目次
米国
証券取引委員会
ワシントンD.C. 20549
フォーム
(マークワン)
|
1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) に基づく四半期報告書 |
四半期終了時
または
|
1934年の証券取引法のセクション13または15(d)に基づく移行レポート |
からへの移行期間について。
コミッションファイル番号
(憲章に明記されている登録者の正確な名前)
|
|
(州またはその他の管轄区域) 法人または組織) |
(IRS) 雇用主 識別番号) |
|
|
(主要執行機関の住所) |
(郵便番号) |
(
(登録者の電話番号、市外局番を含む)
取引法第12条 (b) に従って登録された証券:
各クラスのタイトル |
トレーディングシンボル |
どの取引所の名称 登録済み |
|
|
の |
登録者が (1) 1934年の証券取引法第13条または第15条 (d) 条により提出が義務付けられているすべての報告書を過去12か月間(または登録者がそのような報告を提出する必要があったほど短い期間)に提出したかどうか、および(2)過去90日間にそのような申告要件の対象であったかどうかをチェックマークで示してください。
登録者が過去 12 か月間(または、登録者がそのようなファイルの提出を求められたほど短い期間)に、規則 S-T の規則 405(本章の §232.405)に従って提出する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示してください。
登録者が大規模な加速申告者、加速申告者、非加速申告者、小規模な報告会社、新興成長企業のいずれであるかをチェックマークで示してください。取引法第12b-2条の「大規模加速申告者」、「加速申告者」、「小規模報告会社」、「新興成長企業」の定義を参照してください。
|
☒ |
アクセラレーテッド・ファイラー |
☐ |
非加速ファイラー |
☐ |
小規模な報告会社 |
|
新興成長企業 |
|
新興成長企業の場合は、登録者が取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。☐
登録者がシェル会社(取引法の規則12b-2で定義されている)であるかどうかをチェックマークで示してください。はい
登録者は
ルマイトル・バスキュラー
フォーム10-Q
目次
ページ |
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パート I. |
財務情報: |
4 |
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アイテム 1. |
財務諸表 |
4 |
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2024年3月31日(未監査)および2023年12月31日現在の連結貸借対照表 |
4 |
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2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の未監査の連結営業明細書 |
5 |
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2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の未監査連結包括利益計算書 |
6 |
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2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の未監査の連結株主資本計算書 |
7 |
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2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の未監査連結キャッシュフロー計算書 |
8 |
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未監査の連結財務諸表に関する注記 |
9 |
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アイテム 2. |
経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析 |
19 |
|
アイテム 3. |
市場リスクに関する量的および質的開示 |
27 |
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アイテム 4. |
統制と手続き |
27 |
|
第二部。 |
その他の情報: |
29 |
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アイテム 1. |
法的手続き |
29 |
|
アイテム 1A. |
リスク要因 |
29 |
|
アイテム 2. |
持分証券の未登録売却および収益の使用 |
29 |
|
アイテム 5. |
その他の情報 |
29 |
|
アイテム 6. |
展示品 |
30 |
|
署名 |
31 |
パートI。財務情報
アイテム 1.財務諸表
ルマイトル・バスキュラー株式会社
連結貸借対照表
(未監査) |
||||||||
3 月 31 日 |
12月31日 |
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2024 |
2023 |
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(千単位、共有データを除く) |
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資産 |
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流動資産: |
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現金および現金同等物 |
$ | $ | ||||||
短期市場性のある証券 |
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売掛金、引当金を差し引いた金額 |
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在庫およびその他の繰延費用 |
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前払費用およびその他の流動資産 |
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流動資産合計 |
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資産および設備、純額 |
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使用権リース資産 |
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グッドウィル |
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その他の無形資産、純額 |
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繰延税金資産 |
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その他の資産 |
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総資産 |
$ | $ | ||||||
負債と株主資本 |
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現在の負債: |
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買掛金 |
$ | $ | ||||||
未払費用 |
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買収関連の義務 |
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リース負債-短期 |
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流動負債合計 |
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リース負債-長期 |
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繰延税金負債 |
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その他の長期負債 |
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負債総額 |
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株主資本: |
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優先株式、$ |
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普通株式、$ |
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その他の払込資本 |
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利益剰余金 |
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その他の包括損失の累計 |
( |
) | ( |
) | ||||
自己株式(原価) |
( |
) | ( |
) | ||||
株主資本の総額 |
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負債総額と株主資本 |
$ | $ |
連結財務諸表の添付注記を参照してください。
ルマイトル・バスキュラー株式会社
連結営業報告書
(未監査)
3 か月が終わりました |
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3月31日、 |
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2024 |
2023 |
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(千単位、1株あたりのデータを除く) |
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純売上高 |
$ | $ | ||||||
売上原価 |
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売上総利益 |
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セールスとマーケティング |
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一般と管理 |
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研究開発 |
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リストラ |
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営業費用の合計 |
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事業からの収入 |
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その他の収入 (費用): |
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利息収入 |
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外貨損失 |
( |
) | ( |
) | ||||
税引前利益 |
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所得税引当金 |
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純利益 |
$ | $ | ||||||
普通株式の1株当たりの利益: |
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ベーシック |
$ | $ | ||||||
希釈しました |
$ | $ | ||||||
加重平均発行済株式数: |
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ベーシック |
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希釈しました |
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普通株式1株あたりの現金配当金の申告 |
$ | $ |
連結財務諸表の添付注記を参照してください。
ルマイトル・バスキュラー株式会社
連結包括利益計算書
(未監査)
3 か月が終わりました |
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3月31日、 |
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2024 |
2023 |
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(千単位) |
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純利益 |
$ | $ | ||||||
その他の包括利益 (損失): |
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外貨換算調整、純額 |
( |
) | ||||||
