アメリカ合衆国

証券取引委員会

ワシントンDC 20549

フォーム8-K

現在の報告書

報告書

証券取引法のセクション13（e）

報告書の日付（最初に報告されたイベントの日付）: 2024年6月6日

ノババックス社

（登記簿に記載された正式名称）　

700 Quince Orchard Road

ゲイザーズバーグ, 株式の番号 20878

（本社所在地、郵便番号を含む）

(240) 268-2000

（登録者の電話番号、市外局番を含む）

(先の名前または住所、前回報告から変更された場合)

以下の規定のいずれかを満たすためのフォーム8-Kのファイリング義務を登録者が同時に充たすことを意図している場合は、以下の適切なボックスにチェックしてください（一般指示書A.2を参照してください）:

法案の第12（b）条に基づく登録証券：

セキュリティ法のルール405に定義された新興成長会社である場合は、マークを付けてください (§230.405 of this chapter)または証券取引法のルール12b-2 (§240.12b-2 of this chapter)。

新興成長企業¨

新しいまたは改定された財務会計基準に対して、証券取引法第13(a)条に基づく提供が提供された場合に、拡張期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示してください。

項目 7.01.    Regulation FD Disclosure.

2024年6月6日、同社は一定の戦略的なアップデートに関連する情報を投資家に共有するために、投資家プレゼンテーション（「Investor Presentation」）を2024 Jefferies Global Healthcare Conferenceで提供しました。この報告書に現行報告書(8-Kフォーム)の付属書99.1として添付され、この項目7.01に言及しています。投資家プレゼンテーションのコピーも、会社のWebサイト（www.novavax.com/latest-investor-presentation」の「「Latest Investor Presentation」」の下で公開されます。

項目8.01.   他の項目。

米国食品医薬品局は同社のCOVID-19ワクチンの生物製剤ライセンス申請（BLA）の最終部分のファイリングレビューを完了し、BLAのための処方箋薬ユーザー料金法（PDUFA）レビューゴール日を2025年4月に設定したことを同社に通知しました。その結果、同社は既存の緊急使用許可の下で2024-2025年の季節に米国でのCOVID-19ワクチンの商業化販売を計画しています。

将来を見据えた表明に関する注意書き.

本報告書(8-Kフォーム)および付属書99.1の投資家プレゼンテーションには、同社の将来に関する情報、潜在的なロイヤリティ、マイルストンに関する声明、最新シングルドーズワクチンの供給を含む近い目先の優先事項、CICの決定的な第3相試験を2024年下半期に開始し、可能性のある組み合わせワクチンの2026年の発売、支出削減の速度、キャッシュフローの管理およびスケールと構造の進化、以前に発表したグローバルな組織再編とコスト削減計画の量と影響、運営計画、目的と見通し、R21/Matrix-Mマラリアワクチンのローンチなどのパートナーシップ、最新COVID-19ワクチンとCOVID-19 -インフルエンザ複合（CIC）検査用候補ワクチンの開発、将来および保留中の規制申請と規制措置の範囲、タイミング、結果、更新されたCOVID-19ワクチンの入手可能性、2024年秋のCOVID-19市場機会およびワクチンの配送と流通のタイミングが含まれます。一般に、FORWARDは、「信じる」、「可能性がある」、「評価する」、「継続する」、「継続する」、「考慮する」、「予想する」、「探求する」、「プラン」、「プロジェクト」、「期待する」、「検討する」、「アンチシペイトする」、「意図する」、「求める」、「」想定する」、「これらの言葉の否定などといった言葉やフレーズを使って、他の比較可能な専門用語、そのすべての一方の項目が含まれているわけではありません。 FORWARDは、歴史的な事実でも将来のパフォーマンスを確約するものでもありません。代わりに、われわれの事業の将来、将来の計画と戦略、予測、予想される事象および傾向、経済状況、およびその他の将来の条件に関するわれわれの現在の信念と期待に基づいています。前向きの声明には、表明されたものが含まれる場合があります。

