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別紙99.1です
Indiviorがビジネスの最新情報を提供。電話会議は米国時間午前8時に行われます。
EDT
この発表には、次の目的のための内部情報が含まれています
市場乱用規制(EU)596/2014の第7条(現状のまま)
欧州連合のおかげで英国の国内法の一部
(撤回) 法律 (2018年)。
バージニア州リッチモンド、2024年7月9日-Indivior PLC(ナスダック/LSE:INDV)今日
グループの第2四半期の見通しを含むビジネスアップデートを発表します
と2024年度の財務実績、その製品ポートフォリオ、
訴訟。インディビアーは:
●
更新しています
第2四半期の純収益(NR)の予想と2024年度のガイダンスを反映します
短期的に影響する継続的な不利な市場ダイナミクス SUBLOCADE NR
OPVEEの成長と最初の商業的採用。
中間点、グループは引き続き前年比NRの力強い成長を見込んでいます
サブロケードは25%、調整後の営業利益は前年比で12%増加しました
2024年度;
●
繰り返しますが
二桁のNR成長という中期的な財務見通しと
達成への自信に基づく営業利益率の拡大
SUBLOCADEの中間およびピークNR目標は、ピークNRと同様
OPVEEへの期待;
●
中止します
予想される悪影響によるPERSERISの販売とマーケティング
で結実したカテゴリーの支払者管理の増加から
Q2、そしてそれにより、製品の財政状態が悪化すると予想されます
実行可能です。そして、
●
リーチします
ヘルスケアの最終支払者原告との和解契約
サービスコーポレーション(HCSC)は、訴訟を解決するために訴訟を統合しました
8500万ドルです。
インディビア・ピーエルシーのCEO、マーク・クロスリーのコメント
「創業当初は好調な業績傾向でしたが
第2四半期、SUBLOCADEの純収益(NR)は
一時的なものの組み合わせにより、予想以上に大きな影響を受けました
要因、主にCOVID緊急措置の撤廃です
メディケイドの補償範囲の自動更新に関連しています。さらに、私たちと同じように
今年の後半を見てみると、米国政府は
特定の州では更新手当が延長され、さらに延長されます
この重大な逆風の年換算を遅らせてください。私たちは
そのため、これらの影響を反映して2024年度のガイダンスを引き下げました。
重要なのは、私たちの患者さんに不釣り合いな迷惑をかけているにもかかわらず
基本的には、SUBLOCADE NRは私たちの中間点で25%成長すると予想しています
堅調な基礎となるものを反映した新しいガイダンス範囲
デマンド。
これらの一時的な影響の先を見据えて、私たちは引き続きしっかりと取り組んでいます
SUBLOCADEのユニークなプロファイルがハイパワーに対応できるという信念
フェンタニルなどの合成オピオイドは、私たちに多大な効果をもたらします
増大し変化する患者さんのニーズに応える機会。として
その結果、SUBLOCADEが達成すると引き続き確信しています
2025年以降、そして最終的には、純収益は10億ドルです
ピーク時の年間純額が15億ドルを超えるという目標を達成します
中期的な業績の成功を支える収益です
収益性の高い成長の野望。
それとは別に、私たちは決定的です
株主の最善の利益になると私たちが信じる行動
2つのエリア。まず、私たちはすべての人に確実性を高めています
独占禁止法に先立って原告と和解することで、利害関係者
7月15日のトライアル。
2つ目は、支払者管理の増加が予想されるためです
PERSERISの将来をもはや経済的に成り立たなくするカテゴリー、
私たちは、中止に必要な措置を講じることにしました
製品。PERSERISを中止するのは正しいことだと私たちは信じていますが
ビジネス上の決定は、残念ながら私たちの人々に影響を与え、
患者さん、そして私たちはこれを通して患者さんをサポートします
移行。」
PERSERISのセールス&マーケティングの中止:
グループは直ちにすべての販売およびマーケティング活動を停止します
ペルセリスに関連します。グループは、この行動が最善だと考えています
競争の激しい市場による株主の利益と
支払者管理の強化が予想される差し迫った変化
PERSERISが参加している治療カテゴリにあります。分析
今後の変化のことは、もはや道がないことを示唆しています
経済的に実行可能なPERSERISに転送してください。個人は
当面の間、避けるためにPERSERISを供給し続けてください
患者ケアに支障をきたすが、専用の治療はもう導入しない
営業部隊。その結果、人員を減らせる見込みです
従業員数は約130人です。請求者は資料を期待していません
これが原因で、他の市販製品に影響を与えています
決断。
このアクションに関連して予想される請求総額は
約6,500万ドル、そのうち約2,000万ドルは
特定の契約の解約および終了に関連する現金。
これらの費用は第2四半期と第3四半期に計上されます
調整後収益からは除外されています。継続的な年間運営
経費の節約は約5,000万ドル、うち2,000万ドルは見込まれています
2024年下半期に実現する見込みです。この決定が与える影響
2024年度のガイダンスは、発表された最新のガイダンスに含まれています
下に。
暫定的な第2四半期の純収益予想:
グループは、キーについて以下の暫定的な期待をしています
2024年第2四半期のNRドライバー。
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2024年7月9日
