10-Q/A
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米国

証券取引委員会

ワシントンD.C. 20549

 

フォーム 10-Q/A

(修正第1号)

 

1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) に基づく四半期報告書

四半期終了時 3 月 31 日 2024

または

1934年の証券取引法のセクション13または15(d)に基づく移行レポート

からへの移行期間について。

コミッションファイル番号: 001-39094

 

ファトム・ファーマシューティカルズ株式会社

(憲章に明記されている登録者の正確な名前)

 

 

デラウェア州

82-4151574

(州またはその他の管轄区域)

法人または組織)

(IRS) 雇用主

識別番号)

100 キャンパスドライブスイート 102

フローハムパークニュージャージー

07932

(主要執行機関の住所)

 

(郵便番号)

 

登録者の電話番号 (市外局番を含む): (877) 742-8466

同法第12条 (b) に従って登録された証券:

 

各クラスのタイトル

 

取引

シンボル (複数可)

 

登録された各取引所の名前

普通株式、1株あたり額面0.0001ドル

 

PHAT

 

ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット

 

(1)登録者が1934年の証券取引法第13条または第15条(d)で提出が義務付けられているすべての報告書を過去12か月間(または登録者がそのような報告書の提出を要求されたより短い期間)に提出したかどうか、および(2)過去90日間にそのような提出要件の対象であったかどうかをチェックマークで示してください。 はい ☑ いいえ ☐

登録者が、過去12か月間(または登録者がそのようなファイルの提出を求められたより短い期間)に、規則S-Tの規則405(本章の§232.405)に従って提出が義務付けられているすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示してください。 はい ☑ いいえ ☐

登録者が大規模な加速申告者、加速申告者、非加速申告者、小規模な報告会社、または新興成長企業のいずれであるかをチェックマークで示してください。取引法規則12b-2の「大規模加速申告者」、「加速申告者」、「小規模報告会社」および「新興成長企業」の定義を参照してください。

 

大型加速フィルター

アクセラレーテッド・ファイラー

非加速ファイラー

 

小規模な報告会社

新興成長企業

 

 

 

 

新興成長企業の場合は、登録者が取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。

登録者がシェル会社(証券取引法の規則12b-2で定義されている)かどうかをチェックマークで示してください。はい ☐ いいえ

2024年5月6日現在、登録者は 58,535,193 発行済普通株式(額面0.0001ドル)。

 

 


 

説明メモ

Phathom Pharmaceuticals、Inc.、または当社は、改訂された別紙31.の提出のみを目的として、2024年3月31日に終了した四半期期間のフォーム10-Qまたは2024年5月9日に証券取引委員会(SEC)に最初に提出された元のフォーム10-Qで修正するために、この修正第1号または修正をフォーム10-Q/Aに提出しています。そのような別紙に記載されている証明書に改訂されたパラグラフ4(b)の文言を含めるために、どの言語が誤って証明書から省略されてしまいました当初は別紙31.1と31.2として提出されました。この修正条項は、前述の表紙、この説明文、項目1、この修正とともに提出された添付資料のリスト、署名ページ、および本修正条項の別紙31.1および31.2として提出された改訂証明書、およびこの修正の提出に関連してサーベンス・オクスリー法で義務付けられている必要な証明書のみで構成されています。

上記の場合を除き、この修正条項は、元のフォーム10-Qの提出日以降に発生した事象を反映しておらず、そこに含まれるその他の開示事項を変更または更新するものでもありません。したがって、この修正条項は、元のフォーム10-Qおよび当社がSECに提出したその他の書類と併せて読む必要があります。この修正には、元のフォーム10-Qの提出後に発生した可能性のある出来事は反映されていません。この修正案の提出は、提出された元のフォーム10-Qに、重要な事実に関する虚偽の記述が含まれていたり、誤解を招かない陳述をするために必要な重要な事実の記載が省略されていたりすることを認めるものではありません。

 

 

 

 

 

 


 

第I部。財務情報

アイテム1。財務諸表 (未監査)

ファトム・ファーマシューティカルズ株式会社

貸借対照表

(未監査)

(千単位、株式額と額面金額を除く)

 

 

 

3月31日、
2024

 

 

12月31日
2023

 

資産

 

 

 

 

 

 

流動資産:

 

 

 

 

 

 

現金および現金同等物

 

$

322,229

 

 

$

381,393

 

前払費用およびその他の流動資産

 

 

12,748

 

 

 

13,194です

 

売掛金、純額

 

 

3,879

 

 

 

1,637

 

インベントリ

 

 

1,458

 

 

 

1,208

 

流動資産合計

 

 

340,314

 

 

 

397,432

 

不動産、プラント、設備、純額

 

 

1,962

 

 

 

2,146

 

オペレーティングリースの使用権資産

 

 

1,264です

 

 

 

1,475

 

制限付き現金

 

 

2,867

 

 

 

2,863

 

在庫、非最新の

 

 

8,400%

 

 

 

8,234

 

その他の長期資産

 

 

1,692

 

 

 

1,692

 

総資産

 

$

356,499

 

 

$

413,842

 

負債と株主赤字

 

 

 

 

 

 

現在の負債:

 

 

 

 

 

 

買掛金(関連当事者の金額を含む)33と $25、それぞれ)

 

$

8,403

 

 

$

12,601

 

未払費用(関連当事者の金額を含む)3,169と $2,694、それぞれ)

 

 

16,541

 

 

 

17,197

 

未払利息

 

 

1,307

 

 

 

1,146

 

オペレーティングリース負債、流動負債

 

 

730

 

 

 

726

 

現在の収入、利息融資負債の部分

 

 

16,478

 

 

 

7,111

 

流動負債合計

 

 

43,459

 

 

 

38,781

 

割引額を差し引いた長期負債

 

 

149,023

 

 

 

137,842

 

収入、利息、融資負債

 

 

302,528

 

 

 

299,816

 

オペレーティングリース負債

 

 

292

 

 

 

462

 

その他の長期負債

 

 

9,700

 

 

 

9,700

 

負債総額

 

 

505,002

 

 

 

486,601

 

コミットメントと不測の事態(注4)

 

 

 

 

 

 

株主赤字:

 

 

 

 

 

 

優先株式、$0.0001額面価格、授権株式 — 40,000,0002024年3月31日および2023年12月31日に。 いいえ2024年3月31日および2023年12月31日に発行され発行された株式

 

 

 

 

 

 

普通株式、$0.0001額面価格、授権株式 — 4億,0002024年3月31日および2023年12月31日の時点で。発行済み株式と発行済み株式 — 58,524,101ですそして 57,970,044それぞれ2024年3月31日と2023年12月31日に

 

 

5

 

 

 

5

 

自己株式 — 192024年3月31日および2023年12月31日現在の株式

 

 

 

 

 

 

その他の払込資本

 

 

863,029

 

 

 

855,921

 

累積赤字

 

 

(1,011,537

)

 

 

(928,685

)

株主総赤字

 

 

(148,503

)

 

 

(72,759

)

負債総額と株主赤字

 

$

356,499

 

 

$

413,842

 

 

添付の注記を参照してください。

F-1


 

ファトムファーマシューティカルズ株式会社

運用明細書と包括損失

(未監査)

(千単位、1株あたりの金額を除く)

 

 

 

3 か月が終了
3月31日、

 

 

 

2024

 

 

2023

 

製品収益、純額

 

$

1,912

 

 

$

 

収益コスト

 

 

426

 

 

 

 

売上総利益

 

 

1,486

 

 

 

 

営業経費:

 

 

 

 

 

 

研究開発(関連当事者の金額を含む)679と $175、それぞれ)

 

 

9,430

 

 

 

11,479

 

販売、一般、管理(関連当事者の金額を含む)20と $3、それぞれ)

 

 

62,010

 

 

 

18,598

 

営業費用の合計

 

 

71,440です

 

 

 

30,077

 

事業による損失

 

 

(69,954

)

 

 

(30,077

)

その他の収入 (費用):

 

 

 

 

 

 

利息収入

 

 

4,313

 

 

 

1,460

 

支払利息

 

 

(17,168

)

 

 

(9,217

)

その他(費用)収入、純額

 

 

(43

)

 

 

20

 

その他の費用の合計

 

 

(12,898

)

 

 

(7,737

)

純損失と包括損失

 

$

(82,852

)

 

$

(37,814

)

1株当たり純損失(基本および希薄化後)

 

$

(1.42

)

 

$

(0.89

)

発行済普通株式、基本株および希薄化後の普通株式の加重平均株式

 

 

58,371,480です

 

 

 

42,354,520

 

 

添付の注記を参照してください。

F-2


 

ファトムファーマシューティカルズ株式会社

株主の赤字に関する声明

(未監査)

(千単位、株式金額を除く)

 

 

 

普通株式

 

 

自己株式

 

 

[追加]
支払い済み

 

 

累積

 

 

合計
株主の

 

 

 

株式

 

 

金額

 

 

株式

 

 

資本

 

 

赤字

 

 

赤字

 

2023年12月31日現在の残高

 

 

57,970,044

 

 

$

5

 

 

 

19

 

 

$

855,921

 

 

$

(928,685

)

 

$

(72,759

)

401 (k) のマッチングコントリビューション

 

 

93,736

 

 

 

 

 

 

 

 

 

712

 

 

 

 

 

 

712

 

制限付株式ユニットの権利確定

 

 

340,542

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

株式ベースの報酬

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5,626

 

 

 

 

 

 

5,626

 

ESPP株が発行されました

 

 

119,779

 

 

 

 

 

 

 

 

 

770

 

 

 

 

 

 

770

 

純損失

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(82,852

)

 

 

(82,852

)

2024年3月31日現在の残高

 

 

58,524,101です

 

 

$

5

 

 

 

19

 

 

$

863,029

 

 

$

(1,011,537

)

 

$

(148,503

)

 

 

 

普通株式

 

 

自己株式

 

 

[追加]
支払い済み

 

 

累積

 

 

合計
株主の

 

 

 

株式

 

 

金額

 

 

株式

 

 

資本

 

 

赤字

 

 

赤字

 

2022年12月31日現在の残高

 

 

41,468,871

 

 

$

3

 

 

 

19

 

 

$

652,276

 

 

$

(727,093%

)

 

$

(74,814

)

401 (k) のマッチングコントリビューション

 

 

52,130です

 

 

 

 

 

 

 

 

 

456

 

 

 

 

 

 

456

 

制限付株式と制限付株式ユニットの権利確定

 

 

414,119

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

株式ベースの報酬

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

7,048

 

