アメリカ合衆国

証券取引委員会

ワシントンDC20549

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6-K フォーム

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外国民間発行者報告書

証券取引法第13a-16条または15d-16条に基づく

1934年の証券取引法第13条または第15(d)条に基づく

2024年6月26日

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ノボ・ノルディスク株式会社

（登記簿に特定された登録者の正式名称）

ノボ・アレ1

DK-2880、バグスヴェルド

デンマーク

（本部所在地の住所）

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20-Fフォームまたは40-Fフォームの下で年次報告書を提出するかどうかをチェックマークで示す

ノボ・ノルディスクは、CLARION-CKDの臨床試験を中止し、減損損失を認識することを発表しました。

デンマークのバグスヴェル、2024年6月26日-ノボ・ノルディスクは、第3相試験のCLARION-CKDが主要エンドポイントに達成せず、第2四半期に無形資産の手続き能の減損損失を約57億DKK認識することを発表しました。

ノボ・ノルディスクは2023年にKBPバイオサイエンスPTE.社から手続き能を取得しました。uncontrolled hypertensionと進行性腎臓病の患者でoctrineoneを調査した第3相リード指示試験CLARION-CKDは、KBPバイオサイエンスによって実施されました。

試験デザインには、すべての試験参加者が治療を12週間受けた後の事前指定の中間分析が含まれていました。中間分析に基づき、独立したデータ監視委員会は、試験が事前指定の無意味の基準を満たさなかったと結論づけました。つまり、試験は、基準線から12週間後の収縮期血圧の変化を主要エンドポイントとして達成できなかったことを意味します。その結果、ノボ・ノルディスクはCLARION-CKD試験を中止することに決めました。

結果として、ノボ・ノルディスクは約57億DKKの減損損失を認識します。これは、2024年のCERで営業利益成長において前回の財務報告で通知された営業利益見通しと比較して、約6ポイントの推定ネガティブな影響に相当します（会社発表第35/2024号）。

ノボ・ノルディスクは、2024年上半期の財務結果および2024年の財務見通しを2024年8月7日に発表する予定です。

手続き能を他の適応症については今後評価される予定です。

手続き能について

Ocedurenoneは、長い半減期と高い鉱質コルチコイド受容体（MR）親和性を特徴とする、第3世代の非ステロイド性鉱質コルチコイド受容体（MRA）です。

CLARION-CKDについて

CLARION-CKDは、進行性腎臓病（CKD）を持つ未治療の高血圧患者についての手続き能のマルチセンター、二重盲検、プラセボ対照、無作為化第3相試験でした。CLARION-CKDは、主要エンドポイントを臨床的および統計的な有意性で達成した第2b相BLOCK-CKD研究と同じ基準を使用しています。試験では、150以上のサイトで600人以上が無作為化されました。

ノボ・ノルディスクは1923年に設立され、本社をデンマークに置く世界的なヘルスケア企業です。私たちの目的は、糖尿病の遺産を土台に、深刻な慢性疾患を撃退するための変革を推進することです。私たちは、科学的なブレークスルーを先駆し、薬剤へのアクセスを拡大し、疾患の予防および最終的な治療に取り組むことで、この目的を達成しています。ノボ・ノルディスクは、世界約80か国で約66,000人の従業員を擁し、約170か国で製品を販売しています。ノボ・ノルディスクのB株は、ナスダックコペンハーゲン（ノボ-B）に上場しています。そのADRは、ニューヨーク証券取引所（NVO）に上場しています。詳細は、novonordisk.com、Facebook、Instagram、X、LinkedIn、およびYouTubeをご覧ください。

さらなる情報についての連絡先

署名

1934年証券取引法の要件により、登録者はこの報告書に署名し、この機関の代表として、正式に認可済みの者に即して提出するように常に注意している。