文書誤り--12-31Q320190000078003P 8 YP3Y3M16591000000167280000005410000005410000001570000000.040.03450.0390.0280.02953430000004776000000243100000000000780032019-01-012019-09-290000078003アメリカ-アメリカ公認会計基準：普通株式メンバー2019-01-012019-09-290000078003pfe： NotesDue20200.000 メンバー2019-01-012019-09-290000078003pfe： NotesDue20271.000 メンバー2019-01-012019-09-290000078003pfe： NotesDue20220.250 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その他抗感染薬メンバーpfe： 病院メンバーpfe： バイオファーマセグメントメンバー2018-07-022018-09-300000078003pfe： トータルアライアンスバイオ医薬品会員pfe： BiopharmaUpjohnAndConsumer ヘルスケアセグメントメンバー2018-07-022018-09-300000078003pfe： トータルアライアンスバイオ医薬品会員pfe： BiopharmaUpjohnAndConsumer ヘルスケアセグメントメンバー2019-07-012019-09-290000078003アメリカ公認会計基準：運営部門メンバーpfe： UpjohnSegmentMember2018-07-022018-09-300000078003pfe ： 購買会計調整メンバーアメリカ-公認会計基準：材料対帳プロジェクトメンバー2019-01-012019-09-290000078003pfe： 事業組合せ買収関連コストメンバーアメリカ-公認会計基準：材料対帳プロジェクトメンバー2018-07-022018-09-300000078003アメリカ公認会計基準：運営部門メンバーpfe： バイオファーマセグメントメンバー2018-01-012018-09-300000078003pfe： CertainSignificantItems メンバーアメリカ-公認会計基準：材料対帳プロジェクトメンバー2018-01-012018-09-300000078003pfe： CertainSignificantItems メンバーアメリカ-公認会計基準：材料対帳プロジェクトメンバー2019-07-012019-09-290000078003アメリカ公認会計基準：運営部門メンバー2019-01-012019-09-290000078003pfe： 事業組合せ買収関連コストメンバーアメリカ-公認会計基準：材料対帳プロジェクトメンバー2019-01-012019-09-290000078003pfe： 購買会計調整メンバーアメリカ-公認会計基準：材料対帳プロジェクトメンバー2019-07-012019-09-290000078003アメリカ公認会計基準：運営部門メンバー2018-07-022018-09-300000078003アメリカ公認会計基準：運営部門メンバー2019-07-012019-09-290000078003アメリカ公認会計基準：運営部門メンバーpfe： バイオファーマセグメントメンバー2018-07-022018-09-300000078003pfe： 購買会計調整メンバーアメリカ-公認会計基準：材料対帳プロジェクトメンバー2018-01-012018-09-300000078003アメリカ公認会計基準：運営部門メンバーpfe： UpjohnSegmentMember2018-01-012018-09-300000078003pfe： CertainSignificantItems メンバーアメリカ-公認会計基準：材料対帳プロジェクトメンバー2018-07-022018-09-300000078003アメリカ-アメリカ公認会計基準：会社非部門メンバー2018-01-012018-09-300000078003pfe： 購買会計調整メンバーアメリカ-公認会計基準：材料対帳プロジェクトメンバー2018-07-022018-09-300000078003pfe： CertainSignificantItems メンバーアメリカ-公認会計基準：材料対帳プロジェクトメンバー2019-01-012019-09-290000078003アメリカ公認会計基準：運営部門メンバー2018-01-012018-09-300000078003アメリカ-アメリカ公認会計基準：会社非部門メンバー2019-01-012019-09-290000078003アメリカ-アメリカ公認会計基準：会社非部門メンバー2019-07-012019-09-290000078003アメリカ-アメリカ公認会計基準：会社非部門メンバー2018-07-022018-09-300000078003pfe： 事業組合せ買収関連コストメンバーアメリカ-公認会計基準：材料対帳プロジェクトメンバー2018-01-012018-09-300000078003pfe： 事業組合せ買収関連コストメンバーアメリカ-公認会計基準：材料対帳プロジェクトメンバー2019-07-012019-09-29pfe： Accounting_standardxbrli： 純粋pfe： Operating_Segmentiso4217： USDxbrli： 株式iso4217： USDxbrli： 株式iso4217： EURISO 4217：ポンドpfe： class_actionpfe： クレームpfe： lagoonpfe： 特許pfe： brandpfe ： 被告pfe： メーカー アメリカ合衆国
証券取引委員会
ワシントンD.C.，20549
形式 10-Q
☒第13条又は15(D)条に基づいて提出された四半期報告
1934年証券取引法
本四半期末まで2019 年 9 月 29 日
OR
☐ 第 13 節への移行報告書
または 1934 年の証券取引法 15 （ d ）
_から_への過渡期
手数料書類番号 1-3619
----
ファイザー.
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
|
| |
デラウェア州 | 13-5315170 |
(法団として成立した状況) | (国際税務局雇用主身分証明書番号) |
235 東部 42nd街道, ニューヨークです, ニューヨークです 10017
（ 主要執行役所住所 ） （ 郵便番号 ）
(212) 733-2323
(登録者電話番号)
|
| | | | |
同法第12条(B)に基づいて登録された証券： |
| | | | |
クラスごとのタイトル | | 取引コード | | 登録された各取引所の名称 |
普通株、額面0.05ドル | | PFE | | ニューヨーク証券取引所 |
債券は2020年に満期になり、金利は0.000 | | PFE 20 A | | ニューヨーク証券取引所 |
2022年満期の債券金利は0.250 | | PFE22 | | ニューヨーク証券取引所 |
2027年満期の債券金利は1.000 | | PFE27 | | ニューヨーク証券取引所 |
再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内(または登録者がそのような報告の提出を要求されたより短い期間)に、1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出されたすべての報告書を提出したかどうか、および(2)過去90日以内にそのような提出要件に適合しているかどうかを示す。
再選択マークは、登録者が過去12ヶ月以内(または登録者がそのような文書の提出を要求されたより短い時間以内)に、S−T規則405条(本章232.405節)に従って提出を要求した各相互作用データファイルを電子的に提出したか否かを示す。
登録者が大規模な加速申請者、加速申請者、非加速申請者、小規模報告会社、または新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示します。取引法第 12b—2 条の「大規模加速申請者」、「加速申請者」、「小規模報告会社」、「新興成長会社」の定義を参照してください。
大型加速ファイルサーバ x 加速ファイラー ☐ 非加速ファイラー ☐ 小規模報告会社 ☐ 新興成長企業 ☐
新興成長型企業であれば、登録者が、取引法第13(A)節に提供された任意の新しいまたは改正された財務会計基準を遵守するために、延長された移行期間を使用しないことを選択するか否かを再選択マークで示す☐
登録者が空殻会社であるか否かをチェックマークで示す(取引法第12 b-2条で定義されている)。
はい2019 年 11 月 14 日, 5,534,122,364発行者の投票権普通株式の株式は優秀でした。
カタログ表 |
| |
PART I 。 財務情報 | ページ |
| |
第1項。 | |
財務諸表 | |
| |
2019 年 9 月 29 日末の 3 ヶ月間および 9 ヶ月間の連結損益計算書
2018 年 9 月 30 日 | 5 |
| |
2019 年 9 月 29 日期 3 ヶ月間および 9 ヶ月間の連結決算表
そして 2018 年 9 月 30 日 | 6 |
| |
連結バランスシート 2019 年 9 月 29 日および 2018 年 12 月 31 日現在 | 7 |
| |
2019 年 9 月 29 日期 3 ヶ月間および 9 ヶ月間の連結自己資本計算書
2018 年 9 月 30 日 | 8 |
| |
2019 年 9 月 29 日期連結キャッシュ · フロー決算書
2018 年 9 月 30 日 | 10 |
| |
簡明合併財務諸表付記 | 12 |
| |
独立公認会計事務所の審査報告書 | 52 |
| |
第二項です。 | |
管理する’財務状況と経営成果に関する検討と分析 | 53 |
| |
第三項です。 | |
市場リスクの定量的·定性的開示について | 114 |
| |
第四項です。 | |
制御とプログラム | 114 |
| |
第2部：その他の情報 | |
| |
第1項。 | |
法律訴訟 | 115 |
| |
第1 A項。 | |
リスク要因 | 115 |
| |
第二項です。 | |
未登録株式証券販売と収益の使用 | 116 |
| |
第三項です。 | |
高級証券違約 | 116 |
| |
第四項です。 | |
炭鉱安全情報開示 | 116 |
| |
五番目です。 | |
その他の情報 | 116 |
| |
第六項です。 | |
陳列品 | 117 |
| |
サイン | 118 |
定義された用語集
文脈で別段の要求がない限り、このフォーム 10—Q における四半期報告書 （ 以下に定義 ） における「ファイザー」、「当社」、「当社」または「当社」への言及は、ファイザー株式会社を指します。その子会社。このフォーム 10—Q の四半期報告書では、他のいくつかの用語も使用していますが、そのほとんどは以下で説明または定義されています。
|
| |
2018 年度財務報告書 | 2018 年 12 月 31 日期決算報告書は、 2018 年 12 月 31 日期決算報告書 Form 10—k の別紙 13 として提出されました。 |
2018 フォーム 10—K | 2018 年 12 月 31 日に終了した会計年度 Form 10—k の年次報告書 |
ACA （ アメリカ合衆国医療法とも呼ばれる ） | アメリカ合衆国患者保護 · 手頃な価格の医療法 （ ヘルスケア · 教育調整法によって改正 ） |
ACIP プログラム | 予防接種実務諮問委員会 |
アクチェア | Akcea Therapeutics 株式会社 |
アルク | 変形性リンパ腫キナーゼ |
アライアンス収入 | 他社または当社によって発見または開発された製品を共同プロモートするアライアンス契約による収益 |
アロゲン | 同種遺伝子治療会社 |
Anacor | アナコー製薬株式会社 |
AOCI | その他の総合収益を累計する |
配列 | 株式会社アレイバイオファーマ |
アステラス | アステラス製薬株式会社アステラス US LLC とアステラスファーマ US ， Inc. |
ベイン · キャピタル | ベイン · キャピタル · プライベート · エクイティとベイン · キャピタル · ライフサイエンス |
竹 | 株式会社バンブーセラピュティクス |
バイオファーマ | ファイザーバイオ医薬品グループ |
BMS | 百時美施貴宝会社 |
カー T | キメラ抗原受容体 T 細胞 |
CDC | 米国疾病管理予防センター |
脳 | Cerevel Therapeutics， LLC |
CGMP | 現在の製造慣行 |
シティバンク | ノースカロライナ州シティバンク |
先進国市場 | アメリカ合衆国、西ヨーロッパ、日本、カナダ、韓国、オーストラリア、スカンジナビア諸国、フィンランドと
ニュージーランド |
EGFR.EGFR | 表皮増殖因子受容体 |
エーハ | エッセンシャルヘルス |
EMA | ヨーロッパ医薬品局は |
新興市場 | 以下の市場を含みますが、これらに限定されません。アジア （ 日本と韓国を除く ） 、
中南米、東ヨーロッパ、中東、アフリカ、中央ヨーロッパ、トルコ |
仕事がしやすい | 1株当たりの収益 |
EU.EU | EU.EU |
“取引所法案” | 1934年改正証券取引法 |
FASB | 財務会計基準委員会 |
林業局 | アメリカ食品医薬品局は |
会計原則を公認する | 会計原則を公認する |
GIST | 胃腸間質腫瘍 |
GPD について | グローバルプロダクト開発組織 |
グラクソ·スミスクライン | グラクソスミスクライン plc |
GS & Co. | ゴールドマン · サックス & カンパニー LLC |
hGH—CTP | ヒト成長ホルモン |
彼の | ホスピラ注液システム |
ヒスンファイザー | 恒星ファイザー製薬株式会社 |
ホスピラ | ホスピラ株式会社 |
HR + | ホルモン受容体陽性 |
ICU メディカル | ICU メディカル株式会社 |
IH は | 健康を革新する |
アイオニス | エオニス製薬会社 |
知的財産権研究開発 | 進行中の研究開発 |
アメリカ国税局 | アメリカ国税局 |
IV.IV | 静脈内 |
ヤンセン | ヤンセンバイオテック株式会社 |
|
| |
J & J | 強生 |
合弁企業 | 合弁企業 |
キング | King Pharmaceuticals LLC （ 旧 King Pharmaceuticals ， Inc. ） |
LDL の | 低密度脂蛋白質 |
LEP | レガシー製品 |
ロンドン銀行の同業借り換え金利 | ロンドン銀行間同業借り換え金利 |
リリー | イライ · リリー & カンパニー |
LOE | 排他的性の喪失 |
MCC | メルケル細胞癌 |
MCO | 管理ケア組織 |
mCRC | 転移性大腸がん |
MD&A | 経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析 |
瞑想 | Medivation LLC （ 旧 Medivation ， Inc. ） |
メルク社 | Merck & Co. 、Inc. |
メリディアン | メリディアンメディカルテクノロジーズ株式会社 |
ムーディ | ムーディーズ投資家サービス会社 |
マイラン | マイラン N. V. |
NDA | 新薬の応用 |
非小細胞肺癌 | 非小細胞肺癌 |
ニュー交所 | ニューヨーク証券取引所 |
OPKO | オプコ健康会社は |
場外取引 | 非処方薬 |
PARP | ポリ ADP リボースポリメラーゼ |
PBM | 薬局給付マネージャー |
ファーマシア | ファーマシア株式会社 |
PP&E | 物件 · 設備 |
PSA | 乾燥性関節炎 |
Form 10-Q四半期レポート | 2019 年 9 月 29 日期四半期報告書 Form 10—Q |
RA | 関節リウマチ炎 |
RCC | 腎細胞癌 |
研究開発 | 研究と開発 |
ROU | 使用権 |
サントス | 株式会社サンドスノバルティス AG の一部門 |
アメリカ証券取引委員会 | アメリカ証券取引委員会 |
SFJ | SFJ 製薬グループ |
シャイア | Shire International GmbH |
SI & A | 販売、情報、管理 |
スタンダード(S&P) | スタンダード · アンド · プーアズ |
TCJA | 2017 年の米国減税雇用法として知られる法律 |
テラゴン | テラchonホールディングス |
カリフォルニア大学 | 潰瘍性大腸炎 |
イギリス.イギリス | イギリス |
アメリカです。 | アメリカ合衆国 |
ViiV | ViiV ヘルスケア |
VBP | ボリュームベース調達プログラム |
WRDM | 世界的な研究 · 開発 · 医療 |
第 1 部 — 財務情報
項目1.財務諸表
パファイザー株式会社· 関連会社
簡明合併損益表
(未監査)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 3か月まで | | 9か月で終わる |
（ 数百万、共通共有データあたりを除く ） | | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
| | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
|
売上高 | | $ | 12,680 |
| | $ | 13,298 |
| | $ | 39,062 |
| | $ | 39,670 |
|
コストと支出： | | | | | | | | |
販売コスト(a) | | 2,602 |
| | 2,694 |
| | 7,611 |
| | 8,173 |
|
販売 · 情報 · 管理費(a) | | 3,260 |
| | 3,494 |
| | 10,110 |
| | 10,448 |
|
研究開発費(a) | | 2,283 |
| | 2,008 |
| | 5,827 |
| | 5,549 |
|
無形資産の償却 | | 1,212 |
| | 1,253 |
| | 3,578 |
| | 3,640 |
|
リストラ費用および特定の買収関連費用 | | 365 |
| | 85 |
| | 295 |
| | 172 |
|
コンシューマー · ヘルスケア JV 取引完了 （ 利益 ） | | (8,087 | ) | | — |
| | (8,087 | ) | | — |
|
その他 （ 収入 ） / 控除額 — ネット | | 319 |
| | (414 | ) | | 537 |
| | (1,143 | ) |
所得税引当前の継続事業所得 | | 10,727 |
| | 4,177 |
| | 19,190 |
| | 12,831 |
|
所得税支給 | | 3,047 |
| | 66 |
| | 2,566 |
| | 1,270 |
|
継続経営収入 | | 7,680 |
| | 4,111 |
| | 16,625 |
| | 11,562 |
|
廃止事業 — 税抜き | | 4 |
| | 11 |
| | 4 |
| | 10 |
|
非支配権益配分前の純利益 | | 7,684 |
| | 4,122 |
| | 16,628 |
| | 11,571 |
|
差し引く：非持株権益による純収入 | | 4 |
| | 8 |
| | 19 |
| | 25 |
|
ファイザーに起因する純利益。 | | $ | 7,680 |
| | $ | 4,114 |
| | $ | 16,609 |
| | $ | 11,546 |
|
| | | | | | | | |
普通株当たり利益 — 基本: | | |
| | |
| | |
| | |
|
ファイザーに起因する継続営業利益。普通株主 | | $ | 1.38 |
| | $ | 0.70 |
| | $ | 2.98 |
| | $ | 1.96 |
|
廃止事業 — 税抜き | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
ファイザーに起因する純利益。普通株主 | | $ | 1.38 |
| | $ | 0.70 |
| | $ | 2.98 |
| | $ | 1.96 |
|
| | | | | | | | |
1 株当たり利益 — 希釈: | | |
| | |
| | |
| | |
|
ファイザーに起因する継続営業利益。普通株主 | | $ | 1.36 |
| | $ | 0.69 |
| | $ | 2.92 |
| | $ | 1.92 |
|
廃止事業 — 税抜き | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
ファイザーに起因する純利益。普通株主 | | $ | 1.36 |
| | $ | 0.69 |
| | $ | 2.92 |
| | $ | 1.92 |
|
| | | | | | | | |
加重平均株 — 基本 | | 5,545 |
| | 5,875 |
| | 5,581 |
| | 5,899 |
|
加重平均株式 — 希釈 | | 5,649 |
| | 5,986 |
| | 5,690 |
| | 5,998 |
|
簡明な連結財務諸表付記を参照してください。
パファイザー株式会社· 関連会社
簡明総合総合収益表
(未監査)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 3か月まで | | 9か月で終わる |
（ 数百万ドル ） | | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
| | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
|
非支配権益配分前の純利益 | | $ | 7,684 |
| | $ | 4,122 |
| | $ | 16,628 |
| | $ | 11,571 |
|
| | | | | | |
| | |
|
外貨換算調整、純額 | | (468 | ) | | (567 | ) | | (628 | ) | | (507 | ) |
調整を改める(a) | | 268 |
| | (2 | ) | | 270 |
| | (22 | ) |
| | (200 | ) | | (569 | ) | | (358 | ) | | (530 | ) |
デリバティブ金融商品の未実現保有利益、純 | | 150 |
| | 222 |
| | 241 |
| | 236 |
|
純利益に含まれる （ 損益 ） の分類変更調整(b) | | (29 | ) | | (235 | ) | | (372 | ) | | 119 |
|
| | 122 |
| | (13 | ) | | (131 | ) | | 355 |
|
発行済有価証券の未実現保有利益 （ 損失 ） 、純 | | 15 |
| | 149 |
| | 48 |
| | (65 | ) |
純利益に含まれる （ 損益 ） の分類変更調整(b) | | (7 | ) | | (36 | ) | | 30 |
| | (67 | ) |
未実現利益の分類変更調整 留保利益(c) | | — |
| | — |
| | — |
| | (462 | ) |
| | 8 |
| | 112 |
| | 77 |
| | (595 | ) |
福利厚生計画 ： 算数利得 / （ 損失 ） 、純 | | (171 | ) | | 8 |
| | (175 | ) | | 114 |
|
償却に関する分類変更調整 | | 60 |
| | 60 |
| | 180 |
| | 183 |
|
決済に関する再分類調整、ネット | | 38 |
| | 42 |
| | 40 |
| | 108 |
|
他にも | | 42 |
| | 49 |
| | 60 |
| | 69 |
|
| | (31 | ) | | 158 |
| | 105 |
| | 474 |
|
福利厚生プラン ： 事前サービス費用その他、ネット | | — |
| | — |
| | (1 | ) | | — |
|
前サービス費用等の償却に関する分類変更調整 | | (44 | ) | | (46 | ) | | (137 | ) | | (137 | ) |
事前サービス費用等の削減に伴う分類変更調整 | | (46 | ) | | (4 | ) | | (46 | ) | | (18 | ) |
他にも | | 3 |
| | — |
| | 4 |
| | 1 |
|
| | (88 | ) | | (50 | ) | | (180 | ) | | (154 | ) |
その他の包括損失 （ 税前 ） | | (190 | ) | | (361 | ) | | (486 | ) | | (449 | ) |
その他総合損失に対する税金引当 | | 84 |
| | 62 |
| | 50 |
| | 667 |
|
非支配権への配分前のその他の包括損失 | | $ | (275 | ) | | $ | (422 | ) | | $ | (536 | ) | | $ | (1,116 | ) |
非支配権益配分前の総合利益 | | $ | 7,409 |
| | $ | 3,700 |
| | $ | 16,092 |
| | $ | 10,455 |
|
マイナス ： 非支配権益に起因する総合利益 / （ 損失 ） | | (6 | ) | | — |
| | 8 |
| | 5 |
|
ファイザーに起因する総合利益。 | | $ | 7,415 |
| | $ | 3,700 |
| | $ | 16,084 |
| | $ | 10,450 |
|
簡明な連結財務諸表付記を参照してください。
パファイザー株式会社· 関連会社
簡明合併貸借対照表
|
| | | | | | | | |
（ 数百万ドル ） | | 九月二十九日
2019 |
| | 十二月三十一日
2018 |
|
| | (未監査) | | |
資産 | | | | |
現金 · 現金同等物 | | $ | 2,785 |
| | $ | 1,139 |
|
短期投資 | | 6,302 |
| | 17,694 |
|
貿易売掛金 （ 疑わしい勘定引当を除く ） ： 2019 — $541； 2018 — $54 1 | | 9,439 |
| | 8,025 |
|
在庫情報 | | 8,222 |
| | 7,508 |
|
流動納税資産 | | 3,730 |
| | 3,374 |
|
その他流動資産 | | 2,954 |
| | 2,461 |
|
販売待ち資産を保有する | | 29 |
| | 9,725 |
|
流動資産総額 | | 33,459 |
| | 49,926 |
|
権益法投資 | | 15,999 |
| | 181 |
|
長期投資 | | 2,723 |
| | 2,586 |
|
資産、設備、減価償却費 ： 2019 — $16，728； 2018 — $16，591 | | 13,701 |
| | 13,385 |
|
特定無形資産、減価償却累積 | | 38,995 |
| | 35,211 |
|
グッドウィル | | 58,665 |
| | 53,411 |
|
非経常繰延税金資産およびその他の非経常税金資産 | | 1,984 |
| | 1,924 |
|
他の非流動資産 | | 4,920 |
| | 2,799 |
|
総資産 | | $ | 170,446 |
| | $ | 159,422 |
|
| | | | |
負債と権益 | | |
| | |
|
長期債務の経常部分を含む短期借入額 ： 2019 年 2，431 ドル、 2018 年 4，776 ドル | | $ | 16,617 |
| | $ | 8,831 |
|
売掛金 | | 3,942 |
| | 4,674 |
|
配当金に応じる | | 1,992 |
| | 2,047 |
|
所得税に対処する | | 1,892 |
| | 1,265 |
|
未払い報酬および関連項目 | | 2,369 |
| | 2,397 |
|
その他流動負債 | | 10,160 |
| | 10,753 |
|
売却のための負債 | | — |
| | 1,890 |
|
流動負債総額 | | 36,974 |
| | 31,858 |
|
| | | | |
長期債務 | | 36,044 |
| | 32,909 |
|
年金給付債務、ネット | | 5,103 |
| | 5,272 |
|
退職後の給付債務、ネット | | 1,321 |
| | 1,338 |
|
非経常繰延税金負債 | | 6,724 |
| | 3,700 |
|
その他は税金を払うべきだ | | 12,504 |
| | 14,737 |
|
他の非流動負債 | | 6,381 |
| | 5,850 |
|
負債総額 | | 105,051 |
| | 95,664 |
|
| | | | |
引受金とその他の事項 | |
|
| |
|
|
| | | | |
優先株 | | 18 |
| | 19 |
|
普通株 | | 468 |
| | 467 |
|
追加実収資本 | | 87,099 |
| | 86,253 |
|
在庫株 | | (110,795 | ) | | (101,610 | ) |
留保利益 | | 100,113 |
| | 89,554 |
|
その他の総合損失を累計する | | (11,801 | ) | | (11,275 | ) |
トータルファイザー株式会社株主エクイティ | | 65,103 |
| | 63,407 |
|
非持株権に帰属する権益 | | 293 |
| | 351 |
|
総株式 | | 65,396 |
| | 63,758 |
|
負債と資本総額 | | $ | 170,446 |
| | $ | 159,422 |
|
簡明な連結財務諸表付記を参照してください。
パファイザー株式会社· 関連会社
連結自己資本計算書 （ 精算 ）
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | パファイザー株式会社株主について | | | | |
| | 優先株 | | 普通株 | | | | 在庫株 | | | | | | | | | | |
（ 優先株を除く数百万円 ） | | 株価 |
| | 声明価値 |
| | 株価 |
| | パー値 |
| | Add 'l 実収資本 |
| | 株価 |
| | 費用 |
| | 利益を残す |
| | アキュム。その他 Comp 。 損 |
| | シェア — 株主資本 |
| | 非制御的権益 |
| | 総株 |
|
バランス、 2019 年 6 月 30 日 | | 458 |
| | $ | 18 |
| | 9,363 |
| | $ | 468 |
| | $ | 86,963 |
| | (3,801 | ) | | $ | (110,786 | ) | | $ | 94,440 |
| | $ | (11,535 | ) | | $ | 59,568 |
| | $ | 357 |
| | $ | 59,924 |
|
純収入 | | | | | | | | | | | | | | | | 7,680 |
| | | | 7,680 |
| | 4 |
| | 7,684 |
|
その他総合損益 （ 税抜 ） | | | | | | | | | | | | | | | | | | (265 | ) | | (265 | ) | | (9 | ) | | (275 | ) |
現金配当宣言 ： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
|
| | | |
|
|
普通株 | | | | | | | | | | | | | | | | (2,006 | ) | | | | (2,006 | ) | | | | (2,006 | ) |
優先株 | | | | | | | | | | | | | | | | — |
| | | | — |
| | | | — |
|
非制御的権益 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | — |
| | 2 |
| | 2 |
|
株式ベースの支払取引 | | | | | | 3 |
| | — |
| | 136 |
| | — |
| | (8 | ) | | | | | | 128 |
| | | | 128 |
|
普通株を買う | | | | | | | | | | | | (34 | ) | | — |
| | | | | | — |
| | | | — |
|
優先株式の転換 · 償還 | | (8 | ) | | — |
| | | | | | — |
| | — |
| | — |
| | | | | | (1 | ) | | | | (1 | ) |
他にも(a) | | | |
|
| | | |
|
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (61 | ) | | (61 | ) |
バランス 2019 年 9 月 29 日 | | 449 |
| | $ | 18 |
| | 9,366 |
| | $ | 468 |
| | $ | 87,099 |
| | (3,835 | ) | | $ | (110,795 | ) | | $ | 100,113 |
| | $ | (11,801 | ) | | $ | 65,103 |
| | $ | 293 |
| | $ | 65,396 |
|
|
| | パファイザー株式会社株主について | | | | |
| | 優先株 | | 普通株 | | | | 在庫株 | | | | | | | | | | |
（ 優先株を除く数百万円 ） | | 株価 |
| | 声明価値 |
| | 株価 |
| | パー値 |
| | Add 'l 実収資本 |
| | 株価 |
| | 費用 |
| | 利益を残す |
| | アキュム。その他 Comp 。 損 |
| | シェア — 株主資本 |
| | 非制御的権益 |
| | 総株 |
|
バランス 2018 年 7 月 1 日 | | 502 |
| | $ | 20 |
| | 9,303 |
| | $ | 465 |
| | $ | 84,898 |
| | (3,438 | ) | | $ | (95,463 | ) | | $ | 89,860 |
| | $ | (10,003 | ) | | $ | 69,778 |
| | $ | 346 |
| | $ | 70,124 |
|
純収入 | | | | | | | | | | | | | | | | 4,114 |
| | | | 4,114 |
| | 8 |
| | 4,122 |
|
その他総合損益 （ 税抜 ） | | | | | | | | | | | | | | | |
|
| | (414 | ) | | (414 | ) | | (9 | ) | | (422 | ) |
現金配当宣言 ： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
普通株 | | | | | | | | | | | | | | | | (1,977 | ) | | | | (1,977 | ) | | | | (1,977 | ) |
優先株 | | | | | | | | | | | | | | | | — |
| | | | — |
| | | | — |
|
非制御的権益 | | | | | | | | | | | | | | | |
|
| | | | — |
| | — |
| | — |
|
株式ベースの支払取引 | | | | | | 23 |
| | 1 |
| | 930 |
| | — |
| | (6 | ) | |
|
| | | | 926 |
| | | | 926 |
|
普通株を買う | | | | | | | | | | | | (47 | ) | | (1,105 | ) | |
|
| | | | (1,105 | ) | | | | (1,105 | ) |
優先株式の転換 · 償還 | | (14 | ) | | (1 | ) | | | | | | (1 | ) | | — |
| | — |
| |
|
| | | | (1 | ) | | | | (1 | ) |
他にも | | | |
|
| | | | | | — |
| | — |
| |
|
| | (2 | ) | | — |
| | (2 | ) | | — |
| | (2 | ) |
バランス， 2018 年 9 月 30 日 | | 488 |
| | $ | 20 |
| | 9,326 |
| | $ | 466 |
| | $ | 85,828 |
| | (3,484 | ) | | $ | (96,574 | ) | | $ | 91,995 |
| | $ | (10,417 | ) | | $ | 71,319 |
| | $ | 346 |
| | $ | 71,664 |
|
数額は丸めにより加算できません。
簡明な連結財務諸表付記を参照してください。
パファイザー株式会社· 関連会社
連結自己資本計算書 （ 精算 ） |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | パファイザー株式会社株主について | | | | |
| | 優先株 | | 普通株 | | | | 在庫株 | | | | | | | | | | |
（ 優先株を除く数百万円 ） | | 株価 |
| | 声明価値 |
| | 株価 |
| | パー値 |
| | Add 'l 実収資本 |
| | 株価 |
| | 費用 |
| | 利益を残す |
| | アキュム。その他 Comp 。 損 |
| | シェア — 株主資本 |
| | 非制御的権益 |
| | 総株 |
|
バランス 2019 年 1 月 1 日 | | 478 |
| | $ | 19 |
| | 9,332 |
| | $ | 467 |
| | $ | 86,253 |
| | (3,615 | ) | | $ | (101,610 | ) | | $ | 89,554 |
| | $ | (11,275 | ) | | $ | 63,407 |
| | $ | 351 |
| | $ | 63,758 |
|
純収入 | | | | | | | | | | | | | | | | 16,609 |
| | | | 16,609 |
| | 19 |
| | 16,628 |
|
その他総合損益 （ 税抜 ） | | | | | | | | | | | | | | | | | | (525 | ) | | (525 | ) | | (11 | ) | | (536 | ) |
現金配当宣言 ： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
|
|
普通株 | | | | | | | | | | | | | | | | (6,068 | ) | | | | (6,068 | ) | | | | (6,068 | ) |
優先株 | | | | | | | | | | | | | | | | (1 | ) | | | | (1 | ) | | | | (1 | ) |
非制御的権益 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | — |
| | (5 | ) | | (5 | ) |
株式ベースの支払取引 | | | | | | 34 |
| | 2 |
| | 848 |
| | (7 | ) | | (320 | ) | | | | | | 530 |
| | | | 530 |
|
普通株を買う | | | | | | | | | | | | (213 | ) | | (8,865 | ) | | | | | | (8,865 | ) | | | | (8,865 | ) |
優先株式の転換 · 償還 | | (28 | ) | | (1 | ) | | | | | | (2 | ) | | — |
| | — |
| | | | | | (3 | ) | | | | (3 | ) |
他にも(a) | | | |
|
| | | |
|
| | — |
| | — |
| |
|
| | 19 |
| |
|
| | 19 |
| | (61 | ) | | (42 | ) |
バランス 2019 年 9 月 29 日 | | 449 |
| | $ | 18 |
| | 9,366 |
| | $ | 468 |
| | $ | 87,099 |
| | (3,835 | ) | | $ | (110,795 | ) | | $ | 100,113 |
| | $ | (11,801 | ) | | $ | 65,103 |
| | $ | 293 |
| | $ | 65,396 |
|
|
| | パファイザー株式会社株主について | | | | |
| | 優先株 | | 普通株 | | | | 在庫株 | | | | | | | | | | |
（ 優先株を除く数百万円 ） | | 株価 |
| | 声明価値 |
| | 株価 |
| | パー値 |
| | Add 'l 実収資本 |
| | 株価 |
| | 費用 |
| | 利益を残す |
| | アキュム。その他 Comp 。 損 |
| | シェア — 株主資本 |
| | 非制御的権益 |
| | 総株 |
|
バランス、 2018 年 1 月 1 日 | | 524 |
| | $ | 21 |
| | 9,275 |
| | $ | 464 |
| | $ | 84,278 |
| | (3,296 | ) | | $ | (89,425 | ) | | $ | 85,291 |
| | $ | (9,321 | ) | | $ | 71,308 |
| | $ | 348 |
| | $ | 71,656 |
|
純収入 | | | | | | | | | | | | | | | | 11,546 |
| | | | 11,546 |
| | 25 |
| | 11,571 |
|
その他総合損益 （ 税抜 ） | | | | | | | | | | | | | | | |
|
| | (1,096 | ) | | (1,096 | ) | | (20 | ) | | (1,116 | ) |
現金配当宣言 ： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
普通株 | | | | | | | | | | | | | | | | (6,012 | ) | | | | (6,012 | ) | | | | (6,012 | ) |
優先株 | | | | | | | | | | | | | | | | (1 | ) | | | | (1 | ) | | | | (1 | ) |
非制御的権益 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | — |
| | (7 | ) | | (7 | ) |
株式ベースの支払取引 | | | | | | 51 |
| | 3 |
| | 1,551 |
| | 3 |
| | 19 |
| | | | | | 1,573 |
| | | | 1,573 |
|
普通株を買う | | | | | | | | | | | | (192 | ) | | (7,168 | ) | | | | | | (7,168 | ) | | | | (7,168 | ) |
優先株式の転換 · 償還 | | (36 | ) | | (1 | ) | | | | | | (2 | ) | | — |
| | — |
| | | | | | (3 | ) | | | | (3 | ) |
他にも(b) | | | |
|
| | | |
|
| | — |
| | — |
| | — |
| | 1,171 |
| | — |
| | 1,171 |
| | — |
| | 1,171 |
|
バランス， 2018 年 9 月 30 日 | | 488 |
| | $ | 20 |
| | 9,326 |
| | $ | 466 |
| | $ | 85,828 |
| | (3,484 | ) | | $ | (96,574 | ) | | $ | 91,995 |
| | $ | (10,417 | ) | | $ | 71,319 |
| | $ | 346 |
| | $ | 71,664 |
|
簡明な連結財務諸表付記を参照してください。
パファイザー株式会社· 関連会社
簡明合併現金フロー表
(未監査)
|
| | | | | | | | |
| | 9か月で終わる |
（ 数百万ドル ） | | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
|
経営活動 | | | | |
非支配権益配分前の純利益 | | $ | 16,628 |
| | $ | 11,571 |
|
営業活動による純現金に対する非支配権配分前の純利益の調整 ： | | |
| | |
|
減価償却 · 償却 | | 4,626 |
| | 4,743 |
|
資産の償却 · 減損 | | 224 |
| | 88 |
|
TCJA インパクト(a) | | (319 | ) | | (410 | ) |
コンシューマー · ヘルスケア JV 取引完了による利益 （ 移送済純金 ）(b) | | (8,233 | ) | | — |
|
継続事業からの繰延税金(c) | | 2,067 |
| | (974 | ) |
株式ベースの給与費用 | | 448 |
| | 682 |
|
所得を上回る給付計画拠出額 | | (429 | ) | | (1,000 | ) |
その他の調整、純額 | | (622 | ) | | (1,170 | ) |
その他の資産 · 負債の変更 （ 買収 · 売却を除く ） | | (5,571 | ) | | (2,441 | ) |
経営活動が提供する現金純額 | | 8,819 |
| | 11,089 |
|
| | | | |
投資活動 | | |
| | |
|
家屋·工場·設備を購入する | | (1,504 | ) | | (1,357 | ) |
短期投資を購入する | | (4,583 | ) | | (7,364 | ) |
短期投資の償還 · 売却による収益 | | 7,766 |
| | 12,752 |
|
当初の満期が 3 ヶ月以下の短期投資の償還 · 売却による純利益 | | 8,307 |
| | 385 |
|
長期投資を購入する | | (134 | ) | | (1,503 | ) |
長期投資の償還 · 売却による収益 | | 116 |
| | 2,174 |
|
買収業務は，現金買収後の純額を差し引く | | (10,861 | ) | | — |
|
無形資産の買収 | | (364 | ) | | (47 | ) |
その他の投資活動、純額(b) | | 145 |
| | 248 |
|
投資活動提供/用現金純額 | | (1,112 | ) | | 5,289 |
|
| | | | |
融資活動 | | |
| | |
|
短期借款収益 | | 11,582 |
| | 1,945 |
|
短期借入の元本支払い | | (4,088 | ) | | (4,239 | ) |
当初の満期が 3 ヶ月以下の短期借入金からの純利益 / （ 支払 ） | | 2,604 |
| | (973 | ) |
長期債券を発行して得られる収益 | | 4,942 |
| | 4,974 |
|
長期債務の元金支払い | | (5,806 | ) | | (3,104 | ) |
普通株を買う | | (8,865 | ) | | (7,168 | ) |
支払現金配当金 | | (6,051 | ) | | (6,015 | ) |
株式オプションを行使して得られる収益 | | 303 |
| | 1,099 |
|
他の資金調達活動、純額 | | (667 | ) | | (553 | ) |
資金調達活動に使用された純現金 | | (6,045 | ) | | (14,034 | ) |
為替レートの変更が現金及び現金等価物及び制限現金及び現金等価物に及ぼす影響 | | (41 | ) | | (116 | ) |
現金及び現金同等の純増加及び制限現金及び現金同等の増加 | | 1,620 |
| | 2,227 |
|
現金および現金同等物および制限された現金および現金同等物、始まる | | 1,225 |
| | 1,431 |
|
現金および現金同等物および制限された現金および現金同等物、終了 | | $ | 2,846 |
| | $ | 3,658 |
|
- 続き — |
パファイザー株式会社· 関連会社
簡明合併現金フロー表
(未監査)
|
| | | | | | | | |
|
（ 数百万ドル ） | | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
|
キャッシュフロー情報を補完する | | | | |
非現金取引： | | | | |
GSk Consumer Healthcare JV への 32% の出資、ファイザーのコンシューマーヘルスケア事業への出資と引き換えに(b) | | $ | 15,711 |
| | $ | — |
|
Cerevel Therapeutics ， Inc. への出資ファイザーの臨床および臨床前神経科学資産ポートフォリオと引き換えに(d) | | — |
| | 343 |
|
ファイザーのアロジェニック CAR t 開発プログラム資産と引き換えに、アロジェニックへの出資(d) | | — |
| | 92 |
|
期間に支払われた （ 受領した ） 現金 ： | | |
| | |
|
所得税 | | 2,636 |
| | 1,666 |
|
利子支払 | | 1,246 |
| | 968 |
|
金利ヘッジ | | (78 | ) | | (104 | ) |
簡明な連結財務諸表付記を参照してください。
パファイザー株式会社· 関連会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
注1列報根拠と重大な会計政策
A. 陳述の基礎
本四半期報告書の冒頭のForm 10-Q定義タームリストを参照して、本四半期報告Form 10-Qにおける簡明な統合財務諸表および関連付記で使用されている用語を理解してください。
私たちはアメリカ証券取引委員会の中間報告の要求に応じて簡明な連結財務諸表を作成した。これらの規則が許可される場合、米国公認会計基準は、一般に要求されるいくつかの脚注または他の財務情報を省略または省略することができる。
アメリカ国外で運営する子会社の簡明な連結財務諸表に含まれる財務情報は現在3か月と9か月一段落した2019年8月25日そして 2018年8月26日それは.私たちアメリカ子会社の簡明な連結財務諸表に含まれる財務情報は3か月と9か月一段落した2019年9月29日そして 2018年9月30日.
収入、支出、資産、負債は1年間の四半期ごとに異なるかもしれない。したがって、これらの中期財務諸表における結果および傾向は、年間の結果および傾向を表すことができない可能性がある。
私たちは、本四半期報告書10-Q表に含まれる未監査財務諸表に責任を負います。中間財務諸表には、中間業績報告を公正に報告するために必要とされるすべての正常かつ恒常的な調整が含まれる。本四半期報告書に含まれる10-Q表の情報と総合財務諸表および私たちの2018財務報告です。
2019年度初め、私たちは新しいグローバルアーキテクチャを通じて私たちのビジネス運営を管理し始めました。このアーキテクチャは三つ業務部門−ファイザーバイオ製薬グループ(Biophma)，Upjohn，Three2019年7月31日消費者の健康。バイオファーマとアップジョンは唯一の報告可能なセグメントです。組織再編を反映して、前期セグメント情報を修正しました。詳細は、 注13.さらに、内の一定の金額 長期投資2018 年 12 月 31 日の連結バランスシートは、 権益法投資現在のプレゼンテーションに準拠します詳細は、 略称は 20 億。
連結財務諸表および関連注記の一部金額は、丸めにより加算されない場合があります。すべてのパーセンテージは丸められていない金額で計算されます。
第 1 四半期に 20191 月 1 日現在、 2019採用しました 4 人新しい会計基準です参照 注 1 Bより多くの情報を得るために。
最近の重要な事業開発活動は以下のとおりです。
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• | 新規コンシューマーヘルスケア合弁会社の設立— オン 2019年7月31日我々は取引を完了し，GSKとそれぞれの消費者ヘルスケア業務をGSK消費者ヘルスケアの名で世界的に運営する新たな消費者ヘルスケア合弁企業に統合した。私たちの国内と国際報告期間、私たちの財務業績と私たちの消費者ヘルスケア部門の運営実績によると、2019年第3四半期の消費者医療部門の国内業務はわずか1ヶ月、消費者ヘルスケア部門の国際業務は2ヶ月です。同様に，我々の2019年前9カ月の財務業績と消費者ヘルスケア部門の運営実績は，消費者ヘルスケア部門の国内業務の7カ月と消費者ヘルスケア部門の国際業務の8カ月を反映している。2018年12月31日現在、私たちの消費者ヘルスケア業務に関連する資産と負債は、総合貸借対照表で保有販売先に再分類されています。 |
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• | アレイバイオ製薬会社を買収する。— オン 2019年7月30日私たちはアレイを買収し$48一株につき現金で払います。アレイ転移のための対価格の総公正価値は約$11.210億 ($10.910億得られた現金純額)。我々の2019年第3四半期と前9ヶ月の財務諸表は、買収の日から、アレイの資産、負債、経営業績とキャッシュフローを反映している。 |
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• | UpjohnをMylan N.V.と統合することに同意する。-2019年7月29日、UpjohnをMylanと合併し、新しいグローバル製薬会社を設立する最終合意を発表しました。この協定の条項によると、Upjohnはファイザーの株主に剥離または剥離され、その後直ちにMylanと合併することが予想される。協定の構造は全株逆モリス信託取引である。ファイザーの株主は57%合併後の新会社、元Mylan株主が所有する43%それは.この取引はファイザーにとって免税だと予想されます |
パファイザー株式会社· 関連会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
ファイザーの株主ですこの取引は2020年中に完了する予定で、これはMylan株主の承認と他の常習完了条件の満足に依存し、規制部門の承認を得ることを含む。
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• | Therachon Holding AGを買収する––2019年7月1日にTherachonの全残り株式を買収しました $340百万 前払いと最高到達可能です $470百万鉛資産開発と商業化における重要なマイルストーンの実現状況に依存する。Therachon譲渡のための価格の総公正価値は約 $322百万それは.我々の2019年第3四半期と最初の9ヶ月の財務諸表は、Therachonの資産、負債、経営業績、キャッシュフローを反映しており、買収日から始まり、私たちの国際報告期間に基づいて、Therachonの2ヶ月間の運営とキャッシュフローを反映する。 |
詳細は、 注2連結財務諸表の付記は以下のとおりである注2.買収、資産剥離、売却のために保有する資産と負債、許可手配、研究開発と協力手配、持分方法投資および個人持株投資in ファイザーの2018財務報告です。
B. 新しい会計基準を採用する
2019年1月1日、私たちは通過しました4 人新しい会計基準。
リース事業-2019年1月1日、新しいリース会計基準を採用し、それに応じてレンタルポリシーを変更しました。新基準の下で、最も大きな変化は、テナントにレンタルを経営するリースに分類されたROU資産とリース負債の貸借対照表の確認を要求することである。我々は新たな会計基準を採用し、修正の遡及方法を採用し、簡略化された移行方法を採用したため、我々の前期財務諸表は何の調整も行わなかった。私たちは新しい基準によって許可された移行の包括的で実用的な措置を選択した。したがって、吾らは、(I)任意の満期または既存の契約が新しい基準の下での賃貸契約に適合または含まれているかどうか、(Ii)新しい基準に従ってレンタル契約を運営リースまたは資本リース契約が異なるかどうかに分類するか、または(Iii)任意の初期直接コストが新しい基準での初期直接コストの定義に適合するかどうかを再評価していない。また、2019年1月1日現在の既存賃貸契約のレンタル期間を決定するために後見の明を選択していません。非流動ROU資産を記録しました$1.410億経常 · 非経常の営業リース負債 $1.410億2019 年 1 月 1 日より。また、同基準を調整として採用した結果の累積効果も計上しました。 留保利益から$30百万税前ベース （$20百万税引後 ） は、新しいルールの下で認識できる以前に繰延された売却 · リースバック利益に関連しています。
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リースに関する基準の採用により、前期連結バランスシートに影響は以下のとおりです。 |
（ 数百万ドル ） | | 以前に報告した残高 2018年12月31日 |
| | 変化の影響 高い / （ 低い ） |
| | 残高は 2019年1月1日 |
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その他流動資産 | | $ | 2,461 |
| | $ | (1 | ) | | $ | 2,460 |
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非経常繰延税金資産およびその他の非経常税金資産 | | 1,924 |
| | (11 | ) | | 1,913 |
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他の非流動資産 | | 2,799 |
| | 1,351 |
| | 4,149 |
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その他流動負債 | | 10,753 |
| | 258 |
| | 11,011 |
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他の非流動負債 | | 5,850 |
| | 1,060 |
| | 6,910 |
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留保利益 | | 89,554 |
| | 20 |
| | 89,574 |
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レンタルに関する基準を採用することは、私たちの簡明総合収益表や簡明総合キャッシュフロー表に実質的な影響を与えない9か月一段落した2019年9月29日.詳細は、 注1 D.
一部の割増保有債務証券の償却期限-我々は、この基準を前向きに採用し、いくつかのプレミアム保有債務証券の償還期間を短縮した。新しい指針は最も早い償還日まで割増償却を要求する。私たちはこの基準を採用する投資プロジェクトは何もありませんので、この新しい基準を採用することは私たちの簡明な総合財務諸表に影響を与えません。
負債と持分を兼ね備えた特定の金融商品と下りの特徴を有する特定の金融商品との会計処理我々は、次の特徴を含む権証または変換可能ツールの会計を変更するこの基準を前向きに採用した。私たちはこの基準に制約されているという特徴を持っている金融商品はありませんので、この新しい基準を採用することは私たちの簡明な総合財務諸表に影響を与えません。
パファイザー株式会社· 関連会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
非従業員に株式ベースの支払いを支払う会計私たちは、従業員に株を支払う会計と一致するように、非従業員に株式を支払う会計を簡略化するこの基準を前向きに採用したが、いくつかの例外は除外した。この指導意見によると、株式分類非従業員奨励の測定は付与日に固定される。私たちは非従業員に株式ベースの報酬を何も発行していないので、この新しい基準を採用することは私たちの簡明な総合財務諸表に影響を与えません。
2018年1月1日に通過しました11人新しい会計基準です詳細は、連結財務諸表の注記を参照してください。略称は 10 億。プレゼンテーションの基礎と重要な会計方針 ： 2018 年の新会計基準の採用 2018 年の財務報告書に記載されています。
C 。収益 · 貿易売掛金
メディケアリベート、メディケイドおよび関連する州プログラムリベート、業績ベースの契約リベート、チャージバック、販売手当および販売リターンおよび現金割引の未払いの合計 $5.610億時点で2019年9月29日そして $5.410億時点で2018年12月31日.
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次の表は、これらの未払いのバランスシート分類に関する情報です。 |
（ 数百万ドル ） | | 九月二十九日
2019 |
| | 2018年12月31日 |
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対戦予備 売掛金、疑わしい勘定引当を除く | | $ | 1,203 |
| | $ | 1,288 |
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その他流動負債: | | | | |
リベートすべきである | | 3,275 |
| | 3,208 |
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その他の課税項目 | | 617 |
| | 531 |
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他の非流動負債 | | 463 |
| | 399 |
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未払いのリベートおよびその他の未払いの合計 | | $ | 5,557 |
| | $ | 5,426 |
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D 。リース
2019 年 1 月 1 日、リースの新しい会計基準を採用しました。詳細は、 注 1 B.
当社は、事業に使用する不動産、艦隊、設備をリースしています。当社のリースは一般的にリース条件があります 1へ 30リースを終了または延長するオプションを含むものもあります 5へ 10年または毎月単位で。当社は、リース条件の決定の一環として行使される合理的に確実なオプションを含みます。当社は、市場状況の変化を見越して終了条項を交渉することがありますが、一般的にこれらの終了オプションは行使されません。残留価値保証は、一部のフリートリースを除いて、一般的に運用リースには含まれていません。基本賃料の支払いに加えて、リース契約では、税金および保険、メンテナンスおよびその他の営業費用などの非リース構成要素を直接支払う必要があります。可変リース支払額は $74百万次の3か月まで2019年9月29日そして $192百万上には9か月一段落した2019年9月29日.当社は、すべての基礎資産クラスについて、 ROU 資産とリース負債の金額を計算する際に、非リース構成要素とリース構成要素を分離しないという、新しい基準において実用的な便宜を選択しました。
当社は、契約開始時に、契約がリースであるかどうかを、新基準の詳細なガイダンスに従って判断し、リース開始日からリース分類テストを実施しています。ROU 資産は、リース期間において原資産を使用する権利を表し、リース負債は、リースから生じるリース支払を行う義務を表します。オペレーティングリース ROU の資産と負債は、リース期間のリース支払の現在価値に基づいて開始日に認識されます。当社のリースのほとんどは暗黙の金利を提供していないため、将来の支払いの現在価値の決定には、開始日に入手可能な情報に基づいて推定された増分借入金利を使用します。
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| | | | | | |
オペレーティングリースについては、 ROU の資産と負債を連結バランスシートに以下のように示しています。 |
| | | | 残高は |
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（ 数百万ドル ） | | 貸借対照表分類 | | 九月二十九日
2019 |
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ROU資産 | | 他の非流動資産 | | $ | 1,306 |
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リース負債 （ 短期 ） | | その他流動負債 | | 281 |
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リース債務 （ 長期 ） | | 他の非流動負債 | | 1,037 |
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パファイザー株式会社· 関連会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
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| | | | | | | | |
当社のリース費用は以下の通りです。 |
| | 3か月まで |
| | 9か月で終わる |
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（ 数百万ドル ） | | 2019年9月29日 |
| | 2019年9月29日 |
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リースコストを経営する | | $ | 111 |
| | $ | 310 |
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可変リースコスト | | 74 |
| | 192 |
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転貸収入 | | (10 | ) | | (31 | ) |
総賃貸コスト | | $ | 174 |
| | $ | 471 |
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その他の補足情報は以下の通りです。 |
| | 加重平均契約賃貸借残存期間 （ 年 ） | | 加重平均割引率 （ 現在 ） |
| | |
（ 数百万ドル ） | | 九月二十九日
2019 | | 9 月 29 日
2019 |
| | 2019 年 9 月 29 日終了 9 ヶ月間 |
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賃貸借契約を経営する | | 6.8 | | 3.6 | % | | |
賃貸負債に含まれる金額を計量するために支払う現金： | | | | | | |
レンタル経営からの経営キャッシュフロー | | | | | | $ | 244 |
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売却 · リースバック取引の （ 利益 ） / 損失、純 | | | | | | (32 | ) |
新しい経営リース負債と引き換えに得られた純資産 | | | | | | $ | 250 |
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| | | | |
以下の表は、 2019 年 9 月 29 日現在の連結バランスシートに計上された営業リース負債と、最初の 5 年間の割引なしキャッシュ · フローおよび残りの年間の合計を調整しました。 |
（ 数百万ドル ） | | |
期間 | | リース負債を経営する |
1 年後(a) | | $ | 322 |
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1-2年間 | | 279 |
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2-3年間 | | 222 |
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3-4年間 | | 176 |
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4-5年間 | | 110 |
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その後 | | 406 |
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未割引賃貸支払総額 | | 1,516 |
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差し引く：推定利息 | | 197 |
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最低リース料金の現在価値 | | 1,319 |
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マイナス：現在の部分 | | 281 |
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非流動部分 | | $ | 1,037 |
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2018 年 4 月、ニューヨーク市にあるオフィスビルのリース契約を締結しました。当社は 2021 年に不動産の管理を引き継ぎ、 2022 年にグローバル本社をこの新しいオフィスビルに移転する予定です。これに基づく将来の最低賃貸料コミットメント 20リースは約 — 年です $1.710億.
新しいリース基準を採用する前は、サブリース収入を差し引いた賃貸費用は $301百万2018 年、 $314百万2017 年と $292百万2016年に。
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2018 年 12 月 31 日現在、取消不可営業リースに基づく将来の最低賃料コミットメントは以下のとおりです。 |
（ 数百万ドル ） | | 2019 |
| | 2020 |
| | 2021 |
| | 2022 |
| | 2023 |
| | 2023 以降 |
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賃貸承諾額 | | $ | 300 |
| | $ | 252 |
| | $ | 210 |
| | $ | 267 |
| | $ | 248 |
| | $ | 2,040 |
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パファイザー株式会社· 関連会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
注2買収 · 出資方式投資 · 売却保有資産 · 負債 · 研究開発取極
A. 買収する
株式会社アレイバイオファーマ
開ける2019年7月30日がんなどのニーズが満たされていない疾患を治療するための標的型小分子医薬品に焦点を当てた商業段階のバイオ医薬品会社 Array を買収しました。 $48一株につき現金で払います。アレイ転移のための対価格の総公正価値は約$11.210億 ($10.910億（ 購入した現金の純 ） 。さらに、およそ $157百万アレイの従業員に対する未投資ストックオプションの公正価値の支払は、クローズ後の報酬費用として認識され、 リストラ費用および特定の買収関連費用3 ヶ月間と 9 ヶ月間の連結損益計算書では 2019年9月29日(では)注3).取引の大半は負債で、残高は既存現金で賄いました。
Array のポートフォリオには、 BRAF 治療のための Braftovi （ エンコラフェニブ ） と Mektovi （ ビニメチニブ ） の併用が承認されています。V600E- or BRAFV600 K— 切除不可能な変異または転移性黒色腫この併用療法は、ニーズが満たされていない追加領域への拡大を通じて長期的に成長する大きな可能性を秘めており、現在、 BRAF 変異 mCRC における第 3 相 BEACON 試験を含む、サードパーティとの共同研究を通じて、いくつかの固形腫瘍適応症にわたる 30 以上の臨床試験で調査されています。ファイザーは、米国とカナダでこの併用療法の独占的な商業化権を有しています。Array は、 BRAF 変異型転移性黒色腫に対する併用療法に加えて、さまざまな研究開発段階にある幅広い標的がん医薬品のパイプラインと、長期にわたって重要なマイルストーンとロイヤルティを生み出すと期待される非ライセンス医薬品のポートフォリオをもたらします。
本買収に伴い、以下を暫定的に記録しました。 $7.210億はい無形資産を識別することができる他にも$1.810億のです開発技術権利有用な寿命を持つ 16年間, $4.010億のですIPR & D そして $1.410億適用することができますライセンス契約 ($1.110億開発におけるテクノロジー––無期限ライセンス契約と $340百万開発された技術のために––有限寿命のライセンス契約の使用寿命 10年間）， （ii） $5.410億のですグッドウィル(Iii)$1.310億繰延税金負債の純額及び （ iv ） $451百万長期負債を全額支払ったと想定されています 2019年9月29日.取得した資産および引き受けた負債への移転対価の配分はまだ確定していません。
テラchonホールディングス
2019 年 7 月 1 日、希少疾患に特化した臨床段階のバイオテクノロジー企業である Therachon の残りの株式をすべて取得し、遺伝子疾患であり、最も一般的な短肢小人の治療のための資産を開発しました。 $340百万前払い、さらに最大限の潜在的なマイルストーン支払 $470百万リード資産の開発と商業化における重要なマイルストーンの達成を条件としています。2018 年、約 3%テラコンの未払いの株式について $5百万.本取引は、リード資産が取得総資産の実質的な公正価値の全額を占めるため、資産取得として計上しました。テラコンに対する移転対価額の公正価値は、約 $322百万構成された $317百万現金と私たちの以前の $5百万テラコンへの投資。Therachon はファイザーの完全子会社です。この資産取得に関連して、当社は $337百万はい研究と開発費用。
B. 持分法投資及び売却保有資産 · 負債
開ける2019年7月31日当社は、 GSk とそれぞれのコンシューマーヘルスケア事業を統合し、 GSk コンシューマーヘルスケア社名でグローバルに事業を展開する新しいコンシューマーヘルスケア合弁会社となる取引を完了しました。コンシューマーヘルスケア事業を合弁事業に拠出することと引き換えに、 32%新会社の株式を保有し、 GSk が残りの株式を所有します。 68%.取引完了に伴い、コンシューマーヘルスケア事業の統合を解除し、税引前利益を計上しました。 $8.110億 ($5.410億， net tax ） は、 2019 年度第 3 四半期に コンシューマー · ヘルスケア JV 取引完了 （ 利益 ）私たちの公正価値の違いは32%新会社の株式と私たち消費者医療事業の帳簿価値。私たちは将来的に収益を追加的に調整するかもしれません。これは私たちの総合財務諸表に実質的な影響を与えないと予想されます。
我々のGSK Consumer Healthcareへの投資を評価する際には，割引キャッシュフロー技術を用いた.この方法に固有のいくつかのより重要な推定および仮定は、競合、法律または規制力の製品に対する予想影響を含む純キャッシュフローの額および時間を予測することと、長期成長率を求め、長期持続可能な成長率を予測することと、予測キャッシュフローに固有の様々なリスクに対する私たちの最適な推定を反映しようとする割引率と、税率を求め、地理的に組み込むことを求めることとを含む
パファイザー株式会社· 関連会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
キャッシュフローの多様性が予想される。合弁取引の一部として、私たちは、グラクソ·スミスクラインが取引完了前に関連したいくつかの税務事項と、私たち以前の消費者医療業務運営に関連したいくつかの潜在的な環境または他の法的責任を賠償することに同意する。私たちは責任を認めました$45百万税務面の賠償について。環境と法的補償の価値は実質的とは考えられない。
私たちはGSK Consumer Healthcareでの私たちの資本を株式投資として計算しています。GSK Consumer Healthcareへの投資は権益法投資2019年9月29日現在、私たちの縮小合併貸借対照表の限度額。2019年第3四半期と前9ヶ月の総合収益表には、2019年7月31日現在のファイザー消費者ヘルスケア事業に関する収入と費用が含まれています。消費者ヘルスケア合弁企業での収益シェアを四半期ごとに記録しますその他 （ 収入 ） / 控除額 — ネット2019年8月1日からです。そこで、2019年第4四半期の経営実績に、合弁企業が2019年第3四半期に発生した2カ月間の収益に占めるシェアを記録します。2019年7月31日までのGSK Consumer Healthcareへの投資の公正価値は約$15.710億それは.我々の投資の初期公正価値がGSK Consumer Healthcare純資産帳簿価値に関する権益を超える部分はまだ投資口座に割り当てられていない。私たちは2019年第4四半期に分配を完了し、確認された基準差額の償却を適切な場合に記録し、#年に1四半期遅れていく予定ですその他 （ 収入 ） / 控除額 — ネット2019年8月1日からです。そこで、2019年第4四半期の経営実績に2019年第3四半期の2ヶ月間の確認ベースの償却を記録します。
私たちはすべてを受け取りましたが32%GSK Consumer Healthcareに対する権益は2019年7月31日現在、我々のConsumer Healthcare業務が完了し、GSK Consumer Healthcareに制御権を移管するが、一時的な監督管理や運営制限のため、一部の非米国司法管轄区におけるこの業務の貢献はまだ完了していない。これらの管轄区域では，GSK Consumer Healthcareの純経済利益のための業務を継続しており，GSK Consumer Healthcareは過渡期内に最終取引合意に基づいて負う義務に基づいて，このような業務に関連するリスクについて賠償を提供している.これらの管轄地域における消費者医療事業への貢献は2021年上半期に全面的に完了すると予想される。したがって，我々はGSK Consumer Healthcareと契約上取引を行う義務があるため，これらの管轄区域を会計目的で販売していると見なしている.