短期有価証券の未実現利益(損失) |
( |
) | ||||||
その他の包括利益 (損失) の合計 |
( |
) | ||||||
包括利益 |
$ | $ |
連結財務諸表の添付注記を参照してください。
ルマイトル・バスキュラー株式会社
連結株主資本計算書
(未監査)
累積 |
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[追加] |
その他 |
合計 |
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普通株式 |
支払い済み |
保持 |
包括的 |
自己株式 |
株主の |
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株式 |
金額 |
資本 |
収益 |
収益 (損失) |
株式 |
金額 |
エクイティ |
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2022年12月31日現在の残高 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||||||
純利益 |
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その他の包括利益 (損失) |
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行使したストックオプションのための普通株式の発行 |
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権利確定制限付株式ユニット |
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株式報奨の純決済のための普通株式の買戻し |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
株式ベースの報酬費用 |
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普通株式配当が支払われました |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
2023年3月31日現在の残高 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ |
累積 |
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[追加] |
その他 |
合計 |
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普通株式 |
支払い済み |
保持 |
包括的 |
自己株式 |
株主の |
|||||||||||||||||||||||||||
株式 |
金額 |
資本 |
収益 |
収益 (損失) |
株式 |
金額 |
エクイティ |
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2023年12月31日現在の残高 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||||||
純利益 |
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その他の包括利益 (損失) |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
行使したストックオプションのための普通株式の発行 |
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権利確定制限付株式ユニット |
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既得業績ベースの制限付株式ユニット |
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株式報奨の純決済のための普通株式の買戻し |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
株式ベースの報酬費用 |
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普通株式の現金配当が支払われました |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
2024年3月31日現在の残高 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ |
連結財務諸表の添付注記を参照してください。
ルマイトル・バスキュラー株式会社
連結キャッシュフロー計算書
(未監査)
終了した3か月間 |
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3月31日、 | ||||||||
2024 |
2023 |
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(千単位) |
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営業活動 |
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純利益 |
$ | $ | ||||||
純利益を営業活動によって提供される純現金と調整するための調整: |
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減価償却と償却 |
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株式ベースの報酬 |
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在庫減価償却引当金 |
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信用損失引当金 |
( |
) | ||||||
偶発的対価義務に対する公正価値調整 |
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売却による損失 |
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純利益に対する外貨の影響 |
( |
) | ||||||
営業資産および負債の変動: |
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売掛金 |
( |
) | ( |
) | ||||
在庫およびその他の繰延費用 |
( |
) | ( |
) | ||||
前払費用およびその他の資産 |
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買掛金およびその他の負債 |
( |
) | ( |
) | ||||
営業活動による純現金 |
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投資活動 |
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資産および設備の購入 |
( |
) | ( |
) | ||||
短期有価証券の購入 |
( |
) | ( |
) | ||||
買収に関連する支払い |
( |
) | ||||||
投資活動に使用された純現金 |
( |
) | ( |
) | ||||
資金調達活動 |
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ストックオプション行使による収入 |
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株式報奨の純決済のための自己株式の購入 |
( |
) | ( |
) | ||||
普通株式の現金配当が支払われました |
( |
) | ( |
) | ||||
財務活動によって提供された(使用された)純現金 |
( |
) | ||||||
現金および現金同等物に対する為替レートの変動の影響 |
( |
) | ||||||
現金および現金同等物の純増額(減少) |
( |
) | ||||||
現金および現金同等物の期首残高 |
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現金および現金同等物の期末残高 |
$ | $ |
連結財務諸表の添付注記を参照してください。
ルマイトル・バスキュラー株式会社
連結財務諸表に関する注記
2024年3月31日
(未監査)
1。組織とプレゼンテーションの基礎
事業内容の説明
文脈上別段の定めがない限り、LeMaitre、LeMaitre Vascular、私たち、および私たちへの言及は、LeMaitre Vascular、Inc. および当社の子会社を指します。私たちは、主に血管外科の分野で使用される医療機器とインプラントを開発、製造、販売しています。また、患者に移植するための人体組織の処理と凍結保存からも収益を得ています。私たちは単一のセグメントで事業を展開しており、主な製品ラインには次のものがあります:吻合クリップ、生体血管および透析グラフト、生体血管および心臓パッチ、頸動脈シャント、塞栓切除カテーテル、閉塞カテーテル、放射線不透過性マーキングテープ、合成血管移植、弁膜です。当社のオフィスと生産施設は、マサチューセッツ州バーリントン、イリノイ州フォックスリバーグローブ、ニュージャージー州ノースブランズウィック、アリゾナ州チャンドラー、カナダのヴォーン、ドイツのスルツバッハ、イタリアのミラノ、スペインのマドリード、イギリスのヘレフォード、アイルランドのダブリン、アイルランドのダブリン、フランスのメゾン・アルフォート、オーストラリアのケンジントン、東京、日本、中国上海、シンガポール、ソウル、韓国にあります。バンコク、タイ。
プレゼンテーションの基礎
添付の未監査連結財務諸表は、中間財務情報として米国で一般に認められている会計原則(GAAP)と、Form 10-Qおよび規則S-Xの第10条の指示に従って作成されています。したがって、これらには、GAAPが完全な財務諸表に必要なすべての情報や脚注が含まれているわけではありません。経営陣の意見では、これらの中間期間の結果を公正に提示するために必要と考えられる通常の定期的な調整のみで構成されるすべての調整が含まれています。財務諸表を作成するには、経営陣は、報告された資産、負債、収益、費用の金額に影響する見積もりと仮定を行う必要があります。実際の結果は、これらの見積もりとは異なる場合があります。不良債権、在庫、無形資産、売上収益と割引、株式ベースの報酬、所得税に関するものを含め、当社の見積もりと仮定は、必要に応じて更新されます。2024年3月31日に終了した3か月間の業績は、必ずしも通年で予想される業績を示すものではありません。これらの中間財務諸表に含まれる情報は、2024年2月29日に証券取引委員会(SEC)に提出されたフォーム10-Kに含まれる注記を含め、2023年12月31日に終了した年度の監査済み連結財務諸表と併せて読む必要があります。
GAAPに準拠した財務諸表を作成するには、未監査の連結財務諸表と添付の注記に報告される金額に影響する見積もりと仮定を経営陣が行う必要があります。当社は、フォーム10-Qのこの四半期報告書の発行日である2024年5月10日現在、会計上の見積もりの更新または資産と負債の帳簿価額の調整を必要とする、特定の出来事や状況については把握していません。実際の結果はそれらの見積もりとは異なる可能性があります。
統合
当社の連結財務諸表には、LeMaitre Vascularの口座と完全子会社の口座が含まれています。連結により、重要な会社間口座と取引はすべて削除されました。
収益認識
私たちの収益は主に、血管手術中に使用される使い捨てまたは埋め込み型デバイスの販売から得られています。以下に説明するように、私たちは主に病院に直接販売し、程度は低いが海外の販売業者に販売しています。また、連結財務諸表に示されている期間中、病院または販売業者と限定的に委託在庫契約を結んでいます。また、患者に移植するための人体組織の処理と凍結保存からも収益を得ています。これらの収益は、次の段落で説明する他のすべての収益認識基準が満たされていれば、サービスが提供され、ティッシュがお客様に出荷されたときに計上されます。
私たちは、ASU 2014-09の規定に基づいて収益を記録しています。 顧客との契約による収益(トピック 606)。トピック606の基本原則は、企業は収益を認識して、その商品またはサービスと引き換えに企業が受ける資格があると期待する対価を反映した金額で顧客に商品またはサービスを譲渡することを示す必要があるということです。この基準では、基本原則を達成するためには、企業は次の行動を取るべきだと説明しています。
ステップ1:顧客との契約を確認する
ステップ2: 契約における履行義務を特定する
ステップ 3: 取引価格の決定
ステップ4: 取引価格を履行義務に割り当てます
ステップ5: 企業が履行義務を果たしたときまたは履行した時点で収益を認識します
収益は、約束された商品またはサービスを顧客に譲渡することで会社が履行義務を果たすときに計上されます(つまり、顧客がその商品またはサービスの管理権を取得したときです)。お客様が商品を管理した後に出荷や取り扱い作業が行われる場合(当社の港からの出荷時に所有権が移る場合など)、トピック606で許可されているポリシー選択を行い、これらの活動を履行義務ではなく履行費用として計上しました。
私たちは通常、顧客の発注書を参照して契約の有無を判断します。購入注文書が添付されていない注文は、書面または口頭でお客様に確認されます。発注書または同様の書簡が受理されると、履行義務と取引価格が明記され、それ以外の場合は各当事者の権利と義務の概要が示されます。私たちは、発注書に明記された各品目の価格設定に従って、各契約の取引価格を履行義務に割り当てます。その価格は、当社が公開している価格表に基づく独立販売価格に基づいています。製品を割引したり、特定の品目を無料で提供したりする場合、割引をすべての履行義務に比例して配分します。ただし、すべてではなく1つ以上の履行義務に割引を適用する必要があることが証明できる場合を除きます。
返品や割引の手当、グループ購買組織に支払われる手数料、請求が必要な売上税と付加価値税を差し引いた収益を記録します。これらの税金は、基準で認められているように、出荷時、出荷時(契約上の出荷条件を考慮に入れる)、または委託在庫の場合は消費時に取引価格の測定から除外することになっています。出荷とは、製品とタイトルの管理がお客様に移り、LeMaitreが商品の支払いを受け取る現在の権利を持つ時点です。
