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法的免責事項 ©2024 アイポイントファーマシューティカルズ株式会社。無断複写・転載を禁じます。このプレゼンテーションに記載されているさまざまな記述は、1995年の米国民間証券訴訟改革法の意味における将来の見通しに関するものであり、本質的にリスク、不確実性、および潜在的に不正確な仮定の影響を受けます。湿性AMDにおけるDURAVYU™ の第3相臨床試験のトップラインデータによる既存の現金資源の十分性に関する記述、DURAVYUやEYP-2301を含む製品候補のタイミングと臨床開発に関する期待、持続的な新規事業としてのDURAVYUの可能性、これらに限定されない、当社が将来発生する可能性のある活動、出来事、または開発に関するすべての記述が含まれますが、これらに限定されません湿性加齢性黄斑変性症を含む重篤な眼疾患の分娩治療、非加齢黄斑変性症など増殖性糖尿病網膜症と糖尿病性黄斑浮腫、および当社の長期的な財務目標と事業目標と期待は、将来の見通しに関する記述です。実際の結果が、当社の将来の見通しに関する記述で表明、予想、または暗示されている予想と他の期待と大きく異なる原因となる可能性のある要因のいくつかは、臨床試験の有効性と適時性、データの有用性、規制当局の承認の適時性、必要な資本へのアクセス能力、現在の終了または違反など、当社の事業に内在するリスクと不確実性です。と将来のライセンス契約、委託研究機関やその他の外部への依存ベンダーとサービスプロバイダー、ガイドライン、推奨事項、研究の効果、知的財産権侵害の回避、主要人員の維持、製造物責任、業界の統合、環境法の遵守、製造リスク、国際事業運営のリスクとコスト、株価の変動、希薄化の可能性、配当の欠如、インフレ、金利、労働市場の変化を含む一般的なビジネスおよび経済状況における不安定性の影響; と証券取引委員会への提出書類に記載されているその他の要因。将来の見通しに関する記述で表明、予想、暗示されている結果やその他の期待が実現することを保証することはできません。これらのリスクを含むさまざまな要因により、当社の実際の業績やその他の期待が、将来の見通しに関する記述で表明、予想、暗示されている予想結果やその他の期待と大きく異なる可能性があります。既知または未知のリスクが顕在化した場合、または基礎となる仮定が不正確であることが判明した場合、実際の結果は過去の結果と、将来の見通しに関する記述で予想、推定、または予測された結果と大きく異なる可能性があります。将来の見通しに関する記述を検討する際には、このことを念頭に置いておく必要があります。当社の将来の見通しに関する記述は、作成された日付の時点でのみ述べられています。経験や将来の変化により、そのような記述で表明または暗示される予測結果が実現しないことが明らかになった場合でも、将来の見通しに関する記述を公に更新または改訂する義務は負いません。

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©2024 アイポイントファーマシューティカルズ株式会社。無断複写・転載を禁じます。研究開発日の講演者：経営陣は網膜疾患の管理に30年以上携わっており、12回臨床試験の研究者/共同研究者を務めています。彼は3つの会社を立ち上げ、345件以上の眼科雑誌記事を発表しています。ニューイングランド眼科センター（NEEC）の前所長、ボストンのタフツメディカルセンターとタフツ大学医学部の眼科教授兼部長。ジェイ・デューカー、医学博士社長兼最高経営責任者（CEO）は、バイオ医薬品セクターで25年以上にわたって多様な財務および経営幹部としてのリーダーシップを発揮し、株主価値を高めるための戦略的、業務的、財務的目標の達成において確固たる実績があります。彼はウォール街と製薬/バイオテクノロジーで強固な関係を築いており、その結果、変革的な会社設立とM＆A取引を実現しています。ジョージ・O・エルストン EVP兼最高財務責任者（CFO）網膜専門医、学界、製薬業界として臨床診療を網羅した豊富な経験を持ち、世界中の患者に新しい治療法を提供してきた確かな実績があります。アペリスの前臨床開発責任者で、SYFOVREのFDA承認に向けたエンドツーエンドの臨床プロセスを首尾よく主導しました。ラミロ・リベイロ、医学博士、CMO博士

