エキシビション99.3

プレスリリース 

アフィメッドレポート 2024年第1四半期の決算と事業の最新情報

-Luminice-203調査の初期データでは、全奏効率（ORR）が85.7％であることが示されています（患者7人中6人）。4 完全奏効（CR）の7人の患者のうち-

-AFM28は単剤で有効性を示し、6回のうち2回のCr/CRIと3回の安定病変（SD）を示しました 毎週300mgの用量で治療を受ける患者-

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アシムタミグ（AFM13）との組み合わせ アロンK® (AB-101) ナチュラルキラー (NK) 細胞:コホート1と2の募集が完了しました。最初の7回の治療では、難治性ホジキンです ORRが85.7％で、CRが4つ、部分奏効（PR）が2つ、部分奏効（PR）が2つあるリンパ腫（HL）患者が独立読み取りで観察されました。

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AFM24とアテゾリズマブの併用：17 EGFR野生型では（EGFRw) 化学療法とPD-1/PD-L1治療に失敗した非小細胞肺がん（NSCLC）患者、1CR、3PR、8SDが観察されました。 疾病コントロールは 71% でした。

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4件の回答のうち3件は7か月以上継続しており、無増悪生存（MPF）期間の中央値は5.9でした ヶ月。

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からの初期有効性データ EGFR 突然変異体 (EGFRmut) NSCLCコホートは4つで客観的な回答を示しました 奏効評価可能な患者13人のうち、CR1人、PR3人、SD6人。疾病コントロールは 77% でした。すべての回答は、フォローアップスキャンによって確認されました。

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AFM28単剤療法の第1相用量漸増試験：6回目で最後の患者登録が完了しました 予期しない安全性シグナルや用量制限毒性のない研究のコホート。用量レベル6で治療された6人の患者のうち、33％のCR/CRI率が報告されました（1つのCR、1つのCRI、3つのSDが観察されました）。

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2025年下半期までのキャッシュランウェイ：2024年3月31日現在、現金、現金同等物、および投資は 4,850万ユーロ。

ドイツ、マンハイム、2024年6月12日 — Affimed N.V.（ナスダック：AFMD） （「Affimed」または「当社」）は、患者に本来備わっているがんと闘う能力を取り戻すことに取り組んでいる臨床段階の免疫腫瘍学企業で、本日、財務結果を報告し、臨床および企業に関する最新情報を提供しました 2024年3月31日に終了した四半期の進捗状況。

「私たちは、AFM24、acimtamig、という3つの臨床プログラムで引き続き目覚ましい進歩を遂げています。 とAFM28」と、Affimedの最高医療責任者兼最高経営責任者代理であるアンドレアス・ハーストリック博士は述べました。「本日提示するデータは、当社の戦略が臨床的に検証されている中で、当社にとって重要なポイントです。 自然免疫システムの力を利用して、3つの資産すべてを駆使してがんと闘うことです。アシムタミグ細胞と同種NK細胞を組み合わせたLuminice-203研究の初期データ（AllonK^®）は客観的な回答が86％近く、50％以上が回答済みという印象的です

治療難治性ホジキンリンパ腫患者の寛解。これらのデータは、ICEの共同管理という私たちのアプローチを裏付けています^® 同種の、市販の、凍結保存されたNK細胞を含む分子。AFM24と組み合わせた結果 アテゾリズマブは、自然免疫系と適応免疫系の力を組み合わせて活用するという私たちの2番目の戦略をサポートします。前治療を多用したNSCLC患者で客観的な反応が見られます。どちらも EGFRwtと EGFR必ず 亜集団。で確認された回答の時間が長い EGFR現在、4つのうち3つの奏効が7か月以上続いているwtコホートは、これらの予後不良の患者にとって非常に有望であり、この化学療法なしのアプローチを実証しています 長期にわたる腫瘍コントロールが可能です。最後に、AFM28については、安全性に優れた薬力学的および臨床的に有効な用量を設定しました。コホート6の患者6人中5人が、2人の患者を含む臨床的利益を得ました 客観的な回答です。これらの結果と、acimtamigと同種NK細胞で観察された有効性データは、難治性AMLの治療のために同種NK細胞と組み合わせてAFM28を開発するという私たちの戦略的意図を強く裏付けています。」