以下は、経営陣が財務実績を評価する際に使用する主な分類の1つである、示された期間(千単位)における当社の収益を主要な地域別に分類したものです。
3月31日に終了した3か月間 |
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2024 |
2023 |
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(千単位) |
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南北アメリカ |
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ヨーロッパ、中東、アフリカ |
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アジアパシフィック |
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合計 |
$ | $ |
通常、当社が履行義務を部分的に履行した契約に基づく顧客からの未請求額や、履行義務を履行していない顧客から受け取った金額がないため、当社には契約資産や契約負債はありません。私たちは、注文を受けてから短期間で収益契約に基づく履行義務を果たし、顧客からの支払いは通常、その期間に受領されます
商品を返品するお客様は、返品の条件とタイミングに応じて、全額または一部の返金を受けることができます。返品を受け付けるには、返品された製品が未開封で(無菌の場合)、偽物がなく、損傷がなく、有効期限までに少なくとも18か月、ヨーロッパの病院のお客様の場合は12か月以上残っている必要があり、通常は出荷後30日以内に返品されます。これらの返品ポリシーは、病院と流通業者の両方の販売に適用されます。交換またはクレジットのために返品された製品の金額は、それほど重要ではありません。それでも、過去の返品経験に基づいて、将来の売上返品を考慮に入れています。これには判断が必要です。不良品の交換にかかる当社の費用はそれほど大きくなく、交換時に計上されます。
最近の会計上の宣言
時々、新しい会計宣言が財務会計基準審議会(FASB)またはその他の基準設定機関によって発行され、通常、指定された発効日に会社によって採択されます。
2023年12月、FASBはASU 2023-09「所得税トピック740-所得税開示の改善」を発表しました。この改正により、公的事業体に対し、毎年、税率調整の特定のカテゴリー、定量的基準を満たす項目を調整するための追加情報、および支払われた所得税に関する特定の情報を開示するよう義務付けることで、所得税開示の透明性と意思決定の有用性を高めることが期待されます。この改訂されたガイダンスは、2024年12月15日以降に開始する会計年度に発行された財務諸表に有効です。現在、新しい基準の影響を評価しています。
2023年11月、FASBはASU 2023-07「セグメント報告トピック280-報告対象セグメント開示の改善」を発表しました。この改正により、年次および暫定ベースで段階的なセグメント情報の開示が義務付けられています。このASUは、2023年12月15日以降に開始する会計年度と、2024年12月15日以降に開始する会計年度内の中間期間に有効で、財務諸表に記載されている以前のすべての期間に遡及的に適用する必要があります。現在、新しい基準の影響を評価しています。
会社の連結財務諸表に重大な影響を及ぼした、または与えると予想される、最近発行された、または新たに発効した会計上の声明は他にありません。
2。所得税費用
連結財務諸表を作成するプロセスの一環として、事業を展開する各法域における所得税を決定する必要があります。このプロセスには、現在の実際の税金費用の見積もりと、所得税および会計上の項目の認識から生じる一時的な差異の評価が含まれます。これらの違いにより、繰延税金資産と負債が発生し、それらは当社の連結貸借対照表に含まれます。次に、繰延税金資産がキャリーバック期間中または将来に課税所得から回収される可能性を評価する必要があります。また、回収の見込みが低いと思われる範囲で、評価引当金を設定する必要があります。評価引当金を設定するか、ある期間にこの引当金を増やす場合は、その増加分を事業明細書の税務規定内の費用として反映する必要があります。特定の外国子会社の未分配収益に対して所得税を課していません。これは、これらの収益を恒久的に再投資することを意図しているためです。
私たちは、確定申告書で取った、または取る予定の不確実な税務上の立場を認識し、測定し、提示し、財務諸表に開示します。私たちは、米国(米国)内外の複数の課税管轄区域で事業を展開しており、さまざまな税務当局からの監査の対象となる場合があります。所得税、繰延税金資産および負債、不確実な税務ポジションに対する負債、および当社の純繰延税金資産に対して計上される評価引当金を決定するには、経営陣の判断が必要です。繰延税金資産の実現可能性を監視し、それに応じて評価引当金を調整します。
私たちの方針は、認識されていない税制上の優遇措置に関連する利息と罰金を所得税費用として分類することです。2024年の所得税費用は法定税率とは異なります。これは主に、連邦税額控除や州税額控除、恒久的項目、海外子会社との異なる法定税率、個別のストックオプション行使によるものです。当社の2023年の所得税費用は、主に永久項目、海外子会社との異なる法定税率、および個別のストックオプションの行使により、法定税率と異なりました。
現在、税務当局による審査の対象となっているすべての課税年度について、納税申告書で取られた、または取るべき税務上の立場を確認しました。2024年3月31日現在、未認識の税制上の優遇措置の総額は、利息と罰金を除いたものです
3 か月が終わりました 2024年3月31日 |
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(千単位) |
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2023年12月31日現在の認識されていない税制上の優遇措置 |
$ | |||
今年度の税務上のポジションの追加/調整 |
||||
過年度の税務上のポジションの追加/調整 |
( |
) | ||
税務当局との和解による減額 |
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適用される時効の失効による減額 |
( |
) | ||
2024年3月31日現在の認識されていない税制上の優遇措置 |
$ |
2024年3月31日現在、当社の課税管轄区域で引き続き審査の対象となっている課税年度の概要は次のとおりです。
米国 |
2020年以降 |
外国人 |
2015年以降 |
3。在庫およびその他の繰延費用
在庫およびその他の繰延費用は、次のもので構成されます。
2024年3月31日 |
2023年12月31日 |
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(千単位) |
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原材料 |
$ | $ | ||||||
作業中の作業 |
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完成品 |
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その他の繰延費用 |
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在庫総額とその他の繰延費用 |
$ | $ |
お客様のサイトに$の委託在庫がありました
RestoreFlow同種移植事業に関連するその他の繰延費用には、出荷可能なヒト組織、現在処理中の組織、および移植可能な状態になるまで隔離されている組織の保存にかかる費用が含まれます。連邦法により、人間の組織は売買できません。したがって、私たちが保存する組織は在庫として保管されず、代わりに維管束組織の調達と処理にかかる費用は累積されて繰り延べられます。これらの費用には、凍結保存プロセスに関連する固定費および変動費が含まれます。これには、主に直接人件費、組織回収費、インバウンド運送費、間接材料費および施設費が含まれます。これらのサービスの提供に関連する一般管理費と販売費は、発生時に支出されます。
4。ダイベストメント
2022年4月26日、私たちは、製造業務の合理化と経費削減のために、ルマイトル・カーディアルSAS(カーディアル)事業を支えていたフランスのサンテティエンヌ工場を閉鎖する計画を約束しました。心臓病事業は、ポリエステル製血管移植、弁膜、外科用接着剤、および一部のOEMデバイスの製造で構成されていました。2018年にカーディアル事業を買収しました。
2022年6月30日、フランスのサンテティエンヌ工場の操業を停止しました。閉鎖の結果、$のリストラ費用が発生しました
2022年10月10日、フランスのサンテティエンヌの建物、建物の改修工事、土地をドルで売却しました
2023年3月31日に終了した3か月間、追加のリストラ費用を計上しました
5。のれんとその他の無形資産 |
2024年3月31日に終了した3か月間、のれんに変更はありませんでした。その他の無形資産には次のものが含まれます。
2024年3月31日 |
2023年12月31日 |
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グロス |
ネット |
グロス |
ネット |
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持ち運び |
累積 |
持ち運び |
持ち運び |
累積 |
持ち運び |
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価値 |
償却 |
価値 |
価値 |
償却 |
価値 |
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(千単位) |
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製品技術と知的財産 |
$ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
商標、商号、ライセンス |
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顧客との関係 |
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その他の無形資産 |
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識別可能な無形資産の合計です |
$ | $ | $ | $ | $ | $ |
これらの資産は、次のような耐用年数にわたって償却されます
3月31日に終了した3か月間 |
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2024 |
2023 |
|||||||
(千単位) |
||||||||
償却費用 |
$ | $ |
2024年の残りの期間と今後5会計年度のそれぞれの推定償却費用は次のとおりです。
12月31日に終了した年度 |
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2024 |
2025 |
2026 |
2027 |
2028 |
2029 |
|||||||||||||||||||
(千単位) |
||||||||||||||||||||||||
償却費用 |
$ | $ | $ | $ | $ | $ |
6。リース
契約開始時に、契約がリースかどうかは、会社が判断します。同社は、主にオフィススペース、製造、流通、自動車、印刷機器などの建物のオペレーティングリースを行っています。2024年3月31日現在、当社は以下の建物と施設のリースを貸借対照表で資産計上しています。
場所(リース) |
目的 |
おおよその平方メートル。フォート。 |
有効期限 |
||||
南北アメリカ |
|||||||
マサチューセッツ州バーリントン (4) |
本社の本社と製造業 |
2034年12月 |
|||||
ニュージャージー州ノースブランズウィック (1) |
アルテグラフトの生物製剤事業 |
2029年10月 |
|||||
マサチューセッツ州バーリントン (1) |
米国のディストリビューション |
2030年12月 |
|||||
イリノイ州フォックスリバーグローブ(3) |
フロー同種移植事業を復元します |
2025年11月 |
|||||
ヴォーン、カナダ |
カナダの営業所と流通 |
2026 年 2 月 |
|||||
アリゾナ州チャンドラー |
米国営業所 |
2025年8月 |
|||||
ヨーロッパ、中東、アフリカ |
|||||||
ズルツバッハ、ドイツ |
ヨーロッパ本社と販売店 |
2031年6月 |
|||||
ミラノ、イタリア |
イタリアの営業所と流通 |
2027 年 7 月 |
|||||
ヘレフォード、イギリス |
イギリスの営業所と流通 |
2029年10月 |
|||||
メゾン・アルフォール、フランス |
フランス営業所 |
2030年2月 |
|||||
マドリード、スペイン |
スペイン営業所 |
2029年6月 |
|||||
アジアパシフィック |
|||||||
東京、日本 |
日本の営業所と流通 |
2025年7月 |
|||||
バンコク、タイ |
タイの営業所と流通 |
2026 年 8 月 |
|||||
ソウル、韓国 |
韓国の営業所と流通 |
2027 年 4 月 |
|||||
シンガポール |
アジア太平洋地域の本社とディストリビューション |
2026 年 6 月 |
|||||
上海、中国 |
中国の営業所と流通 |
2024年8月 |
|||||
バララット、オーストラリア |
供給施設 |
最大350エーカー |
2030年12月 |
オペレーティングリースの使用権(ROU)資産とオペレーティングリース負債は、開始日のリース期間における将来のリースの最低支払額の現在価値に基づいて認識されます。リース契約の多くには、これらのオプションが行使されることが合理的に確実であれば、リース期間の決定に考慮される更新条項または解約条項が含まれています。当社は、これらのリースのリース費用をリース期間中の定額ベースで計上しています。