 

 

 

 

 

7,048

 

ESPP株が発行されました

 

 

121,801

 

 

 

 

 

 

 

 

 

856

 

 

 

 

 

 

856

 

ATM施設の下での普通株式の発行

 

 

1,514,219

 

 

 

1

 

 

 

 

 

 

14,072

 

 

 

 

 

 

14,073

 

純損失

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(37,814

)

 

 

(37,814

)

2023年3月31日現在の残高

 

 

43,571,140

 

 

$

4

 

 

 

19

 

 

$

674,708

 

 

$

(764,907

)

 

$

(90,195です

)

 

添付の注記を参照してください。

 

F-3


 

ファトムファーマシューティカルズ株式会社

キャッシュフロー計算書

(未監査)

(千単位)

 

 

 

3 か月が終了
3月31日、

 

 

 

2024

 

 

2023

 

営業活動によるキャッシュフロー

 

 

 

 

 

 

純損失

 

$

(82,852

)

 

$

(37,814

)

純損失を営業活動に使用された純現金と調整するための調整:

 

 

 

 

 

 

減価償却と償却

 

 

214

 

 

 

146

 

株式ベースの報酬

 

 

5,626

 

 

 

7,048

 

PIK利息債務の発行

 

 

806

 

 

 

877

 

収益、金利融資負債の未収利息

 

 

12,079

 

 

 

5,154

 

債務割引の償却

 

 

474

 

 

 

496

 

その他

 

 

1,654

 

 

 

763

 

営業資産および負債の変動:

 

 

 

 

 

 

前払費用およびその他の流動資産

 

 

447

 

 

 

(5,143

)

売掛金、純額

 

 

(2,243

)

 

 

 

買掛金と未払費用(関連当事者の金額の変動を含む)484と $137、それぞれ)

 

 

(5,015

)

 

 

(11,303

)

未払利息

 

 

161

 

 

 

57

 

使用権資産とリース負債の運用

 

 

45

 

 

 

50

 

インベントリ

 

 

(416

)

 

 

 

営業活動に使用された純現金

 

 

(69,020

)

 

 

(39,669

)

投資活動によるキャッシュフロー

 

 

 

 

 

 

不動産、プラント、設備に支払われた現金

 

 

(40

)

 

 

(214

)

投資活動に使用された純現金

 

 

(40

)

 

 

(214

)

財務活動によるキャッシュフロー

 

 

 

 

 

 

債務発行による純収入

 

 

9,900

 

 

 

 

ATM施設での普通株式発行による純収入

 

 

 

 

 

14,072

 

財務活動による純現金

 

 

9,900

 

 

 

14,072

 

現金および現金同等物および制限付現金の純減少

 

 

(59,160

)

 

 

(25,811です

)

現金および現金同等物と制限付現金-期初

 

 

384,256です

 

 

 

155,890

 

現金および現金同等物と制限付現金 — 期末

 

$

325,096

 

 

$

130,079

 

 

 

 

 

 

 

キャッシュフロー情報の補足開示

 

 

 

 

 

 

利息が支払われました

 

$

3,740

 

 

$

2,546

 

非現金投資および財務活動の補足開示:

 

 

 

 

 

 

買掛金および未払費用に含まれる不動産および設備の購入

 

$

7

 

 

$

 

ESPP負債の普通株式の決済

 

$

770

 

 

$

856

 

401(k)負債の普通株式の決済

 

$

712

 

 

$

456

 

 

添付の注記を参照してください。

F-4


 

ファトム・ファーマシューティカルズ株式会社

未監査財務諸表への注記

1。組織、提示の基礎、重要な会計方針の要約

プレゼンテーションの構成と基礎

ファトム製薬株式会社、または当社、またはファトムは、2018年1月にデラウェア州に設立されました。同社は、胃腸疾患の新しい治療法の開発と商品化に焦点を当てたバイオ医薬品会社です。会社の財務諸表は、米国で一般に認められている会計原則(GAAP)に従って作成されています。

2023年10月27日、米国食品医薬品局(FDA)は、ボケズナ・トリプルパックとボケズナ・デュアルパックに関する当社の新薬申請(NDA)の事前承認補足を承認しました。さらに、2023年11月1日、FDAはVOQUEZNAタブレットに関する当社のNDAを承認しました。その結果、当社は2023年の第4四半期に、びらん性胃食道炎とピロリ菌の両方の適応症にVOQUEZNAを、ピロリ菌感染症の治療薬としてVOKEZNAトリプルパックとVOQUEZNA DUAL PAKの商業的発売を開始しました。

流動性と資本資源

創業から2024年3月31日まで、当社は、会社の組織化と人員配置、事業計画、資金調達、初期および承認された製品候補であるボノプラザンのライセンス取得、規制当局とのミーティング、ボノプラザンの臨床試験の管理、ボノプラザンを含む初期製品の商品化の準備、承認された製品の商業的発売、その他の提供に実質的に全力を注いできましたこれらの業務の販売、一般、管理サポート。当社の営業履歴は限られており、これまでの収益も限られており、事業の売上と収益の可能性は証明されていません。当社は創業以来、営業活動により純損失とマイナスキャッシュフローを被っており、今後もさらなる純損失が発生すると予想しています。当社は、主に商業銀行債務、収益利息融資債務、および当社の市場またはATMサービスを含むさまざまな株式公開を通じて事業資金を調達してきました。創業から2024年3月31日まで、会社は売却しました 26,041,380です 普通株式、純収入は約$です421.5 引受割引、手数料、および提供費用を差し引いた後。

添付の財務諸表は、当社が継続企業として存続することを前提として作成されており、通常の事業過程における資産の実現と負債の充足を検討しており、回収可能性、資産または金額およびGAAPに基づく負債の分類および分類に対する将来の影響を反映した調整は含まれていません。経営陣は、会社が継続企業として存続できるかどうかについて、2段階の分析を行う必要があります。経営陣はまず、会社が継続企業として存続できるかどうかについて大きな疑問を投げかけるような状況や出来事があるかどうかを評価する必要があります(ステップ1)。経営陣が重大な疑念が提起されたと結論付けた場合、経営陣はその計画によってその疑念が軽減されるかどうかも検討する必要があります(ステップ2)。

経営陣は、これらの財務諸表が発行された日から少なくとも今後12か月間は、事業資金を調達するのに十分な運転資金が手元にあると考えています。必要に応じて会社が追加資金を獲得することに成功する保証や、将来の運転資金需要に関する会社の予測が正確であること、または追加の資金が将来の事業を継続するのに十分であるという保証はありません。

見積もりの使用

会社の財務諸表を作成するには、経営陣は、報告された資産、負債、収益、費用の金額、および会社の財務諸表および付随する注記における偶発資産と負債の開示に影響を与える見積もりと仮定を行う必要があります。当社の財務諸表で最も重要な見積もりは、純製品収入、研究開発費、および収益利息融資負債の評価額に関するものです。さらに、会社が継続企業として存続できるかどうかを経営陣が評価するには、将来の現金の流入と流出の金額と時期を見積もる必要があります。これらの見積もりは、現在の出来事や将来行う可能性のある行動に関する当社の知識に基づいていますが、実際の結果はそれらの見積もりや仮定とは大きく異なる可能性があります。

F-5です


 

公正価値測定

会計ガイダンスは公正価値を定義し、公正価値を測定するための一貫した枠組みを確立し、定期的または非経常的に公正価値で測定される主要な資産および負債の各カテゴリーの開示を拡大しています。公正価値は出口価格として定義され、市場参加者間の秩序ある取引において資産を売却するために受け取る金額、または負債を譲渡するために支払われる金額を表します。そのため、公正価値は市場ベースの測定値であり、市場参加者が資産または負債の価格を設定する際に使用する仮定に基づいて決定する必要があります。このような仮定を検討するための基礎として、会計ガイダンスでは、公正価値の測定に使用されるインプットを次のように優先順位付けする、3段階の公正価値階層が定められています。

レベル1:活発な市場での相場価格など、観察可能なインプット。

レベル2:直接的または間接的に観察できる、活発な市場での相場価格以外のインプット。

レベル3:市場データがほとんどまたはまったくない、観察不可能なインプット。報告主体は独自の仮定を立てる必要があります。

現金および現金同等物を含む当社の金融商品の帳簿価額は、上記のレベル1に分類されます。一方、売掛金、前払金およびその他の流動資産、買掛金、および未払負債は、満期が短いため、おおよその公正価値となります。

当社は いいえ 定期的に公正価値で測定される金融資産。 いいえ会社の非金融資産または負債の1つが公正価値で計上されています いいえ定期的に。表示されている期間中、レベル間の移動は発生していません。

2024年3月31日および2023年12月31日の時点で、当社の長期債務の推定公正価値は、変動金利ベースを考慮した帳簿価額とほぼ同じです。会社の長期債務の公正価値は、開示のみを目的として推定され、評価用に引用された市場データに基づいて決定されたため、公正価値階層ではレベル2に分類されています。

現金および現金同等物

当社は、購入時に当初の満期が3か月以内の流動性の高い投資はすべて現金同等物とみなします。現金および現金同等物には、すぐに利用できる当座預金口座とマネーマーケットファンドの現金が含まれます。制限付現金は主に、会社のリース車両を確保するために会社が預けた現金です。

売掛金、純額

売掛金は、顧客、主に卸売業者から支払うべき金額から、即時支払い割引、流通サービス手数料、およびその他の調整のための顧客手当を差し引いた金額です。お客様との契約には標準的な支払い条件があります。当社は、主に信用力、過去の支払い経験、一般的な経済状況に基づいて、信用損失引当金の必要性を評価しています。当社は、どの顧客に対しても限定的な商業活動を行っているため、これまでに信用損失を経験しておらず、現在のところ、信用損失の重要な引当金を計上していません。

信用リスクの集中

会社をかなりの信用リスクにさらす可能性のある金融商品は、主に現金と現金同等物です。当社は、連邦保険の限度額を超える預金を連邦保険の金融機関に保有しています。当社はそのような口座で損失を被ったことはなく、経営陣は、それらの預金が保管されている預金取扱機関の財政状態により、当社が重大な信用リスクにさらされることはないと考えています。