コンシューマー · ヘルスケア事業の貢献に関連して、 GSk コンシューマー · ヘルスケア事業への秩序ある移行を促進するために、特定の移行契約を締結しました。これらの協定は主に行政サービスに関連しており、一般的には最大 1 年間の期間提供される。 241か月閉店日の後また、 GSk コンシューマー · ヘルスケア向けに特定の消費者製品を製造 · 供給します。 GSk コンシューマー · ヘルスケアは、閉鎖後、当社向けに特定のファイザー製品の製造 · 供給を行います。 6年.これらの契約はファイザーにとって重要ではない。
コンシューマー · ヘルスケア事業に関連する資産 · 負債は、 2018 年 12 月 31 日時点の連結貸借対照表において売却対象として再分類されました。コンシューマーヘルスケア事業の売却資産は 販売待ち資産を保有する販売対象の消費者 · ヘルスケア事業負債は 売却予定の債務 2018 年 12 月 31 日時点の連結バランスシートにおいてこれには、完全専任のコンシューマーヘルスケア子会社に関連するコンシューマーヘルスケア事業税資産と負債が含まれます。
パファイザー株式会社· 関連会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
|
| | | | |
コンシューマー · ヘルスケア事業および売却対象に分類されるその他の資産に関連する金額は、以下のとおりです。 |
（ 数百万ドル ） | | 十二月三十一日
2018 |
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販売待ち資産を保有する | | |
現金 · 現金同等物 | | $ | 32 |
|
売掛金、疑わしい勘定引当を除く | | 532 |
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在庫情報 | | 538 |
|
その他流動資産 | | 56 |
|
PP&E | | 675 |
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特定無形資産、減価償却累積 | | 5,763 |
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グッドウィル | | 1,972 |
|
非経常繰延税金資産およびその他の非経常税金資産 | | 54 |
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他の非流動資産 | | 57 |
|
売却中のコンシューマーヘルスケア資産総額 | | 9,678 |
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その他の売却保有資産(a) | | 46 |
|
販売待ち資産を保有する | | $ | 9,725 |
|
| | |
売却対象の債務 | | |
| | |
売掛金 | | $ | 406 |
|
所得税に対処する | | 39 |
|
未払い報酬および関連項目 | | 93 |
|
その他流動負債 | | 353 |
|
年金給付債務、ネット | | 39 |
|
退職後の給付債務、ネット | | 33 |
|
非経常繰延税金負債 | | 870 |
|
他の非流動負債 | | 56 |
|
販売対象の消費者医療債務総額 | | $ | 1,890 |
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ファイザーの一部として、コンシューマーヘルスケア事業の管理事業単位ベースでの税引前利益は $100百万上には第 3 四半期のです2019そして $654百万上には9か月一段落した2019年9月29日2019 年 7 月 31 日まで、 $211百万上には第 3 四半期2018 年の $725百万上には9か月一段落した2018年9月30日.
C.研究と開発手配
NovaQuestとの共同投資基金V，L.P.の研究開発計画
2016年4月、ファイザーはNovaQuestと合意に達し、合意に基づき、NovaQuestは $200百万 ファイザー社のリファンピシン化合物のある第三段階臨床試験に関する開発コストの面で、ファイザー社は商業的に合理的な努力を用いてこのような化合物を開発し、監督部門の許可を得る。NovaQuestの開発資金は 100% ファイザーは2016年から2019年第2四半期にかけて、約13四半期にこの費用を受け取り、その後ファイザーは残りの開発費用を担当した。実質的かつ真のリスクがNovaQuestに移行し，開発資金が契約サービスを履行する義務であることを認めたため，減少した研究開発費招いた。2019年に資金上限を達成しました。規制部門の承認を得た後、NovaQuestは約20%の資格を得る資格がある $267百万 全体的には、第1次商業販売の成果とあるレベルの累計純売上高と、約8年間のRivipansel純売上高の特許権使用料に基づいている。固定販売に基づくマイルストーン支払いは無形資産として記録され、償却される無形資産の償却リビパンセル製品の推定商業寿命と純売上高の特許権使用料は販売コスト発生した時。
パファイザー株式会社· 関連会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
2019年8月、第3段階リセット(Rivipanselの安全性、有効性、退院期間の評価)を発表しました Pivotal研究はその主要或いは肝心な副次的治療効果の終点に達しなかった。この試験の目的は，リファンピシンが6歳以上で血管閉塞危険像で入院し静脈オピオイド治療を必要とした鎌状細胞疾患患者における有効性と安全性を評価することである。2019年第3四半期に私たちは$127百万突入する販売コストRivipanselと関係があります,主に将来の販売を期待するために製造された在庫, そして$15百万予想される臨床開発計画の終了コストは研究開発コスト簡素化された総合損益表にあります。RESET研究の詳細な分析は，治療効果と安全終点に関するより多くのデータを含めて審査中であり，将来の科学会議に提出される。これらの詳細な分析の後，NovaQuestプロトコルへの影響を評価する.
注3コスト·生産性計画の買収と削減に係る再構成費用およびその他のコスト
私たちは事業の買収、統合、再編、そして私たちの世界的なコスト削減/生産性計画に大きなコストを生み出しています。例えば：
| |
• | 買収活動において、我々は、通常、取引の実行、買収された業務の統合(コンサルティングおよびシステムおよびプロセス統合の支出を含む場合がある)、および合併後の会社(合併後の会社には存在しない従業員、資産、および活動に関連する費用を含む場合がある)に関する費用を生成する |
| |
• | 私たちのコスト削減/生産性の取り組みでは、通常、閉鎖サイトや他の施設の合理化行動、リストラ、共有サービス(グローバルシステムの開発を含む)の拡大に関連するコストと費用が発生します。 |
私たちのすべての業務と機能は、販売とマーケティング、製造と研究開発、情報技術、共有サービス、会社運営などの部門を含むこれらの行動の影響を受ける可能性があります。
2017-2019年計画と成長組織
2018年には、私たちのビジネス機会と挑戦、およびビジネス運営に対する私たちの考え方を振り返り、2019年度に開始することにしましたが、私たちは新しいビジネス構造の下で運営を開始し、これは私たちの業務を再構成します三つ企業––バイオファーマ、 科学に基づく革新的な医薬品事業、主にオフ特許ブランドおよびジェネリック医薬品事業を主たるグローバル企業である Upjohn 、 2019 年 7 月 31 日までのコンシューマーヘルスケア事業 （ 参照 ） 注13).この構造の中で効果的に運営し、今後の成長に向けて、各事業とそれを支える機能において、よりシンプルで効率的な運営構造の構築に注力しています。2018 年第 4 四半期から、これまで計画していたイニシアチブと新しいイニシアチブを見直し、新しい構造に沿った整合性を確保し、 2017 — 2019 年のイニシアチブと現在の「 Organizing for Growth 」イニシアチブを統合して、 1 つの統合計画を形成しました。統合プログラムでは、製造工場ネットワークの最適化、コーポレート · プラットフォーム機能の一元化、事業構造とそれを支える機能の簡素化 · 最適化などの取り組みを行います。2017 年 ～ 2019年9月29日約 1 億円 $819百万製造の最適化に関連し、 $945百万他の活動と関連しています
2019 年には、リストラ、実施、追加減価償却費は約 $600百万この金額のうち、約 15%総料金は非現金となります
当期の主な活動
最初のために 9か月のです2019費用がかかりました $452百万構成は $272百万Array の統合に関連して、 $300百万2017 — 2019 年と成長のための組織化イニシアチブに関連し、 $74百万ホスピラの統合に関連し、部分的に収入によって相殺されます $194百万主に、複数の納税年度における米国 IRS 監査の効果的な有利な決済およびその他の買収関連のイニシアチブによる特定の未払いの逆転によるものです。
パファイザー株式会社· 関連会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
次の表は、買収とコスト削減 / 生産性イニシアチブに関連するコストの構成要素を示しています。 |
| | 3か月まで | | 9か月で終わる |
（ 数百万ドル ） | | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
| | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
|
リストラ費用 / （ クレジット ） ： | | |
| | |
| | |
| | |
|
従業員の解雇 | | $ | 82 |
| | $ | (24 | ) | | $ | (86 | ) | | $ | (53 | ) |
資産減価 | | 3 |
| | 12 |
| | 3 |
| | 8 |
|
出口コスト / （ クレジット ） | | (1 | ) | | 14 |
| | 33 |
| | 14 |
|
リストラ費用 / （ クレジット ）(a) | | 83 |
| | 1 |
| | (50 | ) | | (32 | ) |
取引コスト(b) | | 65 |
| | 1 |
| | 65 |
| | 1 |
|
統合コストなど(c) | | 217 |
| | 82 |
| | 281 |
| | 202 |
|
リストラ費用および特定の買収関連費用 | | 365 |
| | 85 |
| | 295 |
| | 172 |
|
定期給付コストの計上 その他 （ 収入 ） / 控除額 — ネット | | 9 |
| | 41 |
| | 19 |
| | 103 |
|
減価償却の追加 — 資産再編 連結決算書には以下のとおり計上されています。(d): | | |
| | |
| | |
| | |
|
販売コスト | | 6 |
| | 12 |
| | 21 |
| | 43 |
|
販売 · 情報 · 管理費 | | — |
| | — |
| | 2 |
| | — |
|
研究開発費 | | — |
| | — |
| | 6 |
| | — |
|
追加減価償却総額 — 資産リストラ | | 6 |
| | 12 |
| | 29 |
| | 43 |
|
連結損益計算書に計上された実施費用は以下の通りです。(e): | | |
| | |
| | |
| | |
|
販売コスト | | 14 |
| | 21 |
| | 45 |
| | 57 |
|
販売 · 情報 · 管理費 | | 23 |
| | 17 |
| | 48 |
| | 51 |
|
研究開発費 | | 3 |
| | 9 |
| | 16 |
| | 22 |
|
実施総コスト | | 40 |
| | 48 |
| | 109 |
| | 130 |
|
買収およびコスト削減 / 生産性イニシアチブに関連する総コスト | | $ | 420 |
| | $ | 186 |
| | $ | 452 |
| | $ | 447 |
|
リストラ活動については 2019以下に関連しています
| |
• | For the 第 3 四半期のです2019バイオファーマ （$10百万 薬を入れる）； アップジョン （$6百万 単位）； その他 （$79百万充電 ） 。 |
| |
• | 最初のために 9か月のです2019バイオファーマ （$38百万アップジョン （ Upjohn ）$27百万 単位）； その他 （$15百万充電 ） 。 |
2018 年のリストラ活動は、以下に関連しています。
| |
• | For the 第 3 四半期2018 年の報告セグメント合計 （$6百万信用 ） 、その他 （$7百万充電 ） 。 |
| |
• | 最初のために 9か月2018 年の報告セグメント合計 （$30百万信用 ） 、その他 （$2百万信用 ） 。2019 年度初めに事業部門を見直し、これらの前期再編費用を新規事業部門に直接関連付けることはできません。 |
パファイザー株式会社· 関連会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
以下の表は、リストラ未払金の構成要素と変更を示しています。 |
（ 数百万ドル ） | | 従業員 終了費用 |
| | 資産 減価費用 |
| | 脱退コスト |
| | 応算項目 |
|
2018 年 12 月 31 日残高(a) | | $ | 1,203 |
| | $ | — |
| | $ | 49 |
| | $ | 1,252 |
|
提供 / （ クレジット ）(b) | | (86 | ) | | 3 |
| | 33 |
| | (50 | ) |
利用など(c) | | (431 | ) | | (3 | ) | | (33 | ) | | (467 | ) |
バランス 2019 年 9 月 29 日(d) | | $ | 686 |
| | $ | — |
| | $ | 48 |
| | $ | 734 |
|
注4その他 （ 収入 ） / 控除額 —Net
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
以下の表は、 その他 （ 収入 ） / 控除額 — ネット: |
| | 3か月まで | | 9か月で終わる |
（ 数百万ドル ） | | 九月二十九日
2019 |
|
| 九月三十日
2018 |
| | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
|
利 子 収入(a) | | $ | (60 | ) | | $ | (82 | ) | | (185 | ) | | (240 | ) |
利子費用(a) | | 409 |
| | 310 |
| | 1,158 |
| | 946 |
|
純利息支出 | | 348 |
| | 228 |
| | 973 |
| | 706 |
|
ロイヤリティ関連収入(b) | | (155 | ) | | (143 | ) | | (475 | ) | | (360 | ) |
資産処分による純利益 | | (32 | ) | | (4 | ) | | (33 | ) | | (19 | ) |
株式有価証券投資の当期計上純利益(c) | | (6 | ) |
| (85 | ) |
| (153 | ) |
| (460 | ) |
債務証券投資売却の純実績損失 | | — |
|
| 8 |
|
| — |
|
| 19 |
|
コラボレーション、アウトライセンスの取り決め、化合物 / 製品の権利の販売による収益(d) | | (20 | ) | | (139 | ) | | (124 | ) | | (455 | ) |
サービス費用以外の正味定期給付額(e) | | (19 | ) | | (65 | ) | | (110 | ) | | (231 | ) |
特定の法的問題、ネット(f) | | 64 |
| | 37 |
| | 84 |
| | (70 | ) |
特定の資産の減損(g) | | 28 |
| | (1 | ) | | 188 |
| | 40 |
|
事業と法人の調整コスト(h) | | 87 |
| | 1 |
| | 343 |
| | 5 |
|
債務の早期退職による純損失(i) | | — |
| | — |
| | 138 |
| | 3 |
|
その他、純額(j) | | 24 |
|
| (252 | ) |
| (294 | ) |
| (322 | ) |
その他 （ 収入 ） / 控除額 — ネット | | $ | 319 |
| | $ | (414 | ) | | $ | 537 |
| | $ | (1,143 | ) |
パファイザー株式会社· 関連会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
他の側面では、商業予測が更新された。第一に9か月以下の無形資産減価費用も含まれる：(I)$90百万WRDm IPR&Dに関連して、竹会社の臨床前段階資産の買収に用いられ、ある稀な疾患患者の潜在的治療と(Ii)のために使用される$40百万Biophmaが政府の国防製品のために開発した技術権と関係があり、これは私たちがKingを買収した時に得られたものだ。WRDm IPR&D無形資産減価費用は、未来の稀な疾病開発で得られたいくつかの竹IPR&Dを使用しないことを決意したためである。Biophma Developed技術権利に関連する無形資産減価費用は、製造コスト仮定を含む最新の商業予測を反映している。さらに1つ目は9か月のです2019他の資産の減価も含めて$48百万.
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下の表では、 2019 年に減損した無形資産の追加情報を示します。 その他 （ 所得 ） / 控除 ： |
| | 公正価値(a) | | 2019 年 9 月 29 日終了 9 ヶ月間 |
（ 数百万ドル ） | | 金額 | | レベル一 | | レベル 2 | | レベル 3 | | 障害 |
無形資産––知的財産権研究開発(b) | | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 90 |
|
無形資産 ― 開発技術権(b) | | 13 |
| | — |
| | — |
| | 13 |
| | 50 |
|
総額 | | $ | 13 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 13 |
| | $ | 140 |
|
注5税務の件
A.継続営業所得に対する税金
2019 年第 2 四半期に、ファイザーは IRS 控訴局において係争事項の解決に達し、 2009 年から 2010 年のファイザーの米国納税申告に関連するすべての問題を解決しました。これらの年数を決済した結果、 2019 年第 2 四半期には約 $1.410億税金と利子を表します
営業継続に対する実効税率は 28.4%上には第三に1/42019、と、1.6%上には第三に1/42018そして 13.4%適用することができます最初の 9 ヶ月間 2019、と、9.9%適用することができます最初の 9 ヶ月間 2018.
♪the the theもっと高い実効税率は 第三に2019 年同期と比較して 2018主に原因は ：
| |
• | 税金費用は $2.710億GSK とのコンシューマー · ヘルスケア合弁事業取引の完了に関連する利益。 |
| |
• | 特定の税制イニシアチブの再発と、一般的に TCJA と呼ばれる法律の暫定的な見積もりに対する有利な調整の非再発。 |
| |
• | 主に様々な外国税務当局との前年度に関連する特定の税務ポジションの解決と特定の時効の満了に関連する税制優遇措置の減少。 |
パファイザー株式会社· 関連会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
2018 年の同期間と比較して 2019 年の上半期 9 ヶ月間の実効税率が上昇したのは、主に以下の原因です。
| |
• | 税金費用は $2.710億GSK とのコンシューマー · ヘルスケア合弁事業取引の完了に関連する利益。 |
| |
• | 特定の税制イニシアチブの再発と TCJA の暫定推計に対する有利な調整、 |
部分オフセット量：
| |
• | これは、上述した国税局との有利な和解のためであり、数年前に関連するいくつかの税収状況の解決に関連する税収優遇の増加である |
| |
• | 米国財務省はTCJAの制定に関する追加指導のために記録された税収割引を発表した。 |
私たちは$1510億我々が選択した1986年以降に蓄積された海外収入の送金納税義務は，2018年の米国連邦総合所得税申告書の提出に伴い，2026年までの8年間の納税状況は現在である収入.収入 課税税金を納める(約束する)$750百万)、残りの負債は非流動形式で報告されますその他は税金を払うべきだ私たちの総合貸借対照表では2019年9月29日それは.の第一期$750百万2019年4月に支払います。私たちの義務は、私たちの不確定な税務状況の変化および/または利用可能な属性(例えば、外国の税金および他の信用繰越)によって異なるかもしれない。
B.税金または事項
私たちは多くの管轄区域で所得税を納めなければなりませんが、所得税に関する資産や負債を記録する際には、ある程度の見積もりが必要です。私たちのすべての税収は各税収管轄区の現地税務機関の監査を受けなければならない。これらの税務監査は複雑な問題、解釈、判断に関連する可能性があり、問題の解決は数年、特に交渉または訴訟を経た場合に及ぶ可能性がある。私たちの評価は、経営陣が合理的と考えている推定と仮定に基づいていますが、税金優遇や潜在的な税金割引が確認されていない推定は、実際の結果を表すことができないかもしれませんが、このような推定の違いは、決算期間または訴訟時効が満了したときの財務諸表に大きな影響を与える可能性があります。これらの事件を決算期間内の離散項目と見なすからです。
アメリカは私たちの主要な税収管轄区域の一つで、私たちは定期的にアメリカ国税局の監査を受けています
| |
• | 2019 年第 2 四半期に、ファイザーは IRS 控訴局において係争事項の解決に達し、 2009 年から 2010 年のファイザーの米国納税申告に関連するすべての問題を解決しました。これらの年数を決済した結果、 2019 年第 2 四半期には約 $1.410億税金と利子を表します |
| |
• | ファイザーについては、 2011 — 2015 年の税務年度が現在監査中です。2016 — 2019 年の納税年度は開業しているが、監査されていない。その他の納税年は閉鎖されます。 |
米国での公開監査年に加えて、カナダ （ 2013 — 2019 年 ） 、日本 （ 2017 — 2019 年 ） 、ヨーロッパ （ 2011 — 2019 年 ） 、主にアイルランド、英国など、他の主要な税務管轄区域で監査を実施しています。フランス、イタリア、スペイン、ドイツ ） 、ラテンアメリカ （ 1998 — 2019 年、主にブラジルを反映 ） 、プエルトリコ （ 2015 — 2019 年 ） 。
パファイザー株式会社· 関連会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
C. その他総合損失に対する税金規定
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
次の表は、構成要素を示します。 税務規定 その他総合損失: |
| | 3か月まで | | 9か月で終わる |
（ 数百万ドル ） | | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
| | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
|
外貨換算調整、純額(a) | | $ | 86 |
| | $ | 14 |
| | $ | 96 |
| | $ | 82 |
|
デリバティブ金融商品の未実現保有利益、純 | | 31 |
| | 35 |
| | 37 |
| | 39 |
|
純利益に含まれる （ 損益 ） の分類変更調整 | | (3 | ) | | (28 | ) | | (62 | ) | | 36 |
|
AOCI から特定の税務効果の再分類調整 留保利益(b) | | — |
| | — |
| | — |
| | 1 |
|
| | 28 |
| | 7 |
| | (24 | ) | | 77 |
|
発行済有価証券の未実現保有利益 （ 損失 ） 、純 | | 2 |
| | 20 |
| | 6 |
| | (8 | ) |
純利益に含まれる （ 損益 ） の分類変更調整 | | (1 | ) | | (6 | ) | | 4 |
| | (8 | ) |
AOCI から未実現利益に対する税金の再分類調整 留保利益(c) | | — |
| | — |
| | — |
| | (45 | ) |
| | 1 |
| | 14 |
| | 10 |
| | (62 | ) |
福利厚生計画 ： 算数利得 / （ 損失 ） 、純 | | (41 | ) | | 2 |
| | (42 | ) | | 27 |
|
償却に関する分類変更調整 | | 23 |
| | 15 |
| | 41 |
| | 43 |
|
決済に関する再分類調整、ネット | | 9 |
| | 10 |
| | 10 |
| | 25 |
|
AOCI から特定の税務効果の再分類調整 留保利益(b) | | — |
| | — |
| | — |
| | 637 |
|
他にも | | (1 | ) | | 11 |
| | 2 |
| | 18 |
|
| | (10 | ) | | 38 |
| | 12 |
| | 750 |
|
福利厚生プラン ： 事前サービス費用その他、ネット | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
前サービス費用等の償却に関する分類変更調整 | | (11 | ) | | (11 | ) | | (33 | ) | | (33 | ) |
事前サービス費用等の削減に伴う分類変更調整 | | (11 | ) | | (1 | ) | | (11 | ) | | (4 | ) |
AOCI から特定の税務効果の再分類調整 留保利益(b) | | — |
| | — |
| | — |
| | (144 | ) |
他にも | | 1 |
| | 1 |
| | 1 |
| | 1 |
|
| | (21 | ) | | (11 | ) | | (43 | ) | | (179 | ) |
その他総合損失に対する税金引当 | | $ | 84 |
| | $ | 62 |
| | $ | 50 |
| | $ | 667 |
|
注6非支配権を除くその他の累積総合損失
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下の表は、税金を差し引いた変更を示しています。 その他の総合損失を累計する: |
| | 純未実現利益 / （ 損失 ） | | 福祉計画 | | |
（ 数百万ドル ） | | 外国為替換算調整 |
| | デリバティブ金融商品 |
| | 販売可能証券 |
| | アクチュアリー利益 / （ 損失 ） |
| | 事前サービス （ 費用 ） / クレジットその他 |
| | 累計その他総合収益/(損失) |
|
2018 年 12 月 31 日残高 | | $ | (6,075 | ) | | $ | 167 |
| | $ | (68 | ) | | $ | (6,027 | ) | | $ | 728 |
| | $ | (11,275 | ) |
その他総合利益 （ 損失 ）(a) | | (443 | ) | | (107 | ) | | 68 |
| | 94 |
| | (137 | ) | | (525 | ) |
バランス 2019 年 9 月 29 日 | | $ | (6,519 | ) | | $ | 60 |
| | $ | — |
| | $ | (5,933 | ) | | $ | 591 |
| | $ | (11,801 | ) |
As Of 2019年9月29日, デリバティブ金融商品については、未実現税引前純額は 利得今後 12 ヶ月以内に所得に再分類される見込みのデリバティブ金融商品については $247百万.純利益は、主に純利益によって相殺される見込みです。 損外国為替建ての会社間在庫販売予測に関する再分類調整によるものです
パファイザー株式会社· 関連会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
注7金融商品
A.フェアバリュー測定
公正な価値に応じて恒常的に計量された金融資産と負債
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下の表は、連結財務諸表注釈に定められたバランスシートカテゴリーおよび適正価値階層レベル別に、市場アプローチによる適正価値で計量された金融資産および負債を定期的に示しています。注 1E 。プレゼンテーションの基礎と重要な会計方針 ： 公正価値 Pfizer の 2018 年度財務報告書 ： |
| | 2019年9月29日 | | 2018年12月31日 |
（ 数百万ドル ） | | 総額 | | レベル一 | | レベル 2 | | 総額 | | レベル一 | | レベル 2 |
定期的な公正価値で計量される金融資産 | | | | | | | | | | | | |
短期投資 | | | | | | | | | | | | |
公正価値が容易に決定可能な株式証券に分類される。 | | | | | | | | | | | | |
貨幣市場基金 | | $ | 1,035 |
|
| $ | — |
|
| $ | 1,035 |
|
| $ | 1,571 |
|
| $ | — |
|
| $ | 1,571 |
|
株式会社(a) | | 19 |
| | 7 |
| | 12 |
| | 29 |
| | 17 |
| | 11 |
|
| | 1,054 |
| | 7 |
| | 1,047 |
| | 1,600 |
| | 17 |
| | 1,583 |
|
販売可能債務証券の分類 ： | | | | | | | | | | | | |
米国政府および非米国機関。 | | 2,498 |
| | — |
| | 2,498 |
| | 9,609 |
| | — |
| | 9,609 |
|
会社や他の | | 1,772 |
| | — |
| | 1,772 |
| | 5,482 |
| | — |
| | 5,482 |
|
| | 4,270 |
| | — |
| | 4,270 |
| | 15,091 |
| | — |
| | 15,091 |
|
短期投資総額 | | 5,324 |
| | 7 |
| | 5,317 |
| | 16,691 |
| | 17 |
| | 16,674 |
|
その他流動資産 | | | | | | | | | | | | |
派生資産： | | | | | | | | | | | | |
金利契約 | | 59 |
| | — |
| | 59 |
| | 97 |
| | — |
| | 97 |
|
外国為替契約 | | 559 |
| | — |
| | 559 |
| | 477 |
| | — |
| | 477 |
|
その他流動資産総額 | | 618 |
| | — |
| | 618 |
| | 574 |
| | — |
| | 574 |
|
長期投資 | | | | | | | | | | | | |
公正価値が確定しやすい持分証券(a) | | 1,530 |
|
| 1,506 |
|
| 24 |
|
| 1,273 |
|
| 1,243 |
|
| 30 |
|
| | | | | | | | | | | | |
販売可能債務証券の分類 ： | | | | | | | | | | | | |
米国政府および非米国機関。 | | 45 |
| | — |
| | 45 |
| | 94 |
| | — |
| | 94 |
|
会社や他の | | 363 |
| | — |
| | 363 |
| | 397 |
| | — |
| | 397 |
|
| | 408 |
| | — |
| | 408 |
| | 491 |
| | — |
| | 491 |
|
長期投資総額 | | 1,937 |
| | 1,506 |
| | 432 |
| | 1,764 |
| | 1,243 |
| | 521 |
|
他の非流動資産 | | | | | | | | | | | | |
派生資産： | | | | | | | | | | | | |
金利契約 | | 557 |
| | — |
| | 557 |
| | 335 |
| | — |
| | 335 |
|
外国為替契約 | | 367 |
| | — |
| | 367 |
| | 232 |
| | — |
| | 232 |
|
その他非流動資産合計 | | 924 |
| | — |
| | 924 |
| | 566 |
| | — |
| | 566 |
|
総資産 | | $ | 8,803 |
| | $ | 1,513 |
| | $ | 7,290 |
| | $ | 19,595 |
| | $ | 1,260 |
| | $ | 18,335 |
|
| | | | | | | | | | | | |
経常的な公正価値で測定される財務負債 ： | | | | | | | | | | | | |
その他流動負債 | | | | | | | | | | | | |
派生負債： | | | | | | | | | | | | |
金利契約 | | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 5 |
| | $ | — |
| | $ | 5 |
|
外国為替契約 | | 133 |
| | — |
| | 133 |
| | 78 |
| | — |
| | 78 |
|
その他流動負債総額 | | 133 |
| | — |
| | 133 |
| | 82 |
| | — |
| | 82 |
|
他の非流動負債 | | | | | | | | | | | | |
派生負債： | | | | | | | | | | | | |
金利契約 | | — |
| | — |
| | — |
| | 378 |
| | — |
| | 378 |
|
外国為替契約 | | 600 |
| | — |
| | 600 |
| | 564 |
| | — |
| | 564 |
|
その他の非流動負債総額 | | 600 |
| | — |
| | 600 |
| | 942 |
| | — |
| | 942 |
|
負債総額 | | $ | 733 |
| | $ | — |
| | $ | 733 |
| | $ | 1,024 |
| | $ | — |
| | $ | 1,024 |
|
パファイザー株式会社· 関連会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
経常適正価額で計測されていない金融資産 · 負債
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下の表は、市場アプローチを用いた計上価額及び推計価額を含む、定期的な公正価値で計量されていない財務負債を示しています。 |
| | 2019年9月29日 | | 2018年12月31日 |
| | 帳簿価値 | | 公正価値を見積もる | | 帳簿価値 | | 公正価値を見積もる |
（ 数百万ドル ） | | | | 総額 | | レベル 2 | | | | 総額 | | レベル 2 |
金融負債 | | | | | | | | | | | | |
現在の部分を除く長期債務 | | $ | 36,044 |
| | $ | 40,873 |
| | $ | 40,873 |
| | $ | 32,909 |
| | $ | 35,260 |
| | $ | 35,260 |
|
定期債券、制限株式 · プライベートエクイティ債券、経常公正価値で計量されていない短期借入の推定公正価値と帳簿価値の差異は、当年時点で有意ではありませんでした。 2019年9月29日あるいは…2018年12月31日.当社の保有満期債務証券および短期借入金の公正価値測定は、レベル 2 のインプットに基づいています。ライフサイエンス部門への投資を表すプライベート · エクイティ証券の公正価値測定は、市場アプローチを用いたレベル 3 のインプットに基づいています。
さらに、現在 2019年9月29日そして 2018年12月31日公正価値がレベル 3 の入力に基づいている長期債権がありました。As of 2019年9月29日そして 2018年12月31日これらの債権の推定公正価値と帳簿価値の差異は有意ではありません
短期 · 長期投資 · エクイティ · メソッド投資の合計
|
| | | | | | | | |
以下の表は、投資の分類タイプ別です。 |
（ 数百万ドル ） | | 2019年9月29日 |
| | 2018年12月31日 |
|
短期投資 | | | | |
公正価値が確定しやすい持分証券(a) | | $ | 1,054 |
| | $ | 1,600 |
|
売却可能な債務証券 | | 4,270 |
| | 15,091 |
|
満期までの債務証券を保有する | | 978 |
| | 1,003 |
|
短期投資総額 | | $ | 6,302 |
| | $ | 17,694 |
|
| | | | |
長期投資 | | | | |
公正価値が確定しやすい持分証券 | | $ | 1,530 |
| | $ | 1,273 |
|
売却可能な債務証券 | | 408 |
| | 491 |
|
満期までの債務証券を保有する | | 43 |
| | 59 |
|
プライベートエクイティ投資コスト | | 742 |
| | 763 |
|
長期投資総額 | | $ | 2,723 |
| | $ | 2,586 |
|
| | | | |
権益法投資 | | 15,999 |
| | 181 |
|
長期投資とエクイティ · メソッド投資の合計 | | $ | 18,721 |
| | $ | 2,767 |
|
保有満期現金等価額 | | $ | 217 |
| | $ | 199 |
|
パファイザー株式会社· 関連会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
B.投資
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2019 年 9 月 29 日現在の投資証券ポートフォリオは、実質的に投資グレードの債務証券で構成されています。2019 年 9 月 29 日及び 2018 年 12 月 31 日における債務証券及び株式証券への投資に関する情報は、 2019 年 9 月 29 日現在における販売可能債務証券及び満期保有債務証券の契約満期又は必要に応じて推定満期を含めて、以下のとおりです。 |
| | 2019年9月29日 | | 2018年12月31日 |
| | | | 未実現総額 | | | | 満期 （ 年数 ） | | | | | 未実現総額 | | | |
（ 数百万ドル ） | | 原価を償却する |
| | 収益.収益 |
| | 損 |
| | 公正価値 |
| | 1内で |
| | 1を超える
to 5 |
| | 5個を超える |
| | 総額 |
| | 原価を償却する |
| | 収益.収益 |
| | 損 |
| | 公正価値 |
|
売却可能な債務証券 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
政府 · 機関––アメリカではない | | $ | 2,538 |
| | $ | 11 |
| | $ | (6 | ) | | $ | 2,543 |
| | $ | 2,498 |
| | $ | 45 |
| | $ | — |
| | $ | 2,543 |
| | $ | 9,754 |
| | $ | 7 |
| | $ | (58 | ) | | $ | 9,703 |
|
会社や他の(a) | | 2,140 |
| | 1 |
| | (6 | ) | | 2,135 |
| | 1,772 |
| | 360 |
| | 2 |
| | 2,135 |
| | 5,905 |
| | — |
| | (27 | ) | | 5,878 |
|
満期までの債務証券を保有する | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
定期預金など | | 636 |
| | — |
| | — |
| | 636 |
| | 593 |
| | 8 |
| | 35 |
| | 636 |
| | 668 |
| | — |
| | — |
| | 668 |
|
政府と機関––アメリカではない | | 601 |
| | — |
| | — |
| | 601 |
| | 601 |
| | — |
| | — |
| | 601 |
| | 592 |
| | — |
| | — |
| | 592 |
|
債務証券総額 | | $ | 5,916 |
| | $ | 11 |
| | $ | (12 | ) | | $ | 5,915 |
| | $ | 5,464 |
| | $ | 413 |
| | $ | 38 |
| | $ | 5,915 |
| | $ | 16,920 |
| | $ | 8 |
| | $ | (85 | ) | | $ | 16,842 |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
以下の表は、報告日時点における保有中の株式証券に係る当期純未実現損益 （ 損益 ） を以下のように算出したものです。 |
| | 3か月まで | | 9か月で終わる |
（ 数百万ドル ） | | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
| | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
|
株式有価証券投資の当期計上純利益(a) | | $ | (6 | ) | | $ | (85 | ) | | $ | (153 | ) | | $ | (460 | ) |
マイナス ： 期間に販売された株式証券の期間に計上された純利益 | | (3 | ) | | (58 | ) | | (13 | ) | | (105 | ) |
報告期間の保有株式証券の純未実現利益 | | $ | (3 | ) | | $ | (27 | ) | | $ | (140 | ) | | $ | (355 | ) |
C 。短期借入
|
| | | | | | | | |
短期借入は以下の通り。 |
（ 数百万ドル ） | | 九月二十九日
2019 |
| | 十二月三十一日
2018 |
|
商業手形 | | $ | 12,914 |
| | $ | 3,100 |
|
長期債務の経常部分、元本額 | | 2,423 |
| | 4,781 |
|
その他の短期借入金、元本額(a) | | 1,334 |
| | 966 |
|
短期借入総額、元本額 | | 16,671 |
| | 8,847 |
|
ヘッジ · 購買会計に関する純公正価値調整 | | 7 |
| | (5 | ) |
償却前割引、プレミアム、債務発行コスト | | (61 | ) | | (11 | ) |
合計する長期債務の経常部分を含む短期借入歴史的な収益を調整して実施しました | | $ | 16,617 |
| | $ | 8,831 |
|
パファイザー株式会社· 関連会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
D. 長期債務
新刊号 |
| | | | | | |
2019 年第 1 四半期には、以下のシニア無担保社債を発行しました。 |
| | | | 元金 |
（ 数百万ドル ） | | 期日まで | | 2019 年 9 月 29 日現在 |
2.800% ノート(a) | | 2022 年 3 月 11 日 | | $ | 500 |
|
2.950% ノート(a) | | 2024 年 3 月 15 日 | | 750 |
|
3.450% ノート(a) | | 2029 年 3 月 15 日 | | 1,750 |
|
3.900% ノート(a) | | 2039 年 3 月 15 日 | | 750 |
|
4.000% ノート(a) | | 2049 年 3 月 15 日 | | 1,250 |
|
2019 年第 1 四半期の長期債務発行総額(b) | | | | $ | 5,000 |
|
定年退職する
2019 年 1 月、全額買い戻しました。 €1.110億 ($1.310億決済時の為替レート ） の元本残高 5.75%満期日より前の 2021 年 6 月のユーロ建て債務の償還額 €1.310億 ($1.510億決済の為替レート ） 。その結果、 2019 年第 1 四半期の純損失は、 $138百万クロス通貨スワップの関連終了を含む。 その他 （ 収入 ） / 控除額 — ネット 連結損益計算書に記載されています詳細は、 注4.
|
| | | | | | | | |
以下の表は、シニア無担保長期債務の元本総額と、長期債務総額の報告調整を示しています。 |
（ 数百万ドル ） | | 九月二十九日
2019 |
| | 十二月三十一日
2018 |
|
長期負債総額、元本額 | | $ | 34,602 |
| | $ | 32,558 |
|
ヘッジ · 購買会計に関する純公正価値調整 | | 1,614 |
| | 479 |
|
償却前割引、プレミアム、債務発行コスト | | (179 | ) | | (136 | ) |
他の長期債務 | | 7 |
| | 7 |
|
過去収益による長期債務総額 （ 調整後 ） | | $ | 36,044 |
| | $ | 32,909 |
|
過去収益による長期債務の経常比率 （ 調整 ） | | $ | 2,431 |
| | $ | 4,776 |
|
E. 派生金融商品とヘッジ活動
外国為替リスク
私たちの外国の付属会社での収入、収益、純投資の大部分は為替レート変化の影響を受けています。私たちは、同じ通貨コストに対する同じ通貨収入の管理と、同じ通貨負債に対する同じ通貨資産の管理を含む、運営手段によって私たちの外国為替リスクをある程度管理します。また、市場状況に応じて、派生金融商品と外貨債務の公正価値、キャッシュフロー、純投資ヘッジ計画を使用することで、私たちの外貨リスクを管理しています。これらの金融商品は、別の通貨として再計量された影響から純収入を保護するために使用されるか、またはいくつかの外貨建て取引がドルに変換される影響から保護するために使用される。
派生金融商品は主にヘッジや相殺を行うイギリス.イギリスポンド、ユーロ、日本円、人民元とスウェーデンクローナ.
私たちのキャッシュフローヘッジプログラムの一部として、私たちの予測の一部をヘッジするために外国為替契約を指定しますユーロ、日本円、人民元、カナダドル、イギリスです。ポンドとオーストラリアドル-会社間在庫での販売は、毎回のヘッジ日から2年以下と予想されています
金利リスク
私たちの利上げ投資と借金は金利リスクの影響を受けています。私たちの投資では、変動金利を中心とした立場を維持しようと努力していますが、私たちの戦略は当時の市場状況に応じて変わるかもしれません。私たちは現在主に長期的で固定金利に基づいて借金をしている。私たちは時々市場の状況を見て、金利スワップなどの派生金融商品を注文することで、未返済債務の状況を変えます。私たちは入った
パファイザー株式会社· 関連会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
デリバティブ金融商品は、ヘッジプロジェクトの固定金利をヘッジまたは相殺し、ヘッジプロジェクトの金額とタイミングに一致する。派生金融商品は主にドル固定金利債務をヘッジする。 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下の表は、デリバティブ金融商品の公正価値と、ヘッジツールとして指定されたデリバティブと、ヘッジツールとして指定されていないデリバティブとの間の関連する名目金額を示す |
（ 数百万ドル ） | | 2019年9月29日 | | 2018年12月31日 |
| | | | 公正価値 | | | | 公正価値 |
| | 概念上の | | 資産 | | 責任 | | 概念上の | | 資産 | | 責任 |
ヘッジツールとして指定された派生ツール： | | | | | | | | | | | | |
外国為替契約(a) | | $ | 22,807 |
| | $ | 810 |
| | $ | 621 |
| | $ | 22,984 |
| | $ | 654 |
| | $ | 586 |
|
金利契約 | | 6,645 |
| | 616 |
| | — |
| | 11,145 |
| | 432 |
| | 383 |
|
| | | | 1,425 |
| | 621 |
| | | | 1,085 |
| | 968 |
|
| | | | | | | | | | | | |
ヘッジツールとして指定されていない派生ツール： | | | | | | | | | | | | |
外国為替契約 | | $ | 18,112 |
| | 116 |
| | 112 |
| | $ | 15,154 |
| | 55 |
| | 55 |
|
| | | | | | | | | | | | |
総額 | | | | $ | 1,542 |
| | $ | 733 |
| | | | $ | 1,140 |
| | $ | 1,024 |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下の表は、営業為替リスクまたは金利リスクのヘッジまたは相殺のために生じた利益 / （ 損失 ） の情報を提供します。 |
|
| 額：
得/(失)
OID で認められた(a) |
| 利益 / （ 損失 ） の金額
保険業保監所の認可を受ける(A)、(B) |
| 利益 / （ 損失 ） の金額
再分類して
OCI から OID と COS へ(A)、(B) |
（ 数百万ドル ） | | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
| | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
| | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
|
3か月まで | | | | | | | | | | | | |
キャッシュフロー · ヘッジ関係におけるデリバティブ金融商品 ： | | | | | | | | | | | | |
外国為替契約(c) | | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 131 |
| | $ | 183 |
| | $ | 7 |
| | $ | 198 |
|
償却法による利益認識の有効性試験から除外された金額 | | — |
| | — |
| | 21 |
| | 39 |
| | 22 |
| | 36 |
|
公正価値ヘッジ関係におけるデリバティブ金融商品 ： | | | | | | | | | | | | |
金利契約 | | 378 |
| | (195 | ) | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
ヘッジアイテム | | (378 | ) | | 195 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
外国為替契約 | | — |
| | 1 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
ヘッジアイテム | | — |
| | (1 | ) | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
純投資ヘッジ関係におけるデリバティブ金融商品 ： | | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
|
外国為替契約 | | — |
| | — |
| | 112 |
| | 43 |
| | — |
| | — |
|
ヘッジ有効性の評価から除外される外国為替契約の部分 | | — |
| | — |
| | 43 |
| | 14 |
| | 45 |
| | 21 |
|
純投資ヘッジ関係における非デリバティブ金融商品 ： | | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
|
外貨短期借入(d) | | — |
| | — |
| | 45 |
| | 8 |
| | — |
| | — |
|
外国通貨長期債務(d) | | — |
| | — |
| | 79 |
| | 17 |
| | — |
| | — |
|
ヘッジに指定されないデリバティブ金融商品 ： | | | | | | | | | | | | |
外国為替契約 | | (77 | ) | | 150 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
その他のネット | | — |
| | — |
| | (1 | ) | | — |
| | — |
| | — |
|
| | $ | (77 | ) | | $ | 150 |
| | $ | 429 |
| | $ | 304 |
| | $ | 74 |
| | $ | 256 |
|
パファイザー株式会社· 関連会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 額：
得/(失)
OID で認められた(a) | | 利益 / （ 損失 ） の金額
保険業保監所の認可を受ける(A)、(B) | | 利益 / （ 損失 ） の金額
再分類して
OCI から OID と COS へ(A)、(B) |
（ 数百万ドル ） | | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
| | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
| | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
|
9か月で終わる | | | | | | | | | | | | |
キャッシュフロー · ヘッジ関係におけるデリバティブ金融商品 ： | | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
|
外国為替契約(c) | | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 137 |
| | $ | 147 |
| | $ | 265 |
| | $ | (204 | ) |
償却法による利益認識の有効性試験から除外された金額 | | — |
|
| — |
|
| 105 |
|
| 87 |
|
| 108 |
|
| 84 |
|
公正価値ヘッジ関係におけるデリバティブ金融商品 ： | |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
|
金利契約 | | 1,191 |
| | (715 | ) | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
期日保証項目 | | (1,191 | ) | | 715 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
外国為替契約 | | — |
| | 5 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
期日保証項目 | | — |
| | (5 | ) | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
純投資ヘッジ関係におけるデリバティブ金融商品 ： | | | |
|
| | | |
|
| | | |
|
|
外国為替契約 | | — |
| | — |
| | 87 |
| | 191 |
| | — |
| | — |
|
ヘッジ有効性の評価から除外される外国為替契約の部分 | | — |
|
| — |
|
| 136 |
|
| 41 |
|
| 99 |
|
| 47 |
|
純投資ヘッジ関係における非デリバティブ金融商品 ： | | | |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
|
外貨短期借入(d) | | — |
| | — |
| | 65 |
| | 50 |
| | — |
| | — |
|
外国通貨長期債務(d) | | — |
| | — |
| | 89 |
| | 111 |
| | — |
| | — |
|
ヘッジに指定されないデリバティブ金融商品 ： | | | |
|
| |
|
| |
|
| | | |
|
|
外国為替契約 | | (201 | ) | | 156 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
その他のネット | | — |
| | — |
| | — |
| | 1 |
| | — |
| | 1 |
|
| | $ | (201 | ) | | $ | 156 |
| | $ | 617 |
| | $ | 629 |
| | $ | 472 |
| | $ | (72 | ) |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
以下の表は、公正価値またはキャッシュフローヘッジの結果を計上する各損益および費用ラインの合計を示しています。 |
| | 3か月まで | | 9か月で終わる |
（ 数百万ドル ） |
| 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
| | 9 月 29 日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
|
販売コスト |
| $ | 2,602 |
| | $ | 2,694 |
| | $ | 7,611 |
| | $ | 8,173 |
|
その他 （ 収入 ） / 控除額 |
| 319 |
| | (414 | ) | | 537 |
| | (1,143 | ) |
パファイザー株式会社· 関連会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下の表は、公正価値ヘッジの累積ベース調整に関連する連結バランスシートに計上された金額を示しています。 |
| | 2019年9月29日 | | 2018年12月31日 |
| | | | 公正価値ヘッジ調整の累積増減額 ： 帳簿金額 | | | | 公正価値ヘッジ調整の累積増減額 帳簿金額 |
（ 数百万ドル ） |
| 活動ヘッジ済資産 · 負債の繰り越し額(a) |
|
| 積極的ヘッジ関係 |
| | 中断期限保証関係 |
| | 活動ヘッジ済資産 · 負債の繰り越し額(a) |
| | 積極的ヘッジ関係 |
| | 中断期限保証関係 |
|
長期投資 |
| $ | 45 |
|
| $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 45 |
| | $ | (1 | ) | | $ | — |
|
長期債務の経常部分を含む短期借入 |
| — |
|
| — |
| | — |
| | 1,499 |
| | (5 | ) | | — |
|
長期債務 |
| 7,101 |
|
| 557 |
| | 700 | | 9,952 |
| | (45 | ) | | 129 |
|
当社のデリバティブ商品の一部は、信用リスク関連の偶発的特徴を備えた関連信用支援契約の対象となっており、両取引相手が負う金額のデフォルトリスクに対するエクスポージャーを低減するように設計されています。As of 2019年9月29日純負債ポジションにあるこれらのデリバティブ商品の公正価値の合計は $673百万そのために担保を掲載しました $661百万通常の業務において。S & P による A 格付けまたはムーディーズによる同等の格付けを下回る格付けがあった場合、当社は取引先に対して追加の担保を発行する必要はなかったでしょう。
As Of 2019年9月29日現金担保を受け取りました $1.310億様々な相手から。担保は、主に純資産ポジションにあるデリバティブ契約の近似公正価値をサポートします。受領した担保については、義務が報告されます。 長期債務の現在の部分を含む短期借入金。
F 。クレジットリスク
当社は、為替 · 金利協定の取引先の信用度を継続的に見直しており、取引先の履行不履行により大きな損失を被る見込みはありません。当社の金融商品に関連する信用リスクは、特定の重要な顧客を除き、個々の取引相手方との間で著しく集中していません。重要な顧客に関する詳細については、連結財務諸表の注記を参照してください。注 18 C 。セグメント、地理およびその他の収益情報 ： その他の収益情報 Pfizer 社 2018財務報告書。As of 2019年9月29日， 我々は十分に多様化され、高品質の銀行グループから支払われる金額を持っていた （$2.710億） から世界中から。投資の詳細は、 注 70 億上にあります.
一般的に、お客様からの担保の要件はありません。ただし、デリバティブ金融商品は、エクスポージャーのレベル、当社の信用格付けおよび取引先の信用格付けに応じて、現金担保の受入を請求できる信用支援契約の下で執行されます。 Note 7 E上です。
注8在庫情報
|
| | | | | | | | |
次の表は、構成要素を示します。 在庫情報: |
（ 数百万ドル ） | | 九月二十九日
2019 |
| | 十二月三十一日
2018 |
|
完成品 | | $ | 2,594 |
| | $ | 2,262 |
|
製品の中で | | 4,866 |
| | 4,701 |
|
原材料と供給品 | | 762 |
| | 546 |
|
在庫情報(a) | | $ | 8,222 |
| | $ | 7,508 |
|
上記除外非経常在庫(b) | | $ | 677 |
| | $ | 618 |
|
パファイザー株式会社· 関連会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
注9無形資産と営業権を確認することができる
A.特定無形資産
貸借対照表情報
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
次の表は、構成要素を示します。 無形資産を識別することができる: |
| | 2019年9月29日 | | 2018年12月31日 |
（ 数百万ドル ） | | 毛収入 携帯する 金額 |
| | 積算 償却 |
| | 特定可能 目に見えない 資産、より少ない 積算 償却 |
| | 毛収入 携帯する 金額 |
| | 積算 償却 |
| | 特定可能 目に見えない 資産、より少ない 積算 償却 |
|
有限寿命無形資産 | | | | | | | | | | | | |
開発技術権利(a) | | $ | 91,212 |
| | $ | (62,032 | ) | | $ | 29,180 |
| | $ | 89,430 |
| | $ | (58,895 | ) | | $ | 30,535 |
|
ブランド | | 922 |
| | (733 | ) | | 190 |
| | 923 |
| | (708 | ) | | 215 |
|
ライセンス契約等(a) | | 1,776 |
| | (1,173 | ) | | 603 |
| | 1,436 |
| | (1,140 | ) | | 296 |
|
| | 93,910 |
| | (63,938 | ) | | 29,972 |
| | 91,788 |
| | (60,743 | ) | | 31,045 |
|
生きた無限無形資産 | | | | | | | | | | | | |
ブランド | | 1,991 |
| |
|
| | 1,991 |
| | 1,991 |
| |
|
| | 1,991 |
|
知的財産権研究開発(a) | | 5,959 |
| |
|
| | 5,959 |
| | 2,171 |
| |
|
| | 2,171 |
|
許可協定 他にも(a), (b) | | 1,073 |
| |
|
| | 1,073 |
| | 3 |
| |
|
| | 3 |
|
| | 9,023 |
| |
|
| | 9,023 |
| | 4,165 |
| |
|
| | 4,165 |
|
無形資産を識別することができる(a), (c) | | $ | 102,933 |
| | $ | (63,938 | ) | | $ | 38,995 |
| | $ | 95,954 |
| | $ | (60,743 | ) | | $ | 35,211 |
|
許可協定
開発された技術のライセンスプロトコルおよび開発されている技術のライセンスプロトコルは、主に、買収アレイを含む第三者から取得された外部ライセンススケジュールに関する。これらの無形資産は、許可に関連する償却または未償却コストを表し、ファイザーは、許可パートナーが開発または商業化する際に、将来の特許権使用料および/またはマイルストーンの権利を得る。2019年9月29日までの許可手配の重要な構成部分はいくつかの異なる開発段階にある腫瘍学技術パートナーと達成した対外許可手配であり、これらの技術はまだ主要な市場で監督管理の許可を得ていない。したがって、買収日後の発展期間中、これらの資産のいずれも無期限無形資産に分類され、主要市場の承認を得るまでは償却されない。その際，資産の使用寿命を決定し，それぞれの許可手配資産を有限寿命の無形資産に再分類し，償却を開始する。開発作業を放棄すると、関連する許可資産がログアウトされる可能性があり、減価費用を記録します。
|
| | | | | | | | | |
私たちの識別可能な無形資産は、識別可能な無形資産の総額に占める割合から累積償却を引く項目に関連している |
| | 2019年9月29日 |
| | バイオファーマ | | エイプジョン | | WRDM |
開発技術権利 | | 99 | % | | 1 | % | | — |
|
有限寿命のブランド | | 100 | % | | — |
| | — |
|
ブランド、無期限-生命期 | | 42 | % | | 58 | % | | — |
|
知的財産権研究開発 | | 95 | % | | — |
| | 5 | % |
有限期限のライセンス契約その他の合意 | | 98 | % | | — |
| | 2 | % |
ライセンス契約と他の無期限に存在するプロトコル | | 100 | % | | — |
| | — |
|
パファイザー株式会社· 関連会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
償却
有限期無形資産の償却費総額は $1.210億上には第三に1/42019そして $1.310億第 3 四半期の 2018そして、そして$3.610億適用することができます最初の 9 ヶ月間 2019そして $3.710億適用することができます最初の 9 ヶ月間 2018.
