリスク、不確実性、潜在的に不正確な仮定が伴います。
可能な限り、「意志」、「かもしれない」、「できる」、「ありそう」、「進行中」、「予想」、「予測」、「期待」、「プロジェクト」、「意図」、「計画」、「計画」、「信念」、「想定」、「目標」、「予測」、「ガイダンス」、「目標」、「目的」などの言葉を使ってそのような記述を特定するように努めました。」「求める」、「潜在的な」、「希望」、その他の似た意味の言葉や用語、または将来の日付を使います。
私たちは、とりわけ以下のトピックについての議論に、将来の見通しに関する情報を含めています。
•財務ガイダンスや予測を含む、予想される営業および財務実績。
•組織再編、事業計画、戦略、展望。
•当社の製品パイプライン、インライン製品および製品候補に対する期待(予想される規制当局への提出、データの読み出し、研究の開始、承認、発売、臨床試験結果、その他の開発データを含む)、収益の貢献と予測、潜在的な価格設定と償還、潜在的な市場動態、規模、利用率、成長、業績、独占のタイミング、潜在的な利益など。
•戦略的見直し、資本配分目標、配当、自社株買い
•買収、処分、その他の事業開発活動の計画と展望、および成長機会と見込みをうまく活用する当社の能力。
•売上、費用、金利、為替レート、および法的手続きなどの不測の事態の結果。
•既存または新しい政府の規制や法律の影響や変更への期待。
•マクロ経済、地政学、健康、産業の動向、パンデミック、戦争行為、その他の大規模な危機を予測して対応する私たちの能力。そして
•製造と製品供給。
特に、このフォーム10-Qの将来の見通しに関する情報には、将来の具体的な行動、業績、影響に関する記述が含まれます。その中には、資金調達と取引の完了に関する期待を含む、Seagenの買収案の計画と見通し、事業への組織変更によって期待される利益、2023年の収益予想、COVID-19への対応のための継続的な取り組み(ComirnatyとPaxlovidに関する計画と期待を含む)などが含まれます。将来の可能性のあるワクチンや治療法; ComirnatyとPaxlovidの予測収益、需要、製造および供給(Comirnatyの商業市場への期待を含む)
Paxlovid、COVID-19が当社の事業に与える影響に関する当社の期待、特許期限切れとジェネリック医薬品の競争による予想される影響、当社製品に対する予想される価格圧力と事業への影響、2023年の原材料の入手可能性、事業開発取引から期待される利益、予想される営業キャッシュフローと流動性ポジション、事業を含む特定のイニシアチブから予想されるコスト、節約、および潜在的な利益私たちが開始した全社的なコスト再編プログラム2023年10月、より焦点を絞った企業への変革プログラム、最近の竜巻がノースカロライナ州ロッキーマウントの製造施設に与える影響に関する私たちの期待、および計画されている資本支出。
その性質上、これらの将来の見通しに関する記述で表明された結果の全部または一部が実現することを保証することはできません。実際の結果は、過去の結果や、予想、推定、暗示、または予測の結果とは大きく異なる場合があります。これらの将来の見通しに関する記述は、不正確または不完全であることが判明する可能性のある基礎となる仮定、またはこのセクションや項目1Aに記載されているものを含む、既知または未知のリスクや不確実性の影響を受ける可能性があります。2022年のフォーム10-kと項目1Aのリスク要因のセクション。このフォーム10-Qのリスク要因セクション。
したがって、このForm 10-Qの日付の時点でのみ述べられている将来の見通しに関する記述に過度に依存しないように注意してください。当社は、適用される証券法で義務付けられている場合を除き、新しい情報、将来の出来事、またはその他の結果として、将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。ただし、関連事項について当社が今後行う開示については、ご相談ください。
実際の結果が異なる原因となる可能性のある要因のいくつかは、項目1Aで説明されているものと同様に以下に示されています。2022年フォーム10-kのリスク要因のセクション、項目1Aです。このフォーム10-QおよびMD&Aのリスク要因のセクション。1995年の民間証券訴訟改革法で認められているように、投資家向けにこれらの要因に注意しています。以下の項目1Aで特定されるリスクのいずれかの発生。2022年フォーム10-kのリスク要因のセクション、項目1Aです。このフォーム10-QまたはMD&A内のリスク要因のセクション、または現在不明なその他のリスクは、当社の事業、財政状態、経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。また、不測の事態に備えて見越額を増やす必要がある場合もあります。そのような要因をすべて予測または特定することは不可能です。したがって、以下をすべての潜在的なリスクや不確実性についての完全な議論と見なすべきではありません。
