( 管轄区域 会社や組織) |
(主な標準工業 分類コード番号) |
(税務署の雇用主 識別コード) |
スティーブン · M 。スコルニク、エスク。 マイケル·J·レナEsq Lowenstein Sandler LLP アメリカン大通り一二五一号 ニューヨーク、ニューヨーク10020 (212) 262-6700 |
カート · P · クリーリー ( Curt P. Creely ) ギャレット·F·ビショップEsq フォリー & ラドナー LLP 100 North Tampa Street , Suite 2700 フロリダ州タンパ市33602 (813) 229-2300 |
大規模データベース加速ファイルマネージャ | ☐ | 加速ファイルマネージャ | ☐ | |||
☒ | 規模の小さい新聞報道会社 | |||||
新興市場と成長型会社 |
“取引所法案” ルール13 E-4(I) (国境を越えた発行人の入札オファー) |
☐ | |||
“取引所法案” 規則14 d-1(D) (国境を越えた第三者入札見積) |
☐ |
本依頼書/目論見書における情報が不完全であり、変更される可能性がある。米国証券取引委員会に提出された登録声明の発効を宣言するまで、本明細書に記載されたこれらの証券を売却してはならない。本依頼書/募集説明書は、これらの証券を売却する要約ではなく、いかなる要約や売却を許可しない司法管轄区でこれらの証券を購入する要約を求めるものでもない
予備委託書·目論見書
完成待ち、期日は2024年6月26日です
キンタラ治療会社は
9920 Pacific Heights Blvd , Suite 150
カリフォルニア州サンディエゴ,92130
キンタラ治療会社やトゥーフラ生物科学会社の株主に
私たちはKintara治療会社(“Kintara”)取締役会を代表して、KintaraがTuhura Biosciences,Inc.の委託書/募集説明書、および関連する便利な取引を買収することを提案することを添付して嬉しい
先に発表されたように、Kintara、Kayak Mergeco,Inc.(Kintaraがデラウェア州に登録して設立された完全子会社)(“合併子会社”)およびTuhura Biosciences,Inc.(デラウェア州の会社(“Tuhura”)は、2024年4月2日に合併協定および計画(“合併協定”)を締結し、この合意によれば、Merge SubはTuhuraと合併してTuhuraに組み込まれ、Tuhuraは合併後も存在し、Kintaraの全額直接付属会社(“合併”)となる。合併はトゥーフラの個性化された癌ワクチン(S)の推進に注力する上場企業につながる二機能抗体薬物結合体は現在の免疫療法の癌治療の有効性を制限する主要な障害を克服するための2つの技術である。また、合併後の会社は引き続きREM-001計画,その計画は現在登録中であるアメリカ国立衛生研究院が後援しています皮膚転移性乳癌の開放ラベル研究を支援しています10人の患者が1つの研究で登録され追跡されると、より低い用量のREM-001これまでと類似した治療効果が生じるREM-001研究を通じて、合併後の会社はREM-001技術が合併後に会社が実現可能な潜在的な将来価値を持っているかどうかを評価することが求められる予定だ
合併合意の条項及び条件により、合併完了時に、(A)当時発行されていたトゥフーラ普通株(“トゥフーラ普通株”)1株当たり額面0.001ドル(“トゥフーラ普通株”)(国庫が保有している株式と異なる意見を持つ株式(合併合意を参照)を除く)は、合併協議により計算されたいくつかの金塔ラ普通株(“金タラ普通株”)のいくつかの普通株に変換され、1株当たり額面0.001ドルとなる。(B)当時行使されていなかったTuhura普通株の購入権は、Kintaraが負担し、Kintara普通株株式を購入するオプションに変換され、合併協定に記載されているいくつかの調整によって制限されなければならず、(C)合併協定に記載されているいくつかの調整に基づいて、当時行使されていなかったTuhura普通株株式を購入する承認証は、保有者にKintara普通株株式を購入する権利を付与する類似期間承認権証に変換され、当該株式証明書を交換することができる
合併の結果、Tuhuraの既存持分所有者は、合併後の会社の約97.15%(またはKintaraの特定の持分所有者によって取得される関連または価値のある株式を発行した後、合併後の会社の94.55%)を所有し、Kintaraの既存株式所有者は、合併後の会社の約2.85%の株式を所有する(またはKintaraの特定の持分所有者によって取得される関連または価値のある株式の発行を承認した後、合併後の会社の5.45%の株式を所有する)。“”というタイトルの部分を参照合併する 協議“添付の委託書/募集説明書155ページにおいて、Tuhuraの持分所有者に支払われる対価格のさらなる情報を知る。キンタラの普通株は現在ナスダック資本市場に上場しており、コードは“KTRA”である。合併完了後、キンタラ社は“トゥフーラ生物科学会社”と改称される。合併後の会社の普通株はナスダック資本市場で取引される予定で、取引コードはHURAである
合併の完了は合併後の会社の証券がナスダック資本市場に上場できるかどうかなどの条件にかかっている。合併協定によると、Kintaraは、Kintara株主が承認した場合に逆株式分割を行うことに同意し、Kintara普通株が4.00ドルの最低入札初期上場要件を満たすことを保証する
2024年6月25日、すなわち本委託書/目論見書発行日前の最終取引日であり、キンタラ普通株の終値は1株0.2984ドルであった
Kintaraは、合併やその他の事項を完了するために必要な株主承認をその株主特別会議で求める。特別会議はインターネットで開催されますサイトは[ ]オン [ ]2024、はい[ ]東部時間は、延期または延期されない限り、後の日付に延期される。Kintara株主特別会議では、Kintaraは、Kintaraをネバダ州会社からデラウェア州会社に変換することを株主に承認し、合併の対価としてKintara普通株の発行を許可し、許可株の数を増加させることを許可し、Kintara普通株の逆株式分割を許可する。割合範囲は[1]-そのために-[20]へ [1]-そのために-[40]具体的な割合は、本委託書/募集説明書に記載されているように、特別会議後にKintara取締役会によって完全に決定される
合併の完了はまた、トゥーフラ株主の合併に対する承認などにかかっている。Tuhura株主は、合併協定および合併および関連取引を承認する会議を行わないだろう。逆に、必要なトゥーフラ株主は、合併協定を通じて、合併及び関連取引を承認し、トゥーフラの書面同意に署名して戻った後、金タラの登録声明の形でS-4,本委託書/目論見書はその一部であり、証券取引委員会が発効を宣言する。トゥーフラの株主は、これらの支援協定の締約国を含めて、このような書面同意に署名し、そのような承認を提供することを要求される。本委託書/募集説明書に記載されているように、Kintaraの上級管理者および取締役は、TuhuraおよびKintaraと支援協定を締結し、これらの株主は、彼らが所有するすべてのKintara普通株式を投票することに同意し、本委託書/募集明細書に記載されている提案の承認に賛成する。また、本委託書/目論見書にさらに記載されているように、Tuhuraのいくつかの株主は、TuhuraおよびKintaraと、Tuhuraの保有する普通株の全株式を投票することに同意し、合併の承認に賛成する支持合意に達した
慎重に考慮した後、KintaraとTuhura取締役会は一致して合併協定と関連取引を承認したが、Kintara取締役会も本委託書/募集説明書に記載された他の提案を承認し、合併を完成することが望ましく、株主の最適な利益に符合すると考えている。Kintara取締役会は、その株主投票が、本依頼書/目論見書に記載された提案に支持することを提案する
Kintara、Tuhuraおよび提案された合併および関連取引に関するより多くの情報は、本依頼書/募集説明書に含まれる。財務諸表および添付ファイル、本明細書で言及した他の文書を含む、添付されている依頼書/募集説明書をよく読むことを促します。特に、本依頼書/目論見書27ページからの“リスク要因”の項目で議論されている事項をよく考慮すべきである
私たちは私たちの取締役会を代表してあなたの支持に感謝し、合併の成功を期待しています
真心をこめて | 真心をこめて | |||
ロバート·E·ホフマン | ジェームズ·ビアンコ先生 | |||
最高経営責任者 | CEO社長 | |||
キンタラ治療会社は | トゥーフラ生物科学です |
同封の依頼書/目論見書の日付は,2024年であり,まずその日頃に金タラ社の株主とトゥフーラ社の株主に郵送する
米国証券取引委員会または任意の州証券監督管理機関は、本委託書/目論見書に記載された取引または合併中に発行される任意の証券を承認していないか、または合併または関連取引の利点または公平性または本委託書/目論見書に開示された十分性または正確性について表明していない。どんな反対の陳述も刑事犯罪を構成する
キンタラ治療会社は
9920 Pacific Heights Blvd , Suite 150
サンディエゴ, CA 92121
株主特別総会の通知
抑留される[ ], 2024
株式会社キンタラセラプティクス株式会社の株主へ
金タラセラプティクス株式会社の特別株主総会 ( 「金タラ特別総会」 ) を開催することをお知らせいたします。ネバダ州法人 ( 「 Kintara 」、「当社」、「当社」、または「当社」 ) は、 [ ]2024、はい[ ]東部時間です。金太良特別会合は、インターネット経由で開催されます。株主は、インターネット経由で場所に関係なくオンラインで会議の生中視聴、質問提出、投票を行うことができます。 [ ].まず以下の住所に登録して、キンタラ特別会議に参加することができます[ ].会議の招待状は 電子メールミーティング日の前にパスワードとともに固有の参加リンクを指定します 金太良特別会合には、ご本人ご参加いただけません。 金塔ラ普通株式 ( 以下「金塔ラ普通株式」 ) または金塔ラ C シリーズ優先株式 ( 以下「金塔ラ C シリーズ優先株式」 ) の株価額を 1 株当たり 0.001 ドル保有している株主のみ [ ]2024年は金タラ特別会議の記録的な日付であり、金タラ特別会議および金タラ特別会議の任意の休会または延期に投票する権利がある
キンタラ特別会議の目的は以下のとおりである
1. | 「 Nasdaq Proposal 」 — Nasdaq 証券市場の規則に従って、合併契約の条件に従って合併株式 ( 以下に定義される ) の発行を承認すること ( 本明細書に詳述される ) 。 |
2. | 「逆株分割提案」 NRS 78.2055 に基づき、金塔良普通株式の発行済株式および金塔良普通株式の発行済有価証券のみ ( 金塔良の承認資本金の変更なし ) を、以下の範囲の比率で逆株分割することを承認する [1]-そのために-[20]へ [1]-そのために-[40]比例は金タラ取締役会によって決定され、株式の逆分割は金タラ取締役会が自ら決定した時間と日付で行われる |
3. | “憲章提案”--金タラ憲章(定義は以下参照)の修正案を承認して、金タラ認可株式の数を増加させ、その発効時間と日付は金タラ取締役会によって自ら決定される |
4. | “2024年持分計画提案”--新しい株式補償計画(“2024年計画”)を通じて |
5. | “再登録提案”--Kintaraをネバダ州からデラウェア州に再登録することを許可し、添付ファイルGとしての統合後会社の登録証明書(変換計画、“変換計画”およびこの登録証明書、“デラウェア州登録証明書”)を含む添付ファイルDとして本通知に添付された依頼書/募集説明書に添付される変換計画を承認する |
6. | “ゴールドパラシュート提案”-諮問意見を承認(非拘束性)これに基づいて、キンタラは、その指定された実行幹事に何らかの賠償金(“黄金パラシュート賠償案”)を支払うか、または統合して、その指定された実行幹事に何らかの賠償金を支払うことができる |
7. | 休会提案“--金タラ特別会議に出席した金タラ普通株および金タラCシリーズ優先株の株式数またはその代表が金タラ特別会議に出席し、提案1~6の採択に賛成票を投じた場合、金タラ特別会議の休会を承認する |
-1-
慎重に考慮した後、Kintara取締役会は、合併を含む合併合意の形態、条項、および規定が望ましいと一致し、Kintaraおよびその株主の最適な利益に適合し、1~6号提案(“Kintara提案”)および休会提案に賛成票を投じることを提案する
金タラは、金タラ特別会議で他のいかなる問題も処理しないだろうが、金タラ特別会議またはその任意の延期または延期の前に適切に提案された問題は除外されることができる。キンタラ特別会議で処理される業務のさらなる資料については、本通知の一部である依頼書/目論見書を参照されたい
キンタラの株主は効果的な会議を開催するために定足数に達しなければならない。所持者は少なくとも3分の1(1/3)金タラ特別会議で発行され、発行され、記録日に投票する権利がある発行済み株式及び発行済み株式の投票権(1/3)は、その本人又は被委員会代表が金タラ特別会議処理事務の定足数を構成する。キム·タラは棄権とマネージャーとラベル付けされた代理人を含みます無投票権金タラ特別会議に出席する株式の数を決定するために
憲章提案と再登録提案のすべての承認は、Kintaraの多数の投票権(Kintara普通株およびKintara Cシリーズ優先株を含む流通株)の保有者を必要とする換算して単一のカテゴリーとして金タラ普通株基礎投票に投票します)。そこで棄権とマネージャーは投票権はありませんもしあれば、投票の効果があるだろう反対する憲章の提案と法団として再設立された提案
逆株式分割案、ナスダック案、2024年株式計画案、黄金パラシュート案、休会案のいずれも、金タラ株主が金タラ特別会議で投じた過半数の賛成票が承認される必要がある。そこで棄権とマネージャーは投票権はありませんもしあれば、逆株式分割案、ナスダック案、2024年株式計画案、黄金パラシュート案と休会案の結果に影響を与えないだろう
合併の完成はナスダック提案、逆株式分割提案、憲章提案、2024年株式計画提案と再登録提案などの承認に依存する。また,合併の完了は他の条件に加えて,トゥーフラ株主が合併協定を通過することに依存する
提案された合併および関連取引および我々の各提案をより完全に説明するために、本通知に添付された委託書/募集説明書(財務諸表およびその添付ファイルを含む)を参照してください。私たちはあなたがこの依頼書/募集説明書の全文をよく読むことを奨励します特に、添付の依頼書/募集説明書27ページからの“リスク要因”と題する部分をよく読むことを促します何か質問があったり、あなたの株に投票する必要がありましたら、代理弁護士、Alliance Advisors LLC、住所:866-619-8907;銀行とマネージャーはコレクトコールができます866-619-8907.
あなたがいくら金タラ普通株や金タラCシリーズ優先株を持っていても、あなたの投票は非常に重要だ。Kintara特別会議に出席する予定であっても、Kintara特別会議の前に日付を記入、署名、明記し、添付された依頼書を提供された封筒に入れたり、今後Kintara特別会議に出席できない場合、あなたの株式がKintara特別会議で代表と投票を受けることを確実にするために、電話やインターネットを介してあなたの依頼書を提出することを要求します。あなたの株式が株式ブローカー口座や銀行または他の世代の有名人が持っている場合は、マネージャー、銀行、または他の世代の有名人から受け取った指示に従って投票してください
取締役会の命令によると | ||||
|
ロバート·E·ホフマン | |||
, 2024 | 最高経営責任者 |
-2-
本依頼書/目論見書について
本ファイルは,フォームに登録されている宣言の一部を構成するS-4Kintaraが米国証券取引委員会に提出した登録説明書(“登録説明書”)は、以下に説明する合併が完了すると発行されるKintara普通株式に関する1933年証券法(改正)第5節に基づくKintaraの目論見書を構成する。本文書も改正された1934年証券取引法第14(A)節に基づいてKintara特別会議についての会議通知及び依頼書を構成しており、その際、Kintara株主はKintaraの提案及びいくつかの他の関連事項について考慮及び採決を要求される
あなたは本依頼書/募集説明書に含まれる情報のみに依存しなければなりません。Kintaraは、本依頼書/募集説明書に含まれる情報とは異なる情報を提供することを誰も許可していません。本委託書/募集説明書の日付は、本委託書/募集説明書の表紙に記載されている日付であり、本委託書/募集説明書に含まれる情報がその日以外のいずれの日付でも正確であると仮定してはならない。本依頼書/目論見書はKintara株主に郵送されたり、Kintaraが合併プロトコルに従ってKintara普通株を対価として発行したりしても、いかなる逆の影響も与えない
本委託書/募集説明書は、任意の管轄区で任意の証券の購入を売却または招待する要約を構成しないか、または任意の管轄区で任意の人に、またはその管轄区で任意のそのような要約または要約を不法に提出した者から依頼書を求めるものではない
本依頼書/募集説明書に含まれるKintaraに関する情報は、Kintaraによって提供されており、本依頼書/募集説明書に含まれるTuhuraに関する情報は、Tuhuraによって提供されている
-1-
カタログ
常用用語 |
i | |||
合併に関する質疑応答 |
1 | |||
依頼書/募集説明書の概要 |
12 | |||
合併の各方面 |
12 | |||
“合併協定” |
14 | |||
合併に関するいくつかの合意 |
17 | |||
合併における特定者の利益 |
19 | |||
合併承認の理由 |
20 | |||
キンタラ財務顧問の意見 |
20 | |||
合併に必要な規制承認 |
20 | |||
合併会計処理 |
20 | |||
合併とCVR分配が米国連邦所得税に及ぼす重大な影響 |
21 | |||
合併後のオーナーシップ |
22 | |||
キンタラ株式とトゥーフラ株式所有者の権利比較 |
22 | |||
前向き陳述に関する警告説明 |
23 | |||
市場価格と配当情報 |
26 | |||
リスク要因 |
27 | |||
TuHURA に関するリスク |
27 | |||
合併に関連するリスク |
68 | |||
Kintara に関するリスク |
85 | |||
監査を受けていない備考は簡明合併財務情報 |
109 | |||
金塔ラ株主総会開催について |
124 | |||
金塔ラ特別会議 |
124 | |||
特別会議の日時と場所 |
124 | |||
金塔ラ特別会合の目的 |
124 | |||
金塔ラ取締役会の推薦 |
125 | |||
記録日と投票 |
125 | |||
あなたの株を投票で採決する |
125 | |||
誰があなたの株投票についての質問に答えることができますか |
126 | |||
金塔ラ議案に必要な定数と投票数 |
126 | |||
棄権とブローカー 無投票権 |
126 | |||
委任状の撤回可能性 |
127 | |||
異議者 · 評価者の権利 |
127 | |||
依頼書を求める |
127 | |||
合併する |
128 | |||
合併の背景 |
128 | |||
合併の Kintara の理由 |
132 | |||
TUHURA の合併の理由 |
135 | |||
合併におけるキンタラの取締役 · 役員の利益 |
138 | |||
合併における TUHURA の取締役 · 役員の利益 |
139 | |||
キンタラ財務顧問の意見 |
141 | |||
合併に必要な規制承認 |
150 | |||
合併会計処理 |
150 | |||
評価権と異意見者権利 |
151 | |||
合併協定 |
155 | |||
合併に関連する特定の契約 |
176 | |||
支持協定 |
176 | |||
ロックする協議 |
176 | |||
CVRプロトコル |
177 |
-1-
合併および CVR 配分による特定の重要な米国連邦所得税の影響 |
178 | |||
提案第 1 号 NASDAQ 提案について |
183 | |||
合併株式 |
183 | |||
合併株式の発行の承認 |
183 | |||
承認に必要な投票 |
183 | |||
議案第 2 号逆株分割議案 |
184 | |||
金塔良普通株式の逆分割の承認について |
184 | |||
株式分割の理由 |
184 | |||
逆株分割の実施の判断基準 |
186 | |||
逆株分割に関連する特定のリスクと潜在的な欠点 |
186 | |||
有 効 な 逆 分割 時間 |
187 | |||
リ バ ース スト ック 分割 の影響 |
188 | |||
断片的株式の処理 |
189 | |||
記録 株 主 および 実質 株 主 |
189 | |||
会 計 の結果 |
190 | |||
異議申立者または評価権なし |
190 | |||
株式分割のいくつかの重大なアメリカ連邦所得税の結果 |
190 | |||
承認に必要な投票 |
191 | |||
議案第 3 号憲章議案 |
193 | |||
承認に必要な投票 |
194 | |||
議案第 4 号 — 株式会社キンタラセラプティックスの承認2024 年オムニバス株式インセンティブプラン ( 「 2024 年株式計画提案」 ) |
195 | |||
承認に必要な投票 |
204 | |||
議案第 5 号株式会社キンタラセラプティック株式会社ネバダ州から遅延状態への他の企業変更の採用 |
205 | |||
転換計画 |
205 | |||
改 組 の 理由 |
205 | |||
キ ン タ ラ 株 主が 法 人 再 編 に 投票 すべき 理由 |
206 | |||
組織 再 編 の影響 |
207 | |||
組織 再 編 投票 の影響 |
208 | |||
承認に必要な票の効果が得られなかった |
208 | |||
連邦法人再編入の所得税の影響 |
208 | |||
会計処理 |
209 | |||
監督管理審査 |
209 | |||
ネバダ州からデラウェア州への再法人化前後のキンタラ株主の権利 |
209 | |||
転換計画の変更、終了、放棄 |
234 | |||
承認に必要な投票 |
234 | |||
提案第 6 号「ゴールデンパラシュート報酬提案」 |
235 | |||
承認に必要な投票 |
235 | |||
第 7 号議案延期議案 |
236 | |||
承認に必要な投票 |
236 | |||
TUHURA について |
237 | |||
TUHURA 社役員報酬 |
282 | |||
東浦経営陣の財務状況 · 業績に関する議論 · 分析 |
290 | |||
特定の TUHURA 関係および関連当事者の取引 |
303 | |||
KINTARA のご案内 |
305 | |||
背景 |
305 | |||
最近のハイライト |
305 |
-2-
今後の臨床マイルストーン ( 利用可能な資金調達を条件とします ) |
306 | |||
REM-001セラピーのターゲット市場 |
308 | |||
CMBC の現在および実験的治療法 |
310 | |||
CMBC の臨床成績 |
310 | |||
VAL — 083 |
313 | |||
製造 |
313 | |||
セントクラウド資産購入契約書 |
314 | |||
特許と独自の権利 |
314 | |||
政府規制と製品審査 |
315 | |||
競争 |
320 | |||
企業の歴史 |
321 | |||
研究と開発 |
321 | |||
従業員 |
321 | |||
属性 |
321 | |||
法律訴訟 |
322 | |||
利用可能な情報 |
322 | |||
KINTARA 社役員報酬 |
323 | |||
報酬総額表 |
323 | |||
財政年度傑出株式賞年末.年末 |
324 | |||
役員報酬 |
325 | |||
発行済み証券 |
327 | |||
関連先 |
327 | |||
四半期情報を精選する |
328 | |||
重要な会計政策と試算 |
334 | |||
アンバランスであるシート配置 |
335 | |||
合併後の経営について |
336 | |||
KINTARA 証券の概要 |
343 | |||
普通株 |
343 | |||
優先株 |
343 | |||
キンタラ株式とトゥフラ株式の保有者の権利の比較 |
349 | |||
特定の実益所有者と経営陣の保証所有権 |
355 | |||
トゥーフラ |
355 | |||
法律事務 |
360 | |||
専門家 |
360 | |||
情報を付加する |
360 | |||
そこでもっと多くの情報を見つけることができます |
362 | |||
財務諸表索引 |
F-1 | |||
TUHURA の財務諸表 |
F-1 | |||
金太良財務諸表 |
F-32 | |||
別添 A : 合併契約書 |
A-1 | |||
付属書 B : LUCID の意見 |
B-1 | |||
別添 C : オムニバスエクイティ · インセンティブプラン |
C-1 | |||
付属書 D : 転換計画 |
D-1 | |||
付属書 E : ネバダ州変換条項 |
E-1 | |||
付属書 F : デラウェア変換証明書 |
F-1 | |||
付属書 G : デラウェア法人証明書 |
G-1 | |||
付属書 H : デラウェア州法 |
H-1 | |||
パート II |
II-1 |
-3-
常用用語
本文書では:
“終了”は合併の完了を意味する
“お会計日”とは、決済が発生した日付のことです
“税法”は改正された1986年の国内税法を指す
“合併会社”とは、金タラ及びその子会社が取引終了後に設立した会社をいう
CVR“とは、有効日直前に株主が発行したKintara普通株毎に発行されたまたは価値のある権利(またはKintara普通株またはKintara Cシリーズ優先株を購入する特定の引受権証の場合、Kintara普通株またはKintara Cシリーズ優先株が行使可能または変換可能な引受権証であり、各CVRは、その所有者がその占めるCVR株式を所有する権利を有するようにする
CVRプロトコル“は、統合プロトコル3.6節に記載されている価値のある権利プロトコルを意味するか、または価値がある権利プロトコルを意味する
CVR株“とは、53,897,125株の金タラ普通株を意味する
DGCLとは、デラウェア州一般会社法を意味する
“発効期間”とは、合併の発効時期を意味する
“取引法”は改正された1934年の米国証券取引法を指す
交換比率“とは、(A)を(B)会社の合併株式を(B)会社の発行済み株式で割った商数を意味し、これらの用語は、合併協定において定義され、さらに記載されており、その効力および目的は、発行される株式の数を決定することである合併前トゥーフラ株主(または発行可能)合併前金タラとトゥフーラはそれぞれ受け入れ市前の相対推定値及び全面的に株式を薄くして決定した引受権及び株式証明書所有者)に基づいている。交換比率の計算については、(I)受入市前の1株当たりの行使価格が0.20ドル以上(合併協定に従って調整される必要がある)のすべてのKintara普通株関連引受権および発行済株式証は計算されず、(Ii)すべてのKintara優先株株は“転換された”Kintara普通株に換算された基準で発行され、(Iii)すべてのTuhura普通株関連未償還Tuhura購入株式は発行されたものとみなされ、承認持分証は未償還引受株式とみなされる
“公認会計原則”とは、米国公認の会計原則を意味する
“トゥフーラ主要株主”とは、トゥーフラ株主としてトゥフーラ支援協定に署名したトゥフーラ上級管理者、取締役、株主を意味する。重要なトゥーフラ株主は合併を承認するために必要な唯一のトゥーフラ株主だ
“キンタラ”または“親会社”とは、キアラ治療会社、ネバダ州の会社を意味する
“キンタラ附例”とは、キンタラ改正及び再改訂の付則を意味する
“金タラ憲章”は改正された金タラ社定款を指す
-i-
文脈によると、“金タラ普通株”とは、金タラの普通株、再登録前に1株当たり額面0.001ドル、および金タラの普通株を指し、再登録が完了した後、1株当たり額面0.001ドルである
“キンタラ提案”という意味は
• | 提案1--本明細書に記載されたナスダック株式市場規則に基づいて、合併協定条項に基づいて合併株式およびその中で行われる取引を承認する(“ナスダック提案”) |
• | 提案2--“提案”78.2055に基づき、金タラ普通株の既発行株と金タラ普通株の他の発行済み証券のみの逆株式分割(金タラ法定株式は不変)を承認し、比率範囲は[1]-そのために-[20]へ [1]-そのために-[40],比例は、Kintara取締役会によって決定され、逆方向株式分割は、Kintara取締役会が自ら決定した時間および日に行われる(“逆方向株式分割スキーム”) |
• | 第3号提案--金タラ憲章の修正案を承認して、金タラの認可株式数を増加させ、その発効時間と日付は金タラ取締役会によって自ら決定される(“憲章提案”) |
• | 第4号提言−2024年計画(“2024年株式計画提案”); |
• | 第5号提案--Kintaraのネバダ州からデラウェア州への再登録を許可し、添付ファイルGとしての合併後会社の登録証明書(変換計画、“変換計画”およびこのような登録証明書、“デラウェア州登録証明書”)を含む添付ファイルDとして本通知に添付された依頼書/募集説明書に添付された変換計画を承認する(“再登録提案”) |
• | 第6号提案−諮問意見の承認(非拘束性)これに基づいて、キンタラは、その指定された実行幹事に何らかの賠償金(“黄金パラシュート賠償案”)を支払うか、または統合して、その指定された実行幹事に何らかの賠償金を支払うことができる |
• | 提案7-Kintara特別会議に出席するKintara普通株式およびKintara Cシリーズ優先株の株式数または代表がKintara特別会議に出席し、第1~6号提案が承認されないことに賛成票を投じた場合、Kintara特別会議休会(“休会提案”)を承認する |
“キンタラAシリーズ優先株”とは、金タラのAシリーズ優先株のことで、1株当たり0.001ドルの価値がある
“キンタラCシリーズ優先株”を総称してキンタラシリーズと呼ぶC-1優先株、一株当たり0.001ドルの価値があります、キンタラシリーズC-2優先株、1株当たり0.001ドルの価値、および金タラシリーズC-3優先株は、一株当たり0.001ドルの価値があり、各シリーズは金タラ普通株に変換することができる
“キンタラ特別会議”とは、金タラ株主が金タラ提案及び関連事項及びその任意の延期又は延期について審議及び採決を行う特別会議を意味する
“金タラ株主承認”とは、金タラ株主による金タラ提案の承認を意味する
“金タラ支援協定”とは、金タラ、トゥフーラ、および各金タラ官僚および取締役によって締結された、金タラ、トゥーフラおよび各金タラ官僚および取締役によって署名された、2024年4月2日の日付の株主支援協定を意味する
“金タラ承認株式証”とは、金タラ普通株或いは金タラCシリーズ優先株(具体的な状況に応じて)を購入する引受権証であり、各株式承認証は取引終了直前にまだ発行されていない
“合併”とは、合併合意に基づいて、合併Subとトゥフーラが合併してトゥフーラに統合され、ツフラが金タラの完全子会社として存続することを意味する
-II-
“合併協定”とは、Kintara、Tuhura、Merge Subの間の合併協定と計画を意味し、期日は2024年4月2日であり、時々修正される可能性がある
合併株式“とは、取引終了直前に発行および発行された1株当たりのトゥフララ普通株(国庫形式で保有している株式または異なる意見を有する株式を除く)について、キンタラ普通株の数が同図のフーラ普通株に変換および交換される取引比率に等しいことを意味する
“連結子会社”とは,デラウェア州にあるKayak Mergeco,Inc.を意味する
NRSとはネバダ州で改正された法規を意味する
“目論見書”とは、登録説明書に記載されている目論見書をいうS-4(登録する)番号:333-)は、米国証券取引委員会に申請を提出した
“米国証券取引委員会”とは、米国証券取引委員会を意味する
“証券法”とは、改正された1933年の米国証券法を指す
“発行済み総議決権株式”とは、(A)金タラ発行済み普通株と(B)金タラCシリーズ優先株株式の変換により得られた金タラ普通株の総和を意味する換算してまた、当該等C系列優先株の条項に基づいて、適用される株式交換比率を含む。記録日まで、あります[ ]発行された議決権株式の総数は[ ]金タラ普通株と[ ]金塔拉普通株は香港で上場している換算してCシリーズ優先株の基礎
トゥーフラとはデラウェア州のトゥーフラ生物科学会社のことです
“トゥフーラ普通株”とは、トゥフーラの普通株のことで、1株当たり0.0001ドルの価値がある
Tuhura手形融資“とは、Tuhuraが2024年4月2日に完了した個人配給総引受金額が約3,130万ドルである変換可能な手形を意味し、以下、本依頼書/募集明細書にさらに説明する
“トゥフラッグオプション”とは、ツフラ普通株株を購入するオプションのことであり、いずれのオプションも取引終了直前に未償還である
“トゥーフラ支援協定”とは、トゥーフラ、キンタラ、主要トゥーフラ株主の間で2024年4月2日に署名された株主支援協定を意味する
“トゥフララ株式承認証”とは、トゥーフラ普通株株を購入する引受権証であり、各株式承認証は取引終了直前に未発行である
-III-
合併に関する質疑応答
以下の質疑応答は,提案合併に関する提案と,提案統合の一般的な質問を含むキンタラ特別会議で提案される提案について簡単に回答した以下の質問と答えは、Kintara株主に重要なすべての情報を含まないかもしれない。株主に、本依頼書/募集説明書全文、本依頼書に添付されている財務諸表および添付ファイル、および本依頼書に言及されている他の文書を含む本依頼書/募集説明書全文を詳細に読むように促す。別の説明がない限り、本委託書/目論見書内の情報は、本委託書/目論見明細書の提案番号2に記載された金タラ普通株逆分割提案を有効にしない
Q: | なぜ私はこの依頼書/募集説明書を受け取ったのですか |
A: | 2024年4月2日、Kintara、Tuhura、Merge Subは合併協定を締結し、この協定によると、Merge SubはTuhuraと合併してTuhuraに統合され、TuhuraはKintaraの完全子会社として存続する。合併プロトコルのコピーは、添付ファイルAとして本依頼書/目論見書の後に添付される |
合併合意の条項および条件によれば、取引完了時に、(A)トゥーフラ普通株の1株当たり流通株(ログアウトまたは異なる意見を有する株式を在庫株として保有する任意の株式を除く)は、交換比率に等しいKintara普通株に変換され、(B)トゥフーラ普通株を購入する各未発行オプションは、(I)図フラ普通株オプションに制約されたトゥフーラ普通株の株式総数に等しいと仮定され、金タラ普通株を購入するオプションに変換される。金タラは、発効直後および(Ii)交換比率および(C)トゥフーラ普通株を購入した未発行株式証1部と同様に、トゥーフラ普通株を購入した発行済株式証1部を負担し、金タラ普通株の行使可能株式証に変換し、その数は、(I)この承認株式証を行使可能なトゥフーラ普通株総数と(Ii)交換比率との積に等しい。詳細は“と題する”を参照されたい合併協定--合併対価格。”
Q: | 統合協定の交換比率はいくらですか |
A: | 合併協定における交換比率は、合併中にTuhura普通株が発行される毎に発行可能なKintara普通株式数を規定する。交換比率が協議された後、Tuhuraの既存株式所有者は、合併後の会社の約97.15%の株式(またはCVR株式を発行した後に合併後の会社の約94.55%の株式を所有する)、Kintaraの既存株式所有者は、合併後の会社の約2.85%の株式(“転換後”Kintara普通株の基準で計算)または(CVR株発行後に合併後の会社の5.45%の株式を保有する)を所有する(いずれの場合も含まれない)金を使ってしまった合併後も返済されていないKintaraのオプションと引受権証)。そこで,1社当たり2024年4月2日までの未償還証券数によると,トゥフラ手形融資で発行されたトゥーフラ手形を含めてトゥフーラ普通株株に変換し,交換比率は約6.3155と推定される。実際の交換比率は、合併終了日におけるKintaraとTuhuraの資本状況を反映するために取引完了前に決定され、Kintaraの株主が承認すれば、逆分割で実施される実際の逆分割比率が考慮される。為替レートの詳細については、タイトルを参照してください“統合プロトコル-交換比率.” |
合併後の会社の所有権パーセンテージは、Tuhuraの規定価値約1.907億ドルを用いて計算される(これは、Tuhuraの交渉前通貨前企業価値1.6億ドルにTuhuraがTuhura手形融資で調達した3070万ドルを加えて計算される。以下のようになる合併する 合意-トゥーフラ手形融資“”)金タラの規定価値は1100万ドル(金タラによる400万ドル完成時の現金純額)である
-1-
本依頼書/募集説明書及びその添付ファイルには、提案合併及びキンタラ特別会議で行動する提案に関する重要な情報が含まれている。あなたはこの依頼書/目論見書とその添付ファイルをよく読まなければならない。本ファイルはまた、合併発行可能な合併関連株式に関するKintaraの目論見書を構成する
Q: | Kintara株主はどのような権利を持っているか、または価値のある権利協定に基づいていますか |
A: | 発効時期または発効時間の前に、Kintaraは、Mountain Share Transfer Inc.(“株式供給代理”)と契約または価値のある権利協定(“CVRプロトコル”)を締結し、この合意に基づいて、Kintara普通株式所有者、Kintara Cシリーズ優先株式所有者およびKintara普通株式所有者は、発効時間の1営業日前に市で発行されたKintara普通株株式(またはKintara Cシリーズ優先株の引受権証および所有者について)を保有する毎にCVRを取得する。この承認株式証またはそのような金タラCシリーズ優先株は、その日に変換可能な1株当たり金タラ普通株に行使することができる)。Kintara(I)が1.2 mg/kg用量未満のREM-001が以前の1.2 mg/kg用量REM-001と同様の治療効果を生じるかどうかを決定するために、少なくとも10人の皮膚転移性乳癌患者を募集し、(Ii)研究に参加したこれらの患者が2025年12月31日または前に8週間のフォローアップを完了した場合、各CVRの保有者は、そのシェアのCVR株を得る権利がある |
CVR株の支払日は、権利エージェントがCVR株を実現マイルストーンとして受け取ってから10営業日以内となる。マイルストーンに到達できなければ、CVRプロトコルにより、CVRの所有者はいかなるCVR株式も取得しない。いかなるCVRの保有者がそれに関連する任意のCVR株を獲得することは保証されない。Kintaraまたは適用された源泉徴収義務者がCVR株式を交付する際に源泉徴収税が必要であると判断したり、CVRの分配について十分な源泉徴収税を配分できなかったりすると、本来受け取っていたCVR株式の一部が控除される可能性がある
CVRプロトコルが規定するいくつかの限られた状況以外に、CVRは譲渡できず、いかなる文書によって証明あるいは証明されることもなく、いかなる取引所に上場して取引することもない
Q: | 株主たちはキンタラ特別会議でどのような事項を考慮しますか |
A: | 当社は、本特別総会において、以下の議案の賛成票を株主に求めます。 |
• | 提案1--本明細書に記載されたナスダック株式市場規則に基づいて、合併協定条項に基づいて合併株式およびその中で行われる取引を承認する(“ナスダック提案”) |
• | 提案2--“提案”78.2055によると、金タラ普通株の発行済み株と金タラ普通株の他の発行済み証券(金タラ法定株式は不変)のみの逆株式分割(“逆分割”)を承認し、比率範囲は[1]-そのために-[20]へ [1]-そのために-[40]比例は、Kintara取締役会によって決定され、逆方向株式分割は、Kintara取締役会が自ら決定した時間および日に行われる(“逆株式分割スキーム”) |
• | 第3号提案--金タラ憲章の修正案を承認して、金タラの認可株式数を増加させ、その発効時間と日付は金タラ取締役会によって自ら決定される(“憲章提案”) |
• | 第4号提言−2024年計画(“2024年株式計画提案”); |
• | 第5号提案--キンタラをネバダ州からデラウェア州に再登録することと、合併後の会社の登録証明書を含む添付ファイルDとして添付された依頼書/募集説明書に添付された変換計画を承認する |
-2-
本通知は、添付ファイルGとして本通知(変換計画、“変換計画”およびこの登録証明書、“デラウェア州登録証明書”);(“再登録提案”)に添付される |
• | 第6号提案−諮問意見の承認(非拘束性)これに基づいて、キンタラは、その指定された実行幹事に何らかの賠償金(“黄金パラシュート賠償案”)を支払うか、または統合して、その指定された実行幹事に何らかの賠償金を支払うことができる |
• | 提案7-Kintara特別会議に出席するKintara普通株式およびKintara Cシリーズ優先株の株式数または代表がKintara特別会議に出席し、第1~6号提案が承認されないことに賛成票を投じた場合、Kintara特別会議休会(“休会提案”)を承認する |
Q: | 合併が完了したら何が起こりますか |
A: | 締め切りには、Merge SubはTuhuraと合併してTuhuraに統合され、TuhuraはKintaraの完全子会社として存続し、Merge Subは存在しなくなる。合併はデラウェア州の法律で規定された効果を持つだろう。合併の対価として、Tuhura普通株の1株当たり流通株は交換比率に応じてKintaraの普通株に交換され、Kintaraは各未発行のTuhura承認株式証とTuhuraオプションを担当する合併協定である合併対価格” ““合併プロトコル--トゥーフラオプションの処理”と“合併プロトコルであるトゥフララ承認株式証の処理” |
Q: | なぜこれらの会社は合併を提案したのですか |
A: | 金タラとトゥフーラは、2社の合併は会社に希望に満ちた導管、1本の強力な指導チームと大量の資本資源を持たせ、それを腫瘍学に集中する偉大な会社と位置づけ、リスク多元化末期腫瘍学導管を推進する専門知識と資源を持っていると考えている。合併後の会社はトゥーフラの候補製品の推進に専念し、これらの製品は237ページのタイトルで“トゥーフラに関する情報“と。もし合併が完了しなければ、キンタラはその戦略的選択を再検討するだろう |
キンタラ社とトゥーフラ社の合併原因のより全面的な議論については、タイトルを参照してください“合併--キンタラの合併理由“と”合併-トゥーフラ統合の原因.”
Q: | なぜキンタラ取締役会は株主が合併、逆分割、関連取引を承認することを提案したのですか? |
A: | Kintara株主が合併、逆分割、および関連提案を承認することを一致提案する際、Kintara取締役会は、これらの提案および合併に関連する潜在的利益とリスクを含む様々な要素を考慮している。合併のメリットを評価する際に、Kintara取締役会は特に、合併後の会社が開発されている一連の腫瘍学候補製品の多様な導管、より多くの財務資源、および経験豊富な高級管理チームを持つことを考慮している。Kintara取締役会はまた、Kintara経営陣が合併をサポートする提案、Kintaraが合理的に利用可能な代替案、Kintaraの現在の財務状況と合併後の会社が利用可能な財務資源、およびKintaraが合理的に利用可能な代替案を考慮している。Kintara取締役会は、地理的位置の違いに基づいて両社を合併することの困難さ、合併後の会社の管理と運営に関する内在的な挑戦、合併が様々な理由でできない可能性があり、合併期待収益が実現できない可能性があるなど、これらのメリットと取引に関する潜在的なリスクをトレードオフしている。これらのメリットとリスクを慎重に考慮した後、Kintara取締役会はKintara株主に合併を承認することを提案した |
-3-
キンタラ取締役会が株主がこれらの提案を承認することに賛成するより全面的な議論については、“と題する記事を参照されたい”これは…。e 合併--キンタラs 事の道理s フォーr これは…。e 合併する。”
Q: | 取引終了後、現在のKintara株主とTuhura株主はKintaraのどのような持分を保有しますか |
A: | 合併完了後、キンタラの所有権は以下のようになる予定だ |
• | 現在のKintara株式保有者は、合併後の会社の2.85%の株式(またはCVR株の発行が発効した後)、および |
• | 現在のトゥーフラ株式保有者は、合併後の会社97.15%の株式を保有し、Kintara普通株に換算する(またはCVR株発行発効後94.55%を保有) |
上記株式数及びパーセント権益は、(I)金タラAシリーズ優先株が現在発行されている株式には計上されていない、すなわち投票権はありません(Ii)引受権証を行使する際に発行可能なKintara普通株式株式は、合併に関連するTuhura株式承認証と交換する。(Iii)引受権証を行使する際に発行可能なKintara普通株式株式は、合併に関連するTuhura株式オプションと交換する。(Iv)Kintaraの未行使株式および株式承認証を行使する際に発行可能なKintara普通株株式、(V)CVR協定に従って発行可能なCVR株式、および(Vi)Kintara証券が将来発行可能な株式
Q: | 承認された場合、逆分割は合併後の会社のKintara株主の投票権にどのように影響しますか? |
A: | 逆分割が承認されれば、合併合意の条項に基づいて、交換比率は逆分割によって実施される実際の逆分割比率に比例して調整されるので、Kintara株主の合併後の会社の相対投票権に影響を与えない |
合併後の会社におけるキンタラ株主の相対投票権のより詳細な議論については、タイトルを参照してください“合併する プロトコル-交換 Rateo.”
Q: | 合併が完了したら、誰が合併後の会社の高級管理者と役員を担当しますか |
A: | 合併協議は、合併が完了する直前に、金タラ取締役会は5(5)名の取締役で構成されると規定している。四(4)名の取締役はトゥフーラが指定し、一(1)名の取締役はキンタラが指定する。合併完了後にキンタラ取締役を務めることが決定した個人は、トゥフラが指定したジェームズ·マヌソ博士、エレン·リスター、ジョージ·ウー、ジェームズ·ビアンコ、キンタラが指定したキンタラの現最高経営責任者ロバート·E·ホフマン |
合併が完了すると、以下の人はすぐにキンタラの幹部となる:ジェームズ·ビアンコ総裁兼最高経営責任者、ダン·ディルボーン最高財務責任者、彼らはトゥーフラの現幹部である
タイトルを参照してください“合併後の管理.”
Q: | 合併を完了するにはどのような条件を満たさなければなりませんか |
A: | 合併協定にはKintaraの株主が合併株の発行を承認することを含む多くの終了条件がある。また、トゥーフラ社の株主は、合併協定を通過し、合併及びその計画による取引を承認しなければならない。統合が完了する前に該当または免除されなければならない条件の要約については、タイトルを参照してください“統合プロトコル--統合完了の条件.” |
-4-
Q: | 合併に関連したキンタラ普通株がナスダックから撤退するとどのような結果が生じるのでしょうか |
A: | 合併の完了は合併後の会社の証券がナスダック資本市場に上場できるかどうかなどの条件にかかっている。合併協定はまた、Kintaraが合併が完了するまでその商業的に合理的な努力を使用して上場を維持することを要求する。もしキンタラの普通株がナスダックから撤退し、ナスダックは初期上場要求に基づいて合併後の会社の証券がナスダック資本市場に上場することを許可しなければ、キンタラはこの成約条件を満たすことができず、合併は完成できない可能性がある |
Q: | キンタラ株主特別会議で提案された提案を承認するためにはどのような投票が必要ですか |
A: | 憲章提案と会社提案の再構成のすべての承認は、議決権株式を発行した大多数の所有者の賛成票を総発行する必要がある。そこで棄権とマネージャーは投票権はありませんもしあれば、投票の効果があるだろう反対する憲章の提案と法団として再設立された提案 |
逆株式分割案、ナスダック案、2024年株式計画案、黄金パラシュート案、休会案のいずれも、金タラ株主が金タラ特別会議で投じた過半数の賛成票が承認される必要がある。そこで棄権とマネージャーは投票権はありませんもしあれば、逆株式分割案、ナスダック案、2024年株式計画案、休会案の結果に影響を与えないだろう
Q: | トゥーフラの株主は合併を承認する必要がありますか |
A: | はいそうです。合併協定の通過及び合併及び関連取引の承認には、少なくとも(I)少なくともTuhura普通株の少なくとも多数の発行済み株式を保有する保有者、(Ii)少なくともTuhura優先株を有する少なくとも多数の発行済み株式の保有者が合計基準投票及び(Iii)一連のTuhura優先株の少なくとも多数の既発行株式の保有者に賛成票を投じる必要がある。合併協定に署名するとともに、主要Tuhura株主は、当該合意に基づいて、その条項及び条件を遵守する場合には、主Tuhura株主は、株主投票時に当該等株主実益が所有するすべてのTuhura株株に投票することに同意し、合併協定及び合併協定及び合併協定に期待される取引を承認することに賛成し、当該等の取引所を完成させるために必要な任意の他の事項を含む。また、(A)Tuhura普通株式株式を譲渡すること(またはこれについて任意の手配を締結すること)、または(B)Tuhura支持協定に一致しない任意の投票スケジュールを締結してはならない。全体的に言えば、2024年4月2日現在、主なトゥーフラ株主はトゥフララ株の約65%の流通株を保有している。もっと知りたいのは、タイトルを参照してください“合併支援協定に関連するいくつかの合意.” |
Q: | キンタラ株主はキンタラ特別会議でどのくらいの投票権を持っていますか |
A: | Kintara普通株は、Kintara特別総会で記録日までに登録されているKintara普通株1株について一票を投じる権利がある。Kintara Cシリーズ優先株の1株はそれぞれの転換価格に応じて普通株に変換することができ、普通株との権利がある換算して基礎です。このシリーズの換算価格C-1優先株、シリーズC-2優先株と系列C-3優先株はそれぞれ58.00ドル、60.70ドル、57.50ドルだった。記録日まで、あります[ ]発行された議決権株式の総数は[ ]金タラ普通株と[ ]金塔拉普通株は香港で上場している換算してCシリーズ優先株の基礎 |
-5-
Q: | キンタラの現職幹部と役員は合併でどんな利益がありますか |
A: | キンタラの取締役会や役員は合併で御社とは異なり、御社とは異なる、あるいは御社と衝突する利益を持っている可能性があります |
6月まで[ ]、2024年、キンタラの役員と役員実益を持つ約[ ]Kintara普通株式発行済み株式の割合(換算基準で計算)。現キンタラ社の最高経営責任者、臨時財務官兼キンタラ社取締役社長のロバート·E·ホフマン氏は、合併完了後もキンタラ社の取締役を続けていく。Kintaraの役員と幹部はまた合併についてKintara支援協定を締結した
詳細はタイトルを参照してください“合併-合併におけるキンタラ取締役および上級管理職の利益“および”合併に関するいくつかの合意-支援協定.”
Q: | トゥーフラの現職幹部と役員は合併でどのような利益がありますか |
A: | トゥーフラの取締役会と役員は、合併において、あなたとトゥーフラ株主とは異なり、トゥーフラ株主またはそれと衝突する利益を持っている可能性があります |
Tuhuraの取締役および役員実益は、2024年4月2日現在、Tuhura普通株の約38.78%の流通株を有しており、その所有者が所有するTuhura優先株をTuhura普通株に変換することを含むが、これらの個人が保有するTuhura株式オプション行使または決済後に発行可能なTuhura株は含まれていない。また、現在トゥーフラ取締役会のジェームズ·マヌソ博士、エレン·リスター、ジョージ·ウー、ジェームズ·ビアンコは合併完了後にキンタラの取締役になる予定だ。トゥーフラの役員と執行役員も合併についてトゥーフラ支援協定を締結した
詳細はタイトルを参照してください“合併-合併におけるトゥーフラ取締役および上級管理職の利益“および”合併に関連するいくつかの合意-支援協定.”
Q: | 合併はキンタラのアメリカ株主にどのような実質的なアメリカ連邦所得税の結果をもたらしましたか |
A: | Kintara株主は、合併によってKintara株の株式を売却、交換または処分することはないので、合併は、Kintara株主がそのKintara株について米国連邦所得税目的の収益または損失を確認することをもたらすべきではない。“”部分“というタイトルの情報を見てください合併とCVR分配のいくつかの重大なアメリカ連邦所得税の結果Kintara株保有者のいくつかの重大な米国連邦所得税への合併の影響に関するより完全な記述 |
Q: | CVRの分配とCVR株の受け入れはアメリカ連邦所得税にどのような実質的な影響を与えますか |
A: | CVRに対する米国連邦所得税の処理は不確定であり、KintaraがCVR分配で発生した納税年度に対して現在または累積収益と利益の合理的な予想があるかどうかを含むCVR分配の日の事実にある程度依存する可能性がある。米国連邦所得税の目的で、このような分配はKintara普通株株に関連する財産分配とみなされる可能性がある。“”部分“というタイトルの情報を見てください合併とCVR分配のいくつかの重大なアメリカ連邦所得税の結果キンタラ普通株式所有者からCVRを徴収することはアメリカ連邦所得税のいくつかの重大な影響を検討した |
-6-
Q: | 逆株式分割はKintara普通株保有者に対してどのような実質的なアメリカ連邦所得税の結果がありますか |
A: | Kintara普通株の保有者は、米国連邦所得税の収益または損失を確認してはならない 逆株式分割について(この用語は以下のように定義されている。)建議書番号第2章−逆株分割提案)は、当該所有者が断片的な株式の四捨五入によって株式の追加的な断片的権益を取得しなければならない建議書番号第2章−逆株分割提案“と。“”部分“というタイトルの情報を見てください建議書番号第2章−逆株分割提案 – 株式分割のいくつかの重大なアメリカ連邦所得税の結果逆株式分割によるキンタラ普通株保有者のいくつかの重大なアメリカ連邦所得税結果のより完全な記述については、アクセスしてください |
Q: | 再登録会社は金タラ普通株保有者に対してどのような実質的なアメリカ連邦所得税の結果がありますか |
A; | Kintara普通株の保有者は、米国連邦所得税の収益または損失を確認してはならない 会社として再設立することについて(この用語は次のとおりであるから“建議書番号第五条-Kintara治療会社をネバダ州からデラウェア州に再登録し、他社を採用して変更する“)”“”部分“というタイトルの情報を見てください建議書番号第五条-Kintara治療会社をネバダ州からデラウェア州に再登録し、他社を採用して変更する – 会社の再設立がアメリカ連邦所得税に及ぼす重大な影響再登録会社の金タラ普通株保有者に対する重大なアメリカ連邦所得税の結果をより完全に説明する |
Q: | 合併はトゥーフラのアメリカ株主にどのような実質的なアメリカ連邦所得税の結果をもたらしましたか |
A: | 金タラもトゥフララも、米国連邦所得税の目的のために、1986年に改正された“国税法”第368(A)節で指摘された再編として記述される立場を取ろうとしている。金タラもトゥフーラも、合併が“法典”第368(A)節の意味での再編に該当するかどうかについて国税局に裁決を求めなかった。Tuhuraの弁護士であるFoley&Lardner LLPとKintaraの弁護士であるLowenstein Sandler LLPは,合併が規則368(A)節の意味を満たす再編であるという意見を提供している.これらの意見は,Foley&Lardner LLPとLowenstein Sandler LLPがそれぞれトゥーフラとキンタラからそれぞれ受け取った陳述とチノ,および,(I)このなどの意見発表日と合併の日の間に,適用法は変わらないと仮定している.(Ii)合併は、合併協定の条文に従って行われ、(Iii)合併に関する評価権の行使は、KintaraがKintara普通株買収代表Tuhura“制御権”を代表するTuhura権益を妨げることはないであろう(一般に、Tuhura流通株の少なくとも80%の投票権およびTuhuraの各種類の無投票権株式の少なくとも80%を代表する議決権付き株式と定義される)。そのような仮定またはトゥフーラまたは金タラの申立書で提案された任意の申立またはチノが正確でない場合、合併は、“規則”第368(A)条に示される再構成に適合しない可能性がある。合併が“規則”第368(A)条に示す再編に該当すると仮定すると、一般に、トゥフーラ普通株の米国保有者(本明細書で述べたように)は、合併によってツフラ普通株を金タラ普通株に交換した場合の損益を確認すべきではない |
しかし,“規則”第368(A)節によれば,統合を再構成と見なすためには,多くの要求を満たす必要があり,その中のいくつかの要求は事実に基づいて決定され,再構成処理は統合後にとる行動の影響を受ける可能性がある.合併が“規則”第368(A)条に規定する再編資格を満たしていない場合、トゥフーラ普通株の米国保有者は、合併においてツフラ普通株を金タラ普通株に交換することによる全損益を確認するのが一般的である
-7-
本委託書/募集説明書における重大な米国連邦所得税結果の議論は、一般的な議論のみを提供し、合併が個別の状況によって異なるか、または個別の状況に依存する可能性のあるすべての潜在的な米国連邦所得税結果の完全な分析または説明ではない。しかも、討論は外国、州、あるいは地方税法の影響を扱っていない。したがって、連邦、州、地方、外国所得税、その他の税法の適用性と影響を含む合併があなたの税金結果を十分に理解するために、あなたの税務コンサルタントに相談しなければなりません。もっと知りたいのは、タイトルを参照してください“合併とCVR分配のいくつかの重大なアメリカ連邦所得税の結果.”
Q: | Kintara株主は提案された合併に関する評価権を持っていますか |
A: | 違います。デラウェア州法によると、合併に関連するKintara普通株、KintaraシリーズA優先株、Kintara Cシリーズ優先株の保有者には何の評価権もない |
Q: | もしどんな理由でも合併が完了しなかったら、キンタラでは何が起こるだろうか |
A: | 場合によっては、統合プロトコルは終了することができる。タイトルを参照してください“統合プロトコル--統合プロトコルの終了“当事者の具体的な停止権に関する情報 |
統合プロトコルの終了または他の理由で、Kintaraが2024年11月1日までに統合を完了するか、またはKintaraの統合完了の最終期限の延長を承認することができなかった場合、Kintara取締役会は、統合、追加資産の購入、提携または合弁合意の締結の試み、またはKintaraの様々な資産の売却または他の方法での処理のような別の戦略的取引の完了を試みることを選択することができる。また、合併が完了していない場合、キンタラはその業務を長期的に運営し続けるのに十分な資本がない可能性があり、破産して破産裁判所の保護を求められる可能性があり、追加の資金や戦略的取引がなければ、ナスダックから退市する可能性が高い
Q: | もしトゥーフラ株主が提案された合併に反対したら、彼らは評価権を持っていますか |
A: | はいそうです。デラウェア州の法律によると、トゥーフラ株主は合併に関する評価権を得る権利がある。このような権利に関するより多くの情報は、デラウェア州コード上でオンラインで無料でアクセスすることができるDGCL 262節の規定を参照してください(https://delcode.delaware.gov/tile 8/c 001/sc 09/index.html#262)、参照によって本明細書に組み込まれ、タイトルは“合併--評価権と異なる政見者の権利を持つ |
Q: | 合併はいつ完成する予定ですか |
A: | 現在、合併は金タラ株主特別会議後に迅速に完了する予定で、合併を完了する他のすべての条件が満たされたり放棄されたりすることを前提としている。合併完了の条件説明については、タイトルを参照してください“統合プロトコル--統合完了の条件.” |
Q: | キンタラ特別会議はいつどこで開催されますか |
A: | キンタラ特別会議はインターネット中継のみで仮想会議形式で開催される予定だ。キンタラ特別会議は[ ]2024年には[ ]東部時間です。インターネットの現場でキンタラ特別会議に参加するためには[ ]夜十一時五十九分まで東部時間は[ ]2024年ですキンタラ特別会議当日に、正しく登録されている場合は、登録確認メールで受信したイベントパスワードを使用してKintara特別会議にログインすることができます[ ]それは.キンタラ特別会議には参加できません面と向かって。 |
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登録所有者の場合は、プロキシまたはエージェントカードに含まれる仮想制御番号を使用して登録しなければなりません。あなたが銀行または仲介人実益を通じてあなたの株を持っている場合、あなたは登録中に銀行または仲介人の法定依頼書を提供しなければなりません。あなたはキンタラ特別会議中にあなたの株に投票するために仮想制御番号を割り当てられます。もしあなたがあなたの株に投票するために法定代表を得ることができない場合、あなたは株式所有権証明書を提供すれば、まだ金タラ特別会議に参加することができます(しかし、あなたの株に投票することはできません)。インターネットを介した連絡と参加に関する説明は、株式所有権をどのように証明するかの説明を含めて、[ ].
Q: | 私は今何をすればいいですか |
A: | 添付の財務諸表および添付ファイルを含めて、本依頼書/募集説明書に含まれる情報をよく読んで考慮し、合併があなたに与える影響を考慮することを促します。その後、添付の依頼書/募集説明書に提供されている指示に従ってできるだけ早く投票しなければなりません。ブローカー、銀行、または他の世代の有名人を介してあなたの株を持っている場合は、ブローカー、銀行、または有名人によって提供される投票指示表でできるだけ早く投票しなければなりません |
Q: | どうやって投票すればいいですか |
A: | Kintara普通株またはKintara Cシリーズ優先株の保有者であれば[ ]2024年、キンタラ特別会議の記録日は、3つの異なる方法のうちの1つで依頼書を提供することができます。まず、添付された証明書封筒でサイン依頼カードを郵送することができます。二番目に、エージェントカードまたは投票指示テーブル上の説明に従って、インターネットを介してあなたのエージェント指示を提供することができます。あなたはまたキンタラ特別会議であなたの株にインターネット中継で投票することができる。あなたが以前に渡された依頼書を撤回し、できるだけ早く依頼書を提供しなければ、あなたの依頼書を一度だけ提供してください。あなたの株が金タラ特別会議で投票できるようにしてください |
Q: | もし私が代理カードを返却しないか、他の方法で代理説明を提供したら(適用されたら)何が起こるのでしょうか |
A: | Kintaraが受け取った署名と日付を明記した依頼書は、株主が提案にどのように投票しようとしているかを示しておらず、Kintara取締役会の提案に基づいてKintara株主の各Kintara提案に投票支持を提出する。委任状保持者はその自由裁量権を行使することができ,金タラ特別会議で適切に提出された任意の他の事項について採決することができる |
Q: | 私はキンタラ特別会議で直接投票できますか |
A: | キンタラ特別会議はインターネット中継のみで仮想会議形式で開催される予定だ。あなたのKintara普通株またはKintara Cシリーズ優先株がKintara譲渡エージェントに直接あなたの名義に登録されている場合、あなたはこれらの株式の登録株主とみなされ、Kintaraはあなたに代理材料と代理カードを直接送ります。Kintaraの記録株主である場合、Kintara特別会議で投票するために、エージェント材料またはエージェントカード(代理材料の印刷コピーを受け取った場合)に含まれる仮想制御番号を使用して登録しなければなりません。あなたが銀行またはブローカー実益を通じてあなたの株を持っている場合、あなたは“ストリート名”で保有している株の実益所有者とみなされ、あなたは登録中に銀行またはブローカーの合法的な委託書を提供しなければなりません。あなたはキンタラ特別会議中にあなたの株に投票するために仮想制御番号を割り当てられます。もしあなたがあなたの株に投票するために法定代表を得ることができないなら、あなたは株式所有権証明書を提示すれば、あなたはまだ金タラ特別会議に参加することができますが、あなたはあなたの株に投票できません。あなたがインターネット現場を介してキンタラ特別会議に参加する予定であっても、Kintaraはあなたが後にインターネット現場を介してKintara特別会議に参加しないと決めた場合、あなたの投票が計算されるように、事前にインターネットやメールで投票することを奨励する |
もっと知りたいのは、タイトルを参照してください“金タラ特別会議-あなたの株を投票します.”
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Q: | もし私の金タラ株が私のマネージャーに“街名”で持っていたら、私のマネージャーは私に投票してくれますか |
A: | あなたが金タラ普通株の実益所有者であり、あなたのマネージャー、銀行、または他の代理人があなたの株にどのように投票するかを指示していない場合、あなたのマネージャーまたは代理人がまだあなたの株に投票できるかどうかの問題は、ニューヨーク証券取引所(“NYSE”)が特定の提案が“定例”事項だと思うかどうか、あなたのマネージャーまたは代理人があなたの実益所有株に投票する際に所有する可能性のある任意の裁量権をどのように行使するかに依存します。仲介人や被著名人は彼らの裁量権を使用することができ、“定例公事”とされる事項は“指示されていない”株を投票投票するが、投票することはできない“変則”事がある。ニューヨーク証券取引所のルールと説明によると“変則”事項とは、合併、株主提案、役員選挙(競合がなくても)、役員報酬(役員報酬に関する任意の諮問株主投票および株主が役員報酬投票の頻度を含む)、および管理職の支援を受けても、特定のコーポレートガバナンス提案など、株主の権利または特権に重大な影響を及ぼす可能性のある事項を意味する |
“定例”と考えられるキンタラ提案については、あなたのマネージャーまたは指定された人は、あなたの指示なしに、あなたの株に賛成または反対することを適宜投票することができます。どのように考えられても“変則”あなたがマネージャーに指示しなかったことは、株はマネージャーとみなされます投票権がない。仲買人無投票権街路名で保有している株式の実益所有者が株式を保有する仲介人や代有名人がどのように扱われるかを指示していない事項投票が発生する“常規ではない。”仲買人無投票権金タラ特別会議で“投票権のある”株式とはみなされず、適用された提案として採決されることもない。キンタラ氏は、ナスダック提案、2024年株式計画提案、会社再結成提案、金パラシュート提案と休会提案を審議するとしている“変則”また,逆株式分割提案と憲章提案を“通常”提案と見なすことも決定した.どのような提案が“定例公事”とされているかを確認する“変則”本依頼書をあなたに郵送した日以降、ニューヨーク証券取引所で行うことができます。したがって、あなたがあなたの株の投票権を決定することを望むなら、あなたの銀行、マネージャー、または他の世代の有名人に投票指示を提供することが重要です
Q: | 私が依頼書を提出したり依頼書を提供した後、私の投票を変更してもいいですか |
A: | はいそうです。金タラ支援協定に参加する株主以外に、登録されている金タラ株主は、その代表がキンタラ特別会議で採決される前の任意の時間に、以下のいずれかで投票を変更することができる |
• | 金タラ秘書に撤回依頼書を提出した |
• | 日付が遅い別の署名された依頼書を提出する;または |
• | あなたが投票前にキンタラ特別会議秘書に撤回届を提出することを前提として、キンタラ特別会議に参加し、オンライン投票を行う |
Q: | キンタラ特別会議の定足数の要求はいくらですか |
A: | 所持者は少なくとも3分の1(1/3)発行済みおよび発行済みおよび金タラ特別会議で投票する権利のある発行済みおよび発行済み株式の投票権(1/3)金タラ特別会議処理事務の指定者数を構成する.棄権と仲介人と記された依頼書投票権はありませんもしあれば、金タラ特別会議に出席する株式数を決定するために含まれるだろう。定足数がない場合、Kintaraの大多数の株主は自らまたは被委員会代表が出席し、投票する権利があり、Kintara特別会議の休会を宣言する権利があるだろう。記録日まで、あります[ ]発行された議決権株式の総数は[ ]金タラ普通株と[ ]金塔拉普通株は香港で上場している換算してCシリーズ優先株の基礎;[ ]定足数に達するためには、株式を保有する必要がある |
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Q: | 私は金タラの提案に賛成するかどうか、または合併協定および進行しようとする取引を承認する書面同意書に署名して返送するかどうか(場合によっては)どのようなリスクを考慮すべきですか |
A: | タイトルを含む本依頼書/目論見説明書をよく検討しなければならない“リスク要因合併に関連するいくつかのリスクと不確定要素、合併後の会社の業務が受けるリスクと不確定要素、及びキンタラとトゥフーラは独立会社としてそれぞれ直面するリスクと不確定要素を述べた |
Q: | 誰が募集依頼書の費用を募集して支払いますか |
A: | 金タラは、募集依頼書に関するすべての費用と支出を負担し、金タラ特別会議のための本依頼書/募集説明書の準備、印刷、郵送費用を含む。KintaraはAlliance Advisors LLCを情報エージェントとして招聘し、Kintara特別会議のための依頼書の募集に協力し、合計約14,000ドルの初期費用を支払い、任意の追加費用を支払い、これらの費用は募集終了時に確定し、合理的な費用を返済する自腹を切る料金です |
Q: | 誰か私の質問に答えてくれませんか |
A: | Kintaraの株主である場合、本依頼書/募集説明書の他のコピーを無料で取得したい場合、または合併に疑問があれば、あなたの株に投票する手続きを含めて、Kintaraの代理弁護士に連絡しなければなりません |
連合顧問有限責任会社
ブロドインズ通り200番地3研究開発フロア.フロア
ニュージャージー州ブルームフィールド郵便番号:07003
866-619-8907
以下のようにキンタラに連絡することもできます
キンタラ治療会社は
9920 Pacific Heights Blvd , Suite 150
カリフォルニア州サンディエゴ,92130
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依頼書/募集説明書の概要
本要約では,本依頼書/募集説明書中の情報の一部を重点的に紹介しており,あなたにとって重要なすべての情報は含まれていない.合併と金タラ特別会議で審議される提案をよりよく理解するためには、添付ファイルを含む委託書/募集説明書全体をよく読むべきです。“どこでより多くの情報を見つけることができるか”というタイトルの節を参照してください
合併の各方面
キンタラ
キンタラ治療会社は臨床段階の生物製薬会社であり,癌新療法の開発と商業化に注力している。キンタラの使命は,患者のための抗癌療法の開発と商業化を通じて患者に幸福をもたらすことであるREM-001ある時 アメリカ国立衛生研究院が後援しています皮膚転移性乳癌の開放ラベル研究を支援しています
Kintaraはカナダブリティッシュコロンビア州のDel Mar製薬(BC)株式会社(“Del Mar(BC))とデラウェア州のAdgeroバイオ製薬ホールディングス(”Adgero“)の親会社である。私たちはカナダブリティッシュコロンビア州0959454 B.C.Ltd.(“Callco”)と0959456 B.C.Ltd.(“Exchangeco”)の親会社でもある。CallcoとExchangecoの設立は、2013年に発生した逆買収を促進するためだ
われわれの主な候補薬はREM−001であり,皮膚転移性乳癌(CMBC)の治療に用いられる末期光線力学療法(PDT)である。光線力学療法は感光性化合物や光増感剤を用いた治療法であり,特定の波長の光に曝露すると触媒として活性酸素を産生し,局所腫瘍細胞の死亡を招く
キンタラ社の主な行政事務室はカリフォルニア州サンディエゴ太平洋高地大通り9920号Suite 150にあり、郵便番号:92121、電話番号は:350-4364.
トゥーフラ
Tuhuraは臨床段階の免疫腫瘍学会社であり,検査点阻害剤などの免疫療法に対する原始薬剤耐性を克服するための新たな個性化癌ワクチン候補製品を開発している。TuhuraはFDAと特別なプロトコル評価プロトコルを締結し、単一の3期無作為プラセボと注射対照試験を行うIFX-2.0、同社はPembrolizumab(Keytruda)の補助治療として個性化癌ワクチン候補製品を先行している®)末期または転移性メルケル細胞癌患者の第一線の治療において、これらの患者は、FDAの加速承認経路を用いた検査点阻害剤NAYVEである。トゥーフラも小説を開発しています二機能免疫治療に対する獲得性耐性を克服するために、腫瘍微小環境に対する免疫抑制作用を調節するために、髄系阻害細胞またはMDSCsに対する抗体薬物結合体またはADC
ツフラは免疫FXTM,あるいはIFXを開発し,個人化された癌ワクチン技術として,腫瘍細胞を細菌のように見せることで人体免疫系を“だます”ことで腫瘍細胞を攻撃し,天然免疫の自然力を利用して,全進化過程で保存された自然機序を利用して細菌やウイルスなどの外来病原体からの脅威を識別することを目的としている。Tuhuraの個人化癌ワクチン候補製品は、腫瘍内注射(同社のPDNAワクチン候補製品の場合)、または静脈または自己全細胞投与(同社のメッセンジャーリボ核酸ワクチン候補製品の場合)を介して腫瘍を標的とすることによって提供することができる
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トゥーフラのIFX-2.0個人化された癌ワクチン製品は、患者の腫瘍に比較的少量のPDNAを注射することを含み、このDNAは、患者の腫瘍表面に発現し、腫瘍表面を細菌のように見える免疫原性細菌タンパク質をコードすることを目的としている。腫瘍の表面を細菌のように見せることでIFX-2.0各患者の腫瘍自体を外来の新しい抗原の源として利用して、腫瘍があるかどうかにかかわらず、患者の腫瘍に対する先天性免疫反応を開始し、起動することを目的としているIFX-2.0行政管理。この過程でIFX-2.0患者の先天性免疫反応の力を利用することを目的としており,この免疫反応は時間の経過とともに保存的に進化し,細菌タンパク質などの外来病原体を検出する
TuhuraはFDAと特別なプロトコル評価プロトコルを締結し、単一の3期無作為プラセボと注射対照試験を行うIFX-2.0、Pembrolizumab(Keytruda)の補助治療として先行している個人化癌ワクチン®)末期または転移性メルケル細胞癌またはMCC患者の第一線の治療において、これらの患者はチェックポイントである阻害剤--無邪気FDAを利用した承認経路の加速。特別案評価(SPA)協定は、米国食品医薬品局(FDA)と試験スポンサーとの間に拘束力のある書面協定であり、研究の設計と分析が申請提出を支援するのに十分であることを示している。SPAプロトコルは、製品が市場承認を得る可能性を増加させることはなく、より速いまたはより低い開発、審査、または承認過程を招くこともないかもしれない。トゥーフラは、同社は、総応答率(OOR)の主要終点からのデータが十分な振幅および持続時間を有し、加速承認をサポートするのに十分なリスク/利益プロファイルを有するために、FDAと協力して独自の試験設計を行っていると考えている。また,同社は,無進行生存期間(PFS)の鍵となる副次的終点の結果が,全体生存率(OS)に悪影響を与えずに実現されれば,FDAに提供される統計分析計画において十分な統計的仮定があれば,検証的試験要求を満たすための通常の承認を支援するのに十分である可能性があると考えている。ORR、PFSおよびOSは、癌患者の腫瘍がいつ改善されるかを定義する公認基準であり、以下の代理声明/募集説明書により詳細に説明される。それにもかかわらず,臨床試験の結果は本質的に不確定であり,トゥフラ社が計画した第三段階臨床試験の結果はOOR,PFSおよび/あるいはOS終点を満たすことができない可能性があり,トゥフラ社以前のIFX−2.0に関する臨床試験では対照を決定できる統計学的意義は一つもなかった
FDAとの特別議定書評価協定はトゥフラにいくつかの達成を要求している体外培養試験を開始する前に、第3段階試験のための薬品生産の製品試験プログラム。Tuhuraは第3段階臨床試験を開始するためのこれらの要求を満たすために、適切な試験、開発、検証を計画し、行っている。同社は現在、混合研究と効力分析テストの結果がFDAが受け入れ可能であれば、2024年下半期に3期研究を開始する可能性があるとしている。トゥフララは,第3段階の登録には約12カ月を要すると予想しており,バックラインデータは最後の患者登録後6~7カ月以内に利用可能である可能性がある。成功すれば,この段階3試験は生物製品ライセンス申請またはBLAの基礎を形成するであろう。特別案評価協定は米国食品医薬品局(FDA)と試験スポンサーの間に拘束力のある書面協定であり、研究の設計と分析は申請提出を支持するのに十分であることを示している
トゥーフラは、異なるタイプの癌を有するが、検査点阻害剤に耐性を有するよく見られる生物学的原因の患者において、新しい候補製品を試験する臨床試験である“かご”試験と呼ばれる1 b/2 a段階の試験を計画している。実験の1 b段階でKeytrudaの実行可能性と安全性を検査する®付加語がありますIFX-2.0どこだIFX-2.0進行と転移性メルケル細胞癌を有する患者の肝臓,後腹膜あるいは肺病変を介入放射線学的に治療し,これらの患者は検査点抑制薬である。試験の2 a段階は、検査点阻害剤抵抗性卵巣癌および三陰性乳癌の患者を含む。トゥーフラは現在、2024年第3四半期にこの研究を開始する予定だ。成功すればこの実験は拡大するかもしれませんIFX-2.0先進的なMCCを超える。この試験および上記計画における第3段階試験は,トゥフラがIFX−2.0に提出した現在行われている新薬研究申請(IND)に含まれている
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トゥーフラも開発していますIFX-3.0血液関連癌を治療するためのmRNA癌ワクチン候補製品を静脈または自己全細胞に投与して、そのIFXを拡大するための癌ワクチン候補製品の使用™腫瘍内注射では得られない腫瘍タイプの技術
その候補癌ワクチン製品以外に、TuhuraはDelta受容体特許技術を用いて小分子或いは二機能ADCを開発し、MDSCsの腫瘍微小環境に対する免疫抑制作用を抑制し、T細胞枯渇を防止し、検査点抑制剤に対する獲得性耐性を防止することを目的とした。TuhuraのDelta受容体技術は2023年1月にTuhura Biophma,Inc.の知的財産権資産を買収した時に得られた
Tuhuraは利益を上げておらず、成立以来各時期に重大な損失が発生しており、2022年12月31日までの年間純損失940万ドル、2023年12月31日までの年間純損失2930万ドル(Tuhura Biophma,Inc.資産の全1620万ドルの買収価格を含み、1500万ドルはTuhura普通株として支払われている)と、2024年3月31日までの3カ月間の480万ドルである。これまで、トゥーフラは主に私募優先株と転換可能な手形を通じてその運営に資金を提供してきた。トゥーフラはどんな製品も商業化せず、製品販売から何の収入も得たことがない。トゥーフラは、トゥーフラの持続的な運営に関連する大量の研究開発やその他の費用を引き続き発生させ、規制機関のその候補製品の承認を求め、より多くの人員を招いて候補製品の開発を支援し、その運営、財務、情報管理システムを強化するため、これらの損失が増加すると予想している
Tuhuraはデラウェア州の会社で、1995年5月11日にフロリダ州の法律により設立され、名称はMorphenetic,Inc.である。同社は2023年4月27日にデラウェア州の会社に再帰化し、2023年11月15日にTuhura Biosciences,Inc.と改称した。トゥーフラ社の主な執行事務所はフロリダ州タンパ市大学センター通り10500号Suite 110、郵便番号:33612にあります
トゥーフラの電話番号は(813)875-6600.トゥーフラの主なサイトの住所はwww.tuhurabio.comです。トゥーフラのウェブサイトに含まれているか、またはトゥーフラのウェブサイトを介してアクセス可能な情報は、本募集説明書に含まれていないとみなされるか、または本募集説明書の一部とみなされる。そのウェブサイト上の情報は、本依頼書/募集説明書の一部とみなされてはなりません
合併子
Kayak Mergeco,Inc.はKintaraの完全子会社であり,設立の目的は完全に合併を実現することである.Merge Subは2024年4月1日にデラウェア州の会社として設立された。Merge Subは実質的な資産もなく、何の業務も経営していない。これまで、合併協定の結成や署名に付随する活動以外に、合併子会社は何の活動も行っていない。合併が完了した後、それは消滅するだろう
Merge Subの主な執行事務所はカリフォルニア州サンディエゴ太平洋ハイランド通り9920号Suite 150、郵便番号:92121
“合併協定”
合併注意事項
閉幕時には
• | 各株式は、当時発行されていたトゥフーラ普通株(解約されるか、または異なる意見を持つ任意の在庫株として保有する株を除く)は、交換比率に等しいキンタラ普通株に変換される |
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• | 合併協定によって規定されているいくつかの調整によれば、各当時発行されていなかったトゥーフラ株オプションは、Kintara普通株株を購入するオプションに仮定され、変換される |
• | 合併協定に記載されているいくつかの調整によれば、当時発行されていなかった各Tuhura承認持分証は、保有者がKintara普通株株式を購入する権利を有する類似期限株式承認証と仮定され、類似期限の引受証と交換することができる |
合併に続いて、交換比率に応じて、トゥフララ持分所有者は、合併後の会社97.15%の株式(または発効時にCVR株式を発行した後)を所有し、発効直前のKintara持分所有者は、合併後の会社の約2.85%(またはCVR株発行後に合併後会社の5.45%の株式を保有する)を所有する(上記の場合の影響は含まれていない)金を使ってしまった合併後も返済されていないKintaraのオプションと引受権証)。交換比率は、(A)を(B)自社合併株式を(B)自社未償還株式で割った商数に等しく、この条項は合併協定で定義され、さらに記載されており、その効力及び目的は、取引直前の金タラ及びトゥフーラそれぞれの相対推定値及び全面的な配当株式に基づいて、Tuhura株主(又は当該等の株式購入及び株式承認証についてTuhuraへの株式購入及び承認株式証所有者への発行)の株式数を決定することである。両替比率の計算については、(I)受け入れ市前の1株当たりの行使価格が0.2ドル以上(合併協議による調整が必要)の発行された金タラ普通株購入権および引受権証は計算されず、(Ii)すべての金タラ優先株の1株当たり額面0.001ドルの株式(“金タラ優先株”)は“金タラ普通株に変換された”基準で発行されたとみなされ、(Iii)すべてのトゥーラ普通株関連トゥフララ株式および引受権証は発行されたとみなされる。交換比率は推定のみであり,最終交換比率は合併プロトコルおよび本依頼書/目論見書でより詳細に説明した式に基づいて決定される.為替レートの調整は“と題している統合プロトコル-交換比率.”
合併協定には価格に基づく終止権は含まれておらず、トゥーフラ証券保有者は金タラ普通株市場価格の変化により得られる金タラ普通株総数を何も調整する権利がないだろう
結審前の条件
キンタラ株主は第1~5号提案を承認しなければならない。憲章提案と再登録提案のいずれも、議決権株式を発行した多数の株主の賛成票を得る必要がある。そこで棄権とマネージャーは投票権はありませんもしあれば、投票の効果があるだろう反対する憲章の提案と法団として再設立された提案
逆株式分割案、ナスダック案、2024年株式計画案、金パラシュート案のいずれも、金タラ株主特別会議での株主投票の賛成多数を必要とする。そこで棄権とマネージャーは投票権はありませんもしあれば、逆株式分割案、ナスダック案、2024年株式計画案の結果に影響を与えないだろう
(I)トゥフーラ普通株の少なくとも過半数流通株保有者、(Ii)図フーラ優先株の少なくとも過半数流通株保有者の合計基準投票および(Iii)図フーラ優先株各系列の少なくとも過半数の流通株保有者が個別系列で投票する場合は、合併を含む合併合意およびそれに基づく取引を承認しなければならない
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株主の承認を得るほか、合併協定に規定されているすべての他の成約条件を満たしたり放棄したりしなければならない。もっと知りたいのは、タイトルを参照してください“統合プロトコル--統合完了の条件.”
非招待性
金タラとトゥーフラは、いくつかの例外を除いて、彼らまたはそのそれぞれのどの子会社も、そのまたはその子会社の任意の取締役、上級管理者、従業員、財務顧問、弁護士、会計士、投資銀行家、またはそれまたはその任意の子会社によって採用された他の顧問、代理人または代表を直接または間接的に許可しないことに同意した
• | 任意の“買収提案”または“買収照会”を募集、開始、または意図的に奨励、誘導、コミュニケーションを促進し、提出、提出または発表する(その定義は“合併協定”および“合併協定”の節参照)合併する合意--意見を求めない)または合理的な予想が買収提案または買収調査につながる任意の行動をとるか |
• | 家具を 非公有買収提案または買収問い合わせに関連してまたはこれに対応して、それに関する情報。 |
• | 議論に従事する ( 誰にでも存在を知らせる以外 ) 非募集 )買収提案または買収問い合わせに関するいかなる者とも交渉すること |
• | いくつかの例外を除いて、買収提案を承認、裏書き、または推薦する |
• | 買収取引を想定し、またはその他の方法で関連する任意の意向書または契約の実行または締結を行うこと」と合併合意書に定義され、および「合併する合意--意見を求めない」または |
• | 上記のいずれかをすることを公に提案する |
ただし、合併完了に必要な株主からの承認を得る前に、金太良及び土浦は、それぞれ、 非公有当該当事者に関する情報は、金太良取締役会または土浦取締役会が、それぞれの財務顧問および外部法律顧問と協議した上で、誠実に判断した、「優れた提案」を構成するか、または合理的に結果として生じる可能性のある、書面による買収提案に応答して、任意の人と議論または交渉を行う可能性のある情報、「合併契約書に定義され、「合併する合意--意見を求めない」と辞められない場合 :
• | 当事者及び当該当事者の代表者は、 非招待状上述した合併協定は、いかなる実質的な面でも当該買収提案の規定を規定する |
• | 金タラ取締役会またはトゥフーラ取締役会はそれぞれ外部法律顧問の諮問意見に基づいて、このような行動を取らないことは、金タラ取締役会が適用法律に基づいてそれぞれ負担する受託責任に合理的に抵触すると誠実に結論を出した |
• | 合理的で実行可能な範囲内でできるだけ早く何でも提出します非公有キンタラやトゥーフラにそれぞれ情報を提供したり,その人と議論したりして,他方に書面通知を行い,その人の身分とその方の意図を知らせる非公有その人に情報を提供するか、またはそれと議論する |
• | キンタラまたはトフラは、少なくともキンタラとトゥーフラとの間のセキュリティ協定に記載されている条項と同様に、当該当事者に有利な条項が記載されている署名された秘密協定を第三者から受信する |
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• | 合理的で実行可能な範囲内でできるだけ早く何でも提出します非公有第三者、キンタラ、トゥーフラに同じ情報を提供します非公有以前提供されていなかった情報を他方に提供する |
KintaraまたはTuhuraが合併協定に署名してから(A)の完了および(B)合併協定の終了までの間(以前の者を基準とする)の任意の時間に買収提案または買収問い合わせを受けた場合、これらの契約者は、当該等の買収提案または買収問い合わせ価格を知ってから少なくとも24(24)以内に、相手に任意の買収提案または買収問い合わせの状況および条項を迅速に通知し、任意の買収提案または買収問い合わせに関する任意の重大な修正または提案の重大な修正について他方に合理的に通知しなければならない
合併協定を中止する
金タラまたはトゥーフラは場合によっては合併協定を終了することができ、これは合併の完了を阻止するだろう。もっと知りたいのは、タイトルを参照してください“統合プロトコル--統合プロトコルの終了.”
終業料
統合プロトコルが場合によっては他のイベントを終了または発生した場合、キンタラまたはトゥフーラは、1,000,000ドルの終了料を他方に支払うことを要求される。さらに、金タラまたはツフラ(場合によっては)が満了時に解約費を支払うことができなかった場合、1,000,000ドルの解約費に加えて、このような超過金の徴収に関連する利息および合理的な費用および支出の支払いが要求される。もっと知りたいのは、タイトルを参照してください““統合プロトコル”--終了および終了料.”
合併に関するいくつかの合意
支持協定
合併協定を実行すると同時に、(I)Tuhuraのいくつかの株主は、KintaraおよびTuhuraとTuhura支持協定を締結し、合併事項の採択および承認に賛成し、(Ii)Kintaraの上級職員および取締役(それぞれKintaraの株主としてのみ)がKintaraおよびTuhuraとKintara支持協定を締結し、Kintara提案および他の買収提案に反対する投票を行う
ロックする協議
合併協定を実行すると同時に、トゥーフラの一部の幹部、役員、株主はKintaraの最高経営責任者ロバート·E·ホフマンと締結したロックする協議(待つべき“謹慎”例外を指定することに加えて、他の同意は、提供、質権、販売、販売契約の締結、任意の引受権または契約の売却、任意の引受権または契約の購入、任意の引受権、権利または株式承認証の授権、またはKintara普通株または行使可能またはKintara普通株に交換可能な任意の証券を直接または間接的に譲渡または処分することに同意する(現在またはその後に所有するのは、合併発効日後180日後まで)。また、合併合意によると、トゥーフラ社の株主は“転換後”に基づいてトゥフーラ社普通株流通株の50%(トゥフーラ社普通株と優先株の流通株を含む)以上であり、合併を完了するための条件であるロックする成約前の合意。また、合併協定によると、金タラとトゥーフラは、合併完了後に金タラ役員と役員を務めるすべての人々が署名して交付するために合理的な最善を尽くすロックする合併案が完成する前の合意
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CVRプロトコル
発効時期または発効時間の前に、Kintaraは、Mountain Share Transfer Inc.(“株式供給エージェント”)と契約または有価権利協定(“CVRプロトコル”)を締結し、この合意に基づいて、Kintara普通株式所有者、Kintara Cシリーズ優先株式所有者およびKintara普通株式承認者が、発効時間前の営業日に市を取得する際に、発行されたKintara普通株を保有する毎に、関連者が税免除を受けていない場合、その株主が保有するKintara普通株に対してCVRを取得する。株式承認証及び金タラCシリーズ優先株保有者については、この期日に当該株式承認証又は当該金タラCシリーズ優先株を行使できる1株当たり金タラ普通株を指す。Kintara(I)が少なくとも10人の皮膚転移性乳癌患者を募集して研究に参加した場合、1剤を決定するREM-0011.2 mg/kg未満の治療効果は以前の研究と類似しているREM-0011.2 mg/kg用量および(Ii)研究に参加したこれらの患者の8週間の完了その後の行動はいずれの場合も、2025年12月31日またはそれまでである(“マイルストーン”)。
CVR株の支払日は、権利エージェントがCVR株を実現マイルストーンとして受け取ってから10営業日以内となる。マイルストーンに到達できなければ、CVRプロトコルにより、CVRの所有者はいかなるCVR株式も取得しない。いかなるCVRの保有者がそれに関連する任意のCVR株を獲得することは保証されない。Kintaraまたは適用された源泉徴収義務者がCVR株式を交付する際に源泉徴収税が必要であると判断したり、CVRの分配について十分な源泉徴収税を配分できなかったりすると、本来受け取っていたCVR株式の一部が控除される可能性がある
CVRプロトコルが規定するいくつかの限られた状況以外に、CVRは譲渡できず、いかなる文書によって証明あるいは証明されることもなく、いかなる取引所に上場して取引することもない
トゥーフラ手形融資
Tuhuraは2024年4月2日に私募を完了し、2023年12月から2024年4月2日までの間に、約40人の認可投資家に転換可能な本票(“Tuhura手形”(“Tuhura手形融資”)を発行·販売した。この取引で、Tuhuraは総額約3130万ドルのTuhura Notesの引受を受け、このうち2024年4月30日までの引受総額は約1850万ドルであり、残り残高はある投資家の適用引受契約とは異なる日に成約することで資金を調達する必要がある。Tuhura Note融資の最初の取引は2023年12月11日に発生した
Tuhura手形はTuhuraの一般的な無担保債務であり、満期日は2025年12月11日、年利は20%、単利である。Tuhura手形は、Tuhura手形を支払いまたは変換する際に、Tuhura手形融資の最初の終了1周年に相当する(手形がその1年前に支払いまたは変換された場合)1周年累積利息に相当する追加利息を取得する完全な条項を含む18ヶ月です初期決算周年日(手形が一周年日または後であれば、18ヶ月です回忌、または期限(手形がある場合)18ヶ月です最初の閉鎖の周年記念)。トゥーフラ債券は、合併が完了する前に、債券項目のすべての元本、応算と未払い利息、および全金額が自動的にトゥフーラ普通株に変換され、転換価格は1株当たり図胡ラ普通株0.68ドルと規定されている。合併が完了していない場合、トゥーフラ債券は、トゥーフラ債券満期日までに発生した代替合併取引または初公開(あれば)後に変換される
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Tuhura Note融資では、少なくとも400万ドルの元本を購入したTuhura Noteの投資家とその関連会社が引受権証を取得し、合計約1,880万株のTuhura普通株(“Tuhura普通権証”)を追加購入することができる。Tuhura普通株証の行使価格はTuhura普通株1株当たり1.02ドルであり,満期日は株式証それぞれの発行日後3年である。Tuhura普通権利証は株式証明書の有効期限日前のいつでも行使することができ、株式承認証は現金方式で行使することができ、かつ無登録声明が引受権証を行使する時に発行可能な株式の再販売をカバーする場合は、キャッシュレス基準で行使することができる。株式分割、株式配当、逆株式分割などの原因により、Tuhura普通権証は関連株式証の株式行使価格と数量の慣例調整を含む。すべてのトゥーフラ普通株に関連するトゥフーラ普通権証の株式は株式交換比率を計算する際に発行されたとみなされているため、既存の金タラ株式所有者が図フーラ通権証を行使することは既存の金タラ株式所有者の総所有権パーセンテージに影響を与えない
一部の人々の合併における利益
キンタラ
Kintara取締役会がKintaraの提案に賛成票を投じたことを考慮する際、株主は、彼らの株主としての利益に加えて、いくつかのKintara取締役および上級管理者の合併における利益が他の株主の利益と異なるか、または他の株主の利益以外であることを認識すべきである。Kintaraの取締役は,合併を評価し,株主にKintaraの提案を承認することを提案する際に,他の事項を除いて,これらの利益を意識して考慮している。株主はキンタラの提案を承認するかどうかを決定する時、このような利益を考慮しなければならない。これらの権利にはキンタラの役員と役員が含まれています[ ]6月現在、キンタラ普通株の株式比率は[ ]2024年(換算ベースで計算)。現在のキンタラ最高経営責任者兼臨時財務官、キンタラ取締役取締役ロバート·E·ホフマンは、取引完了後も合併後の会社の取締役業務を継続する。すべての金タラ役員や幹部も合併について金タラ支援協定に署名した
このような利益は、あなたがキンタラの提案を承認することに賛成票を投じたという、キンタラの取締役会が彼らの提案をすることに影響を与えるかもしれない
もっと知りたいのは、タイトルを参照してください“合併−金タラ取締役と上級管理職の合併における利益.”
トゥーフラ
合併協定および関連取引の承認に関するトゥーフラ取締役会の提案を考慮する際、株主は、トゥーフラ取締役会の一部のメンバーおよび幹部の合併における利益が、トゥーフラ株主の利益とは異なる可能性があること、またはトゥーフラ株主としての利益以外の利益であることを認識すべきである。James Manuso博士、Alan List、George Ng、James BiancoはTuhuraの取締役であり、合併後の会社の取締役会に指定されている。また、現在のトゥーフラ社総裁と最高経営責任者のジェームズ·ビアンコは引き続きキンタラ社の総裁と最高経営責任者を務め、現トゥーフラ社のダン·ディルボーン最高財務官は合併完了後もキンタラ社の最高財務責任者を務める
一部のTuhura幹部、取締役およびその付属会社は現在、Tuhura普通株およびTuhura引受権証の株式を保有している。2024年6月1日現在、トゥーフラの全取締役と幹部とその関連会社の実益は、トゥーフラ普通株の38.86%の流通株を持っている
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この所有者が所有するいかなるトゥフーラ優先株も含まれているが、当該所有者が保有するトゥフララ購入株権の行使または受け渡しにより発行可能ないかなるトゥフーラ株式も含まれていないが、合計8,288,068株のトゥフララ普通株を購入するために、当該者が保有する株式承認証は含まれていない。トゥーフラの役員と執行役員も合併についてトゥーフラ支援協定を締結した
もっと知りたいのは、タイトルを参照してください“合併-合併におけるトゥーフラ取締役と上級管理職の利益.”
合併を承認する理由
慎重に考慮されて、Kintara取締役会はKintara特別会議でKintara株主投票に提出されたすべてのKintara提案を支持することを提案した
キンタラが合併を承認した理由とその取締役会の提案についての説明は、“と題する合併--キンタラの合併理由.”
トゥーフラ取締役会が合併を行った理由についての詳細は、“と題するものを参照されたい”合併-トゥーフラ統合の原因.”
キンタラ財務顧問の意見
2024年4月2日、Kintara取締役会会議において、Kintaraの顧問Lucid Capital Markets,LLC(“Lucid”)は、合併について公平な意見を提出するために、Kintara取締役会に口頭意見を提出し、その後、Kintara取締役会に2024年4月2日の書面意見を提出することにより、財務的には、この意見発表日までに、その中で規定されている様々な仮定、制限、制限に基づいて、交換比率がKintaraの株主に対して公平であることを確認した
日付2024年4月2日のLucid書面意見全文(“意見”)は、Lucidが作成した仮定、従う手順、考慮された他の事項、および審査の範囲を記述し、添付ファイルBとして本委託書/募集説明書に添付され、参照によって本委託書/募集説明書に組み込まれる。キンタラは株主が完全な意見を読むことを奨励する。ここで提案した意見要約は,意見全文を基準とする.この意見は、Kintara取締役会または任意の株主に、Kintara特別会議でどのように投票するか、または合併または他の側面についてどのような他の行動をとるかを推薦するものではない
より多くの情報については、添付ファイルBとタイトルを参照してください“合併に関する意見金タラ財務顧問の最高経営責任者.”
合併に必要な規制承認
本委託書/目論見書の合併やナスダックへの提出に関する金タラ普通株の発行には,金タラは適用される連邦と州証券法および米国証券取引委員会の規則を守らなければならない
合併会計処理
米国公認会計基準によると、今回の合併はKintaraによって逆資本再編とみなされる見通しだ。会計目的のため、トゥーフラは、(I)トゥーフラの持分を含む合併協定の条項及びその他の要因に基づいて、今回の取引においてKintaraの資産及び負債を買収するとみなされる
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所有者は合併後の会社の大部分の投票権を持つ,(Ii)トゥフーラは合併後の会社取締役会の多数のメンバー(5人のうち4人)を指定し,および(Iii)トゥフーラの実行管理チームは合併後の会社の経営陣となる.合併後の会社は“Tuhura Biosciences,Inc.”と命名され,フロリダ州タンパ市に本社を置く。そのため、合併はトゥフーラ発行株買収金タラ純資産の等価物とみなされる見通しだ。合併の結果、KintaraとTuhuraの純資産は帳簿価値に記載され、営業権や他の無形資産の記録はなく、合併前に運営された歴史的結果はTuhuraのものとなる
合併とCVR分配が米国連邦所得税に及ぼす重大な影響
キンタラとトゥフララは,合併が米国連邦所得税法第368(A)節で指摘された再編として記述されるという立場を取ろうとしている。マージの性質はこうであると仮定すると,一般に,タイトルが“”の部分に列挙された制限や制限を受ける合併による米国連邦所得税の影響“ツフラ普通株の米国保有者(ここで定義する)に対する重大な税収結果は以下のとおりである
• | トゥーフラ普通株の米国保有者は、合併によりツフラ普通株を金タラ普通株に交換した場合の損益を確認すべきではない |
• | トゥーフラ普通株の米国保有者が合併で実際に受け取ったKintara普通株の株式の総税基は、取引終了時に提出されたトゥフーラ普通株の株主の総税基に等しい |
• | Tuhura株主が合併で受け取ったKintara普通株の保有期間は、引渡したTuhura普通株が合併時に資本資産(通常は投資のために保有する財産)として保有することを前提とした交換として提出されたTuhura普通株の保有期間を含むものとする |
Kintara株主は、合併によってKintara株の株式を売却、交換または処分することはないので、合併は、Kintara株主が保有するKintara株によって生じる米国連邦所得税収益または損失を確認することをもたらすべきではない。“”部分“というタイトルの情報を見てください合併とCVR分配のいくつかの重大なアメリカ連邦所得税の結果Kintara株主のいくつかの重大な米国連邦所得税への合併の影響に関するより完全な記述
米国連邦所得税のCVRに対する処理は不確定であり、CVR分配日の事実にある程度依存する可能性がある。米国連邦所得税の目的で、このような分配はKintara普通株株に関連する財産分配とみなされる可能性がある。米国連邦所得税の範囲内では、このような分配は課税配当金と見なすことができ、Kintaraの現在または累積収益および利益から得られ、任意の超過部分は、まず所有者がそれを分配した株式の納税ベースの見返りとみなされ、その後、その株式の収益を処分するものとみなされる。“”部分“というタイトルの情報を見てください合併とCVR分配のいくつかの重大なアメリカ連邦所得税の結果CVRのKintara普通株保有者に対するいくつかの重大なアメリカ連邦所得税の結果を討論する
本共同委託書/募集説明書における米国連邦所得税の重大な結果の議論は一般的な議論のみを提供し、合併が個別の状況によって異なるか、または個別の状況に依存する可能性のあるすべての潜在的な米国連邦所得税の結果の完全な分析または説明ではない。しかも、討論は外国、州、あるいは地方税法の影響を扱っていない。したがって、連邦、州、地方、および外国所得税および他の税法の適用性および影響を含む合併またはCVRがあなたに割り当てられた税金結果を十分に理解するために、税務コンサルタントにお問い合わせください。もっと知りたいのは、タイトルを参照してください“合併とCVR分配のいくつかの重大なアメリカ連邦所得税の結果.”
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合併後の所有権
合併する
合併完了後、キンタラの所有権は以下のようになる予定だ
• | 現在のKintara株式保有者は、合併後の会社の2.85%の株式(またはCVR株の発行が発効した後)、および |
• | Kintara普通株に転換した上で、現在のTuhura株式保有者は、合併後97.15%の株式を所有する(またはCVR株の発行発効後94.55%を保有する) |
キンタラ株式とトゥーフラ株式所有者の権利比較
合併の結果、再登録およびそれから考慮される他の提案取引を含めて、Tuhura普通株、Tuhuraオプション、およびTuhura引受権証の株式保有者はKintara普通株の所有者となり、彼らの権利はデラウェア州法律(およびデラウェア州会社登録証明書およびTuhura会社登録証明書およびTuhura定款ではなく)によって制限される。合併後、前トゥーフラ証券保有者はKintara株主としてトゥーフラ株主とは異なる権利を持つ可能性がある
タイトルを参照してください“キンタラ株式とトゥーフラ株式所有者の権利比較.”
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前向き陳述に関する警告説明
本委託書/目論見書は、連邦証券法における金タラ、トゥーフラ、合併及びその他の取引に関する前向き陳述を含むか、又は合併した。歴史的または現在の事実または事項とは無関係な明示的または暗示的陳述は、前向きな陳述である。さらに、未来のイベントまたは状況を言及する任意の予測、予測、または他の特徴は、任意の基本的な仮定を含む任意の陳述であり、前向きな陳述である。場合によっては、前向き陳述は、“可能”、“すべき”、“予想”、“計画”、“計画”、“予想”、“信じ”、“推定”、“予測”、“プロジェクト”、“求める”、“目標”、“努力”、“潜在”、“継続”、またはこれらの用語、または他の同様の用語の負の意味などの用語によって識別することができる。しかし、このような言葉がないということは声明が展望性を持っていないということを意味するわけではない。これらの展望的陳述は未来の発展とその潜在的な影響に対する現在の期待と信念に基づいている。金タラ、トゥーフラ、あるいは提案取引に影響を与える将来の事態が予想される保証はない。これらの展望的陳述は、多くのリスク、不確実性(その中のいくつかは金タラまたはトゥフーラによって制御可能ではない)または他の仮定に関連し、実際の結果または表現は、これらの前向き陳述の明示的または暗示とは大きく異なる可能性がある。キンタラとトゥーフラは、本文書に含まれているまたは引用されている他の要素および事項を除いて、以下の要素は、取引が株主の承認を得られなかったリスクを含む、実際の結果が前向き陳述で議論された結果と大きく異なる可能性があるとしている
• | 合併を放棄するための双方の必要な政府または規制部門の承認の時間、領収書、および条項および条件をもたらす可能性がある |
• | Kintara‘sおよびTuhuraは、統合に関する時間および完了に関する予想を満たすことができる |
• | トゥーフラ手形融資の一部の引受者は、合併終了前に資金のリスクがない |
• | 取引が完了した時間と、キンタラとトゥフララがそれぞれ取引を完了する能力を決定しない |
• | キンタラがナスダック資本市場に上場して合併完了までのリスクを継続すること |
• | 合併完了後のキンタラまたはトゥーフラ経営陣の将来の業務に対する戦略、将来性、計画、期待、および目標に対する期待 |
• | 合併後、会社は合併がもたらす可能性のある利益を認識する能力、例えば、金タラ、トゥフーラ、合併後の会社の候補製品の商業または市場機会を含む |
• | Kintara社およびTuhura社は、それぞれの運営費用および取引に関連する費用の能力に関するリスクを正確に推定し、閉鎖に関する任意の遅延が合併後の会社の予想される現金資源に影響を与える不確実性と、合併後の会社の現金資源の予期しない支出およびコストを減少させる可能性がある |
• | 統合プロトコルの終了をもたらす可能性のある任意のイベント、変化、または他の状況または条件が発生する |
• | 合併協定の条項によると、Kintaraは、ある場合を除いて、合併懸案中に他の買収提案を求めてはならない |
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• | 合併によって行われている業務運営に対する金タラまたはトゥーフラの管理層の関心の撹乱、および業務関係に対する取引の潜在的な不良反応または変化を含む、合併または合併未解決の金タラまたはトゥーフラの業務関係、経営結果、および全体的な業務への影響を発表すること |
• | 金タラの停止費の支払いが必要な場合、合併協定が終了される可能性のあるリスク |
• | 合併協定または意図された取引に関連する任意の法的訴訟の結果、キンタラ、トゥフララ、またはそれらのそれぞれの取締役または上級管理者に提起される可能性がある任意の法律訴訟の結果 |
• | 金タラやトゥーフラがそれぞれの知的財産権を保護する能力 |
• | 統合への競争反応 |
• | すべての当事者が統制できない立法、規制、政治、経済発展 |
• | KintaraおよびTuhura候補製品の臨床試験の開始、タイミング、および成功 |
• | Kintara‘sおよびTuhuraは第三者に依存して、その候補製品と臨床製品の供給のための臨床試験を行った |
• | 上場承認を得た金タラやトゥーフラ候補製品は市場の承認を得られなかった |
• | 金タラとツフラを成功させた役人、キーパーソンや役員を引き留めるか、あるいはそれを変更する必要がある |
• | 金タラ公募証券の潜在的流動性と取引 |
• | キンタラおよびトゥフーラの候補製品またはそれぞれの競争相手の製品および候補製品に対する規制行動; |
• | Kintara‘sおよびTuhuraは、FDAの要求に応じてその候補製品を生産する能力、および承認された場合、その候補製品を商業規模に拡大する能力; |
• | 金タラとトゥフーラは、金タラおよびトゥフーラの候補製品を製造して供給するために、第三者契約開発および製造業者組織に依存している |
• | Kintara‘sおよびTuhuraがその候補製品を商業化することに成功した能力(承認された場合)、およびその候補製品の市場受容率および程度; |
• | キンタラとトゥーフラの競争相手またはその産業に関する発展と予測; |
• | 健康、流行病、流行病と爆発に関連するリスクは、キンタラとトゥーフラの臨床前研究と臨床試験を厳重に乱す可能性がある |
これらのリスクまたは不確実性のうちの1つまたは複数が現実になった場合、またはキンタラまたはトフラの任意の仮定が正しくないことが証明された場合、実際の結果は、これらの前向き陳述において予測された結果とは重大な点で異なる可能性がある。金タラがどうでもいいか未知だと思う追加的な危険があるかもしれない。私たちはあなたがこのようなリスクと他のキンタラとトゥフーラの業務と経営業績に影響を与える可能性のある要素についての開示を慎重に検討することを促しますリスク要因“本依頼書/目論見説明書27ページから。他に実際の結果が前向き表現に記述された結果と大きく異なる可能性がある要因は,キンタラが米国証券取引委員会に提出した報告書で検討し,ここに導入して参考にした。タイトル“”の部分を参照してくださいそこでもっと多くの情報を見つけることができます“本依頼書/目論見書362ページから。合併が完了することは保証されないし、完了した場合には、予期される期間内に完了する保証もないし、合併の予想される利益が達成されることも保証されない
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これらのリスクまたは不確定要因のいずれかが現実になった場合、またはこれらの仮定のいずれかが正しくないことが証明された場合、キンタラ社、トゥーフラ社、または合併後の会社の結果は、前向き陳述とは大きく異なる可能性がある。KintaraおよびTuhuraは、本委託書/目論見説明書の後の任意の開示声明または開示であり、本委託書/募集説明書に含まれる任意の前向きな陳述に修正または影響を与える場合、本委託書/入札説明書のそのような陳述を修正または置換するものとみなされる。このような前向きな陳述に過度に依存しないように注意し、これらの陳述は本文書の発表日にのみ発表されます。金タラおよびトゥーフラは、本文書の発行日後のイベントや状況を反映し、または法的要件がない限り、意外なイベントの発生を反映するために、いかなる前向きな情報も更新する義務もない
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市場価格と配当情報
キンタラ社の普通株は現在ナスダック資本市場に看板を掲げて上場しており、取引コードは“KTRA”である
ナスダックによると、キンタラ普通株は2024年4月2日、つまり合併発表前の最終取引日に、終値は1株0.1000ドルだった。2024年6月25日、すなわち本委託書/目論見書発行日前の最終取引日であり、キンタラ普通株の終値は1株0.2984ドルであった
金タラ普通株の市場価格は変動の影響を受けるため、トゥーフラ株主が合併で獲得する権利がある金タラ普通株の時価は増加または減少する可能性がある
トゥーフラは個人会社で、トゥーフラ普通株の株は公開取引されていない
仮に1から5号の提案が承認され、ナスダック資本市場で初の上場申請に成功し、合併が完了し、デラウェア州登録証明書修正書修正書を提出し、金タラ-デラウェア州取締役会の承認を待って、キンタラ普通株は金タラの新しい名称“トゥフーラ生物科学会社”と新しい取引コード“HURA”でナスダック資本市場で取引される
As Of [ ]2024年キンタラ特別会議の記録日は[ ]金塔拉普通株の登録所有者です。自分から[ ]2024年トゥフラテは[ ]トゥフーラ普通株記録保有者と[ ]トゥーフラ優先株の記録保持者。特定のKintaraおよびTuhura株主の実益所有権の詳細については、本委託書/募集説明書の“と題するものを参照されたい”一部の受益者と経営陣の保証所有権であるキンタラ“と”ある受益者と経営陣の保証所有権はトゥーフラです.”
配当について
Kintaraはまだその配当金の現金配当金を発表または支払いしておらず、予測可能な未来にも現金配当金を支払うつもりはない。すべての配当金は金タラ取締役会の承認を受けなければならない。Kintara配当金の将来の支払いに関する任意の決定は、Kintaraの経営結果、その財務状況および流動性要件、適用法またはその契約が適用される可能性のある制限、およびKintara取締役会が配当を発表する際に関連する任意の他の要素を唯一適宜考慮する可能性があることに依存する
トゥーフラはその配当金について支払ったり、どんな現金配当金も発表しなかった。もし合併が起こらなければ、トゥフーラは予測可能な未来にその株にいかなる現金配当金も支払わないと予想され、トゥフーラはすべての利用可能な資金と未来のいかなる収益も保持し、その業務の発展と拡張に資金を提供するつもりだ。将来配当金を支払う任意の決定はトゥフーラ取締役会が適宜決定し、その経営結果、財務状況、将来の見通し、契約制限、法律適用制限及びトゥーフラ取締役会が関連すると考えている他の要素を含む多くの要素に依存する
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リスク要因
合併後の会社は予測できない市場環境に直面し、その中には重大なリスクが関連しており、その中の多くのリスクはその制御範囲を超える。本依頼書/目論見書に含まれる他の情報に加えて、あなたの株をどのように投票するかを決定する前に、以下に述べる重大なリスクをよく考慮しなければなりません。また、これらのリスクは、合併後の会社にも影響を与える可能性があるので、キンタラやトゥーフラの業務に関連するリスクを考慮すべきです。また、本依頼書/募集説明書の他の情報を読んで考慮しなければならない。“どこでより多くの情報を見つけることができるか”というタイトルの節を参照してください
トゥーフラに関するリスクは
トゥーフラビジネスや産業に関するリスクは
トゥーフラは臨床段階の会社であり,運営歴史が限られており,トゥフラの現在の業務を評価し,その将来の業績を予測することが困難になる可能性がある
トゥーフラは臨床段階の製薬会社であり、1995年に設立された。Tuhuraは商業販売を許可された製品もなく、何の収入も生じなかった。Tuhuraは細胞と遺伝子療法を同時に利用して免疫系の腫瘍細胞の認識と抗を刺激する多適応免疫調節剤プラットフォーム(ImmuneFx)を使用する。細胞や遺伝子による免疫療法に大きな進展があったにもかかわらず,トゥフラの免疫調節プラットフォームは新たであり,実証されていないことが大きい。これまで,ツフーラの業務は組織と配備会社員,業務計画,資金調達,技術開発,潜在的な候補製品の決定,臨床前研究と臨床試験に限られてきた。Tuhuraの候補製品の一つが規制部門の承認を得た場合、Tuhuraは研究開発に専念する会社から商業活動を支援する能力のある会社に転換する必要があるだろう。トゥーフラはそのような移行で成功しないかもしれない。また,トゥーフラの限られた運営歴史,特に急速に発展する癌免疫治療分野を考慮すると,現在の業務の評価やその将来像の予測が困難になる可能性がある。トゥーフラは急速に発展する分野でスタートアップ企業がよく直面するリスクと困難に直面するだろう。このような危険をうまく解決できなければ、トゥーフラの業務は影響を受けるだろう
Tuhuraは設立以来大きな損失を受けており、予測可能な未来には重大な損失を受け、将来的には利益を実現あるいは維持できない可能性がある
Tuhuraは利益を上げておらず、Tuhura成立以来、2022年12月31日までの年間純損失940万ドル、2023年12月31日までの年間純損失2930万ドル(Tuhura Biophma,Inc.資産の全1620万ドルの買収価格を含め、1500万ドルをTuhura普通株として支払う)と、2024年3月31日までの3カ月間の480万ドルを含む時期ごとに大きな損失が発生している。これまで、トゥーフラは主に私募優先株と転換可能な手形を通じてその運営に資金を提供してきた。トゥーフラはどんな製品も商業化せず、製品販売から何の収入も得たことがない。トゥーフラの持続的な運営に関連する大量の研究開発やその他の費用が発生し続け、トゥフラの候補製品の規制承認を求めているため、トゥフーラはこれらの損失が増加すると予想される縦方向に広がる同社はその製造能力を向上させ、その候補製品の開発を支援し、その運営、財務、情報管理システムを強化するために多くの人員を招聘する
Tuhura戦略の1つの重要な側面はその技術プラットフォームに大量の投資を行い、その候補製品の治療効果と安全性を高めることである。利益を実現し、維持するためには、トゥーフラは巨大な市場潜在力を持つ製品を開発し、最終的に商業化しなければならないが、これは永遠に実現されないかもしれない。Tuhuraがこれらの候補製品のうちの1つまたは複数を商業化することに成功しても、Tuhuraは予測可能な未来に損失を受け続けるであろう。これは、Tuhura技術の開発の大量の研究および開発支出と関連している。トゥーフラは予見できない費用、困難、合併症、遅延と他のその業務に不利な影響を与える可能性のある未知の要素に遭遇する可能性がある。トゥーフラの将来の純損失の規模は
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はその将来の支出の成長率と創造能力にある程度依存する。Tuhuraの以前の損失と予想された将来の損失は、その株主権益や運営資本に悪影響を与え続けるだろう。また,Tuhuraによる純損失は四半期と年度の間に大きく変動する可能性があるため,周期ごとにその業務結果の比較はトゥフーラの将来の業績の良好な指標ではない可能性がある。トゥーフラが利益を達成しなければ、四半期や年度の収益性を維持または増加させることができないかもしれない。Tuhuraが達成できず利益を維持することができない場合、会社の価値を低下させ、その資金調達、その発見、および臨床前および臨床開発の能力を維持し、業務を拡大し、または運営を継続する能力を弱める可能性があり、Tuhuraに追加資本の調達を要求することができ、これはあなたの所有権を希釈する可能性がある。トゥーフラの価値の低下はまたあなたの投資損失の全部または一部を招くかもしれません
ツフーラの業務や財務状況での度重なる赤字は、継続経営企業としての能力を大きく疑っている
ツフーラの運営や財務状況での度重なる赤字は、経営を続ける企業としての能力を大きく疑っている。トゥフラの2023年12月31日までの年度と2024年3月31日までの四半期の財務諸表では、トゥーフラは、その経常的な運営損失と将来の運営に資金を提供する追加融資需要が、トゥーフラの持続経営企業としての能力に大きな疑いを抱いていると結論した。同様に,トゥーフラの独立公認会計士事務所は,トゥフーラの2023年12月31日までの年次財務諸表に関する報告書にこの不確実性について説明している。トゥーフラが経営を続けるためには、追加の資金が必要だ。トゥーフラが十分な資金を得られなければ、その業務、将来性、財務状況、経営結果は重大な悪影響を受け、トゥーフラは経営を継続できない可能性がある。Tuhuraが必要に応じて、または許容可能な条件下で資金を調達できない場合、それは、その1つまたは複数の候補製品の製品開発または将来の商業化努力の延期、制限、減少または終了を余儀なくされるか、またはその運営を減少または終了させることを余儀なくされる可能性がある。トゥーフラが経営を継続できない場合、トゥーフラはその資産を清算しなければならず、監査された財務諸表上のこれらの資産よりも低い価値を得る可能性があり、投資家は彼らの投資の全部または一部を失う可能性が高い。合併完了後、合併会社自体に必要な四半期評価では、合併後の会社は再び結論を出す可能性があり、持続経営企業としての能力には大きな疑問があり、その独立公認会計士事務所の将来の報告には、持続経営企業として経営を継続する能力を大きく疑う声明も含まれている可能性がある。逆合併が完了しても、合併後の会社は追加の資金を求める必要があるかもしれない。合併後の会社が追加融資を求め、将来の業務活動に資金を提供する場合、人々は依然として継続的な経営企業としての能力に大きな疑いを抱いており、投資家や他の融資源は、商業的に合理的な条項で追加資金を提供したくない可能性がある
Tuhuraは、その候補ヒト薬剤の製品販売からいかなる収入も得られず、製品販売から収入を得て利益を達成する能力は、多くの努力における成功に大きく依存する
TUHURA は、商用販売が承認された製品を持っておらず、製品販売からの収益を上げていません。また、 TUHURA が製品候補の商用販売の規制承認を受けた後まで、製品販売からの収益を上げると予想していません。TUHURA の収益創出と収益性の達成は、以下を含む多くの取り組みの成功に大きく依存します。
• | TUHURA の製品候補に関する研究、および非臨床および臨床開発の完了; |
• | TuHURA が臨床試験を完了した製品候補の規制承認および販売承認を取得する。 |
• | 第三者との商業的に実行可能な供給関係の確立と維持、 TuHURA 独自の製造能力とインフラの確立を含む、 TuHURA の製品候補のための持続可能でスケーラブルな製造プロセスの開発。 |
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• | TuHURA が規制当局の承認および販売承認を取得した製品候補を、直接または協力者または販売代理店との間で立ち上げ、商業化すること。 |
• | 実行可能な治療オプションとして TuHURA の製品候補の市場受け入れを得る。 |
• | 競争的な技術や市場の発展に対応しています |
• | 新しい候補製品の決定、評価、取得、および/または開発; |
• | 有利な条件は、トゥーフラが加入する可能性のある任意の協力、許可、または他の手配において交渉される |
• | 特許、商業秘密、およびトゥーフラの知的財産権の組み合わせを維持、保護、拡大独自の技術そして |
• | 合格した人材を引きつけ、採用し、引き留める |
バイオ製薬製品開発に関連する多くのリスクと不確実性のため、トゥーフラは費用を増加させる時間や金額、あるいはトゥフララがいつ利益を達成できるかどうかを正確に予測することができない。米国食品医薬品局(FDA)または他の国内外の監督管理機関または他の類似の外国当局がトゥフーラに現在予想されている基礎の上で臨床前研究或いは臨床試験を行うことを要求した場合、あるいは臨床試験或いは任意の候補製品の開発を完成する上でいかなる遅延が発生した場合、トゥフーラの費用は増加する可能性があり、収入はさらに遅れる可能性がある
Tuhuraが開発した1つ以上の候補製品が商業販売のために承認されても、Tuhuraは任意の承認された候補製品の商業化に関連する巨額のコストが生じると予想される。FDAまたは他の国内外の規制機関がTuhuraにその製造プロセスまたは分析を変更することを要求する場合、またはTuhuraが現在予想されている基礎の上で臨床、非臨床または他のタイプの研究を行う場合、Tuhuraの費用は予想を超える可能性がある。Tuhuraがその1つまたは複数の候補製品を市場に投入することに成功した場合、その収入は、Tuhuraが規制承認を受けた地域の市場規模、製品の許容可能な価格、任意の価格で補償される能力、およびTuhuraがその地域の商業権を有するかどうかにある程度依存するであろう。トゥーフラの治療可能な疾患患者の数がそれよりも多く推定されていない場合、規制機関が承認した適応は、それが予想していたよりも狭くなっているか、または競争、医師の選択または治療ガイドラインのために合理的に治療を受ける人々を縮小している場合、トゥーフラは承認されても、これらの製品の販売から相当な収入を得ないかもしれない。もしトゥーフラが承認された製品を販売することから収入を得ることができなければ、トゥフーラは永遠に利益を上げないかもしれない
合併が成功しても、トゥーフラはその運営に資金を提供するために多くの追加資本が必要だ。トゥーフラが受け入れ可能な条件や追加融資を得ることができない場合、その候補製品の開発と商業化を達成できない可能性がある
設立以来、トゥーフラの業務は大量の現金を必要としてきた。Tuhuraは引き続き多くの資金をかけて候補製品の臨床開発を継続する予定であり,特にTuhuraがその主要候補製品の開発を進めている場合にはIFX-Hu2.0黒色腫、膀胱癌、子宮頸癌を治療する潜在的な薬として。TuhuraがIFXまたはTuhuraの任意の候補製品の孤児薬物指定およびマーケティング承認を取得した場合、Tuhuraは、製品販売、マーケティング、製造、および流通に関連する巨額の商業化費用を生成することが予想される
トゥーフラは2024年3月31日現在、450万ドルの現金と現金等価物を持っている。合併後、トゥフーラは上場企業の運営に関する追加コストも発生する。したがって、トゥーフラは運営を継続するために多くの追加資金が必要になるだろう。現在の運営計画に基づき、合併とTuhura Note融資がすべて完了して成功したと仮定し、Tuhuraは既存の現金を考えている
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現金等価物および短期投資は、2025年末までの運営に資金を提供するのに十分でなければならない。この推定は,深刻な誤りであることが証明される可能性があるという仮定に基づいており,制御できない場合には,トゥーフラは現在予想されているよりも早く利用可能な資本資源を使用する可能性がある.Tuhuraは、Tuhuraの候補製品をさらに開発し、商業化するために追加の資金を必要とする可能性があり、Tuhuraがその候補製品のためにより多くの兆候または地理的位置を求めることを選択した場合、または現在予想されているより速い速度で拡張する場合、追加資金をより迅速に調達する必要があるかもしれない。追加的な資金調達努力はトゥーフラ経営陣の注意をそらす可能性がある彼らの日常の仕事は活動は、トゥーフラがその候補製品を開発·商業化する能力に悪影響を及ぼす可能性がある
トゥーフラは受け入れ可能な条件で追加資金を提供するかどうか、あるいは全くできないかどうかを確信できない。トゥーフラが追加資金を調達する能力は、金融、経済、市場状況、および他の要因に依存し、トゥーフラはこれらの要素をコントロールできないか、または限られている可能性がある。また、ロシアとウクライナ間の持続的な軍事衝突、イスラエルとハマス間の持続的な衝突、およびこのような衝突の世界的影響を考慮すると、トゥーフラは必要に応じて株式融資、債務融資、または戦略協力によって将来の資金を得る能力が特に挑戦的である可能性がある。トゥーフラには約束された追加資本源がなく、十分な追加資本を調達できない場合、または会社が受け入れ可能な条件で追加資本を調達することができない場合、トゥフラはその候補製品または他の研究開発計画の開発または商業化を大幅に延期、削減または停止しなければならない可能性がある。Tuhuraが合意で規定された支払い義務を履行できない場合、その許可と協力協定も終了する可能性がある。Tuhuraは、他の状況よりも望ましいより早い段階でその候補製品のパートナーを探すこと、または他の条件よりも有利でない条項でパートナーを探すこと、または不利な条項でその候補製品に対するTuhuraの権利を放棄または許可することを要求される可能性があり、そうでなければ、Tuhura自体は開発または商業化を求めるであろう
上記のいずれの事件も、トゥーフラ社の業務、将来性、財務状況と経営結果を深刻に損害し、トゥーフラ社の普通株価格の下落を招く可能性がある
生物技術と免疫治療業界の特徴は技術発展が迅速で、競争が激しいことである。トゥーフラはもっと実力のある企業と競争できないかもしれない
生物技術と生物製薬業界の特徴は技術発展が迅速で、競争が激しいことである。したがって,トゥフーラがトゥフラに関する研究開発や商業化費用を回収する前に,トゥフーラが実際にあるいは提案した免疫療法は時代遅れになる可能性がある。生物製薬業界の競争は科学技術要素に大きく基づいている。これらの要因には、技術及び製品に対して特許及びその他の保護を得る能力、技術開発を商業化する能力、及び政府の承認を得て試験、製造及びマーケティングを行う能力が含まれる。トゥーフラは米国,ヨーロッパ,その他の地域の専門生物製薬会社やバイオテクノロジーをその業務に応用する大手製薬会社と競争を展開している。多くの生物製薬会社は彼らの開発努力を癌を含むヒト治療分野に集中させている。多くの大手製薬会社は内部バイオテクノロジー能力を開発あるいは獲得したり、他の生物製薬会社と商業手配を達成したりしている。これらの会社及び学術機関、政府機関、私営研究組織もトゥフーラと高素質の科学者と顧問の募集と維持の面で競争を展開している。トゥーフラが製薬分野で他社との競争に成功するかどうかは、同社が資本を獲得し続けるかどうかにも大きく依存する
Tuhuraは、Tuhuraが薬物開発のためのいくつかの疾患の予防、診断または治療のために、新薬または競合他社によって承認されたいくつかの製品を開発していることを知っている。多くの会社がバイオ製薬製品を開発しており,これらの製品はトゥフラの免疫療法と直接競合する可能性があるが,彼らの方法は異なる可能性がある。競争はバイオテクノロジー会社と大手製薬会社の両方から来た。これらの会社の多くはトゥーフラよりも多くの財務、マーケティング、人的資源を持っている。トゥフーラは免疫療法の開発においても大学,他の研究機関,これらの大学や機関からの技術獲得競争に直面している
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また,トゥーフラのある免疫療法は他の技術を用いて開発された新薬や/あるいは製品の研究競争を受ける可能性があり,その中のいくつかはすでに多くの臨床試験が完了している
免疫療法の成功は高度に不確実である
生物製薬の成功開発は高度に不確定であり、多くの要素に依存し、その中の多くの要素はトゥフーラの制御範囲を超えている。開発の初期段階で有望そうな免疫療法は市場に進出できない可能性がある
• | 臨床研究結果は、免疫療法の効果が期待されていない(例えば、研究がその主要な終点に達していない)或いは受け入れられない副作用を有することを示す可能性がある |
• | 必要な規制承認や遅延がこのような承認を受けることができなかった。他の要因に加えて、このような遅延は、臨床研究登録が遅く、研究終点に達する時間の長さ、データ分析または生物製品ライセンス申請(“BLA”)の準備の追加の時間要件、FDAとの検討、FDAが追加の臨床前または臨床データを必要とする、または意外な安全または製造問題に起因する可能性がある |
• | 製造コスト、配合問題、定価または精算問題、または免疫療法を経済的にしない他の要因; |
• | 他の人の独自の権利および相互競争の製品および技術は、免疫療法の商業化を阻止する可能性がある |
臨床前と早期臨床研究の成功は大規模な臨床研究の成功を確保できない。臨床結果はよく異なる解釈の影響を受けやすく、これらの解釈は監督管理部門の承認を延期、制限或いは阻止する可能性がある。臨床研究の完成と上場承認申請の提出は監督管理機関が最終決定を下すのに要する時間の長さであり、異なる免疫療法の間に差が大きく、予測が困難かもしれない。これまでに受け取った臨床応答率の証拠IFX-2.0、Tuhuraの主要な候補製品および本代理声明/募集説明書に記載されている他の臨床活動および結果は、必ずしも意味するものではないIFX-2.0または任意の他の候補製品が証明されているか、またはそのような臨床反応データは、十分な臨床的治療効果を予測し、FDA承認または任意の他の必要な規制承認を得るために必要なセキュリティレベルを証明する
さらに、FDAと特別議定書評価(SPA)協定を達成し、FDAの加速承認経路を利用して単一の登録指導試験を開始することについて合意したIFX-2.0。SPAのこのような実験に対するプロトコルは,製品が市場で承認される可能性を増加させることはなく,開発,審査,承認過程のより速い,あるいはコストの低さを招く可能性もない
Tuhuraが市場承認を得ることに成功しても、その任意の候補製品の商業成功は、連邦医療保険や医療補助計画などの政府支払者や管理式医療組織を含む第三者支払者の保険範囲と十分な補償に大きく依存し、これらの組織は、既存および将来の医療コスト低減のための医療改革措置の影響を受ける可能性がある。第三者支払者は、製品のコスト効果に関連する上場後の研究を含むトゥフラに追加の研究を要求することができ、補償を受ける資格があり、これは高価である可能性があり、トゥフラの資源を移転することができる。政府や他の医療支払者が承認されると,トゥーフラのどの製品にも十分な保険や補償レベルが提供されなければ,市場受容度や商業成功は低下するであろう
Tuhuraの技術プラットフォームは、その独自の多適応免疫調節プラットフォーム(ImmuneFx IFXとDelta Receptor標的ADC)技術を含み、癌と他の免疫関連疾患を治療する新しい方法であり、これらの疾病は巨大な挑戦を構成した
Tuhuraは、IFXとDelta受容体抗体薬物結合体(ADC)プラットフォームに基づく新世代免疫療法の推進に研究開発を集中させ、その将来の成功は、癌に対する候補製品の成功に依存している
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他の免疫関連疾患。トゥフーラは、そのIFXまたはDelta受容体ADCプラットフォームが、安全で効率的、拡張可能、または利益の好ましい製品を生成することを決定することができない
トゥーフラは細胞治療会社であるが、その技術は遺伝子治療が直面している多くの挑戦とリスクの影響を受ける可能性がある
• | 遺伝子と細胞治療製品の監督管理要求は常に変化し、未来も引き続き変化する可能性がある |
• | FDAが提案するのはフォローするツフラ治療を受けたすべての患者の観察期間は15年に及んだ。Tuhuraは、その候補製品に対してそのような観察期間を採用する必要があるかもしれない |
• | 米国国立衛生研究院(NIH)組換えDNA研究資金を受けた機関で行われている遺伝子組換え細胞を用いた臨床試験は,NIHバイオテクノロジー活動オフィス組換えDNA諮問委員会(RAC)の審査を受ける。FDAは個別案を継続できるかどうかを決定しているにもかかわらず,RAC審査過程は臨床試験の開始を阻害する可能性があり,たとえFDAが検討を検討し,その開始を承認したとしても |
さらに、治療安全問題に対する公衆の見方は、新しい治療方法または新しい治療法を採用することを含み、被験者の臨床試験への参加意欲に悪影響を及ぼす可能性があり、または承認された場合、医師は新しい治療機序を採用する意思に悪影響を及ぼす可能性がある。医師、病院と第三者支払人は追加の前期コストと訓練を必要とする新製品、技術と治療実践を採用する上でよく行動が遅い。医師はこのような斬新で個性的な療法を受けたくない可能性があり,複雑すぎて適切な訓練がない場合には採用できないと考え,施行しないことを選択する可能性がある。これらや他の要因から,病院や支払者はこのような新しい療法の利点を決定する可能性があり,そのコストを超えないか,あるいはそれを超えない可能性がある
Tuhuraが最近製品収入を生成する能力は、その1つまたは複数の候補製品の成功に依存し、各候補製品は開発の初期段階にあり、規制部門の承認を求め、商業販売を開始する前に、多くの追加の臨床試験を行う必要がある
トゥーフラが最近製品収入を生成する能力は、それが監督部門の承認を得ることができるかどうかに大きく依存し、その1つ以上の候補製品の商業化に成功しているIFX-2.0そして IFX-Hu3.0それぞれ開発の後期と初期段階にあり、Tuhuraが製品を販売しようとしている各司法管轄区では、追加の臨床開発、非臨床開発、監督審査と承認、大量投資、十分な商業製造能力、および重大なマーケティング努力を得て、製品販売から任意の収入を得ることができる。規制部門の許可を得てTuhuraの候補製品を販売する前に、Tuhuraは広範な臨床試験を行い、候補製品の人体上の安全性、純度と効力を証明しなければならない。Tuhuraはその候補製品が臨床試験で成功することを決定できず、それらが臨床試験で成功しても、規制機関の承認を得られない可能性がある
Tuhuraがその主要候補製品を販売することから任意の収入を得ることができる前に、それは、各候補製品について以下の活動を達成しなければならず、そのいずれかは成功できない可能性がある:
• | 追加的な臨床前と臨床開発を行い成功しました |
• | 臨床前、製造、臨床活動を管理する |
• | FDAや他の外国の規制機関のような規制の承認を得た |
• | すべての法規の要求に符合する適用候補薬物の臨床供給と承認後の供給のために生産関係を確立する |
• | 内部でも第三者との契約でも、商業販売とマーケティングチームを設立する |
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• | トゥーフラ候補製品の特許および商業秘密保護または規制排他性を確立し、維持する |
• | 承認された場合、トゥーフラ候補製品の商業上の成功を確保するために、マーケティング戦略を策定し、実施する |
• | 患者、関連医療界、第三者支払者がトゥフーラの製品を承認した場合、その製品の受け入れを確保し、維持する |
• | 他の治療法と効果的に競争し |
• | 十分な医療保険と第三者支払者の精算を確立し維持すること |
• | 製品の利益がそのリスクよりも大きいことを確実にするために、必要な上場後臨床試験または任意の上場後リスク評価および緩和戦略(“REMS”)の要素を含む、規制機関によって適用される任意の上場後要求を継続的に遵守することを保証する |
• | 承認後、候補製品の持続的に許容可能なセキュリティ状態を維持すること;および |
• | 上記のすべての活動に多くの追加的な現金が投入された |
もしトゥーフラがこれらの要素のうちの1つまたは複数を適時または根本的に解決できない場合、それはトゥフラ候補製品の成功した商業化の成功または商業化に成功できない面で重大な遅延に遭遇する可能性があり、これはその業務に実質的な損害を与える。トゥーフラが規制部門の1つ以上の候補製品の承認を得なければ、トゥフラは運営を継続できない可能性がある。Tuhuraが規制部門の承認を得てその候補製品を製造·販売することに成功したとしても、その収入は、規制部門の承認を得て商業権を有する地域の市場規模にある程度依存する。Tuhuraが狙っている患者亜群市場がその推定ほど大きくなければ、承認されれば、Tuhuraはこのような製品の販売から大量の収入を生じない可能性がある
Tuhuraの臨床試験は大きな遅延に遭遇する可能性があり,あるいは予想されるタイムラインで試験を行うことができない可能性がある
臨床テストは高価で時間がかかり、不確実性も存在する。トゥーフラはどんな臨床試験も計画通りあるいは予定通りに完成する保証はありません。もしあれば。1つまたは複数の臨床試験の失敗は、試験の任意の段階で発生する可能性があり、トゥフララの将来の臨床試験は成功しない可能性がある。成功を妨げたり、臨床開発をタイムリーに完成させたりする可能性のある事件は、
• | 十分な臨床前、毒理学、その他を作ることはできません体内にあるあるいは…。体外培養臨床試験を開始するデータをサポートします |
• | 遅延と規制機関は試験設計について合意した |
• | Tuhuraがその候補製品が関連研究機関が臨床試験で使用した候補製品と比較可能性があることを証明できない場合、FDAはTuhuraが研究機関からの臨床試験データを使用して新薬(“IND”)の申請を支持することを許可しない可能性がある |
• | これまで、TuhuraのINDはタイムリーに承認されてきたが、FDAはTuhuraの方法および戦略に同意しない可能性があり、これは、その規制戦略の潜在的な遅延および変化をもたらす可能性がある |
• | Tuhuraはヒト白血球抗原に対する追加の臨床前研究を完成し、その後そのINDSを継続する必要があるかもしれない |
• | 遅延と予想される契約研究機関(“CRO”)と臨床試験地点は受け入れ可能な条項について合意し、その条項は広範な交渉を行うことができ、異なるCROと臨床試験地点の条項は大きく異なる可能性がある |
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• | 各臨床試験地点で必要な機関審査委員会(“IRB”)の承認を得ることが遅延された |
• | 規制機関は、IND申請または修正案または同等の申請または修正案を審査した後、新たな安全発見のために臨床試験参加者に対して不合理なリスクを構成することを含む一連の理由で一時的または永久的な臨床一時停止を実施する;トゥフーラの臨床試験操作または試験場所の検査の否定的な発見;関連技術の競争相手による臨床試験の進展は、この技術の患者に対するFDAの広範なリスクに対する懸念を引き起こす;あるいはFDAは研究方案や計画に明らかな欠陥があり、その声明の目標を達成できない |
• | トゥーフラの臨床試験に適切な患者を募集するのを延期した |
• | TuhuraのCRO、他の第三者、またはTuhuraは臨床試験要求を遵守できなかった |
• | FDAの現在の良好な臨床実践法規(“CCCP”)、要求または他の国/地域の類似した適用法規ガイドラインに従って操作できなかった |
• | 患者が試験を完了したり治療を受けた後の遅延随診する |
• | 患者は試験を脱退した |
• | 候補製品に関連する有害事象の発生は、その潜在的な利点を超えていると考えられる |
• | 新しい臨床プログラムの規制要件およびガイドラインの変更を修正または提出する必要がある |
• | 臨床開発計画に基づく看護基準の変化は、新しいまたは追加の試験を必要とするかもしれない |
• | トゥーフラ候補製品の臨床試験コストはトゥフーラが予想したよりも高かった |
• | Tuhura候補製品の臨床試験に否定的または不確実な結果が生じ、これは、Tuhura決定または監督機関が追加の臨床試験を要求するか、または製品開発計画を放棄することをもたらす可能性がある |
• | 開発トゥーフラの製造プロセスを遅延させ、将来的に契約製造組織(“CMO”)によってすべての法規の要求に適合した方法で運営される開発活動と商業化を支援するために、新たな第三者施設に移行する |
• | 臨床試験のための生産、試験、放出、検証または輸入/輸出を遅延させるのに十分な安定した数量のトゥーフラ候補製品、または上記のいずれの操作も行うことができない |
臨床試験の開始或いは完成遅延を招く多くの要素は、最終的にトゥフラ候補製品の上場承認が拒否される可能性もある
臨床前および臨床開発を成功させることができないいかなる状況も、トゥーフラの追加コストを招き、あるいは収入を創出する能力を弱める可能性がある。さらに、Tuhuraがその候補製品を製造または配合変更した場合、Tuhuraは、その修正された候補製品を以前のバージョンに接続するために追加の実験を行うことを要求または選択される可能性がある。臨床試験遅延はまた、Tuhuraの製品が特許保護されている任意の期限を短縮することができ、Tuhuraの前に競争相手が製品を市場に出すことを可能にすることができ、これは候補製品の商業化に成功する能力を弱める可能性があり、その業務および運営結果を損なう可能性がある
Tuhuraが予想され発表された時間枠に従ってその予想される開発および商業化目標を達成しない場合、その任意の候補製品の商業化は延期される可能性があり、その事業は損なわれるであろう
本依頼書/募集説明書の他の場所では、トゥーフラは、臨床試験の開始および臨床開発マイルストーンに関する時間推定、およびそれによって生成されるデータの予想される可用性を提供する
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Tuhuraのいくつかの候補製品に対する試用 トゥーフラはこれらのタイプの開発マイルストーンの時間と、各種の他の科学、臨床、監督と他の製品開発目標を実現する期待時間を引き続き推定したい。トゥーフラは時々その中のいくつかの活動の予想時間を公開するかもしれない。しかし、その中の多くのマイルストーンと事件の実現はトゥーフラがコントロールできるものではないかもしれない。これらの時間推定は、トゥーフラによる様々な仮定に基づいており、これは、これらのイベントの実際の時間が、その予想される時間とは異なることをもたらす可能性がある
• | トゥーフラの既存の資本資源と、必要に応じて追加資金を得る能力 |
• | その臨床試験と研究開発活動の進捗、コストと結果 |
• | ツフラは臨床試験の資格基準に適合する患者を識別し、募集する能力 |
• | TuhuraはFDA、欧州医薬品局(“EMA”)および他の規制機関の承認、およびこれらの承認の時間を受けた |
• | トゥーフラの候補製品を製造するための十分な、信頼性と負担のある材料供給能力を得る |
• | トゥーフラ候補製品の商業化への取り組み |
• | Tuhuraの治療候補薬剤の製造に関連するコストおよびTuhuraの候補製品の製造に関連する時間的問題を確保し、Tuhuraの任意の候補製品が承認された場合、販売およびマーケティング活動およびその候補製品の商業的製造; |
• | グローバルサプライチェーン問題、トゥーフラのメーカーおよびトゥーフラ候補製品の研究開発に必要な原材料の可用性 |
トゥーフラが発表のマイルストーンをタイムリーに実現できなかった場合、その任意の候補製品の商業化が延期される可能性があり、その業務や運営結果が損なわれる可能性がある
他の候補療法や製品の識別、開発、商業化に成功しなければ、トゥフラの成長能力を弱める可能性がある
Tuhuraの多くの努力は、臨床前および臨床試験の継続に集中し、同社の現在のパイプラインにおける候補製品を承認する可能性があるが、Tuhuraは革新を継続し、そのポートフォリオを拡大する可能性がある。候補製品を決定する研究計画は、多くの追加の技術、財政、および人的資源を必要とする可能性があり、いかなる新しい潜在的候補製品も決定しない可能性がある。Tuhuraの成功は、有望な候補製品および治療法を識別、選択、開発する能力にある程度依存する可能性がある。トゥーフラは資源を消費する可能性があり,最終的にはさらなる開発に適した候補製品を発見·生成することはできない。すべての候補製品は生物技術製品開発の典型的な失敗リスクに直面しやすく、候補製品はその有害な副作用、限られた治療効果または他の特徴のために臨床開発に適していない可能性があり、これらの特徴はFDA、EMAおよび他の類似した外国の監督管理機関の許可を得て市場の承認を得る可能性が低いことを示している。もしトゥーフラが開発と商業化に成功しなければ、それが決定し、探索した新製品候補製品であれば、トゥーフラの業務、将来性、財務状況、経営結果は不利な影響を受ける可能性がある
FDAや同様の外国の規制機関はフーラの規制計画を意図していない可能性があり、トゥフーラは規制部門のトゥフーラ候補製品の承認を得られない可能性がある
FDAの通常の承認生物学の標準は、通常、研究された患者集団において2つの制御された良好な3期研究または大型かつ穏健で、制御された良好な3期研究を行うことを要求し、生物製剤がその提案の適応に対して安全かつ有効であることを証明する大量の証拠を提供する。第三段階の臨床試験は通常数百名の患者に関連し、コストが高く、完成するまで数年かかる。候補製品の深刻または生命に危害を及ぼす疾患の治療における安全性と有効性を検討し、提供した
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既存の治療法に対する有意義な治療的利益は、加速承認の対象となり、製品候補が臨床的利益を予測する可能性が合理的に高い代理エンドポイント、または不可逆的な罹患率または死亡率よりも早く測定可能な臨床エンドポイントに効果があることを確立した適切かつよく制御された臨床試験に基づいて承認される可能性があります。不可逆的な罹患率または死亡率またはその他の臨床的利益への影響を合理的に予測する可能性があり、疾患の重症度、希少度または有病率および代替治療の利用可能性または欠如を考慮した。加速承認の条件として、 FDA は、加速承認を受けている医薬品または生物学的製剤のスポンサーに対し、不可逆的な罹患率または死亡率またはその他の臨床的エンドポイントに対する予測効果を検証および記述するための市場販売後試験を実施することを要求することができ、医薬品または生物学的製剤は通常の承認よりも加速的な FDA による撤回手続きの対象となる可能性があります。最近、 TuHURA は FDA との第 3 相ランダム化プラセボおよび注射対照試験の特別プロトコル評価契約を締結しました。 IFX-2.0、これは2024年下半期に第3段階研究を開始することにつながると考えられる。もしトゥフラが承認された努力がIFX-2.0または他の候補製品が成功しない場合、Tuhuraは、候補製品の潜在的承認および商業化の時間をより長く(承認された場合)、候補製品の開発コストを増加させる可能性があり、これらすべてが市場における企業の競争的地位を損なう可能性があり、製品承認後に特許カバーが適用される残り期間を短縮する可能性がある、それを超える追加の臨床試験を要求される可能性がある
そのマーケティング許可プロセスの一部として、いくつかのカテゴリの医療製品が患者が満たされていない医療需要を満たし、公衆の健康利益にサービスする可能性がある場合、EMAは不完全なデータに基づいてマーケティング許可を付与することができる。この場合、人用医薬品委員会(“CHMP”)は、上場許可の承認を提案することができるが、毎年審査するいくつかの具体的な義務を遵守しなければならず、これを条件付きマーケティング許可と呼ぶ。これは、深刻な衰弱疾患または生命に危険な疾患を治療、予防または医学的に診断することを目的とした薬剤、および孤児薬として指定された薬剤を含む、EMA管轄に属するヒト用薬剤に適用可能である
CHMPが発見した時、この医薬製品の安全性と有効性に関する全面的な臨床データが提供されていないにもかかわらず、以下のすべての要求を満たす場合、条件付きマーケティング許可を承認することができる:
• | 医療製品のリスク-収益バランスは正である |
• | 申請者は全面的な臨床データを提供することができる可能性が高い |
• | 満たされていない医療ニーズを満たすことになります |
• | 医薬品の市場への即時発売に関する公衆健康へのメリットは,依然としてデータを補充する必要があるという事実に固有のリスクを超えている |
条件付きマーケティング許可を与えることは、申請された臨床部分が完全に完了していない場合に限られる。不完全な非臨床または品質データは,十分な理由がある場合にのみ受け入れられ,緊急時に公衆衛生上の脅威に対応しようとしている製品の場合にのみ受け入れられる
条件付きマーケティング許可の有効期間は1年で、継続可能です。保有者は,進行中の研究の完成や新たな研究を行うことが要求され,収益−リスクバランスの確認が積極的であることを期待する。また,薬物警戒データの収集に特定の義務が課せられる可能性もある
条件付きマーケティング許可を付与することは、医薬品が他の場合よりも早く、満たされていない医療需要を有する患者の手に到達することを可能にし、製品に関する追加のデータの生成、提出、評価、および行動を確実にするであろう。Tuhuraは、Tuhuraの1つまたは複数の候補製品に対するEMAの条件付きマーケティング許可を求める可能性があるが、EMAまたはCHMPは、このような条件付きマーケティング許可の要件が満たされたことに最終的に同意しない可能性がある
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トゥーフラの臨床試験結果も承認を支持しない可能性があり、承認の加速、条件のある上場許可であっても、通常の承認であってもよい。臨床前研究と臨床試験の結果は後期臨床試験の結果を予測できないかもしれないが、臨床試験後期段階の候補製品は期待した安全性と有効性を示すことができないかもしれないが、すでに臨床前研究と初歩的な臨床試験を通じて進展を得たにもかかわらず。さらに、Tuhuraの候補製品は、以下の理由を含む、多くの理由で規制部門の承認を得られない可能性がある
• | FDAまたは同様の外国の規制機関は、異なる意図でフーラ臨床試験の設計または実施を意図している可能性がある |
• | 臨床計画で研究されている人たちは十分ではないかもしれないし、十分な代表性を持っている可能性があり、トゥーフラが承認を求めるすべての人々の安全性を確保できない |
• | Tuhuraは、その候補製品のリスク-収益率がその提案の適応に対して許容可能であることを証明できないかもしれない |
• | 臨床試験結果はアメリカ食品薬品監督管理局或いは類似の外国監督管理機関が許可した統計的意義レベルに符合しない可能性がある |
• | トゥーフラはその候補製品の臨床的および他の利点がそれらの安全リスクを超えていることを証明できないかもしれない |
• | FDA或いは類似の外国の監督管理機関は異なる意図のフーラによる臨床前研究或いは臨床試験データの解釈を行う可能性がある |
• | トゥーフラ候補製品の臨床試験から収集されたデータは、外国の司法管轄区域でBLAまたは他の同様の提出を提出することを支援するために、FDAまたは同様の外国の規制機関を満足させるのに不十分である可能性があり、または米国または他の場所で規制の承認を得ることを支持する |
• | FDAまたは同様の外国の規制機関は、トゥフラが臨床および商業用品契約を締結する製造プロセス、トゥフラ独自の製造施設、または第三者メーカーの施設を承認できない可能性がある |
• | FDAなどの外国規制機関の承認政策や規制が大きく変化する可能性があり、Tuhuraの臨床データが承認されるのに十分ではない |
また,ツフラ技術の新規性により,上記のいずれの理由でも承認が得られない可能性が高い.規制部門の承認を得られなければ、トゥーフラのどの候補製品も、その業務、運営結果、将来性を深刻に損なうだろう
Tuhuraの臨床試験はその候補製品の安全性と有効性を十分に証明できない可能性があり、これは監督部門の承認と商業化を阻止または延期する
トゥーフラ候補製品の臨床試験が行われており、その製品の製造およびマーケティングは、米国およびトゥーフラがその候補製品を試験および販売しようとしている他の国の多くの政府当局の広範かつ厳格な審査および規制を受ける。任意の候補製品の商業販売の規制承認を得る前に、トゥーフラは長い、複雑かつ高価な臨床前試験および臨床試験を通じて、その候補製品の各目標適応における使用が安全かつ有効であることを証明しなければならない。特に,その候補製品はバイオ医薬品として規制されているため,トゥーフラは安全,純粋かつ有効であることを証明する必要があり,その目標適応に利用可能である。各候補製品は、その目標患者集団およびその目標用途において十分なリスクおよび収益状況を証明しなければならない。製品の許可に必要なリスク/収益状況はこれらの要素によって異なり、腫瘍の縮小を示す能力だけでなく、十分な反応持続時間、疾患進行の遅延、および/または生存の改善も含む可能性がある。例えば、Tuhuraを使用する候補製品の応答率は、Tuhuraが十分な応答持続時間を示すことができない限り、規制部門の承認を得るのに十分ではない可能性がある。臨床試験は費用が高く、完成するまで数年かかるかもしれず、その結果自体も確定していない
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Brは臨床試験中にいつでも失敗する可能性がある。Tuhura候補製品の臨床前研究と早期臨床試験の結果は後期臨床試験の結果を予測できない可能性がある。患者のセットまたは一連の治療における研究結果は、別のグループの患者または治療経路で得られた結果を予測することができない可能性がある。トゥーフラは、製品の加工と管理の結果、より大きな変異性がある可能性があると予想しています病人一人一人その候補製品の予想と同じように“既製品”小分子薬のような製品は、個々の患者のためにカスタマイズされているのではない。通常,候補製品が臨床試験で失敗することによる自然流出率は極めて高い。臨床前研究と初歩的な臨床試験で進展を得たが、臨床試験後期段階の候補製品は必要な安全性と有効性を示すことができないかもしれない。生物製薬業界の多くの会社は治療効果の不足或いは受け入れられない安全性の問題のため、高度な臨床試験で重大な挫折を受け、早期の試験で良好な結果を得たにもかかわらず。臨床試験を開始した候補製品の多くは規制機関の商業化承認を得たことがない
また,ツフラの臨床試験が成功しても,トゥフラはFDAや外国規制機関がトゥフラのように結果を解読する保証はなく,トゥフラがその候補製品を承認に提出する前に,より多くの試験が必要となる可能性がある。試験結果がFDAまたは外国規制機関を満足させてマーケティング申請を支援することができない場合、Tuhuraは、その候補製品の潜在的承認を支援するために、入手できない可能性のある大量のリソースを費やして、追加の試験を行う必要がある可能性がある
Tuhuraの候補製品は不良副作用或いは他の特性を招く可能性があり、その臨床開発を停止し、その監督管理許可を阻止し、その商業潜在力を制限し、或いは深刻な負の結果を招く可能性がある
多くの生物製品と同様に,Tuhuraを使用した候補製品は副作用や有害事象に関与している可能性があり,これらの副作用や有害事象の重症度は軽微な反応から死亡まで,まれに見られる一般的に異なる可能性がある。Tuhuraの候補製品による副作用または許容できない毒性は、Tuhuraまたは規制機関の臨床試験の中断、延期、または停止を引き起こす可能性がある
FDA または同等の外国の規制当局は、 TUHURA の製品候補のいずれかまたはすべての対象の適応症の承認を遅延または拒否することがあり、副作用は、承認された製品に対してより制限的なラベルを貼る可能性があります。また、 TuHURA の製品候補の使用に関連した毒性などの副作用やその他の安全性問題が発生した場合、 TuHURA またはその共同事業者は、これらの製品候補の開発または販売を停止する必要が生じる可能性があります。
1 つ以上の TuHURA の製品候補が販売承認を受け、その後、 TuHURA または他社が長期間の場合を含め、そのような製品によって引き起こされる望ましくない副作用を特定した場合 フォローするTuHURA の製品を使用した治療を受ける患者に対して推奨または必要な観察期間は、以下を含む多くの潜在的に重要な悪影響をもたらす可能性があります。
• | 規制部門はこのような製品の承認を撤回したり制限したりすることができる |
• | 規制部門はラベル声明、具体的な警告、または禁忌症を増加させることを要求することができる |
• | Tuhuraがリスク評価および緩和戦略(“REMS”)計画を作成する必要がある場合があり、患者に配布し、医療提供者のためのコミュニケーション計画を策定し、および/または安全に使用する他の要素を確保するために、そのような副作用リスクを概説する薬物ガイドラインを含むことができる |
• | トゥーフラは、そのような製品の流通または管理方法を変更すること、または製品のラベルを変更することを要求される可能性がある |
• | FDAまたは同様の外国規制機関は、製品の安全性および有効性を監視するために、追加の臨床試験または高価な発売後試験および監視をTuhuraに要求することができる |
• | トゥーフラはこのような製品が承認された後に市場からリコールすることを決定することができる |
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• | Tuhuraは起訴され、その製品に接触または服用した個人による傷害に責任を負う可能性がある |
• | トゥーフラの名声は影響を受けるかもしれない |
さらに、Tuhura候補製品と性質的に類似している可能性のある任意の療法によって引き起こされる副作用は、規制部門がTuhura候補製品を承認することを延期または阻止し、承認されたTuhura候補製品ラベルの商業イメージを制限するか、または発売承認後にその候補製品に大きな否定的な結果をもたらす可能性がある
トゥーフラは、これらのイベントのいずれも、影響を受けた候補製品の市場受容度を達成または維持することを阻止する可能性があり、承認されれば、トゥフラ候補製品の商業化コストを大幅に増加させ、トゥーフラがその候補製品を商業化し、収入を創出する能力に著しく影響する可能性があると考えている
Tuhuraが臨床試験で患者を募集する困難に遭遇すると,その臨床開発活動が延期されたり,他の悪影響を受けたりする可能性がある
彼らの計画に基づいて速やかに臨床試験を完了し,それ以外にも,テフラが試験終了まで十分な数の患者を募集する能力があるかどうかに依存する。様々な原因により、Tuhuraはその臨床試験において患者登録困難に遭遇する可能性がある
• | 患者群の大きさと性質; |
• | プログラムに規定されている患者資格基準 |
• | 実験の主要な終点を分析するために必要な研究全体の規模 |
• | 患者と試験場所の距離 |
• | 実験の設計 |
• | トゥーフラは適切な能力と経験を持つ臨床試験調査員を募集する能力 |
• | 現在研究されている候補製品の他の既存療法に対する潜在的な利点および副作用に対する臨床医および患者の見方は、トゥーフラが研究している適応のために承認される可能性のある任意の新薬または療法を含む |
• | トゥーフラが患者の同意を得て維持する能力は |
• | 臨床試験に参加した患者は臨床試験のリスクを達成できない |
さらに、Tuhuraの臨床試験は、Tuhura試験に参加することを選択する可能性のある患者の一部が、Tuhura試験に参加することを選択する可能性がある患者のうちの1つによる試験への参加を選択する可能性があるので、Tuhuraの候補製品と同じ治療分野での製品を他の臨床試験と争うであろう。合格臨床研究者の数量が限られているため、トゥフーラはいくつかの競争相手が使用した同じ臨床試験地点でいくつかの臨床試験を行う可能性があり、これはこれらの臨床試験地点でトゥフーラ臨床試験に使用できる患者数を減少させる。さらに、Tuhuraの候補製品は、より一般的な癌治療方法と異なるため、潜在的な患者および彼らの医師は、患者を任意の未来の臨床試験に参加させるのではなく、化学療法および造血細胞移植などの伝統的な療法を使用する傾向があるかもしれない
Tuhuraがその臨床試験で十分な数の患者を募集することができても、患者募集の遅延はコスト増加を招く可能性があり、あるいは計画中の臨床試験の時間または結果に影響を与える可能性があり、これらの試験の完了を阻止し、Tuhuraがその候補製品開発を進める能力に悪影響を及ぼす可能性がある
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臨床試験は高価で、時間がかかり、設計と実施が困難であり、トゥーフラの臨床試験コストはもっと伝統的な治療技術或いは薬物製品より高い可能性がある
臨床試験費用が高く、設計と実施が困難であり、一部の原因はそれらが厳格な監督管理要求を受けているからである。トゥーフラの候補製品は新技術に基づいて病人一人一人その上で、トゥーフラは広範な研究と開発を必要とし、相当な製造コストを持つだろうと予想している。また,再発/難治性癌患者の治療やTuhura候補品の治療による可能性のある潜在的副作用のコストが高い可能性がある。そのため、トゥーフラの各患者の臨床試験コストはより伝統的な治療技術或いは薬物製品よりはるかに高いかもしれない
また、Tuhura社は現在臨床前開発段階にある早期候補製品の一つは新型の注射可能な生物製剤である。基礎技術の開発は,予期せぬ技術,法規,製造やその他の問題の影響を受ける可能性があり,他の研究開発問題や,その候補製品開発を達成するために必要な資金が不足している可能性がある
トゥーフラが提案した個性化製品候補はいくつかの複雑でコストの高い製造と加工ステップに関連しており、これらのステップのコストは私たちが負担する。トゥーフラが最終的にその試験に組み入れた患者数、及びトゥーフラが必要とする可能性のある試験数量によって、その全体的な臨床試験コストはもっと伝統的な治療より高いかもしれない
Tuhuraの候補製品は生物製品であり、その候補製品の製造は複雑であり、Tuhuraは生産において困難、特にプロセス開発または横方向に広がるトゥーフラの製造能力ですTuhuraまたはその任意の第三者製造業者がそのような困難に遭遇した場合、Tuhuraは、臨床試験に候補製品を提供するか、または患者に製品を提供する能力を提供し、承認された場合、延期または停止される可能性があり、またはTuhuraは商業的に実行可能なコスト構造を維持できない可能性がある
Tuhuraの候補製品は生物製品であり、その製品の製造過程は複雑で、厳格な監督管理を受け、そして多重リスクの影響を受ける。トゥーフラ候補製品の製造は複雑な過程に関連し、複雑性のため、生物製品を製造するコストは通常伝統的な小分子化合物より高く、しかも製造過程はあまり信頼できず、更に複製が困難である。物流問題により、トゥーフラの製造過程は製品損失や失敗の影響を受けやすい。正常製造プロセスとの微小な偏差でも生産量の低下、製品欠陥、その他の供給中断を招く可能性がある。また,候補製品の開発が臨床前から後期臨床試験への承認と商業化に伴い,開発計画の様々な面,例えば製造方法,プロセスや結果の最適化に努める過程で変更することが一般的である。これらの変化はこれらの予想される目標を達成できないリスクがあり、これらの変化のいずれもトゥーフラの候補製品の表現の違いを招き、計画中の臨床試験あるいは他の未来の臨床試験の結果に影響を与える可能性がある
また、トゥーフラが開発可能などの製品の製造過程もFDAと外国規制機関の承認手続きを経なければならず、トゥフラは適用可能なFDAと外国規制機関の要求を満たすすべてのメーカーと継続的に契約を締結する必要がある。TuhuraまたはそのCMOがFDAまたは他の規制機関が許容可能な規格に適合する製品を確実に生産できない場合、Tuhuraは、Tuhuraがそのような製品を商業化するために必要な承認を得ることができないまたは維持することができない可能性がある。Tuhuraの任意の候補製品が規制部門の承認を得ても、TuhuraまたはそのCMOがFDAまたは他の規制機関が許容できる規格に従って承認された製品を生産することができ、その製品を発売する可能性のある要求を満たすのに十分な数の製品を生産するか、または将来の潜在的な需要を満たすことができる保証はない。これらの挑戦のいずれも臨床試験の完成を延期する可能性があり、移行臨床試験或いは1つ以上の臨床試験を繰り返し、臨床試験コストを増加させ、図フラ候補製品の承認を延期し、商業化努力を損害し、商品コストを増加させ、そしてその業務、財務状況、運営結果と成長の将来性に不利な影響を与える必要がある
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Tuhuraは第三者生産の臨床製品供給に依存し,承認されれば,Tuhuraは少なくともその候補製品の製造過程で第三者に依存することを意図している。これらの第三者がトゥフラに十分な数の製品を提供することができない場合、または許容可能な品質または価格で製品を提供することができない場合、または満足できる規制コンプライアンスを維持または達成することができない場合、トゥーフラの業務は損なわれる可能性がある
トゥーフラは現在、その臨床規模の製造と加工施設として利用できる施設はなく、現在いくつかの外部サプライヤーに依存して用品の製造とトゥフラの候補製品を加工している。Tuhuraはその候補製品に商業規模の製造や加工を行わせておらず,その候補製品をどのようにも行うことができない可能性がある
トゥーフラは未来には確かに自分の製造施設を開発しようとしているが、第三者をその製造過程の一部としようとしており、いずれにしても、決して自分の製造施設の開発に成功しないかもしれない。トゥーフラは、限られた数の第三者メーカーへの依存が以下のリスクに直面すると予想している
• | トゥーフラは、潜在的な製造業者の数が限られており、FDAが任意の製造業者を承認しなければならないので、許容可能な条件で製造業者を決定することができないかもしれない。これらの准将は、FDAに新しいテストと良好な製造実践適合性検査を行うことを要求する。また、新しいメーカーは、トゥーフラ製品の生産に関する訓練を受けたり、実質的に同じプロセスを開発したりしなければならない |
• | トゥーフラの第三者製造業者は、その製品をタイムリーに生産することができないかもしれないし、その臨床的および商業的需要を満たすために必要な数量および品質を生産することができないかもしれない(あれば) |
• | 契約製造業者は、フーラの製造手順および他の後方支援要件を適切に実行することができない可能性がある |
• | トゥーフラの将来の契約製造業者は、合意に従って履行されない可能性があり、その製品に十分な資源を投入しないかもしれないし、または契約製造事業においてその臨床試験またはその製品の生産、貯蔵、および流通に成功するのに要する時間を継続的に供給しない可能性がある |
• | トゥーフラの将来の契約製造業者は、合意に従って履行されない可能性があり、その製品に十分な資源を投入しないかもしれないし、または契約製造事業においてその臨床試験またはその製品の生産、貯蔵、および流通に成功するのに要する時間を継続的に供給しない可能性がある |
• | メーカーはFDAと相応州機関の定期的な抜き打ち検査を受け続けて、現在の良好な製造規範(CGMP)、現在の良好な組織規範(CGTP)(適用すれば)及び他の政府法規と相応の外国標準を厳格に遵守することを確保する。トゥーフラは、第三者製造業者がこれらの法規と基準を遵守することを制御できない |
• | トゥーフラは、その製品製造プロセスにおいてその第三者メーカーが改善された知的財産権を所有していない可能性があるか、または完全に所有していない可能性がある |
• | トゥーフラの第三者製造業者は、同社との合意を違反または終了する可能性がある |
• | 製造中に使用される原材料および構成要素、特にトゥーフラには、材料または構成要素の欠陥のために使用に適していないか、または適切でないか、または使用に適していない可能性がある他の供給源または供給者の原材料および構成要素がない |
• | トゥーフラの契約メーカーと重要な試薬サプライヤーは悪天候の影響を受ける可能性があり、自然あるいは人工の災害となる |
• | トゥーフラの契約製造業者は、受け入れられない、または一致しない製品の品質、成功率、および生産量を有する可能性がある |
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これらのリスクの各々は、Tuhuraの臨床試験の完了またはFDAのその任意の候補製品の承認を延期または阻止し、コスト上昇をもたらすか、またはTuhura候補製品の商業化に悪影響を及ぼす可能性がある。また,トゥフーラは第三者によりその候補製品に対して何らかの規格テストを行い,患者に渡す。もしこれらのテストが適切に行われていなければ、テストデータも信頼できず、患者は深刻な傷害のリスクに直面する可能性があり、FDAはツフラに重大な制限を加え、欠陥が修復されるまで
TuhuraがそのCMOと達成した合意は、品質管理、品質保証、および合格者に関連する要求のようないくつかのcGMPおよびCGTP要件に従って職責を履行することを要求するが、Tuhuraは、そのCMOがこれらの基準を実行および維持する行動を制御することができない。Tuhuraの任意のCMOが、Tuhuraがそのような要求に適合する代替CMOを招聘しなければ、Tuhuraがそのような要求に適合する代替CMOを招聘しない限り、Tuhuraの任意のCMOがその規格およびFDA、EMAまたは他の外国当局の規制要件に適合する材料を成功裏に製造することができない場合、Tuhuraはそれを行うことができない可能性がある。トゥーフラのいずれのCMOのいずれのこのような失敗も、承認されれば、その開発、規制部門の承認または販売図フーラ候補薬物の能力に深刻な影響を与える
生物医薬製品の製造は複雑であり、先進的な製造技術と技術制御の開発を含む大量の専門知識と資本投資が必要である
生物製品メーカーは生産において困難に直面することが多く,特に規模の拡大や縮小,生産過程の検証,製造過程の信頼性の確保(汚染なしを含む)の面である。これらの問題には、物流と輸送、生産コストと生産量の困難、品質管理、製品の安定性、製品テスト、オペレータミス、合格者の利用可能性、および厳格に実行される連邦、州、外国法規の遵守が含まれる。さらに、Tuhuraの候補製品供給中または製造施設で汚染物質が発見された場合、汚染を調査および修復するために、これらの製造施設を長時間閉鎖する必要がある可能性がある。トゥーフラはあなたに保証することができません。将来何の安定性故障や他のその候補製品の製造に関連する問題は発生しません。また,資源制限,労使紛争や不安定な政治環境により,トゥーフラのメーカーは製造困難に遭遇する可能性がある。Tuhuraの製造業者がこれらの困難に遭遇した場合、または彼らの契約義務を履行できなかった場合、臨床試験中の患者にその候補製品を提供する能力が脅かされる。臨床試験供給のいかなる遅延或いは中断も臨床試験の完成を延期し、臨床試験計画の維持に関連するコストを増加させ、そして遅延した時間帯にトゥフラに新しい臨床試験を開始し、追加費用を支払うか、或いは臨床試験を完全に中止することを要求する可能性がある
TUHURA の第三者メーカーは、製品候補の製造を十分な品質と数量で成功させることができず、 TUHURA が製品候補の開発および承認された製品候補の商業化を遅らせたり妨げる可能性があります。
TUHURA の製造パートナーは、製品候補の開発努力または製品候補が承認された場合の商業化努力のために必要に応じて、タイムリーまたは費用対効果の高い方法で、または全く、製品候補の製造能力を増加させることができなくなる場合があります。品質の問題も発生する可能性があります。 縦方向に広がる活動します。Tuhuraまたは任意の製造パートナーがTuhura候補製品の生産を十分な品質および数量で成功的に拡大することができない場合、その候補製品の開発、試験、および臨床試験は延期または不可能になる可能性があり、いかなる最終的な治療方法は、規制承認または商業発売を得ることができない可能性があり、Tuhuraの業務を深刻に損なう可能性がある
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細胞ベースの治療は、試薬、専門設備、および他の特殊な材料の利用可能性に依存し、トゥフララは許容可能な条件では、またはこれらの材料を全く得ることができない可能性がある。その中のいくつかの試薬、装置、および材料の場合、トゥフーラは、唯一の供給源の供給者または限られた供給者に依存する可能性があり、これは、トゥフラがその製品を製造および供給する能力を低下させる可能性がある
ツフラの候補製品を製造するためには、多くの試薬を必要とするであろう。これらの試薬は、トゥーフラの製造中に化学反応または生物学的反応を引き起こすために使用される物質であり、商業生物製剤の製造を支援するために、資源および経験の限られた小規模企業によって製造または供給される他の特殊な材料および装置を必要とする。トゥーフラは現在、限られた数のサプライヤーに依存しており、その候補製品を製造するためのいくつかの材料および装置を提供している。その中のいくつかのサプライヤーは、生物製薬会社がcGMPに従って生産した商業製品をサポートする能力がないかもしれない、または可能性がある装備が粗末であるトゥーフラのニーズに応えていますトゥーフラもその中の多くのサプライヤーと供給契約を締結しておらず、受け入れ可能な条件や彼らと供給契約を締結できないかもしれない。そのため、トゥフーラは臨床あるいは商業製造を支持する重要な材料と設備を受け取る上で遅延に遭遇する可能性がある
これらの試薬、装置、および材料のいくつかについては、トゥーフラは依存し、将来的には唯一の供給源の供給者または限られた数の供給者に依存する可能性がある。これらのサプライヤーのうちのいずれかから製品を調達し続けることができないのは、サプライヤーの規制行動または要求、サプライヤーが経験した不利な財務または他の戦略的発展、労使紛争または不足、意外な需要または品質の問題に影響を与える可能性があり、トゥーフラがその候補製品の需要を満たす能力に悪影響を及ぼす可能性があり、これは、その製品の販売および運営結果または臨床試験を行う能力に悪影響および実質的な影響を与える可能性があり、いずれもその業務を深刻に損なう可能性がある
トゥーフラがその製造プロセスを継続して発展させ、拡大するにつれて、トゥーフラは、このプロセスの一部として、いくつかの材料および装置の権利および供給を得る必要があると予想する。Tuhuraは、そのような材料の権利を商業的に合理的な条件で得ることができないか、またはそのような材料の使用を回避するために商業的に実行可能な方法でそのプロセスを変更することができない場合、または適切な代替品を見つけることができなければ、そのビジネスに実質的な悪影響を及ぼすであろう
トゥフラ依存と第三者に依存して臨床試験を行う。これらの第三者が彼らの契約義務を成功的に履行できない場合、または予想される最終期限内に規制要件を達成または遵守することができない場合、トゥフーラは規制部門の候補製品の承認を得ることができないか、または商業化することができないかもしれない
Tuhuraは独立した研究者や協力者に依存し,大学,医療機関,CRO,戦略パートナー,他者との合意に基づいて臨床試験を行う。トゥーフラはCROや試験地点と予算や契約を交渉せざるを得ない見通しであり,ツフラの開発スケジュールが遅れ,コストが増加する可能性がある
Tuhuraはその臨床試験過程において、第三者に大きく依存するため、臨床研究者の制御は限られているその最新の日常仕事は活動します。しかし、トゥーフラはそのすべての実験が適用された議定書と法律、法規、科学的基準に従って行われていることを確実にする責任があり、トゥーフラの第三者への依存はその規制責任を解除しない。Tuhuraおよびこれらの第三者は、FDAおよび同様の外国規制機関が臨床開発において候補製品に対して実行する法規およびガイドラインである良好な臨床実践(GCP)の遵守を要求されている。規制機関は,試験スポンサー,主要調査者,試験地点を定期的に検査することでこれらのGCPを実行する。Tuhuraまたはこれらの第三者のいずれかが適用されるGCP法規を遵守できない場合、Tuhuraの臨床試験で生成された臨床データは信頼できないと考えられる可能性があり、FDAまたは同様の外国の規制機関は、Tuhuraにその上場申請を承認する前に追加の非臨床または臨床試験を行うことを要求する可能性がある。トゥフララは確定できません。検査後、これらの監督機関はそのすべての臨床試験が符合するかどうかを確認します
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は適用されるGCP法規に適合している.また,ツフラの臨床試験はcGMPと可能なCGTP法規により生産された生物製品を用いて行わなければならず,大量の試験患者が必要となる。Tuhuraの失敗またはこれらの第三者がこれらの規定を遵守できなかったか、または十分な数の患者を募集できなかった場合、Tuhuraは臨床試験を繰り返す必要がある可能性があり、これは規制承認プロセスを遅らせるであろう。さらに、これらの第三者のいずれかが連邦または州の詐欺および乱用または虚偽クレーム法律法規または医療プライバシーおよび安全法に違反した場合、トゥーフラの業務は関与する可能性がある
トゥフーラ臨床試験を行っているどの第三者も現在も将来もトゥフラの従業員ではなく,トゥフラがこれらの第三者との合意によって得られる救済措置を除いて,トゥフラは進行中の臨床前,臨床,非臨床プロジェクトに十分な時間と資源を投入しているかどうかを制御できない。これらの第三者はまた、トゥーフラの競争相手を含む他の商業実体と関係がある可能性があり、彼らはまた、これらの競争相手のための臨床試験または他の薬物開発活動を行っている可能性があり、これは、トゥーフラを代表する業績に影響を与える可能性がある。これらの第三者がその契約の義務または義務を成功裏に履行できなかった場合、または予期された最終期限内に完了できなかった場合、交換が必要である場合、または彼らが得た臨床データの品質または正確性がトゥフラの臨床方案または規制要件または他の理由を遵守できなかった場合、トゥフラの臨床試験は延長、延期または終了される可能性があり、トゥフラはその候補製品の開発を完了し、監督部門の承認を得ることができず、または商業化に成功する可能性がある。このため、Tuhuraの財務業績及びその候補製品のビジネス見通しが損なわれ、そのコストが増加する可能性があり、その収入創出能力が遅れてしまう可能性がある
CROまたはトゥーフラと現在または将来従事する可能性のある他の請負業者との関係を管理する任意の合意は、特定の場合に臨床試験を終了するいくつかの権利をこれらの外部請負者に提供することができる。トゥーフラとこれらの第三者CROとの任意の関係が終了した場合、トゥフーラは、代替CROと合意できないか、または商業的に合理的な条項でそうすることができない可能性がある。CROを交換または追加することは、追加のコストをもたらし、管理時間と労力を必要とします。しかも、新しいCROが仕事を始める時、自然な過渡期がある。したがって,遅延が生じ,Tuhuraがその期待を満たす臨床開発スケジュールの能力に実質的な影響を与える可能性がある。トゥフーラはそのCROとの関係を慎重に処理しているが、トゥフーラが将来的に類似した挑戦や遅延に遭遇しないこと、またはこれらの遅延または挑戦がその業務、財務状態、および見通しに実質的な悪影響を与えないことを保証することはできない
Tuhura計画は、その候補製品の一部または全てのために孤児の薬物地位を申請することを計画しているが、Tuhuraは、市場排他性を含むこのような指定または維持に関連する利点を得ることができず、それがあれば、その収入を減少させる可能性がある
孤児医薬品法によれば、FDAは、米国で薬剤または生物を開発および提供するコストが米国での薬剤または生物の販売から回収されるであろう場合、米国での患者数が20万人未満であるか、または米国での患者数が20万人を超えることであると定義されている稀な疾患または疾患の治療を目的とした薬物または生物を孤児として指定することができる。BLAを提出する前に孤児薬物指定を申請しなければならない。米国では、孤児薬物指定は、当事者が臨床試験費用に贈与資金を提供する機会、税収割引、およびそのような財政的インセンティブを得る権利があるユーザー費用免責声明。FDAが孤児薬物指定を承認した後、FDAは、薬物の模倣薬識別情報およびその潜在的な孤児用途を開示する。孤児薬物指定は、規制審査および承認過程においていかなる利点も伝達されず、規制審査および承認過程の持続時間を短縮することもない
孤児薬物の称号を有する製品がその後、このような称号を有する疾患の特定の活性成分に対するfdaの最初の承認を得た場合、この製品は孤児製品の排他性を得る権利があり、これは、fdaがBLAを含み、同じ適応で同じ生物学的製剤を販売する他の申請を7年以内に承認することができないことを意味し、孤児薬物に対する排他性を有する製品に対する臨床的利点を示すような限られた場合でなければ、またはfdaが孤児薬物の保有者を発見することを意味する
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Br}排他性は、指定された薬物が対象とする疾患または状態患者の必要性を満たすために、十分な数の孤児薬が利用可能であることを保証することができることを示していない。したがって,ツフラの候補薬の一つが孤児排他性を獲得しても,FDAは同じ適応や疾患の治療に異なる有効成分を有する他の薬剤を承認することができる。また,トゥーフラが十分な製品供給を生産できなければ,FDAは孤児排他性を放棄することができる
Tuhura計画は、その一部またはすべての候補製品のために孤児薬物指定を求め、特定の孤児適応には、これらの製品を使用するための医学的に信頼できる基礎があるが、Tuhuraが孤児指定適応よりも広い適応を承認することを求める場合、米国での独占営業権が制限される可能性があり、FDAが後に指定要求に実質的な欠陥があると判断した場合、または製造業者が珍しい疾患または疾患を有する患者の需要を満たすのに十分な数の製品を保証できない場合、独占営業権を失う可能性がある。また,トゥーフラは他の候補製品に孤児薬物の称号を求めようとしているにもかかわらず,トゥフラは決してそのような称号を得ないかもしれない
規制機関の検討過程は長く、時間がかかり、高価で、本質的に予測できない。Tuhuraがその候補製品に対する適用規制機関の承認を得ることができない場合、これらの候補製品をこれらの国または地域でマーケティングして販売することができなくなり、Tuhuraの業務は深刻な損害を受ける可能性がある
薬品の研究、テスト、製造、ラベル、承認、販売、マーケティングと流通は引き続きアメリカFDAと他の監督管理機関の広範な監督管理を受けており、これらの監督管理機関は監督管理の面で差がある。TuhuraがFDAのBLA承認を得る前に、Tuhuraは、米国でその候補生物製品を販売してはならない、またはTuhuraがこれらの国の対応する規制機関の必要な承認を得る前に、どの国でもその候補生物製品を販売してはならない。FDA、EMA、および同様の外国当局が承認を得るのに要する時間(あれば)は予測不可能であるが、通常は臨床試験開始後数年後に承認される必要があり、もし本当に承認された場合、これは、規制当局の重大な裁量権、および関連する候補製品のタイプ、複雑さ、および新規性を含む多くの要素に依存する。監督管理機関は審査過程中にかなりの自由裁量権を持っており、任意の申請を受け入れることを拒否する可能性があり、図フーラのデータが承認を得るのに十分ではないと決定する可能性もあり、追加の非臨床研究或いは臨床試験を行う必要がある。トゥーフラは計画と上場承認に必要な臨床試験の経験が限られており、トゥフーラはすでに第三者CROに依存し続けてこの過程でトゥフラに協力する予定である。上場承認を得るためには、大量の非臨床と臨床データ及び各治療適応の支持情報を監督機関に提出し、候補製品の安全性と有効性を確定する必要がある。上場承認を得るためには,製品の製造過程に関する情報を提出する必要があり,多くの場合,監督機関が製造,加工,包装施設の検査を行う必要がある。Tuhuraの候補製品は効果がない可能性があり、中程度の有効である可能性があり、または不良または予期しない副作用、毒性、または他の特徴を有することが証明される可能性があり、これらはTuhuraの上場承認または商業使用の阻止または制限を阻止する可能性があり、またはTuhuraまたはそのCMOがcGMPを遵守する上で欠陥がある可能性があり、候補者が承認を得ることができない可能性がある。さらに、トゥーフラはいかなる司法管轄区域でもいかなる候補薬物の規制承認も得られておらず、その既存の候補薬物またはトゥフララは将来開発を求める可能性のあるいかなる候補薬物も決して規制承認を得ない可能性がある
トゥーフラのバイオ製品候補製品は、様々な理由で規制承認を得ることができない可能性があり、または以下のいずれか1つまたは複数の理由を含む規制承認の取得が延期される可能性がある
• | FDA、EMAまたは同様の外国の監督機関は異なる意図でフーラ臨床試験の設計または実施を意図している可能性がある |
• | Tuhuraは、候補製品がその提案の適応に対して安全かつ有効であることをFDA、EMAまたは同様の外国の規制機関に証明することができない可能性がある |
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• | 臨床試験結果はFDA、EMA或いは類似の外国監督管理機関が許可した統計的意義レベルに符合しない可能性がある |
• | トゥーフラは候補製品の臨床的および他の利益がその安全リスクを超えることを証明できないかもしれない |
• | FDA 、 EMA または同等の外国の規制当局が、前臨床試験または臨床試験からのデータの TuHURA の解釈に同意しない場合がある。 |
• | TuHURA 製品候補の臨床試験から収集されたデータは、 BLA またはその他の提出を裏付けるために、または米国またはその他の場所で規制当局の承認を得るのに十分ではない場合がある。 |
• | TuHURA の臨床試験サイトおよびデータをレビューした上で、 FDA または同等の外国規制当局は、 TuHURA の記録管理またはその臨床試験サイトの記録管理が不十分であると判断する場合があります。 |
• | TuHURA が臨床および商業用品について契約している第三者メーカーの製造プロセスまたは設備が FDA 、 EMA または同等の外国の規制当局の要件を満たさない可能性があります。 |
• | FDA 、 EMA または同等の外国の規制当局が、 TuHURA が内部またはパートナーとの開発を検討しているコンパニオン診断薬の承認を怠る場合がある。 |
• | 医療基準や FDA 、 EMA 、または同等の外国の規制当局の承認方針や規制の変更により、 TuHURA の臨床データが承認に不十分になるような形で著しく変更される可能性があります。 |
Tuhuraが1つ以上の管轄区域で規制承認を得ることができても、規制当局は、その任意の候補製品の適応がTuhura要求の適応よりも少ないか、またはそれを超える適応を承認することができ、Tuhuraを承認しない可能性があり、その製品の徴収価格を提案する可能性があり、高価な発売後の臨床試験の表現に応じて承認を与える可能性がある(管轄区域によっては“条件付き”または“加速的”承認と呼ばれる)、またはその承認ラベルには、候補薬剤の商業化に必要または必要なラベル宣言が含まれていない可能性がある。これらのいずれの状況もトゥフラ候補薬物の商業的将来性に実質的な損害を与える可能性がある
トゥーフラには現在マーケティングや販売組織もなく、製品をマーケティングした経験もない。トゥーフラがマーケティングおよび販売能力を確立できない場合、または第三者と合意してその候補製品をマーケティングおよび販売することができない場合、トゥーフラは製品収入を生成できない可能性がある
トゥーフラには現在、販売、マーケティングあるいは商業製品の流通能力がなく、製品をマーケティングした経験もない。トゥーフラは内部.内部マーケティング組織と販売チーム、これは大量の資本支出、管理資源、そして時間を必要とするだろう。トゥーフラは他の製薬とバイオテクノロジー会社と競争せざるを得ず、採用、採用、研修、マーケティングと販売員を維持しなければならない
トゥーフラがトゥーフラ開発のいかなる製品またはすべての製品のために内部販売、マーケティング、および商業流通能力を確立しないか、または決定できない場合、それはその製品の販売とマーケティングについて協力手配を求めることができるかもしれない。しかし、トゥーフラがこのような協力計画を確立または維持することができる保証はないし、もしトゥフラがそうすることができれば、彼らは効果的な販売チームを持つだろう。トゥーフラが得たどんな収入もこのような第三者の努力にかかっていて、これは成功しないかもしれない。トゥーフラはこれらの第三者のマーケティングや販売活動に対してほとんど支配権を持っていない可能性があり、トゥーフラが製品販売から得た収入は、自分が候補製品を商業化する収入よりも低いかもしれない。トゥーフラは第三者を探して候補製品の販売やマーケティング努力に協力する面でも競争に直面している
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トゥーフラが発展する保証はありません内部.内部販売および商業流通能力、または第三者協力者と関係を構築または維持して、任意の製品を米国または海外で商業化することに成功したため、トゥーフラは製品収入を生成できない可能性がある
トゥーフラは将来的に協力または戦略的同盟を構成したり、または追加の許可手配を達成したりする可能性があり、トゥフラはそのような連合または許可手配の利点を達成できない可能性がある
トゥーフラは、合弁企業や協力を構築したり、第三者と追加の許可手配を達成したりする戦略同盟を結成したり、求めたりする可能性があり、トゥフラは、その候補製品およびトゥーフラが将来開発する可能性のある任意の候補製品の開発および商業化努力を補完または強化すると考えている。これらの関係のいずれにもトゥーラが必要かもしれません非再発性その他の費用は、トゥーフラの最近及び長期支出を増加させ、既存の株主を希釈した証券を発行し、又はその管理及び業務を混乱させる。また、トゥーフラは適切な戦略パートナーを探す上で激しい競争に直面しており、交渉過程は時間がかかり複雑である。さらに、TuhuraがTuhuraの候補製品のための戦略的パートナーシップまたは他の代替配置を確立する努力は成功しない可能性があり、それらは協力努力の開発段階が早すぎると考えられる可能性があるので、第三者はTuhuraの候補製品が安全性および有効性を証明するために必要な潜在力を有するとは思わない可能性がある
さらに、Tuhuraと第三者研究機関との協力のようなTuhuraの候補製品に関する協力は、多くのリスクに直面する可能性があり、その中には、以下を含むことができる
• | 協力者は彼らが協力の努力と資源に適用することを決定する上で大きな自由裁量を持っている |
• | 協力者は、Tuhuraの候補製品を開発および商業化してはならない、または臨床試験結果、競合製品の買収による戦略的重点の変化、資金の利用可能性または他の外部要因(例えば、資源の移転または競争の優先順位を創造する業務合併)に基づいて、開発または商業化計画を継続または更新することを選択することができる |
• | 協力者は臨床試験を延期し、臨床試験に十分な資金を提供し、臨床試験を停止し、候補製品を放棄し、新しい臨床試験を繰り返し或いは行うことができ、或いは新しい候補製品の調合に臨床試験を要求することができる |
• | 協力者は、第三者開発と直接または間接的にトゥーフラの製品または候補製品と競合する製品を独立して開発するか、または第三者開発と直接または間接的に競合することができる |
• | 1つまたは複数の製品のマーケティングおよび流通権利を有する協力者は、そのマーケティングおよび流通のために十分なリソースを投入していない可能性がある |
• | 協力者は、Tuhuraの知的財産権を正確に維持または擁護することができない場合があり、またはその知的財産権または独自情報を使用する方法が、Tuhuraの知的財産権または固有情報を無効にするか、またはTuhuraを潜在的な責任に直面させるために、実際または脅威の訴訟を引き起こす可能性がある |
• | トゥーフラと協力者の間で紛争が発生する可能性があり、トゥーフラ候補製品の研究、開発または商業化の遅延または終了、または高価な訴訟または仲裁を招き、管理職の注意と資源を分散させる |
• | 協力は終了する可能性があり、終了すれば、適用可能な候補製品をさらに開発するために追加の資金が必要になる場合があり、または商業化される可能性がある |
• | 協力者が持っているかもしれません共同所有この場合、トゥーフラ社はこのような製品を商業化する独占権を持たないだろう |
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したがって、トゥーフラが協力合意および戦略的パートナーシップに達した場合、その製品またはトラフィックを得ることができるかもしれないが、これらの取引をトゥフーラの既存のビジネスおよび会社文化とうまく組み合わせることができない場合、そのような取引の利点を達成できない可能性があり、これは、トゥーフラのスケジュールを延期するか、または他の方法でそのトラフィックに悪影響を及ぼす可能性がある。トゥーフラも、戦略的取引または許可証の後に、このような取引の合理的な収入または特定の純収入を証明することを達成するかどうかを確定することはできない。トゥーフラ候補製品に関連する新しい協力または戦略協力協定の任意の遅延は、ある地域におけるトゥーフラ候補製品の開発および商業化を延期する可能性があり、これは、トゥーフラの業務の将来性、財務状況、および運営結果を損なうことになる
もしトゥーフラが将来の買収や戦略的パートナーシップに参加すれば、これはトゥフラの資本金要求を増加させ、その株主を希釈し、トゥフラに債務を発生させたり、債務を負担したり、他のリスクに直面させたりする可能性がある
トゥーフラは、相補的製品、知的財産権、技術または事業の許可または買収を含む様々な買収および戦略的パートナーシップを評価する可能性がある。潜在的な買収や戦略的パートナーシップは、多くのリスクをもたらす可能性がある
• | 業務費と現金需要が増加した |
• | 追加の債務や負債を負担しています |
• | 買収された会社の業務、知的財産権、製品を吸収し、新しい人員の統合に関する困難を含む |
• | トゥーフラは、このような買収または戦略的パートナーシップから予期される効率、相乗効果、または他の予想される利益を達成することができない |
• | トゥーフラ経営陣の関心は、既存の製品計画と、このような戦略的合併や買収を求める取り組みから移った |
• | 肝心な従業員の保留、肝心な人員の流失及びトゥーフラが肝心な業務関係能力を維持する不確定性 |
• | そのような取引の他方に関連するリスクおよび不確実性は、その当事者およびその既存製品または候補製品の将来性および規制承認を含む; |
• | トゥーフラは獲得した技術および/または製品から十分な収入を得ることができず、買収の目標を達成することができず、関連する買収と維持コストを相殺することさえできない |
また、トゥーフラが買収を行えば、希釈証券を発行し、債務を負担したり、招いたりして、巨額の債務を発生させる可能性がある使い捨て重要な将来の償却費用につながる可能性のある無形資産を買収する。また、トゥーフラは適切な買収機会を見つけることができない可能性があり、このような無力さは、トゥーフラの発展を弱化させたり、その業務発展に重要な可能性のある技術や製品を獲得する能力を弱める可能性がある
トゥフラ、そのCROまたはそのCMOが傷害または適用法違反をもたらす方法で危険および生体材料を使用する場合、トゥフラは損害賠償責任を負わなければならない可能性がある
トゥーフラの研究と開発活動は、化学および生物材料を含むCROとCMOのような潜在的危険物質の制御使用に関するトゥフーラまたは第三者に関する。Tuhuraとこのような第三者はアメリカ連邦、州と地方の法律法規の制約を受け、医療と危険材料の使用、製造、貯蔵、運搬と処置を管理する。トゥーフラはそのような第三者がこれらの材料を使用、処理、貯蔵、処分する手続きと法律で規定された基準に適合していると考えているが、トゥフーラは完全に除去することはできない
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医療や危険材料による汚染や傷害。このような任意の汚染または傷害のため、Tuhuraは責任を負う可能性があり、または地方、都市、州、または連邦当局は、これらの材料の使用を制限し、その業務運営を中断する可能性がある。事故が発生した場合、トゥフーラは損害賠償責任を要求されたり、罰金が科されたり、賠償責任がその資源範囲を超えてしまう可能性があります。Tuhuraは医療や危険材料によって引き起こされた責任にどんな保険も提供していない。適用される環境法律と法規を遵守することはコストが高く、現在または未来の環境法規はトゥフーラの研究、開発と生産努力を損なう可能性があり、これはその業務、将来性、財務状況、あるいは運営結果を損なう可能性がある
トゥーフラの内部コンピュータシステム、またはその第三者研究機関協力者、CROまたは他の請負業者またはコンサルタントが使用するシステムは、障害が発生したり、セキュリティホールに遭遇したりする可能性がある
セキュリティ対策が講じられているにもかかわらず、トゥーフラの内部コンピュータシステムおよびその将来のCROおよび他の請負者およびコンサルティング人のコンピュータシステムは、コンピュータウイルスおよび不正アクセスの破壊を受けやすい。トゥーフラによれば、これまでこのような重大なシステム障害やセキュリティホールを経験していないにもかかわらず、このような事件が発生し、トゥフラ業務の中断を招く場合、その発展計画およびトゥフラ業務運営の実質的な中断を招く可能性がある。例えば、完成した或いは未来の臨床試験中の臨床試験データの紛失はトゥフラの監督管理の承認作業の遅延を招く可能性があり、そしてトゥフラのデータの回復或いは複製のコストを著しく増加させる。同様に,Tuhuraはその第三者研究機関協力者によって候補製品を研究·開発し,他の第三者によるTuhuraの候補製品を生産して臨床試験を行い,計算機システムに関する類似イベントもその業務に大きな悪影響を与える可能性がある。任意の中断またはセキュリティホールがTuhuraのデータまたはアプリケーションの損失または破損をもたらし、または機密または独自情報を適切に開示しない場合、Tuhuraは責任を招く可能性があり、その候補製品のさらなる開発および商業化が延期される可能性がある
Tuhuraは、不正なアクセスや漏洩から機密および他の敏感な情報を保護するのに合理的な措置を講じているが、Tuhuraは従業員の機密情報を求めるネットワーク釣り攻撃の目標となる可能性もある。さらに、トゥーフラは、プライバシーおよびデータ保護に関連する適用される法律および法規を遵守するためにデータプライバシーおよびセキュリティ対策を実施しているが、いくつかの公共情報および他の個人情報または機密情報は、第三者によってトゥーフラに送信される可能性があり、第三者は十分なセキュリティおよびプライバシー対策を実施していない可能性があり、プライバシー、データ保護または情報セキュリティに関する法律、規則および法規の解釈および適用は、トゥーフラのやり方やトゥーフラに公共情報および他のプライベート情報または機密情報を送信する第三者と一致しない可能性がある
Tuhuraまたはこれらの第三者がそのような法律、規則または法規に違反していることが発見された場合、または任意の干渉またはセキュリティホールにより、Tuhuraまたはその第三者サプライヤー、協力者または他の請負業者またはコンサルタントのデータまたはアプリケーションの損失または破損、または機密または固有情報が不適切に開示される可能性があり、Tuhuraは訴訟暴露、処罰および罰金を含む責任を招く可能性があり、Tuhuraは規制行動または調査の対象となる可能性があり、その競争地位が損なわれる可能性があり、その候補製品のさらなる開発および商業化が延期される可能性がある。以上のいずれも、トゥーフラの業務、財務状況、運営結果、または見通しに実質的な悪影響を及ぼす可能性がある
Tuhuraに対して製品責任訴訟を提起すると、重大な責任を招く可能性があり、その候補製品の商業化を制限することが要求される可能性がある
その候補製品の臨床テストのため、トゥフーラは固有の製品責任リスクに直面しており、トゥフーラが任意の製品を商業化すれば、より大きなリスクに直面する。例えば、トゥーフラはその候補製品が傷害をもたらしたと考えられたり、発見されたりする場合に起訴される可能性がある
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臨床試験、製造、マーケティング、販売。このような製品責任の請求には、製造上の欠陥、設計上の欠陥、製品に固有の危険を警告しなかったこと、過失、厳格な責任または保証違反の申し立てが含まれます。州の消費者保護法の下で主張することもできる。製品責任の請求に対して TuHURA が正常に防御できない場合、 TuHURA は実質的な責任を負うか、製品候補の商業化を制限することを要求されます。防衛に成功しても、多大な財政 · 管理資源が必要となる。製品賠償責任の請求は、 TuHURA の開発プログラムの完了を遅らせたり妨げる可能性があります。TUHURA が承認された製品の販売に成功した場合、これらの主張は、同社の製品、製造プロセスおよび施設の安全性と有効性に関する FDA の調査につながる可能性があります。( または TuHURA の第三者メーカーの製造プロセスおよび設備 ) またはそのマーケティングプログラム、 TuHURA の製品のリコールまたはより深刻な執行措置、使用可能な承認された適応症の制限または承認の停止または撤回メリットまたは最終的な結果にかかわらず、賠償責任請求は以下にもつながる可能性があります。
• | TUHURA 製品の需要減少 |
• | トゥハラの評判を傷つける。 |
• | 臨床試験参加者は脱退し、臨床試験を継続することができない |
• | 規制当局が調査を開始しました |
• | 関連訴訟の弁護費用 |
• | 経営陣の時間と TuHURA の資源の分散; |
• | 実験参加者や患者に多額の報酬を与え |
• | 実験参加者や患者に多額の報酬を与え |
• | 製品のリコール、撤回またはラベル付け、マーケティング、または販売促進制限; |
• | 収入損失 |
• | 利用可能な保険とトゥーフラの資本資源をすべて使い果たす |
• | 候補品を商業化することはできません |
• | トゥーフラの株価は下落した |
政府の規制に関連するリスク
FDAの監督管理承認過程は長く、時間がかかり、しかも本質的に予測できず、トゥフーラはその候補製品の臨床開発と監督管理承認(あれば)の面で重大な遅延に遭遇する可能性がある
生物製品を含む薬品の研究、テスト、製造、ラベル、承認、販売、輸入、輸出、不良事件報告、記録保存、広告、普及と流通はすべてFDAとアメリカの他の監督管理機関の広範な監督管理を受けている。TuhuraがFDAのバイオ医薬品ライセンスを取得するまで、Tuhuraは米国で生物医薬製品の販売を許可されていなかった。Tuhuraは以前にバイオ医薬品ライセンス申請(BLA)をFDAに提出しておらず、同様の外国当局にも同様の承認文書を提出していない。しかしながら、BLAは、候補製品が各所望の適応に対して安全、純粋、有効かつ有効であることを決定するために、広範な臨床前および臨床データおよび支持情報を含まなければならない。BLAはまた製品の化学,製造,制御に関する重要な情報を含む必要があり,製造施設は成功しなければならない事前許可検査します。トゥーフラは、その候補製品の新規性が規制部門の承認を得る上でさらなる挑戦をもたらすと予想している。FDAはまた,諮問委員会と呼ばれる専門家グループを要求し,許可を支援する安全性や有効性データの十分性を審議することも可能である.諮問委員会の意見には拘束力はないが,ツフラが完成した臨床試験により候補製品許可証を取得する能力に大きな影響を与える可能性がある。したがって、Tuhura候補製品の規制承認過程は不確実で複雑で高価で長い可能性があり、承認を得ることができないかもしれない
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また、臨床試験は様々な原因で遅延または終了する可能性があり、以下の項目に関連する遅延または失敗を含む
• | もし適用されれば、規制部門の許可を得て試験を開始する |
• | 計画の実験を始めて完成させるための財政資源があるかどうか |
• | 予想されるCROや臨床試験地点で受け入れられる条項と合意し,これらの条項は広範な交渉が可能であり,CROと試験地点によって条項が大きく異なる可能性がある |
• | 各臨床試験地点でIRBの承認を得た |
• | 適切な患者を速やかに募集して試験に参加する |
• | 患者に実験を完了させたり治療に戻った後随診する |
• | 臨床試験地点が試験案から外れ、GCP規定を満たしていない、あるいは試験を脱退した者 |
• | 実験中に出現した任意の患者の安全問題を解決する |
• | 新しいまたは既存の法律または法規とのいかなる衝突も解決する; |
• | 新たな臨床試験場所を増やすこと |
• | CGMPにより合格した材料を製造し,臨床試験に用いた |
Tuhuraの第三者研究機関協力者は,行っている臨床試験の完成や候補製品の将来の臨床試験を行う上でも類似した困難に遭遇する可能性がある。臨床試験の開始または完成遅延を招く多くの要素は、最終的にトゥフラ候補製品の規制承認が拒否される可能性もある
1つの管轄区域でトゥーフラ候補製品の規制承認を獲得し、維持することは、トゥーフラが他の司法管轄区域でその候補製品の規制承認を得ることに成功することを意味するものではない
1つの管轄区域でTuhura候補製品の規制承認を獲得し、維持することは、Tuhuraが任意の他の管轄区域で規制承認を得ることができるか、または維持することができる保証はないが、1つの管轄区域で規制承認を得ることができないか、または遅延することは、他の管轄区域の規制承認過程に悪影響を及ぼす可能性がある。例えば、FDAが候補製品の発売を承認しても、外国司法管轄区の比較可能な監督管理機関は、候補製品のこれらの国での製造、マーケティング、普及を承認しなければならない。承認手続きは司法管轄区域によって異なり、1つの管轄区域で行われる臨床研究は他の司法管轄区の監督当局に受け入れられない可能性があるため、米国とは異なる要求と行政審査期限に関連する可能性がある。米国以外の多くの管轄区域では、候補製品は精算承認を受けなければならず、その後、その管轄区で販売を許可することができる。場合によっては、トゥーフラがその製品を受け取る予定の価格も承認されなければならない
外国の監督管理の承認と外国の監督管理要求の遵守はトゥーフラの重大な遅延、困難とコストを招く可能性があり、特定の国でのその製品の発売を延期または阻止する可能性がある。Tuhuraが国際市場の規制要件を遵守できず、および/または適用されたマーケティング承認を得られなかった場合、その目標市場は減少し、その候補製品のすべての市場潜在力を達成する能力が損なわれるであろう
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Tuhuraがその候補製品の規制承認を得ても、それは持続的な規制義務と持続的な規制審査の制約を受けることになり、これは多くの追加費用を招く可能性があり、Tuhuraが規制要件を遵守できなかった場合、あるいはその候補製品が予期せぬ問題に遭遇した場合、処罰を受ける可能性がある
Tuhuraの候補製品が承認された場合、それらは製造、ラベル、包装、貯蔵、広告、販売促進、サンプリング、記録保存、発売後の研究および安全性、有効性および他の上場後情報の提出の持続的な規制要求を受け、米国連邦と州の要求、比較可能な外国監督管理機関の要求を含む
メーカーとメーカーの工場は、品質管理と製造プロセスが現在の良好な製造規範またはcGMPに適合することを確保することを含む広範なFDAおよび類似の外国規制機関の要求を遵守しなければならず、場合によっては良好な組織規範(CGTP)の規定にも適合する。したがって、トゥーフラおよびその契約製造業者は、cGMPおよびCGTPの遵守状況、および任意のBLA、他のマーケティング申請、および以前の検査観察に対する応答に対する承諾の遵守状況を評価するために、持続的な審査および検査を受ける。したがって、トゥーフラと他の協力する人たちは、製造、生産、品質管理を含むすべての規制コンプライアンス分野で時間、お金、努力をかけ続けなければならない
Tuhuraがその候補製品のために得た任意の規制承認は、製品が発売される可能性のある承認指示用途の制限または承認条件によって制限される可能性があり、または第4段階臨床試験および候補製品の安全性および有効性を監視する監視を含む可能性の高い上場後試験の要件を含む可能性がある。FDAはまた,Tuhuraの候補製品を承認する条件としてREMS計画を要求する可能性があり,長期患者への要求が必要である可能性があるその後の行動は薬物ガイドライン、医師のコミュニケーション計画、または制限された分配方法、患者登録および他のリスク最小化ツールのような安全使用を確保する他の要素。さらに、FDAまたは同様の外国規制機関がTuhuraの候補製品を承認した場合、Tuhuraは、安全性および他の上場後の情報および報告、登録の提出、およびTuhuraが承認後に行われる任意の臨床試験においてcGMP、CGTP、およびcGCPを継続することを含む要件を遵守しなければならない
Tuhuraの候補製品には、予期されない深刻度または頻度の不良事象、またはTuhuraの第三者製造業者または製造プロセスを含む、以前に未知の問題が存在することが後に発見され、または規制要件を遵守できなかったことは、他に加えて、以下の結果をもたらす可能性がある
• | 製品の製造、承認された製造業者または製造プロセスの制限; |
• | 製品のラベルやマーケティングの制限 |
• | 製品の流通や使用の制限; |
• | 発売後の研究や臨床試験が求められている |
• | 製品が市場から撤退した |
• | 製品をリコールする |
• | FDAからの警告状または無タイトル手紙または外国規制機関からの同様の違反通知; |
• | FDAまたは他の適用可能な規制機関の承認保留の申請を拒否するか |
• | 承認された出願の追加; |
• | 罰金、利益または収入の返還、 |
• | 上場承認の一時停止または撤回 |
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• | 図フーラが行っている臨床試験を一時停止します |
• | 輸入または輸出の許可を差し押さえ、差し押さえたり、または拒否したり; |
• | 法令、禁止、または民事または刑事処罰に同意する |
FDAは市場に投入された製品のマーケティング、ラベル、広告、販売促進を厳格に規制している。承認の適応と承認のラベルの規定に基づいてのみ薬物を普及させることができる。FDAなどは普及を禁止する法律法規を積極的に執行しているラベル外不正な方法で普及していることが発見された会社ラベル外使用は重大な責任を負わなければならないかもしれない
規定を守らない欧州連合の安全モニタリングや薬物警戒に関する要求も重大な経済的処罰を招く可能性がある。同様に、個人情報保護に関するEUの要求を守らないことはまた重大な処罰と制裁につながる可能性がある
FDAおよび他の規制機関の政策は変わる可能性があり、Tuhura候補製品に対する規制部門の承認を阻止、制限、または延期するための追加の政府法規が公布される可能性がある。トゥーフラは米国や国外の将来の立法や行政行動によって生じる可能性のある政府規制の可能性、性質、程度を予測できない。Tuhuraが既存の要求の変化に緩やかに適応できない場合、または新しい要求または政策を採用することができない場合、またはTuhuraが規制コンプライアンスを維持できない場合、Tuhuraは、それが得られる可能性のある任意のマーケティング承認を失う可能性があり、利益を達成または維持することができない可能性がある
さらに、TuhuraがTuhuraの任意の候補製品の承認を加速させることができる場合、FDAは、予測された臨床的利益および追加の安全性研究を検証するために、Tuhuraに検証的研究を要求するであろう。検証的研究の結果は臨床的利益を支持しない可能性があり、これは承認が撤回されることにつながる。承認が加速された場合には,トゥーフラは何らかの制限を受けるが,これらの制限は定期的な承認を得てから制限されることはない
Tuhuraが規制部門の候補製品の承認を得ても、これらの製品は医師、患者、病院、癌治療センターと医学界の他の人の市場受け入れを得ることができない可能性がある
トゥーフラの製品は医師、患者、病院、癌治療センター、医学界の他の人に広く受け入れられないかもしれない。いくつかの要因は、トゥーフラの候補製品が市場に受け入れられているかどうかに影響する
• | トゥーフラ候補製品が承認された臨床適応 |
• | 医師、病院、癌治療センター、および患者はTuhuraの製品候補は安全で有効な治療法であると考えている |
• | 代替療法に対するトゥーフラ候補製品の潜在的かつ知覚可能な利点 |
• | 副作用の流行率や重症度は |
• | 他の薬を同時に服用するトゥーフラの制限は |
• | FDAまたは他の規制機関の製品ラベルまたは製品挿入要件; |
• | FDA承認タグに含まれる制限または警告; |
• | この候補薬物の市場規模は,トゥフーラがその領土で規制承認を得て商業権を持つ患者亜群の規模に基づいている |
• | 幅広い商業的権利によって候補薬物の安全性を証明する |
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• | トゥーフラ候補品の供給が十分かどうか |
• | トゥーフラ候補製品と競争製品が市場に参入するタイミング |
• | 代替治療に関連する治療費 |
• | 医師がTuhura候補製品を管理するのに必要な前期コストまたはトレーニング金額 |
• | 第三者支払者と政府当局は十分な保険、精算、定価を提供する |
• | 患者の支払意思自腹を切る第三者支払者と政府当局は保証と補償を受けていない |
• | 患者権益提唱団体の支援 |
• | 代替療法や競争療法と比較して、相手の便や管理が容易であること |
• | トゥーフラの販売とマーケティング努力の有効性 |
トゥーフラ交渉、その候補製品の第三者カバーと精算能力の確保と維持は、米国、EU、その他の司法管轄区域の政治、経済、規制事態の発展の影響を受ける可能性がある。各国政府は引き続きコスト制御措置を実施し、第三者支払人は安全性と有効性以外に、ますます薬品価格に疑問を提起し、そのコスト効果を審査している。これらの他と類似した発展は、私たちの任意の候補製品が将来的に発売承認される市場受容度を大きく制限するかもしれない
トゥーフラの製品が市場に認められても、その製品よりも人気があり、費用効果があり、あるいはトゥフラの製品を時代遅れにする新製品や技術が発売されれば、トゥフラは時間の経過とともに市場受容度を保つことができない可能性がある
トゥーフラは、プライバシーおよびセキュリティに関連する厳格なプライバシー法、ネットワークセキュリティ法律、法規、政策および契約義務の制約を受けており、これらの法律、法規、政策、またはその解釈方法の変化または関連する契約義務の変化は、トゥーフラの業務に悪影響を及ぼす可能性がある
トゥーフラは、米国とEUの包括的な規制制度を含む、個人識別情報の収集、送信、処理、記憶、使用に適したデータプライバシーおよび保護法律法規を遵守し、その中には、個人情報のプライバシー、セキュリティ、および伝送に対するいくつかの要求が含まれている。プライバシーとデータ保護の立法と規制構造は世界的に発展し続けており、プライバシーとデータ保護問題にますます注目されており、これはトゥーフラの業務に影響を与える可能性がある。トゥーフラまたはトゥフーラがあるタイプの仕事(例えば臨床試験)を引き受けた第三者がこれらの法律と法規を遵守しなければ、罰金、監禁会社の役人と大衆の非難、影響を受けた個人の損害クレーム、トゥフーラの名声に対する損害と名誉損失を含むトゥフーラまたはそのような第三者に法執行行動をとる可能性があり、これらはいずれもその業務、財務状況、運営結果、または将来性に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある
アメリカには多くの連邦と州の法律法規が個人情報のプライバシーと安全と関係があります。特に、HIPAAが公布した条例に基づいてプライバシーおよびセキュリティ基準を確立し、個別に識別可能な健康情報または保護された健康情報の使用および開示を制限し、保護された健康情報のプライバシーを保護し、保護された電子健康情報の機密性、完全性および可用性を確保するための行政、物質および技術保障措置の実施を要求する。保護された健康情報が適用されたプライバシー基準とその契約義務に従って処理されているかどうかを決定することは複雑である可能性があり,変化する解釈の影響を受ける可能性がある
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トゥーフラが保護された健康情報またはその所有する他の個人、敏感または機密情報のプライバシーおよびセキュリティを適切に保護できない場合、トゥフラは契約違反が発見される可能性がある。また、トゥーフラが適用されたHIPAAプライバシーやセキュリティ基準を含む適用されたプライバシー法を遵守できなかった場合、トゥーフラは重大な行政、民事、刑事罰に直面する可能性がある。法執行活動はまた財務的責任と名声の損害を招く可能性があり、このような法執行活動に対する反応は大量の内部資源と外部資源を消費する可能性がある。また、州総検察長は民事訴訟を起こし、禁止令や損害賠償を求め、州住民のプライバシーを脅かす侵害行為に応える権利がある。トゥーフラは、法執行活動や潜在的な契約責任に関するリスクに加えて、連邦や州レベルで変化している法律や条例を遵守しようと努力しており、費用がかかる可能性があり、その政策、手続き、制度を絶えず修正する必要がある
EUでは、Tuhuraは2018年5月に施行された一般データ保護条例(GDPR)によって制約される可能性があり、Tuhura業界が運営する会社が個人データの処理や国境を越えたこのようなデータの転送を義務化していることが規定されている。GDPRは重い問責義務を規定し、データ管理者と処理者にそのデータ処理と政策の記録を保存することを要求した。TuhuraまたはTuhuraのパートナーまたはサービスプロバイダのプライバシーまたはデータセキュリティ対策がGDPR要件を遵守できない場合、Tuhuraは、Tuhuraが個人データを使用する方法を変更すること、および/または最高2000万ユーロまたは前会計年度の世界年商4%の罰金、より高い者を基準として、影響を受けた個人の賠償要求、負の宣伝、名声損害、および潜在的な商業および営業権損失を要求する訴訟、監督調査、法執行通知を受ける可能性がある
GDPRはまた、トゥーフラとその子会社または他のビジネスパートナーとの間のデータ転送に追加の遵守義務を課すことができる。例えばヨーロッパの裁判所は最近EU-アメリカ政府のプライバシー個人データをEUから米国に移行させるための基礎として,主要代替案の1つの持続的有効性に疑問を投げかけたEU-アメリカ政府のプライバシー盾、すなわち欧州委員会の標準的な契約条項だ。一部の顧客または他のサービス提供者は、これらの進化している法律法規に応答するために、トゥフラができないか、またはしたくないいくつかのプライバシーまたはデータ関連の契約約束を行うようにトゥフラに要求するかもしれない。これは既存または潜在的な顧客または他のビジネス関係を失うことになる可能性がある
トゥーフラは最近のEUデータプライバシー法規の変化の影響を処理し続けているが、新法規の発効と持続的な法的挑戦に伴い、データプライバシーは国内と国際レベルで依然として変化する構造であり、トゥーフラが変化するデータ保護規則を遵守する努力は成功しない可能性がある。このような法律の解釈と適用はトゥーフラの接近と一致しない可能性がある。トゥーフラはこの変化する構造を理解し、遵守するために大量の資源を投入しなければならない。データ保護に関する法律を守らなければ、トゥーフラはEUと他の地方データ保護当局が法執行行動をとるリスクに直面し、もしトゥフラが発見されたら規則に合わない。同様に,個人情報のプライバシーやセキュリティに関する米国の連邦や州法を守らないことで,トゥーフラはこのような法律の罰を受ける可能性がある.このようなデータ保護およびプライバシー法を遵守しない行為は、トゥーフラにそのやり方の変更、損害賠償または他の責任の要求、調査および法執行行動、訴訟、および巨額の救済費用を要求する政府に罰金または命令を科す可能性があり、いずれもトゥーフラの業務に悪影響を及ぼす可能性がある
トゥーフラがこれらの法律に違反していると判定されなくても、政府のこれらの問題の調査には通常、大量の資源が必要であり、負の宣伝が生じ、その業務、財務状況、運営結果、または将来性を損なう可能性がある
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トゥーフラの候補製品は、ある細分化された市場のカバー範囲および精算範囲が限られているか、または得られない可能性があり、これにより、トゥーフラがその候補製品を利益的に販売することを困難にする可能性がある
トゥーフラ候補製品の販売成功は,承認されれば,十分な保険と第三者支払者の補償があるかどうかに依存する。また、Tuhuraの候補製品は癌および他の免疫関連疾患を治療する新しい方法を代表するため、Tuhuraはその候補製品の潜在的収入を正確に推定することができない
自分の病状に医療サービスを提供する患者は通常,第三者支払者によってその治療に関連する費用の全部または一部を精算する。政府医療保健計画(例えば連邦医療保険や医療補助)や商業支払者の十分なカバーと精算は新製品の受容度に重要である
政府当局と第三者支払者、例えば個人健康保険会社や健康維持組織は、どのような薬物と治療および精算金額をカバーするかを決定する。第三者支払者の製品使用状況の決定を含む第三者支払人の保証範囲と精算は多くの要素に依存する可能性がある
健康計画の下で保障された福祉
• | 安全で効果的で医学的に必要なものです |
• | 特定の患者に適しています |
• | 費用対効果があります |
• | 実験的でも調査的でもない |
米国では、第三者支払者の間に統一された製品保証や精算政策はない。したがって、政府または他の第三者支払人から製品の保証範囲および補償承認を得ることは、時間がかかり、高価なプロセスであり、これは、医療システムでのトゥーフラ製品の使用をサポートする科学的、臨床的、および費用対効果データを各支払者に提供する必要があるかもしれない支払人一人ずつこれに基づいて、保険と適切な補償を受けることは保証されない。Tuhuraが特定の製品の保険を取得しても、それによって生じる精算支払率は、Tuhuraを実現または収益性を維持するのに十分でない場合があり、または必要とされる場合がある共同支払患者は納得できないほど背が高いと感じた。さらに、第三者支払者は、長期支払いに保険を提供したり、十分な補償を提供しない可能性がありますフォローするトゥーフラの製品を使用した後に評価する必要があります。患者は、保険を提供しなければ、Tuhuraの候補製品を使用することができず、Tuhura候補製品の大きな一部のコストを支払うのに十分な費用を精算する。Tuhuraの候補製品は従来療法の商品コストよりも高く、長期的な後続評価が必要となる可能性があるため、カバー範囲および販売率はTuhuraの利益を達成するのに十分ではない可能性が高い可能性がある
トゥーフラは承認を求め、米国と選定された外国司法管轄区でその候補製品を販売する予定だ。Tuhuraの候補製品が1つ以上の外国司法管轄区域で承認された場合、Tuhuraはこれらの管轄区域の規制によって制限されるであろう。一部の外国国家、特にEU諸国では、生物製品の定価は政府によって規制されている。これらの国では、候補製品の市場承認を得た後、政府当局との定価交渉にかなりの時間がかかる可能性がある。また、トゥーフラ候補製品に対する市場の受け入れと販売は、トゥーフラ候補製品が十分な保証範囲と第三者支払者の補償を持っているかどうかに大きく依存し、既存と将来の医療改革措置の影響を受ける可能性がある
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トゥーフラの従業員、独立請負業者、コンサルタント、商業パートナー、サプライヤーは、規制基準と要件を遵守しないことを含む、不当な行為またはその他の不適切な活動に従事する可能性がある
Tuhuraは、従業員、独立請負業者、コンサルタント、ビジネスパートナー、サプライヤーの詐欺、不正行為、または他の不正活動のリスクに直面しています。これらの当事者の不正行為は、FDAおよび他の同様の外国規制機関の適用法律および法規に準拠できなかった故意、無謀、および不注意な行為を含む可能性があり、FDAおよび他の同様の外国規制機関に真実、完全かつ正確な情報を提供すること、トゥフーラによって確立された製造基準を遵守すること、米国の医療詐欺および乱用法律および同様の外国詐欺不正行為法律を遵守すること、または財務情報またはデータを正確に報告すること、またはトゥフーラに不正な活動を開示することを含む可能性がある。トゥーフラがFDAの任意の候補製品の承認を得て、米国でこれらの製品の商業化を開始すれば、トゥフラがこのような法律によって直面する可能性のあるリスクは大幅に増加し、このような法律の遵守に関連するコストも増加する可能性がある。これらの法律はトゥフラ社の現在の主要な研究者と研究患者の活動、及び提案と未来の販売、マーケティングと教育計画に影響を与える可能性がある。特に、医療製品やサービスの普及、販売およびマーケティング、および医療業界のいくつかの商業的配置は、詐欺、リベート、自己取引、および他の乱用行為を防止するための広範な法律によって制限されている。これらの法律法規は、幅広い価格設定、割引、マーケティングおよび販売促進、構造および手数料(S)、特定の顧客インセンティブ計画、および他のビジネススケジュールを制限または禁止する可能性があります。これらの法的制約を受けた活動はまた、患者を募集して臨床試験を行う過程で得られた情報の不正使用に関するものであり、これは重大な規制制裁を招き、トゥフラの名声に深刻な損害を与える可能性がある。従業員および他の態様の不正行為を常に識別および阻止することができるわけではなく、Tuhuraがそのような活動を発見および防止するための予防措置は、未知または未管理のリスクまたは損失を効果的に制御することができないか、またはTuhuraを政府の調査または他の行動または訴訟から保護することができない可能性があり、これらの調査または訴訟は、これらの法律または法規を遵守できないことによるものである。もしトゥーフラに対してこのような行動が行われた場合、ツフラは自分の権利を弁護したり、自分の権利を維持することに成功しなかった場合、これらの行動は巨額の罰金または他の制裁を科すことを含むその業務に大きな影響を与える可能性がある
Tuhuraと処方者、購入者、第三者支払者および患者との関係は、Tuhuraを刑事制裁、民事処罰、契約損害、名声損害、利益および将来の収入の減少に直面させる可能性がある反リベート、詐欺および乱用、および他の医療法律および法規の制約を受けるであろう
Tuhuraは現在何の製品も発売されていないが,その候補薬が商業化されると,承認されれば,Tuhuraは追加の医療法や規制要求,米国連邦や州政府,Tuhuraが業務を展開する管轄区域の外国政府の監督を受けることになる。医師、他の医療保健提供者、第三者支払者は、トゥーフラを使用して市場の承認を得た任意の候補製品を推薦、処方、および使用する上で主な役割を果たす。トゥーフラの将来のこのような第三者との配置は、トゥーフラを広範に適用される詐欺および乱用、および他の医療法律および法規に直面させる可能性があり、これらの法律および法規は、トゥフラの業務または財務スケジュール、ならびにトゥフーラのマーケティング、販売および流通がマーケティング承認を得る可能性のある任意の製品の関係を制限する可能性がある。適用される国内外の衛生保健法律法規の制限は以下の内容を含むが、これらに限定されない
• | 米国連邦反減税法規は、他の事項に加えて、誰もが知っている場合や故意に、現金または実物の形態で、個人の推薦または購入を誘導または奨励し、任意の商品またはサービスを注文または推薦するために、直接または間接的に報酬を請求、提供、受け入れ、または提供することを禁止し、これらの商品またはサービスは連邦医療保険と医療補助などの連邦医療計画に従って支払うことができる;個人または実体はこの法規または具体的な意図を実際に理解することなくこの法規に違反することができる |
• | 米国連邦虚偽声明、虚偽声明及び民事金銭罰法、関係者の個人又は実体に刑事及び民事罰を加える米国“虚偽声明法”を含む |
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連邦政府に虚偽または詐欺的な支払い請求を提出するか、または連邦政府への金銭支払い義務を回避、減少または隠蔽するために虚偽の陳述を行うか、または連邦政府に虚偽または詐欺的な支払いクレームを提起することができ、連邦医療保健計画が連邦反リベート法規に違反するプロジェクトおよびサービスに対する支払いクレームが虚偽または詐欺的クレームを構成することを含む可能性がある |
• | HIPAAは、任意の医療福祉計画を詐欺する計画を実行するか、または医療福祉、プロジェクトまたはサービスの提供または支払いに関連する重大な事実を故意に偽造、隠蔽または隠蔽または隠蔽し、または任意の重大な虚偽陳述を行い、刑事および民事責任を適用する;米国連邦反バックル法規と同様に、個人または実体は、法規または法規違反の具体的な意図を実際に理解する必要がなく、違反することができる |
• | 医療詐欺および乱用に関連する同様の国および外国の法律、例えば、国の反リベートおよび虚偽クレーム法律は、販売またはマーケティング計画および医療プロジェクトまたはサービスに関するクレームに適用可能であり、これらのプロジェクトまたはサービスは、NGO民間保険会社を含む第三者支払者 |
• | “海外腐敗防止法”やその他の反腐敗法律法規は、トゥーフラの財務関係と外国政府関係者との相互作用に関連している |
• | 米国連邦医師の報酬透明性要求は、連邦医療保険、医療補助または児童健康保険計画に基づいて精算可能な薬品、設備、生物製品および医療用品のメーカーが連邦医療保険と医療補助サービスセンター(“CMS”)に医師への支払いと医師(医師、歯科医師、検眼師、足科医師および脊医を含む)と教育病院の他の価値移転に関する情報、および医師およびその直系親族の所有権と投資利益を報告することを要求する“陽光法案”と呼ばれることがある。2022年から,適用を求めたメーカーは,前年と医師アシスタント,看護師従業員,臨床看護師専門家,登録看護師麻酔科医,登録助産師との関係を報告した |
• | 同様の国および外国の法律は、製薬会社が、医師および他の医療保健提供者に支払い、贈与、および他の方法で価値または報酬、マーケティング活動または支出、製品定価または透明性情報に関する情報を追跡、報告し、政府および/または公衆に開示することを要求するか、または製薬会社に特定の基準に適合したコンプライアンス計画を実施することを要求するか、または製薬メーカーと医療業界のメンバーとの間の相互作用を制限または制限することを要求する |
• | 米国連邦法律は、製薬業者がいくつかの計算された製品価格を政府に報告するか、または政府当局または個人実体に特定の割引またはリベートを提供することを要求しており、通常は連邦医療計画下の精算条件として使用されている |
• | 特定の保証実体保健提供者、保健計画および保健情報交換センターおよびそのビジネスパートナーが、個人が健康情報を識別することができる特定のサービスの使用または開示に関する義務を履行することを規定し、個人が健康情報を識別することができるプライバシー、安全および送信を保護するための強制的な契約条項を含む“HIPAA” |
• | 場合によっては、州安全違反通知法、州健康情報プライバシー法、連邦と州消費者保護法を含む健康情報のプライバシーと安全を管理する州と外国の法律は、多くの法律が互いに大きく異なり、HIPAAによって先制されず、コンプライアンス作業を複雑化させることが多い |
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これらの法律の広汎性、および既存の法定例外および避風港の狭いため、トゥーフラのいくつかの商業活動は、1つまたは複数のそのような法律の挑戦を受ける可能性がある。しかも、最近の医療改革法案はこのような法律を強化した。例えば,“平価医療法案”(“ACA”)は他に加えて,連邦反リベート法規や刑事医療詐欺法規の意図要求を改正している。このような修正の結果として,個人や実体は,これらの法規やこれらの法規に違反する具体的な意図を実際に知る必要がなくなり,違反行為を実施することができる.また、“反リベート法”では、政府は、“虚偽申告法”の規定により、連邦“反リベート条例”違反による物品又はサービスのクレームが虚偽又は詐欺的クレームを構成することを含むと主張することができる
トゥーフラの業務手配が適用される医療保険法に適合することを確保する努力は巨額のコストに及ぶ可能性がある。政府および法執行当局は、トゥーフラの商業行為が、詐欺および乱用または他の医療保健法律および法規を解釈する現在または将来の法規、法規または判例法に適合していない可能性があると結論するかもしれない。Tuhuraにこのような訴訟が提起された場合、Tuhuraは自分の権利を弁護または維持することに成功せず、これらの行動は、重大な民事、刑事および行政処罰、損害賠償、返還、罰金、監禁、Medicare、Medicaidおよび他の連邦医療保健計画への参加から除外される可能性があり、契約損害、名声損害、利益および将来の収益の減少、およびTuhuraの業務の削減を含む業務に大きな影響を与える可能性があり、これらのいずれも、その業務運営能力および運営結果に悪影響を及ぼす可能性がある。また,トゥフラの任意の候補製品の米国以外での承認や商業化により,トゥフラは上記医療保健法や他の外国法の外国等価物に制約される可能性もある。トゥーフラがそれと業務を行うことを望む任意の医師または他の医療提供者または実体が適用法に適合していないことが発見された場合、彼らは連邦医療計画から除外されることを含む刑事、民事または行政制裁を受ける可能性がある
知的財産権に関するリスク
Tuhuraは、その1つまたは複数の製品または候補製品のために十分な特許保護を取得または維持することができない可能性がある
トゥーフラは、それが適宜アメリカと他の国でより多くの特許出願を提出すると予想している。しかしトゥフーラは予測できません
• | 特許が発行されるかどうか |
• | 発行された任意の特許は、第三者がその特許を無効にするかどうか、または他の方法でその特許を回避する方法を見つけるかどうかを含む、競争相手からの保護の程度および範囲をトゥフーラにさせる |
• | 他の人は、トゥーフラの特許および特許出願がカバーする態様と同様の特許を出願または取得するか、または |
• | トゥーフラが勝つか負けるかにかかわらず、その特許権を守るために訴訟や行政訴訟を提起する必要があるかどうかは、費用が高いかもしれない |
生物や医薬製品については,物質組成に対するクレームは通常最も強力な知的財産権保護形態と考えられている。このような請求項は、製品の特定の用途のためのものではなく、したがって、すべての用途をカバーする。しかしながら、Tuhuraは、その係属中の特許出願においてその候補製品組成に関連する特許請求が米国特許商標局(USPTO)または外国特許庁によって出願可能特許とみなされるか、またはTuhuraが発行された特許請求が米国裁判所または外国裁判所によって有効かつ強制的に実行可能であるとみなされると判断することはできない
使用方法のための請求項1~10のいずれか一項に記載の方法を指定するための製品の使用。このような種類の声明は、競争相手が特定の製品と同じ製品を製造し、マーケティングすることを阻止しない
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は特許方法の範囲内では使用されていない.また,競争相手がトゥフラの標的適応を満たすために彼らの製品を積極的に普及させなくても,医師はこれらの製品を処方する可能性がある“ラベル外”トゥーフラの方法に関する宣言に含まれている用途。でも…ラベル外権利要求を侵害または助長する可能性のある侵害行為を規定することは一般的であり、このような侵害行為の予防または起訴は困難である。Tuhuraが発表した多くのクレームは、その細胞治療製品の製造方法に関する
製品を製造する方法のための請求項1~10のいずれか一項に記載の製品を製造するプロセス。競争相手の製品が特許方法の範囲外のプロセスによって製造されている場合、このタイプのクレームは、Tuhuraの製品と同じ製品を競合他社が販売することを阻止しない
バイオテクノロジーと製薬分野の特許の強度は不確定である可能性があり、このような特許を評価する範囲は複雑な法律と科学的分析に関連する。トゥーフラ所有または所有特許出願許可証内発行された特許は、その候補製品、候補製品の製造方法、または米国または他の外国での使用をカバーすることを宣言する発行された特許を生成できない可能性がある。特許が確実に発行されたとしても、第三者はその有効性、実行可能性、または範囲に疑問を提起する可能性があり、これは、このような特許が縮小され、無効にされ、または強制的に実行されない可能性がある。さらに、挑戦されなくても、トゥーフラの特許および特許出願は、その知的財産権を十分に保護することができないか、またはその権利要件によってカバーされないように他の人がその製品を設計することを阻止する可能性がある。Tuhuraが保有する特許および特許出願がその候補製品に提供する保護の広さまたは強度が脅かされている場合、これは、企業がTuhuraとの共同開発を阻止し、Tuhuraがその候補製品を商業化する能力を脅かす可能性がある。また,Tuhuraが臨床試験で遅延に遭遇すれば,Tuhuraが特許保護下でその候補製品を販売できる時間が短縮されるであろう。米国およびほとんどの他の国の特許出願は提出後しばらく秘密であるため、トゥーフラはその製品候補製品に関連する特許出願を最初に提出した会社であることを確認することができない
従業員および第三者との秘密保持協定は、商業秘密や他の固有情報の不正流出を防ぐことができない可能性がある
特許提供の保護のほか、トゥーフラは商業秘密保護と秘密保護協定に依存して専有権を保護することを求めている独自の技術これは特許を出願することができないか、またはトゥフララが特許を出願しないことを選択し、特許を実施することが困難な方法、およびその製品発見および開発中に特許に関連する任意の他の要素である独自の技術は特許によって保護されていない情報や技術。しかし、商業秘密は保護するのが難しいかもしれない。Tuhuraは、従業員、コンサルタント、外部科学コンサルタント、請負業者、および協力者と秘密保護協定を締結することによって、その独自のプロセスを保護しようとしている。Tuhuraは、その商業秘密を保護するために合理的な努力を使用するが、その従業員、コンサルタント、外部科学コンサルタント、請負業者、および協力者は、競争相手にその商業秘密情報を意図的にまたは意図的に漏洩する可能性がある。さらに、競争相手は、トゥーフラの商業秘密を他の方法で取得したり、実質的に同じ情報および技術を独立して開発したりすることができる。さらに、一部の外国の法律の専有権に対する保護の程度や方法はアメリカの法律とは異なる。そのため、トゥーフラは米国や海外での知的財産権の保護と擁護に重大な問題に直面する可能性がある。もしトゥフラが第三者にその知的財産権を不正に開示することを阻止できない場合、あるいは第三者がトゥフラの知的財産権を流用することができなければ、トゥフーラはその市場で競争優位を確立或いは維持することができず、これはその業務、経営業績と財務状況に重大な不利な影響を与える可能性がある
Tuhuraまたはその協力者に対する第三者の知的財産権侵害疑惑は、その製品の発見および開発を阻止または延期する可能性がある
トゥーフラの商業成功は、第三者の特許および独自の権利の侵害を回避することにある程度依存する。バイオテクノロジーや製薬業界では特許や他の知的財産権に関する多くの訴訟や課題があります
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米国特許商標局の干渉、派生および再審手続き、または外国司法管轄区域の異議および他の同様の手続きを含む特許。最近,特許改革と呼ばれる米国特許法の変化により,当事者間審査や認可後審査を含むプログラムが実施されている。上述したように、この改革は未来のトゥーフラ特許に挑戦する可能性の不確実性を増加させる
トゥーフラがその候補製品を開発している分野には,米国や外国から発行された特許や第三者が所有している未解決特許出願が多く存在する。バイオテクノロジーや製薬業界の拡張やより多くの特許の発行に伴い,トゥーフラの候補製品は他人の特許権侵害の告発を引き起こすリスクが増加する可能性がある
トゥーフラは世界各地で自分の知的財産権を保護できないかもしれない
世界のすべての国で候補製品を申請、起訴、維持、擁護する特許は目を引くほど高価であり、トゥーフラは米国以外のいくつかの国の知的財産権で米国とは異なる範囲と実力を持っている可能性がある。これまで,トゥーフラは米国のほかにオーストラリア,ブラジル,カナダ,中国,欧州(欧州特許庁経由),香港,インド,イスラエル,日本,ロシア連邦,韓国,メキシコ,シンガポールで特許出願されてきた。また、中国、ブラジル、ロシア、インドのような外国の法律は、知的財産権の保護の程度は米国の連邦や州法に及ばない。したがって、トゥーフラは、第三者が米国以外のすべての国でその発明を実践することを阻止することができないか、または米国または他の管轄地域でトゥーフラ発明を使用して製造された製品を販売または輸入することを阻止することができない可能性がある。競争相手は、Tuhuraが特許保護を受けていない司法管轄区域においてTuhuraの技術を使用して独自の製品を開発することができ、また、Tuhuraが特許保護を有する地域に他の侵害製品を輸出することもできるが、侵害製品の輸入に対する法執行は挑戦的であるか、または法的救済措置が不足している。これらの製品はトゥーフラの製品と競争する可能性があり、その特許または他の知的財産権は、それらの競争を効果的にまたは阻止するのに十分ではないかもしれない
多くの会社は外国の管轄区域の知的財産権の保護と保護に重大な問題に直面している。中国、ブラジル、ロシア、インドのような特定の国の法律制度は、特許、商業秘密、および他の知的財産権の強制執行を支持しておらず、特に生物製薬製品に関連する特許、商業秘密、および他の知的財産権は、トゥフラがこれらの司法管轄区域において、その特許または他の知的財産権の侵害または流用を阻止したり、トゥフーラの専有権を侵害する方法で競争製品を販売することを困難にする可能性がある。外国司法管轄区域でフーラの特許や他の知的財産権を強制的に実行するプログラムは、巨額の費用を招き、その努力と注意をその業務の他の側面から移す可能性がある。また、このような訴訟手続きは、トゥーフラの特許を無効と宣言され、強制執行できない、または狭義に解釈されるリスクに直面させる可能性があり、その特許出願を発行できないリスクに直面させる可能性があり、第三者によるトゥーフラへの侵害または流用クレームを引き起こす可能性がある。Tuhuraはそれが開始したいかなる訴訟でも勝利しない可能性があり、もしあれば、判決された損害賠償または他の救済措置は商業的な意味がないかもしれない。したがって、トゥーフラが世界各地でその知的財産権を実行する努力は、トゥーフラの開発または許可された知的財産権から顕著な商業的優位性を得るのに十分ではないかもしれない
Tuhuraは、その特許が高価で、時間がかかり、成功していない可能性があるかもしれない、その特許を保護または強制する訴訟に巻き込まれる可能性がある
競争相手はトゥーフラの特許またはその許可側の特許を侵害する可能性がある。このような侵害または許可されていない使用を停止するために、トゥーフラは、高価で時間がかかる可能性がある特許侵害クレームの提出を要求される可能性がある。さらに、Tuhuraに対する侵害訴訟または宣言的判決訴訟では、裁判所は、Tuhuraの1つまたは複数の特許が無効または強制執行できないと判断することができ、またはTuhuraの特許が関連技術を含まないことを理由に、他方の論争技術の使用を阻止することを拒否することができる。どんな訴訟や弁護手続きの不利な結果も1つ以上を可能にするかもしれない
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トゥーフラの特許は、無効が宣言され、強制的に実行できない、または偏狭に解釈されるリスクに直面し、その特許出願が発行できないリスクに直面する可能性がある。これらのクレームの弁護は、その是非曲直にかかわらず、巨額の訴訟費用に関連し、トゥーフラ業務における従業員資源を大量に移転する
トゥーフラの特許または特許出願またはその許可者の特許または特許出願に関連する発明の優先権または正しい発明権を決定するために、第三者によって開始されるか、または米国特許商標局によって提起された干渉または派生プログラムが必要である可能性がある。不利な結果は、ツフラ社が現在の特許権を失う可能性があり、トゥフラ社に関連技術の使用停止を要求したり、勝利者から許可権を得ようとしたりする可能性がある。もし勝利者が商業的に合理的な条項でトゥフーラにライセンスを提供しなければ、トゥフーラの業務は損害を受ける可能性がある。訴訟、介入或いは派生手続きはトゥーフラの利益に不利な決定を招く可能性があり、成功しても、巨額のコストを招き、その管理層と他の従業員の注意を分散させる可能性がある
また、知的財産権訴訟は大量の発見を必要とするため、トゥーフラのいくつかの機密情報は、このような訴訟中に開示によって漏洩される可能性がある。さらに、公聴会、動議、または他の一時的な手続き、または事態の発展の結果が発表される可能性がある。証券アナリストや投資家がこれらの結果をマイナスと考える場合、トゥーフラ普通株の価格に重大な悪影響を及ぼす可能性がある
法廷または米国特許商標局または同様の外国当局が疑問を提起した場合、トゥーフラ候補製品に関する発行された特許は、無効または実行不可能であることが発見される可能性がある
Tuhuraまたはその許可パートナーのうちの1つがTuhura候補製品のうちの1つをカバーする特許を強制的に実行するために第三者に対して法的訴訟を提起した場合、被告は、Tuhura候補製品をカバーする特許を無効または実行できないと反訴することができる。米国の特許訴訟では、被告が特許の無効または強制執行不可能と主張する反訴はありふれており、第三者は様々な理由に基づいて特許が無効または強制執行できないと断言することができる。第三者も米国や海外の行政機関に類似したクレームを出すことができ、訴訟範囲外でも同様である。これらのメカニズムには再試験しました締約国間の再審·付与後再審と外国管区の同等の手続、例えば反対又は派生手続。そのような訴訟は、トゥーフラの特許がこれ以上カバーされて保護されないように、トゥーフラの特許が撤回または修正される可能性がある。法的に無効と実行不可能と断言された後の結果は予測できない。例えば、Tuhura特許の有効性については、Tuhuraは、それがない、その特許弁護士、および特許審査員が起訴中に知らない無効な以前の技術を決定することができない。被告が無効および/または強制執行できない法的主張に勝利した場合、トゥーフラは、その候補製品の少なくとも一部またはすべての特許保護を失うであろう。このような特許保護の喪失はトゥーフラの業務に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある
米国特許法の変化は特許の全体的な価値を低下させ、トゥーフラがその製品を保護する能力を弱める可能性がある
他の生物製薬会社と同様に,トゥーフラの成功は知的財産権,特に特許に大きく依存している。生物製薬業界で特許を取得し、実施することは技術的な複雑性と法律上の複雑性にも関連するため、高価で、時間と固有の不確定要素である。また、米国は最近、範囲の広い特許改革立法を制定し、実施している。米国最高裁判所の最近の裁決は、場合によっては入手可能な特許保護範囲を縮小し、場合によっては特許所有者の権利を弱める。このような事件の結合は,トゥーフラの将来の特許取得能力に関する不確実性の増加に加えて,いったん特許を取得した価値に関する不確実性をもたらしている。米国議会、連邦裁判所、USPTOの決定によると、特許を管理する法律と法規は予測不可能な方法で変化する可能性があり、それによってトゥフーラが新しい特許を獲得したり、既存の特許を実行する能力を弱めることができる
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そしてトゥーフラが将来手に入れる可能性のある特許です例えばここではアソークです。分子病理学はMyriad Genetics,Inc.を訴える。米国最高裁は,自然発生物質に対するいくつかの主張は特許を申請できないと判断した。ツフラが所有または許可したいかなる特許もこの決定によって無効と認定されるとは考えていないが、トゥフラは裁判所、米国議会、または米国特許商標局の将来の裁決がその特許の価値にどのように影響する可能性があるかを予測することはできない
Tuhuraは、従業員、コンサルタント、または独立請負業者によって第三者の機密情報を不適切に使用または開示した疑いを受ける可能性がある
トゥーフラは第三者から機密と固有の情報を受け取った。また,トゥーフラは以前他のバイオテクノロジーや製薬会社に雇われていた個人を雇用している。Tuhuraは、その従業員、コンサルタント、または独立請負業者が、これらの第三者またはTuhura従業員の前雇用主の機密情報を意図的に、または他の方法で使用または漏洩したと告発される可能性がある。このような疑いに対抗するために訴訟を提起する必要があるかもしれない。トゥーフラがこれらの疑惑に反論することに成功しても、訴訟は巨額のコストを招き、トゥーフラ経営陣や従業員の注意を分散させる可能性がある
トゥーフラは生物模倣薬からの競争に直面する可能性があり、これはその候補製品の将来の商業見通しに実質的な悪影響を及ぼす可能性がある
Tuhuraが規制部門の承認を得ることに成功しても、競争相手よりも速い速度で候補製品を商業化しても、Tuhuraは生体模倣薬からの競争に直面する可能性がある。患者保護·平価医療法案は2010年3月に法律に署名され、2009年1月に施行された生物製品価格競争と革新法案(BPCIA)という副題が含まれている。BPCIAは、FDAが生体模倣薬と交換可能な生物模倣薬を許可することを許可する規制方案を確立した。いくつかの生物類似製品はFDAによって米国での使用が許可されているが、これらの製品は細胞治療製品でもなく、交換可能な生物模倣薬でもない。FDAはすでにいくつかの指導文書を発表し,生体模倣薬の審査·承認方法について概説した。FDAは短期的に追加的な指導意見を決定する予定だ
BPCIAによれば、製造業者は、以前に承認された生物製品または“参照製品”“生物学的に類似している”または“交換可能”と一致する生物製品のライセンス申請を提出することができる。FDAに生物類似製品を承認させるためには、臨床的に活性成分のわずかな差がないにもかかわらず、安全性、純度と効力の面で、参考製品と提案された生物類似製品との間に臨床的に有意な差がないにもかかわらず、この製品と参考製品と“高度に類似している”ことを発見しなければならない。FDAが生物類似製品を参照製品と交換することができるようにするために、機関は、生物類似製品が参照製品と同じ臨床結果を生成することが予想され、複数回投与された製品について、安全リスクを増加させることなく、または参照生物単独使用と比較して治療効果が低下するリスクがある場合に、以前の投与後に生物および参照生物を交換することができることを発見しなければならない
BPCIAによると、バイオ類似製品の申請は、参考製品が承認されてから4年以内にFDAに提出することができる。FDAは参考製品が承認された日から12年以内に生物類似製品を承認することができるかもしれない。1つの製品が独占特許を取得する資格がある参考製品と考えられていても、FDAが当該製品の完全BLAを承認した場合、スポンサー自身の製品を含めて、他の会社もその製品の競争バージョンを販売することができる非臨床十分かつ良好に制御された臨床試験からのデータとデータは、その製品の安全性、純度と効力を証明する。BPCIAはまた、交換可能な製品として承認された生物模倣薬のためのいくつかの排他的期限を設けている。この節では,FDAが“交換可能”と考えている製品が本当に州薬剤法に管轄されている薬局に取って代わられるかどうかは不明である
もし競争相手がトゥフーラ社の製品を参照する生物模倣薬のマーケティング許可を得ることができれば、トゥフーラ社の製品はこのような生物模倣薬の競争を受ける可能性があり、それに伴い競争圧力と結果がある
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トゥーフラはその特許と他の知的財産権の発明権のクレームを受ける可能性がある
Tuhuraは現在、その特許発明またはその知的財産権の所有権に挑戦するクレームに遭遇していないが、将来的には、元従業員、協力者または他の第三者が発明者または発明者としてその特許または他の知的財産権において権益を有するというクレームを受ける可能性がある共同発明者です。例えば、Tuhuraは、その候補製品の開発に参加するコンサルタントまたは他の人の義務衝突によって在庫紛争が生じる可能性がある。訴訟はこれらと他の挑戦在庫のクレームに対抗するために必要かもしれない。もしトゥーフラがこのようなクレームを弁護できなかった場合、金銭損害賠償を支払う以外に、価値のある知的財産権の独占所有権や使用権などの貴重な知的財産権を失う可能性がある。このような結果は,トゥーフラの業務に実質的な悪影響を与える可能性がある.トゥーフラがこのようなクレームを弁護することに成功しても、訴訟は巨額のコストを招き、経営陣や他の従業員の注意を分散させる可能性がある
トゥーフラ候補製品の商業化に関するリスク
トゥーフラの候補製品は商業規模の生産を行ったことがなく,生産規模を商業規模に拡大するリスクがある
Tuhuraの候補製品は商業規模の生産を行ったことがなく、生産規模を商業規模に拡大するリスクがあり、その中にはコスト超過、プロセスの潜在的な問題が含まれている拡大しています技術の再現性、安定性の問題、ロットの一致性と原材料の適時獲得性がある。トゥーフラのメーカーがその候補製品のためにより大規模な商業製造プロセスを構築することに成功し、その製造能力と商品コストの目標を実現することは保証されない。Tuhuraが他の方法で任意の候補製品の規制承認を得ることができても、そのメーカーがFDAまたは他の規制機関が許容可能な規格に従って承認された製品を生産して、製品が発売される可能性のある要求を満たすために十分な数の製品を生産するか、または将来の潜在的需要を満たすことができる保証はない。トゥーフラのメーカーが商業化のために十分な数の承認製品を生産できない場合、その商業化努力は損なわれ、これはその業務、財務状況、運営結果、および成長の見通しに悪影響を及ぼす
生物製品は独自のリスクと不確実性を持ち,将来の運営結果に悪影響を及ぼす可能性がある
生物製品の成功的な発見、開発、製造と販売は長く、高価で不確定な過程である。生物製品には独特な危険と不確実性が存在する。例えば、細胞系のような必要な生体材料を入手して供給することは、制限される可能性があり、政府条例は、このような材料の輸送および使用の取得および管理を制限する。そのほか、生物製品の開発、製造と販売が受ける監督管理はよく他の医薬製品に適用される監督管理より更に複雑かつ広範である。生物製品、特に大量生産は、往々にして複雑で、革新技術を使用する必要があるかもしれない。このような製造には,この目的のために専用に設計·検証された施設や,複雑な品質保証や品質制御プログラムが必要である。生物製品の製造コストもしばしば高く、生からの動植物材料を生産投入するため、いくつかの生物製品は合成できない。トゥーフラの候補生物製品の発見·開発·製造·販売に成功しなければ、トゥーフラの業務や将来の経営業績に悪影響を及ぼす
トゥフーラがその任意の候補製品を商業化することができても、これらの製品は不利な価格設定法規、第三者精算やり方、または医療改革イニシアティブの制約を受ける可能性があり、これはトゥフラの業務を損なうことになる
新薬と生物製品の発売審査、定価、カバー範囲と精算を管理する規定は国によって異なる。現在と未来の立法は承認を変えるかもしれない
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は、追加コストがかかり、承認遅延の要求を招く可能性があります。一部の国は薬品の販売価格が承認されてから発売されることを要求している。多くの国では、定価審査期間は発売または製品の発売を承認した後から始まり、いくつかの市場では、処方薬の定価は初歩的な承認を得た後も政府の持続的なコントロールを受けている。したがって、Tuhuraはある製品の特定の国での販売許可を得る可能性があるが、その後、価格法規の制約を受け、これらの法規はその製品の商業発表時間を延期し、Tuhuraがその製品を同国で販売することによって生じる収入に悪影響を及ぼす可能性がある。不利な価格設定制限は、その候補製品が市場承認を得ても、トゥーフラが1つ以上の候補製品に投資を回収する能力を阻害する可能性がある
トゥーフラが任意の候補製品を商業化することに成功した能力はまた、政府当局、民間健康保険会社、および他の組織がこれらの候補製品および関連治療に保険および補償を提供する程度に部分的に依存するであろう。アメリカでは、精算金額は支払人によって違います。欧州の精算機関は米国の連邦医療保険計画や個人医療計画よりも保守的である可能性がある。例えば、アメリカでは、一部の抗がん剤は通常保険と費用の支払いがありますが、一部のヨーロッパ諸国ではまだ精算が許可されていません。アメリカの医療業界と他の地域の主な傾向の一つはコストを抑えることだ。政府当局と第三者支払者は、特定の製品のカバー範囲と支払金額を制限することでコストを抑制しようとしている。例えば、支払人は、承認されたリスト上の特定の薬物または生物製品に保証範囲を制限することができ、製剤表とも呼ばれ、すべてが含まれていない可能性があるFDA承認特定の適応に使用するための医薬または生物製品。支払者は,代替療法を用いたり,ある製品が医療的に特定の患者に必要であることを証明したりして,その製品をカバーする必要がある可能性がある。さらに、支払者は、事前許可要求を適用することによって使用率を制御しようと試みる可能性がある
ますます多くの第三者支払人は製薬会社に価格に基づいて所定の割引を提供し、製品の定価に挑戦することを要求している。Tuhuraは商業化されたどの候補商品も保険を受けることができることを確保することができず、保険を受けることができれば、精算レベルはいくらになるだろうか。精算はトゥフーラが市場で承認された任意の候補製品の需要や価格に影響を及ぼす可能性がある。トゥーフラの製品が発売されることが承認された場合、患者は、保険を提供し、そのような製品の大きな一部のコストを支払うのに十分でない限り、これらの製品を使用することは不可能である。精算が得られない場合や限られた精算しか得られない場合、トゥーフラは販売許可を得た任意の候補製品を商業化することに成功しない可能性がある
新たに承認された薬物や生物製品については,保険や精算を得る上で大きな遅延が生じる可能性があり,保険範囲はFDAや同様の外国規制機関が薬物を承認する目的よりも限られている可能性がある。さらに、補償を受ける資格があることは、すべての場合に任意の薬物の費用を支払うこと、または研究、開発、製造、販売、および流通費用を含むトゥーフラの費用を支払うことを意味するものではない。適用すれば,新薬の臨時精算水準もトゥフラの費用を支払うのに不十分である可能性があり,恒久的な費用にはならない可能性がある。販売率は薬物の使用や臨床環境によって異なる可能性があり,すでに低コスト薬物のために設定された精算レベルに基づいている可能性があり,他のサービスの既存支払いにも組み込まれている可能性がある。連邦医療計画または個人支払者が要求する強制的な割引またはリベート、および将来、米国価格よりも低い価格で販売される可能性のある国からの輸入薬品の法的規制の緩和により、医薬品の正味価格が低下する可能性がある。米国では,第三者支払者が自分の精算政策を設定する際には,通常連邦医療保険カバー政策と支払制限に依存する。EUでは、価格設定制度と他の措置を参照することはコスト統制と価格低下を招く可能性がある。Tuhuraは、政府援助者および個人支払者からTuhuraのために開発された任意の承認された製品から保険および利益の支払率を迅速に得ることができず、その経営業績、製品商業化に必要な資金を調達する能力、およびその全体的な財務状況に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある
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また、米国連邦と州レベルおよび外国司法管轄区域には、トランプ政権が発表した規則制定と行政命令による米国の薬品定価システムの大幅な改革計画を含む、医療の獲得性を拡大し、医療コストを抑制または低減するための立法と監督管理提案が存在し続けている可能性がある。また,ACAのような患者負担能力に対する米国の既存の立法は,廃止または置換される可能性がある。政府,保険会社,管理医療組織,その他の第三者支払者が医療コストをコントロールあるいは低減する持続的な努力は,トゥフラのその製品定価の能力に悪影響を与え,利益を実現あるいは維持できるようになる可能性がある。また、政府はトゥーフラの上場承認されたどの製品に対しても価格規制を実施する可能性があり、トゥーフラの将来の収益性に悪影響を及ぼす可能性がある
いくつかの国、特にEU加盟国では、処方薬の価格設定は政府によって規制されている。これらの国では、候補製品の上場承認を受けた後、政府当局との価格交渉は長く高価な過程である可能性がある。また、費用抑制措置の一部として、各国政府や他の利害関係者は価格や補償レベルにかなりの圧力をかける可能性がある。政治、経済、規制面の事態は定価交渉をさらに複雑化させる可能性があり、補償を受けた後、定価交渉が継続される可能性がある。複数のEU加盟国が使用する基準価格および平行分配、または安値価格の高い会員国は、さらに値下げすることができる。一部の国では、Tuhuraは追加の臨床試験を行い、その候補製品の費用対効果を他の既存の治療法と比較して、精算または定価の承認を得る必要があるかもしれない。第三者支払者または主管部門が割引を発表することは、公布国や他の国の価格や補償レベルにさらなる圧力を与える可能性がある。トゥーフラの製品が特定の国で精算を得ることができない場合、または範囲または金額に制限されている場合、または価格設定が満足できないレベルに設定されている場合、トゥフラは、その国で販売が許可されている任意の候補製品の収益性を達成または維持することができず、そのビジネスが悪影響を受ける可能性がある
トゥーフラは製品を販売、マーケティング、流通した経験がなく、現在も内部マーケティングと販売チームがありません。Tuhuraが効果的なマーケティングおよび販売能力を確立することができない場合、またはその候補製品をマーケティングおよび販売するために第三者と合意できない場合、承認された場合、その候補製品を効率的にマーケティングおよび販売することができない場合、または製品収入を生成することができる
トゥーフラには現在、販売、マーケティングあるいは流通能力がなく、医薬製品を販売したりマーケティングしたりする会社の経験もない。トゥーフラがアメリカや海外でその製品をマーケティングして販売できる保証はない。すべての候補製品を商業化するためには、トゥーフラは領地を一つずつ基礎マーケティング、販売、流通、管理など技術的ではないトゥーフラはこれらのサービスを提供する能力がないか、または第三者と手配して、このようにすることは成功しないかもしれない。したがって、トゥーフラのすべてまたはいくつかの候補製品の商業化について、トゥーフラは世界的にまたは世界的に選択することができる領地を一つずつその上で,直接販売チームと構築された流通システムを持つ第三者と連携して,自身の販売チームや流通システムを強化したり,自身の販売チームや流通システムの代わりにしたりする.もしそうであれば、トゥーフラの成功は、開発されている製品に対するこれらの能力のための協力関係を確立し、維持する能力、およびこれらの協力者がそのような製品のマーケティングおよび販売に成功する能力にある程度依存するであろう
Tuhuraが必要に応じて許容可能な条項で、またはそのような計画を全く達成できない場合、Tuhuraは、規制によって承認された候補製品を商業化することに成功できない可能性があり、またはそのような任意の商業化が遅延または制限に遭遇する可能性がある。また,トゥフーラが第三者に依存してマーケティングや流通を行う場合,トゥーフラが得たどの収入もこれら第三者の努力に依存し,この努力が必ず成功する保証はない
もしトゥーフラがその製品の販売とマーケティングについて協力手配を達成できないか、あるいはできないと決めたら、トゥーフラは未来に内部販売を確立する必要があるかもしれません
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技術的専門知識と流通能力を支援するマーケティングチームがその候補製品を商業化することは、高価で時間がかかる可能性があり、その幹部の高い関心を持って管理する必要がある。さらに、トゥーフラはその製品の販売およびマーケティングのための十分な資源を持っていないかもしれない
1つまたは複数の第三者と協力することによって、または内部努力によって販売、マーケティングおよび流通能力を発展させるための任意の失敗または遅延は、トゥーフラの発売が承認された任意のトゥーフラ製品の商業化に悪影響を及ぼすであろう。したがって、トゥーフラの未来の製品収入は影響を受け、トゥーフラは重大な追加損失を受ける可能性がある
一般リスク因子
TUHURA の市場機会の推計および市場成長の予測は不正確であることが証明され、 TUHURA が競合する市場が予測された成長を達成したとしても、同等の成長率で、または全く成長しない可能性があります。
トゥーフラの市場機会推定と成長予測は重大な不確実性の影響を受け、基づいた仮定と推定は不正確であることが証明される可能性がある。それは目標市場規模と予想成長の推定と予測が不正確であることが証明されるかもしれない。トゥーフラが最終的に競争する市場がその規模見積もりや成長予測に達しても、その業務は類似した速度で増加しないか、あるいは全くそうではないかもしれない。トゥーフラの成長は多くの要素に依存し、その業務戦略の成功の実施を含み、この戦略は多くのリスクと不確定要素の影響を受ける
トゥーフラの収入は、トゥーフラが規制許可を得た地域の市場規模、その製品の許容価格、保険と補償を受ける能力、およびトゥーフラがその地域の商業権を持っているかどうかに部分的に依存する。もしそのアドレス指定可能な患者の数がトゥフララ推定値ほど多くない場合、監督部門が許可した適応は図胡ラが予想したより狭い、あるいは治療群は競争、医者の選択または治療ガイドラインによって縮小され、トゥフーラはこのような製品の販売から大量の収入を得なくなり、たとえ承認されても、トゥフーラはこのような製品の販売から大量の収入を得ないかもしれない
トゥーフラの業務は、景気後退、インフレ、金利上昇、自然災害、公衆衛生危機、政治危機、地政学的事件、または他のマクロ経済状況の悪影響を受ける可能性があり、これらの要素はその経営成果や財務状況に重大な悪影響を及ぼす可能性がある
信用と金融市場を含む世界経済は極端な変動と破壊を経験し、それ以外にも、流動性と信用供給の減少、消費者自信の低下、経済成長の低下、サプライチェーン不足、インフレ率の上昇、金利上昇及び経済安定の不確定性を含む。例えば新冠肺炎大流行は広範な失業、経済減速、資本市場の極端な変動を招いた。FRBはインフレへの懸念に応えるために何度も利上げを行い、再び利上げする可能性がある
金利上昇に加え、政府支出の減少や金融市場の変動に加え、経済不確実性が増加し、消費者支出に影響を与える可能性がある。このような変動および中断のいずれも、そのトラフィックまたはトゥーフラ依存第三者に悪影響を及ぼす可能性がある。株式および信用市場が悪化した場合、任意の必要な債務または株式融資コストをより高く、希釈度をより高くするか、または適時または有利な条件で融資を得ることが困難になる可能性がある(あれば)。インフレ率の上昇は、労働力や従業員の福祉コストを含むトゥーフラのコストを増加させ、トゥフラに悪影響を及ぼす可能性がある
トゥーフラは将来このようなマクロ経済条件のために妨害を受ける可能性があり、臨床試験の開始或いは拡大と十分な数量の材料の製造に遅延或いは困難が出現することを含む。これらのイベントのいずれかまたは組み合わせは、その運営結果および財務状態に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある
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合併に関連するリスク
もしキンタラの株価が何か変化すれば、交換比率は調整されないだろう
交換比率は、金タラおよびトゥフーラの終値直前の発行済み証券数および本明細書で述べた逆株分割による調整に基づいて固定されている。これは為替レートが実質的に変化しないと予想されることを意味する。合併完了後、Tuhura普通株の1株当たり発行済株式と発行済み株式(Tuhuraが保有する在庫株と異なる意見を持つ株式を除く)は獲得約に変換される[ ]Kintara普通株式およびTuhura承認株式毎の株式は、(I)引受証を行使可能なTuhura普通株式総数と(Ii)交換比率との積に等しい数のKintara普通株式を行使可能な引受権証に変換される。したがって、合併株の価値は金タラ普通株の終値時の市場価格に依存する
Kintara普通株の市場価格は過去および合併合意発表日から変動しており、本依頼書/目論見書発表日からKintara特別会議、終値日まで変動している可能性がある。終値時に発行される合併株の時価はキンタラ特別会議ではわからない。したがって、Kintara普通株の現在および歴史的市場価格は、Tuhura株主が合併で得られる価値を反映できない可能性があり、Kintara普通株の現在の株価見積は、Kintara株主がKintara提案を承認することを決定する際に意味のある情報を提供しないか、または合併合意およびそれによって予想される取引を承認するか否かを決定する際にTuhura株主に意味のある情報を提供する可能性がある。キンタラ社の普通株はナスダック資本市場で“KTRA”をコードとして取引されている
Kintara普通株式市場価格の変化は、KintaraやTuhuraが制御できない様々な要因による可能性があり、それらの業務、運営と将来性、規制考慮、政府行動、および法的手続きと事態の発展の変化を含む。私たちはあなたに強く求めます最新金タラ普通株の価格です
合併が完了しなければ、キンタラの株価や将来の業務や財務業績にマイナス影響を与える可能性がある
合併を完了するための当事者のそれぞれの義務は、合併契約に定められた多くの条件の満足または放棄を条件とします。合併完了の条件が満たされるか、放棄されるか、合併が完了するとは保証できません。いかなる理由により合併が完了しない場合、キンタラおよびトゥフラの事業に重大な悪影響が生じる可能性があります。また、合併完了による利益のいずれかを実現せずに、キンタラおよびトゥフラは、以下を含む多くのリスクにさらされます。
• | 金タラおよび TUHURA は、金タラ普通株式の取引価格への悪影響を含む金融市場から、金タラが将来的に独立した会社として魅力的な条件 ( または全く ) で十分な資金を確保する能力に影響を与える可能性があり、また、それぞれの顧客、ベンダー、規制当局および従業員から、負の反応を受ける可能性があります。 |
• | ツフラが特定の状況で合併を完了できなかった場合、ツフラは金タラに100万ドルの停止費を支払うことを要求される可能性があり、金タラが特定の状況で合併を完了できなかった場合、金タラはトゥフラに100万ドルの停止費を支払うことを要求される可能性がある |
• | キンタラとトゥーフラは、合併が完了したかどうかにかかわらず、合併に関連するいくつかの費用の支払いを要求されるだろう |
• | 合併協定は、金タラとトゥフーラのそれぞれの業務の閉鎖前の運営にいくつかの制限と、これらの制限の免除を加えた |
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他の当事者の同意により、金タラまたはトゥフーラ(場合によっては)が合併未解決の間にいくつかの買収を行うこと、いくつかの他の特定の行動をとること、または他の方法でビジネスチャンスを求めることを阻止することができ、これらの制限がなければ、キンタラまたはトゥフーラは、これらのビジネスチャンスを行い、または追求することができる |
• | 合併に関連する事項(統合計画を含む)は、金タラとトゥーフラ経営陣が大量の時間と資源を投入し、費用と支出の形で大量の資金を支出する必要があり、そうでなければ、これらの資金は専門的に使用されるだろう日常の仕事独立会社として、キンタラやトゥーフラに有利なビジネスや他の機会があるかもしれない |
さらに、金タラおよびトゥフーラは、合併を完了できなかったことに関連する訴訟、または合併協定の下での金タラおよびトゥフーラの義務を具体的に実行する任意の手続きに関連する訴訟に直面する可能性がある
これらのリスクのいずれかが現実になれば、それらはキンタラとトゥーフラの業務、財務状況、財務業績、株価に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある
どのような場合に停止費を支払うべきかについての説明は、タイトル“を参照してください“統合プロトコル”--終了および終了料.”
