別紙 99.1

Beyond Air® は、2024年度第4四半期および通年の決算を報告し、企業の最新情報を提供します

業界のベテラン、デビッド・ウェブスターを新しい最高商務責任者に任命しました

最近 アップグレードされたLungFit PHデバイスは顧客基盤を拡大しました。今後四半期ごとに収益の伸びが加速すると予想されます

2025年度の収益ガイダンスを1,000万ドル以上に修正しました

キャッシュバーンを減らすために 資本保全戦略を実施しました

カンファレンス コールは本日、6月24日の東部標準時午後4時30分に予定されています^番目の

ニューヨーク州ガーデン シティ、2024年6月24日 –ビヨンド・エア株式会社（NASDAQ：XAIR）（「ビヨンドエア」または「当社」）は、呼吸器疾患、神経疾患、固形腫瘍に苦しむ患者の生活を改善するために、内因性および外因性一酸化窒素（NO）の力を利用して、 ステージの商業用医療機器およびバイオ医薬品企業です（関連会社のBeyond Cancer、 Ltdを通じて）。（「Beyond Cancer」））は本日、第4四半期および2024年3月31日に終了した年度の決算を発表し、会社の最新情報を提供しました。

ビヨンド・エアの会長兼最高経営責任者であるスティーブ・リシは、「ビヨンド・エア・チームが2024会計年度（FY）を通じて成し遂げたことを誇りに思います。これにより、当社は来年以降も成長を遂げることができます 」と述べています。「過去 年間を通じて、LungFit PHの最初のソフトローンチ時に課題をうまく乗り越え、より強力なソリューションと商用 インフラストラクチャを手に入れました。これらの改善は、当社の販売パイプラインと既存の顧客エンゲージメントにプラスの影響を与えました。 は、今後数四半期にわたって当社のトップライン業績に反映されると予想されます。さらなる収益 の成長を促進すると予想される今後の2つのマイルストーンには、心臓手術の適応に関する保留中のFDAの決定と、第2世代のLungFit PHシステムの開発が含まれます。」

「過去数か月間、LungFit PHの商業的発売に向けて勢いを増し続けているため、資本を節約する戦略を実施しました。これにより、今後、四半期ごとの支出が大幅に削減されます。影響を受ける研究開発プロジェクトには、 が保留にされていたVCAPプログラムや、NTMやその他の肺感染症用のLungFit GOホームベースデバイスなどがあります。現在、設計 と開発のために社内に持ち込んでいるため、若干遅れています。私たちは引き続き、NTMプログラムの次の臨床試験を2026年中に 暦年に開始することを目標としています。これとは別に、私たちのがんと自閉症プログラムは自己資金で行われる予定です。これらの調整を踏まえて、 の事業資金は少なくとも2025年7月までには賄われると予想しています」とリシ氏は述べています。

最近の のハイライトと今後のマイルストーン

2024年3月31日に終了した会計年度の財務 業績

2024年3月31日に終了した会計年度の収益 は120万ドルでしたが、2023年3月31日に終了した会計年度の収益 はゼロでした。2024年3月31日に終了した会計年度の売上費用 は250万ドルでしたが、2023年3月31日に終了した3か月間の収益費用 は60万ドルでした。

2024年3月31日に終了した会計年度の研究 および開発費は、2023年3月31日に終了した会計年度の1,680万ドルに対し、2,440万ドルでした。760万ドルの増加は、主にパイプラインに関連する開発コストの増加によるものです。

2024年3月31日および2023年3月31日に終了した会計年度の一般経費と管理費は、それぞれ3,730万ドルと3,470万ドルでした。 260万ドルの増加は、主に株式ベースの報酬、人員数、給与インフレの増加によるものです。

2024年3月31日に終了した会計年度の普通株主に帰属する純損失は、6,020万ドル、または1株当たり損失（1.82ドル）で、基本損失、希薄化後は1株あたり損失1.82ドルでした。2023年3月31日に終了した会計年度の普通株主に帰属する当社の純損失は（5,580万ドル）、または基本および希薄化後の1株当たり損失（1.86ドル）でした。

2024年3月31日に終了した会計年度の調整後の キャッシュバーンは4,620万ドルでした。これには、 非製品関連訴訟の支払いに使われる660万ドルの非経常項目と、長期のリードタイムの 材料を確保するために第三者メーカーから要求された250万ドルの追加資金は含まれていません。