当社の事業、産業と運営、事業開発に関連するリスク
•研究開発活動の成果。これには、予想される前臨床または臨床試験の開始日および/または完了日、規制当局の提出日、および/または規制当局の承認および/または開始日、好ましくない新しい前臨床または臨床データおよび既存の前臨床データまたは臨床データのさらなる分析の可能性を含む、好ましくない前臨床および臨床試験の結果が生じる可能性、予備的、初期段階または中間データに関連するリスクが含まれます; 前臨床のリスクおよび臨床試験データは、ピアレビュー/公開プロセス中、科学界全般、規制当局によって、さまざまな解釈と評価の対象となります。また、パイプラインプログラムからの追加データが科学雑誌の出版物に掲載されるかどうか、公開される場合、いつ、どのような修正や解釈を加えて公開されるかなど。
•FDAやEMAなどの規制当局から寄せられたコメントに適切に対処したり、規制当局から新製品や適応症の承認を適時またはまったく取得したりする能力。
•表示に影響する規制上の決定。対象となる患者集団の範囲、製品の投与量、製造プロセス、安全性、その他の事項が含まれます。これには、潜在的な製品不純物に関する新たな開発、技術委員会または諮問委員会による勧告の入手能力と範囲に関する不確実性、価格承認および製品発売の時期と取得能力に関する決定が含まれます。これらはすべて、当社の製品や製品候補の入手可能性や商業的可能性に影響を与える可能性があります;
•インライン製品および製品候補品の安全性または有効性に関して生じる可能性のあるクレームや懸念(Xeljanz ORAL Surveillance(A3921133)研究の結果がもたらす商業的またはその他の影響に関する不確実性や、経口サーベイランスなどの分析に基づく規制当局の措置を含む、承認後の臨床試験の結果から生じる可能性のあるクレームや懸念事項を含め、マーケティングの承認、製品の表示、および/または入手可能性または商業的可能性に影響を与える可能性のある他のJaK阻害剤に関するデータです私たちのポートフォリオ;
•外部の事業開発活動の成功と影響。これには、潜在的な事業開発機会を特定して実行する能力、発表された取引を予定された期間内に完了するまでの条件を満たす能力、またはまったく満たす能力、そのような取引から期待される利益を予想される期間内に実現できること、またはまったく実現できないこと、これらの機会を追求するための追加のエクイティまたはデットファイナンスの潜在的な必要性と影響。その結果、レバレッジが向上する可能性がありますさらなるダウングレード当社の信用格付け、事業と業務の統合に関する課題、事業と業務の関係の中断、特定の買収製品の収益増加に関連するリスク、多額の取引費用、未知の負債。
•ファイザーが提案したSeagenの買収に関連するリスクと不確実性。とりわけ、買収案が成立しない可能性を含め、予定された期間内に買収案を完了するための条件の満足または放棄に関連するリスク(必要な規制当局の承認を得られなかった場合を含む)、買収案が成立しない可能性も含みます。あれは
買収によって期待される利益が実現されない、または予想される期間内に実現されない、事業がうまく統合されないリスク、取引の中断により事業および業務上の関係を維持することがより困難になる、買収の発表または完了がファイザーの普通株式の市場価格および/または経営成績に及ぼす悪影響、多額の取引費用、未知の負債、関連する訴訟および/または規制措置のリスクに買収提案またはSeagenの事業、取引の資金調達に関連するリスク、業界、市場、ビジネス、経済、政治、または規制条件の影響を含むその他の事業上の影響と不確実性、将来の為替レートと金利、税金およびその他の法律、規制、金利および政策の変更、買収提案が将来の企業結合または処分に与える影響、ファイザーとシーゲンの商業的成功に関する不確実性パイプライン製品、研究開発に内在する不確実性、ファイザーまたはシーゲンのパイプライン製品について、どの法域でも医薬品の申請ができるかどうか、いつ提出できるか、そのような申請が規制当局によって承認されるかどうか、いつ承認されるか、承認されるかどうか、いつ承認されるか、承認されたら商業的に成功するかどうかの判断など、さまざまな要因によって決まります。
•競争。新製品参入者、インラインブランド製品、ジェネリック製品、プライベートラベル製品、バイオシミラー、および当社のインライン製品や製品候補によって治療された、または予防することが意図されているものと同様の疾患や状態を治療または予防する製品候補からのものを含みます。
•バイオシミラーを含む、新製品と既存製品の両方をうまく販売する能力。
