付属書99.1
Molecular PartnersとOrano Medは、SNMMI 2024でDLL3をターゲットとするラジオ-DARPin療法（RDT）候補MP0712の前臨床データを共有
Molecular Partners AG（SIX:MOLN、NASDAQ:MOLN）は、カスタムビルトタンパク質薬剤であるDARPin治療薬の新しいクラスを開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業であり、リード212を使用したターゲットアルファ療法を開発する臨床段階の放射性製薬企業であるOrano Medは、DLL3をターゲットとする主導のラジオ-DARPin治療薬（RDT）候補MP0712を発表した。本日発表されたデータは、小細胞肺癌（SCLC）およびその他のDLL3がターゲットのネューロエンドクリン腫瘍のMP0712の臨床開発を強く支持しています。MP0712には、ポテンシャルを持つ治療ペイロードであるPbが含まれます。データは、6月8日から11日までカナダのトロントで開催された核医学および分子イメージング学会（SNMMI）2024年会議で発表されました。212「3年前、私たちは放射線治療の分野に進出しました。私たちは私たちのラジオ-DARPinで大きな進歩を遂げ、DLL3をターゲットとした初めてのRDT開発候補であるMP0712を発表することを誇りに思っています。+2024年6月11日（GLOBE NEWSWIRE） - Molecular Partners AG（SIX：MOLN；NASDAQ：MOLN）、新しい種類のカスタムビルトタンパク質薬剤であるDARPin治療薬を開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業であり、標的アルファ療法をリード212で開発する臨床段階の放射線医薬品企業であるOrano Medは、DLL3をターゲットとする主導のラジオ-DARPin治療薬（RDT）候補MP0712の初公開を発表しました。212SNMMI 2024年会議でオーラルプレゼンテーションが行われました。本日発表されたデータは、小細胞肺癌（SCLC）およびその他のDLL3がターゲットのネューロエンドクリン腫瘍でのMP0712の臨床開発を強く支持しています。MP0712には、Pbが含まれる。データは、カナダ・トロントで開催された核医学および分子イメージング学会（SNMMI）の2024年に発表された。
これらの研究は、SNMMI会議で報告される以前に行われたものであり、その後の規制当局の承認や市場投入に影響する可能性があります。212「Orano Med」とのパートナーシップを組み、腫瘍を殺すためのPBR。我々は、腎臓の蓄積を減らし、腫瘍の摂取率を増加させる方法について重要な学びを得ました。現在は、高い医療ニーズに対応する候補者のパイプラインを、DARPinの伝統的な利点を最大限に活用して開発しています。Orano MedとMolecular Partnersチームに科学を推進するための賞賛を！【Patrick Amstutz博士、Molecular Partnersの最高経営責任者】
「Molecular Partners」のターゲティング技術とピービーの組み合わせの潜在能力を確認する、MP0712プログラムの最初の臨床前結果に非常に興奮しています。私たちは、未解決の医療ニーズの患者に対する解決策を提供するために、薬剤の開発を進め、臨床試験を開始することを熱望しています。【Julien Dodet、Orano MedのCEO】212MP0712は、小型タンパク質ベクターであるDARPinsの利点と、劣化が早いα粒子放出放射性同位体であるPbの組み合わせである、初めての高親和性DLL3ターゲティングRDTです。DLL3はSCLC患者の85%以上で発現し、その他の神経内分泌腫瘍でも発現します。健康な組織での発現は低く、放射性医薬品療法の優先ターゲットとなります。SCLCは、5年生存予後が低く、患者の未解決の需要が高い、侵襲性の高い肺がんです。【Orano MedのCEO、Julien Dodet氏】
ピービーを使用した、高親和性DLL3ターゲッティングRDTであるMP0712は、DARPinsを小型タンパク質ベクターとして利用し、劣化が早いα粒子放出放射性同位体であるPbを組み合わせました。212DLL3は、SCLC患者の85％以上で発現し、その他の神経内分泌腫瘍でも発現します。健康な組織での発現は低く、放射性医薬品療法の優先ターゲットとなります。SCLCは、5年生存予後が低く、患者の未解決の需要が高い、侵襲性の高い肺がんです。