プログラムの更新

Acimtamig (AFM13; CD30/CD16A)

最初の7人の患者の独立した読み取りデータでは、4つのCRと2つのPRで85.7％のORRが示されています。

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すべての患者は、併用療法を含む前治療の中央値で4種類の前治療で厳重に前治療されました 化学療法、ブレンツキシマブベドチン、チェックポイント阻害薬。71％（7人中5人）も以前の自家幹細胞移植（ASCT）後に失敗していました。

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治療関連の有害事象は以前の経験と一致しており、主に軽度から中等度でした 患者のほぼ3分の2でIRR/CRSが発生しています（4/7）。ある患者は、短期間のグレード3のCRSを発症しましたが、急性サイトメガロウイルス感染症と診断されました。すべての副作用は標準治療でうまく管理でき、そこには acimtamigやAllOnKによる治療の中止はありませんでした® 関連する有害事象。出血、免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群、または移植片対宿主病の症例はありません 観察されました。コホート1と2への登録が完了しました。コホート3と4は現在開いていて登録中です。

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今後の決算発表や科学会議では、引き続き調査の最新情報をお知らせします。

AFM24 (例えば /CD16A)

AFM24-102試験（アテゾリズマブとの併用）：大幅に前処理した17件で4件の奏効が確認され（1CR、4PR）、8SDが確認されました EGFRwtNSCLC患者、5.9か月のMPF、4件中3件の回答が継続中 7か月以上。

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すべての患者は、プラチナベースの化学療法とチェックポイント阻害薬PD [L] -1で前治療されました。

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5月29日、同社は併用療法のFDAファストトラック指定を受けたと発表しました アテゾリズマブを併用したAFM24の EGFRとNSCLCの患者。

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13個の応答性評価可能、かなり前処理されています EGFR非小細胞肺がん患者、AFM24と アテゾリズマブは、1 CR、3 PR、6 SDなど、臨床活動の有望なシグナルを示しました。すべての回答は継続中で、フォローアップスキャンで確認されています。

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25人の患者からのORRとPFSのデータ EGFRNSCLコホートは2024年第3四半期に予定されています。40人の患者からのデータ EGFRwtコホートは2024年第4四半期に予定されています。

AFM28 (CD123/CD16A)

多施設共同第I相非盲検線用量漸増試験への6番目で最後のコホートの登録を完了しました （AFM28-101）は、CD123陽性のr/r急性骨髄性白血病（AML）におけるAFM28単剤療法です。

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300mgの用量レベル6で治療された6人の患者のうち、1人の患者がCRを示し、1人の患者がCRiを示し、3人の患者が達成しました SD、顧客満足度/顧客満足度は 33% です。

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250mgの用量レベル5で治療された6人の患者のうち、1人の患者が5か月後もCRを示しました。5人の患者 ベストレスポンスとしてSDを達成しました。

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用量レベル5と6では、用量制限毒性は報告されていません。

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この研究のデータは、今後の科学会議で発表される予定です。

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AFM28のさらなる臨床開発は、同種混合の市販のNK細胞製品と組み合わせて進めていく予定です。

今後のマイルストーン:

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ルミナス203のコホート1と2の12人の患者からのデータ読み出し （AFM13とアロンクの組み合わせ® 細胞）は2024年第3四半期に調査しました。

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の25人の患者からのORRとPFSのデータ EGFRの必須コホートです 2024年第3四半期に行われたAFM24-102の調査。

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の40人の患者からのORRとPFSのデータ EGFRのコホートで 2024年第4四半期に行われたAFM24-102の調査。

2024年第1四半期の財務ハイライト

Affimedの連結財務諸表は、Affimedによって発行された国際財務報告基準（IFRS）に従って作成されています 国際会計基準審議会（IASB）。連結財務諸表は、会社の機能通貨および表示通貨であるユーロ（€）で表示されます。