•製造、販売、マーケティングにおける困難または遅延、当社の施設または当社が頼りにしている第三者施設での供給の中断、不足または在庫切れ、法的または規制上の措置。
•公衆衛生上の発生、伝染病、またはパンデミック(COVID-19など)が当社の事業、運営、財務状況および業績に与える影響(従業員、製造、サプライチェーン、販売およびマーケティング、研究開発、臨床試験への影響を含む)。
•ComirnatyとPaxlovid、または将来の可能性のあるCOVID-19ワクチン、治療法、組み合わせの開発と商品化を継続する当社の取り組みに関連するリスクと不確実性、およびそれらの製造、供給、流通に関連する課題。特に、COVID-19製品の市場がより風土病的で季節的になるにつれて、当社のCOVID-19製品の需要が減少しているか、期待に応えられないリスクが含まれます。より長く存在しているため、収益の減少や過剰在庫につながっており、今後もそうなる可能性があります手持ちおよび/またはチャネルで、PaxlovidとComirnatyにとって、2023年の第3四半期に大幅な在庫償却が発生し、在庫の償却またはその他の予期しない請求が引き続き発生する可能性があります。当社のCOVID-19製品の商業市場への移行に関連する課題、一般の人々のワクチン、ブースター、治療法の順守に関する不確実性、および当社の能力に関連するリスク ComirnatyとPaxlovid、または将来発生する可能性のあるCOVID-19ワクチンや治療薬の収益予測を達成するため。
•マネージドケアと医療費の抑制に向けた傾向、および当社製品の適時または適切な価格設定または有利な処方集の提供を取得または維持する当社の能力。
•金利と外貨為替レートの変動(インフレ率が高い国で起こり得る通貨切り下げや金融政策措置の影響を含む)
•契約交渉や政府顧客との契約交渉や再交渉を含む、当社の収益のかなりの部分を占める最大の卸売業者または政府の顧客が関与する重大な問題。
•医薬品サプライチェーンにおける偽造医薬品やワクチンの増加による影響。
•特定の業務およびスタッフ機能の第三者へのアウトソーシングに関連する重大な問題、および当社の合弁事業およびその他の第三者との取引契約に関連する重大な問題
•一般的な経済、政治、ビジネス、業界、規制、市場の状況に関連する不確実性。これには、インフレなどの厳しい世界経済状況による当社、顧客、サプライヤー、貸し手、および外国為替および金利協定の取引相手への影響に関する不確実性、およびグローバル金融市場における最近および将来の変化の可能性に関する不確実性が含まれますが、これらに限定されません。
•資本規制や為替統制の可能性、経済状況、収用およびその他の制限的な政府措置、知的財産の法的保護と救済措置の変化、不安定な政府と法制度、政府間紛争に世界中で事業をさらすこと。
•ノースカロライナ州ロッキーマウントにある当社の製造施設で発生した最近の竜巻の影響に関する不確実性を含め、気候変動と自然災害に関連する混乱の影響。
•実際または脅かされているテロ活動、地政学的な不安定性、政治的・市民的不安、軍事行動によるビジネス、政治、経済状況の変化(ロシアとウクライナ間および中東で進行中の紛争とその経済的影響を含む)。
•ニトロソアミンの存在または形成の可能性に関する製品ポートフォリオの継続的な評価を含む、規制当局主導のリスク評価と評価に関連する不確実性を含む、製品のリコール、撤回、およびその他の珍しい項目の影響。
•トレード購入パターン;
•当社の無形資産、のれんまたは持分法投資に関連する減損費用が発生するリスク。
•リストラと内部再編、その他の企業の戦略的イニシアチブと成長戦略、コスト削減と生産性イニシアチブの影響、関連するリスクと不確実性。いずれも初期費用が必要ですが、期待した利益が得られず、予期しないコスト、組織の混乱、またはその他の意図しない結果につながる可能性があります。
•気候目標を成功裏に達成し、環境の持続可能性やその他のESGの優先事項を推進する能力。
政府の規制と法的手続きに関連するリスク
•メディケア、メディケイド、またはIRAを含むその他の公的資金または助成を受けた医療プログラムに影響を与える米国の医療改革や法律、または大幅な支出削減や費用管理の影響、または実施される可能性のある雇用主が後援する健康保険の税務上の取り扱いの変更による影響。
•医薬品の価格設定、知的財産、米国の消費者向け広告の払い戻しまたはアクセスまたは制限、医療専門家やその他の業界関係者とのやり取りの制限、競争の激しい保険市場の結果としての当社製品に対する価格圧力などに影響する米国連邦または州の法律、規制措置、および/または政策上の取り組み。
