エキシビション 99.2

XORTX セラピューティクス株式会社

経営陣の議論と分析

2024年3月31日に終了した3か月間

この経営陣の議論と財政状態と業績の分析 事業の（「MD&A」）は2024年5月15日に作成されており、未監査の要約と併せて読む必要があります 2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の中間連結財務諸表 XORTX Therapeutics Inc.（以下「当社」または「XORTX」）、および監査済み財務諸表 2023年12月31日および2022年に終了した年度の当社と、その時点で終了した期間の付随するMD&A（「年次」） MD&A」)。

このMD&Aのすべての金額は、以下の場合を除いて米ドルで表されます それ以外のことを述べました。

参照されている未監査の要約中間連結財務諸表 国際財務報告基準（「IFRS」）に従って作成されています（国際会計基準を含む） 国際会計で発行された会計基準34、中間財務報告 標準化委員会（「IASB」）とIFRS解釈委員会（「IFRIC」）の解釈。すべて そこおよび以下のMD&Aに含まれる金額は、特に明記されていない限り、米ドルで表されます。

会社の重要な会計上の見積もり、重要な会計 年次MD&Aで開示された方針とリスク要因は実質的に変わっておらず、会社にも引き続き適用されます 特に明記されていない限り。当社は、注記に詳述されているように、機能通貨と表示通貨を要約暫定通貨に変更しました 連結財務諸表。

この議論では、文脈上別段の定めがない限り、への参照 「私たち」または「私たち」はXORTX Therapeutics Inc.を指します。

企業情報

XORTXは8月24日にカナダのアルバータ州の法律に基づいて設立されました。 2012年、RevasCor Inc.という名前で、2013年2月27日にカナダ事業会社法に基づき、XORTXという名前で継続されました Pharma Corp. は、2018年1月10日に法人化されたAPACリソース社との逆買収取引を完了すると ブリティッシュコロンビア州の法律に基づき、当社は社名を「XORTX Therapeutics Inc.」に変更し、XORTX Pharma Corp. は 完全子会社。会社の事業所と郵送先住所は3710 — 33です^赤 NWストリート、カルガリー、アルバータ、カナダ、T2L 2M1で、登録住所はバンクーバーのバラードストリート550番地、スイート2900にあります。 ブリティッシュコロンビア、V6C 0A3。会社の株式はTSXベンチャー取引所（「TSXV」）、ナスダック株で取引されています 取引所（「ナスダック」）は「XRTX」のシンボルで、フランクフルト証券取引所では「ANU」のシンボルで。

将来の見通しに関する記述

このMD&Aには、過去の記述以外の特定の記述が含まれています 将来の見通しに関する記述であり、企業を含む将来の出来事に関する当社の現在の見解を反映しています 会社に影響を与える可能性のある発展、財務実績、および一般的な経済状況。

これに含まれる歴史的事実の記述以外のすべての記述 MD&A（当社の戦略、将来の事業、将来の財政状態、将来の収益、予想費用に関する記述を含む） 見通し、計画、経営目標、および期待される市場成長は、将来の見通しに関する記述です。これらの声明には、既知のものが含まれています 未知のリスク、不確実性、および当社の実際の業績、業績に大きな影響を与える可能性のあるその他の重要な要因 将来の見通しに関する記述で表明または暗示される将来の結果、業績、または成果とは異なります。

「予想する」、「信じる」、「できた」という言葉は、 「見積もり」、「期待」、「意図」、「かもしれない」、「計画」、「可能性」、「予測」、 「プロジェクト」、「すべき」、「ターゲット」、「意志」、「するだろう」などの表現は 将来の見通しに関する記述を識別するためのものですが、すべての将来の見通しに関する記述にこれらの言葉が含まれているわけではありません。これらは転送されます- ルックステートメントには、とりわけ、以下に関する記述が含まれます。

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XORTXは、特定の主要な期待と仮定に基づいて作成しています 将来の見通しに関する情報に記載されている予測、予測、予測、または見積もり。これらの要因と仮定は 将来の見通しに関する情報が提供された時点で入手可能な情報。これらには、期待が含まれますが、これらに限定されません とに関する前提条件：

将来の見通しに関する情報に過度に依存すべきではありません。 多くのリスクと要因により、実際の結果はそのような将来の見通しに関する情報に記載されているものと大きく異なる場合があります。これら 含みます:

読者は、前述の要素のリストがそうであってはならないことを警告しています 網羅的と解釈されます。リスクに関する詳細情報は、このMD&Aの「事業に関連するリスク」に記載されています。

適用法または証券取引所の規則で義務付けられている場合を除き、 XORTXは、出来事や状況を反映するために、これらの将来の見通しに関する記述を公に更新したり、改訂を発表したりする義務を負いません この文書の日付の後、または予期しない出来事の発生を反映するために。したがって、読者は過度に信頼してはいけません 将来の見通しに関する記述について。XORTXが1つまたは複数の将来の見通しに関する記述を更新した場合、それ以上の推論は導き出すべきではありません これらまたはその他の将来の見通しに関する記述に関して更新が行われます。会社に関する追加情報があります SEDAR+のウェブサイト（www.sedarplus.ca）にアクセスして。

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事業概要

XORTXは開発に焦点を当てた後期段階の臨床製薬会社です そして、プリンと尿酸の異常な代謝によって調節される進行性腎疾患を治療するための革新的な治療法を商品化する可能性があります 常染色体優性多発性嚢胞腎症（「ADPKD」）などの希少な（まれな）疾患の適応症や、より大きな、もっと 流行している2型糖尿病性腎症（「T2DN」）および関連する急性腎障害（「AKI」） 呼吸器ウイルス感染で。