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©2024 アイポイント・ファーマシューティカルズ株式会社。無断複写・転載を禁じます。注：モディ博士とレギッロ博士はアイポイントの有給コンサルタントで、このイベントに関わった時間に対して報酬をもらっています。研究開発デイスピーカー：KOLゲストスピーカーニューヨーク大学硝子体網膜外科、網膜疾患、ぶどう膜炎の准教授、テレレティーナ所長、トーマス・ジェファーソン大学眼科医学博士教授、ウィルズ眼科病院の網膜サービス部長、フィラデルフィアのウィルズ眼科臨床網膜研究ユニットの創設者であり、中部大西洋網膜のパートナーであるカール・D・レジロ医学博士、事実

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研究開発日：アジェンダ（1/2）©2024 アイポイントファーマシューティカルズ株式会社。無断複写・転載を禁じます。DURAVYU™ は、EYP-1901 の専有名称として米国食品医薬品局（FDA）によって条件付きで承認されています。DURAVYUは治験薬です。FDAの承認は受けていません。FDAの承認と承認予定時期は不明です。プレゼンテーションスピーカーの紹介ジェイ・デューカー、M.D. 会社概要ジェイ・デューカー、M.D. DURAVYU™（ボロラニブ硝子体内インサート）の概要ジェイ・デューカー、M.D. DURAVYU™：フェーズ2 DAVIO 2の臨床結果とサブグループ分析 Yasha S. Modi、M.D. DURAVYU™：フェーズ2 DAVIO 2 12か月のトップライン結果 Carl D. レギッロ、医学博士

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研究開発日：アジェンダ（2/2）©2024 アイポイントファーマシューティカルズ株式会社。無断複写・転載を禁じます。プレゼンテーションスピーカー DURAVYU™：ウェットAMDの重要なフェーズ3計画ジェイ・デューカー、M.D. ラミロ・リベイロ、M.D.、Ph.D. アーリー・パイプライン、ジェイ・デューカー、M.D. ジェイ・デューカー、M.D. カール・D・レジロ、M.D. ヤシャ・S・モディ、M.D. Q&A すべての閉会の挨拶ジェイ・デューカー、ラミロ・リベイロ医学博士、医学博士

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研究開発日：アジェンダ ©2024 アイポイントファーマシューティカルズ株式会社。無断複写・転載を禁じます。プレゼンテーションスピーカーの紹介ジェイ・デューカー、M.D. 会社概要ジェイ・デューカー、M.D. DURAVYU™（ボロラニブ硝子体内インサート）の概要ジェイ・デューカー、M.D. DURAVYU™：フェーズ2 DAVIO 2の臨床結果とサブグループ分析 Yasha S. Modi、M.D. DURAVYU™：フェーズ2 DAVIO 2 12か月のトップライン結果 Carl D. レギッロ、医学博士

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©2024 アイポイント・ファーマシューティカルズ株式会社。無断複写・転載を禁じます。実証済みのデリバリーテクノロジーを活用するフェーズ3臨床段階の企業 DURAVYU™（ボロラニブ硝子体内インサート）数十億ドル規模の市場機会独自のDurasert E™ ドラッグデリバリーテクノロジー約2億8000万ドルの現金と投資1 負債なしフェーズ3 資産説得力のあるパイプライン堅調な貸借対照表 1-2024年6月30日の未監査の見積もり実証済みの技術

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©2024 アイポイント・ファーマシューティカルズ株式会社。無断複写・転載を禁じます。パイプラインは、湿潤AMD、湿性加齢性黄斑変性症、EOP2、フェーズ2の終了、FPI、NPDR、非増殖性糖尿病網膜症、DME、糖尿病性黄斑浮腫、GA、地理的萎縮症 Durasert E™ プログラム適応症発見プレクリンフェーズ1フェーズ2フェーズ3次のマイルストーンデュラビュ（EYP）-1901）— デュラサートE™（チロシンキナーゼ阻害薬）ウェットAMD NPDR DME EYP-2301 — デュラサートE™ のラズプロタフィブ（TIE-2アゴニスト）重篤な網膜疾患補体阻害 GA 第1相試験2件H 2024 12か月データ 2024年第3四半期のトップラインデータ 2025年第1四半期のトップラインデータプレクリン毒性とPKデータ 2024年の試験の潜在的な製品候補は、非臨床的に統計的にSOCの生物学的効果に劣らず、引き続き良好な安全性が完全登録されています

