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カリスマ・セラピューティクスは、モデルナとの共同研究において最初のCAR-M開発候補のノミネートを発表しました。この開発候補は、グリピカン-3を標的とするCAR-Mであり、肝細胞癌を含む固形腫瘍の治療に焦点を当てています。In Vivoカリスマ・セラピューティクスは、モデルナとの共同研究において最初のCAR-M開発候補のノミネートを発表しました。この開発候補は、グリピカン-3を標的とするCAR-Mであり、肝細胞癌を含む固形腫瘍の治療に焦点を当てています。
開発候補はCAR-Mであり、グリピカン-3をターゲットにしています。グリピカン-3固形腫瘍、特に肝細胞癌の治療のための、Glypican-3を標的としたカリマテラピューティクスの最初のCAR-M開発候補のノミネートを発表しました。
ノミネーションは、カリズマへの200万ドルのマイルストーン支払いを引き起こします。
PAフィラデルフィア - 2024年6月27日- カリスマ・セラピューティクス社（Nasdaq：CARM）（「Carisma」または「同社」）は、革新的な免疫療法の発見と開発に重点を置いた臨床段階のバイオ医薬品企業であり、モデルナ社とのコラボレーションの下、第一の開発候補者（「開発候補」）を発表しました。開発候補はCAR-MターゲットのGlypican-3（「GPC3」）であり、肝臓癌の最も一般的なタイプであり、米国でがんに関連する死亡原因の上昇率が最も速い肝細胞癌（「HCC」）を含む、固形腫瘍を治療するように設計されています。in vivo この開発候補のノミネーションは、カリズマが200万ドルのマイルストーン支払いを受け取ることを引き起こします。CAR-Mプログラムは、マクロファージと単球の細胞工学プラットフォームを活用した革新的な細胞療法を作成するために、カリスマのCAR-M細胞工学のエキスパートと、モデルナのmRNAとリポソームナノ粒子プラットフォームを組み合わせたものです。予臨床データにより、開発候補が直接CAR-Mを作成し、内因性髄球細胞を転換してがん細胞を攻撃できることが示されました。
モデルナ社とのコラボレーションは、mRNAベースのCAR-M細胞療法を開発するためのものであり、GPC3をターゲットにしたCAR-Mプログラムは、カリズマとモデルナの2022年の戦略的コラボレーション協定の下で開発されています。このプログラム以外に、モデルナはコラボレーションの下で4つの未公開の腫瘍学研究ターゲットを指定しています。カリスマは開発候補の発見と最適化を担当し、モデルナは結果となる治療薬の開発と商業化を主導します。in vivoCAR-Mによる腫瘍細胞の攻撃に成功することができることを、動物実験においてカリズマが示しました。in vivo開発候補により、内因性の髄球細胞をがん細胞攻撃に転換することができます。
「最初の開発候補がノミネートされたことは、mRNAベースのCAR-M細胞療法を開発するためのモデルナとの生産的なコラボレーションを表しており、開発候補はHCCで高度に発現する腫瘍抗原であるGPC3をターゲットにしています。このマイルストーンは、固形腫瘍の免疫療法の開発と、細胞療法分野の前進を表しています。」とCarismaの共同創設者でチーフサイエンティフィックオフィサーを務めるMichael Klichinsky PharmD、PhDは述べています。in vivoGPC3をターゲットにした開発候補は、肝臓癌で高度に発現する腫瘍抗原です。このマイルストーンは、固形腫瘍のための免疫療法の開発と、細胞療法分野の進歩を表します。in vivo 治療先の固形腫瘍患者に対してCAR-M細胞療法を開発するため、カリスマとモデルナは協力しています。
Modernaと協力して、CAR-M療法の進展に取り組むCarismaにとって、このノミネーションの進展は非常に大きな意味があります。開発候補者のさらなる進化とHCC患者向け新たな療法の推進を期待しています。in vivoCAR-M治療薬の研究開発におけるモデルナとの協力は、開発候補以外にもCAR-Mの追加の開発を目指して続けられています。in vivo ModernaのTherapeutics Research Ventures and BiotherapeuticsのChief Scientific OfficerであるLin Guey博士は、「カリスマとともにCAR-M治療薬の進化を進めることに重点を置いて取り組んできたことを誇りに思っています。ノミネートされた候補者の進展を待ち望んでおり、HCCおよび他のがんの患者に新しい治療法をもたらすためのCAR-Mのさらなる開発の成功に期待しています。」と述べています。
The in vivo2022年の戦略的協定に基づき、カリズマとモデルナはがんのためのCAR-M治療薬を開発し、商品化することを目指しています。in vivo開発候補の発見と最適化はカリズマが担当し、開発と商品化はモデルナが主導する予定です。CAR-Mプログラムはモデルナとのコラボレーションの下で開発されています。
カリスマ・セラピューティクスについて
カリズマ・セラピューティクス社は、固形腫瘍などの病気を治療するために、固有のマクロファージと単球細胞工学プラットフォームを利用することに焦点を当てた臨床段階のバイオ医薬品企業です。本社はフィラデルフィアにあります。詳細については、www.carismatx.comをご覧ください。
先見的な声明の注釈
本プレスリリースにおける将来の期待、計画、見通しに関する記述や、歴史的事実ではない事項に関する上記のような他の記述は、1995年の民事訴訟改革法における「将来に関する記述」に該当する場合があります。これらの記述には、カリズマの事業、戦略、将来の事業、現金の運用、カリズマの製品候補や製品パイプラインの開発推進、および臨床開発に関する予測、およびそれらの実施のタイミングに関する記述が含まれます。「予想する」、「信じる」、「検討する」、「継続する」、「可能である」、「評価する」、「期待する」、「目標」、「意図する」、「できる」、「可能性がある」、「する」といった表現は、将来に関する記述を特定するために使用されることがありますが、すべての将来に関する記述にこれらの特定表現が含まれるわけではありません。
将来の事項に関する記述は、確定された事実ではないため、管理職の現在の予想に基づいており、数多くのリスクや不確実性が含まれています。これらのリスクや不確実性には、以下のようなものが含まれます：1）カリズマがパイプラインの優先順位付けと企業の再構築の期待通りの利益を得ることができるかどうか、2）カリズマが製品候補に関連する知的財産権を取得、維持、保護することができるかどうか、3）カリズマが、計画されている臨床試験の予定通り、現在の財務・人的リソースで製品候補の開発を進めることができるかどうか、4）カリズマが前臨床研究や初期臨床試験での製品候補の正面の成果を、後期臨床試験で繰り返すことができるかどうか、5）カリズマが研究開発プログラム、戦略的パートナーシップ、研究・ライセンスプログラムおよび学術的・その他のコラボレーションの利益を得られるかどうか、6）規制当局の要件や開発候補に関連する変更、7）カリズマが支出を管理できるかどうかに関連するリスク、8）資本リソース要件の変更、9）カリズマが製品候補や前臨床プログラムを進めるための追加資本を十分に確保できないリスク、10）立法、規制、政治および経済に関する展開のリスクなどが挙げられます。
リスクファクターについては、12月31日までの年次報告書であるForm10-K、2024年3月31日までの四半期報告書であるForm10-Q、およびSECに提出されたカリスマの最近のファイリングに、リスク、不確実性、およびその他の重要な要因に関する詳細が記載されています。本プレスリリースにおいて述べられた将来に関する記述は、本プレスリリースの日付時点でのみ有効であり、連邦証券法に従うことを除き、本プレスリリースで記載された将来に関する記述について更新、修正、または修正されることはありません。
投資家：
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投資家関係リーダー
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