Immunic, Inc.が最初に報告します 2024年四半期の財務結果
そして企業最新情報を提供します

— 合計で最大2億4000万ドルの3段階の私募により貸借対照表を大幅に強化し、キャッシュランウェイを次の分野に拡大 2025年の第3四半期、最初の8,000万ドルのトランシェに基づく —

— 多発性硬化症におけるビドフルディムスカルシウムの使用に関する4番目の米国特許を取得しました。多層的な知的財産戦略 米国で2041年までの保護を提供します —

— 再発性多発性硬化症のツインフェーズ3 ENSURE試験と進行性多発性硬化症の第2相CALLIPER試験は引き続き進行中です —

— ウェブキャストは本日、2024年5月8日午前8時（東部標準時）に開催されます —

ニューヨーク、 2024年5月8日 — イミュニック株式会社（ナスダック： IMUX）は、慢性疾患に対する経口投与の小分子療法の臨床パイプラインを開発しているバイオテクノロジー企業です 炎症性疾患および自己免疫疾患については、本日、2024年3月31日に終了した第1四半期の決算を発表し、企業情報を提供しました 更新します。

「第1四半期とそれ以降 期間、進行性多発性硬化症（PMS）の患者と双子の患者を対象とした第2相CALLIPER試験の両方を進めてきました 再発性多発性硬化症（RMS）の第3相ENSURE試験。私たちの潜在的に画期的で経口入手可能な鉛資産である原子力を対象としています 受容体関連の1（Nurr1）活性化因子、ビドフルディムスカルシウム（IMU-838）」と、最高経営責任者兼社長のダニエル・ビット博士は述べました。 イムニックの。「ちょうど先月、多発性硬化症（MS）の研究開発デーを開催し、多発性硬化症の最新動向を紹介しました。 また、神経保護の可能性と障害悪化の軽減を裏付ける非常に有望な前臨床および臨床データも同様です ビドフルディムスカルシウムに関連していますが、これは現在利用可能な多発性硬化症治療とは大きく異なります。また、共有しました ビドフルディムスカルシウムは、包括的なソリューションを提供することで、今日の標準治療を向上させることができるという私たちの強い信念です くすぶっている多発性硬化症の3つの要素すべてを選択的に管理するように設計されているので、多発性硬化症患者のスペクトル。 抗炎症作用と抗ウイルス作用。重要なのは、血清ニューロフィラメント軽鎖（NfL）レベルがプラセボと明確に分離されていることです 最近の中間分析で観察されたPMSと非再発性進行性多発性硬化症（SPMS）の患者を対象としています 私たちの第2相CALLIPER試験から、有意です。そして、この分離が4月に予定されているトップラインのCALLIPERデータでも明らかであれば 来年、再発しないSPMSの最初の経口治療選択肢としてビドフルディムスカルシウムを位置付けることもできるかもしれません。さらに、 フェーズ3のENSUREプログラムに関連して、2026年の第2四半期に最初のENSURE試験を予定しており、 2026年後半に予定されている2回目のENSURE試験を読んでいます。」

「私たちには、事業を遂行するための十分な資金があります 2024年1月に成功し、最大2億4000万ドルの3トランシェ私募を成功させた後、MSマイルストーンが近づいています 一流の新規投資家と既存投資家。これは、私たちの臨床プログラムの大きな可能性を反映していると私たちは信じています。強化に加えて 私たちの資本的地位は、現在2041年までビドフルディムスカルシウムを保護するために、何層にもわたる特許を基盤として築き続けました 米国では、先月、米国特許商標庁（USPTO）から4件目の特許が認められた旨の通知がありました ビドフルディムスカルシウムの特定の多形体の主要な物質組成とそれに関連する材料の製造をカバーするアプリケーション。」

ビット博士はこう締めくくりました。「私たちの2番目のプログラムは、 IMU-856は、サーチュインを標的とする、経口で全身に作用する小分子モジュレーターです 6（「SIRT6」）は、腸のバリア機能と生理学的再生の転写調節因子として機能するタンパク質です 腸上皮の、また大きな可能性を示しています。前に述べたように、初期の臨床概念実証データに基づいて、私たちは IMU-856は胃腸治療のためのまったく新しい治療アプローチになると思います 腸壁の再生により健康な腸を回復することによる障害。特に、セリアック病を対象とした第1b相臨床試験のデータ グルテンフリーダイエットとグルテンチャレンジの期間中の病気の患者は、4人にプラセボよりもIMU-856の効果が認められました セリアック病の病態生理学の重要な側面：腸内構造の保護、患者の症状の改善、バイオマーカー 応答、および栄養素吸収の促進。現在、進行中の患者を対象としたIMU-856の臨床第2相試験を準備中です グルテンフリー食にもかかわらず活動性セリアック病（OACD）、他の胃腸での臨床応用の可能性も模索しています 条件。」

2024年第1四半期とその後のハイライト

臨床開発プログラム

財務および経営成績

ウェブキャスト情報

Immunicは本日午前8時（東部標準時）にウェブキャストを開催します。 ウェブキャストに参加するには、https://imux.zoom.us/webinar/register/WN_K6jgjaMURFiJjgA5i9-M8g で事前に登録してください。 または、ImmunicのWebサイト ir.imux.com/events-and-entationsの「イベントとプレゼンテーション」セクションをご覧ください。 登録者には、オンライン参加用のリンクまたはダイヤルインアクセス用の電話番号が記載された確認メールが届きます。