また、当社は製品販売に関連する売掛金による信用リスクにさらされています。当社は、売掛金のエクスポージャーを監視し、必要に応じて回収不能売掛金に対する引当金を計上します。当社は、主に卸売業者に信用を提供しています。顧客の信用力は監視されており、担保は必要ありません。信用損失引当金は、過去の経験、現在の情報、および将来の経済状況の予測に基づいて決定された、売掛金ポートフォリオの予想信用損失の最良の見積もりを反映しています。当社は、顧客レベルで売掛金残高をプールして引当金の方法を決定します。当社は、過去の損失履歴、各顧客に関連する個々の信用リスク、一般経済の現在および将来の状況など、さまざまな要因を考慮しています。これらの信用リスク要因は四半期ごとに監視され、必要に応じて更新されます。どんな個人でも

F-6です


 

信用の質が低下した債務者が特定され、会社はそのような顧客の個々のリスク特性に基づいて引当金を設定します。当社は、顧客からの未払い残高をすべて回収するために一丸となって努力しています。ただし、売掛金が回収されない可能性が高いと経営陣が判断した場合、口座残高は引当金から引き落とされます。当社には、顧客に関連する貸借対照表外のクレジット・エクスポージャーはありません。

2024年3月31日現在、 顧客は説明しました 80売掛金残高の割合。個々の顧客は 22% から 30売掛金残高の%。2023年12月31日現在、 顧客は説明しました 87売掛金残高の割合。個々の顧客は 28% から 30売掛金残高の%。2024年3月31日に終了した3か月間は、 顧客は説明しました 70当社の製品売上の割合。これらの個々の顧客は 20% から 25当社の製品売上の割合。

インベントリ

会社は、通常の業務で販売される製品に関連する在庫費用を資産計上します。当社は、規制当局の承認状況、安全性、商業販売に関する有効性と期待、および費用の回収可能性に関する情報などに基づいて、製品の在庫コストを資産計上することを決定します。インベントリは、ボノプラザン錠の製造に使用される大量の医薬品有効成分で構成されています。規制当局の承認前の適応症に関連するインベントリは、購入期間の研究開発費に含まれています。

会社は在庫を原価または正味実現可能価値のどちらか低い方で評価しています。会社は先入れ先出し方式で実際の原価を使用して在庫を測定します。当社は、報告期間ごとに在庫の回収可能性を評価して、過剰または古くなった在庫から生じる正味実現可能価値への償却額を決定します。

不動産、プラント、設備、純額

不動産、プラント、設備は、原価から減価償却累計額を差し引いて計上されます。減価償却費は、資産の耐用年数にわたって定額法を使用して計上されます。コンピューター機器および関連ソフトウェアは、2回にわたって減価償却されます 三年。設備は減価償却されています 五年。家具や備品は減価償却されています 三年。借地権の改善は、リース期間または関連資産の推定耐用年数のどちらか短いほうで償却されます。資産の修理やメンテナンスの費用は、発生した費用に計上されます。売却または売却時に、処分された資産の費用とそれに関連する減価償却累計額は口座から差し引かれ、その結果生じる損益は営業損失に含まれます。

長期資産の減損

当社は、財産、プラント、設備などの長期資産について、事象や事業環境の変化により、資産の帳簿価額を完全に回収できない可能性があることが判明した場合はいつでも、減損の有無を見直します。減損損失は、資産の使用とその最終的な処分から生じると予想される割引前の将来のキャッシュフローが帳簿価額を下回った場合に計上されます。減損損失が認識されれば、減損資産の帳簿価額がそれぞれの公正価値を上回ることになります。 いいえ 2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の減損損失が記録されています。

その他の長期資産

その他の長期資産には、自己負担および患者支援プログラムに関連する預金と、リース物件の保証金があります。

リース

契約上の取り決めの開始時に、当社は、特定資産があるかどうか、また、一定期間にわたる対価と引き換えに特定資産の使用を管理する権利が契約に付与されているかどうかを評価して、契約にリースが含まれているかどうかを判断します。両方の基準が満たされている場合、会社はリース開始時に、関連するリース負債とそれに対応する使用権資産を、暗黙の利率またはリース期間に見合ったクレジット調整後の有担保借入金利に基づく割引率を使用して記録します。会社はさらに、リースを開始時に評価して、オペレーティングリースとファイナンスリースのどちらとして計上するかを決定します。リースは、次の5つの基準のいずれかを満たす場合にファイナンスリースとして会計処理されます。リースには、行使されることが合理的に確実な購入オプションがあり、将来のキャッシュフローの現在価値が原資産の公正市場価値のほぼすべてであり、リース期間が原資産の残りの経済寿命のかなりの部分を占めるリース期間、リース期間終了時の原資産譲渡の所有権、または原資産は非常に特殊な性質のものであるため、代替用途はないと予想されますの賃貸人

F-7です


 

学期の終わり。ファイナンスリース基準を満たさないリースは、オペレーティングリースとして計上されます。オペレーティングリース資産は、リース期間中に原資産を使用する権利を表し、オペレーティングリース負債はリースから生じるリース料を支払う義務を表します。期間が1年を超えるオペレーティングリース負債とそれに対応する使用権資産は、予想されるリース期間におけるリース支払いの現在価値に基づいて、リース開始日の貸借対照表に計上されます。最初に支払った直接費用や受け取ったインセンティブなどの項目については、使用権資産の一定の調整が必要になる場合があります。会社のリースは通常、暗黙の利率を設定していないため、会社は適切な増分借金利を利用します。これは、同様の期間、同様の経済環境において会社が担保付きで借りるために支払わなければならない金利として決定されます。リース費用は、リース期間を通じて定額法で計上され、変動リース料は、支払債務が発生した期間の営業費用として計上されます。変動リース料には、主に、共用エリアのメンテナンス、光熱費、不動産税、保険、および会社がリースするスペースに比例して貸手から転嫁されるその他の運営費が含まれます。当社は、リースコンポーネントと非リースコンポーネントを分離しないという現実的な手段を選択しました。

収入、利息融資、負債

当社は、NovaQuest Capital Management(NQ)、Sagard Holdings Manager LP(Sagard)、Hercules Capital, Inc.(ヘラクレス)が管理または助言する事業体と、初期投資家のNQとSagardが管理または助言する事業体と、5月に、ボノプラザンを含む製品の純売上高に対するロイヤルティと引き換えに資金を受け取りました。2022。その後、2022年10月に、当社は初期投資家およびCO Finance LVS XXXVII LLC、または追加投資家を合わせて投資家として参加契約を締結しました。取引に基づいて受け取った純収入は、投資家への将来の予想支払いから導き出される帰属実効レートに基づいて、利息支出を伴う短期および長期負債として認識されます。会社は、現在の帳簿価額と投資家への修正後の将来の支払い予定額に基づいて、各期間の実効金利を再計算します。以前の見積もりから投資家への将来の支払いの変化は、現在および将来の資金調達費用に含まれます。

収益認識

会計基準法典606、顧客との契約による収益、またはASC 606に従い、当社は、顧客が約束した商品またはサービスの管理権を取得したときに収益を認識します。会社は、それらの商品やサービスと引き換えに受け取ると予想される対価を反映した収益額を記録します。会社はこの金額を決定するために次の5段階のモデルを適用します:(i)契約における約束された商品またはサービスの特定、(ii)約束された商品またはサービスが履行義務であるかどうかの判定(契約の文脈における区別があるかどうかを含む)、(iii)変動対価の制約を含む取引価格の測定、(iv)履行義務への取引価格の配分、(v)収益の計上または)会社はそれぞれの業績を満たしています義務。当社は、顧客に譲渡する商品やサービスと引き換えに、受けるべき対価を徴収する可能性がある場合にのみ、5段階モデルを契約に適用します。契約開始時に契約がASC 606の範囲内にあると判断されると、会社はその契約を見直して、履行しなければならない履行義務と、これらの履行義務のうちどれが異なるかを判断します。当社は、履行義務が履行されたとき、または履行されたときに、各履行義務に割り当てられる取引価格の金額を収益として認識します。通常、会社の履行義務は、ある時点、通常は引き渡し時に顧客に移転されます。

製品収益、純額

同社は自社の製品を米国の顧客、主に卸売業者に販売しています。その後、会社の顧客は薬局や医療提供者に製品を再販します。ASC 606に従い、当社は、顧客が当社の製品の支配権を獲得したとき、通常は顧客への配送時に発生する売上による製品純収益を計上します。

製品販売による収益は、純販売価格または取引価格で記録されます。これには、(a) 即時支払いおよび流通サービス手数料のための請求書割引、(b) 政府および民間の支払者リベート、チャージバック、割引および手数料、(c) 製品の返品、(d) 患者への自己負担支援プログラムの費用、および特定の間接顧客に対するその他のインセンティブから生じる変動対価の見積もりが含まれます。引当金は、関連する売り上げで獲得した金額または請求される金額に基づいて、変動する対価を見積もるために設定されます。準備金は、売掛金の減額、顧客への支払いの場合は差し引き、第三者に支払われる場合は未払費用、または製品の返品に関連する場合は未払費用に分類されます。必要に応じて、当社は期待価値法を利用して、現在の契約上および法的要件、特定の既知の市場イベントや傾向、業界データ、予測される顧客などの要因に基づいて、変動対価の見積もりに必要な金額を決定します

F-8です


 

購入と支払いのパターン。取引価格に含まれる変動対価の額は制限される場合があり、認識された累積収益額の大幅な逆転が将来の期間に起こらない可能性が高い範囲でのみ、純製品収益に含まれます。最終的に受け取る対価の実際の金額は、会社の見積もりと異なる場合があります。実際の結果が会社の見積もりと異なる場合、会社はこれらの見積もりを調整します。これは、そのような差異が明らかになった期間の純製品収益と収益に影響します。

流通サービス料:当社は卸売業者と契約して、製品を最終顧客に販売しています。会社は、データレポート、在庫管理、チャージバック管理、サービスレベルコミットメントなどのサービスの料金を卸売業者に支払います。会社は、卸売業者の買収費の契約上固定された割合に基づいて、顧客に支払われる流通サービス料の額を見積もり、購入金額に基づいて販売時に計算され、取引価格は顧客への販売時にその見積もり額で調整されます。

即時支払い割引:当社は、顧客が合意された期間内に支払いを行う場合、請求書の一定割合の割引を顧客に提供します。当社は、顧客が速やかに支払う確率と、契約書に記載されている割引率を見積もり、これらの割引の全額を差し引きます。

製品の返品:当社は、当社の返品ポリシーに従って返品されたすべての製品について、顧客が支払った購入金額の返品クレジットを顧客に提供します。最初の販売期間に、当社は業界データに基づいて売上収益引当金を見積もり、顧客への販売時にその見積もりに基づいて取引価格を調整します。商品の返品について十分な履歴が収集されたら、会社はその履歴を利用して見積もりの前提条件を提示します。製品が返品されると、破棄されます。当社は返品権資産を記録していません。