双方は合併の期待収益とコスト節約を達成できないかもしれない
合併完了までKintaraとTuhuraは独立して運営を継続するが、合併の成功は、KintaraとTuhuraがKintaraとTuhuraの業務を統合することで期待されるメリットとコスト節約を達成できるかどうかにある程度依存する。各方面がこれらの期待収益を達成し、コストを節約する能力は、いくつかのリスクによって制約されている
• | 双方がそれぞれの業務を統合することに成功した能力 |
• | 合併後の企業業績は予想されるリスクを達成できない |
• | 締約国は、以下の点からの潜在的節約を含む、予想される協同増加をどの程度達成することができるだろうか再評価する資産と投資の調整を優先し、重複と冗長性を解消し、両社間で最適化された運営モデルを採用し、規模を利用し、キンタラとトゥーフラの業務合併を通じて価値を創出する |
• | トゥーフラのために支払われる総対価格は、金タラが合併から得た価値の可能性よりも大きい |
• | 合併後の会社は、双方が予想していた自由キャッシュフローの可能性を実現できなかった |
• | ビジネスおよび他の用途に利用可能な現金を削減すること |
• | トゥーフラの既知と未知の借金を負担し |
• | 合併の費用の高い訴訟の可能性に挑戦する |
もしキンタラとトゥーフーラが予想される時間枠内で彼らの業務を統合することに成功できない場合、あるいは全くできない場合、合併予想のコスト節約、協同効果、運営効率、および他のメリットは完全に実現できないかもしれないし、期待よりも長い時間を必要とする可能性があり、合併後の会社は予想通りに表現されないかもしれない
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金タラとトゥーフラを統合する事業は予想よりも難しく、時間がかかるか、または高いかもしれない
キンタラとトゥーフラは運営しており,合併が完了するまで独立した運営を継続しており,それらの業務が成功的に統合される保証はない。統合プロセスは、予想以上の統合コストおよび完成後の統合プロセス全体が最初に予想された時間よりも長いなど、キー従業員の流失、任意の会社または2社が行っている業務中断または意外な統合問題を引き起こす可能性がある。具体的には、キンタラとトゥーフラの業務を統合する際に解決しなければならない問題としては、他に加えて、統合後の業務が予想通りに行われるように、統合の所期的なメリットを実現することが挙げられる
• | 2社の独立した運営、財務、報告、会社の機能を結合する |
• | 会社の技術、製品、サービスを統合する |
• | 余分で業績の悪いビジネスと資産を識別して除去します |
• | 会社の運営実践、従業員の発展、報酬と福祉計画、内部統制およびその他の政策、手続き、プロセスを調整する |
• | 企業文化や管理理念に存在する可能性のある違いを扱う |
• | 従業員の士気を維持し、重要な経営陣と他の従業員を維持する |
• | 潜在的な従業員を誘致して募集します |
• | 会社、行政、情報技術インフラを強化する |
• | 販売、流通、マーケティングの仕事を調整します |
• | 様々な場所へのいくつかの業務と地位の移転を管理する |
• | 潜在的な顧客およびサプライヤーとの新しい合意の遅延を回避するために、顧客およびプロバイダとの既存の合意を維持する |
• | 地理的に分散した組織を調整し |
• | 規制の承認を受けることに関連した行動を取る必要があるかもしれない |
また、1社当たりの経営陣や1社あたりの資源の一部のメンバーの関心が、合併と2社の業務統合の完了に集中する可能性があり、日常の仕事業務運営は、各社が行っている業務を混乱させ、合併後の会社の業務を混乱させる可能性がある
合併が未解決の期間中、キンタラとトゥーフラは業務不確実性と契約制限の影響を受ける
合併が従業員、サプライヤー、顧客に与える影響の不確実性は、合併後の会社に悪影響を及ぼす可能性がある。これらの不確実性は、金タラおよびトゥフーラのキーパーソンを維持し、激励する能力を弱める可能性があり、顧客および金タラおよびトゥフーラと業務往来のある他の会社が、金タラまたはトゥフーラとの契約を延期または拒否すること、または適用される場合には、金タラまたはトゥフーラとの他の決定を行うこと、または金タラまたはトゥフーラとの既存の業務関係の変更を求めることをもたらす可能性がある。また、将来の役割の不確実性や合併の潜在的な複雑さでキー社員が退職すれば、キンタラやトゥーフラの業務が損なわれる可能性がある。さらに、統合プロトコルは、統合完了前のKintaraおよびTuhuraの業務に何らかの制限を加え、これは、統合完了前にKintaraおよびTuhuraが出現する可能性のある行動またはビジネス機会を延期または阻止する可能性がある。タイトルを参照してください“合併契約-契約“金タラとトゥーフラに適用される制限条約に関する説明
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サード·パーティは、金タラまたはトゥーフラとの既存の契約または関係を終了または変更することができる
KintaraおよびTuhuraは、それぞれ顧客、サプライヤー、および他のビジネスパートナーと契約を締結し、KintaraまたはTuhura(場合によっては)の合併がこれらの他の当事者の同意を得ることを要求する可能性がある。これらの同意を得ることができない場合、これらの契約の相手、および現在Kintaraおよび/またはTuhuraに関係している他の第三者は、範囲を終了、縮小すること、または他の方法でいずれか一方との関係、または合併後の企業との関係を大幅に変更する能力がある可能性がある。このような権利の追求は、金タラとトゥーフラが将来の潜在的収入の損失を被り、このような合意違反に関する責任を招いたり、その業務に重要な権利を失ったりする可能性がある。どのような中断でも,合併後の会社が合併予想収益を実現する能力を制限することが可能である.合併の完了を延期したり、合併を終了したりすることはまた、このような干渉の悪影響を悪化させる可能性がある
合併はいくつかの完了条件に制限されなければならず,それなどの条件を満たしていなければ,合併プロトコルはその条項によって終了する可能性があり,合併は完了できない可能性がある.また,他の特定の場合には,双方が統合プロトコルを終了する権利があり,この場合,統合は完了しない
合併はいくつかの成約条件を遵守しなければならず、もしこれらの条件が満たされていない場合、または免除されなければ(法律の許可の範囲内で)、合併は完成しないだろう
これらの条件には,他にも,(1)何らかの法的障害がない,(2)表上の登録宣言の効力があるS-4合併については、(Iii)すべての政府の許可を取得し、(Iv)キンタラ株主の承認を取得し、(V)合併協定及びトゥーフラ株主の合併を承認し、及び(Vi)ナスダック上場申請及び合併株式をナスダックに上場することを許可する。また、各当事者が合併を完了する義務は、合併協定における他の当事者の陳述および保証の正確性、および他の当事者がすべての重大な面でそれぞれの合併合意における契約および合意を遵守する場合に依存する
統合が完了する条件が満たされない可能性があるため,統合が完了しない可能性がある.また、2024年11月1日までに合併が完了していなければ、どちらも合併を行わないことを選択することができる。さらに、双方は、合併完了前、Kintara株主承認および合併協定およびTuhura株主承認を受けた後の任意の時間に合併協定の終了を共同で決定することができ、場合によっては、各当事者は、タイトルのような合併協定を終了することを選択することができる“統合プロトコル--統合プロトコルの終了“合併プロトコルが終了した場合、金タラまたはトゥフーラ(場合によっては)は、プロトコルの終了に関連する大量の費用および支出を生成する可能性があり、双方とも合併の予想利益を達成しない可能性がある。また、合併が完了していない場合、キンタラはその業務を長期的に運営し続けるのに十分な資本がない可能性があり、破産して破産裁判所の保護を求められる可能性があり、追加の資金や戦略的取引がなければ、ナスダックから退市する可能性が高い。どのような場合に停止費を支払うべきかについての説明は、タイトル“を参照してください“統合プロトコル”--終了および終了料.”
金タラまたはトゥフーラは、合併の1つ以上の終了条件を放棄することができ、必要としないことができる再募集する株主が承認する
金タラとトゥフララは合併のいくつかの終了条件を放棄する権利がある。このような免除は必要ないかもしれません再募集するこの場合、Kintaraの株主とTuhuraの株主は、このような免除のために彼らの投票を変更する機会がなく、KintaraとTuhuraは、さらなる株主承認を求めることなく、統合を完了することができるであろう。合併を放棄するか否かを決定するいかなる条件も、株主が承認するか否か再募集するこのような免除、または本委託書/募集説明書が修正されるかどうか
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任意の放棄の結果は、放棄時に当時存在していた事実や状況に応じて金タラまたはトゥフーラを作成し、どのような放棄も合併後の会社に悪影響を及ぼす可能性がある
合併後、Kintaraの株主とTuhuraの株主の所有権と投票権はいずれも減少し、経営陣への影響力も減少する
合併完了後、Tuhuraの株式所有者は、合併後の会社の約97.15%(またはCVR株式発行後に合併後の会社の約94.55%の株式)を所有し、Kintaraの既存株式所有者は、合併後の会社の約2.85%の株式(“転換後”のKintara普通株で計算)または(CVR株発行後に合併後会社の5.45%の株式を保有する)ことになる。したがって、金タラ株主は現在の金タラとトゥーフラの所有権と投票権と比較して、グループとしての金タラ株主とトゥーフラ株主として、それぞれ合併後の会社における所有権および投票権は減少する。特に、合併が完了すると、トゥーフラ株主はグループとして、Kintara株主はそれぞれKintaraの多数の所有権および投票権を所有することになり、したがって、Kintara経営陣および政策に対する彼らの集団的影響力は、現在のそれぞれの会社経営陣および政策に対する彼らの影響力よりも低くなる
合併協定は、金タラとトゥーフラが合併以外の代替案を求める能力を制限している
合併協定にはキンタラとトゥーフラを代替取引を難しくする条項が含まれている。合併協定には、金タラおよびトゥフーラが金タラまたはツフラの融資または売却に関する取引について第三者に提案を求めたり促進したりする能力を制限するいくつかの条項が含まれている非公有第三者に情報を提供するか、または第三者との議論または交渉に参加するか、または第三者買収提案をもたらすことが合理的に予想されるいくつかの他の行動をとる。また、キンタラとトゥーフラの合意は、取締役会がその提案を変更せず、合併による合意を支持する限られた例外のみである。しかし、Kintara株主の承認及び合併協定及びTuhura株主の合併承認を受ける前のいつでも、Kintara及びTuhuraの取締役会は、第三者からの能動的な上級提案に応じて、不利な提案変更を行い、代替買収合意を達成するために合併協定を終了することができ、Kintara及びTuhura取締役会は、それぞれの外部財務顧問及び外部法律顧問に相談した後、Kintara又はTuhuraが取締役会の場合及び法律適用下の受信責任に抵触することがないと誠実に結論を出すことができる。タイトルを参照してください“合併する合意--意見を求めなければならない。”
上述したように、統合が特定の場合に完了していない場合、Kintaraは、Tuhuraに1,000,000ドルの終了料を支払うことを要求される可能性がある。タイトルを参照してください““統合プロトコル”--終了および終了料“は、上述したように、どのような場合にこのような停止料を支払うべきかを示す。Kintara株主の承認を得た後,Kintaraは上位の提案に応じて統合プロトコルを終了する権利は終了する
また,統合が特定の場合に完了していなければ,トゥーフラは金タラに1,000,000ドルの停止費を要求される可能性がある.タイトルを参照してください“合併協定--終止料“は、上述したように、どのような場合にこのような停止料を支払うべきかを示す。トゥーフラ社の株主が合併協定を通過すると、トゥーフラ社が上級機関の提案に応じて合併協定を終了する権利は終了する
これらの条項は合理的で慣例的であり、他のオファーを排除しないと考えているが、これらの条項は、第三者が支払いを準備していても、金タラまたはトゥフーラのすべてまたは大部分を買収することに興味のある第三者がそのような買収を考慮したり、提出したりすることを阻止する可能性がある
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より高い考えで1株当たり上記各当事者がキンタラまたはトゥフーラまたはそのそれぞれの株主に有利になる可能性のある合意を達成しようとしている場合、買収要約の価値は現在提案されている合併対価格よりも高くなる
金タラとLucidが考慮したトゥフーラ予測は実現できない可能性があり、これは合併完了後に金タラ普通株の市場価格に悪影響を及ぼす可能性がある
その財務分析を実行し、合併に関連する意見を提示する場合、Lucidは、他の以外にも、トゥーフラ予測を含むいくつかの情報に依存する。タイトルを参照してください“合併--キンタラ財務顧問の見方“と。トゥーフラ予測は金タラ管理層によって作成されたり、その指導の下で作成された。これらのすべての予測または予測は、公表された米国証券取引委員会基準、米国公認会計原則、または米国公認会計士協会によって制定された財務予測作成および届出基準を公衆に開示または遵守するためではない。これらの予測と予測は本質的に様々な推定や仮定に基づいており,これらの予測や予測を作成する人の判断に依存する.これらの予測および予測はまた、重大な経済、競争、工業および他の不確実性および意外な状況の影響を受けており、これらはすべて困難または予測不可能であり、その多くはキンタラの制御範囲内にない。そのキャッシュフローまたは経営結果がこれらの予測および予測で提案されたものと一致することを含むトゥーフラの財務状態は保証されず、これは、Kintara普通株の市場価格または合併後のKintaraの財務状況に悪影響を及ぼす可能性がある
KintaraおよびTuhuraの幹部および取締役は、合併において、それぞれの株主権利とは異なるまたはそれを超える利益を有する可能性がある
KintaraとTuhuraの執行者は合併協定の条項について交渉し、Kintara取締役会とTuhura取締役会はそれぞれ合併協定と合併を承認し、各株主がそれぞれの会議でこれらの提案に賛成票を投じることを提案した。これらの役員および役員は、合併においてKintaraやTuhura株主とは異なる利益、またはKintaraまたはTuhura株主以外の利益を持つことができる。これらの利益には、合併後もTuhuraの一部の執行者をKintaraの執行役として採用し続け、合併後に特定の取締役KintaraとTuhuraがKintaraの取締役を継続し、KintaraとTuhuraの執行者と取締役に対するKintaraの賠償が含まれる。株主は、株主投票が合併に賛成するという取締役会の提案を考慮する際に、これらの利益を意識すべきである。合併における金タラの行政員と取締役の利益に関する説明は、タイトルを参照してください“合併−金タラ取締役と上級管理職の合併における利益“合併におけるトゥーフラ社執行役員と取締役の利益説明については、“と題するものを参照されたい”合併-合併におけるトゥーフラ取締役と上級管理職の利益.”
提案中の合併を考慮して、キンタラ、トゥフーラ及び合併後の会社は幹部とその他の重要な従業員を誘致、激励と維持することが困難かもしれない
合併後の会社の成功はキンタラとトゥフーラがそれぞれ重要な幹部と他の従業員を引き留める能力にある程度依存するだろう。合併がキンタラとトゥーフラ従業員に与える影響の不確実性は、両社にそれぞれ悪影響を与え、合併後の業務に悪影響を及ぼす可能性がある。このような不確実性は、合併後の会社がキーパーソンを誘致、維持、激励する能力を弱める可能性がある。合併が未解決の過程で、従業員を維持することは特に挑戦的である可能性があり、キンタラとトゥーフラの従業員は将来の合併後の業務で演じる役割の不確実性に直面する可能性があるからである
また、トゥーフラの管理者と従業員はトゥーフラ普通株とトゥフララ株式権証を持っており、合併が完了すれば、これらの管理者と従業員はこのような株式と引受権証に関するキンタラ普通株を獲得する権利がある
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また、もし金タラ或いはトゥフーラの任意の肝心な従業員が離職或いは離職リスクに直面した場合、統合の不確定性と困難、財務安全或いは合併後の企業の従業員になりたくないことに関連する問題を含む場合、金タラ或いはトゥフーラはこれらの人員を維持したり、退職従業員の後継者を探し、採用し、保留する上で重大なコストを発生しなければならず、そして大量の専門知識と人材を失う可能性があり、合併後に会社が合併予想利益を実現する能力は重大な不利な影響を受ける可能性がある。合併後の会社が金タラやトゥーフラが過去に従業員を引き付けるか引き留めることができるように重要な従業員を引き付けるか引き留めることができる保証はない
キンタラとトゥーフラは合併により巨額の取引と合併に関する移行コストが発生する
キンタラとトゥーフラは彼らが重大なことを招くと予想しています非再発性合併完了と合併後の両社の業務統合に関するコスト。キンタラおよび/またはトゥーフラは重要な従業員を維持するための追加コストをもたらすかもしれない。Kintaraおよび/またはTuhuraはまた、合併完了に関連する融資手配および法的サービスに関連する巨額の費用および支出(そのような訴訟が提起された場合、合併に関連する任意の潜在的集団訴訟および派生訴訟において抗弁することによって生じる任意のコストを含む)、会計および他の費用およびコストを生成するであろう。統合が完了するかどうかにかかわらず、その中のいくつかの費用は支払われなければならない。さらに、統合プロトコルが本依頼書/募集説明書に記載されている特定の場合に終了する場合、Tuhuraは1,000,000ドルの終了料を支払う必要がある場合があり、Kintaraは1,000,000ドルの停止費を支払う必要がある場合がある。これらの費用の規模を評価し続けているにもかかわらず、キンタラとトゥーフラの業務合併と統合は追加的な予期しない費用を生む可能性がある
本委託書/目論見書に含まれる未監査の備考財務情報は初歩的であり、合併後の会社の実際の財務状況又は経営結果は合併後の状況と大きく異なる可能性がある
本委託書/募集説明書の中で審査を受けていない備考財務資料は説明に供するだけであり、必ずしも合併後の会社の実際の財務状況或いは経営結果を示すとは限らず、もし合併が指定日に完成すれば。監査されていない予備財務情報は、買収日の推定公正価値に基づいて、買収された有形および識別可能な無形資産および仮定された負債に買収価格を割り当てるための推定に基づく調整を反映する。本文書に反映される買収価格配分は初歩的であり、買収資産及び負担する負債の公正価値の最終決定は、合併完了日までに存在するトゥーフラ社の実際の有形及び無形資産及び負債純値に基づく。したがって,最終購入会計調整は,本依頼書/目論見書に反映される予想情報と大きく異なる可能性がある.もっと知りたいのは、タイトルを参照してください“監査を受けていない備考は簡明合併財務情報.”
金タラ財務顧問の意見は、2024年4月2日に締結されてから合併完了までの状況の変化を反映するために更新されないだろう
本委員会が本/募集説明書を依頼した日まで、KintaraはLucidから最新の意見を得ておらず、KintaraはLucidにその意見の更新を要求しないと予想される。Kintaraの運営と見通し、一般市場と経済状況、およびKintaraの制御範囲を超える可能性のある他の要因の変化、およびLucidの観点に部分的に基づく要素は、締め切り前にKintara普通株の価格を著しく変化させるかもしれない。合併が完了するまでの時間またはその意見までの日付以外のいずれの日付も、その意見は意見を発表していない。Lucidは2024年4月2日に合併協定に署名したことに関する意見を更新しないので、この意見は、2024年4月2日のKintara株主に対する交換比率の公平な問題を財務的な観点から解決しないだろう
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は閉じています。しかし、キンタラ社取締役会は、本依頼書/募集説明書の発表日から提出された金タラ社の株主投票が本稿の提案を支持することを提案している。キンタラがLucidから得た意見の記述については、タイトルを参照してください“合併--キンタラ財務顧問の見方.”
キンタラとトゥーフラは証券集団訴訟や株主訴訟の目標となる可能性があり、これは巨額のコストを招き、合併完了を延期または阻止する可能性がある
証券集団訴訟や株主訴訟は、通常、合併合意に達した上場企業に対して提起される。これらの訴訟に法的根拠がなくても、これらのクレームを弁護することは、巨額のコストを招き、管理時間と資源を移転する可能性がある。不利な判決は金銭的損失を招く可能性があり、これは金タラやトゥーフラの流動性と財務状況に悪影響を及ぼす可能性がある。また、原告が合併の完了を禁止する禁止令を得ることに成功した場合、その禁止は合併完了を延期または阻止する可能性があり、これはKintaraまたはTuhuraの合併に悪影響を及ぼす可能性があり、合併完了が延期された場合、合併後の会社の業務、財務状況、運営結果に影響を与える可能性がある。本委員会委託書/目論見書の日付まで、合併に関する訴訟はなく、双方が訴訟を提起するかどうかは予測できない
TUHURA 株式の公開市場がないため、 TUHURA 株式の公正時価の決定が困難であり、 TUHURA 株主は合併において TUHURA 株式の公正時価を下回る対価を受け、または Kintara は TUHURA 株式の公正時価を上回る対価を支払う可能性があります。
TUHURA は非公開であり、資本金は公的市場では取引されていません。公的市場の欠如は、 TuHURA の公正な市場価値を決定することを非常に困難にしています。当社の株主に対して発行する株式の割合は、当事者間の交渉により決定されたため、当社の株主に対して発行される株式の価値が当社の適正市場価値を下回る場合、または当社が当社の適正市場価値の合計を上回る金額を支払う場合が生じる可能性があります。
合併完了後の合併後の会社に関する追加リスク
合併後の会社はキンタラとトゥーフラがそれぞれ直面するリスクに直面する
合併完了後、合併後の会社は、金タラとトゥフーラがそれぞれ直面しているリスクを含む多くのリスクと不確定要素に直面し、これらのリスクは、キンタラが米国証券取引委員会に提出した文書に記載されており、年間報告書を含む10-Kキンタラは2023年6月30日までの会計年度、2023年9月18日に米国証券取引委員会に文書を提出し、表中の四半期報告を更新した10-Q金タラが米国証券取引委員会に提出した本委託書/目論見書の日付の後、本委託書/募集説明書には“と題するリスク要因-トゥーフラに関するリスク“並題”危険要素-キンタラと関連した危険。このようなリスクが実際に発生した場合、合併後の会社の業務、財務状況、運営結果、あるいはキャッシュフローは重大な悪影響を受ける可能性がある
Kintara普通株市場価格に影響を与える要素は、Tuhura普通株市場価格に影響する要素と異なる可能性がある
合併完了後、Tuhura普通株の保有者はKintara普通株の保有者となる。キンタラとツフラはそれぞれ業務が異なるため,合併後の会社の運営結果および合併後の会社普通株の市場価格は,現在のキンタラとトゥーフラの運営結果に影響する要因とは異なる影響を受ける。キンタラとトゥーフラの業務およびこれらの業務に関連するいくつかの考慮すべき要因の議論については、“と題するものを参照されたい”トゥーフラに関する情報,” “キンタラについての情報は”“リスク要因--トゥーフラに関するリスク“和”危険要素-キンタラと関連した危険。”
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Kintara普通株の市場価格は、一部のKintara株主がポートフォリオを調整した結果を含む合併によって下落する可能性がある
合併完了時のKintara普通株の時価は、合併協定締結日、本委託書/目論見書日、およびKintara特別会議日のKintara普通株価格と大きく異なる可能性がある。合併完了後、KintaraおよびTuhuraの業務統合に関連する運用コスト節約が実現されていない場合、または合併に関連するコストが期待以上である場合、または合併に関連する融資条項が不利である場合には、Kintara普通株の市場価格が低下する可能性がある。Kintaraが財務または業界アナリストが予想しているように迅速または期待の程度に達していない場合、またはKintaraの財務状況、運営結果、またはキャッシュフローに対する合併の影響が財務または業界アナリストの予想と一致しない場合、市場価格も低下する可能性がある
また、Kintaraの株主が合併完了後にKintara普通株を売却することは、Kintara普通株の市場価格を低下させる可能性がある。キンタラ社によると[__]2024、本依頼書/募集説明書の日付の前の最後の実行可能日、約[__]金タラ普通株の株は取引終了直後に発行·発行される予定だ。多くのKintara株主とTuhura株主は、彼らが合併で獲得したKintara普通株式を保有しないことを決定する可能性がある。他のKintara株主、例えば、彼らが個別発行者で保有を許可している株式が制限された基金は、合併で取得したKintara普通株株式を売却する必要があるかもしれない。Kintara普通株の売却は、Kintara普通株の市場価格を低下させ、取引終了直後に行われる可能性がある
これらの事件のいずれも、Kintaraの株式または株式関連証券の販売を困難にし、Kintaraにおけるあなたの所有権権益を希釈し、Kintaraの普通株の価格に悪影響を及ぼす可能性がある
キンタラは予測可能な未来に何の現金配当も発表しないと予想している
合併が完了した後、Kintaraは予測可能な未来にKintara普通株の所有者にいかなる現金配当も発表しないと予想される。したがって、投資家は、将来の投資収益を実現する唯一の方法として、価格上昇後に彼らの株を売ることに依存する必要があるかもしれない
合併は合併後の会社の1株当たり収益を増加させない可能性があるが、1株当たり収益を希釈する可能性があり、金タラ普通株の市場価格にマイナス影響を与える可能性がある
キンタラとトゥーフラは現在、合併はコストの節約、運営効率の向上、それぞれの製品とサービスに対するより強い需要を含む一連のメリットをもたらすとしており、合併は合併後の会社の収益を増加させるとしている。このような信念は現在の初歩的な推定にある程度基づいており、このような推定は実質的に変化する可能性がある。さらに、将来のイベントおよび条件は、市場状況の不利な変化、追加の取引および統合関連コスト、および他の要因を含み、合併が達成されなかった予想収益の一部または全部が、現在予想されている成長を減少または遅延させるか、または希釈をもたらす可能性がある。合併後の会社の1株当たり収益のいかなる希釈、減少、または遅延増加は、金タラ普通株の株価下落またはそれ以下の速度で増加する可能性がある
ネバダ州法律または現行の金タラ憲章の規定は、買収がその株主に有利であっても、株主が金タラの管理層を変更することを困難にする可能性がある
現在のキンタラ憲章にはいくつかの条項が含まれており、株主が彼らの最良の利益に合致すると考える能動的な買収提案を阻止する可能性がある。キンタラは次のような反買収条項の制約を受けています
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ネバダ州法では、これは制御権の変更を延期または阻止する可能性がある。合併が承認されなければ、現行の金タラ憲章は依然として有効であり、これらの条項を合わせることは、経営陣の解除作業をより困難にし、我々の証券の現行の市場価格よりも高い割増を支払うことに関連する可能性のある取引を阻害する可能性がある。これらの規定には、“利益株主”が初めて“利益株主”になった日から2年以内に“利益株主”(それぞれの定義は“国税法”参照)と任意の“合併”を行う能力を制限する能力、国税法78.378~78.3793条の制約を受け、“購入者”が株主の承認なしに“支配権株式”の投票権を獲得することを許可すること、キンタラ取締役会が株主の事前承認を経ずに現在未指定および未発行の優先株を発行する能力、株主提案または取締役指名の事前通知要求、株主総会開催能力の制限、などがある。金タラ憲章のいくつかの改正は、金タラ株式流通株の76%の投票権を承認しなければならないことを要求し、金タラ取締役会は株主の承認なしに金タラ定款を修正する能力がある。もっと知りたいのは、タイトルを参照してください“キンタラ証券記述-ネバダ州法律と当社定款改正後の逆買収効果、および付則.”
合併後の会社は予見可能な未来に損失を出す可能性があり、永遠に利益を実現しないかもしれない
合併後の会社は決して利益を上げない可能性があり、合併後の会社が1つ以上の候補製品の臨床開発を完了し、最終的にこれらの候補製品を商業化することができる。合併後の会社は、重大な研究、開発、テスト、規制コンプライアンス活動に成功する必要があり、予想される一般的かつ管理費用に加え、少なくとも今後数年以内に、これらの活動により運営損失が大幅に増加することが予想される。合併後の会社が確実に利益を達成しても、四半期や年度の収益性を維持または向上させることができない可能性がある
合併後、合併後の会社はキンタラとトゥーフラの業務統合に成功できない可能性があり、合併の所期的なメリットを実現できない
合併は2社の合併に関連し、この2社は現在独立会社として運営されている。合併後、合併後の会社は、その業務実践と運営を統合するために、大量の管理注意力と資源を投入することが要求される。統合プロセスの時間が予想よりも長い場合、またはコストが予想よりも高い場合、合併後の企業は、合併の予想される利益の一部または全部を達成できない可能性がある。合併後の会社が統合過程で遭遇する可能性のある潜在的な困難は、
• | 合併後の企業が合併から予想される利益を得ることができるようにすることは、合併の予想される利益が現在予想されている時間範囲内で部分的または全部達成されない、または全く得られないことになる |
• | 統一された基準、制御、プログラム、政策、および情報システムを確立する |
• | 合併に関連する潜在的未知の負債と意外に増加した費用、遅延、または規制条件 |
また、金太良と土浦は、合併完了まで独立して事業を運営しており、今後も事業を運営していきます。統合プロセスはまた、各社の経営陣の注意をそらす、各社の進行中の事業の混乱または中断、またはモメンタムの喪失、または標準、管理、手順、およびポリシーにおける矛盾をもたらす可能性があります。合併会社に悪影響を及ぼす可能性がある」と事業関係を維持する能力または合併の期待される利益を達成する能力、または合併会社の事業および財務結果に悪影響を及ぼす可能性があります。
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経営陣等の人材を引き付け · 維持できなければ、製品候補の開発 · 商品化や事業計画の実施が継続できない可能性があります。
合併後の会社の競争の激しい製薬業における競争能力はその高い素質管理、科学、医療、法律、販売とマーケティング及びその他の人員を吸引と維持する能力に依存する。合併された会社はその管理と科学者に高く依存するだろう。これらの個人のいずれかを失ったサービスは、合併後の会社の製品ラインの成功開発、計画中の臨床試験の完了、候補製品の商業化を阻害、遅延または阻止する可能性があるIn-許可あるいは新しい資産を買収し、その業務計画を成功させる能力にマイナスの影響を与える可能性がある。合併後の会社がそのうちのいずれかのサービスを失った場合、適切な代替者がタイムリーに見つからないか、あるいは全く見つからない可能性があり、その業務は損害を受ける可能性がある。生物技術、製薬とその他の業務の合格人材に対する激しい競争のため、合併後の会社は未来に合格した管理職とその他の肝心な人員を引き付けることができないかもしれない
合併後の会社は将来的にその運営に資金を提供するために追加の資金を調達する必要があり、これらの資金は優遇条項で提供されないかもしれない、あるいは全くないかもしれない
合併後の会社は高価で時間のかかる臨床治療効果試験を行うために大量の追加資金を必要とし、監督管理機関のすべての潜在候補製品の承認を求め、引き続き開発するIFX-Hu2.0そして IFX-Hu3.0、Tuhuraの他の候補製品と未来の候補製品。合併後の会社の将来の資本需要は、将来の候補製品の数と時間、臨床前試験および臨床試験の進展と結果、十分な薬物供給を生産して臨床前および臨床試験を完成させる能力、特許および他の知的財産権主張を準備、提出、取得、起訴、維持および実行に関連するコスト、および規制承認を得て有利な精算または処方受け入れに関連する時間およびコストを含む一連の要素に依存する。追加資本の調達は、コストが高いか、または入手が困難である可能性があり、例えば、普通株または交換可能な証券を売却することによって、合併後の会社における株主の所有権権益を大幅に希釈したり、合併後の会社がその業務目標を達成する能力を抑制したりする可能性がある。合併後の会社が公開または私募株式発行によってより多くの資金を調達する場合、これらの証券の条項には、清算またはその普通株主権利に不利な他の特典が含まれている可能性がある。さらに、どの債務融資も、合併後の会社に固定支払義務を負わせ、追加債務を招く、資本支出を行う、または配当を発表するなど、特定の行動をとる能力を制限または制限することが可能である。合併後の会社がマーケティングおよび流通手配、または第三者との他の協力、戦略連盟または許可手配によって追加資本を調達する場合、合併後の会社は、その候補製品、技術、将来の収入流または研究プロジェクト、またはそれに不利になる可能性のある条項で許可を付与するために、いくつかの価値のある知的財産権または他の権利を放棄しなければならない可能性がある。合併後の会社が十分な資金を得ても、合併後の会社又はその株主が受け入れられる条件で資金を提供することは保証されない
キンタラの株主はCVRのいかなる支払いも受けない可能性があり、そうでなければCVRは一文の価値もないかもしれない
合併協定は、発効時間または発効日前に、KintaraがCVRプロトコルを締結し、この合意に基づいて、Kintara普通株式所有者、Kintara Cシリーズ優先株保有者およびKintara普通株式承認者(発効直前の営業日営業時間終了時に登録される)は、発効時間の前の営業日に登録され、新CVRプロトコルの条項および条件に基づいてKintaraから発行されたCVRを受け取ることが予想される。Kintara(I)が少なくとも10人の皮膚転移性乳癌患者を募集して研究に参加した場合、1剤を決定するREM-0011.2 mg/kg以下の治療効果と
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以前の研究REM-0011.2 mg/kg用量および(Ii)研究に参加したこれらの患者の8週間の完了その後の行動はいずれの場合も、2025年12月31日またはそれまでである(“マイルストーン”)
マイルストーンに到達できなければ、CVRプロトコルにより、CVRの所有者はいかなるCVR株式も取得しない。いかなるCVRの保有者がそれに関連する任意のCVR株を獲得することは保証されない。さらに、新しいCVRプロトコルで指定された期間内に、いかなる理由でもマイルストーンが実現されていない場合、CVRに従って支払いは行われず、CVRは一文の価値もないであろう
上場企業に影響を与える法律·法規を遵守するため、合併後の会社は追加のコストと管理に対するより高い要求を生じることになる
合併後の会社は上場企業として、1934年に改正された“証券取引法”(以下、“取引法”と略す)で規定されている上場企業報告義務に関するコストを含む民間会社として発生していない巨額の法律、会計その他の費用を発生させる。合併後の会社の管理チームは合併前のトゥフーラ社の管理者から構成され、中には以前に上場会社を管理·経営したことがない人もいる。これらの幹部やその他の人員は、合併後の会社がこれらの要求をすべて遵守することを確保するために、上場企業の報告要求や適用法律法規の遵守に関する専門知識を得るために多くの時間を投入する必要があるだろう。合併後の会社がこれらの義務を履行するためのいかなる変更も、上場企業としての義務をタイムリーに履行させるのに十分ではないか、あるいは全く不十分である可能性がある。これらの報告は、上場企業に関連する潜在的な訴訟リスクの増加に加え、合併後の会社が適格な人を取締役会や取締役会委員会のメンバーに引き付け、維持することを困難にしたり、執行役員を務めたり、取締役や高級管理者保険を含む何らかのタイプの保険を受け入れ可能な条件で獲得したりすることが要求、規則、規定に加えられている
合併完了後、合併後の会社がナスダックの初期上場基準を遵守できなければ、その株はナスダックに上場できなくなる
合併完了後、新名称“トゥフーラ生物科学会社”のキンタラは、ナスダックでの株式の上場と継続取引を維持するために、初期上場要求を満たすことが要求される。これらの初期上場要求は継続上場要求よりも実現が難しい。合併協定によると、Kintaraは、合併で発行されたKintara普通株の株式が、合併発効時または以前にナスダックでの上場を許可されるように、その商業的に合理的な努力を利用することに同意する。Kintaraが現在把握している情報によると、Kintaraは、逆株式分割が行われない限り、その株式が合併終了時に4.00ドル(または適用範囲内で3.00ドル)に達する最低入札初期上場要求を達成できないと予想する。Kintara取締役会は、Kintara普通株の株式を逆株式分割しようとしている[1]-そのために-[20]へ [1]-そのために-[40]それは.また、通常、逆株式分割は、分割に比例して影響を受ける普通株の取引価格を招くことはない。合併後、合併後の会社がナスダックの上場要求を満たすことができない場合、ナスダックは合併後の会社に通知することができ、その普通株はナスダックに上場しない
ナスダックが取得される可能性があるときは、合併後の会社の普通株が別の市場又は取引所でオファーする資格がない場合は、非処方薬または非上場証券のために設立された電子掲示板、例えば粉票または場外掲示板。この場合,合併後の会社普通株の取引流動資金は大きく減少する可能性があり,機関や他の投資家の合併後の会社普通株に対する需要,証券アナリストのカバー面,市活動および得られる取引価格や取引量に関する情報が減少し,合併後の会社普通株取引を希望するブローカーも減少する。また、
合併後の会社の普通株が主要取引所に上場していない場合、合併後の会社は追加資本を調達することが困難になる可能性がある。これらの事件のいずれかの発生は
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合併後の会社普通株の市場価格は、合併後の会社に重大な悪影響を及ぼす可能性がある
合併後の会社が小さな申告会社でなくなったり、適用免除を受ける資格がなくなったりすると、合併後の会社は上場企業の追加法令に影響を与える制約を受けることになり、合併後の会社のコストや管理への要求を増加させ、合併後の会社の経営業績やキャッシュフローを損なう可能性がある
合併後の会社は、合併後の会社の業務及び財務状況に関する年度、四半期及び現在の報告書、その他の開示及びコーポレートガバナンス要件を米国証券取引委員会に提出することを要求する取引法の報告要件を遵守する。キンタラとトゥーフラは、合併後の会社が“小さな報告会社”になる資格があると予想しており、この用語はルール12 B-2取引所法案によれば、これは、少なくとも短期的には、サバンズ-オキシリー法案第2404節の監査人認証要件の遵守を要求されないこと、および本委託書/募集説明書および合併後の会社の定期報告および委託書における役員報酬に関する開示義務を減少させることを含む、合併後の会社が特定の開示要求の免除を利用することを可能にする。合併後の会社がより小さな申告会社でなくなったり、これらの免除を受ける資格がなくなったりすると、合併後の会社は、上場企業に適用されるこれらの追加的な法律および規制要件を遵守することを要求され、そのために巨額の法律、会計、その他の費用が生じるであろう。合併会社が要求をタイムリーまたは根本的に遵守できない場合、合併後の会社の財務状況や合併後の会社普通株の市場価格が損なわれる可能性がある。例えば、合併後の会社またはその独立監査人が、合併後の会社が財務報告の内部統制に重大な欠陥があることを発見した場合、合併後の会社はこれらの欠陥を補う追加コストに直面する可能性があり、合併後の会社の株式の市場価格が下落する可能性があり、または合併後の会社が米国証券取引委員会または他の規制機関の制裁または調査を受ける可能性があり、これには追加の財務および管理資源が必要となる
本委託書/目論見書に含まれるKintara及びTuhuraに関する未監査の予想簡明合併財務情報は初歩的であり、合併後の会社の実際の財務状況及び合併後の運営は、本委託書/目論見書に含まれる未監査の予想財務情報と大きく異なる可能性がある
本委託書/募集説明書に記載されているKintara及びTuhuraに関する未審査備考財務資料は参考に供するだけであり、必ずしも合併後の会社の実際の財務状況或いは未来期間の経営業績を示すとは限らない、或いは2つの実体がその期間内に合併した場合に実現する財務状況或いは経営業績を示すとは限らない。合併後の会社の実際の結果と財務状況は、本委託書/募集説明書に含まれる未監査の予備財務情報と大きな違いがある可能性がある。本依頼書/目論見書に反映される交換比率は初歩的である。最終為替レートは予測調整を準備するための予備為替レートとは異なる可能性がある。詳細はタイトルを参照してください“監査を受けていない備考は簡明合併財務情報“本依頼書/目論見説明書109ページから
“デラウェア州会社登録証明書”と“デラウェア州会社定款”の条項、すなわち合併後の会社の会社登録証明書と定款、およびデラウェア州法律の条項は、合併後の会社を買収することをより困難にする可能性があり、その株主がその経営層を交換または更迭しようとすることを阻止する可能性がある
第5号提案が金タラ株主特別会議で金タラ株主の承認を得、再登録が完了した場合、本委託書/募集説明書添付ファイルG及び添付ファイルHに添付されている形式の“デラウェア州会社登録証明書”及び“デラウェア州別例”は、それぞれキンタラ社の定款及び会社登録証明書となり、合併及び関連提案が承認されたと仮定し、合併発効時には、合併後の定款及び証明書となる
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登録が成立する.デラウェア州会社の登録証明書とデラウェア州規約に含まれる条項は、合併後の会社の合併、買収、または株主が有利と思われる可能性のある他の支配権変更を阻止、延期または阻止する可能性があり、普通株株主が他の方法で割増取引を得る可能性があることを含む。これらの規定は、投資家が将来合併後の会社の普通株に支払いたい可能性のある価格を制限し、その普通株の市場価格を押し下げる可能性もある。また、合併後の会社の取締役会が合併後の会社管理チームのメンバーを任命することを担当するため、これらの規定は、株主が合併後の会社の取締役会のメンバーを交換することを困難にし、合併後の会社の株主が既存の経営陣を交換または更迭しようとしているいかなる試みを挫折または阻止する可能性がある。これらの規定には、他の事項に加えて、以下の内容が含まれる
• | 合併後の会社の法定役員数は取締役会決議でしか変更できず、取締役会だけが取締役の空きと新設された役員職を埋める権利がある |
• | 株主は書面の同意の下で行動してはならないが、株主年次会議または特別会議でしか行動できない(当時発行された任意の一連の優先株保有者の権利に制約されている) |
• | 取締役会への指名または株主総会で行動可能な事項の事前通知要求; |
• | 株主は役員選挙で投票権を累積する権利がない |
• | 誰が株主特別会議を開催できるかの制限; |
• | 取締役会は株主の承認を経ずに優先株を発行することを許可されており、これは潜在的な敵意の買収者の株式を希釈し、合併後の会社取締役会が承認していない買収を効果的に阻止するための“毒丸”を制定するために使用される可能性がある |
また、合併後の会社がデラウェア州に登録設立されるため、“DGCL”第203条の規定により、デラウェア州会社と利害関係のある株主(通常、会社が議決権株の15%以上を発行している者及びその関連会社及び関連会社と定義される)を有する者が“利害関係のある株主”となってから3年以内に業務合併を行うことを禁止する条項は、他を除くと、(I)当該者が利害関係のある株主となる日前に、当該株主が利害関係のある株主となる業務合併又は取引を承認し、(Ii)株主が利害関係のある株主となる取引を完了した後、利害関係のある株主は、取引開始時に、当該会社の発行された議決権株式の少なくとも85%を有する(いくつかの株式を含まない)、または(Iii)企業合併が取締役会によって承認され、会議で議決権付き株式の少なくとも3分の2の賛成票で可決され、これらの株式は、利害関係のある株主が会議で書面で同意して所有するものではない。これらの条項は、潜在的な買収者が合併後の会社取締役会と交渉することを要求することで、より高い入札を受ける機会を提供するとしているが、一部の株主が買収要約が有益であると考えていても適用される。また、これらの規定は、株主が管理職のメンバーを任命する取締役会メンバーを交代させることを困難にし、合併後の会社の株主の既存の管理層の交換や更迭のいかなる試みも挫折または阻止する可能性がある
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デラウェア州会社登録証明書は、合併後の会社の登録証明書となり、合併後の会社が書面で代替裁判所を選択することに同意しない限り、特定の指定された裁判所は、合併後の会社とその株主との間で何らかの法的行動の唯一かつ独占的な裁判所となり、合併後の会社またはその役員、上級管理者、従業員または代理人と紛争が発生した場合に有利な司法裁判所を得る能力を制限することができる
デラウェア州会社登録証明書は、合併後の会社の登録証明書であり、別のフォーラムに書面で同意しない限り、デラウェア州衡平裁判所(または、この裁判所がこれに対して管轄権を有していない場合、デラウェア州連邦地域裁判所)が唯一かつ排他的なフォーラムであり、(I)それに代わって提起された任意の派生訴訟または法的手続きに使用され、(Ii)その任意の現職または前任取締役、上級管理職、他の従業員または株主が合併後の会社またはその株主に対する信頼された責任を違反すると主張する任意の訴訟、(Iii)DGCL、その会社登録証明書またはその附例の任意の規定に基づいて生じる訴訟、またはDGCLがデラウェア州衡平裁判所に管轄権を与える任意の訴訟、または(Iv)内部事務原則によって管轄されることを主張する任意の訴訟は、各事件において、衡平裁判所によって被告に指名された不可欠な当事者が属人管轄権を有する各当事者の管轄を受けており、このリスク要因については、ここでは“デラウェアフォーラム条項”と呼ばれる。合併後の会社保持権利主張デラウェアフォーラム条項は、合併後の会社に有利な判決を得るために、“取引法”に基づいて生成された任意の派生訴訟または手続に適用される。しかし、合併後の会社が“取引法”によって享受する権利を実行するために、裁判所が株主に対して提起したデリバティブ訴訟または訴訟がデラウェアフォーラムの規定を実行するかどうかはまだ確定されていない。合併後の会社は、デラウェアフォーラムの規定が“取引法”または“証券法”に規定された権利を実行するために株主が提起したいかなる直接訴訟にも適用されると主張しない。デラウェア州会社登録証明書は、合併後の会社の会社登録証明書となり、それが書面で別のフォーラムに同意しない限り、米国連邦地域裁判所は、証券法に基づいて提出された任意の訴因を解決するための独占的なフォーラムであり、このリスク要因の目的で、本論文では“連邦フォーラム条項”と呼ばれる。しかし,裁判所が株主に対して証券法で規定されている権利を実行する訴訟手続きを連邦フォーラムを実行するかどうかの条項は定かではない.また、デラウェア州会社登録証明書は、任意の購入または他の方法でその株式権益を獲得した個人または実体は、上述したデラウェア州フォーラム条項および連邦フォーラム条項を通知し、同意したとみなされるが、株主が米国連邦証券法およびその下の規則および法規の遵守を放棄するとみなされないことを前提とする
デラウェア州フォーラム条項および連邦フォーラム条項は、合併後の会社の株主が、特に株主がデラウェア州またはその近くに住んでいなければ、このようなクレームを求める際に追加の訴訟費用を適用する可能性がある。また、このような規定は、合併後の会社またはその役員、高級管理者、従業員または株主との紛争に有利であると考えられるクレームを司法裁判所において株主が提出する能力を制限する可能性があり、これは、合併後の会社およびその役員、高級管理者、従業員および株主に対するこのような訴訟を阻止する可能性があり、たとえ訴訟が成功すれば、その株主に利益を与える可能性がある
合併後の会社の会社登録証明書は、法律で許容される最大範囲内で、衡平裁判所は、私たちを代表して提起した任意の派生訴訟または訴訟、受託責任に違反した任意の訴訟、DGCL、合併後の会社の会社登録証明書または私たちの定款に基づいて私たちにクレームを出した任意の訴訟、または内部事務原則に基づいて私たちにクレームを提起した任意の訴訟の独占法廷であると規定される。この条項は、証券法または取引法に規定されている義務または責任を執行するための訴訟には適用されない
金タラとトゥフーラは、合併後の会社は予測可能な未来に現金配当金を支払わないと予想している
現在の予想は、合併後の会社が将来の収益(あれば)を保留し、合併後の会社の業務成長に配当金を支払うのではなく資金を提供することである。したがって、予測可能な未来には、合併後の会社普通株の資本付加価値(あれば)があなたの唯一の収益源となります
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合併後の会社普通株の活発な取引市場は発展しない可能性があり、その株主はその普通株を転売して利益を稼ぐことができない可能性があり、あれば
合併前に、トゥーフラ株の株は公開市場になかった。合併後の会社普通株の活発な取引市場は決して発展したり持続したりしないかもしれない。合併後の会社普通株の活発な市場が形成または継続できなければ、その株主は彼らの株式を魅力的な価格で売却することが困難であったり、全くできない可能性がある
既存株主の将来の株式売却は合併後の会社の株価下落を招く可能性がある
KintaraおよびTuhuraの既存証券保有者が本委託書/目論見書で議論されている転売法の制限が失効した後、合併後の会社の大量の普通株を公開市場で売却または売却する意向を示した場合、合併後の会社普通株の取引価格が低下する可能性がある。これまでの発行済み株に基づいて[__]2024年には、交換比率の推定を実施した後、逆株式分割(想定比率1:1-[__])と、合併完了後に発行予定の株式と、合併後の会社が合計約を保有する予定[__]合併完了後に続く普通株式。これらの流通普通株のうち約[__]合併が完了すると株は自由に取引できます[__]以下の理由により、合併終了後180日から株式を公開市場で販売することができますロックするKintaraとTuhuraのいくつかの証券所有者との間の合意(ただし、証券法による転売の制限は実施されていない)。また、各種帰属協定の規定及び証券法第144及び701条の許可された範囲内で、Tuhura未償還オプション又は株式承認証の制約を受けた普通株は、公開市場で販売する資格がある。これらの株が売却されれば、合併後の会社普通株の取引価格が低下する可能性がある
合併完了後、合併後の会社の上級管理者、取締役及び主要株主は、合併会社の株主承認の特定の事項を制御又は重大な影響を与える能力がある可能性がある
合併完了後、合併後の会社の行政人員、取締役及び主要株主が合算して実益約を持つことが予想される[ ]合併後の会社普通株流通株の割合を占める。したがって、これらの株主が共同行動を選択すれば、合併後の会社の株主承認に提出されたいくつかの事項や、合併後の会社の管理および事務に影響を及ぼすことを制御または顕著に影響することができる。例えば、これらの株主が共同行動を選択した場合、彼らは、取締役の選挙および合併後の会社のすべてまたはほぼすべての資産の任意の合併、合併、または売却の承認を制御または著しく影響するであろう。このような投票権の集中は、他の株主が希望する可能性のある条項で合併後の会社を買収することを延期または阻止する可能性がある
株式研究アナリストが合併後の会社、その業務又は市場に関する研究又は報告を発表しない場合、又は不利な研究又は報告を発表しなければ、その株価及び取引量が低下する可能性がある
株式研究アナリストが発表した合併後の会社とその業務に関する研究と報告は、合併後の会社の普通株の取引市場に影響を与える。株式研究アナリストは合併完了後に合併後の会社普通株の研究カバー範囲を提供しないことを選択することができ、このような研究カバー範囲の不足はその普通株の市場価格に不利な影響を与える可能性がある。もしそれが確かに株式研究アナリストの報道を持っていれば、合併後の会社はアナリストや彼らの報告書に含まれている内容や意見に対して何の統制権も持たないだろう。1人以上の株式研究アナリストが合併後の会社の株式格付けを引き下げたり、他の不利なコメントや研究報告を発表したりすると、合併後の会社の普通株の価格が下落する可能性がある。1人以上の株式研究アナリストが合併後の会社の報道を停止したり、合併後の会社に関する報告を定期的に発表できなかったりすると、その普通株に対する需要が減少する可能性があり、逆に株価や取引量が低下する可能性がある
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合併後の会社は、合併後の会社の現金や現金等価物やトゥーフラ手形融資の収益を利用する上で広範な裁量権を持ち、投資価値を増加させることなく投資や収益を使用する可能性がある
合併後の会社は、合併後の会社の現金と現金等価物およびトゥーフラ手形融資の収益を利用する上で幅広い裁量権を持つことになる。合併後の会社の決定に同意しないかもしれませんし、収益の使用はあなたの投資に何の見返りも与えないかもしれません。合併後の会社はこれらの資源を有効に利用できず、成長戦略を実施する能力を損なう可能性があり、合併後の会社はこれらの純収益の投資から顕著なリターンを得ることができない可能性がある(あれば)。あなたは合併後の会社の現金資源をどのように使用するかの決定に影響を与える機会がないだろう
合併後の会社は、不利な立法や規制税の変化の影響を受ける可能性があり、その財務状況に悪影響を及ぼす可能性がある
米国連邦、州、地方所得税に関する規則は立法過程に参加する人員およびアメリカ国税局とアメリカ財務省の審査を受け続けている。税法の変化(これらの変化はトレーサビリティを有する可能性がある)は、合併後の会社またはその株主に悪影響を及ぼす可能性がある。合併後の会社は、合併後に会社が事業を展開するすべての管轄区域内の様々な税制改革提案や既存の税収条約の改正への影響を評価し、合併後の会社のその業務に対する潜在的な影響および合併後の会社が将来の課税収入に与えるいかなる仮定も決定する。これは、具体的なアドバイス、そのようなアドバイスの条項が制定されるかどうか、またはこれらのアドバイスが通過した場合、その業務にどのような影響を与えるかを予測することができない。例えば、米国は、ある株の買い戻しに1%の消費税を課すことを含む2022年頃の“インフレ低減法案”を公布した。また2022年から減税と雇用法案はP.L.115-97号研究開発支出を差し引く選択を廃止し、納税者に一般的に5年以内にこれらの支出を償却するよう要求した。米国議会は立法を検討しており、現在の研究開発支出の控除額を回復しているが、この条項が廃止されたり、他の方法で修正される保証はない。これらの変化などは、合併後の会社の有効税率、経営結果、全体の業務状況に悪影響を及ぼす可能性がある
合併後の会社は純営業損失繰越や他の税務属性を使用する能力が限られている可能性があり、合併の結果を含む
現行法によると、米国連邦政府は2017年12月31日から31日までの課税期間中に発生した純営業赤字の繰り越しは無期限に繰り越すことができるが、このような純営業損失の繰越の控除額は課税収入の80%に制限されている。各州がどの程度連邦法律を遵守するかはまだ確定されていない。また、規則382と383節によると、所有権に何らかの累積的な変化が生じた場合、米国連邦純営業損失の繰越や他の税収属性は年間制限を受ける可能性がある。“規則”第382節の規定によると、1つ以上の会社の株式の少なくとも5%を保有する株主又は株主団体が3年間のスクロール期間内の持株比率がその最低持株率より50ポイント以上増加した場合、“所有権変更”が発生する。所有権変更(合併または他の取引に関連することを含む)により、合併後の会社は、その純営業損失繰越および他の税務属性を利用して将来の課税収入または税務負債を相殺する能力が制限される可能性がある。似たような規則は州税法に適用されるかもしれない。合併後の会社が課税所得額を稼ぐと、この制限により合併後の会社の将来の所得税負担が増加し、合併後の会社の将来のキャッシュフローが悪影響を受ける可能性がある。Kintaraの純営業損失は2023年12月31日現在約960万ドルと制限されており、合併後に規則382節の制限を受けることが予想される
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不利なグローバル経済状況は、合併後の会社の業務、財務状況、経営結果またはキャッシュフローに悪影響を及ぼす可能性がある
合併後の会社の経営業績は、グローバル経済とグローバル金融市場の全体的な状況の悪影響を受ける可能性がある。深刻または長期的な経済低迷は、合併後の会社の候補製品に対する需要の減弱や、合併後の会社が必要な場合に受け入れ可能な条件で追加資本を調達する能力(あれば)を含む合併後の会社の業務に様々なリスクをもたらす可能性がある。経済の疲弊や下落は、合併後の会社のサプライヤーに圧力を与え、供給中断を招く可能性があり、あるいは合併後の会社の顧客がそのサービス支払いを延期してしまう可能性がある。上記のいずれも合併後の会社の業務を損なう可能性があり、合併後の会社は現在の経済環境や金融市場状況がその業務に悪影響を及ぼす可能性のあるすべての方式を予見できない
キンタラ関連のリスク
資金を投入するタラ普通株は高度な危険と関連がある。Kintara普通株を購入するか否かを決定する際には、投資家は、Kintaraの証券の購入を決定する前に、以下に説明するすべての重大なリスクと、本委託書/目論見書に含まれる他の情報とをよく考慮しなければならない
キンタラ事業に関連するリスク
キンタラは現在、引き続きナスダック資本市場に上場している最低入札価格要求を満たしていない。金タラがコンプライアンスを再獲得し、継続上場の要求を満たすことができない場合、その普通株はナスダック資本市場から撤退する可能性があり、これは金タラ普通株の市場価格と流動性に影響を与え、金タラが追加資本を調達する能力を低下させる可能性がある
キンタラ普通株はナスダック資本市場に上場しています。上場を維持するためには、金タラは最低財務およびその他の要求を満たさなければならないが、これらに限定されず、ナスダック資本市場に上場し続ける最低入札価格要件を含む。ナスダック上場規則第5550(A)(2)条は、ナスダック資本市場に上場する会社に1株1ドルの最低購入価格(“最低購入価格要求”)を維持することを要求する
2023年12月13日、ナスダックのスタッフはキンタラに通知し、私たちは最低入札価格要求を守っていません(“入札価格通知”)。入札価格通知によると,Kintaraは180暦あり,入札価格通知の日から,または2024年6月10日にコンプライアンスを再獲得し,少なくとも10営業日連続している。2024年6月12日、ナスダックスタッフは、コンプライアンスを少なくとも10営業日連続で回復するために、180日の日数の延期、または2024年12月9日までの延長を許可されたキンタラに金タラに通知した
Kintaraは、その入札価格を監視し続け、最低入札価格要求を再遵守するために、利用可能な代替案を実施することを適切な場合に考慮することができる。Kintaraが最低入札価格要求を再遵守したり遵守を保持したりできる保証はなく,Kintaraが遵守を再開する選択を実施しても
もしキンタラが最低入札価格要求を再遵守できなかった場合、あるいは将来的にナスダック資本市場の他の適用される継続上場要求を満たすことができなかった場合、キンタラ普通株は脱落される可能性があり、場外取引市場グループまたは他の小型取引市場で取引される可能性があり、これは金タラ普通株の流動性を大幅に減少させ、金タラ普通株価格がそれに応じて大幅に低下し、追加資本を調達する能力を低下させる可能性がある。また、金タラ普通株がナスダックから退市し、取引価格が1株5ドル以下に維持されていれば、金タラ普通株の取引も取引法によって公布されたいくつかの規則の要求を受ける可能性があり、これらの規則は経営業者に関連することを要求する
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“細価格株”と定義される株式(いくつかの例外的な場合を除いて、一般的には、国家証券取引所に上場されていない、またはナスダックにオファーされておらず、1株当たり市場価格が5ドル未満の株式証券を指す)
キンタラは経営を続ける企業として存続できるかどうかを深刻に疑っている
2023年6月30日現在の連結財務諸表付記1で述べたように、キンタラは2023年6月30日までの年次財務諸表には、このような財務諸表を作成する際に金タラが継続して経営を継続する企業として想定されていると説明している。持続的な経営の基礎Kintaraは予測可能な未来に経営を継続すると仮定し、正常な業務過程で資産と負債を清算することを考慮する
Kintaraは2024年3月31日までの9カ月間で約600万ドルの赤字を報告し、運営キャッシュフローは約570万ドルだった。2024年3月31日現在、キンタラの累計赤字は約157.5ドル、現金と現金等価物は約640万ドル。キンタラは臨床段階にあり、まだ何の収入も生まれていません今までです。その候補製品が商業化や協力する前に、キンタラは収入の見通しが立たず、これは決して起こらないかもしれない。近い将来、Kintaraはその臨床試験、研究開発プロジェクト、および一般業務を維持するための追加の資金を必要とするだろう。これらのことは,Kintaraが2024年3月31日までの9カ月間の統合中期財務諸表を簡素化した日から1年間経営を継続する能力が大きく疑われていることを示している
そのため、経営陣は、金タラの運営に資金を提供するための様々な融資案を求めており、キンタラが継続的に経営を続ける企業として機能することができるようにしている。Kintaraの経営陣は、Kintaraが提案合併の承認を得ていない場合や合併が他の方法で完了していない場合には、新規株式(債務を含む)を発行し、戦略的パートナーシップを達成し、および/または追加の戦略的取引を行うことによって必要な融資を得る機会を求め続ける予定である。しかし、キンタラが追加資本を調達する能力は、世界的な動揺を含むが、世界的な動揺を含む様々なリスクや不確実性の影響を受ける可能性がある。Kintaraは十分な追加資本を集めることができず、私たちが将来調達できる資金額に応じてその候補薬物開発計画をカスタマイズすることができるかもしれない。しかし、このような計画が成功することは保証されない
2024年3月31日までの9カ月間の簡明総合中期財務諸表は、資産や負債の金額や分類を必要に調整することはなく、経営を続けることができない。そのような調整は実質的かもしれない
Kintaraの運営履歴は限られており,運営損失の歴史も限られており,重大な追加運転損失も予想される
Kintaraは臨床分期会社であり、その業績を評価するための歴史的財務情報は限られている。キンタラの将来性は、会社が運営初期によく遭遇する不確実性、リスク、費用、困難を考慮しなければならない。キンタラは、その研究、開発、商業活動の増加に伴い、今後数年で大量の追加の純支出が発生すると予想している
将来の損失額やキンタラがいつ利益を達成するかは定かではない。Kintaraの収益および収益性は、Kintara候補製品の臨床前および臨床開発の成功、FDAおよび国際規制機関の必要な規制承認の取得、成功した製造、販売、およびマーケティング計画、およびKintaraの活動に資金を提供するのに十分な資金を集めることに依存するだろう。これらのビジネスの一部または全部が成功していない場合、Kintaraのビジネス、将来性、および運営結果は、大きな悪影響を受ける可能性があります
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合併が完了していない場合、Kintaraは追加の資本を調達する必要があり、これはKintaraの株主持分希釈、その運営を制限すること、またはKintaraに技術または候補製品の権利を放棄することを要求する可能性がある
合併が完了していない場合、Kintaraは、公開または私募株式発行、債務融資、および/またはパートナーとの許可および開発合意との組み合わせによって、その現金需要を満たすことが予想される。自分から[__]2024年金タラは現金と現金等価物を持っています$[__]Kintaraは計画中の運営に資金を提供する予定です[__]カレンダーの第4四半期202[4]それは.キンタラはまた追加的な資本を集めて、その運営に資金を提供する必要がある。金タラには何の約束もない外部資金源がない。Kintaraが株式または転換可能な債務証券を売却することによって追加資本を調達する場合、既存の株主の権益は大幅に希釈される可能性があり、そのような証券の条項は清算または他の特典を含む可能性があり、普通株主としての権利に悪影響を及ぼす。債務融資および優先持分融資に関与する可能性のあるプロトコルは、追加債務を招く、資本支出を行う、または配当を宣言するなど、Kintaraが特定の行動をとる能力を制限する限定的な契約を含むことができる。しかも、債務融資は固定支払義務につながるだろう
Kintaraが第三者との協力、戦略的パートナーシップまたはマーケティング、流通または許可手配によって資金を調達する場合、Kintaraは、Kintaraの技術、将来の収入フロー、研究プロジェクト、または製品候補の貴重な権利を放棄しなければならないか、またはKintaraに不利になる可能性のある条項でライセンスを付与しなければならないかもしれない。Kintaraが必要に応じて株式または債務融資によって追加資金を調達できない場合、Kintaraは、その製品開発または将来の商業化努力を延期、制限、減少または終了すること、またはKintaraが本来開発およびマーケティングをより望む候補製品を開発およびマーケティングする権利を付与することを要求される可能性がある。また、キンタラは長期にわたってその業務を継続する十分な資本がない可能性があり、借金を返済しない可能性があり、破産裁判所の保護を求める必要があり、追加の資金や戦略取引がなければ、キンタラはナスダックから退市する可能性が高い
Kintaraが追加融資を得ることができないことは、Kintara計画による臨床研究が担う義務を履行するKintaraの能力に悪影響を及ぼす可能性があり、Kintaraの臨床結果の時間に悪影響を及ぼす可能性がある
KintaraがKintaraの義務を履行し、Kintaraの候補製品を開発し続けることができるかどうかは、Kintaraが十分な資金を集め続ける能力があるかどうかに依存する。Kintaraは、必要な額の追加資金をいつでもまたは任意の時期に成功的に得ることができないかもしれないし、もしあれば、Kintaraを満足させる条件では得られない可能性がある。Kintaraがこのような追加融資を得ることができない場合、KintaraはKintara計画の臨床研究下のKintara義務を履行できない可能性があり、KintaraはKintaraによって調達された資金額に基づいてその候補薬物開発計画をカスタマイズしなければならない可能性があり、これはKintaraの臨床結果の時間に負の影響を与える可能性がある。しかも、キンタラは運営を停止することを要求されるかもしれない
キンタラはナスダック資本市場での金タラ普通株の上場を維持することを目的とした株主承認を求めているが、キンタラ普通株は株主の承認を得られない可能性があり、あるいは期待された結果が得られない可能性がある
キンタラは、金タラ普通株の1株当たりの取引価格を向上させ、ナスダック資本市場への金タラ普通株の上場を維持することを目的として、株主承認を求めて金タラ普通株を逆分割している。しかし、キンタラの株主が逆株式分割提案を承認することは保証されないし、あるいは彼らが承認しても、それが予想された結果をもたらす保証はなく、キンタラはナスダック資本市場に上場し続けることができる。Kintaraが逆株式分割を実施して上場を維持しても、Kintara普通株の株式は比較的低い取引価格を有する可能性があり、これはKintaraが機関または他の潜在的投資家を吸引する能力を阻害する可能性がある。また、逆方向株式分割後のKintara普通株の1株当たり価格は、承認および実施された場合、逆方向株式分割を反映しない可能性があり、逆方向株式分割が発効した1株当たり価格は、逆方向株式分割後のいつでも維持されない可能性がある。多くの場合、会社株の市場価格は
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株は逆分割後に下落します。したがって、予想される逆株分割後、Kintara普通株の総時価は、逆株分割前よりも低くなる可能性がある。同様に、Kintara普通株の取引流動性は、逆株式分割後の流通株数の減少に悪影響を受ける可能性がある
Kintaraの株主が逆株式分割提案を承認しない場合、ナスダックの最低入札価格要件を遵守する必要があり、KintaraがKintaraの利益に適合すると考えられる場合、Kintara取締役会は、Kintaraの普通株式を逆分割し、NRS 78.207による株主の承認を必要とすることなく、Kintaraの法定株式を減少させる行動をとることができる
Kintaraが財務報告の内部制御システムを効率的に実施または維持できない場合、Kintaraはその財務結果を正確またはタイムリーに報告することができず、その株価が悪影響を受ける可能性がある
2002年サバンズ-オキシリー法第404条及び関連法規は、各会計年度末までのキンタラ財務報告の内部統制の有効性を評価することを要求し、キンタラ年次報告書には、金タラ財務報告書の内部統制の有効性を評価する管理報告書が含まれている10-Kその財政年度に。上記の重大な弱点を補うために必要な新たなまたは改善された制御措置を実施することができなかったか、またはこれらの制御措置を実施または操作する上で遭遇した困難は、Kintaraの運営を損なう可能性があり、Kintaraの財務報告の信頼性を低下させ、Kintaraの財務報告義務を履行できなくなり、Kintaraの業務に悪影響を与え、Kintaraの株価を低下させる可能性がある
キンタラは臨床分期会社であり、運営損失の歴史があり、また顕著な追加運営損失が生じることが予想される
キンタラは臨床段階の会社で、運営損失の歴史がある。2023年と2022年6月30日までの会計年度では、キンタラの純損失はそれぞれ約1,460万ドルと2,270万ドルであり、2023年6月30日までの累計赤字は約151.4ドルであった。キンタラの将来性は、運営段階のような会社がよく遭遇する不確実性、リスク、費用、困難を考慮しなければならない。Kintaraは,その研究,開発,臨床研究,商業活動の増加に伴い,今後数年で大量の余分な純費用と損失が生じると予想している
将来の損失額やキンタラがいつ利益を達成するかは定かではない。Kintaraの収益と収益力は、他を除いて、その候補製品の臨床前および臨床開発の成功、FDAと国際規制機関の必要な規制承認の獲得、成功した製造、販売、およびマーケティング計画に依存し、十分な資金を集めて私たちの活動に資金を提供する。もしキンタラがこれらの業務の一部または全部で成功しなければ、その業務、将来性、および経営結果は実質的な悪影響を受ける可能性がある
キンタラは現在単一候補製品の開発に集中している
キンタラの製品開発は現在単一製品に集中していますREM-001。もし…REM-001臨床ゴールに到達できない場合や予期せぬ毒性を示す場合,あるいは競争相手がより良い製品を開発した場合,Kintaraが規制部門の承認と商業化を得る見通しは負の影響を受ける可能性がある。長期的に見ると、Kintaraは候補製品のパイプを構築することを望んでおり、Kintaraはより多くの候補製品を決定しており、Kintaraは今後これらの製品を買収または許可するかもしれない。しかし、現在、KintaraはKintaraにそのような追加製品候補製品を付与するいかなる正式な合意も持っていない
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Kintaraが私たちが開発した任意の候補製品を商業化することができても、不利な価格設定法規、第三者支払者の清算やり方、医療改革の措置の影響を受ける可能性があり、Kintaraの業務を損なう可能性がある
Kintara の現在または将来の製品候補の商業的な成功は、国内外の両方で、 Kintara の製品候補の費用が健康維持、管理ケア、薬局給付および類似の医療管理組織によって支払われるか、または政府の保健行政当局によって償還される程度に大きく依存します。( メディケアやメディケイドなど ) 、民間の健康保険会社、その他の第三者支払者。払い戻しが利用できない場合、または限られたレベルでのみ利用可能な場合、 Kintara は Kintara 製品の販売を成功させることができない可能性があります。補償範囲が提供されても、承認された償還額は、金タラの投資に対する有意義なリターンを実現するのに十分な価格設定および維持を可能にするのに十分高くない場合があります。
第三者支払者のカバレッジと新規承認医薬品の払い戻しに関連して大きな不確実性があります。新薬の販売承認、価格、償還は国によって大きく異なります。一部の国では、医薬品が販売される前に販売価格の承認を要求します。多くの国では、販売または製品ライセンスの承認後に価格審査期間が始まります。いくつかのでは アメリカではない市場では、処方薬の定価は初歩的な承認を得た後も政府の持続的なコントロールを受けている。したがって、Kintaraは特定の国での製品の販売許可を得る可能性があるが、その後、価格規制の制約を受け、これらの規制は製品の商業発売を延期し、長い間遅延する可能性があり、Kintaraがその国で製品を販売することによって生じる収入に悪影響を及ぼす可能性がある。不利な価格設定制限は、Kintaraの候補製品がマーケティング承認を得ても、Kintaraの候補製品が1つ以上の候補製品に投資を回収する能力を阻害する可能性がある
キンタラの商業化能力はREM-001または任意の他の候補製品は、政府衛生行政当局、個人健康保険会社、および他の組織がこれらの製品および関連治療に保険および補償を提供する程度に部分的に依存するであろう。政府当局と第三者支払者、例えば個人健康保険会社や健康維持組織は、どの薬をカバーし、精算レベルを確立するかを決定する。医療産業はアメリカでも他の場所でもコスト統制に非常に注目している。政府当局や第三者支払者は、特定の薬物のカバー範囲や精算金額を制限することでコストを抑制しようとしており、金タラ候補製品の販売収益力に影響を与える可能性がある。これらの支払者は、(ある場合)Kintaraの製品が費用効果があると思わない可能性があり、Kintaraの顧客は保険および精算を得ることができない可能性があり、またはある場合、Kintaraの製品を競争ベースでマーケティングすることを可能にするのに不十分である可能性がある。コスト制御措置は、Kintaraが製品のために制定される可能性のある価格を低下させる可能性があり、これにより、製品収入が予想を下回る可能性がある。金タラの製品が値下げされた場合、または政府や他の第三者支払者が十分な保険や補償を提供していない場合、金タラの収入と利益見通しが影響を受ける
新たに承認された薬物については,保険や補償の面でも遅延する可能性があり,保険範囲はFDAや類似薬よりも適応が限られている可能性がある-ではないアメリカの規制機関です。さらに、補償を受ける資格があることは、すべての場合に任意の薬物の費用を支払うこと、または研究、開発、製造、販売、および流通費用を含む金タラの費用を支払うことを意味するわけではない。例えば,薬物の使用や使用の臨床環境によって販売率が異なる可能性がある。販売率は、低コスト薬品のために設定された精算レベルに基づいてもよく、または他のサービスの既存の支払いに組み込まれてもよい
また、ますます多くの第三者支払人はより高いレベルの証拠を提供し、新技術のメリットと臨床結果を証明し、受け取った価格に挑戦することを要求している。Kintaraは、Kintaraまたは第三者が商業化したどの候補製品も保険を受けることができることを保証することはできません。もしあれば、販売率が十分かどうか。また,現在中国からの薬品輸入を制限する法律が変化すれば,薬品の純精算はさらに減少する可能性がある
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これらは、米国より低い価格で販売されている国/地域である可能性がある。Kintaraが政府援助者および個人支払者からKintaraのマーケティング承認を得た任意の候補商品から保険および十分な支払率を迅速に得ることができない場合、Kintaraの経営業績、Kintaraが製品商業化に必要な資金を調達する能力、およびKintaraの全体的な財務状況に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある
金タラは特定の特許を取得し、金タラの専有権を保護することに依存する
金タラの成功は、金タラの特許取得、商業秘密保護の維持、および第三者の所有権を侵害することなく、または第三者が金タラの権利を迂回させることなく運営する能力にある程度依存するであろう。Kintaraはその製品に特許出願を提出し、積極的に求めている。生物技術、生物製薬、製薬会社の特許地位は非常に不確定である可能性があり、複雑な法律と事実問題に関連している。したがって、Kintaraの任意の特許出願が特許の発行につながることは保証されず、Kintaraが他の出願可能な特許の独自製品を開発することは保証されず、Kintaraに発行された任意の特許または発行された特許がKintaraにいかなる競争優位性を提供するか、または第三者の挑戦を受けることなく、他の人の特許がKintaraの業務能力を阻害しないことを保証することはできず、第三者がKintaraの特許を迂回することができない保証はない。さらに、他の会社が同様の製品を独立して開発しない保証はなく、特許保護されていないKintara製品を複製するか、または、Kintaraが特許を取得した場合、Kintaraが開発または開発される特許製品を中心に設計される
キンタラは特許または他の独占権の侵害を回避するために第三者から許可を得ることを要求される可能性がある。そのような特許または独自の権利に応じて必要な任意のライセンスが、もしあれば、金タラが受け入れられると考えられる条項で提供されるかどうかは保証されない。Kintaraがこのようなライセンスを取得していない場合、Kintaraは製品の発売に遅延が生じる可能性があり、またはそのようなライセンスを必要とする製品の開発、製造、または販売が禁止される可能性があることが発見される可能性がある
いくつかの製薬、生物製薬およびバイオテクノロジー会社および研究および学術機関は、金タラの業務に関連したり、金タラ業務に影響を与える可能性のある様々な技術について技術を開発し、特許出願を提出したり、特許を取得したりしている。いくつかの技術、アプリケーション、または特許は、キンタラの技術または特許出願と衝突する可能性がある。このような紛争は、Kintaraが特許出願が拒否された特許を取得することができるか、またはそれがあれば、Kintara特許出願を取得することができる範囲を制限する可能性がある。また、Kintara活動をカバーする特許を他社に発行すれば、Kintaraがこれらの特許の許可を合理的なコストで得ることができるか、または代替技術を開発または取得することができる保証はない。Kintaraがそのようなライセンスを取得していない場合、Kintaraは製品の発売に遅延が生じる可能性があり、またはそのようなライセンスを必要とする製品の開発、製造、または販売が禁止されている可能性があることが発見される可能性がある。さらに、Kintaraが侵害する可能性のある特許を提訴する場合、Kintaraは、Kintaraを守るための巨額のコストを生じる可能性があり、または他の人に訴訟を起こし、このような特許の無効を宣言することを要求する場合、Kintaraは巨額のコストを生じる可能性がある
米国における特許出願は秘密であり、(I)出願が仮出願であるか、又は(Ii)出願が提出されており、金タラ要求が発表されず、開示された発明が“過去も将来も公表されない”ことが公表された外国出願の主題となることを証明することはない。そうでなければ、米国または外国の同業者は、優先権出願が提出されてから18ヶ月後に公表される。科学または特許文献で発見された公表は、実際の発見に遅れがちであるため、Kintaraは、それまたは任意の許可者が係属中の特許出願によってカバーされた発明の第1の作成者であるか、またはKintaraまたはそのような許可者が、そのような発明のために最初に特許出願を提出した者であると判断することができない。さらに、Kintaraは、発明の優先度を決定するために、米国特許商標局(USPTO)が発表した介入手続きに参加しなければならない可能性があり、これは、最終的な結果がKintaraに有利であっても、Kintaraに大きな代価を支払う可能性がある。Kintaraの特許が発行されると,裁判所に有効または強制執行可能と認定されることは保証されず,競争相手の技術や製品がこれらの特許を侵害していることが発見される保証もない
さらに、キンタラは、第3の方向の米国特許商標局が提出した既存技術の事前発行申請を受け入れたり、反対、派生、再審に参加したりする可能性がある各方面間審査、支出後の審査または介入
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金タラ特許権または他人特許権の訴訟に挑戦する。このような提出、訴訟、または訴訟における不利な裁決は、Kintara特許権の範囲を縮小したり、無効にしたりして、第三者がKintaraの技術または製品を商業化し、Kintaraに支払うことなく、または第三者特許権を侵害することなく製品を製造または商業化することができないことを可能にする可能性がある
金タラの特許出願が特許として発行されても、それらは、金タラにいかなる意味のある保護を提供し、競争相手が金タラとの競争を阻止するか、または他の方法で金タラに任意の競争優位性を提供する形態で発行することはできない。Kintaraの競争相手は非侵害行為ふるまいをする
特許の発行は、その発明性、範囲、有効性、または実行可能性に対して決定的ではなく、Kintaraの特許は、米国および海外の裁判所または特許庁で挑戦される可能性がある。このような挑戦は、独占的または経営の自由の喪失、または特許主張の全部または部分的な縮小、無効、または実行不能をもたらす可能性があり、これは、Kintaraが類似または同じ技術および製品を使用することを制限するか、またはそれを商業化する能力を制限するか、またはKintara技術および製品の特許保護期間を制限する可能性がある。新製品候補製品の開発、テスト、および規制審査に要する時間を考慮すると、これらの候補製品を保護する特許は、これらの候補製品の商業化前または直後に満了する可能性がある。したがって、Kintara所有と許可された特許の組み合わせは、Kintaraと同様または同じ製品を商業化することを排除するために、Kintaraに十分な権利を提供しない可能性がある
キンタラの大部分は独自の技術そして技術は特許を申請できないかもしれない。金タラの権利を保護するために、キンタラは従業員、コンサルタント、コンサルタント、協力者に秘密協定を締結することを要求した。しかし、これらの合意がキンタラの商業秘密を保護することは保証されていない独自の技術または他の固有情報は、任意の許可されていない使用または開示された場合にある。また、キンタラの業務は、独立して競争技術を開発する競争相手の悪影響を受ける可能性があり、特に金タラが特許保護を受けていない場合、または狭い特許保護しか得られていない
キンタラは自分の特許と独自の権利を保護できないかもしれない
キンタラの将来の成功はキンタラの能力に大きく依存するだろう
• | 国際的な範囲で金タラ製品および技術の特許保護を取得し、維持する |
• | 他の人がキンタラを使用することを防止するためにキンタラの特許を強制的に執行した |
• | 他人がキンタラを使用することを維持して防ぐためのビジネス秘密; |
• | 他人の特許または独自の権利を侵害することなく製品を運営および商業化する |
KintaraはKintaraの特許権がいかなる競争優位性を提供するかを保証できず、これらの権利は第三者の挑戦または回避を受ける可能性がある。しかも、キンタラ社の米国または海外でのいかなる係属中の特許出願も特許を得ることができない。候補製品の開発、テスト、および規制審査には多くの時間がかかるため、候補製品が商業化できる前に、どの関連特許も満期になる可能性があり、または商業化後には非常に短い時間しか存在せず、それによって特許の任意の利点を減少または除去することができる
もしキンタラが他人がキンタラの特許を侵害したことを起訴した場合、裁判所はこのような特許が無効または強制執行できないと判断するかもしれない。金タラ特許権の有効性が裁判所の支持を得ても,裁判所は金タラの特許主張にこのような活動が含まれていないことを理由に,金タラ特許権に対する侵害を阻止することはできない
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しかも、第三者はキンタラが彼らの特許を侵害したことを起訴するかもしれない。Kintaraの権利侵害請求が成功すれば、Kintaraは要求されるかもしれない
• | 訴訟や行政訴訟に対抗します |
• | 実質的な損害賠償金を支払うのは |
• | 金タラの技術と方法の使用を停止する |
• | ある研究や開発努力をやめて |
• | 発展する非侵害行為製品や方法 |
• | 第三者から1つ以上のライセンスを取得する |
必要であれば、金タラは金タラが受け入れ可能な条項でこのような許可証を得ることができるか、あるいは全く保証できないことを保証することができない。もし金タラが権利侵害を起訴されれば、金タラは金タラ候補製品の開発、製造、商業化に重大な遅延に遭遇する可能性がある。いずれの訴訟も、Kintaraの特許権を強制的に執行するためにも、Kintaraの第三者の権利侵害に対抗するための告発も、高価で時間がかかり、他の重要な任務に対する管理職の注意を分散させる可能性がある
バイオテクノロジーや製薬業界の一般的なやり方のように、キンタラが雇用した個人は以前、キンタラの競争相手や潜在的な競争相手を含む他のバイオテクノロジーや製薬会社に雇われていた。Kintaraの従業員が参加する研究分野が、元雇用主が参加している分野と同様である場合、Kintaraは、そのような従業員および/またはKintaraが、元雇用主のいわゆる商業秘密または他の固有情報を意図的にまたは他の方法で使用または開示していると告発される可能性がある。このようなクレームに対抗するために訴訟が必要である可能性があり、これは巨額の費用を招き、経営陣の注意を分散させ、キンタラがこのようなクレームを弁護することに成功しても、キンタラに実質的な悪影響を及ぼす可能性がある
キンタラは様々な政府法規によって制限されている
アメリカ、カナダ、その他の管轄区域では、人体治療と診断製品の製造と販売は各種の法律法規の制約を受けている。これらの法律は、生産施設の承認、製品の制御された研究および試験、ならびに製造、臨床前および臨床データを含む提出を政府が審査および承認して、製品の使用のたびに使用を求める安全性および有効性を決定した上で、生産および貯蔵中に現在のcGMPを遵守すること、広告およびラベルを含むマーケティング活動を制御することを含む上場承認を得ることを要求する
REM-001Kintaraが開発可能な任意の他の製品は商業化前に大量の開発、臨床前と臨床テスト及び大量の資金投資が必要である。必要な承認を得る過程は高価で時間がかかる可能性があり、Kintaraが臨床研究で安全で有効であることが証明された未来の製品の開発に成功することを保証することはできないし、適用された規制承認を得ることができる。アメリカとカナダ以外の市場にも似たような制限がある。金タラ業務を制御する広範な監督管理環境を考慮して、潜在投資家と株主は金タラが遭遇する可能性のあるリスク、問題、遅延、費用と困難を認識すべきである
金タラは未来に金タラの候補製品を優先的に検討することを要求するかもしれない。FDAはKintaraの候補製品を優先的に検討しないかもしれない。また、FDAがこのような製品を優先的に審査するように指定しても、このような指定は、より速い規制審査や承認過程を招くことはなく、いずれにしても、FDA承認を確保することはできない
FDAがKintaraの候補製品が治療において大きな進展を得ていると判断した場合、または適切な治療法がない治療を提供した場合、Kintaraは、Kintara候補製品の優先審査指定を得る資格がある可能性がある。優先審査指定はFDA審査申請の目標が6であることを意味します
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標準的な10ヶ月審査期間ではなく、 ヶ月です。FDAは候補製品に優先審査地位を与えるか否かについて広範な裁量権を有しているため,キンタラが特定の候補製品にこのような指定や地位を獲得する資格があると考えても,FDAはその資格を付与しないことを決定する可能性がある。したがって,FDAは他の腫瘍学疾患製品に優先審査を与えているが,Kintaraが優先審査を求めることを決定すれば,Kintaraの候補製品は類似した指定を得られない可能性がある。また、Kintaraの候補製品が優先審査対象に指定されていても、このような指定は、必ずしも規制審査過程が速いことを意味するとは限らないし、FDAの従来のプログラムと比較して、承認面で必ずしも優れているとは限らない。FDAの優先審査を受けることは、加速されたスケジュール内または後に承認されることを保証しない
キンタラは場合によってはFDAや同様の機関の承認を得ることができるかもしれないと考えていますアメリカではない規制部門は発展を加速させる経路を使用する。Kintaraがそのような承認を得ることができない場合、Kintaraは、必要な市場承認を得る費用を増加させ、必要な市場承認を受けることを延期する可能性がある、それを超える追加の臨床前研究または臨床研究を行う必要があるかもしれない
金タラは、それがその候補製品のために承認を加速させる方法を求めるかもしれないと予想している。連邦食品、薬物および化粧品法案(“FDCA”)における加速承認条項およびFDAの実施条例によれば、FDAは、製品が臨床利益を合理的に予測する可能性のある代替終点または中間臨床終点に影響を与えることを決定した後、深刻または生命に危険な疾患の治療を目的とする製品の承認を加速することができ、既存の治療法よりも意義のある治療利益を提供する。FDAは臨床利益は特定の疾病の背景下で臨床意義のある積極的な治療効果であり、例えば不可逆的な発病率或いは死亡率であると考えている。承認を加速するために、代替終点は1つの標識であり、例えば実験室測定、放射画像、バイタルサイン或いは他の臨床利益を予測できると考えられる指標であるが、それ自体は臨床利益の測定基準ではない。中間臨床終点は不可逆的発病率或いは死亡率への影響の前に測定できる臨床終点であり、それは不可逆的な発病率或いは死亡率或いは他の臨床利益に対する影響を合理的に予測する可能性がある。加速承認経路は既存療法に対する新薬の優位性は直接の治療優位ではないかもしれないが、患者と公衆衛生の観点から見ると臨床上重要な改善状況である。承認された場合、承認を加速することは、一般に、薬物の臨床的利益を検証および説明するために、勤勉な方法で追加的な承認後の検証的研究を行うことにスポンサーが同意することに依存する。このような承認後の研究が薬剤の臨床的利益を確認できなかった場合、FDAは薬剤の承認を撤回する可能性がある
加速承認を求める前に、KintaraはFDAのフィードバックを求め、Kintaraがこのような加速承認を求めて獲得する能力を他の方法で評価する。Kintaraがフィードバックおよび他の要因を評価した後、Kintaraは、承認または任意の他の形態の加速開発、審査または承認を加速するために、新薬申請(“NDA”)を継続または提出することを決定することも保証されない。同様に、FDAのその後のフィードバックKintaraが、Kintaraが最初にそうすることを決定しても、加速承認または任意の他の形態の加速開発、審査または承認を求めてまたは申請し続けることは保証されない。さらに、Kintaraが加速承認または別の迅速な規制指定(例えば、画期的な治療指定)の申請を提出することを決定した場合、そのような提出または申請が受け入れられるか、または任意の加速された開発、審査または承認がタイムリーに承認されるか、または全く保証されない保証はない。FDAやその他の機関はアメリカではない当局はまた、キンタラの申請を考慮したり、任意のタイプの申請を承認する前にさらなる検討を行うように金タラに要求することもできる。Kintaraが加速承認を求めることを決定した任意のKintara候補製品については、加速承認または任意の他の形態の加速開発、審査または承認を得ることができない場合、候補製品の商業化につながる時間が長くなり、候補製品の開発コストが増加し、Kintaraの市場での競争地位を損なう可能性がある
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Kintaraはすでに米国以外の地点でKintaraのいくつかの候補製品の臨床研究を行っており,FDAはこれらの地点で行われた研究データを受け入れない可能性がある
キンタラはすでに行われており、将来的には米国以外で1つ以上のキンタラの臨床研究を行うことを選択するかもしれない。FDAは米国国外で行われている臨床研究のデータを受け入れることができるが,これらのデータを受け入れるにはFDAが加えるいくつかの条件の制約を受ける。例えば、臨床研究は良好な設計をしなければならず、合格した研究者が道徳原則に従って実行しなければならない。研究者群はまたアメリカ人口を十分に代表しなければならず、データはFDAが臨床意義があると考えられる方式でアメリカ人口とアメリカ医療実践に適用しなければならない。一般に,米国国外で行われている任意の臨床研究の患者集団は,Kintaraが米国で承認を求めようとしている集団を代表しなければならない。また,これらの臨床研究は適用された現地法に制限されているが,FDAがこれらのデータを受け入れるかどうかは,これらの研究もすべての適用された米国の法律や法規に適合しているかどうかに依存する。FDAが米国国外で行われた研究のデータを受け入れる保証はない。FDAがKintaraが米国以外で行われる任意の臨床研究のデータを受け入れなければ、追加的な研究が必要となる可能性が高く、これは高価で時間がかかり、Kintaraの候補製品の開発を延期または永久に停止する可能性が高い
また,米国以外での臨床研究はキンタラに大きな影響を与える可能性がある。国際臨床研究所固有のリスクには
• | キンタラの臨床研究を行う能力を制限または制限することができる外国の規制要件 |
• | 複数の外国の規制スキームの下で臨床試験を実施する行政的負担 |
• | 外国為替変動 |
• | 一部の国では知的財産権の保護力が弱まっている |
Kintara の臨床試験が FDA の満足度および同等の安全性と有効性を実証できなかった場合 アメリカではない規制当局により、 Kintara は追加費用を負担したり、 Kintara の製品候補の開発および商用化の完了に遅延したり、最終的に完了することができない場合があります。
Kintara は、 FDA の販売承認を得ることなく、米国内で製品候補を商業化、販売、プロモーションまたは販売することが許可されていません。比較可能 アメリカではないEMA などの規制当局は同様の制限を課しています金田良は決してそのような承認を受けない。Kintara は、これらの承認を取得する前に、ヒトにおける Kintara 製品候補の安全性と有効性を実証するための広範な前臨床開発と臨床試験を完了する必要があります。
臨床試験は高価で、設計と実施が困難で、完了に何年もかかり、結果が本質的に不確実です。Kintara は FDA に NDA や類似の医薬品承認申請を提出していません。 アメリカではない候補製品の規制機関でもあります
臨床前および臨床開発に成功できない場合は、Kintaraの追加コストを招き、Kintaraが製品販売、規制および商業化マイルストーン、特許使用料から収入を得る能力を弱める可能性がある。さらに、(1)KintaraがKintaraの予想される研究および試験に加えて、Kintaraの候補製品に対して追加の臨床研究または他の試験を行う必要がある場合、(2)Kintaraの候補製品の臨床研究または他の試験を成功させることができない場合、(3)これらの研究または試験の結果が不利であり、不確実であるか、または適度に有利であるか、または(4)Kintaraの候補製品に受け入れられない安全問題が存在する場合、追加的なコストを招くことに加えて、可能性がある:
• | 金タラ候補製品の市場承認を得ることで遅延された |
• | 市場の承認を得ていません |
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• | 承認された適応や患者集団はキンタラ期待や期待ほど広くない |
• | 重大な使用または配布制限または重大なセキュリティ警告(ブロック警告を含む)を含むタグによって承認される; |
• | 追加の上場後のテストまたはその他の要求を受ける;または |
• | 承認されて発売された後,製品を下積みすることを要求された |
KintaraがKintara候補製品の臨床研究に関連する任意の可能な予測不可能なイベントに遭遇した場合、Kintara候補製品の潜在的マーケティング承認または商業化は延期または阻止される可能性がある
Kintaraは、臨床研究中または臨床研究のために多くの予見不可能なイベントを経験する可能性があり、これらのイベントは、Kintara候補製品の発売承認を延期または阻止する可能性がある
• | Kintara候補製品の臨床研究は不利または不確実な結果をもたらす可能性がある |
• | Kintaraは決定することができ、または規制機関はKintaraに追加の臨床研究を要求するか、または製品開発計画を放棄することを要求する可能性がある |
• | Kintara候補製品の臨床研究所に必要な患者数は、Kintaraの予想よりも多い可能性があり、これらの臨床研究の患者登録速度は、Kintaraの予想よりも遅い可能性があり、または参加者がこれらの臨床研究から退出する速度は、Kintaraの予想よりも高い可能性がある |
• | データ安全監視委員会は、患者の安全に対する懸念を含む、様々な理由で一時停止、終了または臨床保留を提案する可能性がある |
• | 規制機関またはIRBsは、規制要件に適合していないか、または患者の安全に対する懸念を含む、様々な理由で研究を一時停止または終了または臨床保留を強制することができる |
• | Kintaraの臨床研究では、深刻で生命に危険な疾患を有する患者は、Kintaraの候補製品とは無関係である可能性がある、または他の不良医療事象を受ける可能性がある |
• | 参加した患者は受け入れられない健康リスクに直面しているかもしれません |
• | 患者は安全問題、副作用或いはその他の原因で臨床研究を完成できない可能性がある |
• | 規制要求とガイドラインは変化する可能性があり、これはKintaraがこれらの変化を反映するために臨床研究方案を修正する必要がある |
• | Kintara候補製品またはその構成要素または成分を生産する請負業者、またはKintaraを代表して臨床研究を行う請負業者を含むKintaraの第三者請負業者であって、法規要件をタイムリーにまたは根本的に遵守しないか、またはKintaraに対するその契約義務を履行することができない可能性があるKintaraの第三者請負業者 |
• | 監督機関または機関審査委員会またはIRBsは、Kintaraまたはその研究者が予想される研究場所で臨床研究を開始したり、臨床研究を行ったりすることを許可してはならない |
• | Kintaraは、予想される研究場所で受け入れられる臨床研究契約または臨床研究案との合意に遅延または合意できない可能性がある |
• | 臨床研究に参加する患者を登録することは彼らの資格を詐称する可能性があり、或いは臨床研究方案を守らない可能性があり、患者を臨床研究から除外し、臨床研究所に必要な登録人数を増加させる或いは臨床研究の持続時間を延長する必要がある |
• | 様々な理由で、キンタラは、参加者が受け入れられない健康リスク、副作用、または他の候補製品の意外な特徴に曝露されることを発見することを含む、キンタラ候補製品の臨床研究を一時停止または終了しなければならない可能性がある |
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• | 規制機関またはIRBsは、規制要件またはそれらのそれぞれの行動基準を遵守しないことを含む、Kintaraまたはその研究者が様々な理由で臨床研究を一時停止または終了することを要求することができ、参加者が受け入れられない健康リスク、不良副作用または候補製品の他の意外な特徴に曝露されていることを発見するか、または化学的または機械的に類似した薬物または候補薬剤が悪影響を及ぼすことを発見することができる |
• | FDAや同様の機関はアメリカではない規制当局は、Kintaraと臨床および商業供給協定を締結する第三者製造業者の製造プロセスまたは施設の問題を承認またはその後発見しない可能性がある |
• | FDAや同様の機関はアメリカではない監督当局はKintaraの臨床研究設計またはKintaraの臨床前研究と臨床研究データの解釈に同意しないかもしれない |
• | Kintaraの候補製品の臨床研究所に必要な原材料または完成品候補製品または他の材料の供給または品質が不足している可能性があり、不十分であり、遅延されているか、または許容可能なコストで得られないか、またはKintaraが供給中断に遭遇する可能性がある;および |
• | FDAまたは同様の機関の承認政策や規制アメリカではない監督管理機関は重大な変化が発生する可能性があり、Kintaraの臨床データは上場承認を得るのに十分ではない |
Kintaraがテストや上場承認を求める上で遅延に遭遇した場合、Kintaraの製品開発コストが増加し、Kintaraは臨床研究を達成するために追加の資金を得る必要がある可能性があり、Kintara候補製品の可能な商業化に準備する必要があるかもしれない。キンタラは計画通りに任意の臨床前試験や臨床研究を開始するかどうか,再構成が必要かどうか,あるいは予定通りに完成するかどうか,あるいは全く知らない。重大な臨床前または臨床研究遅延は、KintaraがKintara候補製品を商業化する独占的権利を有する任意の期限を短縮することも可能であり、またはKintaraの競争相手がKintaraの前に製品を市場に出すことを可能にし、Kintara候補製品を商業化することに成功する能力を弱めることができ、Kintaraの業務および運営結果を損なう可能性がある。さらに、臨床研究の遅延をもたらすか、または招く多くの要因は、最終的にKintaraの候補製品が上場承認を拒否されることをもたらす可能性がある
Kintaraが臨床研究患者の募集において遅延または困難に遭遇した場合、Kintaraの予期されるスケジュール上でKintaraの臨床開発を達成できないか、または全く実現できない可能性があり、Kintaraが必要な規制承認を受けることが延期または阻止される可能性がある
キンタラは臨床研究を続けることができないかもしれませんREM-001Kintaraが臨床研究に参加するのに十分な数の合格患者を見つけることができない場合、または任意の他の候補製品。患者の入選は臨床研究の時間スケジュール中の重要な要素であり、そして多くの要素の影響を受けている
• | 患者群の大きさと性質; |
• | 調査中の病気の重症度は |
• | 患者と臨床場所の距離 |
• | この研究の資格基準は |
• | 臨床研究の設計 |
• | タイムリーな入学を促進しようとしています |
• | 相互競争の臨床研究 |
• | 他の既存療法に対する研究中の薬物の潜在的優位性およびリスクに対する臨床医および患者の見方は、Kintaraが研究している適応のために承認される可能性のある任意の新薬を含む |
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KintaraはKintaraの臨床研究に十分な数の患者を募集できず、重大な遅延を招く可能性があり、あるいはKintaraが1つ以上の臨床研究を完全に放棄する必要があるかもしれない。Kintara臨床研究の登録遅延は、Kintara候補製品の開発コストの増加、Kintara候補製品の開発と承認手続きを遅延または停止させ、Kintaraの臨床開発スケジュールと目標を達成する能力を危険にさらす可能性があり、Kintaraが臨床研究結果を開始、完成、受信する日を含む。登録遅延はまた、Kintaraが販売を開始し、Kintaraの候補製品から収入を得る能力を遅延または危険にさらす可能性がある。上記のいずれもKintaraの価値低下を招き、Kintaraが必要に応じて追加融資を受ける能力を制限する可能性がある
FDAは承認しましたREM-001そうでなければ、未来の製品候補は拒否されるかもしれない
FDAが最終的に金タラの秘密協定を承認することは保証されない。FDAは承認を拒否するかもしれませんREM-001多くの理由があります
• | Kintaraは、Kintaraの製品がその予期される用途に対して安全かつ有効であることをFDAに証明できない可能性がある |
• | FDAはキンタラの臨床研究データの解釈に同意しないかもしれない |
• | Kintaraは、Kintara製品の任意の臨床的または他の利益が任意の安全性または他の知覚リスクを超えることを証明できないかもしれない;または |
• | キンタラはFDAが提起した他のどんな問題も成功的に解決できないかもしれない |
もし…REM-001FDAの承認が得られなければ、Kintaraの業務と見通しは実質的な悪影響を受けるだろう
Kintaraは孤児薬物状態に依存してその候補製品を開発および商業化することを望んでいるが、Kintaraの孤児薬物名は予想されるように市場排他性または他の期待される商業的利益を与えない可能性がある
孤児薬物として指定された市場排他性は、通常、限られた数の患者に影響を与える独特な疾患の開発と商業化治療に投資することを奨励するインセンティブとして製品である。FDAは、米国では20万人未満の疾患または疾患に一般的に影響を及ぼす疾患または疾患である稀な疾患または疾患を治療するための薬剤の孤児薬名を付与する可能性がある。孤児の薬物状態を維持する資格は通常,孤児薬物排出期間内に監督当局が監督し,現在は米国の承認日から7年である
…についてはREM-00,1FDAは私たちの要請であるシエチルキサンチンを承認しましたREM-001)BCCNS治療の孤児薬に指定されている。我々は,血液透析患者の移植片疾患予防のために,最初にメラバンテに付与された孤児薬の称号を持っている
別の会社も同じ候補製品の孤児薬名を持っている可能性があり,Kintaraまでに同じ適応の上場承認を得る。このような状況が発生すると、キンタラ申請という適応の申請は競争相手会社の排他期間が切れるまで承認されない可能性がある。Kintaraが孤児薬物適応の上場許可を得た最初の会社であっても、場合によっては、競争相手の製品が7年間の市場独占期間内に同じ適応のために承認される可能性があり、例えば、後者が孤児製品よりも臨床的に優れていることが証明された場合、または後の製品がKintaraとは異なる製品であると考えられる場合がある。また、7年間の市場排他性は、Kintaraと同じ候補製品の承認を得ることを阻止することはなく、Kintaraが孤児薬物指定の適応を得ることを許可するか、またはKintaraの孤児製品と同じ適応で他のタイプの製品を使用することを阻止しない
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Kintaraの候補製品の市場機会がKintaraが考えているより小さい場合、Kintaraの収入は悪影響を受ける可能性があり、その業務は影響を受ける可能性がある。我々の候補製品の目標患者数が少ないため、Kintaraは患者の識別に成功し、かなりの市場シェアを占めることができなければならず、利益を達成し、維持することができる
Kintaraは孤児の癌治療の適応に研究と製品開発の重点を置いている。キンタラは他の治療法の失敗や医療選択の限られた人数の予測に基づいている。これらの推定は不正確であることが証明される可能性があり、新しい研究は推定された発病率や流行率を変える可能性がある。米国、ヨーロッパ、および他の地域の患者数は予想を下回る可能性があるか、またはKintaraの製品治療を受けられない可能性があるか、または新しい患者はますます識別または接触が困難になる可能性があり、これらすべてはKintaraの運営結果およびKintaraの業務に悪影響を及ぼすであろう。さらに、Kintaraのターゲット患者人口が少ないため、Kintaraは収益性を達成し維持するためにかなりの市場シェアを占めることが要求されるだろう
Kintaraは、予期しない副作用または他の安全リスクがKintaraの製品の承認を阻止する可能性があるため、臨床研究の一時停止または停止を要求される可能性がある
様々な理由から、キンタラの臨床研究はいつでも一時停止される可能性がある。例えば,Kintaraが臨床研究患者にとって受け入れられないリスクと考えられている場合,KintaraはKintaraの臨床研究を自発的に一時停止または終了させることができる。また、FDAまたは他の規制機関が、臨床研究が適用された規制要求に従って行われていないと考えている場合、またはそれらが臨床研究患者にとって受け入れられない安全リスクとなっている場合、FDAまたは他の規制機関は、Kintaraの臨床研究を一時的または永久的に停止させることを随時命令することができる
人間にどんな候補製品を投与しても不良な副作用が生じる可能性がある。これらの副作用は、Kintara候補製品の臨床研究を中断、延期、または停止する可能性があり、FDAまたは他の規制機関が、任意またはすべての目標適応のKintara候補製品のさらなる開発または承認を拒否する可能性がある。最終的に、Kintaraの候補品の一部または全部は人間の使用に安全ではないことが証明されるかもしれない。また、もし任意のボランティアや患者がキンタラの臨床研究に参加することによって、あるいは悪影響を受けたか、あるいは死亡したようであれば、キンタラは重大な責任を負う可能性がある
Kintaraは、Kintara候補製品に対する規制部門の承認を得ないかもしれないし、そのような承認を得るのに遅延がある可能性がある
Kintaraの製品とKintaraが行っている開発活動は、Kintaraまたはその協力者および流通業者がKintara製品の試験、製造、または販売を希望する国家規制機関によって規制されている。例えば、FDAは米国でこの製品を規制し、EMAのような同等の機関は欧州で規制されるだろう。これらの当局の規制承認は、製品提案用途の品質、有効性、安全性に関するデータの評価に依存し、規制当局が金タラのデータが製品承認を支持するのに十分であると考える保証はないREM-001未来の製品候補でもあります
規制の承認を受けるのに必要な時間は国によって異なる。FDAは、重症または悪性疾患の治療のための医薬および生物製品の開発と審査の加速を要求されている
生命を脅かす疾患や状況は,このような状況が満たされていない医療ニーズを解決する潜在力を示している。満たされていない医療ニーズを埋めることは、存在しない場合に療法を提供すること、または既存の療法よりも優れている可能性のある療法を提供することとして定義される。迅速チャネル計画によれば、新薬又は生物候補のスポンサーは、候補製品のIND提出と同時に又は後に、FDAに特定の適応の製品を迅速チャネル製品として指定することを要求することができる。FDAは、スポンサーからの要請を受けてから60日以内に、候補製品が高速チャネル認証を受ける資格があるかどうかを判断しなければならない。米国では,“高速チャネル”の地位のない製品については,FDAの決定を受けるまで18(18)カ月を超える時間が必要となる可能性がある。高速チャネル状態であっても,FDAの審査·決定には12(12)カ月以上かかる可能性がある
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異なる規制機関は、自分の要求を提出し、承認を拒否する可能性があり、または、規制機関が他の規制機関の承認を承認した可能性があるにもかかわらず、承認前に追加のデータを必要とする可能性がある。監督管理審査は多種の原因で延期され、制限或いは拒否される可能性があり、臨床データの不足、製品が安全或いは治療効果の要求に符合しない、いかなる関連製造技術或いは施設が適用要求に符合しないこと及び当時の監督管理機関の病例数を含む
金タラは規制要件を遵守できないかもしれない
Kintaraの成功はKintaraの能力とKintaraのパートナーがcGMPを含む規制要件と安全報告義務を遵守する能力を維持する能力に依存するだろう。適用される規制要件を遵守しないことは、罰金、禁止、民事処罰、完全または一部の規制承認の一時停止、承認保留申請の拒否、製品のリコールまたは差し押さえ、経営と生産制限、および刑事起訴を招く可能性がある
Kintaraの候補製品がマーケティング承認を得ても、それは医師、患者、第三者支払人、および医学界の他の人が商業成功に必要な市場受容度を達成できない可能性があり、候補製品の市場機会はKintara推定よりも小さい可能性がある
キンタラはどんな製品も商業化したことがない。たとえそうであってもREM-001または任意の他の候補製品は、適切な規制機関によってマーケティングおよび販売のために許可されているが、医師、患者、第三者支払者、および医学界の他の人の十分な市場受容度を得ることができない可能性がある。例えば、新しい、より効果的で、またはより便利な治療方法が市場に入っても、医師は、患者を既存の治療方法から切り替えることを望まないことが多い。また,患者は現在受けている治療に適応することが多く,医師が製品の交換を提案したり,既存療法の精算不足で治療法の交換を要求されたりしない限り,交換したくない
教育医療界や第三者支払者がKintara候補製品のメリットを知る努力には大量の資源が必要かもしれず,成功しない可能性がある。もし金タラの候補製品が承認されたが、十分な市場受容度に達していなければ、キンタラは著しい収入が生じない可能性があり、キンタラも利益を上げることができない可能性がある。製品の市場受容度REM-001商業販売のために承認された場合、多くの要因に依存する他の候補製品もある
• | 製品の有効性と安全性 |
• | 代替療法と比較してこの製品の潜在的な利点は |
• | 副作用の流行率や重症度は |
• | 臨床適応を承認しています |
• | 医師治療ガイドラインによれば、製品が一線治療または二線または三線治療として指定されているかどうか |
• | 製品承認されたラベルに含まれる制限または警告は、配布または使用制限を含む |
• | Kintaraは競争力のある価格で製品販売の能力を提供する |
• | 金タラの投資に有意義なリターンを達成するために、十分な価格設定能力を確立し、維持する |
• | 代替療法と比較して、この製品の利便性および使いやすさ |
• | 対象患者の人々がこの製品を試みる意欲と、医師がこの製品を処方する意欲 |
• | 実力のある販売、マーケティング、流通支援 |
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• | 他の同じ適応の新製品を承認し |
• | 製品目標適応看護基準の変化 |
• | Kintaraが承認した製品と競合製品と他の療法の発売タイミング |
• | 政府支払者、医療計画および他の第三者支払者の獲得可能および精算額を管理する |
• | この製品に対する否定的な宣伝や競争製品に対する肯定的な宣伝; |
• | 潜在的な製品責任クレーム |
キンタラ候補製品の潜在的な市場機会を正確に推定することは難しい。キンタラの潜在市場機会の推定は、業界知識と出版物、第三者研究報告とその他の調査を含む多くの仮定に基づいている。キンタラはその内部仮定は合理的であると考えているが,これらの仮定は我々の経営陣の重大な判断に関連しており,本質的には不確実であり,これらの仮定の正当性は独立したメッセージ源の評価を得ていない.もしどんな仮定が不正確であることが証明されたら、私たちの候補製品の実際の市場は私たちの潜在的な市場機会の推定よりも小さいかもしれない
もし私たちの候補製品が発売承認された場合、Kintaraや他の人は、この薬の効果が以前に考えられていたほど効果的ではないことを発見したり、以前に確定されていなかった副作用を引き起こしたりして、私たちがこの薬を販売する能力が影響を受ける可能性がある
我々の候補製品の臨床研究は,丁寧に定義された臨床研究に同意した患者のサブセットで行われている。したがって,われわれの臨床研究では,候補製品の有意なプラス効果が実際のプラス効果(あれば)よりも大きいこと,あるいは不良副作用を認識できないことを示す可能性がある。私たちの候補製品Kintaraや他の人が承認した後、この薬の効果が以前に考えられていたほど有効ではないこと、あるいは以前に確定されていなかった副作用を引き起こした場合、以下のいずれかの有害事象が発生する可能性がある
• | 監督管理部門は薬品の承認を撤回したり、薬品を差し押さえることができる |
• | キンタラは薬のリコールや投与方法の変更を要求される可能性があります |
• | 特定の薬物の販売または製造プロセスに追加的な制限を加えることができる |
• | 金タラは罰金、禁止、または民事または刑事罰を科される可能性がある |
• | 規制当局は、“ブラックボックス”警告や禁忌症のようなラベル説明書の追加を要求するかもしれない |
• | Kintaraは、患者に配布するために、以前に決定されていなかった副作用のリスクを概説するための薬物ガイドラインの作成を要求される可能性がある |
• | キンタラは起訴され、患者への傷害に責任を負う可能性がある |
• | 薬はあまり競争力がなくなるかもしれません |
• | キンタラの名声は影響を受けるかもしれない |
これらのいずれの事件も、Kintaraの運営や業務に実質的な悪影響を及ぼす可能性があり、Kintaraの株価に悪影響を及ぼす可能性がある
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Kintaraが上場承認を得た任意の候補製品、およびその製品の製造プロセス、資格テスト、承認後の臨床データ、ラベル、および販売促進活動は、FDAおよび他の規制機関の持続的かつ追加的な要求によって制限される
これらの要求は安全とその他の上場後の情報の提出、報告、登録と上場要求、良好な製造規範或いはGMP要求を含み、これらの要求は品質管理、品質保証と相応の記録と文書の維持及び記録保存と関係がある。Kintaraの候補製品が上場承認されても、承認は、製品上場指定用途の制限または承認条件の制限、または製品の安全性または有効性を監視するための高価な上場後テストおよび監督要件を含む可能性がある。FDAは、このような製品が承認された適応のみを確保し、承認されたラベルの規定に基づいて販売されることを確実にするために、医薬品の承認後のマーケティングおよび販売促進を密接に規制する
さらに、Kintaraの製品、製造プロセスには以前に未知の問題が存在したり、規制要求を遵守できなかったりすることが発見され、様々な不利な結果を招く可能性がある
• | このような製品、製造業者、または製造プロセスの制限; |
• | 製品のラベルやマーケティングの制限 |
• | 製品の流通や使用の制限; |
• | 発売後の臨床研究の要求; |
• | 承認後に製品の安全性を監視するためのリスク評価緩和策またはREMSの作成が要求される |
• | FDAや他の規制機関が発行した警告状 |
• | 製品が市場から撤退した |
• | 金タラの承認待ち申請または承認済み申請の追加申請を拒否する |
• | 製品のリコール、罰金、利益または収入の返還または返却; |
• | 上場承認の一時停止、撤回、または撤回 |
• | 金タラ社の製品の輸出入を拒否しました |
• | 民事または刑事処罰を禁令または適用する |
Kintaraが販売、マーケティング、および流通能力を確立できない場合、または第三者と受け入れ可能な販売、マーケティング、および流通スケジュールを達成できない場合、Kintaraが開発した任意の候補製品が承認された場合、Kintaraはこれらの候補製品の商業化に成功できない可能性がある
キンタラは販売、マーケティング或いは流通インフラがなく、販売、マーケティング或いは流通医薬製品の方面で経験が限られている。任意の承認された製品を商業的に成功させるためには、Kintaraは、これらの機能を第三者にアウトソーシングするか、またはKintaraの候補製品を他の人にライセンスする販売およびマーケティング組織を構築しなければならない。許可を得たら、キンタラは許可を求めるかもしれませんREM-001キンタラよりも多くの資源と経験を持つ大手製薬会社。金タラは許可できないかもしれないREM-001合理的な条件の下で、本当にあれば。開発販売、マーケティング、流通能力は大量の資源を必要とし、非常に時間がかかり、いかなる製品の発売を延期する可能性がある。金タラは、金タラ候補製品の承認を得る前に、金タラがこれらの能力の開発を開始すると予想している。Kintaraが販売者を募集し、マーケティングおよび流通能力を確立する候補製品の商業発表が延期されている場合、または何らかの理由で発生していない場合、Kintaraは、これらの商業化コストを早期または不必要に生成する可能性がある。このような遅延はコストが高い可能性があり、金タラが金タラの販売やマーケティング担当者を引き留めたり再配置できなければ、金タラの投資は損失する可能性がある。しかも、キンタラはアメリカで十分な規模を募集したり、維持することができないかもしれません
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キンタラ計画が狙っている医療市場では十分な専門知識を持っている。金タラが販売チームやマーケティングや流通能力を構築または保留できなければ、キンタラの経営業績は悪影響を受ける可能性がある。潜在的パートナーがKintaraの候補製品に特に関連する開発または商業化の専門知識を持っている場合、Kintaraは、Kintaraが他の方法で製品を独立して開発および商業化できると思っていても、その潜在的パートナーとの協力を求める可能性がある
Kintaraは1つ以上の戦略的パートナーを探し、Kintaraの候補製品を米国以外の地域で商業化する予定だ。第三者との販売、マーケティング、流通サービスの手配を達成したため、Kintaraの製品収入またはこれらの製品収入の収益性は、Kintaraがこれらのマーケティングおよび製品を直接販売する場合よりも低く、さらには大幅に低下する可能性がある。また、キンタラは第三者と必要な手配を成功させることができないかもしれないし、キンタラに有利な条件でそうすることができないかもしれない。さらに、キンタラはこれらの第三者に対してほとんどまたは全く支配権を持っていない可能性があり、彼らのいずれも、金タラの製品を効果的に販売し、マーケティングするために必要な資源と注意力を投入できない可能性がある
金タラが販売やマーケティング能力を確立しなければ、自分でも第三者と協力しても、キンタラはその候補製品を商業化することに成功しないだろう
キンタラは他の製薬やバイオテクノロジー会社からの激しい競争に直面しており,キンタラが効果的に競争できなければ,その経営業績が影響を受ける可能性がある
新薬製品の開発と商業化競争は激しい。キンタラは、以下の点で、世界の主要な製薬会社、専門製薬会社、バイオテクノロジー会社からの激しい競争に直面すると予想しているREM-001そしてキンタラは将来開発や商業化された任意の他の候補品を求めるかもしれない。具体的には、大量の満足されていない医療需要、全世界の人口構造と相対的に魅力的な精算動態により、腫瘍学市場の競争は激しく、現在多くの大型製薬と生物技術会社が製品をマーケティング·販売し、あるいは癌治療の候補製品を開発している。Kintaraの競争相手は、Kintaraが現在開発しているか、またはKintaraが開発している可能性のある任意の候補製品よりも効果的で、副作用がより少ないか、またはより耐性またはコストが低いかもしれない技術および医薬製品の開発に成功し、得ることができ、これは、Kintaraの候補製品を時代遅れにし、競争力を持たないかもしれない
金タラの競争相手が金タラが開発する可能性のある任意の製品よりも安全で、より効果的で、副作用が少ない、より便利で、より安価な製品を開発·商業化すれば、キンタラのビジネス機会は減少または消失する可能性がある。Kintaraの競争相手は、Kintaraの製品が承認される前にFDAまたは他のマーケティング承認を得ることも可能であり、これは、Kintaraの競争相手がKintaraが市場に参入できる前に強力な市場地位を確立することをもたらす可能性がある
Kintara の既存および将来の潜在的な競合他社の多くは、研究開発、製造、前臨床試験、臨床試験の実施、販売承認の取得、および承認された製品の販売において、 Kintara よりもはるかに優れた財源と専門知識を持っています。製薬 · バイオテクノロジー産業の合併 · 買収により、さらに多くの資源が少数の競合企業に集中する可能性があります。中小企業や初期段階の企業も、特に大企業や確立された企業とのコラボレーションを通じて、重要な競争相手であることが証明される。これらの競争相手は、有能な科学 · 管理人材の募集 · 維持、臨床試験施設の設立、臨床試験のための患者登録、およびキンタラのプログラムに補完的または必要な技術の取得において、キンタラと競合します。
Kintaraがその製品流通の州規制許可証を取得できない場合、Kintaraはその候補製品を販売することができないだろう
ほとんどの州はこの州に薬品を販売し、流通するために製造業者および/または卸売許可証を必要とする。申請過程が複雑で、時間がかかり、専門の人員が必要か
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第三者が監督·管理する.Kintaraがこれらの州ライセンスの取得を遅延させた場合、またはライセンスの取得を拒否した場合、KintaraはFDAの承認を得ても、その州に製品を販売または輸送することができず、それはその販売および収入に悪影響を及ぼすであろう
キンタラはキーパーソンと管理職のメンバーに依存しており、キンタラがキーパーソンや管理職を維持したり激励したり、合格者を採用できない場合、キンタラは効果的に成長できない可能性がある
Kintaraは、Kintaraのいくつかの管理者、科学および薬物開発者、およびコンサルタントに依存し、そのうちの1人または複数がサービスを失うことは、Kintaraに重大な悪影響を及ぼす可能性がある
キンタラには現在フルタイム従業員がおり,独立請負者/相談者や契約雇用の方法で約15人のサービスを保持している。Kintaraの効率的な管理成長能力は、Kintaraの管理システムを継続して実施し、改善し、新入社員を募集し、訓練することが必要となる。キンタラは過去にこのようにしており,将来もそうすることが予想されているにもかかわらず,金タラが技術や経験豊富な人員を引き付けることに成功している保証はない
キンタラの成功は金タラが高い素質の人材を誘致し、維持する能力に大きく依存している。キンタラは採用面で他の製薬やバイオテクノロジー会社や大学や非営利研究機関と競争しており、キンタラは人材を誘致して引き留めるためにより高い賃金を支払わなければならない可能性があり、非常に高価になるだろう
金タラは外国為替変動の影響を受けるかもしれない
金タラの機能通貨と報告通貨はドルだ。キンタラはアメリカとカナダ元の銀行口座を持っています。Kintaraの支出の一部は外貨、特にカナダドルであるため、Kintaraは外貨変動の影響を受け、Kintaraの財務状況や業績に時々影響を与える可能性がある。Kintaraは、一般に、付加価値上昇の影響を最小限にするために、長期または先物通貨契約を使用することによって、特定の場合にヘッジスケジュールを達成することができる。金タラが外国為替変動の影響を受けることをできるだけ少なくするために、金タラは金タラが予想するカナダドル支出を支払うのに十分なカナダドルを持っている可能性がある
Kintaraに対する製品責任訴訟は、Kintaraの資源を移転し、Kintaraが大量の責任を負い、Kintaraが開発可能な任意の製品の商業化を制限する可能性がある
Kintaraの臨床研究参加者から適切なインフォームドコンセントを得たにもかかわらず,Kintaraの候補製品の臨床試験により,Kintaraは固有の製品責任クレームリスクに直面している。KintaraがKintaraが開発可能な任意の製品を商業的に販売する場合、Kintaraはより大きなリスクに直面するだろう。例えば、Kintaraによって開発された任意の製品が傷害をもたらすといわれている場合、または臨床試験、製造、マーケティング、または販売中に使用に適していないことが発見された場合、Kintaraは起訴される可能性がある。このような製品責任クレームは、製造欠陥、設計欠陥、製品固有の危険について警告、不注意、厳格な責任、または保証違反の告発を含む可能性がある。州消費者保護法によると、クレームも主張することができる。Kintaraが製品責任クレームをKintaraを弁護することに成功できない場合、Kintaraは多くの責任を負うか、またはKintara候補製品の商業化を制限することが要求される可能性がある。事件がどうであっても最終的な結果がどうであろうと、賠償責任は次のようになるかもしれない
• | 金タラ候補製品またはキンタラが開発可能な製品の需要が減少した |
• | キンタラの名声とメディアの深刻な否定的な関心を傷つけた |
• | 臨床研究者は脱退しました |
• | この訴訟を正当化するための巨額の費用 |
• | 研究者や患者に多額の報酬を提供し |
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• | 収入損失 |
• | Kintara経営陣の資源を削減し、その業務戦略を推進する |
• | 金タラが開発する可能性のあるどんな製品も商業化できない |
キンタラは一般責任保険を維持しているが、この保険はキンタラが招く可能性のある潜在的な責任を完全にカバーできないかもしれない。いかなる製品責任訴訟や他の訴訟の費用も、金タラに有利な問題を解決しても、巨大である可能性がある。Kintaraがマーケティング承認を受けた任意の候補製品の販売を開始した場合、Kintaraはその保険カバー範囲を増加させる必要があるだろう。しかも、保険カバー範囲はますます高くなっている。Kintaraが許容可能なコストで十分な保険範囲を獲得または維持できない場合、または潜在的な製品責任クレームの保護を他の方法で提供することができない場合、Kintara候補製品の開発および商業生産および販売を阻止または阻止する可能性があり、これは、その業務、財務状況、運営結果、および見通しに悪影響を及ぼす可能性がある
キンタラの第三者依存に関するリスク
Kintaraは第三者がKintaraの候補製品に依存して臨床研究を行っている。第三者は、Kintara候補製品の臨床開発における義務を履行することができず、Kintaraがその候補製品のための規制承認を得る能力を延期または弱める可能性がある
キンタラは学術機関と個人腫瘍学センターに依存してキンタラの臨床研究を行っている。Kintaraの第三者の臨床研究への依存は、生成された臨床データの有効性を脅かす可能性があり、KintaraがFDAまたは他の適用された規制機関から上場承認を得る能力に悪影響を及ぼす可能性がある
このような臨床研究計画は、Kintara自身の規制ファイルを含む、これらのデータにアクセスおよび使用および参照する能力を含む、Kintara自身の臨床データに関する情報権を提供する。研究者または機関がKintara候補製品の臨床研究に対する彼らの義務に違反している場合、またはデータが不十分であることが証明されている場合、Kintaraが任意の将来の臨床研究を設計および行う能力は悪影響を受ける可能性がある
Kintaraが依存し,このような研究の最終期限までに完成できないことを含む第三者に依存したKintaraの臨床研究が継続されることが予想される
キンタラは現在第三者臨床研究機構(CRO)に依存してキンタラの臨床研究を行っている。KintaraはCRO,臨床データ管理組織,医療機関,臨床調査者など第三者に依存しつつKintaraの臨床研究を行う予定である。キンタラがこのような第三者と合意した合意は、一般に第三者がいつでも合意を終了することを可能にする。Kintaraがこのような終了のために代替計画の達成を要求された場合、その候補製品は市場に延期される可能性がある
Kintaraのこれらの第三者による研究開発活動への依存は,Kintaraのこれらの活動の制御を減少させるが,Kintaraの責任を解消することはない.例えば,Kintaraはその臨床研究を設計し,Kintaraの確保を担当するすべての臨床研究が研究の全体的な調査計画や案に沿って行われていく。さらに、FDAは、データおよび報告の結果が信頼性および正確であることを保証し、研究参加者の権利、完全性、および機密性を保護するために、一般に良好な臨床実践またはGCPと呼ばれるKintaraに臨床研究結果を進行、記録、報告する基準を遵守することを要求する。金タラの制御できない第三者への依存は、金タラのこれらの責任と要求を免除することはできない。Kintaraはまた,行われている臨床研究を指定された時間範囲で登録し,完成した臨床研究結果を政府助成データベースClinicalTrials.govに発表することを要求されている。そうしないと罰金、否定的な宣伝、そして民事と刑事制裁につながるかもしれない
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さらに、これらの第三者は、他のエンティティと関係がある可能性もあり、その中のいくつかのエンティティは、キンタラの競争相手である可能性がある。これらの第三者が、規制要件またはKintaraに規定された手順に従って契約責務の履行に成功し、期待される期間内にKintaraの臨床研究を完了または行うことができない場合、Kintaraは、Kintara候補製品のマーケティング承認を得ることができないか、または遅延する可能性があり、KintaraがKintara候補製品を商業化に成功させる努力によって遅延することができないか、または遅延する可能性がある
キンタラはまた,他の第三者に依存してキンタラの臨床研究の貯蔵と薬品供給を配布する予定である。Kintara流通業者のどんな業績ミスも、Kintara候補製品の臨床開発またはマーケティング承認、またはKintara製品の商業化を延期し、追加の損失をもたらし、Kintaraの潜在的な製品収入を奪う可能性がある
金タラは、金タラの候補製品を開発して商業化するために、第三者との協力を求めることができる。もし金タラがこのような協力に参加できなかった場合、あるいはそのような協力が成功しなければ、金タラは金タラ候補製品の市場潜在力を利用できないかもしれない
キンタラは金タラ候補製品の開発と商業化のために第三者パートナーを探すかもしれない。Kintaraは、任意のマーケティング、流通、開発、許可、またはより広範な連携手配において可能なパートナーには、大型および中型.中型製薬会社地域国家製薬会社は非営利団体組織、政府機関、バイオテクノロジー企業です現在、 Kintara は限られた数のそのような取り決めの当事者であり、 Kintara の協力者が Kintara の製品候補の開発または商業化に専念するリソースの量とタイミングを制限して管理しています。金塔ラがこれらの契約から収益を生み出す能力は、これらの契約で割り当てられた機能の正常に遂行する協力者の能力に依存します。
Kintara の製品候補を含むコラボレーションは、現在、 Kintara に以下のようなリスクをもたらします。
• | 協力者は彼らがこれらの協力の努力と資源に適用することを決定する上で大きな自由裁量を持っている |
• | 協力者は、Kintaraの候補製品の開発および商業化を行ってはならない、または臨床前または臨床研究結果、協力者の戦略的重点または利用可能な資金の変化または外部要因(例えば、資源の移転または競争優先事項の創造の買収)に基づいて、開発または商業化計画を継続しないか、または商業化計画を選択することができる |
• | 協力者は臨床研究を延期し、臨床研究計画に不足した資金を提供し、臨床研究を停止或いは候補製品を放棄し、新しい臨床研究を繰り返し或いは行うことができ、或いは新しい候補製品の調合を臨床テストに使用することを要求することができる |
• | 協力者は、第三者開発がKintaraの候補製品と直接または間接的に競合する製品を独立して開発または間接的に開発することができ、協力者が競争力のある製品がより開発に成功する可能性があると思う場合、またはKintaraの製品よりも経済的に魅力的な条項で商業化することができる |
• | 1つまたは複数の製品のマーケティングおよび流通権利を有する協力者は、これらの製品または製品をマーケティングおよび流通するために十分なリソースを投入していない可能性がある |
• | 協力者は、Kintaraの知的財産権を正確に維持または擁護することができない場合があり、またはKintaraの固有情報を何らかの方法で使用して訴訟を招く可能性があり、それにより、Kintaraの知的財産権または固有情報を危険にさらしたり、Kintaraを潜在的な訴訟に直面させたりする可能性がある |
• | 協力者は第三者の知的財産権を侵害する可能性があり、これはキンタラを訴訟と潜在的な責任に直面させる可能性がある |
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• | 協力者とKintaraの間で紛争が発生する可能性があり、Kintara候補製品の研究、開発または商業化の遅延または終了、または高価な訴訟または仲裁をもたらし、管理職の関心および資源を分散させる; |
• | 協力は終了する可能性があり、終了すれば、適用可能な候補製品をさらに開発するために追加の資金が必要になるか、または商業化される可能性がある |
協力協定は、最も効果的な方法で、またはキンタラ候補製品の開発や商業化を招くことはないかもしれない。もしキンタラの協力者が業務合併に参加すれば、キンタラ製品開発や商業化計画の持続的な追求と重視は延期、減少、または終了される可能性がある
もしキンタラが協力を築くことができなければ、キンタラは金タラの開発と商業化計画を変更しなければならないかもしれない
Kintaraの薬物開発計画とKintara候補製品の潜在的な商業化は費用を支払うために多くの追加現金を必要とするだろう。Kintaraは製薬やバイオテクノロジー会社と協力し,Kintaraの候補製品を開発し,潜在的な商業化を行うことを決定する可能性がある
キンタラは適切な協力者を探すことで激しい競争に直面している。キンタラが協力について最終合意に達するかどうかは,他にも,金タラの協力者の資源と専門長の評価,提案協力の条項と条件,提案された協力者のいくつかの要因の評価に依存する.これらの要因は、臨床前研究または臨床研究の設計または結果、FDAまたは米国国外の同様の規制機関によって承認された可能性、複雑な候補製品の潜在的市場、そのような候補製品を製造および患者に送達するコスト複雑性、競争製品の潜在性、Kintara技術所有権に関する不確実性を含むことができ、挑戦の利点および一般業界および市場条件を考慮せずにこのような所有権に挑戦する際に存在する可能性の不確実性を含むことができる。協力者はまた、協力可能な類似適応の代替候補製品または技術、およびそのような協力がKintaraの製品候補製品よりも魅力的であるかどうかを考慮することができる。将来の許可協定によると、キンタラはまた制限される可能性があり、潜在的な協力者といくつかの条項について合意することはできない。協力の交渉と記録は複雑で時間がかかる。また,最近では大手製薬会社間の業務合併数が大きく,将来の潜在的パートナー数の減少を招いている
金タラはタイムリーで受け入れ可能な条項で協力を交渉することができず、交渉することさえできないかもしれない。Kintaraがそれをできない場合、Kintaraは、Kintara候補製品の開発を削減し、その開発計画を減少または延期し、その潜在的な商業化を延期したり、販売やマーケティング活動の範囲を縮小したり、Kintaraの支出を増加させ、開発または商業化活動を自費で行わなければならない可能性がある。KintaraがKintaraの支出を増加させ、Kintara自身の開発または商業化活動に資金を提供することを選択した場合、Kintaraは追加の資本を得る必要があるかもしれないが、これらの資本は受け入れ可能な条件でKintaraに提供できないかもしれないし、全く得られないかもしれない。もしキンタラに十分な資金がなければ、キンタラはさらに金タラの候補製品を開発できないかもしれないし、市場に出して製品収入を生み出すこともできないかもしれない
Kintaraは現在ある場所でその臨床用品を生産している。この施設のどんな中断もキンタラの業務や運営結果に悪影響を及ぼす可能性がある
Kintaraはすでにあるメーカーを招いてGMP活性薬物成分を生産し、Kintaraの臨床研究のために薬物製品を生産するメーカーを招聘した。Kintaraの製造業者の施設が破損したり破壊されたり、あるいは他の側面から妨害された場合、Kintaraの臨床供給を交換するための多くの準備時間が必要となる。この場合、キンタラは他の第三者契約に完全に依存することを余儀なくされるだろう
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無期限の製造業者。現在、金太良は関係ありません。 予備の備えメーカーだ現在、第三者による医薬品の製造はありません。 予備の備えメーカーです。キンタラの第三者メーカーのいかなる中断や遅延、あるいは彼らが規制適合性を満たしていないかは、金タラの開発能力を損なう可能性があるREM-001、これは金タラの業務と運営結果に悪影響を及ぼすだろう
Kintaraはこれらの第三者メーカーに依存してKintaraの臨床研究に薬品供給を提供する。このようなサプライヤーが技術、時間、または費用効果からキンタラの需要を満たすことができる保証はない。Kintaraがそのような第三者製造業者と適切な合意に達しなかった場合、Kintaraの臨床研究を延期または停止することになる
キンタラは危険材料の使用に固有のリスクに関する責任を負うかもしれない
キンタラの発見と開発過程は危険と放射性材料の制御使用に関する。キンタラは連邦、省と地方の法律と法規を遵守し、このような材料とある廃棄物の使用、製造、貯蔵、運搬と処分を管理しなければならない。キンタラは,このような材料を処理·処分するセキュリティプログラムはこのような法律法規に規定されている基準に適合しているが,これらの材料による意外な汚染や傷害のリスクは完全には除去できないとしている。このような事故が発生すれば、キンタラはそれによるいかなる損害に対しても責任を負う可能性があり、どのような責任も金タラの資源範囲を超える可能性がある。Kintaraはこの責任のために特別に保険をかけなかった。Kintaraは,Kintaraがすべての重大な面で適用される環境法律法規に適合していると考えているにもかかわらず,短期的には環境制御施設に重大な資本支出を支払うことはないと予想されているが,Kintaraは将来的に環境法律法規の遵守による重大なコストが発生しない保証はなく,Kintaraの運営,業務や資産が現在または将来の環境法律や規制の重大な悪影響を受けないことも保証されていない
金タラ普通株に関するリスク
Kintara普通株の市場価格は現在、高度に変動し続け、広範な変動の影響を受けている可能性が高い
金タラ普通株の市場価格の変動は大きく、一部の金タラはコントロールできない要素によって広範な変動が生じる可能性がある
• | キンタラ社の四半期経営業績の変化 |
• | 金タラの収入や収入がアナリストの予想を下回ったことを発表した |
• | 全体的な経済が減速しています |
• | 金タラ普通株を大量に販売している |
• | Kintaraまたはその競争相手は、重大な契約、買収、戦略的パートナーシップ、合弁企業または資本約束を発表する |
Kintaraが逆買収で発売されているため、Kintaraはブローカーの注意を引き、維持できない可能性がある
Kintaraは“逆買収”によって発売されているため、ブローカーの証券アナリストは、ブローカーがKintara普通株の購入を推奨する動力がほとんどないため、Kintaraの記事を提供または継続しない可能性がある。ブローカーが何もしてくれる保証はありません後続行動金タラの未来の製品を代表しています
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“金タラ憲章”は、金タラ取締役会が金タラ株主のさらなる承認を必要とせずに新たな優先株系列を作成することを可能にし、これは金タラ普通株式所有者の権利に悪影響を及ぼす可能性がある
キンタラ取締役会は優先株の相対的な権利と優先株を決定し、決定する権利がある。Kintara取締役会は最大5,000,000株のKintara優先株を発行する権利がある(うち278,530株はAシリーズ優先株に指定されており、2024年3月31日に発行·発行され、1,000,000株はBシリーズ優先株に指定されており、2024年3月31日現在発行·発行されていない)。また,28,400人がC系列(22,000人が系列として指定されているC-1,2700 ASシリーズC-2,3,700 ASシリーズC-3)このうち、2024年3月31日現在、発行·未返済の債券は14,208頭。したがって、Kintara取締役会は、清算時にKintara資産に対する優先権、配当が普通株式所有者に割り当てられる前に配当支払いを得る権利、およびKintara普通株の償還前に株式およびプレミアムを償還する権利を付与する追加の優先株シリーズの発行を許可することができる。また、金タラ取締役会は、金タラ普通株よりも大きい一連の投票権を発行することを許可することができ、または金タラ普通株に変換可能な優先株を発行することができ、これは、金タラ普通株の相対投票権を低下させたり、既存株主の株式希釈を招いたりする可能性がある。Kintaraは現在、任意の追加の優先株を発行したり、任意の追加の優先株シリーズを作成することを意図していないが、Kintaraは将来このような株を発行するかもしれない
Kintaraは、株式承認証、制限株式単位またはオプションを行使したり、Cシリーズ優先株を転換する際にKintara普通株を発行したりすると、Kintara普通株の価格を下げる可能性がある
2024年3月31日現在、Kintaraは55,304,658株のKintara普通株を有し、692,922株のKintara普通株を購入し、65,802株のKintara普通株、13,668株のKintara Cシリーズ優先株は235,311株のKintara普通株(および[ ]Cシリーズ優先株承認株式証は、Kintara Cシリーズ優先株の株式を購入することができ、その後、Kintara普通株に変換することができる)、222,460株のKintara普通株の未償還オプションを購入することができる。Kintara Cシリーズ優先株の1株はそれぞれの転換価格に応じてKintara普通株に変換することができる。このシリーズの換算価格C-1優先株、シリーズC-2優先株と系列C-3優先株はそれぞれ58.00ドル、60.70ドル、57.50ドルだった。キンタラシリーズの1株当たりの株C-1優先株C-2優先株とC-3このようなKintara Cシリーズ優先株の変換メカニズムによると、優先株はそれぞれ196,864株のKintara普通株、14,801株のKintara普通株、32,096株のKintara普通株に変換することができる。発行された承認株式またはオプションを行使する際にKintara普通株を発行することは、Kintara普通株の株主の大幅な希釈を招く可能性があり、Kintara普通株の価格に悪影響を及ぼす可能性がある
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監査を受けていない備考は簡明合併財務情報
以下の審査を受けていない予備試験簡明総合財務資料はKintaraとTuhuraの総合財務資料が調整されて合併と関連取引を実施することを示した。以下監査を受けていない備考簡明合併財務情報は条例第11条に基づいて作成されたものであるS-Xです。以下に定義する用語は、本依頼書/入札明細書の他の場所で定義され、含まれる用語と同じ意味を有する
トゥーフラとキンタラの財政年度終了状況は違う。ツフラの年末日付は12月31日、キンタラの年末日付は6月30日です。以下の審査を受けていない予備試験は簡明に連結財務諸表を作成し、トゥーフラの歴史財務諸表及びKintaraの歴史財務諸表を総合し、そして備考に基づいて調整を行い、合併及び関連取引を実施する。合併後、生き残った会社は12月31日の会計年度に終了する。監査を受けていない予備試験は簡明な合併財務情報を含む(すべての財務情報は公認会計基準に基づいて作成されている)
(A)2024年3月31日までの未監査備考簡明合併貸借対照表、合併(I)トゥフーラ2024年3月31日までの未監査簡明総合貸借対照表、その歴史財務諸表から;(Ii)金タラ現在2024年3月31日までの未監査簡明総合貸借対照表、例えばキンタラの表に記載されている10-Q2024年5月14日に米国証券取引委員会と形式的な取引を行い、合併および関連取引が2024年3月31日に完了したようだ
(B)2024年3月31日までの3ヶ月間の未監査備考簡明合併経営報告書合併(I)トゥフララ2024年3月31日までの3ヶ月間の未監査簡明総合経営報告書、及び(Ii)金タラ現在2024年3月31日まで3ヶ月の未監査中期簡明総合経営報告書10-Q2024年5月14日にアメリカ証券取引委員会と協定を締結し、形式的には合併及び関連取引はすでに2023年1月1日に完成した
(C)2023年12月31日までの未監査備考簡明合併経営報告書合併(1)トゥーフラ2023年12月31日までの年度の経監査総合経営報告書、及び(2)金タラ現在2023年12月31日までの年度の未監査簡明総合経営報告書であり、その算出方法は(A)金タラを加えて2023年12月31日まで6ヶ月の未監査中期簡明総合経営報告書である10-Q米国証券取引委員会と2024年2月14日に締結し、(B)金タラを引いて2023年6月30日までの6ヶ月間の未監査簡明総合経営報告書を作成し、計算方法は金タラを引いて金タラ表に提出した2022年12月31日までの6ヶ月間の未監査中期簡明総合経営報告書である10-Q米国証券取引委員会が2023年2月14日に金タラの表から提出した2023年6月30日現在の監査された総合経営報告書に10-K2023年9月18日に米国証券取引委員会と協定を締結し、形式的には合併及び関連取引は2023年1月1日に完了した
このような未監査の備考財務情報は、ツフラが会計取得者として決定されたので、トゥフラの財務諸表に基づいて作成されている。これらの情報は、金タラおよびトゥーフラの財務諸表およびその関連説明、“金タラ管理層の財務状況および経営結果の議論および分析”、“ツフラ管理層の財務状況および経営結果の議論および分析”の章、および本委託書/募集説明書の他の部分に含まれる他の情報と共に読み、合併合意および“ナスダック”または“提案1号”の章における合併協定のいくつかの条項の記述を含む
公認会計原則によると、合併は逆資本再編に計上される予定だ。このような会計方法によると、Kintaraは財務報告書の“買収”会社とみなされるだろう
-109-
そのため、合併はトゥフーラがKintaraの純資産として株式を発行し、資本再編を伴うとみなされる。Kintaraの純資産は、商業権や他の無形資産を記録しない歴史的コストで報告されるだろう。資産と負債の帳簿価値は資本再編による会計影響や変化はない
財務報告の目的のために、図フーラは、合併中の会計取得者として決定されており、これは、(I)前のトゥーフラ証券保有者が、発効時期に続いて発行された金塔ラ普通株の約96.0%の株式(合併合意による調整)、(Ii)トゥフラ証券所有者が、合併後の5人の初期取締役会メンバーのうち4人を指定する権利があることを含む、合併後の会社の後に続く以下の事実および状況の評価に基づいている。(Iii)図フーラの現上級管理職は、合併後の会社の上級管理職のうち2つの職(2つの職のうちの2つ)を担当し、(Iv)トゥフーラは、合併後の会社の大部分の業務を代表する。以下に述べるように、トゥーフラおよびキンタラが保有する総資産は、2024年3月31日現在、トゥーフラが保有する現金および現金等価物446.1万ドル、およびキンタラが2024年3月31日に保有する現金および現金等価物6351万ドルを含む578.5万ドルおよび7446.1万ドルである。閉鎖後、合併後の業務は主にトゥーフラの業務であり、主にトゥーフラの業務である進行中です研究開発資産。トゥーフラは財務報告において買収会社とみなされているため、合併が完了すれば、トゥーフラの歴史財務諸表は合併後の会社の歴史的連結財務諸表となる。キンタラ最高経営責任者はまだ残っている会社の仮定従業員ではないため、合併完了後も存続会社の集合労働力の一部にはならないことを指摘する必要がある。キンタラは発売中ですREM-001研究(定義は以下に示す)は第二世代PDT光増感剤であり、0.8 mgの用量を測定し、第三段階試験が開始する前に研究設計を最適化することを目的としている。またキンタラはVAL — 083さらなる開発に適している
CVR 協定に記載されているように、合併会社は、 2025 年 12 月 31 日までマイルストーンを達成するために商業的に合理的な努力を行う契約上の義務があります ( 注釈 1 参照 ) 。TuHURA は、 CMBC 患者 10 人の登録に成功し、必要な試験を完了することを期待しています。 フォローするCVRプロトコルによる。CVRは研究の将来の結果、臨床試験、商業化、またはREM-001勉強する。トゥーフラの経営陣は,CVRプロトコルにより,Kintaraレガシー臨床研究のマイルストーンが実現する可能性が高く,CVR株が発行されると結論した。♪the the theREM-001この研究は現在研究過程の早期段階にあり、臨床試験或いは治療効果を証明していない。そうではありませんREM-001研究により、トゥーフラは現在、得られたいかなる伝統的な金タラ技術を再起動或いは推進することはないと予想されている。トゥーフラは今のところ何も予想していません進行中ですKintaraの研究開発資産は合併後も存在する。CVR株式が発行される可能性のある背景や影響については、審査備考簡明財務諸表付記1を参照されたい
2024年3月31日までの監査されていない予備試験濃縮合併貸借対照表は備考に基づいてトゥフーラとキンタラの歴史貸借対照表を合併し、合併及び関連取引が2024年3月31日に完成したように。2024年3月31日までの3ヶ月と2023年12月31日までの年度の未審査予備試験簡明合併経営報告書は、合併及び関連取引に備考効力を持たせ、まるでこのような取引が2023年1月1日、すなわち提出された最初の期間が開始された日である。合併前に、トゥーフラとキンタラは歴史的な運営関係がなかった。そのため、両社間の活動を解消するための形式的な調整を行う必要はない。これらの監査されていない予備試験は簡単に連結財務諸表を参考にするだけである。それらは、合併および関連取引が仮定された日または列挙された間に実際に完了する場合、または将来達成可能な場合に得られる結果を示すことを意図していない。備考調整は既存の資料をもとに、備考では備考調整に基づく仮説と見積もりを説明した。実際の結果は、添付されている監査されていない備考簡明合併財務情報中の仮定と大きく異なる可能性がある
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合併協定とトゥーフラ手形融資に関する説明
合併協定
2024年4月2日、金タラ、連結子会社及びトゥーフラは合併協定を締結し、当該合意に基づき、その他の事項を除いて、その中で規定された条件を満たし又は放棄した場合、金タラは移転するそしてデラウェア州の会社となり、合併子会社は発効時にトゥーフラと合併し、トゥーフラは引き続きキンタラの完全子会社として、トゥーフラ生物科学会社は合併後に生き残った会社である。合併終了時に、キンタラの会社名は“Tuhura Biosciences,Inc.”に変更される
合併協定の条項及び条件によると、発効時には、(I)1株当たり当時発行されていたトゥーフラ普通株(物置形式で保有しているいかなる株式及び異なる意見を有する株式も含まない)は、交換比率に等しいキンタラ普通株式(当該等の審査されていない予備試験簡明合併財務諸表については、交換比率は6.3155とする)、(Ii)は、合併協定に記載されているいくつかの調整により、当時発行されていなかったトゥーラ購入株式が金塔ラ普通株を購入するオプションに仮定され、変換される。および(Iii)合併協定に記載されているいくつかの調整によれば、当時発行されていなかった各Tuhura承認株式証は、所有者がKintara普通株株式を購入する権利を有する類似期間株式承認証と仮定され、類似期限の株式承認証と交換することができる
統合後すぐに形式的には合併前トゥーフラ株主は合併後の会社の約96.0%の株式を所有する合併前キンタラ株主は合併後の会社の約4.0%の株式を所有する(いずれの場合も、含まれていない金を使ってしまった合併後も返済されていないKintaraのオプションと引受権証)。交換比率は、(A)トゥフララ合併株式を(B)トゥフララ未償還株式で割って得られた商数に等しくなり、これらの用語は、合併プロトコルにおいて定義され、さらに説明されており、このプロトコルは、それに発行される株式数を決定する効果および目的を有する合併前トゥーフラ株主(または発行可能)合併前Tuhuraの株式購入及び株式証明書所有者)は、合併完了直前のKintara及びTuhuraそれぞれの相対推定値及び全面的な希薄化された株式によって計算される。交換比率の計算については、(I)合併完了直前に発行され、1株当たりの行使価格が0.20ドル以下(合併協議に従って調整されなければならない)に等しいKintara普通株関連株式および発行済株式証は発行されたものとみなされ、(Ii)すべてのTuhura普通株関連株式Tuhura優先株、Tuhura購入株式およびTuhura承認株式証は発行されたものとみなされる
基にする合併前合併後のオプションと引受権公証価値の修正は、大きな差が見られなかったか、または注目されなかった
合併完了後、トゥーフラはナスダック資本市場でのその株の上場と継続取引を維持するために、初期上場要求を満たすことを要求されるだろう。これらの初期上場要求は継続上場要求よりも実現が難しい。合併協定によると、キンタラは、合併完了時に発行される株式が発効時間または前にナスダックに上場することを承認するために、商業的に合理的な努力を尽くすことに同意した。Kintaraが現在把握している情報によると、Kintaraは、逆株式分割を実現しない限り、終値時に4.00ドル以上の最低入札初期上場要求に達しないと予想する。キンタラ取締役会は以下の割合で逆株式分割を行う予定です20投1中へ 40は1に投げます。
トゥーフラ手形融資
2023年12月1日(“初歩成約”)、トゥフーラ取締役会は、ある認可投資家に元金総額1,500万ドルに達する転換可能な本チケットを非公開発行することを許可し、主にトゥフラの臨床開発計画と一般企業支出を援助するために用いられた(
-111-
“転換可能債務”).このチケットは20%の年利で利息を計算し、年利で計算することができます365日毎年(毎年“説明”があり、一緒に“説明”である)。発行日(“満期日”)までにトリガイベントが発生しない場合、債券は発行日(定義手形参照)の2周年日に満了する。すべての支払利息と未払い利息は満期日に満期になります。債券の過半数が元金保有者の同意を得ていない場合は,利息を前払いしてはならない.もし債券が満期日前に現金で支払われたり、満期日前に自動両替事件が発生した場合、利息および未払い利息を除いて、債券保有者は追加額(“補充金額”)を獲得する。債券項の下ですべての未償還元本および未払い利息は、“転換イベント”完了時に自動的にトゥフーラ普通株株式に変換され、この“転換イベント”は、(A)トゥーフラ普通株の引受初公開と定義され、(B)ナスダックまたはニューヨーク証券取引所上場会社との逆合併(“逆公開合併”)を終了するか、または(C)終了スペースを取り消す取引する。転換価格は同じになります1株当たり引受割引と手数料前のIPO価格または1株当たり取引価値(すなわち、上場企業の普通株の逆公開合併直前の取引日の終値)またはスペースを取り消す取引)。債券保有者又はトゥーフラは、転換活動前に債券を転換してはならない。トゥフラと債券未償還元金総額の多数を占める保有者が別途書面合意を持たない限り。トゥーフラへの株式投資の場合、総収益総額は1500万ドル以上であり、債券はまだ返済されていない(“適格株式融資”)場合、トゥフーラは債券項目のすべて(ただし、すべてを下回らない)の未償還元金および課税利息(任意の補充完全金額を含む)を前払いする権利がある。プリペイドの代替として、手形所有者は、全て(ただし、すべて以上)の未償還元金および利息(全金額を含まない)をTuhura普通株に変換する権利があり、転換価格は、適格株式融資で支払われた普通株当たりの実際の価格に相当する
2024年3月29日、トゥーフラ社取締役会は、変換可能債券の元本総額を3500万ドルに増加させることを許可し、所持者が元金総額が400万ドル以上の手形を承認した場合、これらの所持者はトゥフララ株式証を取得し、トゥフーラ普通株を購入し、その金額は(I)その所持者が購入した手形元金総額の50%を(Ii)0.68ドルで割ったものに等しい。もしトゥーフラが2024年5月15日までに逆公開合併について最終合併合意に達した場合、チケットは自動的にトゥフーラ普通株式の数に変換され、変換されている手形のドル金額を0.68ドルで割ることに相当する。転換可能な本チケットの他のすべての条項は、2023年12月11日から2024年3月28日まで発行された条項と同じである。Tuhura手形融資に関連するTuhura株式承認証を取得するハードルには、2024年3月29日までに発行された元本金額と、その後発行された手形が含まれる
トゥフーラ株式証所有者は発行日から3年以内の任意の時間に当該株式承認証を行使することができる。このTuhura引受権証によると、Tuhura普通株1株当たりの使用価格は1.02ドルで、現金で支払われる
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監査を受けていない備考合併貸借対照表を圧縮する
2024年3月31日まで
(単位:千)
キンタラ (歴史) |
トゥーフラ (歴史) |
その他の内容 融資する |
形式的には 調整する |
親になる 表 組み合わせている |
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資産 |
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流動資産: |
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現金 · 現金同等物 |
$ | 6,351 | $ | 4,461 | $ | 23,665 | A | $ | (1,864 | ) | B | $ | 32,613 | |||||||||||||||
募集債権 |
— | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||
前払い費用と他の流動資産 |
208 | 835 | — | (20 | ) | B | 1,023 | |||||||||||||||||||||
臨床試験預託金 |
196 | — | — | — | 196 | |||||||||||||||||||||||
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流動資産総額 |
6,755 | 5,296 | 23,665 | (1,884 | ) | 33,832 | ||||||||||||||||||||||
財産と設備、純額 |
691 | 148 | — | — | 839 | |||||||||||||||||||||||
リース資産を使用する |
— | 307 | — | — | 307 | |||||||||||||||||||||||
他の非流動資産 |
— | 34 | — | — | 34 | |||||||||||||||||||||||
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総資産 |
$ | 7,446 | $ | 5,785 | $ | 23,665 | $ | (1,884 | ) | $ | 35,012 | |||||||||||||||||
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負債と株主権益(赤字) |
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流動負債: |
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売掛金と売掛金 |
$ | 1,243 | $ | 4,342 | $ | — | $ | 57 | B | $ | 5,642 | |||||||||||||||||
派生負債 |
— | 353 | 1,089 | A | (1,442 | ) | E | — | ||||||||||||||||||||
関係者は支払わなければならない |
98 | — | — | — | 98 | |||||||||||||||||||||||
賃貸負債、流動 |
— | 146 | — | — | 146 | |||||||||||||||||||||||
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流動負債総額 |
1,341 | 4,841 | 1,089 | (1,385 | ) | 5,886 | ||||||||||||||||||||||
長期負債 |
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マイルストーン支払債務 |
183 | — | — | — | 183 | |||||||||||||||||||||||
転換支払手形、純額 |
— | 6,845 | 16,044 | A | (22,889 | ) | E | — | ||||||||||||||||||||
長期賃貸責任 |
— | 165 | — | — | 165 | |||||||||||||||||||||||
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長期負債総額 |
183 | 7,010 | 16,044 | (22,889 | ) | 348 | ||||||||||||||||||||||
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負債総額 |
$ | 1,524 | $ | 11,851 | $ | 17,133 | $ | (24,274 | ) | $ | 6,234 | |||||||||||||||||
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株主権益(赤字): |
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2024 年 3 月 31 日現在発行済優先株式及び発行済シリーズ A 株 279 株 |
279 | — | — | (279 | ) | C | — | |||||||||||||||||||||
2024 年 3 月 31 日現在発行済優先株式及び発行済シリーズ C 株式 14 株 |
9,973 | — | — | (9,973 | ) | C | — | |||||||||||||||||||||
優先株 |
— | 8 | — | (8 | ) | E | — | |||||||||||||||||||||
2024 年 3 月 31 日発行済普通株式および発行済普通株式 55,305 株 |
55 | 7 | — | (55 | ) | C | 72 | |||||||||||||||||||||
65 | E | |||||||||||||||||||||||||||
その他の内容支払い済み資本 |
153,144 | 87,236 | 6,520 | A | (1,131 | ) | B | 122,800 | ||||||||||||||||||||
10,307 | C | |||||||||||||||||||||||||||
(157,550 | ) | D | ||||||||||||||||||||||||||
24,274 | E | |||||||||||||||||||||||||||
赤字を累計する |
(157,550 | ) | (93,317 | ) | 12 | A | (810 | ) | B | (94,115 | ) | |||||||||||||||||
157,550 | D | |||||||||||||||||||||||||||
その他の総合収益を累計する |
21 | — | — | — | 21 | |||||||||||||||||||||||
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株主権益合計 |
5,922 | (6,066 | ) | 6,532 | 22,390 | 28,778 | ||||||||||||||||||||||
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総負債と株主権益(赤字) |
$ | 7,446 | $ | 5,785 | $ | 23,665 | $ | (1,884 | ) | $ | 35,012 | |||||||||||||||||
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未監査のプロフォーマ要約連結財務諸表の付属注記を参照してください。
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監査を受けていない備考簡明合併業務報告書
2024 年 3 月 31 日までの 3 か月間
(単位は千で、1株当たりおよび1株当たりの金額は含まれていない)
キンタラ 歴史.歴史 |
トゥーフラ 歴史.歴史 |
形式的には 調整する |
形式的には 組み合わせている |
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運営費用: |
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研究開発費 |
592 | 3,589 | — | 4,181 | ||||||||||||||||
あさって進行中です研究と開発 |
— | — | — | — | ||||||||||||||||
一般と行政費用 |
1,493 | 1,017 | — | 2,510 | ||||||||||||||||
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総運営費 |
2,085 | 4,606 | — | 6,691 | ||||||||||||||||
運営損失 |
(2,085 | ) | (4,606 | ) | — | (6,691 | ) | |||||||||||||
その他の収入(支出): |
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利子収入,純額 |
74 | (248 | ) | 255 | AA型 | 81 | ||||||||||||||
メイクホールプレミアムに伴うデリバティブ負債の公正価値の変化 |
— | 12 | (12 | ) | BB.BB | — | ||||||||||||||
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その他の収入(赤字)合計 |
74 | (236 | ) | 243 | 81 | |||||||||||||||
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純損失 |
$ | (2,011 | ) | $ | (4,842 | ) | $ | 243 | $ | (6,610 | ) | |||||||||
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1株当たり純損失: |
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純損失 |
(2,011 | ) | ||||||||||||||||||
Aシリーズ優先現金配当金 |
(2 | ) | ||||||||||||||||||
Cシリーズ優先現金配当金 |
— | |||||||||||||||||||
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当期普通株主は純損失を占めなければならない |
$ | (2,013 | ) | |||||||||||||||||
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1株当たり基本的かつ完全に赤字を計上する |
$ | (0.05 | ) | |||||||||||||||||
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基本的かつ完全に希釈された加重平均株式数 |
44,562,127 | |||||||||||||||||||
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1株当たり純損失--基本損失と赤字 |
$ | (0.09 | ) | |||||||||||||||||
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加重平均流通株−基本と希釈(1) |
71,545,478 | |||||||||||||||||||
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(1) | 合併完了時に 1 — 20 の逆分割を想定します ( 本委任書第 2 号「逆分割提案」に記載 ) 。 |
未監査のプロフォーマ要約連結財務諸表の付属注記を参照してください。
-114-
監査を受けていない備考簡明合併業務報告書
2023年12月31日までの年度
(単位は千で、1株当たりおよび1株当たりの金額は含まれていない)
キンタラ 歴史.歴史 |
トゥーフラ 歴史.歴史 |
その他の内容 融資する |
形式的には 調整する |
形式的には 組み合わせている |
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運営費用: |
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研究開発費 |
6,051 | 9,402 | — | — | 15,453 | |||||||||||||||||||
あさって進行中です研究と開発 |
— | 16,218 | — | — | 16,218 | |||||||||||||||||||
一般と行政費用 |
4,581 | 4,145 | — | 749 | 抄送する | 9,475 | ||||||||||||||||||
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総運営費 |
10,632 | 29,765 | — | 749 | 41,146 | |||||||||||||||||||
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運営損失 |
(10,632 | ) | (29,765 | ) | — | (749 | ) | (41,146 | ) | |||||||||||||||
その他の収入(支出): |
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外国為替 |
(9 | ) | — | — | — | (9 | ) | |||||||||||||||||
従業員は税収控除を保留する |
— | 334 | — | — | 334 | |||||||||||||||||||
補助金収入 |
— | 42 | — | — | 42 | |||||||||||||||||||
利子収入,純額 |
57 | 71 | — | 19 | DD | 147 | ||||||||||||||||||
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その他収入合計 |
48 | 447 | — | 19 | 514 | |||||||||||||||||||
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純損失 |
$ | (10,584 | ) | $ | (29,318 | ) | $ | — | $ | (730 | ) | $ | (40,632 | ) | ||||||||||
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1株当たり純損失: |
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純損失 |
(10,584 | ) | ||||||||||||||||||||||
Aシリーズ優先現金配当金 |
(8 | ) | ||||||||||||||||||||||
Cシリーズ優先現金配当金 |
(173 | ) | ||||||||||||||||||||||
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当期普通株主は純損失を占めなければならない |
$ | (10,765 | ) | |||||||||||||||||||||
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1株当たり基本的かつ完全に赤字を計上する |
$ | (4.56 | ) | |||||||||||||||||||||
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基本的かつ完全に希釈された加重平均株式数 |
2,361,952 | |||||||||||||||||||||||
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1株当たり純損失--基本損失と赤字 |
$ | (0.57 | ) | |||||||||||||||||||||
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加重平均流通株−基本と希釈(1) |
71,545,478 | |||||||||||||||||||||||
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(1) | 合併完了時に 1 — 20 の逆分割を想定します ( 本委任書第 2 号に記載 ) 。 |
未監査のプロフォーマ要約連結財務諸表の付属注記を参照してください。
-115-
監査を受けていない備考の簡明な合併財務情報の説明
注1.取引説明
合併の取引
2024 年 4 月 2 日、金太良は、 Merger Sub 、 TuHURA と合併契約を締結しました。合併契約の条件に基づき、金塔ラと TUHURA の合併は、 Merger Sub と TUHURA の合併により実施され、 TUHURA は金塔ラの完全子会社として継続されます。
発効時において、発効時直前に発行されていた TUHURA 普通株式の全株式は、 TUHURA 優先株式の転換を施行した後、逆分割 ( 推定の間 ) します。 1-20そして 1-40)特定の除外株式および異議持株を除き、合併完了時に発行される約 9520 万株、 6350 万株、 4760 万株に転換交換可能となります。 1-20, 1-30,そして 1-40,以下のように計算された約 6.3155 の推定為替比率に基づきます。
A を仮定します 1-20反転する シェア分割 |
仮定 a 1-30反転する シェア分割 |
仮定 a 1-40反転する シェア分割 |
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(A)トゥーフラの完全償却に基づく合併後の合併株式の推定所有権 |
95,245,517 | 63,497,011 | 47,622,759 | |||||||||
(B)トゥフーラの合併前完全希釈流通株 |
15,081,169 | 10,054,113 | 7,540,584 | |||||||||
予想為替レート:(A)を(B)で割ることに等しい |
6.3155 | 6.3155 | 6.3155 |
交換比率の計算方法は、(A)会社合併株式を(B)会社発行済み株式(1株定義は合併協議参照)で除算し、その役割及び目的は、発行された金タラ普通株の株式数を特定することである合併前トゥーフラ株主(または発行可能)合併前Tuhuraの株式購入証明書の所有者及びTuhura承認株証の所有者はこの等の株式購入及び株式承認証について)は、合併完了直前のKintaraとTuhuraそれぞれの相対推定値及び全面的な償却株式によって計算される。両替比率の計算については、(I)合併完了直前に発行されたKintara普通株関連株式Kintara購入株式及び引受権証は、1株当たり0.20ドル以下の行使価格が発行されたとみなされ、(Ii)すべてのTuhura普通株関連株式Tuhura優先株、Tuhura購入株式及びTuhura承認株式証は発行されたものとみなされる
相対推定値によると、株式購入証及び引受権証の公正価値と現金価値は重大な差がないため、このようなオプション及び引受権証の公正価値と現金価値は審査されていない予備試験簡明合併財務諸表の中で現金価値によって報告されている
転換可能な債務の転換を考慮した後、合併直後に合併前トゥーフラ株主は合併後の会社の約96.0%の株式を所有する合併前キンタラの株主は合併後の会社の約4.0%の株式を所有する。監査されていない備考表が濃縮された
-116-
監査を受けていない備考の簡明な合併財務情報の説明
連結財務情報は、合併株式の逆分割予想に関する仮定を用いて作成しました。 (1-20, 1-30,そして 1-40逆シェア分割 ) :
株価 ( 仮定 a ) 1-20反転する シェア分割 ) |
約.% | 株価 ( 仮定 a 1-30反転する シェア分割 ) |
約.% | 株価 ( 仮定 a 1-40反転する シェア分割 ) |
約.% | |||||||||||||||||||
トゥフーラ既存株主(1)(2) |
68,762,247 | 96.0 | % | 45,841,498 | 96.0 | % | 34,381,124 | 96.0 | % | |||||||||||||||
キンタラ既存の公衆株主(3)(4) |
2,783,231 | 4.0 | % | 1,855,488 | 4.0 | % | 1,391,616 | 4.0 | % | |||||||||||||||
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形式普通株 |
71,545,478 | 100.0 | % | 47,696,986 | 100.0 | % | 35,772,740 | 100.0 | % | |||||||||||||||
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(1) | (I)21,496,304株の履歴Tuhura普通株株主への発行株式、(Ii)25,439,332株の履歴Tuhura優先株主への発行株式、および4,410,804株が優先配当に含まれる株式、および(Iii)Tuhura変換可能手形所有者へ発行された17,415,807株が合併完了時に変換される |
(2) | (I)6,278,844株のTuhura株主に発行されたオプション関連株式、(Ii)14,268,528株のTuhura株主に発行された引受権証関連株式、及び(Iii)5,935,898株のTuhura手形所有者に発行された株式に関する株式は含まれていない |
(3) | (I)歴史Kintara普通株株主への2,765,232株発行、(Ii)歴史Kintara C系優先株株主への11,766株株式およびCシリーズ配当に含まれる2,943株株式、および(Iii)合併完了時に帰属する予定のKintara制限株式単位保有者への3,290株発行を含む |
(4) | CVRプロトコルに関連する2,694,856株は含まれていない |
トゥーフラ手形融資
最初の取引が完了した時、トゥフーラの取締役会はある認可された投資家に元金総額1500万ドルに達する転換可能な債券を非公開発行することを許可し、主にトゥフラの臨床開発計画と一般会社の支出に資金を提供するために用いられた。この債券の単利子年利率は20%であり,年利によって365日一年です。発行日までにトリガーイベントが発生しない場合、債券は発行日(定義手形参照)の2周年日に満了する。すべての支払利息と未払い利息は満期日に満期になります。債券の過半数が元金保有者の同意を得ていない場合は,利息を前払いしてはならない.債券が満期前に現金で支払われたり、満期日前に自動両替事件が発生した場合、利息および未払い利息を除いて、債券保有者は追加金を受けることになる。転換活動が完了した後、債券項目の下のすべての未償還元金と未払いだが支払われていない利息は自動的にトゥフーラ普通株に変換される。債券保有者又はトゥーフラは、転換活動前に債券を転換してはならない。トゥフラと債券未償還元金総額の多数を占める保有者が別途書面合意を持たない限り。適格株式融資の場合、トゥーフラは手形項目の下のすべて(ただしすべて以上)が元金と課税利息(いかなる補充金額も含む)を返済していない権利がある。プリペイドの代替として、手形所有者は、全て(ただし、すべて以上)の未償還元金および利息(全金額を含まない)をTuhura普通株に変換する権利があり、転換価格は、適格株式融資で支払われた普通株当たりの実際の価格に相当する
2024年3月29日、トゥフーラ社の取締役会は転換可能な債務の元本総額を3500万ドルに増加させることを許可し、所持者が元金総額が400万ドル以上の手形を承認した場合、これらの所持者はトゥフララ株式権証を取得し、トゥフラ普通株を購入し、(I)で購入した手形元金総額の50%に相当する
-117-
監査を受けていない備考の簡明な合併財務情報の説明
のような保持者を(Ii)で割ると0.68ドルである.もしトゥーフラが2024年5月15日までに逆公開合併について最終合併合意に達した場合、チケットは自動的にトゥフーラ普通株式の数に変換され、変換されている手形のドル金額を0.68ドルで割ることに相当する。転換可能な本チケットの他のすべての条項は、2023年12月11日から2024年3月28日まで発行された条項と同じである。Tuhura手形融資に関連するTuhura株式承認証を取得するハードルには、2024年3月29日までに発行された元本金額と、その後発行された手形が含まれる
トゥフーラ株式証所有者は発行日から3年以内の任意の時間に当該株式承認証を行使することができる。このTuhura引受権証によると、Tuhura普通株1株当たりの使用価格は1.02ドルで、現金で支払われる
あるいは価値のある権利協定
Kintaraは、発効時期または発効時間の前に、Kintara普通株、Kintara Cシリーズ優先株およびKintara普通株式承認所有者(各場合、発効直前営業日営業終了時に登録)に基づいて、株主が保有する1株当たり発行されたKintara普通株株式(または株式承認証およびCシリーズKintara優先株保有者の場合、承認持分の行使が可能またはCシリーズKintara優先株に関するKintara普通株を設定することができる)についてCVRプロトコルを取得するCVRプロトコルを締結する。もしキンタラがマイルストーンに達したら、各CVR株はその所有者がそのシェアを獲得する権利を持つ53,897,125株のCVR株を獲得させるだろう
CVRの発行は完全に研究に基づいていますREM-001一定の数の参加者と持続時間があり、研究のいかなる未来の結果、臨床試験、商業化、あるいはそこから得られる経済的利益に依存しないREM-001。トゥーフラには発展義務がありませんREM-001ビジネス上の合理的な努力を使用してマイルストーンと商業上の合理的な努力を実現するほか、トゥーフラはキンタラが合理的に獲得する資格があると考え、連邦奨励番号に基づいて200万ドルのNIHを贈与することを考慮した後、トゥフラに70万ドルを超える通貨資源を要求することはできない1 R 44 CA 281615-01。
トゥーフラは何でも確認しました進行中です合併により得られた総資産と比較して,合併後に保持可能なKintaraの研究·開発資産は大きな価値はなく,REM−001研究に加えて,トゥーフラは合併後にKintaraのいかなるレガシー臨床研究の開発も開始するつもりはない。しかし、トゥーフラは10人のCMBC患者の登録に成功すると予想され、これらの患者は必要なものを完成させる後から行動する。これらの要因から,トゥーフラの経営陣はCVRプロトコルにより,Kintaraレガシー臨床研究のマイルストーンが実現する可能性が高く,CVR株が発行されると結論した
経営陣の分析によると、CVRは独立した金融商品として決定され、Kintaraの普通株で決済されるので、Kintara自身の株式にリンクすると決定された。さらに、CVR金融商品は、Kintaraが固定または整理可能な日にそのような金融商品を現金または他の資産として償還することを要求しないため、または確実に発生するイベントが発生したときに当該金融商品を償還することを強制することはできない。CVRは、Kintaraにそのようなツールを償還することを要求する無条件の義務ではない。CVRはKintara普通株の流通株を代表せず、CVRはKintaraがその株式の一部または全部を買い戻すことを要求しない。したがって、CVRを株式に分類することは排除されない。CVRが最初に資本に記録されていたことから、CVRマイルストーンが実現しようとすれば、会社は追加の普通株を発行し、CVRが支払い済み資本-普通株およびその他株のCVR支払い済み資本です。したがって、CVRの会計は、2024年3月31日までの監査されていない予備試験の簡素化合併貸借対照表内で総株式に対する純影響がゼロであることが決定された
-118-
監査を受けていない備考の簡明な合併財務情報の説明
株式分類契約は最初に公正価値(または分配価値)によって計量される。契約が引き続き権益別に分類されていれば、公正価値の後続変化は確認されない。キンタラはCVR計画の推定値を推定した。マイルストーンは10人の参加者がREM-001学習と8週間のその後の行動は経営陣は、本登録声明を提出する際に、マイルストーンに到達する可能性が高いと考えている。統合協定は、マイルストーンに達することがCVR株の発行につながると規定している。キンタラは金タラ普通株2024年6月25日終値の公正価値を利用して一級0.298ドルに53,897,125株を投入し、CVR株の推定値は約16,082,902ドルであった
付記2.新聞根拠を列記する
合併は逆資本再編成入金として予定されており、公認会計原則によると、Kintaraの資産と負債は帳簿価値で入金され、営業権や他の無形資産は入金されていない。このような会計方法によると、財務報告については、金タラは“会計購入者”とみなされ、トゥフーラは“会計購入者”とみなされる。トゥーフラが会計購入者であることを確定する主な根拠は以下の事実と状況の評価である
• | ♪the the the予定どおりに完成する合併後、トゥーフラの株式所有者は多数の投票権を持つことになる |
• | 合併後、トゥーフラは5つの取締役会のうち4つを持つことになる |
• | トゥーフラの実行管理層には、合併後の実行管理層と、 |
• | トゥーフラの事業には合併された持続的な事業が含まれるだろう |
したがって、会計目的のために、合併はトゥフーラがKintaraの純資産として株式を発行し、資本再編を行うとみなされる。トゥーフラの純資産は歴史的コストで報告されるだろう。合併前の業務はトゥーフラの業務になるだろう
2024年3月31日までの監査されていない予備試験濃縮合併貸借対照表は、2024年3月31日に発生したように、合併および関連取引を発効させる。2024年3月31日までの3ヶ月と2023年12月31日までの年度の審査を経ずに簡明合併経営報告書を受験して合併及び関連取引を発効させ、まるでこのような取引が2023年1月1日に発生したように。これらの期間の列報根拠は、トゥフーラが会計上の買い取り人であることである
合併および関連取引の完了を反映する予測調整は、ある既存の情報およびトゥーフラ経営陣がこのような場合に合理的であると考えているいくつかの仮定および方法に基づいている。審査されていない簡明合併備考調整は、付記で述べたように、追加資料を獲得し、評価された後に改訂される可能性がある。したがって,実際の調整は形式的な調整とは異なり,差異は実質的である可能性が高い.Tuhura経営陣は、その仮定と方法は、経営陣が現在把握している情報に基づいて合併と関連取引のすべての重大な影響を示すために合理的な基礎を提供し、調整がこれらの仮定に適切な影響を与え、監査されていない見通しの簡明な総合財務情報に適切に適用されていると考えている
監査を受けていない簡明な合併財務情報は合併に関連する可能性のある予想協同効果、運営効率、税収節約或いはコスト節約を生じない。審査されていない予備試験簡明合併財務資料は必ずしも合併及び関連取引が指定日に行われた時の経営及び財務状況の実際結果を示すとは限らず、未来の総合経営結果或いは財務状況も表示しない
-119-
監査を受けていない備考の簡明な合併財務情報の説明
合併後会社の これらのレポートは、本委託書/募集説明書に含まれる他の場所に含まれるキンタラおよびトゥフーラ単独の未監査財務諸表およびその付記とともに読まなければならない
Tuhura優先株は、発効時間の直前にTuhura普通株式に変換され、その後、合併プロトコルおよび交換比率に従って合併完了時に交換可能株式に変換されて発行される
もし合併完了後に業務に重大な変化が発生した場合、監査を受けていない備考は簡明な連結財務諸表に掲載されている仮説と推定は重大な変化が発生する可能性がある。したがって,より多くの情報を得ることや統合完了後により多くの分析を行うにつれて,予備調整がさらに調整される可能性がある.これらの追加的な分析が見積り数に大きな変化を与えない保証はない
審査されていない予備試験の簡明な総合財務資料は予備試験調整が所得税に与える影響を反映していない。Tuhuraが歴史期間中に重大な損失が発生したことを考慮すると、繰延税項残高のいかなる変化も推定支出の増加によって相殺されるからである
審査されていない予備試験簡明合併経営報告書に掲載された予備試験の基本及び償却1株当たりの損失金額は合併後の会社の発行済み普通株式数を基礎とし、そして予想される逆株式分割の仮定を採用した1-20合併が2023年1月1日に発生したと仮定する
注3.会計政策
合併完了後、経営陣は両実体の会計政策を全面的に検討する。審査の結果、経営陣は両エンティティの会計政策間の差異を決定する可能性があり、これらの差異が一致した場合には、合併後の会社の財務諸表に大きな影響を与える可能性がある。初歩的な分析によると、管理層は監査を受けていない備考の簡明な合併財務資料に重大な影響を与えるいかなる差異も発見されなかった。そのため、監査を受けていない備考は簡明な合併財務情報は会計政策にいかなる差異があると仮定しない
付記4.監査備考を経ず簡明合併財務情報の調整
備考調整は監査されていない備考を簡明に合併財務資料を作成する時に提供した初歩的な資料に基づいて行われる。審査されていない備考簡明総合財務資料は、その付記を含めて、本委託書/募集説明書の他の部分に掲載されているトゥフーラと金タラの独立歴史を参考にして財務諸表を審査せずに全体的に保留し、そして一緒に読むべきである
トゥーフラ手形融資
最初の取引が完了した時、トゥフーラの取締役会はある認可された投資家に元金総額1500万ドルに達する転換可能な債券を非公開発行することを許可し、主にトゥフラの臨床開発計画と一般会社の支出に資金を提供するために用いられた。この債券の単利子年利率は20%であり,年利によって365日一年です。発行日までにトリガーイベントが発生しない場合、債券は発行日(定義手形参照)の2周年日に満了する。すべての支払利息と未払い利息は満期日に満期になります。債券の過半数が元金保有者の同意を得ていない場合は,利息を前払いしてはならない.手形を現金で支払うか、自動両替事件の影響を受ける場合
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監査を受けていない備考の簡明な合併財務情報の説明
満期日までに、支払利息と未払い利息に加えて、債券保有者は追加の金額を獲得します。転換活動が完了した後、債券項目の下のすべての未償還元金と未払いだが支払われていない利息は自動的にトゥフーラ普通株に変換される。債券保有者又はトゥーフラは、転換活動前に債券を転換してはならない。トゥフラと債券未償還元金総額の多数を占める保有者が別途書面合意を持たない限り。適格株式融資の場合、トゥーフラは手形項目の下のすべて(ただしすべて以上)が元金と課税利息(いかなる補充金額も含む)を返済していない権利がある。プリペイドの代替として、手形所有者は、全て(ただし、すべて以上)の未償還元金および利息(全金額を含まない)をTuhura普通株に変換する権利があり、転換価格は、適格株式融資で支払われた普通株当たりの実際の価格に相当する
2024年3月29日、トゥーフラ社取締役会は、変換可能債券の元本総額を3500万ドルに増加させることを許可し、所持者が元金総額が400万ドル以上の手形を承認した場合、これらの所持者はトゥフララ株式証を取得し、トゥフーラ普通株を購入し、その金額は(I)その所持者が購入した手形元金総額の50%を(Ii)0.68ドルで割ったものに等しい。もしトゥーフラが2024年5月15日までに逆公開合併について最終合併合意に達した場合、チケットは自動的にトゥフーラ普通株式の数に変換され、変換されている手形のドル金額を0.68ドルで割ることに相当する。転換可能な本チケットの他のすべての条項は、2023年12月11日から2024年3月28日まで発行された条項と同じである。Tuhura手形融資に関連するTuhura株式承認証を取得するハードルには、2024年3月29日までに発行された元本金額と、その後発行された手形が含まれる
トゥフーラ株式証所有者は発行日から3年以内の任意の時間に当該株式承認証を行使することができる。このTuhura引受権証によると、Tuhura普通株1株当たりの使用価格は1.02ドルで、現金で支払われる
未監査備考簡明合併貸借対照表の調整
2024年3月31日までの未監査備考濃縮総合貸借対照表に含まれる調整は以下のとおりである
追加資金調達に関する調整
A. | 予想される現金収益23,665,000ドルを指し、署名および法的拘束力のある引受契約における総額31,253,000ドルが締め切り前に資金を取得する部分と、1,088,908ドルの追加資金の債務割引に関する派生負債の公正価値、持分分類された債務所承認持分証の公正価値6,520,058ドル、および融資取引に基づいて債務負債16,043,942ドルに割り当てられた残存価値を含む変換可能債務および埋め込み特徴に関する記録を指す。12,092ドルの全体保険料に関連する派生負債の公正価値変動は追加的に除去された。転換可能な債務は合併株式に変換されます-以下の調整Eを参照してください |
事務処理会計調整
B. | (1)支払推定未支払取引コスト総額(2024年3月31日現在トゥーフラ歴史帳簿に記録されている284,867ドルを含む)1,536,470ドル、(2)合併完了時に一度の特別ボーナスコスト327,030ドルの支払い、および(3)合併完了後も支払われていない追加取引コスト342,211ドル(2024年3月31日現在の金タラ履歴払込帳簿記録を差し引いた449,377ドル)を反映する。大ざっぱに |
-121-
監査を受けていない備考の簡明な合併財務情報の説明
合併完了による取引コストに関する1,436,470ドルは株式発行に関係しているため,追加収益と比較した減少に反映されている支払い済み資本(2024年3月31日現在記録されている284,867ドルと前払い費用20,400ドルを差し引く)。残り金額には,484,374ドルの取引費用と327,030ドルの合併終了時の一次特別ボーナス支払いが含まれており,累積損失に反映されている |
C. | 金タラ歴史株式帳簿価値の除去を記録するために |
D. | 金タラ歴史累積赤字の解消状況を記録しています |
E. | 記録図フーラ歴史流通株10,887,810株(3,403,723株普通株,4,028,062株優先株,698,407株優先株,23,278,942ドル変換可能債務変換後の2,757,618株を含み、1,454,000ドル転換可能債務に含まれる転換選択権由来負債を除去した)、額面0.0001ドル、これらの株を6.3155ドルの交換比率で68,762,247株に変換し、合併完了後に発行され、額面は0.001ドル(仮定仮定)1-20逆株式分割)金タラ普通株の歴史株式(2,765,232株普通株、11,766株Cシリーズ優先株、3,290株帰属制限株単位株式および2,943株Cシリーズ配当金)を合併完了時に発行する2,783,231株に変換し、額面は0.001ドル(仮定)1-20逆株式分割) |
監査されていない備考簡明合併業務報告書の調整
2024年3月31日までの3ヶ月間の監査されていない見通し簡明合併経営報告書に含まれる予想調整は以下のとおりである
割り勘 | 2024年3月31日までの3カ月間の転換可能債務による利息支出255,152ドルの償却を反映している |
BBです。 | 2024年3月31日までの3ヶ月間に調印された引受協定に関する全体割増関連派生負債を反映した公正価値変動は12,092ドルであった |
2023年12月31日現在の監査されていない備考簡明合併経営報告書に含まれる備考調整は以下のとおりである
CC。 | (I)統合完了時の一度の特別コスト327,030ドル、(Ii)Kintaraによって生成された推定取引コスト990,000ドルを含む推定取引コスト748,841ドルを反映し、(Iii)2023年1月1日に支出された2024年3月31日までの3ヶ月間に支出された取引コスト568,189ドルを差し引く |
DD | 2023 年 12 月 31 日に終了した年度の可換債務に発生した利子費用 18,688 ドルの逆転を反映します。 |
付記5.1株当たり純損失
1 株当たり純損失は、 2023 年 1 月 1 日以降の発行済株式を想定して、合併に伴う追加株式の発行と、過去の加重平均発行済株式を基に算出しました。本合併は、当期開始時に発生したものと反映されているため、 1 株当たり基本損失および希釈純損失の加重平均発行済株式の算出は、本合併に関連する発行済株式が当期全期にわたって発行済であることを前提としています。
-122-
監査を受けていない備考の簡明な合併財務情報の説明
2024 年 3 月期末の 3 ヶ月間および 2023 年 12 月期末の合併株式を提示するための未監査形式の連結財務情報を準備しました。 (単位は千で、1株当たりおよび1株当たりの金額は含まれていない):
次の3か月まで 2024 年 03 月 31 日 (1) |
2023年12月31日までの年度(1) | |||||||||||||||||||||||
( 仮定 a 1-20反転する シェア分割 ) |
( 仮定 a 1-30反転する シェア分割 ) |
( 仮定 a 1-40反転する シェア分割 ) |
( 仮定 a 1-20反転する シェア分割 ) |
( 仮定 a 1-30反転する シェア分割 ) |
( 仮定 a 1-40反転する シェア分割 ) |
|||||||||||||||||||
分子: |
||||||||||||||||||||||||
純損失を見込む |
$ | (6,610 | ) | $ | (6,610 | ) | $ | (6,610 | ) | $ | (40,632 | ) | $ | (40,632 | ) | $ | (40,632 | ) | ||||||
分母: |
||||||||||||||||||||||||
基本と希釈後の加重平均流通株(2) |
71,545,478 | 47,696,986 | 35,772,740 | 71,545,478 | 47,696,986 | 35,772,740 | ||||||||||||||||||
1株当たり純損失: |
||||||||||||||||||||||||
1 株当たり純損失 ( 基本および希釈 ) |
$ | (0.09 | ) | $ | (0.14 | ) | $ | (0.18 | ) | $ | (0.57 | ) | $ | (0.85 | ) | $ | (1.14 | ) | ||||||
含まれていない証券: |
||||||||||||||||||||||||
トゥーフラ逮捕状(2) |
14,268,528 | 9,512,352 | 7,134,264 | 14,268,528 | 9,512,352 | 7,134,264 | ||||||||||||||||||
トゥーフラオプション(2) |
6,278,844 | 4,185,896 | 3,139,422 | 6,278,844 | 4,185,896 | 3,139,422 | ||||||||||||||||||
キンタラCVR株(2) |
2,694,856 | 1,796,571 | 1,347,428 | 2,694,856 | 1,796,571 | 1,347,428 |
(1) | 1 株当たり純損失は、「監査済み純損失連結財務情報」の項に記載されている、関連する純損失調整を含みます。 |
(2) | 潜在的に希釈される発行済有価証券は、その効果が希釈防止効果であり、および / または当該株式の発行または譲渡は、提示された期末までに満たされなかった特定の条件を満たすことを条件とするため、基本および希釈された 1 株当たり純損失の計算から除外されました。 |
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キンタラ株主特別会議
キンタラ特別会議
当社は、本委任書 · 目論見書を、当社取締役会による委任書募集の一環として、本委任書および目論見書を、当社特別総会およびその休会 · 延期に使用するため、お客様に提供します。この代理書 / 論見書は、まず、当日またはその頃に金タラの株主に対して提供されます。 [ ]2024 年の。この代理人声明 / 論見書は、金太良特別総会において投票または投票を指示するために必要な情報を提供します。
金塔ラ特別会合の日時 · 場所
金太良特別会合は、ライブウェブキャストのみによるバーチャルミーティング形式で行われます。KINTARA 特別株主総会開催予定 [ ]東部時間、On[ ]2024、はい[ ]、または提案の検討と投票を目的として、そのような会合が延期または延期されるその他の日時および場所。
金塔ラ特別会議当日は、登録確認メールで受け取ったイベントパスワードを使用してログインして、正式な登録を行っていただければ、金塔ラ特別会議にご参加いただけます。 [ ]それは.キンタラ特別会議には参加できません面と向かって。
キンタラ特別会議の目的
キンタラ特別会議で、キンタラは金タラ株主に以下の提案に賛成票を投じるよう要求する
• | 提案1--本明細書に記載されたナスダック株式市場規則に基づいて、合併協定条項に基づいて合併株式およびその中で行われる取引を承認する(“ナスダック提案”) |
• | 提案2--“提案”78.2055に基づき、金タラ普通株の既発行株と金タラ普通株の他の発行済み証券のみの逆株式分割(金タラ法定株式は不変)を承認し、比率範囲は[1]-そのために-[20]へ [1]-そのために-[40],比例は、Kintara取締役会によって決定され、逆方向株式分割は、Kintara取締役会が自ら決定した時間および日に行われる(“逆方向株式分割スキーム”) |
• | 第3号提案--金タラ憲章の修正案を承認して、金タラの認可株式数を増加させ、その発効時間と日付は金タラ取締役会によって自ら決定される(“憲章提案”) |
• | 第4号提言−2024年計画(“2024年株式計画提案”); |
• | 第5号提案--Kintaraのネバダ州からデラウェア州への再登録を許可し、添付ファイルGとしての合併後会社の登録証明書(変換計画、“変換計画”およびこのような登録証明書、“デラウェア州登録証明書”)を含む添付ファイルDとして本通知に添付された依頼書/募集説明書に添付された変換計画を承認する(“再登録提案”) |
• | 第6号提案−諮問意見の承認(非拘束性)これに基づいて、キンタラは、その指定された実行幹事に何らかの賠償金(“黄金パラシュート賠償案”)を支払うか、または統合して、その指定された実行幹事に何らかの賠償金を支払うことができる |
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• | 提案7-Kintara特別会議に出席するKintara普通株式およびKintara Cシリーズ優先株の株式数または代表がKintara特別会議に出席し、第1~6号提案が承認されないことに賛成票を投じた場合、Kintara特別会議休会(“休会提案”)を承認する |
キンタラ取締役会の提案
Kintara取締役会は、Kintara特別会議で提案されるすべての提案がKintaraとその株主の最適な利益に合致すると考え、その株主投票を一致して提案する適用することができます“キンタラのすべての提案は以下のとおりである
あなたがKintara取締役会の提案を考慮する時、あなたはKintaraのいくつかの取締役会と上級管理者が合併においてあなたの株主としての利益とは異なる、またはあなたの株主としての利益以外の利益を持っているということを記憶しなければならない。これらの利益には
• | 金タラの取締役会のメンバーと上級職員の実益所有権は[ ]キンタラップ株 |
• | キンタラ最高経営責任者兼臨時財務責任者ロバート·E·ホフマンは、取引終了後もキンタラの取締役業務を継続する予定 |
• | Kintara現役員と上級管理職の継続賠償、及び合併後取締役と上級管理職責任保険の継続 |
日付と投票を記録する
以下の期間の取引終了時にKintara普通株またはKintara Cシリーズ優先株を持っている場合、Kintara特別会議で投票または直接投票する権利があります[ ]2024年、これはキンタラ特別会議の記録的な日付だ。1株当たり金タラ普通株は1株1票の権利がある。このカテゴリC系列優先株の転換メカニズムによると、Kintara Cシリーズ優先株の1株当たりKintara普通株の株式数に変換し、所有者に権利を持たせることができる換算して基礎です。あなたの株式が“ストリート名”または保証金口座または同様の口座で保有されている場合、あなたはあなたの実益所有株に関連する票が正しく計算されることを確実にするために、マネージャー、銀行、または他の世代の有名人に連絡しなければなりません。いくつありますか[ ]発行された議決権株式の総数は[ ]金タラ普通株と[ ]金塔拉普通株は香港で上場している換算してCシリーズ優先株の基礎
金タラのすべての上級管理者と役員は、彼らが持っているすべての金タラ普通株に投票し、金タラの提案を支持することに同意した
あなたの株を投票で採決する
あなたがあなたの名前で持っているすべての金タラ普通株は、金タラ特別会議のすべての提案に投票する権利があります。このカテゴリC系列優先株の転換メカニズムによると、Kintara Cシリーズ優先株の1株当たりKintara普通株の株式数に変換し、所有者に権利を持たせることができる換算して基礎です。あなたの1枚以上のエージェントカードは、あなたが持っているKintara普通株および/またはKintara Cシリーズ優先株の株式数を示します
記録保持者なら金タラ特別会議で株に投票する方法があります
• | 郵便料金を払った封筒に記入して、署名して、同封の依頼書を返送して投票することができます。銀行やブローカーや他の代理人を通じて“ストリート名”の株式を持っていれば、銀行、ブローカー、他の代理人が提供する指示に従う必要があります |
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あなたの株式がキンタラ特別会議で代表と投票されたことを確実にします。もしあなたがエージェントカードで投票すれば、あなたの“エージェント”は、その名前がエージェントカードにリストされ、あなたのエージェントカード上の指示に従って投票します。もしあなたが代理カードに署名して返却した場合、あなたの株をどのように投票するかは説明されていません。あなたのKintara普通株とCシリーズ優先株はKintara取締役会の提案に従って投票されます。金タラ特別会議の提案について、これは金タラのすべての提案を“支持”することを意味する |
• | 投票指示表上の説明やエージェント材料中のエージェントカード上の説明に従ってインターネットを介して投票することができる |
• | 投票指示表上の説明やエージェント材料中のエージェントカード上の説明に従って電話で投票することができます |
• | 金太良特別会合に出席し、ライブサイトで投票することができます。金塔ラ特別総会において株式を電子的に投票する場合は、金塔ラ特別総会中にライブリンクを提供いたします。投票するには、あなたに割り当てられたバーチャル制御番号が必要です。 |
誰があなたの株投票についての質問に答えることができますか
お客様の金タラ普通株式および / または金タラシリーズ C 優先株式について、投票または投票の指示方法についてご質問がある場合は、代理弁護士 ( アライアンスアドバイザーズ LLC 200 Broadacres Drive , 3 ) までお問い合わせください研究開発ニュージャージー州07003電話番号:866-619-8907.銀行やブローカーはコレクトコールをかけることができます866-619-8907あるいは…電子メールktra@allianceadvisors.com.