SNMMIで発表された臨床前パッケージには、強力かつ均一な腫瘍摂取率を示すデータが含まれています。in vivoPb-DLL3 RDTの安全性の結果は、マウスでのテスト用量レベル全体にわたって見られ、有利な安全性プロファイルと臨床使用の可能性が示唆されました。212臨床的に有用な投与量での腫瘍増殖の有意かつ持続的な抑制に加えて、Pb-DLL3 RDTの腫瘍の強いおよび均一な摂取を示すデータも含まれています。212Pb-DLL3 RDTの候補は、その最適な安全性/抗腫瘍活性プロファイルを実現するために、その生物物理的特性を調整することで設計されました。in vivo選ばれたリード候補であるMP0712は、マウスの異種移植腫瘍モデルでの有望なバイオディストリビューション・プロファイルを示し、注入された量の約60％が腫瘍で検出され、腎臓との比率も2を超えており、期待値以上のものがありました。MP0712の発見における再現可能なDARPinの学習、およびプラットフォームの改善も、広範なRDTポートフォリオに引き継がれています。
小型・高親和性・選択性がDARPinsの固有の特性であり、可能性のある広範囲なターゲットに対する理想的なベクター候補となります。歴史的には、小さなタンパク質ベースのベクターは、腎臓蓄積と毒性、および臓器による低い腫瘍摂取性という問題に直面していました。Molecular Partnersは、DARPinsを利用してこれらの制限に対処するRDTプラットフォームを進化させました。同社の半減期延長技術と表面工学的アプローチを用いながら、小型タンパク質形式の利点を維持しています。また、Molecular PartnersのDARPin候補は世界中で2500人以上の患者に治療され、複数のDARPinメカニズムが異なる適応症において生物学的に活性であることが示されています。これらのことは、薬剤のクラスを検証するのに貢献し、またDARPinのエンジニアリングと開発の分野のリーダーであるMolecular Partnersを検証することにつながります。
SNMMIでのMP0712臨床前データの発表詳細については、以下を参照してください。
プレゼンテーションタイトル：小細胞肺癌（SCLC）におけるdelta-likeリガンド3（DLL3）をターゲティングするリード-212放射性DARPin治療法（RDT）は、有望な臨床前抗腫瘍効力と耐容性を示しています。
セッション：IS09統合セッション：放射性同位元素（CMIIT / RPSC）
タイミング：2024年6月11日、米国東部時間8:00〜9:15 am
Molecular Partnersは、主としてがんを対象としたDARPin治療法の設計と開発を先導する臨床段階のバイオテック企業です。同社は、独自のプログラムだけでなく、ノバルティス、Orano Medをはじめとする主要な製薬会社とのパートナーシップを通じて、患者に独自の解決策を提供するために、DARPinsの利点を活用しています。Molecular Partnersは、2004年に設立され、スイス・チューリッヒと米国・コンコードに事務所を構えています。詳細については、www.molecularpartners.comをご覧ください。またLinkedInおよびTwitter/X @MolecularPrtnrsで検索できます。
Orano Medは、レアなα放射線放出放射性同位体であるPBを利用した新しい世代のがん標的治療薬を開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業です。同社は、様々な治療法を開発しており、主に「Targeted Alpha-Emitter Therapy（TAT）」として知られる、がん細胞に対するより強力な治療効果を発揮するPBを利用した薬劑治療を行っています。Orano Medは、
Molecular Partners AGについて
Orano Medは、治療に対して容易に対処できない医学的課題に対してDARPin治療の設計と開発を先導する臨床段階のバイオテック企業です。同社は、主としてがんを対象としたプログラムをいくつかの段階で開発しており、PBを利用したTargeted Alpha-Emitter Therapy（TAT）として知られる、がん細胞に対するより強力な治療効果を発揮するスローン・ケタリング技術の第一世代を開発しました212PBは、がん細胞に対するより強力な治療効果を発揮する、稀なα放射性同位体の1つであり、Targeted Alpha-Emitter Therapy（TAT）として知られています。同社は、様々な治療法を開発しており、主に「Targeted Alpha-Emitter Therapy（TAT）」として知られる、がん細胞に対するより強力な治療効果を発揮するPBを利用した薬劑治療を行っています。212pbrはさまざまなターゲットエージェントと組み合わせる必要があります。Orano Medにはフランスと米国に製造施設、研究所、R＆ ダ センターがあり、北米とヨーロッパにあるPb放射性医薬品のGMP製造能力をさらに拡大するために投資しています。詳しくは、www.oranomed.comをご覧ください。212Molecular Partners212Orano Med
詳細については、以下にお問い合わせください。
