展示物99.1
ランセウスホールディングスは、RM2を標的とする新しい放射性治療薬と放射線診断薬、177Lu-DOTA-RM2および68Ga-DOTA-RM2として言及される、胃酸分泌ペプチド受容体(GRPR)のグローバル権利を取得することを発表しました。
前立腺がんおよび乳がんを標的とするGRPRのための治療と診断用ペアを対象とするランセウスのグローバル権利の取得は、同社の前立腺がんポートフォリオを強化し、乳がんを含むパイプラインを拡大することを目的としています。
米国マサチューセッツ州ベッドフォード – 2024年6月27日 – ラジオファーマコロジーに特化した企業で、クリニシャンが病気を見つけ、戦い、追跡して、より良い患者アウトカムを提供することを目的としたLantheus Holdings, Inc.(「Lantheus」)(NASDAQ:LNTH)は、胃酸分泌ペプチド受容体(GRPR)を標的とするLife Molecular Imaging(「Life Molecular」)のRM2、これに関連する新しい臨床段階の放射性治療薬と放射線診断薬の両方、Lu-DOTA-RM2およびGa-DOTA-RM2をグローバルで取得することを発表しました。
Lu-DOTA-RM2およびGa-DOTA-RM2と呼ばれる、胃酸分泌ペプチド受容体(GRPR)を標的とする新しい臨床段階の放射性治療薬および放射線診断薬に対するグローバル権利を、ランセウスホールディングス社は3,500万ドルの前払金と、規制上のマイルストーン支払いとロイヤルティを含めた金銭によって取得することに同意しました。177Lu-DOTA-RM2および68Ga-DOTA-RM2と呼ばれる1当社が前払金3,500万ドルおよび規制マイルストン支払いとロイヤルティを含む金額でこの放射線阻害ペアのグローバル権利を取得する。
Lu-DOTA-RM2およびGa-DOTA-RM2の世界規模の権利の取得は、前立腺がんや乳がん治療における未解決の医療ニーズに対処するために、がんケアの開拓精神を反映し、重要な一歩を踏み出すことを示しています。RM2は、Bern大学とBasel大学で発見され、開発は元々バイエル・ファーマ社によって行われました。それが後にLife Molecularにライセンス供与されました。177Ga-DOTA-RM2は、前立腺、乳、肺、膵臓、大腸、胃、卵巣などのGRPRを過剰に発現するがんを標的とし、さまざまな腫瘍について広く研究されています。初めての人体線量測定では、有利な安全性と線量測定プロファイルが示され、Lu-DOTA-RM2の投与量依存性効果を示す前臨床データが確認されました。ランセウスは、前立腺がん患者を対象としたPhase 1 / 2aの試験を2025年に開始することを意図しています。 68ランセウスは、前立腺がん治療の先駆者であり、Lu-DOTA-RM2およびGa-DOTA-RM2の世界的な権利を取得したことは、未解決の医療ニーズに対処するために重要な一歩であると同時に、前立腺がん治療におけるその強力な存在感をさらに強化します。68GRPRを過剰発現するがんを標的とする新しい治療法用の放射性分子イメージング剤であるGa-DOTA-RM2が、全く新しいアプローチであることを示しました。177ランセウスは、前立腺がん治療分野に重点を置いた臨床第1 /第2a試験を予定しています。177Lu-DOTA-RM2を使用した前立腺がん治療に関する我々の皮下モデル内での最新の研究で、Lu-DOTA-RM2の投与により、前立腺がん細胞株の体内外での増殖が抑制され、ゴールド標準の治療法と比較して有効性が高まることが示されました。68Ga-DOTA-RM2は同様の診断に使用されます。
「PSMA標的治療薬は前立腺がんの治療に革新をもたらしていますが、PSMA標的治療薬が適切ではない患者もいるため」とLantheusのCEO、ブライアン・マーキソンは述べました。「Lu-DOTA-RM2とGa-DOTA-RM2によるGRPR標的治療と診断には、前立腺がん患者のアクセスを拡大する可能性があります。これにより、治療オファリングが拡大し、商業シナジーの道が開かれました。」177Life Healthcareグループの子会社であるLife Molecularは、Lantheusと共同でPhase 1/2a量増加スタディを完了する予定です。68ラジオ治療薬の開発とアクセス提供に関するLantheusの経験から、Ludger Dinkelborg CEOは、「この有望な治療診断薬の開発を任せるためにLantheusに自信があり、前立腺と乳癌患者の未来改善に向けて彼らと協力することを光栄に思っています。」と述べました。
