アメリカ合衆国

証券取引委員会

ワシントンD.C. 20549

FORM 8-K

現行報告書

証券取引法第13条または15条の規定に基づく

1934年の証券取引法の規定に基づく

報告書の日付（最も早い出来事の日付）：2024年7月2日

ヘロンセラピューティクス

（登録者の正式名称）

登録者の電話番号（市外局番を含む）(858)240-1200 251-4400

該当なし

（前回報告以降に変更された旧名称または住所がある場合は、該当するチェックボックスを確認してください）

以下の規定のいずれかの義務を同時に申告する場合は、下記の「一般指示書A.2.」を参照してください。以下の適当なボックスにチェックを入れてください。

法第12(b)条に基づく登録証券：

証券法1933年の規則405（§230.405 of this chapter）または証券取引法1934年の規則12b-2（§240.12b-2 of this chapter）で定義する新興企業であるかどうかをチェックマークで示す。

新興企業　☐

新しいまたは改訂された財務会計基準の遵守に関して提供される、エクスチェンジ法第13(a)条に基づく拡張期間を使用しないことを選択したかどうかを、新興企業の場合はチェックマークで示してください。 ☐

項目7.01規制FD開示。

2024年7月2日、ヘロンセラピューティクスは、米国食品医薬品局（「FDA」）が同社のZYNRELEF®（ブピバカインおよびメロキシカム）拡張釈放ソリューションバイアルアクセスニードルに関する事前承認サプリメント申請書の受領を認めたことを発表したプレスリリースを発表しました。FDAは、プレスリリースで説明されているように、2024年9月23日までに処方薬ユーザー料金法（PDUFA）の目標日を割り当てました。本件7.01におけるこのプレスリリースのコピーが、この展示99.1として提供され、参照事項に基づいて本件申請に取り込まれることが明記されています。

Form 8-Kの一般的な指示B.2で規定されているように、展示物99.1を含む本件7.01の情報は、上場証券取引法（1934年）第18条の目的で「提出」されたものとみなされず、また、証券法の規定に従って申請書に対して明示的に参照された場合を除き、このような情報または展示物99.1は参照されたことにはならない。

(d) 展示品

（d）展示品。

署名

証券取引法の要件に基づき、申請人は、ここに正式に代理人によって署名されたこのレポートを提出するように依頼しました。