金タラ提案に必要な法定人数と投票
キンタラの株主は効果的な会議を開催するために定足数に達しなければならない。所持者は少なくとも3分の1本人又は代理人による本人及び代理人による本人キンタラには棄権とブローカーとしてマークされた代理人が含まれる 無投票権金タラ特別会議に出席する株式の数を決定するために
憲章提案及び提案及び再法人化提案の承認には、発行済議決権株式総数の過半数の保有者の賛成票が必要です。したがって、棄権とブローカーの 投票権はありませんもしあれば、投票の効果があるだろう反対する憲章の提案と法団として再設立された提案
株式分割案、ナスダック案、 2024 年出資計画案及び延期案のそれぞれ承認には、金太良特別総会における株主の過半数の賛成票が必要です。したがって、棄権とブローカーの 投票権はありませんもしあれば、逆株式分割案、ナスダック案、2024年株式計画案、休会案の結果に影響を与えないだろう
棄権とブローカー 無投票権
金塔ラ普通株式または金塔ラ C 系列優先株式の株式を、貴方のブローカーが貴方の指名人、つまり「ストリートネーム」で保有している場合、同封の投票指示カードは、貴方の株式保有機関から送付されます。ブローカーに株式の投票を指示する方法については、代理カードに記載されている指示に従ってください。
あなたがあなたのブローカーに指示を与えない場合、あなたのブローカーまたは指名者がまだあなたの株式に投票することができるかどうかの問題は、 NYSE が特定の提案を「ルーチン」の問題であるとみなすかどうか、およびあなたのブローカーまたは指名者があなたが持った株式の投票において保有する裁量を行使する方法に依存します。
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利益所有。ブローカーと指名者は、「日常的」と考えられる事項に関して「指示されていない」株式に投票する裁量を行使できますが、 “変則”事がある。ニューヨーク証券取引所のルールと説明によると“変則”事項とは、合併、株主提案、役員選挙(競合がなくても)、役員報酬(役員報酬に関する任意の諮問株主投票および株主が役員報酬投票の頻度を含む)、および管理職の支援を受けても、特定のコーポレートガバナンス提案など、株主の権利または特権に重大な影響を及ぼす可能性のある事項を意味する
“定例”と考えられるキンタラ提案については、あなたのマネージャーまたは指定された人は、あなたの指示なしに、あなたの株に賛成または反対することを適宜投票することができます。どのように考えられても“変則”あなたがマネージャーに指示しなかったことは、株はマネージャーとみなされます投票権がない。“マネージャー無投票権“街路名で保有している株式の実益所有者が株式を保有する仲介人や代有名人がどのように扱われるかを指示していない事項投票が発生する“常規ではない。”仲買人無投票権会議で“権利投票”された株式とはみなされず、適用された提案として採決されることもない。したがって、もしあなたが実益所有者であり、あなたが所有している株式が金タラの任意の提案またはすべての提案に賛成または反対することを確実にすることを望む場合、あなたの唯一の方法はあなたの仲介人または代理人にどのように投票するかについて具体的な指示を提供することです
委任状の撤回可能性
依頼書を提出して株に投票し、投票を変更したい場合は、以下のように行うことができます
• | キンタラの秘書に撤回依頼書を提出した |
• | 日付が遅い別の署名された依頼書を提出する;または |
• | あなたが投票前にキンタラ特別会議秘書に撤回届を提出することを前提として、キンタラ特別会議に参加し、オンライン投票を行う |
様々な政見者の権利を評価したり
合併に関連する金タラ普通株、金タラAシリーズ優先株および/または金タラCシリーズ優先株の保有者は、いかなる評価または異なる意見者の権利も有していない
依頼書を求める
金タラは金タラ特別会議に依頼書を求める費用を支払うだろう。キンタラはすでにAlliance Advisors LLCを招いてキンタラ特別会議のための代理人募集に協力した。Alliance Advisors LLCに支払う費用は約15,000ドルと予想され、キンタラは彼らのを返済します自腹を切る料金です。キンタラはまたAlliance Advisorsの特定のクレームを賠償することに同意した。Kintaraはまた、Kintara普通株およびKintara Cシリーズ優先株実益所有者を代表する銀行、仲介人および他の委託者、被抽出者および受託者に、Kintara普通株およびKintara Cシリーズ優先株実益所有者に募集材料を転送し、これらの所有者から投票指示を受けた費用を返済する。キンタラの役員、管理者、従業員も電話、ファックス、メール、インターネット、または自ら依頼書を募集することができます。彼らは代理人を誘致するために追加的な報酬を得ないだろう
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合併する
合併の背景
以下のスケジュールは,交渉と提案統合の背景の簡単な説明であり,キンタラ,トゥーフラと他の各当事者代表間の毎回の対話を分類するものではない.金タラ取締役会の正式な会議のほか、金タラ管理職は全過程で金タラ取締役会と非公式な討論を行い、金タラ管理層は毎週顧問と電話会議を行い、最終的にトゥフラとその顧問と電話会議を行った。合併協定の条項は広範である腕が長い金タラとトゥフーラ管理職、金タラ取締役会、トゥーフラ取締役会メンバー、および金タラとトゥフーラそれぞれの財務顧問と法律顧問との間の交渉
通常の業務過程において、Kintara取締役会は、上級管理職とコンサルタントの協力のもと、Kintaraの短期·長期戦略、業績、位置づけ、運営見通しを定期的に審査し、株主価値の最大化を図る。これらの審査には時々の討論が含まれている非希釈性融資機会を検討し、第三者との業務統合、またはKintaraを第三者に売却する可能性があり、最終的にこれらの機会のうち、株主価値を最大化する最適な機会を提供する機会があるかどうか、および各行動計画に関連する相対的な潜在的利益およびリスクを検討する
2023年11月17日、トゥフーラはポールソン投資会社をトゥーフラ手形融資の配給代理に招聘し、非公開配給の発売書類の準備を開始した。Tuhura Note融資は、TuhuraとKintaraとの間の合併交渉がまだ開始されていないときに開始されるため、Tuhura Note融資の条項は最初に合併を考慮していない
2023年10月31日、キンタラはLeadプロジェクトの初歩的なバックラインの結果を発表したVAL-083このことはVAL — 083グリオーマにおける表現は現在の看護標準より良くない。これらのTOPLINE結果には初歩的なセキュリティデータが含まれていますVAL — 083これは現在グリオーマの治療に応用されている看護標準と類似している。この結果、キンタラは一時停止しましたVAL — 0832つ目と最後の番組に焦点を当てましたREM-001。Kintaraは、残りのREM-001計画に集中するほか、2023年10月31日に、株主価値を潜在的に最大化するための一連の戦略的選択を評価する予定であることを公開した
2023年11月の3週間前、キンタラのロバート·E·ホフマン最高経営責任者は、キンタラとの潜在戦略取引を求める当事者から3つの真剣な質問を受けた
キンタラは2023年11月13日、2023年9月30日現在の現金および現金等価物21.6万ドルを含む2024年度第1四半期の財務業績を発表した。Kintaraは広範な戦略的選択を考慮することを再確認するほか、Kintaraはコストを大幅に削減するための努力をしていると述べた
2023年12月4日、Kintara取締役会は会議を開催し、Kintara 2023年10月31日の公開声明に基づいてKintaraと交渉する戦略取引の潜在的候補者リストを検討した。経営陣とキンタラの法律顧問Lowenstein Sandler LLP(Lowensteinと略称する)は、財務顧問を招聘し、煩雑な検索を助け、戦略取引のためにすべての可能な代替案と候補者を排除することを提案した。討論の結果、キンタラ取締役会はその財務顧問としてラデンブルク·タルマン保険会社(以下、ラデンブルク)を招聘した
2023年12月5日、キンタラは株主権益の継続上場の要求を再遵守するため、ナスダック獲得の延期を発表した。ナスダックはキンタラ年報の発表時の最低株主資本250万ドルを下回ったことをキンタラに通知した10-Kこの1年の
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2023年6月30日まで、2023年9月18日にアメリカ証券取引委員会に届出します。2023年6月30日現在、キンタラの株主権益総額は731.000ドル。ナスダックのスタッフは、上場要求ルールを再遵守するために、2024年3月18日までの延長を金タラを承認した
2023年12月7日、Kintaraは、Kintaraの財務顧問としてラデンブルクを招聘し、Kintaraが株主価値最大化に焦点を当てた一連の戦略選択の過程を探索し評価する過程を担当したと発表した。
2023年12月11日、トゥフーラ取締役会はトゥフラ手形融資を許可し、2023年12月11日に第1回転換可能手形の発行を完了した
ラデンブルクは、2023年12月から2024年1月までの間に、以下のように15社を超える企業と接触した。金タラは、2023年10月31日の公開声明で金タラと交渉した潜在的候補者を評価するほか、8回の潜在的候補者の正式な陳述を行い、8人の候補者の中で最終的に2つの条項説明書に入った6人の候補者の条項説明書を考慮した
2023年12月30日、キンタラは小型生物科学技術会社A側と秘密開示協定(CDA)に署名した
2024年1月2日、甲側上級管理職は金タラ取締役会と金タラ管理職に推進した
2024年1月2日と2024年1月5日の間に、キンタラ管理職、甲側管理職、ラデンブルクの間で何度も議論された
2024年1月5日キンタラは処刑されました非拘束性甲側と協議し、同日夜に組織電話会議が行われ、甲側、金タラ管理職、ラデンブルク、双方の弁護士の代表が出席した
双方は、ホフマンさん氏と甲社総裁と首席財務官との対面面会を含む、2024年1月5日から2024年1月26日まで複数回にわたる職務調査に参加している。甲と職務調査討論を行う際に,甲側は満足しにくいことを開示する非拘束性条項説明書
2024年1月27日、主に甲が融資を受けられないため、金タラ根拠非拘束性条項説明書、終了の通知を提供します非拘束性甲との条項説明書は直ちに発効する
2024年1月31日、ホーフマンさんは、トゥーフラのジェームズ·ビアンコCEO、博士社長、トゥーフラ最高財務責任者のダン·ディルボーン氏とビデオ電話会議を行い、紹介を行いました。他の参加者には,ラデンブルクとトゥフーラ財務顧問H.C.Wainwright&Co.,LLC(“HCW”)の代表が含まれている。KintaraのTuhuraとの潜在的な取引の審査について、Kintaraとそのコンサルタントは、Tuhura経営陣との会議、Tuhura管理チームのKintara取締役会への紹介、Tuhura業務と契約の慣例的な法的審査、および慣例的な財務調査を含む慣例調査を完了した
2024年2月1日、キンタラはトゥーフラに草稿を送った非拘束性条項説明書。トゥーフラに送られた拘束力のない条項説明書草案を考慮しながら署名:反転Tuhuraとの合併は、Kintaraの推定値が1,100万ドル、Kintaraベースで400万ドルの取引完了時の純現金、およびTuhuraの推定値が1.8億ドル(Tuhuraの候補製品、その臨床パイプラインの開発段階、およびその候補製品の目標市場を含む)を含む各当事者間の交渉と議論に基づいており、既存のKintara株主は合併後の会社において約3.8%の暗黙的な所有権権益を持っている。キンタラは形態発生会社の推定値によって
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Tuhuraの前身はCohBar,Inc.と提案された合併で1.306億ドルであり,CohBar,Inc.とMorphenetic,Inc.提案の合併が終了した後,TuhuraとFDAはIFX−2.0の単一登録指導のランダム,プラセボ対照の第3段階試験について特別な合意評価合意に達したことを考慮した。また、拘束力のない条項説明書は、トゥフラに同時に融資を提供し、トゥフラに2000万ドル以上の毛収入をもたらすことを規定している
2024年2月7日、金タラの管理チームは、ラデンブルクおよびロベンスタインからの代表と共に、トゥーフラの管理チームおよびHCWおよびトゥフーラからの法律顧問Foley&Lardner&LLP(以下、Foley)の代表とビデオ電話会議を開催し、取引構造の一部として、金タラの既存の持分所有者に価値権(CVR)を提供または提供することを含む可能な構造を検討した
2024年2月9日、キンタラはドラフトに対する初歩的なコメントを受けた非拘束性条項説明書。次の数日で、ホフマンさんはローウェンスタインとラデンブルクと改正草案を提案することについて討論した非拘束性条項説明書
2024年2月12日にキンタラは改訂された非拘束性条項説明書。♪the the the非拘束性条項説明書には、Kintaraの既存持分所有者が、決定されるべきマイルストーンの発生時にCVRを取得する権利があり、マイルストーンに達し、CVRの基礎となるKintara普通株が発行されれば、合併後の会社の暗黙的所有権は、既存のKintara持分所有者の約5.76%に増加する。双方は、合併後の会社は70万ドル以下の商業合理的な努力で、REM-001計画を継続し、マイルストーンを実現するための開放ラベル研究を通じて、(交渉と討論に基づく)同意した
2024年2月15日、さん·ホフマンは、ビアンコ博士とディーン·さん、およびラデンブルクとHCWからの代表とのビデオ電話会議を開催し、非拘束性条項説明書の草案に想定される必要な融資の見通しについてトゥーフーラ社を説明しました
2024年2月20日、さん·ホフマンは、ビアンコ博士とさん·ディルバーンとのチーム、およびラデンブルクとHCWからのLucid代表とのビデオ電話会議を開催し、キンタラの資本表について説明します
2024年2月22日、金タラとトゥーフラは、双方が相互に非公開情報の提供を開始する準備ができているため、秘密開示協定を締結した非拘束性条項説明書
2024年2月26日、さん·ホフマンは、ビアンコ博士とさん、およびラデンブルク、HCW、ローウェンスタイン、福祉からの代表とのビデオ電話会議を行い、取引を開始しました
2024年2月28日には、ビデオ電話会議が開催され、ビアンコ博士とさん·ディルバーン氏が企業紹介を行い、ジンタラ取締役会からの質問に回答した
2月に28-29,2024年には、さん·ホフマン氏がビアンコ博士と自ら会見し、合併やそのような合併が直面する可能性のある課題やトゥーフラのビジネスの将来性について議論しました
2024年3月1日従業員全員会議はビデオ電話会議で開催され,ホフマンさん,ビアンコ博士,ディーン·さん,ローウェンスタイン,福祉,ラデンブルク,HCWの代表が参加した。双方は、合併構造を同時署名と近接交差署名と閉鎖の提案から検討したが、これはトゥフーラの株主への登録証券の交付を含む関係者の最適な利益に合致するため、合併構造の修正に同意した
2024年3月6日週刊誌従業員全員会議に出席したのはホフマンさん、ビアンコ博士、ディルボーンさん、ローウェンスタイン、福祉、ラデンブルク、HCWからの代表者だった
2024年3月5日、ロヴェンスタインは福祉から合併協定の初稿を受け取った
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2024年3月12日,ホフマンさんとLowensteinの代表がビデオ電話会議を開催し,陳述·保証,成約条件,終了料の金額,トリガ要因,Kintaraの現金純成約条件などの合併合意草案について議論し,CVR条項について議論した
このような会議の後、2024年3月12日、ロヴェンスタインは福祉に合併協定改正草案を配布した
2024年3月13日、キンタラ取締役会はビデオ電話会議を介して、トゥーフラと現在の合併協定草案を議論した。LowensteinとT.Hoffmanさんの代表は、合併プロトコルの草案と交渉中の未完了ビジネスプロジェクトの概要をKintara取締役会に提供しました
2024年3月16日、ラデンブルクの代表は、LLC(“Lucid”)の仕事を開始するために、LLC(“Lucid”)のLLCを開始するために、ラデンブルクの代表者であるホフマンさん、キンタラのコンサルタントがラデンブルクを離れることを通知します。2024年3月18日、キンタラはLucidをその財務顧問に招いた
2024年3月19日から2024年4月1日までの間、ロウェンスタインと福祉は、合併協定、CVR協定、会社支援協定、親会社支援協定、ロックする合意と開示スケジュール。双方およびその法律顧問は、場合によってはトゥフラまたは金タラが支払うべき100万ドルを含む停止費について交渉を継続し、トゥフーラまたはキンタラは、他方が最大75万ドルの費用を支払うことを要求される可能性がある。双方およびその法律顧問は、(I)発効期間が2024年6月30日までであれば、親会社の決済現金純額(合併協定の定義参照)が750,000ドル以上である場合、発効期間が2024年7月1日から2024年7月31日までの間で625,000ドルであり、発効期間が2024年8月1日から2024年8月31日までの場合は500,000ドルであること、または(Ii)発効期間が2024年9月1日以降である場合、Tuhuraは転換可能な手形の発行から2000万ドル以下の現金総額を得なければならないことを含む、合併協定のいくつかの完了条件についても交渉した。双方はTuhura Note融資から少なくとも2000万ドルの収益を得る合併完了条件を交渉するとともに、最初に提案したTuhuraが私募で単独資金を獲得する敷居と、TuhuraがTuhura Note融資で受けた進展と収益を考慮した。また,KintaraとTuhuraは,Kintara(I)が少なくとも10名の皮膚転移性乳癌患者を募集して1剤を決定する研究に参加することを提案しているREM-0011.2 mg/kg未満の治療効果は以前の研究と類似しているREM-0011.2 mg/kg用量および(Ii)研究に参加したこれらの患者の8週間の完了その後の行動はいずれの場合も、2025年12月31日またはそれ以前だ
また、トゥーフラは、2024年3月19日から2024年4月2日までの間に、追加資金を交渉し、合計3130万ドルの引受約束(トゥーフラが2023年12月以降に発行された変換可能手形を含む)を獲得し、トゥフラ手形融資において変換可能手形を発行するために使用されている。この間、Tuhura Noteとの潜在投資家との討論に基づいて、TuhuraはTuhura Note融資の条項を修正し、合併の転換価格をTuhura普通株1株当たり0.68ドルとし、株式承認証を発行し、1株1.02ドルの使用価格で追加Tuhura普通株を購入することを規定し、株式証の有効期間は3年である。トゥーフラ手形融資の改正条項は、トゥーフラ手形融資のすべての以前の投資家に拡大された。トゥーフラは2024年4月2日にトゥーフラ手形融資で最終引受を獲得し、トゥフラ手形融資で販売された引受総額を獲得した
2024年3月19日から2024年4月1日まで週刊誌従業員全員また、会議に参加したのはホフマンさん、ビアンコ博士、ディルボーンさん、ローウェンスタイン、福祉、ルシード、HCWからの代表者であった
2024年4月1日、ホフマンさんは、合併協定草案、CVRプロトコル、会社サポートプロトコル、親会社サポートプロトコル、ロックする合意と金タラ取締役会に提出された開示スケジュール。2024年4月2日、キンタラ取締役会はLucidの公平な意見原稿と添付されたプレゼンテーションを受けた
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2024年4月2日、金タラ取締役会と金タラ取締役会報酬委員会(以下、報酬委員会)との間でテレビ電話合同会議が開催され、ホフマンさん、ロヴェンスタイン、ルシーダーの代表が参加した。Lowensteinの代表は,合併プロトコル,CVRプロトコル,親会社支援プロトコル,会社支援プロトコル,ロックプロトコル,開示スケジュールに関する交渉について概説した。ロヴェンスタインの代表はその後、ネバダ州の法律で規定されている受託責任の概要をキンタラ取締役会に提供した。その後、Kintara取締役会の要求に応じて、LucidはKintara取締役会に口頭意見を提出し(その後、同日にKintara取締役会にLucidからKintara取締役会への書面意見を提出し、この意見を確認した)、2024年4月2日現在、その書面意見に記載されている様々な仮定、制限、制限の制約の下で、財務的観点から、交換比率はKintaraの株主に対して公平である。上記を考慮して次のような要素を考慮した後、合併--キンタラの合併理由本委託書/募集説明書第132ページから、Kintara取締役会一致(I)合併合意及び合併合意が行われることが決定された取引(合併を含む)は、Kintara及びその株主に対して公平及びその最適な利益に適合し、(Ii)合併協定、CVRプロトコル、親会社支援プロトコル、会社支援プロトコル及びロックプロトコル及びそれに基づいて行われる合併及びその他の取引を採択、承認及び宣言し、及び(Iii)その株主に合併協定を採択することを提案する。そのため、キンタラ取締役会は、合併協定、CVRプロトコル、親会社支援プロトコル、会社支援プロトコル、ロックプロトコルを一致して承認し、承認した
会議の終わりに賠償委員会は1つの項目を承認した使い捨てホフマンさんは、彼がキンタラ社のCEOを務めていることを表彰するために、327 030ドルの特別賞金を与えます。キンタラ取締役会はまた、(I)取締役がキンタラ取締役会に在任して稼いだ費用の支払い再開と、(Ii)当該等取締役に合計93,000ドルの課税費用を支払うことに同意した
2024年4月2日、金タラ取締役会会議の後、金タラ、トゥーフラ、合併子会社が合併協定に署名した
2024年4月3日午前、ナスダックの開市前に、キンタラはプレスリリースを発表し、合併協定の締結を発表した
キンタラの合併理由
Kintara取締役会は、(I)合併合意の条項及びそれに基づいて行われる他の取引がKintara及びその株主に対して公平かつその最適な利益に適合することを決定したこと、(Ii)合併協定及びそれに基づいて行われる取引(合併を含む)を承認し、適切であることを宣言し、(Iii)決議が合併協定の条項及び条件に基づいてKintaraの株主投票により本明細書に記載されたKintara提案を承認することを提案する
推薦理由
提案を達成する過程で、金タラ取締役会は合併合意と合併に関連する以下の重大な要素を考慮し、金タラ取締役会はすべての要素がその決定を支持すると考えている
• | Tuhuraの主要な候補製品を考慮すると、総称して免疫Fx(“IFX”)と呼ばれ、これは細胞と遺伝子療法を利用して免疫系を刺激して腫瘍細胞を認識し、対抗する癌ワクチンプラットフォームであり、合併の戦略と変革性である |
• | 合併後の会社は一連の開発されている腫瘍学候補製品の多様なパイプラインを持つ |
• | 合併後の会社はより大きな財務資源と柔軟性を持って研究開発に従事し、その候補製品の潜在力を十分に発揮し、持続可能な長期成長を創出することが予想される |
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• | Kintara取締役会は、独立会社を維持すること、または他の戦略代替案を求めることを含む合理的に利用可能な代替案を含み、Kintara取締役会は、その財務および法律顧問の協力の下でこれを評価し、Kintara取締役会は、他の潜在的代替案に関連する潜在的リスク、リターンおよび不確実性を考慮して、Kintara株主のために最適な合理的に利用可能な機会を創出し、価値最大化を達成すると考えている |
• | 合併が完了しなければ、キンタラはその業務を長期的に継続するのに十分な資本がない可能性があり、破産して破産裁判所の保護を求められる可能性があり、追加の資金や戦略取引がなければ、私たちはナスダックから撤退する可能性が高い |
• | キンタラ病の発展見合わせVAL — 083製品候補,aDNA標的グリオーマや潜在的な他の小さな腫瘍などの薬剤耐性固形腫瘍を治療するための薬物は、グリオーマ適応全世界革新学習環境研究の初歩的なTOPLINE結果が示した結果であるVAL — 083神経膠芽腫における表現は現在の看護標準よりもっと良くない |
• | 投資家から資本を獲得することと、単一資産会社として、現在の資本市場環境を考慮して、魅力的な条件や根本的に独立会社として十分な株式融資を得ることが困難であるという事実 |
• | Kintara株主は、転換後のKintara普通株に基づいて合併後の会社の2.85%(またはCVR株発行後5.45%)を保有すると予想されるため、Kintara株主は合併会社の将来の業績に引き続き参加する |
• | 金タラ普通株の歴史的市場価格、変動性、取引情報 |
• | 交換比率は双方間の一連の公平な交渉によって達成された |
• | キンタラ経営陣は合併の提案に賛成した |
• | 合併後の会社はトゥーフラからの経験豊富な高級管理チームが指導し、管理チーム対を結合していますIFX-2.0個人化癌ワクチンと二機能抗体薬物結合体製品候補は、取締役会はトゥフラが指定した4人の取締役とキンタラが指名した1人の取締役から構成されている |
• | 合併完了に対する金タラとトゥーフラの約束、および行われる取引を含む合併協定の条項および条件 |
• | Kintara取締役会は、合併の完了には様々な承認が必要であるが、KintaraおよびTuhuraそれぞれの業務に実質的な悪影響を与えることなく、この承認を得る可能性が高いとしている |
• | 合併協定は、Kintara株主が合併協定を通過する前に、Kintaraがより高いオファーを受けた場合、Kintaraが提案したいくつかの能動的買収提案に第三者に応答して交渉することを排除しない |
• | 合併協定条項は、Kintara株主の承認を得る前に、Kintara取締役会は、合併合意日後に発生するより高い要約またはいくつかの重大な発展または状況の変化に応じて、その提案を変更することを許可されるが、合併協定の条項および条件を遵守しなければならない |
• | 統合プロトコルが次の特定の場合に終了した場合、トゥーフラは金タラに終了料を支払わなければならない“統合プロトコル”--終了および終了料”; |
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• | 合併プロトコルでの交換比率は固定されているが(すなわち、Kintara普通株市場価格の変動に応じて調整されない)、本論文で議論した逆株式分割を考慮して、発行されるKintara普通株の数を決定するために、比例的に調整される |
• | LLCは2024年4月2日にKintara取締役会に口頭で意見を述べ、その後、この日までに、書面で記載されているいくつかの仮定、要因、制限に基づいて、財務的観点から、交換比率はKintaraの株主に対して公平であり、以下のようにより全面的に説明される(以下の記事を参照されたい)合併--キンタラ財務顧問の見方“);及び |
• | Kintara取締役会は、Kintaraの経営陣と財務コンサルタントに相談した後、Tuhuraとの戦略合併がKintaraの既存の最適な戦略選択であると考えている |
キンタラ取締役会はこれらの優勢と機会を考慮し、審議中に確定したいくつかの他の要素を考慮し、これらの要素は合併に負の影響を与えた
• | 他にも、2社の異なる地理的位置と複雑さ、および取引および合併会社に関連する潜在的な干渉に基づいて、キンタラとトゥーフラの業務を統合することの困難さ |
• | 統合コストが予想以上のリスクを超える可能性があり、合併後に予想よりも大きな経営陣の関心と重点が必要となる可能性があることを含む、合併後の会社の管理と業務に固有の課題 |
• | 両社は努力したにもかかわらず、合併の完了が発生しない可能性があり、延期される可能性がある。理由は、金タラ株主やトゥーフラ株主の承認を得られなかったこと、または適用された承認を得られなかったことを含む |
• | Kintaraの合併未解決期間または合併完了後の合併に関連するリスクおよびコスト(合併が完了していない場合を含む)、経営陣および従業員の注意をそらす可能性のあるリスクおよびコスト、潜在的な従業員流失、および業務、業務および財務結果への潜在的な影響を含む |
• | Kintara普通株の価値が合併合意の日から比例的に増加しない場合、合併対価格に関する固定交換比率は、KintaraがKintara株主にKintara予想よりも大きな価値を提供することをもたらす可能性がある |
• | 合併の期待利益は実現できない可能性があり、金タラとトゥーフラの業務の統合に成功したことは多くの挑戦に直面していることを認識しており、すべての期待されたコスト節約、協同効果と業務効率を実現できないリスクを含む |
• | 統合プロトコルは、Kintaraが合併完了前に通常のビジネスプロセスの外で何らかの行動をとる能力の制限を制限し、これは、Kintaraが合併完了前に出現する可能性のある行動またはビジネス機会をとることを延期または阻止する可能性がある |
• | “合併協定”は、金タラ社が企業合併に代わる制限を誘致または考慮することを制限する |
• | 金タラが特定の状況で合併を完了できなかった場合、金タラは1,000,000ドルの終了料をトゥフラに支払うことを要求される可能性がある(タイトルを参照してください“ザ |
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統合プロトコル--終了と終了料“金タラ取締役会は停止費が金額的に合理的だと思っていますが、これは金タラに影響を与える可能性があります |
• | Kintara取締役会が合併合意日後に発生するより高い提案またはいくつかの重大な発展または状況の変化によってその提案を変更すべきかどうかにかかわらず、Kintaraはこれらの理由で合併協定を終了してはならず、Kintara特別会議を開催させ、本明細書に含まれる取引に関連するKintara提案の承認を求めることができない |
• | 合併が完了し、合併に関連するすべての証券の発行を発行するため、Kintara株主は合併後の会社の株主としての持分が希釈されると仮定する |
• | 1,000,000ドルの終了料を支払う場合、トゥーフラは、より高い要約を代表する取引を達成するために合併合意を終了する権利があります(タイトルを参照してください““統合プロトコル”--終了および終了料”); |
• | Kintaraの執行者と取締役が合併で所有する利益は、Kintara株主の利益とは異なる場合があり、またはKintara株主の利益とは異なる場合がある(タイトルを参照してください“合併−金タラ取締役と上級管理職の合併における利益“);及び |
• | 合併およびKintara,Tuhura,合併後の会社の業務に関する様々な他のリスクについては,“と題するリスク要因.” |
上述のKintara取締役会が考慮した要素に関する討論は詳細ではなく、Kintara取締役会が合併に関する結論と提案を行う際に考慮した主要な要素と、本文に含まれるKintara提案を含む。Kintara取締役会が合併を評価する際に考慮する様々な要因およびこれらの事項の複雑さを考慮して、これらの要因は役に立たないと考えられ、合併合意の承認およびKintaraの株主への提案を決定する際に考慮される様々な要因のいかなる相対的または具体的な重みも定量化または付与しようとしていない。また、キンタラ取締役会の個別メンバーは異なる要素に異なる重みを与えている可能性がある。キンタラ取締役会は、これらの要因を全面的に検討し、キンタラ経営陣および外部法律·財務顧問との徹底的な検討を行った。Kintara取締役会の提案を考慮する際、Kintaraの株主は、Kintaraの取締役が合併においてKintara株主とは異なる権益、またはKintara株主の権益以外の権益を有する可能性があることを認識すべきである。タイトルを参照してください“合併におけるキンタラ役員および行政員の利益.”
トゥーフラ合併の原因
合併、合併協定、合併協定が考慮した他の取引を承認する決定を行う過程で、トゥーフラ取締役会は複数回の会議を開催し、トゥーフラの上級管理職、法律顧問、財務コンサルタントと協議し、様々な要因を審査·考慮した。最終的に、トゥーフラ取締役会は、Kintaraと合併し、トゥーフラ手形の融資に加えて、トゥーフラ製品ラインの推進を支持し、この組織に資金を提供するための資本資源を生成する最適な選択であると結論した
推薦理由
トゥーフラ取締役会はまた、以下の他の要因を審議した(これらの要素は必ずしも相対的に重要な順序で列挙されているとは限らない)
• | 合併は、最初の公募株式または追加のいくつかの個人融資を含む、他の既存の選択よりも時間的かつ費用効果的な手段となることが予想される |
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Brは、トゥーフラ候補製品および技術プラットフォームの持続的な開発と規制承認手続きに資金を提供する |
• | 合併後の会社が上場企業として個人や公共株式市場に参入する選択範囲は、トゥフーラが個人持株会社として継続する選択範囲よりも大きい可能性があると考えられる |
• | トゥーフラとそのパイプに対する大衆の認識を高めることが可能である |
• | トゥーフラ業務の歴史と現在の情報について、その財務業績と状況、業務、管理及び臨床前と臨床データを含む |
• | トゥーフラが経営する業界の競争的性質 |
• | トゥーフラ取締役会のトゥーフラ株主への受託責任 |
• | トゥーフラ取締役会は、考慮した他の選択(初公募株を含む)よりも、将来の資本を獲得するより高い可能性と費用効果のある手段になると予想している |
• | 合併後の会社の予想財務状況、経営状況、管理構造、経営計画、現金消費率と財務予測、および合併後の会社の予想現金資源(合併後の会社の現在と計画の臨床試験と運営を支援する能力を含む) |
• | キンタラのビジネス、歴史、運営、財務資源、資産、技術、信頼 |
• | 合併がすべての必要な承認を得る可能性を含む、合理的な時間に基づいて統合を完了する可能性; |
• | “トゥフララ株式条例”に規定されている手続きに適合するトゥフララ株式所有者は、デラウェア州衡平裁判所が決定した図胡拉株の公正価値の評価を求めることを可能にする“トゥフララ株本条例”に規定された評価権を得ることができる |
• | 合併協定の条項と条件は、以下のことを含む |
• | トゥーフラ取締役会によるトゥーフラとキンタラの大まかな推定値(金タラ予想が合併後の組織に提供される現金純資産を含む)の判断と評価に基づいて、合併組織における金タラ株主とツフラ株主の予想相対所有権パーセンテージが適切であることが決定された |
• | 合併は米国連邦所得税目的の再編とみなされることが予想され、その結果、トゥーフラ株主は合併中に米国連邦所得税目的の課税損益を通常確認しない |
• | 金タラが合併を完了する義務の数と性質の限られた条件 |
• | トゥーフラは合併協定に基づいて、場合によってはいくつかの要求されていない買収提案を考慮する権利がある |
• | Kintaraの最低無制限現金金額は、合併発効直後に到着する予定です |
• | トゥーフラ取締役会の結論は、トゥーフラまたはキンタラが他方に支払う潜在的停止料および/または費用補償、およびそのような費用または費用を支払う可能性がある場合は合理的である |
• | 合併協定の他の条項には、双方の陳述、保証、契約、およびそれぞれの義務の条件が含まれており、取引全体として合理的であると信じている |
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• | ツフラ株主に発行されたキンタラ普通株は表S-4登録声明は、トゥーフラの付属会社でもなく、締約国でもないトゥーフラの株主となるロックする協議する |
• | ナスダック上場を獲得し、合併完了後に合併組織の名称をトゥフーラ生物科学会社に変更することができる |
• | 合併の可能性を適時に完成させる |
トゥーフラ取締役会は合併と合併協定に関する他の取引を審議する際に、いくつかの不確定要素とリスクを考慮した
• | 合併が完了しない可能性と、合併が完了していない場合、合併がトゥーフラの名声およびトゥーフラの将来融資を得る能力に悪影響を及ぼす可能性があることを公開する |
• | トゥーフラ手形融資で引受資金を提供していない引受者は、発効時間までにこのような引受資金を提供できない可能性があり、トゥフラ手形融資では2000万ドルの総収益を受け取る終了条件が満たされないため、合併は終了しない |
• | 合併の予想される利益は達成できないかもしれないし、予想された可能性よりも低いかもしれない |
• | 既存のKintara株主が将来的にKintara普通株を売却することは、Kintara普通株または合併後の会社の普通株価格の下落を招き、トゥーフラ株主が合併後に受け取ったKintara普通株の潜在的価値のリスクを低下させる可能性がある |
• | 合併中にトゥーフラ株式所有者に発行されるKintara普通株式総数の交換比率を決定するための交換比率は固定されているため、トゥーフラ株式所有者およびKintara持分所有者は、合併完了直後の合併組織における相対所有権パーセンテージも同様に固定されている |
• | 合併協定によれば、いくつかのイベントが発生した場合、TuhuraがKintaraに支払わなければならない停止費および/またはTuhuraの特定の場合の費用償還義務、およびそのような停止費および/または費用償還義務は、他の潜在的な買収者がTuhura株主により有利になる可能性のある代替取引を阻止するための潜在的な影響を提出する |
• | 合併完了前にKintaraの純現金が減少する可能性がある |
• | Kintaraは、場合によっては、合併よりも優れている場合、または場合によっては、合併を承認する提案の可能性を変更する場合、能動的に提案された買収提案を考慮することができる |
• | 様々な理由で、合併がタイムリーに完了できない場合、または完全に達成できないリスク、例えば、キンタラが必要な株主投票権を獲得できなかった場合、合併が完了していない場合、トゥーフラの名声や将来の融資獲得能力に悪影響を及ぼす可能性がある |
• | 経営陣の注意を他の戦略優先事項から合併に移行するリスク、および従業員の懸念または離職またはトゥフーラとサプライヤー、請負業者および他の第三者との関係の変化または終了によって中断されるリスクを含む、合併合意の達成および合併完了に関連する時間、エネルギー、大量のコスト、およびトゥフーラ業務および開発活動に関する中断 |
• | 合併の未解決期間中のトゥフーラ業務の制限は、トゥフラの展開が出現する可能性があり、またはトゥフーラのキーパーソンを吸引、維持、激励する能力に負の影響を与える可能性のある潜在的なビジネスチャンスを延期または阻止する可能性がある |
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• | トゥーフラの業務は、合併後に負担される追加費用と義務、トゥフーラがこれまで経験したことのない、およびトゥフーラ業務の運営変化は、いずれの場合も上場企業を招く可能性がある |
• | 統合プロトコルにおけるKintaraの陳述と、合併終了後にもはや存在しないことを保証する事実と、合併完了後に生じる可能性のある潜在的責任リスクと; |
• | 合併後の組織や合併に関連する様々な他のリスク、タイトルを含む“リスク要因“本依頼書/目論見書にあります |
これらの資料は詳細ではないが,トゥーフラ取締役会が合併合意や行う予定の取引を審議する際に考慮したすべての重大な要因の要約を含むと信じている.トゥーフラ取締役会はこれらの要素と他の要素に対して全面的な分析を行い、Kintaraの上級管理職と徹底的な討論と問い合わせを行い、潜在取引のメリット、優勢と機会は上述の不確定性とリスクを超えていると結論した。上述の要素の全面的な分析に基づいて、トゥフーラ取締役会は一致して合併協定、合併及び合併協定で考慮された他の取引を承認した
合併におけるキンタラ社役員および上級社員の利益
Kintara取締役会が合併協定についてKintara普通株の発行を期待する提案や、Kintara特別会議でKintara株主が行動する他の事項を考慮する場合、Kintara株主は、Kintara取締役会の一部のメンバーおよび役員が合併において所有する利益がKintara株主の利益と異なる可能性があるか、またはKintara株主の利益とは異なる可能性があることを認識しなければならない。これらの権利は以下の事項に関連しているか、または以下の事項によって引き起こされる。Kintara取締役会は、これらの潜在的利益衝突を認識し、合併協定およびその取引を承認する決定を行う際に、これらの潜在的利益衝突を考慮し、Kintara株主承認が、本委託書/目論見書によって期待されるKintara特別会議で考慮されるKintara提案に提出することを提案する
サービスを続ける
この依頼書声明/募集説明書の他の部分で述べたように、現キンタラ社の最高経営責任者、臨時最高財務官、取締役会社の取締役であるロバート·E·ホフマンは、合併後の会社の取締役会社の一員を継続する予定である
持分と支援協定
2024年4月2日現在、キンタラ取締役と役員実益約[ ]金タラ普通株のパーセント株式(換算ベースで計算)。Kintara役員と幹部は合併についてKintara支援協定を締結した。キンタラ支援協定のより詳細な議論については、タイトルを参照してください“合併支援協定に関連するいくつかの合意.”
賠償と保険
本委託書/募集説明書に記載されているように、“と題するものを含む合併後の管理−役員と上級管理者の責任制限と保障−キンタラのいくつかの役員と上級管理者は、取締役および上級管理者の責任保険証書に基づいて、いくつかの持続的な賠償および保険権利を得る権利がある
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キンタラ取締役会はこれらの利益を知っており、合併承認の決定では他の事項以外にこれらの利益を考慮している
黄金パラシュート補償
指名された行政主任の名前 |
現金 ($)(1) |
総額 ($) |
||||||
ロバート·E·ホフマン |
$ | $ |
(1) | [ ] |
トゥーフラ社役員と上級社員の合併における利益
トゥーフラ取締役会の合併承認に関する提案を考える場合、株主は、トゥーフラの取締役と幹部の合併における利益がトゥフーラ株主の一般的な利益と異なるか、またはトゥーフラ株主の一般的な利益とは異なることを認識すべきである。これらの利益は、実質的な程度で以下に説明される実際的または潜在的な利益衝突をもたらす可能性がある
Tuhura取締役会は、これらの潜在的利益衝突を認識し、合併協定および合併を承認する決定を行う際に、これらの潜在的利益衝突を考慮し、Tuhura株主に、本委託書/募集説明書に想定される合併を承認することを提案する
所有権権益
Tuhuraの現役員と役員実益は2024年6月1日現在、Tuhura株の合計約38.86%の株式を所有しており、本項については、当該個人が保有するTuhura株式オプションの行使または決済により発行可能なTuhura株は含まれていない。トゥーフラの幹部、役員、関連株主も合併に関する支援協定に署名した。サポートプロトコルのより詳細な議論については、タイトルを参照してください“合併に関する合意 —支持協定“本依頼書/目論見書176ページから
トゥーフラ取締役と関連のあるトゥーフラ株主は現在もトゥーフラ株式株式を保有している。下記表にTuhura普通株の実益所有権を示し、Tuhura普通株、Tuhura優株がTuhura普通株に変換可能な株、およびTuhura取締役関連会社が2024年6月1日までに保有しているTuhura普通株が行使可能な引受権証、Tuhura普通株の実益所有権を考慮する
株主.株主 |
量 の株 トゥーフラ:共通の 保有株 |
|||
KP Biotech LLC(1) |
14,380,000 | |||
CA Patel F&F Investments,LLC(2) |
14,380,000 | |||
形態発生橋注釈有限責任会社(3) |
9,384,700 |
(1) | (I)11,880,000株のTuhura普通株,フロリダ州有限責任会社KP Biotech Group,LLCが保有するTuhuraシリーズA優先株を転換する際に発行可能,および(Ii)Tuhura普通株2,500,000株を含み,KP Biotechが保有する現在行使可能な株式証明書により発行可能である。パテル博士はKP Biotechのマネージャーであるため,保有する株式に対して投票権と処分権を有すると考えられる可能性がある。パテル博士はKP Biotechが保有している株式の実益所有権を否定した |
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(2) | (I)11,880,000株のトゥフララ普通株と、フロリダ州有限責任会社CA Patel F&F Investments,LLCが保有するトゥフーラAシリーズ優先株を転換する際に発行可能なトゥフララ普通株と、(2)2,500,000株のトゥフラ普通株とを含み、CA Patelが保有する現在行使可能な株式証明書に基づいて発行することができる。パテル博士はCA Patelのマネージャーであるため,保有する株式に対して投票権と処分権を持つとみなされる可能性がある.パテル博士はCA Patelが保有している株式の実益所有権を否定した |
(3) | (I)6,625,478株のトゥフララ普通株を含み,シリーズ変換後に発行可能であるA-1フロリダ州有限責任会社Morpho Bridge Note LLC(“Morpho Bridge Note”)が保有する優先株と、(Ii)Morpho Bridge Noteが保有する現在行使可能な引受権証に従って発行可能なトゥーフラ普通株2,759,222株。パテル博士はMorpho Bridge Noteのマネージャーであるため、保有する株式に対して投票権と処分権を持っているとみなされる可能性がある |
トゥフララは治療法を選択します
本合併契約の条件に基づき、 2019 年度株式インセンティブプラン (以下「株式インセンティブプラン」) の施行期間直前に発行済で行使されていない株式の各オプションは、施行期間中に金太良が引き受けた上で、当日登録の対象となります。 フォーム S — 8 、金太良普通株式の株式購入オプションに変換されます。金太良は、株式計画および株式買取オプションの各発行済みを、株式買取オプションの履行に伴い、株式買取オプションの履行に伴い、株式買取オプションの履行に伴い、株式買取オプションの履行に伴い、株式買取オプションの履行を行います。以下の表は、 2024 年 6 月 1 日現在、 TuHURA の各執行役員および取締役が保有する TuHURA 株式オプションに関する情報を示しています。当該オプションの基本となる普通株式の株式数及び行使価格については、為替比率を反映して適宜調整します。
名前.名前 |
数量: 既得 オプション保持 |
重みをつける 平均値 価格を行使する 既得利益の オプション |
数量: 未帰属の 保持オプション |
重みをつける 平均値 価格を行使する 未帰属の オプション |
||||||||||||
ジェームズ · ビアンコ、 M. D. |
2,133,333 | $ | 0.66 | 1,069,200 | $ | 0.72 | ||||||||||
Dan Dearborn , CPA |
1,064,549 | $ | 0.49 | 1,268,601 | $ | 0.68 | ||||||||||
キラン·C·パテル医学博士です |
1,655,757 | $ | 0.65 | — | $ | — | ||||||||||
呉栄奎 |
351,514 | $ | 0.53 | — | $ | — | ||||||||||
マイケル · ローマン博士。 |
1,199,066 | $ | 0.43 | 160,000 | $ | 0.66 | ||||||||||
パトリシャ·ローマン医学博士 |
1,307,154 | $ | 0.48 | 195,333 | $ | 0.66 | ||||||||||
アラン·レスター医学博士 |
151,514 | $ | 0.70 | — | $ | — | ||||||||||
ジェームズ·マヌソ博士 |
151,514 | $ | 0.70 | — | $ | — |
トゥフーラ逮捕状の処理
合併協定の条項によると、Tuhura普通株を購入した各株式承認証は、発効直前に発行されておらず、行使されておらず、帰属の有無にかかわらず、Kintara普通株を購入する引受権証に変換される。(I)Kintaraが負担する発行されたTuhura承認株式毎にKintara普通株式のみを行使することができる。(Ii)Kintaraが負担する発行されたTuhura承認株式証の制限されたKintara普通株式数は、(A)に(B)発効直前に施行される当該Tuhura承認株式証に規定されるTuhura普通株式数を乗じて決定される。および(Iii)金タラがTuhura株式承認証を行使する際に発行可能なTuhura普通株の1株当たりの権価は、以下の方法で決定される:(A)発効直前に発効したTuhura承認持分証で規定されたTuhura普通株の1株当たりの権価を除算し、(B)交換比率で除算し、得られた行権価格を最も近い整数分の1に上方に丸める
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キンタラが持っているすべてのトゥフララ承認株式証は引き続き全面的に有効であり、このようなトゥフララ株式証の条項、行使制限及びその他の規定は変わらない。しかし、キンタラ取締役会またはその委員会は、ツフラ取締役会またはその任意の委員会が、合併合意条項に基づいて、金タラが負担する各トゥーフラ権証の権力と責任を継承する
合併後の管理
見出し“”の節で述べたように合併後の管理この依頼書/目論見書第336ページから,合併協定では,トゥーフラ社の役員と上級管理者,および取締役であるロバート·E·ホフマンは,合併終了時に存続する会社の取締役5名と全役員のうち4名となることが規定されている
賠償と保険
合併協議の下でトゥーフラ取締役及び上級職員に関する賠償及び保険条項の検討については、タイトルを参照してください““合併協定”-役員および上級管理職の賠償と保険“本依頼書/目論見書162ページから
キンタラ財務顧問の意見
上述したように、2024年3月18日の招聘状に基づいて、Kintaraは、合併に関する財務コンサルタントとしてLucidを招聘し、Kintara株主に対する財務的観点からの交換比率が公平であるかどうかについてKintara取締役会に意見を提出する。2024年4月2日、LucidはKintara取締役会の要求に応じて、Kintara取締役会に口頭意見を提出し、その後、Kintara取締役会に2024年4月2日の書面意見を提出し、財務的観点から、その中に記載されている様々な仮定、制限、制限に基づいて、財務的観点から、交換比率はKintaraの株主に対して公平である
“意見書”全文は、本依頼書添付ファイルBとして本委託書に添付され、引用されて組み込まれている。Kintaraはその株主がLucidが下した仮定、従う手続き、考慮された他の事項、およびLucid審査の限界の意見を完全に読むことを奨励する。ここで提案した意見要約は,意見全文を基準とする.この意見は、提案された合併についてどのように投票するか、または合併または他の側面についてどのように他の行動をとるかをKintara取締役会または任意の株主に提案するものではない
この意見について、Lucidは、全体的な経済、市場、金融状況の評価と、類似した取引および証券評価に関する全体的な経験を考慮している
• | 統合協定を検討しました |
• | コビー社およびキンタラに関する株式研究、およびキンタラおよびトゥフーラ管理層がそれぞれLucidに提供するいくつかの他の関連財務および業務データを含む、金タラおよびトゥフーラがそれぞれ公開可能ないくつかの財務および他の情報をそれぞれ検討および分析した |
• | トゥーフラ経営陣がLucidに提供したトゥーフラに関するいくつかの関連財務およびビジネスデータを検討して分析します |
• | キンタラ経営陣の一部のメンバーとキンタラとトゥーフラの歴史と現状、財務状況、将来性について議論した |
• | Lucidが関連していると考えているある上場企業の経営業績および報告された価格と取引履歴を比較し、Tuhuraのある経営業績を審査し、分析する |
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• | 合併協定中のいくつかの財務条項を検討および分析し、Lucidが関連すると考えられるいくつかの選択されたビジネス合併の公開利用可能な財務条項と比較する |
• | Lucidが関連するある会社が完成したと考えている最初の公募株のいくつかの財務条項を検討して分析した |
• | 合併のいくつかの形態での財政的影響を検討した |
• | 次の年の現金消費モデル、コストおよび費用に関する予測、報告、初歩的な内部市場機会仮説、および金タラ管理層およびそのコンサルタントが作成し、金タラ指示に基づいて使用した他のトゥーフラに関する情報を含むいくつかの内部財務分析を検討および分析する |
• | 他の情報やその他の要因を審査·分析し,LUIDがその意見に関連していると考えられる他の財務研究,分析,調査を行った |
Lucidの検討を行い、Lucidの意見を得るとき、Lucidは、Kintaraの同意を得た後、KintaraおよびTuhura(それぞれの従業員、代表、または付属会社のために)がLucidに提供またはLucidと議論されたすべての財務および他の情報の正確性および完全性を提供し、またはLucidが提供または他の方法で検討するすべての財務および他の情報の正確性および完全性を開示し、またはLucidにそれぞれ依存すると仮定する。Lucidは、このような情報の正確性、完全性または合理性、またはそれを独立して確認することについて、いかなる責任も負わない。Lucidは、Tuhuraの現在および将来の製品およびサービスの生存能力および関連リスクの評価(このような製品およびサービスの開発、テストおよびマーケティングを含むが、これらに限定されないが、開発、テストおよびマーケティングのすべての必要な政府および他の規制承認、ならびにすべての関連特許およびそのような製品およびサービスに関連する他の知的財産権および他の財産権の有効期間および実行可能性を含む)に依存し、独立した確認を行うことなく、Kintara管理層およびTuhura管理層に依存する。また、Lucidは金タラやトゥーフラの財産や施設に対していかなる実物検査も行っておらず、何の義務も負っていない。また,Lucidは,キンタラが同意した場合,本プロトコルが発効した日と最終両替レートが決定した日との間に,両替レートをさらに調整しないと仮定している.金タラの同意を得て、Lucidの仮定は、金タラとトゥフーラがLucidに提供したすべての情報がすべての実質的な側面で正確で完全だということだ
Lucidはいかなる約束や義務も明確に拒否し、Lucidの意見に影響を与えるいかなる事実や事項の任意の変化についても誰にも提案を提供し、Lucidはその意見発表日の後にこれを知っている。Lucidは、KintaraまたはTuhuraの資産、負債、財務状況、運用結果、ビジネスまたは見通しが、Lucidが前回財務諸表を取得した日から実質的に変化しないと仮定しています。LucidはKintaraまたはTuhuraの資産または負債の独立した評価、推定、または評価を得られず、これらの材料も得られなかった。さらに、Lucidは、KintaraまたはTuhuraの支払い能力または公正な価値を、破産、資金不担保、または同様の事項に関連するいかなる州または連邦法律に基づいて評価しなかった。Lucidの意見は合併に関連するいかなる法律、税務、または会計問題にも関連しておらず、LucidはKintaraとKintara取締役会がそれぞれ適切だと思う法律、規制、税務、および会計顧問から提案を受けたと考えている。Lucidの意見はKintara株主に対する財政的観点からの交換比率の公平性だけに関連している。Lucidは、統合の任意の他の態様または影響、または合併に関連する任意の他の合意または配置について何の意見もない。Lucidの意見は既存の経済と市場条件と他の状況に基づいていなければならず、Lucidは意見を発表した日にそれを評価することができる。その後の事態の発展がLucidの観点に影響を及ぼす可能性があるにもかかわらず、Lucidはその観点を更新、修正、または再確認する義務はなく、Lucidはこれに対して何の責任も負わないことを明確に示していることが理解されるべきだ
Lucidは、米国またはいかなる外国政府、いかなる国内または外国の規制機関が現在検討しているか、または最近公布された任意の潜在的な立法または規制の変化も考慮しておらず、米国証券取引委員会、財務会計基準委員会、または同様の外国の規制機関または委員会が採用する可能性のある会計方法または一般的に受け入れられる会計原則のいかなる変化も考慮していない
-142-
意見を述べることについて言えば、Lucid仮説は各方面でLucidの分析に重大な影響があり、合併協定に掲載されている各方面の陳述と保証はすべて真実と正確であり、各方面は合併合意を履行して履行すべき契約と合意のすべての標準を履行し、合併を完成するすべての条件は合併のいかなる条項或いは条件を放棄或いは改訂することなく満足される。Lucidは、統合プロトコルおよびCVRプロトコルの最終形態が、Lucidレビューの最後の草案と実質的に類似すると仮定する。Lucidもまた、合併協定によって予期されるまたは行われる取引所に必要なすべての政府、規制、および他の同意および承認が取得されると仮定し、任意の同意を取得する過程で、金タラ、当社、または予想される合併利益に悪影響を及ぼす制限または免除が適用されないと仮定する。Lucidは、合併完了方式は、改正された1933年証券法、改正された1934年証券取引法、および他のすべての適用された連邦および州法規、規則および条例の適用条項に適合すると仮定している。金タラはLucid、Lucidに通知したが、合併は規則第368(A)節とその下で公布された財政省条例を構成する意味で再構成を意図していると仮定している
双方は、Lucid意見は、統合された財務条項を考慮する際にKintara取締役会が利益を得て使用することを目的としており、Lucidが2024年3月18日にKintaraと署名された招聘書(“招聘書”と呼ばれる)に規定がない限り、Lucidが事前に書面で同意されていない限り、任意の他の目的に使用してはならない、または任意の方法または任意の目的のために、適用される法律または法規または他の規制機関または行政機関の命令または裁決要件に基づいていない限り、任意の方法または任意の目的で複製、伝播、引用または引用することを理解している。しかし,この意見は,証券取引委員会に提出された任意の合併に関する文書と,Kintara株主に郵送された依頼書にすべて含まれていてもよい.この意見は、Kintara取締役会が合併を承認するか否かの提案を構成するものではなく、合併についてどのように投票するか、または合併に関連する任意の他の行動をとるかに関する任意のKintara株主または他の人に対する提案を構成するものでもない。Lucidの意見は,Kintaraが統合を継続するための基本的な業務決定には触れておらず,Kintaraが選択可能な他の選択と比較して統合の相対的な利点にも触れていない.Lucidは、合併発表または完了後を含む、Kintaraを含む誰の株または証券がいつでも取引される価格または価格範囲について意見を述べなかった。Lucidは、統合のいずれかの当事者の任意の上級職員、取締役または従業員、または任意のカテゴリの当該業者に支払われる補償金額または性質について、合併に関連してKintara株主に支払われるべき補償または任意のそのような補償の公平性について意見を述べることを要求されておらず、その意見も、そのような補償の金額または性質にいかなる方法でも関与していない
Lucidが事前に書面で同意せず、その意見を発表したり、他の方法で使用したり引用したりしてはならず、Lucidを公開的に言及してはいけない
主な財務分析
以下にLucidがその意見を得るために行った主な財務分析の概要を示す.財務分析のいくつかの要約は表の形で提供される情報を含む。財務分析を十分に理解するためには、これらの表は、各要約の本文と共に読まなければならない。このような表自体は財政分析の完全な説明を構成していない。分析に基づく方法および仮定を含む、財務分析の完全な記述記述を考慮することなく、表に列挙されたデータを考慮することは、財務分析に対する誤ったまたは不完全な見方をもたらす可能性がある。Lucidは、以下に説明する各財務分析を含むいくつかのプログラムを実行し、KintaraおよびTuhuraの履歴および予測財務業績を含む、Kintara取締役会と共に、これらの分析に基づいた仮定および他の要因を検討する
-143-
意見日までの取引概要
合併契約締結時の6.3155の交換比率に基づいて、合併完了時にCVR割り当てが発生したと推定され、(A)合併直前のトゥフララ持分所有者(合併前に発行された約3100万ドルの株式を含む)までにドアを閉める前融資)合併完了時に約94.5%のKintara普通株を所有する完全希釈株式、および(B)合併直前のKintara持分所有者(この目的を含まない)金タラの金は全部使ってしまった株式購入)は、合併完了時にKintara普通株の約5.5%の完全希薄化株式を所有し、いずれの場合も、合併プロトコルで述べたものと本明細書で説明した交換比率に応じて調整する必要がある
トゥーフーラ推定値
Lucidはトゥフーラの190.7ドルの推定値を利用していますこれは交渉後の前払金トゥーフラの企業価値は160.0ドルでドアを閉める前融資する
選りすぐり初公募株取引分析
Lucid は、 2017 年 3 月以降に IPO を完了し、 IPO 時点でリード製品がフェーズ 2 またはフェーズ 3 の臨床開発段階にある腫瘍学に焦点を当てたバイオ医薬品 18 社の IPO に関する特定の公開情報のレビューを行いました。下記の各社は比較目的で使用されていますが、これらの企業は TUHURA と直接匹敵するものではありません。したがって、そのような比較結果の分析は、純粋に数学的ではなく、以下に選択された企業の歴史的および予測される財務 · 経営特性の違いに関する複雑な考察と判断を含みます。「選定先行 IPO 企業」と呼ばれるこれらの企業は以下の通りです。
• | Acrivon治療会社は |
• | アドライ·ノタイ |
• | Ambrx Biopma |
• | 生物製薬会社に到着しました |
• | 万春医薬 |
• | BioAtla社 |
• | カンデル治療会社です |
• | 標高腫瘍学 |
• | エラスカ株式会社 |
• | エヴァクシオンバイオテクノロジー |
• | 株式会社ジェネラックス |
• | ジェンプレックス |
• | 株式会社ランタンファーマ |
• | Monopar Therapeutics |
• | ヌカナ plc |
• | センセイバイオセラピューティクス |
• | トーカゲン |
• | UroGen Pharma |
-144-
IPO 時の企業価値総額は プレマネーエクイティは価値 + 負債優先株式の清算価値 非支配権益、IPO 時の現金と現金同等物を差し引いたものです選定された IPO 企業の総企業価値は 3570 万ドルから 14 億ドルの間でした。Lucid は、選択された先行 IPO 企業の企業総価値の中央値 1 億 8,080 万ドルを引き出した。25 を使うこれは…。100%と75%ですこれは…。その後、 Lucid は TuHURA の株式価値の範囲を 1 億 2,380 万ドルから 3 億 7,750 万ドル ( 決算時の現金で推定 3,510 万ドルを加算して ) 計算しました。これは、合併契約による TuHURA の暗黙の株式価値約 1 億 9,080 万ドルと比較します。
先行 IPO 企業選定
提出日 |
発行人 |
企業 価値がある ($M) |
||||
1/25/2024 |
ArriVent バイオファーマ | $ | 233.9 | |||
9/29/2023 |
アドライ · ノルティ | 354.7 | ||||
1/25/2023 |
株式会社ジェネラックス | 152.8 | ||||
11/14/2022 |
Acrivon Therapeutics, Inc. | 166.3 | ||||
7/26/2021 |
株式会社カンデルセラピューティクス | 126.6 | ||||
7/15/2021 |
エラスカ、Inc. | 1,367.2 | ||||
6/24/2021 |
標高腫瘍学 | 195.2 | ||||
6/17/2021 |
Ambrx バイオファーマ | 462.3 | ||||
2/4/2021 |
エヴァクシオンバイオテクノロジー | 151.7 | ||||
2/3/2021 |
センセイバイオセラピューティクス | 383.4 | ||||
12/15/2020 |
株式会社バイオアトラ | 305.7 | ||||
6/10/2020 |
ちょうちん製薬会社です。 | 43.2 | ||||
12/18/2019 |
Monopar Therapeutics | 70.0 | ||||
3/29/2018 |
ジェンプレックス | 35.7 | ||||
9/27/2017 |
NuCana社は | 277.5 | ||||
5/3/2017 |
UroGen Pharma | 76.1 | ||||
4/13/2017 |
トーカゲン | 71.7 | ||||
3/9/2017 |
BeyondSpring | 413.3 |
上 場 企業の 選 別 分析
Lucid は、その経験と専門的な判断に基づき、財務スクリーニング情報源とデータベースを用いて、バイオ医薬品業界内で TuHURA と類似の事業特性を共有する企業を見つけ、 30 の上場企業の財務データを選択しました ( 「上場企業」といいます。公開取引会社”).選定された上場企業は、臨床開発のフェーズ 2 またはフェーズ 3 段階のリード候補を持ち、腫瘍分野に焦点を当てていました。下記の各社は比較目的で使用されましたが、これらの企業は TUHURA と直接匹敵するものではありません。したがって、そのような比較結果の分析は、純粋に数学的ではなく、以下に選択された企業の歴史的および予測される財務 · 経営特性の違いに関する複雑な考察と判断を含みます。企業価値の総額は、 2024 年 4 月 2 日の決算株価に基づいています。選定された上場企業は以下の通りです。
• | Adaptimmune治療会社 |
• | アドライ·ノタイ |
• | 生物製薬会社に到着しました |
• | アー ビ ナス · イン ク |
-145-
• | 自転車治療会社 |
• | BioAtla社 |
• | ブ リア セル セ ラ ピュー ティ クス 株式 会社 |
• | カンデル治療会社です |
• | セル = シ株式会社 |
• | 株式 会社 シ チ ウス 製 薬 |
• | コー ジェ ント バイオ サイ エ ンス 株式 会社 |
• | デ イ ワン バイオ 医薬品 |
• | エラスカ株式会社 |
• | 株式会社ジェネラックス |
• | 株式 会社 グリ ット スト ーン バイオ |
• | 株式 会社 アイ デア ヤ バイオ サイ エ ンス |
• | 株式 会社 Im mun ity B io |
• | 株式会社イムテップ |
• | カジア · セラピューティクス株式会社 |
• | 株式会社ランタンファーマ |
• | 株式会社リープセラピューティクス |
• | 株式会社マヤバイオテクノロジー |
• | NGM バイオ医薬品株式会社 |
• | ヌカナ plc |
• | オンコリティクスバイオテクノロジー株式会社 |
• | 株式会社 PDS バイオテクノロジー |
• | プラス · セラピューティクス株式会社 |
• | 株式会社ポーテージ · バイオテクノロジー |
• | トラコン製薬株式会社 |
• | Zentalis Pharmaceuticals, Inc. |
選択された上場企業は、企業総額がマイナス 1400 万ドルから 42 億ドルの間にあることを暗示した。Lucid は、選択された上場会社のインプリテクト企業価値の中央値 8360 万ドルを導き出した。25 を使うこれは…。100%と75%ですこれは…。その後、 Lucid は TuHURA の株式価値の範囲を計算しました ( クローズ時点で推定 3510 万ドルを現金で加算して ) 、 5790 万ドルから 3 億 8320 万ドルです。これは、合併契約による TuHURA の暗黙の株式価値約 1 億 9,080 万ドルと比較します。
-146-
上場企業の一部
会社名 |
エンタープライズ価値 ( $M ) | |||
株式会社 ImmunityBio |
$ | 4,185.0 | ||
アイデアヤバイオサイエンス株式会社 |
2,572.0 | |||
アビナス株式会社 |
1,070.2 | |||
デイワンバイオ医薬品 |
1,018.2 | |||
アドライ · ノルティ |
649.6 | |||
自転車セラピューティクス plc |
529.1 | |||
ArriVent バイオファーマ |
452.8 | |||
Zentalis製薬会社 |
386.8 | |||
株式会社イムテップ |
232.3 | |||
Adaptimmune治療会社 |
223.9 | |||
コージェントバイオサイエンス株式会社 |
173.5 | |||
株式会社グリットストーンバイオ |
143.2 | |||
シティウス製薬株式会社 |
135.5 | |||
PDSバイオテクノロジー会社は |
103.7 | |||
セル = シカナリア. |
98.7 | |||
エラスカ、Inc. |
68.4 | |||
株式会社バイオアトラ |
60.3 | |||
ちょうちん製薬会社です。 |
57.2 | |||
Oncolytics Biotech Inc. |
52.8 | |||
Briacell治療会社は |
37.8 | |||
株式会社カンデルセラピューティクス |
36.9 | |||
Maiaバイオテクノロジー社は |
36.9 | |||
株式会社ジェネラックス |
18.1 | |||
TRACON製薬会社 |
11.3 | |||
カツィア治療有限公司 |
6.5 | |||
ポティッチバイオテクノロジー社です。 |
5.4 | |||
Plus Treateutics社 |
3.6 | |||
Leap治療会社 |
(3.1 | ) | ||
NuCana社は |
(9.4 | ) | ||
NGMバイオ製薬会社 |
(14.0 | ) |
一部の前例のM&A取引の分析
公開された情報の範囲内で、Lucidは生物製薬業界会社の最近13件の合格合併取引における財務条項を審査し、これらの取引は臨床開発の第2段階または第3段階で有力な候補を有し、腫瘍学の分野に集中している(と呼ばれる)選定した先例*M&A取引“)”以下に述べる前例取引は比較目的のために使用されているが、トゥフラと直接比較することができるターゲット会社はない。したがって、このような比較結果の分析は純粋な数学計算ではなく、複雑な考慮と判断に関連し、関連する会社の歴史と予測財務と経営特徴の違い、およびこれらの会社と比較されたトゥフーラ社の合併価値に影響を与える可能性のある他の要素に関連する。Lucidはターゲット企業の総企業価値を評価した(下流マイルストーン支払いは含まれていない)。これらの取引は、各取引の完了日を含めて以下のようになる
選択された前例のM&A取引の隠れた企業の総価値は1070万ドルから27億ドルの間だ。選択された前例のM&A取引について、Lucidによる企業総価値の中央値は376.3ドルだった。25個使用これは…。100%と75%ですこれは…。暗黙的な企業総価値の百分率値、Lucidは、トゥーフラの隠れた企業総価値の範囲を計算します(約3510万ドルの現金を増加させることによって
-147-
閉店時 ) は 6760 万ドルから 11 億ドルであった。これは、合併契約による TuHURA の暗黙の株式価値約 1 億 9,080 万ドルと比較します。
過去の M & A 取引について
発表日 |
目標.目標 |
買収側 |
インプリテッド · エンタープライズ 価値 ( $M ) |
|||||
1/26/2024 |
雨腫瘍学 | パトス AI | $ | 32.5 | ||||
12/27/2023 |
ポイントバイオファーマグローバル | 礼来会社 | 909.9 | |||||
8/23/2023 |
エペキシゲン | Pyxis 腫瘍学 | 10.7 | |||||
3/8/2023 |
F—STAR治療学 | InvoX 製薬 | 102.1 | |||||
1/19/2023 |
アドバキシス | アヤラ製薬 | 11.3 | |||||
4/16/2021 |
ファイブプライムセラピューティクス | 安進する | 1,651.9 | |||||
1/7/2021 |
オンコセウティクス | キメリックス | 78.0 | |||||
12/18/2020 |
VelosBio | メルク社です。 | 2,696.0 | |||||
12/11/2020 |
ゲンヨーテックス | カリディタス · セラピューティクス | 32.3 | |||||
7/30/2019 |
ペロトンセラピューティクス | メルク社です。 | 1,050.0 | |||||
6/21/2018 |
ARMO バイオサイエンス | 礼来会社 | 1,462.6 | |||||
6/20/2018 |
ウイルス分析 | マーク·シャープとトム | 376.3 | |||||
5/9/2018 |
カスカディアン · セラピューティクス | シアトルジェネティクス | 529.8 |
割引キャッシュフロー分析
LucidはTuhuraの現在値からTuhuraの総企業価値範囲を推定したレバレッジなしの税引き後利益を見積もる自由キャッシュフローです。調査を行う際には,キンタラはトゥフラが提供した予測と推定数を利用し,何らかの調整を加えてトゥフラの財務予測を得た。Lucidはその後、キンタラ経営陣が作成したトゥーフラ収入と支出予測を検討し、分析した
キンタラは、メルケル細胞計画市場機会を支持するいくつかの仮定を提供し、トゥーフラ計画の開始年における条件に適合した人々への浸透率を15%、1年目は20%、2年目は25%、3年目は30%に低下させた。一連の予測を得た後、キンタラはさらに2028~2034年の収入仮説を調整し、トゥーフラ製品の臨床開発段階を考慮した39.8%の成功確率(各計画が承認される可能性を決定することにより計算)を反映した。この調整は生物技術革新組織が2021年に発表した第三段階固形腫瘍会社がFDA承認を獲得する可能性に関する報告“2011-2020年の臨床開発成功率と貢献要素”を分析することによって確定した。しかし、歴史的データに依存して未来の成功を推定することには内在的な限界があることに注意することが重要である。これらの制限は、特定の癌サブタイプ、治療方式、患者人口統計、および絶えず変化する規制構造の変化など、メルケル細胞計画が一般的な歴史データプールと比較して特定の特徴における潜在的な差異を含む。また、過去の成功率は医学研究、技術と治療方法の迅速な進歩を完全に説明できない可能性があり、これらの進歩はより現代或いは更に未来の背景の下で成功の可能性に影響する可能性がある。Kintaraはまた、商品を販売するコスト、特許使用料支払い、研究開発コスト、一般および行政費用、および商業化費用を含む費用にこの確率調整を適用し、予測期間内のすべてのリスク調整費用をリスク調整収入から減算する。そして、キンタラはレバレッジフリーキャッシュフローを計算する際に会社税率を28.0%と仮定した
割引キャッシュフロー分析を行う際には,Lucidは資本資産定価モデルと上場企業選定の見積もり加重平均資本コストに基づいて選択された7.7%から11.7%の割引率を用いた。この割引キャッシュフロー分析では,トゥフーラは2034年以降に端末価値がなく,トゥフーラの利用可能な純営業損失は考慮されておらず,あれば株による補償コストも考慮されておらず,2034年以降の収入分配には何の価値もないと仮定している
-148-
7.7%~11.7%の割引率範囲を使用して、Lucidはその後、トゥフーラの隠れた総持分価値範囲(成約時に約3,510万ドルの現金を増加させることによって)、すなわち608.5ドル~825.5ドルを計算した。対照的に、トゥーフラの隠れた株式価値は約190.8ドルだ
次の表は、Lucidと金タラ取締役会に提供されたキンタラ作成のトゥーフラ財務予測要約を提供します
もちろん、キンタラおよびツフーラは、基本的な仮定および予測自体が予測不可能性および主観的であるので、将来の業績、収入、収益または他のビジネス結果に関する予測、内部予測を開示していない
トゥーフラの制御や予測ができない要因により、トゥーフラの将来の財務結果は予測中の結果と大きく異なる可能性がある。トゥーフラはこれらの予測が実現される保証はなく、トゥーフラの将来の財務業績がこれらの予測と実質的に異なることは保証されない
これらの予測は内部的にのみ使用され、公開開示のためのものでもなく、公表された米国証券取引委員会予測ガイドライン、すなわち米国公認会計士協会が予想財務情報を準備して提示するために制定されたガイドラインを遵守するためのものでもない。TuhuraまたはTuhura‘sまたはKintaraの独立公認会計士事務所または任意の他の独立公認会計士は、以下の予想される財務情報について任意のプログラムを作成、検討または実行していないか、またはそのような情報またはそのような予測に反映された結果の実現可能性について任意の意見または任意の他の形態の保証を表現しておらず、上記各当事者は、そのような情報に対していかなる責任も負わない
以下の予測は、本稿では、Kintaraに影響を与える株主がコスト依頼書/入札説明書/情報説明書に含まれる任意の提案に賛成票を投票するか否かを決定するか否かを決定するものではない入り 上記の要因と予測に固有の不透明な要因に鑑み、株主はこのように忠告します 本委託書/目論見·資料に含まれる予測に過度に依存してはならない 陳述する。
年代 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 | 2028 | 2029 | 2030 | 2031 | 2032 | 2033 | 2034 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
収益 |
— | — | 12.3 | 53.2 | 125.8 | 379.7 | 650.1 | 879.4 | 931.9 | 931.9 | 931.9 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
歯車歯 |
— | — | (2.5 | ) | (10.6 | ) | (25.2 | ) | (75.9 | ) | (130.0 | ) | (175.9 | ) | (186.4 | ) | (186.4 | ) | (186.4 | ) | ||||||||||||||||||||||||
販売チームと関係があります |
— | — | (3.3 | ) | (9.1 | ) | (10.8 | ) | (11.4 | ) | (11.9 | ) | (12.5 | ) | (13.2 | ) | (13.8 | ) | (14.5 | ) | ||||||||||||||||||||||||
臨床試験費用 |
(3.8 | ) | (9.2 | ) | (17.3 | ) | (19.5 | ) | (5.0 | ) | (7.0 | ) | (7.0 | ) | (7.0 | ) | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||
CMCとR&D賃金 |
(10.5 | ) | (13.7 | ) | (10.0 | ) | (11.0 | ) | (12.1 | ) | (13.3 | ) | (14.0 | ) | (14.7 | ) | (15.4 | ) | (16.2 | ) | (17.0 | ) | ||||||||||||||||||||||
G&A |
(4.1 | ) | (4.3 | ) | (5.5 | ) | (6.1 | ) | (6.7 | ) | (7.3 | ) | (7.7 | ) | (8.1 | ) | (8.5 | ) | (8.9 | ) | (9.3 | ) | ||||||||||||||||||||||
運営純現金流 |
($ | 18.4 | ) | ($ | 27.2 | ) | ($ | 26.2 | ) | ($ | 3.1 | ) | $ | 66.1 | $ | 264.8 | $ | 479.5 | $ | 661.3 | $ | 708.5 | $ | 706.6 | $ | 704.7 | ||||||||||||||||||
レバレッジフリーキャッシュフロー |
($ | 16.1 | ) | ($ | 24.5 | ) | ($ | 23.4 | ) | $ | 0.3 | $ | 50.9 | $ | 194.3 | $ | 349.1 | $ | 480.1 | $ | 514.4 | $ | 513.2 | $ | 512.1 | |||||||||||||||||||
リスク調整後の無レバー自由キャッシュフロー |
($ | 16.1 | ) | ($ | 24.5 | ) | ($ | 14.1 | ) | $ | 0.2 | $ | 30.7 | $ | 117.0 | $ | 210.2 | $ | 289.0 | $ | 309.6 | $ | 309.0 | $ | 308.3 |
上の要約はLucidが行ったすべての分析の完全な説明ではない。公平な意見の作成は、最適かつ関連する財務分析方法と、これらの方法を特定の状況に適用する様々な決定とを含む。したがって,このような観点は部分解析や要約記述の影響を受けにくいLUIDは、それが考慮しているいかなる分析または要素にも特別な重みを与えるのではなく、各分析および要素の重要性および関連性について定性的に判断した。したがって、上記では異なる要因を概説したにもかかわらず、Lucidは、その分析が全体として考慮されなければならないKintara取締役会を提案している。すべての分析や要因を考慮することなく,その分析の部分とそれが考慮している要素を選択することは,その意見に基づいた過程の不完全な見方をもたらす可能性がある.分析を行う時、Lucidは業界の表現、商業、そして経済について多くの仮定をした
-149-
条件と他の事項の多くはキンタラとトゥーフラがコントロールできるものではない。Lucidによって実行されるこれらの分析は、必ずしも実際の価値または将来の結果を表すとは限らず、これらの結果は、そのような分析によって提案されたものよりもはるかに良いか、またははるかに少ない可能性がある。また,企業価値に関する分析は評価のためでもなく,企業や証券の実際の売却価格を反映するためでもない.したがって、このような分析および推定は、締約国またはそのそれぞれのコンサルタントが制御できない多くの要因またはイベントに基づいて固有に不確実性の影響を受ける。もし未来の結果が予測の結果と大きく違うなら、キンタラ、トゥフーラ、ルシッド、あるいは他の誰も何の責任も負わない。Lucidが提供する分析とその意見は,Kintara取締役会が合併合意を達成する決定を下す際に考慮したいくつかの要因の1つであり,このような決定の決定的な要素と見なすべきではない
LucidがKintara取締役会によってKintara取締役会に意見を提供することが選ばれたのは、Lucidが全国公認の投資銀行会社であり、その投資銀行業務の一部として、Lucidが合併、交渉引受、上場と非上場証券の二次流通、私募、および企業と他の目的評価に関連する企業とその証券の評価に従事しているからである。また、通常の業務中には、Lucidおよびその関連会社は、Kintaraの株式証券を自分の口座や顧客の口座に取引することができるので、そのような証券の多頭または空手形を随時保有することができる。この日の2年間、LucidはKintaraから何の費用も受けなかった。この日の2年間、LucidはTuhuraと何の関係もなく、Tuhuraから何の費用も受けなかった。Lucidおよびその付属会社は、将来的には、金タラおよびトゥーフラおよび/またはそれらのそれぞれのいくつかの付属会社に投資銀行または金融コンサルティングサービスを提供することを求め、これらのサービスを提供することによって費用を得ることが予想されるかもしれない
統合プロトコル承認時のLucidとKintara間の契約書によると、統合が完了した場合、Lucidは取引完了時に300,000ドルの現金で支払われた取引費を得る権利がある。キンタラはまたLucidに15万ドルの意見料を支払った。しかも、キンタラはLucidに返済することに同意しましたその最大の支出は自腹を切って支出するそして連邦証券法下の責任を含むLucidのいくつかの責任を補償することに同意した。Lucidとの費用計画はこのような取引における慣例であり、KintaraとLucidの間で費用計画の条項が一定の距離で交渉され、Kintara取締役会はLucidに支払う費用の一部を含むこの計画を知っている
合併に必要な規制承認
米国では,キンタラは適用される連邦·州証券法およびナスダックの合併に関する合併株の発行および米国証券取引委員会への本委託書/目論見書の提出に関する規則制度を遵守しなければならない
合併会計処理
米国公認会計基準によると、今回の合併はKintaraによって逆資本再編とみなされる見通しだ。会計目的のため、合併協定の条項およびその他の要因に基づいて、トゥーフラは、今回の取引でKintaraの資産および負債を買収するとみなされ、これらの要因は、(I)トゥフラの株式所有者が合併後の会社の大多数の投票権を所有することと、(Ii)トゥフーラが合併後の会社取締役会の多数のメンバー(5人のうち4人)を指定することと、(Iii)トゥフラの実行管理チームが合併後の会社の経営層となることを含む。合併後の会社は“Tuhura Biosciences,Inc.”と命名され,フロリダ州タンパ市に本社を置く。そのため、合併はトゥフーラ発行株買収金タラ純資産の等価物とみなされる見通しだ。合併の結果、KintaraとTuhuraの純資産は帳簿価値に記載され、営業権や他の無形資産の記録はなく、合併前に運営された歴史的結果はTuhuraのものとなる
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評価権と異意見者権利
デラウェア州法
Kintara株主は合併に関する評価権を得る権利がない。トゥーフラ社が登録している株主と“実益所有者”(定義DGCL 262節参照)は,DGCL 262節により合併に関する評価権を有する権利がある。262節と本要約における“株主”へのすべての言及は,合併発効時刻の直前にトゥフララ株の記録保持者,すなわちどのような評価権を主張するかである.第262節及び本要約における“利益を得るすべての者”へのすべての言及とは、合併発効時刻直前にトゥーフラ株式株式の実益所有者であり、その株式が投票権信託の形態で所有されているか、又はその人を代表して代有名人が保有しているものであることを意味する。262節および本要約で言及されたすべての“個人”は、任意の個人、会社、共同企業、非法人団体、または他のエンティティを意味する
以下の議論は、デラウェア州法律下でのトゥーフラ株主および実益所有者の評価権に関する完全な要約ではなく、デラウェア州コード上でオンラインで無料でアクセスすることができるDGCL 262節のテキストを参照することによって限定され(以下のURLで得ることができる:https://delcode.delaware.gov/tile 8/c 001/sc09/index.html#262)を参照して本明細書に組み込むことができる。評価権を行使しようとする株主や実益所有者は、“株主および実益所有者条例”第262節の全文を慎重に検討すべきである。条例262節に掲載されたいかなる法定手続きも厳格に遵守できなかった場合 このような権利の終了や放棄をもたらすだろう。本要約は,法律や他のアドバイスを構成するものではなく,提案トゥフラ株主や実益所有者がデラウェア州法律に基づいてその評価権を行使する構成でもない
株主または実益所有者が評価権を行使しようとする場合は,(I)合併合意の採択に賛成票を投じてはならない,(Ii)要求を出した日から合併発効日まで,登録されている株式を継続的に保有するか,または実益を継続して評価を求める株式を所有しなければならない,(Iii)はDGCL第262節の規定を他の面で遵守しなければならない
第262条によれば、株主が書面同意により合併を通過する場合は、会社条例第228条に基づいて株主会議を開催するのではなく、合併発効日前の組織法団又は存続する法団は、合併発効日後10ヶ月以内に評価権を有する構成法団の株主毎にこの合併を承認し、評価権が利用可能であることを通知しなければならない。この通知は、合併発効日の当日または後に発行することができ、合併発効日を株主に通知しなければならない
合併が完了すれば、合併発効日後10日以内に、トゥーフラは合併中の生き残った会社として、評価権を行使する権利を有する株主合併が承認されたこと、合併発効日及び合併に関する評価権が利用可能であることを通知する。トゥフーラ株の保有者と実益所有者がその評価権の行使を希望する場合は,通知を出した日から20日以内にトゥフラに書面評価要求を提出しなければならない。合併の署名と交付承認の書面同意は、書面同意に含まれる当該株式等の評価権の放棄を構成します
株主からの評価要求は、トゥフラの株主の身分を合理的に通知し、当該株主がそれに基づいて当該株主が保有するトゥフーラ株式の評価を要求することを説明しなければならない。そのような評価要件は、その株主の名前がTuhuraの帳簿および記録に現れ、その人が合併に関連する株主株式の評価を要求することを要求するために、評価を要求された株式の記録保持者またはその代表によって完全かつ正確に実行されなければならない。(I)当該実益所有者が合併発効中に当該株式を継続的に所有し,DGCL第262条(A)項に基づいて登録株主に適用される評価要求を他の方法で満たすこと,および(Ii)当該実益所有者からの要求が当該株式の記録保持者を合理的に識別した場合にも,トゥフーラ株の実益所有者が要求することができる
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要求を出した文書には,当該実益所有者が当該等の株式の実益所有権を有する文書証拠と,その文書証拠がその主張の真で正しい写しであるという宣言が添付されており,その実益所有者が通知を受信することに同意して以下に述べる確認リストのアドレスを提供する.あるいは、Tuhura株式株式の実益所有者は、そのような株式の記録所有者に、そのような株式に関する必要な要求を提出させることができる。合併協定及び合併を承認する書面同意書を提出することができず、それ自体は262節の要求に適合する評価に対する書面要件を構成していない。すべての評価要求はC/o Tuhura Biosciences,Inc.,アドレス10500 University Drive,Suite 110,フロリダ州タンパ,郵便番号:33612に送信されなければならない
トゥフララ株が受託者、保護者又は受託者等の受託者として登録所有されている場合、受託者が署名したいかなる評価要求もその身分で実行されなければならない。トゥフララ株の株式が1つ以上の者によって所有されている場合、共同賃貸または共有リースにおいて、すべての共通所有者またはすべての共通所有者を代表して要求を実行しなければならない。登録された株主または実益所有者のための評価要求を実行することができる2つ以上の共通所有者の受権代理人を含む受権代理人を含むが、代理人は、株式の記録保持者(任意の1つまたは複数の実益所有者の許可代理人によって決定された場合、実益所有者を決定し、実益所有者に適用される評価要求の要求を他の方法で遵守しなければならない)を決定し、実行要求時に、彼または彼女が所有者または実益所有者を記録する代理人であることを明確に開示しなければならない(状況に応じて決定される)
他人の代理有名人として株式を保有する記録所有者,例えば仲介人は,株式を保有するすべての実益所有者以下の株式に対して見積権を行使することができ,所有者は所有者を記録することができる.この場合、書面請求書は、債務返済要求書に含まれる株式数を記載しなければならない。株式数が明確に説明されていない場合は,記録所有者の名義で発行されたすべての株式を含むと推定される
すべての要求は、Tuhuraがその株主に通知し、合併が承認され、合併の発効日および合併に関連する評価権が利用可能になってから20日以内に受信されたことを通知しなければならない
上記の規定された時間内に評価要求を提出できなかった場合、合併契約に規定されているトゥーフラ株式の合併対価格を取得する権利がありますが、トゥフララ株式の評価権はありません
発効後60日以内のいつでも、評価を要求する者は、評価手続を開始することもなく、指名者として評価手続に参加することもなく、その人の要求を撤回し、トゥーフラに書面を提出することにより合併条項を受け入れる権利がある。評価を要求した後、262節に従ってあなたの評価要求を撤回した場合、あなたはあなたが保有しているトゥフララ株の合併対価格を得る権利があります
合併発効日から120日以内に、いずれかの者が第262節に基づいて評価要求を提出した場合、存続法団に書面請求を行う際には、合併協定に賛成票を投じていない株式の総数及び評価権に関する要求を受けた株式の総数、及びその等の株式を保有又は所有している株主又は実益所有者の総数を記載する権利がある。この書面陳述は、残っている法団がその人の書面請求を受けてから10ヶ月以内、または評価要求の提出期限が満了してから10ヶ月以内(遅いものを基準に)請求をした者に郵送される。合併発効日から120日以内に、既存の会社または第262条に基づいて評価要求を提出した任意の者は、このようなすべての株主が保有する株式の公正価値の決定を求める請願書をデラウェア州衡平裁判所に提出することができる。請願書を提出するとき
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株主は,請願書のコピーを既存の法団に送らなければならない.異なる意見を持つ株主がいれば、生き残った会社はデラウェア州衡平裁判所に請願書を提出する義務がなく、トゥーフラ社は生き残った会社となり、現在デラウェア州衡平裁判所に請願書を提出する意図はない。したがって、一人が所定の期限内に請願書を提出していない場合には、当該人が以前に提出した書面評価要求を無効にすることができる
評価陳情書がまだ残っているファルテンタールから提出されているのではなく、請願書の写しがまだ残っている法団に交付された場合、まだ残っている法団は、招待状の写しを受け取ってから20ヶ月以内に、デラウェア州衡平裁判所に確認のためのリストを提供する義務があり、その株式の評価を要求してまだ残っている法団がその株式の価値について合意していないすべての人の名前と住所を列挙している。デラウェア州衡平裁判所の命令の通知を受けた後、デラウェア州衡平裁判所は請願書を聴取する権利があり、どの人が第262条を遵守し、その中で規定された評価権を享受する権利があるかを確定する。デラウェア州衡平裁判所は、その株式を評価する人が衡平裁判所の登録簿にその株式証明書を提出して、その上に評価法律手続きの保留状態を明記することを要求することができ、もし誰もこの指示に従わなければ、デラウェア州裁判所はその人に関連する法律手続きを却下することができる
その株式を評価する権利がある者を決定した後、デラウェア州衡平裁判所は、これらの人が所有する株式の“公正価値”を評価する。この価値は、公正な価値として決定された金額と共に支払われる利息とともに、完了または予期される統合によって生成されるいかなる価値要素も含まれないであろう。公正価値が確定した場合、デラウェア州衡平裁判所は、当該株式を代表する株式保有者が公正価値を提出し、懸案期間中に累算された利息を訴訟(ある場合)に支払う場合には、公正価値を得る権利のある者に支払うように指示する。デラウェア州衡平裁判所が十分な理由で適宜別途裁決を行わない限り、かつ第262節に別途規定がある以外は、合併発効日から判決支払日までの利息は四半期ごとに複利し、合併発効日から判決支払い日までの間に時々決定されるFRB割引率(任意の追加料金を含む)の5%に基づいて計算しなければならない。法律手続きで判決が下される前のいつでも、残っている法団は、評価を受ける権利のあるすべての人に現金を支払うことができ、この場合、その後、(I)によって支払われた金額とデラウェア州衡平裁判所が決定した評価すべき株式の公正価値との差額(ある場合)および(Ii)がその前に累積しなければならない利息のみに基づいて、その時に支払わない限り、累算しなければならない
公正価値を確定する時、デラウェア州衡平裁判所はすべての関連要素を考慮しなければならない。はいウィンバーグはUOP,Inc.を訴えたデラウェア州最高裁判所は、評価手続きにおいて公正価値を決定する際に考慮可能な要素を検討し、“金融界で一般的に受け入れ可能であると考えられ、他の方法で法廷で許容可能な任意の技術または方法によって価値を証明する”ことを考慮すべきであり、“公正価格は明らかに会社の価値に関連するすべての関連要素を考慮する必要がある”と指摘した。デラウェア州最高裁判所は、公正価値を決定する際には、裁判所は“市場価値、資産価値、配当金、利益の見通し、企業の性質、および合併の日までに既知または確定できる任意の他の事実を考慮しなければならない。これらの事実は、合併後の会社の将来の見通しを理解するのに役立つ”と述べた
第 262 条は、公正価値は「合併の達成または期待から生じる価値の要素を除く」と規定している。国内 割譲するD&Co.Technicolor,Inc.デラウェア州最高裁判所はこの排除は“狭義の排除”だと述べています[それは]既知の価値要素“は含まれておらず,このような達成や期待が生じる投機的価値要素のみに適用される.Weinberger事件では、デラウェア州最高裁判所は第262条を“企業の性質を含む将来の価値を考慮することができる要素であり、これらの要素は合併の日に既知または証明可能であり、投機の産物ではない”と解釈している
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閣下は、第(262)節に規定された閣下の株式の公正価値が、閣下が合併協議条項によって受け取る権利があるか、同等かそれ以下である可能性があることをご了承ください
評価手続きの費用(弁護士費および専門家の費用および支出を含まない)は、状況が公平であると考えられるデラウェア州衡平裁判所によって、既存の会社および評価手続に参加する者が負担することができる。上記生き残った会社が提出したリストに名前が現れた者の申請に応じて、デラウェア州衡平裁判所は、合理的な弁護士費および専門家の費用および支出を含む、合理的な弁護士費および専門家の費用および支出を含む、評価を得る権利のあるすべての株式の価値に比例して、誰でも評価手続きに関連するすべてのまたは一部の費用を請求するように命令することができる。評価が確定していない場合には、当事者はそれぞれ自分の費用を負担しなければならない
合併発効日の後、任意の評価権利を要求する者は、その要求によって制限された株式を任意の目的で投票する権利がない、またはその株式について配当金または任意の他の割り当てを受け取るが、合併発効日までの記録日までの支払いは除外される。合併発効日後120日以内に評価申請が提出されていない場合、または評価手続が開始されていない場合、または指名者として当該手続に加入している者が、合併発効日後60日以内に評価要求の撤回および合併条項を提出した場合、その人の評価権は終了し、その人は、合併協定に従ってその人のトゥフララ株式の合併対価を受け取る権利がある。合併発効日後60日以上に提出された評価要求の撤回は、既存の会社の書面承認の下でしか提出できません。デラウェア州衡平裁判所の許可を得ず、デラウェア州衡平裁判所での誰に対する評価手続きを却下することはできず、デラウェア州衡平裁判所が公正と考える条項を条件とすることを許可することができる。ただし、前項の規定は、評価手続を開始していない又は指定当事者として評価手続に加入していない株主又は実益所有者が、合併発効後60日以内に当該株主又は実益所有者の評価要求を撤回し、合併条件を受け入れる権利に影響を与えない
第262条に規定されている評価権を整備していない手順は,評価権の喪失を招く.第262条の複雑さに鑑み、合併に異議を唱え、評価権を求める株主は、彼らの法律顧問に相談しなければならない
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合併協定
以下に統合プロトコルの重要な条項の概要を示す.合併プロトコルコピーは、添付ファイルAとして本委託書/募集説明書に添付され、本委託書/募集説明書に参照されて組み込まれる。本依頼書/募集説明書には、合併協定が添付されており、その条項に関する情報を提供することを目的としています。それはKintara、Tuhura、またはMerge Subに関する他のいかなる事実情報も提供するつもりはない。以下の説明は完全ではなく、参照統合プロトコルの全てに限定される。合併の詳細及び合併合意の条項及び条件については、合併合意全文を参照されたい
合併協定には、金タラ社と連結子会社、およびトゥーフラ社が特定の日に相互に行った陳述と保証が含まれている。これらの陳述と担保は、合意の他の当事者の利益を統合するために行われたものであり、事実陳述としてではなく、それらの陳述が正しくないことが証明された場合に、リスクを一方に割り当てることが可能である。また,陳述と保証に現れるアサートは,双方が統合協定に署名する際に交換される秘密開示スケジュールにおける情報に限定される.KintaraおよびTuhuraは、これらの開示スケジュールが、証券法が適用されて開示されなければならない情報(開示された情報を除く)を含むと信じていないが、開示スケジュールは、添付の統合プロトコルに記載されている陳述および保証を修正し、限定し、例外を作成するための情報を含むことを確実に含む。したがって、特定の日に行われ、スケジュール修正が開示されるので、KintaraまたはTuhuraに関する事実情報としての現在の特徴は、陳述および保証に依存してはならない
構造物
合併協定の条項及び条件によると、デラウェア州法律によると、発効時には、Kintaraが合併して設立された完全子会社Merge SubはTuhuraと合併してTuhuraに編入され、TuhuraはKintaraの完全子会社として存続する
合併の完成と効力
合併協定は、合併協定に記載されている合併完了のすべての条件(Tuhura株主が合併協定及びKintara株主がKintara普通株の発行及び合併合意項の下で提案する他の取引を承認することを含む)が満たされた後、又は免除された後、実行可能な範囲内でできるだけ早く(いずれにしても2営業日以内に)合併を完了しなければならないが、その性質により合併が完了したときに満たされなければならない条件を除く。合併は、デラウェア州州務卿に合併証明書を提出した後に発効するか、キンタラとトゥーフラで合意され、合併証明書で指定されたより遅い時間に発効する。キンタラもトゥーフラも合併完了の正確な時間を予測できない
合併注意事項
発効時期には、合併協定に記載されている条項および条件に基づいて、発効直前に発行され、発行されたTuhura普通株式(在庫形態で保有されている株式を含まず、異なる意見を有する株式を含まない)は、以下により詳細に説明する交換比率に等しいいくつかのKintara普通株式を取得する権利に自動的に変換される
合併に関連するKintara普通株の断片的な株式は発行されず、このような断片的な株式や株は発行されない。金塔ラ普通株のどのような断片的な株式も
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トゥーフラ普通株式変換により生成された株式は、以下のように発行される:(I)トゥフララ普通株式の任意の個人所有者のKintara普通株式の断片的株式総額が0.50以上である場合、Kintara普通株式を発行するか、または(Ii)Tuhura株式の任意の個人所有者のKintara普通株式の断片的株式総額が0.50以下である場合、いかなるKintara普通株も発行せず、この丸め込みによって除去された任意の断片株式に対して現金を支払うことなく、以下のように発行される。Kintara普通株の任意の断片株式、すなわちトゥーフラ普通株の保有者は、トゥーフラ普通株転換後に獲得する権利がある任意の断片株は、まず統合し、その後、断片株をキャンセルしなければならない
為替レート
交換比率は、既存のKintaraとTuhura証券所有者に合併後の会社の一定の割合を割り当てることを目的とした式を用いて計算される。金タラとトゥフーラの2024年4月2日現在(合併協定調印日)までの時価によると、交換比率は約6.3155と見積もられている。この推定は、合併が完了する前に、以下に説明するTuhura流通株数を調整する可能性がある(したがって、Kintara証券所有者はより多くの株式を所有する可能性があり、Tuhura証券所有者は、合併後の会社の株式をより少なく保有する可能性があり、その逆も同様である)
以下に述べるCVR株発行が発効した後、合併前トゥーフラの株主は合併後の会社の約94.55%の株式を持つ合併前キンタラ株主は合併後の会社の約5.45%の株式を所有する(それぞれの場合の影響は含まれていない金を使ってしまった合併後も返済されていないKintaraのオプションと引受権証)
株式交換比率式は、図フーラ合併株式数(以下のように定義する)を図フーラ流通株(以下のように定義)で割った商(小数点以下4桁に四捨五入)である
• | “総推定値”とは、(I)図のフーラ推定値プラス(Ii)金タラ推定値の和を意味する |
• | “トゥフーラ割当パーセンテージ”とは、(I)を(I)ツフララ推定値で割った(Ii)総推定値で割った商(百分率で表され、小数点以下4桁に四捨五入)を意味する |
• | “ツフラ合併株式”とは、(I)閉鎖後のキンタラ株式に(Ii)ツフラ割当割合を乗じて決定された積を意味する |
• | “トゥーフラ発行済み株式”とは、合併協定条項に基づいて若干の調整を行った後、発効直前に発行されたトゥフーラ普通株式総数を指し、全面的な償却及び元-換算してトゥーフラ普通株は図胡ラ普通株を基準とし、(I)発効時間直前にすべてのトゥフララ購入持分及び未償還引受権証を行使すると仮定し、(Ii)すべての図胡拉可変換本券をトゥフーラ普通株に変換し、及び(Iii)発効直後に行使されていないトゥフーラのすべての他の購入株式権、株式証明書又は権利について図胡ラ普通株を発行する |
• | Tuhura推定値は、190,753,000ドルを意味するが、Tuhuraが(X)を受信した場合、30,753,000ドル未満である(“Tuhura推定値”約束された資金Tuhura手形融資発効時間前に、“Tuhura推定値”は、Tuhura手形融資が実際に受信した資金との差額を減算するか、または(Y)Tuhura手形融資発効時間前の承諾資金を超えた場合、Tuhura手形融資実際に受信した資金と承諾資金との差額により“Tuhura推定値”を増加させる |
• | “金タラ分配パーセンテージ”とは、商(小数点以下4桁に四捨五入)、すなわち、(I)を(I)金塔推定値で(Ii)総推定値で割った商を指す |
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• | “金タラ既発行株式”とは、合併協定条項に基づいて若干の調整が行われた後(逆株式分割の影響を含むがこれらに限定されない)を意味し、全面的な償却および償却の発効時間が示す発効時間直前に発行された金タラ普通株およびキンタラ優先株の株式総数(任意の金タラ普通株または金タラ優先株を含む株式、任意の金タラ優先株としての配当、またはその配当が発効時間前または後に発生または支払されるか否かにかかわらず)をいうキンタラに変換した普通株式基準で計算し、Kintara普通株およびKintara承認株式を購入するオプションを行使し、Kintara普通株式(在庫株方法を使用して)で決済可能な制限株式単位、および(Ii)CVR合意日までのCVR支払金額(CVRプロトコルを定義する)に含まれるKintara普通株式数を決済することを想定し、マイルストーン(CVRプロトコルを定義する)が達成されたか否かにかかわらず。上記のいずれの規定にもかかわらず、任意の行使価格が1株当たり0.20ドル以上(合併合意条項に従って若干の調整を必要とする)のKintara購入株式およびKintara承認株式証は、Kintara普通株の発行済み株式総数に計上されず、Kintara未償還株式を決定する |
• | “キンタ推定値”は1,100万ドルを意味する |
• | “収市後金タラ株式”とは、(I)金タラ流通株を(Ii)金タラ分配パーセンテージで割った取り決め数を意味する |
監査を受けていない簡明合併財務情報の推定為替レートは2024年4月2日に完全に償却された上で得られたものであり、規定価値はトゥフラ190,753,000ドル、金タラ1,100万ドルである。詳細は“をご覧ください”審査されていない備考は簡明総合財務資料を受験する。”
為替レートの計算
予想締め切りの5営業日前に遅くなく、金タラはツフラに為替声明を提出し、金タラの為替レートの決定を述べ、トゥーフラは金タラと協力し、金タラに必要な情報を提供し、金タラが為替レートを計算できるようにする。トゥーフラは為替レート宣言交付後3営業日(この期限の最終日を応答日と呼ぶ)に遅れず,金タラに書面通知(ここでは論争通知と呼ぶ)を発行し,為替レート宣言の任意の部分に異議を提起する権利がある.いかなる論争通知も、交換比率報告書に対する任意の提案された改訂の性質および金額を合理的に詳細に説明し、このような改訂根拠をサポートする合理的な詳細材料を添付しなければならない
Tuhuraが回答日または前にKintaraに書面で通知して両替レート宣言に異議がない場合、またはTuhuraが応答日に論争通知を提出できなかった場合、合併プロトコルについては、両替レート宣言に記載されている両替レートは最終的に決定されたとみなされ、合併プロトコルについては両替レートを表す
トゥーフラが回答日または前に係争通知を提出した場合、キンタラとトゥーフラの代表は直ちに会い、係争項目(S)を解決しようと誠実に努力し、合意された為替レート決定について交渉する。代表者が係争通知が送達されてから3営業日以内(または双方が共同で合意する可能性のある他の期限)内に為替レートの合意決定について交渉できない場合、為替レート計算に関する任意の残りの分岐は、キンタラとトゥーフラが共同で選択した公認国の地位を有する独立監査師に提出されなければならない。もし当事者が5日以内に独立監査師を選ぶことができない場合、キンタラまたはトゥフーラは米国仲裁協会にこのような選択を要求することができる。会計士事務所の交換比率金額の決定は最終的で拘束力があります
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は統合プロトコルについては最終的に決定されたと見なし(明らかな誤りはない),統合プロトコルについては交換レートを代表すると見なす
トゥフララは治療法を選択します
合併協定の条項によれば、発効直前に行使されていないTuhura普通株株式を購入する各購入持分(既存または非帰属にかかわらず)は、発効時間直前に当該等購入持分に適用される同じ条項および条件(没収および終了後の行使条項を含むが、Tuhura持分計画または関連付与文書に規定されている任意の加速帰属は考慮されていない)に変換され、Kintara普通株株式を購入するオプションに変換される
したがって、合併契約に定める一定の制限事項に従い、発効時点において、( 5 ) 金太良が引き受けた各土浦新株予約権の発行対象となる金太良普通株式の株式数は、 ( A ) 金太良が引き受けた当該土浦新株予約権の発行対象となる土浦新株の株式数に等しいものとする。有効期間の直前の効力として ( B ) 為替比率を乗じたもの( ii )金太良が引き受けた各 TUHURA 株式オプションの 1 株当たり行使価格は、当該オプションの 1 株当たり行使価格に等しいものとする。(x) 当社出資計画における「当社」の言及は、当社出資計画における「取締役会」の言及は、当社取締役会を指すものとみなす。及び ( z ) 株式計画を運営する委員会は、金太良取締役会が設置する委員会とする。
金塔ラが引き受けた各 TUHURA ストックオプションは、その以外の一切において完全な効力を有し、その期間、行使可能性、譲渡スケジュール、加速権およびその他の TUHURA ストックオプションの利用規約は、その他の重要な点において変更されません。
トゥフーラ逮捕状の処理
合併協定の条項によると、発効日直前に発行および発行されていないTuhura普通株式を購入する株式の引受証は、帰属の有無にかかわらず、Kintara普通株株式を購入する権利を有する所有者に付与された同等期間株式承認証に変換され、この株式承認証と交換することができる
したがって、発効時期には、(I)Kintaraが負担する1株当たり発行されたTuhura承認株式証規約の対象となるKintara普通株式数を、(A)有効期間直前に有効なTuhura承認株式証行使時に発行可能なTuhura承認株式証規程を乗じたTuhura普通株式数を乗じ、(B)交換比率を乗じ、及び(Ii)Kintaraが負担するTuhura 1株当たり株式承認証を行使する際に発行可能なKintara普通株の1株当たりの権価は、(A)発効直前に発効した当該等Tuhura承認株式証の規定により制限されたKintara普通株1株当たりの権価を、(B)交換比率で割って決定される。そうでなければ、キンタラが引き継いだすべてのトゥーフラの逮捕状は引き続き全面的に有効になるだろうが、このようなトゥーラの逮捕状の期限、行使に対する制限、その他の規定は変わらないだろう
Kintara普通株、Kintara優先株、Kintaraオプションおよび引受権証の処理
合併時に発行·発行される1株当たり金タラ普通株と金タラ優先株は引き続き発行·発行される。さらに、有効期間直前に発行されていないKintara普通株の各オプションを購入し、既得または非帰属、および発行および未発行のKintara普通株またはKintara優先株を買収する各承認株式証は、取引終了後も存在し、その条項に従って未償還状態を維持する
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合併に続き,CVR株式発行が発効した後,合併直前のKintara証券保有者は,合併後の会社の約5.45%の流通株(含まない)を保有する予定である金を使ってしまった合併後も返済されていないKintaraのオプションと引受権証)
両替と支払い
発効時間後、Kintaraは、Tuhura普通株式所有者に対して、合併協定条項に基づいてTuhura普通株式所有者が受け取る権利がある当該Tuhura普通株式所有者が合併協定に基づいて受け取る権利があるKintara普通株式全体株式数を取引所エージェントに発行および送信するように手配し、Tuhura普通株式株式を帳簿記録形式で交換する(実物株式の保有が要求されない限り)、および合併協定に従って支払われるべき任意の配当または他の配当(CVR割当を除く)
合併後Kintaraの役員と上級管理職
合併協議によると、合併完了後にKintara取締役や上級職員を継続しないKintara取締役および上級職員は合併完了時に辞任する。発効時期から、金タラ取締役会は合計5人の取締役で構成され、そのうちの1人は金タラが指定され、4人の取締役はトゥフーラが指定される。ジンタラはロバート·E·ホフマンをキンタラ取締役会のメンバーに任命し、トゥフラはジェームズ·マヌソ博士、アラン·リスター、ジョージ·ウー、ジェームズ·ビアンコをキンタラ取締役会のメンバーに任命した
また、合併完了後、ジェームズ·D·ビアンコ博士がキンタラ最高経営責任者、総裁とダン·ディルボーン氏がキンタラ最高財務官を務める
“キンタラ憲章”改正案
合併について、キンタラは会社を再設立することに同意した。再登録の一部として、キンタラは、添付ファイルGとして本ファイルに添付される登録証明書をデラウェア州に提出する
さらに、Kintaraは、(I)Kintaraの名前を“Tuhura Biosciences,Inc.”に変更し、(Ii)提案された逆方向株式分割を実施し、および/またはKintara普通株の許可株式数を増加させること(適用および必要な範囲内)、および(Iii)KintaraおよびTuhuraの双方が同意する他の変更を行うために、Kintara憲章を修正することに同意する
説明と保証
合併協定には、他の事項を除いて、このような取引に対する金タラとトゥーフラの慣行的な陳述と保証が含まれている
• | 企業組織、良好な信用、企業の実力 |
• | 株本; |
• | 子会社; |
• | 合併協定と関連協定を締結する権限 |
• | 合併契約に明記されている場合を除き、合併契約の履行、合併およびその他の関連取引の完了が、当事者の組織文書、特定の法律、政府の認可または特定の契約の違反または違反、またはデフォルトをもたらさないという事実、当事者の資産に対する債権をもたらさないこと、または第三者の同意を必要としないこと |
-159-
• | 財務諸表および Kintara に関する SEC に提出された書類 |
• | 負債 |
• | 重大な変化や事件 |
• | 訴訟を起こす |
• | 紀律を守る |
• | 医療規制に関する問題 |
• | 福利厚生プラン |
• | 労働と雇用の問題 |
• | 環境問題 |
• | 税金 |
• | 材料契約; |
• | 保険業 |
• | 財産 |
• | 知的財産権 |
• | TUHURA に関して、 DGCL のセクション 203 の不適用性を確保するための努力。 |
• | トゥーフラだけでは、株主権利計画や同様の措置の事実はない |
• | 関連当事者の取引 |
• | 一定の支払い |
• | 仲買人 |
• | 財務顧問の意見だけでなく |
• | 合併子会社、連結子会社の組成と地位だけと関係がある |
これらの陳述や保証は多くの点で重要性や知識によって制限されており,統合後も存在しないが,それらの正確性はKintaraとTuhuraが合併義務を達成する条件の1つの基礎を構成している
契約前の業務行為
Kintaraは、合併協定の許可、法律規定又はTuhuraが書面同意を提供することを除いて、合併合意日から合併協定発効日及び合併合意終了の比較的早い発生までの期間内に、Kintara及びその付属会社は、過去の慣行及びすべての適用法律、法規及び重大な契約に従って、正常な場合に業務及び運営を行うことに同意している。Kintaraはまた、いくつかの限られた例外状況に加えて、Tuhuraの同意なし(同意が無理に拒否されない、遅延、または追加条件)がない場合、Kintaraは、その任意の子会社が、合併合意日の開始から発効時間および合併合意終了までの以前に発生するまでの間、またはその子会社を引き起こさない、または許可することにも同意する
• | CVRによる分配(“CVR分配”)に加えて、任意の配当金の発表、計上すべき、保留または支払い、または任意の他の分配、または任意の株式または他の証券の買い戻し、償還、または他の方法での再買収(Kintaraからの退職従業員、取締役またはコンサルタントからのKintara普通株株式の買い戻しまたは償還を除く) |
-160-
• | CVR割当に加えて、売却、発行、付与、質権、または任意の株式または他の証券の発行を処置または阻害または許可する(金タラ承認持分証または金タラ承認持分証が有効に行使されたときに発行された金タラ普通株式を除く)、任意の株式または任意の他の証券の任意のオプション、株式証または権利を取得すること、または任意の株式または他の証券または交換可能な任意のツールに変換することができる任意のツール; |
• | その他の規定に加えて、金タラまたはその子会社の会社登録証明書、定款または他の同様の組織文書を修正し、または任意の合併、合併、株式交換、企業合併、資本再編、株式再分類、株式分割、逆株式分割または同様の取引を実施または参加するが、合併協定で予想される取引に関連する取引は除外する |
• | 子会社を設立するか、他の単位の株式またはその他の権益を買収するか、または他の単位と共同経営する |
• | 任意の人または単位にお金を貸すこと、借りたお金のためにいかなる債務を招くか保証すること、他人の任意の債務を保証すること、または取引費用の発生または支払いに加えて、1万ドルを超える資本支出または承諾を行うこと |
• | 雇用または福祉事項に関連するいくつかの合意、計画または手配を確立、確立または達成すること;法律要件または“規則”第409 A節の目的のために修正されない限り、任意のそのような合意、計画または手配を修正すること、または任意の取締役、高級管理者、従業員または独立請負業者に任意のボーナスまたは任意の利益共有または同様の支払いを支払うこと、または任意の取締役、高級管理者、従業員または独立請負業者に支払われる賃金、賃金、手数料、付随福祉または他の補償または報酬の金額を増加させること、任意の既存または新入社員、取締役またはコンサルタントに提供される解散費または制御権を増加させること、または任意の上級管理者、従業員またはコンサルタントを雇用すること; |
• | 通常のビジネスプロセスの外でどんな重大な取引も行われます |
• | 任意の実物資産を取得するか、または売却、レンタル、またはその任意の資産または財産を撤回不可能に処分するか、またはそのような資産または財産に対する任意の留置権を付与すること; |
• | 通常の業務プロセスにおいて、任意の実質的な税務選択を行う、変更または撤回すること、任意の修正された所得税または他の実質的な納税申告書を提出すること、税務に関する任意の重要な会計方法を採用または変更すること、任意の実質的な税務決済協定を締結すること、または任意の重大な税務申告書または評価税を決済すること、任意の実質的な税務申告書または評価税に関連する時効期間の任意の延長または免除に同意すること、または任意の重大な税還付請求書を提出すること、または任意の実質的な税務申告書または評価税に関連する時効期間の任意の延長または免除に同意すること |
• | Kintaraまたはその任意の子会社の任意の未解決または脅威のための法的手続きを放棄、解決または妥協するが、免除、和解または合意を除く(A)賠償総額は50,000ドル以下(既存の保険証書またはその更新に従って支払われる金額を含まない)および(B)Kintaraまたはその子会社の全体的な運営または業務に実質的な制限を加えないか、またはKintaraまたはその任意の子会社の任意の平衡法による誤った行為を救済または認める; |
• | 売掛金や売掛金などの重大な債務を滞納または返済しないこと |
• | 従業員、高級管理者、取締役、または付属会社を含む誰のローンも免除する |
• | 任意の実質的な態様で終了または修正され、または任意の重大保険証書に対して継続権を行使しない(合併終了に関連する任意の“尾部”保険を取得することを除く) |
• | (A)Kintaraまたは任意の子会社が、その顧客または許可者に設定または徴収された定価または特許使用料または他の支払いを実質的に変更するか、または(B)Kintaraまたは任意の子会社に知的財産権を許可した者に設定または徴収された価格設定または特許使用料または他の支払いを大幅に変更することに同意する |
-161-
• | 金タラの任意の材料契約を締結、修正、または終了すること |
• | 上記のいずれかをすることに同意、決意、または約束する |
トゥーフラは、合併協定の許可、又は法律の規定、又は金タラが書面の同意を提供しない限り、合併合意日から合併協定の発効日及び合併協定が終了するまでの期間内に、過去の慣例及びすべての適用法律、法規及び重大な契約に従って、商業的に合理的な努力で正常な状況下で業務及び運営を行うことに同意した。トゥーフラはまた、ある限られた例外的な場合を除いて、キンタラの同意がない場合(同意が無理に拒否されない場合、遅延または追加条件が与えられない)、トゥーフラは、合併合意日の開始から発効時間および合併合意終了までの早い期間内に、その子会社を引き起こすこともないし、または許可することにも同意する
• | (Tuhuraから解雇された従業員、取締役またはコンサルタントからTuhura普通株を買い戻しまたは償還するか、または他の方法で株式または他の証券を再買収するか、または任意の配当金について、任意の配当金を保留または支払いするか、または任意の他の分配を行うか、または他の方法で再買収するか、またはTuhura普通株を買い戻すかまたは償還するかを除く) |
• | トゥーフラまたはその子会社の会社登録証明書、定款または他の組織文書、または任意の合併、合併、株式交換、企業合併、資本再分類、株式再分類、株式分割、逆株式分割または同様の取引を実施または参加するが、合併プロトコルで予想される取引に関連する取引は除外する |
• | Tuhuraまたはその子会社の任意の株式または他の証券に関連する任意の前述の行動(ツフラまたはその子会社がその有効な条項に従ってTuhuraオプションまたは承認株式証を有効に行使または決済する際に発行されたTuhura普通株式を除く);任意の株式または任意の他の証券の任意のオプション、承認持分または権利を取得すること、またはTuhuraまたはその子会社である任意の株式または他の証券に変換または交換することができる任意の手段; |
• | 子会社を設立するか、他の単位の株式またはその他の権益を買収するか、または他の単位と共同経営する |
• | 任意の個人または単位にお金を貸すこと、借りたお金のために任意の債務を招いたり保証したり、他人の債務証券を保証すること、または10万ドルを超える資本支出または約束をすること |
• | 通常の業務プロセスではない:雇用または福祉事項に関連するいくつかの合意、計画または手配を確立、確立または締結すること;そのような任意の合意、計画または手配の修正をもたらすか、または許可するが、法律規定または“規則”第409 A節の規定を遵守するための修正は除外される。任意の取締役、上級管理者または従業員に任意の実質的な配当を支払うか、または任意の実質的な利益共有または同様の支払いを行う(Kintaraに開示された任意のこのような合意、計画または手配に基づいて、2024年4月2日に施行される義務を除く)、または任意の取締役、高級管理者または従業員に支払われる賃金、賃金、手数料、付随福祉または他の補償または報酬の金額を大幅に増加させるか、その任意の現職または新規取締役、従業員またはコンサルタントに提供される解散料または制御権変更福祉を増加させるか、または合理的に“取引所法案”で定義される“役員”と見なすことができる任意の個人を雇用すること |
• | 通常のビジネスプロセスの外でどんな重大な取引も行われます |
• | 任意の重大な資産を取得したり、売却したり、レンタルしたり、またはその任意の資産または財産を撤回不可能に処分するか、またはそのような資産または財産に対する任意の留置権を付与するが、通常の業務中は除外する |
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• | 販売、譲渡、譲渡、許可、再許可、またはその他の方法でトゥーフラが所有するいかなる物質知的財産権を処分するが、非排他性通常のビジネスプロセスでライセンスが発行されます |
• | 通常の業務プロセスにおいて、任意の実質的な税務選択を行う、変更または撤回すること、任意の修正された所得税または他の実質的な納税申告書を提出すること、税務に関する任意の重要な会計方法を採用または変更すること、任意の実質的な税務決済協定を締結すること、または任意の重大な税務申告書または評価税を決済すること、任意の実質的な税務申告書または評価税に関連する時効期間の任意の延長または免除に同意すること、または任意の重大な税還付請求書を提出すること、または任意の実質的な税務申告書または評価税に関連する時効期間の任意の延長または免除に同意すること |
• | トゥーフラの任意の未解決または脅威のための法的手続きを放棄、解決、または妥協するが、免除、和解または合意を除外する:(A)賠償総額は50,000ドル以下(既存の保険証書またはその継続によって支払われる金額を含まない)、および(B)トゥーフラの業務または業務に実質的な制限を加えないか、またはトゥフラの行為に公平な救済または誤りを認める; |
• | 通常の業務プロセス以外の任意の重大な債務は、売掛金および計上費用を含み、満期時に遅延または返済できない |
• | 従業員、高級管理者、取締役、または付属会社を含む誰のローンも免除する |
• | 任意の実質的な態様で任意の重大保険証券を終了または修正するか、または任意の重大保険証券に対して継続権を行使しない(合併終了に関連する任意の“尾部”保険を取得することを除く) |
• | 図フーラの任意の材料契約を締結、修正、または終了する |
• | トゥーフラまたはその子会社がその顧客または許可者に設定または徴収した定価または特許使用料または他の支払いを大幅に変更するか、またはトゥフラまたはその子会社に知的財産権を許可した個人またはエンティティに設定または徴収された定価または特許使用料または他の支払いを大幅に変更することに同意するか;または |
• | 上記のいずれかをすることに同意、決意、または約束する |
あるいは価値のある権利
発効時期に先立ち、Kintara取締役会は、Kintara普通株式所有者、Kintara普通株を購入する引受権証所有者、およびCシリーズKintara優先株保有者への割り当てを発表し、いずれの場合も、これらの割り当ては、受信権の記録日に記録されており、保持者がこのような源泉徴収税免除を確立していない場合には、税による源泉徴収の影響を受ける。CVR協定条項及び条件を満たす場合、その日までに当該株主が保有する1株当たり発行されたKintara普通株(又はKintara普通株を購入する株式証所有者及びCVRによって割り当てられたC系列Kintara優先株を取得する権利を有する所有者である場合は、当該Kintara株式権証又はC系列Kintara優先株を行使可能なKintara普通株に変換可能な)に1つ又は価値のある権利を付与し、CVR合意の条項及び条件に従って検討する一定の 合併に関する合意 —新しいCVRプロトコル“本依頼書/目論見書176ページから。支払い日は発効後3営業日提供この配当金の支払いは発効時間の発生を条件にすることができる
非招待性
金タラとトゥフーラは、以下に述べる以外に、金タラとトゥフララおよびそれらのそれぞれの子会社は、いかなる子会社も許可しないことに同意している
-163-
その会社またはその任意の付属会社が採用した取締役、高級職員、従業員、代理人、弁護士、会計士、投資銀行家、コンサルタントまたは代表、直接または間接:
• | 任意の買収提案または買収調査のコミュニケーション、提出、提出、または発表を奨励、開始、または意図的に奨励、誘導または促進するか、または任意の合理的な予想が買収提案または買収調査をもたらす行動をとること; |
• | 家具を 非公有買収提案または買収照会に関連する、または買収提案または買収照会に応答する誰にも、その買収に関する情報を提供すること |
• | 議論に従事する ( 誰にでも存在を知らせる以外 ) 非募集 )買収提案や買収調査について誰とでも交渉したり |
• | 買収提案の承認、承認、または推薦(いくつかの例外を除く) |
• | 買収取引に関する任意の意向書または任意の契約に署名または締結する |
• | 合理的な予想が買収提案や買収調査につながる行動をとること |
• | 上記のいずれかを実行することを公開的に提案する |
一方の当事者にとって、“買収調査”とは、合理的な予想により買収提案を招くことができるクエリ、利益表示または情報要求を意味する(図フーラまたはキンタラが他方の当事者に提出または提出するクエリ、興味表示または情報要求を除く)
買収提案“は、一方については、任意の書面または口頭の要約または提案(トゥフララまたはその任意の関連会社またはその任意の関連会社を代表する、または金タラまたはその任意の関連会社を代表して他方に提出または提出された要約または提案を含まない)を意味し、その一方と任意の買収取引を考慮または他の方法で行う
“買収取引”とは、以下の事項に関連する任意の取引または一連の関連取引を意味する
• | 任意の合併、株式交換、企業合併、証券発行または買収、再編、資本再編、要約買収、交換要約または同様の取引:(I)Kintara、TuhuraまたはMerge Subは、エンティティを構成する取引であり、(Ii)証券法の定義に基づいて、任意の個人、エンティティ、政府エンティティまたは“グループ”は、Kintara、TuhuraまたはMerge Subまたはそのそれぞれの子会社に相当する任意のカテゴリの議決権証券の発行済み証券の20%以上、または(Iii)Kintara、TuhuraまたはMerge Subまたはそのそれぞれの子会社に相当する証券の直接または間接的な取引、または(Iii)Kintara、TuhuraまたはMerge Subまたはそのそれぞれの子会社、TuhuraまたはMerge Subまたはそのそれぞれの任意の子会社が発行する証券が、当該当事者またはその任意の子会社の任意のカテゴリの投票権を有する証券の20%以上を占める発行済み証券;あるいは… |
• | 任意の販売、レンタル、交換、譲渡、許可、買収または処分は、Kintara、TuhuraまたはMerge Subおよびそれらのそれぞれの付属会社全体の資産の総合帳簿価値または公平な市場価値の20%以上を構成または構成する任意の業務または資産である |
それにもかかわらず、合併完了に必要なKintara株主またはTuhura株主の適用承認を得る前に、各当事者は提出することができる非公有以下の場合、任意の第三者にその子会社に関する情報を提供し、当該当事者の財務顧問および外部法律顧問と協議した後、提案が構成または合理的により高い要約をもたらす可能性があることを誠実に決定する(撤回されない)誠実な書面買収提案に応答するために、議論または交渉を行うことができる
• | 当該当事者又はその当事者の代表はいずれも違反していない非招待状上述した合併協定は、いかなる実質的な面でも当該買収提案の規定を規定する |
-164-
• | この当事者の取締役会は、外部法律顧問の提案に基づき、このような行動を取らないことは、適用法律に基づいて当該取締役会が負担する受託責任に合理的に抵触すると好意的に結論している |
• | 合理的で実行可能な範囲内でできるだけ早く何でも提出します非公有情報を提供したり,第三者と議論したりした場合,当該当事者は他方に書面通知を行い,当該第三者の身分及び当該当事者が提供しようとしていることを通知する非公有第三者に情報を提供するか、または第三者と議論すること; |
• | 一方は、少なくともキンタラとトゥーフラとの間のセキュリティ協定に記載されている条項と同様に、当該当事者に有利な条項を含む署名されたセキュリティ協定を第三者から受信する |
• | 合理的で実行可能な範囲でできるだけ早く何でも提出します非公有サード·パーティに情報が提供されると、サード·パーティは情報を提供する非公有以前提供されていなかった情報を他方に提供する |
“Superior Offer”とは自発的に提案されたものです善意の(A)合併契約に違反または違反した直接的または間接的な結果によって得られたものではなく、(B)契約を締結する一方の取締役会が関連すると考えられる事項(完了要約の可能性及びその融資条項を含む)に基づいて誠実に決定された条項及び条件、並びに合併協定の他方が合併協定条項を修正する任意の書面要約を受信することである。その外部の法律顧問及び財務顧問と協議した後、財務の角度から言えば、(C)いかなる融資条件も受けない(もし融資が必要であれば、このような融資はすべて第三者に約束しなければならない);及び(D)合理的に提案条項に従って完成することができ、不合理な遅延を招くことはない
合併協定も、各当事者が迅速に(いずれの場合も当該等の買収提案又は買収照会後24時間未満であってはならない)他方の任意の買収提案又は買収照会及びその任意の重大な修正又は提案の重大な修正の状況及び条項を通知し、他方に合理的な了承を維持させなければならないことを規定している
取締役会は変更を提案した
合併合意によれば、以下に説明するいくつかの例外に加えて、Kintaraは、Kintara取締役会の提案(それぞれ、すなわち“Kintara取締役会提案変更”)をTuhuraに不利な方法で抑留、修正、撤回または修正(または公開提案抑留、修正、撤回または修正)してはならないことに同意する
しかし、上述したように、Kintara株主が必要な投票承認がKintara特別会議で審議される提案の前のいつでも、Kintaraが真のSuperior要約を受け取った場合、Kintara取締役会は、以下の場合、Kintara取締役会の提案を変更することができる
• | 金タラ社取締役会は、その外部法律顧問の提案に基づいて、金タラ社取締役会の提案を変更しないことは、適用法律によって負担される受託責任に合理的に抵触すると好意的に認定している |
• | Kintaraは、合併協定の条項および条件をこのような調整を行うために、必要な4営業日の通知期間内にTuhuraと誠実に交渉するように財務顧問および外部法律顧問に促し、買収提案が高度な要約を構成しないようにした |
-165-
• | Tuhuraが必要な4営業日通知期間内にKintaraに合併協定条項または条件を変更する書面要約を提出した場合、Kintara取締役会は、その外部法律顧問の意見に基づいて誠実に決定しており、Kintara取締役会が提案変更を行うことができなかった場合、適用法の下での受託責任と一致しないことが合理的に予想される(合併合意条項および条件のこのような変更を考慮した後)提供(X)ツフラがKintaraから書面通知を受信した場合、Kintara取締役会が必要な通知期間内にその提案を変更することを決定したことを確認した場合、この通知は、Kintara取締役会の提案変更原因の合理的な詳細な説明と、潜在的な高度要約を提出する任意の当事者との任意の関連する提案された取引プロトコルの書面コピーとを含まなければならない。(Y)任意の必要な通知期間内に、トゥーフラは、買収提案の1つまたは複数の反提案をKintaraに提出する権利があり、Kintaraは、その代表を促すであろう。トゥーフラとの誠実な交渉(トゥーフラが交渉したい範囲内)は、適用される買収提案が高級要約を構成しなくなるように、合併協定の条項および条件を調整するためのものであり、(Z)任意の高級要約に対して何らかの重大な修正(このような潜在的な高級要約のために金タラ株主が受信した対価格金額、形式、または組み合わせの任意の修正を含む)が行われた場合、キンタラは、このような重大な改訂の通知をトゥフーラに要求され、適用されれば、必要な通知期間が延長される。通知後の必要な通知期間内に少なくとも3営業日があることを確実にするためには、その間に双方が本規定の要求を再び遵守しなければならないため、Kintara取締役会は、このように延長された通知期間が終了する前にKintara取締役会の提案を変更してはならない(言うまでもなく、複数回の延期がある可能性がある) |
合併合意によれば、Tuhuraは、以下に説明するいくつかの例外を除いて、Tuhura取締役会の推奨(本委託書/入札説明書ではTuhura取締役会推薦変更と呼ばれる)をKintaraに不利な方法で抑留、修正、撤回または修正(または公開提案抑留、修正、撤回または修正)してはならないことに同意する
しかしながら、上述したように、トゥーフラ株主が必要な投票で承認し、合併協定を通過する前のいつでも、トゥーフラが誠実な書面上の要約を受信した場合、トゥフーラ取締役会は、以下の場合にのみ、トゥーフラ取締役会の提案を変更することができる
• | トゥーフラ取締役会はその外部法律顧問の諮問意見に基づいて、善意で確定し、トゥフラ取締役会は提案を変更しないことは、適用法律によって負担される受託責任に合理的に抵触する |
• | Tuhuraは、合併協定の条項および条件をこのような調整を行うために、必要な4営業日の通知期間内にKintaraと誠実に交渉するように財務顧問および外部法律顧問に促し、買収提案が高度な要約を構成しないようにした |
• | KintaraがTuhuraに書面要約を提出し、所定の通知期間内に合併協定の条項または条件を変更することを要求した場合、Tuhura取締役会は、その外部法律顧問の意見に基づいて、Tuhura取締役会の提案を変更しない場合、適用法規定の受託責任に違反することになる(合併協定条項および条件のこのような変更を考慮した後)、提供(X)KintaraがTuhura取締役会から書面通知を受けた場合、Tuhura取締役会が少なくともTuhura取締役会提案変更前の4営業日前にその提案変更を決定したことを確認した場合、この通知は、Tuhura取締役会提案変更原因の合理的な詳細な説明と、潜在的により高い要約を提出するいずれか一方との関連する提案された取引合意の書面コピーと、(Y)任意の必要な通知期間内に、KintaraがTuhuraに当該買収提案の1つ以上の逆提案を提出する権利があることを含むものでなければならない |
-166-
トゥーフラは、適切な買収提案がもはや高度な要約を構成しないように、合併合意の条項および条件においてこのような調整を行うために、その代表が金タラと誠実に交渉するように手配し、(Z)任意の高級要約に対して実質的な修正(このような潜在的優先要約のためにトゥーフラ株主が受信する対価格金額、形態、または組み合わせの任意の修正を含む)が行われた場合、このような重大な修正の通知をキンタラに発行することを要求され、適用されれば、必要な通知期間が延長されるであろう。通知後の必要通知期間内に少なくとも3営業日あることを確保し、その間に双方は再び本規定の要求を遵守しなければならず、トゥフーラ取締役会は、このように延長された必要通知期間が終了する前にトゥフラ取締役会の提案を変更しないことはいうまでもない(言うまでもなく、何度も延期される可能性がある) |
要求株主承認
登録宣言が発効した後、Kintaraは、適用法に基づいてKintara普通株式保有者に招集、通知し、会議を開催するために、合理的で実行可能な状況下でできるだけ早く必要な行動をとることになり、(A)合併協定及びその行われる取引(合併を含む)を審議及び採決するために会議を開催し、(B)Kintara、Tuhura、Merge Subのような、Kintara憲章を改正し、Kintara普通株の認可株式数及び/又は逆株式分割を増加させ、(C)合併協定条項に基づいてKintaraの取締役を選出し、(D)Kintaraをネバダ州からデラウェア州に再登録することに同意し、(E)KintaraとTuhuraが共同で合意したいくつかのKintara普通株式に新たな報酬を提供することを規定する新しい配当補償計画を採用することに同意し、Kintara取締役会によって承認されなければならない(総称して“合併提案”と呼ぶ)。キンタラ特別会議は登録声明が発表された後にできるだけ早く開催されます表S-4証券法により発効が発表されたが,いずれにしても登録声明の発効日から45日以内に発効することはできない表:S-4.
声明を登録した直後に表S-4発効が宣言され、その後の2営業日より遅くなく、図胡拉須は、(1)トゥフーラ普通株式の少なくとも多数の発行済み株式の所有者、(2)トゥフララ優先株の少なくとも多数の発行済み株式の所有者、(3)トゥーフラ優先株の各系列の少なくとも多数の発行済み株式の保有者、それぞれの場合において、各単独系列の投票権(X)で合併協定及びそれによって行われる取引(合併を含む)を通過し、承認することができる。(Y)与えられた承認が撤回不可能であることを認め、同等株主は、DGCL 262節の要求に従ってその株式を評価する権利があることを知り、DGCL 262節のコピーを受信して読んだことを知り、(Z)合併の承認により、合併に関連するその株式の評価権を得る権利がなく、DGCLによる株式公正価値支払いの権利を放棄する権利がないことを認める。このような同意を受けた後、Tuhuraは、そのような同意に署名していない株主に合理的に迅速に準備し、郵送するように手配する。DGCLの規定による通知
役員と上級職員の賠償と保険
合併協定によると、発効時間から発効時間が発生した日から6周年まで、合併に残っている法団である金タラは、共同及び個別補償及び現在又は合併協議日前の任意の時間、又は発効時間前に金タラ又はトゥフーラ又はその付属会社の上級者となることに同意した者について、任意の申立、訴訟、訴訟、法律手続又は調査(民事、訴訟、法律手続又は調査にかかわらず)に関連して招いたすべての申立、損失、法的責任、損害賠償、判決、罰金及び合理的費用、コスト及び支出、共同及び個別補償及び損害を受けないようにする。刑事、行政または調査は、賠償を受けた者または取締役が、執行前、後、または後に提起された主張またはクレームにかかわらず、取締役またはキンタラ、トゥフーラまたはその任意の子会社であった者であるか、またはそれに関連する事実に関連している。最初と後から
-167-
発効時期には、金タラと金タラは合併で生き残った会社であり、それぞれ金タラとトゥフーラの一人一人に対する賠償義務を果たす。これらの人たちは現在、かつて、または発効時間前に取締役やキンタラやトゥフーラの役員になった役人である
合併協定はまた、金タラ憲章および金タラ附例の金タラ現および元役員および上級管理職の賠償、立て替え費用および免責に関する規定は、現在、金タラ憲章および金タラ附例に記載されており、発効時間から6年以内に修正、修正または廃止することはできず、その方法は、発効時間または以前に金タラ上級職員または取締役である個人の権利に悪影響を及ぼすことになり、法律要件が適用されない限り、このような修正を行うことができる。生き残った会社の会社登録証明書と定款には、金タラは、生き残った会社の会社登録証明書と定款に、金タラ憲章および金タラ定款に規定されているのと同じ現職および前役員および上級管理者の賠償、立て替え費用、免責に関する条項が含まれるだろう
発効時期以降、金タラは取締役と上級管理者の責任保険証書を保持し、発効日は締め切りであり、商業利用可能な条項と条件を満たし、金タラと類似した米国上場企業の常習的な保証限度額を持つ。また、Kintaraは、Kintaraの既存役員·上級管理職責任保険の6年間の“尾部保険証”を確保して購入し、発効日は合併完了日から発効する
その他の合意
金タラとトゥーフラ双方はすでにその合理的な最大の努力を尽くして、迅速にすべての行動を取ることを促進し、合併協定の他の各方面と協力して、合併及び合併合意が行う他の取引を完成させることに同意した。この点で双方は同意した
• | 必要なすべての届出、登録、声明、およびその他の意見書を提出し、合併協定に関連して行われる取引に関連するすべての当事者がなされ、発行されなければならないすべての通知(ある場合) |
• | ビジネス上の合理的な努力を使用して、すべての必要で望ましい行動を得るか行動しない(ある場合)(任意の適用可能な法律または契約、または他の態様による)合併および合併協定によって考慮される他の取引に関連する免除および同意、または契約は完全な効力および効力を維持する |
• | 合併協定で行われる取引を禁止する任意の禁止または任意の他の法律禁止を解除するために合理的な最善を尽くす |
• | 合併協定の予期される取引を完了するための前提条件を満たすために合理的な最善を尽くす |
合併協定によると、キンタラとトゥーフラはさらに合意した
• | キンタラはその商業上の合理的な努力を利用して、合併で発行された金タラ普通株が発効時間または前にナスダックでの上場を許可されることを促す |
• | Kintaraは、Kintaraおよび/またはその任意の取締役に対して、合併協定またはその意図された取引に関連する任意の株主の訴訟をTuhuraに合理的に通報する。金タラは、このような訴訟の和解と抗弁を行い、制御するが、結審前に、トゥーフラの事前の書面の同意を得ず、このような和解に同意してはならない(このような同意は、無理に拒否され、条件を付加されたり、遅延されてはならない);また、金タラの1人以上の取締役を被告とした任意の訴訟の和解または他の解決策は、結案前に開始され、結案後に金タラの同意を得なければならない |
-168-
は、キンタラによって指定された取締役会メンバーによって事前に承認されています(このような承認は無理に抑留、条件を付加したり、遅延してはいけません)。前述の規定を制限することなく、金タラは結審前にトゥフラと金タラにこのような訴訟の弁護と和解について協議する機会を与えなければならない |
合併完了の条件
以下には,マージを完了するためのすべての重要な条件の記述を含む
各当事者が合併を完了する義務は、各当事者が合併を完了する前に、または法律の適用によって許容される範囲内で書面で様々な条件を放棄することに依存する
• | 上の登録声明S-4表、本委託書/募集説明書は、証券法に基づいて米国証券取引委員会によって発効が宣言されなければならず、撤回されていない停止令を求めるために、停止命令または手続きまたは米国証券取引委員会によって脅かされたいかなる手続きの制約も受けてはならない。合併または合併協定に考慮された任意の他の取引に関連するKintara普通株の発行に適用される任意の重大国家証券法は、発効時間前に遵守することができる限り、適用される州証券専門家または管轄権のある裁判所は、そのようなKintara普通株について、または書面でいかなる停止命令(または同様の命令)を発行してはならない |
• | (一)トゥーフラ普通株の少なくとも多数の流通株の保有者、(二)トゥーフラ優先株の少なくとも多数の流通株の保有者、総投票権に応じて投票を行うトゥーフラ優先株の少なくとも多数の流通株の保有者、及び(三)トゥーフラ優先株の各系列の少なくとも多数の流通株の保有者は、各単独系列投票として、合併協定及び取引を書面で同意して承認しなければならない(“トゥフーラ株主承認”) |
• | Kintara普通株の所有者は、合併協定および進行予定の取引を承認しなければならず、Tuhura、Kintara、およびMerge Subが必要と考えられる場合、Kintara憲章を改正して、Kintara普通株の許可株式数を増加させ、および/またはDGCLおよびKintara憲章に従って提案された逆株式分割(“Kintara株主承認”)を実施しなければならない |
• | 任意の管轄権のある裁判所または他の管轄権のある政府当局は、任意の臨時制限令、予備禁止または永久禁止または他の判決、命令または法令を発行してはならず、合併または合併協定における任意の他の取引の完了を阻止し、任意の法律、法規、規則、条例、裁決または法令は、合併または合併協定に予期される任意の他の取引を不正に完了させる効力を有さないであろう |
• | ナスダック上場申請とキンタラ普通株増発株はナスダックの上場申請で承認され、合併合意に基づいて行われる合併協議取引で発行された金タラ普通株株はナスダックに上場することが承認される(正式発行通知に準じ) |
• | どれもロックする合意は完全に効果的であり、合意条項に従って機能する; |
• | CVR協定は完全に効果的であり、その中の条項に基づいて機能する |
さらに、各当事者が合併を完了する義務は、以下の追加条件を満たすか、または放棄するかに依存する
• | 統合プロトコルの他方は、発効時間または前に、その合意を履行または遵守しなければならず、他方が合併プロトコルに従って履行または遵守されなければならないすべてのプロトコルおよび契約;および |
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• | もう一方は、取引を完了するために、合併協定に規定されているいくつかの証明書および他の文書を提出しなければならない |
さらに、KintaraとMerge Subが合併を完了する義務は、以下の条件を満たすか放棄するかに依存する
• | 合併協定におけるトゥーフラの組織、地位および権力、権力および財務顧問に関連するいくつかの事項に関する陳述および保証は、合併合意日および合併終了日のすべての重要な態様で真実かつ正確でなければならず、その効力および効力は、合併が完了する日と同じであるか、または、ある特定の日に関連する事項である場合、その特定の日まで; |
• | 合併協定におけるTuhuraのある資本化問題に関する陳述及び保証は、合併合意日及び合併終了日に真実かつ正確でなければならず、その効力及び効力は、合併完了日に行われたものと同一であるか、又は当該等の陳述及び保証がある特定の日に関連する事項である場合は、当該特定の日までであるが、次の不正確な点を除く極小の個別または全体、または図のフーラ流通株および株式交換比率を計算する際に考慮される不正確な点 |
• | 合併協定内の残りの陳述および保証は、合併合意日および合併終了日において正確かつ完全でなければならず、その効力および効力は、合併完了日と同じであり、そのような陳述および保証がある特定の日に関連する事項である場合、その特定の日から有効であり、それぞれの場合、または全体的に、そのように真実かつ正確でない場合、合理的に予想されることは、トゥーフラに実質的な悪影響を与えない(その中で言及されたいかなる重大な制限にも影響を与えない) |
• | 実質的な悪影響はあるべきではない |
• | トゥフララはトゥーフラ株主の書面同意を得て交付された |
• | トゥーフラの株主は、トゥーフラ普通株流通株の50%に相当する“変換されました”(トゥーフラ普通株およびトゥーフラ優先株を含む流通株)発効直前に署名され、キンタラに交付されたロックする合意;そして |
• | トゥーフラはトゥーフラ手形融資から合計2000万ドル以上の現金を得た |
重大な悪影響“とは、以下の場合の任意のイベント、変化、状況、発生、影響または事実状態を意味する:(A)トゥーフラおよびその子会社の業務、資産、負債、財務状態または経営結果全体に実質的に不利であるか、または(B)トゥーフラの合併または合併協定を完了するために考慮される任意の他の取引の能力に実質的な損害を与えるしかし前提は(A)第1項の場合のみ、実質的な悪影響は、(1)米国で経営されている産業または経済または金融、債務、銀行、資本、信用または証券市場に及ぼすいかなる規制および政治的条件または一般的な事態の発展がこれらの業界、経済または市場に及ぼす影響を含む、任意の規制および政治的条件または一般的な事態の発展がこれらの業界、経済または市場に及ぼす影響を含む、実質的な悪影響を含まない。(2)戦争またはテロ行為または任意の自然災害、天災または同様の事件、流行病、大流行や病気が突然発生します新冠肺炎(3)法律または公認会計原則の変更、またはその解釈または実行、(4)合併協定の公開発表、または(5)トゥーフラは、合併合意の要求に応じて(または漏れた)任意の具体的な行動、またはKintara‘sとの行動または非作為
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同意;提供なお、第(1)、(2)、(3)項については、当該イベント、変化、状況、発生、影響又は事実状態の影響は、トゥフーラが経営している業界の他の参加者と比較して、全体的にトゥフーラ及びその子会社に比例しない悪影響ではない
また、トゥーフラの合併完了義務は、以下の条件を満たすか放棄するかに依存する
• | 合併協定におけるKintaraの組織、地位および権力、権力、権力および財務顧問に関するいくつかの事項の陳述および保証は、合併合意日のすべての重要な態様で真実かつ正確でなければならず、合併終了日に真実かつ正確であり、その効力および効力は、合併が完了する日と同じであるか、または、ある特定の日に関連する事項である場合、その特定の日まで; |
• | 合併協定におけるKintaraの資本化に関する事項の陳述及び保証は、合併合意日が様々な態様で真実かつ正確でなければならず、合併終了日に真実かつ正確でなければならず、その効力および効力は、合併が完了する日に行われるように、またはそのような陳述および保証がある特定の日に関連する事項である場合は、その特定の日までであるが、以下の不正確な点は除く極小の個別または合計、またはキンタラ流通株および交換比率を計算する際に考慮される不正確な点 |
• | 統合プロトコルにおけるKintaraの残りの陳述および保証は、合併合意日および合併終了日に実際かつ正確でなければならず、その効力および効力は、合併が完了する日と同じであり、そのような陳述および保証がある特定の日に関連する事項である場合、その特定の日から、それぞれの場合を除いて、または全体的に、そのような真実かつ正確でない場合には、Kintaraに実質的な悪影響を与えないことが合理的に予想される(その中で言及されたいかなる重大な制限にも影響を与えない) |
• | キンタラに実質的な悪影響を与えてはいけない |
• | (I)75万ドル以上の有効時間が2024年6月30日またはそれ以前、(Ii)625,000ドルの有効時間が2024年7月1日から2024年7月31日までの現金、(Iii)50万ドルが2024年8月1日から2024年8月31日までの有効時間、および(Iv)0ドルの有効時間が2024年9月1日以降であること |
• | Kintaraは、段落7.3(F)節に記載された契約を終了する通知を、締め切りの5営業日前に適用される取引相手に送信しなければならない |
Kintaraの重大な悪影響“とは、任意のイベント、変化、状況、発生、影響または事実状態を意味し、(A)Kintaraおよびその子会社の業務、資産、負債、財務状態または経営結果(全体として)が重大な不利益になるか、または(B)Kintaraまたは合併子会社が合併または合併協定を完了するために考慮される任意の他の取引の能力に重大な損害を与えることを意味するしかし前提は(A)第2項の場合のみ、Kintaraの実質的な悪影響は、任意の規制および政治的条件または一般的な事態発展がこのような産業、経済または市場に及ぼす影響を含む任意の事件、変化、状況、発生、効果または事実状態を含む、Kintaraの米国で経営されている産業または経済または金融、債務、銀行、資本、信用または証券市場の変化または条件を含むべきではない。(2)戦争またはテロ行為または任意の自然災害、天災または同様の事件、流行病、流行病、大流行や病気が突然発生します新冠肺炎任意の政府エンティティがこれに対する任意の戒厳、検疫または同様の命令、政策または指導または法律または他の行動の宣言、(3)法律または公認会計原則の変更またはそれに対する解釈または実行、(4)合併協定の公開発表、または(5)任意の具体的なもの
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{br]キンタラは、統合プロトコルに規定された行動またはトゥフーラの同意の下で取られた行動または非作為をとる(または取らない)提供なお、第(1)、(2)、(3)項については、当該イベント、変化、状況、発生、影響又は事実状態への影響は、Kintaraが経営する業界の他の参加者と比較して、Kintara及びその子会社が全体として比例しない不利ではない
“決済現金純額”とは、有効期間までに、(I)キンタラの現金および現金等価物、有価証券および短期投資に重複なく等しく、それぞれの場合、公認会計原則に従って、これらの項目を歴史的に決定する方法と一致するように、2023年12月31日現在の金タラが米国証券取引委員会および金タラ貸借対照表に提出された公開文書に基づいて、含まれるまたは組み込まれた財務諸表(任意の関連付記を含む)を引用する金額を意味する。(Ii)金タラ開示書簡第9.5節に規定するすべての前払い費用(発効時間の性質及び金額は依然として前払い費用)から(Iii)金タラは、公認会計原則に基づいて期日に計算すべき総合短期及び長期負債の合計を減算し、その中には(疑問を生じないため)金タラ上級管理者及び役員に支払われる費用、支出、計算すべきボーナス及びその他の負債のいずれの金額も含まれており、合併協定締結日までの総額は約148,000ドルである。(Iv)Kintaraが合併プロトコルで行われる取引に関連して生じるすべてのコスト、費用および支出総額を減算し、(V)第三者およびKintara、Tuhuraまたは彼などのそれぞれの付属会社の他の従業員に支払う負債(制御権変更支払い、留任支払い、解散費、および他の従業員に関連する終了費用または他の支払いを含む)を減算し、Kintara Aシリーズ優先株に後日支払いするために50,000ドルを減算する(Vi)50,000ドルを差し引く
KintaraおよびMerge Subは、法的に許容される範囲内で、統合を完了するための任意またはすべての利益に有利な条件を放棄することができる。キンタラ及びMerge Subは、法律が適用されることが彼等の放棄を許容するとは考えていない(I)キンタラ株主がナスダック株発行提案を承認する条件又は(Ii)合併取得付属会社唯一の株主キンタラが合併を承認する条件を放棄する
解約料と解約料
合併協定を中止する
合併協定は、合併完了に必要な株主承認を得る前または後に、以下に説明するように、発効時間前の任意の時間に終了することができる
(a) | 金タラとトゥーフラの双方の書面で同意した |
(b) | 合併が2024年11月1日までに完了していない場合(合併協定で規定されている延期可能な制限を受ける)しかし前提は一方の行動または行動が行われていない場合、合併が2024年11月1日前に発生しなかった主な原因であり、その行動または行動が合併協定の違反を構成していない場合、合併協定を終了する権利はいずれにも適用されない前提は,さらに米国証券取引委員会が日に登録声明の発効を宣言していない場合、その日はいずれか一方から60日間延長されるS-4表、本依頼書/募集説明書は、その一部であり、締め切りは2024年11月1日後60日である |
(c) | 金タラまたはトゥフーラ、管轄権のある裁判所または政府の実体が最終的な和を発表した場合上訴できない合併または合併プロトコルで意図された任意の取引を永久的に制限、禁止、または他の方法で禁止する他の行動を命令するか、または任意の他の行動をとること |
(d) | トゥーフラ株主が登録声明から2営業日以内にトゥーフラ株主の承認を得なかった場合、金タラによってS-4表、本委託書/募集説明書は、本委託書の一部であり、発効する提供トゥフーラが株主の承認を得ると、キンタラは合併協定を終了する権利を持たなくなる |
-172-
(e) | KintaraまたはTuhuraは、Kintara特別会議が開催され、完了され、Kintara株主がここで提案された合併提案を最終投票し、Kintara特別会議で審議されるであろうが、このような提案はKintara株主の承認を受けていない提供Kintara株主の承認が得られなかった場合、Kintaraの行動または行動が行われておらず、その行動または行動がKintaraの合併協定に対する実質的な違反を構成していない場合、Kintaraは、本条項に従って合併協定を終了してはならない |
(f) | トゥーフラは、以下のいずれかが発生した場合、キンタラ特別会議で審議される本明細書に記載される合併提案の承認を得る前の任意の時間に、キンタラ株主を取得する |
• | Kintaraは、Kintara特別会議の審議のために、Kintara株主投票によって提案された合併提案を承認するために、本依頼書/募集説明書にKintara取締役会の提案を含めることができなかった |
• | Kintara取締役会またはその任意の委員会は、Kintara取締役会提案の変更または承認、承認または推薦を行う任意の買収提案;または |
• | Kintaraは、任意の買収提案に関連する任意の意向書または同様の文書または任意の契約を締結するが、合併協定に従って許可される秘密協定を除外する |
(g) | キンタラがツフラ株主の承認を得るまでのいつでも、次のいずれかが発生した場合: |
• | トゥーフラ取締役会は、トゥーフラ取締役会の提案の変更または承認、承認または推薦の任意の買収提案を行う |
• | トゥーフラは、任意の意向書または同様の文書、または任意の買収提案に関連する任意の契約を締結する |
(h) | Kintaraまたは連結子会社が、連結協定に含まれる任意の陳述、保証、契約または合意に違反している場合、またはKintaraの任意の陳述または保証が不正確になった場合、いずれの場合も、上記違反または不正確な場合には、取引を終了する条件は満たされない提供トゥーフラは合併契約項の下のいかなる陳述、保証契約または合意にも実質的に違反していなかった前提は,さらにこのような違反または不正確さが訂正可能である場合、統合プロトコルは、特定の違反または不正確さのために、本項に従って終了することはない30日間トゥーフラは、本項に基づいて、このような違約または不正確な書面通知を金タラまたは連結子会社に提出し、トゥーフラが意図的に終了した期間(言うまでもなく、金タラまたは連結子会社のこのような違反が終了発効前に是正された場合、合併協定が特定の違約または不正確によって本項によって終了しないことはない) |
(i) | Tuhuraが合併プロトコルに含まれる任意の陳述、保証、チノまたはプロトコルに違反した場合、またはTuhuraの任意の陳述または保証が不正確になり、いずれの場合も、違反または不正確になった場合には、閉じた条件は満たされない提供金タラは合併協定項の下のいかなる陳述、保証契約または合意にも実質的に違反していなかった前提は,さらにこのような違反または不正確さが訂正可能である場合、統合プロトコルは、特定の違反または不正確さのために、本項に従って終了することはない30日間金タラがツフラにこの違約または不正確な書面通知を提出し、金タラが本項に基づいて終了しようとしている期間内に(言うまでもなく、トゥーフラのこのような違約が終了発効前に是正された場合、合併協定は、特定の違約または不正確なために本項に従って終了することはない) |
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(j) | Kintara取締役会がKintaraが最終合意を締結することを許可した後(Kintara株主の承認を取得する前の任意の時点で)、Kintaraは最終合意を締結することができ、上位要約を構成する買収取引に考慮または他の方法で関係することができるが、いくつかの条件に制限されなければならない |
合併合意の終了を希望する一方は、他方に合併協定を終了する書面通知を行い、合併合意を終了するための条項と合理的な詳細記述の終了根拠を説明しなければならない
金タラ社が支払うべき停止費
以下の場合、Kintaraは、Tuhuraに100万ドルの停止料を支払わなければならない:(I)KintaraまたはTuhuraが上記(E)項またはTuhuraに従って上記(F)項に従って合併協定を終了した場合、(Ii)合併合意日の後およびKintara特別会議の前の任意の時間に、Kintaraに関する買収提案が公開され、開示され、または他の方法でKintara取締役会に伝達され、(Iii)上記(E)項に従って合併合意が終了した場合、その終了日から12ヶ月以内に、Kintaraは後続取引について最終合意を締結するか、後続取引を完了する
Kintaraは,Tuhuraが合併プロトコルおよびそれによって行われる取引に関する支出をTuhuraに返済しなければならず,Tuhuraが上記(H)項に従って合併プロトコルを終了すると,最高額750,000ドルを支払う
トゥーフラが支払うべき終業料
トゥーフラは、(I)Kintaraが上記(D)または(G)項に従って合併協定を終了する場合、(Ii)合併合意日後、Tuhura株主の承認を得る前の任意の時間、Tuhuraに関する買収提案が公開発表、開示または他の方法でTuhura取締役会に伝達される(撤回されない)、および(Iii)上記(D)項に従って合併合意が終了した場合、終了日から12ヶ月以内に、Kintaraに100万ドルの停止料を支払わなければならない。トゥフーラは後続取引について最終合意を締結したり、後続取引を完了したりする
トゥーフラは、Kintaraが上記(I)項に従って統合プロトコルを終了した場合、補償金額は最大750,000ドルに達する合併プロトコルおよび取引に関連する支出をKintaraに返済しなければならない
改正と免除
Tuhura、Merge Sub、Kintaraの代表によってそれぞれ署名された書面で署名されない限り、合併協定は修正、修正、または追加されてはならない。この等の改正は、Tuhura、Merge Sub及びKintaraのそれぞれの取締役会の承認を得なければならない。ただし、Tuhura株主の承認又はKintara株主の承認又は採択を取得した後、当該等のさらなる承認又は採択を受けていない場合は、法律の規定によりTuhura株主又はKintara株主(状況に応じて)のさらなる承認を必要とする改正を行ってはならない
いずれか一方は、他の当事者の同意を必要とすることなく、当該当事者のみを代表して合併協定の任意の条文を放棄することができるが、Tuhura株主の承認またはKintara株主の承認を得た後、さらなる承認または採択を受けておらず、法律に基づいてTuhura株主またはKintara株主(場合によっては)のさらなる承認または採択の免除を放棄することはできない。放棄は、当該当事者を代表して正式に署名され、当該当事者を代表して交付された書面の形で明確に規定されなければならず、当該文書は、当該放棄の特定の場合にのみ有効である。合併協定の下のいかなる権力、権利、特権、または救済措置の行使におけるいかなる失敗や遅延もないだろう
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は、その権力、権利、特権、または救済措置の放棄として使用される。さらに、任意の単一または部分的にそのような権力、権利、特権または修復方法を行使することは、任意の他のまたはさらなる行使または任意の他の権力、権利、特権、または修復方法を妨げることはない
費用と支出
合併協定は,合併協定に関するすべての費用と支出を規定しているため,行う予定の取引はその等の費用を発生させた側が支払うべきであるが,上記のタイトルは“合併協定-解約料と終業料本依頼書/募集説明書167ページから、トゥーフラは、ナスダック上場申請、逆株式分割、および追加株式上場に関連するすべてのナスダック費用を担当する
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合併に関するいくつかの合意
本節では、統合プロトコルまたは合併プロトコルと予想される取引によって締結されるか、または締結されるいくつかの追加プロトコルの重要な条文を紹介し、これらの追加プロトコルを“関連プロトコル”と呼ぶが、そのすべての条項を記述することは意図されていない。以下の説明は,これらのプロトコルの実際のテキストを参照して限定する.私たちはあなたが関連協定を完全に読むことを奨励します
支持協定
合併協定に署名するとともに、2024年4月2日には、金タラ役員とその高級社員1人につき金タラ株主としてのみ金タラ支持協定を締結し、これにより、金タラ役員や高級社員1人当たり投票議決権などが保有するすべての金タラ普通株に同意し、金タラ提案の承認に賛成した。さらに、各金タラ取締役およびその上級職員は、(A)金タラ普通株式株式を譲渡しないこと(またはこれについて任意の手配を締結すること)、または(B)金タラ支持合意に一致しない任意の投票スケジュールを締結することに同意している。全体的に言えば、6月まで[ ]2024年には、キンタラの役員と役員が約[ ]Kintara普通株式発行済み株式の割合(換算基準で計算)
同じく2024年4月2日には、主要トゥーフラ株主がトゥフーラ支持協定に署名し、合意によると、これらの主要トゥーフラ株主は、彼らが保有しているトゥフーラ普通株のすべての株式を投票することに同意し、承認と合併に賛成した。さらに、これらの主要Tuhura株主は、(A)Tuhura普通株の任意の株式を譲渡しないこと(またはこれについて任意の手配を締結すること)、または(B)Tuhura支持協定に一致しない任意の投票スケジュールを締結することに同意した。全体的に言えば、2024年4月2日現在、主なトゥーフラ株主はトゥフララ株の約65%の流通株を保有している
キンタラ取締役および上級管理職および主要なトゥーフラ株主は、キンタラ支援協定またはトゥーフラ支援協定の締結によって、いかなる個別の追加的な考慮も得られなかった
ロックする協議
合併協定を実行すると同時に、Tuhuraの一部の幹部、取締役、株主はKintaraの最高経営責任者Robert E.Hoffmanと締結したロックする協議(待つべき“謹慎”合意“)このような合意によれば、特定の例外に加えて、他の同意は、提供、質権、販売、販売契約の締結、任意の引受権または契約の売却、任意の引受権または契約の購入、任意の引受権、権利または株式承認証の授受、または他の方法でKintara普通株に変換または交換可能な任意の証券を直接または間接的に譲渡または処分することに同意する(現在またはその後に所有されているのは、合併発効日後180日後まで)
また、合併合意によると、トゥーフラ社の株主は“転換後”に基づいてトゥフーラ社普通株流通株の50%(トゥフーラ社普通株と優先株の流通株を含む)以上であり、合併を完了するための条件であるロックする終了前の合意は,その有効期限は発効期間後から180日後まで続いている.2024年4月2日までにロックアップ契約に調印したトゥーフラ株主は、合計でトゥーフラ流通株の約34%の株式を所有している。また、合併協定によると、金タラとトゥーフラは、合併完了後に金タラ役員と役員を務めるすべての人々が署名して交付するために合理的な最善を尽くすロックする合併案が完成する前の合意
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CVRプロトコル
発効時期または発効時間の前に、Kintaraは、Mountain Share Transfer Inc.(“株式供給エージェント”)と契約または有価権利協定(“CVRプロトコル”)を締結し、この合意に基づいて、Kintara普通株式所有者、Kintara Cシリーズ優先株式所有者およびKintara普通株式承認者が、発効前の営業日に市を取得する際に、発行されたKintara普通株を保有する毎に、1部または価値のある権利協定(“CVRプロトコル”)を取得するが、保有者が免税源泉税項目を確立していない場合、その株主が保有するKintara普通株一般株はCVRを取得する。株式承認証及び金タラCシリーズ優先株保有者については、この期日に当該株式承認証又は当該金タラCシリーズ優先株を行使できる1株当たり金タラ普通株を指す。Kintara(I)が少なくとも10人の皮膚転移性乳癌患者を募集して研究に参加した場合、1剤を決定するREM-0011.2 mg/kg未満の治療効果は以前の研究と類似しているREM-0011.2 mg/kg用量および(Ii)研究に参加したこれらの患者の8週間の完了その後の行動はいずれの場合も、2025年12月31日またはそれまでである(“マイルストーン”)。
CVR株の支払日は、権利エージェントがCVR株を実現マイルストーンとして受け取ってから10営業日以内となる。マイルストーンに到達できなければ、CVRプロトコルにより、CVRの所有者はいかなるCVR株式も取得しない。いかなるCVRの保有者がそれに関連する任意のCVR株を獲得することは保証されない。Kintaraまたは適用された源泉徴収義務者がCVR株式を交付する際に源泉徴収税が必要であると判断したり、CVRの分配について十分な源泉徴収税を配分できなかったりすると、本来受け取っていたCVR株式の一部が控除される可能性がある
CVRプロトコルが規定するいくつかの限られた状況以外に、CVRは譲渡できず、いかなる文書によって証明あるいは証明されることもなく、いかなる取引所に上場して取引することもない
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合併とCVR分配のいくつかの重大なアメリカ連邦所得税の結果
以下の議論は、合併中に彼らのトゥーフラ普通株をKintara普通株に交換するか、または合併直前にKintara普通株を保有するか、すべての潜在的な税金影響に対する完全な分析であると主張する米国連邦所得税結果に適用されるいくつかの重大な米国連邦所得税結果の要約である
この議論および本委託書/募集説明書における他の地方の税収結果に関する議論は、トゥフーラ普通株または金タラ普通株を保有する米国の保有者に限定され、彼らは、トゥーフラ普通株または金タラ普通株を“規則”(1221)節で示される“資本資産”(通常は投資のために保有する財産)として保有する。この要約は、米国連邦所得税のすべての態様に関連するものではなく、これらの態様は、米国の保有者の特殊な状況に関連している可能性があり、またはこの法によって特殊な税金待遇を受ける可能性のある米国の保有者に関連しているが、これらに限定されないが、証券、大口商品または外国為替の取引業者、銀行、貯蓄機関、保険会社および他の金融機関、取引業者に関連している時価で値段を計算する彼らの証券は免税になる組織または政府組織;小企業投資会社;規制された投資会社;不動産投資信託基金;納税を繰延するまたは他の退職口座;その機能通貨がドルではない個人;トゥフーラ普通株または金タラ普通株を“国境を越えた”、“ヘッジ”、“転換取引”または他のリスク低減取引の一部として保有する個人;補償的株式オプションの行使に応じて、以前に制限された株式または他の方法で補償としてトゥーフラ普通株または金タラ普通株を所有または受け入れた個人;トゥーハ普通株を保有し、異なる政見者の権利を行使する個人;その株式は、“守則”第1202節に規定される“合格小企業株”を構成する個人;米国連邦所得税の目的のために組合された任意の実体または手配;“株式を装丁する”規則に拘束されている会社、“外国籍実体”、またはいくつかの元米国市民または長期住民
本議論は、“規則”、それに基づいて公布された米国財務省条例、司法裁決、および米国国税局(IRS)が本協定の発効までに公表された裁決と行政声明に基づいており、これらはすべて変化し、遡及効力を有する可能性があり、あるいは異なる解釈がある可能性がある。トゥーフラもキンタラも、この討論で行われた声明と結論について国税局に何の裁決も要求しておらず、国税局がこれらの声明と結論に同意する保証もない。他の米国連邦税法の影響、例えば相続税と贈与税、代替性最低税、純投資収入に対して3.8%の税を徴収すること、および任意の適用される州、地方または外国税法または合併前、合併同時にまたは合併後に発生する税収結果(このような取引が合併に関連しているかどうかにかかわらず)は、議論されていない
すべての米国所有者に、その特定の状況に応じて、その特定の状況に応じて自分の税務顧問に相談するために、米国連邦所得税法律および任意の州、地方または外国税収管管轄区の法律を合併して適用するよう促す
本議論では、“米国保有者”は、Tuhura普通株またはKintara普通株の実益所有者であり、米国連邦所得税については、これらの株式は、以下のようにみなされる
• | アメリカ市民や住民の個人です |
• | 米国、その任意の州またはコロンビア特区の法律に従って設立または組織された会社(または米国連邦収入目的のために会社として課税されるべき他のエンティティ) |
• | その収入は、その出所にかかわらず、米国連邦所得税の遺産を納めなければならない |
• | 米国内の裁判所がこのような信託の管理行使を主に監督することができ、1人以上の米国人(“規則”第7701(A)(30)節の意味に適合する場合、私たちは“米国人”と呼ぶ)が、このような信託のすべての実質的な決定を制御する権利がある場合、または適用される財務省法規に基づいて、この信託は有効な選択権を有し、米国連邦所得税の場合、この信託は米国人とみなされる |
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米国連邦所得税の目的で、共同企業の実体とみなされ、Tuhura普通株またはKintara普通株を保有するように手配されている場合、組合企業におけるパートナーの税務待遇は、パートナーの地位、組合企業の活動、およびパートナーレベルで行われるいくつかの決定に依存する。したがって、Tuhura普通株またはKintara普通株を持つ組合企業およびこのような組合企業のパートナーは、米国連邦所得税の彼らへの影響について彼らの税務顧問に相談しなければならない
米国所有者は、その特定の場合における米国連邦所得税法の適用状況及び米国連邦相続法又は贈与税法律に基づいて、又は任意の州、地方又はアメリカではない課税管区または適用される任意の所得税条約
Kintara、Tuhura、米国Tuhura普通株式保有者、およびKintara普通株米国保有者に対する重大な米国連邦所得税結果
本委託書/目論見書に記載されている制限および仮定によれば、米国連邦所得税については、今回の合併は、“規則”第368(A)節で示される再編とみなされる。私たちは、合併がこのような“再構成”として同定されているかどうか、および合併が“再構成”と同定された場合、あなたの特定の場合に合併の税務結果を理解するために、あなた自身の税務コンサルタントに相談することを奨励します。合併があなたにもたらす実際の税金結果は複雑かもしれません。これはあなたの具体的な状況とキンタラやトゥフーラがコントロールできない要素にかかっています
キンタラもトゥフーラも米国税局に合併が米国連邦所得税に与える影響について何の裁決も要求するつもりはない。国税局(“国税局”)が合併を法典368(A)節で指す“再編”とみなす保証はなく、裁判所が本要約で述べたいかなる立場とは逆の立場を維持しない保証もない
Kintara株主は、合併によってKintara株の株式を売却、交換または処分することはないので、合併は、Kintara株主が保有するKintara株によって生じる米国連邦所得税収益または損失を確認することをもたらすべきではない
TuhuraとKintaraがそれぞれFoleyとLowensteinに提供する陳述書に提供された陳述とチノによると,その中で述べられている仮定,チノ,資格および制限,および本プロトコル添付ファイル8.1および添付ファイル8.2に含まれる意見に含まれる制約として,Tuhuraの弁護士であるFoleyとKintaraの弁護士であるLowensteinはそれぞれの意見発表日に,合併は守則368(A)節で指す“再構成”を構成すると考えられる.しかし、これはトゥフーラやキンタラが取引を完了する義務の条件ではないため、合併して資格がある。合併協議のいずれも、合併が守則第368(A)条にいう再編の資格についていかなる裁決を下すことを求めても、又は米国国税局に求めるつもりはない。また,上記のいずれの意見も,その意見発表の日から発効する法律に基づいており,(I)その意見発表の日と合併の日の間に,適用法律は変わらないと仮定している.(Ii)合併は、合併協定の条文に従って行われ、(Iii)合併に関する評価権の行使は、KintaraがKintara普通株買収代表Tuhura“制御権”であるTuhura株式を買収することを阻止しない(一般に、Tuhuraが発行した株式の少なくとも80%の投票権およびTuhuraの各種類の無投票権株式の少なくとも80%を代表する議決権付き株式と定義される)。このような意見に基づく任意の仮定、陳述、またはチノが不正確、不完全、不正確、または他の態様で遵守されない場合、上記の意見の有効性は不利な影響を受ける可能性があり、合併された税務結果は本明細書で説明されたものとは異なる可能性がある。弁護士の意見は国税局やどの裁判所にも拘束力がない。したがって、国税局が取引が再編の資格を満たしていないと断言しない保証はなく、裁判所がこのような挑戦に耐えない保証もない。もしアメリカ国税局が合併の“再編”の地位に疑問を提起すれば
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成功すれば、税務結果は、本依頼書/募集説明書に記載されているものとは異なる。合併がこの規則第368(A)条に示す“再編”に適合していない場合、米国所有者は、ツフラ普通株を金タラ普通株に交換した場合の損益を確認することを要求される
合併が“規則”第368(A)節で指摘された“再編”とみなされると仮定すると、以下は合併された米国連邦所得税の重大な結果(合併に参加した会社とトゥフーラ普通株の米国保有者)である
• | 米国の株式保有者は、トゥーフラ普通株と金タラ普通株の合併後の損益を確認しない |
• | 米国所有者が合併で実際に受け取ったキンタラ普通株の総税基は、米国保有者が取引完了時に提出したトゥフーラ普通株の総税基に等しい |
• | 米国保有者が合併で受け取ったキンタラ普通株の保有期間には、交換として提出された米国保有者のトゥフーラ普通株の保有期間が含まれる |
米国の保有者が異なるツフラ普通株(通常は異なる日付または異なる価格で買収されたトゥフーラ普通株)を保有している場合、米国所有者は、合併中に受信したキンタラ普通株の税ベースおよび/または保有期間の決定についてその税務コンサルタントに相談しなければならない。上記合併で確認された資本収益又は損失は、米国保有者が合併中に提出したTuhura普通株の保有期間が合併発効日が1年を超える場合には、通常長期資本収益又は損失を構成する。資本損失の控除には制限がある。また,上記のツフラ普通株と金タラ普通株の株式基準と保有期間の検討のために,トゥーフラ普通株を異なる価格で買収した米国の保有者は,合併で交換された識別可能なトゥフーラ普通株ごとの損益と保有期間をそれぞれ計算しなければならない
キンタラやトゥーフラは合併だけでどんな収益や損失も確認しないだろう。合併により,Kintaraの純営業損失繰越は規則382節の使用制限を受けることが予想される。現行法によると、2017年12月31日から31日までの課税期間中に発生した米国連邦純営業損失の繰越は無期限に繰り越すことができるが、このような純営業損失の繰越の控除額は課税収入の80%に制限されている。各州がどの程度連邦法律を遵守するかはまだ確定されていない。また、この規則第382と383節によると、所有権に何らかの累積変更が発生すれば、米国連邦純営業損失の繰越や他の税務属性は年間制限を受ける可能性がある。“規則”第382節の規定によると、1つ以上の会社の株式の少なくとも5%を保有する株主又は株主団体が3年間のスクロール期間内の持株比率がその最低持株率より50ポイント以上増加した場合、“所有権変更”が発生する。所有権変更(合併または他の取引に関連することを含む)により、合併後の会社は、その純営業損失繰越および他の税務属性を利用して将来の課税収入または税務負債を相殺する能力が制限される可能性がある。似たような規則は州税法に適用されるかもしれない。合併後の会社が課税所得額を稼ぐと、この制限により合併後の会社の将来の所得税負担が増加し、合併後の会社の将来のキャッシュフローが悪影響を受ける可能性がある。2023年6月30日現在、キンタラの純営業損失の繰越は約109.3ドルとなり、これらの損失が制限されている
上述したように、キンタラもトゥフーラも、合併について米国連邦所得税の結果についていかなる裁決も米国国税局に要求するつもりはなく、国税局や裁判所が合併を守則第368(A)節で示した“再編”とみなす保証もない
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トゥフーラ普通株取引所に関する情報報告とバックアップ減納
トゥーフラ普通株の米国保有者は、この米国保有者が免除受給者でない限り、断片的な株式の代わりに現金で支払われた現金を予備控除(現在24%)する必要がある可能性がある。米国の保有者が正しい納税者識別コードを提供できなかった場合、免除識別証明を提供できなかった場合、または米国国税局が予備源泉徴収を必要とすることを通知した場合、予備源泉徴収はそのような支払いに適用される可能性がある(そして、そのような通知はまだ撤回されていない)。トゥフーラ普通株のすべてのアメリカ所有者は正しく記入してIRS表を提出しなければなりませんW-9予備抑留を回避するために、または支払い代理人が許容可能な方法で適用可能な免除を確立するために必要な情報および証明を提供する。トゥーフラ普通株のアメリカ保有者は、彼らが予備源泉徴収免除の資格を獲得し、このような免除を得る手続きを理解するために、自分の税務顧問に相談しなければならない。予備源泉徴収は付加税ではありません。米国国税局に必要な情報をタイムリーに提供すれば、任意の控除金額は所持者の米国連邦所得税義務を相殺することが許可され、所持者に返金を受ける権利がある可能性がある。アメリカの保有者は彼らの税務顧問に問い合わせて、予備の源泉徴収を受ける資格があるかどうか、このような免除を受ける手続きがあるかどうかを知るべきだ
トゥーフラ普通株の米国保有者が合併によりKintara普通株の株を獲得した場合、合併に関する記録の保持が要求される。トゥーフラ普通株のすべての米国保有者が、米国連邦所得税申告書の提出を要求され、合併中にKintara普通株株を獲得した重要な所有者である場合(以下のように定義する)、財務省の規定に基づいて米国連邦所得税申告書の提出を要求される第1.368-3節合併と持株者の株式に関するいくつかの情報を述べる。“重大保有者”とは、合併直前にTuhura普通株株式を保有した保有者であり、Tuhura普通株流通株またはTuhura証券の少なくとも1%(投票または価値)を所有し、米国連邦所得税の基数は少なくとも100万ドルである
Kintara普通株式保有者はCVRの重大なアメリカ連邦所得税の結果を受け取りました
Kintara普通株のアメリカ保有者はCVRを受け取りました
CVRに対する税金処理には大きな不確実性がある。具体的には、CVRのような特徴を有するまたは価値のある権利が財産分配とみなされるべきか、株式を取得する権利分配とみなされるべきか、または米国連邦所得税目的の“開放取引”が直接処理されていない。適用されたアメリカの税金原則によると、このような問題は本質的に事実だ。したがって,米国連邦所得税がCVRを受信したり,CVRに関する支払いを受けたり(ある場合)の処理方法について明確な結論を出すことは不可能である.金タラ普通株の米国所有者は、CVRを受け取り、CVRに関連した支払いを受けた場合(ある場合)に、彼らの税務結果について税務コンサルタントに相談するように促される
CVRの分配は、米国連邦所得税の目的のために株式を得る権利の分配と見なすことができる。このような処理が得られれば,このような分配が“法典”305節の管轄とされているのか,課税財産の分配とされているのかは不明である.第305条が適用される場合、Kintara普通株の米国保有者は、CVR分配の収益又は損失を確認してはならない。この場合、(I)CVRは、割り当て日の公平な市価に依存しており、Kintara普通株式を有する各米国所有者は、均等所有者のKintara普通株式において、割り当て時の相対的に公平な市価に基づいて、保持者のKintara普通株式とその保持者のCVRとの間で分配することができ、(Ii)CVRの保有期間は、その保持者のKintara普通株の保有期間を含むべきである。第305条が適用されない場合、CVRの分配は、以下に述べる“開放取引”とみなされない限り、米国連邦所得税の分配とみなされる
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その値は配布時のCVRの値に等しい属性である.このような分配は、まず、Kintaraからの現在または累積収入および利益のような米国連邦所得税目的の課税配当金とみなされ、その後、(連邦所得税目的に応じて決定される)、次いでみなされる免税になる米国保有者の納税基盤範囲内での資本返還には,CVRを分配するKintara普通株株式と,最終的にKintara普通株交換として売却とみなされる資本収益が含まれる。この場合、CVRにおけるKintara普通株の米国所有者の初期納税ベースは、分配時の公平な市場価値に等しくなり、保有期間は分配日の翌日から開始されるべきである。KintaraがCVRのこのような分配報告を財産分配として報告した場合、Kintara普通株の米国所有者は表を受け取る1099-DIVCVR価値の中でアメリカ連邦所得税目的配当金とみなされている部分を知らせてください。しかしながら、CVRの価値は不確定であり、米国国税局または裁判所は、CVRの分配時の価値がより高いと判断することができる
CVRの分配の日における価値を“合理的に決定”できなければ,CVRの割当てを“開放取引”の原則に制約されていると見なすことが可能である.CVRが米国連邦所得税の“オープン取引”とみなされている場合、Kintara普通株を受け取った米国の保有者は、CVRを受信したときに収入(あれば)を確認しなければならないかどうかを決定する際に、直ちにCVRを考慮すべきではなく、これらの所持者はCVRにおいていかなる税基準も負担しないであろう。代わりに、Kintara普通株の米国保有者はCVR支払いを受けたときに米国連邦所得税待遇を決定するだろう。このような待遇は、CVRから受け取った任意のCVR株の価値に相当する金額に相当する収入に米国連邦所得税を計上することが要求されるかもしれない
CVRを受信した米国の保有者は、CVR配布に関連するバックアップ控除を回避するために、バックアップ源泉徴収免除を確立する必要がある可能性がある。一般に,これはIRSフォームを提供することで実現できるW-9適用された源泉徴収義務者に、当該所持者が予備控除の制約を受けないことを証明する
以下のように受信したCVRアメリカではないキンタラ社普通株保有者
この議論の目的でアメリカではない保有者“とは、Kintara普通株の実益所有者のことであり、米国保有者でもなく、共同企業(または他の直通実体)でもなく、米国連邦所得税の目的に合致している
以上のように,税収処理には大きな不確実性,すなわち受領書と支払い(あれば)に関する税務処理が存在する。一般的にCVRを配布するとアメリカではない米国連邦所得税の場合、保有者は配当金とみなされ(上述したように)、このような配当金は30%の税率で控除される(または適用される所得税条約に基づいてより低い税率で控除される)。CVRプロトコルの条項によれば、CVRおよび権利エージェントは、CVRをCVRに割り当てることからアメリカではない所有者または交付者は、いずれかのCVR株式があれば。CVRの受信が効果的にアメリカではない保有者が米国内で貿易又は業務に従事している場合(適用される所得税条約の要求があれば)アメリカではない所有者は米国で永久機関を維持し、CVRの配布(またはCVR Shareの交付)は機関に帰することができるアメリカではない保有者は30%の源泉徴収を免除し、CVRの分配(またはCVR株式の交付)は同様の方法で課税されるアメリカではないホルダーはアメリカのホルダー人です。免除を申請するにはアメリカではない所持者は適用された源泉徴収義務者に有効なIRS表を提供しなければならないW-8 ECI(又は適用される相続人表)、証明書配布(又は交付、適用される場合)アメリカではない所有者はアメリカで貿易やビジネスに従事している。Aアメリカではない会社の保有者として支店利得税を徴収される可能性もあり、税率はその有効関連収益と利益の全部または一部の30%(または所得税条約で規定されている低い税率が適用される)である
本議論は適用可能ではないアメリカではないホルドアメリカではない所有者に税務顧問に相談して、アメリカ連邦、州、地方、アメリカではない彼らの具体的な状況によると、彼らに関連する収入と他の税金考慮事項があるかもしれない
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提案1−ナスダックイニシアティブ
合併株式
キンタラ株主特別総会では、キンタラ株主はそれぞれナスダック上場規則第5635(A)条および第5635(B)条の承認(I)に基づいて合併合意に基づいてトゥフーラ株主に合併株式予トゥフーラ株主を発行し、金タラ普通株式は合併直前に発行された金タラ普通株株式の20%以上を占め、(Ii)承認は合併により金タラ制御権が変更される。合併契約の条項により,成約時には,両替レートによりKintaraが(I)を合算して発行する[ ]図フーラ普通株を発行した所持者にKintara普通株を発行し,(Ii)オプションを発行し,購入総額は[ ]Kintara普通株、未償還Tuhuraオプションと交換し、(Iii)株式承認証を発行して、合計を購入する[ ]金タラ普通株は発行されたトゥーフラ権証明書と交換される。トゥーフラオプションの行権価格現在の加重平均行権価格は0.60ドルであり、交換比率によって金タラ普通株1株当たり3.78ドルの行権価格に調整される。図胡拉権証の行権価格は現在の加重平均行権価格は0.61ドルであり、両替比率によって金タラ普通株1株当たり3.88ドルの行権価格に調整される。発行されたトゥフーラ普通株の保有者に発行可能な、金タラ普通株を購入するオプションと引受権証であるKintara普通株株を“合併株”と呼ぶ。終値時にKintaraとTuhuraの発行済み議決権証券の数に応じて交換割合を調整すると,発行可能な合併株式数が変化する可能性がある
統合後すぐに形式的には合併前Tuhura株主は、合併後の会社の約97.15%(またはCVR株発行発効後94.55%)を所有する合併前Kintaraの株式保有者は、合併後の会社の約2.85%(またはCVR株式発行発効後5.45%)を所有することになり、いずれの場合も含まれない金を使ってしまったKintaraのオプションと引受権証は、合併後も返済されないだろう
合併·発行合併株式の詳細については、“と題するものをご覧ください合併する“と”合併協定-合併対価格“、および本プロトコル添付ファイルAとして記載されている統合プロトコル全文
合併株の発行を許可する
ナスダック上場規則第5635(A)(1)条によれば,発行予定の普通株数が当時発行された普通株数の20%を超えた場合,ナスダック上場企業は普通株を発行する前に他の会社の株を買収することを含む株主の承認を得なければならない。合併株の発行は、金タラ社が発行した普通株の20%以上、あるいは投票権の20%以上を発行する予定で、いずれの場合も発行前に発行される。また、ナスダック上場規則第5635条(B)によると、ナスダック上場企業は普通株式を発行する前に株主の承認を得なければならず、普通株を発行する場合は会社の支配権変更を招く。キンタラ取締役会は、ナスダック上場規則第5635(A)(1)及び5635(B)条の1号提案に適合することを株主に承認することを要求する
承認に必要な投票
ナスダック提案の承認にはキンタラ株主特別会議で株主投票の過半数の賛成が必要です。そこで棄権とマネージャーは投票権はありませんもしあれば、ナスダック提案の結果に影響を与えないだろう
合併の条件は1から5番の提案の承認です
KINTARA取締役会は、ナスダック提案で提案された合併株の発行に賛成する株主投票を提案することで一致した
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案2−逆株分割案
Kintara取締役会は、Kintara普通株の流通株とKintaraの他の流通株との逆株式分割(Kintaraの法定株式は変わらず、7500万株に維持され、第3号提案の承認が待たれる)を全会一致で承認し、比率範囲は[1]-適用可能 [20]へ [1]-適用可能 [40](“逆株分割”)を含み、ネバダ州改正法規(“NRS”)78.2055による
逆株分割を実施することは、金タラ普通株の流通株数を減少させる。このような逆方向株式分割の割合および有効性を含む逆株式分割の決定を実施することは、Kintara特別会議の直後にKintara取締役会によって決定される。Kintaraの取締役会は、提案された逆株式分割をその株主に提出し、株主の承認を得ることを提案している
Kintaraの株主は、Kintara普通株の逆株式分割の承認を要求され、割合は[1]-適用可能 [20]へ [1]-適用可能 [40]第2号の提案に基づき、Kintara取締役会は、指定された範囲内の特定の時間および比率を含む株式逆分割を実施するか否かを自ら決定することを許可する
Kintaraが第2号提案に対する必要な株主の承認を得た場合、Kintara取締役会は、株主がさらなる行動をとることなく、逆株式分割およびKintara普通株の全株数を実施するか否かを決定する唯一の権力を有することになる[20]そして [40]これはKintara普通株に統合されるだろう
第2号提案を承認することにより、Kintaraの株主は、(A)Kintara普通株の逆株式分割を承認し、この分割案によれば、Kintara普通株の流通株数が[20]そして [40](B)Kintara取締役会が指定された範囲内で逆方向株式分割の具体的な時間および割合を自己決定することを許可するKintara普通株に統合される
キンタラ社の普通株の逆分割を承認する
Kintara取締役会は、Kintara普通株の逆株式分割を承認し、株主に提案し、割合範囲は[1]-適用可能 [20]へ [1]-適用可能 [40]それは.Kintaraは、取締役会がこの時点で特定の比率を承認することを提案株主が承認するのではなく、このような範囲から逆株式分割比率を選択する権利があることを提案し、我々の取締役会が逆株式分割を柔軟に実施することができるように提案し、この比率は、逆株式分割を実施するか否かを決定するために使用される取締役会の当時の評価を反映する。取締役会が逆株式分割を実施することを決定した場合、取締役会は、逆方向株式分割の具体的な時間および割合を含む金タラ特別会議の後に決議を採択する。以下に説明するように、細かい株式を処理することによって生じる可能性のある調整に加えて、Kintaraの各株主は、逆方向株式分割に続く発行されたKintara普通株の割合を、逆方向株式分割の直前のこれらの株主が保有する割合と同じである
第1~5号提案がKintara株主の承認を得た場合、逆株式分割は、Kintara取締役会または株主のさらなる承認を必要とすることなく、デラウェア州会社登録証明書(本明細書で定義するように)を提出することに関連して、逆株式分割を実施することができる
株式の逆分割の原因
合併に関連するナスダック資本市場での初歩的な上場要求を満たすために合併の完了に伴い、合併後の会社はナスダックでの初期上場要求を満たすことが要求される。これらの初期発売要求は継続発売よりも実現が難しい
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要求.合併協定によると、Kintaraは、Kintara株主が承認した場合に逆株式分割を行うことに同意し、Kintara普通株が4.00ドルの最低入札初期上場要件を満たすことを保証する。逆方向株式分割提案が承認されず、Kintaraが他の方法で逆方向株式分割を実現できない場合、統合を完了する条件を達成できない可能性がある。タイトルを参照してください“統合プロトコル--統合完了の条件.”
