展示 99.1
アジトラ、 Inc. は、2024年第1四半期の決算を発表し、ビジネスアップデートを提供します
ブランフォード、 コネチカット州 — Azitra, Inc. (NYSE American: AZTR) は、革新的な治療法の開発に焦点を当てた臨床段階のバイオ医薬品企業です 精密皮膚科については、本日、2024年3月31日に終了した3か月間の財務結果を報告し、事業の最新情報を提供しました。
Q1 2024年と最近のビジネスのハイライト
● | 上級者向け ATR-12のフェーズ1bトライアル、サイトのアクティブ化、中央IRBの承認の促進、識別 投与のためのネザートン症候群の最初の被験者。主要評価項目は安全性と忍容性です。 有効性のエンドポイントも評価中です |
● | 成功しました EGFR阻害剤誘発性の新しい治療薬であるATR-04について、FDAとのIND前会議を完了しました 発疹、がん患者によく見られる衰弱させる副作用。IND申請に向けて順調に進んでいます 2024年半ば |
● | 発表されました ATR-12に関連するASGCTの新しい前臨床データ |
● | 話題の ATR-12のアプリケーションへ エクス・ビボ 人間の肌は優れた肌の可能性を示しています LEKTIデリバリーは、局所的なLEKTIアプリケーションとの比較 | |
● | 前臨床試験 データは、ATR-12が原動力を示す炎症誘発性サイトカインであるIL-36gを大幅に減少させることを示唆しています ネザートン症候群 | |
● | いっぱい 5月10日に発表されるデータ番目の で、ASGCT |
● | 上級 バイエル共同開発契約とライセンス契約に関するバイエルとの協議 |
● | 強化されました 皮膚疾患の治療を目的としてUSPTOから米国特許が発行されたIPポートフォリオ 約1.3人が罹患している尋常性魚鱗癬を含む組換え微生物 100万人のアメリカ人 |
● | 完了しました 2月の追加公募です 2024年、500万ドルを調達しました 総収入 |
フランシスコさん アジトラのCEO、サルバは次のようにコメントしています。
「アジトラ 2024年に大きな進歩を遂げ、重要なマイルストーンや、重要なデータを含む潜在的に変革をもたらす触媒に向けて前進しています 読み出し。私たちの主力プログラムであるATR-12は、臨床施設を確保し、12人の患者を登録するネザートン症候群の患者を特定しました。 安全性、忍容性、および有効性のエンドポイントを評価するフェーズ1b臨床試験。事前に初期安全データを発表する予定です 年末です。
私たち また、ASGCTでATR-12に関連する新しい前臨床所見を発表しました。これは、ATR-12と比較して優れたLEKTI送達の可能性を示しています 人間の生体外皮膚に投与する場合のLEKTIの局所塗布。さらに、前臨床の証拠から、ATR-12は著しく減少する可能性があることが示唆されています IL-36gは、ネザートン症候群に関係する炎症誘発性サイトカインで、私たちのアプローチの可能性をさらに検証しています。
に さらに、がん患者のEGFR関連発疹を対象としたATR-04で目覚ましい進歩を遂げました。IND準備会議が成功した後 FDAでは、2024年半ばまでにフェーズ1b試験のINDを提出する予定です。FDAの認可を条件として、その前に試験を開始することを目指しています EGFR阻害剤が原因で発疹が出ている患者の年末に。
に 2024年2月、私たちは追加公募を完了し、総収入500万ドルを獲得しました。これは株式公開を促進するためのものです 私たちの臨床プログラムの。さらに、USPTOから治療に関する米国特許を発行することで、知的財産ポートフォリオを強化しました 組換え微生物を使用している約130万人のアメリカ人が罹患している尋常性魚鱗癬を含む皮膚疾患。
さらに、 バイエルとの共同開発契約が最近進展し、バイエルが実行への新たな取り組みに勇気づけられています 使用許諾契約。
と 強固なパイプライン、強力なパートナーシップ、そして今後の価値推進マイルストーンの発表など、アジトラは革命を起こす準備ができていると信じています 重度の皮膚疾患の治療環境を整え、近い将来、株主に大きな価値をもたらします。」
パイプライン と今後のマイルストーン
● | アート-12 -ネザートン症候群 (FDAが承認した治療法の選択肢がないまれな皮膚疾患)。 グローバル 有病率:2万人以上の患者。推定ピーク販売機会:約2億5000万ドル。 |
○ | 臨床 ステータス:フェーズ 1b | |
○ | 今後の マイルストーン: |
● | 出版物 ASGCT(米国遺伝子細胞療法学会)年次総会の前臨床データの 2024年5月10日とSID(調査皮膚科学会)の年次総会で 2024年5月17日 | |
● | まず 12人の患者の臨床試験で投薬された患者 | |
● | 初期 2024年後半の臨床安全性データ |
● | ATR-04 -エグフリー関連発疹 (EGFR阻害剤や免疫療法などの化学療法剤 初期のBTK阻害薬などは、多くの患者に攻撃的で衰弱させるような発疹を引き起こします)。 米国の有病率:約15万人の患者。推定ピーク販売機会:10億ドル以上。 |