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生体侵食性DURASERT E™ テクノロジー安全で徐放性のIVTドラッグデリバリー。標準的なオフィスでの体外受精注射による連続的な治療用量、毎日の治療用量、ゼロオーダー動態、薬物放出 Durasert E™：固体インサートとして生体侵食性マトリックスに埋め込まれた生体侵食性薬物。マトリックスが完全に侵食される前に薬物負荷を減少させるように設計されています。DURAVYU™ ©2024 EyePoint Pharmaceuticals, Inc. 全著作権所有. 12 IVT、硝子体内投与 1-アリメラにライセンス供与; 2 — バウシュとロムにライセンス供与

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DURAVYUは、堅牢なデータセットと承認経路に関するFDAの調整により、フェーズ3に入りました ©2024 アイポイントファーマシューティカルズ株式会社。無断複写・転載を禁じます。FDA、食品医薬品局、SAE、重篤な有害事象、MOA、作用機序臨床試験全体で眼球または全身のDuravyu関連のSAEはありません FDAと連携承認までの安全性非劣性経路開発中のすべての長時間作用型治療法の最も堅牢なデータセット第3相試験デザインには再投与が含まれます-FDAと臨床用途に合致します新しいMOAとクラス最高のデリバリー技術を備えた特許取得済みの分子 FDA データトライアルデザインノベル

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©2024 アイポイント・ファーマシューティカルズ株式会社。無断複写・転載を禁じます。ヴォロラニブは強力で選択性の高い汎VEGF受容体阻害剤です。ソフィー・バクリ医学博士、他プロットワン、https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0304782、2024。VEGF（R）、血管内皮成長因子（受容体）、TKI、チロシンキナーゼ阻害薬、PDGF（R）、血小板由来成長因子（受容体）、TIE-2、チロシンプロテインキナーゼ受容体、クラス最高のTKI物質組成特許を2037年までに実証した神経保護作用のある抗線維剤はTIE-21 VEGFB VEを阻害しません VEGFA VEGFC VEGFD VEGFR1 VEGFR2 VEGFR3 TIE2 PDGFR ANG1 ANG2 PDGF 血管新生、透過性、漏出、成長、移動、増殖血管の安定性、内皮細胞の増殖、運動性周皮細胞増殖、運動性周皮細胞ボロラニブ PLGF

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ボロラニブは、経口投与の湿性AMDで説得力のある臨床活性を示しました ©2024 EyePoint Pharmaceuticals, Inc. All Rights Reserved. 16 全用量での補足療法の削減眼毒性なし全身使用は他者の目のコンバージョンを大幅に減少させました。治療を受けていない患者の平均OCT厚さの大幅な減少 Timothy L. Jackson博士、frcoPhthなど。新生血管加齢性黄斑変性症のための経口チロシンキナーゼ阻害薬。ジャマ眼科2017。

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DURAVYU：生物侵食性物質中のボロラニブ Durasert E™ ©2024 EyePoint Pharmaceuticals, Inc. All Rights Reserved。17 すぐに体内に利用可能で、少なくとも6か月間の徐放性により、再投与計画が可能になります。浮遊性薬剤なし-基質の生物侵食前に完全に溶出されます。定期的な硝子体内注射液は硝子体積の約5000分の1、90％を超えています薬

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DURAVYUは、複数の適応症にわたって臨床的に有意義な安全性と有効性の結果を実証しました ©2024 EyePoint Pharmaceuticals, Inc. All Rights Reserved. 18 暫定的、2024年6月現在のマスク付き安全性、湿性AMD、湿性加齢性黄斑変性症、NPDR、非増殖性糖尿病性網膜症、DME、糖尿病性黄斑浮腫試験（サイズ）安全性の主な有効性結果 DAVIO 17 wet AMD 良好な安全性プロファイル DURAVYU関連の眼または全身SAEなし BCVAとOCTの安定性、治療負担の74％軽減 DAVIO 2 161湿性AMD統計的に劣らないBCVA > 80％治療負担の軽減安定したOCT PAVIA 77 NPDR 最大9か月まで疾患の重症度の改善に安定しています。試験を12か月間継続しました。VERONA 27 DME試験が進行中 DURAVYUは、これまでに191人の患者を対象に、さまざまな適応症でテストされています。

