本稿の枠に含まれるいくつかの機密情報には,[***], ( I ) 重大ではないこと、および ( II ) 公開された場合、競争上の損害を引き起こす可能性があるため省略されました。
その他高等研究のための取引 ( OTAR )
契約番号:75A50122C00081
両者の間に
VIR バイオテクノロジー株式会社
1800 OWENS STREET, SUITE 900
サンフランシスコ , CA 94158
そして
アメリカ合衆国 ( 英語版 )
保健 · 人間サービス省
バイオメディカル先端研究開発機構
330 INDEPENDENCE AVENUE , SW G 640
ワシントン D. C. 20201
CONCERNING
インフルエンザ予防のための曝露前予防モノクローナル抗体とパンデミックの可能性のある他の新興病原体に対する医療対策
契約番号:75A50122C00081
改正番号 P 00001
修正の効力発生日 : この修正 No. P0000 l ( 以下「修正」といいます ) は、セクション III の最後の署名により効力発生します。
契約総額は、 [***]送信者[***]へ [***].
協定総額に占める政府分担額は変更なく、を超えない。
$1,000,000,000.
契約総額に占める受領者シェアを [***]送信者[***]へ [***].
現在の政府のコミットメントは、 55,000,000 ドルから 61,300 , 401 ドル増加しました。
$116,300,401.
現在の受領者のコミットメントは [***]送信者[***]へ [***].
公衆衛生サービス法第 319 条 L 項、 42 USC 247 d—7 e 。
会計 · 配分ライン :
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
CUN | プリズム 行プロジェクト | タイトル | リクエスト ( OS ) | 配分年 | いいですよ | オブジェクトクラス | アムト。(Govtシェア ) | 変更または変更なし |
0001 | 0001 | ベース期間 : VIR—2482 — 4002 PENNISULA 第 2 相試験 | [***] | 2022 | [***] | 25103 | $50,000,000.00 | 変わらないように |
0001 | 0001 | ベース期間 : VIR—2482 — 4002 PENNISULA 第 2 相試験 | [***] | 2022 | [***] | 25103 | $5,000,000.00 | 変わらないように |
0001 | 0001 | VIR—2482 — 4002 PENNISULA 第 2 相試験 | [***] | 2023 | [***] | 25106 | +$11,249,523.00 | 変更済み |
0013 | 0002 | オプション 12—FASTx VIR—7229 | [***] | 2023 | [***] | 25106 | +$40,000,000.00 | 変更済み |
0014 | 0003 | オプション 12— FASTx [***] | [***] | 2023 | [***] | 25106 | +$2,976,862.50 | 変更済み |
0014 | 0004 | オプション 12— FASTx [***] | [***] | 2023 | [***] | 25106 | +$7,074,015.50 | 変更された |
総額 | | | | | | | $55,000,000.00 +61,300,401.00 | 変更された |
$116,300,401.00 |
I. 改正目的 : この改正の目的は、次のとおりです。
a. 2022 年から 2023 年までの間接レートの変更による費用分担表を再開し、 CUN 0001 での学習費用の増加と義務付け、オプション 12 に資金を行使と義務付けます。
b. 紛争エスカレーションの受取人上級管理職を交代する。
c. 受信者の署名を置き換える。
d.SARS—CoV—2 に対する新規代替 mAb 発現プラットフォームの研究開発のための BARDA の FASTx プログラムに対応するための追加資産を追加 [***].