•中国やヨーロッパなど、米国以外の市場における法律または規制措置。これには、医薬品の価格設定、知的財産、医薬品の安全性、医薬品の環境への影響、償還またはアクセスに関する法律が含まれますが、これらに限定されません。特に、それらの市場でのコストを管理するために政府が義務付けている特定のバイオ医薬品の継続的な値下げやアクセス制限が含まれます。
•法的防衛費、保険費用、和解費用、および不測の事態(実際のまたは疑わしい環境汚染に関連するものを含む)
•不利な決定または和解のリスクと影響、および法的手続きに関連する準備金の十分性に関するリスク。
•税務関連の訴訟と調査のリスクと影響。
•当社の事業に影響を及ぼす政府の法律および規制(IRA、法律および規制の変更またはその解釈を含みますが、これらに限定されません)。とりわけ、国際および米国における税法および規制の変更、ほとんどの法域で一般的に有効な米国外でのグローバル最低課税要件の採用が含まれますが、これらに限定されません
2024年1月1日、および現在の米国大統領府および議会による既存の税法の潜在的な変更の可能性。
知的財産、技術、セキュリティに関連するリスク
•当社の情報技術システムおよびインフラストラクチャ(クラウドサービスを含む)の重大な故障または中断。
•国家、従業員、ビジネスパートナーなどによるサイバー攻撃やその他の不正行為に起因する事業の中断、機密情報または専有情報の盗難、施設やインフラに対するセキュリティ上の脅威、強要または完全性の侵害。
•現在出願中の、または将来の特許出願が適時またはまったく認められない場合や、当社が求める特許期間の延長が、もしあったとしても適時に認められない可能性があるというリスク。そして
•当社の製品、特許、その他の知的財産に対するリスク。(i)LOEにつながる可能性のある無効の申し立て、(ii)主張されている/主張されていない知的財産権を含む特許侵害の請求、(iii)第三者が保有する知的財産権に対して当社が主張する可能性のある請求、(iv)提携パートナーまたはライセンスパートナーが特許権の有効性に関して直面する課題、または(v)さまざまな利害関係者や政府による圧力、または法的または規制上の措置により、私たちが求めなくなる可能性があります知的財産保護、またはComirnatyやPaxlovidを含む当社製品に関連する知的財産権を行使しないことや、行使が制限されることへの同意。
アイテム 3.市場リスクに関する定量的および質的開示
この項目に必要な情報は、2022年フォーム10-kのMD&Aの「財政状態、流動性、資本資源、市場リスクの分析」セクションで説明されている内容を参照して組み込まれています。
アイテム 4.統制と手続き
このレポートの対象期間の終了時点で、私たちは、最高経営責任者および最高財務責任者の監督と参加を得て、当社の設計と運用の有効性について評価を実施しました。
開示管理と手続き(このような用語は、取引法の規則13a-15(e)と15d-15(e)で定義されています)。この評価に基づいて、当社の最高経営責任者および最高財務責任者は、当社の開示管理と手続きは、SECに提出する定期報告書で開示する必要のある重要な情報についてタイムリーに警告するのに効果的であると結論付けました。
直近の会計四半期では、財務報告に対する当社の内部統制(この用語は取引法の規則13a-15(f)および15d-15(f)で定義されています)に、財務報告に対する当社の内部統制に重大な影響を及ぼした、または重大な影響を与える可能性が合理的に高い変化はありませんでした。
アイテム 1.法的手続き
私たちが関与している特定の法的手続きについては、注記12Aで説明されています。
アイテム 1A.リスク要因
本フォーム10-Qおよび2022年フォーム10-kのMD&Aおよび項目1Aの「業績、事業環境、戦略と見通しの概要」、「事業環境」、および「グローバル経済環境」セクションと「将来の業績に影響を与える可能性のある将来の見通しに関する情報と要因」セクションを参照しています。2022年フォーム10-kのリスク要因セクション。以下のリスク要因を含めています。これらは、項目1Aで説明されているリスク要因と併せて読む必要があります。2022年フォーム10-kのリスク要因セクション。
シーゲンの買収提案
Seagenの買収を予定された期間内に完了できない場合や、まったく完了できない場合があります。そのため、買収による期待される利益を予定された期間内に受けられないか、まったく得られない可能性があります。
2023年3月12日、私たちはシーゲンと合併契約を締結しました。この取引は2023年後半または2024年初頭に完了する予定で、必要な規制当局の承認の受領など、慣習的な完了条件が適用されます。その結果、買収が予定された期間内に完了するという保証はまったくありません。さらに、特定の独占禁止法および/または外国直接投資法関連の条件の結果として合併契約がいずれかの当事者によって終了された場合、ファイザーは合併契約に定められた特定の制限を条件として、約22.2億ドルの逆解約手数料をSeagenに支払う必要がある場合があります。予定された期間内に買収を完了できなかったり、まったく完了しなかったりすると、ファイザーは買収から期待される利益を得られなくなる可能性があります。MD&Aの「注1」および「将来の見通しに関する情報と将来の業績に影響する可能性のある要因」セクションを参照してください。