トゥーフラとの合併が完了しなければ、ナスダック資本市場におけるキンタラの上場を維持する。潜在的にキンタラの株価を上げることにより、逆株分割は、トゥーフラとの合併が完了していない場合、キンタラ普通株がナスダック資本市場から撤退する可能性があるリスクを低下させる。ナスダック資本市場での金タラの上場を継続するためには、金タラは1株当たり1.00ドルの最低入札を含むナスダック市場の継続上場に関する規則を守らなければならない。2023年12月13日、ナスダックスタッフは、最低入札価格要求に適合しないとキンタラに通知した(“入札価格通知”)。コンプライアンスを再獲得するためには、ナスダックは適宜決定しなければならず、キンタラ普通株は少なくとも10営業日以上連続して1.00ドル以上の最低購入価格に収められなければならない。2024年6月12日、ナスダックスタッフは、コンプライアンスを少なくとも10営業日連続で回復するために、180日の日数の延期、または2024年12月9日までの延長を許可されたキンタラに金タラに通知した。もしキンタラが2024年12月9日まで(2023年12月13日と2024年6月12日に受信した通知書に従って)まだコンプライアンスを回復していない場合、ナスダックは金タラに通知し、キンタラ普通株は市から撤退されるだろう。この場合、キンタラはナスダック上場資格審査委員会に控訴することができる。控訴すれば、キンタラ普通株は引き続きナスダック資本市場に上場し、陪審員が公聴会後に書面決定を下すのを待つ。ナスダック上場資格委員会がキンタラの上場を継続しないと判断した場合、キンタラはナスダック資本市場から撤退され、キンタラ普通株は退市され、非処方薬場外市場グループが運営する市場(“場外市場”)
キンタラ取締役会はナスダックが金タラ普通株をナスダック資本市場から撤退すればキンタラとその株主への潜在的な損害を考慮した。退市は金タラ普通株の流動性に悪影響を及ぼす可能性があり、場外取引市場などの代替市場は通常効率の低い市場と考えられているからである。投資家は、場外取引市場でKintara普通株を販売したり、Kintara普通株の購入を求める正確な見積もりを求めるのは不便であることを発見するかもしれない。多くの投資家は金タラ普通株を購入または売却しない可能性があり、原因は場外取引市場に入りにくく、政策が国家取引所に上場していない証券やその他の原因の取引を禁止しているからである
金タラ取締役会は、提案された逆株分割は潜在的な有効な手段である可能性があり、金タラに1.00ドルの最低入札要求を引き続き遵守させ、そして金タラ普通株の入札価格を向上させる効果を発生させることによって、少なくとも金タラ普通株がナスダック資本市場から撤退する可能性のある不利な結果を回避或いは軽減すると考えている
Kintara取締役会は、逆株分割にかかわらず、Kintara普通株の許可株式数を維持することが必要であり、Kintaraのために、Kintaraの通常株を発行する機会が生じるたびに特別な株主承認を得る遅延および関連費用を得ることなく、追加融資、潜在的な戦略協力、および他社の目的を調達するための将来的な行動の柔軟性を提供する必要があるとしている。このような遅延は、Kintara取締役会が重要と考え、会社とその株主の利益に合致する柔軟性を奪う可能性がある
合併が起こらなければ、Kintara普通株の市場性と流動性を改善する可能性がある。取締役会は、リバース株式分割により予想されるキンタラ普通株式の市場価格の上昇により、合併が行われない場合には、キンタラ普通株式の市場性及び流動性が向上し、キンタラ普通株式への関心及び取引が促進されると考えています。
• | 株価要件:多くの証券会社、機関投資家、ファンドは、投資を禁止する内部方針や慣行を持っています。 安値株や傾向がある |
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個々のブローカーを推奨することを妨げる 安値顧客に株式を供給するか、マージンでそのような株式を購入する能力を制限または制限することによって。リバース · スプリットは、アナリストやブローカーの社内方針が低株価の企業を追跡したり推薦したりすることを妨げているため、キンタラ普通株式への関心を高めるのに役立ちます。 |
• | 株価ボラティリティ : 取引ボラティリティがしばしば関連付けられるため 安値株式、多くの証券会社や機関投資家は、投資を禁止する内部ポリシーや慣行を持っています。 安値個々のブローカーが推奨することを妨げる傾向があります 安値顧客に株式を供給しますこれらの方針や慣行の一部は、取引の処理を 安値ブローカーにとって経済的に魅力的でない株式 |
• | 取引コスト :投資家は、ブローカーの手数料は、取引総額に占める割合が高くなる可能性があるため、特定の価格を下回る株式を購入することを妨げる可能性があります。 安値株式だ |
逆株式分割を実施するか否かを決定するための基準
逆株分割の実施の可否及び逆株分割比率の決定に際し、金タラの取締役会は、以下のような様々な要因を考慮することがあります。
• | 金タラ普通株の歴史的取引価格と取引量 |
• | Kintara普通株の当時の取引価格および取引量、およびKintara普通株取引市場に対する逆株式分割の短期的および長期的な期待影響 |
• | キンタラがナスダック資本市場に上場する能力を維持または継続する能力 |
• | キンタラは合併に関連するナスダック資本市場の初期上場要求を満たし、トゥフーラとの合併を完了する閉鎖条件を満たす能力; |
• | どの逆株分割比率がキンタラの行政コストを最も低くするか |
• | 現在の一般的な市場と経済状況; |
• | Kintara株主がこの第2号提案を承認した場合、逆株式分割を実施することは、追加のKintara普通株式許可を生成するが発行されていない株式を生成し、これは、Kintara普通株を商業および/または財務目的に使用するための柔軟性を提供する |
逆株式分割に関連するいくつかのリスクと潜在的劣勢
キンタラは提案された逆株分割がその株価を高め、合併に関連するナスダック資本市場の初期上場要求を満たすか、合併が完了していない場合にナスダック上場規則を遵守した継続的な上場要求を維持するという期待の効果があることを保証することはできません。Kintaraは,株式逆分割がKintara普通株の市場価格を向上させ,Kintaraが合併に関する初期上場要求を満たすことを可能にすると予想している。また、キンタラは、株式の逆分割が金タラ普通株の市場価格を向上させ、合併が完了していない場合、キンタラはナスダック1.00ドルの最低購入価格要件を再獲得および/または維持することができるか、またはキンタラがナスダック資本市場への上場を継続するために必要なナスダック上場規則に適合するか、または維持することができると予想している。しかしながら、逆方向株式分割がKintara普通株市場価格に与える影響は何の確実性の予測もできず、同様の場合、会社のような逆方向株式分割の歴史は異なり、特に一部の投資家は逆株式分割に対して否定的な見方をする可能性があるからである。逆方向株式分割後のKintara普通株1株当たり価格は、逆方向株式分割によるKintara普通株流通株数の減少に比例して上昇しない可能性があり、逆方向株式分割後の1株当たり市場価格が(I)4.00ドルを超える最低入札価格を超えないか、または維持される可能性がある
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合併に関連する要件は、合併後の会社の最低入札が1株4.00ドルであること、または(Ii)合併未完了の持続的な上場要件を満たすために一定期間継続する最低入札が1.00ドルであることを要求し、逆株式分割は、1株当たりの価格が低価格株を取引しないブローカーおよび投資家を引き付けることをもたらす可能性がある。また、Kintaraは、逆株分割がある潜在的投資家に対するKintara普通株の吸引力を向上させる可能性があると考えているが、実施すれば、Kintara普通株は機関や他の長期投資家により魅力的ではない可能性がある。Kintaraが逆株式分割を実施しても、Kintara普通株の市場価格は、逆株式分割とは無関係な要因により低下する可能性がある。いずれの場合も、金タラ普通株の市場価格は他の要因に基づいている可能性があり、これらの要因は、金タラの将来の表現を含む発行済み株式の数とは無関係である可能性がある。逆株分割が完了すると、Kintara普通株の取引価格が下落し、絶対数とKintara総時価の百分率として下げ幅が逆方向株式分割がない場合の下げ幅よりも大きくなる可能性がある。合併が完了していなければ、金タラ普通株逆株式分割後の1株当たり市場価格が1株1.00ドル以上を維持していても、キンタラは他の継続上場要求を満たしていないために取得される可能性があり、これらの要求には、最低株主権益要求に関するナスダック要求、公開発行されなければならない最低株式数、公開発行の最低時価、および最低“全ロット”株主数が含まれている
提案された逆株式分割はKintaraの流動性を減少させる可能性がある トゥーフラとの合併が完了しなければ、普通株はより高い取引コストを招くことになるそれは.キンタラ普通株の流動性は逆株分割の負の影響を受ける可能性があり,トゥフララとの合併が完了しなければ逆株式分割後の流通株数は減少し,特に逆株分割が株価を増加させなければならないからである。また、逆株分割が実施されれば、100株未満のKintara普通株を持つ“端数”Kintara株主の数が増加する。片手取引の委託手数料やその他のコストは、一般に100株以上の普通株の取引コストよりも高い。したがって、Tuhuraとの合併が完了していない場合、逆株式分割は、上記Kintara普通株の市場流動性および流動性を増加させる期待結果に達することができない可能性がある
もしキンタラが 株主はこの提案第2号を承認し,金タラの認可株式数を効果的に増加させる 普通株式は以下の結果とする♪the the the逆株分割は逆買収の影響を及ぼす可能性があるそれは.Kintara株主が第2号提案を承認すれば、逆株式分割を実施することは、Kintara普通株の認可株式数を効果的に増加させる(Kintaraの許可Kintara普通株式数は75,000,000株を維持するため、第3号提案の承認を待たなければならない)、これは場合によっては逆買収の影響を与える可能性がある。第2号の提案が承認され、逆株式分割が実施された場合、発行可能な追加のKintara普通株は、敵意買収の企てに反対するためにKintaraによって使用されるか、または支配権または私たちの経営陣の変更を延期または阻止するために使用される可能性がある。例えば、株主のさらなる承認を経ない場合、取締役会は、取締役会の承認されていないKintara証券の買収に関連する場合には、Kintara普通株の追加株式を低価格で買収する権利を特定の株主に与えることができる“毒丸”を通過することができる。取締役会はまた、Kintara普通株の株式を、現取締役会の買収または支持に反対する買い手に非公開取引で戦略的に売却することができる。第2号提案は、いかなる敵意から買収しようとしている脅威ではなく、商業および財務上の配慮からであるが(取締役会も現在、金タラに対するこのような企みがあることを知らない)、株主は、その株式によって現在の市場価格よりも高いプレミアムな取引を得る可能性があることを含む、金タラの将来の制御権変化を阻止または防止する努力に役立つ可能性があることを株主は認識すべきである
有効逆分裂時間
提案された逆方向株式分割は、現在のところ、Kintara取締役会が決定し、実際の逆方向株式分割を承認する決議で指定された日時から発効する
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逆方向株式分割は,デラウェア州社登録証明書を再登録会社に提出することに関係すると予想され,この時間は本提案第2号では“有効逆分割時間”と呼ばれる.有効な逆分割時間から発効し、直前に発行·発行されたKintara普通株式は、Kintara取締役会が本提案第2号に規定する範囲内で決定した逆株式分割割合に基づいて、Kintaraまたはその株主がいかなる行動をとることなく、より少ない数のKintara普通株新株に自動的に統合する断片的株式の処理“以下は、どのような断片的な株式を処理するかについての問題です
株式の逆分割の影響
有効逆分割時間の後には、有効逆分割時間の直前と比較して、各株主が所有する金タラ普通株数が減少する。しかしながら、Kintara取締役会が実施する任意の逆株式分割は、そのすべての株主に統一的に影響を与え、当社における任意の株主の所有権の割合に影響を与えることはなく、以下に説明する断片的な株式処理がもたらす可能性のある調整は除外される。Kintara普通株式保有者の投票権および他の権利および特典は、株式の逆分割の影響を受けないであろう(以下に述べる断片的な株式の処理に起因する可能性のある調整は除く)。例えば、逆方向株式分割直前にKintara普通株式流通株2%の投票権を有する所有者は、その逆方向株式分割直後のKintara普通株式流通株投票権の2%を継続して保有する(以下に説明する断片的な株式処理によって影響が生じないと仮定する)。登録されている株主数は逆株式分割の影響を受けない
キンタラ社の取締役会が実施した逆株式分割の主な影響は
• | 取締役会が選択した逆株式分割比率に応じて[20]へ [40]株主が保有するKintara普通株は、分割されたKintara普通株に統合される |
• | 逆に、Kintara普通株の断片的な株式は、いかなる逆方向株式分割によっても発行されず、逆に、Kintara普通株の保有者は、以下でより完全に説明するように、逆方向株式分割を実施した後、Kintara普通株の断片的な株式を保有する |
• | Kintara普通株式の認可株式総数は75,000,000株に維持される(憲章提案および再登録提案が承認されていないと仮定するか、または、憲章提案および再登録提案が承認された場合、Kintara普通株の認可株式は増加する[ ])により、キンタラ普通株の査定株式数を効率的に増加させることができる |
• | Kintara取締役会が選択した逆株式分割比率に基づいて、その時点で発行されたすべての株式オプション、RSUおよび引受権証を行使または帰属する際の1株当たりの発行権価格および/または発行可能な株式数を比例的に調整することにより、そのような株式オプション、RSUおよび引受証の行使または帰属の際に予約されたKintara普通株式の株式数が比例して減少し、株式オプションおよび引受権証である場合、そのような株式オプションおよび引受権証のすべての行使価格が比例的に増加する |
• | 私たちの持分補償計画によると、その後に予約して発行する株式の数は取締役会が選択した逆株式分割比率に応じて比例して減少する |
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次の表には,これまでの共有情報に基づく大まかな情報が含まれている[ ]2024は、提案された逆方向株式分割比率に基づく発行されたKintara普通株に関する(断片的な株式に影響を与えない処理):
状態.状態 | 量 の株 普通株 授権 |
量 の株 普通株 発表されました 卓越した |
数量: 株式数: 普通株 予約先 未来債券発行 |
数量: 株式数: 普通株 授権 未発表 そして 未保留 |
||||||||||||
前置反転株式分割 |
[ | ] | [ | ] | [ | ] | [ | ] | ||||||||
逆株分割後[1]-適用可能 [20] |
[ | ] | [ | ] | [ | ] | [ | ] | ||||||||
逆株分割後[1]-適用可能 [30] |
[ | ] | [ | ] | [ | ] | [ | ] | ||||||||
逆株分割後[1]-適用可能 [40] |
[ | ] | [ | ] | [ | ] | [ | ] |
Kintara取締役会が実施される任意の逆方向株式分割の有効な逆分割時間を選択した後、Kintara普通株式は、Kintara普通株を識別するための番号を有する新しい統一証券識別プログラム委員会、またはCUSIP番号を有するであろう
金タラ普通株は現在“取引法”第12(B)節に基づいて登録されており、金タラは“取引法”の定期報告やその他の要求を遵守しなければならない。提案された任意の逆株式分割の実施は、取引法によるKintara普通株の登録に影響を与えないだろう。金タラ普通株は引き続きナスダック資本市場に発売されるだろう
断片的株式の処理
逆株分割のためにKintara普通株の断片的な株は発行されない。逆に、Kintaraは、登録されている株主が逆株式分割によって取得する権利のある任意の断片株式の代わりに、必要な追加の断片株式をその株主に発行し、それによって生成された断片株式をKintara普通株の全株式に増加させる
株主を記録し利益を得る
第2号の提案がKintara株主の承認を得て、Kintara取締役会が逆株式分割を実施することを選択した場合、証券直接登録システムの下で電子課金形式でKintara普通株を保有する記録株主は、自動的に取引所エージェントによって交換され、その記録アドレスによる取引宣言を受信し、逆株式分割後に彼らが保有する新しいKintara普通株数を示す非登録の銀行、ブローカー、または他の被抽出者によってKintara普通株を保有する株主は、これらの銀行、ブローカー、または他の被抽出者が逆株式分割を処理する手続きが、Kintaraが登録株主のために作成したプログラムとは異なる可能性があることに注意されたい。もしあなたがこのような銀行、ブローカー、または他の著名人の株を持っているなら、もしあなたがこのような点で問題があれば、私たちはあなたの被著名人に連絡することを奨励します
第2号提案がKintara株主の承認を得た場合、Kintara取締役会は、逆株式分割を実施することを選択し、証明書形式で株式の一部または全部を保有する登録株主は、有効な逆分割時間後にできるだけ早くKintaraまたはその取引所代理から送信状を受信する。キンタラの譲渡エージェントは,株式交換目的を実施する“交換エージェント”を担当する予定である.所持者前置反転株式分割株は取引所代理に代表を引き渡すことを要求される前置反転株式分割を逆株式分割と交換した後,付書で規定された手順で株式分割を行う.株主が取引所エージェントに未発行株式の株主証明書(S)および正しく記入·署名した株式譲渡状を渡すまで,その株主に新たな株式を逆分割した株を発行しない
株主は何も破壊すべきではない前分割株式証明書は、彼らがそうすることを要求されない限り、どんな証明書も提出してはいけない
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会計結果
いかなる逆株分割後も、キンタラ普通株の1株当たり額面は1株0.001ドルに維持される。したがって、有効な逆分割時間において、Kintara貸借対照表上でKintara普通株に帰属することができる資本は、実際の逆方向株式分割比率に基づいて、現在の金額および追加から支払い済み資本口座は資本が減少する金額に計上されるだろう。Kintara普通株の1株当たり純収益または1株当たり損失は増加し、Kintara普通株の流通株が減少するからである。逆株式分割は、Kintaraの連結財務諸表に遡及的かつ前向きに反映されるだろう。Kintaraはどんな逆方向株式分割も他の会計結果を生じないと予想している
異なる政見者や評価権を持っていない
Kintara株主は、NRSによって提案された逆方向株式分割について異議または評価権を有する権利がなく、再登録が逆方向株式分割の前または同時に発生する場合、DGCLに関連する権利がない
株式分割のいくつかの重大なアメリカ連邦所得税の結果
以下の議論は、逆株式分割による米国保有者に対するいくつかの重大な米国連邦所得税結果をまとめている(上述したように合併とCVR分配のいくつかの重大なアメリカ連邦所得税の結果“)Kintara普通株を資本資産(通常は投資のために保有する財産)として保有し、米国連邦所得税に用いられる
本要約は、米国連邦所得税のすべての態様に関連しておらず、これらの態様は、株主の特定の状況または特別税を支払う必要がある株主に関連する可能性がある
規則は、証券、商品または外国為替の取引業者または取引業者、銀行、貯蓄機関、保険会社、および他の金融機関を含むが、これらに限定されない待遇を規定する時価で値段を計算する彼らの証券は免税になる組織または政府組織;小企業投資会社;規制された投資会社;不動産投資信託基金;納税を繰延するまたは他の退職口座;その機能通貨がドルではない個人;“跨式”、“ヘッジアップ”、“転換取引”または他のリスク低減取引の一部として金タラ普通株を保有する個人;補償株式オプションの行使、以前に制限された株式の帰属、または他の方法で補償として金タラ普通株を保有または受け入れた個人;その株式は、“規則”(1202)節に規定する“適格小型企業株”を構成する個人、米国連邦所得税目的パートナーシップ企業の任意の実体または手配、“綴じ株”規則の制約を受けた会社;“居留実体”;いくつかの元アメリカ市民または長期住民;または投資純収入に代替的な最低税または3.8%税を徴収する人
本議論は、規則、規則に基づいて公布された米国財務省条例、司法裁決、および米国国税局が本協定の発効までに公表された裁決および行政声明に基づいており、これらはすべて変化し、遡及効力を有する可能性があり、または異なる解釈がある可能性がある。どのような変化も逆株式分割を招く可能性のあるアメリカ連邦所得税の結果は以下にまとめた結果と大きく異なる。金タラ氏は、今回の討論で行われた声明と結論に対して米国国税局がいかなる裁決も求めておらず、国税局がこれらの声明と結論に同意する保証もない
Kintara普通株を保有するすべての米国所有者にとって、逆株式分割の州、現地、および外国の税収結果は異なる可能性があり、これはこれらの米国所有者のいる司法管轄区に依存する。この議論は、すべてのKintara普通株の米国保有者に対する逆株式分割の税収結果が異なる可能性がある税収または投資提案とみなされてはならない。Kintara普通株のアメリカ所有者は、彼ら個人のアメリカ連邦、州、地方、および外国税収が彼らの逆株式分割に与える影響を理解するために、彼ら自身の税務顧問に相談しなければならない
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米国連邦所得税の目的で、組合企業の実体とみなされたり、金タラ普通株を保有する株式を手配したりする場合、組合企業におけるパートナーの納税待遇は、パートナーの地位、パートナーシップ企業の活動、およびパートナーレベルで行われるいくつかの決定に依存する。したがって、Kintara普通株株式を保有する組合企業とこのような組合員のパートナーは、米国連邦所得税の彼らへの影響について税務コンサルタントに相談しなければならない
株式の逆分割の一般的な税金結果
この基準第368(A)(1)(E)節によると、逆株式分割は米国連邦所得税の“資本再編”を構成すると予想される。したがって、Kintara普通株の米国保有者は、一般に、Kintara普通株の一部ではなく、Kintara普通株の全株式を取得する可能性がない限り、逆株式分割時に米国連邦所得税目的のためのいかなる損益も確認すべきではない。逆方向株式分割において米国所有者が受信したKintara普通株の総調整税ベースは、米国所有者が提出したKintara普通株株の総調整税ベースに等しくなければならない(断片的な株ではなく全株を受け取ったときに確認された任意の収入または収益を増加させる)。さらに、逆方向株式分割において米国所有者が受信したKintara普通株の保有期間は、逆方向株式分割において米国所有者が交換したKintara普通株の保有期間を含むべきである。“財務条例”は、提出されたKintara普通株株を、逆株式分割による資本再編時に受けたKintara普通株株にどのように割り当てるかの税基及び保有期間について詳細に規定している。異なる日付および異なる価格で買収されたKintara普通株の米国保有者は、このような株の納税基礎と保有期間の分配について自分の税務コンサルタントに相談しなければならない
Kintara普通株式の断片的株式を次の全体株式に上方丸め込む処理は不確実であり、米国所有者がKintara普通株式の断片株式ではなくKintara普通株式全体を取得した場合、収益が確認される可能性があり、その額は資本収益または配当として記述される可能性があるが、その金額が全株式の公正時価を超えない金額は、米国所有者が他の方法で取得する権利がある断片株式の公正時価を超えない。分配または米国所有者が収益を確認したとみなされる部分Kintara普通株の保有期間は含まれていない可能性がある前置反転金タラ普通株の株式は株式を分割して提出する。アメリカの保有者は、アメリカ連邦所得税と、断片的な株式を次の完全な株式に四捨五入する他の税収結果について彼らの税務顧問に相談しなければならない。予備源泉徴収は、株主が取引所エージェントに適切なファイルを提供しない限り、予備源泉徴収が必要でないことを証明するために、断片的な株式の株主ではなく、すべてのKintara普通株を取得する株主に適用することができる
承認に必要な投票
逆株式分割提案の承認には,キンタラ特別会議で株主によって投票された多数の株主の賛成票が必要である。そこで棄権とマネージャーは投票権はありませんもしあれば、逆株式分割提案の結果に影響を与えないだろう
このような提案が承認されず、逆分割が発生しない場合、キンタラはナスダックの最低入札価格要求を遵守できず、ナスダック資本市場から撤退される可能性が高い
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逆株式分割案の採択は、他の提案の採択を条件としません。当社は、株式会社再編または合併が完了しない場合、株式分割案が株主により承認された場合には、株式分割案を実施することがあります。
合併の条件は1から5番の提案の承認です
KINTARA取締役会は一致して、その株主投票が逆株式分割提案で提案された逆株式分割案を“支持”することを提案した
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提案3--憲章提案
Kintara取締役会は、Kintara普通株の法定株式数を7500万株から7500万株に増加させる提案を全会一致で可決した[ ]取締役会が独自の裁量により決定する日時において発効すること。
合併を完了するためには、Kintara取締役会は、Kintara憲章を改正し、Kintara普通株の認可株式数を増加させる必要があり、Kintaraとその株主の最適な利益にも合致すると考えている。経営陣との協議後、Kintara取締役会は、Kintara普通株の法定株式数をKintara普通株の7500万株から7500万株に増加させることを含むデラウェア州会社登録証明書を再登録の一部として採用することを提案し、株主に一致して承認し、一致した[ ]金タラ普通株です。新規ライセンス株式のテキスト形式(金タラ取締役会で自ら決定された時間および日付をデラウェア州国務長官に提出する)は、本委託書/募集説明書の添付ファイルG(適用される法律の要件の変更)に掲載される。記録日までに(I)がある[ ]発行済み金タラ普通株、(Ii)約[ ]C系列優先株(C系列優先株による配当として発行された任意のC系列優先株又はKintara系列C系列優先株承認株を行使することにより発行されたC系列優先株を含む)変換後の将来発行の留保将来発行のためのKintara普通株式(三)[ ]予約されたキンタラ普通株式は、現在発行されていない引受権証を行使する際に将来発行するためのものであり、(4)[ ]発行された限定株式単位の決済に関する将来発行のために保留されているキンタラ普通株、(5)[ ]デルマ製薬(BC)株式会社が2013年に改訂·再署名した株式オプション計画によると、現在行使されていないオプションを行使するために、将来発行されるKintara普通株を保持し、(Vi)[ ]Kintaraの2024年総合持分インセンティブ計画(“計画”)に基づき、将来的に保留されているKintara普通株株式を付与する。改正案が可決された後、増発を許可するキンタラ普通株はデラウェア州会社の登録証明書に規定された権利を持つことになる。憲章の提案が承認された場合、それは、デラウェア州州務長官に再登録に関するデラウェア州登録証明書を提出し、合併証明書を提出する前に発効するだろう。金タラの取締役会は、申請の時間と日付について唯一の自由裁量権を持つことになる
デラウェア州会社登録証明書の記述は、本依頼書添付ファイルGに添付されている提案されたデラウェア州会社登録証明書のテキストを結合して読み、その全文を限定しなければならない
提案の目的
憲章提案の承認は統合を完了するために必要であり,Kintaraが行っている業務にも重要である。Kintara取締役会は、現在のKintara Chargeが取引終了時に合併株式を発行するのに十分な数の認可株式がないため、憲章の提案の承認がなければ、合併は不可能であることを認識している。キンタラ社の取締役会はまた、将来的に金タラ社の普通株を商業·金融目的に使用する可能性がある点で追加的な柔軟性を持つことが慎重で賢明になると考えている。より多くのKintara普通株の許可を持っているが発行されていない株式は、Kintaraが開発中の会社の機会に対して迅速に行動することを可能にし、遅延および費用をかけて株主特別会議を開催して、私たちの許可株式の増加を承認することを目的とする。追加株式は、さらなる株主承認を必要とすることなく、異なる目的で使用されることができる。これらの目的は、(I)Kintaraが適切な機会を有する場合、Kintara普通株またはKintara普通株に変換可能な証券を発行することによって資金を調達することと、(Ii)合併、買収、許可取引および他の業務の組み合わせまたは新製品の買収を含む潜在的な戦略取引によってKintaraの業務を拡大することと、を含むことができる
候補者または製品、(3)他社との戦略関係の構築、(4)金タラ普通株または金タラ普通株に変換可能な証券で他の発行された証券を交換する
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(v) 従業員、役員または取締役を引き付け、維持するため、本計画または今後採用する他の計画に基づく出資インセンティブの提供、および (vi) その他の一般的な企業目的。当社は、上記発行を行う際に利用可能な追加株式を活用する予定です。現在認可されているが発行されていない金太良普通株式の場合と同様に、デラウェア州設立証明書が株主により採択された場合、キンタラ」取締役会は、適用法または証券取引所の規則によって禁止されていない範囲において、株主による更なる措置なしに、金太良普通株式の追加株式を随時発行する権限を有します。当社の有価証券の上場または上場を承認する市場です本計画または今後金タラが採用する他の計画に基づき、金タラ取締役および執行役員に追加的な出資報酬が付与されると予想されるため、デラウェア州設立証明書がない場合、金タラがそのような報酬を付与するのに十分な認可株式を有しない可能性があるため、彼らはデラウェア州設立証明書に間接的な利害関係を有するとみなされる可能性があります。
Kintara普通株式許可株式の増加は、既存のKintara株主の権利に直接的な影響を与えないだろう。しかし、Kintara株主は何の優先購入権もないため、将来的にKintara普通株または行使可能または普通株に変換可能な証券を発行することは、私たちの1株当たりの収益、1株当たりの帳簿価値、および株主の投票権を希釈し、Kintara普通株の価格に悪影響を及ぼす可能性がある
金タラ普通株の許可株式数を増加させる不利な要素は、以下のような要素を含む可能性がある
• | 株主の所有権はさらに希釈されるかもしれない |
• | 株主は、将来発行される可能性のある任意の追加のKintara普通株を優先的または同様の権利を持って購入することはなく、したがって、場合によっては、将来発行されるKintara普通株は、私たちの既存株主の1株当たりの収益、投票権、および他の利益に希釈影響を与えるだろう |
• | この提案で許可を求める追加のKintara普通株式は、現在発行されているKintara普通株式と同じ権利と特権を持つ既存カテゴリのKintara普通株式の一部となる |
• | 発行許可が発行されていないKintara普通株は、私たちの潜在的な買収を阻止するために使用することができ、そうでなければ、潜在的な追跡者が保有する株式を希釈するか、またはKintara取締役会の意思で投票する株主に株式を発行する方法が株主に有利になる可能性がある。買収は独立株主に有利である可能性があり、他の理由に加えて、潜在的な追跡者は、これらの株主の株式に当時の既存市場価格に対する割増を提供する可能性があるからである。キンタラは実質的な逆買収の結果をもたらす可能性のある条項や合意を採用する計画や提案はない |
Kintaraは、合併協定の条項に基づいて、Kintara株主の承認前にライセンス株式の数を増加させることに同意した。したがって、金タラは私たちの株主にこの憲章提案を承認して、私たちの金タラ普通株許可株式を金タラ普通株の75,000,000株から75,000,000株に増加させることを要求します[ ]デラウェア州会社の登録証明書を提出する際、Kintara普通株の株
承認に必要な投票
憲章の提案を承認するためには、議決権付き株式を発行した大多数の保有者の賛成票を得る必要がある。だから棄権と棄権はマネージャーには投票権がありません誰でも、投票の効果があるだろう反対する憲章の提案
合併の条件は1から5番の提案の承認です
KINTARAの取締役会は一致して、その株主がこの憲章提案の承認に賛成票を投じることを提案した
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提案4−KINTARA治療会社の承認。2024年総合持分インセンティブ計画(“2024年株式計画提議書”)
概要
キンタラの株主はまた,トゥーフラ生物科学社の2024年株式インセンティブ計画の提案を考慮して投票することを求められており,ここではこれを“2024年計画”と呼ぶ。キンタラ取締役会は2024年計画を承認しました[ ]2024年には、株主がキンタラ特別会議で合併を承認し、完成させる必要がある。2024年計画の目的は、優秀な人材を誘致し、維持し、合併後の会社のために高級管理者、取締役、従業員、コンサルタントを務め、持株を通じて私たちの高級管理者、取締役、従業員、コンサルタントの利益を私たちの株主の利益と一致させ、株主価値を増加させることである
株主がこの提案を承認した場合、2024年計画は合併完了後に発効し、改正·再記述された金タラ2017年総合株式インセンティブ計画(“2017計画”)に基づいて追加的な奨励を支給しない。2024年計画が金タラ株主の承認を得ていない場合、あるいは合併が完了していなければ、2024年計画は発効せず、その計画に基づいて何の奨励も与えられず、2017年計画はその条項に基づいて引き続き有効である。しかし、2017年の計画では、合併後の会社の従業員、役員、取締役の採用を奨励し、維持するのに十分な株式がない
2024年計画条項の概要
“2024年計画”の材料特徴の概要は以下のとおりである。以下の要約は、“2024年計画”のすべての条項の完全な記述ではなく、“2024年計画”を参照することに限定され、そのコピーは、添付ファイルCとして本依頼書/募集説明書の後に添付される そして、その全体は、参照によって本明細書に組み込まれる。キンタラ株主は“2024年計画”を参考にして、“2024年計画”の条項と条件に関するより完全で詳細な情報を知るべきだ
行政です。合併後の会社取締役会又は取締役会の報酬委員会、又は合併後の会社取締役会が任命する可能性のある任意の類似の権限を有する後任委員会(以下、委員会と称する)は、2024計画(以下、“管理人”という。)を管理する。2024年計画認可署長は、2024年計画および奨励協定の規定を説明する;2024年計画に関連する規則および条例を規定、改正、廃止;2024年計画、任意の裁決または裁決に関連する任意の合意の欠陥、任意の漏れまたは調整の不一致を是正し、2024年計画の管理に必要または望ましく、すべての場合はその全権裁量によって決定される
法律が適用可能な範囲内で、合併後の会社取締役会は、別の取締役会委員会に委託することができ、又は報酬委員会は、1つのグループ委員会に委託することができ、又は合併後の会社取締役会又はその委員会は、合併後の会社の1人又は複数の上級管理者を管理人として委託することができ、それぞれの任意又は全部の権力及び責任を有することができる。しかしながら、任意の参加者への株式ベースの報酬については、以下の者からなる合併会社取締役会の別の委員会に完全に許可されていない限り、合併後の会社取締役会の別の委員会に許可されない限り、当該参加者は、任意のそのような許可または責任を行使する際に、取引法第16(A)節の報告要求または“取引法”第16(B)節の責任条項の制約を受ける非従業員重役たち
資格。署長は、署長の権限の範囲内で、以下のいずれかの者を時々参加者として指定することができる:合併後の会社またはその付属会社の任意の上級者または他の従業員;私たちまたは私たちの付属会社のうちの1つは、上級者または従業員として採用された任意の個人;合併後の会社またはその付属会社のためにサービスを提供する任意のコンサルタントまたはコンサルタント;または任意の取締役、を含む非従業員重役です。この提案が株主の承認を得た場合、合併後の会社の全従業員(約18人と推定される)と合併後の会社の全取締役5人が報酬を受ける資格がある
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賞のタイプ。2024年計画は、株式オプション(奨励株式オプションを含む)、株式付加価値権、業績株、業績単位、制限株式、制限株式単位、現金インセンティブ、および2024計画によって付与された他のタイプの奨励を可能にする。以下、これらの賞タイプについてより詳細に説明する
2024年計画に拘束された株。2024年計画ではこれを提供します[ ]合併後の会社普通株は2024計画に基づいて発行され、これらの株はすべて奨励的株式オプションの行使によって発行することができる。2024計画によると、予定されている発行株式総数は、合併完了後の各会計年度の初日に毎年増加し、合併後の会社2025年度の初日から増加し、最後に2034年度の初日に増加する。合併後の会社普通株式(“長栄株式”)の数は、(I)合併後会社が前会計年度最終日までの全カテゴリー普通株式発行株式の5.0%または(Ii)合併後会社取締役会が決定する可能性のある他の株式数(場合によってはゼロ)に等しい。長栄株式は奨励的株式オプションを行使する方式で発行されてはならない。2024計画に基づいて保留されている株式数は、奨励金が付与された日に、その奨励金が付与された最高株式数(ある場合)に枯渇する。現金のみで支払うことができる報酬は、報酬が付与されたときの2024計画の株式備蓄の枯渇をもたらすべきではない。一般に、“2024年計画”に基づいて付与された奨励金が失効、失効、終了またはキャンセルされ、当該奨励発行株式に基づいていない場合、奨励期間内または奨励終了時に、発行条件を満たさないことに基づいて奨励金を発行できない場合の全または一部の株式を決定し、奨励に基づいて株式を没収する場合、または任意の奨励発行株式に基づいて、合併後の会社が発行株式を発行する際に保留された権利に基づいて株式を再買収する場合、当該等の株式は再び2024計画に従って発行することができる。ただし、留保権利によって再取得された株式は、奨励株式オプションによって発行されてはならない。未清算オプション又は株式付加価値権により発行又は交付されていない株式、支払オプション行使価格のために入札又は差し押さえられている株式、源泉徴収義務を履行するために入札又は源泉徴収されていない株式、及び当社が行使オプションを用いて取得した株式を購入してはならない貸方に再計上する保護区に行きます
As Of [ ]2024年、日付を記録し、キンタラ普通株の終値はドルです[ ]一株ずつです
役員奨励限度額。1会計年度内に任意の個人に最高株式数を付与することができる非従業員取締役は2024年計画に基づいて適切な調整を行った後、付与日の公正価値の株式数を超えてはならず、その会社が受け取ったいかなる現金補償も加えてはならない非従業員取締役は1,000,000ドルですが、この上限は2,000,000ドルになります非従業員取締役は取締役会のメンバーです
選択肢です。 管理者は通常、各オプションのすべての条項と条件を決定する。しかしながら、付与日は、署長の承認付与日前のいずれかにしてはならず、行使価格は、付与日に決定された受権制約の株式の公正時価(10%の株主に付与された奨励株式オプションである場合は、公平時価の110%)を下回ってはならず、このオプションは、付与日後10年以内に終了しなければならない(10%の株主の奨励株式オプションが付与されている場合は、5年である)。参加者が規則421(B)節に記載されている場合(何らかの喪失資格の処置に関連する)奨励株式オプションの行使によって発行された株式を処分する場合、参加者は、このような処置を合併後の会社に10日以内に通知しなければならない。署長が先に承認した範囲内(授標プロトコルまたは行政規則において)は,署長が指定したプログラムの規定の下で,仲介業者の協力により現金または以前に所有していた株式支払オプションの行使価格で行うことができる表紙まで販売する取引は、株式を差し押さえることにより、そうでなければ行使時に交付することができ、又は前述の組合せを提供することができる。付与協定が別途規定されていない限り、参加者は、そのオプションの行使、行使価格の支払い、適用される源泉徴収、およびそのオプションに基づいてそのオプションによって制約された株式を発行するまで、付与オプションによって合併後の会社の普通株式所有者としての権利を有しないであろう
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株式付加価値権。 管理人は一般に各株式の付加価値権のすべての条項と条件を決定する。株式付加価値権とは、参加者が一定額の現金及び/又は公正時価を有する普通株を得る権利があり、合併後の会社普通株の特定期間内の公正時価増加に相当する。しかしながら、付与日は、署長が付与を許可する日よりも前のいずれかの日よりも早くてはならず、付与価格は、付与日に決定された株式付加権制限を受けた株式の公正時価を下回ってはならず、株式付加価値権は、付与日後10年以内に終了しなければならない
演技賞と株式賞です。 管理人は一般に、毎回株式、制限株、制限株式単位、業績株または業績単位を付与するすべての条項と条件を決定する。制限株とは、合併後の会社普通株が没収されるリスク、譲渡制限、または没収リスクと譲渡制限が同時に存在する株式である。制限株式単位とは、合併後の会社普通株公正時価に相当する報酬を得る権利である。業績株とは、業績目標を達成する(又は他の要求を満たす)範囲内で、合併後の会社普通株(限定株を含む)を獲得する権利である。業績単位とは、業績目標を達成する(又は他の要求を満たす)範囲内で、指定ドル価値又はその価値が1株又は複数株合併後の会社普通株の公正な市場価値に等しい単位に関連する現金支払い又は株式を取得する権利である。管理者は、許可期間および/または履行期間の長さを決定する
制限的な株を持っている参加者は、管理人が別の規定がない限り、彼らの株に投票する権利がある。他の種類の報酬を持つ参加者は、管理人が別の規定がない限り、合併後の会社の株主としてのいかなる権利も持たない
現金奨励賞。 管理者は現金に報酬を与える権利がある。現金報酬とは、業績目標を達成した範囲で現金支払いを得る権利である。署長は、業績目標、業績期限、潜在的な対応金額、支払い時間を含む、各現金報酬のすべての条項と条件を決定する
他の株に基づく報酬。 管理人は、補償権のキャンセルまたは配当として、現金補償の代わりに取締役費用を支払うなど、参加者が獲得する権利のある他の補償の代替として参加者に無制限株を付与することができる
配当金と配当等価物。 2024年計画では、すべての持分奨励タイプの非帰属奨励に対する配当金または配当等値単位の支払いを禁止する。配当等値単位は現金又は普通株支払いを得る権利であり、合併後の会社がその普通配当分について支払う現金配当金又はその他の分配に相当する。配当金は限定株または非限定株に対してしか支払われない。配当等値単位は限定株式単位、業績株又は業績単位と同時にしか付与できない
制限株が付与されていない場合に現金配当金を支払う場合は、管理人の適宜決定権に応じて、このような配当金は:
• | 追加の制限株式として自動再投資するが、最初に付与された制限株式と同じ条項および条件を遵守しなければならない |
• | 制限株と同じ時間と程度で現金で支払う |
同様に,管理者が適宜決定する配当金の同値単位は:
• | 同時に現金または株式の形態で累積および支払いされ、支払いの程度は、基礎賠償金の帰属または稼いだ金額と同じであるか |
• | 基礎報酬として、同じ条項および条件(帰属および没収リスクを含む)によって制約された追加単位に再投資する |
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いずれの場合も、参加者は、適用される限定的な株式または入札の報酬の前に、同程度に帰属して支払わない限り、配当等値単位に関する配当または支払いを受信しない
帰属の自由裁量を加速させる。 参加者の死亡、障害、退職又は理由なく終了した場合には、“2024年計画”の制御権変更に関する規定に基づいて、又は署長が適宜決定した任意の他の場合には、署長は奨励を加速的に付与することができ、又は報酬の全部又は一部を獲得すべきであると考えられる
業績目標を達成する。 署長は2024年計画に基づいて発行された奨励のために任意の業績目標を確立する権利がある。私たちまたは私たちの任意の1つまたは複数の子会社、付属会社または他の業務部門について、業績目標は、純収益または純収益、営業収益、営業収入、税引前収益、1株当たり収益、成長指標および株主総収益を含む株価、税引前収益および関連利益率、利息、税金項目、減価償却および/または償却前の収益および関連利益率の控除、製品、アプリケーションまたはサービスタイプによるか、顧客タイプによるか、毛利または営業利益または利益率のうちの1つまたは複数に関連することがあるが、これらに限定されない。資産、資本、投資、権益、販売または収入の収益率、資本課金のあるまたはない経済増加率、運営キャッシュ流量、自由キャッシュ流量、キャッシュフロー権益リターンおよび投資キャッシュ流量リターンを含むキャッシュフロー、生産性比率、支出目標、市場シェア、合併後の会社およびその付属会社のクレジットプロトコルによって規定される財務比率および利息支出、運営資本目標、業務または会社への買収の完了、資産剥離および資産売却の完了、運営指標、および上記の任意の業務基準および関連利益率の任意の組み合わせを含むリターン指標。業績目標はまた参加者の個人的な業績と関連があるかもしれない
管理人は、業績目標を調整するか、または業績目標を評価する方法を修正することができるが、これらに限定されない:(1)再編および再編費用の影響を排除すること、非持続的な経営、資産減記、企業処置の損益、合併、買収または処置、および非常に、異常および/または非再発性損益項目、(2)訴訟、クレーム、判決または和解の費用は含まれていない、(3)報告結果に影響を与える法律または法規の変化の影響、または税務または会計原則、法規または法律の変化は含まれていない、または(4)2024計画または合併後の会社または合併後の会社の関連会社が維持する任意の他の補償スケジュール下での支払いに関連する任意の課税金額は含まれていない
雇用やサービスの終了が報酬に及ぼす影響。 参加者の雇用またはサービスが何らかの理由で終了された場合、すべてのタイプの報酬および贈与は、その時点で帰属するか否かにかかわらず、参加者が雇用された最後の日に終了する。参加者の雇用またはサービスが何らかの理由以外の理由で終了した場合、参加者の報酬は、参加者の雇用、保留、制御権変更、解散料、または合併後の会社または任意の付属会社と達成された同様の合意に基づいて処理され、この合意は、参加者が雇用またはサービスを終了することが参加者報酬に与える影響を議論し、そのような合意が適用終了の影響を検討しない場合は、奨励協定を適用する条項に従って処理される。2024年計画では、本提案の制御権変更部がさらに説明したように、制御権変更に関するいくつかのタイプの終了時における報酬の異なる処理も規定されている
賞の譲渡可能性。 2024計画下の奨励は、遺言または相続法および分配法に基づいて、行政長官が参加者を許可しない限り、売却、価値譲渡、質権、譲渡、または他の方法で譲渡または担保してはならない。(1)参加者の死亡後に書面で指定された受益者で報酬を行使するか、または報酬に基づいて支払いを受けることができ、(2)離婚家族関係令の要求に基づいて、参加者の前の配偶者に報酬を移転する。または(3)譲渡裁決(ただし,参加者は譲渡によって報酬を得てはならない)であるが,いずれの場合も,譲受人はさらに裁決を譲渡することはできない.許可された譲渡は適用された証券法に適合しなければならない
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調整します。 2024年計画の条項によると、次のいずれかが発生した場合
• | 合併後の会社は、その普通株式変更又は交換の合併又はその他の取引に参加する |
• | 合併後の会社は、その普通株を分割、合併するか、またはその普通株、他の証券または他の財産で配当金を支払うことを宣言する |
• | 合併後の会社は、配当を発表したときに合併後の会社普通株の公正時価の10%を超える金額を1株当たり計算し、または合併後の会社が現金形式で普通株に対して他の配当またはその他の分配を行うか、合併後の会社取締役会が特別または非常な性質を認定しているか、または合併後会社がその普通株の資本再編または再編に関連する取引に関連する現金配当金として公開的に記述しているか、または |
• | 合併後の会社の取締役会または取締役会の判断の下で、2024年計画によって提供される利益または潜在的利益の増加または減少を防止または減少させるための調整が必要である |
そして、管理署長は、2024年計画の下で提供される利益または潜在的利益の増加または減少を防止し、規則のいくつかの規定に適合する場合には、2024年計画に制約され、事後に奨励対象となることができる合併後の会社普通株の数およびタイプを調整し、奨励が完了していない合併後の会社普通株の数およびタイプ、任意の奨励の付与、購入または行使価格、および奨励の業績目標を調整する。管理人はまた、(または上記の規定の代わりに)裁決されていない所有者に現金を支払い、その裁決の全部または一部を取り消し(裁決所有者の同意を得ていない)と交換してもよく、額は管理人によって決定され、管理人が指定された時間(その取引またはイベントが発効した場合がある時間)に発効する
奨励株式オプションの場合、このような許可が2024年計画違反コード422(B)節につながる場合、このような調整を許可することはできない
任意の合併、合併、財産または株式の買収または再編について、署長は2024年計画下の奨励を発行または受けることができる
制御権の変更。 授標協定が別途規定されていない限り、制御権が変更された場合、相続人または購入者は、未完成の授標を負担することができ、またはその代わりに、実質的に同等の条項と条件で新しい授標を受けることができるが、以下の要求を満たす必要がある
• | 各報酬は、制御権変更が完了した後に参加者に発行すべき証券の数やカテゴリに適用されるように適切に調整されなければならず、奨励が制御権変更の直前に行使され、既得または儲けられていれば、適切に調整されなければならない |
• | 支配権変更後に奨励に関連する証券が国家証券取引所に上場·取引されていない場合は、本来発行されている証券の代わりに現金を受け取ることを選択する選択権を参加者に提供しなければならない |
• | 参加者が支配権変更後2年以内に雇用関係を終了した場合、(1)相続人または残っている会社から理由なく変更され、(2)死亡または障害により、または(3)参加者によって“良い理由”で終了した場合、参加者が終了した日に有効なすべての報酬は、すべて帰属するか、または全額稼ぎとみなされなければならない(この報酬の下で提供される目標業績目標は、適用されると仮定する)終了日に発効する。本契約で説明していない支配権変更後2年以内に任意の他の雇用終了行為が発生した場合には,与信合意の条項を適用しなければならない |
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このように裁決を仮定または置換していない場合は、適用される裁決合意が別途規定されていない限り、:
• | 次に、合併後の会社またはその付属会社または合併後の会社またはその付属会社にサービスを提供する参加者によって所有される各株式オプションまたは株式付加価値権は、(1)直ちに行使可能であり、制御権変更が完了する15日前まではこのように維持される(制御権変更完了後に条件および有効)。または(2)制御権変更が完了したときまたは直後に現金または証券で支払う方法では、制御権変更の日に廃止され(その時点で帰属するか否かにかかわらず)、支払われたかまたは支払われたとみなされる1株当たり価格を下回る価値の株式オプションまたは株式付加価値を規定しない対価は、管理者によって決定される |
• | その時点で帰属していないすべての制限株式および制限株式単位(業績奨励に属さない)は、制御権変更の直前にすべて帰属しなければならず、制御権変更が完了したときまたは直後にキャンセルして、現金または証券支払いと交換することができる |
• | すべての業績満了した業績株、業績単位、および現金インセンティブ報酬は、実績に基づいて支払うべきであり、すべての業績満了のこのような報酬は、現金または証券支払いと引き換えにログアウトすべきであり、その価値は、そのような報酬に基づいて支払うべき金額(S)に相当し、その価値は、目標業績目標が達成されたと仮定する |
• | すべての帰属されていない配当等値単位は、適用されるように、配当金等の単位と同時に付与された報酬と同じ程度に帰属し、支払われる |
• | 他のすべての付与されていない報酬は付与され、現金または証券で支払われるだろう |
“2024年計画”に規定されている“制御権変更”とは、一般に、次のいずれかの場合(“2024年計画”に規定されている例外を除く)が発生することを意味する
• | 非関連単位が合併後に会社が発行した証券合計議決権の50%以上を取得するか、または60ヶ月以内に取締役の過半数の承認を受けていない取引で合計議決権の20%以上を取得する |
• | 留任役員が合併後の会社の取締役会で多数を占めなくなったとき。このため、“留任取締役”とは、2024年計画が発効した日に取締役である任意の個人、またはその後取締役になった任意の個人を指し、その当選または選挙指名は、当時在任していた留任取締役の少なくとも過半数の投票で承認される |
• | 合併後の会社は、会社の全部またはほとんどの業務を関係のない者に売却または清算する |
• | 合併後の会社のいずれかの合併、合併又は株式交換を除く。(1)上記合併、合併又は株式交換の直前に、合併後会社が完了していない議決権を有する証券は、合併後の会社又はそのいずれかの親会社の議決権証券の少なくとも50%(50%)を引き続き占め、又は(2)合併後の会社又はその任意の親会社の議決権を有する証券の合計投票権の少なくとも50%を占める。合併又は株式交換は、純粋に合併後の会社(又は類似取引)を資本再編するためのものであり、一部の排除された者を除いて、合併後の会社が発行した株式又は合併後に投票権を有する証券の20%(20%)以上に相当する証券の実益所有者である者は誰もいない |
再定価を禁ずる。 株主の同意なしに、管理人又はその他のいかなる者も、(1)これらのオプション又は株式付加価値権の行使価格を低下させるために、発行された株式オプション又は株式付加価値権の条項を修正する
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(Br)発行された株式オプションまたは株式付加価値権を廃止する;(2)元の株式オプションまたは株式付加価値権よりも低い行権価格で、発行された株式オプションまたは株式付加価値権をキャンセルする;(3)現金または他の証券の方法で、現金または他の有価証券の価格で、発行された株式オプションまたは株式付加価値権をキャンセルする
後戻りを禁ずる。 管理人は、管理人が行動してこのような奨励を承認する日よりも早い株式オプションまたは株式付加権を付与してはならない
外国が参加する。 署長は、雇用されたまたは外国に住む参加者に付与される報酬の実行可能性を確保するために、現地の法律、税収政策、会計または習慣の違いに適応するために、必要または適切と考えられる特別な条項を規定することができる。さらに、署長は、“2024年計画”の必要または適切な追加、修正、再記述、または代替バージョンを行うと考えられることを承認することができる。署長が外国で2024年計画を使用するために承認した任意のこのような修正、再記述、または代替バージョンは、いかなる他の国の2024年計画の条項にも影響を与えない
計画期限。 取締役会が2024年計画をより早い日に終了しない限り、2024年計画は終了し、10年後にはこの計画に基づいてさらなる奨励を与えることはできないこれは…。2024年計画またはその任意の修正案または合併後の会社株主によって承認された最終日の記念日を再記載する
“2024年計画”の終了と改訂。 管理人は、2024計画を随時修正または終了することができるが、(1)合併後の会社取締役会は、法律または取締役会の前の行動を適用するために承認されなければならない任意の改正を承認しなければならない、(2)任意の適用法律または合併後の会社株がその時点で取引されている任意の主要証券取引所の上場要求が承認されなければならない場合、株主は任意の修正を承認しなければならない、および(3)株主は、2024計画に含まれるバックトラックまたは再価格制限を減らすための任意の改正を承認しなければならない
裁決の改正、修正、取り消し、そして返還“2024年計画”に規定されている例外的な場合を除いて、署長はいつでも“2024年計画”によって付与された裁決を修正または取り消し、または任意の裁決または行使裁決に適用される任意の制限または条件を放棄することができる。さらに、行政長官は、参加者が報酬を放棄することを完全に終了または放棄させる権利があり、参加者が任意の行動に従事する場合、終了または重大な政策に違反する場合、任意の入札禁止、入札、秘密、商業秘密、知的財産権、けなすことまたは同様の義務に関する任意の他の合意を構成することを参加者に要求する。すべての報酬、および奨励に応じて発行または支払われた任意の株式または現金は、合併後の会社が取った任意の適用された払戻または回収政策、または法律、法規または合併後の会社の株式主要取引所の取引所またはシステムの上場要件に含まれる任意の払戻または同様の要件を遵守しなければならない
連邦所得税の結果は
以下に2024年計画に関連するいくつかの連邦所得税の結果をまとめた。要約は,本委員会委託書/募集説明書が発表された日まで有効な法律法規に基づいており,この分野の法律の完全な陳述ではない.さらに、以下の議論は、外国、州、または現地税法によって裁決を受けまたは行使する税収結果を含まず、このような税法は、本明細書に記載された連邦所得税待遇と一致しない可能性がある。2024年計画によると、連邦所得税の取引に対する適切な処理方法は、関連する具体的な事実と状況によって異なり、参加者は奨励を付与または行使し、任意の買収した株式を処分することによって生じるすべての結果について彼らの個人税務顧問に相談することを提案する
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株式オプション2024年計画によると株式オプションの付与は合併後の会社や受給者に所得税の結果を生じないだろう。非限定的な株式オプションを付与された参加者は、通常補償収入を行使時に確認するのが一般的であり、額は、当時合併後の会社普通株の公平な市場価値が行使価格を超えた部分に等しい。合併後の会社は通常、参加者が普通の収入を確認しながら同じ額の控除を受ける権利がある。参加者がその後、その株式オプションについて受け取った合併会社普通株の株式を処分する場合、参加者は、売却によって達成された金額が納税基礎(すなわち、行使日合併会社普通株の公平な市場価値)と異なることを前提として、資本収益または損失(長期または短期、保有期間に依存する)を確認する
一般的に、参加者は奨励的株式オプションの行使によっていかなる収入や収益も確認することはないが、代替最低税額が適用される可能性がある。以下に述べる以外に、参加者は、奨励的株式オプションの行使により得られた合併後の会社普通株処分の長期資本収益又は損失を確認し、合併後の会社は控除を許可されない。奨励的株式オプションの行使により得られた合併後の会社普通株株を参加者が保有できなかった場合、インセンティブ株式オプション付与日から少なくとも2年と行使日から1年、参加者は処分時に通常報酬収入を確認し、処分時に実現された収益と行使日合併後の会社普通株株の公開時価が行権値を超えた小さい者に相当する。私たちは一般的に参加者が普通の収入を確認しながら同じ金額の控除を受ける権利があるだろう。参加者が行使時に達成した公平な市場価値を超える任意の追加収益は資本収益とみなされる
株式付加価値権2024年計画によると株式付加価値権の付与は合併後の会社や受給者に所得税の結果を生じることはない。株式付加価値権を付与された参加者は、行使時に一般補償収入を確認するのが一般的であり、金額は、当時合併後の会社普通株の公正市場価値が付与価格を超えたことに相当する。合併後の会社は通常、参加者が普通の収入を確認しながら同じ額の控除を受ける権利がある。株式付加価値権が合併後の会社普通株の株式で決済された場合、参加者がその後これらの株式を処理する際には、参加者は資本収益または損失(長期または短期、保有期間に依存する)を確認するが、売却によって達成される金額は納税ベース(すなわち、行使日における我々普通株の公正時価)とは異なる
制限株一般的に、参加者は収入を確認することはなく、合併後の会社は、参加者が以下に説明する選択をしない限り、2024年計画に従って制限的な株を奨励する際に控除する権利がない。このような選択をしていない参加者は、株式制限失効時に一般収入を確認し、金額は当時制限されていた株の公平な市場価値に相当する。合併後の会社は一般に参加者が収入を確認しながら同じ金額の減額を得る権利がある。制限失効後、任意の他の課税処分制限された株は、資本収益または損失(長期または短期、保有期間に依存する)をもたらし、売却によって実現される金額が納税ベースと異なることを前提とする(すなわち、失効日の合併後の会社普通株の公平な時価を制限する)。参加者が制限失効前に現金で支払う配当金は参加者の支払年度の一般収入を構成し、合併後の会社は一般にその配当金について相応の控除を受ける権利がある。株式の形態で支払われた任意の配当は、追加的に制限された株式の奨励とみなされるが、本明細書に記載された税金待遇を遵守しなければならない
参加者は、制限株式が付与された日から30日以内に、付与された日までの一般収入を選択することができ、その額は、付与された日のこのような制限株の公平な市場価値に等しい(参加者がそのような制限株に支払った金額(ある場合)を差し引く)。参加者がそのような選択をした場合、合併後の会社は、通常、参加者が収入を確認するのと同じ金額と同時に相応の減額を得る権利がある。参加者が選択した場合は
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参加者が受け取った制限された株に関する現金配当金は、参加者の支払年度における配当収入とみなされ、私たちは差し引くことができない。制限株に対する任意の他の課税処分(没収を除く)は、資本収益または損失を招く。選択した参加者がその後制限株を喪失した場合、参加者は、以前に納められた税金の相殺を申請する権利がない。また、合併後の会社は、最初に主張した当該株に関する任意の控除金額を一般収入に計上することを要求される
株式単位を制限する参加者は収入を確認せず、合併後の会社は2024年計画に基づいて制限株式単位を付与した場合に控除を受ける権利がないだろう。参加者が制限期間の終了時または後に株式(または現金)を受信した場合、参加者は、現金金額および/または受信した株式の公平な時価に相当する一般収入を確認し、合併後の会社は、同じ金額の相応の減額を同時に得る権利がある。制限された株式単位の全部または一部が株式で決済された場合、参加者がその後に株式を売却する場合、参加者は資本収益または損失(長期または短期、保有期間に依存する)を確認するが、売却時に達成される金額は、株式の納税ベース(すなわち、参加者が株式を受け取った日の株式公開時価)とは異なる
業績類株業績付与株は合併後の会社や参加者に所得税の結果を与えないだろう。参加者が適用された履行期間が終了したときに株式を受信した場合、参加者は、受信した株式の公平な市場価値に相当する一般収入を確認するが、参加者が業績株式単位を支払うための制限株を受信した場合、上記制限株に適用される規則により、収入の確認が延期される可能性がある。また、参加者は、パフォーマンス期間の前または終了時にパフォーマンス株式単位が支払った配当等価物に等しい通常の報酬収入を確認する。合併後の会社は通常、参加者が収入を確認しながら同じ額の減額を得る権利がある。参加者がその後に株式を売却する場合、参加者は、売却によって達成された金額が株式の納税ベース(すなわち、参加者が株式を受信した日の株式公平時価)と異なることを前提として、資本収益または損失(長期または短期は保有期間に依存する)を確認する
業績単位です業績付与単位は合併後の会社や参加者に所得税の結果を生じないだろう。参加者が適用された履行期間が終了したときに現金および/または株を受信した場合、参加者は、受信した現金および/または株式の公平な時価に相当する一般収入を確認し、合併後の会社は、同じ金額の相応の減額を同時に得る権利がある。業績単位の全部または一部が株式で決済された場合、参加者がその後に株式を売却する場合、参加者は資本収益または損失(長期または短期、保有期間に依存する)を確認するが、処分時に実現される金額は、株式の納税基礎(すなわち、参加者が株式を受け取った日の株式公報時価)とは異なる
現金激励賞現金報酬を得た参加者は、支払われた現金金額に等しい一般収入を確認し、合併後の会社は通常、相応の所得税減免を受ける権利がある
配当は等値単位であるボーナス配当金を発行された参加者は、支払われた現金または普通株式価値に相当する一般収入を確認し、合併後の会社は同時に同じ金額の減額を得る権利がある
第162条(M)には補償の控除限度が規定されている“規則”第162(M)節では、合併後の会社が控除できる報酬は、保険を受けた従業員に支払う2024年計画下の補償を含めて、1人当たり年間1,000,000ドルを超えてはならないと規定されている。任意の会計年度の被保険者は、通常、以下のいずれかの従業員を含む。(1)合併後の会社の最高経営責任者またはCEOを務める従業員
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(Br)会計年度内のいつでも財務官を務める、(2)合併後の会社の本年度で最も報酬の高い3人の役員のうちの1つであるため、合併後の会社の委託書にその報酬を含むことを要求された人、または(3)2016年12月~31日以降の前会計年度において保険契約社員である者。2026年12月31日以降の課税年度には、カバーされた従業員には他の5人の従業員が含まれ、合併後の会社の中で最も報酬の高い従業員の一人である
“規範”第409 A及び280 G条2024年計画の下での報酬は、構成または規定することができ、または署長は、“規則”第409 a節による延期補償を許可することができる。規則409 a節の要求を遵守しない場合、そのような報酬の所有者は、他の場合よりも早く(例えば、付与された場合には支払いではない場合)に課税される可能性があり、20%の罰性税が追加的に徴収される可能性があり、利息および罰金が徴収される可能性がある。“2024年計画”は、“2024年計画”第409 a節および大蔵省規約、および第409 a節に基づいて発表された他の解釈的指導の遵守を許可することを目的としている。合併後の会社が“2024年計画”によって付与された任意の奨励が第409 a節の規定によって制約されていると判断した場合、このような奨励の授標協定には、一般に第409 a節に要求される条項や条件が含まれていることが証明される。“2024年計画”および任意の適用される奨励は、409 a節の規定または第409 a節の要件を遵守しないように修正することができる
規則280 Gと4999条は、合併後の会社の所得税の減額を制限し、合併後の会社の支配権が変化した場合には、参加者に金色のパラシュートで消費税を徴収することができる。“2024年計画”には、“規則”第4999節に基づいて金色パラシュート支払いに課される任意の消費税の合計は規定されていない。対照的に、参加者が実際に合併後の会社またはその任意の関連会社と雇用または同様の合意を締結し、または参加者により有利な結果を提供する政策を遵守しない限り、合併後の会社が2024年計画に従って支払う任意の支払いまたは福祉が、制御権変更に関連するそのような支払いまたは福祉の一部または全部をコード499節で徴収された税金の制約を受けることになる場合、これらの支払いは、参加者により大きな税引後収益を提供するために、トリガ税額未満のレベルまたは全額交付に削減されるであろう。したがって、控除可能なはずの一部または全部の金額は、2024計画下の福祉控除を受けることができない可能性があり、これらの福祉は、合併後の会社の支配権変更または他の方法で提供される合併後の会社の支配権変更に関する福祉に依存する
新しい計画のメリット
2024年計画によると、役員に任命された合併会社とその役員と非従業員取締役に授与される報酬(あれば)は不明であり、合併後の会社の取締役会や報酬委員会が適宜決定する。したがって、私たちは現在未来に与えられる可能性のある利益や株式の数を決定することができない
承認に必要な投票
2024年株式計画提案の承認には、株主がキンタラ特別会議で投じた多数票の賛成票が必要だ。したがって、棄権と仲介人があれば、2024年の株式計画提案の結果に何の影響も与えないだろう
合併の条件は1から5番の提案の承認です
KINTARA取締役会はKINTARA株主投票が2024年株式計画提案を支持することを提案した
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提案5−KINTARA治療会社の再登録。ネバダ州からデラウェア州まで他の会社の変更を採用します
以下の議論のため、Kintara取締役会は、第1~4号提案が承認された場合には、Kintaraの登録状態をネバダ州からデラウェア州(“再登録”)に変更することが望ましいと発表し、新たな登録証明書の採用やKintaraを管理する定款を含むKintara及びKintara株主の最適な利益に適合し、以下に説明する他の会社のいくつかの変更に組み込む。以下の議論の目的のために、再統合の前後で、キンタラはそれぞれ“キンタラ−ネバダ”および“キンタラ−デラウェア”と呼ばれることがある
転換計画
再登録を完了するために、キンタラ取締役会は、添付ファイルD(“変換計画”)として、本依頼書/目論見書に添付された形式の変換計画を採用している。転換計画の規定によると、他の事項を除いて、(I)金タラはデラウェア州会社に変換され、その後DGCLのすべての条項を遵守する;(Ii)再編が完了する直前に再編成が完了していないすべての金タラ-ネバダ州の各種類とシリーズ株は1対1の基礎で金タラ-デラウェア州の株式株式に自動的に変換される;(Iii)株式発行提案が金タラ-ネバダ州株主の承認を得た場合、金タラ-トラ華州は合併合意の条項に従って合併株式を発行する。そして(Iv)2024年株式計画提案がキンタラ-ネバダ州株主の承認を得た場合、2024年計画は金タラ-デラウェア州で承認され、採択される
金タラの株主が本提案第5号と合併に関する他の提案を承認したと仮定すると、キンタラは再登録を可能な限りできるだけ早く実施することを促し、発効直前よりも遅くない。(I)本委託書/入札定款添付ファイルEに添付された形式(“ネバダ転換定款”)の形式で提出された転換定款をネバダ州州務卿に提出すること、及び(Ii)本委託書/募集定款に添付されている形式の変換証明書をデラウェア州州務卿に提出すること、及び(B)本代表声明/募集定款添付ファイルGに添付されている形式(“デラウェア州登録証明書”)でデラウェア州州務卿にデラウェア州州務卿に出願する登録証明書を提出し、この証明書をデラウェア州一間会社のキンタラとする。また、金タラ株主が再登録を承認したと仮定すると、金タラ-デラウェア州の定款は、本委託書/募集説明書に添付されている形で添付されたH(“デラウェア州定款”)と理解される。Kintara株主がこの再登録提案を承認することは、再登録、変換計画、ネバダ変換条項、デラウェア州変換証明書、デラウェア州登録証明書、およびデラウェア州別例の承認を構成する
上述したにもかかわらず、金タラ取締役会が任意の理由で遅延または終了が金タラおよびその株主の最適な利益に適合すると考えられる場合、キンタラ取締役会は、Kintara株主の承認前または後に、Kintara取締役会の行動によって再登録または転換計画を終了および放棄することができる。再登録がKintara株主の承認を得た場合、再登録はネバダ州変換条項、デラウェア州変換証明書、デラウェア州登録証明書の提出と発効後に発効します
法団に再結成された理由
キンタラ取締役会が会社の再設立を承認した主な理由は合併の前提条件としてだ。合併提案が承認されていない場合、または他の方法で完了すれば、キンタラは再登録に影響を与えないだろう。また、デラウェア州の会社法はネバダ州を含む他州の会社法よりも全面的で、使用が広く、解釈が広い。デラウェア州会社法は会社の法律と商業需要に対する柔軟性と応答性のため、多くの大企業はすでにデラウェア州に登録したり、その会社の登録地をデラウェア州に変更したりしている
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は金タラが提案したような会社を再設立する方式である.デラウェア州司法機関は特に会社法のことを熟知しており、デラウェア州の法律を解釈するために大量の裁判所判決を制定し、それによってKintaraの会社の法律と管理事務により大きな明瞭性と予測可能性を提供した。Kintaraの所有者として、デラウェア州法律がKintaraに提供するいかなる利益も、Kintaraの株主に直接利益を与える。提案の再登録を決定する際、Kintara取締役会は他に加えて、デラウェア州法律がKintaraとその株主にもたらす以下のメリットを考慮した
• | キンタラはDGCLによって管理され、DGCLは同国の最先端かつ最も柔軟な会社法規として公認されている |
• | デラウェア州州務卿社の反応能力と効率 |
• | デラウェア州議会は、会社法規が企業の変化の需要に適応し続けることを確保するために、デラウェア州弁護士協会会社法課が提出した法定修正案を毎年審議し、採択している |
• | デラウェア州衡平裁判所は、DGCLに関連する事項に対して排他的管轄権を有し、事件は裁判官によって審理され、陪審員がいない場合、裁判官は会社問題について長年の経験があり、迅速かつ有効に会社訴訟を解決することができる;およびデラウェア州最高裁判所は、高度に尊重されている |
• | デラウェア州の法律を解釈する成熟した判例法機構は、前世紀に発展し、企業の大多数(全部でなければ)の他の司法管轄区よりも大きい予測可能性を提供した |
Kintara取締役会は、Kintara制御権の変更を阻止するために会社を再設立することを提案していないが、Tuhuraとの合併以外に、Kintaraの支配権を獲得しようとしたり、Kintara取締役会で代表を獲得しようとしている人は今のところ知られていない
なぜキンタラ株主は会社の再設立に賛成票を投じるべきなのか
デラウェア州に再統合することは合併を完了するための前提条件だ。また、デラウェア州は全面的、現代的、柔軟な会社法の採択と実施において全国公認のリーダーである。DGCLはしばしば、変化する法律および商業ニーズに適応し、NRSを含む他の州会社法よりも包括的で広く使用され、解釈されるために改正され、更新される
また、デラウェア州裁判所(例えばデラウェア州衡平裁判所とデラウェア州最高裁判所)は会社の法律問題を処理する上で豊富な専門知識を持ち、DGCLを解釈する判例法を大量に作成し、ネバダ州裁判所が考慮していない多くの領域に関連しているため、高く評価されている。司法システムは大きく判例に基づいているため、デラウェア州の豊富な判例法は会社法の多くの分野の相対的な明瞭性と予測可能性を高めるのに役立つべきであり、これは逆にキンタラ取締役会と管理層が会社の意思決定を許可し、会社の行動を取ることによって、これらの決定と行動の有効性と結果をより把握的に決定し、それによって私たちに追加的な優勢を提供する可能性がある
今回の再登録は、取締役会に在籍したい将来の候補者を誘致することも容易になる可能性があり、多くの候補者が過去のビジネス経験に基づいて取締役賠償に関する条項を含むDGCLに慣れているからである
また、キンタラ取締役会は、引受業者や金融サービス業の他のメンバーは、DGCLが提供するより大きな柔軟性を持つ会社に融資計画を提供することをより望んでいるかもしれないとしている。ある国際投資基金、老練な投資家とブローカー会社は、別のアメリカ司法管轄区に登録されている会社よりもデラウェア州の会社に投資することを望んでいるかもしれない。後者の会社法はそんなに理解されていないかもしれないので、時代遅れとされ、株主の権利に対する反応が鈍い
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法団として再結成された影響
再登録によると、再登録前に、キンタラ-ネバダ社のすべての権利、特権および権力、キンタラ-ネバダ社が所有するすべての財産、金タラ-ネバダ社のすべての債務、および再登録直前に金タラ-ネバダ社に属する他のすべての訴訟理由は、再登録後もキンタラ-デラウェア州に帰属する。また、再登録のため、キンタラ-ネバダ社は再登録直前のすべての債務、債務、義務が再登録後もキンタラ-デラウェア州に依存する。金タラ-デラウェア州は再登録後も同じエンティティとなり、再登録は金タラの業務、管理または運営、または金タラの主な実行オフィスの場所に何の影響も与えない
再登録が発効した後、(I)すべての金タラ発行および発行された金タラ普通株は自動的に金タラ-デラウェア州の発行済み普通株および発行済み普通株に変換され、我々の株主がいかなる行動をとる必要もなく、(Ii)すべての金タラAシリーズ優先株の発行および発行済み普通株は、ほぼ同じ条項で金タラ-デラウェア州Aシリーズ優先株の発行および流通株に自動的に変換され、(Iii)すべての金タラが発行され、発行されたC-1シリーズ普通株、C-2およびC-3優先株は、(Iv)キンタラ-デラウェア州普通株および(Iv)金タラ普通株または金タラ普通株または金タラ優先株(“金タラ-ネバダ株”)株への未償還引受権または承認株式、および金タラ-ネバダ株に関する他の株式奨励を含む、実質的に同じ条項で金タラ-デラウェア州C-1、C-2およびC-3シリーズ優先株に自動的に変換される株式の未償還引受権または株式承認証、および金タラ-ネバダ株に関する他の持分奨励は、普通株、優先株または株式奨励を構成するオプションまたは株式承認証とみなされる。金タラ-デラウェア州は、1株当たりの全株式の行使価格はオプション、株式承認証又は株式奨励の声明行権価格又はその他の条項又は規定に等しい。キンタラ-デラウェア州は、米国証券取引委員会規則が要求する範囲内で、定期報告書やその他の書類の提出を継続する。合併後、キンタラ-デラウェア社は引き続き公開報告会社であり、キンタラ-デラウェア社の普通株は引き続きナスダック資本市場で“KTRA”のコードで途切れずに上場する。キンタラ-ネバダ社の株式転換後に発行されるキンタラ-デラウェア州株は証券法に基づいて登録されていません。金タラは、会社登録地の変更が“証券法”の目的で証券を売却することには触れないことを規定している“証券法”第145(A)(2)条の規則に基づいている。再登録前に自由に取引可能な金タラ普通株またはKintara優先株株は引き続き金タラ-デラウェア州株として自由に取引され、再登録前に制限されたKintara普通株またはKintara優先株株はKintara-デラウェア州株と同様の制限を受け続ける。連邦証券法によると、会社を再設立することはキンタラやその株主それぞれの頭を変えることはない
転換計画では、デラウェア州会社登録証明書は金タラ-デラウェア州会社の再登録後の登録証明書となり、デラウェア州附例は再登録後に金タラ-デラウェア州会社の定款とし、その後にデラウェア州法律に基づいて改正されなければならないと規定されている
再登録が発効した後または後に、Kintaraの取締役および上級管理者は、Kintara-Delwareのすべての取締役および上級管理者となり、Kintaraのすべての従業員福祉およびインセンティブ計画は、Kintara-Delware計画となり、このような計画に従って発行される各オプション、単位、持分報酬または他の権利は、自動的にオプション、単位、持分報酬、または再登録前と同じ1株当たり価格、同じ条項および同じ条件で同じ数のKintara-Delware株を購入または受信する権利に変換される。株主は、再登録を承認することも、これらの計画を承認するキンタラ-デラウェア州の計画として存続することに注意すべきである。キンタラの雇用契約や他の従業員福祉手配も、再登録時に発効する条項や条件に基づいてキンタラ-デラウェア州が継続する。金タラは、再登録は、金タラがいかなる第三者と締結したいかなる材料契約にも影響を与えず、金タラのこのような材料契約の手配下での権利と義務は、金タラ-デラウェア州の権利と義務として継続するとしている
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法団としての再設立に賛成票を投じる
再登録、すなわち再登録、変換計画、ネバダ州変換条項、デラウェア州変換証明書、デラウェア州登録証明書、およびデラウェア州附例に賛成票を投じた
承認に必要な票の効果が得られなかった
デラウェア州で再登録会社の承認を得ることがトゥーフラとの合併の前提条件だ。Kintaraが必要な株主投票を得られなかった場合、ネバダ州からデラウェア州への再登録が承認され、再登録は完了せず、Kintaraはネバダ州で登録を継続し、NRS、現在のKintara憲章、およびKintaraの既存の改正および再設立された規約の管轄を受ける
会社を再設立する連邦所得税の結果
以下は,米国連邦所得税が米国保有者に与える大きな影響の要約である(上記の見出しの下で定義されている)合併とCVR分配のいくつかの重大なアメリカ連邦所得税の結果“)法団として再結成した。討論の基礎は“守則”、米国財務省が“規則”に基づいて公布した法規(提案された法規と臨時法規を含む)、裁決、米国国税局の現在の行政解釈と公式声明、および司法裁決であり、これらはすべて異なる解釈や変更を受ける可能性があり、遡及効力を有する可能性がある。このような変化は後述する税金結果に実質的な悪影響を及ぼすかもしれない。本要約では,米国連邦所得税のすべての側面については議論されておらず,特定の投資家の個人投資状況を考慮することが重要である可能性がある.例えば、それは、適用される州、地方、または非米国税法、または相続税および贈与税法のような任意の非所得税法の影響を考慮しない。さらに、特定の投資または税収状況によって特定の所有者に影響を与える可能性のある米国連邦所得税のすべての態様には関連していないが、共同企業、S支部会社、または米国連邦所得税にとって財務的に透明な実体、銀行、金融機関、免税実体、保険会社、規制された投資会社、不動産投資信託、信託および不動産、株式、証券または通貨を使用する取引業者、その証券を時価で計算する会計方法を選択する証券取引業者を含むが、これらに限定されない。総合取引の一部として金タラ普通株を保有する個人には、“国境を越えて”、“ヘッジ”、“建設的売却”または“転換取引”があり、その税収機能通貨がドルでない個人、株式オプションの行使または他の方法で補償として金タラ-ネバダ社普通株を獲得した個人、その普通株構成規則1202節で示した適格商業株の個人、および非米国保有者が含まれる。本要約でも、最低または連邦医療保険“純投資収入”税に代わる考慮要因は何も考慮されていない。さらに、本議論は、再登録の前または後に発生する取引の税金結果(このような取引が再登録に関連しているか否かにかかわらず)に関するものではない。本要約は、金タラ-ネバダ普通株を保有し、金タラ-デラウェア州普通株を資本資産(通常は投資財産)として保有する者にのみ適用される。株主にアメリカ連邦、州、地方と非アメリカの収入および会社を再設立する他の税務について彼らの税務顧問に相談することを促す
キンタラは,キンタラはネバダ州からデラウェア州への再登録は“法典”第368(A)節で指摘された免税“再編”を構成すべきであるとしている。再合併は一般に米国連邦所得税目的の再編とみなされるべきであると仮定すると,(1)キンタラ-ネバダ普通株の保有者は,再合併完了による収益や損失は確認されない,(2)再合併で受け取った金タラ-デラウェア州普通株の総税ベースは,金タラ-ネバダがそのために転換した普通株株の総税額に等しい.(3)再登録で受信したキンタラ-デラウェア社普通株の保有期間には、それに変換されたキンタラ-ネバダ社普通株の保有期間が含まれる
-208-
再登録された米国連邦所得税の結果について米国国税局が裁決を求めることはなく、上記の米国連邦所得税の結果が米国国税局から疑問視されないか、あるいは問われれば裁判所の支持を得ることも保証されない。したがって、アメリカの所有者は再登録された税務結果について彼らの税務顧問に相談するように促された
各株主に、その株主に対する特定の連邦税収結果、および州、地方、外国、および他の法律の適用性および効力を決定するために、彼または彼女自身の税務コンサルタントに相談するように促す
会計処理
Kintaraは、再登録が実体を変化させないため、会計の観点から再登録に何の影響も与えないと予想している。したがって、キンタラ-ネバダ州が以前米国証券取引委員会に提出した財務諸表は、再登録後もキンタラ-デラウェア州の財務諸表となる
監督管理審査
金タラが株主の承認を得るまで、再登録は完了しないだろう。キンタラはネバダ州の変換条項、デラウェア州変換証明書、デラウェア州登録証明書の提出など、政府当局のすべての必要な同意を得る
キンタラ株主がネバダ州からデラウェア州に再登録される前後の権利
NRS と DGCL の相違点、並びに現行のキンタラ憲章およびキンタラ細則と、デラウェア州設立証明書およびデラウェア州細則の相違点の結果、再設立によりキンタラ株主の権利が変更されます。以下に、 NRS と DGCL 、現行のキンタラ憲章とデラウェア州法人証明書、既存のキンタラ細則とデラウェア州細則の間の重大な違いを要約します。以下の概要は、再法人化前後のキンタラ株主のそれぞれの権利の完全な記述を意図するものではなく、 NRS および DGCL 、現行のキンタラ憲章および既存のキンタラ細則、デラウェア州設立証明書およびデラウェア州細則を参照して、その全体を修飾しています。
規定 |
NRSキンタラネバダ州 |
DGCL 、デラウェア州 |
その他の重要事項 | |||
憲章文書修正案 | “会社定款”の要求は,会社登録代理人を変更するほか,会社は変更説明書を提出するだけであり,会社定款で株主が大きな割合の議決権を有することを規定しない限り,取締役会は通過しなければならない | DGCLは,会社登録証明書の改訂は会社取締役会の承認を得なければならず,その後,それを採決する権利のある発行済み株式の過半数所有者および保有する権利のあるカテゴリごとに発行済み株の過半数株主の賛成票を得なければならないと規定している |
-209-
規定 |
NRSキンタラネバダ州 |
DGCL 、デラウェア州 |
その他の重要事項 | |||
修正案の決議案を提出し、修正案を提案して株主承認に提出する。修正案は採択されるために多数の投票権の承認を受けなければならない。任意の提案修正が、任意のカテゴリまたは一連の流通株に与えられる任意の優先権または任意の相対的または他の権利に不利な変化または変化をもたらす場合、この修正は、修正によって悪影響を受ける各カテゴリまたは一連の投票権を代表する株式保有者によって投票され、他の人々から賛成票を投じなければならない。
国税法はまた、(1)定款が別に規定されていない限り、会社は、ある種類または一連の発行済み株式の数を減らすことができるが、その種類またはシリーズの認可株式の数を減少させることはできないが、取締役会がこのような行動に関する決議を採択し、上場企業の場合、法定人数の過半数の賛成票で承認されることを前提としている |
一つのクラスとして投票する。DGCLは、提案修正が許可株式の数を増加または減少させる(会社登録証明書がそのような増加または減少した株式を修正することを要求しない限り)、または株式の額面を修正するか、または1つまたは複数の一連またはカテゴリの権力、優先権、または特別な権利を変更または変更する場合、特定のカテゴリで発行された株式の過半数の所有者が賛成票を投じた場合、この修正提案を承認することができると規定している。しかし、会社登録証明書には別途明確な要求がある以外に、(A)株主総会または採決は、会社名の変更、(I)会社設立者、初期取締役会または株式引受人に関するいくつかの規定を削除するための修正案を通過する必要がなく、または(Ii)その変更が発効した後に会社株を変更するか、またはある種類の株を順方向株式分割することができる(これに関連して、この修正案は可能である |
-210-
規定 |
NRSキンタラネバダ州 |
DGCL 、デラウェア州 |
その他の重要事項 | |||
(2)会社定款に別段の規定があるほか、会社は取締役会が採択した決議により、株主の承認を必要とすることなく、その法定種別又はシリーズ株の数量及び額面を変更することができる(それにより、当該株式の発行及び流通株数を変更することができる)。しかしながら、法定株式数に関する任意の提案変更が、任意のカテゴリまたは一連の流通株に与えられる任意の優先権または任意の相対的または他の権利に不利な変化または変更をもたらす場合、関連改正は、修正の悪影響を受ける各カテゴリまたは一連の投票権を代表する株式所有者が投票で通過しなければならない。
国税局はまた、全額払込として発行された株を評価してはならず、定款の評価を行ってはならないことを要求している |
このカテゴリの法定株式数を株式分割に比例する額に増加させる)が、同社は1種類の発行済み株式のみであり、当該カテゴリは系列に分類されず、(B)あるカテゴリ株式の法定株式数を増加または減少させるか、または逆株式分割を行うために修正または修正することができる。(I)この改正が施行される直前にある全国的な証券取引所に上場し、この改正の直後の最低保有者数に関する当該全国的な証券取引所の上場規定に適合した場合、(Ii)当該株式の投票の株主について単一カテゴリで提案された改正に賛成及び反対する権利があり、当該改正に賛成した票が反対票を超えた場合、及び(Iii)この改正のように、ある種類の株式の承認株式数を増加又は減少させる権利がある場合、 |
-211-
規定 |
NRSキンタラネバダ州 |
DGCL 、デラウェア州 |
その他の重要事項 | |||
この規定を改正してはならない.
金タラ憲章は現在、許可会社が最大800,000,000株を発行し、その中で75,000,000株が普通株に指定されている。 |
DGCL のセクション 242 ( b ) ( 2 ) の最後の文に従って規定されていない場合、そのようなクラスの保有者による修正案に対する票がそのようなクラスの保有者による修正案に反対する票を上回る場合。
デラウェア州設立証明書は、当社が最大限を発行する権限を与えます。 [ ]株は、[ ]普通株式である。 |
|||||
付例の改訂 | NRS は、株主が採択した細則によって別段の禁止がある場合を除き、取締役は、株主が採択した細則を含む細則を採択、修正または撤廃することができると規定しています。定款は、取締役にのみ定款の採択、修正または廃止の権限を与えることができます。 | DGCL に基づき、法人の定款の採択、改正、廃止の権限は、議決権を有する株主に付与されますが、法人は、その設立証明書において、その権限を取締役会に付与することができますが、株主に付与される権限は、取締役会もそのような権限を有する場合には、売却または制限されません。 | ||||
役員数を分類する | NRSによると、会社はその定款または定款でその取締役会の分類を規定することができるが、毎年少なくとも4分の1の取締役が選挙によって選出されている。 | DGCL の下で、法人は、取締役会を 3 種類まで、任期をずらして分類するための設立証明書または定款に規定することができます。
Kintara—Delaware 定款は、現行の定款と類似していますが、取締役数を決議によって簡単に設定することができることにより、取締役会がより柔軟に取締役数を決定できます。 |
-212-
規定 |
NRSキンタラネバダ州 |
DGCL 、デラウェア州 |
その他の重要事項 | |||
授権株数 | 金タラ既存の会社定款では、最大7500万株の普通株、1株当たり額面0.001ドル、および最大500万株優先株、1株当たり額面0.001ドルを発行することが許可されている。 | デラウェア州の登録証明書によると、最大の発行が許可されます[ ]普通株、1株当たり0.001ドル、[ ]このような優先株の株は、1株当たり0.001ドルの価値がある。 | 金タラ-デラウェア州が発行を許可される株式総数およびキンタラ-デラウェア州が発行を許可される普通株式総数は、キンタラ-ネバダ州の既存の会社定款の規定よりも高くなる。 | |||
取締役会の穴を埋める | 国税法では、定款が別に規定されている以外は、取締役数の増加による欠員を含めて、余剰取締役の多数が補填することができるが、定足数に満たないと規定されている。NRSは,会社定款に別段の規定がない限り,取締役が辞任した場合,取締役会は辞任時の1つ又は複数の空席を埋めることができ,当該取締役は辞任した取締役又は取締役の残りの任期内に在任することができる。
キンタラの既存の定款と定款はNRSの取締役会の空きに関する規定と一致している。 |
デラウェア州の法律では,会社の会社登録証明書や定款に別段の規定がない限り,法定役員数の増加による空席や新設された役員職は,在任取締役の多数が補填することができる(定足数に満たないにもかかわらず),または唯一残っている取締役が補填することができる。また、いかなる空席又は新たに設立された役員職を埋める際に、当時在任していた取締役が取締役会全体に占める割合が多数未満であった場合、デラウェア州衡平裁判所は、当該取締役等の株主又は当時発行された株式総数の少なくとも10%を有する株主を選挙する権利を有するいかなる出願にも応じて、直ちに命令することができる |
-213-
規定 |
NRSキンタラネバダ州 |
DGCL 、デラウェア州 |
その他の重要事項 | |||
空席又は新たに設置された取締役を補充するため、又は現役取締役によって選出された取締役を置き換えるために選挙を行う。
デラウェア憲章およびデラウェア細則は、新たに創設された取締役および取締役会の欠員を、取締役会のみが補充することが定められています。 |
||||||
役員の免職 | NRS は、法人の取締役の一人または全員が、法人の発行済および発行済株式の議決権の 3 分の 2 以上の保有者によって解任されることが規定されています。NRS は、理由の有無による取締役の解任を区別していない。 | DGCL に基づき、機密取締役会を有する法人に適用される例外及び累積議決権条項を条件として、機密取締役会を有しない法人の取締役は、理由の有無により、取締役選挙において投票権を有する過半数の株式保有者によって解任することができます。
デラウェア州設立証明書は、 1 つ以上の優先株の保有者が取締役を選出する特別な権利に従い、理由の有無を問わず、キンタラ · デラウェアの発行済および発行済株式の総議決権の少なくとも過半数の保有者の賛成票によって、取締役をいつでも解任することができることを規定しています。単一のクラスとして一緒に投票します |
-214-
規定 |
NRSキンタラネバダ州 |
DGCL 、デラウェア州 |
その他の重要事項 | |||
利害関係者取引 | “取締役規則”は、以下の場合において、会社と1人以上の取締役または役員との間の契約または取引、または1つの会社と1人以上の取締役または役員である他のエンティティとの間の契約または取引、または会社の1人または複数の取締役または役員が経済的利益を有するエンティティとの間の契約または取引は、無効または廃止されることができない:(A)、取締役会、委員会または株主は、契約または取引における取締役の利益を理解しており、取引は、関心のある取締役または役員の投票を経ず、誠実に承認または承認され、または(B)取引が取締役会に提出されたときに取締役または上級管理者が共通の利益の事実を知らないか、または(C)契約または取引が許可または承認を受けたときに会社に対して公平である。 | 取締役条例では、以下の場合において、会社と1人以上の役員又は上級管理者との間の契約又は取引、又は1つの会社と1人以上の取締役又は上級管理者が取締役又は上級管理者である他のエンティティとの間の契約又は取引、又は1人以上の取締役又は上級管理者が経済的利益を有する他のエンティティとの間の契約又は取引は、それだけで無効又は無効とすることができない。条件は、(A)取締役の関係又は利益並びに契約又は取引に関する重要な事実が開示されているか、又は取締役会又はその委員会に知られているか、又は取締役会又はその委員会が利害関係のない取締役の賛成多数を介して、当該契約又は取引を誠実に承認し、当該契約又は取引を承認したか、又は取締役会又はその委員会に知られているか、又はその委員会が利害関係のない取締役の賛成多数を介して、当該契約又は取引を誠実に承認することができる。利害関係のない取締役数が定足数未満であっても、(B)取締役の関係又は利益、並びに契約又は取引に関する重大な事実を開示又は知る権利のある株主が、当該契約又は取引が株主によって誠実に具体的に承認されているか、又は(C)当該契約又は取引が取締役会、その委員会又は株主の許可、承認又は承認を経たときに会社に対して公平である。 |
-215-
規定 |
NRSキンタラネバダ州 |
DGCL 、デラウェア州 |
その他の重要事項 | |||
株主議決 — 定数 | NRS は、定款または細則に別段の定めがある場合を除き、代理人がすべての事項について投票する権限を有するかどうかにかかわらず、直接または代理人によって出席する議決権を含む議決権の過半数が、事業取引の定数を構成すると規定しています。金太良の定款では、法人の議決権の 3 分の 1 を、本人または代理人による議決権の定数として定めている。 | DGCLによると,会社登録証明書や付例が指定されていない場合,株主総会の定足数は投票権のある過半数の株式であり,自ら出席しても代表を委任して出席してもよい。
提案されたキンタラ · デラウェア州細則は、当該総会において議決権を有するすべての発行済資本株式の議決権の過半数を占める発行済資本株式の保有者が、当該総会における事業の取引のための定数を構成することを規定しています。当該種別又は系列の発行済株式の議決権の過半数を占める株式の保有者は、当該事業の取引において当該種別又は系列の定数を構成する。 |
||||
依頼書の期限 | NRS の下では、代理権は、利息が付属していないか、または代理権に別段の規定がない限り、 6 ヶ月の期間にのみ有効であり、その期間は 7 年間を超えることはできません。
既存のキンタラ憲章は、上記の NRS の要件と整合的です。 |
DGCLによると,株主が署名した委託書の有効期間は3年であり,委託書がより長い期限を規定していない限りである. |
-216-
規定 |
NRSキンタラネバダ州 |
DGCL 、デラウェア州 |
その他の重要事項 | |||
株主投票は合併を支持する | NRSによると、投票する権利のある大多数の流通株および取締役会の承認によって、会社のほとんどの資産を合併または売却することができる。
一般的に、(A)合併計画が既存の会社定款を改正していない場合、(B)合併発効日直前に、存続会社の各流通株が合併後に同じ流通株である場合、“国税局条例”は、合併中の生き残った会社の株主投票を要求しない。(C)合併直後に発行された議決権株式数に、合併により発行された証券転換又は行使合併により発行された権利及び承認株式証を加えて発行された議決権株式数は、合併直前に存在するローカル法団が発行した議決権株式総数の20%を超えない。及び(D)合併直後に発行された参加株式数に、合併により発行可能な参加株式数を加える |
いくつかの例外を除いて、会社条例によると、会社の全部または実質的な全資産の合併または売却、リースまたは交換を承認するためには、投票権のある大多数の流通株保有者の承認、および取締役会の承認を得なければならない。1つの例外の場合、会社がその会社登録証明書に別途規定されていない限り、DGCLは、(A)合併計画が既存の会社登録証明書を改訂していない場合、(B)合併発効日直前に発行されていない生き残った会社の各株は、合併発効日後と同じ流通株である場合には、既存の会社に株主投票権を有することを要求しない。及び(C)合併計画に基づいて存続法団の普通株式を発行又は交付してはならないし、合併計画に基づいて当該等の株式に変換可能な株式、証券又は債務を発行又は交付してはならない、又は合併計画に基づいて存続法団の認可未発行株式又は普通株式を発行又は交付してはならない | ネバダ州とデラウェア州の法律は株主が合併を承認することと他社の再編の面でほぼ似ている。 |
-217-
規定 |
NRSキンタラネバダ州 |
DGCL 、デラウェア州 |
その他の重要事項 | |||
合併は,合併によって発行された証券の転換や合併によって発行された権利および引受権証を行使しても,合併直前に発行された参加株式総数の20%を超えることはない.
また、ネバダ州法では、ある条件を満たしていれば、合併中の他の構成エンティティが合併協議に規定されている対価格で合併投票を行う権利があるネバダ社のすべての流通株を提出することを含む上場企業の株主の投票を必要としない可能性があり、または他の構成エンティティがネバダ社の株を所有している場合には、株主投票を行う場合に合併を承認するのに十分な金額であることが規定されている。 |
この計画に基づいて発行または交付される任意の他の株式、証券または債務転換後に最初に発行可能な株式を加えて、合併発効日直前に発行された当該構成会社の普通株式の20%を超えてはならない。 | |||||
株主特別会議 | 会社の定款と定款に別の規定がある以外に、取締役会の全メンバー、二人の取締役或いは総裁は株主年会と株主特別会議を招集することができる。 | DGCLの規定によると、株主特別会議は、取締役会または会社登録証明書または別例許可者によって開催されることができる。 | ネバダ州の法律は、全体の取締役会、任意の2人の取締役或いは総裁は特別会議を開催する権利があると明確に規定しているが、デラウェア州法律は適宜決定権を会社の登録証明書或いは会社定款に残す。 |
-218-
規定 |
NRSキンタラネバダ州 |
DGCL 、デラウェア州 |
その他の重要事項 | |||
金タラ既存の定款規定は、いかなる目的のためにも、株主特別会議は、いつでも(I)取締役会、(Ii)任意の上級管理者又は(Iii)少なくとも20%(20%)発行され、発行され、会議で投票する権利を有する任意の株主によって開催されることができる。 |
“デラウェア州憲章”と“デラウェア州定款”では、株主特別会議は会社の取締役会、取締役会議長または最高経営責任者によってのみ開催され、CEOが不在の場合は会社の総裁によって開催され、会社秘書は会社定款に規定された有効な方法で書面請求を提出しなければならない。1名以上の株主が当社が登録している株式を保有しており、合計は当社が当時発行していた株式の少なくとも25%(25%)に相当し、当該会議で採決しようとしていた事項(S)について投票する権利がある。 |
|||||
株主は書面で訴訟に同意した | “定款”は,定款又は定款に別段の規定がない限り,株主総会で要求又は許可されたいかなる行動も,少なくとも議決権の多数を占める株主を保有している場合は,会議を行わずに任意の行動をとることができるが,異なる割合の議決権が必要である場合は除外する | DGCLは,会社登録証明書が別途規定されていない限り,株主会議でのいかなる行動も要求または許可し,発行された株式の所有者が少なくとも許可またはそのような行動に必要な最低票を持っている場合には,会議を開催せず,事前通知や投票を必要とせずにそのような行動をとることができると規定している | デラウェア州会社登録証明書は株主の書面同意による行動を禁止するが、優先株流通株保有者は書面同意で行動する権利がある。 |
-219-
規定 |
NRSキンタラネバダ州 |
DGCL 、デラウェア州 |
その他の重要事項 | |||
もし会議でこのような行動を取るなら、その割合の書面同意を得る必要がある。
“金タラ憲章”と“金タラ規約”は、株主が書面で同意して行動する点で“国税局”と一致している。 |
これについて投票する権利のあるすべての株式が出席し、その行動に同意する会議を書面で投票する。また,DGCLは,会議が開催されていない場合には,書面で同意していない株主に迅速に会社行動の通知を行うことを不一致の書面で通知することを求めている。
デラウェア州会社登録証明書は、優先株流通株保有者の権利の制約の下で、株主はいかなる行動も取ってはならないと規定しており、デラウェア州定款によって開催された株主年次総会又は特別会議でなければ、株主は書面の同意の下でいかなる行動も取ってはならない。 |
|||||
役員を選出できなかった | NRSは、ある会社が前回の役員選挙後18ヶ月以内に取締役を選出できなかった場合、ネバダ州地域裁判所は衡平法の管轄権を持ち、少なくとも15%の投票権を持つ1人以上の株主の要請に基づいて選挙を命令することができると規定している。 | “株主周年総会条例”によると、記念大会の開催日が指定されてから30日以内に周年総会が開催されずに取締役を選出したり、記念会の代わりに取締役を書面で選出しなかったり、日付が指定されていない場合は、法団の組織が最近開催されてから13ヶ月以内、すなわち法団最後の周年会議または書面同意で取締役を選出して記念会の最後の行動を取ってから13ヶ月以内である | デラウェア州の法律では,株主が裁判所に会議開催を申請して取締役を選挙するまでの間隔はネバダ州法よりも短い(13カ月対18カ月)。ネバダ州の法律は少なくとも15%の投票権を持つ株主に申請を要求し、デラウェア州法は任意の株主または役員の申請を許可する。 |
-220-
規定 |
NRSキンタラネバダ州 |
DGCL 、デラウェア州 |
その他の重要事項 | |||
会議期間中、衡平裁判所は任意の株主或いは取締役の申請に応じて、簡易な手続きに従って会議の開催を命令することができる。 | ||||||
株主が会議で業務の事前通知手順を提出する | 国税局には法定要求は何もなく、株主に株主会議に適切に業務を提出するための事前通知手続をとるよう要求している。連邦証券法では,1社の代理材料に提案を含むことを希望するいかなる株主も,前年の株主年次会議に関する情報声明が発行された日の120日以上前に受信しなければならないと規定されている. | DGCLは,株主が株主会議に業務を適切に提出するために必要な具体的な事前通知プログラムを規定していない.
“デラウェア州附例”では、株主が年次総会前に取締役会選挙の指名を適切に提出するには、前年度年次総会周年日までに、90日目の営業時間が終了しないか、または前年年次総会周年日より早くない120日目の営業終了時に、同会議が前年次総会30日前または前年年次総会周年記念日より遅くない60日後に開催されるように、秘書に書面通知(A)を提出しなければならない。(B)他の年次株主総会については,含まれていない |
連邦証券法では,1社の代理材料に提案を含むことを希望するいかなる株主も,前年の株主年次会議に関する情報声明が発行された日の120日以上前に受信しなければならないと規定されている. |
-221-
規定 |
NRSキンタラネバダ州 |
DGCL 、デラウェア州 |
その他の重要事項 | |||
年次会議は前年に開催され、年次総会前120日目の営業時間終了よりも早くないが、以下の遅い日の営業終了に遅くはない:(1)年会前90日目と(2)当該会議日が初公開された日後10日目に営業が終了する。 | ||||||
株主総会の延期 | “議事規則”によると、延期された会議で発表される以外、法団は会議を延長したり、延会で処理しなければならない事務について何の通知も出さなくても、董事局がその延会のために新たな記録日を定めない限り、会議が延期されたり、元の会議で決定された会議日より60日以上遅れた日に延期されたりした場合、取締役会は新たな記録的日付を決定しなければならない。 | 香港政府本部規約の細則によると、定款が別に規定されていない限り、会議が延期された場合、会議の時間、場所(あれば)及び遠隔通信方式(あれば)はすでに大会で公表され、(Ii)は予定会議時間内に遠隔通信方式で会議を開催するための電子ネットワークに展示され、あるいは(Iii)は会議通告内に記載されていれば、通知を延長する必要はない。ただし、30日以上延期された場合は、会議を延期する通知を出さなければならず、休会後に新たな延期議事録日が決定された場合、取締役会は、当該延期会議の通知について新たな記録日を決定し、会議を延期する通知を出さなければならない。はい | デラウェア州の法律は,会社が投票権のある株主に休会の新記録日の通知を提供することを求めている。 |
-222-
規定 |
NRSキンタラネバダ州 |
DGCL 、デラウェア州 |
その他の重要事項 | |||
休会後、会社は元の会議で処理すべき任意の事務を処理することができる。 | ||||||
株主検閲権 | 国税法によると、発行済み及び流通株の少なくとも15%を保有する会社、又は当該等の発行及び流通株の少なくとも15%の保有者の書面による許可を得た登録株主のみが、会社の財務記録を検査及び複製する権利がある。この規定は、株主に詳細な年次財務諸表を提供するいかなる会社にも適用されず、取引法第13条または第15条(D)条に基づいて提出されたすべての報告を過去12ヶ月以内に提出した会社にも適用されない。 | “株主権益条例”によると、登録されている株主又は実益所有者は、任意の正当な目的(当該等の者の株主としての利益に合理的に関連すると定義される)として会社の株式分類帳、株主リスト及びその他の帳簿及び記録を閲覧及び複製する権利があるが、いくつかの制限を受けて制限されなければならない。 | デラウェア州の法律は株主検査会社の帳簿や記録に対する制限が少ない。 | |||
役員と上級乗組員の責任の制限 | 国税法によると、定款又はその改正案(2003年10月1日以降に提出された)がより大きな個人的責任を負うことが規定されていない限り、取締役又は役員は、会社又はその株主又は債権者に対していかなる行為又は | デラウェア州の法律によると、会社の会社登録証明書にこのような規定がある場合、取締役又はその高級管理者が取締役としての受託責任に違反して負う個人責任を免除又は制限することができる。ただし、会社の会社登録証明書は、取締役に対する個人的責任を制限又は除去してはならない:(A) | デラウェア州の法律は会社が取締役の個人的責任を解消できないことを挙げた訴訟の方が広い。 |
-223-
規定 |
NRSキンタラネバダ州 |
DGCL 、デラウェア州 |
その他の重要事項 | |||
(A)取締役または役員の行為または行動が取締役または官僚としての受託責任に違反することを証明しない限り、取締役または官僚として行動していない、および(B)これらの義務に違反することは、故意の不正行為、詐欺、または違法を含むことが証明されない限り、行動しない。“株主権益法”によると、株主に不正分配を行う取締役は、違反後3年以内のいずれかにおいて、会社に対して連帯責任があり、会社が解散又は倒産した場合、違反時の債権者又は任意の債権者に対して連帯責任を有し、少ない全ての割当額又はその分配により会社が被ったいかなる損失を基準として、取締役がこのような行動を承認する会議で又はそのような行動を知った後に異なる意見を持たない限り、そのような行動を承認する会議で又はそのような行動を知った後に異なる意見を持たなければならない。 | 取締役の規定に違反するいかなる行為又は上級管理者、又は上級管理者が取締役又はその株主の忠誠義務に違反するか、(B)取締役又は上級管理者の行為又は不作為、又は故意の不正行為に関し、又は違法を承知し、(C)取締役が不正配当金、株式買い戻し又は償還を支払うか、又は(D)取締役がその中で不正な個人利益を得る任意の取引、取締役又は上級管理者、又は(E)取締役が取締役の権利に応じてとる任意の行動をとる。
デラウェア州会社の登録証明書の規定はDGCLと責任制限の面で一致している。 |
|||||
賠償する | “民事、刑事、行政又は調査条例”によれば、かつて又は現在いずれかの脅威、未決又は完了した訴訟、訴訟又は法律手続の一方、又は当該等の訴訟、訴訟又は法律手続となることを脅かす者であれば、法団は当該等の者に弁済を行うことができる | 民事、刑事、行政または調査条例によれば、かつてまたは現在、脅威、係争または完了した訴訟、訴訟または法律手続きのいずれかである者、または脅威、未決または完了した訴訟、訴訟または法的手続きとなることが脅かされている者であれば、法団は、そのような者に賠償を行うことができる | “国税局”と“政府本部条例”の補償条文はほぼ同じであるが、“国税局”と“政府本部条例”は、一般的に会社が上級者、役員、従業員および代理人に対して誠実かつ合理的に行動する行為を行うことを許容しているからである |
-224-
規定 |
NRSキンタラネバダ州 |
DGCL 、デラウェア州 |
その他の重要事項 | |||
その理由は、当該人が、弁護士費、判決、罰金、および和解を達成するために実際かつ合理的に招いた金を含む支出に対抗するために、当該人が同法団の役員、高級職員、従業員または代理人であるか、またはかつて法団の要求に応じて、弁護士費、判決、罰金、および和解を達成するために実際かつ合理的に招いた金であるか、または法団によって提起される権利があり、そのような支出は、当該訴訟、訴訟または法律手続きに関連する場合に実際かつ合理的に引き起こされる支出であり、(A)NRS 78.138に従って法的責任を負う必要がないことである。または(B)誠実に行動し、法律団体の最良の利益に適合または反対しないと合理的に信じている方法で行動するが、いかなる刑事訴訟または法的手続きについても、彼または彼女は、その行為が違法であると信じることに合理的ではない。しかし、上記の者が法団に法的責任があると判定されたいかなる申立、争点、又は事項についても、法団との和解のために法団に支払われた金について弁済することはできない | 非派生訴訟に属する場合は、当該人が現在又は同法団の役員、上級者、従業員又は代理人であったこと、又は現在又はかつて法団の要求に応じて、別の法団、共同経営企業、信託又は他の企業の役員上級者、従業員又は代理人としてサービスしていた事実、及びその場合において当該者が各訴訟から実際かつ合理的に招いた支出(弁護士費を含む)、判決、罰金及び和解のために支払われた額について、(非派生訴訟の場合)その人は誠実に行動し、法団の最大の利益に適合または反対しないと合理的に信じて行動するが、いかなる刑事訴訟または法律手続きについても、その人を信じる行為が違法であることによって合理的に行動することはなく、(派生訴訟の抗弁または和解について)その人は誠実に行動し、法団の最適な利益に適合または反対しないことを合理的に信じる方法で行動する | 同社の最良の利益に適合または反対しないと考えられ、いかなる刑事訴訟についても、そのような行為が違法であると信じる合理的な理由はない。
キンタラはDGCLの賠償条項に基づいて私たちの幹部と取締役とデラウェア州賠償協定を締結したいです |
-225-
規定 |
NRSキンタラネバダ州 |
DGCL 、デラウェア州 |
その他の重要事項 | |||
提起された訴訟又は訴訟は,出願後に決定され,すべての状況を考慮して,その者は,裁判所が適切と考える費用を支払うために公平かつ合理的に賠償を受ける権利がある。この人がネバダ州賠償法に拘束された訴訟で勝訴したり、他の方法で弁護したりする限り、会社は弁護士費を含めて、彼または彼女が実際かつ合理的に弁護に関連する費用を賠償しなければならない。 | しかし、その人が判決された場合には、その人が適切と思う支出について弁済する権利があると裁判所が判断しない限り、法律責任について裁決を下したとしても、その人が法的責任について裁決を下したとしても、関連するすべてのケースを考慮した場合、その人は公平かつ合理的に補償を受ける権利がある。取締役又は上級職員は、上記のいずれかの訴訟、訴訟又は法律手続において勝訴し、その実際及び合理的にそれに関連する費用(弁護士費を含む)について賠償しなければならない。
“デラウェア州会社登録証明書”と“デラウェア州定款”の規定は“DGCL”と賠償面で一致している。
デラウェア州細則の規定は、当社は、 DGCL によって許可または要求される最大限の範囲で、当事者となった、または当事者になされる脅迫を受けている各人を補償するものと規定しています。 |
-226-
規定 |
NRSキンタラネバダ州 |
DGCL 、デラウェア州 |
その他の重要事項 | |||
民事、刑事、行政、捜査を問わず、当社の取締役または役員である、または当社の取締役または役員である間、当社の要請により取締役として勤務していた、または勤務していたという事実により、脅迫された、係属中の、または完了した訴訟、訴訟または手続の当事者、またはその他の方法で関与している。他の法人またはパートナーシップ、合弁会社、信託、またはその他の企業または非営利団体の役員、従業員または代理人は、そのような手続に関連して被ったすべての責任および損失および費用に対して実際に合理的に被った。デラウェア州細則に規定されている補償の権利は、 DGCL 、デラウェア州設立証明書、契約、株主または無利害取締役の投票、その他によって付与されたその他の補償の権利を排除するものとはみなされません。 | ||||||
前借り費用 | NRS は、定款、定款または法人が締結した契約について規定しています。 | DGCL の下で、会社の役員または取締役が民事、刑事、 |
-227-
規定 |
NRSキンタラネバダ州 |
DGCL 、デラウェア州 |
その他の重要事項 | |||
上級者および取締役が民事または刑事訴訟、訴訟または法的手続弁護によって引き起こされる費用は、当該訴訟、訴訟または法律手続きの最終処分の前に法団によって支払われなければならず、取締役または上級者または上級者の承諾を受けた後、司法管轄権を有する裁判所が、その取締役または上級者が会社の弁済を受ける権利がないと最終的に判断した場合、その承諾はその者または上級者によって償還されると規定することができる。 | もし最終的にその人がデラウェア州の賠償法によって会社の賠償を受ける権利がないと確定した場合、会社は取締役又はその代表による上記金額の返済の承諾を受けた後、行政訴訟、訴訟又は訴訟の最終処分を事前に支払うことができる。法団の前役員及び上級者又はその他の従業員及び代理人、又は法団の要求に応じて別の法団、共同経営企業、信託又は他の企業の取締役、上級者、従業員又は代理人に就任する者が招く支出は、法団が適切と考える条項及び条件に従ってこのように支払うことができる。デラウェア州の法律によると、会社の登録証明書や定款が別に規定されていない限り、会社は前借り費用を決定する権利がある。
デラウェア州の定款規定は、ある条項、条件と制限の制約を受けて、保護対象も適用法律の禁止を受けない最大程度の抜擢を得る権利がある。 |
-228-
規定 |
NRSキンタラネバダ州 |
DGCL 、デラウェア州 |
その他の重要事項 | |||
“企業合併条例” | NRSは、ネバダ州会社と会社の利益株主との間のある企業合併を禁止し、当該株主が当該会社の利益株主となってから3年以内(“企業合併法規”)は、当該会社の定款が企業合併法規の制約を受けないことを明確に選択しない限りである。一般に、利害関係のある株主とは、会社が発行した株式の10%以上の投票権を持つ実益所有者であり、関連日の直前の3年以内のいずれかの時点で、その会社が当時発行した株式の10%以上の実益所有者である。3年の期間が経過した後も、企業合併は、(A)その人が初めて利害関係のある株主になった日までに取締役会の承認を得ない限り、または(B)利害関係のある株主が特定の公正価値要件を満たすか、または(B)利害関係のある株主が特定の公正価値要件に適合しなければならない。利害関係のある株主とは,(I)以下の条件を満たす人のことである | DGCLは、いくつかの例外や例外を除いて、会社と“利益株主”が株主になってから3年以内の“業務合併”を禁止している。一般に、例外を除いて、“利害関係のある株主”とは、議決権付き株式または会社を発行した関連会社の15%以上を直接または間接的に所有し、“利害関係のある株主”の地位を確定する日までの3年間の任意の期間に15%以上の議決権付き株を発行した株主を指す。上記の企業合併に対する制限は,(1)個人が利害関係のある株主となる取引は,その株主が利害関係のある株主になる前に会社取締役会に承認される,(2)当該株主が利害関係のある株主となる取引が完了した後,当該利害関係のある株主は,少なくとも85%の発行済み議決権株を持つ場合には適用されない | ネバダ州法律とデラウェア州法律は、一人が“利益株主”であるかどうかを決定するための異なるハードルを規定している。デラウェア州の法律によると、敷居が高いため、株主と何らかの取引を行うことができます。そうでなければ、ネバダ州の法律はこれらの取引を禁止します。 |
-229-
規定 |
NRSキンタラネバダ州 |
DGCL 、デラウェア州 |
その他の重要事項 | |||
直接又は間接実益所有会社が議決権付き株式の10%以上の投票権を発行し、又は(Ii)過去3年以内のいずれかは、当該会社の連属会社又は共同経営会社であり、当該共同会社又は共同経営会社は、当該会社の利害関係のある株主であった。 | (I)取引開始時、又は(Iii)当該者が利害関係のある株主になった日又は後に、当該企業合併は、当該会社の取締役会の多数の承認を得、当該利害関係のある株主が所有する株式を含まず、年次又は特別会議で少なくとも662/3%の発行された議決権付き株式で賛成票を投じる。他の例外を除いて、株主が意図せずに15%の権益を獲得し、実行可能な場合にはできるだけ早くその所有権を放棄し、意図せずに所有権を獲得したためでなければ、前3年以内に15%の株主にならない場合は、本条項も適用されない。 | |||||
株式買い入れ規制を制御する | NRSは、ネバダ州の200人以上の登録株主を有する会社において持株権を取得する人の権利に制限され、少なくとも100人のネバダ州アドレスが会社の株式台帳に出現し、直接または関連会社を介してネバダ州で業務を行う。“統制権益”は行使された直接的または間接的な権力とされている | デラウェア州には規制を買収する統制権がない。DGCLは,興味のある株主と企業合併を行う第203条の説明については,上記“企業合併条例”を参照されたい。 | デラウェア州法律はその株主が持株権を獲得した会社に対して提供する保護は比較的に少なく、しかもこれらの会社は他の方面でNRS制御権株式買収法規の規定に似た要求に符合している。 |
-230-
規定 |
NRSキンタラネバダ州 |
DGCL 、デラウェア州 |
その他の重要事項 | |||
(一)少なくとも五分の一以上三分の一未満、(二)三分の一以上が多数未満、又は(三)役員選挙における株主の投票権が過半数以上である。“取得”とは、直接または間接的に持株権を取得することを意味するが、いくつかの例外的な場合は除外する。国税法によると、当該等の会社の支配権を取得した“取得者”は、当該等の投票権が当該会社の株主特別会議又は株主総会において当該会社の利害関係のない株主が過半数票で当該人に付与されていない限り、いかなる支配権株式に対しても投票権を行使してはならない。支配権株式が完全投票権を付与され、かつ、買収者が全投票権の多数以上で制御権株式を買収する場合、購入者を除いて、制御権株式の投票権の付与に賛成しない株主は、その人の株式の公正価値の支払いを要求する権利がある。
会社がこの条項を遵守しないことを選択した場合、支配権株式取得法規は適用されない |
-231-
規定 |
NRSキンタラネバダ州 |
DGCL 、デラウェア州 |
その他の重要事項 | |||
買収者が持株権を取得した後第十日に発効する定款又は定款。 | ||||||
異議者 · 評価者の権利 | “株主権益法”によれば、株主がある場合(定款又は定款に別段の規定がある場合を含む。)において、買収者(上記で定義したように)が持株権を買収する場合を含む)は、ある会社の行為に異議を唱え、その株式の公正価値の支払いを要求する。
会社定款又は取締役会が合併、転換又は交換計画を承認する決議に別段の規定がない限り、株主は、任意の種類又は系列株の株式について評価権を有していない
(イ)国家証券取引所に上場すること、又は
(Ii)組織的市場で取引され、登録されている少なくとも2,000人の株主が保有し、時価は少なくとも20,000,000ドルであり、含まれていない |
DGCLによると、場合によっては、株主はある会社の行為に異議を唱え、その株式の公正価値の支払いを要求する権利がある。
任意のカテゴリまたは系列株の株式またはそれに関連する預託証明書が以下のいずれかの条件を満たす場合、株主はその株式に対して評価権を持たない
(I)国家証券取引所に上場する
(Ii)推定権に関する取引条項に基づいて、株主が、存続または生成された法団(またはその株式に関連する預託証明書)または任意の他の公開上場または2,000人を超える登録所有者によって保有された株式以外の任意の株式を株式と交換しなければ、2,000人を超える登録された株主によって所有され、前記断片的な株式または断片的な預託証明書または上記株式の任意の組み合わせを現金で置き換える。 |
-232-
規定 |
NRSキンタラネバダ州 |
DGCL 、デラウェア州 |
その他の重要事項 | |||
当社の子会社、役員、取締役、および当該株式の 10% を超える受益株主。
(iii)1940 年投資会社法 ( 改正 ) に基づいて登録されたオープンエンドの運用投資会社が発行するものであって、株主がその株式と引き換えに現金、法人の株式又は一連の株式、その他の事業体の所有権以外のものを受け取らない限り、全国証券取引所に上場または組織化された市場で取引され、 2,000 以上の記録株主が保有し、時価額が 2,000,000 ドル以上であり、法人の子会社、上級役員が保有する株式の価値を除く、取締役およびその株式の 10% 以上を保有する受益株主。既定株主と受益株主ともに、異議の権利を有します。 |
||||||
税金.税金 | ネバダ州はネバダ州で法人化された企業に年間 500 ドルの事業を課す | 例外を除き、デラウェア州は法人に年間フランチャイズ税を課す。 |
-233-
規定 |
NRSキンタラネバダ州 |
DGCL 、デラウェア州 |
その他の重要事項 | |||
ライセンス料と会社資本に基づく年間リスト届出費用。費用は75ドルから最高35,000ドルまで様々です。 | デラウェア州で登録が成立しました。年会費は、一般に175ドルから最大250,000ドルまで、会社の総資産および総発行済み株式に示されるように、会社の認可株式総数または会社の仮定額面を含む1つの方程式に基づいて投入される。 |
変換計画の修正、終了、および放棄
Kintara取締役会は、再登録を実施する前に変換計画を修正または修正することができるが、Kintara取締役会は、そのような修正がKintaraネバダ会社およびその株主の最適な利益に適合すると判断し、株主の承認を得た場合、その修正は、(1)取得する所有者の権利、所有者の権利を購入する権利、または任意のエンティティの他の証券、または現金または他の財産の全部または一部の交換方法または基礎を変更または変更しないことを条件とすることができる。または(2)変換計画の任意の条項および条件を変更または変更して、我々の株主に悪影響を与えます
キンタラ取締役会がいかなる理由でも、このような遅延または終了がキンタラ-ネバダ社およびその株主の最適な利益に適合していると考えた場合、再登録発効時間までの任意の時間に、キンタラ株主の承認前または後にかかわらず、キンタラ取締役会は再登録を延期したり、キンタラ取締役会の行動によって転換計画を終了したりすることができる
承認に必要な投票
会社再設立の提案は発行された総議決権株式を持つ多数の株主に賛成票を投じることを要求します。したがって、棄権と賛成票を投じず、もしあれば、投票の効果があるだろう反対する“会社を再設立するための提案
合併の条件は1から5番の提案の承認です
KINTARAの取締役会は、その株主投票が会社再結成の提案を支持することを提案することで一致した
-234-
プラン6-ゴールドパラシュート補償プラン
一般情報
S-K条例第402(T)項及び“取引所法案”第14 A条の要求に基づいて、キンタラは、その株主に機会を提供し、金タラ指定の幹部ロバート·E·ホフマンに支払うことができる合併に関するいくつかの補償に投票し、合併に関連するキンタラ指定の幹部ロバートE·ホフマンに支払うことができるか又は支払うことが可能ないくつかの補償を承認し、S−K条例第402(T)項の規定により開示されたものであり、S−Kは“金パラシュート補償”表の第402(T)項及びこの表の脚注の見出しを“金パラシュート補償”表の第402(T)項及び同表の脚注に記載している合併は、金パラシュート報酬は含まれていない、合併における金タラ役員と上級管理者の利益に関する。”
Kintaraは、Kintaraに指定された合併に関連する役員に支払われる可能性のある報酬のいくつかが合理的であると考え、才能のある役員を確保し、彼らの利益をKintara株主の長期的な利益と一致させることによって、Kintaraの役員報酬計画の目標をさらに達成する
Kintaraはその株主に以下の決議案に賛成票を投じることを要求した
現在議決は、S-K法規第402(T)項に開示された合併に関連する、またはキンタラに指定された幹部の一人であるロバート·E·ホフマンに支払うことができるいくつかの補償金、およびこの表の脚注(合併中の金タラ取締役および上級管理者の利益である金パラシュート補償“というタイトル)に基づいて、拘束力のない相談に基づいて承認される
この投票は諮問的であるため、それは金タラに拘束力がなく、以前の決定を覆すこともなく、金タラ取締役会(またはそのどの委員会)にも何の行動も要求しないだろう。したがって、諮問投票の結果にかかわらず、金タラが任命された幹部は、本登録声明に開示されているように、合併に関連するいくつかの補償を得る権利があるかもしれない。しかし、Kintara取締役会は、Kintara株主の意見を重視し、ゴールドパラシュート補償案に反対する重大な投票があれば、Kintara取締役会はKintara株主の懸念を考慮し、これらの懸念を解決するために何らかの行動をとる必要があるかどうかを評価する。金タラ取締役会は、上記の決議案に“賛成票”を投じた多数票の投票を、合併に関連する可能性のある金タラによって任命される可能性のある執行者に対する何らかの報酬配置の非拘束的な諮問承認とみなす
承認に必要な投票
ゴールドパラシュート補償プログラムの承認には、金タラ特別会議で株主が投票した多数票の賛成票が必要だ。したがって、棄権と仲介人が反対票を持っていれば、金色パラシュート補償提案の結果に影響を与えないだろう
KINTARA取締役会は一致して、その株主が金色パラシュート補償案に支持することを提案した
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アドバイス7--休会勧告
金タラが第1~6号提案を承認するのに十分な票を得られなかった場合、金タラ可は金タラ特別会議を休会し、より多くの代表を募集して金タラ提案を承認することを提案する。もし金タラの提案を承認するのに十分な投票数があれば、金タラは現在金タラ特別会議で休会を提案するつもりはない
Kintara特別会議日またはKintara特別会議日前の日付である場合、Kintaraは、(I)Kintara提案の承認に必要な投票数を得るのに十分な依頼書を受信しない場合、定足数が出席しているか否かにかかわらず、または(Ii)Kintara普通株およびKintara Cシリーズ優先株株式(直接または被委員会代表を問わず)がKintara特別会議事務所を行うために必要な定足数を構成し、Kintara特別会議事務所を延期または休会するか、または1回または複数回連続的に延期または休会することができると信じる理由がある。キンタラ特別会議は、金タラ特別会議の日付がいかなる延期や休会によっても30暦を超えない限り延期または休会すればよい
承認に必要な投票
休会提案の承認にはキンタラ特別会議で株主が投票した多数票の賛成票が必要だ。したがって、棄権と中間者反対票は休会提案の結果に何の影響も与えないだろう
休会提案の採択は他のいかなる提案も通過しないことを条件とする
KINTARA取締役会は株主投票が休会提案を支持することを提案することで一致した
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トゥーフラに関する情報
商売人
概要
トゥフーラは臨床段階の免疫腫瘍学会社であり、新型個性化癌ワクチン候補製品を開発し、検査点阻害剤などの免疫療法に対する原始薬剤耐性を克服することを目的としている。TuhuraはすでにFDAと特別な合意評価協定を達成し、同社がリードする個性化癌ワクチン候補製品IFX-2.0に対して単一期3期無作為プラセボと注射制御試験を行い、Pembrolizumab(Keytruda)の補助治療とした®)末期または転移性メルケル細胞癌患者の第一線の治療において、これらの患者は、FDAの加速承認経路を用いた検査点阻害剤NAYVEである。Tuhuraはまた、腫瘍微小環境に対するそれらの免疫抑制作用を調節して、免疫治療に対する獲得性耐性を克服するために、髄系阻害細胞(MDSCs)に対する新しい二機能抗体薬物結合体(ADC)を開発している
IFX個人化癌ワクチン
トゥーフラは免疫FXを開発しましたTMあるいはIFXは、個人化された癌ワクチン技術として、腫瘍細胞を細菌のように見せることにより、ヒト免疫系を“だまし”して腫瘍細胞を攻撃し、進化過程全体にわたって保存された自然機序を利用して細菌やウイルスなどの外来病原体からの脅威を認識することにより、先天性免疫の自然力を利用することを目的としている。Tuhuraの個人化癌ワクチン候補製品は、腫瘍内注射(同社のPDNAワクチン候補製品の場合)、または静脈または自己全細胞投与(同社のメッセンジャーリボ核酸ワクチン候補製品の場合)を介して腫瘍を標的とすることによって提供することができる
TuhuraのIFX-2.0個性化癌ワクチンは同社の主要な候補製品であり、管理は比較的に簡単で、患者の腫瘍に相対的に少量のPDNAを注射するだけで、このDNAは1種の免疫原性細菌蛋白をコードすることを目的とし、この蛋白は患者の腫瘍表面に発現し、腫瘍表面を細菌のように見せることを目的としている。腫瘍表面を細菌のように見せることによって、IFX-2.0は、腫瘍がIFX-2.0を注射する前に免疫認識から逃げたかどうかにかかわらず、各患者の腫瘍自体を外来新しい抗原の源として使用し、腫瘍に対する先天性免疫反応を開始することを目的としている。このような場合,IFX−2.0は,時間の経過とともに保存的に進化し,細菌タンパク質などの外来病原体を検出する患者の先天免疫反応の力を利用することを目的としている。トゥフーラは、多くの他の癌ワクチン技術は先天性反応を開始する腫瘍新しい抗原補充において限られていると考えている。さらに、これらの技術は、IFXと比較してはるかに複雑である。多くの他の癌ワクチン技術は生組織検査を通じて各患者から腫瘍組織を獲得し、そして発現した腫瘍ゲノムの配列測定に依存して、点突然変異、転座融合或いはC-T抗原を探す必要がある。配列決定が完了すると、コンピュータアルゴリズムはどの腫瘍の新しい抗原が患者の腫瘍と関連し、免疫反応を誘発するかを予測することができる。決定されると、計算によって予測された新しい抗原をコードするメッセンジャーリボ核酸配列が構築され、いったん“プライマリ”メッセンジャーリボ核酸に変換されると、各患者にフィードバックされる
TuhuraはすでにFDAと特別なプロトコル評価プロトコルを締結し、IFX-2.0に対して単一の3期無作為プラセボと注射対照試験を行い、Pembrolizumab(Keytruda)の補助治療とした®)末期または転移性メルケル細胞癌またはMCC患者の一次治療において、これらの患者は、FDAの加速承認経路を利用した検査点阻害剤-ナイーブである。トゥーフラは、同社は、総応答率(OOR)の主要終点からのデータが十分な振幅および持続時間を有し、加速承認をサポートするのに十分なリスク/利益プロファイルを有するために、FDAと協力して独自の試験設計を行っていると考えている。また,同社は,無進行生存期間(PFS)の鍵となる副次的終点の結果が,全体生存率(OS)に悪影響を与えずに実現されれば,FDAに提供される統計分析計画において十分な統計的仮定があれば,検証的試験要求を満たすための通常の承認を支援するのに十分である可能性があると考えている
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OOR,PFS,OSは癌患者の腫瘍がいつ好転するかを定義する公認基準であり,以下に“−トゥーフラの臨床開発計画。以上のように,臨床試験の結果は本質的に不確定であるにもかかわらず,トゥフラ社が計画した第3段階臨床試験の結果はOOR,PFSおよび/またはOS端点を満たすことができない可能性があり,トゥフラ社以前のIFX−2.0に関する臨床試験では対照に対する統計的意義を決定できるものは一つもなかった
FDAとの特別協定評価協定は会社にいくつかの完成を要求しています体外培養試験を開始する前に、第3段階試験のための薬品生産の製品試験プログラム。Tuhuraは第3段階臨床試験を開始するためのこれらの要求を満たすために、適切な試験、開発、検証を計画し、行っている。同社は現在、混合研究と効力分析テストの結果がFDAが受け入れ可能であれば、2024年下半期に3期研究を開始する可能性があるとしている。トゥフララは,第3段階の登録には約12カ月を要すると予想しており,バックラインデータは最後の患者登録後6~7カ月以内に利用可能である可能性がある。成功すれば,この段階3試験は生物製品ライセンス申請またはBLAの基礎を形成するであろう。特別案評価協定は米国食品医薬品局(FDA)と試験スポンサーの間に拘束力のある書面協定であり、研究の設計と分析は申請提出を支持するのに十分であることを示している。特別議定書評価協定は、製品が上場承認される可能性を増加させることはなく、開発、審査、承認過程のより速いまたはコストの低さを招く可能性もない
トゥーフラはまた、血液関連癌を治療するための候補メッセンジャーリボ核酸癌ワクチンを静脈または自己全細胞投与するためのそのIFX-3.0型癌ワクチンの候補IFX-3.0型癌ワクチンを開発しており、腫瘍内注射によって得られない腫瘍タイプに適用するために、そのIFX技術の使用を拡大する。Tuhuraは、独特な脾臓および/または骨髄区画から脂質ナノ粒子(LNP)を標的とする単鎖可変領域(ScFv)と呼ばれる抗体断片に結合し、CD 22を識別および標的化することを目的とし、CD 22はリンパ腫などのB細胞癌に過剰発現する受容体であるmRNAワクチンを設計している。Tuhuraは、その新規なLNP-scFv構築物は臨床前に開発された最初の静脈注射、腫瘍標的mRNAワクチン候補製品である可能性があると考えている。トゥーフラは,さらなるテストと開発が待たれる場合,血液関連悪性腫瘍に関連するより大きな腫瘍負担を考慮すると,小さな皮膚や他の接触可能な病変に局所投与するよりも,そのメッセンジャーリボ核酸ワクチンを用いて腫瘍に標的化することは,より広範な先天性免疫反応を誘導するはずであるとしている
二機能性抗体薬物結合体:Delta受容体技術
その候補癌ワクチン製品以外に、TuhuraはDelta受容体特許技術を用いて小分子或いは二機能ADCを開発し、MDSCsの腫瘍微小環境に対する免疫抑制作用を抑制し、T細胞枯渇を防止し、検査点抑制剤に対する獲得性耐性を防止することを目的とした。TuhuraのDelta受容体技術は2023年1月にTuhura Biophma,Inc.の知的財産権資産を買収した時に得られた
腫瘍微小環境、あるいはTMEは、正常細胞、血管と包囲と栄養腫瘍細胞を含み、免疫攻撃と根絶からそれを保護する分子を含む腫瘍周囲の組織を指す。MDSCsは異質性の未成熟髄系細胞であり、先天性免疫反応と獲得性免疫反応を抑制する能力を有する。髄系細胞は骨髄に起源し成人血球に成熟した血球であり,血液中で異なる役割を果たしている。MDSCsは通常,T細胞枯渇(すなわちT細胞が癌細胞を殺す能力の喪失)や検査点阻害剤やT細胞療法などの細胞療法に対する獲得性耐性の張本人と考えられている
Tuhuraは小分子Delta受容体選択性阻害剤を開発しており,二機能ADCに組み込まれており,同社は従来の開発または販売されているADCからのパラダイム転換を表していると考えている。ADCは1種類の薬物であり、その中のモノクロナル抗体は1種の抗癌物質と化学的に接続されている。同社が開発している二機能ADCは、1種の小分子薬物を用いてDelta受容体を標的と抑制し、MDSCsの機能を再プログラミングし、その強力な免疫力を除去することを目的としている
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腫瘍微小環境への影響を抑制し、同時に免疫効果物(例えば検査点抑制物)を腫瘍の位置に定位し、免疫療法に対する獲得性抵抗を克服し、そして検査点から放出される細胞毒性T細胞の正常組織に対する潜在的無差別毒性を減少させる
トゥーフラsパイプ.パイプ
トゥーフラはその技術プラットフォームを利用していくつかの多様な候補製品を進めている
IFX-2.0個人化癌ワクチン。IFX-2.0はトゥフーラのリードする個性化癌ワクチン候補製品である。TuhuraはIFX−2.0の3期試験を開発した際にFDA組織と高度治療室と腫瘍学卓越センターの指導を得て協力した。計画の第3段階試験の説明については、“を参照されたいトゥフラの臨床開発計画であるIFX−2.0の計画第3段階試験
IFX−2.0 1 b/2 a段階バスケット試験. トゥーフラは、異なるタイプの癌を有するが、検査点阻害剤に耐性を有するよく見られる生物学的原因の患者において、新しい候補製品を試験する臨床試験である“バスケット”試験と呼ばれる1 b/2 a段階の試験を計画している。実験の1 b段階でKeytrudaの実行可能性と安全性を検査する®IFX-2.0が介入放射線学的投与によって進行および転移性メルケル細胞癌患者の肝臓、後腹膜または肺病変に投与され、これらの患者が検査点阻害薬である、補助的IFX-2.0。試験の2 a段階は、検査点阻害剤抵抗性卵巣癌および三陰性乳癌の患者を含む。トゥーフラは現在3年以内にこの研究を開始する予定です研究開発2024年の第4四半期。成功すれば,この実験はIFX−2.0の用途を先進的なMCCの外に拡大する可能性がある。会いましょう“-トゥフラの臨床開発計画−IFX−2.0計画バスケット試験−.”
IFX-3.0。*IFX-3.0は、静脈または自己全細胞投与のためのTuhuraのmRNA癌ワクチン候補である。トゥーフラは,全身あるいは自己全細胞投与を進めるメッセンジャーリボ核酸個性化癌ワクチン候補は,その癌ワクチン技術の用途を血液関連癌に拡大させる可能性があり,これらの癌は腫瘍内投与には適さないとしている。Tuhuraは、Tuhuraコドン最適化mRNAワクチンを担持するユニークな脂質ナノ粒子に結合した特許のscFv抗体断片を設計した。同社は,完全抗体に比べて抗体断片を使用することには多くの潜在的な利点があり,特に生物分布は,より多くのペイロードが目標に到達することを許容する可能性があると考えている。また,目的細胞にmRNAを蓄積して最適な翻訳を実現することを目的としているため,抗体のFc成分を除去することで潜在的な抗体依存細胞毒性(ADCC)反応を防ぐことができる。IFX-3.0の第1の計画用途は、いくつかのB細胞癌(例えば、侵襲性リンパ腫)においてCD 22受容体を標的とすることである。トゥフーラは2024年中までにIFX-3.0の主要候補を決定し、2024年末に体内とINDイネーブル研究を開始する計画だ
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NAL−TIGIT抗体薬物結合体Tuhuraはまた新しい二機能ADCを開発し、MDSCs上のDelta受容体を抑制することによって、MDSCsの免疫抑制能力を再プログラミングし、それによって腫瘍微小環境を調節する。同社はすでにNALを用いていくつかのADCを構築しており、NALは抗PD-1抗体に結合したDelta受容体特異的小分子阻害剤であり、抗TIGIT抗体などの他の検査点阻害剤の検出を計画している。TIGITは1種のチェックポイント受容体であり、NKとT細胞の細胞毒作用を抑制することと関係があり、白血病前期の骨髄異形成症候群(MDS)と呼ばれる疾病の進展と免疫脱出と関係がある。TIGITとMDSCsは骨髄発育不良症候群において核心的な役割を果たしているため、同社はTIGITを抑制しながらMDSCの機能を再プログラミングすることは、MDSの治療に新しい、二機能的な方法を提供する可能性があると考えている。トゥフーラはまた、一連の新型Delta特異的MDSC免疫抑制小分子阻害剤を開発と拡大し、TMEの潜在調節剤として或いは免疫効果と結合し、その二機能ADCを構築している。Tuhuraは抗TIGIT抗体に結合した新しいDelta特異的阻害剤の製造を計画しており,同社はTBS−2025と命名し,MDS臨床前モデルの研究に用いている
トゥーフラの歴史とチームは
TuhuraはPatricia博士とMichael Lawman博士によって1995年に創立された。同社のIFX技術はウォルト·ディズニー記念がん研究所のマイケル·ローマン博士の実験室で開発され、マイケル·ローマン博士は同研究所の取締役メンバー、パトリシャ·ローマン博士は同研究所の癌分子生物学の取締役部門のメンバーだった。マイケル·ローマン博士はイギリス王立生物学会会員で、南フロリダ大学助教授を務め、聖ジョセフ児童病院小児科血液病/腫瘍科取締役科研究室を務めた。パトリシャ·ローマン博士は南フロリダ大学のアルバイト教授でもある。パトリシャ博士とマイケル·ローマン博士はいずれも複数のアメリカと外国特許の発明者です
Tuhuraの二機能ADC技術については,Delta受容体ポリペプチド抗体とADC技術はマーク·マクロークリン博士がモフェット癌センターとウェストバージニア大学研究社の実験室で開発した。マクラリン博士は以前モフェット癌センター薬物発見部門の高級メンバーであり,現在は薬物化学教授とウェストバージニア大学癌研究所のメンバーであり,彼の研究の重点はタンパク質−タンパク質相互作用阻害剤の設計と分子標的免疫療法である。Delta受容体のMDSCsへの高度発現はモフェット癌センターとTuhura Biophma,Inc.の科学者によって共同で発見され、Tuhura Biophma,Inc.は独立した会社であり、Tuhuraは2023年1月から2023年1月までその知的財産権資産を買収した
トゥーフラの最高経営責任者ジェームズ·ビアンコ博士はバイオ製薬業界で30年間の経験を持っている。ビアンコ博士はCTI Biophmaの主な創業者で、1992年から2016年10月まで同社の最高経営責任者を務めた。ビアンコ博士の経験は薬物開発のあらゆる面をカバーし、I-IV期臨床試験、監督管理許可、定価精算から販売とマーケティングまでをカバーしている。彼は薬品開発と商業許可協定の融資、交渉、実行の面で豊富な経験を持っている。CTI Biophma在任中、彼は戦略的組合せ開発および決定、買収、許可、購入、または国際M&Aによって5種類の候補薬を獲得し、そのうちの4つはFDAの承認を得ており、3つは米国および/またはEUで加速または条件付きの規制承認を得た。2013年、Bianco博士はCTI Biophmaを率いてVONJOの資産購入を決定し、交渉した®新規JAK 2選択的チロシンキナーゼ阻害剤(パリチニブ)。また、CTI Biophmaを率いてBaxaltaと開発と商業許可協定について交渉した。Bianco博士はCTI Biophmaの最高経営責任者としてPersistent-2段階3試験の設計と実施を担当し、その結果、2022年にFDAがパリチニブの承認を加速し、その後SOBIが17.5億ドルでCTI Biophmaを買収する基礎となった
トゥーフラの戦略
ツフラの目標は,先天性免疫系の力を利用して克服することを目的とした個性化された癌候補ワクチンの開発により有力な免疫腫瘍学会社となることである
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免疫療法は,チェックポイント阻害剤などの療法の影響を拡大した。2023年1月から2023年1月までの間にTuhura Biophma,Inc.の知的財産権資産を買収することに伴い、Tuhuraはまた新型の二機能ADCを開発し、MDSCs上のDelta受容体を抑制することによってMDSCsの免疫抑制能力を再プログラミングし、免疫療法に対する獲得性薬剤耐性を克服し、それによって腫瘍微小環境を調節する
トゥーフラの戦略はその技術と新しい候補製品を利用して、検査点阻害剤、分子修飾免疫療法と細胞療法に対する原始と獲得性耐性を克服する。この戦略の重要な要素は
• | 製品登録の時間とコストを短縮したトゥーフラ社は、同社が計画しているIFX-2.0第3段階試験において末期および転移性MCCを有する患者のような、加速承認を得る資格のある患者集団に集中することによって、製品登録の時間およびコストを短縮しようと努力している。同社は、この試験は潜在的な承認の時間とコストを大幅に削減でき、上場後の検証性試験の需要を排除することに関連するコストを大幅に削減できると考えている。Tuhuraは、FDAによる試験の加速承認経路を使用してSPAに入ったにもかかわらず、このような試験のSPAプロトコルは、製品が発売承認される可能性を増加させることはなく、より速いまたはより低いコストの開発、審査、または承認プロセスをもたらす可能性もない。Tuhuraが加速承認を得たが、試験が48カ月でPFSの副次的終点を満たしていなければ、FDAは加速承認を撤回する可能性がある |
• | IFX-2.0個性化癌ワクチンの応用範囲を拡大する同社は計画中のバスケット試験を行うことにより,IFX−2.0のMCC以外の他の癌の潜在的拡張を追求する予定であり,上記のように−トゥフーラの管路である。トゥーフラ計画は任意のタイプの末期癌患者においてIFX-2.0を検出する予定であり、これらの患者の腫瘍は検査点阻害剤治療に対して初歩的な薬剤耐性を示し、失敗した。成功した場合、このバスケット試験は、IFX−2.0の使用を多くのタイプの癌に潜在的に拡大することを意図しており、これらの癌は、検査点阻害剤が無効であるか、または検査点阻害剤に無効な患者の有効または承認された治療方法を知られていない |
• | IFX技術プラットフォームを利用して次世代候補薬物を開発し、血液病の適応に拡張したTuhuraは,メッセンジャーリボ核酸に基づく個人化癌ワクチン候補IFX−3.0を開発しており,全身(静脈)や自己全細胞投与のための,悪性B細胞上のCD 22受容体を標的とし,侵襲性リンパ腫などの血液関連癌を治療する潜在療法として,腫瘍内投与に適さない血液関連癌へのIFX技術の応用を拡大することを目的としている。同社は,これが既知の最初に開発されているシステム標的mRNA癌ワクチン候補品となると考えている |
• | デュアル機能ADCの開発においてリーダーシップを確立した2023 年 1 月に株式会社 TUHURA バイオファーマの知的財産資産を取得したことにより、TUHURA は、腫瘍微小環境免疫抑制の主要な寄与因子である MDSC の複数の免疫抑制機能の調節を制御する新規デルタ受容体を同定した最初の会社であると考えています。MDSC 機能を阻害することは、免疫療法に対する後天性抵抗性を克服する新しい方法であると考えています。同社は、この重要な治療薬クラスにおけるパラダイムシフトを表し、これらの新規な二機能 ADC を臨床試験に進めることをリードする可能性を秘めています。 |
• | 開発および商用ライセンスのコラボレーションを確立します。 TUHURA の CEO が開発および商業パートナーシップを成功裏に確立した実績を活用し、同社は、製品候補のグローバル開発を進めるために、非希釈資本と資金源として、大手製薬またはバイオテクノロジー企業とのパートナーシップを模索し、確立する予定です。 |
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がんワクチン
癌−免疫循環
抗癌免疫反応を有効に癌細胞を殺すためには、一連の漸進的なイベントを起動し、繰り返しと拡張を許可しなければならない。これらの手順を“癌−免疫循環”と呼び,次の図に示す。ヒト免疫系は先天性免疫系と獲得性免疫系から構成されている。進化により,先天性免疫反応は周囲の環境から我々を保護するために発展してきた。それは私たちが持って生まれた防御システムであり、人体が細菌やウイルスなどの病原体を防ぐ最初の防御機序であり、免疫システムにこれらの脅威に注意するように注意する。それは癌を含む体内の脅威に対応するために、それに相補的な腕である適応免疫システムと一緒に動作する
この周期の最初のステップでは,新しい抗原と呼ばれる外来タンパク質が癌関連遺伝子から産生され,樹状細胞(DC)によって放出·捕捉されて処理される。このステップで腫瘍キラーT細胞を反応させるためには,指定された免疫シグナルを伴う必要があり,そうでなければ腫瘍抗原に対する耐性を誘導する。このような免疫原シグナルは、炎症性サイトカインと瀕死の腫瘍細胞から放出される因子を含む可能性がある。次のステップでは,DCは捕獲されたMHCIとMHCII分子上の新しい抗原をT細胞に提示し,外来と考えられるこれらの癌特異的新抗原に対する腫瘍細胞傷害や細胞傷害T細胞反応の起動と活性化をもたらす。最後に、活性化された細胞毒性T細胞は、そのT細胞受容体(TCR)とMHCIに結合する相同抗原との相互作用を介して、腫瘍床に入り、腫瘍床に浸透し、癌細胞を特異的に認識し、結合し、それらの標的癌細胞を死滅させる。癌細胞を死滅させることは、後続のサイクルにおける反応の広さおよび深さを増加させるために、追加の腫瘍関連新しい抗原を放出し、癌免疫循環の最初のステップを繰り返す
癌患者の中で、癌免疫循環の表現は最も良いものではない。腫瘍に対する先天性反応を活性化するためには,腫瘍は免疫系とは無関係に見える必要がある。新しい抗原負荷量や突然変異負荷が低いため、腫瘍の新しい抗原を検出できない可能性があり、DCとT細胞は抗原を外来抗原ではなく自己抗原と見なし、それによって細胞毒反応ではなくT調節細胞反応を産生し、T細胞は腫瘍に正確に定位できない可能性があり、腫瘍への浸透が抑制される可能性があり、あるいは、腫瘍微小環境中の因子が産生する効果性T細胞を抑制する可能性がある。癌免疫治療の目標は,癌免疫の自己維持循環を起動·再起動し,増幅·増殖できるようにすることである
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出所“腫瘍学と免疫学の出会い:癌−免疫循環”,第39巻,2013年7月
IFX技術
癌ワクチンの目標は通常腫瘍新抗原に対する免疫反応を開始することであり、腫瘍新抗原は腫瘍関連遺伝子突然変異による細胞産生異常蛋白質である。腫瘍を免疫系にとって外来であるようにしようとする多くの方法がある。最も理想的な癌ワクチンは患者の腫瘍全体を外来のように見え、そして腫瘍新抗原を放出することによって先天性免疫反応を活性化し、これらの新しい抗原は細胞毒性T細胞に渡され、それらの起動、活性化と増殖を招く腫瘍に対する免疫攻撃を招く。トゥーフラのIFX技術はこの目標を達成することを目的としている
TuhuraのIFXプラットフォーム技術は、腫瘍細胞に導入されると、まれな化膿性連鎖球菌変種由来の高免疫原性細菌タンパク質(Emm55)を腫瘍細胞表面に発現させる独自のプラスミドDNA(“PDNA”)またはメッセンジャーRNA(“RNA”)を利用する。細菌を模倣することでトゥーフラの技術は腫瘍細胞を細菌のように見せます以下にこの点を図形的に示す.腫瘍を細菌のように見せることにより,細菌タンパク質の分子パターンは免疫細胞上の特定の受容体によって認識され,パターン認識受容体と呼ばれ,Toll様受容体やTLRsとも呼ばれる。これらの受容体は,細菌などの病原体上の特定のパターンやモチーフを認識し,身体固有免疫反応の力を活性化し利用するために進化過程であらかじめプログラムされている
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出所:トゥーフラ生物科学
以上のように,癌患者では癌免疫循環の発現は最適ではなく,腫瘍に対する先天性反応を活性化するためには,腫瘍は免疫系とは無関係に見えなければならない。TuhuraのIFX技術はこの重要なステップを克服し、より最適な癌免疫循環を回復することを目的としている。Tuhuraのemm 55 PDNAを患者の腫瘍細胞に注入した背景には,IFXの設計目的は,ヒトの天然免疫反応を利用して,患者の腫瘍全体を外来のように見せることである。これは抗原提示細胞、あるいはDC貪食(これは“食べる”と“消化”の過程)のような抗原提示細胞を引き起こし、彼らは細菌であると考えられる。DCは捕獲したMHCIとMHCII分子上の新しい抗原をT細胞に提示し,腫瘍細胞傷害や細胞傷害T細胞反応の起動と活性化をもたらし,これらが外来とされる癌特異的新抗原に対抗する。これがいわゆる“主要エピトープ拡散”である。エピトープは免疫系によって認識される腫瘍抗原の領域/部分であり,特に抗体,B細胞,T細胞によって認識される。このようにする過程で、癌免疫循環の最初のステップが活性化され、回復される
プラスミドDNA、あるいはプラスミドと呼ばれる、小さな環状二本鎖DNA分子であり、細胞の染色体DNAとは独立して、独立して複製することができる。プラスミドは細菌の中で最もよく見られるが、古生菌と真核生物にも見つけることができる。約1000~数十万のDNA塩基対から様々な長さですプラスミドは通常生物の生存に有利な遺伝子、例えば抗生物質耐性を持っている。細菌が分裂すると,呼び出し中のすべてのプラスミドが複製されるため,各子細胞は各プラスミドのコピーを受け取る。場合によっては、プラスミドは他の細菌にも水平に伝播することができる。科学者たちはプラスミドをツールとして遺伝子をクローン、転移、操作する
他の種類の癌ワクチンは
これまで,多くの癌ワクチンは,以下に述べるワクチンのように,癌免疫循環を開始·回復するためにいくつかの方法を利用してきた。しかし、このような方法の成功は限られている。以下は、いくつかの方法について説明する
腫瘍溶解ウイルスワクチン腫瘍溶解ウイルスワクチンは腫瘍中のウイルス複製に依存する腫瘍溶解作用(ウイルス誘導の殺傷)を優先的に誘導し、抗腫瘍免疫反応の刺激に努力することを目的としている。腫瘍内注射は局部と全身免疫反応を誘発し、細胞溶解、腫瘍関連抗原の放出を招き、その後天然と獲得性免疫系の活性化を招き、腫瘍抗原特異的効果T細胞の抗腫瘍免疫を誘導できると考えられている。しかし,遺伝子産生ウイルスを用いて腫瘍を死滅させるのは,先天性反応を活性化するのとは異なり,ウイルスは正常ではなく,ウイルスや腫瘍細胞に対する反応を活性化しているためである。臨床試験では
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腫瘍溶解ウイルス治療の許可は腫瘍内注射による腫瘍殺傷と縮小誘導に限られているため、それを腫瘍分期が限られ、病変が到達可能な腫瘍に応用した。リゾチームワクチンの臨床試験では,患者の総生存率にメリットがあることは証明されていない
腫瘍関連抗原ワクチンもう1つの方法は、腫瘍関連抗原(“TAA”)を利用することであり、その中のいくつかは、腫瘍細胞に優先的に過剰発現するにもかかわらず、自己抗原と類似している可能性がある。しかしながら、これらのTAAは、正常な健康細胞または腫瘍細胞および成人生殖組織のみによって発現される癌精巣抗原によって発現される可能性もある。これらのTAAに対して高い親和性を有するTやB細胞も自己抗原を標的とし,中枢や末梢耐性を介してこれらのTおよびB細胞を免疫系から除去する。したがって、有効なワクチンは耐性を打破しなければ機能しない。今まで、この方法の成功は限られていた
腫瘍特異的抗原ワクチン腫瘍特異的抗原(TSA)は類似した自己抗原と共有されないため、腫瘍関連抗原と異なる。それらは通常、発癌ウイルス(または腫瘍ウイルス)によって発現される頭エピトープまたは体細胞変異によってコードされる個人新しい抗原である。TSAは真の腫瘍特異性であり,中枢耐性はない。どのTSAを選択するか,この多価ワクチンをどのように配置するかを決定すること自体が困難な挑戦である。発現した腫瘍ゲノム配列測定に完全に依存して点突然変異、転座融合或いはCT抗原を探すのは十分ではないかもしれない。これは患者によって異なる可能性があるだけでなく、単一の患者の腫瘍内でも細胞によって異なり、メッセンジャーRNAやタンパク質レベルの発現は、予測された抗原ペプチドが生成され、ペプチド-MHCI複合体として発現されることは保証されず、特にMHCにおける対立遺伝子の複雑さに直面している。MHCI分子から溶出したポリペプチドを情報学的および質量分析学的に結合することによって、この問題を積極的に解決しているグループがいくつかある。再発リスクのある潜在的手術で疾患を治癒できる患者の中で,新たな補助療法として検査点阻害剤と併用した早期臨床試験は鼓舞的な結果を得ており,どのようにそれらを患者に提供することが望ましいにもかかわらず重要な未知である
細菌に基づく癌免疫療法近年、ますます多くの証拠により、細菌に基づく免疫治療は、原始細菌、細菌成分と細菌誘導体を含み、多種の細胞と分子経路を通じて免疫反応を調節できることを表明している。細菌の抗腫瘍免疫の重要な機序は免疫細胞が腫瘍細胞を直接殺傷する或いは逆免疫抑制微環境を誘導することを含む。細菌だけでなく,細菌成分は免疫アジュバントの役割を果たしているようである。最近の研究は細菌鞭毛蛋白の免疫調節剤としての基本的な機序を総合的に述べた。細菌免疫治療に関連する大部分は腫瘍抗原誘導免疫反応ではなく、免疫反応の非特異的活性化に由来することが望ましい。また,生物安全面の考慮と不統一な生産基準により,細菌免疫療法の臨床翻訳が制限されている。また、非特異性系免疫活性化の普遍的な活性化は膿毒症の臨床症状と関係があり、敗血症は多臓器不全と死亡リスクが増加する生命を脅かす症候群である
IFX個人化腫瘍ワクチン技術の潜在的優位性
トゥーフラの方法は先天性免疫反応の活性化を利用して、腫瘍自身が1種の内因性ワクチンを代表し、TSAの自然源にアクセスすることを認識することを目的としている。Tuhuraは、そのIFX技術はどの腫瘍特異的抗原を予測しようとするかが重要な関連問題を回避し、他のワクチン方法で使用されるTSAに関連する選択、分析、生産と交付に関する挑戦を回避したと考えている。重要なのは,細菌による免疫療法とは異なり,IFXは腫瘍ではなく細菌や細菌蛋白に対する免疫反応を非特異的に活性化し,IFXは免疫原性細菌蛋白を腫瘍細胞に発現させ,腫瘍に対する先天性免疫反応の力を利用することである。これは腫瘍特異的免疫反応を引き起こす。同社は、他のワクチン技術と比較して、IFX個性化癌ワクチン技術は以下のような利点があると考えている
• | より簡単で迅速に患者に薬を投与します*IFX-2.0個人化癌ワクチン候補製品は、針の小さな針および200マイクロリットルの体積(相当)を含む |
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6/1,000これは…。1オンス)が患者の腫瘍に入ります対照的に、現在開発されているTSA候補ワクチン製品はより時間がかかり、より多くの生産と管理ステップに関連し、他の監督管理と商業複雑性を持っている。多くの方法は患者の腫瘍に対して生組織検査を行い、それを実験室に搬送し、ゲノムテストを行い、そして計算方法によって各腫瘍抗原のmRNA sを予測、選択と構築する必要があり、これらの抗原は患者の腫瘍に対する免疫反応を誘発するために重要であると考えられている。ワクチンが構築されると,患者の腕にワクチンを注射しなければならない。投与されたmRNAは分解と翻訳抑制(“miRNA”)の影響を受け,TSAの実際の翻訳と産生数に対する疑問を引き起こした |
• | 患者の腫瘍特異的抗原の自然源を獲得する:腫瘍サンプルを必要とするワクチンと比較して、トゥーフラの癌ワクチン候補製品の作用機序は、より広く、より全面的な個性化抗腫瘍反応を引き起こすことを目的としている。Tuhuraのemm 55 PDNAを患者の腫瘍細胞に注入し,腫瘍細胞を細菌のように見せ,免疫細胞に異物とされ,われわれの身体の第1の防御線を起動し,先天性免疫反応と呼ぶ。DCのように、患者の腫瘍のすべての新しい抗原を包装する抗原提示細胞(APC)と呼ばれる免疫細胞であって、処理のために、各患者の単一腫瘍に対して唯一であり、単に重要と考えられる抗原または計算予測されている抗原だけではない、免疫細胞 |
• | 全身腫瘍標的投与:同社は、その腫瘍標的mRNAワクチン候補製品IFX-3.0は、抗体断片(本例ではscFv)を用いてmRNAワクチン候補製品をリンパ腫などのB細胞癌上のCD 22受容体または白血病などの他の血液関連癌上の他の腫瘍関連受容体標的に“担持”する最初の候補ワクチンであると考えている。悪性リンパ腫と白血病細胞は血液中を循環し、骨髄、脾臓とリンパ節に蓄積と充填し、過度に混雑させる。Tuhuraの候補メッセンジャーを用いてリボ核酸ワクチン製品を血液関連癌を標的にすることは、すべての区画の先天性反応を活性化する可能性があり、標的腫瘍細胞の数は腫瘍内或いは筋肉注射によって達成できるものよりはるかに多く、腫瘍に対するより強い、より強い先天性反応を招く |
デュアル機能ADC:MDSCの抑制と再プログラミング
MDSCs
MDSCsは腫瘍微小環境の中で最もよく見られる細胞の一つであり、腫瘍微小環境は腫瘍周囲の組織であり、そこではそれらは免疫系を抑制する主要な調節要素である。MDSCsは通常妊娠中に産生され、それらは胎盤に移動し、胎盤に移植し、胎児に免疫避難所を作った。胎児の遺伝子構成の半分が父親由来であるため,母親の免疫系による胎児攻撃を防ぐために必要である。それらも慢性炎症や自己免疫疾患の場合に産生され,炎症や自己免疫を減少させる機序として用いられる
癌ではMDSCsが腫瘍にハイジャックされ,腫瘍が存在する組織に免疫抑制環境を創出する。MDSCsは免疫抑制腫瘍微小環境の主要な駆動力である。MDSCsは多種のエフェクター分子とシグナル経路を用いて免疫抑制を調節する。1つの主要な機序は、アルギナーゼ(“Arg-1”)を産生することによってアルギニンのような必須アミノ酸を枯渇させること、または誘導型一酸化窒素合成酵素(“iNOS”)を産生することによって炎症性サイトカインを“破壊”することに関連し、さらに抗炎症性プロスタグランジン(“COX 2”)、トランスフォーミング増殖因子-β(“TGF-β”)などの免疫抑制サイトカインを含む®)またはインターロイキン10(“IL-10”)、制御性T細胞(T Regs)およびM 2分極腫瘍関連マクロファージ(“TAMs”)などの免疫抑制細胞を募集および誘導する。ますます多くの証拠により、MDSCsの豊富と活性化は腫瘍の進展、転移と再発と密接に関連していることを表明した。そのほか、癌患者の血液中を循環するMDSCsは不良の臨床結果と高度に相関している
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同社は,MDSC機能の抑制と再プログラミングは有望な新しい方法を代表しており,MDSC誘導のTME免疫抑制とそれによる免疫療法に対する獲得性耐性を克服できると考えている。多くの会社は、マイクロ環境におけるMDSCの募集を阻止すること、または骨髄におけるそれらの産生を阻害することを含むいくつかの戦略に集中している。別の可能な戦略は、IDO、iNOSまたはCOX 2阻害剤などのMDSC媒介免疫抑制を阻害するいくつかの別個のMDSC関連免疫抑制化合物の阻害剤を開発することである
トゥフラのDelta受容体阻害剤:二機能抗体薬物結合体(ADCs)
同社は,TuhuraはMDSCs上に新規Delta受容体を高発現する最初の会社であると考えている。Delta受容体を抑制することはMDSCの多種の免疫抑制因子の産生を遮断し、免疫抑制腫瘍関連マクロファージ或いはTAMをM 2表現型からM 1免疫活性化表現型に再分極させ、MDSCの骨髄からの増殖と遷移を防止することを目的としている
Tuhuraは、二機能ADCのコアコンポーネントとして小分子Delta受容体阻害剤を開発しており、同社は、検査点阻害剤やTILsやCAR Tなどの細胞療法に対する獲得性耐性を克服する上で大きな進展がある可能性があるとしている。従来のADCは、選択された腫瘍関連受容体に結合することにより、細胞毒素などの抗体を用いて腫瘍にペイロードを担持している。対照的に、TuhuraのADCは二重機能を有する:小分子はMDSCの免疫抑制因子の産生を抑制し、同時に腫瘍微小環境中に免疫効果器、例えばチェックポイント抑制因子を定位する。同社は、現在の免疫療法の獲得性耐性を克服する方法と比較して、MDSCに対するADCは多くの潜在的な利点を持っていると考えている
• | MDSCの多種の免疫抑制因子の産生を抑制するMDSCs上のDelta受容体はiNOS、Arg-1とCOX 2などの多種の免疫因子の調節を制御する“総スイッチ”のようである。受容体を抑制することは,工業的に単一因子に対する阻害剤の開発に専念するのではなく,これらの免疫抑制因子や他の免疫抑制因子の“切断”を引き起こす |
• | MDSCが微環境に募集されることを阻止するその免疫抑制表現型を示すために、MDSCsは腫瘍部位に募集されなければならない。この過程は主に腫瘍微小環境中に分泌されるケモカインとMDSCsに発現するケモカイン受容体を介したものである。CCL 2/CCR 2遮断薬などのケモカイン阻害剤を開発することによって、MDSCsが微環境に募集されることを防止することができる多くの策略がある。しかし,脳,心,腎,肝,肺,卵巣,膵,脊髄,脾,胸腺もCCR 2を発現しており,この方法が非標的副作用を生じる可能性が導入されている。Delta受容体を抑制することはMDSC-単球亜群の増殖と産生を阻止し、M 2をM 1表現型に再分極し、Th-2サイトカインを減少させ、同時にTh-1(g-インターフェロン、IL-2)サイトカインを増加させる |
• | 骨髄中のMDSC産生を抑制するこれまで,MDSC産生を抑制する方法の多くは様々な化学療法や分化薬に依存してきた。Delta受容体を抑制することはMDSCsの増殖と産生減少を招く可能性があり、化学療法などの有毒薬物を必要としない |
• | 微小環境中でチェックポイント阻害剤(S)を定位すると同時に、腫瘍原性表現型を免疫原性表現型に転化する他のADCとは異なり、TuhuraのADCはデュアル機能として設計されている即MDSCに関連する免疫抑制を除去し,腫瘍が攻撃を受けやすくするとともに,腫瘍の存在するチェックポイント阻害物を定位させる2つの機能を有する。この2つの機能は獲得性薬剤耐性を克服し、T細胞枯渇を防止し、チェックポイント阻害剤と細胞療法が腫瘍根絶においてより安全かつ有効であることを可能にするために協同作業を目的としている |
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トゥーフラの臨床開発計画
以下にTuhuraの臨床試験の目的を説明するために、IFX-2.0の応答率は固形腫瘍ガイドライン中の反応評価標準或いはRECISTガイドラインに基づいて評価と定義され、RECISTガイドラインは現在公認されている癌患者の腫瘍がいつ改善するかを定義する標準である。RECISTガイドラインによると、“持続的応答”またはDRは、6カ月以上持続した治療12カ月以内に開始された完全または部分応答と考えられる。完全な緩和“、またはCRは、すべての標的病変の消失と考えられる。部分的緩和“、またはPRは、標的病変のサイズが少なくとも30%減少することを意味する。進行性疾患“、またはPDは、標的病変の最長直径の合計が少なくとも20%増加することを意味する。“安定型疾患”、あるいはSDは、患者の皮膚損傷がPRを行う資格があるために十分な縮小もなく、PDを行う資格があることもなく、研究期間の最小総径を参考とすることを意味する。用語“総有効率”は、治療に部分的または完全に反応する患者の割合として定義される。また、用語“ポリメラーゼ連鎖反応”とは、手術または治療後の生検過程で取り出された組織試料中に癌の兆候がない病理完全反応を意味する。無進行生存“、またはPFSは、患者が治療後に疾患進行なしに生活している時間の長さを意味する
計画のIFX-2.0第3段階試験
TuhuraはすでにFDAと特別な合意評価協定を達成し、そのリードする個性化癌ワクチンIFX-2.0に対して単期3期無作為プラセボと注射制御試験を行い、Pembrolizumab(Keytruda)の補助治療とした®)末期または転移性メルケル細胞癌またはMCC患者の一次治療において、これらの患者は、FDAの加速承認経路を利用した検査点阻害剤-ナイーブである。トゥーフラは、同社は、全体応答率(OOR)の主要終点からのデータが十分な規模および持続時間を有し、加速承認をサポートするのに十分なリスク/利益プロファイルを有するために、FDAと協力して独自の試験設計を行っていると考えている。また,同社は,無進行生存期間(PFS)の鍵となる副次的終点の結果が,全体生存率(OS)に悪影響を与えずに実現されれば,FDAに提供される統計分析計画において十分な統計的仮定があれば,検証的試験要求を満たすための通常の承認を支援するのに十分である可能性があると考えている。それにもかかわらず,臨床試験の結果は本質的に不確定であり,トゥフラ社が計画した第三段階臨床試験の結果はOOR,PFSおよび/あるいはOS終点を満たすことができない可能性があり,トゥフラ社以前のIFX−2.0に関する臨床試験では対照を決定できる統計学的意義は一つもなかった
FDAとの特別協定評価協定は会社にいくつかの完成を要求しています体外培養試験開始前に,ツフラは第三段階臨床試験を開始するためのこれらの要求を満たすために継続的な試験,開発,検証を計画し,行っている。同社は現在,In混合研究と効力分析試験の結果がFDAが受け入れ可能であれば,2024年下半期に3期研究を開始する可能性があると考えている。トゥフララは,第3段階の登録には約12カ月を要すると予想しており,バックラインデータは最後の患者登録後6~7カ月以内に利用可能である可能性がある。成功すれば,この段階3試験は生物製品ライセンス申請またはBLAの基礎を形成するであろう。特別議定書評価協定は、製品が上場承認される可能性を増加させることはなく、開発、審査、承認過程のより速いまたはコストの低さを招く可能性もない
試験の研究群、用量、計画と研究設計は同社が検査点阻害剤1 b期試験で観察した応答率に基づいており、これらの患者はPD(L)-1検査点阻害剤、例えばKeytrudaに対して初歩的な薬剤耐性を示す末期MCC患者に罹患している®第三段階登録試験の臨床研究設計は以下の通りである。FDAとの通信により,晩期MCC患者は満たされていない医療ニーズの患者群を代表している。Tuhuraの研究は,Keytruda単独と比較してKeytrudaの補助治療としてIFX−2.0がチェックポイント阻害剤が幼稚な末期MCC患者の一次治療において全体応答率を向上させることができるかどうかを決定することを目的としている
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注:“fpi”は最初に入院した患者を表し、“lpi”は最後の入院患者を表し、“tlr”は最も重要な結果を表す。無進行生存(PFS)は、ランダム化から疾患進行または死亡までの第1の証拠の時間として定義され、総生存(OS)は、ランダム化から死亡までの時間として定義される
転移性Merkel細胞癌と皮膚扁平上皮癌の1 b期試験
Tuhuraは、進行MCCまたは皮膚扁平上皮癌(CSCC)患者のTuhuraに対するIFX-Hu2.0個人化癌候補ワクチンのマルチセンター1 b段階用量およびスケジュール検索試験を完了した。この研究は2段階設計に従い、主な目標はIFX-2.0重複投与方案の安全性と実行可能性を評価することである。第1段階(曝露アップグレード)において、3+3試験設計を用いて、毎週固定用量のIFX-2.0を使用して腫瘍内に1、2または3週間繰り返し注射する安全性を評価する(それぞれ1、2または3つの列について)。安全性評価後、このプログラムは拡張段階を含むように修正され、総研究サンプル量を20に増加させた。2023年8月15日現在、合計23人の患者が入選した。2024年1月まで、すべての評価可能な患者のフォローアップデータは使用可能である
試験の主要な目標はIFX-2.0の安全性、耐性及び最適な投与量とスケジュールを確定することであり、3種類の異なる投与方案の中で最大3つの皮膚損傷を注射する時、IFX-2.0は腫瘍内に投与する。IFX−2.0服用後,安全性評価は28日間と長かった。第2の目標は、腫瘍縮小(注射および非注射損傷)および関連する免疫反応分析(転写群、プロテオミクス、体液および細胞)、ならびにIFX-2.0投与前後を含み、同社の第3段階登録指導試験の用量およびスケジュールの選択を指導する
23例の患者は入選:MCC 13例、CSCC 10例であった。13(13)名のMCC患者のうち,12(12)名の患者が28日間の安全性評価フォローアップ期間を指導し,1(1)名の患者が研究薬に関与している可能性があると考えられるSAEを経験した。この患者は、ステロイド治療によって緩和されたG 3自己免疫性肝炎であり、最近、研究登録前にチェックポイント阻害剤を用いて治療された重症または重大な医学的事象を直ちに危険にさらしないと定義されたレベル3またはG 3の有害事象を経験している。10(10)名のCSCC患者のうち,(1)名の患者は研究薬とは無関係なSAEを経験し,治療を完了せず,28日間の安全性評価フォローアップ期間も完了していなかった。すべての患者は抗PD治療を受けた(L)1
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すべての患者において,疾患進展はCPI停止の原因であったが,患者は1名のみであった。評価されたすべての用量レジメンにおいて、腫瘍内(IT)IFX-2.0耐性は良好であった。治療効果については,研究を終えた21例のうち,試験治療に対する全体的な疾患反応が最も良かったのはPR 1例(注射と非注射腫瘍部位を含む),SD 4例,PD 16例であった。注射部位に限られた治療効果評価(S)はPR 2例,SD 8例,PD 9例のみであった。他の2例(S)は臨床的に放射線測定が困難な皮膚病変で注射部位で評価できなかった。そこで,この研究は安全性と有効性の面で予定された研究の終点に到達することに成功した
方案指定のIT治療後、11(11)例のMCCと6(6)例のCSCC患者は抗PD(L)1に基づく治療を方案として直ちに治療を受けた。9(9)名の評価可能なMCC患者の中に5(5)名(56%)と(6)名(17%)CSCC患者の1(1)名が今回のICI再挑戦に対して客観的な反応を経験し、その中の4(4)名の患者(6+、19+、21+、23+ケ月)の反応は持続し、他の2つの反応は23ケ月と33ケ月持続した。残りの2名のMCC患者は唯一測定可能な疾患部位(S)に対して放射線治療を行ったため,IO再挑戦に対する反応は評価できなかったが,2人は11カ月と13カ月以上の進行期疾患では進展しなかった
治療と方案指導を完成した28日間の安全性評価フォローアップ期間の12(12)名末期MCC患者の中で、7名の患者はチェックポイント阻害剤を用いた第一線の治療に対して初歩的な抵抗を示し、これらの患者はIFX-2.0を受ける前に後続治療を受けなかった。7例の患者のうち5例は単剤抗PD(L)-1治療を受け、2例は抗PD-1を含む多種のCPIs治療を受け、その後抗PD-1/抗CTLA-4治療を受けた。CPI治療を受けるとともに,全7名の患者が検査点阻害剤治療に対する主な抵抗を示し,平均3.3カ月経過した。この7名の患者のグラフは以下のとおりである
これらのデータはIFX−2.0が抗PD(L)−1治療の原発耐性を克服する潜在力を証明し,IFX−2.0をKeytruda補助治療とする臨床理論的基礎を形成している®末期または転移性MCC患者の一次治療におけるチェックポイント阻害因子としての(抗PD-1)の使用。1 b期と異なるのは,患者が抗PD(L)−1治療を行って初めてIFX−2.0を使用することであり,IFX−2.0はKeytrudaに対してより高い応答率を提供する可能性があると信じている®Keytrudaが失敗した患者が進む前に投与する®.
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残りの7名の患者は、抗CTLA-4/抗PD-1治療および/または調査剤(S)および/または化学療法AS 2を含む複数のチェックポイント阻害剤治療を受けたndまたは3研究開発IFX−2.0治療前に直線治療を行った。この患者群は3期試験に参加した患者を代表することはできない
重要なことは,IFX−2.0はリゾチームウイルス療法のように腫瘍内療法ではなく,後者の抗腫瘍活性は癌の限られた段階の接触·注射可能な病変に限られていることである。対照的に、IFX-2.0のS作用機序は注射した皮膚損傷の中で先天性免疫反応を起動と活性化し、全身抗腫瘍反応を招く。同社は皮膚悪性腫瘍でIFX−2.0を検査することを選択したが,ヒト皮膚は高密度の樹状細胞を有するため,この樹状細胞は免疫細胞に外来抗原を送達する上で非常に有効である。インターフェロン-2.0を局部注射すると皮膚損傷(S)はすでに免疫細胞の浸透を招き、MHCIとMHCIIの背景下で、腫瘍の新しいエピトープは原始的なBとT細胞に提示され、その後腫瘍特異的なBとT細胞を活性化した。IFX−2.0投与後の患者血漿中のEmm55(腫瘍細胞表面に発現するPDNAコード細菌蛋白)と腫瘍特異的IgMとIgG抗体の産生は,免疫反応が注射部位に限らず全身性であることを示している
以下の患者MCC-03とMCC-05は補助性IFX-2.0治療の異常効果を示し、これらの患者は検査点阻害剤治療に対して初歩的な抵抗を示し、その後IFX-2.0治療後に持続的な抗腫瘍反応を獲得し、そして再び検査点阻害剤治療に挑戦した
ケーススタディ(MCC-005)
1例の左足MCC多病巣性再発患者はAvelumab×6剤(12週間)の治療を受け、臨床進展は持続的に迅速であり、そしてこの治療法で肝転移疾患に発展した。その後,IFX−2.0レジメンの登録を受け,週3回のIFX−2.0注射を受け,合併症はなかったが,臨床進展(追加の中間部位)を継続した。左側は最終注射時の疾患状態を示した。IFX-2.0方案の治療が完了した後、被験者は再び検査点阻害剤pembrolizumabの挑戦を受け、そして治療後約3-4週間に明らかな臨床反応が出現した。3カ月(中図)と6カ月(右図)の臨床反応を次の図に示す。肝転移腫瘍の一致(完全に近い)の放射線反応も認められ,これまでの反応(19カ月)が保たれていた
ケーススタディ(MCC−002)
STAMP試験では,Pembrolizumabアジュバント治療II期MCCを受けたが,6剤投与後に進展が認められた。被験者は救命手術/XRTを受けたが,約3カ月後に広範な転移性疾患(結節,真皮,筋肉内病変)に進展した。被験者はその後IFX−2.0プログラムに登録し,週2回注射を受け,3つの結節/皮膚転移部位を経験した
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巨大な瀰漫性腺症と大量の広範な皮下/真皮結節を含む持続的迅速進展(注射部位と非注射部位を含む)。通常治療終了からの典型的な画像は以下の図に示すように,いくつかの皮下部位(矢印で示す)と腹膜後(“RP”)団塊リンパ(“LN”)転移を含む。レジメン終了後,被験者はAvelumabを用いてチェックポイント阻害剤に再挑戦し,深さ部分反応を経験し,現在も(33カ月)保持している。右図は検査点後に再検査した代表的な画像である(皮下結節は完全に緩和し、後腹膜部位に部分反応がある)
IFX−2.0計画バスケット試験
トゥーフラは、異なるタイプの癌を有するが、検査点阻害剤に耐性を有するよく見られる生物学的原因の患者において、新しい候補製品を試験する臨床試験である“バスケット”試験と呼ばれる1 b/2 a段階の試験を計画している。実験の1 b段階でKeytrudaの実行可能性と安全性を検査する®IFX-2.0が介入放射線学的投与によって進行および転移性メルケル細胞癌患者の肝臓、後腹膜または肺病変に投与され、これらの患者が検査点阻害薬である、補助的IFX-2.0。1 b段階の後,計画中の2 a段階は任意の癌タイプ(いわゆる組織学的に知られていない者)の患者に拡大し,これらの患者は進行三陰性乳癌や卵巣癌などの癌において検査点阻害剤の高い発生率を示す。異なる腫瘍タイプは検査点阻害剤に対する原発耐性生物学が類似しているため、トゥフラはIFX-2.0のS作用機序は腫瘍タイプにかかわらず、検査点阻害剤に対する原発耐性を克服することに適用すべきであると考えている。トゥーフラは現在、2024年下半期にこの研究を開始する予定だ。成功すれば、この実験はIFX-2.0の用途を先進的なMCCの外に拡張することができるだろう
末期皮膚黒色腫(IIIC−IV期)の第1段階試験
ツフラはまたモフェット癌センターで七(7)名末期(IIIc/IV期)皮膚黒色腫患者に対して第一段階試験を行い、その中の六(6)人はIFX-2.0治療後に評価する資格がある。この試験の主な目的はIFX-2.0が1つの時点で腫瘍内に最大3つの病巣を注射する時の安全性と耐性を確定することである。IFX−2.0投与後28日以内に安全性評価を行った。二次目標はIFX-2.0注射前後の腫瘍縮小、転写、プロテオミクス、体液と細胞免疫反応を含む。IFX−2.0耐性は良好であった。皮膚損傷を注射する中の軽微な痛みと腫脹は最もよく見られる副作用である重症度は2級であった。6(6)名の患者のうち4名はIFX-2.0前のチェックポイント阻害剤試験に対して初歩的な薬剤耐性を示し、試験に合格しなかった。IFX−2.0使用後,4(4)名の患者のうち3名の患者がその後,検査点阻害剤(S)の再挑戦に反応した。1例は病状が安定した(“SD”)、2例は部分的に緩和した(“PR”)。時点で
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最後のフォロー応答の継続期間は1337,608,313日であった。両(2)例の患者(SDとPR)はチェックポイント阻害剤治療後に手術切除を受けた。免疫学画像データ(IFX-2.0前後)により、系統免疫反応は強く、表現は:(1)腫瘍特異性B細胞が活性化され、腫瘍特異性IgM/IgG抗体が数百個の以前に識別されなかった黒色腫の新しいエピトープを識別する;(2)遺伝子特徴は注射皮膚損傷中の固有反応と一致する;未注射皮膚損傷中は適応性反応と一致する遺伝子特徴;及び(2)IFX-2.0治療後であるが検査点抑制物の再攻撃前に、既知の予測は検査点抑制物に反応する遺伝子の発現増加(最大11倍)である
IFX−3.0次世代mRNAワクチン計画におけるINDイネーブル研究
ツフラはまた、コード最適化mRNAをscFvと呼ばれる抗体断片に結合した脂質ナノ粒子に統合した第2の個人化癌ワクチン候補薬剤を開発しており、CD 22受容体に対して抗体断片を結合している。CD 22は、びまん性大B細胞リンパ腫やDLBCLなどの侵襲性リンパ腫を含む様々なB細胞癌に過剰発現している。Tuhuraは、特許PDNAを用いて腫瘍内投与を行うIFX−2.0とは異なり、静脈(または自己全細胞)投与のためにIFX−3.0を設計している。これは,血液関連癌など,同社の癌ワクチン候補を注射では得られない腫瘍に拡大し,チェックポイント阻害剤を必要とせずにより効率的な免疫反応を引き起こす可能性があるためである。同社はすでにいくつかの特許の新しい単鎖抗体配列を開発し、ヒトCD 22受容体に対する高い親和性と親和性を示した。TuhuraはTuhuraのmRNA癌ワクチンのベクターとして脾臓を優先的に開発する能力がある新規LNPを契約開発·製造組織と協力して開発している。同社は抗CD 22単鎖抗体結合mRNALNP候補薬をいくつか開発する予定である体外培養そして 活動中にOは主要な候補者を表現し、選択し、2024年第4四半期にINDを有効にする研究を開始し、2026年初めに人類臨床試験を開始するためにINDを提出した
出所精密ナノシステムとトゥーフラ生物科学
TBS-2025 NAL抗TIGITデュアル機能ADC
Tuhuraの早期発見計画はMDSCs上のDelta受容体を更に表現し、他の小分子Delta受容体阻害剤を識別し、そして1種のリードする二機能ADC候補薬物を選択して動物モデル試験を行うことに重点を置いている。同社は、そのADCは潜在的に1種のパラダイム転換を代表すると考えており、それらは二機能であり、その中の標的部分は1つの小分子であり、Delta受容体を標的とする以外に、そのシグナル伝達を抑制し、MDSCの多種の免疫抑制因子の産生を阻止する。さらに、市販のADCとは異なり、Tuhuraのペイロードは、チェックポイント阻害剤やT細胞活性化剤、例えば抗Vista薬などの免疫効果器である。現在、Tuhuraはその第一の目標適応となる骨髄異形成症候群(MDS)を研究しており、その中でMDSCsと免疫チェックポイントTIGITはすべてこの白血病前疾患と関係がある
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TBS-2025はTuhura社が開発前の独自の二機能ADCであり、MDSCs上のDelta受容体を標的と阻止し、腫瘍微小環境中で抗TIGITチェックポイント阻害剤を定位することを目的としている。同社はMDS治療におけるTBS-2025の役割を研究する予定だ。MDSは血球の質と数量が異常な異質性疾患である。造血幹細胞に起源し,末梢血細胞の減少,骨髄造血機能障害と急性骨髄性白血病(AML)への進展のリスク増加を特徴とする。チェックポイントTIGITはNKとT細胞に高度に発現し、疾病の進展とMDSの免疫脱出と関係がある。TIGITの高発現レベルはナチュラルキラー(NK)とT細胞機能の低下と関係があり、免疫活性化因子の分泌を著しく減少させる。MDSCはハイリスクMDSの免疫監視抑制と疾病進展において中心的な役割を果たしていることが知られている。最近のデータにより、MDSCはTIGIT経路を通じてMDS中のNK細胞を抑制し、同社のDelta受容体阻害剤がMDSC機能を標的とし、同時にTIGITのNK細胞機能への影響を遮断するために科学的な根拠を提供した。同社はまた、OX 40などの抗Vistaまたは他のT細胞活性化方法などの他の検査点阻害剤を探索する可能性がある。同社は2025年にINDを稼働させる研究を開始する予定で、2026年末に第1段階試験を行うことを目標としている
未来のチャンス
Tuhuraはその癌ワクチンとADC技術を利用して、より多くの興味のある目標を追求する計画である。これらは私たちが現在準備中の兆候と未来に検証される可能性のある他の目標を含む
MDS における役割に加えて、 MDSC は AML における役割も果たしている。MDSCs は AML で増殖し、腫瘍関連免疫抑制に寄与する。AML 患者の末梢血中の MDSC 数の増加は転帰不良と相関していた。OX40 は細胞表面糖蛋白質であり、腫瘍壊死因子 ( TNF ) 受容体ファミリーの一員であり、 CD4 T 細胞によって発現され、 T 細胞活性化のための共刺激シグナルを提供する。AML 患者の悪性細胞および腫瘍微小環境において OX40 の実質的な表面発現が検出されている。多くの OX 40 アゴニストが臨床開発中である。TuHURA は、同社の二機能 ADC で MDSC をターゲットにすることで、 AML 治療に複数の攻撃ポイントを提供できると考えています。
市場のチャンス
検査点阻害剤は腫瘍学の販売を主導し、腫瘍学薬物開発の中で最も成功した腫瘍学薬物の商業発売を代表している。Precedence Researchのデータによると、2014年に商業化されて以来、検査点抑制剤の売上高は印象的な複合年間成長率で増加し、2020年の売上高は299億ドル、2022年には370億ドルに達した。Precedence Researchのデータによると、2030年までに世界市場の売上高は1480億ドルを超えると予想されている。同社は、その2つの技術プラットフォームは主要と獲得性耐性を解決する潜在力があると考えており、これは検査点阻害剤と細胞療法の2つの制限であるため、巨大な市場機会を代表している。15%から60%を超える患者はチェックポイント阻害剤を初めて使用した治療に反応するが,40%から85%の患者は反応しない。同社は,この検査点阻害剤に主な抵抗力を有する患者がIFX−2.0の最初の市場機会を代表していると考えている。異なるタイプの腫瘍は検査点阻害剤に対する原発耐性産生の生物学的基礎は類似しており、主に活性化した腫瘍特異性T細胞の腫瘍浸潤性に乏しい。同社は,1つの腫瘍タイプにおいて検査点阻害剤に対する原始的な耐性を克服できる薬剤であり,他の腫瘍タイプ(すべてでなければ)で原始的な耐性を示す腫瘍タイプの耐性を克服できるはずであると考えている。同社の初歩的な戦略は,IFX−2.0がKeytrudaの一次治療を受けた末期MCC患者の50%の原発耐性を克服できることを証明することである®(Pembrolizumab)現在の看護基準は、Keytrudaよりも多くの患者が抗腫瘍反応を達成することを可能にする®一人です
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米国癌協会によると,米国では毎年約2000人のMCC患者がMCCと診断されているが,この疾患の末期患者の看護基準はKeytrudaのようなチェックポイント阻害剤を用いた第一線の治療であると推定されている®(Pembrolizumab)。MCC適応の市場規模は相対的に限られているにもかかわらず,検査点阻害剤に対する一次耐性を産生する生物学的基礎は多くの腫瘍タイプでよく見られるが,同社はこの臨床試験の成功はIFX−2.0が様々な腫瘍タイプにおいても成功する可能性を増加させると考えている。同社は,検査点阻害剤に対して高い割合の原始薬剤耐性を示す腫瘍型の患者を募集し,有効な代替療法が存在しないいわゆる“バスケット試験”でIFX−2.0を試験する予定である。成功した場合、この臨床試験の結果は、検査点阻害剤に対して一次薬剤耐性を示す様々な腫瘍タイプのためにIFX-2.0を可能にする可能性がある。この兆候はIFX-2.0の市場応用を大きく拡大することが期待される
最初に検査点阻害剤治療に反応した患者では,ほとんどの患者が最終的に獲得性耐性を産生し,その中で検査点阻害剤は機能せず,腫瘍再発および/または進行であった。獲得性薬剤耐性の原因は多因子であるが、主な原因はMDSC誘導の腫瘍微小環境の免疫抑制であり、T細胞枯渇とチェックポイント阻害剤或いは細胞治療の失敗を招く。同社の初歩的な戦略はMDSCに対する腫瘍タイプの二機能ADCを研究することであり、これらのADCは最初に検査点抑制剤治療に反応し、その後進展を得た。検査点阻害剤に対する獲得性耐性を克服することに成功すれば、同時に潜在的に非腫瘍組織に対する毒性を制限し、このような応用も重要な市場機会を代表することが期待される
トゥーフラの製造戦略
トゥーフラはいくつかの契約開発と製造契約組織(CDMO)と協力して、候補製品成分、臨床試験材料及びcGMP薬物物質と薬物製品、及び登録試験と商業材料を生産するために必要な検証分析テストを行っている。トゥーフラは大手製薬やバイオテクノロジー会社と開発協力する可能性があり,これらの会社ではその開発パートナーが製品製造と供給の責任を負うことを期待している
Tuhuraは発展段階にある多くのバイオテクノロジー会社と同様に,CDMOを用いてemm 55−PDNA,薬物物質,薬物製品を製造している。Emm55−PDNAはカチオン性ポリマーを用いて
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転染剤賦形剤は,投与部位でグルコースと混合する。投与場所で混合する必要がある薬物製品について、FDAは、投与前の薬物製品の正確な組成過程を指導するために、薬局マニュアルに標準混合研究を公表することを要求する。そのほか、アメリカ食品薬品監督管理局は力価分析(S)と安定性分析などの標準的な流れを要求し、また一連の規格が事前に指定された分析パラメータに符合することを許可し、それによって製品の放出を臨床試験に使用することを許可する。Tuhuraは、その第3段階登録指導試験のために、その第三者CDMOを介して、cGMP要件に適合した医薬製品の製造および放出に必要なすべてのこのような試験の開発、同定および検証プロセスを完了している
知的財産権
知的財産権はトゥーフラの分野とバイオテクノロジー全体の分野で必須的だ。同社は、内部開発であっても第三者から許可を得ている特許権であっても、トゥーフラ事業の発展に商業的重要性を有するノウハウ、発明、改善を保護し、強化しようとしている。トゥフラは,開発·審査の加速,データ排他性,市場排他性,特許期間を可能な限り延長することによる規制保護も求めている。Tuhuraは、そのIFX−Hu2.0プラットフォーム技術およびIFX−Hu3.0技術に関連する特許保護を米国および国際的に求めており、Tuhuraは、そのTME変調器技術に関連する特許および特許出願を第三者に許可する
トゥーフラは、既存および新しい臨床候補薬剤、ならびに新しいプラットフォームおよびコア技術をサポートするために、より多くの特許出願を提出する予定である。Tuhuraの商業成功は、Tuhuraの現在および将来の候補製品の特許保護および商業秘密保護を取得し、維持することにある程度依存し、これらの製品を開発および製造するための方法、およびそのような任意の特許を第三者の挑戦から保護し、他人の独占権を侵害することなく運営されるであろう。Tuhuraがその候補製品の製造、使用、販売、提供、または輸入を阻止する能力は、Tuhuraがこれらの活動をカバーする効果的かつ実行可能な特許または商業秘密下の権利をどの程度有するかに依存する
個別特許の期限は,特許を発行する国の特許の法定期限に依存する.トゥフーラが出願したほとんどの国では,米国を含め,特許期間は最初に非臨時特許出願が提出されてから20年である。米国では,特許期限は特許期限調整(PTA)により延長することができ,これは特許権者がUSPTOの審査や特許付与時の行政遅延による補償である。逆に、以前に提出された特許によって特許が最終的に放棄された場合、特許期限が短縮される可能性がある。米国では、FDAが承認した薬物をカバーする特許期間も延長する資格がある可能性があり、これは、FDA規制審査中に失われた特許期間を示すために特許期限の回復を可能にする。ハッジ-ワックスマン法は特許期間を特許満了後最大5年間延長することを許可している。特許期間の延長の長さは,候補薬物が規制審査を受ける時間の長さと関係がある。特許の残り期間は、製品が承認された日から1400年を超えることができず、承認された薬物に適した特許を延長することしかできず、承認された薬物、その使用方法、またはその製造方法に関連する特許請求の範囲を延長することしかできない。ヨーロッパおよび他の外国司法管轄区域にも同様の条項があり、承認された薬物をカバーする特許の期限を延長する。今後、Tuhuraの製品がFDAの承認を得た場合、Tuhuraはこれらの製品をカバーする特許期間を延長することを申請する予定である。Tuhura計画は、Tuhuraが特許期間の延長を取得可能な任意の管轄区域で取得可能な任意の発行特許について特許期間の延長を求めるが、米国のFDAを含む適用当局を保証することはできず、Tuhuraの評価、すなわちこのような延長を承認すべきであり、承認された場合、そのような延長の期間に同意するであろう
場合によっては、トゥーフラは、特許出願を一時特許出願として米国特許商標局に直接提出することを望んでいる。該当する非臨時特許出願は,仮出願日の後12ヶ月以内に提出されなければならない。トゥフーラは非臨時特許を申請しようとしています
-256-
Tuhuraの一時的な特許出願に関連する特許出願については、Tuhuraがこのような特許出願がTuhuraに何らかの競争優位性を提供する特許の発行につながるかどうかを予測することはできない
トゥーフラは,適用されれば,米国非仮出願と特許協力条約(PCT)出願を提出し,これらの出願は,より早く提出された仮出願の優先日の利点を有すると予想される。PCT制度は、特許出願の最初の優先日の後12ヶ月以内に単一出願を提出することを許可し、すべてのPCT加盟国を指定し、これらの加盟国は、その後、PCTが提出した国際特許出願に基づいてこれらの国で国家特許出願を出願することができる。指定された主管機関は、予備検索を実行し、標的の特許性について拘束力のない意見を発表することができる。この意見は、世界的な出願戦略の策定に参考を提供するために、異なる法域で国家段階出願が成功する機会を評価するために使用することができる
PCT出願自体は特許として発行されていないが、出願人が国家段階出願を介して任意の加盟国で容易に出願を提出することを可能にする。個人出願は、特許出願の最初の優先権日から30~31ヶ月の期限が終了したとき(司法管轄区域によって異なる)に、PCTの任意の加盟国/地域に提出することができる。PCTシステムを使用することは、外国で申請を直接提出するよりも費用対効果があり、申請者が予算作成と外国司法管轄区を選択する上でより大きな柔軟性を有することを可能にする
すべての特許出願について、Tuhuraは、特定の状況に応じて請求項ポリシーを決定するであろう。法律顧問の提案とトゥーフラのビジネスモデルと需要はいつも考慮されるだろう。Tuhuraは、Tuhura独自技術および任意の製品のすべての有用なアプリケーションの保護を必要とする特許出願を求め、Tuhuraは、これらのアプリケーションが戦略的価値を有することを前提として、既存技術および製品によって発見されたすべての新しいアプリケーションおよび/または用途を求める。トゥーフラは、既存の特許庁規則および条例に基づいて、トゥーフラのプロセスおよび組成のために最大のカバー面および価値を追求するために、特許出願の数およびタイプ、ならびに係属中および発表された特許請求の範囲を絶えず再評価する。さらに、特許訴訟中に、特許請求は、トゥーフラの知的財産権および商業需要を満たすために修正される可能性がある
トゥーフラは、特許保護を得る能力およびこのような保護の程度は、既存技術の範囲、発明の新規性および非顕著性、および特許法実施要件を満たす能力を含む多くの要因に依存することを認識している。さらに、特許出願において要求されるカバー範囲は、特許発行前に大幅に縮小することができ、特許発行後であっても、その範囲を再解釈またはさらに変更することができる。したがって、Tuhuraは、Tuhuraの将来の任意の候補製品またはTuhuraの技術プラットフォームのために十分な特許保護を取得または維持することができない可能性がある。Tuhuraは、現在求められている特許出願が任意の特定の管轄区域で特許として発行されるかどうか、または発行された特許の任意の特許の請求項が競合相手から攻撃されるのに十分な特許保護を提供するかどうかを予測することができない。トゥーフラが持っているどの特許も、第三者の挑戦、回避、または無効にされる可能性がある
バイオテクノロジー会社の特許地位は通常不確定であり、複雑な法律、科学、そして事実の問題に関連している。トゥーフラのビジネス成功はまた第三者の独占権を侵害しないことにある程度依存するだろう。第三者特許は、その開発または商業戦略、またはトゥフラの製品またはプロセスを変更し、ライセンスを取得するか、またはいくつかの活動を停止することをトゥフラに要求することができる。Tuhuraは、任意のライセンス契約に違反したり、Tuhuraの将来の製品を開発または商業化するために必要な専有権許可を得ることができず、会社に大きな悪影響を及ぼす可能性がある
第三者が米国で特許出願を準備し、提出する場合、これらの特許出願もトゥフラが権利を有する技術を要求する場合、トゥフラは発明の優先度を決定するために、米国特許商標局の干渉または派生プログラムに参加しなければならない可能性がある。詳細は“をご覧ください”危険要素は知的財産権と関連した危険を含む。”
市場独占性を拡大することができる場合、トゥーフラの戦略は、現在または考慮されている開発プラットフォーム、技術コア要素、および/または臨床候補製品に関連するかもしれない追加の知的財産権を獲得することである
-257-
会社が持っている知的財産権
トゥーフラは2024年4月2日現在、13の司法管轄区で33件の特許、9つの保留出願(2件の米国実用新案特許出願と7件の外国特許出願)を発行している。これらの特許および特許出願の多くは、トゥーフラのIFX技術プラットフォームと関連している。以下は,トゥフーラが2024年3月31日までに発行した特許と保留特許出願の特許家族別の要約である
特許家 |
説明する |
アプリケーション/ |
提出日 |
発行日/状態 |
最古の 予想どおりである 日取り |
タイプ | ||||||
DNA ベクター そして 形質転換腫瘍細胞ワクチン |
全細胞がんおよび DNA がんワクチン | PCT / US2015 / 018688 (WO 2015 / 134577 )
US 9,55 5,088 アメリカ合衆国 9,83 9,680 US 10,391,158 US 10,75 1,400 |
03/04/2015
07/07/2016 01/30/2017 12/11/2017 08/26/2019 |
国有化 CH , DE , DK , EP , FR, GB, HK, IE, NL 、 NO 、 SE 、 US 発行日 : 2017 年 01 月 31 日 発行 12 / 12 / 2017 発行日 : 2019 年 8 月 27 日 発行日 : 2020 / 08 / 25 |
3/4/2035
3/4/2035 |
使用組成組成の使用 | ||||||
M 様タンパク質をコードする mRNA を含むがんワクチン | 細菌抗原をコードする mRNA を用いて抗がん免疫応答を開始する次世代がんワクチン | PCT / US2016 / 033235 ( WO 2016 / 187407 )
アメリカ合衆国 9,63 6,388 US 10,682,401 US 18 / 060 , 605 |
05/19/2016
07/28/2016 05/01/2017 12/01/2022 |
AU 、 CA 、 CH 、 CN 、 DE 、 DK 、 EP 、 FR 、 GB 、 HK 、 IE 、 JP 、 NL 、 NO 、 SE 、 US で国有化 発行日 2017 年 02 月 05 日 発行 06 / 16 / 2020 保中中 |
5/19/2036
5/19/2036 5/19/2036 5/19/2036 |
使用組成組成 / 使用 | ||||||
多細胞変換のための修飾 mRNA | 細菌抗原をコードする mRNA を用いて抗がん免疫応答を開始する次世代がんワクチン | PCT / US2021 / 031204 ( WO 2021 / 226413 ) | 5/7/2021 | 国有化 CN JP CA IN Au、EP、KR提出します香港.香港 |
5/7/2041 | |||||||
腫瘍治療薬の外切除体送達 | 生産と使用 外切体の PDNAおよび/またはメッセンジャーリボ核酸を腫瘍に系統的に送達する製剤 |
米国18/055,724(米国2023-0183690) | 11/15/2022 | 発行済み/処理待ち | 合成/使用 |
Delta受容体技術に関するライセンス知的財産権
Tuhuraは、H.H.Lee Moffittがんセンターと研究所(“Moffittがんセンター”)とウェストバージニア大学研究会社(“WVURC”)との独占ライセンス契約に基づき、そのTME変調器技術プラットフォームに関する知的財産権を許可する。特に、Tuhuraは2019年3月にMoffittがんセンターと締結された独占ライセンス契約の締約国であり、この合意に基づいて、Moffittと南フロリダ大学が共同で所有する免疫治療用ADCやDelta受容体標的製剤に関する特許権を許可する。Tuhuraは2021年4月から2021年4月までに締結された第2の独占ライセンス契約の締約国であり、この合意に基づいて、TuhuraのDelta受容体技術の腫瘍微小環境への適用に関連するいくつかの特許権においてMoffittが権益を有することを許可する(これらの特許権はMoffittと我々が共同所有する)。Tuhuraは、2022年9月にWVURCと再署名および改訂された独占的許可協定の締約国であり、この協定に基づいて、Tuhuraは、分子イメージングおよび癌免疫治療のためのDelta受容体標的薬に関するいくつかの特許権(WVURCが同社と共同で所有する特許下の権利を含む)をWVURCに許可する。これらのライセンス契約は、最初はTuhura Biophma,Inc.(“Tuhura Biophma”)によってMoffittおよびWVURCと締結され、同社は協定に従ってその権益をTuhuraに譲渡し、2023年1月から2023年1月までTuhura Biophmaの特定の資産の一部を買収した。以下は、これらのライセンス契約の主な条項の概要である
-258-
2019年にモフェットがんセンターと許可協定を結ぶ
2019年3月、Tuhura Biophmaは、2019年9月、2021年4月、2022年8月に改正(改正、2019年Moffitt協定)され、Moffitt由来製品の開発、商業化、マーケティングについて世界的に独占的に許可されたMoffitt癌センターと独占的に許可された独占ライセンス契約を締結した。付与された許可の独占的性質は,非商業研究,開発,学術目的のためのMoffittの習慣保持の制約を受ける.Moffittによって付与された許可は、Tuhuraによって付属会社および第三者に再許可されることができるが、Moffittに署名された各再許可プロトコルのコピーをMoffittに提供すること、および再許可者が2019年Moffittプロトコルの条項を遵守することを保証することを含むいくつかの要件を満たす必要がある
2019年Moffitt協定の条項によれば、Tuhura Biophmaは、Moffittが権利およびライセンスを付与する一部の代価として、100,000ドルおよび30,000ドルの払い戻し不可能なライセンス発行費用をMoffittに一度に支払う。また、Tuhura Biophmaは、Tuhura Biophma資産買収の一部としてMoffittに普通株を発行し、これらの株式は818,319株の会社普通株を交換した。同社は、特許製品の商業販売後に年間最低特許権使用料を支払うまで、Moffittに年間50,000ドル以下の年間ライセンス維持費を支払う義務がある
また2019年のモフェット協定によると、トゥーフラは以下の追加料金を支払う必要がある
• | 指定された開発、承認、商業化、販売マイルストーンに基づく様々な記念碑的な特許権使用料の支払いは、臨床試験開始に関するマイルストーンの支払い金額は15万ドルから40万ドルまで様々で、売上高が10億ドルを超える販売ハードルによっては、最高300万ドルから500万ドルに達する |
• | 特許製品の純売上高から特許権使用料を計算すると、特許権使用料のパーセンテージは1桁の間で、最低年間特許権使用料は徐々に増加し、年間50万ドル以下である |
• | すべての特許訴訟と維持費、そして許可された特許の費用を支払う |
2019年の“モフェット協定”の期限は、(I)最終ライセンス特許が満了した日、または(Ii)“2019年モフェット協定”の発効日から20(20)年であり、両者のうち遅い者である。ツフラは、モフェットに6ヶ月の通知を出した後、いつでも2019年のモフェット協定を一方的に終了することができます。ツフラが当時支払うべきすべてのお金が発効日を終了する前に支払われていることを前提としています。また、Moffittに重大な違約行為があり、Moffittがこのような通知を受信してから60(60)日以内に訂正されなかった場合、Tuhuraは、Moffittにプロトコルを終了するように書面で通知することができる。以下の場合、Moffittは、すべての独占許可を終了するか、またはすべての独占許可を非独占許可に変換する権利がある:(X)Moffittの通知を受けてから30(30)日以内に合意によって満了した金額を支払うことができない;(Y)Moffittの通知を受けた後60(60)日以内に治癒または治癒できない重大な違約、(Z)2019年Moffitt許可の任意の特許の有効性に疑問を提起する。プロトコルが満了する前に任意の理由で終了した場合、プロトコルによって付与されたすべてのライセンスおよび権利は自動的に終了する。モフェットの要求に応じて、トゥフララは、2019年のモフェット許可特許のすべての材料、臨床結果、規制提出、登録、および任意の他の関連出願、およびこれらの特許をサポートするためのすべてのデータをモフェットに提供する義務がある
2021年にモフェットがんセンターと許可協定を結ぶ
2021年4月、Tuhura Biophmaは、2022年8月に改正されたMoffittと独自のライセンス契約(総称して“2021年Moffitt協定”)を締結し、Moffittという名称を取得した
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[br}“Deltaオピオイド受容体アンタゴニストは、免疫治療を促進するために免疫抑制微小環境を再プログラミング”(“2021年モフェット許可特許”)、2021年のモフェット許可特許によってカバーされる請求項に記載の製品の開発、商業化、およびマーケティングのために使用される。付与されたライセンスの排他性は,非商業的研究,開発,学術目的のためのMoffittの習慣保持に制約される.Moffittによって付与された許可は、会社によって関連会社および第三者に再許可されることができるが、Moffittに署名された各再許可協定のコピーをMoffittに提供することと、再許可者が2021年Moffitt協定の条項を遵守することを保証することとを含むいくつかの要件を満たす必要がある
“2021年モフェット協定”の条項によると、ツフラはモフェットに権利とライセンスを付与する一部の代価として、モフェットに12,500ドルの払い戻し不可能なライセンス発行料を一度に支払った。また,Tuhura BiophmaはMoffittに追加対価として普通株を発行し,Tuhura Biophma資産買収の一部として,これらの普通株を同社普通株の1,092,591株に交換した。トゥフーラは特許製品の商業販売が年間最低印税を支払い始めるまで,毎年Moffittに25,000ドル以下の年間ライセンス維持費を支払う義務がある
トゥーフラはまた次のような追加料金を要求された
• | 特定の開発、承認、商業化、販売マイルストーンに基づいて様々な記念碑的な特許権使用料を支払うことで、臨床試験開始に関するマイルストーン支払いは37,500ドルから100,000ドルまで様々で、売上高10億ドルを超える販売敷居に応じて、最高750,000ドルから125万ドルを支払うことができる |
• | 特許製品の純売上高から特許権使用料を計算すると、特許権使用料の割合は中央値から桁数の間で、最低年間特許権使用料は毎年10万ドル以下増加し、 |
• | すべての特許訴訟と維持費、そして許可された特許の費用を支払う |
“2021年モフェット協定”の期限は、(I)最後の特許が満了した日、または(Ii)“2021年モフェット協定”が締結された日から20(20)年であり、両者のうち遅いものである。トゥーフラは、モフェットに6ヶ月の通知を出した後、いつでも一方的に“2021年モフェット協定”を終了することができます。ただし、トゥーフラが当時支払うべきすべてのお金は、発効日を終了する前に支払われています。また、Moffittに重大な違約行為があり、Moffittがこのような通知を受信してから60(60)日以内に訂正されなかった場合、Tuhuraは、Moffittにプロトコルを終了するように書面で通知することができる。以下の場合、Moffittは、すべての独占許可を終了する権利があり、またはすべての独占許可を非独占許可に変換する権利がある:(X)Moffittの通知を受けてから30(30)日以内に合意に従って満了した金額を支払うことができなかった;(Y)Moffittの通知を受けてから60(60)日以内に、治癒できなかったまたは治癒できなかった重大な違約を実施し、(Z)任意の司法管轄区の裁判所または他の行政機関において、2021年のMoffitt許可特許の任意の有効性に疑問を提起する。プロトコルが満了する前に任意の理由で終了した場合、プロトコルによって付与されたすべてのライセンスおよび権利は自動的に終了する。モフェットの要求に応じて、トゥーフラは、2021年のモフェット許可特許のすべての材料、臨床結果、規制提出、登録、および任意の他の関連出願、およびこれらの特許をサポートするためのすべてのデータをモフェットに提供する義務がある
ウェストバージニア大学の研究会社と許可合意に達しました
2023年1月に施行されたが、施行日は2022年9月であり、Tuhura Biophmaは会社の利益の前身として、WVURCとTuhura Biophmaとの間の以前の合意を終了し、代替するWVURCと改正された独占ライセンス協定(“WVUプロトコル”)を締結した。WVUプロトコルは,Delta受容体標的薬に関する独占的商業化権利と,分子イメージングや癌免疫療法に関するWVURC特許権(“WVU特許”)を規定している。WVUプロトコルによれば、WVURCは、協定における記念碑的なスケジュールに従ってWVU特許を開発および商業化するために、Tuhuraグローバル独占権利および限られた再許可権を付与する
-260-
Tuhura Biophmaは,WVUプロトコルによって付与された権利の一部対価格として,50,000ドルの払い戻し不可能な前払い料金を以前に支払っている.WVU協定の条項によると、Tuhuraは、ライセンス譲渡者の純売上を含む特許製品の純売上レベルに応じて、通常の逆スタック条項に従って、WVURCに下位桁パーセントの階層運営特許権使用料を支払わなければならない。Tuhuraはまた、30,000ドル以下の年会費の支払いを要求され、すべての特許訴訟および維持費用および特許を許可する費用に資金を提供することが求められている
WVUプロトコルの有効期限は、(I)WVU特許が最後に満了した日または(Ii)WVU特許に由来するライセンス製品の最初の商業販売日から20(20)年以内に、その条項に従って早期に終了しない限り、より遅い日に満了する。トゥーフラは、書面でWVURCに通知した後、6(6)ヶ月にWVURCに通知した場合には、トゥーフラが有効日を終了する前に支払うことを条件として、“WVUプロトコル”を一方的に終了することができる。また,WVURCに重大な違約行為が存在し,このような通知を受けてから60(60)日以内に訂正されなかった場合,トゥフーラはWVURCにプロトコル終了を書面で通知することができる.TuhuraがWVURC通知を受けてから30(30)日以内に合意に従って満了した金額を支払うことができなかった場合、またはWVURC通知を受信してから90(90)日以内に治癒または治癒できない重大な違約行為、または任意の司法管轄区域の裁判所または他の行政機関がWVU特許の有効性に挑戦した場合、WVURCは、すべての独占的許可を非独占許可に終了または変換する権利がある。“WVUプロトコル”の満了前に任意の理由で終了した場合、本プロトコルによって付与されたすべてのライセンスおよび権利は自動的に終了する
以下は、モフェットがんセンターとWVURCが付与した特許権の概要である
特許家 |
説明する |
アプリケーション/ |
提出日 |
発行日 / |
最古の |
特許のタイプ | ||||||
DNA ベクターと形質転換腫瘍細胞ワクチンの開発 | 全細胞がんおよび DNA がんワクチン | PCT / US2015 / 018688 ( WO 2015 / 134577 )
US 9,55 5,088 US 9,83 9,680 US 10,391,158 US 10,75 1,400 |
03/04/2015
07/07/2016 01/30/2017 12/11/2017 08/26/2019 |
CH 、 DE 、 DK 、 EP 、 FR 、 GB 、 HK 、 IE 、 NL 、 NO 、 SE 、 US で国有化
発行日 : 2017 年 01 月 31 日発行日 : 2017 年 12 月 12 日発行日 : 2019 年 08 月 27 日発行日 : 2020 年 08 月 25 日発行日 : 2020 年 08 月 25 日 |
3/4/2035
3/4/2035 3/4/2035 3/4/2035 3/4/2035 |
使用組成組成の使用 | ||||||
M 様タンパク質をコードする mRNA を含むがんワクチン | 細菌抗原をコードする mRNA を用いて抗がん免疫応答を開始する次世代がんワクチン | PCT / US2016 / 033235 ( WO 2016 / 187407 )
US 9,63 6,388 US 10,68 2,401 US 18 / 060 , 605 |
05/19/2016
07/28/2016 05/01/2017 12/01/2022 |
AU 、 CA 、 CH 、 CN 、 DE 、 DK 、 EP 、 FR 、 GB 、 HK 、 IE 、 JP 、 NL 、 NO 、 SE 、 US で国有化
発行済み 2017 年 02 月 05 日発行済み 2020 年 06 月 16 日保留中 |
5/19/2036
5/19/2036 5/19/2036 5/19/2036 |
使用組成組成 / 使用 | ||||||
多細胞変換のための修飾 mRNA | 細菌抗原をコードする mRNA を用いて抗がん免疫応答を開始する次世代がんワクチン | PCT / US2021 / 031204 ( WO 2021 / 226413 ) | 5/7/2021 | CN 、 JP 、 CA 、 IN 、 AU 、 EP 、 KR で国有化 提出します香港.香港 | 5/7/2041 | |||||||
腫瘍治療薬の外切除体送達 | 生産と販売 エクソソーム製剤を用いて pDNA および / または mRNA を腫瘍に全身的に送達する |
US 18 / 05 5,724 (US 2023 — 0183690) | 11/15/2022 | 発行済み/処理待ち | 合成/使用 |
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従業員と人的資本
2024 年 6 月 1 日現在、フルタイムの従業員は 17 人で、パートタイムの従業員はいない。このうち 13 人が研究開発に従事しています。TUHURA の従業員のほとんどはフロリダ州タンパに拠点を置いています。TUHURA の従業員は、労働組合に代表されず、労働協約の対象ではありません。TUHURA は、従業員との関係が良好だと考えています。
TuHURA の人材資源の目的は、該当する場合に、 TuHURA の既存および新規従業員、アドバイザーおよびコンサルタントの特定、採用、維持、インセンティブおよび統合を含みます。TUHURA の株式および現金インセンティブの主な目的は、株式および現金ベースの報酬の付与を通じて人材を引き付け、維持、報酬を与え、株主価値を高め、会社の成功を向上させ、その能力を最大限に発揮し、その目的を達成するための動機付けです。
政府規制と製品審査
治療製品はアメリカと外国でFDAと他の政府機関の法規によって厳格に規制されている。適用要件を遵守しないことは、輸入拘束、罰金、民事処罰、禁止、一時停止または監督管理許可または許可証の紛失、製品のリコールまたは差し押さえ、経営制限、輸出申請の拒否、政府の供給契約の締結禁止および刑事起訴を招く可能性がある。監督管理の承認または制限、一時停止または停止、監督許可または許可証を獲得できなかったこと、および監督管理の要求を守らない他のいかなる行為も、トゥーフラの業務、財務状況、運営結果に重大な悪影響を及ぼす。治療承認において、トゥーフラは臨床前と臨床試験、FDA申請プログラム、任意の認証前プロトコルと合意の条項、FDAの研究製品の製造要求及びテストに関する多くの要求を守らなければならない。生物製品ライセンス申請またはBLAおよび他の管轄区域の同様の承認を承認した後、トゥーフラ潜在製品の包装、流通、標識、マーケティング、および声明に関する追加的な規定がある。このような後の規定は連邦法規だけでなく、多くの州にも現れ、もちろん外国もある
アメリカ食品医薬品局のプログラムは
FDAは、米国で流通されている医療製品がその期待される用途に対して安全かつ有効であることを保証するために、治療薬の臨床試験と設計を監督する。新しい治療法の応用過程は厳格に規制されている
米国で運営されているバイオ製薬会社として、トゥーフラは関連当局から広く規制されている。トゥーフラの潜在的な製品は生物製品として規制されるだろう。この分類によると、その潜在製品の商業生産は登録と許可の施設で行う必要があり、FDAが生物製品のために構築した現在の良好な製造規範(CGMP)に適合する。FDAは人体細胞或いは組織に基づく製品を最低限操作或いは最低操作を超える製品に分類し、最低限操作を超える製品は製品の安全性と有効性を証明するために臨床試験を行う必要があることを確定し、発売許可を得るためにBLAを提出した
米国(連邦、州と地方各レベル)とその他の国の政府当局は他のほか、トゥフーラが開発している生物製薬製品の研究、開発、テスト、製造、品質管理、承認、ラベル、包装、貯蔵、記録保存、販売促進、広告、流通、承認後の監視と報告、マーケティング及び輸出入などの方面に対して広範な監督管理を行っている。トゥーフラの候補薬物はFDAの許可を得なければ、アメリカで合法的に発売され、適切な外国監督管理機関の許可を得て、外国で合法的に発売することができる。一般的に、トゥーフラの他の国での活動は規制されるだろう
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これは,重要な違いがある可能性があるにもかかわらず,性質や範囲で米国が徴収しているのと類似している.また、欧州規制のいくつかの重要な側面は集中的に処理されているが、具体的な国の規制は多くの点で不可欠である。規制マーケティングの承認を得る過程とその後、適切な連邦、州、地方、外国の法律法規を遵守する過程には、多くの時間と財力が必要だ
アメリカの製品開発の流れ
米国では,FDAは連邦食品,薬物と化粧品法案(FDCA),公衆衛生サービス法案(PHSA)とそのそれぞれの実施条例に基づいて薬品と生物製品を規制している。製品はまた他の連邦、州、そして地方法律法規によって制限されている。規制の承認を得て、その後、適切な連邦、州、地方、外国の法規と条例を遵守する過程には、多くの時間と財政資源が必要だ。製品開発過程,承認過程又は承認後のいずれかにおいて,出願人が適用される米国の法律要求を遵守できない場合には,行政又は司法制裁を受ける可能性がある。FDAの制裁には、承認保留申請の拒否、承認撤回、臨床一時停止、警告状、製品のリコールまたは市場からの撤回、製品の差し押さえ、生産または流通禁止の完全または部分的な一時停止、罰金、政府契約の拒否、原状回復、返還、返還、または民事または刑事罰が含まれる可能性がある。どんな機関や司法法執行行動も会社に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。FDAは、AIM Injのような直接注射可能な技術を含む癌T細胞療法の商業開発における経験が限られている。生物製品が米国で発売される前に、FDAが要求する過程は通常、以下の内容に関連している
• | 良好な実験室操作規範(GLP)および適用された実験動物の人道使用要求または他の適用法規に基づいて非臨床実験室テストおよび動物研究を完成させる |
• | ヒト臨床試験開始前に発効しなければならない研究用新薬またはIND申請をFDAに提出する |
• | 各臨床試験が開始される前に、各臨床試験場所の独立機関は、委員会または倫理委員会の承認を審査する |
• | FDA の規制 ( 一般に Good Clinical Practice 、または GCP と呼ばれる ) 、およびヒト研究患者およびその健康情報の保護に関する追加要件に従って、提案された生物学的製品の安全性と有効性を確立するための適切かつ適切に管理されたヒト臨床試験の実施。 |
• | 非臨床試験および臨床試験の結果による安全性、純度および効力の実質的な証拠を含む販売承認のための BLA を FDA に提出すること。 |
• | cGMP の遵守を評価するために、生物学的製品が製造される製造施設または施設の FDA 検査を満足のいく形で完了し、生物学的製品のアイデンティティ、強度、品質および純度、および適用可能な場合は、ヒト細胞および組織製品の使用のための FDA の現在の Good Tissue Practices ( cGTPs ) を維持するのに十分な設備、方法および管理を保証します。 |
• | BLA を支持するデータを生成した試験および臨床試験施設の潜在的な FDA 監査; |
• | FDAによるBLAの審査および承認、またはライセンス |
臨床前研究
TuHURA の薬剤候補を含む生物学的製品候補をヒトで試験する前に、薬剤候補は前臨床試験段階に入ります。非臨床試験とも呼ばれる前臨床試験には、
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Br製品の化学、毒性および処方の実験室評価、および候補薬物の潜在的安全性および活性を評価する動物研究。臨床前試験の進行はGLPを含む連邦法規と要求に適合しなければならない。臨床試験スポンサーは、臨床前試験の結果をFDAに提出しなければならない。また、製造情報、分析データ、任意の利用可能な臨床データまたは文献、提案された臨床案は、INDの一部として提案されている。IND提出後も、いくつかの臨床前試験は継続する可能性がある。INDはFDAがヒトに研究製品の使用を許可する要求であり,ヒト臨床試験が開始される前に発効しなければならない
血中乳酸を支持するヒト臨床試験
臨床試験は,合格した調査者の監督の下で生物製品候補薬物をヒト研究被験者に投与することに関連し,通常は試験スポンサーに雇われたりコントロールされていない医師である。臨床試験は,いくつかの有害事象発生時に臨床試験が停止されることを確保する停止ルールを含む,臨床試験の目標,投与手順,被験者選択と排除基準,および被験者の安全性を監視するためのパラメータを詳細に説明するプロトコルで行われる。各レジメンおよびレジメンの任意の修正は、INDの一部としてFDAに提出されなければならない。INDは、FDAが提案された臨床試験に懸念または問題を提起し、30日以内に臨床試験を一時停止しない限り、FDAがINDを受信してから30日後に自動的に有効になる。この場合,INDスポンサーやFDAは臨床試験開始前に未解決の問題を解決しなければならない。FDAはまた、臨床試験の前または期間のいつでも、安全考慮または規定に適合しない理由で、バイオ製品候補製品に対して臨床休止を実施することができる。FDAが臨床一時停止を強制的に実施する場合、FDA許可なしに試験が再開されない可能性があり、その後、FDA許可の条件下でのみ再開される可能性がある。したがって、トゥフララはINDの提出がFDAが臨床試験の開始を許可することを決定することができないか、または開始すると、このような試験を一時停止または終了するという問題は生じない
臨床試験はFDAがGCP要求を含む規定に基づいて行わなければならず、すべての研究患者にインフォームドコンセントを提供することを含む。さらに、各臨床試験は、臨床試験を行う各機関に位置するか、またはサービスする独立した機関審査委員会またはIRBによって審査および承認されなければならない。IRBは試験参加者の福祉や権利の保障を担当し,臨床試験に参加する個人のリスクが最低に低下するかどうか,期待利益と比較して合理的かどうかなどの項目を考慮している。IRBはまた、インフォームドコンセントの形式および内容を承認し、この表は、各臨床試験対象またはその法律代表によって署名されなければならず、完成まで臨床試験を監視しなければならない。臨床試験はまた機関生物安全委員会(IBC)によって審査されなければならず、IBCは地方機関委員会であり、この機関で行われた基礎と臨床研究の審査と監督を担当する。IBCはこの研究の安全性を評価し、公衆の健康または環境に対する任意の潜在的リスクを決定する
いくつかの臨床試験に関する情報は、プログラムの詳細および最終的な研究結果を含み、ClinicalTrials.govデータレジストリ上で公開されるために、特定の時間枠内で国家衛生研究院に提出されなければならない。臨床試験登録の一部として,臨床試験の研究製品,患者群,調査段階,研究場所や研究者,その他に関する情報が公開されている。スポンサーも完成後にその臨床試験の結果を開示する義務がある。場合によっては、これらの裁判結果の開示は、裁判が完了した日から2年に延期されることができる
人体臨床試験は通常3つの連続段階に分けて行われ、これらの段階は重複或いは合併する可能性がある
• | 第1段階。候補製品は、最初に人体に導入され、安全性、用量耐性、吸収、新陳代謝、分布、および排泄を試験する。最初の人体試験は通常患者で行われ,健康ボランティアで行われるのではなく,重篤あるいは生命に危険な疾患の製品については |
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• | ステップ2.可能な安全リスク(副作用)を決定し、用量を最適化し、特定の標的疾患に対する製品の治療効果を初歩的に評価するために、限られた患者集団において生物製品を評価する |
• | 第三段階:臨床試験は拡大した患者群で行い、用量、臨床治療効果と安全性をさらに評価し、通常地理的に分散した試験地点で行われる。これらの臨床試験は製品の全体的なリスクと収益比率を確定し、適切な状況で製品ラベルに十分な基礎を提供することを目的としている。これらの試験は、プラセボおよび/または他の対照治療との比較を含むことができる。治療の持続時間が常に延長され、製品のマーケティング期間中の実際の使用をシミュレートする |
承認後の臨床試験は,4期臨床試験と呼ばれることがあり,最初の上場承認後に行うことができる。これらの臨床試験は,治療適応が予想される患者の治療から追加的な経験を得るためのものであり,特に長期安全なフォローアップのためである。場合によっては,FDAはBLAを承認する条件として4期臨床試験を強制的に実行することができる
臨床試験結果を詳細に説明する進捗報告は少なくとも毎年FDAに提出されなければならず,重篤な有害事象やSAEが発生すればより頻繁である。FDA或いはスポンサーはいつでも様々な理由で臨床試験を一時停止或いは中止することができ、研究対象或いは患者が受け入れられない健康リスクに直面していることを発見することを含む。同様に、臨床試験が臨床レジメン、GCPまたは他のIRB要求に従って行われない場合、または薬物が患者の意外な深刻な傷害に関連している場合、IRBは、その機関の臨床試験の承認を一時停止または終了することができる。さらに、いくつかの試験は、データ安全監視委員会または委員会と呼ばれる試験スポンサーによって組織された独立した合格専門家グループによって監督される。このグループは指定されたチェックポイントで実験を行うことができるかどうかを許可する
新薬や生物製品の開発過程では、スポンサーは、INDの提出前、第2段階の終了時、およびBLAの提出前を含むFDAと会う機会がある。これらの会議は、スポンサーに機会を提供し、これまで収集されてきたデータに関する情報を共有し、FDAにアドバイスを提供し、スポンサーとFDAに次の段階の開発について合意することができる。スポンサーは通常、第2段階会議が終了した時間を利用して、機関と彼らの第2段階の臨床結果を検討し、新薬または生物製品の承認を支持すると考えられる重要な第3段階研究の計画を提出する
ヒト免疫治療製品は新しい治療方法である。これは比較的に新しく、絶えず拡大する新型治療干与措置領域であるため、試験期間の長さ、FDAが免疫療法製品の安全性、有効性、純度と効力を確定するために試験に入れる必要がある患者の数を保証することができず、これらの試験で発生したデータがFDAに受け入れられ、発売承認を支持することも保証されない
臨床試験と同時に、会社は通常追加の研究を完成しなければならず、生物製品の物理的特徴に関する追加情報を開発し、cGMP要求に基づいて商業大量生産製品のプロセスを最終的に決定しなければならない。PHSAは,生物製品を用いた外来製剤導入のリスク低減を支援するために,属性が正確に定義できない製品の製造制御の重要性を強調した。製造過程は一貫して高品質の候補薬物ロットを生産することができなければならず、他の以外に、スポンサーは最終生物製品の特性、強度、品質、効力と純度をテストする方法を開発しなければならない。また,適切な包装を選択·試験し,候補生物薬が賞味期限内に受け入れられない変質が生じないことを証明するための安定性研究を行わなければならない
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アメリカ政府の審査と承認の流れ
必要な臨床試験,臨床前研究および臨床試験の結果,および製品の化学,製造,制御,提案されたラベルに関する情報がBLAの一部としてFDAに提出されると仮定し,その製品の1つまたは複数の適応への承認を要求する。特にBLAは、その提案された1つまたは複数の適応を証明するために、バイオ製品候補の安全性、純度、効力および治療効果の証拠を含まなければならない。データは、製品使用の安全性および有効性を試験するために、または研究者によって開始された研究を含む多くの代替源からの臨床試験からのものである可能性がある。上場承認を支援するためには、提出されたデータは、研究製品の安全性と有効性を決定し、FDAを満足させるのに十分な品質と数量でなければならない。テストおよび承認プロセスには多大な時間と労力が必要であり、FDAがBLAの届出を受ける保証はなく、提出されても、承認されれば、どの承認もタイムリーに承認される保証はない
改正された“処方薬使用料法案”(PDUFA)によると,BLAごとに相当な使用料を伴わなければならず,承認されたBLAのスポンサーも年間計画費を支払う必要がある。FDAは毎年PDUFAユーザ料金を調整する。場合によっては、小企業が初めて出願した出願料を免除することを含む、費用を免除または減免することができる。また,孤児薬として指定された製品については,この製品が孤児適応も含まれていない限り,BLASに対して使用料を評価しない
FDAがPDUFAによって合意された元のBLASの目標および政策に基づいて、FDAは標準出願の予備審査を完了し、出願人に応答するのに10ヶ月の時間があり、優先審査の出願は6ヶ月で標準出願の予備審査を完了する。すべてのBLASについて、10ヶ月および6ヶ月の期間は提出日から始まり、他のすべてのオリジナル出願については、10ヶ月および6ヶ月の期間は提出日から開始される。これらの審査目標にもかかわらず、FDAによるBLAの審査が目標日まで延長されることは珍しくない
申請が提出されてから60日以内に、FDAは、提出されたBLAを審査して、それが実質的に完了したかどうかを決定し、その後、機関が申請を提出することを受け入れる。FDAは、それが不完全であるか、または提出時に適切に審査できないと考えられる任意のBLAの提出を拒否することができ、より多くの情報の提供を要求することができる。この場合,BLAおよび付加情報を再提出しなければならない.再提出された申請はFDAが届出を受ける前にも審査を行わなければならない。提出された文書が記録されると、FDAは、BLAの深い実質的な検討を開始する。FDAは、提案された製品が安全であるかどうか、有効であるかどうか、および/またはその予期される用途に有効であるかどうか、許容可能な純度プロファイルを有するかどうか、および製品がcGMPに従って生産されるかどうかを決定して、製品の識別、安全性、強度、品質、効力、および純度を保証および維持するためにBLAを審査する。このような申請の多くは立件を受けた日から10カ月以内に審査され,多くの優先審査製品の申請は申請が立件された日から6カ月以内に審査される。FDAは、新しい情報を考慮するために、審査プロセスをさらに3ヶ月延長することができ、または出願人が明確な説明を提供する場合には、FDAが最初の提出後に発見した係属中の欠陥を解決することができる
FDAは、新規な生物製品または安全性または有効性の問題を提起する生物製品の申請を諮問委員会に提出することができ、一般に、申請を承認すべきかどうか、およびどのような条件下で承認すべきかを審査、評価および提案するための臨床医および他の専門家を含むグループである。FDAは諮問委員会の提案に制限されていないが、承認の最終決定を下す際には、これらの提案を慎重に考慮する。FDAは臨床試験データを再分析する可能性があり,FDAや出願人の審査過程で広く議論される可能性がある。FDAはまた、薬物の利益がそのリスクよりも大きいことを保証し、薬物または生物学的製品の安全な使用を保証するために、リスク評価および緩和戦略の提出、またはREMSの提出を要求することができる。REMSは、薬物ガイドライン、医師コミュニケーション計画、評価計画、および/または投与方法の制限、患者のような安全な使用を保証する要素を含むことができる
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登録所または他のリスク最小化ツール。FDAは具体的な状況に応じてREMSに対する要求および具体的なREMS条項を決定する。FDAがREMSが必要であると結論した場合、BLAのスポンサーは提案したREMSを提出しなければならない。必要であれば、FDAはREMSのないBLAを承認しない
BLAを承認する前に,FDAは通常,その製品を生産する施設を承認前に検査する。FDAは、製造プロセスおよび施設がcGMP要件に適合していることを決定し、要求された仕様の下で製品が一貫して生産されることを保証するのに十分でない限り、この製品を承認しないであろう。免疫療法製品については,メーカーが適用範囲内でcGTPSに適合していなければ,FDAもこの製品を承認しない。これらは、ヒト細胞、組織、および細胞および組織に基づく製品(HCT/Ps)を製造するための方法および施設および制御を管理するFDAの法規制および指導文書であり、これらの製品は、ヒトレシピエント内に移植、移植、注入または転移するためのヒト細胞または組織である。CGTP要求の主な目的は,細胞組織に基づく製品の製造方式の確保であり,感染症の導入,伝播,伝播を防止することである。さらに、BLAを承認する前に、FDAは通常、IND試験要求およびGCP要求に従って臨床試験が行われることを確実にするために、1つまたは複数の臨床場所を検査する。CGMP,CGTP,GCPに適合することを確保するためには,申請者は訓練,記録保存,生産,品質管理に多大な時間,お金,労力をかけなければならない
さらに、小児科研究公平法またはPREAによれば、BLAまたはBLA補充剤は、すべての関連する小児科亜群において主張される適応の安全性および有効性を評価し、各安全で有効な小児科亜群に対する製品の用量および投与をサポートするためのデータを含まなければならない。FDAはデータの提出を延期することを許可するか、またはすべてまたは部分的な免除を与えることができる。新活性成分,新適応,新剤形,新投与案または新投与経路を含む製品をマーケティング申請に提出する予定のスポンサーは,第2段階会議終了後60日以内に予備小児科研究計画を提出しなければならず,このような会議がなければ,第3段階または第2/3段階臨床試験を開始する前に早期に提出しなければならない。IPSPは、試験目標および設計、年齢群、関連する終点および統計方法、またはそのような詳細な情報を含まない理由、ならびに小児科研究データおよび支援情報の提供を延期または完全または部分的に免除することを要求する任意の要件を含む、スポンサー計画によって実施される1つまたは複数の小児科研究の概要を含む必要がある。FDAとスポンサーはIPSPについて合意しなければならない。臨床前研究、早期臨床試験、あるいは他の臨床開発計画から収集したデータに基づいて小児科計画の変化を考慮する必要があれば、スポンサーは合意したIPSPに対する修正案を随時提出することができる。規制が別途要求されない限り、PREAは孤児の称号が付与されたいかなる製品にも適用されない。しかしながら、1つの製品が1つの適応のみが孤児として指定されている場合、製品の販売を申請する任意の非孤児適応は、小児科評価を必要とする可能性がある(S)
関連データおよび情報が提出されたにもかかわらず、FDAは、BLAがその承認の規制基準に適合していないことを最終的に決定し、承認を拒否するか、または追加の臨床または他のデータおよび情報を必要とする可能性がある。臨床試験から得られたデータはつねに決定的ではなく,FDAのデータ解釈はトゥーフラの同じデータに対する解釈とは異なる可能性がある。FDAのBLAに対する評価および付随する情報によれば、製造施設の検査結果を含み、FDAは、承認書または完全な応答手紙、またはCRLを発行する可能性がある。特定の適応の特定の処方情報を含む承認状は、製品の商業マーケティングを許可する。CRLは,申請の審査周期が完了したことを示しており,現在の形で申請を承認することはない.CRLは、通常、提出中の不足点を列挙し、FDAが申請を再検討するために、大量の追加のテストまたは情報を必要とする可能性がある。CRLは、追加の臨床または他のデータ、追加の重要な第3段階臨床試験(S)、および/または臨床試験、臨床前研究または生産に関連する他の重要で時間のかかる要件を必要とする可能性がある。CRLが発行された場合,申請者は,手紙で決定されたすべての不足点を解決するBLAを再提出するか,または申請を撤回することを選択することができる.もしこれらの不足点がFDAによって満足的に解決されたら、再提出します
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BLA,FDAは承認状を発行する.FDAは、発行されたCRLに応答するために、そのような再提出を2ヶ月または6ヶ月以内に検討することを約束しており、具体的には、含まれる情報タイプに依存する。しかしながら、この補足情報を提出しても、FDAは最終的に、その申請が承認された規制基準を満たしていないと決定する可能性がある
1つの製品がFDAの規制によって承認された場合、承認は、申請に記載された使用条件(例えば、患者数、適応)に限定される。さらに、必要に応じて解決される特定のリスク(S)に応じて、FDAは、承認後の製品の安全性をさらに評価するための承認後試験(第4段階臨床試験を含む)を要求するために、製品ラベルに禁忌症、警告または予防措置を含むことを要求することができ、試験および監視計画は、製品の商業化後に製品を監視することを要求するか、または販売および使用制限またはREMS下の他のリスク管理機構を含む他の条件を適用することができ、これらの条件は、製品の潜在的な市場および利益に大きな影響を与える可能性がある。FDAは発売後の試験或いはモニタリング計画の結果に基づいて、製品の更なるマーケティングを阻止或いは制限することができる。承認後、新たな適応の追加、製造変更、および追加のラベル宣言など、承認された製品のいくつかのタイプの変更は、さらなるテスト要件およびFDAの審査および承認を受けることになる
迅速チャネル、画期的な治療、優先的な指定の検討
FDAは特定の製品を指定して加速開発或いは審査を行う権利があり、もしこれらの製品が深刻な或いは生命に危害を及ぼす疾病或いは状況の治療において満たされていない医療需要を解決することを目的としている場合。これらの計画には,迅速チャネル指定,画期的治療指定,優先審査指定,再生医学高度治療指定がある
迅速なチャネル認証を取得する資格があるために、FDAはスポンサーの要求に基づいて、深刻なまたは生命に危害を及ぼす疾患または状態を治療することを目的とした製品を決定し、存在しない治療法または治療効果または安全要素に基づく既存の治療法よりも優れている可能性があることを証明することによって、未満足の医療需要を満たす可能性があることを証明した。高速チャネル指定は、FDA審査チームとより頻繁な相互作用を行うための機会を提供し、製品の開発と審査を加速する。FDAはまた、スポンサーとFDAが提出申請部分のスケジュールについて合意したことを前提として、完全な申請を提出する前に、迅速チャネル製品を審査するBLA部分をスクロールすることができ、スポンサーは、NDAまたはBLAの第1の部分を提出する際に必要な使用料を支払うことができる。また、臨床試験中に発生するデータのサポートがもはや得られないことを指定した場合、スポンサーは、迅速チャネル指定を撤回または撤回することができる
また、2012年のFDASIAの公布に伴い、国会はINDスポンサーの要求に応じて、FDAが“画期的な療法”に指定した候補製品のための新たな規制計画を作成した。画期的な治療法は、1つまたは複数の他の薬剤または生物学的製品と単独でまたは1つまたは複数の他の薬剤または生物学的製品と組み合わせて深刻または生命に危険な疾患または状態を治療することを目的とした医薬または生物学的製剤として定義され、予備的な臨床的証拠は、1つまたは複数の臨床的に重要な終点において、例えば臨床開発早期に観察される実質的な治療効果のような既存の治療法よりも実質的な改善を示す可能性があることを示す。画期的な治療法に指定されている薬物や生物製品も,それぞれの発売申請の承認を加速する資格がある。FDAは画期的な治療法の承認申請の開発と審査を加速するために、適時に製品スポンサーと会議を行い、それに提案を提供するなど、突破的な治療法に対して何らかの行動を取らなければならない
最後に、FDAは、重篤な疾患を治療する薬剤または生物学的製品である場合、承認されれば、安全性または有効性の面で顕著な改善を提供する優先審査製品を指定することができる。FDAがマーケティング申請を提出する際に,具体的な状況から他の既存療法と比較して,提案薬が疾患の治療,予防または診断における有意な改善を表すかどうかを決定する。顕著な改善は,ある疾患治療における有効性が増加し,制限治療の薬物反応を除去または大幅に減少させることにより説明できる
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患者コンプライアンスの向上を記録しており,重篤な結果の改善を招くか,新たな亜群で安全かつ有効であることが証明されている。優先審査指定は、全体的な注意力およびリソースをこのような出願の評価に誘導することを目的としており、FDAがマーケティング申請に行動する目標を提出日から10ヶ月から6ヶ月に短縮する
1つの製品がこれらの計画のうちの1つまたは複数に適合していても、FDAは、製品がもはや資格条件に適合していないことを後で決定することができ、またはFDAの審査または承認を決定する期間が短縮されないことができる。また,迅速チャネル指定,画期的治療指定,優先審査は承認の基準を変更することはなく,最終的に開発や承認過程を加速させない可能性もある
21世紀の一部としてST“世紀治療法案”によると、国会は再生医学高度療法(RMATs)のための加速承認経路を作成し、治療用組織工学製品、ヒト細胞と組織製品、細胞療法、および任意のこのような治療法を使用した組み合わせ製品を含む。この計画は,重篤な疾患や状況に対応するためのRMATsの迅速な開発と審査を促進することを目的としている
スポンサーは、INDの提出と同時にまたはその後の任意の時間にRMAT指定をFDAに申請することができる。FDAは薬物製品が要求された基準を満たしているかどうかを決定するために60日の時間がある。初歩的な臨床証拠により、この製品は深刻な満足されていない需要或いは状況を解決する可能性があり、これは不要であり、この薬物製品が現在の治療方法より明らかに改善されている可能性があることを表明する必要はない。RMAT指定は、高速チャネルおよび画期的な指定計画と同じ利点を提供し、計画は優先審査の条件を満たす可能性がある。あらかじめ合意された基準を満たしていれば,RMATの称号を持つ製品も加速承認を得る資格がある
承認ルートを加速する
さらに、研究された製品は、深刻または生命を脅かす疾患の治療における安全性および有効性、ならびに既存の治療方法よりも意義のある治療利益を提供する製品は、FDAの加速承認を得る可能性があり、十分かつ制御された臨床試験に基づいて承認される可能性があり、これらの試験は、医薬製品が臨床的利益を合理的に予測する可能性のある代替終点に影響を及ぼすことを証明する。中間臨床終点に対する製品の影響が不可逆的な発病率または死亡率またはIMMへの影響よりも早いことができ、病状の重症度、希少性または流行率、および代替治療が利用可能または不足している場合を考慮すると、IMMまたは他の臨床的利益への影響を合理的に予測する可能性がある場合、FDAは、このような薬物または生物学的製剤の承認を加速することを許可することもできる。承認の1つの条件として、FDAは、IMMまたは他の臨床終点に対する予期される効果を検証および記述するために、承認を加速させた薬物のスポンサーに発売後の臨床試験を要求することができ、迅速な退出手順を必要とする可能性がある。加速的に承認された薬品および生物製品は、従来承認された薬物および生物製品と同じ安全と有効性法定基準に適合しなければならない
承認を加速するために、代替終点は1つの標識であり、例えば実験室測定、放射画像、バイタルサイン或いは他の臨床利益を予測できると考えられる指標であるが、それ自体は臨床利益の測定基準ではない。代替終点は通常、臨床終点よりも容易または迅速に測定される。中間臨床終点は1種の薬物の臨床利益を合理的に予測する可能性があると考えられる治療効果の測定であり、例えばIMMに対する効果である。FDAは中間臨床終点に基づく加速審査の経験は限られているが、終点測定の治療効果自体が臨床利益と伝統的な承認の基礎ではない時、これらの終点は通常加速承認を支持することができ、前提は治療効果に基づいて合理的に薬物の最終長期臨床効果を予測できる結論を得ることである
加速承認経路は病気経過が長く、薬物の期待される臨床利益を測定するために比較的に長い時間を必要とする環境に最もよく用いられ、代用或いは中間臨床終点への影響が非常に速く発生した。たとえば,加速承認を用いている
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各種の癌薬物の開発と承認に広く参与し、その中の治療の目標は通常生存率を高める或いは発病率を下げることであり、典型的な病気経過の持続時間は長い、時々甚だしきに至っては大型の臨床試験を必要とし、臨床或いは生存利益を証明することができる
承認を加速する方法は、一般に、薬物の臨床的利益を検証および説明するために、勤勉な方法で追加的な承認後の検証的研究を行うことにスポンサーが同意することに依存する。そのため、この基礎の上で承認された候補製品は必ず厳格な発売後のコンプライアンス要求を守らなければならず、4期或いは承認後の臨床試験を完成し、臨床終点への影響を確認することを含む。必要な承認後研究を行わない場合、あるいは発売後の研究期間中にこの製品の期待される臨床的利益が確認できなければ、FDAがこの薬剤の承認を撤回することを許可する。加速承認手続きにより検討·承認されているすべての候補製品の宣伝材料はFDAの事前審査を経なければならない
孤児薬の指定と排他性
孤児医薬品法によれば、FDAは、米国では20万人未満または米国で20万人を超える影響を及ぼす疾患または疾患であることが一般的であり、米国ではそのような疾患または疾患を治療するための医薬または生物学的コストが米国で開発され、提供されるという合理的な期待がなく、すなわち、米国でそのような疾患または疾患を治療するための医薬または生物を開発および提供するコストが、その薬剤または生物の米国販売から回収されるという、まれな疾患または疾患の治療のための医薬または生物製品を称号を与えることができる。NDAまたはBLAを提出する前に、孤児薬の指定を要求しなければならない。FDAが孤児薬の指定を承認した後、FDAは治療薬の識別およびその潜在的な孤児用途を開示する。この投稿はまた、薬物または生物学的薬剤が孤児薬としてもはや指定されていないかどうかを示すだろう。複数の候補製品は同じ適応で孤児薬物の称号を得る可能性がある。指定孤児薬は、規制審査と承認過程でいかなる利点も伝達されず、規制審査と承認過程の持続時間を短縮することもない
孤児薬物の称号を有する製品がその後、孤児薬物の称号を有する疾患に対するFDAの最初の承認を得た場合、この製品は、7年間の孤児製品の排他性を得る権利がある。7年間の独占期間内に、FDAは、非常に限られた場合でなければ、例えば孤児薬物に対して排他的な製品に対する臨床的利点を示すように、同じ活性部分を含む同一の疾患の製品を販売するために、他のいかなる出願も承認しない可能性がある。もし1つの製品がより安全で、より効果的で、或いは患者看護に重大な貢献があれば、それは臨床的に優れている。したがって,競争相手がFDAで定義された同一製品の承認を得て,トゥフーラがその候補製品の臨床的優位性を示すことができない場合,あるいはその候補製品の適応が競合相手の製品孤立適応に含まれることが決定されれば,孤立薬物排他性はTuhuraの潜在製品の1つの承認を7年以内に阻止する可能性がある。また、スポンサーが承認後にその製品が以前に承認された製品よりも臨床的に優れていることを証明できない場合、その承認製品が孤児薬物として指定されているか否かにかかわらず、FDAは孤児薬物排他性を認めない
特許期間回復
FDAがトゥフラ生物製品を承認した時間、期限、詳細によると、トゥフラのいくつかの米国特許は限られた特許期間の延長を受ける資格がある可能性がある。これらの特許期間の延長は、製品開発およびFDA規制審査中に失われた任意の特許期間の補償として、最長5年間の特許回復期間を可能にする。しかし,特許期限の回復は特許の残存期間を延長することはできず,製品承認日から合計14年を超えることはできない。特許期間回復期は、通常、IND発効日とBLA提出日との間の時間の半分であり、BLA提出日とその出願が承認されるまでの時間を加える。承認された生物製品に適用される特許は1つのみ延期する資格があり,特許が満了する前に延期を申請しなければならない。米国特許商標局はFDAと協議し,任意の特許期間の延長または回復の出願を審査·承認する
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小児科排他性
小児科排他性は、米国が提供する非特許マーケティング排他性であり、承認された場合、任意の既存の規制排他性または発売特許の期間に追加6ヶ月のマーケティング保護を付加することを規定する。スポンサーから提出された小児科データがこのようなデータに対するFDAの書面要求に公平に応答すれば,この6カ月の排他性を付与することができる。これらのデータは,この製品が研究されている小児科群で有効であることを証明する必要はなく,逆に臨床試験がFDAの要求に公平に応答していると考えられれば,追加的な保護が得られる。法定期限内にFDAに提出され、要求された小児科研究報告を受け入れる場合、製品の法定または規制排他性または特許保護期間にかかわらず6ヶ月延長される。これは特許期間の延長ではないが、FDAが別の出願を承認できない規制期間を効果的に延長する。書面申請を出すことは、スポンサーにその研究を要求しない
生物製品の参考製品排他性
2010年3月、米国は2009年に施行された“生物製品価格競争および革新法案”、またはBPCIAを含む“患者保護および平価医療法案”を公布した。BPCIAはPHSAを改正し、FDA許可の参考生物製品と類似または交換可能な生物製品のための短い承認経路を作成した。これまで、FDAはいくつかの生物模倣薬を承認し、多くの生物模倣薬はすでにヨーロッパで承認された。FDAはまたいくつかの指導文書を発表し,その生物模倣薬と交換可能な生体模倣薬を審査·承認する方法について概説した
生体類似製品は、臨床的に不活性な成分にわずかな違いがあるにもかかわらず、参照製品と非常に類似しており、製品の安全性、純度および効能の観点から生物学的製品と参照製品の間に臨床的に有意な違いがないものとして定義されます。交換可能な製品は、任意の患者において参照製品と同じ臨床結果をもたらすことが期待できる生体類似製品であり、個人に複数回投与される製品については、参照生物学的製品の独占的な使用と比較して安全性リスクや有効性の低下のリスクが高まることなく、製品と参照生物学的製品の交互または切り替えが可能であること。そのような交代やスイッチなしでFDA による認可を受けると、参照製品を処方した医療提供者の介入なしに、交換可能なバイオシミラーが参照製品を代替することができます。
生物類似申請者は、(I)生物類似製品が参照製品と高度に類似していることを示す分析研究、(Ii)動物研究(毒性を含む)、および(Iii)参照製品が承認された1つまたは複数の適切な使用条件下での安全性、純度、および効力を証明するために、製品の生物学的類似性を証明するデータに基づいて証明しなければならない。さらに、出願人は、ラベル、投与経路、用量および強度における生物学的類似製品および参照製品の使用条件が同じ作用機序を有し、生産施設が製品の安全、純度、および効力を確保するための基準に適合しなければならないことを証明しなければならない
製品が初めて許可を得た時から、参考生物製品は12年のデータ独占期が授与され、最初に承認された交換可能な生物製品から参考製品までの独占経営期間はその初の商業化発売後最長1年となる。FDAが書面で依頼して小児科研究を受ける場合、12年の専門期間はさらに6ケ月延長される。さらに、FDAは、参照製品が初めて許可された日から4年後まで、参照生物製品に基づく生物学的類似または交換可能な製品の申請を受け入れないであろう。“初許可”とは、一般に、米国で特定の製品が許可された初期日を意味する。最初の許可の日は、参照製品の同じ発起人または製造業者(おそらく人、関心のある前任者、または他の関連エンティティ)がその後に提案する変更(生物学的構造の修正を含まない)が、新しい適応、経路をもたらすために、参照製品の補充物が許可された日(および新しい特定期間が利用できない)を含まない
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Br投与、投与スケジュール、剤形、投与システム、投与装置または強度、または生物製品の構造の安全性、純度または効力の変化を引き起こさない変化。したがって、新製品が以前の許可製品の構造の修正を含むかどうかを決定し、それにより、安全性、純度、または効力の変化をもたらし、新製品の許可がそれ自身の排他期間をトリガする最初の許可であるかどうかを評価する必要がある。その後の出願は、承認された場合には、生物製品としての“第一次許可”の排他性が保証されるか否かは、具体的な状況やスポンサーが提出したデータに依存する
BPCIAは複雑で、FDAはまだ解釈と実施している。また、最近の政府提案は12年間の参考製品専門期間を短縮しようとしている。BPCIAの他の面では,そのいくつかがBPCIAの排他的条項に影響を与える可能性があり,最近の訴訟のテーマでもある.したがって,BPCIAの最終的な影響,実行,意味には不確実性が残っている
承認後に要求する
TuhuraがFDAによって承認された任意の潜在的製品は、保存要件、製品副作用の報告の記録、FDAへの最新の安全および治療効果情報の提供、製品サンプルおよび流通要件、およびFDAの宣伝および広告要件を遵守することを含むが、これらに限定されないが、消費者向けの広告基準を含むが、製品承認用途に記載されていない製品(非ラベル使用と呼ばれる)のための製品の普及を制限すること、業界支援の科学的および教育活動の制限、およびインターネットに関連する販売促進活動の要求を含む。医師が合法的な製品を非ラベル用途のために処方する可能性があるが、医師が彼らの専門的な医学的判断が適切であると思っている場合、FDAは製造業者がこのようなラベル外用途をマーケティングまたは普及させてはならないという立場である。FDAや他の機関はラベル外用途の普及を禁止する法律法規を積極的に実行しており,ラベル外用途の普及が不適切であることが発見された会社は重大な責任を負う可能性がある。製品に適応、ラベルまたは製造プロセスまたは施設の変化を含む修正がある場合、出願人は、新しいBLAまたはサプリメントに対するFDAの承認を得ることを提出することを要求される可能性があり、これは、出願人に追加のデータの開発を要求するか、または追加の臨床前研究および臨床試験を行うことを要求する可能性がある。FDAはまた、製品の安全な使用を保証するためにREMSを要求することを含む、承認時に他の条件を追加することができる。REMSは、制限された分配方法、患者登録、および他のリスク最小化ツールのような薬物ガイドライン、医師のコミュニケーション計画、または安全な使用を確保する要素を含むことができる。承認またはマーケティングに関するこれらの制限は、製品の商業普及、流通、処方、または配布を制限する可能性がある。製品承認は、規制基準を満たしていないことや、初期マーケティング後に問題が発生したことで撤回される可能性があります
また、品質管理及び製造プロセスは、製品の品質及び長期安定性を確保するために、承認された後も適用される製造要件に適合し続けなければならない。CGMP規定によると、Tuhuraは第三者による臨床と商業数量のTuhura潜在製品の生産を望んでいる。CGMP条例には、人員、建物および施設、設備、アセンブリおよび薬品容器および閉鎖的な制御、生産およびプロセス制御、包装およびラベル制御、保有および分配、実験室制御、記録および報告、ならびに返品または回収された製品に関する要件が含まれる。トゥーフラ候補製品の製造施設は、cGMP要求を満たし、任意の製品が承認され、トゥーフラの商業製品が生産される前に、FDAまたは同様の外国規制機関の要求を満たす必要がある。CGMP規定によると、Tuhuraは依存しており、臨床的かつ商業的に量産されたTuhura製品に引き続き依存することが予想される。これらのメーカーはcGMP法規を遵守しなければならない。これらの法規は、品質管理と品質保証、記録と書類の維持を要求し、cGMPと一致しない任意の状況を調査し、是正する義務がある。メーカーと承認された製品の製造と流通に参加する他のエンティティは、FDAといくつかの州機関にその工場を登録し、定期的に登録しなければならない
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Br}FDAとある州機関はcGMPと他の法律のコンプライアンスを抜き打ち検査した。そのため、メーカーはcGMPコンプライアンスを維持するために、生産と品質管理に時間、お金、労力をかけ続けなければならない。FDAや他の規制機関の将来の検査では,トラフラCMO施設におけるコンプライアンス問題が発見される可能性があり,これらの問題は生産や流通を混乱させたり,是正するために大量の資源が必要となる可能性がある。さらに、cGMP規定に適合していないことを含むこれらの規則違反の条件が発見され、法執行行動を引き起こす可能性があり、承認後に製品問題が発見されると、以下に説明するように、製品、製造業者、または承認されたBLA所有者への制限をもたらす可能性がある
1つの薬剤が承認されると、規制要件や基準が守られていない場合、または製品が発売された後に問題が発生した場合、FDAは承認を撤回する可能性がある。その後、製品には、予期されない深刻度または頻度の不良事象、または生産プロセス、または法規要件を遵守できなかったことを含む、以前に未知の問題が存在することが発見され、新しいセキュリティ情報を追加するために承認されたラベルの強制改訂につながる可能性がある;発売後または臨床試験を実施して新しい安全リスクを評価するため、またはREMS計画に従って流通または他の制限を実施することが可能である。他の他の潜在的な結果には
• | 製品の販売や製造を制限し、市場から製品を完全に撤回したり、製品をリコールしたりする |
• | 承認された臨床試験には、罰金、警告状、または実行に関連する他の手紙または臨床保留が科される |
• | FDAは、承認すべきBLASまたは承認されたBLASの追加の承認を拒否するか、または製品の承認を一時停止または撤回する |
• | 製品の差し押さえ、差し押さえ、あるいは製品の輸出入を許可しないことを拒否した |
• | 民事又は刑事処罰の禁止又は適用;及び |
• | 法令、会社の誠実な合意に同意し、連邦医療計画の禁止を取り消したり、除外したり、宣伝材料やラベルを強制的に修正したり、訂正情報を発表したりする |
また、米国で流通されているいくつかの処方薬を識別し、追跡するための電子システムを構築することを目的とした“医薬品サプライチェーン安全法”(DSCSA)が公布された。DSCSAは薬品メーカー,卸売業者,流通業者に10年以内に段階的と資源集約型の義務を履行することを求めており,この期間は1年延長され,2024年11月に実施される。時々、新しい立法および法規が施行される可能性があり、これは、FDA規制製品の承認、製造、およびマーケティングの法定条項を著しく変更する可能性がある。しかし、さらなる立法または規制の変化が公布されるかどうか、またはFDAの法規、ガイドラインまたは解釈が変化するかどうか、またはそのような変化が生じる可能性のある影響を予測することはできない
規制はアメリカ以外の地域と関連がある
アメリカ国内の法規以外に、トゥフーラは各種の外国法規の制約を受け、これらの法規はトゥフーラ製品のアメリカ国外での臨床試験と商業販売と流通を管理している。TuhuraがFDAの候補製品の承認を得るかどうかにかかわらず、Tuhuraがこれらの国または地域で臨床試験または製品の販売を開始することができる前に、Tuhuraは27の加盟国からなるEUのような外国または経済地域の比較可能な規制機関の承認を得なければならない。臨床試験、製品許可、定価と精算を指導する審査手続きと要求は国家と司法管轄区の間で大きく異なり、追加のテストと追加の行政審査期限に関連する可能性がある。他の国や地域で承認されるのに要する時間は可能です
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はFDA承認を得るのに要する時間とは異なり,より長い時間である.1つの国または管轄区域で規制承認を得ることは、他の国または管轄区域で規制承認を得ることを保証することはできないが、1つの国または管轄区域で規制承認を得ることができなかったか、または遅延して監督管理許可を得ることは、他の国または司法管轄区の規制手続きに悪影響を及ぼす可能性がある
EUの薬品開発、審査、承認
EUでは、トゥーフラの候補製品もまた広範囲な規制要求を受ける可能性がある。アメリカと同様に、医薬製品は主管監督機関のマーケティング許可を得た後にのみ発売されることができる。アメリカと類似して、EUの臨床前と臨床研究の各段階はすべて重大な監督管理によって制御されている
“臨床試験指令2001/20/EC”、“GCPに関する指令2005/28/EC”及びEU各加盟国の関連国家実施条項はEU臨床試験審査制度を管理している。この制度によると、申請者は事前に臨床試験を行うEU加盟国主管国当局の承認を得なければならない。また,出願人は主管倫理委員会が賛成の意見を発表した後のみ,特定の研究地点で臨床試験を開始することができる。臨床試験申請にはIMPD(汎用技術文書)や指令で規定されている支援情報などの書類が添付されていなければならない
2001/20/EC号指令、第2005/28/EC号指令、適用された指導文書には、EU各加盟国の実行国規定がさらに詳述されている。臨床試験期間中に発生したすべての予期せぬ深刻な副作用は、これらの反応が発生した国家主管当局と加盟国道徳委員会に報告しなければならない
2014年4月,新たな臨床試験条例(EU)第536/2014号(“臨床試験条例”)が可決され,2022年1月に施行された。“臨床試験条例”はすべてのEU加盟国に直接適用され、以前の臨床試験指令2001/20/ECを廃止した
新しい臨床試験条例はEUの臨床試験に対する承認を簡略化した。この条例の主な特徴は、単一入口点による申請手続きの簡略化、即ち“EUポータルサイト”、申請のための準備と提出のための単一文書、及び簡略化された臨床試験スポンサー報告プログラム、及び統一的な臨床試験申請評価プログラムを含み、2つに分けられる。第1部は、臨床試験許可申請が提出されたすべてのEU加盟国(関係加盟国)の主管当局によって評価される。二番目の部分は関連する各会員国によって個別的に評価される。臨床試験申請の評価には厳しい期限が設定されている。評価手続きにおける道徳管理委員会の役割は、EU加盟国に関する国家法律によって引き続き管轄されるだろう。しかし、全体的に関連するスケジュールは臨床試験条例によって定義されるだろう
EUでの薬物の発売許可を得るために、トゥーフラは、いわゆる中央または国家認可プログラムに従ってマーケティング許可申請またはMAAを提出することができる
集中手順
集中化プログラムは、欧州薬品管理局(EMA)の有利な意見に基づいて、すべての27のEU加盟国及びアイスランド、リヒテンシュタインとノルウェーで有効である単一マーケティング許可を付与することを規定している。特定のバイオテクノロジーによって生産された医薬、孤児医薬製品として指定された製品、高度な治療薬(例えば、遺伝子治療、体細胞治療または組織工学薬)、およびHIV/エイズ、癌、糖尿病、神経変性疾患または自己免疫疾患、ならびに他の免疫機能障害およびウイルス疾患などの特定の疾患を治療するための新しい活性物質を含む製品については、集中的な手順が実行されなければならない。重要な治療的科学性や
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技術革新、またはその許可は公衆の健康に有利になるだろう。中央手続きによると、環境保護局がMAAを評価する最長期限は210日であり、タイマを含まず、申請者が医薬品委員会またはCHMPで提起された質問に回答する際に追加的な書面または口頭情報を提供する場合。特別な場合、医療製品が重大な公衆衛生上の利益を有することが予想される場合、特に治療革新の観点からCHMPは評価の加速を承認する可能性がある。加速評価プログラムにより重大な影響評価を評価する時間フレームは150日であり,停止クロックは含まれていない
国家認可手続き
いくつかのEU諸国では、他の2つの可能な方法が医薬製品を許可することができ、これらの経路は集中プログラム範囲に属さない研究用医薬製品に使用することができる
• | 分散したプログラム。分散プロセスを使用して、出願人は、1つ以上のEU諸国において、どのEU諸国でも許可されていない薬品を同時に許可することができ、集中手続きの強制範囲に属さない |
• | プログラムを相互認識する。相互認識手続きでは、EU加盟国の国家手続きに基づいて、薬物がまずその国で許可される。その後、元の国家マーケティング許可を認めることに関係国が同意する手続きにおいて、他のEU諸国にさらなるマーケティング許可を求めることができる |
上記の手順により、販売許可を承認する前に、欧州経済区管理局又は欧州経済区加盟国主管当局は、製品の品質、安全性及び有効性に関する科学的基準に基づいて、製品のリスク−利益バランスを評価する
条件付き承認
特定の場合、EU立法(第14条(7)、(EC)第726/2004号、および(EC)第507/2006号条例)は、申請者が包括的マーケティング許可を申請するために必要な包括的臨床データを取得する前に、条件付きマーケティング許可を得ることを可能にする。(I)候補製品のリスク-利益バランスが肯定的である場合、(Ii)申請者が必要な全面的な臨床試験データを提供することができる可能性が高い場合、(Iii)この製品は満たされていない医療需要を満たしており、(Iv)関連医薬製品の即時発売による公衆健康への利点が依然として追加データを必要とするという事実に固有のリスクを超えている場合、候補製品(孤児医薬品として指定された薬剤を含む)に条件付き承認を与えることができる。条件付き販売許可には,現在行われているあるいは新たな研究の完了や薬物警戒データの収集義務など,販売許可保持者が履行しなければならない具体的な義務が含まれていることができる。条件付きマーケティング許可の有効期間は1年であり、リスク−収益バランスが正のままであり、条件または特定の義務を付加または修正する必要性が評価された後、毎年更新することができる。上記の集中プログラムのスケジュールは、条件付きマーケティング許可申請の審査にもCHMPに適用される
小児科研究
EUのマーケティング許可を得る前に、申請者は、EMAが特定の製品の免除、カテゴリ免除、またはPIPに含まれる1つまたは複数の措置を承認しない限り、EMA承認に適合する小児科人口のすべてのサブクラスをカバーする小児科調査計画(PIP)に含まれるすべての措置を証明しなければならない。すべてのマーケティング許可手続のそれぞれの要件は、(EC)第1901/2006号条例(小児科条例と呼ばれる)に規定されている。会社が認可された薬物のために新たな適応,薬物形式あるいは投与経路を増加させようとした場合にも,この要求は適用される。EMA小児科委員会、または
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PDCOはある薬物の延期を承認する可能性があり、会社が成人に対する有効性と安全性を証明する十分な情報があるまで、会社が児童薬物の開発を延期することを許可する。PDCOは、小児における薬物の開発を必要としない場合、または適切でない場合にも、高齢者のみに影響を与える疾患のような免除を与えることができる
マーケティング許可申請を提出する前に、または既存のマーケティング許可を修正する前に、EMAは、会社が各関連PIPに列挙された合意された研究および措置を実際に遵守していると判断する
EU規制排他性
EUでは、上場を許可した新製品(すなわち参考製品)はマーケティング許可を得た後、8年間のデータ独占経営権と他の2年間の市場独占経営権を獲得する資格がある。データ排出期は模倣薬或いは生物類似申請者がEUが模倣薬或いは生物類似薬の発売許可を申請する時に参考製品ファイルに含まれる臨床前と臨床試験データに依存し、参考製品がEUで初めて許可を得た日から8年以内である。市場独占期間は、EUで初めて承認された10年後まで、成功した模倣薬や生物類似申請者がその製品をEUで商業化することを禁止している。この10年前の8年間に、マーケティング許可保持者が1つ以上の新しい治療適応の許可を得た場合、10年の市場独占期間は最長11年に延長することができる。許可前の科学的評価期間中に、これらの適応は既存の治療法と比較して顕著な臨床的利益をもたらすと考えられる。2023年、欧州委員会は新製品の市場排他期間の短縮を提案したが、これらの提案はまだ交渉中であり、これらの要求がどのように変化する可能性があるかどうかは不明である
EU孤児指定と排他性
EUが指定した孤児薬品の基準はアメリカの基準と原則的に似ている。(EC)条例第3条によれば、以下の場合、(I)この医薬品は、生命または慢性衰弱に危険な疾患の診断、予防または治療を目的としている場合、(Ii)または(A)申請されたとき、EUで10,000人を超えない5人に影響を与えることができ、または(B)当該製品に孤児身分によるメリットがなければ、EUで十分な見返りが生じず、投資が合理的であることが証明される。ならびに(Iii)このような疾患を満足できる診断、予防または治療する方法がEUに発行されていない場合、またはそのような方法が存在する場合、製品は、第I(EC)847/2000条例で定義されるように、そのような疾患の影響を受ける人に大きな利益をもたらすであろう。孤児医薬製品は費用の低減や費用の免除などの財政奨励を受ける資格があり、マーケティング許可を得た後、承認された治療適応の10年間の市場排他性を得る権利がある。上場許可を申請する前に、孤児指定申請を提出しなければならない。孤児が孤児として指定された場合、出願人はマーケティング許可申請の費用減免を受けるが、マーケティング許可を提出したときにその指定が待っている場合は、そうではない。孤児指定は、規制審査および承認過程においていかなる利点も伝達されず、規制審査および承認過程の継続時間を短縮することもない
5年目の終わりに、製品が指定された孤児の基準を満たしていないと判断された場合、例えば、製品の利益が十分に高く、市場排他性を維持するのが合理的であることを証明するのに十分でない場合、欧州連合の10年間の市場排他性は6年に減少することができる。さらに、以下の場合、同じ適応の類似製品にマーケティング許可を随時付与することができる
• | 第2の出願人は、その製品は類似しているが、より安全で、より効果的であり、または臨床的に優れていることを証明することができる |
• | 出願人は,孤児の薬品の第2次出願に同意する |
• | 申請者たちは十分な孤児薬を提供することができない |
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素数ラベル
EMAは優先薬品計画或いはPrime計画を研究薬物に授与し、そして初歩的なデータにより満たされていない医療需要を解決する可能性があることを確定し、そして患者に主要な治療優勢をもたらす。この計画の一部として,EMAは条件に合った薬物の開発を最適化し,その評価速度を加速させ,より迅速に患者に有望な治療法をもたらすことを目的とした早期かつ強化された対話と支援を提供する
授権期間と継続期間
マーケティング許可は原則として5年間の有効期間であり、EMAまたはライセンス加盟国の主管当局によるリスク-収益バランスの再評価に基づいて、マーケティング許可は5年後に継続することができる。そのため、上場授権書所有者は上場授権書が失効する少なくとも6ヶ月前に、マーケティング授権書を付与してから導入されたすべての変化を含むEMA或いは主管当局に品質、安全と効力に関する文書の総合バージョンを提供しなければならない。一旦更新されると、上場許可の有効期限は無期限であり、欧州委員会または主管当局が薬物警戒に関する正当な理由に基づいて5年間の継続を決定しない限り、5年間の継続が決定される。いかなる認可後も、認可が失効した後3年以内に薬品は実際にEU市場(集中手続きであれば)または許可会員国の市場に投入されていない(いわゆる日没条項)
世界の他の地域の規制
EUや米国以外の他の国、例えば東欧、ラテンアメリカ、アジアの国では、臨床試験、製品許可、定価、精算の要求は司法管轄区域によって異なる。また,臨床試験はGCP要求および“ヘルシンキ宣言”からの適用法規要求と倫理原則に基づいて行わなければならない
Tuhuraが適用される外国監督管理要求を遵守できなかった場合、Tuhuraは他を除いて、罰金、規制許可の一時停止または撤回、製品のリコール、製品の差し押さえ、経営制限、刑事起訴などを受ける可能性がある
保証範囲·定価·精算
FDAによって承認された薬品の販売は、製品の第三者保険と精算の可用性に大きく依存するだろう。第三者支払者には、MedicareおよびMedicaid、管理型ヘルスケア提供者、個人健康保険会社および他の組織のような米国の政府医療計画が含まれる。これらの第三者決済者はますます価格に挑戦し、医療製品やサービスの費用効果を検討するようになっている。また、新たに承認された保健製品の精算状況には大きな不確実性がある。支払者が商品に保険を提供するか否かを判定するプロセスは、保険が承認された後に支払者が製品に支払う価格または販売率を設定するプロセスと分離することができる。しかも、アメリカには統一された保険と精算政策がない。第三者支払者は、承認されたリストまたは処方内の特定の製品に保証範囲を制限することができ、これは、特定の適応のすべての承認された製品を含まない可能性がある。Tuhuraは、その製品の医療必要性および費用効果を証明し、FDAまたは他の同様の規制承認を得るのに必要なコストを証明するために、高価な薬物経済学的研究を行う必要があるかもしれない
また,支払者が薬品に保険を提供することを決定することは,適切な返済率を承認することを意味するものではない。第三者決済は価格水準を維持するのに十分ではないかもしれません
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は製品開発投資の適切なリターンを達成するのに十分高い。トゥーフラの候補製品は費用効果があると思われないかもしれない。第三者決済者に補償を求めるのは時間がかかって高い。トゥーフラが競争力と利益に基づいてその製品を販売することができないか、または十分ではないかもしれない
また、一部の外国の国では、薬品の提案価格は必ず承認されなければならず、合法的に発売されることができる。各国の薬品定価に対する要求は大きく異なる。一部の国では、補償価格を合意した後にのみ、薬品を販売することができると規定されている。いくつかの国は、Tuhura候補製品の費用対効果を現在利用可能な治療法(いわゆる健康技術評価、またはHTA)と比較して、精算または定価承認を得るために、追加の研究の完了を要求する可能性がある。例えば、欧州連合は、その国の健康保険制度が補償を提供する医療製品の範囲を制限し、人が使用する医療製品の価格を制御するために、その加盟国に様々な選択を提供している。加盟国は医薬製品の具体的な価格を承認することができ、医薬製品を市場に投入する会社の収益力に対して直接或いは間接的に制御制度をとることもできる。他の加盟国は会社が自分の薬品価格を固定することを許可したが、処方量を監視し、医師に指導意見を発表し、処方を制限した。薬品に対して価格規制または補償制限を実施することを保証できないいかなる国も、トゥーフラの任意の製品に対して有利な補償と定価手配を許可する。歴史的に見ると、EUで発売された製品は米国の価格構造に従わず、通常大幅に低下する傾向がある
全体的には,医療費,特に処方薬の下り圧力が大きくなっている。そのため、新製品の参入にはますます高い壁が設けられている。また、費用抑制措置の一部として、各国政府や他の利害関係者は価格や補償レベルにかなりの圧力をかける可能性がある。政治、経済、規制面の事態は定価交渉をさらに複雑化させる可能性があり、補償を受けた後、定価交渉が継続される可能性がある。EU加盟国が使用する参考価格と平行分配(低価格と高価な加盟国間の裁定)はさらに価格を下げることができる。薬品に対して価格規制や精算制限を実施する国は、有利な精算と定価手配を許可しない可能性がある
アメリカの他の医療法律法規
トゥーフラは現在何の製品も発売されていないが、トゥフーラは現在と未来の医療保健専門家、主要な調査員、コンサルタント、顧客と第三者支払者の手配により、同社をアメリカ連邦政府及びトゥフーラが業務を展開する州と外国政府が広く適用する医療法規と法執行、例えば詐欺と濫用、透明性と健康情報プライバシー規則と法規に直面させた。これらの法律には限定されません
• | 他の事項に加えて、誰もが故意にまたは故意に現金または実物で任意の物品またはサービスを提供することを誘導または奨励するために、直接的または間接的に報酬を請求、提供、受け入れ、または報酬を支払うことを禁止し、または購入、レンタル、注文または手配または購入、レンタルまたは任意の商品またはサービスを注文するか、または連邦医療保険および医療補助などの連邦医療計画に従って全部または部分的に支払うことができる任意の商品またはサービスを注文することを禁止する連邦反バックル法規 |
• | 連邦虚偽請求法は、個人または実体が故意に連邦政府に虚偽または詐欺的な支払いクレームを提出したり、連邦政府への金銭支払い義務を回避、減少または隠蔽したりすることを禁止し、民事通報者または準訴訟を規定し、個人が米国を代表して訴訟を提起することを許可し、通報者に任意の賠償の一定の割合を得る権利があるようにする |
• | 連邦民事罰金法は、提供者が知っているか、または知るべきではないことを知っているか、または支払うことができない可能性のある項目またはサービスに対するクレームを知っているか、または知っているべきであることを、提供者が知っているか、または知るべきではないかを提出することを禁止し、反リベート法規に違反する |
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• | 1996年に公布された連邦“健康保険携帯性と責任法案”(HIPAA)は詐欺の任意の医療福祉計画を実施する計画或いは医療保健事項について虚偽の陳述を行い、刑事と民事責任を規定した |
• | “健康情報技術促進経済·臨床健康法”または“HITECH法”およびその実施条例により改正された“HIPAA”はまた、特定の医療保健提供者、健康計画および医療情報交換所を含むカバーエンティティに適用され、カバーエンティティにサービスを提供するか、またはそれに代わって個人識別可能な健康情報に関連するサービスを提供する業務パートナーおよび保証担当者を提供することを含む、個人が識別可能な健康情報のプライバシー、安全および伝送を保護する義務を規定している |
• | 医師支払い陽光法案“の連邦透明性要件は、連邦医療保険または医療補助カバーのFDAによって許可された薬品、器具、生物製品および医療用品のいくつかの製造業者に、医師(現在の定義は、医師、歯科医師、検眼師、足科医師および脊椎マッサージ師を含む)および教育病院の支払いおよび他の価値移転に関する情報、ならびにこれらの医師およびその直系親族が所有する所有権および投資権益を毎年衛生および公共サービス部に報告することを要求する。また、適用されたメーカーは、前年に医師アシスタント、勤務看護師、臨床看護師専門家、登録看護師麻酔科医、および登録助産師に提供された支払いおよび他の価値移転に関する情報を報告することが求められている |
• | 米国の反海外腐敗法、またはFCPA、ならびにトゥーフラの財務関係および外国政府関係者との相互作用に関連する他の腐敗防止法律および法規は、米国企業およびその従業員、官僚および代表が、任意の外国政府職員(トゥーラがその製品を運営または販売する可能性のある国の医療専門家を含むことができる)、政府職員、政党または政治候補者への支払い、支払いを提案すること、約束または許可して任意の価値のあるものを支払うことを禁止し、業務を獲得または保留または他の方法で優遇待遇を求めること; |
• | 国の反リベートや虚偽請求法のような国や外国の法律法規は、非政府第三者支払者(民間保険会社を含む)によって精算される医療項目またはサービスの販売またはマーケティング手配およびクレームに関連する場合がある |
いくつかの州の法律は、製薬会社に製薬業の自発的コンプライアンスガイドライン、または連邦政府が公布した関連コンプライアンスガイドラインを遵守することを要求し、また、製薬業者に医師および他の医療保健提供者への支払いまたはマーケティング支出に関する情報を報告することを要求し、これらの法律が適用される要求が“医師が日光を支払う法案”よりも厳しいことを条件とする。しかも、州と地方の法律は薬品販売代表の登録を要求するかもしれない。州法や外国法は健康情報のプライバシーやセキュリティを管理する場合もあり、多くの法律は互いに大きく異なり、HIPAAに先を越されず、コンプライアンス作業を複雑化させることが多い
もしトゥーフラが私たちに適用される任意のこのような法律または任意の他の政府法規に違反した場合、民事、刑事および行政処罰、損害賠償、罰金、返却、追加の報告要件および監督を含むが、会社が信頼協定または同様の合意に拘束されている場合、トゥフラがこれらの法律を遵守していない疑惑を解決し、トゥーフラの業務を削減または再編し、連邦および州医療計画から除外され、監禁されている場合、これらのいずれもトゥーフラの業務運営能力に悪影響を及ぼす可能性がある
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米国の医療保険改革と医療保険法の潜在的変化
FDAや他の規制機関の政策は変わる可能性があり、政府は追加的な法規を公布し、規制部門のトゥーフラ候補製品の承認を阻止、制限、または延期する可能性がある。Tuhuraが既存の要求の変化に緩やかに適応できない場合、または新しい要求または政策を採用することができない場合、またはTuhuraが規制コンプライアンスを維持できない場合、Tuhuraは、Tuhuraによって得られる可能性のある任意のマーケティング承認を失う可能性があり、利益を達成または維持することができない可能性があり、これは、その業務、将来性、財務状態、および運営結果に悪影響を及ぼすであろう
前述したように,米国の医療業界や他の地域の主な傾向の1つはコスト制御である。政府当局や他の第三者支払者は、特定の医療製品やサービスのカバー範囲や精算金額を制限し、医療保険や他の医療資金を削減し、新たな支払い方法を適用することでコストを抑制しようとしている。例えば、2010年3月にACAが公布され、その中に医療補助薬品還付計画の下で大多数のメーカーが不足している最低医療補助税金還付を増加させた;吸入、輸液、点滴、移植或いは注射の薬物計算メーカーが医療補助薬品還付計画の下で税金還付を不足している新しい方法を導入した;医療補助薬品還付計画を医療補助管理看護計画に参加する個人の処方に拡大した;ある連邦医療保険部分とD部分受益者に対して強制割引を導入し、メーカーが連邦医療保険D部分下の外来薬カバー範囲の条件とした。そして、アメリカ連邦医療保険と医療補助サービスセンター(CMS)に医療保険革新センターを設立し、革新的な支払いとサービス交付モードをテストし、連邦医療保険と医療補助支出を下げる
また,ACA以来,米国では他の医療支出に影響を与える立法改正が提案され,採択されてきた。政府はメーカーがその販売する製品の価格設定方式に対してより厳格な審査を行い、国会は数回の調査を行い、大統領行政命令を発表し、連邦と州立法を提出し、公布した。これらの立法は製品定価の透明性を高め、定価とメーカー患者計画との関係を審査し、政府の薬品と生物製品に対する補償方法を改革することを目的としている。注目すべきは、2019年12月20日、トランプ総裁が2019年12月30日に公布された“創造と回復平等獲得同等のサンプル法案”という両党立法、または“創造法案”と呼ばれる2020年更なる総合支出法案(P.L.第116-94号)に署名したことである。Creates ActはFDAと他の業界人が表明した懸念、すなわちいくつかのブランドメーカーがその製品の流通を適切に制限しないことを解決し、ある製品のREMSの存在を引用して、模倣薬と生物類似製品の開発業者がブランド製品のサンプルを獲得することを阻止することを含む。模倣薬と生物類似製品開発業者はFDA要求のいくつかの比較テストを行うためにサンプルを必要とするため、一部の人は直ちにサンプルを得ることができないが、模倣薬と生物類似製品の市場進出遅延によるものである。この懸念を解消するために、Creates Actは、模倣薬または生物類似製品開発業者がブランドメーカーを起訴することを許可し、“商業的に合理的で市場に基づく条項”で必要なサンプルを提供することを強要する個人訴訟理由を確立した。模造薬と生物類似製品の開発及びどのようにこの新しい道を使用するか、及びCREATES法案条項に対していかなる法律挑戦を提出する可能性の結果は、依然として高度に不確定であり、それがトゥフーラの未来の商業製品に対する潜在的な影響はまだ不明である。FDAはまた、2020年9月24日にカナダからの薬物輸入計画の制定と提出に指導を提供する最終規則を発表した。この最終規定は2020年11月30日に施行される予定だ。2024年1月、FDAはフロリダ州の第804条重要性計画を許可し、フロリダ州がカナダから2年間の薬物を輸入することを許可した。このプロジェクトと他の可能な州プロジェクトの持続的な影響はまだ知られていない
トゥーフラは米国あるいは国外の将来の立法あるいは行政あるいは行政行動によって生じる可能性のある政府規制の可能性、性質、あるいは程度を予測できない。政府はまた新冠肺炎の流行に対応するためにもっと多くの行動をとる可能性がある。トゥーフラは、将来的にはより多くの州と連邦医療改革措置が取られ、いずれも連邦と州政府が医療製品とサービスに支払う金額を制限する可能性があると予想している
-280-
施設
トゥーフラの主な事務所はフロリダ州タンパ市にあります。トゥーフラは現在約12,199平方フィートのオフィスと実験室空間をレンタルしており、レンタル契約は2026年3月に満期になる。トゥーフラは、予見可能な未来に、このようなオフィスと実験室空間は、トゥーフラ計画における業務を満たすのに十分になると考えている
法律訴訟
トゥーフラ社は通常の業務過程で発生する様々なトラブルや訴訟に時々巻き込まれる可能性がある。本募集説明書の発表日まで、トゥーフラはいかなる重大な法律事項やクレームにも関与していない
企業情報
Tuhuraはデラウェア州の会社で、1995年5月11日にフロリダ州の法律により設立され、名称はMorphenetic,Inc.である。同社は2023年4月27日にデラウェア州の会社に再帰化し、2023年11月15日にTuhura Biosciences,Inc.と改称した。トゥーフラ社の主な執行事務所はフロリダ州タンパ市大学センター通り10500号Suite 110、郵便番号:33612にあります。トゥーフラの電話番号は:(813)875-6600です。トゥーフラの主なサイトの住所はWww.tuhurabio.comそれは.トゥーフラのウェブサイトに含まれているか、またはトゥーフラのウェブサイトを介してアクセス可能な情報は、本募集説明書に含まれていないとみなされるか、または本募集説明書の一部とみなされる。そのウェブサイト上の情報は、本依頼書/募集説明書の一部とみなされてはなりません
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トゥーフラの役員報酬
合併完了後、トゥフーラの一部の幹部は合併後の会社の幹部となる。本節では、2023年12月31日現在のトゥフーラ以下の役員の歴史的報酬を示し、本稿では“トゥフーラ任命の役員”や“トゥフーラ近地天体”と呼ばれ、いずれも合併後の会社の役員になると予想されている
• | ジェームズ·ビアンコ医学博士社長CEOそして |
• | ダン·ディルボーン最高財務責任者です |
報酬総額表
以下の表は、 2023 年 12 月 31 日および 2022 年 12 月 31 日を末日とする TuHURA の指定された役員によって得られた、授与された、または支払われた報酬を要約しています。
名称と主要ポスト |
財政.財政 年.年 |
賃金.賃金 ($) |
ボーナス.ボーナス ($)(1) |
選択権 賞.賞 ($)(2) |
他のすべての 補償 ($)(3) |
合計する ($) |
||||||||||||||||||
ジェームズ·ビアンコ先生 |
2023 | $ | 463,734 | $ | 579,668 | $ | 192,000 | 83 | $ | 1,235,485 | ||||||||||||||
社長と最高経営責任者 |
2022 | $ | 400,000 | 400,000 | $ | — | 83 | $ | 800,083 | |||||||||||||||
ダン·ディルボーン |
2023 | $ | 339,101 | 254,326 | $ | 42,240 | 108 | $ | 635,775 | |||||||||||||||
最高財務責任者 |
2022 | $ | 220,000 | 88,000 | $ | 453,000 | 108 | $ | 761,108 |
(1) | 本欄の金額は、 (i) 2023 年度に支払われた 2022 年度の業績に対する裁量的な年次インセンティブボーナスを、 (ii) 2024 年度に支払われた 2023 年度の業績に対する裁量的な年次インセンティブボーナスを表しています。年次ボーナスの詳細については、「 —概要報酬表への解説開示 — 年間ボーナス“下だ |
(2) | 本欄の金額は、2023年から2022年までの期間に付与された株式オプションの総付与日公正価値を代表して、FASB会計基準編纂テーマ(第718章)に基づいて計算される。本計算で使用される仮定のより多くの情報については、本依頼書/目論見書に含まれるトゥーフラ財務諸表付記10を参照されたい |
(3) | この欄の金額は、トゥフーラ代表ビアンコ博士とディルボーンさんが支払った生命保険料です。トゥーフラ指定された実行幹事に与えられた他の報酬に関するより多くの情報については、参照されたい“-報酬集計表の記述的開示-その他の報酬“下だ |
報酬集計表の叙述的開示
雇用協定
ジェームズ·ビアンコ先生.*2024年3月29日、トゥーフラはビアンコ博士と2つ目の改正および再記載の雇用協定を締結し、合意に基づき、ビアンコ博士はトゥーフラの総裁および最高経営責任者を務め、早期終了しない限り、初期任期は2年となった。ビアンコ博士の雇用協定では、合併後に合併後の会社の総裁と最高経営責任者を務めることが規定されている。最初の2年間の任期満了時には、ビアンコ博士の雇用協定の期限は、いずれか一方が90日前に期限を延長しないことを通知しない限り、同じ条項と条件に基づいて自動的に1年延長される。ビアンコ博士の年間基本給は463,734ドルで、トゥフラ取締役会またはその任意の報酬委員会によって定期的に審査される。ビアンコ博士には基本給125%までの年間奨励金と自由に支配できるボーナスを得る資格がある。任意の報酬ボーナスの額は、Tuhura取締役会またはその任意の報酬委員会によって決定された目標に基づいて毎年決定され、任意の適宜ボーナスの時間および金額は、Tuhura取締役会またはその任意の報酬委員会によって適宜決定される。アンドレイ·ビアンコ博士
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このボーナスを獲得するためには、任意のボーナスを支払う日に雇われ続けなければなりません。ビアンコ博士の雇用協定では、ツフラはビアンコ博士の指定受益者に200万ドルの定期生命保険証書を支払うことも規定されている。ビアンコ博士の雇用協定は、ビアンコ博士の雇用が何らかの理由で中止された場合、ビアンコ博士は何の計算にもかかわらず支払われていない基本給、未計、未使用の休暇時間の支払い、およびその雇用協定に基づいて彼に支払われるべきいかなる補償(“債務を計算すべき”)を得ることが規定されている。また、トゥフラ博士が理由なく解雇され、その雇用契約を延長しないことを通知された場合や、雇用協定に定義されているような正当な理由で辞任し、終了後30日以内にトゥフラに規定された形でクレームを実行した場合、(A)トゥフラには、(1)累積債務の支払いが義務付けられており、(2)2年間の基本給には、その2年前のボーナスの平均値に相当する金額が加えられ、別居後30日以内に一度に支払うことが義務付けられている。(Iii)毎月の保険料の精算は、医療保険を2年継続するため、またはビアンコ博士が他の医療保険を取得するまで、および(B)ビアンコ博士に付与されたトゥフラ普通株の任意の未償還オプションまたは未取得株式のいずれかの未帰属部分は、直ちに帰属して行使可能であり、彼が退職した日から7年以内に行使を継続する。ビアンコ博士の解雇が同じ場合、統制権変更の前、後、またはその後の2年間(ビアンコ博士の雇用協定の定義によると)を除いて、ビアンコ博士のボーナス支給額は、2年前のボーナスの平均値またはその基本給の50%に等しい。ビアンコ博士の雇用協定はまた、合併終了前のトゥーフラ株主の年次会議で、トゥーフラはビアンコ博士をトゥフラ取締役会のメンバーに指名し、ビアンコ博士のサービスは株主の必要な承認を得なければならないことを条件としている
ダン·ディルボーンです2024年3月29日、トゥーフーラはデルボーンさんと二番目の改訂·再雇用契約を締結し、この合意によれば、トゥーフラの首席財務官を務めたディルボーンさんは、早期終了しない限り、初期任期を2年間とする。ディルボーンさんの雇用契約では、合併後に合併後の会社の首席財務官に就くことも規定されている。最初の2年間の任期満了後、ディルボーンさんの雇用契約の期限は、いずれか一方が90日前に通知しない限り、同じ条項および条件に基づいて自動的に1年間延長することになる。ディルボーンの年間基本給は339,101ドルであり、トゥーフラ取締役会またはその任意の報酬委員会はこの数字を定期的に検討するだろう。ディルボーンには年間奨励金を得る資格があり、最高基本給の100%に達し、適宜ボーナスを得ることができる。任意の報酬ボーナスの額は、Tuhura取締役会またはその任意の報酬委員会によって決定された目標に基づいて毎年決定され、任意の適宜ボーナスの時間および金額は、Tuhura取締役会またはその任意の報酬委員会によって適宜決定される。さん·ディルボーンは、ボーナスを得るために任意のボーナスを支払う日付に引き続き雇用されなければなりません。デルボーンさんの雇用契約では、デルボーンさんが何らかの理由で雇用を終了した場合、デルボーンさんはその計算すべき債務を得ることに規定されている。また、ドフラ·ディルボーンさんが、雇用契約を延長しない旨の通知を受けた場合、又は雇用契約で定義されたように正当な理由のない辞任を通知し、解雇後30日以内にトゥーフラに規定された形でクレームを履行した場合、(A)トゥーフラには、(1)その計算すべき債務、(2)1年間の基本給およびその2年前のボーナスの平均値に相当する額を加え、別居後30日以内に一度に支払う義務がある、並びに(イ)ディルボーンさんがその他の健康保険を取得するまでの間、又は当該保険の継続のために一年以内に継続するための毎月の保険料;並びに(B)ディルボーンさんに付与されたトゥーフラ普通株式について、当該株式の未償還又は帰属していない株式のいずれかが直ちに帰属し、行使することができ、かつ、彼が離職した日から七年以内に継続して行使することができる。ディルボーンさんのボーナス支給額は、ディルボーンさんの解雇が発生した場合と同様であれば、支配権変更の前後2年以内(ディルボーンさんの雇用契約の定義による)に生じた場合を除いて、その2年前のボーナスの平均値またはその基本給の50%に相当する
-283-
基本給
ビアンコ博士とデルボーンさんの2023年度の基本給は、彼らの雇用契約に基づいて決定された。次の表は2023年12月31日までの各Tuhura neoの基本給を示しています
名前.名前 |
基本給 (2023年12月31日現在) |
|||
ジェームズ·ビアンコ先生 |
$ | 463,764 | ||
ダン·ディルボーン |
$ | 339,101 |
年間ボーナス
各トゥフーラ近地天体は、トゥーフラ取締役会またはその任意の報酬委員会によって決定された目標に基づく年間報酬ボーナスを得る資格がある
表に示すように、基本賃金の割合として、トゥフーラ近地スタッフごとに目標年間ボーナスが決定されている。2023財政年度の個人業績を審査した後、トゥフーラ取締役会(または給与委員会は、状況に応じて決定する)は、2023財政年度に以下の年度ボーナスを支給することが適切である
名前.名前 |
目標従業員ボーナス (給料の%) |
2023 年間ボーナス |
||||||
ジェームズ·ビアンコ先生 |
100 | % | $ | 463,764 | ||||
ダン·ディルボーン |
50 | % | $ | 169,551 |
株式賞
トゥフーラは従来、株式オプションを付与することにより、トゥフーラの改訂と再確定した株式激励計画(“トゥフーラ株式計画”)に基づいてトゥフーラ普通株を購入し、トゥフーラが任命した幹部に長期激励報酬を提供してきた
退職計画
Tuhuraは現在この計画に貢献していないにもかかわらず、従業員のために401(K)計画を維持している。401(K)計画を除いて、トゥーフラはまだなく、現在、年金または他の退職計画または不合格の繰延補償計画もない
その他の補償
すべてのトゥーフラが任命した幹部は,その医療,歯科,視力,生命保険,障害保険計画を含むトゥフーラの従業員福祉計画に参加する資格があり,いずれの場合もトゥフーラの他のすべての従業員と同様に,会社がトゥフーラ幹部のために医療,歯科,視力計画のすべての保険料を支払うことを前提としている。トゥフーラの近地天体については、同社はトゥフラ近地天体ごとに支払い、それに代わって生命保険料を支払っている。トゥフーラは一般にその指定された実行幹事に手当や個人福祉を提供しないが,限られた場合は除外する
-284-
財政年度終了時の優秀株奨励
次の表には、2023年12月31日までにトゥーフラが任命した役員が保有する未償還株式オプションのいくつかの情報が示されています
名前.名前 |
数量 証券 潜在的な 体を鍛えていない オプション (#) 練習可能である |
数量 証券 潜在的な 体を鍛えていない オプション (#) 行使できない |
選択権 トレーニングをする 値段 ($) |
選択権 満期になる 日取り |
||||||||||||
ジェームズ·ビアンコ先生 |
2,000,000 | — | $ | 0.66 | 7/1/2031 | |||||||||||
社長と最高経営責任者 |
— | 400,000 | (1) | $ | 0.66 | 4/7/2033 | ||||||||||
ダン·ディルボーン |
190,000 | — | $ | 0.40 | 1/17/2026 | |||||||||||
最高財務責任者 |
382,550 | — | $ | 0.40 | 12/20/2026 | |||||||||||
433,333 | 866,667 | (2) | $ | 0.66 | 11/15/2032 | |||||||||||
— | 88,000 | (1) | $ | 0.66 | 4/7/2033 |
(1) | このオプションは、付与日2023年4月7日から、3年以内に3回の均等額に分けた毎年分割払いとなるが、付与日ごとに連続してサービスしなければならない |
(2) | このオプションは、付与日2022年11月15日から3年間に3回の均等額に分けられた年間分割払いですが、付与日ごとに連続してサービスしなければなりません |
その他叙述性開示
終了または制御権変更時の潜在的支払い
ツフーラ近地天体との雇用契約によると、トゥーフーラ近地天体がトゥフーラによって終了した場合、トゥフーラ近地天体は“理由”のためではなく、“十分な理由”のために図胡近接天体によって終了された場合、トゥフーラ近地天体は以下の解散料給付を受ける資格がある:(A)従業員の負債、(2)ビアンコ博士の場合は2年間の基本給、またはディルボーンさんの場合は1年間の基本給、従業員が退職後30ヶ月以内に一度に支払う前の二年間のボーナスに相当する額を加え、並びに(Ii)当該従業員が当該従業員が他の健康保険を受けるまでの間、並びに(B)当該従業員に当該従業員に付与された未償還持分又はトゥフラ普通株のいずれかの非帰属部分を直ちに帰属して行使することができ、又は当該従業員が離職した日から七年以内に継続して行使することができる。Tuhura neoの終了が同じ場合に発生する場合、Tuhura neoのボーナス支払いは、制御権変更の前、後、またはその後の2年間(Tuhura neoの雇用協定の定義に従って)発生することを除いて、Tuhura neoのボーナス支払いは、2年前のボーナスの平均値またはその基本給の50%に等しくなる。Tuhura neo雇用協定については、今回の合併は支配権の変化とはみなされていない
雇用契約および未実行株式オプションについては、“原因”の定義は、(I)従業員に書面通知を行った後、従業員がトゥフラに対する職責を履行する際の深刻な不注意または故意の不正行為であり、書面通知を受けてから10営業日以内に是正されないこと、(Ii)従業員に書面通知が拒否されたか、またはトゥフラ取締役会の任意の合法的な具体的な指示または命令に従って行動できなかったこと、および書面通知を受けてから10日以内に是正されなかったこと、(Iii)トゥーフラに対して詐欺行為を実施することである。(Iv)従業員は、トゥーフラの任意の書面合意または重大な保険証書に実質的に違反し、書面通知を受けてから10営業日以内に是正できなかった(修復可能であれば)、および(V)従業員が有罪または抗弁された内容がないTo,Tuhuraの業務または名声に悪影響を与える犯罪は,Tuhura取締役会によって決定される;(Vi)従業員は故意に不正に機密を漏洩する
-285-
(br}情報(トゥフーラ秘密開示ポリシーの定義による);(7)正式な警告が発せられた後、継続的または過剰な欠勤または遅刻(承認された欠勤休暇、FMLA休暇、またはADAによって提供される宿泊による欠勤を含まない)
トゥーフラ持分計画の概要説明
トゥーフラ株式は2019年1月末にトゥーフラ取締役会及びその株主の承認を得る予定である。トゥフーラ株式計画は、トゥフーラ2016年株式オプション計画を改訂し、最大20,000,000株のトゥフーラ普通株を発行することを規定しており、その中には、トゥフラ2016株式オプション計画による未償還奨励金額が含まれている。トゥーフラ株式計画は、トゥフーラの従業員に奨励的株式オプションを奨励し、トゥフラの取締役に非制限株式オプション、制限株式、制限株式単位、およびその他の株式ベースの奨励を奨励することを許可する。以下はトゥーフラ持分計画のいくつかの条項と条件の概要である
行政管理.Tuhura持分計画は、Tuhura取締役会またはその報酬委員会、またはその任意の他の委員会またはグループ委員会、または許可されたTuhuraの1人または複数の上級職員(総称して“署長”と呼ばれる)によって管理される。行政長官は、トゥフーラ持分計画とトゥフーラ持分計画について締結した付与協定を説明する権利がある;トゥフラ持分計画に関連する規則制度を通過、改訂、廃止する権利がある;トゥフーラ持分計画または奨励に関連する任意の奨励協定中の任意の欠陥、任意の漏れ、またはいかなる不一致点を是正すること、およびトゥフーラ持分計画を管理するために必要な任意の他の行動をとる
資格署長は、トゥフラまたはトゥフーラ関連会社の任意の役人または従業員、トゥフラまたはトゥフーラ関連会社のコンサルタントおよびコンサルタント、および非従業員取締役を含むトゥフーラ株式計画の参加者として以下のいずれかを指定することができる
賞の種類トゥーフラ株式計画は、署長が株式オプション、制限株式、制限株式単位、またはトゥーフラ持分計画によって許可される任意の他のタイプの奨励を付与することを可能にする。行政長官は、その選択された任意の参加者に任意の種類の報酬を付与することができるが、トゥフーラ従業員のみが国税法422節で示される奨励株式オプションを得ることができる。報酬は、個別に付与されてもよく、または後述する再価格条項と共に付与されてもよく、または(以下に説明する再価格条項の規定の下で)任意の他の報酬(またはTuhuraまたはTuhuraの任意の関連会社の別の計画に従って付与された任意の他の報酬は、買収されたエンティティの計画を含む)に置き換えられてもよい
トゥーフラ株式計画に基づいて保留された株式トゥーフラ株式計画の規定によると、トゥフーラ株式計画によると、トゥフラ普通株を20,000,000株保留して発行することができ、その中には、トゥフラ株式計画の改訂と再記述されたトゥフラ2016年株式オプション計画に基づいて作成されたいかなる未償還奨励の金額が含まれている。ツフラ持分計画に基づいて予約されて発行された株式数は、任意の報酬が付与された日に、その報酬に基づいて発行可能な最高株式数(あれば)を減算する。(A)配当の満期、終了、引き渡しまたはキャンセルにより未発行株式が発行された場合、(B)奨励金の全部または一部が没収される(Tuhuraが契約買い戻し権利に従って元の発行価格でTuhura普通株を買い戻して没収されることを含む)、または(C)いかなるTuhura普通株が発行されていない場合には、これらの未使用株は備蓄に再追加され、Tuhura持分計画の下での新たな奨励に再使用することができる。また、トゥーフラ株式計画参加者が報酬を行使するためにトゥーフラ社に入札するトゥフーラ普通株は、トゥフーラ株式計画の下で付与可能な株式数に増加しなければならない。しかし、奨励株式オプションの場合、前の2つの言葉は規則のいかなる制限を受けなければならない
オプション管理人は、株式オプションを付与することができ、付与された株式オプション数、株式オプションが奨励的株式オプションであるか非制限株式オプションであるか、および株式オプションの付与日を含む各株式オプションのすべての条項および条件を決定することができる。しかし1回あたりの権利価格は
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Br図胡ラ普通株の株式は授与日の当該普通株の公正時価を下回ってはならず、満期日は授与後10年遅れてはならない。株式オプションは、管理人が確定した時間に行使及び付与され、管理者が決定した制限及び条件の制約を受ける
他の株ベースの奨励署長は、トゥーフラ普通株式または他の財産の株式を参照して、または他の方法に基づいて推定されるトゥフーラ普通株式および他の報酬を任意の参加者に付与することができる。このような株式ベースの他の報酬は、トゥーフラ持分計画に従って付与された他の報酬を決済する支払形態として、または計画参加者によって獲得される権利がある代替補償の支払い形態として使用されてもよい。他の株式ベースの報酬は、トゥフーラ普通株の株式または現金で支払うことができ、具体的にはトゥフーラ取締役会の決定に依存する
譲渡可能性奨励は、遺言又は相続法及び分配法により、又は贈与又は家族関係により家族に譲渡されない限り、譲渡されてはならない(証券法第701条に規定する)
調整する*株式分割、逆株式分割、株式配当、資本再編、株式合併、株式再分類、剥離または他の同様の資本またはイベント変化が発生した場合、または通常現金配当以外の任意の配当金または分配をトゥフーラ普通株式所有者に支払う場合、(I)図フーラ配当計画の下で利用可能な証券の数およびカテゴリ、(Ii)各未償還オプションの証券数およびカテゴリ、および1株当たりの行使価格。(Iii)各発行制限株式奨励規定により制限された株式数及び1株当たり買い戻し価格及び(Iv)株式及び1株関連配当、並びに他の株式に基づく未発行奨励金の購入価格(あればあれば)は、TuhuraによりTuhura取締役会によって決定された方法で公平に調整されなければならない(又は適用されるような代替報酬を行うことができる)。また、Tuhuraが株式配当でTuhura普通株を分割し、配当分配日(このような配当の記録日ではなく)までに、未償還オプション制約を受けたトゥフーラ普通株の行権価格及び数量が調整された場合、記録日とその株式配当の分配日との間でオプションを行使するオプション保有者は、分配日にそのオプションを行使して得られたTuhura普通株の株式に関する株式配当を取得する権利がある。当該等株が当該等配当の記録日に上場した場合であっても流通株はない
(A)トゥーフラ普通株のすべての株式が変更、交換またはログアウトされた合併または合併に参加した場合、(B)トゥフララ普通株のすべての株式が現金と交換するために譲渡または処理された場合、または(C)トゥフララの任意の清算または解散が行われた場合、署長は、トゥフララ株式計画における概要の調整を公平であると考える方法で調整する
計画期限トゥーフラ取締役会が事前に終了しない限り、トゥーフラ株式計画は10年後に終了し、これ以上何の奨励も与えられないこれは…。発効日の周年記念日
図の終了と改訂トゥーフラ取締役会はいつでもトゥフーラ株式計画を修正、一時停止または終了することができるが、以下の制限を受けなければならない:トゥフラ確定基準がトゥフーラ持分計画のいかなる修正を要求する場合、株主はこの改訂を承認しなければならない
裁決の改正·改正·取消·返納. TuHURA エクイティ · プランの要件に従い、 TuHURA 取締役会は、同種または異なる種類の別の賞の代替、行使日または実現日の変更、インセンティブストック · オプションの不適格ストック · オプションへの転換を含むがこれらに限定されない、未払い賞の修正、変更または終了を行うことができます。(i) TuHURA 取締役会が、関連する措置を考慮して、当該措置が TuHURA エクイティ · プランの下での参加者の権利に実質的かつ悪影響を及ぼさないと判断するか、または (ii) TuHURA エクイティ · プランの調整規定に従って変更が許可されている場合を除き、そのような措置に対する参加者の同意が必要となります。
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再定価とバックトラックトゥーフラ取締役会は、株主の承認を必要とせずに、トゥーフラ株式計画に基づいて付与されたいかなる未完了報酬を改訂して、その未完了奨励当時の1株当たりの行使価格よりも低い執行価格を提供することができる。Tuhura取締役会は、株主の承認なしに、まだ付与されていない奨励(Tuhura持分計画に基づいて付与されているか否かを問わず)を廃止し、Tuhura持分計画に基づいて新たな奨励を付与することができ、Tuhura普通株を同じまたは異なる数をカバーし、1株当たりの行使価格は、廃止された当時の奨励金の1株当たりの行使価格よりも低い
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トゥフーラ·役員報酬
2023年12月31日までの財政年度内に、トゥーフラは取締役会または取締役会委員会に在任している非従業員取締役に現金や株式報酬を提供する正式な政策もなく、トゥフラ取締役会に在任したために非従業員取締役が何の報酬も得ていない。トゥーフラの総裁兼最高経営責任者ビアンコ博士は、トゥーフラ取締役会のメンバーとしてのサービスは何の追加的な補償も受けていない。参照してください“トゥフーラ幹部の報酬--報酬集計表上はビアンコ博士が2023年度に稼いだ賠償金だった
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トゥーフラ経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析
以下、トゥーフラ社の財務状況と経営結果の検討と分析は、トゥーフラ社の連結財務諸表及び本委託書/目論見書の他の部分に関する説明と併せて読まなければならない。本議論および本依頼書/目論見書の他の部分は前向き内容を含むトゥーフラの計画、目標、期待、意図、および予測に関する声明のようなリスクおよび不確実性に関する声明が含まれる。トゥーフラ社の実際の結果は、これらの前向き報告書に記載されたり暗示されたりする結果とは大きく異なる可能性がある3つの声明。このような差異をもたらすか、または促進する可能性のある要因は、本依頼書/目論見説明書の“リスク要因”の一部で議論されている要因を含むが、これらに限定されない.
