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ペンシルベニア州ウェインとメリーランド州ロックビル、2024年7月9日 — Avalo Therapeutics, Inc.（ナスダック：AVTX）は本日、化膿性汗腺炎（HS）の治療のための抗IL-1βモノクローナル抗体（mAb）であるAVTX-009の治験薬（IND）が現在有効であり、当社が治療を開始できるようになったことを発表しました HS患者を対象としたフェーズ2（LOTUS）臨床試験です。アバロは今年、第2相LOTUS試験に最初の患者を登録する予定です。

「このアクティブなINDは、化膿性汗腺炎患者を対象としたLOTUS試験を開始するための重要なステップです。2024年3月下旬に製品候補を買収してからわずか3か月余りでこのマイルストーンを達成したAvaloチームを誇りに思います」と、最高経営責任者兼取締役会会長のギャリー・ニール博士は述べました。「AVTX-009は、そのターゲット、半減期、効力により、クラス最高で適応症になる可能性があると考えています。これにより、強力な効能と便利な投与が可能になり、LOTUS試験が開始されるのを楽しみにしています。」

LOTUS Trialは、中等度から重度のHSの成人約180人を対象にAVTX-009の有効性と安全性を評価するために、2つのAVTX-009投与レジメンを用いる、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照の並行グループ第2相試験です。主要な有効性エンドポイントは、16週目に化膿性汗腺炎の臨床反応（HiSCR75）を達成した被験者の割合です。被験者はランダムに割り付けられ（1:1）、AVTX-009またはプラセボを2回投与されます。

化膿性汗腺炎（HS）は、脇の下、鼠径部、臀部などの体の部分に痛みを伴う結節、膿瘍、トンネルができることを特徴とする慢性炎症性皮膚疾患で、影響を受ける個人の生活の質に深刻な影響を及ぼします。1 HSはしばしば診断不足または誤診されているため、HSの推定値は世界中の人口の0.2〜1.7％の間で変動します de.2-5 HSの正確な原因は完全には解明されていませんが、遺伝的、ホルモン的、環境的要因の組み合わせが関係していると考えられています。治療は進歩しましたが、利用できる治療法の選択肢は限られています。IL-1βはHSの根底にある炎症カスケードにおいて重要な役割を果たし、組織の損傷、炎症、病気の進行に寄与します。HSの炎症過程にIL-1βが関与していることを考えると、IL-1βを標的とする治療法がHSの治療の選択肢になると考えています。

AVTX-009は、インターロイキン-1β（IL-1β）に高い親和性で結合し、その活性を中和するヒト化モノクローナル抗体（IgG4）です。IL-1βは炎症過程の中心的な推進力です。IL-1βの過剰産生または調節不全は、多くの自己免疫疾患や炎症性疾患に関係しています。IL-1βは、治療的介入の主要な検証済み標的です。IL-1βの阻害は、HSや皮膚科、胃腸科、リウマチ科のさまざまな炎症性疾患に有効である可能性があるという証拠があります。

Avalo Therapeuticsは、免疫調節不全の治療に焦点を当てた臨床段階のバイオテクノロジー企業です。アバロの主な資産は、炎症性疾患を標的とする抗IL-1βモノクローナル抗体であるAVTX-009です。Avaloには、キソバリマブ（抗光mAb）とAVTX-008（BTLAアゴニスト融合タンパク質）を含む2つの製品候補もあります。アバロの詳細については、www.avalotx.comをご覧ください。

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