Wolf、Greenfield&Sacks、P.C.は、取引に関するLantheusの法的アドバイザーとして行動しました。
GRPR,Gastrin-releasing peptide receptor(胃分泌刺激ペプチド受容体)は、ボンベシンGタンパク質共役受容体家族の一員です。それは、前立腺、乳房、肺などの多くのがんで過剰発現することが明らかにされています。
Lantheusは、放射性医薬品に特化した主要な企業であり、医師が病気を見つけ、戦い、追跡するためのライフチェンジングサイエンスを提供しています。マサチューセッツを拠点とし、カナダとスウェーデンにオフィスがあり、65年以上にわたり放射性医薬品ソリューションを提供しています。詳細については、www.lantheus.comをご覧ください。
Life Molecularイメージング(Life Molecular)について
Life Molecular Imaging(Life Molecular)は、切迫した慢性疾患および命にかかわる疾患の早期検出と特徴付けを改善し、良好な治療成果と生活の質を向上させるための新しい切断エッジ放射性医薬品の開発と提供に専念するグローバルな放射性医薬品会社です。Life Molecularは、Life Healthcare Groupのアフィリエイトであり、南アフリカの民間医療セクターで40年以上の経験を持つ国際的な人間中心の多様化したヘルスケア組織です。詳細については、https://life-mi.comをご覧ください。2
Lantheusについて
Lantheusは、放射性医薬品に特化した主要な企業であり、医師が病気を見つけ、戦い、追跡するためのライフチェンジングサイエンスを提供しています。マサチューセッツを拠点とし、カナダとスウェーデンにオフィスがあり、65年以上にわたり放射性医薬品ソリューションを提供しています。詳細については、www.lantheus.comをご覧ください。
Life Molecularイメージングについて(Life Molecular)
Life Molecular Imaging(Life Molecular)は、切迫した慢性疾患および命にかかわる疾患の早期検出と特徴付けを改善し、良好な治療成果と生活の質を向上させるための新しい切断エッジ放射性医薬品の開発と提供に専念するグローバルな放射性医薬品会社です。Life Molecularは、Life Healthcare Groupのアフィリエイトであり、南アフリカの民間医療セクターで40年以上の経験を持つ国際的な人間中心の多様化したヘルスケア組織です。詳細については、https://life-mi.comをご覧ください。
Life Healthcareグループについて
Life Healthcareは、ヨハネスブルグ証券取引所に上場しているグローバルな人間中心の多様化したヘルスケア組織です。Life Healthcareは、南アフリカの民間医療セクターで40年以上の経験を持ち、現在、南部アフリカで64のヘルスケア施設を運営しています。サービスには、急性病院治療、急性身体リハビリ、急性精神医療、透析、腫瘍学、診断と分子イメージング、職業衛生と健康管理サービスが含まれます。グループはまた、放射性医薬品ビジネスであるLife Molecular Imagingを所有し、開発しており、世界的にラジオアイソトープ医療の範囲を広げることを目指しています。詳細情報については、https://www.lifehealthcare.co.za/|https://life-mi.com/をご覧ください。