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©2024 アイポイント・ファーマシューティカルズ株式会社。無断複写・転載を禁じます。湿性AMDでは、より耐久性のある治療法が非常に必要です湿性AMDの患者の多くは、慢性的に治療不足です。Retina専門医の80％が、治療不足は患者の不順守、スケジュールの制限、または投与頻度の低下を求める医療提供者の好みによるものだと言っています1 2 現在の「治療と延長」プロトコルは、依然として医師と患者に大きな負担をかけています。短時間作用型抗VEGF生物製剤で治療される慢性疾患ケアの遅れや訪問の遅れは、視力喪失や遅延につながりますわずか5.34週間の治療で視力が低下しました2 3 1 4老化人口は、患者の生涯で注射回数が大幅に多いことを意味します。現在の抗VEGF治療は、米国では平均2か月ごとに投与されています。3 1. 2022年のPAT調査; 2.米国眼科学会、硝子体内注射を必要とする患者におけるケアの遅れの影響、Welin Song、BS et al; 3.NIH新生血管性AMDの治療のための現在および今後の抗VEGF療法と投薬戦略：比較レビュー、Saira Khannaら、2019年12月

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©2024 アイポイント・ファーマシューティカルズ株式会社。無断複写・転載を禁じます。DAVIO 2臨床試験は、ランダム化、二重マスク、アフリベルセプト対照*で、DURAVYUの単回投与を2回投与*FDA-D14〜-D7 D1 W4 W8 W12 W16 W24 W32 W36〜W56 W20 W28 DURAVYU 2mg低用量 n=53 DURAVYU 3mg高用量 n==FDAが要求するアフリベルセプトのラベル上の管理 54 アフリベルセプト 2mg Q8w n=54 アフリベルセプト注射訪問訪問予定デュラビー用量アフリベルセプト Q8w デュラビュー/アフリベルセプト 1エンドポイントブレンド W28とW32; 事前に指定された基準に基づいて補助抗VEGF注射をマスキングするためのW32シャムインジェクションのマスクを外します

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©2024 アイポイントファーマシューティカルズ株式会社。無断複写・転載を禁じます。DURAVYUは、アフリベルセプト対照（95％CI）と比較して、BCVAの変化が統計的に劣っていませんでした（95％CI）1 — AAO 2022のプレゼンテーション、PULSAR研究者のパオロ・ランゼッタは、DURAVYU 2mg -0.3* BCVAとアフリベルセプトの平均変化は3mgでした -0.4* +0.9* +1.0* +1.3* BCVAの平均変化率ベースラインから Pulsar試験では、HD Eylea（16週目の8mg群）と2mgのEyleaのBCVAの変化は-1.4文字1でした。*28週目と32週目のブレンドによるベースラインとの変化 **8か月目はDURAVYU注射CIの6か月後を表し、信頼区間予備データ—最終決定待ち分析

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臨床的に有意義な治療負担の軽減は、湿性AMDの維持療法としてDURAVYUを遡及的にサポートします ©2024 EyePoint Pharmaceuticals, Inc. 無断転載を禁じます。DURAVYU 2mg DURAVYU 3mg 8週目から週目までの平均注射回数 32 0.55 0.73 スクリーニングの6か月前の平均注射回数* 4.98 5.02 6か月前と比較した治療負担の軽減（％）89％ 85％*正規化された予備データ-最終分析待ち

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DURAVYUは、アフリベルセプト対照群と比較してプロスペクティブに治療負担の有意義な軽減を実証しました ©2024 EyePoint Pharmaceuticals, Inc. 無断複写・転載を禁じます。予備データ — 最終分析待ち DURAVYU 2mg DURAVYU 3mg アフリベルセプト 2mg Q8w 8週目から週目までの平均注射回数 32 0.55 0.73 3.28 アフリベルセプトコントロールと比較して治療負担の軽減（％）83％ 78% NA

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©2024 アイポイント・ファーマシューティカルズ株式会社。無断複写・転載を禁じます。DURAVYUで治療した目のほぼ3分の2は、最大6か月間サプリメントフリーでした。月ごとのサプリメント無料料金の要約 100% *初診の患者はEOMの補充を受ける資格があり、隔月の予備データ — 最終分析待ち DURAVYU/アフリベルセプトアフリベルセプトアフリベルセプトアフリベルセプトアフリベルセプトAfribercept EOMアフリベルセプト注射にもかかわらず、対照群の 6% が追加サプリメントを必要としていました

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©2024 アイポイント・ファーマシューティカルズ株式会社。無断複写・転載を禁じます。予備データ — 最終分析保留中 DURAVYU 2mgの用量は、前の6か月と比較して治療負担を89％軽減しました。前年度およびDAVIO 2試験中の注射DURAVYU 3 mg（n = 52）DURAVYU 2 mg（n = 50）抗VEGF注射 Aflibercept負荷用量 Aflibercept+DURAVYU 注射なし訪問補足注射