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ネット
収益 (NR)
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2億9,500万ドルから3億300万ドル(2023年第2四半期に比べて 8% 増加)
中間点)
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サブロケード番号
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1億8,800万ドルから1億9,600万ドル(2023年第2四半期に比べて 24% 増加)
中間点)
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ペルセリス番号
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1000万ドルから1300万ドル
|
継続中からの一時的な患者治療の中断が続く
四半期末に加速したメディケイドの登録解除は
SUBLOCADEに不釣り合いに影響を与えました。と組み合わせて
主要チャネルの在庫レベルが予想よりも低く、
新しい刑事司法により、アクティベーション時間が予想以上に長くなった
システムアカウント、SUBLOCADE NRは2回目に予想よりも低かったです
四半期。
●
2回目もメディケイドの登録解除が続いています
四半期は、新規患者の開始と補充に引き続き影響を及ぼしました。で
第2四半期の終わりに、メディケイドの登録取り消しは
およそ23001対
約19001で
第1四半期の終わり。メディケイドの継続的な減少
第2四半期の患者数と患者数の減少を合わせると
第1四半期のメディケイド登録解除から治療に戻る
そして、チェンジヘルスケアのサイバー攻撃による混乱はもっと大きかった
第2四半期のNRの業績への予想以上の影響。として
結果は、当四半期の初期の好調な業績傾向にもかかわらず、
SUBLOCADEの新規患者様全体の成長と補充量は以下の通りです
期待。さらに、一部ではメディケイドの更新措置があります
インスタンスはメディケアセンターとによって許可されています
メディケイドサービス(CMS)は第3四半期まで延長される見込みです
サブロケード患者の期間を延長します
中断。
1
www.kff.org
●
ストッキング
第2四半期も、日数としては予想を下回りました
SUBLOCADEの手持ち在庫は、最初は比較的変化していませんでした
四半期の水準は2週間未満で、これは過去最低です。その
グループは現在、自社の専門薬局、専門分野を信じています
ディストリビューターは、恒久的に1回限りの在庫調整を行っています
供給に伴うリードタイムの短縮を活用してください
組織化された健康と刑事司法制度の効率化
顧客。
●
一方
SUBLOCADE 刑事司法制度のNRは増え続けました
第2四半期には好調で、約 85% 増加しました
前年同期と比較して、新規開設までのリードタイムが長くなっています
刑事司法制度のアカウントもNRへの期待に影響を与えました
第2四半期に。グループは今のタイミングに自信を持っています
この問題は、SUBLOCADEが対処する可能性を損なうものではありません
この重要で増え続ける新しいニーズで満たされていない大きなニーズ
チャネル。
●
インパクト
の競合他社の活動が予想通りでした。
第2四半期のOPVEE NRは重要ではありませんでした(
2024年度に更新されました
ガイダンス1:
上記の要因とPERSERISの販売停止を考慮して
とマーケティングのため、グループは2024年度のガイダンスを記載どおりに更新しています
下に。グループは引き続き堅調な調整後営業を期待しています
での収益の伸びと調整後の営業利益率の拡大
2023年度と比較して約100ベーシスポイントの中間点。超えて
2024年、グループはPERSERISを個別に報告しなくなります
NR。
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更新しました(2024年7月9日)
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2024年5月23日
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純収益(NR)
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11億5000万ドルから12億1500万ドル
(2023年度と比較して中間点では8%増加)
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12億4000万ドルから13億3000万ドル(会計年度と比較して中間点では18%増加)
2023)
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サブロケード番号
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7億6500万ドルから8億500万ドル
(2023年度と比較して中間点では25%増加)
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8億2000万ドルから8億8000万ドル(会計年度と比較して中間点では35%増加)