私たちの焦点は、次の目的で3つのユニークな治療薬の開発にあります。

1/ 患者の慢性腎臓病の進行を遅らせるか、逆転させます 末期腎不全のリスクがあります。

2/ AKIに関連して直面している個人の差し迫ったニーズに対応します 呼吸器ウイルス感染症、そして

3/ 既存および新規の知識人が参加する他の機会を特定してください この資産は健康問題に対処するために活用できます。

私たちの技術は定評のある研究によって支えられていると信じています そして、プリン代謝の異常、血清尿酸の慢性的な高値とその健康への影響の基礎となる生物学についての洞察。 私たちの目標は、キサンチンを効果的に阻害することで作用する尿酸低下剤であるオキシプリノールの新しい独自の製剤を開発することです オキシダーゼ。私たちは、さまざまな病気の適応症に対応できる新薬または既存の薬を含む製品候補を開発しています 多発性嚢胞腎症、前糖尿病など、プリン代謝の異常や尿酸の上昇が一般的な要因である場合は、 インスリン抵抗性、メタボリックシンドローム、糖尿病、糖尿病性腎症、感染症。私たちは資産のパイプラインの構築に注力しています 私たちの革新的な製剤を使用して、さまざまな重篤な病気や生命を脅かす病気の患者の満たされていない医療ニーズに応えます のオキシプリノール、そして私たちの知的財産に支えられた当社独自の製品内パイプライン戦略、独占製造を確立しました 経験豊富な臨床医との契約、および臨床試験の提案。

私たちの3つのユニークな製品開発プログラムは次のとおりです。

XORTXでは、開発することで腎臓病の治療を再定義することを目指しています 異常なプリンと尿酸の代謝を調節することにより、生命を脅かす病気の患者の生活の質を向上させる薬、 治療法として高尿酸値を下げることを含みます。

当社独自の治療プラットフォーム

異常の病理学的影響に関する私たちの専門知識と理解 プリン代謝は、尿酸低下剤の構造と機能に関する私たちの理解と相まって、私たちの開発を可能にしました 独自の治療プラットフォーム。これらは、以下を提供するように設計された補完的な治療用製剤と新しい化学物質です 急性および慢性疾患に対するユニークなソリューション。私たちの治療プラットフォームは、単独で使用することも、相乗効果と組み合わせて使用することもできます 管理を通じて複数の身体システムの疾患に対処できる、さまざまな適応症に対する多機能なテーラーメイドアプローチを開発すること 慢性または急性の高尿酸血症、免疫調節、代謝性疾患の。私たちはこれらの治療プラットフォームを活用して拡大を続けています 私たちの新世代および次世代の医薬品ベースの製品候補のパイプラインは、大幅な改善をもたらす可能性があると私たちは考えています 複数の急性および慢性の心血管疾患、特に腎臓病の標準治療。

私たちは、社内の医薬品設計と製剤能力がもたらすと考えています 私たちの治療プラットフォームの競争上の優位性であり、最終的には私たちのプログラムに反映されます。これらの主な利点のいくつかは以下のとおりです。

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高度にモジュール化され、カスタマイズ可能です

私たちのプラットフォームは複数の方法で組み合わせることができ、この相乗効果は 急性、断続的、または慢性の病気の進行に対処するために適用されます。たとえば、呼吸器系に関連するAKI用のXRx-101プログラム ウイルス感染は、高尿酸血症を迅速に抑制し、ウイルス発生時にプリン代謝を低レベルに維持するように設計されています 急性臓器障害の感染と標的管理。私たちのXRx-008プログラムは、キサンチンの長期にわたる安定した慢性経口投与を目的としています オキシダーゼ阻害剤（「XOI」）。私たちの製剤技術の能力によって、私たちはユニークなものを管理できると信じています プリン代謝、炎症、酸化状態を調節することによる心血管疾患や腎疾患への挑戦。

目的に合っています

私たちのプラットフォームは、新しい化学物質の設計にも利用できます 特性が強化された薬剤の配合。たとえば、私たちのXRx-225製品候補プログラム、 私たちが第三者からライセンスしている知的財産の一部は、キサンチンオキシダーゼ阻害剤の新しいクラスの可能性を秘めています 抗炎症作用を強化するための的を絞ったデザインで。潜在的な治療効果を調整する能力 このクラスの新薬により、私たちが利用したいターゲットや病気を特定し、製剤設計を通じて最適化することができます 潜在的に臨床的に意味のある治療効果を最大化するためのこれらの小分子と独自の製剤。

すぐに拡張可能で譲渡可能

社内の小分子と製剤設計の専門知識が位置づけられています スケーラブルで効率的に（私たち、パートナー、委託製造で）製造できる医薬品候補を次々と作り出すこと 組織）そして大規模で高純度の活性医薬製品を生産しています。これは競争上の優位性を提供すると信じています。 新しい知的財産と、満たされていない医療ニーズや臨床的に意味のあるファーストインクラスの製品を提供する機会 生活の質。

私たちのチームの尿酸低下剤、特に専門知識 キサンチンオキシダーゼ阻害剤の開発と使用により、治療のための治療薬候補の開発が可能になりました ADPKD、呼吸器ウイルス感染に関連するAKI、およびT2DNの症状があり、進行を遅らせる可能性があります。私たちはそれに注意します 米国食品医薬品局（「FDA」）が提案した尿酸を承認する保証はありません 腎臓病や糖尿病の健康への影響の治療のための降下剤製品候補。

