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uniQure社、商用製造施設をGenezen社に売却を発表

~ 提案された事業の売却がuniQure社の焦点を絞り、営業費用の大幅な削減を続ける取り組みにおいて重要なマイルストーンを成し遂げました。 ~

~ Genezen社がHEMGENIXのグローバル商用供給を担当し、優先顧客としてuniQureのパイプラインプログラムを支援します。 ~®~ uniQure社は1等株式と総合信用担保証券の1億2500万ドルからなる合計対価を受け取り、優先顧客としてGenezen社をサポートします。 ~

~ uniQure社は年間4,000万ドルの現金流出を削減し、総額2,500万ドルの報酬を受け取ります。 ~

~ uniQure社は、オペレーションと費用削減のオプションを包括的に見直し、2024年第3四半期に完了する予定です。 ~

2024年7月1日、米国マサチューセッツ州レキシントンとオランダアムステルダム‐世界的な医療ニーズに対する革新的な治療法を進める世界有数の遺伝子治療企業uniQure N.V.(NASDAQ: QURE)は、世界的な製造施設を供給する契約開発および製造組織であるGenezen社に対するグローバル製造施設の売却契約に調印したことを発表しました。Genezen社はレトロウイルスベクター、レンチウイルスベクター、およびアデノ関連ウイルス(AAV)技術の供給に特化した製造業者のリーダーです。

Genezen社は、新規発行のCシリーズ優先株式1,250万ドルと転換可能債券1,250万ドルから構成される合計対価2,500万ドルでuniQure社の商業化規模の遺伝子治療製造施設を取得することに合意しました。また、この取引が完了した際にuniQureの最高経営責任者であるMatt Kapusta氏がGenezen社の取締役会に加わることになり、通常のクローズ条件が満たされた場合、2024年第3四半期初めに予定されています。

提案された取引に基づき、Genezen社はHEMGENIXのグローバル商用供給を担当し、CSLに提供する開発および製造サービスを提供します。uniQure社とCSLは優先顧客の資格を有します。Lexington,®の大半のuniQure社の従業員はGenezen社での雇用を提示され、シームレスな移行を支援するためです。

uniQure社の最高経営責任者Matt Kapusta氏は、「今日はuniQure社にとって重要な戦略目標を達成するための大きな前進です。遺伝子治療製品候補の開発と可能性のある商業化を維持しながら、意味のあるコスト削減に重点を置いてきました。この取引により、優れたコスト削減が実現され、世界クラスの遺伝子治療の製造に優先的なアクセスを維持しています。」と述べています。

「さらに、uniQure社は、経営を詳細に見直し、追加のコスト削減機会を特定しており、2024年第3四半期にさらなる進展を発表する予定です。より整理されたuniQure社は、価値創造の機会を拡大し、必要な患者に革新的な医薬品を提供するという使命を達成するための戦略的な柔軟性を高めると信じています。」と彼は付け加えています。

この取引の結果、uniQure社は年間約4,000万ドルの現金流出を削減することを期待しています。この取引のクローズ時に、uniQure社は未払いの5,000万ドルの債務を返済する予定であり、金利負担の軽減につながると予想されます。

Leerink Partners社が財務アドバイザーを、Covington & Burling LLPが法律顧問を務めます。

Genezen社について

Genezen社は、遺伝子および細胞治療市場の急速な成長の中心地に10年以上の経験を持つ契約開発および製造組織です。Genezen社は、レトロウイルスベクター、レンチウイルスベクター、およびAAVの供給においてリーダー的な存在です。非常に経験豊富なチームによって率いられ、科学を第一に考えるアプローチが、大規模で高収量の製造プロセスおよび最高の技術に対する継続的な投資に影響を与えています。詳細については、genezen.comをご覧ください。

uniQure社のミッションについて

uniQureについて

uniQure社のミッションは、革新的な治療法を提供することで医療の未来を再構築することです。10年以上の研究および臨床開発に基づく血友病Bのための遺伝子治療の承認は、ゲノム医学分野での歴史的な業績であり、血友病を患う患者に新しい治療法を提供することを示しています。現在、modular and validated technologyを活用して、ハンチントン病、難治性側頭葉てんかん、筋萎縮性側索硬化症(ALS)、Fabry病、およびその他の重篤な疾患の治療のための独自の遺伝子治療パイプラインを進めています。www.uniQure.com

uniQureに関する将来の見通しについての声明

本プレスリリースには、将来の展望に関する声明が含まれています。歴史的事実以外のすべての声明は将来についての声明であり、 「予測する」、「信じる」、「できる」、「設立する」、「見積もる」、 「期待する」、「目標を持っている」、「意図する」、「楽しみにしている」、「できる」、「計画する」、「潜在的な」、 「予測する」、「プロジェクトする」、 「探求する」、「すべきである」、「するであろう」、また似た表現を用います。将来に関する見通しは、経営陣の信念と仮定に基づいており、経営陣の手元にある情報のみを基にしています。本プレスリリースの日付に関してのみ。これらの将来に関する声明の例には、取引の完了(完了の時期を含む)、 会社の製造施設および資産の取得および会社が受け取る対価、取引の条件およびGenezenのポスト取引所有状況、 会社の取引による営業費用と現金の焼却削減が年間約4000万ドルになるという期待、 取引の完了と関連する費用削減と一緒に未払いの5000万ドルの債務を返済する計画、 および営業費用を削減して株主価値を向上させるための操作のレビューと時間枠に関する期待の審査および発表のタイミングに関する。 会社の実際の結果は、多くの理由でこれらの将来に関する声明と異なる可能性があります。これらのリスクや不確実性には、次のものがあります。 (i)取引の資産買収契約の終了または取引の終了を引き起こす可能性のあるイベント、変更、その他の情勢の発生、 (ii)提案された取引の発表後に会社またはGenezenに対して提起される法的手続の開始または結果、(iii)提案された取引を完了できない可能性があります。 取引を終了するための条件が満たされなかったため、 (iv)提案されたトランザクションが発表および成立の結果、現在の計画と操作を混乱させるリスク、 (v)提案されたトランザクションの期待される利益を認識する能力、(vi)適用可能な法律または規制の変更、 (vii)提案された取引に関連するコスト、(viii)会社が他の経済、ビジネス、および/または競争要因の影響を受ける可能性、 (ix)臨床試験の結果および会社のプログラムの開発およびタイミングに関連するリスク、(x)規制当局との会社の相互作用、 これは臨床試験および承認への経路の開始、タイミング、進歩に影響を及ぼす可能性があります。 (xi)会社が目標を達成するために必要な企業インフラストラクチャと人員を維持および維持する能力、(xii)遺伝子治療の継続的な開発と受け入れ、 (xiii)会社のオペレーションの資金調達と必要に応じて追加の資金を調達する能力、および(xiv)グローバル経済の不確実性、 上昇するインフレ、上昇する金利または市場混乱がビジネスに影響を与える可能性。これらのリスクと不確実性は、「Risk Factors」の見出しのもとで、会社の定期的な米国証券取引委員会(「SEC」)への提出書類、 これには2024年2月28日に提出されたForm 10-K年次報告書および同社が定期的にSECに提出する他の書類が含まれます。これらのリスク、不確実性、およびその他の要因を考慮すると、これらの将来に関する声明に過度に依存しないでください。これらの将来に関する声明は、 新しい情報が将来利用可能になった場合でも、会社はこれらの将来に関する声明を更新する義務を負わないと思われます。

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