エキジビション 99.2
FSDファーマ株式会社
経営陣による財政状態と業績の議論と分析
オペレーション
この経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析(「MD&A」)で使用されているように、文脈上別段の指示がない限り、「当社」、「FSD」、「私たち」、「当社」とは、2024年3月31日に設立された連結ベースで、FSD Pharma Inc. および当社の子会社を指します。
2024年および2023年3月31日に終了した3か月間のこのMD&Aは、2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の当社の未監査の要約連結中間財務諸表およびそれに付随する注記(「財務諸表」)と併せて読む必要があります。このMD&Aに記載されている財務情報は、国際会計基準審議会(「IASB」)が発行した国際財務報告基準(「IFRS」)に従って作成された財務諸表から導き出されています。特に明記されていない限り、金額はすべて米ドルです。
このMD&Aの日付は2024年5月14日付けです。
FSDファーマについて
FSD Pharma Inc.(「FSD」または「当社」)は、難治な神経変性、炎症、代謝障害、アルコール乱用障害の治療のための革新的な資産とバイオテクノロジーソリューションのポートフォリオの構築を専門とするバイオ医薬品企業です。薬剤候補は開発段階によって異なります。FSDは、完全子会社のLucid Psycheeuticals Inc.(「Lucid」)を通じて、リード化合物であるLucid-MS(旧Lucid-21-302)(「Lucid-MS」)の研究開発に注力しています。Lucid-MSは特許取得済みの新しい化学物質で、多発性硬化症の根底にあるメカニズムであるミエリン分解を予防および逆転させることが前臨床モデルで示されています。FSD Pharmaはまた、アルコール摂取による影響から個人を迅速に解消することを目的として、肝臓と脳の機能を助ける天然成分、ビタミン、ミネラルの独自の製剤であるUNBUZZD™ をコンシューマーレクリエーション部門で使用して、Celly Nutrition Corp.(「Celly」)にライセンスを供与しています。Cellyは、以下で付与された技術権を使用して製造された製品の販売からCellyが生み出した収益に対してロイヤルティを受け取る権利がありますライセンス契約。FSDは、病院やその他の医療機関に応用するためのアルコール乱用の治療法の研究開発にも注力しています。FSDは、完全子会社のFSDストラテジック・インベストメンツ社を通じて、住宅または商業用不動産を担保とするローンを中心とした戦略的投資ポートフォリオを維持しています。
将来の見通しに関する情報
このMD&Aには、適用される証券法の意味における将来の見通しに関する記述と将来の見通しに関する情報(総称して「将来の見通しに関する記述」)が含まれています。このMD&Aに含まれている、歴史的事実の記述ではない記述はすべて、将来の見通しに関する記述と見なされる場合があります。将来の見通しに関する記述は、「計画」、「期待」、「期待」、「予定」、「見積もり」、「意図」、「予測」、「期待」、「希望」、「計画」、「信じる」などの用語、またはそのような言葉やフレーズのバリエーションで識別されることがよくあります。また、特定の行動、出来事、結果が「できる」、「できる」、「するかもしれない」、「かもしれない」、「かもしれない」、「可能性がある」、「可能性のある」、「可能性のある」、「可能性のある」、「可能性のある」、「可能性のある」、「可能性のある」、「可能性のある」、「可能性のある」、「可能性のある」、「可能性のある」、「可能性のある」、「可能性のある」、「可能性のある」、「可能性のある」「は」取られるか、実現されるか、達成されるかです。より具体的に、そしてこれらに限定されません、このMD&Aに含まれる将来の見通しに関する記述には、FSD Pharma Inc.の将来に関する記述が含まれており、このMD&Aの日付の時点でFSD Pharmaがそれに関して行った特定の仮定に基づいています。FSDファーマは、そのような将来の見通しに関する記述が正しいことが証明されるという保証はできません。
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将来の見通しに関する記述は将来の出来事や状況に関するものなので、その性質上、仮定が必要であり、固有のリスクと不確実性を伴います。当社は、これらの将来の見通しに関する記述に反映されている期待、重要な要因、仮定は、本書の日付の時点で妥当であると考えていますが、これらの期待、要因、仮定が正しいことが証明される保証はなく、これらのリスクと不確実性により、実際の結果が将来の見通しに関する記述に記載されている期待と大きく異なる可能性があることを警告しています。これらの将来の見通しに関する記述は、将来の業績を保証するものではなく、多くの既知および未知のリスクと不確実性の影響を受けます。これには、LucidとFSD BioSciences Inc.(「FSD Biosciences」)の医薬品開発努力が非常に初期段階にあるという事実、前臨床医薬品開発が不確実であり、LucidとFSD BioSciencesの医薬品候補が決してそうではないかもしれないという事実(これらに限定されません)が含まれますが、これらに限定されません。臨床試験への進行。前臨床試験や初期段階の臨床試験の結果が予測できない可能性があるという事実後期段階の臨床試験の結果、LucidとFSD BioSciencesの製品開発活動、前臨床研究と臨床試験の不確かな結果、費用、タイミング、不確実な臨床開発プロセス(臨床試験が効果的なデザインにならなかったり、肯定的な結果が得られないリスクを含む)、LucidとFSD BioSciencesの医薬品候補の規制当局の承認を得たり維持したりできない可能性、競合する医薬品の紹介より安全で、より効果的で、またはそれよりも安い、またはそれ以外の場合LucidやFSD BioSciencesの医薬品候補よりも優れており、前臨床試験や臨床試験の開始、実施、完了が、COVID-19関連の問題によって遅れたり、悪影響を受けたり、影響を受ける可能性があります。十分な資金調達ができない可能性、LucidとFSD BioSciencesの医薬品候補の知的財産保護を取得または維持できない可能性、およびその他のリスクがあります。したがって、読者は、このMD&Aに含まれる将来の見通しに関する記述に過度に依存しないでください。これらの記述は、このMD&Aの日付の時点でのみ述べられています。
実際の業績が大きく異なる原因となる要因に関する詳細情報は、SEDAR+(www.sedarplsu.ca)でカナダ証券管理者に随時提出される当社の年次報告書およびその他の報告書(www.sedarplsu.ca)およびEDGARに関する米国証券取引委員会(www.sec.gov)に随時提出される当社の年次報告書およびその他の報告書に含まれています。これには、2023年12月31日に終了した会計年度のフォーム20-Fに関する当社の年次報告書の「リスク要因」という見出しがあります。」このリスク要因のリストは、すべてを網羅しているわけではありません。読者は、出来事や状況によって結果が予測、予測、または予測されたものと大きく異なる可能性があることを警告しています。この文書に含まれる将来の見通しに関する記述は、この文書の日付の時点でのみ述べられています。FSD Pharmaは、適用法で義務付けられている場合を除き、ここに含まれる将来の見通しに関する記述や情報を公に更新または改訂する義務を負いません。この文書に含まれる将来の見通しに関する記述は、この注意書きによって明確に規定されています。FSDに関する追加情報は、SEDAR+で確認できます。 www.sedarplus.ca それと、www.sec.govでエドガーについてです。
概要
当社は、の規定に基づいて設立され、その規定に準拠しています 事業会社法 (オンタリオ)(「OBCA」)は、1998年11月1日、オリンピックROMワールド株式会社、1305206オンタリオ社、1305207オンタリオ株式会社、センチュリー・ファイナンシャル・キャピタル・グループ株式会社、ダンベリー・グラフィック・アソシエイツ株式会社の合併により、1998年11月1日に設立されました。当社の登録事務所は、オンタリオ州トロントのベイストリート199ベイストリート、スイート4000、M5L 1A9にあります。
2018年3月15日、当社の株主は、2018年の年次株主総会および特別株主総会で、改正条項で検討されている修正を承認しました。これにより、とりわけ、会社の株主は、会社の資本構成における特定の変更を承認しました。
2018年5月24日、改正条項に従い、社名を「FSD Pharma Inc.」に変更し、会社の資本構造を再編して、新しいクラスのクラスA株式を作成し、条件を修正して既存の普通株式をクラスBの下位議決権株式(「クラスB株式」)に再指定し、既存の議決権のないクラスA優先株式と議決権のないクラスB優先株を削除しました。株式。
2018年5月29日、クラスB株はカナダ証券取引所で「HUGE」という取引シンボルで取引を開始しました。
