偽000182279100018227912024年7月11日2024年7月11日0001822791CLNN：普通株式00001パーバリューカスタムメンバー2024年7月11日2024年7月11日0001822791CLNN：1/2株普通株式購入権、1株あたり11.50ドルのカスタムメンバー2024年7月11日2024年7月11日

証券取引委員会

ワシントンDC20549

FORM 8-K

現在の報告書

第13条または第15条(d)に基づき

証券取引法1934年の第13条または15(d)に基づく

報告書の日付（最も早い出来事の日付）：2024年7月11日

（その規約で指定された正確な名前の登録者）

 

(801) 676-9695

（登録者の電話番号、エリアコードを含む）

該当なし

（前回報告日から変更された前名称または前住所があれば）

以下の規定の一つに基づく登録者のフォーム 8-K 提出の義務を同時に満たすことを意図している場合は、該当するボックスをチェックしてください。

 

 

 

法第12(b)条に基づく登録証券:

本登録項目230.405に規定される『新興成長企業』または本章の規定12b-2に規定される『新興成長企業』である場合は、チェックマークを付けます。

新興成長企業 ☐

新しいまたは改訂された財務会計基準に対して、取引所法第13(a)条に基づき提供される適宜の拡張移行期間を使用しないことを選択した登録者が新興成長企業である場合は、✔印を付けてください。

項目8.01その他の出来事。

 

2024年7月11日、Clene Inc. (以下、「同社」) は、米国食品医薬品局（以下、「FDA」）からのCタイプインタラクションの認可を受けたCNm-Au8が筋萎縮性側索硬化症（ALS）において加速承認への投資経路としての潜在性についてFDAフィードバックを取得するための提出ブックを提出する計画を発表するプレスリリースを発表しました。本プレスリリースのコピーは、この現行報告書（フォーム8-K）のExhibit 99.1に記載されており、ここでは言及の意図が含まれています。^®クリネは、ALSを含む神経変性疾患を治療するために、ミトコンドリアの健康を改善し、ニューロンの機能を保護することに焦点を当てた臨床段階のバイオ医薬品会社であり、子会社のClene Nanomedicine Inc.を完全所有しています。CNm-Au8を加速承認経路としてALSの治療薬として提出するための新薬承認申請（NDA）を提出するための投資経路の潜在性についてのフィードバックを得るため、FDAとのインタラクションが2024年第3四半期に行われる予定です。

 

項目9.01財務諸表および展示。

 

(d) エキシビット

 

 

 

署名

 

証券取引法の要件に従って、登録者は、ここに正式に代理人によって署名されたこの報告書に署名させたことを示すために、署名しました。