製品候補パイプライン

当社の主力製品候補は、XRx-008、XRx-101、XRx-225です。XRx-008は プログラムは、XRX-OXY-101ブリッジング薬物動態試験のXORLOのトップライン結果を報告しています^TM (「XRX-OXY-101 PK Clinical Trial」）は、臨床開発の最終段階である第3相登録臨床試験試験を開始する前に FDAの承認を申請する前に。最近のFDAの議論では、治療期間が1年間の単一臨床試験では XORLOの恩恵を受けたら、このプログラムを早期承認の対象にするのに十分です^TM 税率を下げることについて 糸球体濾過率の低下が示されました。最近報告された私たちの研究XRX-OXY-101は、XRX-008とXRx-101の両方をサポートしています プログラム。呼吸器ウイルスの入院患者を対象としたAKIの減弱または逆転を対象とした将来の後期臨床研究 感染は計画されています。XRx-225は、新しい化学物質を臨床開発段階へと進める非臨床段階のプログラムです。

製品

同社の最も進んだ開発プログラムであるXRx-008は遅れています ADPKDの新製品候補の可能性を実証することに焦点を当てた臨床段階のプログラムです。XRx-008は開発名です XORTXの治療プログラムおよび関連する独自のオキシプリノールの経口製剤、XORLOに提供されました^TM。コルロ^TM は、対照製剤と比較して経口バイオアベイラビリティが高いことを示しており、全域での使用拡大の可能性を示しています 幅広い治療範囲。XORTXは、両方の静脈内尿酸低下を含む医薬品併用療法も開発しています AKIに関連する患者の治療に使用する、キサンチンオキシダーゼ阻害剤XRx-101を含む経口抗高尿酸血症薬との併用療法 呼吸器ウイルス感染および/または敗血症を含む関連する併存疾患を伴う。

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コルロ^TM はXORTX独自の所有権の正式名称です XRX-OXY-201およびXRX-OXY-301臨床試験用のXRX-008医薬品開発プログラム用に開発中のオキシプリノールの製剤 トライアル。

XORTXは現在、XRx-225プログラムの新しいXOI候補を評価しています T2DNを治療できる可能性があるだけでなく、他の希少疾患や大規模な市場では満たされていない医療ニーズに対応するための新しい化学物質の開発も行っています。

特許

XORTXは、米国で付与された請求権のある2つの特許の独占的ライセンス者です インスリン抵抗性または糖尿病性腎症の治療にすべての尿酸低下剤を使用すること、および2つの米国特許出願で メタボリックシンドローム、糖尿病、脂肪肝疾患の治療に関する同様の主張。これらの特許出願の一部に対応するもの ヨーロッパでも提出されています。米国とヨーロッパの両方で、XORTXは独自の所有権に関する物質組成特許出願を所有しています キサンチンオキシダーゼ阻害剤の製剤 — 米国とヨーロッパの特許が付与されました。XORTXはまた、2件の特許出願を提出しました 呼吸器ウイルス感染による健康への影響を治療するための尿酸低下剤の使用をカバーします。最近、XORTX キサンチンオキシダーゼ阻害剤を個人に投与する製剤と方法を対象とする3番目の仮特許出願を行いました 腎臓病。

私たちの戦略

会社の目標は、学際的な専門知識を応用することです 希少疾病適応症における新しい治療法をさらに特定、開発、商品化するための製品内パイプライン戦略、イニシャル付き 腎臓や満たされていない重大な医療ニーズに焦点を当てています。

事業戦略を実行する当社の能力には、多くのリスクが伴います。 これらのリスクには、とりわけ以下が含まれます（「ビジネスに関連するリスク」を参照）。

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資金要件

同社はこれまで製品販売から何の収益も生み出しておらず、 XORTXが1つまたは複数の製品候補の規制当局の承認を得て商品化するまで、そうするつもりはありません。 同社は現在、臨床および前臨床の開発段階にあるため、これを達成するまでにはしばらく時間がかかります。 そして、私たちがそうなるかどうかは定かではありません。進行中の臨床に関連して、引き続き運営費を増やしていくと予想しています 治験や前臨床活動、そしてパイプラインにある製品候補の開発。また、戦略を継続することを期待しています パートナーシップを結び、私たちは引き続きさらなるコラボレーションの機会を模索しています。さらに、私たちはさらに追求するための努力を続けることを期待しています 私たちの研究開発を促進するためのカナダ政府からの助成金と返金可能な税額控除。難しいですが 現在の事業計画に基づいて当社の資金調達要件を予測するために、当社は既存の現金および現金同等物を予測しています 2024年3月31日現在、将来の資金調達による純収入と合わせると、XRx-008の臨床開発を進めることができます とXRx-101の製品候補です。XORTXは、特定の研究、開発、および商業マイルストーンの支払いを受け取る資格がある場合もあります 将来的には。しかし、製品候補の開発が成功し、戦略的パートナーがマイルストーンを達成したからです が不確かなので、研究、開発、商品化を完了するために必要な実際の資金を見積もることができません 製品候補の。

最近の進展

資金調達活動

2024年2月15日と3月4日に、当社は2つの事業を閉鎖しました 899,717株を普通株式1株あたり3カナダドルの価格で非仲介で募集し、総収入は2,699,151カナダドルです。 各普通株式ユニットは、普通株式1株と、普通株式1株につき4.50カナダドルで普通株式1株を購入するためのワラント1株で構成されていました 2年間。ワラントは直ちに行使可能で、発行日から2年間行使できます。ただし、 ただし、TSXVの普通株式が10取引日以上連続して6.00カナダドル以上で取引された場合、ワラント は加速され、ワラントは3日に失効します^番目の 通知の翌営業日。非仲介業者に関連して オファーとして、当社は132,551カナダドルのファインダー料を支払いました。これは、対象となる特定のサブスクリプションに対する5％のファインダー手数料に相当します ファインダー。

