別紙99.1
ダイアメディカ・セラピューティクスが1180万ドルを発表
私募制度
ミネソタ州ミネアポリス — 2024年6月26日 (ビジネスワイヤ) — 重症虚血性疾患の新しい治療法の開発に焦点を当てた臨床段階のバイオ医薬品企業であるDiaMedica Therapeutics Inc. (Nasdaq: DMAC) は本日、認定投資家との私募で普通株式を売却する最終契約を締結したと発表しました。この取引により、総収入は1,180万ドルになると予想されています。この私募に関連して、プレースメントエージェントは使用されませんでした。
証券購入契約の条件に従い、当社は1株あたり2.50ドルの購入価格で合計4,720,000株の普通株式を発行します。私募は、慣習的なクロージング条件が満たされることを条件として、2024年6月28日頃に完了する予定です。
当社は、私募による純収入をDM199（リンベカリナーゼアルファ）の臨床および製品開発活動を継続するために使用する予定です。これには、急性虚血性脳卒中の治療と子午前症への臨床的拡大のための極めて重要な第2/3相Remedy2試験を含め、その他の運転資金や一般的な企業目的が含まれます。この資金調達により、DiaMedicaのキャッシュランウェイは2026年の第3四半期まで延長される予定です。
本日、DiaMedicaは妊娠高血圧症への臨床試験を拡大する計画も発表しました。子育て前症は、医療ニーズが非常に満たされておらず、米国食品医薬品局（FDA）が承認した治療法もない妊娠高血圧症です。
私募による普通株式の募集および売却は、改正された1933年の米国証券法（「証券法」）、または州またはその他の該当する法域の証券法に基づいて登録されていません。そのような普通株式は、有効な登録届出書、または証券法、適用される州およびその他の証券法の登録要件の適用免除に基づく場合を除き、米国での提供または売却はできません。当社は、私募で発行された普通株式の転売を登録する登録届出書を米国証券取引委員会に提出することに同意しました。
このプレスリリースは、前述の有価証券の売却の申し出または購入の勧誘を構成するものではなく、また、当該州または他の管轄区域の証券法に基づく登録または資格取得前にそのような申し出、勧誘、または売却が違法となる州またはその他の法域でこれらの有価証券の売却が行われないものとします。
カナダ関連当事者の取引に関する必須開示
DiaMedicaは、特定の非管理職の関連当事者から、私募への参加について、総額600万ドル、つまり240万株の普通株式という拘束力のある約束を受けています。したがって、私募は「関連当事者取引」を構成します。この用語は多国間文書61-101で定義されています — 特別取引における少数証券保有者の保護 カナダ証券管理局の（「MI 61-101」）。私募は、普通株式の公正市場価値も、関連当事者が関与する限り、普通株式に支払われる対価の公正市場価値も、会社の時価総額の25％を超えていないため、セクション5.5（a）および5.7（1）（a）に含まれる免除に基づき、それぞれMI 61-101の評価要件および少数株主承認要件から免除されます。
DM199（リンベカリナーゼアルファ）について
DM199は、急性虚血性脳卒中（AIS）と子かん前症の治療薬として臨床開発中のヒト組織カリクレイン-1（RhKLK1）の組換え（合成）型です。KLK1は、一酸化窒素、プロスタサイクリン、内皮由来の過分極因子の産生を増加させる分子メカニズムを介して、多様な生理学的プロセスの調節に重要な役割を果たすセリンプロテアーゼ酵素です。AISの場合、DM199は、血管新生を促進してニューロンのリモデリングを促進すると同時に、血管閉塞部位の周囲の細動脈を拡張し、アポトーシス（神経細胞死）を抑制することにより、血流を高め、虚血性半影のニューロンの生存率を高めることを目的としています。子羊前症では、DM199は血圧を下げ、内皮の健康を高め、母体の臓器や胎盤への血流を改善することを目的としています。
ダイアメディカ・セラピューティクス社について
DiaMedica Therapeutics Inc. は、急性虚血性脳卒中と子かん前症を中心に、重篤な虚血性疾患に苦しむ人々の生活の改善に取り組む臨床段階のバイオ医薬品企業です。DiaMedicaのリード候補であるDM199は、急性虚血性脳卒中やその他の血管疾患の治療薬としてアジアで確立された治療法であるKLK1タンパク質の最初の薬学的に活性な組換え（合成）型です。詳細については、当社のウェブサイト（www.diamedica.com）をご覧ください。
将来の見通しに関する記述に関する注意事項