B.善意
2019 年以前は、以下のように事業運営を行いました。 二つファイザー · イノベーション · ヘルス （ IH ） とファイザー · エッセンシャル · ヘルス （ EH ） 。2019 年度の初めに、事業運営を再編し、事業運営を以下のように行います。 三つ異なる事業セグメント — バイオファーマ、アップジョンなど 2019年7月31日ファイザーの消費者ヘルスケア事業 （ 参照 注13詳細はこちら ） 。当社のコンシューマーヘルスケア事業は、 2008 年時点で売却対象に分類されました。 2018年12月31日したがって、ファイザーコンシューマーヘルスケア事業に起因する好意は下表に含まれていません （ 参照 ） 。 略称は 20 億。詳しくはこちら ） 。また、第 3 四半期の取引完了に伴い、コンシューマーヘルスケア事業の統合を解除し、コンシューマーヘルスケアのグッドグアンの認識を廃止しました。
当社の商業業務の再編の結果、当社の旧経営体制と新経営体制の下での各報告ユニットの公正価値と譲渡された部分を決定することにより、当時の新しいバイオファーマとアップジョンの事業セグメントに残されたグッドフォーンを再配分する必要がありました。2019 年第 2 四半期に相対公正価値に基づくこの再配分を完了し、新しい事業構造に従って善意を遡及的に提示しました。
|
| | | | | | | | | | | | |
以下の表は、構成要素と運搬量の変化を示します。 グッドウィル: |
（ 数百万ドル ） | | バイオファーマ | | エイプジョン | | 総額 |
2018 年 12 月 31 日残高 | | $ | 42,927 |
| | $ | 10,484 |
| | $ | 53,411 |
|
追加(a) | | 5,378 |
| | — |
| | 5,378 |
|
他にも(b) | | (99 | ) | | (24 | ) | | (123 | ) |
バランス 2019 年 9 月 29 日 | | $ | 48,206 |
| | $ | 10,460 |
| | $ | 58,665 |
|
パファイザー株式会社· 関連会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
注10年金と退職後福祉計画
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
次の表は、純定期給付コスト / （ クレジット ） の構成要素を示しています。 |
| | 3か月まで |
| | 年金計画 | | |
| | アメリカです。 合格する | | アメリカ合衆国補足 （ 資格なし ） | | 国際的に | | 退職後 平面図 |
（ 数百万ドル ） | | 9 月。29,
2019 |
| | 7 人。30,
2018 |
| | 9 月。29,
2019 |
| | 7 人。30,
2018 |
| | 9 月。29,
2019 |
| | 7 人。30,
2018 |
| | 9 月。29,
2019 |
| | 7 人。30,
2018 |
|
純定期給付コスト / （ クレジット ） ： | | | | | | | | | | | | | | | | |
|
サービスコスト | | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 31 |
| | $ | 33 |
| | $ | 9 |
| | $ | 10 |
|
利子コスト | | 157 |
| | 149 |
| | 12 |
| | 14 |
| | 53 |
| | 52 |
| | 19 |
| | 18 |
|
計画資産の期待リターン | | (222 | ) | | (259 | ) | | — |
| | — |
| | (79 | ) | | (89 | ) | | (8 | ) | | (9 | ) |
償却： | | |
| | |
| | |
| | |
| | | | |
| | |
| | |
|
精算損失 | | 37 |
| | 30 |
| | 2 |
| | 3 |
| | 20 |
| | 25 |
| | — |
| | 2 |
|
以前のサービスポイント | | (1 | ) | | — |
| | — |
| | — |
| | (1 | ) | | (1 | ) | | (43 | ) | | (45 | ) |
支出を削減する | | — |
| | 1 |
| | — |
| | 1 |
| | — |
| | (4 | ) | | (47 | ) | | (1 | ) |
集まって落ち合う | | 1 |
| | 38 |
| | 22 |
| | 3 |
| | 12 |
| | — |
| | (10 | ) | | — |
|
特殊離職福祉 | | 3 |
| | — |
| | 5 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 1 |
| | — |
|
| | $ | (25 | ) | | $ | (40 | ) | | $ | 41 |
| | $ | 20 |
| | $ | 37 |
| | $ | 17 |
| | $ | (78 | ) | | $ | (26 | ) |
| | 9か月で終わる |
| | 年金計画 | | |
| | アメリカです。 合格する | | アメリカ合衆国補足 （ 資格なし ） | | 国際的に | | 退職後 平面図 |
（ 数百万ドル ） | | 9 月。29,
2019 |
| | 7 人。30,
2018 |
| | 9 月。29,
2019 |
| | 7 人。30,
2018 |
| | 9 月。29,
2019 |
| | 7 人。30,
2018 |
| | 9 月。29,
2019 |
| | 7 人。30,
2018 |
|
純定期給付コスト / （ クレジット ） ： | | | | | | | | | | | | | | | | |
サービスコスト | | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 94 |
| | $ | 104 |
| | $ | 28 |
| | $ | 29 |
|
利子コスト | | 472 |
| | 450 |
| | 37 |
| | 40 |
| | 162 |
| | 160 |
| | 57 |
| | 54 |
|
計画資産の期待リターン | | (667 | ) | | (783 | ) | | — |
| | — |
| | (239 | ) | | (274 | ) | | (25 | ) | | (28 | ) |
償却： | | | | | | | | | | | | | | | | |
精算損失 | | 110 |
| | 90 |
| | 7 |
| | 10 |
| | 61 |
| | 77 |
| | 2 |
| | 5 |
|
事前サービス費用 / （ クレジット ） | | (2 | ) | | 1 |
| | (1 | ) | | (1 | ) | | (3 | ) | | (3 | ) | | (132 | ) | | (135 | ) |
支出を削減する | | — |
| | 11 |
| | — |
| | 1 |
| | — |
| | (4 | ) | | (47 | ) | | (15 | ) |
集まって落ち合う | | 3 |
| | 84 |
| | 21 |
| | 24 |
| | 12 |
| | — |
| | (10 | ) | | — |
|
特殊離職福祉 | | 4 |
| | — |
| | 14 |
| | — |
| | — |
| | 1 |
| | 2 |
| | — |
|
| | $ | (80 | ) | | $ | (147 | ) | | $ | 78 |
| | $ | 75 |
| | $ | 88 |
| | $ | 61 |
| | $ | (124 | ) | | $ | (89 | ) |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
以下の表は、当社の一般資産からの年金および退職後のプランへの拠出額と、 2019 年中に拠出する予定の拠出額を示しています。 |
| | 年金計画 | | |
（ 数百万ドル ） | | アメリカ合衆国認定 | | US Supplemental （ 非資格 ） | | 国際的に | | 退職後計画 |
2019 年 9 月 29 日期における一般資産からの拠出額 | | $ | 8 |
| | $ | 122 |
| | $ | 158 |
| | $ | 103 |
|
2019 年の一般資産からの予想貢献(a) | | 11 |
| | 147 |
| | 191 |
| | 143 |
|
パファイザー株式会社· 関連会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
注11普通株主に帰属する 1 株当たり収益
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
以下の表は、詳細な計算を示します。 仕事がしやすい: |
| | 3か月まで | | 9か月で終わる |
(単位：百万) | | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
| | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
|
EPS 分数 — 基本 | | | | | | | | |
継続経営収入 | | $ | 7,680 |
| | $ | 4,111 |
| | $ | 16,625 |
| | $ | 11,562 |
|
差し引く：非持株権益による純収入 | | 4 |
| | 8 |
| | 19 |
| | 25 |
|
ファイザーに起因する継続営業利益。 | | 7,676 |
| | 4,103 |
| | 16,606 |
| | 11,537 |
|
マイナス ： 優先株配当 — 税抜き | | — |
| | — |
| | 1 |
| | 1 |
|
ファイザーに起因する継続営業利益。普通株主 | | 7,676 |
| | 4,103 |
| | 16,605 |
| | 11,536 |
|
廃止事業 — 税抜き | | 4 |
| | 11 |
| | 4 |
| | 10 |
|
ファイザーに起因する純利益。普通株主 | | $ | 7,680 |
| | $ | 4,114 |
| | $ | 16,609 |
| | $ | 11,546 |
|
EPS 分数 — 希釈 | | |
| | |
| | |
| | |
|
ファイザーに起因する継続営業利益。普通株主と想定転換 | | $ | 7,676 |
| | $ | 4,103 |
| | $ | 16,606 |
| | $ | 11,537 |
|
事業廃止 — ファイザーに起因する税抜。普通株主と推定転換 | | 4 |
| | 11 |
| | 4 |
| | 10 |
|
ファイザーに起因する純利益。普通株主と推定転換 | | $ | 7,680 |
| | $ | 4,114 |
| | $ | 16,609 |
| | $ | 11,546 |
|
EPS 分子 | | |
| | |
| | |
| | |
|
発行済普通株式の加重平均数 ― 基本 | | 5,545 |
| | 5,875 |
| | 5,581 |
| | 5,899 |
|
普通株式等価物：ストック · オプション、従業員報酬制度に基づく株式発行、転換優先株式および株式買戻し契約の加速 | | 104 |
| | 112 |
| | 110 |
| | 99 |
|
発行済普通株式の加重平均数 — 希釈 | | 5,649 |
| | 5,986 |
| | 5,690 |
| | 5,998 |
|
従業員報酬制度に基づき発行可能な普通株式の市場平均価格を上回る行使価格を有する株式オプション(a) | | 3 |
| | 5 |
| | 2 |
| | 3 |
|
発表された1株当たり現金配当金 | | $ | 0.36 |
| | $ | 0.34 |
| | $ | 1.08 |
| | $ | 1.02 |
|
注12不測の事態と特定の約束
当社および一部の子会社は、税金および法的不測の事態を含む通常の事業の遂行中に生じる多くの不測の事態の対象となります。当社の税金不測の事態についての議論については、 略称は 50 億。当社の法的不測の事態の議論については、下記を参照してください。
A.法律訴訟
私たちの法律または事項は以下の事項を含むが、これらに限定されない
| |
• | 特許訴訟は、一般に、様々な製品、プロセスまたは剤形特許のカバー面および/または有効性に対する挑戦に関する。私たちはこのような訴訟のほとんどの原告だ。我々の原告である訴訟では，不利な結果が生じると，薬物特許保護の喪失，その薬物収入の重大な損失，あるいは関連資産価値の減値を招く可能性がある。 |
| |
• | 製品責任と他の製品に関連する訴訟は、人身傷害、消費者、ラベル外販売促進、証券、反独占と違約クレームなどを含む可能性があり、しばしば高度に複雑な問題に関連し、医療因果関係、ラベル警告とこれらの警告への依存、科学的証拠と調査結果、実際の、証明可能な傷害とその他の事項に関連する。 |
| |
• | ビジネスやその他の事項には，合併や製品価格に関するクレームや環境クレームや訴訟が含まれる可能性があり，これらの事項は複雑な問題に関与する可能性があり，問題によって異なる。 |
パファイザー株式会社· 関連会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
| |
• | 政府調査によると、これは通常、米国や他の司法管轄区の国、州、地方政府機関の製薬会社に対する広範な規制と関係がある。 |
その中のいくつかの意外な状況は、損害、罰金、および/または民事処罰を含む損失をもたらす可能性があり、これは、巨額の、および/または刑事告発である可能性がある。
私たちは被告としての私たちの事件で、私たちのクレームと弁護は実質的だが、訴訟は本質的に予測できず、過度な裁決は確かに起こると信じている。私たちはこのようなどんな問題も私たちの財政状況に重大な悪影響を及ぼすと信じない。しかし、私たちはいくつかの事項の結果を判断し、和解を達成し、または私たちの予想を修正するかもしれませんが、これらの事態は、計算された金額の間の私たちの経営業績および/または支払い金額中の私たちのキャッシュフローに大きな悪影響を及ぼすかもしれません。
私たちが蓄積した損失は可能であり、合理的に推定されることもできる。私たちのほとんどまたはある事項は重大な不確実性の影響を受けているので、損失の可能性を決定し、および/または任意の損失を測定することは複雑である可能性がある。したがって，計算すべき金額を超える合理的な損失可能な範囲を見積もることはできない.我々の評価は、経営陣が合理的と考える推定および仮定に基づいているが、評価過程は、不完全または不正確であることが証明される可能性のある推定および仮定、および発生する可能性のある意外なイベントおよび状況に大きく依存しており、これらのイベントおよび状況は、これらの推定および仮定を変更することをもたらす可能性がある。
法律および環境または事項の記録額は、将来のイベントおよび不確実性の一連の複雑な判断に起因する可能性があり、推定数および仮定に大きく依存する可能性がある。
私たちの締約国としての主な懸案事項は以下のとおりです。決定事項が主要事項であるかどうかを決定する際には、実質性を評価するために、実質性を評価するために、他の事項を除いて、例えば損害賠償の額と訴訟で求められる任意の他の救済の性質とを考慮し、もしこのような損害賠償と他の救済が明確に規定されていれば、私たちはクレームの是非と私たちの抗弁力の見方を評価する；訴訟が集団訴訟であると主張しているかどうか、証明されていなければ、裁判所がある種類の可能性を証明しているという見方；訴訟が決定されている司法管轄区；関連訴訟が多地域訴訟に移転しているかどうか；私たちまたは私たちが知っている他の会社の類似訴訟における任意の経験；開示行動が私たちの財務諸表の読者に重要であるかどうか、開示が読者が得ることができるすべての情報に基づいて読者の財務諸表に対する判断を変えるかどうか、訴訟が私たちの名声に与える潜在的な影響、およびこの問題に対する大衆の関心の程度を含むかどうか。また，当方が原告である特許については，他の事項のほかに，係争特許(S)で保護されている製品の財務的意義も考慮している。我々は主な事項を決定する際に定性的な要素を考慮しているため，経営陣は以下で議論するいくつかの事項が課税額を超える損失が生じる可能性は低いと考えている.
A1. 法律訴訟−特許訴訟
他の製薬会社のように、私たちは以下の議論に限定されないが、私たちの特許に関する多くの訴訟に巻き込まれている。訴訟の多くは、私たちの製品、プロセスまたは剤形をカバーする特許が無効であり、および/または模倣薬製造業者の製品をカバーしない模倣薬製造業者のクレームに関連する。また，ある製品に対する特許権の主張や不正競争を構成するおよび/または独占禁止法違反を強制しようとしていることを告発する反訴および様々な独立訴訟が提起されている.以下で議論する私たちの多くの製品のアメリカ特許への挑戦に加えて、私たちのいくつかの製品の特許権は他の異なる司法管轄区で挑戦されています。私たちも異なる管轄区域の特許損害賠償訴訟の当事者であり、これらの訴訟に基づいて、模造薬メーカー、支払人、政府、あるいは他の当事者が模造薬の進入遅延の疑いで損害賠償を求めています。さらに、私たちの許可およびパートナーは、私たちがライセンスまたは共同販売促進権を持っている製品の特許に対する後発薬製造業者の挑戦に直面しているまた、米国特許商標庁、欧州特許庁、その他の外国の知的財産権または他者の知的財産権に関する当事者間の審査、付与後の審査、再審査または異議申し立て手続などのその他の手続にもしばしば関与しています。また、そのような手続によって当社の特許が無効であることが判明した場合、ジェネリック製品や競合製品が市場に導入され、既存製品の販売が損なわれる可能性があります。例えば、当社の肺炎球菌ワクチンポートフォリオの特許のいくつかは、米国における当事者間審査および付与後審査手続において異議を唱えられました。 二つ特許です2018 年 6 月、特許審理控訴委員会は、別の特許について判決を下しました。 1つはクレームは有効であり、他のすべてのクレームは無効だ。この特許に挑戦する側はこの決定に控訴した。2019年3月と6月，特許裁判·控訴委員会は，別の訴訟で別の特許を無効と判断した。私たちは既に控訴した.米国以外の管轄地域では、他の特許への挑戦が未解決のままである。 私たちの肺炎球菌製品の組み合わせのすべての特許の失効は競争相手の肺炎球菌ワクチンを市場に参入させるかもしれません。特許が有効で侵害されていることが発見されれば競争相手肺炎球菌ワクチンは
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市場への参入が禁止されるか、ファイザーに特許使用料を支払うことが要求される可能性がある。私たちはまた、この訴訟に基づいて、1つまたは複数の第三者が、その特許に対する私たちの商業または他の活動の侵害疑惑を補償するために、損害賠償および/または禁止救済を求める特許訴訟に直面している。例えば，我々のヘス叡子社は，模倣薬や生物類似製品を市場に発信しようとしたため，特許や特許関連紛争に巻き込まれているもし私たちの市場製品の一つが第三者の有効な特許権を侵害していることが発見された場合、その第三者は重大な損害賠償を受ける可能性があり、あるいは製品のさらなる販売を阻止される可能性があります。もし私たちまたは私たちの子会社が第三者の有効な特許権を故意に侵害していることが発見された場合、このような損害は3倍に増加する可能性がある。
私たちは原告の訴訟です
ボソリフ(ボソチニブ)
2016年12月、恵氏有限責任会社、恵氏製薬会社とPF Prism C.V.(合称恵氏グループ)は米国デラウェア州地区裁判所にAlembic製薬有限会社、Alembic製薬有限会社(合称Alembic)、Sun製薬工業有限会社とSun製薬工業有限公司(合称Sun)に対する特許侵害訴訟を提起し、AlembicとSunがそれぞれFDAに提出した短い新薬申請に関連し、それぞれBosutinibの模倣薬バージョンの販売許可を求めた。Alembicは、2026年に満了するボソチニブ多型形態を含む特許と、2025年に満了する慢性骨髄性白血病治療法をカバーする特許とに挑戦している。Sunはまた、2026年に満了するボソチニブの多形体をカバーする同じ特許に挑戦している。2017年3月、恵氏グループは米国デラウェア州地区裁判所にMSN実験室個人有限会社とMSN PharmPharmticals，Inc.(総称してMSNと呼ぶ)に対する特許侵害訴訟を提起し、MSNがFDAに提出した短い新薬申請に関連し、ボソチニブの模倣薬の販売許可を求め、2026年に満期になる特許に挑戦し、この特許はボソチニブの多結晶型をカバーしている。2017年9月、MSNに対する事件は却下された。また、2017年9月、恵氏グループは米国デラウェア州地方裁判所にSunに対する特許侵害訴訟を提起し、二つSun挑戦の他の特許は、ボソチニブの組成物および慢性骨髄性白血病を治療する方法を含み、各特許は2025年に満了する。2019年10月、私たちはファイザーに対して実質的ではない条項でAlembicとSunに対する案件を解決しました
EpiPen
2010年7月、私たちは2011年に買収した完全子会社Kingが、Sandozがアドレナリン注射製品の販売許可を求めるため、SandozがFDAに短い新薬申請を提出したため、米国ニュージャージー州地域裁判所にSandozに対する特許侵害訴訟を提起した。Sandozは、EpiPenブランドで販売されているアドレナリンとともに使用される次世代自動注射器を含む2025年に満了する特許に挑戦している。
プレミックス
2014年6月 Ben Venue研究所(Ben Venue) 私たちの子会社ヘス英明に、短い新薬申請をFDAに提出し、ヘス·エプリミックスバージョンのPrecedexの模倣薬の販売の承認を求め、2019年3月に満了した集中治療室環境におけるPrecedexの使用に関連する特許が無効または侵害されていないことを告発したことを通知した。2014年8月、ヘス英明とOrion社(訴訟対象特許の共同所有者)は、米国デラウェア州地域裁判所でBen Venue、Hikma PharmPharmticals PLC(Hikma)とWest-Ward Pharmtics Corp.に対して訴訟を提起し、この特許の有効性と侵害行為を主張した。2014年10月、ヨーロッパ衛生国際特別代表はBen VenueとHikmaの代わりになった。2016年6月、この事件はファイザーに実質的な条項を持たないことで和解した。
2015年6月、Amneal PharmPharmticals LLC(Amneal)はFDAに短い新薬申請を提出し、ヘス·エプリミックスバージョンのPrecedexの模倣薬の販売を許可することを求め、以下の告発を含むヘルスデックスに通知した4 人Precedexプレミックス配合とその使用に関する特許は2032年に満期となり，これらの特許は無効であるか，侵害されていない。2015年8月、ヘザーは米国デラウェア州地区裁判所にAmnealを提訴し、訴訟対象特許の有効性と侵害性を主張した。2018年1月地裁は1つはのです4 人特許は有効で侵害されています三つ特許は無効です。2018年2月と3月、Amnealとヘイズはそれぞれ米国連邦巡回控訴裁判所に上訴した。2019年1月、米国連邦巡回控訴裁判所は地域裁判所の裁決を確認した
2015年12月、Fresenius Kabi USA LLC(Fresenius)は、Hreseniusに短い新薬申請を提出し、ヘズ·エプリミックスバージョンのPrecedexの模倣薬の販売を許可することを求め、Precedexプレミックス配合物およびその使用に関連するいくつかの特許が無効または侵害されていないことを告発した。2016年1月、ヘス英明は米国イリノイ州北区地域裁判所でフェゼンユスを提訴し、これらの特許の有効性と侵害性を主張した。ヘス英明はすでに地域裁判所の裁決についてアメリカ連邦巡回控訴裁判所に控訴した。
2016年8月、PAR無菌製品有限責任会社(PAR)はFDAに短い新薬申請を提出し、ヘズ·エプリミックス版のPrecedexの後発薬の販売を許可することを求め、以下の疑いを含むヘルスエボリューションを通知した4 人
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Precedexプレミックス配合とその使用に関する特許は2032年に満期となり，これらの特許は無効であるか，侵害されていない。2016年9月、ヘス英明は米国デラウェア州地域裁判所でPARを提訴し、訴訟対象特許の有効性と侵害性を主張した。2016年12月、この事件は保留され、Amnealに対するヘズ英明の訴訟結果(すべての控訴を含む)を待っていた。2019年2月、新たな実行見合わせプログラムに入り、フェゼンユス案の控訴結果まで実行を延長した。
2017年12月、Gland Pharma Limited(Gland)はFDAに短い新薬申請を提出し、ヘズ·エプリミックスバージョンのPrecedexの模倣薬の販売を許可することを求め、以下の告発を含むヘス英明に通知した6人Precedexプレミックス配合とその使用に関する特許は2032年に満期となり，これらの特許は無効であるか，侵害されていない。2018年2月、ヘス英明はアメリカデラウェア州地方裁判所でGlandを提訴し、4 人これらの特許は訴訟の対象となる。Glandに対する事件は棚上げされ、フィゼンユス事件の控訴結果を待っていた。
2017年12月、江蘇恒瑞医薬有限公司(恒瑞)はFDAに短い新薬申請を提出し、ヘ士睿予混合バージョンのPrecedexの模倣薬の販売許可を求め、告発を含むことをヘス英明に通知した6人Precedexプレミックス配合とその使用に関する特許は2032年に満期となり，これらの特許は無効であるか，侵害されていない。2018年2月、ヘザーは米国デラウェア州地方裁判所に恒瑞を起訴し、その有効性と侵害性を主張した4 人これらの特許は訴訟の対象となる。恒瑞に対する事件は棚上げされ、フィゼンユス事件の控訴結果を待っていた。
2018年2月、Baxter Healthcare Corporation(Baxter)は、未侵害の発表を求めて、アメリカデラウェア州地方裁判所にヘス英明に対する宣言的判決訴訟を提出した4 人Precedexプレミックス配合とその用途に関する特許1つは集中治療室環境におけるPrecedexの使用に関する2019年満期の行動に含まれる特許その他三つ特許は2032年に満期になる。2018年3月、ヘス英明は2019年に満了した特許侵害について反訴した。2018年11月、双方の同意を得て、この事件は却下された。
Xeljanz(トファチニブ)
2017年2月、私たちはアメリカデラウェア州地区裁判所にMicroLabs USA Inc.とMicroLabs Ltd.(総称してMicroLabsと呼ぶ)に対する特許侵害訴訟を提起し、三つMicroLabsがその簡略化された新薬出願で挑戦した特許は，トファチニブ5 mg錠剤の模造バージョンの販売承認を求めている。2018年11月、私たちはファイザーに対して実質的ではない条項でMicroLabsに対するすべてのクレームを解決しました。
また，同様に2017年2月に太陽製薬工業株式会社(SUN Ltd.)に対して特許侵害訴訟を起こした。米国デラウェア州地区裁判所では、私たちは多形トファチニブの特許の侵害と有効性をカバーしていると主張し、この特許は2023年に満期になり、Sun Ltd.はその短い新薬申請中にこれに疑問を提起し、模倣バージョンのトファチニブ11 mg徐放錠の販売許可を求めている。2017年11月、我々はSun株式会社が挑戦する別の特許の侵害および有効性を主張するSun株式会社に対する特許侵害訴訟を米国デラウェア州地方裁判所に追加的に提起し、この特許は有効成分をカバーし、2025年12月に満了する。2018年10月、私たちは、私たちの特許が2034年満期のtofacitinib延期放出製剤の侵害と有効性に関連していると主張する、米国デラウェア州地方裁判所にSun株式会社に対する第三次特許侵害訴訟を提起した。2019年3月と4月、双方の同意により、Sun Ltd.に対する訴訟は却下された。
2017年3月、私たちはZydus PharmPharmticals(USA)Inc.とCadila Healthcare Ltd.(総称してZydusと呼ぶ)に対する特許侵害訴訟をアメリカデラウェア州地方裁判所に提起した三つ特許：活性成分をカバーする特許は2025年12月に満了し、トーファチニエナンチオマーをカバーする特許は2022年に満了し、多形体トファチニブを含む特許は2023年に満了し、Zydusはその簡略化された新薬出願においてこれに挑戦し、模倣バージョンのトーファチニブ5ミリグラム錠剤の販売許可を求める。
また、2017年3月、私たちはアメリカデラウェア州地区裁判所でそれぞれPrinston Pharmtics Inc.，浙江華海製薬有限会社、華海アメリカ有限会社とSolco Healthcare US LLC(総称してPrinstonと呼ぶ)、およびブレケンリッジ製薬会社、Pensa Pharma S.A.とLabatorios Del Dr.Esteve，S.A.(総称してブレケンリッジと呼ぶ)を提訴した二つそれぞれ2022年と2023年に満期になった特許は、プリンストンとブレケンリッチがそれぞれの新薬申請の簡略化に挑戦し、トファチニブ5 mg錠剤の模倣薬の販売許可を求めた。2017年10月に私たちはブレケンリッチに対する特許侵害訴訟を米国デラウェア州地方裁判所に追加提訴しました4 人ブレケンリッチが挑戦した他の特許は三つそのうちの1つは2020年12月に満了します1つはそのうちの一つは2025年12月に期限が切れるだろう。2018年3月、私たちは米国デラウェア州地方裁判所でPrinstonに対して別の特許侵害訴訟を提起し、別の特許の侵害と有効性を主張し、この特許はその後Prinstonに疑問視された
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2025年12月。2018年5月、私たちはファイザーに実質的ではない条項でブレケンリッジに対する私たちのすべてのクレームを解決した。2019年1月、私たちはファイザーに対して実質的ではない条項でPrinstonに対するすべてのクレームを解決しました。
2018年12月、私たちはアメリカデラウェア州地区裁判所でTeva PharmPharmticals USA，Inc.(Teva)に対して単独の特許侵害訴訟を提起し、私たちはトファチニブ徐放製剤の特許の侵害と有効性をカバーしていると主張し、Tevaはその短い新薬申請の中でこれに挑戦し、模倣バージョンのトファチニブ11 mg徐放錠の販売許可を求めた。
2019年3月、私たちはアメリカデラウェア州地域裁判所でAjanta Pharma Ltd.とAjanta Pharma USA Inc.(総称してAjantaと呼ぶ)に対して単独で特許侵害訴訟を提起し、二つ特許：活性成分をカバーする特許は2025年12月に満期になり、特許は多結晶型トファチニブをカバーし、2023年に満期になり、各特許はその簡略化された新薬出願の中で挑戦を提出し、発売模造バージョンのトーファチニブ5ミリグラム錠剤の承認を求める。
インリタ(アシチニブ)
2018年4月、Apotex Inc.は、Inlytaの模倣薬の販売承認を求める短い新薬申請をFDAに提出したことを通知した。Apotex Inc.はInlytaが2030年に満期となる結晶形特許の無効および不侵害を主張する。2018年5月、我々はInlyta結晶形態特許の有効性と侵害性を主張するために、米国デラウェア州地方裁判所にApotex Inc.を起訴した。
GlenmarkはInlytaが2030年に満了する結晶形特許の無効および不侵害を主張する
クレディン(彼のヴァポーロ)
2018年9月、いくつかの模造製薬会社は、すでにFDAに短い新薬申請を提出し、Kerydinの模造薬の発売承認を求めていることを通知した。模造製薬会社 2026年と2027年に満了したタワポーロの使用方法および製剤特許の無効および非侵害を主張し、小児科固有権を含む。2018年10月私たちの完全子会社Anacorは,米国デラウェア州地区裁判所とウェストバージニア州地区裁判所ではすべての模倣薬申請者に対して侵害訴訟を起こした。
アイブランド(Palbociclib)
2019年3月、いくつかの模造製薬会社は、Ibranceの模倣薬バージョンの販売許可を求める短い新薬申請をFDAに提出したことを通知した。疑似製薬会社はこう言いました二つ物質構成特許と使用方法特許はPalbociclibをカバーしており、各特許は2023年に満期になる。2019年4月、私たちは異なる連邦裁判所で各模造薬申請者に対して特許侵害訴訟を提起し、模倣薬会社が挑戦する特許の有効性と侵害性を主張した。
私たちの協力·許可パートナーに関する事項
XTANDI(ベンザルアミン)
2016年12月、Medivation and Medivation ProState Treateutics，Inc.(総称Medivation Group)；Astellas Pharma Inc.，Astellas US LLCとAstellas Pharma US，Inc.(総称してAstellas)；およびカリフォルニア大学取締役会はアメリカデラウェア州地区裁判所に特許侵害訴訟を提起し、Actavis実験室FL，Inc.とActavis LLC(総称してActavis LLC)；Zydus；Apotex Inc.とApotex Corp.(総称してApotex Corp.)をFDAに提出した。後発薬メーカーは、ベンザルアミンと前立腺癌の治療を含む2026年に最も早く満期になる特許に挑戦している。2018年と2019年には、ファイザーに実質的でない条項で、各種後発薬挑戦者に対するすべての未解決クレームを解決しました。
エリキス
2017年2月3月4月25歳模造製薬会社はBMSに4段目の認証書を送り、短い新薬申請を提出したことをBMSに通知し、Eiquisの後発薬バージョンの承認を求め、1つ以上に挑戦した三つEiquisのオレンジマニュアルに記載されている特許。これらの特許は現在2019年、2026年、2031年に満了する予定だ。EiquisはBMSとファイザーが共同開発し，商業化されている。2017年4月、百時美施貴宝と輝瑞はアメリカデラウェア州地区裁判所と西バージニア州地区裁判所にすべての模倣薬申請者に対して特許侵害訴訟を提起し、すべての模造製薬会社が提出した製品はすべての模倣薬申請者が挑戦したすべての特許を侵害すると主張した(S)。一部の一般申請者は2031にのみ疑問を提起します
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特許、一部の人は2031年と2026年の特許に挑戦し、模造製薬会社はすべてに挑戦します三つ特許です。私たちとBMSはすでにある後発薬会社と和解して、条項はファイザーにとって重要ではなく、私たちとBMSは将来他の模倣薬会社と和解するかもしれない
私たちは被告の訴訟です
インflectra(インフリキシマブ)
2015年3月、ヤンソンとニューヨーク大学は共同で米国マサチューセッツ州地域裁判所に、ヘス英明、Celltrion Healthcare Co.Ltd.，Celltrion Inc.に対する特許侵害訴訟を提起し、ヘス英明がInflectraブランドで米国で販売するインフリキシマブ-dyybが侵害すると主張した6人インフリキシマブ、その製造および使用に関連する特許。以下の事項に関する申索4 人特許は原告に却下され，残された二つ議論されている特許：インフリキシマブ特許および細胞培養液に関連する特許。2018年1月、抗体特許は連邦巡回控訴裁判所によって無効と発表された。2018年7月，米国マサチューセッツ州地方裁判所は被告の簡易判決動議を承認し，細胞培地に関連する特許が侵害されないと判断した。ジェイソンは地域裁判所の決定についてアメリカ連邦巡回控訴裁判所に控訴した
A 2.法的訴訟−製品訴訟
他の製薬会社のように、私たちは、以下の議論に限定されないが、私たちの薬品や他の製品に関連する多くの事件の被告である。これらの事件のうち、原告は様々な理由で呼ばれる人身傷害や経済損失について損害賠償や他の救済を求めている。
アスベスト
ワーナー·ランバートは1967年から1982年にかけて米国光学社(American Optics)を所有し，呼吸防護装置やアスベスト安全衣類を生産·販売している。1982年の米国光学社の売却について、ワーナー·ランバート社はアスベスト関連のクレームや他のクレームを含む買い手のいくつかの責任を賠償することに同意した。自分から2019年9月29日約、約46,500米国の光学会社や多くの他の被告のクレームは、アスベストや他の有害材料に接触したことによる人身被害の賠償を求めている複数の連邦と州裁判所が判決を待っている。ワーナー·ランバートは2000年にファイザーに買収され、ファイザーの完全子会社である。ワーナー·ランバートはこれらのクレームの弁護に積極的に参加し、様々な解決策を模索し続けるだろう。
複数の連邦·州裁判所はファイザーに対して複数の訴訟を起こしており、ファイザーとそれ以前に所有していた一部の子会社が販売していたアスベストや他の有害物質が含まれているといわれる製品による人身被害の賠償を求めている。
また少量の訴訟は各連邦や州裁判所で懸案されており，ファイザーやその子会社が所有していたり，以前所有していた施設でアスベスト接触の疑いのある損害賠償を求めている。
Effexor
2011年5月から、複数の連邦裁判所はいわゆる集団訴訟を含む恵氏に対して訴訟を提起し、ある訴訟では、恵氏の付属会社といくつかの他の被告はEffexor XRに関係し、Effexor XRはEffexorの延期放出レシピである。各集団訴訟の原告は、被告が告発された不正行為が停止されるまで、米国およびその領土で任意の被告からEffexor XRまたはEffexor XRを模倣したすべての人から患者を直接、間接的に購入または補償する集団を代表しようと試みた。すべての訴訟の原告は米国とその地域で模倣薬Effexor XRの発売を延期したことを告発し、これは連邦独占禁止法に違反し、ある訴訟ではいくつかの州の反独占、消費者保護、その他の様々な法律に違反し、その結果、恵氏は詐欺手段で得られ、オレンジブックにEffexor XRのいくつかの特許を不正に列挙し、Effexor XRのある特許を強制的に実行し、模倣薬メーカーとEffexor XRについて訴訟和解合意に達した。2008年6月14日以降、各原告は、米国およびその領土におけるEffexor XRまたは模倣薬Effexor XRの米国およびその領土における価格高値クレームの疑いがある(個人訴訟において自分または集団訴訟で推定されたカテゴリを代表する)ことを要求している。このすべての訴訟はアメリカニュージャージー州地域裁判所で合併された
2014年10月，地域裁判所は直接購入者原告が訴訟和解協議に基づく訴訟請求を却下したが，他の直接購入者原告の訴訟請求の却下を拒否した。2015年1月、地域裁判所はすべての和解協議クレームに対して一部の最終判決を行い、直接購入者と最終支払人の原告からのクレームを含み、原告は米国第三巡回控訴裁判所に控訴した。2017年8月、米国第三巡回控訴裁判所は地域裁判所の裁決を覆し、クレームを地域裁判所に返送した
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リプタール
2011年11月から、リプタールに関連する集団訴訟は、ファイザー、ファイザーのいくつかの付属会社、およびほとんどの訴訟において、ランバーシー社(Ranbaxy)とランバーシーのいくつかの付属会社を含む複数の連邦裁判所に提出されたといわれている。これらの異なる訴訟では、原告は、2010年3月から被告が不正行為停止の疑いがあるまで(カテゴリ期間)任意の被告からリプタールを購入した患者を直接購入、間接的に購入、または補償する個人またはエンティティからなる全国、複数の州、または全州の範囲内のカテゴリを代表しようと試みている。原告は、模造薬リプタールの発売遅延は、連邦独占禁止法および/または州独占禁止法、消費者保護、および様々な他の法律に違反していると主張している。なぜならば、(I)2008年に合意された合意によると、ファイザーとランバーシーはリプタールに関連するいくつかの特許訴訟について和解を達成し、ファイザーはランバーシーに異なる日から異なる市場で模造薬リプタールを販売する許可証を授与し、(Ii)ある訴訟において、リプタールのいくつかの特許を調達および/または強制執行する。他の事項を除いて、各訴訟は推定カテゴリを代表して3倍の損害賠償を求めており、分類期間中の対立妥当(あるいはある訴訟では、模倣リプタール)告発の価格が高すぎるためである。また，ファイザー，ランバーシーおよびそのある付属会社などに対して個人訴訟を提起し，これらの会社はクレームを主張して原告の救済を求めており，これらのクレームや救済は上記のいわゆる集団訴訟で主張されているクレームや求める救済とほぼ類似している。これらの異なる訴訟は、多地域訴訟の予審手続きに統合された(リプツア反独占訴訟におけるMDL-2332)アメリカでは ニュージャージー州地方裁判所
2013年9月と2014年、地裁は直接購入者のクレーム請求を却下した。2014年10月と11月，地域裁判所は他のすべての多地域訴訟原告の訴訟請求を却下した。すべての原告は、米国第三巡回控訴裁判所を損なう地域裁判所に対して彼らの告発を却下する命令を上訴した。また、直接購入者層原告は命令に対して上訴し、彼らが判決を修正する動議を却下し、米国第3巡回控訴裁判所に彼らの訴えの修正の許可を申請した。2017年8月、米国第三巡回控訴裁判所は地域裁判所の裁決を覆し、クレームを地域裁判所に返送した。
また、2013年1月、ウェストバージニア州はウェストバージニア州裁判所に訴訟を提起し、ファイザーやランバーシーなどを起訴し、ウェストバージニア州と同州住民を代表してクレームを主張し、救済を求めた。これらのクレームと救済は、上述した集団訴訟で主張されているクレームや求める救済とほぼ似ている。
多くの個人と複数の原告が各連邦や州裁判所で我々を提訴し，原告が2型糖尿病に罹患していると主張し，リプタールを服用した結果といわれている。原告は補償と懲罰的賠償を求めた
2014年2月、連邦訴訟は多地域訴訟に移管され、合併予審手続きが行われた(リピトール （ アトルバスタチンカルシウム ） のマーケティング · 販売慣行 · 製品責任訴訟 （ 第 II 号 ） MDL—2502アメリカ合衆国サウスカロライナ州地方裁判所 （ 英語版 ） において。2016 年以降、複数の地区訴訟の特定の事件は特定の州裁判所に送付された。2017 年 1 月、地方裁判所は、多地区訴訟に残っている事件の実質的にすべてを棄却し、私たちの略式判決の動議を認めた。2017 年 1 月、原告は、地方裁判所の判決を米国第 4 巡回控訴裁判所に控訴した。2018 年 6 月、米国第 4 巡回控訴裁判所は、地方裁判所の判決を確認しました。
バイアグラ
複数の連邦と州裁判所は私たちに対して複数の個人と複数の原告に対する訴訟を提起し、原告が黒色腫および/または黒色腫の悪化にかかったことを告発し、バイアグラの摂取によるといわれている。原告は補償と懲罰的賠償を求めた
2016年4月、連邦訴訟は調整の予審手続きを行うために多地域訴訟に移管された(Re：バイアグラ(クエン酸西地ナフィル)製品責任訴訟，MDL-2691)米国カリフォルニア州北区地方裁判所で。2016年12月、礼来会社と私たちと礼来会社に対する連邦訴訟は、調整のための予審手続きのために多地域訴訟に移管された(Re：バイアグラ(クエン酸西地ナフィル)とCialis(タダラフィル)製品責任訴訟，MDL-2691).
静脈輸液
2016年11月から、米国イリノイ州北区地域裁判所は、ヘス英明、ヘズ英明グローバル会社、および生理食塩水静脈注射に関連する他のいくつかの被告に対して、集団訴訟を起こした。原告は、被告が告発された不正行為が停止するまで、2013年1月1日から任意の被告が販売した静脈塩水溶液を直接購入した米国におけるすべての個人およびエンティティからなるカテゴリを代表しようとしている。原告によると，被告の行為は生産量を制限し，塩水の価格を人為的に固定，向上，維持および/または安定させた
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アメリカ各地で販売されている解決策は連邦独占禁止法に違反している。原告は(彼ら自身と代表が想定している階層のための)3倍の損害賠償を要求し、被告に禁止令を出し、被告は2013年1月1日以来、米国で生理食塩水の静脈注射に対して高すぎる価格を徴収していると告発した。このすべての訴訟はアメリカイリノイ州北区地域裁判所で合併された。2018年7月、地域裁判所は、被告が妨げずに合併を却下した修正された起訴状の動議を承認した。原告は2018年9月に2つ目の改訂された起訴状を提出した。2017年2月3日，静脈塩水溶液を含む全世界輸液システム純資産HISをICU Medicalへの販売を完了した。購入プロトコルによると，この訴訟はファイザーとICU Medical交差クレームの対象である。
ホルモン治療消費者集団訴訟
米カリフォルニア州南区地方裁判所は、恵氏のホルモン治療製品がラベル外マーケティングの疑いがあることを理由に、恵氏に対して認証された消費者集団訴訟を起こしている。その事件は最初に2003年12月に提訴された。このグループは1995年1月から2003年1月までの間に恵氏ホルモン代替製品を購入したカリフォルニアの消費者から構成され、彼らは人身傷害賠償を求めない。このクラスは購入価格の全額払い戻しを含む補償性と懲罰的賠償を求めている。
EpiPen
2017年2月から、EpiPenの間接購入者は、ファイザーおよび/またはその付属会社KingおよびMeridian、および/またはMylanに関連する様々なエンティティ、およびMylan最高経営責任者Heather Breschを起訴するといわれる集団訴訟を各連邦裁判所に提起した。これらの訴訟の原告は、2009年から被告が告発された不正行為停止中にEpiPenエンドユーザ購入価格の任意の部分を支払った米国全国範囲の個人または実体を代表する個人または実体を求める。2017年8月、いわゆる直接購入者原告カテゴリを代表して米国ニュージャージー州地域裁判所に提起されたファイザー、King、Meridian、Mylanに対する類似訴訟は自発的に却下された。ファイザー及び/又はその付属会社に対して，原告はファイザー及び/又はその付属会社がEpiPenに関する特許訴訟について和解し，非特許EpiPenの市場参入を延期し，連邦独占禁止法や各種州反独占又は消費者保護法に違反していることを一般的に告発している。少なくとも一つの訴訟はまたファイザーおよび/またはマイレンが連邦Racketeerの影響と腐敗組織法に違反したと告発した。原告はまた、EpiPenについてMylanおよび/またはその付属会社に各種の消費者保護と不当利益クレームを提出し、Mylanおよび/またはその付属会社のみによる行為に関連した。原告は2009年以来EpiPenに3倍以上の賠償金を請求した疑いがある。2017年8月、これらの行動は多地域訴訟の協調審前手続きに統合された(Re：EpiPen(アドレナリン注射、USP)マーケティング、販売実践、反独占訴訟，MDL-2785)は，米国カンザス州地方裁判所に他のEpiPenに関する訴訟を提起し，ファイザー，King，Meridianが関与していないMylanおよび/またはその付属会社を起訴する.
Nexium 24 HRとProtonix
複数の連邦と州裁判所はすでにファイザー、そのある子会社及び/或いは他の製薬業者に対して複数の個人と多数の原告に対する訴訟を提起し、原告に腎臓関連損傷が出現したことを告発し、あるプロトンポンプ阻害剤を摂取したためといわれている。ファイザーに対する事件はProtonixおよび/またはNexium 24 HRに関連し、補償性と懲罰的賠償を求め、場合によっては3倍の損害賠償、原状回復または返還を要求する。2017年8月、連邦訴訟は調整予審手続きを多地域訴訟に移譲することを命じられた(Re：プロトンポンプ阻害剤製品責任訴訟(ありません。Ii)はアメリカニュージャージー州地方裁判所で。2019年7月31日、私たちは取引を完了し、私たちとグラクソ·スミスクラインは、私たちそれぞれの消費者ヘルスケア業務を新しい消費者ヘルスケア合弁企業に統合し、GSK消費者ヘルスケアの名義で世界で運営しています。合弁企業取引の一部として、合弁企業は、ファイザー社がこのような訴訟によるNexium 24 HRに関する責任を負い、賠償することに同意している。
ドセタキセル
多くのヘッジ英明とファイザーに対する訴訟はすでに複数の連邦と州裁判所で提起されており、ドセタキセル治療を受けた原告は恒久的な脱毛にかかっていると主張している。ほとんどの事件はまた、ブランド製品テソ帝のメーカーを含む他の被告の名前を言及した。原告は補償と懲罰的賠償を求めた。
2016年10月、連邦事件は複数の地域訴訟に引き渡され、調整予審手続きが行われた(Re Taxotere(Docetaxel)製品責任訴訟MDL-2740)，米国ルイジアナ州東区地方裁判所.
2018年10月、ミシシッピ州の総検察長はミシシッピ州裁判所に訴訟を起こし、このブランド製品のメーカーと8人ファイザーやヘッジズを含む他のメーカーは、ファイザーとヘッジスについて、永久脱毛のリスクを警告できず、ミシシッピ州消費者保護法に違反していると主張している。この訴訟は民事処罰と禁止救済を求めている
パファイザー株式会社· 関連会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
アダリズマブ生体模倣薬
2019年3月から，HumiraやAdalimumab生物模倣薬に関するといわれる集団訴訟が米国イリノイ州北区地域裁判所に提出され，エバーヴィ社(AbbVie)，AbbVieのいくつかの付属会社，他の製薬業者が起訴された。ファイザーはそのうち3つの訴訟で指名された被告だ。原告は個人および/または実体からなる全国と複数の州を代表する階層を求め、彼らはHumiraの間接購入者であり、2017年1月1日からいわゆる不正独占効果が停止するまでである。ファイザーに対して、原告はファイザーとエバービー2018年の許可協定を普遍的に告発し、ファイザーが提出したアダリアモノクロナル生物に似たすべての全世界の知的財産権問題を解決し、ファイザー生物類似製品のアメリカ市場への参入を延期し、連邦独占禁止法、各種州反独占或いは消費者保護法と不当利得法に違反した。原告はHumiraが2017年以降に告発された多料金のために禁止救済と3倍の損害賠償を求めた。2019年8月、原告は改正合併起訴状を提出し、これまでの起訴状に代わり、ファイザーを被告としなかった。だから、ファイザーはこの事件の当事者ではなくなった。
アレイ証券訴訟
2017年11月二つ米国コロラド州地域裁判所では、2019年7月に買収されたアレイおよびその一部の元官僚がNRAS変異黒色腫計画についてアレイが行ったか、または漏れたいくつかの開示と関連していることを告発する集団訴訟が提起されたという。2018年3月、このような訴訟は訴訟手続きに統合された
A 3.法的手続き−商事その他の事項
平均卸値訴訟
ファイザー、そのいくつかの子会社、および他の製薬業者は各州裁判所で複数の州で起訴され、被告が提供したいくつかの製品の平均卸売価格(AWP)情報がこれらの製品の実際の平均販売価格よりも高いと告発した。AWPは連邦医療保険b部分と医療補助および多くの民間保険証書と医療計画下の補償レベルを決定するために使用される。それ以外のすべて1つはこのような行動で、和解、却下、または最終判決によって解決された。原告イリノイ州は IN THE 1つは残りの訴訟で、被告は購入者が補償を受けたATMと実際の販売価格との価格差が、被告に特定の製品を購入するインセンティブとして宣伝されたと主張した。行くぞ 他にも詐欺を告発します 国の不公平な貿易行為に違反した 消費者は法規を保護し、民事処罰と3倍の損害賠償を含む金銭的および他の救済を求める。2019年9月、私たちはファイザーに対して実質的ではない条項で残りの訴訟を解決した。すべての訴訟は現在和解、却下、または最終判決によって解決された。
モンサントに関すること
1997年、モンサント社(前モンサント)は、ある化学製造業務や施設を新たに設立された会社の首諾社に寄付し、首諾社の株式を剥離した。2000年，旧モンサント社はPharmacia&Upjohn社と合併し，Pharmaciaを設立した。ファマシアはその後、その農業業務を新たに設立された子会社、モンサント社(New Monsanto)に移し、2段階に分けて剥離し、2002年に完成した。Pharmaciaは2003年にファイザーに買収され、ファイザーの完全子会社である。
2002年に完成した剥離過程では，新孟山都はファマシア以前の農業業務に関するいかなる債務も負担して賠償することに同意した。新孟山都はすでに農業業務によるあるいは関連する様々なクレームと訴訟についてファマシアを弁護および/またはファマシアを弁護しており、このようなクレームと訴訟に責任を加えたり、和解に達したときにファマシアに対して賠償を行ってきた。
1997年の剥離時，最初のノはPharmaciaの前モンサント化学工業業務に関する債務を負担し，賠償することに同意した。米国破産法第11章による再編の結果，首諾の前モンサント化学工業業務に関する賠償義務は主に首諾が所有または経営している場所に限られている。また，2002年に完了した剥離については，新モンサントはPharmacia社が主に前モンサント化学工業業務に関連したいかなる債務も負担して賠償することに同意したが，首諾が負担したこのような債務は含まれていない。首諾と新孟山がPharmaciaの賠償責任を負い同意したこれらの責任は，未解決の訴訟やPharmaciaが被告とされた前孟山都化学工業業務に関する任意の未来訴訟に適用され，環境クレームを主張する訴訟には限定されないが，ポリ塩化ビフェニルに接触したといわれる訴訟が含まれている。首諾および/または新孟山都は、前孟山都化学工業業務に関連する様々なクレームと訴訟についてファマシアを弁護しており、このようなクレームと訴訟について責任を追及したり、和解が成立した場合にファマシアに対して賠償を行ってきた。
環境問題
2009年、我々はコネチカット州北ヘーグでPharmaciaが生産停止した工業化学工業施設の整備措置に関する研究報告を米国環境保護局(EPA)に提出した。2010年9月に私たちの是正措置は
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(未監査)
研究報告は環境保護局の承認を得て，2011年末に環境保全局との更新に同意した行政命令に基づいて現場救済措置の建設を開始した
また，2009年には，恵氏ホールディングス(前身は米国シアノアミン社)がニュージャージー州Bound Brookで生産停止した工業化学工業施設の改訂後の全工場実行可能性に関する研究報告書を提出した。2011年7月，恵氏ホールディングスと環境保護局はBound Brook施設に関する行政和解協定を決定し，環境保護局と解体行動に同意する命令(2011年行政和解協定)を決定した。2012年5月には，影響を受けた地下水がこの施設からラリタン川に排出される問題を解決するための臨時救済措置の建設を完了した。2012年9月、環境保護局はBound Brook工場の主要な工場区の最終救済計画を発表し、この計画は全体的に著者らの改訂後の全工場の実行可能性研究で評価された救済措置の一つに符合した。2013年3月、恵氏ホールディングス(現恵氏ホールディングス有限責任会社)はアメリカ環境保護局と行政和解協定を締結し、同意を得た後、主要工場区の救済措置の詳細な工事設計を許可することを命じ、以下の項目に対して重点的な実行可能性研究を行った二つ隣接するラグーン。2015年9月、アメリカはアメリカ環境保護局を代表してニュージャージー州連邦地区裁判所に訴えと同意法令を提出し、恵氏持株有限公司が主要工場区の修復措置を完成し、実施することを許可した。2015年12月、地方裁判所は“同意法令”(2011年の“行政和解協定”に代わる)を公布した。2018年9月、環境保護局は最終的な修復計画を発表しました二つ恵氏ホールディングスは2019年9月、米国環境保護庁と行政和解協定を締結し、米国環境保護局の同意を得た後、ラグーンの救済措置の詳細な工事設計を許可するよう命じた。私たちはすでに北黒文とBound Brook施設の現場救済措置の見積もり費用を積算した。
私たちは、改正された1980年の“包括的環境応答、賠償·責任法”および他の州、地方または外国の法律に基づいて提起された多くの他の訴訟の当事者であり、これらの訴訟で求められている主な救済は、過去および/または未来の救済のコストである。
イラク保健省との契約は
2017年10月、一部の米国の従軍者、民間人およびその家族は、ファイザーとそのある子会社を含む複数の製薬·医療機器会社が米国反テロ法に違反したことを告発するため、米コロンビア特区地域裁判所に提訴した。起訴状によると、被告はイラク保健省と締結した薬品や医療機器契約に基づき、販売業務を通じてテロ組織に資金を提供し、金銭救済を求めた。2018年7月、米司法省はこの件に関する文書の提供を要求し、現在提供中である。
アルガガンクレームクレーム
2018年8月、エル建金融有限責任会社(Allergan Finance LLC)が提起した多地域訴訟で、ファイザーはKingとともに第三者クレーム訴状の被告とされた(Re National処方薬訴訟におけるMDL 2804)米国オハイオ州北区地方裁判所。訴訟はKadianに関する賠償要求を主張し、Kadianは2010年にファイザーがKingを買収する前に、2008年にKingによってしばらく所有していた。2018年12月、地域裁判所はこの訴訟を却下した。Allerganは2019年2月、ニューヨーク州最高裁に似たような訴えを行い、カーディアンに関する賠償要求を主張した。
A 4.法律の手続き--政府調査
他の製薬会社と同様に、私たちは米国、他の発達市場、私たちが業務を展開している複数の新興市場政府機関によって広く規制されている。したがって、私たちは政府機関と絶えず相互作用している。米国と私たちが業務を展開している他の管轄区の政府調査は、刑事告発、巨額の罰金および/または民事罰、司法管轄区域での業務を適用する能力が制限される可能性があり、会社の誠実または起訴協定の延期、名声の損害と公衆の利益の増加を招く可能性がある。また，キュの訴訟では，政府は関与を拒否し，通報者は依然として政府を代表して民事損害賠償と罰金の返還を求める訴訟を提起することができる。政府機関の調査には、以下のような議論事項がある。
フェニトインナトリウムカプセル
2012年、ファイザーはイギリスを売却した。フェニトインナトリウムカプセルの許可は第三者に販売されるが、第三者に完成品を供給する権利は維持される。2013年5月イギリスは競争と市場管理局(CMA)はイギリスのフェニトインナトリウムカプセルの供給について調査したことを通知した。市場です。2015年8月、CMAはファイザーとイギリスのファイザー株式会社を主張する反対声明を発表した。子会社は、イギリスの法律に違反する行為をしている。EU独占禁止法です2016年12月CMAは£84.2百万ファイザーとファイザー株式会社に罰金を科します。ファイザーは2017年2月にCMAの決定について競争控訴裁判所に上訴した. 2018年6月7日大会
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簡明合併財務諸表付記
(未監査)
控訴裁判所はCMAの判決と関連罰金を覆した。CMAは判決に対して控訴裁判所に上訴した。
グリーンストーン調査会社
2017年7月以降、米司法省の反独占部門は、我々のGreenstone模倣薬業務を調査してきた。これは、模倣薬業界に対するより広範な反独占調査が行われていることに関連していると考えられる。政府はグリーンストーンから情報を得てきた。
2018年4月、グリーンストーンはコネチカット州総検察長室反独占部門から情報要請を受けた。2019年5月、40以上の州にコロンビア特区とプエルトリコの総検事長が加わり、緑石やファイザーを含む複数の製薬会社が提訴した。この件は多地域訴訟に合併された(Re：後発薬定価反独占訴訟MDL第2724号)ペンシルバニア州東区にあります。グリーンストーンとファイザーについては、起訴状は、反競争行為が連邦と州独占禁止法および州消費者保護法に違反したと告発した。
Quillivant XRの製造に関する伝票
2018年10月、私たちは、Quillivant XRを含むが、他の製薬業者との関係とその薬品生産と製造の記録を提供することを要求した米国ニューヨーク南区検事室(SDNY)から伝票を受け取った。私たちは伝票に基づいて記録を提供しています。
子午線医療技術に関する政府照会
2019年2月、私たちはSDNYに対する米連邦検事室の民事調査要求を受けた。民事調査では，我々の子午線工場の自動注射器製造に関するいわゆる品質問題の記録と情報を求めることが求められている。2019年8月、同様の記録や情報の提供を求めて米ミズーリ州東区検事室からHIPAA召喚状が寄せられた。私たちはこのような要求に応えるための記録を作成している
米国司法省/米国証券取引委員会によるロシア行動の調査
2019年6月、私たちはロシアでの業務に関する文書の提供を要求する米司法省FCPA部門から非公式な要請を受けた。2019年9月、私たちは米国証券取引委員会の海外反腐敗法部門から同様の要請を受けた。私たちはこのような要求に基づいて記録を作成している
イラク保健省との契約は
参照してください注12 A 3不測の事態と特定の約束：法的訴訟−商業及びその他の事項−イラク衛生部との契約イラク衛生部との契約に関する米国政府の調査に関する情報は、上記を参照されたい。
ドセタキセル––ミシシッピ州検事長政府調査
参照してください注12 A 2不測の事態と特定の約束：法的訴訟––製品訴訟––ドセタキセル––ミシシッピ州検事長政府調査以上は、ドセタキセルのマーケティング行為に対する政府の調査に関する情報である。
B.担保と賠償
正常な業務過程において、資産及び業務及びその他の取引については、吾等は常に取引に関連しているか、又は取引前又は取引後の事件及び活動に関連するいくつかの負債について取引相手に賠償する。補償された側が賠償条項に基づいて成功のクレームを出した場合、私たちは損害を賠償する必要があるかもしれません。このような補償は一般的に様々な制限と制限を受けている。歴史的にはこれらの条項に基づいて多額の金額を支払ったことはありません2019年9月29日したがって、このような賠償義務の推定公正価値は大きくない
しかも、私たちが特定の合意を締結した時、私たちの取引相手は私たちを補償することに同意した。例えば、EMD Serono，Inc.と共同でRebifを普及させる協力協定は、いくつかの賠償条項を含む2015年末に満了する。Biogen IDEC MA Inc.によるEMD Serono Inc.およびファイザー社に対する特許訴訟は、米国ニュージャージー州地域裁判所および米国連邦巡回控訴裁判所で決定されている。EMD Serono Inc.は損害賠償金を支払う義務があることを認めた。
ファイザー株式会社また、ファイザーの子会社となった買収した特定の企業の長期負債も保証しています。
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(未監査)
C 。一定のコミットメント
開ける2019 年 2 月 7 日株式買戻し契約を締結しました GS & Co.約買い戻す $6.810億私たちの共通株式です契約の条件に従って、 on 2019年2月12日約支払いました $6.810億へ GS & Co.最初の納品は約 130百万当社の普通株式の株式 GS & Co.， これは、 NYSE の当社普通株式の終値に基づいて表しました 2019 年 2 月 7 日約、約80%加速株式買戻し契約の名目金額ですオン 2019年8月1日， GS & Co. との株式買戻し契約の加速締結が完了しました。 GS & Co.ファイザーの一定数の普通株式を保有しています契約の条件に従って、我々は追加の 33.5百万当社の普通株式の株式 GS & Co.オン 2019 年 8 月 5 日.加速株式買戻し契約に基づき交付された全株式の平均価格は $41.421 株当たり受領した普通株式は国庫株式に含まれます。本契約は、当社株式買戻し承認に基づき締結しました。加速株式買戻し契約およびその他の株式買戻しを実施した後 2019年9月29日残りの株式購入権限は約 $5.310億オン 2019年9月29日.
注13細分化された市場、地域、その他の収入情報
A.市場情報を細分化する
2019年度初め、私たちは新しいグローバルアーキテクチャを通じて私たちのビジネス運営を管理し始めました。このアーキテクチャは三つ異なる業務部門：ファイザー生物製薬グループ(Biophma)、UpjohnとThrough2019年7月31日ファイザーの消費者ヘルスケア業務(Consumer Healthcare)はそれぞれ1人のマネージャーが指導している。すべての経営部門はその商業活動に責任がある。UpjohnとConsumer Healthcareは自分の研究開発活動を担当し、BiophmaはGPDとWRDmから研究開発サービスを獲得した。これらのサービスには，新研究製品の知的財産権研究開発プロジェクトや直列製品の他の適応がある。すべての業務は発達市場と新興市場に地理的足跡を持っている。私たちの首席運営決定者は、運営部門の収入と収益、その他の要因を用いて業績評価と資源配分を行います。BioPharmaとUpjohnは報告書が必要な唯一のプレートだ。我々は、現在の管理構造に適合するために、前情報(収入と収益、管理職によって定義される)を改訂した。私たちの運営は2019年度まで新しい構造で管理されているため、いくつかのコストと支出は当時の新しい運営部門の1つに直接帰することはできません。私たちの運営部門の業績は第3四半期と最初の9ヶ月経営陣が合理的だと思う分配も含まれている中で述べたとおり付記1 Aそして付注2 B買収および我々の消費者ヘルスケア業務のGSK消費者ヘルスケア合弁企業への貢献は2019年の運営業績に影響を与えた。
パファイザー株式会社· 関連会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
細分化市場を運営する
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バイオファーマとアップジョンの事業セグメントに関する追加情報は以下の通りです。 |
| ファイザー社 バイオファーマシカル 集団化する | | |
バイオファーマは、腫瘍学、炎症免疫学、希少疾患、病院、ワクチン、内科の 6 つの事業部門からなる科学に基づく革新的な医薬品事業です。新しい病院部門は、当社の無菌注射薬および抗感染症薬のグローバルポートフォリオを商品化し、ファイザーの契約製造事業であるファイザールセンターワンを含みます。また、 2019 年度初めには、バイオシミラーポートフォリオを腫瘍学および炎症免疫学事業部に組み込み、旧製品の一部を内科医学事業部に組み込みました。各事業部門は、患者の生活を変えるブレークスルーを提供することにコミットしています。 | | Upjohn は、世界的に認められた 20 の固体経口用量ブランドと米国で販売されているブランド医薬品およびジェネリック医薬品のポートフォリオを含む、主にオフ特許ブランド医薬品およびジェネリック医薬品のグローバル事業です。ベースのジェネリックプラットフォーム、グリーンストーン。 |
選定製品 ：
- 前の13ヶ月/前の13ヶ月
- イ ブ ラン ス - エリキス
- ゼルヤンツ
- エンブレル （ 米国およびカナダ以外 ）
- チャンティックス / チャンピックス - ステント - ク スタン ディ | | 選定商品は ：
- リリカ
- リ ピ ト ラー
- ノ ル ヴァ ス ク --Celebrex -バイアグラ - ある模造薬 |
2019年7月29日、UpjohnをMylanと合併し、新しいグローバル製薬会社を設立する最終合意に達したことを発表した。その他の情報については、ご参照ください付記1 A.
開ける2019年7月31日これまで，非処方薬業務ファイザーの消費者ヘルスケア業務はグラクソ·スミスクラインの消費者ヘルスケア業務と合併し，新たな消費者ヘルスケア合弁企業を設立してきた。参照してください付記1 Aそして 付注2 Bより多くの情報を得るために。
その他のコストや業務活動
いくつかの税引前コストは、例えば、以下の項目に関連するコストのように、私たちの運営部門の業績に割り当てられていません
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• | WRDM-概念検証が達成されるまで、我々のWRDm組織によって管理される研究開発および医療費は、通常、可能な臨床および商業開発を行うために、我々Biophma製品の組み合わせの研究プロジェクトを担当し、その後、これらのプロジェクトをGPD組織に移行する。研究開発支出には知的財産権の前払いとマイルストーン支払いが含まれるかもしれない。WRDM組織はまた、科学に基づく組織と他のプラットフォームサービス組織を担当し、これらの組織は様々な研究開発プロジェクトにエンドエンドの技術専門知識と他のサービスを提供し、ファイザーがすべての利益関係者--患者、医療提供者、薬剤師、支払人、衛生当局を含む--ファイザー製品に関連するリスクと利益の完全かつ最新の情報を提供し、彼らがどのようにファイザー薬物を使用するかについて適切な決定を下すことができるようにする。 |
| |
• | GPD-後期ポートフォリオ支出を含むBiophmaポートフォリオにおけるWRDmの臨床試験を担当する我々のGPD組織に関連するコスト。GPDはまたファイザーの研究開発プロジェクトに技術サポートとその他のサービスを提供する。GPDはすべての規制提出と規制機関との相互作用を促進する責任がある。 |
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• | その他-我々の消費者ヘルスケア事業の2019年7月31日までの経営実績と、BiophmaやUpjohnによって管理されていない他のビジネス活動に関連するコストは、すべての戦略、業務発展、ポートフォリオ管理、評価能力を含み、これらは、以前に組織の各部門で報告されている。 |
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• | 企業およびその他の未分配-プラットフォーム機能に関連するコスト(例えば、グローバル技術、グローバル不動産運営、法律、財務、人的資源、グローバル公共事務、コンプライアンスおよびグローバル調達)、患者の活動およびいくつかの補償、ならびに利息収入および支出のような他の会社のコスト、および |
パファイザー株式会社· 関連会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
投資損益、及び我々の製造(生産に関連する製造差異を含む)及び商業運営に関連する間接費用は、業務部門(部門)管理層がこれらのコストを管理していないため、運営部門に直接評価されていない
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• | いくつかの取引およびイベント、例えば、(1)調達会計調整は、償却在庫、無形資産、PP&Eの公正価値調整に関する費用を生成し、(2)買収に関連するコストは、取引、統合買収業務、および再編合併後の会社を実行する際にコストを発生する。及び(Iii)いくつかの重大プロジェクト(例えば、合弁企業取引を完了した収益、再編費用、法律費用又は株式証券投資の純収益及び損失)は、管理層によって個別に評価され、その性質又は規模により、我々の正常業務の一部として定期的に出現しないことが予想される。このようなプロジェクトは、適用される任意の関連する移行活動を含む、買収とは無関係な再構成コスト、および法律和解、資産減価、および資産または業務の処置によって生じるコストを含むことができるが、これらに限定されない。 |
資産を細分化する
私たちは、私たちの多くの運営資産が共有または混合されているので、私たちの資産を運営部門によって管理するのではなく、会社全体に基づいて私たちの資産を管理しています(例えば売掛金は、私たちの多くの顧客が複数の運営部門がサービスを提供しているので)。したがって，我々の首席運営決定者は，経営部門ごとに資産情報を定期的に審査することはないため，経営部門ごとに資産情報を報告することはない.総資産は約$17010億時点で2019年9月29日そして $15910億時点で2018年12月31日.