私たちは、Seagenの買収に関連して多大な時間とリソースを費やしてきましたが、今後も費やし続けます。また、買収資金を調達するために多額の負債を負っています。
ファイザーは、シーゲンの買収に関連して多大な管理時間とリソースと費用を費やしてきましたが、今後も費やしていきます。その多くは、買収が完了したかどうかに関係なく支払わなければなりません。たとえば、そのような時間、リソース、費用は、取引の規制当局の承認を求めることに関連して発生しており、今後もかかるでしょう。私たちは、2023年5月に発行された310億ドルの長期債務からの収益と、買収前に発行される追加の短期債務で取引の一部を賄う予定です。これらの負債により、現在の状況に対する当社の営業上または財務上の柔軟性が制限される可能性があります。
Seagenの買収など、潜在的な事業開発取引の特定と実行、または過去または潜在的な事業開発取引の際に想定されていた財務的および戦略的目標の実現が成功しない可能性があり、それが当社の成長目標を達成する能力に悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちは大きな成長目標を設定しました。その一部は、自社の製品パイプラインを発展させ、既存製品の価値を最大化することだけでなく、アライアンス、ライセンス、合弁会社、コラボレーション、株式または負債に基づく投資、処分、売却、売却、合併、買収など、さまざまな形態の事業開発活動を通じて収益成長を加速させることです。私たちが提案しているSeagenの買収は、その加速的な収益成長計画の一部です。私たちは、事業開発活動を戦略の成功要因と見なし、事業と能力を強化する可能性のある機会と取引を追求することで成長を生み出すことを目指しています。当社の事業開発活動の成功は、適切な機会の利用可能性と正確な評価、同様の機会を求めている他社との競争、取引をうまく特定、構造化、実行する能力(予想される期間内に成約条件を満たすか、放棄するかも含む)、買収した事業をうまく統合し、買収した製品を開発および商品化する当社の能力にかかっています。これらの取引を追求、実行、完了するには多額の投資が必要になる場合があり、追加の株式または負債を取得する必要がある場合があります
資金調達。これにより、レバレッジが増加したり、信用格付けが格下げされたり、現在の状況に対する営業上または財務上の柔軟性が制限されたりする可能性があります。事業開発取引が成功するかどうかは、これらの取引から期待される利益を実現できるかどうかにかかっており、多くのリスクと不確実性の影響を受けます。その多くは、そのような取引から期待される利益が実現しない、または期待される期間内に実現されない可能性を含め、私たちの管理外です。臨床試験の成功、規制上のハードル、商品化の課題は、買収した製品や事業からの収益と収入への貢献に悪影響を及ぼす可能性があります。既存の製品、製品パイプライン、買収した製品や事業で期待される収益成長が見込めなかったり、Seagenに関して期待されるようなコスト削減を期待された時間枠内で達成できなかったり、まったく達成できなかったりして、成長目標を達成する能力に影響を与える可能性があります。特定の取引では、特定の移行サービスを長期間提供することに同意する場合があります。これにより、ビジネスの維持または成長に投資されるはずの焦点とリソースがそらされる可能性があります。同様に、取引から予想される増加効果は、実現されないか、遅れる可能性があります。これらの製品や事業を統合すると、主要な従業員が失われたり、第三者との関係を含む継続的な事業が中断されたり、基準、管理、手順、方針に矛盾が生じたりする可能性があります。さらに、デューデリジェンスを通じてリスクと負債の軽減に努めていますが、事業開発取引の結果としてリスクと負債にさらされる可能性があります。競合他社に先駆けて魅力的な事業を買収したり、有利な条件で戦略的取引関係を築いたりできるという保証はありません。また、そのような買収や戦略的な事業開発関係が収益の増加や競争力の向上につながるという保証はありません。
アイテム 2.持分証券の未登録売却および収益の使用
以下は、2023年第3四半期における当社の普通株式の購入をまとめたものです。
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ピリオド | | の合計数 購入した株式 (a) | | 平均価格 一株当たり支払額 (a) | | 公に発表された計画の一部として購入された株式の総数 | | このプランに基づいてまだ購入できる株式のおおよその価値(b) |
