展示99.1

「CM24に関する第2相ランダム化膵臓癌臨床試験における、全生存期間に関するポテンシャル予測バイオマーカーに関する追加中間結果」

イスラエル、レホヴォト、2024年6月27日（GLOBE NEWSWIRE）-腫瘍の免疫に対する腫瘍の免疫を克服し、薬剤耐性を克服する初めての腫瘍治療法を開発する臨床段階の企業パーブルバイオテックリミテッド（NASDAQ / TASE：PPBT）は、第2相ランダム化、コントロール、オープンラベルの多施設膵臓癌第2相試験（NCT 04731467）の追加の中間データを、2線治療用のCM24からの追加の陽性結果を報告し、Bristol-Myers Squibbの免疫チェックポイント阻害剤nivolumabと標準治療法（SoC）化学療法との組み合わせで、膵臓癌における遠隔転移を示しました。これらのデータは、血清MPOがCM24 + Nivolumab + Nal-IRI / 5FU / LV腕の生存を予測する可能性があることを示唆しています。また、同社は、Resultsについて7月11日午前10時30分（東部標準時）にバーチャルKOLイベントを開催することも発表しました。イベントに登録するには、ここをクリックしてください。

2024年アメリカ臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会のレイトブレーキング抄録ポスター発表で報告された中間結果は、治療済み患者において、CM24 +ナイボルマブ+ Nal-IRI / 5FU / LV対Nal-IRI / 5FU / LV化学療法単独（すなわち、SoC）で、死亡のリスクが26％減少（HR = 0.74）し、進行または死亡のリスクが28％減少（HR= 0.72）。 CM24 +ナイボルマブ+ Nal-IRI / 5FU / LV療法では、中央OSが2.1ヶ月延長され、中央PFSが1.9ヶ月延長されました。 CA19-9レベルの低下だけでなく、反応率（ORR）および疾患管理率（DCR）の増加も確認されました。

パーブルバイオテックの最高経営責任者であるGil Efron氏は、「OS、PFS、ORR、DCR、CA19-9を含むすべての二次エンドポイントの調和と一貫した改善は強力であり、潜在的な、CM24の可能性のサポートを提供します。 進行した遠隔転移性PDACの人々のためのnivolumabとSoC化学療法レジメンNal-IRI / 5FU / LVとの組み合わせ」、「2024年の後半にさらなる臨床研究データを報告する予定です。」と述べています。

新しい中間の探索的バイオマーカーデータ

表現型および対照腕を比較するこの中間バイオマーカー分析により、測定された基線血清MPOは、CM24-nivolumab療法の潜在的な臨床転帰バイオマーカーとしての可能性があることを示唆しています。

小規模なサンプルサイズであるが、これらの発見は、血清MPOがCM24+Nivo+ Nal-IRI / 5FU / LVのOSに対する治療効果の予測バイオマーカーである可能性があることを示唆している。

バイオマーカーデータの発表は、今後の医療会議で予定されています。

第2相の無作為化試験の実験群は、CM24とニボルマブの治療を行った患者に対して第2ラインPDACで使用される2つのSoC化学療法の1つを選択肢として提供し、初期第1ライン治療プログラムに依存します。ジェムシタビン/ナブパクリタキセルまたはリポソーマルイリノテカン（Nal-IRI）/5-フルオロウラシル（5-FU）およびロイコボリン（LV）（Nal-IRI/5FU/LV）。一方、対照群はそれぞれのSoC化学療法のみを行います。 Nal-IRI / 5FU / LVのサブスタディの中間結果が提供されています。ジェムシタビン/ナブパクリタキセルのサブスタディの分析は、データが十分に成熟した後に実施されます。

CM24は人間化モノクローナル抗体で、腫瘍免疫回避および免疫チェックポイント阻害剤に対する悪い腫瘍反応および/または耐性につながる免疫チェックポイントタンパク質であるCEACAM1をブロックします。疾患進行と患者生存に影響を与える免疫回避と転移に関与している好中球外細胞トラップ（NET）を、CM24はCEACAM1抗体として報告され、追加の作用機序として構造的にもNETに結合し、さまざまながん細胞のNET誘導移動を有意に抑制します。この研究の前半では、CM24 +ニボルマブ治療は、患者の血清中の測定可能なMPOで表されるNETマーカーのレベルを有意に低下させました。¹ASC O 2024のポスター発表は、Purple BiotechのWebサイトでここで表示でき、要旨はASCOのWebサイトでここでアクセスできます。