e. オプション 12 CUNS 0013 および 0014 の FASTx 作業パッケージを反映するように、目標ステートメント ( 添付資料 1 ) を更新します。CUNS 0013 および 0014 は、添付資料 1 、目的明細書修正 1 に記載されているとおり、この修正の日付において、追加され、資金提供された分離不可能な独立した作業パッケージとみなされます。
f. CUN 0013 に条件句を追加する。
g. オプション 12 の実施期間に沿って契約期間を更新します。
II. 修正の変更:
a. 第 5 条 : コスト分担 , パラグラフ C.1. ,基準期間およびオプション期間原価分担表を削除し、次のように置き換えます。
以下の項目を削除します。
1.基本期間とオプション期間のコスト分担
以下の表は、本契約の基本期間およびオプション期間における SOO に基づく当事者の推定コストおよびコスト分担の合計を表しています。費用分担は、それぞれのオプションの行使前に OTAO が決定します。さらに、 JOC の勧告は、 OTAO の最終決定と署名権限の対象となります。
| | | | | | | | | | | | | | |
オプション | 総見積コスト | バダ開斎祭共有 | バダCBRN株 | 受信者共有 |
基台 | [***] | $ | 55,000,000 | $ | — | [***] |
オプション1 | [***] | $ | 11,740,645 | 未定である | [***] |
代替案文2 | [***] | $ | — | 未定である | [***] |
代替案3 | [***] | $ | 23,876,603 | 未定である | [***] |
代替案4 | [***] | $ | 24,769,620 | 未定である | [***] |
代替案5 | [***] | $ | 563,123,932 | 未定である | [***] |
オプション 6 | [***] | $ | 19,241,706 | 未定である | [***] |
オプション 7 | [***] | $ | 7,013,741 | 未定である | [***] |
オプション 8 | [***] | $ | 16,262,174 | 未定である | [***] |
オプション 9 | [***] | $ | 39,884,165 | 未定である | [***] |
オプション 10 | [***] | $ | 26,776,651 | 未定である | [***] |
オプション 11 | [***] | $ | 212,310,763 | 未定である | [***] |
オプション 12 | [***] | 未定である | 未定である | [***] |
総額 | [***] | $1,000,000,000 を超えない | [***] |
以下に置き換える :
1.基本期間とオプション期間のコスト分担
以下の表は、本契約の基本期間およびオプション期間における SOO に基づく当事者の推定コストおよびコスト分担の合計を表しています。費用分担は、それぞれのオプションの行使前に OTAO が決定します。さらに、 JOC の勧告は、 OTAO の最終決定と署名権限の対象となります。
| | | | | | | | | | | | | | |
オプション | 総見積コスト | バダ開斎祭共有 | バダCBRN株 | 受信者共有 |
基台 | [***] | $ | 66,249,523 | $ | — | [***] |
オプション 1 未演習 | [***] | $ | — | $ | — | [***] |
オプション 2 未演習 | [***] | $ | — | $ | — | [***] |
オプション 3 未演習 | [***] | $ | 23,876,604 | $ | — | [***] |
オプション 4 未演習 | [***] | $ | 24,769,620 | $ | — | [***] |
オプション 5 未演習 | [***] | $ | 513,984,425 | $ | — | [***] |
| | | | | | | | | | | | | | |
オプション | 総見積コスト | バダ開斎祭共有 | バダCBRN株 | 受信者共有 |
オプション 6 未演習 | [***] | $ | 19,241,706 | $ | — | [***] |
オプション 7 未演習 | [***] | $ | 6,593,491 | $ | — | [***] |
オプション 8 未演習 | [***] | $ | 16,262,174 | $ | — | [***] |
オプション 9 未演習 | [***] | $ | 39,884,165 | $ | — | [***] |
オプション 10 未演習 | [***] | $ | 26,776,651 | $ | — | [***] |
オプション 11 未演習 | [***] | $ | 212,310,763 | $ | — | [***] |
オプション 12 CUN 13 実施 ( NextGen 資金調達 ) | [***] | $ | — | | $ | 40,000,000 | | [***] |