概要
トゥフーラは臨床段階の免疫腫瘍学会社であり、新型個性化癌ワクチン候補製品を開発し、検査点阻害剤などの免疫療法に対する原始薬剤耐性を克服することを目的としている。TuhuraはFDAと特別なプロトコル評価プロトコルを締結し、単一の3期無作為プラセボと注射対照試験を行うIFX-2.0、同社はPembrolizumab(Keytruda)の補助治療として個性化癌ワクチン候補製品を先行している®)末期または転移性メルケル細胞癌患者の第一線の治療において、これらの患者は、FDAの加速承認経路を用いた検査点阻害剤NAYVEである。トゥーフラも小説を開発しています二機能免疫治療に対する獲得性耐性を克服するために、腫瘍微小環境に対する免疫抑制作用を調節するために、髄系阻害細胞またはMDSCsに対する抗体薬物結合体またはADC
トゥーフラは1995年5月11日にフロリダ州の法律に基づいて登録が成立し、2023年4月27日にデラウェア州に再登録された。これまで、Tuhuraはそのほとんどの資源をTuhuraの組織と配備、業務計画、資金調達、候補製品の確定と開発、その知的財産権の組み合わせの強化、研究、臨床前研究と臨床試験を行い、その開発計画の生産を確保するために使用されてきた。Tuhuraは販売を許可された製品もなく、製品販売から何の収入も得られなかった。トゥーフラは主に私募普通株と優先株および転換可能手形を通じてその運営に資金を提供する
Tuhuraは設立以来大きな運営損失を出しており,これは主にTuhuraポートフォリオに関する研究·開発費用および一般·行政費用によるものである。Tuhuraの純損失は2023年12月31日現在で2930万ドル(Tuhura Biophma,Inc.資産の全1620万ドルの買収価格を含み、うち1500万ドルはTuhura普通株として支払われている)と、2024年3月31日までの3カ月間の480万ドルである。トゥーフラの累計赤字は2024年3月31日現在9330万ドル。トゥーフラの運営損失は大きく変動する可能性があります四半期環比和 前年同期と比較してこれはいくつかの要因の結果であり,その臨床前研究や臨床試験の時間や他の研究や開発活動に関する支出が含まれている。トゥーフラは引き続き運営損失を受ける見通しだ。トゥーフラは、臨床前と臨床開発を通じてその候補製品を推進し、より多くの候補製品を開発し、監督管理機関のその候補製品の承認を求め、これらの損失は大幅に増加すると予想している。Tuhuraは、開発に成功し、1つ以上の候補製品の規制承認を得るまで、製品販売から何の収入も得られないと予想している。また、トゥーフラが任意の候補製品のマーケティング承認を獲得すれば、トゥーフラは予想される商業化前費用マーケティング、販売、製造、流通に関連した巨額の商業化費用。トゥーフラは許可範囲内の他の候補製品。また、合併完了後、トゥーフラは民間会社として招かれていない他の費用を含む、大量の法律、会計、投資家関係、コンプライアンス、トゥーフラを含む上場企業の運営に関する追加コストが発生する見通しだ
-290-
したがって、トゥーフラはその持続的な運営を支援し、その成長戦略を実施するために多くの追加資金を必要とするだろう。Tuhuraがその候補製品の販売から大量の収入を生成することができる前に、Tuhuraは、公開または私募株式発行、債務融資、協力および許可手配、または他の資本源によってその現金需要に資金を提供すると予想される。しかしながら、トゥーフラは、必要に応じて特典条件で、または追加資金を調達することができないか、またはそのような他の手配を達成することができない可能性がある。トゥーフラは、必要に応じて資金を調達したり、他の手配をすることができず、その財務状況に負の影響を与え、その製品開発または将来の商業化努力を延期、制限、減少または終了させるか、またはその開発およびマーケティングが本来より開発およびマーケティングを望む候補製品を提供する権利を与える可能性がある
薬物開発に関連する多くのリスクおよび不確実性のため、トゥーフラは、費用を増加させる時間または金額、またはいつ、または利益を達成または維持することができるかどうかを正確に予測することができない。トゥフーラが製品販売を生成することができても、それは利益を上げることができないかもしれない。トゥーフラが利益を上げられなかったり、継続的に利益を上げられなかったりすれば、トゥーフラは計画通りの運営を継続できず、減少や運営中止を余儀なくされる可能性がある
トゥーフラは2024年3月31日現在、450万ドルの現金と現金等価物を持っている。参照してください“—*流動資金および資本資源“下だ
最新の発展動向
提案された合併
2024年4月2日、トゥフーラはキンタラと連結子会社と合併協定を締結した。合併プロトコル(含まれる)に従って、合併プロトコルに記載されている条件を満たしたり免除したりする場合、Merge SubはTuhuraと合併してTuhuraに組み込まれ、Tuhuraは合併後も存在し、Kintaraの直接完全子会社となる。今回の合併は米国連邦所得税の要求に適合することを目的としている免税企業再編“規則”第368(A)節の規定による。合併協定と合併はトゥーフラと金タラ取締役会のメンバーによって承認された
合併協議の条項及び条件により、合併完了時に、(A)1株当たり当時発行されたTuhura普通株(国庫で保有している株式及び異なる意見を有する株式を含まない)は、Tuhura優先株の転換により発行されたTuhura普通株株式及びTuhura手形融資で発行されたすべてのTuhura転換本票を含み、いくつかのKintara普通株株式(逆株式分割を実施した後)に変換され、合併合意の交換比率及び(B)1株当たりの交換比率に相当する当時は優れていました発効時間までに行使されていないトゥーフラ株式オプションと引受権証はキンタラ社が負担します
合併は2024年第3四半期に完了する予定で、本委託書/目論見書に含まれる登録声明の有効性、ナスダックが合併に関連するキンタラ普通株上場を承認することを含む、金タラとトゥーフラの株主承認およびその他の慣行完了条件が待たれる。もしキンタラがいくつかの成約条件を満たしていない場合、あるいは他の相互成約条件を満たさなければ、トゥーフラは合併を達成する義務がないだろう。統合協定はトゥフーラとキンタラのそれぞれのいくつかの停止権を含む。場合によっては、トゥーフラは金タラに100万ドルの解約費を支払うことを要求されるか、または金タラの費用を返済することができ、最高75万ドルに達する可能性がある。金タラはトゥフラに100万ドルの解約費を要求されたり、トゥフラに最高75万ドルの費用を返済したりすることが要求される可能性がある。合併が完了すれば、トゥーフラの業務は合併後の会社の業務として継続される
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特別コンシェルジュ評価協定
2024年1月25日、TuhuraはFDAとの交渉に成功し、以下の項目の単一登録、無作為、プラセボ対照の3期試験に対する特別議定書評価協定を締結したIFX-Hu2.0Pembrolizumab(Keytruda)の補助治療として®)末期または転移性メルケル細胞癌患者のための一次治療であって、これらの患者は、検査点阻害剤NAIVEである。この実験では,FDAが推奨する新しい設計を採用し,総応答率(OOR)を加速承認の主な終点とした.この試験には,無進展生存(PFS)をキーとした副次的終点も含まれており,これを実現すれば,全体の生存を損なうことなく,加速承認から完全承認への転換を許可し,上場後の試験の要求を満たすことができる。この第三段階試験を開始する前に、トゥフーラはFDAの一部の臨床保留手紙に言及されたいくつかの製造活動を完成させる必要がある。FDAとのC型会議後の通信により,トゥフラはいくつかのテストと混合研究の開発と検証を行っており,トゥフラはこれらの研究がCMC起動3期臨床試験の要求を満たすのに十分であると考えている。トゥーフラは,2024年下半期に3期研究を開始できるとしており,登録には約12カ月を要し,バックラインデータは最終患者登録後6~7カ月を予定している
トゥーフラ社の経営成果の構成部分
収益
トゥーフラは何の収入も生じず、近い将来販売製品から何の収入も生じないと予想される
研究と開発費
これまでトゥーフラの研究開発費は主に開発とIFX-Hu2.0、製造臨床研究その他早期に臨床前トゥーフラのポートフォリオに関する活動です研究·開発費用は発生したことが確認され,研究·開発のための貨物またはサービスを受け取る前になされた支払いは,貨物またはサービスを受けるまで資本化されている
研究開発費には
• | 給料·賃金税·従業員福祉 |
• | 契約研究組織(“CRO”)との合意に基づいて発生した外部研究と開発費用、およびトゥーフラ臨床研究を行うコンサルタント; |
• | 研究室用品 |
• | 候補製品の製造に関連するコストは、第三者製造業者および原材料サプライヤーに支払う費用を含む |
• | 研究開発に参加した個人に株式ベースの報酬費用を請求し、 |
• | 施設、減価償却、その他の分担費用は、レンタル料の直接費用と分担費用を含む |
臨床試験コストは研究開発費用の重要な構成部分であり、第三者医療請負業者に関連するコストを含む。Tuhuraはその相当部分の臨床試験活動をアウトソーシングし、CRO、独立臨床調査人員と他の第三者医療サービスプロバイダなどの外部実体を利用して臨床試験の実行に協力した
トゥーフラ計画は、候補製品の開発を継続し、新たな候補製品の発見と開発を求めるため、予測可能な将来に研究·開発費用を大幅に増加させる予定である
-292-
臨床前と臨床開発自体の予測不可能性のため、Tuhuraは未来の臨床試験と候補製品の臨床前研究の開始時間、持続時間或いはコストを決定することができない。臨床と臨床前開発のスケジュール、成功の確率と開発コストの額は期待と大きく異なる可能性がある。トゥーフラは、進行中と未来の臨床前研究と臨床試験の結果、規制発展及びツフラの各候補製品の商業潜在力の持続的な評価に基づいて、どの候補製品と開発計画を追求するか、及び各候補製品或いは計画にどれだけの資金を提供し続けるかを決定すると予想している。また、トゥーフラは、どの候補製品が将来の協力の影響を受ける可能性があるか、いつこのような手配を確保するか、およびそのような手配がトゥーフラの発展計画と資本要求にどの程度影響するかを予測することができない
以下の要因により、トゥーフラ社の将来の臨床開発コストは大きく異なる可能性がある
• | 各患者が臨床試験に参加しますコスト; |
• | 規制当局の承認を得るのに必要な試験回数 |
• | 実験に含まれる場所の数 |
• | どの国で実験を行っていますか |
• | 条件に適合する患者を登録するのに要する時間長; |
• | 実験に参加した患者数 |
• | 患者が受ける投与量 |
• | THE 学校を中退したり患者の中止率 |
• | 規制当局が要求する潜在的な追加的な安全監視; |
• | 候補製品の開発段階; |
• | 候補製品の有効性と安全性 |
買収された進行中の研究開発しています(“知的財産権研究と開発”)
買収の進行中の研究開発費には買収時の既存の研究開発プロジェクトが含まれている。知的財産権研究開発資産資格に適合するプロジェクトとは、まだ技術実行可能性に達しておらず、将来代替用途がないプロジェクトである。トゥーフラの資産買収には、まだ技術的可能性が達成されておらず、将来的に他の用途がない知的財産研究開発資産が含まれており、これにより新しい販売計画これらの知的財産権研究開発資産は買収の進行中の研究開発費は私たちの総合経営報告書にあります
一般と行政費用
一般および行政費用には、主に株式ベースの報酬を含むトゥーフラ行政、財務、その他の行政機能者の賃金と従業員関連の費用が含まれる。その他の重大なコストには、施設に関する費用、知的財産権や会社の事務に関する法律費用、会計やコンサルティングサービスの専門費用、保険費用が含まれています。トゥーフラは,将来的には一般的かつ管理費が増加し,トゥーフラの継続的な研究·開発活動を支援し,いずれかの候補製品が市場の承認を得た場合には,商業化活動も支援すると予想している。トゥーフラはまた監査、法律、規制、税金にかかわるサービス取引所上場と米国証券取引委員会の要求を遵守することに関連して、役員と役員の保険料および上場会社の運営に関する投資家関係コストを維持する
その他の収入(費用)
その他の収入(費用)には、私たちの現金と現金等価物の利息収入、私たちの転換手形協定によって借金した利息費用、及び現金ではないデリバティブの公正価値の変化は
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当社の可換手形のメークホールプレミアムに関連する 責任。その他の収入 ( 経費 ) には、当社の助成金収入も含まれます。 NIH 資金提供研究助成金は 2023 年 5 月に完了し、従業員の留保税額控除は 新冠肺炎パンデミックと 2022 年 4 月の給与保護プログラムローンの免除。
経営成果
2024 年 3 月期および 2023 年 3 月期間の比較
以下の表は、各期間の TUHURA の業績をまとめたものです。
期間は終わりました 3月31日 |
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2024 | 2023 | 変わる | ||||||||||
(単位:万人) | ||||||||||||
運営費用: |
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研究開発費 |
$ | 3,589 | $ | 1,618 | $ | 1,971 | ||||||
プロセス研究開発 ( 「 IPR & D 」 ) で取得 |
— | 16,200 | (16,200 | ) | ||||||||
一般と行政費用 |
1,017 | 924 | 93 | |||||||||
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総運営費 |
4,606 | 18,742 | (14,136 | ) | ||||||||
運営損失 |
(4.606 | ) | (18,742 | ) | (14,136 | ) | ||||||
その他の収入(費用) |
— | |||||||||||
利子費用 |
(255 | ) | — | (255 | ) | |||||||
利 子 収入 |
7 | 34 | (27 | ) | ||||||||
派生負債の公正価値変動 |
12 | — | 12 | |||||||||
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その他収入合計 |
(236 | ) | 34 | (270 | ) | |||||||
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純損失 |
$ | (4,842 | ) | $ | (18,708 | ) | $ | (13,866 | ) |
研究と開発費用以下の表は、各期間の TuHURA の研究開発費をプログラム別にまとめたものです。
期間は終わりました 3月31日 |
||||||||||||
2024 | 2023 | 変わる | ||||||||||
(単位:千) | ||||||||||||
直接プログラムコスト : |
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IFX-2.0 |
$ | 2,289 | $ | 568 | $ | 1,721 | ||||||
臨床前研究費用 |
212 | 90 | 122 | |||||||||
間接プログラム費用 : |
||||||||||||
人件 · 設備関連費用 |
1,088 | 960 | 128 | |||||||||
|
|
|
|
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研究開発費総額 |
$ | 3,589 | $ | 1,618 | $ | 1,971 | ||||||
|
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2024 年 3 月 31 日までの 3 ヶ月間の研究開発費は、それぞれ 360 万ドルと 160 万ドルでした。200 万ドルの増加は、以下に関連するものです。
• | 現在進行中の臨床開発による約 180 万ドルの増加です IFX-2.0; |
• | 臨床前研究で10万ドル増加しましたIFX-3.0MDSCsと |
• | 施設、給料、人員関連費用は10万ドル増加した |
プロセス研究と開発(“IPR&D”)で獲得した2023年1月26日、トゥーフラは現金120万ドルと普通株2270万株でトゥーフラ生物医薬会社のある資産を買収した。♪the the the
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ツフラに発行された普通株は公平市場価値を1500万ドルと推定している。Tuhuraは、Tuhura Biophma買収で買収された総資産の公正価値の実質的にすべてが単一の識別可能資産または同様の識別可能資産のセットに集中していることを決定する“スクリーニング試験”を行った。そのため、Tuhura Biophmaの買収は資産買収として入金されている。対象資産は進行中です研究開発では、トゥフーラは直ちにFASB ASCテーマ730に基づき、2023年12月31日までの1年間に全1620万ドルの買収価格を支出した
一般と行政費用です。2024年3月31日と2023年3月31日までの最初の3ヶ月間、一般と行政費用はそれぞれ100万ドルと90万ドルだった。10万ドルの増加は主にTuhura Biophma Inc.資産買収に関する法的費用によるものである
利息支出。 2023年12月から2024年3月までの日付別に、トゥーフラ手形融資の一部として、トゥーフラは合計758.8万ドルの転換可能手形を発行した。転換可能な手形には年利20%の利息が含まれている
利息収入。 2024年と2023年3月31日までの3ヶ月間、利息収入は2つの地域銀行の預金から来た
負債の公正な価値変動を誘導する。 2024年3月31日までの3カ月間、変換可能手形の全体割増に関する分岐埋め込みデリバティブ負債に関する収益は10万ドル未満だった
2023年12月31日までの年度と2022年12月31日までの年度比較
現在までの年度 十二月三十一日 |
変わる | |||||||||||
2023 | 2022 | |||||||||||
(単位:千) | ||||||||||||
運営費用: |
||||||||||||
研究開発費 |
$ | 9,402 | $ | 7,929 | $ | 1,473 | ||||||
プロセス研究開発 ( 「 IPR & D 」 ) で取得 |
16,218 | — | 16,218 | |||||||||
一般と行政費用 |
4,145 | 2,005 | 2,140 | |||||||||
|
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総運営費 |
29,765 | 9,934 | 19,831 | |||||||||
運営損失 |
(29,765 | ) | (9,934 | ) | 19,831 | |||||||
その他の収入(費用) |
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アリペイは計画ローンの許しを保障します |
— | 294 | (294 | ) | ||||||||
従業員は税収控除を保留する |
334 | — | 334 | |||||||||
補助金収入 |
42 | 215 | (173 | ) | ||||||||
利子費用 |
(19 | ) | — | (19 | ) |
利 子 収入 |
90 | 57 | 33 | |||||||||
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その他収入合計 |
447 | 566 | (119 | ) | ||||||||
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純損失 |
$ | (29,318 | ) | $ | (9,368 | ) | $ | 19,950 |
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研究と開発費用。 以下の表は、 TuHURA の研究開発費をプログラム別にまとめたものです。
現在までの年度 十二月三十一日 |
変わる | |||||||||||
2023 | 2022 | |||||||||||
(単位:千) | ||||||||||||
直接プログラムコスト : |
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IFX-2.0 |
$ | 5,680 | $ | 4,855 | $ | 825 | ||||||
臨床前研究費用 |
316 | 369 | (53 | ) | ||||||||
間接プログラム費用 : |
||||||||||||
人件 · 設備関連費用 |
3,406 | 2,705 | 701 | |||||||||
|
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研究開発費総額 |
$ | 9,402 | $ | 7,929 | $ | 1,473 | ||||||
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研究開発費は、 2023 年 12 月 31 日に終了した年度の 940 万ドルと 2022 年の 790 万ドルでした。150 万ドルの増加は、以下に関連しています。
• | 現在進行中の臨床開発による約 80 万ドルの増加 IFX-2.0; |
• | 完成による 10 万ドル未満の減少 NIH 資金提供研究、および |
• | 施設、給与、人件関連費用を 70 万ドル増加させました |
プロセス研究と開発(“IPR&D”)で獲得した2023 年 1 月 26 日、トゥフラバイオファーマ株式会社の資産を取得しました。現金 120 万ドルと 2270 万普通株式ですTuHURA に発行された普通株式の推定公正時価額は 1500 万ドルです。TUHURA は「スクリーンテスト」を実施し、 TUHURA Biopharma 買収で取得した総資産の実質的な公正価値のすべてが、単一の識別可能な資産または類似の識別可能な資産のグループに集中していると判断しました。そのため、 TUHURA Biopharma の買収は、資産買収として計上されています。基礎資産は 進行中です研究開発では、トゥフーラは直ちにFASB ASCテーマ730に基づき、2023年12月31日までの1年間に全1620万ドルの買収価格を支出した
一般と行政費用です。 2023年12月31日と2022年12月31日までの3年間で、一般と行政費用はそれぞれ410万ドルと200万ドルだった。210万ドル増加した主な理由は、Tuhura Biophma Inc.資産買収およびCohBar,Inc.合併に関連する法的費用が提案されており、この合併は2023年11月にその条項によって終了した
Paycheck保護計画ローンの許し。 トゥーフラはPaycheck保護計画により30万ドルの融資収益を獲得し、2022年4月に免除された
従業員は税金を保留して免除する. アメリカ国税局は従業員のいる企業に払い戻し可能な税金控除を提供します新冠肺炎大流行です。2022年10月、トゥフーラは、トゥフーラの賃金と福祉を管理するADP Totalsourceを通じて、この計画下のクレジットを申請した。2023年5月、トゥーフラはADP Totalsourceから手紙を受け取り、ローンは30万ドルになると言われている
補助金収入。 2023年12月31日と2022年12月31日までの2年度の贈与収入はそれぞれ40万ドルと20万ドル。2021年4月、トゥーフラは衛生·公衆サービス部の承認を得て、40万ドルの贈与を獲得し、子宮頸癌の研究に用いられ、ここ数年で贈与に関する費用の精算を獲得した。トゥーフラは2023年5月にこの寄付金の最後のお金を受け取った
利息支出。 2023年12月,トゥーフラ手形融資の一部として,トゥーフラは合計2,685,000ドルの変換可能手形を発行した。転換可能な手形には年利20%の利息が含まれている
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利息収入。 利息収入は、2023年12月31日と2022年12月31日までの1年間、2つの地域銀行からの預金となる
流動性と資本資源
トゥーフラ社の設立以来、トゥーフラ社の経営には純損失と負のキャッシュフローが生じ、予測可能な未来には引き続き純損失が予想される。トゥーフラは2023年12月31日と2022年12月31日までの2年間でそれぞれ2930万ドルと940万ドルの純損失を計上し、2023年12月31日と2022年12月31日までの3年間でそれぞれ1200万ドルと750万ドルの経営活動現金を使用した。トゥーフラの累計赤字は2023年12月31日現在8850万ドル。2023年12月31日までの年間損失2,930万ドルは、Tuhura Biophma,Inc.資産を購入した全1,620万ドルの支出を含み、そのうち1,500万ドルはTuhura普通株として支払われている
トゥーフラは2024年3月31日現在、450万ドルの現金と現金等価物を持っている
流動資金源
これまで,トゥフーラは主に私募トゥフラの普通株と優先株および転換可能な手形の発行によりその運営に資金を提供してきた
Aシリーズ優先株融資
2017年8月から2018年4月にかけて、トゥフーラは1株0.52ドルの買い取り価格で合計33,186,952株のAシリーズ優先株を発行し、総純収益は1,560万ドルだった。これらの優先株に関連する普通株承認株式証は15,976,413件である
シリーズA-1優先株融資
2020年10月から2021年10月まで、トゥーフラは合計14,288,076株を発行しました系列A-1優先株式買い入れ価格は1株0.66ドル、総代償は9,430,000ドル。これらの優先株に関連する普通株式承認証は6,468,026件である
Bシリーズ優先株融資
2022年6月から8月にかけて,トゥーフラはBシリーズ優先株を発行し,0.66ドルの買い取り価格で25,153,030株のBシリーズ株の1,660万ドルと,0.66ドルの固定価格で行使可能な18,864,773株の株式承認証を獲得した
優先転換可能手形融資
トゥーフラは2019年5月から2020年12月までに元金総額4,995,000ドルの転換可能手形を発行し、年利率は10%となっている
2021年2月24日、ほとんどの手形所持者が選択した根拠非合格企業融資メモにあります。これはすべての手形を優先株に転換させる。転換価格は根拠です条件に合わない融資。したがって、4,995,000ドルの手形元金に277,000ドルの利息を加えて7,988,169ドルに変換されます系列A-1優先株価は1株0.66ドルだった。この転換に関連する普通株式証は3765,851件である
トゥーフラ手形融資
2024年4月2日、Tuhuraは私募を完了し、#年後の間に、約40人の認可投資家に転換可能なチケット(“Tuhura Notes”)を発行·販売した
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2023年12月から2024年4月2日まで(図胡ラ手形融資)。この取引で、Tuhuraは合計31,253,000ドルのTuhura Notesの引受を受け、そのうち18,470,500ドルの引受総額は2024年4月30日までの資金であり、残りの残高は異なる日に特定の投資家との適用引受契約の成約によって資金を調達する必要がある。Tuhura Note融資の最初の取引は2023年12月11日に発生した。2023年12月から2024年3月31日まで、合計758.8万ドルのトゥフーラ債券が発売·販売された
Tuhura手形はTuhuraの一般的な無担保債務であり、満期日は2025年12月11日、年利は20%、単利である。Tuhura手形は、Tuhura手形を支払いまたは変換する際に、Tuhura手形融資の最初の終了1周年に相当する(手形がその1年前に支払いまたは変換された場合)1周年累積利息に相当する追加利息を取得する完全な条項を含む18ヶ月です初期決算周年日(手形が一周年日または後であれば、18ヶ月です回忌、または期限(手形がある場合)18ヶ月です最初の閉鎖の周年記念)。トゥーフラ債券は、合併が完了する前に、債券項目のすべての元本、応算と未払い利息、および全金額が自動的にトゥフーラ普通株に変換され、転換価格は1株当たり図胡ラ普通株0.68ドルと規定されている。合併が完了していない場合、トゥーフラ債券は、トゥーフラ債券満期日までに発生した代替合併取引または初公開(あれば)後に変換される
Tuhura Note融資では、少なくとも400万ドルの元本を購入したTuhura Noteの投資家とその関連会社が引受権証を取得し、合計18,797,794株のTuhura普通株(“Tuhura普通権証”)を追加購入することができる。Tuhura普通権証の発行権価格はTuhura普通株1株当たり1.02ドルであり,満期日は株式証それぞれの発行日から3年である。Tuhura普通権利証は株式証明書の有効期限日前のいつでも行使することができ、株式承認証は現金方式で行使することができ、かつ無登録声明が引受権証を行使する時に発行可能な株式の再販売をカバーする場合は、キャッシュレス基準で行使することができる。株式分割、株式配当、逆株式分割などの原因により、Tuhura普通権証は関連株式証の株式行使価格と数量の慣例調整を含む
Tuhura手形融資では,Tuhuraは配給代理に発行または合計336,824株のTuhura普通株を発行し,私募に用いる
キャッシュフロー
次の表は、2024年と2023年3月31日に終了した3カ月のキャッシュフロー純額活動をまとめています
3ヶ月後に終わります 3月31日 |
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2024 | 2023 | |||||||
(単位:千) | ||||||||
提供された現金純額(使用): |
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事業活動 |
$ | (3,834 | ) | $ | (3,233 | ) | ||
投資活動 |
— | (1,200 | ) | |||||
資金調達活動 |
4,631 | — | ||||||
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現金純増(マイナス) |
$ | 797 | $ | (4,433 | ) |
経営活動
2024年と2023年3月31日までの3カ月間、経営活動で使用された純現金はそれぞれ380万ドルと320万ドルだった。次の3ヶ月までの3ヶ月で使用された現金は60万ドル増加しました
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2024年3月31日は,トゥーフラポートフォリオにおける臨床前,臨床,規制,薬物製品に関する研究開発費の増加,買収関連事項の法的費用に関する一般的かつ行政費用の増加によるものである
投資活動
2024年と2023年3月31日までの3カ月間、投資活動で使用された純現金はそれぞれ約100万ドルと120万ドルだった。Tuhuraは2023年1月26日、Tuhuraが120万ドルの現金および2270万株の普通株でTuhura Biophma,Inc.の特定の資産を買収した。取引の現金部分は投資活動とされている。取引全体で1620万ドルの価値がある
融資活動
2024年3月31日までの3カ月間、融資活動が提供する現金純額は460万ドルで、Tuhura Note融資の一部として発行された転換可能手形の純収益が含まれている
資金需要
合併前には、トゥーフラ手形融資から約3130万ドルの有毛収入が得られる見通しだ。合併完了後、トゥーフラは上場企業の運営に関する追加コストが発生する見通しだ。しかも、トゥーフラはその持続的な事業に多くの追加資金が必要になると予想している。トゥーフラ氏は、現在の現金と現金等価物に、トゥーフラ手形融資の推定純収益を加えると、2025年末までの予想現金需要を満たすのに十分であるとしている
しかし、トゥーフラはその財政資源がどのくらい以内にその運営を支持するのに十分であるかの予測は展望的な陳述であり、リスクと不確定要素に関連し、実際の結果は大きく異なる可能性がある。トゥーフラの現在の運営計画の運営資本需要に対する管理層の予測に基づいて、不正確であることが証明される可能性があるいくつかの仮定が含まれており、トゥフーラは経営陣が予想していたよりも早く利用可能な資本資源を枯渇させる可能性がある。トゥーフラの将来の資本需要は多くの要素に依存するだろう
• | 薬物発見、臨床前研究と臨床試験の開始、進展、時間、コストと結果IFX-Hu2.0、 IFX-Hu3.0他の未来の候補品もあります |
• | トゥーフラの臨床前と臨床活動の増加により、より多くの人員やコンサルタントを雇う費用が増加した |
• | 規制承認の結果、時間、コストを求める |
• | 製造コストIFX-Hu2.0そして IFX-Hu3.0そして未来の臨床試験の候補製品は、上場審査と商業化の準備をする |
• | 競争療法の出現と他の不利な市場発展 |
• | 戦略的許可または他の手配、ならびにそのような合意の財務条項を確立し、維持する能力; |
• | 上場企業の運営コストとして |
トゥーフラが相当な製品収入を生成してその資本需要をサポートすることができる前に、トゥーフラは、公開または私募株式発行、債務融資、協力および許可手配、または他の資本源の組み合わせによって、その現金需要に融資することが予想される。Tuhuraが株式または転換可能な債務証券を売却することによって追加資本を調達する場合、Tuhura株主の所有権権益は希釈されるか、または希釈される可能性があり、これらの証券の条項は清算を含むことができる
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ツフラ普通株保有者の権利に悪影響を及ぼす他の特典。債務融資および持分融資に関連する可能性のある協定は、追加債務を招く、資本支出を行う、または配当を発表するなど、私たちが具体的な行動をとる能力を制限または制限する契約を含む。トゥーフラが協力または第三者との他の同様の手配によって資金を調達する場合、トゥーフラは、その候補製品、将来の収入源、または研究プロジェクトの貴重な権利を放棄する必要があるか、またはそれに不利になる可能性のある条項で許可証を付与しなければならない可能性があり、および/またはトゥフララの一般株式の価値を低下させる可能性がある。トゥーフラが必要なときに株式や債務融資を通じてより多くの資金を調達できない場合、トゥーフラは、その製品開発または将来の商業化努力を延期、制限、減少または終了すること、またはその候補製品を開発およびマーケティングする権利を付与することを要求される可能性があり、たとえトゥーフラがこれらの候補製品を自ら開発し、マーケティングすることを望んでいたとしても
重要な会計政策と重大な判断と見積もり
Tuhura経営陣はその財務状況と経営結果の検討と分析はその財務諸表に基づいており、これらの報告書は米国公認会計原則に基づいて作成されている。これらの財務諸表を作成するには、トゥーフラ財務諸表中の報告された資産、負債、収入および支出額、または資産および負債の開示に影響を与えるために、推定および判断を行う必要がある。トゥーフラは、計算すべき費用および株式ベースの報酬に関する推定および判断を含む、その推定および判断を評価し続けている。Tuhuraの推定は,歴史的経験,既知の傾向や事件,およびTuhuraが当時の場合に合理的な様々な他の要因に基づいていると考えられ,これらの要因の結果は資産や負債の帳簿価値の判断の基礎を構成しているが,これらの資産や負債の帳簿価値は他の源からは明らかではない。異なる仮定または条件の下で、トゥーフラの実際の結果は、これらの推定とは異なる可能性がある。Tuhuraの重要な会計政策は、本委託書/募集説明書の他の部分の財務諸表付記2により詳細に説明されているが、Tuhuraは、以下の会計政策およびその財務諸表の作成が最も重要であると考えている
研究と開発費用を計算すべきである
トゥーフラ財務諸表作成プロセスの一部として、トゥーフラは、資産負債表毎の計算すべき費用を推定する必要がある。このプロセスは、ツフラのために提供されたサービスを決定するために、未締結契約および注文書を審査し、トゥフラの担当者とコミュニケーションし、ツフラが領収書を発行していない場合、または他の方法で実際の料金を通知する場合に、提供されるサービスレベルおよびサービスによって生成される関連費用を推定することを含む。Tuhuraは、その時点で知られている事実および状況に基づいて、各貸借対照表の日付までの課税費用を推定する。トゥーフラは定期的にサービスプロバイダとその推定の正確性を確認し、必要に応じて調整する。トゥーフラ応計研究と開発費用における大量の見積り数には,サプライヤーが提供するトゥーフラが領収書を発行していない研究や開発活動に関するサービスが発生する費用が含まれている
トゥーフラの研究開発活動に関する費用は,トゥフラを代表して研究·開発を行ったサプライヤーの見積もりと契約に基づいて受信したサービスと費用の努力に基づいて推定されている。これらの合意の財務条項は協議する必要があり,具体的な条項は以下のとおりである契約と契約との関係支払いの流れが不均衡になる可能性があります。場合によっては、Tuhuraのサプライヤーに支払われるお金は、提供されたサービスレベルを超え、研究および開発費用の前払いにつながる可能性がある。サービス料を計算する際に、トゥーフラはサービスを提供する時間帯と時間ごとの努力度を見積もりました。実際にサービスを提供する時間または努力の程度がトゥーフラの推定数と異なる場合、トゥーフラはそれに応じて計算または前払い費用を調整する。将来の研究開発活動のための貨物およびサービスの前金は、支払い時に支出するのではなく、活動が行われたときまたは貨物を受信したときに支出される
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トゥーフラは、その推定数が実際に発生した額と実質的に異なることはないと予想しているが、提供されたサービスの状況および時間の推定値が提供されたサービスの実際の状況および時間と異なる場合、トゥフーラが任意の特定の時期に報告された額が高すぎるまたは低すぎる可能性がある。これまで、トゥーフラのこのような費用の見積もりと実際に発生した額との間に実質的な差はなかった
株に基づく報酬費用
株式ベースの報酬支出とは、付与日に報酬の必要なサービス期間(通常は帰属期間)内に直線的に確認された持分報酬の公正価値のコストを意味する。トゥフララはブラック-スコアーズオプション定価モデルを使用して株式報酬の公正価値を推定し、没収が発生した時に没収を確認した。ブラック·スコアーズオプション定価モデルなどの推定モデルを用いて、付与日までの配当奨励の公正価値を推定し、いくつかの変数に関する仮定の影響を受け、これらの変数は無リスクの基準金利、予想株価変動、株式オプションの期待期限、期待配当収益率、および日標を付与する普通株の公正価値を含む。仮定の変化は、公正価値および株式ベースの報酬支出の最終確認に大きな影響を与える可能性がある。これらの投入は主観的であり,通常大量の分析と判断が必要である.ツフラによって付与された株式オプションの推定公正価値を決定するためにブラック·スコルスオプション定価モデルを適用する際に使用されるいくつかの具体的な仮定に関する情報は、本委託書/募集説明書の他の部分に含まれるトゥーフラ財務諸表付記2を参照されたい
普通株推定値
トゥフーラは公正価値計算を行う際に、その持分奨励の基礎となる普通株の公正価値を推定しなければならない。株式奨励の基礎となる普通株の公正価値は、管理職の投入とトゥフーラ株式募集で提供される定価を考慮しながら、各贈与金で決定される。トゥーフラ普通株を購入するすべてのオプションは、トゥフラ社の付与日に既知の情報に基づいて、付与日のこれらのオプションに係るトゥーフラ普通株の公正価値を下回らない1株当たりの行使価格で付与される。トゥーフラ社の普通株が公開取引市場を持っていない場合、トゥフラ社は授与日ごとにその普通株の公正価値を推定し、オプション付与の行権価格を決定する。Tuhuraの普通株公正価値の決定は、公正取引において投資家に売却される優先株の価格と、Tuhuraの優先株の普通株に対する権利、優先、および特権を考慮することによって行われる
Tuhuraは、2023年12月31日までの年度と2024年3月31日までの3ヶ月間のTuhura普通株基礎株式オプション付与の公正価値を決定する際に、市場方法を用いて、Tuhuraと比較可能とされる上場企業の取引価値の推定および分析の日前に、最近の株式融資を参考にした
近く発表·採択された会計公告
最近発表および採択されたトゥーフラの財務状況および経営結果に影響を与える可能性のある会計声明の記述は、本委託書/募集説明書の他の部分に現れるトゥーフラ財務諸表付記2に開示されている
アンバランスである板材の配置
本報告で述べた期間は,トゥーフラにはなく,現在もない表外貸借対照表アメリカ証券取引委員会の規則で定義された手配
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市場リスクの定量的·定性的開示について
トゥーフラは正常な業務過程で市場リスクに直面している。このような危険は主に金利リスクとインフレリスクを含む。トゥーフラは定期的に認可された金融機関で連邦保険限度額を超える預金を維持している。Tuhuraは信用の質が高いと考えられる金融機関に現金を預け、このような口座で何の損失も経験しておらず、商業銀行関係に関連する正常な信用リスクではなく、異常な信用リスクに直面しているとは思わない
金利リスク
トゥーフラの現金にはいつでも利用できる小切手口座の現金が含まれています。トゥーフラはまた短期通貨市場基金投資に投資する可能性がある。このような利息を稼ぐ金融商品はある程度の金利リスクを持っているが、利息収入の歴史的変動は顕著ではない
インフレリスク
インフレは通常労働コストと研究開発契約コストを増加させることでトゥフーラに影響を与える。トゥーフラは、本報告で述べた期間、インフレはその業務結果に実質的な影響を与えなかったとしている
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あるトゥーバー関係や関係者の取引は
トゥーフラ取締役や執行役員との報酬スケジュールには、雇用、雇用終了、制御スケジュールの変更が含まれているほか、“と題する合併後の管理“と”トゥーフラ幹部の報酬“本委託書/株式募集説明書では、以下は、2022年1月1日以来、トゥーフラに関する各取引および現在提案されている各取引に関する説明である
• | トゥーフラは参加者になりそうです |
• | 適用者を基準とした12万ドルを超えるか、またはそれを超えるか、およびトゥーフラの最後の2つの完全財政年度年末総資産の平均値の1%を超える |
• | Tuhuraの任意の取締役、役員又はTuhuraの5%以上の株を保有する者、又は上記の者の関連会社又は直系親族は、かつて又は直接的又は間接的な重大な利益を有するであろう |
相談協議
2021年7月1日、Bianco博士がCEOとなったため、Michael Lawman博士とPatricia Lawman博士はTuhuraの従業員や役人ではなく、彼らが所有する実体(“コンサルタント”)が顧問となり、2022年2月14日の特定改正案により改正され、Tuhuraの任期は早期終了しない限り2021年7月1日から2023年12月31日まで締結された。2022年12月31日と2023年12月31日までの会計年度では、パトリシャ·ローマン博士とマイケル·ローマン博士がトゥーフラの取締役を務めている。この諮問協定により,トゥーフラはコンサルタントに53.3万ドルの年会費を支払い,マイケル·ローマン博士とパトリシャ·ローマン博士がコンサルタントとしてトゥフラにサービスを提供した。相談契約期間内に,コンサルタントがサービス履行期間中に発生するすべての合理的かつ必要な業務費用は,“総合包括予算調整法”による保険継続に関する補償を含めて補償されている。2023年と2022年には、トゥーフラはコブラ費用計21,747ドルと14,720ドルをそれぞれ返済した。また,合意期間内に,相談者はトゥフラ実行者と同じ額と条件の株式オプションを獲得した.2023年4月、マイケル·ローマン博士は24万株トゥフーラ普通株を購入するオプションを授与され、パトリシャ·ローマン博士は29.3万株トゥフーラ普通株を購入するオプションを授与された。契約条項によると、本諮問協定は2023年12月31日に満期になりました
2024年3月18日、トゥーフラは個人としてパトリシャ·ローマン博士と相談合意に達し、トゥフラのIFX-2.0とIFX-3.0臨床製品に関する臨床戦略、技術相談、および他の支援システムにコンサルティングサービスを提供した。この協議を通じて、トゥーフラはパトリシャ·ローマン博士にこのようなサービスの1時間500ドルを支払い、毎月の総費用は25,000ドル以下だ。双方が別途延長しない限り、Patricia Lawman博士とのこの諮問協定は2025年4月1日に終了するだろう
受取手形
2022年6月13日、トゥーフラ最高経営責任者兼取締役最高経営責任者ジェームズ·ビアンコ博士は、会社が彼に提供した融資を証明するために、トゥフラに元金100,000ドルの手形を署名し、提出した。このような手形の年利率は単利3.0%であり、2023年3月31日または資格終了日(定義手形)の早い時期に満期および対応するが、満期日までにマイルストーン事件(定義手形参照)が発生すれば、手形の元本および利息は免除および免除される。2023年5月、トゥフーラはビアンコ博士と返済の手紙を締結し、この手紙によると、この手形の下ですべての返済されていない元金と利息が相殺され、ビアンコ博士が2022年度に稼いだ現金ボーナスから差し引かれ、この手形は赦免されたとみなされる
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Tuhura Biophma,Inc.の特定の資産を買収する
2023年1月26日、トゥフラ(f/k/a Morphology,Inc.)Tuhura BioPharma,Inc.とTuhuraの間で2023年1月26日に合意された特定資産購入合意に基づき、Tuhura普通株120万ドルおよびTuhura普通株2270万株でTuhura Biophma,Inc.の特定の資産が買収された。トゥーフラ最高経営責任者総裁博士はトゥーフラ取締役会社のメンバーであり、トゥフラがトゥーフラ生物医薬会社のある資産を買収した時、トゥフーラ生物医薬会社の最高経営責任者と大株主でもあった
トゥーフラ手形融資
2024年4月2日、トゥフーラBシリーズ優先株の最大保有者、トゥフラ完全希釈後の株式保有者の5%を超える保有者K&V Investment One,LLC(K&V Investment LLC)は図胡ラ手形融資に参加し、トゥフラ手形融資に参加し、トゥフラに1,000万ドルのトゥフーラ転換手形(“K&V投資手形”)の引受協定を交付した
K&V投資手形はトゥフーラ普通株17,647,059株に変換でき、その中の条項を満たす。K&V Investmentの引受プロトコルでは,初期資金は2024年4月2日の50万ドル,残りの950万ドルは2024年7月1日頃に交付されることが規定されている。また、トゥフラ手形融資では、トゥフーラはK&V投資会社に株式認定証を発行し、7,352,941株のトゥフララ普通株を購入した
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KINTARAに関する情報
背景
キンタラ治療会社は臨床段階の生物製薬会社であり,癌新療法の開発と商業化に注力している
私たちはブリティッシュコロンビア州、カナダ、Adgeroの親会社Del Mar(BC)の親会社です。私たちもカナダブリティッシュコロンビア州のCallcoとExchangecoの親会社です。CallcoとExchangecoの設立は、2013年に発生した逆買収を促進するためだ
本節で言及する“私たち”、“私たち”および“私たち”は、金タラとその完全子会社デルマ(BC)、Adgero、Adgero BiopPharmticals、Inc.(“Adgero Bio”)、Callco、Exchangecoを意味する
我々は,満たされていない医療ニーズのある患者のための新たな癌療法の開発に取り組んでいる。固形腫瘍患者のための抗癌療法の開発と商業化により患者に幸福をもたらすことが使命であり,これらの患者の固形腫瘍は,現在利用可能な治療レジメンに抵抗力を与えるか,既存療法に反応する可能性が低いか,特に孤児癌適応に対する特徴を示している。
われわれの主な候補薬はREM−001であり,皮膚転移性乳癌(CMBC)の治療に用いられる末期光線力学療法(PDT)である。光線力学療法は感光性化合物や光増感剤を用いた治療法であり,特定の波長の光に曝露すると触媒として活性酸素を産生し,局所腫瘍細胞の死亡を招く。10人の患者が1つの研究で登録および追跡されると、より低い用量のREM-001が以前のREM-001研究で見られたような治療効果をもたらすかどうかを決定するために、合併後の企業がREM-001技術が合併後に企業によって達成可能な潜在的な将来価値を有するかどうかを評価することが予想される
最近のハイライト
• | 2023年7月1日から米国国立衛生研究院(NIH)から200万ドルの贈与を受け,費用が発生したため2年以内に受領した。米国国立衛生研究院からの贈与はREM−001 CMBC 15名の患者の臨床研究に関する大部分の費用を援助する |
• | 2023年9月20日、ナスダックのスタッフは、株主権益要求を遵守していないことを通知しました(“通知”)。通知によると、コンプライアンス回復計画を提出し、コンプライアンスを証明し、コンプライアンスを2024年12月31日まで維持するために、通知の日からまたは2024年3月18日から180日の延期を受けた。2024年2月26日、当社はナスダックから、当社が株主権益要求を再遵守したことを声明する手紙を受け取った |
• | 2023年10月31日、著者らはグリオーマ適応性全世界革新学習環境(GBM Agile)研究からのVal-083の初歩的なTOPLINE結果を発表し、Val-083は1種のDNA標的薬物であり、グリオーマ(GBM)などの薬剤耐性固形腫瘍を治療し、そして他の比較的に小さい腫瘍を治療する可能性がある。神経膠芽腫の治療におけるVAL-083の表現は現在の看護標準より良くなく、初歩的な安全性データは現在グリオーマの治療に応用されている看護標準と類似している。そこで,VAL-083の開発を終了し,我々のREM-001計画に重点を向けた |
• | 2023年12月13日、ナスダックのスタッフは私たちが最低入札価格要求を守っていないことを知らせてくれました。2024年6月12日、ナスダックスタッフは、コンプライアンスを少なくとも10営業日連続で回復するために、180日の日数の延期、または2024年12月9日までの延長を許可されたキンタラに金タラに通知した |
• | 2023年12月、我々の取締役会は、株主価値最大化に焦点を当てた一連の戦略的選択を探索し、検討するためのプログラムを開始したと発表した |
• | 2024年2月12日、我々はCMBC患者において、第2世代PDT光増感剤REM-001(REM-001研究と略称する)を評価している開放ラベルの15人の患者研究を開始することを発表した |
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0.8 mg用量を測定し、第3段階試験が開始される前に研究設計を最適化することを目的としている。この研究の主な終点は,目標治療領域の治療から24週目(24週目を含む)までの任意の時間の最適全体客観応答率(“BORR”)(完全反応または部分反応)である。この研究を行うコストの大部分は、NIHから金タラが付与した200万ドルの小企業革新研究支出から支払われる |
• | 2024年4月3日、私たちは合併合意に到達することを宣言した。合併条項によると、トゥフーラ社の株主は私たちの普通株の株式を取得する。我々の既存の株主はCVRを獲得し,REM−001研究における少なくとも10名の患者の登録を完了した後,我々の普通株の株式を取得する権利があり,これらの患者は1人当たり2025年12月31日またはそれまでに8週間のフォローアップを完了する権利がある。合併合意の条項によると、形式基準では、我々合併後の株主は、合併後の会社普通株の約2.85%、またはCVR関連株式を含む約5.45%を完全に削減した上で共同所有する予定である。この取引は2024年第3四半期に完了する予定で、現在も株主と監督管理機関の承認が待たれている |
今後の臨床マイルストーン ( 利用可能な資金調達を条件とします )
NIHの助成を受けたため,REM−001計画を再起動し,スローン·キャトリンがんセンターの登録を記念して2024年6月26日までに計4名の患者の治療を開始した。2024年第3四半期にREM-001研究における患者登録を完了する予定である
REM-001
背景
REM−001により,まれで満たされていない医療ニーズの治療に用いられるわれわれの光線力学療法(“PDT”)が開発されている。光線力学療法は、感光性化合物または光増感剤を用いた治療法であり、特定の波長の光に曝露されると、これらの化合物が触媒として1つの形態の酸素を産生し、局所腫瘍細胞の死亡を引き起こす。REM−001は,レーザー光源,光伝送装置,REM−001薬物製品(総称してREM−001療法)の3つからなる。REM−001は脂質製剤中の活性医薬成分(“原料薬”)からなる。REM-001原料薬は第二世代PDT光増感剤SnET 2(“セイヨウチオプラン”)である。REM−001は前世代のPDT化合物に比べて多面的に優れていると信じている。
REM−001に対するわれわれの主な適応はCMBCであり,末期乳癌患者を襲う可能性のある疾患であり,その有効な治療選択は限られている。CMBC患者に対する4つの2期および/または3期の臨床研究において、REM-001療法はかなりの数の治療済みCMBC腫瘍を減少または除去することができ、これらの研究は主に以前化学療法と放射線治療に失敗した患者を対象としている。具体的には,これらの研究から収集したデータの分析により,REM−001治療を受けた評価可能な腫瘍部位では,約80%の患者が完全に有効であることが示唆され,その後の臨床評価では,明らかな腫瘍残存証拠がないことが示唆された。臨床データにより,REM−001療法はこの治療困難な患者群で治療された皮膚癌腫瘍の成長を局所的に除去あるいは緩和することが期待されると信じている。
多くの方法は、様々な形態の化学療法、放射線治療、手術切除、熱療法、凍結治療、電気化学療法、局所薬物と皮内注射化学療法を含むCMBC患者の治療に使用される。しかし,個々の治療法の治療効果,毒副作用および/あるいは副作用が限られていることから,これらの治療法は不十分であることが多いと考えられる。われわれのREM−001療法は,この適応には,腫瘍部位に対して高度に直接対応でき,全身影響や正常組織毒性が最小であり,他の療法と併用可能であり,定期的に再使用可能であるといういくつかの利点があると信じている。
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我々のREM−001治療製品は、DDシリーズレーザ光源(または等価光源)、ML 2−0400光伝送装置(または等価光源)、および薬物REM−001の3つの部分からなる。使用中,REM−001はまず静脈輸液により投与され,体内に分布し腫瘍に吸収されることが許された。そして、レーザ光源に接続された光伝送装置を用いて腫瘍に光を照射することにより、累積REM−001を活性化して期待される臨床効果を達成することができる。
私たちが過去のデータを検討した結果、私たちはC形式でアメリカ食品医薬品局(FDA)に問題を提出し、技術と結果を審査し、規制承認の期待要求を決定した。2017年3月3日、私たちはこのような問題に対するFDAの書面回答を受けた。この反応に基づき,REM−001の製造に成功し,計画した15名の患者が参加した第2段階研究のための光送達装置を開発した。2022年8月9日,FDAが15名の患者のために行った研究が可能な手紙を受け取った
2022年10月19日、GBMの機敏な研究資金を支援するための現金を節約するために、CMBCのREM-001計画を一時停止することを発表しました。同社は2023年7月1日から、CMBC治療のためのREM−001の臨床開発を支援するために、米国国立衛生研究院から2年間の2,000ドルの小企業革新研究支出を取得した。この贈与は、2023年7月1日から2024年6月30日までの間に約1,250ドルをバッチ的に受け取り、2024年7月1日から2025年6月30日までの間に約750ドルをバッチ的に受け取る。この贈与を受けたため,REM−001計画を再起動し,スローン·キャトリンがんセンターに登録を開始し,2024年6月26日までに計4名の患者の治療を開始した。2024年第3四半期にREM-001研究における患者登録を完了する予定である
REM-001規制届出書類
2022年8月9日、我々はFDAの研究報告を受け取り、15人の患者の研究を開始し、REM-001 PDTによるCMBC治療を評価することを発表した。FDAは、CMBCにおいてREM−001の高速チャネル称号(FTD)を使用することを許可した
臨床発展計画
CMBC
私たちの計画はCMBCで最初の開放ラベル、15人の患者の研究を行い、計画の用量と最適化された研究設計を確認し、その後CMBCで第三段階の臨床研究を行うことである。現在、著者らは必要な肝心な研究設計は3期多中心研究であり、前に放射線治療と化学療法を受けたCMBC患者に組み入れられると予想している。
我々の計画は,従来研究で用いられてきたレーザと同様の新しいレーザを機能的に用いることである。著者らのレーザーは携帯型固体半導体レーザーシステムであり、光動力療法に応用し、Rostaporfinの光活性化源として、皮膚癌皮膚損傷の治療に応用することを目的としている。我々のレーザシステムは金タラ665レーザと光ファイバ結合照明器から構成されている。皮膚治療の場合、光伝達デバイスは、例えばCMBCを使用して、均一な光治療場を腫瘍に伝達することを可能にする修正された一端を有する光ファイバからなる。契約医療機器メーカーに従来の基本設計を用いて臨床光伝送装置を製造させ,従来使用していたのと同様の性能仕様でテストを行った
REM-001規制届出書類
REM—001 は、 PDT で使用される光活性化光増感剤です。光活性化では、光増感剤は触媒として作用し、光エネルギーを吸収し、周囲の酸素含有分子に伝達して反応性酸素種 ( 「 ROS 」 ) を生成します。ROS は様々な生物学的作用機序を開始できる。
• | アポトーシス — 細胞のミトコンドリアと関連付けられる特定の光増感薬.光が活性化すると、ミトコンドリア膜の透過性を変化させる ROS を生成します。 |
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アポトーシスと呼ばれるプログラムされた細胞死プロセスを開始する活性化剤。アポトーシスは、損傷した細胞を除去するための体の自然なモードであるため、腫瘍細胞死を誘導する望ましい手段です。 |
• | 壊死−高用量では,これらの光増感剤が産生するROSは細胞を圧倒し,細胞壊死を引き起こす |
• | 抗血管新生-腫瘍の成長に伴い自己の微小血管ネットワークを形成しますROSはこれらの微小血管に透過性を創出し,それらの有効性を低下させ,腫瘍の血液供給を遮断するために用いられる |
REM-001は第二世代光増感薬であり、より早い第一世代光増感薬のいくつかの欠点を克服するための属性を有する
• | より長い波長、より深い透過光で活性化されます。 |
• | 強い光吸収係数を有しています |
• | 人工的に合成された単分子です |
• | それは持続時間が短い瞬間的な感光性をもたらす |
REM-001安全と毒理学
PDTは,特定の波長の強い光が照射されない限り,使用する光増感剤化合物が実質的に不活性であるため,固有の安全利点があると考えられる。しかし,光増感剤分子を含む薬物分子自体に安全あるいは毒性リスクが存在する可能性がある。REM-001まではその開発周期全体で臨床前と臨床研究を経験し、FDA薬物承認に通常必要ないくつかのテストを経験した。これまでの臨床研究では,REM−001は1100人以上の患者に安全に応用されてきた。最も重要なことは,REM−001以前にFDAによってMiravant Medical Technologies Inc.(“Miravant”)として提出されたNDAの一部として審査され,REM−001を用いてAMDを治療する一面であり,非CMBC適応である。その審査の後,FDAは2004年にREM−001のAMDに関する批准書を承認し,最終承認は3期研究の成功などに依存した。決定的ではないが、私たちはこの手紙とFDA会議で受け取ったフィードバックは、REM-001に関連する重大な安全或いは毒理学問題が最終的に上場承認を阻止する可能性が低いことを示していると信じている。
著者らの過去のCMBC研究の臨床データの回顧によると、痛みはこれらの研究中の患者が経験した最もよく見られる治療に関連する不良事件である。REM-001が遭遇する2つ目の最も一般的なセキュリティ問題は、強い光および直射日光での長時間の曝露を避けるべきであることを意味する瞬時感光性である。すべての光増感剤はある程度瞬時感光反応を起こす。この問題は,治療後2~4週間の強い光と日光にさらされる時間を減らすことで解決できると信じている。全体的に言えば、これらのCMBC研究で観察された潜在的に治療に関連する不良事件は性質(疼痛、水腫、皮膚感光性)と重症度の面で期待され、研究過程中に多く解決された。
REM-001治療標的市場
我々のREM−001療法の開発計画は,癌ではまれに満たされていない需要の治療,特にそれらの腫瘍が光伝送ファイバ装置を介してアクセス可能な癌に焦点を当てている
CMBC
多くの内癌は皮膚に転移することができるが、最もよく見られる内癌は乳癌である。放射線治療は乳癌の補助治療としてよく用いられており,CMBCを含む局所再発防止を助けるためである。しかし乳がんの生存者はまだ
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最初の癌治療後10年以上たってもCMBC病変が出現する。実際,医師は皮膚(皮膚表面)転移に常に注目し,乳癌再発の兆候としている。2003年に約20,000名の癌患者のメタアナリシスを行ったところ,分析に含まれる転移性乳癌患者の24%に皮膚転移が発生しており,全癌型の中で最も皮膚転移率が高かった。米国では約168,000人の女性が転移性乳癌を有していることから,CMBCの米国における罹患率は40,000に近い可能性が考えられる。CMBC症例の多くでは,手術切除は不可能であるため,様々な標準的な癌治療,特に放射線治療や化学療法が最初の治療コースである。よく知られている用量制限毒性,限られた治療効果および/または個々の療法の副作用から,これらの療法では不十分であると考えられる。前向きな臨床研究によりFDAがCMBC治療に特化した治療法を承認したことは知られておらず,近い将来何の薬物も承認されないと予想される。
Charles River Associates(2018)の市場評価によると,CMBCの治療には約5億ドルの市場機会が予想される。
皮膚転移癌
あるメタアナリシスでは,約5%の内癌(非黒色腫,非リンパ癌,非白血病)患者の皮膚に皮膚転移腫瘍が発生することが示されている。アメリカのこのような内部癌の推定発病率は1,500,000であり、これはこのような皮膚転移の発病率は約75,000であり、個人がよく転移性癌と長年一緒に生活していることから、その罹患率ははるかに高いことを意味する。癌の主な源が何であるかにかかわらず、これらの皮膚転移性腫瘍は通常小さい皮膚結節から始まるが、癌細胞の拡散に伴い、より多くの結節が形成され、最終的に大きな皮膚を覆うことができる。病状の進展に伴い、腫瘍は通常より苦痛になり、腫瘍はもっと大きくなり、より多く、潰爛し、出血と強い匂いを持つ可能性があるからである。私たちの目標の一部は、これらの皮膚腫瘍を早期に治療し、それらが局所的に除去されるか、またはそれらの成長を十分に緩和して、それらの後期進行を減少させることである。
基底細胞癌母斑症候群
MiravantのCMBCにおけるREM−001療法を用いた臨床研究に加え,広範な基底細胞癌を発生するBCCNS患者の臨床データが産生されている。BCCNSはまれであるが重篤な疾患であり,通常多発性と再発性皮膚基底細胞癌を形成することを特徴とする。Cancer.netのデータによると,2020年4月現在,米国では約40,000人に1人がBCCNSを引き起こす潜在的遺伝疾患を有しており,その約90%がBCCNSを有しており,FDAにより孤児の特徴が確認されている。先の1/2期臨床研究(CA 001 B)では,14名のBCCNS患者がREM−001療法の治療を受けており,用量条件はCMBC研究で用いられているものと同様である。これらの患者は共に157個の皮膚損傷を治療し、総有効率は91%であった。これには68%の完全緩解率(見られる病変の証拠が残っていない)と23%の部分緩解率(病変サイズが50%以上縮小した)が含まれている。また,7%の病変は安定した疾患を有している(病変の大きさのどの増加も25%未満)。異なる応答率は次の図に示すように,我々が予想していたCMBC患者に見られる結果と類似している。これらの結果に基づき,SnET 2の孤児薬名を要求し承認された。
FDAが薬物Odomzo(2015)とErivedge(2012)を承認するまで、これらのBCCNS患者の治療選択は非常に限られていた。しかし,彼らのパッケージ挿入により,OdomzoとErivedgeは用量制限毒性曲線を有し,その範囲はこれまでに観察されたREM−001療法の主な一過性副作用範囲よりも広いと考えられる。現在のBCCNS治療に関連する潜在毒性制限は,REM−001療法臨床研究で産生された陽性1/2期データに加え,REM−001療法がBCCNS患者の再発した基底細胞癌を治療するための可能な代替案である可能性が示唆されたと考えられる
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CMBCの現在の治療と実験治療
多くの癌と同様に,現在CMBCの標準的な治療法は手術切除である。しかし,腫瘍範囲や皮膚状態のため,これは通常不可能であり,特に放射線治療を受けた患者では不可能である。多くの他の治療法はすでにCMBC患者に使用されており、様々な形式の化学療法、放射線治療、熱療法、凍結治療、電気化学療法、局部薬物と皮内注射化学療法を含む。様々な治療法を組み合わせて治療効果の向上にも努めている。しかし,個々の治療法の治療効果,毒副作用および/または副作用が限られていることから,これらの治療法は不十分であることが多いと考えられる。広範な手術および全放射線および/または全身化学療法を経験している可能性のある患者にとっては,治療に関連する副作用は特に困難である可能性がある。さらに、CMBC腫瘍がこれらの治療後に進行し続ける事実は、腫瘍細胞がその中のいくつかの方法に抵抗力を産生している可能性があることを示すシグナルである。われわれと臨床医との議論と文献総説,およびFDAの2017年3月3日の対応によると,切除できないCMBC腫瘍の治療は満足されていない医療ニーズであり,特に広範な放射線治療や化学療法を受けている患者に対するものと考えられる。
CMBCの臨床結果
われわれはまだ何の臨床研究も行っていないが,Miravant以前にREM−001療法を用いた1期と4期2および/またはCMBC臨床研究を分析した。これらの研究では,REM−001療法は通常見られる代替CMBC療法よりも高い腫瘍反応率を提供していると結論した。しかし、この計画は1998年に終了した。われわれの臨床記録の検討では,この決定後,MiravantはCMBC研究中の患者の監視を継続し,プロトコルの要求に従ってデータを収集したが,CMBC患者に対するさらなるREM−001治療は行わなかったことが示唆された。Miravantは主にこの計画を停止することを選択し,そのREM−001開発努力を“湿”AMDの一面に集中させていると考えられる
第2段階/第3段階研究
第一段階用量発見研究を完成した後、REM-001を用いてCMBCを治療し、4つの第2/3段階研究を行い、以下に総括を行う。これらの研究は上記のような同じ用量学的方法を用いており,多くの患者が以前に放射線治療や化学療法を受けたことがある。これらの研究で用いられている光伝送装置は,ML 1−0400や機能に相当するML 2−0400である。このうち3つの研究に用いたレーザ光源はMiravant DD 2レーザであり,もう1つの研究にはLaserScope製KTPモデルレーザを用いた。いずれの研究も癌研究所の指導の下で行われ,良好な臨床実践を採用し,それに応じた安全性と有効性データを収集した。Miravant資産に対する私たちの買収について、このIndの所有権は私たちの手に移された。
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次の表にCMBCの研究をまとめる.CA 008、CA 009とCA 019研究要求入選した患者は以前放射線治療を受けたことがある。CA 013研究ではこの特定の組み入れ要求はなかったが,データの回顧では,CA 013中56名の患者のうち少なくとも50人が以前に放射線治療を受けていたことが示唆された。これらの研究の2つ目の違いは,研究CA 008,CA 009,CA 019のフォローアップ期間が24週であるのに対し,CA 013を検討するフォローアップ期間が52週である点である。また,CA 008とCA 009の研究では,各患者の2つの腫瘍病変がランダムに対照群として選択され,光活性化を受けなかった。CA 013はMiravantの企業パートナーがヨーロッパで行った。上で述べたこれらの違いや設備の違いを除いて,これらの研究間には他に実質的な差はなく,すべての研究が類似した患者に組み込まれていると考えられる。
第2段階および/または第3段階CMBC研究表
(注:SnET 2は現在REM-001と呼ばれている)
試験問題 |
位相.位相 | 位置 | 総額 病人.病人 |
総額 病人.病人 先に …で治療する 放射線治療 |
含まれている ランダム 選択しました 制御する 腫瘍 |
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CA 008: 皮膚転移性乳がんの管理のための放射線療法に失敗した進行性乳がん患者におけるスズエチルエチオプルプリン ( SnET 2 ) 光ダイナミック療法の単回投与のオープンラベル無作為化無治療同時対照試験 ( 24 週間追跡 ) |
2/3 | アメリカです。 | 32 | 32 | はい | |||||||||||||||
CA 009: 皮膚転移性乳がんの管理のための放射線療法に失敗した進行性乳がん患者におけるスズエチルエチオプルプリン ( SnET 2 ) 光ダイナミック療法の単回投与のオープンラベル無作為化無治療同時対照試験 ( 24 週間追跡 ) |
2/3 | アメリカです。 | 36 | 36 | はい | |||||||||||||||
CA013: 乳がんの皮膚転移の管理のための進行性乳がん患者における単回用量の錫エチルエチオプルプリン ( SnET 2 ) 光力療法 ( PDT ) の多国籍、オープンラベル試験 ( 52 週間のフォローアップ ) |
2 | ヨーロッパ | 56 | 50 | 違います。 | |||||||||||||||
CA019:単量SnET 2光線力学療法(PDT)による放射線治療に失敗した末期乳癌患者の皮膚転移性乳癌治療の開放ラベル研究(24週間フォローアップ) |
3 | アメリカです。 | 25 | 25 | 違います。 |
CA 008とCA 009研究の主要な終点は客観的な腫瘍応答率、生活の質の変化、設備性能と患者の安全性である。著者らは腫瘍応答率と生活の質の終点に対する回顧により、それらの定義は以下の通りである
• | 腫瘍反応:対反応の差異で測定し、計算方法は患者の評価可能な皮膚損傷がこの差異に反応するパーセンテージからすべての治療を受けた患者の平均反応がある患者の対照皮膚損傷のパーセンテージを引いた |
• | 生活の質の変化:皮膚科生活品質指数(DLQI,A.Y.FinlayとO.K.Khan,“皮膚科生活品質指数(DLQI−通常臨床で使用されている簡単で実用的な測定方法)”を用いて測定した。臨床および実験皮膚病1994;19:210-216)、ベースライン測定からの変化 |
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両研究とも明らかな設備故障は観察されなかった。CA 008とCA 009の副次的な終点は患者の疾病負担、反応持続時間と患者の疼痛評価である。先の分析では,データ利用可能な患者では,疾患負担(CA 008のp=0.0017,CA 009のp=0.0020)と応答持続時間(P)であることが示唆された
CA 013とCA 019は類似した終点を用いて検討したが,明らかな例外があった。これらの研究では,この測定は対照病変に依存するため,対反応による腫瘍反応の測定は不可能であり,CA 013およびCA 019は対照を含まない。Miravantはこの2つの研究に対して治療効果分析を行っていないが、著者らは肝心なCA 008とCA 009研究で使用した生活の質と臨床成功の終点を分析した。次の表にこの分析の結果を示す
臨床成功事例 | 24 週間の生活の質の変化 | |||||||||||||||||||||||
研究する. |
資格を合わせる 患者数(N) |
平均値 スピード 臨床.臨床 成功 (%) |
95% 自信 インターバル |
資格を合わせる 患者数(N) |
平均値は10%±10 SD | 市況価値 | ||||||||||||||||||
CA013 |
32 | 88 | % | 71% - 97 | % | 16 | 1.3 ±3.6 | 1.00 | ||||||||||||||||
CA019 |
18 | 83 | % | 45% - 86 | % | 11 | 2.5 ±4.7 | 1.00 |
この4つの研究(CA 008,CA 009,CA 013,CA 019)に見られる最もよく見られる副作用は痛みと感光性であり,両者ともこの治療法が期待されている。この4つの研究の中で、17例のSAEが調査者によって可能、可能或いは肯定的に治療に関与していると判断された。調査者たちはこの人たちを命にかかわる人に分類しなかったし、誰も死亡しなかった。この17個のSAEのうち,8個は治療皮膚損傷の壊死に関与しており,3つは治療現場感染に関与しており,4つは治療関連疼痛,1つは感光性皮膚反応,1つはアレルギー反応であった
これらの研究のデータは,REM−001療法がCMBC治療の有望な治療法であることを示していると考えられる。しかし,CMBCが承認されていない治療法であるため,これらの結果を既存の治療法と比較する基礎はない。FDAの2017年3月3日の対応によると、FDAはこれらの結果を支持的なデータと見なしていると信じており、私たちの計画は新薬申請を支援するための新しい重要な段階研究を行うことだ
次の図は臨床データの予備分析結果を示し,各CMBC研究において完全に有効な評価可能な病変のパーセンテージ(すなわち,REM−001療法による治療後に腫瘍のすべての臨床的証拠が消失した箇所)を示している。
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VAL-083
2023年10月31日,GBMアジャイル研究におけるVal−083の初歩的な背線結果を発表した。神経膠芽腫の治療におけるVAL-083の表現は現在の看護標準より良くなく、初歩的な安全性データは現在グリオーマの治療に応用されている看護標準と類似している。そこで,VAL-083の開発を終了した.2024年2月13日,我々はValent譲渡プロトコルによりValentに選択脱退通知を発行し,このプロトコルにより,Val-083特許のすべての権利,所有権,権益をValentに譲渡した.したがって,Valentの非独占,全額支払い,印税免除,永久,世界的かつ譲渡不可能な許可を与えるが,限られた例外がある.Valentに続くVal-083の商業化からValentの純売上高の5%に相当する特許権使用料(たとえばValent譲渡プロトコルの定義)を得る権利がある
製造業
REM-001
REM−001では原料薬の製造プロセスは10年間で開発されており,現在は成熟しており,商業規模の生産に適していると信じている。この過程はMiravantの前にREM−001を用いてAMDを治療したNDAにも含まれ,このNDAはFDAの審査を受け,承認状を得た。最終的なREM−001薬物製品は脂質系製剤であり,従来は契約メーカーによって商業規模で生産されており,Miravant以前の臨床研究や商業化活動に用いられていた。REM−001を生産する製造施設も運営しておらず,REM−001治療のためのレーザ光源や光伝送設備もない。私たちのすべての原材料、REM-001薬物物質、薬物製品とREM-001療法、レーザー光源と光伝送設備の商業と臨床研究用品は第三者サプライヤーと製造機関に依存している
私たちはすでに私たちの原料薬のために原料を生産する契約メーカーを招聘し、そしてGMPに従って2組の原料薬を生産した。原料薬ロットの安定性試験が行われている。私たちはまたGMPに基づいて一連の薬品を生産し、私たちが計画した15人の患者の臨床研究に使用する契約メーカーを招聘した。FDAのフィードバックによれば、既存の機能が同じレーザシステムまたは装置を用いて、どの経路が適切であるかを決定するために、深い評価を行うことができる。従来の臨床研究で使用されていた既存のレーザーは現在の臨床研究では使用されないことが確認されている。私たちは新しいレーザーと光伝送装置を製造した第三者契約医療機器メーカーを招いた。著者らはまた、このメーカーの付属会社を招いて、臨床スタッフがこれらの設備をどのように使用するかを訓練し、設備に監督管理支援を提供し、研究中に設備を使用する時にそれを維持する。REM-001を製造するために必要なすべての原材料と関連する照明設備部品は、将来の需要を満たすために既製の供給があると信じています。
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St.Cloud資産購入プロトコル
Adgeroは、St.Cloud Investments,LLCと2012年11月26日に締結された改訂された資産購入プロトコル(“St.Cloudプロトコル”)によって、REM-001療法および関連技術および知的財産権(“St.Cloudプロトコル”)を含むMiravantのいくつかの資産を買収した。Adgeroとの合併は2020年8月19日に完了し、St.Cloudプロトコルを担当しました。聖クロードは以前Miravantの債権者で、カリフォルニアの法律で完成した償還手続きに基づいてこれらのMiravant資産を買収した。聖クロード協定の条項によると、私たちはその協定に基づいて特定のお金を支払う義務がある
2024年3月31日現在、この合意に基づいて支払うべきまたは不足している金額は以下のとおりである
• | (I)2 B期臨床研究を行った後に後続株式融資を行い、50名の患者が研究を完了し、彼らの臨床データを評価することができるか、または(Ii)任意の国/地域で最終研究として市場承認のための臨床研究を開始した後、合計30万ドル(300,000ドル)の現金または同等額の普通株を支払う義務があり、そのうち24万ドル(240,000ドル)がセントクロードに支払い、60,000ドル(60,000ドル)がSteven Rychnovsky博士に支払われる |
• | REM-001治療の規制承認を受けた後、私たちは合計70万ドル(700,000ドル)の現金または同値な普通株を支払う義務があり、そのうち56万ドル(560,000ドル)はセントクロードに、14万ドル(140,000ドル)はSteven Rychnovsky博士に支払われる |
上述した300,000ドルおよび700,000ドルの潜在的マイルストーン支払い(それぞれが“マイルストーン支払い”)について、マイルストーン支払いが支払い可能になった場合、もし私たちが私たちの普通株の株式でこのマイルストーン支払いを支払うことを選択した場合、普通株の価値は最近の融資の1株当たり価格に等しくなり、または、上場企業とみなされた場合、上記適用事件が初めて公開発表された後の20(20)取引日における普通株1株終値の平均値に等しい
また,セントクラウドとSteven Rychnovsky博士に合計6%(6%)の特許権使用料を支払わなければならず,特許権使用料期間内に各国と製品の使用料は純売上高の6%,St.Cloudが徴収する特許権使用料は4点8%(4.8%),Steven Rychnovsky博士の特許使用料は0.20%(1.2%)であった。製品の特許使用料期間は、任意の国/地域での製品の最初の商業販売から始まり、例えばREM-001療法であり、特許権使用料は、収入を受け取る各カレンダー四半期の30日以内に支払わなければならない。特許権使用料期間は,(I)聖クロード協定で取得された任意の特許の有効な権利主張が商業販売を行う国での販売により侵害された最後の失効,撤回,失効または満了時に終了するか,または(Ii)聖クロード協定に従ってその権利が付与された場合には,その国がその製品の独占販売権を保有する期限が満了したときに終了する
特許と独自の権利
私たちの成功は、私たちが強力な独自の地位を獲得し、維持することによって、私たちの既存の候補製品と、私たちが買収または許可した製品を保護する能力があるかどうかにある程度依存するだろう。私たちの地位を発展させ、維持するために、私たちは引き続き私たちの特許の有効性と実行可能性、特許保護、孤児薬物状況、ハッチ-ワクスマン社の独占経営権、商業秘密、技術ノウハウ、持続的な技術革新と許可機会に依存するつもりだ。
私たちは私たちが未来に提出、所有、または許可される可能性のあるどの特許も特許が付与されることを保証することはできないし、私たちの既存のいかなる特許も、私たちが将来所有または許可する可能性のあるいかなる特許も私たちの技術を保護するのに役立つという保証はない。
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私たちの政策は、私たちの従業員、コンサルタント、外部科学協力者、協賛研究者、および他のコンサルタントに、私たちとの雇用や相談関係を開始する際に秘密協定を実行することを要求します。これらのプロトコルは、個人と私たちとの関係中に開発または開示されたすべての機密情報は、特定の場合を除いて第三者に開示されてはならないことを規定している。従業員とコンサルタントの場合、協定は個人のアイデアのすべての発明が私たちの固有の財産になると規定している
REM-001
私たちのREM-001製品ラインは最初にMiravantによって開発された技術に基づいています。私たちはこの技術をSt.Cloudプロトコルを通じて獲得し、その中には科学と規制データ、製品技術ノウハウが含まれている。私たちは、ビジネス秘密に依存して、REM-001に関連する機密および独自の情報を保護し、私たちの知的財産権を保護するために特許出願を提出しました
REM−001の特許出願は以下のようにまとめることができる
特許または特許出願番号 |
タイトル |
満期になる | ||||
米国特許出願番号:第17614,132号 |
ニッケル(II)シクロポルフィリン−Iの製造方法 | |||||
PCT特許出願番号PCT/米国2021/053362 |
ニッケル(II)シクロポルフィリン−Iの製造方法国家段階申請は他の国で懸案されている。 | 2041 | ||||
米国特許出願番号N 17/546,715 |
皮膚転移癌の治療法。 | |||||
PCT特許出願番号PCT/米国2021/062603 |
皮膚転移癌の治療法。国家段階申請は他の国で懸案されている。 | 2041 |
腫瘍学および眼科でREM−001を使用した2つのINDと、REM−001を用いて老年性黄斑変性(AMD)を治療する1つのNDAとを含むREM−001の独自の法規制データを有する。FDAは我々の要請を承認し,シッエチル硫黄紫紅(REM−001の活性医薬成分)を基底細胞癌母斑症候群(BCCNS)を治療する孤児薬として指定した。我々は,血液透析患者の移植片疾患予防のために,最初にメラバンテに付与された孤児薬の称号を持っている
政府規制と製品審査
米国や他の国の政府当局の規制は、我々の研究·製品開発活動のコストと時間に影響を与える重要な要素であり、任意の承認された製品の製造·マーケティングの重要な要素となる。私たちの候補製品は商業化される前に政府機関の規制によって承認されなければならない。特に、我々の製品はFDAと他の国の類似規制機関の厳格な臨床前と臨床試験、その他の承認要求の制約を受けている。様々な法律と法規はまた、私たちの製品の製造、安全、報告、ラベル、輸送と保存、記録保存、マーケティングに影響を与えます。このような承認の長い過程を求め、その後適用される法規や条例の遵守には、多くの資源が必要だ。私たちは必要な規制承認を得ることができなかったり、必要な規制承認を得る上でのどんな遅延も私たちの業務を損なう可能性があります
我々の製品のテスト,製造,マーケティングに関する法規制要求が時々変化する可能性があり,臨床研究を行う能力や,独立した調査者が我々の支援の下で自分たちの研究を行う能力に影響を与える可能性がある
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私たちの製品の臨床開発、製造とマーケティングはアメリカ、EUと他の国の様々な機関によって規制されており、アメリカのFDA、カナダのFDA、カナダ衛生部とEUのEMAを含む。“連邦食品、薬品と化粧品法”、アメリカの“公衆衛生サービス法”およびカナダとEUの多くの指令、法規、現地の法律とガイドラインは、私たちの製品の検査、製造、安全、効果、ラベル、貯蔵、記録保存、承認、広告、販売促進を管理している。これらの規制の枠組み内で製品開発と承認を行うのに数年かかり、大量の資源支出に関連している
私たちが製品を開発することを求めるすべての主要市場では、規制部門の承認を得る必要がある。少なくとも,承認には,使用しようとする研究製品の品質,安全性,有効性に関するデータの生成と評価が必要である。必要な具体的なデータタイプとこれらのデータに関する法規は,地域,関連する薬物,アドバイスの適応,開発段階によって異なる
一般に,新たな化学物質は,提案された臨床研究案設計を支援するために十分な安全証拠が確立されるまで動物上で試験される。新製品の臨床研究は通常3つの重なる可能性のある連続段階に分けて行われる。第1段階では、医薬は、安全性(副作用)、用量耐性、新陳代謝、分布、排泄、および臨床薬理学的試験に重点を置いた健康なヒトボランティアまたは疾患患者(20~50人の対象)に最初に導入される。第二段階は、特定の標的適応に対するこの薬物の初歩的な治療効果を決定し、用量耐性および最適用量を決定し、可能な不良副作用および安全リスクを決定するために、限られた患者集団(50~200人の患者)において研究を行うことに関連する。化合物がいくつかの有効性の初歩的な証拠を示し、第二段階の評価において許容可能な安全性を有することが発見されると、十分かつ良好に制御された研究において、より大きな患者集団の臨床結果をより全面的に評価するために、第三段階の研究が行われ、これらの研究は、有効性と安全性を証明するために統計的に十分な臨床データを生成することを目的としている
米国では,具体的な臨床前データ,製造,化学データは,上述したように,IND申請の一部としてFDAに提出する必要があり,FDAが反対しない限り,FDA受信後30日以内に発効する。人間ボランティアで行われた第一段階の研究は応用が発効してからしか開始できない。EU加盟国の人体健康ボランティア研究も事前に監督管理の承認を得る必要がある。現在、EUの各加盟国では、第1段階の研究に成功した後、データを要約形式で加盟国に適用される監督管理当局に提出し、後の第2段階研究の申請を行う。EUの規制機関は通常1~3ヶ月の間、提案された研究に反対意見を提出し、彼らは通常この審査期間を延長することを自ら決定する権利がある。米国では,第1段階研究が完了した後,第2段階および第3段階研究について規制機関にさらなる報告を提出し,既存のINDを更新する必要がある
当局は研究開始を許す前により多くのデータを必要とする可能性があり,重大なセキュリティ問題があれば,いつでも研究停止を求めることができる。監督審査以外に、人間の被験者に関連する研究は独立した機関の承認を得なければならない。その機関の正確な構成と義務は国によって異なる。例えば,米国では,各研究は研究を行う各機関の独立機関審査委員会(IRB)の司会の下で行われる。他の事項に加えて,IRBは研究の設計,倫理的要因,“健康保険携帯性と責任法案”によって定義された保護された健康情報のプライバシー,被験者の安全,およびその機関が直面する可能性のある責任リスクを考慮している。対象の権利と福祉を保護する同等の規則は、EUの各加盟国に適用され、これらの国では、1つ以上の独立した倫理委員会が、一般にIRBと類似した議論研究を行う倫理的問題を検討する。世界の他の地方の他の監督管理機関は臨床研究と輸出入薬物を実行する方面の要求は少し異なる。私たちは私たちが各関連地域の規定に従って業務を展開することを確実にする責任がある
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上場承認を得るためには、米国では新薬申請(NDA)、EUでは上場許可申請(MAA)と呼ばれるファイルを関係機関に提出して審査しなければならない。フォーマットは、一般に、製品の化学、製造、および製薬に関する品質情報、および非臨床および臨床データを含むが、各権威機関によって制定される。提出された秘密協定がFDAによって届出を受けると、現在平均10ヶ月を要する審査過程が行われ、承認されなければ6ヶ月を要する迅速な優先審査が行われる。最終承認を得るまでに10カ月以上の審査期間が必要であれば、承認には数ヶ月から数年かかるかもしれない
承認過程は様々な要素の影響を受ける可能性がある。NDAは、10ヶ月のNDA審査期間の終了時に要求される追加の臨床前、生産データ、または臨床研究を必要とする可能性があり、それにより、追加のデータが提出されるまで承認を延期し、予算が組み込まれていない大量のコストに関連する可能性がある
すべての製品の承認を得ることを除いて、多くの場合、すべての製薬工場は承認されなければならない。監督部門は通常、関連製造施設を検査し、製造手順、オペレーティングシステム、人員資格を審査する。製品の全ライフサイクルにわたって、さらなる検査が行われる可能性がある。規制承認手続きの一部として,主管当局による臨床調査地点の検査が必要である可能性がある。上場承認の一つの条件として、監督機関は不良影響或いは他の適切と考えられる追加研究を監視するために上場後の監督を要求する可能性がある。最初の適応が承認された後,任意の他の適応の承認を得るためには,さらなる臨床研究が必要となる可能性がある。ラベル内容を含む承認された条項は、予想よりも限定的であり、製品の適合性に影響を与える可能性がある
FDAは多くの規制メカニズムを提供し、私たちが努力している適応の中の選択された薬物に迅速または加速された承認手続きを提供する。これらの措置には,同機関のNDA承認条例H支部による承認加速,迅速チャネル薬物開発プログラム,画期的薬物指定,優先審査が含まれている。現在、私たちはこの承認手続きのいずれかが私たちの現在の候補薬に適用されるかどうかを確認していない
既存の臨床前と臨床安全性と有効性データを利用することにより,既存の知識ベースに基づいて,我々の研究を加速することを求めている。また,現在治療選択がない終末期群への関心により,商業化の規制承認が加速する可能性がある。このカテゴリにおけるFDAの加速承認は、生存利益の証明ではなく、客観的応答率および応答期に基づく可能性がある。したがって,末期難治性癌適応を治療する薬物研究は従来関与していた患者は少なく,通常は他の適応の薬物研究よりも早く完成している。FDAや他の類似機関は、商業承認のための客観的な終点の使用状況を定期的に検討しており、政策変化が承認に必要な研究の規模、スケジュール、支出に大きな影響を与える可能性があることを意識している
米国、EU、および他の管轄区域は、“まれな疾患または疾患”の治療を目的とした薬物に孤児薬の称号を与える可能性がある。米国では、このような疾患または疾患は、通常、20万人以下に影響を与える疾患または疾患である。EUでは、このような疾患は、生命に危害を及ぼすか、または長期的に虚弱になり、EU人10万人当たり50人以下に影響を与える孤児薬として指定されることができ、インセンティブがなければ、薬物は、必要な投資が合理的であることを証明するのに十分な見返りをもたらすことができず、このような疾患を満足できる治療方法がない場合、または存在すれば、新薬は、このような疾患の影響を受ける人に顕著な利点を提供するであろう。孤児薬物の称号を有する製品がその後、このような称号を有する適応の最初の規制承認を得た場合、この製品は孤児排他性を得る権利があり、これは、適用された規制機関が、非常に限られた場合に、米国の7年以内およびEUの10年以内でなければ、同じ適応について同じ薬物を販売する他のいかなる出願も承認しない可能性があることを意味する
孤児薬物指定は,競合相手が同一適応であるために異なる薬物の開発や販売を阻止したり,異なる適応のために同じ薬物を開発または販売したりすることを阻止しない。孤児薬の指定は以下の日までに申請しなければなりません
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秘密プロトコルまたはMAAを提出する.孤児薬の指定が承認された後、治療剤のアイデンティティおよびその潜在的な孤児用途が開示される。孤児薬の指定は審査·承認過程で優位性を伝えることもなく、審査·承認過程の継続時間を短縮することもない。しかし、この指定は、“処方薬法”に基づいてNDAスポンサーに徴収するマーケティングおよび授権料(PDUFA費用)を免除する
適切な連邦、州、地方の法律と条例を基本的に遵守するには、多くの時間と財政資源が必要だ。医薬品メーカーはFDAとある州機関に彼らの工場を登録することを要求され、承認された後、FDAとこれらの州機関はcGMPを含む現在行われている規制要求を継続的に遵守することを確保するために定期的な抜き打ち検査を行う。さらに、承認後、新たな適応の追加、製造変更、および追加のラベル宣言など、承認された製品のいくつかのタイプの変更は、FDAのさらなる審査および承認を受ける必要がある。FDAは、商業化された承認製品の安全性および有効性を監視するために、承認後のテストおよび監視計画を要求する可能性がある。FDAによって生産または流通を許可された任意の薬品は、FDAによって持続的に規制されている
• | 記録保存要求; |
• | 薬物に関連した副作用を報告し |
• | FDAに最新のセキュリティおよび有効性情報を提供する |
• | 広告と販売促進ラベルを報道します |
• | 薬品のサンプリングと配布規定; |
• | 電子記録と署名要求を守る |
また、FDAは、上場製品のラベル、広告、販売促進、その他のタイプの情報を厳格に規制している。保健専門家や消費者に情報を伝達するための様々な条例や政策管理の様々な手段があり、業界に支援される科学や教育活動、メディアに提供される情報、インターネットを介して提供される情報を含む。承認の適応と承認のラベルの規定に基づいてのみ薬物を普及させることができる
FDAや他の機関はラベル外用途の普及を禁止する法律法規を積極的に実行しており,ラベル外用途の普及が不適切であることが発見された会社は重大な責任を負う可能性がある。また、規制部門の承認を得た後であっても、製品に以前に未知の問題があることが発見され、製品が制限され、完全に市場から撤退する可能性がある
私たちの候補製品の販売は、承認されれば、このような製品がどの程度第三者支払者によって保証されるか、例えば政府医療計画、商業保険、信託医療組織にある程度依存する。これらの第三者決済者は、医療製品やサービスのカバー範囲を制限したり、精算を減らしたりすることが増えている。また、米国政府、州立法機関、外国政府は価格制御、精算制限、代替後発薬の要求を含むコスト制御計画を継続して実施している。第三者支払人は彼らがどのような治療費用を支払い、精算レベルを確立するかを決定する。第三者支払者が自己の保険·精算政策を設定する際には,通常連邦医療保険引受政策と支払制限に依存する。しかし,我々が開発した任意の候補薬のカバー範囲や精算金額に関する決定は支払者ごとに行われる。すべての支払者は治療に保険をかけるかどうかを確認します
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それは製造業者にどのくらいの治療費用を支払い、それはその処方のどの層に置かれるだろうか。支払人の保険薬物リストあるいは処方リスト上の位置は通常、患者が治療を獲得するために支払う共通費用を決定し、患者と医師がこのような治療を採用することに強い影響を与える可能性がある。価格制御とコスト制御措置、および既存の制御·措置を講じている司法管轄区域でより制限的な政策をとることで、我々の純収入と業績をさらに制限することができる。私たちの候補製品の第三者精算減少或いは第三者支払人は私たちの候補製品をカバーしないことを決定し、承認されると、医師が私たちの候補製品に対する使用を減らし、私たちの販売、運営結果、財務状況に実質的な悪影響を与える可能性があります
私たちは現在と未来の医療保健専門家、主要な研究者、コンサルタント、顧客と第三者支払者の手配を受けているため、私たちはまた連邦政府と私たちが業務を展開している州と外国政府の医療法規と法執行を受けて、私たちの臨床研究、提案された販売、マーケティング、教育計画を含む。これらの法律を遵守しない場合は,重大な民事罰や刑事罰,あるいは両者を兼ねて科される可能性がある。他にも、私たちの運営能力に影響を与える可能性のある米国の法律には、特定の電子医療取引の進行を管理し、保護された健康情報の安全とプライバシーを保護する“経済·臨床健康情報技術法案”によって改正された1996年の連邦健康保険携帯·責任法案があり、いくつかの法律はHIPAAよりも厳しく、多くの法律は重大な面で互いに異なり、同じ効果を持たない可能性があり、コンプライアンス努力を複雑化させる可能性がある。他の事項に加えて、個人が個人の推薦、購入、注文または推薦を提供または誘導するために、個人が直接または間接的に故意に報酬を要求、受け入れ、提供または支払うことを禁止する連邦医療保険および医療補助計画などの連邦医療保険および医療補助計画に従って支払うことができる任意の商品またはサービスを提供または誘導する連邦医療保健計画の反減税法規;個人または実体が知られている場合に虚偽または詐欺的な連邦医療保険、医療補助または他の第三者支払人の支払い申請を提出または提出することを禁止する連邦虚偽クレーム法;連邦刑法は、詐欺の任意の医療福祉計画または医療事務に関連する虚偽の陳述の計画を実行することを禁止し、医薬品、設備、生物製品および医療用品の製造業者に、医師(医師、歯科医師、検眼師、足科医および脊椎マッサージ師を含むと定義される)および教育病院への支払いおよび他の方法での価値移転に関する情報、ならびに医師およびその直系親族が所有する所有権および投資権益を医師に報告することを要求する“医師支払い陽光法案”を禁止する。これらの法律は、任意の第三者支払人(商業保険会社を含む)が精算する項目またはサービスに適用される可能性がある、上述した各連邦法律と同等の州法律、例えば、リベートおよび虚偽請求法律である
また、多くの州には、逆控除や虚偽申告法のような類似した法律があり、医療補助や他の州が計画して精算するプロジェクトやサービスを除いて、これらの法律の範囲はより広く、支払者が誰であろうと適用可能である。しかも、私たちの製品が外国で販売されていれば、私たちは似たような外国の法律に制約されるかもしれない
私たちはまた、危険材料の使用と処分に関する法律と法規を含む多くの環境と安全法律と法規の制約を受けている。これらの規定を遵守し、違反するコストは、我々の業務や運営結果に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。私たちがこれらの材料を処理して処分する安全手続きは州と連邦法規が規定する基準に符合すると信じていますが、これらの材料は意外な汚染や傷害が発生する可能性があります。環境保護に関する法律や法規を遵守することは、私たちの資本支出や私たちの競争地位に実質的な影響を与えていない。しかし、私たちは政府の規制の程度と、私たちの競争地位に対するコストと影響を予測することができません。これは、環境や安全問題に関連するいかなる立法や行政行動によるものかもしれません
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競争
新薬製品の開発と商業化競争は激しい。REM-001と将来開発または商業化を求める可能性のある他の候補製品については、世界各地の主要製薬会社、専門製薬会社、バイオテクノロジー会社からの激しい競争に直面することが予想される。具体的には、大量の満足されていない医療需要、全世界の人口構造と相対的に魅力的な精算動態により、腫瘍学市場の競争は激しく、現在多くの大型製薬と生物技術会社が製品をマーケティング·販売し、あるいは癌治療の候補製品を開発している。私たちの競争相手は、私たちが現在開発しているか、または開発可能な任意の候補製品よりも効果的で、副作用がより少なく、許容可能またはコストが低い技術および医薬製品の開発、獲得、または許可に成功する可能性があり、これは、私たちの候補製品を時代遅れにし、競争力を持たないかもしれない
すべての十大全世界の製薬会社と多くの中型製薬会社は腫瘍学の面で強力な研究開発と商業存在があり、また数千社の規模の小さい会社も腫瘍学と腫瘍学の支持性看護領域に集中している。
われわれの知る限り,米国Igea Medical S.p.A.やMirai Medicalは米国以外の市場でCMBCに対するいかなる療法も専門的に承認されておらず,化学療法薬の現地での腫瘍輸送の増強を目的としている。これらの薬剤は米国以外のCMBC腫瘍に使用されることがあるが、米国がCMBCまたは同様の状況を承認するための積極的な努力があることは知られていない。ピーク生物会社はAdvanz Pharma Healthcare Corp.の子会社であり、第一世代光線力学療法製品Photofrinを販売し、ある気管支内非小細胞肺癌と食道癌の治療に応用されている。PHOTOFRINは現在再発性グリオーマの第二段階研究にある。我々の知る限り,CMBCはPhotofrinの開発計画の報告をしていない.ロジャーズ科学社は医療機器会社であり,皮膚癌のPDT治療のための光伝送装置を開発しており,CMBC患者の臨床試験を行っている。
現在,CMBC患者の治療には,化学療法,放射線治療,手術切除,熱療法,凍結治療,電気化学療法,局所薬,皮内注射化学療法が多く用いられているが,我々の知る限り,CMBCや同様の皮膚癌の治療にはFDAによって承認されていない。一部の局所PDT薬は、局所PDT薬がFDAによって承認されており、これは前癌皮膚疾患であり、他のいくつかの国で承認されており、基底細胞癌およびざ瘡のようなより低い医療リスクを有すると考えられる疾患のために使用されている。
BCCNS領域では,米国で承認された薬剤にはvismodeegib(Eviredge),Odomzo(Sonidegib),イミダモント,局所フルオロウラシルがあり,これらの薬剤はラベル外で使用されることがあることが知られている。ペライパムは最近、BCCNSで第3段階研究を完了したが、我々の知る限り、発売承認は得られていない
もし私たちの競争相手が私たちが開発する可能性のあるどの製品よりも安全で、より効果的で、副作用が少なく、より便利で、より安い製品を開発し、商業化すれば、私たちのビジネス機会は減少または消失するかもしれない。私たちの競争相手も私たちが承認される前にFDAや他のマーケティング承認を得ることができ、これは私たちの競争相手が市場に入る前に強力な市場地位を築くことができるようになるかもしれない
私たちの多くの現有と潜在的な未来の競争相手は研究開発、製造、臨床前テスト、臨床研究を行い、マーケティング許可とマーケティング許可を得た製品の面で私たちより多くの財務資源と専門知識を持っている。製薬とバイオテクノロジー産業の合併と買収は、私たちの数の少ない競争相手により多くの資源を集中させる可能性がある。規模が小さいか早い段階にある会社も重要な競争相手であることが証明される可能性があり、特に大手·成熟会社との協力により手配されている。これらの競争相手はまた合格した科学と管理人員を募集と維持し、臨床研究サイトと臨床研究患者登録を確立し、補充或いは必要な技術を獲得する上で著者らと競争している
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私たちは私たちの効果的な競争能力は私たちの以下の能力に依存すると予想している
• | 成功と迅速に十分かつ良好な制御の臨床研究を完成し、統計学的意義のある安全性と有効性を証明し、そしてコスト効果のある方式ですべての必要な監督管理の許可を得た |
• | 私たちの製造技術や他の技術に独自の地位を維持しています |
• | FDAと国際規制ガイドラインに基づいて私たちの製品を生産します |
• | 重要な人を引きつけて引き留めること |
• | 任意の承認された製品のための十分な販売およびマーケティングインフラを確立またはアクセスする |
1つ以上の活動を達成できなかったことは、私たちの業務、財務状況、または運営結果に悪影響を及ぼす可能性があります
企業の歴史
当社は、 2009 年 6 月 24 日に Berry Only Inc. という名称で設立されたネバダ州法人です。2013 年 1 月 25 日、当社は、 Del Mar ( BC ) 、 Callco 、 Exchangeco および Del Mar ( BC ) の証券保有者との交換契約 ( 以下「交換契約」 ) を締結し、締結しました。交換契約の完了により、デルマー ( BC ) は当社の完全子会社となりました ( 「逆買収」 ) 。
2020年8月19日、私たちはAdgeroと合併し、私たちの名前をKintara Treateutics、Inc.からKintara Treateutics,Inc.に変更しました。私たちは以下のエンティティの親会社です
• | Del Mar(BC)はカナダブリティッシュコロンビア州の会社で、2010年4月6日に登録設立され、癌治療薬開発に専念する臨床段階会社である |
• | Adgeroはデラウェア州の会社で、2015年10月26日に設立され、臨床段階の会社であり、光線力学療法の開発に専念し、まれで満足されていない医療需要、特に孤児癌の適応の治療に用いられている |
• | Adgero Bio、デラウェア州の会社は2007年11月16日に登録設立され、 |
• | CallcoとExchangecoはカナダブリティッシュコロンビア州の会社です。CallcoとExchangecoを設立するのは逆買収を促進するためだ |
研究と開発
2023年6月30日と2022年6月30日までの年間で,それぞれ約920万ドルと1520万ドルの研究開発費を確認した
従業員
私たちにはフルタイム従業員がいて、独立請負者/コンサルタントと契約雇用の方法で約15人のサービスを保持しています。そのため、我々は現在、固定人員コストを最大限に削減するために、“仮想”の会社構造で動作している
属性
私たちの会社の本社は現在カリフォルニア州サンディエゴ太平洋高地大通り9920号、Suite 150、郵便番号:九二121にあります。1年間の契約更新によると、この場所の現在のレンタル料は年間2.4万ドル。カナダブリティッシュコロンビア州バンクーバー西ブロードウェイ720-999号スイートルームにある行政事務室を月ごとに借りています。レンタル料は月1.9万ドル(カナダドル2.5万ドル)です。2023年6月30日までの1年間に、合計39,000ドルの賃貸支出(2022-41,000ドル)を記録した
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また,我々の元首席科学官デニス·ブラウン博士が所有するValentがカリフォルニアの施設をレンタルし,Valentとの非公式な手配により,これらの施設を利用することができる。私たちが借りた場所、学術関係、Valent施設へのアクセスは、私たちの業務、研究、運営の即時需要を満たすのに十分です。
法律訴訟
私たちはどんな法的訴訟にも参加していないし、私たちのどんな財産も訴訟の対象だ
利用可能な情報
私たちはインターネットサイトwww.Kintara.comを維持している。私たちは私たちのウェブサイト上の情報をこの報告書に統合していないし、あなたはそれをこの報告書の一部と見なしてはいけない
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金タラの役員報酬
キンタラ取締役会は報酬委員会を設立した。給与委員会は、給与、ボーナス、株式報酬を含む管理職報酬の承認を担当する。キンタラは、私たちの業務目標を実現するために必要な重要な人材を誘致し、維持するために、競争力のある報酬手配を提供することを求めている。Kintaraの2024年度株主総会では、株主が諮問、拘束力を持たない上で、会社が指定した役員に支払う報酬を承認したことが2024年年次会議の依頼書で開示された。キンタラの株主はまた、諮問、拘束力のない投票に基づいて決定し、任命された役員報酬に関する投票は3年ごとに行われるべきだ。次回承認された役員報酬の相談性、拘束力のない投票は2027年の株主総会期間中に行われる予定だ
報酬総額表
次の表には、2023年6月30日と2022年6月30日までに、最高経営責任者と最高報酬の役員2人(最高経営責任者を除く)が、様々な身分で提供されたサービスによって得られ、稼いだり、支払われたりした総報酬を示しています。この人たちは私たちが指名した2023年の最高経営責任者だ。
名称と主要ポスト |
年.年 | 賃金.賃金 ($) |
ボーナス.ボーナス ($) |
在庫品 賞.賞 ($) |
選択権 賞.賞 ($) |
総額 ($) |
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ロバート·E·ホフマンCEO兼臨時最高財務責任者総裁(1) |
2023 | 589,600 | 178,380 | 255,923 | 160,460 | 1,184,363 | ||||||||||||||||||
2022 | 356,619 | 181,811 | — | 2,622,597 | 3,161,028 | |||||||||||||||||||
デニス·ブラウン首席科学官(2) |
2023 | 329,900 | 69,279 | 42,177 | 96,260 | 537,616 | ||||||||||||||||||
2022 | 206,000 | 41,277 | — | — | 247,277 | |||||||||||||||||||
スコット·プラール元首席財務官(3) |
2023 | 320,467 | — | 42,177 | 96,260 | 458,903 | ||||||||||||||||||
2022 | 312,000 | 127,920 | — | — | 439,920 |
(1) | 2021年11月8日、さん·ホフマン取締役会長が総裁兼CEOに任命されました。また、2018年11月8日には、ホフマンさんと雇用契約を締結しており、ホフマンさんは、年間基本給551,000ドルを取得します(取締役会の適宜、毎年調整可能)、基本給の最高50%を獲得する資格がある財政年度目標ボーナス(取締役会は、達成ボーナスの超過目標またはその他の業績基準に応じて、最高基本給の75%に調整することができます)。本雇用協定は、理由があるか否かにかかわらず、当社が終了することができる(本協定で定義されているように)。我々が理由なく雇用契約を終了した場合、我々はホフマンさんに12ヶ月間の基本賃金の支払いを要求され、終了日までのパフォーマンスに応じて終了年度のボーナスが比例的に支払われ、任意の未完了のオプションは6ヶ月のホームクレジットを追加し、解散期間内に医療保険を支払い続けることになります。契約締結前の最終会社取引契約の60日前からの期間内に非自発的終了が発生した場合、上記のように制御権変更が生じた場合、または制御権変更後12ヶ月以内に非自発的終了が発生した場合、解散期間は18ヶ月の解散料に増加し、ハフマンさんは目標ボーナス100%を獲得し、彼のオプションは完全に付与されるであろう |
ホフマンさんは2022年8月1日、8,022個のRSUと24,012個のストックオプションを取得した。株式オプションは1株8.79ドルで発行された。また、2023年6月1日に59,800個のRSUを獲得した。李·ホフマンさんは2023年6月1日に私たちの臨時最高財務責任者に任命されました。ホーフマンさんの年俸は2023年6月1日から6万ドル減少した。2023年8月30日、ホフマンさんは23,142件のストックオプションを取得した。株式オプションは1株4.655ドルで発行される
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金タラ取締役会は、2024年4月2日、金タラの最高経営責任者(CEO)を務めた彼のサービスを表彰するために、327,030ドルの一時的な特別ボーナスをホーフマンさんに支給することを承認しました
(2) | 2015年1月1日、私たちは私たちの元首席科学官デニス·ブラウン博士と相談合意に達した。この協定の後、それは修正され、今は年に1回更新されている。キンタラによるコスト削減措置により,2023年11月20日,ブラウン博士は会社首席科学官を解任され,キンタラの顧問を継続した。ブラウン博士とのコンサルティング合意はブラウン博士がどのくらいの時間を投入する必要があるかを具体的に説明していませんが、ブラウン博士に彼の知識、専門知識、独創性のすべてのメリットを提供することを要求し、ブラウン博士が私たちの業務に逆行したり、私たちの業務を欠陥したりする業務、企業あるいは活動に従事することを禁止しています |
2022年8月1日、ブラウン博士は4,801個のRSUと14,405個の株式オプションを取得した。株式オプションは1株8.79ドルで発行された
2023年8月30日、ブラウン博士は10,175件の株式オプションを獲得した。株式オプションは1株4.655ドルで発行される
(3) | 2017年2月9日、私たちは私たちの元最高財務官Scott Praillと雇用協定を締結した。プラルさんは、雇用契約に基づき、雇用契約の条項に基づき終了するまで、当社の首席財務官を無期限に務めることに同意しました。彼の雇用契約に基づき、我々はプレアールさんに初任給200,000ドルを支払っており、プレヤーさんはまた当社の上級管理者のために設定された任意のボーナスプログラムおよび長期インセンティブプログラムに参加する資格を持っています |
プレールさんは2022年8月1日、4,801個のRSUと14,405個のストックオプションを取得した。株式オプションは1株8.79ドルで発行された。
プラル·さんは2023年5月31日から最高財務責任者(CEO)を辞任したが、2023年8月15日まで顧問を務め、月給は5000ドル。彼が辞任したため、彼の雇用協定は中止された。プレールさんは、2024年1月1日にコンサルタントとして招聘され、2024年12月31日まで1時間250ドルの給与を課します
財政年度終了時の優秀株奨励
次の表は、2023年6月30日までに私たちが任命した役員に対する未償還持分奨励を示しています。
オプション大賞 | 株式大賞 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
名前.名前 |
量 証券 潜在的な 体を鍛えていない オプション 練習可能である (#) |
量 証券 潜在的な 体を鍛えていない オプション 行使できない (#) |
株式会社 激励措置 平面図 賞: 量 証券 潜在的な 体を鍛えていない 労せずして得る オプション (#) |
選択権 トレーニングをする 値段 ($) |
選択権 満期になる 日取り |
番号をつける 株式の、 または単位 それを買いだめする ありません 既得 (#) |
市場 価値評価: 株式数: 職場.職場 在庫品 それは ありません 既得 ($) |
持分激励 計画報酬: 量 未獲得の株式 単位やその他 権利は 帰属していない (#) |
株式会社 激励措置 平面図 賞: 市場 あるいは…。 支出.支出 値 of 労せずして得る 株は、 職場.職場 他にも 権利.権利 彼らは持ってる 注釈 既得 ($) |
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ロバート·E·ホフマン |
72 | — | — | 530.00 | 2028 年 4 月 13 日 | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||
80 | — | — | 304.95 | 2028 年 11 月 8 日 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||
1,499 | — | — | 30.50 | 2029 年 9 月 5 日 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||
2,400 | — | — | 85.00 | 2030 年 9 月 15 日 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||
2,000 | — | — | 62.00 | 2031 年 9 月 22 日 | — | — | — | — |
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オプション大賞 | 株式大賞 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
名前.名前 |
量 証券 潜在的な 体を鍛えていない オプション 練習可能である (#) |
量 証券 潜在的な 体を鍛えていない オプション 行使できない (#) |
株式会社 激励措置 平面図 賞: 量 証券 潜在的な 体を鍛えていない 労せずして得る オプション (#) |
選択権 トレーニングをする 値段 ($) |
選択権 満期になる 日取り |
番号をつける 株式の、 または単位 それを買いだめする ありません 既得 (#) |
市場 価値評価: 株式数: 職場.職場 在庫品 それは ありません 既得 ($) |
持分激励 計画報酬: 量 未獲得の株式 単位やその他 権利は 帰属していない (#) |
株式会社 激励措置 平面図 賞: 市場や 支出.支出 値 of 労せずして得る 株は、 職場.職場 他にも 権利.権利 彼らは持ってる 帰属していない ($) |
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27,860 (1 | ) | 42,523 | — | 48.00 | 2031 年 11 月 8 日 | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||
— (2 | ) | 24,012 | — | 8.79 | 2032 年 8 月 1 日 | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||
— | — | — | — | — | — | — | 67,802 (5 | ) | 255,923 | |||||||||||||||||||||||||||
スコット · プレイル (7) |
175 | — | — | 2,100.00 | 2023年8月16日 | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||
74 | — | — | 2,475.00 | 2027年2月17日 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||
200 | — | — | 304.95 | 2028 年 11 月 8 日 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||
2,166 | — | — | 30.50 | 2029 年 9 月 5 日 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||
11,119 (3 | ) | 1,012 | — | 85.00 | 2030 年 9 月 15 日 | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||
— (2 | ) | 14,405 | 8.79 | 2032 年 8 月 1 日 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||
— | — | — | — | — | — | — | 4,801 (6 | ) | 42,177 | |||||||||||||||||||||||||||
デニス · ブラウン |
175 | — | — | 2,100.00 | 2023年8月16日 | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||
187 | — | — | 2,475.00 | 2027年2月17日 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||
1,999 | — | — | 30.50 | 2029年9月5日 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||
1,602 (3 | ) | 146 | — | 85.00 | 2030年9月15日 | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||
1,099 (4 | ) | 101 | — | 67.75 | 9 月 22 日, 2030 | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||
4,583 (4 | ) | 417 | — | 36.75 | 2029 年 11 月 12 日 | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||
— | (2) | 14,405 | — | 8.79 | 2032 年 8 月 1 日 | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||
— | — | — | — | — | — | — | 4,801 (6 | ) | 42,177 |
(1) | ストック · オプションは 2022 年 11 月 8 日に 25% まで付与され、残りの株式は 2022 年 12 月 8 日から 36 ヶ月間にわたって同等の毎月の分割払いで付与されます。 |
(2) | ストックオプションのベストは 1 / 6 にこれは…。2023 年 8 月 1 日に、残りの株式は 2023 年 9 月 1 日から 30 ヶ月間、毎月等額に分割して付与されます。 |
(3) | ストックオプションのベストは 1 / 6 にこれは…。2021 年 3 月 15 日に、残りの株式は 2021 年 4 月 15 日から 30 ヶ月間、毎月等額に分割して譲渡されます。 |
(4) | ストックオプションのベストは 1 / 6 にこれは…。2021 年 3 月 22 日に、残りの株式は 2021 年 4 月 22 日から 30 ヶ月間、毎月等額に分割して付与されます。 |
(5) | RSU は 2022 年 8 月 1 日に 8,002 件、 2023 年 6 月 1 日に 59,800 件を授与した。8,002 件は、 2026 年 8 月 1 日に全額付与され、付与日の各記念日に 25% 付与されます。59,800 台の RSU は 2024 年 6 月 1 日に完全発足した。 |
(6) | RSU は、 2026 年 8 月 1 日に全額付与され、付与日の各記念日に 25% まで付与する 4,801 の賞を授与します。 |
(7) | 2023 年 5 月 31 日付で、 Praill 氏は最高財務責任者を辞任しましたが、 2023 年 8 月 15 日まで月額 5,000 ドルでコンサルタントとして残りました。 |
役員報酬
取締役報酬は、取締役の責任、時間要件、説明責任を考慮した適切な報酬を提供することを目的としています。
-325-
以下の表は、 2023 年 6 月 30 日に終了した会計年度における当社の役員報酬 ( 上記要約報酬表に記載の執行役員報酬を除く ) を示しています。
名前.名前 |
費用.費用 稼いできた または支払い済みです 現金の中で ($)(1) |
在庫品 賞.賞 ($) |
選択権 賞.賞 ($)(2) |
非持分 激励計画 補償 ($) |
不適格延期 報酬収益 ($) |
他のすべての 補償 ($) |
総額 ($) |
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ロバート · J · トス Jr. |
61,500 | — | 19,441 | — | — | — | 80,941 | |||||||||||||||||||||
ローラ · ジョンソン |
60,500 | — | 19,441 | — | — | — | 79,941 | |||||||||||||||||||||
タマラ·A·ファヴォレット |
64,000 | — | 19,441 | — | — | — | 83,441 |
(1) | 私たちの取締役は、2023年6月30日までの会計年度に、委員会議長としての追加年度求人料、委員会メンバーとしての事前招聘費、4万ドルの年間求人料を取得した |
(2) | 2022年7月1日、独立取締役は2,000件の株式オプションを獲得し、2032年7月1日まで1株12.75ドルで行使できる。オプションは付与された日から1年以内に比例して付与される |
リスク管理
私たちはその従業員の給与政策と接近によって生じるリスクが合理的に私たちに重大な悪影響を及ぼす可能性があるとは思わない
-326-
KINTARA経営陣の財務状況と経営結果の検討と分析
Kintaraの財務状況および経営結果の検討および分析は、Kintaraの連結財務諸表および本委託書/募集説明書の他の部分の注釈と共に読まなければならない。本議論および分析に含まれるまたは本委託書/募集明細書の他の部分に記載された情報は、リスクおよび不確定要因に関する前向きな陳述を含むKintaraの業務計画および戦略に関する情報を含む。多くの要素の影響により、キンタラ社の実際の結果は、以下の討論と分析中の前向き陳述に記載されたり、示唆された結果とは大きく異なる可能性がある
概要
キンタラは臨床段階の生物製薬会社であり,癌新療法の開発と商業化に専念している
私たちはカナダブリティッシュコロンビア州Del Mar(BC)社とデラウェア州Adgeroバイオ製薬ホールディングス(“Adgero”)の親会社です。私たちはカナダブリティッシュコロンビア州0959454 B.C.Ltd.(“Callco”)と0959456 B.C.Ltd.(“Exchangeco”)の親会社でもある。CallcoとExchangecoの設立は、2013年に発生した逆買収を促進するためだ
本節で言及される“私たち”、“私たち”と“私たち”は、金タラと私たちの完全子会社デルマ(BC)、Adgero Bio、Callco、Exchangecoを意味する
我々は,満たされていない医療ニーズのある患者のための新たな癌療法の開発に取り組んでいる。固形腫瘍患者のための抗癌療法の開発と商業化により患者に幸福をもたらすことが使命であり,これらの患者の固形腫瘍は,現在利用可能な治療レジメンに抵抗力を与えるか,既存療法に反応する可能性が低いか,特に孤児癌適応に対する特徴を示している
われわれの主な候補薬はREM−001であり,皮膚転移性乳癌(CMBC)の治療に用いられる末期光線力学療法(PDT)である。光線力学療法は感光性化合物や光増感剤を用いた治療法であり,特定の波長の光に曝露すると触媒として活性酸素を産生し,局所腫瘍細胞の死亡を招く
額面と1株当たりの金額を除いて、すべての金額は別の説明がない限り、ドルと千元で表されます
発行済み証券
2024年6月1日現在、55,305株の普通株発行と流通株、693株の普通株を購入する流通権証、2,444株Cシリーズ優先株を購入する権利証(行使時に42株普通株に転換できる)、222株普通株を購入する流通株オプション、66個の制限株式単位と13,668株流通株Cシリーズ優先株があり、235株普通株に変換できる。すべての普通株承認株式証、株式オプション、および制限株式単位は1株普通株に転換または行使することができる。Cシリーズ優先株(3系列発行)は、それぞれ1株58.00ドル(C-1シリーズ)、60.70ドル(C-2シリーズ)、または57.50ドル(C-3シリーズ)の価格で普通株に変換することができる。C-1シリーズ、C-2シリーズ或いはC-3シリーズ優先株に対して、Cシリーズ優先株購入株式証は1株当たり1,000ドルの価格でCシリーズ優先株に変換することができる
関連先
我々はValentから最初の特許と技術権を獲得し,Valentは我々の元首席科学官ジョン·デニス·ブラウン博士が持っている実体である.2023年11月20日ジョン·ブラウン博士は彼の
-327-
会社がコスト削減措置を講じたため、彼は会社の首席科学官であり、彼は依然として会社の顧問である。ブラウン博士はValent Technologies,LLC(“Valent”)の担当者であるため,Valentは同社の関連先である
四半期ごとの情報
経営成果
2024年3月31日までの3カ月と2023年3月31日の比較
3か月まで | ||||||||||||||||
3月31日 2024 $ |
3月31日 2023 $ |
小銭:$ | 変更率:% | |||||||||||||
(単位:千) | ||||||||||||||||
費用 |
||||||||||||||||
研究 · 開発 |
592 | 2,005 | (1,413 | ) | (70 | ) | ||||||||||
一般と行政 |
1,493 | 1,297 | 196 | 15 | ||||||||||||
|
|
|
|
|
|
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(2,085 | ) | (3,302 | ) | 1,217 | ||||||||||||
その他の収入(赤字) |
||||||||||||||||
外国為替 |
— | (1 | ) | 1 | (100 | ) | ||||||||||
利息,純額 |
74 | 39 | 35 | 90 | ||||||||||||
74 | 38 | 36 | ||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||||||
純損失 |
(2,011 | ) | (3,264 | ) | 1,253 | |||||||||||
|
|
|
|
|
|
研究と開発
2024年3月31日までの3カ月間、研究開発費は2023年3月31日までの3カ月の2,005ドルから592ドルに低下した。この低下は主に臨床開発コストの低さと現金ではない2024年3月31日までの3カ月以内に発生した株式ベースの給与支出は、2023年3月31日までの3カ月と比較した
前年度同期と比較して,本四半期の臨床開発コストは低下しており,一部の原因は2024年3月31日までの3カ月であり,GBM Agile研究に関連するコストは2023年3月31日現在の3カ月を下回っている。さらに2022年10月19日には一時停止を発表しましたREM-001発展のために現金を保存する計画ですVAL-0832023年6月28日再稼働を宣言しましたREM-001しかし2,000ドルの寄付金が与えられたのでREM-001この計画を再開するコストは2024年第2四半期まで上昇すると予想される
一般と行政
2024年3月31日までの3カ月間、一般·行政費は1,493ドルだったが、2023年3月31日までの3カ月は1,297ドルだった。その大部分が増加したのは,トゥーフラ提案取引に関する専門費用が増加したが,低い費用で相殺されたためである現金ではない前年度同期と比較して、現在3ヶ月のシェアベースの給与支出および施設、オフィスおよび雑物、人員および出張費用は減少している現金ではない2021 年 9 月に付与されたストック · オプションについて、 2023 年 3 月 31 日を末日とする 3 ヶ月間に計上された報酬費用の増加を認識したことにより、 2024 年 3 月 31 日を末日とする 3 ヶ月間の株式報酬費用は、 2023 年 3 月 31 日を末日とする 3 ヶ月間の 339 ドルから 144 ドルに減少しました。設備 · 事務費 · 雑費は、前年同期比で取締役役保険料の削減を主として減少しました。また、人件費は、人件削減により、前年同期比で減少しています。
-328-
優先配当金
2024 年 3 月 31 日に終了した 3 ヶ月間および 2023 年の各 3 ヶ月間について、シリーズ A 優先株に対して Valent に支払われる現金配当に関連する $2 を計上しました。配当は、両期間の累積赤字の直接的な増加として計上されています。
2024 年 3 月 31 日、 2023 年 3 月 31 日までの 9 ヶ月間の比較
9か月で終わる | ||||||||||||||||
3月31日 2024 $ |
3月31日 2023 $ |
小銭:$ | 変更率:% | |||||||||||||
(単位:千) | ||||||||||||||||
費用 |
||||||||||||||||
研究 · 開発 |
2,562 | 7,235 | (4,673 | ) | (65 | ) | ||||||||||
一般と行政 |
3,504 | 4,212 | (708 | ) | (17 | ) | ||||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||||||
(6,066 | ) | (11,447 | ) | 5,381 | ||||||||||||
その他の収入(赤字) |
||||||||||||||||
外国為替 |
(8 | ) | 10 | (18 | ) | (180 | ) | |||||||||
利息,純額 |
78 | 123 | (45 | ) | (37 | ) | ||||||||||
|
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|
|
|||||||||||
70 | 133 | (63 | ) | |||||||||||||
|
|
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純損失 |
(5,996 | ) | (11,314 | ) | 5,318 | |||||||||||
|
|
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|
研究と開発
研究開発費は、 2023 年 3 月末の 9 ヶ月間の 7,235 ドルから、 2024 年 3 月末の 9 ヶ月間の 2,562 ドルに減少しました。減少は、主に臨床開発コストの削減と 現金ではない2024年3月31日までの9カ月間に発生した株式ベースの給与支出は、2023年3月31日までの9カ月と比較した
前年度同期と比較して,本四半期の臨床開発コストは低下しており,一部の原因は2024年3月31日までの9カ月であり,GBM Agile研究に関連するコストは2023年3月31日現在の9カ月を下回っている。さらに2022年10月19日には一時停止を発表しましたREM-001発展のために現金を保存する計画ですVAL-0832023年6月28日再稼働を宣言しましたREM-001しかし2,000ドルの寄付金が与えられたのでREM-001この計画を再開するコストは2024年第2四半期まで上昇すると予想される。また、2024年3月31日までの9ヶ月間、404ドル(2023年はゼロ)の贈与収益を受けました現金ではない2024年3月31日までの9カ月間、株式ベースの給与支出は2023年3月31日までの9カ月間の389ドルから172ドルに低下した
一般と行政
2024年3月31日までの9カ月間、一般·行政費は3,504ドルだったが、2023年3月31日までの9カ月は4,212ドルだった。その大部分が増加したのは,トゥーフラ提案取引に関する専門費用が増加したが,低い費用で相殺されたためである現金ではないシェアで計算された報酬支出および前期同期と比較して、現在9ヶ月の施設、オフィスおよび雑物、人員、出張費用は減少している現金ではない2024年3月31日までの9カ月間、株式ベースの給与支出が2023年3月31日現在の9カ月分の1,019ドルから445ドルに低下したのは、2023年3月31日現在の9カ月間で、2021年9月に付与された株式オプションのより高い報酬支出が確認されたためである。施設,事務室,雑役費用が減少した要因は,前期同期に比べて今期役員や上級管理職の保険費用が減少したことである。また、前年度同期に比べて今期の人件費が低下しており、従業員の減少が主な原因となっている
-329-
優先配当金
2024 年 3 月 31 日に終了した 9 ヶ月間および 2023 年の各 9 ヶ月間について、シリーズ A 優先株に対して Valent に支払われる現金配当に関連する 6 ドルを計上しました。さらに、 2024 年 3 月 31 日を末日とする 9 ヶ月間については、シリーズ C 優先株式の投資家への配当額に係る 173 ドル ( 2023 年 —362 ドル ) を計上しました。配当は、両期間の累積赤字の直接的な増加として計上されています。
2023 年 6 月 30 日期と 2022 年 6 月 30 日期間の比較
締切り年数 | ||||||||||||||||
六月三十日 2023 $ |
六月三十日 2022 $ |
小銭:$ | 変更率:% | |||||||||||||
(単位:千) | ||||||||||||||||
費用 |
||||||||||||||||
研究 · 開発 |
9,311 | 15,173 | (5,862 | ) | (39 | ) | ||||||||||
一般と行政 |
5,485 | 7,509 | (2,024 | ) | (27 | ) | ||||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||||||
(14,796 | ) | (22,682 | ) | 7,886 | ||||||||||||
その他の収入(赤字) |
||||||||||||||||
外国為替 |
10 | 7 | 3 | 43 | ||||||||||||
利息,純額 |
137 | 14 | 123 | 879 | ||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||||||
147 | 21 | 126 | ||||||||||||||
|
|
|
|
|
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|||||||||||
純損失 |
(14,649 | ) | (22,661 | ) | 8,012 | |||||||||||
|
|
|
|
|
|
研究と開発
研究開発費は、 2022 年 6 月末の 15,173 ドルから、 2023 年 6 月末の 9,311 ドルに減少しました。減少は、臨床開発コストの削減と 現金ではない株式報酬費用は、 2023 年 6 月 30 日期に発生したデータベースおよびデータ処理コストの増加によって一部相殺されました。
2022年6月30日までの年度と比較して,2023年6月30日までの年度臨床開発コストが低下しており,GBM Agile研究確認のコストが低いことが原因である。さらに2022年10月19日には一時停止を発表しましたREM-001発展のために現金を保存する計画ですVAL-083その結果、REM-0012023年6月30日までの1年間で、前期同期に比べて低下している。2022年6月30日までの年度と比較して,2023年6月30日までの年度に発生したデータベースやデータ収集コストが高く,低い臨床開発コストを部分的に相殺した現金ではない2023年6月30日までの年度、株式ベースの給与支出が2022年6月30日までの年度の601ドルから484ドルに低下したのは、2022年6月30日までの年度内に、2021年9月に付与された株式オプション確認のための報酬支出が高かったためである
一般と行政
2023年6月30日までの年度は,一般·行政費は5,485ドルであるのに対し,2022年6月30日現在の年度は7,509ドルである。減少の大きな原因は人員コストの低下です現金ではない株式ベースの給与支出、事務·雑費、および本年度は前期同期に比べて専門費の減少。2022年6月30日までの1年と比較して、2023年6月30日までの1年間で人員コストが低下したのは、主に人員減少によるものである現金ではない2021年9月に付与された株式オプションが2022年6月30日までの年度で確認されたより高い報酬支出が確認されたため、2023年6月30日までの年度、株式ベースの報酬支出は2022年6月30日現在の年度の1,682ドルから1,206ドルに低下した。2022年6月30日までの年度と比較して,2023年6月30日までの年度では専門費用が低く,投資家関係費用が減少し,オフィスやきょう雑物費用が保険コスト低下により低下したためである
-330-
優先株配当
2023年6月30日までの1年間に、Cシリーズ優先株の配当として43株(2022-34年)の普通株を発行し、362ドル(2022-2,462ドル)が累積赤字の直接増加であることを確認した
2023年6月30日と2022年6月30日までの各年度に,Aシリーズ優先株対応Valentへの配当に関する8ドルを記録した。配当は2年度の累積赤字の直接増加として記録されている
流動性と資本資源
2023 年 3 月 31 日までの 9 ヶ月間と比較して、 2024 年 3 月 31 日までの 9 ヶ月間。
3月31日 2024 $ |
3月31日 2023 $ |
変わる $ |
変わる % |
|||||||||||||
(単位:千) | ||||||||||||||||
経営活動のキャッシュフロー |
(5,734 | ) | (10,357 | ) | 4,623 | (45 | ) | |||||||||
投資活動によるキャッシュフロー |
(20 | ) | (232 | ) | 212 | 100 | ||||||||||
融資活動によるキャッシュフロー |
10,570 | 1,854 | 8,716 | 470 |
2023 年 6 月 30 日期と 2022 年 6 月 30 日期間の比較
六月三十日 2023 $ |
六月三十日 2022 $ |
変わる $ |
変わる % |
|||||||||||||
経営活動のキャッシュフロー |
(11,865 | ) | (20,392 | ) | 8,527 | (42 | ) | |||||||||
投資活動によるキャッシュフロー |
(232 | ) | — | (232 | ) | — | ||||||||||
融資活動によるキャッシュフロー |
1,852 | 21,635 | (19,783 | ) | (91 | ) |
経営活動
営業活動に使用された純現金は、 2024 年 3 月 31 日までの 9 ヶ月間の 5,734 ドルであり、 2023 年 3 月 31 日までの 9 ヶ月間の 10,357 ドルから増加しました。2024 年 3 月 31 日までの 9 ヶ月間、 2023 年の純損失はそれぞれ 5,996 ドルと 11,314 ドルとなりました。2024 年 3 月 31 日に終了した 9 ヶ月間の営業活動に使用された純損失と純現金を調整するための調整は、前年度の同期間の 1,244 ドルと 164 ドルに対して、当期に認識されたストックオプション費用 481 ドルと制限付きストック単価費用 136 ドルを含んでいます。また、 2023 年 3 月 31 日までの 9 ヶ月間、 現金ではない2024年3月31日までの9カ月間に2,150ドルの臨床試験保証金の償却が確認されたが,このような項目は発生しなかった。2024年3月31日までの9カ月間の運営資金の最も顕著な変動は、臨床試験の使用金による臨床試験支出879ドルおよび決済売掛金および売掛金1,541元と関係がある。2023年3月31日までの9カ月間の運営資金の最大の変動は、臨床試験の支払い金1,700元および決済売掛金および売掛金および負債646元のためである
投資活動
2024年3月31日までの9カ月間の投資活動用の純現金は20ドルだったが、2023年3月31日までの9カ月間の設備購入用の純現金は232ドルだった
融資活動
2024年3月31日までの9カ月間、融資活動で受け取った純現金は10,570ドルだったが、2023年3月31日までの9カ月は1,854ドルだった。2024年3月31日までの9カ月間に,我々のATM融資メカニズム(本稿で定義する参照)とAGP/Alliance Global Partners(以下,AGP)による純収益10,471ドル,株式購入による純収益105ドルを受け取った
-331-
リンカーン公園資本基金有限責任会社(“リンカーン公園”)と2022年8月2日に調印された協定(“購入協定”)によると、リンカーン公園は最大20,000ドルの普通株の購入を約束した。2023年3月31日までの9ヶ月間、リンカーン公園の購入契約に基づいて株を売却し、1,860ドルの純収益を得た
2023 年 6 月 30 日期と 2022 年 6 月 30 日期間の比較
六月三十日 2023 $ |
六月三十日 2022 $ |
変わる $ |
変わる % |
|||||||||||||
経営活動のキャッシュフロー |
(11,865 | ) | (20,392 | ) | 8,527 | (42 | ) | |||||||||
投資活動によるキャッシュフロー |
(232 | ) | — | (232 | ) | — | ||||||||||
融資活動によるキャッシュフロー |
1,852 | 21,635 | (19,783 | ) | (91 | ) |
経営活動
2023年6月30日現在の年度、経営活動で使用されている純現金は、2022年6月30日までの年度の20,392ドルから11,865ドルに低下した。2023年6月30日と2022年6月30日までの1年間に、我々が報告した純損失はそれぞれ14,462ドル、22,661ドルだった。2023年6月30日までの年間で、純損失と経営活動で使用されている純現金を調整するための調整は、本年度に確認された株式オプション支出1,490ドルを含め、前期同期は2,248ドルと変化した。また、2023年6月30日までの年間で、現金ではない2022年6月30日までの年度内に、サービス発行のための株式や制限株式単位の支出に200ドルの費用が発生したが、このような項目は発生しなかった。2023年6月30日までの年度運営資金の最も顕著な変動は、臨床試験金による1,700ドルの増加、売掛金及び負債の442ドルの減少及び関連側の支払金の423ドルの減少と関係がある。2022年6月30日終了年度の運転資金変化の最大の原因は、前払い費用と預金が722ドル増加し、口座と計上すべき負債が1 007ドル増加したことだ
投資活動
2023年6月30日までの1年間、投資活動用の純現金は設備購入用の純現金は232ドルだったが、2022年6月30日までの年度はゼロだった
融資活動
2023年6月30日までの年度中に、吾らはリンカーン公園と締結した購入契約に基づいて株式を売却して得られた純額は1,903ドルであり、この合意により、リンカーン公園は最大20,000ドルの当社普通株の購入を承諾した
2022年6月30日までの年間で,2021年9月28日と2022年4月14日にそれぞれ完了した2つの登録直接融資から合計21,569ドルの純収益を得た。私たちはまた株式引受権証の現金行使から74ドルを獲得した
持続的経営と資本支出要求
持続的経営と管理計画
(簡明総合中期財務諸表付記1参照)
簡明総合財務諸表は持続経営原則に従って作成され、予測可能な未来に経営を継続すると仮定し、正常な業務過程で資産と負債を清算することを考慮する
2024年3月31日までの9カ月間、5996ドルの赤字を報告し、運営キャッシュフローはマイナス5734ドルだった。累計赤字は157,550ドル、現金と現金等価物は6,351ドルです
-332-
2024年3月31日。私たちは臨床段階にあり、今まで何の収入も生まれていない。私たちの候補製品が商業化されたり協力したりする前に、私たちは収入の見通しを達成していないが、これは決して起こらないかもしれない。2022年8月2日に、吾らは購入契約を締結し、この合意によると、私は2024年3月31日に約2,008ドルの純収益を受け取り、購入合意に基づいて合計662株の普通株を発行した。2023年10月9日、私たちは株主の承認を得て、リンカーン公園と購入契約を締結した日から、20%以上の流通株を発行します。2024年2月22日、吾らは購入契約の条項に基づいて株式融資の使用を完了したことを決定した。また、2023年6月28日、私たちは私たちのために約2,000ドルの寄付金を得たと発表しましたREM-001プロジェクトです
2023年9月19日,吾らはAGPと販売プロトコル(“販売プロトコル”)を締結し,この合意により,吾らはAGPを介して販売エージェントおよび/または依頼者として,合わせて発行価格が10,900ドルに達する普通株株式(“ATM施設”)を随時発売·販売することができる。2023年10月31日から2024年3月31日まで、ATM機機構で53,151株の普通株を売却し、10,471ドルの純収益を集めた。2024年2月22日、ATM施設の使用が終了したことを確認した
贈与資金、株式購入融資、ATM販売の収益があっても、私たちの臨床試験、研究、開発プロジェクト、および一般業務を維持するために多くの追加資金が必要です。これらのことは、これらの簡明な総合財務諸表提出日から1年以内に経営を継続する能力があるかどうか、まだ大きな疑問があることを示している
そのため、経営陣は様々な融資選択を求めており、短期的かつ長期的な運営に資金を提供しているため、継続的に経営している企業として継続することができる。また,株主価値最大化に重点を置いた一連の戦略選択を探索·検討するためのプロセスを開始し,提案中のTuhuraとの統合について統合協定を締結した.合併に対する株主の承認を得ていない場合、または合併が他の方法で完了していない場合、管理層は、資金の贈与および新規株式の発行および/または戦略的パートナーシップの合意や追加の戦略的取引を行うことにより、必要な融資を獲得しようとしている。また、合併が完了していなければ、長期的に事業を運営し続けるのに十分な資本がない可能性があり、破産する可能性があり、破産裁判所の保護を求める必要があり、追加の資金や戦略的取引がなければ、ナスダック資本市場から撤退する可能性が高い。私たちが追加資本を調達する能力は未知であり、未来の発展にかかっているが、未来の発展は高度な不確実性を持っており、自信を持って予測することができない。十分な追加資金を集めることができないかもしれませんし、将来調達できる資金の額に基づいて、私たちの候補薬物開発計画をカスタマイズすることができるかもしれません。しかし、このような計画が成功することは保証されない
簡明な総合財務諸表は、経営を継続できないように、資産や負債の金額や分類を必要な調整はしません。そのような調整は実質的かもしれない
私たちの未来の支出需要は多くの要素に依存するだろうが、これらに限定されない
• | 合併が完了するには、株主の承認を受ける必要がある |
• | 私たちの臨床研究、臨床前研究とその他の発見、研究開発活動の進捗とコスト |
• | 製造と商業化能力の確立に関連するコスト |
• | 企業、候補製品、技術を買収または投資するコスト |
• | 任意の特許請求書および他の知的財産権の費用の提起、起訴、弁護、および実行; |
• | FDAと他の規制部門の承認を求めて獲得するコストと時間 |
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• | 競争の技術と市場発展の影響 |
• | 私たちが参加する可能性のある任意の協力、許可、または他の計画の経済的および他の条項と時間; |
• | 私たちは公共団体としての影響を受けています |
私たちが十分な製品収入を生み出して現金需要を満たすことができるまで、将来の現金需要は主に公募株や私募株式発行や戦略協力によって調達されると予想される。株式および転換可能な債務証券の売却は、私たちの株主の持分を希釈する可能性があり、いくつかの証券の権利は私たちの株式よりも優先される可能性がある。もし私たちが優先株、転換可能な債務証券、または他の債務融資を発行することで追加資金を調達すれば、これらの証券または他の債務には、私たちの運営を制限する契約が含まれている可能性がある。他のどんな第三者資金調達計画も私たちに貴重な権利を放棄することを要求するかもしれない。経済状況は資金の獲得可能性と株式市場の活動に影響を及ぼす可能性がある。私たちは受け入れ可能な条件で追加資金を提供するかどうか、あるいは全く知らない。Tuhuraとの提案合併が完了できない場合、あるいは必要に応じて追加資金を得ることができない場合、私たちは、私たちの1つまたは複数の臨床試験または研究開発計画を延期、縮小または廃止したり、私たちの運営計画を変更したり、破産保護を申請したり、会社を解散して、私たちのすべての残りの資産を清算しなければならないかもしれません。この場合、私たちの株主に割り当てられる現金の数(あれば)は、時間が経つにつれて、分配可能な現金の数が、私たちの運営に資金を提供し続けるにつれて減少するため、この決定を下すタイミングに大きく依存するだろう。私たちは、私たちの債務やその他の義務を返済し、備蓄として資金を確保した後、どれだけの現金を株主に分配することができるか、またそのような分配の時間(あれば)を保証することはできない
重要な会計政策と試算
米国が公認した会計原則に従って財務諸表を作成し、会社に会計政策を制定し、資産、負債、収入と費用の記録額と時間に影響を与える推定を行うことを要求した。その中のいくつかの見積りは本質的に不確実な事象を判断する必要があるため,実際の結果はこれらの見積りとは異なる可能性がある
2023年6月30日現在の年次総合財務諸表付記2には、我々のすべての重要会計政策の詳細な紹介とそれによる推定が含まれており、この付記2は我々の年次報告書に含まれている10-K2023年9月18日に米国証券取引委員会に提出される。すべての重要な会計政策は私たちの連結財務諸表に重要ですが、以下の会計政策とそれから得られた推定は重要です
• | 金融商品の公正価値 |
• | 研究と開発費用と臨床試験の課税項目 |
金融商品の公正価値
従業員への株式奨励による報酬コストを確認しました非従業員サービス期間中の経営報告書では、株式報酬毎の公正価値の計量に基づいて、取締役及び取締役を費用とする。会計基準を更新する前に2018-07, 報酬-株式報酬(主題718)、非従業員株式支払会計の改善“アリゾナ州2018-07”),付与された株式オプション非従業員コンサルタントは,Black−Scholesオプション定価モデルに従ってコンサルタントが付与され,その公正価値の変動が関連帰属期間の費用調整として記録されるまで,各報告期間終了時にリスコアリングを行う。2024年3月31日と2023年3月31日までの9ヶ月間、株式オプション奨励付与日の公正価値の決定は、我々の株価の予想変動性、その譲渡者の予想行使行為、金利、配当収益率などの変数を含むBlack-Scholesモデルを用いて推定された。以下の期日までの9か月
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2024年3月31日と2023年3月31日に,通常のバニラ法を用いて株式オプションの期待寿命を決定した。これらの変数は,我々の履歴データ,経験,その他の要因に基づいて予測される.これらの変数のいずれかの変化は,株式ベースの支払い確認の費用を大きく調整する可能性がある.この価値は必要なサービス期間内に費用として確認され,実際に没収された後,加速帰納法を採用する.私たちは罰金が発生しなかった時に確認します。最終的に帰属する株式報酬の推定は、実際の結果または更新された推定が現在の推定と異なる場合、そのような金額が期間推定の累積調整として記録されると判断する必要がある
2024年3月31日と2023年3月31日までの9ヶ月間、私たちの役人に株式オプションを発行しました。オプションの付与日公正価値の決定は、我々の株価の予想変動率、金利、配当収益率、オプション期限などの変数を含むBlack-Scholesモデルを用いて推定される
研究と開発費用と臨床試験の課税項目
財務諸表作成過程の一部として,サプライヤー,臨床研究組織,コンサルタントとの契約および臨床試験に関する臨床現場合意が負う義務による費用を見積もる必要がある。これらの契約の財務条項は交渉が必要であり、これらの条項は契約によって異なり、支払い条項はこのような契約提供材料やサービスの期限と一致しない可能性がある。私たちの目標は、これらの費用をサービスの提供と努力の時間に合わせることで、私たちの財務諸表に適切な費用を反映させることです。私たちはこの費用の様々な側面の時間スケジュールに基づいてこれらの費用を計算します。著者らは関係者と外部サービスプロバイダと臨床試験の進展或いは完成したサービスについて検討することにより、評価すべき計数を決定した。臨床試験中に,実際の結果がわれわれの予想と異なれば,臨床費用確認を調整する。私たちは、私たちが当時知っていた事実と状況に基づいて、各貸借対照表の日付までの課税費用を推定した。著者らの臨床試験収益は契約研究組織と他の第三者サプライヤーの適時かつ正確な報告に依存する。実際に発生した金額と実質的に差がないと予想されるにもかかわらず、提供されたサービスの実際の状態および時間に対する提供サービスの状態および時間の理解が異なる可能性があり、私たちが報告する任意の特定の時期の金額が高すぎるか、または低すぎる可能性がある。2024年3月31日と2023年3月31日までの9カ月間,臨床試験の計上すべき費用の前期推定は実質的に調整されていない
アンバランスである板材の配置
私たちにはありませんアンバランスである板材が並ぶ
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合併後の管理
合併後合併会社の上級管理職と役員
合併合意によると、合併後の会社取締役会は、合併発効直後に5人のメンバーに決定され、うち4人はトゥフラの指定役員で、トゥフラ現取締役と最高経営責任者ジェームズ·ビアンコ、現トゥフーラ取締役ジョージ·ウー、エレン·リスター、医学博士、ジェームズ·マヌソ博士が含まれる予定だ。残りの役員はキンタラによって指定されるだろう。ジンタラの指名者はロバート·E·ホフマンになると予想される。“”というタイトルの部分を参照合併協定-合併後のKintaraの取締役および上級管理職“本依頼書/目論見書154ページから
合併後、合併会社の経営陣は James Bianco 、 M. D. が率いる予定です。現在 TUHURA の最高経営責任者 Dan Dearborn 、現在 TUHURA の最高財務責任者 Dan Dearborn 、現在 TUHURA の最高科学責任者 Dennis Yamashita 。ビアンコ博士、ディアボーン博士、山下博士は、 2021 年 7 月、 2018 年 8 月、 2023 年 12 月にそれぞれ就任しました。Bianco 博士と Dearborn 氏は、 2024 年 3 月 29 日に TuHURA との第 2 修正および再開雇用契約を締結し、以下「トゥーフラ幹部の報酬.”山下氏は、 2023 年 12 月 19 日に TuHURA と雇用契約を締結しました。
合併完了時に合併会社の執行役員及び取締役を務めることが期待される個人の氏名及び職位を、 2024 年 4 月 2 日現在での年齢とともに、以下の表に示します。
名前.名前 |
年齢 | ポスト | ||
行政員 | ||||
ジェームズ · ビアンコ、 M. D. | 67 | 取締役CEO兼最高経営責任者 | ||
ダン·ディルボーン | 57 | 最高財務責任者 | ||
デニス · ヤマシタ P.h.D. | 58 | 首席科学官 | ||
役員.取締役 | ||||
James Manuso, Ph. D., 博士MBA(1) | 74 | 取締役と取締役会長 | ||
ジェームズ · ビアンコ、 M. D.(1) | 67 | ディレクター | ||
アラン·レスター医学博士(1) | 68 | ディレクター | ||
呉栄奎(1) | 50 | ディレクター | ||
ロバート·E·ホフマン(2) | 58 | ディレクター |
(1) | トゥーフラ指定人 |
(2) | キンタラ指定人 |
各幹部は合併後の会社の取締役会が適宜決定し、その後継者が正式に選挙され、資格を持っているか、または以前に退職したか、免職されるまで在任する。合併が提案された会社のどの役員や役員の間にも家族関係はありません。ロバート·E·ホフマンを除いて、キンタラの全現取締役はキンタラ取締役を辞任し、発効時期から発効する予定だ
行政員
ジェームズ·ビアンコ医学博士2021年7月1日以来、トゥーフラの最高経営責任者と取締役を務めてきた。ビアンコ博士は形態発生会社の創業者、CEO、会長でもあります
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Biophma,Inc.はバイオテクノロジー会社であり,2018年11月設立から2023年1月まで解散し,その後その資産をトゥフーラに移した。ビアンコ博士は生物製薬業界で30年間の従業経験がある。1991年、ビアンコ博士はCTI Biophma,Inc.(CTIと略称する)を創立し、1992-2016年の間にCTIの最高経営責任者を務めた。CTI在任中、Banco博士は戦略組合せ開発を担当し、国際M&Aを通じて5種類の候補薬物を確定、買収、許可、購入または買収し、その中の4種類はFDAの承認を得ており、3つは米国および/またはEUの加速または条件付き規制承認を得た
ビアンコ博士はシナイ山イカン医学院で医学博士号を取得し,ニューヨーク市のシナイ山医療センターで入院医と首席入院医を完成させた。ワシントン大学/フレッド·ハッチンソン癌研究センター(FHCRC)で血液学/腫瘍学研究員の学位を修了し、そこでワシントン大学/フレッド·ハッチンソン癌研究センター(FHCRC)の医学アシスタント教授、FHCRCアシスタントメンバー、取締役(Sequoia Capital)の骨髄移植部門の付属会社(SVAMC)に任命された
トゥーフラ博士は、ビアンコ博士のバイオテクノロジー業務の構築と指導における経験と豊富な臨床開発経験は、合併後の会社役員を務める資格と技能を提供したとしている
ダン·ディルボーン2018年にトゥフーラに加入し、首席財務官を務めた。さんは、医療やバイオテクノロジー会社のために特別に働いている2500年以上の財務経験を持っている公認会計士です。トゥーフラに先立って、2015年から2017年にかけて、さん·ディルボーンは、新興バイオテクノロジー会社MYMD PharmPharmticals,Inc.の最高財務責任者です。ディルボーンさんはメリーランド州ローヨラ大学の卒業生で、キャリアの初期には安永会計士事務所に入社しました。彼は15年間長期看護製薬会社PharMericaで働き、急速に取締役に昇進した。そして、彼は生物送達科学国際会社に移って財務総監を務めた。彼が生物送達科学国際会社に勤務している間、同社は2つの非常に大きな商業協力協定に調印し、ナスダックに上場した。ディルボーンさんはその後WellDye,Inc.に加入して首席財務官になりました。Welldyeは薬局福祉マネージャーであり,関連する医療企業もいくつかあり,フロリダ州とコロラド州で同僚を雇用している。彼の在任中、同社は世界最大の私募株式会社の一つであるカイレグループに売却された
ダニー·山下、P.H.D2023年12月19日以来、私たちの首席科学官と発見研究と早期開発担当者を務めてきた。山下博士は製薬やバイオテクノロジー会社の薬物研究開発で30年以上の経験を持っている。トゥーフラに加入する前、彼が最近担当した職務はカンブリア紀生物製薬会社化学部執行副総裁で、任期は2020年9月から2023年12月まで。2018年8月から2020年9月まで、彼はAxial治療会社で薬物化学副主任総裁を務め、そこで彼は免疫腫瘍学プロジェクトを指導し、免疫検査点阻害剤の治療効果を高めた。2017年10月から2018年5月まで、ORIC製薬会社の薬物研究開発副主任総裁を務め、腫瘍薬物耐性を克服するためのプロジェクトを指導した。彼のバイオテクノロジー人生はノーベル賞受賞者のロバート·レフコヴィッツが設立したTrevena社から始まり,化学副社長を務めた。Olinvyk(Oliceridine)の共同発明者であり,OlinvykはFDAが承認した術後疼痛治療のためのMuオピオイドG蛋白偏向リガンドである。彼のキャリアはグラクソ·スミスクラインから始まり、そこで彼は20年の間に薬物化学の専門知識を拡大し、彼の最後の仕事は薬物発見プロジェクトの指導と一流の学術機関との研究協力であり、4種類の癌と骨粗鬆症を治療する臨床候補薬を決定した。彼はまた、3つの新興民間会社の総裁と取締役会議長を務め、高齢化駆動の病気の治療と予防に専念した
山下博士はマサチューセッツ工科大学化学学士号とエール大学有機化学博士号を持っています。彼の博士論文はCalicheamicinの合成についてであり,これは有効な天然産物細胞毒剤であり,その後Mylotargという抗体薬物結合体に添加され,急性骨髄性白血病の治療に用いられている。また、MITサンドボックスプロジェクト(MIT Sandbox)の積極的なボランティアや指導者でもあり、ビジネスアイデアを概念から社会的影響に変えることを目的としたマサチューセッツ工科大学学生向けの起業プロジェクトである
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非従業員取締役
ジェームズ·S·マヌソ博士MBA2022年11月以来、トゥーフラの取締役として活動してきた。マヌソー博士は2014年から投資実体と金融コンサルティング会社Talfinium Investments,Inc.の会長兼最高経営責任者を務めてきた。マヌソー博士は2018年以来、彼が創設した家族理財室Laurelside LLCの管理メンバーを務めてきた。マヌソー博士は2020年11月からOcuphire Pharma,Inc.の取締役会メンバーを務めており、Ocuphire Pharma,Inc.は上場会社(ナスダックコード:OCUP)であり、ニソを開発し、多種の視覚疾患を治療する高度な臨床試験に用いられている。2015年から2018年まで、マヌソー博士はRespireRx製薬会社(場外QB:RSPI)の最高経営責任者兼副会長を務め、同社は第3段階の準備が整った臨床呼吸と神経製薬会社である。2011年7月から2013年10月にかけて、マルヌソ博士はアストックス製薬会社(ナスダックコード:ASTX)会長兼最高経営責任者を務め、アストックス製薬会社を大塚薬業株式会社(以下、大塚薬業)に売却することを指導した。2013年、大塚製薬執行経営陣の高級M&Aコンサルタント。マヌソ博士は生物技術工業組織、Novelos治療会社、Merrion製薬有限会社(Merr:IEX;アイルランドダブリン)、Inflazyme製薬会社(IZP-TSE;Merr:IEX;アイルランドダブリン)、Inflazyme製薬会社(IZP-TSE)を含む複数の会社の取締役会長と監査、管理と指名、定価と報酬委員会の議長を務めた。カナダバンクーバー),彼が共同設立したSymbiontics,Inc.(ZyStor,Inc.としてBioMarin製薬会社に販売),Montigen PharmPharmticals,Inc.,Inc.,Quark PharmPharmticals,Inc.,Galenica PharmPharmticals,Inc.,Supratek Pharma,Inc.,EuroGen,Ltd.(そこで議長を務めている),大旧金山湾区白血病とリンパ腫協会,そこで副会長も務めている
マヌソー博士はニューヨーク大学経済学と化学学士号、新学院大学実験心理学と遺伝学博士号、コロンビア商学院幹部工商管理修士号を持っている。マヌソ博士は複数の章、文章と書籍の著者であり、テーマは医療保健コスト制御と生物技術会社管理を含む。トゥーフラ博士は、バイオ製薬業界における財務、業務開発と管理におけるマヌソー博士の豊富な経験と、国内外の複数の製薬会社の取締役会メンバーとしての経験が、合併後の会社役員を務める資格と技能を提供したとしている
呉栄奎2020年2月以来トゥーフラの取締役を務めている。また、呉立勝さんは2013年9月から鵬生命科学ベンチャーのパートナーを務め、2020年1月からiacta PharmPharmticals、Inc.取締役共同創業者で首席商務官を務めている。呉さんの経験はまた、複数の上場および私営のグローバルバイオテクノロジーおよび製薬会社の様々な幹部レベルの職に就いています。呉さんはまた、2015年3月から2019年4月までソレント製薬会社のSRNE(ナスダック:SRNE)執行副総裁兼首席行政官を務め、2012年9月から2019年4月までScilex製薬会社の業務部の首席共同創業者兼総裁を務め、2012年12月から2015年3月までの間に生物送達科学国際会社(ナスダック:BDSI)の上級副総裁兼総法律顧問を務めた。呉さんは聖母大学法学部の法学博士号、カリフォルニア大学デービス校の生化学および経済学のダブル学士号を取得しています。トゥーフーラは、呉さんの様々な医薬製品の発売および商業化への取り組みの経験、臨床研究プログラムについての経験、およびバイオテクノロジー産業での彼の実行経験について、合併後の会社の取締役を務める資格およびスキルを提供するとした
アラン·レスター医学博士2022年11月以来トゥーフラの取締役を務めてきた。リスト博士は精密生物科学会社(ナスダックコード:DTIL)の首席医療官も務めています。これは臨床段階です
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Br}遺伝子編集会社は、2021年4月以来、2020年4月以来、Precision BioSciences及びその取締役会の戦略と臨床コンサルタントであり、その臨床段階と臨床前同種異体CAR計画に関する提案を提供している。精密生物科学に加入する前に、リススター博士はモフェット癌センターで各種の職務を担当し、2012年から2019年12月まで総裁兼最高経営責任者、2008年から2012年まで常務副主任医師総裁、2003年から2008年まで悪性血液科主任を務めた。モフェットがんセンターに加入する前に,レスター博士はアリゾナ大学で学術と臨床予約を行った。レスター博士は骨髄異形成症候群(MDS)と急性骨髄性白血病の有効な薬物治療策略の開発において多くの国際公認の貢献をした。彼の先駆的な仕事はRevlimid(レナドアミン)の開発を招き,MDSや多発性骨髄腫患者を治療する変革的療法である
リスト博士は多くの同業者が文章と書籍を評議する著者です。これまで,血液腫瘍学会総裁委員やMDS基金会理事会のメンバーを務めてきた。レスター博士もアメリカ臨床腫瘍学会、アメリカ血液病学会とアメリカ癌研究協会の活発なメンバーである。彼は国家発明家学院の特許研究員で、フロリダの発明家殿堂の入選者である。リスト博士はバークネル大学で理学士と修士号を取得し、ペンシルバニア大学で医学博士号を取得した。彼は内科,血液学,内科腫瘍学の資格を持っている。トゥーフラ氏は、リスト博士の豊富な臨床開発経験に加え、バイオテクノロジー企業での経験に加え、合併後の会社役員を務める資格と技能を提供したとしている
ロバート·E·ホフマン2018年4月からキンタラ取締役を務め、2018年6月からキンタラ会長を務め、2021年11月からキンタラ最高経営責任者兼総裁を務め、2023年6月1日からキンタラ臨時最高財務官を務めている。2018年10月以来、アスラン製薬会社(ナスダック:ASLN)の取締役会メンバーを務めており、臨床段階免疫学に専念した公開持株の生物製薬会社であり、2021年4月以来、臨床段階再生薬物会社FibroGenesisの取締役会メンバーであった。2020年11月以来、彼は臨床段階生物技術上場会社のアンティベ治療会社(“アンティベ”)の取締役会メンバー、監査委員会メンバーと人力資源と給与委員会のメンバーを務め、2022年5月から2024年4月までアンティベ取締役会の議長を務めた。ホフマンさんは、2017年4月から2020年10月までの間に、上場製薬会社のサギ治療会社で高級副社長兼最高財務責任者を務めました。2015年7月から2016年9月までの間に、ホフマンさんは、上場バイオテクノロジー会社AnaptysBio,Inc.の最高財務責任者を務めています。2012年6月から2015年7月までの間に、ホフマンさんはバイオ製薬会社アリーナPharmPharmticals,Inc.(以下、アリーナと略す)が2022年3月にファイザーに買収される前に、同社の財務·首席財務官の上級副社長を務めた。2011年8月から2012年6月まで、2005年12月から2011年3月までアリーナの副財務兼首席財務官総裁を務め、1997年から2005年12月まで複数の役割を務めてきた。ホフマンさんは、バイオ製薬会社Saniona ABの取締役会メンバーを2021年9月~2022年5月に務め、2015年3月~2021年8月にがん研究会社Kura Oncology,Inc.の取締役会メンバーを務めています。彼は以前、分子診断会社CombiMatrix Corporation、生物製薬会社MabVax治療ホールディングス、臨床段階バイオテクノロジー会社Aravive,Inc.の取締役会メンバーを務めたことがある。ホフマンさんは、生物科学財務官僚協会の指導委員会のメンバーです。ホフマンさんは、CEOと社長国際財務担当者サンディエゴ分会の顧問を務め、2010年から2020年までの間に財務会計基準委員会(FASB)の顧問を10年間務め、新たに発生した問題と新しい財務指導について米国の会計規則制定機関にアドバイスを提供しています。ホフマンさんは、セントボナベンディア大学のビジネスマネジメントの学士号を取得しています。我々は、ホーフマンさんの財務および業務経験によって、彼は合併後の会社の役員を務める資格があると信じています
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取締役会構成
合併完了後、合併後の会社取締役会は5人のメンバーで構成される。キンタラ憲章とデラウェア州憲章はそれぞれ,取締役は年次株主総会で選挙され,任期は当選した任期満了,取締役の後継者が当選して資格を得るまで,または取締役の後継者が死去,辞任または免職されるまでと規定されている
役員は自主独立している
また、合併後の会社は、以下に述べるように、合併後の会社取締役会のある委員会のメンバー、資格、運営に関する米国証券取引委員会およびナスダックのルールを遵守する
取締役会各委員会
キンタラ取締役会は監査委員会、報酬委員会、指名及び会社管理委員会を設立し、各委員会は金タラ取締役会が採択した定款に基づいて運営されている。合併が完了した後、取締役会はこのような委員会を継続するだろう。取締役会は、合併後の会社とその取締役会に協力するために、不定期に他の委員会を設置することもできる
監査委員会
監査委員会は、Kintaraの財務報告プロセス及び内部制御システムを監督·監督し、我々の公認独立公的会計士による監査を審査·評価し、監査過程で発見された任意の実質的な問題をKintara取締役会に報告する。監査委員会は金タラ登録独立公共会計士の任命、補償、監督を直接担当する。監査委員会は関連者とのすべての取引を検討して承認する。合併完了後、合併後の会社の監査委員会はこれらの役割を保留する予定だ
合併後、合併後の会社の監査委員会はリスト博士、呉さん、マヌソウ博士から構成され、マヌソウ博士は委員会の議長を務めることになります。マヌソ博士はアメリカ証券取引委員会の規則下の金融専門家だ
ナスダックの上場基準及び適用される米国証券取引委員会規則によると、独立者として合併後の会社の監査委員会に加入し、取締役は取締役としてサービスを提供するほか、合併後に会社から徴収された任意の相談、相談又はその他の補償費用を受けてはならず、合併後の会社の関連者になってはならない。金タラとトゥフーラは、合併が完了した後、監査委員会の構成はナスダックとアメリカ証券取引委員会規則の適用要求に適合すると信じている
報酬委員会
報酬委員会は、(I)会社の管理規則及び政策及び(Ii)報酬に関する監督責任を履行するために取締役会に協力する
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会社役員と上級管理者および会社報酬計画の管理。合併完了後、合併後の会社の給与委員会はこれらの職責と責任を保留すると予想される
合併後、会社の報酬委員会はマーヌーソ博士、リスト博士、呉立勝さんによって構成され、委員会の会長に就任する予定です。合併後の会社報酬委員会の各メンバーは、“取引所法案”が公布した規則第16 b-3条でいう取締役の“非従業員”と、ナスダックから独立した独立取締役案内に基づいて指摘される独立者である。金タラとトゥフーラは、合併が完了すると、報酬委員会の構成はナスダックと米国証券取引委員会規則の適用要件に適合すると信じている
指名と会社管理委員会
指名と会社管理委員会は、Kintara取締役会が必要な技能、専門知識、独立性、その他の要素に対する需要を満たすために、潜在的な候補者を評価する。キンタラ株主が推薦する取締役候補は、取締役会メンバー、管理職、または他の情報源から推薦された著名人と同様の考え方を得る。指名候補を推薦したい株主はキンタラの秘書に書面で連絡しなければならない。住所はカリフォルニア州サンディエゴ太平洋高地大通り9920 Pacific Heights Blvd,Suite 150,CA 92121である。指名とコーポレートガバナンス委員会はどの人を取締役に推薦するかを決定する権利がある。合併完了後、合併後の会社の指名と会社管理委員会はこれらの職責と責任を保留する予定だ
合併後、合併後の会社指名と会社管理委員会はマヌソ博士、呉昌俊博士、リスト博士からなり、彼らは同委員会の議長を務める
金タラとトゥーフラは、合併が完了すると、ガバナンスと指名委員会の構成は、ナスダックとアメリカ証券取引委員会の規則と法規の任意の適用要件の下での独立性要件に適合し、この統治と指名委員会の運営は任意の適用された要求を遵守すると信じている
報酬委員会は内部の人と連動して参加する
合併が完了した後、報酬委員会の各メンバーは、取引所法案が公布した規則第16 B-3条に示される取締役の“非従業員”と、ナスダックから独立した取締役案内に基づいてナスダックを指すことになる。合併しようとする会社の幹部はいずれもいかなる実体の取締役会或いは報酬委員会のメンバーを担当せず、その実体は1人以上の幹部を持っており、この幹部は合併完了後に合併後の会社の取締役会或いは報酬委員会に在任する予定である
役員報酬
合併前に、トゥーフラは正式な政策を持たず、取締役会または取締役会委員会における彼らのサービスを奨励するために、非従業員取締役に任意の現金または持分補償を提供する。トゥーフラの非従業員役員の報酬は“トゥーフラの役員補償」とプロキシ · ステートメント / プロスペクトに記載されている。合併完了後の取締役の報酬については、合併完了後速やかに、合併会社が長期的に、以下を誘致 · 維持できるように設計された非従業員取締役の報酬方針を採択することが期待されますが、まだ決定されていません。優秀な非社員取締役を擁し、取締役の利益と株主の利益を一致させます。従業員でない取締役には、決定する金額の現金補償が支給される予定です。また、合併会社の取締役会に選出または任命された非従業員には、初期株価オプションの付与及び年次株価オプションの付与が予定されていますが、その金額及び条件はまだ決定されていません。
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合併後の会社は、取締役会や委員会会議に出席した非従業員役員による合理的な出張や実費も精算する。従業員役員はその役員のサービスで追加報酬を得ないと予想される
役員及び上級者の法的責任制限及び弁済
金タラ規約では、場合によっては、金タラは金タラの役員に対して賠償を行い、他の役人、従業員、代理人に対して賠償を行うことができると規定されている。特定の制限の規定の下で、いかなる補償保障を受けた者も、それが現在またはかつて金タラの取締役、高級職員、従業員または代理人であるために参加した訴訟または訴訟で招いた費用、料金、および支出を直接支払う権利がある
また、キンタラは金タラ現役員と上級管理職と単独の賠償協定を締結した。これらの合意の制限の下で、キンタラは、取締役または役員を務めている間にそのサービスによって引き起こされた任意の脅威、未決または完了した訴訟、訴訟、クレーム、調査、照会、行政聴取、仲裁または他の訴訟において実際かつ合理的に招いた弁護士費、判決、罰金および和解金額を含む、法律の適用可能な最大限に、取締役および上級管理者のいくつかの費用を賠償する義務がある。いくつかの制限を受けた場合、賠償協定は、被賠償者が発生した費用を立て替え、立て替えた金をKintaraに返済することを規定しているが、最終的に被賠償者にKintaraの賠償を受ける権利がないことが確定された。賠償協定はまた、クレーム弁護と和解に同意する権利を含む、キンタラに有利ないくつかの権利を創出する。賠償協定は、賠償者が適用される法律、金タラ憲章、または金タラ規約、任意の合意または他の規定に基づいて賠償または立て替え費用を得る権利を有する任意の他の権利を排除しない
キンタラには役員と上級職員保険証が設けられており,この保険証書によると,金タラの役員や高級職員は役員や高級職員としての行動に責任を負うことができる。合併後の会社はこの政策を維持し続けると予想される
上記の条項により証券法下で発生した責任は、取締役、高級管理者、または金タラを制御する者への賠償が許可される可能性があることから、金タラは、米国証券取引委員会は、このような賠償は、証券法で表現されている公共政策に違反するため、強制的に実行することはできないと言われている。登録者が取締役、上級職員又は持株者が任意の訴訟、訴訟又は法律手続きに成功して招いたり、支払う費用を支払う場合、当該取締役、高級職員又は持株者が登録されている証券について賠償請求を提出する場合、金タラの弁護士がこれが前例をコントロールすることによって解決されたと思わない限り、金タラは適切な司法管轄権の裁判所に金タラの上記賠償が証券法に記載された公共政策に違反するか否かに関する問題を提出し、金タラは当該発行の最終裁決によって管轄される
従業員、役員、役員のビジネス行動と道徳基準
キンタラは、金タラのすべての幹部、財務および会計官、取締役、財務マネージャー、およびすべての従業員に適用される“道徳および商業行為規則”を採択した。キンタラ取締役会とトゥーフラ取締役会はいずれも高標準の会社管理やり方に力を入れ、それぞれの監督作用を通じて、道徳商業行為文化を奨励し、促進している。Kintaraの“道徳およびビジネス行動基準”のコピーは、統合が完了した後も有効であり、Kintaraウェブサイトwww.Kintarapharma.comの“投資家”オプションカードに掲載される
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KINTARA証券紹介
以下のキンタラ株式要約は、このような証券の権利および選好の完全な要約ではなく、金タラ株に投資する前に考慮すべきすべての情報は含まれていない場合があります。本説明は,米国証券取引委員会に提出された“金タラ憲章”から抜粋し,全文を参照することで限定した。タイトルを参照してください“そこでもっと多くの情報を見つけることができます“以下の資料は、本依頼書/目論見説明書提案番号2に記載されている逆株式分割には適用されない
授権株
本委員会の委託書/目論見書の日付まで、著者らは最大8000万株の株式を発行することを許可され、7500万株の普通株、1株当たり額面0.001ドル、及び500万株の優先株、1株当たり額面0.001ドルを含む
私たちの発行可能な許可株の追加株式は、各株式収益および普通株式所有者の株式所有権に希釈効果をもたらすために、異なる時間および場合によって発行される可能性がある。我々の取締役会が追加株式を発行する能力は、取締役会が買収状況下で株主を代表して交渉する能力を強化することができるが、取締役会が制御権の変更をより困難にするために使用される可能性もあり、株主が彼らの株をプレミアムで売却することができず、既存の経営陣の地位を固めることができる。以下に当社の株式の主な準備の概要を示す。より多くの情報については、先の米国証券取引委員会の届出文書の証拠として、我々の改訂された定款と定款を参照してください。この2つの部分は米国証券取引委員会に届出されています。以下の要約は適用法の規定によって制限される
普通株
Kintara普通株の各流通株は、取締役選挙を含む株主投票のすべての事項について、所有者が自らまたは代表に委託して株主投票のすべての事項について投票する権利を持たせる。役員選挙では累積投票権はありませんでした。株主が年次又は年度株主総会で講じたすべての行動を正式に開催された会議で完成させ、これについて投票する権利を有する株式の多数の投票権出席者が定足数に達することを要求又は許可する。株主年次会議は私たちの取締役会が全取締役会の絶対多数で採択された決議に基づいてしか開催できません。株主は書面の同意を得て行動してはならない。清算、合併、あるいはわが社定款の改正など、いくつかの基本的な会社変革を達成するためには、私たちの大多数の流通株保有者の投票が必要である
任意の優先株発行済み株式に時々適用される可能性のある優遇により、金タラ普通株式所有者は同等の課税権を有し、当社取締役会が時々発表した配当金の中から合法的な資金を振り出して配当に用いることができる。もし私たちの事務が清算、解散、または終了した場合、Kintara普通株の保有者は、債権者の金額と、発行された優先株に適用される優先株を支払った後、私たちの残りの資産を比例的に共有する権利があるだろう。Kintara普通株のすべての流通株は十分に入金されており、評価できない。金タラ普通株の保有者は優先購入権を持っていない
金塔拉普通株保有者の権利、優先権、特権は任意の優先株流通株保有者の権利に支配されている
優先株
私たちの取締役会は1株当たり0.001ドルの最大5,000,000株の優先株を発行することを許可されました[3,693,070]このうち株式は非指定株式であり、その名称、権利及び特典は当社取締役会が随時決定することができる。そこで私たちの取締役会は
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取締役は、配当金、清算、転換、投票権、または金タラ普通株式所有者の投票権または他の権利に悪影響を及ぼす可能性のある他の権利を含む株主承認なしに優先株を発行する権利を有する
Aシリーズ優先株
当社の取締役会はこれまでに一連の優先株(Aシリーズ優先株と略称する)を設立し、278,530株の優先株からなり、その中で2023年6月30日までのすべての株が流通株である。任意の他の発行された優先株の優先株権利の時々の規定の下で、Aシリーズ優先株の1株当たりの発行済み株式は、私たちの普通株より優先して季節ごとに支払う累積配当金を受け取り、年ごとに1株1.00ドルを発行する権利がある(“Aシリーズ声明価値”)。私たちは普通株の配当金を支払ったことがなく、予測可能な未来にもそうするつもりはない。Aシリーズ優先株には何の投票権もありません。清算の場合,A系列優先株の1株当たりはわれわれの普通株と優先する権利がある平価通行証Bシリーズ優先株とCシリーズ優先株については、清算支払いはAシリーズに規定された価値(株式分割、株式配当、組合せまたはAシリーズ優先株の他の資本再編による調整)に等しく、任意の計算すべき配当と未払いの配当を加える。全額支払いを許可する十分な資金がなければ、合法的に分配可能な資産はA系列優先株、B系列優先株、C系列優先株の保有者に比例して分配される。当社の事前書面による同意を得ておらず、Aシリーズ優先株は譲渡できません
Bシリーズ優先株
我々の取締役会はこれまでに一連の優先株を設立し、Bシリーズ優先株(“Bシリーズ優先株”)に指定し、1,000,000株の優先株からなり、2023年6月30日現在、いかなる優先株も発行·発行していない。Bシリーズ優先株がKintaraから発行される場合、Kintaraが時々発行する任意の他の発行された優先株の優先権の規定の下で、Bシリーズ優先株1株当たりの株式は、我々の普通株およびAシリーズ優先株とCシリーズ優先株と同等の株式を優先する権利があり、1株8.00ドルの9%に相当する年間累積配当金(“Bシリーズ陳述価値”)を獲得し、発行日に累算し、毎年12月31日、3月31日、6月30日および9月30日にシーズンごとに支払う
ジンタラが将来発行するBシリーズ優先株の株式が私たちの普通株に変換されるたびに、計算すべき配当金と未払い配当金は私たちの普通株で支払われます。もし私たちが普通株を発表する任意の配当を選択し、Bシリーズ優先株が当時返済されていなかった場合、Bシリーズ優先株は転換後の基礎の上でこの配当に参加する権利がある。私たちは普通株の配当金を支払ったことがなく、予測可能な未来にもそうするつもりはない。B系列優先株は変換後に単一カテゴリとして我々の普通株とともに投票する権利がある.清算が発生した場合、B系列優先株の1株当たり株は、我々の普通株およびA系列優先株とC系列優先株より優先する権利があり、B系列規定価値に任意の計算すべき配当と未払い配当を加えた清算支払いを得ることができる。全額支払いを許可する十分な資金がなければ、合法的に分配可能な資産はA系列優先株、B系列優先株、C系列優先株の保有者に比例して分配される
Cシリーズ優先株
私たちの取締役会はこれまでに一連の優先株を設立し、Cシリーズ優先株(Cシリーズ優先株と略称する)に指定し、28,400株の優先株からなり、その中の14,208株はすでに発行され、2023年6月30日までに発行と発行された。Cシリーズ優先株には3種類が含まれている:22,000株はC-1シリーズ優先株に指定されており、2,700株はC-2シリーズ優先株に指定されており、3,700株はC-3シリーズ優先株に指定されている。特定カテゴリのC系列優先株の転換価格を除いて,クラスC系列優先株ごとに同じ条項がある
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配当をするそれは.Cシリーズ優先株は、Cシリーズ優先株初私募発行(“私募”)が2020年8月19日の初終了周年日の12、24、36、48カ月目に、普通株式数の10%、15%、20%、25%の比率で配当を得る権利があり、配当は普通株式数の10%、15%、20%、25%で支払わなければならない。配当金は普通株で支払い、2020年8月19日のそれぞれの周年記念日にCシリーズ優先株を保有し続ける保有者にのみ支給される。さらに、Cシリーズ優先株の各保有者は、私たちの普通株に変換した上で、私たちの普通株が実際に支払った配当と同じ配当を得る権利があり、このような配当が私たちの普通株式で支払われている場合、その配当の形態は実際に支払われた配当と同じである。私たちは普通株に配当金を支払ったことがなく、予測可能な未来にもそうするつもりはない
順位をつける。Cシリーズの優先株は平価通行証Aシリーズ優先株とBシリーズ優先株を保有しています
清算する。任意の解散、清算または清算時に、任意であっても非自発的であっても、Cシリーズ優先株の保有者は、Aシリーズ優先株とBシリーズ優先株と一緒に、私たちの資産からCシリーズ優先株1株当たり1,000ドル(Aシリーズ優先株とBシリーズ優先株はそれぞれ1株1.00ドルと8.00ドル)に相当する分配を得る権利があり、すべての課税配当金と未払い配当金を加えて、資本または黒字にかかわらず、その後、私たちの普通株に任意の分配を行うことができる
変換します。(I)2020年8月19日に初の私募完了4周年、または(Ii)少なくとも50.1%のC系列優先株を保有していた当時発行された株式の所有者が転換に同意した場合、C系列優先株の1株当たり株式は、以下のように変換価格で自動的に普通株に変換される。また,C系列優先株の1株は保有者の選択に応じて,随時かつ随時転換価格でその数の普通株に変換し,調整することができる.C系列優先株の転換価格は、(I)吾等普通株がその発行直前にC系列優先株の適用終了日に適用協定に署名する前日のナスダックでの市価に相当し、又は(Ii)吾等普通株は、C系列優先株発行の適用終了日に関する適用協定に署名する直前の5取引日のナスダックにおける平均市価に相当し、両者のうち低い者は調整することができる。C-1シリーズ優先株、C-2シリーズ優先株、C-3シリーズ優先株の転換価格はそれぞれ58.00ドル、60.70ドル、57.50ドルだった
換算価格調整:
株式配当と株式分与それは.もし私らがKintara普通株式または任意の他の普通株式等価物についてKintara普通株株式で配当金を支払うか、または他の方法で割り当て、発行されたKintara普通株を分割または合併するか、またはKintara普通株式を再分類する場合、変換価格は、そのときの変換価格に1つの点数を乗じることによって調整され、分子は、そのイベントの直前に発行されたKintara普通株の数であり、分母は、そのイベント直後の発行済株式数でなければならない
ファンダメンタルズ取引それは.もし吾らが基本取引を行う場合、その後の任意のKintara C系列優先株転換時に、その所有者は、その等の基本取引が発生する直前に当該等変換が発生する前に発行可能なKintara普通株毎に、相続人又は買収会社の普通株又はKintara普通株の株式数(例えば、吾等が既存の会社である)と、当該基本取引により発生した所有者が当該等の基本取引により受け取るべき任意の追加対価とを取得する権利があり、Kintara C系列優先株は、当該基本取引直前に当該等の株式に変換することができる。A
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基本的な取引とは、(I)別のエンティティとの合併または合併、(Ii)一回の取引または一連の関連取引において、私たちのすべてまたはほぼすべての資産を売却すること、または(Iii)Kintara普通株の任意の再分類または任意の強制株式交換を意味し、これにより、Kintara普通株を他の証券、現金または財産に効率的に変換または交換することを意味する
投票権それは.指定証明書には別途規定や法的要求があるほか、キンタラCシリーズ優先株には単独の種別投票権はない。指定証明書では、Kintara Cシリーズ優先株の各株は、両替後にKintara普通株と一緒に投票する権利があることが規定されている。指定された証明書にいくつかの保護があるにもかかわらず、ネバダ州の法律はまた優先株保有者にいくつかの権利を提供する。キンタラCシリーズの優先株流通株の保有者は、提案されたキンタラ憲章改正案に投票する権利があるのが一般的である
• | 金タラCシリーズ優先株の認可株式総数を増加または減少させること |
• | キンタラCシリーズの優先株の額面を増減させる |
• | 追加カテゴリまたはシリーズの株式を許可または発行し、会社の清算、解散または清算時、または上記事項について任意の合意を締結する際に、配当、償還または資産の分配において、金タラCシリーズ優先株;または |
• | 金タラCシリーズ優先株式株式の権利、優先権、または特別な権利を変更または変更して、それに悪影響を及ぼす |
細切れ株それは.Kintara Cシリーズ優先株を変換する際には、Kintara普通株の断片株は発行されません。代わりに、私たちは次の完全なシェアに四捨五入する
ネバダ州法とわが社定款の逆買収効力、並びに改正と重述の付則
金タラ憲章と金タラ規約には多くの条項が含まれており、入札や交換要約、代理権競争、その他の方法で買収を行うことがより困難になる可能性がある。このような規定のいくつかの条項は以下のように概要される
特別会議
株主特別会議は、取締役会全体、特定の上級管理者、または発行された株式の少なくとも20%および発行され、会議で投票する権利のある株式を有する肯定的多数承認の決議に基づいてKintara取締役会によってのみ開催されることができる
企業合併法
“企業合併法”78.411~78.444節では、少なくとも200000名の登録株主を有するネバダ州“住民国内会社”は、当該人が初めて利害関係のある株主となった日から2年以内に当該“利害関係のある株主”といかなる“合併”も行ってはならない。当該合併が当該住民国内会社の会社定款のすべての要求に適合しない限り、(I)当該利益株主が株式を購入する前に取締役会の承認を得るか、又は(Ii)当該合併が当該住民国内会社取締役会の承認を得なければならない、及び、(I)当該利益株主が株式を購入する前に取締役会の承認を得るか、又は(Ii)当該合併が当該住民国内会社取締役会の承認を得ない限り、その際又はその後、合併は、書面の同意ではなく、現地会社株主の年次又は年次会議で承認されなければならず、非関連株主又はその関連会社又は連合会社実益を保有する常駐国内会社が議決権を行使していない株式保有者の少なくとも60%(60%)が賛成票を投じる
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承認されていない場合は、2(2)年が満了した後も、企業合併は完了することができず、当該合併が地域住民会社定款のすべての要求に適合しない限り、または78.441~78.444号に規定されている“公正価格”要求を満たすか、または以下の条件を満たす:(A)当該人が最初に利益株主となる合併または取引は、当該人が初めて利益株主になる前に当該住民国内会社取締役会の承認を得る。または(B)関連株主またはその任意の連合会社または連合会社の実益によって所有されていない常駐国内会社の過半数が議決権を行使していない組み合わせ
“利害関係のある株主”とは、(A)住民国内会社が議決権株式の10%以上の投票権を発行した住民国内会社又はその子会社以外のいずれかの者を意味し、又は(B)住民国内会社の関連会社又は連合会社であり、関連日の直前の2年以内のいずれかにおいて、直接又は間接的に、住民国内会社が当時発行した株式の10%以上の投票権の実益所有者である
合併“は、(1)利害関係のある株主または(2)合併または合併後にその利害関係のある株主となる関連会社または共同会社の任意の他のエンティティの任意の合併または合併を含む広義の定義である。または1つまたは一連の取引において、利害関係のある株主に、または利害関係のある株主に、(X)ある会社の資産の総市価の5%以上に相当する、または他の方法で当社の資産を処分する方法と、(Y)議決権を発行したすべての株式の総時価の5%以上に相当する、または(Z)その会社の利益能力または純収入の10%以上に相当する総時価とを含む、または一連の取引において、または利害関係のある株主に売却、リース、交換、質権、譲渡またはその他の方法で当社の資産を処分する
ネバダ州の法律、わが社の定款、私たちの定款の規定は他の会社が敵意買収を試みることを阻止する可能性があるため、それらはまた私たちの普通株式市場価格の一時的な変動を抑制する可能性があり、この変動は通常実際あるいは噂された敵意買収の試みによるものである。このような規定はまた私たちの経営陣の変化を防ぐ役割を果たすかもしれない。これらの規定は株主がその最大の利益に合った取引をより困難にする可能性がある
支配権株
ネバダ州の法律はまた、国税法78.378~78.3793条に、“買収者”は他の株主が会議で承認した範囲で購入した“支配権株式”の投票権を得ることしかできず、“友好的でない”会社買収を阻止しようとしている。ある例外を除いて、買収者とは、買収または買収会社の“支配権益”を買収する者を指し、投票権の5分の1以上と定義される。支配権株式には、買収持株権に関する買収または要約買収の株式だけでなく、買収者が前90日以内に買収したすべての株式も含まれる。“規約”は購入者だけでなく、購入者と関連して行動する誰もをカバーしている
ネバダ州のある会社は、国税法78.378~78.3793節の規定から脱退することを選択することができる。私たちの会社規約では、私たちが78.378~78.3793の条項を脱退することを選択することを規定していません。したがって、このような条項は私たちに適用されます
株式承認証
2023 年 12 月 31 日現在、当社は、 1 株当たり 20.50 ドルから 193.75 ドルまでの価格で、最大 70 万株の金太良普通株式の購入令状を発行し、発行済を発行しています。
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シリーズ C 優先株令状
2023 年 12 月 31 日現在、当社はシリーズ C 優先株を最大 2,444 株購入するためのシリーズ C 優先株状を発行し、 1 株当たり 1000 ドルで行使可能でした。
株式オプション
2023年12月31日まで、私たちはオプションを発行し、最大237,000株のKintara普通株を購入し、行使価格は1株4.66ドルから1株当たり2,660.00ドルまで様々だ
限定株単位
2023年12月31日現在、発行済み66,000個と発行済みKintara普通株制限株式単位を持っています
業績株単位
2023年12月31日現在、金タラ普通株の発行と流通株単位はありません
許可されているが発行されていない株の潜在的な影響
私たちは株主の承認なしに未来に発行できる普通株と優先株を持っている。これらの追加株式を将来の公開発行を含めて様々な会社の目的に適用することができ、企業の配当金としての会社の買収または支払いを促進するために追加資本を調達することができる
未発行および未保持の普通株および優先株が存在することで、当社の取締役会が現経営層に友好的な人に株式を発行することができ、または優先株を発行することができ、その条項は、第三者が合併、要約買収、代理競争、または他の方法で私たちの支配権を獲得しようとすることをより困難にしたり、阻害したりして、私たちの経営陣の連続性を保護しようとするかもしれない。また、取締役会は、投票権、配当権、転換権、償還特権および清算優先権を含む一連の優先株の指定、権利、優遇、特権および制限を適宜決定する権利があり、これらはネバダ州改正後の法規によって許容される最大限であり、私たちの会社規約で規定されているいかなる制限によっても制限されている。取締役会が優先株を発行し、このような優先株に適用される権利と優遇を決定することは、株主が具体的な発行に対する採決に関する遅延を解消することを目的としている。優先株の発行は、可能な融資、買収、他社の目的に理想的な柔軟性を提供しているが、第三者が発行した議決権のある株の大部分を買収または阻止することを困難にする可能性がある
譲渡エージェントとライセンスエージェント
私たちの普通株式、優先株、引受権証の譲渡代理と登録所はMountain Share Transfer,LLCです
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キンタラ株とトゥーフラ株保有者の権利の比較
キンタラはネバダ州の法律に基づいて登録され、トゥフーラはデラウェア州の法律に基づいて登録されている。したがって、再登録前に、キンタラ株主とトゥーフラ株主の権利はそれぞれネバダ州法律とデラウェア州法律によって管轄されている。再登録と合併が完了すれば、トゥーフラの株主は金タラ-デラウェア州の株主となり、彼らの権利はDGCL、デラウェア州会社登録証明書、デラウェア州定款(デラウェア州会社登録証明書と“キンタラ社管理書類”と併せて)の管轄を受ける
取引終了時までに、取引終了直前のツフラ株主は金タラ普通株を獲得する。取引完了後、Tuhuraの株主は合併後会社の約97.15%(またはCVR株式発行後に合併後会社約94.55%の株式)を所有し、Kintaraの既存株主権益は合併後会社の約2.85%の株式(“Kintara普通株に転換”に基づく)または(CVR株式発行後に合併後会社の5.45%の株式を所有する)ことになる。その後、前Tuhura株主とKintara株主の権利はDGCLとKintaraの管理ファイルによって管轄される
表はタイトルに含まれています“提案5−Kintara治療会社をネバダ州からデラウェア州に再登録し,他社の変更を採択する−Kintara株主がネバダ州からデラウェア州に再登録する前と後の権利現行のKintara憲章と現行のKintara規約におけるKintara株主の権利と、デラウェア州会社の登録証明書、デラウェア州定款、デラウェア州法律下のKintara株主の権利との実質的な違いをまとめた。これらの差異の完全な記述ではなく、本要約で言及された具体的に規定された完全な記述でもない
KintaraおよびTuhuraは、上記のアセンブリテーブルは、再登録が提案される前と後の権利との間のKintara株主の大きな差異をカバーしていると考えているが、このようなアセンブリテーブルは、あなたにとって重要なすべての情報を含まない可能性があるので、以下のアセンブリ表は、再登録後のKintara株主の権利と合併前のTuhura株主の権利との間の大きな違いを記述する。キンタラはアメリカ証券取引委員会に金タラ憲章と金タラ規約を提出し、あなたの要求に応じて無料でコピーを送ります。ツフラはまた、お客様の要求に応じて、本依頼書/募集説明書に記載されている組織ファイルのコピーをお送りします。タイトル“”の部分を参照してくださいそこでもっと多くの情報を見つけることができます“本依頼書/目論見書にあります
当面の権利 |
金太良の権利 | |||
授権 株本 |
TuHURA の設立証明書には、 TuHURA の認可資本金は、 1 株当たり 0.0001 ドルの普通株式 300,000,000 株と 1 株当たり 0.0001 ドルの優先株式 150,000,000 株で構成されています。 | デラウェア州法人証明書は、キンタラの認可資本金は以下のとおりです。 [ ]普通株、額面$[0.001]1株当たり、そして[ ]優先株、額面$[0.001]一株ずつです。 | ||
量 役員.取締役 |
TUHURA の取締役の数は、当日から正式に採択された決議によってのみ、排他的に定める。 | 取締役の数は、金太良取締役会の決議により、随時、定員および変更することがあります。 |
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当面の権利 |
金太良の権利 | |||
トゥーフラ取締役会からタイム誌に掲載されました
現在五人の役員がトゥーフラ取締役会に勤めています。 |
合併が完了したら、キンタラ取締役会には5人の役員がいるだろう。 | |||
株主指名と提案 | トゥーフラの定款は株主役員の指名や提案を規定していない。 | デラウェア州別例は,株主総会において,取締役やその他の事務を選挙するために指名した者のみが,会議で適切に提出することができると規定している。指名またはそのような他の事項は、(A)取締役会またはその任意の委員会またはその指示の下で発行された会議通知(またはその任意の補編)において示されなければならない;(B)取締役会またはその任意の委員会またはその任意の委員会によって、またはその指示の下で株主総会に適切に提出されなければならない、または(C)会議通知の交付時に当社に記録された株主、総会で投票し、デラウェア州別例に記載された通知および指名手続を遵守する権利のある株主によって、他の方法で株主総会に適切に提出されなければならない。 | ||
役員条項 免職する |
トゥーフラの定款では,役員は年次株主総会で選挙され,任期は次の年次会議まで,任期はそれぞれの後継者が選出され合格するまでと規定されている。トゥーフラの定款には、どの取締役でも(I)理由があって又は理由なく免職されることができ、及び(Ii)当時取締役選挙で投票する権利を有する株式の少なくとも多数の投票権の所持者が賛成票を投じた場合にのみ罷免することができる。 | デラウェア州会社の登録証明書とデラウェア州定款は、取締役が年度株主総会で選出され、任期は次の年度会議まで、そしてそれぞれの後継者を選出するまでと規定されている。Kintaraの1人以上またはすべての取締役は、理由の有無にかかわらず、1つのカテゴリとして投票する権利のある株主の少なくとも多数の投票権の所有者によっていつでも罷免することができる。 | ||
株主周年大会 | “トゥフーラ定款”では,株主総会は次の日付,時間及び場所で開催されなければならないと規定されている | デラウェア州別例では,株主年次会議は当該州内又はそれ以外の場所で開催されなければならないと規定されている |
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当面の権利 |
金太良の権利 | |||
トゥーフラ取締役会は指定された場所を決議した。 | デラウェア州では、時間と日付は取締役会によって決定される。 | |||
累計投票 | トゥーフラの定款文書はその役員選挙の累積投票権を規定していない。DGCLの規定によると,会社登録証明書が許可されている場合にのみ,累積投票が許可される. | デラウェア州会社登録証明書は役員選挙で累積投票権が規定されていません。DGCLによると,キンタラ社の登録証明書が許可されている場合にのみ累積投票が許可される. | ||
投票する. | トゥーフラ社の会社登録証明書によると、トゥフーラ普通株の保有者は、株主投票で議決されたすべての事項について当該株式等に一票を投じる権利があり、任意の優先株保有者の投票権(ある場合)は、取締役会が発行時に決定し、指定しなければならない。 | デラウェア州会社登録証明書によると、Kintara普通株の保有者は、株主投票で投票されたすべての事項で、このような株ごとに投票する権利がある。キンタラC系優先株の保有者は、その保有者が保有するキンタラC系優先株に相当する株式を普通株の全普通株の投票数に変換する権利がある。 | ||
欠員 | トゥーフラの会社登録証明書及び定款規定は、取締役数の任意の増加により生じた空き及び新たに設立された取締役職を、在任取締役の多数が補填することができ、定足数に満たないにもかかわらず、又は唯一残っている取締役が補填することができる。 | キンタラ取締役会に出現した空席や新たに設立された役員職は、当時在任していた取締役(定足数に満たないにもかかわらず)の多数投票でしか補填できない、あるいは唯一残っている取締役によって補填され、株主が埋めてはならない。 | ||
役員を選挙する | 株主選挙は,役員選挙が適切に投票された多数票で決定されなければならない。 | 株主選挙は,役員選挙が適切に投票された多数票で決定されなければならない。 | ||
定足数 | トゥーフラの定款では、トゥーフラ取締役会のいずれかの会議において、トゥーフラ取締役会の多数のメンバーが事務を処理する定足数を構成しているが、会議に出席する人数が定足数に満たない場合には、出席取締役の多数は随時休会することができ、会議は休会として開催することができ、別途通知する必要はない。本来会議で処理可能であった事務は,定足数の出席のある延会で処理することができる. | デラウェア州の附例によると、キンタラ取締役会が業務を処理するために必要な定足数は金タラ取締役会の多数のメンバーである。 |
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当面の権利 |
金太良の権利 | |||
株主.株主 書面同意で提出された訴訟 |
Tuhuraの定款では、法律では、任意の株主総会又は株主周年総会で行わなければならないいかなる行動、又は当該株主の任意の年度又は年次会議でとることができるいかなる行動も、事前通知及び無投票を必要とせずに会議を開催することなく行うことができるが、1つ以上の書面同意が記載されているように、その行動に必要な最低票以上を有する流通株保有者によって署名されなければならない。これらの株式は、当該株式等の投票を権利を有するすべての株主が出席して採決する会議で採決され、図胡拉に送付されなければならない。 | デラウェア州会社登録証明書は、優先株のいかなる流通株保有者の権利の制約の下で、Kintara株主が要求又は許可する任意の行動は、正式に開催されたKintara株主年次総会又は特別会議で完了しなければならず、当該等の株主のいかなる書面同意によって実施されてはならないと規定する。 | ||
通知する 株主総会 |
Tuhuraの定款では,すべての株主総会の場所,日時(並びに専人配達又は定期郵送の書面通知方法で記録されている株主住所に送信)は,会議日前に10日以上60日以下であっても当該会議で投票する権利のある各株主に交付されなければならない。 | 株主総会の通知ごとに、会議の場所、日時、及び遠隔通信方式(あれば)を明らかにし、株主及び受委代表を自ら会議に出席して会議で投票することができるようにし、会議で投票する権利のある株主を決定する記録日(当該日付と会議通知を得る権利がある株主を決定する記録日とが異なる場合)は、金塔拉定款で許可されるように、会議通知を取得する権利がある株主の記録日から会議で投票する権利のある株主毎に通知を出さなければならない。DGCLに別の要求がない限り、当社は会議日の10日以上前または60日以下に提出しなければならない。 | ||
転換する 権利と 保護条項 |
トゥーフラ社の会社証明書は、トゥフーラ普通株式保有者に優先購入権、転換または他の保護権を提供しない。 | デラウェア州登録証明書は、Kintara株の保有者が優先購入権、変換または他の保護権を有することを規定しないが、Kintara Cシリーズ優先株の保有者は、デラウェア州登録証明書の条項に従ってこれらの株をKintara普通株に変換する権利がある。 |
-352-
当面の権利 |
金太良の権利 | |||
賠償する 将校と 役員.取締役 |
“役員条例”によると、デラウェア州の法団は、その現職または前任取締役および上級者が実際かつ合理的に招いた支出(弁護士費を含む)を弁済しなければならないが、その上級者または取締役が取締役であったか、またはかつて取締役であった上級者であるために提起された任意の訴訟、訴訟または法律手続きの勝訴または他の抗弁を限度としている。
デラウェア州の法律では、会社は現在と前の役員、高級管理者、従業員と代理人、および会社の要求に応じて他の会社にサービスする任意の個人の費用(弁護士費を含む)、判決、罰金、措置を解決するために支払われた金額を賠償することができ、その個人が善意に基づいて行動し、会社の最大の利益に符合するか反対しないことを合理的に信じて行動することを前提としており、刑事訴訟では、個人が個人の行為が不法であると信じる合理的な理由はない。しかしながら、法団によって提起された訴訟または法団の権利に基づいて提起された訴訟については、裁判所が弁済を承認しない限り、判決および和解のために代償を支払うことができない、またはその人が法団に法的責任があると判定された範囲内で補償を支払うことができない。DGCLは、法団が現在または過去に法団の役員、高級職員、従業員または代理人である者、または現在または過去に法団の要求に応じて、別の法団、共同企業、合弁企業、信託会社または他の企業の取締役高級職員、従業員または代理人としてサービスを提供する者を代表することを許可し、その人がいかなる身分であっても、その人の身分によって引き起こされた任意の法的責任について保険を購入および維持する。
DGCLによるとトゥフーラの証明書は |
“役員条例”によると、デラウェア州の法団は、その現職または前任取締役および上級者が実際かつ合理的に招いた支出(弁護士費を含む)を弁済しなければならないが、その上級者または取締役が取締役であったか、またはかつて取締役であった上級者であるために提起された任意の訴訟、訴訟または法律手続きの勝訴または他の抗弁を限度としている。
デラウェア州の法律では、会社は現在と前の役員、高級管理者、従業員と代理人、および会社の要求に応じて他の会社にサービスする任意の個人の費用(弁護士費を含む)、判決、罰金、措置を解決するために支払われた金額を賠償することができ、その個人が善意に基づいて行動し、会社の最大の利益に符合するか反対しないことを合理的に信じて行動することを前提としており、刑事訴訟では、個人が個人の行為が不法であると信じる合理的な理由はない。しかしながら、法団によって提起された訴訟または法団の権利に基づいて提起された訴訟については、裁判所が弁済を承認しない限り、判決および和解のために代償を支払うことができない、またはその人が法団に法的責任があると判定された範囲内で補償を支払うことができない。DGCLは、法団が現在または過去に法団の役員、高級職員、従業員または代理人である者、または現在または過去に法団の要求に応じて、別の法団、共同企業、合弁企業、信託会社または他の企業の取締役高級職員、従業員または代理人としてサービスを提供する者を代表することを許可し、その人がいかなる身分であっても、その人の身分によって引き起こされた任意の法的責任について保険を購入および維持する。
デラウェア州の定款は,次の場合に許容される最大範囲内である |
-353-
当面の権利 |
金太良の権利 | |||
会社及び定款の規定によると、トゥフーラは、会社条例第145条及びその他のデラウェア州法律(改正及び補充)が許可された範囲内で、任意及びすべての高級職員及び役員の支出を補償及び支払いし、任意及びすべての法的責任から保護し、任意及びすべてのそれによって生じる合理的な支出を前借りしなければならない。いかなる訴訟においても、いずれかのような訴訟において、いずれかのような訴訟において、いずれかのような訴訟において、そのような者がその一方であるか、又はこれにより生じた任意及びすべての合理的な支出を予め支払わなければならない。 | 適用される法律によると、金タラ-デラウェア州は、金タラ-デラウェア州の取締役または役人であったため、脅威になったり、保留されたり、完了した訴訟、訴訟または手続きの一方、または他の方法で任意の脅威、保留または完了した訴訟、訴訟または手続きに関与しているすべての人を賠償しなければならないが、他の条項、条件および制限によって制限されている。デラウェア州会社の登録証明書には取締役に関する類似規定が含まれているが、少ない条項、条件と制限を受けている | |||
申告和 配当金を支払う |
トゥーフラ社の会社登録証明書は、配当金の支払いにおいて、発行された任意の優先株または普通株に優先するか、または普通株に参加する権利がある任意のカテゴリまたはシリーズ株の保有者は、配当金を発表して支払うことができ、またはトゥフーラ社が合法的に配当金を支払うために使用することができる任意の資産または資金から普通株を支払うための配当金を割り当てることができるが、トゥフーラ取締役会またはその任意の認可委員会が発表した場合にのみ可能であると規定している。 | デラウェア州会社登録証明書は、金タラ取締役会が決定した時、任意の合法的に利用可能な資金から普通株の配当金を発表して支払うことができるが、いかなる当時返済されていない優先株の任意の優先配当金または他の権利の制限を受けなければならないと規定する。 | ||
修正案 一般条文 |
DGCLの規定によると、会社登録証明書の改訂には、一般に(1)取締役会の承認、(2)提案された改訂投票の既発行株の過半数投票権保有者の承認、および(3)当該株式投票のいずれかのカテゴリーについて既発行株の過半数保有者(あれば)の承認を行う権利がある。
法律には別の規定があるほか、トゥーフラ取締役会は“トゥフーラ定款”を改正または廃止することができる。
Tuhuraの定款は、任意の年次総会またはそのために開催される年次株主総会で改正または廃止することもでき、その改正または廃止投票の権利を有する流通株の少なくとも多数の投票権の保有者が賛成票を投じ、カテゴリとして一緒に投票することができる。 |
デラウェア州登録証明書は、金タラ-デラウェア州はDGCLが現在またはそれ以降に許可する方法でデラウェア州登録証明書の任意の条項を修正、変更、変更、または廃止する権利を保持すると規定される
デラウェア州会社の登録証明書あるいはデラウェア州会社の定款にはいかなる逆の規定があるにもかかわらず、その中の条項に符合する場合、金タラ-デラウェア州会社の株式の中で投票する権利のある発行と流通株の総投票権の少なくとも多数の保有者の賛成票は、一つのカテゴリとして投票して、デラウェア州会社の登録証明書のある条項を改訂しなければならない。
デラウェア州別例は改訂、変更或いは廃止することができ、新しい付例は金タラがその投票の発行済み及び発行された株式の総投票権について賛成票を投じることができ、1つのカテゴリとして一緒に投票することができる。
キンタラ取締役会はまた時々定款を制定、採択、変更、修正し、廃止する権利があるだろう。 |
-354-
特定の実益所有者と経営陣の保証所有権
トゥーフラ
次の表は、トゥーフラの既知の2024年6月1日まで(“利益所有権日”)の変換に基づいて、トゥーフラ株式利益所有権のいくつかの情報を示しており、具体的には以下の通りである
• | トゥーフラが知っているトゥーフラ株の5%以上の実益を持つすべての人または付属者のグループ |
• | トゥーフラのすべての役員は |
• | トゥーフラが任命したすべての実行幹事は |
• | トゥーフラのすべての役員、幹部、役員はグループとして |
実益所有権は米国証券取引委員会の規則に基づいて決定されるため、トゥーフラ証券に対する投票権または投資権を代表する。この規則によれば、利益所有権は、個人が投票権または投資権を個別に所有または共有する任意の株式と、個人が所有権を受益した日から60日以内に取得する権利を有する任意の株式とを含む。個人は、所有権の恩恵を受けた日から60日以内に取得する権利があり、Tuhura普通株は、その個人の所有権パーセンテージを計算する際に、発行されたとみなされ、個人実益によって所有されるが、他の人の所有権パーセンテージを計算する際には、これらの株式は発行されたものとはみなされない。Tuhuraによれば、適用されるコミュニティ財産規則を遵守する場合、以下に別途説明されない限り、表に記載された個人およびエンティティは、すべての実益所有株式に対して独占投票権および独占投資権を有する
