エキジビション99.1
Endraライフサイエンスは2024年第1四半期の決算を発表し、ビジネスアップデートを提供します
電話会議は、今日の東部標準時の午後4時30分に始まります
ミシガン州アナーバー。(2024年5月14日) — 熱音響強化超音波（TAEUS）のパイオニアであるエンドラライフサイエンス株式会社（NASDAQ：NDRA）®）、本日、2024年3月31日に終了した3か月間の財務結果を報告し、事業の最新情報を提供しました。
2024年の第1四半期とここ数週間のハイライトは次のとおりです。
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| · | 臨床評価のために、英国で最初のTAEUSシステムをキングスカレッジ病院に設置しました。ロンドンのキングスカレッジ病院NHS財団トラスト（KCH）は、英国の国民保健サービスにおける主要なセンターの1つです。KCHは、ENDRAのTAEUS肝臓システムを臨床研究に使用して、肝臓脂肪評価の精度をMRIと比較します。この研究には約75人の被験者が参加する予定で、TAEUSテクノロジーのパフォーマンスを評価するための重要なデータを提供することを目的としています。 |
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| · | ENDRAは米国食品医薬品局（FDA）と緊密に協力して、TAEUSシステムのDe Novoアプリケーションの臨床要件を調整しています。ENDRAは、2023年の第4四半期から政府機関と何度かやり取りをして、その技術と過去の臨床試験に関する追加情報を提供してきました。審査プロセスを進め、期待をさらに一致させ、最終的に規制上の成果を上げることを目指して、ENDRAはFDAの検討のための包括的なパッケージを提出し、2024年の第2四半期に臨床要件に焦点を当てた直接提出前の会議を予定しています。 |
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| · | 知的財産のポートフォリオを世界中で80件の発行済み特許に拡大しました。2024年の第1四半期とここ数週間で、ENDRAはさらに8件の特許を取得しました。そのうち4件はヨーロッパで、4件は中国でした。同社は、増え続ける知的財産ポートフォリオの価値を高めるために、外科手術中の組織温度のモニタリングなど、非中核適応症のライセンス機会を積極的に模索しています。 |
「臨床研究デザインと統計分析計画の調整を目的とした、FDAとの提出前会議を楽しみにしています。私たちは、FDAとの連携を確実にするために、生物統計学者、画像および肝臓の専門家を含む複数の専門家と入念に準備してきました。私たちの提出前パッケージには、提案された臨床研究デザイン、つまり統計的に裏付けられた前向き多施設共同臨床試験の情報として使用される過去の臨床実績データが含まれていました」と、ENDRAの会長兼最高経営責任者であるフランソワ・ミケロンは述べました。「私たちは、肝臓脂肪を評価するための効果的な非侵襲的ツールとして、米国の規制プロセスを通じてTAEUSを推進することに引き続き取り組んでいます。」
2024年第1四半期の財務結果
2024年第1四半期の営業費用は、2023年の第1四半期は290万ドルでしたが、280万ドルでした。この減少は主に研究開発費の減少によるものです。
2024年第1四半期の純損失は280万ドル、つまり1株あたり0.26ドルでしたが、2023年第1四半期の純損失は290万ドル、つまり1株あたり0.93ドルでした。
2024年3月31日現在、現金および現金同等物は110万ドルでした。
電話会議と Web キャスト
経営陣は本日、東部標準時の午後4時30分に電話会議とウェブキャストを開催し、これらの結果について話し合い、最近の企業動向に関する最新情報を提供し、質問に答えます。
参加者は、このリンクを使用して電話会議に事前登録することをお勧めします。事前登録した発信者には、通話にすぐにアクセスできるように固有のPINが送信され、ライブオペレーターをバイパスできます。参加者は、電話会議の開始前と開始後を含め、いつでも登録できます。事前登録ができない方は、(844) 868-8846 (米国) または (412) 317-5465 (国際) にダイヤルして参加できます。電話会議のウェブキャストは、ENDRAの投資家向け情報ページとこちらからもご覧いただけます。
電話でのリプレイは、2024年5月21日まで（877）344-7529（米国）または（412）317-0088（国際）にダイヤルし、パスコード8128350を入力すると視聴できます。ウェブキャストの再生は、こちらでのライブ電話会議が終了してから約1時間後に視聴できるようになります。
エンドラライフサイエンス社について
ENDRAライフサイエンスはサーモ・アコースティック・エンハンスト・超音波（TAEUS）のパイオニアです®）、MRIに似た組織を特徴付ける画期的な技術ですが、1/40です番目の 費用と患者ケアのポイント。おうし座® は、今日世界中で使用されている700,000を超える超音波システムと連携するように設計されています。牡牛座® は当初、脂肪性肝疾患（SLD）（以前はNAFLD-NASHとして知られていました）を評価および監視する手段として、肝臓の脂肪の測定に焦点を当てていました。脂肪性肝疾患（SLD）は、世界中で20億人以上が罹患している慢性肝疾患スペクトラムであり、実用的な診断ツールはありません。肝臓以外にも、ENDRAはTAEUSの他のいくつかの臨床応用を模索しています®、エネルギーベースの外科手術中の組織温度の視覚化を含みます。詳細については、www.endrainc.comをご覧ください。