2023)
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オッフィー・ヌー
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900万ドルから1400万ドル
主に最初の配達を完了することから来ると予想されます
10年間のBARDA2契約の一部
(約800万ドル)
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1500万ドルから2500万ドル
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ペルセリス番号
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2700万ドルから3300万ドル
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5500万ドルから6,500万ドル(2023年度の中間時点と比較して43%増加)
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サブボックスワン・フィルム・マーケット・シェア (3)
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変わりません
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過去の株価下落率を1〜2パーセントポイントと仮定します
と4回目のブプレノルフィン/ナロキソンによる潜在的な影響
米国市場におけるサブリンガルフィルムジェネリック
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調整後の売上総利益率
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変わりません
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80%の低〜中程度の範囲
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調整後の販売管理費
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(5億5000万ドル) から (5億6000万ドル)
の販売とマーケティングの中止を反映して
ペルセリス
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(5億7500万ドル) から (5億9000万ドル)
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研究開発
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変わりません
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(1億2000万ドル) から (1億3000万ドル)
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調整後の営業利益
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2億8500万ドルから3億2000万ドル
(2023年度と比較して約100bpsのマージン拡大)
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3億3000万ドルから3億8000万ドル
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1
ガイダンスでは、キーの為替レートに実質的な変化はないと想定しています
2023年度の平均レートと比較した通貨、特に米ドル/英ポンドと
米ドル/ユーロ
2
生物医学先端研究開発局
3
前回と同様の速度で、基礎となる株式の下落を反映しています
2年間(年間約2シェアポイント)
長期的な純収益目標は変わりません:
米国のオピオイドの規模を考えると、グループは引き続き自信を持っています
現在、フェンタニルなどの誤用が原因で流行しています
合成オピオイド、患者を助け、出産する機会です
株主にとっての価値はそのままです。のユニークなプロフィール
SUBLOCADEのパラダイムシフト治療はグループに自信を与えます
SUBLOCADEの定められたNR目標を達成しています:2025年以降
NRの実行レートが10億ドルで、15億ドル以上を達成しています
ピーク時の年間NR。
特定の最終支払者との決済:
2024年7月8日、インディビア社とインディビア・ソリューションズ社は連絡を取りました
ブルークロス・ブルーシールドとの仲介による合意
マサチューセッツ社、ヘルスケアサービス株式会社、ブルークロス、ブルー
シールド・オブ・フロリダ社、モリーナ・ヘルスケア社、エトナ社、
特定の関連会社(総称して「原告」)は
ロアノークでの独占禁止法統合訴訟手続きを解決してください
郡巡回裁判所。これらの措置は2020年から保留されていました。
この契約により、開始予定だったトライアルが終了します
2024年7月15日に。
原告との契約の一環として、Indiviorは85ドルを支払います
100万で、2回目には8500万ドルの請求がかかります