チャージバック:チャージバックとは、卸売業者への製造元の請求価格と、卸売業者の顧客が製造業者と直接交渉した契約価格との差です。卸売業者はこれらの売上を追跡し、卸売業者の顧客間で支払われた交渉価格と卸売業者の取得費との差額をメーカーに「チャージバック」します。当社は、販売された商品のうち、チャージバックの対象となる商品の割合を見積もり、顧客への販売時にそのような割引の取引価格を調整します。

管理費:当社は、薬局給付管理者(PBM)と連携して、自己保険付きの雇用主、健康保険制度、労働組合、または政府の制度を通じて、第三者保険に加入している人の処方薬プランを管理しています。会社は、利用状況データの提供、リベートの管理、および請求支払いの管理におけるPBMの役割に対して、PBMに「管理手数料」を支払います。会社は、PBMに支払われる管理手数料の額を見積もり、顧客への販売時にその見積もり額で取引価格を調整します。

リベート:リベートの適用対象:

メディケイド医薬品リベートプログラムに基づく政府の法定価格計算要件で定義されている、該当するすべての州へのメディケイド、マネージドケア、および補足リベート、および
メディケア・パートDとコマーシャル・マネージド・ケアのリベートは、PBMとマネージド・ケア組織との契約に基づいて支払われます。これらの事業体には、契約事業体のメンバーによる製品の使用状況に基づいた請求書が契約事業体から受領された時点で支払われます。

会社は、販売された商品のうち、リベートの対象となる割合を見積もり、顧客への販売時にそのような割引の取引価格を調整します。

補償ギャップ:メディケアパートDの補償ギャップは、ドーナツホールとも呼ばれ、患者がメディケア&メディケイドサービスセンターが運営するメディケアパートD処方薬プログラムのメンバーである場合に、最初の補償限度額と壊滅的な補償基準額の間にある処方薬の費用を消費者が支払う期間です。会社は、Coverage Gapに基づいて販売された商品の割合を見積もり、顧客への販売時にそのような割引の取引価格を調整します。

当社は、純製品収益の認識に重大な影響を与える重要な見積もりや判断を下しています。第三者支払者によるリベート、チャージバック、割引の請求は、関連する販売のかなり後に当社に提出されることが多く、その結果、新しい情報が明らかになる時期に調整が行われる可能性があります。当社は、自社製品の実際のリベート、チャージバック、自己負担、割引に関する情報など、新しい情報が入り次第、新しい情報に基づいて見積もりを調整します。

F-9です


 

収益コスト

収益コストには、製品販売に関連する在庫の生産と配布のコストが含まれます。これには、武田薬品使用許諾契約に基づいて武田薬品工業株式会社または武田薬品に支払われるロイヤルティも含まれます(詳細については注記4を参照してください)。さらに、製品販売の送料と手数料は発生したものとして記録されます。最後に、収益コストには、超過または古くなった在庫調整手数料に関連する費用も含まれる場合があります。

VOQUEZNA、VOQUEZNA TRIPLE PAK、VOQUEZNA DUAL PAKのFDA承認に関連して、当社は第三者によって製造された、または第三者から購入した在庫の資産計上を開始しました。その結果、製品の出荷に関連する特定の製造コストは、FDAの承認前に支出されたため、現在の期間に販売された商品のコストには含まれていません。これらの以前に支出された費用は、2024年3月31日に終了した3か月間は重要ではありませんでした。

研究開発費と未払金

研究開発費はすべて発生期間内に費用計上され、主に給与、給与税、従業員福利厚生、研究開発活動に関わる個人の株式ベースの報酬、当社が進行中のボノプラザンの臨床試験を実施および支援するための契約研究機関(CRO)、コンサルタントとの契約に基づいて発生する外部の研究開発費用、および臨床用のボノプラザンの製造に関連する費用で構成されます。裁判。

同社は、臨床研究機関、臨床製造組織、その他の企業とさまざまな研究開発契約を締結しています。これらの活動の支払いは個別契約の条件に基づいており、発生した費用のパターンとは異なる場合があります。また、履行前または履行後に行われた支払いは、それぞれ前払い費用または未払負債として添付の貸借対照表に反映されます。当社は、進行中の研究開発活動で発生した推定費用の発生額を記録します。未払負債の妥当性を評価する際、会社はイベントの段階や完了、受け取った請求書、契約費用など、サービスの進捗状況を分析します。報告期間の終了時に、前払い残高または未払残高を決定する際には、重要な判断や見積もりが下される可能性があります。実際の結果は、会社の見積もりと異なる場合があります。

販売費、一般管理費

販売費、一般管理費は、商業、役員、財務、会計、情報技術、法務、医療事務、人事部門の従業員の給与と従業員関連費用(株式ベースの報酬を含む)で構成されています。

広告費とマーケティング費用

広告費とマーケティング費用は、発生時に支出されます。2024年3月31日に終了した3か月間の広告費とマーケティング費用は約$でした6.8 百万で、販売費、一般管理費に含まれています。2023年3月31日に終了した3か月間、広告費とマーケティング費用は重要ではありませんでした。

株式ベースの報酬

株式報酬費用は、報奨の必要期間(通常は権利確定期間)に認識された株式報奨の付与日の公正価値の費用を定額ベースで表し、没収が発生すると認識されます。

同社はまた、株式を発行できる従業員株式購入プログラム(ESPP)を実施しています。当社は、ESPPに基づいて発行される株式、およびブラック・ショールズ評価モデルを使用してストックオプションの公正価値を見積もりますが、これには見積もりが必要です。当社は、ESPPに基づいて発行する株式の株式報酬費用を、アワードの必要なサービス期間にわたって定額制で計算しています。

所得税

会社は資産負債法で所得税を会計処理しています。これには、財務諸表に含まれる事象によって将来予想される税務上の影響に備えて、繰延税金資産と負債を認識する必要があります。この方法では、繰延税金資産および負債は、財務諸表と資産および負債の課税基準との差異に基づいて、差異が逆転すると予想される年に有効な制定税率を使用して決定されます。その

F-10


 

税率の変更が繰延税金資産および負債に及ぼす影響は、制定日を含む期間の営業報告書で認識されます。

当社は、繰延税金資産が実現する可能性が高いと当社が考える範囲で、純繰延税金資産を認識します。そのような決定を下す際に、経営陣は、既存の課税対象の一時差異の将来の逆転、将来の課税所得の予測、税務計画戦略、最近の事業の結果など、入手可能なすべての肯定的および否定的な証拠を考慮します。会社が将来、記録された正味金額を超えて繰延税金資産を実現できると経営陣が判断した場合、経営陣は繰延税金資産評価引当金を調整し、所得税引当金を削減します。

当社は、(i)税務上の地位が維持される可能性が高いかどうかを経営陣が判断する2段階のプロセスに基づいて、不確実な税務上の地位を記録します。これにより、経営陣は、その職位の技術的メリットに基づいて税務上の地位が維持される可能性が高いかどうかを判断し、(ii)認識されない可能性の高い税務ポジションについて、経営陣は、最終的な和解時に実現する可能性が50%を超える最大額の税制上の優遇措置を認識します。関連する税務当局。会社は、認識されていない税制上の優遇措置に関連する利息と罰金を所得税費用に計上します。未収利息や罰金はすべて関連する納税義務に含まれます。

2022年から、減税・雇用法により、現在の研究開発費を控除するオプションがなくなり、納税者は国内外の研究開発費を償却する必要があります 5 年間 そして 15 年間それぞれ。この要件は、提示された期間の営業資金には影響しませんでした。

包括的損失

包括損失とは、非所有者からの取引やその他の事象や状況による期間中の資本の変動として定義されます。会社の包括損失は、表示されているすべての期間の報告純損失と同じでした。

セグメントレポート

事業セグメントは企業の構成要素として識別され、事業部門の責任者は、リソースの配分や業績の評価方法を決定する際に、個別の財務情報を評価することができます。会社はその事業を次のように捉え、事業を管理しています 営業セグメント。

1株当たりの純損失

1株当たりの基本純損失は、希薄化の可能性のある有価証券を考慮せずに、純損失をその期間に発行された普通株式の加重平均数で割って計算されます。2024年3月31日に終了した3か月間、当社は いいえ 加重平均発行済普通株式数から除外する加重平均未確定株式。2023年3月31日に終了した3か月間、会社は除外しました 132,514 加重平均発行済普通株式数からの加重平均未確定株式の希薄化後の1株当たり純損失は、純損失を、自己株式法および転換後の方法を使用して決定された期間の発行済普通株式および希薄化後の普通株式同等物の加重平均数で割って計算されます。希薄化型普通株式同等物は、権利確定していない普通株式、オプション、新株予約権で構成されています。提示された期間では、希薄化の可能性のある証券(新株予約権、ストックオプション、および買戻し対象となる普通株式)を含めると希薄化防止効果があるため、発行済基本株式と希薄化後株式の計算に使用される株式数に違いはありません。

最近採択された会計基準

会社の財務諸表に重大な影響を与えるような最近採用された会計基準はありませんでした。

最近発行された会計上の宣言

当社は、財務会計基準審議会またはその他の基準設定機関によって最近発行された会計基準が会社の財務諸表に及ぼす影響を評価します。また、2023年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書から、以前の評価の重要な更新があればそれを評価します。2024年の第1四半期に、会社に影響を与えた新しい重要な会計基準は発行されませんでした。

F-11


 

2。貸借対照表の詳細

不動産、プラントおよび設備、純額

資産、プラント、設備の純額は、次のものです(千単位):

 

 

3月31日、

 

 

12月31日

 

 

 

2024

 

 

2023

 

コンピュータ機器とソフトウェア

 

$

1,501

 

 

$

1,477

 

家具と備品

 

 

1,094

 

 

 

1,089

 

借地権の改善

 

 

140

 

 

 

139

 

装備

 

 

1,487

 

 

 

1,487

 

総資産、プラント、設備、総額

 

 

4,222

 

 

 

4,192

 

控除:減価償却累計額と償却額

 

 

(2,260ドル

)

 

 

(2,046

)

総資産、プラントおよび設備、純額

 

$

1,962

 

 

$

2,146

 

 

2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間の減価償却費はそれぞれ約$でした0.2 百万と $0.1 それぞれ 100 万。 いいえ 資産、プラント、または設備は、2024年3月31日に終了した3か月または2023年12月31日に終了した年度中に処分されました。