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©2024 アイポイント・ファーマシューティカルズ株式会社。無断複写・転載を禁じます。予備データ — 最終分析待ち DURAVIU 3 mg (n = 52) DURAVYU 2 mg (n = 52) DURAVYU 2 mg (n = 50) 抗VEGF注射 Aflibercept投与量 Aflibercept+DURAVYU注射なし訪問欠席投与デュラビュ 3mg用量投与量デュラビュ 3mg用量投与量は、治療負担を過去6か月と比較して85％軽減しました

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©2024 アイポイントファーマシューティカルズ株式会社。無断複写・転載を禁じます。DAVIO 2のデータは、アフリベルセプト対照と比較して6か月の強力な解剖学的制御を示唆しています。**8か月目は、最初のデュラビュ注射から6か月後のことです。予備データ — 最終分析待ち DURAVYU 2mg +12.4 CSTとアフリベルセプトの平均変化 DURAVYU 3mg +5.2 +10.6 um +17.8 um +5.4 um CSTの平均変化

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©2024 アイポイント・ファーマシューティカルズ株式会社。無断複写・転載を禁じます。DAVIO 2のケーススタディ：抗VEGF注射を頻繁に受けた患者は、DURAVYUを受けた後、少なくとも6か月間維持されました = DURAVYU（3mg）の投与 = アフリベルセプトスクリーニングの投与 12週24日 1週16週28週 4週20週32週8 BCVA 70 CST 217 BCVA 74 CST 219 BCVA 73 CST 216 BCVA 70 CST 219 BCVA 73 CST 216 BCVA 70 CST 236 BCVA 74 CST 218 BCVA 72 CST 214 BCVA 73 CST 216 BCVA 73 CST 216 BCVA 72 CST 214 BCVA 73 CST 216 BCVA、最もよく矯正された視力、CST、中央サブフィールドの厚さ。治療前後の抗VEGF注射アフリベルセプト+デュラビュ（3mg）抗VEGF注射アフリベルセプト+デュラビー注射なしアフリベルセプト補充用量アフリベルセプト投与最終訪問週数 -48 -44 -40 -36 -32 -28 -24 -20 -16 -12 -8 -4 4 8 12 16 20 24 28 32

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©2024 アイポイント・ファーマシューティカルズ株式会社。無断複写・転載を禁じます。DAVIO 2のケーススタディ：DURAVYUで治療された患者は、視力に影響を与えずに体液の変動が見られました（BCVA、視力：CST、中央サブフィールドの厚み）。= DURAVYUの投与（3mg）= アフリベルセプトスクリーニングの投与 12週24日 1週16週28週 4週20週32週 8 BCVA 72 CST 211 BCVA 72 CST 213 B13 CVA 70 CST 269 BCVA 65 CST 234 BCVA 70 CST 223 BCVA 71 CST 242 BCVA 69 BCVA 69 CST 227 BCVA 68 CST 219 治療前と治療後の抗VEGF注射アフリベルセプト + デュラビュ（3mg）抗VEGF注射アフリベルセプト+ DURAVYU注射なし注射アフリベルセプト装用量アフリベルセプトローディング用量最終訪問週数 -48 -44 -40 -36 -32 -28 -24 -20 -16 -12 -8 -4 0 4 8 12 16 20 24 28 32

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©2024 アイポイント・ファーマシューティカルズ株式会社。無断複写・転載を禁じます。DAVIO 2のケーススタディ：DURAVYUで治療された患者は、1回の補給だけで乾燥したままでした。BCVA、視力を最もよく矯正できる視力、CST、中央サブフィールドの厚さ。28週目32週目 = デュラビュ（2mg）の投与 = アフリベルセプトローディング用量の投与スクリーニング週 24 日 1週 4週 4 週 8 BCVA 70 CST 246 BCVA 71 CST 289 BCVA 76 CST 233 週 12 BCVA 68 CST 237 BCVA 76 CST 235 週 16 BCVA 69 CST 435 BCC VA 79 CST 236 週 20 BCVA 68 CST 216 BCVA 75 CST 236 治療前後の抗VEGF注射アフリベルセプト+デュラビュ (2mg) 抗VEGF注射アフリベルセプト+ DURAVYU 注射なしサプリメント注射アフリベルセプトローディング用量最終訪問週数 -48 -44 -40 -36 -32 -28 -24 -20 -16 -12 -8-4 0 4 8 12 16 20 24 28 32 = アフリベルセプトサプリメント注射の投与基準を満たしました