Sophie Letournelは、戦略、ガバナンス、コミュニケーションディレクターです。
Seth Lewis、SVP Investor Relations & Strategy
アメリカ、マサチューセッツ州、コンコード
seth.lewis@molecularpartners.com
電話番号：+1 781 420 2361
Laura Jeanbart、Portfolio Management & Communicationsヘッド
スイス、チューリッヒ・シュリーレン
laura.jeanbart@molecularpartners.com
電話番号：+41 44 575 19 35
sophie.letournel@orano.group
Tel: +33 6 38 44 34 11
フランス、パリ
前向きな声明に関する警告注記
現行法の改正を受けた私設訴訟改革法に定義されるようになったように、本プレスリリースに含まれるすべての記述が歴史的事実を説明していない場合、それらは前向きな声明を構成する可能性があります。その改正を受けた法律を含め、Molecular Partnersの現行または将来の製品候補の臨床開発についての暗示および明示の声明、継続中および今後実施される臨床試験からのデータ報告のタイミングに関する期待。 Molecular Partnersの製品候補とそのRDTおよびSwitch-DARPinプラットフォームの潜在的な治療、臨床的な利益、そして分野の選択と開発。 Molecular PartnersがOrano Medと共同で行う協力関係、およびその協力関係を通じて得られる利益と結果。 Molecular Partnersが見込む業務および財務見通し、2024に対する見込まれる費用および現在の現金ランウェイの期待などを含めるが、これらに限定されない。これらの声明は、「予見する」、「信じる」、「期待する」、「ガイダンス」、「意図する」、「可能性がある」、「計画する」、「潜在的な」、「意志」のような言葉で特定され、表示されます。および同様の表現で、Molecular Partnersの現在の信念と期待に基づいています。これらの声明には、Molecular Partnersの現在の信念と期待が反映されています。これらの声明には、Molecular Partnersがリスクや不確実性を含み、その結果、実際の結果がそのような声明に反映されない可能性があるリスクや不確実性が含まれます。 Molecular Partnersの製品候補を開発し、将来的に商業化するための計画。 Molecular Partnersが常に完全な制御を確保できない第三者パートナーと共同作業することに依存すること。 Molecular Partnersの現行および計画中の臨床試験と製品候補の事前臨床研究、およびそのような試験と研究のタイミング。臨床試験と事前臨床研究の結果が将来の臨床試験に関連して将来の結果を予測できないリスク。およびMolecular Partnersの製品候補の規制承認を取得し維持するためのタイミングです。 Molecular Partnersの製品候補に関して実施される可能性のある臨床試験の範囲。 Molecular Partnersの製品候補の臨床的有用性および市場受け入れ可能性および市場受け入れ可能性。 Molecular Partnersの製品候補が重大な副作用、望ましくないまたは受け入れられない副作用を示す可能性がある。 Molecular Partnersの事前臨床研究、臨床試験、またはその活動に影響を与える可能性のある健康パンデミック、マクロ経済要因、およびその他のグローバルイベントの影響。 Molecular Partnersの製品候補の新しい指示の開発および開発計画。 Molecular Partnersの商業化、マーケティング、製造能力および戦略。 Molecular Partnersの知的財産の位置。 Molecular Partnersが追加の製品候補を識別しインライセンスする能力。前述の他の未知要因が、Molecular Partnersの財務およびビジネスの予測とガイダンスに影響を与える可能性があり、他のリスクと不確実性が存在します。これらは、Molecular Partnersが2023年12月31日に終了した会計年度の20-F形式の年次報告書のリスクファクター部に記載されているおよびMolecular Partnersが証券取引委員会（SEC）に提出するその他の申請に記載されているリスクと不確実性です。これらの書類は、Molecular PartnersのWebサイトの投資家ページにあるwww.molecularpartners.comで入手できます。いかなる前向きな声明も、このプレスリリースの日付に基づいているとし、Molecular Partnersは、新しい情報、将来のイベントまたはそれ以外の理由により、これらの前向きな声明を更新することを義務を負わず、意図しません。