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展示99.1

Revivaは、肺高血圧症の治療にBrilaroxazineの使用をカバーする欧州特許の授与を発表しました。

・ブリラロキサジンは、PH / PAHの病原体に関与するセロトニンシグナリングの基盤性の妨害の治療に新しい作用機序を持っています

カリフォルニア、クパティーノ、2024年7月09日（グローブニュースワイヤー）-遅発性の製薬会社であるレビバ製薬ホールディングス株式会社（NASDAQ：RVPH）（以下「レビバ」または「当社」といいます）は、欧州特許EP3244896が、米国、中国、日本を含む主要市場における既存の特許保護に追加され、PHの治療にブリラロキサジンを使用することをカバーしていることを発表しました。欧州特許では、PHおよび任意の患者におけるPAHの治療にブリラロキサジンを使用することができ、また、COPDまたはSCDの患者にPHの治療を行うことができます。ブリラロキサジンは、PAHの治療のための孤児薬の指定を米国食品医薬品局（FDA）から受けています。

「この最新の特許は、肺高血圧のようなセロトニンシグナリングにおける基盤性の妨害によって引き起こされる炎症性疾患の広範な治療可能性をブリラロキサジンが確認しています」と、創業者、社長、CEOのラクシュミナラヤン・バット博士は述べています。「ブリラロキサジンは、複数の臨床試験においてすでに800名以上の被験者に対する有益な臨床的安全性と耐容性プロファイルを示しており、大規模で世界的な第3相臨床試験では、重要なプロ炎症バイオマーカーの顕著な低下が50mgのブリラロキサジン投与で4週間にわたって観察され、偽薬と同等の副作用プロファイルが観察され、偽薬より脱落率が低かったことが明らかになりました。PAHの治療にブリラロキサジン投与後、強力な抗炎症作用と抗線維化作用が観察され、肺動脈圧の顕著な低下が実験動物モデルで示されています。この有望な臨床データを基に、ブリラロキサジンの独自の多機能作用機序を臨床開発拡大の機会とともにさらに評価することができることを期待しています。PHおよびPAH。」

ブリラロキサジンは、統合失調症、乾癬、肺高血圧症、肺動脈性肺高血圧症（PAH）および特発性肺線維症などの間質性肺疾患に関与するいくつかの状態の病因学で関連する主要なセロトニンおよびドーパミン受容体に対する強力な親和性と選択性を持つ新しい化合物です。

統合失調症のグローバル第3相RECOVER-1試験からの陽性の上位データは、50mgのブリラロキサジンと偽薬を比較したところ、すべての主要な症状領域で有意で臨床的に有意味な低下があり、統合失調症の病因学と関連する主要なプロ炎症サイトカインの低下が週4で観察されました。製品の候補に関する期待、有効性または安全性プロファイルに関する声明を含む、レビバがレビバファーマ.comに掲載されているその他の声明も含まれます。FDAがブリラロキサジンをPAHの治療の孤児薬として指定しました。レビバは、バイポーラ障害、重度の鬱病、そして注意欠陥/多動性障害（ADHD）を含む他の神経精神疾患に対してブリラロキサジンを開発することを意図しています。

ブリラロキサジンについて

健康な被験者に対する、CYP3A4酵素がブリラロキサジンに及ぼす潜在的影響を調べた臨床薬物相互作用（DDI）試験からの陽性データは、CYP3A4阻害剤と併用した場合の臨床的に有意味な相互作用がないことをサポートしています。レビバは、ブリラロキサジンに関する規制適合性のある毒性学および安全薬理学の総バッテリーを実施したと考えています。

さらに、ブリラロキサジンは、翻訳動物モデルでの線維症と炎症の緩和に伴う、炎症性疾患乾癬、肺動脈性肺高血圧症（PAH）、および特発性肺線維症（IPF）で有望な非臨床活性を示しています。すでに、ブリラロキサジンは、PAHおよびIPF症状の治療のための米国FDAによるオーファンドラッグ指定を取得しています。

ブリラロキサジンの臨床および前臨床データについては、revivapharma.com/publicationsをご覧ください。

レビバについて

Revivaは、社会、患者、およびその家族に負担をかける医療ニーズとなる疾患の次世代治療法を発見、開発、商業化する遅発性のバイオ医薬品企業です。Revivaの現在のパイプラインは、中枢神経系（CNS）、炎症性および心臓代謝性疾患に焦点を当てています。Revivaのパイプラインには、2つの薬剤候補であるBRILAROXAZINE（RP5063）とRP1208が含まれています。どちらも社内で発見された新しい化合物です。Revivaは、米国、欧州、およびその他の国々で特許を取得しています。

出典：Nutex Health, Inc。

このプレスリリースには、米国証券法第27条（A）および1934年証券取引法第21条（E）および私的証券訴訟改革法の一部に基づく一定の前向きな声明が含まれており、それらは、当社が統合失調症のブリラロキサジンに対する1年間のオープンラベル拡張（OLE）試験を行い、登録フェーズ3のRECOVER-2試験、当社の製品候補の予想される臨床プロファイルに関する声明、有効性または安全性プロファイルを含む声明、および当社の期待、意図、または信念、製品開発、臨床および規制のタイムラインと費用、計画済みまたは追加の研究、計画済みまたは追加の製品候補の指標、計画済みまたは指示された規制提出、市場機会、十分な資金調達の可能性、競争力のある位置、可能または想定される将来の業績結果、事業戦略、成長または拡大の機会およびその他の予測性のある性質の声明を含みます。

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Reviva Pharmaceuticals Holdings,Inc.

レビバファーマシューティカルズホールディングス株式会社

博士のラクシミナラヤンバット

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