2019年10月16日、当社は定款を改正し、すべての発行済み株式資本の統合を完了しました。改正により、発行済みおよび発行済みのクラスA株式およびクラスB株式はすべて、当社の連結前株式201株につき1株の連結後株式に基づいて連結されました(「統合」)。特に明記されていない限り、このMD&AにおけるクラスA株数、クラスB株数、ストックオプション、ワラント、発行価格または行使価格、および前述の有価証券に関連するその他のデータはすべて連結後のものです。
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2020年1月9日、クラスB株はナスダックで「HUGE」という取引シンボルで取引を開始しました。
同社はバイオ医薬品と戦略的投資という2つのセグメントで事業を展開しています。同社のバイオ医薬品部門は、Lucid-MSと病院やその他の医療現場での応用に向けたアルコール乱用の治療薬候補からなる同社の2つの主要な薬剤候補の研究開発を促進することに重点を置いています。同社の戦略的投資部門は、住宅用不動産担保ローンの発行による収益とキャッシュフローの創出に重点を置いており、FSDストラテジック・インベストメンツ(以下に定義)は、担保付き不動産に対して第一担保付住宅ローンまたは第二担保ローンを組んでいます。
本書の日付の時点で、当社には現在以下の子会社があります:
| (i) | FSD Biosciencesは、当社が完全所有し、デラウェア州の法律に基づいて設立されました。 |
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| (ii) | プリズミック・ファーマシューティカルズ社(「プリズミック」)は、当社が完全所有し、アリゾナ州の法律に基づいて設立されました。 |
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| (iii) | FV Pharma Inc.(「FV Pharma」)は、当社が完全所有し、OBCAの下で法人化されています。 |
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| (iv) | Lucidは、当社が完全所有し、OBCAの下で法人化されています。 |
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| (v) | FSDストラテジック・インベストメンツ株式会社(「FSDストラテジック・インベストメンツ」)は、当社が完全所有し、OBCAの下で設立されました。 |
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| (vi) | FSD Pharma Australia Pty Ltd.(「FSDオーストラリア」)は、当社が完全所有し、オーストラリアの法律に基づいて設立されました。そして |
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| (七) | Celly Nutrition Corp.(「Celly」)は、当社が管理し、ブリティッシュコロンビア州事業会社法に基づいて設立された事業体です。 |
バイオ医薬品事業
同社は、FSD Biosciences、Lucid、Prismic、FSD Australiaという完全子会社を通じて、Lucid-MSの複数の用途と、病院やその他の医療機関でのアルコールの乱用を治療するための薬剤候補の開発に時間をかけて注力するバイオ医薬品の研究開発会社です。Lucid-MSは特許取得済みの新しい化学物質で、多発性硬化症の治療薬として当社がLucidを通じて研究開発しています。アルコール乱用の治療薬候補は、アルコール摂取による影響をすばやく軽減するために、肝臓と脳の機能を助ける天然成分、ビタミン、ミネラルの独自の製剤です。
2023年1月17日、当社は多発性硬化症の治療薬候補であるLucid-MSの第1相臨床試験の臨床試験申請書を提出しました。
2023年4月17日、当社は、多発性硬化症の経口投与治療薬としての新薬候補を評価する同社の第I相臨床試験で、Lucid-MSのヒトへの最初のセンチネル投与を完了しました。
2023年3月22日、FSDオーストラリアはオーストラリアのアルフレッド倫理委員会から、大うつ病性障害の潜在的な治療薬候補であるLucid-201の第1相臨床試験を進める承認書を受け取りました。
2023年6月2日、当社は、Lucid-MSと医薬品の開発に注力し、資金を配分するという戦略的決定の一環として、炎症性疾患の治療のための独自のウルトラマイクロパルミトイルエタノールアミド(「FSD-PEA」)製剤のさらなる臨床開発を中止し、精神障害に対処する化合物であるLucid-Psychの今後の臨床開発を保留にしました。病院やその他の医療機関での応用に向け、アルコール乱用の治療薬候補です。
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2023年7月10日、当社は、2023年6月12日に承認された臨床試験申請書(「CTA-A」)の提出に関する第1相Lucid-MS臨床試験の異議なし書簡(「NOL」)を受け取りました。2023年8月25日、当社はCTA-AのNOLを受け取りましたが、2023年7月31日に承認されました。2023年7月19日、当社は米国食品医薬品局(USFDA)にIND前会議のリクエストを提出し、2023年8月3日に承認され、2023年9月21日に回答が届きました。2023年9月18日、(5つのコホートが完了した後)研究終了通知がカナダ保健省に提出されました。
2023年10月2日、Lucid-21-302(Lucid-MS)を含む臨床製剤について、米国特許商標庁への仮特許出願が提出されました。
2023年7月31日、当社はCellyと独占的な知的財産ライセンス契約(「ライセンス契約」)を締結しました。使用許諾契約により、Cellyは消費者向け製品の開発とマーケティングを目的とした専有情報にアクセスできます。ライセンス契約により、Cellyは、飲酒などのアルコール摂取の影響を迅速に解消し、通常の生活様式を回復する目的で、肝臓と脳の機能を助ける天然成分、ビタミン、ミネラルの独自の製剤を使用する権利をCellyに与えます。使用許諾契約では、Cellyに特定の商標の権利も付与されます。引き換えに、FSDは 2:1 の株式分割により、Cellyの資本で2億株の普通株式を受け取りました。当社はまた、発行済とみなされる普通株式の最大25%から、ライセンス契約に基づいて発行された2億株の普通株式を差し引いて、また希薄化防止保証書に基づく部分的な行使の結果として、随時、FSDが購入できる権利を与えられました。FSD Pharmaは、ライセンス契約に基づいて特定のライセンス料とロイヤルティを受け取る権利もあります。ライセンス契約を通じて、FSDはCellyの34.66%を取得しました。2023年7月31日、当社とCellyは総収入が100万カナダドルの融資契約を締結しました。このローンは2023年8月1日に融資され、年率 10% の利息が発生します。利息は毎年支払われ、ローンは2026年7月31日に満期になります。2023年11月、当社はアレンジメント計画を通じて、Cellyの2億株のうち45,712,529株を株主に分配しました。要約された連結中間財務諸表には、2024年3月31日現在のCellyの資産と負債、および2024年3月31日に終了した3か月間の経営成績とキャッシュフローが組み込まれています。
Cellyへの投資を評価するには、当社がCellyに大きな影響力または支配権を持っているかどうかを判断するための判断が必要でした。当社は、関連するガイダンスを検討しました IFRS 10 — 連結財務諸表、IAS 24 — 関連当事者情報開示と IAS — 28 関連会社および合弁事業への投資。
会社が投資先の議決権の過半数(事実上の支配権の有無)未満であっても、いつ会社が投資を管理するかを決定する際には判断が適用されます。2024年3月31日(2023年12月31日 — 26.15%)の時点で、当社は議決権の25.71%しか保有していないにもかかわらず、同社はCellyの支配権を持っていると結論付けました。2024年3月31日現在、当社および当社の事実上の代理人と見なされる個人または団体がCellyの議決権の合計57.49%(2023年12月31日— 52.05%)を保有しているため、会社はCellyの支配権を持っていると結論付けました。さらに、当社の主要な管理職は、Cellyの取締役会の4つの役職のうち3つを担っています。統制の評価は継続的に行われます。当社は、2023年7月31日にCellyの支配権を取得し、2023年7月31日から2024年3月31日まで常に支配権を維持したと判断しました。Cellyは、ライセンス契約とローンの結果、会社に大きく依存しています。Cellyの非支配持分(「NCI」)の構成要素は、株式の個別の構成要素として含まれています。
2024年2月26日、当社は、子会社のFSDオーストラリアを通じて、2024年2月19日にIngenu CRO Pty Ltdと「アルコール中毒の誘発状態の健康なボランティアにおけるunbuzzd™ の安全性と有効性を評価するための無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験(METAL-1 TRIAL)」を実施する契約を締結したと発表しました。
2024年3月5日、当社は、2024年2月29日から3月2日にフロリダ州ウェストパームビーチで開催された多発性硬化症治療研究委員会(「ACTRIMS」)2024フォーラムへの参加を発表しました。ACTRIMSは1995年に設立され、多発性硬化症(「MS」)の研究者、臨床医、および主要な利害関係者だけで構成されています。
