アメリカ合衆国

証券取引委員会

ワシントンDC20549

フォーム8-K

現在の報告書

証券取引法第13条または15(d)項に基づく

1934年の証券取引法第13条または第15(d)条に基づく

報告書の日付（最初に報告されたイベントの日付）: 2024年6月26日

Carisma Therapeutics Inc.の

（規約で指定されている正確な登録名）

登録者の電話番号、市外局番を含む：（267) 491-6422

（変更された場合は、以前の名称または以前の住所）

以下の規定のいずれかに基づく登録者のフォーム8-Kの提出義務を一斉に満たすことを意図している場合、適切なボックスにチェックを入れてください（証券法（17 CFR 230.425）に基づくルール425に従う文書通信一般指示 A.2以下):

法第12条（b）に基づいて登録された証券：

証券法の規則405条（§230.405）または証券取引法の規則12b-2（§240.12b-2）に定義される新興成長企業である場合は、チェックマークを付けてください。

新興成長企業 ¨

新しいまたは改定された財務会計基準を遵守するための拡張移行期間を使用しないことを選択した場合は、新進成長企業として、登録者がチェックマークで示されるかどうかを示します。(取引所法第13(a)条に基づく)

2024年3月5日、当社は、法人再編計画（以下、「計画」）を明らかにしたフォーム8-K（以下、「元の報告書」と称する）を提出した。これには、経費を減少させ、長期的な利益をもたらす可能性がある主要プログラムを支援するためのスリム化された組織を維持することを目的とする人員削減（以下、「削減」と称する）が含まれています。元の報告書を提出する時点では、計画の活動に関連した費用の見積もりまたは見積もりの範囲を良心的に判断できませんでした。当社は現在、削減による再構築費用の合計は約460万ドルになると見込んでおり、その内訳は、カリフォルニア州労働者調整および再研修通知（WARN）法に従って60日間の通知期間の解雇手当と賃金を主に含む390万ドル、解約に関する200,000ドルです。全費用のうち、実質的にすべてが将来の現金支出になる見込みです。当社は、削減が2024年6月30日までに実質的に完了すると予想しています。本フォーム8-Kのこの項目2.05の情報は、元の報告書の項目2.05に含まれる当社の開示を修正および補完します。元の報告書は、その他の点では変更されていません。

2024年6月26日、改訂された営業計画の推進に基づき、Carisma Therapeutics Inc.（以下、「当社」）は2023年3月1日付の当社とNovartis間の製造および供給契約（以下、「製造契約」）による最初の臨床開発候補製品CT-0508の製造に関するものである製造供給契約（以下、「CC&A契約」）を終了することをNovartis Pharmaceuticals Corporation（以下、「ノバルティス」）に通知しました。この終了は、2024年7月31日に効力を発揮します。当社の改訂された営業計画に従い、当社は当社の後続の製品候補であるCT-0525に臨床開発の努力を集中し、CT-0508の第1相臨床試験の新患者の登録を中止することを決定しました。製造供給契約の終了により、当社は400万ドルの解除料（以下、「解除料」）を負担することになり、この解除料は2024年第3四半期に支払われる見込みです。当社は、ノバルティスと別個に合意しました。ノバルティスと当社が2024年12月31日までに別の製品（以下、「代替製品」）の技術移転に関する契約を締結する場合、解除料は、代替製品に関するこのような契約の下で当社がノバルティスに支払う金額の全部または一部に相当するクレジットとして、全額または一部相殺されることになります。「ex vivo製造や有害なリンパ減衰化学療法の必要性を排除することで、iGPS技術が画期的な遺伝学的治療にアクセスしやすくすることができると信じています。この製品に関する製造契約の終了に伴い、当社は400万ドルの解除料（以下、「解除料」）を負担することになり、2024年第3四半期に支払われる見込みです。当社は、別の製品に関する技術移転契約をノバルティスと締結することがあり，この場合においては，解除料が、代替製品に関する当該契約の下でノバルティスに支払うすべてまたは一部の金額に相当する額で相殺されることになります。当社は、当社の改訂された営業計画に従い、がんの臨床開発の取り組みを後続の製品候補であるCT-0525に集中し、CT-0508の第1相臨床試験での新しい患者の登録を中止しました。

先見的な声明の注釈

この8-Kフォームの記載内容には、将来の業績、計画、見通しに関する記載内容、および事実とは異なる事項に関するその他の記載内容が含まれる場合があり、これらの記載内容は、1995年の私的訴訟改革法における「フォワードルッキング・ステートメント（前向き見解の声明）」に該当する場合があります。これらの記述には、Carismaの事業、戦略、将来の運営、同社の製品候補および製品パイプラインの進展、製品候補の臨床開発、CT-0525の製造契約に関する入札見込み等が含まれ、また、類似の表現も含まれる場合があります。

本報告書のフォワードルッキングステートメントには、将来の業績、計画、見通しに関する記載内容、および事実とは異なる事項に関するその他の記載内容が含まれる場合があり、これらの記載内容は、1995年の私的訴訟改革法における「フォワードルッキングステートメント（前向き見解の声明）」に該当する場合があります。これらの文句には、「予想する」「信じる」「考慮する」「継続する」「可能である」「推定する」「期待する」「目標」「意図する」「可能性がある」「アウトルック」「計画」「プロジェクト」「可能性」「予測する」「ターゲット」「あり得る」「可能性のある」「万一」「同様の表現が含まれる場合があります。いずれかのフォワードルッキングステートメントには、実際の結果とは異なることがあり、逆に影響を及ぼす可能性があります。これらのフォワードルッキングステートメントに記載されたリスクと不確実性について、また、他の重要な要因については、当社が2023年12月31日までの年次報告書10-Kに記載された「リスクファクター」および証券取引委員会に提出した最近の当社の他の書類において、論じられています。本プレスリリースで行われたフォワードルッキングステートメントは、このプレスリリースの日付をもって述べたものとなります。当社は、フォワードルッキングステートメントを修正すること、またこれらの会見で発言した推奨記述を更新することはありません。新しい情報、将来の展開、またはその他の理由により本プレスリリースの日付以降に発生した事象または状況を反映するために、連邦証券法によって定められた場合を除き、当社がこれらのフォワードルッキングステートメントを改訂したり、更新することはありません。

署名

1934年証券取引法の要件に基づき、登録者は、ここに署名を行ない、ここに正式に承認された者によって送信されたと見なされる本報告書を届け出ます。