エキシビション 99.2

Cleneは3.5年までの延長生存データを提示し、

CNM-Au8を使用した新しいNFLレスポンダーの結果^® からの30mg治療

2024年ENCALS会議でのヒーリーALSプラットフォーム試験オープンラベル延長

ソルトレイクシティ、2024年6月18日 — クリネ.（Nasdaq：CLNN）（およびその子会社「Clene」）とその完全子会社であるClene Nanomedicine Inc. は、筋萎縮性筋萎縮症を含む神経変性疾患を治療するために、ミトコンドリアの健康改善と神経機能の保護に焦点を当てた臨床段階のバイオ医薬品企業です。性側索硬化症（ALS）と多発性硬化症（MS）は本日、ヨーロッパでのHEALEY ALSプラットフォーム試験のオープンラベル延長（OLE）による、生存率とニューロフィラメントライト（NfL）レベルに関するCNM-Au8の新しい長期治療結果を発表しましたスウェーデンのストックホルムで開催されたALS治療ネットワーク（ENCALS）会議。

データプレゼンテーション、タイトル 「CNM-Au8の長期治療はニューロフィラメントの光レベルを下げ、生存率を向上させます：HEALEY ALSプラットフォーム試験の結果、」 ALS患者を対象としたHEALEY ALSプラットフォーム試験のレスポンダーサブセットを含む、最長42か月（3.5年）の生存フォローアップと76週間の長期NfLバイオマーカーの結果に焦点を当てています。CNM-Au8 30 mgで治療されたすべての参加者（OLEでCNM-Au8に移行した元プラセボ参加者を含め、完全なベースライン共変量を示した）が生存分析に含まれました。

適合したPRO-ACTコントロールと比較して生存率が向上しました：

最初にCNM-Au8 30mg治療（n=59）にランダム化され、プラセボからCNM-Au8（n=11）にランダム化された参加者を、ベースライン後3.5年までの適合したPRO-ACT対照と比較した生存分析です。

NfLレスポンダーのニューロフィラメント光バイオマーカーレベル（NfL）の低下：

NfLレスポンダーサブセット：NfLレスポンダー分析を完了して、NfLの一貫した減少（n=55）を示した参加者のNfL減少を確認しました。奏効者は、CNM-AU8治療の開始後、ベースライン後のすべての測定値でNfLが減少したか、少なくとも10 pg/mL低下が繰り返された参加者と定義されました。

NfLの結果は、76週目までにCNM-Au8 30 mgで治療されたHEALEY OLEの参加者（n=99）から以前に発表された血漿NfLの分析に基づいています。これに対し、プラセボで24週間治療を受けた参加者は、最長52週間有効な治療に移行しました。CNM-Au8 30 mgの長期治療の結果、血漿NfLレベルは引き続き大幅に低下しました。76週目の幾何平均比（GMR）とプラセボは0.841、95％信頼区間：0.73 — 0.98、p=0.023でした。

CNM-au8はOLE期間中は安全で耐容性も良好でした。

Cleneの医療責任者であるベンジャミン・グリーンバーグ医学博士は、「血漿ニューロフィラメントの減少の臨床的証拠と、複数の臨床センターにわたる12,000人以上の患者を対象とした確立された複数研究のALSデータセットと比較して、最大3.5年の長期にわたる生存期間の改善は、CNM-au8をALSの潜在的な治療法として強く支持するさらなる証拠を提供します。」

このポスターは現在、Cleneウェブサイトの「科学ポスターとプレゼンテーション」セクションにあります。

クレンについて

クリネ.（Nasdaq：CLNN）（およびその子会社「Clene」）およびその完全子会社であるClene Nanomedicine Inc. は、ミトコンドリアの健康の改善と筋萎縮性側索硬化症、麻痺などの神経変性疾患を治療するための神経機能の保護に焦点を当てた後期臨床段階のバイオ医薬品企業です。キンソン病と多発性硬化症。CNM-au8^® は、酸化ストレスを軽減しながらミトコンドリア機能とNAD経路を標的とするメカニズムを介して中枢神経系細胞の生存と機能を改善する、治験中のファーストインクラスの治療法です。CNM-au8^® はClene Nanomedicine, Inc.の連邦登録商標です。同社はユタ州ソルトレイクシティに拠点を置き、メリーランド州で研究開発と製造を行っています。詳細については、www.clene.comをご覧になるか、X（旧ツイッター）とLinkedInでフォローしてください。

将来の見通しに関する記述

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