損益表情報を精選する
中で述べたとおり付記1 Aそして付注2 B買収および我々の消費者ヘルスケア業務のGSK消費者ヘルスケア合弁企業への貢献は2019年の運営業績に影響を与えた。
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| | | | | | | | | | | | | | | | |
以下の表は、報告可能部門別に選定された損益表情報を提供します |
| | 3か月まで |
| | 売上高 | | 収益.収益(a) |
（ 数百万ドル ） | | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
| | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
|
報告セグメント： | | | | | | | | |
バイオファーマ | | $ | 10,108 |
| | $ | 9,422 |
| | $ | 6,503 |
| | $ | 6,206 |
|
エイプジョン | | 2,195 |
| | 3,036 |
| | 1,353 |
| | 2,051 |
|
細分化市場合計を報告することができる | | 12,303 |
| | 12,458 |
| | 7,856 |
| | 8,257 |
|
その他事業活動 | | — |
| | — |
| | (1,443 | ) | | (1,298 | ) |
アカウンティング項目： | | | | | | |
| | |
|
企業 · その他未割り当て | | 377 |
| | 839 |
| | (1,431 | ) | | (1,658 | ) |
仕入会計調整 | | — |
| | — |
| | (1,141 | ) | | (1,309 | ) |
買収に関連するコスト | | — |
| | — |
| | (300 | ) | | (112 | ) |
重要項目(b) | | — |
| | — |
| | 7,187 |
| | 298 |
|
| | $ | 12,680 |
| | $ | 13,298 |
| | $ | 10,727 |
| | $ | 4,177 |
|
|
| | 9か月で終わる |
| | 売上高 | | 収益.収益(a) |
（ 数百万ドル ） | | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
| | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
|
報告セグメント： | | | | | | | | |
バイオファーマ | | $ | 28,887 |
| | $ | 27,737 |
| | $ | 18,484 |
| | $ | 17,987 |
|
エイプジョン | | 8,077 |
| | 9,302 |
| | 5,577 |
| | 6,442 |
|
細分化市場合計を報告することができる | | 36,964 |
| | 37,040 |
| | 24,062 |
| | 24,428 |
|
その他事業活動 | | — |
| | — |
| | (3,750 | ) | | (3,605 | ) |
アカウンティング項目： | | | | | | | | |
企業 · その他未割り当て | | 2,098 |
| | 2,631 |
| | (4,108 | ) | | (4,558 | ) |
仕入会計調整 | | — |
| | — |
| | (3,357 | ) | | (3,665 | ) |
買収に関連するコスト | | — |
| | — |
| | (152 | ) | | (221 | ) |
重要項目(b) | | — |
| | — |
| | 6,495 |
| | 452 |
|
| | $ | 39,062 |
| | $ | 39,670 |
| | $ | 19,190 |
| | $ | 12,831 |
|
パファイザー株式会社· 関連会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
収益は 第 3 四半期のです2019（ i ） 買収に関連しない当社のコスト削減イニシアチブに関連するリストラ費用および実施費用。 $110百万（ ii ） 特定の法的問題に対する手数料 $63百万事業と法人の整合のための費用 $89百万， （ iv ） 株式証券への投資の期間に計上された純利益 $3百万， （ v ） GSk コンシューマーヘルスケアの合弁事業取引の完了に関連する税引前利益 $8.110億（ 六 ） その他の請求 $641百万とりわけ、 A を含む。 $337百万突入する研究開発費テラコンの買収に関連して、 $127百万リヴィパンセルの責任 販売コスト, 主に将来の販売を期待するために製造された在庫告発や $161百万GSk コンシューマー · ヘルスケア合弁会社の設立に関連するコンシューマー · ヘルスケア事業を別個の法人に分離するための取引コストやコストなどの外部増分コスト。詳細は、 注 1 A 、注 2 B, 注3そして 注4
収益は 第 3 四半期のです2018（ i ） 買収に関連しない当社のコスト削減イニシアチブに関連するリストラクレジットおよび実施コスト。 $35百万， （ ii ） 特定の法的事項に対する正味の費用 $37百万事業と法人の整合のための費用 $1百万， （ iv ） 株式証券への投資の期間に計上された純利益 $85百万（ v ） その他の所得 $286百万とりわけ、現金以外のものを含みます。 $343百万税引前利益は その他 （ 収入 ） / 控除額 — ネットベイン · キャピタルとの取引に関連して、新しいバイオ医薬品会社 Cerevel を設立し、主に中枢神経系の疾患を対象とした臨床および臨床前段階の神経科学資産のポートフォリオの開発を継続します。詳細は、 注3そして注4.
収益について 最初の 9 ヶ月間 2019（ i ） 買収に関連しない当社のコスト削減イニシアチブに関連するリストラ費用および実施費用。 $280百万（ ii ） 特定の法的問題に対する手数料 $72百万（ 3 ） 資産の減損費用 $149百万， （ iv ） 事業と法人の整合のための費用 $353百万， （ v ） 株式証券への投資の期間に計上された純利益 $139百万， （ vi ） GSk コンシューマーヘルスケアの合弁事業取引の完了に関連する税引前利益 $8.110億債務の早期退職による純損失 $138百万その他 （ 八 ） その他 $738百万とりわけ、 A を含む。 $337百万突入する研究開発費テラコンの買収に関連して、 $127百万薬を入れる Rivipansel で 販売コスト, 主に将来の販売を期待するために製造された在庫告発や $223百万GSk コンシューマー · ヘルスケア合弁会社の設立に関連するコンシューマー · ヘルスケア事業を別個の法人に分離するための取引コストやコストなどの外部増分コスト。詳細は、 Note 1 A 、 Note 20 億、 Note 3 そして 注4.
収益について 最初の 9 ヶ月間 2018（ i ） 買収に関連しない当社のコスト削減イニシアチブに関連するリストラクレジットおよび実施コスト。 $127百万， （ ii ） 特定の法的事項のための純クレジット $70百万（ 3 ） 資産の減損費用 $31百万， （ iv ） 事業と法人の整合のための費用 $5百万， （ v ） 株式証券への投資の期間に計上された純利益 $460百万， （ vi ） 債務の早期退職による純損失 $3百万（ 七 ） その他の所得 $89百万とりわけ、現金以外のものを含みます。 $343百万税引前利益は その他 （ 収入 ） / 控除額 — ネットベイン · キャピタルとの取引に関連して新しいバイオ医薬品会社 Cerevel を設立し、主に中枢神経系の疾患を対象とした臨床および臨床前段階の神経科学資産のポートフォリオの開発を継続しました。 $119百万充電は、総額で、 販売 · 情報 · 管理費 2017 年 12 月の TCJA の制定が予想される正味のプラスのインパクトを評価した後、当社が取ったいくつかの行動の 1 つである、役員を除く事実上すべてのファイザーの同僚に支払われる特別で 1 回限りのボーナスと、現金以外のボーナスのための $50百万税引前利益は その他 （ 収入 ） / 控除額 — ネット アロゲンとの貢献契約に関連して、アロゲン CAR t 細胞治療開発プログラムの資産の貢献の結果です。詳細は、 注3そして 注4.
持分法で計上される被投資先の純利益における持分は、事業セグメントのいずれにおいても重要ではありません。
営業セグメント情報は、各セグメントが期間中に独立した会社として運営されていた場合、各営業セグメントが計上していた所得税引当前の継続事業からの収益、コストおよび利益を表すものではありません。
B.地理的情報
中で述べたとおり付記1 Aそして付注2 B買収および我々の消費者ヘルスケア業務のGSK消費者ヘルスケア合弁企業への貢献は2019年の運営業績に影響を与えた。 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下の表は、地域別の収益を示します。 |
| | 3か月まで |
| 9か月で終わる |
（ 数百万ドル ） | | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
| | % 変わる |
|
| 九月二十九日
2019 |
|
| 九月三十日
2018 |
|
| % 変わる |
|
アメリカです。 | | $ | 5,850 |
| | $ | 6,361 |
| | (8 | ) |
| $ | 18,360 |
|
| $ | 18,861 |
|
| (3 | ) |
先進国ヨーロッパ(a) | | 2,135 |
| | 2,231 |
| | (4 | ) |
| 6,450 |
|
| 6,657 |
|
| (3 | ) |
発展した世界の残りの部分(b) | | 1,585 |
| | 1,640 |
| | (3 | ) |
| 4,758 |
|
| 4,795 |
|
| (1 | ) |
新興市場(c) | | 3,110 |
| | 3,066 |
| | 1 |
|
| 9,493 |
|
| 9,358 |
|
| 1 |
|
売上高 | | $ | 12,680 |
| | $ | 13,298 |
| | (5 | ) |
| $ | 39,062 |
|
| $ | 39,670 |
|
| (2 | ) |
パファイザー株式会社· 関連会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
C. その他の収益情報
高い製品収益
中で述べたとおり付記1 Aそして付注2 B買収および我々の消費者ヘルスケア業務のGSK消費者ヘルスケア合弁企業への貢献は2019年の運営業績に影響を与えた。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
収益の詳細は以下の表です。 |
（ 数百万ドル ） | | | | 3か月まで | | 9か月で終わる |
製品情報 | | 主要な指標またはクラス | | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
| | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
|
総収入 | | | | $ | 12,680 |
| | $ | 13,298 |
| | $ | 39,062 |
| | $ | 39,670 |
|
バイオファーマ （ バイオファーマ ） グループ(a) | | $ | 10,108 |
| | $ | 9,422 |
| | $ | 28,887 |
| | $ | 27,737 |
|
内科.内科(b) | | | | $ | 2,207 |
| | $ | 2,182 |
| | $ | 6,754 |
| | $ | 6,529 |
|
Eliquis アライアンス収益と直接販売 | | 心房細動、深部静脈血栓症、肺塞栓症 | | 1,025 |
| | 870 |
| | 3,121 |
| | 2,524 |
|
チャンティックス / チャンピックス | | 18 歳以上の成人における禁煙治療の補助 | | 276 |
| | 261 |
| | 825 |
| | 789 |
|
プレマリン家 | | 閉経の症状 | | 182 |
| | 204 |
| | 542 |
| | 605 |
|
BMP2 | | 骨と軟骨の発達 | | 66 |
| | 54 |
| | 212 |
| | 206 |
|
トヴィアズ | | 過活動性膀胱 | | 61 |
| | 67 |
| | 186 |
| | 197 |
|
その他の内科 | | 多種多様である | | 597 |
| | 727 |
| | 1,867 |
| | 2,208 |
|
オンコリー(c) | | | | $ | 2,350 |
| | $ | 1,840 |
| | $ | 6,547 |
| | $ | 5,487 |
|
イブランス | | 進行性乳癌 | | 1,283 |
| | 1,025 |
| | 3,677 |
| | 2,985 |
|
ステント | | 進行および / または転移性 RCC 、アジュバント RCC 、難治性 GISt （ イマチニブメシレートによる疾患進行後、または不耐性 ） および進行性膵臓神経内分泌腫瘍 | | 224 |
| | 248 |
| | 704 |
| | 785 |
|
Xtandi アライアンス収入 | | 去勢抵抗性前立腺癌 | | 225 |
| | 180 |
| | 594 |
| | 510 |
|
シャルコリ | | ALk 陽性および ROS 1 陽性進行 NSCLC | | 130 |
| | 127 |
| | 385 |
| | 417 |
|
インリタ | | 高度な RCC | | 139 |
| | 71 |
| | 316 |
| | 226 |
|
ボスリフ | | フィラデルフィア染色体陽性慢性骨髄性白血病 | | 90 |
| | 69 |
| | 267 |
| | 206 |
|
リタクリット(j) | | 貧血 | | 64 |
| | 19 |
| | 147 |
| | 55 |
|
その他の腫瘍学 | | 多種多様である | | 194 |
| | 101 |
| | 456 |
| | 302 |
|
病院(d) | | | | $ | 1,917 |
| | $ | 1,841 |
| | $ | 5,717 |
| | $ | 5,944 |
|
スルペラゾン | | 感染症の治療 | | 163 |
| | 145 |
| | 505 |
| | 464 |
|
メドロール(e) | | ステロイド抗炎症 | | 109 |
| | 110 |
| | 348 |
| | 369 |
|
Vfend | | 真菌感染症 | | 87 |
| | 87 |
| | 265 |
| | 294 |
|
ジトロマックス(e) | | 細菌感染症 | | 77 |
| | 61 |
| | 254 |
| | 243 |
|
EpiPen | | 生命を脅かすアレルギー反応の治療に使用されるエピネフリン注射 | | 92 |
| | 68 |
| | 238 |
| | 215 |
|
ザイヴォックス | | 細菌感染 | | 61 |
| | 50 |
| | 195 |
| | 184 |
|
フレグミン | | 血液凝固を遅らせる | | 62 |
| | 76 |
| | 185 |
| | 221 |
|
ゾシン / タゾシン | | 抗生物質 | | 49 |
| | 56 |
| | 153 |
| | 176 |
|
タイガシル | | テトラサイクリン類抗生物質 | | 50 |
| | 60 |
| | 146 |
| | 186 |
|
ファイザー·セントレワン(f) | | 多種多様である | | 176 |
| | 159 |
| | 556 |
| | 539 |
|
その他の抗感染薬 | | 多種多様である | | 335 |
| | 300 |
| | 961 |
| | 929 |
|
その他全病院(d) | | 多種多様である | | 656 |
| | 669 |
| | 1,910 |
| | 2,124 |
|
ワクチン | | | | $ | 1,808 |
| | $ | 1,845 |
| | $ | 4,795 |
| | $ | 4,708 |
|
前の13ヶ月/前の13ヶ月 | | 肺炎球菌症 | | 1,603 |
| | 1,660 |
| | 4,268 |
| | 4,290 |
|
FSME / IMMUN—TicoVac | | ダニ媒介性脳炎症 | | 64 |
| | 57 |
| | 197 |
| | 162 |
|
ニメンリックス | | 髄膜炎球菌病 | | 52 |
| | 46 |
| | 159 |
| | 95 |
|
トルメンバ | | 髄膜炎球菌病 | | 73 |
| | 61 |
| | 117 |
| | 95 |
|
その他のワクチン | | 多種多様である | | 16 |
| | 21 |
| | 54 |
| | 65 |
|
炎症免疫学 （ I & I ）(g) | | $ | 1,226 |
| | $ | 1,184 |
| | $ | 3,482 |
| | $ | 3,419 |
|
ゼルヤンツ | | RA 、 PSA 、 UC | | 599 |
| | 432 |
| | 1,634 |
| | 1,221 |
|
エンブレル （ 米国およびカナダ以外 ） | | RA 、若年性特発性関節炎、 PsA 、プラーク乾燥症、小児プラーク乾燥症、強直性脊柱炎および非放射線照射軸性脊柱関節炎 | | 415 |
| | 531 |
| | 1,285 |
| | 1,589 |
|
インフレクトラ / レムシマ(g)， （ j ） | | 炎症疾患 | | 155 |
| | 166 |
| | 446 |
| | 469 |
|
ユークリサ | | 軽度 ～ 中等度のアトピー性皮膚炎 （ 湿疹 ） | | 43 |
| | 40 |
| | 92 |
| | 104 |
|
その他の I & I | | 多種多様である | | 15 |
| | 14 |
| | 24 |
| | 36 |
|
パファイザー株式会社· 関連会社
簡明合併財務諸表付記
(未監査)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
（ 数百万ドル ） | | | | 3か月まで | | 9か月で終わる |
製品情報 | | 主要な指標またはクラス | | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
| | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
|
珍しい病気 | | | | $ | 601 |
| | $ | 531 |
| | $ | 1,592 |
| | $ | 1,651 |
|
ベネフィックス | | 血友病 | | 125 |
| | 132 |
| | 372 |
| | 420 |
|
ジェノトロピン | | ヒト成長ホルモンの置換 | | 124 |
| | 143 |
| | 357 |
| | 416 |
|
Refacto AF / Xyntha | | 血友病 | | 104 |
| | 117 |
| | 319 |
| | 388 |
|
ヴィンダケル | | ATTR— 心筋症と多神経症 | | 156 |
| | 37 |
| | 259 |
| | 108 |
|
ソマバート | | アクロメガリー | | 64 |
| | 64 |
| | 192 |
| | 195 |
|
その他の希少疾患 | | 多種多様である | | 28 |
| | 38 |
| | 94 |
| | 123 |
|
アップジョン(b), (h) | | | | $ | 2,195 |
| | $ | 3,036 |
| | $ | 8,077 |
| | $ | 9,302 |
|
リリカ | | てんかん、ヘルペス後神経痛および糖尿病末梢神経症、線維筋痛、脊髄損傷による神経症性痛 | | 527 |
| | 1,213 |
| | 2,888 |
| | 3,649 |
|
リプタール | | LDL コレステロールの低減 | | 476 |
| | 507 |
| | 1,506 |
| | 1,539 |
|
ノバスク | | 高血圧症 | | 219 |
| | 248 |
| | 735 |
| | 777 |
|
セレブレクス | | 関節炎の痛みと炎症、急性痛み | | 179 |
| | 188 |
| | 526 |
| | 494 |
|
バイアグラ | | 勃起不全 | | 120 |
| | 137 |
| | 379 |
| | 509 |
|
Effexor | | うつ病および特定の不安障害 | | 80 |
| | 78 |
| | 242 |
| | 228 |
|
ゾロフト | | うつ病および特定の不安障害 | | 74 |
| | 72 |
| | 217 |
| | 223 |
|
Xalatan / Xalacom | | 緑内障と眼高血圧 | | 68 |
| | 76 |
| | 201 |
| | 233 |
|
ザナックス | | 不安障害 | | 50 |
| | 52 |
| | 147 |
| | 163 |
|
レバチオ | | 肺動脈性高血圧症 | | 24 |
| | 53 |
| | 122 |
| | 163 |
|
All Other Upjohn | | 多種多様である | | 379 |
| | 411 |
| | 1,114 |
| | 1,325 |
|
コンシューマーヘルスケアビジネス(i) | | $ | 377 |
| | $ | 839 |
| | $ | 2,098 |
| | $ | 2,631 |
|
| | | | | | | | | | |
アライアンス総収入 | | 多種多様である | | $ | 1,141 |
| | $ | 977 |
| | $ | 3,418 |
| | $ | 2,820 |
|
トータルバイオシミラーズ(j) | | 多種多様である | | $ | 236 |
| | $ | 197 |
| | $ | 632 |
| | $ | 558 |
|
総無菌注射薬剤(k) | | $ | 1,248 |
| | $ | 1,239 |
| | $ | 3,703 |
| | $ | 3,928 |
|
独立公認会計士事務所審査報告
ファイザー取締役会と株主に
中間財務資料審査結果
ファイザー社とその付属会社(当社)を検討しました2019年9月29日， 関連する連結決算表の利益、包括利益および自己資本 3 か月と 9 か月終了期 2019年9月29日そして 2018年9月30日関連するキャッシュフロー連結表は 9人終了 — ヶ月間 2019年9月29日そして 2018年9月30日および関連注記 （ 総称して、連結中間財務情報 ） 。当社のレビューに基づき、米国の一般会計原則に適合するために連結中間財務情報に重要な変更を加えるべきことは認識していません。
当社は、米国公営企業会計監督委員会 （ PCAOB ） の基準に従って、当社連結バランスシートを監査しました。 2018年12月31日、およびその期末の利益、総合利益、持分およびキャッシュフローに関する連結計算書 （ 本明細書に記載されていない ） 。 2019年2月28日連結財務諸表について無条件の意見を述べました当社の意見では、添付の連結貸借対照表に記載されている情報は、 2018年12月31日すべての重大な側面で、それから派生した総合貸借対照表と関係がある。
レビュー結果の根拠
この総合中期財務情報は会社の経営陣が担当している。私たちはPCAOBに登録されている公共会計士事務所で、アメリカ連邦証券法およびアメリカ証券取引委員会とPCAOBの適用規則と法規に基づいて、私たちは会社と独立しなければなりません。
私たちはPCAOBの基準に従って検討した。総合中期財務情報の審査には、主にアプリケーション分析プログラムと、財務·会計事項を担当する者を問い合わせる者が含まれる。PCAOB基準に基づく監査よりもはるかに小さい範囲であり、財務諸表全体に対する意見を表明することを目的としている。したがって、私たちはそのような観点を表現しない。
/s/ピマウェイ法律事務所
ニューヨーク、ニューヨーク
2019年11月7日
項目2.経営陣の財務状況と経営結果の検討と分析
序言：序言
本MD&Aで使用されている用語については、本四半期報告の冒頭のForm 10-Qの定義用語語彙表を参照してください。我々のMD&Aは、ファイザーの運営結果、財務状況、キャッシュフローを理解するために付属の簡明な連結財務諸表および脚注以外に提供されています。MD&Aの組織は以下のとおりである
|
| | | | | |
● | 我々の業績，運営環境，戦略と展望の概要 | ページから始める54 |
| この部分は、以下の情報を提供します：私たちの業務；2019年と2018年第3四半期と最初の9ヶ月における私たちのパフォーマンス、私たちの運営環境、グローバル経済環境、私たちの戦略、買収、処分、許可、協力などの私たちの業務発展計画、および2019年の財務指導。 | |
● | 重要会計政策及び肝心な会計推定と仮定の応用 | ページから始める69 |
| 本節では、連結財務諸表を理解するために重要と考えられる会計政策と見積もりを理解するために、2018年の財務報告書開示の更新について議論する。 | |
● | 簡明合併損益表分析 | ページから始める70 |
| 本節では，以下の節を含む | |
| ○ 運営部門と地理的位置別の収入 | ページから始める71 |
| このサブセクションでは、営業セグメントと地域別の収益の概要と収益控除について説明します。 | |
| ○ 収益 — 選択した製品ディスカッション | ページから始める75 |
| このサブセクションでは、当社のバイオ医薬品製品の概要を示します。 | |
| ○ 製品開発 — バイオファーマック | ページから始める81 |
| このサブセクションでは、重要なバイオ医薬品製品開発の概要を提供します。 | |
| ○ コストと支出 | ページから始める85 |
| このサブセクションでは、当社のコストと費用について説明します。 | |
| ○ 所得税の規定 | ページから始める88 |
| このサブセクションでは、税務規定に影響を与える項目について説明します。 | |
| ○ 非 GAAP 財務指標 （ 調整済み利益 ） | ページから始める88 |
| このサブセクションでは、経営陣が使用するパフォーマンスの代替的な見解について議論します。 | |
● | 営業セグメント情報の分析 | ページから始める94 |
| このセクションでは、各事業セグメントの業績について説明します。 | |
● | 連結決算計算書の分析 | ページから始める102 |
| 本節では、他の包括的な収益のいくつかの構成要素の変化について議論する。 | |
● | 連結バランスシートの分析 | ページから始める103 |
| このセクションでは、特定のバランスシート勘定の変更について説明します。 | |
● | 連結キャッシュ · フロー · 決算書の分析 | ページから始める104 |
| このセクションでは、 2019 年と 2018 年の上半期 9 ヶ月間のキャッシュフローの分析を行います。 | |
● | 財務状況、流動性、資金源分析 | ページから始める105 |
| このセクションでは、 2019 年 9 月 29 日および 2018 年 12 月 31 日時点の流動性および資本資源に関する選択された指標の分析と、 2019 年 9 月 29 日および 2018 年 12 月 31 日時点の残高債務およびその他のコミットメントについて議論します。未払いの債務の議論には、ファイザーの将来の活動に資金を供給するための利用可能な財政能力の量についての議論が含まれます。 | |
● | 新会計基準 | ページから始める109 |
| 本節では、我々が最近採用した会計基準と、最近発表されたが採用されていない会計基準について議論する。 | |
● | 将来的な情報と今後の結果に影響を与える要因 | ページから始める110 |
| このセクションでは、実際の結果が本 MD & A に記載されている将来見通しに関する記述と大きく異なる可能性のあるリスクおよび不確実性の説明を提供します。また、このセクションには、法的手続と不測の事態についての議論が含まれます。 | |
MD & A の特定の金額は四捨五入により加算されない場合があります。すべてのパーセンテージは丸められていない金額で計算されます。
私たちの業績、経営環境、戦略と見通しの概要
私たちの業務
私たちは科学と私たちの全世界の資源を応用して、革新的な薬物とワクチンを含む保健製品を発見、開発、製造することによって、人々に彼らの生活を延長し、著しく改善する療法をもたらした。私たちは発達した市場と新興市場で健康、予防、治療、治療を推進し、私たちの時代で最も恐ろしい病気に挑戦するために努力している。私たちは医療提供者、政府、地域コミュニティと協力し、世界各地で信頼でき、負担できる医療を獲得する機会を支援し、拡大している。私たちの収入は私たちの製品の販売から来て、より小さい程度は連合協定から来て、これらの合意に基づいて、私たちは他の会社または私たちが発見したり開発した製品(連合収入)を共同で普及させます。
2019年度早々、私たちは3つの業務部門からなる新しいグローバルアーキテクチャによって私たちのビジネス運営を管理し始めました--ファイザーバイオ製薬グループ(Biophma)、Upjohn、Three2019年7月31日消費者医療ですBioPharmaとUpjohnは報告書が必要な唯一のプレートだ。その他の情報については、簡明な連結財務諸表付記を参照してください略称は 20 億。 買収 · 出資方式投資 · 売却保有資産 · 負債 · 研究開発取極: 持分法投資及び売却保有資産 · 負債そして付記13 A細分化された市場、地域、その他の収入情報：市場情報を細分化する“私たちの戦略”と––以下に本MD&Aの“ビジネス運営”の部分を示す.
私たちの収入の大部分はバイオ製薬製品の製造と販売から来ている。私たちのように201810-Kの形から、バイオ製薬業界は競争が激しく、規制が厳しい。したがって、私たちは多くの特定の業界の要素と挑戦に直面しており、これらの要素と挑戦は私たちの業績に大きな影響を与えるかもしれない。他の要素に加えて、これらの要素は、知的財産権の喪失または満期、共同普及と許可権の満了、革新的なバイオ製薬製品を補充する能力、医療保健立法、パイプライン生産性、規制環境、定価と参入圧力、および競争を含む。私たちはまた世界の経済環境がもたらす挑戦に直面している。これらの要因や課題についてのより多くの情報は、本MD&Aと我々のを参照してください2018財務報告書と私たちの第1部、第1 A項、“リスク要因”2018表格10-k
アメリカ国外で運営する子会社の簡明な連結財務諸表に含まれる財務情報は現在3か月と9か月一段落した2019年8月25日そして 2018年8月26日それは.私たちアメリカ子会社の簡明な連結財務諸表に含まれる財務情報は3か月と9か月一段落した2019年9月29日そして 2018年9月30日.
この MD & A における営業変動への言及は、為替の影響を除外した期間比成長率に関するものです。営業差異は、当期米ドルの結果を当期平均為替レートで必要に応じて乗算し、その金額を前年度の平均為替レートで必要に応じて乗算し、除算することにより決定されます。為替レートの変動は当社の事業の一部ですが、当社の管理範囲内ではありません。しかし、為替レートの変動は、事業のプラスの傾向やマイナスの傾向を覆い隠す可能性があるため、営業差異を提示することは、業績評価に有用な情報になると考えています。
私たちの最近の重要な業務開発活動は
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• | 新規コンシューマーヘルスケア合弁会社の設立— オン 2019年7月31日当社は、 GSk とそれぞれのコンシューマーヘルスケア事業を統合し、 GSk コンシューマーヘルスケア社名でグローバルに事業を展開する新しいコンシューマーヘルスケア合弁会社となる取引を完了しました。この合弁会社は、鎮痛、呼吸器およびビタミン、ミネラルおよびサプリメント、口腔治療の分野でカテゴリーリーダーであり、世界最大の OTC コンシューマーヘルスケア事業です。 |
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• | アレイバイオ製薬会社を買収する。— オン 2019年7月30日がんやその他のニーズが満たされていない疾患を治療するための標的型小分子医薬品の発見、開発、商業化に注力する商業段階のバイオ医薬品会社である Array を 1 株当たり 48 ドルで買収しました。Array に対して移転された対価額の公正価値は、約 112 億ドル (109 億円得られた現金純額)。我々の2019年第3四半期と前9ヶ月の財務諸表は、買収の日から、アレイの資産、負債、経営業績とキャッシュフローを反映している。 |
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• | UpjohnをMylan N.V.と統合することに同意する。「 2019 年 7 月 29 日、 Upjohn と Mylan を合併し、新しいグローバル製薬会社を設立する最終合意を締結したことを発表しました。完全株式のリバース · モリス · トラスト取引として構成される本契約の条件の下、アップジョーンはファイザーの株主に対してスピンオフまたは分割され、その後すぐにマイランと合併する予定です。ファイザーの株主は新会社の 57% を、マイランの元株主は 43% を所有する。この取引はファイザーとファイザーの株主に対して免税となる予定です。この取引は、 Mylan の株主の承認と規制当局の承認を含むその他の慣習的なクローズ条件が満たされることを条件として、 2020 年半ばにクローズする予定です。 |
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• | Therachon Holding AGを買収する––2019年7月1日にTherachonの全残り株式を買収しました 3400 万ドル 前払いと最高到達可能です $47 百万鉛資産開発と商業化における重要なマイルストーンの実現状況に依存する。Therachon譲渡のための価格の総公正価値は約 32200 万ドルそれは.我々の2019年第3四半期と最初の9ヶ月の財務諸表は、Therachonの資産、負債、経営業績、キャッシュフローを反映しており、買収日から始まり、私たちの国際報告期間に基づいて、Therachonの2ヶ月間の運営とキャッシュフローを反映する。 |
詳細については、連結財務諸表の注記を参照してください。注 1A 。 プレゼンテーションの基礎と重要な会計方針 ： プレゼンテーションの基礎、 連結財務諸表への注記 —注2買収 · 出資方式投資 · 売却保有資産 · 負債 · 研究開発取極“我々の戦略”とは––以下に本MD&Aの“ビジネス運営”と“我々の戦略である我々の業務発展計画”の部分を示す.
プロダクト製造
私たちはしばしば生産過程で困難や遅延に遭遇し、生産の一時停止や自発的な製品のリコール、または警告状などの法律や規制行動をとる。例えば、カンザス州マクファーソンの製造工場は現在FDA公式行動指示(OAI)の検査分類の下にある。この分類のため、FDAは承認申請の発売前承認を拒否する可能性があり、および/またはFDAは、工場状態がアップグレードするまで、マフソン工場で生産された製品に関連する輸出証明書の付与を拒否する可能性があり、アップグレードはFDAの再検査に基づく。FDAの将来の検査·規制活動は、現場で実施される是正措置の十分性と持続可能性をさらに評価する。マクファーソン工場の状況についてFDAとのコミュニケーションが行われている。マクファーソン工場の検査に対するFDAの詳細については、2018年10-k表の第1部、第1 A項、“リスク要因--製品製造、販売、マーケティングリスク”を参照されたい
私たちの製品グループにおける製品不足は主に伝統的なヘズ英明製品の組み合わせ中の製品であり、主に生産能力制限、技術問題とサプライヤーの品質問題によって推進される。我々は伝統的なヘス英明が無菌注射剤を生産する工場の問題を修復し続けている。これらの製造施設のどんな持続的な製品不足中断も、特に私たちの病院ポートフォリオでは、私たちの財務業績に悪影響を及ぼす可能性があります。私たちはこれらの施設をアップグレードして現代化するために、私たちの全面的な救済計画に引き続き進展しており、2019年末までに、私たちの供給問題は実質的に改善されると予想されています。
我々の第三に四半期.四半期2019性能
売上高
売上高IN THE 第三に1/42019 少量を減らすd 61800ドル万あるいは、あるいは5%去年の同時期に比べて2018これは操作可能な少量を減らすのです4030 万ドルあるいは、あるいは3%そして、そして不利な外国為替の影響 2150 万ドルあるいは、あるいは2%. 売上高はい最初の 9 ヶ月間 2019 少量を減らすd 60900 万ドルあるいは、あるいは2%去年の同時期に比べて2018反映した 不利な外国為替の影響 12億ドルあるいは、あるいは3%部分的にオペレーションによってオフセットされます 増すのです$58600 万ドルあるいは、あるいは1%.
以下は、収益の変化の分析を提供します。 第3四半期と最初の9ヶ月のです2019:
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（ 数百万ドル ） | | 3か月 |
| | 9か月 |
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収益、 2018 年 9 月 30 日までの 3 ヶ月間と 9 ヶ月間 | | $ | 13,298 |
| | $ | 39,670 |
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運営成長/(低下)： | | | | |
主要ブランドからの継続的な成長(a) | | 621 |
| | 1,978 |
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バイオシミラー、特定の希少疾患製品の収益増加 主に米国でインライタ。そして、 2019 年 9 月 29 日までの 9 ヶ月間のセレブレックスとエフェクソールの販売台数は、日本と中国を中心に増加しました。 | | 200 |
| | 284 |
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2019 年第 3 四半期の Lipitor と Norvasc からの減少と 2019 年上半期の Lipitor の成長は、 Norvasc からの減少によって部分的に相殺されました | | (35 | ) | | 37 |
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米国におけるバイアグラおよびファイザーの認可ジェネリックバイアグラの減少；エンブレルは国際的に、主に米国で Lyrica 、2019 年 7 月に始まったマルチソースジェネリック競争に関連した大幅な減少を反映しています。主に米国での Revatio と Relpax 。2019 年の第 3 四半期には、 Prevnar 13 / Prevenar 13 | | (897 | ) | | (1,215 | ) |
2019 年 7 月 31 日に GSK とのコンシューマー · ヘルスケア合弁事業取引の完了を反映したコンシューマー · ヘルスケアの減少 | | (451 | ) | | (462 | ) |
病院事業の成長 / （ 減少 ） | | 112 |
| | (46 | ) |
他の運営要素、純額 | | 47 |
| | 10 |
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営業成長 / （ 減少 ） 、ネット | | (403 | ) | | 586 |
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営業収入 | | 12,895 |
| | 40,256 |
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外国為替の悪影響 | | (215 | ) | | (1,194 | ) |
収益、 2019 年 9 月 29 日までの 3 ヶ月と 9 ヶ月間 | | $ | 12,680 |
| | $ | 39,062 |
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(a) | Key ブランド イブランス、エリキス、ゼルヤンツを代表しています。 9か月2019 年の Prevnar 13 / Prevenar 13 。 |
世界の売上高および地域別売上高については、特定の製品について、本 MD & A の「連結決算書の分析 — 売上高 — 選択された製品の議論」セクションの議論を参照してください。特定の商品の主な適応またはクラスに関する詳細については、連結財務諸表の注記を参照してください。注 13 C 。 細分化された市場、地域、その他の収入情報: その他の収益情報.
当社の収益業績の主な要因について説明するなど、詳細については、下記「連結決算書の分析 — 営業セグメントおよび地域別収益」のセクションを参照してください。
所得税引当前の継続事業所得
以下は、分析を提供する 増すはい所得税引当前の継続事業所得上には第3四半期と最初の9ヶ月のです2019: |
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（ 数百万ドル ） | | 3か月 |
| | 9か月 |
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所得税引当前の継続営業所得 2018 年 9 月 30 日までの 3 ヶ月間と 9 ヶ月間 | | $ | 4,177 |
| | $ | 12,831 |
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収益の不良変化 | | (618 | ) | | (609 | ) |
好ましい / （ 不好ましい ） 変更 ： | | |
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2019 年のコンシューマーヘルスケア JV 取引完了による利益 | | 8,087 |
| | 8,087 |
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もっと低い位置 売上コスト(a) | | 92 |
| | 562 |
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下部 営業 · 情報 · 管理費(b) | | 234 |
| | 338 |
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偶発的対価の公正価値の有利な変化(c) | | 101 |
| | 226 |
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ロイヤリティ関連収入の上昇(c) | | 12 |
| | 115 |
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下部 無形資産の償却(c) | | 42 |
| | 61 |
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ハリケーン · マリア関連の保険回収収入(c) | | — |
| | 50 |
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Cerevel への株式投資利益の非再現性(c) | | (343 | ) | | (343 | ) |
ビジネスと法人の調整コストの上昇(c) | | (86 | ) | | (337 | ) |
コラボレーション、アウトライセンスの取り決め、化合物 / 製品権の販売による収入の減少(c) | | (119 | ) | | (331 | ) |
株式証券投資における当期認識純利益の減少(c) | | (79 | ) | | (307 | ) |
高い 研究開発費用(d) | | (275 | ) | | (278 | ) |
高い純利息支出(c) | | (120 | ) | | (267 | ) |
特定の法的事項の不利な変化、ネット(c) | | (28 | ) | | (154 | ) |
資産減価償却費の引き上げ(c) | | (28 | ) | | (148 | ) |
債務の早期退職による純損失の増加(c) | | — |
| | (134 | ) |
もっと高いリストラ費用および特定の買収関連費用(e) | | (280 | ) | | (123 | ) |
サービス費用以外の正味定期給付のクレジット削減(c) | | (46 | ) | | (121 | ) |
コンシューマーヘルスケア事業の分離による取引コストとアドバイザリーコストの引き上げ(c) | | (81 | ) | | (58 | ) |
ファイザーの CAR t 資産の貢献による利益の非再発(c) | | — |
| | (50 | ) |
他のすべてのプロジェクト、純額 | | 83 |
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| 180 |
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所得税引当前の継続営業所得 2019 年 9 月 29 日までの 3 ヶ月と 9 ヶ月間 | | $ | 10,727 |
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| $ | 19,190 |
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(a) | この MD & A の「コストと費用 — 販売コスト」セクションを参照してください。 |
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(b) | 本MD&Aの“コストと費用--販売、情報、行政(SI&A)費用”の部分を参照してください。 |
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(c) | 簡単な連結財務諸表の付記を参照してください注4その他 （ 収入 ） / 控除額 —Net. |
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(d) | 本MD&Aの“コストと費用--研究開発(R&D)費用”の節を参照。 |
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(e) | 本MD&Aの“コストと費用--再構成費用およびコスト/生産性計画の買収および低減に関連する他のコスト”の部分を参照する。 |
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(f) | 本MD&Aの“コストと費用--無形資産償却”の一節を参照。 |
当社の税引当金と有効税率に関する情報は、本MD&Aの“所得税引当金”部分と簡明連結財務諸表付記を参照してください注5. 税務の件.
私たちの運営環境は
業界特有の挑戦
知的財産権と連携·許可権
知的財産権の喪失、満期または失効、メーカーとの特許訴訟和解、および共同販売促進と許可権の満期は、私たちの収入に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。私たちの多くのブランド製品は多くの特許を持っています。これらの特許は異なる日に満期になり、それによって私たちの全体的な特許保護を強化しました。しかしながら、特許保護が満期になると、または満期日前に法的挑戦によって失われると、私たちは通常、これらの製品の独占経営権を失い、模倣薬および生物学的に類似した製薬業者は、通常、類似した製品を生産し、より低い価格で販売する。模倣薬競争の開始日は、特許または規制排他的満了の日とは異なる可能性がある。しかしながら、模倣薬競争が確実に開始されると、それによって生じる価格競争が可能である
普通短い時間で、私たちは影響を受けた製品の収入を大幅に減らすだろう。さらに、もし私たちの特許が当事者間の訴訟のような司法、裁判所、または行政訴訟手続きによって無効と発見された場合 米国特許商標局、欧州特許庁、または他の外国同業者の審査、許可後審査、再審査または反対手続きにおいて、模倣薬または競合製品が市場に導入される可能性があり、我々の既存製品の販売が侵食される可能性がある。例えば、私たち肺炎球菌ワクチンの組み合わせのいくつかの特許は、米国の当事者間の審査および認可後の審査手続きで挑戦されている。特許裁判および控訴委員会は、2つの特許についての訴訟を拒否する。2018年6月、特許裁判および控訴委員会は、1つの権利要件が有効であり、他のすべての権利要件が無効であると判断する別の特許を下した。この特許に挑戦する側はこの決定に控訴した。2019年3月と6月，特許裁判·控訴委員会は，別の訴訟で別の特許を無効と判断した。私たちは既に控訴した.アメリカ以外の管轄地域では、他の特許への挑戦はまだ未解決のままです。私たち肺炎球菌製品の組み合わせにおけるすべての特許の無効は競争相手の肺炎球菌ワクチンを市場に進出させる可能性があります。任意の特許が有効で侵害されていることが発見された場合、ライバル肺炎球菌ワクチンは市場への参入を禁止されるか、またはファイザーに特許使用料を支払うことが要求される可能性がある。
ここ数年間、私たちの現在のいくつかの製品はいくつかの市場で特許ベースの満期を経験したり、規制排他性を失ったりしている例えば、特許訴訟和解の結果として、Teva PharmPharmticals USA，Inc.は2017年12月に米国で模倣薬バイアグラ(我々Upjohn業務の製品)を発売した。Lyrica(我々Upjohn業務の1つの製品)は2019年6月にアメリカで特許保護を失い、多源模倣薬競争は2019年7月に開始されたより多くの特許満期が数年続き、特許満了による収入減少の影響は2019年と2020年に顕著になり、2021年から2025年までははるかに低い水準に減速することが予想される.
BeneFIX、ReFacto、Xyntha、Bavencio、Prevnar 13/Prevenar 13およびEnbrel(米国およびカナダ以外でEnbrelを販売している)を含む私たちの生物製品は、将来的に生物模倣薬(後続生物製品とも呼ばれる)の競争に直面しているか、または直面している可能性がある。当社のバイオシミラーを参照したバイオシミラーが競合他社が販売承認を得ることができれば、当社のバイオシミラーとの競争にさらされ、それに伴う競争圧力と価格引き下げが起こり得る可能性があります。例えば、 Enbrel はほとんどの先進国ヨーロッパ市場でバイオシミラー競争に直面しています。適用可能な特許権の失効または挑戦が成功すると、関連する規制排他期間が満了したと仮定すると、この競争が引き起こす可能性があります。
当社の「知的財産権とコラボレーション / ライセンス権」セクションを参照してください。 2018米国における製品独占性の最近の損失および予想損失に関する追加情報のための財務報告書、欧州および / または日本が製品収益に影響を与える。
当社の事業全体に最も重要視する特許権を含む、基本製品特許の失効年度の詳細については、当社の事業第一部第 1 項「事業」の「特許その他の知的財産権」項を参照してください。 2018表格10-K
当社は、適切な場合には引き続き特許権を積極的に擁護していきます。特許訴訟に関する最近の動向については、連結財務諸表注釈を参照してください。注 12 A1 。 不測の事態と特定の約束：法的訴訟––特許訴訟.
規制環境/定価と参入−米国医療立法−
2010 年 3 月に米国で ACA が制定されました。詳細については、当社の第 1 部第 1 項「事業」の「政府規制と価格制約」セクションを参照してください。 2018表格10-k |
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アメリカの医療保険法のおかげで次のような金額を記録しました |
| | 3か月まで | | 9か月で終わる |
（ 数百万ドル ） | | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
| | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
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減少しています売上高連邦医療保険の“カバー格差”割引条項と関係があります | | $ | 307 |
| | $ | 217 |
| | $ | 596 |
| | $ | 435 |
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販売 · 情報 · 管理費 | | 52 |
| | 43 |
| | 173 |
| | 118 |
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規制環境/定価と参入−政府および他の支払者集団の圧力−
薬品メーカーの薬品定価と医療保健コストは、薬品、医療サービスと病院サービスを含み、支払人、政府、患者とその他の利害関係者にとって依然として重要である。薬物は患者が疾患や障害を治癒，治療，予防する最も有力なツールの1つであり，すべての患者が彼らの医師が処方した薬剤を適切に得る機会があるべきであると考えられる。1つの薬剤の価格を決定する際には、患者およびその疾患への影響、他の利用可能な治療方法、他の医療コストを低減する可能性(例えば、入院期間)および負担可能性など、多くの要因を考慮することができる。特にアメリカでは，患者，医師，医療計画と接触し，彼らの意見を聞くことも可能である。PBMやMCOを含む保険会社とも交渉し、値札に基づいて大幅な割引を提供することが多い。米国では，患者が医師に処方した薬物支払いの価格は最終的に医療提供者と保険会社によって決定される。平均的には，米国では，保険会社の処方薬患者に対する自己負担が価格相当の医療サービスよりも高い。私たちは今日の革新的な治療を得る機会を改善するために、保険提供者、政府、その他の方面と協力し続ける。
政府、MCO、その他の支払者団体は、彼らの購買力を利用して価格制御を実施し、値下げを要求する(直接またはリベート行動によって)私たちの製品の割引を増加させることを求め続けている。ヨーロッパ、日本、中国、カナダ、韓国、その他のいくつかの国際市場では、政府は医療保健時に低ゼロの直接コストで消費者に医療を提供し、そして大型単一支払い者として、政府が支援する医療システムのコスト、特に最近の世界経済圧力の下で、薬品価格や患者精算レベルを規制する権力がある。
変化するアメリカと世界の医療支出構造に対応するために、私たちは製品開発過程全体で衛生当局、健康技術評価と品質測定機関、主要なアメリカ支払者と協力して、これらの実体が私たちの化合物と製品をどのように評価するかをよりよく理解する。また，我々はより強力な内部能力の発展を求め，我々の薬品と競争相手薬品の使用パターンおよび医療コストのモデルを識別することで，我々が発見あるいは開発，登録，製造した薬品の価値を重点的に示した
アメリカです。−米国では、連邦医療保険および医療補助を含む福祉計画への連邦政府の支出を減らす行動は、我々の製品を使用して提供される製品またはサービスの支払いに影響を与える可能性がある。実施可能な任意の影響Medicare、Medicaid、または他の公共援助または補助医療計画の重大な支出削減またはコスト制御は、私たちの運営結果に悪影響を及ぼす可能性がある
MCO間の統合は、MCOと他の第三者支払者との交渉能力を向上させる。私営第三者支払者及び政府は製剤薬を使用してコストを制御することがますます多くなっており、方法は調合薬の組み入れ或いは有利な調合薬の配置の決定に関連する割引を考慮することである。私たちの製品がタイムリーまたは十分な価格設定または有利な処方販売を獲得または維持できなかった場合、または有利な価格でそのような製剤を販売することができなかった場合、収入に悪影響を及ぼす可能性がある。
政府関係者または立法者が薬品の価格または支払いを規制する措置を実施するための努力は、薬品輸入に関する立法を含み、実施すれば私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性がある。公衆と政府は薬品の定価をかなり厳格に審査し続け、国会、大統領行政当局、一部の州は措置を講じて、人々が考えている薬品コストが高すぎる問題を解決することを考えている新しい州透明性法律といくつかの連邦価格設定法案の発売に加えて、私たちは製造業者の平均価格を計算する際に許可された模造薬を処理するなど、持続的な決議案に新しい価格規則が含まれていることを見た。私たちは引き続き規制価格に重点を置いて、収入に悪影響を及ぼす可能性のある追加立法につながると予想される。
薬品が医療システム全体にもたらす価値により，薬品は医療資金が最も有効かつ最も有効な使用方式であると考えられる。著者らは引き続き立法者と協力し、患者の健康結果を有効に改善し、医療システムのコストを下げ、効率性と負担のできる医療システム内で薬品を獲得する解決策を確保することを提唱した。
連邦と州の2級は医療システムの改革に重大な努力を行い、医療サービスの可及性の強化、医療サービスの提供の改善及び医療サービスの支払い方式の更なる整理を含む。連邦立法と行政がACAの一部または全部の条項の廃止、大幅な改正、または廃止に努力しているため、私たちは不確実性に直面している。2018年12月の判決を考慮して、追加的な不確実性がありますテキサス州はアザール事件を訴えた違憲として法律を無効にし、その後の米国司法省による法律を擁護しない決定。現時点では、判決の控訴を保留中、法律は有効のままです。2018 年の米国中間選挙の結果、民主党が米国下院を引き継ぎ、共和党が米国上院で過半数を占めることを踏まえると、法的プロセスが展開されるまで、議会が ACA の重要な変更を進める超党派的なコンセンサスを見出す可能性は低いと考えています。ACA の下での健康保険取引所とメディケイドの拡大によってファイザーが生み出す収益は重要ではないため、法改正や最近の大統領政権の同様の行動の影響は限られると予想されます。将来の交換、
ACA の修正または撤廃は、特に雇用主支援保険のインセンティブを減らす場合、当社の事業および財務結果に悪影響を及ぼす可能性があります。もう一つの例として、 2018 年の超党派予算法は、私たちが Medicare Part D の「カバーギャップ」で支払う割引を 50% から 70% に増やし、将来の Medicare Part D の割引を控えめに増やすでしょう。今後の医療改革努力は、事業や業績に悪影響を及ぼす可能性があります。
商業部門の潜在的な追加価格と接近圧力は依然として大きい。多くの雇用主は高い賠償額の健康計画を採用しており、これは自腹を切った薬品コストを増加させる可能性がある。この傾向は続く可能性が高い。個人第三者支払者、例えば健康計画は、薬品の価格設定にますます挑戦しており、これはより低い価格、より低い販売率、そして私たちの製品に対する需要の減少を招く可能性がある。保険市場の競争が激しいため、私たちの製品の定価圧力が発生する可能性があります。ヘルスケア提供者購入者は、直接または団体調達組織を介して、より高い割引を求めているか、より厳しい入札または調達審査プロセスを実施している。
全体的に言えば、アメリカの医療サービス提供者はますます大きな圧力に直面しており、彼らにより低いコストで医療保健を提供することを要求し、これらの支出が健康結果の面で明らかな価値があることを確保する。長期的には，サービス料金から結果に基づく支払いやリスク分担への重点が見られ，サービス提供者のコスト低減と患者結果の改善を奨励している。これらの新しい支払いモデルは新薬の価格がより低くなり、獲得機会が制限されることがある。同時に，これらのモデルは，医師にスクリーニングや診断を奨励し，より高価な医療介入を予防する手段として薬物の利用を促進することも考えられる
アメリカ以外の国.いくつかの政府は、異なるEU加盟国中国、日本、カナダ、および韓国を含み、大きな単一支払い者として価格を管理する権限があり、値下げ、強制リベート、公共または個人衛生技術評価、市場参入および国際基準価格としての強制現地化の条件(すなわち、規制された薬品価格を他の国の価格にリンクさせる方法)を含む様々なコスト制御措置を私たちの薬品に使用する可能性がある。したがって、私たちは経営業績の定価部分が引き続きこのような圧力に直面すると予想する。また、国際的に複雑な価格規制や各国の異なる経済状況や不完全な価値評価は、各国間の健康結果の違いを招き、我々の製品にもいくつかの第三者貿易が出現している。
特に、国際参考定価は個別国家の値下げの区域影響を増加させ、患者の獲得と革新を阻害した。国際参考定価制度は価格差を悪化させ、為替レートの変動も価格差をもたらした。一部のヨーロッパ諸国は薬品に対する国際参考定価政策と措置を改革したため、この動態による価格下振れ圧力は引き続き存在することが予想される
また，世界保健機関(WHO)や経済協力開発機構(OECD)を含む国連(UN)などいくつかの重要な多国間組織が報告や政策提言を発表することにより，国際薬品定価の審査を強化している。2019年、WHOは薬品の価格設定のやり方に圧力をかけ続け、薬品の研究開発と生産コストの透明性の向上、純価格の開示を含む薬品価格の低下戦略を支持している。
中国では，医療保健は公共料金制度によって大きく推進されており，公共医療保険は薬品の最大単一支払い者であり，近年定価圧力が増加している。政府関係者は健康結果を改善する重要性、医療改革の必要性と薬品価格の低下を強調し、改革進展の重要な指標としてきた。政府は大多数の中国公民に基本医療保険を提供しているが、この保険は多くの革新薬物をカバーするのに十分ではなく、革新薬物の代替資金源は依然として最適ではない。
2017年と2018年、中国政府は企業と交渉し、約60種類の革新薬(主に腫瘍薬)を国家精算薬品目録に添加した。この政府主導の過程により、薬品価格は大幅に低下した。これらの交渉には会社に参入を提供する方法が含まれているが、市場参入は保証されていない。また、省レベルの入札手続きと交渉に関する重大な問題は依然として存在し、省、市と病院の各レベルで多層的な交渉を行う必要がある。
非特許領域では、2013年、中国は品質一致性評価(QCE)プロセスを実施し、国産模造薬の品質を向上させ、主にこの種類の薬物がテストに合格し、合格参考薬物(通常はオリジナル薬物)との生物学的同等性を評価することを要求した。2018年，QCEによると，多くの地方模倣薬が正式に生物学的等価とされている。その後、中国11の主要都市をカバーする25個の薬物分子を含む集中一括調達試験プロジェクトを開始した。このような調達モードでは，入札プログラムが確立されており，含まれる分子体積の一定の部分が落札者に保証されている.このプログラムは
QCEによる後発薬の使用を推進することにより，非特許薬品が大幅に値下げされ，医療コストが低減された。
Upjohnと多くの非特許発起人は第1回入札過程で成功せず，第1回入札過程は2018年12月に決定し，2019年3月に実施され，これらの契約は現地の後発薬会社に流れた。最初の入札過程は落札者の大幅な値下げを招き、一部の会社は中国薬品市場の販売量を確保しようとし、一部の会社の製品の値下げ幅は96%に達した。落札薬品は落札者との差額によって最高30%の値下げも要求されている。2019年7月、中国政府は2019年9月に決定し、2019年末または2020年初めに実施する全国規模での一括調達モデルを普及させる計画を発表した。拡大されたモデルは最大3人の落札者を許可し、他の25の省と地域を含み、公立病院およびいくつかの軍隊と民間医療機関のために購入したいくつかの薬品に適用される。我々のUpjohn業務部門と多くのオリジナルブランドはこの全国的な拡張の入札過程で成功しておらず、これらの契約の多くは中国本土の模造薬会社に流れている。QCE資格を有するアトルバスタチンとアムロジピンの模倣薬メーカーが積極的に入札し，2019年3月の入札からさらに値下げした。私たちのエルプジョン業務部門は、これらの措置が収入に与える影響を軽減する措置を講じ続けているが、将来的には中国におけるエイプジョン業務に影響を与え続けることが予想される。私たちは小売ルートにおける私たちの存在と入札能力を利用して、その中のいくつかの定価圧力を緩和する予定だ。また，浸透率が低く低レベルの市県への地理的拡張や非入札製品へのさらなる関心は，大中華区中国の販売量を増加させ，QCEからの圧力を部分的に緩和すると信じている。
また，中国政府はQCEが承認した後発薬と適用される原薬との精算価格を統一する努力を検討している。政府は現在、今後2~3年以内にこの普遍的な精算価格計画を実施する計画だ。この政策を実施すれば、Upjohn社製品の新精算レベルは現在の精算レベルを下回り、価格および/または患者の共同支払いに追加的な圧力をもたらす可能性がある。この政策がいつ、そしてどのように正式に施行されるかにはまだ不確実性がある。中国政府は他の政策を制定することもでき、定価圧力を増加させたり、販売量を減少させる効果が生じる可能性があるUpjohnの製品に使えます。この潜在的な政策、および中国のエルプジョン薬品の定価と共同支払い圧力を増加させる可能性のある他の類似の政策は、私たちの業務、財務状況、運営結果に悪影響を及ぼす可能性がある。政府はすでに、より多くのLOE後の薬物が将来の数ラウンドでQCE資格認証を受ける可能性があり、これも大量調達につながる可能性があることを表明した。将来のQCE製品の範囲は不明であり、中国での業務に影響を与える可能性があるが、ファイザーの業務や財務状況に大きな影響はないと考えられる。市場の発展に注目していきたい
もっと詳しくは私たちのを参照してください2018財務報告及び本局第1部“業務”内の“政府規制及び価格制限”の一節2018表格10-K
世界経済環境
上記で議論した業界特定要因に加えて、私たちは私たちと同じ規模の他の企業と同様に、経済周期の影響を受けており、世界的なバイオ製薬事業に影響を与えています
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• | 患者に保険福祉を提供する政府、会社、および保険会社はコスト分担を増加させ、薬物を獲得する機会を制限し、これは患者が模倣薬または生物類似製品への転換、治療の延期、投与量のスキップ、または効果の悪い治療方法を招く可能性がある。上述したように、政府が価格、参入基準(例えば、公共または個人衛生技術評価)または他のコスト制御手段を制定する上で積極的な役割を果たす様々な市場において、政府融資圧力は負の価格設定圧力をもたらす可能性がある。例は、異なるEU加盟国、日本、中国、カナダ、韓国、その他のいくつかの国際市場を含む。米国は競争の激しい保険市場を維持し続けているが，政府項目の保険源としての増加に伴い，患者が費用を分担する割合も大幅に増加し，政府の影響力も大きくなってきている。 |
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• | 当社の収益、原価および費用のかなりの部分、ならびに相当な国際純資産は、為替レートの変動にさらされています。為替リスクの管理は、同通貨コストに対する同通貨収益の管理、同通貨負債に対する同通貨資産の管理など、オペレーション手段を通じて行っています。為替リスクは、市場状況によっては、デリバティブ金融商品や外貨債務の利用を通じて管理されます。当社は、ユーロ、日本円、中国人民元、英国を含む複数の外国通貨で業務を行うため、ポンド、カナダドル、その他約 100 の通貨は、米ドルに対するこれらの通貨の変化は、当社の収益および費用に影響を与えます。他の通貨に対して米ドルが安くなると、他のすべての変数が一定であると仮定すると、収益が増加し、収益にプラスの影響を与え、全体的な費用が増加し、収益にマイナスの影響を与えます。逆に、他の通貨に対して米ドルが強くなると、他のすべての変数が一定であると仮定すると、収益は減少し、マイナスの状態になります。 |
収益への影響は、私たちの全体的な支出が減少し、収益に積極的な影響を与えるだろう。したがって、為替レートの大きな変化は私たちの業績と私たちの財政的指針に影響を及ぼすかもしれない。
高いインフレ率や為替レートの大幅な変動を経験している国では、ベネズエラやアルゼンチンを含め、通貨安の影響が私たちの業績や財務指導に影響を与える可能性がある。外貨リスクに直面している私たちのより多くの情報については、“財務状況、流動性、資本資源分析”および“私たちの財務指針”を参照してください2019“本MD&Aの章
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• | 2016年6月イギリス有権者は国民投票でEU離脱を決定したが、これは一般的に“イギリス離脱”と呼ばれる。2017年3月イギリス政府はEUから離脱しようとする欧州理事会に正式に通知し、これまでリスボン条約第50条をトリガし、2年間の交渉プロセスを開始し、離脱条項を決定し、イギリスとEUの将来の関係を描き出した。EUもあります正式な交渉は2017年6月に正式に開始された。2019年に英国議会がEUとの英国離脱合意を承認できなかったことを何度も投票した後、EUは原則として英国SのEU離脱日を2020年1月31日まで延長することに同意し、現在提案されている英国離脱協定が英国と英国双方の同意を得て承認されれば、より早く延長する。EU議会です今2019年12月12日に総選挙が行われます。イギリスの離脱過程の選挙結果とイギリスの結果に関する。EU離脱(いつまたは発生した場合)もまだ確定しておらず、これはイギリスでの研究、商業、一般業務運営に一定の影響を与える可能性がある。私たちの製品の承認と供給を含めてEUです現在、イギリスがどの程度であるかどうかはまだ分からない。EUの薬品監督システム内に維持されるか、またはそれと一致することは、交渉の最終結果にかかっている。しかし、イギリスでもイギリスでも。EUとEUはすでにこの業界のために詳細な指導意見を発表しており、“硬退欧”が発生した場合、薬品、医療機器、臨床試験がそれぞれの領土でどのように個別に規制されるかを説明している。“硬退欧”は交渉による和解が達成できないことを意味する。 |
私たちが生まれたのは2%私たちはイギリスの世界収入の半分から来ている。2018年と1年目9か月のです2019外国為替レートに対するイギリスの疲弊の影響を含む。今まで、ポンドとドルの為替レート
ファイザーが英国の離脱のために行った準備は、“硬退欧”を含め、EUとイギリスのすべての関連要求を満たすために必要な変更を行うために十分な準備ができている。イギリスの離脱後、特に規制、研究、製造、サプライチェーンの分野で。主な目的はヨーロッパ(EUとイギリス)患者への持続的な供給を確保することだ。このような変化の影響を受けた他の世界市場もあります2018年から2021年までの間に、私たちは現在、約6，000ドルに達する万一回のコストをかけてこれらの調整を行う予定です。
ファイザーは複雑なグローバル環境の中で運営しながら、強力な財務状況を維持している。私たちは相当な運営キャッシュフロー、金融資産、資本市場への参入ルート、および利用可能な信用限度額と循環信用協定を持っているため、私たちは依然として予測可能な将来の流動性需要を満たす能力を維持し続ける能力があると信じている。私たちの長期債務はSとムーディーズによって高品質と評価されています。市場状況の変化に伴い、私たちは引き続き私たちの流動性状況を監視し続けています。私たちはすでに私たちの金融投資に対して保守的な接近を続けていくつもりだ。短期と長期投資は主に高品質、高流動性、多様度が高く、販売可能な債務証券からなる。我々の財務状況と信用格付けのさらなる議論については、本MD&Aの“財務状況、流動性、および資本源分析”の部分を参照されたい。
これらおよび他の我々の業務に影響を与える可能性のある全業界要因は、本MD&Aにおける“前向き情報および将来の結果に影響を与える可能性のある要因”の部分および本MD&Aの第1部分1 A項“リスク要因”で提供される情報と共に考慮されるべきである2018表格10-K
私たちの戦略
私たちの薬品は医療提供者と患者に大きな価値を提供し、疾病治療の改善だけでなく、救急室や入院コストの低下、健康、健康、生産性の改善などの他の医療コストの低下によるものと信じている。私たちは引き続き積極的に対話に参加し、私たちの薬品の価値を討論し、私たちはどのように患者、医者、支払人とどのように協力して、疾病を予防と治療し、結果を改善することができるかを討論する。私たちは現在の法律と価格設定構造内で働き続け、私たちの価格設定と支払人との契約方法を検討し続けて、患者との接触を最大限に拡大し、私たちの収入に対するいかなる悪影響も最小限に抑える。私たちはまだわが社の趣旨を実現するために努力しています患者の生活を変える突破口それは.そうすることで、私たちは私たちがサービスする患者と私たちの同僚と株主のために価値を創造したい。
成長を図るために組織されています
私たちは私たちが10年以上の間に最も強力なパイプの一つを持っていると信じて、私たちが未来の成長のために準備していると信じているより多くの特許満期が数年続き、特許満了による収入減少の影響は2019年と2020年に顕著になり、2021年から2025年までははるかに低い水準に減速することが予想されるそれは.この一連の事件は、持続可能な成長を最適に達成し、私たちの薬品とワクチンを最大限に必要とする人に提供するために、私たちがどのように私たちの業務を組織し、改善するかを検討し、改善する機会を提供する。
2019年度から、3つの事業からなる新たなグローバル構造で当社のビジネス運営を管理し始め、各業務は1人のマネージャーが率いるファイザーバイオ製薬グループ(Biophma)、Upjohn、および2019年7月31日までのファイザー消費者ヘルスケア事業を開始します。我々がこの新しいグローバル構造を設計したのは，関連市場の発展と独自の動態によって駆動される新たな成長機会を利用するためである。
各業務に関するその他の情報は、以下の“商業運営”部分を参照されたい。
成長再編組織の一部として私たちの研究開発事業を再構成しました
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• | 前グローバル研究開発組織は世界研究、開発と医療(WRDM)と改名し、私たちはWRDMの中で新しいグローバル医療と安全組織を創立し、前首席医務室と全世界安全機能を統合したからである |
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• | 我々の以前の基本的な健康業務における研究開発組織は、生体模倣薬をWRDmおよびGPDに移し、それらを関連する治療領域(例えば、腫瘍学および炎症および免疫学)と再調整することを含むWRDm、GPDおよびUpjohn組織に統合されている |
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• | 後期ポートフォリオ支出は、私たちの以前の革新的な健康事業からGPDに移行し、私たちの以前の基本的な健康事業からGPDとUpjohnに移行した。 |
私たちは2019年に商業運営を再調整しました。理由はたくさんあります
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• | 生物模倣薬を著者らの腫瘍学、炎症と免疫学治療カテゴリーに組み入れ、Biophma業務における著者らの研究開発、監督管理と商業インフラを利用して、これらの資産をより効果的に市場に投入することが可能になった |
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• | 1つの業務単位(即ちBiophma内の病院単位)を作成し、病院で使用する薬品だけに集中し、これらの顧客にサービスし、これらの関係を発展させるために、より多くの関心と関心をもたらす可能性がある |
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• | Upjohnにもっと多くの自主権を与え、その製品価値の最大化、特に新興市場に集中し、これはファイザー内部で独立企業として運営する機会を提供し、持続可能で適度な成長の潜在力を持っている |
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• | 私たちは、私たちが2020年に移行した後、LOE低下と私たちの後期パイプラインの潜在力のために、収入がより高く持続的な成長を達成することが予想され、この新しい構造は、その成長潜在力を達成するために、すべての業務をより良く位置づけていると信じている。 |
BioPharmaは、強力なチャネルを利用して、運営成長動力を中心に組織し、長期的な成長機会を創出する傾向を利用することを求めている
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• | 全世界の人口高齢化は、患者が満足していない需要を解決する革新的な薬物の需要を増加させる |
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• | 生物科学とデジタル技術の進歩は画期的な新薬の交付を促進した |
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• | 病院は医療システムにおいて日々重要な役割を果たしている。 |
都市化と新興市場(特にアジア)の中産階級の台頭はUpjohn事業に成長機会を提供した。我々の現地市場での連携能力と，迅速，集中，柔軟な能力は，この業務をこれらの機会をつかむことに位置づけることを目指している。Upjohnは独特で集中的な製造、マーケティング、監督部門を持っており、限られた例外状況を除いて、業務報告の機能に直接自主権を提供することを許可し、Upjohnを真の独立した部門として位置づけている。私たちがこの新しい構造を作成する目的の一つは、その独特な成長潜在力を最適化するためにUpjohnを位置づけ、価値を向上させるためにより多くの機会を得る柔軟性を提供することです。
2019年に私たちのビジネス運営を再調整した後、2019年7月29日に、UpjohnをMylanと統合し、新しいグローバル製薬会社を設立する最終合意に達したと発表しました。私たちは、新しい会社がUpjohn‘sとMylanが患者にサービスを提供する能力を変化させ、加速し、彼らの能力を165個以上の市場に拡張すると信じている。この合併は持続可能、多様化と差別化された処方薬、複雑な後発薬、非処方薬と生物模倣薬製品の組み合わせを推進し、商業と監督管理の専門知識、成熟したインフラ、研究開発能力及び卓越した製造とサプライチェーンの支持を得る。
私たちは予想成長に準備すると同時に、各企業内部の構造、プロセス、管理を簡素化し、それらを支援する機能を簡素化することで、より簡単で効率的な組織を作ることに集中している。我々の革新パイプラインが現在の試験の予想進展と新しい肝心な試験の起動に基づいて成熟するにつれて、私たちが獲得あるいは許可する可能性のある薬物の新しい試験を含めて、私たちは私たちの研究開発投資を増やす必要がある。また、私たちのチャネルは新たな商業化の機会を提供する可能性があるため、新しい市場創造活動への投資を増やす必要があるだろう。私たちは、薬物開発を加速し、体験(患者や医師)を改善し、技術とロボットを利用してプロセスを簡略化し、自動化するための企業範囲のデジタル化努力を開始した。
2018 年第 4 四半期には、組織を簡素化し、統制範囲を拡大し、組織層を削減するための措置を講じ、一部の経営陣の役割と責任に影響を与えました。また、短期間の特定の従業員福利厚生の強化も提供しました。特定の従業員福利厚生に対するこれらの強化に関連する費用は、 2018 年の業績に重大な影響を与えず、これらの強化の将来の予想される影響は、 2019 年の年次ガイダンスの全体に反映されています。今後の研究開発投資やマーケティング活動の増加による増分コストの増加を部分的に相殺するため、特に間接的な SI & A におけるコスト削減の機会を生み出すことを期待しています。
商業運営
「成長のための組織化」で説明したように、 2019 年度の初めに、バイオファーマ、アップジョーン、スルーの 3 つの事業部門からなる新しいグローバル構造を通じて商業業務の運営を開始しました。 2019年7月31日コンシューマーヘルスケア、それぞれ 1 人のマネージャーによって率いられます。各事業セグメントは、商業活動に責任があります。アップジョンとコンシューマーヘルスケアは自社の研究開発活動を担当し、バイオファーマは GPD と WRDm から研究開発サービスを受けています。これらのサービスには、新しい試験製品の IPR & D プロジェクトやインライン製品の追加適応が含まれます。各事業は、先進国と新興国にわたる地理的フットプリントがあります。
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バイオファーマとアップジョンの事業セグメントに関する追加情報は以下の通りです。 |
| ファイザー社 バイオファーマシカル 集団化する
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バイオファーマは、腫瘍学、炎症免疫学、希少疾患、病院、ワクチン、内科の 6 つの事業部門からなる科学に基づく革新的な医薬品事業です。新しい病院部門は、当社の無菌注射薬および抗感染症薬のグローバルポートフォリオを商品化し、ファイザーの契約製造事業であるファイザールセンターワンを含みます。また、 2019 年度初めには、バイオシミラーポートフォリオを腫瘍学および炎症免疫学事業部に組み込み、旧製品の一部を内科医学事業部に組み込みました。各事業部門は、患者の生活を変えるブレークスルーを提供することにコミットしています。 | | Upjohn は、世界的に認められた 20 の固体経口用量ブランドと米国で販売されているブランド医薬品およびジェネリック医薬品のポートフォリオを含む、主にオフ特許ブランド医薬品およびジェネリック医薬品のグローバル事業です。ベースのジェネリックプラットフォーム、グリーンストーン。
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選定商品は ：
- 前の13ヶ月/前の13ヶ月
- イブランス - エリキス
- ゼルヤンツ
- エンブレル （ 米国およびカナダ以外 ）
- チャンティックス / チャンピックス - ステント - ク スタン ディ | | 選定商品は ：
- リリカ
- リ ピ ト ラー
- ノ ル ヴァ ス ク --Celebrex
-バイアグラ - ある模造薬 |
2019 年 7 月 29 日、 Upjohn と Mylan を統合し、新しいグローバル製薬会社を設立する最終合意を締結したことを発表しました。詳細については、この MD & A の「当社の戦略 ― 当社の事業開発イニシアチブ」セクションをご覧ください。
開ける2019年7月31日ファイザーのコンシューマーヘルスケア事業 （ 処方薬事業 ） は、 GSK のコンシューマーヘルスケア事業と合併し、新しいコンシューマーヘルスケア合弁会社を設立しました。詳細については、連結財務諸表の注記を参照してください。注 1A 。 列報根拠と重大な会計政策： プレゼンテーションの根拠 そして 略称は 20 億。 買収 · 出資方式投資 · 売却保有資産 · 負債 · 研究開発取極: 持分法投資及び売却保有資産 · 負債.