オプション 12 CUN 14 演習 | [***] | $ | — | | $ | 10,050,878 | | [***] |
総額 | [***] | Not to Exceed $1,000,000,000 | [***] |
以下の項目を削除します。
2.間接原価率
以下の暫定請求レートは、本契約に組み込まれ、各会計年度における最終間接コストレートが決定されるまで、または OTAO により改定されるまで、基準期間中に請求目的に利用されます。
| | | | | | | | |
レートのタイプ | 2022 年暫定レート ( 上限料金 ) | 配分ベース |
フリンジ | [***] | 総給与 |
架空.架空 | [***] | 総直接労働プラスフリンジ |
G&A | [***] | コスト総額入力 |
本契約に基づき償還可能な間接費用の上限を設定します。したがって、実際の許容費用に基づいて監査活動によって策定された最終間接費用率が上記の上限費用を超えた場合、政府は追加金額を支払う義務を負いません。受取人は、上限レートを上回る費用をコストシェアに計上することができます。
最終間接料金が上記で決定された最高レートを下回る場合、交渉された最終料金は、より低いレートに適合するように低下すべきであり、受取人は、超過した部分を政府に補償しなければならない。
受取人は、適切な最終間接原価率の提案を OTAO 及び監査役に提出するものとする。 [***]業績期間中の各会計年度終了後の期間。OTAO は、受領者から書面による要請があった場合、例外的な状況においてのみ、書面による合理的な延長を許可することができます。
以下に置き換える :
2.間接原価率
以下の暫定請求レートは、本契約に組み込まれ、各会計年度における最終間接コストレートが決定されるまで、または OTAO により改定されるまで、基準期間中に請求目的に利用されます。
| | | | | | | | |
レートのタイプ | 2022 年暫定レート ( 上限料金 ) | 配分ベース |
フリンジ | [***] | 総給与 |
架空.架空 | [***] | 総直接労働プラスフリンジ |
G&A | [***] | コスト総額入力 |
有効な修正 P0000l:
| | | | | | | | |
レートのタイプ | 暫定レート ( 上限料金 ) | 配分ベース |
フリンジ | [***] | 総給与 |
架空.架空 | [***] | 総直接労働プラスフリンジ |
G&A | [***] | コスト総額入力 |
本契約に基づき償還可能な間接費用の上限を設定します。したがって、実際の許容費用に基づいて監査活動によって策定された最終間接費用率が上記の上限費用を超えた場合、政府は追加金額を支払う義務を負いません。受取人は、上限レートを上回る費用をコストシェアに計上することができます。
最終間接料金が上記で決定された最高レートを下回る場合、交渉された最終料金は、より低いレートに適合するように低下すべきであり、受取人は、超過した部分を政府に補償しなければならない。
受取人は、適切な最終間接原価率の提案を OTAO 及び監査役に提出するものとする。 [***]業績期間中の各会計年度終了後の期間。OTAO は、受領者から書面による要請があった場合、例外的な状況においてのみ、書面による合理的な延長を許可することができます。
b. 第 III 条プログラムマネジメント第 A 節第 3 項 : 受領者上級管理職 [***]置き換えられます [***]詳細は以下のとおりである
司法常務委員会は電話会議や対面方式で会議を開き、進捗状況を検討するだろう。共同調整委員会は、その後の資金供給中に本協定がカバーする戦略と、BARDAと被援助国の資金がこれらの活動にどのように分配されるかを提案するだろう。これらの提案は、被援助国管理委員会(S)の承認と決定に適宜提出される。受け入れ側によって認められ、BARDA共同同意を経た場合、提案は、第I 11条に記載された修正によって500および本協定に組み込まれる。JOCの決定が達成できなければ、BARDAの上級管理メンバーに報告され、メンバーは確認された[***]受賞した上級管理員と確認しました[***]誠実な努力で解決を実現する。JOCの最終決定は覚書で正式に決定され、双方が署名する。
C.宛先は[***].
D.添付ファイル1:500を削除し、代わりに添付ファイル1:ターゲット仕様書修正案1。
E.添付ファイル1:500を削除し、代わりに添付ファイル1:目標に修正案1を説明します。
f.[***]
G.第2条:条項A節第1項は削除し、“本協定の期限は2022年9月30日から発効し、2027年7月13日まで”に変更します
病気の人は処刑されない
本プロトコルで別途定義されていない大文字用語は,本プロトコルではそれぞれの意味を持つ.本修正案には別の規定があるほか、本協定のすべての条項および条件は、以前に変更されない限り不変であり、すべての効力と役割を有している。
確認、受け入れ、同意:
| | | | | | | | |
VIR バイオテクノロジー株式会社 | | アメリカ衛生·公衆サービス部戦略管理部門 災害対策と反応生物医学高度研究と発展局 |
| | |
[***] | | [***] |
2023年9月28日 | | 2023年9月28日 |
日取り | | 日取り |
添付資料 A [***]