○ | 臨床 ステータス:インド前 | |
○ | 今後の マイルストーン: |
● | 出版物 ASCO(米国臨床腫瘍学会)年次総会の前臨床データの 2024年5月23日 | |
● | マインド 2024年半ばに提出してください | |
● | 最初 2024年後半または2025年初頭にヒト初の臨床試験で投与された患者 |
● | バイエル 共同開発契約(共同開発 表皮ブドウ球菌 菌株と製品 湿疹を起こしやすい肌用です。)世界の有病率:2億3000万。ヨーロッパの年間経済負担: 300億ドル。 |
○ | ステータス: アジトラは初期研究を担当し、バイエルは臨床開発を担当します と商品化 | |
○ | 今後の マイルストーン: |
● | 実行 前払いのライセンス契約の |
金融 2023年12月31日に終了した年度の業績
● | サービス 収益 — 関連当事者:この四半期に会社のサービス収益は0ドルでした 2023年の同時期は113,300ドルでしたが、2024年3月31日に終了しました。 | |
● | リサーチ および開発(R&D)費用:3月31日に終了した四半期の研究開発費 2024年は、2023年の同時期の80万ドルに対し、150万ドルでした。 | |
● | 将軍 および管理費(G&A):3月31日に終了した四半期のG&A費用 2024年は、2023年の同時期の80万ドルに対し、150万ドルでした。 | |
● | ネット 2024年3月31日に終了した四半期の損失は、250万ドルに対し、290万ドルでした 2023年の同時期についてです。 | |
● | 現金 および現金同等物:2024年3月31日現在、当社には現金および現金同等物がありました 300万ドルです。 |
について アジトラ株式会社
アジトラ、 Inc. は、精密皮膚科向けの革新的な治療法の開発に焦点を当てた初期段階の臨床バイオ医薬品企業です 人工タンパク質と局所用の生きた生物療法製品。同社は微生物を含む独自のプラットフォームを構築しました ライブラリは、独自の治療特性をスクリーニングできる約1,500のユニークな細菌株で構成されています。プラットフォーム は、会社の分析、予測、スクリーニングに役立つ人工知能と機械学習技術によって強化されています 薬物様分子の菌株のライブラリ。会社の当初の焦点は、遺伝子組み換え株の開発です 表皮ブドウ球菌、または 表皮ブドウ球菌、同社ではこれを最適な治療候補種と見なしています 皮膚科療法のエンジニアリング。詳細については、https://azitrainc.com/ をご覧ください。
将来を見据えた ステートメント
これ プレスリリースには、改正された1995年の民間証券訴訟改革法の意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。 これらの発言は、「目的」、「期待する」、「信じる」、「できる」などの言葉で識別できます。 「見積もり」、「期待」、「予測」、「目標」、「意図」、「かもしれない」 「計画」、「可能」、「可能性」、「模索」、「意志」、およびこれらのバリエーション 将来の見通しに関する記述を識別することを目的とした言葉または類似の表現。このプレスリリースのそのような記述はありますか は歴史的事実の記述ではなく、将来の見通しに関する記述と見なされる場合があります。これらの将来の見通しに関する記述には、含まないものが含まれます 制限、ATR-12のフェーズ1b調査からのデータの提示予定時期に関する声明、ATR-12の提出 IND申請、ATR-04のフェーズ1b、ATR-01のINDファイリングのデータ提示、署名のタイミング バイエルとのライセンス契約、当社の臨床および前臨床プログラム、ならびに企業および臨床/前臨床戦略に関する声明。
任意です このプレスリリースの将来の見通しに関する記述は、現在の期待、見積もり、予測のみに基づいています このリリースは、実際の結果が大きく異なることもあり、多くのリスクと不確実性の影響を受けます そのような将来の見通しに関する記述に記載されている、または暗示されているものから。これらのリスクと不確実性には、以下が含まれますが、これらに限定されません ATR-12の第1b相試験や、他の製品候補の前臨床試験を無事に完了できず、得られる可能性があるということです 商品化前に承認が必要です。当社の製品候補が効果的でない場合や、規制当局の承認が遅れる可能性があります 当社の制御が及ばない規制の枠組みの変更。製品候補の対応可能な市場の見積もりが不正確になる可能性があります。 必要な追加資金をタイムリーに調達できない可能性があります。より効率的な競合他社やより効果的な競合待遇が出現する可能性があります。 私たちは、私たちの成功に不可欠な知的財産の使用をめぐる紛争に巻き込まれているかもしれません。誘致できないかもしれません そして、主要な従業員と有能な人材を維持します。初期の調査結果は後の段階の研究結果を予測できない可能性があります。そして、私たちは 製品の製造、研究、前臨床試験、臨床試験の一部またはすべてを第三者に依存しています。追加です アジトラのプログラムと運営に関するリスクは、以下のように登録されているフォームS-1の登録届出書に記載されています。 SEC、およびSECに提出されたForm 10-Kに関する最新の年次報告書ではAzitraは、更新する義務を明示的に否認します 法律で義務付けられている場合を除き、将来の見通しに関する記述。