経営構造の詳細については、連結財務諸表注釈を参照してください。付記13 A細分化された市場、地域、その他の収入情報セグメント情報です。
各事業セグメントの業績に関する詳細については、本 MD & A の「事業セグメント情報の分析」セクションを参照してください。
研究開発業務の説明について
イノベーションは当社の成功にとって極めて重要であり、医薬品の発見と開発には時間がかかり、高価で予測不可能です。ファイザーの目的は、患者さんの生活を変えるブレークスルーを提供することです。R & D はファイザーの目的を果たすための核心であり、先進的な科学と技術を最も重要な治療法に変換するために取り組んでいます。当社の R & D 優先事項は以下の通りです。
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• | ファイザーが最も重要な新治療法を必要としている患者に提供するユニークな機会を持つ高度に差別化された医薬品とワクチンのパイプラインを提供することです |
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• | ファイザーを長期的な研究開発リーダーシップに位置づける能力を向上させる。 |
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• | 創造性、柔軟性、緊急性を備えた新しいパートナーシップモデルを推進し、イノベーションをできるだけ早く患者に提供します。 |
その目的のために、私たちの R & D は主に焦点を当てています ：
2019 年は、グローバルな研究開発組織を強化し、短期的かつ長期的に価値をもたらす持続可能なパイプラインを達成するために、研究開発におけるイノベーションと全体的な生産性を向上させるための戦略を追求していきます。
当社の研究開発費は、いくつかのマトリックス組織を通じて行われます。
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• | 我々WRDM組織内の研究部門は通常，我々Biophma業務の研究と早期開発資産(概念検証が実現されていない資産)を担当している.我々の研究単位は，柔軟性，凝集力，集中度を増強するために治療領域ごとに組織されている。我々の構造により，多くの場合，スタッフが類似したスキル，専門知識，および/または重点を持っているため，必要に応じて異なるプロジェクト間で研究単位内の資源を迅速に再配置することができる |
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• | 私たちは科学を基礎とした組織と他のプラットフォームサービス組織(私たちの研究開発支出の大部分がここで発生している)は、様々な研究開発プロジェクトに技術専門知識と他のサービスを提供し、科学に基づく機能(これらの機能は私たちのWRDm組織の一部である)、例えば製薬科学、薬物設計、および施設、デジタル、財務などの非科学ベースの機能として組織されている。したがって、これらの機能の中で、任意の治療領域と大多数の発展段階のプロジェクト、候補、および/または目標の間で資源を移動させることができ、変化する需要に迅速に反応することができる。また、グローバル医療·安全チームは、ファイザーが、ファイザー製品に関するリスクと利益の完全かつ最新の情報を、患者、医療提供者、薬剤師、支払者、衛生当局を含むすべての利害関係者に提供することを確保し、ファイザーの薬剤をどのように使用するか、およびいつファイザーの薬剤を使用するかについて適切な決定を行うことができるようにする。 |
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• | 我々のUpjohn業務における研究開発機関は非特許ブランドと模倣薬を支持し、これらの薬物に基づく製品増強、新適応、新市場登録の開発を支援している。 |
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• | 我々のGPD組織は臨床開発と規制活動の統一センターであり，通常WRDmポートフォリオにおける早期資産およびBiophmaポートフォリオにおける末期資産の臨床開発戦略と臨床試験の運営実行を担当している。WRDm資産については，GPDは早期臨床開発グループと密接に協力しており，このグループは生物統計学，臨床薬理学，デジタル医学などの異なる学科で専門知識を持っている。GPDは私たちをより効率的かつ効率的に開発し、私たちのパイプを介して資産を加速し、進展させる能力を強化することができる。GPDはまたUpjohnに精選された臨床開発と監督活動の運営支持を提供する。 |
我々は上記のマトリックス組織を通じて全社的に研究開発業務を管理している.具体的には、上級管理者からなるポートフォリオ管理委員会は、私たちのすべてのWRDm、GPD、Biophma研究開発プロジェクトの資源を調整し、革新研究開発グループにおける最適な資本配置の確保を求めている。私たちはこの接近がまた責任と柔軟性を最大限に向上させるのに役立つと思う。著者らのUpjohn研究開発組織はWRDMとGPD組織から独立してその資源を管理している。
一般に，我々は開発段階や治療分野ごとに総研究開発費を細分化していないが，前述したように，開発段階や治療分野ごとに我々の研究開発業務の大きな部分を管理していないからである。また，我々の支出の大部分を状況の変化に応じて迅速に調整することができるため，研究開発段階や治療分野に関する前期研究開発費情報は必ずしも将来の支出を代表するとは限らないと考えられる。
大部分の研究開発は内部で行われているが、将来性のある化学とバイオ鉛分子および第三者によって開発された革新技術を探し続け、他社との協力、連合と許可協定、および買収と株式或いは債務に基づく投資を利用して、それを私たちの発見と開発プロセスやプロジェクト、そして私たちの製品ラインに組み入れている。これらの協定は私たちが将来性のある化合物、技術、または能力を共同開発、許可、または得ることができるようにする。また、契約によれば、第三者は、潜在的なマイルストーン支払い、収入共有支払い、利益共有支払い、および/または特許使用料を得る権利と引き換えに、私たちの1つまたは複数のパイプライン製品の一部の開発コストに資金を提供することに同意します。協力、連合、許可と融資協定、および株式または債務に基づく投資は、リスクとコストを分担し、外部の科学と技術の専門知識を得ることができ、私たち自身の製品および認可内または買収された製品を推進する機会を提供する。
運営部門別の研究開発に関するより多くの情報は、本MD&Aの“運営部門情報分析”部分を参照されたい。私たちが予定している新薬申請および補足文書のより多くの情報については、本MD&Aの“総合収益表分析-製品開発--バイオ製薬”部分を参照されたい。当社のパイプの最近の取引や戦略投資を推進する可能性があると考えられるより多くの情報については、本MD&Aの“我々の戦略--私たちの業務発展計画”部分を参照されたい。
知的財産権
引き続き私たちの特許権を積極的に守り、ますます迫る侵害を防ぎ、特許権に対する世界的な承認を強化する努力を支持しながら、適切な患者接触を確保するために必要な措置を講じていきたいと思います。また，偽薬のサプライチェーンへの進入を防止するための革新的な方法を継続し，我々の製品流通のより大きな制御を実現し，適切な時期に後発薬市場に参加していきたい。また、効果的なビジネス機会を追求するためには、不当に付与されたと考えられる他社が持つ知的財産権に挑戦する必要があるかもしれません。このような挑戦は交渉と訴訟を含むかもしれないが、これらはいつも成功的ではないかもしれない。知的財産権および他の特許手続を実行するために現在行われているより多くの情報については、簡明な連結財務諸表の付記を参照されたい––注 12 A1 。 不測の事態と特定の約束：法的訴訟––特許訴訟特許保護及び第三者知的財産権クレームに関するリスクに関する情報は、我々のを参照されたい2018表格10-K
資本分配と費用管理
慎重な商業、研究、業務発展の機会を利用し、株式の買い戻しと配当を通じて直接株主価値を高めるために、強力な貸借対照表と強い流動性を維持することを求めている。当社の財務状況、流動性、資本資源、株式買い戻し(株式買い戻し加速を含む)および配当に関するより多くの情報については、本MD&Aの“財務状況、流動性および資本資源分析”の部分を参照されたい。当社の最近の業務発展活動のより多くの情報については、本MD&Aの“我々の戦略--私たちの業務発展計画”の部分を参照されたい。
私たちはまだ私たちの会社のために適切な費用構造を達成することに集中している。コスト削減と生産性向上計画に関するより多くの情報を知りたいのですが、本MD&A部分の“コストと支出--再構成費用および買収およびコスト低減/生産性向上計画に関する他のコスト”部分、および簡明な総合財務諸表の説明を参照してください注3. コスト·生産性計画の買収と削減に係る再構成費用およびその他のコスト.
アメリカへの投資を増やす。––TCJAが我々に及ぼす期待に積極的な純影響を評価した後，2018年初めにいくつかの行動をとることにした
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• | 2018年から2022年までの5年間、米国での製造事業の強化を含む米国の資本プロジェクトに約50ドルを投資する予定です |
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◦ | 2018年7月、私たちは米国製造への約束を増加させ、万に46500ドルを投資し、ミシガン州ポティッチに世界で最も技術が最先端の無菌注射薬品生産施設の一つを設立することを発表した。アメリカのこの投資は、世界各地の患者のために重要な、命を救う注射薬を生産し、供給する能力を強化し、今後数年で450個の新しい雇用を創出すると推定されている |
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◦ | 2019年8月、ノースカロライナ州サンフォードに最先端の遺伝子治療製造施設を建設するために5億ドルを再投資することを発表した。この施設は，ノースカロライナ州の教堂山やキットクリークの研究開発拠点のような遺伝子治療研究開発への継続的な投資を支援する予定である。この施設はノースカロライナ州での私たちの業務を拡大するだろう。拡張された工場は約300の新しい職場を増やす予定だ。 |
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• | 2018年2月、私たちはアメリカファイザー総合年金計画に50000ドルの万ドルの自発的な寄付を提供した。 |
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• | 2018年第1四半期、ファイザーのほとんどの同僚(役員を除く)に特別な使い捨てボーナスを支払いました1，1900万ドル全体的に言えば。 |
私たちの業務発展計画は
私たちは、私たち自身のルートを推進し、私たちのオンライン製品の価値を最大化し、様々な形式の業務発展を通じて成長機会を利用することに取り組んでいます。その中には、連合、許可証、合弁企業、協力、株式または債務に基づく投資、処分、合併、買収が含まれています。私たちの業務発展活動は私たちの戦略の推進者であると考え、規律に沿った戦略と財務的方法によって業務発展の機会を評価し、収益の増加を実現し、株主価値を高めることを求めています。私たちは、私たちが最近発表したUpjohnとMylanを統合する協定、アレイ、Medivation、Anacor、アスリコンの小分子抗感染薬事業の買収、および他社との協力、連合、許可協定など、私たちの業務とその能力を強化する可能性のある業務発展取引を評価し続けます。私たちは、定期的で継続的なポートフォリオ審査プロセスの一部として、私たちの業務、資産、科学的能力/ポートフォリオを評価し、私たちの業務の業務発展活動を促進することを考え続けています
最近の重要な取引とイベントは以下の通りです。
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• | Akcea治療会社と締結された許可協定。2019年10月、Ionisの多数の株式子会社AkceaとAKCEA-Angptl 3-LRxのグローバル独占ライセンス契約を締結したことを発表し、AKCEA-Angptl 3-LRxは、いくつかの心血管および代謝性疾患の患者を治療するために開発されている研究アンチセンス療法である。合意条項によると、AKCEAとIONISは25000ドルの万前払い許可料を折半し、AKCEA-Angptl 3-LRxが発売承認を得た後、開発、監督、販売マイルストーン支払いを折半し、最高13ドルの支払いと、毎年の全世界の純売上高の2桁分の特許権使用料に達する。ファイザー社はすべての開発と規制活動，進行中の第2段階研究に関する費用を担当している。この取引は2019年第4四半期に完了する予定で、ハート-スコット·ロディノ反独占改善法案に基づいて承認され、他の常習完了条件を満たす必要がある。 |
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• | 新規コンシューマーヘルスケア合弁会社の設立— オン 2019年7月31日当社は、 GSk とそれぞれのコンシューマーヘルスケア事業を統合し、 GSk コンシューマーヘルスケア社名でグローバルに事業を展開する新しいコンシューマーヘルスケア合弁会社となる取引を完了しました。この合弁会社は、鎮痛、呼吸器およびビタミン、ミネラルおよびサプリメント、口腔治療の分野でカテゴリーリーダーであり、世界最大の OTC コンシューマーヘルスケア事業です。詳細については、連結財務諸表の注記を参照してください。注 1A 。 プレゼンテーションの基礎と重要な会計方針 ： プレゼンテーションの基礎 そして 連結財務諸表への注記 —略称は 20 億。 買収 · 出資方式投資 · 売却保有資産 · 負債 · 研究開発取極: 持分法投資及び売却保有資産 · 負債. |
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• | アレイバイオ製薬会社を買収する。— オン 2019年7月30日がんやその他のニーズが満たされていない疾患を治療するための標的型小分子医薬品の発見、開発、商業化に注力する商業段階のバイオ医薬品会社である Array を 1 株当たり 48 ドルで買収しました。Array に対して移転された対価額の公正価値は、約 112 億ドル (109 億円（ 購入した現金の純 ） 。 Array のポートフォリオには、 BRAF 治療のための Braftovi （ エンコラフェニブ ） と Mektovi （ ビニメチニブ ） の併用が承認されています。V600E- or BRAFV600 K— 切除不可能な変異または転移性黒色腫詳細については、連結財務諸表の注記を参照してください。注 1A 。 プレゼンテーションの基礎と重要な会計方針 ： プレゼンテーションの基礎 簡単な連結財務諸表を付記しています2 aを付記する買収 · 出資方式投資 · 売却保有資産 · 負債 · 研究開発取極: 買収する. |
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• | UpjohnをMylan N.V.と統合することに同意する。-2019年7月29日、UpjohnをMylanと合併し、新しいグローバル製薬会社を設立する最終合意を発表しました。この協定の条項によると、Upjohnはファイザーの株主に剥離または剥離され、その後直ちにMylanと合併することが予想される。協定の構造は全株逆モリス信託取引である。ファイザー株主は合併後の新会社の57%の株式を所有し、元Mylan株主は43%を保有する。この取引はファイザーとファイザー株主にとって免税になると予想される。この取引は2020年中に完了する予定で、これはMylan株主の承認と他の常習完了条件の満足に依存し、規制部門の承認を得ることを含む。より多くの情報については、本MD&Aの“財務状況、流動性、および資本資源分析”の一部を参照されたい。 |
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• | Therachon Holding AGを買収する2019年7月1日、我々はTherachonの全残り株式を買収し、Therachonは、軟骨発育不全、遺伝病、および最も一般的な短肢小人症の治療のために開発されている稀な疾患に焦点を当てた個人持株臨床段階バイオテクノロジー会社である。Therachonを買収したのは3400 万ドル前払い、さらに最大限の潜在的なマイルストーン支払 $47 百万鉛資産開発と商業化における重要なマイルストーンの実現状況に依存する。Therachon譲渡のための価格の総公正価値は約32200 万ドルそれは.その他の情報については、簡明な連結財務諸表付記を参照してください |
2 aを付記する買収 · 出資方式投資 · 売却保有資産 · 負債 · 研究開発取極: 買収する.
より重要な最近の取引の説明のために 2019年2月28日、私たちのファイリング日付 2018フォーム 10—k は、当社の「当社の戦略 — 事業開発イニシアチブ」セクションを参照してください。 2018財務報告です。
当社の財務ガイダンス 2019
開ける2019年10月29日2019 年の財務ガイダンスを更新したのは、主に 2019 年上半期の財務業績と今後の事業に対する自信を反映するためです。2019 年の収益ガイダンスレンジの中間点を 2 億米ドル引き上げ、 51.2 億ドルから 522 億ドルへ2019 年 7 月中旬以降の為替レート変動による 2 億ドルの悪影響が部分的に相殺されました。また、 2019 年の調整希釈 EPS のガイダンスレンジの中央点を 0.16 ドル引き上げ、以下の範囲にしました。 $2.94 から $3.0 00.18 ドルの業績改善を反映し、為替レートの変動による 0.0 2 ドルの悪影響が部分的に相殺されました。業績改善は、主に前述の収益見通しの改善と、予想よりも好ましい製品ミックスにより、売上高に占める調整済み売上原価の見通しの改善を反映しています。
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ファイザーの 2019 年の財務ガイダンスは以下の通りです。(A)、(B): |
売上高 | 51.2 億ドルから 522 億ドル |
| （ 以前は 50.5 億ドルから 525 億ドル ） |
調整後の販売コストが収入のパーセントを占める | 1 9.3% ～ 1 9.8% |
| （ 以前は 20.1% から 21.1% ） |
調整後の販売、情報、管理費用 | 13.5 億ドルから 140 億ドル |
| （ 以前は 13.0 億ドルから 140 億ドル ） |
調整後の研究と開発費用 | 7.7 億ドルから 81 億ドル |
| （ 以前は 7.9 億ドルから 83 億ドル ） |
調整後のその他(収入)/控除 | 収入約 20 万ドル |
調整後得られた有効税率 | 約16.0% |
調整して1株当たり収益を薄める | $2.94 から $3.0 0 |
| （ 以前は $2.76 から $2.86 ） |
| |
(a) | ♪the the the2019財務ガイダンスは以下を反映しています |
| |
• | 完了していない事業開発取引の完了を想定しない。 2019年9月29日. |
| |
• | 2019 年 7 月 31 日までのファイザーのコンシューマー · ヘルスケア事業に関連する収益および費用、および 2019 年 8 月 1 日からの GSk とのコンシューマー · ヘルスケア合弁事業からの予想利益に占めるファイザーの割合を含み、四半期ごとに調整済みその他の （ 収益 ） / 控除に計上されます。ファイザーは、 JV の予想収益に占める割合を 1 四半期遅れで計上するため、 2019 年の財務ガイダンスの調整済みその他の （ 収益 ） / 控除および調整済み希釈済み EPS は、 2019 年第 3 四半期に計上される予想収益に占める 2 ヶ月間のファイザーの割合を反映しています。 |
| |
• | 予想される収益へのマイナスの影響を反映します。 21億ドル 特許保護を失うことが予想されるいくつかの製品の模倣薬と生物類似製品との最近の競争により |
| |
• | 為替レートは、2019年第3四半期までの実レートと2019年の残り時間の2019年10月中旬の為替レートの混合とします。予期した悪影響を反映しています14億ドル収入と約$0.10調整後1株当たり収益を薄めるこれは2018年以降の外国為替レートに対するドルの為替レートの変化によるものだ。 |
| |
• | 調整後希釈1株当たり収益指針希釈後加重平均流通株約は5.710億株は、2019年に完了した合計89ドルの株式買い戻しの加重平均の影響を反映している株式ベースの従業員補償計画に関する償却は、現在、これらの株の買い戻しに関連する株の約半分減少を相殺する見通しだ。 |
| |
(b) | 調整後の収入とその構成部分と調整後の希釈1株当たりの収益(これらはすべて非GAAP財務指標)を理解するためには、本MD&A中の“非GAAP財務指標(調整後収入)”の節を参照してください。 |
ファイザーはGAAP報告の財務指標(収入以外)に指導を提供せず、展望性非GAAP財務指標とGAAP報告の最も直接比較可能な財務指標の展望性台帳も提供しない。不合理な努力なしに未解決訴訟の最終結果、異常な損益、買収に関連する費用、株式証券投資の純収益或いは損失及び潜在的な未来の資産減値を合理的に予測することができないからである。これらの項目は不確実であり，様々な要因に依存し，指導中のGAAP報告の結果に実質的な影響を与える可能性がある。
2017-2019年計画および成長組織に関する実際のコスト、予想コスト、節約コストに関する情報については、本MD&Aおよび簡明合併財務諸表に付記されている“コストと支出--再構成費用および買収およびコスト削減/生産性計画に関連する他のコスト”の部分を参照してください注3. コスト·生産性計画の買収と削減に係る再構成費用およびその他のコスト.
我々の2019財務指導は、本MD&A；の“私たちの経営環境”、“グローバル経済環境”、“私たちの戦略”および“将来の結果に影響を与える可能性のある前向きな情報と要素”の部分および当社の第1部1 A項“リスク要因”に記載されている多くの要素と不確実性の影響を受ける2018表格10-K
重要な会計政策と重要な会計推定と仮定の応用
我々の重要な会計政策の説明については、総合財務諸表付記を参照されたい注記 1 。提示の基礎と重要な会計方針 私たちの2018財務報告書. これらの方針のうち、最も主観的かつ複雑な判断を適用する必要があるため、連結財務諸表の理解には以下のものが不可欠であると考えられます。買収 （ 注 1 D ） 、公正価値 （ 注 1 E ） 、収益。（ 注 1 G ）； 資産減損 （ 注 1 L ）； 税金資産 · 負債および所得税の偶発的事態 （ 注 1 P ）；年金 · 退職給付計画 （ 注 1 Q ） 、法的 · 環境的不測の事態 （ 注 1 R ） 。
連結財務諸表に影響を与える重要な会計見積もりおよび仮定についての議論については、当社の「重要な会計方針および重要な会計見積もりおよび仮定の適用」セクションを参照してください。 2018財務報告書。連結財務諸表の注記も参照してください。注 1 C 。プレゼンテーションの基礎と重要な会計方針 ： 推定値と仮定私たちの2018財務報告書は、見積もりおよび仮定に関連するリスクについて議論します。
最近採用された会計基準及び重要な会計方針については、連結財務諸表注釈を参照してください。略称は 10 億。 列報根拠と重大な会計政策： 新しい会計基準の採用, 注 1C 。 列報根拠と重大な会計政策： 収益 · 貿易売掛金 そして 注 1D 。 列報根拠と重大な会計政策リース ： リース
連結損益計算書の分析
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下の表は、連結損益計算書の構成要素を示しています。 |
| | 3か月まで | | 9か月で終わる |
（ 数百万ドル、普通株式データあたりを除く ） | | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
| | % 変わる |
| | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
| | % 変わる |
|
売上高 | | $ | 12,680 |
| | $ | 13,298 |
| | (5 | ) | | $ | 39,062 |
| | $ | 39,670 |
| | (2 | ) |
| | | | | | | | | | | | |
販売コスト(a) | | 2,602 |
| | 2,694 |
| | (3 | ) | | 7,611 |
| | 8,173 |
| | (7 | ) |
収入の% | | 20.5 | % | | 20.3 | % | | |
| | 19.5 | % | | 20.6 | % | | |
|
| | | | | | | | | | | | |
販売 · 情報 · 管理費(a) | | 3,260 |
| | 3,494 |
| | (7 | ) | | 10,110 |
| | 10,448 |
| | (3 | ) |
収入の% | | 25.7 | % | | 26.3 | % | | |
| | 25.9 | % | | 26.3 | % | | |
|
| | | | | | | | | | | | |
研究開発費(a) | | 2,283 |
| | 2,008 |
| | 14 |
| | 5,827 |
| | 5,549 |
| | 5 |
|
収入の% | | 18.0 | % | | 15.1 | % | | |
| | 14.9 | % | | 14.0 | % | | |
|
| | | | | | | | | | | | |
無形資産の償却 | | 1,212 |
| | 1,253 |
| | (3 | ) | | 3,578 |
| | 3,640 |
| | (2 | ) |
収入の% | | 9.6 | % | | 9.4 | % | | |
| | 9.2 | % | | 9.2 | % | | |
|
| | | | | | | | | | | | |
リストラ費用および特定の買収関連費用 | | 365 |
| | 85 |
| | * |
| | 295 |
| | 172 |
| | 72 |
|
収入の% | | 2.9 | % | | 0.6 | % | | |
| | 0.8 | % | | 0.4 | % | | |
|
| | | | | | | | | | | | |
コンシューマー · ヘルスケア JV 取引完了 （ 利益 ） | | (8,087 | ) | | — |
| | * |
| | (8,087 | ) | | — |
| | * |
|
収入の% | | 63.8 | % | | — |
| | * |
| | 20.7 | % | | — |
| | * |
|
| | | | | | | | | | | | |
その他 （ 収入 ） / 控除額 — ネット | | 319 |
| | (414 | ) | | * |
| | 537 |
| | (1,143 | ) | | * |
|
所得税引当前の継続事業所得 | | 10,727 |
| | 4,177 |
| | * |
| | 19,190 |
| | 12,831 |
| | 50 |
|
収入の% | | 84.6 | % | | 31.4 | % | | |
| | 49.1 | % | | 32.3 | % | | |
|
| | | | | | | | | | | | |
所得税支給 | | 3,047 |
| | 66 |
| | * |
| | 2,566 |
| | 1,270 |
| | * |
|
実際の税率 | | 28.4 | % | | 1.6 | % | | |
| | 13.4 | % | | 9.9 | % | | |
|
| | | | | | | | | | | | |
継続経営収入 | | 7,680 |
| | 4,111 |
| | 87 |
| | 16,625 |
| | 11,562 |
| | 44 |
|
収入の% | | 60.6 | % | | 30.9 | % | | |
| | 42.6 | % | | 29.1 | % | | |
|
| | | | | | | | | | | | |
廃止事業 — 税抜き | | 4 |
| | 11 |
| | (66 | ) | | 4 |
| | 10 |
| | (61 | ) |
| | | | | | | | | | | | |
非支配権益配分前の純利益 | | 7,684 |
| | 4,122 |
| | 86 |
| | 16,628 |
| | 11,571 |
| | 44 |
|
収入の% | | 60.6 | % | | 31.0 | % | | |
| | 42.6 | % | | 29.2 | % | | |
|
| | | | | | | | | | | | |
差し引く：非持株権益による純収入 | | 4 |
| | 8 |
| | (56 | ) | | 19 |
| | 25 |
| | (23 | ) |
ファイザーに起因する純利益。 | | $ | 7,680 |
| | $ | 4,114 |
| | 87 |
| | $ | 16,609 |
| | $ | 11,546 |
| | 44 |
|
収入の% | | 60.6 | % | | 30.9 | % | | |
| | 42.5 | % | | 29.1 | % | | |
|
| | | | | | | | | | | | |
普通株当たり利益 — 基本: | | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
|
ファイザーに起因する継続営業利益。普通株主 | | $ | 1.38 |
| | $ | 0.70 |
| | 98 |
| | $ | 2.98 |
| | $ | 1.96 |
| | 52 |
|
ファイザーに起因する純利益。普通株主 | | $ | 1.38 |
| | $ | 0.70 |
| | 98 |
| | $ | 2.98 |
| | $ | 1.96 |
| | 52 |
|
| | | | | | | | | | | | |
1 株当たり利益 — 希釈: | | | | | | |
| | |
| | |
| | |
|
ファイザーに起因する継続営業利益。普通株主 | | $ | 1.36 |
| | $ | 0.69 |
| | 98 |
| | $ | 2.92 |
| | $ | 1.92 |
| | 52 |
|
ファイザーに起因する純利益。普通株主 | | $ | 1.36 |
| | $ | 0.69 |
| | 98 |
| | $ | 2.92 |
| | $ | 1.92 |
| | 52 |
|
* 計算が意味がないか、結果は 100% 以上です。
| |
(a) | 連結財務諸表注釈に記載されている場合を除き、無形資産の償却を除く。注 9 A 。識別可能な無形資産と親善 ： 識別可能な無形資産。 |
運営部門と地理的位置別の収入
以下のグラフは、営業セグメントと地域別の収益を示します。
第3四半期
|
| | |
2019 年の地理別収益 | | 全体のパーセントを占める |
アメリカです。 | | 46% |
国際的に | | 54% |
|
| | |
2018 年地理別収益 | | 全体のパーセントを占める |
アメリカです。 | | 48% |
国際的に | | 52% |
第一に9か月
|
| | |
2019 年地理別収益 | | 全体のパーセントを占める |
アメリカです。 | | 47% |
国際的に | | 53% |
|
| | |
2018 年地理別収益 | | 全体のパーセントを占める |
アメリカです。 | | 48% |
国際的に | | 52% |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下の表は、事業セグメントおよび地域別の世界の収益を示します。 |
| | 3か月まで |
| | 世界範囲 | | アメリカです。 | | 国際的に | | ワールドワイド | | アメリカです。 | | 国際的 |
（ 数百万ドル ） | | 9 月。29,
2019 |
| | 7 人。30,
2018 |
| | 9 月。29,
2019 |
| | 7 人。30,
2018 |
| | 9 月。29,
2019 |
| | 7 人。30,
2018 |
| | 収益の% 変化 |
細分化市場を運営する(a): | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
バイオファーマ | | $ | 10,108 |
| | $ | 9,422 |
| | $ | 5,218 |
| | $ | 4,684 |
| | $ | 4,890 |
| | $ | 4,738 |
| | 7 |
| | 11 |
| | 3 |
|
エイプジョン | | 2,195 |
| | 3,036 |
| | 509 |
| | 1,231 |
| | 1,686 |
| | 1,805 |
| | (28 | ) | | (59 | ) | | (7 | ) |
コンシューマーヘルスケア | | 377 |
| | 839 |
| | 124 |
| | 445 |
| | 253 |
| | 394 |
| | (55 | ) | | (72 | ) | | (36 | ) |
総収入 | | $ | 12,680 |
| | $ | 13,298 |
| | $ | 5,850 |
| | $ | 6,361 |
| | $ | 6,830 |
| | $ | 6,937 |
| | (5 | ) | | (8 | ) | | (2 | ) |
|
| | 9か月で終わる |
| | 世界範囲 | | アメリカです。 | | 国際的に | | ワールドワイド | | アメリカです。 | | 国際的 |
（ 数百万ドル ） | | 9 月。29,
2019 |
| | 7 人。30,
2018 |
| | 9 月。29,
2019 |
| | 7 人。30,
2018 |
| | 9 月。29,
2019 |
| | 7 人。30,
2018 |
| | 収益の% 変化 |
細分化市場を運営する(a): | | | | |
| | | | |
| | | | |
| | |
| | |
| | |
|
バイオファーマ | | $ | 28,887 |
| | $ | 27,737 |
| | $ | 14,481 |
| | $ | 13,582 |
| | $ | 14,406 |
| | $ | 14,155 |
| | 4 |
| | 7 |
| | 2 |
|
エイプジョン | | 8,077 |
| | 9,302 |
| | 2,891 |
| | 3,921 |
| | 5,186 |
| | 5,381 |
| | (13 | ) | | (26 | ) | | (4 | ) |
コンシューマーヘルスケア | | 2,098 |
| | 2,631 |
| | 988 |
| | 1,357 |
| | 1,110 |
| | 1,273 |
| | (20 | ) | | (27 | ) | | (13 | ) |
総収入 | | $ | 39,062 |
| | $ | 39,670 |
| | $ | 18,360 |
| | $ | 18,861 |
| | $ | 20,701 |
| | $ | 20,810 |
| | (2 | ) | | (3 | ) | | (1 | ) |
| |
(a) | 各営業セグメントの詳細については、本 MD & A および連結財務諸表の注釈の「当社の戦略 — 商業業務」および「営業セグメント情報の分析」を参照してください。付記13 A細分化された市場、地域、その他の収入情報セグメント情報です。 |
第3四半期 of 2019 対戦。 第3四半期 of 2018 |
| | | | | | | | | | | | |
以下は、 2019 年第 3 四半期の地域別売上高の世界的な推移の分析を示します。 |
| | 2019 年 9 月 29 日終了 3 ヶ月間 |
（ 数百万ドル ） | | 世界範囲 | | アメリカです。 | | 国際的に |
運営成長/(低下)： | | | | | | |
主要ブランドからの継続的な成長(a) | | $ | 621 |
| | $ | 323 |
| | $ | 298 |
|
病院製品の業務収入の増加は、主に中国の抗感染製品の持続的な増加と2018年11月のPanzygaの米国での発売のおかげである | | 112 |
| | 54 |
| | 58 |
|
Vyndaqelが推進した稀な疾患製品の収入増加は、Vyndaqelが2019年5月にアメリカで甲状腺ベクレインアミロイド心筋症(ATTR-CM)を治療する薬物を発売したこと、および国際市場は、主にヨーロッパ先進国、および2019年3月に日本でAttr-CM適応を発売したが、血友病専門権(主に競争圧力による)とジノタールの発達市場での収入低下(主に競争圧力による)とジノトロプシュの発達市場における収入低下部分がこの増加を相殺したためである。 | | 86 |
| | 65 |
| | 21 |
|
Inlytaの収入増加は、主にアメリカで、2019年第2四半期の需要増加が原因である。FDAはあるチェックポイント阻害剤とInlytaの組み合わせを末期腎癌患者の第一線の治療に使用することを許可し、他の発達市場の競争激化による低下の影響を部分的に相殺した | | 70 |
| | 65 |
| | 4 |
|
生物模倣薬の増加は、主にアメリカである。 | | 44 |
| | 51 |
| | (7 | ) |
Lyricaの世界的な収入低下は、主に米国で、2019年7月からの多源模倣薬競争に関する予想販売量が大幅に低下していることを反映している | | (687 | ) | | (675 | ) | | (12 | ) |
消費者医療収入が低下し、2019年7月31日にグラクソ·スミスクラインと消費者ヘルスケア合弁企業の取引が完了したことを反映している。そのため、2019年第3四半期の収入は、1ヶ月の消費者ヘルスケア国内業務と2ヶ月間の消費者ヘルスケア国際業務を反映している | | (451 | ) | | (321 | ) | | (130 | ) |
Enbrelは国際的な収入が低く、多くの発達したヨーロッパ市場で持続的な生物類似競争を反映している | | (99 | ) | | — |
| | (99 | ) |
Revatioの収入低下は，米国の経口懸濁剤配合販売の低下と，最近の後発薬の参入による定価圧力や，Relpaxの収入低下は，発達市場で持続的な後発薬競争によるものである | | (53 | ) | | (39 | ) | | (14 | ) |
Prevnar 13の米国での収入低下は，主に政府の小児科適応に対する購入量の減少と，前年同期に比べて“追う”機会が減少し，成人適応の収入が引き続き低下し，国際収入の増加が部分的に相殺されたことを反映しており，主に2017年の中国での発売後の販売量の増加が持続的な吸収を反映しており，一部はある新興市場の政府による小児科適応の購入に関するスケジュールの悪影響によって相殺されている | | (43 | ) | | (81 | ) | | 37 |
|
ノバスクとリプタールの低下は、主に中国であり、これは2019年3月に政府がある都市でVBPを実施することによる定価圧力によるものである。リプタールの販売台数が低下したもう一つの原因は、サウジアラビアでの販売停止と日本での販売台数の低下だ。Norvarcの販売台数低下のもう一つの原因は、日本と韓国の販売台数の低下だ。これらの低下は、中国がベトナム船民計画を実施していない省の数量増加と地域拡張部分によって相殺されている | | (35 | ) | | 1 |
| | (36 | ) |
2017年12月に独占経営権を失ったため、バイアグラは主に米国での収入が低下した | | (14 | ) | | (11 | ) | | (3 | ) |
他の運営要素、純額 | | 47 |
| | 57 |
| | (9 | ) |
営業成長 / （ 減少 ） 、ネット | | (403 | ) | | (510 | ) | | 107 |
|
| | | | | | |
外国為替の悪影響 | | (215 | ) | | — |
| | (215 | ) |
売上高 減少 | | $ | (618 | ) | | $ | (510 | ) | | $ | (107 | ) |
| |
(a) | 特定の Key ブランド イブランス、エリキス、ゼルヤンツを代表する。製品分析の情報は、本 MD & A の「連結損益計算書の分析 — 収益 — 選択された製品に関する議論」セクションを参照してください。 |
新興国収益率 増すd 4400 万ドルあるいは、あるいは1%， in the 第三に1/42019へ 31 億ドル運用を反映して 増すのです18 千万ドルあるいは、あるいは6%部分的に相殺されます 不利な外国為替の影響は約 4%.オペレーションズ 増す新興国市場では、主にバイオファーマセグメントの Ibrance 、 Prevenar 13 、 Eliquis が牽引しています。
第一に9か月のです2019vs. ファースト 9か月のです2018
|
| | | | | | | | | | | | |
以下は、 2019 年の上半期における地域別の世界売上高の変化の分析です。 |
| | 2019 年 9 月 29 日終了 9 ヶ月間 |
（ 数百万ドル ） | | 世界範囲 | | アメリカです。 | | 国際的に |
運営成長/(低下)： | | | | | | |
主要ブランドからの継続的な成長(a) | | $ | 1,978 |
| | $ | 761 |
| | $ | 1,216 |
|
Inlytaの収入増加は、主にアメリカで、2019年第2四半期の需要増加が原因である。FDAはあるチェックポイント阻害剤とInlytaの組み合わせを末期腎癌患者の第一線の治療に使用することを許可し、他の発達市場の競争激化による低下の影響を部分的に相殺した | | 100 |
| | 97 |
| | 3 |
|
主に米国でのバイオシミラー製品の売上高の増加。 | | 95 |
| | 112 |
| | (18 | ) |
CelebrexとEffexorの販売台数駆動型成長は，主に日本と中国である | | 68 |
| | (6 | ) | | 74 |
|
リプタールからの増加は、主に中国がVBPを実施していない省の販売台数増加と地域拡張によるものであるが、リプタールとノワールの定価圧力によって部分的に相殺され、これらの圧力は中国のある都市からVBP、ノ華の日本での販売台数の低下およびリプタールのサウジアラビアでの販売停止から発生している | | 37 |
| | (7 | ) | | 44 |
|
Vyndaqelが推進した稀な疾患製品の収入増加は、2019年5月にアメリカで甲状腺レチノイドアミロイド多発性神経障害(Attr-CM)を治療するVyndaqelが発売されたことが原因である；国際市場では、主に発達したヨーロッパで、2019年3月に日本でAttr-CM適応が発売されたが、一部は血友病シリーズ(主に競争圧力による)とジノトロピンが発達市場にあり、主に不利なルートの組み合わせによって相殺された | | 21 |
| | 26 |
| | (5 | ) |
Lyricaの世界的な収入低下は、主に米国で、2019年7月からの多源模倣薬競争に関する予想販売量が大幅に低下していることを反映している | | (736 | ) | | (719 | ) | | (17 | ) |
消費者医療収入が低下し、2019年7月31日にグラクソ·スミスクラインと消費者ヘルスケア合弁企業の取引が完了したことを反映している。したがって，2019年前9カ月の収入は，消費者ヘルスケア国内業務の7カ月と消費者ヘルスケア国際業務の8カ月を反映している | | (462 | ) | | (370 | ) | | (93 | ) |
Enbrelは国際的な収入が低く、多くの発達したヨーロッパ市場で持続的な生物類似競争を反映している | | (200 | ) | | — |
| | (200 | ) |
模倣薬の競争が激化したため、バイアグラとUpjohnが許可した後発薬の米国での収入が低下した | | (181 | ) | | (191 | ) | | 9 |
|
Revatioの収入低下は，米国の経口懸濁剤配合販売の低下と，最近の後発薬の参入による定価圧力や，Relpaxの収入低下は，発達市場で持続的な後発薬競争によるものである | | (98 | ) | | (67 | ) | | (31 | ) |
| | (46 | ) | | (91 | ) | | 45 |
|
他の運営要素、純額 | | 10 |
| | (47 | ) | | 56 |
|
営業成長 / （ 減少 ） 、ネット | | 586 |
| | (500 | ) | | 1,085 |
|
| | | | | | |
外国為替の悪影響 | | (1,194 | ) | | — |
| | (1,194 | ) |
売上高 減少 | | $ | (609 | ) | | $ | (500 | ) | | $ | (108 | ) |
| |
(a) | 特定の Key ブランド Ibrance、Eiquis、Xeljanz、Prevnar 13/Prevenar 13を代表します。製品分析情報については、本MD&Aの“簡明合併損益表分析-収入--精選製品議論”の部分を参照されたい |
新興国収益率 増すd 13500万ドルあるいは、あるいは1%はじめに 9人数か月来た2019へ 95 億ドル送信者94 億ドル運用を反映して 増すのです839 万ドルあるいは、あるいは9%.外国為替 不利な影響はおよそ 8%新興国市場の収益ですオペレーションズ 増す新興国市場では、バイオファーマセグメントの Prevenar 13 、 Ibrance 、 Eliquis 、アップジョーンセグメントの Lipitor 、 Viagra 、 Celebrex 、 Norvasc が主に牽引しています。
収入控除
当社の総製品売上高は、一般的に売上高が認識される期間に推定および計上されます。このような変数対価は、チャージバック、リベート、販売手当、販売リターンを表します。これらの控除は、関連債務の推定値を表しており、報告期間の売上高に対するこれらの収益控除の影響を推定する際には、知識と判断が必要です。歴史的に、実績や更新された期待を反映した見積もり調整は、事業全体にとって重要なものではありません。四半期ごとの実績を反映した推計の調整は、一般的に売上高の 1% 未満であり、売上高の純増加または純減少のいずれかをもたらしました。しかし、製品固有のリベートは、個々の製品の前年比成長トレンドに大きな影響を与えます。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
次の表は、収入減額に関する情報を提供します |
| | 3か月まで | | 9か月で終わる |
（ 数百万ドル ） | | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
| | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
|
医療保険リベート(a) | | $ | 295 |
| | $ | 443 |
| | $ | 1,080 |
| | $ | 1,266 |
|
医療補助と関連する州計画のリベート(a) | | 503 |
| | 502 |
|
| 1,531 |
| | 1,500 |
|
業績に基づく契約書の返却(A)、(B) | | 923 |
| | 854 |
|
| 2,784 |
| | 2,467 |
|
チャージバック(c) | | 1,328 |
| | 1,654 |
|
| 4,252 |
| | 4,850 |
|
販売手当(d) | | 1,350 |
| | 1,448 |
|
| 4,164 |
| | 4,142 |
|
返品と現金割引を販売しております | | 262 |
| | 358 |
| | 1,065 |
| | 1,067 |
|
総額(e) | | $ | 4,660 |
| | $ | 5,259 |
| | $ | 14,875 |
| | $ | 15,292 |
|
| |
(a) | 返却点は製品に固有であるため，どのような所与の年の返却点も販売製品の組合せの影響を受ける. |
| |
(b) | パフォーマンスベースの契約割引には、米国内の MCO との契約割引が含まれます。健康維持組織や PBM を含むこれらの契約に基づく履行条件およびクレームの達成に基づいてリベートを受けます米国外では、パフォーマンスベースの契約リベートには、特定の製品または販売マイルストーンについて契約されたパフォーマンスの達成に基づいて卸売業者 / 販売代理店へのリベートが含まれます。 |
| |
(c) | 払い戻しは主に第三者に契約価格を履行する費用をアメリカの卸に返済することです。 |
| |
(d) | 販売手当とは、主に米国以外の契約または法律で規定されている値下げ、割引、流通費用を指す。 |
| |
(e) | 次の3か月まで2019年9月29日以下のセグメントに関連しています ： Biopharma （30 億ドル、アップジョン （16 億ドル） と他 （1 億ドル).終了した 3 ヶ月間 2018年9月30日以下のセグメントに関連しています ： Biopharma （26億ドル、 Upjohn （25億ドル） とその他 （2億ドル). For the 9人現在までの月2019年9月29日以下のセグメントに関連しています ： Biopharma （87 億ドル、 Upjohn （58億ドル） とその他 （4億ドル). For the 9人現在までの月2018年9月30日以下のセグメントに関連しています ： Biopharma （74 億ドル、 Upjohn （74 億ドル） とその他 （5億ドル). |
総収益控除額 第 3 四半期のです2019 減少する 11%これと比較すると第 3 四半期のです2018総収入の控除は 最初の 9 ヶ月間 2019 減少する 3%、と、最初の 9 ヶ月間 2018主に以下の結果です ：
| |
• | 主にバイアグラやリリカを含むアップジョン製品に関連したチャージバックの減少。 |
| |
• | 米国での Lyrica の販売の大幅な減少によるメディケアリベートの減少2019 年 7 月に始まったマルチソースジェネリック競争により、 |
部分オフセット量：
| |
• | 特定のバイオファーマ製品の販売増加により、主に米国で業績ベースの契約リベートが増加し、リリカの販売減少によってわずかに相殺されました。 |
メディケアリベート、メディケイドおよび関連する州プログラムリベート、業績に基づく契約リベート、チャージバック、販売手当および販売リターンおよびキャッシュ割引の未払金に関する情報については、これらの未払金のバランスシート分類を含む、連結財務諸表への注釈を参照してください。注 1C 。提示の基礎と重要な会計方針 ： 収益と貿易売掛金.