2024年4月30日、当社はTSXVの承認を受けたと発表しました 合計1,024,099件の発行済み普通株式購入新株予約ラントの条件を次のように修正します。

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会社の普通株式の出来高加重平均価格なら でTSXVが10取引日連続で普通株式1株あたり6.50ドル（約8.7562カナダドル）を超えている場合は、 会社は、ワラント保有者に通知するニュースリリース（以下「通知」）によってワラント保有者に通知することができます ワラントはそのような通知の送達日から30暦日以内に行使されなければなりません、そうでなければワラントは 30日の午後 4:30（カルガリー時間）に有効期限が切れます^番目の 通知の送付日の翌日（「強制変換」） 正しい」)。ここにこれと反対の定めがある場合でも、強制転換権は会社にのみ与えられるものとします このようなワラントの強制行使により、保有者に自由取引株式が発行される時期またはその後に。

規制の進展

2024年1月3日、当社は新しい特許の提出を発表しました 慢性腎臓病（「CKD」）の治療に。この特許は、新しい発見や戦略を保護することを目的としています CKDの状態で腎機能の程度が異なる人の治療用です。

役員と取締役の異動

2024年3月27日、当社はロナルド・ペローネ博士が加わったことを発表しました 会社の臨床諮問委員会。

2024年4月8日、当社はアビゲイルさんの任命を発表しました ジェンキンスが取締役会に加わりました。

将来の計画と見通し

XORTXは、焦点を当てた3つのプログラムを開発することで事業を拡大するつもりです 腎臓病について。

2024年の残りの期間、XORTXはXORLOの推進に引き続き注力します^TM ADPKDのXRx-008プログラムからフェーズ2/3の「登録」臨床試験プログラムへ — XRX-OXY-201、EUではODD、 XRX-OXY-301の臨床試験と特別プロトコル評価（「SPA」）の開始の可能性について、米国食品医薬品局と話し合いました FDAと話し合い、承認されればXORLOの商品化活動を開始する^TM 研究を進めるだけでなく 他の腎臓病の用途では。これらの目標を達成するために、XORTXの行動計画には以下が含まれます。

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上記の目標を達成するために、XORTXは非希薄化剤を追求し続けます そして希薄化資金を調達し、グローバルに展開する大手製薬/バイオテクノロジー企業と提携するための議論を拡大します。XORTXも増えます 投資家基盤のさらなる強化と拡大のため、金融・医療カンファレンスに参加しています。

四半期決算の概要

次の表は、が作成した未監査の四半期決算を示しています 2024年3月31日までの過去8四半期の管理：

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メモ:

2024年3月31日に終了した3か月間

同社はこれら3社で3,018,936ドル（1株あたり1.24ドル）の損失を被りました 2024年3月31日に終了した3か月間の損失は1,832,035ドル（1株あたり0.95ドル）でしたが、2023年3月31日に終了した3か月間の損失は1,832,035ドル（1株あたり0.95ドル）でした。

損失項目内の差異は次のとおりです。

コンサルティング、賃金、福利厚生 -224,721ドル (2023-184,312ドル) — 2024年3月31日に終了した3か月間は、より多くのコンサルタントが雇用されたため、コンサルティング費用が増加しました 四半期は、企業開発に関する企業活動の増加によるものです。

一般と管理 -74,920ドル (2023ドル-101,499ドル) — 役員や役員の保険料が下がったため、一般管理費が減少しました。

投資家向け広報 -439,405ドル (2023ドル-180,288ドル) — 投資家 2024年3月31日に終了した3か月間で、当社が情報提供のためにさまざまな契約を結んだため、関係費は増加しました 投資家に。

研究開発 -73,643ドル (2023ドル-1,046,957ドル) — 2024年3月31日に終了した3か月間の研究開発費は、詳しく説明すると昨年の同時期と比較して減少しました 次の表のとおりです（将来の支出は、利用可能な財源によって異なります）：

以下の表は、複合研究を示しています そして、XRx-008、XRx-101、XRx-225の開発費は、現在、会社のプロジェクトが並行して、または組み合わせて実行されています。

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メモ:

トラベル -1,607ドル（2023年-55,384ドル）— 旅行が減りました 投資家会議への出張が減少したため、2023年の期間と比較して、2024年3月31日に終了した3か月間です。

デリバティブワラント責任の損失 -1,724,792ドル (2023- $nil) — 2024年3月31日に終了した期間中、損失は主に会社の株価の上昇によるもので、 ワラントの残存期間の増加により、デリバティブワラント負債の価値が高まります。新株予約権が含まれています 2024年第1四半期にオファリングに基づいて発行されたユニットには、行使価格がカナダドルで、デリバティブ金融負債があります 行使価格は、企業の機能通貨とは異なる通貨です。ワラントは最初は公正価値で認められます その後、公正価値で測定され、利益または損失を通じて変化が認識されます。

3つのキャッシュフローの比較 2024年および2023年3月31日に終了した月数

同社は3か月間で387,775ドルの純キャッシュインフローを実現しました 2024年3月31日に終了しました。終了した3か月間の現金流出額は2,525,735ドルでした 2023年3月31日です。2024年3月31日に終了した3か月間のキャッシュフローと2023年3月31日との差異は次のとおりです。

営業活動 — 営業活動に使われた現金 2024年3月31日に終了した3か月間は、1,303,852ドル（2023年-2,485,187ドル）でした。営業活動に使用された現金は、主に支払期日でした 期間中の純損失に。