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上級研究・臨床開発チームが代表を務め、数人の著名な科学顧問が共同執筆した同社は、「ミエリンとニューロンを保護し、多発性硬化症の病気の進行を防ぐためのLucid-21-302(Lucid-MS):健康なボランティアを対象としたヒト初の第1相投与量漸増試験」というポスタープレゼンテーションで第1相臨床試験の結果を共有しました。このプレゼンテーションでは、単回投与量(SAD)研究におけるLucid-21-302の有害事象プロファイルを含む最終結果を詳しく説明しました。
2024年3月11日、当社は、アルコール中毒の誘発状態の健康なボランティアを対象にunbuzzd™ の安全性と有効性を評価するために計画されている第1B相臨床試験(METAL-1 TRIALS)の当社の臨床試験申請書(CTA)の提出を発表しました。この臨床試験申請書は、臨床試験を開始するための許可を得るための第一歩として、オーストラリアの人間倫理審査委員会(「HREC」)の審査に提出されます。この試験への健康なボランティアの募集は、HRECの承認を受けて、今年の4月に開始される予定です。
2024年3月27日、当社は、子会社のFSDオーストラリアを通じて、2024年3月26日にinGenu CRO Pty Ltdと「健康な成人の参加者を対象としたLucid-21-302の安全性と薬物動態を評価するための第1相無作為化、二重盲検、プラセボ対照、多段階投与試験」を実施する契約を締結したと発表しました。
2024年4月17日、当社は、減量や肝臓の健康を含む代謝疾患および関連疾患へのパイプラインの拡大を発表しました。同社は、減量と肝臓の健康を促進する可能性のある成分と栄養補助食品の調査を開始しました。同社はすでに、アルコールの新陳代謝を促進し、急性アルコール中毒の影響を改善する製品を開発中です。
2024年4月22日、Cellyは、ミネソタ州セントポールにある飲料の開発、製造、運用ソリューションの大手プロバイダーであるBevSourceとのコラボレーションを発表しました。このパートナーシップは、12オンスのスマート缶とすぐに混ぜられるパウダースティックパックの両方のフォーマットの市販調合コンサルティング、契約包装ソリューション、原料調達、商品化戦略、初期生産監督、フルフィルメントセンターの調整など、unbuzzd™ の製造と流通のプロセスを支援します。
2024年4月25日、CellyはSix+Oneとの画期的なパートナーシップを発表しました。これは、米国での発売に備えて、同社の最高の栄養補助食品であるunbuzzd™ の存在感を大幅に高めることを目的とした先見の明のある動きです。この戦略的提携は単なるコラボレーションではありません。Six+Oneの比類のないブランディングと戦略的専門知識を活用して健康を再定義するという大胆な一歩です。ビタミンウォーターやボディアーマーなどのブランド(どちらも後にコカ・コーラ社に買収されました)との革新的な取り組みで有名なシックス+ワンは、市場に破壊的なアプローチをもたらし、製品を超えてブランドの目的をマーケティングすることの重要性を強調しています。
2024年4月30日、当社は、2024年4月24日にフロリダ州タンパの応用科学性能研究所(ASPI)と、「アルコール中毒の誘発状態の健康なボランティアにおけるunbuzzd™ の安全性と有効性を評価するための無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験(METAL-2試験)」を実施する契約を締結したと発表しました。
2024年5月7日、当社は「健康な成人の参加者を対象としたLucid-21-302の安全性と薬物動態を評価するための第1相無作為化、二重盲検、プラセボ対照、複数段階漸増投与試験」と題する試験の倫理への提出を発表しました。この臨床試験申請書は、オーストラリアの人間倫理審査委員会(HREC)による審査のために提出されます。これは、多段階投与(MAD)試験を開始する許可を得るために必要なステップです。MAD試験は、最近完了した第1相単回漸増投与(SAD)試験に続くものです。
企業活動
2024年1月24日、当社はSBSインターナショナルグループ合同会社と契約を締結しました。(「SBS」)は、当社が市場認知度を高め、株主や他の市場参加者との生産的で継続的な対話を促進するのを支援します。この契約により、SBSには行使価格が1.05ドル、有効期限が2026年1月24日の100,000株オプションが付与されます。契約によると、19,000株のオプションは付与日の翌45日目に権利が確定し、9,000株のオプションは付与日の翌4か月目から毎月権利が確定します。
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2024年1月24日、当社はドレイパー株式会社(「ドレイパー」)およびキャリッジ・ハウス・キャピタル・コーポレーション(以下「キャリッジ・ハウス」)と、当社が市場認知度を高め、株主や他の市場参加者との生産的で継続的な対話を促進するのを支援する契約を締結しました。この契約により、ドレイパーとキャリッジはそれぞれ35万株のオプションを付与します。行使価格は1.05ドルで、有効期限は2026年1月24日です。契約によると、150,000株のオプションは45日目に権利が確定し、61,111株のオプションは付与日の翌4か月目から毎月権利が確定します。
2024年2月16日、当社はH.C Wainwright & Co., LLCと、クラスB株を売却するための市場での募集契約(「ATM契約」)を締結しました。総募集価格は最大11,154,232ドルです。
2024年2月23日、当社は、提供されたサービスの報酬として70,000株のクラスB株を発行する和解契約を締結しました。
2024年2月23日、当社は、未払金およびその他の買掛金を決済するために475,000株のクラスB株を発行する和解契約を締結しました。
2024年2月23日、当社は提供されたサービスに対して55,000のRSUを当社の顧問に付与しました。RSUは付与されるとすぐに権利が確定します。
2024年3月26日、理事会はCellyとの融資契約の修正を承認し、融資額を100万カナダドルから130万カナダドルに引き上げました。この改正により、当社は、債務不履行が発生した場合、利息を含む未払いのローン金額を1株あたり0.03ドルでCellyの普通株式に転換する権利を有します。
2024年4月5日、当社はナスダック・ストック・マーケット合同会社(「ナスダック」)から、ナスダック・キャピタル・マーケットへの継続上場に関するナスダックの規則に定められた最低入札価格要件を満たしていないという書面による通知(「通知書」)を受け取りました。通知書は不備の通知に過ぎず、上場廃止の通知ではありません。そのため、通知書は、当社のクラスB株のナスダックへの上場または取引には影響しません。
ナスダック上場規則5550(a)(2)は、ナスダックキャピタルマーケットに上場している証券に1株あたり1.00米ドルの最低入札価格を維持することを義務付けています。上場規則5810(c)(3)(A)では、不足が30営業日連続で続くと、最低入札価格要件を満たさないことが規定されています。2024年2月22日から2024年4月4日までの30営業日連続での当社のクラスB株の終値に基づくと、当社は最低入札価格要件を満たしていません。
ナスダック上場規則5810(c)(3)(A)に従い、当社はナスダック上場規則5550(a)(2)の遵守を取り戻すための180暦日、つまり2024年10月2日まで(「コンプライアンス期間」)を与えられています。コンプライアンスを取り戻すには、会社のクラスB株の終値が最低10営業日連続で1.00米ドル以上でなければなりません。
当社がこの180日以内にコンプライアンスを取り戻せない場合、当社は、公開株式の市場価値の継続上場要件およびナスダックキャピタルマーケットのその他すべての初期上場基準(入札価格要件を除く)を遵守し、この2回目のコンプライアンス期間中に不備を是正する意向をナスダックに書面で通知すれば、180暦日の追加コンプライアンス期間を求める資格があります。必要に応じて、株式の逆分割を行います。
当社は、クラスB株の終値を監視する予定であり、必要に応じて、最低入札価格要件の遵守を取り戻すために利用可能なオプションを検討することがあります。当社が最低入札価格要件の遵守を取り戻したり、他のナスダック上場要件の遵守を維持したりできるという保証はありません。
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2024年4月8日、当社はCellyとローン修正契約(「契約」)を締結しました。契約に従い、タームローンの1周年記念日に支払われる利息の支払いは繰り延され、タームローンの2周年に支払われるべき利息支払いと一緒に支払われるようになります。Cellyは、修正後の元のローン契約で義務付けられているように、タームローンに関して引き続き利息を支払います。また、本契約に基づく債務不履行が発生した場合、未払い金額(利息を含む)をCellyの普通株式に転換するオプションを会社に提供します。タームローンには引き続き、記念日ごとに年率10%の利息が支払われ、2026年7月31日に期限が切れます。
ルシッド-MS契約