発効直前に発効すると、トゥフーラ登録証明書は改正および再説明され、(I)トゥフラAシリーズA優先株が1株当たり1.188株のトゥフララ普通株に変換される;(Ii)トゥフーラA-1シリーズ優先株が1.132株のトゥフーラ普通株に変換され、(Iii)Bシリーズトゥフーラ優先株が1.191株のトゥフーラ普通株に変換される(“トゥフーラ普通株憲章改正案”)
次の表に示す合併前の実益所有権百分率は,実益所有日までに発行された218,093,016株のトゥフーラ普通株に基づいており,(I)トゥフラ憲章改正案によりすべてのトゥフーラ優先株の流通株をトゥフーラ普通株に変換し,(Ii)トゥフーラ手形融資で発行されたすべての変換可能手形からトゥフーラ普通株に変換したと仮定する
以 下の 脚 注 に 別 段 の 記載 がない 限り 、 以下の 表 に 記載 されている 各 受 益 者の 住 所は 、 10 500 University Center Drive , Suite 110 , Tam pa , Florida 33 6 12 です 。
任命された行政員と役員 |
数量 株価 有益な 持っている |
百分率: 株 優秀 有益な 持っている |
||||||
ジェームズ · ビアンコ、 M. D.(1) |
17,719,955 | 8.05 | % | |||||
ダン·ディルボーン(2) |
1,064,550 | 0.49 | % | |||||
キラン·C·パテル医学博士です(3) |
42,842,381 | 18.79 | % | |||||
呉栄奎(4) |
351,541 | 0.16 | % | |||||
マイケル · ローマン博士。(5) |
12,742,018 | 5.81 | % |
-355-
任命された行政員と役員 |
数量 株価 有益な 持っている |
百分率: 株 優秀 有益な 持っている |
||||||
パトリシャ·ローマン医学博士(6) |
12,850,106 | 5.86 | % | |||||
アラン·レスター医学博士(7) |
151,514 | 0.07 | % | |||||
James Manuso, Ph. D., 博士MBA(8) |
151,514 | 0.07 | % | |||||
役員と上級管理職(合計9人)(9) |
38.86 | % |
1 | (I)ビアンコ博士が直接保有する15,586,622株のトゥフララ普通株と,(2)ビアンコ博士が直接保有するトゥーフラ普通株を購入する2,133,000件のオプションを含み,所有権の利益日後60日以内に行使可能である |
2 | ディルボーンさんが直接保有するTuhura普通株式の購入オプションは、1,064,550部を含み、実益所有日後60日以内に行使できます |
3 | (1)2,513,078株のトゥフララ普通株は,パテル博士が直接保有するAシリーズ優先株を転換する際に発行可能である,(2)528,846株のトゥフララ普通株は,現在パテル博士が直接保有している行使可能な株式証に基づいて発行可能,(3)1,655,757株がトゥフーラ博士が直接保有するトゥフーラ普通株のオプションを購入し,所有権の利益日から60日以内に行使可能,(4)11,880,000株のトゥーラ普通株を発行し,KP Biotech Group,LLCが保有するトゥフラAシリーズ優先株を転換する際にKP Biotech Group,LotLC社を発行することができる“(KP Biotech Group,KotLC有限責任会社)”(V)KP Biotechが保有する現在行使可能な引受権証に従って発行可能なTuhura普通株2500,000株の購入、(Vi)11,880,000株の購入、フロリダ州有限責任会社CA Patel F&F Investments,LLCが保有するTuhura Aシリーズ優先株に変換して発行されたTuhura普通株、(Vii)CA Patelが保有する現在行使可能な承認証に従って発行可能な2,500,000株のTuhura普通株を購入し、(Vii)6,625,478株のTuhura普通株を購入するフロリダ有限責任会社(“Morpho Bridge Note”)および(Ix)が2,759,222株のTuhura普通株を保有し、Morpho Bridge Noteが保有する現在行使可能な引受権証に従って発行可能である。パテル博士はKP Biotech,CA Patel,Morpho Bridge Noteのそれぞれのマネージャーであるため,これらのエンティティが持つ株式に対して投票権と処分権を持つとみなされる可能性がある.パテル博士はKP Biotech、CA Patel、Morpho Bridge Noteが持っている株の実益所有権を否定したが、その中での彼の金銭的利益は除外した |
4 | 呉さんが直接保有するTuhura普通株式の購入オプションを含む351,541部を、実益所有日後60日以内に行使することができる |
5 | (I)Michael Lawman博士が直接保有する9,042,952株のTuhura普通株,(Ii)1,199,066株が実益所有日後60日以内に行使可能なMichael Lawman博士が直接保有するTuhura普通株のオプション,(Iii)2018年3月26日U/A/D U/A/Dが直接保有する2,500,000株Tuhura普通株(“ML信託”)を含む。マイケル·ローマン博士はML Trustの受託者であるため,そのエンティティが持つ株式に対して投票権と処分権を持つとみなされる可能性がある.マイケル·ローマン博士はML Trustが保有する株式の実益所有権を否定したが,その中での金銭的利益は除外した。マイケル·ローマン博士はパトリシャ·ローマン博士の配偶者だが、彼女の株式に対して唯一の投票権と処分権を持っている |
6 | (I)Patricia Lawman博士が直接保有する9,042,952株のTuhura普通株,(Ii)Patricia Lawman博士が直接保有するTuhura普通株を購入した1,307,154株が実益所有権日後60日以内に行使可能な引受権と,(Iii)2018年3月26日にU/A/D U/A/Dが直接保有する2,500,000株のTuhura普通株(“PL信託”)を含む。Patricia Lawman博士はPL Trustの受託者であるため,そのエンティティが保有する株式に対して投票権と処分権を持つとみなされる可能性がある.Patrica Lawman博士はPL Trustが保有する株式の実益所有権を否定したが,彼女の中での金銭的利益は除外した。パトリシャ·ローマン博士はマイケル·ローマン博士の配偶者だが、彼の株式に対して唯一の投票権と処分権を持っている |
7 | 151,514部のトゥフーラ普通株式購入の選択権を含み、この選択権はDr.One Listによって直接所有され、所有権利益日後60日以内に行使することができる |
-356-
8 | 151,514部を含み、マヌソ博士によって直接所有されたトゥーフラ普通株を購入するオプションは、所有権の利益日後60日以内に行使することができる |
9 | 2023年12月19日,ツフーラとデニス·山下はツフラ首席科学者として山下さんを採用することで合意した。山下さんは2023年度の財政年度終了時に行政官として役員および行政役グループに組み入れられるが、その期間中に任命された行政人員の定義に合致しない |
実益所有者の氏名または名称 |
数量: 株 有益な 持っている |
百分率: 株 優秀 有益な 持っている |
||||||
KP Biotech Group、LLC(10) |
14,380,000 | 6.52 | % | |||||
CA Patel F&F Investments,LLC(11) |
14,380,000 | 6.52 | % | |||||
ヴィジャー·パテル(12) |
69,113,638 | 28.50 | % | |||||
サミール·パテル(13) |
14,351,050 | 6.46 | % |
10 | (I)KP Biotechが保有するTuhura Aシリーズ優先株変換後に発行可能なTuhura普通株11,880,000株と,(Ii)KP Biotechが保有する現在行使可能な引受権証により発行可能なTuhura普通株2,500,000株を含む |
11 | (I)CA Patelが保有するTuhuraシリーズA優先株変換後に発行可能なTuhura普通株11.88万株と、(Ii)CA Patelが保有する現在行使可能な引受権証により発行可能なTuhura普通株2,500,000株を含む |
12 | (I)K&V Investment One,LLC(“K&V Investment One”)が保有するB系列優先株変換後に発行可能な27,068,183株のTuhura普通株および(Ii)K&V Investment Oneによる現行承認株式発行可能な17,647,059株のTuhura普通株を含む.Vijay Patelさんは、K&V Investment Oneのマネージャであるため、そのエンティティが保有する株式に対して投票権および処分権を所有するとみなされる可能性があります。A Vijay Patelさんは、K&V Investment Oneが保有する株式の実益所有権を否定しますが、金銭的利益を除外しています |
13 | (I)Pranabio Investments,LLC(“Pranabio”)が直接保有する8,502,153株のTuhura普通株,(Ii)ミレニアム信託会社FBO Samir R.Patel(“ミレニアム信託”)が直接保有する1,764,706株のTuhura普通株(“ミレニアム信託”)と,(Iii)Pranabioが保有する現行行使可能株式証により発行可能な4,084,191 Tuhura普通株を含む。Pranabioの唯一のマネージャーとメンバーであるSamir Patelさんは、アイルランド共和軍のアカウントでSamir Patelさんの利益のために保有しているミレニアム信託会社の株式を保有しています。Samir Patelさんは、Pranabioおよびミレニアム信託が保有する株式の実益所有権を放棄していますが、その中で金銭的利益を除外しています |
キンタラ
次の表に(I)6月までのKintara普通株の実際の利益所有権に関する情報を示す[ ]2024および(Ii)取引終了に続くKintara普通株の予想実益所有権に基づいて[1,432,820,231]期待されるKintara逆株式分割を実施する前に、合併完了直後に発行されたKintara普通株株であるが、CVR株の発行には影響を与えない
• | 終値前と終値後に金タラ普通株の5%以上を保有する発行·流通株の実益所有者 |
• | 私たちは現職の役員と役員を務めています |
• | 閉幕後に金タラ社が任命された役員または役員の一人一人となる |
• | 金タラは全体として閉幕前と閉幕後のすべての執行幹事と役員である |
-357-
実益所有権は、1人が1つの証券に対して単独または共有された投票権または投資権を有する場合、現在60日以内に行使または行使可能なオプションおよび引受権を含む場合、彼または彼女がその証券の実益所有権を所有することが一般的に規定されている米国証券取引委員会の規則に基づいて決定される
• | 金タラ普通株の終値前の実益所有権は[ ]6月までに発行されたKintara普通株[ ], 2024. |
• | 取引終了後の金タラ普通株の予想実益所有権は、以下の状況に基づいて決定された:(I)[1,377,155,604]合併に関連するキンタラ普通株をトゥフラ株主に発行し,(Ii)行使可能な引受権証[402,197,618]金タラ普通株の株式は,合併に関するトゥフーラ普通株の株式について引受権証を行使できる所有者に発行され,および(Iii)の合計がある[ ]決算時発行済 · 発行済の金太良普通株式 ( 転換済金太良 C シリーズ優先株式を含む。 )上記金額は、金塔ラ · シリーズ C 優先株式の転換により発行された金塔ラ普通株式の株式が加重転換価格 $で発行されることを想定しています。[ ], 金太良シリーズ C 優先株式の換算価格 ( 6 月現在 ) [ ], 2024. |
ドアを閉める前に | ドアを閉めた後 | |||||||||||||||
実益所有者の氏名または名称(1) |
ごく普通である 在庫品 有益な 持っている |
%(2) | ごく普通である 在庫品 有益な 持っている |
% | ||||||||||||
金太良の取締役 · 役員 |
||||||||||||||||
ロバート·E·ホフマン |
[ | ](3) | [ | ]% | [ | ] | * | |||||||||
デニス · ブラウン |
[ | ] | [ | ]* | [ | ] | * | |||||||||
スコット · プレール |
[ | ] | [ | ]* | [ | ] | * | |||||||||
ロバート · J · トース · ジュニア |
[ | ](4) | [ | ]* | [ | ] | * | |||||||||
ローラ · ジョンソン |
[ | ](5) | [ | ]* | [ | ] | * | |||||||||
タマラ·A·ファヴォレット |
— | * | — | * | ||||||||||||
役員 · 取締役をグループとして ( 4 名 ) |
[ | ] | [ | ]% | [ | ] | [ | ]% | ||||||||
合併完了後の金太良の取締役役役 ( 上記外 ) |
||||||||||||||||
ジェームス · ビアンコ |
— | — | [ | ] | [ | ]% | ||||||||||
ダン·ディルボーン |
— | — | [ | ] | * | |||||||||||
呉栄奎 |
— | — | [ | ] | * | |||||||||||
アラン · リスト |
— | — | [ | ] | * | |||||||||||
ジェームズ · マヌーソ |
— | — | [ | ] | * | |||||||||||
グループとしての合併完了後の金太良の役員 · 取締役全員 ( 6 名 ) |
[ | ] | [ | ]% | ||||||||||||
合併完了後の 5% の保有者 |
||||||||||||||||
ヴィジャー·パテル |
— | — | [ | ](6) | [ | ]% | ||||||||||
キラン C.パテル、 M. D 。 |
— | — | [ | ](7) | [ | ]% | ||||||||||
サミール·パテル |
— | — | [ | ](8) | [ | ]% | ||||||||||
マイケル · ローマン M. D. |
— | — | [ | ](9) | [ | ]% | ||||||||||
パトリシャ·ローマン医学博士 |
— | — | [ | ](10) | [ | ]% |
* | 1%以下 |
(1) | 別段の記載がない限り、各受益者の住所は、株式会社キンタラセラピューティクス ( Kintara Therapeutics , Inc. ) です。9920 Pacific Heights Blvd , Suite 150 , San Diego , CA 92 1 2 1 。 |
(2) | 適用される所有権の割合は[ ]6 月現在発行済普通株式 [ ]2024 年 6 月 60 日以内に普通株式に行使または転換可能な有価証券とともに [ ]2024 年、株主全員に。有益所有権は、 SEC の規則に従って決定され、一般的に有価証券に関する議決権または投資権を含みます。普通株式の株 |
-358-
現在行使可能または6月60日以内に行使可能な[ ]2024は、その人の所有権百分率を計算するために、他の人の所有権百分率を計算するために、他の人の所有権百分率によって所有されるとみなされるが、任意の他の人の所有権百分率を計算することについては、未弁済とはみなされない |
(3) | 含まれています[ ]6月60日以内に既得株式オプションを行使する際に発行可能な株式[ ], 2024. |
(4) | 含まれています[ ]付与ストックオプションの行使により発行される株式 |
(5) | 含まれています[ ]付与ストックオプションの行使により発行される株式 |
(6) | (I)を含む[282,355,880]K&V Investment Oneが保有する合併後会社普通株式と(Ii)[154,064,483]K&V Investment Oneが保有する現在行使可能な株式承認証によって発行可能な合併後会社普通株。Vijay Patelさんは、K&V Investment Oneのマネージャであるため、そのエンティティが保有する株式に対して投票権および処分権を所有するとみなされる可能性があります。Patelさんは、K&V Investment Oneが保有する株式の実益所有権を放棄していますが、その中で彼の金銭的利益は除外しています |
(7) | (I)を含む[15,868,915]Patel博士が直接保有する合併後会社普通株の株式、(Ii)[10,455,333]Patel博士が直接保有している合併後の会社普通株のオプションを購入することは、所有権の利益日から60日以内に行使することができます。(Iii)[3,339,416]現在行使可能な引受権証によって発行された合併後会社普通株は、パテル博士が直接保有する、(Iv)[75,016,655]KP Biotechが直接保有する合併後会社普通株,(V)[15,786,333]KP Biotechが直接保有する現在行使可能な引受権証発行の合併後会社普通株,(Vi)[75,016,655]CA Patelが直接保有する合併後会社普通株式、(Vii)[15,786,333]CA Patelが直接保有する現在引受権証を行使可能な合併後会社普通株の株式として発行可能な株式,(Viii)[41,863,801]Morpho Bridge Noteと(Ix)が直接保有する合併後の会社普通株[17,423,199]合併後の会社普通株は、Morpho Bridge Noteが直接保有している現在行使可能な引受権証によって発行することができる。Patel博士はKP Biotech,CA Patel,Morpho Bridge Noteのそれぞれのマネージャーであるため,これらのエンティティが持つ株式に対して投票権と処分権を持つと考えられる可能性がある.Patel博士はKP Biotech、CA Patel、Morpho Bridge Noteが持っている株に対して実益所有権を持っていることを否定したが、彼のその中での金銭的利益は除外された |
(8) | (I)を含む[53,687,128]プラナビオが直接保有するトゥフーラ普通株、(二)[11,143,294]ミレニアム信託が直接保有するトゥフーラ普通株式と(Iii)[25,789,760]プラナビオが保有している現在行使可能な引受権証により発行可能なトゥフーラ普通株。Samir PatelさんはPranabioの唯一のマネージャーとメンバーであり、ミレニアム信託会社はIRAアカウントでSamir Patelさんの利益のために株式を保有しています。Samir Patelさんは、Pranabioおよびミレニアム信託が保有する株式の実益所有権を放棄していますが、その中で金銭的利益を除外しています |
(9) | (I)を含む[57,102,021]Michael Lawman博士が直接保有している合併後の会社普通株(Ii)[15,786,333]ML Trustと直接保有する合併後会社普通株(III)[7,571,542]既得株式オプションを行使する際に発行可能な合併普通株。Michael Lawman博士はML Trustの受託者であるため,そのエンティティが持つ株式に対して投票権と処分権を持つとみなされる可能性がある.Michael Lawman博士はML Trustが持っている株の実益所有権を否定したが,その中での金銭的利益は除外した。マイケル·ローマン博士はパトリシャ·ローマン博士の配偶者だが、彼の株式に対して唯一の投票権と処分権を持っている |
(10) | (I)を含む[57,102,021]Patricia Lawman博士が直接保有する合併後会社普通株式、(Ii)[15,786,333]PL信託が直接保有する合併後会社普通株と(Iii)[8,254,067]既得株式オプションを行使する際に発行可能な合併普通株。Patricia Lawman博士はPL Trustの受託者であるため,そのエンティティが保有する株式に対して投票権と処分権を持つとみなされる可能性がある.Patricia Lawman博士はML Trustが持っている株に実益所有権を持っていることを否定したが、彼女の中での金銭的利益は除外した。パトリシャ·ローマン博士はマイケル·ローマン博士の配偶者だが、彼女の株式に対して唯一の投票権と処分権を持っている |
-359-
法律事務
合併に関連して発行されたKintara普通株の有効性はネバダ州のFennemore Craig,P.C.,RenoによってKintaraに伝達され、いくつかの重大な米国連邦所得税結果はLowenstein Sandler LLPによって伝達される
専門家
報告書で述べたように、委託書/募集説明書に含まれるTuhura Biosciences,Inc.は、2023年12月31日、2023年12月、2022年12月までの連結財務諸表が独立公認会計士事務所Cherry Bekairt LLPによって監査されている。これらの会社が会計や監査の専門家としての権威を考慮して、これらの財務諸表はこれらの会社の報告書に基づいて登録されている
Kintara Treateutics,Inc.は、2023年6月30日、2023年6月および2022年6月の総合財務諸表、および当該年度までの総合財務諸表は、委託書/募集説明書に含まれ、本登録説明書は、S-4表の形式で言及され、本登録報告書の一部を構成し、本明細書の他の部分で説明したように、独立公認会計士事務所Marcum LLPによって監査され、同社の会計および監査専門家としての権威に基づいて含まれる
情報を付加する
年報
私たちが米国証券取引委員会に提出した10-K表年次報告書(私たちが監査した財務諸表を含む)のコピーは、以下のように無料で取得することができる:キンタラ治療会社への手紙、住所:9920 Pacific Heights Blvd、Suite 150 San Diego,CA 92121、宛先:秘書、または電話(604629-5989)。表格10-Kの展示品は、同様の要求に応じて郵送され、コピーと郵送の費用が支払われる
我々の10-K年度報告書には、2023年6月30日までの財政年度監査された財務諸表および何らかの他の関連財務·業務情報が含まれており、この報告書は、本委託書と共に株主に提供されるが、委託書募集材料の一部とはみなされない
2025年年次総会の代理提案と役員指名を提出する
会社の2025年代理材料の提案に盛り込むことを考える
株主提案が2025年年次総会の委託書および委託カードに含まれる資格を有するようにするためには、(1)会社が当社の主要実行オフィスで受信しなければならない。住所は、2025年1月17日またはそれまで、住所:カリフォルニア州92121、サンディエゴ、太平洋ハイランド通り9920号、(2)適用される法律、法規及び私たちの定款及び政策に基づいて年次会議で適切な考慮及び行動が得られる可能性がある事項に関し、1934年証券取引法第14 a-8条を他の方法で遵守しなければならない。改正された(“取引法”)
取締役指名その他の業務は2025年株主総会に提出されます
株主は、2025年年次総会で株主総会に提出する予定であるが、2025年年次総会に関する会社の委託書や委託書に含まれる取締役指名や他の業務提案の通知を含まない予定であり、当社が主な実行オフィスで受信しなければならない。住所は:太平洋ハイランド通り9920号、150サンディエゴ、CA 92121、郵便番号:秘書、2025年2月20日の営業終了より早くないが、2025年3月22日に営業終了するのに遅くない。2025年株主総会の開催日が25日より早いか遅れている
-360-
(Br)2024年株主周年総会周年日に、2025年株主総会120日前に当社に送付しなければならないことを通知しますが、当該株主周年総会90日前または当社が当該株主周年総会日を初めて発表した翌日ではありません。また、株主通知には、2025年年次総会で株主が提出しようとしている各取締役指名又はその他の業務提案に係る当社の定款に要求される情報が含まれていなければならない
我々の定款により前述の要求を満たすほか,汎用委託書規則を遵守するためには,会社の被著名人を除く取締役の株主を支援するために依頼書を募集する予定であり,2025年2月20日までに通知を提出しなければならず,取引法第14 a−19条に要求される情報が明らかにされている
年次会議材料の住戸管理
一部の銀行、仲介人、および他の指名された記録保持者は、“持ち家”依頼書の実践に参加している可能性がある。これは、本依頼書および年次報告書が1つのコピーのみが同一家庭の複数の株主に送信される可能性があることを意味する。書面または口頭要求があれば、私たちは直ちに本依頼書の単独コピーを任意の株主に渡す:Kintara Treateutics,Inc.,9920 Pacific Heights Blvd,Suite 150 San Diego,CA 92121,Attn.:秘書、または電話(604)629-5989。将来的に本依頼書または年次報告書または当社委託書または年次報告書の個別コピーを受信することを望む任意の株主、または複数のコピーを受信し、各世帯が1つのコピーのみを受信することを望む任意の株主、株主に連絡すべき銀行、仲介人または他の指定記録保持者、または株主は、上記の住所および電話を介して私たちに連絡することができる
-361-
そこでもっと多くの情報を見つけることができます
キンタラは取引法の要求に基づいて米国証券取引委員会に報告書,依頼書,その他の情報を提出する。米国証券取引委員会は、キンタラに関する報告書、依頼書、その他の情報を含むウェブサイトを維持している。この依頼書/募集説明書を含めて、キンタラがアメリカ証券取引委員会に提出した書類をインターネットで読むことができます。サイトはアメリカ証券取引委員会のサイトです。キンタラが米国証券取引委員会に提出した報告書やその他の情報もキンタラのサイトで調べることができ、サイトはhttp://www.kintara.com。Kintaraサイト上の情報は、本依頼書/募集説明書の一部ではない
本依頼書/募集説明書の他のコピーがほしい場合、または合併または金タラ特別会議で提出される提案に疑問がある場合は、電話または書面で連絡しなければなりません
キンタラ治療会社は
9920 Pacific Heights Blvd , Suite 150
カリフォルニア州サンディエゴ,92130
電話:(858)-350-4364
注意:秘書
書面や電話で代表弁護士にこれらの書類を請求することもできます住所は
連合顧問有限責任会社
ブロドインズ通り200番地、3階
ニュージャージー州ブルームフィールド郵便番号:07003
電話番号:866-619-8907
銀行とマネージャーはコレクトコールが可能です:866-619-8907
メール:ktra@alliancevisors.com
キンタラの株主であれば、書類を請求したい場合は、通過してください[__]2024年には、キンタラ株主特別会議の前にそれらを受け取る。もしあなたが私たちに任意の書類を要求したら、私たちは第1の種類のメールまたは他の同等の迅速な方法であなたに郵送します
本依頼書/目論見書ではKintaraに関するすべての情報がKintaraによって提供され,Tuhuraに関するすべてのこのような情報はTuhuraによって提供される.キンタラまたはトゥーフラによって提供される資料は、いかなる他の態様の陳述、推定、または予測を構成しない
本依頼書/募集説明書に含まれる情報または私たちが提供する情報にのみ依存しなければなりません。キンタラとトゥーフラは誰もあなたに追加的な情報を提供することを許可していません。本依頼書/目論見書の日付は表紙に記載されている日付である。本依頼書/入札説明書に含まれる情報がその日以外のいずれの日付においても正確であると仮定してはならず、本委託書/募集説明書は、金タラまたはトゥフーラの株主に郵送または掲示されても、いかなる逆の暗示も生じない
-362-
TUHURA の財務諸表 |
||||
独立公認会計士事務所報告 |
F-2 |
|||
2023年12月31日と2022年12月31日までの連結貸借対照表 |
F-3 |
|||
2023年12月31日と2022年12月31日までの連結業務報告書 |
F-4 |
|||
2023年12月31日と2022年12月31日までの株主権益(赤字)連結報告書 |
F-5 |
|||
2023年12月31日と2022年12月31日までの統合現金フロー表 |
F-6 |
|||
財務諸表付記 |
F-7 |
|||
連結バランスシート 2024 年 3 月 31 日 ( 未監査 ) および 2023 年 12 月 31 日 ( 累計 ) |
F-18 |
|||
2024 年 3 月期および 2023 年 3 月期連結営業決算書 ( 未監査 ) |
F-19 |
|||
2024 年 3 月期および 2023 年 3 月期連結株主資本 ( 赤字 ) 決算書 ( 監査済み ) |
F-20 |
|||
2024 年 3 月期および 2023 年 3 月期連結キャッシュ · フロー計算書 ( 監査済み ) |
F-21 |
|||
財務諸表付記 |
F-22 |
|||
金太良財務諸表 |
||||
独立公認会計士事務所報告 |
F-33 |
|||
2023年6月30日と2022年6月30日までの連結貸借対照表 |
F-35 |
|||
2023 年 6 月 30 日期および 2022 年 6 月 30 日期連結業績計算書 |
F-36 |
|||
2023 年 6 月 30 日および 2022 年 6 月 30 日期連結株主資本計算書 |
F-37 |
|||
2023年6月30日と2022年6月30日までの統合現金フロー表 |
F-38 |
|||
連結財務諸表付記 |
F-39 |
|||
連結中間貸借対照表 ( 監査なし ) 2024 年 3 月 31 日および 2023 年 6 月 30 日現在 |
F-60 |
|||
2024 年 3 月期および 2023 年 3 月期を末日とする 3 ヶ月間および 9 ヶ月間の連結中間決算書 ( 監査済み ) |
F-61 |
|||
2024年と2023年3月31日までの9ヶ月間株主権益簡明総合中間報告書(赤字)(未監査) |
F-62 |
|||
2024年、2024年、2023年3月31日まで9ヶ月簡明総合中期現金フロー表(監査なし) |
F-64 |
|||
簡明合併財務諸表付記(未監査) |
F-65 |
2023 |
2022 |
|||||||
資産 |
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流動資産: |
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現金 · 現金同等物 |
$ | $ | ||||||
その他流動資産 |
||||||||
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|||||
流動資産総額 |
||||||||
財産と設備、純額 |
||||||||
リース資産を使用する |
||||||||
他の非流動資産 |
— | |||||||
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総資産 |
$ | $ | ||||||
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|||||
負債 · 株主資本 ( 赤字 ) |
||||||||
流動負債: |
||||||||
売掛金と売掛金 |
$ | $ | ||||||
派生負債 |
— | |||||||
賃貸負債、流動 |
||||||||
|
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流動負債総額 |
||||||||
長期負債: |
||||||||
転換支払手形、純額 |
— | |||||||
長期賃貸責任 |
— | |||||||
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|||||
長期負債総額 |
||||||||
総負債 |
||||||||
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|||||
株主資本 ( 赤字 ) : |
||||||||
優先株 |
||||||||
普通株 |
||||||||
追加実収資本 |
||||||||
赤字を累計する |
( |
) | ( |
) | ||||
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株主権益総額 |
( |
) | ||||||
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総負債と株主権益 |
$ | $ | ||||||
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2023 |
2022 |
|||||||
研究開発費 |
$ | $ | ||||||
あさって 進行中です 研究開発 ( 「 IPR & D 」 ) |
— | |||||||
一般と行政費用 |
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営業損失 |
( |
) | ( |
) | ||||
その他の収入(支出): |
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アリペイは計画ローンの許しを保障します |
— | |||||||
従業員は税収控除を保留する |
— | |||||||
補助金収入 |
||||||||
利子費用 |
( |
) | — | |||||
利 子 収入 |
||||||||
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その他収入合計 |
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純損失 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
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優先株 |
普通株 |
その他の内容 中国資本で支払われた費用 |
積算 赤字.赤字 |
総額 株主の (赤字) 株式会社 |
||||||||||||||||||||||||
株価 |
ドル |
株価 |
ドル |
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2022 年 1 月 1 日現在の残高 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | |||||||||||||||||||
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優先株式の現金発行 |
— | — | — | |||||||||||||||||||||||||
株式前払いのための優先株式の発行 |
— | — | — | |||||||||||||||||||||||||
株補償費用 |
— | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||
純損失 |
— | — | — | — | — | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
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2022年12月31日の残高 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | |||||||||||||||||||||
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資産取得のための普通株式発行 |
— | — | — | |||||||||||||||||||||||||
株を買い戻す |
( |
) | ( |
) | — | — | ( |
) | — | ( |
) | |||||||||||||||||
株補償費用 |
— | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||
純損失 |
— | — | — | — | — | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
|
|
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2023年12月31日の残高 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | |||||||||||||||||||
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2023 |
2022 |
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営業活動からのキャッシュフロー : |
||||||||
純損失 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
純損失と業務活動で使用されている現金の照合の調整: |
||||||||
株補償費用 |
||||||||
減価償却 · 償却 |
||||||||
核販売 のです進行中です 研究開発 |
— | |||||||
債務割引償却 |
— | |||||||
アリペイは計画ローンの許しを保障します |
— | ( |
) | |||||
営業資産 · 負債の変動 |
||||||||
その他流動資産 |
( |
) | ( |
) | ||||
他の非流動資産 |
||||||||
売掛金と売掛金 |
||||||||
|
|
|
|
|||||
経営活動のキャッシュフロー純額 |
( |
) | ( |
) | ||||
投資活動からのキャッシュフロー : |
||||||||
資産買い入れのための現金 |
( |
) | — | |||||
財産と設備を購入する |
( |
) | ( |
) | ||||
|
|
|
|
|||||
投資活動のキャッシュフロー純額 |
( |
) | ( |
) | ||||
資金調達活動のキャッシュフロー: |
||||||||
株を買い戻す |
( |
) | — | |||||
転換社債の支払収益 |
— | |||||||
支払手形の償還 |
— | ( |
) | |||||
シリーズ B 優先 株 の 発行 について |
— | |||||||
|
|
|
|
|||||
融資活動のキャッシュフロー純額 |
||||||||
現金と現金等価物の純変化 |
( |
) | ||||||
年明けの現金と現金等価物 |
||||||||
|
|
|
|
|||||
年末現金と現金等価物 |
$ | $ | ||||||
|
|
|
|
|||||
補足 現金ではない 活動する |
||||||||
株式前払いのための優先株式の発行 |
$ | — | $ | |||||
未 払い 債務 発行 費用 |
— | |||||||
メ ーク ホール プレ ミ アム に 伴う デ リ バ ティブ 負 債 |
— | |||||||
資産取得のために発行される株式 |
— |
• | 一次投入は、アクティブ市場における同じ資産または負債の見積もり(調整されていない)である |
• | 第2レベル投入とは、第1レベルに含まれる見積以外の、資産または負債を直接または間接的に観察することができる投入を意味する |
• | 第3レベル投入は観察不可能な投入であり、企業自身が市場参加者が資産や負債に定価を設定する際に使用するという仮定を反映している。金融資産と負債は、公正価値計量に重要な意義のある最低投入レベルに基づいて全体的に分類される |
2023 |
2022 |
|||||||
家具と固定装置 |
$ | $ | ||||||
賃借権改善 |
||||||||
機械と事務設備 |
||||||||
ソフトウェア |
||||||||
|
|
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|
|||||
減価償却累計と償却を差し引く |
( |
) | ( |
) | ||||
|
|
|
|
|||||
$ | $ | |||||||
|
|
|
|
2023 |
2022 |
|||||||
売掛金 |
$ | $ | ||||||
補償すべきである |
||||||||
その他の課税費用 |
||||||||
|
|
|
|
|||||
$ | $ | |||||||
|
|
|
|
2023 |
2022 |
|||||||
現在の |
$ | $ | ||||||
延期する |
||||||||
|
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|||||
所得税引当総額 |
$ | $ | ||||||
|
|
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|
2023 |
2022 |
|||||||
帳簿収益 ( 損失 ) — 税引き前 |
||||||||
法定料率 |
$ | $ | ||||||
州級税率 |
||||||||
永久品と他のもの |
( |
) | ||||||
研究開発ポイント |
||||||||
評価免除額を変更する |
( |
) | ( |
) | ||||
|
|
|
|
|||||
$ | $ | |||||||
|
|
|
|
2023 |
2022 |
|||||||
繰延税金資産(負債): |
||||||||
純営業損失が繰り越す |
$ | $ | ||||||
無形資産 |
||||||||
第 174 節研究開発 |
||||||||
発生経費 |
||||||||
基礎差 |
( |
) | ||||||
株補償費用 |
||||||||
信用を研究開発する |
||||||||
|
|
|
|
|||||
繰延税項目の総資産,純額 |
||||||||
推定免税額を差し引く |
( |
) | ( |
) | ||||
|
|
|
|
|||||
繰延税項目純資産総額 |
$ | $ | ||||||
|
|
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|
i. | 未払い配当は、申告の有無にかかわらず、累積的であり、取締役会が申告した場合にのみ支払われます。A シリーズとシリーズ A-1 優先株は配当を $の割合で発生します。A-1 配当総額は約 $ |
二、 | 普通株より清算優先権がある |
三、三、 | 定義された調整を条件として、保有者の選択により普通株式に転換可能であること。 |
四、 | 議決権については、優先株式の発行済株式の各保有者は、その株式が転換可能な普通株式の全株式数に相当する議決権を有する。 |
v. | シリーズ A 、シリーズ A の保有者 A-1 優先株式は、単一のクラスとして独占的に共同投票して、会社の取締役を 1 人選出する権利を有します。 |
六、六、 | 定款または定款の改正、株式の発行 ( 優先株より下位を除く ) 、 $を超える債務の発行を行うには、優先株の 3 種類のすべての過半数が必要です。 |
2023 |
2022 | |||
普通株主公正価値 |
$ |
$ | ||
無リスク金利 |
- | |||
期待配当収益率 |
||||
所期期限 |
||||
株価変動率を期待する |
番号をつける 選択可能な |
重みをつける 平均値 価格を行使する |
重みをつける 平均値 契約ライフサイクル |
||||||||||
2022 年 1 月 1 日現在残存 |
$ | |||||||||||
期限が切れる |
( |
) | $ | |||||||||
授与する |
$ | |||||||||||
2022年12月31日現在債務未返済 |
$ | |||||||||||
期限が切れる |
( |
) | $ | |||||||||
授与する |
$ | |||||||||||
2023年12月31日現在債務未返済 |
$ | |||||||||||
2023年12月31日に行使できます |
$ |
2024年12月31日までの年度 |
$ | |||
2025 年 12 月期 |
||||
使用権負債の利子分 |
( |
) | ||
使用権賃貸責任 |
$ | |||
2024年12月31日までの年度 |
||||
2025 年 12 月期 |
||||
$ | ||||
監査を受けていない 3月31日 2024 |
十二月三十一日 2023 |
|||||||
資産 |
||||||||
流動資産: |
||||||||
現金 · 現金同等物 |
$ |
$ |
||||||
その他流動資産 |
||||||||
|
|
|
|
|||||
流動資産総額 |
||||||||
財産と設備、純額 |
||||||||
運営中です 使用権 資産 |
||||||||
他の非流動資産 |
— |
|||||||
|
|
|
|
|||||
総資産 |
$ |
$ |
||||||
|
|
|
|
|||||
負債と株主赤字 |
||||||||
流動負債: |
||||||||
売掛金と売掛金 |
$ |
$ |
||||||
派生負債 |
||||||||
賃貸負債、流動 |
||||||||
|
|
|
|
|||||
流動負債総額 |
||||||||
長期負債: |
||||||||
支払可能な可換紙幣、ネット |
||||||||
長期賃貸責任 |
— |
|||||||
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|
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総負債 |
||||||||
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|
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|||||
株主赤字: |
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優先株 |
||||||||
普通株 |
||||||||
追加実収資本 |
||||||||
赤字を累計する |
( |
) |
( |
) | ||||
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株主損益総額 |
( |
) |
( |
) | ||||
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総負債と株主赤字 |
$ |
$ |
||||||
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|
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3月31日 2024 |
3月31日 2023 |
|||||||
研究開発費 |
$ |
$ |
||||||
あさって 進行中です 研究開発 ( 「 IPR & D 」 ) |
— |
|||||||
一般と行政費用 |
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営業損失 |
( |
) |
( |
) | ||||
その他 ( 経費 ) 収入 : |
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利子費用 |
( |
) |
— |
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利 子 収入 |
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デリバティブ債務の公正価値の変更 |
— |
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その他の収入総額 |
( |
) |
||||||
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純損失 |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) | ||
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優先株 |
普通株 |
その他の内容 すでに納めた 資本 |
積算 赤字.赤字 |
総額 株主の (赤字) 株式会社 |
||||||||||||||||||||||||
株価 |
ドル |
株価 |
ドル |
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2023 年 1 月 1 日現在の残高 |
$ |
$ |
$ |
$ |
( |
) |
$ |
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資産取得のための普通株式発行 |
— |
— |
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株補償費用 |
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— |
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純損失 |
— |
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( |
) |
( |
) | |||||||||||||||||||
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2023 年 3 月 31 日現在の残高 |
$ |
$ |
$ |
$ |
( |
) |
$ |
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2024 年 1 月 1 日現在の残高 |
$ |
$ |
$ |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) | |||||||||||||||||||
株式オプション行使、キャッシュレス |
— |
— |
( |
) |
— |
— |
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株補償費用 |
— |
— |
— |
— |
— |
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純損失 |
— |
— |
— |
— |
— |
( |
) |
( |
) | |||||||||||||||||||
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2024 年 3 月 31 日現在の残高 |
$ |
$ |
$ |
$ |
( |
) |
$ |
) | ||||||||||||||||||||
|
|
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|
|
|
|
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3か月まで |
||||||||
3月31日 2024 |
3月31日 2023 |
|||||||
営業活動からのキャッシュフロー : |
||||||||
純損失 |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) | ||
営業活動に使用された現金に対する純損失の調整 : |
||||||||
株補償費用 |
||||||||
減価償却 · 償却 |
||||||||
派生負債の公正価値変動 |
( |
) |
— |
|||||
債務割引償却 |
— |
|||||||
営業資産 · 負債の変動 |
||||||||
その他流動資産 |
( |
) |
||||||
他の非流動資産 |
( |
) |
||||||
売掛金と売掛金 |
( |
) | ||||||
核販売 のです 進行中です 研究開発 |
— |
|||||||
|
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|
|||||
営業活動からの純キャッシュフロー |
( |
) |
( |
) | ||||
投資活動によるキャッシュフロー: |
||||||||
資産買い入れのための現金 |
— |
( |
) | |||||
|
|
|
|
|||||
投資活動のキャッシュフロー純額 |
— |
( |
) | |||||
資金調達活動のキャッシュフロー: |
||||||||
転換支払手形の収益 |
— |
|||||||
債務発行コストを支払う |
( |
) |
— |
|||||
|
|
|
|
|||||
融資活動のキャッシュフロー純額 |
— |
|||||||
現金と現金等価物の純変化 |
( |
) | ||||||
期初の現金と現金等価物 |
||||||||
|
|
|
|
|||||
期末現金と現金等価物 |
$ |
$ |
||||||
|
|
|
|
|||||
補足 現金ではない 活動する |
||||||||
資産取得のための発行 · 予約株式 |
$ |
— |
$ |
|||||
使用権 オペレーティングリース債務と引き換えに認識された資産 |
— |
|||||||
未 払い 債務 発行 費用 |
— |
|||||||
未払いの繰延発行コスト |
— |
|||||||
メ ーク ホール プレ ミ アム に 伴う デ リ バ ティブ 負 債 |
— |
• |
一次投入は、アクティブ市場における同じ資産または負債の見積もり(調整されていない)である |
• |
第2レベル投入とは、第1レベルに含まれる見積以外の、資産または負債を直接または間接的に観察することができる投入を意味する |
• |
第3レベル投入は観察不可能な投入であり、企業自身が市場参加者が資産や負債に定価を設定する際に使用するという仮定を反映している。金融資産と負債は、公正価値計量に重要な意義のある最低投入レベルに基づいて全体的に分類される |
監査を受けていない 3月31日 2024 |
十二月三十一日 2023 |
|||||||
従業員は税収控除を保留する |
$ |
$ |
||||||
繰延発売コスト |
||||||||
その他流動資産 |
||||||||
$ |
$ |
|||||||
監査を受けていない 3月31日 2024 |
十二月三十一日 2023 |
|||||||
家具と固定装置 |
$ |
$ |
||||||
賃借権改善 |
||||||||
機械と事務設備 |
||||||||
ソフトウェア |
||||||||
減価償却累計と償却を差し引く |
( |
) |
( |
) | ||||
$ |
$ |
|||||||
監査を受けていない 三月三十一日 2024 |
十二月三十一日 2023 |
|||||||
売掛金 |
$ |
$ |
||||||
補償すべきである |
||||||||
弁護士費を計算する |
— |
|||||||
未払い配置代理人手数料 |
||||||||
その他の課税費用 |
||||||||
$ |
$ |
|||||||
i. |
未払い配当は、申告の有無にかかわらず、累積的であり、取締役会が申告した場合にのみ支払われます。A シリーズとシリーズ A-1 優先株は配当を $の割合で発生します。 A-1 配当総額は約 $ |
二、 |
普通株より清算優先権がある |
三、三、 |
定義された調整を条件として、保有者の選択により普通株式に転換可能であること。 |
四、 |
議決権については、優先株式の発行済株式の各保有者は、その株式が転換可能な普通株式の全株式数に相当する議決権を有する。 |
v. |
シリーズ A 、シリーズ A の保有者 A-1 優先株式は、単一のクラスとして独占的に共同投票して、会社の取締役を 1 人選出する権利を有します。 |
六、六、 |
定款または定款の改正、株式の発行 ( 優先株より下位を除く ) 、 $を超える債務の発行を行うには、優先株の 3 種類のすべての過半数が必要です。 |
2024 |
2023 | |||
普通株主公正価値 |
$ |
$ | ||
無リスク金利 |
||||
期待配当収益率 |
||||
所期期限 |
||||
株価変動率を期待する |
番号をつける オプションの |
重みをつける 平均値 トレーニングをする 価格 |
重みをつける 平均値 契約ライフサイクル | ||||||
2023年1月1日現在返済されていない |
$ |
|||||||
期限が切れる |
( |
) |
$ |
|||||
授与する |
$ |
|||||||
|
|
|||||||
2023年12月31日現在債務未返済 |
$ |
|||||||
期限が切れる |
( |
) |
$ |
|||||
鍛えられた |
( |
) |
$ |
|||||
授与する |
$ |
|||||||
|
|
|||||||
2024 年 3 月 31 日時点の残高 |
$ |
|||||||
2024 年 3 月 31 日付 |
$ |
2024年12月31日までの年度 |
$ |
|||
2025年12月31日までの年度 |
||||
2026年12月31日までの年度 |
||||
使用権負債の利子分 |
( |
) | ||
|
|
|||
リース負債を経営する |
$ |
|||
|
|
2024年12月31日までの年度 |
$ |
|||
2025年12月31日までの年度 |
||||
|
|
|||
$ |
||||
|
|
独立公認会計士事務所報告 |
F-33 |
|||
2023 年 6 月 30 日および 2022 年 6 月 30 日現在の連結バランスシート |
F-35 |
|||
2023 年 6 月 30 日期および 2022 年 6 月 30 日期連結業績計算書 |
F-36 |
|||
2023年、2023年、2022年6月30日までの年度株主権益(赤字)総合報告書 |
F-37 |
|||
2023年6月30日現在、2023年6月、2022年6月までの統合現金フロー表 |
F-38 |
|||
連結財務諸表付記 |
F-39 |
|||
連結中間貸借対照表 ( 監査なし ) 2024 年 3 月 31 日および 2023 年 6 月 30 日現在 |
F-60 |
|||
2024 年 3 月期および 2023 年 3 月期を末日とする 3 ヶ月間および 9 ヶ月間の連結中間決算書 ( 監査済み ) |
F-61 |
|||
2024年と2023年3月31日までの9ヶ月間株主権益簡明総合中間報告書(赤字)(未監査) |
F-62 |
|||
2024年、2024年、2023年3月31日まで9ヶ月簡明総合中期現金フロー表(監査なし) |
F-64 |
|||
簡明合併財務諸表付記(未監査) |
F-65 |
六月三十日 2023 |
六月三十日 2022 |
|||||||||
注記 |
$ |
$ |
||||||||
資産 |
||||||||||
流動資産 |
||||||||||
現金 · 現金同等物 |
||||||||||
前払い費用、保証金、その他 |
||||||||||
臨床試験預託金 |
3 |
— | ||||||||
|
|
|
|
|||||||
流動資産総額 |
||||||||||
臨床試験預託金 |
3 |
— | ||||||||
財産と設備、純額 |
4 |
|||||||||
|
|
|
|
|||||||
総資産 |
||||||||||
|
|
|
|
|||||||
負債.負債 |
||||||||||
経常負債 |
||||||||||
売掛金と売掛金 |
||||||||||
関係者は支払わなければならない |
5 |
|||||||||
|
|
|
|
|||||||
流動負債総額 |
||||||||||
マイルストーン支払債務 |
6 |
|||||||||
|
|
|
|
|||||||
負債総額 |
||||||||||
|
|
|
|
|||||||
株主権益 |
||||||||||
優先株 |
||||||||||
授権 |
||||||||||
|
||||||||||
発行済みと未償還 |
||||||||||
|
5,7 | |||||||||
|
7 |
|||||||||
普通株 |
||||||||||
授権 |
||||||||||
|
||||||||||
発行済みと未償還 |
||||||||||
|
7 | |||||||||
その他の内容 支払い済み 資本 |
7 |
|||||||||
赤字を累計する |
( |
) | ( |
) | ||||||
その他の総合収益を累計する |
||||||||||
|
|
|
|
|||||||
株主権益総額 |
||||||||||
|
|
|
|
|||||||
総負債と株主権益 |
||||||||||
|
|
|
|
|||||||
事業の性質、企業の歴史、事業継続、経営計画 |
||||||||||
引受金とその他の事項 |
||||||||||
後続事件 |
6 月 30 日に終了した年度は、 |
||||||||||||
注記 |
2023 |
2022 |
||||||||||
費用 |
||||||||||||
研究 · 開発 |
$ | $ | ||||||||||
一般と行政 |
||||||||||||
|
|
|
|
|||||||||
( |
) | ( |
) | |||||||||
|
|
|
|
|||||||||
その他の収入 |
||||||||||||
外国為替 |
||||||||||||
利息,純額 |
||||||||||||
|
|
|
|
|||||||||
|
|
|
|
|||||||||
今年度の純損失 |
( |
) | ( |
) | ||||||||
|
|
|
|
|||||||||
1 株当たり基本損失の計算 |
||||||||||||
今年度の純損失 |
( |
) | ( |
) | ||||||||
Aシリーズ優先現金配当金 |
7 | ( |
) | ( |
) | |||||||
シリーズ C 優先株式配当 |
7 | ( |
) | ( |
) | |||||||
|
|
|
|
|||||||||
普通株主に帰属する当期純損失 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||||
|
|
|
|
|||||||||
1株当たり基本的かつ完全に赤字を計上する |
( |
) | ( |
) | ||||||||
|
|
|
|
|||||||||
基本的かつ完全に希釈された加重平均株式数 |
$ | $ | ||||||||||
|
|
|
|
番号をつける of 株 |
ごく普通である 在庫品 $ |
その他の内容 支払い済み 資本 $ |
積算 他にも 全面的に 収入.収入 $ |
優先して優先する 在庫品 $ |
積算 赤字.赤字 $ |
総額 株主の 株権 $ |
||||||||||||||||||||||
残高 — 2021 年 6 月 30 日 |
( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
株式 · ワラントの発行 — 発行費用を除く |
— | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
シリーズ C 優先株式の普通株式への転換について |
— | — | ( |
) | — | — | ||||||||||||||||||||||
サービスに関する命令 |
— | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||
2020 年投資家ワラントの現金行使について |
— | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
演習をする 資金を前払いする 現金の令状 |
— | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
株式オプション費用 |
— | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||
Aシリーズ優先現金配当金 |
— | — | ( |
) | — | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||
シリーズ C 優先株式配当 |
— | — | — | ( |
) | — | ||||||||||||||||||||||
今年度の純損失 |
— | — | — | — | — | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||
残高-2022年6月30日 |
( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||
株式 · ワラントの発行 — 発行費用を除く |
— | — | — | |||||||||||||||||||||||||
サービスのために株式を発行する |
— | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
シリーズ C 優先株式の普通株式への転換について |
— | — | ( |
) | — | — | ||||||||||||||||||||||
逆分割による追加株式発行 |
— | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||
株式オプション費用 |
— | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||
制限株式単位費用 |
— | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||
Aシリーズ優先現金配当金 |
— | — | — | — | — | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
シリーズ C 優先株式配当 |
— | — | — | ( |
) | — | ||||||||||||||||||||||
今年度の純損失 |
— | — | — | — | — | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||
残高-2023年6月30日 |
( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
6 月 30 日に終了した年度は、 |
||||||||||||
2023 |
2022 |
|||||||||||
注記 |
$ |
$ |
||||||||||
経営活動のキャッシュフロー |
||||||||||||
今年度の純損失 |
( |
) | ( |
) | ||||||||
純損失と経営活動で使用した現金純額の調整 |
||||||||||||
財産と設備の減価償却 |
4 | |||||||||||
臨床試験預金の償却 |
3 | — | ||||||||||
マイルストーン負債の公正価値の変化 |
( |
) | ||||||||||
サービスに関する命令 |
7 | — | ||||||||||
サービス向けに発行される制限付き株式 |
7 | — | ||||||||||
株式オプション費用 |
7 | |||||||||||
経営性資産と負債の変動 |
||||||||||||
前払い費用、保証金、その他 |
( |
) | ||||||||||
臨床試験預金 |
3 | ( |
) | ( |
) | |||||||
売掛金と売掛金 |
( |
) | ||||||||||
関係者は支払わなければならない |
( |
) | ||||||||||
|
|
|
|
|||||||||
経営活動のための現金純額 |
( |
) | ( |
) | ||||||||
|
|
|
|
|||||||||
投資活動によるキャッシュフロー |
||||||||||||
設備を購入する |
( |
) | — | |||||||||
|
|
|
|
|||||||||
投資活動に使用された純現金 |
( |
) | — | |||||||||
|
|
|
|
|||||||||
融資活動によるキャッシュフロー |
||||||||||||
株式 · ワラントの発行による純利益 |
7 | |||||||||||
前年度の発行費用の支払 |
( |
) | — | |||||||||
持分証を行使して現金と交換する |
7 | — | ||||||||||
シリーズ A 優先配当 |
7 | ( |
) | ( |
) | |||||||
|
|
|
|
|||||||||
融資活動が提供する現金純額 |
||||||||||||
|
|
|
|
|||||||||
現金および現金等価物の増加 |
( |
) | ||||||||||
現金及び現金同等物 — 年初 |
||||||||||||
|
|
|
|
|||||||||
現金と現金等価物-年末 |
||||||||||||
|
|
|
|
|||||||||
資料を補充する |
1. |
経営性質、会社の歴史、持続的な経営と管理計画 |
2. |
重大会計政策 |
• | 第1レベル--アクティブ市場における同じ資産または負債を投入するオファー(調整されていない); |
• | 第2レベル--投入は、通常参照される間隔で観察することができる金利、為替レート、および収益率曲線のような、第1のレベルのオファー以外の直接的または間接的に観察可能な資産または負債の投入である |
• | 第3レベル-市場参加者が使用する仮説を報告エンティティによって作成し、反映する推定および仮説作成の観察不可能な投入を使用する |
3. |
臨床試験保証金 |
4. |
財産と設備、純額 |
$ (千人) |
||||
バランス、2021年6月30日 |
||||
より少ない減価償却 |
( |
) | ||
|
|
|||
バランス、2022年6月30日 |
||||
追加 |
||||
より少ない減価償却 |
( |
) | ||
|
|
|||
バランス、2023年6月30日 |
||||
|
|
5. |
関係者取引 |
6. |
一里塚支払責任 |
• | (I)企業が2 B期臨床研究を行った後に行った後続株式融資では、50人の患者が研究を完了し、彼らの臨床データを評価することができるか、または(Ii)任意の国/地域で市場承認のための最終研究を開始する際に、会社は総額#ドルの資金を支払う義務がある |
• | 監督部門の承認を受けた後 REM-001 治療は、会社に総額#ドルの支払いが義務付けられている |
$ (単位:万人) |
||||
バランス — 2021 年 6 月 30 日 |
||||
価値推定の変動を公平に承諾する |
( |
) | ||
|
|
|||
残高-2022年6月30日 |
||||
価値推定の変動を公平に承諾する |
||||
|
|
|||
バランス — 2023 年 6 月 30 日 |
||||
|
|
7. |
株主権益 |
シリーズ C 優先株式 |
||||||||
番号をつける 株式です |
$ (単位:万人) |
|||||||
バランス — 2021 年 6 月 30 日 |
||||||||
シリーズ C 優先株式の普通株式への転換について |
( |
) | ( |
) | ||||
|
|
|
|
|||||
残高-2022年6月30日 |
||||||||
シリーズ C 優先株式の普通株式への転換について |
( |
) | ( |
) | ||||
|
|
|
|
|||||
バランス — 2023 年 6 月 30 日 |
||||||||
|
|
|
|
シリーズ |
番号をつける |
換算価格 $ |
量 転換する 株 (単位:万人) |
配当をする 株価 (単位:万人) |
||||||||||||
シリーズ1 |
||||||||||||||||
シリーズ2 |
||||||||||||||||
シリーズ3 |
||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||||||
|
|
|
|
|
|
Cシリーズ配当金 |
配当株式 (単位:千) |
|||
10%-2021年8月19日(実際) |
||||
15%-2022年8月19日(実際) |
||||
20%-2023年8月19日(予想) |
||||
25%-2024年8月19日(予想) |
||||
|
|
|||
|
|
計画種別(単位千,1株当たり金額を除く) |
量 の株 普通株は …に出す 演習をする 卓越した 株式オプション 権利があります (a) |
重み付けの- 平均値 行権価格 ストックオプションの 権利があります $ |
量 の株 普通株式 残り 適用することができます 未来債券発行 権益の下で 補償する 計画(含まない) 証券 反映されています (A)欄) |
|||||||||
証券保有者が承認した持分補償計画−2017計画 (1) |
$ | |||||||||||
証券保有者による承認されなかった株式補償計画 — Del Mar ( BC ) 2013 株式オプション計画修正および再設定 |
$ | — | ||||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||
合計する |
$ | |||||||||||
|
|
|
|
|
|
(1) |
Del Mar ( BC ) 2013 年度修正および改定ストックオプションプランは、当社の以前の株式補償プランを指します。 |
(2) |
バランス The Balance of |
量 在庫品 オプション 卓越した (単位:万人) |
重みをつける 平均値 トレーニングをする 値段 |
|||||||
バランス — 2021 年 6 月 30 日 |
||||||||
授与する |
||||||||
期限が切れる |
( |
) | ||||||
没収される |
( |
) | ||||||
|
|
|
|
|||||
残高-2022年6月30日 |
||||||||
授与する |
||||||||
期限が切れる |
( |
) | ||||||
|
|
|
|
|||||
バランス — 2023 年 6 月 30 日 |
||||||||
|
|
|
|
実行価格 $ |
番号をつける 卓越した AT 六月三十日 2023 (単位:万人) |
重みをつける 平均値 残り 契約書 生計 (年) |
番号をつける 練習可能である AT 六月三十日 2023 (単位:万人) |
|||||||||
|
— | |||||||||||
|
— | |||||||||||
|
||||||||||||
|
||||||||||||
|
||||||||||||
|
||||||||||||
|
||||||||||||
|
|
|
|
|||||||||
|
|
|
|
六月三十日 2023 |
六月三十日 2022 |
|||||||
配当率 |
— | % | — | % | ||||
波動率 |
% | % | ||||||
無リスク金利 |
% | % | ||||||
期間 — 年 |
6 月 30 日に終了。 |
||||||||
2023 $ |
2022 $ |
|||||||
研究 · 開発 |
||||||||
一般と行政 |
||||||||
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
量 オプション (単位:万人) |
重みをつける 平均値 トレーニングをする 値段 $ |
|||||||
2021 年 6 月 30 日現在未投資 |
||||||||
授与する |
||||||||
既得 |
( |
) | ||||||
没収される |
( |
) | ||||||
|
|
|
|
|||||
2022 年 6 月 30 日現在未投資 |
||||||||
授与する |
||||||||
既得 |
( |
) | ||||||
|
|
|
|
|||||
2023 年 6 月 30 日現在未投資 |
||||||||
|
|
|
|
量 RSU (単位:万人) |
量 RSUは許可されています (単位:万人) |
|||||||
バランス — 2021 年 6 月 30 日と 2022 年 |
||||||||
RSU 発行について |
||||||||
|
|
|
|
|||||
バランス — 2023 年 6 月 30 日 |
||||||||
|
|
|
|
量 株式承認証 (単位:万人) |
重みをつける 平均値 トレーニングをする 値段 $ |
|||||||
バランス — 2021 年 6 月 30 日 |
||||||||
2022 年投資家ワラントの発行 |
||||||||
PFW の発行 |
||||||||
2022 年のエージェント令状の発行 |
||||||||
2022 年 4 月投資家ワラントの発行 |
||||||||
2022 年 4 月エージェント令状の発行 |
||||||||
PFW の演習 |
( |
) | ||||||
2020 年投資家令状の行使 |
( |
) | ||||||
令状の失効 ( i ) |
( |
) | ||||||
|
|
|
|
|||||
残高-2022年6月30日 |
||||||||
2018 年投資家 · エージェント · ワラントの満了について |
( |
) | ||||||
|
|
|
|
|||||
バランス — 2023 年 6 月 30 日 |
||||||||
|
|
|
|
i) | 有効期限の令状は以下の通り。 |
令状の説明 |
番号をつける (単位:万人) |
トレーニングをする 価格$ |
期日まで |
|||||||||
2022 年 4 月投資家ワラント |
||||||||||||
2022 年投資家ワラント |
||||||||||||
2020 年投資家ワラント |
||||||||||||
2019 年投資家ワラント |
||||||||||||
NBTS ワラント |
||||||||||||
サービスに関する命令 |
|
|||||||||||
2022 年 4 月エージェント令状 |
||||||||||||
2022 年エージェント令状 |
||||||||||||
2019 年エージェント令状 |
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|
|
|||||||||||
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バランスをとって 六月三十日 2022 |
数量: 株式承認証 発表されました |
数量: 株式承認証 鍛えられた |
バランスをとって 六月三十日 2023 |
トレーニングをする 値段 $ |
||||||||||||||||
優先シリーズの発行 C-1 エージェント令状 |
||||||||||||||||||||
優先シリーズの発行 C-2 エージェント令状 |
||||||||||||||||||||
選好シリーズの発行 C-3 エージェント · ワラント |
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シリーズ C 代理人令状 |
番号をつける |
転換する 値段 $ |
量 転換する 株 (単位:万人) |
積算 よくあることだ 在庫品 配当をする (単位:万人) |
||||||||||||
シリーズ1 |
||||||||||||||||
シリーズ2 |
||||||||||||||||
シリーズ3 |
||||||||||||||||
|
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8. |
所得税 |
六月三十日 2023 $ |
六月三十日 2022 $ |
|||||||
繰延税金資産: |
||||||||
非資本 繰越損失額 |
||||||||
株に基づく報酬 |
||||||||
資本損失繰越 |
||||||||
融資コスト |
||||||||
ボ ー ナス - 報酬 |
||||||||
科学 研究 開発 |
||||||||
科学研究開発 — 投資 税額控除 ( ITC ) |
||||||||
資本化研究と開発費 |
— | |||||||
繰延税金負債: |
||||||||
科学研究 · 開発 — ITC |
( |
) | ( |
) | ||||
推定免税額 |
( |
) | ( |
) | ||||
将来の 純 税 金 資産 |
— | — | ||||||
六月三十日 2023 $ |
六月三十日 2022 $ |
|||||||
法 定 所得 税 率 での 回収 |
( |
) | ( |
) | ||||
恒久的差異 |
( |
) | ||||||
管 轄 区域 間の 金 利 差 の影響 |
( |
) | ( |
) | ||||
為替レートの影響 |
||||||||
科学研究 · 開発 — ITC |
( |
) | ( |
) | ||||
前年度の引当額対法定納税申告書の調整 |
( |
) | ( |
) | ||||
他にも |
||||||||
評価免除額を変更する |
||||||||
— | — | |||||||
9. |
引受金とその他の事項 |
10. |
キャッシュフロー情報補足レポート |
年.年 終了 六月三十日 2023 |
年.年 終了 六月三十日 2022 |
|||||||
Cシリーズ優先株普通株式配当(付記6) |
||||||||
現金ではない 発行 コスト ( 注 6 ) |
||||||||
売掛金にコストを出す |
— | |||||||
前払い料金から再分類された設備が増加する |
— | |||||||
C系列優先株を普通株式に変換する(付記6) |
— | |||||||
納めた所得税 |
— | — | ||||||
利子支払 |
— | — |
11. |
金融リスク管理 |
a) |
外国為替リスク |
六月三十日 2023 残高 CA$ |
六月三十日 2022 残高 CA$ |
|||||||
貿易買掛金 |
||||||||
現金 |
||||||||
利子、税金、その他の入金 |
b) |
金利リスク |
現金と 現金 等価物 $ |
保険をかけた 金額 $ |
ノン 保険をかけた 金額 $ |
||||||||||
12. |
後続事件 |
3月31日 2024 |
六月三十日 2023 |
|||||||||||
注記 |
$ |
$ |
||||||||||
(未監査) |
||||||||||||
資産 |
||||||||||||
流動資産 |
||||||||||||
現金 · 現金同等物 |
||||||||||||
前払い費用 · 税金その他の債権 |
||||||||||||
臨床試験預託金 |
3 |
|||||||||||
|
|
|
|
|||||||||
流動資産総額 |
||||||||||||
財産と設備、純額 |
5 |
|||||||||||
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|||||||||
総資産 |
||||||||||||
|
|
|
|
|||||||||
負債.負債 |
||||||||||||
経常負債 |
||||||||||||
売掛金と売掛金 |
||||||||||||
関係者は支払わなければならない |
6 |
|||||||||||
|
|
|
|
|||||||||
流動負債総額 |
||||||||||||
マイルストーン支払債務 |
9 |
|||||||||||
|
|
|
|
|||||||||
負債総額 |
||||||||||||
|
|
|
|
|||||||||
株主権益 |
||||||||||||
優先株 |
||||||||||||
授権 |
||||||||||||
|
||||||||||||
発行済みと未償還 |
||||||||||||
|
7 |
|||||||||||
|
7 |
|||||||||||
普通株 |
||||||||||||
授権 |
||||||||||||
|
||||||||||||
発行済みと未償還 |
||||||||||||
|
7 |
|||||||||||
その他の内容 支払い済み 資本 |
7 |
|||||||||||
赤字を累計する |
( |
) |
( |
) | ||||||||
その他の総合収益を累計する |
||||||||||||
|
|
|
|
|||||||||
株主権益総額 |
||||||||||||
|
|
|
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|||||||||
総負債と株主権益 |
||||||||||||
|
|
|
|
|||||||||
事業の性質、企業の歴史、事業継続、経営計画 (note 1 ) |
||||||||||||
その後の出来事 (note 10 ) |
3か月まで 3月31日 |
9か月で終わる 3月31日 |
|||||||||||||||||||
注記 |
2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
||||||||||||||||
費用 |
||||||||||||||||||||
研究 · 開発 |
$ |
$ |
$ |
$ |
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一般と行政 |
||||||||||||||||||||
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( |
) |
( |
) |
( |
) |
( |
) | |||||||||||||
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その他の収入(赤字) |
||||||||||||||||||||
外国為替 |
( |
) |
( |
) |
||||||||||||||||
利息,純額 |
||||||||||||||||||||
|
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当期純損失 |
( |
) |
( |
) |
( |
) |
( |
) | ||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
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1 株当たり基本損失の計算 |
||||||||||||||||||||
当期純損失 |
( |
) |
( |
) |
( |
) |
( |
) | ||||||||||||
Aシリーズ優先現金配当金 |
7 |
( |
) |
( |
) |
( |
) |
( |
) | |||||||||||
シリーズ C 優先株式配当 |
7 |
— |
— |
( |
) |
( |
) | |||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||
当期普通株主は純損失を占めなければならない |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) | ||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||
1株当たり基本的かつ完全に赤字を計上する |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) | ||||||||
|
|
|
|
|
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|||||||||||||
基本的かつ完全に希釈された加重平均株式数 |
||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
番号をつける of 株 |
ごく普通である 在庫品 $ |
その他の内容 支払い済み 資本 $ |
積算 他にも 全面的に 収入.収入 $ |
優先して優先する 在庫品 $ |
積算 赤字.赤字 $ |
総額 株主の 株権 (足りないところを) $ |
||||||||||||||||||||||
バランス — 2023 年 6 月 30 日 |
( |
) |
||||||||||||||||||||||||||
制限付き株式の譲渡による株式の発行 |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
||||||||||||||||||||||
シリーズ C 優先株式の普通株式への転換について |
— |
— |
( |
) |
— |
— |
||||||||||||||||||||||
株式オプション費用 |
— |
— |
— |
— |
— |
|||||||||||||||||||||||
制限株式単位費用 |
— |
— |
— |
— |
— |
|||||||||||||||||||||||
Aシリーズ優先現金配当金 |
— |
— |
— |
— |
— |
( |
) |
( |
) | |||||||||||||||||||
シリーズ C 優先株式配当 |
— |
— |
— |
( |
) |
— |
||||||||||||||||||||||
当期損失 |
— |
— |
— |
— |
— |
( |
) |
( |
) | |||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
|
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バランス —2023 年 9 月 30 日 |
( |
) |
( |
) | ||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||
発行原価を差し引いた株式の発行 |
— |
— |
— |
— |
||||||||||||||||||||||||
発行原価の ATM ネットによる株式発行 |
— |
— |
— |
|||||||||||||||||||||||||
シリーズ C 優先株式の普通株式への転換について |
— |
— |
( |
) |
— |
— |
||||||||||||||||||||||
株式オプション費用 |
— |
— |
— |
— |
— |
|||||||||||||||||||||||
制限株式単位費用 |
— |
— |
— |
— |
— |
|||||||||||||||||||||||
Aシリーズ優先現金配当金 |
— |
— |
— |
— |
— |
( |
) |
( |
) | |||||||||||||||||||
当期損失 |
— |
— |
— |
— |
— |
( |
) |
( |
) | |||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||
残高-2023年12月31日 |
( |
) |
( |
) | ||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||
発行原価の ATM ネットによる株式発行 |
— |
— |
— |
|||||||||||||||||||||||||
株式オプション費用 |
— |
— |
— |
— |
— |
|||||||||||||||||||||||
制限株式単位費用 |
— |
— |
— |
— |
— |
|||||||||||||||||||||||
Aシリーズ優先現金配当金 |
— |
— |
— |
— |
— |
( |
) |
( |
) | |||||||||||||||||||
当期損失 |
— |
— |
— |
— |
— |
( |
) |
( |
) | |||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||
バランス — 2024 年 3 月 31 日 |
( |
) |
||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
番号をつける of 株 |
ごく普通である 在庫品 $ |
その他の内容 支払い済み 資本 $ |
積算 他にも 全面的に 収入.収入 $ |
優先して優先する 在庫品 $ |
積算 赤字.赤字 $ |
総額 株主の 株権 $ |
||||||||||||||||||||||
バランス — 2022 年 6 月 30 日 |
( |
) |
||||||||||||||||||||||||||
発行原価を差し引いた株式発行 |
— |
— |
— |
|||||||||||||||||||||||||
株式オプション費用 |
— |
— |
— |
— |
— |
|||||||||||||||||||||||
Aシリーズ優先現金配当金 |
— |
— |
— |
— |
— |
( |
) |
( |
) | |||||||||||||||||||
シリーズ C 優先株式配当 |
— |
— |
— |
( |
) |
— |
||||||||||||||||||||||
当期損失 |
— |
— |
— |
— |
— |
( |
) |
( |
) | |||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||
バランス —2022 年 9 月 30 日 |
( |
) |
||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||
シリーズ C 優先株式の普通株式への転換について |
— |
— |
( |
) |
— |
— |
||||||||||||||||||||||
逆分割による追加株式発行 |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
||||||||||||||||||||||
株式オプション費用 |
— |
— |
— |
— |
— |
|||||||||||||||||||||||
Aシリーズ優先現金配当金 |
— |
— |
— |
— |
— |
( |
) |
( |
) | |||||||||||||||||||
当期損失 |
— |
— |
— |
— |
— |
( |
) |
( |
) | |||||||||||||||||||
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|
|
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|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||
残高-2022年12月31日 |
( |
) |
||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||
シリーズ C 優先株式の普通株式への転換について |
— |
— |
( |
) |
— |
— |
||||||||||||||||||||||
サービスのために株式を発行する |
— |
— |
— |
— |
||||||||||||||||||||||||
株式オプション費用 |
— |
— |
— |
— |
— |
|||||||||||||||||||||||
制限株式単位費用 |
— |
— |
— |
— |
— |
|||||||||||||||||||||||
Aシリーズ優先現金配当金 |
— |
— |
— |
— |
— |
( |
) |
( |
) | |||||||||||||||||||
当期損失 |
— |
— |
— |
— |
— |
( |
) |
( |
) | |||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||
貸借高 2023 年 3 月 31 日 |
( |
) |
||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
9か月で終わる 3月31日 |
||||||||||||
2024 |
2023 |
|||||||||||
注記 |
$ |
$ |
||||||||||
経営活動のキャッシュフロー |
||||||||||||
当期損失 |
( |
) |
( |
) | ||||||||
純損失と経営活動で使用した現金純額の調整 |
||||||||||||
臨床試験預金の償却 |
3 |
|||||||||||
財産と設備の減価償却 |
5 |
|||||||||||
マイルストーン負債の公正価値の変化 |
||||||||||||
株式オプション費用 |
7 |
|||||||||||
制限株式単位費用 |
7 |
|||||||||||
経営性資産と負債の変動 |
||||||||||||
前払い費用 · 税金その他の債権 |
||||||||||||
臨床試験預託金 |
( |
) | ||||||||||
売掛金と売掛金 |
( |
) |
( |
) | ||||||||
関係者は支払わなければならない |
( |
) |
( |
) | ||||||||
|
|
|
|
|||||||||
経営活動のための現金純額 |
( |
) |
( |
) | ||||||||
|
|
|
|
|||||||||
投資活動によるキャッシュフロー |
||||||||||||
設備を購入する |
5 |
( |
) |
( |
) | |||||||
|
|
|
|
|||||||||
投資活動に使用された純現金 |
( |
) |
( |
) | ||||||||
|
|
|
|
|||||||||
融資活動によるキャッシュフロー |
||||||||||||
株式発行純利益 — 株式ライン |
7 |
|||||||||||
株式発行純利益 —ATM |
7 |
|||||||||||
Aシリーズ優先現金配当金 |
6 |
( |
) |
( |
) | |||||||
|
|
|
|
|||||||||
融資活動が提供する現金純額 |
||||||||||||
|
|
|
|
|||||||||
現金と現金等価物の減少 |
( |
) | ||||||||||
現金と現金等価物--期初 |
||||||||||||
|
|
|
|
|||||||||
現金と現金等価物--期末 |
||||||||||||
|
|
|
|
|||||||||
資料を補充する (note 8 ) |
$ (千人) |
||||
バランス、2023年6月30日 |
||||
追加 |
||||
減価償却 |
( |
) | ||
|
|
|||
2024 年 3 月 31 日残高 |
||||
|
|
シリーズ C 優先株式 |
||||||||
番号をつける 株式です |
$ (単位:万人) |
|||||||
バランス — 2023 年 6 月 30 日 |
||||||||
シリーズ C 優先株式の普通株式への転換について |
( |
) |
( |
) | ||||
|
|
|
|
|||||
残高 — 2024 年 3 月 31 日 |
||||||||
|
|
|
|
シリーズ |
番号をつける |
転換する 値段 $ |
量 転換する 株 (単位:万人) |
配当をする 株価 (単位:万人) |
||||||||||||
シリーズ1 |
||||||||||||||||
シリーズ2 |
||||||||||||||||
シリーズ3 |
||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||||||
|
|
|
|
|
|
Cシリーズ配当金 |
配当株式 (単位:万人) |
|||
10%-2021年8月19日(実際) |
||||
15%-2022年8月19日(実際) |
||||
20%-2023年8月19日(実際) |
||||
25%-2024年8月19日(予想) |
||||
|
|
|||
|
|
計画(千元、1株を除く) |
新株数: 普通株は 運動中に支給する 売春株の 選択肢と権利 (a) |
重み付けの- 平均運動量 株価 選択肢と 権利.権利 $ |
新株数: 普通株式の 余剰利用可能資源 未来の発行に使う 権益の下で 報酬計画 (含まれない) 反映証券価格 列 ( a ) ( 2 ) |
|||||||||
証券保有者が承認した持分補償計画−2017計画 (1) |
||||||||||||
証券保有者による承認されなかった株式補償計画 — Del Mar ( BC ) 2013 株式オプション計画修正および再設定 |
— |
|||||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||
合計する |
||||||||||||
|
|
|
|
|
|
(1) |
Del Mar ( BC ) 2013 年度修正および改定ストックオプションプランは、当社の以前の株式補償プランを指します。 |
(2) |
バランス The Balance of 2017 年度計画に基づき発行可能な普通株式 マーチ 31, 2024 以前に行使したストックオプションを差し引いたものです |
量 株式オプション 卓越した (単位:万人) |
重みをつける 平均値 トレーニングをする 値段 |
|||||||
バランス — 2023 年 6 月 30 日 |
||||||||
授与する |
||||||||
期限が切れる |
( |
) |
||||||
没収される |
( |
) |
||||||
残高 — 2024 年 3 月 31 日 |
||||||||
実行価格 $ |
番号をつける Outstanding at 2024年3月31日 (単位:千) |
重みをつける 平均残存 契約期限 (年) |
番号をつける 運動可能 2024年3月31日 (単位:千) |
|||||||||
2024年3月31日 |
||||
配当率 |
— |
% | ||
変動率を見積もる |
% | |||
リスクフリー金利 |
% | |||
期待期間 — 年 |
3ヶ月後に終わります 3月31日 |
9 か月終了 3月31日 |
|||||||||||||||
2024 $ |
2023 $ |
2024 $ |
2023 $ |
|||||||||||||
研究 · 開発 |
||||||||||||||||
一般と行政 |
||||||||||||||||
量 オプション (単位:万人) |
重みをつける 平均値 トレーニングをする 値段 $ |
|||||||
2023 年 6 月 30 日現在未投資 |
||||||||
授与する |
||||||||
既得 |
( |
) |
||||||
没収される |
( |
) |
||||||
2024 年 3 月 31 日現在未投資 |
||||||||
数量: RSU (単位:万人) |
||||
バランス — 2023 年 6 月 30 日 |
||||
制限付き株式の発行 |
||||
株式単位の帰属を制限する |
( |
) | ||
制限付き株式の没収 |
( |
) | ||
残高 — 2024 年 3 月 31 日 |
||||
量 株式承認証 (単位:万人) |
重みをつける 平均値 トレーニングをする 値段 $ |
|||||||
バランス — 2023 年 6 月 30 日 |
||||||||
サービス令状の失効 |
( |
) |
||||||
|
|
|
|
|||||
残高 — 2024 年 3 月 31 日 |
||||||||
|
|
|
|
令状の説明 |
番号をつける (単位:万人) |
トレーニングをする 価格$ |
期日まで |
|||||||||
2022 年 4 月投資家ワラント |
||||||||||||
2022 年投資家ワラント |
||||||||||||
2020 年投資家ワラント |
||||||||||||
2019 年投資家ワラント |
||||||||||||
NBTS ワラント |
||||||||||||
2022 年 4 月エージェント令状 |
||||||||||||
2022 年エージェント令状 |
||||||||||||
2019 年エージェント令状 |
||||||||||||
|
|
|||||||||||
|
|
てんびん 2023年6月30日 |
量 発行された令状 |
数量: 株式承認証 鍛えられた |
バランスをとって 2024年3月31日 |
転換する 値段 $ |
||||||||||||||||
第一選択シリーズ C-1 エージェント · ワラント |
||||||||||||||||||||
第一選択シリーズ C-2 エージェント · ワラント |
||||||||||||||||||||
第一選択シリーズ C-3 エージェント · ワラント |
||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
シリーズ C 代理人令状 |
番号をつける |
転換する 値段 $ |
量 転換する 株 (単位:万人) |
積算 普通株式 配当をする (単位:万人) |
||||||||||||
シリーズ1 |
||||||||||||||||
シリーズ2 |
||||||||||||||||
シリーズ3 |
||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||||||
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9 か月終了 3月31日 |
||||||||
2024 $ |
2023 $ |
|||||||
シリーズ C 優先株式普通株式配当 ( 注 7 ) |
||||||||
現金ではない 発行費用 ( 注 7 ) |
— |
|||||||
前払い料金から再分類された設備が増加する |
— |
|||||||
納めた所得税 |
— |
— |
||||||
利子支払 |
— |
— |
• |
第1レベル--アクティブ市場における同じ資産または負債を投入するオファー(調整されていない); |
• |
第2レベル--投入は、通常参照される間隔で観察することができる金利、為替レート、および収益率曲線のような、第1のレベルのオファー以外の直接的または間接的に観察可能な資産または負債の投入である |
• |
第3レベル-市場参加者が使用する仮説を報告エンティティによって作成し、反映する推定および仮説作成の観察不可能な投入を使用する |
2024年3月31日 |
||||||||||||
責任 |
第1級 |
2級 |
第3級 |
|||||||||
マイルストーン支払債務 |
— |
— |
$ (単位:万人) |
||||
バランス — 2023 年 6 月 30 日 |
||||
価値推定の変動を公平に承諾する |
||||
|
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|||
残高 — 2024 年 3 月 31 日 |
||||
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添付ファイルA:統合プロトコル
実行バージョン
合併協定と合併計画
どこにでも見られる
株式会社キンタラセラピューティクス
株式会社カヤク · メルジェコ
そして
トゥーフラ生物科学です
2024 年 4 月 2 日現在
A-1
カタログ
ページ | ||||
第 1 条特定の統治事項 |
A-10 | |||
第 1.1 節親事 |
A-10 | |||
第 1.2 節存続会社事項 |
A-11 | |||
第二条合併 |
A-11 | |||
第 2.1 節合併子会社の設立 |
A-11 | |||
第 2.2 条合併 |
A-11 | |||
セクション 2.3 閉鎖 |
A-11 | |||
第 2.4 節有効期間 |
A-12 | |||
第 2.5 条合併の影響 |
A-12 | |||
第 3 条設立会社の資本株式への影響、証明書の交換 |
A-12 | |||
第 3.1 節資本株式の転換 |
A-12 | |||
第 3.2 節オプション及びワラントの取扱い |
A-14 | |||
第 3.3 節交換と支払い |
A-15 | |||
第 3.4 節源泉徴収権 |
A-16 | |||
第 3.5 節反対者の権利 |
A-16 | |||
第 3.6 節偶発価値権利 |
A-16 | |||
第 3.7 条第二次合併 |
A-17 | |||
第四条会社の陳述及び保証 |
A-17 | |||
第 4.1 節組織 · 常務 · 権限 |
A-17 | |||
第 4.2 節資本株式 |
A-18 | |||
第 4.3 節子会社 |
A-19 | |||
第 4.4 節権限 |
A-20 | |||
セクション 4.5 矛盾なし; 同意と承認 |
A-20 | |||
セクション 4.6 財務諸表 |
A-21 | |||
第 4.7 節未開示債務なし |
A-22 | |||
セクション 4.8 特定の変更またはイベントの欠如 |
A-22 | |||
第 4.9 条訴訟 |
A-22 | |||
第 4.10 条法令の遵守 |
A-22 | |||
第 4.1 1 節医療規制事項 |
A-23 | |||
セクション 4.12 福利厚生プラン |
A-24 | |||
第 4.13 節労働 · 雇用問題 |
A-26 | |||
第 4.14 節環境問題 |
A-28 | |||
第 4.15 条税金 |
A-28 | |||
セクション 4.16 契約 |
A-30 | |||
第 4.17 節保険 |
A-31 | |||
セクション 4.18 プロパティ |
A-31 | |||
セクション 4.19 知的財産 |
A-31 | |||
第 4.20 節買収法 |
A-33 | |||
セクション 4.21 権利計画なし |
A-33 | |||
第 4.22 節関係者取引 |
A-33 | |||
セクション 4.23 特定の支払い |
A-34 | |||
セクション 4.24 ブローカー |
A-34 | |||
セクション 4.25 その他の表明および保証なし |
A-34 | |||
第五条親会社及び合併子会社の陳述及び担保 |
A-34 | |||
第 5.1 節組織 · 常任 · 権限 |
A-34 | |||
第 5.2 節資本株式 |
A-35 | |||
第 5.3 条子会社 |
A-36 | |||
第 5.4 節権限 |
A-36 |
A-2
ページ | ||||
セクション 5.5 矛盾なし; 同意と承認 |
A-37 | |||
セクション 5.6 SEC 報告書財務諸表 |
A-38 | |||
第 5.7 節未開示債務なし |
A-39 | |||
セクション 5.8 特定の変更またはイベントの欠如 |
A-39 | |||
第 5.9 条訴訟 |
A-39 | |||
第 5.10 条法令の遵守 |
A-40 | |||
第 5.1 1 節医療規制事項 |
A-40 | |||
セクション 5.12 福利厚生プラン |
A-42 | |||
第 5.13 節労働 · 雇用問題 |
A-43 | |||
第 5.14 節環境問題 |
A-45 | |||
第 5.15 条税金 |
A-45 | |||
第 5.16 節契約 |
A-47 | |||
第 5.17 節保険 |
A-47 | |||
セクション 5.18 プロパティ |
A-48 | |||
セクション 5.19 知的財産 |
A-48 | |||
第 5.20 節関係者取引 |
A-49 | |||
セクション 5.21 特定の支払い |
A-49 | |||
セクション 5.22 ブローカー |
A-49 | |||
第 5.23 節財務顧問の意見 |
A-50 | |||
第 5.24 条合併サブ |
A-50 | |||
セクション 5.25 その他の表明または保証なし |
A-50 | |||
第六条条約 |
A-50 | |||
第 6.1 節親事業の運営 |
A-50 | |||
第 6.2 節会社の事業運営 |
A-52 | |||
第 6.3 節アクセスと調査 |
A-54 | |||
セクション 6.4 勧誘なし |
A-54 | |||
第 6.5 節特定事項の通知 |
A-55 | |||
セクション 6.6 登録ステートメント; 代理ステートメント |
A-55 | |||
第 6.7 条株主の同意書 |
A-57 | |||
第 6.8 条株主総会 |
A-59 | |||
セクション 6.9 努力; 取引訴訟 |
A-60 | |||
第 6.10 節補償、免責および保険 |
A-61 | |||
第 6.11 節開示 |
A-62 | |||
セクション 6.12 リスト |
A-63 | |||
第 6 節 13 第 16 節事項 |
A-63 | |||
第 6.14 節従業員事項 |
A-63 | |||
第 6.15 条買収法 |
A-63 | |||
第 6.16 条税務事項 |
A-63 | |||
第 6.17 節為替比率の計算 |
A-64 | |||
第 6.18 節合併サブの義務 |
A-65 | |||
第 6.19 節役員及び取締役 |
A-65 | |||
第 6.20 節特定の契約および権利の終了 |
A-65 | |||
セクション 6.21 配分証明書; 純現金スケジュール |
A-65 | |||
セクション 6.22 親 SEC ドキュメント |
A-66 | |||
第 6.23 節伝説 |
A-66 | |||
第 6.24 節再編契約 |
A-66 | |||
第 7 条先行条件 |
A-66 | |||
第 7.1 節合併の実施に対する各当事者の義務に先行する条件 |
A-66 | |||
第 7.2 節親会社及び合併子会社の義務に先行する追加条件 |
A-67 | |||
第 7.3 節会社の義務に先立つ追加条件 |
A-68 |
A-3
ページ | ||||
第八条終了 |
A-69 | |||
第 8.1 節解雇 |
A-69 | |||
第 8.2 節終了の効果 |
A-71 | |||
セクション 8.3 費用; 終了手数料 |
A-71 | |||
第九条総則 |
A-73 | |||
セクション 9.1 生きていない陳述と保証の内容 |
A-73 | |||
第 9.2 節修正 · 補足 |
A-73 | |||
第 9.3 節免除 |
A-73 | |||
第 9.4 条通知 |
A-73 | |||
第 9.5 節特定の定義 |
A-74 | |||
9.6 節解釈 |
A-79 | |||
第 9.7 条契約全体 |
A-79 | |||
第 9.8 条第三者の受益者なし |
A-79 | |||
第 9.9 条準拠法 |
A-79 | |||
第 9.10 節管轄権への服従 |
A-79 | |||
第 9.1 1 節譲渡、後継者 |
A-80 | |||
セクション 9.12 その他の救済; 特定のパフォーマンス |
A-80 | |||
第 9.13 条通貨 |
A-80 | |||
第 9.14 節その他の保証 |
A-80 | |||
セクション 9.15 分離性 |
A-80 | |||
第 9.16 条陪審審の免除 |
A-81 | |||
第 9.17 節取引相手 |
A-81 | |||
セクション 9.18 ファックスまたは. pdf 署名 |
A-81 | |||
第 9.19 条起草者に対する推定なし |
A-81 |
展示品
展示品A-1親扶養協議表
展示品A-2会社支援契約の形式
資料 B 形式 ロックする協議
資料 C 為替レートの計算例
付属書 D CVR 契約書
A-4
用語インデックスが定義されている
2024年インセンティブ計画 |
6.8(a) | |
AAA級 |
6.18(e) | |
許容可能な秘密保持協定 |
9.5(a) | |
会計士事務所 |
6.18(e) | |
買収照会 |
9.5(b) | |
買収建議書 |
9.5(c) | |
買収取引 |
9.5(d) | |
行くぞ |
4.9 | |
付属会社 |
9.5(e) | |
総評価値 |
3.1(A)(I) | |
協議 |
前書き | |
証明書を割り当てる |
6.22 | |
成約日を予想する |
9.5(f) | |
仮定された選択肢 |
3.2(a) | |
帳簿式株 |
3.3(d) | |
平日 |
9.5(g) | |
現金と現金等価物 |
9.5(h) | |
終業する |
2.3 | |
締め切り |
2.3 | |
コブラ |
4.12(C)(Iv) | |
コード |
リサイタル | |
約束された資金 |
3.1(A)(V) | |
会社 |
前書き | |
会社割当パーセント |
3.1(A)(Ii) | |
監査済み会社 S-4財務諸表 |
6.6(e) | |
会社貸借対照表 |
9.5(i) | |
会社の取締役会 |
4.4(b) | |
会社の取締役会の不利な推薦変更 |
6.7(d) | |
会社取締役会の推薦 |
6.7(c) | |
“会社規約” |
4.1(b) | |
会社資本化表現 |
9.5(i) | |
会社定款 |
4.1(b) | |
会社普通株 |
リサイタル | |
会社契約 |
9.5(k) | |
会社の転換手形 |
3.1(A)(Iv) | |
会社公開状 |
第四条 | |
会社持分計画 |
3.2(a) | |
会社財務諸表 |
4.6(a) | |
会社の基本的な陳述 |
9.5(j) | |
会社中間 S-4財務諸表 |
6.6(e) | |
会社合併株 |
3.1(A)(Iii) | |
会社のオプション |
3.2(a) | |
会社流通株 |
第 3.1 条 ( a ) ( iv ) | |
会社は独自の知的財産権を持っている |
9.5(K)、9.5(T) | |
会社計画 |
4.12(a) | |
会社優先株 |
4.2(a) | |
会社製品 |
4.11(c) | |
会社の不動産賃貸 |
4.18(c) | |
会社が知的財産権を登録する |
4.19(a) | |
会社必須 S-4情報 |
6.6(d) |
A-5
会社S-4財務諸表 |
6.6(e) | |
会社株賞 |
4.2(b) | |
会社の株主承認 |
リサイタル | |
会社の株主が書面で同意する |
6.7(a) | |
会社解約費 |
8.3(b) | |
会社が事件を起こす |
9.5(l) | |
会社の評価 |
3.1(A)(V) | |
会社授権書 |
3.2(b) | |
秘密保持協定 |
9.5(m) | |
契約書 |
4.5(A)(Iii) | |
制御する |
9.5(n) | |
被保険者 |
5.2(d) | |
CVR |
3.6(a) | |
CVRプロトコル |
3.6(a) | |
CVR分布 |
3.6(a) | |
D&O被弁済当事者 |
6.10(a) | |
DGCL |
リサイタル | |
争議通知 |
6.18(b) | |
失格の試合 |
5.2(d) | |
異株を持つ |
3.5 | |
有効時間 |
2.4 | |
終了日 |
8.1(b) | |
環境法 |
4.14(b) | |
ERISA |
4.12(a) | |
“取引所法案” |
4.5(b) | |
Exchange代理 |
3.3(a) | |
外国為替基金 |
3.3(a) | |
為替レート |
3.1(a) | |
為替レート報告書 |
6.18(a) | |
除外株 |
3.1(c) | |
林業局 |
4.11(c) | |
FDA道徳政策 |
4.11(i) | |
FDCA |
4.11(d) | |
表S-4 |
6.6(a) | |
会計原則を公認する |
4.6(a) | |
政府の実体 |
4.5(b) | |
有害物質 |
4.14(c) | |
医療保健法 |
9.5(o) | |
知的財産権 |
9.5(p) | |
納税処理をしようとする |
リサイタル | |
アメリカ国税局 |
4.12(a) | |
ITシステム |
4.19(g) | |
キーパーソン |
9.5(q) | |
知識 |
9.5(r) | |
法律.法律 |
4.5(A)(Iv) | |
責任 |
4.7 | |
留置権 |
4.5(A)(I) | |
ロックする協議 |
リサイタル | |
実質的な悪影響 |
4.1(a) | |
材料契約 |
4.16(a) | |
測定日 |
5.2(a) | |
合併する |
リサイタル |
A-6
合併注意事項 |
3.1(a) | |
合併申請 |
2.4 | |
合併子 |
前書き | |
ナスダック |
9.5(s) | |
ナスダック上場申請 |
6.12 | |
現金純額計算 |
6.8 | |
純現金明細書 |
6.8 | |
通知期間 |
6.7(d) | |
普通課程協定 |
4.15(g) | |
正常な業務フロー |
9.5(u) | |
父級 |
前書き | |
父割当割合 |
3.1(A)(Vi) | |
親会社取締役会 |
5.4(b) | |
親会社取締役会の不利な推薦変化 |
6.8(c) | |
親会社の取締役会は |
6.8(b) | |
“保護者付例” |
1.1(b) | |
親会社大文字表示法 |
9.5(w) | |
保護者憲章 |
1.1(a) | |
親会社の期末現金 |
9.5(v) | |
親会社普通株 |
リサイタル | |
保護者公開状 |
第五条 | |
親級基礎製図表現 |
9.5(y) | |
親会社のITシステム |
5.19(d) | |
母材悪影響 |
5.1(a) | |
母材契約 |
5.16(a) | |
保護者通知期間 |
6.8(c) | |
父の選択肢 |
3.1(A)(Vii) | |
親会社流通株 |
3.1(A)(Vii) | |
親会社が持つIP |
9.5(w) | |
上級機関の計画 |
5.12(a) | |
親会社優先株 |
5.2(a) | |
親会社製品 |
5.11(c) | |
親会社不動産賃貸借契約 |
5.18(c) | |
親登録IP |
5.19(a) | |
父RSU |
3.1(A)(Vii) | |
親会社アメリカ証券取引委員会文書 |
5.6(a) | |
親会社の株主承認 |
9.5(x) | |
親会社の株主について |
6.8(a) | |
親会社株主総会 |
6.8(a) | |
親停止費 |
8.3(f) | |
父が事件を触発する |
9.5(y) | |
親会社評価 |
3.1(A)(Viii) | |
保護者持分証 |
3.1(A)(Vii) | |
PBGC |
4.12(C)(Iii) | |
年金計画 |
4.12(b) | |
許可証 |
4.1 | |
許容代替協定 |
9.5(z) | |
留置権を許す |
4.18(a) | |
人は… |
9.5(AA) | |
個人情報 |
4.19(h) | |
閉鎖後の親会社株 |
3.1(A)(Ix) | |
ドアを閉める前期間 |
6.1(a) |
A-7
プライバシー法 |
4.19(h) | |
依頼書 |
6.6(a) | |
登録声明 |
6.6(a) | |
会社に再登録する |
1.1(a) | |
保証書を交換する |
3.2(b) | |
代表者 |
9.5(BB) | |
必要な親会社株主提案 |
6.8(a) | |
返信日 |
6.18(b) | |
著作権代理 |
3.6(b) | |
安全注意事項 |
4.11(g) | |
サバンズ·オクスリー法案 |
5.6(a) | |
アメリカ証券取引委員会 |
9.5(Ml) | |
“米国証券取引委員会”文書 |
6.23 | |
証券法 |
4.5(b) | |
株主通知 |
6.7(b) | |
後続取引 |
9.5(Dd) | |
子会社 |
9.5(Ee) | |
割引価格 |
9.5(開始) | |
生き残った会社 |
2.2 | |
買い入れ法 |
4.2 | |
税務行動 |
4.15(d) | |
納税表 |
9.5(G) | |
税金.税金 |
9.5(HH) | |
商業秘密 |
9.5(p) | |
取引費用 |
9.5(Ii) | |
取引訴訟 |
6.9(b) | |
“警告法案” |
4.13(d) |
A-8
合併協定と合併計画
本契約と合併計画(本“協議)、期日は2024年4月2日であり、ネバダ州社キンタラ治療会社(同社は本契約で予定されている取引を完了してデラウェア州社に再登録される)である父級)、Kayak Mergeco,Inc.,デラウェア州の会社、親会社の完全子会社(合併子“トゥーフラ生物科学会社デラウェア州の会社(”会社“)と
リサイタル
合併(以下の定義)が完了する前に、親会社はネバダ州を離れてデラウェア州に入り続けなければならない移転するデラウェア州の会社になりました
考えてみると、親会社及び当社は子会社を合併して当社及び当社に組み込む予定である(“合併する“この協定とデラウェア州会社法によると(”DGCL“)”合併が完了すると、合併子会社はなくなり、会社は親会社の完全子会社となる
米国連邦所得税については、(I)合併(第2次合併(3.7節で第2次合併が要求される場合、第2次合併と併せて)は、改正された1986年の国税法第368(A)節で示された“再編”に適合しなければならない(コード)、及び(Ii)親会社がネバダ州からデラウェア州へ再登録された場合は、親会社が“規則”第368(A)(1)(F)節による単独の“再編”とみなされるべきである(納税処理をしようとする“)と(三)本協定は,財務省条例の各節でいう”再編計画“を構成すべきである1.368-2(g)そして 1.368-3(a)再構成のたびに
当社取締役会は、当社が本契約で述べた合併及び取引に参加することが望ましいと考えており、当社及びその株主の最適な利益に適合しており、会社の再設立(以下の定義)を含み、3.7節の要求があれば、第2の合併を行う
当社取締役会は、本協定と合併を一致して承認していることを考慮し、発効時間(以下のように定義)の後、会社は引き続き存続している会社(以下の定義)とし、この有効時間に基づいて、会社の1株当たり普通株額面は0.001ドルである会社普通株)親会社(親会社)の1株当たり0.001ドルのいくつかの普通株式を取得する権利に変換されなければならない親会社普通株“)は交換比率に等しく(以下のように定義される)、本プロトコルで規定される条項と条件を満たす
合併子会社は新しく設立されたデラウェア州会社であり、親会社が完全に所有しており、設立の唯一の目的は合併を完成することである
親会社と合併子会社のそれぞれの取締役会は、本協定と合併をそれぞれ一致して承認したことを考慮している
考えてみると、親会社、合併子会社と当社はすべて合併に関連するある陳述、保証、契約、契約を作成し、本協定の規定に従って合併のある条件を規定することを望んでいる
本協定に署名·交付するとともに、当社が本協定を締結したい条件と誘因として、親会社の上級管理者及び取締役は、本協定に添付されているフォーマットで親会社支援協定を締結しており、合意日は本協定の日としている展示品A-1この合意によれば、当該等株主は、上記条項及び条件を満たす場合に、その保有する親会社株式の全株式を親会社株主に投票することに同意した
A-9
本契約に署名·交付するとともに、親会社が本協定を締結したい条件及び誘因として、当社の上級管理者、取締役及び株主A-1会社の普通株式流通株の少なくとも50%(50%)を占める会社が書簡を開示する“変換されました”基礎(会社普通株と会社優先株を含む流通株)はすでに会社支援協定を締結しており、協議日は本協定の日であり、フォーマットは以下のとおりである展示品A-2この合意によれば、当該等所有者は、本協定に記載されている条項及び条件を満たす場合には、その保有する当社の全株式株式を投票で採決することに同意し、本合意及び行われる取引を採択することに賛成する
本契約に署名·交付するとともに、親会社の当事者及び当社が本契約を締結したい条件及び誘因として、親会社の最高経営責任者は、親会社の株主としてのみ、及び当社のすべての上級管理者、全取締役及び株主として、本協定の第A-2会社の株主として会社開示書簡に署名するロックする本契約に添付されている契約のフォーマットは添付ファイルB()“ロックする協議“);及び
(I)少なくとも多数の会社の普通株流通株を保有する保有者、(I)少なくとも多数の会社の優先株流通株を保有する保有者を含む、証券法による登録声明の発効後の第2(2)営業日に遅くなく、本契約を採択して承認するのに十分な自社株式保有者、およびDGCLおよび当社の会社登録証明書および定款の規定に基づいて行われる取引を含む。(Iii)各一連の会社の優先株の少なくとも過半数の流通株の保有者は、本協定を締結し、親会社が合理的に受け入れる形で実質的に行われる取引を承認するために、書面同意の方法で行動に署名し、交付する会社の株主承認”).
契約書
そこで、現在、前提、および本契約に記載されている陳述、保証、チノおよび合意を考慮し、ここで法的拘束力を有することを意図しており、本契約当事者は以下のように同意する
第一条
特定の統治事項
1.1節親のこと.
(a) 親会社再登録および会社定款それは.発効時間前と親会社の株主承認を受けた後、親会社は引き続きネバダ州を離れてデラウェア州に入り、移転する“ネバダ州商業会社法”とDGCLの適用条項によると、デラウェア州の会社となる会社に再登録する“)”再登録後の親会社登録証明書(“保護者憲章“)親会社と当社が発効時間前に合理的に合意した形式と実質を採用しなければならない。発効時期から、親会社登録証明書は、その条項や適用法律の規定に基づいて改正されるまで、発効直前の親会社憲章と同じでなければならない提供, しかし、発効時には,親会社の株主承認を取得した後,親会社は親会社定款修正案を提出し,(I)親会社の名称を“Tuhura Biosciences,Inc.”に変更し,(Ii)ナスダック逆分割及び/又は親会社普通株の法定株式数(適用及び必要な範囲内)及び(Iii)を実施して親会社及び会社双方が同意する他の変更を行わなければならない
A-10
(b) “保護者付例”それは.発効の日から親の定款“保護者付例”)施行直前の親の定款と同様に、その後、その条項及び適用法律の規定に基づいて改正されるまで、提供, しかし、親会社定款には、親会社と会社の双方が同意した変更が含まれなければならない
(c) 親会社取締役会それは.契約者は、発効時間を容易にするために、効力発生時間を容易にするために、必要なすべての行動(必要があれば、発効時間の直前に親会社取締役会の取締役会の任意の取締役の辞任または罷免を含む)を行わなければならない。親会社取締役会を構成する取締役数は、5(5)人でなければならない。ただし、4(4)人は当社が指定し、一(1)人は親会社が指定し、当該等の指定は、当該指定を行う権利のあるそれぞれの当事者が、効力発生日から20(20)日以内に行わなければならない
(d) 親の役人それは.発効直前の会社の上級社員は,発効時間直後の親会社の上級社員としなければならない
1.2節生き残った会社は重要だ.
(a) まだ残っている会社登録証明書それは.施行時には、存続会社の会社登録証明書は、その後、適用法により改正されるまで、完全な合併附属会社登録証明書に改訂されなければならない(合併付属会社の名称については、存続会社の名称への言及が置換されなければならない)
(b) “会社の付例が残っている”それは.施行時には、その全文を合併付属会社の付例と理解するために、存続会社の定款を改正しなければならない(ただし、合併付属会社の名称については、その後の適用法により改正されるまで、存続会社の名称への言及が必要である)
(c) 残っている会社の役員と上級社員それは.発効直前の当社役員及び上級職員は,発効時刻直後に会社が残っている役員及び上級職員でなければならず,各役員及び上級職員は会社登録証明書及び存続会社の定款に基づいて在任しなければならない
第二条
合併する
2.1節付属会社を合併して法団に設立するそれは.親会社はMerge Subにデラウェア州の法律に基づいて登録設立を促した
2.2節合併するそれは.本協定に記載されている条項及び条件に基づき、DGCLにより、発効時に、合併子会社は当社と合併して当社に組み込むことになります。合併後、合併子会社の独立法人地位は終了しますが、当社は引き続き合併中の生き残った会社とします(“生き残った会社“)および親会社の全額付属会社
2.3節終業するそれは.合併の終わり(“終業する)は、実行可能な範囲内でできるだけ早く行わなければならない(ただし、いずれの場合も、次の条件を満たすか、または免除する最後の営業日後の第2営業日に遅れてはならない第七条又は親会社が当社と書面で同意した他の日時又は場所で、電子文書交換の方法で遠隔で文書を交換する。成約日を本契約では“と呼ぶ締め切り.”
A-11
2.4節有効時間それは.本プロトコルの条項に基づいて、本プロトコルの規定に適合する場合には、双方は終了時にDGCLの適用要求に適合する統合証明書を発行しなければならない(合併申請)合併に関連し、DGCLの条項と条件に従って、親会社も会社も合理的に満足する形で、デラウェア州州務卿に合併書類を提出する。合併は、DGCLに基づいてデラウェア州州務卿に提出された合併申請を受ける際に遅く発効しなければならない。または、本契約当事者が合意し、合併申請において合併発効時間として指定された遅い時間に発効しなければならない(“有効時間” ).
第2.5節合併の影響それは.発効時間およびその後,合併は本プロトコルとDGCL関連規定に規定された効力を持つべきである。前述の条文の一般性を制限しない原則の下で、有効時間内に、当社及び合併付属会社のすべての財産、権利、特権、権力及び専門権は存続会社に帰属し、当社及び合併付属会社のすべての債務、負債及び責任は存続会社の債務、負債及び責任となる
第三条
構成会社の株式への影響
3.1節配当金換算それは.有効時間には、合併によって、親会社、合併子会社、当社または親会社、合併子会社または当社の任意の持株の所有者が何の行動も行わない場合:
(A)発効日直前に発行され、発行された1株当たり会社普通株(任意の除外株式または異なる意見を有する株式を除く)は、すぐに交換比率(“株式交換比率”)に相当する数の親会社普通株に変換され、交換可能である合併注意事項“)”発効の日から、すべての会社の普通株は流通株ではなく、自動的にログアウトして消滅し、その後は合併対価格、任意の配当、あるいは他の分配を受ける権利のみを代表する部分 3.3(c)利息はありません。疑問を生じないように、発効日から、当社の普通株を除いて、当社のどの株式も流通株とすることはできません。この合意については、“為替レート“とは、以下の条件を満たす場合部分 3.1(e)比率(小数点以下4桁に四捨五入)は、(A)会社合併株式を(B)会社発行株式で割った商数に等しい
(i) “総評価値“(A)自社推定値に(B)親会社推定値の総和を加えること
(Ii)“会社割当パーセント“商(小数点以下4桁に四捨五入)、すなわち(A)を会社推定値で割って(B)の合計推定値で割った商を指す
(Iii)“会社合併株“(A)市を取得した後の親会社株式に(B)会社割当割合を乗じた積を指す
(四)“会社流通株“という意味では部分 3.1(e)有効期間直前に発行された会社普通株式総数は、完全希釈及び会社に転換しました普通株式ベースは、(A)有効期間の直前にすべての会社オプションを行使したと仮定し(以下に参照)、および会社承認株式証(定義は以下参照)、(B)会社すべての転換可能な本チケットを変換した(B)会社の転換手形)会社普通株式に変換し、及び(C)有効期間直後に発行されていない当該等の株式のすべての他のオプション、株式承認証又は権利を取得するために、会社普通株式株式を発行する
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(v) “会社の評価“190,753,000ドルを指します。しかし、会社が受け取った場合(X)は30,753,000ドル以下です(約束された資金“)転換可能手形融資の発効時間前に、”会社推定“は、当社が実際に受信した変換可能手形融資に関連する資金との差額を減算するか、または(Y)変換可能手形融資の発効時間前の承諾資金を超える場合、”会社推定値“は、当社が実際に受信した変換可能手形融資に関連する資金と承諾資金との差額から増加する
(Vi)“父割当割合“商(小数点以下4桁に四捨五入)は、(A)を(B)の総推定値で割ったものである
(Vii)“親会社流通株“という意味では部分 3.1(e)(I)全面的な償却及び償却直後の有効時間表示の有効時間前に、発行された親会社普通株及び親会社優先株の株式総数(任意の親会社普通株又は親会社優先株を含む任意の株式、いずれかの親会社優先株としての配当、又は当該株式について支払うべき配当金、その配当が発効時間前又は後に計算又は支払いされるか否かにかかわらず)、及び父項に変換されました普通株をもとに、親会社の普通株株式を購入するオプションを行使すると仮定する(“父の選択肢“)および株式証明書を承認して親会社の普通株式を買収する(”保護者持分証“)と親会社普通株式決済が可能な限定株式単位の決済(”父RSU)“(在庫株式法を使用する)および親会社の他の派生権利には、マイルストーンが達成されたかどうかにかかわらず、(Ii)CVR合意日までにCVR支払金額(CVRプロトコルの定義参照)の親会社普通株式数が計上されている(定義はCVRプロトコル参照)。上記のいかなる規定にもかかわらず、任意の行使価格が1株当たり0.20ドル以上の親会社オプションと親会社株式承認証(受け部分 3.1(e))親会社流通株を決定した親会社発行普通株総数に計上してはならない
(Viii)“親会社評価“11,000,000ドルを意味します
(Ix)“閉鎖後の親会社株“(A)を親会社流通株(B)で割ることを親会社の分配割合で割った取り決め数のこと
疑問や説明だけをするために、現在“為替レート”を添付してサンプルを計算します添付ファイルC.
(B)発効時間において、発効直前に発行され、発行された親会社1株当たりの普通株は未発行状態を維持する。発効期間後、存続会社が所有する親会社の普通株(ある場合)は、費用を支払うことなく、すぐに親会社に返却しなければならない
(C)効力発生日直前に会社金庫が保有するか、又は親会社又は合併付属会社が直接又は間接的に所有する1株当たり会社普通株(総称して“と称する)除外株“)自動的にキャンセルされてはいけません。どんな代価でも交換してはいけません
(D)発効日直前に発行され、発行されていない合併付属会社の1株当たりの普通株は、1株当たり額面0.001ドルであり、既存会社の有効株式発行、払込金及び評価不可普通株に変換しなければならず、1株当たり額面0.001ドルである
(E)会社未償還株式及び親会社未償還株式を計算するためには、いかなる株式分割の適切な影響を十分に反映するように交換比率の計算を調整する必要がある手分けして行動する株式の逆分割(ナスダックの逆分割を含むが、このような分割はこれまで発生したことがない
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(br}交換比率を計算する際に考慮される)、会社普通株式または親会社普通株に変換可能な株式配当または分配、再編、資本再構成、再分類、または他の同様の変化であり、その記録日は、本契約日またはその後、有効時間の前に発生する提供この中には何もありません部分 3.1(e)会社または親会社がその証券に対して本協定条項で禁止されているいかなる行動をとることを許可すると解釈されるべきである
3.2節オプション及び引受権証の処理.
(A)発効時には,各項目の未完了の選択権(各,1項)会社のオプション)2019年1月13日に当社が可決した改正および再予約持分インセンティブ計画に基づいて付与された会社普通株の購入(“会社持分計画)は、帰属または非帰属にかかわらず、発効時間の直前に完了していない場合には、発効時間にはもはや会社普通株を買収する権利を代表せず、発効時間に親会社普通株(AN)株式を購入する選択権に仮定され、変換されなければならない仮定された選択肢)であって、その条項および条件(任意の没収および終了後の行使条項を含むが、本協定によって行われる取引のために会社の持分計画または関連付与文書に規定されている任意の加速帰属を考慮しない)は、発効直前に同社の株式購入に適用される条項および条件と同じである提供, しかし、(I)当該等引受権を受ける親会社普通株の株式数は、発効直前に各会社の引受権に制限された会社普通株式数に両替比率を乗じたものと等しくなければならない。(Ii)当該引受権の1株当たり行使価格は、発効直前の当該引受権の1株当たり行使価格を為替レートで割るものとし、(Iii)発効時間以降、(X)会社持分計画で示される“会社”は、親会社を指すものとする。(Y)会社株式計画における“取締役会”への言及は、親会社取締役会を指すものとみなされ、(Z)会社株式計画を管理する委員会は、親会社取締役会として設立された委員会とみなされるべきである。他のすべての重大な側面において、発効時間から発効後、想定される株式購入権は、引き続き会社持分計画条項によって制限されるが、合併事項を反映するためには、親取締役会(または親取締役会から委任された委員会)によって適切な追加修正を受けなければならない。上記の規定があるにもかかわらず、親会社の普通株式の使用価格及び株式数は、当該各項目毎に株式購入規約の制限を受け、規則第(409 A)節(及び米国国税局が当該等の条文に基づいて公布された規則)に基づいて任意の追加税項を徴収しないように必要な調整を行う必要があり、又は規則第422節に適用される任意の仮定購入持分を回避するためには、発効日に規則第424(A)節(及び米国国税局がこれに基づいて公布された規則例)の規定に適合しなければならない
(B)所有者に会社普通株式を購入する権利を付与する株式承認証(1部当たり,a)会社授権書)発効日直前に発行及び発行するには、すぐに同じ期限の引受権証に変換し、保有者に親会社普通株(1株当たり、1株)を購入する権利を持たせなければならない保証書を交換する“)当社と当社の株式証明書所有者との間に株式証明書合意を適用する適用条項及び条件を満たし、かつ当該等置換株式証が行使可能な親会社普通株式数を規定し、(I)自社承認株式証を行使する際に発行可能な会社普通株式数及び(Ii)交換比率の積に等しく、当該等置換株式証の1株当たり行使価格は、(I)当該会社承認株式証により購入可能な会社普通株の行使価格を(Ii)比率で換算することに等しい
(C)施行時間前に,会社は,本契約の下での会社オプション及び会社承認証を調整するために必要なすべての行動を取らなければならない部分 3.2(限定されるものではないが、当社のオプションの場合、本プロトコルによって行われる取引によって帰属を加速させるいかなる条項も放棄される)。当社は、発効日から、任意の会社オプション所有者(又は前会社オプション所有者)、会社持分計画参加者又は任意の会社株式証所有者(又は前会社株式証所有者)がいかなる権利を有していないことを保証しなければならない
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Brは、当社、存続会社、またはその任意の付属会社の株式またはそれに関連する他の権利、またはその中の任意の他の持分を買収する
(D)有効時間後、両親は実行可能な範囲内でできるだけ早く合理的な最大の努力を尽くし、表形式で登録声明を提出しなければならないS-8(または任意の相続人表、または表があればS-8利用できない、他の適切な形)換算して基準は,仮定したオプションを基準とする
3.3節両替と支払い.
(A)発効時間が経過した後,親会社は直ちに親会社が指定した銀行又は信託会社を手配しなければならない(“Exchange代理“)会社普通株式所有者毎に発行及び送付するが、株式を除く又は異なる意見を有する株式を含まない、(1)会社普通株式保有者が第(1)項の規定により取得する権利がある親会社普通株全体株式数部分 3.1(a)(実物証明書が要求されない限り、簿記の形態で行われなければならない);および(2)次の規定に従って支払われる任意の配当金または他の分配部分 3.3(c)それは.会社の普通株式保有者に支払われる未払い配当金および割り当て(ある場合)は、利息を支払わないか、または利息を計算しない。各会社の普通株式は、発効時間後に、それについて支払われた合併費用、任意の配当金、または他の分配を受け入れる権利のみを代表するものとみなされなければならない部分 3.3(c)それは.すべての記帳された親会社普通株、親会社普通株を代表する株式、配当、分配、および取引所代理に格納された現金は以下で呼ばれる外国為替基金.”
(B)会社普通株株式を登録する者以外の者に合併対価を支払う場合は、支払条件は、当該会社普通株株式は適切に譲渡しなければならないが、支払いを要求した者は、当該会社普通株登録所有者以外の者に、当該会社普通株登録所有者以外の者に合併対価を支払うために必要ないかなる譲渡及びその他の税金を支払うか、又は親会社に当該等の税金を信納させなければならない
(C)上記のいずれかの逆の規定にもかかわらず、CVR(以下に定義する)を除いて、本合意により親会社の普通株式を取得する権利を有する会社普通株式所有者第三条取引所代理店が以下の条項により当該母普通株を支払う場合には(A)部分 3.3(a)(B)有効時間後の配当金又は他の割り当てられた金額を記録し、(B)適切な支払日において、配当金又は他の割り当てられた記録日が有効時間後であるが取引所エージェントに基づいて部分 3.3(a)および取引所エージェントは,以下の条項に基づいて上記支払い後の支払日を作成する部分 3.3(a)親会社普通株の当該等全株式について支払います
(D)合併対価、任意の配当金、または以下の項目に従って支払わなければならない他の分配部分 3.3(c)本契約の条項によると第三条会社の普通株式に関連するすべての権利を完全に満たした場合に発行及び支払いとみなされるべきである。発効時期には、会社の株式譲渡帳簿は閉鎖され、発効時刻までに発行された会社普通株の株式は譲渡登録されなくなる。発効時間後に、帳簿に代表される会社普通株の無証明株式の譲渡を要求する場合(“帳簿式株)であって、当該帳票株式は、本規定に従ってログアウト及び交換される第三条.
(E)合併完了後に発行可能な親会社普通株式の断片的株式は、最も近い全体株式に上方または下方に四捨五入しなければならない。親会社普通株のどの断片株式も、会社普通株を転換する際に獲得する権利のある会社普通株の保有者は、まず断片的な株式を除去する前にまとめなければならない
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部分 3.3(c)(放棄された財産、詐欺、または他の同様の法律の制約を受け)、利息はない
(G)親会社、存続会社、取引所代理、または他の任意の者は、適用可能な遺棄財産、詐欺または同様の法律に従って公職者に適切に交付された親会社の普通株式、これに関連する配当金、または他の割り当てについて、任意の者に責任を負わない。もし、任意の入金株式が発効日(または関連する合併費用(および親会社の普通株式に関連するすべての配当金または他の分配)が、他の方法で任意の政府実体または任意の政府実体財産となるより早い日前に2(2)年前にその合併対価が割り当てられていない場合、その等の合併対価(および当該配当金、分配および現金)は、適用法の許容される範囲内で存続会社の財産となり、かつ、以前に当該等の利益を有する者のすべての申索または利益の影響を受けない
(H)外国為替エージェントは、その親会社の指示に従って、外国為替基金内の任意の現金を日ごとに投資しなければならない。このような投資によって生成された任意の利息と他の収入は親会社に支払われなければならない
3.4節抵当権それは.控除及び控除が適用される税務機関に送金される範囲内では、本協定のすべての目的について、当該等の金額は、控除及び控除された者に支払われたものとみなされる
3.5節異政見者権利それは.本協定に相反する規定があっても、当社普通株(株式を除く)は1株当たり発効直前に発行され、権利要求があり、DGCL第(262)節に基づいて当該会社の普通株の保有者の評価を適切に要求している(“異株を持つ)DGCLに従って評価値および支払いを取得する権利が、所有者が完了または撤回できなかったまで、または他の方法で失われない限り、部分的な統合費用を請求する権利に変換または交換することはできない。有効時間後に、いかなる所有者がその所有者の評価権を完全または撤回または喪失することができなかった場合、異なる意見を持つ株式は、すぐに、発効時間から、所有者がその権利に基づいて獲得する権利の一部を徴収する権利に変換されたとみなされるべきである部分 3.1(a)利息はありません。当社は、親会社(A)に、当社が発効直前に発行及び発行されていない任意の当社普通株の任意の推定要求、当該等の要求を撤回しようとする書面要求、及び当社がDGCLにより送達され、当社が株主が合併について有している評価権に関する任意の他の文書について、親会社に即時通知を行うこと、及び(B)DGCLによる当該等の評価権を行使するすべての交渉及び法的手続きに参加する機会がある。事前に親会社の書面による同意(親会社が不当な抑留、付加条件、遅延をしてはならない)を得ない限り、当社は自社の株式公開価値の任意の要求に対して任意の金を支払うこと、和解を提出すること、またはそのような要求を解決すること、またはその必要があることを承認することなどの要求の撤回を行うことができない
3.6節価値を持つ権利があります.
(A)発効時間前に、親会社取締役会は割り当てを発表しなければならない(“CVR分布親会社の普通株式保有者、親会社の株式承認証所持者とCシリーズ親会社の優先株保有者には、いずれの場合もCVR分配を得る権利があり、直前の記録では
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あまり適用されない源泉徴収税(または親会社で決定された源泉徴収が適用される価値に等しいより少ないCVR)を受け取る権利の発効時間、1つまたは複数の価値権(各項目、aCVR)この日までに当該株主が保有する各親会社の普通株(又は親権証及びC系列親会社の優先株保有者がCVR割当を得る権利がある場合、当該親会社の株式承認証又はC系列親会社の優先株を行使可能な親会社の普通株に変換することができる)であり、各CVRは、本協定に記載され、又は価値のある権利協定の条項及び条件及び条件の下である事件が発生したときに請求する権利があるか又は支払を受ける権利があることを表す付属品D()“CVRプロトコル“)”CVR割り当ての記録日は、CVR割り当てが有効時間の直前に株主、親権証所有者、およびC系列親会社優先株式所有者に行われるように、期限の直前の営業日の営業終了日(または締め切り前の他の日)とされ、その支払い日は、発効時間の3(3)営業日でなければならない提供このような割当ての支払いは,発効時間の発生に応じて決定することができる(生の疑問を免除し,親会社株主の承認)
(B)親および親から委任された権利代理人(“著作権代理)有効時間または前に正式に許可され、署名され、CVRプロトコルが交付されるべきであり、そのフォーマットは付属品Dこの権利代理の要求を受け、親会社および当社が合理的に受け入れたCVRプロトコルの任意の合理的な改訂の規定を制限する。親会社は,権利エージェントが本プロトコルに関連する費用と支出を書面約束に従って支払うことに同意し,権利エージェントに合理的で文書記録のあるものと必要なものをすべて返済する自腹を切る-権利エージェントは、本プロトコルおよび本プロトコルに従ってその責務を実行することによって生じる費用
3.7節第二次合併それは.合併に関するDGCL 262節による会社普通株の評価要求がそうである場合、その要求が完全であり、関連する評価権が撤回または喪失されていない場合、合併は基準第368(A)(2)(E)節で述べた“再編”の資格を満たしておらず、親会社は合併後できるだけ早く合併の総合取引の一部として連邦所得税を目的としなければならない。当社と親会社が直接完全資本を所有する有限責任会社を有限責任会社に合併させ、この有限責任会社はその合併のために設立され、連邦所得税の面では実体とみなされ、親会社から独立した存在は実体とみなされ、その有限責任会社はこの合併で生き残った(この合併、すなわち“第二次合併);しかし、第368(A)(2)(E)節に記載された“再構成”に適合するように、第2の合併前に十分な評価要件または関連する評価権が撤回または紛失されなかった場合には、2回目の統合を行う必要はない
第四条
会社の陳述と保証
本契約締結前に当社が親会社に提出した開示書簡の該当章又は小節に記載されている者を除く(“会社公開状“)は、当社が親会社及び連結子会社に以下のように陳述及び保証する
4.1節組織、地位、権力.
(A)当社及びその付属会社(I)はいずれも、その組織の司法管区の法律に基づいて組織であり、有効な存在及び信用の良好な実体であり、(Ii)その財産及びその現在行われている業務を所有、リース及び経営するために必要なすべての必要な法人又は類似権力及び権限を有し、及び(Iii)正式な資格又は発行経営業務を有し、かつその業務性質又はその財産の所有権、リース又は運営に当該等の資格又は許可を必要とする各司法管区内で良好な名声を有するが、本条第(Iii)項の場合を除く。上記の資格や免許を取得できなかった場合や状況が良好であれば
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単独立位でも全体立位でもなく,実質的な悪影響を合理的に期待することはない。この合意については、“実質的な悪影響“(A)当社およびその子会社の業務、資産、負債、財務状態または経営結果全体の構成または重大な悪影響を及ぼす任意のイベント、変化、状況、発生、影響または事実状態、または(B)当社が本プロトコルで想定される合併または任意の他の取引を完了する能力に重大な損害を与えるイベント、変化、状況、発生、影響または事実状態を意味する提供, しかし、第(A)項の場合のみ、実質的な悪影響は、(1)米国で企業が経営している業界または経済または金融、債務、銀行、資本、信用または証券市場の変化または条件に普遍的に影響を与える任意の規制および政治的条件または一般的な事態の発展がそのような業界、経済または市場に与える影響を含む任意の規制および政治的条件または一般的な事態の発展が、(2)戦争またはテロ行為または任意の自然災害、天災または同様の事件、流行病、流行病、(2)戦争またはテロ行為または任意の自然災害、天災または類似事件、流行病、大流行や病気が突然発生します新冠肺炎(3)法律またはGAAPの変更、またはその解釈または実行、(4)本プロトコルの公告、または(5)本プロトコルは、会社に任意の具体的な行動、または親会社の同意を介して取られる行動または非作為を要求する提供第(1),(2)及び(3)条については,当該等のイベント,変更,状況,発生,影響又は事実状態は,当社が経営している業界の他の参加者と比較して,当社及びその付属会社全体にとって比例しない悪影響を構成していない
(B)当社は以前、当社の登録証明書のコピーを実際に完全に親会社に提供しました(“会社定款“)および附例(”“会社規約”)は、いずれの場合も、本協定日に修正され、このように交付された各部分は、十分な効力および作用を有する。当社は定款や定款のいかなる規定にも違反していません
4.2節株本.
(A)本契約日には、(I)当社の法定株式は、300,000,000株会社普通株および150,000,000株優先株を含み、1株当たり額面0.0001ドル(“会社優先株“、(Ii)発行済みおよび発行済み68,074,466株会社普通株(在庫株を含まない)、(3)当社が会社普通株をその倉庫に保有していない場合、(4)発行済みおよび発行済み80,561,243株会社優先株(在庫株を除く)であり、(A)33,186,955株がA系列優先株に指定されている、(B)22,221,257株が指定系列であるA-1(I)(I)自社発行および(Ii)(I)(I)発行済みおよび発行済み会社承認株式証および発行済み;(Ii)(I)発行済みおよび発行済み45,185,556株会社株式権証;および(Viii)45,185,556株会社普通株はすでに当社承認株式証に従って予約して発行されている(うち19,883,834株は既発行会社の株式制限を受けなければならない);および(Vii)45,185,556株会社普通株はすでに会社承認持分証によって予約されて発行されている。当社のすべての発行済み株式及びすべての予約発行に供する株式は発行時に正式な許可を得て、有効に発行し、十分な配当金及び評価を必要とせず、しかもいかなる優先引受権の制限を受けない。当社またはその任意の付属会社は、任意の債券、債権証、手形または他の債務を返済しておらず、これらの債券、債権証、手形または他の債務は、当社またはその付属会社の株主と任意の事項について投票する権利がある(または投票権を行使することができるまたは交換可能または行使可能な証券に変換することができる)。上記を除いて本文書で述べた部分 4.2(a)A)当社又はその任意の付属会社の持分又はその他の議決権証券又は持分、(B)当社又はその任意の付属会社が交換又は行使可能な当社の株式又は当社又はその付属会社の他の議決権証券又は持分権益、(C)株式付加価値権、当社又はその任意の付属会社又はその任意の付属会社の所有権又は収益の“影”持分、業績単位、権益又は権利、又は(D)承認、オプション、株式証、追徴、承諾、承諾、当社又はその付属会社から当社又はその任意の付属会社の契約又はその他の権利を買収し、又は当社又はその任意の付属会社から自社又はその任意の付属会社の任意の株式株式、投票権のある証券を発行し、
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(Br)自社またはその付属会社の株式または投票権を有する他の証券もしくは株式資本、または上記(C)項に記載の権利または権益に変換することができ、または(E)当社またはその任意の付属会社が、そのような任意の証券または発行、付与、交付または販売または手配、発行、付与、交付または販売のいずれかの資本または証券を購入、償還、または他の方法で買収する責任があるか、または交換可能または行使可能な証券に変換することができる。当社は、所有、投票、登録、償還、買い戻し、買い戻し、または当社の任意の株式または他の投票権証券または株式を処分すること、またはその譲渡を制限することに関連する、任意の株主合意、議決権信託または他の合意または了解に関与していないか、またはその譲渡を制限する
(B)“会社開示状”第4.2(B)節には、本公告日までのすべての未償還会社オプション所有者の真および完全リスト、ならびに会社普通株式株式の購入または受け入れ、または会社持分計画に従って付与された同様の権利または他の同様の権利の他の類似権利(総称して、会社株賞)は、適用される場合には、当時発行されていなかった各会社の株式奨励について、付与された奨励種別、当該会社の株式奨励規則の制限を受けた会社の普通株式数、当該会社の株式奨励を付与する計画名、付与日、行使又は購入価格、帰属スケジュール、支払スケジュール(例えば、ホームスケジュールとは異なる)及びその有効期間を明記しなければならない。および、そのような会社の株式報酬の帰属(およびどの程度)が、合併および本プロトコルで意図される他の取引を完了することによって、または合併後または合併に関連する任意の所有者が採用を終了するか、または職を変更することによってトリガまたは調整されるか、または任意の他の条項が任意の方法でトリガまたは他の方法で調整されるであろう。規則第422節“奨励的株式オプション”に予定されている各会社の株式購入はこの条件を満たしており(適用される100,000ドルの制限を考慮しない)、各会社の株式購入の行使価格は、その会社のオプションを付与した日に定められた会社の普通株の公平な時価を下回らない。当社は、真実かつ完全な会社持分計画コピーと、未償還会社の株式報酬を証明するすべての報酬プロトコルフォーマットを親会社に提供しました。会社の持分計画以外に、会社は、いかなる従業員または取締役株式オプション、株式購入または株式報酬計画または手配を開始、維持または管理しない。当社は、会社持分計画以外に、従業員又は取締役株式オプション、株式購入又は株式補償計画に基づいて、会社普通株の発行を手配する義務はありません。会社開示手紙第4.2(B)各会社の交換可能な手形に関する以下の資料を掲載した:(I)所有者の名前、(Ii)発行日、(Iii)元本金額、(Iv)金利、(V)満期日、及び(Vi)同社の交換手形が決済時に変換しなければならない会社の株式数、カテゴリ及びシリーズ
(C)当社のすべての発行済み普通株、会社優先株、会社株式購入権、会社株式証明書、会社交換可能手形及びその他の証券の発行及び付与は、いずれも(I)会社定款及び当社附例及びすべての適用証券法律及びその他の適用法律及び(Ii)適用契約に記載されているすべての規定に適合する
4.3節付属会社それは.“会社開示書簡”4.3節では、当社の各子会社について述べた。当社の各付属会社のすべての発行済み及び発行済み株はすでに正式な許可を得て、すでに有効に発行し、十分に配当金を納めた評価できません。当社は当社の各付属会社のすべての流通株を保有しており、譲渡制限はありません(証券法や州証券法の制限は除く)。当社が手紙の第4.3節に記載した付属会社を開示する以外に、当社またはその任意の付属会社は、任意の株式、会員権益、共同権益、共同企業権益または他の株式または投票権権益を直接または間接的に所有することができ、または上記の任意の権益を行使可能または交換可能な権益に変換することができ、または任意の現行または予想責任を締結または参加し、任意の人々に資金を提供し、任意の融資、出資、担保、増信または他の投資を行うことができ、または任意の人の任意の責任または義務を負うことができない。会社のどの子会社もその組織書類に違反していない
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4.4節権威.権威.
(A)当社は、本協定項の義務の実行、交付及び履行、及び本プロトコルが行う合併及びその他の取引所を完成させるために必要なすべての必要な会社の権限及び権限を有する。当社は本契約の調印、交付及び履行及び当社が合併及び本協定で行う予定の他の取引を完了し、すでに当社がすべて必要な会社の行動を取って正式に許可を得ており、当社は本契約を承認するための他の会社のプログラムがありません。あるいは本協定及び本協定が行う予定の他の取引を完成するためには、合併を完成するには当社の株主の承認を必要とします。本協定はすでに当社が締結及び交付することができ、そして親会社及び連結子会社が認可、署名及び交付であると仮定し、本協定は当社の有効かつ拘束力のある責任を構成し、その条項に基づいて当社に対して強制執行することができる(ただし、強制執行能力が適用される可能性のある破産、債務超過、執行猶予、再編又は一般又は一般衡平原則の債権者権利執行に影響を与える適用法律又は類似法律に制限されている者を除く)
(B)当社取締役会(“会社の取締役会当社全取締役が出席する正式な招集と開催の会議で、(I)本合意の条項、合併及び本合意が行う予定の他の取引が当社及びその株主にとって公平かつ最も有利であることを決定する決議を正式に採択し、(Ii)合併を含む本協定と本合意と本合意が行う予定の取引を承認し、発表すること、(Iii)本協定を自社株主に提出することを指示し、(Iv)決議は、本合意と本合意により行われる取引に賛成することを自社株主に提案し、合併を含めて、このような決議案はその後どんな方法でも撤回、修正、または撤回されなかった
(C)当社の株主は、当社の任意の種類又は系列株式又は他の証券所有者が合併及び本協定で行う予定の他の取引所を完了するために必要な唯一の投票権であることに同意する。当社の株主の承認を除いて、当社は、本契約により当社が完成しようとしている任意の取引(合併を除く)を完了するために、当社の株式又は一連の自社株又はその他の証券の所有者投票を必要としない
4.5節衝突がない.
(A)会社の株主の承認を得た後、会社による本協定の署名、交付及び履行、並びに本協定が行う合併及びその他の取引の完了及び当社の合意規定の遵守は、本協定に違反したり、違反したりする行為と衝突したり、違約を招くことはない(通知の有無又は時間の経過にかかわらず、又は両者を兼ねている)
(I)任意の種類または性質をもたらす任意の質権、申索、留置権、押記、選択権、優先購入権、財産権負担または保証資本(投票、販売、譲渡または他の処置、または任意の他の所有権属性の行使を含む任意の制限を含む)(総称して、留置権)当社またはその任意の付属会社の任意の財産、資産または権利内またはその上で;
(Ii)定款または会社の付例に違反、抵触、または違反を招く任意の条文
(Iii)任意の実質債券、債権証、手形、住宅ローン、契約、保証または他の契約、承諾書、合意、文書、義務、手配、承諾、合意、文書、義務、手配、了解、承諾、許可証、特許権または専門権(口頭または書面にかかわらず)と衝突したり、違反、違反または責任喪失をもたらしたり、権利を生成したり、終了、キャンセル、修正または加速をもたらしたり、任意の条文に基づいて、これらの権利または権利を放棄、放棄または承認することを要求する任意の人に、上記のすべての改正を含む、A“契約書)当社またはその任意の付属会社が当事側であるか、または当社、その付属会社またはそのそれぞれの財産または資産がその制約を受ける可能性があるが、任意の非実質的な違約、失責、罰金または修正に属する場合は例外である;または
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(Iv)次の各項に記載の政府届出その他の事項の規定を受けなければならない部分 4.5(b)違反、抵抗、または実質的な違反は、任意の連邦、州、地方または外国の法律(一般法を含む)、成文法、条例、規則、法典、条例、命令、判決、禁止、法令、または法律上強制的に施行可能な他の規定に違反する(“法律.法律)当社またはその付属会社に適用されるか、または当社、その付属会社または彼などのそれぞれの任意の財産または資産は、その制約を受ける可能性があるが、当社、その付属会社または彼などのそれぞれの任意の財産または資産に対して重要でないことは除外されることが合理的に予想される
(B)任意の連邦、州、地方または外国政府またはその支店、または任意の他の政府、行政、司法、仲裁、立法、行政、規制または自律機関、委員会または機関(それぞれ、1つまたは複数)は、同意、承認、命令または許可、またはそれらに登録、発表、届出、または通知してはならない政府の実体“)当社が、本契約の締結、交付及び履行に関連して、又は当社の合併完了及び本契約で意図された他の取引に関連して、又は本協定の規定に適合することを要求するが、(I)改正された1934年証券取引法第13(A)又は15(D)節に基づいて、このような報告を米国証券取引委員会に提出することを除く。”“取引所法案”“)本プロトコル及び本プロトコルが行う予定の取引に関する可能な要求、(Ii)改正された1933年証券法の適用要求に基づいて要求可能な他の届出及び報告(”証券法)、取引所法案および任意の他の適用される州または連邦証券、買収および“青空”法律は、(Iii)DGCLの規定に基づいてデラウェア州州務卿に合併申請を提出し、(Iv)このような他の同意、承認、命令、許可、登録、声明、提出または通知を個別または全体的に取得または作成できなかった場合、当社、その付属会社またはそれらのそれぞれの任意の財産または資産に重大な影響を与えることを合理的に予想することはできない
4.6節財務諸表.
(A)真実かつ完全な当社の2023年12月31日及び2022年12月31日の審査された総合貸借対照表の写し、及び当社及びその付属会社の関連監査損益表、留保収益、株主権益及び財務状況変動表は、すべての関連付記及び付表とともに、当社独立監査監査師(総称して“と呼ぶ)と一緒に会社財務諸表“)当社開示書簡第4.6(A)節に添付します。当社の財務諸表(I)はすべての重要な方面で正確かつ完全であり、すでに当社及びその付属会社の帳簿及び記録に従って作成された。(Ii)はすでにアメリカ公認会計原則に従っている(“会計原則を公認する(I)当社及びその付属会社の財務状況、経営業績及びキャッシュフローは、各重大な面で各日付及び各期の財務状況、経営業績及びキャッシュフローに公平に反映されているが、別注がある者は除く
(B)当社及びその付属会社の帳簿及び財務記録は真実で間違いなく、健全な会計慣行に従って作成及び保存されている
(C)当社は、合理的な保証を提供することを目的とした内部会計制御制度を維持する:(I)取引は、管理層の一般的または特別な許可に基づいて実行され、(Ii)取引は、公認会計原則に基づいて自社の財務諸表を作成し、当社及びその付属会社の資産に対する問責を維持するために必要に応じて記録される。(Iii)管理職の一般的または特別な許可のみに基づいて、当社およびその付属会社の資産を閲覧することができ、および(Iv)当社およびその付属会社の資産の記録責任を定期的に既存資産と比較し、任意の差異について適切な行動をとることができる。当社は財務報告に対して内部統制を維持し、財務報告の信頼性と公認会計原則に基づいて外部財務諸表を作成するために合理的な保証を提供する
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(D)2022年1月1日以来、当社の行政総裁または首席財務官、当社の取締役会またはその任意の委員会と議論、検討、またはその指示の下で開始された財務報告または会計政策および慣例に関する正式な内部調査はない。2022年1月1日以来、当社およびその独立監査人は、(I)当社が採用している内部会計制御制度が設計または運営に重大な欠陥または重大な弱点があることを発見せず、(Ii)当社、当社の管理層、または当社の財務諸表または当社が使用する内部会計制御の作成に関与する他の従業員の任意の詐欺(重大であるか否かにかかわらず)、または(Iii)上記のいずれかに関連する任意の請求または言及を含む
第4.7節未開示の負債はないそれは.当社またはその任意の付属会社には、計算すべき、絶対的、またはある、満期またはその他にかかわらず、満期または満了直前にかかわらず、公認会計基準(各項目)に従ってアセットバランスシートに記録または反映されなければならないか否かにかかわらず、いかなる性質の負債、負債、債務または支出もない責任)は、(A)当社の財務諸表において計算または準備されるべき範囲でない限り、(B)2023年12月31日以来、通常の業務中に生じる当社およびその付属会社全体にとって重大な負債ではない、(C)本プロトコルで行われる取引に関連する負債、または(D)当社またはその任意の付属会社にとって重大な負債ではないことを合理的に予想する
4.8節何か変化や事件はありませんそれは.当社が手紙を開示して4.8節に記載されている者を除いて、2023年12月31日から本契約日まで、(I)本協定の署名及び本契約で行われる取引の完了に関連する以外は、当社及びその付属会社は、通常の業務過程においてのみそれぞれの業務を行うことができる;(Ii)いかなる重大な悪影響もない;及び(Iii)当社又はその任意の付属会社は、本協定で禁止されているいかなる行動をとるか又は承諾したり、同意したりすることはない部分 6.2(別表6.2を施行しない場合)この行動は、本条例の日付の当日または以前に親の同意を得ずに行われる
4.9節訴訟を起こすそれは.訴訟、訴訟、クレーム、仲裁、調査、照会、訴え、手続き(任意の民事、刑事、行政、調査または控訴手続きを含む)、任意の裁判所または他の政府エンティティまたは任意の仲裁人または仲裁グループ(それぞれ、1つまたは複数)によって開始、提起、進行、または審理、または他の方法で関連する聴聞、監査、審査または調査行くぞ“(またはその根拠により)処理されるか、または当社に知られている限り、当社またはその任意の付属会社、または彼などのそれぞれの任意の重大な財産または資産、または当社またはその任意の付属会社の任意の現職または前任の上級者、取締役または従業員に脅威または影響を与えるか、または個人に関する身分である。当社またはその任意の付属会社またはそのそれぞれの任意の財産または資産は、いかなる政府エンティティのいかなる係属中の判決、命令、強制令、規則または法令の制約を受けない。当社はまだ何の行動も取っていないわけではありません。あるいは当社の知る限り、阻止、阻害、修正、遅延、または本プロトコルで意図された合併または他の取引に挑戦する脅威はありません
4.10節法律を守るそれは.当社及びその各付属会社は、詐欺及び無受取財産に関する法律を含む、その業務、運営、財産又は資産に適用されるすべての法律をすべての重大な面で遵守している。2021年1月1日以来、当社またはその任意の付属会社は、その業務、運営、不動産、資産または会社製品(以下の定義を参照)に適用される任意の法律に深刻に違反する可能性があることを指すまたは他の書面通信を受信していない。当社およびその各付属会社は、実際にすべての材料許可証、許可証、変更、免除、申請、承認、許可、許可、登録、処方上場、同意、経営証明書、特許経営権、注文と承認(総称して、許可証)すべての必要または適切な政府エンティティが、それぞれの財産および資産を所有、レンタルまたは経営し、現在行われている方法でそれぞれの業務および業務を経営し、違反、違約(通知または失効または両方を兼ねているか否かにかかわらず)が発生していない場合、または他人に任意の撤回、継続しない、不利な修正またはキャンセル(通知または失効の有無にかかわらず、または両方とも)を与える権利は、本プロトコルで予想される取引を完了することによって、そのような撤回、継続しない、不利な修正またはキャンセルをもたらすことはない
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4.11節医療規制事項それは.会社開示書の4.11節で述べた以外は、
(A)当社及びその付属会社は、当社の知る限り、彼等のそれぞれの役員、高級管理者、管理従業員、代理人(これらの職務を担当している場合)、契約メーカー、サプライヤー及び流通業者は、当社、その付属会社又はそれらそれぞれの任意の製品又は活動が適用される範囲内であり、それまでの任意の時間にすべてのヘルスケア法律を厳格に遵守する。当社の知る限り、いかなる医療保健法により、いかなる重大な責任を引き起こすことが合理的に予想されている事実や状況はない
(B)当社またはその任意の付属会社は、任意の政府エンティティまたは任意の政府エンティティと締結された任意の重大企業誠実協定、監査合意、同意法令、和解命令、または同様の合意の契約者ではない
(C)すべての出願、通知、提出、情報、クレーム、報告および統計分析、およびそれによって得られた他のデータおよび結論は、米国食品医薬品局の任意およびすべてのライセンス要求の基礎または提出として提出される(“林業局)または候補医薬品および生物学的製剤を含む会社またはその任意の子会社が研究、試験、貯蔵、開発、ラベル貼り、製造、包装および/または流通されている医薬品、医療機器または他の保健品を含む他の政府エンティティ会社製品)を含むが、これらに限定されず、FDAまたは他の政府エンティティに提出された研究用新薬出願は、提出された日まで、すべての重要な態様で真実で、完全かつ正確であり、そのような出願、提出、情報およびデータの任意の必要または必要な更新、変更、修正、または修正は、FDAまたは他の政府エンティティに提出された。当社またはその任意の付属会社は、いかなる事実または状況も知らず、これらの事実または状況は、医療保健法による許可の撤回、一時停止、制限または許可の取り消し、またはFDAまたはそのような他の政府エンティティが上場を承認する任意の申請を合理的に待つ可能性がある
(D)当社または当社の知る限り、当社またはその任意の付属会社を代表して行われるすべての臨床前研究および臨床試験は、“連邦食品、薬物および化粧品法”を含むが、これらに限定されない研究案およびすべての適用される医療保健法に適合してきたFDCA)およびその適用される実施条例は、第21 C.F.R.第50、54、56、58、312、314、320および814部分を参照されたい。当社又はその任意の付属会社又は当社又はその任意の付属会社を代表して行われる臨床試験は、資格を取り消された臨床研究員を用いて行われていない。当社またはその任意の付属会社または当社またはその任意の付属会社を代表して行われる臨床試験は、完了前に終了または一時停止されておらず、当社またはその任意の付属会社またはその付属会社を代表して行われている臨床試験に参加しているか、または当社またはその任意の付属会社または当社またはその任意の付属会社を代表して行われる臨床試験に対して司法管轄権を有する機関審査委員会は、いずれの会社の製品が実際にまたは安全性または有効性を欠いているか、または適用される医療法に従ってそのような臨床試験を行うことができず、臨床研究場所で臨床休止令を発行するか、または他の方法で臨床試験を終了、遅延または一時停止していない
(E)当社又は当社の知る限り、当社又はその任意の付属会社の利益のために行われるすべての製造作業は、過去及び現在において実質的に適用される医療保健法下のすべての許可、FDA現行バイオ製品良好製造規範(CGMP)規例(21 C.F.R.第600及び610部分)、品質システム(QS)規程(第21 C.F.R.第820部)のすべての適用条項、及び任意の政府実体のすべての類似外国法規要件に適合する
(F)当社またはそのいかなる付属会社も、指定されたいかなる違反も受けていないか規定を守らない任意の未解決または脅威のクレーム、訴訟、訴訟、聴聞、実行、調査、仲裁、輸入拘束または拒否、FDA警告状または無見出し書簡、または政府エンティティの任意の衛生関連行動の任意の通知を含む任意の衛生保健法律
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看護法規。全ての警告状は表-483会社開示書簡第4.11節に記載された他の政府エンティティの意見又は同様の調査結果が解決され、適用される政府エンティティが満足できるようにする
(G)当社製品に関連する製造、試験または流通の一時停止、または当社製品の安全性、有効性または規制適合性の欠如が報告されていると報告された他の行動通知、またはFDAまたは他の政府エンティティに報告された当社製品に関連する任意の不利な経験(“G)は、政府エンティティが差し押さえ、撤回、リコール、拘束または一時停止を要求していないか安全注意事項)は、当社の知る限りでは、安全通知を引き起こすことが合理的に予想されている事実や状況はありません。会社が開示した手紙4.11(G)節に記載されたすべての安全通知は解決され、適用された政府エンティティを満足させる
(H)当社が第4.11(G)節に記載した手紙を開示する以外に、未解決の安全通知はなく、当社の知る限り、当社製品の重大な安全通知を出したり、当社製品の開発及び試験を終了又は一時停止させたりする可能性があるという事実はない
(I)当社またはその任意の付属会社、または当社に知られている限り、当社またはその任意の付属会社の任意の高級管理者、従業員、代理人または流通業者は、政府エンティティに不真実な重大な事実陳述または詐欺的または誤った陳述を行い、政府エンティティに開示すべき重大な事実を開示していないか、またはFDAが“詐欺、重大な事実の不真実な陳述、賄賂および不正報酬”に関するその政策に根拠を提供する行為、陳述または声明を合理的に予想することができる。登録する.46191(1991年9月10日)及びその任意の修正案(“FDA道徳政策“)”これらはいずれも、非真実、詐欺性、誤解性または虚偽陳述または漏れ(データ詐欺を含む)の疑いがあるために調査を受けたことがないか、またはFDA道徳政策に関連する任意の行動が保留されているか、または脅かされている
(J)当社またはその任意の付属会社が、FDAまたは任意の政府エンティティに提出、保存または提供しなければならないすべての報告、文書、クレーム、ライセンス、および通知は、そのように提出、保存または提供されており、これらの報告、文書、クレーム、ライセンスまたは通知が提出、保守または提供されていない限り、個別または全体に重大な悪影響を与えない。これらのすべての報告、文書、クレーム、ライセンス、および通知は、提出された日にすべての重要な態様で真実かつ完全である(またはその後の提出で修正または補足される)
(K)当社またはその任意の付属会社、または当社の知る限り、当社またはその任意の付属会社の任意の上級者、従業員、代理人または流通業者は、いかなる罪またはいかなる行為にも判決されておらず、そのような犯罪または行為は、適用法(米国法第21編335 a節を含むがこれらに限定されないが含む)または第42編“米国法典”第42条に基づく法律の適用につながることが予想される1320a-7,他の文法や類似した法律でもあります当社またはその任意の子会社、または当社の知っている限り、当社またはその任意の子会社の任意の幹部、従業員、代理店または流通業者は、任意の連邦医療保健計画への参加を排除されていないか、または任意の罪を犯したとしても、または1935年に改正された社会保障法第1128節または任意の同様の医療保健法または計画に従って任意の連邦医療保健計画に参加することを排除することができる任意の行為に従事することができる
4.12節福祉計画.
(A)“会社開示書簡”第4.12(A)節には、真実かつ完全な各重要な“従業員福祉計画”リストが含まれている(改正1974年“従業員退職所得保障法”第3(3)節の意味に適合)ERISA“)、”多雇用主計画“(ERISA第3(37)条にいう)、およびすべての株式購入、株式オプション、影の株式またはその他の株式計画、解散費、
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雇用、集団交渉、制御変更、福祉、ボーナス、奨励、繰延補償、補足退職、健康、生命保険または障害保険、養育者介護および他のすべての従業員福祉および補償計画、合意、案、政策または他の手配は、ERISAによって制限されているかどうか(本協定で予想される取引または他の理由のために現在有効または将来必要な任意の資金調達メカニズムを含む)、正式または非正式、書面または口頭、法的拘束力のある、現職または前任社員のいずれかにかかわらず、取締役、会社、またはその任意の付属会社(またはその任意の付属会社)の任意の既存または将来のコンサルタントは、任意の既存または将来の補償または利益を得る権利があるか、または会社またはその任意の付属会社が現在または将来の責任または義務を開始または維持、出資するか、またはそれに関連する任意の他の態様に拘束力を有する。このようなすべての計画、合意、案、政策、手配は総称して会社計画“会社は、各材料会社の計画の最新、正確かつ完全なコピーを親会社に提供または提供しているか、またはその会社の計画が書面でない場合、その会社の計画のすべての重要な条項の書面要約を提供している。各会社の計画について、当社は、以下の最新、正確かつ完全なコピーを適用範囲内で親会社に提供または提供した:(I)任意の関連する信託協定または他の援助文書、(Ii)米国国税局(以下、“国税局”と略す)の最新の裁定書簡アメリカ国税局)、(Iii)会社計画によって提供される利益範囲に関する任意の書面通信(または任意の重要口頭通信の書面説明)を当社またはその任意の付属会社従業員に発行し、(Iv)最近3年間および(適用状況に応じて決定される)(A)表5500および添付表、(B)財務諸表および(C)精算評価報告を審査した任意の概要計画説明、重大な修正要約、およびその他の類似材料
(B)当社、その付属会社またはその制御されたグループの任意のメンバー(“規則”第414(B)、(C)、(M)または(O)条に示される制御された、関連または他の関連エンティティグループのメンバーとして定義された任意の組織)は、賛助、維持、出資、または以下の事項について任意の責任を負うことを要求されていない:(I)“マルチ雇用主計画”(ERISA第3(37)条に示す計画)、(Ii)“従業員退職金利益計画”、“ERISA第3(2)節の意味で(”年金計画“)”従業員退職保障条例“第4章または”規則“412節の制約を受ける;(Iii)”規則“413節で定義された”多雇用主計画“の年金計画;または(Iv)”規則“第419節に示す”基金福祉計画“
(C)会社図については:
(I)各会社計画は、すべての重要な側面においてその条項に適合し、形式的および運用的にERISAおよび規則の適用条項および他のすべての適用される法律要件に実質的に適合する
(Ii)“基準”第401(A)に基づき、資格に適合する各会社計画は、米国国税局の有利な決定、相談、および/または意見書(場合によっては)を受けており、その計画がそのように合格していることを示しており、手紙が発行された日から、保険者がその手紙に依存する能力を失うことを合理的に予想する事件は発生しておらず、当社でも、当該会社の計画が合格状態を失うことになることは何も発生していない
(3)労務部、年金福祉担保会社(以下、“会社”と略す)は、実質的な行動をとっていない(いかなる調査、監査またはその他の行政訴訟を含む)PBGC)、米国国税局または任意の他の政府エンティティ、または任意の未解決計画参加者または受益者、または会社に知られている限り、その受託者の会社計画または会社の任意の計画下の任意の信託資産に対する責任(利益の定例申告索を除く)については、会社計画に関連する任意の受託者が脅かされており、会社によれば、そのような行動を合理的に引き起こすことができる事実または状況も存在しない
(Iv)当社は現在、任意の理由で退職後の福祉または退職福祉を提供する任意の責任を提供、反映、または表示する計画はありませんが、以下の場合は要求する可能性がある者を除外します
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601節目,後を待つERISA及び“規則”第4980 B(B)節又は継続医療保険の適用に関する他の類似法(総称してコブラ)であり、かつ、当社、その付属会社またはその持株グループの任意のメンバーは、任意の人に、または当社またはその任意の付属会社の任意の従業員または元従業員(個別または集団として)または任意の他の人に解雇後または退職福祉福祉を提供する責任がなく、または従業員(S)または任意の他の人に解雇後または退職福祉福祉を提供するが、法規が要求する範囲内で、またはそのような者がCOBRA下の健康保障を得るために支払うことが可能な任意の保険料の契約義務を除外する
(V)すべての会社計画は、米国の法律のみによって管轄されている
(Vi)本協定の署名および交付および合併の完了は、単独または他のイベントと共に、(A)当社またはその任意の付属会社の任意の現職または前任従業員、高級職員、取締役またはコンサルタントが、解散費、失業手当、または任意の他の同様の雇用金を得る権利があるか、または(B)支払いまたは帰属時間を加速させるか、またはそのような従業員、高級職員、取締役またはコンサルタントの任意の当然の福祉を増加または増加させるか、または他の方法で向上させる
(D)当社またはその任意の付属会社は、任意の合意、契約、手配、または計画(任意の会社計画を含む)の契約者ではなく、これらの合意、契約、手配または計画(任意の会社計画を含む)は、単独または合計により、支払い守則280 G節に示される任意の“パラシュート支払い”(単独または任意の他のイベントとの合併にかかわらず)をもたらすことが合理的に予想される。当社またはその任意の付属会社は、任意の合意、計画または他の手配を締結していないか、またはその合意、計画または他の手配に基づいて、当社またはその任意の付属会社は、規則(409 A)または(4999)節で生成された税金または他の債務について、任意の人に賠償しなければならない
(E)規則409 a節(または州、地方または外国の法律の任意の同様の規定または同様の規定)に属する“非限定繰延補償計画”に属する各会社計画は、形態および動作において、規則(409 A)節(または州、地方または外国法律の任意の類似または同様の条文)の要件に適合する。(また、その会社の計画に従って支払うまたは対応するいかなる金も、その規則(409 A)節(または同様のまたは同様の州、地方または外国の法律条文)に従って任意の追加税金または利息を支払う必要がないように、規則(409 A)節がその会社計画の全期間にわたって適用される)
4.13節労働者や雇用問題.
(A)過去3(3)年間、当社及びその付属会社は、雇用慣行、雇用条項及び条件、集団交渉、障害、移民、健康及び安全、賃金、工数及び福祉に関する法律を含むすべての重要な面で労働及び雇用に関するすべての適用法律を遵守している無差別雇用、労働者補償、源泉徴収および/または賃金税および同様の税の徴収および支払い、失業補償、平等な雇用機会、差別、嫌がらせ、従業員および請負業者の分類、情報プライバシーおよび安全、ならびに団体健康計画の持続的なカバーの面で。過去3(3)年以内に、当社またはそのいかなる付属会社もなく、本協定締結の日まで、労使紛争、停止、ストライキまたは停止はなく、当社の知る限り、いかなる脅威も受けていない
(B)当社またはその任意の付属会社の従業員は、有効または保留されている集団交渉協定または同様の労使協定によって保障されていない。当社の知る限り、当社またはその任意の子会社を代表する従業員の活動は、任意の労働組合、労働組織または同様の従業員団体を代表するものではありません。(I)会社又はその任意の子会社に対する不公平な労働行為の告発又は苦情は、国家労働関係委員会又は任意の他の機関で決議されていない
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(Br)労使関係裁決所又は主管当局であり、当社の知る限り、当該等の申立、申立又は請願書は脅かされておらず、(Ii)全国労使関係委員会又は任意の他の労使関係裁決所又は主管当局が決定すべき申立又は請願書、又は(Iii)任意の集団交渉協定によって引き起こされるか、又は任意の集団交渉合意に従って当社又はその任意の付属会社に対して提起された申し立て又は係争仲裁手続き
(C)当社の知る限り、当社又はその任意の付属会社の現従業員又は高級社員は、本合意で意図された取引により当該エンティティとの雇用関係を終了する意図がないか、又は意図していない
(D)過去3(3)年以内に、(I)当社又はそのいずれの付属会社も“工場閉鎖”を実施していない(改正された“1988年労働者調整再訓練及び通知法”の定義(““警告法案”(Ii)当社またはその任意の付属会社は、任意の雇用場所または任意の雇用場所または施設内の1つまたは複数の施設または経営単位に影響を与えるために、当社またはその任意の付属会社に関連する“大規模リストラ”を発生させていない(WARN法案参照)、および(Iii)当社またはその任意の付属会社のリストラまたは雇用契約の終了回数は、任意の同様の州、地方または外国の法律の適用をトリガするのに十分ではない。当社及びその付属会社は、現在、適用される残業法に基づいて、それぞれの従業員を免除または非免除に適切に分類しており、過去3(3)年以内に会社またはその任意の付属会社によって独立請負業者またはコンサルタントとみなされている者は、適用法に基づいて従業員として適切に分類されてはならない
(E)当社開示書簡第4.13(E)節に記載されているほか、当社またはその任意の付属会社の任意の現職または前任従業員、高級職員、コンサルタントまたは他のサービス提供者については、当社またはその任意の付属会社の任意の現職または前任従業員、高級職員、コンサルタントまたは他のサービス提供者に対する訴訟は行われていないが、当社の知る限り、当社またはその任意の付属会社の任意の現職または前任従業員、高級職員、コンサルタントまたは他のサービス提供者の雇用または採用について訴訟を提起することができ、雇用差別、嫌がらせ、報復、同一報酬に関する請求に限定されるものではない。雇用分類又は適用法律に基づいて生じる任意の他の雇用関連事項は、当該等の行動が個別又は全体を招くことがない限り、当社又はその任意の付属会社が重大な責任を招くことはない
(F)第4.13(F)節に記載された手紙の開示に加えて、本協定の実行及び本協定に記載されているまたは予想される取引の完了は、労働者および雇用に関するいかなる適用法律または当社またはその付属会社が締結側としてのいかなる集団交渉合意に違反または違反することもなく、いかなる金の支払いにもつながらない
(G)2022年1月1日以来、(I)当社の知る限り、当社またはその任意の付属会社またはその現職または前任取締役、上級管理者または高級管理者は、いかなる職場でのセクハラ、差別または他の不正行為の告発、発起、発起、または脅しは行われておらず、(Ii)当社の知る限り、このような職場でのセクハラ、差別または他の不正行為の事件は発生しておらず、(Iii)当社およびその任意の付属会社は、その取締役のセクハラ、差別またはその他の不正行為についていかなる和解合意にも達していない。第I項に記載の高級職員又は従業員又は任意の独立請負者
(H)当社及びその付属会社は、すべての関連時間においてすべての重要な点で遵守している(一)新型肺炎関連する法律、基準、条例、命令およびガイドライン(企業の再開業に関連する法律、基準、条例、命令およびガイドラインを含むが、これらに限定されない)は、職業安全·健康管理局、疾病コントロールセンター、平等雇用機会委員会、および任意の他の政府エンティティによって発行および実行される法律、基準、条例、命令およびガイドライン、および(2)“家庭第1コロナウイルス対応法”を含む
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(この法案による税収控除の資格を含む)および他の任意の適用新冠肺炎関連された休暇法は、州、地方、他の側面を問わない
4.14節環境問題.
(A)個別又は全体的に、当社及びその付属会社が重大な悪影響を及ぼすことが合理的に予想されていないことを除いて、(I)当社及びその付属会社それぞれの業務は、すべての適用される環境法律に適合しており、適用される環境法律に違反していない。(Ii)当社及びその付属会社は、すべての政府実体及び他の任意の者が任意の環境法により規定されているすべての許可を取得している。(Iii)当社、その任意の付属会社、または任意の他の者は、適用される環境法に基づいて、当社またはその任意の付属会社が、任意の救済または調査義務、行動要件または責任を是正するために、いかなる方法でも有害物質を排出していない。(Iv)当社またはその任意の付属会社は、任意の連邦、州、地方、外国または省級政府エンティティまたは任意の他の人々から、当社またはその任意の付属会社が任意の環境法に違反している、または任意の環境法に基づいて責任があると主張する任意のクレーム、通知、要求状または情報要求を受信していない(その主題事項が本合意の日前に解決されたクレーム、通知、要求状または情報要求を除く)。(V)当社またはその任意の付属会社が所有または経営している任意の現在または以前の物件または施設の上、下または下、または当社またはその任意の付属会社の任意の場所における任意の業務または活動によって引き起こされる、または任意の環境法下の任意の責任が発生する可能性がある任意の場合、または、当社またはその任意の付属会社の任意の場所における任意の業務または活動のために、任意の有害物質を処置、手配、放出または輸送するか、または任意の方法で発生するか、または任意の環境法下の任意の責任を発生させることができる。危険物質は、他の方法でそのような不動産または施設またはその周囲に存在することはなく、その数または状況は、任意の環境法による会社またはその任意の子会社への責任をもたらすか、または合理的に予想されるであろう。および(Vi)当社、その任意の付属会社または彼などのそれぞれの任意の不動産または施設は、任意の環境法または環境責任に関連する任意の合意によって提起または生成された任意の訴訟、和解、裁判所命令、行政命令、規制規定、判決または申立に関連する任意の法的責任の制約または脅威を受けないか、または影響を受けない
(B)本稿で用いたように,“環境法“(I)環境(空気、地表水、地下水、飲料水供給、地表および地下土壌および地層、湿地、動植物または任意の他の自然資源を含む)または(Ii)接触または使用、貯蔵、回収、処理、生成、輸送、加工、処理、ラベル、生産、放出または処分に関連する任意の法律を意味する
(C)本稿で用いたように,“有害物質石油を含むが、これらに限定されない任意の環境法に従って、廃棄物、汚染物質または汚染物質または危険、有毒、放射性または危険な任意の物質、または任意の他の同様の輸入として登録、定義、指定、分類または規制される用語を意味する
4.15節税金.税金.
(A)当社及びその付属会社は、(I)(I)すでに当社又はその代表が提出しなければならないすべての所得税及びその他の重大な税申告表(計及び任意の適用される延長)を提出しており、すべての当該等の納税表はすべての重大な面で真実、正確及び完全であり、及び(Ii)すべての納税(又は適時な納付を促す)は、当該等の税金項目が当該等の納税表に期限が表示されているか否かにかかわらず、当社又はそれに関連する重大な税項目をすべて提出しなければならない
(B)当社の貸借対照表の日付まで、当社又はその任意の付属会社が満期及び対応していないすべての重大税務項目は、各方面において、当社の財務諸表内の公認会計原則に基づいて適切に計算されており、当該等の会社の財務諸表は、当社又はその任意の付属会社が当該財務諸表日までに累積したが支払われていないすべての重大税項の十分な準備金を反映している。会社の財務諸表の日から
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当社およびそのいずれの付属会社も、単独または合計して正常業務プロセス以外に重大な税負担を負担していません
(C)当社またはその任意の付属会社は、いかなる税金についてもいかなる訴訟時効免除に署名しても、評価または任意の税金を徴収する期限を延長しておらず、そのような税金の評価または徴収期限は、その日から現在も満了していない
(D)いかなる政府エンティティも、実質的な監査または他の調査、訴訟、クレーム、評価または審査(それぞれ、1つまたは複数)を行ってはならない税務行動)当社またはその任意の付属会社が現在行われているか、または書面で提出され、脅威または提案されている税金または任意の納税表については、当社の知る限り、そのような税務行動をとることは考慮されていない。政府エンティティは、当社またはその任意の付属会社に請求、提案、評価、または書面で請求、提案、評価、または任意の重大な税金項目の欠如または申立を提出していないが、任意のこのような申立、提案、評価、または完全に弁済されたと主張しており、当社またはその任意の付属会社がさらなる負債または撤回をしていない場合は例外である
(E)重大な意味を持たない例外を除いて、当社及びその付属会社は、その従業員、独立請負業者、債権者、株主、その他の第三者に必要な源泉徴収のすべての税金をタイムリーに源泉徴収し、必要な範囲内で、当該税金は関連政府エンティティに直ちに支払われた
(F)当社又はそのいずれの附属会社も財務条例第1号に従事していない1.6011-4(b)(2).
(G)当社およびその任意の付属会社(I)は、いかなる税項が分担、分配、賠償または同様の合意または義務の一方であるか、またはそのような合意または義務に基づいて任意の責任を負うわけではないが、任意の合意または義務は、通常の業務中に売り手、レンタル者、融資者または同様の機関と締結された慣用的な商業合意義務であり、その主な目的は税務とは無関係である(各項目、1つまたは複数)普通課程協定“;(Ii)現在、または統合、合併、関連、単一または同様の所得税申告書を提出したグループ(その共通親会社は当社のグループを除く)のメンバーである。(Iii)財務条例第(1)項に基づいて、誰(当社を除く)に対して任意の納税責任を有する1.1502-6(あるいは似たような州や場所や非連合国の法律に従って)譲受人または相続人として、契約または法律によって実施される他の方法、または(4)任意の所得税の目的のために、またはその設立または組織が存在する国以外の任意の国に常設機関、事務所または固定営業場所が設置されているため、または住民とみなされたことがある
(H)任意の税務機関は、当社またはその任意の付属会社に関する個人書簡裁決、技術提案覚書、または同様の重要な合意または裁決を要求、締結、または発行することはなく、裁決は依然として有効である
(I)当社またはその任意の付属会社は、締め切り後に終了する任意の課税期間(または一部の期間)内で、(I)締め切り当日または以前に要求または開始された会計方法の変更または使用が不適切であるため(本明細書で規定する取引所に必要な任意のこのような変更または不適切とみなされる任意の使用を除く)、任意の課税期間(またはその一部)に任意の収入項目を計上するか、またはその期間から任意の項目を差し引く。(Ii)規則第7121節に記載の“決済協定”(または任意の同様の法律条文)、(Iii)決済時または前に行われる分割払い販売または公開取引処理、(Iv)決済時または前に計算されるべき任意の前払い金または繰延収入、ただし、会社貸借対照表に反映される当該金を除く、または会社貸借対照表の日付から通常の業務中に徴収される任意の前払い金、(V)当社に知られている。法典第1502節(又は州、地方又は外国所得税法のいずれかの対応又は同様の規定)又は(Vi)は、法典965節又は(Vii)法典951又は951 A条に基づいて、成約前に得られた収入又は確認された支払いの選挙に記載された会社間取引又は超過損失額に適用される
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(J)Noアメリカではない当社付属会社(I)は、規則952節で定義された任意の重大金額の“Fパート収入”を確認または予想しているか、または(Ii)規則第951 A節に従って任意の重大金額の収入を確認することを確認しているか予想される。違いますアメリカではない当社付属会社は、任意の“米国不動産権益”の所有または売却から得られる任意の重大な収入を確認または予想しており、当該等の収入は当該規則第897節で指摘されている
(K)期限を過ぎていない当期税項および評価税留置権を除いて、当社またはその任意の付属会社の任意の資産には、いかなる税項留置権もない
(L)当社又はその任意の付属会社は、規則第355又は第361条の規定により管理されている取引(又は一連の取引)の全部又は一部が主張されているか、又は他人によってその株式が流通されていると主張しているか、又は他人によってその株式を流通させていない
(M)規則897(C)(1)(A)(Ii)節で示された適用期間内に、当社またはそのいずれの付属会社も、規則第897(C)(2)節で定義された米国不動産持株会社ではない
(N)当社またはその任意の付属会社が現在納税申告書を提出していないか、または提出されていない司法管轄区域内で、いかなる政府エンティティも、当社またはその任意の付属会社が当該司法管轄区によって課税されなければならない可能性がある重大な申立てを書面で提出していない
(O)サービス提供に関連して発行されたフロー株(規則83節の意味に属する)は、発効日の直前に重大な没収リスクに直面している(このような言葉は規則83節で定義されている)、または規則83(B)節によって有効な選択がなされていない
(P)当社の知る限り、当社及びその付属会社は過去、現在及び発効日直前まで規則第368(A)(2)(F)節で示した“投資会社”とはみなされていない
(Q)当社またはその任意の付属会社は、税務処理資格に適合する取引に適合する任意の事実または状況を阻止することができる(第3.7節の要求のように、2回目の合併と共に)合理的に予想されるいかなる行動も行っていないことを知らない
(R)本条例の場合部分 4.15文意許可の場合は、当社又はその任意の付属会社に言及した場合には、法律の適用により当社又はその任意の付属会社に税金を納付しなければならない者を言及しなければならない
4.16節契約書.
(A)本契約日までに、当社又はその任意の子会社(当社が取引法の要求を遵守すると仮定する)については、いかなる契約も“実質的な契約”を構成していない(この契約は、証券法S-K法規第601(B)(10)項で定義されている)、ただし、会社開示書簡第4.16節で決定された契約を除き、疑問を生じないために、これらの契約は、いかなる会社計画も排除すべきである(このような契約は、すべて、“材料契約”).
(B)本契約日まで、(I)当社の各重要契約は、当社又はその適用される付属会社に対して法的効力を有し、当社又はその適用される付属会社及び当社に知られている他の当事者に対して十分な効力及び効力を有し、その条項に基づいて強制的に実行することができる。(Ii)当社又はその適用される付属会社、及び当社の知る限り、双方は、各材料会社契約に基づいて履行されなければならないすべての重大な義務を履行している。及び(Iii)当社又はその適用される付属会社又は知っている限り、当社又はその適用される付属会社又はその知る限り任意の重要会社契約の下で重大な違約はない
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(br}当社、任意の他の契約者)当社またはその適用付属会社または当社に知られている任意の他の契約者が、そのような重大な違約、イベントまたは条件に基づいて、当社またはその適用付属会社または当社に知られているような重大なミス、イベントまたは条件を構成する任意の重大なミス、イベントまたは条件を構成するイベントまたは条件は発生していない。当社は、契約のすべての修正を含む、すべての重要な契約の真の完全なコピーを親会社に提供しました
4.17節保険それは.当社及びその付属会社はいずれも、当社又はその1又は複数の付属会社を受益者として発行された有効及び現行有効な保険証書から保証されており、当該等の保険証書は、当社の所在する業界及び地域の類似規模の会社にとって慣用的かつ十分である。会社開示状第4.17節の規定は、本書類の日付まで、当社又はその任意の付属会社を受益者とするすべての、又は当社又はその任意の付属会社が被保険者又は受益者として指名されたすべての重大保険証書、及び任意の依然として有効な歴史発生保険書を、真実かつ完全に列挙する。これらの保険証券の各々については、(A)これらの保険証券は十分な効力を有し、その満期保険料はすべて支払われており、(B)当社またはその任意の付属会社は違約または無責任がなく、いかなる行動も取られていない(通知または時間の経過の有無にかかわらず、または両方とも)そのような違約または失敗を構成するか、または任意の保険証券の終了または改訂を許容することができる;および(C)当社によれば、これらの保険証券を発行していない保険者は、債務を償還することができないか、または引継ぎ、ホストまたは清算手続きに置かれることを宣言される。当社は当該等保険証書のキャンセルや終了通知を受けておらず、本プロトコルで予定されている取引を完了することにより、当該等のキャンセルや終了を招くこともありません
部分*4.18物件。
(A)当社又はそのうちの1つの付属会社は、そのすべての不動産及び有形資産に対して良好かつ有効な所有権を有しているか、又は賃貸財産及び賃貸有形資産に属する場合は、そのすべての不動産及び有形資産に対して有効な賃貸権益を有し、いかなる留置権の影響を受けないが、以下の場合を除く:(I)期限を超えていない当期税項及び評価税の留置権、又はその金額又は有効性は、適切な法的手続きによって誠実に疑問提起されている;(Ii)技工、労働者、整備工、整備工、当社及びその付属会社の日常業務過程で発生する倉庫管理人及び運送業者の留置権、及び(Iii)正常業務過程で生じる当社及びその付属会社の業務におけるそれに関連する資産の持続所有権、使用及び運営に重大な損害を与えることのない留置権(“留置権を許す“)”現在、当社及びその子会社の業務運営に使用されている有形個人財産は、良好な作業状態(合理的損失を除く)にあり、その期待又は使用中の用途に適しており、十分である
(B)当社及びその付属会社は、すべての重大な点において、契約者であるすべての賃貸借契約の条項を遵守しており、当該等リースはすべて十分な効力を有している。この等賃貸借契約に基づき、当社及びその付属会社は平和及び妨害を受けない占有権を有しています
(C)会社開示手紙第4.18(C)真実及び完全なリストを抜粋し、(I)当社又はその任意の付属会社が所有するすべての不動産及び(Ii)当社又はその任意の付属会社の利益のために賃貸したすべての不動産(“会社の不動産賃貸” ).
(D)これ部分 4.18知的財産権ではなく知的財産権は部分 4.19.
第 419 節 知的財産権.
(A)当社が開示した手紙第4.19(A)節載列所有(I)重大特許及び特許出願;(Ii)重大商標登録及び出願及び(Iii)重大著作権登録及び出願の真実及び完全リストは,各ケースは当社及びその付属会社(総称)が“会社が知的財産権を登録する“)および完全な所有または独占されたすべてのドメイン名リスト
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は当社とその子会社が許可します。個別または全体的になくても合理的に予想されることが重大な悪影響を及ぼすことがない限り、(A)当社のすべての登録知的財産権は依然として存在しており、(当社が知っている限り、任意の登録または発行された当社の登録知的財産権については、その知的財産権は有効かつ実行可能であり、(B)当社は、いかなる干渉、再発行、派生、再審、反対、取り消し、または同様の手続きには関与しておらず、当社の知られている限りでは、当社のいかなる登録知的財産権に対してもそのような行動を取らない;および(C)当社またはその子会社が独占的に所有している。会社が所有するすべての知的財産権は、従業員又は独立請負業者が会社又はその子会社を代表して創造したすべての知的財産権を含む、いかなる所有及び所有保有権(許可留置権を除く)の制限を受けない
(B)会社は,第4.19(B)節(I)のすべての契約を正確に識別し,これらの契約に基づいて,当社又はその任意の付属会社に許可された任意の重大な知的財産権((Aを除く)又は任意のものを開示する非カスタマイズ(1)非排他的内部使用ソフトウェア許可およびそのソフトウェアに関連する他の知的財産権に従って、実行可能またはターゲットコードの形態でのみ許可を得るソフトウェア、および(2)会社またはその任意の子会社の任意の製品またはサービスの開発、製造または流通に組み込まれていない材料、(B)機器、試薬または他の材料の購入または使用に基づいて非排他的に許可を得る任意の知的財産権、(C)秘密協定に従って提供される任意の秘密情報、および(D)会社とその従業員との間で会社標準形態で合意されている)。(Ii)当該等の知的財産権を付与する当社又はその付属会社(特定者に適用される)の相応の契約及び(Iii)当社又はその付属会社に付与された1つ又は複数の許可が独占的又は非独占的であるか否か
(C)会社は,第4.19(C)節の各契約を正確に識別し,その契約に基づいて,任意の者がいかなる許可又は契約を付与したかを開示し,任意の会社の登録知的財産権に基づいて訴訟を提起してはならない,又は(現在行使可能であるか否かにかかわらず)いかなる権利を受信又は取得したか又は権益を取得してはならない(ただし(I)秘密協定に基づいて提供された任意の機密資料及び(Ii)任意の会社が知的財産権を非独占的に登録して学術協力者,仕入先又はサービスプロバイダに提供することを目的としている。)
(D)会社が知っている限り、会社は、会社開示書簡第4.19(B)節に定める契約又は第(A)から(D)項に記載の契約と共に会社の知的財産権にライセンスを登録する部分*4.19(B)(I))会社およびその子会社がそれぞれの業務を展開するために必要なすべての知的財産権;提供, しかし、前述の陳述は知的財産権を侵害しないことに関する陳述ではない
(E)当社及びその付属会社は、当社又はその付属会社の重大な商業秘密を構成又は構成するすべての資料を秘密にし、当該等の資料に接触する権利を有するすべての者に書面守秘協定に署名することを要求し、又は他の拘束力のある義務を履行し、当該等の資料を秘密にすることを含む商業上合理的な措置を講じている
(F)個別または全体的に、重大な悪影響が合理的に予想されることはない以外に、(I)当社およびその付属会社の業務経営は、当社またはその付属会社が現在販売または開発している任意の製品の製造、市場普及、要約販売、輸入、使用、予定用途またはその他の処置を含み、誰の知的財産権を侵害、流用または希釈することもなく、誰の知的財産権を侵害、流用、または希釈することもない。(Ii)当社またはその任意の付属会社は、そのような侵害、流用または希釈が発生しているか、または発生している可能性があるか、または発生している可能性があることを主張または示唆している書面通知または申索を一切受けていない;および(Iii)当社に知られている限り、いかなる重大な態様でも、いかなる企業の登録知的財産権を侵害、流用または希釈する者もいない
(G)(I)当社及びその付属会社が商業的に合理的な手順を講じていない限り、(I)当社及びその付属会社がまだ又は合理的に予想されておらず、重大な悪影響を与えない場合は例外である
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会社とその子会社が使用する計算機と情報技術システムの機密性と安全性を保護する(“br}ITシステム(Ii)当社の知る限り、過去2(2)年以内に、そのような資料またはデータが無許可または不適切に使用され、紛失、取得、転送、修正または破損されていないこと、および(Iii)過去2(2)年以内に、いかなる重大な故障、崩壊、ウイルス、セキュリティ規定(任意の個人識別資料への不正アクセスを含む)が情報科学技術システムに影響を与えることはない
(H)個別または全体的に、特に重大な悪影響が生じることが合理的に予想されない限り、(I)当社およびその付属会社は、すべての重大な点において、個別または他の情報と共に個人の識別を識別するために使用可能な情報を個別にまたは他の情報と共に使用することができるすべてのプライバシー、データ保護および収集、保持、保護および使用に関する適用法を遵守している(“H”個人情報)会社またはその任意の付属会社(総称して、プライバシー法)、(Ii)過去2(2)年以内に、当社またはその付属会社に対するいかなる申立もなく、または当社に知られている書面の脅威とは、いかなる人のプライバシーまたは個人資料の侵害を指すものでもなく、(Iii)本プロトコルまたは本プロトコルで行われる取引の完了は、違反または他の方法でプライバシー法に違反することはなく、(Iv)当社およびその付属会社は、使用のために当社またはその付属会社が使用のために収集、使用または保有する個人資料を損失および無許可、使用、修正、開示、または他の誤用から保護するための商業的合理的ステップを取っている
(I)当社の知る限り、当社が所有する知的財産権を開発するための政府資金、大学、学院、他の教育機関または研究センターの施設または資源、または第三者からの資金はなく(当社によれば、この知的財産権は当社またはその任意の付属会社にのみ許可されている)、当社によれば、任意の政府実体、大学、学院、他の教育機関または研究センターは、そのような知的財産権またはそのような知的財産権に対していかなる要求も権利もない
(J)当社が第4.19(J)節に記載した手紙を開示することに加えて、当社は、本契約に署名、交付および履行し、本契約で意図された取引を完了し、いかなる第三者が、当社またはその子会社が当社またはその任意の付属会社にいかなる人に付与されているか、または当社またはその任意の付属会社に付与された任意の合意下の任意の権利または義務を喪失または修正することを招くことはない。または会社またはその任意の子会社の任意の業務に重大な意味を有する任意の知的財産権下のライセンスまたは権利
4.20節買い入れ法それは.会社取締役会は、買収法が本協定の署名、交付及び履行に適用されないこと、及び本協定が行う合併及び他の取引のタイムリーな完了を保証し、有効時間後に親会社が投票又は他の方法で会社の株主としてのすべての権利を行使する能力を制限、弱める、又は遅延させることがないようにするために必要なすべての行動をとっている
“買い入れ法DGCL第203節に記載された法律を含む、任意の“一時停止”、“株式買収の制御”、“関連取引”、“企業合併”、“公平価格”または任意の司法管轄区域の他の形態の逆買収法または他の合併または業務合併を制限または制限することを目的とする能力、または合併または業務合併を制限または制限する能力、またはDGCL第203節に記載された法律を含む、任意の“一時停止”、“株式買収を制御する”、“関連取引”、“企業合併”、“公平価格”または任意の司法管轄区域の他の形態の逆買収法またはその他の能力を意味する
4.21節計画する権利がないそれは.当社又はその任意の付属会社には、株主権益計画、“毒丸”反買収計画又はその他の有効な類似措置はない
4.22節関係者取引それは.当社は、手紙の第4.22節で述べたことを開示する以外、2022年1月1日から本契約日まで、当社又はその任意の付属会社の間には、いかなる取引、合意、手配又は了解もない
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(br}会社の子会社)及び会社の関連会社は,一方,条例第404項に基づいて開示を要求する情報S-K証券法(会社が取引法の要求を受けているとする)やその他の規定による
4.23節何らかの支払いそれは.当社またはその任意の付属会社、または当社またはそのそれぞれの代表が行動する任意の代表によれば、(A)いかなる不正献金、プレゼント、娯楽または他の政治活動に関連する不正支出のために任意の会社資金を使用または使用していたか、(B)任意の会社資金を使用していたか、または任意の外国または国内政府関係者または従業員に直接または間接的に任意の不正金を支払うことができ、(C)1977年の“反海外腐敗防止法”または任意の他の適用されたローカルまたは外国の反腐敗または賄賂法律に違反または違反している、(D)確立または維持されている、会社資金または他の財産の任意の不正資金、または(E)任意の賄賂、不法リベート、賄賂、支払い、リベート、または他の任意の性質に影響を与える不正支払いを有する
4.24節仲買人それは.当社が開示した手紙の第4.24節に記載されているほか、任意のブローカー、投資銀行家、財務コンサルタントまたは他の者は、その費用および支出は、当社によって支払われるか、または発効時間後に、親会社は、当社またはその任意の連属会社またはその代表による手配に基づいて、本協定で行われる取引に関連する任意のブローカー、発見者、財務コンサルタントまたは他の同様の費用または手数料を得る権利がない。当社は、当社又はその任意の付属会社と当社が第4.24節に記載した任意の者との間の任意の契約の真及び完全なコピーを親会社に提供し、当該契約に基づいて、当該等の契約に基づいて、当社又はその任意の付属会社又は発効時間後に親会社が行う取引について支払う任意の金を得る権利がある
4.25節他に陳述や保証はありませんそれは.会社は,次の条項に記載されている親会社及び連結子会社の陳述及び保証を除いて承認し,同意する第五条又は親会社又は合併子会社が本契約に従って会社に交付したいかなる証明書においても、会社又はその他の者は、親会社又はその他の誰にも依存しない第五条または、明示的であっても黙示されていても、任意の他の宣言または保証に関する正確性または完全性を含むか、または明示的であっても黙示されていても、任意の重要な情報を見落としている証明書
第五条
親会社と連結子会社の陳述と保証
(A)本合意日の少なくとも3営業日前に米国証券取引委員会の親文書で開示され、本合意に記載された陳述および保証に表面的に合理的に適用されない限り(ただし、(I)本合意の日または後に米国証券取引委員会または米国証券取引委員会に提出されるいかなる修正案にも影響を与えず、(Ii)“リスク要因”、“前向き陳述”、“市場リスクに関する定量的および定性的開示”などのタイトルに含まれるまたは引用された任意の開示、およびその中に含まれるまたは引用された任意の他の情報、要因、要因を含まない。予測、警告、または展望性を有するリスク)。又は(B)本契約に締結する前に、親会社が当社に提出した開示書簡の該当章又は分節に記載された資料(“保護者公開状“)は、親会社および合併子会社がそれぞれ自社に声明および保証を行うことを以下のようにする
5.1節組織、地位、権力.
(A)各親会社及びその付属会社(I)は、法団として設立された司法管区の法律に基づいて組織され、有効な存在及び信用の良好な法団であり、(Ii)その財産及びその財産及びその現在行われている業務を経営するために必要なすべての必要な法人権力及び権限を有し、及び(Iii)その業務の性質又はその財産の所有権、リース又は運営に必要な各司法管区内において、業務を経営する適切な資格又は発行権を備え、かつ信用が良好である
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第(Iii)項の場合を除き、このような資格や許可や良好な信用が得られない限り、個別であっても全体的であっても、親会社の重大な悪影響が生じることは合理的に予想されない。この合意については、“母材悪影響“(A)親会社およびその子会社の業務、資産、負債、財務状態または経営結果(全体として)が、親会社およびその子会社の業務、資産、負債、財務状態または経営結果に重大な悪影響を及ぼすか、または(B)親会社または合併子会社が合併または本プロトコルで考慮される任意の他の取引を完了する能力に重大な損害を与える任意の事件、変化、状況、発生、影響または事実状態を意味する提供, しかし、(A)第2項の場合のみ、親会社の悪影響は、(1)米国で経営されている業界または経済または金融、債務、銀行、資本、信用または証券市場に影響を与える任意の規制および政治的条件または一般的な事態発展がそのような業界、経済または市場に及ぼす影響を含む任意の事件、変化、状況、発生、影響または事実状態を含む任意の事件、変化、状況、または一般的な事態の発展が当該業界、経済または市場に及ぼす影響、(2)戦争またはテロ行為または任意の自然災害、天災または同様の事件、流行病、流行病、大流行や病気が突然発生します新冠肺炎(3)法律またはGAAPの変更、またはその解釈または実行、(4)本プロトコルの公告、(5)親会社が本プロトコルの要求に応じて、(または取られていない)任意の具体的な行動または会社の同意によって取られた行動またはしない;提供つまり、それについて第一条、第二条そして (3)親会社が存在する業界の他の参加者と比較して、このようなイベント、変化、状況、発生、影響または事実状態の影響は、全体的に親会社およびその子会社に比例しない不利ではない
(B)親会社は以前、本契約日に改訂された各親会社定款及び親会社定款及び合併付属会社の組織文書の真実及び完全コピーを当社に提供したが、このように交付された各文書は十分な効力と役割を有している。親会社と合併子会社はそれぞれ親会社の定款、親会社の定款、会社の登録証明書或いは定款のいかなる規定にも違反していない
5.2節株本.