投資活動 — 投資活動に使われる現金 2024年3月31日に終了した3か月間は、2,623ドル（2023年-19,731ドル）でした。使用された現金は、無形資産の取得に関連していました 期間中。

金融活動 — 提供された現金 2024年3月31日に終了した3か月間の資金調達活動は1,703,567ドル（2023年—21,977ドルで使用された現金）でした。提供された現金は 主に、2月と3月に行われたノンブローカーの募集に関連します。これにより、総収入は2,699,151カナダドルになりました 1ユニットあたり3.00カナダドルのサブスクリプション価格で899,717ユニットを発行します。

流動性と資本資源

2024年3月31日現在、当社の現金残高は3,835,440ドルで 2023年12月31日現在の現金残高は3,447,665ドル、運転資本は3,773,845ドルですが、運転資本は4,321,526ドルです。中に 2024年3月31日に終了した3か月間で、当社は899,717件の2つの募集を終了しました 普通株式ユニットは1ユニットあたり3.00カナダドルで、総収入は2,699,151カナダドルです。

確実性はありませんが、経営陣は そのプロジェクトと運営のための資金は、必要に応じて調達できます。会社は成功に関連する多くのリスクにさらされています 新製品の開発、マーケティング、臨床研究とその結果の実施。会社は資金を調達する必要があります その研究開発活動と臨床研究。事業計画の目標を達成するために、会社は 必要な資本を調達し、収益を上げます。当社が開発した製品には承認が必要となることが予想されます 販売が承認される前に、FDAや他の国の同等の組織から。会社が取得に失敗した場合 将来的に十分な資金調達が行われると、企業の取り組みが影響を受けたり、延期されたりする可能性があります。

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資金調達資金の使用

当社が調達した収益は、資金調達業務に使用されています および一般的な企業目的。これには、医薬品有効成分のさらなる研究開発と製造が含まれます と臨床試験を支援する医薬品。当社は、オファリングの残りの純収入を引き続き一緒に使うつもりです 既存の現金を使って、資金調達業務や一般的な企業目的（さらなる研究開発、臨床を含む場合があります） 治験、臨床試験を支援するための医薬品有効成分および医薬品の製造、そしてその収益を臨床試験に使用する予定です おおよその比率は次のとおりです。XRX-008:90%; XRx-101:5%; XRx-225:5%。

コミットメント

会社には、約束が認められない長期的な取り決めがあります 2024年3月31日および2023年12月31日現在の負債は次のとおりです。

雇用契約

会社の社長、最高経営責任者、取締役は長期雇用をしています 会社との契約。契約には解約条項があり、それによって彼は現在の毎月の12倍に相当する金額を受け取る権利があります。 2024年3月31日および2023年12月31日現在の給料は、年収321,000ドルに相当します。

支払い

通常の業務では、会社は支払いを約束しています 臨床試験、製造、コラボレーションプログラムに関連する活動に合計365,190ドル（2023年12月31日〜446,000ドル） および今後2年間に行われると予想されるその他の定期的な事業活動。

貸借対照表外の取り決め

同社には貸借対照表外の取り決めはありません。

関連当事者との取引

すべての関連当事者取引は公正価値で測定されました。すべての金額 関連当事者から支払われるべき/支払うべき金額は、無担保で無利子で、決まった返済条件はありません。

2024年および2023年3月31日に終了した3か月間に、会社は負担しました 関連当事者との以下の取引：

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財務および資本リスク管理

会社の金融商品は、現金、買掛金で構成されています と未払負債、リース義務、デリバティブ保証責任。現金は分類されています FVTPLでは金融資産として、買掛金負債、未払負債、リース債務は、FVTPLでは金融負債として分類されます 償却費用とデリバティブワラント負債は、FVTPLでは金融負債に分類されます。

これらの金融商品の公正価値は、帳簿価額とほぼ同じです 2024年3月31日時点の値、その短期的な性質のため。

当社は、さまざまな金融商品とリスクを徹底的に調査しています それにさらされ、それらのリスクの影響と可能性を評価します。これらのリスクには、外貨リスク、金利が含まれます リスク、市場リスク、信用リスク、流動性リスク。重大な場合、これらのリスクは取締役会によって見直され、監視されます。

12月以降、リスク管理方針に変更はありません 31、2023年。

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キャピタル・マネジメント

当社は、管理する資本を株主資本と定義しています。 当社は、研究開発を支援し、将来を維持するための資金を確保するために、資本構成を管理しています。 ビジネスの発展。資本を管理する場合、会社の目的は、企業が継続企業として存続できるようにすることです また、株主への最適なリターンと他の利害関係者への利益を維持することにもなります。経営陣は資本構成を次のように調整します その活動を支援するために必要です。

当社は、以下の期間において、以下の項目を管理資本に含めています。

創業以来、当社の資本管理の目的は 研究開発活動、一般管理費、関連経費を賄うのに十分な流動性を確保してください 知的財産保護とその全体的な資本支出を伴います。3月に終了した3か月間、変化はありませんでした 31、2024年。当社は、資本に関する規制当局による外部要件の影響を受けません。

未払いの株式データ

当社は、額面金額のない、無許可の普通株式を無制限に保有しています。

ビジネスに関連するリスク

当社への投資は投機的であり、高度な学位が必要です リスクの。したがって、将来の投資家は、他のリスク要因に加えて、以下に示す特定のリスク要因を慎重に検討する必要があります 会社への投資を決定する前に、このMD&Aに含まれる情報。取締役は以下のリスクを考慮します および当社の潜在的な投資家にとって最も重要なその他の要因ですが、記載されているリスクには必ずしも以下が含まれていません 会社への投資に関連するもので、優先順位は特に定められていないものです。その他のリスクと不確実性 現在取締役に知られていないことも、会社の事業に悪影響を及ぼす可能性があります。次のいずれかが実際にリスクを冒すなら 発生した場合、会社の事業、財政状態、資本資源、業績、または将来の事業は重大な悪影響をもたらす可能性があります 影響を受けます。このような場合、普通株の価格が下落し、投資家は投資の全部または一部を失う可能性があります。

