全米
証券取引委員会
ワシントンD.C. 20549
フォーム
現在の 報告書
1934年の証券取引法第13条または15(d)に基づく
証券取引法（Securities Exchange Act）の
報告書の日付（最も早いイベントの日付）： 2024年4月9日
（登録会社の正式な名前を登記事項に指定されたものと同じく）
（登記または他の管轄区域） (設立等) |
（委員会 （ファイル番号） |
（IRS雇用者の番号） （IRS雇用主識別番号） |
（本社所在地）（郵便番号）
登録者の電話番号（地域コードを含む）：（914）
（旧名称または旧住所、前回報告以来変更された場合）
以下の規定のいずれかの報告義務を、一斉に満たすことを意図したForm 8-Kのファイリングである場合は、下記の適切なボックスにチェックマークを入れる。 「 」
| 取引所法第14a-12条（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料募集 | |
| 取引所法第14d-2条(b)に基づく事前開始通知 | |
| 証券取引法（17 CFR 240.13e-4（c））第13e-4（c）条に基づく事前開始通信 |
法律第12(b)条に基づき登録された証券:
| 各クラスの名称 | 取引シンボル（s） | 登録されている取引所の名称 | ||
下記のチェックマークで示してください: 発行者が、1933年証券法規則405条（17 CFR §230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（17 CFR §240.12b-2）で定義された新興成長企業である場合。また、次に規定する情報開示義務規則13(a)に基づき、新規または改正された財務会計基準の適用について、猶予期間延長を利用しないことを選択した場合には、チェックマークで示してください。
新興成長企業
新しいまたは改正された財務会計基準に準拠するための拡張移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークによって示してください（証券取引法第13(a)条に基づき提供されたもの）。 ☐
| 事項7.01 | 規制FD開示。 |
2024年7月2日、Microbot Medical社（以下、同社）はプレスリリースを発表し、マイアミのバプテスト病院（Miami Cardiac＆Vascular InstituteおよびMiami Cancer Instituteを含む）と臨床試験契約に署名し、Institutional Review Boardの承認を受けたことを発表しました。これは、LIBERTYの臨床試験に参加する2番目に発表されたサイトです。®治験豁免（「IDE」）の一環として、MicrobotのLIBERTY内視鏡手術ロボットシステムに関する臨床試験に参加するために、マイアミのバプティスト病院を含むマイアミ心臓血管研究所とマイアミがん研究所を含むバプティスト病院と臨床試験契約を締結したことを公表したことを、2024年7月2日に発表しました。これは、2つ目の参加サイトであり、MicrobotのLIBERTYのための臨床試験に参加することになった場所として発表されたものです。
Microbot Medical社は、LIBERTY Endovascular Robotic Surgical SystemのIDE申請の一環として、人間臨床試験を実施するためにFDAの承認を受けました。この研究は米国で行われますが、同社は主要な医学センターと臨床試験サービス契約を締結しています。同社は、臨床試験に参加するために他の主要なセンターと協力するプロセスにあるとしています。同社は、本格的な人間臨床試験を開始するにあたり、IDE申請で必要とされる生体適合性試験を完了しつつあります。
| 項目8.01 | その他のイベント。 |
同社は、LIBERTY内視鏡手術ロボットシステムのための、同社のIDEの一環として、臨床試験に参加するためにバプティスト病院と臨床試験契約を締結しました。また、同病院は主要な臨床試験サイトの1つであり、同社のLIBERTYに関する決定的な人間の臨床試験のための2番目の臨床試験サイトとして、参加することになりました。®LIBERTY内視鏡手術ロボットシステムに関する同社のIDEの一環として、同社はバプティスト病院と臨床試験契約を締結し、決定的な人間の臨床試験のための2番目の臨床試験サイトとして、同病院が参加することになりました。
先行きの見通しに関する声明
本商品8.01には「将来予測的な声明」が含まれています。これらの発言は、純粋に歴史的なものではなく（「will」、「believes」、「plans」、「anticipates」、「expects」、「intends」、「would」、「could」、「estimates」などの言葉が含まれる発言を含むが、これらに限定されない）、将来に対する信念、計画、期待、意図に関するものであり、規制のマイルストーンを含めます。
多数の要因により、将来予測的な声明の予測結果と実際の結果が異なる可能性があります。このForm 8-Kの日付時点で、同社は将来志向の声明を更新する義務を負わないと仮定しています。実際の結果が将来予測的な声明の予測結果と異なる理由を更新することもなく、このフォーム8-Kで示される信念、計画、期待、意図を合理的であると考えていると同時に、その信念、計画、期待、意図が正確であることを保証できるわけではありません。投資家は、ここに記載されているすべての情報を参照することが望ましいと考えられます。
| 項目9.01 | 財務諸表および展示物。 |
(d)展示品
| 展示 番号 |
説明 | |
| 99.1 | プレスリリース | |
| 104 | 表紙インタラクティブデータファイル（インラインXBRL文書内に埋め込まれています） |
署名
証券取引法に基づき、申請人は正式に代理人として署名しました。
| MICROBOT MEDICAL社 | ||
| 署名: | /s/ ハレル・ガドット | |
| 名前: | ハレル・ガドット | |
| 職名: | 最高経営責任者、社長、会長 | |
日付： 2024年7月3日