コンタクト
ノーマン スタスキー
チーフ 財務責任者
staskey@azitrainc.com
ヘイデン IR
ジェームズ カルボナーラ
(646) 755-7412
james@haydenir.com
凝縮しました 連結運用明細書
(未監査)
3つ 3月31日に終了した月数 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
サービス 収益 — 関連当事者 | $ | - | $ | 113,300% | ||||
総収入 | - | 113,300% | ||||||
営業経費: | ||||||||
一般と管理 | 1,488,527 | 843,012 | ||||||
リサーチ と開発 | 1,472,970 | 829,035 | ||||||
営業費用の合計 | 2,961,497 | 1,672,047 | ||||||
事業による損失 | (2,961,497 | ) | (1,558,747) | ) | ||||
その他の収入 (費用): | ||||||||
利息収入 | 7,609 | 285 | ||||||
支払利息 | (915) | ) | (89,832 | ) | ||||
の公正価値の変動 コンバーチブルノート | - | (80万件) | ) | |||||
の公正価値の変動 新株予約権 | 28,255 | 5,621 | ||||||
その他の 費用 | (6,327) | ) | (4,792 | ) | ||||
その他の収入 (費用) の合計 | 28,622です | (888,718) | ) | |||||
税引前純損失 | (2,932,875 | ) | (2,447,465) | ) | ||||
所得税費用 | - | (9,715 | ) | |||||
純損失 | $ | (2,932,875 | ) | (2,457,180 | ) | |||
優先配当 株式 | - | (712,080 | ) | |||||
普通株主に帰属する純損失 | $ | (2,932,875 | ) | (3,169,260) | ) | |||
基本および希薄化後の1株当たりの純損失 | $ | (0.15) | ) | $ | (3.00 | ) | ||
加重平均共通 発行済株式、基本株式、希薄化後の株式 | 20,182,346 | 1,055,455% |
凝縮しました 連結貸借対照表
(未監査)
3月 31、 | 12月 31、 | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
資産 | ||||||||
現在の資産: | ||||||||
現金と現金 同等物です | $ | 3,001,158 | $ | 1,795,989 | ||||
その他の売掛金 | 141,608 | 223,474 | ||||||
前払い 費用やその他の流動資産 | 383,131 | 516,116 | ||||||
流動資産合計 | $ | 3,525,897 | $ | 2,535,579 | ||||
資産および設備、純額 | 676,383 | 710,075 | ||||||
その他の資産 | 1,865,713 | 1,869,832 | ||||||
総資産 | $ | 6,067,993 | $ | 5,115,486 | ||||
負債、優先 株式、および株主資本 | ||||||||
現在の負債: | ||||||||
買掛金 | $ | 583,055 | $ | 897,272 | ||||
現在のファイナンスリース 責任 | 14,954 | 14,600% | ||||||
現在のオペレーティングリース 責任 | 310,929 | 307,655 | ||||||
未払い 経費 | 348,930 | 383,668 | ||||||
流動負債合計 | 1,257,868 | 1,603,195です | ||||||
長期ファイナンスリース 責任 | 22,296 | 26,169% | ||||||
長期オペレーティングリース 責任 | 465,315 | 537,523 | ||||||
令状 責任 | 7,298 | 35,453 | ||||||
負債総額 | 1,743,777 | 2,202,340 | ||||||
株主資本 | ||||||||
普通株式 | 2,880 | 1,210 | ||||||
その他の払込資本 | 55,852,544です | 51,510,269 | ||||||
蓄積されました 赤字 | (51,531,208) | ) | (48,598,333 | ) | ||||
総株主数の エクイティ | 4,324,126 | 2,913,146 | ||||||
負債総額と 株主資本 | $ | 6,067,993 | $ | 5,115,486 |