偽0001368148アザーシス、インク / ニュー00013681480.46ドル0.46ドル

証券取引委員会

ワシントンDC 20549

FORM 8-K

現在の報告書

証券取引法第13条または15(d)項に基づく

1934年の証券取引法第13条または第15(d)条に基づく

報告書の日付（最も早い出来事の日付）：2023年10月10日

アザーシス社

（登記簿に指定された正式名称）

登録者の電話番号（地域コードを含む）: (216) 431-9900

 

以下の規定の一つに基づく登録者のフォーム 8-K 提出の義務を同時に満たすことを意図している場合は、該当するボックスをチェックしてください。

法第12(b)条に基づく登録証券:

本登録項目230.405に規定される『新興成長企業』または本章の規定12b-2に規定される『新興成長企業』である場合は、チェックマークを付けます。

新興成長企業☐

新しい財務会計基準に対応するための拡張移行期間を使用しないことを選択した場合は、成長企業であれば、エクスチェンジ法第13（a）条に基づき提供された新しいまたは改訂された財務会計基準に対応するためにチェックマークで示します。 ☐

事項1.01         重要契約への調印

2023年10月10日、Athersys, Inc.（当社）の完全子会社であるABT Holding Company（以下、「ABT Holding」）とHEALIOS K.K.（以下、「Healios」）は、具体的には、ABT Holdingが（i）2016年1月8日付、修正されたライセンス契約（以下、「既存ライセンス契約」という）に対して、第5修正契約（以下、「既存ライセンス契約第5修正契約」という）を、及び（ii）ARDS（以下、「ARDS」と定義される）臨床用量の割当契約（以下、「割当契約」という）を、それぞれHealiosと同日に締結することにより、拘束力のある覚書（以下、「MOU」という）に署名しました。

既存ライセンス契約第5修正契約に基づき、当社は、ARDSの治療に関してMultiStemの世界的非独占的ライセンスをHealiosに与えることに同意し、見込み開発貢献金・売上マイルストン支払金・追加ロイヤルティを合計1億5000万ドルまで受け取ります。割当契約では、ABT Holdingが3Dバイオリアクター法を使用して製造されたあるMultiStem用量をHealiosに譲渡することが定められています。ABT Holdingは、近くで150万ドルから450万ドルを受け取ることを予想しています。

MOU、既存ライセンス契約第5修正契約、及び割当契約の各コピーは、当社の次回の定期報告書の展示物として提出されます。これらの書類の記載内容は、展示物に言及して全体を修正・追補した内容によってしか資格を有しません。

将来を見据えた表明に関する注意書き

この「現在報告書」には、予見される「前向きの発言」が含まれています。前向きな発言は、一般的に「可能性がある」、「〜するであろう」、「できるだろう」、「〜すべきである」、「〜したい」、「プロジェクトする」、「信じる」、「予想する」、「概算する」、「継続する」という前向きな言葉を使用して、不確実な将来の事象や成果の不確実性を伝える他の言葉を用います。これらの前向きな見通しは当社の将来の実績を保証するものではなく、予測が困難な、予想外のリスク、不確実性、概算、および仮定を含み、当社の操作が支配できない要因（リスク）、可能性のある事情を示します。そのため、実際の結果は、前向きな発言に示されている又は予想される結果と異なることがあります。前向きな発言は、この「現在報告書」の日付に基づいて発信されたものです。適用法に基づき、当社は、前向きな発言に依存しないよう、公的に更新や修正を行うことはありません。投資家は、これらの前向きな発言に過度に依存しないように注意を喚起されています。

事項8.01         その他の事象

2023年10月10日、当社は、MASTERS-2臨床試験の中間解析結果とMOUの署名に関してプレスリリースを発行しました。ダン・カマルドの引用を除き、プレスリリースのコピーを本書の付録99.1として提出し、そこに参照として含めます。

事項9.01         財務諸表及び付表。

(d)展示品。

署名

1934年証券取引法の要件に基づき、当該報告書は、以下に署名・認証された担当者によって、当社の代表として正当に認証されたものです。

日付：2023年10月11日