2021年5月19日、当社に買収される前に、Lucidはユニバーシティ・ヘルス・ネットワーク(「UHN」)とライセンス契約を締結しました。この契約は、Lucid-MSに関連する特定の知的財産権とデータの世界規模でのライセンス契約を締結しました。契約条件に基づき、当社は、Lucid-MSを含む契約に基づいて当社にライセンスされた知的財産を利用した製品の最初の商業販売が行われるまで、UHNに年間100,000カナダドルのライセンス維持費を支払うものとします。
この契約に基づき、当社は、製品開発と規制上のすべてのマイルストーンが達成された場合、最低マイルストーンの支払いはゼロドル、最大マイルストーンの支払い額は12,500,000カナダドルを約束しています。
さらに、商業販売による収益マイルストーンが達成された場合、会社は収益マイルストーンの支払いとロイヤルティを支払う責任もあります。マイルストーンは相互の合意により延長できます。
アルコール乱用の治療
同社は、病院やその他の医療現場で使用するためのアルコール乱用製品を開発しています。この化合物は、アルコール摂取による影響をすばやく和らげる目的で、肝臓と脳の機能を助ける天然成分、ビタミン、ミネラルを独自に配合しています。
この製品は、救急治療室の医師とその医療スタッフが、大量の酔っ払いの患者を受け入れる際に役立つ可能性があります。これらの患者は、重要なリソース(医師や医療スタッフなど)を利用し、その時間をより緊急かつ重大なニーズに充てることができるからです。同社は、製品の有効性について、臨床試験を含むさらなる研究開発を行う予定です。製品の実行可能性、開発、進歩は、会社がさらなる研究開発を完了するために必要な資金(10,998,811ドル)を獲得することにかかっています。同社は、最初の調査を通じて、この種の製品に対する市場に大きな需要があり、市場シェアを獲得する機会があることを発見しました。製品を開発して販売できれば、株主に計り知れない価値をもたらすと考えています。購買依頼の資金調達が得られないと、会社は製品を開発することができません。
戦略的投資業務
2022年5月13日、当社の完全子会社であるFSDストラテジック・インベストメンツが設立されました。FSDストラテジック・インベストメンツは、住宅用不動産担保ローンの発行による収益とキャッシュフローの創出に重点を置いています。FSDストラテジック・インベストメンツは、発行日から満期までの平均期間が2年である固定金利貸付契約を通じて利息を稼いでいます。ローンは住宅用不動産で担保されており、担保付き不動産に第一または第二担保住宅ローンが付いています。ローンは、担保資産の評価額の 55% まで発行されます。2024年3月31日現在、当社の売掛金残高は7,546,807ドル(2023年12月31日-8,095,354ドル)で、ローン条件終了時の最低契約上の支払額は合計7,810,923ドルです。ローンは2024年度の第2四半期に満期を迎えます。
ルーシッドの取得
2021年9月21日、当社は、カナダに拠点を置き、重篤な神経変性疾患の治療法の開発に注力する初期段階の専門製薬会社であるLucidの発行済みおよび発行済み普通株式をすべて取得しました。対価総額は7,290,731ドルです。
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Lucidの買収は、IFRS第3号(企業結合)に基づく企業結合には該当しないと判断されたため、資産の買収として会計処理されました。取得した個人を特定できる資産と引き受けた負債が特定されました。購入対価は、最初に取得した現金および現金同等物、その他の売掛金、取引およびその他の買掛金の公正価値に割り当てられました。それらの帳簿価は、それらの帳簿価が公正価値と等しいと判断されたためです。残りの購入価格は、取得した無形資産に割り当てられました。
一部の財務ハイライト
次の表は、2024年3月31日、2023年3月31日に終了した3か月間の主な財務情報を示しています。
3月31日に終了した期間については、 |
| 2024 |
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| 2023 |
| ||
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| $ |
|
| $ |
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経費 |
|
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| ||
一般管理と管理 |
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| 1,919,212 |
|
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| 2,716,777 |
|
外部の研究開発費 |
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| 160,260 |
|
|
| 2,311,596 |
|
株式ベースの支払い |
|
| 57,743 |
|
|
| 3,206,535 |
|
減価償却と償却 |
|
| 120,141 |
|
|
| 1,129,971です |
|
減損損失 |
|
| - |
|
|
| 480,096 |
|
営業費用の合計 |
|
| 2,257,356 |
|
|
| 9,844,975 |
|
事業からの純損失 |
|
| (2,091,425) | ) |
|
| (9,957,529 | ) |
当期純利益 |
|
| (2,091,425) | ) |
|
| (9,957,529 | ) |
2024年、2023年3月31日に終了した3か月間の業務の見直し
一般と管理
2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間の一般管理費は以下のとおりです。
|
| 2024 |
|
| 2023 |
|
| 変更 |
|
| 変更 |
| ||||
|
| $ |
|
| $ |
|
| $ |
|
| % |
| ||||
専門家手数料 |
|
| 858,423 |
|
|
| 594,286 |
|
|
| 264,137 |
|
|
| 44 | % |
投資家向け広報活動 |
|
| 272,162 |
|
|
| 247,392 |
|
|
| 24,770 |
|
|
| 10 | % |
給与、賃金、福利厚生 |
|
| 379,452 |
|
|
| 630,027 |
|
|
| (250,575%) | ) |
|
| -40 | % |
コンサルティング料金 |
|
| 218,961 |
|
|
| 556,804 |
|
|
| (337,843 | ) |
|
| -61 | % |
一般事務費、保険費、管理費 |
|
| 186,071 |
|
|
| 622,316 |
|
|
| (436,245) | ) |
|
| -70 | % |
為替差損失 |
|
| 4,143 |
|
|
| 65,952 |
|
|
| (61,809) | ) |
|
| -94 | % |
|
|
| 1,919,212 |
|
|
| 2,716,777 |
|
|
| (797,565 | ) |
|
| -29 | % |
専門家手数料
2024年3月31日に終了した3か月間の専門家報酬は858,423ドルでしたが、前年の比較期間は594,286ドルでした。これは、2024年3月31日に終了した3か月間で、前年の同時期と比較して264,137ドル、つまり 44% の増加に相当します。専門家報酬は、会社が行う取引の性質に基づいて期間ごとに変動します。
8 |
投資家向け広報
2024年3月31日に終了した3か月間の投資家向け広報費は272,162ドルでしたが、前年の比較期間は247,392ドルでした。これは、2024年3月31日に終了した3か月間で、前年の同時期と比較して24,770ドル、つまり 10% の増加に相当します。投資家向け広報費用は、会社の事業戦略に基づいて期間ごとに変動します。
給与、賃金、福利厚生
2024年3月31日に終了した3か月間の給与、賃金、福利厚生費用は379,452ドルでしたが、前年の比較期間は630,027ドルでした。これは、2024年3月31日に終了した3か月間で、前年の同時期と比較して250,575ドル、つまり40%の減少に相当します。この減少は主に、2024年3月31日に終了した3か月間の人員数が、前年の同時期と比較して減少したためです。人員数の減少は、主に研究開発活動を中止するという決定によるものです。
コンサルティング料金
2024年3月31日に終了した3か月間のコンサルティング料は218,961ドルでしたが、前年の比較期間は556,804ドルでした。これは、2024年3月31日に終了した3か月間で、前年の同時期と比較して337,843ドル、つまり61%の減少に相当します。コンサルティング料金には、会社に助言サービスを提供する個人や専門会社に支払われる手数料が含まれ、会社が行う取引の性質に基づいて期間ごとに変動します。
一般事務費、保険費、管理費
2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間の一般事務所、保険、管理費は以下のとおりです。
| ||||||||||||||||