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このプレスリリースには、修正された1933年の証券法第27条のセーフハーバー規定および修正された1934年の証券取引法第21E条に順守するリスクと不確実性にさらされる「フォワードルッキングステートメント」が含まれています。フォワードルッキングステートメントは、「意図する」「可能性がある」「将来の」「今後」などの用語を使用して識別することができます。このようなフォワードルッキングステートメントは、現在の計画、見積もりおよび期待に基づいており、実際の結果がフォワードルッキングステートメントで説明されている結果から有意に異なるリスクや不確実性があるため、読者は過度に依存することに注意すべきです。フォワードルッキングステートメントの含有は、「そのような計画、見積もりおよび期待が達成される」という表明を意味するものではありません。反対に、フォワードルッキングステートメントが現在の計画、見積もりおよび期待と描写されているリスクや不確実性を除く理由のために現実に達成されることはない可能性があります。本文に含まれるフォワードルッキングステートメントには、次のリスクと不確実性が含まれます:(i)Lu-DOTA-RM2およびGa-DOTA-RM2を使用した臨床試験のタイミングおよび潜在的な結果、Phase 1/2a試験を含む;(ii)Lu-DOTA-RM2または 177Ga-DOTA-RM2に対するFDAおよび他の規制当局からの陽性の規制結果を得るための遅延または失敗;68177Lu-DOTA-RM2に対するFDAおよび他の規制当局からの陽性の規制結果を得るための遅延または失敗;68Ga-DOTA-RM2; (iii) レジスタンスを立ち上げる能力; (iv) Lu-DOTA-RM2またはGa-DOTA-RM2を商品として出荷する能力; (v) ラジオセラノスティックスとしてのLu-DOTA-RM2およびGa-DOTA-RM2の市場受容性; (vi) 競合製品の存在、入手性、プロファイル; (vii) Lu-DOTA-RM2およびGa-DOTA-RM2の安全性および有効性; (viii)Lu-DOTA-RM2およびGa-DOTA-RM2の知的財産保護; (ix) Lu-DOTA-RM2およびGa-DOTA-RM2の商品化支援のための製造能力の成功した開発と拡大; および(x) 米国証券取引委員会との提出文書で議論されたリスクと不確定要因(私たちの最近提出された年次報告書の「フォーム10-K」および四半期報告書の「フォーム10-Q」のリスク要因セクションで記載されたものを含む).177Lu-DOTA-RM2またはGa-DOTA-RM2 68Ga-
商業製品としてのGa-DOTA-RM2またはLu-DOTA-RM2への市場受容性;177Lu-DOTA-RM2およびGa-DOTA-RM2としてのラジオセラノスティックスの存在、入手可能性、プロファイル;68Lu-DOTA-RM2およびGa-DOTA-RM2の適切なコーディング、カバレッジ、および支払いを取得および維持する能力;177Lu-DOTA-RM2およびGa-DOTA-RM2の安全性および有効性;68Lu-DOTA-RM2およびGa-DOTA-RM2の安全性および有効性;177Lu-DOTA-RM2およびGa-DOTA-RM2の安全性および有効性;68Lu-DOTA-RM2およびGa-DOTA-RM2の知的財産保護;177Lu-DOTA-RM2およびGa-DOTA-RM2の知的財産保護;68Lu-DOTA-RM2およびGa-DOTA-RM2の知的財産保護;177Lu-DOTA-RM2およびGa-DOTA-RM2の出荷をサポートするための製造能力を成功裏に開発して拡大する能力;68株式会社証券取引委員会との提出書類に記載されたリスクおよび不確定要因(私たちの最近提出された年次報告書の「フォーム10-K」および四半期報告書の「フォーム10-Q」のリスク要因セクションに記載のものを含む)。Lantheusのグローバル権利は、全セクターにおける治療分野で独占的であり、米州における診断分野では独占的であり、米国外の診断分野ではライフ分子との共同所有権を持っています。
1 | Lantheusのグローバル権利は、全セクターにおける治療分野で独占的であり、米州における診断分野では独占的であり、米国外の診断分野ではライフ分子との共同所有権を持っています。 |
2 | Ma, Y., Gao, F. Advances of radiolabeled GRPR ligands for PET/CT imaging of cancers. Cancer Imaging 24, 19(2024). https://doi.org/10.1186/s40644-024-00658-y |
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