キャンセル不可のリース料には、メンテナンス契約などのリース以外の要素は含まれていません。通常、リースされたスペースに関連する直接の運営費を家主に払い戻します。当社にはサブリースはありません。また、リースに関連する残存価値保証や、リースによって課される制限条項もありません。2024年3月31日現在、キャピタルリースで保有されている資産はありませんでした。私たちは、初期期間が12か月以下のリースを貸借対照表から除外できるようにする、実際的な手段のパッケージを選択しました。これらのリースは、リースの全期間にわたって定額支払いされます。
リース契約に含まれる金利は通常、簡単には決定できません。そのため、当社は、将来の支払いの現在価値を決定する際に、開始日に入手可能な情報に基づいた増分借金利を使用しました。増分借入金利は、会社が担保付きで借りる際に支払う利息として定義されます。
リースに関する追加情報は次のとおりです。
3 か月が終了 |
||||||||
3 月 31 日 |
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2024 |
2023 |
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リース費用 |
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オペレーティングリース費用 |
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短期リース費用 |
||||||||
リース費用合計 |
$ | $ | ||||||
その他の情報 |
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オペレーティング・リース負債の測定に含まれる金額に対して支払われる現金 |
$ | $ | ||||||
新規オペレーティングリース負債と引き換えに取得した使用権資産 |
$ | $ | ||||||
加重平均残存リース期間(年単位)-オペレーティングリース |
||||||||
加重平均割引率-オペレーティングリース |
% | % |
2024年3月31日現在、初期契約または残存期間が1年以上の、キャンセル不可のオペレーティングリースの最低契約は次のとおりです。
2024年の残りの期間 |
$ | |||
12月31日に終了する年度 |
||||
2025 |
||||
2026 |
||||
2027 |
||||
2028 |
||||
2029 |
||||
その後 |
||||
2024年3月31日現在の正味現在価値への調整 |
( |
) | ||
キャンセル不可のリース負債の最低額 |
$ |
7。未払費用およびその他の長期負債
未払費用は以下のとおりです。
2024年3月31日 |
2023年12月31日 |
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(千単位) |
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報酬と関連する税金 |
$ | $ | ||||||
未払購入 |
||||||||
未払費用 |
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所得税およびその他の税金 |
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専門家手数料 |
||||||||
その他 |
||||||||
合計 |
$ | $ |
その他の長期負債には次のものが含まれます。
2024年3月31日 |
2023年12月31日 |
|||||||
(千単位) |
||||||||
取得関連の負債 |
$ | $ | ||||||
所得税 |
||||||||
その他 |
||||||||
合計 |
$ | $ |
8。セグメントと全社的な開示
FASBは、営業セグメントに関する情報を財務諸表に報告するための基準を定めています。事業セグメントとは、個別の財務情報が入手可能な事業活動に従事する企業の構成要素として識別され、リソースの配分方法や業績評価方法を決定する際に、最高執行意思決定者によって定期的にレビューされます。私たちは事業と事業を1つの事業セグメントとして捉えています。製品ライン別の販売と現地目的での法人別の事業を除き、個別の営業情報を作成することはありません。
私たちの収益のほとんどは、米国、カナダ、ドイツ、英国(UK)、その他のヨーロッパ諸国で生み出されています。当社の資産は実質的にすべて米国とドイツにあります。国別の非関連顧客への純売上高は次のとおりです。
3 か月が終わりました |
||||||||
3月31日、 |
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2024 |
2023 |
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(千単位) |
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米国 |
$ | $ | ||||||
カナダ |
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ドイツ |
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イギリス |
||||||||
その他の国 |
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純売上高 |
$ | $ |
9。株式ベースの報酬
当社の第3回修正および改訂された2006年ストックオプションおよびインセンティブプランでは、当社の役員、従業員、取締役、コンサルタントに、インセンティブストックオプション、非適格ストックオプション、株式評価権、制限付株式ユニット、業績ベースの制限付株式ユニット、無制限株式報酬、および繰延株式報奨を付与することができます。連結損益計算書に含まれる株式ベースの報酬費用の構成要素は次のとおりです。
3 か月が終わりました |
||||||||
3 月 31 日 |
||||||||
2024 |
2023 |
|||||||
(千単位) |
||||||||
ストックオプション特典 |
$ | $ | ||||||
制限付株式単位 |
||||||||
業績ベースの制限付株式ユニット |
||||||||
株式ベースの報酬総額 |
$ | $ |
株式ベースの報酬は、当社の連結損益計算書には次のように含まれています。
3 か月が終わりました |
||||||||
3 月 31 日 |
||||||||
2024 |
2023 |
|||||||
(千単位) |
||||||||
売上原価 |
$ | $ | ||||||
セールスとマーケティング |
||||||||
一般と管理 |
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研究開発 |
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株式報酬総額 |
$ | $ |
2024年または2023年3月31日に終了した3か月間は、オプションを付与しませんでした。2024年3月31日、2023年3月31日に終了した3か月間に、次の制限付株式ユニットを授与しました
10。1株当たりの純利益
基本および希薄化後の1株当たり純利益の計算は次のとおりです。
3 か月が終わりました |
||||||||
3 月 31 日 |
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2024 |
2023 |
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(千単位、1株あたりのデータを除く) |
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ベーシック: |
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普通株主が利用できる純利益 |
$ | $ | ||||||
加重平均発行済株式数 |
||||||||
1株当たりの基本利益 |
$ | $ | ||||||
希釈: |
||||||||
普通株主が利用できる純利益 |
$ | $ | ||||||
加重平均発行済株式数 |
||||||||
普通株式同等物(希薄化剤の場合) |
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普通株式1株あたりの希薄化後利益の計算に使用される株式 |
||||||||
希薄化後の1株当たり利益 |
$ | $ | ||||||
希薄化後の1株当たり利益の計算から株式は除外されます。これらの株式は希薄化防止効果があるためです |
11。株主資本
株式買戻しプログラム
2024年2月21日、当社の取締役会は最大$の買戻しを承認しました
配当金
2011年2月、当社の取締役会は、当社の普通株式に対する四半期ごとの現金配当金の支払いに関する方針を承認しました。四半期配当の将来の宣言、および将来の記録と支払日の設定は、四半期ごとに取締役会の承認が必要です。表示されている期間の配当活動は次のとおりです。
基準日 |
支払い日 |
一株当たりの金額 |
配当金の支払い |
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(千単位) |
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2024会計年度 |
||||||||||
2024年3月14日 |
|
$ | $ | |||||||
2023 会計年度 |
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2023年3月9日 |
|
$ | $ | |||||||
2023年5月17日 |
|
$ | $ | |||||||
2023年8月17日 |
|
$ | $ | |||||||
2023年11月16日 |
|
$ | $ |
2024年4月30日、当社の取締役会は、当社の普通株式に対する四半期ごとの現金配当を承認しました
12。補足キャッシュフロー情報
終了した3か月間 |
||||||||
3月31日、 |
||||||||
2024 |
2023 |
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(千単位) |
||||||||
所得税支払済現金、純額 |
$ | $ |
13。公正価値の測定
公正価値会計ガイダンスでは、公正価値で保有される資産と負債を次の3つのカテゴリのいずれかに分類して開示することが義務付けられています。
• |
レベル1 — 同一の資産または負債の活発な市場での相場価格。 |
• |
レベル2 — レベル1に含まれる相場価格以外の観察可能なインプット。たとえば、活発な市場における類似の資産や負債の相場価格、活発でない市場における同一または類似の資産と負債の相場価格、観察可能な、または観察可能な市場データによって裏付けられるその他のインプットなどです。 |
• |
レベル3 — ほとんどまたはまったく市場活動に支えられていない、資産または負債の公正価値にとって重要な、観察できないインプット。これには、特定の価格モデル、割引キャッシュフローの方法論、および観察不可能なインプットを大量に使用する同様の手法が含まれます。 |
2024年3月31日現在、定期的に公正価値で測定されているレベル1の資産には、当社の短期投資信託口座と短期債券投資信託口座が含まれています。
2024年3月31日現在、定期的に公正価値で測定されているレベル2の資産はありませんでした。
当社の買収関連の資産と負債のいくつかは、レベル3の手法を使用して測定されています。2020年に、Artegraftから牛頸動脈移植事業を買収したことに関連して、偶発債務が発生しました。この契約により、Artegraftに最大$の追加支払いを行う必要がありました
2019年に、Anterisの生物製剤事業の買収に関連して偶発債務を記録しました。この契約には、私たちが最大$を支払う可能性が含まれています
2023年9月、協定が改正され、(i)MDR規制に基づくCEマークの取得にLeMaitreが負担した費用の総額に上限を設け、金額の控除として使用できるようになりました
次の表は、買収した事業の将来の収益に関する経営陣の予測や、他の特定の基準を達成する可能性に関する経営陣の見積もりなど、レベル3の観察不可能なインプットによって決定された、これらの負債の公正価値のロールフォワードを示しています。
3 か月が終わりました |
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3 月 31 日 |
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2024 |
2023 |
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(千単位) |
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期首残高 |
$ | $ | ||||||
追加 |
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支払い |
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収益に含まれる公正価値の変動 |
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期末残高 |
$ | $ |
14。その他の包括利益(損失)の累積
2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間のその他の包括損失累計の変化は、主に外貨換算と短期有価証券の未実現損失で構成されていました。
3 か月が終わりました |
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3月31日、 |
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2024 |
2023 |
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(千単位) |
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期首残高 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