未払費用

未払費用は以下のとおりです(千単位)。

 

 

3月31日、

 

 

12月31日

 

 

 

2024

 

 

2023

 

未払報酬費用

 

$

10,057

 

 

$

13,318

 

未払いの専門費用とコンサルティング費用

 

 

1,830

 

 

 

1,771

 

未払研究開発費

 

 

405

 

 

 

1,009

 

未払売上割引と手当

 

 

3,352

 

 

 

982

 

未払その他

 

 

897

 

 

 

117

 

未払費用の合計

 

$

16,541

 

 

$

17,197

 

インベントリ

在庫には次のものが含まれます(千単位)。

 

 

3月31日、

 

 

12月31日

 

 

 

2024

 

 

2023

 

完成品

 

$

818

 

 

$

647

 

原材料

 

 

640

 

 

 

561

 

総在庫、現在

 

 

1,458

 

 

 

1,208

 

原材料、非電流

 

 

8,400

 

 

 

8,234

 

在庫合計

 

$

9,858

 

 

$

9,442

 

原材料は、FDA承認製品に関連する在庫の作成に消費される医薬品有効成分を含む材料で構成されています。臨床開発目的で使用されるインベントリは、消費されると研究開発費に費やされます。在庫、非流動在庫には、提示された貸借対照表の日付から1年を過ぎても手元に残ると予想される在庫が含まれます。

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3。関連当事者取引

フレイジャー・ライフサイエンス・IX、L.P.、またはフレイジャーは、当社の主要株主であり、取締役会のメンバーも務めています。フレイジャーは取締役会への参加に対して報酬を受けており、2024年3月31日と2023年12月31日の時点で、会社の報酬は支払われています14,000 と $28,000それぞれ、これらのサービスに関連する未払金の買掛金と未払費用です。2024年および2023年3月31日に終了した3か月間、会社はドルを負担しました20,000 と $3,000それぞれ、取締役会への参加に関連する経費です。フレイジャーはPCIファーマ・サービス(PCI)の主要株主でもあります。2019年の第3四半期から、当社はPCIに臨床製造サービスを依頼しました。2024年3月31日および2023年12月31日の時点で、当社の資金は1.7 百万と $1.2 これらの製造サービスに関連する未払金の買掛金および未払費用は、それぞれ百万です。2024年および2023年3月31日に終了した3か月間、会社はドルを負担しました0.7 百万と $0.1 PCIが実施したサービスに関連する費用のうち、それぞれ百万です。

武田薬品は、2019年5月のライセンス契約(注記4を参照)に関連して当社の普通株主になりました。米国、カナダ、ヨーロッパでフマル酸ボノプラザンを商業化するための独占ライセンスが付与された当社と武田薬品との間のライセンス契約、または武田薬品使用許諾に関連して、当社は2020年11月24日に武田薬品と臨時サービス契約、または臨時サービス契約を締結しました。臨時サービス契約に従い、武田薬品は、現在進行中のボノプラザンの臨床開発に関連するサービスを提供または調達することに同意しました。臨時サービス契約は、その条件に従って武田ライセンスが終了すると直ちに終了します。2024年3月31日および2023年12月31日の時点で、当社の資金は1.5 これらの契約に関連する未払いの買掛金および未払費用。2024年および2023年3月31日に終了した3か月間、会社は負担しました いいえ 費用と $0.1 これらの契約に関連する費用のうち、それぞれ百万です。同社は いいえ これらの契約に関連する残りの最低購入義務。

4。コミットメントと不測の事態

ライセンス契約

2019年5月7日に、当社は武田ライセンスを締結しました。また、当社には、特定の条件を条件として、契約に基づく権利をサブライセンスする権利があります。この契約は、(i)フマル酸ボノプラザンの単独または少なくとも1つの他の治療有効成分との組み合わせを対象とした、有効期限が切れる最後の有効な特許請求の有効期限、(ii)適用される規制上の独占権の満了、および(iii)のいずれか遅い方まで、国ごと、製品ごとに有効です。 15 早期に終了しない限り、最初の商業的販売の日から数年。当社は、6か月前に書面で通知すると、タケダのライセンスを終了することができます。当社と武田薬品は、相手方が破産した場合、または重大な未解決の違反があった場合、タケダのライセンスを終了することができます。武田薬品は、当社がライセンス特許に異議を申し立てたり、異議申し立てを支援したりした場合、武田ライセンスを終了することがあります。

タケダのライセンスと引き換えに、会社は(i)タケダに$を支払いました25 百万の現金、(ii)武田薬品が発行しました 1,084,000 その普通株式の公正価値$は5.9 百万、(iii)が武田ワラントを発行して購入しました 7,588,000 行使価格$の普通株式0.00004613 当初の公正価値$で1株当たり47.9 百万、および(iv)追加の普通株式ワラントを受け取る権利、または武田薬品のワラント権を発行しました。これは、当社の新規株式公開(IPO)の終了直前に計算された、未払いの転換約束手形の転換時に発行可能な株式を含め、満期希薄化後の時価総額の一定割合未満である場合に、追加の普通株式ワラントまたは武田ワラント権を発行しました。発行の可能性が低いです。タケダのワラント権は、IPOの完了時に公正価値が割り当てられていなかったため、効力なく失効しました。そして いいえ 追加の令状が発行されました。さらに、会社は武田薬品に合計金額を上限として支払う義務があります250 一定の調整を条件として、製品販売が一定水準に達すると販売マイルストーンが100万に達し、ライセンス製品の総純売上高に対して2桁台という低いロイヤリティレートが適用されます。武田ワラントの行使価格は$でした0.00004613 1株当たり、有効期限が切れる予定でした 2029年5月7日 そして、IPOの完了時に行使可能になりました。タケダのワラントはすべて2022年3月までに行使されました。

2024年3月31日に終了した3か月間に、当社はドルを記録しました0.2 武田薬品工業ライセンスに基づく100万件のロイヤリティ費用。これは2024年3月31日現在の未払費用に含まれています。

F-13です


 

購入コミットメント

2020年12月、当社はSandozと供給契約を締結しました。これに基づき、Sandozは市販のアモキシシリンカプセルとクラリスロマイシン錠を供給し、これらの抗生物質をボノプラザンで包装し、完成したコンビニエンスパックで提供します。供給契約により、会社は最低€の購入義務を負います2.9 百万、または約 $3.2 最終製品の発売後の最初の24か月間で、100万です。会社が負担しました いいえ 2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間の契約に基づく費用。2024年3月31日現在、€2.6 百万、または約 $2.8 百万、最低購入義務の残高。

不測の事態

会社が通常の事業過程で発生する請求や訴訟の対象となった場合、将来の支出が発生する可能性が高く、そのような支出を合理的に見積もることができるときに、会社はそのような事項について責任を負います。

5。リース契約

2024年3月31日現在、当社はイリノイ州バッファローグローブとニュージャージー州フローラムパークの両方にオフィススペースのオペレーティングリースを行っており、加重平均残存リース期間は 1.1 年と 1.4 それぞれ。すべて オペレーティングリースには、期間を延長するオプションが含まれています 追加の 五年 ピリオドこれは、使用権資産またはリース負債の決定には考慮されませんでした。当社がそのようなオプションを行使するかどうか合理的に確信していなかったからです。

2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間のそれぞれの家賃費の合計は約$でした0.3 百万。リース車両に関連する短期リース費用の合計は約$でした2.2 2024年3月31日に終了した3か月間は100万で、2023年3月31日に終了した3か月間は重要ではありませんでした。

2024年3月31日現在、オペレーティングリースに基づく将来の最低年間リース支払い額は次のとおりです(千単位)。

2024

 

$

565

 

2025

 

 

513

 

最低リース料総額

 

 

1,078

 

控除額:利息を表す金額

 

 

(56

)

オペレーティングリース負債の現在価値

 

 

1,022

 

少ない値:オペレーティングリース負債、流動負債

 

 

(730

)

オペレーティングリース負債

 

$

292

 

 

 

 

 

加重平均残存リース期間 (年単位)

 

 

1.35

 

加重平均増分借入金利

 

 

8.22

%

2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間の各営業キャッシュフローには、約$のオペレーティングリースの現金支払いが含まれていました0.2 百万。

6。借金

負債総額は以下のとおりです(千単位)。

 

 

3月31日、

 

 

12月31日

 

 

 

2024

 

 

2023

 

長期債務、流動部分

 

$

 

 

$

 

長期負債、非流動部分

 

 

158,863

 

 

 

148,057

 

未償却債務割引

 

 

(9,840

)

 

 

(10,215

)

負債割引を差し引いた負債総額

 

$

149,023

 

 

$

137,842

 

2021年9月17日、または締切日に、当社は、ヘラクレス・キャピタル社と、管理代理人、担保代理人、貸し手、またはそのような立場では、代理人またはヘラクレス、および時折貸し手、または総称して貸主として貸付契約の当事者となるその他の金融機関と、貸付担保契約、または貸付契約を締結しました。

F-14


 

ローン契約では、元本の総額が最大$のタームローンが規定されています200 百万、またはタームローン、複数のトランシェで。トランシェは、(i) 最初のトランシェで、元本総額が$のタームローンです100 百万、そのすべてが締切日、または最初の前払い金に充てられました。(ii)2つ目のトランシェは最大1ドルの追加資金で構成されます50 百万、(iii)3番目と4番目のトランシェは、追加の合計$で構成されます50 百万、2022年5月に利用可能になりました。

2022年9月27日、当社はローン契約の修正、つまり第2次ローン修正を締結しました。この修正に従い、2番目の資金調達日は$です。50 2022年12月15日ではなく、2023年5月15日まで移転された会社では、100万個が引き続き利用可能になります。

2023年5月9日、当社は貸付担保契約の第3修正、または第3回貸付修正条項を貸し手と締結しました。これに従い、とりわけ、(i) 第2トランシェの利用可能期間が2023年5月15日から2023年12月15日まで延長され、2023年10月1日に利用可能になりました。(ii) 第3トランシェの提供状況は2023年9月30日まで延長されました 23から2023年12月15日まで、そして2023年10月1日に利用可能になりました、(iii)業績契約の発効日は、以下のオプションを提供するように修正されました2024年2月15日までに、侵食性胃食道炎またはEEマイルストーンに対するボノプラザンのFDA承認が達成されることを条件として、契約の発動日を2024年5月15日に延長します。また、(iv)ヘラクレスとの保証契約は以下のように修正されました。2023年11月1日、EEマイルストーンが達成され、規約の発動日が2024年5月15日に延長されました。3回目のローン修正に関連して、トランシェ延長修正手数料として$がかかります150,000 と契約延長修正手数料 $100,000 エージェントに支払われました。これらの手数料は債務割引として計上されており、タームローンの残りの期間にわたって実効利法を用いて利息費用として償却されています。