四半期は、調整後収益から除外されます。支払い
Indiviorの既存の現金残高から資金が供給されます。
電話会議情報:
Indiviorは、午後1時にライブWebキャストでプレゼンテーションを開催します。
今日のロンドン時間(米国東部標準時の午前 8:00)。ウェブキャストイベントでは
グループのウェブサイトの「投資家」セクションからアクセスできます
www.indivior.comで
イベントが始まる前に。
参加者は電話でイベントにアクセスして質問することができます
次のリンクで登録してください:
https://register.vevent.com/register/BI07a0798620a745bca417b4b9d15d9fe2
(登録者には
電話の直前に直接折り返し電話するオプション、または
その後に固有のPINコードが付いたコールイン番号を提供してください
登録)
ウェブキャストのリンクは:https://edge.media-server.com/mmc/p/nga7b6n
将来を見据えたことに関する重要な注意事項
ステートメント
このプレスリリースには、次のような記述が含まれています
将来を見据えています。将来の見通しに関する記述には、とりわけ以下が含まれます
2024年の財務ガイダンスに関するもの、ステートメント、以下を含みます
SUBLOCADE、PERSERIS、OPVEEの売上予想、予想
調整後営業利益の伸びと予想される利益率の拡大
中期的な利益率の拡大とキャッシュフローの創出が期待されます。
SUBLOCADEとOPVEEのピーク純収益目標、および10億ドル
2025年末までのSUBLOCADEの純収益稼働率。私たちの
私たちが成長し続け、株主を増やすことへの期待
価値; PERSERISのマーケティング活動の中止への期待
他の製品の売上に影響しません。予想される費用と
コストのタイミング、および関連する経費の節約は、もうやめて
マーケティングペルセリス。裁判所が承認することを期待しています
最終支払人との和解、および以下を含むその他の明細書
「信じる」、「期待する」、「計画する」、「期待する」、「意図する」という言葉
「見積もり」、「予測」、「戦略」、「目標」、「ガイダンス」
「見通し」、「可能性」、「プロジェクト」、「優先順位」、「かもしれない」、「意志」
「すべき」、「するだろう」、「できた」、「できる」、「展望」、「ガイダンス」、
その否定的要素、そのバリエーション、類似の表現。
その性質上、このような将来の見通しに関する記述にはリスクが伴い、
不確実性は、次のような出来事や状況に関連するものです
将来は起こらないかもしれません。
実際の結果は、表現されたものと大きく異なる場合や
これらの将来の見通しに関する記述には、次のような理由から暗示されています
以下を含む要因:当社の他社の将来の売上高が予想よりも低い
製品、競争による影響の増加、達成の失敗
OPVEEの市場での受け入れ。裁判所が受け入れない可能性
裁判所が要求する可能性について、和解を承認します
承認前の和解の変更、遅延の可能性
和解の裁判所承認を得る際と、それらの要因
Form 20-FのIndiviorの会計年度年次報告書に記載されています
2023年およびその他の米国証券への提出書類と
交換手数料。
将来の見通しに関する記述は、このプレスリリースに基づいています
将来の出来事に関する現在の期待と信念について。
このプレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述が適用されます
このプレスリリースの日付でのみ、私たちはノーと約束します
将来の見通しに関するものを更新または改訂する公的な義務
ステートメント、新しい情報、将来の動向、または
そうでなければ。
インディビオールについて
Indiviorは、変化を支援するために活動しているグローバルな製薬会社です
薬物使用を治療する医薬品を開発することによる患者の生活
障害(SUD)と深刻な精神疾患。私たちのビジョンは
世界中のすべての患者がエビデンスに基づいた情報にアクセスできるようになります
慢性疾患および併発疾患の治療
SUD。Indiviorは、SUDをグローバルな人間から変えることに専念しています
認識され治療された慢性疾患への危機。その上に構築します
OUD治療薬のグローバルポートフォリオ、Indiviorには
今回はその伝統をさらに発展させるように設計された製品候補です
カテゴリーに入っていて、他の慢性疾患にも対処できる可能性があります
アルコール使用障害を含むSUDの併発疾患と
大麻使用障害。米国に本社を置いています
バージニア州リッチモンド、インディビアは世界中で1,100人以上の従業員を雇用しています
そしてその製品ポートフォリオは37カ国で利用可能です
世界的に。詳細については、www.indivior.comをご覧ください。とつながりましょう
www.linkedin.com/ にアクセスして、LinkedInの個人を特定してください
会社/個人。
このリリースは、会社秘書のキャスリン・ハドソンによって作成されています
インディビアー・ピーエルシーです。
連絡先:
ジェイソン・トンプソン
投資家向け広報担当副社長
電話:804-402-7123 または jason.thompson@indivior.com
ティム・オーエンス
投資家向け広報部長
電話:804-263-3978 または timothy.owens@indivior.com
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