再分類前のその他の包括利益(損失) |
( |
) | ||||||
期末残高 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) |
アイテム 2.経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析
このフォーム10-Qの四半期報告書には、特に規制環境、当社の普通株式、四半期および年次業績の変動、買収を事業にうまく統合する能力、および開発過程に内在するリスクなど、重大なリスクと不確実性、特に規制環境、当社の普通株式、四半期および年次業績の変動、当社の事業と業界全般に関連するリスクを含む将来の見通しに関する記述(1995年の米国民間証券訴訟改革法の意味の範囲内)が含まれていますそして、安全な製品やサービスを商品化して末梢血管疾患市場での使用に効果的です。このレポートに含まれている、当社の戦略、将来の事業、将来の財政状態、将来の純売上、売上総利益の期待、予測コスト、予測費用、見通しと計画、経営目標に関する歴史的事実の記述を除くすべての記述は、将来の見通しに関する記述です。言葉 」予想し、」 」信じています、」 」見積もり、」 」期待する、」 」意図、」 」かもしれない、」 」計画、」 」プロジェクト、」 」意志、」 」するだろう、」 および同様の表現は、将来の見通しに関する記述を識別するためのものですが、すべての将来の見通しに関する記述にこれらの識別語が含まれているわけではありません。これらの将来の見通しに関する記述は、将来の出来事に関する現在の期待と予測に基づいています。私たちの将来の見通しに関する記述の根底にある期待は合理的であると私たちは考えていますが、これらの期待は正しくないことが判明する可能性があり、これらの記述はすべてリスクと不確実性の影響を受けます。これらのリスクと不確実性の1つ以上が実現した場合、または基礎となる仮定、予測、または期待が正しくないことが判明した場合、当社の実際の結果、業績、または財政状態は、予想、推定、または予想とは大きく異なる可能性があります。将来の見通しに関する記述は保証できず、実際の結果は将来の見通しに関する記述で予測されたものと大きく異なる場合があります。私たちは、将来の見通しに関する記述に関して、1995年の民間証券訴訟改革法のセーフハーバー条項を利用するつもりであり、すべての将来の見通しに関する記述に関してセーフハーバーの保護を利用できるようにするという明確な目的でこの文を含めています。 これらのリスクと不確実性には、以下が含まれますが、これらに限定されません: 糖尿病や減量の治療薬など、当社製品の使用に影響を与える可能性のある製品またはサービスを開発する企業のリスク、他社との競争によるリスク、当社のグローバルな規制承認の状況、米国および米国外の両方で当社製品を販売するためのグローバルな規制承認および規制要件の遵守、製品の需要と会社の市場での受け入れに関連するリスク'の製品と価格設定、新しいエンタープライズリソースプランニングシステムの実装によるリスク、さまざまな要因による四半期および年間の業績の大幅な変動のリスク、最近の収益性を維持できないリスク、唯一の供給元サプライヤーへの依存、情報技術システムの混乱または侵害、会社が戦略的活動の期待される利益を実現できないリスク、市場に関する仮定のリスク会社のために'の製品と会社の生産性'の直販部隊と販売業者が正しくない可能性があります。製品の成長率の加速または減速、当社製品のリコールによって多額の費用が発生したり、評判が悪くなったりするリスク、会社が新しい地域で直接販売モデルへの移行に成功しないリスク。
将来の見通しに関する記述は経営陣を反映しています'この四半期報告書の日付現在の分析。当社の事業と財務結果に影響を与える可能性のある潜在的なリスク要因に関する詳細情報は、パートII、項目1Aに詳述されています。 」リスク要因」 フォーム10-Qのこの四半期報告書、および証券取引委員会へのその他の提出書類(見出しのセクションを含む)に 」リスク要因」 フォーム10-Kの最新の年次報告書に記載されています。これらのリスク、不確実性、その他の要因を考慮すると、これらの将来の見通しに関する記述に過度に依存しないでください。以下の説明と分析は、当社の連結財務諸表および本レポートおよびその他のSEC提出書類に含まれる関連注記と併せてお読みください。これには、12月に終了した年度の監査済み連結財務諸表およびForm 10-Kの年次報告書に含まれる関連事項が含まれます。 2023年31日は、2024年2月29日に証券取引委員会に提出されたものです。法律で義務付けられている場合を除き、新しい情報、将来の出来事、またはその他の結果として、将来の見通しに関する記述を更新する義務は負いません。文脈で特に明記されていない限り、への参照 」ル・マイトル・バスキュラー、」 」私たち、」」ルマイトル、」 」私たちの、」 そして 」私たち」 フォーム10-Qのこの四半期報告書では、LeMaitre Vascular, Inc. とその子会社について言及しています。
ル・マイトル、アルボグラフト、アナストクリップ、アナストクリップGC、アルテグラフト、カーディアル、カーディオセル、デュラシュア、エゼ・?$#@$、グロー'Nテル、レバーエッジ、ライフスパン、オムニフロー、PhasTipp、ProCol、Pruitt、Pruitt F3、RestoreFlow、TufTex、Vascucel、VascuTape、XenoSureは、LeMaitre Vascularまたはその子会社、およびシュヴァリエ、デュラシュア、フレクセル、オムニフロー、ペリブ、シンテルの登録商標ですルマイトル・バスキュラーの商標です。このForm 10-Qの四半期報告書には、それぞれの所有者に帰属する他者の登録商標と未登録商標も含まれています。便宜上、このレポートで言及されている商標や商号は、®またはTMシンボル。
[概要]
私たちは、主に末梢血管疾患、末期腎疾患、そして程度は低いが心血管疾患の治療に使用される医療機器と人体組織の凍結保存サービスのグローバルプロバイダーです。私たちは、血管外科医、そして程度は低いが心臓外科医、一般外科医、脳神経外科医などの他の専門分野のニーズに応えるために、血管デバイスを開発、製造、販売しています。私たちの多様なデバイスポートフォリオは、動脈や静脈に使用され、血管外科医によく知られているブランド製品で構成されています。当社の主な製品は、主に米国、ヨーロッパ、カナダ、アジア太平洋地域で世界中に販売されています。末梢血管デバイスの世界年間市場は50億ドルを超えると推定しており、その中で当社製品の市場は約8億ドルと推定しています。私たちは、1)焦点を絞ったコールポイントを追求すること、2)競合の少ないニッチな製品の販売をめぐって競争すること、3)補完的なデバイスを買収しながら世界中の直接販売員を拡大するという3つの戦略を使用してビジネスを成長させてきました。私たちは、末梢血管デバイス市場にさらに浸透するための主要な手段として買収を使用してきましたが、今後もこの戦略を継続する予定です。現在、ほとんどの製品をマサチューセッツ州バーリントン本社で製造しています。
当社の製品とサービスは、主に開腹手術法と血管内技術の両方で末梢血管疾患を治療する血管外科医によって使用されています。インターベンショナル心臓専門医やインターベンショナルラジオロジストとは対照的に、血管外科医は開腹手術と低侵襲血管内手術の両方を行うことができるため、患者に幅広い治療オプションを提供できます。しかし最近では、心臓外科医や脳神経外科医など、当社の血管デバイステクノロジーで対応できる、隣接市場の顧客、または非血管外科医の顧客を探し始めました。
当社の主な製品ラインには、吻合クリップ、生体血管および透析移植、生体血管および心臓パッチ、頸動脈シャント、塞栓切除カテーテル、閉塞カテーテル、放射線透過性マーキングテープ、合成血管および透析移植、弁膜があります。RestoreFlow同種移植事業を通じて、ヒトの血管および心臓組織の処理と凍結保存に関連するサービスも提供しています。
当社の主な生物学的製剤には、血管および心臓パッチ、血管および透析移植片が含まれます。2024年第1四半期には、生物製剤が全世界の売上高の 51% を占めました。私たちは、生物製デバイスの提供は、差別化が進み、場合によっては成長している製品セグメントであると考えるため、好意的に見ています。
事業戦略の評価に役立つように、末梢血管デバイス市場における長期的な技術動向を監視しています。さらに、新製品の発売予定を含め、当社製品の需要に関連して医学界との話し合いから得られた情報を検討します。また、この情報は、末梢血管デバイス市場における当社の競争力や製造能力要件の判断にも役立ちます。
私たちのビジネスチャンスには以下が含まれます:
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北米、ヨーロッパ、英国、アジア太平洋地域での直販部隊の拡大(販売代理店を当社の直販担当者に変更するなど) |
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当社のデバイスの平均販売価格を引き上げる。 |
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規制当局の承認または登録を受けた後、当社の製品を新しい地域に導入する。 |
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補完製品の取得、および販売代理店販売のLeMaitreへの移行。 |
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研究開発を通じて既存の製品を更新し、新製品を導入します。そして |
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マサチューセッツ州バーリントンの施設での製品製造を統合しています。 |
私たちは主に直販部門を通じて製品とサービスを販売しています。2024年3月31日現在、当社の営業部隊は、4人の輸出マネージャーを含む北米、ヨーロッパ、英国、アジア太平洋地域の137人の営業担当者で構成されていました。当社の世界本社はマサチューセッツ州バーリントンにあり、北米の営業所はアリゾナ州チャンドラーとカナダのヴォーンにあります。ヨーロッパ本社はドイツのズルツバッハにあり、イタリアのミラノ、スペインのマドリード、イギリスのヘレフォード、アイルランドのダブリン、フランスのメゾン・アルフォールにもヨーロッパの営業所があります。当社のアジア太平洋本部はシンガポールにあり、日本の東京、中国の上海、オーストラリアのケンジントン、韓国のソウル、タイのバンコクにもアジア太平洋地域の営業所があります。当四半期の純売上高の約 95% は、直販担当者を雇用している地域で生み出されました。また、販売代理店を通じて他の国でも製品を販売しています。
歴史的に、私たちは競争の少ないニッチセグメントで成功を収めてきました。たとえば、バルブトーム市場では、差別化されたデバイスにより、従来、ユニットシェアを維持しながら販売価格を上げることができました。対照的に、私たちはポリエステル血管移植市場のような競争の激しい市場ではあまり成功していません。そこでは、リソースが多く、単位あたりのコストが低い大企業との競争に直面しています。
また、ヨーロッパなどの国際市場でも成功を収めています。ヨーロッパではかなりの営業力があり、北米よりも平均販売価格が比較的低いこともあります。北米以外で成長機会を探し続けると、粗利益に下押し圧力がかかる可能性があります。
私たちは、より広範な周辺機器市場やその他の特定の市場にさらに参入するために、新しいセグメントや地域で当社のデバイスとサービスの規制当局の承認を取得しています。私たちの規制への取り組みの多くは、さまざまな地域での規制当局の承認を維持することに重点を置いていますが、地理的範囲を拡大して売上を増やすために、新しい地域でも新製品の承認を引き続き取得していきます。最近の承認には、2023年5月に頸動脈適応症用のXenoSureパッチを日本で販売することが承認され、2023年10月に中国でプルイット灌注カテーテルの販売が承認されたことが含まれます。
ビジネスを成長させるための私たちの戦略には、特定、交渉、購入が難しい補完的な製品ラインや企業の買収が含まれます。将来、それが可能になるという保証はありません。
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2020年6月、私たちはArtegraftと牛移植事業の資産を7,250万ドルで購入し、さらに2021年から2023年の販売台数を条件として最大1,750万ドルの追加支払いを行う契約を締結しました。 |
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時折、私たちの事業を補完しなくなったり、商業的に成り立たなくなった製品を中止したり、売却したりすることがあります。
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2021年に、私たちはTRIVEXを利用した静脈切除システム、遠隔動脈内膜切除装置、および外科用接着剤を終了するか中止することを決定しました。これらの製品の2021年の収益は合計で約220万ドルでした。 |
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2022年に、私たちはProColグラフト、AlboSureポリエステルパッチ、レバーエッジ、ラティスグラフトクリーニングカテーテルの製品ラインを終了することを決定しました。これらの製品の2022年の収益は合計で約70万ドルでした。 |
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2023年に、米国でのAlboGraftとLifeSpanの合成グラフト製品ラインの販売を中止することを決定しました。これらの製品の2023年の収益は、それぞれ約30万ドルと10万ドル未満でした。 |
時々、SKUの削減を行い、他のSKUや同様の機能を持つ製品に販売を移すことがあります。たとえば、2022年に、Syntel製スプリングチップカテーテルの販売をSyntel製レギュラーチップカテーテルに移行しました。これらの措置のいずれかにより、在庫が償却され、当社の売上、粗利益、顧客関係に一時的または恒久的な悪影響が及ぶ可能性があります。
病院への直接販売は顧客とのより緊密な関係を築き、販売価格と粗利益の増加を可能にすると考えているため、定期的に販売業者と取引を行い、医療機器の販売を当社の直販組織に移行しています。
• |
2022年5月、私たちは韓国の販売代理店と、韓国で製品を直接販売し、既存の流通契約を解消する流通移行契約を締結しました。私たちは2022年12月から韓国で病院への直接販売を行っています。配布終了手数料は合計で約50万ドルでした。 |