2023年12月14日、当社は貸主と貸付担保契約の第4修正、または第4次貸付修正条項を締結しました。これに基づき、とりわけ、(i)タームローンの元本総額をドルから引き上げます200 百万から $300 万;(ii)は残りの$にアクセスできるようにします200 2番目から6番目のトランシェと呼ばれる5つのトランシェによる100万件のコミットメント。特定のマイルストーンと条件によっては利用可能です。(a) セカンドトランシェ:$50 百万、$40 そのうち100万件が2023年12月14日に資金提供され、2024年3月15日まで利用可能です。(b) サードトランシェ:$25 2024年6月15日までに100万個利用可能、(c)第4トランシェ:$25 2024年12月15日までに100万個利用可能です。(d) フィフス・トランシェ:$50 2025年6月30日までの特定の収益マイルストーン、または第5トランシェマイルストーンの達成と、(e) 第6トランシェの達成を条件として、100万個入手可能です:$50 2025年12月31日までの特定の収益マイルストーンまたはシックス・トランシェ・マイルストーンの達成を条件として、100万が利用可能となります。(iii)利息のみの期間と満期日を2026年10月から2027年12月に延長し、(iv)現金金利を引き下げます 10.75% ((a) の大きい方に等しい変動年利率 5.50%と(b)プライムレート(ウォールストリートジャーナルで報告されているとおり)にプラス 2.25% から 9.85% ((a) の大きい方に基づく変動金利 9.85% または (b) 米国 WSJ プライム+ 1.35%)、ただし現金の金利の上限は 10.35% そして、当社が第6トランシェのマイルストーンを達成すると、現金利息の変動格付けは 0.35% から 9.50%、および (v) は現物支払金利を以下から引き下げます 3.35年率% に 2.15年率%。第4次ローン修正に関連して、$の修正手数料がかかります250,000 がエージェントに支払われ、債務割引として記録され、タームローンの残りの期間にわたって実効利息法を使用して利息費用に償却されています。

2024年3月15日、当社は残りのドルを引き下げました10 セカンドトランシェが100万個利用可能です。

タームローンは満期になります 2027 年 12 月 1 日、または満期日。タームローンには、(i)変動年率で、(a)の大きい方に等しい現金利息が伴います 9.85%と(b)プライムレート(ウォールストリートジャーナルで報告されているとおり)にプラス 1.35%、または金利、および(ii)等しい年利での現物支払 2.15%。会社は満期日までのみ利息を支払うことができます。利息のみの期間が過ぎると、元本残高と関連する利息は満期日に全額返済する必要があります。

さらに、会社は最終支払い手数料を支払う義務があります 7.50タームローン、またはタームローン前払金とタームローン前払金で実際に前払いされた金額のうち、当初の元本金額の割合。第4次ローン修正に関連して、最終支払い手数料は$に修正されました1 百万プラス 3.00契約に基づく将来のトランシェドローダウンのうち、最終満期時に支払われるべき割合です。さらに、第1期ローン前払いの最初の最終支払い手数料は、2026年10月1日に支払われるように修正されました。2024年3月31日現在、第1期ローン前払いの最終支払い手数料の合計は7.5 百万と $2.2 第2期ローン前払金の100万円は、どちらも他の長期負債に計上されています。

第4次ローン修正条項に基づき、当社は、満期前にタームローン前払金の全部または一部を前払いすることを選択できます。ただし、最大額の前払い手数料がかかります 1.252026年10月1日より前に前払いが行われた場合に前払いされたタームローン前払金の当時の未払い元本残高の割合、または 0.502026年10月1日以降に前払いが行われた場合は%。返済後、タームローンの金額を再度借りることはできません。

F-15


 

債務の担保として、当社はヘラクレスに、知的財産を含む実質的にすべての会社の財産に対する会社の権利、権原、および利益のすべてに対する上級担保権を付与しました。

ローン契約には、通常の成約料、前払い手数料と引当金、債務不履行事由、および財務契約を含む表明、保証、契約が含まれています。第4次融資修正条項に基づく財務規約には、次のように(i)最低現金契約と(ii)履行契約が含まれています。

(i)
最低現金契約-会社は最低現金残高を維持しなければなりません 20常に未払いの元本残高の割合。最低現金残高は次のように増やすことができます 35% または 502024年9月30日以降、およびそれ以降すべての期間に業績契約(a)または(c)が満たされない場合は、下記の業績規約(b)の下の%。
(ii)
業績契約-2024年9月30日以降、およびそれ以降はすべて、会社は次のいずれかを満たさなければなりません。
a。
時価総額が$を超えています900 百万;
b。
タームローンの未払い元本 (x) に (y) (A) を掛けた金額を超える最低現金残高 50トレーリングを実現する前は、% 三ヶ月 製品の純収益が$を超える35 百万、そして (B) 35その後%; または
c。
トレーリング 三ヶ月 少なくとも (x) の純製品収入 302024暦年の期間における合意された予測純収益の%と 25その後の全期間の% または (y) $120 百万。

債務不履行が発生した場合、指定された救済期間を条件として、会社が支払うべきすべての金額を直ちに支払期日として申告し、担保代理人であるヘラクレスが支払うことができます。2024年3月31日現在、当社はローン契約に基づいて適用されるすべての契約を遵守しています。

ローン契約の締結に関連して、当社はヘラクレスに、以下の金額と同額の当社の普通株式を購入するためのワラントまたはワラントを発行しました 2.5タームローン前払金の総額が調達された金額の%。将来のタームローンの前払い金が入金されると、ヘラクレスに追加のワラントが発行されます。締切日に、会社は以下のワラントを発行しました 74,782 普通株式。この令状は、一定期間行使可能です 七年間 発行日から、1株あたりの行使価格で$と同額になります33.43、これは2021年9月16日の当社の普通株式の終値でした。第3次ローン修正条項への加入に関連して、当社は、将来のトランシェートのドローダウン時に発行されるワラントの形式を、当該ワラントの行使価格がドルのいずれか少ない方と等しくなるように修正しました11.6783これは、第3回ローン修正条項を締結する前の最後の10日間のVWAP、および(ii)会社のドローダウン先物が移行される日の前の最後の10日間のVWAPでした。第4次ローン修正条項への加入に関連して、当社は将来のすべてのトランシェに関するワラント契約を解除しました。最初のトランシェで発行されたワラントは、この修正の一部として変更されませんでした。未払いのワラントの行使価格と条件は変わりません。

頭文字の $1.3 ワラントの100万の公正価値、$9.7 百万の最終利払い手数料と $3.5 何百万もの債務発行費用が負債割引として計上され、タームローンの期間中、実効利息法を用いて支払利息として償却されています。

2024年3月31日現在のタームローンに基づく将来の最低元本支払い額は、最終支払い手数料を含めて、次のとおりです(千単位)。

12 月 31 日に終了する年度:

 

 

 

2024

 

$

 

2025

 

 

 

2026

 

 

7,500

 

2027

 

 

174,276

 

2028

 

 

 

元本と利息の支払い総額

 

 

181,776

 

少ない:現物支払いと最終支払い手数料

 

 

(31,776

)

タームローンの総借入額

 

$

150,000

 

 

2024年および2023年3月31日に終了した3か月間で、当社はドルを認識しました5.0 百万と $4.0 ヘラクレスローン契約に関連する、負債割引の償却を含む、それぞれ100万ユーロの支払利息。2024年3月31日現在、当社の未払いのローン残高は158.9 百万ドル、未収利息は1.3 百万。

F-16


 

7。収益利息融資負債

2022年5月3日、当社は初期投資家のNQ、Sagard、Herculesと収益利息融資契約を締結しました。これに基づいて当社は最大$を受け取ることになります260 初期投資家からの100万ドルの資金提供。収益利息融資契約の条件に基づき、会社は$を受け取りました100 最初の決済時に100万ドル、さらに$を受け取りました160 2023年の第4四半期に、びらん性胃食道炎の治療薬としてVOQUEZNAがFDAに承認されると、100万ドルになります。

さらに、2022年10月31日、当社は初期投資家およびCOファイナンスのLVS XXXVII LLC(追加投資家)、およびヘラクレス(共同出資者)と共同出資契約を締結しました。ジョインダー契約の条件に基づき、会社は$を受け取りました15 2023年の第4四半期に、腐食性胃食道逆流症に対するボノプラザンのFDA承認または追加資金の承認により、100万ドルの追加資金が提供され、その資金は100万ドルになります25 販売マイルストーン、またはマイルストーン追加資金を達成するための100万ドルの追加資金、および承認と合わせて、追加資金または投資家向け追加資金を提供します。初期投資家は、追加投資家資金および追加投資家に関する最初のオファーの権利を放棄し、収益利息融資契約に参加して追加投資家資金の契約を延長しました。初期投資家とその後の投資家が資金を調達した合計金額を、ここでは投資額と呼びます。

歳入金利融資契約に基づき、投資家は受け取る権利があります 10ボノプラザンを含む製品の純売上高に対するロイヤリティの割合。ロイヤルティ率は、純売上高が一定の年間基準を超える場合や、非びらん性胃食道逆流症に伴う胸焼けの治療に関する適応症についてボノプラザンのFDA承認を受けた場合に段階的に引き下げられます。 純売上高に対するロイヤルティを受け取る投資家の権利は、投資家の支払総額が等しくなると終了します。 200投資金額の%。さらに、(i) 2024年4月30日と (ii) Erosive GERD規制当局の承認のための支払いが行われた日のいずれか早い日以降にいつでも、会社は次の金額に等しい上限を支払う権利があります 200投資金額の%から、すでに支払われたロイヤルティを差し引いたもので、その時点で契約は終了します。

投資家が少なくとも総額の支払いを受け取っていない場合 1002028年12月31日までの投資額の%、そして少なくとも 2002037年12月31日までに投資額の割合をそれぞれ最低額にすると、会社は投資家に該当する最低額まで投資家の総額を賄うのに十分な金額を現金で支払う義務があります。

2025年4月1日より前、2025年4月1日から2028年4月1日までの間、および2028年4月1日以降に発生した債務不履行事由が発生した場合、会社は支払い義務があります 1.30 × 投資額、 1.65 と投資額、そして 2.0 それぞれ投資金額を掛け、契約に従って会社が以前に支払った金額を差し引いたものです。

