アメリカ合衆国
証券取引委員会
ワシントンDC20549
6-K/Aフォーム
外国民間発行者報告書
規則13a-16または15d-16に基づく
1934年の証券取引法の下で
2024年7月の月間報告書
コミッションファイル番号:001-41421
Alvotech
(登録者名の英語訳)
9、Rue de Bitbourg、
ルクセンブルク市
グランドダッチィオブルクセンブルク
(本社所在地の住所)
Form20-Fによって、当事者が報告書を提出または提出する予定があるかどうかをチェックマークで示してください: ☒ Form20-F ☐ Form40-F
RegulationST Rule 101(b)(1)によって許可されるように、当事者が紙によってフォーム6-Kを提出している場合は、チェックマークを付けてください: ☐
注釈
このForm6-K / Aレポート(この「レポート」)は、Alvotech(以下、当社といいます)が2024年7月1日に提出したForm6-Kレポート(以下、「オリジナル6-K」といいます)を、当社の登録声明書に取り込むために、このレポートに含まれる情報を参照導入することだけを目的として修正するものです。詳細については、「参照による統合」のセクションを参照してください。
上記の説明以外では、このレポートはオリジナル6-Kの元の提出日に話されたものであり、オリジナル6-Kに記載された情報を修正、更新、再記述するものではありません。また、オリジナル6-Kの元の提出日以降に発生したイベントを反映するものでもありません。
このForm6-Kに含まれる情報
2024年第2四半期の暫定未監査財務結果
暫定未監査財務結果
2024年6月30日までの四半期の暫定未監査財務結果を発表したプレスリリースを発行した。当社の暫定的な見積もりは次のとおりです。
· | 2024年第2四半期の暫定的な総収入は1億9600万ドルから2億1000万ドルの間です。2024年上半期の暫定的な総収益は、2023年同期間の総収益に比べて約10倍に増加し、2億3300万ドルから2億3800万ドルです。 |
· | アルボテックのバイオシミラーの世界的な販売からのプロダクト収益。Humira(adalimumab)とStelaraの場合は、2024年第2四半期のプレリミナリープロダクト収益が5100-5400万ドルです。2024年上半期のプレリミナリープロダクト収益は、2023年同期間に比べて約180%成長し、2024年上半期のプロダクト収益は6300万ドルから6600万ドルです。®®RegulationST Rule 101(b)(1)によって許可される紙によるフォーム6-Kの提出を行う場合は、チェックマークを付けてください: ☐ |
· | 第2四半期のプレリミナリーマイルストーン収益は1億4500万ドルから1億4700万ドル、2024年上半期の場合は1億6900万ドル-1億7100万ドルで、一部の臨床プログラムのトップライン臨床結果の達成や第2四半期の複数のグローバル製品の発売に主に起因するものです。 |
· | 第2四半期のプレリミナリー調整後EBITDAは9800万ドルから1億300万ドル、今年上半期は6000万ドルから6500万ドルです。これは、2023年の上半期の調整後EBITDA損失(178)億ドルと比較しています。 |
この情報は、現在利用可能な情報に基づく、会社の予備的な見積もりを反映しています。会社は、業務終了のための財務手続がまだ完了しておらず、最終的な結果はこれらの見積もりと異なる可能性があるため、ポイントの代わりに見積り範囲を提供しています。これらの予備的な見積もりは、会社の独立した会計監査人による監査を受けていません。
会社のプレスリリースのコピーは、この報告書の展示物99.1として提出されています。
非IFRS財務指標
調整後EBITDAは、SECに提出された会社の最新の20-Fフォームの年次報告書で定義された非IFRS指標です。会社は、最も直接関連するIFRS指標または対応する数量的和解を提供せずに、調整後EBITDAに関する期待を提示しています。なぜなら、この予備的な財務情報のリリース時に、この情報は合理的な努力なしに会社が入手することができないためです。会社は、調整後EBITDAから除外された費用の変動と複雑性により、将来向けの正確な(損失)収益を見積もることができません。
将来に関する注意事項
この報告書には、1995年の私的証券訴訟改革法に基づく先見的な声明が含まれています。 "Another similar expression"これらの先見的声明を識別するために、"may," "will," "expect," "plan," "anticipate," "estimate," "intend"等の言葉が使用されています。この報告書に含まれる、事実以外のすべての声明は、先見的声明であり、歴史的事実とは異なります。これらの声明には、2024年第2四半期の会社の予備的な未監査の財務および事業成績に関する声明が含まれます。これらの先見的な声明は、会社の期待と前提条件に基づいています。これらの先見的な声明には、リスクと不確実性が伴います。これらの先見的声明に示されているとおりに、会社の実際の結果は、これらの先見的声明によって明示または暗示された結果とは異なる場合があります。この報告書に記載された先見的声明について、会社の実際の結果を、SECに提出された書類に含まれる「リスクファクター」のセクションを含む、米国証券取引委員会の書類に参照する必要があります。法律によって定められていない限り、会社は、新しい情報、将来のイベント、および他の事由により、これらの先見的な声明を公に更新することはありません。したがって、この報告書の日付以降に会社の見解を表しているとは考えられません。
この報告書に記載された2024年6月30日時点の予備的な推定結果は、財務手続の完了、調整、およびその他の運営上の手続きに基づいて修正されることがあり、管理陣が見積もり、複数の仮定、および現在利用可能な情報に基づいて準備した予備的な財務情報です。また、会社の独立した会計監査人は、この予備的な財務情報に関して監査、レビュー、編成、または手続きを実行しておらず、この予備的な財務情報に関して意見またはその他の形式の保証を表明していません。
この報告書の展示6-Kに記載された2024年6月30日終了時点の未監査の予備的な結果は、財務手続の完了、修正、およびその他の運営上の手続きに依存する予備的な財務情報であり、管理陣が仮定、複数の仮定、および現在利用可能な情報に基づいて準備し、四半期末の閉会手続きや調整によって修正されます。また、会社の独立した会計監査人は、この予備的な財務情報に関して監査、レビュー、編成、または手続きを実行しておらず、この予備的な財務情報に関して意見またはその他の形式の保証を表明していません。
参照による合併
この報告書には、フォームF-3(ファイル番号:333-266136、333-273262、および333-275111)およびフォームS-8(ファイル番号:333-266881)、およびそれらの登録声明に含まれるプロスペクタスを含めて、参照されたと見なされ、この報告書が提出された日から、これらの登録声明の一部分であり、後に提出または提出された書類または報告書によって置き換えられていない範囲で、それらの登録声明の一部です。本報告書の展示物99.1は提出および「ファイルされた」とは見なされず、1934年証券取引法(「取引法」)のセクション18の目的で、またはその他の方法で責任を負うことはできません。また、それは、証券法および証券取引法のファイリングのいずれかにおいて参照されたと見なされることはありません。
展示目録
展示 番号 |
説明 | |
99.1 | プレスリリース。 |
署名
1934年証券取引所法の要件に基づき、登録者は本報告書を正式に承認し、署名人がその権限を持って代表して署名したことを確認しました。
ALVOTECH | |||||
2024年5月10日(金曜日) | 2024年7月1日 | 署名: | Tanya Zharov(署名) | ||
名前: | Tanya Zharov | ||||
職名: | ゼネラルカウンセル |