2024年3月31日現在、現金、現金同等物、および短期投資は合計4,850万ユーロです。現在の事業計画に基づき、 前提条件として、当社の現金、現金同等物、および短期投資が2025年下半期までの事業を支えると予想しています。

営業に使用された純現金 2024年3月31日に終了した四半期の活動は、2023年3月31日に終了した四半期の3,320万ユーロに対し、2,380万ユーロでした。この減少は主に研究開発費の減少によるものです。

2024年3月31日に終了した四半期の総収益は、3月31日に終了した四半期の450万ユーロに対し、2024年3月31日に終了した四半期の総収益は20万ユーロでした。 2023。2024年の収益はジェネンテックに提供されたプラットフォームライセンスにのみ関連し、2023年の収益は主にロイヴァントとジェネンテックの共同研究に関連していました。

2024年3月31日に終了した四半期の研究開発費は1,540万ユーロでした 2023年には2,950万ユーロでした。この減少は主に、臨床試験資料の調達、臨床試験費用の減少により、AFM13およびAFM24プログラムの開発に関連する費用の減少によるものです。 製造コスト、企業再編による人員数の減少は、第1四半期に退職金や減損損失などの1回限りの費用で補われます。

2024年3月31日に終了した四半期の一般管理費は、当四半期の690万ユーロに対し、450万ユーロでした 2023年3月31日に終了しました。この減少は、人員削減、法律およびコンサルティング費用、保険費用、株式ベースの支払い費用の減少によるものです。

2024年3月31日に終了した四半期の純金融収益/費用は、当四半期の費用は50万ユーロでしたが、40万ユーロでした。 2023年3月31日に終了しました。純金融収益/費用は主に、その年の米ドルとユーロの間の通貨変動の結果として生じた米ドル建て資産に関連する為替差益/損失、利息によるものです。 ブートストラップローンと国債で獲得した利息。

2024年3月31日に終了した四半期の純損失は、1,920万ユーロ、つまり1.27ユーロでした 普通株式1株あたりの損失を、2023年3月31日に終了した四半期の純損失3,200万ユーロ、または普通株式1株あたりの損失2.14ユーロと比較したものです。

2024年3月31日に終了した四半期の発行済み普通株式の加重数は15,129,952株でした。

これらの結果に関する追加情報は、2024年3月31日現在の連結財務諸表の注記に含まれます。 Affimedが米国証券取引委員会（SEC）に提出した書類。

国際財務報告基準（IFRS）に関するメモ

Affimedは、IASBが発行したIFRSに従って連結財務諸表と財務情報を作成、報告します。金融のどれでもありません 明細書は、米国の一般に認められた会計原則に従って作成されました。Affimedは帳簿と記録をユーロで管理しています。

会議 通話とウェブキャストの情報

Affimedは、2024年6月12日午前8時30分（東部夏時間）/14:30（中央ヨーロッパ標準時）に電話会議とウェブキャストを開催し、最初に話し合います 2024年四半期の決算と企業動向。

電話会議は電話とウェブキャストで視聴できます。のライブ音声ウェブキャスト 電話会議は、Affimedウェブサイトの「投資家」ページの「ウェブキャスト」セクションで視聴できます で https://www.affimed.com/investors/webcasts-and-corporate-presentation/。電話で電話をかけるには、次のリンクを使用してください。 https://register.vevent.com/register/BId697f70815a8448d80b68becf533be98、そしてダイヤルインの詳細とPIN番号が提供されます。

注:遅延を避けるため、参加者は15分前に電話会議にダイヤルインすることをお勧めします 予定されている開始時間。ウェブキャストの再生は、電話会議後30日間は同じリンクでご覧いただけます。

