アメリカ合衆国

証券取引委員会

ワシントンDC20549

FORM 8-K

現行報告書

証券取引法第13条または15(d)条に基づく

1934年の証券取引法に基づく

報告書の日付（最初に報告されたイベントの日付）: 2024年7月10日

ロンジェベロン社

（登記簿に記載された正式な登録名）

1951 NW 7番街, 520号室

マイアミ, フロリダ 33136

(主要経営者事務所の住所)

登録者の電話番号、 エリアコードを含む: (305) 証券取引法の第12(b)条に基づき登録された証券：

以下の規定のいずれかのもとで登録者のフォーム8-K提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の適切なボックスにチェックを入れてください。

法第12(b)条に基づき登録された証券:

証券法§230.405に規定される新興成長企業である場合は、Rule 405および§240.12b-2に規定される証券法1933年§230.405の定義を使用して、または証券取引法1934年12b-2のルールで定義される新しいまたは改訂された財務会計基準に準拠するための拡張移行期間を使用しないように支払われるためのチェックマークを付けてください。

新興成長企業☒

新興成長企業である場合は、取引所法の§13(a)で提供される任意の新しいまたは改訂された財務会計基準の適合コンプライアンスのための拡張移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークを付けてください。☐

項目 8.01. その他の事象

2024年7月10日、ロンジェベロン社（以下「当社」）は、当社の主要な調査製品であるLomecel-Bの再生医療先進療法（RMAT）指定を米国食品医薬品局（FDA）が承認したことを発表するプレスリリースを発行しました。Lomecel-Bは、若く健康な成人供給者の骨髄からのアロジェニック医薬シグナリング細胞製剤であり、軽度のアルツハイマー病の治療に用いられています。プレスリリースのコピーは、このフォーム8-Kのエキシビット99.1として添付され、ここに参照のために取り込まれます。^{汉斯状(スルトラマブ単抗体注射液、汉斯状)は、グループによって独自に開発され、上市承認を得た初のバイオ医薬品であり、小細胞肺がんの一次治療における抗PD-1単抗体で、世界で初めて承認されました。この発表の日までに、汉斯状は中国で適応症を獲得し、マイクロサテライト高度不安定型の実体腫瘍、非小細胞肺がん(sqNSCLC)、広がり期の小細胞肺がん(ES-SCLC)、食道扁平上皮癌(ESCC)に対して、非扁平非小細胞肺がん(NSCLC)の承認登録申請(NDA)は受理されました。期間中、汉斯状は中国内陸で約33.4億元の売上高を実現しました。}次のエキスビットインデックスに記載されている展示品は、このフォーム8-Kの一部として提出されました。

項目9.01 財務諸表およびエキシビット

（d）展示

次の展示索引に記載されている展示物は、この現行報告書の一部として提出されています。

署名

証券取引法に基づき、当社は代表者によって正式に署名された本報告書を提出することをここに証明します。署名者は正式に承認されています。

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