収益 — 選択した製品ディスカッション
以下の表は、選択された製品の世界売上高と地域別売上高を示しています。総変動率については、為替を含む期間比成長率に言及します。総変動と業務変動の差は、為替の影響を表しています。数額は丸めにより加算できません。すべてのパーセンテージは丸められていない金額で計算されます。アスタリスク （ * ） は、計算が意味がないか、結果が 100% 以上であることを示します。
| |
• | 前の13ヶ月/前の13ヶ月（ バイオファーマ ） |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
|
| 3か月まで |
| 9か月で終わる |
|
|
|
|
|
|
|
| 変更率 |
|
|
|
|
| 変更率 |
（ 数百万ドル ） |
| 九月二十九日
2019 |
|
| 九月三十日
2018 |
|
| 総額 |
|
| オーパー。 |
|
| 九月二十九日
2019 |
|
| 九月三十日
2018 |
|
| 総額 |
|
| オーパー。 |
アメリカです。 |
| $ | 1,008 |
|
| $ | 1,089 |
|
| (7 | ) |
|
|
|
| $ | 2,498 |
|
| $ | 2,597 |
|
| (4 | ) |
|
|
国際的に |
| 595 |
|
| 571 |
|
| 4 |
|
| 7 |
|
| 1,770 |
|
| 1,694 |
|
| 4 |
|
| 9 |
世界的な収入 |
| $ | 1,603 |
|
| $ | 1,660 |
|
| (3 | ) |
| (3 | ) |
| $ | 4,268 |
|
| $ | 4,290 |
|
| (1 | ) |
| 1 |
♪the the the衰退s in the 第三に四半期と第1四半期9か月のです2019米国では，小児科適応に対する政府の購入量の減少や，成人適応収入の持続的な低下を主に反映しているが，これは，2014年第4四半期に成功した後，合格人口の初期捕獲率が高く，残りの“追う”機会が少ない(すなわち65歳以上以前にPrevnar 13ワクチンを接種していなかった成人に触れる機会)ためである。
運営中の生長IN THE 第三に1/42019国際的には、これは主に取引量の増加により、2017年に中国で発売されてから引き続き吸収されていることを反映しているが、一部はある新興市場と政府調達小児科適応に関するスケジュールの不利な影響によって相殺されている
運営中の生長最初には 9か月のです2019国際的には、主にワクチン連盟GAVIに関する出荷量の増加による販売量の増加と、2017年第2四半期の中国での起動後の販売台数増加の反映が吸収を継続しているが、2018年第1四半期の成人国家免疫計画に関する販売量が出現しなくなったため、この影響を部分的に相殺している。
2014年、ACIP投票は、ワクチンに含まれる13種類の肺炎球菌血清型による肺炎から65歳以上の成人を肺炎球菌疾患から保護するのを助けるために、Prevnar 13を通常として使用することを提案した。これらのACIP提案はその後疾病管理センターとアメリカ衛生と公衆サービス部主任の許可を得て、そして疾病管理センターによって2014年9月に発病率と死亡率週報に発表された。疾病管理センターは定期的にワクチン接種の影響をモニタリングし、提案を審査する。2019年2月のACIP会議で、疾病管理センターはACIPの提案枠組み(格付け)に正式な証拠評価報告書を提出した。2019年6月26日、ACIP投票は肺炎球菌ワクチン接種ガイドラインを改訂し、提供者と患者の共通の臨床決定に基づいて、65歳以上の成人にPrevnar 13を推薦し、これはワクチン接種の決定が医療提供者と彼らの患者の間の個人レベルで行われ、精算を維持すべきであることを意味する。この改訂後の提案は、65歳以上の成人の中にまだ予防可能な肺炎球菌疾患が存在し、直接ワクチンを接種することによって予防できることを再確認し、著者らはACIPの臨時提案は疾病管理センターとアメリカ衛生·公衆サービス部主任の許可を得て、疾病管理センターによって2019年第4四半期の発病率と死亡率週報で公表されることが期待される。ACIPの最新提案は、2019年の残り時間のPrevnar 13収入に大きな影響を与えないと予想されます。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 3か月まで | | 9か月で終わる |
| | | | | | 変更率 | | | | | | 変更率 |
（ 数百万ドル ） | | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
| | 総額 | | オーパー。 | | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
| | 総額 | | オーパー。 |
アメリカです。 | | $ | 832 |
| | $ | 708 |
| | 18 | | | | $ | 2,405 |
| | $ | 2,178 |
| | 10 | | |
国際的に | | 451 |
| | 317 |
| | 42 | | 48 | | 1,273 |
| | 807 |
| | 58 | | 70 |
世界的な収入 | | $ | 1,283 |
| | $ | 1,025 |
| | 25 | | 27 | | $ | 3,677 |
| | $ | 2,985 |
| | 23 | | 27 |
操作可能な生長国際市場では、発売後の先進国ヨーロッパと日本、および一部の新興国市場での継続的な好調な普及を反映しています。ザ 生長米国での販売は、主にサイクリン依存性キナーゼ （ CDK ） クラスのシェア成長と、承認された転移性乳がん適応症におけるイブランスの CDk クラスのシェアリーダーシップの継続によるものです。
| |
• | Eliquis アライアンス収益と直接販売 （ バイオファーマ ） ： Eliquis はファイザーと BMS が共同で開発し、市販されています。ファイザーは、研究に応じて開発コストの 50% から 60% を出資しています。ファイザーが Eliquis を商品化し、純売上高のパーセンテージに基づいて BMS を補償する特定の国を除き、損益はグローバルに均等に分配されます。特定の小規模市場での完全な商業化権を有します。BMS は、これらの市場のエンド顧客への純売上高のパーセンテージに加えて、コストで製品を当社に供給します。エリキスは、新規経口抗凝固剤市場の一部であり、このクラスの薬剤は、適切な患者におけるワーファリンの代替治療として開発されました。 |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 3か月まで | | 9か月で終わる |
| | | | | | 変更率 | | | | | | 変更率 |
（ 数百万ドル ） | | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
| | 総額 | | オーパー。 | | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
| | 総額 | | オーパー。 |
アメリカです。 | | $ | 541 |
| | $ | 455 |
| | 19 | | | | $ | 1,768 |
| | $ | 1,371 |
| | 29 | | |
国際的に | | 484 |
| | 416 |
| | 16 | | 20 | | 1,353 |
| | 1,153 |
| | 17 | | 24 |
世界的な収入 | | $ | 1,025 |
| | $ | 870 |
| | 18 | | 20 | | $ | 3,121 |
| | $ | 2,524 |
| | 24 | | 27 |
世界規模での運用 生長IN THE 第三に四半期と第1四半期9か月のです2019非弁膜性心房細動における採用の増加と経口抗凝固薬の市場シェアが増加したことにより、米国収益に対するメディケア「カバーギャップ」割引条項が前年と比較して増加したことによって一部相殺されました。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
|
| 3か月まで |
| 9か月で終わる |
|
|
|
|
|
|
|
| 変更率 |
|
|
|
|
| 変更率 |
（ 数百万ドル ） |
| 九月二十九日
2019 |
|
| 九月三十日
2018 |
|
| 総額 |
|
| オーパー。 |
|
| 九月二十九日
2019 |
|
| 九月三十日
2018 |
|
| 総額 |
|
| オーパー。 |
|
アメリカです。 |
| $ | 200 |
|
| $ | 875 |
|
| (77 | ) |
|
|
|
| $ | 1,924 |
|
| $ | 2,643 |
|
| (27 | ) |
|
|
|
国際的に |
| 326 |
|
| 338 |
|
| (4 | ) |
| (4 | ) |
| 964 |
|
| 1,006 |
|
| (4 | ) |
| (2 | ) |
世界的な収入 |
| $ | 527 |
|
| $ | 1,213 |
|
| (57 | ) |
| (57 | ) |
| $ | 2,888 |
|
| $ | 3,649 |
|
| (21 | ) |
| (20 | ) |
The decline in 第三に四半期と第1四半期9か月のです2019米国では、 2019 年 7 月に始まったマルチソースジェネリックの競争により、販売台数が大幅に減少すると予想されています。
運営中の衰退国際的にでは 第三に2019 年四半期の経済は主に欧州先進国市場におけるジェネリック競争によるものでした最初の国際での事業の減少 9か月のです2019主に欧州先進国市場におけるジェネリック競争と国際市場における価格プレッシャーによるものであり、経口溶解錠剤製剤の成長による日本での販売台数の増加、ロシアと中国での販売台数の増加によって一部相殺されました。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 3か月まで | | 9か月で終わる |
| | | | | | 変更率 | | | | | | 変更率 |
（ 数百万ドル ） | | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
| | 総額 | | オーパー。 | | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
| | 総額 | | オーパー。 |
アメリカです。 | | $ | 444 |
| | $ | 332 |
| | 34 | | | | $ | 1,201 |
| | $ | 964 |
| | 25 | | |
国際的に | | 154 |
| | 100 |
| | 54 | | 61 | | 434 |
| | 256 |
| | 69 | | 83 |
世界的な収入 | | $ | 599 |
| | $ | 432 |
| | 38 | | 40 | | $ | 1,634 |
| | $ | 1,221 |
| | 34 | | 37 |
♪the the the生長アメリカでは、 第三に四半期と第1四半期9か月のです2019主に、アクセスの改善による RA 適応症の継続的な成長と、 2018 年の UC および PsA 適応症の発売によるボリュームの増加によるものであり、新規商用契約によるリベートの増加によって一部相殺されました。ザ 第三に1/42019また、 1 つの顧客とのアクセス改善のための前年四半期に 1 回限りの True—up 支払いを再現しないこと。
運営中の生長国際的にでは 第三に四半期と第1四半期9か月のです2019主に、先進国ヨーロッパ、新興国市場、日本、カナダにおける RA 適応症の継続的な普及と、一部の先進国市場での UC 適応症の最近の発売によるものです。
2019 年 7 月、 FDA は Xeljanz の米国処方情報を更新し、 UC の適応症と投与量の変更とともに 2 つの追加の箱付き警告を含めた。これらの更新は、 FDA が現在進行中の市販後要件 RA 試験 A3921133 のデータのレビューに基づいています。これらのアップデートは処方に影響を与えると予想していますが、アクセスと償還の改善、およびこれらの疾患状態に対する高いアンメットニーズにより、 Xeljanz はすべての適応症でグローバルに成長し続けると予想しています。本 MD & A の「連結決算 ― 製品開発 ― バイオ医薬品の分析」の項を参照してください。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
|
| 3か月まで |
| 9か月で終わる |
|
|
|
|
|
|
|
| 変更率 |
|
|
|
|
| 変更率 |
（ 数百万ドル ） |
| 九月二十九日
2019 |
|
| 九月三十日
2018 |
|
| 総額 |
|
| オーパー。 |
|
| 九月二十九日
2019 |
|
| 九月三十日
2018 |
|
| 総額 |
|
| オーパー。 |
アメリカです。 |
| $ | 25 |
|
| $ | 25 |
|
| 1 |
|
|
|
|
| $ | 76 |
|
| $ | 86 |
|
| (12 | ) |
|
|
国際的に |
| 451 |
|
| 482 |
|
| (6 | ) |
| (3 | ) |
| 1,430 |
|
| 1,453 |
|
| (2 | ) |
| 4 |
世界的な収入 |
| $ | 476 |
|
| $ | 507 |
|
| (6 | ) |
| (3 | ) |
| $ | 1,506 |
|
| $ | 1,539 |
|
| (2 | ) |
| 3 |
世界規模での運用 衰退IN THE 第三に1/42019主に、 2019 年 3 月の VBP 導入による中国における価格圧迫、サウジアラビアでの販売中止、日本での販売台数の減少によるものです。世界規模での運用 生長最初には 9か月のです2019主に、 2019 年第 1 四半期の中国での需要全体の増加と、 VBP プログラムがまだ実施されていない地方での第 3 四半期での地理的拡大が継続したことによるものです。
| |
• | エンブレル （ バイオファーマ、米国およびカナダ以外の国 ） ： |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
|
| 3か月まで |
| 9か月で終わる |
|
|
|
|
|
|
|
| 変更率 |
|
|
|
|
| 変更率 |
（ 数百万ドル ） |
| 九月二十九日
2019 |
|
| 九月三十日
2018 |
|
| 総額 |
|
| オーパー。 |
|
| 九月二十九日
2019 |
|
| 九月三十日
2018 |
|
| 総額 |
|
| オーパー。 |
|
アメリカです。 |
| $ | — |
|
| $ | — |
|
| — |
|
|
|
|
| $ | — |
|
| $ | — |
|
| — |
|
|
|
|
国際的に |
| 415 |
|
| 531 |
|
| (22 | ) |
| (19 | ) |
| 1,285 |
|
| 1,589 |
|
| (19 | ) |
| (13 | ) |
世界的な収入 |
| $ | 415 |
|
| $ | 531 |
|
| (22 | ) |
| (19 | ) |
| $ | 1,285 |
|
| $ | 1,589 |
|
| (19 | ) |
| (13 | ) |
世界規模での運用 衰退s in the 第三に四半期と第1四半期9か月のです2019主に、ほとんどの先進国ヨーロッパ市場におけるバイオシミラー競争が続いているためでした。
| |
• | チャンティックス / チャンピックス（ バイオファーマ ） |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 3か月まで | | 9か月で終わる |
| | | | | | 変更率 | | | | | | 変更率 |
（ 数百万ドル ） | | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
| | 総額 |
| | オーパー。 |
| | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
| | 総額 |
| | オーパー。 |
|
アメリカです。 | | $ | 227 |
| | $ | 197 |
| | 15 |
| | | | $ | 666 |
| | $ | 602 |
| | 11 |
| | |
国際的に | | 49 |
| | 64 |
| | (22 | ) | | (20 | ) | | 159 |
| | 187 |
| | (15 | ) | | (10 | ) |
世界的な収入 | | $ | 276 |
| | $ | 261 |
| | 6 |
| | 7 |
| | $ | 825 |
| | $ | 789 |
| | 5 |
| | 6 |
|
♪the the the生長アメリカでは、 第三に四半期と第1四半期9か月のです2019主に良好なチャンネルミックスによるものでしたオペレーションズ 衰退国際的に 第三に四半期と第1四半期9か月のです2019主に韓国とカナダへのジェネリック参入によるものです
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 3か月まで | | 9か月で終わる |
| | | | | | 変更率 | | | | | | 変更率 |
（ 数百万ドル ） | | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
| | 総額 |
| | オーパー。 |
| | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
| | 総額 |
| | オーパー。 |
|
アメリカです。 | | $ | 9 |
| | $ | 9 |
| | 5 |
| | | | $ | 30 |
| | $ | 27 |
| | 11 |
| | |
国際的に | | 209 |
| | 239 |
| | (12 | ) | | (9 | ) | | 704 |
| | 750 |
| | (6 | ) | | (1 | ) |
世界的な収入 | | $ | 219 |
| | $ | 248 |
| | (12 | ) | | (9 | ) | | $ | 735 |
| | $ | 777 |
| | (6 | ) | | (1 | ) |
世界規模での運用 衰退IN THE 第三に1/42019主に、 VBP 導入による中国での価格圧力と、日本と韓国の販売台数の減少によるものです。世界規模での運用 衰退最初には 9か月のです2019主に、一部の都市での VBP 導入による中国での価格圧力と日本の販売台数の減少によるものです。これは、 2019 年第 1 四半期の中国での需要全体の増加と、 2019 年第 3 四半期には VBP がまだ実施されていない省での地域的拡大が継続したことによって一部相殺されました。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
|
| 3か月まで |
| 9か月で終わる |
|
|
|
|
|
|
|
| 変更率 |
|
|
|
|
| 変更率 |
（ 数百万ドル ） |
| 九月二十九日
2019 |
|
| 九月三十日
2018 |
|
| 総額 |
|
| オーパー。 |
|
| 九月二十九日
2019 |
|
| 九月三十日
2018 |
|
| 総額 |
|
| オーパー。 |
|
アメリカです。 |
| $ | 64 |
|
| $ | 80 |
|
| (20 | ) |
|
|
|
| $ | 217 |
|
| $ | 262 |
|
| (17 | ) |
|
|
|
国際的に |
| 160 |
|
| 168 |
|
| (5 | ) |
| — |
|
| 488 |
|
| 524 |
|
| (7 | ) |
| — |
|
世界的な収入 |
| $ | 224 |
|
| $ | 248 |
|
| (10 | ) |
| (7 | ) |
| $ | 704 |
|
| $ | 785 |
|
| (10 | ) |
| (5 | ) |
世界的な事業の減少 第三に四半期と第1四半期9か月2019 年の成長率は、米国および主要先進国市場における競争激化の結果、一部の新興国市場の成長によって部分的に相殺された継続的な浸食を反映しています。
| |
• | Xtandi アライアンス収入 （ バイオファーマ ） ： Xtandi は、アステラスとのコラボレーションを通じて開発および商品化されています。両社は、 Xtandi の米国売上高に関連する総利益 （ 損失 ） を均等に分担します。ファイザーとアステラスは、特定の例外を除いて、米国市場に起因する Xtandi の商業化コストを均等に分担します。ファイザーとアステラスは開発費やその他の共同費用も分担しており、ファイザーは国際 Xtandi の純売上高のパーセンテージとして階層ロイヤルティを受け取ります （ その他 （ 収入 ） / 控除額). |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 3か月まで | | 9か月で終わる |
| | | | | | 変更率 | | | | | | 変更率 |
（ 数百万ドル ） | | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
| | 総額 | | オーパー。 | | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
| | 総額 | | オーパー。 |
アメリカです。 | | $ | 225 |
| | $ | 180 |
| | 25 | | | | $ | 594 |
| | $ | 510 |
| | 17 | | |
国際的に | | — |
| | — |
| | — | | — | | — |
| | — |
| | — | | — |
世界的な収入 | | $ | 225 |
| | $ | 180 |
| | 25 | | 25 | | $ | 594 |
| | $ | 510 |
| | 17 | | 17 |
♪the the the生長アメリカでは、 第三に四半期と第1四半期9か月のです2019主に転移性および非転移性去勢抵抗性前立腺がんにおける Xtandi の需要の増加によるものであり、前立腺がんにおける患者支援プログラムの利用率の高まりによって一部相殺されました。 9か月のです20192018 年の同期間と比較して
| |
• | ♪the the theプレマリン製品ファミリー （ Biopharma ） ： |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 3か月まで | | 9か月で終わる |
| | | | | | 変更率 | | | | | | 変更率 |
（ 数百万ドル ） | | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
| | 総額 |
| | オーパー。 |
| | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
| | 総額 |
| | オーパー。 |
|
アメリカです。 | | $ | 170 |
| | $ | 191 |
| | (11 | ) | | | | $ | 510 |
| | $ | 569 |
| | (10 | ) | | |
国際的に | | 11 |
| | 12 |
| | (8 | ) | | (5 | ) | | 32 |
| | 36 |
| | (10 | ) | | (5 | ) |
世界的な収入 | | $ | 182 |
| | $ | 204 |
| | (11 | ) | | (11 | ) | | $ | 542 |
| | $ | 605 |
| | (10 | ) | | (10 | ) |
世界規模での運用 衰退s in the 第三に四半期と第1四半期9か月のです2019主に米国での競争圧力によって引き起こされました
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 3か月まで | | 9か月で終わる |
| | | | | | 変更率 | | | | | | 変更率 |
（ 数百万ドル ） | | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
| | 総額 |
| | オーパー。 |
| | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
| | 総額 |
| | オーパー。 |
アメリカです。 | | $ | 14 |
| | $ | 16 |
| | (17 | ) | | | | $ | 44 |
| | $ | 50 |
| | (13 | ) | | |
国際的に | | 166 |
| | 171 |
| | (3 | ) | | (3 | ) | | 482 |
| | 444 |
| | 9 |
| | 12 |
世界的な収入 | | $ | 179 |
| | $ | 188 |
| | (5 | ) | | (4 | ) | | $ | 526 |
| | $ | 494 |
| | 7 |
| | 9 |
世界規模での運用 衰退IN THE 第三に2019 年四半期は主に一部の新興国市場における販売台数の減少と価格圧力が原因でした世界規模での運用 生長最初には 9か月のです2019主に、日本と中国での販売台数の増加によるものであり、地理的拡大への投資が牽引され、一部の新興国市場での価格圧力が一部相殺されました。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 3か月まで | | 9か月で終わる |
| | | | | | 変更率 | | | | | | 変更率 |
（ 数百万ドル ） | | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
| | 総額 | | オーパー。 | | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
| | 総額 | | オーパー。 |
アメリカです。 | | $ | — |
| | $ | — |
| | — | | | | $ | — |
| | $ | — |
| | — | | |
国際的に | | 163 |
| | 145 |
| | 12 | | 16 | | 505 |
| | 464 |
| | 9 | | 15 |
世界的な収入 | | $ | 163 |
| | $ | 145 |
| | 12 | | 16 | | $ | 505 |
| | $ | 464 |
| | 9 | | 15 |
国際オペレーション 生長IN THE 第三に四半期と第1四半期9か月のです2019主に中国の需要の増加によるものです
| |
• | インフレクトラ / レムシマ （ バイオファーマ ） |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
|
| 3か月まで |
| 9か月で終わる |
|
|
|
|
|
|
|
| 変更率 |
|
|
|
|
| 変更率 |
（ 数百万ドル ） |
| 九月二十九日
2019 |
|
| 九月三十日
2018 |
|
| 総額 |
|
| オーパー。 |
|
| 九月二十九日
2019 |
|
| 九月三十日
2018 |
|
| 総額 |
|
| オーパー。 |
|
アメリカです。 |
| $ | 77 |
|
| $ | 71 |
|
| 8 |
|
|
|
|
| $ | 208 |
|
| $ | 189 |
|
| 10 |
|
|
|
|
国際的に |
| 78 |
|
| 95 |
|
| (18 | ) |
| (15 | ) |
| 238 |
|
| 280 |
|
| (15 | ) |
| (10 | ) |
世界的な収入 |
| $ | 155 |
|
| $ | 166 |
|
| (7 | ) |
| (5 | ) |
| $ | 446 |
|
| $ | 469 |
|
| (5 | ) |
| (2 | ) |
世界規模の営業収益 衰退D in the 第三に四半期と第1四半期9か月のです2019グローバルな価格圧力と国際的な競争圧力によるものであり、米国における特定のチャネルの継続的なボリューム増加によって一部相殺されました。ヨーロッパやカナダの先進国市場でも同様です
♪the the the生長アメリカでは、 第三に四半期と第1四半期9か月2019 年の成長率は主にオープンシステムの需要によって牽引され、価格の浸食によって一部相殺されました。Inflectra が Remicade へのパリティアクセスを達成中®メディケアパート b におけるインフリキシマブ （ インフリキシマブ ） の場合、全商業患者の半数近くが J & J の排他的契約慣行によりインフレクトラにアクセスできない。 2017 年 9 月、ファイザーはペンシルベニア州東部地区の米国地方裁判所に、レミケードに関する J & J の排他的契約およびその他の反競争慣行が連邦反トラスト法に違反していると主張して、 J & J に対して訴訟を起こした。2019 年 6 月、ファイザーは連邦取引委員会 （ FTC ） から民事調査請求を受け取り、 J & J に対するファイザーの訴訟における疑惑の行為と市場状況に関する文書と情報を求めています。ファイザーは、 FTC の調査が J & J に対するファイザーの訴訟における疑惑の行為に焦点を当てていると理解しています。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 3か月まで | | 9か月で終わる |
| | | | | | 変更率 | | | | | | 変更率 |
（ 数百万ドル ） | | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
| | 総額 | | オーパー。 | | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
| | 総額 |
| | オーパー。 |
|
アメリカです。 | | $ | 36 |
| | $ | 34 |
| | 7 | | | | $ | 111 |
| | $ | 118 |
| | (6 | ) | | |
国際的に | | 94 |
| | 93 |
| | 1 | | 4 | | 274 |
| | 299 |
| | (8 | ) | | (3 | ) |
世界的な収入 | | $ | 130 |
| | $ | 127 |
| | 2 | | 5 | | $ | 385 |
| | $ | 417 |
| | (8 | ) | | (4 | ) |
世界規模での運用 生長IN THE 第三に1/42019主に、中国の 2019 年の国家償還医薬品リストにザルコリが含まれた影響による中国での販売量の増加によるものであり、主に先進ヨーロッパにおける競争圧力と中国における価格圧力による ALk 適応症の販売量の減少によって一部相殺されました。最初で 9か月のです2019世界的に運営されている 衰退収益は主に先進国ヨーロッパや米国での競争による浸食の結果でしたNRDL への Xalkori の含有の影響を受け、中国の成長によって部分的に相殺されました。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 3か月まで | | 9か月で終わる |
| | | | | | 変更率 | | | | | | 変更率 |
（ 数百万ドル ） | | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
| | 総額 |
| | オーパー。 |
| | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
| | 総額 |
| | オーパー。 |
|
アメリカです。 | | $ | 20 |
| | $ | 32 |
| | (37 | ) | | | | $ | 72 |
| | $ | 196 |
| | (63 | ) | | |
国際的に | | 99 |
| | 105 |
| | (5 | ) | | (3 | ) | | 306 |
| | 313 |
| | (2 | ) | | 3 |
|
世界的な収入 | | $ | 120 |
| | $ | 137 |
| | (13 | ) | | (11 | ) | | $ | 379 |
| | $ | 509 |
| | (26 | ) | | (22 | ) |
♪the the the衰退s in the US in the US 第三に四半期と第1四半期9か月のです20192017 年 12 月の独占権の喪失によって引き起こされました
運営中の衰退国際的にでは 第三に1/42019主に先進国市場でのボリュームの減少によるものでしたオペレーションズ 生長国際的に初めて 9か月のです2019 主に、地理的拡大への投資による中国での需要増加によるものであり、中国の価格圧力と先進国および一部の新興国市場での販売台数の減少によって一部相殺されました。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
|
| 3か月まで |
| 9か月で終わる |
|
|
|
|
|
|
|
| 変更率 |
|
|
|
|
| 変更率 |
（ 数百万ドル ） |
| 九月二十九日
2019 |
|
| 九月三十日
2018 |
|
| 総額 |
| オーパー。 |
| 九月二十九日
2019 |
|
| 九月三十日
2018 |
|
| 総額 |
|
| オーパー。 |
アメリカです。 |
| $ | 92 |
|
| $ | 27 |
|
| * |
|
|
| $ | 185 |
|
| $ | 88 |
|
| * |
|
|
|
国際的に |
| 46 |
|
| 44 |
|
| 6 |
| 10 |
| 131 |
|
| 138 |
|
| (5 | ) |
| 2 |
世界的な収入 |
| $ | 139 |
|
| $ | 71 |
|
| 95 |
| 98 |
| $ | 316 |
|
| $ | 226 |
|
| 40 |
|
| 44 |
世界規模での運用 生長IN THE 第三に四半期と第1四半期9か月のです20192019 年第 2 四半期に FDA が特定のチェックポイント阻害剤とインライタを併用して進行した RCC 患者のファーストライン治療を承認した結果、米国での需要が高まったことが主な原因でした。この成長は、競争激化による他の先進国市場の減少によって一部相殺されました。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
|
| 3か月まで |
| 9か月で終わる |
|
|
|
|
|
|
|
| 変更率 |
|
|
|
|
| 変更率 |
（ 数百万ドル ） |
| 九月二十九日
2019 |
|
| 九月三十日
2018 |
|
| 総額 |
| オーパー。 |
| 九月二十九日
2019 |
|
| 九月三十日
2018 |
|
| 総額 |
|
| オーパー。 |
|
アメリカです。 |
| $ | 42 |
|
| $ | 40 |
|
| 5 |
|
|
| $ | 90 |
|
| $ | 104 |
|
| (14 | ) |
|
|
|
国際的に |
| 1 |
|
| — |
|
| * |
| * |
| 2 |
|
| — |
|
| * |
|
| * |
|
世界的な収入 |
| $ | 43 |
|
| $ | 40 |
|
| 7 |
| 7 |
| $ | 92 |
|
| $ | 104 |
|
| (12 | ) |
| (12 | ) |
♪the the the生長アメリカでは、 第三に1/42019リベート値の上昇と不利なチャネルミックスによって一部相殺されたボリュームの増加によって牽引されましたザ 衰退アメリカでは最初には 9か月のです20192018 年の好ましいリベート調整に加えて、リベートの増加と不利なチャネルミックスによって相殺されたボリュームの成長が牽引されました。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
|
| 3か月まで |
| 9か月で終わる |
|
|
|
|
|
|
|
| 変更率 |
|
|
|
|
| 変更率 |
（ 数百万ドル ） |
| 九月二十九日
2019 |
|
| 九月三十日
2018 |
|
| 総額 |
| オーパー。 |
| 九月二十九日
2019 |
|
| 九月三十日
2018 |
|
| 総額 |
| オーパー。 |
アメリカです。 |
| $ | 773 |
|
| $ | 642 |
|
| 20 |
|
|
| $ | 2,383 |
|
| $ | 1,901 |
|
| 25 |
|
|
国際的に |
| 368 |
|
| 336 |
|
| 10 |
| 13 |
| 1,034 |
|
| 919 |
|
| 13 |
| 18 |
世界的な収入 |
| $ | 1,141 |
|
| $ | 977 |
|
| 17 |
| 18 |
| $ | 3,418 |
|
| $ | 2,820 |
|
| 21 |
| 23 |
グローバル事業の成長は、主に上記の議論に含まれるEiquisとXtandi連合の収入の増加によるものである。
| |
◦ | バヴェンチョ(BioPharma)は、メルクKGaAと協力して開発および商業化されている。両社は共同で大部分の開発と商業化コストに資金を提供し、今回の協力からAvelumabを含む製品を販売することから生じるいかなる利益も折半する。Bavencioは現在アメリカ、ヨーロッパと日本及び一部の他の市場で転移性MCCへの応用が許可され、及び局部末期或いは転移性尿路上皮癌の二線治療、及びアメリカでInlytaと連合して末期RCC患者の第一線の治療に応用されている |
簡単な連結財務諸表の付記を参照してください13 Cを付記する。 細分化された市場、地域、その他の収入情報: その他の収益情報上記選定製品の主な適応又は種別に関する他の情報。
簡単な連結財務諸表の付記を参照されたい注12. 不測の事態と特定の約束上記のいくつかの製品に関連する特許及び製品訴訟の最新の発展を検討するために。
製品開発−バイオ製薬
私たちは引き続き研究開発に投資し、新製品の開発とオンラインと連合製品の他の用途を通じて潜在的な将来の収入源を提供する。私たちは努力したにもかかわらず、既存製品または私たちが開発している任意の他の製品の追加適応に対する規制部門の承認をいつまたは得るかどうかは保証できない。
私たちは引き続き私たちのグローバル研究開発組織を強化し、研究開発革新と全体生産性を高めるための戦略を推進して、持続可能なパイプを実現し、短期と長期に価値を提供する
我々の研究開発組織に関するより多くの情報は、本MD&Aの“我々の業績概要、運営環境、戦略、展望-我々の戦略-組織成長”および“-研究開発運営記述”の部分を参照されたい
ファイザー研究開発プロセスの全面的な更新は2019年10月29日Www.pfizer.com/Science/Medicine-ProductProducedで入手可能である.これは、我々の研究の概要と、ターゲットを絞った適応と開発段階の開発中の化合物のリストと、第1段階のいくつかの候補化合物および第2段階のすべての候補化合物の登録による作用機序とを含む。
次の一連の表は、FDAとEUと日本の規制機関が講じた重大な規制行動と提出待ちの申請に関する情報、および後期開発における他の適応および新薬候補薬を提供する。
|
| | |
FDAが最近承認した |
製品情報 | 指示する | 承認期日 |
RuxienceTM （ リツキシマブ — PVVR ）(a) | リトゥキサンの生体類似物® （ リツキシマブ ） 非ホジキンリンパ腫、慢性リンパ球性白血病、肉芽腫症と多羊膜炎および顕微鏡多羊膜炎を伴う成人患者の治療 | 2019年7月 |
ジラベフ （ ベバシズマブ —bvzr ）(b) | アバスティンの生体類似体® mCRC 、切除不可能な局所進行性再発性または転移性 NSCLC 、再発性神経膠芽腫、転移性 RCC 、持続性再発性または転移性子宮頸がんの治療用 （ ベバシズマブ ） | 2019年6月 |
バヴェンシオ （ アヴェルマブ ） | ドイツのメルク KGaA と共同で開発中の進行性 RCC 患者のファーストライン治療のための Bavencio （ avelumab ） と Inlyta （ axitinib ） の併用 | 2019年5月 |
ヴィンダケル （タファミディス · メグルミン） | 成人の野生型または遺伝性トランステレチン媒介アミロイドーシス （ ATTR—CM ） の心筋症の治療による心血管死亡率および心血管関連入院の低減 | 2019年5月 |
ヴィンダマックス （タファミディス） | 成人の野生型または遺伝性 ATTR—Cm の心筋症の治療による心血管死亡率および心血管関連入院の低減 | 2019年5月 |
トラジメラ （ トラストズマブ —qyyp ）(c) | ヘルセプチンの生体類似体® （ トラストズマブ ） 基準製品のすべての適格な適応症 | 2019年3月 |
Daurismo(Glasdegib) | 75歳以上または合併化学療法を強化誘導できない成人患者の新診断急性骨髄性白血病の治療 | 2018年11月 |
ロブレナ(ロラチニ) | アルカリホスファターゼ陽性の転移性非小細胞肺癌患者の治療であって、その疾患進行が、クリゾチニブおよび少なくとも1つの他の転移疾患を治療するALK阻害剤を使用するか、またはその疾患進行が、転移疾患を治療するための第1のALK阻害剤としてアレチニブまたはCeritinibを使用する、転移性非小細胞肺癌患者の治療 | 2018年11月 |
| |
(a) | Ritxan®Biogen MA Inc.の登録商標です。 |
| |
(b) | アヴァスティン®遺伝子テーク社の登録商標です。 |
| |
(c) | ヘキセチン®遺伝子テーク社の登録商標です。 |
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| | |
保留中の米国 NDA と補足書類 |
製品情報 | 提案された指示 | 提出日 ※ |
XTANDI(ベンザルアミン) | Astellasと協力して開発した転移性ホルモン感受性型前立腺癌の治療 | 2019年8月 |
PF—06881894(a) | Neulasta の生体類似薬の可能性® ペグフィルグラスティム （ Pegfilgrastim ） | 2019年8月 |
PF — 06410293(b) | Humira の生体類似薬の可能性® （ アダリムマブ ） | 2019年1月 |
ヴィンダケル （タファミディス · メグルミン）(c) | 甲状腺刺激ホルモン家族性アミロイド多発性神経障害の治療 | 2012年2月 |
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* | このコラムに記載されている日付はFDAが私たちが提出した資料を受け入れた日です。 |
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(a) | ノイラスタ® Amgen Inc. の米国登録商標です。 |
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(b) | フミラ®エバーヴィバイオテクノロジー株式会社の登録商標です。 |
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(c) | 2012 年 5 月、 FDA の末梢および中枢神経系薬諮問委員会は、タファミディス · メグルミンのデータが臨床的有益性を合理的に予測する可能性のある代理エンドポイントに対する有効性の実質的なエビデンスを提供すると投票した。2012 年 6 月、 FDA は、このタフミディス NDA に関して「完全な回答」の手紙を発行しました。FDA は、第 2 回有効性試験の完了を要請し、現在のタファミディス NDA のデータに関する追加情報を要請した。ファイザーは、野生型および変異型トランスチレチン患者を含むトランスチレチンアミロイド心筋症の新しい適応症をサポートするグローバル第 3 相試験である試験 B 3461028 を完了しました。FDA と協力して次のステップを特定しています。 |
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EUと日本の規制承認と届出 |
製品情報 | イベントの説明 | 承認期日 | 提出日 ※ |
ブラフトヴィ （ エンコラフェニブ ） およびメクトヴィ （ ビニメチニブ ） | EU に提出された第 2 または第 3 ライン治療の申請 ブラフ —ピエールファブルグループと共同で開発中の変異 mCRC | — | 2019年11月 |
バヴェンシオ （ アヴェルマブ ） | ドイツの Merck KGaA と共同で開発中の進行性 RCC のファーストライン治療のための Bavencio （ avelumab ） と Inlyta （ axitinib ） の併用薬の EU 申請承認 | 2019年10月 | — |
PF—06881894(a) | Neulasta ® （ ペグフィルグラスティム ） の生体類似薬の EU への出願 | — | 2019年10月 |
リツキシマブファイザー （ リツキシマブ ）(b) | リツキサンのバイオシミラーが日本で承認されました® CD20 陽性億細胞非ホジキンリンパ腫、免疫抑制下の CD20 陽性億細胞リンパ増殖性疾患、および多羊膜炎を伴う肉芽腫症、および顕微鏡多羊膜炎の治療のための （ リツキシマブ ） | 2019年9月 | — |
ボソリフ(ボソチニブ) | アビリオン LLP と共同開発中の慢性骨髄性白血病 （CML） の治療法について日本で出願 | — | 2019年7月 |
XTANDI(ベンザルアミン) | アステラスとの共同開発中の転移ホルモン感受性前立腺がんの治療のための EU に出願 | — | 2019年7月 |
タルゼナ(タラゾパリー) | 生殖系乳がん感受性遺伝子 （ g ） を有する成人患者の治療のための単一療法のための EU で承認されたアプリケーションBRCA） 1 / 2 変異、ヒト表皮成長因子受容体 2— 陰性 （ HER 2— ） 局所的に進行または転移性乳がんを有する者 | 2019年6月 | — |
ベバシズマブファイザー （ベバシズマブ）(c) | アバスティンのバイオシミラーが日本で承認されました® 転移性大腸がんの治療用 （ ベバシズマブ ） | 2019年6月 | — |
Daurismo(Glasdegib) | 75 歳以上の成人患者または集中誘導化学療法の使用を妨げる併発症を有する成人患者における新規診断された急性骨髄性白血病の治療のための EU への申請 | — | 2019年5月 |
Lorviqua （ ロラチニブ ） | 単一療法として EU で承認されたアプリケーションは、 ALk 陽性進行型非小細胞肺癌の成人患者の治療のために、次の後に疾患が進行した。 • 最初の ALk チロシンキナーゼ阻害剤治療としてアレクトニブまたはセリチニブ； または• クリゾチニブと少なくとも 1 つの他の ALk TKI | 2019年5月 | — |
ヴィジプロ(ダコミチニ) | SFJ と共同で開発中の EGFR 活性変異を有する局所進行または転移性非小細胞肺癌成人患者の第一線治療のための単一療法として EU で承認された申請 | 2019年4月 | — |
ヴィンダケル （タファミディス · メグルミン） | トランステレチンアミロイド心筋症の治療に日本で承認された | 2019年3月 | — |
ジラベフ(c) | アバスティンの生体類似薬の EU 申請承認® 結腸または直腸の転移がん、転移性乳がん、切除不可能な進行性、転移性または再発性 NSCLC 、進行性および / または転移性腎細胞がんおよび持続性、再発性または子宮頸部転移性がんの治療のための （ ベバシズマブ ） | 2019年2月 | — |
ヴィンダケール （ タファミド遊離酸 ） | トランステレチンアミロイド心筋症の成人の治療のための EU に提出された出願 | — | 2019年1月 |
バヴェンシオ （ アヴェルマブ ） | ドイツのメルク KGaA と共同開発中の進行性 RCC の第一線治療として、インライタ （ アクシチニブ ） との併用薬の出願 | — | 2019年1月 |
ヴィジプロ(ダコミチニ) | SFJ と共同で開発中の EGFR 変異を有する局所進行または転移性非小細胞肺癌の治療用アプリケーションが日本で承認されました | 2019年1月 | — |
PF — 06410293(d) | Humira の生体類似薬の EU への出願® （ アダリムマブ ） | — | 2018年11月 |
PF — 05280586(b) | リトゥキサンの生体類似薬の EU への申請® （ リツキシマブ ） | — | 2018年8月 |
クリサボレル | 軽度 ～ 中等度のアトピー性皮膚炎の治療のための EU に提出された申請 | — | 2018年5月 |
Xeljanz(トファチニブ) | RA のための修正放出 11 mg 錠剤の EU に提出された申請 | — | 2018年3月 |
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* | EU への申請の場合、この列に記載されている日付は、 EMA が当社の提出を検証した日付です。 |
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(a) | ノイラスタ®Amgen Inc. の登録商標です。 |
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(b) | Ritxan®Biogen MA Inc. の登録商標です。 |
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(c) | アヴァスティン®遺伝子テーク社の登録商標です。 |
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(d) | フミラ®エバーヴィバイオテクノロジー株式会社の登録商標です。 |
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追加用途および用量形態のための後期段階の臨床プログラム
インラインおよびイン登録製品について |
製品情報 | 提案された指示 |
バヴェンシオ （ アヴェルマブ ） | ドイツのメルク KGaA と共同で開発中の IIIb / IV 期非小細胞肺癌のファーストライン治療用 PD—L1 阻害モノクローナル抗体 |
バヴェンシオ （ アヴェルマブ ） | ドイツのメルク KGaA と共同で開発中の尿路上皮がん患者に対する維持治療の第一線治療用 PD—L 1 を阻害するモノクローナル抗体 |
バヴェンシオ （ アヴェルマブ ） | ドイツのメルク KGaA と共同で開発中の進行または転移性胃 / 胃食道接合部がんの維持治療のための PD—L1 阻害モノクローナル抗体 |
バヴェンシオ （ アヴェルマブ ） | ドイツのメルク KGaA と共同で開発中の局所進行型頭頸部扁平上皮がんの治療用 PD—L1 阻害モノクローナル抗体 |
ブラフトヴィ （ エンコラフェニブ ） およびメクトヴィ （ ビニメチニブ ） | 2線または3線治療ブラフ —突然変異mCRC(旧EU) |
Daurismo(Glasdegib) | アザチジンと組み合わせて急性骨髄性白血病を治療する平滑化阻害剤 |
アイブランド(Palbociclib) | HER 2 + 進行性乳がんの治療、 Alliance Foundation Trials ， LLC との共同研究 |
アイブランド(Palbociclib) | ドイツの乳房集団と協力してハイリスク早期乳癌を治療します |
アイブランド(Palbociclib) | HR+早期乳癌の治療、連合財団試験LLCとオーストリア乳房結腸直腸癌研究グループと協力 |
ロブレナ(ロラチニ) | FDAが承認したALK陽性の転移性非小細胞肺癌患者の治療 |
Xeljanz(トファチニブ) | 強直性脊椎炎の治療 |
XTANDI(ベンザルアミン) | Astellasと協力して開発した非転移性ホルモン感受性型前立腺癌の治療 |
タルゼナ(タラゾパリー) | PARP阻害剤とXtandi(ベンザルアミン)の併用による転移性去勢抵抗性前立腺癌の治療 |
2019年2月，行われているFDA発売後にA 3921133の検討が求められており，同社はトファチニブを1日2回服用した関節リウマチ研究患者を，何らかの副作用を有すると考えられる高リスク患者で行われているトファチニブを1日2回服用するトファチニブに移行した。この行動をとったのは，A 3921133研究では，トファチニブリウマチデータ安全モニタリング委員会がトファチニブに1日2回10ミリグラムの治療腕に関する安全信号を通知したためである。FDAによって承認された1日2回の5ミリグラムの用量は、中から重度の関節リウマチを有する成人患者に対する米国の用量である。FDAは2019年7月、2つの追加のパッケージ警告およびUCの適応および用量の変化を含むXeljanzの米国処方情報を更新した。これらの更新は，現在行われている上場後にRAにA 3921133データの検討を求めたFDAの審査に基づいている.また，XeljanzのEU製品ラベル(SmPC)は，EMA薬物警戒委員会(PRAC)が審査を行う際に要求される暫定措置を反映するために2019年7月に更新された。PRACは審査を完了し，EMAの科学委員会(CHMP)に，ある副作用のリスクのあるXeljanz患者を治療する際には慎重に行動すべきであることを提案した。この提案はCHMPによって検討され、最終意見が発表され、最終意見は2019年11月に発表される予定です。CHMPの意見は法的拘束力のある決定を発表するために欧州委員会に提出される予定で、この手続きは2020年初めに完了する予定だ。
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後期開発段階の新薬候補薬 |
CANDIDATE | 提案された指示 |
アズトレナンアビバクタム
（PF—06947387） | メタロ — ベータ — ラクトマーゼを産生するものを含むグラム陰性細菌によって引き起こされる感染症の患者の治療のためのベータ — ラクトマーゼ / ベータ — ラクトマーゼ阻害剤。 |
fidanacogen Elaparvovec （ PF—06838435） | 血友病 B の治療のための遺伝子療法の研究 |
PF — 06482077 | 侵襲性肺炎球菌病および肺炎の予防のための 20 価の肺炎球菌接合ワクチン 肺炎連鎖球菌菌 18 歳以上の成人のワクチン対象血清型 |
PF — 06651600 | 中等度から重度の斑秃患者の治療のための肝細胞がんファミリー阻害剤で発現された選択的二重 Janus キナーゼ 3 （ JAK 3 ） とチロシンキナーゼ |
アブロシチニブ （ PF — 0496584 2 ） | 中等度 ～ 重度のアトピー性皮膚炎の治療のための Janus キナーゼ 1 （ JAK 1 ） 阻害剤 |
PF — 06425090 | 個人の原発クロストリジウム · ディフィシブル感染症の予防用予防ワクチン |
PF — 06802861 | ラミン A / C 遺伝子変異による症状性拡張心筋症患者の治療のための p38 ミトゲン活性化タンパク質キナーゼ経口阻害剤 |
リヴィパンセル （GMI—1070）(a) | 6歳以上の患者の鎌状細胞疾患に関連する急性血管閉塞発症の治療のための、E-セレクチンの最高効力であって、GlycoMimtics Inc.によって承認される、三重選択素阻害剤。 |
ソマトロゴン （PF—06836922） | OPKO と共同で開発中の小児の成長ホルモン欠乏症治療のための長效 hGH—CTP |
ソマトロゴン （PF—06836922） | OPKO と共同開発中の成人成長ホルモン欠乏症の治療用長效 hGH—CTP |
タネズマブ(b) | リリーとの共同開発中の痛みの治療のための抗神経成長因子モノクローナル抗体 |
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(a) | 2019年8月、著者らは3期RESET(Rivipansel評価安全性、有効性と退院時間)の肝心な研究がその主要或いは肝心な副次的治療効果の終点に達していないことを発表した。この試験の目的は，リファンピシンが6歳以上で血管閉塞危険像で入院し静脈オピオイド治療を必要とした鎌状細胞疾患患者における有効性と安全性を評価することである。主な終点は退院準備期間であり，鍵となる副次的治療効果の終点は退院時間，オピオイド静注の累積消費量とオピオイド静注中止時間である。RESET研究の詳細な分析には，治療効果や安全終点に関するより多くのデータが含まれており，現時点では得られず，将来の科学会議に提出される。私たちは次の行動を決定するためにもっと多くのデータを待っている。 |
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(b) | 2019年4月，ファイザーと礼来社はtanezumab 2.5 mgと5 mg皮下(SC)投与を評価する第3段階研究(A 4091058)の主な結果を発表した。この研究の目的は，重度股関節または膝関節関節炎(OA)患者におけるtanezumabと非ステロイド抗炎症薬の長期関節安全性と16週間の治療効果を比較することである。研究完了とデータベースロック後に発生した追加の通常の品質管理活動において、tanezumab 2.5 mg SC治療を受けた患者に裁決を必要とする骨壊死不良事象が発見された。Tanezumab 2.5 mg腕のもう1つが判定された骨壊死例を考慮すると，2.5 mg SC腕の主要関節安全終点の発生率は3.9であった |
割合(トップライン報告書で報告されている3.8%と比較)。この追加的な発見は研究の結論を変えないだろう。この研究の詳細な結果は、2019年11月11日と12日に開催された2019年米国リウマチ学会とリウマチ専門家協会年次総会で発表される
追加の製品関連プログラムは、様々な発見と開発段階にあります。
コストと支出
以下の費用の変化は、2019年7月31日にGSKのConsumer Healthcareとの合弁会社との取引を完了したことによる費用の低下を反映している。我々の2019年第3四半期の財務実績と消費者ヘルスケア部門の運営実績は、消費者ヘルスケア部門の国内業務の1カ月と消費者ヘルスケア部門の国際業務の2カ月のみを反映している。同様に，我々の2019年前9カ月の財務業績と消費者ヘルスケア部門の運営実績は，消費者ヘルスケア部門の国内業務の7カ月と消費者ヘルスケア部門の国際業務の8カ月を反映している。詳細については、簡明な連結財務諸表付記を参照注 1A 。 列報根拠と重大な会計政策：根拠を述べる。
販売コスト
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 3か月まで | | 9か月で終わる |
（ 数百万ドル ） | | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
| | % 変更 |
| | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
| | % 変更 |
|
販売コスト | | $ | 2,602 |
| | $ | 2,694 |
| | (3 | ) | | $ | 7,611 |
| | $ | 8,173 |
| | (7 | ) |
比例として 売上高 | | 20.5 | % | | 20.3 | % | | | | 19.5 | % | | 20.6 | % | | |
販売コスト 少量を減らすd 9200 万ドルあるいは、あるいは3%， in the 第三に1/42019去年の同時期に比べて2018主な理由は
| |
• | 2019 年 7 月 31 日に GSK とのコンシューマー · ヘルスケア合弁事業取引の完了による好ましい影響。 |
| |
• | 2019 年 6 月の米国での独占権喪失による Lyrica のロイヤリティ費用の削減。 |
部分オフセット量：
| |
• | リビパンセルに対する 1，2700 万ドルの費用は、主に将来の販売予想のために製造された在庫に充てられます （ 連結財務諸表注釈参照 ） 。注 2C 。 買収 · 出資方式投資 · 売却保有資産 · 負債 · 研究開発取極： 研究開発の取決め). |
販売コスト減少する 56200 万ドルあるいは、あるいは7%、in最初の 9 ヶ月間 2019, 同時期と比較して 2018主な理由は
| |
• | ヘッジ活動が会社間在庫に与える好ましい影響 2160 万ドル; |
| |
• | 2019 年 7 月 31 日に GSK とのコンシューマー · ヘルスケア合弁事業取引の完了による好ましい影響。 |
| |
• | 2019 年 6 月の米国での独占権の喪失により、 Lyrica のロイヤリティ費用が削減されました。 |
部分オフセット量：
| |
• | リビパンセルに対する 1，2700 万ドルの費用は、主に将来の販売予想のために製造された在庫に充てられます （ 連結財務諸表注釈参照 ） 。注 2C 。 買収 · 出資方式投資 · 売却保有資産 · 負債 · 研究開発取極： 研究開発の取決め). |
略 増すはい販売コスト収益の割合として 第三に2019 年同期と比較して 2018， 主に上記のすべての要因と、米国における Lyrica の独占権の喪失の影響によるものでした。アライアンス収益の増加によって部分的に相殺されました。
減少する 販売コスト2019 年の同期と比較して、 2019 年の上半期 9 ヶ月の収益に占める割合は 2018， 主に、上記のすべての要因と、米国における Lyrica の独占権の喪失の影響によって部分的に相殺された販売コストのないアライアンス収益の増加によるものです。
販売、情報、管理(SI&A)費用 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 3か月まで | | 9か月で終わる |
（ 数百万ドル ） | | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
| | %
変更 |
| | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
| | %
変更 |
|
販売 · 情報 · 管理費 | | $ | 3,260 |
| | $ | 3,494 |
| | (7 | ) | | $ | 10,110 |
| | $ | 10,448 |
| | (3 | ) |
比例として 売上高 | | 25.7 | % | | 26.3 | % | | | | 25.9 | % | | 26.3 | % | | |
SI & A 経費 減少する 23400 万ドルあるいは、あるいは7%， in the 第三に1/42019去年の同時期に比べて2018主な理由は
| |
• | 2019 年 7 月 31 日に GSK とのコンシューマー · ヘルスケア合弁事業取引が完了した好ましい影響。 |
| |
• | 米国における Lyrica に関する先進国市場における広告、プロモーション、フィールドフォース費用の削減そして |
部分オフセット量：
SI & A 経費 減少する $338 百万あるいは、あるいは3%、in最初の 9 ヶ月間 2019, 同時期と比較して 2018主な理由は
| |
• | 米国における Lyrica に関する先進国市場における広告、プロモーション、フィールドフォース費用の削減。 |
| |
• | 2019 年 7 月 31 日に GSK とのコンシューマー · ヘルスケア合弁事業取引の完了による好ましい影響。 |
| |
• | 執行役員を除くファイザーのほぼすべての同僚に支払われる特別の一回限りのボーナスの再発はなく 1，1900万ドル， 合計すると、 2018 年の第 1 四半期には、 |
部分オフセット量：
研究開発(R&D)費用
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 3か月まで | | 9か月で終わる |
（ 数百万ドル ） | | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
| | %
変わる | | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
| | %
変わる |
研究開発費 | | $ | 2,283 |
| | $ | 2,008 |
| | 14 | | $ | 5,827 |
| | $ | 5,549 |
| | 5 |
比例として 売上高 | | 18.0 | % | | 15.1 | % | | | | 14.9 | % | | 14.0 | % | |
|
R & D 費用 増すd 27500 万ドルあるいは、あるいは14%， in the 第三に1/42019去年の同時期に比べて2018そして、そして増すd 27800 万ドルあるいは、あるいは5%、in最初の 9 ヶ月間 2019去年の同時期に比べて2018主な理由は
| |
• | 新たに取得したテラコンおよびアレイ製品への投資 （ 連結財務諸表注釈参照 ） —2 aを付記する買収 · 出資方式投資 · 売却保有資産 · 負債 · 研究開発取極： 取得); |
| |
• | 新しい能力の構築と自動化の推進への投資を増やすこと |
| |
• | フェーズ 3 プログラムによる炎症免疫学および希少疾患ポートフォリオへの支出の増加 |
遺伝子治療への投資は
部分オフセット量：
| |
• | ファイザーの普通株価格の変化、および特定の業績基準が達成される可能性に関する経営陣の評価を反映したポートフォリオ業績株式付与金の価値の減少。 |
| |
• | 腫瘍学、ワクチン、内科のポートフォリオ全体にわたる支出を減少させ、一部のプログラムが完了した。 |
営業セグメント別販売コスト、 SI & A および R & D 費用の詳細については、本 MD & A の「営業セグメント情報の分析」セクションを参照してください。
無形資産の償却
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 3か月まで | | 9か月で終わる |
（ 数百万ドル ） | | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
| | %
変わる |
| | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
| | %
変わる |
|
無形資産の償却 | | $ | 1,212 |
| | $ | 1,253 |
| | (3 | ) | | $ | 3,578 |
| | $ | 3,640 |
| | (2 | ) |
比例として 売上高 | | 9.6 | % | | 9.4 | % | | | | 9.2 | % | | 9.2 | % | | |
無形資産の償却額が減少 4200 万ドルあるいは、あるいは3%， 2019 年第 3 四半期は、主に無菌注射器製品の減損に起因する償却費用の非再発による 2018 年同期と比較しました。
2018 年第 4 四半期のコンシューマーヘルスケア事業の GSk とのコンシューマーヘルスケア合弁事業への貢献は、 Array の買収による無形資産の償却費の増加によって一部相殺されました。
無形資産の償却額が減少 6100 万ドル。あるいは、あるいは2%2018 年の無菌注射器製品の減損に起因する償却費の再発と、 GSk とのコンシューマーヘルスケア合弁事業へのコンシューマーヘルスケア事業の貢献により、 2019 年の上半期 9 ヶ月間は 2018 年同期と比較して、米国における Xtandi の追加適応の承認の結果として計上された資産の償却費用の増加によって一部相殺されました。Array の買収による無形資産の償却。
詳細については、連結財務諸表の注記を参照してください。注 2A 。 買収 · 出資方式投資 · 売却保有資産 · 負債 · 研究開発取極： 取得、 —略称は 20 億。 買収 · 出資方式投資 · 売却保有資産 · 負債 · 研究開発取極： 持分法投資及び売却保有資産 · 負債 そして —注 9 A 。識別可能な無形資産と親善 ： 識別可能な無形資産。
コスト·生産性計画の買収と削減に係る再構成費用およびその他のコスト
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 3か月まで | | 9か月で終わる |
（ 数百万ドル ） | | 9 月。29,
2019 |
| | 7 人。30,
2018 |
| | %
変わる |
| | 9 月。29,
2019 |
| | 7 人。30,
2018 |
| | %
変わる |
|
リストラ費用 / （ クレジット ） — 買収関連費用(a) | | $ | 19 |
| | $ | 24 |
| | (20 | ) | | $ | (196 | ) | | $ | 5 |
| | * |
|
再編手数料 / （ クレジット ） — コスト削減取り組み(b) | | 64 |
| | (22 | ) | | * |
| | 145 |
| | (37 | ) | | * |
|
リストラ費用 / （ クレジット ） | | 83 |
| | 1 |
| | * |
| | (50 | ) | | (32 | ) | | 58 |
|
取引コスト(c) | | 65 |
| | 1 |
| | * |
| | 65 |
| | 1 |
| | * |
|
統合コストなど(c) | | 217 |
| | 82 |
| | * |
| | 281 |
| | 202 |
| | 39 |
|
リストラ費用および特定の買収関連費用 | | 365 |
| | 85 |
| | * |
| | 295 |
| | 172 |
| | 72 |
|
定期収益純コスト | | 9 |
| | 41 |
| | (78 | ) | | 19 |
| | 103 |
| | (81 | ) |
追加減価償却資産リストラ | | 6 |
| | 12 |
| | (50 | ) | | 29 |
| | 43 |
| | (33 | ) |
実施総コスト | | 40 |
| | 48 |
| | (17 | ) | | 109 |
| | 130 |
| | (17 | ) |
買収·コスト削減·生産性向上計画に関するコスト(d) | | $ | 420 |
| | $ | 186 |
| | * |
| | $ | 452 |
| | $ | 447 |
| | 1 |
|
* 計算が意味がないか、結果は 100% 以上です。 |
| |
(a) | リストラ費用 / （ クレジット ） — 買収関連費用には、従業員の解雇費用、資産の減損および事業合併に関連するその他の終了費用が含まれます。Charges for the 第 3 四半期のです2019アレイの買収に関連する従業員解雇費用を表しますクレジット ： 最初の 9 ヶ月間 2019主に、複数の納税年度における米国 IRS 監査の効果的な有利な決済により、 Wyeth の買収に関連する特定の未払金の逆転によるものです。連結財務諸表の注記を参照してください。略称は 50 億。税務問題 ： 税務不測の事態。 Charges for the 第 3 四半期のです2018主に Hospira の買収に関連する退出コストと資産の償却の発生によるものです。 最初の 9 ヶ月間 2018 主に Hospira の買収に伴う資産の償却によるものであり、 Hospira の買収に伴う従業員解雇費用の繰返しにより一部相殺されました。. |
| |
(b) | リストラ費用 / （ クレジット ） — コスト削減イニシアチブは、従業員の解雇費用、資産の減損および買収に関連しないその他の終了費用に関連しています。For the 第 3 四半期のです2019, 費用は主に従業員の解雇費用で構成されていましたそしてそのために最初の 9 ヶ月間 2019, 費用は主に従業員の解雇費用と退社費用に関連していましたそれは.上には第 3 四半期2018 年の最初の 9 ヶ月は クレジットは主に以前に記録された従業員解雇費用の発生の逆転に関連していました |
| |
(c) | 詳細については、連結財務諸表の注記を参照してください。注3コスト·生産性計画の買収と削減に係る再構成費用およびその他のコスト. |
| |
(d) | 構成要素 リストラ費用および特定の買収関連費用コストおよび当社のコスト削減 / 生産性イニシアチブに関連するコスト 販売コスト, 研究開発費用、 販売 · 情報 · 管理費および/またはその他 （ 収入 ） / 控除額 — ネット 適切だ詳細については、連結財務諸表の注記を参照してください。注3コスト·生産性計画の買収と削減に係る再構成費用およびその他のコスト. |
2017-2019年計画と成長組織
2018 年度中に、事業機会と課題、事業運営の考え方を見直し、 2019 年度初めに、 3 つの事業に再編された新しい事業体制の下で事業を開始することを決定しました。––バイオファーマ、 科学に基づく革新的な医薬品事業、主にオフ特許ブランドおよびジェネリック医薬品事業を主たるグローバル企業である Upjohn 、 2019 年 7 月 31 日までのコンシューマーヘルスケア事業。この構造の中で効果的に運営し、今後の成長に向けて、各事業とそれを支える機能において、よりシンプルで効率的な運営構造の構築に注力しています。2018 年第 4 四半期から、これまで計画していたイニシアチブと新しいイニシアチブを見直し、新しい構造に沿った整合性を確保し、 2017 — 2019 年のイニシアチブと現在の Organizing for Growth のイニシアチブを統合し、 1 つの一貫した計画を形成しました。統合プログラムについては、約 1 億円の目標削減を達成するために 20億ドル概ね、 20億ドル2017 年から 2019 年の 3 年間の費用で、約 5億ドル2019 年以降は主に製造活動です合計の 25億ドルおよそ 50%関連して
製造業務はおよそ 20%料金は現金ではない。成長のための組織化イニシアチブに関連した 2020 年までの節約を予想しています。 5億ドル現在および最近発売された製品および適応症をサポートするために、当社の R & D パイプラインと販売およびマーケティングに再投資されます。これらのプログラムおよび予想および実際の総費用の詳細については、連結財務諸表の注釈を参照してください。注3コスト·生産性計画の買収と削減に係る再構成費用およびその他のコスト.
これらの重大な措置に加えて、コスト低減および/または生産性の向上、特に様々な製品の独占経営権の損失や協力協定の満了を考慮して、当社の運営を監視し続けています。
その他 （ 収入 ） / 控除額 —Net |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 3か月まで | | 9か月で終わる |
（ 数百万ドル ） | | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
| | %
変わる | | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
| | %
変わる |
その他 （ 収入 ） / 控除額 — ネット | | $ | 319 |
| | $ | (414 | ) | | * | | $ | 537 |
| | $ | (1,143 | ) | | * |
* 計算が意味がないか、結果は 100% 以上です。 |
コンポーネントに関する情報については その他 （ 収入 ） / 控除額、連結財務諸表の注記を参照してください。注4その他 （ 収入 ） / 控除額 —Net.