このプレスリリースには、1995年の米国民間証券訴訟改革法の意味における将来の見通しに関する記述と、経営陣の信念に基づいており、経営陣の現在の期待を反映した将来の見通しに関する情報が含まれています。このプレスリリースで「予想する」、「信じる」、「続ける」、「できる」、「見積もる」、「期待する」、「意図する」、「できる」、「計画」、「可能性」、「すべき」、「できる」、「する」、「する」という言葉や、これらの言葉やそのバリエーションや同等の用語の否定的表現、および将来の日付の使用は、将来を見越すためのものです見た目の記述と情報。このプレスリリースの将来の見通しに関する記述と情報には、子孫前症への当社の計画的な臨床的拡大に関する記述、私募に関する期待、クロージングのタイミング、予想される総収入と私募による純収入の使用量（現金資源によってDiaMedicaのキャッシュランウェイが2026年の第3四半期まで拡大するという考えを含む）、およびDM199の予想される臨床的利益と成功に関する記述が含まれます。このような記述や情報は経営陣の現在の見解を反映しており、Diamedicaはこれらの記述や情報を更新または改訂する義務を負いません。その性質上、将来の見通しに関する記述には、既知および未知のリスク、不確実性、その他の要因が含まれ、実際の結果、業績、成果、またはその他の将来の出来事が、そのような将来の見通しに関する記述によって表明または暗示される将来の結果、業績、または成果と大きく異なる可能性があります。適用されるリスクと不確実性には、私募を取り巻くリスクと不確実性、予定されている子かん前症への臨床的拡大に関連するリスクと不確実性、サイトの開設と登録のタイミング、規制当局の申請と関連する申請と承認のスケジュールに関する不確実性、Remedy2試験に関連する将来のさらなる有害事象または不利な結果、またはRemedy2試験からの不利な結果が生じる可能性、不利な可能性などがあります。DiaMedicaが現在行っている、または今後予定されているDM199の臨床試験の結果は既存の前臨床および臨床データは、現在進行中または今後の臨床試験の結果を予測できない可能性があります。急性虚血性脳卒中と子かん前症の治療のためのDM199製品候補を開発、規制当局の承認を取得、商品化するDiaMedicaの計画と、DM199の利点に対する期待DiaMedicaがDM199の臨床試験を成功させ、その予想されるパラメーターの範囲内で実施できるというDiaMedicaの能力への期待、登録数値、費用、時間枠 RemeDy2トライアルの適応設計と、ターゲットとなる可能性試験の登録やその他の側面は、特定の要因によって変わる可能性があります。たとえば、FDAからの追加インプットや盲検による中間分析、既存の治療オプションに対するDM199の利点の認識、COVID-19の潜在的な直接的または間接的な影響、病院や医療施設の人員不足、およびサイトの活性化や登録に対応する能力など、Diamedicaのビジネスおよび臨床試験に対する世界的なサプライチェーンの不足などです。目標DiaMedicaが臨床を行う際の第三者との協力への依存治験 DiaMedicaが、現在および計画中の臨床試験を完了し、急性虚血性脳卒中と子かん前症を対象としたDM199の規制当局の承認を取得するために必要な資金や、2023年12月31日に終了した会計年度のDiaMedicaのForm 10-Kの年次報告書および米国証券取引委員会に提出されたその後の報告書の「リスク要因」という見出しで特定されたリスクを含む、事業資金を引き続き獲得できること 2024年3月31日に終了した四半期の最新の四半期報告書をForm 10-Qに載せています。このプレスリリースに含まれる将来の見通しに関する情報は、このプレスリリースの日付におけるDiamedicaへの期待を表しており、したがって、その日付以降に変更される可能性があります。読者は将来の見通しに関する情報を過度に重視してはいけません。また、それ以外の日付の情報に頼るべきではありません。DiaMedicaはそうすることを選択できますが、適用法に従って義務付けられている場合を除き、特定の時期にこの情報を更新することを約束しません。
連絡先:
スコット・ケレン
最高財務責任者
電話:(763) 496-5118
skellen@diamedica.com
ポール・パピさん
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電話:(508) 444-6790
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