ウェブキャストのアーカイブされたリプレイが視聴できます 完成してから約1時間後に、Immunicのウェブサイト（ir.imux.com/events-and-Presentations）にアクセスしてください。

イムニックについて、 株式会社。

イミュニック株式会社（ナスダック： IMUX）は、慢性炎症に対する経口投与の小分子療法の臨床パイプラインを開発しているバイオテクノロジー企業です と自己免疫疾患。同社の主力開発プログラムであるビドフルディマスカルシウム（IMU-838）は、現在臨床第3相と第2相臨床段階にあります それぞれ再発性多発性硬化症と進行性多発性硬化症の治療に関する試験を行っており、フェーズ2で治療効果が示されています 再発性寛解型多発性硬化症、進行性多発性硬化症、中等度から重度の患者を対象とした臨床試験です 潰瘍性大腸炎。ビドフルディムスカルシウムは、クラス初の核内受容体としてのメカニズムを通じて、神経保護効果を兼ね備えています ジヒドロオロト酸酵素を選択的に阻害することにより、抗炎症作用と抗ウイルス作用をさらに持つ、関連する1（Nurr1）活性化剤 デヒドロゲナーゼ (DHODH)。サーチュイン6（SIRT6）というタンパク質を標的とするIMU-856は、腸のバリア機能を回復させ、再生することを目的としています 腸上皮は、セリアック病など、多くの胃腸疾患に適用できる可能性があります 現在、第2相臨床試験の準備中です。現在前臨床試験中のIMU-381は次世代の分子です 特に胃腸疾患のニーズに応えるために開発されています。詳細については、www.imux.comをご覧ください。

注意 将来の見通しに関する記述に関する声明

このプレスリリースには「将来を見据えた」という内容が含まれています 民間証券訴訟によって提供されるセーフハーバーを目的とした、かなりのリスクと不確実性を伴う「声明」 1995年の改革法。このプレスリリースに含まれている、戦略、将来に関するすべての記述（歴史的事実の記述を除く） 業務、将来の財政状態、将来の収益、予想経費、現金の十分性とキャッシュランウェイ、予想時期、開発 臨床試験の結果、経営の見通し、計画、目標は、将来の見通しに関する記述です。そのような声明の例 Immunicの開発プログラムと対象疾患、Immunicの可能性、Immunicの開発プログラムに関する記述が含まれますが、これらに限定されません 病気を安全かつ効果的に標的とするための開発プログラム、Immunicの開発プログラムの前臨床および臨床データ、 現在および将来の臨床試験のタイミング、予想される臨床マイルストーン、会社の性質、戦略、焦点など それに関する最新情報、会社の製品候補の開発と商業的可能性、そして会社が期待すること キャッシュランウェイ。Immunicは、実際に計画を達成したり、意図を実行したり、開示された期待や予測を満たしたりしない可能性があります 将来の見通しに関する記述。これらの将来の見通しに関する記述に過度に依存しないでください。そのような記述は根拠があります 経営陣の現在の期待に応え、かなりのリスクと不確実性を伴います。実際の結果と業績は大きく異なる可能性があります 新型コロナウイルスのパンデミックを含むがこれに限定されない多くの要因の結果として、将来の見通しに関する記述で予測されているものから インフレ率の上昇、ウクライナとロシアの紛争と中東の紛争が計画中および進行中の臨床に与える影響 将来の現金使用率と偶発的な将来に必要な準備金を予測する能力に関連する試練、リスク、不確実性 負債と事業運営、事業目標と業務を遂行するための十分な財務およびその他のリソースの利用可能性 2024年1月の非公開のトランシェ2と3で資金提供を受けるために必要な条件を満たす能力を含む要件 位置付け、以前の前臨床研究や臨床試験の結果が将来の臨床試験を予測できない可能性があるという事実 結果、Immunicの知的財産がもたらす保護と市場独占権、医薬品開発に関連するリスクと 規制当局の承認プロセスと、競合製品と技術変化の影響。これらのさらなるリストと説明 リスク、不確実性、その他の要因は、会社の年次報告書の「リスク要因」というタイトルのセクションに記載されています 2024年2月22日にSECに提出された2023年12月31日に終了した会計年度のフォーム10-Kと、その後の会社の提出書類に 証券取引委員会と。これらの申告書のコピーは、www.sec.govまたはir.imux.com/sec-filingsでオンラインで入手できます。任意です このリリースに記載されている将来の見通しに関する記述は、このリリースの日付の時点でのみ述べられています。Immunicはいかなる意図や義務も否認します これらの将来の見通しに関する記述を、その記述が行われた日以降に発生した出来事や状況を反映するように更新すること。イミュニック このプレスリリースの内容の一部または全部に基づいて取られた措置または取られなかった措置に関するすべての責任を明示的に否認します。

連絡先情報

イミュニック株式会社 ジェシカ・ブレウ
投資家向け広報およびコミュニケーション担当副社長
+49 89 2080 477 09
jessica.breu@imux.com

米国 IR 連絡先 Rx コミュニケーショングループ
ポーラ・シュワルツ
+1 917 633 7790
immunic@rxir.com

米国のメディア連絡先 KOGSコミュニケーション
エドナ・カプラン
+1 617 974 8659
kaplan@kogspr.com

財務

イムニック株式会社

要約連結営業報告書

（千単位、1株あたりの金額を除く）

(未監査)

イムニック株式会社

要約連結貸借対照表

（千単位、1株あたりの金額を除く）

(未監査)