| ||||||||||||||||
| ||||||||||||||||
| ||||||||||||||||
| ||||||||||||||||
| ||||||||||||||||
|
| 2024 |
|
| 2023 |
|
| 変更 |
|
| 変更 |
| ||||
|
| $ |
|
| $ |
|
| $ |
|
| % |
| ||||
保険、株主、公開会社の費用 |
|
| 97,839 |
|
|
| 151,774 |
|
|
| (53,935) | ) |
|
| -36 | % |
旅行、食事、エンターテイメント |
|
| 32,402 |
|
|
| 43,696です |
|
|
| (11,294) | ) |
|
| -26 | % |
オフィスと一般管理 |
|
| 55,830 |
|
|
| 426,846 |
|
|
| (371,016) | ) |
|
| -87 | % |
合計 |
|
| 186,071 |
|
|
| 622,316 |
|
|
| (436,245) | ) |
|
| -70 | % |
保険、株主、公開会社の費用
2024年3月31日に終了した3か月間の保険、株主、公開会社の費用は97,839ドルでしたが、前年の比較期間は151,774ドルでした。これは、2024年3月31日に終了した3か月間で、前年の同時期と比較して53,935ドル、つまり36%の減少に相当します。これらの費用は主に、NASDAQに上場していることに関連する保険やその他の関連支出で構成されています。2024年3月31日に終了した期間、当社は、取締役および役員向けの保険契約を臨床試験賠償責任保険とは別に購入することで、保険費用全体を削減することができました。
旅行、食事、エンターテイメント
2024年3月31日に終了した3か月間の旅行、食事、娯楽費は32,402ドルでしたが、前年の比較期間は43,696ドルでした。これは、2024年3月31日に終了した3か月間で、前年の同時期と比較して11,294ドル、つまり26%の減少に相当します。旅費、食事費、接待費は、会社が行う取引の性質によって期間ごとに変動します。
9 |
オフィスと一般管理
2024年3月31日に終了した3か月間の事務費および一般管理費は55,830ドルでしたが、前年の比較期間は426,846ドルでした。これは、2024年3月31日に終了した3か月間で、前年の同時期と比較して371,016ドル、つまり 87% の減少に相当します。事務費および一般管理費は、事業活動によって期間ごとに異なる場合があります。
外国為替 (利益) 損失
2024年3月31日に終了した3か月間の為替差損は4,143ドルでしたが、前年の比較期間の為替差損失は65,952ドルでした。これは、2024年3月31日に終了した3か月間で、前年の同時期と比較して61,809ドル、つまり94%の減少に相当します。為替変動の主な理由は、カナダドルと米ドルの相対的な変動と、カナダドル建ての金融商品への影響でした。
外部の研究開発費
2024年3月31日に終了した3か月間の外部研究開発費は160,260ドルでしたが、前年の比較期間は2,311,596ドルでした。これは、2024年3月31日に終了した3か月間で、前年の同時期と比較して2,151,336ドル、つまり93%の減少に相当します。当社は、2024年3月31日に終了した期間に外部の研究開発費が回収されたことを認識しました。これは、委託研究機関から受けたクレジットを将来のサービスに適用できるためです。
株式ベースの支払い
2024年3月31日に終了した3か月間の株式ベースの支払いは57,743ドルでしたが、前年の比較期間は3,206,535ドルでした。これは、2024年3月31日に終了した3か月間で、前年の同時期と比較して3,148,792ドル、つまり98%の減少に相当します。株式ベースの支払い費用は、付与されたオプションの数、オプションの権利確定期間、付与されたパフォーマンス・シェアユニット(「PSU」)の数、付与された制限付株式ユニット(「RSU」)の数、PSUとRSUの権利確定期間、付与されたワラントの数、ワラントの権利確定期間、株式ベースの報奨の付与日、および発行された株式ベースの賞与の公正価値、および発行された株式ベースのボーナスの変動性に基づいて変化します。2024年3月31日に終了した期間の減少は、主に、当期のストックオプション付与が前年同期と比較して減少したことによるものです。
減価償却と償却
2024年3月31日に終了した3か月間の減価償却費は120,141ドルでしたが、前年の比較期間は1,129,971ドルでした。これは、2024年3月31日に終了した3か月間で、前年の同時期と比較して1,009,830ドル、つまり89%の減少に相当します。知的財産の償却に関連する当年度の減価償却費です。前年同期からの減少は、FSD-PEAとInnovetライセンスの減損によるもので、2023年度にこれらの資産が完全に減損されたため、償却費が減少しました。
減損損失
2024年3月31日に終了した3か月間、当社はゼロドルの減損損失を認識しました。2023年3月31日に終了した3か月間、犬と猫の胃腸疾患の治療のためのFDA承認の動物用医薬品の開発に超マイクロPEAを使用するライセンス契約に関連して、減損損失は480,096ドルでした。当社が開発を中止するという戦略的決定を下したためです。
利息収入
2024年3月31日に終了した3か月間の利息収入は172,524ドルでしたが、前年の比較期間は272,341ドルでした。これは、2024年3月31日に終了した3か月間で、前年の同時期と比較して99,817ドル、つまり 37% の減少に相当します。利息収入は主に、金融債権から得られるユーザー手数料と保証投資証書(「GIC」)で得られる利息で構成されます。2024年3月31日の3か月間は、前年のGICに関連して得られる利息収入が減少したため、利息収入は前年に比べて少なくなっています。
10 |
債務決済による損失
2024年3月31日に終了した3か月間に、当社は、独立債権者との債務取引のための株式に関連して、17,476ドルの債務決済による損失を被りました。債務決済日の株式価格が契約書に記載されている価格よりも高かったため、和解の負債部分の株式が損失しました。
デリバティブ負債の公正価値の変動による損失(利益)
2020年8月、当社はクラスB株を2,762,430株とワラント1,381,215株を発行し、クラスB株を購入しました。現金収入は合計9,999,997ドルでした。各ワラントは、会社のクラスB株1株を1株あたり4.26ドルの行使価格で購入することができ、発行日から5年間で失効します。
2024年3月31日現在のワラント負債の公正価値は8,041ドルで、その結果、2024年3月31日に終了した3か月間の公正価値の変動による利益は23,297ドルになりました。
2023年3月31日現在のワラント負債の公正価値は450,544ドルで、2023年3月31日に終了した期間の公正価値の変化による損失は206,950ドルになりました。
投資の公正価値の変動による損失
当社では、さまざまな投資を利益または損失として公正価値で計上しており、公正価値の変動に応じて損失または利益が計上されます。
選択した四半期情報
次の表は、2022年4月1日から2024年3月31日に終了した8四半期のそれぞれについて、未監査の四半期決算の一部を示しています。これらの各四半期の情報は、2023年12月31日に終了した年度の監査済み年次財務諸表および2024年3月31日に終了した3か月間の財務諸表と同じ基準で作成されています。このデータは、2023年12月31日に終了した年度の監査済み年次財務諸表および2024年3月31日に終了した3か月間の財務諸表と併せて読む必要があります。これらの四半期ごとの業績は、必ずしも通年または将来の業績を示すものではありません。
|
| 3月31日から24日まで |
|
| 12月31日から23日まで |
|
| 9月30日-23日 |
|
| 6月30日〜23日 |
|
| 3月31日~23日 |
|
| 22 年 12 月 31 日 |
|
| 9月30日〜22日 |
|
| 6月30日〜22日 |
| ||||||||
|
| $ |
|
| $ |
|
| $ |
|
| $ |
|
| $ |
|
| $ |
|
| $ |
|
| $ |
| ||||||||
利息収入 |
|
| (172,524) | ) |
|
| (153,791) | ) |
|
| (174,068) | ) |
|
| (186,163 | ) |
|
| (272,341) | ) |
|
| (300,018 | ) |
|
| (65,499) | ) |
|
| (2,218) | ) |
当期の純損失 |
|
| (2,091,425) | ) |
|
| (1,651,566%) | ) |
|
| (1,131,200%) | ) |
|
| (5,490,293 | ) |
|
| (9,957,529 | ) |
|
| (6,148,441 | ) |
|
| (7,128,885 | ) |
|
| (4,424,165 | ) |
1株当たりの純損失-基本 |
|
| (0.05 | ) |
|
| (0.04 | ) |
|
| (0.03) | ) |
|
| (0.14) | ) |
|
| (0.26 | ) |
|
| (0.16 | ) |
|
| (0.19 | ) |
|
| (0.11) | ) |
1株当たりの純損失-希薄化後 |
|