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ウェットAMDでのDURAVYUの第2相DAVIO 2臨床試験は、すべての主要および副次エンドポイントを満たしました ©2024 EyePoint Pharmaceuticals, Inc. 無断複写・転載を禁じます。2024年6月14日現在、データカット済み予備データ—最終分析待ちエンドポイント2mg 3mg Rプライマリ：BCVA対アフリベルセプトの非劣変化-0.3文字-0.4文字 R セカンダリ：良好な安全性プロファイル1 Duravyu関連のSAESなし R二次：過去6ヶ月と比較して治療負担の軽減 89％ 85％ R二次：アフリベルセプトと比較して治療負担の軽減 83％ 78％ R二次：アフリベルセプトと比較して治療負担の軽減 83％ 78％ R二次：サプリメント 6か月までは無料 63% 88% の眼球が0回または1回のみの補充注射を受けた 63% 83% の眼球の補充注射は0回または1回のみでした R 二次：解剖学的管理 vs.アフリベルセプト +12.4um +5.2um

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©2024 アイポイント・ファーマシューティカルズ株式会社。無断複写・転載を禁じます。サプリメントなしの患者のサブグループ分析では、DURAVYUで治療された目の視力がコントロールと比較して数値的に優れていることが示されました。*28週目と32週目のブレンド変更は、ベースラインと比較して**8か月目はDURAVYU注射の6か月後のことです。最終分析待ち DURAVYU 2mg +0.6* BCVAとアフリベルセプトDURAVYUの平均変化3mg +0.1* +1.9* +2.3* +1.7* サブグループ最長6か月間サプリメントを服用していない患者の分析では、ベースラインからのBCVAの平均変化率

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©2024 アイポイント・ファーマシューティカルズ株式会社。無断複写・転載を禁じます。サプリメントフリー患者のサブグループ分析では、アフリベルセプト対照と比較して最大6か月の強力な解剖学的制御が示されました。*8か月目はDURAVYU注射の6か月後です。予備データ — 最終分析待ち DURAVYU 2mg +2.6 CSTとアフリベルセプトDURAVYUの平均変化 3mg +0.6 +8.6 um +10.6 um +10.6 um +8.0 um サプリメントなしの患者のサブグループ分析（最大6か月の平均変化）中国中部標準時

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©2024 アイポイントファーマシューティカルズ株式会社。無断複写・転載を禁じます。DURAVYU治療を受けた目の単回注射後の臨床的に意味のあるサプリメントフリー率 100% *初診の患者はEOMを補充する資格があり、隔月の予備データ — 最終分析待ち 100% アフリベルセプトアフリベルセプトアフリベルセプトアフリベルセプトアフリベルセプトデュラビュ/アフリベルセプト EOMにもかかわらずアフリベルセプト注射、対照の 22% グループには追加の補足が必要でした

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DURAVYU 2mg +10.0 CSTとアフリベルセプトの平均変化 DURAVYU 3mg -0.1 ©2024 EyePoint Pharmaceuticals, Inc. 全著作権所有。+10.2 um +21.2 um +11.1 um 予備データ — DAVIO 2の最終分析データは、アフリベルセプトアームに見られるのこぎり歯なしでDURAVYUで治療された目の強力な解剖学的制御を示しています ST

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DURAVYUは第2相DAVIO 2臨床試験で良好な安全性を示しました Duravyu関連の眼球または全身SAEはありません前房へのインサート移動なし網膜閉塞性血管炎なし患者の中止率低いDURAVYU治療に関連した中止はありませんでした 1.治験責任医師によると、2024年6月14日現在のデータは、SAE、重篤な有害事象、AE、有害事象、体外受精、硝子体内注射の暫定データカット—最終分析待ち

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トップライン 12か月間のDAVIO 2データは、非常に肯定的な結果を強調しています ©2024 EyePoint Pharmaceuticals, Inc. All Rights Reserved. 41 有効性:1回の注射後、DURAVYUで治療した目の約半分は、強力な解剖学的管理により安定した視力を維持しました。Duravyu治療を受けた目の約半分は、最長12か月間サプリメントなしでした。安全性：Duravyu関連の眼球または全身のSAEはありません