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2023年3月、私たちはタイの販売代理店と、タイで製品を直接販売し、既存の流通契約を解消する流通移行契約を締結しました。私たちは2023年8月からタイで病院への直接販売を行っています。配布終了手数料は合計で約70万ドルでした。 |
また、程度は低いですが、差別化された技術や次世代の製品やサービスを市場に投入するための社内の製品開発努力からも恩恵を受けています。
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2020年に、心臓の修復と回復に使用するRestoreFlow心臓同種移植片を発売しました。 |
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2022年3月、米国FDAから脚の静脈瘤を取り除くための携帯型静脈切開装置であるPhasTippの販売許可を受けました。このデバイスは2024年4月に米国で発売されました。 |
売上成長戦略に加えて、製造をバーリントンの施設に統合するためのいくつかの事業イニシアチブも実施しました。これらの工場統合と製造移転により、生産品質の管理が改善され、コストが削減されると期待しています。直近の製造業移転には以下が含まれます:
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2018年10月、私たちはベクトン・ディッキンソンからカーディアル事業を買収しました。フランスのサンテティエンヌの施設で、心臓病で製造されたポリエステル製血管移植、弁膜および外科用接着剤を使用しています。2022年6月、製造業務の合理化と経費削減のため、サンテティエンヌ工場を閉鎖しました。さらなるコスト削減と利益率の向上のために、心筋移植の販売をバーリントン製のアルボグラフト製品に移行しています。また、シュヴァリエ・バルブロトームの生産をバーリントンに移管しました。 |
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2019年10月、私たちはアンテリスからCardioCelとVascuCelの生物製パッチ事業を買収しました。2020年7月、私たちはバーリントンの施設に生産を移すプロジェクトを開始しました。バーリントンへの移転は2023年にほぼ完了しました。2023年6月、これらのバーリントン製デバイスを販売するためのMDR CEマークの申請が提出されました。この申請プロセスには18〜30か月かかると予想しています。これらのパッチは、2024年第2四半期に米国で配布を開始します。 |
最後に、私たちは時々、将来その製品ラインを買収するオプション付きの補完的な製品ラインの販売契約を締結します。
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2023年4月、私たちはElutia Inc. と、同社の心臓血管用ブタパッチの米国独占販売代理店になる契約を締結しました。この契約に基づき、製品を3年間販売することができ、契約の2年目と3年目に、Elutia Incの世界的な心臓血管用豚パッチ事業を買収するオプションもあります。2023年12月31日に終了した9か月間のルマイトル・バスキュラーを通じた売上高は410万ドルでした。2024年3月31日に終了した3か月間のルマイトル・バスキュラーを通じた売上高は130万ドルでした。 |
これらのイニシアチブの実施は、当社の財務結果の比較可能性に影響を与え、期間ごとに変動を引き起こす可能性があります。
2024年2月、私たちは財務報告および計画システムに代わる新しい企業資源計画システム(ERP)の導入を開始しました。新しいERPシステムは、在庫管理、価格設定プログラム、財務業務、リアルタイムレポートなど、さまざまな分野で役立つと期待しています。私たちは2022年からこの移行に向けて準備を進めており、この移行を支援するために経験豊富なコンサルティングチームを雇っています。そして、2024年の第1四半期に、従来のERPシステムから新しく実装されたMicrosoft Dynamics D365システムに移行しました。この新しいシステムは、2025年にヨーロッパで導入される予定です。2024年3月31日現在、このERPシステムに関連する費用のうち、約400万ドルを資本計上しています。
米ドルと外貨、主にユーロとの為替レートの変動は、当社の業績に影響します。2024年3月31日に終了した3か月間、当社の売上の約 42% は米国外で、主に米ドル以外の通貨で行われました。外貨が将来の売上のかなりの割合を占めると予想しています。これらの販売に関連する販売、マーケティング、および管理費も外貨建てであるため、為替レートの変動による収益の影響を部分的に軽減しています。ただし、外貨を米ドルに交換するレートが上がった場合は、レートが引き上げられる前よりも、指定された金額の米ドルに等しい外貨が必要になります。このような場合、米ドルで記録される収益は、為替レートが変更される前よりも少なくなります。2024年3月31日に終了した3か月間、為替レートの変動の影響により、報告された売上高は、2023年3月31日に終了した3か月間に有効なレートと比較して10万ドル未満しか増加しなかったと推定しています。
純売上高と経費の構成要素
以下は、当社の純売上高と経費の主な構成要素の説明です。
純売上高。 当社の純売上高は、当社の製品とサービスの販売から割引や返品を差し引いたものです。純売上高には、お客様が支払った配送料と手数料が含まれます。私たちの売上のほとんどは直販部門によって生み出され、世界中の病院や診療所に出荷されて請求されます。直接販売員がいない国では、販売は主に流通業者に行われ、代理店は病院や診療所に販売します。場合によっては、当社の製品は購入前に病院や診療所に委託されて保管されます。そのような場合は、製品が出荷時ではなく手術に使用された時点で収益を計上します。
売上原価。 私たちは販売する製品の大部分を製造しています。当社の売上原価は、主に製造人員、原材料と部品、資産と設備の減価償却、その他の割り当てられた製造諸経費、および顧客に製品を出荷するために支払う運賃で構成されています。
販売とマーケティング。 当社の販売およびマーケティング費用は、主に給与、手数料、株式ベースの報酬、旅行と接待、営業会議、血管および心臓に関する会議への出席、トレーニングプログラム、広告と製品のプロモーション、ダイレクトメール、その他のマーケティング費用で構成されています。
一般および管理。 一般管理費は、主に役員、財務、人事の給与、株式ベースの報酬、法務・会計手数料、情報技術費、無形資産の償却費用、保険費用で構成されています。
研究開発。 研究開発費には主に、当社製品の規制当局の承認の取得と維持に関連する費用、給与、実験室での試験および供給費用が含まれます。また、臨床研究の設計と実施に関連する費用、当社の知的財産の登録、維持、保護にかかる費用、取得した製品ラインの製造をバーリントン施設に移管するための費用も含まれます。また、新製品または既存の製品の設計、開発、テスト、強化に関連する費用も含まれます。
その他の収入(費用)。 その他の収益(費用)には、主に利息収入と費用、外貨利益(損失)、およびその他の雑利益(損失)が含まれます。
所得税費用。 私たちは、米国で生み出された収益に対して連邦および州の所得税の対象となります。これには、行われた税制上の選択に応じて、特定の海外法域における特定の年の営業損失または利益、および完全所有の海外子会社の収益に対する外国税が含まれます。当社の連結税金費用は、米国および海外子会社における当社の課税所得(損失)、恒久的項目、個別項目、未認識の税制上の優遇措置、および米国の税務報告目的でののれんの償却の組み合わせによって影響を受けます。
業務結果
2024年3月31日に終了した3か月期間と2023年3月31日に終了した3か月間の期間の比較:
次の表は、示された期間における地域別の当社の純売上高、および特定の期間間の増加または減少率で表される変化を示しています。
3月31日に終了した3か月間 |
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(未監査) |
パーセント |
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2024 |
2023 |
変化する |
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(千単位) |
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純売上高 |
$ | 53,478 | $ | 47,075% | 14 | % | ||||||
地域別の純売上高: |
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南北アメリカ |
$ | 35,245 | $ | 32,126 | 10 | % | ||||||
ヨーロッパ、中東、アフリカ |
14,395です | 12,277 | 17 | % | ||||||||
アジアパシフィック |
3,838 | 2,672 | 44 | % | ||||||||
合計 |
$ | 53,478 | $ | 47,075% | 14 | % |
純売上高。 2023年3月31日に終了した3か月間の純売上高は、2023年3月31日に終了した3か月間の4,710万ドルに対し、640万ドル(14%)増加して5,350万ドルになりました。この増加は主に、平均販売価格の上昇、病院での処置量の増加、営業担当者の増加、およびブタパッチ製品ラインに関連する130万ドルの流通売上高によるものです。同種移植片保存サービスは130万ドル増加し、頸動脈シャントの売上高は110万ドル増加し、ウシ血管パッチの売上高は100万ドル増加しました。米ドル安により、2023年3月31日に終了した3か月間と比較して、2024年3月31日に終了した3か月間の純売上高は10万ドル未満増加したと推定しています。
2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間の病院直販純売上高は、それぞれ当社の総売上高の95%と97%でした。
地域別の純売上高。 南北アメリカの純売上高は、2023年3月31日に終了した3か月間と比較して、2024年3月31日に終了した3か月間で310万ドル、つまり10%増加しました。この増加は主に、ブタパッチの売上高が130万ドル、同種移植片保存サービスが120万ドル、ウシ血管パッチの売上高が40万ドル増加したことによるものです。
EMEAの純売上高は、2023年3月31日に終了した3か月間と比較して、2024年3月31日に終了した3か月間で210万ドル、つまり17%増加しました。この増加は主に、頸動脈シャントの売上高が90万ドル、ウシ血管パッチが50万ドル、塞栓切除カテーテルが10万ドル、ePTFE血管移植片の売上高が10万ドル増加したことによるものです。
2024年3月31日に終了した3か月間のアジア太平洋地域の純売上高は、2023年3月31日に終了した3か月間と比較して120万ドル、つまり 44% 増加しました。この増加は主に、有線塞栓切除カテーテルが30万ドル、ePTFE血管移植片が20万ドル、閉塞カテーテルが20万ドル、塞栓切除カテーテル、頸動脈シャント、ウシ血管パッチの売上高がそれぞれ10万ドル増加したことによるものです。
売上総利益。 次の表は、示された期間における当社の売上総利益と売上総利益率の推移を示しています。
3月31日に終了した3か月間 |
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(未監査) |
パーセント |
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2024 |
2023 |
変更 |
変化する |
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(千単位) |
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売上総利益 |
$ | 36,665 | $ | 30,883 | $ | 5,782 | 19 | % | ||||||||
売上総利益 |
68.6 | % | 65.6 | % | 3.0 | % | * |
*該当しません |
2024年3月31日に終了した3か月間の売上総利益は580万ドル(19%)増加して3,670万ドルになり、売上総利益率は300ベーシスポイント増加して68.6%になりました。売上総利益の増加は、主に同種移植片保存サービス、ブタパッチ、頸動脈シャントによる売上の増加によるものです。粗利益の増加は、主に直接労働による製造チームの効率化に伴う製造効率の向上によるものでした。これは、超過料金や陳腐化費用の増加、および比較的利益率の低い同種移植保存サービスや豚パッチの売上の増加など、不利な製品構成によって一部相殺されました。
営業経費。 次の表は、示された期間における当社の営業費用の変化と、特定の期間間の増加または減少率で表される変化を示しています。
3月31日に終了した3か月間 |
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(未監査) |
パーセント |
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2024 |
2023 |
$ 変更 |
変化する |
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セールスとマーケティング |
$ | 11,686 | $ | 10,897 | $ | 789 | 7 | % | ||||||||
一般と管理 |
9,013 | 7,932 | 1,081 | 14 | % | |||||||||||
研究開発 |
4,092 | 3,875 | 217 | 6 | % | |||||||||||
リストラ |
- | 305 | (305) | ) | * | |||||||||||
合計 |
$ | 24,791 | $ | 23,009 | $ | 1,782 | 8 | % |
3月31日に終了した3か月間 |
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2024 |
2023 |
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純売上高に占める割合 |
純売上高に占める割合 |
変更 |