XORTXのリスクに関するその他の議論については、「リスク」を参照してください 会社の年次情報フォーム（「AIF」）の「要因」セクションと終了した年度のフォーム20-F 2023年12月31日、およびこのMD&Aの「将来の見通しに関する記述」セクション。

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投資リスクの投機的性質

会社の普通株式への投資には高い学位があります リスクがあり、購入者は投機的な投資と見なすべきです。会社の現金準備金は限られており、営業も限られています 歴史があり、配当を支払っておらず、当面または近い将来に配当を支払う可能性は低いです。同社は開発段階にあります。 計画された活動に関連するリスクを会社が軽減できるほど、事業はまだ十分に確立されていません。

限られた営業履歴

当社は現在、売却による収益の見込みはありません 製品の。そのため、当社は、資本不足など、初期段階の企業に共通する多くのリスクにさらされています。 現金不足、人事、財務、その他のリソースに関する制限、収入の不足。という保証はありません 会社は株主の投資収益率を達成することに成功するので、成功の可能性を考慮する必要があります 運用の初期段階を踏まえて。

当面のマイナスのキャッシュフロー

当社には、収益や営業活動によるキャッシュフローの履歴はありません。 当社は、たとえあったとしても、数年間、実質的な収益を上げたり、自立した事業を達成したりすることを期待していません。ある程度まで 会社の将来のキャッシュフローがマイナスの場合、会社は現金準備金の一部をそのような資金に割り当てる必要があるかもしれません マイナスのキャッシュフロー。

経営への依存

会社の成功は、能力、専門知識、判断力にかかっています。 経営陣の裁量と誠実さ。雇用契約は通常、サービスを維持する主な方法として使用されますが 主要な従業員について、これらの契約はそのような従業員の継続的なサービスを保証するものではありません。そのような個人のサービスの損失 会社の事業、経営成績、または財政状態に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。

潜在的な医薬品候補の臨床試験は 高価で時間がかかり、その結果は不確実です。

会社が商業販売の規制当局の承認を得る前に 新薬候補や大手製薬会社を誘致して協力してもらうには、広範な臨床試験を完了する必要があります 安全性と有効性を実証するための試験。臨床試験は費用がかかり、設計や実施が困難です。臨床試験は また、このプロセスには時間がかかり、多くの場合、予期しない遅延が発生する可能性があります。臨床試験のタイミングと終了が問題になる場合があります さまざまな原因による大幅な遅延。製造できない、または十分な量を入手できないことなどが含まれますが、これらに限定されません 臨床試験に使用する材料の、共同パートナーシップによる遅延、開始のための規制当局の承認取得の遅れ 研究、または研究の中断または終了のための政府の介入、該当する者による臨床試験の遅延、中断、または終了 研究対象を保護するために研究を監督する機関審査委員会または独立倫理委員会、特定が遅れる そして、将来の臨床試験施設と受け入れ可能な条件について合意に達しました。患者の募集と登録が遅く、不確実です 投与量の問題、医療研究者が臨床プロトコルに従うことができないか、従いたくないか、数や種類のばらつきがあります 各研究で利用できる被験者がいるため、試験の適格基準を満たす被験者を特定して登録するのが難しい。 スケジュールの矛盾、治療後も被験者との接触を維持するのが難しく、データが不完全になる、予期せぬ安全性 問題や副作用、臨床試験中の効力の欠如、効率的かつ適切な臨床研究機関への依存 契約上の取り決めや規制、またはその他の規制上の遅延に従って臨床試験を実施します。

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食品医薬品局（FDA）に関連するリスク 承認

米国では、FDAが治療薬の承認を規制し、 FDAの通知と承認プロセスにはかなりの時間、労力、財源が必要であり、会社は確信が持てません 自社製品の承認は、もしあったとしても、適時に与えられるということです。外国の管轄区域にも同様の政府規制があります それらの法域で製品を販売する前に会社が満たさなければならない団体と要件。

会社はリスク、経費、シフトを考慮して検討する必要があります さまざまな連邦、州、地方政府によって事業が規制されている企業で頻繁に遭遇する変化や困難。 ヘルスケア、ウェルネス、労災保険、および同様の企業は、さまざまな規制要件の対象となり、 特に最近の法律により、規制環境は常に変化しており、その影響はまだ規制として完全には理解されていません は発行されていません。適用される規制要件に従わないと、の事業に重大な悪影響を及ぼします 会社。さらに、将来の法律の変更は予測できず、会社の事業に取り返しのつかない損害を与える可能性があります。

知的所有権

会社が適切に保護されないと、悪影響を受ける可能性があります その知的財産権。当社は、自社の商標、権利、企業秘密、その他の知的財産権を重要視しています その成功へ。これらのさまざまな知的財産への投資と会社の権利を保護するために、組み合わせに頼る場合があります 特許、商標法、著作権法、企業秘密保護契約、秘密保持契約、その他の契約上の取り決めについて その従業員、顧客、戦略的パートナー、買収対象など、所有権を保護するためのもの。という保証はありません 所有権を保護するために会社が講じる措置は適切であるか、第三者が侵害したり不正流用したりしないような措置です 会社の著作権、商標、および同様の所有権、または会社が不正使用を検出できること そして権利を行使するための適切な措置を講じてください。さらに、当社は自社の所有権が侵害されていないと考えていますが 他者の知的財産権。他の当事者が他者に対して侵害請求をしないという保証はありません 会社。このような主張は、たとえ功績がないとしても、多額の財源と経営資源の消費につながる可能性があります。