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研究開発日：アジェンダ ©2024 アイポイントファーマシューティカルズ株式会社。無断複写・転載を禁じます。プレゼンテーションスピーカー DURAVYU™：ウェットAMDの重要なフェーズ3計画ジェイ・デューカー、M.D. ラミロ・リベイロ、M.D.、Ph.D. アーリー・パイプライン、ジェイ・デューカー、M.D. ジェイ・デューカー、M.D. カール・D・レジロ、M.D. ヤシャ・S・モディ、M.D. Q&A すべての閉会の挨拶ジェイ・デューカー、医学博士。

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複数のFDAの相互作用から得た湿性AMDにおける第3相ピボタル試験の明確な規制経路 ©2024 EyePoint Pharmaceuticals, Inc. 無断転載を禁じます。2022年第4四半期重要な試験デザインについて議論するタイプC会議 2022年第4四半期主要な試験設計要素に関する書面によるFDAの合意を受け取りました 2023年第3四半期DAVIO 2試験を開始 — タイプC会議を参考にした設計 2023年第4四半期ポジティブDAVIO 2 データ 2024 FDAとのポジティブなEOP2ミーティング 2024年第2四半期の重要な試験デザインを実証するEOP2議事録を受け取りました 2024年下半期フェーズ3プログラムの開始 — ルガーノ（米国）とLUCIA（米国/米国を除く）をフォローしてください

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第3相試験は、DURAVYU ©2024 アイポイントファーマシューティカルズ社の世界的な規制当局の承認を可能にするように設計されています。無断複写・転載を禁じます。DURAVYUを6か月ごとに投与すると、治療負担を軽減しながら、ラベルの付いたアフリベルセプトと同様の視覚的結果が得られることを実証します。2件の極めて重要な非劣性試験（1試験あたり約400人の患者）2群：2.7mg DURAVYUとアフリベルセプト対照主要評価項目：1日目から52週目および56週目までのBCVAの平均変化の違い（混合）とアフリベルセプト対照副次的評価項目：安全性、治療負担の軽減、サプリメントなしの目の割合、解剖学的安定性 LUGANO/LUCIA：グローバル、無作為化、ダブルマスク、アフリベルセプト管理対象デザインエンドポイント

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フェーズ3プログラムは、グローバルな規制と商業的成功を促進するように設計されています ©2024 アイポイントファーマシューティカルズ株式会社。無断複写・転載を禁じます。ラベルの再注射を評価するための持続放出型湿式AMDプログラムのみ治験では、活動性の湿性AMD（以前に治療を受けていて治療を受けていない）の患者を登録します。すべての患者に、マスク用のアフリベルセプトシャム注射を3回投与します。12か月後に主な有効性エンドポイントを使用します（NDA提出の基準）安全性は24か月間監視されます。主要な試験設計要素最初の持続的放出性2種類のパイプの湿式AMDプログラムが予定されています FDAへのNDA提出を可能にするための臨床試験

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DURAVYU in Wet AMD第3相ピボタル試験デザイン ©2024 アイポイントファーマシューティカルズ株式会社。無断複写・転載を禁じます。スクリーニング D1 W4 W8 W12 W16 W24 W32 W84-W92 W20 W28 デュラビュ 2.7mg アフリベルセプト 2mg Q8w ランダム化が必要ですアフリベルセプト注射訪問予定デュラビュ Q8w 1エンドポイントブレンド W52とW56; マスクを外す W36 W40 W44 W48 W52 W56 W56 W56 W36 W40 W44 W48 W52 W56 W56 W56 W56 60-W76 W80 W96 EOS アフリベルセプト Q8W アフリベルセプト注射用マスクへのシャムインジェクション事前に指定された基準に基づく抗VEGF補充アフリベルセプト負荷デュラビュ DURAVYU DURAVYU DURAVYU DURAVYU

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第3相ピボット試験の幅広い患者集団は、試験結果を高め、商業的機会を増やす可能性があります ©2024 EyePoint Pharmaceuticals, Inc. 無断複写・転載を禁じます。試験を充実させ、サプリメントフリーの眼を増やし、DAVIOでより良い結果をもたらしました。2幅広いラベルとグローバルな償還を保証し、登録をスピードアップします。すでに選択されている80以上の施設は、医師と患者の実際の臨床使用をサポートします。アフリベルセプトを3回投与します。すべての患者はDURAVYUを投与されたときに事前に治療を受けます