前向きの声明は、歴史的な事実でも将来のパフォーマンスを確約するものでもありません。代わりに、われわれの事業の将来、将来の計画と戦略、予測、予想される事象および傾向、経済状況、およびその他の将来の条件に関するわれわれの現在の信念と期待に基づいています。前向きの声明には、表明されたものが含まれる場合があります。前向きの声明には、見積り、仮定、リスク、不確実性が含まれる場合があり、これらのリスクと不確実性により、実際の結果または結果が、前向きの声明に示されているものとは異なる可能性があります。したがって、このような前向きの声明にかなりの信頼を置かないでください。そのようなリスクと不確実性には、Serum Institute of India Pvt. Ltd.とSerum Life Sciences Limitedに対する私たちの重要な依存が含まれているため、単独でまたはパートナーと共に、医薬品の安全性、有効性、および製品特性に関する要件、プロセスの適格性に関する要件、アッセイの検証および安定性試験に関する要件を含む、さまざまな安全性、効果、および製品特性の要件を満たすことに挑戦する、それに伴う多数のセーフティートライアルを完了し、将来のAPAの要件を満たすために、または将来のCOVID-19変異菌株の変更のために、更新されたCOVID-19ワクチンをU.S.および外国の法域で2024-2025ワクチンシーズンに時間内に申請するための認定を得ることにおいて遅れまたは挑戦することに加え、製造、流通、または輸出の遅延または課題、人材、製造能力、そして多数の管轄区域で計画された規制経路を単独でまたはパートナーと共に追求することに対する制約が含まれます。これには、次のようなものがあります。規制当局に満足させる。特に、年間報告書10-Kに記載されている「リスクファクター」のI部、「財務諸表」および「SEC」への提出業績の「リスクファクター」を参照してください。1934年修正法、「1933年修正証券法」、および1934年修正法に基づく登録声明またはその他の文書に関連付けられていないため、この項目7.01および項目8.01の情報、付随する99.1、またはSECから定期的に提出される他のドキュメントで開示された、詳細かつ修正または更新されたリスクおよび不確実性が、www.sec.govおよびwww.novavax.comで利用可能であるため、このようなファイリングをインコーポレートされたものとは見なされません。それぞれ登録宣言またはその他の文書で特別な参照によって明示的に設定されていない限り、ただし、上記を含む会社のWebサイトの内容は、この現行報告書(8-Kフォーム)に組み込まれたものとは見なされません。

本報告書(8-Kフォーム)および付属書99.1の投資家プレゼンテーションには、同社の将来に関する情報、潜在的なロイヤルティ、マイルストンに関する声明、その近時の優先事項、COVID-19ワクチンの製造販売、CICの決定的な第三相試験、組み合わせワクチンの発売、グローバルな組織再編、コスト削減計画、運用計画、目的と見通し、R21/Matrix-Mマラリアワクチンのローンチなどのパートナーシップ、COVID-19ワクチンとCOVID-19-Influenza Combination(CIC)検査用候補ワクチンの開発、近い将来および保留中の規制申請と規制行動の範囲、タイミング、結果、更新されたCOVID-19ワクチンの入手可能性、COVID-19ワクチン市場における2024年秋と将来のグローバルな機会、およびワクチンの配送と流通のタイミングが含まれています。一般に、FORWARDは、「信じる」、「可能性がある」、「評価する」、「継続する」、「継続する」、「考慮する」、「予測する」、「探求する」、「プラン」、「プロジェクト」、「期待する」、「検討する」、「アンチシペイトする」、「意図する」、「求める」、「」想定する」、「これらの言葉の否定などといった言葉やフレーズを使って、他の比較可能な専門用語、そのすべての一方の項目が含まれているわけではありません。 FORWARDは、歴史的な事実でも将来のパフォーマンスを確約するものでもありません。代わりに、われわれの事業の将来、将来の計画と戦略、予測、予想される事象および傾向、経済状況、およびその他の将来の条件に関するわれわれの現在の信念と期待に基づいています。前向きの声明には、表明されたものが含まれる場合があります。

項目7.01および項目8.01の情報、付随する99.1は、証券取引法（1934年改正法）の18条の目的のために提供されており、登録声明またはその他の文書に関わらず、その範囲についてはFILEDと見なされず、当分の間、責任を負うものとは見なされない。また、会社のウェブサイトの内容は、この現行報告書（8-Kフォーム）に組み込まれていないため、会社のウェブサイトで提供される情報は、この現行報告書 (8-Kフォーム)の一部ではないと見なしてください。

項目9.01. 財務諸表および付属書。

（d）展示

署名

証券取引法1934年の規定に基づき、申告者は、私たちの代表者が正当な権限のもとにこれを署名したことにより、本報告書を正式に提出したことを証明します。