| (0.05 | ) |
|
| (0.04 | ) |
|
| (0.03) | ) |
|
| (0.14) | ) |
|
| (0.26 | ) |
|
| (0.16 | ) |
|
| (0.19 | ) |
|
| (0.11) | ) |
11 |
財政状態
同様 |
| 3月31日、 |
|
| 12月31日、 |
|
|
|
|
|
|
| ||||
|
| 2024 |
|
| 2023 |
|
|
|
|
|
|
| ||||
|
| $ |
|
| $ |
|
| $ を変更 |
|
| 変更% |
| ||||
資産 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
流動資産 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
現金および現金同等物 |
|
| 1,330,225 |
|
|
| 2,757,040 |
|
|
| (1,426,815 | ) |
|
| -52 | % |
その他の売掛金 |
|
| 166,568 |
|
|
| 228,764 |
|
|
| (62,196) | ) |
|
| -27 | % |
前払いの費用と預金 |
|
| 273,096 |
|
|
| 155,413 |
|
|
| 117,683 |
|
|
| 76 | % |
投資 |
|
| 760,140 |
|
|
| 756,100 |
|
|
| 4,040 |
|
|
| 1 | % |
金融債権、純額 |
|
| 6,661,215 |
|
|
| 7,187,988 |
|
|
| (526,773 | ) |
|
| -7 | % |
|
|
| 9,191,244 |
|
|
| 11,085,305です |
|
|
| (1,894,061 | ) |
|
| -17 | % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
非流動資産 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
機器、ネット |
|
| 84,563 |
|
|
| 87,583 |
|
|
| (3,020 | ) |
|
| -3 | % |
投資 |
|
| 5,904 |
|
|
| 6,049 |
|
|
| (145) | ) |
|
| -2 | % |
使用権資産、純額 |
|
| 20,541 |
|
|
| 32,838 |
|
|
| (12,297) | ) |
|
| -37 | % |
金融債権、純額 |
|
| 885,592 |
|
|
| 907,366です |
|
|
| (21,774) | ) |
|
| -2 | % |
無形資産、純額 |
|
| 5,250,810 |
|
|
| 5,355,687 |
|
|
| (104,877) | ) |
|
| -2 | % |
|
|
| 15,438,654 |
|
|
| 17,474,828 |
|
|
| (2,036,174 | ) |
|
| -12 | % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
負債 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
現在の負債 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
取引およびその他の買掛金 |
|
| 3,292,115 |
|
|
| 4,195,029 |
|
|
| (902,914 | ) |
|
| -22 | % |
リース義務 |
|
| 23,893 |
|
|
| 38,650% |
|
|
| (14,757) | ) |
|
| -38 | % |
ワラント責任 |
|
| 8,041 |
|
|
| 31,338 |
|
|
| (23,297 | ) |
|
| -74 | % |
支払手形 |
|
| 599,907 |
|
|
| 300,549 |
|
|
| 299,358 |
|
|
| 100 | % |
|
|
| 3,923,956 |
|
|
| 4,565,566 |
|
|
| (641,610) | ) |
|
| -14 | % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
株主資本 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
クラスAの株式資本 |
|
| 151,622です |
|
|
| 151,622です |
|
|
| — |
|
|
| 0 | % |
クラスBの株式資本 |
|
| 138,498,736 |
|
|
| 137,626,863 |
|
|
| 871,873 |
|
|
| 1 | % |
ワラント |
|
| 2,447,355 |
|
|
| 2,723,356 |
|
|
| (276,001) | ) |
|
| -10 | % |
拠出された余剰金 |
|
| 30,559,485 |
|
|
| 30,225,741 |
|
|
| 333,744 |
|
|
| 1 | % |
外国為替翻訳準備金 |
|
| 184,586 |
|
|
| 417,341 |
|
|
| (232,755) | ) |
|
| -56 | % |
累積赤字 |
|
| (159,811,535さん) | ) |
|
| (157,908,160 | ) |
|
| (1,903,375) | ) |
|
| 1 | % |
会社の株主に帰属する株式 |
|
| 12,030,249 |
|
|
| 13,236,763 |
|
|
| (1,206,514 | ) |
|
| -9 | % |
非支配持分 |
|
| (515,551 | ) |
|
| (327,501 | ) |
|
| (188,050 | ) |
|
| 57 | % |
|
|
| 11,514,698 |
|
|
| 12,909,262 |
|
|
| (1,394,564 | ) |
|
| -11 | % |
|
|
| 15,438,654 |
|
|
| 17,474,828 |
|
|
| (2,036,174 | ) |
|
| -12 | % |
12 |
資産
現金および現金同等物は、期間中に営業活動および財務活動に現金が使用された結果、1,426,815ドル、つまり 52% 減少しました。
その他の売掛金は62,196ドル、つまり 27% 減少しました。その他の売掛金は、主に控除可能な売上税と受取利息で構成されています。
前払い費用と預金は117,683ドル、つまり76%増加しました。これは主に、計画的な研究開発活動のための前払い金と預金の減少が、前払い保険の増加によって相殺されたためです。
主に元本の返済により、流動および非流動の金融売掛金は548,547または 7% 減少しました。
GICの購入と投資の公正価値の変動により、流動投資と非流動投資が3,895ドル、つまり1%増加しました。
無形資産は、2024年3月31日に終了した3か月間の償却費により、104,877ドル、つまり 2% 減少しました。
負債
貿易およびその他の買掛金は902,914ドル、つまり 22% 減少しました。これは主に、貿易およびその他の買掛金の減少が、発生した費用と支払いのタイミングによる増加によって相殺されたためです。
2024年3月31日現在のワラント負債の公正価値は8,041ドル(2023年12月31日〜31,338ドル)で、その結果、2024年3月31日に終了した3か月間の公正価値の変動による利益は23,297ドルになりました。
期間中に行われたリース料により、リース債務が減少しました。
株主資本
株主資本は、主に次の理由により1,206,514ドル減少しました。
| (i) | 期間中に失効したワラントに関連して276,001ドルの減額。 |
|
|
|
| (ii) | 海外事業の翻訳に関連した232,755ドルの減額。そして |
|
|
|
| (iii) | 当期の純損失に関連して、1,903,375ドルの減少です。 |
|
|
|
| (iv) | 融資により発行されたクラスB株式、債務取引用株式、および付与され株式に転換されたRSUに関連して、871,873ドル増加しました。 |
13 |
非支配持分
ライセンス契約を通じて、FSDは2023年7月31日にCellyの34.66%の株式を取得しました。2024年3月31日現在、当社はセリーの普通株式を通じてセリーの25.71%(2023年12月31日〜26.15%)の持分を保有しています。非支配持分は、会社に帰属しないCellyの普通株式です。
2024年3月31日現在の非支配持分は次のとおりです。
|
| $ |
| |
残高、2023年12月31日 |
|
| (327,501 | ) |
非支配持分の初期承認 |
|
| — |
|
当期の純損失 |
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| (188,050 | ) |
残高、2024年3月31日 |
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| (515,551 | ) |
流動性、資本資源、資金調達
