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証券取引委員会

ワシントンDC20549

 

FORM 8-K

 

現行報告書 

 

10080 Nウルフロード SW3-200号室

 

報告書の日付（最も早い出来事の日付）：2024年7月9日

 

 

 

 

（前回の報告以降に変更した場合の前名称または前住所）408) 501-8881

 

 

以下の規定のいずれかの一つの下で登録申請者の申請書8-Kの提出義務を同時に充足することを意図している場合は、適切なボックスにチェックを入れてください（一般指示A.2を参照）。

 

 

 

 

 

2024年7月9日、レビバファーマシューティカルズホールディングス（以下、「当社」といいます）は、欧州特許庁による、ブリラロキサジンを肺高血圧の治療に使用することをカバーする欧州特許の付与を発表するプレスリリースを発行しました。プレスリリースのコピーは、付属の展示物99.1として添付されています。

 

 

証券法1933年の規則405条（この章の§ 230.405）または証券取引法1934年の規則12b-2（この章の§ 240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうか，チェックマークを付けて示し。

 

新興成長企業☐

 

註：新しいまたは改定された財務会計基準に準拠するための拡張移行期間を使用しないことを選択した場合は、新興成長企業である場合にチェックマークを付けてください。☐

 

 

 

2024年7月9日、当社は、ブリラロキサジンを慢性閉塞性肺疾患（COPD）または鎌状赤血球症（SCD）を持つ患者の肺高血圧（PH）の治療に使用することをカバーする欧州特許EP3244896が欧州特許庁（EPO）によって付与されたと発表しました。欧州特許では、PHおよび肺動脈性肺高血圧症（PAH）の治療にブリラロキサジンを使用することができ、また、COPDまたはSCDの患者にPHの治療を行うことができます。ブリラロキサジンは、PAHの治療のための米国食品医薬品局（FDA）による孤児薬指定を受けています。

 

当社は、このCurrent Report on Form 8-KのItem 7.01に記載されている情報、およびExhibit 99.1に含まれる情報が、警告規制法（1934年改正済み、以下「Exchange Act」）の第18条の目的に従って『提出』されたものではなく、また、証券法（1933年改正済み）またはExchange Actのいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示された場合を除き、当該書類の責任を負うものではなく、参照することも含まれないものとします。

 

 

（d）次の展示物99.1は、このレポートに添付されています。レビバファーマシューティカルズホールディングス社が発行したプレスリリース、2024年7月9日付。

 

 

-この特許は、肺高血圧（PH）、任意の患者における肺動脈性肺高血圧（PAH）、COPDまたはSCDを有する患者におけるPHの治療にブリラロキサジンを使用することをカバーしています

 

 

 

署名

 

1934年証券取引法の要件に基づき、当該報告書は、以下に署名・認証された担当者によって、当社の代表として正当に認証されたものです。