将来の見通しに関する記述
このプレスリリースに記載されている歴史的事実に基づいていないすべての記述は、1933年の証券法のセクション27Aおよび1934年の証券取引法のセクション21Eの意味における「将来の見通しに関する記述」です。特定の仮定に基づいており、当社の将来の計画、戦略、期待を説明する将来の見通しに関する記述は、一般的に「概算」、「予測」、「試み」、「信じる」、「できる」、「見積もり」、「期待」、「予測」、「予測」、「未来」、「目標」、「希望」、「意図」、「かもしれない」、「計画」、「可能」などの用語を使用することで識別できます。、」「可能性」、「プロジェクト」、「シーク」、「すべき」、「すべき」、「意志」、「するだろう」、またはその他の同等の用語（前述のいずれかの否定的表現を含む）。ただし、将来の見通しに関する記述の中には表現が異なるものもあります。ENDRAの将来の見通しに関する記述の例には、とりわけ、将来の出来事のタイミングの見積もり、必要な規制当局の承認や製品の発売と販売の提出と受領のタイミングを含む開発努力の予想結果、将来の財政状態と予測される費用と収益に関する声明、ENDRAの事業戦略に関する期待、開発パートナーを見つけて維持するENDRAの能力に関する記述などがあります。将来の見通しに関する記述には固有のリスクと不確実性が伴い、さまざまな要因の結果として、実際の結果が将来の見通しに関する記述と大きく異なる可能性があります。その中には、継続企業として存続するために追加資本を調達できること、特定の市場でENDRA医療機器をタイムリーに販売するために必要な規制当局の承認を取得できること、またはまったく取得できること、商業的に実現可能な技術を開発する能力などがあります。製品の設計と製造を第三者に依存している。ナスダック上場基準への準拠を維持するENDRAの能力、ENDRAの上級管理職チームへの依存、ENDRAのテクノロジーに対する市場での受け入れ、業界における競争の規模と性質、ENDRAの知的財産保護能力、および同社の最新の年次報告書のForm 10-Kによる財務状況と経営成績に関するリスク要因と経営陣の議論と分析のセクションに記載されているその他のリスクと不確実性証券に提出されたフォーム10-Qのその後の四半期報告書と取引委員会。将来の出来事の予測として将来の見通しに関する記述に頼るべきではありません。このプレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述は発行日現在のものであり、ENDRAは、法律で別段の定めがある場合を除き、実際の結果や期待の変化を反映するようにそのような将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。
会社の連絡先:
イリーナ・ペストリコバ
財務担当シニアディレクター
investors@endrainc.com
www.endrainc.com
投資家向け広報担当者:
イボンヌ・ブリッグス
LHA インベスター・リレーションズ
(310) 691-7100
ybriggs@lhai.com
[財務表は続く]
エンドラライフサイエンス株式会社
要約連結貸借対照表
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| 3 月 31 日 |
|
| 12月31日 |
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| 資産 |
| 2024 |
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| 2023 |
| ||
| 現在の資産 |
| (未監査) |
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| 現金 |
| $ | 1,134,701 |
|
| $ | 2,833,907 |
|
| 前払い経費 |
|
| 135,821 |
|
|
| 198,905 |
|
| 流動資産合計 |
|
| 1,270,522% |
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|
| 3,032,812 |
|
| 非流動資産 |
|
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| インベントリ |
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| 2,711,923 |
|
|
| 2,622,865 |
|
| 固定資産、純額 |
|
| 111,470 |
|
|
| 111,782 |
|
| 使用権資産 |
|
| 313,715 |
|
|
| 354,091 |
|
| 前払費用、長期 |
|
| 647,085 |
|
|
| 626,610 |
|
| その他の資産 |
|
| 5,986 |
|
|
| 5,986 |
|
| 総資産 |
| $ | 5,060,701 |
|
| $ | 6,754,146 |
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| 負債と株主資本 |
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|
| 流動負債 |
|
|
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|
| 買掛金と未払負債 |
| $ | 1,038,465 |
|
| $ | 700,754 |
|