会社はその分野では技術を保護するために企業秘密に頼ります 特許保護が適切だとは思わない、または取得可能だとは思わない。企業秘密を守るのは難しいです。商業的に合理的な努力ながら 企業秘密を保護するために使用される場合、戦略的パートナー、従業員、コンサルタント、請負業者、または科学アドバイザーやその他のアドバイザーが意図せずに使用されてしまう可能性があります または競合他社に故意に情報を開示してください。

会社が特許や企業秘密を守ることができない場合は、 競合製品の開発やマーケティングから競合他社を排除することはできず、会社は十分な収益を上げられない可能性があります 製品の開発コストを正当化し、収益性を達成または維持するために、製品の販売から始めます。

前臨床試験または初期臨床の結果 試験は必ずしも将来の好ましい結果を予測するわけではありません。

前臨床試験と初期臨床試験は、主に次の目的で設計されています 安全性をテストし、薬剤候補の副作用を理解し、さまざまな用量やスケジュールでの有効性を調べます。前臨床での成功 または動物研究や初期の臨床試験は、その後の大規模な有効性試験が成功することを保証するものでも、予測するものでもありません 最終結果。初期の試験で好都合な結果が出ても、後の試験では繰り返されないかもしれません。

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予測の難しさ

会社は売上を予測するために、主に自社の市場調査に頼らなければなりません 詳細な予測は、業界のこの初期段階では、一般的に他の情報源からは入手できません。需要の落ち込みです 競争、技術の変化、またはその他の要因の結果としてその製品が実現すると、重大な悪影響が生じる可能性があります 会社の事業、経営成績、財務状況。

訴訟

会社は時折、普通に訴訟の当事者になることがあります 事業に悪影響を及ぼす可能性のある事業経路。会社が関与する訴訟が決まったら 会社に対して、そのような決定は会社の事業継続能力と市場価格に悪影響を及ぼす可能性があります 会社の普通株式。会社が訴訟に巻き込まれて勝訴したとしても、訴訟によって重要な会社がリダイレクトされる可能性があります リソース。

会社の商業的成功は、一部は侵害しないことにかかっています 他の当事者の特許と所有権、および他者に対して自社の特許と所有権を行使することについて。リサーチ そして、開発プログラムは、多数の第三者が特許を発行し、出願中の特許が存在する、競争の激しい分野で行われるでしょう 会社のプログラムの主題と密接に関連するクレームで。同社は現在、訴訟については知りません または、その技術または方法が知的財産を侵害しているという第三者によるその他の訴訟または請求。

出願前の調査を行うのは会社の慣例ですが および開発中の技術の分析では、関連する可能性のあるすべての特許または特許出願が特定されたことを保証することはできません 自社製品の研究、開発、または商品化に。さらに、第三者が有効性を主張しないことを保証することはできません。 誤った、または軽薄な特許侵害請求。

保険がかけられないリスク

会社の事業に保険がかけられないかもしれませんし、保険が保証されないかもしれません 高額なので購入してください。このような負債が発生した場合、将来の収益性が低下または失われ、結果として増加する可能性があります 費用と会社の価値の下落。

会社の普通株式の市場価格 価格が大幅に変動する可能性があります。

会社の普通株式の市場価格は 当社およびその子会社の業績の変動、ダイバージェンスなど、多くの要因に応じた大幅な変動 アナリストの予想に基づく財務結果、株式市場アナリストによる収益予想の変更、事業の変化 会社とその子会社の見通し、一般的な経済状況、法改正など、それ以外の出来事や要因 会社の管理。さらに、株式市場では時々、価格や出来高が極端に変動しますが、 一般的な経済的および政治的状況と同様に、会社の普通株式の市場価格に悪影響を及ぼす可能性があります。

配当金

会社には収益や配当の記録がなく、予想もしていません 近い将来、普通株式の配当を支払う。

希釈

会社の将来の活動の財務リスクは負担されます 普通株式の購入者がかなりの割合を占めています。会社が財務目的で自己資金から普通株式を発行する場合、 会社の支配権が変わる可能性があり、購入者はさらに希薄化する可能性があります。

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急速な技術変化

会社の事業は急速な技術変化の影響を受けます。 このような変化についていけないと、会社の事業に悪影響を及ぼす可能性があります。会社は企業のリスクにさらされています 医療およびヘルスケア事業で事業を行っています。当社が競争している市場は、急速に変化するテクノロジーが特徴です。 進化する業界標準、頻繁な新しいサービスや製品の発表、導入と強化、そして変化する顧客の要求。 その結果、会社の株式への投資は非常に投機的であり、高値を認識している投資家にのみ適しています リスクが伴い、投資の全損失を許容できます。

買収に関連するリスク

適切な機会があれば、会社は買収する可能性があります 当社が戦略的であると考えるビジネス、技術、サービス、または製品。会社には現在、理解も約束もありません または、その他の重要な買収に関する契約で、他の重要な買収は現在行われていません。あるかもしれません 会社が将来の買収を首尾よく特定、交渉、資金調達できる、またはそのような買収を統合できるという保証はありません 現在の事業と。買収した事業、技術、サービス、または製品を会社に統合するプロセスが生じる可能性があります 予期せぬ運営上の問題や出費が発生し、そうでなければ得られるはずの経営陣の多大な注意を吸収する可能性があります 会社の事業の継続的な発展のために。将来の買収により、株式の発行が希薄化する可能性があります 証券、のれんやその他の無形資産に関連する債務、偶発負債、および/または償却費の発生、 これは、会社の事業、経営成績、および財政状態に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。そのような将来の買収は 他の事業、技術、サービス、または製品については、会社が追加のエクイティファイナンスまたはデットファイナンスを取得する必要がある場合があります。 会社にとって有利な条件では利用できない場合もあれば、まったく利用できない場合もあります。そのような資金調達は、もしあれば、希薄化につながる可能性があります。

