別紙99.1

キネタ、VISTAブロッキング抗体の独占権とファーストオファー権に関する契約をTUHuraBiosciencesと発表

TuHuraには、キネタのKVA12123免疫腫瘍治療薬プログラムの買収を交渉する独占権があります

キネタはTuHuraから500万ドルの返金不可の支払いを受け取ります

KVA12123は現在、米国で第1相/第2相臨床試験中です

シアトル—（2024年7月8日）がん免疫抵抗性に対処する腫瘍学における新しい免疫療法の開発に焦点を当てた臨床段階のバイオテクノロジー企業であるKineta、Inc.（Nasdaq：KA）は本日、フェーズ3の登録事業者であるTuhura Biosciences、Inc.（「TuHura」）と独占権およびファーストオファーの権利に関する契約（以下「契約」）を締結したことを発表しましたがん免疫療法への耐性を克服するための新しい技術を開発している免疫腫瘍学企業です。本契約に基づき、Kinetaは、とりわけ、Kinetaの世界特許、特許権、特許出願、製品および開発プログラム資産、技術およびビジネス情報、ならびに当社のVISTA遮断免疫療法であるKVA12123に関連する開発プログラムに関連する、または開発プログラムから派生したその他の権利と資産を取得する独占権をTuHuraに付与しました。この独占権は、(a) TuHuraまたはその1つ以上の関連会社による潜在的な取引に関する最終合意が最初に締結されるまで、および (b) 2024年10月1日の東部標準時午後11時59分（延長される場合があります）まで継続されます。Kinetaが本契約に定められた義務を遵守する対価として、TuHuraはKinetaに500万ドルの返金不可の支払いを行います。

KVA12123は、進行した固形腫瘍の患者を対象とした第1/第2相臨床試験で評価されている新しいVISTA遮断モノクローナル抗体です。この研究には、KVA12123単独の単剤療法群と、KVA12123とメルクの抗PD1療法であるKEYTRUDA（ペムブロリズマブ）を併用する併用群が含まれています。この研究の最初の結果は、今年4月に米国がん研究協会で報告されました。現在までに、この薬は用量制限毒性作用もサイトカイン放出症候群もなく、耐容性も良好です。その他のデータは、2024年の第4四半期に発表される予定です。

キネタの社長であるクレイグ・W・フィリップスは、「TUHura Biosciencesは、KVA12123を発展させるのに有利な立場にあります」と述べています。「TuHuraは、この分野での専門知識と深い経験を持つフェーズ3の登録段階の免疫腫瘍学会社です。このプログラムと、がん患者に重要な新しい治療法の選択肢を提供する可能性のあるこの新薬プログラムを推進する上で、彼らは素晴らしいパートナーになると信じています。」

キネタについて

Kineta（Nasdaq：KA）は、患者の生活を変える次世代の免疫療法を開発することを使命とする臨床段階のバイオテクノロジー企業です。キネタは自然免疫の専門知識を活用し、現在のがん治療の主要な課題に対処する潜在的に差別化された免疫療法の発見と開発に注力しています。同社の免疫腫瘍学パイプラインには、進行した固形腫瘍の患者を対象に現在第1/2相臨床試験中の新しいVISTA遮断免疫療法であるKVA123と、CD27を標的とする前臨床モノクローナル抗体が含まれています。キネタの詳細については、www.kinetabio.comにアクセスし、X（旧ツイッター）とリンクトインでキネタをフォローしてください。

KVA12123は、独自のエピトープ結合と最適化されたIgG1 Fc領域の組み合わせにより、単剤療法でも、前臨床モデルにおける他のチェックポイント阻害剤との併用でも、強力な腫瘍増殖阻害薬との併用を示しています。KVA12123は、T細胞に焦点を当てた治療法と差別化され補完的な作用機序により、TMEの免疫抑制に対処する新しいアプローチを提供します。KVA12123は、非小細胞肺（NSCLC）、結腸直腸がん、腎細胞がん、頭頸部、卵巣がんなど、多くの種類のがんに効果的な免疫療法である可能性があります。