2023年12月31日に終了した年度中に、当社は総収入$を受け取りました175.0 $の取引費用を差し引く前の百万2.3 百万、その結果、純収入は $172.7 百万。

当社は、収益利息融資契約の条件を評価し、投資金額の特徴は債務証書の特徴と類似していると結論付けました。したがって、当社は、債務の初期帳簿価額と将来の予想支払い額から導き出された帰属実効金利に基づいて、取引を利息費用を伴う債務として会計処理しました。当社は、現在の帳簿価額と修正された将来の推定支払額に基づいて、各期間の実効金利を再計算します。以前の見積もりからの将来の支払いの変動は、現在および将来の資金調達費用に含まれます。収益利息融資負債の帳簿価額は$でした319.0 百万と $306.9 2024年3月31日および2023年12月31日時点でそれぞれ百万です。

F-17


 

収入、利息融資(負債)の合計は次のとおりです(千単位)。

2023年1月1日現在の負債残高

 

$

109,525

 

歳入金利融資契約からの収入

 

 

175,000

 

少ない:取引費用

 

 

(2,325

)

少ない:ロイヤリティの支払いと買掛金

 

 

 

プラス:支払利息

 

 

24,727

 

2023年12月31日現在の期末負債残高

 

 

306,927

 

減少:現在の部分

 

 

(7,111

)

2023年12月31日現在の長期負債残高

 

$

299,816

 

 

 

 

 

2024年1月1日現在の負債残高

 

$

306,927

 

歳入金利融資契約からの収入

 

 

 

少ない:取引費用

 

 

 

少ない:ロイヤリティの支払いと買掛金

 

 

(68

)

プラス:支払利息

 

 

12,147

 

2024年3月31日現在の期末負債残高

 

 

319,006

 

減少:現在の部分

 

 

(16,478

)

2024年3月31日現在の長期負債残高

 

$

302,528

 

 

2024年および2023年3月31日に終了した3か月間で、当社はドルを認識しました12.1 百万と $5.2 収益利息融資負債に関連する支払利息は、それぞれ100万です。

このような不測の事態が発生した場合、会社は販売マイルストーンの達成に関連する負債を記録します。収益利息融資契約に関連する負債の増大を判断するには、会社の収益予測に基づいて、将来のロイヤルティ支払いの総額と支払いの予定時期を見積もる必要があります。ロイヤリティの支払いが行われると、債務の残高は実質的に返済されます。会社の定期的な見直しに基づくと、返済の正確なタイミングは、会社の当初の収益予測で見積もられたものと比べて、各報告期間で異なる可能性があります。ボノプラザンの実際の純売上高が会社の収益予測と比較して大幅に増減した場合、収益利息融資負債に関連する支払利息に影響する可能性があります。また、会社の債務総額は、デフォルトイベントや販売マイルストーンの達成によって異なる場合があります。

8。株主資本

普通株式

2019年3月、創設者は会社に買戻し権を付与しました 3,373,408 2018年に最初に購入した普通株式。創業者と当社との関係が終了した場合に、一定の制限はありますが、会社には権利が確定していない株式を元の購入価格で買い戻す権利がありましたが、義務はありませんでした。買戻し権は失効しました 843,352 2019年3月の株式と残りの株式の買戻し権 2,530,056 以下の期間に株式が毎月同じ金額で失効します 48-月の期間が終了しました 2023 年 3 月。買戻し権が付与された日の創設者株式の公正価値は、権利確定期間中、株式ベースの報酬費用として定額法で計上されました。2024年3月31日現在、 いいえ 普通株式は会社が買い戻す対象でした。創業者株式に関連する認識済みおよび未認識の株式ベースの報酬額は、提示されたすべての期間において重要ではありませんでした。

創業から2024年3月31日まで、会社は売却しました 26,041,380です 普通株式、純収入は約$です421.5 引受割引、手数料、および提供費用を差し引いた後。これには、当社が売却した2023年5月の引受公募が含まれます 12,793,750 引受人による購入オプションの全額行使を含む、その普通株式 1,668,750です 株は、$の価格で11.75 1株あたり総収入$の場合150.3 百万。引受割引と手数料を差し引いた後の正味購入価格は $11.08 1株当たり、これにより純収入は$になりました141.8 百万。会社は追加の$を負担しました0.4 この公募に関連する数百万件の募集費用。

F-18


 

ATMのサービス

2020年11月10日、当社はジェフリーズ合同会社または販売代理店と公開市場売却契約(SM)または売買契約を締結しました。この契約に基づき、当社は随時、販売代理店を通じて有効な登録届出書に登録された金額までの総募集価格の普通株式を売却することができます。売買契約に従って行われた普通株式の売却は、もしあれば、当初、2020年11月10日に提出され、2020年11月16日にSECによって発効が宣言されたフォームS-3の棚上げ登録届出書に基づいて行われました。これには、当社が総募集価格で最大$の当社の普通株式を売却できる市場での目論見書が含まれていました125 百万、または2020年のATMオファリング。2023年11月、当社はフォームS-3に棚登録届出書を提出しました。これは2023年11月9日に提出され、2023年11月17日にSECによって有効と宣言されました。これには、当社が随時、総募集価格が最大$の普通株式を売却できる市場での目論見書が含まれていました。150 販売代理店、または2023年のATMオファリングを通じて100万ドル。当社は、売買契約に基づいて株式を売却する義務はなく、またその保証もできません。売買契約は、販売代理店または会社がいつでも終了することができます。2023年12月31日に終了した年度について、当社は売却しました 1,514,219 純収入が約$の株式14.1 $を差し引いた後の百万0.4 何百万もの発行費用。会社は$を使用しました39.9 100万ドルのうち125 2020年のATMオファリングでは100万株が入手可能です。2024年3月31日現在、利用可能なすべての$150 2023年のATMオファリングでは100万件も引き続きご利用いただけます。

普通株式準備金

将来の発行のために留保されている普通株式は、次のもので構成されています。

 

 

2024年3月31日

 

普通新株予約権

 

 

91,228

 

ストックオプションと発行済制限付株式ユニット

 

 

9,163,884

 

2019年のインセンティブプランで発行可能な株式

 

 

1,708,426

 

ESPPプランで発行可能な株式

 

 

1,433,220

 

2024年3月31日現在の残高

 

 

12,396,758

 

優先株式

当社は、以下の金額まで発行する権限を有します 40 100万株の優先株式。2024年3月31日および2023年12月31日の時点で、 いいえ 発行済みまたは発行済みの優先株式の株式。

エクイティ・インセンティブ・プラン

当社の2019年の株式インセンティブプラン、または既存のインセンティブプランは、会社の従業員、取締役、コンサルタントを含む適格な受領者に、インセンティブストックオプション、法定外ストックオプション、株式評価権、制限付株式報酬、およびその他の株式報奨を付与することを規定しています。会社は持っていました 2,231,739 既存のインセンティブプランに基づいて発行が承認された普通株式、そのうち、 1,400,528 ストックオプションと 16,260% 制限付株式報奨は2019年に付与されました。2019年10月に2019年インセンティブアワードプラン、または2019年プランが採択された結果、 いいえ 既存のインセンティブプランでは、さらに株式を発行できます。

2019年のインセンティブ賞制度

2019年10月、取締役会は2019年計画を採択し、会社の株主も承認しました。この計画はIPOに関連して発効しました。2019年プランでは、当時当社またはその子会社の従業員、役員、非従業員取締役、またはコンサルタントであった個人に、ストックオプション、株式評価権、制限付株式、制限付株式ユニット、その他の特典を付与する場合があります。 最初に発行可能な株式数は、(i)既存のインセンティブプランに基づいて付与されたストックオプションまたは同様の報奨の対象で、2019年プランの発効日以降に全額行使されずに失効するか、その他の方法で終了する株式と、2019年プランの発効日以降に会社が没収または買い戻した既存のインセンティブプランに基づいて付与されたアワードに従って発行された未確定株式の数によって増加します。第 (i) 項に従って2019年プランに追加される株式の最大数を上記または等しい 1,416,788 株式、および(ii)2020年に開始して2029年に終了する各暦年の1月1日の年間増加額、(a)の小さい方と同じ 5直前の暦年の最終日に発行された普通株式の割合、および(b)取締役会で決定されたそのような少ない株式数。

F-19


 

2023年7月14日、当社は任意かつ1回限りのストックオプション交換プログラム(オプション交換)を完了しました。これにより、対象となる従業員は、2019年プランに基づいて付与された特定の未払いのストックオプションを、2019年プランに基づいて発行されたより少ない量の新しい制限付株式ユニット(RSU)と交換することができました。オプション取引所の参加者は、引き渡された適格オプションの基礎となるPhatom普通株式2株につき1RSUを受け取りました。この交換比率は、助成金ごとに適用されました。オプション交換の結果 2,406,622です 交換されるオプション 1,203,341 RSU。会社は追加の$を認識しています2.2 オプション取引所に関連する100万件の追加費用が、3年間の権利確定期間にわたって計上されます。

2024年3月31日現在、 1,708,426 株式は引き続き発行可能であり、これが反映されています 2,595,112 ストックオプションとRSUアワードが付与され、 294,659 2024年3月31日に終了した3か月間にキャンセルまたは没収された特典の数、および年間増加額の 2,898,503 2024年1月1日に承認された株式。

パフォーマンスベースのユニット

2020年に、当社は初期のパフォーマンスベースのユニット(PSU)を付与しました。これにより、権利確定は、ピロリ菌に対するボノプラザンのFDAによる承認と、侵食性胃食道炎に対するまたはそれと同時に、FDAの承認が必要でした。PSUのマイルストーンは、2023年の第4四半期にピロリ菌と侵食性胃食道炎に対するボノプラザンのFDA承認によって達成されました。 いいえ 2024年3月31日現在、PSUは未処理です。

制限付株式ユニット

次の表は、2024年3月31日に終了した3か月間の2019年プランに基づくRSUの活動をまとめたものです。

 

 

の数
株式単位

 

 

加重-
平均助成金
日付公正価値
一株当たり

 

2024年1月1日の未確定残高

 

 

2,653,892

 

 

$

11.91

 

付与されました

 

 

726,712

 

 

 

7.68

 

既得

 

 

(340,542

)

 

 

10.28

 

没収

 

 

(134,993

)

 

 

11.32

 

2024年3月31日現在の未確定残高

 

 