| リース負債、流動部分 |
|
| 178,239 |
|
|
| 173,857 |
|
| ローン |
|
| - |
|
|
| 28,484 |
|
| 流動負債の合計 |
|
| 1,216,704 |
|
|
| 903,095 |
|
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|
| 長期債務 |
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|
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|
|
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|
| ローン、長期 |
|
| - |
|
|
| - |
|
| リース負債 |
|
| 145,825 |
|
|
| 192,062 |
|
| 長期負債総額 |
|
| 145,825 |
|
|
| 192,062 |
|
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|
|
|
|
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|
|
|
| 負債合計 |
|
| 1,362,529 |
|
|
| 1,095,157 |
|
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|
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|
|
| 株主資本 |
|
|
|
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|
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|
|
| シリーズA転換優先株式、額面0.0001ドル、承認済み株式10,000株、発行済株式34.976株および141.397株 |
|
| - |
|
|
| 1 |
|
| シリーズB転換優先株式、額面0.0001ドル、承認済み株式1,000株、発行済株式なし |
|
| - |
|
|
| - |
|
| シリーズC転換優先株式、額面0.0001ドル、承認済み株式100,000株、発行済株式なし |
|
| - |
|
|
| - |
|
| 普通株式、額面0.0001ドル、承認済株式8,000株、発行済株式数がそれぞれ10,914,447株と10,390,150株 |
|
| 1,092 |
|
|
| 1,039 |
|
| 追加払込資本金 |
|
| 98,402,631 |
|
|
| 97,582,868 |
|
| 買掛金 |
|
| 301 |
|
|
| 5,233 |
|
| 累積赤字 |
|
| (94,705,852 | ) |
|
| (91,930,152 | ) |
| 株主資本の総額 |
|
| 3,698,172 |
|
|
| 5,658,989 |
|
| 負債総額と株主資本 |
| $ | 5,060,701 |
|
| $ | 6,754,146 |
|
エンドラライフサイエンス株式会社
要約連結営業報告書
|
|
| 3ヶ月 終了しました |
|
| 3ヶ月 終了しました |
| ||
|
|
| 3 月 31 日 |
|
| 3 月 31 日 |
| ||
|
|
| 2024 |
|
| 2023 |
| ||
| 営業経費 |
|
|
|
|
|
| ||
| 研究開発 |
| $ | 1,041,526 |
|
| $ | 1,391,314 |
|
| セールスとマーケティング |
|
| 238,660 |
|
|
| 181,616 |
|
| 一般と管理 |
|
| 1,500,355です |
|
|
| 1,366,398 |
|
| 営業費用の合計 |
|
| 2,780,541 |
|
|
| 2,939,328 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 営業損失 |
|
| (2,780,541 | ) |
|
| (2,939,328 | ) |
|
|
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|
|
|
|
|
|
| その他の費用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| その他の収入 (費用) |
|
| 4,841 |
|
|
| (3,418) | ) |
| その他の費用の合計 |
|
| 4,841 |
|
|
| (3,418) | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 法人税控除前の営業損失 |
|
| (2,775,700 | ) |
|
| (2,942,746) | ) |
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
| 所得税引当金 |
|
| - |
|
|
| - |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 純損失 |
| $ | (2,775,700 | ) |
| $ | (2,942,746) | ) |
|
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|
|
|
|
| 1株当たり純損失 — 基本および希薄化後 |
| $ | (0.26 | ) |