本 MD & A の「営業セグメント情報の分析」セクションも参照してください。
所得税の規定
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 3か月まで | | 9か月で終わる | | |
（ 数百万ドル ） | | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
| | %
変わる | | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
| | %
変わる |
所得税支給 | | $ | 3,047 |
| | $ | 66 |
| | * | | $ | 2,566 |
| | $ | 1,270 |
| | * |
継続経営の実際税率 | | 28.4 | % | | 1.6 | % | | | | 13.4 | % | | 9.9 | % | | |
* 計算が意味がないか、結果は 100% 以上です。 |
私たちの実際の税率および期間変化を招くイベントや状況に関する情報は、簡明総合財務諸表付記を参照してください注5税務の件.
非 GAAP 財務指標 （ 調整済み利益 ）
非公認会計基準財務計量一般説明(調整後収入)
調整された収入は経営陣が業績を評価するための別の観点だ。私たちはこれに基づいて他の業績指標を合わせて会社全体の業績を測定します。調整後の収入はファイザーの重要な内部測定指標であるため、私たちはこの業績測定基準を開示することによって、投資家の私たちの業績に対する理解が強化されると信じている。ある損益表要素を考慮する前に、私たちは私たちの主要な業務である処方薬とワクチンの発見、開発、製造、マーケティングと販売--の結果を説明するために、調整後の収入、調整後の収入のいくつかの構成要素、および調整後に1株当たりの収益を希釈することを報告する。調整後の収入をファイザーに起因する純利益。買収の影響を受ける前に、買収、買収関連コスト、生産停止経営とある重要項目の会計処理は以下のとおりである。また、“非GAAP財務測定(調整後収入)--非GAAP財務測定(調整後収入)の一般的な記述”の節を参照してください2018財務報告書はより多くの情報を得るために使用される同様に調整後の収入構成要素を販売コスト、販売コスト、情報と行政費用、研究開発費、無形資産の償却そしてその他 （ 収入 ） / 控除額 — ネット毎回の調達前の影響は買収、買収関連のコストとある重大なプロジェクトを計算した。調整して希釈した1株当たりの収益をPfizer Inc. に帰属する普通株当たり利益 — 希釈済み 調達に影響を与える前に、買収、買収に関連するコスト、生産停止経営とある重要な項目に対して会計処理を行う。調整後の収入指標、調整後の収入構成指標と調整後の希釈1株当たり収益指標はそうではなく、アメリカGAAP純収入、アメリカGAAP純収入構成要素或いはアメリカGAAP希釈1株当たり収益の代替品と見なすべきではない
以下は、調整後の収入と調整後の希釈1株当たりの収益測定基準をどのように使用するかの例である
| |
• | 上級管理職は毎月私たちの経営業績分析を受けており、これは調整後の収入と調整後に希釈した1株当たりの収益に基づいて作成されている |
| |
• | 私たちの年間予算は収入の調整と調整後の1株当たりの収益を希釈した上で作成された |
| |
• | 上級管理職の年間給与部分は、調整後の収入と調整後に1株当たりの収益を希釈して算出した。 |
“非GAAP財務計測(調整収益)--非GAAP財務計測(調整収益)の一般的な記述”の節を参照されたい2018財務報告書はより多くの情報を得るために使用される。
調整後の収益及びその構成部分と調整後の希釈1株当たりの収益は非GAAP財務指標であり、アメリカGAAPが規定した標準化の意味がないため、投資家に対する有用性は限られている。それらの非標準化定義のため、調整後の収益及びその構成部分(アメリカGAAP純収入及びその構成部分とは異なる)と調整後の希釈1株当たり収益(アメリカGAAP希釈1株当たり収益とは異なる)は他社の類似評価基準と比較できない可能性がある。報告によると、調整された収益とその構成部分及び調整された1株当たりの収益は投資家に管理層がどのように業績を評価するかをより全面的に理解させるためだけである。
また、業績を評価する内部指標として、調整後の収入とその構成部分と調整後に1株当たりの収益を希釈する指標は局限性があることを認識し、私たちは私たちの業績管理過程をこれらの指標に限定しない。これらの測定基準の限界は、彼らが私たちの運営に対する見方を提供していることであるが、一定期間のすべての事件、例えば買収や償却購入の無形資産の影響は含まれておらず、バイオ製薬業界の他の会社の業績と比較可能な視点を提供することもできない。また，他のカスタマイズされたツールを用いて最高レベルの性能を実現している.例えば、私たちの研究開発組織には生産性目標があり、その有効性はこの目標に基づいて測定されている。また、ファイザーのある長期奨励的報酬計画によると、株主総リターンは絶対的であっても、上場に対する製薬指数であっても、配当を決定する上で重要な役割を果たしている。
添付されているいくつかのGAAPレポートの非GAAP調整後の情報の入金を参照してください第 3 四半期そして 年前9か月 2019そして 2018下です。
仕入会計調整
調整後の収入は、業務合併と純資産買収によるいくつかの重大な調達会計の影響を考慮する前に計算される。これらの影響は主に恵氏(2009年買収)、ヘス英明(2015年買収)、Anacor(2016年買収)、Medivation(2016年買収)とアレイ(2019年買収)に関連し、公正価値に計上された買収在庫の販売コストに対する増量費用、買収の有限寿命無形資産公開価値の増加に関する償却、およびより小さい程度の固定資産(主に製造施設)の公允価値の増加/減少に関する減価償却、買収債務公正価値の増加に関する償却、あるいは対価格関連の公正価値変化を含む可能性がある。したがって、調整後の収入計量には、これらの製品の買収コストを考慮することなく、買収製品を売却して稼いだ収入が含まれる。
買収に関連するコスト
調整後の収入は、業務合併に関する取引、統合、再編、追加減価償却コストを考慮する前に計算され、これらのコストは取引ごとに唯一無二であるため、買収決定による2つの業務の再編と統合によるコストを表している。より明確にするために、事業合併または純資産買収に関連する取引コスト、追加減価償却、再編、および統合活動のみが買収に関連するコストを計上する。私たちはそれによって生じる相乗効果を何も調整していない。
生産運営を停止する
調整された収入は、非持続的な業務に含まれる業務結果およびそのような業務を処理する任意の関連収益または損失を考慮する前に計算される。
ある重要なプロジェクトは
調整された収入はいくつかの重要な項目を考慮する前に計算される。いくつかの重要な項目は実質的および/または異常な項目であり、個別に基づいて評価される。この評価は，その性質の定量的な面も，その性質の定性的な面も考慮している.いくつかの重要なプロジェクトは変数が大きい可能性があり、予測が難しい。さらに、場合によっては、それらは未来の時期に再び起こる可能性がある。例えば、主な買収とは無関係なコスト低減計画は独立しており、定義された期限を有するイベントまたは目標に固有であるが、業務再構成、コスト生産性、または排他的または経済的状況の損失に応じて後続計画を策定する可能性がある。解決訴訟の法的費用は特定の事件にも関連しており、これらの事件は特定の事実や場合によっては、買収された会社の訴訟事項が当時計り知れない、不可能または未解決である可能性もある
異常なプロジェクトは、私たちが行っている業務に属さないプロジェクトを指すことができます；その性質や大きさのため、私たちは私たちの正常な業務の一部として定期的に発生しないと予想されるプロジェクト、非日常的なプロジェクト、または私たちがこれ以上販売していない製品に関連するプロジェクトを指します。網羅的ではありませんが、合併財務諸表付記で議論されているConsumer Healthcare合弁企業取引の完了収益など、いくつかの重要な項目として含まれることができるプロジェクトは、合弁取引を完了する収益になります略称は 20 億。 買収 · 出資方式投資 · 売却保有資産 · 負債 · 研究開発取極：権益法投資と保有販売対象資産と負債合併財務諸表付記で議論されているTCJAのような、買収に関係しない重大な再編費用および関連実施コスト；米国公認会計基準に従って運営終了資格に適合していないいくつかの業務、製品または施設の処分に関連する金額；特定の無形資産減価、特定の税金状況の解決に関する調整；合併財務諸表付記で議論されているTCJAのようないくつかの重大なイベント駆動税法の影響を採用する5 Aを付記する。税務事項：継続経営所得への課税; またはいくつかの法律事項に関連する費用、例えば簡明総合財務諸表付記で議論されているいくつかの費用-12 Aを付記する不測の事態と特定の約束：法的訴訟本四半期報告表格10−Qの第I部分第1項に記載されている。会社の正常で持続的な弁護コスト、または私たちの正常な業務過程で行われる法務の和解および課税費用は、いくつかの重大なプロジェクトとはみなされない。
2019年から、私たちは株式証券投資の純収益と純損失を私たちの調整後の収入測定から除外します。それらの内在的な変動性は私たちがコントロールできないし、どの程度の確実性で予測することもできません。また、これらの収益と損失を計上することが投資家が私たちの業務を理解したり、私たちの核心業務と業務を反映するのに役立つと信じていないからです。調整後の収入と調整後の1株当たりの収益を希釈しました第 3 四半期そして 年前9か月2018年、私たちの2019年のプレゼンテーションに合わせて。
非 GAAP 修正情報に対する GAAP 報告の調整 — 特定のライン項目
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2019 年 9 月 29 日終了 3 ヶ月間 |
100万ドル普通株データを除いて | | 報告のGAAP |
| | 仕入会計調整(a) |
| | 買収関連項目(a) |
| | 生産運営を停止する(a) |
| | ある重要なプロジェクトは(a) |
| | 非GAAP調整 |
|
売上高 | | $ | 12,680 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 12,680 |
|
販売コスト | | 2,602 |
| | 4 |
| | — |
| | — |
| | (147 | ) | | 2,459 |
|
販売 · 情報 · 管理費 | | 3,260 |
| | 1 |
| | — |
| | — |
| | (64 | ) | | 3,196 |
|
研究開発費 | | 2,283 |
| | 1 |
| | — |
| | — |
| | (343 | ) | | 1,940 |
|
無形資産の償却 | | 1,212 |
| | (1,140 | ) | | — |
| | — |
| | — |
| | 72 |
|
リストラ費用および特定の買収関連費用 | | 365 |
| | — |
| | (300 | ) | | — |
| | (64 | ) | | — |
|
コンシューマー · ヘルスケア JV 取引完了 （ 利益 ） | | (8,087 | ) | | — |
| | — |
| | — |
| | 8,087 |
| | — |
|
その他 （ 収入 ） / 控除額 — ネット | | 319 |
| | (6 | ) | | — |
| | — |
| | (281 | ) | | 32 |
|
所得税引当前の継続事業所得 | | 10,727 |
| | 1,141 |
| | 300 |
| | — |
| | (7,187 | ) | | 4,981 |
|
所得税支給(b) | | 3,047 |
| | 239 |
| | 58 |
| | — |
| | (2,581 | ) | | 763 |
|
継続経営収入 | | 7,680 |
| | 902 |
| | 242 |
| | — |
| | (4,606 | ) | | 4,218 |
|
廃止事業 — 税抜き | | 4 |
| | — |
| | — |
| | (4 | ) | | — |
| | — |
|
非持株権の純収入に起因することができます | | 4 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 4 |
|
ファイザーに起因する純利益。 | | 7,680 |
| | 902 |
| | 242 |
| | (4 | ) | | (4,606 | ) | | 4,214 |
|
Pfizer Inc. に帰属する普通株当たり利益 — 希釈済み | | 1.36 |
| | 0.16 |
| | 0.04 |
| | — |
| | (0.82 | ) | | 0.75 |
|
注釈は表の末尾を参照 (a)そして (b).
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2019 年 9 月 29 日終了 9 ヶ月間 |
100万ドル普通株データを除いて | | 報告のGAAP |
| | 仕入会計調整(a) |
| | 買収関連項目(a) |
| | 生産運営を停止する(a) |
| | ある重要なプロジェクトは(a) |
| | 非GAAP調整 |
|
売上高 | | $ | 39,062 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 39,062 |
|
販売コスト | | 7,611 |
| | 15 |
| | — |
| | — |
| | (196 | ) | | 7,430 |
|
販売 · 情報 · 管理費 | | 10,110 |
| | 2 |
| | (2 | ) | | — |
| | (139 | ) | | 9,971 |
|
研究開発費 | | 5,827 |
| | 3 |
| | — |
| | — |
| | (372 | ) | | 5,458 |
|
無形資産の償却 | | 3,578 |
| | (3,377 | ) | | — |
| | — |
| | — |
| | 201 |
|
リストラ費用および特定の買収関連費用 | | 295 |
| | — |
| | (150 | ) | | — |
| | (145 | ) | | — |
|
コンシューマー · ヘルスケア JV 取引完了 （ 利益 ） | | (8,087 | ) | | — |
| | — |
| | — |
| | 8,087 |
| | — |
|
その他 （ 収入 ） / 控除額 — ネット | | 537 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (740 | ) | | (203 | ) |
所得税引当前の継続事業所得 | | 19,190 |
| | 3,357 |
| | 152 |
| | — |
| | (6,495 | ) | | 16,204 |
|
所得税支給(b) | | 2,566 |
| | 685 |
| | 69 |
| | — |
| | (759 | ) | | 2,560 |
|
継続経営収入 | | 16,625 |
| | 2,673 |
| | 83 |
| | — |
| | (5,737 | ) | | 13,644 |
|
廃止事業 — 税抜き | | 4 |
| | — |
| | — |
| | (4 | ) | | — |
| | — |
|
非持株権の純収入に起因することができます | | 19 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 19 |
|
ファイザーに起因する純利益。 | | 16,609 |
| | 2,673 |
| | 83 |
| | (4 | ) | | (5,737 | ) | | 13,625 |
|
Pfizer Inc. に帰属する普通株当たり利益 — 希釈済み | | 2.92 |
| | 0.47 |
| | 0.01 |
| | — |
| | (1.01 | ) | | 2.39 |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2018 年 9 月 30 日までの 3 ヶ月間 |
100万ドル普通株データを除いて | | 報告のGAAP |
| | 仕入会計調整(a) |
| | 買収関連項目(a) |
| | 生産運営を停止する(a) |
| | ある重要なプロジェクトは(a) |
| | 非GAAP調整 |
|
売上高 | | $ | 13,298 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 13,298 |
|
販売コスト | | 2,694 |
| | 1 |
| | (3 | ) | | — |
| | (19 | ) | | 2,673 |
|
販売 · 情報 · 管理費 | | 3,494 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (23 | ) | | 3,471 |
|
研究開発費 | | 2,008 |
| | 1 |
| | — |
| | — |
| | (11 | ) | | 1,998 |
|
無形資産の償却 | | 1,253 |
| | (1,182 | ) | | — |
| | — |
| | — |
| | 71 |
|
リストラ費用および特定の買収関連費用 | | 85 |
| | — |
| | (107 | ) | | — |
| | 22 |
| | — |
|
コンシューマー · ヘルスケア JV 取引完了 （ 利益 ） | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
その他 （ 収入 ） / 控除額 — ネット | | (414 | ) | | (130 | ) | | (2 | ) | | — |
| | 329 |
| | (217 | ) |
所得税引当前の継続事業所得 | | 4,177 |
| | 1,309 |
| | 112 |
| | — |
| | (298 | ) | | 5,300 |
|
所得税支給(b) | | 66 |
| | 263 |
| | 21 |
| | — |
| | 363 |
| | 712 |
|
継続経営収入 | | 4,111 |
| | 1,047 |
| | 91 |
| | — |
| | (661 | ) | | 4,588 |
|
廃止事業 — 税抜き | | 11 |
| | — |
| | — |
| | (11 | ) | | — |
| | — |
|
非持株権の純収入に起因することができます | | 8 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 8 |
|
ファイザーに起因する純利益。 | | 4,114 |
| | 1,047 |
| | 91 |
| | (11 | ) | | (661 | ) | | 4,580 |
|
Pfizer Inc. に帰属する普通株当たり利益 — 希釈済み | | 0.69 |
| | 0.17 |
| | 0.02 |
| | — |
| | (0.11 | ) | | 0.77 |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2018年9月30日までの9ヶ月間 |
100万ドル普通株データを除いて | | 報告のGAAP |
| | 仕入会計調整(a) |
| | 買収関連項目(a) | | 生産運営を停止する(a) |
| | ある重要なプロジェクトは(a) |
| | 非GAAP調整 |
|
売上高 | | $ | 39,670 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 39,670 |
|
販売コスト | | 8,173 |
| | (2 | ) | | (9 | ) | | — |
| | (77 | ) | | 8,086 |
|
販売 · 情報 · 管理費 | | 10,448 |
| | 1 |
| | — |
| | — |
| | (185 | ) | | 10,264 |
|
研究開発費 | | 5,549 |
| | 3 |
| | — |
| | — |
| | (26 | ) | | 5,526 |
|
無形資産の償却 | | 3,640 |
| | (3,428 | ) | | — |
| | — |
| | — |
| | 212 |
|
リストラ費用および特定の買収関連費用 | | 172 |
| | — |
| | (209 | ) | | — |
| | 37 |
| | — |
|
コンシューマー · ヘルスケア JV 取引完了 （ 利益 ） | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
その他 （ 収入 ） / 控除額 — ネット | | (1,143 | ) | | (238 | ) | | (4 | ) | | — |
| | 702 |
| | (683 | ) |
所得税引当前の継続事業所得 | | 12,831 |
| | 3,665 |
| | 221 |
| | — |
| | (452 | ) | | 16,265 |
|
所得税支給(b) | | 1,270 |
| | 735 |
| | 40 |
| | — |
| | 468 |
| | 2,513 |
|
継続経営収入 | | 11,562 |
| | 2,930 |
| | 182 |
| | — |
| | (921 | ) | | 13,752 |
|
廃止事業 — 税抜き | | 10 |
| | — |
| | — |
| | (10 | ) | | — |
| | — |
|
非持株権の純収入に起因することができます | | 25 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 25 |
|
ファイザーに起因する純利益。 | | 11,546 |
| | 2,930 |
| | 182 |
| | (10 | ) | | (921 | ) | | 13,727 |
|
Pfizer Inc. に帰属する普通株当たり利益 — 希釈済み | | 1.92 |
| | 0.49 |
| | 0.03 |
| | — |
| | (0.15 | ) | | 2.29 |
|
| |
(a) | 調整の詳細については、下記「 GAAP 報告に含まれるが非 GAAP 調整済み利益から除外される損益計算書の項目の詳細」を参照してください。 |
| |
(b) | 非 GAAP 調整所得に対する実効税率は 15.3%IN THE 第 3 四半期のです2019、と、13.4%IN THE 第 3 四半期のです2018.この増加は、主に外国税務当局との前年度の特定の税務ポジションの解決に伴う税制優遇措置の減少によるものです。非 GAAP 調整所得に対する実効税率は 15.8%IN THE 年前9か月 2019、と、15.4%IN THE 年前9か月2018.この増加は、主に外国税務当局との前年度の特定の税務ポジションの解決に伴う税制優遇措置の減少によるものであり、通常業務における営業変動の結果として利益の管轄区域のミックスが好ましい変化によって一部相殺されました。 |
GAAP に含まれて非 GAAP 調整済み利益から除外される損益計算書の項目の詳細 |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 3か月まで | | 9か月で終わる |
（ 数百万ドル ） | | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
| | 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
|
仕入会計調整 | | | | | | | | |
償却 · 減価償却等(a) | | $ | 1,145 |
| | $ | 1,310 |
| | $ | 3,372 |
| | $ | 3,662 |
|
販売コスト | | (4 | ) | | (1 | ) | | (15 | ) | | 2 |
|
購買会計調整総額 — 税引前 | | 1,141 |
| | 1,309 |
| | 3,357 |
| | 3,665 |
|
所得税(b) | | (239 | ) | | (263 | ) | | (685 | ) | | (735 | ) |
購入会計調整総額 — 税抜き | | 902 |
| | 1,047 |
| | 2,673 |
| | 2,930 |
|
買収関連事項 | | | | |
| | |
| | |
|
リストラ費用 / （ クレジット ）(c) | | 19 |
| | 24 |
| | (196 | ) | | 5 |
|
取引コスト(c) | | 65 |
| | 1 |
| | 65 |
| | 1 |
|
統合コストなど(c) | | 217 |
| | 82 |
| | 281 |
| | 202 |
|
サービス費用以外の正味定期給付費用 | | — |
| | 2 |
| | — |
| | 4 |
|
減価償却の追加 — 資産再編(d) | | — |
| | 3 |
| | 2 |
| | 9 |
|
取得関連項目総額 — 税引前 | | 300 |
| | 112 |
| | 152 |
| | 221 |
|
所得税(e) | | (58 | ) | | (21 | ) | | (69 | ) | | (40 | ) |
取得関連品目総額 — 税抜き | | 242 |
| | 91 |
| | 83 |
| | 182 |
|
生産経営を停止する | | | | |
| | |
| | |
|
廃止された事業総額 — ファイザー株式会社に起因する税抜。(f) | | (4 | ) | | (11 | ) | | (4 | ) | | (10 | ) |
重要項目 | | | | |
| | |
| | |
|
リストラ費用 / （ クレジット ）––コスト削減取り組み(g) | | 64 |
| | (22 | ) | | 145 |
| | (37 | ) |
実施費用と追加減価償却 — 資産再編(h) | | 46 |
| | 57 |
| | 135 |
| | 164 |
|
特定の法的問題、ネット(i) | | 63 |
| | 37 |
| | 72 |
| | (70 | ) |
特定の資産の減損(i) | | — |
| | — |
| | 149 |
| | 31 |
|
事業と法人の調整コスト(i) | | 89 |
| | 1 |
| | 353 |
| | 5 |
|
株式有価証券投資の当期計上純利益(i) | | (3 | ) | | (85 | ) | | (139 | ) | | (460 | ) |
コンシューマー · ヘルスケア JV 取引完了 （ 利益 ）(j) | | (8,087 | ) | | — |
| | (8,087 | ) | | — |
|
債務の早期退職による純損失(i) | | — |
| | — |
| | 138 |
| | 3 |
|
他にも(k) | | 641 |
| | (286 | ) | | 738 |
| | (89 | ) |
特定重要項目の総額 — 税引前 | | (7,187 | ) | | (298 | ) | | (6,495 | ) | | (452 | ) |
所得税(l) | | 2,581 |
| | (363 | ) | | 759 |
| | (468 | ) |
特定重要品目の総額 — 税抜き | | (4,606 | ) | | (661 | ) | | (5,737 | ) | | (921 | ) |
ファイザーに起因する購入会計調整、買収関連項目、事業廃止および特定の重要な項目の合計 （ 税抜 ） 。 | | $ | (3,466 | ) | | $ | 466 |
| | $ | (2,984 | ) | | $ | 2,181 |
|
| |
(b) | 含まれています所得税に対する規定。 所得税には、税引前金額の管轄区域を決定し、その管轄区域の適用税率を適用することによって計算される、関連する税引前金額の税効が含まれます。 |
| |
(c) | 含まれていますリストラ手数料および特定の買収関連費用。リストラ費用 / （ クレジット ） には、従業員の解雇費用、資産の減損および事業合併に関連するその他の終了費用が含まれます。取引コストは、銀行、法務、会計およびその他の類似サービスの外部コストを表します。統合コストその他は、コンサルティング費用やシステム · プロセスの統合費用など、買収事業の統合に直接関連する外部増分コスト、その他特定の適格コストを表します。詳細は、「原価 · 経費 — 買収および原価削減 · 生産性化イニシアチブに伴う再編費用およびその他の費用」をご覧ください。” 本 MD & A のセクションおよび連結財務諸表の注釈 —注3コスト·生産性計画の買収と削減に係る再構成費用およびその他のコスト. |
| |
(d) | 含まれています販売 · 情報 · 管理費 上には9か月一段落した2019年9月29日.の中で販売コスト終了した 3 ヶ月と 9 ヶ月間は 2018年9月30日. 買収に関連したリストラ処理に関わる資産の推定耐用年数の変更の影響を表します。 |
| |
(e) | 含まれています所得税支給.所得税には、税引前金額の管轄区域を決定し、その管轄区域の適用税率を適用することによって計算される、関連する税引前金額の税効が含まれます。2019 年の最初の 9 ヶ月間には、 Wyeth の買収に関連する特定の未課税の非課税逆転が、複数の納税年度における米国 IRS 監査の効果的な有利な決済に与える影響が含まれます。 |
| |
(g) | 金額は、買収に関連しない従業員解雇費用、資産減価償却およびその他の終了費用に関連し、 リストラ費用および特定の買収関連費用 (seeコスト · 経費 — 買収に伴う再編費用およびその他のコストとコスト削減 · 生産性の取り組み” 本 MD & A のセクションおよび連結財務諸表の注釈 —注3コスト·生産性計画の買収と削減に係る再構成費用およびその他のコスト). |
| |
(h) | 金額は、買収に関連しない当社のコスト削減 / 生産性取組に関連しています （ 連結財務諸表注釈参照 ） 。注3コスト·生産性計画の買収と削減に係る再構成費用およびその他のコスト).終了した 3 ヶ月間 2019年9月29日含まれています販売コスト (2000万ドル), 販売 · 情報 · 管理費 ($2300 万ドル)と研究開発費 (300万ドル). For the 9か月一段落した2019年9月29日含まれています販売コスト (6500 万ドル), 販売 · 情報 · 管理費 ($4800 万ドル)と研究開発費 (2100 万ドル).終了した 3 ヶ月間 2018年9月30日含まれています販売コスト (3000万ドル), 販売 · 情報 · 管理費 (1700 万ドル)と研究開発費 (900万ドル). For the 9か月一段落した2018年9月30日含まれています販売コスト (9100 万ドル), 販売 · 情報 · 管理費 (5 億 1000 万)と研究開発費 (2200 万ドル). |
| |
(i) | 含まれていますその他 （ 所得 ） / 控除—ネットワークがあります事業体と法人の整合コストを除いて その他 （ 所得 ） / 控除—ネットワークがあります(see連結財務諸表への注記 —注4その他 （ 収入 ） / 控除額 —Net). |
| |
(j) | 含まれていますコンシューマー · ヘルスケア JV 取引完了 （ 利益 ） (see連結財務諸表への注記 —略称は 20 億。 買収 · 出資方式投資 · 売却保有資産 · 負債 · 研究開発取極: 持分法投資及び売却保有資産 · 負債). |
| |
(k) | 次の3か月まで2019年9月29日含まれて販売コスト($128 百万), 販売 · 情報 · 管理費 (3900 万ドル), 研究開発費(3400 万ドル)とその他 （ 収入 ） / 控除額 — ネット (13400 万ドル). For the 9か月一段落した2019年9月29日含まれています販売コスト(13 千万ドル), 販売 · 情報 · 管理費 (8000万ドル), 研究開発費(35100 万ドル)とその他 （ 収入 ） / 控除額 — ネット (1780 万ドル).終了した 3 ヶ月間 2018年9月30日含まれています販売コスト (1200 万ドル収入 ） 販売 · 情報 · 管理費 (600万ドル), 研究開発費(200万ドル)とその他 （ 収入 ） / 控除額 — ネット (28200 万ドル収入 ） 。For the 9か月一段落した2018年9月30日含まれています販売コスト (1400万ドル収入 ） 販売 · 情報 · 管理費 (13400 万ドル), 研究開発費(300万ドル)、そして、その他 （ 収入 ） / 控除額 — ネット (21200 万ドル収入 ） 。2019 年第 3 四半期および上半期には、 （ i ） a 337 万ドル突入する研究開発費テラコンの買収に関連して （ ii ） a 12700 万ドルリヴィパンセルの責任 販売コスト、主に 今後の販売予定の在庫として製造しますまた、 2019 年第 3 四半期には以下の費用が含まれます。 16100 万ドル2019 年の最初の 9 ヶ月間は 2230 万ドル主に in その他 （ 収入 ） / 控除額 — ネットそして 販売 · 情報 · 管理費取引コストや、 GSk コンシューマーヘルスケア合弁会社の設立に関連するコンシューマーヘルスケア事業を別個の法人に分離するためのコストなどの外部増分コスト。2018 年第 3 四半期と上半期には、とりわけノンキャッシュが含まれています。 $34300 万ドル税引前利益は その他 （ 収入 ） / 控除額 — ネット著者らとベイン資本の取引に伴い、著者らは新しい生物製薬会社Cerevelを創立し、主要な中枢神経系疾患に対する臨床と臨床前段階の神経科学資産の組み合わせを開発し続ける。2018年前9ヶ月には、(I)も含まれています1，1900万ドル充電は、総額で、 販売 · 情報 · 管理費 ほとんどのファイザー同僚(役員を含まない)に特別な使い捨てボーナスを支払うことは、2017年12月に公布された一般的にTCJAと呼ばれる立法の予想される積極的な純影響を評価した後のいくつかの行動のうちの1つであり、(Ii)非現金である5000万ドル税引前利益は その他 （ 収入 ） / 控除額 — ネット我々の同種キメラ抗原受容体t細胞治療開発計画の貢献により，allgeneと資産貢献プロトコルを締結した。 |
| |
(l) | 含まれています所得税支給それは.所得税には、関連する税引き前金額の税収影響が含まれ、税引き前金額の司法所在地を決定し、その管轄区域の適用税率を適用することで計算される。2019年第3四半期と最初の9ヶ月グラクソ·スミスクラインの消費者ヘルスケア合弁取引の完了に関する収益に関する税支出の影響を受けている。2019年前9カ月に14バーツ(税収と利息に相当)の有利な影響を受けたのは、米国国税局が複数の納税年度の監査に対して有利な和解を達成したことと、米財務省がTCJAに関する追加指導を発表して記録した税収優遇のためである。2018年9月30日までの第3四半期と9ヶ月は、2017年12月にTCJAが公布された有利な影響を受け、主にいくつかの税収措置と関係があり、立法影響の一時的な推定に対する有利な調整となった。 |
営業セグメント情報の分析
次の表と関連注釈は、私たちの2つの報告可能な運営部門であるBiophmaとUpjohnおよび私たちの消費者医療運営部門の2019年7月31日までの業績に関するより多くの情報を提供します。運営部門ごとの詳細については、本MD&Aの“当社の業績概要、運営環境、戦略、展望−当社の戦略−組織成長”および“−ビジネス運営”の部分と簡明な連結財務諸表付記を参照してください注13細分化された市場、地域、その他の収入情報.
GSK消費者ヘルスケア合弁企業に対する買収と我々の消費者ヘルスケア業務の貢献は、我々の2019年の運営業績に影響を与えている。詳細については、簡明な連結財務諸表付記を参照注 1A 。 列報根拠と重大な会計政策：根拠を述べる。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下の表は、報告対象営業セグメント別の収益および原価情報と、その情報と連結損益計算書との調整を示しています。 |
| | 2019 年第 3 四半期 |
（ 数百万ドル ） | | バイオファーマ(a) |
| | エイプジョン(a) |
| | 他にも(b) |
| | 非公認会計原則 調整後の(c) |
| | 入金項目(d) |
| | 報告のGAAP |
|
売上高 | | $ | 10,108 |
| | $ | 2,195 |
| | $ | 377 |
| | $ | 12,680 |
| | $ | — |
| | $ | 12,680 |
|
販売コスト | | 1,869 |
| | 425 |
| | 164 |
| | 2,459 |
| | 143 |
| | 2,602 |
|
収入のパーセントを占める | | 18.5 | % |
| 19.4 | % |
| * |
|
| 19.4 | % |
| * |
|
| 20.5 | % |
販売 · 情報 · 管理費 | | 1,602 |
| | 360 |
| | 1,234 |
| | 3,196 |
| | 64 |
| | 3,260 |
|
研究開発費 | | 256 |
| | 57 |
| | 1,628 |
| | 1,940 |
| | 343 |
| | 2,283 |
|
無形資産の償却 | | 71 |
| | — |
| | — |
| | 72 |
| | 1,140 |
| | 1,212 |
|
リストラ費用および特定の買収関連費用 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 365 |
| | 365 |
|
コンシューマー · ヘルスケア JV 取引完了 （ 利益 ） | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (8,087 | ) | | (8,087 | ) |
その他 （ 収入 ） / 控除額 — ネット | | (193 | ) | | — |
| | 226 |
| | 32 |
| | 287 |
| | 319 |
|
所得税引当前の継続営業利益 （ 損失 ） | | 6,503 |
| | 1,353 |
| | (2,874 | ) | | 4,981 |
| | 5,746 |
| | 10,727 |
|
注釈 （ a ） から （ d ） については、表の末尾を参照してください。 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2019 年 9 月 29 日終了 9 ヶ月間 |
（ 数百万ドル ） | | バイオファーマ(a) |
| | エイプジョン(a) |
| | 他にも(b) |
| | 非公認会計原則
調整後の(c) |
| | 入金項目(d) |
| | 報告のGAAP |
|
売上高 | | $ | 28,887 |
| | $ | 8,077 |
| | $ | 2,098 |
| | $ | 39,062 |
| | $ | — |
| | $ | 39,062 |
|
販売コスト | | 5,488 |
| | 1,268 |
| | 674 |
| | 7,430 |
| | 181 |
| | 7,611 |
|
収入のパーセントを占める | | 19.0 | % | | 15.7 | % | | * |
| | 19.0 | % | | * |
| | 19.5 | % |
販売 · 情報 · 管理費 | | 4,821 |
| | 1,064 |
| | 4,087 |
| | 9,971 |
| | 139 |
| | 10,110 |
|
研究開発費 | | 623 |
| | 169 |
| | 4,667 |
| | 5,458 |
| | 369 |
| | 5,827 |
|
無形資産の償却 | | 201 |
| | 1 |
| | — |
| | 201 |
| | 3,377 |
| | 3,578 |
|
リストラ費用および特定の買収関連費用 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 295 |
| | 295 |
|
コンシューマー · ヘルスケア JV 取引完了 （ 利益 ） | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (8,087 | ) | | (8,087 | ) |
その他 （ 収入 ） / 控除額 — ネット | | (729 | ) | | (2 | ) | | 528 |
| | (203 | ) | | 740 |
| | 537 |
|
所得税引当前の継続営業利益 （ 損失 ） | | 18,484 |
| | 5,577 |
| | (7,857 | ) | | 16,204 |
| | 2,986 |
| | 19,190 |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2018 年第 3 四半期 |
（ 数百万ドル ） | | バイオファーマ(a) |
| | エイプジョン(a) |
| | 他にも(b) |
| | 非公認会計原則
調整後の(c) |
| | 入金項目(d) |
| | 報告のGAAP |
|
売上高 | | $ | 9,422 |
| | $ | 3,036 |
| | $ | 839 |
| | $ | 13,298 |
| | $ | — |
| | $ | 13,298 |
|
販売コスト | | 1,673 |
| | 476 |
| | 524 |
| | 2,673 |
| | 21 |
| | 2,694 |
|
収入のパーセントを占める | | 17.8 | % |
| 15.7 | % |
| * |
|
| 20.1 | % |
| * |
|
| 20.3 | % |
販売 · 情報 · 管理費 | | 1,626 |
| | 439 |
| | 1,406 |
| | 3,471 |
| | 23 |
| | 3,494 |
|
研究開発費 | | 215 |
| | 67 |
| | 1,717 |
| | 1,998 |
| | 10 |
| | 2,008 |
|
無形資産の償却 | | 66 |
| | — |
| | 5 |
| | 71 |
| | 1,182 |
| | 1,253 |
|
リストラ費用および特定の買収関連費用 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 85 |
| | 85 |
|
コンシューマー · ヘルスケア JV 取引完了 （ 利益 ） | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
その他 （ 収入 ） / 控除額 — ネット | | (364 | ) | | 3 |
| | 144 |
| | (217 | ) | | (197 | ) | | (414 | ) |
所得税引当前の継続営業利益 （ 損失 ） | | 6,206 |
| | 2,051 |
| | (2,956 | ) | | 5,300 |
| | (1,123 | ) | | 4,177 |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2018年9月30日までの9ヶ月間 |
（ 数百万ドル ） | | バイオファーマ(a) |
| | エイプジョン(a) |
| | 他にも(b) |
| | 非公認会計原則
調整後の(c) |
| | 入金項目(d) |
| | 報告のGAAP |
|
売上高 | | $ | 27,737 |
| | $ | 9,302 |
| | $ | 2,631 |
| | $ | 39,670 |
| | $ | — |
| | $ | 39,670 |
|
販売コスト | | 5,242 |
| | 1,453 |
| | 1,391 |
| | 8,086 |
| | 87 |
| | 8,173 |
|
収入のパーセントを占める | | 18.9 | % | | 15.6 | % | | * |
| | 20.4 | % | | * |
| | 20.6 | % |
販売 · 情報 · 管理費 | | 4,765 |
| | 1,239 |
| | 4,261 |
| | 10,264 |
| | 183 |
| | 10,448 |
|
研究開発費 | | 583 |
| | 173 |
| | 4,770 |
| | 5,526 |
| | 23 |
| | 5,549 |
|
無形資産の償却 | | 177 |
| | — |
| | 34 |
| | 212 |
| | 3,428 |
| | 3,640 |
|
リストラ費用および特定の買収関連費用 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 172 |
| | 172 |
|
コンシューマー · ヘルスケア JV 取引完了 （ 利益 ） | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
その他 （ 収入 ） / 控除額 — ネット | | (1,016 | ) | | (4 | ) | | 337 |
| | (683 | ) | | (460 | ) | | (1,143 | ) |
所得税引当前の継続営業利益 （ 損失 ） | | 17,987 |
| | 6,442 |
| | (8,163 | ) | | 16,265 |
| | (3,434 | ) | | 12,831 |
|
| |
* | 計算に意味がないことや結果が100%以上であることを表す. |
| |
(a) | 金額は、バイオファーマおよびアップジョーンの報告対象事業セグメントのそれぞれが管理した収益とコストを表しています。費用には、一般的に営業セグメントに直接起因する費用のみが含まれます。 |
| |
(b) | その他は、バイオファーマおよびアップジョンの外で管理される調整後利益構成要素 （ 下記脚注 （ c ） 参照 ） に含まれる収益およびコストを含み、以下を含みます。 |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2019 年第 3 四半期 |
| | その他の業務活動 | | | |
（ 数百万ドル ） | | WRDM(i) |
| | GPD について(Ii) |
| | 他にも(Iii) |
| | コーポレート · その他未割り当て(Iv) |
| | 総額 |
|
売上高 | | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 377 |
| | $ | — |
| | $ | 377 |
|
販売コスト | | — |
| | — |
| | 113 |
| | 51 |
| | 164 |
|
販売 · 情報 · 管理費 | | 34 |
| | — |
| | 263 |
| | 936 |
| | 1,234 |
|
研究開発費 | | 582 |
| | 816 |
| | 19 |
| | 210 |
| | 1,628 |
|
無形資産の償却 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
リストラ費用および特定の買収関連費用 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
コンシューマー · ヘルスケア JV 取引完了 （ 利益 ） | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
その他 （ 収入 ） / 控除額 — ネット | | (9 | ) | | 1 |
| | — |
| | 234 |
| | 226 |
|
所得税引当前の継続営業利益 （ 損失 ） | | (608 | ) | | (817 | ) | | (19 | ) | | (1,431 | ) | | (2,874 | ) |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2019 年 9 月 29 日終了 9 ヶ月間 |
| | その他の業務活動 | | |
（ 数百万ドル ） | | WRDM(i) |
| | GPD について(Ii) |
| | 他にも(Iii) |
| | コーポレート · その他未割り当て(Iv) |
| | 総額 |
|
売上高 | | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 2,098 |
| | $ | — |
| | $ | 2,098 |
|
販売コスト | | — |
| | 1 |
| | 663 |
| | 9 |
| | 674 |
|
販売 · 情報 · 管理費 | | 84 |
| | — |
| | 1,058 |
| | 2,944 |
| | 4,087 |
|
研究開発費 | | 1,662 |
| | 2,306 |
| | 82 |
| | 617 |
| | 4,667 |
|
無形資産の償却 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
リストラ費用および特定の買収関連費用 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
コンシューマー · ヘルスケア JV 取引完了 （ 利益 ） | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
その他 （ 収入 ） / 控除額 — ネット | | (11 | ) | | — |
| | — |
| | 538 |
| | 528 |
|
引当前の継続営業利益 （ 損失 ） 所得税について | | (1,736 | ) | | (2,308 | ) | | 294 |
| | (4,108 | ) | | (7,857 | ) |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2018 年第 3 四半期 |
| | その他の業務活動 | | | | |
（ 数百万ドル ） | | WRDM(i) |
| | GPD について(Ii) |
| | 他にも(Iii) |
| | コーポレート · その他未割り当て(Iv) |
| | 総額 |
|
売上高 | | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 839 |
| | $ | — |
| | $ | 839 |
|
販売コスト | | — |
| | 3 |
| | 281 |
| | 240 |
| | 524 |
|
販売 · 情報 · 管理費 | | 35 |
| | — |
| | 416 |
| | 955 |
| | 1,406 |
|
研究開発費 | | 546 |
| | 806 |
| | 42 |
| | 323 |
| | 1,717 |
|
無形資産の償却 | | — |
| | — |
| | 11 |
| | (6 | ) | | 5 |
|
リストラ費用および特定の買収関連費用 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
コンシューマー · ヘルスケア JV 取引完了 （ 利益 ） | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
その他 （ 収入 ） / 控除額 — ネット | | (3 | ) | | (8 | ) | | 9 |
| | 146 |
| | 144 |
|
引当前の継続営業利益 （ 損失 ） 所得税について | | (578 | ) | | (801 | ) | | 80 |
| | (1,658 | ) | | (2,956 | ) |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2018年9月30日までの9ヶ月間 |
| | その他の業務活動 | | | | |
（ 数百万ドル ） | | WRDM(i) |
| | GPD について(Ii) |
| | 他にも(Iii) |
| | コーポレート · その他未割り当て(Iv) |
| | 総額 |
|
売上高 | | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 2,631 |
| | $ | — |
| | $ | 2,631 |
|
販売コスト | | — |
| | — |
| | 870 |
| | 521 |
| | 1,391 |
|
販売 · 情報 · 管理費 | | 98 |
| | — |
| | 1,250 |
| | 2,913 |
| | 4,261 |
|
研究開発費 | | 1,644 |
| | 2,318 |
| | 130 |
| | 678 |
| | 4,770 |
|
無形資産の償却 | | — |
| | — |
| | 34 |
| | — |
| | 34 |
|
リストラ費用および特定の買収関連費用 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
コンシューマー · ヘルスケア JV 取引完了 （ 利益 ） | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
その他 （ 収入 ） / 控除額 — ネット | | (107 | ) | | (10 | ) | | 8 |
| | 446 |
| | 337 |
|
引当前の継続営業利益 （ 損失 ） 所得税について | | (1,636 | ) | | (2,308 | ) | | 339 |
| | (4,558 | ) | | (8,163 | ) |
| |
(i) | WRDM-概念検証が達成されるまで、我々のWRDm組織によって管理される研究開発および医療費は、通常、可能な臨床および商業開発を行うために、我々Biophma製品の組み合わせの研究プロジェクトを担当し、その後、これらのプロジェクトをGPD組織に移行する。研究開発支出には知的財産権の前払いとマイルストーン支払いが含まれるかもしれない。WRDM組織はまた、科学に基づく組織と他のプラットフォームサービス組織を担当し、これらの組織は様々な研究開発プロジェクトにエンドエンドの技術専門知識と他のサービスを提供し、ファイザーがすべての利益関係者--患者、医療提供者、薬剤師、支払人、衛生当局を含む--ファイザー製品に関連するリスクと利益の完全かつ最新の情報を提供し、彼らがどのようにファイザー薬物を使用するかについて適切な決定を下すことができるようにする。 |
| |
(Ii) | GPD について––我々のGPD組織に関連するコストであり、この組織は通常、後期ポートフォリオ支出を含むBiophmaポートフォリオにおけるWRDmの臨床試験を担当する。GPDはまたファイザーの研究開発プロジェクトに技術サポートとその他のサービスを提供する。GPDはすべての規制提出と規制機関との相互作用を促進する責任がある。 |
| |
(Iii) | その他-我々の消費者ヘルスケア事業の2019年7月31日までの経営実績と、BiophmaやUpjohnによって管理されていない他のビジネス活動に関連するコストは、すべての戦略、業務発展、ポートフォリオ管理、評価能力を含み、これらは、以前に組織の様々な部分で報告されている |
| |
(Iv) | 企業およびその他の未分配--プラットフォーム機能に関連するコスト(例えば、グローバル技術、グローバル不動産運営、法律、財務、人的資源、グローバル公共事務、コンプライアンスおよびグローバル調達)、患者の活動およびいくつかの補償、および利息収入および支出、投資損益などの他の会社のコスト、および私たちの製造(生産に関連する製造差異を含む)および商業運営に関連する間接費用は、業務部門(部門)管理層がこれらのコストを管理していないので、運営部門に直接計上されていない。 |
#年に以下の金額を確認しました販売コスト一部の外貨建ての会社間予測在庫販売キャッシュフローヘッジに指定された長期外国為替契約と関係がある：
| |
• | a 6600万ドル 利得IN THE 第 3 四半期のです2019; |
| |
• | a 16900 万ドル 利得IN THE 年前9か月 2019; |
| |
• | a 1400万ドルGain in the 第 3 四半期2018 年の |
| |
• | a 4700 万ドル損失は 年前9か月 2018. |
詳細については、連結財務諸表の注記を参照してください。7 E 。 金融商品: 派生金融商品とヘッジ活動.
以下の表は、バイオファーマ · セグメントの営業結果とアップジョーン · セグメントの営業結果と、バイオファーマ · セグメントとアップジョーン · セグメントの営業結果との調整を示しています。概算その他の費用を含む。当社は、セグメントを管理したり、業績目標を割り当てたりしていませんが、一部の投資家はこの情報を分析に役立つ可能性があると考えています。
概算その他の事業部門に一般的に関連する費用は、各事業部門が期間中に独立会社として事業を運営していた場合に発生した追加額を反映するものではありません。
情報提供目的のみのため、 最初の 9 ヶ月間 2019上記のように、バイオファーマおよびアップジョンの事業部門に起因するその他の費用は、 WRDm 、 GPD およびその他の事業活動費用を合わせると以下の通りです。 44 億円， およびコーポレートおよびその他の未割り当てコストを合わせた 32 億ドルコンシューマーヘルスケア事業に関連する収益とコストを除いています。また、コーポレートおよびその他の未割当費用の合計額には、 （ i ） コーポレートに含まれる営業部門に起因しない純利息関連費用 （ 約 $9870 万ドル適用することができます最初の 9 ヶ月間 2019はいその他 （ 収入 ） / 控除額 — ネット）； および （ ii ） 事業部門に属さない投資その他の資産からの純利益 （ 約 12700 万ドル適用することができます最初の 9 ヶ月間 2019はい他にも （ 所得 ） / 控除額 — ネット).残りの費用は、バイオファーマおよびアップジョンの事業部門に以下のように起因しています。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
|
| 2019 年 9 月 29 日終了 9 ヶ月間 |
|
|
|
| バイオファーマに関連するその他の費用の推定(Ii) |
|
|
（ 数百万ドル ） |
| バイオファーマ非 GAAP 調整(I)，(Iii) |
|
| Estimated WRDM /
GPD / その他
商業活動(Ii) |
|
| 見積もり会社/その他未分配(Ii) |
|
| バイオファーマ
その他費用の推定
関連
バイオファーマ
非GAAP調整(ii), (Iii) |
|
売上高 |
| $ | 28,887 |
|
| $ | — |
|
| $ | — |
|
| $ | 28,887 |
|
販売コスト |
| 5,488 |
|
| 1 |
|
| 6 |
|
| 5,495 |
|
販売 · 情報 · 管理費 |
| 4,821 |
|
| 400 |
|
| 2,183 |
|
| 7,403 |
|
研究開発費 |
| 623 |
|
| 3,977 |
|
| 582 |
|
| 5,182 |
|
無形資産の償却 |
| 201 |
|
| — |
|
| — |
|
| 201 |
|
リストラ費用および特定の買収関連費用 |
| — |
|
| — |
|
| — |
|
| — |
|
コンシューマー · ヘルスケア JV 取引完了 （ 利益 ） | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
その他 （ 収入 ） / 控除額 — ネット |
| (729 | ) |
| (9 | ) |
| (255 | ) |
| (992 | ) |
所得税引当前の継続営業利益 （ 損失 ） |
| 18,484 |
|
| (4,369 | ) |
| (2,517 | ) |
| 11,598 |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
|
| 2019 年 9 月 29 日終了 9 ヶ月間 |
|
|
|
| アップジョンに関連するその他の費用の推定(Ii) |
|
|
（ 数百万ドル ） |
| エイプジョン
非GAAP調整(I)，(Iii) |
|
| Estimated WRDM /
GPD / その他
商業活動(Ii) |
|
| 見積もり会社/その他未分配(Ii) |
|
| Upjohn with
その他費用の推定
関連
エイプジョン
非GAAP調整(ii)、 （ iii ） |
|
売上高 |
| $ | 8,077 |
|
| $ | — |
|
| $ | — |
|
| $ | 8,077 |
|
販売コスト |
| 1,268 |
|
| — |
|
| (19 | ) |
| 1,249 |
|
販売 · 情報 · 管理費 |
| 1,064 |
|
| 24 |
|
| 599 |
|
| 1,687 |
|
研究開発費 |
| 169 |
|
| 1 |
|
| 20 |
|
| 190 |
|
無形資産の償却 |
| 1 |
|
| — |
|
| — |
|
| 1 |
|
リストラ費用および特定の買収関連費用 |
| — |
|
| — |
|
| — |
|
| — |
|
コンシューマー · ヘルスケア JV 取引完了 （ 利益 ） | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
その他 （ 収入 ） / 控除額 — ネット |
| (2 | ) |
| — |
|
| (44 | ) |
| (46 | ) |
所得税引当前の継続営業利益 （ 損失 ） |
| 5,577 |
|
| (25 | ) |
| (556 | ) |
| 4,996 |
|
| |
(i) | 金額は、営業セグメントが管理する収益とコストを表します。費用には、一般的に営業セグメントに直接起因する費用のみが含まれます。詳細は上記 （ a ） を参照。 |
| |
(Ii) | 事業部門 （ セグメント ） 管理はこれらのコストを管理しないため、営業セグメントに評価されていないコストを表します。これらのその他の費用及び事業活動については、上記 （ b ） を参照してください。 |
| |
• | WRDM / GPD / その他の事業活動––WRDM，GPDおよびその他の業務活動のために提供された資料は，基本的にBiophmaおよびUpjohn運営支部に関する研究開発プロジェクトによるコストの見積もり，およびBiophmaおよびUpjohn運営支部に関する活動に生じるコストの具体的な識別と推定から来ている |
| |
• | 会社/その他未分配––会社および他の未分配プロジェクトに提供される資料は、主に、グローバル、地域または国の収入または世界、地域または国の従業員数、ならびにいくつかの適切なコスト指標(例えば、研究開発および製造コストからの指標)、およびより少ない程度の特定の識別および推定された比例分配方法に基づいて導出される。経営陣は、会社と他の未分配コストの分配が合理的だと考えている。 |
一般にBiophmaおよびUpjohn経営部門に関連する推定他のコストは、本報告に記載されている期間には反映されず、各経営部門が独立会社として運営されている場合、各経営部門は追加金額を生成するであろう。
| |
(Iii) | 非 GAAP 調整済み財務指標については、下記注釈 （ c ） を参照してください。 |
| |
(c) | 本MD&Aの“非GAAP財務計測(調整後収入)”の節を参照して、これらの“調整後収入”部分の定義を理解してください。 |
| |
(d) | (I)購入会計調整に関連するコスト、(Ii)買収に関連するコスト、および(Iii)いくつかの重大プロジェクト(例えば、合弁企業取引を完了する収益、再編費用、法律費用または株式証券投資の純収益および損失)を含み、これらのプロジェクトは実質的および/または異常であり、場合によっては部下の経常的プロジェクトは、管理層によって個別に評価される。これらの入金項目および/または当社の非GAAP調整後の業績測定基準に関するより多くの情報は、本MD&Aの“非GAAP財務測定基準(調整後収入)”の部分を参照されたい。 |
第3四半期のです2019V.v第3四半期のです2018
BioPharma運営部門
売上高
生物製薬売上高 増すd 68600万ドルあるいは、あるいは7%それまで1010 億ドル運用を反映して 増すのです$852 百万あるいは、あるいは9%部分的に相殺されます 不利な外国為替の影響 $166 百万あるいは、あるいは2%.
以下は、分析を提供する 増すバイオファーマの世界 売上高: |
| | | | |
（ 数百万ドル ） | | |
生物製薬売上高， 2018 年 9 月 30 日期末の 3 ヶ月間 | | $ | 9,422 |
|
| | |
運営成長/(低下)： | | |
主要ブランドによる世界的な成長を続ける(a) | | 621 |
|
病院製品の業務収入の増加は、主に中国の抗感染製品の持続的な増加と2018年11月のPanzygaの米国での発売のおかげである | | 112 |
|
Vyndaqelが推進した稀な疾患製品の収入増加は、Vyndaqelが2019年5月にアメリカで甲状腺ベクレインアミロイド心筋症(ATTR-CM)を治療する薬物を発売したこと、および国際市場は、主にヨーロッパ先進国、および2019年3月に日本でAttr-CM適応を発売したが、血友病専門権(主に競争圧力による)とジノタールの発達市場での収入低下(主に競争圧力による)とジノトロプシュの発達市場における収入低下部分がこの増加を相殺したためである。 | | 86 |
|
Inlytaの収入増加は、主にアメリカで、2019年第2四半期の需要増加が原因である。FDAはあるチェックポイント阻害剤とInlytaの組み合わせを末期腎癌患者の第一線の治療に使用することを許可し、他の発達市場の競争激化による低下の影響を部分的に相殺した | | 70 |
|
生物模倣薬の増加は、主にアメリカである。 | | 44 |
|
Enbrelは国際的な収入が低く、多くの発達したヨーロッパ市場で持続的な生物類似競争を反映している | | (99 | ) |
Prevnar 13の米国での収入低下は，主に政府の小児科適応に対する購入量の減少と，前年同期に比べて“追う”機会が減少し，成人適応の収入が引き続き低下し，国際収入の増加が部分的に相殺されたことを反映しており，主に2017年の中国での発売後の販売量の増加が持続的な吸収を反映しており，一部はある新興市場の政府による小児科適応の購入に関するスケジュールの悪影響によって相殺されている | | (43 | ) |
他の運営要素、純額 | | 62 |
|
運営が伸びて純額が | | 852 |
|
外国為替の悪影響 | | (166 | ) |
バイオファーマ 収益 増す | | 686 |
|
バイオファーマ 収益， 2019 年 9 月 29 日末の 3 ヶ月間 | | $ | 10,108 |
|
| |
(a) | 特定の Key ブランド イブランス、エリキス、ゼルヤンツを代表する。製品分析の情報は、本 MD & A の「連結損益計算書の分析 — 収益 — 選択された製品に関する議論」セクションを参照してください. |
新興国市場からのバイオファーマの総収益 増すd 17400 万ドルあるいは、あるいは9%それまで20億ドル送信者$18 億ドル反射する 15%運用成長です外国為替 不利な影響 5%新興国市場からのバイオファーマの総収益です新興国市場での事業増加は、主に Ibrance 、 Eliquis 、 Prevenar 13 が牽引しました。
コストと支出
| |
• | 販売コスト比例として、 収入.収入増すd 0.7 外国為替の影響とロイヤルティ費用の増加によるパーセンテージポイント、製品ミックスの変化によって一部相殺されました. |
| |
• | ♪the the the増すはい販売コストのです12% 主に、為替の悪影響に加え、販売品のミックスによるロイヤリティ費用の増加、製品ポートフォリオ内の各種製品の販売台数の増加、製品ミックスの悪変化によるものです。 |
| |
• | ♪the the the少量を減らすはい販売、情報、管理 費用.費用のです1%最近買収した Array 製品を含むいくつかの製品に対する追加投資によって一部相殺されました。 |
| |
• | ♪the the the増す in研究 · 開発 費用.費用のです19% 主に新たに買収された Array 製品への投資によるものです。 |
| |
• | ♪the the the不利です変化する その他 （ 収入 ） / 控除額 — ネット 主に反映する 9600 万ドルコラボレーション、アウトライセンスの取り決め、化合物 / 製品の権利の販売による収入の減少、および 4700 万ドルViiV への投資による配当収入の減少は、外国為替の好ましい影響によって一部相殺されました。 |
アップジョンオペレーションセグメント
売上高
アップジョーン 売上高 少量を減らすd 84 百万円あるいは、あるいは28%それまで22億ドル運用を反映して 少量を減らすのです80400 万ドルあるいは、あるいは26%そして、そして不利な外国為替の影響 3700 万ドルあるいは、あるいは1%.
以下は、分析を提供する 少量を減らすUpjohn の世界 売上高: |
| | | | |
（ 数百万ドル ） |
|
|
|
アップジョーン 売上高， 2018 年 9 月 30 日期末の 3 ヶ月間 |
| $ | 3,036 |
|
|
|
|
|
営業減少 ： |
|
|
|
Lyricaの世界的な収入低下は、主に米国で、2019年7月からの多源模倣薬競争に関する予想販売量が大幅に低下していることを反映している | | (687 | ) |
Revatioの収入低下は，米国の経口懸濁剤配合販売の低下と，最近の後発薬の参入による定価圧力や，Relpaxの収入低下は，発達市場で持続的な後発薬競争によるものである | | (53 | ) |
ノバスクとリプタールの低下は、主に中国であり、これは2019年3月に政府がある都市でVBPを実施することによる定価圧力によるものである。リプタールの販売台数が低下したもう一つの原因は、サウジアラビアでの販売停止と日本での販売台数の低下だ。Norvarcの販売台数低下のもう一つの原因は、日本と韓国の販売台数の低下だ。これらの低下は、中国がベトナム船民計画を実施していない省の数量増加と地域拡張部分によって相殺されている | | (35 | ) |
2017年12月に独占経営権を失ったため、バイアグラは主に米国での収入が低下した |
| (14 | ) |
他の運営要素、純額 | | (14 | ) |
運営が低下し，純額 |
| (804 | ) |
外国為替の悪影響 |
| (37 | ) |
アップジョーン 売上高 減少 |
| (841 | ) |
アップジョーン 売上高， 2019 年 9 月 29 日末の 3 ヶ月間 |
| $ | 2,195 |
|
新興国市場からのアップジョンの総収益 少量を減らすd 4600 万ドルあるいは、あるいは5%それまで955 万ドル送信者10億ドルA を反映する 1%運用が衰退外国為替 不利な影響 3%新興国市場からのアップジョンの総収益です。新興国市場での営業減少は、主に Lipitor と Norvasc が牽引しました。
コストと支出
| |
• | 販売コスト比例として、 売上高 増すd 3.7パーセンタポイント 主に 2019 年 6 月の米国での Lyrica の独占権喪失に関連した先進国市場における Lyrica の収益の減少によるものです。特許失効によるライリカのロイヤルティ費用の削減によって部分的に相殺されました |
| |
• | ♪the the the少量を減らす はい販売コストのです11%2019 年 6 月の米国における Lyrica の独占権の喪失によるロイヤルティ費用の減少によるものです。外国為替の悪影響によって部分的に相殺された特定の製品のボリュームの減少。 |
| |
• | 販売、情報、管理 費用.費用 少量を減らすd 18% 主に米国の Lyrica に関連した先進国市場におけるフィールドフォース費用と広告 · プロモーション費用の削減によるものですこれは、 2018 年第 3 四半期の一度限りの一般経費 · 管理経費の逆転が実施されず、一部相殺されました。 |
| |
• | 研究 · 開発 費用.費用そして その他 （ 収入 ） / 控除額 — ネット 比較的変わらなかった。 |
第一に9か月のです2019vs. ファースト 9か月のです2018
BioPharma運営部門
売上高
生物製薬売上高 増すd 11ドルですあるいは、あるいは4%それまで289 億ドル運用を反映して 増すのです20億ドルあるいは、あるいは7%そして、そして不利な外国為替の影響 $89100 万ドルあるいは、あるいは3%.
