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クリネは、ALSを含む神経変性疾患を治療するために、ミトコンドリアの健康を改善し、ニューロンの機能を保護することに焦点を当てた臨床段階のバイオ医薬品会社であり、子会社のClene Nanomedicine Inc.を完全所有しています。CNm-Au8を加速承認経路としてALSの治療薬として提出するための新薬承認申請（NDA）を提出するための投資経路の潜在性についてのフィードバックを得るため、FDAとのインタラクションが2024年第3四半期に行われる予定です。^®ALSにおけるCNm-Au8の加速承認経路の投資経路に関するFDAフィードバックを得るため、クリネはブリーフィングブックを提出する予定です。

2024年7月11日、SALt LAKE CITY - Clene Inc.（Nasdaq：CLNN）（およびその子会社であるClene Nanomedicine Inc.）は、神経変性疾患、パーキンソン病、多発性硬化症を含む神経保護機能を強化することに特化した臨床段階のバイオ医薬品会社であり、侵襲的な治療法に代わる簡便な治療法であり、米国あるいは他の大手市場で導入されることを目指して、年間数十兆円以上の市場規模を占めています。^®CNm-Au8は、ALSの治療のための潜在的な治療薬として、加速承認経路を通じて提出され、承認される可能性があります。

Cleneは、前回の会合でのFDAからのフィードバックに対応した追加のネットワーク分析、生存率および機能的利益データの初次利用に関する新しい事後分析を提起ブックに含めています。Clene Nanomedicine Inc.のCNm-Au8は、スルファミン薬物として知られており、遅延型ALSにおいて有効であることがわかりました。

これらの新しいデータ解析のより詳細な洞察力は、2024年後半に公に発表される予定です。

TAC会合が終了した後、Clene社はFDAからのトップラインフィードバックを公式に発表する予定です。

クリネ社（NASDAQ：CLNN）およびその子会社の完全子会社クリネナノメディシン株式会社は、筋萎縮性側索硬化症、パーキンソン病、多発性硬化症を含む神経変性疾患を治療することに焦点を当てた臨床段階のバイオ製薬企業です。CNM-Au8は、ミトコンドリア機能およびNAD経路を標的とするメカニズムにより、中枢神経系細胞の生存と機能を改善し、酸化ストレスを減らすことにより、初めての治療法です。CNM-Au8

クリネは、遅延型ALS、パーキンソン病、多発性硬化症を含む神経変性疾患を治療するために、ミトコンドリアの健康を改善し、ニューロンの機能を保護することに焦点を当てた臨床段階のバイオ医薬品会社です。CNm-Au8は、中枢神経系細胞の生存と機能を改善する第1級治療法であり、ミトコンドリア機能とNAD経路をターゲットにしたメカニズムによって酸化ストレスを減少させます。CNm-Au8は、Clene Nanomedicine, Inc.の連邦登録商標です。同社はメリーランドにあるR＆Dおよび製造オペレーションを抱え、本社はユタ州ソルトレイクシティにあります。詳細については、www.clene.comを参照するか、X（以前のTwitter）およびLinkedInをフォローしてください。^®このプレスリリースには、1934年改正証券取引法の21E条および1933年改正証券法の27A条で定められた「安全な港の」規定に照らして、包括的な情報が含まれています。

前向きな声明：

クリネの先見的な声明には、会社の期待、希望、信念、意図または戦略に関する声明が含まれます。