2024年2月、キネタは経費を大幅に削減し現金を維持するための大規模な企業再編を発表しました。リストラには、進行した固形腫瘍患者を対象としたKVA12123を評価する進行中のVISTA-101第1/2相臨床試験への大幅な人員削減と新規患者の登録停止が含まれていました。現在試験に登録されている患者は、引き続き参加することが許可されます。一部の投資家が、以前に開示した私募ファイナンスでは2024年4月の資金調達義務を履行しないと表明した結果、当社がリストラを発表しました。リストラに関連して、当社は株主価値を最大化するための戦略的代替案を模索していると発表しました。

将来の見通しに関する記述に関する注意事項

このプレスリリースには、1995年の民間証券訴訟改革法の意味における「将来の見通しに関する記述」が含まれています。将来の見通しに関する記述を識別するために、「信じる」、「期待する」、「見積もる」、「プロジェクト」、「意図」、「未来」、「可能性」、「続く」、「かもしれない」、「計画」、「意志」、「すべき」、「求める」、「できる」などの言葉を使用しますが、これらに限定されません。これらの将来の見通しに関する記述には、本契約から予想される利益に関する記述や、Kinetaによる戦略的代替案の模索に関する記述が含まれますが、これらに限定されません。将来の見通しに関する記述は、歴史的事実でも将来の業績を保証するものでもありません。代わりに、キネタの事業の将来、将来の計画と戦略、臨床結果、その他の将来の状況に関するキネタの現在の信念、期待、仮定に基づいています。新しいリスクや不確実性が時折現れる可能性があり、予測することは不可能です

すべてのリスクと不確実性。そのような将来の見通しに関する記述の正確性について、（明示または黙示を問わず）いかなる表明または保証も行われません。

このような将来の見通しに関する記述には、Kinetaが臨床試験を成功裏に開始して完了する能力、Kinetaの製品候補の開発にかかる時間とコストを予測することの難しさ、KVA12123を含むがこれらに限定されない現在および将来の製品候補の研究、開発、商品化に関するKinetaの計画、Kinetaのタイミングと予想される結果などが含まれますが、これらに限定されません。Kinetaが計画している前臨床試験と臨床試験、およびKinetaの前臨床試験の結果がもたらすリスク臨床研究や臨床試験は、将来の研究や臨床試験に関連する将来の結果を予測できない場合があります。キネタの臨床試験から得られるデータの入手時期、予定されている治験薬の申請または新薬適用の時期、Kinetaまたはその共同研究者の進行中または計画中の臨床試験の中止または遅延のリスク、Kinetaの製品候補の臨床的有用性、潜在的な利点、および市場での受け入れは、Kinetaの商品化、マーケティング、製造能力と戦略; Kinetaの競合他社とその業界に関する進展と予測、政府の法律と規制の影響、Kinetaが規制当局と計画しているやり取りのタイミングと結果、Kinetaの知的財産の地位を保護する能力、バイオテクノロジー企業の資本市場におけるボラティリティと不確実性に関連するリスク、検討中の戦略的取引を行うための適切な第三者の有無、Kinetaが戦略的取引を追求できるかどうか、またはもし、どんな取引でも追求型は、Kinetaの現金資源が、予見可能かつ予測不可能な営業費用と資本要件を賄うのに十分かどうか、および2024年3月21日にSECに提出された当社の最新の年次報告書のフォーム10-kの「リスク要因」という見出しに記載されているリスク、および潜在的なリスク、不確実性、およびKinetaのその後の事業におけるその他の重要な要因についての議論など、魅力的な条件で完了します SECへの提出書類です。将来の見通しに関する記述は、それが作成された日付の時点でのみ述べられています。法律で義務付けられている場合を除き、Kinetaは、新しい情報、将来の出来事、またはその他の結果として、将来の見通しに関する記述を公に更新または改訂する義務を負いません。

詳細については、以下にお問い合わせください。

投資家向け広報活動:

info@kineta.us

出典：キネタ株式会社