2023年7月3日から7月30日まで | | 14,608 | | | $ | 38.14 | | | — | | | $ | 3,292,882,444 | |
2023年7月31日から8月27日まで | | 57,757 | | | $ | 35.49 | | | — | | | $ | 3,292,882,444 | |
2023年8月28日から10月1日まで | | 28,145 | | | $ | 34.73 | | | — | | | $ | 3,292,882,444 | |
合計 | | 100,510 | | | $ | 35.66 | | | — | | | |
(a) (i) 当社の長期インセンティブ・プログラムに基づく報奨の権利確定に関連して源泉徴収義務を果たすために当社に引き渡された普通株式98,065株、および (ii) パフォーマンス・シェア・アワードの受領を延期した従業員のために信託で保有されている普通株式に支払われた配当金の再投資に関連して受託者が2,445株の普通株式を公開市場で購入することを表します。
(b) このフォーム10-QのMD&Aの財務状況、流動性、資本資源、市場リスクの分析—資本配分フレームワークのセクションと、2022年のフォーム10-kの注記12を参照してください。
アイテム 5.その他の情報
2023年10月1日に終了した3か月間、当社の取締役や役員はいませんでした 採用された または 終了しました 「ルール10b5-1トレーディングアレンジメント」または「ノンルール10b5-1トレーディングアレンジメント」。各用語は規則S-Kの項目408で定義されています。
アイテム 6.展示品
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| エキシビション10.1 | - | ファイザー社のグローバル・パフォーマンス・プランを修正し、改訂しました |
| 別紙31.1 | - | 2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に基づく最高経営責任者による認証。 |
| 別紙31.2 | - | 2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に基づく最高財務責任者による認証。 |
| 別紙32.1 | - | 2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に従って採択された、米国合衆国法第18条第1350条に基づく最高経営責任者による認証です。 |
| 別紙32.2 | - | 2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に従って採択された、米国合衆国法第18条第1350条に基づく最高財務責任者による認証です。 |
| 別紙101: | | |
| EX-101.インチ | | XBRL インスタンスドキュメント-インスタンスドキュメントは XBRL タグがインライン XBRL ドキュメントに埋め込まれているため、インタラクティブデータファイルには表示されません。 |
| EX-101.SCH EX-101.CAL EX-101.ラボ EX-101.PRE 元-101.DEF | | インライン XBRL タクソノミー拡張スキーマ インライン XBRL タクソノミー拡張計算リンクベース インライン XBRL タクソノミー拡張ラベルリンクベース インライン XBRL タクソノミー拡張プレゼンテーションリンクベース インライン XBRL タクソノミー拡張定義文書 |
| エキジビション104 | | カバーページインタラクティブデータファイル—カバーページのインタラクティブデータファイルは、そのXBRLタグがインラインXBRLドキュメントに埋め込まれているため、インタラクティブデータファイルには表示されません。 |
署名
1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は署名者に代わってこの報告書に正式に署名させ、正式に権限を与えられました。
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| | ファイザー株式会社 |
| | (登録者) |
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日付: | 2023年11月8日 | /s/ ジェニファー・B・ダミコ |
| | ジェニファー・B・ダミコ 上級副社長兼コントローラー (最高会計責任者と (正式権限を与えられた役員) |