以下は、分析を提供する 増すバイオファーマの世界 売上高:
|
| | | | |
（ 数百万ドル ） | | |
生物製薬売上高， 2018 年 9 月 30 日末の 9 ヶ月間 | | $ | 27,737 |
|
| | |
運営成長/(低下)： | | |
主要ブランドによる世界的な成長を続ける(a) | | 1,978 |
|
Inlytaの収入増加は、主にアメリカで、2019年第2四半期の需要増加が原因である。FDAはあるチェックポイント阻害剤とInlytaの組み合わせを末期腎癌患者の第一線の治療に使用することを許可し、他の発達市場の競争激化による低下の影響を部分的に相殺した | | 100 |
|
生物模倣薬の増加は、主にアメリカである。 | | 95 |
|
Vyndaqelが推進した稀な疾患製品の収入増加は、2019年5月にアメリカで甲状腺レチノイドアミロイド多発性神経障害(Attr-CM)を治療するVyndaqelが発売されたことが原因である；国際市場では、主に発達したヨーロッパで、2019年3月に日本でAttr-CM適応が発売されたが、一部は血友病シリーズ(主に競争圧力による)とジノトロピンが発達市場にあり、主に不利なルートの組み合わせによって相殺された | | 21 |
|
Enbrelは国際的な収入が低く、多くの発達したヨーロッパ市場で持続的な生物類似競争を反映している | | (200 | ) |
病院製品事業の売上高は、主に先進国市場での減少を反映しています。これは、これまで販売独占権を失った製品に対するジェネリック競争によるマイナスの影響が続くと予想されています。これは、中国における抗感染症製品の継続的な成長と、 2018 年の米国での免疫グロブリン静脈内製品 （ Panzyga および Octagam ） の発売によって一部相殺されました。 | | (46 | ) |
他の運営要素、純額 | | 92 |
|
運営が伸びて純額が | | 2,040 |
|
外国為替の悪影響 | | (891 | ) |
バイオファーマ 収益 増す | | 1,150 |
|
生物製薬売上高， 2019 年 9 月 29 日末の 9 ヶ月間 | | $ | 28,887 |
|
| |
(a) | 特定の Key ブランド Ibrance 、 Eliquis 、 Xeljanz 、 Prevnar / Prevenar 13 を代表します。製品分析の情報は、本 MD & A の「連結損益計算書の分析 — 収益 — 選択された製品に関する議論」セクションを参照してください。 |
新興国市場からのバイオファーマの総収益 増すd 28800 万ドルあるいは、あるいは5%それまで59 億ドル送信者57 億ドル反射する 14%運用成長です外国為替 不利です影響 9%新興国市場からのバイオファーマの総収益です新興国市場での事業拡大は、主に Prevenar 13 、 Ibrance 、 Eliquis が牽引しました。
コストと支出
| |
• | 販売コスト比例として、 収入.収入比較的平坦でした |
| |
• | ♪the the the増すはい販売コストのです5% 主に、商品ミックスが好ましくない変化、販売品のミックスに基づくロイヤリティ費用の増加、商品ポートフォリオ内の各種製品の販売台数の増加、外貨の好意的な影響によって一部相殺されました。 |
| |
• | ♪the the the増すはい販売、情報、管理 費用.費用のです1% 最近取得した Array 製品を含むいくつかの製品に対する追加投資と、 2018 年第 1 四半期の医療改革費用の好調な修正が再発しなかったことによって、外国為替の影響と特定の製品への投資の減少によって一部相殺されました。 |
| |
• | 研究 · 開発 費用.費用のです7% 主に新たに買収した Array 製品への投資が牽引され、外国為替の好ましい影響が一部相殺されました。 |
| |
• | ♪the the the不利です変化する その他 （ 収入 ） / 控除額 — ネット 主に反映する 3.01億ドルコラボレーション、アウトライセンスの取り決め、化合物 / 製品の権利の販売による収益の減少と 4200 万ドルViiV への投資による配当収入の減少は、主に 2019 年第 2 四半期の法的紛争の一度好意的な解決によるロイヤルティ関連収入の増加によって一部相殺されました。 8200 万ドル. |
アップジョンオペレーションセグメント
売上高
アップジョーン 売上高 少量を減らすd 12億ドルあるいは、あるいは13%それまで81 億ドル運用を反映して 少量を減らすのです$992 百万あるいは、あるいは11%外国為替の悪影響は 2330 万ドルあるいは、あるいは2%.
以下は、分析を提供する 少量を減らすUpjohn の世界 売上高:
|
| | | | |
（ 数百万ドル ） | | |
2018 年 9 月 30 日に終了した 9 ヶ月間のアップジョーン収益 | | $ | 9,302 |
|
| | |
運営成長/(低下)： | | |
Lyricaの世界的な収入低下は、主に米国で、2019年7月からの多源模倣薬競争に関する予想販売量が大幅に低下していることを反映している | | (736 | ) |
米国におけるバイアグラおよびアップジョンの認可ジェネリックの収益の減少は、バイアグラの 2017 年 12 月の特許失効後のジェネリック競争の増加によるものです。 | | (181 | ) |
Revatioの収入低下は，米国の経口懸濁剤配合販売の低下と，最近の後発薬の参入による定価圧力や，Relpaxの収入低下は，発達市場で持続的な後発薬競争によるものである | | (98 | ) |
CelebrexとEffexorの販売台数駆動型成長は，主に日本と中国である | | 68 |
|
リプタールからの増加は、主に中国がVBPを実施していない省の販売台数増加と地域拡張によるものであるが、リプタールとノワールの定価圧力によって部分的に相殺され、これらの圧力は中国のある都市からVBP、ノ華の日本での販売台数の低下およびリプタールのサウジアラビアでの販売停止から発生している | | 37 |
|
他の運営要素、純額 | | (82 | ) |
運営が低下し，純額 | | (992 | ) |
外国為替の悪影響 | | (233 | ) |
アップジョーン 売上高 減少 | | (1,225 | ) |
アップジョーン 売上高， 2019 年 9 月 29 日末の 9 ヶ月間 | | $ | 8,077 |
|
新興国市場からのアップジョンの総収益 少量を減らすd 5200 万円あるいは、あるいは2%それまで30 億ドル反射する 4%営業の成長は為替の悪影響によって相殺される以上 6%新興国市場からのアップジョンの総収益です。新興国市場での営業増加は、主に Lipitor 、 Viagra 、 Celebrex 、 Norvasc が牽引しました。
コストと支出
| |
• | 販売コスト比例として、 売上高 増すd 0.1パーセンタポイント 主に 2019 年 6 月の米国での Lyrica の独占権喪失に関連した先進国市場における Lyrica の収益の減少によるものです。特許の失効によるライリカのロイヤリティ費用の削減と為替の有利な影響によって一部相殺されました |
| |
• | ♪the the the少量を減らすin販売コストのです13%主に2019 年 6 月の米国における Lyrica の独占権の喪失によるロイヤルティ費用の削減により、外貨の有利な影響と中国におけるアトルバスタチン有効成分の輸入関税の引き下げ |
| |
• | 販売、情報、管理 費用.費用 少量を減らすd 14% 米国における Lyrica に関する先進国市場におけるフィールドフォース費用と広告 · プロモーション費用の削減により、外国為替の好ましい影響だけでなく、 部分オフセット量2018 年第 2 四半期および第 3 四半期における 1 回限りの一般経費および管理経費の逆転の非再発性、および 主要ブランドの中国への投資. |
| |
• | 研究 · 開発 費用.費用そして その他 （ 収入 ） / 控除額 — ネット 比較的変わらなかった。 |
総合損益計算書の分析
コンポーネントの変化の その他の総合損失を累計する以下を反映します
| |
• | 上には外貨換算調整、純額,THE 第 3 四半期まず 9か月of 2019主に、 GSk とのコンシューマー · ヘルスケア合弁事業へのコンシューマー · ヘルスケア事業の貢献による再分類、および対ユーロ米ドルの高騰、対円米ドルの安、および純投資ヘッジプログラムの結果によって一部相殺されたものです。2019 年の最初の 9 ヶ月間も、オーストラリアドルに対する米ドルの強さを反映しています。詳細については、連結財務諸表への注記を参照してください。略称は 20 億。 買収 · 出資方式投資 · 売却保有資産 · 負債 · 研究開発取極: 持分法投資及び売却保有資産 · 負債. |
| |
• | 上には デリバティブ金融商品の未実現保有利益、純 そして 発行済有価証券の未実現保有利益 （ 損失 ） 、純, ♪the the the 第3四半期と最初の9ヶ月of 2019 公正価値の再評価と金額の収益への再分類の影響を反映しています詳細については、連結財務諸表の注記を参照してください。注7金融商品. |
| |
• | 上には福利厚生計画 ： 算数利得 / （ 損失 ） 、純, 主に、 2019 年第 3 四半期および上半期 9 ヶ月間の （ i ） 以前にその他の総合利益で認識された年金給付債務の変更の償却、 （ ii ） 為替の好ましい影響、決済活動、 （ iv ） a $194 百万中間計画再測定による計画負債の増加詳細については、連結財務諸表の注記を参照してください。注10. 年金と退職後福祉計画. |
| |
• | 上には福利厚生プラン ： 事前サービス費用その他、ネット2019 年第 3 四半期および上半期は、以前に認識された事前サービスコストおよびクレジットの変更の償却に関連する金額の収益への再分類を反映しています。 その他の総合収入。詳細については、連結財務諸表の注記を参照してください。注釈 10 。年金 · 退職後給付計画. |
凝縮固体バランスシートの分析
当社の特定の金融資産および負債に関する情報。 現金および現金等価物、短期投資、株式投資、長期投資、長期債務の経常部分を含む短期借入金そして、そして長期債務、本 MD & A の「連結キャッシュフロー計算書の分析」セクション、本 MD & A の「財務状況、流動性および資本資源の分析： 流動性および資本資源の選択された指標」セクションおよび連結キャッシュフロー計算書の注記を参照してください。注7金融商品.
当社の税金関連会計に影響を与える事象および状況については、連結財務諸表注釈を参照してください。注5税務の件.
変更の説明のため 総株式、 連結資本計算書をご覧ください。
変更に関する情報については その他の総合損失を累計する、本 MD & A の「連結決算書の分析」および連結決算書の注記を参照してください。注6非支配権を除くその他の累積総合損失.
当社の資産 · 負債勘定の変動について 2019年9月29日、と、2018年12月31日以下の説明は、為替レートの変動、 2019 年第 1 四半期における新しい会計基準の採用の影響、 GSk とのコンシューマーヘルスケア事業の合弁事業、および Array および Therachon の買収 （ 連結財務諸表注釈参照 ） を概ね反映しており、除外しています。略称は 10 億。 列報根拠と重大な会計政策： 新しい会計基準の採用 そして 注2買収 · 出資方式投資 · 売却保有資産 · 負債 · 研究開発取極追加情報 ） 。
| |
• | 上には貿易売掛金、疑わしい勘定の引当を差し引く 変更は通常の業務における販売と収集のタイミングを反映しています |
| |
• | 上には在庫、 この変更は、供給回復のための在庫増強、新製品発売、市場需要など、通常の事業過程において目標水準を満たすために特定の製品が増加したことを反映しています。注 2C 。 買収 · 出資方式投資 · 売却保有資産 · 負債 · 研究開発取極： 研究開発の取決め 追加情報 ） 。 |
| |
• | 上にはその他の流動資産。 通常業務における債権の増加を反映しています |
| |
• | 上にはPP&E, この変更は主に通常業務における資本増資を反映しており、期間中の減価償却によって一部相殺されています。 |
| |
• | 上には特定無形資産、減価償却累積この変更は、主に期間の償却費および無形資産減価償却費を反映しています （ 連結財務諸表注釈を参照 ） 。注 4 。その他 （ 所得 ） / 控除—ネットワークがあります） 、その期間の追加によって部分的にオフセットされます。 |
| |
• | 上にはその他の非流動資産 通常業務における資産の正味増加とデリバティブ金融商品に関連する売掛金の増加を反映しています |
| |
• | 上には貿易買掛金、この変更は通常の業務における購入と支払いのタイミングを反映しています |
| |
• | 上にはその他流動負債この変更は、以下に関連する負債の減少を反映しています。 |
部分オフセット量：
| |
• | 上には年金給付債務、ネット年金拠出金と直接雇用者給付を反映し、暫定計画の再調整によって一部相殺されます。 |
| |
◦ | 複数の納税年度における米国 IRS 監査の有効な有利な決済により、 Wyeth の買収に関連する特定の未払金の逆転に関連するリストラ負債の減少 （ 連結財務諸表の注釈を参照 ） 。略称は 50 億。税金不測の事態)と； |
部分オフセット量：
| |
• | 上には国庫株式、変化が 89億ドル株式買戻しで構成されています 68億ドル支払われる GS & Co.2019 年 2 月に株式買戻し契約の条件に基づき、 21億ドルオープンマーケットでのシェア買い戻しです連結財務諸表の注記を参照してください。12 C 。 不測の事態と特定の約束： 特定のコミットメント より多くの情報を得るために。 |
キャッシュ · フロー連結決算書の分析 |
| | | | | | | | | | | |
| | 9か月で終わる | | |
（ 数百万ドル ） |
| 九月二十九日
2019 |
| | 九月三十日
2018 |
| | %
変わる |
|
提供者 / 使用者による現金 ： |
| | | | | |
事業活動 |
| $ | 8,819 |
| | $ | 11,089 |
| | (20 | ) |
投資活動 |
| (1,112 | ) | | 5,289 |
| | * |
|
資金調達活動 |
| (6,045 | ) | | (14,034 | ) | | (57 | ) |
為替レートの変更が現金及び現金等価物及び制限現金及び現金等価物に及ぼす影響 | | (41 | ) | | (116 | ) | | (65 | ) |
純増 現金 · 現金同等物 制限された現金と現金等価物 | | $ | 1,620 |
| | $ | 2,227 |
| | (27 | ) |
経営活動
営業活動による純現金は 88億ドルはい最初の 9 ヶ月間 2019、と、111 億ドル同じ期間に 2018それは.♪the the the少量を減らす営業活動による純現金は、通常業務における顧客からの受入およびベンダーへの支払のタイミング、およびテラチョンの買収に伴う前払い現金を反映しています （ 連結財務諸表注釈参照 ） 。—— 注記 2A 。 買収 · 出資方式投資 · 売却保有資産 · 負債 · 研究開発取極： 取得） 、純利益の増加と給付プラン拠出金の減少によって一部相殺されました。
入り 最初の 9 ヶ月間 2019、行項目の変更 その他の調整、純額他の事項を除いて、主に反映される：
| |
• | 私たちのベイン資本との取引に関連した非現金収益は再現されず、この取引は2018年に臨床と臨床前段階の神経科学資産の組み合わせを開発し続けるために新しいバイオ製薬会社を設立する |
| |
• | ファイザー遺伝子自動車開発計画の資産貢献の非現金収益が再現されないことは、2018年にAllgeneとの貢献合意に関連している |
部分オフセット量：
| |
• | 外国為替契約の純収益は私たちが予測した会社間在庫販売の一部を突いています(これは後で顧客に売る在庫コストを固定しています)。 |
単純統合キャッシュフロー表では、行プロジェクトはその他の資産 · 負債の変更 （ 買収 · 売却を除く ）列報時には外貨為替レート変動の影響は含まれておらず、これらの変動は実際の現金流入又は流出を反映していないため、他の重大な非現金変動も含まれていない。したがって，表示される金額は，必ずしも我々の簡明総合貸借対照表に列挙されている資産や負債の変化と一致するとは限らない.はい最初の 9 ヶ月間 2019そして 2018はい、行プロジェクト資産と負債の他の変動、買収と資産剥離を差し引いて主に正常業務過程に反映され、売掛金、在庫、その他の流動資産、その他の非流動資産、貿易帳簿、売掛金補償、その他の流動および非流動負債の変化、および2019年前9ヶ月前に、米国国税局の複数の納税年度の監査に対する有利な決済の非現金性質を反映するために必要な調整(合併財務諸表の付記参照)--注5 A。税務事項：継続経営所得への課税).
その他の資産·負債口座残高変動に関する他の情報は、本MD&Aにおける“簡明総合貸借対照表分析”を参照されたい
投資活動
私たちが投資活動で使っている純現金は11ドルですはい最初の 9 ヶ月間 2019投資活動によって提供される純現金と比較して 53 億ドル同じ期間に 2018.投資活動による純現金の変動は、主に以下の要因によるものです。
| |
• | アレイの買収に使用された現金、取得した現金を差し引いて、 109 億円2019 年の第 3 四半期には |
部分オフセット量：
| |
• | 投資の売却による純利益の増加 50億ドルアレイの買収資金を含む現金ニーズ （ 連結財務諸表注釈参照 ）—— 注記 2A 。 買収 · 出資方式投資 · 売却保有資産 · 負債 · 研究開発取極： 取得). |
融資活動
資金調達活動に使用した純現金は 60 億ドルはい最初の 9 ヶ月間 2019、と、140 億ドル同じ期間に 2018それは.♪the the the少量を減らす資金調達活動に使用された純現金は主に以下に起因しています
| |
• | 1010 億ドル短期借入による純利益は 最初の 9 ヶ月間 2019， 主にアレイの買収に関連して ， 短期借入金の純支払と比較して 33 億ドルはい最初の 9 ヶ月間 2018, |
部分オフセット量：
| |
• | ストックオプションの行使による収益の減少 796 万ドル. |
財務状況、流動資金、資金源分析
私たちは主に運営キャッシュフロー、短期投資、短期商業手形借金と長期債務によって私たちの流動性要求を満たしています。私たちは運営資本効率を向上させることで現金流入を改善するために努力し続けている。私たちは特定の重点分野に対して、売掛金、在庫、売掛金、その他の運営資本を含めて、私たちの運営キャッシュフローを最適化することができます。私たちの大量の運営キャッシュフローと私たちの金融資産、資本市場に入る機会、そして利用可能な信用限度額と循環信用協定のおかげで、私たちは予測可能な未来の私たちの流動性需要を満足させ続ける能力があると信じています
| |
• | 私たちのコスト削減/生産性の取り組みに関する現金需要 |
当社の長期債務は、 S & P とムーディーズから高品質の格付けを受けています。下の「信用格付け」の項を参照。市場情勢の変化に伴い、流動性ポジションを引き続きモニタリングしています。我々は、金融投資に対して保守的なアプローチを取っており、引き続き取ります。短期投資と長期投資の両方は、主に高品質で流動性の高い分散型債券で構成されています。
流動性と資本資源の選択された指標 |
| | | | | | | | |
以下の表は、流動性および資本資源に関する特定の関連指標を示します。 |
（ 数百万ドル、比率および普通株式データを除く ） | | 九月二十九日
2019 |
| | 十二月三十一日
2018 |
|
選択された金融資産(a): | | | | |
現金 · 現金同等物 | | $ | 2,785 |
| | $ | 1,139 |
|
短期投資 | | 6,302 |
| | 17,694 |
|
長期投資 （ 別 ） プライベートエクイティ投資のコスト | | 1,981 |
| | 1,823 |
|
| | 11,067 |
| | 20,656 |
|
債務： | | |
| | |
|
長期債務の経常部分を含む短期借入 | | 16,617 |
| | 8,831 |
|
長期債務 | | 36,044 |
| | 32,909 |
|
| | 52,662 |
| | 41,740 |
|
選択された純財務負債(b) | | $ | (41,595 | ) | | $ | (21,084 | ) |
| | | | |
運営資本(c) | | $ | (3,515 | ) | | $ | 18,068 |
|
経常資産対経常負債比率 | | 0.90:1 |
| | 1.57:1 |
|
トータルファイザー株式会社株主資本 / 普通株式(d) | | $ | 11.77 |
| | $ | 11.09 |
|
| |
(a) | 簡単な連結財務諸表の付記を参照してください注7金融商品保有する特定の資産の説明および保有する金融商品に関連する信用リスクの説明のため。 |
| |
(b) | ♪the the the増す選択された純財務負債は、主にアレイの買収に支払われた現金の結果として、短期投資の減少と短期負債の純増加によるものです。当社は、事業活動による純キャッシュ、質の高い金融資産ポートフォリオ、資本市場へのアクセスにより、強力な金融流動性を維持しています。詳細については、本 MD & A の「信用格付け」セクションをご覧ください。 |
| |
(c) | ♪the the the少量を減らす運転資本は主に以下によるものでした |
| |
• | Sの収入が減少した短期投資主に買収アレイの融資需要、株式買い戻し活動、配当支払い、資本支出と債務返済の推進を受け、運営キャッシュフローの発生、従業員の株式オプション行使の現金と長期債務発行部分はこの需要を相殺した |
| |
• | 消費者ヘルスケア事業は、消費者ヘルスケア合弁企業取引を完了することにより合併の影響を解除する |
| |
• | 商業手形の発行によって増加した短期借款は、主に買収アレイに資金を提供するために使用される |
部分オフセット量：
| |
• | 通常の業務プロセスにおいて計算すべき項目、現金収入および支払いの時間スケジュール； |
| |
• | 在庫の増加は、一部の製品が正常な業務過程で目標レベルを達成することと関連しており、供給を回復し、新製品と市場需要を発売するために確立された在庫を含むが、以前販売が予定されていたRivipansel在庫のログアウト部分によって相殺される(簡明な連結財務諸表の付記参照-注 2C 。 買収 · 出資方式投資 · 売却保有資産 · 負債 · 研究開発取極： 研究開発の取決め 追加情報 ） 。 |
| |
(d) | ファイザー社の株主権益総額を代表して実際に発行された普通株式数(在庫株を含まない)で割る。 |
2019年3月、我々は50億ドルの高度無担保手形元金総額の公開発売を完了しました(簡明合併財務諸表付記参照--注7 D金融商品: 長期債務).
資金源および用途に関するより多くの情報は、本MD&Aの“簡明合併貸借対照表分析”および“キャッシュフロー簡明連結報告書分析”の部分を参照されたい。
国内外から金融資産を精選する
私たちの多くの業務はアメリカ以外で行われており、私たちが厳選した金融資産の大部分は国際的に保有されています。米国税務管区が保有する資金額は、正常な業務過程における受取時間やその他の原因(例えば、業務発展活動)によって変動する可能性がある。私たちが行っている流動性評価の一部として、国内と国際キャッシュフローの組み合わせ(流入と流出を含む)を定期的に監視している。TCJA下税法の変化は、米国の国際税収をグローバル税制から地域税制に移行させ、選定された金融資産を世界的に容易にアクセスできるようにすることを含む。2017年末までに、私たちが国際的に持っている現金の大部分は2018年に送金されました。
UpjohnをMylanと統合することに同意しました
最近発表されたUpjohnとMylanを合併する協定について、Upjohnは取引完了前に1200億ドルの債務を負担する。分割する前に、エイプジョンはファイザーに1200億ドルの現金を分配し、資金はこのような債務からの収益になる。分離された後、Upjohnはまだ債務者になるだろう。
信用格付け
2つの主要な会社の債務格付け機関ムーディーズとSは私たちの短期·長期債務を格付けしている。証券格付けは、証券の購入、売却、または保有の提案ではなく、格付け機関が随時格付けを修正または撤回する可能性がある。すべての評価は他のどんな評価からも独立して評価されなければならない。
2019年6月、ファイザーが配列を買収しようとしているという情報が発表された後、S&Pはファイザーを“信用観察ネガティブリスト”に入れた。取引完了後、CreditWatchの配給は解決され、ファイザーの債務格付けは“AA-”に格下げされた。2019年7月、UpjohnとMylanを合併し、ムーディーズとS&Pの両方が行動したことを発表した。ムーディーズはファイザーの長期格付けを格下げ審査下に置き(1つのランクに限られるか、Mylan取引完了時にA 2に格下げされる)、Sはファイザーの格付けを“AA-”(アレイ取引のため)に引き下げ、CreditWatchマイナスに残ることを確認した(Mylan取引が完了した後、格付けは“A+”に引き下げられる予定)。
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| | | | | | | | |
以下の表は、これらの格付け機関が当社の商業用紙およびシニア無担保長期債務に割り当てた現在の格付けを示しています。 |
格付け機関名称 | | ファイザー社 商業手形 | | ファイザー社 長期債務 | | Outlook/Watch | | 最終格付け変更の日付 |
| 目標値 | | 目標値 | | |
ムーディ | | P-1 | | A1 | | 格下げを評価している | | 2009 年 10 月 |
スタンダード(S&P) | | A-1+ | | AA- | | クレジットウォッチネガティブ | | 2019年7月 |
債務能力 — 信用枠
当社は、銀行やその他の金融仲介業者のグループと利用可能な信用ラインおよび回転信用契約を持っています。当社は通常、現金残高および現金同等残高および短期投資を維持しており、利用可能な回転信用ファシリティとともに、商業用紙およびその他の短期借入を上回っています。As of 2019年9月29日, 合計で 150 億ドル米国の回転信用ファシリティは 70 億ドル2023 年に満了する施設と 80億ドル2020 年 9 月に満了するファシリティは、当社の商業用紙借入を支えるために使用されます。米国の回転信用ファシリティに加えて、貸し手は追加的な融資を提供しました。 52600 万円クレジット · ラインは 497 万ドル1 年以内に失効しますこれらの信用総額のうち、 1550 億ドル未使用でした。 2019年9月29日それは.最近発表されたUpjohnとMylanを合併する協定について、Upjohnは本MD&Aの“私たちの業績、経営環境、戦略、展望--私たちの業務”と“私たちの戦略--私たちの業務発展”の部分で議論し、エルプジョンは364日間の全保証高級無担保ブリッジ融資、最高120ドルの融資を締結した。この過渡的な手配は、取引完了前にUpjohnが1200億ドルの債務証券、ローン、あるいは両者の組み合わせを発行した時点で終了する予定だ。
ロンドン銀行の同業借り換え金利
私たちは時々LIBORベースの変動金利債券を発行したり、LIBORベースの可変要素を含む金利交換を行ったりします。現在、ロンドン銀行間の同業借り換え金利を設定するための情報を報告している銀行は2021年以降に停止する。政府機関を含む各方面がLIBORに代わる金利を探している。私たちは彼らの努力を監視していて、私たちはまだ提供されていないどんな代替率に適応するために契約を修正するかもしれない。
世界経済の状況--概論
世界経済環境はまだ私たちの流動性や資本資源に実質的な影響を与えておらず、私たちもこれに実質的な影響を与えないと予想される。私たちは相当な運営キャッシュフロー、金融資産、資本市場への参入ルート、および利用可能な信用限度額と循環信用協定を持っているため、私たちは依然として予測可能な将来の流動性需要を満たす能力を維持し続ける能力があると信じている。変化する経済状況に直面して、私たちは私たちの流動性状況を監視し続けている。より多くの情報を知るためには、本MD&Aにおける“私たちの業績、経営環境、戦略と展望--私たちの経営環境--グローバル経済環境”の一節を参照してください。
世界経済の状況ベネズエラとアルゼンチンのビジネスは
私たちのベネズエラとアルゼンチンの業務は悪性インフレの経済で運営されている。ファイザーへの影響は実質的とは考えられない。
表外手配
通常の業務プロセスおよび資産および業務および他の取引に関連する場合、私たちは、取引に関連するいくつかの責任、または取引前後のイベントおよび活動に関連するいくつかの責任を取引相手に補償することが多い。補償された側が賠償条項に基づいて成功のクレームを出した場合、私たちは損害を賠償する必要があるかもしれません。このような補償義務は一般的に様々な制限と制限を受けている。歴史的にはこれらの条項に基づいて多額の金額を支払ったことはありません2019年9月29日私たちの補償義務の推定公正価値は顕著ではない。
私たちのいくつかの共同販売促進または許可協定は、私たちの許可者またはパートナーが、私たちのいくつかの製品について特定の国/地域で交渉する権利、または場合によってはいくつかの財務的条件で共同販売促進または他の権利を得る権利を持たせる。
株式買い戻し計画と株式買い戻し協定の加速
私たちの2017年12月の100億ドルの株式買い戻し計画は2019年第1四半期に枯渇した。
2018年12月取締役会は新たな$100ドル時間の経過とともに利用される株式買い戻し計画(2018年計画)に基づき、同計画に基づいて2019年第1四半期に株式買い戻しを開始する。
開ける2019 年 2 月 7 日株式買戻し契約を締結しました GS & Co.約買い戻す 68億ドル2019 年 8 月 1 日、 GS & Co. との株式買戻し契約を締結しました。詳細については、連結財務諸表の注記を参照してください。注記 12 C. 不測の事態と特定の約束： 特定のコミットメント第 2 部第 2 号「株式証券の未登録販売及び収益の利用 ― 株式証券の発行者購入」について、フォーム 10—Q に掲載されています。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
以下の表は、当社の株式購入計画 （ 株式買戻し加速契約を含む ） に基づく当社の普通株式の購入数と購入費用を示しています。 |
| | 3か月まで | | 9か月で終わる |
(百万株、数十億ドル) | | 2019 年 9 月 29 日(a) |
| | 2018 年 9 月 30 日(b) |
| | 2019 年 9 月 29 日(a) |
| | 2018 年 9 月 30 日(b) |
|
購入普通株 | | 34 |
| | 47 |
| | 213 |
| | 192 |
|
仕入コスト | | $ | — |
| | $ | 1.1 |
| | $ | 8.9 |
| | $ | 7.2 |
|
| |
(a) | 加速株式買戻し契約に基づき購入した株式を表します。 GS & Co.2019 年 2 月 7 日に締結されたその他の株式買戻しです詳細については、連結財務諸表の注記を参照してください。注記 12 C. 不測の事態と特定の約束： 特定のコミットメント第 2 部第 2 号「株式証券の未登録販売及び収益の利用 ― 株式証券の発行者購入」について、フォーム 10—Q に掲載されています。 |
| |
(b) | 2018 年 3 月 12 日にシチバンクと締結した株式買戻し契約の加速化により取得された株式およびその他の株式買戻しを表します。詳細は、連結財務諸表の注記を参照してください。注12. 株式会社私たちの2018財務報告です。 |
加速株式買戻し契約およびその他の株式買戻しを実施した後 2019年9月29日残りの株式購入権限は約 53 億ドルオン 2019年9月29日.
普通株配当
2019 年 9 月、当社の取締役会は、 12 月 2 日に支払われる 1 株当たり 0.36 ドルの配当を発表した。 2019， 11 月 8 日の営業終了時の記録株主へ ， 2019.
新会計基準
最近採用された会計基準
簡単な連結財務諸表の付記を参照してください略称は 10 億。プレゼンテーションと重要な会計の基礎 政策 ： 新しい会計基準の採用。
|
| | | | |
最近発行された会計基準、 2019 年 9 月 29 日現在採用されていない |
標準/説明 | | 発効日 | | 財務諸表またはその他の重大事項への影響 |
2016 年 6 月、 FASb は会計に関する新たなガイダンスを発表した。 金融商品の信用損.新しいガイダンスは、現行の GAAP における発生損失推定の初期認識閾値を、予想される信用損失推定を反映した方法論に置き換えます。 | | 2020 年 1 月 1 日。 | | 私たちはこの新しいガイドラインの規定が私たちの連結財務諸表に及ぼす影響を評価している。この基準には、売掛金のような私たちの金融商品と、通常高い信用品質を持つ投資が含まれています。 従来、公認会計原則に基づいて信用損失を計量する場合、実体はすでに発生した損失を計量する際に通常、過去の事件と現在の状況のみを考慮する。 新しいガイダンスでは、過去の経験や現在の経済情勢などの情報に加え、合理的な支持可能な予測情報を使用し、金融商品の信用損失予想を定量化するための新しい方法論を特定、分析、文書化し、サポートすることを求めています。この新しいガイダンスは、連結財務諸表に重大な影響を及ぼすとは考えていません。 |
2017 年 1 月、 FASb は新たなガイダンスを発表した。 商誉減損試験.新しいガイダンスは、親善減損を測定するための仮説的な購入価格配分を行う要件を排除します。新ガイダンスの下では、適正評価評価試験は、適正評価評価の適正評価額とその帳簿金額を比較し、当該適正評価に割り当てられた適正評価の総額を超えることはできませんが、その適正評価額を超えた金額に対して減損費用を計上することにより実施されます。 | | 2020 年 1 月 1 日。 | | 私たちはこの新しいガイドラインが私たちの連結財務諸表に実質的な影響を与えないと予想する。 |
2018年8月、FASBは以下の内容に関する新指導意見を発表しました顧客のクラウド手配中に発生した実施コストの計算は、この手配はサービス契約とみなされるそれは.新たなガイドラインは，このような手配における実施費用資本化要求を，内部使用ソフトウェアの開発や取得による実施費用資本化要求と一致させる。新しい指針は展望的であり、追跡可能であることができる。 | | 2020 年 1 月 1 日。 | | 私たちはこの新しいガイドラインの規定が私たちの連結財務諸表に及ぼす影響を評価している。私たちはこの新しいガイドラインが私たちの連結財務諸表に実質的な影響を与えないと予想する。
|
2018年11月、FASBは新たな指導意見を発表し、以下の会計指導意見間の相互作用を明らかにした協力協定そして*お客様との契約の収入. | | 2020 年 1 月 1 日。 | | 当社は、この新しいガイダンスの規定の影響を評価しており、連結財務諸表に重大な影響を及ぼすとは考えていません。 |
今後の業績に影響を与える可能性のある将来的な情報および要因
この報告書と私たちが時々発表する他の書面や口頭声明には前向きな声明が含まれている。このような展望的な陳述は重大な危険と不確実性を含む。可能であれば、“将”、“可能”、“進行中”、“予想”、“計画”、“信じ”、“仮説”、“目標”、“予測”、“指導”、“目標”のような使用を試みる“Seek”は、他の意味と類似した言葉および用語、または将来の日付を使用して任意の議論を行い、他の事項のほかに、私たちの予想される運営および財務業績、業務計画と見通し、私たちの製品パイプラインへの期待、オンライン製品および製品候補、予想される規制提出、データ読み出し、研究開始、承認、収入貢献、成長、業績、独占時間と潜在的利益、戦略審査、資本分配目標、私たちの買収および他の業務発展活動の計画と見通し、2019年の私たちの商業運営再編の予想メリット、販売努力、費用、金利、為替レート、為替レート、不慮の事件の結果、例えば法律訴訟、政府規制、私たちは成長機会や将来性の能力、製造と製品供給、株式買い戻しと配当に関する計画を利用することに成功した。具体的には、これらの陳述には、本MD&Aの“当社の業績、運営環境、戦略および展望--私たちの業務--製品製造”部分で述べられている、当社のいくつかのヘス英明製造施設の救済作業の期待と、当社の供給問題に関する期待、本MD&Aの“当社の業績、経営環境の概要、戦略および展望--私たちの経営環境--業界固有の課題である知的財産権と連携/許可権”部分に記載されている特許満了が私たちの業務に及ぼす予想影響を含む将来の行動に関する陳述が含まれています。本MD&Aの“我々の業績、経営環境、戦略、展望--私たちの経営環境-業界固有の挑戦--規制環境/定価と参入--政府と他の支払人グループの圧力”の節で述べた、本MD&Aの“私たちの業績、経営環境、戦略、展望概要-私たちの戦略--組織成長促進”の節で述べた2019年のビジネス運営再編に対する当社の予想収益と成長への期待。UpjohnとMylanを合併して新しいグローバル製薬会社の合意を作成するための期待タイミングとメリットを、本MD&Aの“私たちの業績、運営環境、戦略、展望-私たちの業務”と“私たちの戦略-私たちの業務発展の取り組み”の部分で述べ、イギリスの退欧に備えた予想コストと本MD&Aの“私たちの業績、経営環境概要、戦略と展望--私たちの運営環境--グローバル経済環境”部分で述べ、私たちの予想流動資金状況は本MD&Aの“私たちの業績、経営環境概要、経営環境概要、私たちの運営環境--グローバル経済環境”部分で述べています。戦略と展望−我々の経営環境−グローバル経済環境“と本MD&Aの”財務状況，流動性と資本資源分析“の部分では，”我々の業績，経営環境，戦略と展望概要−我々の戦略−資本構成と費用管理−米国への投資を増やす“で米国への投資を増加させる計画を述べている。本MD&A部の財務指導は“我々の業績、運営環境、戦略と展望概要−我々の財務指導に掲載されています2019本MD&A部分は、ACIPが65歳及び65歳以上の成人がPrevnar 13を使用する最新提案がPrevnar 13‘S収入に与える期待影響について、本MD&Aの“簡明合併収益表分析-収入--精選製品討論--Prevnar 13/Prevenar 13”部分において、Xeljanz処方情報の更新がその処方と成長に与える期待影響について、本MD&Aの“簡明合併損益表分析--収入--精選製品討論--Xeljanz”部分で述べた。私たちの2017-2019年の計画と私たちの組織は、成長計画の予想コストと節約を促進し、本MD&A部分の“コストと支出--再構成費用と買収およびコスト削減/生産性計画に関連する他のコスト”部分および簡明な連結財務諸表の付記で--注3コスト·生産性計画の買収と削減に係る再構成費用およびその他のコスト, 私たちの業務発展取引から期待される収益、そして私たちの一般資産から会社の年金と退職後計画への貢献を期待しています2019簡単な連結財務諸表の付記で述べています注10年金と退職後福祉計画それは.実際の結果が過去の結果や未来の計画および予測された未来の結果と大きく異なる可能性がある要素には、
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• | 研究開発活動の結果、予期される臨床前または臨床終点を満たす能力、我々の臨床前または臨床試験の開始および/または完了日、規制提出日、規制承認日および/または開始日、および不利な臨床前および臨床試験結果の可能性を含むが、不利な新しい臨床データおよび既存の臨床データのさらなる分析の可能性を含むが、これらに限定されない |
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• | FDAやEMAなどの規制機関から受けたすべての意見をうまく解決できないか、または規制機関の承認を得ることができない可能性があり、これは、規制機関が製品の利点がその既知のリスクおよび製品有効性の決定を超えるかどうかを決定すること、ラベル、製造過程、安全および/または他の事項に影響を与える規制決定、および私たちのワクチン使用に影響を与える可能性のある技術または諮問委員会の提案を含む様々な要因に依存する |
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• | 規制の許可、価格設定の承認、製品発表の速度を得る |
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• | 承認後の臨床試験の結果、これは、上場承認、製品ラベル変更、および/またはその利用可能性または商業可能性に影響を与える可能性のある製品の副作用または有効性に対する新しいまたは複数の懸念、例えば、XeljanzおよびXeljanz延期放出のための米国の処方情報の更新をもたらす可能性がある |
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• | 外部業務発展活動の成功には、潜在的な業務発展機会を識別して実行する能力、予測された時間枠内でまたは発表された取引を全く完了しない条件を満たす能力、そのような取引の予想利益を達成する能力、およびこれらの機会を追求するためにより多くの株式または債務融資を得る必要がある可能性があり、これはレバレッジ率の増加をもたらし、私たちの信用格付けに影響を与える可能性がある |
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• | 競争発展は、新製品参入者、直列ブランド製品、模倣薬、自社ブランド製品、生物模倣薬と候補製品が私たちの競争地位に与える影響を含み、これらの製品の治療の疾病と状況は私たちの直列薬物と候補薬物と類似している |
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• | FDAと特定の国の監督当局は、生物類似製品を承認するための短い法的方法を実施し、これは、私たちの生物製品が任意の適用可能な特定期間と特許権の満了後に生物類似製品からの競争に直面し、競争圧力を伴う可能性がある |
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• | “リスクがある”の発売に関連するリスクを含み、ファイザーが第三者が提起した訴訟(任意の控訴を含む)が最終的に解決される前の製品のマーケティングと定義され、そのようなマーケティングが第三者が所有または制御している1つまたは複数の特許を侵害し、当社の生物類似製品が適切な処方を得ることができない可能性があるか、または革新製品に対して不利なアクセス挑戦を得ることができない可能性がある、生物模倣薬を開発および発売する能力に関連するリスク |
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• | 私たちの製品または競争相手の製品特許保護が失われたまたは満了した後、模倣薬、ブランド、および生物類似製品からの競争に対応する能力； |
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• | 国内と国際で新製品と既存製品の販売に成功する能力 |
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• | ハリケーンなどの自然事件による遅延、私たちの工場の供給不足、警告状、生産の一時停止、製品の差し押さえ、禁止の解除、自発的な製品のリコール、または製品の承認が得られなかったような法律や規制行動、ハリケーンなどの自然事件による遅延、生産中の困難や遅延、 |
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• | 既存と未来の立法と規制規定が製品の排他性に及ぼす影響； |
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• | 医療および医療コスト制御の傾向を管理し、製品のためのタイムリーまたは適切な価格設定または有利な処方位置を取得または維持する能力； |
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• | 連邦医療保険、医療補助または他の公共援助または補助金に影響を与える医療計画の任意の重大な支出削減またはコスト制御の影響、または実施可能な雇用主が支援する医療保険の税収待遇変化； |
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• | 医療および教育調整法案によって改正された米国患者保護および平価医療法案の一部または全部の条項の任意の置換、廃止、修正または無効を含む、米国の医療改革または立法の影響 |
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• | 米国連邦または州立法または規制行動および/または政策努力は、他に加えて、医療補助、医療保険および他の公共援助または補助金による健康計画を含む薬品定価、知的財産権、精算または獲得に影響を与える；患者が自己負担する薬品コスト、製造業者価格および/または新しい強制リベートおよび割引または他の価格制限の価格上昇を引き起こす可能性があり、一般予算で行動を制御する；各国政府によって規制された価格で米国以外から処方薬を輸入する；政府計画下のバイオ医薬品の精算を修正する；米国の直接消費者向け広告を制限する；医療専門家との相互作用を制限すること、または比較有効性方法を使用することで、その実施形態は主にコスト差に重点を置き、薬品間の治療差を最小限に抑え、革新的な薬物の獲得を制限し、保険市場の競争が激しいため、私たちの製品の価格設定圧力を制限する |
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• | 米国以外の市場の立法または規制行動は、中国を含み、薬品の定価、知的財産権、精算または参入に影響を与え、特に政府が特定の生物製薬製品の継続値下げと参入制限を強制して、これらの市場のコストを制御することを含む |
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• | 私たちのアメリカ以外の業務は、可能な資本と外国為替規制、経済状況、徴収と他の制限的な政府行動、知的財産権の法的保護と救済措置の変化、そして政治的動揺、不安定な政府と法律制度、政府間紛争に直面している |
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• | 実際にあるいは言われている環境汚染に関する事項や事項 |
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• | 直列製品および候補製品の安全性または有効性に関するクレームおよび懸念が起こりうる； |
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• | 私たちの情報技術システムとインフラのすべての重大な故障、浸透、または中断 |
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• | 我々の特許無効および/または模倣薬製造業者の製品をカバーしないクレーム、または1つまたは複数の第三者が損害賠償および/または禁止救済を求めて、私たちの商業または他の活動のその特許に対する侵害行為、人身傷害、消費者、ラベル外販売促進、証券、反独占および違約クレーム、ビジネス、環境、政府調査、雇用およびその他の法律訴訟を含む製品責任および他の製品関連訴訟、ならびに税務問題を含む、特許訴訟を含む、不利な決定または和解のリスクおよび法的訴訟に関連する準備金の十分性 |
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• | 私たちが現在決定しているまたは未来の特許出願は、発行された特許を生成しないかもしれないし、タイムリーに付与されないかもしれないし、または私たちが求めている任意の特許期限の延長がタイムリーに付与されない可能性がある(あれば) |
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• | 私たちは国内と国際的に私たちの特許と他の知的財産権を保護することができる |
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• | 高インフレ率国家通貨が切り下げられる可能性のある影響を含む金利と外貨為替レートの変動 |
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• | 2017 年に制定された TCJA の更なる明確化および / または解釈を含む、保留中および将来の可能な提案から生じる可能性のある、米国国外で得た所得に対する米国による税務処遇に影響を与える税務義務および変更を含むが、これらに限定されない、国内外の事業に影響を与える政府法規制。 |
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• | 私たちの最大の卸売業者の重要な問題は私たちの収入の大部分を占めています |
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• | 薬品サプライチェーンにおける偽薬の増加は私たちの収入と患者が私たちの薬品の完全性に対する自信に与える影響を与える可能性がある |
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• | イギリスとイギリスの間のどんな交渉の最終結果。英国政府とEUはSのEU離脱条項について協議しており、英国での研究、商業、一般業務運営に影響を与える可能性がある。私たちの製品の承認と供給を含めてEUは |
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• | 品質、即時性、適用される法律または法規の要求および業界標準の遵守に関する問題を含む、特定の業務および従業員機能を第三者にアウトソーシングすることに関連する任意の重大な問題 |
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• | 私たちの合弁企業や他の第三者業務手配に関するいかなる重大な問題も |
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• | 米国および他の国の現行法律法規の解釈または法律法規の変更をさらに明確におよび/または変更すること |
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• | 一般的な経済、政治、商業、業界、規制、および市場状況に関連する不確実性は、限定されるものではないが、世界経済状況が私たち、私たちの顧客、サプライヤーと融資者および私たちの外貨と金利合意取引相手に与える影響に挑戦することに関する不確実性、および世界金融市場の最近および未来に起こりうる変化、疑わしい口座への準備不足に関するリスク、および株式投資時価の変化による私たちの収入の変動に関するリスクを含む |
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• | 米国や世界の他の地域の実際や脅威のテロや、米国の海外での関連軍事行動によるいかなる商業、政治、経済条件の変化 |
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• | 調達会計調整、購入に関連する費用、生産停止業務といくつかの重要項目の影響 |
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• | 2019年の私たちの商業運営の再編、グラクソ·スミスクラインとの取引、私たちそれぞれの消費者医療事業を新しい消費者医療合弁企業に統合することに同意したが、予期しない収益が生じる可能性があり、意外なコストや組織中断を招く可能性がある |
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• | 私たちの無形資産、営業権、または権益法投資に関する減価費用リスク |
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• | 買収に関連するリスクおよび不確定要素、例えば、買収配列は、他の事項に加えて、いくつかの買収の予想されるコスト節約および/または付加価値が予想される時間枠内で達成できないまたは達成できない可能性を含む、これらの買収の予想利益を達成する能力を含む、取引中断が業務および運営関係を維持することをより困難にするリスク、特定の買収製品のための収入を増加させる能力に関するリスク、重大な取引コスト、および未知の負債； |
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• | 我々のグラクソ·スミスクラインの取引に関連するリスクおよび不確実性は、取引の期待収益とコスト相乗効果が期待期間内に実現できないまたは実現できない可能性、業務が成功的に統合できないリスク、将来GSKの株式をGSK株主に分割することによって合弁企業を独立会社として分離する可能性、および合弁企業がイギリスに上場する可能性を含む、それぞれの消費者保健事業と統合された新しい消費者保健合弁企業に合併するリスクを含むが、これらに限定されない。株式市場は発生しない可能性があり、取引の中断は業務と運営関係を維持することをより困難にし、取引がファイザー普通株の市場価格とファイザー経営業績に与える負の影響、重大な取引コスト、未知の負債、取引に関連する訴訟および/または規制行動のリスク、その他の業務影響、業界、市場、経済、政治または規制条件の影響、将来の為替レートと金利、税収とその他の法律、法規、金利および政策の変化、将来の業務合併または処分と競争発展を含む； |
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• | UpjohnをMylanと統合して新しいグローバル製薬会社を作成することに同意したことに関連するリスクおよび不確実性は、他にも、予想される時間枠内または完全に取引完了条件を満たすことができない(必要な株主および規制機関の承認を得ることができないことを含む)に関するリスク、取引が完了できない可能性に関連するリスク、取引予想収益を実現する能力に関するリスク、提案された取引の期待収益およびコスト相乗効果が予想される時間内に実現できない、または達成できない可能性、業務が成功できないリスクを含む。取引中断は、業務と運営関係を維持することがより困難になり、擬議取引がファイザー普通株市場価格に与えるマイナス影響、ファイザー信用格付けおよび/またはファイザーまたは合併後の会社の経営業績、重大な取引コスト、未知の負債、提案取引に関連する訴訟および/または監督管理行動のリスク、その他の商業影響、業界、市場、経済、政治または監督条件の影響、将来の為替レートと金利、税収とその他の法律、法規、金利と政策の変化、未来の業務合併或いは処分と競争発展の影響を含む。 |
私たちはどんな展望的声明も達成されることを保証できない。期待された結果の実現には大きなリスク、不確実性、そして不正確な仮定がある。既知または未知のリスクまたは不確実性が現実になるか、または基本的な仮定が不正確であることが証明された場合、実際の結果は、過去の結果および予想、推定、または予測の結果と大きく異なる可能性がある。投資家は前向きな陳述を考える際にこれを肝に銘じ、前向きな陳述に過度に依存しないように注意すべきである。
法律または米国証券取引委員会規則が要求されない限り、私たちは新しい情報、未来の事件、または他の理由で前向き声明を公開更新する義務はない。しかし、あなたは関連したテーマについて私たちがした何かを追加的に開示することを提案します。
上述したいくつかのリスク、不確定要因および仮定、ならびに私たちの業務の他の実質的なリスクに関する追加の議論は、第1の部分項目1 a“リスク要因”というタイトルに記載されている。私たちの2018年の10-K表。これらのリスクは実際の結果が過去と予測された未来の結果と大きく異なる可能性がある。私たちは1995年の個人証券訴訟改革法が投資家に考慮を許可したこれらの要素に注目した。2018年のForm 10-Kのこの部分を本ファイルに格納し、投資家はこの部分を参照しなければなりません。あなたはこのすべての要素を予測したり識別したりすることは不可能だということを理解しなければならない。したがって、このようなリストのすべてを潜在的なリスクまたは不確実性のすべての完全なセットと見なすべきではありません。
本報告が提供する経営支部資料は、継続経営業務の収入、コストおよび未課税項目前の継続経営収入を表すものではないが、当社各経営支部は、前記期間内に独立会社で運用されていれば、当社各経営支部が入金すべきである。
この報告書は、様々な直列製品および/または候補製品に関連するいくつかの臨床研究の議論を含む。これらの研究は、通常、これらの製品または候補製品に関連するより大きな臨床データの一部であり、ここでの議論は、より大きなデータ背景の下で考慮されるべきである。また，臨床試験データは異なる解釈を受けるが，データが候補製品や直列製品の新たな適応の安全性および/または有効性を支持するのに十分であると考えても，規制機関は我々の観点に同意しない可能性があり，追加的なデータが必要となる可能性があり，承認を完全に拒否する可能性もある。
法的手続と不測の事態
本プロジェクトに要求される法律の手続及び又は事項に関する情報は、ここでは、財務諸表を簡明に付記するように組み込まれる12 Aを付記する不測の事態と特定の約束：法的訴訟本四半期報告の表格10−Qの第I部分では、第1項である。
プロジェクト3.市場リスクに関する定量的·定性的開示
本プロジェクトに要求される資料は，引用でタイトル下の議論に組み込まれる財務リスク管理私たちの2018財務報告です。
項目4.制御とプログラム
本報告で述べた期間が終了するまで、私たちは、CEOおよび財務責任者の監督の下で、財務責任者の参加の下で、私たちの開示制御およびプログラムの設計および動作の有効性を評価した(この用語は、“取引法”の下のルール13 a-15(E)および15 d-15(E)で定義されている)。この評価に基づき、我々の最高経営責任者および最高財務官は、我々の開示制御および手続きが、米国証券取引委員会に提出された定期報告で開示を要求する重要な情報に効果的にタイムリーに注意を促すと結論した。
私たちの最近の財政四半期内で、私たちは財務報告の内部統制に何の変化も生じていない(この用語は“取引法”の下のルール13 a-15(F)および15 d-15(F)で定義されている)は、私たちの財務報告の内部統制に大きな影響を与えたり、合理的にそれに大きな影響を与えたりする可能性がある。
第2部-その他の資料
項目1.法的訴訟
本プロジェクトに要求される資料は、ここに合併連結財務諸表を引用して付記します12 Aを付記する不測の事態と特定の約束：法的訴訟本四半期報告の表格10−Qの第I部分では、第1項である。
税務の件
本プロジェクトに要求される税務事項に関するその他の情報は、簡明な連結財務諸表付記を参考にして組み込まれる50バーツ。税務事項：税務または有事項本四半期報告の表格10−Qの第I部分では、第1項である。
私たちは所得税や事項を計算するために福祉確認モデルを使用する。私たちの初期評価が税金優遇の確認につながらなかった場合、私たちの状況を定期的に監視し、その後、以下の税金特典を確認します：(I)税法、類似の判例法が変化した場合、またはそのポストに基づく技術的利点が勝つ可能性を十分に向上させ、“より可能性がある”ことを確認します。(Ii)訴訟時効が切れた場合、または(Iii)監査が完了した場合、適切な機関と税務年度について有利な和解を達成することができます。私たちは定期的に連邦、州、外国所得税申告書類の監査結果、訴訟時効の満了、税法の変化、あるいは受け取った新しい情報に基づいて、私たちの税金の頭を再評価します。これらの情報は“より可能性のある”標準に対する技術的価値を増加または減少させる可能性があります。
私たちの評価は、経営陣が合理的と考えている推定と仮定に基づいていますが、税金優遇や潜在的な税金割引が確認されていない推定は、実際の結果を表すことができないかもしれませんが、このような推定の違いは、決算期間または訴訟時効が満了したときの財務諸表に大きな影響を与える可能性があります。これらの事件を決算期間内の離散項目と見なすからです。関連税務機関の監査完了には正式な行政や法律手続きが含まれている可能性があるため、我々の不確定な税務状況に関連して変化する可能性のある時間や範囲を推定することは困難であり、このような変化は重大である可能性がある。
第1 A項。リスク要因
本四半期報告書の MD & A の「事業環境」、「グローバル経済環境」、「将来の結果に影響を与える可能性のある先行き情報および要因」のセクションおよび第 1 部第 1A 項「リスク要因」のセクションを参照します。 2018形式 10K 。当社の第 1 部第 1A 項「リスク要因」で論じたリスク要因から重大な変化はありませんでした。 2018表格10-K
第二項株式証券の未登録販売及び収益の使用
以下の表は、本年度中に当社普通株式の株式購入についての一定の情報を示します。 第三に四半期は 2019:
発行人が株式証券を購入する(a)
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期間 | | 総人数 購入株(a), (b) |
| | 平均価格 株で支払う(b) |
| | 公表計画の一部として取得された株式の総数(a) |
| | この計画によるとまだ購入していない株式の約ドルの価値があります(a) |
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2019 年 7 月 1 日 ～ 2019 年 7 月 28 日 | | 30,230 |
| | $ | 43.28 |
| | — |
| | $ | 5,292,881,709 |
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2019 年 7 月 29 日〜 2019 年 8 月 25 日 | | 33,620,322 |
| | $ | 41.42 |
| | 33,501,384 |
| | $ | 5,292,881,709 |
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2019 年 8 月 26 日 ～ 2019 年 9 月 29 日 | | 23,422 |
| | $ | 37.78 |
| | — |
| | $ | 5,292,881,709 |
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総額 | | 33,673,974 |
| | $ | 41.41 |
| | 33,501,384 |
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(a) | 2017 年 12 月の 100 億ドルの株式買戻しプログラムは、 2019 年第 1 四半期に枯渇しました。2018 年 12 月、取締役会は新しい $100ドル長期的に活用する株式買戻しプログラム （ 2018 年度プログラム ） を実施し、 2019 年第 1 四半期に株式買戻しを開始しました。オン 2019 年 2 月 7 日株式買戻し契約を締結しました GS & Co.約買い戻す 68億ドル2019 年 8 月 1 日、 GS & Co. との株式買戻し契約を締結しました。詳細は、連結財務諸表注記を参照してください。」注 12C 。 不測の事態と特定の約束： 特定のコミットメントそれは.はい2019年9月29日2018 年のプログラムに基づく株式購入承認の残高は約 53 億ドル. |
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(b) | 除3350 万ドルGS & Co. との株式買戻し契約の受付 （ 連結財務諸表注釈参照 ）」注 12C 。 不測の事態と特定の約束： 特定のコミットメント), これらの列は （ i ） を表す 166,539当社の長期インセンティブプログラムに基づく報酬の付与および （ ii ） 受託者による公開市場購入に関連した源泉徴収義務を履行するために当社に譲渡された普通株式 6,051業績分賞を受賞し、その受領を延期した従業員に対して信託に保有された普通株式の配当金の再投資に伴う普通株式。 |
項目3.高級証券違約
ない。
プロジェクト4.鉱山安全情報開示
該当しない。
項目5.その他の情報
ない。
項目6.展示品 |
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| 添付ファイル2.1 | - | 2019 年 7 月 29 日付のファイザー株式会社との事業合併契約。Upjohn Inc. Utah Acquisition Sub Inc. ，マイラン N. V. 、Mylan I b. V. および Mylan II b. V. は、 2019 年 7 月 29 日に提出されたフォーム 8—k の現在の報告書 （ ファイル番号 001 — 03619 ） からの参照により組み込まれています。 |
| 添付ファイル2.2 | - | 2019 年 7 月 29 日付のファイザー株式会社間の分離 · 流通契約。Upjohn Inc 。2019 年 7 月 29 日に提出されたフォーム 8—k の現在の報告書 （ ファイル番号 001 — 03619 ） を参照して組み込んでいます。 |
| 添付ファイル15 | - | 会計士の「認識」 |
| 添付ファイル31.1 | - | 最高経営責任者は2002年に“サバンズ-オキシリー法案”第302条に基づいて発行された証明書。 |
| 添付ファイル31.2 | - | 首席財務官は2002年のサバンズ-オキシリー法第302条に基づいて発行した証明書。 |
| 添付ファイル32.1 | - | 18 U. S.C. に基づく最高経営責任者による認定。セクション 1350 年、 2002 年のサーベネス · オックスリー法第 906 条に基づき採択された。 |
| 添付ファイル32.2 | - | 18 U. S.C. に基づく最高財務責任者による認証。セクション 1350 年、 2002 年のサーベネス · オックスリー法第 906 条に基づき採択された。 |
| 資料 101 ： | | |
| EX-101.INS | | XBRLインスタンス文書−インスタンス文書は、そのXBRLタグがイントラネットXBRL文書に埋め込まれているので、対話データファイルには表示されない。 |
| EX-101.SCH EX-101。CAL EX-101.LAB EX-101.PRE EX-101.DEF | | イントラネットXBRL分類拡張アーキテクチャ イントラネットXBRL分類拡張計算リンクライブラリ XBRL分類拡張ラベルLinkbaseを連結する インラインXBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbase XBRL分類拡張定義文書をイントラネットする |
| 展示品104 | | 表紙インタラクティブデータファイル — 表紙インタラクティブデータファイルは、その XBRL タグがインライン XBRL ドキュメント内に埋め込まれているため、インタラクティブデータファイルには表示されません。 |
| |
* | 付属書、スケジュールおよび / または展示物は、規制 S—k の項目 601 （ b ） （ 2 ） に従って省略されています。ファイザーは、要請に応じて、省略された添付資料のコピーを SEC に機密に基づいて補足して提供することに同意します。 |
サイン
1934年の証券取引法の要求によると、登録者はすでに正式に本報告を正式に許可した署名者がそれを代表して署名することを促した
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| | ファイザー。 |
| | (登録者) |
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日付： | 2019年11月7日 | / s / Loretta V.Cangialosi |
| | Loretta V. Cangialosi 上級副社長兼 コントローラ （ 経理執行役員、 権限のある者) |
