アメリカ合衆国
証券取引委員会
ワシントンDC20549
FORM
現在の報告書
証券取引法第13条または第15(d)条に基づく
1934年の証券取引法第13条または第15(d)条に基づく
報告書の日付（最も早い事象の日付）：
（その規約で指定された正確な名前の登録者）
| （州またはその他の管轄区域) | （委員会 | （税務署の雇用者 | ||
| 設立の | （IRS雇用者識別番号） | 識別番号） |
| （本社事務所の住所、郵便番号を含む） |
（登録者の電話番号、エリアコードを含む）
（法人格の設立または組織の州またはその他の管轄区域）
（前回報告以降に変更した場合は、以前の名称または以前の住所）
以下の規定のいずれかの一つの下で登録申請者の申請書8-Kの提出義務を同時に充足することを意図している場合は、適切なボックスにチェックを入れてください（一般指示A.2を参照）。
以下の規定の一つに基づく登録者のフォーム 8-K 提出の義務を同時に満たすことを意図している場合は、該当するボックスをチェックしてください。
| 証券法第425条に基づく書面による通信（17 CFR 230.425） |
| 証券取引法第14a-12条に基づく勧誘資料（17 CFR 240.14a-12） |
| 取引所法第14d-2(b)条に基づく開始前通信(17 CFR 240.14d-2(b)) |
| 取引所法第13e-4(c)条に基づく開始前通信(17 CFR 240.13e-4(c)) |
法第12(b)条に基づき登録された証券:
| 各種類の名前 |
取引 シンボル |
取引所の名前 上場している取引所 | ||
本登録項目230.405に規定される『新興成長企業』または本章の規定12b-2に規定される『新興成長企業』である場合は、チェックマークを付けます。
成長中の企業
新しい財務会計基準に対応するための拡張移行期間を選択しないようにした場合は、チェックマークを入れて示してください（上場法第13(a)条に基づく）。 ☐
| Regulation FDの開示。 | 2024年4月1日、同社は協力協定とスタフマン氏の取締役就任を発表するプレスリリースを発行しました。当該プレスリリースのコピーは、この現行報告書の付録99.1として提出され、ここに参照として記載されています。 |
2024年6月5日、Ventyx Biosciences, Inc.（以下「本社」）は、マウスの食物による肥満（DIO）モデルにおけるCNSペネトレータNLRP3阻害剤VTX3232の先行研究データを発表するプレスリリースを発行しました。このプレスリリースは、このフォーム8-Kの現在の報告書にExhibit 99.1として添付され、ここに参照されます。
本項目7.01に含まれる情報（これに添付されたExhibit 99.1を含む）は、修正された1934年証券取引法（修正された場合がある場合）のセクション18の目的で「ファイルされた」とは見なされず、そのセクションの責任を負うことはなく、修正された1933年証券法による登録のいかなる提出書類にも、その提出に明示的に参照された場合を除き、組み込まれたものとはみなされません。
| 項目8.01 | その他の情報。 |
2024年6月5日、同社は、マウスDIOモデルでのCNSペネトレータNLRP3阻害剤VTX3232の先行研究データを発表しました。2つの分離された28日間のスタディにおいて、VTX3232がDIOマウスでモノセラピーとしてセマグルチドとともに比較され、標準食とDIOビークル（高脂肪食）コントロールと比較して評価されました。第2スタディ（DIO Study 2）には、VTX3232とセマグルチドの併用を評価する追加の治療グループが含まれています。 主な結果は以下の通りです。
DIO Study 1（VTX3232モノセラピー）：
| •預託契約に定められていることを実施または行うことが定められているいかなる行為および事柄の実施中に発生した非履行または遅延により、または預託契約またはADRに根拠を持って自主裁量を行った場合、その失敗（実行可能かどうかを判断することを含む）; | VTX3232の投与により、DIOコントロールと比較して体重と摂取量が減少しました。肝臓脂肪化とトリグリセリドの低下も観察されました。 |
| •預託契約に定められていることを実施または行うことが定められているいかなる行為および事柄の実施中に発生した非履行または遅延により、または預託契約またはADRに根拠を持って自主裁量を行った場合、その失敗（実行可能かどうかを判断することを含む）; | VTX3232による心血管代謝パラメーターの改善が観察され、コレステロール、インスリン抵抗性、空腹時血糖、HbA1cの低下が観察されました。 |