経済環境

会社の事業は経済状況の影響を受ける可能性があります 失業水準、金利、またはインフレが消費者の動向に影響を与え、ひいては会社に影響を与えるレベルに達するでしょうか？ 将来の売上と収益性。

グローバル経済リスク

進行中の経済問題と世界の資本市場の低迷は 一般的に、エクイティファイナンスまたはデットファイナンスによる資金調達がより困難になりました。資金へのアクセスは、以下によってマイナスの影響を受けています 現在進行中の世界経済リスク。そのため、当社は、その発展および将来の運営において流動性リスクにさらされています キャッシュポジションが維持できない、または適切な資金調達ができない場合のコスト要件。これらの要因 将来的に有利な条件で、株式を調達したり、ローンやその他の信用枠を取得したりする会社の能力に影響を与える可能性があります 会社に。不確実な市況が続くと、会社の資金調達能力が危うくなる可能性があり、 会社の運営および証券取引所での当社株式の取引価格に悪影響を及ぼします。

国際紛争

国際紛争やその他の地政学的な緊張や出来事、以下を含む 戦争、軍事行動、テロ、貿易紛争、およびそれに対する国際的な対応は、歴史的に導いてきましたが、将来的にはそうなる可能性があります へ、金融市場とサプライチェーンにおける不確実性またはボラティリティ。2022年初頭にロシアがウクライナに侵攻したことで、制裁措置が取られました 国際社会からロシアに対して課せられ、追加の制裁措置やその他の国際的措置につながる可能性があります。 これは、サプライチェーンの混乱に不安定な影響を及ぼし、会社の事業、財政状態に悪影響を及ぼす可能性があります と経営結果。現在のロシアとウクライナの紛争および関連する国際行動の範囲と期間は正確ではありません 現時点で予測されていることと、そのような紛争の影響により、この文書で特定されている次のような他のリスクの影響が拡大する可能性があります。 世界の金融状況に関連するもの。状況は急速に変化しており、株主への影響を含め、予期せぬ影響があります そして、私たちが頼りにし取引している取引相手が実現し、会社の事業、業績に悪影響を及ぼす可能性があります 運営と財務状況。

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金融リスク・エクスポージャー

会社は、程度の差こそあれ、財務上のリスクにさらされている可能性があります 事業を展開している各国の通貨に。通貨と為替に関連する金融リスクにさらされているレベル 金利の変動は、そのようなリスクをヘッジするか、別の保護メカニズムを使用する会社の能力に依存します。

上級管理職とキーサイエンティフィックの誘致と維持 人員

会社の成功は、継続的な誘致能力にかかっています。 優秀な経営者、臨床、科学者を維持し、やる気を起こさせ、重要な関係を築いて維持する 一流の学術機関、企業、思想的リーダーと。会社のCEOであるアレン・ダビドフが重要な支配権を行使しています 会社の日常業務について。会社は、Davidoff博士が第三者や請負業者と契約して運営することを頼りにしています。 ビジネス。

セグメントレポート

私たちは自分たちの事業と事業を1つのセグメントに分けて管理しています。それは バイオ医薬品の開発と商品化。当初は進行性腎疾患の治療に焦点を当てていました。

トレンド情報

他の場所で開示されていること以外は、傾向や不確実性については把握していません。 当社の純収益、継続事業からの収益に重大な影響を与える可能性がかなり高い要求、約束、または出来事 収益性、流動性、資本資源、またはそれにより、報告された財務情報は必ずしも次のことを示すものではありません 将来の経営成績または財政状態。

経営陣の財務上の責任 ステートメント

会社の経営陣がプレゼンテーションを担当し、 財務諸表とMD&Aの作成。MD&Aは有価証券の要件に従って作成されています カナダ証券管理局のナショナルインスツルメンツ51-102を含む規制当局。

MD&Aの財務諸表と情報には必ず以下が含まれます 十分な情報に基づいた判断と、時事問題や取引から予想される影響を適切に考慮した上での見積もりに基づく金額 重要性へ。さらに、財務情報を準備する際には、上記の要件を解釈して決定する必要があります 含まれている情報の関連性について、報告された情報に影響する見積もりや仮定を立ててください。MD&Aには以下も含まれます 現在の取引や出来事の影響、流動性と資本資源の源、経営動向、リスクに関する情報 と不確実性。将来の出来事により、将来の実際の結果は、この情報の現在の評価と大きく異なる可能性があります そして、状況が予想通りに起こらないかもしれません。

開示管理と手続き

開示管理と手続きは、合理的な保証を提供するように設計されています カナダ証券監督局に提出された所定の提出書類および報告書で開示することが義務付けられている重要な情報 当局は適時に記録、処理、要約、報告されます。統制は、合理的な保証を提供するようにも設計されています 開示が必要な情報は、適切なタイミングで上級管理職に吸収され、伝達されます。 公開情報に関しては決定できます。会社のCEOとCFOは、会社の有効性を評価しました 開示管理と手続き、そしてそれらは会社に関する重要な情報について合理的な保証を提供すると結論付けました が彼らに知らされ、必要に応じて報告されました。

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