アフィメッドN.V. について

Affimed（Nasdaq：AFMD）は、臨床段階の免疫腫瘍学企業です。 自然免疫システムの未開拓の可能性。会社の生来の細胞エンゲージャ（ICE）^®）さまざまな血液腫瘍や固形腫瘍を認識して死滅させる腫瘍を標的としたアプローチを可能にします。 アイス^® 会社独自のROCKで生成されます^® それらを活用したカスタマイズされた分子を予測どおりに生成するプラットフォーム 腫瘍細胞を破壊する自然免疫細胞の力。いくつかの ICE^® 分子は臨床開発中で、単剤療法または併用療法として研究されています。マンハイムに本社を置き、 ドイツ、Affimedは、がんが患者の生活を狂わせないようにするという大胆なビジョンで結ばれたバイオテクノロジーと製薬のリーダーからなる経験豊富なチームによって率いられています。会社の人材、パイプライン、パートナーについて詳しくは 訪問:www.affimed.com。

将来の見通しに関する記述

このプレスリリースには、将来の見通しに関する記述が含まれています。歴史的事実の記述以外のすべての記述は、将来の見通しに関する記述であり、多くの場合 「期待する」、「信じる」、「できた」、「見積もる」、「期待」、「目標」、「意図する」、「楽しみにしている」、「かもしれない」、「計画する」などの用語で示されます 「可能性」、「予測」、「プロジェクト」、「すべき」、「意志」、「するだろう」、および同様の表現。将来の見通しに関する記述は、このリリースのさまざまな場所に掲載されており、その中には記述も含まれています AFM13、AFM24、AFM28およびその他の製品候補の可能性、その岩の価値に関する会社の意図、信念、予測、見通し、分析、現在の期待について^® プラットフォーム、現在進行中および計画中の前臨床開発と臨床試験、そのコラボレーションと他の治療法を組み合わせた製品の開発、その時期と 製品候補について、規制当局への申請を行い、規制当局の承認を得て維持する能力、知的財産上の地位、コラボレーション活動、商業的機能を開発する能力、臨床試験データ、 経営成績、現金需要、財政状態、流動性、見通し、将来の取引、成長と戦略、事業を展開する業界、業界や会社に影響を与える可能性のあるマクロ経済動向、例えば 2023年第1四半期に経験した銀行セクターの不安定性、COVID-19パンデミックの影響、希少疾病用医薬品指定によるAffimedのメリット、政治的出来事による事業への影響、 戦争、テロ、事業の中断、ロシアとウクライナの紛争など、その他の地政学的な出来事や不確実性、NK細胞療法と組み合わせたAFM13の現在の臨床データは、AFM13とプレコンプレックスを組み合わせたAFM13に基づいているという事実 テキサス大学MDアンダーソンがんセンターからの新鮮な同種臍帯血由来のNK細胞。ArtivaのAB-101や、見出しの下に記載されているその他の不確実性や要因とは対照的です AffimedがSECに提出した書類の「リスク要因」これらのリスク、不確実性、その他の要因を考慮すると、これらの将来の見通しに関する記述に過度に依存しないでください。また、当社はこれらを更新する義務を負いません 将来の見通しに関する記述。将来新しい情報が入手可能になった場合も。

投資家向け広報担当者

アレクサンダー・フドゥキディス

投資家向け広報担当ディレクター

電子メール:a.fudukidis@affimed.com

電話:+1 (917) 436-8102

アフィメッド N.V. 

未監査の連結包括損失計算書 

(千ユーロ) 

		終了した3か月間 3 月 31 日
		2024				2023
収入			155				4,510
その他の収入 — 純額			177				410
研究開発費用			(15,391)	)			(29,531	)
一般管理費			(4,476)	)			(6,850)	)
営業損失			(19,535)	)			(31,461)	)
金融収入/（費用）— 純額			360				(519)	)
税引前損失			(19,175	)			(31,980	)
所得税			0				(3)	)
その期間の損失			(19,175	)			(31,983)	)
包括損失合計			(19,175	)			(31,983)	)
基本および希薄化後の1株当たり損失（1株あたりユーロ）（希薄化前 = 希薄化後）			(1.27	)			(2.14	)
発行済普通株式の加重数			15,129,952				14,933,934

アフィメッド N.V. 