| •預託契約に定められていることを実施または行うことが定められているいかなる行為および事柄の実施中に発生した非履行または遅延により、または預託契約またはADRに根拠を持って自主裁量を行った場合、その失敗（実行可能かどうかを判断することを含む）; | VTX3232治療を受けたDIOマウスの血漿中のIL-1ß、IL-6、フィブリノーゲンを含む全身性炎症指標が低下しました。 |
DIO Study 2（VTX3232とセマグルチドの併用）：
| •預託契約に定められていることを実施または行うことが定められているいかなる行為および事柄の実施中に発生した非履行または遅延により、または預託契約またはADRに根拠を持って自主裁量を行った場合、その失敗（実行可能かどうかを判断することを含む）; | VTX3232とセマグルチドの併用は、VTX3232またはセマグルチド単独と比較して、体重、肝臓脂肪化、代謝パラメーターに対してより大きな効果を示しました。 |
| •預託契約に定められていることを実施または行うことが定められているいかなる行為および事柄の実施中に発生した非履行または遅延により、または預託契約またはADRに根拠を持って自主裁量を行った場合、その失敗（実行可能かどうかを判断することを含む）; | VTX3232またはセマグルチド単独を投与されたDIOマウスに比べて、全身性炎症バイオマーカーであるIL-1ß、IL-6、フィブリノーゲンがより低下した併用療法群が観察されました。 |
| •預託契約に定められていることを実施または行うことが定められているいかなる行為および事柄の実施中に発生した非履行または遅延により、または預託契約またはADRに根拠を持って自主裁量を行った場合、その失敗（実行可能かどうかを判断することを含む）; | 脂肪質量の減少と全体体重の割合としてのリーン質量の増加を含む、VTX3232とセマグルチドの併用療法において、体組成の改善の傾向が観察されました。 |
同社は、2024年の下半期に、肥満および特定の心血管リスク因子を有する参加者を対象としたVTX3232の28日間の概念実証Phase 2a試験を開始し、2025年上半期にトップラインの結果を予想しています。さらに、同社は、2025年上半期に開始されると予想される肥満を有する参加者を対象としたVTX3232の12週間のPhase 2試験を計画しています。
前向きな声明について
当社は、この報告書に含まれる事項について、歴史的事実でない事項に関する声明を行っています。これらの声明は当社の現在の信念と期待を基にしています。このような将来志向的な声明には、VTX3232のフェーズ2の臨床試験の開始計画やトップライン結果の時期に関する声明などが含まれます。将来志向的な声明の含まれることによって、当社が計画を達成することを保証したものではないと見なすべきです。「安全な港の規定」に基づき、この報告書に含まれる情報について、実際の結果がここに設定されたものと異なる場合があるため、将来志向的な声明はすべてこの警告声明によって完全に修正されます。当社は、2024年3月31日に終了した第II四半期報告書におけるItem 1A（リスクファクター）のPart IIおよび米国証券取引委員会に提出したその他の報告書に記載されたリスクなど、業務に固有のリスクや不確実性が原因で、実際の結果がここに設定されたものと異なる可能性があることに注意してください。そのため、将来志向的な声明に過度に依存しないように注意するようにしてください。
2024年6月5日付のプレスリリース。
| 項目9.01 | 財務諸表および表示（Exhibit） |
（d）展示品。
| 展示 |
説明 | |
| 99.1 | 日付：2024年6月5日 | |
| 104 | 表紙インタラクティブデータファイル（インラインXBRL文書内に埋め込まれています） | |
署名
証券取引法の要件に基づき、申請人は、ここに正式に代理人によって署名されたこのレポートを提出するように依頼しました。
| /s/ Raju Mohan | ||||||
| 署名: | Raju Mohan, Ph.D. | |||||
| Date: May 16, 2024 | ||||||
| 最高経営責任者 | ||||||
Ventyx Biosciencesは、CNSペネトレートNLRP3阻害剤VTX3232の肥満の解消および心血管および炎症指標の改善を示す肯定的な先行研究データを発表しました。