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セールスとマーケティング |
22 | % | 23 | % | (1%) | ) | ||||||
一般と管理 |
17 | % | 17 | % | 0 | % | ||||||
研究開発 |
8 | % | 8 | % | 0 | % | ||||||
リストラ |
0 | % | 1 | % | (1%) | ) |
* 意味のあるパーセンテージの関係ではありません。 |
セールスとマーケティング. 2024年3月31日に終了した3か月間で、販売およびマーケティング費用は 7% 増加して1,170万ドルになりました。この増加は主に、営業担当者の人員数の増加によるもので、その結果、報酬と関連費用が30万ドル増加しました。さらに、旅行、トレーニング、営業会議が70万ドル増加しました。この増加は、20万ドルの外部サービスと一般供給の減少によって一部相殺されました。2024年3月31日現在の営業担当者の人数は137人で、2023年3月31日から 7% 増加しました。2024年3月31日に終了した3か月間の販売、販売およびマーケティング費用の割合は、前期の 23% から 22% に減少しました。
一般および管理。 2024年3月31日に終了した3か月間で、一般管理費は14%増加して900万ドルになりました。この増加は主に、80万ドルの外部サービスと専門家費用の増加によるものです。さらに、人員の増加により、報酬および関連費用は20万ドル増加しました。売上高に占める一般管理費の割合は、2024年3月31日に終了した3か月間、一貫して17%でした。
研究開発。 2024年3月31日に終了した3か月間、研究開発費は6%増加して410万ドルになりました。この増加は、報酬と関連費用の20万ドルの増加によるものです。売上高に占める研究開発費の割合は、2024年3月31日に終了した3か月間、8%で安定していました。
リストラ。 2024年3月31日に終了した3か月間、リストラ費用はありませんでした。2022年6月30日、フランスのサンテティエンヌ工場の操業を停止しました。閉鎖の結果、2022年12月31日に終了した年度には310万ドルのリストラ費用が発生しました。これらの費用は、主に解雇費用、固定資産と在庫の減損、および第三者費用で構成されていました。2023年3月31日に終了した3か月間、フランスのサンテティエンヌ工場が30万ドル閉鎖されたことに伴い、追加のリストラ費用を計上しました。追加料金は、主に解雇、和解、法的およびその他の第三者費用で構成されていました。
所得税費用。 2024年3月31日に終了した3か月間の税引前利益1,280万ドルの税引当金を計上しました。これに対し、2023年3月31日に終了した3か月間の税引前利益に対する200万ドルの税引当金は800万ドルでした。2024年3月31日に終了した3か月間の当社の実効所得税率は 22.7% でした。当期の当社の税金支出は、個別のストックオプション行使およびその他の個別項目について、該当する四半期ごとに調整された、推定年間実効税率24.9%に基づいています。当期の当社の所得税費用は法定税率とは異なります。これは主に、連邦税額控除や州税額控除、恒久的項目、海外事業体との異なる法定税率、ストックオプション行使の個別項目によるものです。
2023年3月31日に終了した3か月間の当社の実効所得税率は 24.5% でした。当社の2023年の引当金は、個別のストックオプション行使およびその他の個別項目について、該当する四半期期間に調整された、推定年間実効税率25.5%に基づいています。2023年3月31日に終了した3か月間の当社の所得税費用は、主に恒久的な項目、外国企業との異なる法定税率、およびストックオプション行使のための個別の項目により、法定税率とは異なりました。
私たちは、税管轄区域ごとの収益性の構成を監視し、必要に応じて四半期ごとに年間予想税率を調整します。特定の税務問題の最終結果や解決時期を予測するのは難しいことが多いですが、私たちの税準備金は既知の不測の事態から起こりそうな結果を反映していると考えています。
私たちは、繰延税金資産が将来の課税所得を通じて実現される可能性を評価し、評価引当金を計上して、繰延税金資産総額を、実現する可能性が高いと当社が考える金額まで減額します。2024年3月31日現在、主にオーストラリアの純営業損失と資本損失の繰越とマサチューセッツ州の税額控除繰越に関連する繰延税金資産で、実現が見込まれないものに対して、170万ドルの評価引当金を支給しています。
インフレ削減法(IRA)は、2022年8月16日に法制化されました。IRAには、該当する企業の「調整後財務諸表収入」に15%の法人代替最低税を課し、株式の買戻しには1%の物品税を課す条項が含まれていました。これらの規定は、2022年12月31日以降に開始する課税年度に有効です。現在、IRAが報告された業績、キャッシュフロー、または財政状態に重大な影響を与えるとは考えていません。
流動性と資本資源
2024年3月31日現在、当社の現金および現金同等物は、2023年12月31日現在の2,430万ドルに対し、2,660万ドルでした。2024年3月31日時点で8,170万ドルの短期有価証券があり、2023年12月31日時点で8,080万ドルでした。当社の現金および現金同等物は、購入日の満期が90日以下の流動的な投資であり、主に営業銀行口座で構成されています。当社の短期有価証券は、主に短期投資適格債に投資するマネージドインカム投資信託、米ドル建ての固定金利および変動金利債務、および短期債券ファンドで構成されています。2024年3月31日現在、当社の短期有価証券には、市場金利の上昇による130万ドルの未実現損失が反映されています。
2024年2月21日、当社の取締役会は、2025年2月21日までの公開市場での取引、私的交渉による購入、またはその他の方法を通じて、最大5,000万ドルの当社の普通株式の買い戻しを承認しました。買戻しプログラムはいつでも中断または中止される可能性があります。現在まで、このプログラムに基づく買戻しは行っていません。
運営費と資本支出の要件
営業費用の支払い、設備投資、長期負債の支払いには現金が必要です。創業以来、株式の公募や私募、短期および長期借入金、事業から生み出された資金を通じて、事業資金を調達してきました。
2023年3月31日に終了した3か月間の営業利益は790万ドルでしたが、2024年3月31日に終了した3か月間の営業利益は1,190万ドルでした。2023年12月31日に終了した年度の営業利益は3,670万ドルでした。将来の資本要件は多くの要因によって異なりますが、増加した費用と支出は既存の現金および現金同等物から賄うことを期待しています。これらの要因には、以下が含まれますが、これらに限定されません。
• |
当社の製品とサービスの販売によって生み出される収益 |
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• |
当社の普通株主への将来の四半期ごとの現金配当に関連する支払い。 |
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• |
将来の買収関連の支払い。 |
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• |
所得やその他の税金に関連する支払い。 |
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• |
製造、マーケティング、販売、流通活動の拡大に関連する費用 |
|
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• |
新しい国での病院への直接販売の取り組みに関連する費用。 |
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• |
米国FDAおよびその他の規制上の許可の取得と維持にかかる費用。 |
• |
欧州のMDR CEマークの承認取得に関連する費用 |
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• |
買収、売却、その他の戦略的取引の回数、時期、性質。そして |
|
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• |
将来の自社株買いの可能性。 |
事業資金調達、買収、配当金の支払い、普通株式の買戻し、および以前の買収に関連する繰延支払いに引き続き現金を使用しているため、現金残高は減少する可能性があります。当社の現金、現金同等物、投資、およびこれらの残高から得られる利息は、少なくとも今後12か月間に予想される現金要件を満たし、既知の長期現金要件を満たすのに十分であると考えています。これらの資金源では今後12か月以内に流動性要件を満たすのに不十分な場合は、追加の株式または負債証券を売却するか、ローンを組む可能性があります。2021年7月の株式公開と同様に、追加の株式および負債証券を売却すると、株主の希薄化につながる可能性があります。負債証券の発行を通じて追加の資金を調達する場合、そのような証券には当社の普通株式よりも高い権利があり、当社の事業を制限し、場合によっては配当金の支払い能力を制限する契約が含まれる可能性があります。現在の予測額を超える追加資本が必要になる場合があります。そのような必要な追加資本は、たとえあったとしても、合理的な条件では利用できないかもしれません。
配当金
2011年2月、当社の取締役会は、当社の普通株式に対する四半期ごとの現金配当金の支払いに関する方針を承認しました。四半期配当の将来の宣言、および将来の記録と支払日の設定は、四半期ごとに取締役会の承認が必要です。表示されている期間の配当活動は次のとおりです。
基準日 |
支払い日 |
一株当たりの金額 |
配当金の支払い |
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(千単位) |
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2024会計年度 |
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2024年3月14日 |
2024年3月28日 |
$ | 0.16 | $ | 3,589 | |||||
2023 会計年度 |
||||||||||
2023年3月9日 |
2023年3月23日 |
$ | 0.14 | $ | 3,099 | |||||
2023年5月17日 |
2023年6月1日 |
$ | 0.14 | $ | 3,116 | |||||
2023年8月17日 |
2023年8月31日 |
$ | 0.14 | $ | 3,117 | |||||
2023年11月16日 |
2023年11月30日 |
$ | 0.14 | $ | 3,117 |
2024年4月30日、当社の取締役会は、2024年5月16日の営業終了時点で登録されている株主を対象に、2024年5月30日に支払われる普通株式の1株あたり0.16ドルの四半期現金配当を承認しました。
キャッシュフロー
3月31日に終了した3か月間 |
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(千単位) |
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2024 |
2023 |
ネット・チェンジ |
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現金および現金同等物 |
$ | 26,595です | $ | 16,677です | $ | 9,918 | ||||||
によって提供される(使われる)キャッシュフロー: |
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営業活動 |
$ | 5,071 | $ | 2,279 | $ | 2,792 | ||||||
投資活動 |
(2,361 | ) | (2,964) | ) | 603 | |||||||
資金調達活動 |
39 | (1,825) | ) | 1,864 |
営業活動によって提供された純現金。 2024年3月31日に終了した3か月間の営業活動によって提供された純現金は510万ドルで、純利益990万ドル、非現金または営業外項目の調整後500万ドル(主に240万ドルの減価償却費、160万ドルの株式ベースの報酬、110万ドルの在庫償却および信用損失引当金を含む)、および運転資本の純使用額でした 990万です。運転資本に使用された純現金は、売掛金の580万ドルの増加、在庫およびその他の繰延費用の350万ドルの増加、および買掛金およびその他の負債の支払い280万ドルの増加によるものです。これらの現金使用は、前払い費用およびその他の資産の220万ドルの減少によって相殺されました。
2023年3月31日に終了した3か月間の営業活動によって提供された純現金は230万ドルで、純利益600万ドル、非現金または営業外項目の調整後440万ドル(主に240万ドルの減価償却費、130万ドルの株式ベースの報酬、30万ドルの在庫償却および信用損失の引当、30万ドルの売却損失、30万ドルの売却損失)で構成されています。また、運転資本の純使用額は810万ドルです。運転資本に使用された純現金は、売掛金の320万ドルの増加、在庫およびその他の繰延費用の380万ドルの増加、および買掛金およびその他の負債の支払い230万ドルの増加によるものです。これらの現金使用は、前払い費用およびその他の資産の120万ドルの減少によって相殺されました。
投資活動に使用された純現金。 2024年3月31日に終了した3か月間の投資活動に使用された純現金は240万ドルで、これには140万ドルの資産および設備への支出と100万ドルの有価証券の購入が含まれます。
2023年3月31日に終了した3か月間の投資活動に使用された純現金は300万ドルで、資産および設備への支出は210万ドル、有価証券の購入は60万ドル、買収関連の支払いは30万ドルでした。
財務活動によって提供された(使用された)純現金。 2024年3月31日に終了した3か月間の財務活動によって提供された純現金は10万ドル未満でした。これは主に、従業員の給与税の支払いに使用された買い戻しの株式を差し引いた360万ドルのストックオプション行使による収益でした。この現金収入は、360万ドルの配当金支払いによって相殺されました。
2023年3月31日に終了した3か月間の財務活動に使用された純現金は180万ドルで、主に310万ドルの配当金の支払いでした。この現金の使用は、従業員の給与税の支払いに使用された買い戻しの株式を差し引いた130万ドルのストックオプション行使による収益によって一部相殺されました。