会計年度全体で、当社はATMから1,340万ドルの純収金、1,580万ドルの純負債、1,580万ドルの純負債、および証券の売却による1,460万ドルの証券購入契約を受け取り、会社のキャッシュバーンを一部相殺しました。

2024年3月31日の 時点で、当社は3,450万ドルの現金、現金同等物、および有価証券を報告しました。

会議 の電話とウェブキャスト

月曜日、 6月24日^番目の@ 東部標準時午後 4:30

ビヨンド・エアについて^®, Inc.

Beyond Airは、呼吸器疾患、神経障害、固形腫瘍に苦しむ患者の生活を改善するために、内因性および外因性 一酸化窒素（NO）の力を利用することに専念する商業段階の医療機器およびバイオ医薬品企業です。 社は、低酸素性 呼吸不全の満期および短期新生児の治療のための最初のシステムであるLungFit® PHについてFDAの承認を受けました。ビヨンド・エアは現在、ウイルス性市中感染性肺炎（COVID-19を含む）や非結核性マイコバクテリア（NTM）などの 重症肺感染症の治療のための臨床試験で、他の革新的なLungFitシステムを開発しています。 また、同社はエルサレム・ヘブライ大学と提携して、自閉症スペクトラム障害（ASD）やその他の神経障害の の治療に特化した前臨床プログラムを進めています。さらに、ビヨンド・エアの関連会社であるBeyond Cancer, Ltd. は、前臨床環境で特定の固形腫瘍を対象とする独自のデリバリーシステムを使用して、超高濃度のNOを調査しています。 詳細については、www.beyondair.netをご覧ください。

一酸化窒素について

一酸化窒素 は人体で自然に合成される強力な分子で、幅広い生物学的 機能において重要な役割を果たすことが証明されています。気道では、NOは肺の小さな抵抗動脈を囲む血管平滑筋細胞を標的にします。現在、 外因性吸入NOは、成人の呼吸困難症候群、特定の心臓手術後、新生児の持続性肺高血圧症 に低酸素血症の治療に使用されています。さらに、NOは自然免疫システムにおいて重要な役割を果たすと考えられており、 インビトロ研究 によると、NOはグラム陽性菌とグラム陰性菌の両方を含む一般的な細菌だけでなく、マイコバクテリア、ウイルス、真菌、酵母、寄生虫などの他の多様な病原体に対しても抗菌活性を有し、 多剤耐性株を排除する可能性があることが示唆されています。

LungFitについて^®*

Beyond AirのLungFitは、シリンダーフリーの相流発生器および供給システムで、 米国食品医薬品局（FDA）によって医療機器に指定されています。人工呼吸器互換バージョンの装置では、必要に応じて周囲の空気からNOを生成して、1 ppmから80 ppmの範囲の濃度で肺に を送達できます。LungFitシステムは、大型の高圧 NOシリンダーに取って代わる可能性があり、在庫や保管要件の大幅な削減、 NO2パージ手順の排除による全体的な安全性の向上など、病院環境では大きな利点があります。LungFitは、病院での重度の急性肺感染症の治療に役立つ可能性があるため、80 ppm以上の濃度 でNOを供給することもできます（例:COVID-19、細気管支炎） および家庭での慢性、難治性肺感染症（例:NTM)。シリンダーがなくなったため、ビヨンド・エアは は家庭での治療を一切提供しない予定です。

* Beyond AirのLungFit PHは、低酸素性呼吸不全の満期および短期新生児 の治療を目的として、米国でのみ商用利用が承認されています。ビヨンドエアの他のLungFitシステムは商用利用が承認されておらず、治験用 のみを目的としています。ビヨンドエアは、80 ppm以上は使用しないこと、または自宅での使用を推奨していません。