AACR Special Conference: Pancreatic cancer 2023でのポスター発表：進行性膵臓癌患者におけるCM24およびNivolumabの組み合わせの第1相研究の生存、探索的なバイオマーカー、および好中球外細胞トラップ（NET）に及ぼす影響。

パーブルバイオテックについて

Lior Fhima

前向き見通しに関する声明および安全保障声明

本プレスリリースにおいて歴史的事実ではなく前向き見通しである一定の声明は、1995年私訴制度改革法の安全保障規定の範囲内である前向き見通しの声明であり、実際の事実とは異なる場合があります。そのような前向き見通しの声明には、歴史的事実ではないという点で明確に特定され、次のような言葉で特定されることがあり、「信じる」、「期待する」、「意図する」、「計画する」、「可能性がある」、「する必要がある」、「可能性がある」、「求める」、「ターゲットにする」、「であろう」、「プロジェクト」、「予測する」、「継続する」といった言葉、またはこれらの言葉の否定形またはこれらの言葉と同等の言葉、またはこれらの声明が歴史的問題に直接関係しないことによって識別されることがあります。これらの前向き見通しの声明に過度に依存することは避けるべきであり、これらの声明には、将来的な出来事に関する私たちの現在の視点、期待、信念、または意図が反映されており、一部は前提条件であり、私たちがコントロールできない多数の既知および未知のリスク、不確実性、およびその他の要因によってもたらされます。これらの前向き見通しの声明には、次のようなリスクが含まれることがあります：将来の運用のための経営計画、戦略、目的；NT219、CM24、IM1240の製品開発；このような早期の治療候補が承認された薬剤製品につながる可能性があるプロセスは、長期かつ極めて重大なリスクをはらんでいます。共同開発協定に関しては、薬物の開発と商業化には不確実な結果が伴う長期的かつ高額なプロセスが必要であり、臨床研究からの最終的な結果、当社のNT219およびCM24の研究を含め、治験を実施するための費用、時間の経過と共に試験の進行とともに変化することがあります；医薬品産業に影響を与える規制および法律の変更；製品を商業化するために必要な規制当局の承認を得ることの困難；米国食品医薬品局またはその他の適用可能な薬剤製品規制当局の行動を予測することの困難；私たちが事業を運営する国々での健康政策および政権に関する不確実性；特定の市場でマーケティングクリアランス後に実際に受け入れられる予定の商品の実際の市場受容に関する不確実性；競合製品の導入；競合他社が取得した特許；競合製品の影響を受けることなく、私たちの特許および他の保護の効果を依存すること；発行された特許を取得し、維持し、防御する能力；当社の特許が特許の干渉または侵害訴訟を受け、当社の特許が優位な決定を下し、有利な決定を下すか、またはそのようなアクションを起こすことができる能力；訴訟、特許訴訟、または規制アクションへの曝露；私たちが事業を展開または製品を承認するための規制環境および国々における医療政策と体制の変化；イスラエル、米国、および他の国々における経済、公衆衛生、政治、および安全保障状況の影響などです。私たちは予想される結果から大幅に異なる可能性があると信じているこれらの要因が私たちに対して不利影響を与える可能性があります。私たちがリストしたもの以外の要因も私たちに不利に影響を与える可能性があります。本プレスリリースにおける任意の前向き見通しの声明は、その発表日にのみ有効です。私たちは、今後は現在利用可能な情報に基づいてその内容を公開的に更新または修正する責任を負わないものとします。したがって、私たちが発行する報告書における追加の開示を参照することがお勧めされます。これらの報告書は、SECのウェブサイト（https://www.sec.gov/）で入手できます。

連絡先:

企業連絡先：
リョール・フィマ
chief financial
IR@purple-biotech.com

3