| $ | (0.93 | ) |
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|
|
|
|
| 加重平均普通株式 — 基本株と希薄化後普通株式 |
|
| 10,804,625 |
|
|
| 3,169,103 |
|
エンドラライフサイエンス株式会社
要約連結キャッシュフロー計算書
|
|
| 3ヶ月 終了しました |
|
| 3ヶ月 終了しました |
| ||
|
|
| 3 月 31 日 |
|
| 3 月 31 日 |
| ||
|
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| 2024 |
|
| 2023 |
| ||
| 営業活動によるキャッシュフロー |
|
|
|
|
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| ||
| 純損失 |
| $ | (2,775,700 | ) |
| $ | (2,942,746) | ) |
| 純損失を営業活動に使用された純現金と調整するための調整： |
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|
| 減価償却と償却 |
|
| 15,300人 |
|
|
| 34,516 |
|
| 固定資産の償却 |
|
| 8,808 |
|
|
| - |
|
| 在庫準備金 |
|
| 142,733 |
|
|
| - |
|
| 株式報酬費用 |
|
| 317,497 |
|
|
| 237,279 |
|
| 使用権資産の償却 |
|
| 40,376 |
|
|
| 36,526 |
|
| 債務の消滅による利益 |
|
| - |
|
|
| - |
|
| 営業資産および負債の変動： |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 前払い費用の減少 |
|
| 42,609 |
|
|
| 132,002 |
|
| 在庫の増加 |
|
| (231,791) | ) |
|
| (90,632) | ) |
| 買掛金と未払負債の増加 |
|
| 337,711 |
|
|
| 122,737 |
|
| リース負債の減少 |
|
| (41,855) | ) |
|
| (36,529 | ) |
| 営業活動に使用された純現金 |
|
| (2,144,312%) | ) |
|
| (2,506,847) | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 投資活動によるキャッシュフロー |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 固定資産の購入 |
|
| (27,000) | ) |
|
| (27,000) | ) |
| 固定資産の売却による収入 |
|
| 3,204 |
|
|
| - |
|
| 投資活動に使用された純現金 |
|
| (23,796) | ) |
|
| (27,000) | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 財務活動によるキャッシュフロー |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 普通株式の発行による収入 |
|
| 419,967 |
|
|
| - |
|
| 令状行使による収入 |
|
| 77,419 |
|
|
| - |
|
| ローンの返済 |
|
| (28,484) | ) |
|
| - |
|
| 財務活動による純現金 |
|
| 468,902 |
|
|
| - |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 現金の純減少 |
|
| (1,699,206 | ) |
|
| (2,533,847) | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 現金、期初 |
|
| 2,833,907 |
|
|
| 4,889,098 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 現金、期末 |
| $ | 1,134,701 |
|
| $ | 2,355,251 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 現金アイテムの補足開示 |
|
|
|
|
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|
| 利息が支払われました |
| $ | 8,801 |
|
| $ | - |
|
| 所得税が支払われました |
| $ | - |
|
| $ | - |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 現金以外の商品の補足開示 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 株式配当を支払います |
| $ | (4,932) | ) |
| $ | (2,381) | ) |
| 使用権資産 |
| $ | 313,715 |
|
| $ | 469,290 |
|
| リース責任 |
| $ | 324,064 |
|
| $ | 481,618 |
|
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