PPHNについて

新生児の持続性 肺高血圧症（PPHN）は致死的な状態であり、出生時の正常な循環移行の障害に続発します。 肺血管抵抗（PVR）の上昇を特徴とする症候群で、肺 の血流の低下と右から左への血液の分流により不安定な低酸素血症を引き起こします。その発生率は、出生1000人あたり1.9人（1000人の生児 の出生）あたり1.9人（1,000人の生児 出生）と報告されており、死亡率は4〜33％の範囲です。この症候群は、呼吸不全の乳児の約10％の経過を複雑にし、依然としてかなりの罹患率と死亡率の原因となっています。NO GASは血管拡張薬で、酸素供給を改善し、長期および短期（妊娠34週以上）における体外膜酸素化（ECMO）の必要性を減らすために、数十か国で承認されています。 人工呼吸器サポートなどと組み合わせて、肺高血圧症の臨床的または心エコー検査的証拠に関連する低酸素呼吸不全の新生児適切なエージェント。

ウイルス性市中感染性肺炎（VCAP）について

人の成人では、年間約1億件の市中感染性肺炎の原因物質としてウイルスが確認されています。 成人のウイルス性肺炎は、最も一般的にはライノウイルス、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）、インフルエンザウイルスによって引き起こされますが、新たに出現した ウイルス（SARS-CoV-1、SARS-CoV-2、鳥インフルエンザA、H1N1ウイルスを含む）は、成人ウイルス性肺炎の 全体の負担に寄与する病原体として特定されています。65歳以上の患者は、他の基礎疾患や免疫系が弱っている患者と同様に、特にこの病気で死亡するリスクがあります。 ウイルス性肺炎の治療に抗ウイルス薬を使用することについてはコンセンサスが得られておらず、現在、具体的な予防策はインフルエンザワクチンに限定されています。現在の推奨治療法 は主に支持療法に限られているため、効果的な治療法の選択肢を求める医学的ニーズは満たされていません。肺への影響は気管支拡張、炎症の軽減、ウイルス複製プロセスの阻害につながるはずなので、いいえが治療法になるかもしれません 。

NTMについて

NTM 感染症は、肺のまれで重篤な細菌感染症で、高い罹患率と死亡率を伴う衰弱性肺疾患を引き起こします。NTM感染症は、環境からエアロゾル化された細菌を吸い込むことで感染し、NTM肺疾患、進行性 、慢性疾患を引き起こす可能性があります。嚢胞性線維症財団によると、2017年に米国の嚢胞性線維症患者の 13% が NTM種の培養で陽性反応を示しました。NTMは、その多剤抗生物質耐性のため、世界中で新たな公衆衛生上の懸念事項と見なされています。現在の 治療ガイドラインでは、複数の抗生物質を組み合わせて2年もの長期にわたって慢性的に投与することが推奨されています。これらの複雑で高価な および侵襲的なレジメンは、マイコバクテリウム・アビウム・コンプレックス（MABSC）と難治性マイコバクテリウム・アビウム 複合体（MAC）の治療における実績が低く、重篤な有害事象を引き起こす可能性があります。ビヨンドエアのシステムは、150〜400ppmのNOを肺に送達するように設計されており、LungFit GOのパイロット研究を含む初期のデータでは、この範囲のNO濃度 がNTMに感染した患者に良い影響を与える可能性があることが示されています。

ビヨンド・キャンサー株式会社について

Beyond Air, Inc.の関連会社であるBeyond Cancer, Ltd. は、原発腫瘍の治療と転移性疾患の予防に 経由で（UNO）独自のデリバリープラットフォームを利用している開発段階のバイオ医薬品および医療機器企業です。超高濃度の一酸化窒素 は抗がん作用を示し、化学増感剤や放射線療法強化剤として役立つ可能性があることが報告されています。固形腫瘍の患者を対象に、ヒト初投与 研究が進行中です。同社は、追加の治療プロトコルを提供するために、複数の固形腫瘍モデル でUNOの前臨床試験を実施しています。

の詳細については、www.beyondcancer.comをご覧ください。

固形腫瘍に対する UNO療法について

がん は世界で2番目に多い死因で、がん関連の死亡の約90％は腫瘍転移が原因です。 現在のがん治療法には、一般的に化学療法、免疫療法、放射線療法、および/または手術が含まれます。UNO療法は、再発や転移性疾患を予防するためのまったく新しいアプローチです。体外マウスのデータは、UNOによる局所腫瘍アブレーションが固形腫瘍がんモデルの 抗腫瘍免疫反応を刺激することを示しています。同社は、UNOには、わずか5分の治療で再発または転移性 病を予防できる可能性があると考えています。毒性やオフターゲット効果は限定的です。