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第3相ピボット試験の幅広い患者集団は、試験結果を高め、商業的機会を増やす可能性があります ©2024 EyePoint Pharmaceuticals, Inc. 無断複写・転載を禁じます。1.2回以下のαVEGF注射で1年以内に診断された患者。治療が難しいにもかかわらず非常に陽性で、統計的に劣らないDAVIO 2の結果集団登録前の年間平均10回の注射アフリベルセプトアーム（q8w）は、ラベル上の注射を受けたにもかかわらず、25％近くの補給率を示しました。サプリメントフリーの目は視覚的に最も良く、その目では、DURAVYUはアフリベルセよりも数値的に優れていました視覚的に DAVIO 2では、疑似ナイーブ*1の眼は、コホート全体よりもサプリメントの数が少なかったので、治療を受けていない患者も含まれていると思います潜在的な患者数を増やすだけでなく、成功の確率も高めます

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商業製造施設 ©2024 アイポイントファーマシューティカルズ株式会社。無断複写・転載を禁じます。FDA、連邦医薬品局、EMA、欧州医薬品庁、マサチューセッツ州ノースブリッジ、アイポイント本社の近くという便利な場所にあります。米国FDAおよびEU EMA基準に基づいて建設 40,000平方フィートのcGMP製造施設。設備投資が不要で現金を節約できるエジプト仕様に基づいて建設されました。臨床および商用製品の新しい製造拠点

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EYP-2301：Durasert E™ に含まれるラズプロタフィブは、重篤な網膜疾患を治療するための潜在的な新しいMOAとして、特許取得済みのTIE-2アゴニストです。©2024 EyePoint Pharmaceuticals, Inc. 無断転載を禁じます。1.ハイアーら。レティナ、2021年; 41:1-19。そしてジューセンら。アイ 2021; 35:1305-1316。; 2.ハメスなどアル — 糖尿病。2011年1月1日; 3.シェンら。JCI、2014; 124:4564; 4.カンポキアーロら。眼科、2016; 123:1722-1730 EYP-2301は、血管内皮タンパク質チロシンホスファターゼ（VE-PTP）を標的として、TIE2の活性化を促進し、網膜P P EYP-2301血管内腔の細胞内空間 VE-PTP ANG2 Tie-2の活性化とVEGF阻害を組み合わせると、効果を高める可能性がありますそして皮下投与されたラズプロタフィブ（f/k/a AKB-9778）治療の持続性延長1は、後部セグメント疾患における前臨床および臨床的概念実証を実証しました 2,3

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臨床および前臨床研究のデータは、今後開催される複数の会議で発表されます ©2024 アイポイントファーマシューティカルズ株式会社。無断複写・転載を禁じます。医学会議のデータタイミング ASRS 新しいDAVIO 2サブグループ分析 2024年7月アメリカ網膜フォーラムアンコールXXデータの発表 2024年8月網膜学会トップラインダビオ2 12か月データ 2024年9月ユーレティナダビオ2サブグループ分析トップラインDAVIO 2 12か月データ2024年9月 AAOダビオ2 12か月サブグループ分析 2024年10月、フロレティーナ未定 2024年12月出版物リンク第I相DAVIO試験：EYP-1901 湿性加齢性黄斑変性症患者を対象とした生物侵食性の持続的送達ボロラニブインサート Patel S、Storey P、Barakat Mなど。眼科科学。2024年4月8:4 (5) https://www.ophthalmologyscience.org/article/S2666-9145(24)00063-0/fulltext ボロラニブ、スニチニブ、アキシチニブ：血管内皮成長因子受容体阻害薬とその抗血管新生作用に関する比較研究 Bakri S、Lynch J、Howard-Sparks M、他プロスワン。2024年6月4日 https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0304782

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DURAVYUは、堅牢なデータセットと承認経路に関するFDAの調整により、フェーズ3に入りました ©2024 アイポイントファーマシューティカルズ株式会社。無断複写・転載を禁じます。FDA、食品医薬品局、SAE、重篤な有害事象、MOA、作用機序臨床試験全体で眼または全身のDuravyu関連のSAEはありません FDAと連携承認までの安全性非劣性経路開発中のすべての長時間作用型治療法の最も堅牢なデータセット再投与を含む第3相試験デザイン-FDAと臨床用途に合致する新しいMOAとクラス最高のデリバリー技術を備えた特許取得済みの分子 FDA データトライアルデザインノベル

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