当社の資本管理戦略の一般的な目的は、私たちが想定する事業リスクのレベルに見合った将来への投資を継続することにより、事業を継続する能力を維持し、利害関係者に利益をもたらし、株主に十分な投資収益率を提供することです。リスクレベルに応じて、必要な資本の総額を決定します。この資本構成は、経済環境の変化と原資産のリスクに応じて、適時に調整されます。私たちは外部から課せられる資本要件の対象にはなりません。
財務諸表とこのMD&Aは、継続企業に適用される会計原則に基づいて作成されています。これは、当社が当面の間事業を継続し、通常の事業過程で資産を実現し、負債を返済できることを前提としています。2024年3月31日現在、当社には運転資本の余剰がありますが、創業以来マイナスのキャッシュフローと損失が発生しており、現在までに収益を上げていません。許容できる条件で適切な資金調達を手配できなかったり、収益性を達成できなかったりすると、会社の財政状態、経営成績、キャッシュフロー、見通しに悪影響を及ぼす可能性があります。これらの要因は重大な不確実性の存在を示しており、当社が継続企業として存続できるかどうかについて大きな疑問を投げかける可能性があります。財務諸表は、会社が継続企業として存続できなくなった場合に必要となる資産や負債の調整には影響しません。このような調整は重要かもしれません。
財務諸表とこのMD&Aは、継続企業に適用される会計原則に基づいて作成されています。これは、当社が当面の間事業を継続し、通常の事業過程で資産を実現し、負債を履行できることを前提としています。この評価を行うにあたり、経営陣は、2024年3月31日現在、今後12か月間に計画された事業を遂行するのに十分な運転資金があると結論付けました。
会社は計画された事業の準備段階にあり、そのプロセスと事業計画が経済的に実行可能かどうかはまだ決まっていません。会社の継続的な事業は、病院やその他の医療機関に応用するためのアルコール乱用治療薬の開発と、そのリード化合物であるLucid-MSの研究開発を中心とした医薬品研究開発プログラムを完了できるかどうかにかかっています。
2024年3月31日現在、当社の現金は1,330,225ドルで、2023年12月31日から1,426,815ドル減少しました。この減少は主に、営業活動に使用された現金1,973,394ドル、投資活動に使用された現金22,140ドル、および財務活動によって提供された現金の568,719ドルを差し引いたものによるものです。
2024年および2023年3月31日に終了した3か月間のキャッシュフロー
営業活動で使われているキャッシュフロー
2024年3月31日に終了した3か月間の営業活動に使用されたキャッシュフローは1,973,394ドルでしたが、2023年3月31日に終了した3か月間の営業活動に使用されたキャッシュフローは4,754,136ドルでした。営業活動に使用される現金が2,780,742ドル減少したのは、主に一般管理活動、および外部の研究開発への支出が減少したためです。
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投資活動によってもたらされるキャッシュフロー(に使用)
2024年3月31日に終了した3か月間の投資活動に使用されたキャッシュフローは22,140ドルでしたが、2023年3月31日に終了した3か月間の投資活動によって提供された現金はゼロでした。2024年3月31日に終了した3か月間、当社は保証付き投資証明書に22,140ドルを投資しました。
財務活動によって提供されるキャッシュフロー(に使用)
2024年3月31日に終了した3か月間の財務活動によるキャッシュフローは568,719ドルでしたが、2023年3月31日に終了した3か月間の財務活動に使用された現金は3,003,484ドルでした。主に前年同期の自社株買いプログラムに関連する資金調達活動。2024年3月31日に終了した3か月間に、当社はATM融資と未払ローンから収益を受け取りました。
契約上の義務
財務諸表に記載されているもの以外に、重要な契約上の取り決めはありません。
オフ・バランスシート配置
財務諸表に記載されているもの以外に、貸借対照表外の取り決めはありません。
関連当事者との取引
主要な管理担当者とは、直接的または間接的に、企業の活動を計画、指示、統制する権限と責任を持つ人々です。
主要な経営陣や取締役との取引は、次の内容で構成されます。
| a) | 2024年3月31日に終了した3か月間の取締役の報酬は66,515ドル(2023年〜49,932ドル)でした。 |
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| b) | 2024年3月31日に終了した3か月間、当社は取締役会の独立メンバーにPSUをゼロ(2023〜40万件)付与しました。2023年3月31日現在、PSUは2023年1月6日のMSフェーズ1 INDの申請時に全額権利が確定し、クラスB株の発行により決済されました。 |
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| c) | 2024年3月31日に終了した3か月間に、当社は前暫定最高経営責任者、現最高経営責任者、最高執行責任者(「COO」)、Lucidの最高経営責任者(「COO」)、Lucidの最高経営責任者(CEO)、Nil、Nil(2023〜500,000)に、それぞれ行使価格が1.30カナダドル、有効期限が2028年1月25日の株式オプションを付与しました。すべてのオプションは完全に付与されました。各新株オプションを行使してクラスB株を1株取得できます。 |
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| d) | 2024年3月31日現在、当社は最高経営責任者、社長、取締役会の共同議長と1,200,000カナダドルの未払いの担保付きローン契約を結んでいます。毎月の支払い額は、年利 6% で月額6,000カナダドルです。ローンは2025年4月26日に満期となり、FSDストラテジック・インベストメンツのローンポートフォリオの一部です。ローンは、基礎となる住宅用不動産のセカンドチャージ住宅ローンによって担保されています。 |
2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間の主要な管理職の報酬は以下のとおりです。
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| 2024 |
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| 2023 |
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| $ |
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| $ |
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給与、福利厚生、賞与、コンサルティング料 |
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| 324,241 |
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| 317,831 |
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株式ベースの支払い |
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| — |
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| 1,963,983 |
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| 324,241 |
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| 2,281,814 |
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2024年3月31日現在、当社は、会社が負担し、会社を代表して執行役員が支払う弁護士費用として、執行役員にゼロドル(2023年12月31日〜140,012ドル)を支払う義務があります。未払い額は、取引およびその他の買掛金に記録されます。
2024年3月31日現在、買掛金および未払負債に関連当事者への債務が10,159ドルあります。
金融商品やその他の商品
信用リスク
信用リスクとは、金融商品の顧客または取引相手が契約上の義務を履行せず、主に銀行への預金、その他の未払いの売掛金および金融売掛金から生じる場合に、会社にとって財務上の損失が発生するリスクです。当社は、認められた、信用できる第三者とのみ取引しています。
当社は、未払いの金融債権の担保として担保を保有していませんが、経営陣が財務的に健全であると考える取引相手のみと取引することでこのリスクを軽減しており、したがって不履行による重大な損失は見込めません。ローンは住宅用不動産によって担保されており、会社には、支払利息に元本を加えた金額に等しい金額で、不動産の第1または第2担保付住宅ローンが付与されます。当社は、リスクを軽減するために、支払いの時期、ローン対価値の比率、借り手とのコミュニケーション、金利や経済状況などの外部マクロ要因に基づいて評価を行います。