ASDについて

ASD は深刻な神経発達障害および行動障害であり、子供の最も障害となる状態および慢性疾患の1つです。 ASDには、社会的 相互作用の異常、コミュニケーションの欠如、関心の制限、反復行動などの神経行動障害の中心となるさまざまな発達障害が含まれます。2023年、CDCは、米国では36人の子供のうち約 1人がASDと診断されていると報告しました。ASDは、子供時代まで平均して年間推定6万ドルの費用がかかり、その大部分は特別サービスと賃金の損失で、片方または両方の親に対する需要の高まりによるものです。ASD（ ）の子供を持つ母親は、子供のケースマネージャーや擁護者を務める傾向がありますが、家の外で働くことはあまりありません。平均して、週あたりの労働時間が 時間少なく、健康上の制限のない子供を持つ母親よりも 56% 少なく、その他の障害や障害のある子供を持つ母親よりも 35% 少ない収入を得ています。自閉症のアメリカ人の介護費用は2015年に2,680億ドルに達し、生涯にわたってより効果的な介入と支援がなければ、2025年までに4,610億ドルに増加すると予想されています。

将来の見通しに関する記述

この プレスリリースには、吸入一酸化窒素 と超高濃度一酸化窒素製品候補の潜在的な安全性と有効性、および多くの適応症におけるその治療可能性、および 吸入一酸化窒素と超高濃度一酸化窒素製品候補に関連する患者への潜在的な影響と予想される利点に関する「将来の見通しに関する記述」が含まれています。将来の見通しに関する記述には、提供する製品、 の事業、経営成績、戦略、または見通しに関する期待、信念、または意図に関する記述が含まれます。このような将来の見通しに関する記述は、「現れる」、 「期待する」、「計画する」、「予想する」、「信じる」、「期待する」、「意図する」、 「見た目」、「プロジェクト」、「目標」、「目標」、および類似の表現 、および/または未来形または条件付き構造（「意志」など）の使用で識別できます。「かもしれない」、「できた」、「すべき」 など）、そしてこれらの記述は歴史や現在の問題に厳密に関係していないという事実によるものです。むしろ、将来の見通しの 記述は、作成日時点で予想または予想される出来事、活動、傾向、または結果に関するものです。将来の見通しの 記述はまだ発生していない事項に関するものであるため、これらの記述は本質的にリスクと不確実性の影響を受けやすく、実際の結果が将来の見通しに関する記述によって表明または暗示される将来の結果と大きく異なる可能性があります。これらの将来の見通しの 記述は予測に過ぎず、将来の出来事や財務実績に関して作成された日現在の見解を反映しています。 実際の活動や結果が、将来の見通しの 記述で予想される活動や結果と大きく異なる原因となる可能性があります。これには、追加資本調達能力に関連するリスク、将来の前臨床試験 や臨床試験の時期と結果、FDAや同等の米国以外の規制当局を含む規制当局が、当社の製品候補の承認を付与しない可能性や、承認を遅らせる可能性などが含まれます。証明されておらず、決して効果がないかもしれない新薬を発見して開発すること有効または市場性のある製品へ、製品候補のさらなる前臨床研究や臨床試験 への資金提供と結果、製品によって利用される知的財産の取得、維持、保護、製品に関する規制当局の承認 の取得、類似技術を使用する他社や同様の用途の製品を開発している他社との競争、協力者への依存、 およびその他のリスク（一部は「で特定および説明されている場合があります）」フォーム10-Kにあるビヨンドエアの最新年次報告書の「リスク要因」セクションおよび証券取引委員会へのその他の提出書類。これらはすべて Beyond Airのウェブサイトで入手できます。ビヨンド・エアとビヨンド・キャンサーは、適用法で義務付けられている場合を除き、これらの将来の見通しに関する記述を更新する義務を負わず、更新または改訂する方針もありません。

連絡先:

投資家 関係の連絡先

コーリー デービス博士

LifeSCI アドバイザーズ合同会社

Cdavis@lifesciadvisors.com

(212) 915-2577

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要約連結貸借対照表

（千単位の 、1株あたりのデータを除く）

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要約された 連結営業報告書と包括損失

（千単位の 、1株あたりのデータを除く）