連結財政状態計算書 

(千ユーロ) 

		2024年3月31日 (未監査)				12月31日 2023
資産
非流動資産
無形資産			22				25
借地権の改善と設備			2,404				4,905
使用権 資産			5,970				8,039
			8,396				12,969
流動資産
現金および現金同等物			14,348				38,529
投資			34,158				33,518
その他の金融資産			869				851
取引およびその他の売掛金			6,038				5,327
インベントリ			0				463
その他の資産と前払い費用			6,044				5,500
売却目的で保有されている資産			700				0
			62,157				84,188
総資産			70,553				97,157
資本と負債
エクイティ
発行資本			1,523				1,500
資本準備金			595,674				593,666
公正価値準備金			(1,231)	)			(1,231)	)
累積赤字			(555,303)	)			(536,128	)
総資本			40,663				57,807
非流動負債
借入金			4,966				6,319
契約負債			309				464
リース負債			4,300です				6,660
非流動負債合計			9,575				13,443
現在の負債
取引およびその他の買掛金			12,891				18,916
借入金			5,833				5,833
リース負債			972				539
契約負債			619				619
流動負債合計			20,315ドル				25,907
株式と負債の合計			70,553				97,157

アフィメッド N.V. 

未監査の連結キャッシュフロー計算書 

(千ユーロ) 

		3か月間 3月31日に終了しました
		2024				2023
営業活動によるキャッシュフロー
その期間の損失			(19,175	)			(31,983)	)
この期間の調整：
-所得税			0				3
-減価償却費です			2,090				289
-借地権の改善や設備の処分による純損失			46				0
-在庫の減価償却による損失			456				0
-株式ベースの支払い			789				4,158
-金融収入/（費用）— 純額			(360)	)			519
			(16,154)	)			(27,014	)
取引やその他の売掛金の変化			(700)	)			655
在庫の変更			7				(39)	)
その他の資産と前払い経費の変動			(269)	)			(2,781)	)
取引、その他の買掛金、引当金、契約負債の変化			(6,460	)			(4,235)	)
			(23,576)	)			(33,414)	)
利息を受け取りました			104				520
支払利息			(346)	)			(347)	)
支払済み所得税			0				(3)	)
営業活動に使用された純現金			(23,818	)			(33,244)	)
投資活動によるキャッシュフロー
借地権の改良や設備の購入（使用権資産の前払いを含む）			(1)	)			(8)	)
投資活動に使用された純現金			(1)	)			(8)	)
財務活動によるキャッシュフロー
普通株式の発行による収入（株式ベースの支払い報奨の行使を含む）			1,270です				0
普通株式の発行に関連する取引費用			(24)	)			0
リース負債の返済			(205)	)			(124)	)
借入金の返済			(1,458)	)			(510)	)
財務活動に使用された純現金			(417)	)			(634)	)
現金および現金同等物の為替レート関連の変動			55				(552)	)
現金および現金同等物の純増額			(24,236)	)			(33,886)	)
期首における現金および現金同等物			38,529				190,286
期末の現金および現金同等物			14,348				155,848

アフィメッド N.V. 

その年の未監査の連結資本変動計算書 

(千ユーロ) 

		発行済み 資本				資本 埋蔵量				フェア 価値 埋蔵量				累積 赤字				合計 公平
2023年1月1日現在の残高			1,493				582,843				(1,231)	)			(430,190	)			152,915
株式決済による株式ベースの支払い報酬							4,158												4,158
その期間の損失															(31,983)	)			(31,983)	)
2023年3月31日現在の残高			1,493				587,001です				(1,231)	)			(462,173%)	)			125,090
2024年1月1日現在の残高			1,500				593,666				(1,231)	)			(536,128	)			57,807
普通株式の発行			23				1,219です												1,242
株式決済による株式ベースの支払い報酬							789												789
その期間の損失															(19,175	)			(19,175	)
2024年3月31日現在の残高			1,523				595,674				(1,231)	)			(555,303)	)			40,663