流動性リスク
流動性リスクとは、会社が期限が来たときに金融債務を履行できなくなるリスクです。当社が流動性リスクにさらされるかどうかは、コミットメントを果たし事業を維持するために追加資金を調達できるかどうかにかかっています。当社は、運転資本、キャッシュフロー、株式資本の発行、および必要に応じて負債の発行を管理することにより、流動性リスクを軽減しています。会社の取引およびその他の買掛金はすべて、これらの財務諸表の日付から12か月以内に支払期日が到来します。
計画された臨床試験を実施する会社の能力に影響を与える予期しない出来事が発生した場合、当社は、流動性と資本資源を増やすために、負債の発行や追加のエクイティファイナンス、または事業予測と計画を戦略的に変更するなど、追加の措置を講じる必要があるかもしれません。この場合、会社が満足のいく資金調達条件や十分な資金調達を得るという保証はありません。十分な資金を満足のいく条件で得られないと、会社の経営成績や財政状態に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
市場リスク
市場リスクとは、市場価格の変動により、金融商品の公正価値または将来のキャッシュフローが変動するリスクです。市場リスクには、外貨リスク、金利リスク、その他の価格リスクの3種類のリスクがあります。
· | 外貨リスク |
外貨リスクは、測定対象の機能通貨以外の通貨建ての金融商品で発生します。外貨に関する当社の主なリスクは、カナダドル建ての現金および貿易およびその他の買掛金です。為替レートが 1% 変動しても、財務諸表に大きな影響はありません。
· | 金利リスク |
金利リスクとは、市場金利の変化により、金融商品の公正価値または将来のキャッシュフローが変動するリスクです。会社の金融債権は固定金利で、未払いの重要な長期借入はありません。2024年3月31日現在、当社は金利リスクにさらされていません。
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· | その他の価格リスク |
その他の価格リスクは、市場価格の変化(金利リスクや通貨リスクから生じるものは除く)によって金融商品の公正価値または将来のキャッシュフローが変動するリスクです。それらの変化が個々の金融商品またはその発行者に固有の要因によるものか、市場で取引されるすべての同様の金融商品に影響を与える要因によるものかは関係ありません。2024年3月31日現在、当社は他の価格リスクにさらされていません。
公正価値
現金、その他の売掛金、貿易およびその他の買掛金、および支払手形の帳簿価額は、これらの品目の短期的な性質のため、または公正価値で運送されるか、支払手形の場合は支払利息が現在の市場レートに近いため、おおよその公正価値です。公正価値が大きく変動するリスクは重大とは見なされません。当社はこのリスクを管理するためにデリバティブ金融商品を使用していません。
連結財政状態計算書に公正価値で記録されている金融商品は、測定の際に使用されたインプットの重要性を反映した公正価値階層を使用して分類されます。当社は、公正価値の測定値を3つの階層に従って分類しています。この階層は、会社の評価手法で使用されるインプットに優先順位を付けます。公正価値測定全体にとって重要な最低レベルの入力に基づいて、各公正価値測定にレベルが割り当てられます。公正価値階層の3つのレベルは次のように定義されています。
· | レベル1 — 活発な市場における同一資産または負債の測定日時点の未調整相場価格。 |
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· | レベル2 — レベル1に含まれる相場価格以外の観察可能なインプット。たとえば、活発な市場における類似の資産や負債の相場価格、活発でない市場における同一または類似の資産と負債の相場価格、観察可能な、または観察可能な市場データによって裏付けられるその他のインプットなどです。 |
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· | レベル3 — 市場活動がほとんどまたはまったくないのに裏付けられている、観察できない重要なインプット。公正価値階層では、企業が公正価値を測定する際に、観察可能なインプットを最大限に使用し、観察できないインプットの使用を最小限に抑えることも求められます。 |
公正価値ヒエラルキーでは、観察可能な市場インプットが存在する場合は常にそれを使用する必要があります。金融商品は、公正価値の測定の際に重要なインプットが考慮された階層の最下位レベルに分類されます。
公正価値で測定される民間企業の投資は、レベル3の金融商品に分類されます。民間企業投資の公正価値を決定するために使用される評価方法と重要な仮定は、財務諸表に開示されています。2024年3月31日現在、当社は民間企業への投資を行っていません。この期間中、レベル間の金額の移動はありませんでした。
重要な会計方針と見積もり
当社の重要な会計方針と見積もりの詳細については、2023年12月31日に終了した会計年度の監査済み連結財務諸表の注記2と注記3を参照してください。
未払いの株式データ
当社は、クラスAの複数議決権株式(「クラスA株式」)とクラスBの下位議決権株式(「クラスB株式」)を無制限に、すべて額面なしで発行する権限を与えられています。会社の残余資産に関しては、すべての株式が等しくランク付けされています。
クラスA株の保有者は、保有するクラスA株1株あたり276,660票を獲得する権利があります。クラスAの株式は、最高経営責任者、社長、取締役会の共同議長、および取締役兼共同議長が保有しています。
このMD&Aの時点で、当社の発行済資本金は以下のとおりです。
クラスA株 |
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| 72 |
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クラスBの株式 |
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| 42,102,785 |
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共有オプション |
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| 3,255,615です |
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ワラント |
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| 9,024,043 |
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財務報告に関する開示管理と手続き、および内部統制
a. 開示管理と手続き
私たちは、改正された1934年の証券取引法または取引法に基づく規則13a-15(e)および15d-15(e)で定義されている開示管理と手続きを維持しています。これらは、証券取引法に基づいて提出または提出する報告書で開示する必要のある情報が、証券取引委員会の規則とフォームで指定された期間内に記録、処理、要約、報告されることを保証することを目的としています。また、そのような情報は必要に応じて、蓄積し、CEOやCFOを含む経営陣に伝えました必要な開示に関するタイムリーな決定。
当社の経営陣は、監督のもと、CEOとCFOの参加を得て、このレポートの対象期間の終了である2024年3月31日現在の当社の開示管理と手続きの有効性を評価しました。その評価に基づいて、当社のCEOとCFOは、当社の開示管理と手続きは2024年3月31日時点で有効であると結論付けました。
当社の開示管理と手続き、および財務報告に対する内部統制の有効性には、コスト制限、意思決定に用いられる判断、将来の出来事の可能性に関する仮定、システムの健全性、人為的ミスの可能性、詐欺のリスクなど、さまざまな固有の制限があります。さらに、将来の期間における有効性の評価の予測には、状況の変化により統制が不十分になるリスクや、方針や手続きの遵守度が時間の経過とともに低下するリスクがあります。これらの制限があるため、財務報告に関する開示管理や手続きのシステム、または内部統制が、すべての誤りや詐欺を防止したり、すべての重要な情報を適切なレベルの経営陣にタイムリーに知らせたりすることに成功するという保証はありません。
B. 財務報告の内部統制に関する経営陣の年次報告書
私たちの経営陣は、財務報告に関する適切な内部統制を確立し、維持する責任があります。財務報告に対する当社の内部統制は、米国で一般に認められている会計原則に従って、財務報告の信頼性と外部報告のための財務諸表の作成に関して合理的な保証を提供するために、CEOとCFOによって、また監督下で設計されたプロセスです。経営陣は、トレッドウェイ委員会(COSO)のスポンサー組織委員会(COSO)が内部統制統合フレームワーク(2013)に定めた基準を使用して、財務報告に対する内部統制の有効性を評価しました。
当社の経営陣は、監督のもと、CEOとCFOの参加を得て、2024年3月31日現在の財務報告に対する内部統制の有効性を評価し、効果があったと結論付けました。
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