2,905,069

 

 

$

11.07

 

 

2024年3月31日現在、会社の資産は27.5 100万件に上る未認識の株式報酬費用。加重平均期間にわたって計上されると予想されます 2.3 何年も。2024年3月31日に終了した3か月間に権利が確定したRSUの公正価値の合計は約$でした3.5 百万。

従業員株式購入制度

2019年10月、取締役会は従業員株式購入制度(ESPP)を採択し、会社の株主も承認しました。これはIPOに関連して発効しました。ESPPでは、参加者は最大で給与控除により普通株式を購入することができます 20対象となる報酬の%。これには、残業代を含む参加者の会社へのサービスに対する総基本報酬が含まれ、販売手数料、インセンティブ報酬、賞与、経費支払、福利厚生、その他の特別支払いは含まれません。合計 270,000 普通株式は当初、ESPPの下で発行用に留保されていました。 さらに、ESPPの下で発行可能な株式数は、2020年に始まり2029年に終了する各暦年の1月1日に、次のいずれか少ない方の金額で毎年増加します。(i) 1直前の暦年の最終日に発行された株式の割合、および(ii)取締役会で決定された少数の株式数。2024年3月31日現在、 1,433,220 普通株式は引き続き発行可能です。これには 119,779 2024年3月31日に終了した3か月間に従業員に売却された株式、および年間増加分は 579,701 2024年1月1日に承認された株式。

ESPPは報酬プランと見なされ、2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間、当社は関連する株式ベースの報酬として$を記録しました0.5 百万と $0.1 それぞれ 100 万。 Black-Scholesのオプション評価モデルを使用してESPPアワードの公正価値を見積もるために使用された加重平均の仮定は次のとおりです。

F-20です


 

 

 

3 か月が終了
3月31日、

 

 

2024

 

2023

前提条件:

 

 

 

 

期待期間 (年単位)

 

0.49

 

0.49

予想されるボラティリティ

 

119.08%

 

69.10%

リスクフリー金利

 

5.16%

 

4.77%

配当利回り

 

 

 

2024年および2023年3月31日に終了した3か月間のESPPアワードの推定加重平均公正価値は、$でした3.59 と $2.87それぞれ。2024年3月31日現在、ESPPに関連する認識されていない報酬費用の総額は0.7 百万、これはおよそ加重平均期間で計上されると予想されます 0.3 何年も。

401 (k) プラン

2020年の間に、当社は401(k)貯蓄プランを設立しました。このプランへの会社の拠出は任意です。2024年および2023年3月31日に終了した3か月間に、会社はドルを負担しました1.7 百万と $0.8 推定雇用者拠出負債に関連する費用は、それぞれ100万件です。これは 75期間中の従業員の拠出金の割合が一致しています。2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間、取締役会は拠出金による雇用主マッチング拠出金を承認しました 93,736 そして 52,130ですそれぞれ、普通株式。

ストックオプション

各従業員と非従業員のストックオプション付与の公正価値は、Black-Scholesのオプション価格モデルを使用して付与日に見積もられます。当社は、2019年10月29日のIPO以前は非公開企業であり、会社固有の過去および暗黙のボラティリティ情報がありませんでした。そのため、上場している同業他社の過去のボラティリティに基づいて、予想されるボラティリティを推定しました。過去の行使履歴がないため、当社の従業員向けストック・オプションの予定期間は、「簡略化された」報奨方式を使用して決定されました。非従業員に付与されるストックオプションの予定期間は、オプションアワードの契約期間と同じでした。リスクフリー金利は、裁定の予定期間とほぼ同じ期間を対象に、裁定の付与時に有効であった米国財務省の利回り曲線を参照して決定されました。予想配当利回りは ゼロ これは、当社が現金配当を支払ったことがなく、近い将来に現金配当を支払う予定もないという事実に基づいています。

当社のストックオプション活動および関連情報の概要は次のとおりです。

 

 

[オプション]
優れた

 

 

加重-
平均
エクササイズ
価格

 

 

加重-
平均
残り
契約上
期間

 

 

集計
固有の
価値
(千単位)

 

2024年1月1日の残高

 

 

4,550,081

 

 

$

11.75

 

 

 

7.50

 

 

$

3,379

 

オプションが付与されました

 

 

1,868,400%

 

 

 

7.76

 

 

 

 

 

 

 

行使したオプション

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

オプションがキャンセルされました

 

 

(159,666

)

 

 

10.07

 

 

 

 

 

 

 

2024年3月31日現在の残高

 

 

6,258,815

 

 

$

10.60

 

 

 

7.81

 

 

$

11,944

 

2024年3月31日時点で行使可能なオプション

 

 

2,661,798

 

 

$

12.28

 

 

 

5.92

 

 

$

4,280です

 

2024年3月31日時点で権利が確定し、権利が確定する見込みです

 

 

6,258,815

 

 

$

10.60

 

 

 

7.81

 

 

$

11,944

 

 

2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間に付与された従業員および非従業員取締役のストックオプションの推定加重平均公正価値は5.31 と $5.13オプションごとに、それぞれ。2024年3月31日現在、会社の資産は20.2 100万件に上る未認識の株式報酬費用。加重平均期間にわたって計上されると予想されます 2.8 何年も。

F-21です


 

Black-Scholesのオプション評価モデルを使用してストックオプションの公正価値を見積もるために使用された加重平均の仮定は次のとおりです。

 

 

3 か月が終了
3月31日、

 

 

2024

 

2023

前提条件:

 

 

 

 

期待期間 (年単位)

 

6.07

 

6.08

予想されるボラティリティ

 

74.61%

 

63.77%

リスクフリー金利

 

4.05%

 

3.46%

配当利回り

 

 

株式ベースの報酬費用

創始者株式を含むすべての株式報奨で認識された株式ベースの報酬費用は、営業報告書と包括損失で次のように報告されています(千単位)。

 

 

3 か月が終了
3月31日、

 

 

 

2024

 

 

2023

 

研究開発経費

 

$

1,249

 

 

$

1,776

 

販売費、一般管理費

 

 

4,377

 

 

 

5,272

 

合計

 

$

5,626

 

 

$

7,048

 

 

9。収益認識

現在までのところ、私たちの唯一の収入源は、当社が2023年の第4四半期に販売を開始したVOQUEZNA製品の米国での販売でした。当社は、顧客が受ける資格があると予想されるチャージバック、販売割引、その他の準備金の最良の見積もりをコントラアカウントの売掛金として記録しています。また、第三者に支払われる場合や製品の返品に関連する場合は未払費用として貸借対照表に記録しています。2024年3月31日に終了した3か月間で、当社は$を認識しました1.9 VOQUEZNAの売上に関連する数百万の純製品収入。2023年3月31日に終了した3か月間、当社は いいえ 2023年第4四半期にVOQUEZNAを発売したことによる純製品収益です。販売手当と見越金は、主に販売手数料とリベートで構成されていました。

F-22


 

アイテム 6.展示品

 

 

 

 

 

参考により組み込み

 

 

示す

番号

 

展示品の説明

 

フォーム

 

日付

 

番号

 

提出

これで

3.1

 

修正および改訂された法人設立証明書

 

8-K

 

10/29/19

 

3.1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.2

 

2023年5月26日にデラウェア州長官に提出された、修正および改訂された法人設立証明書の修正証明書

 

8-K

 

5/30/23

 

3.1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.3

 

2023年12月13日に発効した細則の修正および改訂版

 

8-K

 

12/15/23

 

3.1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.1

 

普通株券の形式

 

S-1/A

 

10/15/19

 

4.1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.2

 

2019年5月14日付けのシリコンバレー銀行に発行された株式の購入ワラント

 

S-1

 

9/30/19

 

4.3

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.3

 

2019年5月14日付けでウェストリバー・イノベーション・レンディング・ファンドVIII、L.P. に発行された株式の購入ワラント

 

S-1

 

9/30/19

 

4.4

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.4

 

2021年9月17日付けでヘラクレス・キャピタルに発行された株式購入ワラント

 

10-Q

 

11/8/21

 

10.2

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.5

 

2023年5月9日付けのヘラクレス・キャピタルに発行された株式購入ワラントの第1次改正

 

10-Q

 

5/10/23

 

4.5

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.6

 

登録者とHercules Capital, Inc.との間の、修正されたローンおよび担保契約に従って発行可能な株式を購入するためのワラントの形式

 

10-Q

 

5/10/23

 

4.6

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.7

 

注:2019年5月7日付けの、登録者とその他当事者間の、修正された購入契約

 

S-1/A

 

10/15/19

 

4.5

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

31.1

2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に従って採択された、規則13a-14(a)または規則15d-14(a)で義務付けられているファトム製薬社の最高経営責任者の証明書

 

 

 

 

 

 

 

X

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

31.2

2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に従って採択された、規則13a-14(a)または規則15d-14(a)で義務付けられているファトム製薬社の最高財務責任者の証明書

 

 

 

 

 

 

 

X

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

32.1*

2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に基づく最高経営責任者の認定

 

 

 

 

 

 

 

X

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

32.2*

2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に基づく最高財務責任者の認定

 

 

 

 

 

 

 

X

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

101.インチ

 

インライン XBRL インスタンスドキュメント — XBRL タグはインライン XBRL ドキュメントに埋め込まれているため、インスタンスドキュメントはインタラクティブデータファイルに表示されません。

 

 

 

 

 

 

 

X

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

101.SCH

 

インライン XBRL タクソノミー拡張スキーマドキュメント

 

 

 

 

 

 

 

X

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

104

 

表紙インタラクティブデータファイル (インライン XBRL ドキュメントに埋め込まれています)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

* この証明書は、証券取引法の第18条の目的のために提出されたものではなく、その条項の責任の対象とはみなされません。また、証券法または取引法に基づく出願に参照によって組み込まれていると見なされることもありません。

 

23


 

署名

1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は署名者に代わってこの報告書に正式に署名させ、正式に権限を与えられました。

 

 

 

ファトム・ファーマシューティカルズ株式会社

 

 

 

 

 

日付:

2024年6月14日

作成者:

 

/s/ テリー・カラン

 

 

 

 

テリー・カラン

 

 

 

 

最高経営責任者兼取締役

 

 

 

 

(最高執行役員)

 

 

 

 

 

日付:

2024年6月14日

作成者:

 

/s/ モリー・ヘンダーソン

 

 

 

 

モリー・ヘンダーソン

 

 

 

 

最高財務責任者兼ビジネス責任者

 

 

 

 

(最高財務会計責任者)

 

24