重要な会計方針と見積もり
私たちは、米国の一般に認められた会計原則、または米国会計基準に従って連結財務諸表を作成するために、さまざまな会計方針を採用しています。当社の最も重要な会計方針は、2023年12月31日に終了した会計年度のForm 10-Kの年次報告書に含まれる連結財務諸表の注記1に記載されています。2024年3月31日に終了した3か月間、当社の重要な会計方針に重大な変更はありませんでした。米国会計基準に準拠して連結財務諸表を作成するには、連結財務諸表および添付の注記に報告される金額に影響する見積もりと仮定を行う必要があります。収益認識、在庫評価、無形資産およびのれんの評価、偶発的対価、所得税に関するものを含め、当社の見積もりと仮定は継続的に見直され、必要に応じて更新されます。実際の結果はそれらの見積もりとは異なる場合があります。
最近の会計上の宣言
将来の採用時に当社の財務諸表に影響を与える可能性のある最近の会計上の発表の概要は、フォーム10-Qのこの四半期報告書のパート1、項目1に含まれる財務諸表の注記1に記載されています。
アイテム 3.市場リスクに関する量的および質的開示
通常の事業運営の過程で、私たちは市況の潜在的な変化に関連する特定のリスクにさらされています。これらの市場リスクには、業績、財政状態、キャッシュフローに影響を与える可能性のある為替レートや金利の変動が含まれます。私たちは、通常の営業活動と財務活動を通じてこれらの市場リスクへのエクスポージャーを管理しており、適切と判断されれば、先物為替契約などのデリバティブ金融商品を締結する場合がありますが、2024年または近年はそうしていません。2023年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書に開示されて以来、量的および質的な市場リスクに大きな変化はありません。
アイテム 4.統制と手続き
開示管理と手続きの評価
当社の経営陣は、最高経営責任者および最高財務責任者の参加と監督の下、取引法に基づく規則13a-15(e)および15d-15(e)に基づく当社の開示管理と手続きに責任を負っています。開示管理と手続きとは、取引法に基づいて提出または提出された当社の報告書で開示する必要のある情報が、SECの規則とフォームで指定された期間内に記録、処理、要約、および報告されることを保証するために設計された管理およびその他の手続きです。開示管理と手続きには、取引法に基づいて提出された当社の報告書で開示する必要のある情報が蓄積され、必要に応じて当社の最高執行役員および最高財務責任者に伝達され、必要な開示に関する迅速な決定ができるように設計された管理と手続きが含まれます。私たちは、そのような情報が適時に記録、処理、要約、報告され、適切に蓄積および伝達されるように、合理的な保証レベルで、開示管理と手続きを設計しています。
2024年3月31日現在の当社の開示管理と手続きの評価に基づいて、当社の最高経営責任者兼最高財務責任者は、その日の時点で、当社の開示管理と手続きは妥当な保証レベルで有効であると結論付けました。
内部統制の変更
以前に開示したように、2024年2月に新しいERPシステムの実装を開始しました。ERPを実装するには、新しいERPソフトウェアを複数の新規および既存のデータフローとビジネスプロセスと統合する必要があります。新しいERPは、当社の帳簿と記録を正確に管理し、事業運営にとって重要な情報を経営陣に提供するように設計されています。新しいERPシステムの段階的な導入が進むにつれて、特定のプロセスと手順を引き続き変更し、その結果、財務報告に関する内部統制が変更されることが予想されます。このような変更が発生したら、そのような変更が財務報告に対する当社の内部統制に重大な影響を与えるかどうかを四半期ごとに評価します。
新しいERPシステムの導入以外に、2024年3月31日に終了した四半期に、財務報告に関する当社の内部統制に重大な影響を及ぼした、または財務報告に対する内部統制に重大な影響を及ぼした、または重大な影響を与える可能性がかなり高い変更はありませんでした。
内部統制に内在する制限
上記にかかわらず、最高経営責任者および最高財務責任者を含む当社の経営陣は、当社の開示管理と手続き、または内部統制がすべてのエラーや詐欺を防止することを期待していません。制御システムは、どんなにうまく構想され運用されても、制御システムの目的が達成されているという絶対的な保証ではなく、合理的な保証しか提供できません。すべての統制システムには固有の制限があるため、統制を評価しても、社内のすべての統制上の問題や不正事例(もしあれば)が検出されたという絶対的な保証はありません。これらの固有の制限には、意思決定の判断に誤りがある場合や、単純なエラーやミスが原因で故障が発生する可能性があるという現実が含まれます。さらに、一部の個人の個々の行為、2人以上の共謀、または経営陣による統制の無効化によって、統制を回避できます。あらゆる統制システムの設計は、将来起こる可能性に関する特定の仮定に一部基づいており、将来起こり得るあらゆる状況下で、システムが定められた目標を達成できるという保証はありません。時間が経つにつれて、状況の変化により管理が不十分になったり、ポリシーや手順の遵守度が低下したりする可能性があります。費用対効果の高い制御システムには固有の制限があるため、エラーや詐欺による虚偽表示が発生しても検出されない場合があります。
パートII。その他の情報
アイテム 1.法的手続き
通常の業務では、雇用、製造物責任、商業的取り決め、契約、知的財産、その他の事項に関連する訴訟、請求、調査、手続き、訴訟の脅迫に時々関与しています。これらの手続きや請求の結果を確実に予測することはできませんが、2024年5月10日現在、経営陣が当社の財政状態、経営成績、またはキャッシュフローに重大な悪影響を及ぼすと考えている事項はありません。
アイテム1A。リスク要因
2023年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書で以前に開示したリスク要因に重大な変更はありませんでした。ただし、リスク要因が実現しないという保証はできません。
アイテム 2.株式の未登録売却と収益の使用
未登録証券の最近の売却
[なし]。
発行者による株式の購入
発行者による株式の購入 |
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最大数 |
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(またはおおよその値 |
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の合計数 |
ドルバリュー) の |
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株式 (または単位) |
株式 (または単位) |
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合計 |
平均 |
として購入 |
それはまだかもしれません |
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の数 |
価格 |
公開の一部 |
で購入 |
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株式 (または単位) |
支払い人数 |
発表された計画 |
計画または |
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ピリオド |
購入済み (1) |
シェア(またはユニット) |
またはプログラム |
プログラム |
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2024年1月1日から2024年1月31日まで |
3,583 | $ | 55.91 | N/A | N/A | |||||||||||
2024年2月1日から2024年2月29日まで |
2,179 | $ | 69.67 | N/A | N/A | |||||||||||
2024年3月1日から2023年3月31日まで |
88 | $ | 67.24 | N/A | N/A | |||||||||||
合計 |
5,850 | $ | 61.21 | N/A | N/A |
(1) 2024年3月31日に終了した3か月間、制限付株式ユニットの権利確定に関連する最低法定源泉徴収税に関する従業員の義務を果たすために、5,850株の普通株式を買い戻しました。
アイテム 5.その他の情報
ルール10b5-1とノンルール10b5-1の取引契約
2024年3月31日に終了した会計四半期中、規則10b5-1取引契約または非規則10b5-1取引協定の採用、変更、または終了について、当社の取締役または役員の誰も当社に通知しませんでした。これらの用語は規則S-Kの項目408で定義されています。
アイテム 6.展示品
参考により組み込まれています |
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示す 番号 |
展示品の説明 |
フォーム |
日付 |
番号 |
提出 これで |
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3.1 |
登録者の定款の改正および改訂版 |
S-1/A |
5/26/06 |
001-33092 |
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3.2 |
登録者の2番目の修正および改訂された法人設立証明書 |
10-K |
3/29/10 |
001-33092 |
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3.3 |
登録者の2番目に修正され改訂された法人設立証明書の修正 |
8-K |
6/5/12 |
001-33092 |
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31.1 |
規則13a-14 (a) または規則15 d-14 (a) で義務付けられている最高経営責任者の資格。 |
X |
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31.2 |
規則13a-14 (a) または規則15d-14 (a) で義務付けられている最高財務責任者の認定。 |
X |
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32.1 |
米国法典第13a-14(b)条または規則15d-14(b)および米国法典第18編第63章第1350条で義務付けられている最高経営責任者による証明(18 U.S.C. §1350)。* |
X |
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32.2 |
米国法典第13a-14(b)条または規則15d-14(b)および米国法典第18編第63章第1350条で義務付けられている最高財務責任者による証明(18 U.S.C. §1350)。* |
X |
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101.インチ |
インライン XBRL インスタンスドキュメント。 |
X |
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101.SCH |
インライン XBRL タクソノミー拡張スキーマドキュメント |
X |
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101.CAL |
インライン XBRL タクソノミー拡張計算リンクベースドキュメント。 |
X |
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101.DEF |
インライン XBRL タクソノミー拡張定義リンクベースドキュメント。 |
X |
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101.LAB |
インライン XBRL タクソノミー拡張ラベルリンクベースドキュメント。 |
X |
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101.PRE |
インライン XBRL タクソノミー拡張プレゼンテーションリンクベースドキュメント。 |
X |
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104 |
表紙インタラクティブデータファイル(インラインXBRLとしてフォーマットされ、別紙101に含まれています)。 |
X |
† |
管理契約または任意の補償プラン、契約、または取り決めを示します。 |
* |
フォーム10-Qのこの四半期報告書に添付されている別紙32.1および別紙32.2として添付されている証明書は、SECに提出されたとはみなされず、1933年の証券法(改正された)または1934年の証券取引法(改正された1934年の証券取引法)に基づくLe Maitre Vascular, Inc.の提出書類に参照として組み込むことはできません。このフォーム10-Qの四半期報告書の日付より前に作成されたか後に作成されたかを問わず Q、そのような申告書に含まれる一般的な法人設立言語は関係ありません。 |
署名
1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は、2024年5月10日に正式に承認された署名者が、自分に代わってこの報告書に署名するよう正式に依頼しました。
ルマイトル・バスキュラー株式会社 |
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/s/ ジョージ・W・ルマイトル |
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ジョージ・W・ルマイトル |
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会長兼最高経営責任者 |
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/s/ ジョセフ・P・ペレグリーノ・ジュニア |
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ジョセフ・P・ペレグリーノ・ジュニア |
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最高財務責任者兼取締役 |