(A)親会社の法定株式は、親会社普通株75,000,000株および優先株5,000株を含み、1株当たり額面0.001ドル(“親会社優先株“)”2024年3月29日現在の終値(“測定日)、(1)親会社普通株(在庫株を除く)、(2)親会社が金庫に親会社普通株を保有していない、(3)発行済みおよび発行済み292,198株の親会社優先株(在庫株を除く)、(2)278,530株がA系列優先株に指定されている、(B)B系列優先株が発行済株として指定されていない、および(C)10,925株が系列として指定されている、(1)発行済55,304,658株(在庫株を含まない)、(2)親会社普通株を保有していない、C-1優先株は,(D)898が指定系列であるC-2優先株、(E)1,845株を指定系列とするC-3改訂及び再予約された2017年総合株式激励計画(その中の222,459株はすでに発行された親会社の株式購入に制限され、その中の65,802株の株式はすでに発行された親会社の優先株に制限されている)、(Vi)692,922株の親会社の株式権証はすでに発行され、発行された及び(Vii)42,037株は親会社のCシリーズ優先株の株式を買収するための株式証はすでに発行され、発行された。すべての親会社の株式の流通株、および発行のために予約されたすべての株式は、発行時に正式な許可、有効な発行、十分な支払いと評価の必要がなく、いかなる優先購入権の制約も受けない。上記を除いて本文書で述べた部分 5.2(a)親会社またはその任意の付属会社は、任意の債券、債権証、手形、または親会社またはそのような付属会社の株主と投票する権利がある任意の事項(または交換可能、交換可能または行使可能)の証券を償還していない。上記を除いて本文書で述べた部分 5.2(a)上記のいずれかの株式購入権の行使により計量日営業時間終了後に変動する以外に、計量日には、(A)普通株式または他の投票権を有する証券または親会社の持分がなく、(B)親会社またはその任意の付属会社の親会社の株式または交換可能または行使可能な株式または他の投票権を有する証券または株式に変換することができるまたは行使することができる
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親会社又はその子会社の権益、(C)親会社又はその子会社の株式付加価値権、“影”株式、業績単位、親会社又はその子会社の所有権又は収益の権益又は権利、又は他の持分等価物又は持分に基づく奨励又は権利、(D)引受、オプション、承認持分証、追徴、承諾、契約、親会社又はその子会社から買収された他の権利、又は親会社又はその任意の子会社発行、親会社又はその任意の子会社の任意の株式、議決権を有する証券、株式または他の投票権を有する証券または親会社またはその付属会社の持分または前述の権利または権益に変換可能または交換可能な株式または証券に変換することができる条例案(C)条あるいは…(E)親会社またはその任意の付属会社は、そのような任意の証券を購入、償還、または他の方法で買収する責任があり、または、発行、付与、交付または販売または発行、付与、交付または売却のいずれかの証券を発行、付与、または売却する責任がある
(B)合併付属会社の法定株式は、100株の普通株式を含み、1株当たり額面0.001ドルであり、その中の100株は発行および発行され、すべての株式は親会社実益が所有する
(C)合併により発行された親会社普通株株式は、正式に許可され、有効に発行され、十分な配当金及び評価が必要なく、かついかなる優先購入権の制限も受けない
(D)親会社によれば,本契約日及び締切日までに,証券法第506条(D)(1)~(I)-()条に記載の“不良行為者”の資格取り消しイベントは発生しない失格の試合)親に適用されるか、親の知る限り、任意の被保険者に適用されるが、どの規則の失格に関する事件は除くあるいは(D)(3)の証券法が適用される.“被保険者証券法に基づく規則506の場合、親会社が“発行者”とするのは、規則506(D)(1)第1項に列挙されたいずれかを意味する
(E)未発行のすべての親会社普通株、親会社優先株、親会社オプション、親会社RSU及び親会社株式承認証及び親会社の他の証券の発行及び付与は、(I)親会社定款及び親会社定款及びすべての適用証券法律及びその他の適用法律及び(Ii)適用契約に記載されているすべての要件を満たす
5.3節付属会社それは.親会社開示手紙5.3節では、親会社の各子会社について述べた。親会社の各付属会社のすべての発行済み及び発行済み株はすでに正式な許可を得ており、すでに有効に発行し、十分に配当金を納めた評価できません。親会社は親会社の各子会社のすべての流通株を保有しており、いかなる譲渡制限も受けていない(証券法や州証券法の制限は除く)。親会社に上場して手紙を開示する5.3節の付属会社以外に、親会社またはその任意の付属会社は、任意の株式、会員権益、共同権益、共同企業権益または他の株式または投票権権益を直接または間接的に所有することができ、または上記の任意の権益を行使、または交換することができるいかなる権益に変換することができ、または任意の現行または予想責任の締結または参加、任意の人々に資金を提供すること、任意の融資、出資、保証、増信またはその他の投資を行うことができ、または任意の人の任意の責任または義務を負うことができない。親会社の子会社はいずれもその組織書類に違反していない
5.4節権威.権威.
(A)親会社及び合併子会社はすべて必要な会社権力及び許可を有し、本プロトコル項の下での責任を実行、交付及び履行し、合併及び本プロトコルが行う予定の他の取引を完了する。親会社及び合併子会社が本協定に署名、交付及び履行し、及び親会社及び合併子会社が合併及び本協定で行う予定の他の取引を完了し、すでに親会社及び合併子会社がすべて必要な会社行動をとることを正式に許可し、親会社又は合併子会社は他の会社のプログラムがなく、本契約を承認し、又は合併及び本協定が行う予定の他の取引を完了することができるが、(I)親会社株主の承認及び(Ii)親会社を合併子会社としての唯一の株主として本協定を承認しなければならない。本協定は、親会社と連結子会社によって正式に署名·交付され、適切な許可を得た場合には、
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当社の署名及び交付は、親会社及び連結子会社それぞれの有効及び拘束力のある義務を構成し、その条項に基づいて親会社及び連結子会社のそれぞれに対して強制執行することができる(ただし、適用可能な破産、債務超過、執行猶予、再編又は類似の影響を受ける債権強制執行の法律又は一般衡平法又は一般衡平法の原則によって制限される者を除く)
(B)親会社取締役会(“親会社取締役会“)親会社全取締役が出席する正式な召集及び開催された会議において、本協定の条項、合併及び行う予定の他の取引が親会社及びその株主公平及びその最適な利益に適合することを決定すること、(Ii)本協定及び行われる取引(合併を含む)を承認及び発表することが望ましいこと、及び(Iii)本合意の条項及び本合意に適合する条件に基づいて、親会社の株主が親会社の株主投票により親会社株主の事項を承認することを提案することを決議したが、この等の決議案はその後いかなる方法でも撤回、改訂又は撤回されなかった
(C)親株主は、合併及び本協定で行われる他の取引所を完了するために必要な任意のカテゴリ又は一連の親株又は他の証券の所有者の唯一の投票権を承認する。親会社の株主の承認を除いて、親会社の任意の種類または一連の株式または他の証券の所有者は、本合意が親会社によって達成される予定の任意の取引を完了する際に、いかなる投票も必要としない
5.5節衝突がない.
(A)親会社株主の承認を得た後、親会社及び合併子会社は、それぞれ本合意に署名、交付及び履行することはなく、合併及び本協定が行う予定の他の取引を完了し、並びに親会社及び合併子会社はそれぞれ本協定の規定を遵守し、いかなる違反又は違反又は違約を招くことはない(通知の有無又は時間の経過、又は両方を併有する)
(I)親会社またはその任意の子会社の任意の財産、資産または権利、またはその上に任意の留置権を生成すること;
(Ii)親会社定款、親会社定款又は合併子会社の任意の組織文書に違反、抵触、又は違反を招くいかなる規定
(Iii)親会社またはその任意の付属会社と契約を締結する側である任意の重大な契約または親会社、その付属会社またはそのそれぞれの財産または資産がその制約を受けることができる任意の重大な契約に抵抗したり、違反、違反または責任を負わせたり、または任意の義務、追加、加速または保証された任意の義務または追加、加速または保証をもたらす権利または権利を生成するか、またはそのような重要な契約の任意の条文に基づいて、任意の人に同意、放棄または承認を要求するが、任意の非実質的な違約、無責任、罰または修正に属する場合は例外である;
(Iv)次の各項に記載の政府届出その他の事項の規定を受けなければならない部分 5.5(b)親会社またはその子会社に適用される任意の法律、または親会社、その子会社、またはそのそれぞれの任意の財産または資産が、親会社、その子会社またはそのそれぞれの任意の財産または資産に対して実質的に実質的でないことが合理的に予想されない限り、法律によって実質的に違反、抵触、または実質的な違反をもたらす可能性がある
(B)証券法、取引法、任意の同様の州証券法またはナスダックが親会社または合併子会社に適用される任意の規則または法規、または親会社、合併子会社またはそれらのそれぞれの任意の財産または資産がその制約を受ける可能性のある任意の規則または法規に加えて、親会社または合併子会社が本協定に署名、交付および履行するか、または親会社または合併子会社が合併および本明細書に予期される他の取引を完了するか、または本合意の規定に準拠するか、いかなる政府エンティティの同意、承認、命令または許可、または登録、声明、備案または通知を必要としないか、上記の同意、承認、命令、許可、登録を除いて、
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個別または全体が取得または作成できなかった声明、文書または通知は、親会社、合併付属会社、またはそれらのそれぞれの任意の財産または資産に重大な影響を構成することが合理的に予想されないであろう
(C)親会社取締役会及び合併付属取締役会は、買収法律が本協定の署名、交付及び履行、並びに本合意が予想される取引の完了に適用されないことを確実にするために、すべての必要な行動をとっている
5.6節アメリカ証券取引委員会報告.
(A)親会社は、2022年7月1日から、すべての表、報告、付表、レポート、および他の文書の真の完全コピー(これらのすべての文書、上述した材料のすべての証拠物および添付表と共に、参照によって組み込まれたすべての情報を、米国証券取引委員会にタイムリーに提出または提供している親会社アメリカ証券取引委員会文書“)”それぞれの出願日(又は、本協定日前に提出された出願が改訂又は置換されている場合は、当該出願日において)、親米国証券取引委員会文書は、すべての実質的な点において、証券法、取引法、及び2002年サバンズ-オキシリー法案(以下、“サックス法”と略す)の適用要件を満たしているサバンズ·オクスリー法案(場合に応じて)本プロトコルに従って公布された規則および条例を含み、すべての親米国証券取引委員会文書は、重大な事実に関するいかなる真実でない陳述も含まないか、またはそれが陳述された場合には、その中で要求される陳述または必要な陳述の重大な事実を陳述することを見落とし、誤解されることなく、各場合において、本合意の日前の3つの作業日前に提出または提出された任意の修正が発効する
(B)親会社及びその付属会社の帳簿及び記録に一致するように作成された(又は参照方式で組み込まれた)財務諸表(関連付記及び付表を含む)(I)は、関連期間に一致して適用される公認会計原則(監査されていない報告書に属する場合は、米国証券取引委員会が“取引法”に基づいて10-Q表の形式で許可された財務諸表を除く)に従って作成され、(別注別記有明者を除く)。(Iii)すべての重大な面で適用される会計規定及び公表されたアメリカ証券取引委員会がこれに関連する規則及び規定を満たしている;及び(Iv)親会社及びその付属会社の期日までの総合財務状況及びそれぞれの総合経営業績及び現金流量はすべての重大な面で公平に列報されている(もし監査されていない報告書に属する場合は、正常及び経常的報告書に適合しなければならない年末.年末監査調整は数量的に重大ではないか、または予想されるものではなく)、すべて公認会計基準に適合し、すべての実質的な面で米国証券取引委員会が公表した規則制度に適合している。2023年7月1日以来、公認会計基準、アメリカ証券取引委員会規則或いは政策或いは法律要求を適用する以外、親会社が財務諸表を作成する際に適用する会計慣行或いは政策には何の変化もない。親会社とその子会社の帳簿や記録は、公認会計基準(適用範囲内)と適用法律に基づいてすべての重要な面で保存されてきた
(C)親会社は、規則で定義されているように、開示制御およびプログラムを確立し、維持している13 A-15(E)そして 15 D-15(E)“取引法”によれば)。当該等の開示制御及び手続は、親会社(その合併付属会社を含む)に関する資料を確保することを目的としており、取引所法令に基づいて親会社の定期報告及び現在の報告書に開示し、当該等の実体内の他の者から親会社の行政総裁及びその首席財務官に通知して、直ちに取引所法令に規定されている開示について決定する必要がある。親会社最高経営責任者及び最高財務官は、親会社情報開示制御及び手続の有効性を評価し、法律の要件を適用する範囲内で、Form 10−K又はFormの報告である任意の適用親会社米国証券取引委員会文書に提出した10-Q,またはそれに対する任意の修正、報告または修正に関連する期間の終了までの開示制御および手順の有効性に関する結論、または評価に基づく修正
(D)親会社及びその子会社が財務報告内部統制制度(取引法第13 a-15(F)及び15 d-15(F)条に規定されているように)を確立し、維持し、効率的に提供する
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公認会計原則に基づいて、親会社の財務報告の信頼性と外部目的の親会社の財務諸表の作成に合理的な保証を提供する。親会社はすでに本公告日前の親会社財務報告内部統制の最新評価に基づいて、親会社監査役と監査委員会に開示した:(I)親会社財務報告内部統制の設計或いは操作にはいかなる重大な欠陥と重大な弱点が存在し、親会社の記録、処理、総括及び財務情報を報告する能力に悪影響を与える可能性がある;及び(Ii)管理層又は親会社の財務報告内部統制において重大な役割を有する他の従業員に関連する任意の詐欺(重大であるか否かにかかわらず)。経営陣が親会社監査役および監査委員会に開示した任意のこのような情報の真実、正確かつ完全な要約は、親会社開示書簡5.6(D)節に掲載されている
(E)2023年7月1日以来、(I)親会社またはその任意の子会社、または当社に知られているように、親会社またはその任意の子会社の任意の取締役、高級管理者、従業員、監査師、会計士または代表は、書面でも口頭でも、任意の重大なクレーム、告発、主張またはクレームを含む、親会社またはその任意の子会社またはそのそれぞれの内部会計制御に関する任意の会計または監査慣行、プログラム、方法、または方法を受信していないか、または他の方法で知っている。(Ii)親会社またはその任意の付属会社を代表する権利者(親会社またはその付属会社に雇われているか否かにかかわらず)は、親会社取締役会またはその任意の委員会、または親会社取締役会またはその任意の委員会、または取締役または親会社またはその任意の子会社の任意の上級職員、取締役、従業員または代理人に、重大な証券法違反、受信責任違反、または同様の違法行為の証拠を報告するものではない
(F)本合意の日まで、米国証券取引委員会職員から受け取った親米国証券取引委員会文書に関する評議書には、未解決または未解決のコメントはない。親会社の知る限り、親会社の米国証券取引委員会のいかなる文書も、継続的な審査、米国証券取引委員会の未処理のコメントや調査を受けない
(G)親会社は、(I)サバンズ-オキシリー法案の規定および(Ii)ナスダックを親会社に適用する規則および条例をすべて実質的に遵守している
(H)親会社のいかなる子会社も、いかなる表、報告、スケジュール、請求書、または他の文書を米国証券取引委員会に提出する必要はない
第5.7節未開示の負債はないそれは.親会社またはそのいかなる子会社もいかなる責任も負わないが、以下の場合を除く:(A)親会社及びその子会社が2024年2月14日に米国証券取引委員会に提出した10-Q表四半期報告において、2023年12月31日までの監査されていない親会社及びその子会社の総合貸借対照表中の計算すべき又は予約された部分(当該日又は後に提出された表格10-Qのいかなる改訂にも影響を与えない)、(B)2023年12月31日以来正常業務過程で発生した親会社及びその子会社全体にとって実質的な負債及び義務を有さない。(C)意図された取引に関連して生じる負債、または(D)個別または全体的に、親会社またはその任意の付属会社に大きな影響を与えない負債が合理的に予想される
5.8節何か変化や事件はありません.親 SEC 文書に開示されている場合を除き、 2023 年 12 月 31 日から本契約の締結日までの ( i ) 本契約の履行および本契約で想定される取引の完了に関連してを除き、親およびその子会社は、通常の事業過程においてのみ、それぞれの事業を行ってきました。( ii ) 親会社の重大な悪影響がないこと、および ( iii ) 親会社およびその子会社のいずれも、当社が禁止する行為を行っていないこと、または、当社が禁止する行為を行おうとコミットまたは同意していないこと。 部分 6.1(b)(でも影響はない付表6.1)このような行動が、本合意の日または以前に当社の同意を得ずに行われた場合
第5.9節訴訟を起こすそれは.未解決のもの、または親会社に知られている限り、親会社またはその任意の子会社、またはそれらのそれぞれの任意の物質的財産または資産、または親会社またはその任意の子会社の任意の現職または前任幹部、取締役または従業員の行動に脅威または影響を与えない(または根拠)
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個人の身分。親会社またはその任意の子会社およびそのそれぞれの任意の財産または資産は、いかなる政府エンティティのいかなる係属中の判決、命令、強制令、規則または法令の制約を受けない。未解決の行動がないか、または親会社に知られている限り、合併または本プロトコルによって考慮される任意の他の取引の阻止、阻害、修正、延期、または挑戦を求める脅威がある
第5.10節法律を守るそれは.親会社及びその子会社は、詐欺及び無受取財産に関する法律を含む、その業務、運営、財産又は資産に適用されるすべての法律をすべて実質的に遵守している。2021年1月1日以降、親会社またはその任意の子会社は、その業務、運営、財産、資産、または親会社製品(以下に定義する)に適用される任意の法律に深刻な違反がある可能性があることを告発または他の書面通信を受信していない。親会社およびその子会社は、実際には、その財産および資産を所有、レンタルまたは経営し、現在行われているそれぞれの業務および経営を継続するために、すべての政府実体のすべての必要または適切な物質許可を得ており、違反、違約(通知または期限切れまたは両方を兼ねているか否かにかかわらず)、または他人に任意の撤回権利を与える事件は発生していない継続料金はかかりません通知または時間の経過または両方がある場合、そのようなライセンスの不利な修正またはキャンセルは、本プロトコルで予期される取引を完了することによって、そのような撤回、継続しない、不利な修正またはキャンセルをもたらすこともない
第5.11節医療規制事項それは.“親会社開示手紙”第5.11節で述べた以外は:
(A)親会社およびその子会社は、親会社に知られており、そのそれぞれの取締役、高級管理者、管理従業員、代理人(このような身分で行動する場合)、契約メーカー、サプライヤー、および流通業者は、親会社、その子会社、またはそれらのそれぞれの製品または活動に適用されるすべての医療保健法律をいつでも厳格に遵守するが、これらに限定されない。保護者の知る限り、いかなる医療保健法により、いかなる重大な責任を招くことを合理的に予想する事実或いは状況はない
(B)親会社またはその任意の付属会社は、任意の政府エンティティと締結されているか、または任意の政府エンティティによって課せられた任意の重大な企業誠実協定、監督協定、同意法令、和解命令、または同様の合意の一方ではない
(C)すべての出願、通知、提出、情報、クレーム、報告および統計分析、およびそれによって得られた他のデータおよび結論は、親会社またはその任意の子会社が研究、試験、貯蔵、開発、ラベル、製造、包装、マーケティング、販売および/または流通している親会社またはその任意の子会社が研究、試験、貯蔵、開発、ラベル、製造、包装、マーケティング、販売および/または流通している親会社またはその任意の子会社を含むFDAまたは他の政府エンティティによって提出された医薬および生物候補製品、医療機器、化合物または製品を含む、これらの他のデータおよび結論として使用される親会社製品)を含むが、これらに限定されないが、新薬出願および研究装置免除は、FDAまたは他の政府エンティティに提出されるときに、すべての重要な態様において真で、完全かつ正確であり、そのような出願、提出、情報、およびデータの任意の必要または必要な更新、変更、修正、または修正は、FDAまたは他の政府エンティティに提出されている。親会社またはその任意の子会社は、いかなる事実または状況も知らず、これらの事実または状況は、医療保健法によって要求される許可の撤回、一時停止、制限または廃止を合理的に招く可能性があり、またはFDAまたはそのような他の政府エンティティの任意の上場承認申請を待っている
(D)親会社または親会社に知られている、親会社またはその任意の付属会社を代表して行われるすべての臨床前研究および臨床試験は、FDCAおよびその適用に限定されないが適用される実施条例を含む研究スキームおよびすべての適用される医療保健法に従って行われている(第21 C.F.R.第50、54、56、58、312、314および812部分参照)。親会社又はその子会社又は親会社又はその子会社を代表して行われていない臨床試験、使用されている臨床研究者
A-40
資格を取り消されます。親会社またはその任意の付属会社または親会社またはその任意の付属会社を代表して行われる臨床試験は、完了前に終了または一時停止されておらず、親会社またはその任意の付属会社またはその任意の付属会社による臨床試験に参加または参加している臨床研究者、または親会社またはその任意の付属会社またはその代表が行う臨床試験に対して管轄権を有する機関審査委員会は、いずれの親会社製品が実際にまたは安全性または有効性が不足しているか、または適用される医療法に従って当該などの臨床試験を行うことができず、臨床研究場所で臨床休止令を発行するか、または他の方法でこれらの臨床試験を終了、遅延または一時停止しない
(E)親会社または親会社に知られており、親会社またはその任意の子会社の利益のために行われるすべての製造作業は、適用される医療保健法下のすべての許可、ならびに21 C.F.R.PartsにおけるFDA現行良好製造規範(CGMP)法規のすべての適用条項を実質的に遵守している210-211そして、21 C.F.R.820部分におけるFDAおよび第600および610部分の品質システム(QS)法規、ならびに任意の政府エンティティの同様のすべての外国法規要件
(F)親会社またはその任意の子会社は、任意の係属中または脅威に関する任意のクレーム、訴訟、聴取、執行、調査、仲裁、輸入拘束または拒否、FDA警告手紙または無題書簡の通知、または政府エンティティが任意の医療保健法について講じた任意の行動を含む、いかなる医療保健法違反または不遵守の疑いがあるかに関するいかなる書面通知も受信していない。全ての警告状は表-483上級公開状第5.11節に記載された他の政府エンティティの意見や類似調査結果は解決され、適用される政府エンティティを満足させる
(G)親製品に関連する政府エンティティの要求または要求のない、差し押さえ、撤回、リコール、拘束または生産の一時停止、テストまたは流通、または他の安全通知は、親会社に知られており、合理的な予想が安全通知をもたらす事実または状況はない。親会社公開状5.11(G)節で示したすべてのセキュリティ通知は解決され,適用された政府エンティティを満足させる
(H)親会社が第5.11(G)節に記載した手紙を開示する以外に、未解決の安全通知は存在せず、知られている親会社にとって、親会社製品に関する材料安全通知または終了または一時停止をもたらす可能性があるいかなる親会社製品の開発および試験も合理的ではない
(I)親会社またはその任意の子会社、または親会社に知られているように、親会社またはその任意の子会社の任意の管理者、従業員、代理人または流通業者が政府エンティティに重大な事実の不真実な陳述または詐欺的または誤った陳述を行い、政府エンティティに開示を要求する重大な事実を政府エンティティに開示しなかったか、またはFDAがそのFDA道徳政策に根拠を提供することを合理的に予想することができる行為、声明または声明を行う。これらはいずれも、非真実、詐欺性、誤解性または虚偽陳述または漏れ(データ詐欺を含む)の疑いがあるために調査を受けたことがないか、またはFDA道徳政策に関連する任意の行動が保留されているか、または脅かされている
(J)親会社またはその任意の子会社がFDAまたは任意の政府エンティティに提出、保守または提供することを要求するすべての報告、文書、クレーム、許可および通知は、そのように提出、保守または提供されており、これらの報告、文書、クレーム、許可または通知が提出、保守または提供されていない場合、および合理的に予想されていない限り、親会社単独または全体に重大な悪影響を与えない。これらのすべての報告、文書、クレーム、ライセンス、および通知は、提出された日にすべての重要な態様で真実かつ完全である(またはその後の提出で修正または補足される)
(K)親会社またはその任意の付属会社、または親会社に知られているように、親会社またはその任意の付属会社の任意の上級者、従業員、代理人または流通業者は、有罪判決を受けていないか、または適用法に従って除名されることをもたらすことをもたらす任意の行為に従事しているか、または実質的に予期されているか、または合理的に予想されている
A-41
は、“米国法典”第21編第335 a条、又は“米国法典”第42編の例外規定を含むが、これらに限定されない1320a-7,その他の法定条項または類似の法律。親会社またはその子会社のいずれか、または親会社の知るところにより、親会社またはその子会社の役員、従業員、代理人または代理店は、社会保障法第 1128 条に基づき、連邦医療プログラムへの参加から除外された場合、または犯罪の有罪判決を受けた場合、または連邦医療プログラムへの参加から除外される可能性のある行為を行った場合。1935 年、改正された医療法または類似のプログラム。
セクション 5.12 福祉計画.
(A)“親会社開示書簡”第5.12(A)には、各重要な“従業員福祉計画”が記載されている(“従業員福祉計画”第3(3)節に示す従業員福祉計画は、“従業員権益保障法”の規定の有無にかかわらず)、“多雇用主計画”(“従業員権益法案”第3(37)条の定義)、及びすべての株式購入、株式オプション、影株又はその他の持分計画、解散費、雇用、集団交渉、制御変更、福祉、ボーナス、奨励、繰延補償、補足退職、健康、生命保険または障害保険、養育者介護および他のすべての従業員福祉および補償計画、合意、案、政策または他の手配は、ERISAによって制限されているかどうか(本協定で予想される取引または他の理由のために現在有効または将来必要な任意の資金調達メカニズムを含む)、正式または非正式、書面または口頭、法的拘束力のある、現職または前任社員のいずれかにかかわらず、取締役の親会社またはその任意の子会社(またはその任意の付属会社)の顧問またはコンサルタントは、現在または将来補償または利益を得る権利を有するか、または親会社またはその任意の子会社が賛助または維持、出資または任意の現在または将来の責任または義務(または義務)、またはそれに関連する他の責任または義務を負う。このようなすべての計画、合意、案、政策、手配は総称して上級機関の計画“親会社は、各材料マスター計画の最新、正確かつ完全なコピーを会社に提供または提供しているか、または親計画が書面でない場合、親計画のすべての材料条項の書面要約を提供している。各親会社計画について、親会社は、(I)任意の関連信託協定または他の資金調達文書、(Ii)米国国税局の最新の決定書、(Iii)親会社またはその任意の子会社の従業員に、親会社計画の下で提供される福祉範囲に関する任意の概要計画説明、重大な修正要約、および他の同様の材料の書面コミュニケーション(または任意の重大な口頭コミュニケーションの書面説明)を当社に提供または提供した。(4)最近3年間の状況:(A)表5500および添付表、(B)監査された財務諸表、および(C)精算推定報告
(B)親会社、その付属会社、またはその制御されたグループの任意のメンバー(“規則”第414(B)、(C)、(M)または(O)条に示される制御された、関連または他の関連エンティティグループのメンバーとして定義された任意の組織)は、賛助、維持、出資、または以下のいずれかの責任(または責任)を要求されていない:(I)“マルチ雇用主計画”(ERISA第3(37)条の定義による);(Ii)“従業員退職保障条例”第4章又は“規則”第412節に拘束された年金計画、(Iii)“規則”413節で定義された“多雇用主計画”の年金計画、または(Iv)“規則”第419節に示す“基金福祉計画”
(C)母図については:
(I)各親会社計画は、すべての実質的な態様でその条項を遵守し、形式的および運用的にERISAおよび規則の適用条項および他のすべての適用される法律要件に実質的に適合する
(Ii)“基準”第401(A)によれば、条件に適合する各親計画は、適用されるように適合することを示す米国国税局の有利な決定、相談、および/または意見書を受け取っており、手紙が発行された日から、スポンサーが手紙に依存する能力を失う可能性があることを知らず、合理的な予想が父計画の合格状態を失うことも発生していない
A-42
(Iii)労働省、PBGC、米国国税局または任意の他の政府エンティティ、または任意の未解決計画参加者または受益者、または親会社が知っている場合、親会社計画または親会社計画下の任意の信託基金に対するその責任について実質的な行動(任意の調査、監査または他の行政訴訟を含む)、または親会社が知っている場合、親会社計画、その受託者の親会社計画または任意の信託会社の資産に関する実質的な行動(福祉の定例クレームを除いて)も、そのような行動を合理的に引き起こす可能性のある事実または状況は存在しない
(4)親会社計画は現在、任意の理由で任意の理由で退職後福祉または退職福祉を提供、反映または代表するいかなる責任もないが、“中環法”によって要求されたまたは従業員の離職月の最後の日までは例外であり、親会社、その付属会社またはその親会社制御グループの任意のメンバーは、任意の人または代表された任意の人に退職後福祉または退職福祉を提供する責任がない。親会社またはその任意の子会社の任意の従業員または元従業員(単独または集団)または任意の他の人に契約を約束または締結し、従業員(S)または他の人が解雇後または退職後の福祉福祉を得ることを保証するが、法規の要件の範囲内で、または法律で規定された健康保険を得るために当該人が支払うことができる任意の保険料を償還する契約義務については除外する
(V)各親計画は、米国の法律のみによって管轄されている
(Vi)本協定の署名および交付および合併の完了は、単独でまたは他のイベントと共に行われず、(A)親会社またはその任意の子会社の任意の現または前任従業員、高級職員、取締役またはコンサルタントが解散費、失業手当、または任意の他の同様の雇用金を得る権利があるか、または(B)支払いまたは帰属時間を加速させるか、またはそのような従業員、高級職員、取締役またはコンサルタントが享受すべき任意の福祉を増加または強化する権利がある
(D)親会社またはその任意の付属会社は、任意の合意、契約、手配、または計画(任意の親会社計画を含む)の一方ではなく、これらの合意、契約、手配または計画(任意の親会社計画を含む)は、支払守則280 G節に示される任意の“パラシュート支払い”(単独または任意の他のイベントとの合併にかかわらず)をもたらすことを合理的に予想することができる。契約、計画、または他の手配は、親会社またはその任意の付属会社と約1つの当事者であるか、または親会社またはその任意の付属会社は、規則第409 Aまたは4999節で生成された税金または他の債務について任意の者に賠償しなければならない
第5.13節労働者や雇用問題.
(A)親会社及びその子会社は、過去3(3)年間、雇用慣行、雇用条項及び条件、集団交渉、障害、移民、健康及び安全、賃金、工数及び福祉に関する法律を含む実質的なすべての側面において、労働及び雇用に関するすべての適用法律を遵守している無差別雇用、労働者補償、源泉徴収および/または賃金税および同様の税の徴収および支払い、失業補償、平等な雇用機会、差別、嫌がらせ、従業員および請負業者の分類、情報プライバシーおよび安全、ならびに団体健康計画の持続的なカバーの面で。前の3年間、いいえ、本合意日まで、未解決または親会社に知られている脅威にさらされている従業員は、親会社またはその任意の子会社に対するいかなる労使紛争、休業、労働スト、または休業でもない
(B)親会社またはその任意の子会社の従業員は、有効または保留されている集団交渉協定または同様の労働協定によって保護されていない。親会社によると、親会社またはその任意の子会社を代表する任意の従業員の活動は、労働組合、労働組織、または同様の従業員団体を代表するものではない。(I)親会社又はその任意の子会社に対する不公平な労働行為についての告発又は苦情は、国家労働関係委員会又は任意の他の労働関係裁判所又は当局で議決されていない
A-43
親会社によれば、このような陳述、クレームまたは請願書は脅かされない、(Ii)国家労働関係委員会または任意の他の労働関係裁判所または当局が係属している申立または請願書、または(Iii)任意の集団交渉合意によって引き起こされるか、または任意の集団交渉合意に従って親会社またはその任意の子会社に提起された訴えまたは係属中の仲裁手続き
(C)親会社によれば、親会社またはその任意の付属会社の現従業員または高級社員は、本合意で意図された取引によって当該エンティティとの雇用関係を終了することを意図していないか、または予期していない
(D)過去3(3)年以内に、(I)親会社またはその任意の子会社は、任意の雇用場所または任意の雇用場所または施設内の1つまたは複数の施設または経営単位に影響を与える“工場閉鎖”を実施していない(“警告法案”の定義により)。(Ii)親会社またはその任意の子会社は、任意の雇用場所または任意の雇用場所または施設内の1つまたは複数の施設または経営機関に影響を与えることに関連する“大規模リストラ”(WARN法案の定義による)が発生しておらず、(Iii)親会社またはその任意の子会社は、同様の州、現地または外国の法律の適用をトリガするのに十分な数のリストラまたは雇用終了を行っていない。親会社及びその子会社は現在、適用される残業法に基づいてそれぞれの従業員を適切に分類しており、過去3(3)年間に適用された残業法に基づいてそれぞれの従業員を免除または非免除従業員に適切に分類しており、親会社の知る限り、過去3(3)年以内に親会社またはその任意の子会社から独立請負業者またはコンサルタントとみなされている者は、適用法に基づいて従業員として適切に分類されてはならない
(E)親会社が手紙を開示する第5.13(E)節に記載されているほか、親会社またはその任意の付属会社の任意の現職または前任従業員、高級職員、コンサルタントまたは他のサービス提供者については、親会社またはその任意の付属会社の任意の現職または前任従業員、高級職員、コンサルタントまたは他のサービス提供者に対するいかなる訴訟も解決されていないか、または親会社によって知られている限り、親会社またはその任意の付属会社の任意の現職または前任従業員、高級職員、コンサルタントまたは他のサービス提供者の雇用または採用について訴訟を提起することができ、雇用差別、嫌がらせ、報復、同一報酬に関連する任意のクレームを含むが、これらに限定されない。職業分類又は適用法律に基づいて生じる任意の他の雇用関連事項は、当該等の行動が個別又は全体が親会社又はその任意の付属会社に重大な責任を招くことがない限りである
(F)“親会社開示書簡”第5.13(F)節に記載されていることに加えて、本協定の実行及び本合意の規定又は予想される取引の完了は、締約国としての労働及び雇用に関するいかなる法律又は親会社又はその任意の子会社のいかなる集団交渉合意の違反又は違反のいかなる支払いも生じない
(G)2022年1月1日以来、(I)親会社またはその任意の付属会社またはそのそれぞれの現職または前任取締役、高級管理者または高級管理者は、2022年1月1日以来、任意の職場でのセクハラ、差別または他の不当行為の告発が提起され、開始され、提起され、または脅かされたことはなく、(Ii)親会社の知る限り、このような職場でのセクハラ、差別または他の不正行為の事件は発生しておらず、(Iii)親会社およびその任意の子会社は、その任意の取締役のセクハラ、差別またはその他の不正行為の告発についていかなる和解合意に達していない。第I項に記載の高級職員又は従業員又は任意の独立請負者
(H)親会社及びその付属会社は、すべての関連時間においてすべての重要な点で遵守している(一)新型肺炎関連する法律、基準、条例、命令およびガイドライン(企業の再開業に関連する法律、法規、命令およびガイドラインを含むが、これらに限定されない)、職業安全·健康管理局、疾病コントロールセンター、平等雇用機会委員会および任意の他の政府エンティティによって発行され実行される法律、基準、条例、命令およびガイドライン、および(Ii)“家庭第1コロナウイルス対応法”(この法案に従って税金相殺の資格を得ることを含む)および任意の他の適用される法律、基準、条例、命令およびガイドラインを含む新冠肺炎関連された休暇法は、州、地方、他の側面を問わない
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第5.14節環境問題.
(A)個別または全体的に合理的に予想されていなくても、親会社に重大な悪影響を及ぼすことがないほか、(I)親会社およびその子会社がそれぞれ業務を展開することは、すべての適用される環境法に適合しており、いかなる環境法に違反していないか、(Ii)親会社およびその子会社は、任意の環境法によって要求されるすべての政府エンティティおよび他の人のすべての許可を得ている。(Iii)親会社またはその任意の子会社または他の誰もいかなる方法でも有害物質を排出しておらず、適用される環境法によれば、親会社またはその任意の子会社は、親会社またはその任意の子会社が任意の救済または調査義務を負担し、行動要求または責任を是正することを意図しているか、または合理的に予想されるであろう。(Iv)親会社またはその任意の子会社は、任意の連邦、州、地方、外国または省級政府実体または任意の他の個人の任意のクレーム、通知、要求手紙または情報要求を受信していない(その主題事項は、本合意日前に解決されたクレーム、通知、要求手紙または情報要求を除く)、親会社またはその任意の子会社が任意の環境法に違反しているか、または任意の環境法に基づいて責任があると主張する。(V)親会社またはその任意の子会社が所有または経営している任意の既存または以前の物件または施設上、下または下、または親会社またはその任意の付属会社の任意の場所での任意の業務または活動、または親会社またはその任意の付属会社の任意の場所での任意の業務または活動によって引き起こされる、または任意の環境法の下で任意の責任が生じることが合理的に予想される方法では、適用可能な環境法に違反することなく、または任意の方法で任意の有害物質を処置、処置、放出または輸送することがない。危険物質は、他の方法でそのような不動産または施設またはその周囲に存在することはなく、その数または状況は、任意の環境法に従って親会社またはその任意の子会社に対して責任を負うことをもたらすか、または合理的に予想されるであろう。(Vi)親会社、その任意の子会社、またはそれらのそれぞれの任意の物件または施設は、任意の環境法または環境責任関連合意に従って提出または生成された任意の訴訟、和解、裁判所命令、行政命令、規制要件、判決またはクレームに関連する任意の責任を負わなければならないまたは脅威を負わない
第5.15節税金.税金.
(A)親会社はすでに(I)その代表が提出しなければならないすべての所得税および他の重要な税金申告表(任意の適用の延長を考慮する)を提出しており、すべてのこの均等税表はすべての重要な面で真実、正確かつ完全である;および(Ii)全数納付(または全数納付を手配した)は、当該納税項目が当該等納税表に期限として表示されているか否かにかかわらず、当該会社またはそれに関連するすべての重大税項目でなければならない
(B)親会社“米国証券取引委員会”文書に記載されているすべての財務諸表(付記および付表を含む)に記載されている貸借対照表(付記および付表を含む)に記載されている貸借対照表の日付、親会社が満期になっていないすべての重大税項目は、各方面で公認会計基準に従って、親会社米国証券取引委員会文書に掲載されている財務諸表(付記および付表を含む)上で累算されている。一方、親会社の米国証券取引委員会文書に含まれる(または参照によって組み込まれる)このような財務諸表(関連付記および付表を含む)は、(米国公認会計基準に従って)財務諸表日までに計算されるべきであるが、支払われていないすべての重大な税金の十分な準備金を反映する。親会社の米国証券取引委員会文書に財務諸表(関連付記および付表を含む)が組み込まれた日から、親会社は正常な業務プロセス以外に任意の重大な税責任を個別にまたは合計していない
(C)両親は、いかなる税額に対しても訴訟時効免除を実行していないか、または任意の税額を評価または徴収する期限を延長しておらず、いずれの場合も、それ以降満期になっていない
(D)現在、税務に関連する重大な税務行動または親会社のいかなる納税申告書も行われていないか、または書面で断言、脅威、または提案がなされているが、親会社によれば、そのような税務行動をとることは考慮されていない。政府の実体は、親会社に要求、提案、評価、または書面でいかなる不足点または実質額の税額の要求を提出していないが、これ以上親会社がいかなる責任を負うか、撤回したいかなるそのような請求、提案、評価、または主張を除外することなく、全部支払い、解決した
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(E)実質的な例外を除いて、親会社は、その従業員、独立請負者、債権者、株主、および他の第三者のお金の中で必要とされるすべての税金を直ちに納付(または支払われたとみなされる)し、必要な範囲内で、そのような税金を関連政府エンティティにタイムリーに支払う
(F)親会社は、庫務規程に記載されている“上場取引”を行っていない§ 1.6011-4(b)(2).
(G)親(I)は、税金分担、分配、賠償または同様の合意または義務(通常の授業協定を除く)の一方ではないか、またはその合意に基づいて任意の責任を有するものではなく、(Ii)統合、合併、付属、単一または同様の所得税申告書を提出する団体でもない(共通の親は親の団体を除く)のメンバーでもなく、(Iii)誰(親を除く)の納税にもいかなる責任を負わない1.1502-6(あるいは似たような州や場所や非連合(1)国の法律による)譲受人または相続人として、契約によって、または法律に従って実施される他の方法;または(4)任意の所得税目的により、またはその成立または組織が存在する国以外の任意の国に常設機関、事務所または固定営業場所が設置されているため、住民とみなされないか、または納税対象とみなされる
(H)親に関する私的な書簡裁決、技術相談覚書、または同様の実質的な合意または裁決を税務機関が要求、締結、または発行することはなく、これらの裁決は依然として有効である
(I)締め切り後に終了した任意の課税所得期間(またはその一部)内で、以下の理由により、親会社は、課税所得額(または部分課税所得額)に任意の収入項目またはそこから任意の項目を計上する必要がない:(I)締め切りまたは締め切り前に要求または開始された会計方法の変更または不適切な使用(本明細書で規定する取引所に必要な任意のこのような変更または不適切とみなされる任意の使用を除く)、(Ii)締め切りまたは前に署名された“守則”第7121節(または任意の同様の法律で規定される)に記載されている“決済協定”。(Iii)決済当日または以前に行われた分割払い販売または未平倉取引処置を意味し、(Iv)は、決済当日または以前に累算されなければならない任意の前払い金または繰延収入を意味するが、貸借対照表に反映される金額を除いて、親会社の米国証券取引委員会文書に記載されている(または参照して組み込まれている)財務諸表(これに関連する付記および付表を含む)内に反映されているか、または貸借対照表が作成された日から通常の業務中に徴収される、(V)親会社によれば、法典第1502節(又は州、地方又は外国所得税法のいずれかの対応又は同様の規定)又は(Vi)法典965節に従って行われる選挙、又は(Vii)法典951又は951 a節は、成約前に得られた収入又は確認された支払い、財務省条例に記載されている会社間取引又は超過損失額に適用される
(J)Noアメリカではない親会社の付属会社(I)確認または予想確認規則952節で定義された任意の重大金額の“Fパート収入”、または(Ii)確認または予想確認守則第951 A節で定義された任意の重大金額の収入。違いますアメリカではない当社付属会社は、任意の“米国不動産権益”の所有または売却から得られる任意の重大な収入を確認または予想しており、当該等の収入は当該規則第897節で指摘されている
(K)期限を越えて納付されていない当期税及び評価税の留置権を除いて、親会社のいかなる資産に対してもいかなる税収留置権もない
(L)親会社は、規則第355又は第361条の規定の全部又は一部が管理されていると主張している取引(又は一連の取引)において、他人の株式を流通しているか、又は他人によってその株式を流通していると主張していない
(M)守則第897(C)(1)(A)(Ii)節に規定する適用期間内に、親会社は、規則第897(C)(2)節で定義された米国不動産持株会社ではない
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(N)両親が現在納税申告書を提出していないか、または提出していない司法管轄区域内では、どの政府エンティティも書面で実質的な要求を提出しておらず、親は当該司法管轄区の課税を受けているか、または課税されている可能性がある
(O)サービス提供に関連して発行されたフロー株(規則83節の意味に属する)は、発効日の直前に重大な没収リスクに直面している(このような言葉は規則83節で定義されている)、または規則83(B)節によって有効な選択がなされていない
(P)親会社の知る限り、親会社の過去、現在及び発効日の直前は、規則第368(A)(2)(F)条に示される“投資会社”とはみなされていない
(Q)親会社は何の行動も取らず、(第3.7節の要求のように、第2節の要求に従って)規則第(368)節に規定された課税待遇を得る取引を阻止する資格がある任意の事実または状況を合理的に予測することができることも知らない
(R)本条例の場合部分 5.15文脈が許容される場合、各親への言及は、適用された法律に従って親に納税責任を有する誰かへの言及を含むべきである
第5.16節契約書.
(A)本契約日前に入手可能な親米国証券取引委員会文書に別段の規定が開示されていない限り、親会社またはその任意の子会社はいずれも“実質的契約”ではない(この用語は、条例第601(B)(10)項で定義される)当事者またはその制約を受けるS-Kしかし、証券法によると、会社計画は含まれていません)(このような契約はすべて、母材契約”).
(2)親会社又はその適用される子会社、並びに(3)親会社又はその適用される子会社又は親会社が知っているいずれかの他の一方が親会社又はその適用される子会社又は親会社又はその適用される子会社又は親会社に属する他のいずれかの親会社又はその適用される子会社又は親会社又はその適用される子会社又は親会社に知られている他のいずれかの当事者が、親会社又はその適用の子会社又は親会社又はその適用される子会社又は親会社に属する他のいずれかに基づいて、そのようないずれかの親会社の材料契約に重大な違約が存在しない場合においても、親会社又はその適用される子会社又は親会社を構成する他のいずれかの当事者が、そのようないずれかの親会社の材料契約に重大な違約違反が存在しない場合においても、親会社又はその適用の子会社又は親会社に知られている他のいずれかの当事者が、そのような親会社の材料契約に基づいて重大な違約違反が存在しない場合においても、親会社又はその適用の子会社又は親会社が知っている他のいずれかの当事者に基づいて、重大な違約違反が存在しない場合には、親会社又はその適用される子会社又は親会社に属する他のいずれかの他の当事者が、そのような親会社の材料契約に基づいて重大な違約違反が存在しない場合には、親会社又はその適用親会社又はその任意の付属会社も、当該等の重大な違約、事件又は条件に関する通知を受けていない。親会社は、契約のすべての修正を含む、すべての親会社材料契約の真で完全なコピーを会社に提供しました
第5.17節保険それは.各親会社及びその付属会社はすべて親会社或いはその1つ或いは複数の付属会社を受益者として発行した有効及び現行の有効保険証書から保証され、この等の保険証書は通常親会社のある業界と地区の類似規模会社に適用される。親会社が手紙の第5.17節で述べたことを開示する以外に、当該等保険書のキャンセル又は終了通知を受信していないし、本予定の取引を完了することにより、当該等のキャンセル又は終了を招くこともない
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第5.18節属性.
(A)親会社又はその1つの付属会社は、その所有不動産及び有形資産に対して良好かつ有効な所有権を有しているか、又は賃貸物件及び賃貸有形資産に属する場合、その全ての不動産及び有形資産に対して有効な賃貸権益を有しており、留置権を許可する以外に留置権はない。現在、親会社及びその子会社の業務運営のための有形個人財産は、良好な作業状態(合理的損失を除く)にあり、その所期又は使用中の用途に適しており、十分であり、親会社が手紙第5.18(A)節に記載したことを除いて、実際に親会社又はその子会社が有効な書面借款を有する場所に位置する
(B)親会社及びその付属会社は、すべての重要な点において、一方であるすべての借款の条項を遵守しており、当該等の借款はすべて十分な効力を有している。すべての当該等賃貸借契約により、親会社及びその付属会社は平和及び妨害を受けない占有権を有している
(C)親会社開示書簡第5.18(C)節には、(I)親会社又はその任意の付属会社が所有するすべての不動産及び(Ii)親会社又はその任意の付属会社の利益のために賃貸したすべての不動産を列挙する親会社不動産賃貸借契約”).
(D)これ部分 5.18知的財産権ではなく知的財産権は部分 5.19.
第5.19節知的財産権.
(A)“親会社公開状”第5.19(A)節には、すべての(I)材料特許及び特許出願、(Ii)材料商標登録及び出願、並びに(Iii)材料著作権登録及び出願の真及び完全なリストが記載されており、いずれの場合も、親会社及びその子会社(共同所有)により所有されている親登録IP)および親会社およびその子会社が所有または独占的に許可したすべてのドメイン名の真、完全なリスト。単独または全体的になくても、親会社に実質的な悪影響を及ぼすことが合理的に予想されない限り、(I)すべての親会社登録知的財産権が依然として存在し、登録または発表された親会社が知的財産権を登録している場合であり、親会社に知られており、有効かつ実行可能であり、(Ii)親会社登録知的財産権にいかなる干渉、再発行、派生、再審査、反対、キャンセルまたは同様の手続きがないか、親会社に知られている限り、このような行動は、いかなる親会社の知的財産権登録に脅威とならないこと、および(Iii)親会社またはその子会社が完全に所有していることはない。すべての親会社が所有する知的財産権は、従業員または独立請負業者が親会社またはその子会社を代表して創造したすべての知的財産権を含む、いかなるおよびすべての留置権(許容留置権を除く)の制限を受けない
(B)親会社及びその子会社は、親会社又はその子会社の重大な商業秘密を構成又は構成するすべての情報を秘密にする商業上合理的な措置を講じており、これらの情報に触れることができるすべての者に書面を署名することを含む開示しない協定や他の拘束力のある義務は、このような情報を秘密にすることだ
(C)個別的または全体的になくても合理的に親会社に重大な悪影響を及ぼすことが予想されない以外に、(I)親会社およびその子会社の業務は、親会社またはその子会社が現在販売または開発している任意の製品の製造、マーケティング、要約販売、輸入、使用、予定用途またはその他の処置を含み、誰の知的財産権を侵害、流用または希釈することもなく、誰の知的財産権を侵害、流用、または希釈することもない。(Ii)親会社およびその付属会社は、任意のそのような侵害、流用または希釈が発生しているか、または発生している可能性があるか、または発生している可能性があることを主張または示唆する書面通知またはクレームを受信していない;および(Iii)親会社に知られている限り、いかなる重大な態様でも、いかなる親会社にも知的財産権を侵害、流用または希釈する者はいない
(D)(I)親会社及びその付属会社が商業的に合理的なステップを講じていない限り、個別または全体的に、親会社が親会社に重大な悪影響を与えることを合理的に予想することはない
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親会社及びその子会社が使用するコンピュータ·情報技術システムの機密性と安全性を保護する(“親会社のITシステム(Ii)親会社によれば、過去2(2)年以内に、そのような資料またはデータの無許可または不適切な使用、紛失、取得、転送、修正または破損は何もなく、(Iii)過去2(2)年以内に、いかなる重大な故障、崩壊、ウイルス、セキュリティホール(任意の個人識別資料への不正アクセスを含む)が親会社の情報科学技術システムに影響を与えることはない
(E)個別または全体的に親会社がない限り、親会社に重大な悪影響を及ぼすことが合理的に予想されない、(I)親会社の知る限り、親会社およびその付属会社は、すべての重大な面ですべての適用されるプライバシー法を遵守している、(Ii)過去2(2)の年内に、親会社またはその任意の付属会社に対して誰のプライバシーまたは個人情報の侵害を主張しているか、または(親会社に知られているように)親会社またはその任意の付属会社に対する書面的脅威がなく、誰かのプライバシーまたは個人情報を侵害していると主張する。(Iii)本プロトコルまたは本プロトコルで意図される取引の完了は、いかなるプライバシー法にも違反しないか、または違反することはなく、(Iv)親会社およびその子会社は、親会社またはその子会社が収集、使用、または保有する個人情報を失わないか、または許可されていないアクセス、使用、修正、開示、または他の誤用から保護する商業的に合理的なステップをとっている
(F)親会社の知る限り、親会社が手紙を開示する第5.9(F)節に記載されている以外に、いかなる政府資金、大学、学院、他の教育機関または研究センターの施設または資源、または第三者からの資金は、親会社が所有する知的財産権を開発するために使用されておらず(親会社によれば、親会社またはその任意の子会社にのみ許可されている)、親会社によれば、任意の政府実体、大学、学院、他の教育機関または研究センターは、親会社に知られていない場合には、そのような知的財産権を請求するか、または任意の権利を有している。親会社が手紙の第5.19(F)節で述べたことを開示することに加えて、親会社が本協定に署名、交付および履行し、本協定に予期される取引を完了することは、いかなる第三者が、親会社またはその任意の子会社の任意の合意の下での任意の権利または義務を終了または修正する権利を喪失または生成させることはなく、この協定に従って、親会社またはその任意の子会社は、親会社またはその任意の子会社に、親会社またはその任意の子会社のいずれかの業務に重要な任意の知的財産権下またはそれに関連する許可または権利を付与する
第5.20節関係者取引それは.2021年7月1日から本契約日まで、親会社又はその任意の子会社と親会社の関連会社(親会社の子会社を除く)との間には、法規第404項の要求に基づいて開示された取引、合意、手配又は了解がないS-K証券法によると、親会社の米国証券取引委員会の文書にはこのように開示されていない
第5.21節何らかの支払い.
(A)親会社またはその付属会社、または親会社または親会社を代表して行動する任意の代表によれば、(A)任意の会社資金を使用または使用している任意の不正献金、プレゼント、招待または他の政治活動に関連する不正支出、(B)任意の会社資金を使用または使用している任意の外国または国内政府関係者または従業員に直接または間接的に任意の金を支払うこと、(C)1977年の“反海外腐敗防止法”または他の適用されるローカルまたは外国の反腐敗または賄賂法律のいかなる規定に違反または違反しているか、(D)確立または維持されている、(D)(E)贈賄、不法リベート、賄賂、支払い、リベート、またはその他の任意の性質に影響を与える不法支払い
第5.22節仲買人それは.ラデンブルク·タルマン社およびLucid Capital Markets,LLC(以前はAmerica Executions,LLCと呼ばれていた)を除いて、任意のブローカー、投資銀行家、財務コンサルタントまたは他の個人は、その費用および支出は親会社によって支払われ、親会社またはその任意の付属会社または親会社またはその任意の付属会社を代表する手配に基づいて、本プロトコルが予期する取引に関連する任意の仲介人、発見者、財務コンサルタント、または他の同様の費用または手数料を得る権利はない。親会社は会社に真実で完全な
A-49
任意の契約のコピー:(A)親会社とラデンブルク·タルマン社との間の契約では、この契約により、ラデンブルク·タルマン社は、親会社から本プロトコルが行う取引に関する任意の支払いを得る権利があり、(B)親会社とLucid Capital Markets,LLCとの間の契約により、この合意により、Lucid Capital Markets,LLCは親会社から本プロトコルで行われる取引に関する任意の支払いを得る権利がある
第5.23節財務顧問の意見それは.親会社取締役会は、本合意日にLucid Capital Markets,LLCの意見を受け取り、その日に、およびその中に記載された制限、制限、仮定、およびその他の事項に基づいて、財務的観点から、交換比率は、親会社の普通株式の所有者に対して公平であり、署名された真で完全なコピーが当社に提供されたか、または直ちに当社に意見を提供することを要旨としている
第5.24節合併子それは.合併付属会社は純粋に合併及び本プロトコルが行う他の取引を行うために成立しており、本プロトコルが行う予定の取引に関係している以外は、何の業務にも従事していない
第5.25節他に陳述や保証はありませんそれは.親会社は,次の条項に規定する会社の陳述と保証を除いて確認し同意する第四条または会社が本契約に従って親会社に交付した任意の証明書において、親会社または他の人は、以下の場合に行われる任意の他の陳述または保証に依存しない第四条または、明示的であっても黙示されていても、任意の他の宣言または保証に関する正確性または完全性を含むか、または明示的であっても黙示されていても、任意の重要な情報を見落としている証明書
第六条
聖約
6.1節親会社業務の運営.
(A)(I)本プロトコルが明示的に期待または許可されていることを除いて、ナスダック逆分割を含む、(Ii)親会社開示書第6.1(A)節に記載されている、(Iii)法律を適用するために要求されたもの、または(Iv)会社が別途書面で同意しない限り(無理に拒否されてはならない、遅延または追加条件を同意してはならない)、本合意の日から次の条件に従って本合意が終了するまでの期間は、本合意が終了するまで継続する第八条そして有効時間(“ドアを閉める前期間)は、親会社は、その子会社が正常な業務過程において商業的に合理的な努力を使用することを促し、すべての適用法律及び親会社の重要な契約を構成するすべての契約の要求を実質的に遵守しなければならない
(B)(I)本プロトコルが明示的に予期または許可されている場合を除いて、ナスダック逆分割、(Ii)親会社開示書簡第6.1(B)節に記載されている、(Iii)法律規定が適用されている場合、または(Iv)当社の事前書面による同意(無理に拒否されてはならない、遅延または追加条件を受けてはならない)を含む任意の時間ドアを閉める前この期間、親会社は、どの子会社にも次のようなことをさせてはならない、または許可してはならない
(I)CVR割当に加えて、その任意の株式について、その任意の株式について宣言、累算、廃棄または任意の配当金の支払い、または任意の他の割り当てを行うか、または買い戻し、償還または他の方法でその株式または他の証券を購入するか、または他の証券を購入する(親会社が終了した従業員、取締役またはコンサルタントから親会社の普通株式を購入または償還することを除く)
(Ii)CVRに加えて、分配、売却、発行、付与、質権またはその他の方法で発行を処置または阻害または許可する:(A)任意の株式または他の証券(親会社株式証または親会社承認株式証が有効に行使されたときに発行された親会社普通株式を除く)、または親会社RSUの決済は、いずれの場合も、本契約日に発行され、償還されていない方法で発行されるか、または本合意に従って発行される部分 6.1)、(B)任意の株式または任意の他の証券の任意の選択権、株式承認証または権利を取得するか、または(C)任意の株式または他の証券に変換または交換可能な任意の手形;
A-50
(Iii)予期される達成された任意の事項を実施するために別の必要があることに加えて、その任意の組織文書を修正するか、または任意の合併、合併、株式交換、企業合併、資本再編、株式再分類、株式分割、逆株式分割または同様の取引を実施または参加するが、疑問を生じないために、本プロトコルで行われる取引を除く
(Iv)任意の付属会社を設立するか、または任意の他の者の持分または他の権益を取得するか、または任意の他の者と共同企業を設立すること
(V)誰にもお金を貸す。(B)借入した金のために任意の債務を招くか保証するか。(C)他人の任意の債務証券を保証する。または。(D)取引支出を招くか支払うかに加えて、10,000元を超える資本支出を行うか、または負担する
(Vi)(A)任意の従業員計画を採択、作成、または締結すること、(生の疑問を免除するための)任意の持分奨励計画を含む、(B)任意の従業員計画の法律規定外での改正を促進または許可するか、または規則第409 A条を遵守するための修正を行うこと、(C)任意の配当を支払うこと、または任意の利益共有または同様の支払いを行うこと(当社に開示された任意の従業員計画に従って本合意日に履行された義務を除く)、または追加しなければならない。その任意の取締役、高級職員、従業員またはコンサルタント、(D)任意の現職または新規従業員、取締役またはコンサルタントに提供される解散費または制御権変更福祉を増加させるか、または(E)任意の高級職員、従業員またはコンサルタントを雇用する;
(Vii)通常のビジネスプロセス以外の任意の重大な取引;
(Viii)任意の重大な資産または売却、レンタル、許可、またはその任意の資産または財産を撤回不可能に処分すること、またはそのような資産または財産について任意の留置権を付与すること;
(Ix)通常の業務プロセスの内外を除く:(A)任意の重要な税項目選択を行う、変更または撤回する;(B)任意の修正された所得税または他の重要な税項目の申告表を提出する;(C)任意の重要な税項に関する任意の重要会計方法を採用または変更する;(D)任意の重要な税項目の申告または評価を完了する任意の重要な税項目決済合意を締結する;(E)任意の重要な税項の申請書または評価税に関連する時効期間の延長または免除に適用または変更することに同意する、または(F)任意の返金に関する重要な申告書を提出する
(X)親会社またはその任意の子会社に対する任意の未解決または脅威訴訟を放棄、解決または妥協するが、免除、和解または合意を除く(A)合計50,000ドル以下(既存の保険証書またはその継続に応じて支払われる金額を含まない)および(B)親会社またはその子会社の全体的な運営または業務に実質的な制限を加えないか、または親会社またはその任意の子会社の任意の公平な救済または誤りを認めること
(Xi)売掛金、未収費用などの重大な債務を滞納または返済しない場合
(Xii)その従業員、上級者、取締役、または関連会社を含む任意の人への融資を免除すること
(Xiii)任意の重大保険証券の終了、終了または変更に関連する“尾部”保険範囲を生疑問から取得することを除いて、または任意の重大保険証書について継続権を行使しないこと
(Xiv):(A)親会社またはその任意の子会社がその顧客または許可者に設定または徴収する定価または特許使用料または他の支払いを実質的に変更するか、または(B)親会社またはその任意の子会社に知的財産権を許可する人によって設定または徴収される定価または特許使用料または他の支払いを大幅に変更することに同意する
(Xv)任意の親材料契約の締結、修正、または終了;または
A-51
(16)上記のいずれかをすることに同意、解決、または承諾する
本協定に含まれるいかなる内容も、会社に発効時間前に親会社の運営を制御または指導する権利を直接または間接的に与えてはならない。発効時間の前に、親会社は、本協定の条項及び条件に基づいて、その業務運営に対して完全な一方的な統制及び監督を行使しなければならない。本協定にいかなる相反規定があっても,本協定に規定されているいかなる事項も当社の同意を必要としない部分 6.1または本プロトコルの他の場所では、このような同意の要求が任意の適用法律に違反する可能性がある
6.2節会社の事業の運営.
(A)(I)本協定が明示的に期待または許可されない限り、(Ii)会社開示書簡第6.2(A)節で述べたように、(Iii)法的要件を適用するか、または(Iv)親会社が別途書面で同意しない限り(同意が無理に拒否されてはならない、遅延または追加条件を付加してはならない)ドアを閉める前この間、当社は、その子会社が正常な業務過程において商業的に合理的な努力を行い、すべての適用法律及び会社の重大な契約を構成するすべての契約の要求を実質的に遵守するように促すべきである
(B)(I)本協定が明示的に期待又は許可され、(Ii)会社開示書簡第6.2(B)節で述べた、(Iii)適用法の規定又は(Iv)親会社の事前書面同意(無理に拒絶されてはならない、遅延又は付加条件に同意してはならない)を除いて、ドアを閉める前この期間中、会社は、そのいかなる子会社にも次のようないかなる行為を行うことを促進または許可してはならない
(I)任意の配当金の発表、計算すべき、廃棄または任意の配当金の支払い、または任意の他の割り当て、または買い戻し、償還または他の方法で任意の自社株または他の証券を買い戻し、または他の方法で買い戻す(当社から解雇された従業員、取締役またはコンサルタントが自社の普通株式を買い戻しまたは償還することを除く)
(Ii)その付属会社またはその付属会社の任意の組織ファイルを修正するか、または任意の合併、合併、株式交換、企業合併、資本再編、株式再分類、株式分割、逆株式分割または同様の取引を実施または参加するが、疑問を生じないために、本プロトコルで意図される取引を除く
(Iii)以下のいずれかの上記行動を売却、発行、付与、質権またはその他の方法で処置または妨害または許可する:(A)当社またはその任意の付属会社の任意の株主または他の証券(会社の株式購入を有効に行使するために発行された会社の普通株式または本契約日までに発行されたおよび発行されていない引受証または本契約に従って発行された引受証を除く)部分 6.2)、(B)任意の株式または任意の他の証券を買収する任意のオプション、株式承認証または権利、または(C)自社またはその任意の付属会社の任意の株式または他の証券に変換または交換可能な任意のツール;
(Iv)任意の付属会社を設立するか、または任意の他の者の持分または他の権益を取得するか、または任意の他の者と共同企業を設立すること
(V)(A)誰にもお金を貸し、(B)借りたお金によって任意の債務を招いたり保証したり、(C)他人の任意の債務証券を保証するか、または(D)100,000元を超える資本支出または約束を行う
(Vi)通常の業務プロセスの内外を除く:(A)任意の持分奨励計画を含む任意の従業員計画を採択、作成、または締結する。(B)任意の従業員計画を促進または許可する
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法律要件以外の改正または“規則”第409 A条の目的を遵守するために改正され、(C)(親会社に開示された任意の従業員計画に従って本合意の日に履行された義務を除く)に実質的なボーナスを支払うか、または任意の実質的な利益共有または同様の支払いを行うか、またはその任意の取締役、上級管理者または従業員に支払われる賃金、賃金、手数料、付随福祉または他の補償または報酬の金額を大幅に増加させ、(D)任意の現職または新入社員に提供される解散費または制御権福祉の変更を増加させ、取締役またはコンサルタントまたは(E)取引法によって定義された“行政者”として合理的に定義されることができる任意の個人を雇用、採用、または任命すること
(Vii)通常のビジネスプロセス以外の任意の重大な取引;
()いかなる重大資産又は売却,リース,許可又はその他の方法でその資産若しくは財産を取消処分することができない,又はその等の資産又は財産に対するいかなる留置権を付与することができるが,通常の業務中を除く
(Ix)会社が所有する任意の材料知的財産権を売却、譲渡、譲渡、許可、再許可、またはその他の方法で処分する(根拠非排他性通常の業務プロセスにおける免許)
(X)通常の業務で動作することに加えて、(A)任意の重要な税務選択を作成、変更または撤回すること、(B)任意の修正された所得税または他の重要な申告表を提出すること、(C)税務について任意の重要な会計方法を採用または変更すること、(D)任意の重要な税務決済協定を締結し、任意の重要な税務申告索または評価税を決着させること。(E)任意の重要な税務申告索または評価税に適用または免除されることに同意すること、または(F)任意の重要な返金請求索を提出すること
(Xi)当社の任意の保留または脅威に対する訴訟を放棄、解決または妥協するが、免除、和解または合意を除外する(A)賠償総額は50,000ドル以下(既存の保険証書またはその継続に応じて支払う金額を含まない)、および(B)当社の運営または業務に実質的な制限を加えないか、または当社の不当な行為に公平な救済または承認を与えること
(Xii)満期時に遅延または償還できない通常の業務プロセス以外の任意の重大な債務
(Xiii)その従業員、上級者、取締役、または関連会社を含む任意の人への融資を免除すること
(Xiv)任意の重大保険証券の終了、終了または変更に関連する“尾部”保険範囲を疑問から取得することを除いて、または任意の重大保険証書について継続権を行使しないこと
(Xv)任意の会社材料契約の締結、修正、または終了;
(Xvi)(A)当社またはその任意の付属会社がその顧客または許可者に設定または徴収する定価または特許使用料または他の支払いを大幅に変更すること、または(B)当社またはその任意の付属会社に知的財産権を許可する人によって設定または徴収される定価または特許使用料または他の支払いを大幅に変更することに同意すること、または
(Xvii)上記のいずれかをすることに同意、解決、または承諾する
(C)本プロトコルに含まれるいかなる内容も、効力発生時間前に親会社に会社の運営を制御または指導する権利を直接または間接的に与えてはならない。発効時間の前に、会社は本協定の条項及び条件に基づいて、その業務運営に対して完全な一方的な統制及び監督を行使しなければならない。本プロトコルには何らかの逆の規定があるにもかかわらず,本プロトコルに規定されているいかなる事項についても,親の同意を必要としない部分 6.2または本プロトコルの他の場所では、このような同意の要求が任意の適用法律に違反する可能性がある
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第6.3節面会と調査.
(A)“守秘協定”条項を満たしている場合には,当該“守秘協定”が本協定締結日からであることに同意するドアを閉める前この期間(ただし、疑問を生じないためには、秘密保護協定は、発効時に終了し、もはや効力または効力を有さない)、合理的な事前通知後、親会社は、一方および会社が他方の代表に商業的に合理的な努力をして、一方の代表に商業的に合理的な努力を行わなければならない:(I)正常営業時間内に、他方および他方の代表が、一方の代表、人員、財産および資産、ならびにその一方およびその子会社に関連するすべての既存の帳簿、記録、納税申告書、作業下書きおよび他の文書および情報に合理的に接触することを許可する;(Ii)他方及びその代表に、当該当事者及びその子会社に関連する既存の帳簿、記録、納税申告書、作業底稿、製品データ及び他の書類及び情報の写し、並びに他方が合理的に要求する可能性のある当該当事者及びその子会社の他の財務、経営及び他のデータ及び情報を提供し、(Iii)他方の上級職員及び他の従業員が合理的な通知の下で正常営業時間内に面会することを可能にする。当該側の財務諸表および内部統制を担当する当該側の首席財務官および他の上級管理者および管理者と、他方が合理的に要求する可能性のある事項を検討し、(Iv)本プロトコルで意図された取引について任意の政府エンティティに提出または送信または受信した任意の重要な通知、報告、または他の文書のコピーを他方に提供する。親会社又は会社が本契約に基づいて行ったいかなる調査部分 6.3他方の業務を不合理に妨害するように行うべきである
(B)本プロトコルに何か逆の規定があっても部分 6.3,本契約にアクセスまたは検査することはできません部分 6.3弁護士-依頼人特権または弁護士仕事製品特権または任意の適用法律違反を要求する範囲では、任意の一方またはその子会社が弁護士-依頼人特権または弁護士仕事製品特権を放棄することを要求する範囲で許可されなければならない提供当事者またはその子会社は、そのような情報を開示するために必要な任意の同意を得るために商業的に合理的な努力を行い、そのような情報について必要な他の合理的な行動(許容範囲内で、任意のそのような情報の編集バージョンを含む、または弁護士-依頼者特権の喪失を回避するために共同弁護契約または同様の手配を締結する)をとり、弁護士-依頼者特権または適用法律違反を損なうことなく情報の開示を可能にしなければならない
第6.4節嘆願しなかった.
(A)親会社及び会社の双方が同意し、ドアを閉める前その間、それらまたはその任意の付属会社は、それらまたはその任意の付属会社は、その任意の代表を直接または間接的に許可することもできない:(I)任意の買収提案または買収調査のコミュニケーション、提出または発表を求め、開始、または意図的に奨励、誘導、または促進するか、または任意の合理的な予想が買収提案または買収調査をもたらす行動をとること、(Ii)任意の手段を提供する非公有買収提案又は買収調査に関連し、又は買収提案又は買収調査に応答した者に当該当事者に関する情報を提供し、(Iii)議論に参加する(本条項の存在を通知する者を除く部分 6.4)または任意の買収提案または買収調査について任意の者と交渉し、(Iv)任意の買収提案を承認、書き込みまたは推薦する(受けなければならない)部分 6.7そして 部分 6.8)、(V)任意の意向書または任意の買収取引に関する任意の契約に署名または締結し、(Vi)任意の合理的な予想が買収提案または買収調査をもたらす行動をとるか、または(Vii)公開提案を以下の任意の行動に供する提供, しかし、本ファイルにはいかなる内容も含まれているにもかかわらず部分 6.4本協定を遵守する前提の下で部分 6.4一方の株主(すなわち会社及びその子会社の株主承認、又は親会社の株主承認)が本契約を承認する前に、当該者は提出することができる非公有当該当事者及びその子会社に関する情報を誰にも提供し、誰と議論又は交渉しても、当該者が提出した誠実な書面買収提案に戻るために、当該提案は、当該側の取締役会が当該側の財務顧問と協議した後に誠実に決定し、
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以下の場合、外部法律顧問は、高度な要約を構成または合理的に招く可能性がある:(A)当該当事者またはその当事者のいずれの代表も、本合意に違反していない部分 6.4前述の一般性を制限することなく、各当事者が認めて同意し、その側の任意の代表が任意の行動をとる場合、その側がとる任意の行動が本プロトコルに対する違反を構成することになる部分 6.4当該当事側による上記の行動は,本合意違反とみなされるべきである部分 6.4この当事側が本プロトコルの目的である
(B)いずれか一方またはその当事者のいずれかの代表が次の期間のいずれかの時間に買収提案または買収クエリを受信した場合ドアを閉める前この期間内に、当該当事側は迅速に(かつ、いかなる場合でも当該買収提案又は買収照会を知ってから24(24)時間以内に)当該買収提案又は買収照会(当該買収提案又は買収照会を行う又は提出した者の身分及びその条項を含む)を口頭及び書面で他方に通知しなければならない。当該側は、当該等の買収提案又は買収照会の状況及び条項、及び当該等の買収提案又は買収照会の任意の重大な修正又は作成しようとする重大な修正について、他方に合理的な通知をしなければならない
(C)各当事者は、本合意日までに終了していない任意の買収提案または買収調査に関する、任意の既存の議論、交渉、および通信の終了を直ちに停止させ、結果として、任意の既存の議論、交渉および通信を終了させるべきである
6.5節ある事柄の通知それは..の間にドアを閉める前その間、以下のいずれかの状況が発生した場合、当社の各当事者および親会社は、(書面で提供される場合)、(A)任意の人の任意の通知または他の通信を受信し、本プロトコルによって予期される任意の取引に関連するか、またはその人の同意を得る必要があると主張し、(B)任意の政府エンティティが、本プロトコルによって予期される取引について任意の通知または他の通信を行うことを開始し、(C)その一方またはその子会社に対して任意の行動を開始し、またはその一方またはその子会社に関連または他の方法で影響を与えることを開始しなければならない。当事者によれば、脅威は、当事者に対して、またはその当事者に知られているように、当事者の任意の取締役、役人、またはキー従業員を脅し、(D)当事者が本プロトコルで行われた任意の陳述または保証のいずれかが不正確であることを認識しているか、または(E)当事者の任意の契約または義務を遵守できていないことを認識している。いずれの場合も,次のいずれかの条件をタイムリーに満たすことを合理的に期待することができる第七条適用可能、不可能、または実質的に不可能だ。(X)本協定において会社又は親会社が行った任意の陳述及び保証(状況に応じて)の正確性を決定するため、又は(Y)次のいずれかの条件があるか否かを決定するために、当該通知は、会社が手紙又は親会社開示書簡を追加又は改訂するとみなされてはならない第七条もう満足しました。どちらか一方が本プロトコルに基づいて通知することができなかった部分 6.5以下の目的については違反とみなされてはならない部分 7.2(b)あるいは…部分 7.3(b)このような通知が提供されていない限り、適用される場合は、このような通知が明らかで意図的でない限り
第6.6節登録声明書.
(A)本契約日後、親会社は、実行可能な範囲内でできるだけ早く(I)親会社は、合併に関連する親会社株主総会の委託委託書を米国証券取引委員会に準備して提出するように準備し、手配しなければならない(合併のいかなる改訂又は補充とともに、“依頼書“と(Ii)両親が協力する
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会社にアメリカ証券取引委員会へのフォーム登録説明書の提出を準備して手配しなければならないS-4()“表S-4)は,その中に委託書を一部として含むものとする(委託書及び表S-4,とにかく、“登録声明)は、証券法に基づいて本プロトコルにより行われる取引発行の親会社普通株を登録することに関係している。親会社はその合理的な最大の努力を尽くして、(I)“登録声明”がアメリカ証券取引委員会が公布した適用規則と規定に符合するように促し、(Ii)“登録声明”が実行可能な範囲内でできるだけ早く発効するように促し、及び(Iii)実行可能な範囲内でできるだけ早くアメリカ証券取引委員会或いはその従業員が“登録声明”について提出した任意の意見或いは要求に答えるべきである。当社と親会社のすべての側はもう一方と合理的に協力し、そして他の各方面に法律規定を登録声明内に組み入れなければならないすべての資料(例えば適用)を提供して、他の各方面がこのような訴訟及び登録声明の作成及び委託書の合理的な要求を提出するために提供しなければならない
(C)親会社は、合理的な最大限の努力を尽くし、証券法に基づいて登録声明の発効を宣言した後、できるだけ早く委託声明を親会社の株主に郵送しなければならない。発効時間前の任意の時間に、(I)親会社、合併子会社又は会社が(A)証券法又は取引法に従って登録声明の改訂又は補足に開示されなければならない任意の事件又は情報を通知した場合、(B)米国証券取引委員会が改正又は補充登録声明又はこれに関連する追加情報を要求する通知を受けた場合、又は(C)登録声明に対する米国証券取引委員会のコメントを受信し、又は(Ii)登録声明に提供された情報が“時代遅れ”であり、登録声明の改訂又は補足に新たな情報を開示しなければならない。状況に応じて、当該当事者は、その他の当事者に迅速に通知し、他の当事者と協力して、米国証券取引委員会に関連する改訂または補充(適用されるように、この改訂または補充を母株主に郵送しなければならない)を提出し、または米国証券取引委員会の要求または意見を他の方法で処理し、必要に応じて任意の改訂が発効するように合理的な最大の努力をしなければならない。親会社は,以下の場合の口頭又は書面通知を受けた場合は,直ちに会社に通知しなければならない:(1)登録声明が発効した,(2)本契約により任意の司法管区で行われる要約又は売却のために発行可能な親会社普通株の任意の停止命令又はその資格又は登録の一時停止;又は(3)登録声明に関連する任意の米国証券取引委員会命令;及び米国証券取引委員会又は米国証券取引委員会又は米国証券取引委員会職員との間のすべての書面書簡の写しを会社に迅速に提供しなければならない。登録声明及び米国証券取引委員会に関するすべての登録声明に関する命令
(D)会社は、親会社及びその代表に、登録説明書又は親会社の合理的な要求に登録説明書に登録された会社に関するすべての真実、正確かつ完全な情報を提供し、その代表が親会社及びその代表に提供を促すべきである(総称して“会社必須 S-4情報“)”前述の規定を制限することなく、会社は合理的な最大限の努力を尽くして親会社への会社の交付を促す
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独立会計士事務所は、日が米国証券取引委員会が登録説明書を提出した日の2営業日前(形式および実質的に親会社を合理的に満足させる)を超えず、独立会計士が登録説明書に類似した登録説明書について同意書を発行する慣例である。当社及びその法律顧問に合理的な機会を与え、米国証券取引委員会に登録説明書を提出する前に、そのすべての改訂及び補足を含む登録説明書を審査及びレビューし、米国証券取引委員会に登録説明書を提出する前に、米国証券取引委員会が登録説明書に対して提出した任意の意見を審査及び論評しなければならない。親会社は、会社の事前の同意なしに登録説明書またはその任意の改訂または補足を提出することができる提供その親会社には必要な会社が含まれているS-4登録声明における情報のフォーマットは,当社が本契約に基づいて親会社に提供する情報とほぼ同じである部分 6.6; 提供また、当社の事前同意を得ていない場合は、本定款に別段の規定があるにもかかわらず、当社又はその代表が登録説明書に組み入れるために親会社に提供する当該等の資料のうち、当社が登録説明書を提出する前に合理的に識別した部分については何の契約や陳述もしない
(E)本契約日後、当社は、登録説明書に登録された各会計年度の監査財務諸表を速やかに親会社に提供する。“監査済み会社 S-4財務諸表“)”.の間にドアを閉める前3ヶ月毎の四半期期間及び各財政年度終了後30(30)暦日以内に、当社は、審査されていない中期財務諸表を親会社に提出するために合理的な最大の努力を行い、このような中期財務諸表は、当社が証券法又は取引法(“証券法”又は“取引法”)の下で定期報告要求を遵守しなければならない登録報告書又は決済前に満了する任意の定期報告書に含まれなければならない会社中間 S-4財務諸表“監査された会社と一緒にS-4財務諸表“会社S-4財務諸表“)”どの会社もS-4財務諸表は、登録報告書(適用されるような)に格納され、関連する期間に一致して適用される公認会計基準に従って作成され(付記された各場合を除く)に基づいて、会社の日付および指定された期間の財務状況および経営結果、株主権益およびキャッシュフローの変化を公平に列記しなければならないS-4財務諸表
第6.7節会社の株主が書面で同意する.
(A)証券法に基づいて登録声明の発効を宣言した後、いずれの場合も、その後2(2)営業日より遅れてはならない。当社は、DGCL第228条に基づいて開催される会議の代わりに、当社株主の書面同意を得なければならない。(I)当社の会社登録証明書及びDGCL第228及び251条に基づいて、本契約及び本合意に係る取引を採択及び承認することを目的とする。(Ii)この承認が取り消すことができないことを認め、その株主は、大公会社条例第262節に基づいてその株式の権利を評価することを求め、“大公会社条例”第262条の写しを受け取り、読んだこと、及び(Iii)合併を承認した後、合併に関連するその株式の評価権を得る権利がないことを認め、したがって、“大公会社条例”による持分公平価値の支払いを受ける権利を放棄する(“大公会社条例”会社の株主が書面で同意する“)”いずれの場合も、当社は、その株主が本協定及び本協定で予定されている取引を承認するために、他の承認又は同意を必要とすると主張してはならない
(B)会社の株主の承認を受けた後,会社は合理的かつ迅速に通知を作成し,郵送しなければならない(“株主通知“)当社株主の書面同意に署名していないすべての当社株主に。株主通知は(I)会社株主に通知すべきであり,会社取締役会はDGCL第251(B)節に基づいて合併が望ましいと考え,かつ会社株主の最良の利益に適合し,本合意,合併及び本合意により行われる他の取引を一致して承認し,(Ii)に
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通知を受けた後,当社株主は,当社規約第228(E)節及び当社の会社登録証明書及び細則に基づいて本プロトコル,合併及び本プロトコルにより行われる他の取引を採択及び承認すること,及び(Iii)本定款(262)節により得られる当社株主推定権の記述,それ及び適用法により規定される他の資料を含む当社の行動に同意する。本契約に基づいて会社の株主に提出されるすべての材料(材料のいかなる修正も含む)部分 6.7(b)保護者たちの事前審査と合理的な承認を受けなければならない。株主通知は、DGCL第262条のコピーを含み、形式的かつ実質的に起動するのに十分でなければならない20日間評価権を主張する株主を求める株主は,DGCL第262(D)(2)節の規定に従って当該株主の会社株を評価する期間を要求しなければならない
(C)会社が同意し,適合している部分 6.7(d):(I)会社取締役会は、本契約及び本協定により行われる取引を株主投票及び承認することを提案し、第#項に規定する時間内に商業的に合理的な努力をして承認を獲得しなければならない部分 6.7(a)(会社取締役会は、会社の株主投票が本協定を可決して承認することを提案し、これを“会社取締役会の推薦)および(Ii)は、不利な親会社の方法で会社取締役会提案を撤回または修正してはならない(かつ、会社取締役会は、会社取締役会提案を公表または修正してはならない)、会社取締役会またはその任意の委員会は、親会社に不利な方法で、または採用、承認または推薦(または公開提案採択、承認または推薦)の任意の買収提案を撤回または修正してはならない決議案を採択または提出してはならない
(D)載置しても部分 6.7(c)以下の条件を満たしている部分 6.4そして 部分 6.7会社の株主が本合意を承認し、採択する前のいつでも、会社が誠実な書面要約を受けた場合、会社取締役会は、親会社に不利な方法で会社取締役会の提案を差し押さえ、修正、撤回または修正することができる(または公開提案の抑留、修正、撤回、または会社取締役会の提案の修正)会社の取締役会の不利な推薦変更)しかし、ただし、高級要約を受信した後であって、(I)会社取締役会がその外部法律顧問の意見に基づいて、差し止め、修正、撤回または修正できなかった場合のみ、(I)会社取締役会は、適用法律に従って負担される受託責任に抵触することが合理的に予想され、(Ii)会社は通知期間内に(以下のように定義される)、親会社と誠実に協議して、本合意の条項と条件をこのような調整を行い、当該買収提案が高級要約を構成しなくなるようにすること、および(Iii)親会社が通知期間中に当社に本契約条項または条件を変更する書面要約を提出した場合、会社取締役会はその外部法律顧問の意見に基づいて、会社取締役会の提案を抑留、修正、撤回または修正できなかったことを誠実に確定し、適用法下での受信責任に抵触することを合理的に予想するべきである(本合意条項と条件のこのような修正を考慮した後)提供親会社は当社から書面通知を受け、当社取締役会が当社取締役会が不利な提案を行う前に少なくとも4(4)営業日にその提案を変更することを決定したことを確認しました通知期間(Y)任意の通知期間内に、親会社は、当該買収提案に関する1つ以上の反提案を当社に提出する権利があり、当社は、その代表を促進する。親会社と誠実に交渉する(親会社が交渉を希望する場合)、適用される買収提案が高級要約を構成しなくなるように本契約の条項および条件を調整するために、および(Z)任意の高級要約に対して何らかの重大な修正(潜在的優先要約によって会社株主が受け取る対価格金額、形式または組み合わせのいずれかの修正を含む)が行われた場合、会社は、このような重大な修正の通知を親会社に要求されなければならず、適用される場合は、通知後の通知期限内に少なくとも3営業日(3)の営業日を確保するために通知期限を延長すべきである
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その間双方は再び本プロトコルの要求を遵守すべきである部分 6.7(d)会社取締役会は、このような延長された通知期間が終了する前に会社取締役会に不利な推薦変更を行ってはならない(理解すべきであり、何度も延期される可能性がある)
(E)会社は,その株主の同意を求める義務があり,以下の規定により会社株主の書面同意に署名する部分 6.7(a)いかなる高級要約又は他の買収提案の開始、開示、公表又は提出、又は任意の会社取締役会の不利な推薦変更によって制限されてはならないか、又は他の方法で影響を受けてはならない
第6.8節株主総会.
(A)登録声明が発効した後、親会社は合理的で実行可能な状況下でできるだけ早く必要なすべての行動を取り、適用法律に基づいて親会社の普通株式保有者を招集、通知し、会議を開催しなければならない親会社株主総会)審議および採決:(I)本プロトコルが想定する取引を承認するために本契約を承認すること、(Ii)当事者が必要と思う場合、親会社の登録証明書を改訂すること、(X)親会社の普通株式の法定株式数を増加させること、および/または(Y)ナスダック逆分割を達成するために、(Iii)次の会社の取締役を選出すること部分 1.1(c)(Iv)設立法団及び(V)当社及び親会社の承認を受けた形を採用した新規株式補償計画(“2024年インセンティブ計画“2024年インセンティブ計画”は、親会社と共同で合意し、親会社の取締役会によって承認されたいくつかの親会社普通株株式に新たな奨励を提供する(疑問を免除するために、この数は、以下の条件によって制限される親会社普通株式数の補充でなければならない:親会社オプションと親会社RSUの未償還、または親会社の予想される親会社引受権に制限されている部分 3.2(a)(第(I),(Ii)及び(Iii)条必要な親会社株主提案第(I),(Ii),(Iii),(Iv)および(V)条を総称して呼ぶ親会社の株主について“)”親会社の株主総会は、登録声明が証券法に基づいて発効を宣言した日後にできるだけ早く開催しなければならないが、いずれにしても、登録声明の発効日から45日後に開催されてはならない。親会社は合理的な措置を講じて、求めたすべての親会社の株主総会に関連する委託書がすべての適用法律に符合することを確保すべきである。本協定には逆の規定があるが、親会社株主総会日又は親会社株主総会日前に、親会社が(I)親会社株主の承認を得るのに十分な依頼書を受信しない場合、出席人数が定足数に達しているか否かにかかわらず、又は(Ii)親会社普通株式が十分でない場合(自ら出席しても被委員会代表が出席しても)、親会社株主総会業務を展開するために必要な定足数を構成し、親会社は延期又は延期、又は連続的に延期又は延期することができる。母株主総会の日が何の延期や延期によっても延期または延期されない限り、母株主総会の総日数は三十(30)日を超えてはならない
(B)親会社同意:(I)親会社取締役会は、親会社普通株式保有者が親会社株主事項を承認することを提案し、以下に規定する時間範囲内で商業的に合理的な努力をしてこのような承認を獲得しなければならない部分 6.8上記及び(Ii):委託書は、親会社取締役会が親会社株主投票により親会社株主事項を承認することを提案することを旨とする陳述(親会社取締役会の提案と呼ばれる)を含むものとする親会社の取締役会は”).
(C)搭載しても部分 6.8(b)以下の条件を満たしている部分 6.4そして 部分 6.8もし、親会社の株主が承認されるまでの任意の時間に、親会社が誠実な書面上の要約を受けた場合、親会社取締役会は、親会社に不利な方法(総称して“A”と呼ぶ)を差し押さえ、修正、撤回、撤回または修正することができる(または親会社取締役会提案に関する親会社取締役会の提案を差し押さえ、改訂、撤回または修正することができる)親会社取締役会の不利な推薦変化)であるが、(I)高級要約を受信し、当該要約のために親会社取締役会に送信した場合にのみ
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その外部法律顧問の提案に基づいて、そのような提案を抑留、修正、撤回または修正できなかったことは、適用法に従って負担された受託責任に合理的に予想されることを誠実に決定し、(Ii)親会社は、親会社の通知期間内(以下のように定義される)に、その財務顧問および外部法律顧問を招いている。当社と誠実に協議して、本契約の条項や条件について当該等の調整を行い、当該買収提案が高級要約を構成しなくなるように調整し、及び(Iii)当社が親会社通知期間内に当社に本契約条項又は条件を変更する書面要約を提出した場合、親取締役会はその外部法律顧問の意見に基づいて、親取締役会提案を差し押さえ、改訂、撤回又は修正できなかったことを誠実に認定し、適用法下での受信責任に抵触することを合理的に予想する(本協定条項及び条件のこのような修正を考慮した後)提供(X)当社は、親会社から書面通知を受け、親会社取締役会が親会社取締役会で不利な提案変更を行ったことを確認する前に少なくとも4(4)営業日前にその提案を変更することを決定する(“保護者通知期間(Y)任意の親会社通知期間内に、当社は親会社に買収提案に関する1つ以上の反提案を提出する権利があり、親会社はその代表を促す権利がある。本契約の条項や条件をこのように調整し、適用される買収提案が高級要約を構成しなくなるように、会社と誠実な交渉(会社が交渉したい範囲内)を行うために、(Z)任意の高級要約に対して何らかの重大な修正(親会社株主がこのような潜在的な高級要約によって得られる対価格金額、形式または組み合わせの任意の修正を含む)を行う場合、親会社は、このような重大な修正の通知を会社に発行することを要求されるべきであり、適用される場合、親会社の通知期間は延長されるべきである。通知後の親会社の通知期間内に少なくとも3(3)営業日があることを確保し、その間に双方は再び本を遵守しなければならない部分 6.8(c)親会社取締役会は、このように延長された親会社通知期限が終了する前に親会社取締役会に不利な提案変更を行ってはならない(理解すべきであり、何度も延期される可能性がある)
(D)親会社は、以下の規定により親会社の株主総会の招集、通知及び開催の義務部分 6.8(a)いかなる上級要項又は買収提案の開始、開示、公表又は提出、又は任意の親会社取締役会の不利な提案変更によって制限されてはならない、又は他の方法で影響を受けてはならない
(E)本契約に含まれるいかなる内容も、親会社又は親会社取締役会(I)が規則を遵守することを禁止してはならない14d-9そして 14 E-2(A)“取引法”の公布に基づき、(二)“停止、見る、聞く”通信、または以下のタイプの類似通信を発表する第十四D-九第五条取引法または(Iii)に基づく他の方法で親会社の株主に開示すること提供, しかし、上記(Iii)項の場合、親会社取締役会は、その外部法律顧問に相談した後、そのような情報を開示しないことは、適用法律に基づいて負担される受託責任を含む適用法律に合理的に違反する可能性があることを誠実に決定する提供, さらに進むこのような開示(“停止、表示および傍受”通信、または以下のタイプの同様の通信は含まれていない)第十四D-九第五条親会社取締役会が当社が書面要求をしてから3(3)営業日以内に親会社取締役会提案(I)または(Ii)が当社から書面要求を出した後3(3)営業日以内に親会社取締役会提案を公開的に再確認しない限り、親会社取締役会提案を変更するとみなされるべきである
第6.9節取引訴訟に努める.
(A)双方は、合理的な最大の努力を尽くして、迅速に、またはすべての行動を取ることを促し、すべての行動をとることを促進し、本協定の他の当事者が本合意が想定する取引所に必要な、財産的、または望ましいすべてのことを完成させるために協力し、協力しなければならない。前述の一般性を制限することなく、各当事者は、(I)必要なすべての届出、登録、声明、およびその他の提出を行い、本プロトコルで意図された取引に関連する当該当事者が行わなければならないすべての通知を発行しなければならない;(Ii)商業的に合理的な努力をして得られるべきである
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必要かつ賢明な行動をとるか行動しない(Iii)双方は、本プロトコルで行われる取引を禁止するいかなる禁止を解除するか、または本プロトコルが行う予定の取引を禁止する任意の他の法律禁止を解除するために合理的な最善を尽くすべきであり、(Iv)本プロトコルで行われる取引を完了するための前提条件を満たすために合理的な最大の努力をすべきである
(B)前述の一般的な原則を制限することなく、取引が終了する前に、親会社は、本協定又は本協定で行われる取引に関する任意の親会社及び/又はその取締役に対する訴訟について直ちに会社に書面通知を出さなければならない(“取引訴訟)“(これに関連するすべての書状書のコピーを提供することを含む)と、その状況について合理的に会社に通知する。親会社はいかなる取引訴訟の和解と抗弁を行わなければならない提供取引が終了する前に、会社が事前に書面で同意していない場合は、このような和解に同意してはならない(このような同意は、無理に拒否され、条件を付加したり、遅延されてはならない)提供さらに、親会社の1人または複数の取締役を被告とした取引訴訟の任意の和解または他の決議は、取引終了前に開始され、取引終了後に親会社の同意を得て、親会社が指定した取締役会メンバーの承認を事前に得なければならない(このような承認は、無理に抑留されてはならない、追加条件または遅延されてはならない)。前述の規定を制限することなく、取引終了前に、親会社は、会社と親会社に任意の取引訴訟の抗弁及び和解について協議する機会を与えなければならない
第6.10節賠償、恩赦、保険.
(A)発効時間から発効日から6周年まで、親会社及び存続会社は、それぞれ、現在であるか又は発効日前の任意の時間に取締役又は親会社又は当社又はそのいずれかの付属会社の役員になった者をそれぞれ共同及び個別に賠償し、損害を受けないようにしなければならないD&O被弁済当事者)、弁護士費および支出を含むすべてのクレーム、損失、負債、損害賠償、判決、罰金および合理的な費用、費用および支出、任意のクレーム、訴訟、訴訟、法的手続きまたは調査、民事、刑事、行政または調査にかかわらず、D&O補償者が取締役または親会社、当社またはその任意の子会社であったか、またはその任意の子会社の高級職員であっても、発効時間の前または後に提出または主張されたか、またはそのようなD&O補償者が本発明にあるか、またはそのようなD&O補償を受けることに関連する部分 6.10すべての場合、法的に許容される最大限に適用される。各D&O補償者は、親会社または存続会社がD&O補償者の請求を受けた後、共同かつ個別に親会社と存続会社から任意のこのようなクレーム、訴訟、訴訟、法律手続きまたは調査の弁護のための前借り費用を得る権利がある提供前払いされた費用のいずれかが親に約束され、法律が適用された当時の要求範囲内で、最終的にその人が賠償を受ける資格がないと判断された場合、前金を返済する
(B)親会社憲章及び親会社定款における補償、立て替え費用及び親会社の現及び前役員及び上級職員の免除に関する規定は、発効日から6年以内に改正、改正又は廃止することができず、その方法は、発効時間又は発効時間前に親会社の上級職員又は取締役である個人の権利に悪影響を与えてはならない。このような改正が適用されない限り、法律の要件が適用されない。“会社登録証明書”と“存続会社定款”は含まれなければならず、親会社は“会社登録証明書”と“存続会社定款”に“親会社定款”と“親会社定款”の補償、立て替え費用及び現及び前任取締役と高級職員の潔白を免除する条項を含まなければならない
(C)発効時間から発効後,(I)会社が会社登録証明書及び別例のいずれかの賠償条項及び根拠に基づいてなお存在しなければならない
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(Br)当社と当該等のD&O被弁済当事者との間で発効時間又はそれ以前に発生した事項による請求に関するいかなる弁済合意、及び(Ii)親会社の定款及び親会社の付例下の任意の弁済条文、及び親会社と当該等のD&O受済当事者との間の任意の弁済協定に基づいて、発効時間又は前に発生した件による請求は、終値直前に親会社がそのD&O受済当事者に対するすべての義務を履行及び履行しなければならない
(D)発効時間から及び発効後、親会社は取締役及び高級管理者の責任保険証書を保持しなければならず、保険証書の発効日は締め切りとし、商業上利用可能な条項及び条件、及び親会社に類似した米国上場企業の常習的な保証限度額に従う。また、保護者は発効時間の前に6年間の前払いD&O尾部保険書を購入しなければならないキャンセルできません親会社の既存取締役及び上級管理者保険証書の取締役及び上級管理者の責任範囲を延長し、クレーム報告又は発見期限は、発効時間からその後少なくとも6(6)年、有効時間又はその前の任意の時間帯の任意のクレームに関連し、その条項、条件、保留及び責任限度額は、本契約日までの親会社の既存保険証が提供する保険範囲を下回ってはならない。しかし、親会社は、親会社がこの日までの最後の完全会計年度が親会社の現在の取締役と上級管理職責任保険と受託責任保険で支払う年間保険料の250%の“D&O尾部保険”の年間保険料を承諾したり、超えたりすることはなく、このような“D&O尾部保険書”の保険料が当該年度保険料の250%を超える場合、親会社は年間保険料の250%に相当する保険料を購入し、最大の保険範囲を提供する。会社は“D&O尾部保険証書”が発効する前に親会社と誠実に協力しなければならない
(E)発効時間から後に、両親は、合理的な弁護士費を含む、本協定が指す人員に発生したすべての費用を支払わなければならない部分 6.10彼らが彼らに提供する権利を実行することと関連しています部分 6.10.
(F)本条例の規定部分 6.10親会社と会社の現と前任の高級管理者と取締役が法律、定款、法規、付例或いは合意によって享受する権利を補充することを意味し、そしてD&Oが保障された各方面、その相続人及びその代表の利益のために運営すべきであり、そしてその強制的に執行することができる
(G)親会社又は存続会社又はそのそれぞれの任意の相続人又は譲受人(I)が任意の他の者と合併又は合併し、かつ、この合併又は合併の継続的又は存続している法人又は実体ではない場合、又は(Ii)その全部又は実質的にすべての財産及び資産を任意の者に譲渡する場合は、各場合において、親会社又は存続会社(どの場合に該当するかに応じて)の相続人及び譲渡者が本合意に記載された義務を承継できるように適切な準備をしなければならない部分 6.10それは.親会社はなお存続会社に本契約項の下に残っている会社のすべての義務を履行させなければならない部分 6.10.
部分*6.11の開示それは.双方はその商業上の合理的な努力を尽くして,最初のプレスリリースのテキストと保護者のフォーマットに同意しなければならない8-K本協定の署名と交付を発表します。秘密保持協定の下でのいずれかの当事者の義務を制限することなく、いずれか一方がその任意の子会社またはその任意の代表が任意のさらなるプレスリリースを発行することを許可してはならない(S)または本プロトコルで意図された取引について任意の公開声明、公告または開示を発表することを許可してはならない。(A)他方が新聞原稿または開示を書面で承認した場合、その承認は、無理な追加条件、抑留または延期されてはならない。または(B)当該当事者は、外部の法律顧問の提案を聞いた後、このような開示を行うための適用法律要件を誠実に決定し、実行可能な場合には、そのニュース原稿を発行または開示する前に、その当事者が他方に通知し、そのプレスリリースまたは開示されたテキストについて他方と交渉しなければならない提供, しかし、(1)親会社は、証券法または証券取引所を含む適用法に基づいて、協議または同意なしに、任意の公開声明、公告または開示を行うことができる
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(Br)法規及び(2)協議又は同意を得ず、当社及び親会社は、ジャーナリズム、アナリスト、投資家又は業界会議又は財務アナリストの電話会議に出席した者が提起した特定の問題について任意の公開声明を発表し、従業員に内部公告を行うことができる部分 6.11それは.上記の規定にもかかわらず、一方は報道原稿、公開声明、または文書のこの部分について他の当事者と協議する必要はなく、その部分は根拠となる部分 6.7(d)あるいは根拠がある部分 6.8(e).
部分*6.12が発売予定それは.発効時期または発効時間の前に、親会社は、(A)発効時間前にナスダックでの上場を維持し、合併後の会社のナスダック上場の承認を得ること、(B)ナスダック規則及び条例の要求の範囲内で、本協定で行われる取引に関連する親会社の普通株上場通知表をナスダックに提出し、当該株の上場承認を促す(公式発行通知の制限を受ける)ように努力しなければならない。(C)ナスダック逆分割の通知表(必要があれば)を作成し、直ちにナスダックに提出し、完成日にナスダック州国務長官の核証を介してナスダック逆分割を実施する親会社定款修正案の写しをナスダックに提出し、(D)ナスダック市場規則第5110条の要求の下で、ナスダック市場規則第5110条の要求の下で、ナスダックにおける親会社普通株の予備上場申請の作成及び提出に協力する(“上場申請”)ナスダック上場申請)と、ナスダック上場申請が発効時間前に条件付き承認を得るように促す。親会社および当社はすべて合理的にナスダックとその側またはその代表との間のすべての口頭または書面交流を相手に通知しなければなりません。双方はビジネス上の合理的な努力を尽くし、ナスダックの規則制度を遵守することについて協調する。ナスダック上場申請を提出していない一方は、提出側の合理的な要求を提出した場合、他方とナスダック上場申請について協力し、本出願がとるべき任意の行動に関する、必要又は合理的な要求に関する本人及びそのメンバーに関するすべての情報を直ちに提出側に提供する部分 6.12それは.本協定で考慮されている任意の行動に関するすべてのナスダック費用部分 6.12会社が負担すべきです
第 6.13 節 部分*16件それは.発効時間前に、親会社及び当社は、本協定で行われる取引により親会社普通株(当該親会社普通株に関連する派生証券を含む)を買収する各親会社の当該等の届出要求を遵守しなければならない個人毎に、取引所法案が公布した第16 b-3条に基づいて免除されるように、すべての必要又は適切な手順をとるべきである
第6.14節従業員事務それは.発効時には、親会社は、当社が開示した手紙第6.14節に記載された当社の従業員毎の雇用契約を負担しなければならないが、当社は、当該従業員毎に、合併完了のみによる任意の制御権変更又は解散費福祉(単独又は任意の他の事件との合併)を放棄するように促すべきである
第6.15節買い入れ法それは.もしいかなる買収法が本プロトコルが行う合併及び取引に適用されるか、又は適用可能であれば、当社、会社取締役会、親会社及び親会社取締役会(誰が適用されるかによる)はそれぞれ承認及び必要な行動を取らなければならず、本合意が行う合併及び取引が確実な範囲内でできるだけ早く完成することができ、その他の方法で当該等の買収法を本プロトコルが行う合併及び取引に適用されないようにする
第6.16節税務の件.
(A)親会社と当社のそれぞれが(そして関連会社に促す):(I)すべての合理的な最大の努力を尽くして合併させる(3.7節で要求すれば、2回目の合併と一緒に)所期の税収待遇を享受する資格のある取引を構成すること、および(Ii)本協定で要求されていないいかなる行動も行わない
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またはCVRプロトコル、または本プロトコルまたはCVRプロトコルによって要求されるいかなる行動も取られておらず、これらの行動は、(3.7節の要求のように、第2の合併と共に)予期される税金待遇を得る資格のある取引となることを合理的に阻止または阻害する可能性がある。法律の適用に別途要求がある場合を除き、親会社は、米国連邦、州または地方納税申告書を締め切り後に提出してはならない(またはその関連会社に提出させてはならない)、その方法は、合併の処理方法と一致しない(3.7節の要求が、第2の合併と共に)、米国連邦、州収入および他の関連税収目的に適合する予想される税収待遇の取引として、かつ、税収に関するいかなる監査、訴訟または他の手続きにおいても、いずれの場合も、いかなる不一致の立場も取ってはならない。法典第1313(A)節に示される決定又は州又は地方所得税法に関連する対応する事件が別途要求されない限り
(B)すべての譲渡、伝票、販売、使用、印紙、登録、消費税、記録、登録付加価値及びその他の類似税項及び費用(任意の罰金及び利息を含む)は、本プロトコル及び本プロトコルで意図された取引を実行するために支払われ、当社が負担及び支払う必要がある。法律が適用されて別の要求がない限り、会社はそのような税金に関する任意の納税申告書または他の書類を直ちに提出しなければならない(親会社は必要に応じて合理的に協力しなければならない)。親会社は、適用法律が提出する税金に関する任意の納税申告書又はその他の書類を速やかに提出しなければならない(会社は必要に応じてこれについて合理的に協力しなければならない)
(C)締め切り時に、会社は、一致した方法で財務条例の要求に従って作成されなければならない会社を代表する証明書を親会社に提供しなければならない§ 1.897-2(g),(H)および1.1445-2(c)(3),証明当社には規則第897(C)(1)(A)(Ii)節に規定する関連期間内に規則第897(C)(C)節でいう“米国不動産権益”ではないこと、及び財務省条例第(1)(1)(A)(Ii)節の規定による米国国税局への通知表であることを証明する1.897-2(h)(2),両親はアメリカ国税局にどの通知を提出することを許可されるべきですか
第6.17節為替レートの計算.
(A)予想締め切りの5(5)営業日より遅くなく、親会社は親会社に交換比率の決定を提出する(“為替レート報告書”); 提供すなわち、会社は親会社と協力し、親会社に必要な程度情報を提供し、親会社が交換比率を計算できるようにすべきである
(B)為替レートレポートの交付後3(3)営業日(この期間の最後の日)に遅れない返信日)は,会社は親会社(A)に書面通知を提出することにより,交換比率声明の任意の部分に異議を唱える権利がある争議通知“)”任意の論争通知は、既知の範囲内で、外国為替比率報告書に対する任意の提案された修正の性質および金額を合理的に詳細に示すべきであり、このような改訂根拠をサポートする合理的な詳細材料を添付しなければならない
(C)回答日又はその前に,交換比率声明に異議がないことを親会社に書面で通知する場合,又は回答日にある場合は,会社は下記の規定に従って争議通知を交付していない部分 6.18(b)したがって,レート宣言に規定されているレートは,本プロトコルの目的のために最終的に決定され,本プロトコルのレートを代表するものと見なすべきである
(D)会社が回答日または前に係争通知を出した場合、親会社および会社の代表は、直ちに会議を開き、論争項目(S)の解決を心から試み、合意された交換比率について交渉し、双方が同意した場合、本合意について最終的に決定され、本合意の交換比率を代表するものとみなさなければならない
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(E)親会社と会社の代表が以下の規定により交換比率の決定について交渉できない場合部分 6.18(d)紛争通知送達後3(3)営業日以内(または親会社が会社と共同で合意する可能性のある他の期間)内に、交換比率計算に関する任意の残りの分岐は、親会社および会社によって共同で選択された公認された国家的地位を有する独立監査人に提出されなければならない。双方が5(5)日以内に独立監査役を選択できない場合、親会社または会社はその後、米国仲裁協会に請求することができる(“AAA級)を選択する(双方が共通して選択された独立コア数師またはAAAによって選択された独立コア数師、会計士事務所“)”親会社と会社は直ちに会計士事務所に仕事の下書きとを提出しなければならない予備の備え両替比率報告書と論争通知に使用する材料を作成し、親会社と会社は商業上合理的な努力を尽くし、会計士事務所にその選択を受けてから5(5)営業日以内に決定を下すように促すべきである。親会社や会社は、未解決の論争に関するいかなる材料を会計士事務所に提出し、会計士事務所と問題を議論する機会がなければならない提供, しかし、親会社と会社がそれぞれ1名の代表を派遣して出席させた場合には、このような陳述や議論を行ってはならない。会計士事務所の認定は会計士事務所に提出する異議を限度とします。双方は本合意で述べた事項が解決されるまで終了を延期しなければならない部分 6.18(e)それは.会計士事務所の費用と支出は親会社と会社の間で1つの割合で分配されなければならない。割合は、一方が交渉に成功しなかった交換比率論争部分(会計士事務所が最終的に決定した)が交換比率論争部分総額に占める割合と同じである。もしこれが部分 6.18(e)為替比率の決定に適用され,この事項のように本に従う部分 6.18(e)すべての当事者は、成約が予想成約日より遅くなる可能性があっても、為替レートを再決定する必要はない
第6.18節合併付属会社の責任それは.親会社は、連結子会社に本協定項での義務の履行を促し、本協定に規定されている条項と条件に基づいて合併を完了させるために必要なすべての行動をとる
第6.19節上級者と役員それは.適用法律に基づいて正式に後継者を選出または委任して資格を取得する前に、契約者は商業上合理的な努力とすべての必要な行動を行い、本協定で述べた者を選出または委任するために、親会社の高級社員およびまだ残っている会社の高級社員および取締役の職を担当し、発効時間から発効する。そのような者が親会社の上級社員又は存続会社の上級社員又は取締役に就くことができない又は望まない場合は,その者を指定する側は後継者を指定しなければならない。双方は合理的な最大の努力を尽くして、取引終了後に親会社の取締役と幹部を務める一人一人が署名して交付しなければならないロックする成約前の合意
いくつかの合意と権利の終了それは.会社開示書第6.21節で述べた以外に、会社は任意の株主合意、投票権協定、登録権協定、共同販売さらに、当社は、任意の者投資家権利、優先購入権、登録権または取締役登録権を付与する任意の当該契約を含む、当社(または当社の任意の高級社員または取締役)持株者との間で締結される任意の関連契約を含み、当社またはその任意の付属会社(または親会社)は、決済後に負担または義務または負債を有する任意の他の同様の契約が発効日直前に終了し、親会社または既存の会社は一切の責任を負わない
第 6.21 節 現金支払証明書それは
A-65
(Br)会社株、(2)発行済みおよび発行済み会社普通株(在庫株を含まない)数、(3)会社がその金庫に保有している会社普通株数、(4)会社持分計画に基づいて発行予定の会社普通株数(および会社発行オプションに制約されている株式数)。(V)発行済み及び未発行の会社株式証明書数及び(Vi)自社株式承認証に基づいて発行する会社普通株式数及び(B)(I)自社株式所有者毎、(Ii)当該所有者の氏名又は名称及び住所を予約し、(Iii)各均等所有者が期日までに保有する当社株式の数または割合および種類;および(Iv)本契約に従って、その所有者が有効日の直前に保有している自社株式について、所有者が当該所有者に発行する親会社の普通株式の数証明書を割り当てる“)”親会社は終了前に準備して会社にスケジュールを交付しなければならない(“純現金明細書)親会社の善意で推定された親会社の期末現金純額の計算を合理的に詳細に列挙する現金純額計算“締め切りまでの最終営業日の営業終了時)は、親会社の主要財務又は会計官が準備·認証する。親会社は会社の要求に応じて会社に仕事の原稿と予備の備え純現金明細書を作成する際に使用または有用な材料
第 6.22 条 親会社アメリカ証券取引委員会文書それは.本合意の日から発効の日まで、親会社は直ちに米国証券取引委員会に、“取引法”又は“証券法”に基づいて、親会社が米国証券取引委員会に提出することを要求するすべての登録声明、依頼書、証明、報告、スケジュール、証拠物、表及びその他の書類を提出しなければならない“米国証券取引委員会”文書“)”その提出日まで、または本合意日後に改正された場合、前回のこのような改正の日まで、親会社が米国証券取引委員会に提出した各米国証券取引委員会文書(A)は、すべての実質的な態様で取引法および証券法の適用要件に適合しなければならず、(B)重大な事実の不真実な陳述を含むことができないか、またはその陳述に必要または必要な任意の重大な事実を見落としてはならず、その陳述がその陳述の状況に基づいて誤っていないようにしなければならない
第 6.23 節 伝説それは.親会社は、帳簿分割及び/又は自社株主が合併で受信した任意の親会社普通株株式の証明書に適切な図例を加える権利があるが、規則144及び145に記載されている制限を反映した証券法により、当該等株主は親会社の“連属会社”と見なすことができ、親会社普通株譲渡代理に適切な譲渡停止指示を行う権利がある
第 6.24 節 法団として再設立されたチノそれは.再登録前に少なくとも7(7)の営業日に、当社は親会社の定款を作成し、親会社の審査とコメントを送付し、親会社は相互に再登録に関連して署名或いは交付する合意、書類、文書、表及び/又は証明書を当社に提供し、任意の再登録発効日前に審査及びコメントを提供すべきであり、当社は相手から提供された任意の合理的な意見を受け入れるべきである
第七条
先行条件
第7.1節双方が合併義務を履行する前提条件それは.各当事者が取引終了時に合併を実施し、本プロトコルが想定する取引を他の方法で完了する義務は、双方が取引完了時または前に以下の条件を満たすか、または法律が適用可能な範囲内で、各当事者が次の条件を書面で放棄することに依存する
(a) レジストリの効力それは.登録宣言は、証券法の規定によって発効されなければならず、撤回されていない登録宣言に対して停止命令を求める停止命令または手続き(または米国証券取引委員会が脅威となる手続)の制約を受けてはならない。親会社株を発行するいかなる重大国家証券法にも適用される
A-66
本合意に予想される取引に関連する株式は、発効時間前に遵守されなければならず、適用される州証券専門家または司法管轄権を有する裁判所は、親会社の普通株のこのような株式について書面停止令(または同様の命令)を発行または発行しない
(b) 株主承認それは.(I)当社は、会社株主の承認を得たものとし、(Ii)親会社は、親会社の承認を受けなければならない
(c) 禁令や法的制限がないそれは.司法管轄権を有する任意の裁判所が発行する臨時制限令、予備禁止または永久禁止または他の判決、命令または法令または他の法的制限または禁止は発効してはならず、いかなる政府エンティティも、合併および本協定の予期される取引の完了、または不法行為にすることを禁止する、制定、締結、公布、実行または適用される法律ではない
(d) ナスダックが発売されるそれは.ナスダック上場申請及び親会社普通株増発株式のナスダック上場申請の承認、及び本協定で予定される取引において本合意に基づいて発行される親会社普通株はすでにナスダックへの上場が許可されている(正式発行通知規則の制限を受けなければならない)
(e) ロックする協議それは.個々ロックする協定は十分な効力を持っていなければならず、協定の条項と一致しなければならない
(f) CVRプロトコルそれは.CVR協定は成約の日から完全な効力を持ち、合意条項と一致しなければならない
7.2節親会社と連結子会社の義務の付加条件それは.親会社及び連結子会社が合併を実施し、その他の方法で完成すべき取引を完了する義務は、親会社が取引を完了する前に、又は書面で次の各追加条件を放棄するか又は書面で放棄するかに依存する
(a) 申出の正確性それは.当社の基本的な陳述は本協定の期日がすべての重要な方面で真実かつ正確であり、そして締め切り当日及びその日まではすべての重大な方面で真実及び正確であり、その効力及び作用はその日付及び現在までの日付と同じである(このような陳述及び保証がある特定の日に特別に行われない限り、この場合、当該等の陳述及び保証は当該日付がすべての重大な面で真実及び正確であることを保証する)。本合意日まで、会社資本陳述は、様々な態様で真実かつ正確でなければならず、締め切り日には真実かつ正確でなければならず、その効力および効果は、その日に行われるものと同じであるが、それぞれの場合、(X)特定の日のみに関連する不正確さについては、(Y)特定の日のみに関連する陳述および保証(この陳述および保証は、前述の(X)項に記載された制限によって制限される)を除く。この特定日)または(Z)とは、当社の未償還株式や交換比率を計算する際に計上される当該等が不正確であることを指す。本協定に含まれる会社陳述及び担保(会社基本陳述及び会社資本陳述を除く)は、本合意の日に真実でなければならず、かつ締め切り及び締め切りが真実であることは誤りなく、その効力は締め切りと同じであるが、(A)それぞれの場合、又は全体的に、実質的な悪影響(いかなる重大な悪影響または他の重大な制限への言及もない)、および(B)特定の日までの事項のみに関連する陳述および保証(この陳述は、前項(A)に記載された制限に適合する場合には、その特定の日が真実であり正しいものであることを理解されなければならない)であることを理解されたい。本契約日の後に会社に開示された手紙の任意の更新または修正(または本合意日の後に行われると主張する)
A-67
(b) キノの履行それは.会社は、本協定の発効時またはその前に、本合意の履行または遵守を要求するすべての合意および契約を履行または遵守しなければならない
(C)ファイルそれは.親会社は以下の書類を受信しなければならない。各文書は完全な効力を有する
(I)当社の行政総裁又は財務総監が署名した証明書,証明書(I)が次の条件を満たすことを証明する部分 7.2(a), (b), (d)そして(e)信納及び(Ii)当社が下記の規定により提出した分配証明書に記載されている資料(電子メール及び住所を除く)を確認した部分 6.20締め切りまでの各方面は真実で正確である
(Ii)庫務規程各条による証明書1.1445-2(c)そして 1.897-2(h),財務省条例の要求とともに国税局への通知用紙第1.897-2(H)節、いずれの場合も、その形式および実質的な内容は、親が合理的に受け入れることである
(iii)配分証明書。
(D)重大な悪影響はないそれは.本協定が締結された日から、いかなる実質的な悪影響も発生してはならない
(e) 会社の株主が書面で同意するそれは.会社の株主が署名した会社株主同意書は完全な効力を持っている
(F)会社ロックする協議それは.会社の普通株流通株の50%以上を持つ会社の株主“変換されました”施行日直前に(会社普通株及び会社優先株を含む)流通株に署名して親会社に交付したロックする協議
(G)約束された資金それは.会社は発行会社の転換可能な手形から20,000,000ドル以上の現金総額を得るだろう
第7.3節会社が義務を果たす前の付加条件それは.企業が合併を完了し、その他の方法で完了すべき取引を完了する義務は、取引終了時またはその前に以下の各追加条件を満たすか、または書面で放棄するかに依存する
(a) 申出の正確性それは.本協定の期日において、各親会社の基本的な陳述はすべての重要な方面で真実と正確であるべきであり、そして締め切り当日及び当日までにすべての重大な方面で真実と正確であり、その効力と作用はこの日付及び現在までに行われたものと同じである(このような陳述及び保証がある特定の日付で特別に行われない限り、この場合、このような陳述及び保証はこの日付がすべての重大な面で真実及び正確であることを保証する)。親会社資本は、本契約日が様々な態様で真実かつ正確でなければならないことを示し、締め切り日および締め切り日に真実かつ正確でなければならず、その効力および効果は、その日および現在までに行われたものと同じであるが、それぞれの場合において、(W)次の不正確な点に対応して責任を負う極小の個別または全体的に言えば、(X)は、特定の日付事項の陳述および保証のみに関連する(このような陳述および保証は、当該特定の日に真実かつ正確であるべきであるが、前の条項(W)に記載されている制限規則の制限を受けなければならない)、または(Y)親会社の未償還株式および交換比率を計算する際に計上される当該などの不正確でなされた声明および保証を受けなければならない。本協定に含まれる親会社及び合併子会社の陳述及び保証(親会社基本陳述及び
A-68
(Br)親会社の資本化陳述)本協定締結の日には真実で間違いなく、かつ締め切りには真実でなければならず、その効力と効力は締め切りと同じであるが、以下の場合を除く:(A)個別の場合または全体的に、真実でないことは親会社の重大な悪影響を与えない(その中で親会社に重大な悪影響または他の重大な制限に影響を与えないいかなる提案法)、および(B)特定の日の事項の陳述と保証のみに関連する(この陳述は真実で正しくなければならない。上記(A)項に記載された制限条件に適合する場合、特定の日から)(陳述および保証の正確性を決定するために、本合意日の後に親会社に開示された手紙の任意の更新または修正を考慮してはならないことが理解されるべきである)
(b) キノの履行それは.親会社および合併付属会社は、すべての重大な態様で履行または遵守されなければならない。本合意に従って、それぞれの発効時間または前に履行または遵守されなければならないすべての合意および契約を遵守しなければならない
(c) 書類それは.当社は以下の書類を受信しなければならない。各文書は完全な効力を有するべきである
(I)親の行政者が署名した証明書は,次の条件を証明する部分 7.3(a), (b), (d)そして (e)彼らは適切な満足を得ています
(Ii)当社が合理的に満足する形で提出した書面辞表は、その期日が締め切りであり、親会社の高級社員と取締役が署名した締め切りから発効し、当該等の高級社員及び役員は親会社の高級社員又は取締役を継続しない部分 6.20ここでは,
(Iii)外国為替比率レポート;および
(4)純現金明細書
(d) 母材に悪影響はないそれは.本協定が締結された日から、いかなる親会社の重大な悪影響も発生してはならない
(e) 親会社の期末純現金それは.親会社の期末純現金は本協定の添付ファイルに記載されている額よりも少なくてはならない
(f) 親の契約.親開示書第 7.3 (f) 項に記載されている親契約の終了通知は、終了日の 5 営業日前までに該当する相手方に送付されます。
第八条
打ち切り
第 8.1 条 端末.端末.本契約は、発効期前に ( 下記に別段の定めがある場合を除き、当社株主による本契約の採択前後、および親株主による親株主事項の承認前後 ) 終了することがあります。
(a)両親と会社の相互の書面による同意による。
(b)2024 年 11 月 1 日までに合併が完了しない場合 ( 本条に定める延長の可能性を条件として ) 部分 8.1(b)、、“終了日”); 提供, しかし、本プロトコルにより本プロトコルを終了する権利部分 8.1(b)当社または親は利用できません。
A-69
当該当事者 ( または親、合併子当事者の場合 ) の行動または行動の不作為が、終了日またはそれ以前に合併が起こらない主な原因であり、そのような行動または行動の不作為が本契約の違反を構成している場合、 提供 さらに進む, しかし、米国証券取引委員会が証券法に基づいて登録宣言が終了日の六十(60)日前に施行されていない場合、会社又は親会社は、終了日を六十(60)日延長する権利がある
(C)管轄権のある裁判所または他の政府エンティティが、本プロトコルで想定される取引を永久的に制限、禁止、または他の方法で禁止する効果を有する最終的および控訴不可能な命令を発行した場合、または任意の他の行動をとることになる場合、親会社または会社
(D)証券法により登録宣言が発効した後の第2(2)営業日前又は前に、会社株主の承認が交付されていない場合は、親会社が提供する提供, しかし、会社の株主の承認を得た場合,親会社は本協定に基づいて本契約を終了してはならない部分 8.1(d);
(E)(I)親会社株主総会(その任意の延長及び延期を含む)が開催及び完了したように、親会社株主が親会社株主事項について最終投票を行い、及び(Ii)親会社株主総会(又はその任意の延長又は延期会議)が親会社株主の承認を受けていない場合、親会社又は当社は任意の決定をしなければならない提供, しかし、本プロトコルにより本プロトコルを終了する権利部分 8.1(e)親会社の株主の承認を得られなかった場合は、親会社の行為や不作為によるものであり、この行為や不作為が親会社の本合意に対する実質的な違反を構成していなければ、親会社は得られない
(F)会社(親会社の株主が承認する前のいつでも)(親会社のトリガイベントが発生した場合);
(G)親会社(会社がイベントをトリガした場合)、当社の株主と本合意が予想される取引を承認する前の任意の時間)
(H)親会社又は連結子会社が、本協定に規定する任意の陳述、担保、契約又は合意に違反した場合、又は親会社又は連結子会社の任意の陳述又は担保が不正確になった場合、いずれの場合においても、部分 7.3(a)あるいは…部分 7.3(b)違約が発生したとき、または陳述または保証が不正確になったときにはまだ満たされていない提供会社は当時、本協定の下のいかなる陳述、保証、契約、または合意に実質的に違反していなかった提供 さらに進む親会社又は合併子会社の陳述及び担保におけるこのような不正確又は親会社又は合併子会社の違約を親会社又は合併子会社によって是正することができる場合は、本協定は、本合意に基づいて終了してはならない部分 8.1(h)当該特定の違約又は不正確のため、(I)当社が親会社又は合併子会社に書面通知を出した日から30(30)日以内に、当該違約又は不正確な行為及び当該合意に基づいて終了する意向まで部分 8.1(h)及び(Ii)親会社又は合併付属会社(何者の適用によるものとする)は、当社が親会社又は合併付属会社に違反又は不正確な書面通知を出した後、当該等の違反行為を是正するために商業的に合理的な努力を停止し、それに基づいて中止する予定である部分 8.1(h)(この合意がこれによって中止されるべきではないことは言うまでもない部分 8.1(h)親会社または連結子会社のこのような違反が終了発効前に是正された場合、そのような特定の違約または不正確な行為の結果である)
(I)親会社が、本契約に規定されている任意の陳述、保証、チノまたは合意に違反している場合、または会社のいかなる陳述または保証が不正確になった場合、いずれの場合も、部分 7.2(a)あるいは…部分 7.2(b)違約が発生したとき、または陳述または保証が不正確になったときにはまだ満たされていない提供親が本契約に基づくいかなる表明、保証、契約または合意にも重大な違反していないこと。 提供, さらに進む, 当社の表示および保証の不正確さまたは違反の場合
A-70
当社が治療可能な場合、本契約は本契約に基づき終了しません。 部分 8.1(i)( i ) の早い方まで、当該違反または不正確の書面による通知が親から当社に届き、および本法に従って終了する意思から始まる三十 ( 30 ) 日間の満了まで、そのような特定の違反または不正確の結果として 部分 8.1(i)当社が、当該違反又は不正確について当社が書面により通知し、当該違反を解決するための商業的に合理的な努力を停止し、これにより終了する意思を有すること。 部分 8.1(i)(この合意がこれによって中止されるべきではないことは言うまでもない部分 8.1(i)当社が当該違反を解決した場合には、当該特定の違反または不正確の結果として、当該終了が有効になる前に、
(j)親 ( 親株主の承認前のいつでも ) により、本規約の条件書のすべての要件を遵守した上で 部分 8.1(j)親委員会が親に代替契約を締結することを承認した場合。 提供, しかし、, その親は、以下を除き、許可された代替契約を締結しません。(i) 当社は、当該許可代替契約を締結する意思について、当該意思の理由及び当該許可代替契約の重要な条件を合理的に詳細に記載した、少なくとも 4 営業日前までに、親から書面による通知を受けたこと、当該許可代替契約の現行の草案およびその他の関連する主要な取引文書の写しとともに、取引相手の身元を含め、 ( ii ) 親は、すべての重要な点で、その義務を遵守していること。 部分 6.4そして 部分 6.8( 3 ) 親取締役会は、外部法務顧問と協議した後、当該許可された代替契約を締結しないことが、適用法に基づく信託義務と矛盾すると合理的に予想されると、誠実に判断し、 ( 4 ) 親取締役会は、以下に従って会社解散手数料を当社に同時に支払うものとします。 部分 8.3(c).
本契約の終了を希望する当事者 部分 8.1( その他 ) 部分 8.1(a)) 当該終了の通知を、当該終了が行われる本契約の規定及びその根拠を合理的に詳細に記載するものとします。
第 8.2 条 終止的効果それは.本プロトコルが中の規定に従って終了した場合部分 8.1本契約は、これ以上の効力を有しないものとします。 提供, しかし、, that ( A ) this 部分 8.2, 部分 8.3そして 第9条(およびこの条項で定義された用語の関連定義)本協定の終了後も有効であり、完全な効力および作用を維持すべきであり、(B)本協定の終了および以下の規定の終了後に部分 8.3詐欺または故意および実質的な本協定に含まれるいかなる陳述、保証、契約、義務、または他の規定に違反するいずれかの責任を免除してはならない
第8.3節終業料.
(A)本条例に別段の規定を除く部分 8.3そして 部分 6.12本プロトコルおよび本プロトコル計画による取引に関するすべての費用や支出は,合併が完了したか否かにかかわらず,そのような費用を発生させた方が支払うべきである
(B)(I)本契約日の後及び親会社の株主総会の前の任意の時間に、親会社に関する買収提案は、親会社取締役会に公開、開示又はその他の方法で伝達されなければならない(撤回してはならない)、及び(Ii)本協定は、以下の規定により当社により終了しなければならない部分 8.1(f)親会社は、終了後10(10)営業日以内に会社に返金されない費用を支払わなければなりません。金額は1,000,000ドルに相当します会社解約料“).
(C)(I)本契約日の後及び親会社株主総会の前の任意の時間に、親会社に関連する買収提案は、親会社取締役会に公開発表、開示又はその他の方法で伝達されなければならない(撤回してはならない)、(Ii)親会社又は当社は、以下の規定により本契約を終了しなければならない部分 8.1(e)(Iii)および(Iii)取引終了日から12(12)ヶ月以内に,親会社はその後の取引について最終合意または合意を締結する
A-71
後続取引が完了した後、親会社は後続取引が完了してから10(10)営業日以内に会社に停止費を支払わなければなりません
(D)本契約のように当社は以下の規定により終了する部分 8.1(e)(本契約の終了時に、当社は根拠を有する権利があります部分 8.1(f))であれば、親会社は終了後10(10)営業日以内に会社に停止料を支払わなければなりません
(E)本プロトコルが親によって以下の条件で終了した場合部分 8.1(j)そうすれば、親会社は契約を終了すると同時に会社に停止費を支払わなければならない
(F)(I)本契約日後のいつでも、会社の株主承認を得る前に、当社に関する買収提案が会社取締役会に公開発表、開示またはその他の方法で伝達されなければならない(撤回してはならない)、および(I)親会社が根拠とする場合部分 8.1(g)その場合、会社は終了後10(10)営業日以内に親会社に返金しない費用を支払わなければなりません。金額は1,000,000ドルに相当します親停止費”).
(G)(I)本契約日後のいつでも、会社の株主承認を得る前に、当社に関する買収提案が公開的に発表され、開示され、または他の方法で会社取締役会に伝達されなければならない(撤回してはならない)、(Ii)本合意は、親会社によって基づくものとする部分 8.1(d)及び(Iii)終了日後12(12)ヶ月以内に、当社は後続取引について最終合意を締結し、又は後続取引を完了した場合、当社は後続取引完了後10(10)営業日以内に親会社に停止料を支払わなければならない
(H)本契約のように当社は以下の規定により終了する部分 8.1(h)親会社は会社にすべての合理的なものを清算しなければならない自腹を切る当社の契約および本プロトコルで予定されている取引による費用と支出は、電信為替方式で最大750,000ドルに達します同じ日です会社が親会社にこのような費用を支援する合理的な書類の真実と正確な写しを提出した日から10(10)営業日以内に
(I)本プロトコルが親によって以下の条件で終了した場合部分 8.1(i)会社は親会社にすべての合理的なものを清算しなければならない自腹を切る当社の契約と本プロトコル計画による取引による費用と支出は、電信為替方式で最大750,000ドルに達します同じ日です親会社がこのような費用を支援する合理的な書類の真実と正確な写しを会社に提出した日から10(10)営業日以内に
(J)いずれか一方が満了時に当該契約に基づいて支払うべきいかなる金も支払わない場合部分 8.3(I)その当事者は、超過金を受け取り、他方が本プロトコルの下での権利を実行することによって生じる合理的な費用および支出(弁護士の合理的な費用および支出を含む)を他方に支払わなければならない部分 8.3(Ii)当該一方が他方に超過金を支払う利息(最初に超過金の支払いを要求した日から実際に他方に全額支払う日まで)であり、年利率は、最初に超過金の支払いを要求した日に発効した“最優遇金利”(米国銀行またはその任意の継承者が発表する)に3%を加えることに等しい
(K)双方が同意し,該当する部分 8.2本プロトコルに記載されている費用と支出を支払う部分 8.3本プロトコル条項によって延滞された場合には、本プロトコルの終了後に各当事者が本プロトコルに記載された場合の唯一および排他的救済措置でなければならない部分 8.3いずれの場合も、親会社または会社は、本契約に基づいて支払うべき個別費用や損害賠償を支払う必要がないことは言うまでもない部分 8.3一度だけじゃありません。支配される部分 8.2本プロトコルで規定された費用と支出を支払った後部分 8.3
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一方は、(I)本プロトコルまたは本プロトコルの終了に関連するまたはそれによって生じる任意のさらなる責任について、他方が本プロトコルに違反して終了をもたらすか、または本プロトコルが予期する取引が完了せず、もはや他方に責任を負わない;(Ii)他の任意の一方またはそれらのそれぞれの関連会社は、その当事者に対して任意の他のクレーム、訴訟または法的手続きを提出または維持する権利がない、またはその当事者(または任意のパートナー、メンバー、株主、取締役、上級管理者、従業員、子会社、関連会社、関連会社、またはそのいずれかのパートナー、メンバー、株主、取締役、上級管理職、従業員、子会社、関連会社、本プロトコルまたは本プロトコルの終了に関連するか、または引き起こされるいずれかの場合、(I)任意の一方の違反は、本プロトコルの終了または完了に失敗し、(Iii)すべての他の当事者およびそのそれぞれの関連当事者は、本プロトコルに関連するか、または本プロトコルに関連するか、または引き起こされる任意の他の法律または衡平法または他の態様について、当業者およびその関連者に対して任意の他の救済措置をとるか、またはプロトコルの終了によって本プロトコルまたは本プロトコルによって達成される取引に違反してはならない。双方とも(X)本プロトコルに含まれるプロトコルを遵守することを認めた部分 8.3本プロトコル計画による取引の構成要素であり,(Y)これらの合意がなければ,双方は本プロトコルを締結しないこと,および(Z)本プロトコルによって支払われるべきいかなる金もない部分 8.3罰ではなく、合理的な額の違約金であり、その額を支払った場合に当事者に補償される
第9条
一般条文
セクション 9.1 生きていない陳述と保証の内容それは.本協定または本協定に基づいて交付された任意の文書中の任意の陳述、保証、契約または合意は有効期間内に存続しないが、その条項によって適用されるか、または有効期間が経過した後に全部または部分的に履行される当事当事者の契約または合意は除外される
第9.2節修正案や補編それは.双方は、会社の株主の承認の前または後であっても、親会社の株主の承認を得る前または後であっても、それぞれの取締役会が取ったまたは許可された行動によって、本合意を修正、修正または補充することができる提供, しかし、当社の株主の承認又は親株主の承認を得た後、適用法律に基づいて、当該等のさらなる承認又は採択を必要とすることなく、当社又は親会社の株主がさらに承認又は採択しなければならないいかなる改正も行ってはならない。本協定は、修正時に利益当事者を代表して署名された本協定の修正案の書面として明示的に指定されない限り、行為プロセスによっても他の方法でも、いかなる方法でも修正、修正または追加することはできない
第9.3節免除するそれは.法律の適用の許容範囲内で、契約者は、それぞれの取締役会によってまたは許可された行動をとることができ、本協定に記載されている他の当事者の任意の合意または条件の遵守を放棄することができるが、会社の株主承認または親株主の承認を得た後、適用法律に基づいて当社または親会社の株主がさらに承認または採択する必要がある任意の免除を放棄することはできない。このような放棄された当事者の任意の合意は、正式に許可された役人がその当事者を代表して署名および交付された書面で記載されている場合にのみ有効である。いずれの一方も、本プロトコルの下の任意の権利または修復方法を行使することができなかったか、またはそのような権利または権力を行使することを放棄したとみなされてはならず、任意の単一または部分によってそのような権利または権力を行使すること、またはそのような権利または権力を実行するステップを放棄または中止すること、または任意の他のまたはそのような権利または権力をさらに行使することを妨げる、または任意の他の権利または権力を行使することを妨げるものとみなされてはならない。双方の本プロトコルの下での権利と救済措置は蓄積されており、彼らが本プロトコルの下で享受すべき任意の権利または救済措置を排除しない
第9.4節通達それは.本契約項の下のすべての通知及びその他の通信は、書面で発行されなければならず、交付の日(A)に直接送達されるか、又は電子メール又は書面で送達されるものとみなされる
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は電子メールまたは他の方法で受信を確認し,(B)以下の方式で交付される場合,出荷日後の最初の営業日である次の日認可された人が届ける次の日配達員または(C)受領書または郵送を確認した後の第5の営業日(例えば書留または書留で配達)の早い者は、領収書の返送、郵便料金前払いを要求する。本契約項の下のすべての通知は、次の住所に送達するか、または当事側が書面で指定可能な他の指示に従って通知を受信しなければならない
(I)親会社または合併付属会社であれば、
キンタラ治療会社は
9920 Pacific Heights Blvd , Suite 150
サンディエゴ, CA 92121
注意:ロバート·ホフマン
メール:roffman@kintara.com
コピー(構成されない通知)を送信します
Lowenstein Sandler LLP
アメリカン大通り一二五一号
ニューヨーク市、郵便番号:10020
注意:スティーブン·M·スコルニックEsq
メール:sskolnick@lowenstein.com
(Ii)会社またはまだ残っている会社への言及:
トゥーフラ生物科学です
大学センター通り10500番地
110番のスイートルーム
フロリダ州タンパ市3361号
注目 : 最高財務責任者 Dan Dearborn
メール:
コピー(構成されない通知)を送信します
フォリー & ラドナー LLP
北タンパ街100番地
ス イ ート 27 00
フロリダ州タンパ市、郵便番号:33602-5810
注意:コット·P·クリリーEsq
ギャレット·F·ビショップEsq
メール アドレス :ccreely@foley.com
メールボックス:gBishop@foley.com
セクション 9. 5 いくつかの定義は.本 契約 の目的 のために :
(a) “許容可能な秘密保持協定“ 秘密 保持 契約 ” とは 、 秘密 保持 契約 の 条件 よりも 、 その 相手 方 に対して 実質 的に 制限 的 でない 条件 を含む 秘密 保持 契約 を 意味 します 。 ただ し 、 そのような 秘密 保持 契約 は 、 停止 する必要 がない 場合 を除 きます 。 非招待状雇用 規定 なし です前 記 に かかわらず 、 保護 範囲 及び 開 示 及び 利用 の 制限 に関して 、 保護 契約 よりも 実質 的に 制限 的 でない 条件 で 、 潜在的な 買収 提案 に関連 して 、 以前に 親 と 機 密 保持 契約 を 締結 した 者は 、 新規 または 改 訂 された 機 密 保持 契約 を 締結 する必要 はありません 。既存の 機 密 保持 契約 は 、 受け入れ 可能な 機 密 保持 契約 とみな されます 。
(b) “買収照会” とは 、 当社 または 親 会社 に関して 、 ( 調査 、 関心 表示 、 または 情報 要求 以外の ) 、 または
A-74
(br}親会社または当社が他方に提出)は、買収提案を招くことを合理的に予想することができる
(c) “買収建議書“ 当社 または 親 会社 に関して 、 書 面 または 口 頭 による ( 一方 では 、 親 会社 または その 関連 会社の いずれ か によって 、 または その 代理 として 、 または 一方 では 、 当社 または その 関連 会社の いずれ か によって 、 または その 代理 として 、 他 方 当事 者 に対して 提出 された 、 または 提出 された オ ファー または 提案 を除 く ) 、 当該 当事 者 との 買収 取引 を 想定 し 、 または それ 以外の 方法で 関連する オ ファー または 提案 を 意味します 。
(d) “買収取引“は、以下の事項に関連する任意の取引または一連の関連取引を意味する
(I)任意の合併、株式交換、業務合併、証券発行、証券買収、再編、資本再編、要約買収、交換要約、または他の同様の取引:(Ii)一人又は“団体”(取引法及びその公布された規則を参照)直接又は間接的に取得する一方又はその任意の付属会社の任意のカテゴリに議決権証券を有する未償還証券の20%以上の実益所有権又は記録所有権;又は(Iii)一方又はその任意の付属会社が発行する証券が、当該一方又はその任意の付属会社のいずれかの種別に議決権を有する証券の未償還証券の20%以上を占める。あるいは…
(Ii)売却、リース、交換、譲渡、特許経営、買収又は処分のいずれかの業務又は資産であり、当該等の業務又は資産構成又は一方及びその付属会社全体の資産の総合帳簿価値又は公平市価の20%以上を占める
(e) “付属会社“誰もが、1つまたは複数の中間者によって直接または間接的に制御され、第1の人によって制御されるか、または第1の人と共同で制御される任意の他の人を意味する
(f) “成約日を予想する“親会社が当社と合意した予想締め切りを指します
(g) “平日“は、ニューヨーク州またはデラウェア州の銀行の閉鎖を法的許可または要求する任意の日を意味するが、土曜日、日曜日または他の日は除外される
(h) “現金と現金等価物“は、すべての(A)現金および現金等価物、(B)有価証券、および(C)短期投資を意味し、各場合は公認会計基準に従って決定されるが、限定的な現金(例えば、ある)を含まない
(i) “会社貸借対照表“当社が2023年12月31日に審査を受けた総合貸借対照表を指し、すべての関連付記及び付表と一緒に
(j) “会社資本化表現“会社の陳述と保証のこと第四百二十二条第一項そして 4.2(b).
(k) “会社契約“は、(A)当社が契約を締結する側である契約、(B)当社が拘束されているか、または拘束される可能性のある契約、または当社またはその任意の付属会社が、任意の義務または(C)契約に制限されている可能性がある任意の契約を意味し、当該契約に基づいて、当社が任意の権利または権益を取得することができるか、または取得することができる
(l) “会社の基本的な陳述“会社の陳述と保証のこと第 4.1 条 ( a ), 4.1(b), 4.4そして 4.24.
(m) “会社は独自の知的財産権を持っている「当社またはその子会社の全部または一部が所有するすべての知的財産を意味する。
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(n) “会社が事件を起こす(a) 取締役会が取締役会不利な推薦変更を行ったこと、 (b) 取締役会またはその委員会が、買収提案を公的に承認、承認または推薦したこと、または (c) 当社が、買収提案に関する意向書または類似の文書または契約を締結したこと、または、当該買収提案に係る契約を締結した場合には、その変更が成立したとみなされます。
(o) “秘密保持協定> 非開示2024 年 2 月 22 日付の親会社との間の合意。
(p) “制御する」 ( 「条件を含む」 )制御されている,” “制御されています“と”共同制御の下で」 ) 議決権証券の所有を通じて、契約によるものであれ、その他の方法によるものであれ、直接的または間接的に、個人の経営および政策の方向性を指示または引き起こす権限を保有することを意味する。
(q) “医療保健法“FDCAを指す;(公衆衛生サービス法”(42 U.S.C.§201 et seq.)は、1988年の“臨床実験室改善修正案”(42 U.S.C.≡263 a)、“連邦貿易委員会法”(15 U.S.C.§41 et seq.);規制物質法“(21 U.S.C.§801 et q.);連邦”反リベート条例“(42 U.S.C.§42 U.S.C.§801 et q.);連邦”反リベート条例“(42 U.S.C.§21 U.S.C.§801 et q.);連邦”反リベート条例“(42 U.S.C.§41 et seq.);1320 a−7 b(B);“民事罰金法”(“米国法典”第42編,第1320 a~7 a);“民事虚偽申告法”(“米国法典”第31編第3729節及びその後);“行政虚偽申告法”(“米国連邦法典”第42編§1320 a−7 b(A);“スタック法”(42 U.S.C.≡1395 nn);“刑事医療詐欺条例”(18 U.S.C.§1347);1996年“健康保険携行性と責任法案”(42 U.S.C.§1320 dおよびその後)“衛生情報技術促進経済·臨床衛生法”(“米国法典”第42編,17921節及びその後)により改正され,“排他法”(“米国法典”第42編,第42編,第1320a-7);医療保険(“社会保障法”第18章);医療補助(“社会保障法”第19章);2010年保健·教育和解法案“2010年”患者保護·平価医療法案“(”米国連邦法典“第42編、18001節およびその後);これらの法律に基づいて公布された任意の条例;および任意の他の州、連邦または元アメリカ医薬品または生物製品の製造、開発、テスト、ラベル、広告、マーケティングまたは流通、リベート、患者またはプロジェクト費用、記録保存、クレームプロセス、文書要件、医療必要性、紹介、雇用、従業員の雇用、または政府医療計画から除外された人からサービスまたは用品を取得する法律、認証基準または法規、ならびに会社またはその任意の子会社の品質、安全、プライバシー、安保、許可証、認証または保健、臨床実験室または診断製品またはサービスを提供するための任意の他の態様を管理する
(r) “知的財産権(I)商標またはサービスマーク(登録されているか否かにかかわらず)、商号、ドメイン名、ソーシャルメディアユーザ名、ソーシャルメディアアドレス、ロゴ、スローガンおよび商業外観を含む、適用可能な法律によって保護された以下のすべての権利を含む、世界各地の任意の司法管轄区域内の任意の種類または性質のすべての知的財産権を意味する:(I)商標またはサービスマーク(登録されているか否かにかかわらず)、(Ii)特許、実用新案、および保護発明に関する任意の類似または同等の法的権利、およびこれらの任意の内容のすべての出願再公開しました続けて、続編の一部は各部、改訂、延長および再審査、(3)著作権(登録済みおよび未登録)および登録出願、(4)商業秘密および顧客リストは、いずれの場合も、その開示または使用から経済的価値を得ることができる他の人に一般的に知られていないために経済的価値(実際または潜在的)、および他の機密情報を得ることができる(“ビジネスの秘密“)および(V)任意の種類または性質の任意の他の独自または知的財産権
(s) “キーパーソン親会社または当社(どのような状況に依存するかに依存する)は、(I)当該一方またはその任意の付属会社の任意の幹部;および(Ii)当該一方またはその任意の付属会社が、当該一方の取締役会またはその一方またはその任意の付属会社の幹部に直接報告する任意の従業員を指す
(t) “知識“いずれか一方とは、(I)当該当事者の任意の行政者又は関連事項に主な責任を有する他の者の実際の了解、又は(Ii)当該当事者のいずれかの当該者が行われていることを期待する者を意味する
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関係者の肩書と職責に基づいて,関連事項の存在を合理的に網羅的に調査する.知的財産権に関連する任意の事項について、このような認知または合理的に予想される認知の意識は、そのような個人が行われているか、または行っているか、または取得しているか、または任意の操作弁護士の意見または任意の知的財産権審査の自由を得ていることを要求しない
(u) “ナスダック“ナスダック株式市場、有限責任会社のこと
(v) “ナスダック逆分割親会社がナスダック上場基準に適合することを維持するために、親会社の普通株すべての流通株に対して逆株式分割を行うことを指す
(w) “正常な業務フロー“とは、当社及び親会社については、その正常な運営過程において行われ、その過去の慣例に適合した行動を意味する。しかし、当該等の活動が親会社又は会社に対して継続的な終業後債務を招く限り、当該等の活動の条項は会社に合理的に受け入れられるべきである
(x) “親会社大文字表示法各節で述べた親会社と合併子会社の陳述と保証を指す5.2(a)通り抜ける5.2(d).
(y) “親会社の期末純現金“有効期間まで、重複していない額を意味し、(1)公認会計原則に従って決定された親会社の現金および現金等価物に等しく、その方法は、このようなプロジェクトの歴史的に決定された方法と一致し、親会社米国証券取引委員会文書および親会社貸借対照表に参照によって含まれるまたは組み込まれた財務諸表(任意の関連付記を含む)と一致する追加する(Ii)次のすべての前払い費用を支払う部分 9.5親会社の公開状(発効時期の性質や金額はまだ前払い費用)減号(iii)GAAP に準拠した範囲において、決算日時点で発生した親会社の短期および長期連結負債の合計 ( 疑いを回避するため、親会社の役員および取締役に対して手数料、経費、および発生したボーナスおよびその他の負債に対して支払うべき金額を含む ) 。これは、本契約の日時点で合計で約 148,000 ドルに相当するものであり、 減号(iv)取引費、 減号(v)親会社、当社またはその子会社の第三者および従業員に対する債務 ( 支配金、留保金、解雇およびその他の従業員関連の解雇費用、またはその他の支払いを含む ) を含む、支配権の変更の結果生じたすべての負債、または、クローズに関連して現金で支払うべき範囲、および 減号(vi)親のシリーズ A 優先株への将来の配当支払いのために 5 万ドルを予約する。
(z) “親の基本表現」とは、親子および合併サブに記載された表明および保証を意味します。 第5.1(A)条, 部分 5.1(b), 5.4そして 5.22.
(Aa)“親会社が持つIP「親会社またはその子会社の全部または一部が所有するすべての知的財産を意味する。
(Bb)“親会社の株主承認「ネバダ州法および必要親株主提案の親憲章に従って親普通株式の保有者による承認を意味します。
(抄送)“父が事件を触発する」とは、次の場合に発生したとみなされる。( a ) 代理人声明書に親役会の勧告を含めなかったこと、 ( b ) 親役会またはその委員会が親役会の不利な勧告を変更し、または公的に承認したこと、買収提案案を承認または推薦するか、 ( c )親は、買収提案に関する意向書または類似の文書または契約を締結していること ( 以下、許容可能な機密保持契約を除く ) 。 部分 6.4).
(Dd)“許容代替協定「上位オファーを構成する買収取引を想定し、またはそれ以外の方法で関連する最終合意を意味します。
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(Ee)“人は…「個人、法人、パートナーシップ、有限責任会社、協会、信託、その他の主体または組織 ( 政府機関を含む ) を意味します。
(Ff)“代表者「当事者の取締役、役員、従業員、投資銀行家、財務顧問、弁護士、会計士またはその他の顧問、代理人または代理人を意味します。
(GG)“アメリカ証券取引委員会「証券取引委員会」の意味。
(HH)“後続取引」は、あらゆる買収取引を意味する ( 買収取引の定義における 20% へのすべての言及は、これらの目的において 50% への言及として扱われる ) 。
(Ii)“子会社“誰の場合も、取締役会または他の管理機関の株式または他の株式の50%を超える一般投票権が第1の人によって直接または間接的に所有されている他の任意の人を選択することを意味する
(JJ)“割引価格“要求されていない善意の書面買収提案(買収取引定義において、20%に言及されたすべての内容は50%に言及されているとみなされる)を指し、これらの提案は、(A)合意違反(または違反)によって直接または間接的に取得または行われたものではなく、(B)その条項および条件は、親会社取締役会または会社取締役会(何者が適用されるか)が関連する事項(合意完了の可能性およびその融資条項を含む)に基づいて誠実に決定されるものである。合意に基づいて他方が合意条項の改訂について提出した任意の書面要約は、その外部法律顧問及び財務顧問に相談した後、財務の観点から言えば、親会社株主又は当社株主(誰が適用されるかに応じて決定される)については、(C)いかなる融資条件の制限も受けない(融資が必要であれば、この等融資は第三者に約束しなければならない)及び(D)合理的に提案条項に従って完成することができ、不合理な遅延が生じることはない
(KK)“納税表“税務について、任意の政府エンティティまたは任意の他の人に提出または提供する任意の納税表、声明、報告、証明書、法案、選挙、払い戻し請求書、資料申告書、陳述または他の書面資料を意味し、任意の添付表、添付ファイルまたは補足文書、およびそれらの任意の修正を含む
(Ll)“税金.税金“(一)すべての連邦、州、地方、外国およびその他の純収入、毛収入、毛収入、販売、使用、株式、従価、譲渡、取引、特許経営、利益、収益、登録、許可証、賃金、レンタル、サービス、サービス用途、従業員およびその他の控除、社会保障、失業、福祉、障害、賃金、雇用、消費税、解散費、印紙、職業、労働者補償、保険料、不動産、個人財産、暴利、純資産、資本、付加価値、代替またはまたは付加コンポーネント任意の種類の最低関税、推定および他の税金、費用、評価税、課金または徴収費用(直接徴収または源泉徴収および任意の第三者が徴収または源泉徴収および送金する責任がある税金、およびいかなる申告表が提出されていないことによって生成されたいかなる金額も含む)は、論争があるか否かにかかわらず、(Ii)任意の利息および任意の罰、税金追加料金、またはこれに関連する追加金を含む
(Mm)“取引費用“親会社またはその任意の付属会社(合併付属会社を含む)、または親会社またはその任意の付属会社が本契約について意図した取引および本プロトコルまたは任意の他の合意、ファイル、ファイル、アーカイブ、証明書、付表、証拠物、手紙または他の文書の交渉、準備および署名によって引き起こされるまたは負担する可能性のあるすべての費用、費用および支出の総額(重複なし)を指し、(A)法律顧問および会計士の任意の費用および支出を含み、財務コンサルタント、投資銀行家、仲介人、コンサルタント、税務コンサルタントの費用および支出の最高限度額を支払う;譲渡代理、代理弁護士、両親の他の顧問、および(B)任意のボーナス、保留金、解散費、基本取引、制御変更支払いまたは同様の支払い義務(含む)
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[br]本プロトコルで予想される取引完了時および取引完了時にトリガされた、満了または対応のいずれかの取締役、役員、従業員、コンサルタント、契約相手側または持分所有者への、本合意によって予期される取引に関連する支払い、およびこれに関連する任意の賃金税における雇用主のシェア;提供, しかし、この取引費用は、本合意によって予想される取引によって引き起こされた、またはそれに関連する株主訴訟によって成約後に判断された任意の和解または判決の価値を明確に排除すべきである
第9.6節意味.意味それは.別の説明がない限り、本プロトコルにおいて章、条項、展示品、または付表が言及されている場合には、本プロトコルの章、条項、展示品、または付表を指すべきである。本プロトコルまたは任意の添付ファイルまたは添付表に含まれるディレクトリおよびタイトルは、参照目的のためにのみ使用され、本プロトコルの意味または解釈に任意の方法で影響を与えるべきではない。本プロトコルで使用するすべての語は,場合によっては性別や数と解釈される.任意の添付ファイルまたは添付表で使用される任意の大文字用語は、任意の大文字で使用されるが、その中には別の定義はなく、本プロトコルで定義された意味を有するべきである。本プロトコルに添付または言及されたすべての展示品および明細書は、本プロトコルに組み込まれ、本プロトコルで説明されたように、本プロトコルの一部となる。別の説明がない限り、本プロトコルで使用される“含む”という語および同様の意味の語は、“含まれるが、限定されない”ことを意味するであろう。本プロトコルで使用される“本プロトコル”、“本プロトコル”および“本プロトコル”および同様の意味の用語は、本プロトコル内の任意の特定の条項を指すのではなく、プロトコル全体を指すべきである。用語“または”は排他的ではない。“遺言”という言葉は、“すべき”という言葉と同じ意味と効力を有すると解釈されるべきである。別の説明のほか、日系とは暦の日を指す
第9.7節完全な合意それは.本プロトコル(本プロトコルの添付ファイルを含む)、会社開示、親会社開示、およびセキュリティプロトコルは、すべての以前の書面プロトコル、手配、通信および了解、ならびに当事者間の本プロトコルおよびその標的に関するすべての以前および同時の口頭プロトコル、手配、通信および了解の代わりに全体的なプロトコルを構成する
第9.8節第三者の受益者はいない.
(A)本プロトコルに明示的または黙示された内容は、双方およびそのそれぞれの相続人および許可された譲渡者が、本合意によって任意の性質の任意の法律または均衡法の権利、利益または救済を享受しない限り、またはいかなる者にも付与されることを意図されているか、または付与されるであろう部分 6.10.
(B)本プロトコルにおける陳述と保証は、本プロトコルの各当事者の交渉の産物であり、本プロトコルの当事者の利益のみである。このような陳述と保証中のいかなる不正確な点も,すべて本契約の双方が遵守する部分 9.3他の誰にも知らせず、他の誰にも責任を負わない。場合によっては、本プロトコルにおける陳述および保証は、本プロトコルのいずれか一方が知っているかどうかにかかわらず、特定の事項に関連するリスクの本プロトコル当事者間の割り当てを表す可能性がある。したがって、本プロトコルの双方以外の人は、本プロトコルにおける陳述および保証を、本プロトコルの日または任意の他の日までの実際の事実または状況の表現と見なすことができない
第9.9節治国理政法それは.本プロトコルおよび本プロトコルまたは本プロトコルによって行われる取引によって引き起こされる、またはそれに関連するすべての論争または論争は、デラウェア州国内法律によって管轄され、デラウェア州法律紛争の原則によって適用可能な任意の他の司法管轄区域の法律を考慮することなく、デラウェア州国内法律に基づいて解釈されるべきである
第9.10節司法管轄権の管轄を受けるそれは.双方は、任意の一方またはその関連側が他のいずれかまたはその関連側に対して提起した任意の本合意によって引き起こされた、または本合意に関連する法的訴訟または手続きがデラウェア州衡平裁判所で提起され、裁決されるべきであることに撤回することができない提供もしデラウェア州衡平裁判所に管轄権がなければ
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このような法的訴訟または訴訟は、デラウェア州に位置する任意の連邦裁判所または任意の他のデラウェア州裁判所に提起することができる。本プロトコルおよび本プロトコルによって行われる取引によって引き起こされるまたは関連する任意のこのような訴訟または訴訟については、各当事者は、それ自体およびその財産に対する前述の裁判所の管轄権を撤回することができない。上述したデラウェア州裁判所を除いて、双方は、これに関連するいかなる訴訟、訴訟または手続を開始しないことに同意したが、本明細書に記載されたデラウェア州裁判所が下した任意の判決、法令または裁決を管轄する任意の裁判所で実行される訴訟は除外される。当事当事者はまた,本協定に規定する通知は十分な法的手続書類送達を構成すべきであり,双方はこのような送達が不十分であることに関するいかなる論点も放棄することに同意している。双方はここで、撤回することができず、無条件に放棄することができず、本プロトコルまたは行われる取引によって引き起こされる、または関連する任意の訴訟または法律手続きにおいて、動議または抗弁、反申立または他の方法で主張することに同意する:(A)本人が任意の理由で本明細書に記載されたデラウェア州裁判所の管轄を受けないと主張するいかなる主張も、(B)そのまたはその財産免除または免除された任意の裁判所の司法管轄権またはそのような裁判所で展開される任意の法律手続き(送達通知、判決前の差し押さえ、判決の執行に協力することにかかわらず、差し押さえ、(I)任意のそのような裁判所の訴訟、訴訟または手続は、不便な裁判所で提起され、(Ii)そのような訴訟、訴訟または手続の場所が不適切であるか、または(Iii)本協定または本協定の標的は、そのような裁判所またはそのような裁判所によって強制的に実行されてはならない
第9.11節相続人を分配するそれは.他の各当事者が事前に書面で同意していない場合は,いずれか一方が法律の実施またはその他の方法で本協定または本協定の下の任意の権利,利益または義務を全部または部分的に譲渡してはならず,事前書面の同意なしには,そのような譲渡または転授は無効である。前述の規定に適合する場合には、本協定は、双方及びそのそれぞれの相続人及び譲受人に対して拘束力を有し、双方の利益に合致し、双方が強制的に執行することができる
第9.12節他の救済措置それは.双方が本合意の条項に従って本合意の条項または他の方法で本合意に違反する条項を履行しなければ,補うことのできない損害が発生することに同意した.そのため、双方はすべて禁止、具体的な履行、その他の衡平法救済を獲得し、本協定に違反することを防止し、デラウェア州衡平裁判所で本協定の条項と規定を具体的に実行する権利があることを認め、同意した提供もし、当時デラウェア州衡平裁判所に管轄権がなかった場合、デラウェア州の任意の連邦裁判所または他のデラウェア州裁判所では、この当事者が法律または衡平法で得る権利がある任意の他の救済措置以外である提供, さらに進む疑問を生じないために、当社又は親会社は、特定の履行に代わる任意の金銭損害賠償及び/又は親会社停止費又は会社停止費(場合に応じて)を含むが、特定の履行に代わるいかなる金銭損害賠償及び/又は親会社停止費又は会社停止費を同時に獲得する権利があるか、又は同時に得る権利がある。双方はさらに、(A)具体的に履行された訴訟における任意の抗弁、すなわち法的救済措置が十分であり、(B)任意の法律の要求に応じて、公平な救済を得るための前提条件として保証を放棄する
第9.13節通貨それは.本協定で言及されているすべての“ドル”または“$”または“ドル”はドルを意味し、これは本協定ですべての目的のための通貨である
第9.14節さらに保証するそれは.各当事者は、他方と十分に協力し、他の文書、証明書、プロトコル、および文書に署名および交付し、本プロトコルの予期される取引を証明または反映し、本プロトコルの意図および目的を実現するために、他方が合理的に要求される可能性のある他の行動をとることに同意する
第9.15節分割可能性それは.可能性がある限り、本プロトコルの任意の条項または条項の任意の部分は、適用法律の下で有効であると解釈されるべきであるが、本プロトコルの任意の条項または条項の任意の部分が、任意の司法管区の任意の適用法律または規則によって任意の態様によって無効、不法または実行不可能と認定された場合、その無効、不法または実行不可能な場合、当該管轄区域の任意の他の条項または条項の任意の部分に影響を与えてはならず、本プロトコルは、この無効、不正または実行不可能な条項または条項の任意の部分が本管轄区に含まれていないように、司法管轄区で改革、解釈および実行されなければならない
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第9.16節陪審員の取り調べを放棄するそれは.本プロトコルの各々は、本プロトコルまたは本プロトコルによって行われる取引によって引き起こされる、またはそれに関連する任意の訴訟、訴訟、または反訴において陪審裁判を受けるすべての権利を取り消すことができない
第9.17節同業それは.本プロトコルは、2つ以上のコピーに署名することができ、すべてのコピーは、同じ文書とみなされ、1つまたは複数のコピーが締結双方によって署名され、他方に交付されるときに有効でなければならない
第9.18節ファックスまたは.pdf署名それは.本プロトコルは、ファクシミリまたは.pdf署名によって署名することができ、ファクシミリまたは.pdf署名は、いずれの場合も原本を構成すべきである
第9.19節起草側に不利とは推定できないそれは.親会社、合併子会社、当社は、本契約のいずれも、本合意と本合意が予想する取引について弁護士が代表していることを認めている。したがって、本協定において起草側に対して主張されているいかなる曖昧な点についても説明を要求するように、任意の法律規則または任意の法律決定は適用されず、明確に放棄される
[このページの残りの部分はわざと空けておいてください。]
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その証として、当事者は、上記に最初に書かれた日付として、適切に認可されたそれぞれの役員によって、本契約の実行を引き起こしました。
キンタラ治療会社は
投稿者: | /S/ロバート·ホフマン | |
名前:ロバート·ホフマン | ||
肩書:CEO |
株式会社カヤク · メルジェコ
投稿者: | /S/ロバート·ホフマン | |
名前:ロバート·ホフマン | ||
タイトル:総裁と書記 |
トゥーフラ生物科学です
投稿者: | / s / James D 。ビアンコ | |
名前 : ジェームズ · D 。ビアンコ | ||
肩書:CEO |
[合意と合併計画の署名ページ]
添付ファイル1
有効時間が以下の場合 :
一、2024年6月30日までに、親会社の期末現金純額は75万ドルを下回ってはならない
二、2024年7月1日から2024年7月31日までの間、親会社末の現金純額は62.5万ドルを下回ってはならない
三、三、2024年8月1日から2024年8月31日までの間、親会社末の現金純額は50万ドルを下回ってはならない
四、2024年9月1日以降、親会社の期末純現金は0ドルを下回ってはならない
付属書 B : LUCID の意見
ルシッド · キャピタル · マーケット
厳密に機密
2024年4月2日
キンタラ治療会社は
9920 Pacific Heights Blvd. ,スイート 150
サンディエゴ, CA 921121
注意:ロバート·ホフマン
CEO兼取締役会長
取締役会のメンバー:
ネバダ州のKintara Treateutics,Inc.(以下,“KTRA”または“親会社”と略す)は,デラウェア州のKayak MergeCo,Inc.および親会社の完全子会社Kayak MergeCo,Inc.(“連結子会社”)とデラウェア州のTuhura Biosciences,Inc.(“Tuhura”または“当社”)との合併合意および合併計画(“このプロトコル”)を提案していることが分かった.合併完了後、合併子会社は当社と合併して当社に合併しますが、当社は合併(当該等取引、“合併”)後も存続法団(“存続法団”)としています。合併により合併子会社がなくなり、当社は親会社の完全子会社となる。発効日直前に発行·発行された合併付属会社の1株当たり普通株は、1株当たり額面0.001ドルであり、既存会社の有効発行、払込金、評価不可能な普通株に変換され、1株当たり額面0.001ドルとなる。使用されるが、本プロトコルで定義されていない大文字の用語は、本プロトコルにおけるこのような用語の意味を有するべきである
この協定の条項によると、発効時間後、1株当たり会社普通株(任意の除外株式または異なる意見株式を有するものを除く)は、交換比率に相当するいくつかの親会社普通株に変換され、交換することができる。私たちはあなたの同意の下で、親会社の株主の投票が合併が完了する前に得られると仮定します。私たちは、親会社の期末純現金金額は、同意すれば、約100万ドルと仮定しました(しかし、親会社の期末純現金は0.00ドル以上になると言われました(成約時は100万ドル)、成約は2024年第3四半期に発生したと仮定する。合併の条項と条件は協定にもっと包括的な規定がある
この協定の条項によれば、発効時間に、金タラ取締役会はCVR割り当てを有する親会社の普通株式所有者、いくつかの親会社株式権証所有者及びCシリーズ親会社優先株式所有者に1つまたは価値の権利を受け取るために1つまたは価値の権利を徴収することを宣言しなければならない。この権利は、または価値のある権利協定に記載されたいくつかの事件が発生したときに徴収または支払いを受ける権利を表し、ただし、割り当てに関する支払いは発効時間の発生に応じて決定されることができる(生の疑問を免除するためにも、親会社の株主の承認を得る必要がある)。合併が完了しCVR分配が発生したと仮定した場合、会社普通株、会社オプション、会社株式権証の保有者は、親会社普通株を完全に希釈した株式の約94.5%(一部の親会社普通株は含まれていない)を合計保有する群を抜いている現金)は,親会社株主が親会社普通株を合計してすべて希釈した約5.5%の株式(ある親会社オプションを含まない)を保有する群を抜いているお金)が合併に続く
資本市場有限責任会社を明らかにする
レキシントン通り570番地40これは…。フロア.フロア
ニューヨーク市、郵便番号:10017
B-1
キンタラ治療会社は
2024年4月2日
第 ページ、全4ページ
あなたが同意するように、私たちが依存している仮定は、金タラとトゥーフラが私たちに提供したすべての情報がすべての実質的な側面で正確で完全だということだ。我々は,我々の意見(以下のように定義する)に影響を与える任意の事実や事項のいかなる変化に対しても,誰にも通知を提供する約束や義務を負わないことを明確に示した.私たちは、KintaraまたはTuhuraの資産、負債、財務状況、運営結果、ビジネスまたは見通しが、前の財務諸表が私たちに提供された日から大きな変化がないと仮定します。私たちはキンタラやトゥーフラの資産や負債について独立した評価、評価、または評価を行っていないし、そのような材料も得られていない。さらに、私たちは破産、資金不担保、または同様の事項に関連する州または連邦法律に基づいて、金タラまたはトゥフララの支払い能力または公正な価値を評価していない
私たちの意見は、合併に関連するいかなる法律、法規、税務、または会計事項にも触れず、Kintaraと取締役会はそれぞれ適切な法律、税務、会計顧問が決定されたと仮定して提案を受けています。私たちの意見は、合意に規定されている親会社の普通株式保有者に対する公平性のように、財務的な観点からのみ交換割合の公平性を解決する
吾等は、合併の任意の他の態様又は影響、又は合併に関連する任意の他の合意又は手配については、一切意見を発表しない。私たちの意見は既存の経済と市場条件その他の状況に基づいていなければならず、本手紙の日付で評価することができます。その後の事態が私たちの意見に影響を与える可能性があるにもかかわらず、私たちは私たちの意見を更新、修正、または再確認する義務はありません。私たちはこれに対して何の責任も負わないことを明確に示しています
我々は、米国またはいかなる外国政府、いかなる国内または外国規制機関が現在検討しているか、または最近公布された任意の潜在的な立法または規制の変化も考慮しておらず、米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)、財務会計基準委員会または同様の外国規制機関または委員会が採用する可能性のある会計方法または公認会計原則のいかなる変化も考慮していない
閣下はKintara取締役会(“取締役会”)メンバーとして、Kintara株主の財務角度及び本合意日までの交換比率について親会社普通株式保有者に対する公平性について私たちの意見をお聞きします(“意見”)
我々の意見を考慮する際には,一般経済,市場,金融状況の評価と,類似した取引や証券評価に関する我々の一般的な経験,その他を考慮した
• | 協定草案とCVR協定草案が検討され、各草案は合併完了時に提出されるだろう。各プロトコルおよびCVRプロトコルは、私たちが意見を出す前に提供された最新の草案である |
• | コビー社およびキンタラに関する株式研究、および金タラおよびトゥーフラ管理層がそれぞれ提供してくれたいくつかの他の関連財務および業務データを含む、金タラおよびトゥフーラのそれぞれのいくつかの公開された入手可能な財務および他の情報をそれぞれ検討および分析した |
• | トゥーフラ経営陣が提供してくれたトゥーフラに関するいくつかの財務およびビジネスデータを検討し、分析します |
• | キンタラ経営陣の一部のメンバーとキンタラとトゥーフラの歴史と現状、財務状況、将来性について議論した |
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B-2
キンタラ治療会社は
2024年4月2日
第 3ページ,全4ページ
• | 著者らが関連していると考えられるある上場企業の経営業績及び報告された価格と取引履歴を対照して、トゥーフラのある経営業績を審査と分析した |
• | 合意されたいくつかの財務条項を検討し、分析し、関連すると考えられるいくつかの選択された企業合併の公開利用可能な財務条項と比較した |
• | 私たちが関連するある会社が完成したと考えられる最初の公募株のいくつかの財務条項を審査し、分析する |
• | 合併のいくつかの形態での財政的影響を検討した |
• | 次の年の現金消費モデル、コストおよび費用の予測、および同時に調達された資金が、トゥーフラによって作成され、金タラによって修正されたトゥーフラに関する選択された案、報告および他の情報をカバーするのに十分であるかどうかを検討し、分析すること |
• | このような他の資料やそれなどの他の要因を審査·分析し,吾らの意見に関連すると考えられる他の財務研究,分析,調査を行った |
私たちの意見を表現するために、あなたの同意を得て、私たちの分析に何の意味もない限り、私たちは仮定します:(I)各プロトコルとCVRプロトコルの最終形は私たちが検討した草案と変わらない;(Ii)合意中の各当事者の陳述と保証は様々な面で真実で正しい。(Iii)*各当事者は、その合意が履行されなければならないと規定するすべての条約および合意を履行します*本プロトコルで行われる取引は、本プロトコルの条項に従って完了し、いかなる条項または条件も放棄または修正することはありません。私らもまた、合意予想または合意予想取引所に必要なすべての政府、規制、および他の同意および承認が取得されると仮定し、Kintara、Tuhura、または予期される合併利益に悪影響を及ぼすために、いかなる制限も適用されない、または任意の免除が行われると仮定する。合併完了方式は,改正された1933年“証券法”,改正された1934年の“証券取引法”および他のすべての適用される連邦·州法規およびそれに基づいて公布された規則·条例の適用条項に適合すると仮定する。あなたは私たちに通知しました。あなたが同意した場合、私たちは合併が構成第を意図していると仮定します“規則”第368条及びそれに基づいて公布された“庫務条例”
合併の財務条項を審議する際に取締役会(取締役会として)が利益を得て使用することを目的としていることはいうまでもないが、2024年3月18日にKintaraと発行された招聘状(以下、“招聘状”と略称する)に記載されている以外は、事前に書面で同意されておらず、任意の他の目的に使用されてはならない、または任意の方法または任意の目的で複製、伝播、引用または引用されてはならない。しかし、本意見は、合併に関する任意の文書または米国証券取引委員会への提出を要求する親会社株主投票、および親会社普通株式所有者に郵送された任意の依頼書にすべて含まれていてもよい。本書簡は、合併を承認するか否かを取締役会に提案するか、又はKintaraの任意の株主又は他の者に、合意(合併を含む)又は任意の他の事項について行われる取引投票又は行動をどのように提案するかを構成するものではない。我々の意見は,Kintaraが統合を継続する基本的な業務決定には触れず,Kintaraが選択可能な他の選択と比較して統合の相対的な利点にも触れていない.私たちはキンタラを含む誰の株や証券の価格や価格範囲についても何の意見も発表しない
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B-3
キンタラ治療会社は
2024年4月2日
第 4ページ,全4ページ
合併の宣言または完了後、またはKintara、Tuhura、またはプロトコルによって予想される取引に及ぼすクレジット、金融および株式市場の変動に関する潜在的な影響を含む取引は、いつでも行われるであろう。吾等は、合併のいずれか一方の上級職員、役員又は従業員又は任意のカテゴリのこれらの者に支払う補償金額又は性質について、合併に関連して親会社の普通株式所有者に支払わなければならない補償又は任意の当該等の補償の公平性について意見を述べることを要求されておらず、吾等の意見も当該等の補償額や性質にいかなる方法でも関与しない
Lucidは投資銀行であり、投資銀行、ブローカー、株式研究、機関販売、取引サービスを提供する。我々の投資銀行サービスの一部として、私たちは定期的に合併、交渉パッケージ販売、上場と非上場証券の二次流通、私募及び企業とその他の目的推定に関する業務とその証券の評価に参加している。私たちはKintaraの合併に関連する財務顧問を務め、私たちの招聘条項に基づいてサービス費用を得る予定で、その大部分は合併の完了にかかっている。しかも、キンタラは私たちの費用を返済し、私たちが婚約によって生じる可能性のある責任を補償することに同意した。私たちはまた招聘状に基づいて以下の私たちの意見を提起するための追加費用を受け取るつもりだ。前に述べたように、この日付の2年以内に、LucidはKintaraと何の関係もなく、Kintaraから何の費用も徴収されていない。Lucidは、本契約日の2年前に、Tuhuraまたはそのいかなる付属会社とも何の関係もなく、Tuhuraまたはその任意の付属会社からいかなる費用も徴収されていない。Lucidおよびその付属会社は、今後、キンタラおよびトゥフーラおよび/またはそれぞれの付属会社に投資銀行または金融コンサルティングサービスを提供することを求め、これらのサービスを提供する費用を受ける予定です。
通常の業務プロセスでは、Lucidまたは私たちのいくつかの関連会社、ならびに私たちまたは私たちの関連会社は、財務的利益の投資基金を所有する可能性があり、複数の頭または空の頭を買収、保有または販売するか、または取引または他の方法で金タラ、トゥフーラを達成するか、または合併および/またはそれらのそれぞれの関連会社の任意の他の当事者の債務、持分および他の証券および金融商品(銀行融資および他の義務を含む)またはそれへの投資に参加する可能性がある
適用された法律と法規の要求に基づいて、Lucidは私たちの研究部門と人員の独立性を確立して維持するために政策と手続きを採用した。したがって、私たちの研究アナリストは、Kintaraと提案された合併に対して、Lucid投資銀行員とは異なる観点、声明または投資提案を発表し、および/または研究報告書を発表するかもしれない
次に提起された意見はLucidの公正な意見委員会の審査と承認を受けた
上記の各項に基づいて,本稿に記載されている様々な制限,制限,仮定,その他の事項,および吾などが関連していると考えられる他の要因を含めて,本公表日までの交換比率は親会社の普通株式保有者にとって財務的に公平であると考えている
とても誠実にあなたのものです
LLC、LLC
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B-4
付属書 C : オムニバスエクイティインセンティブプラン
C-1
トゥーフラ生物科学です
2024年株式インセンティブ計画
1. 目的、施行日、事前計画への影響。
(a) 目的は….株式会社 TUHURA バイオサイエンス2024 年株式インセンティブプラン ( 「平面図( i ) 役員、取締役、従業員、コンサルタントとして活躍する優秀な個人を誘致 · 維持すること、および ( ii ) 株主価値を高めることを目的としています。本プランは、参加者に、本プランが提供する潜在的に有利な条件に基づき、当社の普通株式の株式を取得する機会を提供することにより、当該普通株式の価値に基づく金銭的支払い、またはその他のインセンティブ報酬を受け取る機会を提供することにより、株主価値を高めるためのインセンティブを提供します。
(b) 発効日、前計画への影響.本計画は、 ( 合併契約書に定められた ) 発効時に発効する。発効日」 ) 、その日又はそれ以前に、会社の株主が計画を承認したことを条件とします。本計画は、第 15 条の定めに従って終了します。施行日以降は、当社の 2017 年オムニバスエクイティインセンティブプラン ( 修正および改定 ) に基づく追加報酬は行われません。さきの計画)にもかかわらず、以前の計画によって付与された有効日までに支払われていない賠償金は、未解決のままであり、以前に計画されたすべての条項および条件の制約を受け続ける
2. 定義する. 本計画では別途定義されていない大文字用語を用いる または受賞プロトコルには以下のような意味があります
(a) “株主の10%が当社、その親会社又はその任意の付属会社のすべての種類の流通株総投票権の合計が10%(10%)を超える個人を指す。持分を決定する際には、“基準”424(D)節の帰属規則が適用されなければならない
(b) “管理人“管理局や委員会のことです提供取締役会又は委員会が第3(B)節の許可に基づいて計画管理人の権力及び責任を当社の1又は複数の委員会又は上級者に付与する範囲内において、“管理人”という言葉も当該等の委員会(S)及び/又は上級者(S)を指す
(c) “付属会社“ルールに付与されている用語の意味は何ですか12b-2“取引法”による。上述したように、どの個人がオプションまたは株式付加価値権を得ることができるかを決定するために、用語“連属会社”は、規則414(B)または(C)節の意味に適合する、1つまたは複数の仲介機関によって直接または会社と共同制御される任意のエンティティを意味する提供これらの規定を適用する際には、その中に出現する“少なくとも80%”の代わりに“少なくとも20%”という言葉が適用される
(d) “適用的交換“とは、証券が適用期間中に主にその上で取引を行う全国的な証券取引所または自動取引システムを意味する
(e) “賞を授与するオプション、株式付加価値権、業績株、業績単位、株式、制限株式、制限株式単位、現金奨励、または本計画で許可された任意の他の種類の奨励を指す
(f) “サーフボード“当社の取締役会を指します
(g) “現金奨励賞“は、第10節で述べたように、業績目標(または他の要求を満たす)を達成した範囲で現金支払いを得る権利を意味する
(h) “理由は何だ“参加者については、優先順位に記載された以下の事項のうちの1つを意味する
(I)参加者の雇用、保留、制御権変更、解散料、または会社または任意の関連会社との同様の合意に与えられた意味、またはそうでない場合、
C-2
(Ii)与信プロトコルで与えられる意味;またはない場合,
(Iii)管理人は、参加者を認定する:(A)米国またはその任意の州の法律に従って、詐欺、不誠実または道徳的退廃に関連するいかなる重大な罪または任意の罪を犯し、(B)当社または共同会社に対する詐欺または不誠実な行為を企図または参加すること、(C)当該参加者と当社または共同会社との間の任意の契約または合意に故意かつ実質的に違反するか、または当社または共同経営会社に責任を負う任意の法定責任に違反するか、(D)会社(または連合会社)の機密情報または商業秘密を不正に使用または開示すること;あるいは(E)重大な不正行為を犯す
(I)クラスA“統制権の変更“次のイベントで初めて発生したときに発生したと見なすべきである
(イ)(A)取締役選挙で投票する権利のある当社が発行した証券の合計投票権の20%以上を買収し、買収後60(60)日以内に当時在任している在任取締役の多数の承認を得なかったか、又は(B)取締役選挙で投票する権利を有する自社発行証券の合計投票権の50%(50%)以上を買収し、又は(B)取締役選挙で投票する権利を有する自社発行証券の合計投票権の20%(20%)以上を買収すること
(Ii)取締役の留任は、いかなる理由で取締役会の過半数を占めなくなったか
(Iii)会社は、会社の一部または全部を清算し、会社の資産(会社の付属会社の株を含む)を売却するか、またはその他の方法に従って、会社の全部または実質的に全ての業務を、会社の付属会社または他の相連会社以外の一方またはそれ以上に処分する
(Iv)会社(または会社の任意の直接または間接付属会社)との合併、合併または株式交換に関連する会社と任意の他の法団との合併、合併または株式交換が完了したか、または会社が議決権を有する証券を発行しているか、除(A)合併、合併又は株式交換を行うが、この合併、合併又は株式交換は、当該合併、合併又は株式交換の直前に完了していない当社が議決権証券を有し、引き続き自社又はその他の存続実体又はそのいずれかの親会社の議決権を有する証券の合計投票権の最低50%(50%)を占める(なお弁済されていない又は返済されていない又はその親会社又はそのいずれかの親会社の議決権を有する証券)、又は(B)当該合併、合併又は株式交換直後にまだ決済されていない当社又はその他の既存実体又はそのいずれかの親会社の議決権を有する証券、当社の資本再編(又は類似取引)を実施するための合併又は株式交換は、いかなる者(除く者を除く)が直接又は間接的に当社証券(取締役会により効力発生日後に自社又はその連属会社から直接購入することを明示的に許可されたいかなる証券も含まない)の実益所有者となり、その時点で発行された株式又は自社株式の20%(20%)以上、又は当社が当時発行した投票権証券の合併投票権に相当する
上記の規定があるにもかかわらず、(A)いずれかまたは一連の総合取引が完了した場合、当該取引または一連の取引の直前の自社記録保持者は、当社における所有権と同じ割合を直接または間接的に所有し続け、当該エンティティは、当該取引または一連の取引の直後に当社の全資産または実質的な全資産または投票権を有する証券については、制御権変更が発生したとみなされるべきではない。および(B)規則第409 aまたは(2)節に制約された繰延補償の支払いを規定する奨励(1)条項については、当社が延期選択を許可する場合、“制御権変更”の定義は、規則第(409 A)節の要求に適合するように改訂され、規則(409 A)節の要求に適合するように遅延選択されたものとみなされる
(j) “コード“改正された1986年の国税法を指す。“規則”のある具体的な条項への任意の言及は、任意の後続条項と、その条項に基づいて公布された条例とを含む
C-3
(k) “委員会“とは、取締役会の報酬委員会、その任意の後任委員会、または取締役会が指定した同じまたは同様の権力を有する他の委員会を意味する。委員会は以下の者のみで構成されなければならない非従業員取締役 ( 2 名以上 ) の定義を満たす “非従業員“役員”は規則の下で16 b — 3 ( b ) ( 3 )ルールに準拠するために計画と賞に必要な範囲で交換法の下で公布された 16b-3“取引法”に基づいて公布される
(l) “会社「 TUHURA Biosciences, Inc. 」を意味する。株式会社キンタラ · セラピュティクス ( Kintara Therapeutics , Inc. )デラウェア州法人、またはその後継者。
(m) “取締役を推進し続ける「発効日に取締役であった者、またはその後取締役となった者、およびその選出、または選出のための指名が少なくとも賛成票によって承認された取締役をいう。 3分の2( 2 / 3 ) 常任取締役の任期。
(n) “ディレクター“管理局のメンバーのこと
(o) “株利等値単位“現金または株式支払いの権利を取得することは、株式について支払う現金配当金または他の現金分配に相当する
(p) ““取引所法案”“1934年に改正された証券取引法を指す。取引法のある具体的な条項に言及する場合には、任意の後続条項と、その条項に基づいて公布された条例と規則が含まれる
(q) “排除された人(I)当社又はその附属会社,(Ii)当社又はその付属会社のいずれかの従業員福祉計画下の受託者又は他の受信者が証券を保有し,(Iii)当該等の証券の発売に応じて一時的に証券を保有する引受業者,又は(Iv)当社の株主が直接又は間接的に所有する会社を指し,その割合は,自社株を保有する割合とほぼ同じである
(r) “公平な市価“ある株式がある特定の日に適用取引所での終値を意味するか、またはその日に販売されていない場合、その売却が発生する前日の終値を意味する提供管理庁長官がこのように決定すると、公平市価は、適用日、前取引日、次の取引日の適用取引所の開始価格、終値、実際の出来高、最高または最低成約価格または株式販売価格の算術平均に基づく価格、または適用日の30日前またはその後30日以内の各取引日の取引量加重の指定平均期間内のすべての取引日の算術平均に基づいて計算される価格に変更することができる提供また、価格の算術平均を用いてオプションまたは株式付加価値の付与価格または行使価格を設定する場合、財務省条例によれば、当該算術平均に基づいて適用奨励を付与する承諾は、指定された平均期間が開始される前に取り消すことができなければならない§1.409 A-1(B)(5)(4)(A).報酬に関する公平な市価の決定方法は署長によって決定されなければならず、公平な市価が報酬の付与、行使、帰属、和解、または支払いに関連するか否かによって異なることができる。もし証券が既存の証券取引所で取引されていない場合、管理人はそれが適切と思われるいかなる方法でも、客観的な基準に基づいて、公平な市価を誠実に決定しなければならない提供コード409 a節の免除を得るために必要な範囲では,合理的な推定方法の合理的な適用を用いて公平な市価を決定すべきである.上記規定にかかわらず、実際に株式を売却する場合には、実販売価格は当該等株式の公平時価とする
(s) “合併協定“2024年4月2日に当社、Kayak Mergeco,Inc.とTuhura Biosciences,Inc.との間で署名された合併協定および計画をいう
(t) “非従業員ディレクター“当社またはその付属会社の従業員ではない取締役のこと
C-4
(u) “選択権“特定の期間内に所定の価格で株を購入する権利を指す
(v) “参加者“行政長官が選定して報酬を受けた個人のことです
(w) “業績目標“は行政長官がある報酬について設定した任意の客観的あるいは主観的目標を指す。業績目標は、(A)純収益または純収益、(B)営業収益または営業収入、(C)税引前収益、(D)1株当たり収益、(F)成長指標および株主総収益を含む株価、(G)利税前収益および関連利益率、を含むが、これらに限定されないが、これらに限定されない。(H)利息、税項目、減価償却および/または償却前の収益および関連利益率、(I)製品、アプリケーションまたはサービスタイプによるか、顧客タイプによるか、(J)毛利または営業利益または利益率、(K)資産リターン、資本、投資、資本、権益、販売または収入を含むリターン措置、(L)資本課金のあるまたはない経済成長、(M)経営キャッシュフロー、自由キャッシュフロー、持分キャッシュフローリターンおよびキャッシュフロー投資リターンを含むキャッシュフロー、および関連利益率、(H)利息、税項目、減価償却および/または償却前の収益および関連利益率を差し引く。(N)生産性比率、(O)支出目標、(P)市場占有率、(Q)当社及びその付属会社の信用協定に規定されている財務比率及び利息支出、(R)運営資金目標、(S)業務又は会社への買収の完了、(T)資産剥離及び資産売却の完了、(U)運営指標、及び(V)上記業務基準及び関連利益率の任意の組み合わせ。業績目標はまた参加者の個人的な業績と関連があるかもしれない
管理人は、(I)再編および再構成費用の影響の排除、非持続的経営、資産減記、企業処置の損益、合併、買収または処置、および非常に、異常および/またはこれらを含むが、これらに限定されない理由で、業績目標を調整するか、または業績目標を評価する方法を修正する権利を保持する非再発性(Ii)訴訟、請求、判決または和解のコストを計上しない、(Iii)公表実績に影響を与える法律または法規の変動、または税務または会計原則、法規または法律の変動の影響を計上しない、および(Iv)本計画または当社または連属会社が維持する任意の他の補償手配下での支払いに関連する任意の計算すべき金額を計上しない
許可プロトコルには、特定の調整または修正が含まれており、授賞プロトコルがそのようなプロトコルに記載された調整または修正が一意の調整または修正であることを規定しない限り、署名者が本明細書に記載された他の調整または修正を適宜行うことを阻止するとみなされてはならない
(x) “業績株“とは、業績目標(または他の要求を満たす)を達成した範囲で株式を取得する権利をいう
(y) “業績単位“とは、業績目標を達成する(または他の要求を満たす)範囲内で、指定されたドル価値またはその価値が1株または複数株に等しい公平な市場価値を有する現金支払いおよび/または株式価値を得る権利を意味する
(z) “人は…取引法第3(A)(9)節で与えられた意味を持ち,13(D)と14(D)節で修正して使用するか,Treasの意味で“1つの集団として行動する人”とみなされる一致して行動する人の集団である.登録する.§21.409 A-3(I)(5)。
(Aa)“平面図」とは、 TuHURA Biosciences, Inc. を意味します。2024 年株式インセンティブ · プランは、随時修正される場合があります。
(Bb)“制限株“とは、没収リスクまたは譲渡制限に直面している株、または同時に没収リスクおよび譲渡制限に直面している株を指し、これらの株は、業績目標を達成または部分的に達成したときに失効するか、サービス期間が満了したときに失効するか、またはその両方である可能性がある
C-5
(抄送)“限定株単位「 1 株の公正市場価値に相当する株式または現金支払を受ける権利を意味します。
(Dd)“部分16人が参加しました“取引所法”第(16)節に規定された制約を受けた参加者を指す
(Ee)“シェア“株式のこと
(Ff)“在庫品「当社の普通株式を意味し、 1 株当たり $0.001 の額面価値です。
(GG)“株式付加価値権“または”サール“とは、(I)行使時の香港特別行政区の公正市価が授権日に決定された付与価格の超過計算を超える場合に、現金支払いおよび/または公平な市価を有する株式を受け取る権利を意味し、当該現金支払いおよび/または株式の公平な市価の一定期間内の増価を意味する
(HH)“子会社各エンティティ(チェーン中の最後のエンティティを除く)が、チェーン内の他のエンティティのうちの1つのすべてのカテゴリの株式または他の株式の総投票権の50%(50%)以上の株式または持分を有する場合、当社から開始されるノンストップエンティティチェーン内の任意の会社、有限責任会社または他の有限責任エンティティを意味する
3. 行政です
(a) 行政管理それは.本計画において特に行政長官に権限を付与することに加えて、行政長官は、本計画を管理する完全な裁量権を有しているが、これらに限定されない:(I)本計画または報酬に関する任意の合意の規定を説明すること、(Ii)本計画に関連する規則および条例を規定、改正、廃止すること、(Iii)本計画、任意の報酬、または報酬に関する任意の合意の欠陥を是正し、任意の漏れまたは調整の不一致を提供し、適切と考えられる方法および程度で本計画またはそのような報酬を実行すること;また,(Iv)は本計画の管理に必要または適切な他のすべての決定を行う.すべての管理人の決定は管理人が自ら決定し,最終決定のためにすべての関係者に拘束力がある
(b) 他の委員会や人員に転任するそれは.法律の適用可能な範囲内で、取締役会は、本計画管理人の任意のまたは全ての権力および責任として取締役会の別の委員会に許可することができ、または委員会のグループ委員会に許可することができ、または彼らを本計画管理人の任意のまたは全ての権力および責任として会社の1人または複数の上級管理者に許可することができる提供このような譲渡の権限又は責任を行使する際には、第16部参加者に対して株式ベースの報酬を行うことは許されず、取締役会の他の委員会に転任しない限り、当該委員会は完全に非従業員重役たち。取締役会または委員会がこのような許可を行った場合、本計画における署長へのすべての言及は、他の委員会、グループ委員会、または1人以上の官僚を含む
(c) 責任を負わないそれは.取締役会又は委員会の任意のメンバー、及び第3(B)条に基づいて権限を転授された任意の他の委員会のいかなる役人又はメンバーは、個人が計画又は任意の報酬について誠実に行ういかなる行為又は決定に責任を負わない。当社は、法律及び当社の最大限において、本計画又は任意の裁決の任意の善意について、又はしない又は下された決定について、このような各個人に対して賠償を行い、損害を受けないようにする付例許可証
4. 資格. 署長は、署長の権限の範囲内で、時々、以下のいずれかの者を参加者として指定することができる:会社またはその共同会社の任意の上級者または他の従業員、会社または共同会社が高級者または従業員となる任意の個人を招聘すること、会社またはその共同経営会社にサービスを提供する任意のコンサルタントまたはコンサルタント、および任意の取締役を含む非従業員重役です。管理者は参加者の指定や奨励は必要ありません
C-6
管理者は、その個人を参加者として指定する権利があるか、または将来の任意の時間に個人に賞を授与する権利がある。管理者が参加者に特定のタイプの報酬を付与する場合、管理者がその個人に他のタイプの報酬を付与する必要はない
5. 賞の種類. 本計画条項に適合する場合、管理人は、その選択された任意の参加者に任意のタイプの報酬を付与することができるが、コード422節に示される奨励株式オプション付与は、会社または子会社の従業員のみを得ることができる。報酬は、単独で、またはそれと共に付与されてもよく、または(第15(E)節に規定される再価格設定が禁止されている場合)任意の他の報酬の代わりにすることができる(または買収されたエンティティの計画を含む任意の他の報酬は、当社または任意の連属会社の別の計画に従って付与される
6. 本計画に基づいて保有している株式
(a) 備蓄を計画するそれは.第17節の規定により調整され,合計は[ ]本計画によると、株式を保留して発行する。本計画に基づいて予約して発行する株式総数は、発効日後に当社の各財政年度の初日に、当社の2025財政年度の初日から毎年増加し、2034財政年度の初日に最終的に増加し、増加した株式数は、(I)前の財政年度最終日までの当社の全カテゴリー普通株式発行株式の5.0%または(Ii)取締役会が決定する可能性のある他の株式数(ゼロであってもよい)に等しい。予約発行株式は、ライセンスと未発行の株式であってもよいし、随時再買収した株式であってもよく、現在又は以降は在庫株として保有していてもよい。上記の規定にもかかわらず,それを超えない[ ]株式は奨励的株式オプションによって発行することができる
(b) 本計画項の下で株式の枯渇と補充.
(I)第6項(A)節に保持された株式総数は、奨励金が付与された日に当該奨励金が付与された最高株式数に応じて枯渇しなければならない。上記の規定にもかかわらず、現金のみで決済できる報酬は、その報酬を付与する際に本計画の株式備蓄の枯渇を招くべきではない
(Ii)(A)ある奨励金の失効、満了、終了又はキャンセルが、当該奨励発行株式(現在の期限又は延期発行を問わず)又は現金で決済されていない範囲内である。(B)奨励の任期内又は奨励が終了したときに、当該発行の条件を満たしていないことに基づいて、当該奨励が発行された株式の全部又は一部は発行できないことを決定する。(C)株式は、奨励に基づいて没収される。又は(D)いかなる奨励の下で発行された株式であっても、当社はその後、株式を発行する際に保留された権利に基づいて当該株式を再買収する場合は、当該等の株式を計画備蓄に再計上し、本計画の下での新たな奨励に再利用することができるが、(D)の条項に基づいて計画備蓄を再計上した株式は、奨励株式オプションに基づいて発行することができない。上記の規定があるにもかかわらず、以下の株式は、(I)購入株権行使価格又は発行済み株式付加価値の純決済のために引受又は抑留された株式、(Ii)連邦、州又は地方税の源泉徴収義務を履行するために引受又は抑留された株式、又は(Iii)自社が株式購入権を行使して得られた金を用いて購入した株式(適用法律の規定に適合しなければならない)に再計上してはならない
(c) 非従業員取締役賞制限それは.第17節に規定する調整に該当する場合は、任意の財政年度内に任意の個人に任意の報酬(S)の最高株式数を付与することができる非従業員取締役は付与日を超えて公正価値を当該株式の数量とし、それを受けたいかなる現金補償も加えてはならない非従業員役員1,000,000ドル(The取締役限定”); 前提は、
しかし、この財政年度中に非従業員取締役が初めて取締役会に参加するか、または初めて取締役会主席または指導取締役に指定された場合、参加者に付与された最高賞株式数は、上記参加者が受信した任意の現金補償と加算した場合、公正な価値を有することができる非従業員役員は最高200万ドルですさらに提供すればそれは非従業員このような追加賠償を受けた役員はこのような賠償の決定に参加してはいけません
C-7
7. オプション.
(a) 将軍本計画の条項によれば、管理者は、(I)オプションが規則422節の要求に適合する“奨励株式オプション”であるか、守則422節の要求に適合しない“非制限株式オプション”であるか、(Ii)付与日は、署長の承認付与日のいずれよりも早くてはならないこと、(Iii)オプション制約を受けた株式数、を含む各オプションのすべての条項および条件を決定するが、これらに限定されない。(Iv)行使価格は、付与日に決定されたオプション制約を受けた株式の公平時価(10%株主に付与された奨励株式オプションであれば、公平時価の110%);(V)帰属及び行使の条項及び条件、(Vi)期限であるが、オプションは、付与日後10(10)年以内に終了しなければならない(10%株主の奨励株式オプションが付与されている場合は、5(5)年)、(七)行使代金の支払方法。奨励協定には別途規定があるほか、参加者は、そのオプションの行使、行使価格および適用される源泉徴収税の支払い、およびそのオプションに基づいてそのオプションによって制約された株式を発行するまで、オプションによって株式所有者としての権利を有してはならない
(b) 株式オプションを激励する
(I)いかなる奨励株式オプションの条項も、管理者が別の決定がない限り、“規則”第422節の規定に適合しなければならない
(2)奨励的株式オプションとしようとするオプションがその要求を満たしていなければ,そのオプションは自動的に要求を満たさない範囲で非限定株式オプションと見なすべきである
(Iii)規則421(B)節(いくつかの喪失資格の処置に関連する)に記載されている任意の参加者の場合、奨励株式オプションの行使により発行された株式を処置し、当該参加者は、10(10)日以内に当該処分を当社に通知しなければならない
(c) 行権代金の支払いそれは.管理人が以前に承認した範囲内(承認は授標協定または行政規則に規定することができる)、管理人の規定に適合する手続きの場合、オプションの使用価格は、(I)現金、他の株式または会社の他の証券(認証を含む)を交付し、その当時の公平な市場価値は、当該株式の購入価格に等しい。(Ii)取引業者に発行された撤回不能指示と共に、株式の売却または保証金の十分な部分を要求し、行使価格を支払うために、売却または保証金融資によって得られた金を当社に直接交付する(ファックスを含む)当社またはその指定代理人に交付し、(Iii)報酬行使時に参加者の株式を交付することができる権利を渡し、奨励行使時に使用価格の総価格に相当する公平な市価を有するか、または(Iv)(I)、(Ii)および/または(Iii)の任意の組み合わせによって
8. 株式付加価値権. 本計画条項に該当する場合、署長は、各特別行政区のすべての条項および条件を決定するが、これらに限定されない。(A)付与日は、署長が付与を承認する日前のいずれかにしてはならない;(B)特別行政区に関連する株式の数、(C)付与価格は、付与日によって決定された特別行政区によって管轄されている株式の公平な時価を下回ってはならない;(D)帰属を含む行使または満了の条項および条件;(E)条項:提供香港特別行政区は発行日後10(10)年内に終了しなければならない;及び(F)香港特別行政区は現金、株式又は両者の組み合わせで決済しなければならない
9. 表現賞と株式賞.
(a) 将軍本計画条項に該当する場合、署長は、毎回株式、制限株式、制限株式単位、業績株式又は業績単位を付与するすべての条項及び条件を決定し、(A)当該奨励に関連する株式又は単位の数、(B)を含むが、これらに限定されない
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参加者が報酬規定の全部または一部の福祉の条件を達成するためには、署長が指定した期間内に1つまたは複数の業績目標を達成しなければならない。(C)帰属または履行期間の長さが異なる場合、報酬規定の福祉を支払う日、(D)業績単位について、指定されたドル価値または1株または複数株に対する各単位の公平な市場価値を測定するかどうか。および(E)制限された株式単位および業績単位については、現金、株式(制限された株を含む)であっても、現金と株式の組み合わせであっても、これらの報酬を決済する
(b) 株主権利それは.管理庁長官が別の規定を有し、第11(A)節に記載された制限された制限を受けない限り、制限株式及び株式所有者は、当該等の奨励規定を受けた株式を投票投票する権利があり、当該等の株式について発表又は支払う権利を有する任意の配当金を受け取る権利がある。管理人に別途規定がある以外に、他のタイプの奨励の所有者は、会社の株主としてこのような奨励に対していかなる権利を有する権利もない。制限株式単位、業績株式又は業績単位の所有者は、当社の一般債権者の権利を有する以外に権利はなく、当該等の奨励は当社の無資金及び無担保債務を代表するが、本計画及び適用奨励協定の条項及び条件に制限されなければならない
10. 現金激励賞. 本計画の条項によると、署長は、業績目標、業績期限、潜在的な対応金額、支払い時間を含むが、これらに限定されない現金報酬のすべての条項と条件を決定する
11. 配当金および配当等値単位.
(a) 禁制それは.いずれの場合も、オプション、特別引出権又は任意の他の非付与株、制限株式、制限株式単位、業績株式又は業績単位の株式ベースの奨励に関連する配当又は配当等の単位を付与してはならない。本計画はいかなる逆の規定があるにもかかわらず、疑問を生じないために、本計画はすべての持分奨励タイプの未帰属奨励について配当金或いは配当等値単位を支払うことを明確に禁止する
(b) 配当をするそれは.制限株の付与を取り消した場合に現金配当金を発行する場合、当該配当金は、管理者によって適宜決定される(I)制限付き株式の追加株式として自動的に再投資されるが、没収リスクを含む最初の制限株と同じ条項および条件を遵守しなければならない。または(Ii)制限株の帰属と同じ時間および同程度に現金で支払う必要がある。明確にするために、限定的な株式帰属の対象株式と同程度に達するまで、参加者に配当金を割り当てず、明確にするために、いずれの場合も配当金は割り当てられない
(c) 株利等値単位それは.管理人は限定的な株式単位、業績株または業績単位と同時に配当金を付与することしかできない。配当等値単位は、管理者によって適宜決定されるであろう(I)関連する報酬の帰属または獲得と同じ時間および同程度に現金または株の形態で蓄積および支払いされるか、または(Ii)基礎報酬と同じ条項および条件(帰属および没収を含む)によって制約された追加単位に再投資される。管理人は各配当金の同値単位の報酬の他のすべての条項と条件を決定するだろう。明確にするために、参加者は、基本報酬と同じ程度に達して支払われない限り、配当金の等値単位に関する支払いをいかなる場合も受信しない
12. 他の株ベースの奨励. 本計画条項に該当する場合、管理人は、参加者が獲得する権利のある他の補償の代替として、例えば取締役費用の支払い、現金補償の代替、補償権のキャンセルとしての交換条件、またはボーナスとして参加者に無制限株を付与することができる
13. 転換を加速する情状決定権それは.署名者が死亡、障害(署長によって定義される)、退職または理由なく終了した場合、または第17(C)節の規定に従って、または署長がその唯一および絶対的な適宜決定権で決定された任意の他の場合には、署長は、報酬の付与を加速することができ、またはすべてまたは部分的な報酬を得るべきであると考えることができる
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14. 譲渡可能性.遺言または相続法および分配法に加えて、参加者は、(A)参加者が死亡後に書面で指定された受益者でボーナスを行使するか、またはボーナスに基づいて支払いを受けることが許可されない限り、販売、価値譲渡、質権、譲渡または他の方法で譲渡または質権ボーナスを許可しない。(B)離婚家族関係令の要求に基づいて、ボーナスを参加者の前の配偶者に譲渡するか、または(C)他の方法でボーナスを譲渡する提供, しかし、(I)各場合において、譲受人は、さらに売却、質権、譲渡、譲渡又はその他の方法でそのような報酬を譲渡してはならず、(Ii)第(C)項によれば、参加者は、そのような譲渡報酬の対価格を得てはならない
15. 計画期間を中止する生存;再定価とバックトラック禁止;外国参加;延期。
(a) 計画期限それは.取締役会が第15(B)項に基づいて事前に本計画を終了しない限り、本計画は第10(10)日以降に終了し、本計画に基づいて他の報酬を付与することはできないこれは…。)本計画または本計画の任意の改訂または再記載は、会社の株主によって承認された最後の日の周年記念日である
(b) 中止と改訂それは.取締役会または行政長官はいつでも本計画を修正、変更、一時停止、中止または終了することができるが、以下の制限を受ける必要がある
(I)取締役会は、(A)取締役会の事前行動、(B)適用される会社法、または(C)任意の他の適用される法律を前提として、本計画の任意の改正を承認しなければならない
(Ii)株主は、第17節で許可されない限り、本計画の任意の改正を承認しなければならない(第6(A)節に規定する株式数の大幅な増加を含むことができる)が、会社が承認を必要とする範囲は、(A)取引所法第16節に基づいて、(B)“規則”に基づいて、(C)当時の株式取引の任意の主要証券取引所又は市場の上場要件に基づいて、又は(D)任意の他の適用法に基づいて、及び(C)当時の株式取引の任意の主要証券取引所又は市場の上場要件に基づいて、又は(D)任意の他の適用法に基づいて、及び(C)当時の株式取引のいずれかの主要証券取引所又は市場の上場要求に基づいて、又は(D)任意の他の適用法に基づいて、
(Iii)株主は、第15条(E)によって提供される保護を弱める修正案を承認しなければならない
取締役会または管理人が本計画に従って任意の行動をとる場合、その行動が行動をとる際に本計画によって許可されるわけではないが、取締役会または管理人(状況に応じて)によって修正された本計画によって許可されることができ、取締役会または管理人の行動は、法律および任意の主要証券取引所または任意の適用取引所の要求が許容される範囲内でそのような行動をとることを許可するために、本計画の改正を構成するものとみなされるであろう
(c) 裁決の改正·改正·取消·返納.
(I)(E)節に別の規定があることに加えて、本計画の要求に適合する場合、署長は、任意の裁決を修正、修正または取り消すか、または任意の裁決または行使裁決に適用される任意の制限または条件を放棄することができるしかし前提は“計画”または“授賞協定”に別の規定がない限り、参加者の権利を実質的に弱めるか、または授賞を取り消す修正または修正は、参加者またはその時に授賞と利害関係のある任意の他の人(S)が同意した場合にのみ有効であるが、署長は、参加者(または他の利害関係者)の同意を得る必要がなく、第(Ii)項または第17節の規定または以下の規定に従って授賞を修正、修正または取り消すことができる:(A)署長が任意の適用法律または任意の適用取引所の上場要件を遵守するために必要な範囲内で;(B)署長が当社の任意の報酬の有利な会計または税務待遇を維持するために必要と考えている範囲内で、または(C)署長が、その行動が報酬の価値に重大な悪影響を与えないと判断した範囲内で、またはその行動が、影響を受けた参加者(またはその時点で報酬において権益を有する任意の他の者(S))の最適な利益に適合すると判断した範囲内である。それにもかかわらず
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上述したように、管理署長が別の決定がない限り、このような修正された方法は、規則409 a節の裁決を引き続き免除するか、または規則409 a節の裁決を遵守し続けるようにしなければならない
(Ii)報酬協定に相反する規定があっても、行政長官は、完全な権力および権力の終了または参加者の報酬放棄をもたらし、行政長官が適宜決定した任意の行為が重要な会社政策の終了または違反、任意の奨励協定または参加者と会社または関連会社との間の競争禁止、入札、秘密、商業秘密、知的財産権、誹謗または同様の義務に関する任意の他の合意を企業に提出するように企業に要求する
(Iii)本計画に従って付与された任意の報酬、および奨励に基づいて発行された任意の株式または支払された任意の現金は、会社がとる任意の補償または回収政策を遵守しなければならない。ただし、会社証券が上場する任意の国の証券取引所または協会の上場基準または規則に基づいて別途要求される任意の回収政策を含むが、これらに限定されない10D-1取引所法または他の適用法に基づいて、または法律、法規または上場基準に基づいて、当社の任意の補償または同様の要件に時々適用される。任意の参加者と当社との間の任意の合意がそのような条項を使用するので、このような追跡政策下の賠償追及は、“十分な理由”によって辞任または“推定終了”(または任意の同様の条項)とみなされるイベントをもたらすことはない
(d) 権威と賞の存続それは.上述したにもかかわらず、取締役会及び管理人は、本項第15条の規定に基づいて、本計画の当時支払われていなかった報酬を管理する権限を、本計画の終了日以降に延期する。さらに、本計画を終了することは、参加者が以前に与えられた報酬に関する権利に影響を与えず、これらの報酬が失効する可能性がない限り、またはそれ自身の条項および条件によって終了する可能性がない限り、期限が切れていないすべての報酬は、本計画の終了後も有効である
(e) 再定価とバックトラックは禁止されております.本計画に反する条項にかかわらず、第 17 条に定める調整を除き、管理者およびその他の者は、株主の承認なしに、 ( i ) 発行済オプションまたは SAR の行使価格または付与価格を削減するために、発行済オプションまたは SAR の条件を修正することはできません。( ii ) オプションまたは SAR の行使価格または付与価格が元のオプションまたは SAR の行使価格または付与価格よりも低いオプションまたは SAR と引き換えに、未払いのオプションまたは SAR をキャンセルすること。現金またはその他の有価証券と引き換えに、現行の公正市場価値を超える行使価格または付与価格で未払いのオプションまたは SAR を取り消すこと。または ( iv ) 一般的に認められた会計原則の下で価格変更として扱われる賞に関してその他の措置をとること。さらに、管理者は、管理者がそのような賞を承認するための措置を取る日の前に有効な付与日を付与するオプションまたは SAR を付与することはできません。
(f) 外国人参加それは.雇用されているか、または外国に住んでいる参加者に付与される報酬の実行可能性を確保するために、署長は、現地の法律、税収政策、会計または習慣の違いに適応するために、必要または適切と考えられる特別な条項を規定することができる。さらに、署名は、本計画の必要または適切な追加、修正、再説明、または代替バージョンを承認することができる。署長が外国で本計画を使用するために承認した任意のこのような修正、再記述、または代替バージョンは、任意の他の国/地域における本計画の条項に影響を与えない。さらに、このようなすべての補足、修正、再説明、または代替バージョンは、第15(B)(Ii)節の規定に適合しなければならない
(g) 延期するそれは.管理署署長は任意の賠償金或いは賠償金の支払いを繰延補償手配に延期することを許可或いは要求することができるが、それが締結した規則及び手続きによって制限されなければならない。このような延期は仕様第409 a節に適合する方法で行われなければならない
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16. 税金.税金.
(a) 源泉徴収するそれは.当社またはその関連会社が、参加者が付与、帰属、支払いまたは決済報酬または報酬によって得られた任意の株式について確認された任意の収入について任意の連邦、州または地方税または他の金額を源泉徴収することを要求された場合、当社は、以下の方法でこの義務を履行することができる
(I)裁決に基づいて現金を支払うべきである場合、その義務を履行するために必要な金額を現金支払いから差し引く(または関連会社に控除することを要求する)
(Ii)報酬に従って株式を発行することができる場合は、署名者が以前に承認した範囲内で(承認は奨励協定または行政規則に規定されてもよい)、署長が指定した手続きの規定の下で、(A)公平な市場価値が当該義務に等しい株を抑留する。または(B)参加者に、(I)自社またはその関連会社に、報酬に従って発行可能な株式を自社またはその関連会社に抑留させること、(Ii)受領した報酬に関連する株式を買い戻すこと、または(Iii)他の以前に所有していた株式を交付することを許可することができ、それぞれの場合の公平時価は、差し止め金額に等しい提供本項(Ii)項に規定する源泉徴収額は、取引に関する法定最高源泉徴収義務総額を超えてはならないが、当社及びその関連会社が会計費用を回避するために必要な程度を超えてはならない。選択が提供される場合、源泉徴収額が決定されるべき日または前に選択されなければならないか、または署長が要求する他の日付または前に選択されなければならない
(Iii)参加者が義務を履行するために必要な金額を延滞参加者の任意の給料または他の支払いから差し引く(または関連会社に差し引く)ことは、参加者が当社またはその関連会社に直ちに現金を支払うことを要求しなければならないか、または当社またはその関連会社にその義務を履行するために必要な金額を支払うことについて、当社またはその関連会社を満足させる他の手配をしなければならないことを要求しなければならない
(b) 税金の待遇は保証できないそれは.本計画には逆の規定があるにもかかわらず、当社は、(I)遵守規則第409 a節を免除することを目的としたいかなる報酬も、(Ii)規則第409 a節または規則422節を遵守することを目的としたいかなる奨励も、そのように遵守すべきであること、または(Iii)任意の奨励は、任意の他の適用税法に基づいて他の方法で特定の税収待遇を得ることになり、このような場合には、当社または任意の付属会社は、いかなる報酬の税収結果についても、いかなる個人に対して賠償、弁護、または無害化することを要求されない
17. 制御の調整と変更決めています
(a) 株式調整それは.(I)会社が任意の時間に株式変更または交換の合併または他の取引に参加する場合、(Ii)会社は株式を分割または合併しなければならない場合、または会社は株式、他の証券(株主権利協定に従って発行された株式購入権を除く)または他の財産で支払われる配当金を宣言しなければならない。(Iii)当社は、1株当たり計算して配当金を発表した場合の株式公平時価の10%(10%)を超える金額を発行するか、または当社は、株式に対して任意の他の配当金または他の割り当てを現金形式で行うか、または株式を買い戻すことを決定し、取締役会は、これらの配当金または他の割当が特別または非常的な性質を決定するか、または株式に関連する資本再編または再構成の取引に関連するとして開示される。又は(Iv)他の事件が発生した場合、本条第(Iv)項の場合、署長は、本計画に基づいて提供される利益又は潜在的利益の希釈又は拡大を防止するために調整を行う必要があると判断した場合、署長は、公平であると認める方法で、本計画に基づいて提供される利益又は潜在的利益の希釈又は拡大を防止しなければならない。以下のいずれかまたは全部を調整する:(A)本計画によって制約された株式数およびタイプ(第6(A)節で説明した株式数およびタイプを含む)、およびイベント発生後に報酬対象となり得る株式数およびタイプ;(B)受賞株の数及びタイプ、(C)任意の入賞株の付与、購入又は行使価格、及び(D)受賞株の業績目標。このような場合でも
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管理者はまた ( または前記の代わりに ) 、賞の全部または一部を ( 賞の保有者の同意なしに ) キャンセルすることと引き換えに、管理者が指定した時点で ( そのような取引またはイベントが有効な時点であってもよい ) 管理者が決定した金額で、賞の未払い賞の保有者に現金支払いを規定することができます。ただし、それぞれの場合において、インセンティブストックオプションの賞に関して、そのような権限が本計画がコードセクション 422 ( b ) に違反することを引き起こす限り、そのような調整は承認されません。さらに、賞金の支払対象となる株式または株式建ての株式数は、常に整数でなければなりません。いずれにせよ、以前に付与されたオプションまたは SAR は、そのような事象の直前に表されたオプションおよび SAR の相対的な比例利息を維持し、そのようなオプションまたは SAR の価値を超えることなく維持するために必要な調整の対象となります。
しかしながら、任意の再編、合併、合併、または他の同様の会社の取引またはイベントが発生した場合には、制御権変更を構成するか否かにかかわらず(当社が持続法団であり、流通株が異なる証券、現金または他の財産またはそれらの任意の組み合わせの任意の取引に変換または交換されないことを除く)、管理者は、管理者が決定した公平に基づいて、当時奨励すべき各株式および本計画に制限された株式を、株式、他の証券または他の証券の株式数および種類を置換することができる(例えば、この計画が継続的に有効である)。取引によれば、株式所有者は、各株式について権利があるか、または獲得する権利のある現金または他の財産を有する
上記の規定にもかかわらず、所属株式配当金(一般現金配当金の代わりに発表された株式配当金を除く)又は株式の分割又は組合せ(株式逆分割を含む)が、遺産管理者が行動していない場合には、本項で想定される割合での調整は、当該株式配当金又は株式分割又は株式分割又は株式組合せの日から自動的に行わなければならない
(b) 発行したり仮定したりそれは.本計画には、他の規定があるにもかかわらず、本計画において保持または利用可能な株式数に影響を与えることなく、任意の合併、合併、財産または株式の買収または再編に関連して、署長は、本計画に従って適切と考えられる条項および条件に従って報酬を発行または負担することを許可することができる
(c) 制御権変更の効果.
(I)支配権変更時に、適用される奨励協定に別段の規定がない限り、相続人又は既存の会社(又はその親会社)が同意した場合、いかなる参加者(又は報酬において権利を有する他の者)の同意がない場合には、相続人又は既存の会社(又はその親会社)は、支配権変更取引において一部又は全ての係属中の裁決を負担することができ、又は同様の条項及び条件を有する同じタイプの裁決によって置換されることができるが、以下の要件を遵守しなければならない
(A)相続人又は存続法団(又はその親会社)が行った各報酬は、制御権変更後直ちに適切な調整を行い、制御権変更が完了した後に参加者に発行すべき証券の数及び種別に適用し、奨励が制御権変更の直前に行使、帰属又は稼いだ場合は、報酬の条項及び条件に応じて他の適切な調整を行う
(B)支配権変更後に奨励関連証券が国家証券取引所に上場および取引されていない場合、(1)奨励の行使または決済時に、参加者は、そのような証券を発行する代わりに、発行される証券の公正価値に相当する現金を受け入れる選択肢を提供されなければならない;(2)公正価値を決定するために、減値を市場能力の不足、少数の持分、または任意の同様の対価格による割引と見なしてはならない
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(C)参加者は、制御権変更後2年以内に雇用を終了する(1)相続人または存続している会社による理由のない、(2)死亡または障害のため、または(3)参加者が任意の奨励契約または参加者と会社または任意の付属会社(ある場合)との間の任意の採用、保留、制御権変更、解散費または同様の合意で定義された“十分な理由”によって雇用を終了する場合、終了日までに有効な参加者のすべての報酬は、すべて帰属するか、または全額稼ぎとみなさなければならない(この報酬の下で規定された目標業績目標が達成されたと仮定する)適用された場合は終了の日から発効します。支配権変更後2年以内に任意の他の雇用終了行為が発生した場合には,入札合意の条項を適用しなければならない
(Ii)支配権変更取引における買い手、相続人、または存続エンティティ(またはその親会社)が、第(I)項の規定に従って報酬または代替報酬の発行を負担していない場合(支配権変更による雇用終了を含む参加者の疑問を免除するため)、適用される奨励協定または参加者と会社または関連会社との間の別の合意に別段の規定がない限り、または管理人が別の決定をしない限り:
(A)当社又は連属会社又は当社又は連属会社にサービスを提供するために雇われた参加者が当時保有していた各オプション又は特別引出権は、(I)制御権変更完了前15(15)日以内に直ちに行使可能となり、行使可能となった(いかなる行為可能性は、その完了を条件として有効であり、いかなる未行使のオプション又はSARSはその完了後に終了するか)、又は(Ii)は、価値(当社又は共同経営会社によって決定される)を有する現金又は証券と引き換えに、制御権変更当日に取り消す(帰属するか否かにかかわらず)。管理人)は、このように抹消されたオプションまたは特別行政区に含まれる株式の制御変更価格(以下、以下を参照)が、奨励項の下でのこれらの株式の購入または付与価格を超えることに相当するしかし前提はすべての購入価格または付与価格が価格変化を制御するオプションおよびSARSよりも大きい場合、無料でキャンセルされる
(B)当時帰属していなかった制限株および制限株式単位(報酬を表現するわけではない)は、制御権変更直前に全数帰属する必要があり、管理人が適宜、このようにキャンセルされた報酬に含まれる株式の制御価格変動に等しい現金または証券と引き換えに、現金または証券の方式でキャンセルすることを管理者が決定することができる
(C)すべての業績が満了した業績株式、業績単位、および現金インセンティブ奨励は、実績に基づいて支払わなければならない(すべての雇用または他の要求がすべて満たされていると仮定する);すべての業績期間が満了していない業績株式、業績単位および現金インセンティブ報酬は、現金または証券支払いと引き換えにキャンセルされなければならず、その価値(管理者によって決定される)は、その報酬(S)に基づいて支払うべき金額に等しく、制御権変更時に目標業績目標が達成されたと仮定する
(D)すべての帰属していない配当等値単位は、帰属および支払いが必要である(範囲は、配当等単位(適用されるように)一緒に付与された報酬と同じである)
(E)帰属していないすべての他の裁決は帰属すべきであり、帰属裁決に基づいて金額が支払われるべきである場合、金額は、裁決の価値に基づいて現金または証券の形態で支払われなければならない
“制御権変更価格”とは、制御権変更取引において支払われるか、または支払うとみなされる1株当たりの価格を意味し、管理者によって決定される。本条第(Ii)項については、奨励の価値が株式の公平市価に基づいている場合は、公平市価は、価格の変動を制御することを指すものとみなされる
(d) 支払限度額の適用範囲それは.本計画には、任意の他の規定、または参加者がその前または後に会社または任意の関連会社と締結した任意の他の合意、契約または了解があるにもかかわらず、第280 G条または第280 G条または
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“規則”第4999節(AN)その他の合意)そして、任意の正式または非公式の計画または他の手配が、参加者が属する団体またはカテゴリの参加者または受益者を含む参加者に直接的または間接的に補償を提供するにもかかわらず、このような補償が延期されるかどうか、現金形態で、または利益の形態で与えられるか、または参加者(A)に与えられるかどうかにかかわらず、利益手配参加者が“規則”第280 G(C)節で定義された“資格喪失個人”である場合、参加者が所有する任意のオプション、制限株式、制限株式単位、業績株式または業績単位、および本計画に従って任意の支払いまたは他の利益を得る任意の権利は、(I)本計画、他のすべての合意およびすべての福祉スケジュールを考慮して、参加者または参加者のためのすべての他の権利、支払いまたは利益を与える場合、そのような行使、帰属、支払いまたは利益の権利;この計画に従って参加者に支払われる任意のお金または福祉が、当時有効とみなされていた“規則”第280 G(B)(2)節に示される“パラシュート支払い”(A)パラシュート払い“と(2)パラシュートを受け取って支払いをした場合税引後参加者が本計画、その他のすべての合意、およびすべての福祉手配に基づいて会社から受け取った金額は最高限度額を下回ることになります税引後参加者は、そのような支払いまたは福祉がパラシュート支払いとみなされることなく受信された金額をもたらすことができる。本計画項目のいずれかのこのような行使、帰属、支払いまたは利益の権利が受信された場合、任意の他のプロトコルまたは任意の福祉スケジュールに従って参加者または参加者に提供されるすべての他の権利、支払いまたは利益が与えられると、参加者は、本計画に従ってパラシュート支払いを受信したとみなされ、その効果は減少するであろう税引後参加者が前の文(Ii)項で述べた金額を受信した場合、本計画、任意の他の合意および任意の福祉スケジュール下の権利、支払いまたは福祉:権利、支払いおよび福祉のいずれかのこのような減少またはキャンセルは、まず最新の所定の現金に対して支払うべきであり、その後、現在の現金で支払い、次いで加速価値ではなく全額価値(最高値ではなく、最初に減少またはキャンセル)を守則280 G節の任意の株式または株式派生商品に統合すべきである。次に、コード280 G節に含まれる任意の加速価値(全額価値ではなく)の持分または株式派生商品は、まず最高価値で減少または除去されなければならない(財務省法規に基づいて決定される)1.280G-1,質疑応答24);最後に、任意の他の非現金福祉は、最新の計画支払いから最初の計画支払いまでの順序で減少またはキャンセルされる
18. 裁決への影響を打ち切る.
(a) 都合で契約を打ち切るそれは.参加者の雇用またはサービスが理由で終了した場合、すべてのタイプの報酬および助成は、その時点で付与されているか否かにかかわらず、参加者が雇用された最後の日までに終了しなければならない。また、参加者の雇用またはサービスが何らかの理由以外のいかなる理由でも終了したが、会社がすべての事実を知っていれば、参加者がそれによって解雇されることができる場合、すべてのタイプの報酬および報酬は、その時点で帰属するか否かにかかわらず、会社がその決定を下した後に直ちに終了および没収しなければならず、会社は、雇用終了日から会社決定日までの間の任意の報酬和解によって得られた利益を参加者に要求することができる
(b) その他契約を中止するそれは.参加者の雇用またはサービスが何らかの理由以外の理由で終了した場合、参加者の報酬は、参加者の雇用、保留、制御権変更、解散料、または会社または任意の付属会社との同様の合意に従って処理され、参加者の雇用またはサービスの参加者への報酬の終了に対する影響を検討するか、またはそのような合意議論の適用終了の影響がない場合は、適用される報酬プロトコルの条項に従って処理される
19. ほかのです
(a) その他の条項と条件それは.行政長官は、任意の授賞協定において、行政長官が適切であると認める他の規定(任意の他の参加者への授賞に適用されるか否かにかかわらず)を提供することができるが、範囲は本計画条項の禁止を受けない。このような制限が明示的に規定されていない限り、署名者が本契約項の下での自由裁量権を制限するべきではない
C-15
(b) 雇用とサービスそれは.賞の授与は、参加者に会社または任意の付属会社に雇用され続ける権利、または取締役として継続する権利を与えてはならない。管理人が別途決定しない限り、本計画およびすべての報酬については、以下の規則が適用されなければならない
(I)参加者は、会社とその関連会社との間または関連会社間で雇用関係を移転することは、雇用関係を終了するとはみなさない
(Ii)もはや参加者ではない非従業員参加者が当社およびその関連会社に雇用されることを終了する前に、彼または彼女が当社またはその関連会社の従業員になったことで得られた取締役は、いかなる賞に対する取締役サービスを終了したとみなされるべきではない
(Iii)当社または共同経営会社への雇用を停止し、その直後になる非従業員取締役、一人非従業員当該参加者が当社及びその関連会社の取締役又はそのコンサルタントとしてのサービスを終了する前に、当該参加者が当社及びその関連会社の取締役又はそのコンサルタントとしてのサービスを終了雇用とみなすことができない
(4)付属会社が雇用した参加者は、当該実体がもはや付属会社でない場合は雇用終了とみなされる
上述したように、規則409 a節に制限された報酬の場合、参加者の雇用終了またはサービスが報酬に応じた支払いの補償をトリガした場合、参加者は、規則409 a節で示された“離職”時に雇用またはサービスを終了するとみなされる。本計画または報酬には他の逆の規定があるにもかかわらず、コード409 a節で示される“離職”の日が規則409 a節に示す“特定従業員”である場合は、規則第409 a節に係る付加税の徴収を回避するために必要な範囲内で、このような離職により参加者に支払われるいかなる金も、離職後6ヶ月の日までに支払われてはならない
(c) 断片的株式なしそれは.本計画に従って任意の断片的な株式または他の証券を発行または交付してはならず、行政長官は、任意の断片的な株式または他の証券の代わりに、現金、他の証券または他の財産を支払いまたは譲渡するかどうか、またはそのような断片的な株式または他の証券、または断片的な株式または他の証券の任意の権利が、対価格の有無でキャンセル、終了、または他の方法で除去されるかどうかを決定することができる
(d) 資金不足の計画それは.本計画には資金がなく、できないし、本計画の利益について信託基金または単独の基金を設立すると解釈されてはならない。本計画では、会社と任意の参加者や他の人との間に受託関係を構築しません。このような権利は、本計画によって付与された裁決によって任意の権利を有する者の範囲内で、当社の一般的な無担保債権者の権利よりも大きくない。参加者が報酬に基づいて確認した収入は、1974年従業員退職所得保障法(改正)(第3)(2)節で規定されている当社又は任意の連属会社が維持している任意の従業員退職年金福祉計画に計上してはならない)、又は参加者の団体保険又は他の福祉計画の下での福祉規定に適用され、当該等の計画の条項の規定又は取締役会決議によって決定された者を除く
(e) 法律と証券取引の要求それは.賞を授与し、賞に関連する株を発行するには、すべての適用される法律、規則、条例を遵守し、任意の政府機関または国家証券取引所によって必要に応じて承認しなければならない。本計画または任意の奨励協定には他の規定があるにもかかわらず、当社は、このような交付または支払いがすべての適用法律および任意の証券取引所または同様のエンティティの適用要件に適合しない限り、本計画に従って任意の株式を交付するか、または任意の金銭を支払う責任を負わず、参加者は、これについて、当社が要求するすべての行動を取っている。会社は、本計画に基づいて発行された任意の株式に、適用されるすべての法律、規則および法規、または任意の国の証券取引所の要求を遵守するために、会社が必要または適切と思う制限を適用することができる
C-16
(f) コード部 409Aそれは.本計画に従って付与された任意の報酬の提供または行われた方法および時間は、規則409(A)(1)節に記載された計画の失敗を回避するために、本報酬の免除または遵守を規則409(A)(1)節に記載された計画に失敗させなければならず、規則409 a節に規定された任意の賞がその規定に必要な程度を遵守するように、本計画に組み込まれなければならない
(g) 法律を管理する;陪審員を放棄する。本計画および本計画下のすべての合意は、デラウェア州の法律に従って解釈され、その管轄され、いかなる法的衝突の原則にも触れない。本計画、任意の裁決または任意の裁決合意に関連する任意の法律訴訟または手続、または本計画、任意の裁決または任意の裁決合意に関連する任意の判決を承認および実行するために提起された任意の法律訴訟または手続きは、“法廷”裁判でのみ提出および裁定され、訴訟または手続のいずれか一方は、陪審裁判を受ける権利を放棄することに同意すべきである
(h) 訴訟に対する制限それは.本計画、任意の裁決または任意の裁決合意に関連する任意の法的訴訟または手続は、クレームを引き起こす事件を最初に知っているか、または知るべき日から1年(365日)以内に提起されなければならない
(i) 建設それは.任意の語が本明細書で男性に使用される場合には、すべてがこのように適用される場合に女性で使用されるように解釈する必要があり、任意の語が単数または複数の形態で使用される場合には、そのように適用されるすべての場合に複数または単数で使用されるように解釈されなければならない。章タイトルは参考までであり,本計画ではこのような見出しを参照して解釈することはできない.適用される奨励協定に別段の規定がある場合を除き、“一連の分割払い”を含む報酬のいずれかの場合第1.409 A-2(B)(2)(Iii)節金庫条例によると、受賞者が一連の分割払いを受ける権利は、一度に支払う権利ではなく、一連の個別支払いの権利とみなされなければならない
(j) 分割可能性それは.本計画または任意の授標プロトコルまたは任意の授標の任意の規定(I)が任意の司法管区または任意の人または授標に対して無効、不法または実行不可能である場合、または(Ii)本計画、任意の授標協定または任意の授標違反、または署長が適用されると考えられる任意の法律によって資格を取り消される場合は、適用法に適合するために条項を解釈または修正すべきであり、または署長が本計画、授標協定または報酬の意図を実質的に変更しないことを決定した場合には、そのように解釈または修正することができない場合、その条項は、司法管轄区域に対して打撃を与えるべきである。個人または報酬、および本計画の残りの部分、この報酬プロトコルおよびその報酬は、完全に有効であり続けるであろう
C-17
添付ファイルD:変換計画
転換計画
のです
キンタラ治療会社は
この変換計画、日付の [●]、 2024 年、 ( ここに添付されるすべての展示物を含む、この平面図Kintara Therapeutics, Inc. は、本社より採用しています。ネバダの企業 ( 「実体を転換する”) 、ネバダ州法人から Kintara Therapeutics, Inc. への転換を規制する条件および手続きを定めるため。(to株式会社 TUHURA バイオサイエンスに改名 ) 。デラウェア · コーポレーション ( The Delaware Corporation )変身したエンティティ > >改正されたデラウェア州一般法人法第 265 条 ( 「一般法人法」 ) に基づく。DGCL改正されたネバダ法第 92 条 A 項 ( 改正されたネバダ法第 92 条 A 項 )NRS の”).
リサイタル
一方、転換事業体は、ネバダ州の法律に基づいて正当に組織され、存在する法人です。
一方、 2024 年 4 月 2 日、転換事業体であるカヤック · メルゲコ株式会社は、株式会社デラウェア州 ( Delaware State ) に法人化された転換事業体の完全所有子会社 (合併子テュフラ生物科学社やデラウェア州の会社はトゥーフラ) 、合併契約および計画を締結しました ( これは、随時修正、修正または補足される場合がありますので、「合併協定)この合併により、SubはTuhuraと合併してTuhuraに組み込まれ、Tuhuraは合併後に生き残ってKintaraとなる(合併する”).
このように、合併協定に基づいて合併を完了するための一つの条件は、変換エンティティがネバダ州会社からデラウェア州会社に変換されることである(“転換する”);
転換エンティティの株主の承認を経て合併株式を発行することに鑑み、デラウェア州会社に変換した後、これに関連して、変換エンティティは、合併完了に関連する株式株式をトゥフーラの株主に発行する(変換エンティティの株式は、合併合意の条項に従って合併中に対価として発行される)合併株式発行時には合併株発行”);
考慮して、統合プロトコルの条項に基づいて、被変換エンティティは、統合が発効する前にCVR割り当てを完了しなければならない(統合プロトコルの定義参照)
合併が完了した後、変換後の実体は転換後の実体取締役会の許可に基づいて、その名称をトゥフーラ生物科学会社に変更する
転換エンティティの株主が“2024年計画”(以下参照)を通過した後、変換および合併が完了し、それに関連する場合、“2024年計画”が発効し、変換エンティティはその計画に基づいて報酬を付与することができる
それを考慮して、転換エンティティの取締役会(“取締役会)変換エンティティがネバダ州社からデラウェア州会社に変換され、変換中に合併株式発行およびCVR割り当てを実施し、2024年計画を実行することが望ましいことが決定され、変換エンティティおよびその株主の最適な利益に適合する
D-1
考慮すると、本計画の形態、条項、および規定(変換に関連する他の会社の行動を含むがこれらに限定されない)は、変換エンティティの取締役会によって許可され、承認され、採択された
転換エンティティ取締役会が、転換エンティティの株主許可、承認および通過のために、転換エンティティの株主許可、承認および通過のために、本計画および他の株主に転換(合併株式発行および2024年計画を含む)を要求する会社の行動を提出したことを考慮して、変換エンティティの株主特別会議(この特別会議およびその任意の休会および/または延期)において、特別会議); and
本計画およびその他の会社の行動は、特別会議で本計画および株主の承認を必要とする転換に関する他社行動(合併、株式発行、および2024年計画を含む)を採択して承認された後、転換実体の株主によって必要な投票によって承認され、承認され、採択された
そこで,現在,エンティティを変換するために本計画により以下のようにする
D-2
転換計画
1. | 変換の効果. |
(a) | 発効時間(以下(3)節の定義を参照)、DGCL第265節とNRS第(92 A)節によると、変換実体はネバダ社からデラウェア州会社に変換され、その後DGCLのすべての規定を遵守すべきであるが、DGCL第106節には別の規定があるにもかかわらず、変換実体の存在は変換実体がネバダ州で存在し始めた日から開始されたとみなされるべきである |
(b) | 変換が発効したとき、変換されたエンティティまたはその株主がさらなる行動をとる必要がないため、デラウェア州の法律では、変換後のエンティティは、発効時間直前に存在する変換エンティティと同じエンティティとみなされるべきである。発効時間から、両替エンティティまたはその株主がこれ以上の行動を取らない場合、デラウェア州の法律では、両替エンティティが発効時間の直前に存在するすべての権利、特権および権力、ならびに発効時間の直前に両替エンティティに存在するすべての不動産、非土地財産、混合財産およびすべての債務、ならびに発効時間の直前に存在する両替エンティティに属するすべての他の物品および訴訟要因は、引き続き被変換エンティティに帰属し、変換されたエンティティの財産とすべきである。契約または他の方法で有効日の直前に存在した変換エンティティに帰属する任意の不動産の所有権は、この変換によって回復または損傷されてはならない。しかし、債権者が発効時間の直前に存在するすべての権利および変換エンティティの任意の財産のすべての留置権は、損害を受けずに保持されなければならず、発効時間直前に存在する変換エンティティのすべての債務、債務および義務は、発効時間時に依然として被変換エンティティに添付され、変換エンティティに対して強制的に実行されることができ、その程度は、債務、債務および義務が最初に被変換エンティティによってデラウェア州会社の身分で発生または締結されたような程度である。変換エンティティが発効時間の直前に存在する権利、特権、権力、および財産権益、および変換エンティティが発効時間の直前に存在する債務、責任、および義務は、変換によって、発効時間にデラウェア州法律の任意の目的について変換エンティティに移行したとみなされてはならない |
(c) | 変換は、変換前に変換エンティティに発生した任意の義務または債務、または変換前に発生した任意の個人的責任に影響を与えるものとみなされてはならない |
(d) | 変換エンティティは変換構成を免税になる改正後の1986年“国内所得法”第368(A)節に規定された再編資格 |
2. | 提出した書類それは.合併協定の条項によると、取締役会と転換実体の株主が本計画を通過した後、取締役会が望ましいと考えている時間には、変換エンティティは以下のように変換を発効させなければならない |
(a) | “国税法”第92 A.205節署名と提出(又は署名及び保存を促す)転換条項によると、主な形式は添付ファイルAここで(“ネバダ州の変換文章“ネバダ州国務長官と |
(b) | DGCL第103および265条の署名および提出(または署名および提出の手配)による変換証明書は、基本的に以下の形式の証明書である添付ファイルBここで(“デラウェア州の変換証明書」と、デラウェア州の国務長官と、 |
(c) | 変換された事業体の設立証明書の実行および提出 ( または実行および提出を引き起こす ) 。 添付ファイルCここで(“会社登録証明書」とデラウェア州の国務長官に交わした。 |
D-3
3. | 有効時間.デラウェア州転換証明書および法人設立証明書は、デラウェア州国務長官に同時に提出され、そのような証明書が提出時に効力を生じない場合は、それぞれの証明書は、同じ効力発生日または時間を規定するものとする。変換は、 (1) ネバダ州変換規約の提出、および (2) デラウェア州変換証明書および法人証明書の提出および有効性 ( 変換の有効性の時間、「有効時間”). |
4. | 変換の効果. |
(a) | 普通株式への影響.有効期間において、転換により、転換事業体またはその株主による更なる措置なしに、次のことを行う。 |
i. | 1 株当たり 0.001 ドル相当の普通株式 ( 転換事業体 )エンティティ普通株式の転換” ) 発効期間の直前に発行され、未払いの普通株式は、有効に発行され、全額支払われ、評価不可の普通株式 1 株当たり 0.001 ドルの名目価値に転換され、転換された事業体 ( “事業体普通株式の転換額”); |
二、 | 1 株当たり A シリーズ優先株式の 0.001 ドルの額面価額 ( 「事業体シリーズ A 優先株の転換” ) 発効期間の直前に発行され、発行済である株式は、有効に発行された、全額支払済および評価不可のシリーズ A 優先株式の 1 株当たり 0.001 ドルの額面価値に転換され、転換された事業体 ( ” ) になる。転換事業体シリーズ A 優先株”); |
三、三、 | シリーズのそれぞれC-1優先株、 1 株当たり 0.001 ドルの額面価額、転換事業体 ( 「エンティティシリーズの変換 C-1優先株」 ) 発効期間の直前に発行され、未払いの株式は、有効に発行され、全額支払われ、非評価可能な株式に変換され、 1 株となる。 C-1優先株、 1 株当たり 0.001 ドルの額面価額、転換事業体の ( 「変換したエンティティシリーズ C-1優先株”); |
四、 | シリーズのそれぞれC-2優先株、 1 株当たり 0.001 ドルの額面価額、転換事業体 ( 「エンティティシリーズの変換 C-2優先株」 ) 発効期間の直前に発行され、未払いの株式は、有効に発行され、全額支払われ、非評価可能な株式に変換され、 1 株となる。 C-2優先株、 1 株当たり 0.001 ドルの額面価額、転換事業体の ( 「変換したエンティティシリーズ C-2優先株“);及び |
v. | シリーズのそれぞれC-3優先株、 1 株当たり 0.001 ドルの額面価額、転換事業体 ( 「エンティティシリーズの変換 C-3優先株」と、転換事業体普通株式、転換事業体シリーズ A 優先株式、転換事業体シリーズとともに C-1優先株式および転換事業体系列 C-2優先株、「エンティティ株式の転換」 ) 発効期間の直前に発行され、未払いの株式は、有効に発行され、全額支払われ、非評価可能な株式に変換され、 1 株となる。 C-3優先株、 1 株当たり 0.001 ドルの額面価額、転換事業体の ( 「変換したエンティティシリーズ C-3優先株」と、転換事業体普通株式、転換事業体シリーズ A 優先株式、転換事業体シリーズとともに C-1優先株式および転換事業体系列 C-2優先株は、「事業体株式の変換”). |
(b) | 細切れ株それは.変換直後に変換実体株式の記録保持者が所有するすべての変換実体株式を合計した後、その所有者が任意のカテゴリまたは一連の変換実体株式の断片的な株式を保有する権利がある場合には、他の事項を除いて、当該変換エンティティは、断片的な株式を発行する必要がない会社の利益(当該会社の利益の価値がここで発行された株式の総額面に少なくとも等しい)を特に考慮し、そのカテゴリまたは一連の変換実体株式の一部の株式を当該所有者に追加発行し、その額は、株式全体を作成するために必要な端数金額と同じである。変換後の実体株の断片的な株式を誰も持たないようにする |
(c) | 株式証明書それは.転換により発行された転換後実体株は、無資格で株式を記帳しなければならない |
D-4
(d) | 未償還株式オプションへの影響それは.発効時間には、転換によって実体またはその株主がさらなる行動をとることなく、発効直前に発行された交換実体普通株株式を買収する各購入持分は、効力直前に発効する同じ条項および条件(当該各購入持分に適用される帰属スケジュールおよび1株当たり行使価格を含む)に従って同じ数の転換実体普通株株式を取得するために、同値購入持分に変換されなければならない |
(e) | 未弁済持分証またはその他の権利に対する転換の影響それは.発効時間には、実体またはその株主がさらなる行動をとることなく変換することによって、発効直前に発行された両替実体普通株式株式の各承認株式証または他の権利を買収し、発効直前に発効した同じ条項および条件(当該各均等株式証または他の権利に適用される1株当たり行使価格を含む)を同値承認株式証または他の権利に変換して、同じ数の実体普通株式株式を取得しなければならない |
(f) | 制限株株に対する株式交換の影響それは.有効時間には、両替エンティティまたはその株主がさらなる行動をとる必要がなく、発効時間直前に発行されていない交換エンティティ普通株の1株当たり制限株式または制限株式単位は、発効時間直前に発効する同じ条項および条件(当該株式毎に適用される株式の帰属スケジュールを含む)に従って、同等の交換実体普通株の制限株式または制限株式単位に変換されなければならない |
(g) | 従業員の福祉、持分インセンティブ、または他の同様の計画への影響それは.発効時期には、転換エンティティまたはその株主がさらなる行動をとる必要がないため、変換エンティティが参加する各従業員福祉計画、持分インセンティブ計画、または他の同様の計画は、転換エンティティの計画であり続けるべきである。このような計画が転換実体普通株を発行することを規定している範囲内で、発効時間後、その計画は、転換後の実体普通株の発行を規定しているとみなされるべきである |
(h) | 役員への影響それは.変換エンティティおよび会社登録証明書で指定された主催者は、発効直前の変換エンティティ取締役会メンバーが被変換エンティティ取締役会の初代メンバーに任命されるように、必要なすべての行動を行わなければならない。当該等の初代取締役の任期は,それぞれの任期が満了するまで,その後継者が正式に選挙され資格を持つまで,あるいは早く亡くなったり,辞任したり,免職されるまでである |
(i) | 上級乗組員への影響それは.発効時間が発効した場合には、発効直前の転換実体の幹事は、それぞれのポストで変換後実体の幹事を継続し、その後継者が正式に選挙および合格されるまで、または早期に死去、辞任または免職されるまで、それぞれの任期満了まで在任しなければならない |
5. | さらに保証するそれは.発効時間の後の任意の時間に、変換エンティティが、任意の契約、販売、譲渡、合意、文書または保証または任意の他の行為または事柄が必要であり、望ましいまたは適切であることを決定または通知されるべきである場合、(A)発効時間の直前に存在する変換エンティティの任意の権利、特権、免除権、権限、目的、特許経営権、財産または資産の権利、所有権または権益付与、被変換エンティティの完全または確認、または(B)他の方法で本計画の目的を達成することに同意する、変換エンティティおよびその上級職員および取締役(またはそれらの指定者)は、変換エンティティの名義で任意の第三者が交付しなければならない任意の第三者同意書または他の文書を要求し、変換エンティティの名義および変換エンティティを代表して、これらのすべての契約、販売、譲渡、合意、文書および保証を署名および交付し、変換エンティティの名義および変換エンティティを表す他の必要、適切または適切なものをすべて行うことを許可し、以下の任意の権利、特権、免除権、権限、目的、独占権の下での権利、所有権または権益を帰属、完全または確認する |
D-5
発効直前に存在する変換エンティティの財や資産,および他の場合には本計画の目的を実現する |
6. | デラウェア州別例それは.発効時期には,次の形式の付例を用いる付属品D以下に変換後実体の定款を示す |
7. | 合併協定それは.発効時間後、変換されたエンティティは、合併協定の条項に従って、合併協定の下でのすべての義務を履行しなければならない。上記の規定に限定されない場合には、ナスダック証券市場規則に従って合併株式を発行する転換実体株主の承認を経て、被転換実体は、合併協議の条項に従って合併株式の発行を完了し、合併株式を発行しなければならない。合併協議条項によって発行された合併株式を発行する際には、転換実体の取締役会或いは株主がいかなる更なる行動をとる必要がなく、有効に認可、発行及び十分に確定した株と非評価株を納付しなければならない。合併が発効する前に、変換されたエンティティは合併プロトコルの条項に従ってCVR割り当てを完了しなければならないが、変換エンティティを介した取締役会または株主はさらなる行動を取ってCVR割り当てを許可、採択または承認する必要はない |
8. | 2024年計画それは.発効時期の後、Tuhura生物科学社の2024年株式インセンティブ計画の株主承認(特別会議に関連する委託書/募集説明書に添付された形で転換実体の株主に提出される予定である2024年計画)では、2024年計画は正式な認可、承認、採択を受け、合併完了後に発効しなければなりません。合併が完了した後、管理人(“2024年計画”を参照)は、“2024年計画”の条項に基づいて“2024年計画”を管理し、株式奨励を付与する権利があり、転換された実体の取締役会または株主は、“2024年計画”を承認、承認または採択するためのさらなる行動をとる必要はない。 |
9. | 改装計画コピーそれは.変換後、本計画のコピー、添付ファイル、および統合プロトコル、および2024年計画のコピーは、変換されたエンティティの主要な事務所にアーカイブされます |
10. | 端末.端末それは.発効時間までの任意の時間に、変換エンティティの取締役会が、その行動が変換エンティティおよびその株主の最適な利益に適合すると考えた場合、エンティティ取締役会の行動によって本計画を終了することができ、本計画で意図した取引を放棄することができる。本計画が終了した場合,本計画は無効であり,もはや何の効力や効果も持たない |
11. | 第3者受益者それは.本計画が明確に規定されている以外に、本計画は誰にもいかなる権利や救済措置を与えてはならない |
12. | 分割可能性それは.可能性がある限り、本計画の各規定は、適用法律の下で有効かつ有効であると解釈されるが、本計画の任意の規定が適用される場合、または無効とみなされる場合、その規定は、本計画の残りの部分を無効にすることなく、そのような禁止または無効の範囲内でのみ無効となる |
[ページの残りはわざと空にしておく]
D-6
ここに証明する下記署名者は、本計画を上記に最初に記載された日から実行することをここに署名します。
キンタラ治療会社は | ||
投稿者: |
| |
名前: | ||
タイトル: |
添付ファイルA
ネバダ州の変換記事
添付ファイルB
デラウェア州の変換証明書
添付ファイルC
会社登録証明書
付属品D
付例
添付ファイルE:ネバダ州変換条項
|
フランシスコ · V · アギラール 国務長官 401 ノースカーソンストリート カーソンシティ, ネバダ 89701 — 4201 (775) 684-5708 URL:www.nvsos.gov www.nvsilverflume.gov |
上空はオフィスでのみ使用できます。 |
転換 · 交換 · 合併の条項 NRS 92 A.200 と 92 A.205 |
このファイリングは以下を完了します。 | 」と 変換 | ↓ ↓ 交換 | ↓ ↓ 合併 |
タイプや印刷-濃いインクのみを使用-強調表示されません
1.エンティティ情報: ( 構成員、取得 合併 ) |
エンティティ名:
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株式会社キンタラセラプティクス |
||||||||||||
管轄: |
ネバダ州 |
エンティティタイプ *: |
株式会社 |
|||||||||
複数の事業体が買収 · 合併される場合は、追加ページを添付してください。
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||||||||||||
2.エンティティ情報: ( 結果、取得 または生き残る ) |
エンティティ名:
| |||||||||||
株式会社キンタラセラプティクス |
||||||||||||
管轄区域 : |
デラウェア州 |
エンティティタイプ * : |
株式会社 |
|||||||||
3.転換計画、 交換 · 合併 : ( 1 箱を選択 ) |
↓ ↓ 転換、交換または合併の計画全体がこれらの記事に添付されています。 | |||||||||||
」と 完全な実行された転換計画は、作成された事業体の登録事務所または主たる事業所でファイルされています。交換または合併の計画全体は、買収法人、有限責任会社またはビジネス信託の登録事務所、または有限責任パートナーシップの場合は記録事務所の住所、または買収事業体のその他の事業所 ( NRS 92 A.200 ) においてファイルされます。 | ||||||||||||
↓ ↓ 結果として生じる国内有限責任パートナーシップの転換の完全な実行計画は、 NRS 88.330 によって要求される記録事務所にファイルされています。( 変換のみ )
| ||||||||||||
4.承認 : (If複数のエンティティ 取得または 統合添付してください 追加承認 ( ページ ) |
交換 / 合併 : | |||||||||||
所有者の承認 ( NRS 92A.200 ) ( 各事業体に対して a 、 b 、 c のオプションを使用する必要があります ) | ||||||||||||
↓ ↓ A.オーナーの承認は必要ありません : | ||||||||||||
↓ ↓ 買収 · 合併 | ||||||||||||
↓ ↓ 獲得 / 生き残り | ||||||||||||
↓ ↓ B.この計画は、以下の所有者の同意によって承認されました。 | ||||||||||||
↓ ↓ 買収 · 合併 | ||||||||||||
↓ ↓ 獲得 / 生き残り | ||||||||||||
↓ ↓ C 。ネバダ州の交換 · 合併計画の承認 非営利団体企業 ( NRS 92 A.160 ) : | ||||||||||||
非営利団体の企業専用 :合併 · 交換案は、法人の取締役及び各公務員その他の国内法人の定款により合併案の承認が求められている者の承認を受けている。 | ||||||||||||
↓ ↓ 買収 · 合併 | ||||||||||||
↓ ↓ 獲得 / 生き残り
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買収 · 合併事業体名称
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取得 · 存続事業体の名称
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5.発効日及び 時間: ( 任意 ) |
日付: |
|
時間: |
|
||||||||
(must証明書の提出後 90 日以内に )
|
* corporation 、有限会社、有限責任有限会社、有限責任会社またはビジネストラスト。 | ページ 1 / 4 | |
改訂日 : 8 / 1 / 2023 | ||
E-1 |
![]() |
フランシスコ · V · アギラール 国務長官 401 ノースカーソンストリート カーソンシティ, ネバダ 89701 — 4201 (775) 684-5708 URL:www.nvsos.gov www.nvsilverflume.gov |
上空はオフィスでのみ使用できます。 |
転換 · 交換 · 合併の条項 NRS 92 A.200 と 92 A.205 |
このファイリングは以下を完了します。 | 」と 変換 | ↓ ↓ 交換 | ↓ ↓ 合併 |
タイプや印刷-濃いインクのみを使用-強調表示されません
4.承認 続きを読む : (If複数の事業体の買収 · 合併の場合は、追加承認ページを添付してください。 |
交換 / 合併 :
所有者の承認 ( NRS 92A.200 ) ( 各事業体に対して a 、 b 、 c のオプションを使用する必要があります )
↓ ↓ A.オーナーの承認は必要ありません :
↓ ↓ 買収 · 合併
↓ ↓ 獲得 / 生き残り
↓ ↓ B. この計画は、以下の所有者の同意によって承認されました。
↓ ↓ 買収 · 合併
↓ ↓ 獲得 / 生き残り
↓ ↓ C 。 ネバダ州への交換計画の承認 非営利団体企業 ( NRS 92 A.160 ) :
非営利団体のみ:合併 · 交換案は、法人の取締役及び各公務員その他の国内法人の定款により合併案の承認が求められている者の承認を受けている。
↓ ↓ 買収 · 合併
↓ ↓ 獲得 / 生き残り |
|||||
買収 · 合併事業体名称
|
||||||
取得 · 存続事業体の名称
|
||||||
4.承認 続きを読む : (If複数の事業体の買収 · 合併の場合は、追加承認ページを添付してください。 |
交換 / 合併 :
所有者の承認 ( NRS 92A.200 ) ( 各事業体に対して a 、 b 、 c のオプションを使用する必要があります )
」と A.オーナーの承認は必要ありません :
↓ ↓ 買収 · 合併
↓ ↓ 獲得 / 生き残り
↓ ↓ B. この計画は、以下の所有者の同意によって承認されました。
↓ ↓ 買収 · 合併
↓ ↓ 獲得 / 生き残り
↓ ↓ C 。 ネバダ州への交換計画の承認 非営利団体企業 ( NRS 92 A.160 ) :
非営利団体のみ:合併 · 交換案は、法人の取締役及び各公務員その他の国内法人の定款により合併案の承認が求められている者の承認を受けている。
↓ ↓ 買収 · 合併
↓ ↓ 獲得 / 生き残り |
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買収 · 合併事業体名称 |
||||||
取得 · 存続事業体の名称 |
* 法人、有限責任パートナーシップ、有限責任会社またはビジネストラスト。 | ページ 2 / 4 | |
改訂日 : 8 / 1 / 2023 | ||
E-2 |
![]() |
フランシスコ · V · アギラール 国務長官 401 ノースカーソンストリート カーソンシティ, ネバダ 89701 — 4201 (775) 684-5708 URL:www.nvsos.gov |
転換 · 交換 · 合併の条項 | ||
NRS 92 A.200 および 91 A.205
|
6.フォワーディング サービスの住所 プロセスの : ( 変換 · 合併 外国法人 / 存続法人の場合のみ ) |
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ロバート · E · 。ホフマン | アメリカです | |||||||||||||||||||||
名前.名前 | 国 | |||||||||||||||||||||
Care of : | ||||||||||||||||||||||
9920 パシフィックハイツブロードスイート 150 | サンディエゴ | ca | 92121 | |||||||||||||||||||
住所.住所 | 都市.都市 | 状態.状態 | 郵便番号 / 郵便番号 | |||||||||||||||||||
7.存続する事業体の定款または証明書の修正がある場合。(NRS 92 A.200 ) 。 ( 合併のみ ) ** |
||||||||||||||||||||||
**修正条項および改定条項は、展示品として添付または合併条項に統合することができます。「修正」または「修正」と、その応じて、表記してください。国務長官が定める修正条項に添付するフォームは、修正条項および / または修正条項に添付しなければならない。NRS 92 A.180 ( 子会社の親会社への合併 — 子会社の 90% 以上を所有するネバダ州の親会社 ) に従い、合併条項には、生き残る事業体の名称を変更する場合を除き、生き残る事業体の構成文書の修正が含まれることはできません。 | ||||||||||||||||||||||
8.宣言 : |
取引所: |
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( 交換 · 合併 のみ) |
」と 下記署名者は、各構成主体によって交換計画が採択されたことを宣言します ( NRS 92 A.200 ) 。 | |||||||||||||||||||||
合併 : ( 1 箱を選択 ) |
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↓ ↓ 下記署名者は、各構成主体によって合併計画を採択したことを宣言します ( NRS 92 A.200 ) 。 | ||||||||||||||||||||||
」と 下記署名者は、親国内法人によって合併計画が採択されたことを宣言します ( NRS 92 A.180 ) 。 | ||||||||||||||||||||||
9.サイン ステートメント: ( 必須 ) |
☐ 変換 : |
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構成主体が、構成主体を管轄する管轄権の法律に従って、転換計画を採択した。 | ||||||||||||||||||||||
署名 — 署名が必要です :
| ||||||||||||||||||||||
1.構成主体がネバダ州法人である場合 : 各ネバダ州法人の役員、各ネバダ州有限責任パートナーシップまたは有限責任パートナーシップのすべてのゼネラルパートナー、マネージャーまたはマネージャーがない場合はメンバー 1 人を伴う各ネバダ州有限責任会社のマネージャー、各ネバダ州ビジネストラストの受託者、ネバダ州有限責任パートナーシップのマネージングパートナー ( 別名。NRS 第 87 章に準拠した一般パートナーシップ。
| ||||||||||||||||||||||
2.構成主体が外国法人である場合 : 構成主体がそれを管轄する法律で定める方法で署名しなければならない。
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株式会社キンタラセラプティクス |
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構成主体名称 | ||||||||||||||||||||||
未署名の場合、返却されます。 | 3ページ、全4ページ | |
この表には適切な費用が添付されなければならない。 |
改訂日 : 8 / 1 / 2023 | |
E-3 |
![]() |
フランシスコ · V · アギラール 国務長官 401 ノースカーソンストリート カーソンシティ, ネバダ 89701 — 4201 (775) 684-5708 URL:www.nvsos.gov www.nvsilverflume.gov |
転換 · 交換 · 合併の条項 |
NRS 92 A.200 および 91 A.205
|
9.サイン 陳式式 続きを読む : ( 必須 ) |
☐ 取引所: 署名 — 各ネバダ法人の役員、各ネバダ有限責任パートナーシップのすべてのゼネラルパートナー、各ネバダ有限責任パートナーシップのすべてのゼネラルパートナー、マネージャーを持つ各ネバダ有限責任会社のマネージャー、またはマネージャーがない場合はメンバー、各ネバダビジネストラストの受託者 ( NRS 92 A.230 ) による署名が必要です。
信託証書又は事業信託の管理文書に別段の定めがある場合を除き、取引所は、取引所の構成主体である各事業信託のすべての受託者及び受益者の承認を受けなければならない。
交換条項は、それを管理する法律 ( NRS 92 A.230 ) で定められた方法で、各外国の構成主体が署名しなければならない。必要に応じて、追加の署名ブロックをこのページに追加したり、添付ファイルとして追加することができます。
| |||||||||||||||||
☐ 合併 : 署名 — 各ネバダ法人の役員、各ネバダ州有限責任パートナーシップのすべてのゼネラルパートナー、各ネバダ州有限責任パートナーシップのすべてのゼネラルパートナー、マネージャーを持つ各ネバダ州有限責任会社のマネージャー、またはマネージャーがない場合はメンバー 1 人、各ネバダ州ビジネストラストの受託者 ( NRS 92 A.230 ) によって署名する必要があります。
合併の定款は、各外国構成主体がそれを管理する法律 ( NRS 92 A.230 ) で定める方法で署名しなければなりません。必要に応じて、追加の署名ブロックをこのページに追加したり、添付ファイルとして追加することができます。
| ||||||||||||||||||
10.署名 ( s ) : ( 必須 ) |
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買収 · 合併事業体名称 | ||||||||||||||||||
X | ||||||||||||||||||
署名 ( 交換 · 合併 )
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タイトル
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日取り
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複数の事業体が買収 · 合併される場合は、追加ページを添付してください。 そして署名。
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取得 · 存続事業体の名称 | ||||||||||||||||||
X | ||||||||||||||||||
署名 ( 交換 / 合併 )
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タイトル
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日取り
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X | 執行役員辞任。 | |||||||||||||||||
構成主体の署名 ( 変換 )
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タイトル
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日取り
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以下のスペースに必須またはオプションの情報を含めてください。 | ||||||||||||||||||
( 必要に応じて追加ページを添付 )
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未署名の場合、返却されます。 | ページ 4 / 4 | |
この表には適切な費用が添付されなければならない。 |
改訂日 : 8 / 1 / 2023 | |
E-4 |
添付ファイルF:デラウェア州変換証明書
デラウェア州変換証明書
非デラウェア法人からデラウェア法人への第 265 条に基づく
デラウェア · ジェネラル · コーポレーション法
1. | 非デラウェア法人が最初に設立された管轄区域は ネバダ州デラウェア以外の法人が設立された日は 2009 年 06 月 24 日. |
2. | この証明書を提出する直前の管轄権は ネバダ州. |
3. | この証明書を提出する直前の非デラウェア法人の名称は キンタラ治療会社は. |
4. | 設立証明書に記載された法人の名称は キンタラ治療会社は. |
その証として、下記署名者は、この証明書を実行しました。 年月日 A . D . 。 2024.
投稿者: | ||
委 任 者 又は 役 員 | ||
名前: | ||
プリ ント または タイプ |
F-1
添付ファイルG:デラウェア州会社登録証明書
会社登録証明書
のです
キンタラ治療会社は
(発効)[●], [●])
一番目です
当 法 人の 名称 は 、 株式 会社 キン タ ラ セ ラ ピ ュ ティ クス です 。(the “会社”)
二番目です
登録 事務所 の 所在 地は 25 1 Little Falls Drive , Wil ming ton , DE 1980 8, New Castle County です 。当 該 住 所 における 登録 代理 人の 名称 は 、 コー ポ レ ート サービス 会社 です 。
三番目です
コー ポ レーション の 目的は 、 デ ラ ウェア 州 一般 法 人 法 ( 現 存 するか 、 または その後 随 時 修正 される 場合 ) の 下で 法 人が 組織 される 合法 的な 行為 または 活動 に従 事 することです 。DGCL”). 株式 会社 キン タ ラ セ ラ ピ ュ ティ ク スの 事業 転換 に 伴 い 、 当社 株式 会社 キン タ ラ セ ラ ピ ュ ティ ク スの 事業 転換 に 伴 い 、 当社 株式 会社の 設立 となります 。ネ バ ダ の 企業 ( “実体を転換するこのような変換は転換する)は、当社登録証明書は、変換エンティティが会社に提出した変換証明書と同時に提出します
四番目です
授権株それは.当社は2(2)種類の株を発行することを許可し、それぞれ“に指定した”普通株“と”優先株“その会社が発行を許可した株式の総数は[●]株は,1株当たり0.001ドルである[●]株式は普通株、1株当たり0.001ドル、および[●]株式は1株当たり0.001ドルの優先株として指定されなければならない。以下は,会社の各種類の株式の指定と権力,特権と権利,およびその資格,制限または制限について説明する
変換エンティティ共有. 変換エンティティが会社に提出した変換証明書と当社登録証明書(“有効時間を転換する)は、転換エンティティの各カテゴリおよび一連の株式の発行および流通株が変換され、転換に関連して承認されたいくつかの転換計画によって規定された数およびタイプの当社が発行および未償還、十分な配当金および非評価税株式を発行したとみなされるべきであり、いずれの場合も、当社または変換エンティティが当該等の株式の前身者は何も行動する必要はない。変換が発効したときに変換のために発行されたすべての会社の株式は、無証明記帳株でなければならない
1. 普通株.
(A) 一般情報それは.普通株式保有者の投票権、配当、清算権は、任意の系列優先株の任意の流通株保有者の権利に支配される
G-1
(B) 投票する.それは.普通株は普通株を保有するごとに、株主が一般的に議決する権利があるすべての事項において、普通株を保有するごとに、一票を投じる権利がある。しかし、法律に別段の規定がある以外に、普通株式保有者は、当社登録証明書(ここで使用されるのは、時々改正および/または再記載された会社登録証明書、任意の系列優先株の任意の指定証明書を含む条項)の任意の改正について採決する権利がなく、この改正は、1つまたは複数の未発行優先株系列の条項にのみ関連するが、影響を受けた系列の所有者は、単独または1つまたは複数の他の当該優先株系列の保有者と1つのカテゴリとして投票する権利がある。当社の登録証明書に基づいて、またはDGCLによる投票を行います。累積投票は行われてはいけない
(C) 配当をするそれは.配当金は、取締役会の決定時に合法的に普通株式に使用可能な資金から発表および支払いすることができ、任意の当時発行された優先株の任意の優先配当金または他の権利によって制限されることができる
(D) 清算するそれは.解散や清算や同前の皿
2. 優先株.
優先株は時々1つ以上のシリーズで発行されることができる。当社の取締役会は現在許可を得ており、当社の株主がいかなる行動や採決を行う必要もなく、時々1つまたは複数の決議によって、発行されていない優先株株式の中で1つまたは複数の優先株シリーズを発行することを許可することができ、方法は、デラウェア州の適用法律に基づいて証明書を提出し、これらの決議を列挙し、各カテゴリまたはシリーズについてシリーズに組み込まれた株式数(およびDGCLの許容範囲内でいかなる種類またはシリーズの株式数を増加または減少させるか)を決定し、包括的または限られたものにかかわらず、投票権を決定することができる。または投票権、および一連の株式の指定、優先および相対、参加、選択可能または他の特別な権利(例えば、ある)、ならびに任意の関連する資格、制限、または制限がない。各一連の優先株の権力、指定、優先および相対参加、選択権および他の特別な権利、ならびにその資格、制限および制限(ある場合)、任意およびすべての他のシリーズの任意の発行された時間における権力、指定、優先および相対参加、選択権および他の特別な権利とは異なる可能性がある。当社の登録証明書またはDGCLには別の規定がある以外、当社が償還、購入または買収できる任意の優先株株式は再発行することができる
現在278,530株当社の法定及び発行済み優先株を指定します“Aシリーズ優先株“現在、22,000株を発行する会社の法定および発行済み優先株を指定します”シリーズC-1優先株“現在、2,700株当社法定および発行済み優先株を指定します”シリーズC-2優先株」と、本社の発行済優先株式の 3,700 株を指定します。シリーズC-3優先株式 > > ( シリーズとも ) C-1優先株と系列C-2優先株は、「Cシリーズ優先株”).シリーズ A 優先株、シリーズ C-1優先株、シリーズC-2優先株と系列C-3優先株式は、次の権利、優先権、権限、特権及び制限、資格及び制限を有するものとする。別段の明記がない限り、この第 4 条第 2 項における「セクション」または「サブセクション」の言及は、この第 4 条第 2 項のセクションおよびサブセクションを指す。
(A) Aシリーズ優先株.
(i) 職階.シリーズ A 優先株式は、シリーズ A 清算発生時の資産及び権利の配分について、 ( A ) 普通株式より上位及び ( B ) 明示的に上位ではない以下に創設される株式の資本株式の各クラス又はシリーズより上位とする。 平価 通行証シリーズ A 優先株式 ( 普通株式と総称して、「初級株”).
G-2
(Ii)配当をするそれは.Aシリーズ優先株の保有者は、その保有するAシリーズ優先株の任意の流通株において、一次株の任意の配当金を発表または支払いする前に、会社が合法的に利用可能な任意の資金および資産から累積配当金を取得し、四半期ごとに支払い、年率はAシリーズ声明価値の3%である
(Iii)Aシリーズ 清算優先権.
(1) 優先金それは.A系列優先株が清算された場合、A系列優先株の保有者は、これにより保有するA系列優先株の1株について、会社がその株主に合法的に割り当てることができる資産から支払いを受ける権利があり、額はA系列に規定された価値(株式分割、株式配当、組み合わせ又はA系列優先株の他の資本再編調整後)に等しく、また、文第2節(A)(2)に規定するA系列優先株1株に関するすべての課税配当と未支払配当を加える。すべての一次株に任意のお金を支払うか分配する前に。Aシリーズの優先株保有者に割り当てられる資産が当該等所有者がこの場合に受け取る権利がある資産を全数で支払うには不十分であれば、このようなA系列優先株保有者に割り当てられる資産は、その等所有者に比例して割り当て、比例して等所有者に支払わなければならない(このような資産は、このような所有者に当該等の所有者がその場合に受け取る権利がある金を当該等の所有者に全数支払うことを許容するのに十分である)。次に、Aシリーズの優先株保有者に割り当て可能なすべての資産は、これらの資産が全額支払うのに十分であれば、これらの所有者の間で割り当てられ、これらの所有者に支払わなければならない
(2) 追加料金は必要ありませんそれは.A系列優先株の全株式保有者が第(2)(A)(Iii)(1)節で獲得する権利のある金額を全額支払った後、A系列優先株の株式は、会社の任意の資産配分にさらに参加する権利がない
(Iv)投票権それは.法律には別に規定があるほか、Aシリーズ優先株の保有者は何の投票権も持っていない
(v) 譲渡できないそれは.Aシリーズ優先株の株式は当社が事前に書面で同意していない場合は譲渡できませんので、当社は絶対的な情動権を持って書面同意を拒否しています
(Vi)再発行しないそれは.会社が買収した任意の1株または複数株のA系列優先株はA系列優先株として再発行してはならず,その後すべてのこのような株は会社が指定していないと発行されていない優先株の状態に回復しなければならない
(Vii)定義するそれは.本節2(A)項で用いられる以下の用語は、以下の意味を有するものとする
“株本“任何人に関して、すべての株式、利益、参加権、またはその他の同等品 ( 投票権または投票権のいずれも指定されていても ) を意味します。 非投票 ) 。当該人の資本株式および当該資本株式に交換可能または転換可能なすべての権利、ワラントまたはオプション ( ただし、当該資本株式に交換可能または転換可能であるかどうかにかかわらず、債務担保を除く ) 。
“初級株」と第 2 条 ( a ) ( i ) に規定されている。
“Aシリーズ 清算する「適用される破産法または再編法に基づく自発的または非自発的な清算、または会社の解散または清算を意味する。
“人は…「個人、企業、法人、パートナーシップ、有限責任会社、信託、法人または未法人協会、合弁会社、合資会社、政府機関またはその他のあらゆる種類の団体を意味します。
“Aシリーズ 声明価値「 Series A 優先株 1 株当たり 1.00 ドルを意味する。
G-3
[(B) Cシリーズ優先株.
(i) 職階.
(1)当社は、シリーズ C 優先株の発行及び発行済がある限り、シリーズ C 優先株の発行済及び発行済株式の過半数の持有者の承認を得ることなく、清算中のシリーズ C 優先株より優先する優先株を発行しないものとします。シリーズ C 優先株式は、現金への償還は行わず、いかなる場合においても、当社がシリーズ C 優先株式の純現金決済を義務付けることはありません。
(Ii)配当をする.
(1) シリーズC-1優先株シリーズ : 株主 C-1優先株は、 ( a ) 配当 ( 「シリーズC-1 配当をする」 ) 以下のように支払う。一本系列の転換に際して発行可能な普通株式数の百分之十に相当する普通株式の数 C-1当該保有者が保有する優先株は 12か月シリーズの記念日 C-1施行日 ( ii ) 本系列の転換時に発行可能な普通株式の株式数の百分之十五 ( 15% ) に相当する普通株式数 C-1当該保有者が保有する優先株は 24ヶ月シリーズの記念日 C-1施行日本系列の転換時に発行可能な普通株式の 20% に相当する普通株式数 C-1当該保有者が保有する優先株は 36ヶ月シリーズの記念日 C-1施行日及び ( 四 ) 本系列の転換時に発行可能な普通株式の 25% に相当する普通株式の数 C-1当該保有者が保有する優先株は 48ヶ月ですシリーズの記念日 C-1発効日 ( “シリーズC-1 4周年記念」 ( 総括して「シリーズC-1 PIK共有(b) 配当が等しい。 仮定どおりに転換する普通株式ベースに、普通株式に対して実際に支払われた配当と同様の形式で、当該配当が普通株式に対して支払われた場合。シリーズ C-1本条第 3 項 ( a ) に定める配当は、普通株式の引渡しのみによって充当されます。THE シリーズ C-1( a ) に規定する配当金は、基本取引の完了時に ( 以前支払われていない範囲で ) 加速して支払われます。THE シリーズ C-1( a ) に定める配当は、強制転換日に発生し、その日に以前に支払われていない範囲で、強制転換日に支払われる。上記にかかわらず、株主がシリーズの配当に参加する権利がある限り、 C-1PIK 株式または当該保有者が本条第 3 項 ( b ) に基づいて受取する権利を有する普通株式に対して宣告された株式配当 ( 「シリーズC-1 配当株」 ) により、当該保有者が実質所有制限または支配制限を超えることにより、当該保有者は、当該範囲の配当 ( またはシリーズの実質所有権 ) に参加する権利を有しません。 C-1PIK 株式やシリーズ C-1当該配当の結果としての配当株式 ) および当該シリーズの部分 C-1PIK 株式及び / またはシリーズ C-1当該株主が実質所有制限又は支配制限を超えることとなる配当株式は、当該株主の利益のために当社が保留するものとする ( 当該株主の議決権又は処分権は認められない。 C-1配当株式 ) の場合、当該保有者の実質所有権は、当該保有者が実質所有権制限または支配制限を超えることはありません。疑いを回避するため、シリーズの発行または転売のための有効な登録声明がないときはいつでも C-1PIK 株式やシリーズ C-1配当株式当社は、未登録普通株式で配当を支払うことができます。
(2) シリーズC-2優先株シリーズ : 株主 C-2優先株は、 ( a ) 配当 ( 「シリーズC-2 配当をする」 ) 以下のように支払う。一本系列の転換に際して発行可能な普通株式数の百分之十に相当する普通株式の数 C-2当該保有者が保有する優先株は 12か月シリーズの記念日 C-2施行日 ( ii ) 本系列の転換時に発行可能な普通株式の株式数の百分之十五 ( 15% ) に相当する普通株式数 C-2当該保有者が保有する優先株は 24ヶ月シリーズの記念日 C-2施行日三普通株式の二〇% に相当する数
G-4
本系列の転換時に発行可能な普通株式の 20% C-2当該保有者が保有する優先株は 36ヶ月シリーズの記念日 C-2施行日及び ( 四 ) 本系列の転換時に発行可能な普通株式の 25% に相当する普通株式の数 C-2当該保有者が保有する優先株は 48ヶ月ですシリーズの記念日 C-2発効日 ( “シリーズC-2 4周年記念」 ( 総括して「シリーズC-2 PIK共有(b) 配当が等しい。 仮定どおりに転換する普通株式ベースに、普通株式に対して実際に支払われた配当と同様の形式で、当該配当が普通株式に対して支払われた場合。シリーズ C-2本条第 3 項 ( a ) に定める配当は、普通株式の引渡しのみによって充当されます。THE シリーズ C-2( a ) に規定する配当金は、基本取引の完了時に ( 以前支払われていない範囲で ) 加速して支払われます。THE シリーズ C-2( a ) に定める配当は、強制転換日に発生し、その日に以前に支払われていない範囲で、強制転換日に支払われる。上記にかかわらず、株主がシリーズの配当に参加する権利がある限り、 C-2PIK 株式または当該保有者が本条第 3 項 ( b ) に基づいて受取する権利を有する普通株式に対して宣告された株式配当 ( 「シリーズC-2 配当をする株価」 ) により、当該保有者が実質所有制限または支配制限を超えることにより、当該保有者は、当該範囲の配当 ( またはシリーズの実質所有権 ) に参加する権利を有しません。 C-2PIK 株式やシリーズ C-2当該配当の結果としての配当株式 ) および当該シリーズの部分 C-1PIK 株式及び / またはシリーズ C-2当該株主が実質所有制限又は支配制限を超えることとなる配当株式は、当該株主の利益のために当社が保留するものとする ( 当該株主の議決権又は処分権は認められない。 C-2配当株式 ) の場合、当該保有者の実質所有権は、当該保有者が実質所有権制限または支配制限を超えることはありません。疑いを回避するため、シリーズの発行または転売のための有効な登録声明がないときはいつでも C-2PIK 株式やシリーズ C-2配当株式当社は、未登録普通株式で配当を支払うことができます。
(3) シリーズC-3優先株シリーズ : 株主 C-3優先株は、 ( a ) 配当 ( 「シリーズC-3 配当をする」 ) 以下のように支払う。一本系列の転換に際して発行可能な普通株式数の百分之十に相当する普通株式の数 C-3当該保有者が保有する優先株は 12か月シリーズの記念日 C-3施行日 ( ii ) 本系列の転換時に発行可能な普通株式の株式数の百分之十五 ( 15% ) に相当する普通株式数 C-3当該保有者が保有する優先株は 24ヶ月シリーズの記念日 C-3施行日本系列の転換時に発行可能な普通株式の 20% に相当する普通株式数 C-3当該保有者が保有する優先株は 36ヶ月シリーズの記念日 C-3施行日及び ( 四 ) 本系列の転換時に発行可能な普通株式の 25% に相当する普通株式の数 C-3当該保有者が保有する優先株は 48ヶ月ですシリーズの記念日 C-3発効日 ( “シリーズC-3 4周年記念」 ( 総括して「シリーズC-3 PIK共有(b) 配当が等しい。 仮定どおりに転換する普通株式ベースに、普通株式に対して実際に支払われた配当と同様の形式で、当該配当が普通株式に対して支払われた場合。シリーズ C-3本条第 3 項 ( a ) に定める配当は、普通株式の引渡しのみによって充当されます。THE シリーズ C-3( a ) に規定する配当金は、基本取引の完了時に ( 以前支払われていない範囲で ) 加速して支払われます。THE シリーズ C-3( a ) に定める配当は、強制転換日に発生し、その日に以前に支払われていない範囲で、強制転換日に支払われる。上記にかかわらず、株主がシリーズの配当に参加する権利がある限り、 C-3PIK 株式または当該保有者が本条第 3 項 ( b ) に基づいて受取する権利を有する普通株式に対して宣告された株式配当 ( 「シリーズC-3 配当株」 ) により、当該保有者が実質所有制限または支配制限を超えることにより、当該保有者は、当該範囲の配当 ( またはシリーズの実質所有権 ) に参加する権利を有しません。 C-3PIK 株式やシリーズ C-3当該配当の結果としての配当株式 ) および当該シリーズの部分 C-3PIK 株式及び / またはシリーズ C-3当該保有者が実質所有制限又は支配制限を超えることとなる配当株式は、
G-5
当該保有者の利益のための法人 ( 当該シリーズを保有者に投票または処分する権限を与えない。 C-3配当株式 ) の場合、当該保有者の実質所有権は、当該保有者が実質所有権制限または支配制限を超えることはありません。疑いを回避するため、シリーズの発行または転売のための有効な登録声明がないときはいつでも C-3PIK 株式やシリーズ C-3配当株式当社は、未登録普通株式で配当を支払うことができます。
(Iii)投票権それは.任意の提出会社株主が会社の任意の株主会議で行動又は考慮する事項(又は株主書面で代替会議に同意する)について、第2(B)(V)(5)節に掲げる実益所有権制限及び第2(B)(V)(6)節に掲げる制御制限の規定の下で、C系列優先株の流通株保有者毎に、その保有するC系列優先株株式と交換可能な普通株全体株式数に等しい議決権を投下する権利を有する。第2(B)(V)(5)節に規定する実益所有権制限及び第2(B)(V)(6)節に規定する制御制限に該当する場合には、当該事項について投票する権利がある株主の記録日から算出する。法律又は会社登録証明書の他の規定を除いて、Cシリーズ優先株の各シリーズ所有者は、普通株式保有者と共に1つのカテゴリとして投票しなければならない。株主は、そのような会議で投票する権利を有する普通株式所有者が、または獲得する可能性のある任意の株主定例会または特別会議と同じ通知を得る権利があるべきである。Seriesの株さえあればC-1優先株、シリーズC-2優先株またはシリーズC-3発行された優先株に属する場合、当社が適用されていないC系列優先株のうち当時発行された株式の大多数の保有者が賛成票を投じた場合は、単独カテゴリとして投票してはならない。(A)当該C系列優先株に付与された権力、優先株又は権利に不利な変化を与えるか、又は当該C系列優先株の変更又は改訂本条第(2)項について、(B)当該一連の優先株に付与された権力、優先権又は権利に不利な変化を行うことができるC-1優先株またはシリーズC-2第二項(B)第二項のC系列優先株についての優先株又は変更又は改正は、当該系列優先株よりも大きな権利を提供するC-3(D)所有者の任意の権利に悪影響を及ぼすいかなる方法でも、その会社登録証明書または他の定款文書を改訂すること、(E)C系列優先株の法定株式数を増加させること、または(F)上記の任意の事項について任意の合意を締結すること。本合意には逆の規定があるにもかかわらず、当該C系列優先株のいずれの所有者も、その保有者を承認したC系列優先株を制御限度額を超えた金額に変換することに関する事項について、会社株主に提出する権利がない
(Iv)清算する.
(1)いかなる清算、解散又は譲渡が発生した場合の資産及び権利分配について、C系列優先株式同前の皿同社の(“清算する)、職階:(I)高級証券初級、(Ii)平価証券と同等、及び(Iii)当社一次証券高級。いずれかの清算後、会社の全債務を清算し、高級証券に清算優先権を支払った後、C系列優先株の株式保有者は、任意の平価証券所有者に与えられた任意の清算優先権を支払う権利がある上で、その保有する各C系列優先株について、会社の資産の中から合法的にその株主に1株当たりの声明価値(株式分割、株式配当、組み合わせまたはC系列優先株の他の資本再編調整後の金額)に相当する金額を割り当てることができる。任意の計算すべきが支払われていない配当金を追加して、その後、任意の一次証券の所有者に任意の分配または支払いを行うことができる。C系列優先株保有者に割り当て可能な資産が、その等所有者に全額支払うことを許可するには不十分である場合、その等所有者が獲得する権利がある金と、任意の平価証券所有者に提供される任意の清算優先権とがある場合、C系列優先株及び平価証券所有者に割り当てられることができるすべての割り当て可能な資産は、当該等所有者に比例して割り当てられ、その等所有者に比例して支払われるべきである(当該等資産が全額支払いを許可するのに十分であれば)
G-6
(2)C系列優先株の全株式所有者が、第(2)(B)(Iv)(A)節権により得られた金額を全数支払した後、C系列優先株の株式は、さらに会社の任意の資産配分に参加する権利がない
(v) 転換する.
(1) お持ちの方はお選びいただけますそれは.C系列優先株の1株当たり株式(またはこの数未満)は、その保有者によって選択することができ、当該C系列優先株それぞれの元の発行日からその後、随時その数の普通株式(第F 2(B)(V)(5)節に記載の実益所有権制限および第F 2(B)(V)(6)節で述べた制御制限に制限されなければならない)に変換する方法であって、前記価値を当時有効であった当該C系列優株の株式交換価格で割る方法である。所有者は会社と譲渡エージェントに変換通知形式の変換通知を提供すべきであり,変換通知の形式は保持者に変換通知を提供する(A)改装通知書“)”変換通知毎に、変換されたC系列優先株の株式数、変換前に所有するC系列優先株の株式数、変換後に所有するC系列優先株の株式数、および変換を行う日を指定しなければならず、この日は、適用所有者が第(2)(B)(V)節および第(2)(B)(Vii)節に従って会社に当該変換通知を交付した日(その日)よりも早くてはならないオプション換算日“)”すべての会社について、この所有者は、Cシリーズ優先株式株式が選択可能な転換日に転換された転換株式の記録保持者とみなされるべきである。変換通知にオプションの変換日が指定されていない場合、オプションの変換日は、(2)(B)(Vii)(1)節の規定に従って、変換通知およびキャンセル要求が会社に交付された日とみなされる。変換通知に記載されている計算およびエントリは、明らかまたは数学的エラーなしに制御されなければならない。違いますインク-オリジナル変換通知は必要ではなく、任意の変換通知テーブルに対して任意の保証(または他のタイプの保証または公証)を行う必要もない。C系列優先株の株式転換を実現するためには、所有者は、このような証明書に代表されるC系列優先株のすべての株式がこのように変換されていない限り、任意の証明書C系列優先株を会社に提出する必要はなく、この場合、その所有者は、オプションの変換日後に直ちに証明書C系列優先株を交付しなければならない。第2(B)(V)(5)節に含まれる実益所有権制限または第2(B)(V)(6)節に含まれる制御制約は,所有者を切り替える範囲に適用され,C系列優先株が変換可能かどうか(その所有者がどの関連先や出資者が所有している他の証券に対して)およびC系列優先株のどれだけの株転換可能かはその所有者が自ら決定すべきである.一方、変換通知の提出は、Cシリーズ優先株の株式が転換可能であるか否か(当該所有者が任意の連属会社および帰属先と共に所有する他の証券に関連する)およびC系列優先株のいくつの株式を変換可能か否かの決定とみなされ、いずれの場合も実益所有権の制限または制御制限によって制限される。この制限を遵守することを確保するために、各所有者は、会社に転換通知を提出するたびに、その転換通知が本節の規定の制限に違反していないことを会社に表明するとみなされ、会社にはその決定の正確性を確認または確認する義務はない
(2) 強制転換それは.以下の場合の中で最も早く発生した場合:(I)C系列優先株シリーズの会社転換通知に規定されているこのような変換の発効日は、会社が当該系列の全流通株の少なくとも50.1%の所有者を保有しない限り、会社が当該会社の転換通知を交付しないことが条件であるC-1優先株、シリーズC-2優先株またはシリーズC-3優先株(何が適用されるかによります)会社の転換通知が出る前にこのような変換を行うことに同意します;または(Ii)(A)シリーズC-14周年記念,(B)シリーズC-2四周年記念または(C)シリーズC-3四周年(第一項と第一項の間で発生した早い者)は、C系列優先株の各系列に適用され、強制転換日オプションの変換日と一緒に期日を変更する)であり、このC系列優先株の1株当たり流通株は自動的に変換される(第2(B)(V)(5)節で述べた実益所有権制限と第2(B)(V)(6)節に記載の制御制限の制約を受ける)
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このような数の全額支払いと評価できない普通株式の割り出し方法は、前記価値を強制転換日(a“)に発効する当該系列C系列優先株の転換価格で割る強制転換“)”強制転換日(X)後の2つの取引日内に、当該C系列優先株の株式が簿記形式で保有されているか、又は(Y)当該保持者が証明されたC系列優先株(又は当該登録所有者が当該等の証明書が紛失、盗難又は損壊したことを指す場合は、紛失した証明書の誓約書及び会社が合理的に受け入れた弁済又は保証(いかなる債券の掲示も含まれていない)であり、当該証明書が紛失、盗難又は廃棄されたために会社に提出されたいかなる申立を補償するために、会社は、(I)認証優先株により当該保有者のC系列優先株を変換する際に発行可能な転換株式を所有者毎に交付し、(Ii)強制転換日に第(2)(B)(Ii)節による強制変換時に発行可能なPIK株を保有者に交付するものとする。しかし,所有者が認証されたC系列優先株(あれば)を返却できなかった場合には,第2(B)(V)(2)節による強制変換に影響を与えず,この強制変換は強制変換日に発生すると見なす.第2(B)(V)(5)節の実益所有権制限又は第2(B)(V)(6)節の制御制限は、任意の所有者の範囲に適用され、当該所有者は、当該所有者が会社転換通知を受けてから5営業日以内に、会社に書面決定(A)を提供しなければならない強制換算決定“)(2)(B)(Vii)節に交付されたように、当該保有者のC系列優先株が変換可能であるか否か(当該保有者が任意の関連先及び出資側と共通して所有する他の証券に関する)及びC系列優先株の何株が変換可能であるかを決定し、強制変換決定を提出して当該保有者が変換可能なC系列優先株の最大株式数の決定を行うべきである。しかし、実益所有権の制限または制御制限の制限を受ける必要があるが、当社は、当該保有者の利益のために、本契約の下で強制的に転換して発行可能な普通株式のうち、当該所有者が実益所有権制限または制御制限を超える部分(当該保有者に当該休止期間中に投票または処分する権限を与えてはならない)を一時停止し、当該所有者の実益所有権が実益所有権制限または制御制限の時間を超えないまで、当該所有者に実益所有権制限または制御制限を超えない部分を一時停止しなければならない。この制約を遵守することを確保するために,各所持者が強制転換決定を提出するたびに,その決定が第2(B)(V)(5)節または第2(B)(V)(6)節に規定された制約に違反していないことを会社に表明しているとみなされ,会社にはその決定の正確性を確認または確認する義務はない
(3) 株式交換株それは.当社が当該等のC系列優先株を転換する際(第6(A)又は6(B)節より)に発行すべき転換株式総数を問わず、変換された当該C系列優先株の株式数にその価値を乗じ、変換時に発効する適用転換価格で割ることに等しい。疑問を生じないように,転換株式を発行または転売して有効な登録声明がないいつでも,当社はこのようなC系列優先株(第2(B)(V)(1)または2(B)(V)(2)節による未登録普通株に変換することができる
(4) 転換メカニズム.
a. 転換時転換株式の交付それは.適用される変換日の後であるが,いずれの場合も,(I)両(2)取引日と(Ii)その標準決済期間(定義は後述)の間の早い者内でなければならない共有交付日)のときは、当社は、第(2)(B)(V)(1)節又は第(2)(B)(V)(2)節(いずれの適用に応じて)に当該C系列優先株を変換する際に取得した転換株式数、保有者が第(2)(B)(Ii)節有権から取得した未発行の任意の実物オプション株式(あれば)、及び即時使用可能資金送金の課税及び未払い現金配当金(有)を両替所有者に交付又は手配しなければならない。本プロトコルに従って発行可能な変換株式は、譲渡エージェントが委託者システム(“ホストシステム”)を介して保持者またはその指定者がDTCの残高口座の貸手に入金するように保持者に渡されなければならないDWAC)会社が当時当該システムの参加者であった場合は、実物を介して会社の株式登録簿に所有者又はその指定者の名義で登録された証明書を交付し、番号
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当該転換により保有者が取得する権利を有する転換株式及び PIK 株式 ( 該当する場合 ) の各株式を、転換通知書又は会社転換通知書において保有者が指定した住所へ送付します。株式会社は、 (A) 当該証券化されたシリーズ C 優先株式の全額未満を転換した転換保有者に、譲渡された証明書または証明書によって証明される当該シリーズ C 優先株式の株式数から転換された当該シリーズ C 優先株式の株式数を差し引いた証書または証明書、同様の意味の証明書を発渡する (または、その発渡をさせる) 。当社は、シリーズ C 優先株の発行済株式が残っている限り、 DTC の FAST プログラムに参加する譲渡代理人を維持することに同意します。ここで使うように」標準決算期」とは、転換通知の送付日に有効な普通株式に関する当社の主要取引市場において、取引日数で表される標準決済期間をいう。
b. オプションの変換時に変換シェアを交付していませんそれは.いかなる両替通知があっても、当該等の両替株式が株式受け渡し日前に適用所有者又は適用所有者の指示に従って交付されていない場合は、株式のいずれか他の権利を除いて、当該等の両替株式を受信した日又は前に、当社を代表して譲渡代理に書面通知を行い、この両替を撤回することを選択し、この場合、当社は直ちに当社のいずれかの当該等の証明されたCシリーズ優先株を当社に返還する権利があり、所持者は直ちに撤回された両替通知に基づいて当該所有者が発行した両替株式を当社に返還しなければならない
c. 絶対債務それは.会社が本条項に従って当該C系列優先株を適用転換する際に転換株式を発行及び交付する義務は絶対的かつ無条件であり、所有者がいかなる行動を取っても、当該株式を強制的に実行するためにいかなる行動をとっても、当該所有者が本協定のいかなる条項について講じたいかなる行動又はいかなる行動を取らないにもかかわらず、いかなる者の判決又はその等の判決を強制的に執行するいかなる訴訟、又はいかなる相殺、反申索、補償、制限又は終了、又は当該所有者又は他の誰かが会社のいかなる義務に違反しているか、又はその所有者又は他の誰かの違反又は法律違反として告発されているか否かを回復するか否か。また、他の状況の有無にかかわらず、当該転換株式の発行における会社の責任を当該所有者に限定する可能性がある提供, しかし、この交付は、会社が所有者に対して提起する可能性のあるいかなる訴訟も放棄する効力を有していない。所有者がそのC系列優先株の任意または全部を変換することを選択した場合、会社は、所有者またはその所有者に関連しているまたは関連している任意の人が法律、合意、または任意の他の理由に違反していることに基づいて、裁判所が発行した禁止を求めて得られない限り、保持者に通知した後に、保持者のC系列優先株の全部または一部を制限および/または強制的に変換してはならない。一方、会社は当該保有者の利益のために保証保証金を提出し、金額は強制令で制限されたCシリーズ優先株の価値の150%であり、この保証保証金は関連紛争の仲裁/訴訟が完了するまで有効であり、その所持者が判決を得た限り、その収益はその所有者に支払わなければならない。この禁止令がない場合には、会社は転換時に転換株を発行することに適切に注意しなければならない。当社が当該等株式交換に適用できない株式受け渡し日に適用できない場合は、第2(B)(V)(4)(A)条に基づいて当該等株式交換株式を所有者に交付し、当社は当該保有者に現金を支払い、変換された当該C系列優先株の1,000ドル当たりの既定価値として、株式受け渡し後の各取引日に当該保有者に10ドル(当該損害発生後の第5取引日に1取引日当たり20ドルに増加)を支払い、当該交換株式が当該交換株を交付又は所有者が撤回するまでとする。本協定は、当社が本協定で指定された期限内に株式交換を行うことができなかったことについて実際の損害賠償を求める権利を所有者に制限するものではなく、特定の履行法令及び/又は強制令救済を含むが、特定の履行法令及び/又は強制令救済を含むが、特定の履行法令及び/又は強制令救済を含む、本協定に基づいて法律又は平衡法上で入手可能なすべての救済措置を求める権利を有する。このような権利の行使は、所有者が本契約の任意の他の条項に基づいて、または適用法に基づいて損害賠償を強制的に執行することを禁止してはならない
d. 補償する買い取る転株時には速やかに転株を交付しなかったそれは.第2(B)(V)(4)(A)節に適用される株式交換株式を、所有者が有することができる他のいかなる権利を除いても、当社がいかなる理由でも第2(B)(V)(4)(A)節に適用される株式交換株式を保有者に交付することができなかった場合は、その後
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株式受け渡し日当該所有者のブローカーは、当該所有者が(公開市場取引又はその他の場合)普通株式を購入することを要求するか、又は当該所有者のブローカーが他の方法で普通株を購入して、当該所有者が当該株式受け渡し日(a“)に関連する転換時に取得する権利のある株式交換を満たすように要求する買い取る)であれば、会社は、(A)所有者に現金を支払わなければならない(所持者が入手可能なまたは所持者が選択した任意の他の救済措置を除いて)、(X)このように購入した普通株式の総購入価格(任意のブローカーを含む)に(Y)を乗じて(1)発行された変換から取得する権利がある変換株式の総数に(2)署名を乗じて購入義務をもたらす売掛金の実際の販売価格(任意のブローカー手数料を含む)と(B)(I)オプションの変換に属する場合、(A)当該C系列優先株の株式を再発行(提出した)変換を提出したこのようなC系列優先株の株式数(この場合、当該等変換は、撤回)又は(B)当該保持者に、会社が第(2)(B)(V)(4)(A)及び(Ii)節での交付要求を直ちに遵守すれば発行される普通株式数とみなす。強制変換の場合は、会社が速やかに第(2)(B)(V)(4)(A)節での交付要求を遵守していれば発行される普通株式数を当該所持者に交付する。例えば,保有者が総購入価格11,000ドルの普通株を購入した場合,カバーする買い取るC系列優先株を転換しようとする株式については、前文(A)項によれば、購入義務が生じた転換株式(任意のブローカー手数料を含む)の実際の販売価格は10,000ドルであり、会社はその所有者に1,000ドルを支払わなければならない。所持者は会社に書面通知を提供し,以下の事項について所持者に支払うべき金額を説明しなければならない買い取るそして会社から要求があった場合には、その損失額の証拠を提供する。本協定は、本合意に基づいて法律又は衡平法上で任意の他の救済措置を求める権利を保持者が制限するものではなく、当社が本合意条項に従って当該等のCシリーズ優先株の株式転換を要求することができなかった場合に株式交換株式をタイムリーに交付するために公布された特定履行法令及び/又は強制救済に限定されない
e. 転換時に発行可能な予約株式それは.当社は、いつでも承認及び未発行の普通株式から(I)当該C系列優先株のすべての発行済み株式(第(2)(B)(Vi)節の調整及び制限を考慮している)及び(Ii)PIK株式の普通株式総数に関する普通株を予約及び保留し、優先購入権又はC系列優先株保有者以外の他の実際又は購入権を受けないことを約束する。当社は、すべての転換株式と実物オプション株式は発行時に正式に許可され、有効に発行され、全額支払い、評価できないことを承諾した
f. 細切れ株それは.いかなる系列C系列の優先株転換時にも、断片的な株式を代表する断片的な株式や、断片的な株式を代表する株式を配当金として発行してはならない。株主がその等転換後に獲得する権利のある任意の断片的な株式又は任意の当該等の配当金については、当社は次の完全な普通株式株式に四捨五入しなければならない
g. 譲渡税と費用それは.このようなC系列優先株を変換する際に転換株式を発行するには、いかなる譲渡代行料、伝票印紙または類似税を所有者にも受け取ることはなく、当該等の譲渡代行費、伝票印紙又は類似税項は、当該等の転換株式の発行又は交付について支払わなければならない可能性がある。ただし、会社は、転換後に当該等の転換株式の発行及び交付に係るいかなる譲渡についてもいかなる税金を支払う必要がなく、当該等の転換株式の保有者は、当該等のC系列優先株を所有している者ではない。会社は、当該等の転換株式を発行又は交付する必要もなく、第(2)(B)(V)(4)(B)条に示す部分違約金又は第2(B)(V)(4)(C)条で指摘された部分罰金に責任を負う必要もなく、又は当該等の株式の発行を要求する者が発行されない限り、又は当該等の株式の発行を要求する者が発行されない限り、又は当該等の株式の発行を要求する者に責任を負う必要がない。地下鉄会社に当該等税の支払額を納付したか、又は当該等の税金を地下鉄会社に信納させて納付させた
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(5) 所有権制限を受けるそれは.当社は、強制変換を含むが、これらに限定されず、かつ、本プロトコルに従ってそれぞれの配当金を受け取る権利がない、またはC系列優先株の任意の部分を変換する権利がないC系列優先株のいずれかの変換を行ってはならない。ただし、本プロトコルで規定される配当金の徴収または適用の変換通知に規定された変換を実施した後、当該所有者(当該所有者の関連会社と共に、当該所有者またはそのような株主とのいずれかの関連会社が団体として行動する者(当該等の者、)帰属先)実益所有権の限度額を超える実益を所有する(以下の定義を参照)。上記の文については、当該保有者及びその関連会社及び出資側実益が所有する普通株式数は、適用配当株として受信した普通株式数、又はC系列優先株を変換する際に発行可能な普通株式数を含むべきであるが、(I)残りの未変換系列を変換する際に発行可能な普通株式数は含まれていないC-1優先株、シリーズC-2優先株および/またはシリーズC-3(Ii)当社の任意の他の証券の未行使または未転換部分を行使または転換するが、その所有者またはその任意の連属会社または譲渡側実益所有の転換または行使制限(Cシリーズ優先株を含むが、これらに限定されない)によって制限されなければならない。前項のほか、本節第2(B)(V)(5)節については、実益所有権は、取引所法案第13(D)節及びそれに基づいて公布された規則及び条例に基づいて計算されるべきであり、所有者は認めなければならず、当社は、取引所法案第13(D)節の規定に適合する計算に関する計算については示さず、所持者は、当該条に基づいて提出された任意のスケジュールを独自に担当しなければならない(本条に規定する発行済み株式及び発行済み株式数に依存する保有者関係者を除く)。また、上記のいずれかのグループの地位に関する決定は、“取引法”第13(D)節及びその公布された規則及び条例に基づいて決定されなければならない。本節第2(B)(V)(5)項については、普通株式流通株数を決定する際に、保有者は、以下の最近1項に記載の普通株式流通株数:(I)会社が最近委員会に提出した定期又は年次報告(場合により定める)、(Ii)会社の最近の公開公告、又は(Iii)会社又は譲渡代理の最近の通知書に基づいて、発行された普通株の数を列挙することができる。所有者の書面又は口頭要求(電子メールによる場合がある)には、会社は、ある取引日内に、その時点で発行された普通株式数を口頭及び書面で当該所持者に確認しなければならない。“大会”所有権制限を受ける> > 4.99% になる( または、第 2 条 ( B ) ( vii ) の条件に従って法人に引き渡された保有者の書面による選出において、当該シリーズ C 優先株式の株式の発行に先立ち、9.99% )当該シリーズ C の転換時に発行可能な普通株式の発行の効力発生直後の発行済普通株式の数該当する保有者が保有する優先株式および / または配当株式の発行。A ホルダー、少なくとも 61歳(61)日前に法人への書面による通知により、本セクション 2 ( B ) ( v ) ( 5 ) の実質所有制限規定を終了、増減することができます。有益所有制限額は 9.99% を超えないこと当該シリーズ C 優先株式の転換による普通株式の発行の効力発生直後に発行されている普通株式の数株主が保有する配当株式および / または配当株式の発行について、本セクション 6 ( e ) の規定は引き続き適用されます。このセクション 2 ( B ) ( v ) ( 5 ) に含まれる制限は、当該シリーズ C 優先株式の後継保有者に適用される。このセクション 2 (B) (v) (5) およびセクション 2 (B) (vi) (2) に含まれる制限は、普通株式が規則に定義される「株式担保」ではなくなった時点で直ちに終了します。 13 d—1 ( i )取引法 ( または後継規則 ) の下で公布された。
(6) 制御制限それは.会社が株主の承認を得て、その額を超える普通株を発行しない限り、会社は、強制変換を含むが、強制的に変換することを含むが、制限されないが、所有者は、本プロトコルに従って配当金を受け取るか、Cシリーズ優先株の任意の部分を変換する権利がないが、条件は、本プロトコルの下での配当金の受信または適用される変換通知に規定された変換を実施した後、保有者が出資者と共に利益が制御範囲を超える部分を所有することである
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制約(以下のように定義).前述の文の場合、その所有者およびその関連会社および出資側実益が所有する普通株式数は、決定されたC系列優先株変換後に配当金として受信されたまたは発行可能な普通株式数を含むべきであるが、(I)残りの部分を変換する際に発行可能な普通株式数は含まれていない。(Ii)当社の任意の他の証券の未行使または未転換部分を行使または転換するが、その所有者またはその任意の連属会社または出資者の実益所有の制限(Cシリーズ優先株の各シリーズを含むがこれらに限定されない)の転換または行使制限によって制限されなければならない。前項のほか、本節第2(B)(V)(6)節については、実益所有権は、取引所法案第13(D)節及びその下で公表された規則及び条例に基づいて計算されなければならず、所持者は認めなければならず、当社は、当該計算が取引所法案第13(D)節の規定に適合していることを保持者に示しておらず、所持者は、当該条に基づいて提出された任意のスケジュールを独自に担当しなければならない(本条の規定による発行及び発行株式数に依存する保有者関係者は除く)。本節第2(B)(V)(6)節において、普通株流通株数を決定する際には、保有者は、以下の最近項に記載されている普通株式流通株数:(I)会社が最近委員会に提出した定期又は年次報告(場合により定める)、(Ii)会社の最近の公開公告、又は(Iii)会社又は譲渡代理の最近の通知書に基づいて、発行された普通株の数を列挙することができる。所有者の書面又は口頭要求(電子メールによる場合がある)には、会社は、ある取引日内に、その時点で発行された普通株式数を口頭及び書面で当該所持者に確認しなければならない。“大会”制御制限“Cシリーズ優先株転換直後に普通株を発行し、および/または配当株を発行する前に発行された普通株数の19.99%でなければならない。本項に記載の制限は、このようなC系列優先株のいずれかの相続人に適用される
(Vi)いくつかの調整.
(1) 株式配当と株式分与それは.もし会社がいつでもどんなシリーズでもC-1優先株、シリーズC-2優先株またはシリーズC-3各個別系列として未償還である優先株であって、(A)任意の系列C系列優先株または任意の系列C系列優先株を変換した後に発行された任意の普通株を含まない普通株または任意の他の普通株等価物(任意の系列C系列優先株を変換した後に発行された任意の普通株を含まない)の普通株に株式配当を支払うか、または他の方法で普通株に対応して分配すること、(B)普通株の発行済み株をより多くの数の株式に細分化すること。(C)普通株の発行済み株式を(逆株式分割方式を含む)より少ない数の株式に統合するステップと、又は(D)普通株式が再分類された場合、発行会社の任意の株式は、変換価格に点数を乗じ、分子は、そのイベント直前に発行された普通株式(会社のいずれの在庫株を含まない)の株式数であり、その分母は普通株式の株式数であるか、又は(D)第2項(B)(Vi)(1)項がその直後に発行された再分類された株式株式に適用される。本条第2(B)(Vi)(1)項に基づく任意の調整は、配当金又は割り当てを受ける権利がある株主の記録日を決定した直後に発効し、分割、合併又は合併の場合は直ちに発効日後に発効する再分類する。
(2) 後続株式発行それは.上記第2(B)(Vi)(1)節に従って行われた任意の調整に加えて、任意の時間において、会社が任意のカテゴリの普通株式の記録保持者に、任意の種類の普通株等価物または株式購入、株式承認証、証券または他の財産の権利を付与、発行、または売却する権利購入権)であれば、所有者は、その購入権に適用される条項に基づいて、所有者がその所有者の系列完全変換後に取得可能な普通株式数を保有していれば、保有者が取得可能な総購入権を取得する権利がある
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シリーズ C 優先株式( 受益所有制限を含むがこれらに限定されない ) 当該購入権の付与、発行又は売却の記録が作成された日の直前、又は記録が作成されていない場合には、付与の普通株式の記録保有者を決定する日の直前。当該購入権の発行または売却( ただし、保有者がそのような購入権に参加する権利を有し、保有者が実質所有制限または支配制限を超えることとなる場合、その場合、保有者は、そのような購入権に参加する権利を有しません (又は当該普通株式の実質所有権 ) 及び当該購入権は、保有者のために法人が保留するものとする。( 保有者に投票またはそのような購入権の処分を行う権限を与えることはありません ) その時点まで、もしあれば、その権利は、保有者が実質所有制限または制御制限を超えることはありません ) 。
(3) 比例して分配するそれは.どんなシリーズの時間内にもC-1優先株、シリーズC-2優先株またはシリーズC-3会社が資本返還または他の方法(配当金、株式または他の証券、財産またはオプションを含むが、これらに限定されない方法で配当、分割、再分類、会社再編、手配スキーム、または他の同様の取引を含む)で普通株式所有者にその資産(またはその資産を取得する権利)を任意の配当または他の分配することを宣言または他の方法で発表する場合、優先株は償還されない分布)は、C系列優先株発行後の任意の時間において、いずれの場合も、所有者が割り当ての記録日の直前に所有者が所有しているC系列優先株が完全に変換された後に取得可能な普通株式数と同じ程度である権利がある(転換に対するいかなる制限も考慮されていないが、利益所有権制限を含むが限定されない)、または、記録されていない場合、普通株式記録所有者が分配に参加する日を決定する(ただし、所有者がそのような分配に参加する権利がある場合、所有者が実益所有権制限または制御制限を超えることになる。所有者はその分配(またはその分配のために任意の普通株の実益所有権を有する)に参加する権利がなく、その分配された部分は、その権利が実益所有権制限または制御制限を超えないまで、その権利が実益所有権制限または制御制限を超えないまで、当社が所有者の利益のために一時的に棚上げする(所有者がその株式を投票または処分する権利がない)ことになる
(4) ファンダメンタルズ取引それは.もしいつでもどんなシリーズでもC-1優先株、シリーズC-2優先株またはシリーズC-3優先株は、それぞれ個別の系列として、未償還であり、(A)会社が他の人または他の人と任意の合併または合併を行い、(B)会社が一回の取引または一連の関連取引でその全部またはほぼすべての資産を売却するか、または(C)会社が普通株式または任意の強制株式交換を任意の再分類し、それにより普通株を他の証券、現金または財産に効率的に変換または交換する(いずれの場合も)ファンダメンタルズ取引)であれば、当該系列C系列優先株がその後任意の変換を行う場合、保有者は、当該基本取引発生直前の変換後に発行可能な1株当たり転換株式について、当該基本取引直前に普通株を保有している場合よりも、当該基本取引発生時に取得する権利がある証券、現金又は財産の同じ種類及び額を取得する権利があるもう一つの考えは“)”いかなる当該等株式交換価格についても、この基本取引において1株普通株が発行可能な株式交換対価金額に基づいて適切に調整し、この等株式交換価格に適用すべきであるが、当社は合理的な方法で株式交換価格を調整し、株式交換コストの任意の異なる構成部分の相対価値を反映すべきである。普通株保有者が基本取引において証券、現金、または財産の任意の選択を取得した場合、所有者は、そのような基本取引後に一連のC系列優先株を変換するときに、同じ代替対価格を得るべきである。ある程度は
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上記の規定を実施するために、会社又はこのような基本取引に残っている実体のいずれかの相続人は、同じ条項及び条件を有する新たな指定証明書を提出し、上記規定に適合する新しい優先株を所持者に発行し、保有者が当該優先株を代替対価に変換する権利があることを証明しなければならない。基礎取引所が準拠する任意の合意の条項は、そのような任意の相続人または存続エンティティが第(2)(B)(Vi)(4)節の規定に準拠し、C系列優先株(または任意のそのような代替証券)が基礎取引と同様の任意の後続取引において同様に調整されることを保証することを要求する条項を含むべきである
(5) 計算するそれは.本条第2(B)(Vii)項によるすべての計算は、最も近いスコアまたは最も近い1/100シェア(どの場合によるか)で計算される
(6) 所持者への通知.
a. 換算価格に調整するそれは.本項第2(B)(Vii)項のいずれかの規定により株価交換を調整するたびに、当社は直ちに所持者毎に通知を行い、調整後の交換株価をリストアップし、調整が必要な事実を簡単に説明しなければならない
b. 所持者転換許可の通知それは.(A)普通株式の任意の再分類、会社が参加する任意の合併または合併、売却または譲渡会社の全資産または実質的な全資産、または普通株を他の証券、現金または財産に変換する任意の強制株式交換、または(B)会社が自発的または非自発的解散、清算または清算会社の事務を許可するように、会社は、Cシリーズの優先株を変換するために設けられた各事務所または機関にアーカイブするように構成されなければならない。そして、第2(B)(Vii)(1)節の規定により、以下に規定する適用記録又は発効日の少なくとも20(20)の暦の前に、各保有者に書面通知を提出し、(X)株主の承認を求めるために記録された日、又は(Y)当該再分類、合併、合併、売却、譲渡又は株式交換の発効又は終了日、及び予想される普通株記録所有者がそれを普通株証券と交換する権利がある日を説明しなければならない。当該等の再分類、合併、合併、売却、譲渡又は株式交換時に交付可能な現金又は他の財産は、当該等の通知が交付されなかったか、又はその通知内又は交付上のいかなる欠陥も、当該通知に規定された会社の行動の有効性に影響を与えない。本契約の下で提供される任意の通知構成または材料を含む範囲内で、非公有当社又は任意の付属会社に関する資料は、当社は同時に現行表報告に基づいて委員会に当該通知を提出しなければならない8-K.所有者は,第2(B)(V)(I)節(実益所有権制限または制御制限の規定)に基づいて当該所有者のC系列優先株を変換する権利がある20日間この通知の日から通知をトリガするイベントが発効した日までの期間は、本プロトコルに明示的に規定されていない限りである
(Vii)ほかのです
(1) 通達それは.本条第2(B)項に従って所有者、会社又は譲渡代理店に提供される任意及び全ての通知又はその他の通信又は交付は、任意の変換通知又は会社変換通知を含むが、これらに限定されるものではなく、書面で、以下の方法で直接、ファクシミリ又は交付されなければならない電子メールは国が認可した夜間宅配サービス(I)を介して所持者に送信し、会社帳や記録に規定されている所持者住所に送信するか、または会社が本節で交付された書面通知で指定された所持者の他の住所、または(Ii)会社に送信する場合、会社に送信し、住所は10500 University Center Drive、Suite 110、Tampa,FL 33612、電子メール:ddearborn@tuhurabio.com、または会社がその目的のために所持者に発行する書面通知で指定された他の住所である可能性がある。本契約書の下のいかなる通知又はその他の通信又は交付は、発行されたものとみなされ、(I)の送信の日から効力を発揮しなければならない
G-14
通信はファックス番号または以下のように送信される電子メールはい電子メール午後五時三十分前に本節でリストした住所(ニューヨーク市時間)任意の日において、(Ii)通知または通信がファックス番号または通過である場合、送信日後の次の取引日電子メールはい電子メール非取引日または午後五時三十分のある日に、本節で列挙した住所。いずれの取引日においても,(Iii)郵送日後の第2取引日(米国国が認可した隔夜宅配サービスにより送信された場合),または(Iv)当該通知を受信することを要求された側が実際に受信した場合。当社の登録証明書が提供する任意の通知構成または材料を含む範囲内で、非公有当社又は任意の付属会社に関する資料は,当社は同時に最新の報告に基づいて委員会に当該通知を提出しなければならない表格8-K
(2) 絶対義務それは.本稿で明確に規定している以外に、当社の登録証明書のいかなる条項も、当社が本証明書に規定する時間、場所及び金利、及びCシリーズ優先株株の絶対的かつ無条件的な義務を硬貨又は貨幣で支払うことを変更又は損害してはならない
(3) 紛失したり破損したりしたCシリーズ優先株それは.所有者がその所有者のC系列優先株株が紛失、盗難または廃棄されたと主張した場合、会社は、(I)紛失した証明書を譲渡代理または会社に交付する義務がある場合にのみ、(Ii)会社譲渡代理が許容可能な形で補償保証を提供する場合、または会社が自分の譲渡代理としている場合には、会社がいわゆる証明書の紛失、盗難、または廃棄によって会社に提出した任意のクレームを賠償するための合理的に許容可能な合意を会社に提供する。および(Iii)譲渡エージェントまたは会社(会社が自分の譲渡エージェントとする場合)が合理的に要求する可能性のある任意の他のファイル
(4) 治国理政法それは.第四条第二部B節の解釈、有効性、執行及び解釈に関するすべての問題は、この州の法律紛争原則を考慮することなく、デラウェア州の国内法によって管轄され、解釈され、実行されなければならない。法律で許される最大範囲内で、会社と各所有者はここでデラウェア州裁判所と連邦裁判所の排他的管轄権に従うことができない(デラウェア州裁判所)第IV条第2部B節で議論されたいかなる論争、又は第IV条第2部B節のこの節に関連するいかなる争議、又は第IV条第2部B節で想定された、又は第IV条第2部B節で議論されたいかなる取引に関連するいかなる論争も、ここでは撤回できず、いかなる訴訟、訴訟又は手続においても、その本人が当該等のデラウェア州裁判所によって管轄されていないことを主張するいかなる主張、又は当該トラ華州裁判所がこのような訴訟を行うのに不適当又は不便な場所であることに同意する。法律で許容される最大範囲内で、各所持者は、ここで法的手続文書の送達を撤回することができず、そのような訴訟、訴訟または法律手続きにおいて、任意の書留または書留郵便または隔夜送達(送達証拠と共に)の方法で、法的手続文書のコピーを、当社の登録証明書に基づいて通知された有効な住所に郵送することに同意し、これらの送達が良好かつ十分な法的手続文書および関連通知の送達を構成することに同意する。ここに含まれるいかなる内容も、法律を適用して許容される任意の他の方法でプロセスを送達するいかなる権利を制限するものとみなされてはならない。法律の適用によって許容される最大範囲内で、各所有者および当社は、当社の登録証明書または当社が行う予定の取引によって引き起こされる、またはそれに関連する任意の法律手続きにおいて、陪審員によって裁判されるいかなる権利も撤回することができない。任意の所有者又は会社が当社の登録証明書の任意の規定の訴訟又は手続の実行を開始した場合、その訴訟又は手続の勝訴側は、その弁護士費及び他の費用を他方によって償還し、訴訟又は手続の過程で発生した費用を調査、準備及び起訴しなければならない。しかし、上記の規定があるにもかかわらず、いかなる場合においても、いかなる所有者が会社の株主として、いかなる場合においても、会社又は他の当事者が本判決により任意の内部会社のクレーム(DGCL第115節参照)に関連する弁護士費又は支出を負担しない
(5) 免除するそれは.会社又は所有者は、当社の登録証明書のいかなる規定に違反するいかなる放棄も、いかなる他のいかなる規定に違反しても当該規定に違反する行為を放棄したと解釈してはならない
G-15
当社の登録証明書の条項または任意の他の条項の違反、または任意の他の所有者の棄権。会社または所有者は、一度または複数回、当社の登録証明書のいかなる条項も厳格に遵守することを堅持することができず、その当事者(または任意の他の所有者)を放棄または剥奪したとみなされてはならない。その後、当社の登録証明書の当該条項または任意の他の条項の権利を厳格に遵守することを主張してはならない。当社または所持者のいかなる免除も書面で行われなければならない
(6) 分割可能性それは.当社の登録証明書の任意の条項が無効、不正、または実行できない場合、当社の登録証明書の残りの部分は引き続き有効であり、いかなる条項がいかなる人や状況にも適用されない場合は、すべての他の人および状況に適用されなければならない。本契約項の下で満期になった任意の配当金又は他の利息とみなされる金額が高利貸しを管理する適用法律に違反していることが発見された場合、本契約項の下で満了した適用金利は、適用法で許可された最高金利に自動的に低下しなければならない
(Viii)定義するそれは.本節第2(B)項で用いられる以下の用語は、以下の意味を有するものとする
“付属会社“とは、証券法第405条において使用および解釈される1つまたは複数の仲介機関によって直接または間接的に制御されるか、または誰かと共同で制御される任意の人を意味する。会社が他の人の50%(50%)を超える議決権を有する株式または他の所有権を所有または直接または間接的に制御する場合、または会社が直接または間接的に直接または間接的に指導またはその人の管理層および政策の方向をもたらす権力を所有している場合、その人は、その会社を制御するものとみなされるべきである
“もう一つの考えは“(2)(B)(6)(4)節で規定する意味を有するべきである
“帰属先“(2)(B)(V)(5)節で規定する意味を有するべきである
“所有権制限を受ける“(2)(B)(V)(5)節で規定する意味を有するべきである
“平日“は、土曜日、日曜日以外の任意の日、および米国で連邦法定休日でなければならない任意の日、または法律または他の政府行動によって許可またはニューヨーク州の銀行機関の閉鎖を要求する任意の日を意味する。本契約項のいずれかの支払又はその他の義務が営業日以外のある日に満了した場合は、次の営業日に支払わなければならない
“買い取る“本プロトコル(2)(B)(V)(4)(A)節で規定する意味を有するべきである
“指定証明書“優先株の優先権、権利、制限の指定証明書
“選挙委員会「米国証券取引委員会」を意味する。
“普通株「株式当社の普通株式、 1 株当たり $0.001 の額面価値、および当該有価証券が今後再分類または変更される可能性のあるその他の種類の有価証券の株式を意味する。
“普通株等価物「株式会社またはその子会社の有価証券を、その発行時に普通株式に付与されているか否かを問わず、その保有者がいつでも普通株式を取得する権利を与える、その有価証券を、任意の債務、優先株式、権利、オプション、ワラントまたはその他の商品に転換または交換可能なものを含むが、これらに限定されない。またはその保有者に、普通株式およびシリーズ C 優先株式の転換時に発行可能な普通株式を除く普通株式を受領する権利を与えます。
“会社改装通知」は、全未払いの系列の強制転換を行うために、当社が送付した通知をいう。 C-1優先株、シリーズC-2優先株またはシリーズC-3優先株式 ( 該当する場合 ) 。ただし、当該強制転換の有効日は、当該通知が行われたものとみなされる日から 10 営業日以内とする。
G-16
“制御制限」と 2 節 ( b ) ( v ) ( 6 ) に記載されている。
“換算金額」と、問題点の値が示されている。
“期日を変更する( 2 )
“換算価格「 (i) シリーズの $1.16 を意味します。 C-1優先株、 ( ii ) シリーズの $1,214 C-2優先株および ( iii ) シリーズの 1.15 ドル C-3優先株式は、第 2 条 ( B ) ( vi ) に定める調整の対象となります。
“株式交換株」系列株式の転換により発行可能な普通株式をいう。 C-1優先株、シリーズC-2優先株またはシリーズC-3本規約の条件に従って、該当する優先株。
“デラウェア州裁判所」と、第 2 節 ( B ) ( 7 ) に記載されている。
“配当株> > > シリーズ C-1配当株式, シリーズ C-2配当株式 · シリーズ C-3第 2 条 ( B ) ( ii ) に従って当該保有者に発行された配当株式 ( 該当する場合 )
““取引所法案”「 1934 年の証券取引法 ( 改正 ) 、およびその下で公布された規則および規制を意味する。
“ファンダメンタルズ取引“(2)(B)(6)(4)節で規定する意味を有するべきである
“保持者」と、株主である。 C-1優先株、シリーズC-2優先株および/またはシリーズC-3優先株
“ジュニア · 証券“普通株式および以下に創立される株式の他のクラスまたはシリーズの資本株式であって、明示的にシリーズ C 優先株式と同等または上位ではない。
“清算する」と第 2 節 ( b ) に記載されている。
“強制転換( 2 )
“強制転換日( 2 )
“強制換算決定( 2 )
“改装通知書」と第 2 節 ( B ) ( v ) ( 1 ) に記載されている。
“オプション換算日」と第 2 節 ( b ) ( v ) ( 1 ) に記載されている。
“原刊発行日「シリーズ C 優先株の各シリーズに適用される場合、当該シリーズ C 優先株の特定の株の譲渡回数にかかわらず、および当該シリーズ C 優先株を証明するために発行される証明書の数 ( もしあれば ) にかかわらず、転換主体による当該シリーズ C 優先株の株式の株式の最初の発行日を意味する。
“パリティ証券「シリーズ A 優先株、シリーズ」 C-1優先株式、シリーズ C-2優先株式その他、以下当社で創設する、 C 系列優先株式と同等に明示的にランク付けされる資本株式の種類又は系列
“人は…「個人、事業体、法人、パートナーシップ、協会、有限責任会社、有限責任パートナーシップ、合資会社、信託または未法人組織を意味します。
“PIK共有> シリーズ > C-1優先 PIK 株、シリーズ C-2優先 PIK 株式またはシリーズ C-3第 2 条 ( B ) ( ii ) に従って当該保有者に支払われる PIK 株式 ( 該当する場合 )
“優先株「 1 株当たり 0.001 ドルの株式の優先株式、および当該有価証券が今後再分類または変更されるその他の種類の有価証券の株式を意味する。
G-17
“購入権( 2 )
“証券法「 1933 年の証券法 ( 改正 ) 、およびその下で公布された規則および規制を意味する。
“高級証券」とは、以下に創設された株式会社の資本株のクラスまたはシリーズであって、シリーズ C 優先株より明示的に上位に位置するものとする。
“シリーズC-1配当をする( 2 ) ( 1 ) ( 2 ) (
“シリーズC-1配当株( 2 ) ( 1 ) ( 2 ) (
“シリーズC-1施行日 > > 2019 年 8 月 18 日。
“シリーズC-14周年記念( 2 ) ( 1 ) ( 2 ) (
“シリーズC-1PIK共有^ a b c d e f g h i f g
“シリーズC-2配当をする2 節 ( b ) ( ii ) に記載されている意味を持つ。
“シリーズC-2配当株2 節 ( b ) ( ii ) に記載されている意味を持つ。
“シリーズC-2施行日 > > 2019 年 8 月 24 日。
“シリーズC-24周年記念2 節 ( b ) ( ii ) に記載されている意味を持つ。
“シリーズC-2PIK共有^ a b c d e f g h i f g
“シリーズC-3配当をする( 2 ) ( 3 )
“シリーズC-3配当株( 2 ) ( 3 )
“シリーズC-3施行日 > > 2019 年 8 月 31 日のこと。
“シリーズC-34周年記念( 2 ) ( 3 )
“シリーズC-3PIK共有^ a b c d e f g h i f g
“共有交付日” と 第 6 節 ( d ) に 規定 されている 。
“声明価値“ Series C 優先 株 1 株 当たり 1,000 ドル を 意味します 。
“子会社” とは 、 年 次 報告書 の 表 紙 21. 1 に 記載 されている 会社の 子 会社を いう 。 10-K適用 可能な 場合には 、 2019 年 8 月 18 日 以降 に 設立 または 買収 された 当社の 直接 または 間 接 の子 会社 も 含む もの とする 。
“取引日” とは 、 主要な 取引 市場 が 営業 に 開 いている 日を 意味します 。
“取引市場“ 当該 日 において 、 本 普通 株式 が 上 場 または 取引 のために 上 場 されている 以下の 市場 または 取引 所 、 すなわち 、 NY SE American 、 Nas daq Capital Market 、 Nas daq Global Market 、 Nas daq Global Sele ct Market 、 ニューヨーク 証 券 取引 所 、 O TC Q B または O TC Q X ( または 前 述 の いずれ かの 後 継 者 ) を 指 します 。
“転送エージェント“ マ ウン テン · シェア · ト ラン ス ファー 株式 会社 ” を 意味する郵 送 先 は 2030 Po wers Fer ry Road SE , Suite # 212 , Atlanta , GA 30 3 3 9 、 ファ ク シ ミ リ 番号 は (404)-816-8830メール アドレス もesn@mountainsharetransfer.com、 および 会社の 後 継 譲 渡 代理 人 。
第五条
1. 法的責任の制限それは.会社が取締役が受託責任に違反する責任を免除または制限することを禁止しない限り、取締役はいかなる個人的責任も負わない
G-18
法律には取締役の責任を規定するいかなる規定があるにもかかわらず、会社又はその株主は、取締役としての受託責任に違反したいかなる行為に対しても金銭賠償を要求する。この条例を改正または廃止してはならない第五条会社の任意の役員に対する法的責任又は言われている法的責任、又はその改正前に発生した取締役のいずれかとして又は関与していない責任又は主張された責任に適用されなければならない。取締役の個人的責任をさらに免除または制限することを可能にするために取締役条例を改正する場合は、条例で許可された最大限に当社取締役の責任を免除または制限しなければならない
2. 賠償するそれは.会社は、改正又は補充された“会社条例”第145節の規定により許容される最大範囲内で、過去及び現在の取締役を賠償しなければならないが、本協定に規定する賠償は、これらの保障者が任意の他の権利によって享受する可能性のある他の権利を排除したものとみなされてはならない別例その正式な身分で行われた行動及びその職務中に他の身分で行われた行動については、株主又は利害関係のない取締役の合意、採決又はその他の方法に引き続き適用され、もはや取締役でない者にも適用され、その人の相続人、遺言執行人、管理人に有利でなければならない
3. その後の修正案それは.本協定は修正、終了、または廃止することはできません第五条または取締役の関連条項または任意の他の適用された法律の規定は、そのような改正、終了または廃止前に引き起こされたまたは関連する任意の行動、取引または事実によって引き起こされた、または関連する任意の訴訟、訴訟、法的手続きまたは調査において、そのような条文に従って賠償を受ける権利を、いかなる方法でも影響または弱めることはない
第六条
DGCLが許容する最大範囲では、会社の上級者は、上級者としての受託責任に違反するために、会社またはその株主に対して個人責任を負うべきではない。しかしながら、上記の規定は、高級者の責任を免除または制限してはならない:(I)高級者は、会社またはその株主への忠誠義務に違反する、(Ii)不誠実な行為または不当な行為または違法を知っている行為に関与しているか、または関連していない;(Iii)高級者は、任意の取引から不正な個人利益を得る、または(Iv)会社が取った任意の行動、または会社の権利に応じた任意の行動。その後“会社条例”を改正し、上級者の個人責任をさらに免除または制限することを許容する場合、会社の高級者の責任は改正された“会社条例”が許容する最大限に免除または制限しなければならない。会社株主は、本条項第6条のいずれかの廃止または修正、または当社登録証明書においてそれと一致しない任意の条項の採択、または他の態様では、不一致条項を廃止、修正または採択する際に存在する会社上級者のいかなる権利または保護にも悪影響を及ぼすべきではない。本条第六条については、“上級者”は、既存又はその後改正される可能性のある意味と同じ意味でDGCL第102(B)(7)節に規定されている意味を有しなければならない
第七条
当社が書面で代替裁判所を選択することに同意しない限り、デラウェア州衡平裁判所(またはこの裁判所がこれに対して管轄権を持っていない場合、デラウェア州連邦地域裁判所)は、(I)当社を代表して提起された任意の派生訴訟または法的手続きでなければならない;(Ii)当社の任意の現職または前任取締役、幹部、他の従業員または株主が、当社または当社の株主に対する信頼された責任を侵害するクレームを主張する唯一および専属裁判所である。(Iii)DGCL、当社の登録証明書、または会社に基づく訴訟を提起する任意の訴訟付例DGCLはデラウェア州衡平裁判所に管轄権を与えるか、または(Iv)内政原則によって管轄されているというクレームを主張するいかなる訴訟でもある
G-19
第八条
これ 第八条会社の業務を管理し、会社の事務を処理するために、会社及びその取締役及び株主の権限を規定·規制するために加入し、規制法規ではなく会社に付与された権力を促進することを目的とする
1. 一般権力それは.会社の業務及び事務は、当社の登録証明書又はDGCLが別途規定されていない限り、取締役会によって管理され、又は取締役会の指導の下で管理されなければならない
2. 人数、選挙、資格それは.いかなる系列の優先株保有者が取締役会のメンバーを選出する権利がある場合、取締役の人数は取締役会が自ら確定しなければならない;しかし取締役会は少なくとも1人の取締役を持つべきである。取締役会の会員たちの選挙は書面投票で行われる必要はない
3. 終身教職それは.任意の一連の優先株保有者が取締役会メンバーを選挙する権利の規定の下で、取締役は毎回株主総会で選挙されなければならないが、各取締役の任期はその取締役の後継者が当選し、資格を獲得するまで継続し、その取締役がより早く亡くなって、辞任または罷免されるという規定を受けなければならない
4. 除去それは.任意の一連の優先株保有者が取締役会メンバーを選挙する権利の規定の下で、取締役会メンバーは、これについて投票する権利を有する会社が発行し、流通株総投票権の少なくとも過半数の所有者が賛成票で罷免し、1つのカテゴリとして一緒に投票することができる
5. 欠員それは.任意の系列優先株保有者が取締役会に入る権利の規定の下で、新たに設立された取締役職または取締役会の任意の空き(いずれにしても発生)は、当時在任取締役(定足数に満たないにもかかわらず)の過半数投票または唯一の残りの取締役投票によって補填され、株主によって埋められてはならない。取締役会の空席を補填された者の任期は、当該人の前任者の残り任期とし、取締役会規模拡大により設立された新役員職を補填する者の任期は、次の株主総会及び当該者の後継者選挙及び資格が生じる前まで、当該者の早期死亡、辞任又は免職の制限を受ける
6. 付例それは.DGCLが当社の権力を付与し、任意の一連の優先株保有者権利の規定の下で、当社の定款を修正、改正または廃止することができ、または新しい定款は(I)任意の取締役会定例会または特別会議(定足数があれば)に出席する過半数の取締役が賛成票を投じ、または(Ii)当社はこのような株式投票の発行および流通株総投票権の少なくとも過半数の保有者に賛成票を投じ、単一カテゴリとして一緒に投票する権利がある
7. 株主が書面で同意せずに行動するそれは.任意の一連の優先株保有者の権利の規定の下で、当社の株主が要求又は許可したいかなる行動も、正式に開催された当社の株主総会又は特別会議で行わなければならず、当該等の株主のいかなる書面同意によっても行われてはならない
8. 株主指名と業務紹介それは.株主が株主総会で取締役の選挙その他の事務について提出する株主指名は,定款に規定された方式で事前通知を出さなければならない
9. 株主特別会議それは.株主特別会議はいつでも会社の取締役会、会長またはCEOによってのみ開催され、CEOが不在の場合は会社の総裁が開催され、会社の秘書が
G-20
会社定款に規定された方式で有効に発行された書面請求は、1名以上の株主が会社株式に登録されている株式を保有することを要求し、合計は、当該会議で議決する権利がある事項(S)当時発行された株式の少なくとも25%(25%)に相当する。取締役会は以前に手配された任意の株主特別会議をキャンセル、延期、または再配置することができる。株主特別会議で処理される事務は、会議通知に記載された1つまたは複数の目的に関する事項に限定される
10. 優先株取締役(I)会社の当時の査定役員総数は、任意の系列優先株保有者が任意の系列優先株保有者が選挙権を有する取締役数を自動的に増加させ、当該優先株保有者が上記規定に基づいてこのように規定又は決定された新規取締役を選挙する権利を有する権利を有する任意の期間内に、当該権利が開始された日から、1つ以上の優先株株の保有者が単独で権利を選挙しなければならない任意の期間内に、当該権利の継続期間中に、(I)会社の当時の査定役員総数を自動的に増加させなければならない。及び(Ii)当該等新規取締役の任期毎に当該取締役の後継者が選出され資格に適合するまで、又は当該取締役が関係職に就く権利が上記条文に基づいて終了するまで(比較的早い発生者を基準とする)が、当該新規取締役が早期に死去、辞任、資格喪失又は免職の規定を受けなければならない。当社の登録証明書に別の規定がある場合、または当社の登録証明書の規定に基づいて別の規定があるほか、単独の権利が追加取締役を選挙する1つまたは複数の優先株系列の所有者が当該権利をもはや有していない場合、または他の方法でその権利を剥奪される度に、一連の優先株式所有者によって選択された当該等の追加取締役の任期、またはそのような追加取締役の死亡、辞任、資格喪失または免職によって選択されたすべての当該等の追加取締役の任期を埋めるために、直ちに終了しなければならない(この場合、当該等の取締役を1人増やすごとに取締役の資格を持たなくなり、取締役でもなくなる)、当社の法定取締役総数は自動的に減少する
第九条
当社の留保権利は、DGCLが現在またはそれ以降に許可する方法で、当社の登録証明書に含まれる任意の条項を修正、変更、変更または廃止し、本証明書が株主、取締役、および上級管理者に付与されるすべての権利および権力はこのように保留されます
DGCLが低い割合を規定する可能性があるにもかかわらず、当社の登録証明書や定款には逆の規定があるにもかかわらず、第四条第二項, V, 六、六、, 第七章, VIIIそれとこれ第9条いかなる態様でも廃止または改正してはならず,次の条項を修正または回避するために,いかなる他の条項も採択,改正または廃止してはならない第四条第二項, V, 六、六、, 第七章, VIIIそれとこれ第9条議決権を有する株式の発行済株式及び発行済株式の総議決権の過半数以上の持有者の賛成票によって承認される場合を除き、単一のクラスとして共同投票する。
第十条
当該会社の設立者の氏名又は名称及び住所は[実体の上級者名を転換する]AT [住所.住所].
当社の登録証明書はその正式なライセンス者が署名しますので、証明いたします[●]年月日[●], 2024.
/s/ |
[名前.名前]発起人は |
G-21
添付ファイルH:デラウェア州附例
付例
のです
キンタラ治療会社は
第一条
オフィス
部分 1.1. 登録事務所.株式 会社 キン タ ラ セ ラ ピ ュ ティ クス ( K int ara Ther ape u tics , Inc .) の 登 記 所(the “会社デ ラ ウェア 州 内 にある 会社は 、 会社の 設立 証明 書 に 記載 されている 住 所 ( 随 時 修正 および / または 改 定 される 場合 、 “会社登録証明書”).
部分 1.2. 追加の オフィス.コー ポ レーション は 、 デ ラ ウェア 州 における 登 記 された 事務所 に加えて 、 デ ラ ウェア 州 内 外の 他の 事務所 および 事業 所 を 、 コー ポ レーション の 取締 役 会 ( “サーフボード” ) は 、 随 時 、 または 会社の 事業 および 事務 が必要 とする ように 決定 することができます 。
第二条
株主総会
部分 2.1. 年次総会.年 次 株 主 総 会は 、 デ ラ ウェア 州 内 外の いずれ かの 場所で 、 取締 役 会 が 決定 し 、 総 会の 通知 書 に 記載 する 時間 及び 日に 開催 される もの とする 。 ただ し 、 取締 役 会は 、 いかなる 場所 においても 開催 しない ことを 単独 の 裁 量 により 決定 することができ 、 代わりに 、 以下 に従って 遠 隔 通信 によって のみ 開催 することができる 。 部分 9.5(a).各 年 次 総 会 において 、 議 決 権 を有する 株 主は 、 当該 年 次 総 会の 日に 満 了 する 取締 役 の 任 期 を 補 充 する 取締 役 を選 出し 、 その他の 本 定 款 に従って 適 宜 総 会 に 提出 される 業務 を行う ことができる 。
部分 2.2. 特別会議.株式 会社の 優先 株 の 発行 済 シリー ズの 保有 者の 権利 ( “優先株)と、法律の適用要件に基づいて、いかなる目的又は任意の目的のためにも、株主特別会議は、取締役会、取締役会議長又は最高経営責任者又は最高経営責任者が欠席した場合にのみ会社の総裁によって招集され、会社の秘書によって召集されなければならない(“秘書.秘書“)当社の株式総額が少なくとも25%(25%)であることを、当社が記録している株式を保有する1人以上の株主の書面要求に応じなければならない(”必要なパーセント)当社が当時議決権を有していた株式のうち流通株(S)は、この会議で採決することを提案していた(各1株)株主に請求する”).
請求された株主(S)の有効な要求の下で開催される任意の会議部分 2.2取締役会が指定した日付、時間及び場所(ある場合)に開催されなければならない。ただし、この特別会議の期日は、秘書がこの要求を受けてから90(90)日まで遅れてはならない。この請求又は複数の請求は(I)書面で提出しなければならず,(Ii)は会社の主な執行事務所の秘書に送付しなければならない(秘書が請求を受けた日は納品日)、(三)株主特別会議の具体的目的(S)及び採決予定の具体的事項(S)、(四)に該当する部分*2.7(B)(I)このような付例では,(V)要求を提出した株主が(S)納品日に必要な割合の株式を所有していることを証明する文書証拠を含み,(Vi)要求を提出した株主が株主特別総会の開催日までに,少なくとも要求を提出した株主が保有する株の株式数を継続することを含み,(Vii)要求を出した株主(S)または要求を提出した株主の正式な認可代理人(S)による署名および日付を明記する.請求した株主(S)が株式の実益所有者でなければ
H-1
が必要な割合を表す場合,2.2節(V)項で要求される書面証拠には,請求された受益者(S)が納入日に実益を持つために必要な百分率の証明も含まれていなければ,請求を有効にすることができる.本付例では,“実益所有者”という語は規則に与えられた意味を持つべきである13d-3改正された“1934年証券取引法”(““取引所法案””).
株主特別会議の開催を書面で要求した株主は、いつでも会社の主要実行事務室の秘書に書面撤回申請を提出することで、その書面請求を取り消すことができる。請求した株主が株主特別会議に出席していないか、又は合格代表を株主特別会議に出席させて当該事項(S)を株主特別会議に提出して採決しない場合も、当該請求を取り消すように構成されている。1人以上の要求を出した株主がいた場合、1人以上の要求を出した株主の撤回または撤回は、残りの要求を提出した株主が必要な割合未満の株式を合計して保有しているとみなされ、取締役会は、その特別会議を適宜キャンセルすることができる。要求を出した株主(S)が出席又は派遣資格代表を特別会議で提出する予定の指名又は行う予定の他の業務を提出していない場合、当社は特別総会で当該等の指名又はその他の業務採決を提出する必要がない
当社は本条例に基づいて株主特別会議を開催する必要はない部分 2.2請求する株主(S)が提出しようとするいかなる事項についても、(W)交付日が前年度会議日の1周年前90日前に開始され、次の年度会議日が終了する期間内に、(X)実質的に類似した事項が交付日前120日以内に開催される任意の株主年次会議又は特別会議の議題に含まれている場合、又は交付日後90日以内に開催される年次会議又は特別会議の議事日程に登録されている場合(本条(X)項については、取締役数の増減又は指名、任命、選挙又は罷免取締役に関する提案は、査定取締役数又は指名、任命、選挙又は罷免取締役の変更に係るすべての他の事項と実質的に類似しているとみなされなければならない)、(Y)適用法律により、株主特別会議の目的は株主訴訟の適切な標的ではなく、又は(Z)株主特別会議を開催する書面請求自体は、提案された事項を含めて、法律(S)又は適用されない法律(S)又は部分 2.2.
本規定により開催される任意の株主特別会議で行われる業務部分 2.2取締役会は、会議通知に記載された事項に限定されなければならないが、取締役会は、株主特別会議通知に当該等の事項を含めることにより、株主総会において他の事項を株主に提出することができる。取締役会は以前に手配された任意の株主特別会議を延期または再配置することができる
株主特別会議はデラウェア州内又はそれ以外の場所で開催されなければならず,時間及び日付は取締役会が決定し,会社の会議通知で説明することができるが,取締役会は適宜決定することができ,会議は任意の場所で開催されてはならず,以下の規定に従って遠隔通信のみで開催することができる部分 9.5(a).
部分 2.3. 通達それは.各株主総会の通知、会議の場所、日時、並びに株主及び代表株主を自ら会議に出席して会議に投票する遠隔通信方式(ある場合)と、会議で投票する権利のある株主の記録日を決定する(その日と会議通知を得る権利があると判断された株主の記録日とが異なる場合)は、以下のように発行されなければならない部分 9.3デラウェア州“会社法”には別の規定があるほか、当社は会議日前に10日以上または60日以下で会議記録日までに会議で投票する権利のある各株主に会議通知を出すDGCL“)”当該通知が周年総会ではなく株主総会のために発行された場合、その通知は別途当該会議を開催する目的を明らかにする必要があるが、当該会議で処理される事務は会社の通知内に記載された事項に限られる
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会議(またはその任意の副刊).任意の株主は、会議の前または後に免除通知または会議に出席することを提出する場合、その株主にいかなる会議通知を発行する必要はないが、その株主が会議の開始時に任意の事務に反対する目的を明示するために出席する場合は、その会議は合法的に開催または開催されないので、この限りではない。会議通知を放棄した株主は,適切な会議通知が出されたように,各方面で会議議事手順の制約を受けなければならない.通知された任意の株主会議は、開示後に取締役会によって延期またはキャンセルされることができる(定義参照部分第二十七条第二項(イ)条)会議のために以前にスケジュールされた日付の前に提出します
部分 2.4. 定足数それは.法律、会社登録証明書又は本附例に別段の規定が適用される以外に、株主総会で議決する権利がある会社は、自己出席又は被委員会代表が会社のすべての発行済み株式の過半数の投票権に相当する株主会議に出席する場合、すなわち当該会議で事務を処理する定足数を構成するが、指定された事務がある種類又は一連のカテゴリの株式によって議決されなければならない場合は例外である。当該種別又は系列流通株の投票権が多数を占める株式保有者は、当該種別又は系列取引の定足数を構成しなければならない。当社の任意の株主会議に出席する人数が定足数に満たない場合や代表を委任して出席させる場合は,会議主席は以下の規定の方法で時々休会することができる部分 2.6十分な定足数が出席するまで。正式に開催された会議に出席した株主は、休会まで業務を継続することができ、十分な株主が脱退したにもかかわらず、定足数に達しない
2.5節目。株式の投票権
(a) 投票リストそれは.会社は、少なくとも各株主総会が開催される10日前に、当該会議で投票する権利のある完全な株主リストを作成して作成しなければならないが、投票権のある株主の記録日が会議日の10日前未満であると判定された場合、そのリストは、会議日の10日前までの投票権のある株主リストを反映し、アルファベット順に並べ、各株主名義で登録された住所及び株式数を表示しなければならない。この手紙には何の内容もない部分 2.5(a)会社はこのリストに電子メールアドレスまたは他の電子連絡情報を含むことを要求しなければならない。このリストは会議に関連する任意の株主が閲覧するために公開されるべきであり、10日間、締め切りは会議日の前日である:(I)合理的に接続可能な電子ネットワーク上でこのリストを閲覧するために必要な資料は会議通知に従って一緒に提供しなければならない、あるいは(Ii)正常営業時間内に当社の主要な営業場所で閲覧しなければならない。もし会社が電子ネットワーク上でリストを提供することを決定した場合、会社は合理的な手順を取り、このような情報が会社の株主にのみ提供されることを確保することができる。適用法律に別段の規定があるほか、株式台帳は、誰が本文書に要求されるリストを審査する権利のある株主であるかの唯一の証拠である部分 2.5(a)任意の株主総会で投票することを直接または代表に依頼する
(b) 投票方式それは.どの株主総会でも、投票権のあるすべての株主は、直接または代表投票を依頼することができる。取締役会の許可を得た場合、遠隔通信を介して行われる任意の会議における株主または代表株主の投票は、提出された投票を電子的に送信することによって達成することができる(定義参照部分 9.3(c))は、任意のこのような電子伝送が情報をリストまたは提出しなければならないことであり、会社は、これらの情報に基づいて、電子送信が株主または委託書保持者によって許可されていると判断することができる。取締役会または株主総会議長は、この会議で行われた任意の投票を書面投票で行わなければならないことを適宜要求することができる
(c) 代理サーバそれは.会議で投票する権利を有する各株主は、他の人または複数の者が株主を代表して代行行動を行うことを許可することができるが、これらの依頼書は、その日付から3年後に、依頼書がより長い期間を規定しない限り、投票またはその行動を代表してはならない。株主が他人を代表として許可する方式を制限することなく、以下のいずれかが株主がその許可を付与する有効な方式を構成しなければならない
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(I)株主は、書面に署名して、他の人または1人以上がその株主を代表して行動することを許可することができる。契約は、株主または株主許可者、取締役、従業員、または代理人によって署名されてもよく、またはファクシミリ署名を含むが、これらに限定されない任意の合理的な方法で書面に署名されてもよい
(d) 必要な票それは.1つまたは複数の優先株系列の所有者が、1つまたは複数の優先株系列の条項に基づいてカテゴリまたは系列別に投票する権利の規定の下で、すべての出席定足数の株主会議において、取締役の選挙は、会議に出席し、これについて投票する権利を有する親身または被委員会代表投票によって決定されなければならない。定足数のある会議で株主に提出される他のすべての事項は、自ら出席又は出席した株主が出席した株主によって投票された多数票で決定され、その事項について賛成票又は反対票を投じなければならない。法律、会社登録証明書、本附例又は任意の適用証券取引所の規則又は法規、又は会社又はその証券に適用される任意の法律又は法規要件に基づいて、当該事項に異なる票又は最低票を投じなければならない。この場合、当該異なる票又は最低投票数は、当該事項の適用票でなければならない。株主は累計投票権を持ってはならない
(e) 選挙監察官それは.会社は、任意の株主総会を開催する前に、1人以上の検査員をその会議またはその任意の継続会に出席させ、その会議またはその任意の継続について書面で報告しなければならない。地下鉄会社は、行動していない検査員の代わりに、1人以上の人を候補検者として指定することができる。視察員や補欠視察員が会議に列席できない場合は,会議司会者が1名または複数名の視察員を指定して会議に列席する.各監督官は、その職責を履行する前に、宣誓し、誓いに署名し、厳格で公正かつそのできる限りの方法で監督の職責を忠実に履行しなければならない。1人以上の検査員は、他の人員または単位を指定または招聘して、検査員のタスク実行を支援することができる。いずれかの株主会議で投票された依頼書や票の有効性や集計を決定する際には、検査員は、法律を適用して許容される情報を考慮することができる。選挙に立候補した者は、その選挙で監督官を務めてはならない。審査員の責務を実行する際には、審査員は、(I)発行された株式の数および各審査員の投票権を決定すること、(Ii)会議に出席する株式および依頼書および票の有効性を決定すること、(Iii)すべての票および票をカウントすること、(Iv)審査員の任意の決定に疑問を提起する処置記録を決定し、合理的な期間内に保持すること、および(V)会議に出席した株式数の決定およびすべての票および票の計数を証明することである
部分 2.6. 休会するそれは.任意の株主総会は、年次会議または特別会議にかかわらず、定足数の有無にかかわらず、同じ場所または他の場所で再開催されるために、会議議長によって時々休会することができる。例えば、株主および被委員会代表は、このような会議に自ら出席し、総会で投票する日付、時間および場所(あれば)および遠隔通信方式(ある場合)が総会で公表されたと見なすことができ、またはDGCLが許可する任意の他の方法で提供される場合、そのような延長について通知を出す必要はない。延会において,株主あるいは任意の種類あるいは系列株の保有者(どのような状況に依存するかに依存する)
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は、元の会議で処理された可能性のある任意のトランザクションを処理する。休会が30日を超えた場合は、会議で投票する権利のある各株主に休会通知を出さなければならない。休会後,投票権のある株主の新記録日が休会の新記録日と決定された場合は,取締役会は根拠としなければならない部分 9.2そして,その継続会で投票する権利を有する株主ごとに延会通知を発行し,通知日は当該延会通知の記録日とする
2.7節目.株主指名と提案の事前通知
(a) 株主年会.
(i)株主総会においては、取締役の選出のための人物の指名その他の業務は、総会前に適正に提出されたもののみを行う。年次総会の前に適切に提起されるためには、指名その他の事項は、 ( A ) 総会の通知に明記されなければならない。( またはその補足 ) 取締役会またはその委員会の指示によって与えられたもの。 ( B ) 取締役会またはその委員会の指示によって会議の前に適切に提出されたもの。又は ( C ) 総会の通知が送付された時点で会社の記録株主であり、総会の議決権を有する株主によって、年次総会の前に適切に提出されたもの、この通知手続きを遵守する者は、 部分 2.7.
(ii)また、取締役会選出の候補者を指名する場合を除く事業の提案は、株主行動に適当なものでなければならない。株主による年次総会に適正に提出される業務 ( 取締役指名を含むが、これらに限定されない ) 部分 2.7 (a) (i) (C)業務提案をしようとしている1人以上が登録されている株主(“株主に提案する“)本プロトコルに従って速やかに通知しなければならない部分 2.7(a)書面で、当該事項が株主に発行された任意の通知又は取締役会の公開開示において開示された場合であっても、秘書に通知する。株主会議を適時に開催するために、株主は会社の主要執行事務所で秘書に株主周年大会提案通知書を提出しなければならない:(X)前年度周年大会周年日前に株主総会を開催する予定であれば、90日目の営業終了よりも遅くてもよく、前年周年大会周年日の120日目の営業終了よりも早くてはならない。もしこのような会議の開催日が前年周年大会周年30日前に遅れてはならない、あるいは前年度周年大会周年後の60日に遅れてはならない。および(Y)いずれの他の株主周年大会についても、前年度に株主周年総会が開催されていない場合を含めて、株主周年総会前120日目の営業時間終了よりも早くない場合と、以下の比較日より遅くない営業時間終了:(1)株主総会前90日目および(2)株主総会日初公開日後10日目の営業時間終了。いずれの場合も、開示年次総会の延期または延期は、新しい通知期間を開始することができない(または任意の通知期間を延長する)。この目的を達成するために部分 2.7, “公に開示するダウ·ジョーンズ新聞社、AP通信または同様の国家新聞機関が報道したプレスリリースにおいて、または会社が“取引法”第13、14または15(D)節に基づいて証券取引委員会に提出した文書に開示された情報を意味する
(b) 株主が指名する.
(I)管理局のメンバーに選出するために、以下の規定により1人以上の者を指名する部分 2.7 (a) (i) (C)あるいは…部分 2.7(d)秘書を提出する提案株主通知書は、指名を行う予定の登録株主及び当該株主に代表される1名又は複数の実益所有者(あれば)によって署名されなければならず、(1)当該通知書によって提案された各被著名人の名前、年齢、営業住所及び住所、(2)当該各被著名人の主要な職業又は仕事を列挙しなければならない。(Iii)株主が指名しようとする者毎の株式資料(本条(3)項に規定する株式資料は、当該株主及び任意の当該等実益所有者が会議記録日後10(10)日以内に補充しなければならない)。(4)当該等の著名人毎の他の資料、例えば
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取引法第14(A)節によれば、“br”は、選挙競争において取締役に当選する(選挙競争に関連しなくても)または他の方法で開示されるために、募集代理人の依頼書に開示することを要求されるであろう。(5)当該等の代著名人毎に署名された書面声明は、当該人が当社の委託書内で代名人として指名されることに同意し、当選すれば取締役への就任に同意することを認め、(6)提案株主及び代行指名の実益所有者(あれば)について、(A)提案株主及びそれに代わって指名された実益所有者(あれば)の名前又は名称及び住所を明記し、(B)指名を行う株主及び1名以上の実益所有者(あれば)の株式資料を提供する。(C)株主またはそのような実益所有者と、各著名人と任意の他の人(その名前または名前を含む)との間で達成されたすべての合意、スケジュール、または了解の説明は、任意の合意を含むが、いかなる合意にも限定されない。(E)過去3年間のすべての直接および間接報酬およびその他の重大な金銭合意、手配および了解を説明し、(D)株主が株主周年総会で投票する権利のある会社の株式記録保持者であることを表明し、自らまたは委託を受けた委員会代表に株主総会に出席し、その通告内に指名された者を指名することを意図している;(E)過去3年間のすべての直接および間接報酬およびその他の重大な金銭合意、手配および了解、およびその株主とその任意の実益所有者およびそのそれぞれの共同会社および連絡先との間または間の任意の他の重大な関係を記述する。一態様では、各著名人およびそのそれぞれの関連会社および連絡先は、条例に基づいて公布された第404条の規定に従って開示されなければならないすべての情報を含むが、これらに限定されないS-K指名を行う株主および指名が行われる利益所有者、またはその関連会社または関連会社が、当該規則の目的のために「登録者」であり、指名者が当該登録者の取締役または執行役員であった場合、および ( F ) 当該株主および利益所有者または所有者に関するその他の情報がある場合、取引法第 14 条およびその下で公布された規則に基づく取締役選挙のための代理人の勧誘に関連して、代理人声明書またはその他の提出に必要な書類において開示する必要があること、当該株主および当該受益所有者が意図している、または意図しているグループの一部である、少なくとも 67% の持有者を勧誘するための代理状と代理書を提供すること取締役の選出に議決権を有する株式の議決権について、取締役の指名者以外の指名者を支持する 14a-19交換法 ( 「規則」 ) 14a-19”).指名通知はまた、(A)著名人の書面陳述及び合意(会社が記録されている株主の書面要求に応じて提供されるフォーマットを採用する)を添付しなければならず、当該著名人(I)が(1)会社の取締役としてのサービス又は行動について誰又は実体とも達成されないいかなる補償、支払い、補償、賠償又は他の財務合意、手配又は了解の当事者にもならないことを示すものでなければならない。著名人が当社に開示されていない取締役議題または問題についてどのように投票するか、または(3)当社の取締役に選出された場合に、適用された法律に従ってその信頼された責任を履行するための投票約束をどのように制限または妨害するかを示す任意の個人またはエンティティとの手配または了解を達成し、(Ii)当社の取締役に選出された場合には、当社の会社の管理基準および行動規則および取締役に適用される任意の他の会社の政策および基準に署名して同意し、および(Iii)会社役員メンバーに当選した場合は,次の周年大会までの在任を意図し,および(B)著名人を獲得して会社役員および上級社員に必要な書面アンケート(会社が任意の株主の書面要求に応じて提供する用紙を採用する).何か提案された選挙の指名や再任する取締役として、当社は、任意の提案の代有名人に、任意のこのような要求を出してから5(5)営業日以内に、当社の合理的に必要な他の情報を提供して、この提案の代有名人が当社の独立取締役に就く資格があるかどうかを決定することができ、または合理的な株主が当該世代の有名人の独立性を理解したり、独立性を欠いたりすることに重要な意味を持つ可能性がある。…の目的のため
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この別例でいう“営業日”とは、土曜日、日曜日または法律または行政命令の認可またはミネソタ州の銀行機関の閉鎖を命じる日を除く任意の日を意味する
(Ii)2.7節に規定する手続に従って指名されない限り、誰も会社の役員に当選する資格がない。いずれの場合も、株主は、本項第2.7(B)条に基づいて、より多くの取締役候補(候補候補又は他の候補者として)からの指名通知について、適用される株主総会又は特別会議において株主により選択された候補者数を超えてはならない。もし議長が指名が上記の手順で行われていないと判断した場合、議長は会議に指名に欠陥があることを宣言しなければならず、このような欠陥指名は無視しなければならない
(Iii)本節の第2.7(B)節の前述の規定に別段の規定があるにもかかわらず、法律に別段の規定がない限り、(A)第2.7節に基づいて他の事務について通知を行うか、又は本節の第2.7(B)節により指名された株主は、当該株主が規則を遵守しない限り、会社の被著名人以外の取締役が著名人を獲得することを支援するために代理人を募集してはならない14a-19このような依頼書の募集については,本契約に規定する通知を会社にタイムリーに提供すること,および(B)そのような株主のいずれかが(I)規則に基づいて通知を提供する場合を含む14 A-19(B)および(Ii)その後ルールを遵守できなかった要求14 A-19(A)(2)ルールがあります14 A-19(A)(3)、本規則に規定する通知を速やかに会社に提供すること、またはその株主が規則に適合した要求を会社が信納するのに十分な合理的な証拠をタイムリーに提供することを含む14 A-19(A)(3)以下の文によれば、会社は、その株主の著名人のために募集された任意の依頼書または投票を無視すべきである。いずれかの株主が本節第2.7(B)条に基づいて提供通知を指名する場合は,規則に基づいて通知を提供する14 A-19(B)、当該株主は(1)その後規則の規定を遵守できなかった場合は,直ちに当社に通知しなければならない14 A-19(A)(2)ルールがあります14 A-19(A)(3)(2)適用会議の7(7)営業日前に規則の要求を満たした合理的な証拠を会社に提出する14 A-19(A)(3)。
(Iv)任意の株主が直接または間接的に他の株主に依頼書を要求する場合には,白色以外の依頼書カードを使用し,取締役会専用として残さなければならない
(V)“株式資料”という言葉は、(A)株主、株主によって代表される任意の実益所有者、およびそれらのそれぞれの任意の連属会社が直接または間接的に記録および/または実益所有する会社の株式カテゴリまたはシリーズおよび数、(B)任意の株式購入権、株式承認証、変換可能証券、株式付加価値または同様の権利、その価格が会社の任意のカテゴリまたは一連の株式に関連する価格、またはその価値の全部または一部が会社の任意のカテゴリまたは一連の株式に由来する価値を意味する。これらの手形又は権利が会社の関連カテゴリ又は一連の株式又は当該株主、任意の当該等の実益所有者及びそのそれぞれの任意の連属会社の直接又は間接実益によって所有される他の方法(“派生ツール”)で決済されなければならないか否かにかかわらず、当該手形又は権利に他の直接又は間接機会利益があるか否かにかかわらず、又は会社の株式価値の任意の増減によって生じる任意の利益を共有するか否かにかかわらず、(C)任意の委託書、契約、協議、手配、了解又は関係に基づいて、当該株主は、会社の任意の証券の任意の株式を採決する権利を有する。(D)会社の任意の証券に空株数を保有する(この付例では、任意の契約、手配、了解、関係、または他の方法によって、保有証券の任意の減価から利益または共有を直接または間接的に得る機会がある場合、その人は、証券中に空株数を保有しなければならない)。(E)株主実益所有会社の株式から配当を得る任意の権利であり、これらの配当金は、会社の関連株式から分離または分離可能である。(F)直接または間接的に保有する会社の株式または派生ツールの任意の割合の権益。通常組合又は有限責任組合によって支払われ、当該株主又は実益所有者が普通組合員であり、又は直接又は間接実益が一般組合員の権益を有し、及び(G)当該株主、任意の当該等の実益所有者及びそのそれぞれの連属会社が、期日までに当社の株式又は派生手段(ある場合)の増減に応じて請求する権利がある任意の業績に関連する費用(資産に基づく費用を除く)を支払う権利がある
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この通知には、当該人が同じ世帯に住んでいる直系親族が所持しているいかなる権益も含まれているが、これらに限定されない
(c) 他の株主提案それは.取締役指名以外のすべての業務について、株主から秘書への通知は、株主が年次総会への提出を提案することを提案するすべての事項について明らかにすべきである:(I)年次総会の提出を希望する業務の簡単な説明、(Ii)年次総会でそのような業務を展開する理由、(Iii)任意の提案または業務のテキスト(提案審議の任意の決議のテキストを含み、このような業務が本規約の改正提案を含む場合、修正案の言語である)。(Iv)当該株主及び当該実益所有者(あれば)の当該業務における任意の重大な権益(“取引法”付表14 A第5項に示す権益)であり、当該株主及び実益所有者(あれば)は、その業務を代行するものである。(V)取引法第14(A)節及びその公布された規則及び条例に基づいて、提案書依頼書又は他の文書に開示された株主及び実益所有者(場合があれば)に関する任意の他の情報を要求し、提案書依頼書の募集に関連する委託書又は他の文書に開示しなければならない。(Vi)このような株主、その提案を代行する実益所有者(ある場合)、その任意の共同会社または共同経営会社、および任意の他の人(その名前を含む)間の業務の提案に関連するすべての合意、手配または了解、ならびにその株主、実益所有者またはその任意の共同経営会社または共同経営会社のこの業務における任意の重大な権益を記述し、これらの株主、実益所有者またはその共同経営会社または共同経営会社がそれによって得た任意の予想利益;部分*2.7(B)(I)(6)上です
(d) 株主特別会議.
(I)当社の会議通知に基づいて総会に提出された事務は、株主特別総会でのみ処理することができる。株主が本附例2.2節に従って開催される株主特別会議において、又は取締役会が当社の会議通知に基づいて取締役を選出する場合には、指名取締役の選挙は取締役会に入ることができる:(I)取締役会又はその任意の委員会又はその任意の委員会又はその指示の下で行われるか、又は(Ii)取締役会が当該会議において取締役が本通知に規定された時間内に登録された任意の株主により選出されることを決定した場合部分 2.7(d)秘書に配達するには,秘書は会議で投票し,当選後に本に適合する権利がある部分 2.7.
(ii)当社が取締役会に 1 人以上の役員を選出するため、特別株主総会を招集する場合、当該取締役会に投票権を有する株主は、当該株主が、次の要件を満たす株主通知書を提出した場合、当該株主総会の通知書に定める役員 ( 場合によっては ) を選出するために指名することができる。 部分 2.7(b)当該特別総会の前 120 日目の営業終了までにかつ、 ( x ) 当該特別総会の前 90 日目の営業終了までに、当該特別総会の前 90 日目の営業終了までに、当該特別総会の主たる執行役員事務所の事務局長に宛てること。または ( y )特別総会の開催日及び取締役会が提案した候補者の最初の公表日の翌 10 日そんなミーティングだいかなる場合においても、特別総会の延期又は延期に関する公表は、新たな期間を開始しない ( また、通知期間を延長するもの ) 。
(e) コンプライアンス違反の影響.本書に定める手続に従って指名された者のみが 部分 2.7会社の株主総会において取締役に選出され、その他の業務は、この議定書に定める手続に従って総会に提出されるもののみを行う。 部分 2.7.本条に従って提案された指名が行われなかった場合 部分 2.7、または他の事業がこれに従って行われなかったか提案されたか 部分 2.7法律で別段の定めがある場合を除き、会議の議長は、そのような指名を無視するか、またはそのような提案された他の業務を取引しないことを宣言する権限と義務を有する。
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本定款の規定にかかわらず、法律で別段の定めがある場合を除き、年次総会において事業を提案し、指名を提出し、または特別総会において指名を提案する提案株主が、本法に基づき、 部分 2.7この下で必要な情報を提供しません 部分 2.7要求される最新の情報を含め、会社に 部分 2.7 ( b ) ( i ) ( 6 ) ( B, 部分 2.7 ( b ) ( i ) ( 6 ) ( C )そして、そして部分*2.7(B)(I)(6)(D)当該会議の記録日後五営業日以内に、又は提案株主(又は提案株主の合資格代表)が会議紹介勧告の業務又は指名に出席していない場合は、当該業務又は指名は、当該会社が当該等の業務又は指名に関する依頼書を受領した可能性がある場合があっても、考慮又は提出されてはならない。疑問を生じないために、第2.7節又は本規約の他の章に規定される更新及び補充義務は、本定款の要件のいかなる陳述、本定款の規定の適用期限を延長するか、又は本定款第2.7節に基づいて株主通知を提出した株主通知を先に変更した株主の変更を許可することができるとみなされるが、本定款の要件に限定されないが、本定款の規定のいかなる適用期限を延長し、又は許可されたか、又は本定款第2.7節に基づいて先に提出された株主通知の変更を許可するものとみなされる。株主会議の事務及び/又は決議案を提出する予定である
(f) ルール14a-8それは.これが部分 2.7当該株主が当該株主に通知した場合には、当該株主が“規則”の規定に基づいて年次会議又は特別会議で当該提案を行うことのみを意図している場合には適用されない14a-8“取引所法案”によると、この提案は、同社が代表を募集して当該会議に出席するために用意した依頼書に含まれている
(G)本条例の規定を除く部分 2.7また、株主は、本明細書に記載された事項に関連するすべての取引法およびその規則および条例に適用される要求を遵守しなければならない。この中には何もありません部分 2.7ただし,節は含まれているが, 2.7(e)優先株保有者が会社登録証明書に基づいて取締役を選挙する任意の権利に影響を与えるとみなされるべきである
(H)何があっても部分 2.7逆に,取締役数が増加し,会社が取締役の委任を公開開示していない場合や無委任の場合は,株主は最終日までに最低10日までに指名通知を提出することができる部分 2.7本プロトコルにより要求される株主通知部分 2.7次の要求に適合しています部分 2.7(b)ではありません部分 2.7(a)また、タイムリーとみなされるべきであるが、このような増加によって創出された任意の新しい職の著名人についてのみ、秘書が会社の初公開開示日後10日目以内に会社の主要執行オフィスで通知を受けた場合には、その通知はタイムリーとみなされるべきである
部分 2.8. 会議の開催それは.株主総会及び特別会議の議長は、取締役会議長でなければならず、又は取締役会議長が欠席した場合(又は拒否することができない)場合は、最高経営者(取締役である場合)又は(行政総裁が欠席した場合(又は取締役である場合)、又は最高経営者が取締役でない場合は総裁(取締役である場合)又は総裁が欠席した場合(又は総裁が取締役でない場合)は、取締役会が他の者に委任される。株主が会議で議決する各事項の投票開始及び終了の日時は、会議議長が会議で発表しなければならない。取締役会はそれが適切だと思う株主会議規則と規定を採択することができる。本付例又は取締役会が採択した当該等の規則及び規則に抵触する範囲を除いて、いずれの株主総会の議長は、会議の開催及び延会(定足数の出席の有無及びいかなる理由によるか否かにかかわらず)、適切であると考えられる規則、規程及び手順を策定し、会議の適切であると考えられるすべての行動を行う権利がある。このような規則、条例、または手続きは、議会によって採択されても、議長によって規定されても、含まれていてもよいが、これらに限定されない
(A)会議の議事日程または議事順序を決定する
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(B)会議で採決される任意の特定事項の投票開始および終了時間を決定する
(C)会議秩序および参加者の安全を維持するためのルールおよび手順
(D)会社に記録されている株主、許可および構成された代表または会議議長が決定した他の人の会議への出席または参加の制限;
(E)決定された会議開始時間後に会議に入る制限;
(F)参加者の質問やコメントに割り当てる時間制約.取締役会や議長が株主会議を開催することを決定しない限り、株主会議は議会の議事規則に従って開催される必要はない
株主総会および特別会議の秘書は、秘書であるか、または秘書が欠席しなければならない(または行動することができないか、または拒否することができない)たびに、会議議長がアシスタント秘書署長職を委任する。秘書およびすべてのアシスタント秘書が欠席する(または行動することができないまたは拒否することができない)場合、会議議長は誰にも会議秘書を任命することができる
部分 2.9. 株主は会議を開いていないので行動してはいけないそれは.当時まだ発行されていなかった任意の種類又は系列優先株保有者の権利の規定の下で、当社の任意の株主総会又は特別総会でとることを要求又は許可するいかなる行動も、本附例及びDGCLの通知及び開催のための株主総会又は特別総会において株主投票を経てのみ採用することができ、かつ、会議を開催することなく株主の書面の同意を得て採用することができない
第三条
役員.取締役
部分 3.1. 権力?数量それは.会社の業務及び事務は、取締役会によって管理され、又は取締役会の指導の下で管理されなければならず、取締役会は、会社のすべての権力を行使し、すべての合法的な行為及び事柄を行うことができ、これに限定されるものではなく、その会議及び会社の管理を行うために適切と考えられる規則及び手続を採用し、これらの規則及び手続は、法規又は会社登録証明書又は本附例が株主の行使又は行うことを要求するものではない。役員はデラウェア州の株主や住民である必要はない。デラウェア州の法律、会社登録証明書、または本附例の任意の制限に適合する場合、取締役会が採択した決議は、時々取締役の人数を変更することができる。各取締役の任期は,その後継者が正式に選挙され資格を持つまで,あるいは早期に亡くなったり,辞任したり,免職されるまでである。取締役会を構成する役員数の減少は現職取締役の任期を短縮することはありません
部分 3.2. 欠員と新設役員のポストそれは.任意の一連の優先株保有者が取締役会に入る権利の規定の下で、新たに設立された取締役職または取締役会の任意の空き(いずれにしても発生)は、株主によって補填されるのではなく、当時在任していた取締役の過半数(定足数に満たないにもかかわらず)の投票によって補填されることができる。取締役会の空席を補填する者の任期は、当該者の前任者の任期未満であり、取締役会人数増加により新設された取締役職を補填する者を委任し、任期は次期株主周年会議及びその者の後任人選及び資格取得までであり、その者が早期に死去、辞任又は免職されることが規定されなければならない
部分 3.3. 辞職するそれは.どの取締役でもいつでも会社に書面通知を出したり電子メールで退職したりすることができます。辞任は、会社が通知を受けた日から発効し、または通知の規定の後に発効した日または1つ以上のイベントが発生したときに発効しなければならない。A
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口頭退職は取締役の書面で確認したり、当社に電子的に送った後に発効しなければなりません。1人以上の取締役が取締役会の職務を辞して後日発効した場合、当時在任していた取締役(辞任した取締役を含む)の過半数はその欠員を埋める権利があり、その等の辞任や辞任が発効した場合には発効するが、このように選択された各取締役の任期は取締役任期の残り部分であり、その職は後継者が選出され資格に適合するまで退任しなければならない
部分 3.4. 除去それは.一連の優先株保有者選挙人が取締役会に入る権利及び当社証券が上場する可能性のある任意の取引所の要求の下で、取締役会メンバーは、当該等の株式について投票する権利を有する当社が発行及び流通株の少なくとも過半数の総投票権の保有者が賛成票を投じ、単一カテゴリとして一緒に投票して罷免することができる
部分 3.5. 補償それは.会社登録証明書または本附例に別の制限がない限り、取締役会は、取締役会委員会に在任している報酬を含む取締役の報酬を決定する権利があり、各取締役会会議に出席する固定額または取締役の他の報酬を支払うことができる。取締役は毎回の取締役会会議に出席する費用(あれば)を支給することができる。どのような支払いも、いかなる役員が任意の他の身分で会社にサービスし、それによって補償を受けることを阻止することはできません。取締役会の各委員会のメンバーは委員会に在任している費用を補償して精算することができる
第四条
取締役会会議
部分 4.1. 定期会議それは.取締役会は通知を受けずに、デラウェア州国内または海外で定期的な定期会議を開催することができ、時間、日付、場所は取締役会によって時々決定される
部分 4.2. 特別会議それは.取締役会特別会議(A)は、取締役会議長又は総裁によって招集されることができ、(B)取締役会主席総裁又は秘書は、少なくとも取締役又は唯一の取締役(状況に応じて)の書面要求に応じて開催すべきであり、会議を開催する者が決定した時間、日付及び場所(ある場合)がデラウェア州内又はそれ以外で開催されなければならない場合、又は取締役又は唯一の取締役の要求に応じて提出される場合には、当該書面の要求に応じて指定された時間、日付及び場所で開催されなければならない。取締役会の毎回の特別会議の通知は押さなければならない部分 9.3通知が個人または電話からの口頭通知である場合、または専任者配信または電子伝達の形態で送信される書面通知である場合、(Ii)通知が国によって認められた隔夜配信サービスによって送信された場合、通知は少なくとも会議の2日前に送達され、(Iii)通知が米国メールで送信された場合、少なくとも会議の3日前に送達される。局長が上記の通知を行うことを拒否していない場合は,通知は会議を召集した役人または会議の開催を要求した取締役(S)によって行うことができる.取締役会定例会で処理可能なすべての事務は、特別会議で処理することができる。法律、会社登録証明書、または本添付の例が適用されることに加えて、いかなる特別会議の通知または放棄通知においても、特別会議で処理されるべき事務または特別会議の目的を示す必要はない。特別会議の通知が免除された場合は,事前に通知することなく,いつでも特別会議を開催することができる部分 9.4.
部分 4.3. 定足数それは.全体取締役会の過半数は任意の取締役会会議で事務を処理する定足数を構成し、いかなる会議に出席しても定足数の過半数取締役の行為は取締役会行為とすべきであり、法律、会社登録証明書又は本定款が適用されない限り、別途明確な規定がある。いずれの会議に出席する役員の人数が定足数に満たなければ、会議に出席した過半数の取締役は会議に出席する人数が定足数に達するまで時々休会を宣言することができる
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部分 4.4. 会議留置権面での同意それは.会社登録証明書または本付例に別の制限がある以外に、取締役会または委員会(所属状況に応じて)全員が書面または電子伝送方式で同意する場合、任意の取締役会会議またはその任意の委員会会議で行われるまたは許可された任意の行動は、会議を開催することなく行うことができる。同意書は、DGCL 116節で許可された任意の方法で記録、署名、および交付することができる。行動を取った後、これに関連する1つ以上の同意書は、取締役会または委員会の議事録と共に提出されなければならない。議事録が紙の形で保存されている場合は紙の形式で提出され,議事録が電子的に保存されている場合は電子的に保存されるべきである
部分 4.5. 組織するそれは.取締役会会議の議長が取締役会長であるか、又は取締役会長が欠席した場合(又は拒否することができない)等は、最高経営者(取締役である場合)が主宰し、又は行政総裁が欠席(又は拒否することができない)又は(CEOが取締役でない場合)、総裁(取締役であるような)が司会し、又は総裁が不在(又は総裁が取締役でない場合)のように、出席取締役の中から議長を選出する。秘書は取締役会のすべての会議の秘書を務めなければならない。秘書が欠席した場合(または行動を拒否することができない)場合、アシスタント秘書は、その会議で秘書の役割を実行しなければならない。秘書およびすべてのアシスタント秘書が欠席する(または行動することができないまたは拒否することができない)場合、会議議長は誰にも会議秘書を任命することができる
第五条
役員委員会
部分 5.1. 編成するそれは.取締役会は、1つまたは複数の委員会を指定することができ、各委員会は1人または複数の会社役員で構成される。各委員会は,その議事録を定期的に保存し,その委員会の決議要求を指定した場合に取締役会に報告しなければならない。取締役会はいつでもそのような委員会の空きを埋め、そのメンバーを変更したり、その委員会を解散したりする権利がある
5.2節. 使用可能な権力それは.以下の規定により設立された任意の委員会部分 5.1法律及び取締役会決議を適用して許容される範囲内で、取締役会は、会社の業務及び事務を管理する上で、取締役会のすべての権力及び権力を行使することができ、必要なすべての書類に会社印を押すことを許可することができる
部分 5.3. 候補メンバーそれは.取締役会は、任意の欠席または資格喪失メンバーの代わりに、委員会の任意の会議で代替することができる任意の委員会の候補メンバーとして1人または複数の取締役を委任することができる。委員会のメンバーが欠席または資格を喪失した場合、どの会議にも出席するが、投票資格を失った1人以上のメンバーは、定足数を構成するか否かにかかわらず、一致して他の取締役会のメンバーを代行して会議に出席させることができる
5.4節プログラム.プログラムそれは.取締役会に別段の規定がない限り、委員会会議の時間、日付、場所(ある場合)及び通知は当該委員会が決定しなければならない。委員会会議において、当時の委員会の現メンバー(候補メンバーは含まれていないが、その候補メンバーがその会議が開催されたとき、または会議に関連している場合には、任意の欠席または資格喪失メンバーの代わりになっていない限り、)の過半数が、事務を処理する定足数を構成する。法律の適用、会社登録証明書、本附例又は取締役会に別途明確な規定があるほか、任意の定足数のある会議に出席する過半数のメンバーの行為は、委員会の行為とすべきである。委員会会議の出席者数が定足数未満であれば、会議に出席する委員は会議に出席する人数が定足数に達するまで時々休会を宣言することができる。取締役会が別に規定と本附例が別に規定がある以外、取締役会が指定した各委員会はその業務処理について規則を締結、変更、改訂及び廃止することができる。当該等の規則がない場合には,各委員会は,取締役会がその事務を処理することを許可されているのと同じ方法でその事務を処理しなければならない第三条そして 第四条これらの規則は
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第六条
高級乗組員
部分 6.1. 高級乗組員それは.取締役会によって選択された会社の上級者は、最高経営責任者、最高財務官、秘書、および取締役会が時々決定する他の上級者(取締役会長、総裁、副総裁、アシスタント秘書、および財務担当者を含むが、これらに限定されない)でなければならない。本条例の具体的な規定が別に規定されている以外は、取締役会が選択した人員はすべてそのそれぞれの職位に関連する権力と職責を持つべきである第六条それは.このような上級者も、本附例で規定され、董事局によって時々与えられる権力と職責を有している。行政総裁または総裁は、当社に業務に必要または適切な他の上級者を任命することもできる(1人以上の副総裁および財務総監を含むが、これらに限定されない)。当該等の他の上級者は、本附例で規定されている又は取締役会が定めた権力及び職責を有し、又は当該等の上級者が行政総裁又は総裁によって委任された場合、上級者を委任する条項に従って任官しなければならない
(a) 取締役会議長それは.株主と取締役会のすべての会議に出席する際、取締役会議長は会議を主宰しなければならない。取締役会議長は取締役会の最終権力の制約の下で全面的な監督と制御を行わなければならない。取締役会長が欠席した場合(または行動を拒否することができない)場合、最高経営者(彼または彼女が取締役である場合)は、株主および取締役会のすべての会議に出席する際に会議を主宰する。取締役会議長の権力及び職責には、会社の財務諸表の作成を監督又は制御することは含まれていない(取締役会メンバーとしての参加は除く)。取締役会長と最高経営責任者のポストは同じ人が担当することができる
(b) 最高経営責任者それは.行政総裁は会社の行政総裁であり、取締役会の最終権限の下で、会社の事務及び会社のすべての業務に対して全面的な監督及び包括的な統制権を有し、当該等の事務に関する取締役会の政策の実行を担当するが、次の規定により取締役会議長に規定されているいずれかの当該等の権力及び職責を除く部分 6.1(a)上です。取締役会長が欠席した場合(または行動を拒否することができない)場合、最高経営者(彼または彼女が取締役である場合)は、株主および取締役会のすべての会議に出席する際に会議を主宰する。最高経営責任者と社長のポストは同じ人が担当することができる
(c) 総裁.総裁それは.取締役会議長及び行政総裁が欠席(又は行動を拒否できない場合)であれば、すべての株主会議及び取締役会会議に出席する際には、総裁(例えば取締役)が司会しなければならない。総裁も取締役会が指定した職責を履行し、取締役会が指定した権力を持つ必要がある。社長と最高経営責任者は同じ人が担当することができる
(d) 副大統領それは.総裁が欠席した場合(または行動を拒否することができない)場合には、総裁副会長(または副社長が1人以上いる場合は、取締役会が指定した順序で副会長を務める)は、総裁の職責を果たし、総裁の権力を行使しなければならない。当社の各副総裁は、取締役会、最高経営責任者又は総裁が時々それに割り当てられた権力とその職責を履行し、又は総裁副職に付随する権力及び職責を有するべきである
(e) 秘書.秘書.
(I)秘書は、株主、取締役会及び(必要に応じて)取締役会委員会の全ての会議に出席し、当該等の会議の議事手順をこの目的のために用意された帳簿に記録しなければならない。秘書はすべての株主会議及び取締役会特別会議の通知を出し、或いは手配しなければならず、取締役会、取締役会主席、行政総裁又は総裁が指定する可能性のある他の職責を履行しなければならない。秘書は会社の法団印鑑を保管しなければならないが、秘書または任意のアシスタント秘書は、その印鑑を押すことを要求する任意の文書に印鑑を押す権利があり、このように押された後、その印鑑は、その本人が署名するか、またはそのアシスタント秘書によって査定に署名することができる。♪the the the
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取締役会は一般的に任意の他の上級者に会社の印鑑を押すことを許可し、その署名証明に印鑑を押すことができます
(Ii)秘書は、当社の主要行政事務所又は当社の譲渡代理人又は登録官(委任されたような)の事務室に株式分類帳又は複製株式台帳を準備し、株主の氏名及び住所、各株主が保有する株式の数及び種別、並びに預金株式については、当該等の株式について発行された株式の数及び日付、並びにログアウト株式の数及び日付を記載しなければならない
(f) 補佐秘書それは.アシスタント秘書または(1人以上の場合)アシスタント秘書は、秘書が欠席する(または能力がないか、または行動を拒否するか)ときに、委員会が決定した順序で秘書の役割および秘書の権限を有することを実行しなければならない
(g) 最高財務責任者それは.首席財務官は、その職に通常付随するすべての職責を履行しなければならない(これに限定されないが、首席財務官の手元に時々含まれる会社資金および証券を監視および保管し、会社資金を取締役会、行政総裁または総裁が許可する銀行または信託会社に入金する)
(h) 司庫それは.首席財務官が不在(または行動を拒否することができない)場合には、財務担当者は、首席財務官の職責を履行し、その権力を行使しなければならない。司庫は取締役会、行政総裁、総裁及び首席財務官(例えば、非司庫)が時々指定した他の職責及びその他の権力を履行し、取締役会、行政総裁、総裁及び首席財務官(例えば、非司庫)が時々指定した他の職責を実行しなければならない
部分 6.2. 辞職するそれは.任意の上級職員は、いつでも取締役会または行政総裁に書面または電子的に通知することができ、または当時行政総裁がいなかった場合、総裁または秘書に辞任を提出することができる。このような辞任は、通知を受けた者が受領した後に発効し、通知に遅い時間が規定されていない限り、この場合、辞任は、その後の時間に発効しなければならない。その通知に別の規定がない限り、そのような辞任を受け入れる必要はない。任意の辞任は、辞任高級者と締結した任意の契約によって地下鉄会社が有する権利(あれば)を損害してはならない
部分 6.3. 任期を免職するそれは.会社の民選者は取締役会が任命し、任期はその後継者が取締役会を経て正式に選出され、資格に適合するまで、あるいは比較的早く亡くなったり、退職したり、退職したり、資格を失ったり、免職されるまで。委員会は理由があるかどうかにかかわらず、いつでも誰でも免職することができる。取締役会には別の規定があるほか、行政総裁や総裁が委任された高級職員は、理由の有無にかかわらず、行政総裁や総裁(場合によっては)免職することもできる。会社の任意の選挙で選ばれたポストに空きがあれば、董事局が埋めることができる。行政総裁や総裁が委任した任意のポストに空きが生じた場合、行政総裁または総裁(どのような状況に応じて)によって埋めることができ、取締役会がすぐにそのポストを決定しない限り、取締役会は取締役会選挙によって生成されなければならず、この場合、取締役会はその役員を選挙しなければならない
部分 6.4. その他の上級者それは.委員会が選択した他の人たちは実行委員会が時々彼らの義務と権力を委任しなければならない。取締役会は、そのような他の上級者を選択し、それぞれの職責及び権力を明らかにする権力を会社の任意の他の上級者に付与することができる。任意の上級職員が不在である場合、または取締役会が十分であると考えている任意の他の理由で、行政総裁または社長または取締役会は、その高級職員の当時の権力または職責を、任意の他の高級職員または任意の取締役に付与することができる
部分 6.5. 複数の役員それは.会社登録証明書または本附例に別段の規定がある以外は、どのポストも同一人が担当することができる。官僚たちはデラウェア州の株主や住民である必要はない
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第七条
株式.株
部分 7.1. 認証されていない株それは.当社の株式は認証または不認証が可能ですが、取締役会の一任裁量決定権およびDGCLの規定に制限されなければなりません
部分 7.2. 多種類の株それは.もし会社が1種類以上の株式又は任意のカテゴリの一連以上の株式を発行することを許可された場合、会社は、(A)会社が当該カテゴリ又はシリーズの株式を代表するために発行する任意の証明書の正面又は裏面に配置し、当該株の発行又は譲渡後の合理的な時間内に、各種類の株式又はその一連の権力、指定、優先及び相対、参加、選択又はその他の特別な権利、並びに当該等の優先及び/又は権利の資格、制限又は制限、全ての記載又は概要、又は(B)証明書なし株式に属する場合は、当該株式等の発行又は譲渡後の一定期間内に、上記(A)項に規定する証明書に規定された情報が記載された書面通知を登録車主に送信する。しかしながら、適用される法律が別途規定されていない限り、当社は、上述した要件、およびそのような優先または権利の資格、制限または制限の代わりに、各種類の株式またはその一連の権力、指定、優先および相対、参加、選択、または他の特別な権利を要求する各株主に提供される声明を、そのような株式または(例えば、証明書なし株式に属する)表面または裏面に記載することができる
部分 7.3. サインそれは.各当社の株式を代表する証明書は、当社の任意の2名の許可者が署名又は当社の名義で署名しなければならない(取締役会議長、行政総裁、総裁、副総裁、司庫、アシスタント司庫、秘書及びアシスタント秘書はすべて当社の許可者である)。証明書の任意またはすべての署名はファックスであってもよい。証明書に署名したか、または証明書にファックスで署名された上級者、譲渡代理人または登録員を追加した場合、証明書の発行前に当該上級者、譲渡代理人または登録員ではなくなった場合、証明書は、その人が発行当日に前記上級者、譲渡代理人、または登録員であるかのように、地下鉄会社によって発行されることができる
7.4節。株式の対価格と支払い
(A)法律及び会社登録証明書の適用の規定の下で、取締役会が時々決定した関連対価(額面株式については、その価値がその額面以上である)及び関係者に株式を発行することができる。対価格は、現金、本チケット、履行されたサービス、履行されるべきサービスの契約または他の証券、またはそれらの任意の組み合わせを含むが、これらに限定されない、任意の有形または無形財産、または当社に与えられた任意の利益を含むことができる
(B)適用法律及び会社登録証明書の規定の下で、任意の部分配当金の株式を代表するために発行された各証明書の正面又は裏面、又は部分的に納付された証明書なし株式については、当社の帳簿及び記録にそのために支払わなければならない代償総額が記載されている場合、及び証明書の株式又は前記無証明書株式を代表する証明書が発行されるまで(この時間を含む)でなければ、株式を発行してはならない
部分 7.5. 証明書の紛失、盗難、または損壊取締役会または秘書は、当社がこれまでに発行した任意の株の代わりに、紛失、盗難または廃棄されたと言われている株式の所有者が、その事実について誓約した後に紛失、盗難または廃棄された新たな株式または無証明書株式の発行を指示することができる。新規株式又は無証株の発行を許可する場合には、取締役会又は秘書は、新たな株式を発行するための前提条件として、紛失、盗難又は廃棄された株式の所有者又は全員の法定代表者に、会社が紛失、盗難又は廃棄されたといわれている株式又はそのような新規株式又は株式を発行して会社に提出した任意のクレームを補償するために、会社に十分な保証金を提供することを適宜決定することができる
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部分 7.6. 株主を登録するそれは.会社は、会社の株式を代表する証明書の譲渡登録又は無証明書の株式譲渡の登録を要求する指示を提示する前に、登録所有者を唯一の適切な目的で会社の株式分類帳及び他の帳簿及び記録を閲覧し、当該等の株式について投票し、当該等の株式について配当又は通知及びその他の方法で当該等の株式所有者のすべての権利及び権力を行使する者と見なすことができるが、当該等の株式の実益所有者(議決権信託の形式で保有又は代有名人が当該人を代表して所有する場合)であれば、当該等の株式の実益所有権の書類証拠を提供し、法律の規定を適用する他の条件を満たした後も、会社の帳簿や記録を検査することができる
7.7節。会社の譲渡制限への影響
(A)会社株式譲渡の譲渡又は登録の書面制限、又は任意の人又は任意の集団が所有する会社株式額の書面制限は、政府本部の許可を得て、当該等の株式を代表する証明書に目立つように明記し、又は証明書株式がない場合は、当該等の株式の発行又は譲渡の前又は譲渡後の合理的な時間内に当該等の株式の登録所有者を送付する通知書内に記載し、当該等の株式の所有者又は当該所有者のいずれかの相続人又は譲り受け人に対して、遺言執行者、遺産管理人、受託者、又は当該株式の所有者又は譲渡者を含むことができる。所有者の個人又は財産に対して同様の責任を有する保護者又は他の受託者を委託される
(B)当社は、(I)当該株式が発行された場合、当該等の株式が証明書に目立つように明記されている場合、又は(Ii)当該等の株式が発行された前又は譲渡後の合理的な時間内に当該等の株式の登録所有者に発行された通知に記載されている場合であっても、合法的であっても、いかなる者にとっても無効である
部分 7.8. 条例それは.取締役会は、任意の適用法律の規定の規定の下で、株式譲渡又は代表株式の株式の発行、譲渡又は登録について、取締役会が必要と考えているその他の規則及び規則を締結する権利がある。取締役会は、1人または複数の譲渡代理人または登録員を委任することができ、株式を代表する株式は、任意のこのように委任された譲渡代理人または登録員が署名しなければならないことを規定することができる
第八条
賠償する
部分 8.1. 賠償の権利を得るそれは.法律の適用によって許容される最大範囲内で、既存または後に改正される可能性のある法律のように、会社は、任意の脅威、係争、未決または完了した訴訟、訴訟または手続き(民事、刑事、行政または調査にかかわらず)となるか、または脅かされるか、または他の方法で関連するすべての人に対応し、損害から損害を受けないように賠償を与える引き続き進行する)は、彼または彼女の法定代表者が取締役または会社の上級者であるか、または取締役または会社の上級者である場合、会社の要求に応じて、従業員福祉計画に関連するサービスを含む別の会社または共同企業、合弁企業、信託、他の企業または非営利エンティティの取締役の上級者、従業員または代理人サービスとして機能する表彰される人)にかかわらず、訴訟の根拠とは、取締役、高級職員、従業員または代理人の公式身分、または取締役、高級職員、従業員または代理人の任意の他の身分で、その訴訟によって実質的かつ合理的に引き起こされたすべての法的責任および損失および支出(弁護士費を含むが、これらに限定されない)を補償保障者に対して強制的に執行することを意味するが、補償された権利を強制的に執行する訴訟については、当該補償者が提起した法的手続き(またはその一部)が取締役会によって許可された場合にのみ、当該訴訟(またはその一部)について補償を行うことができる
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部分 8.2. 費用を立て替える権利それは.第#条に付与された賠償を受ける権利を除く部分 8.1また、損害を受けた者は、法律が適用されて禁止されていない最大限に、最終処分の前に任意のこのような訴訟を弁護するか、または他の方法でこの訴訟に参加して実際かつ合理的に発生する費用を会社に支払う権利がある(ただし、弁護士費に限定されない)前借り費用);しかし、補償された人が役員または会社の上級者として(当該補償された人がかつてまたはサービスを提供していた任意の他の身分ではなく、従業員福祉計画にサービスを提供することを含むが、これらに限定されない)支出を支出する場合は、会社が承諾書(以下、“承諾書”と呼ぶ)を受け取った後にのみ前借りすることができる約束する)本条例に従って補償を受ける権利がないと最終的に裁定された場合、補償された者またはその代表によってすべての立て替え金が返済される第八条他の理由でもあります会社はその人が実際かつ合理的に招いた支出を支払うことができるが、会社の総法律顧問が適宜適切と思う条項と条件に制限されなければならない
部分 8.3. 非排他性権利に関するそれは.本契約に基づいて賠償を受ける者に提供する権利第八条当該賠償者が適用される法律、会社登録証明書、本附例、合意、株主または利害関係のない取締役の投票権または他の規定によって所有または今後取得される可能性のある任意の他の権利を排除しない。当社はその任意またはすべての取締役、高級職員、従業員または代理人と賠償及び立て替えに関する個別契約を締結することを特別に許可されているが、このような契約はDGCLによって禁止されていない
部分 8.4. 保険それは.会社は、会社が“大同保険”に規定されているこのような責任を負う権利があるか否かにかかわらず、他の会社、共同企業、合弁企業、信託、企業または非営利エンティティの取締役、上級者、従業員または代理人として、または会社の要求に応じて、他の会社、共同企業、信託、企業または非営利エンティティの取締役として保険を購入および維持することができる
部分 8.5. 他人への賠償それは.これが第八条会社が法的許可または許可された方法で補償を受けた者以外の者に代償を行い、支出を立て替える権利を制限してはならない。前述の規定を制限することなく、会社は、取締役会が時々許可する範囲内で、会社の任意の従業員または代理人、および現在または過去に、会社が他の会社または共同企業、合弁企業、信託または他の企業の役員役員、従業員または代理人の任意の他の人に、この条項に規定された範囲内で従業員福祉計画に関連するサービスを含む賠償および立て替え費用を得る権利を付与することができる第八条賠償と立て替えについて本契約の下で保障されている人の費用について第八条それは.当社は、当社が他の会社、共同企業、合弁企業、信託、企業又は非営利実体の取締役、高級管理者、従業員又は代理人のいずれかの賠償義務を担当又は担当している場合(ある場合)には、当該他の会社、共同企業、合弁企業、信託、企業又は非営利実体から徴収する任意の賠償金額から差し引かなければならない
部分 8.6. 修正それは.本条のいかなる修正·廃止·改正もVIII廃止または改正の前に生じたいかなる者も、本条例に従って享受される権利または保護として不利な影響を与えてはならない
部分 8.7. いくつかの定義はそれは.そのためには第八条(A)すべての言及“他の企業“従業員福祉計画を含まなければならない。(B)すべて言及する”罰金を科す「従業員福利厚生計画に関して個人に課される消費税を含むものとする。会社の要求に応じてサービスを提供する「従業員福利厚生プラン、その参加者、または受益者に関して、人に対して義務を課す、または人によるサービスを含むサービスを含むものとする。 ( d ) 従業員福利厚生プランの参加者および受益者の利益のために合理的に信じられるような方法で誠実に行動した者は、その方法で行動したものとみなされる。」その会社の最良の利益には反対しない」と、第 145 条の規定を適用した。
H-17
部分 8.8. 契約権.本契約に基づき補償者に提供される権利 第八条契約上の権利であり、そのような権利は、取締役、役員、代理人または従業員を停止した補償金被償者について継続し、補償金被償者の相続人、執行者および管理者の利益に係るものとする。
部分 8.9. 分割可能性.本書の規定または規定がある場合 第八条( a ) 本条の残りの規定の有効性、合法性および執行可能性 第八条( b ) 本条の規定は、可能な限り、 第八条(本プロトコルのこのような各部分を含むが、これらに限定されない第八条無効、不正または実行不可能と認定された任意のそのような条項を含む)は、無効、不正または実行不可能と認定された条項によって表現される意図を有効にするものと解釈されるべきである
第9条
他にも
部分 9.1. 会議の場所それは.本附例の規定により通知を出さなければならない任意の株主会議、取締役会会議又は委員会会議の場所が当該会議の通知内に指定されていない場合、その会議は会社の主要業務事務所で開催されなければならない。しかし、取締役会が任意の場所で開催すべきではないと判断した場合、以下の規定に基づいて遠隔通信方式で開催すべきである部分 9.5したがって、その会議はどこでも開催されてはいけない
9.2節目。日付を固定する
(A)当社が任意の株主総会又はその任意の継続通知を得る権利がある株主を決定することができるようにするために、取締役会は、取締役会が記録日を決定する決議案を通過した日よりも早く、かつ記録日が当該会議日の60日前または10日前よりも早くてはならない記録日を決定することができる。取締役会がこのように日付を決定する場合、その日付は、取締役会がその記録日を決定する際に、その会議日の当日またはそれより前の日付が決定された日でない限り、その会議で投票する権利のある株主の記録日を決定するものでなければならない。取締役会が記録日を指定していない場合は、株主総会で通知及び採決する権利がある株主の記録日を通知当日の次の営業日の営業時間が終了したとき、又は放棄通知を決定した場合は、会議開催日の前の営業日の営業時間終了時とする。株主総会の通知又は株主総会で議決される権利のある記録株主の決定は、任意の休会に適用されるが、取締役会は、休会のために新たな記録日を決定することができ、この場合、休会通知を得る権利のある株主の記録日を、本条例の上記規定により決定された権利のある株主の日付と同じ又はそれ以上の日としなければならない部分 9.2(a)休会の会議で
(B)株主が会議を開催せずに会社の訴訟に書面で同意する権利があることを明らかにするために、取締役会は、取締役会が記録期日を決定する決議案を通過した日よりも早く記録日を定める決議案の日よりも早くしてはならず、その日は取締役会が記録期日を決定する決議案を採択してから10日後(又は法律を適用して許容される最高数)を超えてはならない。取締役会が記録日を指定していない場合は、取締役会が事前に行動をとる必要がない場合には、会社の行動に書面で同意する権利のある株主の記録日を決定し、採取した又は行動しようとする署名同意書を記載して当社の最初の日に送付し、当該同意書は、当社のデラウェア州の登録事務所(その主な営業場所)、又は当社の株主会議議事手順を記録した帳簿を保管する上級者又は代理人に送付しなければならない。当社の登録事務所に配達するには,専人または書留または書留郵便で,返送書を請求しなければならない.取締役会は記録日を指定していないが,DGCLは取締役会に事前に行動を要求すると,会社の行動に書面で同意して会議を開催する必要がない株主の記録日を,取締役会が当該などの事前行動をとる決議案を通過した当日の営業時間終了日とすることを決定した
H-18
(C)当社が、任意の配当金又は他の分配又は分配の権利を取得する権利を有する株主を決定することができるか、又は任意の配当額の変更、変換又は交換又は任意の他の合法的な行動について任意の権利を行使する権利を有する株主を決定することができるようにするために、取締役会は、記録日を特定することができ、当該記録日は、記録日を決定する決議案が通過した日よりも早くてはならず、かつ記録日は、当該行動の60日前よりも早くてはならない。記録日が確定していない場合は、当該等の目的のために株主を決定する記録日は、取締役会が関連決議を採択した当日の営業時間が終了したときでなければならない
9.3節目。通知を出す方式
(a) 役員への通知それは.適用される法律、会社登録証明書、または本細則に従って任意の役員に通知を要求する場合、そのような通知は、(I)書面で、郵送または国によって承認された配信サービスによって発行され、(Ii)ファクシミリ、電気通信、電子メールまたは他の形態の電子送信を介して、または(Iii)自らまたは電話を介して口頭通知を出さなければならない。取締役への通知は、(I)専人配信、口頭または電話で発行された場合、取締役が実際に受信した場合、(Ii)米国で郵送された場合は、米国メールに送信する際には、郵便料金と費用を前払いし、宛先は取締役であり、住所は会社記録中の取締役であり、(Iii)国が認可した隔夜配信サービスが発送され、翌日配達される場合は、預託時に料金を前払いし、住所を取締役の住所とし、住所を会社記録中の取締役とする。(Iv)ファクシミリ方式で送信されると、社内記録内の取締役に関するファクシミリ送信番号に送信され、(V)電子メールで送信されると、社内記録内の取締役に関する電子メールアドレスに送信されるか、または(Vi)任意の他の電子送信形態で送信されると、社内記録内の取締役に関するアドレス、位置または番号(場合に応じて)に送信される
(b) 株主への通知それは.法律が適用される場合、会社登録証明書または本添付例が任意の株主に通知を要求する場合、そのような通知は、(I)書面で発行され、専人配信、米国郵送、または全国的に認められた隔日配信サービスによって送信され、(Ii)電子メールまたは(Iii)株主によって同意された別の形態の電子伝送を介して、DGCL第232節で許容される範囲内で、制限されることができる。株主への通知は,(1)専人配信であれば,実際に受け取ったときに株主が受け取る,(2)米国郵送であれば,会社株台帳に表示されている株主住所に送信し,郵便料金と料金は前払いしている,(3)国が認可した隔夜配信サービスを介して翌日に配信されている場合は,そのようなサービスを預ける際には,費用を前払いし,会社株台帳上の株主住所で株主に送信しなければならない,とみなされるべきである.(4)電子メールを介して当該株主の電子メールアドレスに送信された場合、当該株主が電子メールで通知を受信することに反対したことを書面又は電子メールで通知した場合、又はその通知が第232条により禁止され、(V)通知された株主の同意を得た電子送信形態(電子メール以外の形態)で発行され、他の方法で上記要求を満たす場合、(A)ファクシミリ送信である場合、株主が通知を受信することに同意した番号に送信された場合、(B)電子ネットワーク上に掲示することにより,同時に貯蔵業者にその指定送付に関する単独通知を発行すると,(1)当該掲示と(2)当該単独通知を発行した後,(C)任意の他の形式の電子転送であれば,貯蔵業者に発行する.株主は,会社に書面通知を出すことで,電子通信方式で通知を受けた株主の同意を取り消すことができる.以下の場合、いずれかのこのような同意は、撤回とみなされるべきである:(1)会社がその同意に基づいて連続して発行された2つの通知を電子伝送方式で送達することができない場合、および(2)秘書またはアシスタント秘書、会社の譲渡代理または他の担当者が通知を送信できないことを知っている場合、その同意は撤回されたとみなされるべきであるが、意図せずにこれを撤回処理と見なすことができず、いかなる会議または他の行動を無効にすることもできない
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(c) 電子変速機. “電子変速機“紙の実物伝送に直接関与するのではなく、受信者によって保持、検索、および審査可能な記録を作成し、このような受信者によって自動化プログラムによって紙の形態で直接複製することができるが、これらに限定されないが、電気通信、ファクシミリ、電気通信、電子メール、電報および電報送信を含む、任意の形態の通信を意味する
(d) 同じ住所の株主への通知それは.会社が他の方法で効率的に株主に通知を出すことを制限することなく、会社が“会社条例”、会社登録証明書又は本附例のいずれかの条文に従って株主に発行する任意の通知は、単一の書面通知方法で一つの住所を共有する株主に発行され、通知された株主の同意を得て、すなわち有効である。株主は会社に撤回の書面通知を提出することで株主の同意を取り消すことができる。いずれの株主も,当社が書面通知を出して当該単一書面通知を出す意向を示した後60日以内に,書面で当社に反対することができなかった場合は,当該単一書面通知の受信に同意したとみなさなければならない
(e) 規定の例外を通知するそれは.すべて“香港会社条例”、“会社登録証明書”又は本附例の規定に基づいて、その通信に違法であるいかなる者にも通知を出さなければならない場合は、当該者に当該通知を発行する必要はなく、いかなる政府主管当局又は機関に許可証又は許可証を申請して当該人に当該通知を発行する責任もない。いずれかの当該者との通信が違法であれば,その人に通知する必要がないいかなる行動や開催された会議も,その通知が妥当に出されたかのように効力や役割を果たす.会社がとった行動がデラウェア州州務卿に証明書の提出を要求した場合は,証明書は説明すべきであり(このような場合),通知が必要であれば,通知を受信する権利のあるすべての者に通知しているが,その通信が不正である者は除外する
すべて当社は、“会社条例”、“会社登録証明書”又は本附例のいずれかの条文に基づいて、次の株主に通知を出さなければならない:(1)連続する2回の株主会議の通知及びすべての株主会議の通知、又は当該2回の連続する株主会議の間の期間内に、株主が株主の書面の同意を得ずに行動する通知、又は(2)全て、及び最低2回の配当又は証券利息の支払い(例えば、第1種メールで郵送)12か月この間,会社レコードに示された貯蔵元アドレスごとにその貯蔵業者に郵送されているが,返送された場合には渡すことができず,その貯蔵業者にその通知を行う必要はない.当該株主に通知を出さずに採取または開催された行動または会議は、その通知が適切に発行されたかのように、その効力および作用を有する。いずれかのこのような株主が会社に書面通知を提出し,その株主の当時の現在住所を記載している場合は,当該株主への通知の要求を再開しなければならない。会社がとった行動がデラウェア州州務卿に証明書の提出を要求した場合,証明書はDGCL第230(B)条の要求に応じて通知された者に通知されていないことを説明する必要はない.第(1)項(1)項における通知の要求に関する第1文における例外の場合は、電子伝送方式で発行される配信不能通知として返送されるいかなる通知にも適用されない
部分 9.4. 放棄して通知を出すそれは.適用された法律、会社登録証明書、または本附則に従って任意の通知を発行することを要求する場合、その通知を取得する権利のある者によって署名された書面は、その通知を取得する権利がある者によって電子伝送方式で放棄された放棄は、その規定された時間前または後にかかわらず、必要な通知と同等とみなされるべきである。すべてこの等免除は会社の帳簿に保存しなければならない。出席会議はその会議に対する通知を放棄する構成となるが,その会議が合法的な開催や開催ではないことを明示的な目的でいかなる事務にも反対する処理に出席する人がいれば例外である
H-20
9.5節目。遠隔通信装置を介して会議に出席する
(a) 株主総会それは.取締役会の全権を適宜許可し、取締役会が通過する可能性のあるガイドライン及び手順を遵守する場合、当該会議で投票する権利のある株主と、直接株主会議に出席しない代表株主とが遠隔通信を介して通信することができる方法:
(I)株主会議への参加;及び
(Ii)自ら株主総会に出席し、会議で投票するとみなされるべきであり、当該会議が指定された場所で開催されるか、または遠隔通信方式のみで開催されるかにかかわらず、(A)会社は合理的な措置を講じて、会議に出席するとみなされ、遠隔通信方式で投票を許可された人が株主または被委員会代表所有者を代表するかどうかを確認しなければならない。(B)会社は合理的な措置を講じて、当該株主および被委員会代表者に会議に参加する合理的な機会を提供し、権利投票の場合、適用株主に提出された事項について採決を行う必要がある。(C)任意の株主または被委員会代表が会議で遠隔通信方式で投票または他の行動をとる場合、当社は、そのような採決または他の行動の記録を保存しなければならない
(b) 取締役会会議それは.法律、会社登録証明書、またはそのような添付例が適用されることに別の制限がある以外に、取締役会メンバーまたはその任意の委員会は、電話会議または他の通信装置を介して取締役会またはその任意の委員会の会議に参加することができ、会議に参加するすべての者は、これによって互いに聞きおよび陳腐な言葉を聞くことができる。このような参加会議は自ら会議に出席するように構成されなければならない
部分 9.6. 配当をするそれは.取締役会は時々会社が発行した株の配当金(現金、財産又は会社の株式で支払う)を支払うことができると発表することができるが、適用法律及び会社登録証明書に規定された制限を受けなければならない
部分 9.7. 埋蔵量それは.任意の配当金を派遣する前に、当社の任意の配当金を派遣することができる資金の中から、取締役会は時々絶対的に適切と思われる1つまたは複数の備蓄を支出することができ、対応またはある、または平均配当のため、または当社の任意の財産または取締役会が自社の利益に有利であると考えている他の用途を維持するための備蓄として、取締役会は、その設立時の方法で当該任意の備蓄を修正または廃止することができる
部分 9.8. 契約と譲渡可能手形それは.適用法律、会社登録証明書または本附例に別途規定がある以外、任意の契約、債券、契約、賃貸、住宅ローンまたはその他の文書は、取締役会が時々許可している会社の上級者または他の従業員が会社の名義及び代表会社で署名及び交付することができる。このような許可は一般的であってもよく、取締役会が決定する可能性のある特定の場合に限定されてもよい。取締役会主席、行政総裁、取締役社長総裁、首席財務官、司庫或いは任意の副総裁総裁は、当社の名義及び当社を代表して任意の契約、債券、契約、賃貸、住宅ローン又はその他の書類を署名及び交付することができる。取締役会が適用した任意の制限の規定の下で、取締役会長、行政総裁、取締役社長、取締役社長総裁、首席財務官、司庫、あるいは任意の副総裁総裁は、当社の名義及び代表が当社を代表して任意の契約、債券、契約、賃貸、住宅ローン又はその他の文書の権力を当該等の者の監督及び許可下の当社の他の上級職員又は従業員に付与することができるが、このようないかなる権力の転授は、当該等の譲渡権力を行使する上での当該等の上級職員の責任を解除することはできないという理解がある。会社のお金を支払うためのすべての小切手、手形、為替手形、または他の命令は、取締役会によって時々指定された1人または複数の上級者または取締役会の許可を得て、そのような指定された1人または複数の上級者が会社名義で署名、裏書きまたは引受しなければならない
部分 9.9. 財政年度それは.会社の財政年度は取締役会が決定します
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部分 9.10. 封印するそれは.取締役会は会社の印鑑を通過することができ、印鑑のフォーマットは取締役会が決定することができる。この印鑑は、法律または管理局によって規定されており、印鑑またはその伝真物を押す、押す、または他の方法で複製するように配置することによって使用することができる
部分 9.11. 書籍と記録それは.会社の帳簿および記録は、デラウェア州内またはそれ以外の取締役会によって時々指定された1つまたは複数の場所に保存することができる。株式台帳、帳簿、および議事録を含む会社または代表会社によって日常業務中に管理される任意の記録は、任意の情報記憶装置、方法または1つまたは複数の電子ネットワークまたはデータベース(1つまたは複数の分散電子ネットワークまたはデータベースを含む)上に保存することができ、このように保存された記録は、合理的な時間内に明確に読み取り可能な紙の形態に変換することができ、そのように保存された記録は、DGCL 224節の規定に適合することが条件である。会社は,適用法に基づいて当該等の記録を検査する権利のある誰かの要求に応じて,このように保存されている任意の記録をこのような記録に変換すべきである
部分 9.12. 担保債券それは.取締役会議長、行政総裁、総裁又は取締役会が時々指示した当社の高級職員、従業員及び代理人(例えば、ある)は、取締役会主席、行政総裁、総裁又は取締役会が随時指示する方法で、取締役会主席、行政総裁、総裁又は取締役会が決定した額及び担保会社に従って、彼等の死去、退職、退職、資格喪失又は免任時に、それが所有又は制御しているすべての帳簿、証拠書、金銭及びその他の当社に属する帳簿、文書、証明書、金銭及びその他の財産を当社に返還し、その職責を忠実に履行する。当該等の債券の保険料は地下鉄会社が支払わなければならないが、このように提供された債券は運輸局が保管しなければならない
部分 9.13. 他法団の証券それは.当社が所有する証券に関する授権書、委託書、会議通知免除、書面同意及びその他の文書は、取締役会議長、行政総裁、任意の副総裁又は取締役会が許可する任意の上級者が自社名で当社を代表して署名することができる。当該等の高級者のいずれかは、会社が証券を所有する可能性のある任意の法団の証券保有者を代表する任意の会議で自ら又は委任することで、又は会社を所有者としての名義で当該等の法団の任意の訴訟に書面で同意することができ、いかなる当該等の会議又は当該等の同意については、当該等の証券に付随する所有権及びすべての権利を行使及び行使することができる権利及び権力を有することができ、当該等の証券の所有者として、当社は当該等の権利及び権力を行使することができる。委員会は時々同じ権力を他の人たちに与えることができる
部分 9.14. 修正それは.本規約は、取締役会又は株主が会社登録証明書に規定された方法で採択、改訂、変更又は廃止することができる
H-22
第II部
目論見書不要の資料
項目20.役員と上級職員への賠償
キンタラの定款も金タラの定款も、ネバダ州改正後の法規が許可された範囲でキンタラの高級職員、役員、代理人への賠償を阻止することはできないNRS の“)”国税法第78.751条には、会社は、弁護士費を含む任意の取締役、高級職員、従業員または代理人が、抗弁第78.751(A)または78.751(B)節に記載された任意の訴訟、訴訟または法律手続き、または抗弁中の任意の弁明、争点または事項について勝訴した場合、または他の方法で勝訴した限り、弁護士費を含むと規定されている
NRS第78.7502(1)条に規定されており、いずれかの者が、かつて又は現在又は既に脅威、保留又は完了した民事、刑事、行政又は調査訴訟、訴訟又は法律手続の一方、又は脅威、保留又は完了した訴訟、訴訟又は法的手続の一方と脅かされた場合には、法団によって提起された訴訟又は法団の権利に基づいて提起された訴訟に加えて、法団は、同法団の取締役、上級職員、従業員又は代理人であったか、又は現在又は法律団の要求であって、別の法団、共同企業、合営企業、信託会社又は他の企業の取締役であった役員、従業員、代理人又は代理人であったことにより、当該法律団への支出、判決書を含むことができる。(A)国税法78.138条に基づいて責任を負わない場合、罰金及び和解のために支払われた金額は、その訴訟、訴訟又は訴訟に関連する場合に実際かつ合理的に発生する。または(B)彼は誠実に行動し、法団の最良の利益に適合または反対しないことを合理的に信じて行動し、いかなる刑事訴訟または法的手続きについても、彼の行為が違法であると信じる合理的な理由はない
NRS第78.7502条(2)に規定されているいずれか,かつて又は現在その会社であった者,又はその会社又はその会社の権利に応じていかなる脅威となったか,未決又は完了した訴訟又は訴訟の当事者であった者は,その会社の役員,上級者,従業員又は代理人であったか,又は当該会社の要求を他の会社,共同企業,合弁企業,信託会社又は他の企業の役員とした役員,上級者,従業員又は代理人であったことから,当該会社に費用を賠償することができる。以下の場合に支払われる和解金額と、訴訟または訴訟の弁護または和解によって実際かつ合理的に引き起こされた弁護士費とを含む:(A)国税局条項78.138号によれば、彼は責任を負わない。または(B)誠実に行動し、法団の最良の利益に適合するか、または反対しないことを合理的に信じる方法で行動する。任意の申索、争点又は事項が司法管轄権を有する裁判所の裁定には、法団に法的責任を負わなければならない、又は法団に支払われた和解金について弁済しなければならない場合は、訴訟又は訴訟を提起した裁判所又は他の司法管轄権を有する裁判所のみが申請して裁定しなければならない。事件を考慮したすべての場合、当該者は、当該裁判所が適切と考えられる支出を支払うために公平かつ合理的に弁済を受ける権利がある
NRS第78.747条は、特定の法規又は合意に別段の規定がない限り、いかなる株主、取締役又は会社の役員は、取締役又は役員が会社の別の自己として機能しない限り、会社の債務又は責任に対して個人的責任を負わないと規定している。法律上、裁判所は役員または役員が会社の別の自己として機能するかどうかを判断しなければならない
改正された“1933年証券法”(“証券法”)による責任の賠償について証券法)によると、上記規定によれば、金タラの役員、上級管理者又は統制者、又はその他の場合、米国証券取引委員会は、この賠償は証券法で表現された公共政策に違反しているため、実行できないと考えている。当該等の責任(登録者が取締役を支払い、登録者の上級者又は制御者が人為的にいかなる訴訟、訴訟又は法律手続に成功して招く又は支払う支出を除く)が当該取締役によって主張された場合、当該取締役、上級者又は制御者は、以下の証券について賠償要求を提出しなければならない
-II-1-
登録後、私たちの弁護士がこの件が前例をコントロールすることで解決されたと思わない限り、適切な司法管轄権を有する裁判所に、私たちのこのような賠償が証券法で明確に規定されている公共政策に違反しているかどうかに関する問題を提出し、このような問題の最終裁決を管轄します
キンタラはネバダ州の法律で許容されている金タラの役員と上級管理職を最大限賠償することで合意した。他の事項に加えて、これらの合意は、任意の訴訟または訴訟において、金タラを代表して提供される任意のサービス、または金タラ取締役会のメンバーとして合理的に招かれたいくつかの費用(弁護士費を含む)、判決、罰金、および和解金額を賠償し、金タラによって提起された任意の訴訟または金タラの権利に基づいて提起された任意の訴訟を含む
この登録宣言22項目に対する約束をまた見ます
プロジェクト21です。展示品と財務諸表の付表
展示品索引
展示品 |
説明する | |
2.1†† | Kintara治療会社、Kayak Mergeco,Inc.とTuhura Biosciences,Inc.の間の合併合意および計画は、2024年4月2日である(合併内容は、2024年4月3日にKintaraを参照して米国証券取引委員会に提出された最新の8−K表報告書の添付ファイル2.1) | |
2.2 | Kintara、Exchangeco、Callco、Del Mar(BC)、Del Mar(BC)の証券所有者が2013年1月25日に署名した交換協定(合併内容は、Kintaraが2013年1月31日に米国証券取引委員会に提出した8-K表の現在の報告書の添付ファイル2.1を参照) | |
2.3†† | デルマ製薬会社、Adgero買収会社、Adgeroバイオ製薬ホールディングスとの間で2020年6月9日に署名された合併·再編協定·計画(合併内容は、Kintaraを引用して2020年6月10日に米国証券取引委員会に提出された8−K表の現在報告書の添付ファイル2.1) | |
3.1 | キンタラ社定款(金タラ2010年8月17日に米国証券取引委員会に提出されたS-1表登録説明書添付ファイル3.1参照) | |
3.2 | キンタラ社合併規約(キンタラ社が2013年1月23日に米国証券取引委員会に提出した最新8-K表報告書の添付ファイル3.1(B)を参照) | |
3.3 | キンタラ社定款の改訂と再制定(キンタラ社が2022年11月9日に米国証券取引委員会に提出した10-Q表四半期報告書の添付ファイル3.1参照) | |
3.4 | Aシリーズ優先株指定証明書(キンタラ2014年10月3日に米国証券取引委員会に提出された8-K表の現在報告書の添付ファイル3.1編入を参照) | |
3.5 | 会社定款修正書(金タラ2013年1月7日に米国証券取引委員会に提出された最新8-K表報告添付ファイル3.1参照) | |
3.6 | 変更証明書(金タラ2016年5月20日に米国証券取引委員会に提出された現在の8-K表報告書の添付ファイル3.1参照) | |
3.7 | Bシリーズ優先株指定証明書(金タラ2016年5月5日に米国証券取引委員会に提出された8-K表の現在の報告書の添付ファイル3.1編入を参照) | |
3.8 | 2018年4月11日に改訂されたデルマ製薬会社定款修正書(2018年4月13日に米国証券取引委員会に提出されたKintaraの現在の8-K表報告書を引用することにより添付ファイル3.1合併) |
-II-2-
展示品 |
説明する | |
3.9 | キンタラ社定款修正証明書は、2019年4月17日にネバダ州州務卿に提出された(合併内容は、金タラ社が2019年4月17日に米国証券取引委員会に提出した現在の8-K表報告書の添付ファイル3.1を参照) | |
3.10 | デルマ製薬会社の変更証明書は、日付は2019年5月7日、2019年5月8日に施行されます(金タラを引用して2019年5月8日に米国証券取引委員会に提出された現在の8-K表報告書の添付ファイル3.1に組み込まれています) | |
3.11 | 2019年6月26日に改訂されたデルマ製薬会社定款修正書(2019年6月28日に米国証券取引委員会に提出されたKintaraの現在の8-K表報告書の添付ファイル3.1合併を引用することにより) | |
3.12 | 金タラ会社定款修正書、日付は2020年8月19日(金タラ社が2020年8月21日に米国証券取引委員会に提出した最新の8-K表報告書の添付ファイル3.1参照) | |
3.13 | C-1系列優先株の優先株、権利、制限指定証明書(合併内容は、金タラ2020年8月21日に米国証券取引委員会に提出された8-K表の現在報告書の添付ファイル3.2参照) | |
3.14 | C-2系列優先株の優先権、権利及び制限指定証明書(合併内容は、金タラ2020年8月25日に米国証券取引委員会に提出された8-K表の現在報告書の添付ファイル3.1参照) | |
3.15 | C-3シリーズ優先株の優先株、権利、制限指定証明書(金タラが2020年9月1日に米国証券取引委員会に提出した最新8-K表報告書の添付ファイル3.1参照) | |
3.16 | Kintara Treateutics,Inc.の会社定款修正書は、2021年6月25日(Kintaraを引用して2021年6月28日に米国証券取引委員会に提出された最新の8-K表報告書の添付ファイル3.1に編入される) | |
3.17 | 金タラ治療会社定款修正書、日付は2022年6月21日(金タラを引用して2022年6月22日に米国証券取引委員会に提出された最新8-K表報告書の添付ファイル3.1) | |
3.18 | Kintara Treateutics,Inc.会社規約の変更証明書は、2022年11月10日となる(Kintaraを参照して2022年11月14日に米国証券取引委員会に提出された最新の8-K表報告書の添付ファイル3.1編入) | |
3.19 | Kintara Treateutics,Inc.会社規約の変更証明書は、2023年6月30日(Kintaraを参照して2023年6月30日に米国証券取引委員会に提出された最新の8-K表報告書の添付ファイル3.1に編入) | |
3.20* | トゥフラ生物科学会社登録証明書(F/K/a Morphology,Inc.)は、現在有効である | |
3.21* | トゥフラ生物科学会社登録証明書修正案(F/K/a Morphology,Inc.)は,現行有効である | |
3.22* | トゥフラ生物科学会社(F/k/a Morphology,Inc.)は現在有効な付則である | |
4.1 | 株式承認証表(金タラ2019年8月15日に米国証券取引委員会に提出された現在の8-K/A表修正案第1号添付ファイル4.1参照) | |
4.2 | 資本承認株式証表(金タラが2019年8月15日に米国証券取引委員会に提出した現在の8-K/A表修正案第1号添付ファイル4.2参照) |
-II-3-
展示品 |
説明する | |
4.3 | 引受業者株式証承認表(金タラが2019年8月15日に米国証券取引委員会に提出した現在の8-K/A表修正案第1号添付ファイル4.3を参照) | |
4.4 | 株式承認証代理プロトコル表(金タラ2019年8月15日米国証券取引委員会に提出された8-K/A表現在報告第1号修正案添付ファイル4.4参照) | |
4.5 | 配給代理授権書表(Kintaraを参照して2020年9月1日に米国証券取引委員会に提出された現在の8-K表報告書の添付ファイル4.1) | |
4.6 | 証券説明(キンタラ2020年9月18日に米国証券取引委員会に提出された10−K表年次報告書の添付ファイル4.16参照) | |
4.7 | 株式承認表(金タラが2021年9月27日に米国証券取引委員会に提出した現在の8-K表報告書の添付ファイル4.1参照) | |
4.8 | 資本承認株式証表(金タラが2021年9月27日に米国証券取引委員会に提出した現在の8-K表報告書の添付ファイル4.2を参照して編入) | |
4.9 | 配給代理人授権書表(金タラが2021年9月27日に米国証券取引委員会に提出した現在の8-K表報告書の添付ファイル4.3参照) | |
4.10 | 投資家株式証明書表(Kintaraを引用して2022年4月13日に米国証券取引委員会に提出された8-K表の現在の報告書の添付ファイル4.1) | |
4.11 | 配給代理授権書表(Kintaraを参照して2022年4月13日に米国証券取引委員会に提出された現在の8-K表報告書の添付ファイル4.2) | |
4.12* | 形態発生会社A系列優先株発行普通株引受権証の形式 | |
4.13* | 形態発生会社普通株引受権証は、2019年6月1日に、コンサルティングサービスのために発行されます | |
4.14* | 形態発生会社A−1系列優先株発行普通株引受権証の形式 | |
4.15* | 形態発生会社が手形転換取引で発行した普通株引受権証 | |
4.16* | 形態発生会社がB系列優先株発行で発行した普通株引受権証 | |
4.17* | トゥーフラ生物科学社がトゥフラ手形融資で発行した普通株式証券 | |
4.18* | トゥーフラ手形融資で発行された転換可能なチケット形式 | |
5.1*** | 書名/作者The Options of Fennemore Craig,P.C. | |
5.2*** | Lowenstein Sandler LLPの意見 | |
8.1*** | 合併後の米国所得税のいくつかの側面についてのキンタラ治療会社有限責任会社の法律顧問ロウェンスタイン·サンダーラーの見方 | |
8.2*** | Tuhura Biosciences,Inc.弁護士Foley&Lardner LLPの合併後の米国所得税のいくつかの側面に対する見方 | |
10.1 | 資産購入協定は、2012年11月26日にAdgero BiopPharmticals Holdings,Inc.とSt.Cloud Investments LLCの間で締結された(2020年7月2日に米国証券取引委員会に提出されたS-4表登録声明修正案第1号添付ファイル10.41合併を引用することにより) |
-II-4-
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10.2 | Adgero BiopPharmticals,Inc.とSt.Cloud Investments,LLC間の資産購入プロトコルの修正案は,2014年5月12日である(2020年7月2日に米国証券取引委員会に提出されたS-4表登録声明修正案第1号添付ファイル10.42合併を引用することにより) | |
10.3 | 金タラとExchangecoの間の会社間融資協定は、2013年1月25日(合併内容は、金タラが2013年1月31日に米国証券取引委員会に提出した最新8-K表報告添付ファイル10.1を参照) | |
10.4 | Kintara、Exchangeco、Callco間のサポート協定は、2013年1月25日(合併内容は、Kintaraが2013年1月31日に米国証券取引委員会の現在の8-Kフォーム報告書に提出した添付ファイル10.2参照) | |
10.5 | Kintara、Callco、Exchangeco、受託者間の投票および交換信託協定は、2013年1月25日(Kintaraが2013年1月31日に米国証券取引委員会に提出された最新の8-K表報告書の添付ファイル10.3を参照して統合された) | |
10.6† | 広西五洲薬業(グループ)有限公司とデルマ(卑詩省)の了解覚書と協力協定(金タラが2013年1月31日にアメリカ証券取引委員会に提出された現在の8-K表報告書の添付ファイル10.8を参照して合併) | |
10.7† | Del Mar(BC)とValentの間の特許譲渡協定は、2010年9月12日(2013年3月14日に米国証券取引委員会に提出されたKintaraの現在の8-K/A報告書の添付ファイル10.9を参照して編入された) | |
10.8 | 2010年9月12日のデルマ(BC)とValentとの間の特許譲渡協定の修正案は、2013年1月21日(2013年3月14日に米国証券取引委員会に提出されたKintaraの現在の8-K/A報告書の添付ファイル10.10を参照して編入された) | |
10.9 | デルマ(卑詩省)とデニス·ブラウン間の諮問協定は、2015年1月1日に発効した(2015年4月10日に米国証券取引委員会に提出されたキンタラ登録声明S-1表の10.17添付ファイルを参照) | |
10.10 | 特許権使用料協議表(金タラ2016年5月5日に米国証券取引委員会に提出された8-K表の現在報告書の添付ファイル10.2を参照して編入) | |
10.11 | デルマ製薬会社、デルマ製薬(卑詩省)有限会社とスコット·プラルとの間の雇用協定(2017年2月10日に米国証券取引委員会に提出された金タラ10-Q四半期報告書の添付ファイル10.2を参照して編入) | |
10.12 | デルマ製薬(BC)株式会社とデニス·ブラウンとの諮問協定改正案(2017年2月10日に米国証券取引委員会に提出された金タラ10-Q四半期報告添付ファイル10.3参照) | |
10.13 | 2017年総合株式インセンティブ計画(改訂後2018年2月1日から施行)(2018年2月14日に米国証券取引委員会に提出されたキンタラ10-Q四半期報告添付ファイル10.4編入を参照) | |
10.14 | 業績シェア単位奨励プロトコル表(金タラ2017年7月12日に米国証券取引委員会に提出された現在の8-K表報告書の添付ファイル99.2を参照して編入) | |
10.15 | 賠償協定表(金タラが2018年6月25日に米国証券取引委員会に提出した現在の8-K表報告書の添付ファイル10.1参照) | |
10.16 | 登録権契約書表(2020年7月2日に米国証券取引委員会に提出されたS−4表キンタラ登録説明書修正案第1号添付ファイル10.43参照) | |
10.17 | 引受契約表(Kintaraを引用して2020年8月21日に米国証券取引委員会に提出された現在の8-K表報告書の添付ファイル10.5) |
-II-5-
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10.18 | 配給代理契約は、日付が2020年6月24日であり、DelMar PharmPharmticals,Inc.とAegis Capital Corp.が締結されている(Kintaraの現在の表報告を引用することにより添付ファイル10.4に組み込まれている8-K2020年8月21日に米証券取引委員会に提出) | |
10.19 | キンタラ治療会社2017年総合持分インセンティブ計画改正案(キンタラ2020年9月18日に米国証券取引委員会に提出された10-K表年次報告書添付ファイル10.26を参照して編入) | |
10.20 | キンタラ治療会社2017年総合持分インセンティブ計画改正案(キンタラが2021年9月28日に米国証券取引委員会に提出した10-K表年次報告書の添付ファイル10.27参照) | |
10.21 | 証券購入契約表、日付は2021年9月23日(Kintaraを参照して2021年9月27日に米国証券取引委員会の現在の8-K表報告書に提出された添付ファイル10.1) | |
10.22 | 金タラとロバート·E·ホフマンとの間の役員採用協定は、2021年11月8日(金タラが2021年11月12日に米国証券取引委員会に提出された現在の8-K表報告書の添付ファイル10.1を参照して組み込まれる) | |
10.23 | Kintara Treateutics,Inc.とその中で言及されている購入者との間の証券購入プロトコル表は、2022年4月12日である(Kintaraを参照して2022年4月13日に米国証券取引委員会に提出された現在の8−K表報告書の添付ファイル10.1に組み込まれる) | |
10.24 | 配給代理契約は、2022年4月12日に、金タラ治療会社とA.G.P./連合グローバルパートナーによって締結される(添付ファイル10.2を参照して金タラに組み込まれ、2022年4月13日に米国証券取引委員会に提出された現在の8-K表報告書に提出される) | |
10.25 | 金タラとリンカーンパーク資本基金有限責任会社との間の購入協定は、2022年8月2日(金タラを参照して2022年8月3日に米国証券取引委員会に提出された現在の8-K表報告書の添付ファイル10.1に組み込まれる) | |
10.26 | 登録権協定は、期日が2022年8月2日であり、Kintaraとリンカーンパーク資本基金有限責任会社によって締結される(Kintaraを参照して2022年8月3日に米国証券取引委員会に提出された現在の8-K表報告書の添付ファイル10.2に編入される) | |
10.27 | 販売協定は、期日は2023年9月19日であり、金タラ社とA.G.P./連合グローバルパートナーによって締結される(金タラ社が2023年9月19日に米国証券取引委員会に提出された8-K表の現在の報告書の添付ファイル1.1を参照して組み込む) | |
10.28 | キンタラ支援プロトコル表(金タラが2024年4月3日に米国証券取引委員会に提出した現在の8-K表報告書の添付ファイル10.1を参照) | |
10.29 | トゥーフラ支援プロトコル表(合併内容は、2024年4月3日に米国証券取引委員会に提出された8-K表の現在報告書の添付ファイル10.2を参照) | |
10.30 | ロックプロトコルテーブル(Kintaraを参照して2024年4月3日に米国証券取引委員会の現在の8-Kフォーム報告書の添付ファイル10.3に提出) | |
10.31 | または価値ある権利協定表(Kintaraを参照して2024年4月3日に米国証券取引委員会に提出された現在の8-K表報告書の添付ファイル10.4) | |
10.32* | 形態発生会社が改訂して再策定した株式計画 | |
10.33* | 株式の改訂及び再注文計画に基づいて締結したオプション合意フォーマット | |
10.34* | 2024年3月29日トゥーフラ生物科学会社とダン·ディルボーンとの間の第二次改正と再署名の雇用協定 | |
10.35* | トゥーフラ生物科学会社とJames Bianco,M.D.は2024年3月29日に第2次改訂と再署名の雇用協定に署名した |
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10.36* | トゥフラ生物科学社とDennis Yamashitaとの間で2023年12月19日に締結された雇用協定 | |
10.37*† | Morphogenesis , Inc. との 2019 年 3 月 29 日付独占ライセンス契約。H と。Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute , Inc.修正済みです | |
10.38*† | 期日は2021年4月23日の独占ライセンス契約であり,Morphenetic,Inc.とH.Lee Moffitt癌センターと研究所,Inc.が締結され,改訂された | |
10.39*† | Tuhura Biophma,Inc.とウェストバージニア研究会社との間の独占的な許可協定が再確認され、改正され、2022年9月7日に施行された | |
10.40*† | 2023年1月26日、Tuhura Biophma Inc.とMorphology,Inc.との間の資産購入プロトコル | |
21.1 | 子会社のリスト ( 2023 年 9 月 19 日に日本証券取引委員会に提出した金太良の Form 10—K による年次報告書の別紙 21.1 を参照して組み込む ) | |
23.1** | Kintara治療会社の独立公認会計士事務所Marcum,LLPは同意した | |
23.2** | トゥーフラ生物科学社の独立公認公共会計士事務所Cherry Bekairt,LLPは同意した | |
23.3*** | Fenemore Craig , P. C. の同意( 資料 5.1 に含め ) | |
23.4*** | Lowenstein Sandler , LLP の意見 ( 添付資料 5.2 に含まれる ) | |
24.1* | 委任状 ( 登録声明書の署名ページに記載 ) | |
99.1*** | 株式会社キンタラセラピューティクスの代理人カードの様式 | |
99.2* | Lucid Capital Markets , LLC の同意 | |
99.3* | James Manuso, Ph. D., MBA が Kintara Therapeutics, Inc. の取締役に就任することの同意TuHURA Biosciences , Inc. と改称します。 | |
99.4* | James Bianco , M. D 。Kintara Therapeutics, Inc. の取締役として、TuHURA Biosciences , Inc. と改称します。 | |
99.5* | Alan List , M. D 。Kintara Therapeutics, Inc. の取締役として、TuHURA Biosciences , Inc. と改称します。 | |
99.6* | George Ng が Kintara Therapeutics , Inc. の取締役に就任することの同意TuHURA Biosciences , Inc. と改称します。 | |
EX-101.INS | 連結されたXBRLインスタンス文書−インスタンス文書は、XBRLタグがイントラネットXBRL文書に埋め込まれているので、相互作用データファイルには表示されない。 | |
EX-101.SCH | イントラネットXBRL分類拡張アーキテクチャ文書 | |
EX-101。CAL | インラインXBRL分類拡張計算リンクライブラリ文書 | |
EX-101.DEF | インラインXBRL分類拡張Linkbase文書を定義する | |
EX-101.LAB | XBRL分類拡張ラベルLinkbase文書を連結する | |
EX-101.PRE | インラインXBRL分類拡張プレゼンテーションLinkbaseドキュメント | |
104** | 表紙インタラクションデータファイル(イントラネットXBRL文書に埋め込む) | |
107* | 届出費用表 |
† | 取引法第24 b-2条の規定により、本展示品のある機密部分は機密処理が必要である。規則24 b-2によれば、これらの機密部分は本展示品から削除され、米国証券取引委員会に個別に提出されている |
†† | 項目によりスケジュールを省略した。 規則 S—K の 601 ( a ) ( 5 ) 。当社は、証券取引委員会からの要請に応じて、省略された予定書の写しを提出することを約束します。 |
* | 前に提出しました |
** | 本局に提出します |
*** | 改訂方式で提出しなければなりません |
-II-7-
プロジェクト22です。約束する
以下に署名した登録者は以下のように約束する
A. | 要約または売却の任意の期間に、本登録声明の発効後修正案を提出する |
(i) | 証券法第10(A)(3)節に要求される任意の目論見書を含む |
(Ii) | o 登録ステートメントの効力発生日 ( またはその効力発生後の直近の改正 ) 以降に生じた事実または事象を、個別または総じて、登録ステートメントに記載された情報の根本的な変更を表す事実または事象を、目論見書に反映すること。前記にかかわらず、発行済有価証券の増減は( 提供される有価証券の総ドル価額が登録されたものを超えない場合 ) 、および推定される最大提供範囲の下限または上限からの逸脱は、規則 424 ( b ) に基づいて欧州委員会に提出された目論見書の形で反映され得る。数量および価格の変更は、有効登録明細書の「登録手数料の計算」表に記載された最高総募集価格の 20% 以下の変更を表すものであって、 |
(Iii) | 登録説明には、以前に開示されていなかった割当計画に関連する任意の重大な情報が含まれているか、または登録説明において、そのような情報が重大な変更が行われている |
B. | 証券法下のいかなる責任を確定するかについては、当該等が発効するたびの改正は、その中で提供される証券に関する新たな登録声明とみなされ、当該等の証券の発売は、その最初の善意の発売とみなされるべきである |
C. | 施行後の改正により、発行終了時にまだ販売されていない登録中の証券は、登録から削除される |
D. | 1933 年の証券法に基づく購入者に対する責任を決定する目的で、ルール 424 ( b ) に基づいて提出された各目論見書は、ルール 430 B に基づく登録ステートメントまたはルール 430 A に基づいて提出された目論見書を除く、オファリングに関連する登録ステートメントの一部として提出されます。効力発生後に最初に使用された日から、登録申告書の一部とみなし、登録申告書に含まれます。 しかし前提は登録声明の一部に属する登録声明または募集規約内で行われた任意の陳述、または引用によって本明細書に組み込まれたか、または登録声明または募集規約内に組み込まれた文書内で行われた任意の陳述は、最初の使用前に販売契約を締結した購入者にとって、最初の使用日の直前に登録声明または募集規約内で行われた任意の陳述を代替または修正することはない |
E. | 証券法に規定されている登録者が証券初回流通における任意の買い手に対する責任を決定するために、以下に署名した登録者は、本登録声明に基づいて以下に署名した登録者に証券を初めて発売する際に、買い手への証券売却の引受方式にかかわらず、証券が次のいずれかの通信方式で当該購入者に提供または販売されている場合、以下に署名した登録者は、買い手の売り手であり、その購入者にそのような証券を提供または販売するとみなされる |
(i) | 第424条の規定により提出しなければならない発行に関する任意の予備募集説明書又は以下の署名登録者の目論見書; |
(Ii) | 以下に署名する登録者またはその代表によって作成された、または以下に署名された登録者によって使用または言及された発行に関する無料書面募集説明書 |
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(Iii) | 以下に署名する登録者またはその代表によって提供される、以下に署名する登録者またはその証券に関する重要な情報が記載されている任意の他の無料で書かれた目論見書の発行に関連する部分 |
(Iv) | 以下に署名した登録者が買い手に発行する要約中のカプセルの他の任意の情報を取得する |
F. | 以下に署名された登録者は、本登録明細書に従って登録された証券を使用して、本登録明細書に従って登録された証券を再発行することによって、第145(C)条に示される引受業者とみなされる任意の個人又は当事者が、本登録説明書に従って登録された証券を再発行することを承諾する前に、適用表の他の要件の情報に加えて、適用されるレジストリによって要求される引受業者とみなされる可能性のある再発行に関する情報を含むことを承諾する |
G. | 登録者は、これに続く第(F)項に基づいて提出された各目論見書、又は(Ii)同法第(10)(A)(3)節の要件を満たし、規則415に適合する場合に証券発行のための各目論見書を、登録説明書改正案の一部として提出し、当該改正案が発効するまで使用されないことを承諾し、1933年証券法下のいずれの責任も決定するために、各改正案が提供された証券に関する新たな登録説明書とみなさなければならない。当時の同社などの証券の発売は、初の誠実な発売としなければならなかった |
H. | 上記の条項により登録者の取締役、上級管理者、統制者が1933年の証券法の下で生じた責任を賠償することが許可された範囲では、登録者は、米国証券取引委員会がこの賠償が同法で表現された公共政策に違反していると考えているため、実行できないと通知されている。取締役、登録者の上級職員又は統制者が登録中の証券について賠償要求を提出した場合(登録者がいかなる訴訟、訴訟又は法律手続きに成功して招いた又は支払う費用を除く)、登録者の弁護士がこのことが前例をコントロールすることによって解決されたと考えない限り、登録者は、当該賠償が同法の規定に違反するか否かの公共政策及び当該発行の最終裁決によって管轄されるか否かを適切な管轄権を有する裁判所に提出する |
I. | 本表の第4、10(B)、11または13項の規定によれば、以下に署名された登録者は、募集説明書の要求を受信してから1営業日以内に、引用方式で募集説明書に組み込まれた情報に応答し、第1の種類のメールまたは他の同様に迅速に組み込まれた文書を送信することを約束する。これには,登録宣言発効日の後から回答要求の日までに提出された文書に記載されている情報が含まれる |
J. | 以下に署名した登録者は、登録声明の発効時に、登録声明の主題ではなく、取引及び被買収会社に関するすべての情報を発効後修正された方法で提供することを約束し、登録声明に含まれる |
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サイン
改正された1933年証券法の要求によると、登録者はS-4表の本登録声明が2024年6月27日にカリフォルニア州サンディエゴで次の署名者によって正式に署名されることを正式に許可した
キンタラ治療会社は | ||||
投稿者: | /S/ロバート·E·ホフマン |
名前: | ロバート·E·ホフマン | |||
タイトル: | 最高経営責任者 · 暫定最高財務責任者 ( 最高経営責任者 · 財務会計責任者 ) |
改正された 1933 年証券法の要件に従い、この登録申告書改正第 1 号は、以下の者によって署名されました。
サイン |
タイトル |
日取り | ||
/S/ロバート·E·ホフマン ロバート·E·ホフマン |
最高経営責任者、臨時最高財務責任者、取締役 (首席執行幹事及び財務会計局長) |
2024 年 6 月 27 日 | ||
* タマラ·A·ファヴォレット |
ディレクター | 2024 年 6 月 27 日 | ||
* ロバート · J · トス |
ディレクター | 2024 年 6 月 27 日 | ||
* ローラ · ジョンソン |
ディレクター | 2024 年 6 月 27 日 |
*由: | /S/ロバート·E·ホフマン | |
ロバート·E·ホフマン | ||
事実弁護士 |
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